FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A volumendepléció összesített gyakorisága (amely tartalmazza az alábbi, előre meghatározott kifejezések alatt jelentett eseményeket: csökkent vérnyomás [ambulánsan mérve], csökkent szisztolés vérnyomás, dehydratio, hypotensio, hypovolaemia, orthostaticus hypotensio és syncope) alacsony volt a metformin mellett empagliflozinnal (empagliflozin 10 mg: 0,6%, empagliflozin 25 mg: 0,3%) és a placebóval (0,1%) kezelt betegeknél.
Norwegian Bokmål: Samlet hyppighet av volumdeplesjon (inkludert de forhåndsdefinerte begrepene redusert blodtrykk (ambulerende), redusert systolisk blodtrykk, dehydrering, hypotensjon, hypovolemi, ortostatisk hypotensjon og synkope) hos pasienter behandlet med metformin og som fikk empagliflozin var lav: 0,6 % for 10 mg empagliflozin, 0,3 % for 25 mg empagliflozin og 0,1 % for placebo.
Hungarian: A májfunkciós tesztek eltérései Hepatitis
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjo ns-prøver Hepatitt
Hungarian: Egy I. fázisú gyermekgyógyászati vizsgálatban ≥ 10 - < 18 éves, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél tanulmányozták az empagliflozin (5 mg, 10 mg és 25 mg) farmakokinetikáját és farmakodinámiáját.
Norwegian Bokmål: En pediatrisk fase 1-studie undersøkte farmakokinetikken og farmakodynamikken til empagliflozin (5 mg, 10 mg og 25 mg) hos barn og ungdom ≥ 10 til < 18 år med type 2-diabetes mellitus.
Hungarian: • bőrpír (eritéma)
Norwegian Bokmål: • hudrødme (erytem)
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A gyógyszer szedése előtt és a kezelés alatt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet og under behandling:
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Norwegian Bokmål: Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat
Hungarian: Milyen a Synjardy külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Synjardy 5 mg/850 mg filmtabletta sárgásfehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Norwegian Bokmål: Hvordan Synjardy ser ut og innholdet i pakningen Synjardy 5 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter er gulhvite, ovale, bikonvekse.
Hungarian: • hasmenés vagy hasfájás
Norwegian Bokmål: • diaré eller magesmerter
Hungarian: 10. táblázat: Nem megfelelően beállított magas vérnyomás betegségben és 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek bevonásával, empagliflozinnal végzett placebo-kontrollos vizsgálat hatásossági eredményei a 12. héten Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effektresultater ved uke 12 i en placebokontrollert studie med empagliflozin hos pasienter med diabetes type 2 og ukontrollert blodtrykk
Hungarian: A metforminnal végzett hosszú távú kezelés során a B12-vitamin felszívódása csökkent, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin hiányt (pl. megaloblastos anaemiát) okozhat.
Norwegian Bokmål: Identifiserte bivirkninger av empagliflozin som monoterapi Identifiserte bivirkninger av metformin som monoterapi Langtidsbehandling med metformin har blitt assosiert med en reduksjon i absorpsjon av vitamin B12, som meget sjelden kan føre til klinisk signifikant mangel på vitamin B12 (f.eks. megaloblastisk anemi) Gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og nedsatt appetitt inntreffer hyppigst i starten av behandlingen, og løser seg spontant i de fleste tilfeller.
Hungarian: Húgyúti fertőzés, gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) A húgyúti fertőzés tünetei az alábbiak:
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon, vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) Tegnene på urinveisinfeksjon er:
Hungarian: • az OCT1-et és OCT2-t egyaránt gátló gyógyszerekkel (például krizotinib, olaparib)
Norwegian Bokmål: • Hemmere av både OCT1- og OCT2 (som krizotinib, olaparib) kan endre effekt og renal eliminasjon av metformin.
Hungarian: túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okozhat, ami reszketést, verejtékezést és látászavarokat okozhat, ezáltal befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet i kombinasjon med legemidler som kalles sulfonylurea, eller med insulin kan forårsake for lavt blodsukker (hypoglykemi), som kan gi symptomer som skjelving, svetting og synsforstyrrelser, og kan påvirke evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/01/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2019
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI04AA02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI04AA02.
Hungarian: *A validált RT-PCR módszerrel végzett kimutatási határérték, azaz 1,32 log10 TCID50/ml alatt
Norwegian Bokmål: *Under deteksjonsgrensen for den validerte RT-PCR-metoden på 1,32 log10 TCID50/ml
Hungarian: napon, amely idővel fokozatosan csökken.
Norwegian Bokmål: Knuten blir progressivt mindre over tid.
Hungarian: Vakcinázást követően nagyon gyakori a helyi reakciók kialakulása az injekció beadásának helyén.
Norwegian Bokmål: Utvikling av lokale reaksjoner på injeksjonsstedet er svært vanlig etter vaksinasjon.
Hungarian: Ezért eseti alapon kell eldönteni, hogy a vakcinát a másik állatgyógyászati készítmény előtt vagy után kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Hungarian: A vakcina ennél az állatcsoportnál kizárólag a kezelést végző állatorvos és/vagy az illetékes nemzeti hatóság által a bluetongue vírus (BTV) elleni aktuális oltási stratégiával kapcsolatban végzett előny/kockázat értékelésnek megfelelően alkalmazható.
Norwegian Bokmål: I denne dyregruppen bør vaksinen kun brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av behandlende veterinær og/eller av de nasjonale kompetente myndigheter som er ansvarlig for gjeldende retningslinjer for vaksinering mot blåtungevirus (BTV).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az Európai Bizottságot tájékoztatni a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalmazási (marketing) terveiről.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere Den europeiske kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som autoriseres ved dette vedtaket.
Hungarian: EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Norwegian Bokmål: CEVA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Αγίου Νικολάου 15 EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Hungarian: A késztermékben szereplő törzsek számát és típusát a késztermék összetételének kialakításakor fennálló járványügyi helyzethez igazítják, és a címkén feltüntetik.
Norwegian Bokmål: Antall og type(r) stamme(r) i sluttproduktet vil bli tilpasset den aktuelle epidemiologiske situasjon ved formuleringen av det endelige produktet, og vil bli vist på etiketten.
Hungarian: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Norwegian Bokmål: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Hungarian: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Norwegian Bokmål: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre preparater med opprinnelse fra behandlede dyr.
Hungarian: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Norwegian Bokmål: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Hungarian: Segédanyag: Tiomerzál
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Tiomersal
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/231/001-012
Norwegian Bokmål: EU/2/18/231/001-012
Hungarian: birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke veterinærpreparatet skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Hungarian: Kétszeres vakcinaadag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül nem jelentkezett más mellékhatás.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose, ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt i punkt 4.6.
Hungarian: A hatékonysági szint más fajoknál különbözhet a juhban és szarvasmarhában tapasztalttól.
Norwegian Bokmål: Effekten hos andre arter kan variere fra det som er observert hos sau og storfe.
Hungarian: Alumínium-hidroxid, tiomerzál vagy szaponinok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor aluminiumhydroksid, tiomersal eller saponiner bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Hungarian: Ezen állatgyógyászati készítmény alkalmazása kizárólag az Európai Közösség törvényhozása által a bluetongue (kéknyelv betegség) elleni védekezésre megállapított különleges feltételek betartása mellett engedélyezett.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet er kun tillatt i henhold til de bestemte vilkårene fastsatt i lovgivning fra EU angående kontroll av blåtunge.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk legehjelp umiddelbart og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Hungarian: A laktáció ideje alatt alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under laktasjon.
Hungarian: Hűtve (2 ºC - 8 ºC) tárolandó és szállítandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 C - 8 C).
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller egglegging
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után 10 órán belül felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter åpning brukes innen 10 timer.
Hungarian: A BTV4 szerotípust tartalmazó vakcina anyai ellenanyagokkal rendelkező szarvasmarháknál történő alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av vaksinen som inneholder serotype BTV-4 hos storfe med maternale antistoffer.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter «Utløpsdato».
Hungarian: Parque Tecnológico de León Av.
Norwegian Bokmål: Parque Tecnológico de León Av. Portugal S/N.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Inaktivált bluetongue vírus vakcinák juhok számára.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte blåtungevirusvaksiner.
Hungarian: A vakcinázást követő 48 óra során nagyon gyakori a rektális hőmérséklet átmeneti, 2,3 ºC-t nem meghaladó emelkedése.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektal temperatur som ikke overstiger 2,3 °C er svært vanlig i løpet av de første 48 timene etter vaksinering.
Hungarian: - Túlérzékenységi reakciók: hypersalivatio - Elhullás.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhetsreaksjoner: med hypersalivering.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Hungarian: Ennek az állatgyógyászati készítménynek a behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Hungarian: Adjuvánsok: Alumínium-hidroxid (Al3+)
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Aluminiumhydroksid (Al
Hungarian: Juh: Szubkután alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Sau: Subkutan bruk.
Hungarian: I-es típusú brómbutil gumidugóval, alumíniumkupakkal lezárt 80 ml-es vagy 200 ml-es, polipropilén, színtelen injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: 80 ml eller 200 ml ufarget polypropylenflaske, med en type I bromobytulgummikork, lukket med en aluminiumsforsegling.
Hungarian: Rózsaszínes-fehér, felrázással könnyen homogenizálható szuszpenzió.
Norwegian Bokmål: Rosa-hvit suspensjon som lett gjøres homogen ved risting.
Hungarian: Rózsaszínes-fehér, rázással könnyen homogenizálható szuszpenziós injekció.
Norwegian Bokmål: Rosa-hvit injeksjonsvæske, suspensjon som lett gjøres homogen ved risting.
Hungarian: Juhoknál ritka esetekben, szarvasmarháknál pedig nagyon ritka esetekben a következők figyelhetők meg:
Norwegian Bokmål: Følgende kan oppstå hos sau i sjeldne tilfeller og hos storfe i svært sjeldne tilfeller:
Hungarian: Juhoknál 3 hónapos kortól, bőr alá kell beadni a következő program szerint:
Norwegian Bokmål: Gis subkutant til sau fra 3 måneders alder i henhold til følgende opplegg:
Hungarian: Kétszeres vakcinaadag beadása után a „MELLÉKHATÁSOK" pontban említetteken kívül nem jelentkezett más mellékhatás.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose, ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt i BIVIRKNINGER.
Hungarian: Az anyai ellenanyagokkal rendelkező juhok vakcinázására vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av vaksinen hos sau med maternale antistoffer.
Hungarian: Juhoknál egy legfeljebb 3,8 cm átmérőjű, szarvasmarháknál pedig egy legfeljebb 7 cm átmérőjű fájdalommentes csomó kialakulása nagyon gyakori a beadást követő 2-6.
Norwegian Bokmål: Det er svært vanlig at det utvikles en smertefri nodul med diameter på inntil 3,8 cm hos sau og 7 cm hos storfe 2 til 6 dager etter vaksinasjon.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Syvazul BTV szuszpenziós injekció juhok és szarvasmarhák számára
Norwegian Bokmål: Syvazul BTV injeksjonsvæske, suspensjon til sau og storfe
Hungarian: A vakcina ártalmatlanságát és hatékonyságát hímivarú tenyészállatoknál nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Vaksinens sikkerhet og effekt ved bruk hos avlshanner er ikke klarlagt.
Hungarian: Az immunitástartósság: az alapimmunizálás befejezésétől számított egy év.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: ett år etter fullført grunnvaksinering.
Hungarian: Inaktivált bluetongue vírus, 1-es szerotípus (BTV-1), ALG2006/01 E1 törzs
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1
Hungarian: napon belül eltűnik vagy reziduálissá (≤ 1 cm) válik, a reziduális csomók hosszabban is megmaradhatnak.
Norwegian Bokmål: De fleste lokale reaksjoner forsvinner eller blir mindre (≤ 1cm) innen 70 dager hos sau og innen 30 dager hos storfe.Mindre noduli kan imidlertid være til stede lengre.
Hungarian: Félig tisztított, Quillaja saponaria-ból származó szaponin
Norwegian Bokmål: Semi-renset saponin fra Quillaja saponaria
Hungarian: Inaktivált bluetongue vírus, 1-es szerotípus (BTV-1), ALG2006/01 E1 törzs Inaktivált bluetongue vírus, 4-es szerotípus (BTV-4), BTV-4/SPA-1/2004 törzs Inaktivált bluetongue vírus, 8-as szerotípus (BTV-8), BEL2006/01 törzs
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 Blåtungevirus inaktivert, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 Blåtungevirus inaktivert, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálás befejezésétől számított 39 nap.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 39 dager etter fullført grunnvaksinering.
Hungarian: Ritkán tályog jelenhet meg.
Norwegian Bokmål: En abscess kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.: {szám}
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Hungarian: * Referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Norwegian Bokmål: * Relativ styrke sammenlignet med en referansevaksine
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálás befejezésétől számított 21 nap.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 21 dager etter fullført grunnvaksinering.
Hungarian: - A nemi szervekkel kapcsolatos betegségek és tünetek: vetélés, perinatális mortalitás vagy korai ellés - Szisztémás rendellenességek: apátia, elfekvés, láz, anorexia vagy letargia.
Norwegian Bokmål: - Forstyrrelser i reproduksjonssystemet: abort, perinatal dødelighet eller prematur fødsel - Systemiske forstyrrelser: apati, at dyret blir liggende, feber, anoreksi eller letargi.
Hungarian: ***Az ELISA-teszt szerinti relatív hatékonyság a referencia vakcinával összehasonlítva, amelynek hatékonyságát a célállat fajoknál ráfertőzéssel igazolták.
Norwegian Bokmål: ** Relativ styrke målt med ELISA sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos målarten.
Hungarian: Inaktivált bluetongue vírus (BTV) RP** ≥ 1 * Legfeljebb két különböző, inaktivált bluetongue vírus szerotípus:
Norwegian Bokmål: * Maksimalt to forskjellige inaktiverte blåtungevirus-serotyper:
Hungarian: „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN "
Hungarian: - Alapimmunizálás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni - Emlékeztető oltás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni 12 hónap elteltével.
Norwegian Bokmål: - Grunnvaksinering: gi én enkelt dose à 2 ml - Revaksinering: gi én dose à 2 ml etter 12 måneder
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a következők figyelhetők meg juhoknál és szarvasmarháknál:
Norwegian Bokmål: Følgende kan oppstå hos sau og storfe i svært sjeldne tilfeller:
Hungarian: Juhok és szarvasmarhák bluetongue vírus 1-es, 4-es és/vagy 8-as szerotípusával szembeni aktív immunizálásra, a vakcina által tartalmazottaknak megfelelően (legfeljebb 2 szerotípus kombinációja).
Norwegian Bokmål: Stimulerer aktiv immunitet hos sau og storfe mot blåtungevirus-serotype(r) 1, 4 og/ eller 8, relatert til de som er inkludert i vaksinen (en kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
Hungarian: Tartalma milliliterenként: Hatóanyagok*:
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder:
Hungarian: - csökkent tejtermelés - Idegrendszeri betegségek és tünetek: bénulás, ataxia, vakság vagy koordinációs zavar
Norwegian Bokmål: - Nevrologiske forstyrrelser: lammelse, ataksi, blindhet eller koordinasjonsproblemer.
Hungarian: Szarvasmarha: Intramuszkuláris alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Storfe: Intramuskulær bruk.
Hungarian: Szeronegatív szarvasmarhákat 2 hónapos kortól, míg a szeropozitív szarvasmarhától született borjakat 3 hónapos kortól kell intramuszkulárisan vakcinázni a következő program szerint:
Norwegian Bokmål: Gis intramuskulært hosstorfe fra 2 måneders alder (naive dyr) eller fra 3 måneders alder (kalv født av immunisert storfe), i henhold til følgende opplegg:
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos oedemával társuló erythema nagyon gyakori a beadást követő 1-6.
Norwegian Bokmål: Erytem og mildt til moderat ødem, er svært vanlig 1 til 6 dager etter administrasjon.
Hungarian: - Alapimmunizálás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: - Grunnvaksinering: gi én enkelt dose á 2 ml.
Hungarian: - csökkent tejtermelés - Idegrendszeri betegségek és tünetek: paralysis, ataxia, vakság vagy koordinációs zavar - Légúti betegségek és tünetek: pulmonaris congestio, dyspnoea
Norwegian Bokmål: - Nevrologiske forstyrrelser: lammelse, ataksi, blindhet eller koordinasjonsproblemer - Luftveisforstyrrelser: lungeødem, dyspné - Forstyrrelser i fordøyelseskanalen: vomatoni eller oppblåsthet - Overfølsomhetsreaksjoner: med hypersalivering - Død.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Hungarian: Annak ellenére, hogy a helyi reakciók többsége juhok esetén 70, a szarvasmarhák esetén pedig 30
Norwegian Bokmål: De fleste lokale reaksjoner forsvinner eller blir mindre (≤ 1 cm) innen 70 dager hos sau og innen 30 dager hos storfe.
Hungarian: - Emlékeztető oltás: egy 4 ml-es adagot kell alkalmazni 12 hónap elteltével.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: gi én dose á 4 ml etter 12 måneder.
Hungarian: A fertőzésveszélynek kitett egyéb házi- vagy vadon élő kérődző fajokban történő alkalmazás esetén elővigyázatossággal kell eljárni, és a tömeges vakcinázás előtt javasolt a vakcinát egy kisebb állatcsoporton kipróbálni.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å teste vaksinen på et lite antall dyr før massevaksinering.
Hungarian: - Emlékeztető oltás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni 12 hónap elteltével.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: gi én dose á 2 ml etter 12 måneder.
Hungarian: 80 ml-es injekciós üveg 200 ml-es injekciós üveg
Norwegian Bokmål: Flaske med 80 ml Flaske med 200 ml
Hungarian: Szarvasmarha aktív immunizálására, a bluetongue vírus 1-es és/vagy 8-as szerotípusa okozta virémia* megelőzésére, és/vagy a bluetongue vírus 4-es szerotípusa (legfeljebb 2 szerotípus kombinációja) okozta virémia* csökkentésére.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe for å forebygge viremi* forårsaket av blåtungevirus serotype 1 og/eller 8, og/eller for å redusere viremi* forårsaket av blåtungevirus serotype 4 (kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 200 ml-es injekciós üveggel.
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 200 ml i pappeske.
Hungarian: Szeronegatív szarvasmarhákat 2 hónapos kortól, míg a szeropozitív szarvasmarhától született borjakat 3 hónapos kortól kell intramuszkulárisan vakcinázni a következő program szerint: - Alapimmunizálás: 3 hét eltéréssel két, 4 ml-es adagot kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Administreres intramuskulært til storfe fra 2 måneders alder (naive dyr) eller fra 3 måneders alder (kalver født av immunisert storfe), i henhold til følgende opplegg:
Hungarian: A következő étkezéssel várjon legalább 1 órát.
Norwegian Bokmål: Vent minst én time før du spiser neste måltid.
Hungarian: 10 000 Zagreb Horvátország
Norwegian Bokmål: 10 000 Zagreb Kroatia
Hungarian: Más makrolidekkel szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre makrolider.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. december 8.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2017
Hungarian: Ha elfelejtette reggel bevenni a kapszulákat, még ugyanaznap a lehető leghamarabb vegye be.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta kapselen om morgenen, ta den så snart som mulig den samme dagen.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hány kapszulát kell bevennie.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta.
Hungarian: A Tacforius egyidejű bevétele étellel és itallal
Norwegian Bokmål: Inntak av Tacforius sammen med mat og drikke
Hungarian: A Tacforiust felnőtteknél alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Tacforius brukes hos voksne.
Hungarian: Ez allergiás reakciókat okozhat.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake allergiske reaksjoner.
Hungarian: Az alumíniumcsomagolás kibontását követően: 1 év.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumspakningen: 1 år
Hungarian: Viseljen megfelelő védőöltözéket, és használjon magas faktorszámú naptejet.
Norwegian Bokmål: Du bør ha på deg egnede klær og bruke solkrem med høy solfaktor.
Hungarian: A Tacforius nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/vagy a hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottsága miatt.
Norwegian Bokmål: Tacforius er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og/eller effekt.