FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sæt doseringspumpen fast på flaskehalsen og drej den i retning med uret, indtil pumpen sidder helt fast på flasken (fig. 3).
Hungarian: Szorítsa a pumpás adagolót az üveg nyakához és addig csavarja az óramutató járásával megegyező irányba, amíg az szorosan illeszkedik (3. ábra).
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg-tabletter én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os tabletta) ajánlott.
Danish: Forhøjet leverfunktionstest
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek
Danish: Der bør anvendes passende standardprocedurer for at fjerne det aktive stof, f.eks. ventrikeltømning, medicinsk kul (afbrydelse af potentiel enterohepatisk recirkulation), surgøring af urinen og forceret diurese.
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Danish: Axura oral opløsning fås i flasker med 50 ml eller 100 ml og multipakninger med 500 ml (10 x 50 ml).
Hungarian: Az Axura belsőleges oldat 50 ml, 100 ml illetve 500 ml (10 x 50 ml)-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
Danish: EU/1/02/218/017 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/018 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/019 42 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/020 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/021 98 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/024 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/025 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/026 42 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/027 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/028 98 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/02/218/017 14 filmtabletta EU/1/02/218/018 28 filmtabletta EU/1/02/218/019 42 filmtabletta EU/1/02/218/020 56 filmtabletta EU/1/02/218/021 98 filmtabletta EU/1/02/218/024 14 filmtabletta EU/1/02/218/025 28 filmtabletta EU/1/02/218/026 42 filmtabletta EU/1/02/218/027 56 filmtabletta EU/1/02/218/028 98 filmtabletta
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 µmol i den humane frontale cortex.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Danish: EU/1/02/218/010 1000 filmovertrukne tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 filmovertrukne tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42)
Hungarian: EU/1/02/218/010 1000 filmtabletta (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 filmtabletta (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 filmtabletta (20 x 42)
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg memantin.
Hungarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta 5 mg memantin-hidroklorid (ami 4,15 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Danish: Fra den fjerde uge er den sædvanlige dosis 4 tryk på pumpen en gange dagligt (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a javasolt dózis naponta egyszer négy kipumpált adag (1 x 20 mg).
Danish: Den normale startdosis er en Axura 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Hungarian: A kezelést az Axura 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg egyszer naponta) ajánlott.
Danish: Øvrige indholdsstoffer for Axura 5/10/15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og desuden for Axura 10 mg filmovertrukne tabletter er gul jernoxid (E 172) og for Axura 15 mg og Axura 20 mg filmovertrukne tabletter også gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Hungarian: Az Axura 5/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóznátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, és magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint az Axura 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Danish: Blisterpakninger med enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter pr. blisterstrip (Alu/PP).
Hungarian: 7, 10, 14 vagy 20 darab tablettát tartalmazó buborékfólia.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Axura 20 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Danish: EU/1/02/218/012 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/007 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/013 42 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/002 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/014 98 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/003 100 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/009 112 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/02/218/012 14 filmtabletta EU/1/02/218/007 28 filmtabletta EU/1/02/218/001 30 filmtabletta EU/1/02/218/013 42 filmtabletta EU/1/02/218/002 50filmtabletta EU/1/02/218/008 56 filmtabletta EU/1/02/218/014 98 filmtabletta EU/1/02/218/003 100 filmtabletta EU/1/02/218/009 112 filmtabletta
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg (2 ml opløsning, hvilket svarer til fire tryk på pumpen) dagligt.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg (2 ml oldat, a pumpa négyszeri lenyomásának megfelelő adag)
Danish: De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Hungarian: Az Axura egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítására szolgáló struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNINGEN (20 x 42 TABLETTER) PAKKET I FOLIE (INKLUSIV "BLUE BOX")
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (20 x 42 TABLETTA)
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Axura 10 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Danish: Axura 5 mg/pumpetryk, oralopløsning memantinhydrochlorid
Hungarian: Axura 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat Memantin-hidroklorid
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene)
Hungarian: • fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Danish: • Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Hungarian: • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Danish: Flasken skal placeres på en flad, vandret overflade, f.eks. på en bordplade, og må kun bruges, når flasken er opretstående.
Hungarian: Az üveg sík, vízszintes felületre - például egy asztal tetejére - helyezve, függőleges helyzetben használandó.
Danish: Axura 20 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Danish: Axura 10 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 42 TABLETTER SOM INTERMEDIÆR PAKNING / KOMPONENTERNE AF MULTIPAKNINGEN (EKSKLUSIV "BLUE BOX")
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 42 TABLETTÁS DOBOZ MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / TÖBBSZÖRÖS
Danish: De må ikke trykke ned på doseringspumpen, når pumpen er lukket.
Hungarian: Zárt állapotban ne nyomja le a pumpás adagoló fejét!
Danish: - Generelt bør indtagelse af for meget Axura ikke være skadeligt for Dem.
Hungarian: - az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Danish: - generelt bør indtagelse af for meget Axura ikke være skadeligt for Dem.
Hungarian: - Az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Danish: Doseringspumpen må kun anvendes med memantinhydrochloridopløsningen i den medfølgende flaske.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az adott üvegre és az abban tárolt memantin-hidroklorid oldat adagolására alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Danish: Oral opløsning.
Hungarian: Belsőleges oldat.
Danish: (vanddrivende medicin) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromocriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia (blodfortyndende medicin)
Hungarian: - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3-14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Hungarian: Mini-Mentális állapotfelmérő (mini mental state examination - MMSE) kiindulási összpontszám: 3-14) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotal vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Danish: Kvinder, der tager Axura, bør ikke amme.
Hungarian: Az Axura szedése mellett nem szabad szoptatni.
Danish: poteket.
Hungarian: Felh.
Danish: 1 g opløsning indeholder 10 mg memantinhydrochlorid (svarende til 8,31 mg memantin).
Hungarian: 1 g oldat 10 mg memantin-hidrokloridot (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Danish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Hungarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta Memantin-hidroklorid
Danish: De må ikke anvende doseringspumpen til andre væsker eller med andre beholdere.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az Axura oldatra és annak üvegére alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 brugere):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet):
Danish: Vedligeholdelsesdosis Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
Hungarian: Fenntartó dózis A javasolt fenntartó dózis napi 20 mg.
Danish: I kortidsstudier på rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Hungarian: csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet en gang om dagen (1 x 5 mg) i den første uge.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 x 5 mg).
Danish: 3. uge (dag 15-21): Patienten bør indtage 1,5 ml opløsning (15 mg) (svarende til tre tryk på pumpen) dagligt i 7 dage.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap): A páciens naponta 1,5 ml oldatot (15 mg), három kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Danish: 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Hungarian: Egyes tényezők emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció"), ami a beteg fokozott ellenőrzését teheti szükségessé.
Danish: Hvis De har taget for meget Axura
Hungarian: Ha az előírtnál több Axura-t vett be
Danish: 2. uge (dag 8-14): Patienten bør indtage 1 ml opløsning (10 mg) (svarende til to tryk på pumpen) dagligt i 7 dage.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap): A páciens naponta 1 ml oldatot (10 mg), két kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Danish: Hvad anvendes Axura til?
Hungarian: Hogyan hat az Axura?
Danish: Ét tryk på pumpen svarer til 5 mg memantinhydrochlorid.
Hungarian: Egy kipumpált adag 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Danish: Der foreligger ikke tilgængelige data om brug af memantin hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Hungarian: A memantin súlyos májkárosodásban történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Danish: Tabletovertræk for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata Hipromellóz
Danish: Administration af Axura til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefales.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárososdásban szenvedő betegeknél az Axura alkalmazása nem ajánlott.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Danish: Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med Axura.
Hungarian: Axuraval kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Danish: Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
Danish: Ét tryk på pumpen (ét tryk nedad) giver 0,5 ml opløsning, der indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,16 mg memantin.
Hungarian: A pumpa egy alkalommal történő aktiválása 0,5 ml oldatot adagol, amely 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz, és ez 4,16 mg memantinnak felel meg.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg en gang dagligt.
Hungarian: Dózisnövelés A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
Danish: • hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver,
Hungarian: • fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
Danish: For at åbne doseringspumpen skal toppen af pumpen drejes i pilens retning ca. 1/8 omgang, indtil der mærkes modstand (fig. 4).
Hungarian: Ehhez a pumpás adagoló fejét egynyolcad fordulatnyit kell a nyíl irányában ütközésig fordítani (4. ábra).
Danish: Axura 20 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171), gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, a kroszkarmellóz-nátrium, a vízmentes kolloid szilícium dioxid, és a magnézium-sztearát a tabletta magjában; és a hipromellose, a makrogol 400, a titániumdioxid (E 171), valamint a sárga és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og gul jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E 171) és sárga vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Danish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Hungarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg (1 ml opløsning, hvilket svarer til to tryk på pumpen).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg (1 ml oldat, két kipumpálásnak megfelelő adag).
Danish: Den anbefalede dosis af Axura til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Danish: Dosistilpasning
Hungarian: Alkalmazás
Danish: Axura 10 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta
Danish: Axura skal gives en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: Az Axura-t naponta egyszer kell bevenni, minden nap azonos időpontban.
Danish: Den må ikke hældes eller pumpes direkte ind i munden.
Hungarian: Az oldatot nem szabad közvetlenül a szájba önteni vagy pumpálni!
Danish: Den fuldstændige EPAR for Axura findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Axura-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som tabletter ((5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg).
Hungarian: Tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában kapható.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Axura.
Hungarian: Ez a dokumentum az Axura-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Hvis opløsningen anvendes, skal den først pumpes ud på en ske eller ned i et glas vand.
Hungarian: Az oldat alkalmazásakor a dózist először egy kanálba vagy egy pohár vízbe kell pumpálni.
Danish: Neurotransmittere er kemiske stoffer i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at meddele sig til hinanden.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található vegyi anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Axura den 17. maj 2002.
Hungarian: 2002. május 17-én az Európai Bizottság az Axura-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Desuden kan overstimulering af NMDA-receptorerne medføre cellebeskadigelse eller -død.
Hungarian: Ezen túlmenően az NMDA receptorok túlzott stimulálása a sejtek károsodásához vagy pusztulásához vezethet.
Danish: Axura blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en periode på 24 til 28 uger.
Hungarian: Az Axura-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 24-28 héten keresztül.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Axura, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Axura-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Axura.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Axura alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne på tre hovedområder: funktionelle evner (invaliditetsgrad), kognitive evner (tænke-, indlærings- og huskeevne) og overordnede funktioner (en kombination af generel funktionsevne, kognitive symptomer, adfærd og evnen til at udføre daglige aktiviteter).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek változása volt három fő területen: funkcionális (a képességcsökkenés mértéke), kognitív (a gondolkodás, a tanulás és emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, amely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Danish: Alzheimers sygdom er en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Danish: Behandling bør kun indledes og skal overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer-kór diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el és felügyelheti.
Danish: Men når disse resultater blev sammenholdt med resultaterne af de tre supplerende undersøgelser, fremgik det, at virkningen af Axura var mindre hos patienter med lettere sygdom.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a három további vizsgálat eredményeivel együtt szemlélve azonban azt tapasztalták, hogy az Axura hatása kisebb volt a betegség enyhe formájában szenvedő betegeknél.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Axura gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében az Axura adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Axura (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er somnolens (søvnighed), svimmelhed, for højt blodtryk, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), forstoppelse og hovedpine og lægemiddeloverfølsomhed (allergi over for lægemidlet).
Hungarian: Az Axura leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik): aluszékonyság, szédülés, magas vérnyomás, légzési nehézségek, székrekedés, fejfájás és gyógyszerallergia.
Danish: Axura var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne på Alzheimers sygdom.
Hungarian: Az Axura hatásosabbnak bizonyult a placebónál az Alzheimer-kór tüneteinek kezelésében.
Danish: Axura anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Hungarian: Az Axura-t mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Danish: Axura må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for memantinhydrochlorid eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: Az Axura nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a memantin-hidrokloriddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.