FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dlatego, w przypadku stwierdzenia hiperstymulacji jajników należy odstąpić od podania hCG i pouczyć pacjentkę, aby przez co najmniej 4 dni powstrzymała się od odbywania stosunków płciowych lub zastosowała mechaniczną metodę antykoncepcji.
Bulgarian: Поради това, в случаи на овариална хиперстимулация е разумно да се преустанови ЧХГ и пациентът да бъде посъветван да се въздържи от коитус или да използва бариерни методи за контрацепция в продължение на най-малко 4 дни.
Polish: Tabela 1 Schemat dawkowania AMH (pmol/l)
Bulgarian: AMH (pmol/l)
Polish: Jeśli w poprzednim cyklu u pacjentki stwierdzono odpowiednią reakcję jajników bez rozwoju OHSS, należy zastosować taką samą dawkę dobową produktu leczniczego Rekovelle.
Bulgarian: Ако пациентът е имал адекватен овариален отговор при предишния цикъл, без развитие на OHSS, трябва да се приложи същата дневна доза.
Polish: Jeśli pacjentka przestrzega zaleceń dotyczących dawkowania i schematu podawania, wystąpienie zespołu hiperstymulacji jajników jest mniej prawdopodobne.
Bulgarian: Ако се спазва препоръчаната доза и схема на приложение, синдромът на овариална хиперстимулация е по-малко вероятен.
Polish: A jeśli pokrętła nastawiającego dawkę nie można nastawić na wymaganą dawkę?
Bulgarian: Ако селекторът на дозата не може да се завърти до нужната доза?
Polish: • W przypadku przechowywania poza lodówką (w temperaturze od 2°C do 25°C), wstrzykiwacz zachowuje trwałość do 3 miesięcy, wliczając w to okres jego używania.
Bulgarian: Ако се съхранява извън хладилник (при 2 °C до 25 °C), писалката ще има трайност до 3 месеца, включително периода на употреба.
Polish: Jak przechowywać lek Rekovelle
Bulgarian: Как да съхранявате REKOVELLE
Polish: Dawkę leku Rekovelle określa się w mikrogramach.
Bulgarian: Дозата на REKOVELLE се посочва в микрограми.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono wczesną menopauzę
Bulgarian: сте имали ранна менопауза
Polish: • Wyrzucić (utylizować) zużyte peny zgodnie z miejscowymi przepisami dotyczącymi odpadów.
Bulgarian: Изхвърляйте Вашите използвани писалки в съответствие с местните разпоредби за отпадъците.
Polish: Dla kobiet z AMH ≥15 pmol/l dawka dobowa zmniejsza się od 0,19 mikrograma/kg mc. do 0,10 mikrograma/kg mc. w miarę zwiększającego się stężenia AMH (Tabela 1).
Bulgarian: При жени с АМН ≥15 pmol/l дневната доза се намалява от 0,19 до 0,10 микрограма/kg, с повишаването на концентрацията на АМН (Таблица 1).
Polish: • Zawsze przechowywać wstrzykiwacz z nałożoną nasadką i bez założonej igły.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката затворена с капачка и без поставена игла.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (OHSS)
Polish: Należy postępować ściśle według niniejszej instrukcji, nawet jeśli w przeszłości korzystało się z podobnego wstrzykiwacza.
Bulgarian: Спазвайте внимателно указанията, дори преди това да сте използвали подобна писалка за инжектиране.
Polish: Dostępne są 3 wersje wstrzykiwacza mające różną moc:
Bulgarian: Писалката е налична с 3 различни количества на активното вещество:
Polish: Na przykład, jeśli wartość w kolumnie C wynosi 5,34, to pozostałą dawkę należy zaokrąglić do 5,33.
Bulgarian: В е 5,34, закръглете оставащата Ви доза на 5,33.
Polish: Bezpieczne i skuteczne stosowanie produktu leczniczego Rekovelle wymaga regularnego monitorowania reakcji jajników z użyciem USG, lub USG w połączeniu z oznaczaniem stężeń estradiolu w surowicy krwi.
Bulgarian: Безопасното и ефективно използване на REKOVELLE изисква редовно наблюдение на реакцията на яйчниците с ултразвук - самостоятелно или заедно с измерване на серумните нива на естрадиола.
Polish: Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Ten lek nie jest wskazany u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle jest przeznaczony do podawania podskórnie, najlepiej w ścianę jamy brzusznej.
Bulgarian: REKOVELLE е предназначен за подкожно приложение, за предпочитане в коремната стена.
Polish: • Osoby niewidome lub ze słabym wzrokiem, które nie mogą odczytać skali dawek w okienku dawki, nie powinny korzystać z tego wstrzykiwacza bez pomocy.
Bulgarian: Ако сте незряща или имате лошо зрение и не виждате добре дозовата скала върху писалката, не използвайте тази писалка без помощ.
Polish: Jeśli w poprzednim cyklu reakcja jajników była niewystarczająca, dawkę dobową produktu leczniczego Rekovelle należy zwiększyć w kolejnym cyklu o 25% lub 50%, stosownie do stopnia stwierdzonej reakcji.
Bulgarian: В случай на недостатъчен овариален отговор при предишния цикъл, дневната доза при следващия цикъл трябва да се увеличи с 25% или 50%, в зависимост от степента на наблюдавания отговор.
Polish: • Po wkłuciu igły przyłożyć kciuk do przycisku podania dawki.
Bulgarian: След като вкарате иглата, поставете палеца си върху бутона за инжектиране.
Polish: Hormony stosowane w leczeniu niepłodności, takie jak ten lek, mogą powodować wysoki poziom aktywności jajników (zespół hiperstymulacji jajników).
Bulgarian: Хормоните, използвани при лечението на безплодие, като това лекарство, може да предизвикат повишено ниво на активност на яйчниците (синдром на хиперстимулация на яйчниците).
Polish: U takich kobiet należy rozważyć korzyści i ryzyko wynikające z podawania gonadotropin.
Bulgarian: При тези жени ползите от приема на гонадотропин трябва да се съпоставят с възможните рискове.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentki o możliwym ryzyku wystąpienia ciąży mnogiej.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от многоплодна бременност преди започване на лечението.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem lekarz powinien zbadać pacjentkę i jej partnera w celu ustalenia przyczyn zaburzeń płodności.
Bulgarian: Преди започване на лечение с това лекарство, лекар трябва да прегледа Вас и Вашия партньор, за да установи възможните причини за проблемите Ви с фертилитета.
Polish: W szczególności należy przeprowadzić badania w kierunku niedoczynności tarczycy i hiperprolaktynemii, oraz zastosować odpowiednie leczenie.
Bulgarian: Поспециално, пациентите трябва да се изследват за хипотиреоидизъм и хиперпролактинемия, като се подложат на подходящо специфично лечение.
Polish: Dawkowanie produktu leczniczego Rekovelle jest ustalane indywidualnie dla każdej pacjentki i ma na celu uzyskanie reakcji jajników o korzystnym profilu bezpieczeństwa i skuteczności, tj. uzyskanie odpowiedniej liczby pobranych oocytów i zmniejszenie liczby interwencji zapobiegających zespołowi hiperstymulacji jajników (ang. ovarian hyperstimulation syndrome - OHSS) (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Дозировката на REKOVELLE се определя индивидуално за всеки пациент и има за цел да се получи отговор от страна на яйчниците, свързан с по-благоприятен профил на безопасност/ефикасност, т.е. има за цел да се извлекат достатъчен брой яйцеклетки и да се намали броят на интервенциите, така че да се избегне синдромът на овариална хиперстимулация (OHSS).
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Rekovelle w protokole długim z agonistą GnRH.
Bulgarian: Липсва опит от клинични изпитвания с REKOVELLE в дългосрочен протокол с GnRH агонистисти.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu leczniczego Rekovelle należy wykonać pod bezpośrednim nadzorem medycznym.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под пряко медицинско наблюдение.
Polish: • Po każdym użyciu należy zawsze usunąć igłę.
Bulgarian: Винаги сваляйте иглата след всяка употреба.
Polish: • Wstrzyknąć pozostałą część dawki leku (wartość z kolumny C), korzystając z nowego wstrzykiwacza, aby uzupełnić przepisaną dawkę.
Bulgarian: Инжектирайте оставащата доза от лекарството (числото в колона В), като използвате нова писалка, за да допълните до предписаната Ви доза.
Polish: Odpowietrzanie wkładu - (Kroki od 7 do 9)
Bulgarian: Зареждане - (Етапи 7 до 9)
Polish: - Substancją czynną leku jest folitropina delta.
Bulgarian: - Активното вещество е фолитропи делта.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do wystąpienia powikłań u pacjentki i jej dzieci.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения при Вас и Вашите бебета.
Polish: • Nie wyrzucać zewnętrznej nasadki igły.
Bulgarian: Не изхвърляйте външната капачка на иглата.
Polish: Instrukcja dotycząca podawania przy użyciu wstrzykiwacza REKOVELLE pen, patrz "Instrukcja użycia" dostarczana z wstrzykiwaczem.
Bulgarian: За указания относно използването на писалка за инжекции REKOVELLE, вижте "Указанията за употреба", предоставени с писалката.
Polish: • Wcisnąć do końca przycisk podania dawki i przytrzymać go.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране и задръжте.
Polish: Należy przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza.
Bulgarian: Трябва да се спазват инструкциите за употреба на писалката.
Polish: Stężenie folitropiny delta w krążeniu jest odwrotnie proporcjonalne do masy ciała, co uzasadnia zindywidualizowany schemat dawkowania w oparciu o masę ciała.
Bulgarian: Нивата на фолитропин делта в циркулацията са обратно пропорционални на телесното тегло, което подкрепя индивидуализираното дозиране на базата на телесното тегло.
Polish: Ten lek należy podawać jako wstrzyknięcie pod skórę (podskórnie), zazwyczaj w ścianę jamy brzusznej.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно), обикновено в областта на корема.
Polish: • Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, przycisnąć lekko gazę lub kulkę z waty do miejsca wstrzyknięcia.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете го леко с марля или памук.
Polish: Nastawianie dawki - (Krok 10)
Bulgarian: Набиране на дозата - (Етап 10)
Polish: Znaczenie tych wyników dla stosowania produktu leczniczego Rekovelle w praktyce klinicznej jest ograniczone.
Bulgarian: Значението на тези находки за клиничната употреба на REKOVELLE е ограниченo.
Polish: Gonadotropiny, takie jak ten lek, mogą powodować zespół hiperstymulacji jajników.
Bulgarian: Гонадотропини като това лекарство могат да предизвикат синдром на хиперстимулация на яйчниците.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentek):
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на всеки 100 души):
Polish: 18 i 2 kreski
Bulgarian: 18 и 2 черти
Polish: (≥1/1000 do <1/100)
Bulgarian: (≥1/1 000 до <1/100)
Polish: Nie ustalono jeszcze, czy leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko wystąpienia tych nowotworów u kobiet niepłodnych.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска от такива тумори при жени, страдащи от безплодие.
Polish: Zakładanie igły - (Kroki od 2 do 6)
Bulgarian: Поставяне на игла- (Етапи 2 до 6)
Polish: Osoby w podeszłym wieku Stosowanie produktu leczniczego Rekovelle u osób w podeszłym wieku nie jest właściwe.
Bulgarian: Старческа възраст Липсва съответно приложение на REKOVELLE при популацията в старческа възраст.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie
Bulgarian: страдате от вагинално кървене без известна причина
Polish: Po podaniu równych pod względem liczby jednostek międzynarodowych dawek dobowych produktu leczniczego Rekovelle i folitropiny alfa, co ustalono w teście biologicznym in vivo na szczurach (test Steelmana- Pohleya), silniejszą reakcję jajników (tzn. stężenie estradiolu i inhibiny B oraz objętość pęcherzyków) stwierdzono u pacjentek po podaniu produktu leczniczego Rekovelle w porównaniu do folitropiny alfa.
Bulgarian: След ежедневно приложение на равни дози REKOVELLE и фолитропин алфа в IU, определени чрез биологичен in vivo тест (тест по Steelman-Pohley) при плъхове, е наблюдаван по-висок овариален отговор (т.е. естрадиол, инхибин B и фоликуларен обем) при пациенти след прилагане на REKOVELLE в сравнение с фолитропин алфа.
Polish: Używać tylko tych igieł, które dostarczane są z fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem REKOVELLE lub igieł przepisanych przez fachowego pracownika medycznego.
Bulgarian: Използвайте само игли, доставени заедно с Вашата предварително напълнена писалка REKOVELLE или предписани от Вашия медицински специалист.
Polish: U kobiet z chorobami jajowodów w wywiadzie ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej istnieje niezależnie od tego, czy ciąża jest wynikiem naturalnego zapłodnienia czy leczenia niepłodności.
Bulgarian: Жени с анамнеза за заболявания на маточните тръби са изложени на риск от извънматочна бременност, независимо от това дали бременност е настъпила в резултат на спонтанно зачеване или при лечение с цел забременяване.
Polish: Również przed rozpoczęciem leczenia zostanie zmierzona masa ciała pacjentki.
Bulgarian: Вашето телесно тегло също ще бъде измерено преди да започнете лечение.
Polish: Co zawiera lek Rekovelle
Bulgarian: Какво съдържа REKOVELLE
Polish: Dzielenie przepisanej dawki:
Bulgarian: Разделяне на дозата:
Polish: Jak stosować lek Rekovelle
Bulgarian: Как да използвате REKOVELLE
Polish: • Do każdego wstrzyknięcia zawsze zakładać nową igłę.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Polish: • powiększenie jajników lub torbiel jajnika o innej przyczynie niż zespół policystycznych jajników
Bulgarian: • уголемяване на яйчниците или киста на яйчниците, която не се дължи на синдром на поликистозните яйчници
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania ESTHER-1 było kontrolowanym randomizowanym badaniem klinicznym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby u 1326 pacjentek poddawanych procedurze IVF/ICSI.
Bulgarian: Проучването ESTHER-1 е рандомизирано, заслепено за оценителя, контролирано проучване при 1326 IVF/ICSI пациенти.
Polish: • Dawkę można skorygować, zwiększając ją lub zmniejszając bez utraty leku, poprzez obrócenie pokrętła nastawiającego dawkę w którymkolwiek kierunku aż do chwili, gdy odpowiednia dawka ustawi się w linii ze wskaźnikiem dawki.
Bulgarian: Дозата може да се коригира, като се повиши или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на селектора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи правилната доза.
Polish: 0 i 1 kreska
Bulgarian: 0 и 1 черта
Polish: Badanie porównywało zindywidualizowany schemat dawkowania produktu leczniczego Rekovelle, gdzie dawka dobowa została ustalona dla każdej pacjentki i była utrzymywana bez zmian przez cały okres stymulacji (patrz punkt 4.2) ze schematem dawkowania folitropiny alfa w protokole z antagonistą GnRH, gdzie dawka początkowa wynosiła 11 mikrogramów (150 IU) przez pierwszych pięć dni i była następnie dostosowywana od 6. dnia stymulacji w zależności od rozwoju pęcherzyków.
Bulgarian: Проучването сравнява индивидуализирания режим на дозиране на REKOVELLE, където се определя дневната доза за всеки пациент и е фиксирана през цялата стимулация без никакви корекции (вижте точка 4.2), с определения според масата фолитропин алфа при начална доза 11 микрограма (150 IU) през първите пет дни, последвани от адаптиране на дозата от ден 6 на стимулацията, въз основа на развитието на фоликулите при протокол с GnRH антагонист.
Polish: Istnieją doniesienia o wystąpowaniu guzów jajnika i innych guzów układu rozrodczego u kobiet, które były leczone z powodu niepłodności.
Bulgarian: Има съобщения за тумори на яйчниците и други тумори на репродуктивната система при жени, които са били подложени на лечение на безплодие.
Polish: Zużyte igły należy umieścić w pojemniku odpornym na przedziurawienie, takim jak pojemnik na zużyte ostre przedmioty, zaraz po ich użyciu.
Bulgarian: Веднага след употреба поставете използваните игли в непробиваем контейнер, например контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Polish: Lek Rekovelle zawiera sód
Bulgarian: REKOVELLE съдържа натрий
Polish: Jak wykonuje się wstrzyknięcia
Bulgarian: Как се поставят инжекциите
Polish: Folitropina delta jest rekombinowanym ludzkim FSH.
Bulgarian: Фолитропин делта е рекомбинантен човешки FSH.
Polish: (Nastawić na 18 plus 2 kliknięcia)
Bulgarian: (Наберете 18 плюс 2 щраквания)
Polish: Łączy on w sobie wyraźne powiększenie jajników, duże stężenie hormonów płciowych w surowicy krwi oraz zwiększoną przepuszczalność naczyń, która może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie otrzewnowej, opłucnowej i, rzadko, w jamie osierdziowej.
Bulgarian: Това включва значително уголемяване на яйчниците, високи нива на серумните полови стероиди и увеличаване на съдовата пропускливост, което може да доведе до натрупване на течност в перитонеалната, плевралната и рядко в перикардната кухини.
Polish: • Policzono powoli do pięciu, przytrzymując przycisk podania dawki wciśnięty z igłą nadal wbitą pod skórę.
Bulgarian: Вие сте преброили бавно до 5, като държите инжекционния бутон натиснат и иглата е все още в кожата Ви.
Polish: • Zespół hiperstymulacji jajników (patrz wyżej)
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (виж по-горе)
Polish: • Sprawdzić, czy wstrzykiwacz nie jest uszkodzony.
Bulgarian: Проверете писалката, за да видите дали не е повредена.
Polish: • jest wykonany z wytrzymałego tworzywa sztucznego, • może być szczelnie zamknięty odporną na przebicie pokrywką, aby uniemożliwić wypadnięcie ostrych przedmiotów,
Bulgarian: може да се затваря с плътно прилепващ, непробиваем капак, така че острите предмети да не могат да се извадят,
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Rekovelle w protokole długim z agonistą GnRH (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания с REKOVELLE в дългосрочен протокол с агонисти на GnRH (вж. точка 5.1).
Polish: • jeśli u pacjentki występują powiększone jajniki lub torbiele jajników (nie spowodowane zespołem policystycznych jajników)
Bulgarian: имате уголемени яйчници или кисти на яйчниците (освен ако не е причинена от овариална поликистоза)
Polish: Nie ustalono jeszcze, czy leczenie lekami stosowanymi do leczenia niepłodności zwiększa ryzyko występowania tych guzów u niepłodnych kobiet.
Bulgarian: Не е известно дали използването на лекарства за лечение на безплодие увеличава риска от развитие на тези тумори при жени с безплодие.
Polish: • trudności w oddychaniu
Bulgarian: страдате от затруднено дишане
Polish: Częstość utraty ciąży wskutek poronienia lub niedonoszenia jest większa u pacjentek poddanych kontrolowanej stymulacji jajników w procedurze ART niż u pacjentek po naturalnym zapłodnieniu.
Bulgarian: Честотата на случаите на прекъсване на бременност поради спонтанен аборт или аборт е поголяма при пациенти, подложени на контролирана овариална стимулация за ART, отколкото след естествено зачеване.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в хладилник при 2 °C до 8 °C.
Polish: po wielokrotnym podaniu podskórnym, co prowadzi do wysokiej ekspozycji.
Bulgarian: 0,6 l/h след многократно подкожно приложение, което води до висока експозиция.
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego Rekovelle u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Bulgarian: REKOVELLE не е изследван при пациенти с умерено/тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Polish: Nie dotykać tego miejsca ponownie przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Bulgarian: Не докосвайте мястото, преди да сте поставили инжекцията.
Polish: Jednorazowe wstrzyknięcie 250 mikrogramów rekombinowanej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) lub 5000 IU hCG podaje się w celu wywołania ostatecznej dojrzałości pęcherzyków.
Bulgarian: Прилага се еднократна инжекция с 250 микрограма рекомбинантен човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) или 5000 IU ЧХГ за предизвикване на окончателно узряване на фоликулите.
Polish: U pacjentek leczonych technikami wspomaganego rozrodu możliwość ciąży mnogiej (takiej jak bliźnięta) jest głównie zwiazane z liczbą zarodków umieszczonych wewnątrz macicy, jakością zarodków i wiekiem pacjentki.
Bulgarian: Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология вероятността за настъпване на многоплодна бременност (като близнаци) е свързано главно с броя на ембрионите, поставени в утробата, качеството на ембрионите и Вашата възраст.
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle nie jest wskazany w ciąży.
Bulgarian: REKOVELLE не е показан по време на бременност.
Polish: • Jeśli przycisk podania dawki nie daje się łatwo wcisnąć, nie należy robić tego na siłę.
Bulgarian: Ако инжекционният бутон не се натиска леко, не прилагайте сила.
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: REKOVELLE не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Zwykle pacjentce podaje się jedno wstrzyknięcie leku zwanego ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w dawce 250 mikrogramów lub 5000 IU w celu wywołania ostatecznej dojrzałości pęcherzyków.
Bulgarian: .Обичайно се прилага еднократна инжекция на лекарство, наречено човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) с доза 250 микрограма или 5000 IU за окончателното развитие на фоликулите.
Polish: Tabela 2 Działania niepożądane w kluczowych badaniach klinicznych Klasyfikacja układów i narządów
Bulgarian: Таблица 5 Нежелани реакции в основните клинични изпитвания
Polish: Jeśli przycisk podania dawki nadal nie daje się łatwo wcisnąć po zmianie igły, należy użyć nowego wstrzykiwacza.
Bulgarian: Ако и след смяната на иглата инжекционният бутон не се натиска леко, използвайте нова писалка.
Polish: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Dania
Bulgarian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Polish: Profil farmakokinetyczny folitropiny delta badany był u zdrowych kobiet i u pacjentek poddawanych kontrolowanej stymulacji jajników w ramach procedur IVF/ICSI.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на фолитропин делта е изследван при участници здрави жени и при IVF/ICSI пациенти, подложени на COS.
Polish: Jeśli w poprzednim cyklu reakcja jajników była nadmierna, dawkę dobową produktu leczniczego Rekovelle należy zmniejszyć w kolejnym cyklu o 20% lub 33%, stosownie do stopnia stwierdzonej reakcji.
Bulgarian: В случай на овариален хиперотговор при предишния цикъл, дневната доза в следващия цикъл трябва да се намали с 20% или 33%, в зависимост от степента на наблюдавания отговор.
Polish: (Nastawić na 20)
Bulgarian: 20 (Наберете 20)
Polish: Lek Rekovelle zawiera folitropinę delta, hormon folikulotropowy (FSH) należący do rodziny hormonów zwanych gonadotropinami.
Bulgarian: REKOVELLE съдържа фолитропин делта, фоликулостимулиращ хормон, който принадлежи към група хормони, наречени гонадотропини.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz w miejscu niedostępnym dla dzieci i osób, które nie zostały przeszkolone w używaniu wstrzykiwacza.
Bulgarian: Съхранявайте писалката на място, недостъпно за деца и за всички, които не са обучени да я използват.
Polish: • Skala dawek wstrzykiwacza ma liczbową podziałkę od 0 do 20 mikrogramów.
Bulgarian: Дозовата скала на писалката е номерирана от 0 до 20 микрограма.
Polish: Patrz „Przykłady ilustrujące sposób nastawiania dawki" na stronie 20 do 211,
Bulgarian: Вижте "Примери за набиране на доза" на стр. 20 до 211.
Polish: • Oderwać folię ochronną z igły.
Bulgarian: Свалете предпазното фолио на иглата.
Polish: Donoszono o występowaniu skrętu jajnika w cyklach ART. Może to być związane z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak OHSS, ciąża, przebyte operacje brzuszne, występujący w przeszłości skręt jajnika, występująca obecnie lub w przeszłości torbiel jajnika i policystyczne jajniki.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с други рискови фактори като например OHSS, бременност, предишна коремна операция, анамнеза за овариална торзия, предходна или настояща овариална киста и поликистозни яйчници.
Polish: Instrukcja dotycząca podawania przy użyciu fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, patrz "Instrukcja użycia".
Bulgarian: За указания относно използването на предварително напълнената писалка вижте "Указанията за употреба".
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie produktu leczniczego Rekovelle u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
Bulgarian: Това лекарство не е показано за употреба при деца и юноши.
Polish: Częstość występowania ciąży pozamacicznej po terapii ART obserwowano jako większą niż w ogólnej populacji.
Bulgarian: Установено е, че има повече случаи на извънматочна бременност след ART, отколкото в общата популация.
Polish: Każdy wkład zawiera 2,16 ml roztworu.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,16 ml разтвор.