FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Swedish: Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Maltese: Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 14.11 2007
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14.11.2007
Swedish: Natriumbensoat 1 mg
Maltese: Sodium benzoate 1 mg
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen mikrokristallin cellulosa xantangummi karboximetylcellulosa natriumbensoat natriumsackarinat glycerol sorbitol citronsyramonohydrat natriumhydroxid renat vatten
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide ilma ppurifikat
Swedish: Kliniskt svar ses normalt inom 3 - 4 dagar.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3 - 4 ijiem.
Swedish: Cirka 97 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Swedish: Meloxikam är ett antiinflammatoriskt läkemedel av icke-steroid typ (NSAID) ur gruppen oxikamer, som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utvecklar antiinflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi u anti-infjammatorja (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, anti-exudative, u antipiretiċi.
Swedish: In vitro- och in vivo-studier har visat att meloxikam hämmar cyklooxygenas-2 (COX-2) i högre grad än cyklooxygenas-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Oral administrering.
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg(ar)
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 150 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 150 ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 1,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 1.5 mg/ml
Swedish: Undvik kontamination under användning.
Maltese: Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 0,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 0.5 mg/ml
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Maltese: Prodotti anti-infammatorji u anti-rewmatiċi, Mhux sterojdi (oxicams).
Swedish: rörelse.
Maltese: Klieb.
Swedish: INDIKATION(ER) Akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Disturbi muskolu-skeletriċi akuti u kroniċi
Swedish: 1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: 1 mg Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Swedish: DJURSLAG
Maltese: FILPAKKETT
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation (se 4.3).
Maltese: Is-sigurtà tal-prodott mediċinali veterinarju ma ġietx stabbilita waqt it-tqala u fi żmien il-ħalib (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta' veterinarju.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering (dvs. 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt).
Maltese: Is-siringa taqbel mal-flixkun u għandha skala ta' kg-piż tal-ġisem li tikkorrispondi għad-doża tal-manteniment (i.e. 0.1 mg ta' meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem).
Swedish: Suspensionen måste ges med doseringssprutan som medföljer i 30 ml- och 150 ml-förpackningen eller med en av de två doseringssprutorna som medföljer i 10 ml-förpackningen.
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringa tal-kejl ipprovduta fil-pakketti ta' 30 ml u ta' 150 ml jew permezz ta' waħda miż-żewġ siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta' 10 ml.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Var noga med att följa veterinärens instruktioner.
Maltese: Jekk jogħġbok segwi blattenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong för flaska 10, 30 och 150 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun għal flixkun ta' 10, 30 u 150 ml
Swedish: Andra NSAID-läkemedel, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i mars 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
Swedish: Meloxivet innehåller den aktiva substansen meloxicam och finns i två olika styrkor (0,5 och 1,5 mg/ml).
Maltese: Meloxivet fiha sustanza attiva meloxicam u teżisti f'żewġ qawwiet differenti (0.5 u 1.5mg/ml rispettivament).
Swedish: Mera information om Meloxivet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Meloxivet:
Swedish: Vilka biverkningar har Meloxivet?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxivet ?
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna med Meloxivet, liksom med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension, är större än riskerna vid behandling av inflammation eller smärta i muskler och leder hos hundar och rekommenderade att Meloxivet skulle godkännas för försäljning.
Maltese: Għalhekk l-opinjoni tas-CVMP kienet li, l-istess bħal Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali, il-benefiċċji ta' Meloxivet huma akbar mir-riskji tiegħu meta tiġi trattata linfjammazzjoni jew uġigħ fil-muskoli jew fil-ġogi fil-klieb u rrakomandaw li Meloxivet għandu tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Meloxivet som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxivet huma dawk li jidhru bil-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-qlalet u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Swedish: Varför har Meloxivet godkänts?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Meloxivet?
Swedish: Vad är Meloxivet?
Maltese: X'inhi Meloxivet?
Swedish: Polyetenflaska 25 ml
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrering ssätt
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/09/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/09/2015
Swedish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer
Swedish: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Swedish: Flaska med 10, 25, 50, 125 eller 180 ml.
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50, 125 jew 180 ml.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Swedish: Klinisk effekt ses normalt inom 7 dagar.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher fi żmien 7 ijiem.
Swedish: Hundar.
Maltese: Biss.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Maltese: TAS-SUSTANZA(i)ATTIVA(I)
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamikuċi
Swedish: Polyetylenflaska innehållande 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med barnsäker förslutning och doseringsspruta av polyetylen.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml jew 180 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Swedish: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Maltese: Ir-rispons għat-terapija fit-tul għandu jkun immonitorjat f'intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida anti-inflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Swedish: Natriumbensoat 1,75 mg
Maltese: 1.75 mg
Swedish: Andra NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Swedish: Samtliga viktiga metaboliter har visats vara farmakologiskt inaktiva.
Maltese: Il metaboliti maġġuri kollha ntwerew li huma farmakoloġikament inattivi.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: EXP {månad/år}
Maltese: EXP.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: rörelseapparaten, antiinflammatoriska och antireumatiska medel, ickesteroida
Maltese: Prodotti tas-sistema muskoloskeletali anti-infjammatorji u anti rewmatiċi, mhux sterojdi
Swedish: Suspensionen kan ges med Meloxoral doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Maltese: Is-suspensjoni tista' tingħata jew permezz tas-siringa tal-kejl ta' Meloxoral ipprovduta fil-pakkett.
Swedish: EMA/499888/2010 EMEA/V/C/151
Maltese: EMEA/V/C/151
Swedish: Meloxoral innehåller den aktiva substansen meloxikam i koncentrationen 0,5 mg/ml (till katter) och 1,5 mg/ml (till hundar).
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
Swedish: Vilka biverkningar har Meloxoral?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxoral?
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de bli allvarliga eller livshotande.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Meloxoral som för andra NSAID-läkemedel, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, njursvikt och apati (håglöshet).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Swedish: Meloxoral innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Maltese: Meloxoral fih meloxicam li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs). Meloxicam jaġixxi billi jinibixxi s-sinteżi tal-prostaglandini.
Swedish: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Maltese: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Swedish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Swedish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypern
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
Swedish: Hypromellos Polysorbat 80
Maltese: Hypromellose Polysorbate 80
Swedish: Vuxna
Maltese: Adult
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04-12-2013 Datum för den senaste förnyelsen: 3 augusti 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013 Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Swedish: memantinhydroklorid
Maltese: memantine hydrochloride
Swedish: Organsystem klass
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Swedish: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Swedish: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60-100 timmar.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3 % vs 5.6 %, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2 % vs 3.9 %), stitikezza (4.6 % vs 2.6 %), ngħas (3.4 % vs 2.2 %) u pressjoni għolja (4.1 % vs 2.8 %).
Swedish: Vanliga Vanliga Mindre vanliga Mycket sällsynta
Maltese: Komuni Komuni Mhux komuni Rari ħafna
Swedish: PVC/PE/PVCD-aluminiumblister
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Swedish: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 - 40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Swedish: Ca 45 % memantin är bundet till plasmaproteiner.
Maltese: Madwar 45 % ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Swedish: Gul och röd järnoxid (E 172)
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E 172)
Swedish: Hypertoni Venös trombos/tromboembolism
Maltese: Pressjoni għolja Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Swedish: varvid mer än 99 % utsöndrades renalt.
Maltese: 20 jum, aktar minn 99 % tneħħiet mal-awrina.
Swedish: amantadin, ketamin, dextrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) orala antikoagulantia
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l-aċċessjonijiet) barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) agonisti dopaminerġiċi (sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till än 1av 10 000 användare):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Swedish: BLISTER FÖR TABLETTER
Maltese: FOLJA GĦAL PILLOLI
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4
Maltese: Ġimgħa 1 Ġimgħa 2 Ġimgħa 3 Ġimgħa 4
Swedish: • Andra aktiva substanser såsom cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin och nikotin som använder samma renala katjonaktiva transportsystem som amantadin kan eventuellt också interagera med memantin med en potentiell risk för ökade plasmanivåer.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Swedish: Memantine Accord filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar (PVC/PE/PVDCaluminiumblister) om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter och 112 tabletter.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta Memantine Accord huma disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14 pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola u 112 pillola (folja talaluminju-PVC/PE/PVDC).
Swedish: Vid dagliga doser på 5 till 30 mg, beräknades en genomsnittlig kvot mellan cerebrospinalvätska (CSF) och serum på 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Swedish: 14 x 1 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter 98 x 1 filmdragerade tabletter
Maltese: Pilloli miksijin b'rita. 14 x 1 pilloli miksijin b'rita 28 x 1 pilloli miksijin b'rita 56 x 1 pilloli miksijin b'rita 98 x 1 pilloli miksijin b'rita
Swedish: 98 filmdragerade tabletter.
Maltese: 98 x 1 pilloli
Swedish: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003
Maltese: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004
Swedish: Psykotiska reaktioner2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
Swedish: KARTONG FÖR 28 TABLETTER - FÖRPACKNING FÖR INLEDANDE AV BEHANDLING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT GĦALL-BIDU TAT-TRATTAMENTTRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanlig (≥1/10), vanliga (≥1/100 <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 <1/100), sällsynta (≥1/10 000 <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Swedish: 5 mg tablett vecka 2
Maltese: pillola ta' 5 mg ġimgħa 2
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier med unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan aktiva substanser mematin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Maltese: Fi studji farmakokinetiċi b'doża waħda (PK) f'żgħażagħ b'saħħithom, ma dehrietx interazzjoni bejn sustanza attiva u oħra ta'memantine ma' glyburide/metformin jew donepezil.
Swedish: Andra läkemedel och Memantine Accord
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Accord
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Accord Healthcare S.L.U.
Maltese: FIS-SUQ Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Underhållsdos Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Swedish: En förpackning för inledande av behandling innehåller 28 tabletter i 4 blister med 7 tabletter om Memantine Accord 5 mg, 7 tabletter om Memantine Accord 10 mg, 7 tabletter om Azura 15 mg och 7 tabletter om Memantine Accord 20 mg.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
Swedish: Memantine Accord innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Maltese: Memantine Accord fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri KrospovidonMagnesiumstearat
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje filmdragerad tablett innehåller 221,39 mg laktos (som monohydrat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 221.39 mg lactose (bħala monohydrate).
Swedish: EU/1/13/880/013 28 filmdragerade tabletter
Maltese: EU/1/13/880/013 28 pillola miksija b'rita
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases-analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skont l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p = 0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p = 0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p = 0.002).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje filmdragerad tablett innehåller 73,80 mg laktos (som monohydrat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 73.80 mg lactose (bħala monohydrate).
Swedish: Memantine Accord filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar (PVC/PE/PVDCaluminiumblister) om 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter och 98 tabletter.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' memantine jiġu f'pakketti ta' folji bi 14 pillola, 28 pillola, 42 pillola, 56 pillola u 98 pillola (folji tal-aluminju-PVC/PE/PVDC).
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 tabletter med 7 tabletter om 5 mg, 7 tabletter om 10 mg, 7 tabletter om 15 mg och 7 tabletter om 20 mg.
Maltese: Folji tal-aluminju li fihom 28 pillola b'7 pilloli ta' 5 mg, 7 pilloli ta' 10 mg, 7 pilloli ta' 15 mg u 7 pilloli ta' 20 mg.
Swedish: Memantine Accord
Maltese: Tiħux Memantine Accord:
Swedish: Övriga innehållsämnen för Memantine Accord är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; hypromellos, polysorbat 80, maktrogol 400, titandioxid (E 171) och för Memantine Accord 15 mg och Memantine Accord 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll għal Memantine Accord 15 mg u Memantine Accord 20 mg pilloli miksija b'rita iron oxide isfar u aħmar (E 172), li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Swedish: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) med stora interindividuella variationer.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.