FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-iskop primarju, li jintwera li insulin glargine mhux inferjuri għal NPH f'kull każ ta' ipogliċemija ma ntlaħaqx u kien hemm xejra ta' żieda fl-avvenimenti ipogliċemiċi b'insulin glargine [insulin glargine: proporzjon tar-rata ta' NPH (CI ta' 95%) = 1.18 (0.97-1.44)].
Norwegian Bokmål: Det primære målet, som var å demonstrere "non-inferiority" for insulin glargin i forhold til NPHinsulin for alle hypoglykemier, ble ikke nådd og det var en trend mot en økning av hypoglykemiske hendelser med insulin glargin (insulin glargin: NPH-ratio [95 % konfidensintervall] = 1,18 [0,971,44]).
Maltese: Kull mL fih 100 unità ta' insulin glargine* (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 100 enheter insulin glargin* (tilsvarende 3,64 mg).
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA - NEXVUE
Norwegian Bokmål: ETIKETT til injeksjonspenn - NEXVUE
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL.
Norwegian Bokmål: Flerpakning:10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte penner à 3 ml
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - Pakketti ta' 1 u 5
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG - Pakninger med 1 og 5
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA ġo Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: *Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Maltese: Kull pinna fiha 3 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 300 unità.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, tilsvarende 300 enheter.
Maltese: LUSDUNA fih insulin glargine.
Norwegian Bokmål: LUSDUNA inneholder insulin glargin.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jnaqqsu l-effett tat-tnaqqis tal-glukosju fid-demm jinkludu l-kortikosterojdi, danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenalina], salbutamol, terbutaline), ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodglukosesenkende effekten, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Maltese: Eċċipjenti: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għallaġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: LUSDUNA 100 unità/mL injezzjoni Nexvue
Norwegian Bokmål: LUSDUNA 100 enheter/ml injeksjon Nexvue insulin glargin
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Norwegian Bokmål: Exp Lot
Maltese: Ġeneralment, il-profil ta' sigurtà fit-tfal u fl-adolexxenti (età ≤ 18-il sena) huwa simili għall-profil ta' sigurtà għall-adulti.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤ 18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
Maltese: EU/1/16/1162/001 pinna waħda mimlija għal-lest ta' 3 mL EU/1/16/1162/002 5 pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1162/001 1 ferdigfylt penn à 3 ml EU/1/16/1162/002 5 ferdigfylte penner à 3 ml
Maltese: Insulin glargine ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død når det ble sammenlignet med standardbehandling.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu talglukosju.
Norwegian Bokmål: Den primære aktiviteten til insulin, inkludert insulin glargin, er regulering av glukosemetabolismen.
Maltese: KARTUNA TAN-NOFS (mingħajr il-kaxxa ċ-ċelesti) komponent ta' pakkett multiplu - 5 pinen
Norwegian Bokmål: INNERKARTONG (uten blue box) del av flerpakning- 5 penner
Maltese: Insulina NPH
Norwegian Bokmål: NPH-insulin
Maltese: Għal insulin glargine m'hemmx disponibbli data klinika minn studji kliniċi kkontrollati dwar l-użu waqt it-tqala.
Norwegian Bokmål: For insulin glargin finnes ingen kliniske data fra kontrollerte kliniske studier vedrørende bruk under graviditet.
Maltese: Kull mL fih 100 unità (3.64 mg) ta' insulin glargine.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 enheter (3,64 mg) insulinglarin.
Maltese: B'mod jaqbel ma' dan, linċidenza ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl kienet ta' 32 % fil-grupp ta' insulin glargine/lispro versus 52 % fil-grupp tal-insulina
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er forekomsten av nattlig hypoglykemi 32 % i insulin glargin / lispro-gruppen i forhold til 52 % i NPH / vanlig insulin-gruppen.
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Lipoipertrofija Lipoatrofija
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer lipoatrofi
Maltese: Huma disponibbli pakketti ta' pinna 1, 5 pinen u pakkett multiplu ta' 10 (2 x 5) pinen mimlija għal lest.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og en flerpakning med 10 (2 × 5) ferdigfylte penner er tilgjengelig.
Maltese: Mediċini li jistgħu jgħollu l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek (ipergliċemija) jinkludu: - kortikosterojdi (bħal "cortisone" użat għat-trattament tal-infjammazzjoni), - danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni), - diazoxide (użat għat-trattament ta' zokkor baxx fid-demm), - dijuretiċi (użati għat-trattament ta' pressjoni għolja jew ta' żamma eċċessiva ta' fluwidu), - glukagon (ormon tal-frixa użat għat-trattament ta' ipogliċemija severa), - isoniazid (użat għat-trattament tat-tuberkulożi), - estroġeni u proġestoġeni (bħal fil-pillola kontraċettiva użata għall-kontroll tat-twelid), - derivattivi ta' phenothiazine (użati għat-trattament ta' disturbi psikjatriċi), - somatropin (ormon tat-tkabbir), - mediċini simpatomimetiċi (bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline (użati għat
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er: - kortikosteroider (som "kortison", brukt til behandling av betennelsestilstander) - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen) - diazoksid (brukt til behandling av lavt blodsukker) - vanndrivende legemidler (brukt til behandling av høyt blodtrykk eller væskeopphopning) - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt til behandling av alvorlig hypoglykemi) - isoniazid (brukt til behandling av tuberkulose) - østrogener og progestogener (som i p-piller brukt som prevensjon) - fenotiazinderivater (brukt til behandling av psykiatriske lidelser) - somatropin (veksthormon) - sympatomimetika (som adrenalin, salbutamol, terbutalin brukt i behandling av astma) - thyreoideahormoner (brukt til behandling av sykdom i skjoldbruskkjertelen) - atypiske antipsykotika (som klozapin, olanzapin) - proteasehemmere (brukt til behandling av HIV)
Maltese: L-irbit mar-riċettur ta' IGF-1: L-affinità ta' insulin glargine għar-riċettur uman ta' IGF-1 hija madwar 5 sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li M1 u M2 jintrabtu mar-riċettur ta' IGF-1 b'affinità kemmxejn inqas meta mqabbla mal-insulina umana.
Norwegian Bokmål: IGF-1-reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1-reseptoren er omtrent 5−8 ganger større enn den til humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn den til IGF-1).
Maltese: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakketti ta' 5) pinen mimlijin għal-lest ta' 3 mL
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte penner à 3 ml
Maltese: Insulin glargine jiġi metabolizzat f'żewġ metaboliti attivi
Norwegian Bokmål: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter, M1 og M2 (se pkt.
Maltese: Waqt l-aħħar vista waqt it-trattament, kien hemm medja ta' żieda ta' 1.4 kg fil-piż tal-ġisem mil-linja bażi fil-grupp ta' insulin glargine u medja ta' tnaqqis ta' 0.8 kg fil-grupp ta' kura standard.
Norwegian Bokmål: På siste studievisitt der deltagerne fremdeles fikk studiemedisin, var det en gjennomsnittlig økning i kroppsvekt fra baseline på 1,4 kg i insulin glargin-gruppen og en gjennomsnittlig nedgang på 0,8 kg i gruppen som fikk standardbehandling.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol (23 mg) ta' sodium f'kull doża, i.e. huwa essenzjalment "ħieles mis-sodium".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis «natriumfritt».
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett (ħġieġ) 20.5 - 25 mL
Norwegian Bokmål: 20.5 - 25 ml
Maltese: Soluzzjoni għallinfużjoni
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Maltese: (konċentrazzjoni
Norwegian Bokmål: (glass)
Maltese: Skont is-sitwazzjoni,
Norwegian Bokmål: OS Tid (måneder)
Maltese: 20 sa 30 minuta
Norwegian Bokmål: 20 til 30 minutter
Maltese: DK, EE, FI, NO, SE SAM
Norwegian Bokmål: DK, EE, FI, NO, SE
Maltese: 01630 Saint Genis Pouilly Franza
Norwegian Bokmål: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike
Maltese: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Norwegian Bokmål: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Maltese: Antiemetiku bolus
Norwegian Bokmål: Antiemetikum bolus
Maltese: Polígono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100
Norwegian Bokmål: Polígono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Maltese: Bejn 18 u 24 g
Norwegian Bokmål: Mellom 18 og 24 g
Maltese: 1.5 L sa 2.2 L
Norwegian Bokmål: 1,5 l til 2,2 l
Maltese: Ma hemm ebda data disponibbli.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Maltese: Colleretto Giacosa (TO) L-Italja
Norwegian Bokmål: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Maltese: EU/1/17/1226/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1226/001
Maltese: Octreotide LAR
Norwegian Bokmål: Oktreotid LAR
Maltese: pereżempju f'113 keV (6.2%) u 208 keV (11%).
Norwegian Bokmål: Lav gamma-energi avgis også, for eksempel ved 113 keV (6,2 %) og 208 keV (11 %).
Maltese: Pankreatiku 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16.3 12.1 21.8 Fil-parti anterjuri talimsaren*** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22.3 0.0
Norwegian Bokmål: Pankreatisk 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Foran i magen** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Midgut
Maltese: Regola ġenerali
Norwegian Bokmål: Generell regel
Maltese: • Funzjoni tal-fwied (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumina, bilirubina)
Norwegian Bokmål: • Leverfunksjon (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin,
Maltese: Lewkopenja5 Newtropenja6
Norwegian Bokmål: Leukopeni5 Neutropeni6
Maltese: Ġustifikazzjoni tal-benefiċċju/riskju individwali
Norwegian Bokmål: Individuell beregning av fordel/risiko
Maltese: Tip ta' tumur n % n % N % n % CI ta' 95% Medjan CI ta' 95%
Norwegian Bokmål: Type tumor n % n % N % n % 95 % CI Gjennomsnitt 95 % KI
Maltese: Limfopenja3 Anemija4
Norwegian Bokmål: Lymfopeni3 Anemia4 Pancytopeni
Maltese: Tromboċitopenja2
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni2
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani (SOC) tal-MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (SOC)
Maltese: • Kimoterapija preċedenti;
Norwegian Bokmål: • Tidligere cellegiftbehandling;
Maltese: Lutathera għandha tingħata għal 20 sa 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Lutathera bør administreres over et tidsrom på 20 til 30 minutter.
Maltese: Valur-p tat-test Log-rank Proporzjon tal-periklu (95%-CI)
Norwegian Bokmål: p-verdi av Log-rank test Hasardoratio (95 %-KI)
Maltese: Pulmonite
Norwegian Bokmål: Lunger
Maltese: Doża assorbita mill-organu (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Organ-absorbert dose (mGy/MBq) (n = 20)
Maltese: Soluzzjoni ta' aċidi amminiċi, komposta b'mod esterporanju (1 L) jew kummerċjali (1.5 L sa 2.2 L)
Norwegian Bokmål: Aminosyreoppløsning, enten ekstemporert sammensatt (1 l) eller kommersiell (1,5 l til 2,2 l)
Maltese: Kontrolli tal-kwalità
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroller
Maltese: Nordic
Norwegian Bokmål: SAM Nordic
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS: {JJ XX SSSS hh:mm UTC}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {DD MM ÅÅÅÅ tt:mm UTC}
Maltese: Jekk jogħġbok ara Tabella 5 fil-każ ta' tossiċità li timmodifika ddoża.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Tabell 5 i tilfelle det observeres dosemodifiserende toksisitet.
Maltese: Catecholamines fid-demm Żieda fil-proteina c-reattiva
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige blodkatekolaminer økt c-reaktivt protein
Maltese: In-nuqqas ta' inibizzjoni jew induzzjoni sinifikanti tal-enzimi ta' CYP450 tal-bniedem, in-nuqqas ta' interazzjoni speċifika ma' P-glycoprotein (trasportatur tal-effluss) kif ukoll ma' trasportaturi ta' OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 u BCRP fi studji ta' qabel l-użu kliniku jissuġġerixxu li Lutathera għandu probabbiltà baxxa li jikkawża interrazzjonijiet sinifikanti ma' mediċini oħra.
Norwegian Bokmål: Fraværet av hemming eller signifikant induksjon av de humane CYP450-enzymene, fraværet av spesifikk interaksjon med P-glykoprotein (efflukstransportør) så vel som OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 og BCRP-transportere i prekliniske studier tyder på liten sannsynlighet for at Lutathera forårsaker signifikante interaksjoner med andre legemidler.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sa 3.5 mmol (81.1 mg) sodium kull doża.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder opptil 3,5 mmol (81,1 mg) natrium per dose.
Maltese: Fl-istudju tal-fażi I/II Erasmus 188 pazjent (52%) irċevew u 172 (48%) ma rċevewx octreotide LAR
Norwegian Bokmål: I Erasmus fase I/II-studien fikk 188 pasienter (52 %) og 172 (48 %) ikke, samtidig oktreotid LAR under behandling med Lutathera.
Maltese: Lysine
Norwegian Bokmål: Lysin
Maltese: − Antiemetiċi
Norwegian Bokmål: − Antiemetika
Maltese: Anemija nefroġenika
Norwegian Bokmål: Nefrogen anemi
Maltese: Herpes zoster oftalmika
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse Herpes zoster Oftalmisk herpes zoster Influensa
Maltese: Utru**
Norwegian Bokmål: Livmor**
Maltese: Osmolarità
Norwegian Bokmål: Osmolaritet
Maltese: 17-il mewta fil-parti tal-istudju b'Lutathera u 31 fil-parti tal-istudju b'octreotide LAR 60 mg u l proporzjon ta' periklu kien 0.459 favur Lutathera, iżda ma laħaqx il-livell ta' sinifikat għall-analiżi interim (HR 99.9915% CI: 0.140, 1.506).
Norwegian Bokmål: Med hensyn til total overlevelse (OS), var det på tidspunktet for interimanalyse (24. juli 2015) 17 dødsfall i Lutathera-armen og 31 i oktreotid LAR 60 mg-armen og hasardratio var 0,459 til fordel for Lutathera, men nådde ikke signifikansnivået for interimanalyse (HR 99,9915 % KI: 0,140; 1,506).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb severa (definita bħala tal-grad III jew IV tal-klassifikazzjoni tan-New York Heart Association (NYHA))
Norwegian Bokmål: Alvorlig hjertesvikt (definert som grad III eller IV av New York Heart Associations (NYHA) klassifisering )
Maltese: {Y} mL
Norwegian Bokmål: Volum: {Y} ml
Maltese: Il-punti tat-tmiem sekondarji kienu jinkludu rata ta' rispons oġġettiv (ORR, objective response rate), sopravivenza totali (OS, overall survival), żmien sal-progressjoni tat-tumur (TTP, tumour progression), is-sigurtà u t-tolerabbiltà tal-prodott mediċinali u l-kwalità tal-ħajja (QoL, quality of life).
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte objektiv responsrate (ORR), total overlevelse (OS), tid til tumorprogresjon (TTP), sikkerhet og tolerabilitet av legemidlet og livskvalitet (QoL).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku fil-pazjenti anzjani (≥75 sena) ma ġiex stabbilit.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene hos eldre pasienter (≥ 75 år) er ikke fastsatt.
Maltese: Il-frekwenzi huma kkaratterizzati kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensen kategoriseres som følger: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Ċitopenja refrattorja b'displasja multilineari (Sindrome mijelodisplastika)
Norwegian Bokmål: Refraktær cytopeni med multilinjedysplasi (myelodysplastisk syndrom)
Maltese: L-analiżi finali tal-OS hija prevista wara 158 mewt kumulattivi.
Norwegian Bokmål: Den endelige OS-analysen forventes etter 158 kumulative dødsfall.
Maltese: • Bilirubinemija > 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal,
Norwegian Bokmål: • bilirubinemi > 3 ganger øvre normalgrense
Maltese: − Żewġ (2) kateters tal-plastik periferali għal ġol-vini
Norwegian Bokmål: − To (2) perifere, intravenøse plastkatetre
Maltese: Kirurġija maġġuri.
Norwegian Bokmål: Omfattende kirurgisk inngrep.
Maltese: Infezzjonijiet staphylococcal Batteremija streptococcal
Norwegian Bokmål: Stafylokokkinfeksjoner Streptokokkbakteriemi
Maltese: • Indeboliment tal-fwied jew b'bilirubinemija totali ta' > 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal jew albuminemija ta' < 30 g/L u tnaqqis fil-proporzjon ta' prothrombin ta' < 70%;
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon med enten total bilirubinemi > 3 ganger øvre normalgrense eller albuminemi < 30 g/l og protrombinforhold redusert < 70 %;
Maltese: DoR (xhur)
Norwegian Bokmål: DoR (måneder)
Maltese: N: numru ta' pazjenti, CI: intervall ta' kunfidenza.
Norwegian Bokmål: N: antall pasienter, KI: konfidensintervall.
Maltese: Għal aktar dettalji dwar il-kura ta' pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ara Tabella 5 f'sezzjoni 4.2 u sezzjoni 4.4.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer om behandlingen av en pasient med nedsatt nyrefunksjon, se Tabell 5 i punkt 4.2 og punkt 4.4.
Maltese: Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o. o.
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U.
Maltese: Minħabba t-tossiċità fil-mudullun tal-għadam tal-Lutathera, ir-reazzjonjiet avversi l-aktar mistennija kienu relatati mat-tossiċità ematoloġika: tromboċitopenja (25%), limfopenja (22.3%), anemija (13.4%), u panċitopenija (10.2%).
Norwegian Bokmål: På grunn av benmargstoksisiteten til Lutathera, var de mest forventede bivirkningene knyttet til hematologisk toksisitet: trombocytopeni (25 %), lymfopeni (22,3 %), anemi (13,4 %), pancytopeni
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal Lutathera kien 0.18 (CI ta' 95%: 0.11 - 0.29), li jindika tnaqqis ta' 82% fir-riskju għal pazjent biex jagħmel progress jew imut taħt Lutathera mqabbel ma' octreotide LAR.
Norwegian Bokmål: Hasardratio for Lutathera var 0,18 (95 % konfidensintervall: 0,11 - 0,29), som viser 82 % reduksjon i risikoen for at en pasient blir sykere eller død av Lutathera, sammenlignet med oktreotid LAR.
Maltese: Il-PFS medjan għal-Lutathera kien 28.4 xhur filwaqt li dak tal-octreotide LAR kien 8.5 xhur.
Norwegian Bokmål: Median PFS for Lutathera var 28,4 måneder mens den for oktreoid LAR var 8,5 måneder.
Maltese: Transchelation ta' lutetium minn lutetium (175Lu) oxodotreotide fil-proteini tas-serum ma kinitx osservata.
Norwegian Bokmål: Transchelatering av lutetium fra lutetium (175Lu) oksodotreotid til serumproteiner er ikke observert.
Maltese: • Indeboliment tal-funzjoni ematoloġika bi Hb < 4.9 mmol/L (8 g/dL), plejtlits ta' < 75 G/L (75x103/mm3), jew lewkoċiti ta' < 2 G/L (2,000/mm3) (minbarra limfopenja);
Norwegian Bokmål: • Nedsatt hematologisk funksjon med enten Hb < 4,9 mmol/l (8 g/dl), blodplater < 75 g/l
Maltese: L-enerġija beta medja hija madwar 0.13 MeV.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige beta-energien er ca. 0,13 MeV.
Maltese: Rata ta' infużjoni (mL/siegħa)
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet (ml/t)
Maltese: Attività fil-ħin tal-infużjoni: {Z} MBq - {JJ/XX/SSSS hh:mm UTC}
Norwegian Bokmål: Aktivitet på infusjonstidspunktet: {Z} MBq - {DD/MM/ÅÅÅÅ tt:mm UTC}
Maltese: Kriżi ormonali
Norwegian Bokmål: Hormonelle kriser
Maltese: Mewt
Norwegian Bokmål: Milt
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni f'pazjenti li jirċievu l-kura bil-Lutathera kienu nawsja u rimettar li seħħew fil-bidu tal-infużjoni fi 58.9% u 45.5% tal-pazjenti, rispettivament.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene i pasienter som får behandling med Lutathera var kvalme og oppkast, som skjedde i begynnelsen av infusjonen hos henholdsvis 58,9 % og 45,5 % av pasientene.
Maltese: Kriterju
Norwegian Bokmål: Kriterium
Maltese: (sst2, subtype 2 somatostatin receptors).
Norwegian Bokmål: Lutathera har høy affinitet for subtype 2 somatostatinreseptorer (sst2).
Maltese: Sindrome mijelodisplastiku u lewkimja akuta
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom og akutt leukemi
Maltese: Minħabba l-attività volumetrika fissa ta' 370 MBq/mL fid-data u l-ħin tal-kalibrazzjoni, il volum tas-soluzzjoni huwa aġġustat bejn 20.5 mL u 25.
Norwegian Bokmål: Gitt den faste volumetriske aktiviteten på 370 MBq/ml, på datoen og klokkeslettet for kalibrering, justeres volumet av løsningen mellom 20,5 ml og 25,0 ml for å levere den nødvendige radioaktiviteten på datoen og klokkeslettet for infusjonen.
Maltese: Ara Tabella 5.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 5.
Maltese: L-ORR (inkluż rispons sħiħ (CR, complete response) u rispons parzjali (PR, partial response) skont ilkriterji ta' RECIST) u kemm dam ir-rispons (DoR, duration of response) għall-popolazzjoni Olandiża FAS b'NETs gastroenetropankreatiċi (GEP, gastroenteropancreatic) u tal-bronki (360 pazjent) kif ukoll għal kull tip ta' tumur huma ppreżentati f'Tabella 10.
Norwegian Bokmål: ORR (inkludert fullstendig respons (CR) og delvis respons (PR) i henhold til RECIST-kriterier) og varighet av respons (DoR) for den nederlandske FAS-populasjonen med gastroenteropankreatisk (GEP) og bronkiale NET (360 pasienter) så vel som per type tumor er presentert i Tabell 10.
Maltese: Kellem lit-tabib tal-mediċina nukleari tiegħek jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Norwegian Bokmål: Snakk med din nukleærmedisiner hvis du er under 18 år.
Maltese: • Insuffiċjenza severa tal-qalb definita bħala tal-klassi III jew IV fil-klassifiki tal-NYHA;
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hjertesvikt definert som klasse III eller IV i NYHA-klassifiseringene;
Maltese: • Mard tal-kliewi kroniku minn ħafif għal moderat bi tneħħija tal-kreatinina ta' ≥ 50 mL/min;
Norwegian Bokmål: • Mild til moderat kronisk nyresykdom med kreatininclearance ≥ 50 ml/min;
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku8 Spażmi fil-muskoli
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett smerte i muskel og skjelett8 muskelspasmer
Maltese: Twettaq aġġornament madwar sena wara (30 ta' Ġunju 2016) li wera xejra simili bi 28 mewt fil-parti tal-istudju b'Lutathera u 43 fil-parti tal-istudju b'octreotide LAR 60 mg, HR ta' 0.536, u OS medjana ta' 27.4 xhur fil-parti tal-istudju b'octreotide LAR u xorta ma ntlaħqitx fil-parti tal-istudju b'Lutathera.
Norwegian Bokmål: En oppdatering utført ca. et år senere (30. juni 2016) viste lignende trend med 28 dødsfall i Lutatheraarmen og 43 i oktreotid LAR 60 mg-armen, en HR på 0,536, og media OS på 27,4 måneder i oktreotid LAR-armen og fortsatt ikke nådd i Lutathera-armen.
Maltese: (DMT, dose modifying toxicity)
Norwegian Bokmål: Kriterier for dose-modifiserende toksisitet (DMT)
Maltese: • Funzjoni tal-kliewi (kreatinina u tneħħija ta' kreatinina)
Norwegian Bokmål: • Nyrefunksjon (kreatinin og kreatininclearance)
Maltese: − Labra Twila (90 - 100 mm) waħda (1)
Norwegian Bokmål: − Én (1) lang nål (90 - 100 mm)
Maltese: − Żewġ (2) arbli tal-infużjoni
Norwegian Bokmål: − To (2) infusjonsstativ
Maltese: • Terapiji radjumetaboliċi onkoloġiċi preċedenti b'komposti 131I- jew kwalunkwe terapija oħra li tuża sorsi radjuattivi mingħajr protezzjoni;
Norwegian Bokmål: • Tidligere onkologiske radiometabolske behandlinger med 131I-preparater eller annen behandling med uskjermede radioaktive kilder;