FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plasma radioactivity is predominantly (>90%) in parent form, i.e. as 99mTc-depreotide.
Lithuanian: Kraujo plazmos radioaktyvumo didžiausia dalis (>90%) yra dėl nepakitusio 99mTc-depreotido.
English: Care should be exercised in patients with impaired renal function, due to lower renal excretion and probable increase in exposure to radioactivity.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, preparato turi būti skiriama atsargiai, nes jiems gali pailgėti jonizuojančios spinduliuotės poveikis dėl blogos ekskrecijos.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Specialių sąveikos tyrimų su kitais vaistiniais preparatais nėra atlikta, o apie sąveiką žinoma labai
English: Spot one drop (approximately 5-10 microlitres) of 99mTc-depreotide at the origin of each strip using the hypodermic needle.
Lithuanian: Poodine adata užlašinti po vieną 99mTc-depreotido lašelį (apie 5-10 μl) ant kiekvienos juostelės galo. Juostelių nedžiovinti.
English: Place the developing tanks behind a lead shield.
Lithuanian: Ryškinimo rezervuarus patalpinti už švino skydo.
English: After labelling with the radioactive sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, radiolabelled NeoSpect will be injected
Lithuanian: Atlikus žymėjima radioaktyviu natrio pertechnetato (99mTc) injekciniu tirpalu, radioaktyviai pažymėto NeoSpect sušvirkščiama prieš
English: One to 18% of the injected dose of radioactivity appeared in the urine at 4 hours after injection.
Lithuanian: , šlapime nustatoma 1-18% sušvirkštos dozės radioaktyvumo.
English: This can give the doctor valuable information such as the location of a tumour.
Lithuanian: Tuo būdu galima gauti vertingos informacijos - nustatyti naviko buvimo
English: Your doctor will then take a picture (scan) of your lungs using a special camera.
Lithuanian: Tuo metu specialia kamera kuriami plaučių vaizdai.
English: The corresponding negative predictive value and positive predictive value for NeoSpect in association with chest X-ray were 96-98% and 6178% respectively.
Lithuanian: Vartojant NeoSpect bei kartu atliekant krūtinės ląstos rentgenografiją, teisingai neigiamo ir teisingai teigiamo rezultato tikimybė buvo, atitinkamai 96-98% ir 61-78%.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: NeoSpect is used for preparation of technetium (99mTc) depreotide solution for injection.
Lithuanian: NeoSpect vartojamas technecio (99mTc) depreotido injekciniam tirpalui paruošti.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
English: 99mTc-depreotide is indicated for single use only.
Lithuanian: Pakartotinis skyrimas 99mTc-depreotido skiriama tik vienkartinai.
English: The containers are closed with butyl rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti butilo gumos kamščiais ir aliuminio dangteliais.
English: One 1 ml syringe and 21-gauge needle Suitable counting equipment
Lithuanian: Vienas 1 ml švirkštas su 21 G spindžio adata; Tinkamas radioaktyvumo skaičiavimo prietaisas.
English: 5 vials, each vial containing 47 micrograms of depreotide.
Lithuanian: 5 buteliukai, kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido.
English: In a clinical study examining the pharmacodynamic effects of the recommended dose of the peptide in human volunteers during an oral GTT (Glucose Tolerance Test), no effects were observed other than the normal physiologic response to oral glucose challenge.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su sveikais savanoriais metu buvo tiriamas įprastinės šio peptido dozės farmakodinaminis efektas, atliekant išgertos gliukozės tolerancijos testą (GTT).
English: In the pivotal studies, the negative predictive value for NeoSpect in association with CT for solitary pulmonary nodules (SPNs) was 90-96% at a disease prevalence of 30-50%.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu, vartojant NeoSpect ir tiriant pavienius plaučių mazgus bei kartu atliekant kompiuterinę tomografiją, teisingai neigiamo rezultato tikimybė buvo 90-96%, esant 30-50% ligos paplitimui.
English: The solution may be diluted with sodium chloride 0.9% w/v solution for injection for more convenient injection.
Lithuanian: Kad būtų patogiau, tirpalas gali būti skiedžiamas 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu.
English: 1 vial containing 47 micrograms of depreotide.
Lithuanian: 1 buteliukas yra 47 μg depreotido.
English: A diagnostic radiopharmaceutical is a product which, when injected, temporarily collects in a particular part of the body (for example a tumour).
Lithuanian: Sušvirkštus šio preparato, jis laikinai susitelkia tam tikroje kūno vietoje (pvz., naviko audinyje).
English: See Cautionary notes 1 and 2
Lithuanian: 1 ir 2 Atsargumo priemones žemiau.
English: * vomiting
Lithuanian: ● pykinimas
English: The contents of the NeoSpect vial are sterile.
Lithuanian: NeoSpect buteliukų turinys sterilus.
English: Experience from clinical trials indicates that no dose adjustment is required.
Lithuanian: Dozavimas esant inkstų nepakankamumui Dozės keisti nereikia.
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical for use in tumour detection
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas vartojamas navikams nustatyti,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NeoSpect 47 μg, rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
English: Swirl gently for 10 seconds in order to ensure complete dissolution of the powder.
Lithuanian: švelniai pajudinti, kad milteliai pilnai ištirptų.
English: Med., 1976).
Lithuanian: 12 skyrių).
English: 99mTc-depreotide is administered intravenously in a single dose.
Lithuanian: 99mTc-depreotido švirkščiama į veną vienkartinai.
English: To be reconstituted with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (not included in this kit).
Lithuanian: Preparatas turi būti skiedžiamas injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc) (šiame rinkinyje jo nėra).
English: You should tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant, or if you are breast
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu įtariate esanti nėščia ar žindote, būtina pasakyti gydytojui.
English: Care should be exercised in patients with reduced liver function.
Lithuanian: Preparato turėtų būti skiriama atsargiai esant kepenų funkcijos nepakankamumui.
English: The vial contains no bacteriostatic preservative.
Lithuanian: Buteliuke nėra priešmikrobinių priedų.
English: When a solution of the radioactive substance sodium pertechnetate (99mTc) is added to the vial, 99mTc-depreotide is formed.
Lithuanian: Į buteliuką pridėjus radioaktyvios medžiagos - natrio pertechnetato (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
English: Hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (pH adjustment) 6.2 Incompatibilities
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH palaikymui)
English: Store the reconstituted solution for injection upright at 15 °C - 25 °C and use within 5 hours of
Lithuanian: Atskiestą injekcinį tirpalą laikyti 15 °C-25 °C temperatūroje ir vartoti ne ilgiau 5 val.
English: Pour the MAM and SSCS into separate developing tanks to a depth of approximately 0.5 cm. Cover the tanks and allow to equilibrate with the solvent vapours.
Lithuanian: Supilti MAA ir PNCT į atskirus plėtimosi rezervuarus 0,5 cm gylio sluoksniu.
English: Familiarity with the practice and technique of resuscitation and treatment of anaphylaxis is essential.
Lithuanian: Būtina žinoti pirmosios pagalbos ir gydymo veiksmus anafilaksijos atveju.
English: and 5.
Lithuanian: 10 sek.
English: The data indicate that the 99mTc-depreotide displays high-affinity binding to somatostatin receptors.
Lithuanian: Šiais tyrimais nustatytas aktyvus 99mTc depreotido jungimasis prie somatostatino receptorių.
English: Do not use NeoSpect after the expiry date which is stated on the label.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
English: Reconstitute with sodium pertechnetate (99mTc) injection
Lithuanian: Natrio pertechnetato (99mTc)
English: However, it is not considered likely that NeoSpect will affect your ability to drive or to operate
Lithuanian: NeoSpect neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: 99mTc-depreotide is therefore contraindicated in pregnancy.
Lithuanian: 99mTc-depreotido negalima vartoti (žr. 4.3 skyrių) nėštumo metu.
English: Stannous chloride dihydrate 50 micrograms (essential excipient)
Lithuanian: 50 μg alavo chlorido dihidrato (pagrindinė pagalbinė medžiaga) Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas
English: When injected, the radiolabelled compound binds to malignant cancer tissue.
Lithuanian: Sušvirkštus preparato, radioaktyviai žymėta medžiaga jungiasi prie piktybinio naviko audinio.
English: The user should wear waterproof gloves and use shielding at all times when handling the reconstituted vial or syringes containing the radioactive agent.
Lithuanian: Dirbant su atskiesto tirpalo buteliuku ar švirkštu su radiofarmaciniu preparatu, visada reikia dėvėti vandens nepraleidžiančias pirštines bei naudoti apsaugas nuo spinduliuotės.
English: After use, the container and any unused material must be disposed of as radioactive waste in
Lithuanian: Panaudotas talpykles ir visas atliekas reikia naikinti laikantis vietinių radioaktyvių atliekų tvarkymo
English: Sodium α-D-glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, disodium edetate, hydrochloric
Lithuanian: Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas, alavo chlorido dihidratas, dinatrio edetatas, druskos rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (tiek kiek reikia).
English: Thyroid gland Bone marrow Liver
Lithuanian: Inkstai Blužnis Sėklidės Skydliaukė
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS NeoSpect 47 μg, rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
English: To minimise the dose of radiation absorbed by the bladder, the intake of fluids should be increased during the first few hours after injection to permit frequent voiding.
Lithuanian: Pirmųjų valandų po injekcijos metu reikia gerti daug skysčių, tuo sukeliant dažnesnį šlapinimąsi ir sumažinant šlapimo pūslei tenkančią apšvitą.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
English: Each vial contains: 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
English: 1) Saturated sodium chloride solution (SSCS)
Lithuanian: Prisotinto natrio chlorido tirpalas (PNCT)
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit: visually inspect the reconstituted solution at a safe distance through leaded glass.
Lithuanian: Šiuo atveju apžiūrima pro švinuotą stiklą bei esant saugiam atstumui. Jei tirpalas neskaidrus ar matyti susidarę dalelės - preparato nevartoti.
English: Therapy with octreotide acetate can produce severe hypoglycaemia in patients with insulinomas, and other somatostatin analogues are known to impair glucose tolerance.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems insulinoma ir vartojantiems okreotido acetato, gali pasireikšti ryški hipoglikemija.
English: 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Carefully mix one part methanol with one part 1M Ammonium Acetate.
Lithuanian: Gerai išmaišyti vieną dalį metanolio ir vieną dalį 1 M amonio acetato.
English: No specific interaction studies with other medicinal products have been performed, and there are little available data on such interactions.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
English: Safety and effectiveness of 99mTc-depreotide were established using investigational material shown to have a radiochemical purity of at least 90% by ITLC prior to administration to patients
Lithuanian: 99mTc-depreotido saugumas ir efektyvumas prieš vartojant jį pacientams buvo įvertintas tyrimais,
English: - if you are suffering from diabetes or other related conditions - if you have a renal disease - if you have a liver disease
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu ar esant kitoms susijusioms būklėms,
English: In view of the false negative rate of FNA (5-8% false negative rate reported), thoracotomy is considered to be the gold standard.
Lithuanian: Medžiagą aspiruojant plona adata, pasitaikė ir klaidingai neigiamų rezultatų (5-8% klaidingai neigiamų atvejų), todėl šiuo atveju torakotomija yra tiksliausias metodas. Jei, aspiravus plona adata, gaunamas neigiamas atsakymas, ligonį būtina stebėti ir toliau, nes gali pasitaikyti klaidingai neigiamų rezultatų.
English: CAUTION: Do not allow the sides of the strip to contact the side of the tank.
Lithuanian: Juostelių šonai neturi liesti rezervuarų sienelių.
English: The medicinal product is for hospital use or in designated Nuclear Medicine Facilities only, by persons experienced in radioisotope diagnostic imaging.
Lithuanian: Preparatas turi būti naudojamas tik ligoninėse ar atitinkamose branduolinės medicinos įstaigose.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to depreotide or any of the other ingredients of NeoSpect or - if there is any possibility that you are pregnant.
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) depreotidui arba bet kuriai pagalbinei NeoSpect medžiagai, ar radioaktyviajam techneciui,
English: After reconstitution with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, 99mTc-depreotide is
Lithuanian: Praskiedus injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
English: The contents of NeoSpect are intended only for use in the preparation of 99mTc-depreotide solution for injection (see section 12).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės NeoSpect skirtas tik 99mTc-depreotido injekciniam tirpalui ruošti (žr.
English: 2) 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) 1M Ammonium Acetate - Add 3.9 ± 0.1 grams of solid ammonium acetate to a 50 ml volumetric flask.
Lithuanian: Įdėti 3,9 ± 0,1 g kieto amonio acetato į 50 ml graduotą butelį.
English: To minimise the dose of radiation absorbed by the bladder, adequate hydration should be encouraged to permit frequent voiding during the first few hours after injection.
Lithuanian: Pirmomis valandomis po preparato skyrimo pacientui reikia vartoti pakankamai skysčių, taip užtikrinant dažną šlapinimąsi bei sumažinant šlapimo pūslei tenkančią apšvitą.
English: Due to the short, six-hour half-life of technetium-99m, less than 0.1% of the radioactivity remains
Lithuanian: technecio-99m pusėjimo trukmės, lieka mažiau nei
English: It is essential that the user follows the directions carefully and adheres to aseptic procedures during the preparation of the radiopharmaceutical.
Lithuanian: Ruošiant radiofarmacinį preparatą, svarbu tiksliai laikytis visų reikalavimų bei aseptikos.
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of the likely benefit.
Lithuanian: Prieš atliekant tyrimus, kurių metu pacientas veikiamas jonizuojančia spinduliuote, visada reikia įvertinti būsimą procedūros naudą ir galimą žalą.
English: History of hypersensitivity reaction to depreotide, any of the excipients of NeoSpect or sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection.
Lithuanian: Preparato neskiriama, jei praeityje buvusios padidėjusio jautrumo reakcijos pavartojus depreotido ar bet kurios NeoSpect pagalbinės medžiagos arba injekcinio natrio pertechnetato (99mTc). Preparato neskiriama nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
English: Studies in healthy volunteers have demonstrated that the tracer confers three-compartment pharmacokinetic characteristics with a distribution half-life of less than 5 minutes and a terminal halflife of about 20 hours, and a steady-state volume of distribution of 1.5 to 3 l/kg.
Lithuanian: Sveikų savanorių tyrimuose nustatyta, kad preparato farmakokinetika vyksta pagal trijų skyrių farmakokinetikos charakteristikas.
English: information should always be sought about pregnancy.
Lithuanian: Jei būtina skirti radiofarmacinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai, visada reikia išsiaiškinti ar ji nėra nėščia.
English: 99mTc-depreotide was not mutagenic in vitro in the Ames test or mouse lymphoma test, and it was not clastogenic in vivo in the mouse micronucleus test.
Lithuanian: Atlikus Ames testą ar pelių limfomos tyrimus in vitro, 99mTc-depreotido mutageninio poveikio nenustatyta.
English: NeoSpect is not recommended for use in children under 18 years of age because data are not available
Lithuanian: NeoSpect nereikėtų skirti vaikams iki 18 m.
English: Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (Ph.Eur) is used for reconstitution.
Lithuanian: Tirpinimui vartojamas natrio pertechnetato (99mTc) injekcinis tirpalas (Ph.
English: Store the reconstituted solution for injection for no more than 5 hours at 15 °C - 25 °C using appropriate radiation shielding.
Lithuanian: Atskiestą injekcinį tirpalą 15 °C-25 °C temperatūroje laikyti ne ilgiau 5 val.
English: Reconstitute with sodium pertechnetate (99mTc) injection.
Lithuanian: Praskiesti su injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc).
English: Intravenous use
Lithuanian: Vartoti į veną
English: CAUTION: Do not allow the needle to touch the strip.
Lithuanian: Svarbu nepaliesti juostelių adatos galiuku.
English: * dizziness
Lithuanian: ● nuovargis
English: In the absence of incompatibility studies, 99mTc-depreotide must not be mixed with other medicinal products.
Lithuanian: Paruošus pakankamos kokybės tirpalą, 99mTc depreotido dalis turi sudaryti ne mažiau 90%.
English: Kidneys Spleen
Lithuanian: ● galvos svaigimas
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
English: An assay of the radiochemical purity of the prepared injection can be performed using the following
Lithuanian: Chromatografiniu metodu galima įvertinti paruošto injekcinio preparato radiocheminį grynumą.
English: Appropriate treatment and equipment should be readily available.
Lithuanian: Be to, atitinkamomis slaugymo priemonėmis turi būti
English: The activity of 99mTc-depreotide administered to the patient should be measured using a suitably calibrated dose calibrator immediately prior to administration to the patient.
Lithuanian: Tinkamai iškalibruotu dozės kalibratoriumi prieš pat injekciją išmatuojamas 99mTc-depreotido aktyvumas.
English: * fatigue
Lithuanian: Depreotidas
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Lithuanian: Spinduliuotės atkyvumas turi būti kiek įmanoma mažesnis, bet tuo pačiu užtikrinantis pakankamą diagnostinę informaciją. Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su galimu navikinių bei paveldimų ligų išsivystymu.
English: 99mTc-depreotide is not recommended for use in patients below the age of 18 as data are not available for this age group.
Lithuanian: 99mTc-depreotido vartoti žmonėms iki 18 m.
English: Immediately transfer the reaction vial to a lead safe in the boiling water bath, maintaining the vial in the upright position.
Lithuanian: Buteliuką iš karto įdėti stačią į paruoštą talpą verdančio vandens vonelėje.
English: NeoSpect is supplied in packs of 1 vial and 5 vials, each vial containing 47 micrograms depreotide.
Lithuanian: NeoSpect tiekiamas 1 ir 5 buteliukų pakuotėmis.
English: 6.3 Shelf life
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
English: below.
Lithuanian: Žr.
English: The administration of radiopharmaceutical creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc. Local regulations for radioactive materials must be applied in the radiation protection precautions and waste disposal.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis vietinių radiacinės saugos bei radioaktyvių atliekų tvarkymo reikalavimų.
English: • are over 75 years of age
Lithuanian: • esate vyresnis nei 75 metų amžiaus.
English: It is especially important to tell your doctor if you take:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
English: If a dose is missed:
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama:
English: Know the medicines you take.
Lithuanian: Žinokite pats, kokius vaistus vartojate.
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
English: • sudden confusion, difficulty speaking,or understanding others
Lithuanian: • netikėtas sumišimas, sunku kalbėti arba suprasti kitus;
English: • sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
Lithuanian: • netikėtai tampa sunku vaikščioti, prarandama pusiausvyra arba koordinacija;
English: • The active substance is vorapaxar sulfate.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra vorapaksaro sulfatas.
English: CV Death
Lithuanian: KV mirtis
English: DATE OF THE REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
English: • sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the body
Lithuanian: • staiga atsiradęs rankos, kojos arba veido tirpimas ar silpnumas, ypač jeigu tai pasireiškia tik vienoje kūno pusėje;
English: The clinical significance of this finding is currently unknown.
Lithuanian: Minėtų radinių klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
English: Other medicines and Zontivity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zontivity
English: CYP2C8 substrates
Lithuanian: CYP2C8 substratai
English: Zontivity is used to lower your chance of:
Lithuanian: Zontivity yra skirtas Jums sumažinti tikimybę:
English: • If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Lithuanian: • Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite.
English: • have a bodyweight of less than 60 kg
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
English: The median Body Mass Index was 28.
Lithuanian: Kūno masės indekso mediana buvo 28.
English: If Zontivity must be temporarily discontinued, restart it as soon as possible.
Lithuanian: Jeigu gydymas Zontivity privalo būti kuriam laikui nutrauktas, atnaujinkite jį kiek įmanoma greičiau.
English: These differences are not considered to be clinically relevant and no dose adjustment is necessary.
Lithuanian: Šie skirtumai nėra laikomi kliniškai svarbiais, dozės koreguoti nereikia.
English: There is less information about other types of surgery but the overall evidence does not suggest an excessive risk of major bleeding.
Lithuanian: Apie kitų tipų chirurgines operacijas informacijos yra mažiau, tačiau turimi įrodymai pernelyg didelės didžiųjų kraujavimų rizikos nerodo.
English: The median Body Mass Index was 27.
Lithuanian: Kūno masės indekso mediana buvo 27.
English: Randomization to 18 months
Lithuanian: Randomizacija iki 18 mėnesio
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: The mean volume of distribution of vorapaxar is approximately 424 litres.
Lithuanian: Vorapaksaro vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 424 litrai.
English: Patients with low body weight (<60 kg)
Lithuanian: Nedaug sveriantys pacientai (< 60 kg)
English: Zontivity may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Zontivity works.
Lithuanian: Zontivity gali pakeisti kitų vaistų veikimo būdą, taip pat ir kiti vaistai gali paveikti Zontivity veiklumą.