FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bočica je zatvorena čepom od butilne gume i sigurnosnim plastičnim "flip-off" poklopcem.
Lithuanian: Flakonas užkimštas butilo gumos kamšteliu ir apgaubtas nuplėšiamu plastikiniu gaubteliu.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 60 dana.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 60 dienų.
Croatian: Liječenje inzulinom može izazvati hipoglikemiju, za kliničke znakove i odgovarajuću terapiju vidjeti u odjeljku 4.10.
Lithuanian: Gydymas insulinu gali sukelti hipoglikemiją; informacija apie klinikinius požymius ir tinkamą gydymą pateikiama 4.10 p.
Croatian: Mačke mogu ući u dijabetičku remisiju, pri čemu će se ponovno uspostaviti dovoljna proizvodnja endogenog inzulina te bi dozu egzogenog inzulina trebalo prilagoditi ili obustaviti.
Lithuanian: Katėms gali pasireikšti diabeto remisija, tokiu atveju bus vėl pasiekta pakankama endogeninio insulino gamyba ir reikės pakoreguoti egzogeninio insulino dozę arba nutraukti jo naudojimą.
Croatian: U eksperimentalnom ispitivanju na zdravim psima, vrijeme do najniže razine glukoze u krvi, nakon jedne potkožne injekcije proizvoda od 0,8 ili 0,5 IU/kg tjelesne mase, razlikovalo se od psa do psa (raspon od 3 sata do >24 sata), kao i trajanje djelovanja inzulina (raspon od 12 sati do > 24 sata).
Lithuanian: Eksperimentiniame tyrime su sveikais šunimis, laikas gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo iki mažiausio lygio po vienkartinės 0,8 arba 0,5 TV/kg kūno svorio vaisto injekcijos po oda tarp šunų kito (svyravimas nuo 3 iki daugiau nei 24 valandų) kaip ir insulino veikimo trukmė (svyravimas nuo 12 iki daugiau nei 24 valandų).
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom načet, upotrijebiti u roku od 60 dana.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 60 dienų.
Croatian: Početna preporučena doza iznosi od 0,2 do 0,4 IU inzulina/kg tjelesne mase svakih 12 sati.
Lithuanian: Pradinė rekomenduojama dozė yra nuo 0,2 iki 0,4 TV insulino/kg kūno svorio kas 12 val.
Croatian: 0,466 mg cinkov oksid
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: protamino sulfato 0,466 mg, cinko oksido
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može izazvati kliničke znakove hipoglikemije, koji se mogu liječiti peroralnom primjenom šećera.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, gali pasireikšti klinikiniai hipoglikemijos požymiai, kurie gali būti gydomi geriamuoju cukrumi.
Croatian: U slučajevima sumnje na hipoglikemiju mjerenja razine glukoze u krvi treba provesti u trenutku njezina nastupa (ako je moguće), kao i nedugo prije sljedećeg hranjenja/ injekcije (kada je to primjenjivo).
Lithuanian: Įtarus hipoglikemiją, gliukozės kiekis kraujyje turėtų būti matuojamas pasireiškimo metu (jei įmanoma), taip pat, prieš pat kitą šėrimą ar injekciją (jei taikoma).
Croatian: Vrlo stresni događaji, inapetencija, istovremeno liječenje gestagenima i kortikosteroidima ili druge popratne bolesti (npr. gastrointestinalne, infekcijske ili upalne ili endokrine bolesti), mogu utjecati na djelotvornost inzulina te bi stoga trebalo prilagoditi dozu inzulina.
Lithuanian: Didelis stresas, sumažėjęs apetitas, naudojimas kartu su gestagenais ir kortikosteroidais arba kitos gretutinės ligos (pvz., skrandžio ir žarnyno, infekcinės, uždegiminės arba endokrininės ligos) gali turėti įtakos insulino veiksmingumui, todėl gali reikėti koreguoti insulino dozę.
Croatian: Kad se apsorbira iz potkožnog mjesta, inzulin ulazi u krvotok te difundira u tkiva, gdje se veže za inzulinske receptore prisutne u većini tkiva.
Lithuanian: Absorbuotas iš poodinio sluoksnio insulinas pateks į kraujotaką ir pasklis į audinius, kur jis jungiasi su insulino receptoriais, aptinkamais daugumoje audinių.
Croatian: 40 IU/ml
Lithuanian: 40 TV/ml
Croatian: Nakon vezanja inzulina za inzulinske receptore i njegova djelovanja nakon toga, inzulin se otpušta natrag u izvanstanično okruženje.
Lithuanian: Insulinui prisijungus prie insulino receptoriaus ir toliau veikiant, insulinas vėl atpalaiduojamas į ekstraląstelinę aplinką.
Croatian: Kad se postigne odgovarajuća kontrola glikemije, valja povremeno pratiti razinu glukoze, osobito kada se promijene klinički znakovi ili se sumnja na dijabetičku remisiju, a možda će biti potrebne daljnje prilagodbe doze inzulina.
Lithuanian: Užtikrinus tinkamą glikemijos kontrolę, reikia protarpiais stebėti gliukozės koncentraciją, ypač pastebėjus klinikinių požymių pakitimų arba įtariant diabeto remisiją, ir gali reikėti toliau koreguoti insulino dozę.
Croatian: Nakon što se bočica lagano provalja suspenzija je mutna i bijela.
Lithuanian: Švelniai pasukiojus flakoną, ProZinc suspensija yra balta, drumsta.
Croatian: Pakiranje s jednom bočicom od prozirnog stakla zapremnine 20 ml.
Lithuanian: Pakuotė su vienu skaidraus stiklo 20 ml flakonu.
Croatian: Radi postizanja optimalne kontrole dijabetesa melitusa prilagodbe doze, prije svega treba temeljiti na kliničkim znakovima.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti optimalią cukrinio diabeto kontrolę, pirmiausia dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į klinikinius požymius.
Croatian: Klinički znakovi mogu uključivati glad, sve veću tjeskobu, nestabilno kretanje, trzanje mišića, posrtanje ili gubljenje tla pod stražnjim nogama te dezorijentaciju.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai gali būti alkis, didėjantis nerimas, nestabilus judėjimas, raumenų trūkčiojimas, klupinėjimas arba užpakalinių galūnių silpnumas, dezorientacija ir kt.
Croatian: Hipoglikemijske reakcije su vrlo često zabilježene u kliničkim ispitivanjima: 13% (23 od 176) liječenih mačaka i 26,5 % (44 od 166) liječenih pasa.
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos: 13 % (23 iš 176) gydytų kačių ir 26,5 % (44 iš 166) gydytų šunų labai dažnai buvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu.
Croatian: Liječenje inzulinom može izazvati hipoglikemiju, za kliničke znakove i odgovarajuću terapiju vidjeti odjeljak niže "Predoziranje".
Lithuanian: Gydymas insulinu gali sukelti hipoglikemiją; informacija apie klinikinius požymius ir tinkamą gydymą pateikiama toliau, skyriuje „Perdozavimas".
Croatian: Kad se postigne odgovarajuća kontrola glikemije, valja povremeno pratiti razinu glukoze, osobito kada se promijene klinički znakovi, a možda će biti potrebne daljnje prilagodbe doze inzulina.
Lithuanian: Užtikrinus tinkamą glikemijos kontrolę, reikia protarpiais stebėti gliukozės koncentraciją, ypač pastebėjus klinikinių požymių pakitimų, ir gali reikėti toliau koreguoti insulino dozę.
Croatian: Nakon što se odredi dnevna doza inzulina, preporučuje se praćenje radi kontrole dijabetesa.
Lithuanian: Nustačius insulino paros dozę, reikia stebėti diabeto kontrolės procesą.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP-u.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį.
Croatian: Suspenziju treba izmiješati laganim okretanjem bočice prije izvlačenja svake doze iz bočice.
Lithuanian: Prieš įtraukiant kiekvieną dozę iš flakono suspensiją reikia sumaišyti nesmarkiai pasukiojant flakoną.
Croatian: Klinički znakovi mogu uključivati glad, tjeskobu, nestabilno kretanje, trzanje mišića, posrtanje ili gubljenje tla pod stražnjim nogama te dezorijentaciju.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai gali būti alkis, nerimas, nestabilus judėjimas, raumenų trūkčiojimas, klupinėjimas arba užpakalinių galūnių silpnumas, dezorientacija ir kt.
Croatian: Ovisno o temeljnom uzroku (npr. dijabetes melitus izazvan diestrusom), psi mogu ući u dijabetičku remisiju, iako se to u pasa događa rjeđe nego u mačaka.
Lithuanian: , porujo sukeltą cukrinį diabetą), šunims gali pasireikšti diabeto remisija, nors šunims ji gali pasireikšti rečiau nei katėms.
Croatian: Osim toga, intersticijalna tekućina razrjeđuje i razgrađuje formirane heksamerne komplekse inzulina i cinka, što rezultira usporenom apsorpcijom iz potkožnog spremišta.
Lithuanian: Taip pat intersticinis skystis praskies ir suardys susidariusius cinko insulino heksamerų kompleksus bei uždels absorbciją iš poodinio sluoksnio.
Croatian: Za početak liječenja preporučena doza iznosi od 0,5 do 1,0 IU inzulina/kg tjelesne mase jednom na dan, svakog jutra (približno svaka 24 sata).
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama dozė yra nuo 0,5 iki 1,0 TV insulino/kg kūno svorio vieną kartą per parą kiekvieną rytą (apytiksliai kas 24 val).
Croatian: Pakiranje s jednom bočicom od prozirnog stakla zapremnine 10 ml.
Lithuanian: Pakuotė su vienu skaidraus stiklo 10 ml flakonu.
Croatian: Davanje inzulina privremeno treba obustaviti, a sljedeću dozu inzulina prilagoditi na odgovarajući način.
Lithuanian: Reikia laikinai nutraukti insulino skyrimą ir atitinkamai pakoreguoti kitą insulino dozę.
Croatian: Prosječno vrijeme najniže razine glukoze u krvi bilo je približno 16 i 12 sati nakon primjene 0,5 IU/kg odnosno 0,8 IU/kg tjelesne mase.
Lithuanian: Atitinkamai, laiko, per kurį pasiekta mažiausia gliukozės koncentracija kraujyje, mediana buvo apytiksliai 16 ir 24 valandos po skyrimo 0,5 ar 0,8 TV/kg kūno svorio.
Croatian: Ne primjenjivati za akutnu kontrolu dijabetičke ketoacidoze.
Lithuanian: Negalima naudoti diabetinei ketoacidozei neatidėliotinai gydyti.
Croatian: Razgradnja obično uključuje endocitozu kompleksa inzulina i njegovog receptora, nakon čega slijedi djelovanje enzima za razgradnju inzulina.
Lithuanian: Skaidymą paprastai lemia insulino ir receptoriaus komplekso endocitozė ir tolesnis insuliną skaidančio fermento veikimas.
Croatian: Izbjegavati unošenje kontaminanata za vrijeme primjene.
Lithuanian: Naudojant vengti užteršimo.
Croatian: Regulacija
Lithuanian: Valdymas
Croatian: (vidjeti odjeljak Posebne mjere opreza za primjenu u životinja).
Lithuanian: sk. „Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams").
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati potkožnom injekcijom.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia sušvirkšti po oda.
Croatian: Hipoglikemijske reakcije su vrlo često zabilježene u kliničkom ispitivanju: 26,5 % (44 od 166) liječenih pasa.
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos: 26,5 % (44 iš 166) gydytų šunų labai dažnai buvo pastebėtos klinikinio tyrimo metu.
Croatian: Doza se može smanjiti za 50% ili više (potencijalno uključujući privremenu stanku u primjeni inzulina) ako se opazi hipoglikemija ili u slučaju sumnje na Somogyijev učinak (povratna hiperglikemija).
Lithuanian: Mažinti dozę dėl pastebėtos hipoglikemijos arba įtariamo Somogyi efekto (atsinaujinančios hiperglikemijos) galima 50 % ar daugiau (gali reikėti ir laikinai pristabdyti insulino skyrimą).
Croatian: Za početak liječenja preporučena doza iznosi od 0,5 do 1,0 IU inzulina/kg tjelesne mase jednom na dan, svakog jutra (pribl. svaka 24 sata).
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama dozė yra nuo 0,5 iki 1,0 TV insulino/kg kūno svorio vieną kartą per parą kiekvieną rytą (apytiksl.
Croatian: - Prelazak na doziranje dvaput na dan: u ovakvim slučajevima preporučuje se smanjiti dozu po injekciji za jednu trećinu (npr. pas od 12 kg koji jednom na dan prima dozu od 12 IU inzulina/injekcija može se prebaciti na dozu od 8 IU inzulina/injekcija koja se primjenjuje dvaput na dan).
Lithuanian: - Perėjimas prie du kartus per parą skiriamos dozės: tokiais atvejais rekomenduojama trečdaliu sumažinti vienos injekcijos dozę (pvz.
Croatian: U kliničkim uvjetima na terenu, kod mačaka s dijabetesom maksimalno djelovanje na koncentracije glukoze u krvi (npr. najniža razina glukoze u krvi) nakon potkožne primjene zapaženo je u prosjeku nakon 6 sati (raspon od 3 do 9 sati).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo sąlygomis diabetu sergančioms katėms didžiausias poveikis gliukozės koncentracijai kraujyje (pvz., mažiausia gliukozės koncentracija kraujyje) nustatytas praėjus vidutiniškai 6 valandoms (nuo 3 iki 9 valandų) po sušvirkštimo po oda.
Croatian: Početak
Lithuanian: Gydymo pradžia
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu u pasa
Lithuanian: sk. „Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą šunims").
Croatian: U liječenju dvjema dozama na dan mogu biti potrebne dodatne prilagodbe doze inzulina.
Lithuanian: Gali reikėti toliau koreguoti du kartus per parą skiriamą insulino dozę.
Croatian: U slučajevima sumnje na hipoglikemiju mjerenja razine glukoze u krvi trebaju se provesti u trenutku njezina nastupa (ako je moguće), kao i nedugo prije sljedećeg hranjenja/injekcije (kada je to primjenjivo).
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą šunims Įtarus hipoglikemiją, gliukozės kiekis kraujyje turėtų būti matuojamas pasireiškimo metu (jei įmanoma), taip pat, prieš pat kitą šėrimą ar injekciją (jei taikoma).
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Flakonas, 10 ml
Croatian: U slučaju remisije dijabetičkog stanja u mačaka ili nakon prestanka prolaznih dijabetičkih stadija u pasa (npr. dijabetes melitus izazvan diestrusom, dijabetes melitus sekundaran u odnosu na hiperadrenokorticizam), vjerojatno će biti potrebno prilagoditi dozu ili prekinuti terapiju inzulinom.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Diabeto remisijos atveju katėms arba praėjus praeinančiojo diabeto stadijoms šunims (pvz., porujo sukelto cukrinio diabeto, cukrinio diabeto dėl hiperadrenokorticizmo) gali reikėti koreguoti insulino dozę arba nutraukti vaisto naudojimą.
Croatian: NUSPOJAVE
Lithuanian: Dozavimas
Croatian: Za liječenje dijabetesa melitusa u mačaka i pasa, kako bi se smanjila hiperglikemija i postiglo poboljšanje popratnih kliničkih znakova.
Lithuanian: Katėms ir šunims, sergantiems cukriniu diabetu, gydyti, siekiant sumažinti hiperglikemiją ir susijusius klinikinius požymius.
Croatian: Kartonska kutija za 20 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, skirta 20 ml
Croatian: Za liječenje dijabetesa melitusa u pasa, kako bi se smanjila hiperglikemija i postiglo poboljšanje popratnih kliničkih znakova.
Lithuanian: Šunims, sergantiems cukriniu diabetu, gydyti, siekiant sumažinti hiperglikemiją ir susijusius klinikinius požymius.
Croatian: Prilagodbe doze inzulina, u režimu davanja jedne doze na dan, ako su potrebne, obično treba provoditi umjereno i postupno (npr. do 25 %-tnog povećanja/smanjenja doze po injekciji).
Lithuanian: Jei reikia koreguoti vieną kartą per parą skiriamą insulino dozę, paprastai ji turi būti koreguojama atsargiai ir laipsniškai (pvz.
Croatian: Ako se nakon odgovarajućeg razdoblja prilagodbe doze od 4 do 6 tjedana u liječenju jednom dozom na dan ne zabilježi dovoljno poboljšanje u kontroli dijabetesa, treba razmotriti sljedeće mogućnosti: - U liječenju jednom dozom na dan mogu biti potrebne dodatne prilagodbe doze inzulina; osobito ako se psi bave intenzivnijim fizičkim aktivnostima, ako im se promijeni uobičajena prehrana ili tijekom istovremene bolesti.
Lithuanian: Jei po atitinkamo vieną kartą per parą skiriamos dozės koregavimo laikotarpio, trukusio nuo 4 iki 6 savaičių, nenustatoma pakankamo diabeto kontrolės pagerėjimo, galima apsvarstyti toliau nurodytas galimybes.
Croatian: Promjene u potrebama za inzulinom mogu biti posljedica primjene tvari koje mijenjaju podnošljivost glukoze (npr. kortikosteroidi i gestageni).
Lithuanian: Dėl vaistų, kurie keičia gliukozės toleravimą (pvz., kortikosteroidų ir gestagenų), naudojimo gali pakisti insulino poreikis.
Croatian: Krvni parametri kao što su fruktozamin, maksimalna razina glukoze u krvi i smanjenje koncentracija glukoze u krvi na krivuljama za prikazivanje glukoze u krvi praćenim tijekom dovoljno dugog razdoblja radi utvrđivanja najniže razine glukoze u krvi trebaju se upotrebljavati kao dodatni alati.
Lithuanian: Papildomai galima atsižvelgti ir į kraujo parametrus, tokius kaip fruktozaminas, maksimali gliukozės koncentracija kraujyje ir gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas gliukozės koncentracijos kreivėse, kai koncentracija sekama pakankamai ilgai, kad būtų nustatytas mažiausias jos kiekis kraujyje.
Croatian: Ovisno o temeljnom uzroku (npr. dijabetes melitus izazvan diestrusom), psi mogu ući u dijabetičku remisiju, iako rjeđe.
Lithuanian: , porujo sukeltą cukrinį diabetą), šunims gali pasireikšti diabeto remisija, nors šunims ji gali pasireikšti retai.
Croatian: Opće smjernice:
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagrindinę priežastį (pvz.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije glukoze kako bi se u skladu s tim prilagodila doza.
Lithuanian: Kad dozė būtų koreguojama atitinkamai, reikia stebėti gliukozės koncentraciją.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra:
Croatian: {tekst}
Lithuanian: {tekstas}
Croatian: Prilog <III.> <IV.>
Lithuanian: <III> <IV> priedas
Croatian: <Izmjene koje treba unijeti u odgovarajuće dijelove informacija o lijeku (novi tekst je podcrtan i podebljan, obrisani tekst je precrtan)>
Lithuanian: <Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrius (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas - perbrauktas)>
Croatian: <Prilog III.>
Lithuanian: <III priedas>
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za {djelatna(e) tvar(i) prema EURD popisu}, CMDh smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) {djelatna(e) tvar(i) prema EURD popisu} nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Lithuanian: Remdamasi mokslinėmis išvadomis dėl {veiklioji (-ios) medžiaga (-os), įtraukta (-os) į EURD sąrašą}, CMD(h) laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Croatian: Izmjene informacija o lijeku nacionalno odobrenog(ih) lijeka(ova)
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis registruoto (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) informacinių dokumentų pakeitimai
Croatian: Dostava prijevoda priloga stajalištu nadležnim nacionalnim tijelima: {DD/MM/GGGG}
Lithuanian: Sutarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms {MMMM-mm-dd}
Croatian: Usvajanje stajališta CMDh-a: Sastanak CMDh-a u {mjesec godina}
Lithuanian: Sutarimo priėmimas CMD(h) {Metai mėnuo} CMD(h) posėdis
Croatian: Provedba stajališta u državama članicama (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet predaje izmjenu): {DD/MM/GGGG}
Lithuanian: Sutarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (registruotojas pateikia paraišką keisti registracijos pažymėjimo sąlygas) {MMMM-mm-dd}
Croatian: <Uputa o lijeku>
Lithuanian: <Pakuotės lapelis>
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za {djelatna(e) tvar(i) prema EURD popisu}, znanstveni zaključci su sljedeći:
Lithuanian: Atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikto {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į Europos Sąjungos referencinių datų (EURD) sąrašą} periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarytos toliau išdėstytos mokslinės išvados.
Croatian: Stajalište je CMDh-a da je potrebna izmjena odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove u sklopu ove jedinstvene ocjene PSUR-a.
Lithuanian: CMD(h) nariai sutaria, kad vaistinių preparatų, kurie buvo vertinami šios bendros PASP vertinimo procedūros metu, registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas reikia keisti.
Croatian: <Sažetak opisa svojstava lijeka>
Lithuanian: <Preparato charakteristikų santrauka>
Croatian: CMDh je preporučio da države članice i podnositelji zahtjeva/nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet na koje se to odnosi, uzmu u obzir ovo stajalište CMDh-a za dodatne lijekove koji sadrže {djelatna(e) tvar(i) prema EURD popisu} trenutno odobrene u EU-u ili koji će biti predmetom budućeg postupka odobravanja u EU-u.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu ES yra registruota daugiau vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, arba ateityje ES bus prašoma registruoti tokių vaistinių preparatų, todėl CMD(h) rekomenduoja, kad suinteresuotos valstybės narės bei pareiškėjai ar registruotojai tinkamai atsižvelgtų į šį CMD(h) sutarimą.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njegovoj učinkovitosti i sigurnosti kada se koristi na ovaj način, tijekom razdoblja od najmanje 10 godina u EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra bibliografinių duomenų, kuriais moksliškai įrodyta, kad tokiu būdu vartojami šie vaistai yra veiksmingi ir saugūs, ir kurie apima ne trumpesnį kaip 10 metų šių vaistų vartojimo ES laikotarpį.
Croatian: Ako zatvor ne prođe u roku od 3 dana, potražite savjet liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimui nepraėjus per 3 dienas, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Plantago afra L. et Plantago indica L., semen
Lithuanian: et Plantago indica L., semen
Croatian: Sjeme buhačice je uobičajeni naziv za sjeme biljke Plantago afra L. et Plantago indica L.
Lithuanian: Smiltyninių gysločių sėklos - tai augalo Plantago afra L.
Croatian: Koristi se u odraslih i djece starije od 6 godina.
Lithuanian: po jų vartojimo, ir ne prieš pat einant miegoti. Jas gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 6 metų.
Croatian: Što je sjeme buhačice?
Lithuanian: Kas yra smiltyninių gysločių sėklos?
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže sjeme buhačice, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže sjeme buhačice, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže sjeme buhačice moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe sjemena buhačice.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl smiltyninių gysločių sėklų vartojimo medicinoje santrauka.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže sjeme buhačice u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže sjeme buhačice
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų