FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnik/bolnica bo odpuščen, ko bo stopnja izpostavljenosti v mejah, ki jih predpisuje veljavna zakonodaja.
Icelandic: Hann verður útskrifaður þegar útsetning er í samræmi við þau mörk sem sett eru í gildandi reglugerðum.
Slovenian: Zaradi zagotavljanja varnosti pred sevanjem se mora zdravljenje izvajati v ustanovi, ki ima ustrezno pooblastilo za terapevtsko uporabo odprtih virov radioaktivnega sevanja.
Icelandic: Vegna geislunaröryggis skal sjúklingurinn meðhöndlaður við aðstæður þar sem fengist hefur viðeigandi samþykki til notkunar geislavirkra efna í lækningaskyni utan innsiglaðra umbúða.
Slovenian: V študiji karcinogenega potenciala EDTMP so se pri podganah ob visokih odmerkih pojavili osteosarkomi.
Icelandic: EDTMP til krabbameinsmyndunar varð vart við beinsarkmein í rottum þegar notaðir voru stórir skammtar.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: razni radioterapevtiki za lajšanje bolečin, Oznaka ATC: V10BX02
Icelandic: Ýmis geislavirk lyf til lækninga - líknandi verkjalyf ATC flokkur:
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,3 GBq (153Sm)samarij-leksidronam, pentanatrijeve soli, na referenčni datum
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1,3 GBq af samaríum(153Sm) lexídrónampentanatríum á viðmiðunardegi
Slovenian: Quadramet dajemo počasi intravensko v trajanju 1 minute po vzpostavljenem intravenskem kanalu.
Icelandic: Quadramet skal gefa með hægri inndælingu í bláæð um fasta bláæðarleiðslu á einni mínútu.
Slovenian: Skupni EDTMP (v obliki EDTMP.H2O) Kalcij-EDTMP natrijeva sol (v obliki Ca) Skupni natrij (kot Na) Voda za injekcije
Icelandic: H2O) Natríumsalt af kalsíum-EDTMP (sem Ca) Heildarnatríum (sem Na)
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Izdaja zdravila je le na recept.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Slovenian: Zdravilo dajemo 2-krat na dan.
Icelandic: Gefið tvisvar á dag.
Slovenian: Konj
Icelandic: Hestar
Slovenian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Icelandic: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLAND
Slovenian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg ledvice jetra mišice maščevje
Icelandic: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Icelandic: 130 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: Ne uporabite pri žrebičkih, mlajših od 6 mesecev.
Icelandic: Ekki ætlað folöldum undir 6 mánaða aldri.
Slovenian: Končna razpolovna doba je po peroralnem dajanju 350 do 500 minut, po večkratnem peroralnem dajanju ne prihaja do kopičenja.
Icelandic: Lokahelmingunartími eftir inntöku er 350-500 mínútur og engin uppsöfnun verður eftir endurtekna skammta til inntöku.
Slovenian: Ravnovesno stanje doseže hitro po začetku zdravljenja.
Icelandic: Jafnvægi næst fljótt eftir að meðferð er hafin.
Slovenian: Vsi presnovki vedaprofena so manj učinkoviti kot matična spojina, kar je pokazal preizkus zaviranja nastajanja tromboksana B2.
Icelandic: Öll umbrotsefni vedaprófens reyndust vera minna virk en móðurefnasambandið samkvæmt niðurstöðum úr prófun á bælingu tromboxan B2 myndunar.
Slovenian: Njegova biološka uporabnost po peroralnem dajanju je 80 do 90 % vendar pa je znatno manjša, če zdravilo dajemo ob obroku hrane.
Icelandic: Aðgengi eftir gjöf til inntöku er 80-90% en minnkar marktækt ef lyfið er gefið með fóðri.
Slovenian: Najvišje dovoljene količine zaostankov (MRL)
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Slovenian: Purna Pharmaceuticals N.V.
Icelandic: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovenian: Nastavljiva večodmerna brizga po 30 ml, izdelana iz polietilena visoke gostote (bele barve) in polietilena nizke gostote (bele in naravne barve).
Icelandic: 30 ml stillanleg margskammta dæla úr háþéttni pólýetýleni (hvítu) og lágþéttni pólýetýleni (hvítu og húðlituðu).
Slovenian: Oba enantiomera sta enako močna antagonista PGF2 α
Icelandic: Báðar handhverfurnar eru jafn virkar sem PGF2α hemlar.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Samo za živali.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR Einungis ætlað dýrum.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AE90
Icelandic: QM01AE
Slovenian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Icelandic: EU/2/97/005/005
Slovenian: Zdravljenje lahko traja največ 14 zaporednih dni.
Icelandic: Meðferð má halda áfram í hámark 14 daga samfellt.
Slovenian: Zdravilo je priporočljivo dajati pred krmljenjem.
Icelandic: Ráðlegt er að gefa lyfið fyrir fóðrun.
Slovenian: Približno 70 % peroralno vnesenega odmerka se izloči z urinom.
Icelandic: Um 70% af skammti til inntöku skilst út í þvagi.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður /ár}
Slovenian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je monohidroksilirani derivat.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er mónóhýdroxýleruð afleiða.
Slovenian: Začetni odmerek je 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), nato dajemo vzdrževalni odmerek po 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) vsakih 12 ur.
Icelandic: Eftir byrjunarskammt sem nemur 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) skal gefa viðhaldsskammt sem nemur 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) á 12 klukkustunda fresti.
Slovenian: Vedaprofen se obsežno veže na beljakovine v plazmi in v veliki količini presnavlja.
Icelandic: Vedaprófen er mjög bundið plasmapróteinum og umbrotnar í miklum mæli.
Slovenian: 1 ml peroralnega gela Quadrisol vsebuje:
Icelandic: Hver ml af Quadrisol hlaupi til inntöku inniheldur:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Quadrisol je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Quadrisol er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu(http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Gel dajemo peroralno, tako da konico brizge potisnemo skozi medzobni prostor in potrebno količino gela iztisnemo na zadnjo stran jezika.
Icelandic: Hlaupið er gefið til inntöku með því að stinga stútnum á dælunni milli tanngarðanna og sprauta tilskildu magni af hlaupi aftast á tunguna.
Slovenian: Raziskave pri konjih so pokazale, da močno zavira sintezo prostaglandina E2 (Pg E2) v eksudatu in sintezo tromboksana B2 v serumu in eksudatu.Vsebuje nesimetrični ogljikov atom in je zato racemna zmes (+) enantiomera in (-) enantiomera.
Icelandic: Í rannsóknum á hestum hefur verið sýnt fram á öfluga bælingu á nýmyndun prostaglandíns E2 (PG E2) í vilsu og á nýmyndun tromboxans B2 í sermi og vilsu.
Slovenian: V primeru dvoma je priporočljiva preiskava urina.
Icelandic: Í vafatilvikum er ráðlegt að rannsaka þvag.
Slovenian: Vedaprofen se po peroralnem dajanju hitro absorbira.
Icelandic: Vedaprófen frásogast hratt eftir inntöku.
Slovenian: Quadrisol dajemo 2-krat na dan. Priporočeno odmerjanje je začetni odmerek po 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), nato zdravljenje nadaljujemo z vzdrževalnim odmerkom po 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) vsakih 12 ur.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er byrjunarskammtur sem nemur 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) og síðan viðhaldsskammtur sem nemur 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) gefinn á 12 klukkustunda fresti.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zmanjšanje vnetja in bolečine.
Icelandic: Dregur úr bólgu og sársauka.
Slovenian: Vedaprofen:
Icelandic: Vedaprófen:
Slovenian: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 2 meseca Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Icelandic: 2 mánuðir Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči smrt živali.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið dauða.
Slovenian: Quadrisola ne smete dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali glukokortikosteroidi.
Icelandic: Quadrisol má ekki gefa með öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), diuretiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine lahko tekmujejo za vezna mesta, zaradi česar lahko pride do toksičnih učinkov.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf og efnasambönd með mikla próteinbindingu geta keppt um bindingu og valdið eituráhrifum.
Slovenian: Če je kirurška travma pričakovana, lahko dajemo Quadrisol profilaktično najmanj 3 ure pred operativnim posegom.
Icelandic: Sé skurðaðgerð fyrirhuguð, má gefa Quadrisol fyrirbyggjandi með a.m.k. 3 klukkustunda fyrirvara.
Slovenian: Oba enantiomera prispevata k terapevtskim učinkom racemata.
Icelandic: Báðar handhverfurnar stuðla að lækningalegri verkun efnasambandsins.
Slovenian: Ni smiselno.
Icelandic: Enginn þekktur.
Slovenian: (+) enantiomer močneje zavira sintezo prostaglandinov.
Icelandic: (+) handhverfan er öflugri hemill prostaglandín nýmyndunar.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovenian: Quadrisol 100 mg/ml se sme dajati v obdobju brejosti.
Icelandic: Quadrisol 100 mg/ml má nota á meðgöngu.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovenian: Če trajajo poškodbe v ustni votlini dlje časa, je treba zdravljenje prekiniti.
Icelandic: Ef sár í munni verða viðvarandi á að stöðva meðferð.
Slovenian: Varnost zdravila ni dokazana med laktacijo.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev )zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Slovenian: KARENCA
Icelandic: Leifamerki
Slovenian: Vedaprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine derivatov aril-propionske kisline.
Icelandic: Vedaprófen er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) sem tilheyrir flokki própíónsýruafleiðna.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo obolenja prebavil ali srčne, jetrne ali ledvične okvare.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem þjást af meltingarfæratruflunum, skertri hjarta-, lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 2 meseca
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 2 mánuðir.
Slovenian: Pri konjih s poškodbami v ustni votlini je treba stanje klinično oceniti, lečeči veterinar pa mora odločiti o nadaljevanju zdravljenja.
Icelandic: Hesta með sár í munni á að meta klíniskt og viðkomandi dýralæknir á að taka um það ákvörðun hvort halda beri meðferð áfram.
Slovenian: Zmanjšanje vnetja in bolečine pri mišično-skeletnih obolenjih in poškodbah mehkega tkiva (travmatskih poškodbah in kirurških travmah).
Icelandic: Dregur úr bólgu og sársauka vegna kvilla í stoðkerfi og mjúkvef (vegna áverka og skurðsára).
Slovenian: Vedaprofen
Icelandic: Vedaprófen
Slovenian: Pri profilaktičnem zdravljenju zadošča 7-dnevno dajanje zdravila.
Icelandic: Ef um er að ræða fyrirbyggjandi meðferð er hámarkslengd meðhöndlunar 7 dagar samfellt nægileg.
Slovenian: 3 brizge z nastavljivo velikostjo odmerka s po 30 ml gela
Icelandic: Stillanleg skammtasprauta, með 30 ml af hlaupi 3 stillanlegar skammtasprautur, hver með 30 ml af hlaupi
Slovenian: Propilenglikol:
Icelandic: Própýlen glýcól:
Slovenian: Uporabi zdravila se je treba izogibati pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ker se pri njih lahko poveča nevarnost toksičnih učinkov na ledvice.
Icelandic: Forðast skal að nota lyfið hjá dýrum ef vessaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýstingur er fyrir hendi, þar sem hætta getur verið á auknum eituráhrifum á nýru.
Slovenian: Meso in organi: 12 dni
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Slovenian: Pri teh konjih je treba paziti, da je zdravljenje v skladu s tekmovalnimi predpisi.
Icelandic: Gera verður viðeigandi varúðarráðstafanir vegna slíkra hesta til þess að tryggja að keppnisreglum sé fylgt.
Slovenian: Propilenglikol
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Slovenian: Quadrisol 100 mg/ml, peroralni gel za konje
Icelandic: Quadrisol 100 mg/ml hlaup til inntöku fyrir hesta
Slovenian: Kalijev hidroksid (E525)
Icelandic: Vatn (lágmarks hreinsunarstig) própýlen glýkól, hýdroxýetýlcellulósi, kalíum hýdroxíð (E525), saltsýra,
Slovenian: Preveliki odmerki lahko povzročijo smrt zdravljenih živali.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið dauða dýra í meðhöndlun.
Slovenian: Zasledili so značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so poškodbe in krvavitve v prebavilih, driska, urtikarija, letargija in zmanjšan tek.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir bólgueyðandi verkjalyfja svo sem sár og blæðingar í meltingarvegi, niðurgangur, ofsakláði, svefnhöfgi og lystarleysi.
Slovenian: Čokoladna aroma 6.2 Glavne inkompatibilnosti Niso znane.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Slovenian: Vedaprofen zavira encim sinteze prostaglandinov (ciklooksigenazo) in deluje protivnetno, antipiretično in analgetično.
Icelandic: Vedaprófen hamlar ensímkerfi prostaglandín nýmyndunar (cýkló-oxýgenasa ensími) og hefur þannig bólgueyðandi, sótthitalækkandi og verkjastillandi eiginleika.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pojavijo se lahko poškodbe in krvavitve v prebavilih, driska, urtikarija, letargija in zmanjšan tek.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.
Icelandic: EF ÞÖRF KREFUR Komi fram aukaverkanir, skal rjúfa meðferð.
Slovenian: Da bi se izognili prevelikemu odmerjanje, je treba natančno določiti telesno maso in odmerjanje.
Icelandic: Líkamsþyngd og skammta þarf að ákvarða nákvæmlega til að forðast ofskömmtun.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Slovenian: Podrobni podatki o kontraindikacijah so v priloženem navodilu.
Icelandic: Allar upplýsingar um frábendingar í fylgiseðli.
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Icelandic: Opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use on the granting of a marketing authorisation for «prodname»
Slovenian: DODATEK PRILOGA II[Not applicable for MRP/DCP]
Icelandic: VIÐAUKI II[Not applicable for MRP/DCP]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/000
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/000/000
Slovenian: <Za to zdravilo je potreben postopek uradne kontrole in sproščanja (OCABR postopek).> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Icelandic: Krafist er lokasamþykktar fyrir þetta lyf frá opinberum eftirlitsaðila.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority batch release in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovenian: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
Slovenian: , oOznaka ATC vet: {najnižja razpoložljiva raven (npr. podskupina za kemijsko snov)}.
Icelandic: ATCvet flokkur: {lægsta mögulega þrep (t.d. undirflokkur fyrir efnafræðiheiti)}.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>{MM/LLLL}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
Slovenian: <EXP {mesec/leto}>
Icelandic: <Fyrnist><EXP> {mánuður/ár}
Slovenian: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel:
Slovenian: <farmacevtom >.
Icelandic: <Lyfseðilsskylt.>
Slovenian: <Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavoproizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Icelandic: <Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Slovenian: Formatted: Highlight
Icelandic: Highlight
Slovenian: <Posebne farmakovigilančne zahteve:> <Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Icelandic: <Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.>
Slovenian: <Vakcinalni sev je možno najti v okolju v obdobju do {x <dni> <tednov>}.
Icelandic: <Bóluefnisstofninn getur fundistverið í umhverfinu í allt að {x <daga><vikur>}.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA <Ne uporabite {ime zdravila}, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.>
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF <Ekki má nota {sérheiti lyfsins} ef {lýsing á sýnilegum vísbendingum um skemmdir}.>
Slovenian: <Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: <ProizvajalecIzdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:>
Icelandic: <Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:>
Slovenian: Osebje, ki oskrbujejo cepljene {živalske vrste} morajo upoštevati splošna higienska načela (menjava obleke, uporaba rokavic, čiščenje in razkuževanje čevljev) in morajo še posebej paziti pri ravnanju s steljoz iztrebkiizločki in steljonastiljem {živalskih vrst}, ki so bile pred kratkim cepljene.> <Namenjeno uporabniku:
Icelandic: StarfsmennÞeir sem koma að umhirðu bólusettra {dýrategundadýrategund} skulu fara eftir almennum hreinlætisreglum (skipta um föt, nota hanska, þrífa og sótthreinsa stígvél) og fara sérstaklega varlega þegar unnið er með úrgang og undirburð frá nýlega bólusettum {dýrategundumdýrategund}.>
Slovenian: > Zaključeno obdobje za zbiranje podatkov (DLP) za naslednji PSUR naj bo {dodajte DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Icelandic: >.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah <Nastop imunosti: {x tednov}> <Trajanje imunosti: {x let}>
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir <Ónæmi myndast eftir {x vikur}> <Ónæmi endist í {x ár}>
Slovenian: <Laktacija:> <Ni smiselno.>
Icelandic: <Mjólkurgjöf:> <Á ekki við.>
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) 4.11 Karenca <Ni smiselno.>
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte pri temperaturi do pod <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).> <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C)>.
Icelandic: <Geymið ekki við hærri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið í kæli (2°C - 8°C).> <Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).>* <Geymið í frysti {hitastigsbil}.> <Geymið og flytjið í frysti {hitastigsbil}.
Slovenian: NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: NL-0000 XX {stad}> Tel:
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>>:
Icelandic: Markaðsleyfishafi <og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt>:
Slovenian: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Icelandic: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel:
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.> <Shranjujte na suhem mestu.>
Icelandic: <Verjið gegn ljósi.> <Geymið á þurrum stað.> <Verjið gegn sólarljósi.>
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovatiproizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati to zdravilo <izmišljeno ime>, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja , saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajoše pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.>
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota {sérheiti}þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi yfirvaldaaðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.> vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVOPROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Slovenian: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel: + {Teléfono} <{E-mail}>
Icelandic: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel:
Slovenian: <Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali <vmed gospodinjske odpadke>.>
Icelandic: <Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.>
Slovenian: 6.2 Glavne iInkompatibilnosti
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Slovenian: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel:
Slovenian: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Icelandic: Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Slovenian: <Rok uporabnosti po <razredčenju> <rekonstituciji> v skladu z navodili: >
Icelandic: > <Geymsluþol eftir <þynningu><blöndun> samkvæmt leiðbeiningum: