FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'utilisation des informations suivantes.
Dutch: Bij gebruik van de volgende informatie dient hiermee rekening te worden gehouden.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1226/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1226/001
French: 72 heures à partir de la date et de l'heure de calibration.
Dutch: 72 uur na de datum en het tijdstip van kalibratie.
French: Il est utile d'estimer la dose efficace qui a été appliquée.
Dutch: Het is nuttig om de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
French: Il est absolument nécessaire d'utiliser du papier toilette à chaque fois.
Dutch: Het is absoluut noodzakelijk om elke keer toiletpapier te gebruiken.
French: 1,5 L à 2,2 L
Dutch: 1,5 l tot 2,2 l
French: Mesures recommandées en cas d'extravasation
Dutch: Aanbevolen maatregelen in geval van extravasatie
French: C'est le seul paramètre permettant d'établir l'achèvement de la procédure.
Dutch: Dit is de enige parameter om te bepalen of de procedure voltooid is.
French: Utilisation des toilettes
Dutch: Gebruik van toiletten
French: Ces règles sont le résultat de nombreuses années d'expérience d'utilisation de la radioactivité en médecine et elles comprennent les recommandations émises par les organisations internationales.
Dutch: Deze regels zijn het resultaat van veel jaren ervaring in het gebruik van radioactiviteit in de geneeskunde, en ze omvatten aanbevelingen die zijn gedaan door internationale organisaties.
French: Les études de mutagénicité et de carcinogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar mutageniteit en carcinogeniciteit op lange termijn uitgevoerd.
French: Personnes qui nécessitent une assistance
Dutch: Mensen die extra hulp nodig hebben
French: Ceci s'applique aux deux sexes.
Dutch: Dit geldt voor patiënten van beide geslachten.
French: La SSP différait de manière significative (p<0,0001) entre les groupes de traitement.
Dutch: De PFS verschilde significant (p<0,0001) tussen de behandelingsgroepen.
French: Entre 18 et 24 g
Dutch: Tussen 18 en 24 g
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn nog niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: Suivez les conseils de votre médecin sur la quantité de fluides à boire.
Dutch: Volg het advies van uw arts over hoeveel u moet drinken.
French: La majorité des patients étaient néerlandais (811), les autres (403) résidents de différents pays européens et non européens.
Dutch: De meeste patiënten waren Nederlanders (811) en de resterende patiënten (403) inwoners van verschillende Europese en niet-Europese landen.
French: L'expérience clinique n'a pas mis en évidence de différences dans les réponses entre les patients plus jeunes et plus âgés.
Dutch: Klinische ervaring heeft geen verschillen in responsen tussen ouderen en jongere patiënten vastgesteld.
French: Le médecin vous indiquera quand vous pourrez quitter la zone contrôlée ou l'hôpital.
Dutch: De arts zal u laten weten wanneer u de gecontroleerde ruimte of het ziekenhuis kunt verlaten.
French: Les symptômes, particulièrement l'inflammation et/ou la douleur, doivent être traités.
Dutch: Symptomen, in het bijzonder ontsteking en/of pijn, dienen te worden behandeld.
French: L'énergie bêta moyenne est d'environ 0,13 MeV.
Dutch: De gemiddelde bèta-energie bedraagt ongeveer 0,13 MeV.
French: L'âge moyen des patients recrutés dans l'étude était 58,4 ans.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de in de studie ingeschreven patiënten bedroeg 58,4 jaar.
French: Le guide du patient doit contenir les éléments clés suivants :
Dutch: De patiëntengids moet de volgende belangrijke elementen bevatten:
French: Les vérifications suivantes doivent être effectuées toutes les semaines, pendant les 10 semaines qui suivent le surdosage :
Dutch: De volgende controles dienen gedurende de volgende 10 weken elke week te worden uitgevoerd:
French: Organisme entier *n=11 (patients masculins uniquement) **n=9 (patients féminins uniquement)
Dutch: Hele lichaam *n=11 (uitsluitend mannelijke patiënten) **n=9 (uitsluitend vrouwelijke patiënten)
French: Il est également recommandé d'enregistrer le temps de l'extravasation ainsi qu'une estimation du volume extravasé.
Dutch: Er wordt ook aanbevolen om de tijd van extravasatie en het geschatte volume van extravasatie te noteren.
French: Cependant, dans de rares cas, la diminution des cellules sanguines peut être persistante et/ou permanente.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de afname van het aantal bloedcellen echter langdurig en/of blijvend zijn.
French: Les toilettes doivent être utilisées en position assise, même pour les hommes.
Dutch: Toiletten moeten zittend gebruikt worden, ook door mannen.
French: Heure de départ (min)
Dutch: Starttijd (min)
French: Ce médicament n'est pas conçu pour une administration régulière ou continue.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 4.2.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 4.2.
French: Contact avec des enfants et des femmes enceintes
Dutch: Contact met kinderen en zwangere vrouwen
French: Les patients doivent dormir dans une chambre séparée pendant 7 jours, ce qui doit être prolongé jusqu'à 15 jours en cas de partenaire enceinte ou d'enfant.
Dutch: De patiënten dienen gedurende 7 dagen in een aparte slaapkamer te slapen, wat moet worden verlengd tot 15 dagen in geval van zwangere partners of kinderen.
French: • antécédents d'autres pathologies malignes, sauf si le patient est considéré en rémission depuis au moins 5 ans.
Dutch: • Voorgeschiedenis van andere maligne tumoren, tenzij de patiënt wordt beschouwd als ten minste 5 jaar in remissie.
French: 01630 Saint Genis Pouilly France
Dutch: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrijk
French: − une (1) courte aiguille ;
Dutch: − Een (1) korte naald
French: Le débit de dose en surface et la dose accumulée dépendent de plusieurs facteurs.
Dutch: Het dosistempo aan het oppervlak en de geaccumuleerde dosis hangen af van veel factoren.
French: Étant donné la demi-vie du 177Lu, il est spécialement recommandé d'éviter les contaminations internes.
Dutch: Gezien de halfwaardetijd van -177Lu wordt speciaal aanbevolen om inwendige besmetting te voorkomen.
French: Conservez les sacs-poubelle en plastique spéciaux à l'écart des autres ordures ; tenez les sacs hors de portée des enfants et des animaux.
Dutch: Houd de speciale plastic afvalzakken apart van het andere afval en houd de zakken uit de buurt van kinderen en dieren.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder de verantwoordelijkheid van de specialist bewaard in een geschikte omgeving.
French: Les personnes qui sont alitées ou ont une mobilité réduite recevront de préférence une assistance par un aide-soignant.
Dutch: Patiënten die bedlegerig zijn of een verminderde mobiliteit hebben krijgen bij voorkeur hulp van een zorgverlener.
French: Toxicité hépatique définie par soit :
Dutch: Levertoxiciteit gedefinieerd als:
French: • chimiothérapie antérieure ;
Dutch: • Eerdere chemotherapie;
French: En tenant compte des connaissances et de l'expérience dans ce domaine et des propriétés physiques et pharmaceutiques de ce médicament, les risques estimés pour la santé des membres de votre famille et de la population générale sont faibles.
Dutch: Met de huidige kennis en ervaring op dit gebied en de fysische en farmaceutische eigenschappen van dit geneesmiddel in aanmerking genomen, zijn de gezondheidsrisico's voor uw familieleden en het algemene publiek naar schatting klein.
French: Patients présentant des facteurs de risque
Dutch: Patiënten met risicofactoren
French: Ces mesures doivent être réalisées à l'aide d'un système calibré.
Dutch: De metingen dienen te worden uitgevoerd met een gekalibreerd systeem.
French: • bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure de la normale,
Dutch: • Bilirubinemie > 3 keer de bovengrens van de normaalwaarde,
French: Pendant 7 jours après l'administration de Lutathera : - dormez dans des lits séparés d'une distance d'au moins 1 mètre.
Dutch: Gedurende 7 dagen na de toediening van Lutathera: - Slaap in aparte bedden op een afstand van ten minste 1 meter.
French: Il est aussi important de vous laver les mains afin d'éviter de contaminer les poignées de porte.
Dutch: Het is ook belangrijk om uw handen te wassen om besmetting van deurklinken te voorkomen.
French: Pour cette raison, il est recommandé de suivre ces patients plus fréquemment pendant le traitement.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen deze patiënten tijdens de behandeling vaker te controleren.
French: Tous* 360 11 3 % 151 42 % 183 51 % 162 45 % 40 % 50 % 16,3 12,2 17,8 Bronchique 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pancréatique 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Intestin antérieur** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Intestin moyen 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Intestin postérieur 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Dutch: Alle types* 360 11 3% 151 42% 183 51% 162 45% 40% 50% 16,3 12,2 17,8 Bronchiaal 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pancreatisch 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Eerste deel van de darm** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Middelste deel van de darm 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Laatste deel van de darm 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Dutch: In geval van een overdosis krijgt u echter de daarvoor aangewezen behandeling.
French: Deux cathéters intraveineux en plastique doivent être insérés dans les veines périphériques du patient, un dans chaque bras.
Dutch: Er dienen twee intraveneuze plastic katheters in de perifere aders van de patiënt te worden ingebracht, één in iedere arm.
French: L'administration de 7 400 MBq peut induire un risque environnemental significatif.
Dutch: De toediening van 7.400 MBq kan leiden tot een aanzienlijk gevaar voor de omgeving.
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et autorisations appropriées des autorités compétentes.
Dutch: De ontvangst, opslag, het gebruik, de verplaatsing en verwijdering zijn onderworpen aan de regelgeving en/of de relevante vergunningen van de officiële bevoegde instantie.
French: − une (1) longue aiguille (90 à 100 mm) ;
Dutch: − Een (1) lange naald (90 - 100 mm)
French: Colleretto Giacosa (TO) Italie
Dutch: Colleretto Giacosa (TO) Italië
French: < 1 050 mOsmol/L
Dutch: < 1.050 mosmol
French: Règle générale
Dutch: Algemene regel
French: Ceci équilibre la pression, ce qui réduit ainsi tout risque de fuite.
Dutch: Dit zal de druk in evenwicht brengen en dus het risico op lekken verlagen.
French: Recommandations d'élimination des déchets
Dutch: Aanbevelingen voor afval
French: La perfusion doit être arrêtée dès que l'émission de radioactivité provenant du flacon devient stable pendant plusieurs minutes (ou au cours de deux prises de mesures consécutives).
Dutch: De infusie dient te worden stopgezet zodra de emissie van radioactiviteit uit de flacon gedurende enkele minuten stabiel blijft (of tijdens twee opeenvolgende metingen).
French: Lutathera doit être administré durant une période de 20 à 30 minutes.
Dutch: Lutathera dient te worden toegediend over een tijdspanne van 20 tot 30 minuten.
French: Dose absorbée par l'organe (mGy/MBq) (n = 20)
Dutch: Door het orgaan geabsorbeerde dosis (mGy/MBq) (n = 20)
French: Le médicament est administré par voie intraveineuse et est immédiatement et totalement biodisponible.
Dutch: Absorptie Het geneesmiddel wordt intraveneus toegediend en is onmiddellijk en volledig biologisch beschikbaar.
French: Il est vivement recommandé de limiter le contact avec les enfants et les femmes enceintes pendant les 7 jours qui suivent l'administration.
Dutch: Er wordt sterk aanbevolen om contact met kinderen en zwangere vrouwen gedurende 7 dagen na de toediening te beperken.
French: • L'organe critique est la moelle osseuse.
Dutch: • Het cruciale orgaan is het beenmerg.
French: (pas < 320 mL/h pour les solutions du commerce)
Dutch: (niet < 320 ml/uur voor in de handel verkrijgbare oplossingen)
French: • Grossesse établie ou suspectée, ou lorsque la grossesse n'a pas été exclue (voir la rubrique 4.6).
Dutch: • Vastgestelde of vermoede zwangerschap of wanneer een zwangerschap niet is uitgesloten (zie rubriek 4.6).
French: Une faible énergie gamma est émise également, principalement de 113 keV (6,2 %) et 208 keV (11 %).
Dutch: Ook wordt er laagenergetische gammastraling uitgezonden, bijvoorbeeld van 113 keV (6,2%) en 208 keV (11%).
French: Étant donné le mécanisme d'action et le profil de tolérance de Lutathera (voir rubrique 4.8), il n'est pas recommandé de démarrer un traitement dans les cas suivants :
Dutch: Gezien het werkingsmechanisme en het verdraagbaarheidsprofiel van Lutathera (zie rubriek 4.8), wordt opstarten van de behandeling niet aanbevolen in de volgende gevallen:
French: Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique issu de cette procédure avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux rayonnements.
Dutch: Uw arts en de specialist voor nucleaire geneeskunde zijn van mening dat het klinische voordeel dat u bij de procedure met het radiofarmacon heeft, groter is dan het risico van de straling.
French: Réactions indésirables majeures ou certaines réactions indésirables spécifiques à Lutathera
Dutch: Ernstige of enkele specifieke ongewenste reacties op Lutathera.
French: Ceci comprend en particulier la manipulation de tout matériel potentiellement contaminé par l'urine.
Dutch: Hieronder valt ook het hanteren van materialen die mogelijk met urine besmet zijn.
French: • incontinence urinaire ;
Dutch: • Urine-incontinentie;
French: • ou dans le récipient en plomb dans lequel Lutathera est fourni.
Dutch: • Ofwel in de loodcontainer waarin Lutathera wordt geleverd.
French: Voir rubrique 4.2
Dutch: Zie rubriek 4.2.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle du traitement.
Dutch: Uw specialist voor nucleaire geneeskunde zal u informeren over de gebruikelijke duur van de procedure.
French: Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques liés aux rayonnements sont moindres par rapport à ceux résultant de la maladie elle-même.
Dutch: In alle gevallen is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de risico's van de blootstelling aan straling kleiner zijn dan die van de ziekte op zich.
French: Le profil pharmacocinétique chez les patients âgés (≥ 75 ans) n'a pas été établi.
Dutch: Het farmacokinetische profiel bij oudere patiënten (≥ 75 jaar) is niet vastgesteld.
French: Compte tenu de la radiation émise par ce médicament pendant la procédure d'administration, vous devrez être isolé des autres patients qui ne reçoivent pas le même traitement.
Dutch: Vanwege de straling die tijdens de toedieningsprocedure door dit geneesmiddel wordt uitgezonden, moet u apart gehouden worden van andere patiënten die niet dezelfde behandeling krijgen.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments thérapeutiques, code ATC : V10XX04
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige therapeutische radiofarmaca, ATC-code: V10XX04
French: Les analyses biologiques minimales à réaliser avant chaque perfusion sont :
Dutch: De laboratoriumtests die vóór elke infusie minimaal moeten worden uitgevoerd, zijn:
French: La zone d'extravasion doit être délimitée à l'aide d'un stylo indélébile et une photo doit être prise, si possible.
Dutch: Het gebied met extravasatie dient te worden afgetekend met een onuitwisbare pen en indien mogelijk dient er een foto van te worden gemaakt.
French: En fonction de sa gravité, cet événement doit être déclaré comme un effet indésirable.
Dutch: Afhankelijk van de ernst dient dit voorval te worden gemeld als bijwerking.
French: Il est nécessaire de porter des gants étanches et d'utiliser les techniques aseptiques adaptées lorsque vous utilisez le médicament.
Dutch: Het is noodzakelijk om waterproof handschoenen te dragen en geschikte aseptische technieken bij hantering van het geneesmiddel te gebruiken.
French: Pendant les 2 premiers jours qui suivent l'administration de ce médicament, il convient de prendre des précautions particulières chez les patients incontinents urinaires pour éviter la propagation de contamination radioactive.
Dutch: Tijdens de eerste 2 dagen na toediening van dit geneesmiddel dienen speciale voorzorgsmaatregelen te worden genomen bij patiënten met urine-incontinentie om verspreiding van radioactieve besmetting te vermijden.
French: Crises hormonales
Dutch: Hormonale crises
French: Il est aussi recommandé d'effectuer ces analyses toutes les 4 semaines pendant au moins 3 mois après la dernière perfusion de Lutathera et ensuite tous les 6 mois afin de pouvoir détecter des effets indésirables tardifs potentiels (voir rubrique 4.8).
Dutch: Er wordt ook aanbevolen om deze tests uit te voeren om de 4 weken gedurende ten minste 3 maanden na de laatste infusie van Lutathera en vervolgens om de 6 maanden, om mogelijke uitgestelde ongewenste reacties te kunnen opsporen (zie rubriek 4.8).
French: Les conclusions suivantes concernant le traitement par Lutathera ont été déterminées à partir des évaluations du rayonnement par dosimétrie effectuées dans les études cliniques :
Dutch: De volgende conclusies over behandeling met Lutathera werden getrokken uit evaluaties van stralingsdosimetrie in klinische studies:
French: Étant donné que ce médicament est radioactif, vous devrez suivre les instructions indiquées ci-dessous pour minimiser l'exposition des autres aux radiations.
Dutch: Omdat dit geneesmiddel radioactief is, moet u de hieronder beschreven instructies opvolgen om blootstelling aan straling voor anderen tot een minimum te beperken.
French: Il peut vous être demandé de rapporter votre sac au centre de traitement ou, après 70 jours, le sac peut être éliminé avec les autres ordures ménagères.
Dutch: Het is mogelijk dat u wordt gevraagd om de zak terug te brengen naar het centrum waar u behandeld bent, of u mag de zak na 70 dagen weggooien net als het andere huishoudelijke afval.
French: Ces personnes prendront un soin particulier à l'utiliser en toute sécurité et vous tiendront informé de leurs actions.
Dutch: Deze personen letten speciaal op het veilige gebruik van dit geneesmiddel en houden u op de hoogte van wat ze doen.
French: Si pour quelque raison, vous nécessitez un traitement médical d'urgence ou si une hospitalisation non planifiée survient pendant les 3 mois après votre traitement, vous devez informer les prestataires de soins à propos de la nature, la date et la dose de traitement radioactif.
Dutch: Indien u om wat voor reden dan ook spoedeisende medische hulp nodig heeft of onverwacht in het ziekenhuis moet worden opgenomen in de 3 maanden na uw behandeling, moet u het medisch personeel inlichten over de aard, de datum en de dosis van uw radioactieve behandeling.
French: La perfusion du médicament doit être immédiatement interrompue et le dispositif d'administration (cathéter, etc.) doit être enlevé.
Dutch: De infusie van het geneesmiddel moet onmiddellijk worden stopgezet en het toedieningshulpmiddel (katheter enz.) dient te worden verwijderd.
French: Fréquence des effets indésirables signalés dans les essais cliniques et au cours de la surveillance post-commercialisation
Dutch: Frequentie van bijwerkingen gemeld in klinische studies en uit postmarketingbewaking
French: Les mesures sur le lieu et pendant le travail sont importantes et doivent être effectuées pour déterminer de façon plus précise et instructive la dose de rayonnement globale reçue par le personnel.
Dutch: Metingen op de locatie en tijdens het werk zijn van essentieel belang en dienen plaats te vinden om de totale stralingsdosis die het personeel oploopt nauwkeuriger en instructief te bepalen.
French: • thérapies radiométaboliques oncologiques antérieures avec des composés marqués par 131I ou toute autre thérapie utilisant des sources radioactives non scellées ;
Dutch: • Eerdere oncologische radiometabolische therapieën met 131I-verbindingen of een andere therapie met onafgeschermde radioactieve bronnen;
French: Contrôles de qualité :
Dutch: Kwaliteitscontrole
French: Lutathera ne doit être administré que par des personnes autorisées à manipuler des produits radiopharmaceutiques dans un environnement clinique agréé (voir la rubrique 6.6) et après une évaluation du patient par un médecin qualifié.
Dutch: Lutathera mag uitsluitend worden toegediend door personen die bevoegd zijn om radiofarmaceutica te hanteren in aangewezen klinische omgevingen (zie rubriek 6.6) en na evaluatie van de patiënt door een gediplomeerde arts.
French: Activité au moment de la perfusion : {Z} MBq - {JJ/MM/AAAA hh:mm UTC}
Dutch: Activiteit op het tijdstip van infusie: {Z} MBq - {DD/MM/JJJJ uu:mm UTC}
French: Le flacon ne doit pas être ouvert, la solution ne doit pas être transférée dans un autre récipient.
Dutch: De injectieflacon mag niet worden geopend en de oplossing mag niet worden overgebracht naar een andere container.
French: − Le sol et le mobilier doivent être recouverts de papier absorbant pour prévenir toute contamination accidentelle.
Dutch: − De vloer en het meubilair dienen bedekt te worden met papier om per ongeluk besmetten te vermijden
French: La zone d'extravasation doit être surveillée jusqu'à la sortie du patient de l'hôpital.
Dutch: Het gebied met extravasatie moet regelmatig worden gecontroleerd totdat de patiënt is ontslagen uit het ziekenhuis.
French: Il est probable que cette préparation induise une dose de rayonnement relativement élevée chez la plupart des patients.
Dutch: Waarschijnlijk resulteert deze bereiding voor de meeste patiënten in een relatief hoge stralingsdosis.
French: Par conséquent, votre médecin vous demandera de réaliser des analyses sanguines régulières pour contrôler votre éligibilité à ce traitement et pour déceler tout effet indésirable le plus tôt possible.
Dutch: Daarom zal uw arts u vragen regelmatig bloedtests te ondergaan om te controleren of u geschikt bent voor deze behandeling en om eventuele bijwerkingen zo vroeg mogelijk op te sporen.
French: oxodotréotide peuvent avoir un effet toxique potentiel sur les gonades femelles et mâles.
Dutch: oxodotreotide kan mogelijk tijdelijke toxische effecten op vrouwelijke en mannelijke geslachtsklieren hebben.
French: Ces analyses doivent être effectuées au moins une fois 2 à 4 semaines avant l'administration et une fois juste avant l'administration.
Dutch: Deze tests dienen te worden uitgevoerd ten minste eenmaal binnen 2 tot 4 weken voorafgaand aan de toediening en kort vóór de toediening.
French: Cependant, vous devez respecter les règles qui suivent afin de garantir au maximum la sécurité des autres personnes.
Dutch: Voor een maximale veiligheid van anderen moet u zich echter wel aan de volgende regels houden.
French: Indications des modifications de traitement Ajuster la posologie de Lutathera pour les réactions indésirables : Réactions indésirables sévères
Dutch: Instructies voor dosiswijzigingen Pas de dosering van Lutathera aan voor de volgende ernstige ongewenste reacties: Ernstige ongewenste reacties
French: • radiothérapie externe antérieure impliquant plus de 25 % de la moelle osseuse ;
Dutch: • Eerdere uitwendige radiotherapie met betrokkenheid van meer dan 25% van het beenmerg;
French: Handicap physique
Dutch: Fysieke handicap
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire et le radio-pharmacien doivent être informés.
Dutch: De specialist voor nucleaire geneeskunde en de apotheker van het radioactieve geneesmiddel dienen te worden geïnformeerd.