FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fälle von nicht arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie (NAION), einer seltenen Erkrankung, sind in Zusammenhang mit der Einnahme von Sildenafil und anderen PDE5-Hemmern berichtet worden, sowohl spontan erfasst als auch in einer Anwendungsbeobachtung (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: За случаи на неартериитна предна исхемична оптична невропатия, рядко състояние, има спонтанни съобщения и съобщения в обсервационно проучване във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Ritonavir im Steady State (zweimal täglich 500 mg), der ein hochpotenter P450-Hemmstoff ist, und Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 300%ige (4-fache) Steigerung der Sildenafil-Cmax und eine 1.000%ige (11-fache) Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
Bulgarian: Едновременното приложение на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 в състояние на равновесие (500 mg два пъти дневно), и силденафил (100 mg еднократна доза) е довело до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
German: Um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens dieser Beschwerden zu verringern, sollte die Dosierung Ihres Alphablockers bereits stabil mit einer gleichbleibenden täglichen Dosis eingestellt sein.
Bulgarian: За да се намали вероятността от появата на тези симптоми, трябва да започнете да приемате Sildenafil ratiopharm само, когато вече при Вас е постигнат добър контрол с редовна дневна доза алфа-блокер.
German: Er wird sorgfältig überprüfen, ob Sildenafil ratiopharm für Sie geeignet ist: wenn Sie zurzeit an einem Magengeschwür leiden; wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung (z. B. Hämophilie) leiden.
Bulgarian: - ако имате някое от следните нарушения, моля, уведомете Вашия лекар, който ще провери внимателно дали това лекарство е подходящо за Вас ако: понастоящем имате стомашна язва, имате нарушение на кръвосъсирването (например хемофилия);
German: Um die Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie bei Patienten, die mit Alphablockern behandelt werden, möglichst gering zu halten, sollte die Alphablocker-Therapie vor Beginn der Sildenafil-Behandlung stabil eingestellt sein.
Bulgarian: Пациентите, провеждащи лечение с алфа-блокери, трябва да бъдат стабилизирани по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония.
German: Der Sildenafil-Metabolismus wird grundsätzlich durch die Cytochrom-P450(CYP)-Isoenzyme 3A4 (Hauptweg) und 2C9 (Nebenweg) vermittelt.
Bulgarian: Метаболизмът на силденафил по принцип се медиира от изоформи 3А4 (основен път) и 2С9 (второстепенен път) на цитохром Р450 (CYP).
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt, instabile Angina pectoris, plötzlicher Herztod, ventrikuläre Arrhythmie, zerebrovaskuläre Blutung, transitorische ischämische Attacke, Hypertonie und Hypotonie wurden nach der Markteinführung im zeitlichen Zusammenhang mit dem Gebrauch von Sildenafil gemeldet.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечно-съдови събития временно свързани с употребата на силденафил, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерна аритмия, съдово мозъчен кръвоизлив, преходен исхемичен пристъп, хипертония и хипотония.
German: Augenschmerzen, Photophobie, Photopsie, okuläre
Bulgarian: Болка в очите, Фотофобия, Фотопсия, Очна хиперемия, Засилено възприемане на светлината, Конюнктивит
German: Bei einmaliger oraler Gabe von 100 mg Sildenafil an gesunde Probanden wurden keine Effekte auf Motilität oder Morphologie der Spermien festgestellt (siehe Abschnitt 4.6).
Bulgarian: Не е установен ефект върху подвижността или морфологията на сперматозоидите след единична перорална доза от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 4.6).
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Saquinavir, eines CYP3A4-Hemmstoffs, im Steady State (dreimal täglich 1.200 mg) und von Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 140%ige Steigerung der Sildenafil-Cmax und eine 210%ige Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
Bulgarian: Едновременното приложение на НІV-протеазния инхибитор саквинавир, който е инхибитор на CYP3А4, в състояние на равновесие (1200 mg три пъти дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза), е довело до нарастване със 140% на Сmax на силденафил и с 210% на AUC на силденафил.
German: Wofür wird Sildenafil ratiopharm angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Sildenafil ratiopharm
German: Augenödem, Schwellung des Auges, Augenerkrankung, Bindehauthyperämie, Augenreizung, anomale
Bulgarian: Едем на окото, Подуване на окото, Нарушение на окото, Хиперемия на конюнктивата, Очно дразнене, Абнормни усещания в очите,
German: Um die Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie möglichst gering zu halten, sollten Patienten, die mit Alphablockern behandelt werden, vor Beginn der Behandlung mit Sildenafil hämodynamisch stabil eingestellt sein.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат хемодинамично стабилни на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали до минимум възможността за развитие на ортостатична хипотония.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Alkohol (maximale Blutalkoholspiegel im Mittel 80 mg/dl) wurde bei gesunden Probanden durch Sildenafil (50 mg) nicht verstärkt.
Bulgarian: Силденафил (50 mg) не е потенцирал хипотензивните ефекти на алкохола при здрави доброволци със средни максимални концентрации на алкохол в кръвта 80 mg/dl.
German: Die Zeit bis zum Eintritt der Wirkung von Sildenafil ratiopharm ist von Mann zu Mann verschieden.
Bulgarian: Времето, което е необходимо, за да се получи ефект от Sildenafil ratiopharm е различно при различните хора, но обикновено е между половин и един час.
German: Was ist Sildenafil ratiopharm?
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil ratiopharm
German: Sinnesempfindung des Auges,
Bulgarian: Намалена зрителна острота,
German: Die empfohlene maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich eine Tablette.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на дозиране е една таблетка дневно.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sildenafil ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder schwerwiegend eingeschränkter Nierenfunktion sollten die Behandlung mit der 25 mg-Dosis beginnen.
Bulgarian: Пациентите с намалена чернодробна или сериозно намалена бъбречна функция трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sildenafil ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със силденафил прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Sildenafil ratiopharm wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. bei Männern, die einen für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichend steifen Penis (Erektion) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (наричана понякога импотентност), които не могат да постигнат или задържат твърд пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
German: Die empfohlene Dosis von Sildenafil ratiopharm beträgt 50 mg und wird bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil ratiopharm е 50 mg, които се приемат при нужда приблизително един час преди сексуален акт.
German: Dies bedeutet, dass Sildenafil ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viagra, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sildenafil ratiopharm zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на силденафил.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за силденафил.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sildenafil ratiopharm der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viagra vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
German: Die Dosis kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen auf maximal 100 mg erhöht bzw. auf 25 mg gesenkt werden.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до максимум 100 mg или намалена до 25 mg в зависимост от
German: Da Sildenafil ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Sildenafil ratiopharm die Erektionsfunktion wieder her.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil ratiopharm възстановява еректилната функция.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Sildenafil ratiopharm verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със силденафил?
German: Der Wirkstoff in Sildenafil ratiopharm, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil ratiopharm, силденафил, принадлежи към група лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
German: Damit Sildenafil ratiopharm wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation notwendig.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil ratiopharm ефективен, е необходима сексуална стимулация.
German: Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich, um eine Erektion herbeizuführen.
Bulgarian: За да се получи ерекция, e необходима сексуална стимулация.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Viagra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von zu erteilen.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
German: Er wirkt durch Blockieren des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Bulgarian: Силденафил действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt; dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, което предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
German: Sildenafil ratiopharm ist ein „Generikum".
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm е „генерично лекарство".
German: Da es sich bei Sildenafil ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Viagra, bioäquivalent ist.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
German: Am 23. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
German: Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Bulgarian: Ако Sildenafil ratiopharm се приема с храна, началото на действието може да се забави в сравнение с приема на Sildenafil ratiopharm на гладно.
German: Sildenafil ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
German: Wofür wird Sildenafil ratiopharm angewendet?
Bulgarian: За какво се използва силденафил?
German: Warum wurde Sildenafil ratiopharm zugelassen?
Bulgarian: Защо силденафил е разрешен за употреба?
German: Weitere Informationen über Sildenafil ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за силденафил:
German: Wie wurde Sildenafil ratiopharm untersucht?
Bulgarian: Как е проучен силденафил?
German: Name (Phantasiebe zeichnung)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
German: Blisterpackung (PVC/Alu) 1 Tablette
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
German: Die Anwendung solcher Kombinationen wird daher nicht empfohlen.
Bulgarian: Затова употребата на такива комбинации не се препоръчва.
German: Aufgrund der hohen interindividuellen Variabilität waren diese Unterschiede nicht statistisch signifikant.
Bulgarian: Все пак, поради висока вариабилност между отделните пациенти, тези разлики не са били статистически значими.
German: 31-546, Krakow, Polen
Bulgarian: 31-546, Krakow,
German: ATC-Code: G04BE03
Bulgarian: ATC код: G04BE 03
German: Sildenafil Teva kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Bulgarian: Sildenafil Teva може да се приема с или без храна.
German: • wenn Sie Riociguat einnehmen.
Bulgarian: ако приемате риоцигуат.
German: Es ist unmöglich zu entscheiden, ob diese Ereignisse direkt mit diesen Faktoren oder mit anderen Faktoren zusammenhängen.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези ефекти са били директно свързани с тези или други фактори.
German: Die meisten dieser Patienten, aber nicht alle, hatten vorbestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Bulgarian: Повечето, но не всички от тези пациенти са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
German: In Fällen einer Überdosierung sollten je nach Bedarf die üblichen unterstützenden Maßnahmen eingeleitet werden.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се предприемат стандартни поддържащи мерки.
German: Ältere Patienten Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата (≥ 65 години).
German: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла с чаша вода.
German: Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар;
German: Das Sicherheitsprofil von Sildenafil beruht auf 9.570 Patienten aus 74 doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи плацебо-контролирани клинични проучвания.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, която се приема когато е необходимо, приблизително един час преди сексуалния акт.
German: • wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben.
Bulgarian: ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони;
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob für Sie eine niedrigere Dosis nötig ist.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
German: • wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
Bulgarian: ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане;
German: Für viele Ereignisse wurde gemeldet, dass sie während oder kurz nach dem Geschlechtsverkehr auftraten, und für einige wenige, dass sie kurz nach dem Gebrauch von Sildenafil ohne sexuelle Aktivität auftraten.
Bulgarian: Повечето инциденти, за които е било съобщено са настъпили по време на или наскоро след сексуална активност, а някои са настъпили скоро след приема на силденафил, без сексуална активност.
German: Der Wirkstoff ist Sildenafil.
Bulgarian: Активното вещество е силденафил.
German: Alkoholgenuss kann vorübergehend die Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen.
Bulgarian: Пиенето на алкохол може временно да наруши способността Ви да постигнете ерекция.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 41 % (Streubreite: 25 bis 63 %).
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41 % (в диапазон 25-63 %).
German: Einnahme von Sildenafil Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Bulgarian: Sildenafil Teva с храни, напитки и алкохол
German: Was ist Sildenafil Teva und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil Teva и за какво се използва
German: Nehmen Sie Sildenafil Teva nicht häufiger als einmal am Tag ein.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sildenafil Teva повече от един път дневно.
German: Daher sollte die Gabe von Sildenafil an diese Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Bulgarian: Следователно, силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна преценка на съотношението полза-риск.
German: Aufgrund der Nitratkomponente besteht die Möglichkeit, dass er zu einer schwerwiegenden Wechselwirkung mit Sildenafil führt.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента, съществува потенциал за сериозно взаимодействие със силденафил.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
German: Gemeldet wurden dabei Schwindelgefühl und Benommenheit, jedoch keine Synkope.
Bulgarian: Тези съобщения са включвали виене на свят и замаяност, но не и синкоп.
German: Bei den maximalen empfohlenen Dosen zeigt sich eine 80-fach höhere Selektivität gegenüber PDE1 und eine über 700-fach höhere Selektivität gegenüber PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 und 11.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози, селективността му е 80-кратно по-висока за ФДЕ5, отколкото за ФДЕ1 и над 700-кратно повисока, отколкото за ФДЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
German: Auf natürliche Weise, d. h. durch sexuelle Stimulation, wird die gestörte Erektionsfähigkeit durch eine Steigerung des Bluteinstroms in den Penis wiederhergestellt.
Bulgarian: В естествени условия, т.е. при сексуална стимулация, той възстановява нарушената еректилна функция като повишава кръвотока в пениса.
German: Die Dosierungsempfehlungen unter "Anwendung bei Erwachsenen" gelten auch für Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30 bis 80 ml/min).
Bulgarian: Препоръките за дозиране дадени в "Употреба при възрастни", са приложими при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс = 30 - 80 ml/min).
German: Sildenafil Teva-Tabletten und manche Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, insbesondere solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden.
Bulgarian: Sildenafil Teva таблетки може да взаимодейства с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка.
German: Am wahrscheinlichsten tritt diese innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von Sildenafil auf (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Bulgarian: Това е найвероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вж. точки 4.2 и 4.4).
German: Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Bulgarian: Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
German: Plötzlicher Herztod,*
Bulgarian: Внезапна сърдечна смърт,*
German: Da in klinischen Studien mit Sildenafil über Schwindel und Sehstörungen berichtet wurde, sollen die Patienten darauf achten, wie sie auf die Einnahme von Sildenafil Teva reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Bulgarian: Тъй като в клинични проучвания със силденафил се съобщава за поява на световъртеж и промени в зрението, пациентите трябва да имат представа за реакциите си към Sildenafil Teva преди шофиране или работа с машини.
German: Die maximalen beobachteten Plasmaspiegel werden innerhalb von 30 bis 120 Minuten (Mittel: 60 Minuten) nach oraler Gabe im nüchternen Zustand erreicht.
Bulgarian: Максималната наблюдавана плазмена концентрация се достига в рамките на 30 до 120 минути (средно 60 минути) след перорален прием на гладно.
German: • übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen - treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Bulgarian: удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1000 души).
German: Der N-Desmethyl-Metabolit wird weiter verstoffwechselt, die terminale Halbwertszeit beträgt rund 4 Stunden.
Bulgarian: N-дезметил метаболитът се метаболизира допълнително и има терминален полуживот около 4 часа.
German: • wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bulgarian: ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
German: Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln
Bulgarian: Не използвайте нитрати, за да лекувате болката в гърдите;
German: Aus der Post-Marketing-Überwachung liegen gesammelte Berichte über Nebenwirkungen für einen geschätzten Zeitraum von > 10 Jahren vor.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от постмаркетинговото наблюдение са били събирани за период от >10 години.
German: Nach einer oralen Einmalgabe von 100 mg beträgt die mittlere maximale Gesamtplasmakonzentration von Sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40 %).
Bulgarian: След еднинична перорална доза от 100 mg, средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/ml (CV 40 %).
German: In der nachstehenden Tabelle werden alle medizinisch relevanten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit einer höheren Inzidenz als mit Placebo beschrieben wurden, nach Systemorganklassen und Häufigkeit (sehr häufig [≥ 1/10], häufig [≥ 1/100, < 1/10], gelegentlich [≥ 1/1.000, < 1/100], selten [≥ 1/10.000, < 1/1.000]) angeführt.
Bulgarian: В таблицата по-долу, всички клинично важни нежелани реакции, които са наблюдавани в клинични изпитвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системо-органната класификация и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000).
German: Myalgie, Schmerzen in den
Bulgarian: Миалгия, Болки в крайниците
German: Der für die Erektion des Penis verantwortliche physiologische Mechanismus schließt die Freisetzung von Stickstoffmonoxid (NO) im Corpus cavernosum während der sexuellen Stimulation ein.
Bulgarian: Физиологичният механизъм отговорен за ерекцията на пениса включва освобождаване на азотен оксид (NO) в кавернозните тела по време на сексуална стимулация.