FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter Anwendung von Voriconazol wurden schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCAR) wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) berichtet, die lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen können.
Croatian: Prilikom primjene vorikonazola zabilježene su teške kožne nuspojave (engl. severe cutaneous adverse reactions, SCAR), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
German: Dementsprechend war die erwartete Gesamtexposition bei Kindern nach intravenösen Erhaltungsdosen von 4 und 8 mg/kg zweimal täglich mit einer intravenösen Erhaltungsdosis von 3 bzw. 4 mg/kg zweimal täglich bei Erwachsenen vergleichbar.
Croatian: Predviđena ukupna izloženost u djece nakon intravenske primjene doze održavanja od 4 mg/kg dvaput na dan bila je usporediva s onom u odraslih nakon intravenske primjene 3 mg/kg dvaput na dan, dok je izloženost u djece nakon intravenske primjene doze od 8 mg/kg dvaput na dan bila usporediva s onom u odraslih nakon intravenske primjene doze od 4 mg/kg dvaput na dan.
German: Primärprophylaxe invasiver Pilzinfektionen (IFI) - Wirksamkeit bei HSZT-Empfängern ohne vorab bestätigter oder wahrscheinlicher IFI
Croatian: Primarna profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija - djelotvornost u primatelja transplantacije hematopoetskih matičnih stanica (HSCT, engl. hematopoietic stem cell transplant) bez prethodne dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije
German: Oxycodon Cmax ↑ 1,7-fach Oxycodon AUC0-∞ ↑ 3,6-fach
Croatian: Oksikodon Cmax  1,7-puta Oksikodon AUC0-  3,6-puta
German: Voriconazol Accord hat leichte Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Voriconazole Accord umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
German: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20 % S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100 %
Croatian: S-ibuprofen Cmax  20% S-ibuprofen AUC0-  100% Diklofenak Cmax  114% Diklofenak AUC0-  78%
German: Weitere behandelte Pilzinfektionen (häufig mit partieller oder vollständiger Remission) umfassten Einzelfälle von Infektionen mit Alternaria spp., Blastomyces dermatiditis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Croatian: Blastoschizomyces capitatus, vrstama iz roda Cladosporium, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, vrstama iz roda Penicillium uključujući P.marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis i vrstama iz roda Trichosporon, uključujući T. beigelii.
German: : 7 (3 vollständige und 4 partielle Remissionen) von 17 Patienten wurden erfolgreich mit Voriconazol behandelt.
Croatian: Sedam od ukupno 17 bolesnika liječenih vorikonazolom uspješno je odgovorilo na terapiju (3 potpuna, 4 djelomična odgovora).
German: Die Häufigkeit von phototoxischen Reaktionen ist bei Kindern und Jugendlichen höher.
Croatian: Učestalost fototoksičnih reakcija veća je u pedijatrijskoj populaciji.
German: [CYP2C9-Substrat]
Croatian: [supstrati CYP2C9]
German: Mycophenolsäure (1 g als Einmaldosis) [UDP-GlucuronyltransferaseSubstrat]
Croatian: Makrolidni antibiotici Eritromicin (1 g BID) [inhibitor
German: Hoch dosiert (400 mg zweimal tägl.)
Croatian: Visoka doza (400 mg BID)
German: Bei 3 Pharmakokinetikstudien in der Pädiatrie wurden intravenöse Mehrfachgaben von 3, 4, 6, 7 und 8 mg/kg zweimal täglich und orale Mehrfachdosen (mit dem Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) von 4 mg/kg, 6 mg/kg und 200 mg zweimal täglich untersucht.
Croatian: Primjena višekratnih intravenskih doza od 3, 4, 6, 7 i 8 mg/kg dvaput na dan te višekratnih peroralnih doza (koristeći prašak za oralnu suspeziju) od 4 mg/kg i 6 mg/kg te 200 mg dvaput na dan ocijenjena je u 3 pedijatrijska farmakokinetička ispitivanja.
German: [unspezifischer CYP450Hemmer und erhöht den pHWert im Magen]
Croatian: [nespecifičan inhibitor CYP450 koji povisuje želučani pH]
German: Beim Auftreten phototoxischer Reaktionen sollte eine multidisziplinäre Konsultation erwogen und der Patient an einen Dermatologen überwiesen werden.
Croatian: Ako se pojavi fototoksična reakcija, treba zatražiti savjet multidisciplinarnog tima, razmotriti prekid primjene lijeka Voriconazole Accord i primjenu zamjenskih antimikotika te bolesnika uputiti dermatologu.
German: (DRESSSyndrom)
Croatian: • upale)
German: In Reproduktionsstudien hat sich Voriconazol in Konzentrationen, die auch beim Menschen unter therapeutischen Dosierungen erreicht werden, bei Ratten als teratogen und bei Kaninchen als embryotoxisch erwiesen.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti vorikonazol se pokazao teratogenim u štakora te embriotoksičnim u kunića, pri sustavnoj izloženosti jednakoj onoj koja se postiže u ljudi primjenom terapijskih doza.
German: Voriconazol Accord Filmtabletten enthalten Lactose.
Croatian: Voriconazole Accord tablete sadrže laktozu.
German: Herzrhythmusstörungen einschließlich sehr schneller Herzschlag, sehr langsamer Herzschlag, Ohnmachtsanfälle niedriger Blutdruck, Venenentzündungen, die mit der Bildung eines Blutgerinnsels einhergehen können akute Atemnot, Brustschmerzen, Anschwellen des Gesichts (Mund, Lippen und um die Augen), Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge
Croatian: nesvjestica, nizak krvni tlak, upala vene (može biti povezana sa stvaranjem krvnog ugruška) - akutno otežano disanje, bol u prsima, oticanje lica (usne šupljine, usana i oko očiju),
German: Voriconazol Cmax ↑ 57 % Voriconazol AUCτ ↑ 79 % Fluconazol Cmax nicht bestimmt Fluconazol AUCτ nicht bestimmt
Croatian: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
German: Voriconazol AUC∞ ↓ 59 %
Croatian: Vorikonazol AUC0-  59%
German: Obwohl nicht untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Ergotalkaloiden erhöhen und zu Ergotismus führen.
Croatian: Iako nije ispitivano, primjena vorikonazola vjerojatno će povisiti koncentracije ergot alakloida u plazmi i dovesti do ergotizma.
German: Sekundärprophylaxe von IFI - Wirksamkeit bei HSZT-Empfängern mit vorab bestätigter oder wahrscheinlicher IFI
Croatian: Sekundarna profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija - djelotvornost u primatelja HSCT s prethodnom dokazanom ili vjerojatnom invazivnom gljivičnom infekcijom
German: Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Nasennebenhöhlenentzündung, Zahnfleischentzündung, Schüttelfrost, Schwächegefühl verringerte Anzahl, teilweise schwerwiegend, von bestimmten roten (kann mit dem Immunsystem zusammenhängen) und/oder weißen Blutzellen (zum Teil mit Fieber einhergehend), verringerte Anzahl von Blutplättchen, die zur Blutgerinnung beitragen niedriger Blutzuckerwert, niedriger Kaliumwert im Blut, niedriger Natriumwert im Blut Ängstlichkeit, Depressionen, Verwirrtheit, Unruhe, Schlaflosigkeit, Halluzinationen Krampfanfälle, Zittern oder unkontrollierte Muskelbewegungen, Kribbeln oder anomale Hautempfindungen, erhöhte Muskelspannung, Schläfrigkeit, Benommenheit Augenblutung
Croatian: - upala sinusa, upala desni, zimica, slabost - smanjen (uključujući i značajno smanjen) broj nekih vrsta crvenih (katkad povezano s imunitetom) i/ili bijelih krvnih stanica (katkad popraćeno temperaturom), niski broj stanica koje se nazivaju trombociti i koje pomažu u zgrušavanju krvi - nizak šećer u krvi, nizak kalij u krvi, nizak natrij u krvi - tjeskoba, depresija, smetenost, uznemirenost, nemogućnost spavanja, halucinacije - napadaji, nevoljno drhtanje ili nekontrolirani pokreti mišića, trnci ili neuobičajen osjet na koži,
German: Knochenerkra nkungen
Croatian: Gospina trava
German: Rifabutin Cmax ↑ 195 % Rifabutin AUCτ ↑ 331 %
Croatian: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% U usporedbi s dozom vorikonazola od 200 mg BID,
German: Die Voriconazol Accord 200 mg Filmtabletten sind weiße bis weißliche, ovale Filmtabletten, ca. 15,6 mm lang und 7,8 mm breit, mit der Prägung „V200" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Croatian: Voriconazole Accord 200 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, ovalne, filmom obložene tablete dužine otprilike 15,6 mm i širine otprilike 7,8 mm, s utisnutom oznakom "V200" na jednoj i bez oznake na suprotnoj strani.
German: 4 mg/kg KG, zweimal tägllich
Croatian: 4 mg/kg dvaput na dan
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) ist:
Croatian: Preporučena doza za odrasle (uključujući starije bolesnike) je kako slijedi: Tablete Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više
German: North Harrow, Middlesex,
Croatian: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
German: Die Erkenntnisse über den Einfluss von Efavirenz auf Voriconazol lassen vermuten, dass der Metabolismus von Voriconazol
Croatian: Nalazi o djelovanju efavirenza na vorikonazol upućuju na to NNRTI može potaknuti metabolizam vorikonazola.
German: Amphotericin B → Fluconazol
Croatian: Amfotericin B → flukonazol (N=122)
German: Voriconazol Cmax ↑ 34 % Voriconazol AUCτ ↑ 39 %
Croatian: Vorikonazol Cmax  34% Vorikonazol AUC  39%
German: kontraindiziert (siehe
Croatian: Kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
German: Voriconazol Cmax ↑ 18 % Voriconazol AUCτ ↑ 23 %
Croatian: Vorikonazol Cmax  18% Vorikonazol AUC  23%
German: Infektionen mit C. krusei vergleichbar mit der bei C. albicans, C. parapsilosis und C. tropicalis.
Croatian: 3 U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u infekcijama čiji je uzročnik bila C. krusei bio podjednak kao u infekcijama uzročnika C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
German: Bindegewebsund
Croatian: Bubrežne nuspojave
German: 9 mg/kg KG alle 12 Stunden nicht empfohlen
Croatian: 9 mg/kg svakih 12 sati
German: Scedosporium spp.
Croatian: Scedosporium.
German: Phenytoin kann gleichzeitig mit Voriconazol angewendet werden, wenn die Erhaltungsdosis von Voriconazol von 200 mg auf 400 mg oral zweimal täglich erhöht wird, bzw. von 100 mg auf 200 mg oral zweimal täglich bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg (siehe Abschnitte 4.4 und
Croatian: Fenitoin se smije primjenjivati istodobno s vorikonazolom ako se peroralna doza održavanja vorikonazola poveća s 200 mg na 400 mg dvaput na dan (sa 100 mg na 200 mg peroralno dvaput na dan u bolesnika s manje od 40 kg), vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Voriconazol Accord 50 mg Filmtabletten 1 Tablette enthält 63 mg Lactose (als Monohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 63 mg laktoze (u obliku hidrata).
German: Standarddosen von Voriconazol zusammen mit Efavirenz in einer Dosierung von 400 mg einmal täglich oder mehr ist kontraindiziert (siehe
Croatian: Primjena standardnih doza vorikonazola s dozama efavirenza od 400 mg QD ili većim je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
German: Falls prämaligne Hautläsionen oder Plattenepithelkarzinome festgestellt werden, sollte Voriconazol Accord abgesetzt werden (siehe unten in diesem Abschnitt unter „Langzeittherapie").
Croatian: Voriconazole Accord treba ukinuti ako se identificiraju premaligne lezije kože ili karcinom skvamoznih stanica (vidjeti u nastavku pod Dugotrajno liječenje).
German: Efavirenz (CYP450-Induktor; CYP3A4-Hemmer und -Substrat) Wenn Voriconazol zusammen mit Efavirenz gegeben wird, muss die Dosis von Voriconazol auf 400 mg alle 12 Stunden erhöht und die Dosis von Efavirenz auf 300 mg alle 24 Stunden verringert werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.5).
Croatian: Kada se vorikonazol primjenjuje istodobno s efavirenzom, dozu vorikonazola treba povećati na 400 mg svakih 12 sati, a dozu efavirenza smanjiti na 300 mg svaka 24 sata (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5).
German: Voriconazol Cmax und AUCτ ↔
Croatian: Vorikonazol Cmax i AUC ↔ Vorikonazol Cmax i AUC
German: Ritonavir Cmax ↓ 25 % Ritonavir AUCτ ↓13 % Voriconazol Cmax ↓ 24 % Voriconazol AUCτ ↓ 39 %
Croatian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
German: [CYP2C9-, CYP2C19- und CYP3A4-Hemmer]
Croatian: [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4]
German: Die klinische Wirksamkeit (definiert als partielle oder vollständige Remission) wurde nachgewiesen bei Infektionen durch Aspergillus spp.
Croatian: Klinička je djelotvornost, definirana kao djelomičan ili potpun odgovor, dokazana za vrste iz roda
German: Im Vergleich zu Voriconazol 200 mg zweimal tägl.
Croatian: U usporedbi s dozom vorikonazola od 200 mg BID:
German: Es wird zweimal täglich angewendet.
Croatian: Uzima se dvaput na dan.
German: Die Tabletten sind mindestens eine Stunde vor oder nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Croatian: Tablete se uzimaju najmanje jedan sat prije ili poslije obroka.
German: Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahre:
Croatian: Primjenjuje se za liječenje odraslih i djece starije od dvije godine s:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2015 aktualisiert.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2015.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Voriconazol Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Voriconazole Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Ohne Ergosterol wird der Pilz abgetötet bzw. kann sich nicht weiter ausbreiten.
Croatian: Bez ergosterola, gljivica umire ili je onemogućeno njezino širenje.
German: Die Patienten müssen am ersten Behandlungstag eine höhere Anfangsdosis (Aufsättigungsdosis) erhalten.
Croatian: Bolesnici moraju primiti početnu veću dozu (udarnu dozu) prvoga dana liječenja.
German: Voriconazol Accord ist als Tabletten erhältlich (50 mg oder 200 mg).
Croatian: Lijek Voriconazole Accord dostupan je u obliku tableta (50 ili 200 mg).
German: Ziel der Aufsättigungsdosis ist es, rasch wirksame Blutspiegel zu erreichen.
Croatian: Udarna se doza daje radi brzog postizanja učinkovitih razina koncentracije u krvi.
German: Er verhindert die Bildung von Ergosterol, eines wichtigen Bestandteils der Zellmembran von Pilzen.
Croatian: Djeluje tako da sprečava stvaranje ergosterola koji je važan sastavni dio stanične stijenke gljivica.
German: Der Aufsättigungsdosis folgt dann eine Erhaltungsdosis, die je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst werden kann.
Croatian: Nakon udarne doze daje se doza održavanja koja se može prilagoditi sukladno tome kako bolesnik podnosi lijek.
German: Dies bedeutet, dass Voriconazol Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Vfend, ähnlich ist.
Croatian: To znači da je Voriconazole Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Vfend.
German: • invasive Aspergillose (eine Pilzinfektion durch Aspergillus);
Croatian: • invazivnom aspergilozom (vrstom gljivične infekcije uzrokovane gljivicom Aspergillus);
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Voriconazol Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Vfend vergleichbare Qualität aufweist und mit Vfend bioäquivalent ist.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Voriconazole Accord posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Vfend.
German: Voriconazol Accord wird auch zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten angewendet, die sich einer hämatopoietischen (d. h. Blut-)Stammzelltransplantation (Transplantation einer Art von Stammstellen, die sich zu Blutzellen entwickeln können) unterzogen haben und einem hohen Infektionsrisiko unterliegen.
Croatian: Voriconazole Accord se također primjenjuje za prevenciju gljivičnih infekcija u primatelja hematopoetske transplantacije (krvnih) matičnih stanica (transplantacije vrste matičnih stanica koje se mogu razviti u krvne stanice) s visokim rizikom od infekcije.
German: Die Dosis von Voriconazol Accord richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten.
Croatian: Doza lijeka Voriconazole Accord ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
German: • schwere Pilzinfektionen durch Scedosporium oder Fusarium (zwei weitere Pilzarten).
Croatian: • teškim gljivičnim infekcijama uzrokovanima vrstama iz rodova Scedosporium ili Fusarium (dvije različite vrste gljivica).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Voriconazol Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Voriconazole Accord.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Voriconazol Accord so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Voriconazole Accord.
German: Voriconazol Accord ist ein „Generikum".
Croatian: Voriconazole Accord je „generički lijek".
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Voriconazol Accord ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Voriconazole Accord?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Voriconazol Accord aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Voriconazole Accord nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Voriconazol Accord für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Voriconazole Accord u EU-u.
German: Je nachdem, wie der Patient auf das Arzneimittel anspricht, kann die Dosis herauf- oder herabgesetzt werden.
Croatian: Doza se može povećati ili smanjiti ovisno o tome kako bolesnik podnosi lijek.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von Pilzinfektionen ist Voriconazol Accord hauptsächlich für Patienten mit fortschreitenden, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen bestimmt.
Croatian: Kada se primjenjuje za liječenje gljivičnih infekcija, Voriconazole Accord je uglavnom namijenjen bolesnicima s gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju, a mogu biti opasne po život.
German: • schwere invasive Candida-Infektionen, wenn der Pilz gegen Fluconazol (ein weiteres Arzneimittel gegen Pilzinfektionen) resistent ist;
Croatian: • teškim invazivnim infekcijama uzrokovanima gljivicom Candida u slučaju kada je gljivica rezistentna na flukonazol (drugi antifungalni lijek);
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Voriconazol Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Voriconazole Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Da Voriconazol Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Croatian: Budući da je lijek Voriconazole Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
German: Was ist Voriconazol Accord und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Voriconazole Accord i za što se koristi?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Vfend der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Vfend.
German: Am 16. Mai 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Voriconazol Accord in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Voriconazole Accord na snazi u Europskoj uniji od 16. svibnja 2013.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Voriconazol Accord zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Voriconazole Accord.
German: Da es sich bei Voriconazol Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Vfend, bioäquivalent ist.
Croatian: Budući da je lijek Voriconazole Accord generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje bioekvivalentnosti s referentnim lijekom Vfend.
German: Voriconazol Accord ist ein Antimykotikum, das den Wirkstoff Voriconazol enthält.
Croatian: Voriconazole Accord je antifungalni lijek koji sadrži djelatnu tvar vorikonazol.
German: Weitere Informationen über Voriconazol Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Voriconazole Accord
German: Voriconazol Accord
Croatian: Voriconazole Accord vorikonazol
German: Die Liste der Pilze, gegen die Voriconazol Accord wirksam ist, finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR).
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je Voriconazole Accord aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
German: Der Wirkstoff in Voriconazol Accord, Voriconazol, ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Voriconazole Accord, vorikonazol, antifungalni je lijek koji se ubraja u skupinu „triazola".
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Voriconazol Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Voriconazole Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Voriconazol Accord verbunden?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Voriconazole Accord?
German: Wie wirkt Voriconazol Accord?
Croatian: Kako djeluje Voriconazole Accord?
German: • Candidämie (eine Pilzinfektion mit einer Candida-Art) bei nicht neutropenischen Patienten
Croatian: • kandidemijom (vrstom gljivične infekcije uzrokovane gljivicom Candida) u bolesnika koji nemaju neutropeniju (bolesnika s normalnim brojem bijelih krvnih stanica);
German: Warum wurde Voriconazol Accord zugelassen?
Croatian: Zašto je Voriconazole Accord odobren?
German: Ausführliche Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
German: EUZulassungsnummer
Croatian: Broje (EU) odobrenja
German: > R (Resistent)
Croatian: >R (Rezistentni)
German: ≤ S (Empfindlich)
Croatian: ≤S (Osjetljivi)
German: Osmolalität: 500 ± 50 mOsm/kg
Croatian: Osmolalnost: 500 ± 50 mOsm/kg
German: (Weitere Informationen am Ende dieser Packungsbeilage).
Croatian: (Dodatne informacije navedene su na kraju ove Upute o lijeku).
German: Keine ausreichenden Daten
Croatian: Nedovoljno podataka
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 und < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 und < 1/100), Selten (≥ 1/10.000 und < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000) und Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥ 1 / 1000 i <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt ca. 58 %.
Croatian: Procjenjuje se da vezanje na proteine plazme iznosi 58%.