FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit De spuit is voorzien van markeringen die overeenkomen met doses van 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg en 10 mcg.
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Seringa este marcată cu gradaţii corespunzătoare pentru doze de 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg şi 10 µg.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit van 0,5 ml oplossing bevat 90 microgram peginterferon-alfa-2a*.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă cu 0,5 ml soluţie conţine peginterferon alfa-2a* 90 micrograme.
Dutch: 25.000 tot cellen/mm cellen/mm3
Romanian: < 50000 celule/mm celule/mm
Dutch: Het ANC bereikte bij de meerderheid van de patiënten in 8 weken normale waarden en keerde bij alle patiënten na ongeveer 16 weken terug naar de aanvangswaarde.
Romanian: Scăderea NAN a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.2), atingând valori normale în săptămâna 8 la majoritatea pacienţilor şi revenind la valoarea iniţială la toţi pacienţii după aproximativ 16 săptămâni.
Dutch: Percentage HBeAgseroconversie
Romanian: Numărul de comprimate de ribavirină
Dutch: • een alcoholdoekje
Romanian: • un bandaj adeziv
Dutch: In de onderzoeker-gesponsorde CHIPS studie (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study) werden 65 kinderen en adolescenten (6-18 jaar) met chronische HCV-infectie behandeld met eenmaal per week subcutaan 100 mcg/m2 Pegasys en 15 mg/kg/dag ribavirine gedurende 24 weken (genotype 2
Romanian: În studiul CHIPS (Studiul Pediatric Internaţional privind Hepatita C cronică), sponsorizat de investigator, 65 de copii şi adolescenţi (6-18 ani) cu infecţie cronică cu VHC au fost trataţi cu Pegasys 100 µg/m2 administrat subcutanat, o dată pe săptămână şi ribavirină 15 mg/kg şi zi, timp de 24 săptămâni (la pacienţii cu genotip 2 şi 3) sau timp de 48 săptămâni (la pacienţii cu toate celelalte tipuri de genotip).
Dutch: Placebo (N=271)
Romanian: 180 µg şi Placebo (N=271)
Dutch: Tijdelijke blindheid, retinale exsudaten, gezichtsvermindering, oogirritatie, pijn in het oog, pruritus aan het oog
Romanian: Orbire tranzitorie, exudate retiniene, afectarea acuităţii vizuale iritaţii ale ochilor, durere oculară, prurit ocular
Dutch: Lage "viral load"
Romanian: Genotipul viral
Dutch: Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Peginterferon-alfa-2a
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa-2a
Dutch: *RVR = rapid viral response (HCV RNA niet aantoonbaar) in week 4 en HCV RNA niet aantoonbaar in week 24; **RVR = rapid viral response (HCV RNA negatief) in week 4
Romanian: 24 săptămâni *RVR = răspuns viral rapid (ARN VHC nedetectabil) în săptămâna 4 şi ARN VHC nedetectabil în săptămâna 24;
Dutch: Pediatrische patiënten van 3 jaar en ouder
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau peste
Dutch: • de voorgevulde pen niet openen of uit elkaar nemen.
Romanian: • încercaţi să deschideţi sau să îndepărtaţi învelişul stiloului injector (pen-ului) preumplut.
Dutch: De volgende instructies zijn een algemene leidraad voor het weggooien van de pen: U hoeft de dop niet terug te plaatsen.
Romanian: Instrucţiunile de mai jos trebuie utilizate ca un ghid general pentru eliminarea corespunzătoare:
Dutch: * Patiëntensubgroep met genotype D had een hoger aandeel met baseline ALAT < 1,5x ULN (13/31) vergeleken met andere genotypegroepen (16/70).
Romanian: * În subgrupul de pacienţi cu genotip D au fost mai mulţi pacienţi cu valori ale ALT la momentul iniţial < 1,5x LSVN (13/31), comparativ cu grupurile de pacienţi cu alte tipuri de genotip (16/70) ** Pacienţii care au trecut la tratamentul cu Pegasys după perioada principală de observaţie şi înainte de monitorizarea din săptămâna 24 au fost consideraţi non-respondenţi.
Dutch: Roche Slovensko, s.r.o.
Romanian: Česká republika Roche s. r. o.
Dutch: Tik zachtjes tegen de spuit om de luchtbelletjes naar boven te bewegen.
Romanian: Loviţi uşor cu degetul seringa pentru a aduce bulele la vârful acesteia.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als de voorgevulde pen of de verpakking is beschadigd, als de oplossing troebel is of drijvende deeltjes bevat of als het geneesmiddel een andere kleur heeft dan kleurloos tot lichtgeel.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că flaconul sau cutia sunt deteriorate, dacă soluţia este tulbure, dacă prezintă particule în suspensie sau dacă medicamentul are o altă culoare decât de la incolor până la galben deschis.
Dutch: Hepatitis C
Romanian: Hepatita C
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 juni 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pegasys verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pegasys, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 iunie 2002.
Dutch: De dosis voor volwassenen is doorgaans 180 microgram, maar de dosis voor kinderen varieert afhankelijk van hun lengte en gewicht.
Romanian: Doza pentru adulți este de obicei de 180 micrograme, dar doza pentru copii și adolescenți variază în funcție de înălțime și greutate.
Dutch: Mogelijk blokkeren alfa-interferonen ook de vermenigvuldiging van virussen.
Romanian: Interferonii alfa pot, de asemenea, să blocheze înmulțirea virusurilor.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pegasys.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pegasys.
Dutch: Pegasys is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Romanian: Pegasys este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea:
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pegasys te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pegasys?
Dutch: Het is niet helemaal duidelijk hoe alfa-interferonen bij virale ziekten werken, maar vermoed wordt dat ze werken als immunomodulatoren (stoffen die de werking van het immuunsysteem, het afweersysteem van het lichaam, beïnvloeden).
Romanian: Modul exact de acțiune al interferonilor alfa în bolile virale nu este pe deplin înțeles, dar se presupune că acționează ca imunomodulatori (substanțe care modifică modul de funcționare al sistemului imunitar, sistemul de apărare al organismului).
Dutch: Overige informatie over Pegasys
Romanian: Alte informații despre Pegasys
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pegasys zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pegasys este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die door het lichaam worden geproduceerd om door virussen veroorzaakte infecties beter te kunnen bestrijden.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale produse de organism pentru a-l ajuta să lupte împotriva infecțiilor cauzate de virusuri.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pegasys (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verlies van eetlust, hoofdpijn, slapeloosheid, prikkelbaarheid, darmstoornissen (diarree, misselijkheid en buikpijn), huiduitslag, jeuk, haaruitval, pijn in spieren en gewrichten, griepachtige ziekte, reacties op de injectieplaats en vermoeidheid.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Pegasys (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt scăderea poftei de mâncare, dureri de cap, insomnie, iritabilitate, tulburări intestinale (diaree, greață și dureri de burtă), erupții pe piele, mâncărimi, căderea părului, dureri musculare și articulare, simptome asemănătoare gripei, reacții la locul injecției și oboseală.
Dutch: Pegasys wordt via injectie onder de huid in het abdomen (de buik) of de dij toegediend - eenmaal per week gedurende 48 weken bij hepatitis B en eenmaal per week gedurende tussen 16 en 72 weken bij hepatitis C.
Romanian: Pegasys se administrează prin injecție sub piele în abdomen (burtă) sau în coapsă - o dată pe săptămână, timp de 48 de săptămâni, pentru hepatita B și o dată pe săptămână, pe o perioadă care variază între 16 și 72 de săptămâni, pentru hepatita C.
Dutch: Als zich bij patiënten bijwerkingen voordoen, kan het nodig zijn de dosis aan te passen.
Romanian: La pacienții care au reacții adverse poate fi necesară ajustarea dozelor.
Dutch: Hierdoor neemt de snelheid waarmee interferon uit het lichaam wordt verwijderd af en hoeft het geneesmiddel minder vaak te worden toegediend.
Romanian: Acest lucru scade rata de eliminare a interferonului din organism și permite administrarea mai rară a medicamentului.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pegasys.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pegasys.
Dutch: Pegasys was effectiever dan lamivudine (een ander antiviraal geneesmiddel) bij het doen verdwijnen van het hepatitis B-virus in 2 studies onder 1.372 volwassen patiënten.
Romanian: Pegasys a fost mai eficace decât lamivudina (alt medicament antiviral) în eliminarea virusului hepatitei B în două studii care au cuprins 1 372 de pacienți adulți.
Dutch: • chronische (langdurige) hepatitis B bij volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar oud
Romanian: • hepatitei B cronice (de lungă durată) la adulți și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani
Dutch: • chronische hepatitis C bij volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar oud.
Romanian: • hepatitei C cronice la adulți și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 5 ani.
Dutch: Pegasys mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor alfa-interferonen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Pegasys este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la interferoni alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Dutch: Welke voordelen bleek Pegasys tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pegasys pe parcursul studiilor?
Dutch: Hepatitis B en C zijn leveraandoeningen die worden veroorzaakt door infectie met respectievelijk het hepatitis B-virus en het hepatitis C-virus.
Romanian: Hepatita B și hepatita C sunt boli ale ficatului cauzate de infecția cu virusul hepatitei B și, respectiv, al hepatitei C.
Dutch: Waarom is Pegasys goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Pegasys?
Dutch: Pegasys is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hepatitis B of C. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Romanian: Pegasys se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea hepatitei B sau C. Pentru mai multe informații, citiți prospectul.
Dutch: Onder ‘HBeAg-negatieve' patiënten (degenen die zijn geïnfecteerd met een virus dat gemuteerd is en moeilijker te behandelen kan zijn), was het klaringspercentage 43% bij gebruik van Pegasys en 29% bij gebruik van lamivudine.
Romanian: La pacienții cu „AgHBe negativ" (cei infectați cu un virus care a suferit o mutație și care poate fi mai greu de tratat), rata de eliminare a fost de 43 % în cazul administrării Pegasys și de 29 % în cazul administrării de lamivudină.
Dutch: Voor hepatitis C is Pegasys onderzocht als monotherapie en in combinatie met andere geneesmiddelen.
Romanian: În cazul hepatitei C, Pegasys a fost studiat în monoterapie și în asociere cu alte medicamente.
Dutch: Uit aanvullende studies bleek dat peginterferon alfa-2a in combinatie met telaprevir en ribavirine of met boceprevir en ribavirine het percentage patiënten dat op behandeling reageerde significant verhoogde in vergelijking met peginterferon alfa-2a plus ribavirine.
Romanian: Alte studii au demonstrat că peginterferonul alfa-2a în asociere cu telaprevir și ribavirină sau cu boceprevir și ribavirină a mărit semnificativ procentul pacienților care au răspuns la tratament față de asocierea peginterferon alfa-2a plus ribavirină.
Dutch: Tot slot bleek uit een studie onder 55 kinderen dat de werkzaamheid van de combinatie van Pegasys en ribavirine vergelijkbaar was met de werkzaamheid die werd waargenomen bij volwassenen die met Pegasys en ribavirine werden behandeld.
Romanian: În fine, un studiu care a cuprins 55 de copii și adolescenți a demonstrat că asocierea Pegasys cu ribavirină are o eficacitate similară cu cea observată la adulții tratați cu Pegasys și ribavirină.
Dutch: Peginterferon alfa-2a is vergelijkbaar met interferon alfa-2a, dat in de Europese Unie (EU) algemeen verkrijgbaar is als Roferon-A.
Romanian: Peginterferonul alfa-2a este similar cu interferonul alfa-2a, care este disponibil pe scară largă în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de Roferon-A.
Dutch: Pegasys wordt doorgaans als monotherapie gebruikt bij hepatitis B-infectie, maar wordt in combinatie met andere geneesmiddelen gegeven bij hepatitis C. Voor meer informatie over wanneer dit geneesmiddel bij volwassenen en kinderen moet worden gebruikt wordt verwezen naar de samenvatting van de productkenmerken (SPC).
Romanian: Pegasys se administrează de obicei în monoterapie pentru infecția cu hepatita B, dar în asociere cu alte medicamente pentru hepatita C. Pentru mai multe informații despre momentul utilizării acestui medicament la adulți și la copii și adolescenți, citiți rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
Dutch: Pegasys mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde lever-, hart- en andere aandoeningen.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu anumite afecțiuni ale ficatului, ale inimii și cu alte afecțiuni.
Dutch: Uit studies blijkt dat Pegasys effectief is bij het doen verdwijnen van tekenen van virale infectie bij volwassenen en kinderen met chronische hepatitis B of C.
Romanian: Studiile demonstrează că Pegasys este eficace în ceea ce privește eliminarea semnelor de infecție virală la adulții, copiii și adolescenții cu hepatită B sau C cronică.
Dutch: In een studie onder 151 kinderen met hepatitis B van 3 jaar en ouder was bij 26% van degenen die met Pegasys werden behandeld niet langer sprake van virale activiteit in het bloed na 24 weken, tegenover 3% van degenen die geen behandeling hadden gekregen.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 151 de adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani cu hepatită B, după 24 de săptămâni nu mai prezentau activitate virală în sânge 26 % din cei tratați cu Pegasys, față de 3 % din cei cărora nu li se administrase niciun tratament.
Dutch: In deze studies was het percentage patiënten zonder tekenen van virale activiteit in het bloed 6 maanden na behandeling 32% bij gebruik van Pegasys en 22% bij gebruik van lamivudine onder HBeAg-positieve patiënten (degenen met het gewone type van het hepatitis B-virus).
Romanian: În aceste studii, procentul pacienților care nu mai prezentau semne de activitate virală în sânge după 6 luni de tratament a fost de 32 % în cazul administrării Pegasys și de 22 % în cazul administrării de lamivudină la pacienții cu AgHBe pozitiv (cei cu forma sălbatică a virusului hepatitei B).
Dutch: In Pegasys is het interferon alfa-2a ‘gepegyleerd' (gehecht aan een chemische stof met de naam polyethyleenglycol).
Romanian: În Pegasys, interferonul alfa-2a a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Dutch: Uit een andere studie bij 1 149 volwassen patiënten bleek dat de combinatie van Pegasys met ribavirine ook effectiever was dan Pegasys als monotherapie (45% responders bij follow-up tegenover 24%) en even effectief was als de combinatie van interferon alfa-2a en ribavirine (39% responders).
Romanian: Alt studiu, care a cuprins 1 149 de pacienți adulți, a demonstrat că asocierea Pegasys cu ribavirină a fost chiar mai eficace decât Pegasys în monoterapie (la vizita de control răspunseseră la tratament 45 % din pacienți, față de 24 %) și la fel de eficace ca asocierea dintre interferonul alfa-2a și ribavirină (39 % de pacienți cu răspuns la tratament).
Dutch: Uit drie studies onder 1 441 volwassen patiënten bleek dat meer patiënten die Pegasys als monotherapie innamen geen tekenen van activiteit van hepatitisvirus in het bloed vertoonden na behandeling (28 tot 39%) dan patiënten die interferon alfa-2a innamen (8 tot 19%).
Romanian: Trei studii care au cuprins 1 441 de pacienți adulți au demonstrat că, în urma tratamentului, numărul pacienților care nu mai prezentau semne de activitate virală hepatitică în sânge a fost mai mare în cazul tratamentului cu Pegasys în monoterapie (28-39 %) decât în cazul tratamentului cu interferon alfa-2a (8-19 %).
Dutch: Hoe werkt Pegasys?
Romanian: Cum acționează Pegasys?
Dutch: Hoe wordt Pegasys gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Pegasys?
Dutch: De werkzame stof in Pegasys, peginterferon alfa-2a, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
Romanian: Substanța activă din Pegasys, peginterferonul alfa-2a, face parte din clasa „interferonilor".
Dutch: Pegasys bevat de werkzame stof peginterferon alfa-2a.
Romanian: Pegasys conține substanța activă peginterferon alfa-2a.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pegasys, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pegasys, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Wat is Pegasys en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Pegasys și pentru ce se utilizează?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pegasys in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pegasys?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pegasys.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pegasys, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Pegasys.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Pegasys, citiți prospectul.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Pegasys.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Pegasys, citiți prospectul.
Dutch: Voorgevulde spuit (glas)
Romanian: Soluție injectabilă Subcutanată seringă preumplută (sticlă)
Dutch: Filgrastim is al een aantal jaren verkrijgbaar in andere geneesmiddelen in de Europese Unie (EU).
Romanian: Filgrastimul este disponibil în alte medicamente din UE de mai mulți ani.
Dutch: Meer informatie over Pegfilgrastim Mundipharma is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Romanian: Mai multe informații despre Pegfilgrastim Mundipharma se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Dutch: Hierdoor wordt de verwijdering van filgrastim uit het lichaam vertraagd, zodat het geneesmiddel minder vaak hoeft te worden toegediend.
Romanian: Acest lucru încetinește eliminarea filgrastimului din organism, permițând administrarea mai rară a medicamentului.
Dutch: Het middel wordt specifiek gegeven om de duur van neutropenie te verkorten en om febriele neutropenie (neutropenie in combinatie met koorts als gevolg van een infectie) te voorkomen.
Romanian: Se administrează în mod specific pentru a reduce durata neutropeniei și a preveni neutropenia febrilă (neutropenie însoțită de febră din cauza unei infecții).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Pegfilgrastim Mundipharma (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is pijn in de botten.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Pegfilgrastimul Mundipharma (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durerile de oase.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar als een voorgevulde spuit die een oplossing voor injectie onder de huid bevat.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține o soluție pentru injecție subcutanată.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net als voor Neulasta, de voordelen van Pegfilgrastim Mundipharma groter zijn dan de vastgestelde risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Neulasta, beneficiile Pegfilgrastimului Mundipharma sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Pegfilgrastim Mundipharma continu gevolgd.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Pegfilgrastimului Mundipharma sunt monitorizate continuu.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
Romanian: Pegfilgrastimul Mundipharma se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului sau al tulburărilor hematologice.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Pegfilgrastim Mundipharma worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Pegfilgrastim Mundipharma sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pegfilgrastim Mundipharma te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pegfilgrastimului Mundipharma?
Dutch: Omdat Pegfilgrastim Mundipharma een biosimilar is, hoeven de met Neulasta uitgevoerde studies naar de werkzaamheid en veiligheid van pegfilgrastim niet te worden herhaald voor Pegfilgrastim Mundipharma.
Romanian: Deoarece Pegfilgrastimul Mundipharma este un medicament biosimilar, nu trebuie repetate pentru Pegfilgrastimul Mundipharma toate studiile efectuate pentru Neulasta cu privire la eficacitatea și siguranța pegfilgrastimului.
Dutch: Filgrastim stimuleert het beenmerg tot het aanmaken van meer witte bloedcellen, waardoor het aantal witte bloedcellen stijgt en de neutropenie wordt behandeld.
Romanian: Filgrastimul acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe, ceea ce mărește numărul de globule albe, tratând astfel neutropenia.
Dutch: De veiligheid van Pegfilgrastim Mundipharma is beoordeeld, en op basis van alle uitgevoerde studies worden de bijwerkingen van het geneesmiddel geacht vergelijkbaar te zijn met die van het referentiegeneesmiddel Neulasta.
Romanian: A fost evaluată siguranța Pegfilgrastimului Mundipharma, iar pe baza tuturor studiilor efectuate s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință, Neulasta.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma bevat de werkzame stof pegfilgrastim.
Romanian: Pegfilgrastimul Mundipharma conține substanța activă pegfilgrastim.