FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti, narušenou funkcí jater, pokud jste starší nebo budete užívat Xefo déle než 3 měsíce, může lékař sledovat váš stav prostřednictvím průběžných laboratorních vyšetření.
Hungarian: Amennyiben Önnek véralvadási zavara, vagy májkárosodása van, pl. májzsugorban szenved, ha időskorú, vagy 3 hónapnál hosszabb ideig kezelik Xefoval, akkor az orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet az Ön állapotának követésére.
Czech: Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, zvláště pokud jde o starší osoby, by měli uvést jakékoliv neobvyklé symptomy v abdominální oblasti (zvláště gastrointestinální krvácení) hlavně v počátečních stadiích léčby.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik anamnézisében gyomor-bélrendszeri toxicitás fordult elő, különösen ha idős betegekről van szó, bármilyen szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzéseket) jelenteni kell, főképpen a kezelés kezdeti szakaszában.
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Potahová vrstva:
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) doporučil úpravu rozhodnutí o registraci, k němuž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Xefo a související názvy (viz příloha I).
Hungarian: - a benyújtott dokumentáció és a Bizottságon belüli tudományos vita alapján megtörtént a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírások, címkézés és betegtájékoztatók értékelése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását javasolta, melyhez az alkalmazási előírás, a címkézés és a betegtájékoztató a Xefora és a társult nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletében lett közzétéve.
Czech: U pacientů trpících poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení četnosti dávek přípravku Xefo Rapid na jednu dávku denně.
Hungarian: Javasolt a Xefo Rapid adagjának gyakoriságát napi egyszerire csökkenteni, ha a beteg májkárosodásban szenved.
Czech: JAK SE XEFO POUŽÍVÁ
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xefot?
Czech: Po prvním dni léčby je maximální doporučená denní dávka 16 mg.
Hungarian: Az első kezelési napot követően az ajánlott maximális napi adag 16 mg.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti - bod 5.2
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok - 5.2.
Czech: Důležité informace o některých složkách Xefo 8 mg tablety Xefo obsahují monohydrát laktózy.
Hungarian: A Xefo 8 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Czech: JAK XEFO RAPID UCHOVÁVAT
Hungarian: Hogyan kell a Xefo Rapidot tárolni?
Czech: Jak Xefo Rapid uchovávat
Hungarian: HOGYAN KELL A XEFO RAPIDOT TÁROLNI?
Czech: Lornoxikam se metabolizuje beze zbytku, přičemž asi ze 2/3 se vylučuje játry a z 1/3 ledvinami jako neaktivní látka.
Hungarian: 2/3 része a májon keresztül, 1/3 része pedig a veséken keresztül ürül, inaktív metabolit formájában.
Czech: Časté: Mírná a přechodná bolest hlavy, závrať.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: Enyhe és átmeneti fejfájás, szédülés.
Czech: U těchto pacientů a rovněž u pacientů potřebujících souběžné užívání kyseliny acetylsalicylové v nízkých dávkách či užívání jiných léčivých látek, které mohou zvýšit gastrointestinální riziko (viz níže a bod 4.5), by bylo vhodné zvážit současné podávání protektivních látek (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál, akiknek kis dózisú acetilszalicisavat, vagy egyéb, a gastrointestinalis vérzés veszélyét feltehetőleg növelő hatóanyagot kell egyidejűleg szedniük, nyálkahártyavédő hatóanyagokkal (pl.: mizoprosztol vagy protonpumpa gátlók) történő kombinált kezelést kell megfontolni (lásd alább és 4.5 pont).
Czech: Údaje o tom, zda se lornoxikam vylučuje do lidského mateřského mléka, nejsou k dispozici.
Hungarian: A lornoxikám emberi anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozóan nincsenek adatok.
Czech: - Metotrexát: Zvýšená koncentrace metotrexátu v séru.
Hungarian: - Metotrexát: Emelkedett a metotrexát plazmaszintje.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/AL blister.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Alumínium/alumínium buborékfólia.
Czech: Intravenózní podání Intramuskulární podání
Hungarian: Intravénás alkalmazás Intramuszkuláris alkalmazás.
Czech: Xefo 4 mg/ml injekční roztok se připravuje rozředěním prášku z injekční lahvičky 2 ml rozpouštědla z ampulky bezprostředně před použitím.
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót közvetlenül használat előtt készítik el, az injekciós üvegben lévő port az ampullában található 2 ml oldószerben feloldva.
Czech: Bílá až nažloutlá kulatá bikonvexní potahovaná tableta.
Hungarian: Fehér vagy sárgás színű kerek, bikonvex filmtabletta.
Czech: Jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti, narušenou funkcí jater jako je cirhóza jater, pokud jste starší nebo budete užívat Xefo Rapid déle než 3 měsíce, může lékař sledovat váš stav prostřednictvím průběžných laboratorních vyšetření.
Hungarian: Amennyiben Önnek véralvadási zavara, vagy májkárosodása van, pl. májzsugorban szenved, ha időskorú, vagy 3 hónapnál hosszabb ideig kezelik Xefo Rapiddal, akkor az orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet az Ön állapotának követésére.
Czech: Doporučení týkající se dávkování Lornoxicamu-QR vycházejí ze následného sledování vyplývajícího z výsledků studií, v rámci kterých byl lornoxicam podáván intramuskulárně a o srovnávací studii s diklofenakem draselným, zaměřenou na léčbu akutní bolesti v dolní části zad, LO-030-IN. Při zahájení léčby akutní bolesti NSAID je běžnou praxí začínat léčbu vysokou první dávkou (např. dvojitou dávkou), aby se hned na začátku léčby dosáhlo významného snížení bolesti.
Hungarian: A gyors felszabadulású (QR) lornoxikám dózis ajánlása az alábbi intramuszkulárisan alkalmazott lornoxikám vizsgálatok és a diklofenak-káliummal a hát alsó részének fájdalmában végzett összehasonlító LO-030-IN vizsgálat eredményein alapul.
Czech: průběhu kombinované léčby je nutno sledovat funkci ledvin.
Hungarian: Kombinált kezelés alatt a vesefunkciót monitorozni kell.
Czech: Potahované tablety Lornoxicam Rapid jsou určeny k perorálnímu podání a měly by se zapít sklenicí tekutiny.
Hungarian: A Lornoxikám Rapid filmtabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál, és egy pohár vízzel kell bevenni.
Czech: Příslušné sledování a konzultace vyžadují pacienti s anamnézou hypertenze a/nebo mírného až středního městnavého srdečního selhání, protože v souvislosti s užíváním NSAID byla hlášena retence tekutin a vznik edému.
Hungarian: Megfelelő megfigyelés és tanácsadás szükséges olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében magas vérnyomás és/vagy enyhe és közepes fokú pangásos szívelégtelenség szerepel, mert az NSAIDkezeléssel összefüggésben folyadékvisszatartást és ödémát jelentettek.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Xefo Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a Xefot Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Czech: • Otázky týkající se účinnosti
Hungarian: • Hatásosság
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky lornoxikamu jsou nauzea, dyspepsie, trávicí potíže, abdominální bolest, zvracení a průjem.
Hungarian: A lornoxikám leggyakoribb mellékhatásai a hányinger, dyspepsia, emésztési zavar, hasi fájdalom, hányás és hasmenés.
Czech: Maximální doporučené denní dávky jsou 16 mg.
Hungarian: Maximális ajánlott napi adagja 16 mg.
Czech: - Symptomatická léčba bolesti a zánětu u revmatoidní artritidy.
Hungarian: - A fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére osteoarthritisben - A fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére rheumatoid arthritisben
Czech: Denní dávka by neměla překročit 16 mg. Někteří pacienti mohou během prvních 24 hodin potřebovat ještě jednu 8mg dávku.
Hungarian: Néhány betegnek további 8 mg-ra lehet szüksége az első 24 órában.
Czech: Po uplynutí prvního dne léčby je maximální doporučená denní dávka 16 mg.
Hungarian: Az első kezelési napot követően a javasolt napi maximális adag 16 mg.
Czech: - Inhibitory ACE: Může dojít ke snížení antihypertenzního účinku inhibitoru ACE.
Hungarian: - ACE-gátlók: Csökkenhet az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatása.
Czech: První den léčby lze podat 16 mg a o 12 hodin později 8 mg.
Hungarian: Az első kezelési napon a 16 mg-os kezdő adagot követően 12 órával később újabb 8 mg adható.
Czech: Všechny případy úmrtí hlášené během podávání lornoxicamu posoudil odpovědný výzkumný pracovník, který neshledal, že by měly souvislost s léčbou.
Hungarian: A lornoxikámmal kapcsolatban jelentett valamennyi halálesetet a vizsgálat vezetője a kezeléssel összefüggésben nem lévőnek ítélt meg, a halálesetek valószínűleg azt tükrözik, hogy a vizsgálatokban egyidejűleg több betegségben szenvedő betegek vettek részt.
Czech: Jak Xefo vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta přípravku Xefo 8 mg je bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem "L08".
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Xefo 8 mg-os filmtabletta egy fehér vagy sárgás színű, hosszúkás filmtabletta, „L08" jelöléssel.
Czech: V průběhu kombinované léčby je nutno sledovat funkce ledvin.
Hungarian: Kombinációs kezelés alatt a vesefunkciók monitorozása szükséges.
Czech: Je určen ke krátkodobému zmírnění akutní mírné až středně silné bolesti a k odstranění příznaku bolesti a zánětu u revmatoidní artritidy a osteoartózy.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen erős, heveny fájdalom rövidtávú enyhítésére, valamint krónikus sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) és kopásos ízületi betegség (oszteoartrózis) okozta fájdalom és gyulladás tüneteinek enyhítésére javallott.
Czech: Při podávání NSAID je třeba věnovat pozornost pacientům, kteří prodělali gastrointestinální onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova nemoc), protože by mohlo dojít k recidivě těchto onemocnění (viz bod 4.8).
Hungarian: Az NSAID szerek óvatosan adhatóak olyan betegeknek, akiknek kórelőzményében gastrointestinalis betegség szerepel (colitis ulcerosa, Crohn-betegség), mert állapotuk súlyosbodhat (lásd 4.8 pont).
Czech: Pacientům s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, stanovenou ischemickou srdeční chorobou, nemocí periferních artérií a/nebo cerebrovaskulární chorobou by se měl podávat lornoxikam po pečlivém zvážení.
Hungarian: Nem megfelelően beállított magas vérnyomásban, pangásos szívbetegségben, igazolt ischaemiás szívbetegségben, perifériás artéria betegségben és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek lornoxikám kezelése alapos megfontolást igényel.
Czech: č.š.
Hungarian: im.
Czech: Co Xefo 4 mg/ml injekční roztok obsahuje Injekční lahvička: - Léčivou látkou je lornoxicamum.
Hungarian: Mit tartalmaz a Xefo 4 mg/ml oldatos injekció Az injekciós üveg:
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejmenší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků (viz bod 4.2 a gastrointestinální a kardiovaskulární rizika dále v textu).
Hungarian: A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetőek a tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb hatékony adagnak a lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.2 pont, valamint alább, gastrointestinalis és cardiovascularis kockázatok).
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu by neměly být podávány během prvního a druhého trimestru těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Hungarian: A terhesség első és második trimeszterében a prosztaglandin-szintézis gátlókat nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Czech: Velice vzácně byly v souvislosti s užíváním NSAID (viz bod 4.8) uváděny závažné kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Hungarian: Súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókat, beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist, nagyon ritkán jelentettek az NSAID szerek alkalmazásával összefüggésben (lásd 4.8 pont).
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Czech: Lornoxicamum
Hungarian: Lornoxikám
Czech: Blistr: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Hungarian: Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.2, níže viz gastrointestinální a kardiovaskulární rizika).
Hungarian: A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetőek a tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb hatékony adagnak a legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.2 pont, valamint alább, gastrointestinalis és cardiovascularis kockázatok).
Czech: Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace: Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech nesteroidních antiflogistik v jakékoliv fázi léčby, s varovnými příznaky, ale i bez nich, i bez předchozí anamnézy závažných gastrointestinálních příhod.
Hungarian: Gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés és perforáció: A nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatban a kezelés minden időszakában jelentettek gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyképződést és perforációt, melyek halálos kimenetelűek is lehetnek, figyelmeztető előjelekkel, vagy anélkül, vagy függetlenül attól, hogy a beteg anamnézisében fordult-e elő korábban súlyos gyomor-bélrendszeri esemény.
Czech: Závažné poruchy močových cest, CNS a kůže nebyly hlášeny.
Hungarian: A vizeletkiválasztó rendszerhez, központi idegrendszerhez kapcsolódó, valamint súlyos bőrreakciókat ez idáig nem jelentettek.
Czech: Poruchy celého těla
Hungarian: Teljes test
Czech: U pacientů, kteří trpěli bolestí po chirurgickém zákroku (studie CT89), bylo prokázáno, že účinná a bezpečná je úvodní dávka 16 mg lornoxicamu podaná intramuskulárně, po níž následuje dávka 8 mg.
Hungarian: Egy 16 mg i.m. lornoxikám kezdő adagot követően alkalmazott 8 mg-os adag hatásosnak és biztonságosnak bizonyult műtét utáni fájdalomban szenvedő betegeknél (CT89 vizsgálat).
Czech: Lornoxicam, 4 mg & 8mg, potahované tablety - Krátkodobá léčba akutní mírné nebo středně silné bolesti.
Hungarian: Lornoxikám, 4 mg és 8 mg filmtabletta - Enyhe vagy mérsékelten súlyos akut fájdalom rövid időtartamú kezelésére
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Xefo zahrnují pocit na zvracení, trávicí obtíže, bolest břicha, zvracení a průjem.
Hungarian: A Xefo Rapid leggyakoribb mellékhatásai a hányinger, emésztési zavar, gyomorrontás, hasi fájdalom, hányás és hasmenés.
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4.
Hungarian: A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetőek a tünetek kontrollálásához szükséges legkisebb hatásos adagnak a legrövidebb időtartamig történő alkalmazásával (lásd 4.4 pont).
Czech: Zánět nosohltanu, chudokrevnost, nedostatek krevních destiček, nedostatek bílých krvinekneukop, přecitlivělost, zmatení, nervozita, neklid, ospalost, mravenčení, nechutenství, třes, migréna, poruchy vidění, vysoký krevní tlak, návaly horka, krvácení, podlitiny (modřiny), dušnost, kašel, přítomnost natrávené krve ve stolici, přítomnost čerstvé krve ve stolici, zánět dutiny ústní, zánět jícnu, návrat žaludečních šťáv do jícnu, poruchy polykání, aftózní stomatitida (afty), zánět jazyku, abnormální jaterní funkce, zánět kůže, bolest kloubů, svalové křeče, bolest svalů, noční pomočování, poruchy močení, slabost , prodloužená doba krvácení, krvavá vyrážka, zúžení průdušek, zvýšení hladiny dusíku močoviny a kreatininu v krvi, protržený peptický vřed
Hungarian: Étvágytalanság, álmatlanság, depresszió, kötőhártya-gyulladás, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, heves szívdobogás, túlságosan szapora szívdobogás, kivörösödés, székrekedés, fokozott bélgázgépződés, savas felböfögés, szájszárazság, gyomornyálkahártya-gyulladás, gyomorfekély, felső hastáji fájdalom, nyombélfekély, szájfekély, a májműködést jellemző vizsgálati eredmények emelkedése, pl.: SGPT (ALT) vagy SGOT (AST)-szintek emelkedése, kiütés, viszketés, túlzott izzadás, bőrvörösödéssel járó kiütés, csalánkiütés, kopaszodás, ízületi fájdalom, krónikus sokízületi gyulladás, kopásos ízületi betegség, rossz közérzet, az arc felduzzadása, testsúlyingadozás, ödéma, orrnyálkahártya-gyulladás.
Czech: Lornoxicam, 8 mg, prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Krátkodobá léčba akutní mírné nebo středně silné bolesti.
Hungarian: Lornoxikám, 8 mg, por és oldószer oldatos injekció készítéséhez - Enyhe vagy mérsékelten súlyos akut fájdalom rövid időtartamú kezelésére
Czech: Metabolické/endokrinní poruchy
Hungarian: Cardiovascularis Haematologia Vizeletkiválasztás Anyagcsere/Endokrin Légzőszervi Máj
Czech: U injekce i.m. je nutno mít dostatečně dlouhou jehlu k umožnění vpichu hluboko do svalu.
Hungarian: Im. injekció esetén olyan tűhosszúságot kell választani, amely mély intramuscularis injektálásra alkalmas.
Czech: Je určen ke krátkodobé léčbě akutní mírné až středně silné bolesti, kdy je vhodné perorální podávání.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen erős, heveny fájdalom rövidtávú enyhítésére javallott, amikor a gyógyszer szájon át történő szedése nem megfelelő.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté: Malátnost, otok tváře.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Rossz közérzet, arcödéma Ritka: Gyengeség.
Czech: - Takrolimus: Zvýšení rizika nefrotoxicity v důsledku snížené syntézy prostacyklinu v ledvinách.
Hungarian: - Takrolimusz: A renalis prosztaciklin szintézis csökkenése miatt fokozza a nephrotoxicitás veszélyét.
Czech: Ve studii CT01 se účinek 2mg a 4mg dávek na parametry TOTPAR a PPRA signifikantně nelišil od placeba.
Hungarian: 2 és 4 mg lornoxikám TOTPAR és a PPRA hatása nem tért el szignifikánsan a placebóétól a CT01 vizsgálatban.
Czech: Méně časté: Konjunktivitida Vzácné: Poruchy vidění.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Nem gyakori: Kötőhártya-gyulladás Ritka: Látászavarok.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistr: Neuchovávejte při teplotě nad 30°C Lahvička: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Czech: Jak přípravek Xelevia vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Xelevia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Xelevia a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Hungarian: HAGYJA ABBA a Xelevia szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Xelevia nesmí během těhotenství užívat.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a Xelevia alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Xelevia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Xelevia
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Xelevia přestal(a) užívat.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Xelevia szedését.
Czech: - alergické reakce na přípravek Xelevia (viz bod 4).
Hungarian: - a Xeleviára adott allergiás reakciója (lásd 4. pont).
Czech: Přípravek Xelevia se nemá podávat pacientům s diabetem 1. typu nebo používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Hungarian: A Xelevia nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Czech: Tento lék můžete užívat s jídlem a pitím nebo bez.
Hungarian: A Xelevia étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
Czech: Datum první registrace: 21. března 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 20. ledna 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. január 20.
Czech: Co přípravek Xelevia obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Xelevia?
Czech: Při vynechání dávky přípravku Xelevia je třeba ji užít co nejdříve po tom, co si to pacient uvědomí.
Hungarian: Ha a Xelevia egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Xelevia, než jste měl(a) Jestliže si vezmete větší než předepsanou dávku tohoto léku, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Hungarian: Ha az előírtnál több Xeleviát vett be Amennyiben az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Czech: Protože současná konzumace vysoce tučného jídla a sitagliptinu nemá vliv na farmakokinetiku, lze přípravek Xelevia užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Hungarian: Mivel a szitagliptin magas zsírtartalmú ételekkel való egyidejű bevétele nincs kihatással a farmakokinetikára, a Xelevia étellel vagy anélkül is bevehető.
Czech: Způsob podání Přípravek Xelevia lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Xelevia étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Czech: Protože dávka se s ohledem na funkci ledvin upravuje, doporučuje se před zahájením a pravidelně v průběhu léčby přípravkem Xelevia vyšetření funkce ledvin.
Hungarian: Mivel a vesefunkció alapján dózismódosításra van szükség, a vesefunkciós értékeknek a Xelevia alkalmazásának megkezdése előtti és ezt követően rendszeres vizsgálata javasolt.
Czech: Podávání přípravku Xelevia pacientům s těžkou poruchou funkce jater nebylo hodnoceno a je třeba opatrnost (viz bod 5.2).
Hungarian: A Xeleviát súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Czech: Neužívejte přípravek Xelevia - jestliže jste alergický(á) na sitagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: Ne szedje a Xeleviát - ha allergiás a szitagliptinre vagy a gyógyszer (6.
Czech: V této studii byl poměr proinzulinu k inzulinu, což je marker účinnosti syntézy a uvolňování inzulinu, zlepšen u léčby sitagliptinem a zhoršen u léčby glipizidem.
Hungarian: E vizsgálatban a proinzulin-inzulin arány, mely az inzulinszintézis ésfelszabadulás hatásosságának markere, a szitagliptin-kezelés hatására javult, míg a glipizid-kezelés hatására romlott.
Czech: V klinické studii měl sitagliptin malý vliv na plazmatické koncentrace digoxinu, ukazující, že sitagliptin může být mírným inhibitorem p-glykoproteinu.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a szitagliptin csekély mértékben befolyásolta a plazma digoxin-koncentrációt, mely azt jelzi, hogy a szitagliptin a p-glikoproteint enyhén gátolhatja.
Czech: Přípravek Xelevia je rovněž indikován jako dodatečná terapie k léčbě inzulinem (s metforminem nebo bez něj), pokud úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykemie.
Hungarian: A Xelevia szintén javallott inzulin kiegészítő terápiájaként (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta és testmozgás és az inzulin állandó dózisa mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre  9) není nutno dávku přípravku Xelevia upravovat.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 9) szenvedő betegek esetében nincs szükség a Xelevia dózismódosítására.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) nebo v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD) (GFR < 15 ml/min), včetně těch, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu je dávka přípravku Xelevia 25 mg jednou denně.
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő (GFR ≥ 15 - < 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben („end-stage renal disease" - ESRD) szenvedő betegeknél (GFR < 15 ml/perc), beleértve a hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő betegeket, a Xelevia adagja naponta egyszer 25 mg.