FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čisticí gel: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovak: Čistiaci gél: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Czech: Nepoužívejte přípravek Qutenza na žádnou část hlavy nebo obličeje.
Slovak: Qutenzu nepoužívajte na žiadnu časť hlavy ani tváre.
Czech: Jak vyplývá z farmakokinetiky u lidí, která dokládá přechodnou nízkou systémovou expozici kapsaicinu, je pravděpodobnost, že přípravek Qutenza zvyšuje riziko vývojových abnormalit při podávání těhotným ženám, velmi nízká.
Slovak: Na základe farmakokinetiky u ľudí, ktorá potvrdzuje prechodnú, nízku systémovú expozíciu kapsaicínu, je pravdepodobnosť, že Qutenza zvyšuje riziko vývinových abnormalít pri podávaní gravidným ženám, veľmi nízka.
Czech: Tabulka 1: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Slovak: Tabuľka 1: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Czech: SÁČEK S JEDNOU NÁPLASTÍ
Slovak: VRECÚŠKO OBSAHUJÚCE JEDNU NÁPLASŤ
Czech: U bolestivé diabetické periferní neuropatie byla prokázána stálá a opakovatelná účinnost při opakovaných léčbách během 52týdenní periody.
Slovak: V prípade bolestivej diabetickej periférnej neuropatie bola preukázaná stála a reprodukovateľná účinnosť pri opakovanom použití počas 52 týždňov.
Czech: Nepoužívejte náplasti Qutenza doma.
Slovak: Nepoužívajte náplasti Qutenza doma.
Czech: Přidržte náplast na místě.
Slovak: Náplasť sa má pridržať na mieste.
Czech: Jestliže budete i po této době stále pociťovat velkou bolest, sdělte to, prosím, svému lékaři.
Slovak: Ak po uplynutí tohto času budete stále cítiť silnú bolesť, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Nezamýšlená expozice
Slovak: Neúmyselná expozícia
Czech: Nežádoucí účinky byly přechodného rázu, obvykle mírné až středně těžké intenzity a spontánně odezněly.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli prechodné, spontánne odznievajúce a zvyčajne miernej až strednej intenzity.
Czech: UAB "STADA - Nizhpharm - Baltija" Lietuva
Slovak: UAB "STADA - Nizhpharm - Baltija"
Czech: Bezpečnostní profil náplasti Qutenza u diabetických pacientů byl srovnatelný s populací bez diabetu.
Slovak: V klinických skúšaniach bol bezpečnostný profil Qutenzy u diabetických pacientov porovnateľný s tým, ktorý bol pozorovaný v populácii bez diabetu.
Czech: Zmírnění bolesti bylo pozorováno v 1. týdnu při PHN, ve 2. týdnu při HIV-AN a ve 3. týdnu při bolestivé diabetické periferní neuropatii.
Slovak: Už v prvom týždni sa pozorovalo zmiernenie bolesti v prípade PHN, v druhom týždni v prípade HIV-AN a v treťom týždni v prípade diabetickej periférnej neuropatie.
Czech: Oči nebo sliznice je třeba vypláchnout nebo omýt proudem vody.
Slovak: Oči alebo sliznice sa majú vypláchnuť alebo umyť vodou.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kapsaicin, chilli papričky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: • ak ste alergický na kapsaicín, papričky čili alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: Dostupné farmakologické/toxikologické údaje na zvířatech prokázaly vylučování kapsaicinu/metabolitů do mateřského mléka (viz bod 5.3).
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kapsaicínu/metabolitov do mlieka (podrobné informácie, pozri 5.3).
Czech: Čisticí gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Czech: S.C. STADA M&D S.R.L.
Slovak: STADA M&D S.R.L.
Czech: O podávání kapsaicinu těhotným ženám nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje.
Slovak: K dispozícii nie sú alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kapsaicínu u gravidných žien.
Czech: Při podávání náplastí Qutenza bylo hlášeno omezení smyslového vnímání.
Slovak: Po aplikácii Qutenzy boli hlásené zoslabnutia zmyslového vnímania.
Czech: V takovém případě použije lékař ke snížení bolesti po léčbě přípravkem Qutenza jiná opatření.
Slovak: V tomto prípade lekár využije iné opatrenia na zmiernenie vašej bolesti po liečbe Qutenzou.
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá
Slovak: Čo je Qutenza a na čo sa používa
Czech: Náplasti Qutenza a materiál související s léčbou musejí být správně zlikvidovány.
Slovak: Náplasti Qutenza a látky použité pri liečbe je potrebné náležite odstrániť.
Czech: Neodstraňujte ochrannou snímatelnou folii, dokud není náplast připravena k aplikaci.
Slovak: Neodstraňujte z náplasti ochrannú fóliu, kým nie je všetko pripravené na aplikáciu.
Czech: • poskytnout podpůrnou léčbu v případě, kdy pacienti v průběhu aplikace přípravku Qutenza zaznamenají zvýšenou bolest
Slovak: • poskytnúť podpornú liečbu, ak pacienti pociťujú zvýšenú bolesť počas aplikácie Qutenzy.
Czech: Ochranná folie je kvůli snadnějšímu odstranění diagonálně přestřižena.
Slovak: Ochranná fólia je diagonálne prestrihnutá, aby sa dala ľahšie odstrániť.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedená u potkanů prokázala statisticky významné snížení počtu a procenta pohyblivých spermií u potkanů léčených 3 hodiny denně od 28. dne před kohabitací, během kohabitace a až do dne před utracením.
Slovak: Reprodukčná toxikologická štúdia, ktorá sa uskutočnila na potkanoch, preukázala štatisticky významné zníženie počtu a percenta pohyblivých spermií u potkanov liečených 3 hodiny denne, pričom sa začalo 28 dní pred kopuláciou a pokračovalo sa počas kopulácie až do dňa pred usmrtením.
Czech: Léčbu přípravkem Qutenza lze v případě nutnosti opakovat v 90denních intervalech.
Slovak: Ak je to potrebné, liečba Qutenzou sa môže opakovať v 90-dňových intervaloch.
Czech: Jednou rukou pomalu a opatrně odlupujte ochrannou folii a zároveň druhou rukou náplast uhlazujte a přitlačujte na pokožku, aby bylo zaručeno úplné přilnutí náplasti na kůži, bez vzduchových bublin a vlhkosti.
Slovak: Ochranná fólia sa má zospodu jednou rukou pomaly a opatrne odlupovať a druhou rukou sa má náplasť súčasne uhladiť na koži tak, aby bola náplasť úplne v kontakte s kožou bez vzduchových bublín a vlhkosti.
Czech: Reakce v místě aplikace, jako je přechodné lokální pálení v místě aplikace, bolest, erytém a pruritus, jsou časté nebo velmi časté.
Slovak: Reakcie v mieste podania súvisiace s aplikáciou, ako je prechodné lokálne pálenie v mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus, sú časté alebo veľmi časté.
Czech: Nedotýkejte se přípravku Qutenza a dalšího materiálu, který přišel do styku s léčenými oblastmi, neboť to může vyvolat pálení a štípání.
Slovak: Nedotýkajte sa Qutenzy ani iných materiálov, ktoré prišli do kontaktu s ošetrovanými oblasťami, pretože to môže vyvolať pálenie a pichanie.
Czech: TUBA ČISTICÍHO GELU - ŠTÍTEK
Slovak: TUBA S ČISTIACIM GÉLOM - ETIKETA
Czech: Nejvyšší hodnota koncentrace kapsaicinu zjištěná u pacientů léčených po dobu 60 minut činila 4,6 ng/ml, jenž byla naměřena okamžitě po odstranění přípravku Qutenza.
Slovak: Najvyššia koncentrácia kapsaicínu zistená u pacientov liečených 60 minút bola 4,6 ng/ml, čo bolo pozorované ihneď po odstránení Qutenzy.
Czech: Nepoužívejte přípravek Qutenza na porušenou pokožku nebo na otevřené rány.
Slovak: Qutenzu nepoužívajte na poškodenú kožu ani na otvorené rany.
Czech: Kožní náplast Qutenza se má aplikovat na nejbolestivější oblast pokožky (za použití maximálně 4 náplastí).
Slovak: Dermálna náplasť sa má aplikovať na najbolestivejšie oblasti kože (použiť sa môžu najviac 4 náplasti).
Czech: • upozornit pacienty na riziko kauzálních lokálních reakcí (např. kožní dermatitidy) a na podráždění očí a sliznic související s čisticím gelem pro přípravek Qutenza.
Slovak: • upozorniť pacientov na riziko kauzálnych lokálnych reakcií (napr. kontaktná dermatitída) a podráždenie očí a slizníc spojených s čistiacim gélom Qutenzy.
Czech: Vyznačte léčenou oblast.
Slovak: Označte ošetrovanú oblasť.
Czech: Nicméně v případě, kdy je přípravek Qutenza aplikován delší dobu než by měl být, můžete pociťovat závažné reakce v místě aplikace, jako jsou bolest, zarudnutí a svědění.
Slovak: Ak je však Qutenza nalepená dlhší čas, ako je potrebné, môžete pocítiť závažnú reakciu na mieste nalepenia, ako je bolesť, sčervenenie alebo svrbenie.
Czech: Jelikož je množství kapsaicinu uvolněného z náplasti za jednu hodinu přímo úměrné velikosti plochy aplikace, odhaduje se, že celkové maximální možné dávce přibližně 7 mg odpovídá aplikační plocha o velikosti 1000 cm2.
Slovak: Keďže množstvo kapsaicínu uvoľneného z náplasti za hodinu je úmerné povrchovej ploche aplikácie, odhadnutá celková maximálna možná dávka pri aplikácii na ploche 1 000 cm2 je približne 7 mg. Predpokladajúc, že
Czech: Populační farmakokinetická analýza pacientů léčených po dobu 60 a 90 minut ukázala, že hladiny kapsaicinu v plazmě dosahovaly nejvyšších hodnot přibližně po 20 minutách po odstranění přípravku Qutenza a klesaly velmi rychle s průměrným poločasem eliminace kolem 130 minut.
Slovak: Z populačnej farmakokinetickej analýzy pacientov liečených počas 60 a 90 minút vyplynulo, že hladiny kapsaicínu v plazme boli maximálne asi 20 minút po odstránení Qutenzy a klesali veľmi rýchlo, pričom priemerný polčas eliminácie bol približne 130 minút.
Czech: Čistící gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol
Czech: Při odstraňování je třeba náplast Qutenza rolovat jemně a pomalu směrem dovnitř, aby riziko aerosolizace kapsaicinu bylo co nejmenší.
Slovak: Náplasti Qutenza sa majú odstraňovať jemne a pomaly tak, že sa zrolujú dovnútra, aby sa minimalizovalo riziko úniku kapsaicínu do vzduchu.
Czech: Jestliže se náhodně dotknete náplasti Qutenza nebo léčené kůže před tím, než byl použit čisticí gel, můžete cítit pálení a/nebo štípání.
Slovak: Ak sa náhodne dotknete náplasti Qutenza alebo ošetrenej kože pred aplikáciou čistiaceho gélu, môžete pocítiť pálenie a/alebo pichanie.
Czech: Přípravek Qutenza působí lokálně na pokožce a vliv na jiné léky se nepředpokládá.
Slovak: Qutenza pôsobí lokálne na koži a neočakáva sa, že ovplyvní iné lieky.
Czech: Opožděné osifikace kostí (menší počet osifikovaných metatarsů) se v teratologické studii na potkanech vyskytly při dávkách vyšších, než jsou terapeutické dávky u lidí; význam tohoto zjištění pro člověka není znám.
Slovak: V teratologickej štúdii uskutočnenej na potkanoch sa pozorovalo oneskorenie skeletálnej osifikácie (zníženie osifikácie predpriehlavkových kostí) v dávkových hladinách vyšších ako sú terapeutické hladiny pre ľudí; význam tohto zistenia pre ľudí nie je známy.
Czech: Jestliže trpíte velkou bolestí, lékař použije lokální chlazení nebo Vám podá léky proti bolesti.
Slovak: V prípade veľmi silnej bolesti vám dá lekár studený obklad alebo vám podá liek proti bolesti.
Czech: Přípravek Qutenza obsahuje kapsaicin a patří do skupiny léků nazývaných anestetika.
Slovak: Outenza obsahuje kapsaicín a patrí do skupiny liekov nazývaných anestetiká (lieky na znecitlivenie).
Czech: Pacientům, kteří pociťují bolest během a po aplikaci náplasti, je třeba poskytnout podpůrnou léčbu, jako je lokální chlazení (například studený obklad) nebo perorální analgetika (např. krátkodobě působící opioidy).
Slovak: Pacientom, ktorí pociťujú bolesť počas alebo po aplikácii náplasti sa má poskytnúť podporná liečba, ako je lokálne chladenie (ako je kompresia s chladením) alebo perorálne analgetiká (t.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Qutenza
Slovak: Iné lieky a Qutenza
Czech: Čisticí gel je třeba setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny.
Slovak: Čistiaci gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa z kože odstránil všetok zvyšný kapsaicín.
Czech: Přípravek Qutenza se musí aplikovat na neporušenou, nepodrážděnou, suchou pokožku a má se nechat působit na nohou (např. u neuropatie spojené s HIV, bolestivé diabetické periferní neuropatie) po dobu 30 minut a na jiných částech těla (např. u postherpetické neuralgie) po dobu 60 minut.
Slovak: Qutenza sa musí aplikovať na neporušenú, nepodráždenú, suchú kožu a má pôsobiť na mieste 30 minút na nohách (napr. pri neuropatii spojenej s infekciou HIV, bolestivej diabetickej periférnej neuropatii) a 60 minút na iných miestach (napr. postherpetická neuralgia).
Czech: • sledovat v průběhu léčebného postupu krevní tlak
Slovak: • sledovať krvný tlak počas liečebného postupu.
Czech: Upravte velikost náplasti tak, aby odpovídala velikosti léčené oblasti.
Slovak: Náplasť odstrihnite tak, aby veľkosťou zodpovedala ošetrovanej oblasti.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bylo přechodné pálení v místě aplikace, bolest, erytém a svědění.
Slovak: K najčastejšie hláseným nežiaducim reakciám patrilo prechodné lokálne pálenie na mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus.
Czech: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Chernivrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421
Czech: Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, zvláště při aplikaci a odstraňování náplasti.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, najmä počas nalepovania a odstraňovania náplasti.
Czech: Poranění, otravy, a procedurální komplikace Není známo
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebných postupov
Czech: Pokud dojde k pálení očí, pokožky nebo dýchacích cest, odveďte postiženou osobu mimo dosah přípravku Qutenza.
Slovak: Ak dôjde k páleniu očí, kože alebo dýchacích ciest postihnutú osobu je potrebné premiestniť mimo dosahu pôsobenia Qutenzy.
Czech: Pokud je to nutné, ostříhejte ochlupení v postižené oblasti pro lepší přilnavost náplasti (neholte je).
Slovak: Ak je to potrebné, chlpy na postihnutej oblasti sa majú odstrihnúť (neholiť), aby náplasť lepšie priľnula.
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Qutenza používat Jak se přípravek Qutenza používá
Slovak: Čo je Qutenza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu Ako používať Qutenzu
Czech: Náplast Qutenza je dodávána s tubou čisticího gelu, který neobsahuje žádnou léčivou látku.
Slovak: Qutenza náplasť sa dodáva s tubou čistiaceho gélu, ktorý neobsahuje žiadnu účinnú látku.
Czech: Není tedy pravděpodobné, že přípravek Qutenza má přímé účinky na schopnost se soustředit nebo schopnost řídit nebo ovládat stroje.
Slovak: Preto nie je pravdepodobné, že by Qutenza mala priamy vplyv na schopnosť sústrediť sa alebo na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: V případě podezření na předávkování je třeba náplasti jemně odstranit, nanést čisticí gel, nechat jej působit po dobu jedné minuty a poté jej setřít suchou gázou a postiženou oblast jemně omýt mýdlem a vodou.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa náplasti majú jemne odstrániť, jednu minútu sa má nechať pôsobiť čistiaci gél a potom zotrieť suchou gázou a oblasť sa má jemne umyť mydlom a vodou.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Qutenza je účinný při samostatném použití nebo při použití v kombinaci se systémovými léčivými přípravky pro léčbu neuropatické bolesti.
Slovak: Preukázalo sa, že Qutenza je účinná, keď sa používa samostatne alebo v kombinácii so systémovými liekmi na neuropatickú bolesť.
Czech: Přípravek Qutenza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Qutenza nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Zdravotnický personál musí při manipulaci s náplastmi a při čištění léčených oblastí použít nitrilové rukavice.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí používať nitrilové rukavice.
Czech: Jedna náplast má rozměry 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skládá se z adhezivní strany obsahující léčivou látku a z vnější povrchové vrstvy.
Slovak: Každá náplasť má rozmery 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skladá sa z lepiacej strany obsahujúcej liečivo a z vonkajšej povrchovej vrstvy.
Czech: V důsledku toho, že léčba přípravkem Qutenza může být spojena se zvýšením intenzity bolesti, může během léčby a krátce po ní dojít k přechodnému zvýšení krevního tlaku (v průměru < 8,0 mm Hg).
Slovak: Počas liečby Qutenzou alebo krátko po liečbe sa môže vyskytnúť prechodné zvýšenie krvného tlaku (priemerne < 8,0 mm Hg) ako dôsledok zvýšenej bolesti spojenej s ošetrením.
Czech: Zhodnocení stavu pokožky
Slovak: Hodnotenie kože
Czech: o Nežádoucí účinky s neznámou četností: četnost nelze z dostupných údajů určit
Slovak: o Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovak: Meno a adresa výrobcu(výrobcov) zodpovedného(zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Czech: Čichání nebo vdechování v blízkosti náplastí Qutenza může vyvolat kašel, podráždění hrdla nebo kýchání.
Slovak: Dýchanie v blízkosti náplastí Qutenza môže spôsobiť kašeľ, podráždenie hrdla alebo kýchanie.
Czech: Přípravek Qutenza je dostupný v baleních obsahujících jeden nebo dva sáčky se samostatně zabalenými kožními náplastmi a 50g tubu čisticího gelu.
Slovak: Qutenza je dostupná v baleniach obsahujúcich jedno alebo dve vrecúška so samostatne uzavretými dermálnymi náplasťami a 50 g tubu čistiaceho gélu.
Czech: Z náplasti odstraňte ochrannou snímatelnou folii a náplast přiložte na pokožku.
Slovak: Odstráňte ochrannú fóliu a náplasť aplikujte na kožu.
Czech: Po otevření sáčku: použijte přípravek Qutenza do 2 hodin
Slovak: Po otvorení vrecúška: aplikujte Qutenzu do 2 hodín
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Qutenza přerušeno.
Slovak: Dojčenie sa má počas liečby Qutenzou ukončiť.
Czech: Po celou dobu manipulace s přípravkem Qutenza a při čištění léčených oblastí je nutné používat nitrilové rukavice.
Slovak: Pri manipulácii s Qutenzou a pri čistení ošetrovaných oblastí sa majú vždy používať nitrilové rukavice.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) byla prokázána účinnost jedné 60 minutové aplikace přípravku Qutenza na jiná místa než nohy.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach, ktoré sa uskutočnili s pacientmi s postherpetickou neuropatiou (PHN), sa preukázala účinnosť jednej 60-minútovej aplikácie Qutenzy na iných miestach, ako sú nohy.
Czech: Zvláštní péče má být věnována diabetickým pacientům se současným onemocněním koronárních tepen, hypertenzí a kardiovaskulární autonomní neuropatií.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať diabetikom s pridruženou ischemickou chorobou srdca, hypertenziou a kardiovaskulárnou autonómnou neuropatiou.
Czech: Všichni pacienti s preexistujícím deficitem smyslového vnímání mají být před každou aplikací náplasti Qutenza klinicky vyšetřeni na příznaky ztráty smyslového vnímání.
Slovak: Všetci pacienti s už existujúcou nedostatočnosťou zmyslového vnímania majú byť pred každou aplikáciu Qutenzy klinicky vyšetrení na zistenie príznakov straty zmyslového vnímania.
Czech: Po odstranění chlupů a omytí pokožku důkladně osušte.
Slovak: Po odstránení chlpov a umytí sa má koža dôkladne osušiť.
Czech: Čisticí gel pro použití s přípravkem Qutenza
Slovak: Čistiaci gél na použitie s Qutenzou
Czech: Při manipulaci s náplastí Qutenza může lékař nebo sestra použít rukavice, někdy také masku nebo ochranné brýle.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra počas práce s náplasťami Qutenza môže použiť rukavice a niekedy ochrannú masku a ochranné okuliare.
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Slovak: Poruchy nervového systému Časté pocit pálenia
Czech: V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s bolestivou neuropatií spojenou s HIV (HIV-AN) a bolestivou diabetickou periferní neuropatií byla prokázána účinnost jedné 30 minutové aplikace přípravku Qutenza na nohy.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach, ktoré sa uskutočnili s pacientmi s bolestivou neuropatiou súvisiacou s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-AN) a bolestivou diabetickou periférnou neuropatiou, sa preukázala účinnosť jednej 30-minútovej aplikácie Qutenzy na nohy.
Czech: Čistící gel
Slovak: Čistiaci gél
Czech: Čisticí gel se na pokožce nechá působit po dobu jedné minuty a poté se setře, aby byly odstraněny veškeré zbytky léku, které mohly po léčbě na pokožce zůstat.
Slovak: Čistiaci gél bude pôsobiť na vašej koži jednu minútu a potom sa zotrie, aby sa odstránil všetok zvyšný liek, ktorý mohol zostať po ošetrení na koži.
Czech: Popáleniny druhého stupně, náhodná expozice (včetně bolesti oka, podráždění oka a hrdla a kašle)
Slovak: Neznáme popáleniny druhého stupňa, náhodná expozícia (vrátane bolesti očí, podráždenia očí a hrdla a kašľa)
Czech: Lékař na kůži vyznačí nejbolestivější oblasti perem nebo fixem.
Slovak: Lekár na koži označí perom alebo značkovačom najbolestivejšie oblasti.
Czech: EU/1/09/524/001 1 náplast EU/1/09/524/002 2 náplasti
Slovak: 1 náplasť EU/1/09/524/002 2 náplasti
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza může být léčená oblast ošetřena topickým anestetikem nebo může být pacientovi perorálně podáno analgetikum, aby se snížila možná bolest spojená s aplikací.
Slovak: Pred aplikáciou dermálnej náplasti Qutenza sa môže na ošetrovanú oblasť aplikovať lokálne anestetikum alebo pacientovi sa môže podať perorálne analgetikum, aby sa zmiernil potenciálny nepríjemný pocit spojený s aplikáciou.
Czech: • po aplikaci náplasti Qutenza si být si vědom možného rizika snížení smyslového vnímání, jež je obecně malé a dočasné (včetně stimulací teplem a ostrými předměty)
Slovak: • uvedomiť si riziko zníženia zmyslového vnímania po aplikácii Qutenzy, ktoré je všeobecne menej významné a dočasné (vrátane tepelných podnetov a podnetov na ostré podnety).
Czech: Qutenza 179 mg kožní náplast
Slovak: Qutenza 179 mg dermálna náplasť
Czech: Index plodnosti a počet těhotenství na počet potkanů v kohabitaci byl u všech skupin léčených kapsaicinem nižší, i když nešlo o statisticky významné hodnoty ani o hodnoty závislé na dávce.
Slovak: Vo všetkých skupinách liečených kapsaicínom sa zistil znížený index plodnosti a počet gravidít na počet kopulujúcich potkanov, hoci sa nedokázala štatistická významnosť ani závislosť od dávky.
Czech: Před použitím přípravku Qutenza se poraďte se svým lékařem.
Slovak: Predtým ako začnete používať Qutenzu, obráťte sa na svojho lekára.
Czech: Krevní tlak je třeba v průběhu léčebného postupu sledovat.
Slovak: Počas liečebného postupu sa má sledovať krvný tlak.
Czech: Neodnášejte náplasti Qutenza ze zdravotnického zařízení.
Slovak: Náplasti Qutenza neodnášajte z ambulancie lekára.
Czech: Na konci léčby přípravkem Qutenza lékař nebo zdravotní sestra vyčistí léčenou oblast pokožky čisticím gelem z tuby, která je součástí sady.
Slovak: Na konci liečby Qutenzou lekár alebo zdravotná sestra očistí ošetrenú kožu čistiacim gélom z tuby, ktorá sa dodáva v súprave.
Czech: Qutenza může být rozstřižena na menší části uzpůsobené velikosti léčené oblasti.
Slovak: Qutenza sa môže rozstrihať na menšie kúsky tak, aby zodpovedali ošetrovanej oblasti.
Czech: Jemně očistěte mýdlem a vodou a pečlivě osušte.
Slovak: Kožu jemne očistite mydlom a vodou a dôkladne vysušte.
Czech: Co přípravek Qutenza obsahuje
Slovak: Čo Qutenza obsahuje
Czech: Nejsou k dispozici údaje týkající se fertility u lidí.Studie reprodukční toxicity u potkanů prokázala snížení počtu a procenta pohyblivých spermií a počtu těhotenství (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdia reprodukčnej toxicity s potkanmi preukázala zníženie počtu a percenta mobilných spermií, a počtu gravidít (pozri časť 5.3).
Czech: Čisticí gel je dodáván v tubě z polyethylenu s vysokou hustotou s polypropylenovým uzávěrem.
Slovak: Čistiaci gél sa dodáva v tube z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým viečkom.
Czech: Toto může vést k přechodnému erytému a pocitu pálení (zvláště sliznice mohou být citlivé), bolesti oka, podráždění očí a hrdla a kašli.
Slovak: Tento kontakt môže spôsobiť prechodný erytém alebo pocit pálenia (pričom mimoriadne citlivé sú sliznice), bolesť očí, podráždenie očí a hrdla, a kašeľ.
Czech: Náplast Qutenza stříhejte před odstraněním ochranné folie.
Slovak: Qutenza sa má odstrihnúť pred odstránením ochrannej fólie.