FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor bør patienterne monitoreres omhyggeligt for brystkræft i overensstemmelse med den aktuelt accepterede screeningpraksis og den enkelte patients behov.
Hungarian: A tesztoszteron-kezelés mellre gyakorolt hosszútávú hatása jelenleg nem ismert, ezért a betegeket az emlőrákot illetően körültekintően monitorozni kell az érvényben lévő szűrővizsgálati gyakorlatnak és a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően.
Danish: Deres læge vil undersøge Dem omhyggeligt for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Hungarian: Orvosa körültekintő megfigyelés alatt fogja tartani Önt a mellrák és endometriumrák előfordulására való tekintettel.
Danish: Patienter med diabetes mellitus har ikke været genstand for undersøgelser.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében a készítményt nem vizsgálták.
Danish: Fortsæt derefter efter det normale skema med dage, hvor der skiftes plaster, selvom det betyder, at De må kassere et plaster, De har gået med i mindre end 3-4 dage.
Hungarian: Ezután folytassa a tapaszok cseréjét a már megszokott napokon, akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egy tapaszt kevesebb, mint 3-4 napi használat után kell lecserélni.
Danish: Intrinsa påvirker ikke evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Hungarian: Az Intrinsa nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: De kan som regel afhjælpes, hvis behandlingen med Intrinsa ophører.
Hungarian: Ezek a mellékhatások az Intrinsakezelés megszakítását követően általában visszafordíthatóak.
Danish: Imidlertid udviste den undergruppe af patienter, som fik oral CEE, ikke signifikant forbedret seksuel aktivitet sammenlignet med placebo (se pkt.
Hungarian: Azonban a per os CEE kezelésben részesült betegek alcsoportja a placebóhoz viszonyítva nem mutatott jelentős javulást a szexuális aktivitást tekintve (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Danish: Det brugte depotplaster skal foldes på midten, så plastret klæbes sammen, og bortskaffes på en sikker måde for at holde det væk fra børn (f.eks. i en papirkurv).
Hungarian: A használt tapaszt kettőbe kell hajtani, önmagához ragasztva azt, és a gyermekektől való távoltartás érdekében biztonságos módon kell kidobni (pl. a szeméttárolóba).
Danish: Forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Danish: Når plastret er taget ud af brevet, skal De straks sætte det på.
Hungarian: Amint a tasakból kivette azonnal helyezze fel a tapaszt.
Danish: Det fås i følgende pakningsstørrelser: 2, 8 og 24 plastre.
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható: 2, 8 és 24 tapaszt tartalmazó dobozok.
Danish: - Når De skifter plastret, skal De sørge for at sætte plastret et nyt sted på maven, da der ellers er større sandsynlighed for, at der opstår hudirritation.
Hungarian: - Ha tapaszt cserél, helyezze az új tapaszt alhasa egy másik bőrfelületére, különben a bőr irritációját okozhatja.
Danish: unormal leverfunktionstest, forhøjede triglycerider i blodet (alle mål for leverfunktionen).
Hungarian: megemelkedett trigliceridszint a vérben (mind a májfunkciót tükrözik).
Danish: - dysgeusi (ændret smagssans) - nedsat balanceevne - hyperæstesi (unormalt forøget følsomhed over for stimulering af sanserne) - oral paræstesi (prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i munden) - forbigående iskæmisk anfald (minislagtilfælde) - diplopi (dobbeltsyn) - røde øjne - hjertebanken (hurtigt og uregelmæssigt hjerteslag) - forstoppet næse - tæthed i struben - diarré - mundtørhed - kvalme - eksem - øget svedafsondring - rosacea (rødmen af ansigt) - gigt - brystknude - forstørret klitoris - genitalkløe (kløende fornemmelse i kønsdelene) - brændende fornemmelse i skeden - anasarka (udbredt hævelse af hud) - asteni (mangel på energy og styrke) - trykken i brystet - ubehag i brystet - unormalt fibrinogen i blodet (unormal blodstørkning) - øget hjerterytme - forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet,
Hungarian: - mini szélütés (átmeneti isémiás esemény) - kettőslátás (diplópia) - a szem kivörösödése - gyors és szabálytalan szívverés (palpitációk) - orrdugulás - szorító érzés a torokban - hasmenés - szájszárazság - hányinger - ekcéma - fokozott izzadás - az arc kivörösödése (rozácea) - ízületi gyulladás - emlőciszta - a klitorisz vérbősége
Danish: Patienter, hos hvem der var kendskab til kardiovaskulær sygdom, har ikke været genstand for undersøgelser.
Hungarian: Ismerten szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek esetében a készítményt nem vizsgálták.
Danish: - Der må kun anvendes et plaster ad gangen.
Hungarian: - Egyidejűleg csak egy tapasz használandó.
Danish: Indeholder også: Sorbitanoleat, 2-ethylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer, E110, E180, kobber phthalocyanin blåt pigment, polyethylen, silikoniseret polyesterfilm.
Hungarian: A készítmény tartalmaz még: szorbitán-oleát, 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimer, E110, E180, réz-ftalocianát kék pigment, polietilén és szilikonizált poliészter film.
Danish: Plastret bør erstattes med et nyt plaster hver 3. eller 4. dag.
Hungarian: A tapaszt 3-4 naponta újra kell cserélni.
Danish: Hos kvinder er cirkulerende testosterom primært bundet i serum til SHBG (65-80%) og til albumin (20-30%), hvilket kun giver 0,5-2% som fri fraktion.
Hungarian: (65-80%) és az albuminhoz (20-30%) kötődik.
Danish: De begrænsede data, som vurderer effekten af testosteron på endometriet, gør det hverken muligt at drage konklusioner af nogen art eller komme med beroligende udsagn om incidencen af endometriecancer.
Hungarian: Ezen korlátozott számú adatok sem következtetések levonását nem teszik lehetővé, sem nem bizonyító erejűek az endometriumrák kialakulására vonatkozóan.
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter
Hungarian: Előírásra, Farmakovigilancia Tervre, vagy kockázat-minimalizálási tevékenységre
Danish: Fuldstændig tilfredsstillende seksuel aktivitet (primært endpoint), seksuel lyst og bekymring forbundet med lav seksuel lyst (sekundære endpoints) blev vurderet med validerede værktøjer.
Hungarian: Validált eszközökkel értékelték a teljesen kielégítő szexuális aktivitást (elsődleges végpont), szexuális vágyat, és a csökkent szexuális vággyal összefüggő distresst
Danish: Måden, Intrinsa administreres på, gør overdosering usandsynlig.
Hungarian: Az alkalmazás módjából következően valószínűtlen az Intrinsa túladagolása.
Danish: Dette forventes dog ikke ved den lave dosis testosteron, Intrinsa-plastret afgiver.
Hungarian: Ennek előfordulása azonban az Intrinsa tapasz által leadott alacsony tesztoszteron dózis mellett nem várható.
Danish: Uge 52 N Middel (SEM) N Middel (SEM) N Middel (SEM)
Hungarian: N Közép (SEM)
Danish: En signifikant højere procentdel af de kvinder, som fik Intrinsa, end de kvinder, som fik placebo, rapporterede en fordel i de tre endpoints, som kvinderne betragtede som klinisk betydningsfulde.
Hungarian: A három végpont tekintetében az Intrinsa kezelésben részesült nők közül jelentősen, klinikailag számottevőnek minősülő nagyobb hányad számolt be javulásról, a placebóval kezelt nőkhöz képest.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Sorbitanoleat, 2-etylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer.
Hungarian: Egyéb összetevők: Szorbitán-oleát, 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimer.
Danish: Der må kun anvendes et plaster ad gangen.
Hungarian: Egyidejűleg csak egy tapasz alklmazható.
Danish: Ødem (med eller uden kongestiv hjerteinsufficiens) kan være en alvorlig komplikation af høje doser af testosteron eller andre anabole steroider hos patienter med eksisterende hjerte-, nyre- eller leversygdom.
Hungarian: Fennálló szív-, vese- és májbetegségek esetén a tesztoszteron és egyéb anabolikus szteroidok nagy dózisban történő alkalmazásának egyik súlyos komplikációjaként ödéma léphet fel (pangásos szívelégtelenséggel együtt, vagy anélkül).
Danish: Mængden af SHBG og albumin i serum og den totale testosteronkoncentration afgør distributionen af fri og biotilgængelig testosteron.
Hungarian: A szabad és a biológiailag hozzáférhető tesztoszteron megoszlását a szérumban található SHBG és albumin mennyisége, valamint a teljes tesztoszteron koncentráció határozzák meg.
Danish: Mavesmerter Diaré, mundtørhed, kvalme
Hungarian: Hasi fájdalom Diarrhoea, száraz száj, nausea
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSURs) hver 6. måned, med mindre andet specificeres af CHMP.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja félévente további PSUR-okat nyújt be, hacsak a CHMP másként nem rendlekezik.
Danish: Brug ikke saks, da De kan komme til at beskadige plastret.
Hungarian: Ne használjon ollót, mert véletlenül megsértheti a tapaszt.
Danish: Hvis De har brugt for mange plastre
Hungarian: Ha az előírtnál több tapaszt alkalmazott
Danish: Derfor bør Intrinsa ikke anvendes til kvinder i samtidig behandling med CEE (se pkt.
Hungarian: Ezért az Intrinsa alkalmazása nem javasolt egyidejűleg CEE
Danish: Intrinsa indeholder
Hungarian: Mit tartalmaz az Intrinsa?
Danish: Intrinsa er beregnet til brug hos kvinder op til 60 år, som: - har ringe seksuel lyst, hvilket giver problemer eller bekymringer, og - har fået fjernet begge æggestokke, og - har fået fjernet livmoderen (hysterektomi), og - som får østrogenbehandling.
Hungarian: - alacsony nemi vágyat éreznek, mely rossz közérzetet vagy szorongást vált ki, és - mindkét petefészkét eltávolították, és - méhét eltávolították (hiszterektómia), és - ösztrogén terápiában részesülnek.
Danish: Testosteron har en maskuliniserende virkning på hunrottefostre, når det administreres i en subkutan dosis på 0,5 eller 1 mg/dag (som propionat ester) til drægtige rotter under organogenesen.
Hungarian: Vemhes nőstény patkányoknak az organogenezis során szubkután, 0,5 vagy 1 mg/nap adagban adott tesztoszteron propionsav-észter formájában a nőnemű magzatokra maszkulinizáló hatást gyakorolt.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Danish: Intrinsa er udviklet til systemisk udskillelse af 300 mikrogram/dag.
Hungarian: Az Intrinsa úgy lett kifejlesztve, hogy napi 300 mikrogramm hatóanyagot juttasson a szisztémás keringésbe.
Danish: Da virkningen og sikkerheden af Intrinsa ikke er blevet vurderet i forsøg af længere varighed end 1 år, anbefales det at foretage en vurdering af behandlingen hver 6. måned.
Hungarian: Mivel az Intrinsa hatásosságát és biztonságosságát 1 évnél hosszabb vizsgálatokban nem vizsgálták,
Danish: Derfor anbefales Intrinsa ikke til naturligt menopausale kvinder.
Hungarian: Az Intrinsa természetes menopauzában lévő nőknél nem javallot.
Danish: Hele plastret presses fast på huden med håndfladen i ca. 10 sekunder.
Hungarian: Erősen nyomja a rá a tapaszt a bőrre körülbelül 10 másodpercig.
Danish: Fjern alle de plastre, som sidder på huden, og tal med Deres læge eller apotek for at få yderligere oplysninger om, hvordan De skal fortsætte behandlingen med Intrinsa.
Hungarian: Ha több mint egy tapaszt használt egyszerre Távolítsa el bőréről az összes tapaszt, és kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát az Intrinsa kezelés folytatását illetően.
Danish: Der foreligger kun få oplysninger om den langsigtede sikkerhed, herunder effekten på brystvæv, det kardiovaskulære system og øget insulinresistens.
Hungarian: beleértve a mellszövetre, a kardiovaszkuláris rendszerre és az inzulinrezisztencia növekedésére gyakorolt hatást.
Danish: - Når De har taget et plaster af, skal der gå mindst en uge, inden De må sætte et nyt plaster på samme sted.
Hungarian: - A tapasz eltávolítása után legalább egy hétig ne helyezzen ugyanarra a bőrfelületre újabb tapaszt.
Danish: Sunset yellow FCF (E110) Litholrubin BK (E180) Kobber phthalocyanin blåt pigment.
Hungarian: Átlátszó külső polietilén filmréteg Jelölőfesték sunset yellow FCF (E110) latolrubine BK (E180) réz-ftalocianát kék pigment.
Danish: Aktivt stof: Testosteron.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a tesztoszteron.
Danish: Plastrets klæbende side skal anbringes på et tørt og rent hudområde på maven under taljen.
Hungarian: A tapaszt tapadós felületével lefelé - a derék vonala alatti alhasi területen - egy tiszta, száraz bőrfelületre kell helyezni.
Danish: Når Intrinsa-plastret fjernes, falder testosteron serumkoncentrationen til værdier tæt på baseline inden for 12 timer på grund af den korte, eksponentielle halveringstid (cirka 2 timer).
Hungarian: Rövid terminális exponenciális felezési ideje (hozzávetőleg 2 óra) miatt a tesztoszteron koncentrációja 12 órán belül visszatér az alapérték közelébe az Intrinsa tapasz eltávolítása után.
Danish: Intrinsa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst (Hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinder med bilateral ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i samtidig østrogenbehandling.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Az Intrinsa a hipoaktív nemi vágy (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) kezelésére javallott kétoldali ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg előidézett menopauzás) nők esetében, akik egyidejűleg ösztrogén terápiában is részesülnek.
Danish: De kan tage brusebad, karbad, svømme og dyrke motion som normalt, mens De har plastret på.
Hungarian: A tapasz viselése mellett ugyanúgy zuhanyozhat, úszhat, mozoghat, mint máskor.
Danish: Trin 2 Mens De holder plastret, fjerner De den ene halvdel af den beskyttelsesfilm, som dækker den klæbende side af plastret.
Hungarian: 2. lépés A tapaszt kézben tartva húzza le a tapadós oldalon lévő védőfólia egyik felét.
Danish: Brug af plastret bør ophøre, hvis dette forekommer.
Hungarian: Ilyen esetben a tapasz használatát fel kell függeszteni.
Danish: Intrinsa er kun beregnet til kvinder i menopausen, efter at de har fået fjernet æggestokkene og livmoderen.
Hungarian: Az Intrinsa csak a petefészkek és a méh eltávolítását követő menopauzás nők kezelésére javallott.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 depotplaster
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 transzdermális tapasz
Danish: Testosteron, det vigtigste cirkulerende androgen hos kvinder, er et naturligt forekommende steroid, som udskilles af ovarierne og binyrerne.
Hungarian: A tesztoszteron, a nőkben a véráramban keringő elsődleges androgén hormon, egy természetesen előforduló, a petefészkek és a mellékvese által termelt szteroid.
Danish: Søvnløshed Ophidselse, angst
Hungarian: Agitatio, szorongás
Danish: De kan finde yderligere information om Intrinsa på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Danish: - Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden (det må ikke skylles ud i toilettet).
Hungarian: - A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel (ne öblítse le a toaletten) vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Danish: Dosis opnås ved vedvarende applicering af plastret to gange ugentligt.
Hungarian: Ez az adag heti két tapasz megszakítás nélküli használatával érhető el.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed De kan godt køre bil og betjene maskiner, mens De anvender Intrinsa.
Hungarian: Az Intrinsa kezelés közben vezethet és dolgozhat gépekkel.
Danish: - sinuitis (betændelse i næsens bihuler) - unormal blodstørkningsfaktor - overfølsomhed (allergiske reaktioner) - forøget appetit - ophidselse - angst - opmærksomhedsforstyrrelse
Hungarian: - túlérzékenység (allergiás reakciók) - megnövekedett étvágy - izgatottság - nyugtalanság - figyelemzavarok - ízérzékelési zavar (diszgeuzia) - egyensúlyzavarok - az érzékelés kóros fokozódása (hiperesztéziaa)
Danish: Selvklæbende matrixlag med lægemiddel
Hungarian: Öntapadó mátrix gyógyszerréteg
Danish: Når plastret fjernes, falder serumtestosteronniveauet hurtigt (se pkt.
Hungarian: A tapasz eltávolítása után a szérum tesztoszteronszintje gyorsan csökken (lásd 5.2 pont).
Danish: Trin 1 Riv brevet op.
Hungarian: Hogyan helyezze fel a tapaszt 1. lépés Szakítsa fel a tasakot.
Danish: Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Hungarian: Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz Tesztoszteron
Danish: Fri testosteron (pg/ml) 544 0,92 (0,03) Total testosteron (ng/dl) 547 17,6 (0,4) DHT (ng/dl)
Hungarian: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihidrotesztorszteron, SHBG= szexhormon kötő globulin SEM = az átlag szórása (standard error of mean)
Danish: Bortskaf plastret på en sikker måde, så det er utilgængeligt for børn (f.eks. i en affaldsbeholder).
Hungarian: - Ragadós részeivel befelé hajtsa félbe a használt tapaszt és biztonságosan távolítsa el, hogy gyermekek ne juthassanak hozzá (pl. a szeméttárolóba).
Danish: Niveauer af thyroideahormoner
Hungarian: Pajzsmirigyhormonszintek
Danish: Hvad med brusebad, karbad og motion?
Hungarian: Hogyan szabad zuhanyozni, fürdeni, testmozgást végezni a kezelés során?
Danish: Fortsæt brugen, så længe lægen ordinerer det.
Hungarian: A készítmény használatát az orvos által előírt ideig folytassa.
Danish: Bystsmerter Cyste i brystet, opsvulmet clitoris, forstørret clitoris, genitalkløe, brænden i vagina
Hungarian: clitoris megnagyobbodása, genitális viszketés, hüvelyi égető érzés
Danish: En respondentanalyse i de centrale fase II- og III-forsøg viste signifikante forbedringer af alle tre væsentlige kliniske endpoints sammenlignet med placebo hos patienter, der samtidig fik trandsdermale og orale ikke-CEE østrogener.
Hungarian: A pivot II. és III. fázisbeli vizsgálatok egyidejűleg transzdermális vagy per os nem-CEE ösztrogént kapó betegei közül a reagálók száma jelentős javulást mutatott mindhárom fő klinikai végpontban.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE INTRINSA
Hungarian: Tudnivalók az Intrinsa alkalmazása előtt
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Hátsó borítóréteg
Danish: 1 plaster på 28 cm2 indeholder 8,4 mg testosteron og afgiver 300 mikrogram testosteron på 24 timer.
Hungarian: Egy 28 cm2-es tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront ad le.
Danish: Brug ikke Intrinsa - hvis De er overfølsom (allergisk) over for testosteron eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a tesztoszteronra, vagy az Intrinsa egyéb összetevőjére (lásd a betegtájákoztató végén levő „További információk" részt).
Danish: Akryl copolymer klæbestof, som indeholder 2-etylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymer.
Hungarian: 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimert tartalmazó akril kopolimer ragasztóanyag.
Danish: Kontroller med fingrene, at plastrets kanter klæber til huden.
Hungarian: Ujjaival nyomja le és simítsa végig a tapasz széleit, hogy jól megtapadjon.
Danish: Patienter med kardiovaskulære risikofaktorer, især hypertension, og patienter, hos hvem der er kendskab til kardiovaskulær sygdom, bør monitoreres omhyggeligt.
Hungarian: Kardiovaszkuláris rizikófaktort jelentő állapot, különösen magas vérnyomás, valamint ismert szív- és érrendszeri megbetegedés esetén a beteg szoros monitorozása szükséges, különös tekintettel a vérnyomás és testsúly változásaira.
Danish: De kombinerede fase III-data ekskluderede patienter, som tog oral CEE og som ikke havde nogen væsentlig forbedring af den seksuelle funktion.
Hungarian: A III. klinikai fázis kombinált adatai (nem számítva a per os CEE kezelésben részesülő betegeket, akiknél a szexuális funkciót illetően nem lépett fel jelentős javulás) szerint az Intrinsa-kezelt nők
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden (det må ikke skylles ud i toilettet).
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel együtt megsemmisíteni (ne dobja a WC-be).
Danish: Alle andre almindelige bivirkninger gik over hos de fleste patienter.
Hungarian: A betegek többségénél minden más gyakori mellékhatás esetén javulás következett be.
Danish: Svær erythem, lokale ødemer og blærer kan forekomme på grund af overfølsomhed over for plastret på applikationsstedet.
Hungarian: Túlérzékenység Az alkalmazás helyén a tapasszal szembeni túlérzékenység súlyos erythemát, helyi ödémát és hólyagok képződését okozhatja.
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE INTRINSA
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Intrinsát?
Danish: - hvis De bemærker hudreaktioner på applikationsstedet (det vil sige, dér, hvor De har sat plastret fast) (en meget almindelig bivirkning), som f.eks. rødme, hævelse eller blærer.
Hungarian: - Ha az alkalmazás helyén bármiféle bőrreakciót (egy nagyon gyakori mellékhatás) észlel, pl.
Danish: Hvert plaster indeholder 8,4 mg testosteron og afgiver 300 mikrogram testosteron på 24 timer.
Hungarian: Egy tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront ad le.
Danish: Testosteron udskilles primært i urinen som glucuronsyre- og svovlsyrekonjugater af testosteron og dets metabolitter.
Hungarian: A tesztoszteron a vizeletbe főleg a tesztoszteron és származékainak glükuronsav és kénsav konjugátumai formájában választódik ki.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i serumøstradiol og østronniveauet hos patienter behandlet med Intrinsa i op til 52 uger sammenlignet med baseline.
Hungarian: Az 52 hetes Intrinsa-kezelés során sem tapasztaltak jelentős eltérést a szérum ösztradiol és ösztron szintekben az alapértékhez
Danish: Information på indersiden af flappen
Hungarian: A visszahajtható rész belső felén feltüntetendő információ.
Danish: Unormal koagulationsfaktor
Hungarian: Rendellenes véralvadási faktor
Danish: - hvis De lider af sukkersyge, da testosteron kan sænke indholdet af glukose i blodet - hvis De har eller har haft meget acne som voksen, meget hår på kroppen eller i ansigtet, hårtab, forstørrelse af clitoris, dybere stemme eller hæshed.
Hungarian: - ha előfordult már Önnél a következő problémák valamelyike: kiterjedt felnőttkori akne (gyulladt gennyes pattanás), a test vagy az arc szőrösödése, hajhullás, a klitorisz megnagyobbodása, a hang elmélyülése vagy rekedtség.
Danish: Hvor plastret skal påsættes - Plastret klistres på maven under taljen.
Hungarian: Hová helyezze a tapaszt - Helyezze a tapaszt az alhasra, a derék alatt.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
Hungarian: Májkárosodás Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Danish: Sorbitanoleat
Hungarian: Szorbitán-oleát
Danish: Hvis et plaster begynder at løsne sig, kan De få det til at sidde fast igen ved at presse det fast mod huden.
Hungarian: Ha a tapasz elkezd meglazulni, ujjaival határozottan lenyomva még valószínűleg visszatapaszthatja.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz Tesztoszteron
Danish: Depotplastret må ikke skylles ud i toilettet.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A transzdermális tapaszt nem szabad leöblíteni a toaletten.
Danish: CHMP besluttede, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR) hver 6. måned.
Hungarian: A CHMP ezért úgy döntött, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának 6 havonta továbbra is
Danish: Beskyttelsesfilm
Hungarian: Védőfólia
Danish: Amning Intrinsa må ikke anvendes af kvinder, som ammer.
Hungarian: Az Intrinsa szoptató nőknél történő alkalmazása tilos.