FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une fois le récipient sorti du sachet, l'utiliser dans les 7 jours.
Portuguese: Após ter sido retirado da saqueta o recipiente deve ser usado no prazo de 7 dias.
French: Classe pharmacothérapeutique : Préparation ophtalmologique - agents bêta-bloquants - Code ATC : S01ED51.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico - agentes bloqueadores beta - código ATC: S01ED51.
French: - si vous souffrez ou avez souffert par le passé de toute maladie respiratoire, par exemple d'asthme, de bronchite obstructive chronique sévère (maladie pulmonaire grave pouvant entraîner des difficultés à respirer et/ou une toux persistante).
Portuguese: - se tem ou teve problemas respiratórios como asma, bronquite obstrutiva crónica grave (doença pulmonar grave que pode causar pieira, dificuldade em respirar e/ou tosse persistente).
French: N'utilisez pas GANFORT collyre en solution en récipient unidose après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose et sur l'emballage.
Portuguese: Não utilize GANFORT unidose após o prazo de validade impresso no recipiente unidose e na embalagem exterior.
French: ▪ Bradycardie sinusale, syndrome de dysfonctionnement sinusal, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré, non contrôlé par pacemaker.
Portuguese: Bradicardia sinusal, síndrome do nódulo sinusal, bloqueio sino-auricular, bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, não controlado por pacemaker.
French: Cinq d'entre eux concernaient le produit associant bimatoprost/timolol et avaient donné lieu à divers « troubles de la perception », tels que : hallucination ; déréalisation ; hallucination, auditive ; hallucination, visuelle.
Portuguese: Um total de 56 casos foi obtido a partir do EudraVigilance para produtos com timolol oftálmico, incluindo 5 para o produto combinado bimatoprost/timolol, que deram origem a várias "Perturbações da perceção", como: alucinação; desrealização; alucinação, auditivo; alucinação, visual.
French: Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.
Portuguese: O timolol pertence a um grupo de medicamentos designado por bloqueadores beta.
French: De plus, des signes et symptômes évocateurs d'un blocage bêta-adrénergique (par ex. bradycardie, hypotension, détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez le nouveau-né quand un traitement par des bêta-bloquant était administré avant l'accouchement.
Portuguese: Além disso, foram observados sinais e sintomas de bloqueio beta (p. ex. bradicardia, hipotensão, dificuldades respiratórias e hipoglicemia) no recém-nascido no caso em que os bloqueadores beta foram administrados até à altura do parto.
French: Aucune augmentation de l'absorption systémique de chaque principe actif n'a été observée avec GANFORT (flacon multidose).
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento da absorção sistémica das substâncias ativas isoladas com GANFORT (formulação multidose).
French: GANFORT ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
French: • Baisse de la libido, dysfonctionnements sexuels ;
Portuguese: • Diminuição do apetite sexual; disfunção sexual;
French: Attendez 15 minutes au moins après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles.
Portuguese: Aguarde 15 minutos depois de usar o colírio, e antes de voltar a colocar as lentes.
French: Une potentialisation du blocage bêta-adrénergique systémique (par ex., réduction de la fréquence cardiaque, dépression) a été rapportée au cours d'un traitement associant un inhibiteur du CYP2D6 (par ex., quinidine, fluoxétine, paroxétine) et le timolol.
Portuguese: Foi registado bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol.
French: Classe pharmacothérapeutique : Préparation ophtalmologique - agents bêta-bloquants, Code ATC : S01ED51
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico - agentes bloqueadores beta - código ATC: S01ED51
French: Fréquence indéterminée réactions d'hypersensibilité incluant les signes ou symptômes de dermatite allergique, angiœdème, allergie oculaire
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecida reações de hipersensibilidade, incluindo sinais ou sintomas de dermatite alérgica, angioedema, alergia ocular
French: Après avoir mis les gouttes, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
Portuguese: Depois de colocar o colírio espere pelo menos 15 minutos antes de colocar as lentes novamente.
French: Le bimatoprost réduit la pression intraoculaire chez l'homme en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse par le trabeculum et en améliorant l'écoulement uvéo-scléral.
Portuguese: O mecanismo de ação pelo qual o bimatoprost reduz a pressão intraocular no ser humano é pelo aumento da drenagem do humor aquoso pela malha trabecular e pelo aumento da drenagem pela via uveoscleral.
French: Très fréquent hyperhémie conjonctivale
Portuguese: Muito frequentes hiperemia conjuntival
French: Le collyre GANFORT est utilisé pour traiter la pression élevée dans l'œil chez l'adulte y compris le sujet âgé.
Portuguese: GANFORT colírio é utilizado para tratar a pressão ocular elevada em adultos, incluindo doentes idosos.
French: L'action de GANFORT peut affecter ou être affectée par l'action d'autres médicaments que vous prenez, y compris par d'autres collyres prescrits en cas de glaucome.
Portuguese: GANFORT pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos que esteja a utilizar, incluindo outros colírios para tratamento do glaucoma.
French: Chez des volontaires sains, 67 % d'une dose administrée en intraveineuse est éliminée dans l'urine et 25 % sont excrétés dans les fèces.
Portuguese: O bimatoprost é eliminado principalmente por excreção renal, até 67% de uma dose administrada por via intravenosa a voluntários saudáveis foram excretados na urina, 25% da dose foi excretada pelas fezes.
French: Cependant, le choix d'administrer GANFORT le matin ou le soir devra être fondé sur le meilleur potentiel d'observance (voir rubrique 5.1).
Portuguese: No entanto, na escolha pela administração de manhã ou à noite deverá ter-se em consideração a opção que apresenta a maior probabilidade de cumprimento da terapêutica (ver secção 5.1).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur la boîte après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
French: Le timolol est un inhibiteur non sélectif des récepteurs bêta1- et bêta2-adrénergiques qui n'a pas d'activité sympathomimétique intrinsèque significative, ni d'action dépressive directe sur le myocarde ou d'effet anesthésique local (activité stabilisatrice des membranes).
Portuguese: O timolol é um agente bloqueador não seletivo dos recetores adrenérgicos beta1 e beta2 que não possui uma atividade simpaticomimética significativa, atividade depressora direta do miocárdio ou atividade anestésica local (estabilizadora das membranas).
French: Pour vous aider à vous en rappeler, notez la date d'ouverture dans la case prévue sur la boîte.
Portuguese: Para se lembrar da data em que abriu o frasco, deve escrevê-la no espaço previsto na embalagem.
French: Comme tout traitement ophtalmique topique, si une vision trouble transitoire se produit après l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer tratamento ocular tópico, se ocorrer turvação da visão após a instilação, o doente deve esperar até que a visão fique nítida antes de conduzir e utilizar máquinas.
French: • Toux, aggravation de l'asthme, aggravation de la maladie pulmonaire appelée bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ;
Portuguese: • Tosse, agravamento de asma, agravamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC);
French: Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.
Portuguese: Puxe a pálpebra inferior para baixo até se formar uma pequena bolsa.
French: Le bimatoprost pénètre bien dans la cornée et la sclère humaine in vitro.
Portuguese: In vitro, o bimatoprost penetra bem a córnea e a esclera humana.
French: Les patients atteints de maladies cardiovasculaires doivent être surveillés afin de dépister tout signe d'altération de leur maladie et d'effets indésirables.
Portuguese: Os doentes com patologias cardiovasculares devem ser vigiados quanto a sinais de agravamento destas doenças e reações adversas.
French: Pour éviter une contamination, veillez à ce que l'extrémité ouverte du récipient unidose ne touche pas votre œil ou quoi que ce soit d'autre.
Portuguese: Para evitar contaminação, não deixe que a parte aberta do recipiente unidose toque no olho ou em qualquer outra superfície.
French: De faibles quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium sont éventuellement ajoutées pour amener la solution au pH (acidité) correct.
Portuguese: Poderão ser adicionadas pequenas quantidades de ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para a colocar a solução com o valor de pH (acidez) correto.
French: Les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence de signe de malformation fœtale, mais ont montré un risque de retard de croissance intra-utérin après une exposition à des bêta-bloquants par voie orale.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos relacionados com malformações mas evidenciaram um risco de atraso do crescimento intrauterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral.
French: Chez certains patients, la pigmentation des tissus périorbitaires a été signalée comme étant réversible.
Portuguese: Foi referido que a pigmentação dos tecidos periorbitários é reversível nalguns doentes.
French: Avant toute anesthésie chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez GANFORT collyre en solution en récipient unidose, car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l'anesthésie.
Portuguese: Antes da anestesia cirúrgica, informe o seu médico de que está a utilizar GANFORT unidose, uma vez que o timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.
French: Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de GANFORT chez les enfants de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: População pediátrica A segurança e a eficácia de GANFORT em crianças dos 0 aos 18 anos não foram estabelecidas.
French: Des études portant sur bimatoprost 0,3 mg/l chez des patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire ont montré que l'administration de plus d'une dose quotidienne de bimatoprost dans l'œil peut avoir pour résultat une baisse moins importante de la PIO.
Portuguese: Em estudos com bimatoprost 0,3 mg/ml realizados em doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, verificou-se que a exposição do olho com uma frequência superior a mais do que uma dose diária de bimatoprost pode diminuir o efeito de redução da PIO.
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à de fortes doses maternotoxiques (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva na presença de doses maternotóxicas elevadas (ver secção 5.3).
French: D'après les données cliniques obtenues sur 12 mois, l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est une hyperhémie conjonctivale (généralement minime à modérée et considérée comme non inflammatoire), qui s'est produite chez 26 % environ des patients et a conduit à un arrêt du traitement chez 1,5 % des patients.
Portuguese: Com base em dados clínicos recolhidos ao longo de 12 meses, a reação adversa mais frequentemente notificada foi hiperemia conjuntival (na maior parte dos casos vestigial a ligeira e que se pensa ser de natureza não inflamatória) em aproximadamente 26% dos doentes e levou à interrupção em 1,5% dos doentes.
French: Chez le singe, l'administration quotidienne par voie ophtalmique de bimatoprost à des concentrations  0,03 % pendant un an a entraîné une augmentation de la pigmentation de l'iris et des modifications périoculaires réversibles, dose-dépendantes, caractérisées par une proéminence des culs de sac supérieurs et/ou inférieurs et un élargissement de la fente palpébrale.
Portuguese: Em macacos nos quais foi administrado bimatoprost por via oftálmica em concentrações diárias ≥ a 0,03% durante um ano, constatou-se um aumento na pigmentação da íris e efeitos perioculares reversíveis relacionados com a dose e caracterizados por sulcos superiores e/ou inferiores proeminentes, assim como alargamento da fissura palpebral.
French: Avant le début du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité d'une croissance des cils, d'un assombrissement de la peau de la paupière ou de la peau périoculaire et d'une augmentation de la pigmentation brune de l'iris, comme cela a été observé au cours des études chez les patients traités par le bimatoprost et GANFORT.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade do crescimento das pestanas, do escurecimento da pele da pálpebra ou periocular e do aumento da pigmentação castanha da íris, visto terem-se observado estas reações durante o tratamento com bimatoprost e GANFORT.
French: Comme tout traitement ophtalmique, si une vision trouble transitoire se produit après l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Portuguese: Como acontece com qualquer tratamento ocular, se houver turvação da visão após a instilação o doente deve esperar até que a visão fique nítida antes de conduzir e utilizar máquinas.
French: Enfants et adolescents GANFORT ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: En cas d'administration concomitante de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, chacun doit être administré à un intervalle d'au moins 5 minutes.
Portuguese: Se for usado mais de um medicamento oftálmico tópico, os diferentes medicamentos devem ser aplicados com um intervalo mínimo de 5 minutos entre eles.
French: Des mydriases dues à l'utilisation concomitante de bêta-bloquants ophtalmiques et d'adrénaline (épinéphrine) ont été rapportées occasionnellement.
Portuguese: Tem sido notificada ocasionalmente midríase resultante da utilização concomitante de bloqueadores beta oftálmicos e adrenalina (epinefrina).
French: United Kingdom Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Portuguese: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
French: Par conséquent, GANFORT doit être utilisé avec prudence chez les patients aphaques, chez les patients pseudophaques avec rupture capsulaire postérieure et chez les patients présentant des facteurs de risque connus d'œdème maculaire (par ex. chirurgie intraoculaire, occlusions des veines de la rétine, maladie oculaire inflammatoire et rétinopathie diabétique).
Portuguese: Por conseguinte, GANFORT deve ser usado com precaução em doentes afáquicos, doentes pseudofáquicos com cápsula posterior do cristalino rasgada ou em doentes com fatores de risco conhecidos para edema macular (p. ex. cirurgia intraocular, oclusões de veias da retina, doença inflamatória ocular e retinopatia diabética).
French: Retournez le flacon à l'envers et appuyez dessus pour en détacher une goutte dans l'œil à traiter.
Portuguese: Com o frasco inclinado para baixo e aperte-o de forma a soltar uma gota em cada olho que precise de tratamento.
French: Des réactions respiratoires, dont des décès dus à un bronchospasme chez des patients asthmatiques, ont été rapportées après l'administration de certains bêta-bloquants ophtalmiques.
Portuguese: Foram notificadas reações respiratórias, incluindo morte devido a broncospasmo, em doentes com asma na sequência da administração de alguns bloqueadores beta oftálmicos.
French: Collyre en solution en récipient unidose.
Portuguese: Colírio, solução, em recipiente unidose.
French: Le passage du bimatoprost dans le lait maternel humain n'est pas connu, mais le bimatoprost est excrété dans le lait des rates allaitantes.
Portuguese: Não se sabe se bimatoprost é excretado no leite humano em seres humanos, mas é excretado no leite humano em ratos.
French: Comment conserver GANFORT collyre en solution en récipient unidose Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: 5 Como conservar GANFORT unidose Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Les bêta-bloquants administrés par voie oculaire (comme le timolol, par exemple) sont réputés pour causer, dans certains cas, des effets secondaires systémiques.
Portuguese: Sabe-se que, em alguns casos, os betabloqueadores oftálmicos (como, p. ex., timolol) podem causar efeitos secundários sistémicos.
French: Les études menées avec le timolol chez l'animal ont mis en évidence des effets toxiques sur la reproduction à des doses significativement supérieures à celles qui sont utilisées dans la pratique clinique (voir section 5.3).
Portuguese: Estudos efetuados com timolol em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses significativamente mais elevadas do que as que seriam utilizadas na prática clínica (ver secção 5.3).
French: Il convient de traiter avec prudence les patients atteints de troubles/perturbations sévères de la circulation périphérique (i.e. les formes sévères de la maladie de Raynaud ou du syndrome de Raynaud).
Portuguese: Os doentes com perturbações/problemas graves do sistema circulatório periférico (p. ex. formas graves da doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
French: Sur la base des études portant sur GANFORT (flacon multidose), la baisse de la PIO produite par GANFORT n'est pas inférieure à celle observée avec un traitement associant le bimatoprost (une fois par jour) et le timolol (deux fois par jour).
Portuguese: Com base em estudos de GANFORT (formulação multidose), o efeito de redução da PIO de GANFORT é não-inferior ao obtido por terapêutica auxiliar de bimatoprost (uma vez ao dia) e timolol (duas vezes ao dia).
French: Les données de la littérature sur GANFORT suggèrent qu'une administration le soir peut être plus efficace qu'une administration le matin sur la baisse de la PIO.
Portuguese: A literatura existente para o GANFORT sugere que a administração à noite pode ser mais eficaz na redução da PIO do que a administração de manhã.
French: Si vous avez utilisé plus de GANFORT collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais GANFORT unidose do que deveria
French: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Portuguese: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
French: La posologie ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s).
Portuguese: A dose não deverá exceder uma gota no(s) olho(s) afetado (s) uma vez por dia.
French: • Diminution de la sensibilité de la surface oculaire, vision double, affaissement de la paupière, séparation de l'une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la pression dans l'œil, inflammation de la surface de l'œil, saignement dans la partie postérieure de l'œil (saignement rétinien), inflammation dans l'œil, clignement plus rapide des yeux ;
Portuguese: • Diminuição da sensação da superfície do olho, visão dupla, queda da pálpebra, separação de uma das camadas do globo ocular após a cirurgia para reduzir a pressão no olho, inflamação da superfície do olho, hemorragia na parte posterior do olho (hemorragia da retina), inflamação no olho, aumento do pestanejar;
French: GANFORT contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut entraîner une irritation oculaire.
Portuguese: O conservante existente no GANFORT, cloreto de benzalcónio, pode causar irritação ocular.
French: Affections du système immunitaire réactions allergiques systémiques incluant anaphylaxie
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reações alérgicas sistémicas, incluindo anafilaxia1
French: GANFORT peut provoquer la pousse des poils en cas de contact avec la surface de la peau.
Portuguese: GANFORT pode provocar o crescimento de pelos quando em contacto com a superfície da pele.
French: Si vous arrêtez d'utiliser GANFORT GANFORT doit être utilisé chaque jour pour agir correctement.
Portuguese: GANFORT deve ser utilizado todos os dias para fazer efeito.
French: Votre médecin vous prescrit GANFORT quand les autres collyres contenant des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n'ont pas été assez efficaces dans votre situation.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe GANFORT quando outros colírios contendo bloqueadores beta ou análogos das prostaglandinas não forem suficientes eficazes isoladamente.
French: Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants topiques ou aux analogues des prostaglandines est insuffisante.
Portuguese: Redução da pressão intraocular (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular com resposta insuficiente a bloqueadores beta ou análogos das prostaglandinas tópicos.
French: Le bimatoprost subit une métabolisation par voie oxydative (N-déséthylation et glucuronidation) aboutissant à la formation de divers métabolites.
Portuguese: De seguida o bimatoprost sofre oxidação, N-desetilação e glucuronidação, o que origina uma grande variedade de metabolitos.
French: Il a été rapporté que le chlorure de benzalkonium peut causer une kératite ponctuée superficielle et/ou une kératopathie ulcérative toxique.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido associado a notificações de queratite ponteada e/ou queratite ulcerativa tóxica.
French: N'utilisez pas GANFORT collyre en solution en récipient unidose si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne le recommande.
Portuguese: Não utilize GANFORT unidose se estiver grávida, a menos que o seu médico, mesmo assim, o recomende.
French: La plupart des effets indésirables observés avec GANFORT en récipient unidose ont été oculaires et d'intensité modérée, et aucun n'a été qualifié de grave.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas com GANFORT unidose foram oculares, de intensidade ligeira e nenhuma foi grave.
French: La probabilité de présenter des effets indésirables après une administration ophtalmique est plus faible qu'après une administration orale ou intraveineuse, par exemple.
Portuguese: A possibilidade de ter efeitos secundários após a utilização do colírio é inferior quando comparada com medicamentos que, por exemplo, sejam administrados por via oral ou injetados.
French: N'utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles.
Portuguese: Não utilize o colírio enquanto estiver a usar as lentes de contacto.
French: Difficultés respiratoires / respiration sifflante, symptômes de réaction allergique (gonflement, rougeur de l'œil et éruption cutanée), altération du goût, ralentissement de la fréquence cardiaque, difficultés à dormir, cauchemars, asthme, perte de cheveux, fatigue.
Portuguese: Que afetam outras partes do corpo dificuldade em respirar / respiração sibilante, sintomas de reação alérgica (inchaço, vermelhidão dos olhos e erupção cutânea), alterações do paladar, diminuição da frequência cardíaca, dificuldade em dormir, pesadelos, asma, perda de cabelo, cansaço.
French: Les symptômes d'un surdosage systémique par le timolol incluent : bradycardie, hypotension, bronchospasme, céphalées, vertiges, difficultés respiratoires et arrêt cardiaque.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem sistémica de timolol incluem: bradicardia, hipotensão, broncospasmo, cefaleias, tonturas, falta de ar e paragem cardíaca.
French: Utilisez chaque jour à la même heure, en suivant les instructions données cidessous.
Portuguese: Aplique à mesma hora, todos os dias.
French: Il n'existe aucune donnée pertinente concernant l'utilisation de l'association fixe bimatoprost/timolol chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização da combinação fixa de bimatoprost e timolol em mulheres grávidas, é insuficiente.