FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se a toxicidade reaparecer, então Tyverb deve ser reiniciado numa dose ainda mais baixa (750 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1000 mg/dia quando administrado com capecitabina ou 1250 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase).
Polish: Jeśli objawy toksyczności pojawiają się ponownie, należy zastosować produkt Tyverb w mniejszej dawce (750 mg na dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z trastuzumabem, 1000 mg/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z kapecytabiną lub 1250 mg/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy).
Portuguese: Tyverb deve ser descontinuado se as alterações à função hepática forem graves e os doentes não devem voltar a ser tratados (ver secção 4.4).
Polish: Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, należy przerwać stosowanie produktu Tyverb i nie należy stosować go ponownie (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Portuguese: Outros medicamentos e Tyverb
Polish: Lek Tyverb a inne leki
Portuguese: Trastuzumab (dose inicial de 8 mg/kg seguida de perfusão de 6 mg/kg q3 semanais) + capecitabina (2500 mg/m2/dia,
Polish: Trastuzumab (dawka nasycająca 8 mg/kg, a następnie infuzja 6 mg/kg co trzy tygodnie) + kapecytabina (2500 mg/m na dobę, w dniach 114, co 21 dni)
Portuguese: †, artralgia Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes Fadiga, inflamação das mucosas*, astenia * Estas reações adversas foram observadas quando lapatinib foi administrado em associação com capecitabina.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Zmęczenie, zapalenie błon śluzowych*, astenia * Objawy niepożądane obserwowane w czasie stosowania laptynibu w skojarzeniu z kapecytabiną Objawy niepożądane obserwowane w czasie stosowania lapatynibu w skojarzeniu z letrozolem ** Działania niepożądane ze zgłoszeń spontanicznych i piśmiennictwa
Portuguese: Foram notificadas diminuições na LVEF em 3,1 % dos doentes a receber lapatinib em associação com letrozol, comparativamente a 1,3 % dos doentes a receber letrozol mais placebo.
Polish: Zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory obserwowano u 3,1% pacjentek, które otrzymywały lapatynib w skojarzeniu z letrozolem, w porównaniu z 1,3% u pacjentek otrzymujących letrozol z placebo.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tyverb
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Tyverb
Portuguese: Tyverb é prescrito em associação com trastuzumab, para doentes com cancro da mama metastizado com recetores hormonais negativos e que já fizeram anteriormente outro tratamento para o cancro da mama avançado ou mestatizado.
Polish: Tyverb jest przepisywany do stosowania w skojarzeniu z trastuzumabem u pacjentek z hormononiewrażliwym rakiem piersi z przerzutami, u których stosowano wcześniej leczenie raka piersi zaawansowanego lub z przerzutami.
Portuguese: • erupção cutânea (incluindo erupções granulosas ou com comichão)
Polish: • wysypkę (w tym swędzącą, wypukłą wysypkę)
Portuguese: Mediana (IC
Polish: Mediana OS
Portuguese: Tyverb (1250 mg/dia) + capecitabina (2000 mg/m2/dia, dias 1-14 q21 dias)
Polish: Tyverb (1250 mg/dobę) + kapecytabina (2000 mg/m pc./dobę, w dniach 1-14 co 21 dni)
Portuguese: A exposição sistémica ao lapatinib é também afetada pelo tempo entre a administração e a ingestão de alimentos.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa na lapatynib jest także uzależniona od czasu podania w stosunku do spożycia posiłku.
Portuguese: Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento do inibidor da aromatase administrado em associação para mais informações sobre a posologia.
Polish: W celu uzyskania informacji odnośnie dawkowania inhibitora aromatazy podawanego w leczeniu skojarzonym należy zapoznać się z pełnymi informacjami dotyczącymi jego stosowania.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
Portuguese: Quando a toxicidade reduzir para grau 1 ou inferior, a terapêutica pode ser reiniciada com 1000 mg/dia quando administrado com trastuzumab, 1250 mg/dia quando administrado com capecitabina ou com 1500 mg/dia quando administrado com um inibidor da aromatase.
Polish: Ponowne stosowanie można rozpocząć, kiedy nasilenie objawów toksyczności zmniejszy się do stopnia 1. lub poniżej, stosując dawkę 1000 mg na dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z trastuzumabem, 1250 mg/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z kapecytabiną lub 1500 mg/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy.
Portuguese: • em associação com trastuzumab para doentes com recetores hormonais negativos na doença metastizada que progrediu com terapêutica(s) prévia de trastuzumab em associação com quimioterapia (ver secção 5.1).
Polish: • w skojarzeniu z trastuzumabem u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami, u których nowotwór nie wykazuje ekspresji receptorów dla hormonów, z progresją choroby po uprzednim leczeniu trastuzumabem z chemioterapią (patrz punkt 5.1).
Portuguese: A diarreia responde bem ao tratamento pró-ativo (ver secção 4.4).
Polish: Wczesne zastosowanie leków przeciwbiegunkowych wpływa korzystnie na przebieg biegunki (patrz punkt 4.4).
Portuguese: --1 Ácido lipoteicoico (LTA) de Componente de Adesão de Biofilme (BAC) de Streptococcus uberis, estirpe 5616 ≥ 1 RPU* *Unidades de Potência Relativa (ELISA)
Polish: --1 Kwas lipotejchojowy (LTA) z komponentu wiążącego biofilm (BAC) bakterii Streptococcus uberis, szczep 5616 ≥ 1 RPU* *Jednostki względnej potencji (ELISA)
Portuguese: Frasco (vidro) 1 doses (2 ml)
Polish: Fiolką (szklanymi)
Portuguese: Nenhuma informação disponível.
Polish: Brak dostępnych informacji.
Portuguese: Contudo, em alguns casos, a tumefação pode persistir até 4 semanas.
Polish: Jednak w niektórych przypadkach, opuchlizna może utrzymywać się nawet do 4 tygodni.
Portuguese: *Unidades de Potência Relativa (ELISA)
Polish: *Jednostki względnej potencji (ELISA)
Portuguese: Código ATCvet: QI02AB.
Polish: Kod ATC vet: QI02AB.
Portuguese: Pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
Polish: Może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować UBAC musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Portuguese: Duração da imunidade: aproximadamente os primeiros 5 meses de lactação.
Polish: Czas trwania odporności: około 5 pierwszych miesięcy laktacji.
Portuguese: Não foi demonstrada a proteção de animais não vacinados de acordo com este programa.
Polish: Nie wykazano skuteczności ochrony zwierząt zaszczepionych niezgodnie z tym programem.
Portuguese: Início da imunidade: aproximadamente 36 dias depois da segunda dose.
Polish: Początek odporności: około 36 dni po drugiej dawce.
Portuguese: Uma tumefação com mais de 5 cm de diâmetro no local da injeção é uma reação muito frequente após a administração da vacina.
Polish: Miejscowa opuchlizna, o średnicy większej niż 5 cm w miejscu wstrzyknięcia, jest bardzo częstą reakcją na podanie szczepionki.
Portuguese: Emulsão branca homogénea.
Polish: Biała jednorodna emulsja.
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por injeção intramuscular profunda nos músculos do pescoço, de acordo com o seguinte programa de imunização: - Primeira dose aproximadamente 60 dias antes da data prevista para o parto - Segunda dose a menos de 21 dias antes da data prevista para o parto
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) za pomocą głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego w mięśnie szyi zgodnie z następującym programem immunizacji: - Pierwsza dawka około 60 dni przed spodziewanym terminem porodu - Druga dawka około 21 dni przed spodziewanym terminem porodu - Trzecią dawkę należy podać około 15 dni po porodzie.
Portuguese: Vacina subunitária para estimular a imunidade ativa contra o Streptococcus uberis.
Polish: Szczepionka podjednostkowa stymulująca czynne budowanie odporności przeciwko Streptococcus uberis.
Portuguese: Deixar a vacina atingir uma temperatura de +15 a + 25 °C antes da administração.
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury w zakresie od +15°C do 25°C.
Portuguese: Esta tumefação deverá desaparecer ou ficar claramente reduzida em 17
Polish: Opuchlizna ta znika lub wyraźnie zmniejsza się w ciągu 17 dni od podania szczepionki.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos veterinários imunológicos para bovinos, vacinas com bactérias inativadas para bovinos
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla wołowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne dla bydła.
Portuguese: Para a imunização ativa de vacas e novilhas saudáveis para reduzir a incidência de infeções clínicas intramamárias causadas por Streptococcus uberis, para reduzir a contagem de células somáticas em amostras de leite positivas a Streptococcus uberis e para reduzir as perdas na produção de leite provocadas por infeções intramamárias por Streptococcus uberis.
Polish: Czynne uodparnianie zdrowych krów i jałówek w celu ograniczenia występowania klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez Streptococcus uberis oraz obniżenia liczby komórek somatycznych w ćwiartkach zakażonych Streptococcus uberis i ograniczenia strat w produkcji mleka spowodowanych przez zakażenie wymienia wywołane przez Streptococcus uberis.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Nenhuma informação disponível.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak dostępnych informacji.
Portuguese: técnica de ordenha, maneio da reprodução e secagem, higiene, nutrição, alojamento, camas, bem-estar das vacas, qualidade do ar e da água, e monitorização da saúde) e outras práticas de gestão.
Polish: Immunizację należy uważać za jeden z elementów kompleksowego programu kontroli zakażeń wymienia, obejmującego wszystkie istotne czynniki wpływające na zdrowie wymion (np. technika doju, zarządzanie procesem zasuszania i hodowlą, higiena, żywienie, utrzymanie, legowiska , komfort krów, jakość powietrza i wody oraz monitorowanie stanu zdrowia) oraz innych praktyk zarządzania hodowlą.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na opakowaniu bezpośrednim po upływie terminu ważności.
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Polish: Fiolki są zamykane gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Portuguese: Lípido A Monofosforilo (MPLA) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Polish: Monofosforylowy lipid A (MPLA) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Portuguese: Lípido A Monofosforilo (MPLA) Fosfato dissódico dodeca-hidratado Di-hidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
Polish: Monofosforylowy lipid A (MPLA) Dwunastowodzian fosforanu disodu Dwuwodorofosforan potasu
Portuguese: Data da primeira authorização: {DD/MM/AAAA}
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu{DD/MM/RRRR}
Portuguese: O programa completo de imunização deve ser repetido a cada gestação.
Polish: Pełny program szczepień należy powtarzać w każdej ciąży.
Portuguese: As injeções devem ser administradas preferencialmente em lados alternados do pescoço.
Polish: Iniekcje najlepiej wykonywać na przemian po obu stronach szyi.
Portuguese: LTA do BAC de Streptococcus uberis, estirpe 5616 Potência Relativa ≥ 1 RPU
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) LTA z BAC Streptococcus uberis, szczep 5616 Względna potencja ≥ 1 RPU
Portuguese: Lípido A Monofosforilo (MPLA) Emulsão para injeção.
Polish: Monofosforylowy lipid A (MPLA) Emulsja do wstrzykiwania.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Portuguese: Frascos para injetáveis, de vidro incolor Tipo I, de 3 ml.
Polish: Fiolki ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 3 ml.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: usar imediatamente.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast
Portuguese: Pergunte ao seu<médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Portuguese: Isto deve ser considerado em caso de vacinação de todas as vacas e novilhas do efetivo.
Polish: Należy o tym pamiętać w przypadku szczepień stada.
Portuguese: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
Polish: 1 dawka (2 ml) 5 dawek (10 ml)
Portuguese: EU/2/18/227/001-004
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/227/001-004
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo Só devem ser imunizados animais saudáveis.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Immunizacji należy poddawać tylko zdrowe zwierzęta.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Aviso ao utilizador:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Dla użytkownika:
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50 e 100 ml.
Polish: Fiolki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50 i 100 ml.
Portuguese: Tendo em conta que algumas vacas sofreram mais de um episódio de infeção intramamária clínica por Streptococcus uberis, a incidência de vacas com infeção intramamária clínica foi 52,5% menor no grupo vacinado do que no grupo placebo (4,7% contra 9,9%), com significado estatístico de p <0,017.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że niektóre krowy miały więcej niż jeden przypadek klinicznego zakażenia wymienia na tle Streptococcus uberis, ilość przypadków krów z klinicznym zakażeniem wymienia był o 52,5% mniejszy w grupie szczepionej niż w grupie placebo (4,7% versus 9,9%) a różnica była istotna statystycznie p<0,017.
Portuguese: Todos os animais devem ser imunizados.
Polish: Immunizacji należy poddać całe stado.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Portuguese: Num estudo de campo multicêntrico, a incidência de novos casos de infeção intramamária clínica por Streptococcus uberis no grupo vacinado com UBAC foi 50% menor do que a incidência no grupo placebo (6,1% contra 12,2%) que foi estatisticamente significativamente diferente (p = 0,012).
Polish: W wieloośrodkowych badaniach terenowych występowanie nowych przypadków klinicznych zakażeń wymienia na tle Streptococcus uberis w grupie szczepionej UBAC było o 50% mniejsze niż w grupie placebo (6,1% versus 12.2%) a różnica była istotna statystycznie (p=0,012).
Portuguese: Pode ocorrer, com muita frequência nas primeiras 24 horas após a injeção, um aumento transitório da temperatura retal (aumento médio de 1 °C, podendo ser de até 2 °C em animais individuais).
Polish: Przejściowy wzrost wewnętrznej temperatury ciała (średnio o 1°C, jednak u pojedynczych zwierząt możliwy wzrost do 2°C ) jest bardzo częstą reakcją w ciągu pierwszych 24 godzin od wstrzyknięcia.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Frasco rotulado 1 dose e 5 doses
Polish: Fiolka zawierająca 1 dawkę i 5 dawek
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 5, 25 e 50 doses.
Polish: Pudełko z 1 fiolką PET zawierającą 5, 25 i 50 dawek.
Portuguese: UBAC emulsão para injeção para bovinos
Polish: UBAC emulsja do wstrzykiwań dla bydła
Portuguese: 5 doses (1 frasco de 10 ml) 25 doses (1 frasco de 50 ml) 50 doses (1 frasco de 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
Polish: 20 x 1 dawka (1 fiolka 2 ml) 5 dawek (1 fiolka 10 ml) 25 dawek (1 fiolka 50 ml) 50 dawek (1 fiolka 100 ml)
Portuguese: Tηλ: (+30) 210 4978660
Polish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Portuguese: Caixa de cartão com 20 frascos para injetáveis de vidro, de 1 dose.
Polish: Pudełko z 20 fiolkami szklanymi zawierającymi 1 dawkę.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: Caixa de cartão com 20 frascos para injetáveis de vidro, de 1 dose (2 ml).
Polish: Pudełko z 20 fiolkami szklanymi zawierającymi 1 dawkę (2 ml).
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha
Polish: 17170 Amer (Girona) Spain
Portuguese: Ácido lipoteicoico (LTA) do Componente de Adesão de Biofilme (BAC) de Streptococcus uberis, estirpe 5616 ................................................................................................................................ ≥ 1 RPU*
Polish: Kwas lipotejchojowy (LTA) z komponentu wiążącego biofilm (BAC) bakterii Streptococcus uberis, szczep 5616 ................................................................................................................ ≥ 1 RPU*
Portuguese: Cloreto de potássio Água para preparações injetáveis
Polish: Chlorek sodu Chlorek potasu
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral
Polish: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Portuguese: Emulsão para injeção.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 50 doses (100 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką PET zawierającą 50 dawek (100 ml).
Portuguese: Frasco de 25 e 50 doses
Polish: Fiolka zawierająca 25 lub 50 dawek.
Portuguese: Lote {número}
Polish: Ελλάδα
Portuguese: Outras informações sobre o Ubac
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ubac
Portuguese: Em 26/07/2018, o Ubac recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Polish: W dniu 26/07/2018 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Ubac, ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Ubac consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Ubac znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Toda a manada deve ser vacinada.
Polish: Należy zaszczepić całe stado.
Portuguese: O Ubac é uma vacina.
Polish: Lek Ubac jest szczepionką.
Portuguese: Isto ajudará a conferir proteção aos bovinos contra a infeção e a reduzir o risco de mastite.
Polish: Pomoże to ochronić bydło przed zakażeniem i zmniejszyć ryzyko wystąpienia zapalenia wymienia.
Portuguese: A proteção tem início cerca de 36 dias após a segunda injeção e mantém-se durante os primeiros 5 meses de lactação (produção de leite).
Polish: Ochrona rozpoczyna się około 36 dni po drugim wstrzyknięciu i trwa przez pierwsze 5 miesięcy laktacji (produkcja mleka).
Portuguese: Ubac (vacina contra Streptococcus uberis, inativada)
Polish: Ubac (szczepionka przeciwko Streptococcus uberis, inaktywowana)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Ubac são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Ubac przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Portuguese: A injeção acidental pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetada numa articulação ou dedo, podendo resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias S. uberis causadoras de doença, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Polish: W przyszłości w przypadku narażenia na wywołujące chorobę bakterie S. uberis układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Portuguese: O que é o Ubac e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Ubac i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: O tratamento completo deve ser repetido a cada gestação.
Polish: Pełny cykl należy powtarzać przy każdej ciąży.
Portuguese: Durante um período de observação de 21 semanas, a incidência de novos casos de mastite clínica devida a S. uberis foi 50% inferior no grupo de 277 bovinos vacinados com Ubac, em comparação com o grupo de 303 bovinos que receberam placebo (um tratamento simulado) (6,1% versus 12,2%).
Polish: W 21-tygodniowym okresie obserwacji częstotliwość występowania nowych przypadków klinicznego zapalenia wymienia wywołanego przez S. uberis była o 50% niższa w grupie 277 sztuk bydła zaszczepionego lekiem Ubac w porównaniu z grupą 303 sztuk bydła, którym podano placebo (leczenie pozorowane) (6,1% w porównaniu z 12,2%).