FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beachten Sie die Empfehlungen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen", um das Risiko für das Auftreten von Reaktionen an der Injektionsstelle zu verringern.
Swedish: Se rekommendationerna under avsnittet "Varningar och försiktighet" för att minimera risken för reaktioner på injektionsstället.
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt ist noch nicht bekannt, wie lange die Patienten behandelt werden sollen.
Swedish: För närvarande är det inte klarlagt hur lång behandlingstiden bör vara.
German: In manchen Ländern ist möglicherweise nur einer dieser Applikatoren erhältlich.
Swedish: På vissa marknader kanske bara ett av dessa injektionshjälpmedel finns tillgängligt.
German: Statistischer Parameter
Swedish: Parameter Statistik
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von Rebif während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Swedish: Vid kliniskt behov kan användning av Rebif under graviditet övervägas.
German: Das Auftreten von Reaktionen an der Injektionsstelle lässt gewöhnlich mit der Zeit nach.
Swedish: Förekomst av reaktioner på injektionsstället avtar vanligtvis med tiden.
German: Diese Veränderungen werden im Allgemeinen vom Patienten nicht wahrgenommen (keine Symptome), sind normalerweise reversibel und leicht und machen meist keine besondere Behandlung erforderlich.
Swedish: Dessa förändringar märks i allmänhet inte av patienten (inga symtom), är vanligtvis övergående och milda, samt kräver oftast ingen särskild behandling.
German: Deswegen dürfen Sie die Behandlung mit Rebif nicht unterbrechen, sondern müssen die Anwendung regelmäßig fortsetzen, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
Swedish: Du bör därför inte sluta att ta Rebif, utan fortsätta att använda det regelbundet för att uppnå önskat resultat.
German: In einer retrospektiven Kohortenstudie mit Kindern und Jugendlichen wurden jedoch Sicherheitsdaten zu Rebif aus den Patientenakten von Kindern (n=52) und Jugendlichen (n=255) erhoben.
Swedish: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlade emellertid in säkerhetsdata för Rebif från patientjournaler för barn (n=52) och ungdomar (n=255).
German: Vergleichbare Maximalwerte bezüglich Konzentration und Zeitpunkt wurden bei den meisten dieser Marker nach der ersten und sechsten Anwendung beobachtet.
Swedish: Toppar av likartad höjd och tid observerades för de flesta av dessa markörer efter första och sjätte administreringen.
German: • RebiSmart ist so programmiert, dass er Sie durch die gesamte Initialphase führt und automatisch die Dosis im Verlauf der Initialphase erhöht.
Swedish: • RebiSmart är programmerad för att vägleda dig genom hela initieringsprocessen och ökar automatiskt dosen under initieringsperioden.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: De frekvenser som används nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Dabei musste jegliche Erkrankung außer Multipler Sklerose, die die Zeichen und Symptome des Patienten besser erklären könnte, ausgeschlossen worden sein.
Swedish: Andra sjukdomar än multipel skleros som bättre skulle kunna förklara patientens tecken och symtom hade uteslutits.
German: Was ist Rebif und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Rebif är och vad det används för
German: Die Packung enthält eine Packungsbeilage mit umfassenden Anweisungen für die Anwendung und Handhabung.
Swedish: Kartongen innehåller en bipacksedel med fullständiga anvisningar om användning och hantering.
German: • Dieser Abschnitt informiert Sie darüber, wie der RebiDose angewendet wird.
Swedish: • Detta avsnitt beskriver hur du använder RebiDose.
German: Depressionen und Suizidgedanken
Swedish: Depression och självmordstankar
German: Drücken Sie RebiDose für mindestens 10 Sekunden auf die Haut, damit das gesamte Arzneimittel injiziert wird.
Swedish: Håll kvar RebiDose pressad mot huden i minst 10 sekunder så att allt läkemedel injiceras.
German: • Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten.
Swedish: • Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen.
German: Konversion zu McDonald (2005) Anzahl Ereignisse 144 KM-Schätzer
Swedish: Övergång enligt McDonald (2005) Antal episoder
German: Interferone sind eine Gruppe von endogenen Glykoproteinen, die immunmodulatorische, antivirale und antiproliferative Eigenschaften aufweisen.
Swedish: Interferoner är en grupp endogena glykoproteiner som har immunmodulerande, antivirala och antiproliferativa egenskaper.
German: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Swedish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italien
German: • Überprüfen Sie das Aussehen von Rebif durch das durchsichtige Fenster.
Swedish: • Kontrollera hur Rebif ser ut genom fönstret.
German: • Akute schwere Depression und/oder Suizidgedanken (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Swedish: • Pågående allvarlig depression och/eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
German: • Epileptische Anfälle
Swedish: • Epileptiska anfall
German: Es wurden keine formellen klinischen Prüfungen oder pharmakokinetischen Studien mit Kindern oder Jugendlichen durchgeführt.
Swedish: Inga formella kliniska prövningar eller farmakokinetiska studier har utförts på barn eller ungdomar.
German: Er wird Ihnen auch mitteilen, wann Sie die Patrone austauschen müssen.
Swedish: Den kommer också att informera dig om när du behöver byta cylinderampull, kassett.
German: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz oder
Swedish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz
German: Die Auswirkungen von Rebif auf die Fertilität wurden nicht untersucht.
Swedish: Effekten av Rebif på fertiliteten har inte undersökts.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Mai 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 maj 1998
German: • Warten Sie, bis das grüne Blinken aufhört.
Swedish: • Vänta tills det gröna ljuset slocknar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Interferone, ATC-Code: L03 AB07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, Interferoner ATC-kod: L03AB07
German: Leberfunktionstests können gestört werden (sehr häufig).
Swedish: Leverfunktionstester kan påverkas (mycket vanliga).
German: Anwendung bei Kindern (unter 2 Jahren) Rebif wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.
Swedish: Användning för barn (under 2 år) Rebif rekommenderas inte för användning till barn som är under 2 år.
German: Es wird von Säugetierzellen produziert (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) und ist deshalb glykosyliert wie das natürliche Protein.
Swedish: Det framställs i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller) och är därför glykosylerat som det naturliga proteinet.
German: • Belassen Sie RebiSlide in dieser Position, bis im Dosisfenster „0" erscheint, warten Sie dann 10 Sekunden ab, bevor Sie die Nadel aus der Haut herausziehen.
Swedish: •Håll RebiSlide på plats tills "0" syns i doseringsfönstret, vänta sedan 10sekunder innan du tar bort nålen från huden.
German: Rebif enthält Benzylalkohol
Swedish: Rebif innehåller bensylalkohol
German: • Leberentzündung (Hepatitis)
Swedish: • Leverinflammation (hepatit)
German: Die Anzahl der roten Blutkörperchen, der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen kann entweder unabhängig von einander (sehr häufig) oder gleichzeitig (selten) verringert sein.
Swedish: Antalet röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar kan minska antingen endast en sort (mycket vanliga) eller alla sorter på en gång (sällsynta).
German: Die Wechselwirkung zwischen Rebif und Corticosteroiden oder Adrenocorticotropin (ACTH) wurde nicht systematisch untersucht.
Swedish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har inte studerats systematiskt.
German: (Um ein versehentliches Einfrieren zu verhindern, lagern Sie die Packung nicht in der Nähe des Gefrierfaches.)
Swedish: (För att förhindra att läkemedlet fryses, undvik att placera det i närheten av kylelementet).
German: Das Risiko von Spontanaborten bei mit Interferon beta exponierten schwangeren Frauen kann anhand der derzeit vorliegenden Daten nicht ausreichend bewertet werden, aber die Daten weisen bisher nicht auf ein erhöhtes Risiko hin.
Swedish: Risken för spontana aborter hos gravida kvinnor exponerade för interferon beta kan inte fullständigt utvärderas baserat på de data som för närvarande finns tillgängliga, men hittills tyder uppgifterna inte på en ökad risk.
German: Wurde Ihnen RebiSmart verschrieben, lesen Sie bitte den Abschnitt „Wenn Sie RebiSmart verwenden".
Swedish: Om du har ordinerats RebiSmart, se avsnittet "Om du använder RebiSmart".
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre alt) Es wurden keine formellen klinischen Prüfungen mit Kindern oder Jugendlichen durchgeführt.
Swedish: Användning för barn och ungdomar (2 till 17 år) Inga formella kliniska studier har utförts på barn eller ungdomar.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man den RebiDose sicher entsorgt.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kasserar RebiDose på ett säkert sätt.
German: Wochen 1-2
Swedish: Vecka 1-2
German: Sie hören ein Klickgeräusch, das den Beginn der Injektion anzeigt und der Kolben setzt sich in Bewegung.
Swedish: Du hör ett klickljud som talar om att injektionen startar och pistongen börjar röra på sig.
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welcher Applikator am besten für ihn geeignet ist.
Swedish: Läkaren bör diskutera med patienten vilket hjälpmedel som är lämpligast.
German: Nach viermal wiederholter subkutaner Applikation alle 48 Stunden bleiben diese biologischen Antworten ohne Anzeichen einer Toleranzentwicklung erhalten.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av samma dos 4 gånger med 48 timmars mellanrum, förblir dessa biologiska svar förhöjda, utan tecken på utveckling av tolerans.
German: Nach der ersten Injektion innerhalb von 28 Tagen zu verbrauchen.
Swedish: Efter första injektionen: används inom 28 dagar.
German: • sowie wenn Sie Depressionen
Swedish: • eller om du har varit deprimerad
German: Ansonsten lesen Sie bitte den Abschnitt „Wenn Sie RebiSlide verwenden".
Swedish: Se i annat fall avsnittet "Om du använder RebiSlide".
German: Patienten mit nur einer Läsion können die Behandlung fortsetzen, vorausgesetzt, dass es sich um keine zu großflächige Nekrose handelt.
Swedish: Patienter med enstaka hudskador kan fortsätta behandlingen, förutsatt att nekrosen inte är för omfattande.
German: Nach der Injektion von Rebif mit RebiSmart oder RebiSlide
Swedish: Efter injektion av Rebif med antingen RebiSmart eller RebiSlide
German: Halten Sie die Spritze wie einen Stift oder einen Wurfpfeil.
Swedish: Håll sprutan som en penna eller en dartpil.
German: Wenn Sie RebiSmart verwenden
Swedish: Om du använder RebiSmart
German: Im Falle einer Überdosierung müssen die Patienten zur Beobachtung stationär aufgenommen werden und eine entsprechend unterstützende Behandlung erhalten.
Swedish: I händelse av överdosering bör patienten läggas in för observation och lämplig stödjande behandling ges.
German: Depression, Insomnie
Swedish: Depression, sömnlöshet
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rebif bei Kindern im Alter von weniger als 2 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rebif för barn under 2 år har ännu inte fastställts.
German: Die Behandlung beginnt mit einem langsamen Anstieg der Dosis, der sogenannten „Dosistitration", über einen Zeitraum von 4 Wochen, um einige der Nebenwirkungen zu reduzieren.
Swedish: Behandlingen börjar med en gradvis ökning av dosen (s.k. dostitrering) under en 4-veckorsperiod för att minska några av biverkningarna.
German: Diese Veränderungen der Schilddrüsenfunktion werden meist nicht vom Patienten als Symptome wahrgenommen, Ihr Arzt kann jedoch, falls angezeigt, eine Testung empfehlen.
Swedish: Dessa förändringar i sköldkörtelaktivitet känns nästan aldrig av patienten som symtom, men din läkare kan rekommendera laboratorietestning.
German: Rebif wird zu einer Klasse von Arzneimitteln gezählt, die man Interferone nennt.
Swedish: Rebif tillhör en grupp av läkemedel som kallas interferoner.
German: Rebif wurde nicht auf Karzinogenität hin untersucht.
Swedish: Rebif har inte undersökts för karcinogenicitet.
German: • Lesen Sie die folgenden Hinweise aufmerksam, bevor Sie den RebiDose verwenden.
Swedish: • Läs följande instruktion noggrant innan du använder RebiDose.
German: Wenn Sie depressiv sind oder Selbstmordgedanken entwickeln, berichten Sie dies sofort Ihrem Arzt.
Swedish: Om du känner dig deprimerad eller får självmordstankar, rapportera detta omedelbart till din läkare.
German: Der Wirkmechanismus dieser seltenen symptomatischen Leberfunktionsstörung ist noch unbekannt.
Swedish: Mekanismen bakom den sällsynta symtomatiska leverdysfunktionen är inte känd.
German: Eine Studie zur Embryo- bzw. fetalen Toxizität an Affen ergab keine Hinweise auf reproduktive Schäden.
Swedish: En studie på embryo/foster hos apor visade inga tecken på reproduktionsskador.
German: Diese „Gebrauchsanleitung" wurde zuletzt überarbeitet im
Swedish: Denna "Bruksanvisning" ändrades senast:
German: Die Dauer der Exposition während des ersten Trimenons ist jedoch nicht genau bekannt, da die Daten zu einem Zeitpunkt erhoben wurden, als die Anwendung von Interferon beta während der Schwangerschaft kontraindiziert war und die Behandlung wahrscheinlich unterbrochen wurde, als eine Schwangerschaft festgestellt und/oder bestätigt wurde.
Swedish: Exponeringstiden under den första trimestern är dock okänd, eftersom data samlades in när användning av interferon beta var kontraindicerad under graviditet, och behandlingen sannolikt avbröts när graviditet påvisades och/eller bekräftades.
German: • Waschen Sie sich Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Swedish: • Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
German: • Unregelmäßigkeiten und/oder Veränderungen der Menstruationsblutung
Swedish: • Oregelbunden och/eller förändrad menstruation
German: Sie kann auch mit einem geeigneten Autoinjektor verabreicht werden.
Swedish: Det kan också ges med en lämplig autoinjektor.
German: Diese niedrigere Dosis wird empfohlen für Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Swedish: Denna lägre dos rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
German: Es verringert nachweislich die Anzahl und Schwere von Schüben und verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung.
Swedish: Läkemedlet har visat sig reducera skovens antal och svårighetsgrad samt fördröja utvecklingen av invaliditet.
German: Bei etwa 30% der Patienten treten auch Reaktionen an der Injektionsstelle auf, vorwiegend leichte Entzündungen oder Erytheme.
Swedish: Ungefär 30 % av patienterna får också reaktioner på injektionsstället, oftast mild inflammation eller rodnad.
German: Er ist für die einmalige Anwendung gedacht und darf nur nach entsprechender Schulung des Patienten bzw. der Pflegekraft angewendet werden.
Swedish: Den är avsedd för engångsbruk och ska endast användas efter adekvat undervisning av patienten och/eller vårdgivaren.
German: Durch Mechanismen, die noch nicht genau bekannt sind, helfen Interferone, Schäden, die durch Multiple Sklerose im zentralen Nervensystem entstehen, zu begrenzen.
Swedish: Genom mekanismer som inte är helt klarlagda, hjälper interferoner till att begränsa skador i det centrala nervsystemet i samband med multipel skleros.
German: • Erste und zweite Woche
Swedish: • 1:a och 2:a veckan
German: • Um in das Menü „Injektionseinstellung" zu gelangen, stellen Sie erst 44 Mikrogramm ein, wählen dann „Initialdosis", drücken „Ändern", wählen „Ein", drücken „OK" und bestätigen die Meldung „Initialdosis ein", indem Sie nochmals „OK" drücken.
Swedish: • För att aktivera en "initierings/titrerings"-meny måste du först välja 44 mikrogram, därefter "initiering/titrering", trycka på "ändra", välja "på", trycka på "ok" och bekräfta "initiering/titrering på" genom att trycka på "ok".
German: Weitreichende Erfahrungen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) aus Registern und nach Markteinführung deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen nach Exposition gegenüber Interferon beta vor der Empfängnis oder während des ersten Schwangerschaftstrimenons hin.
Swedish: En stor mängd data (mer än 1 000 graviditeter) från register och erfarenhet efter marknadsföring visar ingen ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering för interferon beta före befruktning eller efter exponering under graviditetens första trimester.
German: In klinischen Studien wurde dies durch zwei oder mehr akute Schübe innerhalb der vorausgegangenen zwei Jahre charakterisiert (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: I kliniska prövningar karakteriserades detta av 2 eller flera akuta skov under närmast föregående 2-årsperiod (se avsnitt 5.1).
German: 1-3% der Patienten entwickelten Lebertransaminasenerhöhungen über dem 5fachen des oberen Normwertes.
Swedish: 1-3 % av patienterna utvecklade höjningar av levertransaminaser mer än 5 gånger över den övre gränsen av normalt (ULN).
German: Im Fall von schweren oder anhaltenden Nebenwirkungen kann nach ärztlichem Ermessen die Dosis von Rebif vorübergehend gesenkt oder die Anwendung von Rebif unterbrochen werden.
Swedish: I fall av allvarliga och bestående biverkningar kan Rebifdosen tillfälligt sänkas eller behandlingen avbrytas.
German: Bei etwa 70% der mit Rebif behandelten Patienten tritt innerhalb der ersten sechs Monate nach Behandlungsbeginn das typische durch Interferon hervorgerufene grippeähnliche Syndrom auf.
Swedish: Ungefär 70 % av de patienter som behandlas med Rebif får influensaliknande syndrom, typiska för interferon, inom de första sex månaderna efter behandlingsstart.
German: • Erweiterung der Blutgefäße und Herzklopfen
Swedish: • Utvidgade blodkärl och hjärtklappning
German: Die aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien sowie aufgrund von Meldungen nach der Markteinführung ermittelt (ein Sternchen [*] bezeichnet Nebenwirkungen, die im Rahmen der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung erfasst worden sind).
Swedish: De biverkningar som presenteras har identifierats i kliniska studier liksom i rapporter efter marknadsföring (en asterisk [*] indikerar biverkningar som har identifierats under biverkningsövervakning efter marknadsföring).
German: Ein Absetzen der Behandlung mit Rebif ist in Erwägung zu ziehen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Swedish: Utsättande av Rebif bör övervägas (se avsnitt 4.3 och 4.8).
German: • Patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem Entzündungsprozess, wenn alternative Diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn ein hohes Risiko besteht, dass sich eine klinisch manifeste Multiple Sklerose entwickelt (siehe Abschnitt 5.1)
Swedish: • patienter med en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros (se avsnitt 5.1)
German: • Einen trockenen Wattebausch oder Baumwollgaze.
Swedish: • en torr bomullstuss eller gasväv
German: Wochen 3-4
Swedish: Vecka 3-4
German: Sehr häufig (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten): • Kopfschmerzen
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): • Huvudvärk
German: • Suizidversuch
Swedish: • Självmordsförsök
German: Während der Injektion blinkt der Knopf grün auf.
Swedish: Under injektionen blinkar knappen med grönt ljus.
German: Das Arzneimittel ist außerdem für die Anwendung bei Patienten zugelassen, bei denen ein einzelnes klinisches Ereignis eingetreten ist, das wahrscheinlich ein erstes Zeichen einer Multiplen Sklerose darstellt.
Swedish: Det är också godkänt för användning hos patienter som har haft en enda klinisk episod som troligen var ett första tecken på multipel skleros.
German: Die in dieser Studie erzielten Wirksamkeitsergebnisse für Rebif 44 Mikrogramm dreimal pro Woche im Vergleich zu Placebo sind wie folgt:
Swedish: Effektresultaten av Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka jämfört med placebo från denna studie är följande:
German: Nach wiederholten subkutanen Dosen erhöhten sich bei gesunden Probanden die wichtigsten PKParameter (AUCtau und Cmax) proportional zum Anstieg der Dosis von 22 Mikrogramm auf 44 Mikrogramm.
Swedish: Efter upprepade subkutana doser till friska frivilliga ökade de viktigaste farmakokinetiska parametrarna (AUCtau och Cmax) proportionellt mot ökningen av dosen från 22 mikrogram till 44 mikrogram.
German: Es werden keine schädlichen Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet.
Swedish: Inga skadliga effekter på nyfödda/spädbarn som ammas förväntas.
German: Bitte informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie Antiepileptika oder Antidepressiva einnehmen.
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för din läkare om du använder läkemedel mot epilepsi (antiepileptika) eller mot depression (antidepressiva).
German: • Schwerwiegende Hautreaktionen - einige mit Schleimhautschädigung
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner - ibland med skador på slemhinnor
German: Mittlere Anzahl kombinierter einzelner aktiver Läsionen nach Proband und Aufnahme während der doppelblinden Periode
Swedish: Genomsnittligt antal CUA-lesioner per patient och undersökning under den dubbelblinda perioden
German: Nach wiederholten subkutanen Injektionen von 22 und 44 Mikrogramm Rebif wurden Maximalkonzentrationen typischerweise nach 8 Stunden beobachtet, wenn auch mit einer hohen Variabilität.
Swedish: Efter upprepade subkutana injektioner av Rebif i doser om 22 och 44 mikrogram observerades vanligtvis maximala koncentrationer efter 8 timmar, men detta varierade mycket.
German: • Wählen Sie eine Injektionsstelle.
Swedish: • Välj ett injektionsställe.
German: Ein nephrotisches Syndrom erfordert eine sofortige Behandlung, und ein Absetzen der Behandlung mit Rebif muss erwogen werden.
Swedish: Nefrotiskt syndrom kräver omedelbar behandling och utsättning av Rebif behandlingen bör övervägas.
German: Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt und beenden Sie die Anwendung von Rebif, wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare och sluta använd Rebif om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar:
German: • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rebif anwenden, wenn Sie eine Allergie oder Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel haben.
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rebif om du är allergisk (överkänslig) mot något annat läkemedel.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Rebif wurde über einen Behandlungszeitraum von 4 Jahren hinaus nicht nachgewiesen.
Swedish: Effekt och säkerhet har inte visats för mer än 4 års behandling med Rebif.
German: Suizidversuch*
Swedish: Självmordsförsök*
German: Leberversagen* (siehe Abschnitt 4.4), Autoimmunhepatitis* Psychiatrische Erkrankungen
Swedish: Leversvikt* (se avsnitt 4.4), autoimmun hepatit*
German: Es wurde eine kontrollierte klinische Studie über einen Zeitraum von 2 Jahren mit Rebif an Patienten mit einem einzelnen klinischen Ereignis durchgeführt, das auf eine Demyelinisierung durch Multiple Sklerose hindeutete.
Swedish: En kontrollerad klinisk prövning med Rebif genomfördes under två år på patienter med en enda klinisk episod som tydde på demyelinisering på grund av multipel skleros.