FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Printre simptomele prezentate se numără febră, durere abdominală, maleză, dorsalgie și creștere a valorilor markerilor inflamatori (de exemplu proteina C reactivă și numărul de leucocite).
Bulgarian: Симптомите включват висока температура, коремна болка, неразположение, болка в гърба и повишени възпалителни маркери (напр. C-реактивен протеин и брой на белите кръвни клетки).
Romanian: Etapa 2: Pregătiți-vă
Bulgarian: Стъпка 2:
Romanian: Reacții adverse pulmonare (pneumonie interstițială, edem pulmonar, infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară);
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициалн а пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Romanian: Dacă utilizați mai mult Pegfilgrastim Mundipharma decât trebuie, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Nu lăsați seringa și recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuțite la vederea și îndemâna copiilor.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката и контейнера за изхвърляне на остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Romanian: Hemoragie pulmonară
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив
Romanian: Cum să utilizați Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Как да използвате Пегфилграстим Мундифарма
Romanian: La pacienții tratați cu pegfilgrastim s-a raportat hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice, care au apărut în cursul tratamentului inițial sau ulterior.
Bulgarian: Има съобщения за свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, възникващи при начално или последващо лечение при пациенти, лекувани с пегфилграстим.
Romanian: Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse sau combinații din următoarele reacții adverse: - umflături localizate sau generalizate, care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente,
Bulgarian: Моля, уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някоя от следните нежелани реакции или комбинация от тях: - подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
Romanian: Nu încercați să dezlipiți eticheta adezivă de pe corpul seringii preumplute înainte de a vă administra injecția.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепящия се етикет от цилиндъра на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Romanian: Nu apucați de capacul acului.
Bulgarian: Не хващайте капачката на иглата.
Romanian: Utilizați întotdeauna Pegfilgrastim Mundipharma exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Мундифарма точно както Ви е казал
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Проследимост
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителнат а тъкан
Romanian: Nu încercați să activați seringa preumplută înainte de injectare.
Bulgarian: Не се опитвайте да активирате предварително напълнената спринцовка, преди да поставите инжекцията.
Romanian: Puteți utiliza pentru injectare:
Bulgarian: Можете да използвате:
Romanian: Au fost raportate reacții adverse pulmonare, mai ales pneumonie interstițială, după administrarea G-CSF.
Bulgarian: След приложение на G-CSF се съобщава за белодробни нежелани реакции, по-специално интерстициална пневмония.
Romanian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Bulgarian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Romanian: Pegfilgrastimul este o formă cu durată de acțiune prelungită a filgrastimului, datorită clearance-ului renal redus.
Bulgarian: Поради намаления бъбречен клирънс пегфилграстим е дълго задържаща се форма на филграстим.
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - durere osoasă.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Romanian: La pacienții la care se administrează pegfilgrastim pot apărea reacții alergice grave, inclusiv anafilaxie (mai puțin frecvente) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, включително анафилаксия, могат да се появят при пациенти, получаващи пегфилграстим (нечести) (вж. точка 4.4).
Romanian: În general, rata neutropeniei febrile a fost de 9 % la pacienții tratați cu pegfilgrastim și 18 % la pacienții tratați cu filgrastim (diferență 9 %, IÎ 95 %
Bulgarian: Общата честота на фебрилната неутропения е била 9% при пациентите, лекувани с пегфилграстим, и 18% при пациентите, лекувани с филграстим (разлика 9%, 95% CI от −16,8%;−1,1%).
Romanian: Nu scoateți capacul de culoare gri al acului de pe seringa preumplută decât în momentul în care sunteți pregătit să efectuați injecția.
Bulgarian: Не сваляйте капачката на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma este o soluție injectabilă limpede, incoloră în seringă preumplută (6 mg/0,6 ml).
Bulgarian: Как изглежда Пегфилграстим Мундифарма и какво съдържа опаковката Пегфилграстим Мундифарма е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
Romanian: C Inspectați medicamentul și seringa preumplută.
Bulgarian: Проверете лекарството и предварително напълнената спринцовка.
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de crize de siclemie la pacienții cu siclemie în formă heterozigotă sau cu drepanocitoză (mai puțin frecvente la pacienții cu drepanocitoză) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Съобщават се отделни случаи на сърповидно-клетъчни кризи при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (нечести при пациенти със сърповидни клетки) (вж. точка 4.4).
Romanian: Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Bulgarian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Romanian: O doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Pegfilgrastim Mundipharma este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, cu administrare la cel puțin 24 ore după chimioterapia citotoxică.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Пегфилграстим Мундифарма, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Romanian: Seringa este sunt prevăzută cu o protecție automată a acului.
Bulgarian: Спринцовката има автоматичен предпазител на иглата.
Romanian: Din cauza sensibilității potențiale a celulelor mieloide cu diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică, Pegfilgrastim Mundipharma trebuie administrat cu cel puțin 24 ore după administrarea chimioterapiei citotoxice.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Пегфилграстим
Romanian: Siguranța și eficacitatea Pegfilgrastim Mundipharma nu au fost evaluate la pacienții cărora li se administrează chimioterapie în asociere cu mielosupresie întârziată, de exemplu nitrozuree.
Bulgarian: Мундифарма не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Romanian: Aortita a fost raportată la subiecți sănătoși și la pacienți neoplazici după administrarea G-CSF.
Bulgarian: След прилагането на G-CSF при здрави доброволци и онкологични пациенти се съобщава за аортит.
Romanian: 0,6 ml soluție.
Bulgarian: в 0,6 ml инжекционен разтвор.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține pegfilgrastim 6 mg în
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим (pegfilgrastim)*
Romanian: Resort de siguranță al acului folosit
Bulgarian: Обезопасяваща пружина на иглата след употреба
Romanian: Autoinjectarea Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Самоинжектиране на Пегфилграстим
Romanian: Suport pentru degete
Bulgarian: В ОТПУСНЕТЕ палеца си.
Romanian: Nu utilizați Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Не прилагайте Пегфилграстим
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării Pegfilgrastim Mundipharma la pacienții cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani cu citogeneză t(15;17) nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Мундифарма при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика
Romanian: Au fost raportate cazuri în general asimptomatice de splenomegalie și cazuri de ruptură splenică, incluzând cazuri letale, după administrarea de pegfilgrastim (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: След прилагане на пегфилграстим се съобщават общо взето aсимптомaтични случаи на спленомегалия и случаи на руптура на слезката, включително някои с летален изход, (вж. точка 4.8).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Pegfilgrastim Mundipharma cu orice medicament chimioterapic nu a fost evaluată la pacienți.
Bulgarian: Мундифарма с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Romanian: Sindromul
Bulgarian: Синдром на
Romanian: La pacienții cu hipersensibilitate semnificativă clinic se va înceta definitiv tratamentul cu Pegfilgrastim Mundipharma.
Bulgarian: Спрете окончателно Пегфилграстим Мундифарма при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Romanian: PC
Bulgarian: ANC
Romanian: Cum se păstrează Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Как да съхранявате Пегфилграстим Мундифарма
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие
Romanian: Ac folosit
Bulgarian: И УПОТРЕБА
Romanian: Mundipharma Polska Sp.
Bulgarian: Mundipharma Biologics S.L.
Romanian: Aceasta poate dura până la 20 de minute.
Bulgarian: Това може да отнеме до 20 минути.
Romanian: Aceste evenimente pot fi, de asemenea, mai severe.
Bulgarian: Тези събития могат също да бъдат по-тежки.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Bulgarian: • по искване от Eвропейската агенция по лекарствата;
Romanian: • Uitați-vă prin fereastră.
Bulgarian: Погледнете прозорчето.
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Bulgarian: Останалите съставки са:
Romanian: Înainte de reconstituire 3 ani.
Bulgarian: Преди разтваряне 3 години.
Romanian: a: 2 dimineaţa, 2 seara b: 2 dimineaţa, 3 seara c: 3 dimineaţa, 3 seara d: 3 dimineaţa, 4 seara
Bulgarian: a: 2 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 3 вечер c: 3 сутрин, 3 вечер d: 3 сутрин, 4 вечер *
Romanian: Acest lucru este de aşteptat şi nu reprezintă motiv de îngrijorare.
Bulgarian: Това е нещо нормално и не е повод за тревога.
Romanian: Dintre aceștia, șaizeci și trei au prezentat răspuns susținut.
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
Romanian: Injectaţi acest medicament o dată pe săptămână, în aceeaşi zi a săptămânii.
Bulgarian: Инжектирайте това лекарство веднъж седмично в един и същи ден.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu săpun şi apă călduță.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi modificată în timpul tratamentului.
Bulgarian: Ако се налага, в хода на лечението дозата може да бъде променена.
Romanian: Pen (CLEARCLICK)
Bulgarian: Писалка (CLEARCLICK)
Romanian: % (numărul) pacienţilor
Bulgarian: % (брой) пациенти
Romanian: - sunteţi alergic la orice interferon.
Bulgarian: - сте алергични към който и да е интерферон.
Romanian: Câţiva copii nu au atins înălţimea aşteptată pe o perioadă de 1-5,5 ani de la terminarea tratamentului.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5,5 години след приключване на лечението.
Romanian: *Populaţia în intenţie de tratament a inclus 7 pacienţi la care nu au putut fi confirmate cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior.
Bulgarian: * Intent to treat популацията включва 7 пациенти, при които не е било възможно да се потвърди поне 12 седмици предшестващо лечение.
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate la adulţi includ:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при възрастни, включват:
Romanian: - aveţi o afecţiune cardiacă care în cursul ultimelor 6 luni nu a fost bine controlată.
Bulgarian: - имате сърдечно заболяване, което не е било контролирано добре през последните 6 месеца.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă în cursul tratamentului apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse grave:
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако по време на лечението забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Romanian: Injectarea în acelaşi moment al zilei în fiecare săptămână vă va ajuta să nu uitaţi să vă utilizaţi medicamentul.
Bulgarian: Инжектирането му по едно и също време на деня всяка седмица ще Ви помогне да не забравите за инжекцията.
Romanian: - utilizaţi medicamente care suprimă (slăbesc) sistemul dumneavoastră imunitar.
Bulgarian: - приемате лекарства, които потискат (отслабват) имунната Ви система.
Romanian: Nu faceţi injecţia în acest loc; scoateţi acul şi repetaţi procedura.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; извадете иглата и повторете процедурата.
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă de lucru netedă, curată și bine luminată şi nealunecoasă, cum ar fi o masă
Bulgarian: Намерете чиста, добре осветена и плоска работна повърхност като маса.
Romanian: De aceea, vi se vor efectua periodic teste ale sângelui pentru a se asigura că infecţia dumneavoastră cu HIV nu se agravează.
Bulgarian: Поради това, редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не прогресира.
Romanian: Puteți roti în sus sau în jos către orice doză înainte de injectare.
Bulgarian: Може да въртите нагоре или надолу към която и да е доза преди инжектиране.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
Romanian: Acest medicament conţine zahăr.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захароза.
Romanian: Pigmentarea limbii
Bulgarian: Пигментиране на езика
Romanian: Nouăzeci și patru din cei 107 copii au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 участници са включени в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele şi simptomele acestor boli.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Romanian: Data primei autorizări: 25 mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 mai 2010
Bulgarian: 25 май 2000 Дата на последно подновяване:
Romanian: Populaţia globală*
Bulgarian: Обща популация*
Romanian: Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 13.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични проучвания е представен в Таблица 13.
Romanian: Acest medicament este injectat în corpul dumneavoastră pentru a lucra împreună cu sistemul dumneavoastră imunitar.
Bulgarian: Това лекарство се инжектира в организма Ви, за да работи заедно с Вашата имунна система.
Romanian: 327 pacienţi au încheiat cel puţin 5 ani de urmărire pe termen lung şi doar 3 dintre cei 366 pacienţi cu răspunsuri susţinute au prezentat recăderi pe parcursul studiului.
Bulgarian: При 327 пациенти е осъществено поне 5-годишно проследяване и само 3 от 366 пациенти с траен отговор са получили рецидив в хода на изпитването.
Romanian: Interferonii sunt produşi de către sistemul imunitar al organismului dumneavoastră pentru a vă ajuta la combaterea infecţiilor şi a bolilor severe.
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от Вашата имунна система, за да се подпомогне борбата с инфекциите и тежките заболявания.
Romanian: Nu este recomandată scăderea dozei de boceprevir.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на боцепревир.
Romanian: Se consideră că pot să apară reacții de respingere a grefei.
Bulgarian: Смята се, че могат да бъдат индуцирани реакции на отхвърляне на присадката.
Romanian: Numai 1 pacient a întrerupt tratamentul ca urmare a unei reacţii adverse (trombocitopenia).
Bulgarian: Само 1 пациент е отпаднал от лечението в резултат на нежелана реакция (тромбоцитопения).
Romanian: Totuşi, măsurătorile indică doar o creştere modestă a activităţii biologice.
Bulgarian: Все пак, при оценка на активността, се наблюдава само леко повишаване на биологичната активност.
Romanian: Număr de capsule (200 mg)
Bulgarian: Брой капсули (200 mg)
Romanian: Administrare o dată pe săptămână (ml)
Bulgarian: Еднократно седмично да се прилагат (ml)
Romanian: 5 secudne suplimentare asigură eliberarea dozei complete.
Bulgarian: Допълнителните 5 секунди ще подсигурят пълното доставяне на дозата.
Romanian: S-a raportat administrarea unor doze mai mari de până la 10,5 ori decât doza prescrisă.
Bulgarian: Съобщава се за прилагане на дози, надвишаващи до 10,5 пъти предвидените.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PegIntron
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате PegIntron
Romanian: Scădere a ratei de creştere (comparativ cu înălţimea şi/sau greutatea corespunzătoare vârstei)
Bulgarian: Забавяне на растежа (по-ниско за възрастта тегло и/или височина)
Romanian: Pacienţi care utilizează/consumă abuziv o substanţă
Bulgarian: Пациенти, употребяващи/злоупотребяващи с вещества
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să luaţi acest medicament în același timp cu telbivudină.
Bulgarian: Следователно не трябва да приемате това лекарство едновременно с телбивудин.
Romanian: Mecanismul de acțiune este necunoscut, dar se consideră că ambele medicamente au efecte de deprimare a maduvei osoase.
Bulgarian: Механизмът на действие не е известен, но се смята, че двете лекарства оказват потискащи ефекти върху костния мозък.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат прекъсване на лечението.
Romanian: Deşi aceste reacţii sunt în general reversibile, la câţiva pacienţi remiterea completă a acestora a necesitat până la 3 săptămâni.
Bulgarian: Въпреки че най-често тези нежелани реакции са обратими, при някои пациенти пълното възстановяване отнема до 3 седмици.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie toate instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите, след което ги следвайте стъпка по стъпка.
Romanian: Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 15.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 15.
Romanian: Studii cu alţi interferoni au demonstrat o specificitate de specie.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони показват видова специфичност.
Romanian: Ce este PegIntron şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява PegIntron и за какво се използва
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări de culoare ale pulberii, care trebuie să fie albă.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна в цвета на праха, който трябва да е бял.
Romanian: Decizia de a prelungi tratamentul până la un an trebuie să se bazeze pe factorii prognostici (de exemplu genotip, vârsta > 40 ani, sex masculin, fibroză în punţi).
Bulgarian: Решението за продължаване на лечението до една година трябва да се основава на оценка на прогностичните фактори (напр. генотип, възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Romanian: Răspunsul histologic:
Bulgarian: Хистологичен отговор:
Romanian: Dacă această reacţie apare, pacienţii trebuie sfătuiţi să-şi clătească bine gura după fiecare episod.
Bulgarian: Ако се появи подобна реакция, пациентите трябва да бъдат посъветвани след това да изплакнат добре устата си.
Romanian: Răspuns la sfârşitul tratamentului
Bulgarian: Отговор в края на лечението
Romanian: Nu au fost studiate efectele asupra fertilităţii.
Bulgarian: Въздействието му върху фертилитета не е проучено.
Romanian: Aceasta determină anemie severă, simptome care includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, чиито симптоми обикновено включват необичайна отпадналост и липса на енергия.
Romanian: Cmax (IÎ 90%)
Bulgarian: Cmax (90% CI)
Romanian: - aţi avut vreo boală severă care afectează respiraţia sau sângele.
Bulgarian: - сте страдали от сериозни заболявания, засягащи дихателната система или кръвта.
Romanian: Trebuie să discutaţi acest aspect cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Romanian: Pacienţii cu număr scăzut de CD4
Bulgarian: Пациенти с нисък CD4-брой
Romanian: Flacoanele de PegIntron sunt pentru o singură utilizare.
Bulgarian: Флаконите PegIntron са само за еднократна употреба.
Romanian: În acest subgrup, rata de răspuns virologic susţinut a fost 92% (89/97).
Bulgarian: В тази подгрупа трайният вирусологичен отговор е 92 % (89/97).
Romanian: * Trebuie utilizat flaconul.
Bulgarian: *Да се използва флакон.
Romanian: Sunt incluşi şi adulţii infectaţi cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) cu stare clinică stabilă.
Bulgarian: Тук се включват също и възрастни с клинично стабилна HIV инфекция (човешки имунодефицитен вирус).
Romanian: - gânduri de vătămare a altor persoane.
Bulgarian: - желание за нараняване на други хора.
Romanian: Oricare sau toate aceste activităţi pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Romanian: Majoritatea cazurilor de neutropenie şi trombocitopenie au fost uşoare (OMS gradele 1 sau 2).
Bulgarian: Повечето случаи на неутропения и тромбоцитопения са леки (1 или 2 степен по СЗО).
Romanian: RVS% (n/N) IÎ 99%
Bulgarian: ТВО % (n/N) 99 % CI
Romanian: Doza care trebuie administrată
Bulgarian: Доза, която трябва да се приложи
Romanian: < 12 g/dl după patru săptămâni de la reducerea dozei
Bulgarian: < 12 g/dl след 4 седмици на редуцирана доза
Romanian: Alţi aproximativ 2% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
Bulgarian: При още близо 2 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Romanian: Nu este disponibil niciun antidot specific pentru PegIntron; de aceea, în caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic şi observaţia atentă a pacienţilor.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот на PegIntron; затова в случаи на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациента.
Romanian: Pulbere albă.
Bulgarian: Бял прах.
Romanian: (%)) la copii şi adolescenţi netrataţi anterior în funcţie de genotip şi durata tratamentului - Toţi subiecţii n = 107 24 săptămâni
Bulgarian: (%)) при нелекувани преди това деца и юноши в зависимост от генотипа и продължителността на лечението - всички пациенти n = 107 24 седмици
Romanian: Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este recomandat să fie utilizat la pacienţi cu vârsta sub 3 ani.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 3 години.
Romanian: Tabel 15 Ratele de răspuns virologic susţinut (n a,b
Bulgarian: Таблица 15 Степен на траен вирусологичен отговор (n a,b
Romanian: Deşi este posibil ca nu toate reacţiile adverse să apară, dacă acestea apar, pot necesita îngrijire medicală.
Bulgarian: Макар че не всички тези реакции може да се проявят, ако това стане, може да се наложи лекарска намеса.
Romanian: Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele Rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică prin expunere la interferoni umani de tip 1.
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
Romanian: Mecanismul care stă la baza acestor evenimente nu este cunoscut (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5 din RCP-ul medicamentului telbivudină).
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Romanian: La sfârșitul celor 5 ani, 85% (80/94) dintre pacienții înrolați și 86% (54/63) dintre pacienții cu răspuns susținut au încheiat studiul.
Bulgarian: В края на 5-годишния период, 85% (80/94) от всички участници и 86% (54/63) от тези с траен отговор са завършили проучването.
Romanian: Metodele standard de creştere a eliminării medicamentului, de exemplu dializa, nu s-au dovedit utile.
Bulgarian: Стандартните методи за ускоряване на елиминирането на лекарствения продукт, като напр. диализа, не са били ефикасни.