FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ilustracija Aimovig 140 mg brizgalice (s tamnoplavim tijelom, sivom tipkom za aktivaciju, narančastom kapicom i žutim štitnikom)
Latvian: Aimovig 140 mg pildspalvveida šļirces attēls (ar tumši zilu korpusu, pelēku starta pogu, oranžu vāciņu un dzeltenu drošības aizsargu)
Croatian: Skinite sivu kapicu s igle tako što ćete je povući okomito i od svog tijela, tek kad ste spremni za injekciju.
Latvian: Pavelciet pelēko adatas vāciņu tieši nost no adatas un prom no sevis tikai tad, kad esat gatavs veikt injekciju.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu uporabu i izrađena tako da isporuči cjelokupni sadržaj bez da išta sadržaja preostane.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai, ir jāinjicē viss tās saturs, neko šļircē neatstājot.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Pazite da ubrizgate cjelokupni sadržaj obiju štrcaljki.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat injicējis visu abu šļirču saturu.
Croatian: Tablici 1 navedene su nuspojave do kojih je došlo u bolesnika liječenih Aimovigom tijekom 12tjednih placebom kontroliranih razdoblja ispitivanja, kao i u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: 1. tabulā ir uzskaitītas visas zāļu nevēlāmās blakusparādības (NBP), kuras novēroja ar Aimovig ārstētiem pacientiem 12 nedēļu ilgos ar placebo kontrolētos pētījuma periodos, kā arī pēcreģistrācijas periodā.
Croatian: Ne okrećite ni ne savijajte kapicu.
Latvian: Negrieziet un nelokiet vāciņu.
Croatian: Aimovig djeluje tako što blokira aktivnost CGRP molekule, koja je povezana s migrenom (CGRP označava peptid povezan s kalcitoninskim genom, od engl. calcitonin gene-related peptide).
Latvian: Aimovig bloķē CGRP (CGRP nozīmē „ar kalcitonīna gēnu saistītais peptīds") molekulas darbību, kas ir saistīta ar migrēnu.
Croatian: Zbrinite iskorištenu štrcaljku i sivu kapicu igle.
Latvian: Izmetiet izlietoto šļirci un pelēko adatas vāciņu.
Croatian: Upute za uporabu Aimovig napunjene štrcaljke Ilustracija štrcaljke
Latvian: Aimovig pilnšļirces lietošanas instrukcija Šļirces attēls
Croatian: Mjesečno dana s akutnom terapijom za migrenu
Latvian: Migrēnas specifisko akūti lietojamo zāļu lietošanas dienu skaits mēnesī
Croatian: Nakon jednokratne supkutane doze od 140 mg ili 70 mg erenumaba primijenjene u zdravih odraslih osoba, medijan vršnih koncentracija u serumu postignut je za 4 do 6 dana, a procijenjena apsolutna bioraspoloživost bila je 82%.
Latvian: Maksimālās seruma koncentrācijas mediāna tika sasniegta 4-6 dienu laikā pēc vienas subkutāni ievadītas 140 mg vai 70 mg erenumaba devas veseliem pieaugušiem, un aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 82%.
Croatian: Nemojte reciklirati štrcaljku ili spremnik za oštre predmete ili ih bacati u kućanski otpad.
Latvian: Nepārstrādājiet pildspalvveida šļirci vai asiem priekšmetiem paredzēto tvertni, vai neizmetiet tos sadzīves atkritumos.
Croatian: Aimovig sadrži djelatnu tvar erenumab.
Latvian: Aimovig satur aktīvo vielu erenumabu.
Croatian: Prije nego što upotrijebite Aimovig napunjenu štrcaljku, pročitajte ove važne informacije:
Latvian: Pirms Aimovig pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet šo svarīgo informāciju!
Croatian: Skinite kapicu povlačenjem s brizgalice tek kad ste spremni za injekciju.
Latvian: Pavelciet vāciņu tieši nost no adatas un prom no sevis tikai tad, kad esat gatavs veikt injekciju.
Croatian: Napomena: držite kožu rastegnutu ili uštipnutu dok ubrizgavate.
Latvian: Piezīme: injekcijas laikā turiet ādu iestieptu vai saspiestu.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā
Croatian: Ako je Vaša doza 140 mg i koristite dvije brizgalice Aimoviga 70 mg, ponovite korake od 1(D) do 4 s drugom brizgalicom da biste ubrizgali cijelu dozu.
Latvian: Ja Jūsu deva ir 140 mg un Jūs lietojiet divas Aimovig 70 mg pildspalvveida šļirces, atkārtojiet soļus 1(D) līdz 4 ar otru pildspalvveida šļirci, lai injicētu pilnu devu.
Croatian: Aimovig je indiciran za profilaksu migrene u odraslih osoba koje imaju migrenu najmanje 4 dana mjesečno.
Latvian: Aimovig ir indicēts migrēnas profilaksei pieaugušajiem, kuriem ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.
Croatian: Očistite mjesto za primjenu injekcije alkoholnom maramicom i pustite da se koža osuši.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti un atstājiet ādu nožūt.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Latvian: Nosaukumam un lietoto zāļu sērijas numuram jābūt precīzi pierakstītam, lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību.
Croatian: Tablica 3 Promjena u djelotvornosti i ishodima prema procjeni bolesnika od početne vrijednosti u tjednima 13.-24. u Ispitivanju 2
Latvian: 3. tabula Efektivitātes un pacienta ziņoto iznākumu izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju 2. pētījumā 13.-24. nedēļā
Croatian: Pregledajte brizgalicu(e).
Latvian: Apskatiet pildspalvveida šļirci(-es).
Croatian: Zbrinite iskorištenu brizgalicu i kapicu.
Latvian: Izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci un vāciņu.
Croatian: Ako je Vaša doza 140 mg i koristite dvije štrcaljke Aimoviga 70 mg, ponovite korake od 1(D) do 4 s drugom štrcaljkom da biste ubrizgali cijelu dozu.
Latvian: Ja Jūsu deva ir 140 mg un Jūs lietojiet divas Aimovig 70 mg šļirces, atkārtojiet soļus 1(D) līdz 4 ar otru šļirci, lai injicētu pilnu devu.
Croatian: Na čistu, dobro osvijetljenu radnu površinu postavite: novu štrcaljku(e) alkoholne maramice pamučne vatice ili gazu flastere spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Latvian: Uz tīras, labi apgaismotas virsmas nolieciet: jaunu šļirci(-es); spirta salvetes; vates bumbiņas vai marles spilventiņus; plāksterus; asiem priekšmetiem paredzētu atkritumu tvertni
Croatian: Višestruko pakiranje: 3 (3 pakiranja od po 1) napunjene brizgalice
Latvian: Šķīdums injekcijām Vairāku kastīšu iepakojums: 3 (3 paciņas pa 1) pildspalvveida pilnšļirces
Croatian: Bolesnici su smjeli koristiti akutno liječenje za glavobolje tijekom ispitivanja.
Latvian: Pacientiem pētījuma laikā atļāva lietot zāles akūtu galvassāpju ārstēšanai.
Croatian: n/a n/ab
Latvian: n/p n/ab
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi / aknu darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības vai aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Tablica 2 Promjena u djelotvornosti i ishodima prema procjeni bolesnika od početne vrijednosti do 12. tjedna u Ispitivanju 1
Latvian: 2. tabula Efektivitātes un pacienta ziņoto iznākumu izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju 1. pētījumā 12. nedēļā
Croatian: Jedna doza od 140 mg se daje ili kao jedna supkutana injekcija od 140 mg ili kao dvije supkutane injekcije od 70 mg.
Latvian: Katra 140 mg deva tiek ievadīta kā viena 140 mg subkutāna injekcija vai kā divas 70 mg subkutānas injekcijas.
Croatian: Tablica 1 Popis nuspojava
Latvian: 1. tabula Nevēlamo blakusparādību saraksts
Croatian: Pruritus uključuje preporučene pojmove generalizirai pruritus, pruritus i pruritični osip.
Latvian: Nieze ietver šādus vēlamos terminus: ģeneralizēta nieze, nieze un niezoši izsitumi.
Croatian: Upute za uporabu Aimovig napunjene brizgalice
Latvian: Aimovig pildspalvveida pilnšļirču lietošanas instrukcija
Croatian: Prijavljene nuspojave za 70 mg i 140 mg bile su reakcije na mjestu primjene injekcije (5,6%/4,5%), konstipacija (1,3%/3,2%), mišićni spazmi (0,1%/2,0%) i pruritus (0,7%/1,8%).
Latvian: Zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots 70 mg un 140 mg devai, bija reakcijas injekcijas vietā (5,6%/4,5%), aizcietējumi (1,3%/3,2%), muskuļu spazmas (0,1%/2,0%) un nieze (0,7%/1,8%).
Croatian: Normalno je vidjeti kap tekućine na vrhu igle.
Latvian: Ir normāli, ja adatas galā Jūs redzat šķidruma pilienu.
Croatian: 26. srpnja 2018.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2018. gada 26. jūlijs
Croatian: 4. korak: završetak (K)
Latvian: 3. solis: injicējiet (G)
Croatian: Narančasta kapica postavljena
Latvian: Uzlikts oranžs vāciņš
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BRIZGALICE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Croatian: Aimovig je pokazao slično trajanje fizičkog napora u usporedbi s placebom i nije pogoršao ishemiju miokarda u tih bolesnika.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma Aimovig, novēroja tādu pašu slodzes toleranci kā tiem, kas saņēma placebo; slodze šiem pacientiem nepastiprināja miokarda išēmiju.
Croatian: Narančasta kapica skinuta
Latvian: Noņemts oranžs vāciņš
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prije nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Croatian: Provjerite da je otopina koju vidite u štrcaljki bistra i bezbojna do svijetlo žuta.
Latvian: Pārliecinieties, ka lodziņā Jūs redzat caurspīdīgu un bezkrāsainu līdz gaiši dzeltenu šķīdumu.
Croatian: Na čistu, dobro osvijetljenu radnu površinu postavite: novu brizgalicu(e) alkoholnu maramicu(e) pamučnu(e) vaticu(e) ili gazu(e) flaster(e) spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Latvian: Uz tīras, labi apgaismotas virsmas nolieciet: jaunu(-as) pildspalvveida šļirci(-es); spirta salveti(-es); vates bumbiņu(-as) vai marles spilventiņu(-us); plāksterus; asiem priekšmetiem paredzētu atkritumu tvertni
Croatian: Unutar jedne skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā zāļu nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to smaguma pakāpes samazināšanās kārtībā.
Croatian: Aimovig je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 napunjenu brizgalicu te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 3 (3x1) napunjene brizgalice.
Latvian: Aimovig ir pieejams iepakojumos ar 1 pildspalvveida pilnšļirci un vairāku kastīšu iepakajumos ar 3 (3x1) pildspalvveida pilnšļircēm.
Croatian: Aimovig je dostupan u pakiranjima koja sadrže jednu napunjenu brizgalicu za jednokratnu uporabu te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 3 (3x1) napunjene brizgalice.
Latvian: Aimovig ir pieejams iepakojumos ar vienu vienreizlietojamu pildspalvveida pilnšļirci un vairāku kastīšu iepakojumos ar 3 (3x1) pildspalvveida pilnšļircēm.
Croatian: Srednja promjenac (95% CI)
Latvian: Kopējais MIDAS Vidējā izmaiņac (95% TI)
Croatian: Aimovig se isporučuje u napunjenoj brizgalici (1 ml, staklo tipa 1) s iglom od nehrđajućeg čelika i pokrovom igle (guma koja sadrži lateks).
Latvian: Aimovig ir pieejams pildspalvveida pilnšļircē (1 ml, I klases stikls) ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un adatas pārsegu (lateksu saturoša gumija).
Croatian: Aimovig se isporučuje u napunjenoj štrcaljki (1 ml, staklo tipa 1) s iglom od nehrđajućeg čelika i pokrovom igle (guma koja sadrži lateks).
Latvian: Aimovig ir pieejams pilnšļircē (1 ml, I klases stikls) ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un adatas pārsegu (lateksu saturoša gumija).
Croatian: Napunjena štrcaljka
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Croatian: Ako Vaš liječnik propiše dozu od 140 mg, trebate primiti ili jednu injekciju Aimoviga 140 mg ili dvije injekcije Aimoviga 70 mg jedanput svaka 4 tjedna.
Latvian: Ja ārsts nozīmējis 140 mg devu, Jums jāveic viena Aimovig 140 mg injekcija vai divas Aimovig 70 mg injekcijas reizi 4 nedēļās.
Croatian: Izvadite Aimovig napunjenu štrcaljku(e) iz pakiranja držeći je/ih za tijelo.
Latvian: Izņemiet Aimovig pilnšļirci(-es) no kartona kastītes, turot to/tās aiz cilindra.
Croatian: Primijenite Aimovig točno onako kako je propisao Vaš liječnik.
Latvian: Lietojiet Aimovig tieši tā, kā ārsts nozīmējis.
Croatian: Većina je tih nuspojava blaga do umjerena.
Latvian: Vairums no tām ir vieglas līdz vidēji smagas.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu napunjenu štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena vienreizlietojama pilnšļirce.
Croatian: Način primjene Aimovig je namijenjen za supkutanu primjenu.
Latvian: Aimovig ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Croatian: Kako primjenjivati Aimovig
Latvian: Kā lietot Aimovig
Croatian: Aimovig 140 mg injekcija erenumab s.c.
Latvian: Aimovig 140 mg injekcija erenumabum s.c.
Croatian: Aimovig 70 mg injekcija erenumab s.c.
Latvian: Aimovig 70 mg injekcija erenumabum s.c.
Croatian: Uvijek držite spremnik za odlaganje oštrih predmeta izvan dohvata djece.
Latvian: Vienmēr glabājiet asiem priekšmetiem paredzēto tvertni bērniem nepieejamā vietā.
Croatian: Ne upotrebljavajte brizgalicu ako nema kapicu ili ako kapica nije sigurno pričvršćena.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja vāciņš ir nokritis vai nav droši uzlikts.
Croatian: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 70 mg (n = 312)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Croatian: Siva kapica igle skinuta
Latvian: Noņemts pelēks adatas vāciņš
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetre
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Croatian: Aimovig se koristi za sprječavanje migrene u odraslih koji imaju najmanje 4 dana migrene mjesečno kad počinju liječenje Aimovigom.
Latvian: Aimovig lieto migrēnas profilaksei pieaugušiem, kuriem Aimovig ārstēšanas uzsākšanas brīdī ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.
Croatian: Bijela kapica skinuta
Latvian: Noņemts balts vāciņš
Croatian: Aimovig 70 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aimovig 140 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aimovig 70 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Aimovig 140 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Latvian: Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Croatian: Brizgalica(e) se ne smije zagrijavati pomoću izvora topline kao što je vruća voda ili mikrovalna pećnica i ne smiju se tresti.
Latvian: Pildspalvveida šļirci(-es) nedrīkst sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns, un to nedrīkst kratīt.
Croatian: Ne postavljajte prst na klip dok ubadate iglu.
Latvian: Ievadot adatu, neturiet pirkstu uz virzuļa.
Croatian: klik
Latvian: klikšk
Croatian: Napomena: držite kožu uštipnutu dok ubrizgavate.
Latvian: Piezīme: injekcijas laikā turiet ādu saspiestu.
Croatian: 1 napunjena brizgalica Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums sastāvdaļa.
Croatian: Žuti štitnik
Latvian: Dzeltens drošības aizsargs
Croatian: Nije uočena interakcija s oralnim kontraceptivima (etinilestradiol/norgestimat) ili sumatriptanom u ispitivanjima u zdravih dobrovoljaca.
Latvian: Pētījumos veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja mijiedarbību ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem (etinilestradiolu/norgestimātu) vai sumatriptānu.
Croatian: Potrebno je ubrizgati sav sadržaj napunjene štrcaljke Aimoviga.
Latvian: Ir jāinjicē viss Aimovig pilnšļirču saturs.
Croatian: Napomena: ne dirajte još tipku za aktivaciju.
Latvian: Piezīme: vēl nepieskarieties starta pogai.
Croatian: ROK VALJANOSTI
Latvian: Derīguma termiņš
Croatian: Razlika u liječenju opažena između erenumaba 140 mg i placeba i između erenumaba 70 mg i placeba za smanjenje DMM-a u ovih bolesnika bila je -3,1 dana (95% CI: -4,8; -1,4) u oba slučaja, a za smanjenje dana akutne medikacije za migrenu bila je -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) za 140 mg i -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) za 70 mg.
Latvian: Ārstēšanas atšķirība, ko novēroja starp erenumaba 140 mg un placebo, ka arī starp erenumaba 70 mg un placebo MMD samazinājuma ziņā šiem pacientiem bija -3,1 dienas (95% TI: -4,8; -1,4) abos gadījumos, bet migrēnas specifisko akūti lietojamo zāļu lietošanas dienu skaita samazināšanās ziņā -2,8 (95% TI: -4,2; -1,4) 140 mg devai un -3,3 (95% TI: -4,7; -1,9) 70 mg devai.
Croatian: Pakiranje koje sadrži 1 napunjenu brizgalicu
Latvian: Iepakojums ar 1 pildspalvveida pilnšļirci
Croatian: Bijela kapica postavljena
Latvian: Uzlikts balts vāciņš
Croatian: Normalno je vidjeti kap tekućine na vrhu igle ili štitnika.
Latvian: Ir normāli, ja adatas vai drošības aizsarga galā Jūs redzat šķidruma pilienu.
Croatian: Ako je otopina zamućena, izrazito žuta ili sadrži pahuljice ili čestice, ne smije se ubrizgati.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst injicēt, ja tas ir duļķains, izteikti dzeltens vai satur pārslas vai daļiņas.
Croatian: Napomena: Ne pokušavajte zagrijati štrcaljku(e) koristeći izvor topline kao što je vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Latvian: Necentieties šļirci(-es) sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns.
Croatian: U bolesnika kod kojih su prethodne dvije ili više profilaktičkih farmakoterapija bile neuspješne, udio je bio 41,3% za 140 mg i 35,6% za 70 mg naspram 14,2% za placebo uz omjere izgleda od 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) odnosno 3,5 (95% CI: 1,8;
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijušas neveiksmīgas divas vai vairāk migrēnas profilaktiskās farmakoterapijas, proporcija bija 41,3% 140 mg devai un 35,6% 70 mg devai salīdzinājumā ar 14,2% placebo, ar izredžu attiecību attiecīgi 4,2 (95% TI: 2,2; 7,9) un 3,5 (95% TI:
Croatian: Napomena: Ne pokušavajte zagrijati brizgalicu(e) koristeći izvor topline kao što je vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Latvian: Necentieties pildspalvveida šļirci(-es) sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns.
Croatian: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 140 mg (n = 318)
Croatian: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 70 mg (n = 188)
Croatian: Napomena: igla se nalazi u brizgalici.
Latvian: Piezīme: adata ir pildspavveida šļirces iekšpusē.
Croatian: Za dozu od 140 mg morate ubrizgati sadržaj ili jedne brizgalice za jednokratnu uporabu od 140 mg ili dviju brizgalica za jednokratnu uporabu od 70 mg, jednu iza druge.
Latvian: 140 mg devai Jums jāinjicē viens 140 mg vai divu 70 mg vienreizlietojamo pildspalvveida šļirču saturs, viens pēc otra.
Croatian: Više informacija o lijeku Aimovig nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Latvian: Sīkāka informācija par Aimovig ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Croatian: Većina nuspojava bila je blage ili umjerene težine.
Latvian: Vairums šo blakusparādību galvenokārt bija vieglas vai vidēji smagas.
Croatian: Aimovig (erenumab)
Latvian: Aimovig (erenumabs)
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.04.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Aimovig (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) su reakcije na mjestu injekcije, zatvor, grčevi u mišićima i svrbež.
Latvian: Visbiežākās Aimovig blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas injekcijas vietā, aizcietējums, muskuļu spazmas un nieze.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši sev injicēt zāles.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Aimovig kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aimovig lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Preporučena doza je 70 mg svaka četiri tjedna u obliku jedne injekcije.
Latvian: Ieteicamā deva ir 70 mg ik pēc 4 nedēļām kā viena injekcija.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Aimovig pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Aimovig lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Aimovig se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
Latvian: Aimovig var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi migrēnas diagnostikā un ārstēšanā.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Aimovig nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Aimovig, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati koristi od doze od 140 mg svaka četiri tjedna koja se primjenjuje ili kao jednokratna injekcija od 140 mg ili kao dvije injekcije od 70 mg.
Latvian: Dažiem pacientiem ieguvumu var sniegt 140 mg deva ik pēc 4 nedēļām, kas ievadīta ar vienu 140 mg injekciju vai ar divām 70 mg injekcijām.
Croatian: Aimovig se ubrizgava pod kožu s pomoću napunjene štrcaljke ili brizgalice.
Latvian: Aimovig injicē zem ādas, izmantojot pilnšļirci vai pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aimovig?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aimovig lietošanu?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aimovig
Latvian: Cita informācija par Aimovig
Croatian: Vezivanjem na taj receptor lijek onemogućuje da se na njega veže CGRP i izazove migrenu.
Latvian: Piesaistoties šim receptoram, zāles aptur CGRP piesaistīšanos receptoram un migrēšanas izraisīšanu.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Aimovig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Aimovig lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Lijek Aimovig dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na prostoru EU-a od 26. srpnja 2018.
Latvian: 2018. gada 26. jūlijā Aimovig saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Zašto je lijek Aimovig odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Aimovig ir reģistrētas ES?
Croatian: Što je Aimovig i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Aimovig un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila samo bolesnike koji imaju migrenu najmanje četiri dana mjesečno jer preventivno liječenje uglavnom nije prikladno u bolesnika u kojih su migrene rjeđe.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti tikai pacienti, kuriem migrēna bija vismaz 4 dienas mēnesī, jo pacienti ar retākām migrēnas izpausmēm parasti nav piemēroti profilaktiskai ārstēšanai.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 955 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu osam dana mjesečno, bolesnici liječeni lijekom Aimovig iskusili su u prosjeku tri do četiri dana s migrenom manje, u usporedbi s otprilike dva dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Otrā pētījumā ar 955 pacientiem, kuriem migrēna bija vidēji 8 dienas mēnesī, tiem, kuri tika ārstēti ar Aimovig, migrēna vienā mēnesī ilga vidēji par 3 līdz 4 dienām mazāk salīdzinājumā ar aptuveni 2 dienām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Croatian: Djelatna tvari lijeka Aimovig, erenumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno za vezivanje na receptor (cilj) za CGRP na stanicama u tijelu.
Latvian: Aimovig aktīvā viela erenumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos pie CGRP receptora (mērķa) uz organisma šūnām.
Croatian: Dokazano je da je u nastajanje migrene uključen kemijski glasnik naziva CGRP.
Latvian: Ir pierādīts, ka ķīmiskā signālviela - ar kalcitonīna gēnu saistītais peptīds (CGRP) - ir iesaistīta migrēnas izraisīšanā.