FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tevagrastim
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Tevagrastim
Croatian: Provjerite još jedanput da budete sigurni u točnu dozu lijeka Tevagrastim u štrcaljki.
Bulgarian: Проверете отново, за да се уверите, че дозата Tevagrastim в спринцовката е точна.
Croatian: Tevagrastim je indiciran za liječenje perzistentne neutropenije (ABN 1,0 x 109/l ili manji) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od bakterijskih infekcija, kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Bulgarian: Tevagrastim е показан за лечение на персистираща неутропения (ANC по-малък или равен на 1,0 x 109/l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, за снижаване на риска от бактериални инфекции, когато останалите възможности за овладяването на неутропенията са неподходящи.
Croatian: Tevagrastim se koristi u liječenju djece koja primaju kemoterapiju ili koja boluju od teškog oblika smanjenog broja bijelih krvnih stanica (neutropenije).
Bulgarian: Tevagrastim се използва при лечение на деца, които са подложени на химиотерапия или страдат от изключително нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения).
Croatian: Gurajte klip sve do broja na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Tevagrastim (u mililitrima, ml) koju Vam je propisao liječnik.
Bulgarian: Натиснете буталото до цифрата (ml), която отговаря на предписаната от Вашия лекар доза Tevagrastim.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tevagrastim Nemojte primjenjivati Tevagrastim - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Не използвайте Tevagrastim - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Razrijeđeni filgrastim se može adsorbirati na staklo i plastični materijal, osim ako se ne razrijedi kako je niže navedeno.
Bulgarian: Разреденият филграстим полепва по стъклото и пластмасовите материали, ако не е разреден по начина, указан по-долу.
Croatian: Leukaferezu treba obavljati tijekom razdoblja u kojem ABN s < 0,5x109/l poraste na > 5,0 x 109/l.
Bulgarian: Левкоферезата трябва да се провежда през периода на покачване на ANC от < 0,5 x 109/l до > 5,0 x 109/l.
Croatian: Zaštita za iglu prekriva iglu nakon injiciranja da bi se spriječile eventualne ozljede.
Bulgarian: Предпазителят служи да покрие иглата след инжектирането, за да се избегнат наранявания от убождане.
Croatian: Za što se Tevagrastim koristi Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) može se javiti iz nekoliko razloga i čini Vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcije.
Bulgarian: Намаление на броя на белите кръвни клетки (неутропения) може да възникне поради различни причини, при което тялото е по-малко способно да се бори с инфекцията.
Croatian: TEVA GmbH
Bulgarian: Deutschland TEVA GmbH
Croatian: Provjerite izgled lijeka Tevagrastim.
Bulgarian: Проверете външния вид на Tevagrastim.
Croatian: Tevagrastim se ne smije razrjeđivati s otopinom natrijeva klorida.
Bulgarian: Tevagrastim не трябва да се разрежда с разтвор на натриев хлорид.
Croatian: Kako se Tevagrastim primjenjuje i koliko Tevagrastima moram uzeti?
Bulgarian: Как се прилага Tevagrastim и какво количество трябва да приемам?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Informacije za samostalno injiciranje
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за инжектиране от пациента
Croatian: • promjene u načinu na koji tijelo regulira tekućine unutar tijela, što može dovesti do otečenosti (poremećaji volumena tekućine)
Bulgarian: промяна на начина по който Вашият организъм регулира течностите, което може да доведе до подпухване (дисбаланс на течностите)
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Tevagrastim
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Tevagrastim
Croatian: Filgrastim (rekombinantni metionil ljudski faktor stimulacije rasta granulocita) proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli K802. Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Bulgarian: Филграстим (рекомбинантен метионил-човешки гранулоцит-колониостимулиращ фактор) се продуцира в Escherichia coli K802 чрез рекомбинантна ДНК технология.
Croatian: Povišena gama glutamiltransfera za
Bulgarian: Повишена гама глутамилтрансфераза
Croatian: Kada se razrjeđuje u 5%-tnoj otopini glukoze (50 mg/ml), Tevagrastim je kompatibilan sa staklom i različitim vrstama plastike, uključujući PVC, poliolefin (kopolimer polipropilena i polietilena) i polipropilen.
Bulgarian: Разреден в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %) Tevagrastim е съвместим със стъкло и редица пластмаси, в това число PVC, полиолефин (съполимер на полипропилен и полиетилен) и полипропилен.
Croatian: Tevagrastim sadrži sorbitol
Bulgarian: Tevagrastim съдържа сорбитол
Croatian: Ako razvijete ili ste skloni razvoju raka krvi, ne smijete primjenjivati Tevagrastim osim ako Vas tako nije uputio liječnik.
Bulgarian: Ако развиете или има вероятност да развиете злокачествени заболявания на кръвта, не трябва да използвате Tevagrastim, освен ако не получите указания за това от лекаря си.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 50 mg sorbitola.
Bulgarian: 1 ml от разтвора съдържа 50 mg сорбитол.
Croatian: Slučajno izlaganje temperaturama zamrzavanja ne utječe štetno na stabilnost Tevagrastima.
Bulgarian: Случайното излагане на минусови температури не повлиява отрицателно стабилността на Tevagrastim.
Croatian: Tevagrastim ćete morati uzimati dok se broj Vaših leukocita ne vrati u normalu.
Bulgarian: Трябва да приемате Tevagrastim, докато броят на белите Ви кръвни клетки се нормализира.
Croatian: Smanjen apetite
Bulgarian: намален апетит
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene Tevagrastima ispitane su u randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima III. faze u bolesnica/bolesnika s rakom dojke, rakom pluća i ne-Hodgkinovim limfomom.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Tevagrastim са оценявани в рандомизирани, контролирани проучвания фаза ІІІ върху рак на гърдата, белодробен рак и неходжкинов лимфом.
Croatian: Kako pripremiti Tevagrastim injekciju?
Bulgarian: Как да подготвя своята Tevagrastim инжекция?
Croatian: • bolest koja uzrokuje smanjenje gustoće kostiju, zbog čega su kosti slabije, krhkije i sklonije lomu (osteoporoza) • reakcija na mjestu injekcije
Bulgarian: заболяване, което намалява плътността на костите, прави ги по-слаби, по-крехки и податливи на счупване (остеопороза)
Croatian: kliničkim je ispitivanjima u 97 % ispitanika koji su odgovarali na terapiju, kompletan odgovor postignut pri dozi od ≤ 2,4 MIU (24 μg)/kg/dan.
Bulgarian: В клиничните изпитвания 97 % от пациентите с клиничен отговор демонстрират пълно повлияване при доза ≤ 2,4 MIU (24 μg)/kg/ден.
Croatian: Tevagrastim se obično daje kao dnevna injekcija u tkivo neposredno ispod kože (poznata kao potkožna ili supkutana injekcija).
Bulgarian: Tevagrastim обикновено се прилага като ежедневна инжекция в подкожната тъкан (наричана подкожна инжекция).
Croatian: Zdravim se davateljima daje doza od 10 μg /kg/dan supkutano tijekom 4 do 5 uzastopnih dana.
Bulgarian: Здравите донори получават доза от 10 μg/kg/ден, прилагана подкожно в продължение на 4 до 5 последователни дни.
Croatian: Tevagrastim je biosličan lijek.
Bulgarian: Tevagrastim е биологично подобен лекарствен продукт.
Croatian: Važno je da se odmah obratite liječniku - ako dobijete alergijsku reakciju, uključujući slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje, oticanje lica (anafilaksija), kožni osip, osip sa svrbežom (urtikarija), oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla (angioedem) i nedostatak zraka (dispneja).
Bulgarian: Важно е да се свържете с Вашия лекар веднага - ако получите алергична реакция, включително слабост, спадане на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафалаксия), кожен обрив, сърбящ обрив (уртикария), подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото (ангиоедем) и затруднение в дишането (диспнея).
Croatian: Liječenje Tevagrastimom mora se trajno prekinuti u bolesnika u kojih se razvije klinički značajna preosjetljivost.
Bulgarian: Лечението с Tevagrastim трябва да се преустанови окончателно при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Croatian: U malog broja bolesnika (< 10 %) za ispravljanje neutropenije bile su nužne doze do 1,0 MIU (10
Bulgarian: При малък брой пациенти (< 10 %) за постигане на обратимост на неутропенията са необходими дози до 1,0 MIU (10 μg)/kg/ден.
Croatian: Tevagrastim je bistra i bezbojna otopina.
Bulgarian: Tevagrastim е бистра и безцветна течност.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika oboljelih od raka mišićno-koštana bol bila je blaga ili umjerena u 10 % bolesnika i teška u 3 %
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с онкологично заболяване мускулно-скелетната болка е лека до умерена при 10 % от пациентите и тежка при 3 % от пациентите.
Croatian: d. Pedijatrijska populacija
Bulgarian: Педиатрична популация
Croatian: • uzdignute, bolne, tamnoplave promjene na koži na udovima te ponekad na licu i vratu praćene vrućicom (Sweetov sindrom)
Bulgarian: тъмновиолетово оцветени, надигнати, болезнени рани по крайниците, а понякога и по лицето и шията, с повишена температура (синдром на Sweet)
Croatian: Dispneja Kašalja
Bulgarian: Диспнея Кашлицаa
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev hidroksid, ledena acetatna kiselina, sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев хидроксид, ледена оцетна киселина, сорбитол (Е420), полисорбат 80, вода за инжекции.
Croatian: Potomstvo štakora kojima je primjenjivan filgrastim u perinatalnoj fazi i tijekom razdoblja laktacije, pokazuje kašnjenje u vanjskoj diferencijaciji i retardaciju rasta (≥ 20 µg/kg/dan) te nešto nižu stopu preživljenja (100 µg/kg/dan).
Bulgarian: Поколението на плъхове, получавали филграстим по време на перинаталния период и периода на лактация, показва забавено оформяне на външните полови белези и забавяне на растежа (≥ 20 µg/kg/ден), и леко понижена степен на преживяемост (100 µg/kg/ден).
Croatian: • umor • bolovi i oticanje sluznice probavnog trakta od usta do anusa (upala sluznice)
Bulgarian: • болезненост и оток на лигавицата на храносмилателната система от устата до ануса
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Randomizirano, jednostruko slijepo, s jednom dozom, ukriženo ispitivanje u 196 zdravih dragovoljaca pokazalo je da je farmakokinetički profil Tevagrastima i pri supkutanoj i pri intravenskoj primjeni bio usporediv s farmakokinetičkim profilom referentnog lijeka.
Bulgarian: Рандомизирани, единично-слепи, кръстосани проучвания с приложение на еднократна доза върху 196 здрави доброволци показват, че фармакокинетичният профил на Tevagrastim е сравним с този на референтния продукт след подкожно и интравенозно приложение.
Croatian: NN:
Bulgarian: Пример:
Croatian: Tevagrastim sadrži natrij
Bulgarian: Tevagrastim съдържа натрий
Croatian: Što trebate napraviti prije nego si date potkožnu injekciju lijeka Tevagrastim?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Tevagrastim?
Croatian: Po potrebi, Tevagrastim se može razrijediti u 5% -tnoj otopini glukoze za infuziju (50 mg/ml).
Bulgarian: При необходимост Tevagrastim може да бъде разреждан в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %).
Croatian: Obično ćete primiti svoju prvu dozu Tevagrastima barem 24 sata nakon kemoterapije i barem 24 sata nakon primitka transplantata koštane srži.
Bulgarian: Обикновено първата доза Tevagrastim ще Ви бъде приложена най-малко 24 часа след химиотерапията и поне 24 часа след като сте били подложени на костно-мозъчна трансплантация.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Tevagrastim nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Tevagrastim
Croatian: Tevagrastim se može koristiti: - za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon liječenja kemoterapijom, kako bi se pomoglo spriječiti infekcije; - za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon transplantacije koštane srži, kako bi se pomoglo spriječiti infekcije; - prije visokih doza kemoterapije, kako bi se potaknulo koštanu srž da proizvodi više matičnih stanica koje se mogu prikupiti i potom vratiti ih Vama natrag nakon liječenja.
Bulgarian: Tevagrastim може да се използва: - за увеличаване на броя на белите кръвни клетки след лечение с химиотерапия за подпомагане предотвратяването на инфекции; - за увеличаване на броя на белите кръвни клетки след трансплантация на костен мозък за предотвратяването на инфекции; - преди химиотерапия с високи дози с цел стимулиране на производството на повече стволови клетки от костния мозък, които могат да бъдат събрани и върнати обратно след лечението.
Croatian: - ako počnete kašljati, dobijete vrućicu ili počnete otežano disati (dispneja) jer to mogu biti znakovi akutnog sindroma respiratornog distresa (ARDS). - ako se u Vas razvije oštećenje bubrega (glomerulonefritis).
Bulgarian: - ако имате кашлица, повишена температура и затруднение при дишането (диспнея), тъй като това може да е признак за остър респираторен дистрес синдром.
Croatian: Preporučena početna doza je 0,1 MIU (1 μg)/kg/dan i može se titrirati do najviše 0,4 MIU (4 μg)/kg/dan, do postizanja normalnog broja neutrofila, koji će biti moguće i održavati (ABN > 2,0 x
Bulgarian: Препоръчителната начална доза филграстим е 0,1 MIU (1 μg)/kg/ден с титриране максимум до 0,4 MIU (4 μg)/kg/ден до достигане и поддържане на нормалния брой неутрофили (ANC > 2,0 x 109/l).
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Bulgarian: Кожен васкулитa Синдром на Sweets (остра фебрилна неутрофилна дерматоза)
Croatian: U bolesnika, djece i odraslih, s teškom kongenitalnom cikličkom ili idiopatskom neutropenijom i apsolutnim brojem neutrofila (ABN) ≤ 0,5 x 109/l, kao i s teškim ili rekurentnim infekcijama u anamnezi, dugotrajna primjena Tevagrastima se koristi za povećanje broja neutrofila i za smanjenje incidencije i skraćivanje trajanja događaja povezanih s infekcijama.
Bulgarian: При пациенти, деца или възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична неутропения с абсолютен неутрофилен брой (ANC) ≤ 0,5 x 109/l и предшестващи тежки или рецидивиращи се инфекции е показано дългосрочно приложение на Tevagrastim с цел повишаване броя на неутрофилите и намаляване на честотата и продължителността на свързаните с инфекция събития.
Croatian: - napunjenu štrcaljku lijeka Tevagrastim; - tupfer natopljen alkoholom ili slično;
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от: - предварително напълнена спринцовка Tevagrastim; - тампони, напоени с алкохол или нещо подобно.
Croatian: Pritisnite klip polako i ravnomjerno do kraja, sve dok se ne istisne ukupna doza.
Bulgarian: Натискайте буталото бавно и равномерно до инжектиране на цялата доза и до края на хода на буталото.
Croatian: Periferni edeme
Bulgarian: Периферен отокe
Croatian: Nakon injiciranja tekućine, izvadite iglu i pustite kožu između prstiju.
Bulgarian: След инжектирането на течността отстранете иглата и отпуснете кожата си.
Croatian: Uvijek primjenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli liječnik ili ljekarnik.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Croatian: Što je Tevagrastim
Bulgarian: Какво представлява Tevagrastim
Croatian: Najprikladnija mjesta za samostalnu primjenu injekcije su: - gornji dio bedara; te
Bulgarian: Най-подходящите места за самостоятелно поставяне на инжекцията са: - горната част на бедрата; и - корема, с изключение на участъка около пъпа (вижте фигура 3).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima za održavanje ukupnog broja neutrofila na vrijednostima > 2,0 x 109/l trebala doza od 30 MIU (300 μg)/dan tijekom 1 do 7 dana na tjedan, a medijan učestalosti doza iznosio je 3 dana na tjedan.
Bulgarian: При клинични проучвания приложението на 30 MIU (300 μg)/ден в продължение на 1-7 дни на седмица е необходима за поддържането на ANC > 2,0 x 109/l с медиана на честотата на приложение 3 дни на седмица.
Croatian: Način primjene Filgrastim se može davati kao 30-minutna ili 24-satna intravenska infuzija ili kao neprekidna 24-satna supkutana infuzija.
Bulgarian: Филграстим може се прилага като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути или 24 часа, или чрез непрекъсната подкожна инфузия в продължение на 24 часа.
Croatian: UAB Teva Baltics
Bulgarian: UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5
Croatian: Tevagrastim je indiciran za skraćivanje trajanja neutropenije i smanjenje incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s malignim bolestima koji se liječe citotoksičnom kemoterapijom (osim kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnih sindroma) i za skraćivanje trajanja neutropenije u bolesnika koji su prije presađivanja koštane srži primili mijeloablacijsku terapiju, izloženih povećanom riziku od produljene, teške neutropenije.
Bulgarian: Tevagrastim е показан за намаляване продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения при пациенти, третирани с утвърдената цитотоксична химиотерапия по повод злокачествени заболявания (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми) и за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти с повишен риск за протрахирана тежка неутропения, подложени на миелоаблативна терапия, последвана от костномозъчна трансплантация.
Croatian: Bol u ustima
Bulgarian: Болка в устата Запекe
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i napunjenoj štrcaljki iza oznake "Rok valjanosti" ili "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" и върху предварително напълнената спринцовка след "EXP".
Croatian: bolesnika koji su uzimali kemoterapiju s više lijekova ili bolesnika na aferezi (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Те обикновено настъпват при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, със сепсис, приемащи няколко лекарства за химиотерапия или подложени на афереза (вж. точка 4.4).
Croatian: • porast određenih enzima u krvi • promjene rezultata krvnih pretraga
Bulgarian: • увеличение на определени ензими в кръвта
Croatian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Bulgarian: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Bulgarian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005
Croatian: Ako primijenite više lijeka Tevagrastim nego što ste trebali, javite se što prije Vašem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Tevagrastim, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт възможно най-бързо.
Croatian: Tevagrastim djeluje poticanjem koštane srži na stvaranje većeg broja bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: Tevagrastim действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Croatian: Ne primjenjujte Tevagrastim koji je ostao u štrcaljki.
Bulgarian: Не използвайте отново останал в спринцовката Tevagrastim.
Croatian: b Zabilježena su slučajevi GvHD-a i smrtnih ishoda u bolesnika nakon alogene transplantacije koštane srži (vidjeti dio c) c Uključuje bol u kostima, bol u leđima, artralgiju, mialgiju, bol u ekstremitetima, bol u mišićima i kostima, bol u mišićima i kostima prsnog koša, bol u vratu d Slučajevi su uočeni nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji se podvrgavaju transplantaciji koštane srži ili mobilizaciji progenitorskih stanica periferne krvi e Štetni događaji s većom incidencijom u bolesnika liječenih filgrastimom nego u onih koji su primali placebo, te povezani s posljedicama podležeće zloćudne bolesti ili citotoksične kemoterapije c.
Bulgarian: Реакция към трансфузиятаe a Вижте подточка „c" (Описание на избрани нежелани реакции) b Има данни за GvHD и смъртни случаи при пациенти след алогенна трансплантация на костен мозък (вж. подточка „c") c Включва болка в костите, болка в гърба, артралгия, миалгия, болка в крайниците, мускулноскелетна болка, мускулно-скелетна болка в областта на гърдите, болка в шията d При постмаркетингови условия са наблюдавани случаи при пациенти, подлагани на трансплантация на костен мозък или мобилизация на PBPC. e Нежелани събития с по-висока честота при пациенти на филграстим, в сравнение с плацебо, и свързани с последствията от подлежащото злокачествено заболяване или цитотоксична химиотерапия c.
Croatian: Mijelodisplastični sindrom ili kronična mijeloična leukemija Sigurnost i djelotvornost filgrastima u bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom ili s kroničnom mijeloičnom leukemijom nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с миелодиспластичен синдром или с хронична миелогенна левкемия не са установени.
Croatian: Snižene vrijednosti hemoglobinae
Bulgarian: Понижен хемоглобинe
Croatian: Zaštita za iglu će prekriti iglu nakon što popustite pritisak na klip,.
Bulgarian: Предпазителят ще покрие иглата при отпускането на буталото.
Croatian: filgrastima.
Bulgarian: Филграстим
Croatian: Nakon injiciranja tekućine, izvadite iglu zadržavajući pritisak na klipu i nakon toga pustite kožu između prstiju.
Bulgarian: След инжектирането на течността отстранете иглата без да намалявате натиска върху буталото и след това отпуснете кожата си.
Croatian: Uporaba napunjene štrcaljke bez zaštite za iglu
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка без предпазител
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (300 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml (60 MIU /ml, 600 mikrograma/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 милиона международни единици [MIU] (300 микрограма) филграстим в 0,5 ml (60 MIU/ml, 600 микрограма/ml).
Croatian: Obustaviti filgrastim Smanji li se ABN tijekom trajanja terapije na < 1,0 x 109/l, dozu filgrastima treba ponovno povećavati u skladu s gornjom shemom.
Bulgarian: Ако ANC намалее до < 1,0 x 109/l през периода на лечение, дозата филграстим трябва отново да се увеличи в съответствие с горе-описаните стъпки ANC = абсолютен брой неутрофили
Croatian: Filgrastim treba davati svakodnevno u supkutanim injekcijama, sve dok broj neutrofila ne dosegne 1,5
Bulgarian: Филграстим трябва да се прилага ежедневно чрез подкожна инжекция, докато се достигне и може да се поддържа неутрофилен брой, надвишаващ 1,5 x 109/l.
Croatian: Farmakokinetički profili Tevagrastima i referentnog lijeka bili su u onkoloških bolesnika usporedivi i nakon jednokratne i nakon višekratnih doza.
Bulgarian: При раково болни фармакокинетичният профил на Tevagrastim е сравним с този на референтния продукт след еднократно и многократно подкожно приложение.
Croatian: Tevagrastim stimulira koštanu srž da brže proizvodi nove bijele stanice.
Bulgarian: Tevagrastim стимулира костния мозък да произвежда бързо нови бели кръвни клетки.
Croatian: Za supkutanu i intravensku primjenu.
Bulgarian: Подкожно приложение и интравенозно приложение.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Bulgarian: Вижте също точка 4.8.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (480 mikrograma) filgrastima u 0,8 ml (60 MIU /ml, 600 mikrograma/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 милиона международни единици [MIU] (480 микрограма) филграстим в 0,8 ml (60 MIU/ml, 600 микрограма/ml).
Croatian: GvHD-a II-IV
Bulgarian: степен II-IV
Croatian: Tevagrastim je indiciran i za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi.
Bulgarian: Tevagrastim е показан за мобилизация на периферните кръвни стволови клетки (PBPC).
Croatian: Primjenom filgrastima u zdravih davatelja u svrhu mobilizacije progenitorskih stanica periferne krvi prije alogenog presađivanja tih stanica, u većine se davatelja dvjema leukaferezama prikupi ≥ 4 x 106 CD34 +* stanica po kg tjelesne težine davatelja.
Bulgarian: Преди алогенна PBPC трансплантация, употребата на филграстим за мобилизация на PBPC при здрави донори позволява събиране на ≥ 4 x 106 CD34+ клетки/kg от телесното тегло на реципиента, при повечето донори след две левкоферези.
Croatian: Tevagrastim nije ispitivan na trudnicama ili dojiljama.
Bulgarian: Бременност и кърмене Tevagrastim не е проучван при бременни жени или жени, които кърмят.