FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: può interessare fino a 1 utilizzatore su 1.000 - Infiammazione degli occhi (congiuntivite) - Reazione allergica - Ansia - Svenimento - Amnesia - Convulsione - Aumentata pressione oculare (glaucoma), aumento della lacrimazione - Effetti sul cuore (come attacco di cuore, battito cardiaco alterato o angina) - Pressione del sangue alta o bassa - Sangue dal naso - Effetto sui risultati dei test di funzionalità epatica - Sensibilità della pelle alla luce solare - Erezioni dolorose - Dolore al petto - Diminuzione temporanea del flusso sanguigno in parti del cervello
Danish: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 behandlede - Øjenbetændelse (conjunktivitis) - Allergisk reaktion - Angst - Besvimelse - Hukommelsestab - Kramper - Øget tryk i øjet (glaukom), øget tåreflåd - Påvirkning af hjertet (f.eks. hjerteanfald, ændret hjerterytme eller hjertekramper (angina) - Højt eller lavt blodtryk - Næseblod - Indvirkning på resultaterne af blodprøver for leverfunktion - Øget hudfølsomhed over for sollys - Smertefulde erektioner - Smerter i brystet - Midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen
Italian: Le compresse di Vivanza 10 mg orodispersibili non sono bioequivalenti alle compresse di Vivanza 10 mg rivestite con film (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Vivanza 10 mg smeltetabletter er ikke bioækvivalente med Vivanza 10 mg filmovertrukne tabletter (se pkt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di Vivanza compresse rivestite con film con Vivanza compresse orodispersibili o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke undersøgt ved kombination af Vivanza filmovertrukne tabletter og Vivanza smeltetabletter eller med anden behandling af erektil dysfunktion.
Italian: E' opportuno con altri alfa-bloccanti prendere in considerazione un intervallo temporale fra le somministrazioni, quando il vardenafil viene prescritto in associazione (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Sammen med andre alfa-blokkere bør en separation af tidspunktet for doseringen overvejes, når vardenafil er ordineret samtidigt (se pkt.
Italian: Sia il vardenafil sia il sildenafil hanno provocato un incremento dell'effetto sul QTc Fridericia di 4 msec (vardenafil) e 5 msec (sildenafil), rispetto all'effetto di ciascun medicinale assunto singolarmente.
Danish: Både vardenafil og sildenafil viste en stigning i Fridericia QTc-effekten på 4 msek.
Italian: In alcune persone Vivanza potrebbe provocare capogiro o alterare la visione.
Danish: Vivanza kan medføre svimmelhed eller synspåvirkning hos nogle.
Italian: La co-somministrazione di eritromicina (500 mg 3 volte al giorno), un inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil (5 mg), ha dato luogo ad un incremento di 4 volte della AUC e di 3 volte della Cmax del vardenafil.
Danish: Samtidig indgift af erythromycin (500 mg 3 gange dagligt), en CYP3A4-inhibitor, og vardenafil (5 mg) medførte en 4-dobbelt øgning af vardenafil AUC og en 3-dobbelt øgning af Cmax.
Italian: Reflusso acido, gastrite, dolore addominale, diarrea, vomito, malessere (nausea), bocca secca Aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue Eruzione cutanea, pelle arrossata
Danish: Sure opstød, mavekatar, mavesmerter, diaré, opkastning, kvalme, tør mund Forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet Udslæt, hudrødme
Italian: - Se sta usando altri trattamenti per le difficoltà di erezione, compreso Vivanza compresse rivestite con film (vedere paragrafo Altri medicinali e Vivanza).
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Vivanza filmovertrukne tabletter (se pkt.
Italian: Vivanza 10 mg compresse orodispersibili vardenafil
Danish: Vivanza 10 mg smeltetabletter vardenafil
Italian: La co-somministrazione di ketoconazolo (200 mg), potente inibitore del CYP3A4, insieme con vardenafil (5 mg), ha dato luogo ad un incremento di 10 volte della AUC e di 4 volte della Cmax del vardenafil (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Samtidig indgift af ketoconazol (200 mg), en potent CYP3A4-inhibitor, og vardenafil (5 mg) medførte en 10-dobbelt øgning af vardenafil AUC og en 4-dobbelt øgning af vardenafil Cmax.
Italian: Tuttavia, non essendo disponibili informazioni riguardo ad un possibile potenziamento da parte del vardenafil degli effetti ipotensivi dei nitrati nei pazienti, l'uso concomitante con questa classe di farmaci è pertanto controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Hos patienter findes der imidlertid ikke oplysninger om vardenafils mulige forstærkning af nitraters hypotensive effekt, og samtidig administration er derfor kontraindiceret (se pkt.
Italian: Se manisfesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Danish: Det gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Italian: Non prenda Vivanza compresse orodispersibili insieme con qualsiasi altra formulazione di Vivanza.
Danish: Tag ikke Vivanza smeltetabletter sammen med andre former for Vivanza.
Italian: Non usi Vivanza compresse rivestite con film in associazione con altri trattamenti per la disfunzione erettile, compreso Vivanza compresse orodispersibili.
Danish: Tag ikke Vivanza filmovertrukne tabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Vivanza smeltetabletter.
Italian: Negli studi clinici e nelle segnalazioni spontanee del periodo successivo alla commercializzazione, con l'uso tutti gli inibitori della PDE5, compreso vardenafil, sono state segnalate anche emorragia dal pene, ematospermia ed ematuria.
Danish: Blødning fra penis, hæmospermi og hæmaturi er blevet rapporteret i kliniske studier og spontane data efter markedsføring ved behandling med alle PDE5-hæmmere, herunder vardenafil.
Italian: Dopo somministrazione orale di vardenafil, nell'intervallo posologico raccomandato (5-20 mg), la AUC e la Cmax aumentano in modo pressoché proporzionale alla dose.
Danish: Efter oral indgift af vardenafil øgedes AUC og Cmax næsten proportionalt med dosis over det anbefalede dosisområde (5-20 mg).
Italian: - Medicinali per il trattamento dell'aritmia, quali chinidina, procainamide, amiodarone o sotalolo.
Danish: - Medicin til behandling af hjerterytmeforstyrrelser, som for eksempel quinidin, procainamid,
Italian: Uso nei pazienti in trattamento con altri medicinali Uso concomitante di inibitori moderati o potenti del CYP3A4
Danish: Anvendelse hos patienter, som anvender anden medicin Samtidig anvendelse af moderate eller potente CYP3A4-inhibitorer Dosisjustering af vardenafil er nødvendig, hvis det gives sammen med moderate eller potente CYP3A4inhibitorer (se pkt.
Italian: In tali pazienti che sono stabili nella tarapia con alfa-bloccante il vardenafil deve essere iniziato alla dose iniziale più bassa consigliata di 5 mg. Vivanza può essere somministrato in qualsiasi momento con la tamsulosina o l'alfuzosina, mentre con altri alfa-bloccanti è opportuno prendere in considerazione un intervallo temporale fra le somministrazioni, quando il vardenafil viene prescritto in associazione (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hos de patienter, der er i stabil alfa-blokker-behandling, bør vardenafil initieres med den laveste anbefalede startdosis på 5 mg. Vivanza kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt med tamsulosin eller med alfuzosin.
Italian: Il 4 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vivanza, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vivanza den 4. marts 2003.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vivanza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vivanza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vivanza sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vivanza anvendes så risikofrit som muligt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vivanza.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vivanza.
Italian: Altre informazioni su Vivanza
Danish: Andre oplysninger om Vivanza
Italian: • - pazienti che hanno subito un ictus o un attacco cardiaco nei sei mesi precedenti;
Danish: • - patienter, som har haft et hjerte- eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vivanza?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vivanza?
Italian: • - pazienti che soffrono di ipotensione (bassa pressione sanguigna);
Danish: • - patienter, som har hypotension (for lavt blodtryk)
Italian: Vivanza si è dimostrato significativamente più efficace del placebo per tutti gli indicatori in tutti gli studi.
Danish: Vivanza var betydeligt mere virkningsfuld end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Vivanza ripristina la funzione erettile.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Vivanza den erektile funktion.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Vivanza (osservato in più di 1 paziente su 10) è il mal di testa.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Vivanza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Italian: Vardenafil
Danish: Vivanza vardenafil
Italian: Se viene assunto con un pasto ricco di grassi, l'effetto può manifestarsi con ritardo.
Danish: Hvis Vivanza indtages samtidig med et måltid med højt fedtindhold, kan virkningens indtræden forsinkes.
Italian: • - pazienti con angina instabile o problemi agli occhi di natura ereditaria noti come "disturbi degenerativi della retina".
Danish: • - patienter med ustabil angina eller arvelige øjenproblemer kaldet "retinale degenerative sygdomme".
Italian: Vivanza è un medicinale che contiene il principio attivo vardenafil.
Danish: Vivanza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vardenafil.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Vivanza.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Vivanza skal anvendes.
Italian: La dose raccomandata di Vivanza è 10 mg, da assumere per via orale, con o senza cibo, approssimativamente da 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale; si raccomanda ai pazienti di non assumere oltre una dose al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg, som indtages oralt sammen med eller uden fødeindtagelse, cirka 25 til 60 minutter inden seksuel aktivitet.
Italian: Le compresse rivestite con film di Vivanza sono state confrontate con un placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di quattro studi principali su 2 431 uomini di età compresa tra i 20 e gli 83 anni.
Danish: Vivanza som filmovertrukne tabletter blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire hovedundersøgelser af 2 431 mænd i alderen 20 til 83 år.
Italian: Il principio attivo di Vivanza, vardenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Danish: Det aktive indholdsstof i Vivanza, vardenafil, tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes fosfodiesterase type 5-hæmmere (PDE5).
Italian: Perché è stato approvato Vivanza?
Danish: Hvorfor blev Vivanza godkendt?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vivanza sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vivanza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: Qual è il rischio associato a Vivanza?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vivanza?
Italian: Può essere necessario regolare la dose nei pazienti che assumono altri farmaci che inibiscono gli enzimi implicati nell'assimilazione di Vivanza.
Danish: Dosen skal muligvis justeres hos patienter, som tager andre lægemidler, der blokerer de enzymer, som nedbryder Vivanza.
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato fosfodiesterasi che normalmente serve a degradare una sostanza chiamata guanosina monofosfato ciclico (cGMP).
Danish: Det virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Vivanza sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Vivanza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vivanza.
Italian: • - pazienti con gravi disturbi epatici o con malattia renale in stadio terminale sottoposti a dialisi;
Danish: • - patienter med alvorlige leversygdomme eller nyresygdomme i slutstadiet, som kræver dialyse
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vivanza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vivanza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: È necessaria la stimolazione sessuale affinché Vivanza possa essere efficace.
Danish: Seksuel stimulering er nødvendig for, at Vivanza kan virke.
Italian: Vivanza non deve essere assunto con medicinali, quali ketoconazolo e itraconazolo (usati per curare infezioni fungine) da uomini di età superiore a 75 anni oppure con medicinali denominati "inibitori della proteasi HIV" quali ritonavir e indinavir (usati per trattare l'infezione da HIV).
Danish: Vivanza må ikke gives sammen med visse lægemidler, såsom ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner) til mænd over 75 år, eller sammen med lægemidler kaldet "hivproteasehæmmere", som f.eks. ritonavir eller indinavir (til behandling af hiv-infektion).
Italian: Vivanza si usa per trattare uomini adulti affetti da disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.
Danish: Vivanza anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig hård penis (erektion) til at kunne gennemføre seksuel aktivitet.
Italian: Vivanza non deve essere assunto in concomitanza con nitrati (medicinali utilizzati per curare l'angina).
Danish: Vivanza må ikke indtages sammen med nitrater (lægemidler, der anvendes til behandling af hjertekrampe (angina)).
Italian: Vivanza non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al vardenafil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Vivanza må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Inoltre Vivanza non deve essere assunto in concomitanza con altri medicinali noti come stimolatori della guanil-ciclasi, ivi compreso riociguat (usato per trattare l'ipertensione polmonare [alta pressione sanguigna nei polmoni]).
Danish: Endvidere må Vivanza ikke indtages med lægemidler kendt som guanylatcyklase stimulatorer, herunder riociguat, som anvendes til at behandle for højt blodtryk i lungerne (pulmonær hypertension).
Italian: Che cos'è Vivanza?
Danish: Hvad er Vivanza?
Italian: A seconda dell'efficacia e degli effetti indesiderati, la dose può essere aumentata a un massimo di 20 mg oppure ridotta a 5 mg. Nei pazienti con problemi epatici o con gravi problemi renali si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 20 mg eller nedsættes til 5 mg afhængig af effekt og bivirkninger.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vivanza, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vivanza fremgår af indlægssedlen.
Italian: In assenza di studi specifici, l'uso di Vivanza è sconsigliato per i seguenti gruppi di pazienti:
Danish: Da Vivanza ikke er blevet undersøgt hos de nedenstående patientgrupper, må disse grupper ikke anvende lægemidlet:
Italian: Come agisce Vivanza?
Danish: Hvordan virker Vivanza?
Italian: Il principale indicatore di efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, rilevato mediante due questionari da compilare a casa.
Danish: Det primære effektmål var evnen til at få og opretholde en erektion.
Italian: Quali benefici ha mostrato Vivanza nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vivanza?
Italian: Per che cosa si usa Vivanza?
Danish: Hvad anvendes Vivanza til?
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Italian: Altrimenti essa deve essere classificata come negativa (normale).
Danish: Ellers skal det klassificeres negativt (normalt).
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente allo specialista.
Danish: Følgende information er udelukkende beregnet for specialisten.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Danish: • Efter forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Italian: Può essere utile stimare la dose efficace somministrata.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 agosto 2014 Data del rinnovo più recente: 25 luglio 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2014 Dato for seneste fornyelse: 25 juli 2019
Italian: La formazione deve comprendere un numero sufficiente di casi chiaramente positivi e negativi ed anche casi di livello intermedio.
Danish: Undervisningen skal omfatte et tilstrækkeligt antal klart positive og negative tilfælde, samt tilfælde i mellemstadiet.
Italian: Lo stato cognitivo dei pazienti non è stato determinato.
Danish: Kognitiv status hos patienterne blev ikke bestemt.
Italian: Il volume dell'iniezione non deve essere inferiore a 1 ml e non deve superare 10 ml.
Danish: Injektionsvolumen må ikke være mindre end 1 ml og må ikke overstige 10 ml.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Danish: DATO FOR REVIDERING AF TEKSTEN
Italian: Il programma di formazione per gli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Danish: Undervisningsmaterialet til læger bør indeholde følgende nøgleelementer:
Italian: Ciascun flaconcino è conservato in un contenitore.
Danish: Hvert hætteglas opbevares i en beholder.
Italian: Fertilità Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført studier vedrørende fertilitet.
Italian: Il medico sceglierà la minima quantità necessaria.
Danish: Lægen vil vælge den mindste nødvendige dosis.
Italian: Non sono stati condotti studi nelle donne in gravidanza.
Danish: Der findes ingen studier med gravide kvinder.
Italian: Non sono previsti aggiustamenti della dose in base all'età.
Danish: Det anbefales ikke at justere dosis på basis af alder.
Italian: Di conseguenza, un potenziale mutagenico di rilevanza clinica è considerato altamente improbabile.
Danish: Et klinisk relevant mutagent potentiale anses derfor for at være usandsynligt.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dette lægemiddel bliver anvendt til dig, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Questo prodotto medicinale non richiede condizioni speciali di conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Italian: Bambini e adolescenti VIZAMYL non è destinato all'uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Danish: Børn og unge VIZAMYL må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data e l'ora di scadenza riportate sull'etichetta dopo ‘SCAD'.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, som står på etiketten efter "UDLØBDATO".
Italian: Volume: xx.x mL
Danish: Volumen: xx.x ml
Italian: Molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1,000 a <1/100), rara (da ≥1/10,000 a <1/1,000), molto rara (<1/10,000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke-almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke bedømmes ud fra tilgængelige data).
Italian: Se possibile, i casi devono essere confermati mediante istopatologia.
Danish: Hvis muligt, skal tilfældene være histopatologisk bekræftede.
Italian: Dopo la somministrazione di VIZAMYL
Danish: Efter administration af VIZAMYL
Italian: Foglietto illustrativo: Informazioni per il paziente
Danish: Indlægsseddel: information til patienten
Italian: Il ricevimento, la conservazione, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti locali.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse er underlagt den kompetente officielle myndigheds regulativer og/eller licenser.
Italian: La durata della scansione è generalmente di 20 minuti.
Danish: Scanningen bør typisk tage 20 minutter.
Italian: Segue una rapida clearance a livello cerebrale nei primi 90 minuti (il tempo raccomandato per iniziare la scansione), seguita da una clearance più graduale.
Danish: Dette er efterfulgt af en hurtig elimination fra hjernen i de første 90 minutter (det anbefalede tidspunkt for påbegyndelse af scanningen) efterfulgt af en mere gradvis elimination.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo.
Danish: Ingen in vivo interaktionsstudier er blevet udført.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Danish: Da der ikke foreligger nogen studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Italian: L'attività somministrata deve essere comunque la più bassa possibile per ottenere le informazioni diagnostiche richieste.
Danish: Den indgivne dosismængde skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der kræves, for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Danish: Ikke alle emballagestørrelser er nødvendigvis markedsført.
Italian: La confezione deve essere controllata prima dell'utilizzo e l'attività deve essere misurata utilizzando un calibratore di dose.
Danish: Emballagen skal kontrolleres inden brug, og aktiviteten skal måles ved anvendelse af en dosiskalibrator.
Italian: Il profilo di sicurezza globale di VIZAMYL si basa sui dati relativi alla somministrazione a 831 soggetti.
Danish: VIZAMYLS overordnede sikkerhedsprofil er baseret på data fra administrationer af VIZAMYL til 831 forsøgspersoner.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaco diagnostico, sistema nervoso centrale, codice ATC: V09AX04
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: radioaktivt lægemiddel til diagnostisk brug, centralnervesystem, ATC-kode: V09AX04
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella seguente Tabella 1:
Danish: Følgende bivirkninger er anført i tabel 1 nedenfor:
Italian: Organi rimanenti Dose efficace (mSv/MBq)
Danish: De resterende organer Effektiv dosis (mSv/MBq)
Italian: Se una di queste regioni è chiaramente positiva (anomala), l'immagine deve essere classificata come positiva (anomala).
Danish: Hvis et af disse områder er klart positive (unormale), skal billedet bedømmes positivt (unormalt).