FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Aprovel effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada mätt som proteinutsöndring.
Finnish: Ensimmäisessä munuaistautitutkimuksessa Aprovel pienensi lumelääkettä tehokkaammin munuaisvaurioiden riskiä proteiinin erittymisenä mitattuna.
Swedish: Hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes används Aprovel som tillägg till vissa andra behandlingar mot hypertoni.
Finnish: Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes, Aprovelia annetaan joidenkin muiden verenpainehoitojen lisäksi.
Swedish: Mer information om behandling med Aprovel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Aprovel-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur verkar Aprovel?
Finnish: Miten Aprovel vaikuttaa?
Swedish: Hur används Aprovel?
Finnish: Miten Aprovelia käytetään?
Swedish: Vad används Aprovel för?
Finnish: Mihin Aprovelia käytetään?
Swedish: 1 flaska
Finnish: 1 pullo
Swedish: Kapsel, mjuk Oral användning Flaska (HDPE)
Finnish: Kapseli, pehmeä Suun kautta Pullo (HDPE)
Swedish: 120 kapslar
Finnish: 120 kapselia
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: Määrä Pakkaus-koko
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Finnish: Lääkemuoto
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Finnish: Vahvuus
Swedish: Detta är mycket viktigt.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää.
Swedish: Kapsel, mjuk.
Finnish: Kapseli, pehmeä.
Swedish: Totalt 10% av patienterna hade använt enfuvirtid tidigare.
Finnish: Yhteensä 10 % potilaista oli käyttänyt aiemmin enfuvirtidiä.
Swedish: Följande observationer gjordes:
Finnish: Tehdyt havainnot olivat seuraavat:
Swedish: Det är därför viktigt att du känner till dessa mediciner också.
Finnish: Siksi on tärkeää, että tiedät myös näistä lääkkeistä.
Swedish: 30 månader
Finnish: 30 kuukautta.
Swedish: Studien stoppades i förtid efter 60 veckor.
Finnish: Tutkimus keskeytettiin ennenaikaisesti 60 viikon jälkeen.
Swedish: Dessa förändringar kan ses på ett EKG (elektrokardiogram).
Finnish: Nämä muutokset voidaan nähdä EKG:ssä (elektrokardiogrammissa).
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2015
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.6.2015
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Swedish: Patienterna ska instrueras om detta.
Finnish: Potilaille tulee kertoa tästä.
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 till 18 års ålder)
Finnish: Aikuiset ja nuoret (12-18-vuotiaat)
Swedish: % Manligt
Finnish: % mies
Swedish: Den baseras på barnets kroppsyta i kvadratmeter.
Finnish: Annos perustuu lapsen kehon pinta-alaan neliömetreissä.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Finnish: Vahingollista niille jotka kärsivät alkoholismista.
Swedish: Blödning - *Blödning i hjärnan.
Finnish: - Verenvuoto - *Aivoverenvuoto.
Swedish: Hos huvuddelen av dessa patienter kan blödningarna ha haft andra orsaker.
Finnish: Suurimmalla osalla näistä potilaista verenvuoto saattoi johtua muista syistä.
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Finnish: Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
Swedish: Vad Aptivus är och vad det används för
Finnish: Mitä Aptivus on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden var 5,5 (kvinnor) eller 6,0 timmar (män).
Finnish: Plasman puoliintumisaikakeskiarvo oli 5,5 tuntia (naiset) tai 6,0 tuntia (miehet).
Swedish: Aptivus behandling är därför lämplig för dig.
Finnish: Aptivus-hoito on sen vuoksi sopiva sinulle.
Swedish: Rekommendationer vid samtidig användning
Finnish: Samanaikaista käyttöä koskevat suositukset
Swedish: EKG-bedömning
Finnish: EKG:n evaluointi
Swedish: Antal patienter Ålder-median (år) Kön
Finnish: Potilaiden lukumäärä Iän mediaani (vuosina) Sukupuoli
Swedish: Kombination av alla dessa tre krävdes vanligen för minskad känslighet.
Finnish: Yleensä herkkyyden heikkenemiseen tarvitaan nämä kaikki kolme.
Swedish: Det kan finnas andra partiklar på flaskans botten.
Finnish: Pullon pohjalla voi olla muitakin hiukkasia.
Swedish: Antal TPV-mutationer**
Finnish: TPV mutaatiopisteytys**
Swedish: Dessutom hade huvuddelen av deltagarna mutationer associerade med både NRTI och NNRTIresistens.
Finnish: Lisäksi suurimmalla osalla osallistujista oli sekä NRTI- että NNRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita.
Swedish: Tipranavir är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,9%).
Finnish: Tipranaviiri sitoutuu plasman proteiineihin suuressa määrin (> 99,9 %).
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, < 1/100), harvinainen
Swedish: En patient i tipranavir-gruppen hade fyra mutationer.
Finnish: Yhdellä tipranaviiriryhmän potilaalla oli neljä mutaatiota.
Swedish: Om Aptivus har förskrivits till ditt barn, vänligen notera att all information i denna packsedel är adresserat till ditt barn (i detta fall läs "ditt barn" istället för "du").
Finnish: Huomioi, että jos Aptivus on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Swedish: Eventuella biverkningar:
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset:
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Finnish: Antiviraalinen vaikutus in vitro
Swedish: Tipranavir har använts av ett begränsat antal patienter på 65 år eller äldre.
Finnish: Tipranaviiria on käytetty rajoitetulla potilasmäärällä 65vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
Swedish: - rilpivirin: Om du använder rilpivirin kommer din läkare att övervaka din behandling noga.
Finnish: - rilpiviriini: Jos käytät rilpiviriiniä, lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.10.2005
Swedish: Äldre personer
Finnish: Vanhemmat ihmiset
Swedish: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Finnish: Tipranaviiri: ↔ Valasikloviiri: ↔
Swedish: Tipranavir ↔
Finnish: Tipranaviiri ↔
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05A E09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi: J05AE09
Swedish: Om du är äldre än 65 år kommer din läkare att iaktta försiktighet när han/hon förskriver Aptivus mjuka kapslar till dig och kommer att övervaka din behandling noga.
Finnish: Jos olet vanhempi kuin 65-vuotias, lääkärisi noudattaa varovaisuutta määrätessään Aptivus-kapseleita sinulle ja seuraa tarkasti lääkehoitoasi.
Swedish: Aptivus innehåller en mycket liten mängd alkohol (se Aptivus kapslar innehåller etanol)).
Finnish: Aptivus sisältää hyvin pieniä määriä alkoholia (ks. Aptivus-kapselit sisältävät etanolia).
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom på överdos är kända.
Finnish: Yliannostukseen liittyviä erityisiä merkkejä tai oireita ei ole tiedossa.
Swedish: Detta kan leda till permanent invaliditet eller död, och har rapporterats av några patienter som behandlats med Aptivus i kliniska studier.
Finnish: Tämä voi johtaa pysyvään vammautumiseen tai kuolemaan, ja tätä on esiintynyt muutamilla Aptivus-valmistetta saaneilla potilailla kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: Tipranavir Cmin ↓ 61% (jämfört med historiska kontroller).
Finnish: Tipranaviirin Cmin ↓ 61 % (verrattuna historiallisiin tietoihin)
Swedish: Totalt antal behandlade patienter (N) 62
Finnish: Hoidettujen potilaiden kokonaismäärä (N)
Swedish: Därför ska en alternativ, effektiv och säker preventionsmetod användas under behandlingen (se avsnitt 4.5).
Finnish: Sen vuoksi hoidon aikana pitää käyttää vaihtoehtoista tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää (ks. kohta 4.5).
Swedish: % Vit % Svart % Asiat
Finnish: % valkoinen % musta % aasialainen
Swedish: Trots närmast en halvering av C12h har tidigare kliniska studier med denna kombination inte visat något försämrat resultat.
Finnish: Huolimatta C12:n lähes 50 % pienenemisestä aiemmat kliiniset tutkimukset tämän yhdistelmän kanssa eivät viitanneet huonontuneeseen hoitotulokseen.
Swedish: I båda studierna var totalt 67% av patienternas virus resistenta och 22% var troligen resistenta mot det förvalda proteashämmaren, som användes i jämförelsegruppen.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kaikkiaan 67 % potilaiden viruksista oli resistenttejä ja 22 % mahdollisesti resistenttejä ennalta vertailuvalmisteeksi valitulle proteaasinestäjälle.
Swedish: Metadondosen kan behöva ökas.
Finnish: Metadoniannosta tulee ehkä suurentaa.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Swedish: RESIST1 och RESIST-2 är pågående, randomiserade, öppna, multicenterstudier på HIV-positiva patienter med erfarenhet av trippel-behandling.
Finnish: RESIST-1 ja RESIST-2 ovat meneillään olevia, satunnaistettuja, avoimia monikeskustutkimuksia HIV-positiivisilla, kolmoishoitoa saaneilla potilailla.
Swedish: Farmakokinetiska förstärkare Kobicistat och kobicistatinnehållande produkter
Finnish: Farmakokineettiset tehostajat Kobisistaatti ja kobisistaattia sisältävät valmisteet
Swedish: Utvecklingen av resistens mot tipranavir in vitro är långsam och komplex.
Finnish: Tipranaviiriresistenssin kehittyminen in vitro on hidasta ja mutkikasta.
Swedish: Dessa har i allmänhet inträffat hos patienter med avancerad HIV-sjukdom, som använde många läkemedel samtidigt.
Finnish: Näitä on yleensä esiintynyt HIV-potilailla, joilla oli pitkälle edennyt tauti ja jotka saivat monia lääkevalmisteita samanaikaisesti.
Swedish: - Mutationer i proteaskodon 33, 82, 84 och 90
Finnish: - Mutaatiot proteaasikodoneissa 33, 82, 84 ja 90
Swedish: Därför kan inte modifiering av Aptivusexponering uteslutas.
Finnish: Tämän vuoksi Aptivus-valmisteen altistumisen muutoksia ei voida sulkea pois.
Swedish: De kliniska studierna med Aptivus omfattade inte tillräckligt många individer över 65 års ålder för att kunna avgöra om dessa svarar annorlunda på behandlingen än yngre individer (se avsnitt 5.2).
Finnish: Aptivus-valmisteella tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut riittävästi 65-vuotiaita tai vanhempia henkilöitä, jotta voitaisiin päätellä, vastaavatko he hoitoon eri tavalla kuin nuoremmat henkilöt (ks. kohta 5.2).
Swedish: (se avsnitt 4.2)
Finnish: (ks. kohta 4.2)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/315/001
Swedish: De 1483 patienter som inkluderades i den primära analysen hade en medianålder av 43 år (17-80), 86% var män, 75% vita, 13% svarta och 1% asiater.
Finnish: Primaariseen analyysiin otettujen 1483 potilaan iän mediaani oli 43 vuotta (vaihteluväli 17-80), ja heistä 86 % oli miehiä, 75 % valkoihoisia, 13 % mustaihoisia ja 1 % aasialaisia.
Swedish: Då endast begränsade data beträffande effekt och säkerhet finns tillgängliga för ungdomar (se avsnitt 5.1) är noggrann monitorering av virologiskt svar och tolerans särskilt viktigt i denna patientgrupp.
Finnish: Koska tällä hetkellä on vain rajoitetusti tietoa tehosta ja turvallisuudesta nuorille (ks. kohta 5.1) virologista vastetta ja siedettävyyttä on seurattava erityisen tarkasti tässä potilasryhmässä.
Swedish: Dessutom utsöndrades huvuddelen av radioaktiviteten (56%) mellan 24 och 96 timmar efter dosering.
Finnish: Lisäksi suurin osa radioaktiivisuudesta (56 %) erittyi 2496 tunnin kuluttua annostelusta.
Swedish: När flaskan har öppnats måste innehållet användas inom 60 dagar (förvaras vid högst 25°C).
Finnish: Purkin avaamisen jälkeen sisältö on käytettävä 60 vuorokauden kuluessa (säilytä alle 25 °C).
Swedish: Av den anledningen är det viktigt att du berättar för din läkare om förändringar i ditt hälsotillstånd.
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärillesi kaikista terveydentilassasi tapahtuneista muutoksista.
Swedish: Båda dessa faktorer kan bidra till en ökad risk för biverkningar (typ, frekvens och/eller svårighetsgrad).
Finnish: Nämä molemmat seikat saattavat osaltaan lisätä haittavaikutusriskiä (tyyppi, esiintymistiheys ja/tai vaikeusaste).
Swedish: Man antar att dessa symptom beror på förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör att kroppen kan kämpa mot infektioner, som tidigare kan ha varit dolda utan uppenbara symptom.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Swedish: Data för de 29 patienter som bytte till kapslar under de första 48 veckorna presenteras.
Finnish: Tulokset 29 potilaasta, jotka vaihtoivat kapseleihin ensimmäisten 48 viikon aikana, on esitetty.
Swedish: Utgångsvärde HIV-1 RNA (log10 kopior/ml)
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1 RNA (log10 kopiota/ml)
Swedish: De hade t ex andra medicinska åkommor eller fick andra läkemedel som kan ha orsakat blödningen.
Finnish: Heillä oli esimerkiksi muu sairaus tai he saivat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita, jotka ovat saattaneet aiheuttaa verenvuodon.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 5 timmar efter intag, beroende på använd dos.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1-5 tunnissa lääkkeenannon jälkeen riippuen käytetystä annoksesta.
Swedish: Aptivus leder inte till att HIV-infektionen botas:
Finnish: Aptivus ei paranna HIV-infektiota:
Swedish: *Karbamazepin totalt = summan av karbamazepin och epoxykarbamazepin (båda är farmakologiskt aktiva ämnen).
Finnish: * Kokonaiskarbamatsepiini = karbamatsepiinin ja epoksikarbamatsepiinin summa (molemmat ovat farmakologisesti aktiivisia).
Swedish: Läkemedel som är kontraindicerade specifikt på grund av förväntad stor interaktionsrisk och har potential för allvarliga biverkningar anges i detta avsnitt och listas i avsnitt 4.3.
Finnish: Lääkeaineet, joiden käyttö on erityisesti vasta-aiheista yhteisvaikutusten odotettavissa olevan voimakkuuden ja vakavien haittavaikutusten mahdollisuuden takia, on esitetty yksityiskohtaisesti tässä kohdassa ja lueteltu kohdassa 4.3.
Swedish: Töm försiktigt Aptivus oral lösning från sprutan i barnets mun.
Finnish: Tyhjennä varovasti Aptivus oraaliliuos ruiskusta lapsesi suuhun.
Swedish: Därför är det viktigt att du fortsätter att använda Aptivus korrekt, som det beskrivs ovan.
Finnish: Siksi on tärkeää, että otat Aptivus-valmisteen oikein, kuten yllä on kuvattu.
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Finnish: Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Swedish: Om hudutslag förekommer, är de vanligen milda eller måttliga.
Finnish: Jos ihottuma kehittyy, se on yleensä lievä tai kohtalainen.
Swedish: Baserat på den observerade exponeringen i kliniska studier, rekommenderas inte samtidig administrering till patienter på mer än 1200 IE vitamin E per dag.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tehtyjen altistumisrajoja koskevien havaintojen perusteella suositellaan, että potilaat eivät käyttäisi samanaikaisesti yli 1200 IU:n E-vitamiiniannosta päivässä.
Swedish: Dock ska barn som tidigare behandlats med Aptivus oral lösning och som blir 12 år, byta till kapslar, framförallt beroende på en mer gynnsam säkerhetsprofil hos kapslarna.
Finnish: Lasten, joita on aiemmin hoidettu Aptivus oraaliliuoksella ja jotka ovat täyttämässä 12 vuotta, pitää kuitenkin vaihtaa kapseleihin, etenkin kapseleiden paremman turvallisuusprofiilin takia.
Swedish: Omeprazol och andra protonpumpshämmare
Finnish: Omepratsoli ja muut protonipumpun estäjät
Swedish: Tillgängliga kliniska data stödjer inte användningen av Aptivus oral lösning hos ungdomar eller vuxna.
Finnish: Saatavilla oleva kliininen tieto ei tue Aptivus oraaliliuoksen käyttöä nuorilla tai aikuisilla.
Swedish: Ingen ny ENF*
Finnish: Ei uutena ENF*
Swedish: Aptivus ska förskrivas av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-1-infektion.
Finnish: Aptivus-valmistetta saa määrätä lääkäri, joka on perehtynyt HIV-1-infektion hoitoon.
Swedish: Monitorering av leverprov ska göras innan behandlingen påbörjas samt efter två, fyra och därefter var fjärde vecka, till vecka 24 och därefter var åttonde till tolfte vecka.
Finnish: Maksan toimintakokeet tulee tehdä ennen hoidon aloittamista, kahden ja neljän viikon kuluttua, sitten neljän viikon välein 24. viikkoon saakka ja sen jälkeen aina 8-12 viikon välein.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE --- 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Swedish: För närvarande finns inga resultat från kontrollerade studier som utvärderar effekten av tipranavir vid klinisk progression av HIV.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla ei ole tuloksia kontrolloiduista tutkimuksista, joissa arvioidaan tipranaviirin vaikutusta HIV:n kliiniseen etenemiseen.
Swedish: Patienter med hemofili ska därför uppmärksammas på risken för ökad blödning.
Finnish: Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa lisääntyneestä verenvuodon mahdollisuudesta.
Swedish: Aptivus tillhandahålls i flaskor som innehåller 120 kapslar.
Finnish: Aptivus toimitetaan purkeissa, jotka sisältävät 120 kapselia.
Swedish: Vissa patienter fick även behandling med faktor VIII.
Finnish: Joillekin potilaille annettiin ylimääräisesti hyytymistekijä VIII:aa.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/315/002
Swedish: Innehåll i kapslarna
Finnish: Kapselin sisältö
Swedish: De praktiska rekommendationerna som baseras på denna studie visas nedan.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saadut käytännön suositukset on esitetty alla.
Swedish: Allvarliga biverkningar som har samband med Aptivus:
Finnish: Vakavat haittavaikutukset, jotka liittyvät Aptivus-valmisteeseen:
Swedish: Varje symtom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Swedish: Aptivus är därför en lämplig behandling för ditt barn.
Finnish: Aptivus-hoito on sen vuoksi sopiva lapsellesi.
Swedish: Fosfodiesteras typ 5-(PDE5)-hämmare Sildenafil
Finnish: Fosfodiesteraasi 5:n estäjät (PDE5-estäjät) Sildenafiili
Swedish: Patienter ska upplysas om vikten att ta Aptivus och ritonavir varje dag enligt ordination.
Finnish: Potilaille on kerrottava, miten tärkeää on, että Aptivus-valmiste ja ritonaviiri otetaan joka päivä kuten lääkäri on määrännyt.
Swedish: Vad gäller lipider finns det i vissa fall belägg för en behandlingseffekt medan det inte finns några starka belägg för ett samband mellan viktökning och någon viss behandling.
Finnish: Lipidien kohdalla on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem som fruktosintolerans ska därför inte använda detta läkemedel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
Swedish: Studier av proteinbindning har visat att den antivirala aktiviteten av tipranavir minskar i genomsnitt 3,75 gånger vid betingelser där humant serum finns närvarande.
Finnish: Proteiiniin sitoutumista koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että tipranaviirin antiviraalinen vaikutus vähenee keskimäärin 3,75-kertaisesti ihmisen seerumin läsnä ollessa.
Swedish: - med ENF (FAS) - utan ENF (FAS)
Finnish: - ENF (FAS) - ei ENF (FAS)
Swedish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Finnish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksa
Swedish: Denna biverkan identifierades genom bevakning efter marknadsföringen men observerades inte i kontrollerad kliniska studier (n=6 300).
Finnish: Tämä haittavaikutus todettiin markkinoille tulon jälkeisessä käytössä, mutta sitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (n = 6 300).
Swedish: Du ska därför hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Finnish: Pidä siksi säännöllisesti yhteyttä lääkäriisi.
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Finnish: Poikkeavat laboratorioarvot
Swedish: Dosen för barn bör inte överstiga dosen 500 mg/200 mg.
Finnish: Lasten annos ei saa ylittää 500 mg/200 mg annosta.
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Swedish: Kända och teoretiska interaktioner med ett urval av antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel listas i tabellen nedan.
Finnish: Tunnetut ja teoreettiset yhteisvaikutukset tiettyjen antiretroviraalilääkkeiden ja muiden lääkkeiden kanssa luetellaan alla olevassa taulukossa.
Swedish: Öppna flaskan genom att pressa ner locket och vrida det i moturs riktning.
Finnish: Avaa pullo painamalla korkkia alas ja kääntämällä sitä vastapäivään.
Swedish: Aptivus kapslar ska tas med föda.
Finnish: Aptivus-kapselit otetaan ruoan kanssa.
Swedish: In vitro, är det en omvänd korrelation mellan graden av resistens mot tipranavir och virusets förmåga att replikera.
Finnish: In vitro on olemassa käänteinen korrelaatio tipranaviiriresistenssiasteen ja virusten replikaatiokapasiteetin välillä.
Swedish: Studien utvärderade farmakokinetik , säkerhet och tolerabilitet, liksom virologiskt och immunologiskt svar under 48 veckor.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä virologista ja immunologista vastetta 48 viikon ajan.
Swedish: VÄXTBASERADE MEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Swedish: Läkemedel per terapeutiskt område
Finnish: Lääkkeet terapia-alueittain
Swedish: Tipranavir uppvisar antiviral aktivitet in vitro mot ett brett spektrum av HIV-1 grupp M non-clade B isolat (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Finnish: Tipranaviirilla on antiviraalista vaikutusta in vitro lukuisiin HIV-1 ryhmän M ei-B-tyyppisiin isolaatteihin (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Swedish: En farmakokinetisk interaktion är oväntad ur mekanistiskt perspektiv, och interaktionen har inte bekräftats i en kontrollerad interaktionsstudie.
Finnish: Farmakokineettiset yhteisvaikutukset ovat mekanismien perusteella epätodennäköisiä, eikä yhteisvaikutuksen olemassaoloa ole vahvistettu kontrolloiduissa yhteisvaikutustutkimuksissa.
Swedish: Utgångsläget för fenotyp-känslighet utvärderades i 454 patientprover från utgångsläget.
Finnish: Lähtötyypin fenotyypin alttius määritettiin 454 lähtötilanteen näytteestä.
Swedish: Emellertid, utan ny enfuvirtid, började vissa patienter utan ny enfuvirtid förlora den antivirologiska aktiviteten mellan vecka 4 och 8.
Finnish: Kuitenkin potilailla, jotka eivät saaneet uutena enfuvirtidia, antiviraalinen aktiivisuus alkoi heikentyä viikkojen 4 ja 8 välillä.
Swedish: Alla patienter fick initialt Aptivus oral lösning.
Finnish: Kaikki potilaat saivat aluksi Aptivus-oraaliliuosta.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodfetter kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Swedish: Ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Aptivus/ritonavir bör inte administreras samtidigt med kobicistat eller kobicistatinnehållande produkter.
Finnish: Aptivus-valmistetta/ritonaviiria ei pidä käyttää samanaikaisesti kobisistaatin tai kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa.