FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszert azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik legalább egy rizikófaktorral rendelkeznek, például korábban stroke-on estek át, magas a vérnyomásuk, cukorbetegek, szívelégtelenségben szenvednek, vagy már elérték a 75 éves életkort;
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks riskitegur, nt varasem insult, kõrgvererõhk, diabeet, südamepuudulikkus või vanus vähemalt 75 aastat;
Hungarian: Nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, valamint olyan betegeknél sem, akiket más véralvadásgátló szerrel kezelnek.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada rasedad ja rinnaga toitvad naised ega patsiendid, keda ravitakse ka teise hüübimisvastase ravimiga.
Hungarian: Az első szisztémás embolizáció vagy stroke 182, a Lixiana standard dózisát kapó betegnél lépett fel, és 232 betegnél azok közül, akik warfarint kaptak, ami ezen események körülbelül 1,2%-os, illetve 1,5%-os éves arányának felel meg.
Estonian: Esimene süsteemne emboolia või insult tekkis 182 Lixiana tavaannust saanud patsiendil ja 232 varfariini saanud patsiendil ning vastavad aastased määrad olid ligikaudu 1,2% ja 1,5%.
Hungarian: A Lixiana leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a bőr- és lágyrészvérzés, az orrvérzés (epistaxis) és a hüvelyi vérzés.
Estonian: Lixiana kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on naha ja pehmete kudede veritsemine, ninaverejooks (epistaksis) ja tupeverejooks.
Hungarian: Amennyiben a Lixiana alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Lixiana kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Lixiana alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Lixiana kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Lixiana-t forgalmazó vállalat oktatási anyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, valamint egy figyelmeztető kártyát a betegeknek, amely ismerteti a gyógyszerrel kapcsolatos vérzési kockázatokat, valamint azok kezelési módját.
Estonian: Lixianat turustav ettevõte varustab ravimit määravad arstid teabematerjalidega ja patsiendid hoiatuskaardiga, milles selgitatakse ravimi kasutamisega kaasneva verejooksu riski ja kuidas seda ohjata.
Hungarian: Amennyiben a Lixiana-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Lixianaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások az anémia (a vörösvértestek alacsony szintje), bőrkiütés, viszketés, fejfájás, szédülés, hasi fájdalom és kóros májfunkciós vizsgálati eredmények.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud on aneemia (vere punaliblede vähesus), lööve, kihelus, peavalu, peapööritus, kõhuvalu ja maksatalitluse analüüside tulemuste kõrvalekalded.
Hungarian: A Lixiana (15, 30 és 60 mg-os) tablettaként, csak receptre kapható.
Estonian: Lixianat turustatakse tablettidena (15, 30 ja 60 mg).
Hungarian: Miért engedélyezték a Lixiana forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Lixiana heaks kiideti?
Hungarian: A Lixiana nem alkalmazható aktívan vérző, a véralvadást befolyásoló májbetegségben, súlyos kezeletlen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, valamint azoknál, akik olyan betegségben szenvednek, ami a súlyos vérzéses események jelentős kockázatának teszi ki őket.
Estonian: Lixianat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne verejooks, vere hüübimist mõjutavad maksahaigused, ohjamata väga kõrge vererõhk või haigus, mis põhjustab olulist suure verejooksu riski.
Hungarian: A stroke típusa egy másik ajánlott meghatározásának használatakor vérrögök miatti embolizáció vagy stroke 143 (0,9%), Lixiana-t kapó betegnél, és 157 (1%)
Estonian: Kui kasutati teist insuldiliigi soovitatud määratlust, täheldati trombidest põhjustatud embooliat või insulti 143 Lixianat saanud patsiendil (0,9%) ja 157 varfariini saanud patsiendil (1%).
Hungarian: Úgy ítélték azonban meg, hogy annak tendenciája, hogy a stroke megelőzésében mutatott előnyei pitvarfibrillációban kevésbé egyértelműek azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance magas (jó veseműködés), további vizsgálatokat tesz szükségessé.
Estonian: Siiski leiti, et täiendavalt tuleb uurida asjaolu, miks ei ole ravimi kasulikkus kodade virvendusega patsientidel insuldi ennetamisel sama selge patsientidel, kel on kiire kreatiniini kliirens (hea neerufunktsioon).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lixiana alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Lixianaga kaasnevad?
Hungarian: Az adagokat meg kell felezni közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás, alacsony testsúly, vagy bizonyos olyan (P-gp inhibitorok néven ismert) gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, amelyek befolyásolhatják az edoxabán kiürülését a szervezetből.
Estonian: Mõõduka või raske neerupuudulikkusega või väikese kehakaaluga patsientidele või patsientidele, kes kasutavad ka teatud muid ravimeid (P-gp inhibiitoreid), mis võivad takistada edoksabaani eemaldamist organismist, tuleb anda pool annust.
Hungarian: A fő hatásossági mutató azon betegek száma volt, akiknél a vizsgálati időszak alatt a mélyvénás trombózis vagy a tüdőembólia újabb epizódja alakult ki.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel taastekkis uuringu kestel süvaveenitromboos või kopsuemboolia.
Hungarian: Egy több mint 8200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a mélyvénás trombózisban vagy tüdőembóliában szenvedő betegeknél a vérrögök kezelésében és megelőzésében a Lixiana ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a warfarin.
Estonian: Rohkem kui 8200 patsienti hõlmanud uuringus oli Lixiana süvaveenitromboosi või kopsuembooliaga patsientide trombivastases ravis ja ennetamises sama efektiivne kui varfariin.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeknél tendencia mutatkozott a jobb eredményekre azokhoz képest, akiknek a veseműködése normális volt.
Estonian: Tulemused olid paremad neerupuudulikkusega patsientidel võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Hungarian: A Lixiana biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.A Lixiana-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Lixiana ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Azoknál a betegeknél is dózismódosításra lehet szükség, akiket Lixiana-ról más véralvadásgátló gyógyszerre, illetve más véralvadásgátló gyógyszerről Lixiana-ra állítanak át.
Estonian: Annust võib olla vaja kohandada ka patsientidel, kes vahetavad Lixiana muude hüübimisvastaste ravimite vastu või vastupidi.
Hungarian: • a stroke (amelyet az agyban kialakult vérrögök okoznak) és a szisztémás embolizáció (vérrögök más szervekben) megelőzésére olyan betegek esetében, akik nem valvuláris eredetű pitvarfibrillációban (a szív felső üregeinek szabálytalan, gyors összehúzódásai) szenvednek.
Estonian: • ajutrombist põhjustatud insuldi ja süsteemse emboolia (trombid muudes organites) ennetamiseks, kui neil on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine).
Hungarian: A Lixiana hatóanyaga az edoxabán.
Estonian: Lixiana sisaldab toimeainena edoksabaani.
Hungarian: • a mélyvénás trombózis (MVT, egy mélyvénában, általában a lábban kialakuló vérrög) és a tüdőembólia (vérrög a tüdőt ellátó erekben) kezelésére, valamint az MVT és a tüdőembólia kiújulásának megelőzésére.
Estonian: • süvaveenitromboosi (trombid süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuemboolia (trombid kopsuveresoontes) raviks ning nende taastekke ennetamiseks.
Hungarian: A Lixiana hatóanyaga, az edoxabán, egy „Xa-faktor gátló".
Estonian: Lixiana toimeaine edoksabaan on Xa-hüübimisfaktori inhibiitor, mis pärsib trombiini moodustumises osalevat Xa-hüübimisfaktoriks nimetatavat ensüümi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lixiana-t?
Estonian: Kuidas Lixianat kasutatakse?
Hungarian: A vállalat vizsgálatot fog végezni a gyógyszer hatásaira vonatkozóan pitvarfibrillációban szenvedő és jó veseműködésű betegeknél is.
Estonian: Samuti viib ettevõte läbi uuringu ravimi toime kohta kodade virvenduse ja hea neerufunktsiooniga patsientidel.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lixiana alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lixiana kasulikkus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lixiana?
Estonian: Kuidas Lixiana toimib?
Hungarian: Pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a stroke és a szisztémás embolizáció megelőzésében a Lixiana ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a standard véralvadásgátló warfarin.
Estonian: On tõestatud, et Lixiana on kodade virvendusarütmiaga patsientidel insuldi ja süsteemse emboolia ennetamisel sama efektiivne kui tavapärane hüübimisvastane ravim varfariin.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lixiana, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Lixiana ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: A Lixiana felnőtteknél alkalmazott antikoaguláns (a véralvadást gátló gyógyszer):
Estonian: Lixiana on hüübimisvastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientidel
Hungarian: Kimutatták, hogy a gyógyszer legalább olyan hatásos, mint a warfarin a stroke előfordulási gyakoriságának csökkentésében pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, valamint a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia további epizódjainak megelőzésében.
Estonian: Ravim on osutunud kodade virvendusega patsientide insuldimäära vähendamisel ja süvaveenitromboosi või kopsuemboolia juhtude ennetamisel vähemalt sama efektiivseks kui varfariin.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
Hungarian: 1999. szeptember 14-én a gyógyszer neve Locatimra változott.
Estonian: Ravimi nimi muudeti 14. septembril 1999 Locatimiks.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a területi vizsgálat is megerősítette.
Estonian: Neid tulemusi kinnitas ka väliuuring.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. március 29-én megújították.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. märtsil 2004.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) LOCATIM EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE LOCATIM Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: 1999. március 29-én az Európai Bizottság a Biokema Anstalt részére a Serinucolira vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Serinucoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Biokema Anstalt 29. märtsil 1999.
Hungarian: A Locatimmal kapcsolatos egyéb információk:
Estonian: Muu teave Locatimi kohta
Hungarian: A Locatim 60 ml-es üvegben kapható.
Estonian: Locatimi turustatakse 60 ml klaaspudelis.
Hungarian: Hatóanyagként Escherichia coli F5 adhezin elleni specifikus immunglobulin G-ket (az ellenanyagok egy típusa) tartalmaz.
Estonian: See sisaldab toimeainena spetsiifilisi Escherichia coli F5 adhesiini vastaseid immuunoglobuliine G (antikehade liik).
Hungarian: A Locatimnak nincsenek lényeges mellékhatásai.
Estonian: Locatimil puuduvad olulisemad kõrvalnähud.
Hungarian: Nincs szükség speciális elővigyázatossági intézkedésekre a Locatimmal kapcsolatban.
Estonian: Locatimi kasutamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Hungarian: Az újszülött borjak hasmenésére irányuló területi vizsgálatok eredményeit nehéz értelmezni, mivel a hasmenésnek számos oka van, és a betegség súlyossága több tényezőtől függ, beleértve annak/azoknak az organizmusnak/organizmusoknak a természetét és fertőzőképességét, mely/melyek hatásának a borjak ki vannak téve, valamint az általános állathigiéniai szabványokat, a farmon folyó állatgondozást, de nem kizárólag ezeket.
Estonian: Vastsündinud vasikate diarröa kohta läbiviidud uuringute tulemusi on raske tõlgendada, sest diarröal võib olla palju põhjusi ning haiguse raskus sõltub mitmesugustest teguritest, sealhulgas nende organismi(de) olemusest ja elujõulisusest, millega vasikad kokku puutuvad, ning hügieeni ja loomakasvatuse üldisest tasemest põllumajandusettevõttes.
Hungarian: A 60 ml-es adag (egy üveg tartalma) adható önmagában, vagy tejben, vagy tejpótlóban feloldva.
Estonian: 60 ml annuse (üks viaal) võib manustada eraldi või lahustada piimas või piimaasendajas.
Hungarian: Az enterotoxikózis a szervezetben felszabaduló toxinok által okozott betegség, melynek fő tünete a hasmenés.
Estonian: Enterotoksikoos on haigus, mida põhjustab toksiinide vabanemine organismis, ning selle põhisümptom on diarröa.
Hungarian: Ezek az immunglobulinok megvédik a borjakat a baktériumok által okozott betegségektől.
Estonian: Need immunoglobuliinid kaitsevad vasikaid selle bakteri põhjustatud haiguse vastu.
Hungarian: A kolosztrumot összegyűjtik, megszűrik, a laktoszérumot (tejsavó, a tej folyékony része) a Locatim előállításához koncentrálják.
Estonian: Ternespiim kogutakse ja filtreeritakse ning kontsentreeritud vadakust (piima vedel osa) valmistatakse Locatimi.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Locatim előnyei meghaladják a 12 órásnál fiatalabb borjak E. coli F5 (K99) adhezinhez kapcsolódó enterotoxikózisának eredményeként életük első napjaiban bekövetkező elhullásának csökkentése céljából az anyaállattól származó kolosztrum kiegészítéseként történő Locatim alkalmazással járó kockázatokat, és a Bizottság a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Locatimi kasulikkus selle kasutamisel lisaks emasloomalt saadud ternespiimale alla 12 tunni vanuste vasikate ravis E. coli F5 (K99) adhesiinist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel suremuse vähendamiseks vasikate esimestel elupäevadel ületab ravimiga kaasnevad riskid, ning soovitas anda Locatimile müügiloa.
Hungarian: Miért engedélyezték a Locatim forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Locatim heaks kiideti?
Hungarian: Az életkor első óráiban a természetes kolosztrum felvétel passzív immunizálást eredményez.
Estonian: Emasloomalt ternespiima saamine esimestel elutundidel tekitab passiivse immuunsuse.
Hungarian: További E. coli elleni antigén hozzáadásával a Locatimot kapó borjak ez ellen a baktérium ellen további védettségre tesznek szert.
Estonian: Täiendavate E. coli vastaste antikehadega pakub Locatim vasikatele täiendavat kaitset kõnealuse bakteri vastu.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Locatimot?
Estonian: Kuidas Locatimi uuriti?
Hungarian: Ezáltal a Locatim további védettséget nyújt az E. coli által okozott enterotoxikózis miatti elhullás ellen.
Estonian: Seega pakub Locatim täiendavat kaitset surmajuhtumite vastu E. coli põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Hungarian: A Locatimot újszülött borjak E. coli baktérium enterotoxikózis által életük első napjaiban okozott elhullásának csökkentésére használják.
Estonian: Locatimi kasutatakse vastsündinud vasikate suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel E. coli bakterist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Hungarian: A Locatim egy kolosztrumból előállított szájon át alkalmazandó oldat, amit borjaknak adnak életük első 12 órájában.
Estonian: Locatim on ternespiimast valmistatud suukaudne lahus, mida manustatakse vasikatele nende esimesel 12 elutunnil.
Hungarian: A kolosztrum ellenanyagokat tartalmaz, melyek védettséget nyújtanak a borjaknak bizonyos fertőzések ellen.
Estonian: Ternespiim sisaldab antikehi, mis aitavad vasikaid kaitsta teatavate nakkuste eest.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatban résztvevő, Locatimot kapó borjaknál kevésbé súlyosak voltak a hasmenés klinikai tünetei, és a borjak túlélési ideje is jobb volt, mint azoké, akik nem kapták a készítményt.
Estonian: Laboratoorsetel analüüsidel põhinevas uuringus olid vasikatel, kellele manustati Locatimi, diarröa kliinilised nähud kergemad ja elulemus pikem kui vasikatel, kellele seda ei manustatud.
Hungarian: A Locatimot olyan tehenekből származó kolosztrumból állítják elő, melyeket E. coli ellen immunizáltak, és így ellenanyagokat választanak ki a kolosztrumukba.
Estonian: Locatimi valmistatakse lehmade ternespiimast pärast lehmade immuniseerimist E. coli vastu, et neil tekiksid ternespiimas antikehad.
Hungarian: A Locatimot 12 órásnál fiatalabb borjaknak adják, lehetőség szerint a megszületésüket követő első négy órában az anyaállattól kapott természetes kolosztrum (első tej) kiegészítéseként.
Estonian: Locatimi manustatakse alla 12 tunni vanustele vasikatele ning eelistatavalt esimese nelja tunni jooksul pärast sündi lisaks emalt saadavale ternespiimale (esimene piim).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Locatim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Locatimi kasulikkus?
Hungarian: A Locatim a hatását a normál kolosztrum védő tulajdonságainak kiegészítésével fejti ki; a kolousztrum a tehén szülés után adott első teje, amit a borjak a születésük utáni első néhány órában szívnak magukba.
Estonian: Locatimi toime seisneb loodusliku ternespiima (lehma esimene pärast poegimist tekkiv piim, mida vasikad joovad esimestel elutundidel) kaitsvate omaduste täiendamises.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Locatim alkalmazása?
Estonian: Millised on Locatimiga kaasnevad riskid?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Locatim?
Estonian: Kuidas Locatim toimib?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Locatim?
Estonian: Milleks Locatimi kasutatakse?
Hungarian: LIECHTENSTEINI HERCEGSÉG
Estonian: LIECHTENSTEINI VÜRSTIRIIK
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/011/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/011/001
Hungarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVÁJC
Estonian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEITS
Hungarian: * mikroagglutinációs módszer
Estonian: * mikroaglutinatsiooni meetodil
Hungarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Estonian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Estonian: haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert.
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AT01
Estonian: ATC-vet kood: QI02AT01
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Estonian: IMMUNILOOGILISED OMADUSED
Hungarian: ÜVEG
Estonian: PUDEL
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit passzív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud passiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Hungarian: A készítmény hagyományos körülmények között tartott tehenek kolosztrumából készült.
Estonian: Ravim on valmistatud välitingimustes peetud lehmadelt kogutud ternespiimast.
Hungarian: Mindezt a Locatimmel kezelt borjak vakcinázási programjának tervezésénél figyelembe kell venni.
Estonian: Locatimi saanud vasikatele vaktsineerimisprogrammi koostamisel tuleb seda arvesse võtta.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
Hungarian: Kiszerelési egységek: 60 ml-es üveg.
Estonian: Pakendi suurus: 60 ml pudel.
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2008.12.05.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05/12/2008
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát ≤ 0,8 mg/ml.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ≤ 0.8 mg/ml.
Hungarian: A több mint egyszeri ismételt adag ártalmatlanságára vonatkozó információ hiányában, ajánlatos a borjakat csak egyszeri adaggal kezelni.
Estonian: Mitme korduva annuse ohutust tõendavate andmete puudumisel on soovitatav anda vasikale vaid üks annus.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, vagy laktáció idején történő alkalmazás
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRAÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, leginkább az élet első négy órájában, de nem később mint a születés után 12 órával.
Estonian: Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használatiutasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Hungarian: Polipropilén dugóval, polietilén kupakkal és levehető zárógyűrűvel lezárt 60 ml-es III típusú üveg kartondobozban.
Estonian: Pappkarp ühe 60 ml III tüüpi klaasist pudeliga, mis on suletud polüpropüleenkorgi, polüetüleentihendi ja eemaldatava kinnitusrõngaga.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítményfelhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Hungarian: A Locatim gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Estonian: Locatim tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Hungarian: Ha a borjú visszautasítja a készítmény felvételét, beadható az állat szájába helyezett fecskendő segítségével.
Estonian: Kui vasikas ei taha ravimit võtta, võib seda manustada suhu viidud tavalise süstlaga.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999.03.29.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/03/1999
Hungarian: A gyógyszer üveg a külső csomagolásban tartandó.
Estonian: Hoida pudel välispakendis.
Hungarian: Ezért más állatgyógyászati készítményekkel ugyanazon a napon vagy más időpontokban való együtt alkalmazásáról mindig az adott eset egyedi megítélése alapján szükséges dönteni.
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Saadetis {number}