FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune étude n'a été menée chez l'animal pour étudier le potentiel carcinogène à long terme du florbétapir (18F) ainsi que ses effets sur la fécondité ou la reproduction.
Romanian: F) la animale pentru a investiga carcinogenitatea potenţială pe termen lung, efectele asupra fertilităţii sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie sa conţină numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
French: L'injection du florbétapir (18F) doit être intraveineuse afin d'éviter l'irradiation due à l'extravasation locale ainsi que des artéfacts d'imagerie.
Romanian: F) trebuie să se facă intravenos, pentru a evita iradierea determinată de extravazarea locală, precum şi artefactele de imagistică.
French: Une étude de dose aiguë a été menée chez le rat et la dose sans effet nocif observé (NOAEL) a été établie à une dose au moins égale à 100 fois la dose maximale chez l'homme.
Romanian: Un studiu cu privire la toxicitatea după administrarea de doze unice a fost efectuat la şobolani, iar valoarea NOAEL (valoarea dozei la care nu se observă reacţii adverse) a fost stabilită a fi de cel puţin 100 de ori mai mare decât doza maximă administrată la om.
French: Figure 1 : Exemples d'examens négatifs (deux rangs du haut) et d'examens positifs (deux rangs du bas) réalisés en TEP avec Amyvid.
Romanian: Figura 1: Cazurile de imagini PET obţinute cu Amyvid care indică exemple de scanări negative (cele două rânduri de sus) şi scanări pozitive (cele două rânduri de jos).
French: Pancréas
Romanian: Pancreas
French: Chez les sujets atteints de la maladie d'Alzheimer, les régions corticales et le putamen affichent une fixation nettement supérieure comparativement aux sujets témoins.
Romanian: La subiecţii cu AD, regiunile corticale şi putamenul indică o absorbţie semnificativ mai mare comparativ cu grupul decontrol.
French: Un examen positif ne permet pas d'établir isolément un diagnostic de maladie d'Alzheimer ou d'autres déficiences cognitives puisque des plaques séniles de β-amyloïde peuvent être présentes dans la substance grise de patients atteints d'autres démences neurodégénératives (démence à corps de Lewy, démence associée à la maladie de Parkinson) ainsi que chez des personnes âgées asymptomatiques.
Romanian: O scanare pozitivă nu stabileşte un diagnostic de AD, întrucât poate exista o depunere de plăci nevritice în materia cenuşie la vârstnicii asimptomatici şi în unele cazuri de demenţe neurodegenerative (boala Alzheimer, demenţa cu corpi Lewy, demenţa asociată bolii Parkinson).
French: Parmi tous les médecins spécialistes en médecine nucléaire participants qui avaient accès à l'information quantitative, la précision moyenne de l'interprétation des examens ayant un standard de vérité établi par autopsie est passée de 90,1 % pour l'interprétation visuelle de référence à 93,1 % (valeur de p < 0,0001), sans qu'une diminution de la sensibilité ou de la spécificité ne soit observée.
Romanian: Participanții care au avut acces la informația cantitativă au prezentat o acuratețe a rezultatelor obținute, versus standardul reprezentat de necropsie, crescută de la 90,1% la baseline la 93,1% (valoarea p < 0,0001), fără a se observa reducerea sensibilității sau specificității.
French: Nature et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
French: Les fondements biochimiques de la fixation du florbétapir (18F) dans la substance blanche du cerveau humain vivant ne peuvent s'expliquer de manière définitive.
Romanian: F) în materia albă din creierul uman viu nu poate fi definitiv explicată.
French: 2,80 (IC à 95 % : 1,88-4,18)
Romanian: 2,80 (IÎ 95%: 1,88-4,18)
French: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda.
Romanian: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda Navarra 3-5 Pol.
French: Il n'a pas été conduit d'études exhaustives de détermination et d'ajustement de doses avec le médicament sur des populations normales et particulières.
Romanian: Nu s-au realizat studii complexe privind schema terapeutică şi ajustarea dozelor medicamentului la grupele de pacienţi sănătoşi şi grupele speciale de pacienţi.
French: Autres médicaments et Amyvid
Romanian: Amyvid împreună cu alte medicamente
French: Dans l'incertitude d'une éventuelle grossesse (absence de règles, règles irrégulières, etc.), d'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants (le cas échéant) doivent être envisagées.
Romanian: Dacă există dubii cu privire la o sarcină potenţială (dacă femeii i-a întârziat menstruaţia, dacă menstruaţia este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se ofere tehnici alternative, care nu utilizează radiaţia ionizantă (dacă există).
French: DATE DE PÉREMPTION EXP. : ToC + 10 h
Romanian: EXP: DoC + 10 ore
French: Amyvid est administré aux adultes ayant des problèmes de mémoire pour permettre aux médecins d'effectuer un examen d'imagerie cérébrale dénommé Tomographie par Emission de Positons (TEP).
Romanian: Amyvid se administrează adulților cu probleme de memorie, astfel încât medicii să poată realiza un tip de scanare a creierului, denumită scanare PET.
French: Amyvid est un produit radiopharmaceutique indiqué pour l'imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP) afin d'estimer la densité des plaques séniles de β-amyloïde dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d'autres causes de déficience cognitive.
Romanian: Amyvid este un produs radio-farmaceutic indicat pentru tomografia prin emisie de pozitroni (PET) a densităţii neuronale de beta-amiloid la nivelul creierului pacienţilor adulţi cu afecţiune cognitivă care sunt testaţi pentru boala Alzeihmer (AD) şi alte cauze de afecţiune cognitivă.
French: Mises en garde générales
Romanian: Precauţii generale
French: Noms et adresses des fabricants responsables de la libération des lots
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
French: Toxicologie et pharmacologie de sécurité chez l'animal Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration unique et répétée, dans lesquelles le florbétapir [forme non radioactive de florbétapir (18F)] a été utilisé, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Toxicologie şi siguranţă farmacologică la animale Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după administrarea de doze unice sau repetate, în cadrul cărora s-a administrat florbetapir [forma non-radioactivă a florbetapirului (
French: La région du cervelet doit être examinée pour confirmer le bon positionnement de la région d'intérêt et contrôler le niveau du contraste entre substance grise et substance blanche, qui fournit le standard de l'analyse visuelle de la fixation au niveau du cortex.
Romanian: Examinați regiunea cerebeloasă pentru a vă asigura de acuratețea stabilirii zonelor de interes și a nivelului contrastului gri/alb, care sunt considerate un standard pentru comparația vizuală cu cortexul.
French: L'exposition aux rayonnements ionisants peut entraîner le développement de cancer et d'anomalies héréditaires.
Romanian: Expunerea la radiaţia ionizantă este asociată cu inducerea de neoplasme şi cu potenţial de dezvoltare a malformaţiilor congenitale.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară.
French: Utiliser uniquement des seringues en polypropylène/polyéthylène haute densité.
Romanian: Nu se vor folosi decât seringi din polipropilenă/PEÎD.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ ≤ 28500 MBq au ToC (voir emballage extérieur)
Romanian: ≤ 28500 MBq la DoC (vezi ambalajul exterior)
French: Amyvid est conditionné en flacon de 10 mL ou de 15 mL en verre borosilicate, incolore, de type I, fermés par un bouchon en caoutchouc chlorobutylé, revêtu d'un film de protection FluroTec et scellé par une capsule en aluminium.
Romanian: Amyvid este furnizat în flacoane din sticlă transparentă borosilicată tip I, cu capacitatea de 10 mL sau 15 mL, prevăzute cu dopuri elastomerice din clorobutil FluroTec şi garnituri din aluminiu.
French: Les deux flèches du bas indiquent des zones de diminution du contraste gris-blanc avec une activité corticale accrue, comparable à l'activité de la substance blanche adjacente.
Romanian: Cele două săgeţi de jos indică zone cu contrast cenuşiu-alb redus, care este comparabil cu activitatea materiei albe adiacente.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
French: Un examen récent de tomodensitométrie (TDM) ou d'imagerie par résonnance magnétique (IRM) du patient est recommandé afin d'obtenir une image de fusion TEP-TDM ou TEP-IRM dans les cas où la localisation de la substance grise ou de la limite substance grise/substance blanche est incertaine sur l'examen TEP (voir rubrique 4.4 Interprétation des images).
Romanian: O scanare recentă co-înregistrată a pacientului, de tip tomografie computerizată (CT) sau rezonanţă magnetică (MR), efectuată pentru a obţine o imagine combinată PET-CT sau PET-MR este recomandată atunci când nu este certă locaţia materiei cenuşii şi a limitei dintre materia cenuşie/albă în scanarea PET (vezi punctul 4.4.
French: Utilisation complémentaire de l'information quantitative pour l'interprétation des images La faisabilité et fiabilité de l'utilisation d'un logiciel marqué CE de quantification des images en complément de l'interprétation clinique qualitative ont été étudiées dans deux études utilisant trois packs logiciels de quantification différents disponibles sur le marché.
Romanian: Fezabilitate și acuratețea software-ului utilizat în determinarea cantitativă CE-marcată ca metodă adjuvantă la interpretarea clinică calitativă a fost urmărită în 2 studii folosind 3 programe software comerciale disponibile pentru analizări cantitative.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ ≤ 12000 MBq au ToC (voir emballage extérieur)
Romanian: ≤ 12000 MBq la DoC (vezi ambalajul exterior)
French: L'utilisation de l'information quantitative générée par le logiciel de quantification des images, marqué CE, en complément de la méthode d'interprétation visuelle peut améliorer la précision de l'interprétation par les médecins spécialistes en médecine nucléaire.
Romanian: Încorporarea informațiilor cantitative generate de software pentru cuantificarea imaginilor CE-marcate ca metoda adjuvantă interpretării vizuale poate îmbunătăți acuratețea rezultatelor.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Olanda
French: Un examen TEP négatif révèle une densité faible voir nulle de plaques de β-amyloïde corticales.
Romanian: O scanare negativă indică dispersarea plăcilor sau lipsă a densităţii plăcilor corticale de beta amiloid.
French: Population pédiatrique Pour toute information sur l'utilisation dans la population pédiatrique, voir les rubriques 4.2 ou 5.1.
Romanian: Pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.2 sau 5.1.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste.
Romanian: Informaţiile de mai jos sunt destinate numai personalului medical.
French: L'acquisition de l'image TEP doit démarrer environ 30 à 50 minutes après l'injection intraveineuse d'Amyvid et doit durer 10 minutes.
Romanian: O imagine PET de 10 minute se poate obţine începând cu aproximativ 30 - 50 minute după administrarea intravenoasă de Amyvid.
French: En accord avec un diagnostic clinique de maladie d'Alzheimer à l'état initial
Romanian: În concordanţă cu diagnosticul clinic de BA
French: On ne sait pas si le florbétapir (18F) est excrété dans le lait maternel pendant l'allaitement.
Romanian: F) este excretat în laptele uman în timpul alăptării.
French: En cas d'incertitude quant à l'emplacement de la substance grise et de la jonction entre la substance grise et la substance blanche, sur une image réalisée par TEP, et s'il existe une image récente, réalisée par TDM ou IRM, le médecin spécialiste en médecine nucléaire doit analyser l'image fusionnée TEP-TDM ou TEP-IRM afin de préciser les relations entre la fixation du traceur TEP et la localisation de la substance grise.
Romanian: Atunci când nu este certă localizarea materiei cenuşii şi a limitei dintre materiile cenuşie/albă pe scanarea PET şi când există o tomografie computerizată (CT) sau cu rezonanţă magnetică (MR) recentă, co-înregistrată, cel care interpretează va examina scanarea combinată PET-CT sau PET-MR pentru a clarifica raportul dintre radioactivitatea PET şi dispunerea anatomică a materiei cenuşii.
French: Elle est suivie d'une clairance cérébrale rapide dans les 30 premières minutes suivant l'injection.
Romanian: F) are loc în câteva minute de la administrarea injectabilă, fiind urmată de un clearance cerebral rapid în decursul primelor 30 de minute de la administrare.
French: En utilisant des valeurs des coefficients kappa de Fleiss, la concordance inter-imageur allait de 0,75 à
Romanian: Acordul inter-evaluatori cu valori Fleiss kappa a variat între 0,75 şi 0,85.
French: (IC à 95 % : 68,2-83,5 %)
Romanian: (IÎ 95%: 68,2-83,5%)
French: Sur les images négatives, l'activité est plus importante dans la substance blanche que dans la substance grise, ce qui crée un contraste gris-blanc net.
Romanian: Scanările negative denotă o activitate intensă la nivelul materiei albe comparativ cu cea cenuşie, creând un contrast cenuşiu-alb clar.
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda
French: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l.
Romanian: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l. - Venafro Via Dell'Industria
French: Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Acest medicament este utilizat doar pentru diagnosticare.
French: (IC à 95 % : 59,9-78,1 %)
Romanian: (IÎ 95%: 59,9-78,1%)
French: Ce médicament contient 10 % d'éthanol (alcool) en volume, c'est-à-dire jusqu'à 790 mg par dose, soit l'équivalent de 20 mL de bière ou de 8 mL de vin, ce qui peut être nocif pour les patients souffrant d'alcoolisme.
Romanian: Acest medicament conţine etanol (alcool etilic) 10% per volum, adică până la 790 mg pentru o doză, echivalent cu a 20 mL de bere sau 8 mL de vin pentru o doză.
French: Amyvid 800 MBq/mL solution injectable 7,5 heures à compter de la ToC.
Romanian: Amyvid 800 MBq/mL soluţie injectabilă 7,5 ore de la DoC
French: DOSIMÉTRIE
Romanian: DOZIMETRIE
French: L'activité par flacon varie de 800 MBq à 12000 MBq à la ToC.
Romanian: Activitatea asigurată de un flacon variază între 800 MBq şi 12000 MBq, la DoC.
French: Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.
Romanian: Ce este Amyvid şi pentru ce se utilizează Acest medicament este un produs radio-farmaceutic folosit exclusiv pentru diagnosticare.
French: L'activité par flacon varie de 1900 MBq à 28500 MBq à la ToC.
Romanian: Activitatea asigurată de un flacon variază între 1900 MBq şi 28500 MBq, la DoC.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Non applicable.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMEANSIONAL
French: Tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes doit être restreint dans les 24 heures suivant l'administration.
Romanian: După procedură Contactul apropiat cu copii mici sau gravide trebuie restricţionat în primele 24 de ore de la injectare.
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Romanian: 5 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
French: Muscle
Romanian: Muşchi
French: Les images obtenues avec Amyvid ne doivent être interprétées que par des médecins spécialistes en médecine nucléaire formés dans l'interprétation des images TEP avec le florbétapir (18F).
Romanian: Imaginile obţinute cu Amyvid trebuie interpretate doar de către specialişti instruiţi în interpretarea imaginilor PET cu florbetapir (
French: Comment se présente Amyvid et contenu de l'emballage extérieur Amyvid est une solution pour injection limpide, incolore.
Romanian: Amyvid este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
French: La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en résulte soit aussi faible que possible tout en permettant d'obtenir l'information diagnostique attendue.
Romanian: Activitatea administrată trebuie, în orice caz, să fie cât mai mică posibil pentru a obţine informaţiile de diagnosticare necesare.
French: Le fluor (18F) se désintègre en oxygène stable (18O) avec une demi-vie d'environ 110 minutes en émettant un positon (rayonnement de 634 keV), suivi d'un rayonnement d'annihilation photonique de
Romanian: 110 minute printr-o emisie pozitronică de 634 keV, urmată de o radiaţie fotonică de anihilare de 511 keV.
French: Amyvid 1900 MBq/mL solution injectable 10 heures à compter de la ToC.
Romanian: Amyvid 1900 MBq/mL soluţie injectabilă 10 ore de la DoC.
French: Mises en garde spéciales
Romanian: Atenţionări speciale
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Romanian: Dacă prezentaţi orice reacţii adverse discutaţi cu medicul de medicină nucleară.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu.
Romanian: Justificare individuală a raportului beneficiu/risc Pentru fiecare pacient, expunerea la radiaţii trebuie justificată de un posibil beneficiu.
French: Une radioactivité est présente dans l'urine sous forme de métabolites polaires du florbétapir (18F).
Romanian: Radioactivitatea în urină este prezentă sub formă de metaboliţi polari ai florbetapirului (
French: Voir aussi la rubrique 1.
Romanian: Vezi şi punctul
French: (IC à 95 % : 51,3-84,2 %)
Romanian: (IÎ 95%: 51,3-84,2%)
French: Amyvid 800 MBq/mL : 1 mL de solution injectable contient 800 MBq de florbétapir (18F) à la date et à l'heure de calibration.
Romanian: Amyvid 800 MBq/ml: 1 ml de soluţie injectabilă conţine 800 MBq florbetapir (18F) la data şi ora calibrării.
French: Tout contact étroit avec les jeunes enfants doit être restreint dans les 24 heures suivant l'administration.
Romanian: Contactul apropiat cu copii mici trebuie restricţionat în primele 24 de ore de la injectare.
French: Amyvid 1900 MBq/mL : Un flacon multidose d'une capacité de 10 mL contient 1 à 10 mL de solution, correspondant à 1900 à 19000 MBq à la date et à l'heure de calibration.
Romanian: Amyvid 1900 MBq/ml: un flacon multidoză cu capacitatea de 10 ml ce conţine 1 până la 10 ml de soluţie, ce corespunde la 1900 - 19000 MBq la data şi ora calibrării.
French: EU/1/12/805/002 (15 mL)
Romanian: EU/1/12/805/001 (10 mL) EU/1/12/805/002 (15 mL)
French: Amyvid 800 MBq/mL : Un flacon multidose d'une capacité de 10 mL contient 1 à 10 mL de solution, correspondant à 800 à 8000 MBq à la date et à l'heure de calibration.
Romanian: Amyvid 800 MBq/ml: un flacon multidoză cu capacitatea de 10 ml ce conţine 1 până la 10 ml de soluţie, ce corespunde la 800 - 8000 MBq la data şi ora calibrării.
French: Utilisation multidose.
Romanian: Administrare intravenoasă Multidoză
French: Amyvid 1900 MBq/mL solution injectable Chaque mL de solution injectable contient 1900 MBq de florbétapir (18F) à la ToC.
Romanian: Amyvid 1900 MBq/mL soluţie injectabilă Fiecare mL de soluţie injectabilă conţine florbetapir (18F) 1900 MBq, la DoC.
French: EU/1/12/805/004 (15 mL)
Romanian: EU/1/12/805/003 (10 mL) EU/1/12/805/004 (15 mL)
French: Amyvid 800 MBq/mL solution injectable
Romanian: Amyvid 800 MBq/mL soluţie injectabilă
French: In vivo, la corrélation entre la captation du florbétapir (18F) dans la substance grise corticale et la charge totale de β-amyloïde a été évaluée chez des patients en fin de vie à l'aide d'anticorps anti-amyloïde 4G8 qui se fixent sur les protéines β-amyloïde présentes dans les plaques séniles diffuses et les plaques neuritiques.
Romanian: F) în materia cenuşie corticală şi sarcina totală de beta amiloid, folosind anticorp antiamiloid 4G8 care lasă urme în beta amiloidul găsit atât în plăcile nevritice, cât şi în plăcile difuze.
French: Amyvid 1900 MBq/mL solution injectable
Romanian: Amyvid 1900 MBq/mL soluţie injectabilă
French: Les effets indésirables peu fréquents d'Amyvid (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) sont les suivants : - nausées, - goût altéré, - bouffées de chaleur, - démangeaisons, - éruption cutanée, saignement ou douleur au niveau du point d'injection ou éruption cutanée à d'autres endroits.
Romanian: - greață - modificări ale gustului - înroşire a pielii - mâncărimi - iritaţii, sângerare sau durere la locul administrării injecţiei sau iritaţie în alte locuri.
French: Précautions particulières d'élimination et manipulation
Romanian: 6.6 Precauţii speciale privind depozitarea finală şi alte manipulări
French: Les médecins spécialistes en médecine nucléaire participants ont tout d'abord évalué comme base de référence un ensemble de 96 examens d'imagerie TEP, dont 46 examens avec un standard de vérité établi par autopsie, en utilisant la méthode d'interprétation qualitative visuelle.
Romanian: Personalul medical implicat a evaluat initial un set de 96 PET scan-uri, incluzând 46 de scan-uri.
French: Utilisation complémentaire de l'information quantitative pour l'interprétation des images L'utilisation complémentaire de l'information quantitative obtenue par TEP de la substance amyloïde obtenue avec le florbétapir (18F) ne doit être faite que par des médecins spécialistes en médecine nucléaire formés dans l'application de l'information quantitative pour aider l'interprétation visuelle des images, ce qui inclut les recommandations du logiciel approprié contenant les méthodes quantitatives.
Romanian: Informațiile cantitative amiloid PET ar trebui utilizate ca adjuvant doar de către personal pregătit în aplicarea informațiilor cantitative pentru îmbunătățirea interpretării imaginii vizuale, care va recomanda și programele software potrivite pentru aceste metode.
French: Compte tenu de la faible quantité de florbétapir (18F) contenue dans chaque dose, un surdosage entraînant des effets pharmacologiques n'est pas attendu.
Romanian: F) în fiecare doză, nu se estimează că supradozajul va produce efecte farmacologice.
French: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, France Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, France
Romanian: Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Franța
French: Un flacon multidose d'une capacité de 15 mL contient 1 à 15 mL de solution, correspondant à 800 à 12000 MBq à la date et à l'heure de calibration.
Romanian: Un flacon multidoză cu capacitatea de 15 ml ce conţine 1 până la 15 ml de soluţie, ce corespunde la 800 - 12000 MBq la data şi ora calibrării.
French: Ce personnel vous expliquera tout ce que vous devez faire pour une utilisation sans risque de ce médicament.
Romanian: Aceste persoane vor lua măsuri speciale pentru utilizarea în siguranţă a acestui medicament şi vă vor informa cu privire la acţiunile lor.
French: Pour une activité administrée de 370 MBq, les doses types de rayonnement délivrées aux organes critiques sont de 53 mGy pour la vésicule biliaire, 27,5 mGy pour la paroi du côlon ascendant,
Romanian: Pentru o activitate administrată de 370 MBq, dozele de radiaţie tipică administrate organelor critice, vezică biliară, peretele intestinului gros superior, peretele intestinului gros inferior, intestin subţire şi ficat sunt de 53 mGy, 27,5 mGy, 10,3 mGy, 24,2 mGy şi, respectiv, 23,8 mGy.