FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim sa sterilnom, bez konzervansa, nepuferiranom 0,9%-tnom (9 mg/ml) otopinom natrijeva klorida za injekcije.
Romanian: altele decât soluţia injectabilă sterilă, fără conservant, netamponată de clorură de sodiu 9 mg/ml
Croatian: Što je Jetrea i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Jetreu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Jetrea Nu trebuie să vi se administreze Jetrea
Croatian: Postupak davanja intravitrealne injekcije mora se obaviti u nadziranim aseptičnim uvjetima, koji uključuju kiruršku dezinfekciju ruku, sterilne rukavice, sterilni ogrtač, sterilni spekulum za vjeđe (ili ekvivalent) i dostupnost sterilne paracenteze (u slučaju potrebe).
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Procedura de injectare intravitroasă trebuie efectuată în condiţii aseptice controlate, care includ dezinfectarea chirurgicală a mâinilor, utilizarea mănuşilor sterile, a unui câmp steril, a unui speculum steril pentru pleoape (sau un echivalent) şi posibilitatea efectuării unei paracenteze în condiţii sterile (dacă este necesar).
Croatian: Pakiranje sadržava 1 bočicu.
Romanian: Cutie cu 1 flacon.
Croatian: - Ostali sastojci su manitol, citratna kiselina, natrijev hidroksid (NaOH) (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol, acid citric, hidroxid de sodiu (NaOH) (pentru ajustarea pH
Croatian: 0,1 ml razrijeđene
Romanian: 0,1 ml JETRE A diluat
Croatian: Bočica i sva neiskorištena razrijeđena otopina moraju se baciti nakon jednokratne primjene.
Romanian: Flaconul sau orice cantitate de soluţie diluată neutilizată trebuie eliminate obligatoriu după o singură folosire.
Croatian: Jedna bočica Jetree sadržava 0,375 mg okriplazmina u 0,3 ml otopine.
Romanian: Un flacon de Jetrea conţine ocriplasmin 0,375 mg în 0,3 ml de soluţie.
Croatian: U intervencijskim kliničkim ispitivanjima preporučenu dozu od 0,125 mg JETREE primilo je više od 1400 bolesnika.
Romanian: Mai mult de 1400 pacienţi au fost trataţi cu doza recomandată de 0,125 mg JETREA în cadrul studiilor clinice intervenționale.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika JETREA 0,5 mg/0,2 ml koncentrat za otopinu za injekciju okriplazmin
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient JETREA 0,5 mg/0,2 ml concentrat pentru soluţie injectabilă
Croatian: U placebom kontroliranim pivotalnim ispitivanjima faze III (TG-MV-006 i TG-MV-007), rupture i odignuće mrežnice prijavljeni su u 1,9% bolesnika koji su primili injekciju JETREE i u 4,3% onih koji su primili injekciju placeba.
Romanian: În cadrul studiilor pivot de fază III, placebo controlate (TG-MV-006 și TG-MV-007), rupturile retiniene (dezlipiri şi detaşări) au fost raportate la 1,9% dintre pacienţii trataţi cu JETREA, comparativ cu 4,3% dintre pacienții la care s-a administrat cu placebo.
Croatian: Preporučena doza je 0,125 mg (0,1 ml razrijeđene otopine) koja se daje intravitrealnom injekcijom u zahvaćeno oko jedanput u jednokratnoj dozi.
Romanian: Doza recomandată este de 0,125 mg (0,1 ml soluţie diluată) administrată prin injectare intravitroasă în ochiul afectat o singură dată, ca doză unică.
Croatian: Klinički najrelevantnije nuspojave uključuju prolaznu sljepoću, rupturu mrežnice, odignuće mrežnice,
Romanian: Reacțiile adverse cele mai relevante din punct de vedere clinic au inclus orbire tranzitorie, ruptură retiniană, detaşare retiniară, subluxaţie a cristalinului şi agravare a găurii maculare.
Croatian: Postupak se mora provoditi u sterilnim uvjetima.
Romanian: Procedura trebuie efectuată în condiții sterile.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 12. 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2016.
Croatian: Drugo se oko ne smije tretirati lijekom Jetrea najmanje 7 dana.
Romanian: Celălalt ochi nu se tratează cu Jetrea timp de cel puțin 7 zile.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Jetrea nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Jetrea este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Nakon 28 dana, rezultati su pokazali da je adhezija nestala u 25 % i 28 % bolesnika koji su primili injekciju lijeka Jetrea (61 od 219 i 62 od 245), u usporedbi s 13 % i 6 % bolesnika koji su primili placebo (14 od 107 i 5 od 81).
Romanian: După 28 de zile, rezultatele au constat în dispariția adeziunilor la 25% și 28% din pacienții cărora li se administrase injecția cu Jetrea (61 din 219 și 62 din 245), în comparație cu 13% și 6% din cei cărora li se administrase placebo (14 din 107 și 5 din 81).
Croatian: Što je Jetrea i za što se koristi?
Romanian: Ce este Jetrea și pentru ce se utilizează?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Jetrea na snazi u Europskoj uniji od 13. ožujka 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Jetrea, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 martie 2013.
Croatian: Jetrea okriplazmin
Romanian: Jetrea ocriplasmină
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jetrea
Romanian: Alte informații despre Jetrea
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Jetrea.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Jetrea.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Jetrea?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jetrea?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Jetrea nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Jetrea sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jetrea?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jetrea?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Jetrea.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Jetrea.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar okriplazmin.
Romanian: Conține substanța activă ocriplasmină.
Croatian: Preporučena doza iznosi 0,125 mg, a primjenjuje se u jednoj injekciji u zahvaćeno oko i ne smije se ponoviti.
Romanian: Doza recomandată este de 0,125 mg, administrată în ochiul afectat în injecție unică, care nu se repetă.
Croatian: U dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 652 odrasle osobe s vitreomakularnom adhezijom i smanjenim vidom, bolesnici su primili jednu intravitrealnu injekciju od 0,125 mg lijeka Jetrea ili injekciju placeba (prividnog liječenja).
Romanian: În două studii principale care au cuprins 652 de adulți cu adeziune vitreomaculară și vedere redusă, pacienților li s-a administrat o injecție intravitroasă unică de 0,125 mg Jetrea sau o injecție cu placebo (un preparat inactiv).
Croatian: Rizik od ozbiljnijih nuspojava poput nepovratnog smanjenja vida ili drugih promjena u funkciji mrežnice ili potpornih struktura leće čini se malim.
Romanian: Riscul de reacții adverse mai grave, ca de exemplu, scăderea ireversibilă a capacității vizuale, alte schimbări ale funcției retinei sau ale structurilor de susținere ale cristalinului, pare să fie mic.
Croatian: Iako je dokazano djelovanje bilo skromno (rješavanje poremećaja vitreomakularne adhezije u četvrtine bolesnika), zaključeno je da je djelovanje značajno, budući da terapija može poboljšati vid i spriječiti potrebu za kirurškim zahvatom.
Romanian: Deși aceste efecte s-au dovedit a fi modeste (dispariția adeziunii vitreomaculare la un sfert din pacienți), ele au fost considerate semnificative deoarece tratamentul poate îmbunătăți vederea și preveni necesitatea unei operații.
Croatian: U pogledu sigurnosti lijeka, najčešće nuspojave bile su kratkoga vijeka i moglo ih se kontrolirati, te su često nastupile kao odgovor na postupak ubrizgavanja injekcije ili su bile povezane sa samim povlačenjem bolesti.
Romanian: În ceea ce privește siguranța medicamentului, cele mai frecvente reacții adverse au fost trecătoare și considerate gestionabile și au apărut de multe ori ca răspuns la procedura de injectare sau erau legate de dispariția bolii în sine.
Croatian: Kako djeluje Jetrea?
Romanian: Cum acționează Jetrea?
Croatian: Najčešće nuspojave su opaciteti u staklovini (male, često nepravilne, tamne mrlje u vidnom polju), bol u oku i fotopsija (bljeskovi svjetla u vidnom polju), kao i konjunktivno krvarenje (krvarenje membrane koja prekriva bijeli dio oka).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse sunt flocoane vitroase (pete mici, întunecate, deseori neregulate, în câmpul vizual), dureri de ochi, fotopsie (străfulgerări de lumină în câmpul vizual) și cromatopsie (alterarea percepției culorilor), precum și hemoragie conjunctivală (sângerare a membranei care acoperă partea albă a ochiului).
Croatian: Zašto je lijek Jetrea odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Jetrea?
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Jetrea u promet treba osigurati da svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje primjena lijeka Jetrea prime sažetak opisa svojstava lijeka, dok je bolesnicima potrebno dostaviti informacijski paket o lijeku.
Romanian: Compania care comercializează Jetrea trebuie să se asigure că toți profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să utilizeze Jetrea primesc Rezumatul caracteristicilor produsului și un pachet informativ pentru pacienți.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Jetrea pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Jetrea, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Jetrea je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od vitreomakularne trakcije, očne bolesti koja uzrokuje ozbiljne poremećaje vida.
Romanian: Jetrea este un medicament utilizat pentru tratarea adulților cu tracțiune vitreomaculară, o boală de ochi care poate cauza perturbare vizuală severă.
Croatian: Nuspojave uočene s lijekom Jetrea zahvaćaju oko.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Jetrea afectează ochiul.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept te ga smije davati kvalificirani oftalmolog (specijalist za oči) s iskustvom u davanju intravitrealnih injekcija (injekcija u staklasto tijelo, želatinasti materijal u stražnjem dijelu oka).
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai de un oftalmolog (specialist în boli de ochi) calificat, cu experiență în injecții intravitroase (injecții în umoarea vitroasă, substanța gelatinoasă din partea posterioară a ochiului).
Croatian: Kako se Jetrea koristi?
Romanian: Cum se utilizează Jetrea?
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je lijek Jetrea djelotvoran u uklanjanju adhezije između staklastog tijela i mrežnice, smanjujući potrebu za kirurškim zahvatom.
Romanian: În cadrul studiilor s-a demonstrat că Jetrea este eficace în dispariția adeziunii dintre umoarea vitroasă și retină, reducând necesitatea intervenției chirurgicale.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je lijek Jetrea učinkovit u liječenju vitreomakularne adhezije te da se stoga očekuje da će biti djelotvoran i u sprječavanju pogoršanja vida koje može nastupiti s neliječenom i progresivnom vitreomakularnom trakcijom.
Romanian: Studiile au arătat că Jetrea este eficace în tratamentul adeziunii vitreomaculare și, prin urmare, se preconizează că este eficace în prevenirea înrăutățirii vederii care poate apărea în cazul tracțiunii vitreomaculare netratate și progresive.
Croatian: Vitreomakularnu trakciju uzrokuje vitreomakularna adhezija pri čemu se staklasto tijelo abnormalno snažno veže za središnji dio mrežnice (membrana osjetljiva na svjetlo u pozadini oka).
Romanian: Tracțiunea vitreomaculară este cauzată de adeziunea vitreomaculară în care umoarea vitroasă prezintă o adeziune anormal de puternică față de zona centrală a retinei (membrana sensibilă la lumină situată în partea posterioară a ochiului).
Croatian: Koje su koristi lijeka Jetrea utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jetrea pe parcursul studiilor?
Croatian: Uspješno liječenje vitreomakularne adhezije može pomoći pri otklanjanju poremećaja vida uzrokovanog vitreomakularnom trakcijom, te spriječiti gubitak vida uslijed neliječene i progresivne trakcije mrežnice.
Romanian: Tratamentul reușit al adeziunii vitreomaculare poate ajuta la dispariția tulburărilor de vedere provocate de tracțiunea vitreomaculară și la prevenirea pierderii ulterioare a vederii din cauza tracțiunii netratate și progresive asupra retinei.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Jetrea pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Jetrea, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Jetrea, okriplazmin, sličan je ljudskom plazminu, enzimu koji se prirodno pojavljuje u oku, koji može razgrađivati bjelančevine između staklastog tijela i mrežnice koje uzrokuju adheziju, te stoga smanjuje oticanje mrežnice i poboljšava vid.
Romanian: Substanța activă din Jetrea, ocriplasmina, este similară plasminei umane, o enzimă naturală din ochi care poate descompune proteinele dintre umoarea vitroasă și retină, responsabile pentru adeziune, reducând astfel tumefierea retiniană și ameliorând vederea.
Croatian: Ako se staklasto tijelo smanjuje s godinama s godinama, ovo snažno prianjanje vuče mrežnicu, što za posljedicu ima oticanje mrežnice i dovodi do zamućenog ili iskrivljenog vida.
Romanian: Când umoarea vitroasă se contractă odată cu vârsta, această adeziune puternică are ca rezultat o forță de tracțiune asupra retinei care determină tumefiere retiniană și duce la vedere încețoșată sau distorsionată.
Croatian: Jetrea se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ili za koje se sumnja da imaju infekcije oka ili oko oka.
Romanian: Jetrea este contraindicat la pacienții care au sau ar putea avea infecții oculare sau perioculare (infecții la ochi sau în jurul lor).
Croatian: Jetrea je otopina za injekciju koja se daje u oko.
Romanian: Jetrea este o soluție pentru injecție intraoculară (în ochi).
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Jetrea potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Jetrea, citiți prospectul.
Croatian: Oftalmolog može propisati antibiotske kapi za oči prije i nakon terapije lijekom Jetrea za sprječavanje očne infekcije.
Romanian: Înainte și după tratamentul cu Jetrea, oftalmologul poate prescrie picături oftalmice antibiotice pentru a preveni infecțiile oculare.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jetrea također se nalaze sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jetrea, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: EU/1/11/676/001 Jevtana
Romanian: EU/1/11/676/001
Croatian: 1 bočica + 1 bočica
Romanian: 1 flacon + 1 flacon
Croatian: koncentrat: 1,5 ml; otapalo: 4,5 ml
Romanian: Concentrat: 1,5ml Solvent: 4,5 ml
Croatian: Za primjenu u venu koncentrat: bočica (staklo); otapalo: bočica (staklo)
Romanian: Concentrat: flacon (sticlă)
Croatian: Veličina pakovanja
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Croatian: 60 mg Koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju
Romanian: Concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Način primjene Unutarnje pakovanje
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Croatian: To može potrajati otprilike 45 sekundi.
Romanian: Poate dura aproximativ 45 secunde.
Croatian: Ti su učinci bili djelomično reverzibilni nakon 8 tjedana.
Romanian: Aceste efecte au fost parţial reversibile după 8 săptămâni.
Croatian: To može dovesti do smrti.
Romanian: Aceasta poate duce la deces.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo kakvu alergiju.
Romanian: • aţi avut vreodată orice tip de alergie.
Croatian: 7/ 21 tjedana
Romanian: 7/ 21 săptămâni
Croatian: 6/ 18 tjedana
Romanian: 6/ 18 săptămâni
Croatian: Međutim, pri ovoj dozi dostupni su ograničeni podaci o djelotvornosti.
Romanian: Cu toate acestea, pentru această doză sunt disponibile date limitate cu privire la eficacitate.
Croatian: Koristite prezervativ tijekom spolnog odnosa ako je Vaša partnerica trudna ili može zatrudnjeti.
Romanian: Utilizaţi un prezervativ în timpul actului sexual dacă partenera dumneavoastră este sau ar putea rămâne gravidă.
Croatian: Drugo razrjeđenje treba provesti odmah (u roku od 1 sata), kako je detaljnije opisano u koraku 2.
Romanian: A doua diluare trebuie efectuată imediat (în decurs de 1 oră), aşa cum se detaliază la pasul 2.
Croatian: Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Croatian: JEVTANA može biti prisutna u spermi i može utjecati na plod.
Romanian: JEVTANA poate fi prezent în spermă şi poate afecta fătul.
Croatian: Medijan broja ciklusa/
Romanian: Numărul median de cicluri/
Croatian: • Uobičajena doza ovisi o površini Vašeg tijela.
Romanian: • Doza uzuală depinde de suprafaţa dumneavoastră corporală.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom niti koristiti alate ili strojeve dok se ne budete osjećali bolje.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau folosiţi orice unelte sau utilaje, înainte de a vă simţi mai bine.
Croatian: Liječenje je potrebno odgoditi do poboljšanja simptoma.
Romanian: Tratamentul trebuie amânat până la ameliorarea simptomelor.
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. studenog 2015.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 noiembrie 2015
Croatian: JEVTANA sadrži etanol (alkohol)
Romanian: JEVTANA conţine etanol (alcool etilic)
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă:
Croatian: • brzo ili nepravilno kucanje srca
Romanian: • bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Croatian: 10 mg/ml nakon prvog razrjeđenja.
Romanian: 10 mg/ml după prima diluare
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o nuspojavama i objasniti Vam moguće rizike i koristi od liječenja.
Romanian: Medicul va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului dumneavoastră.
Croatian: • ako imate vrućicu.
Romanian: • aveţi febră.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "taksani", a koriste se za liječenje raka.
Romanian: El aparţine unui grup de medicamente denumite „taxani", utilizate pentru a trata cancerul.
Croatian: Bolesnicima je potrebno napomenuti da odmah prijave svaku značajnu promjenu u dnevnom volumenu urina.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să raporteze imediat orice modificare semnificativă a volumului urinar zilnic.
Croatian: Možda će biti potrebno odgoditi ili prekinuti liječenje kabazitakselom.
Romanian: Poate fi necesară amânarea sau întreruperea tratamentului cu cabazitaxel.
Croatian: OPREZ: Potrebno je razrjeđenje u dva koraka.
Romanian: Necesită diluare în doi paşi.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru sugari.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako opazite neku od sljedećih nuspojava:
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastična sredstva, taksani; ATK oznaka: L01CD04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, taxani, codul ATC: L01CD04
Croatian: • kratkotrajan gubitak kose (u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose) • bol u leđima
Romanian: • cădere temporară a părului (în cele mai multe cazuri, creşterea normală a părului trebuie să se reia)
Croatian: Može Vam dati druge lijekove za održavanje broja krvnih stanica.
Romanian: Acesta vă poate recomanda alte medicamente pentru a menţine numărul celulelor din sângele dumneavoastră.
Croatian: • ako ste nedavno primili ili trebate primiti cjepivo protiv žute groznice.
Romanian: - vi s-a administrat recent sau urmează să vi se administreze un vaccin împotriva febrei galbene.
Croatian: Normalno je da pjena zaostane u otopini i nakon ovog vremenskog razdoblja.
Romanian: Este normal ca spuma să persiste după această perioadă de timp.
Croatian: 14,5 (13,47 do 15,28)
Romanian: 14,5 (între 13,47 şi 15,28)
Croatian: Neutropenija i povezani klinički događaji
Romanian: Neutropenie şi evenimente clinice asociate
Croatian: Koliko lijeka ćete primati i koliko često
Romanian: Cât de mult şi cât de des vi se va administra tratamentul
Croatian: Slika 1: Kaplan Meierove krivulje ukupnog preživljenja (EFC6193)
Romanian: Figura 1: curbele Kaplan Meier privind supravieţuirea globală (EFC6193)
Croatian: Upitajte svog liječnika za podatke o tom drugom lijeku.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru informaţii privind acest al doilea medicament.
Croatian: Nema podataka o primjeni kabazitaksela u trudnica.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea cabazitaxelului la gravide.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Croatian: JEVTANA se primjenjuje u obliku infuzije u trajanju od 1 sata.
Romanian: JEVTANA se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de o oră.
Croatian: Produljena neutropenija stupnja ≥ 3 (dulje od 1 tjedna) unatoč odgovarajućoj terapiji koja uključuje G-CSF
Romanian: Neutropenie prelungită de grad ≥ 3 (cu durată mai mare de 1 săptămână) în ciuda tratamentului adecvat, incluzând G-CSF
Croatian: Možete osjećati umor ili omaglicu tijekom liječenja ovim lijekom.
Romanian: Vă puteţi simţi obosit sau ameţit în timpul tratamentului cu acest medicament.
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele se referă la toate gradeleşi sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Dehidracija je češća u bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Romanian: Deshidratarea este mai frecventă la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste.
Croatian: Srednja vrijednost AUC iznosila je 991 ng.h/ml (CV 34%).
Romanian: Valoarea medie a ASC a fost 991 ng.oră/ml (CV: 34%).
Croatian: Demografska obilježja, uključujući dob, rasu i ECOG status (0 do 2) bila su ujednačena među terapijskim skupinama.
Romanian: Factorii demografici, incluzând vârsta, rasa şi statusul de performanţă ECOG (0 - 2), au fost echilibraţi între braţele de tratament.
Croatian: Kabazitaksel nije potaknuo mutacije u testu bakterijske reverzne mutacije (Amesov test).
Romanian: Cabazitaxelul nu a indus mutaţii în testul de mutaţie bacteriană reversibilă (Ames).
Croatian: Bez obzira na to, a uzimajući u obzir farmakološku aktivnost taksana, njihov genotoksičan potencijal i učinak nekoliko tvari iz te skupine na plodnost tijekom istraživanja na životinjama, ne može se isključiti učinak na plodnost muškaraca.
Romanian: Cu toate acestea, ţinând cont de activitatea farmacologică a taxanilor, de potenţialul lor genotoxic şi de efectul câtorva compuşi din această clasă asupra fertilităţii în studiile la animale, efectul asupra fertilităţii masculine nu poate fi exclus la om.
Croatian: • jaki bolovi u trbuhu ili bolovi u trbuhu koji ne prolaze.
Romanian: • dureri severe de stomac sau dureri de stomac care nu trec.