FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 1,370 patients (age 18-65) with chronic kidney disease (CKD) with an eGFR between 25 and 65 mL/min/1.73 m if younger than age 56; or eGFR between 25 and 44 mL/min/1.73 m 2, plus eGFR decline >2.0 mL/min/1.73 m2/year if between age 56-65 were randomized to either tolvaptan (n = 683) or placebo (n = 687) and were treated for a period of 12 months.
Portuguese: Um total de 1370 doentes (idade 18-65) com doença renal crónica (DRC) com uma eGFR entre 25 e 65 ml/min/1,73 m se de idade inferior a 56 anos; ou com eGFR entre 25 e 44 ml/min/1,73 m e declínio de eGFR >2,0 ml/min/1,73 m2/ano se de idade entre 56-65 anos foram aleatorizados para receber tolvaptano (n = 683) ou placebo (n = 687) e foram tratados durante um período de 12 meses.
English: The relative rate of ADPKD-related events was decreased by 13.5 % in tolvaptan-treated patients, (hazard ratio, 0.87; 95 % CI, 0.78 to 0.97; p = 0.0095).
Portuguese: A taxa relativa de acontecimentos relacionados com a DPRAD diminuiu 13,5 % nos doentes tratados com tolvaptano (relação de risco, 0,87; IC de 95 %, 0,78 a 0,97; p = 0,0095).
English: Special care must be taken in patients having diseases that impair appropriate fluid intake or who are at an increased risk of water loss e.g. in case of vomiting or diarrhoea.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais em doentes com doenças que comprometem a ingestão apropriada de fluidos ou com um risco acrescido de perda de água, por exemplo, no caso de vómitos ou diarreia.
English: Approximately 5 %, 75 % and 20 % had an eGFR 60 mL/min/1.73 m or greater (CKD stage 2), or less than 60 and greater than 30 mL/min/1.73 m
Portuguese: Aproximadamente 5 %, 75 % e 20 % apresentaram uma eGFR de 60 ml/min/1,73 m ou superior (DRC estádio 2), ou inferior a 60 e superior a
English: Jinarc is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Portuguese: Jinarc é contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
English: Dose adjustment for patients taking strong CYP3A inhibitors In patients taking strong CYP3A inhibitors (see section 4.5), tolvaptan doses have to be reduced as follows:
Portuguese: Ajuste da dose para doentes a tomar inibidores fortes do CYP3A Nos doentes a tomar inibidores fortes do CYP3A (ver secção 4.5), as doses de tolvaptano têm de ser reduzidas da seguinte forma:
English: • pain in the abdomen
Portuguese: • dor no abdómen (na zona do estômago)
English: The Patient/Carer educational material shall contain the following key messages:
Portuguese: O material educacional para o Doente/Prestador de cuidados deve conter as seguintes mensagens essenciais:
English: The phase 3, multi-centre, international, randomized-withdrawal, placebo-controlled, double-blind trial 156-13-210 compared the efficacy and safety of tolvaptan (45 to 120 mg/day) to placebo in patients able to tolerate tolvaptan during a five-week titration and run-in period on tolvaptan.
Portuguese: O ensaio clínico 156-13-210 de fase 3, multicêntrico, internacional, aleatorizado de interrupção, controlado por placebo, em dupla ocultação comparou a eficácia e segurança de tolvaptano (45 a 120 mg/dia) com placebo em doentes capazes de tolerar tolvaptano durante um período de titulação e de preparação de cinco semanas com tolvaptano.
English: The rate of TKV increase over 3 years was significantly less for tolvaptan-treated subjects than for subjects receiving placebo: 2.80 % per year vs 5.51 % per year, respectively (ratio of geometric mean 0.974; 95 % CI 0.969 to 0.980; p < 0.0001).
Portuguese: A taxa de aumento do VRT ao longo de 3 anos foi significativamente menor para os participantes tratados com tolvaptano do que para os participantes a tomar placebo: 2,80 % por ano vs. 5,51 % por ano, respetivamente (relação da média geométrica 0,974; IC de 95 %, 0,969 a 0,980; p < 0,0001).
English: Patients may down-titrate to lower doses based on tolerability.
Portuguese: As doses dos doentes poderão ser reduzidas com base na tolerabilidade.
English: These may increase the effects of Jinarc.
Portuguese: Estes podem aumentar os efeitos de Jinarc.
English: 30 but greater than 15 mL/min/1.73 m
Portuguese: 30 ml/min/1,73 m
English: • itching of your skin
Portuguese: • comichão na pele
English: Tolvaptan daily split-dose Reduced split-dose 90+30 mg
Portuguese: Dose dividida diária de tolvaptano Dose dividida reduzida 90+30 mg
English: Bilirubin increased
Portuguese: Bilirrubina aumentada
English: Polydipsia
Portuguese: Polidipsia
English: Acute hepatic failure
Portuguese: Insuficiência hepática aguda
English: These may increase the effect of Jinarc.
Portuguese: Estes podem aumentar o efeito de Jinarc.
English: • ADRs associated with long term use of Jinarc
Portuguese: • Reações adversas associadas ao uso prolongado de Jinarc
English: The renal function events were 61.4 % less likely for tolvaptan compared with placebo (hazard ratio, 0.39; 95 % CI, 0.26 to 0.57; nominal p < 0.0001), while renal pain events were 35.8 % less likely in tolvaptan-treated patients (hazard ratio, 0.64; 95 % CI, 0.47 to 0.89; nominal p = 0.007).
Portuguese: Os acontecimentos envolvendo a função renal foram 61,4 % menos prováveis para o tolvaptano em comparação com o placebo (relação de risco, 0,39; IC de 95 %, 0,26 a 0,57; p < 0,0001 nominal), enquanto os acontecimentos envolvendo a dor renal foram 35,8 % menos prováveis nos doentes tratados com tolvaptano (relação de risco, 0,64; IC de 95 %, 0,47 a 0,89; p = 0,007 nominal).
English: EU/1/15/1000/003 7 tablets EU/1/15/1000/004 28 tablets
Portuguese: EU/1/15/1000/003 7 comprimidos EU/1/15/1000/004 28 comprimidos
English: Dose titration
Portuguese: Titulação da dose
English: CYP3A substrates
Portuguese: Substratos do CYP3A
English: EU/1/15/1000/001 7 tablets EU/1/15/1000/002 28 tablets
Portuguese: EU/1/15/1000/001 7 comprimidos EU/1/15/1000/002 28 comprimidos
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Portuguese: • Aleitamento (ver secção 4.6)
English: • Patient/Carer educational material
Portuguese: • Material educacional para o Doente/Prestador de cuidados
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292
Portuguese: Herikerbergweg 292
English: • liver function abnormal
Portuguese: Função hepática anormal
English: At baseline, patients had average estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 82 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI) with 79 % having hypertension and a mean TKV of
Portuguese: Na linha basal, os doentes tinham uma taxa de filtração glomerular média estimada (eGFR) de 82 ml/min/1,73m2 (DRC-EPI) com 79 %
English: Abdominal pain, Abdominal distension, Constipation, Dyspepsia,
Portuguese: Dor abdominal Distensão abdominal, Obstipação, Dispepsia, Doença de refluxo gastroesofágico
English: General disorders and administration site conditions
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administraçã o
English: How to take Jinarc
Portuguese: Como tomar Jinarc
English: If you forget to take Jinarc
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Jinarc
English: Tablet.
Portuguese: Comprimido
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Portuguese: Afeções musculosquel éticas e dos tecidos conjuntivos
English: Tolvaptan may cause hyperglycaemia (see section 4.8).
Portuguese: Tolvaptano pode causar hiperglicemia (ver secção 4.8).
English: Headache, Dizziness
Portuguese: Cefaleia, Tonturas
English: Gastrointestinal disorders
Portuguese: Doenças gastrointestin ais
English: WALLET CARD
Portuguese: EMBALAGEM TIPO CARTEIRA
English: CYP3A inducers
Portuguese: Indutores do CYP3A
English: Jinarc 30 mg tablets: blisters with 7 or 28 tablets
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos: blisters com 7 ou 28 comprimidos
English: Jinarc 15 mg tablets: blisters with 7 or 28 tablets
Portuguese: Jinarc 15 mg comprimidos: blisters com 7 ou 28 comprimidos
English: Jinarc 15 mg tablets EU/1/15/1000/001-002 (blister)
Portuguese: Jinarc 15 mg comprimidos EU/1/15/1000/001-002 (blister)
English: • if you had an allergic reaction in the past to benzazepine, tolvaptan or other benzazepine derivatives (e.g. benazepril, conivaptan, fenoldopam mesylate or mirtazapine), or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se, no passado, teve uma reação alérgica à benzazepina, ao tolvaptano ou a outros derivados da benzazepina (por exemplo, benazepril, conivaptano, mesilato de fenoldopam ou mirtazapina),
English: If you stop taking Jinarc
Portuguese: Se parar de tomar Jinarc
English: Nocturia, Pollakiuria, Polyuria
Portuguese: Nictúria, Polaquiúria, Poliúria
English: • gout
Portuguese: • gota
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • increase of bilirubin (a substance that can cause yellowing of skin or eyes) in the blood
Portuguese: • aumento da bilirrubina (uma substância que pode causar amarelecimento da pele ou dos olhos)
English: Jinarc 30 mg tablets EU/1/15/1000/003-004 (blister)
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos EU/1/15/1000/003-004 (blister)
English: How to store Jinarc
Portuguese: Como conservar Jinarc
English: 35 % reduction in the LS means of change in eGFR of -2.34 mL/min/1.73 m in tolvaptan group relative to a -3.61 mL/min/1.73 m in placebo group observed over the course of one year.
Portuguese: A diferença de tratamento na variação da eGFR observada neste estudo clínico é de 1,27 ml/min/1,73 m2, representando uma redução de 35 % na média dos MM da variação na eGFR de -2,34 ml/min/1,73 m no grupo de tolvaptano comparativamente a -3,61 ml/min/1,73 m no grupo de tratamento com placebo, observada ao longo de um ano.
English: Hepatobiliary disorders
Portuguese: Afeções hepatobiliare s
English: 15 mg tablet: blue, triangular, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Portuguese: Comprimido de 15 mg: azul, triangular, gravado com “OTSUKA” e “15” num dos lados.
English: Jinarc 15 mg tablets 7 or 28 tablets in PVC/aluminium foil blister
Portuguese: Jinarc 15 mg comprimidos 7 ou 28 comprimidos em blister de PVC/folha de alumínio
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets Each 15 mg tablet contains 15 mg of tolvaptan.
Portuguese: Jinarc 15 mg comprimidos + Jinarc 45 mg comprimidos Cada comprimido de 15 mg contém 15 mg de tolvaptano.
English: • Patient information pack
Portuguese: • Pacote informativo para o doente
English: Blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Portuguese: Azul, triangular (eixo maior: 6,58 mm, eixo menor: 6,20 mm), ligeiramente convexo, gravado com “OTSUKA” e “15” num dos lados.
English: Jinarc 30 mg tablets 7 or 28 tablets in PVC/aluminium foil blister
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos 7 ou 28 comprimidos em blister de PVC/folha de alumínio
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
Portuguese: Jinarc 15 mg comprimidos + Jinarc 45 mg comprimidos Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 60 mg comprimidos Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 90 mg comprimidos
English: Very limited information is available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente significativas na depuração para doses de 5 a 60 mg. Está disponível informação muito limitada em doentes com compromisso hepático grave (classe de Child-Pugh C).
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets EU/1/15/1000/005-007 (blister) EU/1/15/1000/014-016 (blister in wallet card)
Portuguese: Jinarc 15 mg comprimidos + Jinarc 45 mg comprimidos EU/1/15/1000/005-007 (blister) EU/1/15/1000/014-016 (blister numa embalagem tipo carteira)
English: In a population pharmacokinetic analysis for patients with ADPKD, tolvaptan concentrations were increased, compared to healthy subjects, as renal function decreased below eGFR of 60 mL/min/1.73 m2. An eGFRCKD-EPI decrease from 72.2 to 9.79 (mL/min/1.73 m2) was associated with a 32 % reduction in total body clearance.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população para doentes com DPRAD, as concentrações de tolvaptano aumentaram, em comparação com indivíduos saudáveis, enquanto a função renal diminuiu abaixo de uma eGFR de 60 ml/min/1,73m2.
English: 90 mg tablet: blue, pentagonal (major axis 9.7 mm, minor axis 9.5 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “90” on one side
Portuguese: Comprimido de 90 mg: azul, pentagonal (eixo maior 9,7 mm, eixo menor 9,5 mm), ligeiramente convexo, gravado com “OTSUKA” e “90” num dos lados.
English: Jinarc 30 mg tablets
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos
English: 30 mg tablet: blue, round, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Portuguese: Comprimido de 30 mg: azul, redondo, gravado com “OTSUKA” e “30” num dos lados.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets EU/1/15/1000/011-013 (blister) EU/1/15/1000/020-022 (blister in wallet card)
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 90 mg comprimidos EU/1/15/1000/011-013 (blister) EU/1/15/1000/020-022 (blister numa embalagem tipo carteira)
English: CYP3A inhibitors
Portuguese: Inibidores do CYP3A
English: 45 mg tablet: blue, square (6.8 mm on a side, major axis 8.2 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “45” on one side
Portuguese: Comprimido de 45 mg: azul, quadrado (6,8 mm de lado, eixo maior 8,2 mm), ligeiramente convexo, gravado com “OTSUKA” e “45” num dos lados.
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets
Portuguese: 7 × 15 mg comprimidos e 7 × 45 mg comprimidos 14 × 15 mg comprimidos e 14 × 45 mg comprimidos 28 × 15 mg comprimidos e 28 × 45 mg comprimidos
English: • The Patient information leaflet
Portuguese: • O Folheto Informativo para o Doente
English: For split-dose regimens of 30, 60 and 120 mg/day in ADPKD patients, tolvaptan exposure (AUC) increases linearly.
Portuguese: Após uma dosagem múltipla uma vez por dia de 300 mg, a exposição a tolvaptano aumentou apenas 6,4 vezes quando comparada com uma dose de 30 mg. Para os regimes de dose dividida de 30, 60 e 120 mg/dia em doentes com DPRAD, a exposição a tolvaptano (AUC) aumenta linearmente.
English: • Anuria
Portuguese: • Anúria
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
Portuguese: Jinarc 15 mg comprimidos + Jinarc 45 mg comprimidos 14 comprimidos em 1 blister de PVC/folha de alumínio com 7 × 15 mg e 7 × 45 mg comprimidos 28 comprimidos em 2 blisters de PVC/folha de alumínio com 7 × 15 mg e 7 × 45 mg comprimidos 56 comprimidos em 4 blisters de PVC/folha de alumínio com 7 × 15 mg e 7 × 45 mg comprimidos
English: • shortness of breath
Portuguese: • falta de ar
English: • constipation
Portuguese: • desidratação
English: Serum sodium abnormalities
Portuguese: Anomalias do sódio sérico
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets EU/1/15/1000/008-010 (blister) EU/1/15/1000/017-019 (blister in wallet card)
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 60 mg comprimidos EU/1/15/1000/008-010 (blister) EU/1/15/1000/017-019 (blister numa embalagem tipo carteira)
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 30 mg tablets Jinarc 45 mg tablets Jinarc 60 mg tablets Jinarc 90 mg tablets
Portuguese: Jinarc 15 mg comprimidos Jinarc 30 mg comprimidos Jinarc 45 mg comprimidos Jinarc 60 mg comprimidos Jinarc 90 mg comprimidos
English: Jinarc 15 mg tablets
Portuguese: Jinarc 15 mg comprimidos
English: 60 mg tablet: blue, modified rectangular (major axis 9.9 mm, minor axis 5.6 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “60” on one side
Portuguese: Comprimido de 60 mg: azul, retangular modificado (eixo maior 9,9 mm, eixo menor 5,6 mm), ligeiramente convexo, gravado com “OTSUKA” e “60” num dos lados.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 90 mg comprimidos Cada comprimido de 30 mg contém 30 mg de tolvaptano.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 60 mg comprimidos Cada comprimido de 30 mg contém 30 mg de tolvaptano.
English: Each 15 mg tablet contains approximately 35 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido de 15 mg contém aproximadamente 35 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: Each Jinarc 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Jinarc 15 mg contém 15 mg de tolvaptano.
English: Each Jinarc 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Jinarc 30 mg contém 30 mg de tolvaptano.
English: What Jinarc contains
Portuguese: Qual a composição de Jinarc
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets in card packaging 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets in card packaging 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets in card packaging
Portuguese: 7 × 15 mg comprimidos e 7 × 45 mg comprimidos numa embalagem tipo carteira 14 × 15 mg comprimidos e 14 × 45 mg comprimidos numa embalagem tipo carteira 28 × 15 mg comprimidos e 28 × 45 mg comprimidos numa embalagem tipo carteira
English: Each Jinarc 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Jinarc 60 mg contém 60 mg de tolvaptano.
English: Each 45 mg tablet contains 45 mg of tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de 45 mg contém 45 mg de tolvaptano.
English: Each 60 mg tablet contains 60 mg of tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de 60 mg contém 60 mg de tolvaptano.
English: Each Jinarc 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Jinarc 90 mg contém 90 mg de tolvaptano.
English: Each 45 mg tablet contains approximately 12 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido de 45 mg contém aproximadamente 12 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: Each 30 mg tablet contains approximately 70 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido de 30 mg contém aproximadamente 70 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: Each 60 mg tablet contains approximately 16 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido de 60 mg contém aproximadamente 16 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: Each 90 mg tablet contains approximately 24 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido de 90 mg contém aproximadamente 24 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: Jinarc 30 mg tablets Blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 60 mg comprimidos Comprimido de 30 mg: azul, redondo (diâmetro: 8 mm), ligeiramente convexo, gravado com “OTSUKA” e “30” num dos lados.
English: Each 90 mg tablet contains 90 mg of tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de 90 mg contém 90 mg de tolvaptano.
English: Each Jinarc 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Jinarc 45 mg contém 45 mg de tolvaptano.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 60 mg comprimidos 14 comprimidos em 1 blister de PVC/folha de alumínio com 7 × 30 mg e 7 × 60 mg comprimidos 28 comprimidos em 2 blisters de PVC/folha de alumínio com 7 × 30 mg e 7 × 60 mg comprimidos 56 comprimidos em 4 blisters de PVC/folha de alumínio com 7 × 30 mg e 7 × 60 mg comprimidos
English: Jinarc 60 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Portuguese: 14 (7 comprimidos da dosagem mais alta + 7 comprimidos da dosagem mais baixa), 28 (14 comprimidos da dosagem mais alta + 14 comprimidos da dosagem mais baixa) ou 56 (28 comprimidos da dosagem mais alta + 28 comprimidos da dosagem mais baixa) comprimidos.
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets
Portuguese: 7 × 30 mg comprimidos e 7 × 90 mg comprimidos 14 × 30 mg comprimidos e 14 × 90 mg comprimidos 28 × 30 mg comprimidos e 28 × 90 mg comprimidos
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 45 mg tablets tolvaptan
Portuguese: Jinarc 15 mg comprimidos Jinarc 45 mg comprimidos tolvaptano
English: Each 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de 15 mg contém 15 mg de tolvaptano.
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets
Portuguese: 7 × 30 mg comprimidos e 7 × 60 mg comprimidos 14 × 30 mg comprimidos e 14 × 60 mg comprimidos 28 × 30 mg comprimidos e 28 × 60 mg comprimidos
English: Each tablet contains 30 mg of tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido contém 30 mg de tolvaptano.
English: Each 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de 30 mg contém 30 mg de tolvaptano.
English: Each tablet contains 15 mg of tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de tolvaptano.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 90 mg comprimidos 14 comprimidos em 1 blister de PVC/folha de alumínio com 7 × 30 mg e 7 × 90 mg comprimidos 28 comprimidos em 2 blisters de PVC/folha de alumínio com 7 × 30 mg e 7 × 90 mg comprimidos
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets in card packaging
Portuguese: 7 × 30 mg comprimidos e 7 × 90 mg comprimidos numa embalagem tipo carteira 14 × 30 mg comprimidos e 14 × 90 mg comprimidos numa embalagem tipo carteira 28 × 30 mg comprimidos e 28 × 90 mg comprimidos numa embalagem tipo carteira
English: EU/1/15/1000/005 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Portuguese: EU/1/15/1000/005 14 comprimidos (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 comprimidos (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 comprimidos (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 60 mg tablets tolvaptan
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos Jinarc 60 mg comprimidos tolvaptano
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 90 mg tablets tolvaptan
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos Jinarc 90 mg comprimidos tolvaptano
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets in card packaging
Portuguese: 7 × 30 mg comprimidos e 7 × 60 mg comprimidos numa embalagem tipo carteira 14 × 30 mg comprimidos e 14 × 60 mg comprimidos numa embalagem tipo carteira 28 × 30 mg comprimidos e 28 × 60 mg comprimidos numa embalagem tipo carteira
English: • belly pain
Portuguese: • dores de barriga
English: EU/1/15/1000/014 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Portuguese: EU/1/15/1000/014 14 comprimidos (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 comprimidos (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 comprimidos (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Jinarc 15 mg tablets tolvaptan
Portuguese: Jinarc 15 mg comprimidos tolvaptano
English: • fatigue
Portuguese: • comichão
English: Sun.
Portuguese: VAL
English: Jinarc 30 mg tablets tolvaptan
Portuguese: Jinarc 30 mg comprimidos tolvaptano