FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Inbrija voru ekki sérlega ólík því sem fram kemur eftir inntöku karbídópa/levódópa.
Norwegian Bokmål: Metabolittprofilen etter inhalering av Inbrija var ikke vesentlig annerledes enn den som ble observert etter oral administrering av karbidopa/levodopa.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif levódópa á börn sem eru á brjósti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av levodopa på nyfødte/spedbarn.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnum og öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Icelandic: Byggt á mati á alvarleika viðbótarsýkingar í öndunarvegum í hverju tilfelli, skal halda áfram að nota Inbrija eða hætta notkun þess þar til öndunareinkenni ganga til baka (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på en individuell vurdering av alvorlighetsgraden av den interkurrente luftveisinfeksjonen, kan Inbrija fortsettes eller seponeres inntil luftveissymptomene forsvinner (se pkt.
Icelandic: Ekki hætta að nota Inbrija nema spyrja lækninn.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Inbrija uten å rådføre deg med lege først.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vöðvar stífna eða kippast harkalega til, ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða miklar sveiflur hvað varðar blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt legehjelp dersom musklene dine blir veldig stive eller får voldsomme rykninger, du får skjelving, opphisselse, forvirring, feber, rask puls eller store blodtrykkssvingninger.
Icelandic: Þegar kom að „AF" tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner kunne inhalere levodopa ved behov inntil fem ganger daglig når de opplevde OFF-perioder.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú takir
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennomgå en operasjon må du informere legen om at du bruker Inbrija.
Icelandic: Samtímis notkun getur hins vegar valdið versnun raskana á ósjálfráðum hreyfingum.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan imidlertid forårsake en forverring av ufrivillige motoriske lidelser.
Icelandic: Vegna hættu á berkjukrampa er ekki mælt með notkun levódópa innöndunardufts handa sjúklingum með astma, langvinna lungnateppu (COPD, chronic obstructive pulmonary disease) eða annan langvinnan undirliggjandi lungnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for bronkospasmer er det ikke anbefalt å bruke levodopa inhalasjonspulver hos pasienter med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre kroniske underliggende lungesykdommer.Det finnes en begrenset mengde med data om den kroniske effekten av Inbrija hos pasienter med nedsatt respirasjon.
Icelandic: Mælt er með því að gefa lyfið með varúð hjá sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dette legemidlet gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig nyresykdom.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða sundl og yfirlið þegar staðið er upp eða ef vöðvar verða mjög stífir eða kippast harkalega til.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du har skjelving, opphisselse, forvirring, feber, rask puls eller svimmelhet og besvimer når du reiser deg, eller du merker at musklene dine blir veldig stive eller har voldsomme rykninger.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta haft samverkandi áhrif með levódópa til að draga úr skjálfta.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan virke synergistisk med levodopa for å forbedre skjelving.
Icelandic: Öryggissamantekt
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Icelandic: Miðgildi tíma fram að hámarksþéttni levódópa í blóðvökva var 30 mínútur eftir skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) samanborið við 45 mínútur eftir skammt af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun.
Norwegian Bokmål: Median tid for maksimal plasmakonsentrasjon for levodopa var 30 minutter etter en dose med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler), sammenlignet med 45 minutter etter en dose med karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter.
Icelandic: Þessi viðbrögð breytast ekki þótt þvagsýni sé soðið.
Norwegian Bokmål: Dette utslaget vil ikke endres ved å koke urinprøven.
Icelandic: Upphafsskammtur levódópa
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, Asteni,
Icelandic: Rífðu himnuna varlega aftur og taktu 1 hylki út.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Ta 1 kapsel ut av pakningen Trekk folien forsiktig av og ta ut 1 kapsel.
Icelandic: Einstaklingar þurftu að þekkja „AF" tímabil og kunna að meðhöndla tækið.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene måtte være i stand til å gjenkjenne OFF-perioder og å kunne håndtere inhalatoren.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum og veita stuðningsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og støttebehandling bør gis.
Icelandic: Hækkaður aspartat amínótransferasi, Hækkaður alanín amínótransferasi, Hækkaður vetnissviftir mjólkursýru í blóði, Hækkaður gallrauði í blóði, Hækkaður glúkósi í blóði, Hækkað kreatínín í blóði, Hækkuð þvagsýra í blóði, Lækkaður blóðrauði, Lækkuð blóðkornaskil, Þvag til staðar í blóði, Hækkað þvagefni í blóði, Hækkaður alkalín fosfatasi í blóði,
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin i blodet, Økt glukose i blodet, Økt kreatinin i blodet, Økt urinsyre i blodet, Redusert hemoglobin, Redusert hematokrit, Blod i urinen,
Icelandic: Slíkt getur valdið erfiðleikum við að anda og kyngja.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake pustevansker eller problemer med å svelge.
Icelandic: Einnig má íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan en dosereduksjon eller seponering av terapi vurderes.
Icelandic: - Krómfíklaæxli.
Norwegian Bokmål: - Trangvinklet glaukom.
Icelandic: Kynjamunurinn er því að mestu útskýrður með mun á líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller er hovedsakelig grunnet forskjeller i kroppsvekt.
Icelandic: Nota má þurran eyrnapinna eða klút til að strjúka innöndunartækið að utanverðu.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en tørr bomullsdott eller tørt tørkepapir til å tørke av utsiden av inhalatoren.
Icelandic: Levódópa hefur verið sett í samhengi við svefnhöfga og skyndileg svefnköst (sjá kafla 4.7).
Norwegian Bokmål: Levodopa har vært forbundet med somnolens og episoder med plutselig innsovning (se pkt.
Icelandic: - Aðeins má taka hylkin úr þynnupakkningunni rétt áður en þau eru notuð.
Norwegian Bokmål: - Kapslene skal bare tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Icelandic: Hörðu hylkin koma fyrir í ál / PVC / laustengdum (peel-off) álþynnum.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene leveres i avtrekkbare aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger.
Icelandic: Inbrija er lyf sem notað er til innöndunar til að meðhöndla versnun einkenna parkinsonsveiki á „af" tímabilum.
Norwegian Bokmål: Inbrija er et legemiddel som inhaleres for å behandle forverringen av symptomene dine under «OFF-perioder» ved Parkinsons sykdom.
Icelandic: á borð við ofnæmisbjúg við notkun lyfja sem innihalda levódópa en ekki í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger med allergisk ødem er rapportert med legemidler som inneholder levodopa, men ikke i kliniske studier med Inbrija.
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammta af blóðþrýstingslækkandi lyfjum meðan á samhliða notkun Inbrija stendur.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensiver kan være nødvendig ved samtidig bruk av Inbrija.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um að einstaklingar sofni skyndilega við dagleg störf, í sumum tilvikum án eigin vitundar eða án viðvörunar.
Norwegian Bokmål: Plutselig innsovning under daglige gjøremål, noen ganger uten å være klar over det og uten advarsel, har vært rapportert svært sjeldent.
Icelandic: Andaðu djúpt að þér til að anda inn duftinu
Norwegian Bokmål: Trinn 8: Trekk pusten dypt inn for å inhalere pulveret
Icelandic: Rífðu pakkninguna utan af 2 hylkjum.
Norwegian Bokmål: Riv 2 kapsler av blisteret.
Icelandic: Festu lokið á munnstykkið.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på munnstykket.
Icelandic: Gæta skal varúðar við túlkun gilda katekólamína og umbrotsefna þeirra í blóðvökva og þvagi hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved tolkning av katekolaminer og deres metabolitter i plasma- og urinnivåer hos pasienter på levodopa eller levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer-behandling.
Icelandic: Hann ræðir þá ýmsa möguleika til að stjórna og draga úr einkennum.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil da snakke med deg om måter du kan håndtere eller redusere symptomene på.
Icelandic: Blátt handfang Hylkishólf
Norwegian Bokmål: Blått håndtak Kapselkammer
Icelandic: Mælt er með því að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dette legemidlet gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: - lyfja við parkinsonsveiki sem nefnast sértækir MAO-hemlar, á borð við rasagilín, selegilín og safínamíð, COMT-hemla á borð við entakapón, tolkapón og ópikapón, eða andkólínvirk lyf á borð við orfenadrín og tríhexýfenidýl; - lyf við geðsjúkdómum, þ.m.t. geðkofa, á borð við benperidól, halóperidól, risperidón,
Norwegian Bokmål: - legemidler for Parkinsons sykdom som kalles selektive MAO-hemmere, som rasagilin, selegilin og safinamid, COMT-hemmere, som entakapon, tolkapon og opikapon, eller antikolinergika,
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Inbrija Ekki má nota Inbrija
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inbrija Bruk ikke Inbrija:
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á æxlunarfæri karl- eða kvendýra í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum eða öpum þegar levódópa var notað eitt og sér.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering av kun levodopa viste ingen påvirkning på mannlige eller kvinnelige reproduksjonsorganer hos mus, rotter eller aper.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar áður en Inbrija er notað:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon før du bruker Inbrija: - Inbrija-kapslene må ikke svelges.
Icelandic: Inbrija og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Inbrija
Icelandic: Geðræn vandamál
Norwegian Bokmål: Psykiske lidelser
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Inbrija er ikke anbefalt til bruk hos pasienter under 18 år.
Icelandic: Fargið innöndunartækinu eftir að búið er að nota öll hylkin í öskjunni.
Norwegian Bokmål: • Kast inhalatoren når du har brukt opp alle kapslene i esken.
Icelandic: Meðaltalsmunur (95% CI)
Norwegian Bokmål: Baseline gjennomsnitt (SD) LS gjennomsnittlig endring Gjennomsnittlig diff. (95 % KI) p-verdi
Icelandic: Niðurstöðurnar koma fram í töflu
Norwegian Bokmål: Resultatene er angitt i tabell 2.
Icelandic: Ofhiti og ringlun sem koma fram þegar dregið er úr meðferð Tilkynnt hefur verið um samsetningu einkenna sem líkist illkynja sefunarheilkenni (lýsir sér í hækkuðum líkamshita, vöðvastífni, breyttri meðvitund og óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu) án annarra greinilegra orsaka í tengslum við snögga minnkun skammta, þegar dópamínvirkri meðferð sem að baki liggur er hætt eða breytingar gerðar á henni.
Norwegian Bokmål: Et symptomkompleks som ligner på malignt nevroleptikasyndrom (kjennetegnet av forhøyet temperatur, muskelstivhet, endret bevissthet og autonom instabilitet), uten noen annen åpenbar etiologi, har vært rapportert i forbindelse med rask dosereduksjon, seponering av, eller endringer i bakenforliggende dopaminerg behandling.
Icelandic: Mælt er með því að gefa lyfið með varúð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dette legemidlet gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Hafðu til og notaðu 2 hylki.
Norwegian Bokmål: Klargjør og bruk totalt 2 kapsler.
Icelandic: - Þegar ný askja er opnuð skal ávallt nota nýja innöndunartækið sem fylgir henni.
Norwegian Bokmål: - Når du åpner en ny eske må du alltid bruke den nye inhalatoren som følger med. - Legen eller apoteket vil vise deg hvordan du skal bruke legemidlet riktig.
Icelandic: Jákvætt Coombs próf, Jákvætt próf fyrir hvítfrumum í þvagi,
Norwegian Bokmål: Økt urea i blodet, Økt alkalisk fosfatase i blodet, Positiv Coombs test, Positiv test for hvite blodceller i urinen,
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem taka þessi lyf hvað varðar versnun einkenna parkinsonsveiki (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar disse legemidlene bør overvåkes for forverring av symptomer på Parkinsons sykdom (se pkt.
Icelandic: Inbrija er gefið sjúklingum með alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør administreres med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom.
Icelandic: Þegar karbídópa er til staðar er helmingunartími brotthvarfs (t1/2) levódópa eftir stakan skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem nemur 2,3 klst. og sambærilegur við það sem kemur fram eftir skammt til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun sem er 1,9 klst.
Norwegian Bokmål: Med karbidopa til stede var tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2) av levodopa etter en enkelt administrasjon av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) 2,3 timer og sammenlignbar med t1/2 etter en oral dose av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter, som var 1,9 timer.
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfi og geðraskanir
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet (CNS) og psykiske lidelser
Icelandic: Vöðvakippir, Kjálkastjarfi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Icelandic: Mælt er með því að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dette legemidlet gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig nyresykdom (se pkt.
Icelandic: - Samhliða gjöf með ósértækum mónóamínoxídasahemlum (MAO-hemlum).
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrasjon med ikke-selektive monoaminoksidase (MAO)-hemmere.
Icelandic: Setja skal 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, loka vörunum utan um munnstykkið, anda síðan að sér (anda inn) og halda í sér andanum í 5 sekúndur.
Norwegian Bokmål: • Sett 1 kapsel inn i Inbrija-inhalatoren, lukk leppene tett om munnstykket, pust så inn (inhaler)
Icelandic: Þríhringa geðdeyfðarlyf
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með því ef skammtar eru skyndilega minnkaðir eða notkun lyfja sem innihalda levódópa er hætt, einkum hjá sjúklingum sem fá einnig sefandi lyf.
Norwegian Bokmål: En brå reduksjon av dosen eller seponering av legemidler som inneholder levodopa bør overvåkes nøye, spesielt hos pasienter som også får nevroleptika.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu fjarri munninum og andaðu frá þér
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Hold inhalatoren vekk fra munnen og pust ut
Icelandic: Inbrija er hafin þarftu þegar að hafa hafið reglulega meðferð við parkinsonsveiki þar sem svokallaður dópa-dekarboxílasahemill er notaður ásamt levódópa.
Norwegian Bokmål: Før du kan begynne med Inbrija må du være under behandling for Parkinsons sykdom som kombinerer en såkalt dopa-dekarboksylasehemmer med levodopa.
Icelandic: Framkvæma skal hjartarafritun (EKG) hjá sjúklingum til þess að fylgjast með því hvort takttruflanir koma fram.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes med elektrokardiografi for utvikling av arytmier.
Icelandic: Vart hefur orðið við réttstöðulágþrýsting ásamt einkennum þegar samsetningum með levódópa og dópa-dekarboxílasahemli er bætt við meðferð hjá sjúklingum sem fá þegar tiltekin blóðþrýstingslækkandi lyf.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk postural hypotensjon har forekommet når kombinasjoner av levodopa og en dopa-dekarboksylasehemmer legges til behandlingen hos pasienter som allerede får visse typer antihypertensiver.
Icelandic: Ekki má nota ósértæka MAO-hemla með levódópa (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av ikke-selektive MAO-hemmere samtidig med levodopa er kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Inbrija stendur.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Inbrija.
Icelandic: Lengd parkinsonsveiki
Norwegian Bokmål: Varighet av Parkinsons sykdom
Icelandic: Fargaðu því og náðu í annað hylki.
Norwegian Bokmål: I så fall skal de kastes og en ny kapsel brukes.
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Pakningsstørrelse boks (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter boks (HDPE) 42 tabletter
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Icelandic: Aðildarlöndin skulu komast að samkomulagi við markaðsleyfishafann um endanlegt fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk, áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi landi.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal være enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om den endelige utdannelsespakken til helsepersonell før produktet lanseres i deres territorium.
Icelandic: Í leiðbeiningum fyrir lækna eiga að koma fram eftirfarandi lykilatriði:
Norwegian Bokmål: Veiledningen til legenbør inneholde følgende hovedpunkter:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafinn útvegi öllum læknum, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samstendur af eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen gir alle leger som forventes å forskrive eller bruke INCIVO, en utdannelsepakke til helsepersonell som inneholder følgende: Preparatomtale
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegraaukaverkana áhúð Stigunog meðferðútbrota og alvarlegraaukaverkanaáhúð, sérstaklega með tilliti til viðmiðunarfyrir áframhaldandi meðferð eða stöðvun meðferðar með telapreviri og
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata for utslett og alvorlige kutane reaksjoner fra fasene 2 og 3 Forekomst av utslett og alvorlige kutane reaksjoner Gradering og håndtering av utslett og alvorlige kutane reaksjoner, spesielt med hensyn til kriteriene for fortsettelse eller seponering av telaprevir og de andre behandlingskomponentene
Icelandic: Niðurstöður um öryggi er varða útbrot og alvarlegaraukaverkanir áhúð úr II. og
Norwegian Bokmål: Bilder av utslett i henhold til forskjellige graderinger
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að eftirfarandi skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir séu framkvæmd:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene bør sørge for at alle nedenfornevnte betingelser eller restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet implementeres:
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å forklare deg dette.
Icelandic: Takið töflurnar alltaf með mat.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tablettene sammen med mat.
Icelandic: - Hjartavandamál
Norwegian Bokmål: - Hjerteproblemer
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur fyrir útbrotin að hverfa.
Norwegian Bokmål: Det kan ta flere uker før utslettet forsvinner.
Icelandic: Annars var heildarmeðferðartími 48 vikur.
Norwegian Bokmål: Ellers var total behandlingsvarighet 48 uker.
Icelandic: Telaprevir er um það bil 59% til 76% bundið plasmapróteinum.
Norwegian Bokmål: Telaprevir er ca. 59 % til 76 % bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina.
Norwegian Bokmål: Legen kan avbryte behandlingen.
Icelandic: ® HCV greiningarprófi (útgáfu 2.0), til notkunar með „High Pure System".
Norwegian Bokmål: ® HCV-test (versjon 2.0) for bruk med High Pure-system.
Icelandic: INCIVO töflur á að geyma í upprunalegu glasi.
Norwegian Bokmål: INCIVO tabletter skal oppbevares i originalboksen.
Icelandic: 3 og/eða albúmín < 3,3 g/dl.
Norwegian Bokmål: 3 og/eller albumin < 3,3 g/dl.
Icelandic: INCIVO hefur aðeins verið notað handa takmörkuðum fjölda sjúklinga eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: INCIVO har kun vært brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með fyrstu viðbrögðum þínum við meðferðinni og því hve mikið veirumagn er í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke din første respons på behandlingen og hvor mye virus det er i blodet ditt.
Icelandic: Því skal taka telaprevir inn með mat.
Norwegian Bokmål: Telaprevir bør derfor tas sammen med mat.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn.
Icelandic: 3 við skimun.
Norwegian Bokmål: 3 ved screening.
Icelandic: Myndir af útbrotum á mismunandi stigi
Norwegian Bokmål: • Bilder av utslett i henhold til forskjellige graderinger
Icelandic: INCIVO er ekki ætlað börnum eða unglingum þar sem það hefur ekki verið nægjanlega rannsakað hjá
Norwegian Bokmål: INCIVO skal ikke brukes av barn eller ungdom da det ikke er tilstrekkelig undersøkt hos pasienter
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun INCIVO hjá börnum < 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INCIVO hos barn < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Við jafnvægi er virkur helmingunartími um 9-11 klst.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state er effektiv halveringstid ca. 9-11
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu af INCIVO fengu minna en 0,1% sjúklinga Stevens-Johnson heilkenni.
Norwegian Bokmål: Basert på klinisk erfaring med INCIVO fikk mindre enn 0,1 % av pasientene Stevens-Johnsons syndrom (SJS).
Icelandic: Meira en 90% útbrota voru væg eða í meðallagi að alvarleika.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % av utslettene var av lett eller moderat alvorlighetsgrad.
Icelandic: Ekki má minnka skammtinn af INCIVO.
Norwegian Bokmål: Du må ikke redusere dosen av INCIVO.
Icelandic: lopinavir/ritonavir*
Norwegian Bokmål: darunavir/ritonavir*
Icelandic: Tafla 9 sýnir svörunartíðni.
Norwegian Bokmål: Tabell 9 viser responsgrad.
Icelandic: Sjúklingar með áætlaðan 24 vikna heildarmeðferðartíma.
Norwegian Bokmål: Pasienter med planlagt total behandlingsvarighet på 24 uker.
Icelandic: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Ítalía
Norwegian Bokmål: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Icelandic: dihýdróergotamín, ergonovín, ergotamín,
Norwegian Bokmål: dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin,
Icelandic: Plasmaþéttni HCV RNA var mæld með COBAS
Norwegian Bokmål: Plasmaverdier av HCV-RNA ble målt ved hjelp av COBAS
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat, þar sem það er mikilvægt til að fá rétt magn lyfs í líkamann.
Norwegian Bokmål: Du må alltid ta INCIVO sammen med mat da det er viktig å få riktig nivå av legemidlet i kroppen.
Icelandic: Upplýsingar um INCIVO og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva INCIVO er og hva det brukes mot
Icelandic: Ráðlagður heildarmeðferðartími hjá sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu er 48 vikur.
Norwegian Bokmål: Anbefalt total behandlingsvarighet for pasienter som har fått et levertransplantat, er 48 uker.
Icelandic: Læknirinn ætti að skoða útbrotin til að ákveða hvernig beri að meðhöndla þau.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke utslettet ditt for å avgjøre hvordan det skal behandles.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INCIVO fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára því ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi.
Norwegian Bokmål: INCIVO er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått hos denne populasjonen.
Icelandic: Sjúklingar sem taka INCIVO fá oft útbrot með kláða.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar INCIVO får ofte et kløende hudutslett.
Icelandic: (≥ 4,91 mmól/l ≥ 191 mg/dl)
Norwegian Bokmål: (≥ 4,91 mmol/l ≥ 191 mg/dl)
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du bruker noen av følgende legemidler:
Icelandic: Eesti filiaal
Norwegian Bokmål: Eesti filiaal Lõõtsa 2
Icelandic: Sjúklingar sem fá ciclosporín A N = 24 % (n/N)
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk ciklosporin A N = 24 % (n/N)