FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zuprevo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zuprevo kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Zuprevo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku tildipirozín.
Estonian: Zuprevo on veterinaarravim, mis sisaldab tildipirosiini.
Slovak: Ochranná lehota na mäso je v prípade ošípaných deväť dní a v prípade hovädzieho dobytka 47 dní.
Estonian: Keeluaeg on sigadel 9 päeva ja veistel 47 päeva.
Slovak: Zviera sa má monitorovať a v prípade, že príznaky respiračných problémov pretrvávajú aj po dvoch dňoch (v prípade ošípaných) alebo po dvoch až troch dňoch (v prípade hovädzieho dobytka), treba prejsť na liečbu iným antibiotikom.
Estonian: Loomi tuleb jälgida ja kui sigadel esineb 2 päeva ja veistel 2-3 pärast süstimist endiselt hingamisteede probleemid, tuleb üle minna muule antibiootikumravile.
Slovak: Liek sa nemá podávať intravenózne.
Estonian: Ravimit ei tohi süstida veresoonde.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zuprevo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Slovak: Účinnosť lieku Zuprevo pri liečbe a metafylaxii SRD v prípade chorých ošípaných, ako aj klinicky zdravých ošípaných, ktoré s nimi boli v kontakte, sa skúmala v terénnej štúdii po potvrdení vypuknutia SRD s klinickými príznakmi aspoň v 30 % kotercov, vrátane najmenej 10 % zvierat z jedného koterca v priebehu jedného dňa alebo 20 % do 2 dní alebo 30 % do 3 dní.
Estonian: Zuprevo efektiivsust sigade respiratoorse haiguse ravis ja metafülaktikas nii haigestunud kui ka kliiniliselt tervetel, kuid haigete loomadega kokku puutunud sigadel uuriti väliuuringus, milles SRD olemasolu kinnitati vähemalt 30% SRD sümptomitega sigadel, sh ühe lauda kohta vähemalt 10% ühe päeva jooksul või 20% kahe päeva jooksul või 30% kolme päeva jooksul.
Slovak: V rámci terénnych štúdií sa liek porovnával s ďalšími antibiotikami, ktoré sa používajú v prípade týchto ochorení (tulatromycín alebo florfenikol).
Estonian: Väliuuringutes võrreldi ravimit teiste nimetatud haiguste ravimiseks kasutatavate antibiootikumidega (tulatromütsiin ja florfenikool).
Slovak: 229 ošípaných sa liečilo liekom Zuprevo a 227 ošípaných tvorilo kontrolnú skupinu, ktorá sa neliečila a dostávala soľný roztok.
Estonian: 229 siga raviti Zuprevoga, kontrollrühmas oli 227 siga, kellele süstiti füsioloogilist lahust.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: Keeluaeg on ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha ega piima tarvitada toiduks.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré sa používa u ošípaných na liečbu respiračného ochorenia ošípaných (SRD) spôsobeného baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis.
Estonian: Zuprevo on antibiootikum, mida kasutatakse bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ja Haemophilus parasuis põhjustatud sigade respiratoorse haiguse (SRD) raviks.
Slovak: V rámci liečebných štúdií sa sledovalo zlepšenie príznakov respiračného ochorenia a v prípade prevenčných štúdií sa sledovala absencia príznakov infekcie (horúčka, respiračné alebo behaviorálne abnormality) u zvierat vystavených infekcii.
Estonian: Ravi uuringutes vaadeldi respiratoorse haiguse nähtude vähenemist ja ennetamise uuringutes nakkuse nähtude (palavik, hingamis- või käitumishäired) puudumist nakkusega kokku puutuvatel loomadel.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. makrolidov.
Estonian: Zuprevo on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
Slovak: S liekom treba manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, pretože laboratórnymi štúdiami u psov sa preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnej injekcii vysokých dávok tildipirozínu.
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb vältida juhuslikku enesesüstimist, sest koertega korraldatud laboriuuringud näitasid tildipirosiini suurte annuste intramuskulaarse süsti järjel tekkivaid kardiovaskulaarseid nähte.
Slovak: Opuch môže v prípade ošípaných trvať až tri dni a v prípade hovädzieho dobytka jeden až dva týždne.
Estonian: Turse võib püsida sigadel kuni 3 päeva ja veistel 1-2 nädalat.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Estonian: See blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimine pärsib bakterite kasvu.
Slovak: U zvierat liečených liekom Zuprevo sa môže v mieste vpichu injekcie objaviť opuch, predovšetkým v prípade použitia väčšieho objemu, a preto je objem každej injekcie obmedzený na maximálnu hodnotu (5 ml v prípade ošípaných a 10 ml v prípade hovädzieho dobytka).
Estonian: Zuprevoga ravitud loomadel võib eelkõige suuremate mahtude kasutamise korral tekkida süstekoha turse, mistõttu on iga süsti suurim maht sigadel 5 ml ja veistel 10 ml.
Slovak: Zuprevo sa nemá používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na makrolidové antibiotiká alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Zuprevot ei tohi kasutada loomadel, kes on makroliidantibiootikumide või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Liek Zuprevo sa má používať len v prípade baktérií citlivých na tildipirozín.
Estonian: Zuprevot tohib kasutada üksnes siis, kui bakterid on tildipirosiini suhtes tundlikud.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zuprevo?
Estonian: Mis riskid Zuprevoga kaasnevad?
Slovak: Zuprevo účinkuje?
Estonian: Kuidas Zuprevo toimib?
Slovak: Zuprevo sa podáva vo forme jednej injekcie do svalu v prípade ošípaných a jednej injekcie pod kožu v prípade hovädzieho dobytka.
Estonian: Zuprevot manustatakse ühekordse süstina sigadele lihasesse ning veistele naha alla.
Slovak: Prečo bol liek Zuprevo povolený?
Estonian: Miks Zuprevo heaks kiideti?
Slovak: Zuprevo?
Estonian: Mis on Zuprevo?
Slovak: Keď sa liek Zuprevo používal na liečbu a metafylaxiu SRD u chorých a klinicky zdravých ošípaných, ktoré boli v kontakte s chorými, približne 86 % zdravých ošípaných zostalo bez klinických príznakov choroby v porovnaní s približne 65 % ošípaných v neliečenej kontrolnej skupine.
Estonian: Terveid sigu, kellel Zuprevo kasutamisel SRDga sigade ravis ja haigete loomadega kokku puutunud tervete loomade metafülaktikas ei tekkinud kliinilisi sümptomeid, oli ligikaudu 86% ja ravita kontrollrühmas 65%.
Slovak: Štúdie SRD sa týkali ošípaných vo veku od troch do 21 týždňov a štúdie BRD sa týkali hovädzieho dobytka vo veku od jedného mesiaca do 24 mesiacov.
Estonian: Sigade respiratoorse haiguse uuringud toimusid 3-21-nädalastel sigadel ja veiste respiratoorse haiguse uuringud 1-24-kuistel veistel.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa môže takisto pri podaní injekcie vyskytnúť bolesť.
Estonian: Veised võivad süstimise ajal tunda valu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zuprevo v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zuprevo kasulikkus?
Slovak: V prípade použitia antibiotika Zuprevo je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Estonian: Antibiootikumi (x) kasutamisel tuleb antibiootikumiresistentsuse arengu minimeerimiseks kindlasti hoolikalt järgida pakendi infolehe juhiseid.
Slovak: V prípade prevencie BRD sa má pred použitím potvrdiť prítomnosť ochorenia v chove.
Estonian: Zuprevo kasutamisel veiste respiratoorsete haiguse ennetamiseks peab eelnevalt tuvastama haiguse olemasolu karjas.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré ošípané a ošípané, ktoré sú klinicky zdravé a sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa u nich zabránilo výskytu klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
Estonian: SRD raskete puhangute ajal tohib Zuprevot kasutada ka metafülaktiliselt, st ravida samal ajal nii haigestunud kui ka kliiniliselt terveid, ent haigete loomadega kokku puutunud sigu, et ennetada neil kliinilisi sümptomeid ja haiguse edasist levikut.
Slovak: Ako bol liek Zuprevo skúmaný?
Estonian: Kuidas Zuprevot uuriti?
Slovak: Tildipirozín môže pri kontakte s kožou spôsobovať precitlivenosť.
Estonian: Nahale sattumisel võib tildipirosiin põhjustada nahaärritust.
Slovak: Cieľom vykonaných laboratórnych a terénnych štúdií bolo preskúmať používanie lieku Zuprevo na liečbu a metafylaxiu respiračných ochorení ošípaných (SRD), ako aj liečbu a prevenciu hovädzieho dobytka (BRD).
Estonian: Zuprevo kasutamist sigade respiratoorse haiguse ravis ja metafülaktikas ning veiste respiratoorse haiguse ravis ja ennetamisel uuriti labori- ja väliuuringutes.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Estonian: Veistel kasutatakse Zuprevot bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorse haiguse (BRD) ennetamiseks ja raviks.
Slovak: Preukázalo sa, že účinnosť lieku Zuprevo je porovnateľná s účinnosťou tulatromycínu alebo florfenikolu pri liečbe SRD a pri liečbe a prevencii BRD.
Estonian: Sigade respiratoorse haiguse ravis ning veiste respiratoorse haiguse ravis ja ennetamisel oli Zuprevo efektiivsus võrreldav tulatromütsiini ja florfenikooli efektiivsusega.
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Estonian: 100 x 1 tabletti (ühikannus)
Slovak: - počas dňa pite veľa vody.
Estonian: - jooge päeva jooksul rohkesti vett.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. február 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua neid teisi ravimeid võtta.
Slovak: Žiadny z nich nebol závažný alebo vyžadujúci hospitalizáciu.
Estonian: Ükski kõrvaltoimetest ei olnud tõsine ega vajanud haiglaravi.
Slovak: Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Estonian: Zurampicut tuleb võtta hommikul koos toidu ja veega.
Slovak: Malo by sa použiť štandardné sledovanie INR, žiadne ďalšie opatrenia nie sú potrebné.
Estonian: INR-i tuleb tavapäraselt jälgida, teised edasised toimingud ei ole vajalikud.
Slovak: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º
Estonian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zurampic
Estonian: Mida on vaja teada enne Zurampicu kasutamist
Slovak: Ako Zurampic účinkuje:
Estonian: Kuidas Zurampic toimib:
Slovak: Klinicky významné interakcie s inými liekmi
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimitega
Slovak: Lesinurad navyše viedol k 6 - 8% zníženiu medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR) a protrombínového času (PT).
Estonian: Lisaks, lesinuraad tekitas 6-8% languse rahvusvahelises standardsuhtes (INR) ja protrombiiniajas (PT).
Slovak: 5., 6. mesiac
Estonian: 4., 5., 6. kuu
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Lapsed Zurampicu ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud.
Slovak: Nie je známe, či sú plazmatické expozície metabolitu minimálne.
Estonian: Ei ole teada, kas metaboliitide plasmakontsentratsioonid on minimaalsed.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Estonian: Muudeks kõrvaltoimeteks on:
Slovak: Klasifikácia orgánového systému
Estonian: Organsüsteemi klassifikatsioon
Slovak: Dva litre sú dostatočným množstvom.
Estonian: Kaks liitrit on joomiseks paras kogus.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
Estonian: Terapeutilised kogemused 75-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Slovak: Ak prestanete užívať Zurampic Neprestaňte užívať Zurampic bez odporúčania vášho lekára, aj keď sa cítite lepšie.
Estonian: Kui te lõpetate Zurampicu kasutamise Ärge lõpetage Zurampicu kasutamist ilma arsti nõuandeta, isegi, kui tunnete end paremini.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui üks Zurampicu tablett ööpäevas.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Zurampicu počas gravidity.
Estonian: Ettevaatusmeetmena on eelistatav Zurampicu kasutamist raseduse ajal vältida.
Slovak: Rozdiel v podiele (95%
Estonian: Proportsioonide erinevus (95% CI)
Slovak: Ak zabudnete užiť Zurampic
Estonian: Kui te unustate Zurampicut võtta
Slovak: Individuálne hodnoty však boli v rámci rozsahu pozorovanom u extenzívnych metabolizérov.
Estonian: Siiski olid individuaalsed väärtused täiesti selles vahemikus, mida täheldati kiiretel metaboliseerijatel.
Slovak: Priehľadný (PVC/PVDC/hliník) kalendárový blister obsahujúci 10 alebo 14 tabliet.
Estonian: Läbipaistev (PVC/PVDC/alumiinium) blister 10 või 14 (kalenderpakend) tabletiga.
Slovak: Je to zároveň maximálna dávka (pozri časť 4.4).
Estonian: See on ka maksimaalne annus (vt lõik 4.4).
Slovak: Tieto pomôžu zabrániť alebo liečiť príznaky záchvatov dny(náhla alebo silná bolesť a opuchnutie kĺbu).
Estonian: Need aitavad vältida või ravida podagrahoogude sümptomeid (liigese järsku tekkivat või tugevat valu ja turset).
Slovak: Tieto zvýšenia kreatinínu v sére zvyčajne odzneli, väčšinou bez prerušenia liečby.
Estonian: Need seerumi kreatiniinitaseme tõusud taandusid enamasti ilma ravi katkestamiseta.
Slovak: V prípade predávkovania majú pacienti podstúpiť symptomatickú a podpornú liečbu, vrátane primeranej hydratácie.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleb patsiente ravida sümptomaatiliste ja toetavate meetmetega ning tagada adekvaatne hüdratsioon.
Slovak: CYP2B6 sa in vivo neskúmal.
Estonian: CYP2B6 ei ole uuritud in vivo.
Slovak: Vyšetrenia a kontroly
Estonian: Testid ja kontrollanalüüsid
Slovak: Skúsenosti u starších pacientov (≥75 rokov) sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Estonian: Kogemused väga eakate patsientidega (≥75-aastased) on piiratud (vt lõik 4.4).
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie lesinuradu do mlieka.
Estonian: Olemasolevad farmakoloogilised/toksikoloogilised andmed seoses rottidega on näidanud lesinuraadi eritumist piima.
Slovak: Sekundárna hyperurikémia
Estonian: Sekundaarne hüperurikeemia
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Zurampic, povedzte svojmu lekárovi ak máte, alebo ste niekedy mali zlyhávanie srdca alebo iné problémy so srdcom.
Estonian: Enne Zurampicu võtmist rääkige oma arstiga, kui teil on või on olnud südamepuudulikkust või teisi südamega seotud tervisehäireid.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nie je možné vylúčiť.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinutele/imikutele.
Slovak: 2 Q 2019
Estonian: II kv, 2019
Slovak: --o-- placebo + alopurinol,
Estonian: --o-- platseebo + allopurinool,
Slovak: Zurampic môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4), ktoré sa vyskytujú častejšie, ak sa Zurampic užíva samotný (pozri časť 3).
Estonian: Zurampic võib põhjustada raskeid probleeme neerudega (vt lõik 4), mis esinevad sagedamini, kui Zurampicut kasutatakse üksikult (vt lõik 3).
Slovak: 1. Čo je Zurampic a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zurampic 3. Ako užívať Zurampic
Estonian: 1. Mis ravim on Zurampic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zurampicu kasutamist 3.
Slovak: Deti a dospievajúci Zurampic sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Estonian: Lapsed ja noorukid Zurampicut ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Slovak: Neintervenčná štúdia bezpečnosti lieku po registrácii (PASS):
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring (PASS).
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania a príznaky predávkovania nie sú stanovené.
Estonian: Üleannustamise puhuks puudub spetsiifiline ravi ja üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste podstúpili vyšetrenie na kontrolu činnosti vašich obličiek.
Estonian: Arst võib teha uuringuid teie neerufunktsiooni kontrollimiseks.
Slovak: Venujte pozornosť vedľajším účinkom
Estonian: Olge tähelepanelik kõrvaltoimete suhtes
Slovak: Zurampic sa podáva ako zmes atropoizomérov lesinuradu v pomere 50:50.
Estonian: Zurampicut manustatakse lesinuraadi atroopisomeeride seguna vahekorras 50:50.
Slovak: Zurampic sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre dávku.
Estonian: Zurampicut ei ole raske maksakahjustusega patsientidel uuritud, mistõttu ei saa anda annustamissoovitusi.
Slovak: Priemer (SE) kyseliny močovej v sére (mg/dl)
Estonian: Keskmine (standardviga) seerumi kusihape (mg/dl)
Slovak: Lesinurad sa vysokej miere viaže na proteíny a renálny klírens je vysoký (v porovnaní s bežnou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie u ľudí), čo naznačuje, že aktívna sekrécia hrá dôležitú úlohu v renálnej exkrécii lesinuradu.
Estonian: Lesinuraad seondub suurel määral valkudega ja tema renaalne kliirens on suur (võrreldes inimese tüüpilise glomerulaarfiltratsiooni kiirusega), mis näitab, et aktiivne sekretsioon omab olulist tähtsust lesinuraadi renaalses eritumises.
Slovak: Ako vyzerá Zurampic a obsah balenia
Estonian: Kuidas Zurampic välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Renálny klírens je 25,6 ml/min (CV=56
Estonian: Renaalne kliirens on 25,6 ml/min (CV(variatsioonikoefitsient)=56%).
Slovak: U pacientov so sekundárnou hyperurikémiou (vrátane príjemcov transplantovaného orgánu) sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Estonian: Sekundaarse hüperurikeemiaga patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud (sh elundisiirde retsipientidega).
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky ako sú „kolchicín" a nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Estonian: Arst võib määrata teile teisi ravimeid nagu kolhitsiini ja mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (MSPVA).
Slovak: Inhibítory mikrozomálnej epoxid hydrolázy (microsomal Epoxide Hydrolase, mEH ) (napr. kyselina valproová, valpromid) môžu interferovať s metabolizmom lesinuradu.
Estonian: Mikrosomaalse epoksiid-hüdrolaasi (mEH) inhibiitorid (nt valproehape, valpromiid) võivad sekkuda lesinuraadi metabolismi.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama esimese perioodilise ohutusaruande selle ravimpreparaadi kohta 6 kuu jooksul müügiloa saamise järgselt.
Slovak: Po viacerých podaniach Zurampicu raz denne sa nepozorovali žiadne časovo závislé zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach a proporcionalita dávky ostala zachovaná.
Estonian: Pärast Zurampicu korduvat manustamist üks kord ööpäevas ei esinenud tõendeid farmakokineetiliste omaduste ajast sõltuvate muutuste kohta ning säilis proportsionaalsus annusega.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (dnavých záchvatov), keď začínajú užívať Zurampic a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Estonian: Mõnel inimesel võib Zurampic-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel esineda rohkem podagra atakke (podagrahooge).
Slovak: Iné lieky a Zurampic
Estonian: Muud ravimid ja Zurampic
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Zurampic.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Zurampicu toimet.
Slovak: Vyšetrenie cieľovej hladiny kyseliny močovej v sére možno vykonať už 4 týždne po začatí liečby Zurampicom.
Estonian: Seerumi kusihappe taseme testimist võib teostada juba 4 nädalat pärast Zurampic-ravi algust.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Slovak: Konkrétne, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, keďže sa môžu so Zurampicom navzájom ovplyvňovať a váš lekár to potrebuje vedieť:
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, kuna neil võib esineda koostoime Zurampicuga, ja teie arstil on vaja seda teada:
Slovak: Tablety majú na jednej strane vyryté „LES200".
Estonian: Tablettide ühele küljele on graveeritud „LES200".
Slovak: Na základe veku nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2), avšak u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť, že majú zníženú funkciu obličiek (pozri odporúčania na dávkovanie pri poruche funkcie obličiek).
Estonian: Vanusepõhine annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2), ometi võib eakatel patsientidel esineda suurema tõenäosusega neerufunktsiooni langus (vt annustamissoovitused neerukahjustuse puhul).
Slovak: Pomer atropoizoméru 1 k atropoizoméru 2 AUC(0-24) bol 44:56, pretože atropoizomér 1 podlieha extenzívnejšiemu metabolizmu ako atropoizomér 2, čo spôsobuje že atropoizomér 1 má nižšiu plazmatickú koncentráciu ako atropoizomér 2.
Estonian: Atroopisomeeri 1 suhe atroopisomeeri 2 AUC(0-24) oli 44:56, sest atroopisomeeri 1 ainevahetuslik muundumine kehas on ulatuslikum võrreldes atroopisomeeriga 2, mille tõttu atroopisomeeril 1 on madalam plasma kontsentratsioon kui atroopisomeeril 2.
Slovak: Neužívajte Zurampic, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Estonian: Ärge võtke Zurampicut, kui miski ülaltoodust käib teie kohta.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomuuringud ei viita otsestele ega kaudsetele kahjulikele toimetele seoses reproduktiivtoksilisusega (vt lõik 5.3).
Slovak: Pre dávky salicylátov 325 mg denne alebo menej (t.j. na kardiovaskulárnu protekciu) nie sú žiadne obmedzenia.
Estonian: Salitsülaatide annustele kuni 325 mg ööpäevas (st kardiovaskulaarseks protektsiooniks) puuduvad piirangud.
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
Estonian: • Kohustus ellu viia registreerimisjärgseid meetmeid
Slovak: Inhibítory epoxid hydrolázy
Estonian: Epoksiid-hüdrolaasi inhibiitorid
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie
Estonian: Kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi
Slovak: Zurampic sa nemá užívať počas dojčenia.
Estonian: Zurampicut ei tohi imetamise ajal kasutada.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 52,92 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 52,92 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: Ak užijete viac Zurampicu, ako máte Ak užijete viac tohto lieku ako máte, povedzte to lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Estonian: Kui te võtate Zurampicut rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest arstile või minge lähimasse haiglasse.
Slovak: Ak prestanete užívať váš liek „inhibítor xantínoxidázy", musíte tiež prestať užívať Zurampic.
Estonian: Kui te lõpetate oma ksantiinioksüdaasi inhibiitori tüüpi ravimi kasutamise, peate lõpetama ka Zurampicu kasutamise.
Slovak: Čo je Zurampic a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Zurampic ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Čo Zurampic obsahuje - Liečivo je lesinurad.
Estonian: Mida Zurampic sisaldab - toimeaine on lesinuraad.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku nemusí byť lesinurad u týchto pacientov účinný (pozri časť 5.1).
Estonian: Lesinuraadi toimemehhanismil põhinevalt võib see aine olla neil patsientidel ebaefektiivne (vt lõik 5.1).
Slovak: Ako uchovávať Zurampic
Estonian: Kuidas Zurampicut säilitada
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov Zurampicom sa má postupovať opatrne.
Estonian: Sellesse vanuserühma kuuluvate patsientide ravimisel Zurampicuga tuleb rakendada ettevaatust.
Slovak: Nepretržitá liečba Zurampicom znižuje frekvenciu dnavých záchvatov.
Estonian: Jätkuv Zurampic-ravi vähendab podagrahoogude sagedust.
Slovak: Má sa zvážiť možnosť zníženej účinnosti súbežne užívaných liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A a ich účinnosť (napr. krvný tlak a hladiny cholesterolu) sa má sledovať (pozri časť 4.4).
Estonian: Tuleb arvestada samaaegselt kasutatavate CYP3A substraatidest ravimite efektiivsuse languse võimalust ning nende efektiivsust (nt vererõhku ja kolesterooli taset) tuleb jälgida (vt lõik 4.4).
Slovak: Zurampic sa nemá podávať s inhibítormi mEH.
Estonian: Zurampicut ei tohi koos mEH inhibiitoritega manustada.