FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Ključna sporočila, ki jih je treba posredovati pri svetovanju bolnikom: - Bolnikom je treba povedati, da zdravila z insulinom glargin 100 enot/ml in zdravilo Toujeo niso medsebojno zamenljivi in da je treba odmerek prilagoditi.
Latvian: • Svarīgākā informācija, kas jānodod pacientam konsultācijas laikā: pacienti jāinformē, ka glargīna insulīna 100 vienības/ml preparāti un Toujeo nav savstarpēji aizstājami un ka var būt jāpielāgo devas; aizstāšanas laikā un vēlāk terapijas pirmajās nedēļās pacientiem jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Latvian: Cukura līmenis asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija), ja lietojat:
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Toujeo
Latvian: Citas zāles un Toujeo
Slovenian: Za preprečitev neželenih učinkov povezanih s hiperglikemijo, je nujno, da bolnice z obstoječo ali gestacijsko sladkorno boleznijo vso nosečnost vzdržujejo dobro urejenost presnove.
Latvian: Visā grūtniecības laikā pacientēm ar jau bijušu vai grūtniecības cukura diabētu ir būtiski saglabāt labu metabolisko kontroli, lai novērstu ar hiperglikēmiju saistītus nevēlamus galarezultātus.
Slovenian: • Poskrbite, da boste uporabili pravi insulin.
Latvian: • Pārliecinieties, vai lietojat pareizo insulīnu.
Slovenian: Vsaka črtica ustreza 2 enotam insulina.
Latvian: Katra līnija atbilst 2 vienībām.
Slovenian: Izhodiščno povprečje
Latvian: Vidējā vērtība pētījuma sākumā
Slovenian: Izberete lahko odmerke od 2 do 160 enot v korakih po 2 enoti naenkrat.
Latvian: Jūs varat iestatīt devu no 2 līdz 160 vienībām ar 2 vienību soli.
Slovenian: V kliničnih študijah pri odraslih bolnikih je bila incidenca alergijskih reakcij podobna pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Toujeo (5,3 %), in bolnikih, zdravljenih z insulinom glargin 100 enot/ml (4,5 %).
Latvian: Toujeo klīniskajos pētījumos alerģisku reakciju sastopamība Toujeo terapijas grupā (5,3 %) un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā (4,5 %) pieaugušiem pacientiem bija līdzīga.
Slovenian: • Okrevate po bolezni ali zvišani telesni temperaturi.
Latvian: • Jūs atveseļojaties no slimības vai drudža;
Slovenian: • Učinkovina je insulin glargin.
Latvian: • Aktīvā viela ir glargīna insulīns.
Slovenian: - Vedno je treba uporabljati odmerek, ki ga je na novo naročil zdravnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo zdravila, na katero prehaja bolnik.
Latvian: Skatīt informāciju par aizstāšanai izmantojamo zāļu lietošanu.
Slovenian: • Nikoli ne uporabite brizge, da bi z njo jemali zdravilo Toujeo iz napolnjenega injekcijskega peresnika SoloStar.
Latvian: • Nekad neizmantojiet šļirci, lai atvilktu Toujeo no SoloStar pildspalvveida pilnšļirces.
Slovenian: 1 injekcijski peresnik
Latvian: Injekcijas poga
Slovenian: Hude hipoglikemije lahko pri bolnikih s proliferativno retinopatijo povzročijo prehodno slepoto, zlasti če retinopatija ni zdravljena s fotokoagulacijo.
Latvian: Pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tad, ja nav veikta terapija ar fotokoagulāciju, smagu hipoglikēmijas epizožu rezultātā var rasties pārejoša amauroze.
Slovenian: Če gumb za injiciranje težko pritisnete noter, ne uporabite sile, ker lahko poškodujete peresnik.
Latvian: POSMS: injicējiet zāļu devu Ja Jums ir grūti iespiest injekciju pogu, nespiediet to ar spēku, jo tā var salauzt pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: • da boste zagotovili injiciranje pravilnega odmerka insulina.
Latvian: • pārliecinātos par to, ka ievadīsiet pareizu insulīna devu.
Slovenian: • Če zavrtite več, kot je vaš odmerek, lahko izbirnik odmerka zavrtite nazaj.
Latvian: • Ja noregulējāt lielāku devu, Jūs to varat samazināt pagriežot atpakaļ.
Slovenian: Prehod z zdravila Toujeo na druge bazalne insuline
Latvian: Toujeo nomaiņa uz citām bazālā insulīna formām
Slovenian: Zdravila Toujeo se iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika ne sme izvleči v injekcijsko brizgo, sicer lahko pride do hudega prevelikega odmerjanja (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.9).
Latvian: Nekādā gadījumā nav atļauts izmantot šļirci, lai tajā no pildspalvveida pilnšļirces kārtridža ievilktu Toujeo, jo ir iespējama smaga pārdozēšana (skatīt 4.2., 4.4. un 4.9 apakšpunktu).
Slovenian: Zdravila Toujeo se iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika SoloStar ali napolnjenega injekcijskega peresnika DoubleStar ne sme izvleči v injekcijsko brizgo, sicer lahko pride do hudega prevelikega odmerjanja (glejte poglavja 4.4, 4.9 in 6.6).
Latvian: Toujeo no Toujeo SoloStar vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces kārtridža nedrīkst ievilkt šļircē, citādi ir iespējama smaga pārdozēšana (skatīt 4.4., 4.9.
Slovenian: A Nastavite 3 enote tako, da zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ne kaže oznake med 2 in 4.
Latvian: A Izvēlieties 3 vienības, griežot devas izvēles pogu, līdz devas rādītājs atrodas pret atzīmi starp
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml raztopine.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 ml šķīduma.
Slovenian: - Izbirnik odmerka vašega Toujeo DoubleStar peresnika omogoča odmerjanje v korakih po 2 enoti.
Latvian: - Jūsu Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces devas izvēles poga ļauj izvēlēties 2 vienību lielus soļus.
Slovenian: RT: 0,82 [0,68;0,99]
Latvian: RA: 0,82 [0,68;0,99]
Slovenian: • Če ne jeste dovolj - koncentracija krvnega sladkorja se lahko preveč zniža (hipoglikemija).
Latvian: • Ja Jūs neuzņemat pietiekami daudz pārtikas, cukura koncentrācija asinīs var kļūt pārāk zema
Slovenian: Urejenost glikemije je bila podobna, če je bilo zdravilo Toujeo uporabljeno enkrat na dan zjutraj ali zvečer.
Latvian: Toujeo lietojot vienu reizi dienā no rīta vai vakarā, glikēmijas kontrole bija līdzīga.
Slovenian: Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in sladkornih bolnikih je po subkutani injekciji zdravila Toujeo v primerjavi z insulinom glargin 100 enot/ml pokazala počasnejšo in dolgotrajnejšo absorpcijo, zaradi česar je bilo gibanje koncentracije skozi čas mnogo bolj plosko.
Latvian: Klīniski veselām pētāmām personām un pacientiem ar cukura diabētu pēc subkutānas Toujeo injekcijas noteiktā insulīna koncentrācija serumā, salīdzinot ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml, liecināja par lēnāku un ilgstošāku uzsūkšanos un lēzenāku laika-koncentrācijas līkni.
Slovenian: c Nočna hipoglikemija: hipoglikemija, ki se je pojavila med 00:00 in 05:59.
Latvian: c Nakts hipoglikēmija: epizode, kas radusies laikā no plkst. 00:00 līdz plkst. 05:59. d 6 mēnešus ilgs ārstēšanas periods *RA: prognozētā riska attiecība; [95 % ticamības intervāls]
Slovenian: Za otroke, mlajše od 6 let, podatkov o varnosti iz kliničnih študij ni.
Latvian: Klīniskā pētījuma drošuma dati nav pieejami par bērniem līdz
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zato neželeni učinek "kožna amiloidoza" vključiti v povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PIL).
Latvian: Tādēļ RAĪ informācija par komplikāciju "ādas amiloidoze" ir jāiekļauj zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem kavēta insulīna metabolisma dēļ nepieciešamais insulīna daudzums var būt mazāks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Jakost "300" je označena na nalepki z medeno zlato barvo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Uz marķējuma ar meduszeltainas krāsas cipariem ir izcelts stiprums "300" (skatīt
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Toujeo, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč tega zdravila, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža.
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz šo zāļu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārmērīgi zems.
Slovenian: - Igel nikdar ne uporabljajte ponovno.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet adatas atkārtoti.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so poročali o hudi hipoglikemiji, je bil v skupini z zdravilom Toujeo manjši (6 %) kot v skupini z insulinom glarginom 100 enot/ml (8,8 %).
Latvian: To pacientu procentuālais daudzums, kuri ziņoja par smagu hipoglikēmiju, Toujeo grupā bija mazāks nekā glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā - attiecīgi 6 % un 8,8 %.
Slovenian: Odmerek bazalnega insulinac (E/kg) Izhodiščno povprečje Povprečna sprememba od izhodišča Telesna masad (kg) Izhodiščno povprečje Povprečna sprememba od izhodišča
Latvian: Vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību Ķermeņa masad (kg)
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, se insulinski peresniki nikoli ne smejo uporabljati pri več kot eni osebi, tudi če se zamenja injekcijsko iglo (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo, uporabljenega s fiksnim ali prilagodljivim časom odmerjanja, so ocenili tudi v 2 randomiziranih, odprtih 3-mesečnih kliničnih študijah.
Latvian: Divos nejaušinātos, nemaskētos, 3 mēnešu pētījumos vērtēts arī Toujeo drošums un efektivitāte, izmantojot fiksētu vai pielāgojamu lietošanas laiku.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je priporočljiv zdravniški nadzor z natančnim nadzorom presnove.
Latvian: Aizstāšanas laikā un vēlāk terapijas pirmajās nedēļās ir ieteicama klīniska uzraudzība un rūpīga pacienta vielmaiņas kontrole.
Slovenian: • Jemljete ali ste nehali jemati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Toujeo ").
Latvian: • Jūs lietojat vai esat lietojis noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu, "Citas zāles un Toujeo").
Slovenian: izbrani odmerek 60 enot izbrani odmerek 58 enot
Latvian: Izvēlētas 58 vienības
Slovenian: Odstotek bolnikov z obdobji hiperglikemije s ketozo je bil v skupini z zdravilom Toujeo manjši (6,4 %) kot v skupini z insulinom glarginom 100 enot/ml (11,8 %).
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem bija hiperglikēmijas epizodes ar ketozi, Toujeo grupā bija mazāks nekā glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā - attiecīgi 6,4 % un 11,8 %.
Slovenian: Resno znižanje krvnega sladkorja lahko povzroči okvaro možganov in je lahko smrtno nevarno.
Latvian: Būtiski zems cukura līmenis asinīs var izraisīt galvas smadzeņu bojājumu un apdraudēt dzīvību.
Slovenian: • Če tudi tretjič ne priteče nič insulina, je igla morda zamašena.
Latvian: • Ja insulīns neizplūst pēc trešās pārbaudes reizes, adata var būt aizsprostojusies.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih tipa 2, ki so poleg dolgodelujočega insulina prejemali ali neinsulinska antihiperglikemična zdravila ali insulin ob obrokih, so rezultati kliničnih preskušanj dokazali nižjo incidenco potrjenih hipoglikemij (kadar koli v teku dneva in nočnih) pri tistih, ki so dobivali zdravilo Toujeo, kot pri tistih, ki so dobivali insulin glargin 100 enot/ml.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru terapijā tika izmantota kombinācija ar hipoglikemizējošām zālēm, kas nebija insulīns, vai maltīšu insulīnu, Toujeo grupā bija mazāka apstiprinātas hipoglikēmijas (jebkurā dienas laikā un naktī) sastopamība nekā pacientiem, kurus ārstēja ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja lipohipertrofija lipoatrofija kožna amiloidoza
Latvian: Lipohipertro-fija Lipoatrofija
Slovenian: Znižanja glukoze v plazmi so bila na koncu preskušanja z zdravilom Toujeo podobna kot z insulinom glargin 100 enot/ml, a s postopnejšim zniževanjem med obdobjem titriranja zdravila Toujeo.
Latvian: Toujeo grupā panāktais glikozes koncentrācijas samazinājums plazmā bija līdzīgs glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā panāktajam, taču devas titrēšanas laikā Toujeo grupā samazinājums bija pakāpeniskāks.
Slovenian: • Ščitnične hormone - za težave z žlezo ščitnico.
Latvian: • vairogdziedzera hormonus ar vairogdziedzeri saistītu traucējumu ārstēšanai;
Slovenian: Z napolnjenim injekcijskim peresnikom Toujeo SoloStar je mogoče injicirati odmerek od 1 do 80 enot na injekcijo v koraku po 1 enoto.
Latvian: Izmantojot Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirci, ar vienu injekciju var ievadīt devu no 1 līdz 80 vienībām ar 1 vienības soli.
Slovenian: En mililiter vsebuje 300 enot (10,91 mg) insulina glargin.
Latvian: Katrs mililitrs satur 300 vienību (10,91 mg) glargīna insulīna.
Slovenian: Krvni sladkor vam lahko pade (hipoglikemija), če jemljete:
Latvian: Cukura līmenis asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja lietojat:
Slovenian: Nastane precipitat, iz katerega se trajno sprošča majhna količina insulina glargin.
Latvian: Pēc ievadīšanas zemādas audos skābais šķīdums tiek neitralizēts, tādēļ veidojas nogulsnes, no kurām pastāvīgi atbrīvojas neliels daudzums glargīna insulīna.
Slovenian: Pri prehodu s srednjedolgo- ali dolgodelujočega insulina na zdravljenje z zdravilom Toujeo sta lahko potrebni sprememba odmerka bazalnega insulina in prilagoditev sočasnih antihiperglikemičnih zdravil.
Latvian: kad terapijas shēma, kas paredz vidēji ilgas vai ilgstošas darbības insulīna preparāta lietošanu, tiek aizstāta ar shēmu, kas paredz Toujeo lietošanu, var būt jāmaina bazālā insulīna deva un jāpielāgo vienlaikus lietojamo hipoglikemizējošo zāļu lietošanas veids.
Slovenian: Mesta za injiciranje
Latvian: Injekciju vietas
Slovenian: Pred prvo uporabo novega peresnika vedno opravite varnostni preizkus, dokler ne vidite, da je iz konice igle prišel insulin (glejte 3.
Latvian: Vienmēr veiciet drošības pārbaudi pirms lietot jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi, līdz Jūs rezēsiet, kā insulīns izplūst no adatas gala (skatīt 3. POSMU)!
Slovenian: RT: 0,79 [0,67;0,93]
Latvian: RA: 0,79 [0,67;0,93]
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo SoloStar ali napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo DoubleStar mora bolnik natančno prebrati navodilo za uporabo, navedena na priloženem navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
Latvian: Pirms Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirces vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzmanīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā ietvertā Lietošanas pamācība (skatīt
Slovenian: Zdravilo Toujeo zniža krvni sladkor enakomerno skozi daljši čas.
Latvian: Toujeo vienmērīgi pazemina cukura līmeni asinīs ilgākā laika posmā.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, se insulinski peresniki nikoli ne smejo uporabljati pri več kot eni osebi, tudi če se zamenja injekcijska igla (glejte poglavje 6.6).
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pilnšļirci drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovenian: Praviloma so pojav protiregulacije in njegovi simptomi toliko izrazitejši, kolikor večje in hitrejše je znižanje koncentracije glukoze v krvi.
Latvian: Parasti izteiktāk un straujāk pazeminoties glikozes līmenim asinīs, pretregulācijas parādība un tās simptomi ir izteiktāki.
Slovenian: RT: 0,89 [0,83; 0,96]
Latvian: RA: 0,89 [0,83; 0,96]
Slovenian: Razlogi, zaradi katerih se lahko pojavi hiperglikemija:
Latvian: Iespējamie hiperglikēmijas iemesli
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik vsaj 1 uro shranjen na sobni temperaturi.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida pilnšļirce vismaz 1 stundu jāglabā istabas temperatūrā.
Slovenian: • Če se vam krvni sladkor preveč zniža, se lahko onesvestite (izgubite zavest).
Latvian: • Pārmērīgi pazeminoties cukura līmenim asinīs, Jūs varat zaudēt samaņu (noģībt).
Slovenian: - Ne uporabite peresnika, če iz konice igle še vedno ne priteče insulin.
Latvian: - Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja no adatas gala neizplūst insulīns.
Slovenian: Mesto injiciranja menjajte ob vsaki injekciji, da preprečite takšne kožne spremembe.
Latvian: Lai izvairītos no šādām ādas izmaiņām, katrā injekcijas reizē mainiet injekcijas vietu.
Slovenian: Kaj storiti, če se pojavi hiperglikemija?
Latvian: Kā rīkoties, ja Jums rodas hiperglikēmija
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamski izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka in oblike insulina glargin.
Latvian: Glargīna insulīns un M2 metabolīts vairumam pētāmo personu nebija nosakāmi, savukārt gadījumos, kad tie bija nosakāmi, to koncentrācija nebija atkarīga no lietotās glargīna insulīna devas un zāļu formas.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Toujeo
Latvian: Nelietojiet Toujeo
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: Zdravnika morate čim prej obvestiti, če se vam pojavijo znaki srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro povečanje telesne mase ali omejeno otekanje (edemi).
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums, strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokalizēts pietūkums (tūska), informējiet ārstu, cik drīz vien iespējams.
Slovenian: • Jemljete ali ste vzeli določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo
Latvian: • Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Slovenian: RT: 0,93 [0,88; 0,99]
Latvian: RA: 0,93 [0,88; 0,99]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemčija
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Vācija
Slovenian: Podobno so bile tudi nočne hipoglikemije v terapevtski skupini z zdravilom Toujeo primerljive kot v skupini z insulinom glarginom 100 enot/ml.
Latvian: Arī nakts hipoglikēmijas biežums Toujeo un glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā bija līdzīgs.
Slovenian: To lahko vodi v napake pri odmerjanju in do previsokega odmerka, kar lahko znatno zniža raven sladkorja v krvi.
Latvian: Šis aizliegums ir jāievēro, lai nepieļautu dozēšanas kļūdas un iespējamu pārdozēšanu, kas var izraisīt zemu cukura līmeni asinīs.
Slovenian: To lahko povzroči premajhno ali preveliko odmerjanje insulina.
Latvian: Tā rezultātā Jūs, iespējams, saņemsiet pārāk daudz insulīna vai nepietiekamu tā daudzumu.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem vedno namestite novo sterilno iglo.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr pievienojiet jaunu sterilu adatu.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medicīnas māsai.
Slovenian: Sočasne bolezni
Latvian: Interkurentas slimības
Slovenian: Bolnikova zmožnost koncentracije in reagiranja se lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi prizadetosti vida.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, vai, piemēram, redzes traucējumu, dēļ var samazināties spēja koncentrēties un reakcijas spēja.
Slovenian: Injekcijskih peresnikov, ki so v uporabi, se ne sme shranjevati v hladilniku.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces, kuras tiek lietotas, nedrīkst atdzesēt.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 1 Bolniki, predhodno zdravljeni z bazalnim insulinom
Latvian: 1. tipa cukura diabēts Ar bazālo insulīnu iepriekš ārstēti pacienti
Slovenian: Peresnik Toujeo DoubleStar je izdelan, da odmeri število enot insulina, ki vam jih je predpisal zdravnik.
Latvian: Toujeo DoubleStar ir izstrādāta, lai ievadītu ārsta parakstīto vienību skaitu .
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili injicirati prejšnji odmerek.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: Odmerno okence peresnika DoubleStar kaže število enot zdravila Toujeo, ki bodo injicirane.
Latvian: DoubleStar pildspalvveida injektora devu lodziņā tiek parādīts injekcijai sagatavoto Toujeo vienību skaits.
Slovenian: • Nikoli ne uporabite brizge, da bi z njo jemali zdravilo Toujeo iz napolnjenega injekcijskega peresnika DoubleStar.
Latvian: • Nekad neizmantojiet šļirci, lai atvilktu Toujeo no DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces.
Slovenian: Bolniki, predhodno zdravljeni z bazalnim insulinom
Latvian: Ar bazālo insulīnu iepriekš ārstēti pacienti
Slovenian: -0,03 [-0,168 do 0,099]
Latvian: -0,03 [-0,168 līdz
Slovenian: Zdravilo Toujeo 300 enot/ml raztopina z injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (SoloStar)
Latvian: Toujeo 300 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (SoloStar)
Slovenian: Ponovna uporaba igel poveča tveganje za zamašitev, to pa lahko povzroči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Latvian: Atkārtota adatu izmantošana palielina adatu aizsprostošanās risku, kas savukārt var palielināt nepietiekami lielas devas ievadīšanas vai pārdozēšanas risku.
Slovenian: Če je treba, lahko bolniki zdravilo Toujeo uporabijo do 3 ure pred ali po običajnem času uporabe (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ja nepieciešams, pacienti var lietot Toujeo līdz 3 stundām pirms vai pēc ierastā zāļu lietošanas laika
Slovenian: Odmerno okence peresnika SoloStar kaže število enot zdravila Toujeo, ki bodo injicirane.
Latvian: SoloStar pildspalvveida injektora devu lodziņā tiek parādīts injekcijai sagatavoto Toujeo vienību skaits.
Slovenian: Vložek (iz brezbarvnega stekla tipa 1) s črnim batom (iz brombutilne gume) in prirobljena zaporka (iz aluminija), z zamaškom (iz brombutilne gume ali laminata poliizoprena).
Latvian: 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla kārtridžs ar melnu brombutilgumijas virzuli, alumīnija vāciņu ar atlocītām malām un izoprēna/brombutilgumijas lamināta aizbāzni.
Slovenian: Bolezni živčevja dizgevzija
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Slovenian: Primerjava napredovanja diabetične retinopatije ni pokazala značilne razlike med insulinom glargin 100 enot/ml in insulinom NPH.
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml un NPH insulīna grupās nozīmīgas diabētiskās retinopātijas progresēšanas atšķirības netika novērotas.
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije, morate o tem nemudoma obvestiti zdravnika.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Slovenian: • Dizopiramid - za zdravljenje določenih težav s srcem.
Latvian: • dizopiramīdu dažu ar sirdi saistītu traucējumu gadījumā;
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Toujeo se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Toujeo lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovenian: Odmerek insulina bo med nosečnostjo in po porodu morda treba spremeniti.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēc dzemdībām var būt nepieciešama Jūsu insulīna devas maiņa.
Slovenian: Visok krvni sladkor (hiperglikemija)
Latvian: Hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs)
Slovenian: Kako zavreči peresnik
Latvian: Kā nolasīt devu lodziņu
Slovenian: Da bi se izognili napakam pri uporabi zdravila zaradi zamenjave med zdravilom Toujeo in drugimi insulini, je treba pred vsakim injiciranjem vedno preveriti nalepko insulina (glejte poglavje 6.6).
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna marķējums, lai izvairīts no Toujeo sajaukšanas ar citiem insulīniem (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovenian: Glede neželenih učinkov in standardnih varnostnih parametrov niso z zdravilom Toujeo ugotovili nobenih varnostnih težav.
Latvian: Toujeo grupā netika atklātas īpašas drošuma problēmas attiecībā uz nevēlamām blakusparādībām un parastajiem drošuma raksturlielumiem.
Slovenian: Izhodiščno povprečje Korigirana povprečna sprememba od izhodišča
Latvian: Vidējā vērtība pētījuma sākumā Koriģētās vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību
Slovenian: Po intravenski uporabi je eliminacijski razpolovni čas insulina glargin primerljiv tistemu pri humanem insulinu.
Latvian: Eliminācija Pēc intravenozas lietošanas glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiodi bija līdzīgi.
Slovenian: Telesna masa nelinearno vpliva na očistek zdravila Toujeo.
Latvian: Ķermeņa masas ietekme uz Toujeo klīrensu nav lineāra.