FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los informes científicos publicados sobre la situación de la resistencia en B. hyodysenteriae dibujan un panorama desolador, siendo la resistencia a la tilosina a día de hoy casi completa en muchas zonas de la Unión Europea.
Hungarian: A B. hyodysenteriae rezisztencia helyzetével kapcsolatos publikált tudományos beszámolók csüggesztő képet adnak, hiszen a tilozin rezisztencia ma közel teljes az Európai Unió számos területén.
Spanish: (Álvarez et al. (2013))
Hungarian: (Alvarez et al.
Spanish: Dada la elevadísima tasa de resistencia, no parece una medida suficiente incluir solo declaraciones de advertencia o precaución indicando que el tratamiento de la disentería porcina con tilosina debe hacerse siempre tras las correspondientes pruebas de sensibilidad.
Hungarian: A nagyon magas rezisztencia arány mellett nem tekinthető elégséges intézkedésnek, hogy csupán figyelmeztető vagy óvatosságra intő kijelentéseket tegyenek arra utalva, hogy a sertés dizentéria tilozinnal történő kezelésének mindig az érzékenység vizsgálatán kell alapulnia.
Spanish: DK-7100 Vejle
Hungarian: DK-7100 Vejle Dánia
Spanish: Sustituir, si procede, las recomendaciones de tratamiento que superen las 3 semanas o, si no se da una recomendación para la duración del tratamiento, por la siguiente frase: La duración del tratamiento no debe superar las 3 semanas.
Hungarian: A három hetet meghaladó kezelési javaslatokat az alábbi kijelentéssel kell helyettesíteni, illetve ahol nem szerepel kezelési időtartam javaslat, az alábbi kijelentést kell beilleszteni: „A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hetet."
Spanish: DK-3480 Fredensborg
Hungarian: DK-3480 Fredensborg Dánia
Spanish: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47
Hungarian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Spanish: Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Hungarian: Spanyolország MEVET, S. A.U. Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Spanish: GENERA d.d.
Hungarian: Horvátország GENERA d.d.
Spanish: Por el contrario, las formulaciones en premezcla autorizadas para el tratamiento y prevención de la ileítis (causada por Lawsonia intracellularis) recomiendan con mayor frecuencia que el tratamiento no se prolongue más allá de 3 semanas.
Hungarian: Ezzel szemben a (Lawsonia intracellularis által okozott) ileitisz kezelésére és megelőzésére jóváhagyott premix készítmények esetén leggyakrabban legfeljebb három hétig tartó kezelés javasolt.
Spanish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Reino Unido
Hungarian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Egyesült Királyság
Spanish: Como los macrólidos son antimicrobianos de importancia capital en porcino, la exposición innecesaria que lleva a una mayor resistencia en los patógenos objetivo supone un riesgo grave para la salud animal.
Hungarian: Mivel a makrolidek kritikus fontosságú antimikrobiális szerek sertéseknél, a célállatfaj kórokozóinak további rezisztenciájához vezető szükségtelen expozíció komoly kockázatot jelentene az állategészségügyre.
Spanish: 1, las recomendaciones del CVMP para los macrólidos establecen que «puede que se deban revisar determinados RCP para reducir la duración del tratamiento aprobada en aquellos casos en que resulta innecesariamente larga en relación con la gravedad de la enfermedad».
Hungarian: 1 c. dokumentumban a CVMP makrolidekre vonatkozó ajánlásai szerint „szükség lehet bizonyos állatgyógyászati készítmények jellemzői összefoglalásának felülvizsgálatára, hogy csökkentsék a jóváhagyott kezelési időtartamot azokban az esetekben, ahol azt szükségtelenül hosszúnak találják a betegség súlyosságához képest".
Spanish: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Hungarian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Spanish: 949 01 Nitra
Hungarian: 949 01 Nitra Szlovákia
Spanish: Además, la exposición a largo plazo a dosis bajas de tilosina se asocia a un a aumento del número de Campylobacter coli resistentes, y la medicación en grupo con antibióticos es un factor de riesgo para la propagación de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) en porcino.
Hungarian: Ezenfelül a tilozin alacsony dózisának hosszú távú expozíciója a rezisztens Campylobacter coli számának növekedésével társul, és a csoportos antibiotikum kezelés kockázati tényező a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) terjedését illetően sertéseknél.
Spanish: Por tanto, no puede esperarse obtener de los distintos titulares de la autorización de comercialización justificaciones bien fundamentadas científicamente para las duraciones del tratamiento en las distintas indicaciones para porcino.
Hungarian: Ebben a helyzetben nem várható, hogy tudományosan jól megalapozott igazolást lehet beszerezni a kezelési időtartammal kapcsolatosan a forgalomba hozatali engedélyek különböző jogosultjaitól a sertésekre vonatkozó különböző javallatokban.
Spanish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italia
Hungarian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Olaszország
Spanish: Medilabor Via Cuneo, 17 Cuneo
Hungarian: Olaszország Medilabor Via Cuneo, 17
Spanish: • según los últimos datos de sensibilidad publicados, la tilosina ya no es suficientemente eficaz contra B. hyodysenteriae y, por tanto, el CVMP concluyó que la indicación en la disentería porcina no puede seguir manteniéndose;
Hungarian: • a nemrég publikált érzékenységi adatok alapján a tilozin nem kellően hatékony a B. hyodysenteriae ellen, ezért a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a sertés dizentéria javallata a továbbiakban nem tartható fenn;
Spanish: 1000 Brussel Bélgica
Hungarian: 1000 Brussel
Spanish: P.F.H.U.
Hungarian: Lengyelország P.F.H.U.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak és az egyes tagállamokban a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Spanish: La exposición prolongada a la tilosina en el porcino se relaciona con el riesgo de desarrollar resistencia antimicrobiana.
Hungarian: A sertések fokozott tilozin expozíciója az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatával társul.
Spanish: 20884 Sulbiate (MB) Italia
Hungarian: 20884 Sulbiate (MB) Olaszország
Spanish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Hungarian: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Spanish: Limitar la administración de tilosina oral en porcino a un máximo de 3 semanas reduciría el riesgo de selección de resistencia sin menoscabo del uso eficaz de estos productos en las indicaciones justificables y actualmente autorizadas.
Hungarian: Sertéseknél a szájon át adott tilozin alkalmazásának maximálisan három hétre történő korlátozása anélkül csökkentené a rezisztencia szelekciójának kockázatát, hogy akadályozná az ilyen készítmények hatékony alkalmazását a jelenleg jóváhagyott és igazolt javallatokban.
Spanish: 3991 RA Houten
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
Spanish: El riesgo potencial de desarrollo de resistencia se hace patente en la actual situación de resistencia de B. hyodysenteriae.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának lehetséges kockázatához a B. hyodysenteriae jelenlegi rezisztencia állapota tükrében nem fér kétség.
Spanish: Aunque la situación de la resistencia no se ha investigado en cada uno de los países en los que se utiliza tilosina contra la disentería porcina, el conocimiento de que la resistencia a la tilosina avanza rápidamente y el grueso de los datos in vitro que cubren muchos aislados de campo procedentes de distintas zonas aportan suficiente información para concluir que no puede esperarse que la tasa de eficacia sea suficiente para garantizar una indicación en el tratamiento y la prevención de la enfermedad.
Hungarian: Bár a rezisztencia helyzetet nem vizsgálták minden olyan országban, ahol a tilozint alkalmazzák a sertés dizentéria ellen, annak ismerete, hogy a tilozin rezisztencia gyorsan alakul ki, valamint a különböző területekről származó, számos terepizolátumot lefedő, in vitro adatok sokasága elégséges információval szolgál ahhoz a következtetéshez, miszerint nem várható el, hogy a hatékonysági arány
Spanish: Por tanto, declarar que la administración de tilosina oral para porcino no debe exceder las 3 semanas es probable que garantice una eficacia del tratamiento suficiente para las indicaciones actualmente autorizadas en porcino, y la medida satisfaría también los requisitos para evitar una exposición innecesaria y, en consecuencia, reducir el riesgo de desarrollo de resistencia.
Hungarian: Így annak kijelentése, hogy sertések számára a szájon át adott tilozin alkalmazása nem haladhatja meg a három hetet, valószínűleg biztosítja az elégséges kezelési hatékonyságot a jelenleg jóváhagyott javallatokban sertéseknél, és ez az intézkedés kielégítené azt az előírást is, hogy elkerüljék a szükségtelen expozíciót, és így csökkentsék a rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Spanish: Posiblemente debido en parte a esto, actualmente para la misma indicación y la misma formulación oral hay diferencias significativas entre unos productos y otros por lo que atañe a la duración del tratamiento recomendada en porcino.
Hungarian: Valószínűleg részben ennek következtében jelenleg ugyanabban a javallatban és ugyanazon szájon át adott készítmény esetében jelentős eltérések állnak fenn a készítmények között a sertések számára javasolt kezelési időtartamot illetően.
Spanish: Suprimir, si procede, cualquier recomendación de reducir la dosis tras un periodo inicial de tratamiento con una dosis alta.
Hungarian: Törölni kell minden, a kezdeti, magasabb dózissal végzett kezelési időtartamot követően a dózis csökkentésére vonatkozó javaslatot, ahol szükséges.
Spanish: Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Hungarian: J. 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Spanish: Por tanto, no es de esperar que haya datos disponibles que concuerden con las exigencias actuales, que puedan ofrecer un respaldo convincente para estrategias posológicas específicas para las indicaciones aceptadas actualmente para las formulaciones orales de tilosina para porcino.
Hungarian: Így nem várható el, hogy a jelenlegi előírásokkal megegyező adatokat lehessen rendelkezésre bocsátani, amelyek meggyőző alátámasztással szolgálnának a jelenleg elfogadott javallatokra vonatkozó specifikus adagolási stratégiákat illetően a sertések számára szájon át adott tilozin készítmények esetén.
Spanish: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Hungarian: 47032 Bertinoro (FC) Olaszország
Spanish: 2730 HERLEV Dinamarca
Hungarian: 2730 HERLEV Dánia
Spanish: confirma esta situación al comunicar un 100% de resistencia in vitro para 78 aislados procedentes de cerdos con diarrea.
Hungarian: megerősítette ezt a helyzetet: a hasmenéses sertésekből származó 78 izolátumban 100%-os in vitro rezisztenciáról számoltak be.
Spanish: Los conocimientos sobre los riesgos de resistencia antimicrobiana han aumentado a lo largo del tiempo, y también es creciente el interés por adaptar la estrategia posológica con el doble objetivo de administrar los antimicrobianos durante el tiempo que sea necesario para que el tratamiento tenga efecto suficiente y evitar la exposición innecesaria que potenciaría el desarrollo de resistencia.
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztencia kockázatával kapcsolatos tudás az idő során bővült, és fokozott figyelem irányul az adagolási stratégiák összeegyeztetésére azzal a kettős céllal, hogy az antimikrobiális szereket olyan hosszú ideig alkalmazzák, ameddig az elégséges terápiás hatást elérik, azonban elkerüljék a szükségtelen expozíciót, amely hozzájárulna a rezisztencia kialakulásához.
Spanish: • la mayor parte de las formulaciones de tilosina para porcino están autorizadas con una recomendación de que el tratamiento máximo sea de 3 semanas, el CVMP concluyó que esta duración máxima del tratamiento permitiría una eficacia suficiente.
Hungarian: • sertések számára a legtöbb szájon át adott tilozin készítményt legfeljebb három hétig történő kezelési javaslattal engedélyezték, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy ez a maximális kezelési időtartam elégséges hatékonyságot biztosítana.
Spanish: Se recomienda una estrategia de tratamiento similar con las formulaciones en premezcla de tilosina para el tratamiento de la disentería porcina, donde se indica que el tratamiento puede continuarse «hasta que ya no haya riesgo», «tanto tiempo como sea necesario» o «hasta el sacrificio».
Hungarian: Hasonló kezelési stratégiát javasolnak a tilozin premix készítmények vonatkozásában a sertés dizentéria kezelésére, ahol megemlítik, hogy a kezelés folytatható „a kockázat végéig", „amíg szükséges" vagy „levágásig".
Spanish: De la misma forma, el periodo de tratamiento recomendado para los polvos y granulados de tilosina destinados a mezclarse con el agua de bebida para porcino solo se prolonga más allá de 3 semanas en casos excepcionales, independientemente de la indicación.
Hungarian: Hasonlóképpen, a sertések számára az ivóvízbe keverendő tilozin granulátumok és porok esetében a javasolt kezelési időtartam csupán kivételes esetekben lépheti át a 3 hetet, függetlenül a javallattól.
Spanish: SUPER´S DIANA, S.L.
Hungarian: Spanyolország SUPER´S DIANA, S.L. Ctra.
Spanish: Se considera que el riesgo que supone retrasar el inicio de un tratamiento eficaz debido al tiempo necesario para realizar las pruebas de sensibilidad no supera al beneficio relacionado con la posibilidad de utilizar tilosina con éxito en unos pocos casos.
Hungarian: Az érzékenységi vizsgálatokhoz szükséges idő miatt a hatékony kezelés megkezdésének késleltetéséből adódó kockázat egyes esetekben nem haladja meg a tilozin sikeres alkalmazásával elérhető lehetséges előnyöket.
Spanish: Dado que B. hyodysenteriae solo tiene una copia del operón del ARNr, la mutación de una sola base es suficiente para producir clones resistentes al macrólido (Zuerner y Stanton (1994) Karlsson et al. (1999)
Hungarian: hyodysenteriae esetén az rRNS operon egy példányban létezik, egyetlen bázismutáció elégséges a makrolid rezisztens klónok kialakulásához (Zuerner és Stanton [1994]
Spanish: Aunque hubo una tasa de resistencia algo menor en cepas recogidas en Suecia en el periodo 1990-2010, más del 75% de los aislados presentaban una concentración mínima inhibitoria (CMI) muy por encima de los valores de corte epidemiológicos propuestos de > 16 μg/ml (Pringle et al. (2012)) En línea con estas observaciones, durante la 6
Hungarian: 9. Bár valamelyest alacsonyabb rezisztencia arányt észleltek az 1990-2010 között gyűjtött svéd törzsek között, az izolátumok több mint 75%-a esetén a minimum inhibitor koncentráció (MIC) jóval a javasolt, >16 μg/ml epidemiológiai határérték felett volt (Pringle et al.
Spanish: Debido al desarrollo de resistencia que se ha producido en las últimas décadas, se considera hoy en día que la tilosina no es suficientemente eficaz contra la disentería porcina (B. hyodysenteriae), por lo que no debe seguir utilizándose para el tratamiento de esta enfermedad.
Hungarian: Ugyanakkor az utóbbi évtizedekben a rezisztencia kialakulása miatt a tilozin már nem biztosít elégséges hatékonyságot a sertés dizentéria (B. hyodysenteriae) ellen, és a készítményt ezért nem szabad alkalmazni ennél a betegségnél.
Spanish: En un estudio de sensibilidad antimicrobiana con aislados de B. hyodysenteriae procedentes de 21 granjas polacas, se llegó a la conclusión de que la menor actividad antimicrobiana la presentaban tilosina y lincomicina, con una inhibición del crecimiento bacteriano a concentraciones > 128 μg/ml y 32 μg/ml, respectivamente (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Hungarian: Egy, 21 lengyel farmról izolált B. hyodysenteriae antimikrobiális érzékenységi vizsgálatban arra a következtetésre jutottak, hogy a legalacsonyabb antimikrobiális hatást a tilozin és a linkomicin esetében mutatták ki, a bakteriális szaporodás gátlása >128 μg/ml, illetve 32 μg/ml koncentrációnál alakult ki (Zmudzki et al.
Spanish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Olaszország
Spanish: el CVMP recomendó efectuar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administración oral con los alimentos o el agua de bebida a porcino (ver anexo I) a fin de enmendar los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos en consonancia con los cambios recomendados en la información sobre el producto indicados en el anexo III.
Hungarian: a CVMP a sertések számára a szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalóinak, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a terméktájékoztatóval összhangban ajánlott, a III. mellékletben leírtak szerinti módosítása céljából.
Spanish: El uso excesivo durante mucho tiempo podría explicar la elevada proporción de resistencia en cepas de B. hyodysenteriae, la bacteria causante de la disentería porcina, comunicada por muchos países europeos.
Hungarian: Az idő során a túlzott használat magyarázhatja a sertés dizentériát okozó B. hyodysenteriae törzsek magas rezisztencia arányát, amelyről manapság számos európai országban beszámolnak.
Spanish: INDICACIONES DE USO
Hungarian: Használati utasítás
Spanish: Siempre que se excluya la disentería porcina de las indicaciones de las formulaciones orales de tilosina para porcino y que el periodo de tratamiento máximo se restrinja a 3 semanas, la relación riesgo/beneficio de estos productos puede seguir considerándose positiva.
Hungarian: Amennyiben a sertés dizentériát kizárják a szájon át adott tilozin készítmények javallatai közül sertések esetében, és a maximális kezelési időtartamot három hétre korlátozzák, a készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Spanish: RIUDOMS (Tarragona) España
Hungarian: RIUDOMS (Tarragona) Spanyolország
Spanish: Riudoms (Tarragona) España
Hungarian: Riudoms (Tarragona) Spanyolország
Spanish: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012.
Hungarian: 2013. Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Spanish: Via Emilia Km.18
Hungarian: Olaszország Neofarma Via Emilia Km.18
Spanish: Se reconoce que muchas formulaciones orales de tilosina para porcino disponibles actualmente en el mercado de la UE están autorizadas desde hace muchos años, con unos estándares de justificación posológica que parecían aceptables en aquel momento y en el contexto de lo que entonces se consideraba como estrategias aceptables para la administración de antimicrobianos.
Hungarian: Elismert tény, hogy jelenleg a sertések számára az uniós piacon elérhető számos, szájon át adagolt tilozin készítményt sok évvel ezelőtt engedélyeztek, az akkoriban elfogadottnak tekintett adagolást igazoló standardoknak megfelelően, és abban a kontextusban, amelyet akkor elfogadott stratégiának
Spanish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francia
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franciaország
Spanish: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Hungarian: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Spanish: Dado que, tal como se establece en el arriba mencionado documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), estas clases de sustancias son de importancia capital para la medicina veterinaria y para uso humano y que, además, se comunica desarrollo de resistencia para patógenos veterinarios y para patógenos zoonóticos como Campylobacter spp., debe evitarse prolongar el tratamiento de porcinos más allá de lo que pueda considerarse como médicamente justificado.
Hungarian: Mivel, ahogy a fent említett, a CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) c. dokumentumban leírták, ez a vegyületosztály kritikus fontossággal bír az állatgyógyászatban és a humán gyógyászatban, és tekintve, hogy a rezisztencia kialakulásáról számoltak be az állatgyógyászati kórokozók, valamint a zoonotikus kórokozók, például a Campylobacter spp esetén, kerülni kell a sertések kiterjesztett kezelését az orvosilag indokoltnak tekintetten felül.
Spanish: Sin embargo se reconoce que, con respecto a la indicación, para la mayor parte de las formulaciones orales de tilosina para porcino la duración máxima recomendada del tratamiento en la actualidad es de 3 semanas, lo que indica que este ha demostrado ser en muchos casos un periodo de tratamiento suficiente.
Hungarian: Ugyanakkor el kell ismerni, hogy függetlenül a javallattól a sertések számára jelenleg jóváhagyott legtöbb szájon át adott tilozin készítmény esetén a javasolt kezelési időtartam három hét, ami azt jelzi, hogy arra a következtetésre jutottak, hogy sok esetben ez az elégséges kezelési időtartam.
Spanish: A fin de mantener la tilosina oral como un tratamiento eficaz para otras indicaciones autorizadas actualmente para porcino, debe evitarse la exposición innecesaria.
Hungarian: Sertések számára az egyéb, jelenleg engedélyezett javallatok esetén a szájon át adott tilozin hatékony kezelésként történő fenntartása érdekében a szükségtelen expozíciót el kell kerülni.
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Países Bajos
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
Spanish: Además, datos recientes demuestran que la resistencia in vitro frente a los macrólidos de aislados procedentes de la Unión Europea de Brachyspira hyodysenteriae (el agente que causa la disentería porcina) es muy alta y la tilosina podría dejar de tener efecto contra este patógeno.
Hungarian: Ezenfelül az újabb adatok azt mutatják, hogy a Brachyspira hyodysenteriae (a sertés dizentéria kórokozója) Európai Unióból származó izolátumaiban nagyon magas a makrolidekkel szembeni in vitro rezisztencia, és a tilozin talán már nem hatékony ez ellen a kórokozó ellen.
Spanish: 108.18 g/110 g Polvo para solución oral
Hungarian: 108.18 g/110 g Por belsőleges oldathoz
Spanish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polonia
Hungarian: 66-400 Gorzów
Spanish: Evaluación del riesgo
Hungarian: Kockázatok értékelése
Spanish: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Hungarian: Olaszország LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administración oral con los alimentos o el agua de bebida a porcino (ver anexo I)
Hungarian: A sertések számára szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Spanish: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croacia
Hungarian: 10431, Sveta Nedelja Horvátország
Spanish: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Spanish: Dinamarca Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Hungarian: Svédország Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Spanish: • el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global es positiva para los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administración oral con los alimentos o el agua de bebida a porcino, sujeta a cambios en la información sobre el producto;
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy sertések számára a szájon át, a takarmányban vagy az ivóvízben alkalmazott, tilozin tartalmú állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, amennyiben a terméktájékoztató módosításra kerül;