FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Manje često: parestezije, somnolencija, omaglica
Bulgarian: Много чести: главоболие Нечести: парестезия, сомнолентност, замаяност
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/453/002
Bulgarian: EU/1/08/453/002
Croatian: U ispitanika u dobi od 3 do 5 i 6 do 9 godina koji su primili dvije doze i to ili dvije cijele doze ili dvije polovine doze AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), odgovori anti-HA protutijela na soj A/Indonesia/5/2005, na 42. dan,
Bulgarian: При лица на възраст от 3 до 5 и от 6 до 9 години, които са получили две дози цяла или половин доза от ваксината с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) анти-НА антитяловите отговори срещу A/Indonesia/5/2005 на ден 42 са както следва: анти-HA антитела
Croatian: NAZIV LIJEKA Emulzija za emulziju za injekciju za Prepandrix
Bulgarian: Емулсия за инжекционна емулсия за Prepandrix
Croatian: 6., 12. i 24. mjesecu bile su sljedeće:
Bulgarian: Серопротекцията на месеци 6, 12 и 24 е както следва:
Croatian: OBLIK Suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju.
Bulgarian: Суспензия и емулсия за инжекционна емулсия.
Croatian: U drugom ispitivanju, 49 ispitanika u dobi od 18-60 godina primilo je dvije doze AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja A/Indonesia/05/2005, na 0. i 21. dan.
Bulgarian: Във второ изпитване на 49 лица на възраст 18-60 години са приложени две дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Indonesia/05/2005 на ден 0 и ден 21.
Croatian: Sadržaj: AS03 adjuvans sadrži skvalen (10,69 miligrama), DL-α-tokoferol (11,86 miligrama) i polisorbat 80 (4,86 miligrama)
Bulgarian: Състав: AS03 адювант, съставен от сквален (10,69 милиграма), DL-α-токоферол (11,86 милиграма) и полисорбат 80 (4,86 милиграма)
Croatian: Iz postmarketinškog iskustva s cjepivima koja sadrže AS03 i 3,75 µg HA dobivenih od soja
Bulgarian: Приложение на ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što primite ovo cjepivo.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди приложението на тази ваксина, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Croatian: • glavobolja • bol, crvenilo, oticanje ili otvrdnuće na mjestu davanja injekcije
Bulgarian: Болка, зачервяване, подуване или твърда бучка, където е приложена инжекцията
Croatian: Nakon bilo kojeg uboda iglom, ili čak i prije uboda, može doći do gubitka svijesti.
Bulgarian: Припадък може да настъпи след или дори преди всяко инжектиране с игла.
Croatian: BOČICA EMULZIJE
Bulgarian: С ЕМУЛСИЯ
Croatian: Imunološki odgovor na A/Indonesia/05/2005
Bulgarian: Имунен отговор към A/Indonesia/05/2005
Croatian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (PR8-IBCDC-RG2)
Bulgarian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-подобен щам (PR8-IBCDC-RG2)
Croatian: 25 BOČICA EMULZIJE
Bulgarian: ОТ 25 ФЛАКОНА С ЕМУЛСИЯ
Croatian: 1stopa seroprotekcije: udio ispitanika s titrom inhibicije hemaglutinacije (HI) ≥1:40
Bulgarian: 1 ниво на серопротекция: процент на лицата с титър на инхибиране на хемаглутинацията (HI)
Croatian: Dvadeset i jedan dan nakon druge doze, stopa seroprotekcije u ispitanika koji su primili cjepivo u razmaku od 12 mjeseci iznosila je 92,0%, a stopa odgovora na cjepivo 100%.
Bulgarian: Двадесет и един дни след втората доза, нивото на серопротекция и нивото на ваксиналния отговор при лица, които са получили ваксината с интервал 12 месеца между дозите, са били съответно 92,0% и 100%.
Croatian: BOČICA SUSPENZIJE
Bulgarian: Суспензия във флакон:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI fragmentirani virus influence, inaktivirani, sadrži antigen* koji odgovara: 3,75 mikrograma hemaglutinina/doza *Antigen: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (PR8-IBCDC-RG2)
Bulgarian: Фрагментиран грипен вирус, инактивиран, съдържащ антиген*, еквивалентен на 3,75 микрограма хемаглутинин/доза
Croatian: U drugom kliničkom ispitivanju (D-Pan-H5N1-038), 387 ispitanika u dobi od 18-60 godina primili su jednu dozu AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja A/Indonesia/5/2005, 36 mjeseci nakon što su primili dvije doze A/Vietnam/1194/2004.
Bulgarian: В друго клинично изпитване (D-Pan-H5N1-038), на 387 участници на възраст 18-60 години е приложена една доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Indonesia/5/2005 36 месеца след като са им приложени две дози от A/Vietnam/1194/2004.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Bulgarian: схема на 0,6-ти месец
Croatian: Posebne populacije bolesnika:
Bulgarian: Специална популация
Croatian: Primjena AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg HA dobivenog iz soja A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Bulgarian: съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (H5N1):
Croatian: PAKIRANJE S 25 BOČICA S EMULZIJOM
Bulgarian: ОТ ПО 25 ФЛАКОНА С ЕМУЛСИЯ
Croatian: Nuspojave
Bulgarian: Припадъци
Croatian: U drugom kliničkom ispitivanju (D-Pan-H5N1-010), 297 ispitanika u dobi > 60 godina (stratificirani u raspone od 61 do 70, 71 do 80 i > 80 godina) primilo je ili jednostruku ili dvostruku dozu AS03adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) na 0. i 21. dan.
Bulgarian: В друго клинично изпитване (D-Pan-H5N1-010) на 297 лица на възраст > 60 години (разделени на групи от 61 до 70 години, от 71 до 80 години и > 80 години) са приложени или еднократна доза, или двойна доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) на ден 0 и ден 21.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često: otvrdnuće, oticanje, bol i crvenilo na mjestu injiciranja, vrućica, umor
Bulgarian: Много чести: уплътнение, подуване, болка и зачервяване на мястото на инжектиране, повишена температура, умора
Croatian: U kliničkom ispitivanju, djeca u dobi od 3 do 9 godina primila su ili dvije doze za odrasle (0,5 ml) ili dvije polovice doze za odrasle (0,25 ml) sličnog cjepiva koje je sadržavalo soj A/Vietnam/1194/2004.
Bulgarian: В клинично проучване деца на възраст от 3 до 9 години са получили или две цели дози (0,5 ml) или две половин дози за възрастни (0,25 ml) от подобна ваксина, съдържаща A/Vietnam/1194/2004.
Croatian: GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog cjepiva, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: Stopa serokonverzije2
Bulgarian: Ниво на сероконверсия2
Croatian: Angioedem, generalizirane kožne reakcije, urtikarija
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Ангиоедем, генерализирани кожни реакции, уртикария
Croatian: Imunološki odgovor na A/Indonesia/5/2005
Bulgarian: Имунен отговор към A/Indonesia/5/2005
Croatian: Dvadeset i jedan dan nakon druge doze, stopa seroprotekcije u ispitanika koji su primili cjepivo u razmaku od 6 mjeseci iznosila je 83,3%, a stopa odgovora na cjepivo 100%.
Bulgarian: Двадесет и един дни след втората доза, нивото на серопротекция и нивото на ваксиналния отговор при лица, които са получили ваксината с интервал 6 месеца между дозите, са били съответно 83,3% и 100%.
Croatian: *Konjugirano na nosač proteina CRM197 i adsorbirano na aluminijev fosfat (0,125 mg aluminija).
Bulgarian: Конюгиран с CRM197 носещ белтък и адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,125 mg алуминий)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s odvojenom iglom
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с отделна игла
Croatian: 1 višedozni spremnik (4 doze)
Bulgarian: 1 многодозова опаковка (4 дози)
Croatian: konjugat pneumokoka serotipa 18C * 2,2 µg konjugat pneumokoka serotipa 19A * 2,2 µg konjugat pneumokoka serotipa 19F * 2,2 µg konjugat pneumokoka serotipa 23F * 2,2 µg
Bulgarian: 2,2 µg пневмококов конюгат серотип 18C* 2,2 µg
Croatian: 1 jednodozna bočica
Bulgarian: 1 еднодозов флакон
Croatian: konjugat pneumokoka serotipa 6B *
Bulgarian: пневмококов конюгат серотип 6B*
Croatian: konjugat pneumokoka serotipa 9V *
Bulgarian: 4,4 µg пневмококов конюгат серотип 9V*
Croatian: Rezultati ispitivanja 004 bili su slični.
Bulgarian: Резултатите за проучване 004 са подобни.
Croatian: Na temelju 5-godišnjeg trajanja zaštite.
Bulgarian: Въз основа на 5-годишна продължителност на защитата.
Croatian: Na 100 000 osoba-godina promatranja.
Bulgarian: На 100 000 човекогодини наблюдение.
Croatian: Nemojte primijeniti cjepivo ako sadržaj izgleda drugačije.
Bulgarian: Не използвайте, ако съдържанието изглежда различно.
Croatian: • ako Vi ili Vaše dijete imate tešku infekciju s visokom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
Bulgarian: Вие или детето Ви имате тежка инфекция с висока температура (над 38°C).
Croatian: ** p<0,005 koji pokriva 6A, pri čemu je p=0,002
Bulgarian: ** p<0,005 за обхващане на 6A, при което p=0,002
Croatian: Za adjuvans, vidjeti dio 2.
Bulgarian: За адюванта, вижте точка 2.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo (Engleska i Wales)
Bulgarian: Обединено кралство (Англия и Уелс)
Croatian: Kanada (Quebec)
Bulgarian: Канада (Квебек)
Croatian: - Ovo je cjepivo propisano samo Vama ili Vašem djetetu.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас или Вашето дете.
Croatian: Za najnovije epidemiološke informacije u Vašoj zemlji potrebno je obratiti se nadležnoj nacionalnoj organizaciji.
Bulgarian: За най-актуалната епидемиологична информация във Вашата страна трябва да се консултирате със съответната национална организация.
Croatian: Lakša infekcija, kao što je prehlada, ne bi trebala predstavljati problem.
Bulgarian: Леката инфекция като простуда не трябва да е проблем.
Croatian: Jedna jednokratna doza.
Bulgarian: Една еднократна доза.
Croatian: HIV infekcija
Bulgarian: HIV инфекция
Croatian: Cjepivo djeluje tako što pomaže tijelu da stvori vlastita protutijela, koja Vas ili Vaše dijete štite od tih bolesti.
Bulgarian: Ваксината действа, като помага на организма да изработи свои собствени антитела, които осигуряват защита на Вас или детето Ви от тези болести.
Croatian: Podaci iz 2005. g.
Bulgarian: Данни от 2005 год.
Croatian: Vi ili Vaše dijete primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Вашето дете да приемете тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Primijenite cijelu dozu.
Bulgarian: Да се прилага цялата доза.
Croatian: Podaci o lokalnim reakcijama i sistemskim događajima prikupljali su se svakodnevno nakon svakog cijepljenja tijekom 14 dana u 6 ispitivanja i 7 dana u preostalom ispitivanju.
Bulgarian: Локални реакции и системни събития са търсени ежедневно след всяко ваксиниране в продължение на 14 дни при 6 проучвания и 7 дни в останалото проучване.
Croatian: Ostalo vrijeme i uvjeti pohrane tijekom primjene odgovornost su korisnika.
Bulgarian: Другите време и условия на съхранение при употреба са отговорност на потребителя.
Croatian: Odrasli trebaju primiti jednu injekciju.
Bulgarian: Възрастните трябва да получат една инжекция.
Croatian: • imate poremećaj krvarenja ili Vam lako nastaju modrice.
Bulgarian: имате някакви проблеми с кръвосъсирването или лесно се насинявате.
Croatian: Ove nuspojave su bile uglavnom umjerene (manje ili jednako 39°C) i prolazne.
Bulgarian: Тези реакции са били най-често умерени (температури по-ниски или равни на 39°C) и преходни.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra ubrizgat će Vam preporučenu dozu (0,5 ml) cjepiva u mišić na ruci ili Vašem djetetu u mišić na ruci ili nozi.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще инжектират препоръчваната доза (0,5 ml) от ваксината в мускул на ръката Ви или в мускул на ръката или крака на Вашето дете.
Croatian: Prijevremeno rođena dojenčad (< 37 tjedana gestacije)
Bulgarian: Преждевременно родени кърмачета (< 37 гестационна седмица)
Croatian: smanjeni apetit
Bulgarian: Намален апетит
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas ili Vaše dijete, onda će cijepljenje biti odgođeno dok se stanje ne poboljša.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас или Вашето дете, тогава ваксинацията ще бъде отложена, докато
Croatian: S.A.D. (2000)
Bulgarian: САЩ (2000)
Croatian: Ispitivanje nije osmišljeno kako bi se pokazala djelotvornost u podskupinama, a broj ispitanika u dobi od ≥ 85 godina nije bio dovoljan kako bi se pokazala djelotvornost u toj dobnoj skupini.
Bulgarian: Дизайнът на проучването не включва демонстриране на ефикасност в подгрупите и броят на пациентите на възраст ≥ 85 години не е достатъчен, за да се демонстрира ефикасност в тази възрастова група.
Croatian: Vidjeti dio 6.5 za broj doza po spremniku.
Bulgarian: Вижте точка 6.5 за броя на дозите в опаковка.
Croatian: Budući da je korist od cijepljenja u ove skupine dojenčadi velika, cijepljenje ne bi trebalo uskratiti niti odgađati.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, ваксинирането не трябва да се отменя или отлага.
Croatian: Podaci iz 2004. g.
Bulgarian: Данни от 2004 год.
Croatian: Prevenar 13 ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Prevenar 13 не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: artralgija; mialgija
Bulgarian: Артралгия; миалгия
Croatian: Ovisno o službenim preporukama u Vašoj zemlji, liječnik može primijeniti i alternativni raspored cijepljenja.
Bulgarian: Съгласно официалните препоръки във Вашата страна може да се използва алтернативна схема от Вашия медицински специалист.
Croatian: Rasporedi imunizacije Prevenarom 13 trebaju se temeljiti na službenim preporukama.
Bulgarian: Имунизационната схема за Prevenar 13 трябва да се основава на официалните препоръки.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, pneumokokna cjepiva; ATK oznaka: J07AL02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини, пневмококови ваксини; ATC код: J07AL02
Croatian: Smanjenje kliconoštva je zabilježeno i za serotip 3 (2,5% naspram 1,1%; p=0,1).
Bulgarian: Намаляване на носителството е наблюдавано също така при серотип 3 (2,5% спрямо 1,1%; p=0,1).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C-8C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C-8C).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jednokratne i ponovljenih doza, lokalne podnošljivosti i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, локална поносимост и репродуктивна токсичност и токсичност по отношение развитието.
Croatian: Imunološki odgovori u posebnim populacijama
Bulgarian: Имунни отговори при специални популации
Croatian: Sigurnost je procijenjena u 7 kliničkih ispitivanja u koja je bilo uključeno 91 593 odraslih osoba u dobi od 18 do 101 godine.
Bulgarian: Безопасността е оценена в 7 клинични проучвания, включващи 91 593 възрастни от 18 до 101 години.
Croatian: Najpogodnija mjesta su anterolateralna strana bedra (musculus vastus lateralis) u dojenčadi i deltoidni mišić nadlaktice u djece i odraslih.
Bulgarian: Предпочитаните места са антеролатералната част на бедрото (musculus vastus lateralis) при кърмачета или делтоидният мускул на мишницата при деца и възрастни.
Croatian: Nije zabilježeno kliconoštvo serotipova 1 i 5.
Bulgarian: Не е наблюдавано носителство на серотипове 1 и 5.
Croatian: 5 do 186
Bulgarian: 5 до 186
Croatian: 18 do 381
Bulgarian: 18 до 381
Croatian: Djelatne tvari su polisaharidi konjugirani na CRM197 koji se sastoje od:
Bulgarian: Активните вещества са полизахарид-CRM197 конюгати, състоящи се от:
Croatian: Analiza svih epizoda
Bulgarian: Анализ на всички епизоди
Croatian: 9 do 122
Bulgarian: 9 до 122
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili toksoid difterije.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към дифтериен токсоид.
Croatian: • ako ste Vi ili Vaše dijete alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari, bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili bilo koje drugo cjepivo koje sadrži toksoid difterije.
Bulgarian: Вие или детето Ви сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към някоя друга ваксина, която съдържа дифтериен токсоид.
Croatian: Za serotip 6A
Bulgarian: За серотип 6A
Croatian: • imate ili ste imali neke zdravstvene probleme nakon bilo koje doze Prevenara ili Prevenara 13, kao što su alergijska reakcija ili tegobe s disanjem.
Bulgarian: имате или сте имали здравословни проблеми след прилагане на доза Prevenar или Prevenar 13 като алергична реакция или проблеми с дишането.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени увреждащи ефекти по отношение репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da su sigurnost i imunogenost općenito bile usporedive s opažanjima u ispitivanjima intramuskularne primjene.
Bulgarian: Проучването показва, че безопасността и имуногенността са като цяло сравними с наблюденията, направени в проучванията на интрамускулното приложение.
Croatian: Za izračun djelotvornosti cjepiva primijenjen je model Poissonove regresije s nasumičnim učincima.
Bulgarian: За изчисляване на ЕВ е използван регресионен модел на Poisson със случайни ефекти.
Croatian: • imate oslabljeni imunološki sustav (kao kod HIV-infekcije), možda nećete imati potpunu korist od cijepljenja Prevenarom 13.
Bulgarian: имате отслабена имунна система (като при HIV инфекция), Вие/тя/той може да не получите пълната полза от Prevenar 13.
Croatian: Ostali štetni događaji koji su prethodno primijećeni kod dojenčadi i djece u dobi od 6 tjedana do 5 godina mogu se pojaviti i kod ove dobne skupine, no u ovom ispitivanju nisu primijećeni najvjerojatnije zbog male veličine uzorka.
Bulgarian: Други нежелани събития, наблюдавани преди това при кърмачета и деца на възраст от 6 седмици до 5 години, може също да са приложими към тази възрастова група, но не са наблюдавани в това проучване вероятно поради малкия размер на извадката.
Croatian: Treća doza preporučuje se u drugoj godini života.
Bulgarian: Трета доза се препоръчва през втората година от живота.
Croatian: Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (≤ 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотата се дефинира, както следва: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Ovi su nalazi sukladni s odgovarajućim primarnim cijepljenjem (indukcija imunološke memorije).
Bulgarian: Тези наблюдения съответстват на адекватно първично имунизиране (индукция на имунологична памет).
Croatian: Prevenar 13 se može dati istodobno s drugim cjepivima za djecu; u tom slučaju potrebno je odabrati različita mjesta primjene.
Bulgarian: Prevenar 13 може да се прилага едновременно както останалите детски ваксини, но в този случай трябва да се използват различни места на ваксиниране.
Croatian: Pored toga, uspoređeni su OPA GMT-ovi između ispitanika koji primaju Prevenar 13 sa ili bez 2-PE.
Bulgarian: Освен това са сравнени OPA GMTs между участниците, получаващи Prevenar 13 със или без 2-PE.
Croatian: Kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina, incidencija pneumokoknih bolesti je niska, međutim, postoji povećan rizik morbiditeta i mortaliteta kod onih s prisutnim komorbiditetom.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст от 6 до 17 години честотата на пневмококово заболяване е ниска, въпреки това има повишен риск от заболеваемост и смъртност при тези със съпътстващи заболявания.
Croatian: OPA titri bili su izraženi kao recipročna vrijednost najvećeg razrjeđenja seruma koje smanjuje preživljenje pneumokoka za najmanje 50 %.
Bulgarian: OPA титрите се изразяват като реципрочната стойност на най-високото серумно разреждане, което намалява преживяемостта на пневмококите с поне 50 %.
Croatian: 4 x 0,5 ml doze
Bulgarian: 4 x 0,5 ml дози
Croatian: 23 do 2948
Bulgarian: 23 до 2 948
Croatian: Učestalost u starije, uglavnom necijepljene djece (>5 godina) nije se mijenjala tijekom trajanja ispitivanja.
Bulgarian: Честотата при поголемите, предимно неваксинирани деца (>5 години), не се променя в течение на проучването.
Croatian: Prevenar 13 je stabilan četiri dana pri temperaturi do 25C.
Bulgarian: Prevenar 13 е стабилен при температури до 25ºC в продължение на четири дни.
Croatian: Kao i kod istodobne primjene s trovalentnim cjepivima, imunološki odgovori na neke serotipove pneumokoka bili su niži kada su oba cjepiva primijenjena istodobno.
Bulgarian: Както при едновременното приложение с тривалентни ваксини, имунните отговори към някои пневмококови серотипа са по-ниски, когато двете ваксини се прилагат едновременно.
Croatian: S. pneumoniae je najčešći uzročnik izvanbolničke upale pluća i procjenjuje se da je odgovoran za otprilike 30% svih slučajeva izvanbolničke upale pluća koji su zahtijevali hospitalizaciju u odraslih u razvijenim zemljama.
Bulgarian: pneumoniae е най-честият причинител на ППО и се счита, че отговаря за приблизително 30% от всички случаи на ППО, налагащи хоспитализация при възрастни в развитите държави.
Croatian: Cjepivo neće zaštititi od drugih infektivnih uzročnika koji mogu uzrokovati infekcije uha.
Bulgarian: Той няма да предпази срещу други инфекциозни агенти, които могат да причинят ушни инфекции.
Croatian: 19 do 733
Bulgarian: 19 до 733
Croatian: Učinkovitost Prevenara (7-valentnog)
Bulgarian: Ефективност на Prevenar (7-валентен)
Croatian: Treća injekcija daje se u drugoj godini života.
Bulgarian: Трета инжекция ще се прилага през втората година от живота.
Croatian: Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
Bulgarian: Възрастни от 18 до 49 години
Croatian: Analiza prve epizode
Bulgarian: Анализ на първия епизод *
Croatian: Dodatne informacije za posebne populacije
Bulgarian: Допълнителна информация при специални популации
Croatian: Sva ključna klinička ispitivanja koristila su se testom serotipski specifične opsonizacije i fagocitoze (OPA) kao surogatom za procjenu moguće djelotvornosti protiv invazivne pneumokokne bolesti i upale pluća.
Bulgarian: За всички основни клинични изпитвания е използван серотип специфичен опсонофагоцитозен тест (OPA) като сурогат за оценяване на потенциалната ефикасност срещу инвазивно пневмококово заболяване и пневмония.
Croatian: Bila je procijenjena i sigurnost u 354 prethodno necijepljene djece (u dobi od 7 mjeseci do 5 godina).
Bulgarian: Безопасността е оценена също и при 354 неваксинирани преди това деца (на възраст от 7 месеца до 5 години).
Croatian: Cjepivo je homogena bijela suspenzija.
Bulgarian: Ваксината представлява хомогенна бяла суспензия.
Croatian: Što je Prevenar 13 i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Prevenar 13 и за какво се използва
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, sigurnosni profil Prevenara 13 bio je sličan sigurnosnom profilu Prevenara.
Bulgarian: При клиничните проучвания профилът на безопасност на Prevenar 13 е сходен с този на Prevenar.
Croatian: Ispitivanje djelotvornosti u odraslih osoba u dobi od 65 ili više godina
Bulgarian: Проучване за ефикасност при възрастни на 65 и повече години
Croatian: U toj dobnoj skupini, serotipovi 1, 3, 5, 6A, 7F i 19A uzrokuju 15,6 % do 59,7 % invazivnih bolesti, ovisno o zemlji, promatranom vremenskom periodu i primjeni Prevenara.
Bulgarian: В тази възрастова група на серотипове 1, 3, 5, 6A, 7F и 19A се дължат 15,6% до 59,7% от инвазивните заболявания в зависимост от държавата, изследвания времеви период и употребата на Prevenar.