FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: HALDOL sa musí používať opatrne u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými na prolaktíne (pozri časť 5.3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL je potrebna previdnost pri bolnikih z že prisotno hiperprolaktinemijo in pri bolnikih, pri katerih obstaja možnost za tumor, odvisen od prolaktina (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Bezpečnosť haloperidol dekanoátu bola navyše hodnotená u 410 pacientov, ktorí sa zúčastnili 3 štúdií s komparátorom (1 porovnávajúca haloperidol dekanoát s flufenazínom a 2 porovnávajúce dekanoát s perorálnym haloperidolom), 9 otvorených štúdií a 1 štúdie odpovedí na dávku.
Slovenian: Dodatno so varnost haloperidildekanoata ocenjevali pri 410 bolnikih, ki so bili vključeni v katero izmed 3 primerjalnih študij (v eni so primerjali haloperidildekanoat s flufenazinom, v dveh pa so primerjali formulacijo dekanoata s peroralno formulacijo haloperidola), v katero izmed 9 odprtih študij ali v študijo odziva na velikost odmerka.
Slovak: Poruchy endokrinného systému
Slovenian: Pomisleki, povezani z endokrinim sistemom
Slovak: V priebehu typickej 10 týždňovej kontrolovanej štúdie bola miera úmrtia u pacientov liečených antipsychotikami približne 4,5
Slovenian: V poteku običajne 10-tedenske kontrolirane študije je bila umrljivost pri bolnikih, ki so prejemali antipsihotike, približno 4,5% v primerjavi z umrljivostjo 2,6%
Slovak: • depresiu (ako citalopram a escitalopram)
Slovenian: • depresija (na primer citalopram in escitalopram)
Slovak: ≥1/100 až <1/10
Slovenian: ≥1/100 do <1/10
Slovak: Niektoré gastrointestinálne lieky (napr. dolasetron).
Slovenian: • določena zdravila za gastrointestinalni trakt (npr. dolasetron),
Slovak: Vďaka vysokej variabilite medzi jedincami vo farmakokinetike haloperidolu a súvislosti medzi koncentráciou a účinnosťou sa odporúča prispôsobiť individuálnu dávku haloperidolu na základe odpovede pacienta, berúc do úvahy údaje naznačujúce časové oneskorenie 5 dní na dosiahnutie polovice maximálnej terapeutickej odpovede.
Slovenian: Zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola in zaradi odvisnosti učinka od koncentracije haloperidola je priporočljivo odmerjanje prilagoditi posameznemu bolniku glede na bolnikov odziv in pri tem upoštevati podatke o intervalu 5 dni, ki je potreben za doseganje polovične ravni največjega terapevtskega odziva.
Slovak: Ďalšie dávky môžu byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Nadaljnje odmerke je mogoče bolniku dajati in prilagajati glede na njegov odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Iné lieky a Haldol
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Haldol
Slovak: Ďalšie dávky majú byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede.
Slovenian: Nadaljnje odmerke je mogoče odmerjati in prilagajati glede na odziv pri bolniku.
Slovak: Tabuľka 5 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Slovenian: V preglednici 5 so navedeni naslednji neželeni učinki:
Slovak: Vynechaná dávka
Slovenian: Izpuščeni odmerki
Slovak: Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Slovenian: V preglednici 2 so navedeni naslednji neželeni učinki:
Slovak: Starší ľudia zvyčajne začnú s 0,5 mg každý deň alebo s polovicou najnižšej dávky dospelých.
Slovenian: • Starejši ljudje običajno začnejo zdravljenje z odmerkom 0,5 mg vsak dan oziroma s polovico najmanjšega odmerka za odrasle.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli počas súčasného užívania lítia a haloperidolu hlásené nasledujúce príznaky: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
Slovenian: V redkih primerih so pri sočasni uporabi litija in haloperidola poročali o naslednjih simptomih: encefalopatija, ekstrapiramidni simptomi, tardivna diskinezija, nevroleptični maligni sindrom, akutni možganski sindrom in koma.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL injekčného roztoku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALDOL raztopina za injiciranje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Slovak: Haloperidol sa spája s neuroleptickým malígnym syndrómom: zriedkavá idiosynkratická odpoveď charakterizovaná hypertermiou, generalizovanou stuhnutosťou svalov, autonómnou nestabilitou,
Slovenian: Haloperidol povezujejo z razvojem nevroleptičnega malignega sindroma, ki je redek idiosinkratičen odziv, za katerega so značilni hipertermija, generalizirana mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost,
Slovak: • bolesť (silné lieky proti bolesti)
Slovenian: • proti bolečinam (močne analgetike)
Slovak: Váš lekár vám môže poradiť, aby ste neužívali Haldol, kým ste tehotná.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da v času nosečnosti ne jemljete zdravila Haldol.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia haloperidolu je všeobecne dosiahnutá v priebehu 2 až 6 hodín od perorálnej dávky.
Slovenian: Haloperidol praviloma doseže najvišje koncentracije v plazmi v 2 do 6 urah po peroralnem odmerjanju.
Slovak: • Rifampicín (na bakteriálne infekcie)
Slovenian: • rifampicin (za zdravljenje bakterijskih okužb),
Slovak: U starších ľudí s psychózou súvisiacou s demenciou liečených antipsychotikami je riziko úmrtia vyššie.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki imajo katero od psihoz v povezavi z demenco in prejemajo antipsihotike, obstaja povečano tveganje za smrt.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, je nutné identifikovať všetky možné rizikové faktory pre VTE pred ako aj počas liečby HALDOLOM a prijať preventívne opatrenia.
Slovenian: Ker so pri bolnikih, ki prejemajo antipsihotike, pogosto prisotni pridobljeni dejavniki tveganja za razvoj VTE, je treba pred in med zdravljenjem z zdravilom HALDOL ugotavljati prisotnost vseh možnih dejavnikov tveganja za razvoj VTE in uvesti preventivne ukrepe.
Slovak: • pohyby úst, jazyka, čeľuste a niekedy končatín (tardívna dyskinéza)
Slovenian: • nehoteni gibi ust, jezika, čeljusti in včasih okončin (tardivna diskinezija)
Slovak: Haloperidol sa rýchlo distribuuje do rôznych tkanív a orgánov, čo naznačuje veľký distribučný objem (priemerné hodnoty 8 až 21 l/kg po intravenóznom dávkovaní).
Slovenian: Haloperidol se hitro porazdeli po različnih tkivih in organih, kar kaže njegov velik volumen porazdelitve (v povprečju 8 do
Slovak: Dystonické príznaky môžu zahŕňať, ale nie sú limitované na tortikolis, grimasy, trizmus, protrúziu jazyka a neprirodzené pohyby očí, vrátane okulogyrickej krízy.
Slovenian: Simptomi distonije so med drugim lahko tortikolis, pačenje obraza, trizmus, protruzija jezika in nenormalni očesni gibi, vključno z okulogirno krizo.
Slovak: Liečba sa má začať s najnižšou možnou dávkou a dávka sa má upraviť v prírastkoch v 2- až 4
Slovenian: • Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim možnim odmerkom in ga postopno prilagajati vsake 2
Slovak: Váš lekár vás oboznámi s rizikami a prínosmi dojčenia, kým užívate Haldol.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil tveganja in koristi dojenja v času zdravljenja z zdravilom Haldol.
Slovak: Na základe publikovaných údajov z mnohých klinických štúdií je terapeutická odpoveď dosiahnutá u väčšiny pacientov s akútnou alebo chronickou schizofréniou pri plazmatických koncentráciách 1 až 10 ng/ml.
Slovenian: Po objavljenih podatkih več kliničnih študij je za terapevtski odziv pri večini bolnikov z akutno ali kronično shizofrenijo treba doseči koncentracijo v plazmi od 1 do 10 ng/ml.
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Islandija, Italija, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Portugalska, Romunija, Švedska:
Slovak: Počas kombinovanej liečby s induktormi CYP3A4 sa odporúča, aby boli pacienti sledovaní a aby bola dávka HALDOLU zvýšená podľa potreby.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z induktorji CYP3A4 je priporočljivo spremljati bolnika in mu po potrebi zvečati odmerek zdravila HALDOL.
Slovak: U psychiatrických pacientov liečených antipsychotikami, vrátane haloperidolu, boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia (pozri časť 4.8).
Slovenian: Povečana umrljivost pri starejših osebah z demenco Pri psihiatričnih bolnikih, ki so prejemali antipsihotike, vključno s haloperidolom, so poročali o redkih primerih nenadne smrti (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Súčasná liečba liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pozri časť 4.5).
Slovenian: • sočasna uporaba zdravil, ki podaljšujejo interval QT (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Dialýza sa neodporúča v liečbe predávkovania, pretože odstraňuje iba veľmi malé množstvá haloperidolu (pozri časť 5.2).
Slovenian: Za zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja se ne priporoča odstranjevanje z dializo, saj se na ta način odstrani le majhna količina haloperidola (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Maximálna dávka je 20 mg/deň, pretože bezpečnostné riziká prevážia klinické prínosy liečby pri vyšších dávkach.
Slovenian: • Največji odmerek je 20 mg na dan, saj varnostni pomisleki pretehtajo koristi zdravljenja z večjimi odmerki.
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo dostanete príliš veľa Haldolu Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je málo pravdepodobné, že dávku vynecháte alebo že dostanete príliš veľkú dávku.
Slovenian: To zdravilo vam bosta dajala zdravnik ali medicinska sestra, zato ni zelo verjetno, da bi pozabili prejeti odmerek ali da bi ga prejeli preveč.
Slovak: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
Slovenian: encefalopatija, ekstrapiramidni simptomi, tardivna diskinezija, nevroleptični maligni sindrom, akutni možganski sindrom in koma.
Slovak: zmeneným vedomím a zvýšenými hladinami kreatínfosfokinázy v sére.
Slovenian: spremenjeno stanje zavesti in zvišana koncentracija kreatin kinaze v serumu.
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu (periódy), ako žiadna menštruácia, alebo dlhá, silná, bolestivá menštruácia
Slovenian: • motnje menstrualnega ciklusa, kot so izostanek menstruacije ali dolgotrajne, obilne ali boleče menstrualne krvavitve
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o pití alkoholu, kým užívate Haldol a povedzte mu, koľko vypijete.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o pitju alkohola v času zdravljenja z zdravilom Haldol ter mu povejte, koliko alkohola uživate.
Slovak: U starších pacientov sa odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočljivo prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Slovak: P450 je tiež zapojený, najmä CYP3A4 a v menšom rozsahu CYP2D6.
Slovenian: V presnovo je vpleten tudi encimski sistem citokroma P450, zlasti CYP3A4 in v manjši meri CYP2D6.
Slovak: ≥1/1 000 až <1/100
Slovenian: ≥1/1.000 do <1/100
Slovak: Nasledujúce problémy sa môžu vyskytnúť u novorodencov matiek, ktoré užívali Haldol v posledných 3 mesiacoch tehotenstva (posledný trimester):
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti (v zadnjem trimesečju) jemale zdravilo Haldol, se lahko pojavijo naslednje težave:
Slovak: (Hypericum, perforatum) alebo venlafaxín (na depresiu)
Slovenian: (Hypericum perforatum) ali venlafaksin (za zdravljenje depresije),
Slovak: U pacientov s prvou epizódou schizofrénie sa môže terapeutická odpoveď dosiahnuť pri takých nízkych koncentráciách ako sú 0,6 až 3,2 ng/ml, podľa odhadov založených na meraní okupancie D2 receptora a za predpokladu, že úroveň okupancie D2 receptora 60 až 80 % je najvhodnejšia pre dosiahnutie terapeutickej odpovede a obmedzenie extrapyramídových príznakov.
Slovenian: 0,6 do 3,2 ng/ml, kakor so ocenili na osnovi meritev zasedenosti receptorjev D2, ob predpostavki, da je za doseganje terapevtskega odziva in zamejitev možnosti za ekstrapiramidne simptome najbolj ustrezna 60 do 80-odstotna zasedenost receptorjev D2.
Slovak: Hyperprolaktinémia Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija neustrezno izločanje antidiuretskega hormona
Slovak: Ak sa toho obávate, obráťte sa na lekára alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Če vas to skrbi, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Slovak: Indinavir, ritonavir alebo sachinavir (na vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti alebo HIV)
Slovenian: • indinavir, ritonavir ali sakvinavir (za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti - HIV),
Slovak: Medzi jedincami sa pozorovala vysoká variabilita v plazmatických koncentráciách.
Slovenian: Opazili so veliko interindividualno variabilnost doseženih koncentracij v plazmi.
Slovak: Haldol sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí pri ochorení postihujúcom spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
Slovenian: Zdravilo Haldol uporabljamo pri odraslih, mladostnikih in otrocih za zdravljenje bolezni, ki vplivajo na mišljenje, občutenje ali vedenje.
Slovak: Haloperidol môže antagonizovať účinok adrenalínu a iných sympatomimetík (napr. stimulancií amfetamínového typu) a zvrátiť krvný tlak znižujúci účinok liekov spôsobujúcich adrenergnú blokádu,
Slovenian: Haloperidol lahko deluje antagonistično na učinek adrenalina in drugih simpatikomimetikov (npr. psihostimulansov, kot je amfetamin) in izniči učinek zniževanja krvnega tlaka, ki ga sicer povzročajo antagonisti adrenergičnih receptorjev, kot je gvanetidin.
Slovak: Nedostanete celkovo viac ako 5 mg každý deň, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je potrebná vyššia dávka.
Slovenian: • V enem dnevu boste skupno prejeli največ 5 mg razen, če zdravnik odloči, da je potreben večji odmerek.
Slovak: Môže sa vyskytnúť určitý stupeň sedácie alebo oslabenia bdelosti, hlavne pri vyšších dávkach a na začiatku liečby a môžu byť zosilnené alkoholom.
Slovenian: Zlasti pri zdravljenju z večjimi odmerki in na začetku zdravljenja se lahko pojavi določena stopnja sedacije ali zmanjšana budnost, ki pa se lahko še stopnjujeta ob uživanju alkohola.
Slovak: Tyroxín môže napomáhať vzniku toxicity haloperidolu.
Slovenian: Tiroksin lahko okrepi toksično delovanje haloperidola.
Slovak: Keď používate perorálnu injekciu prvýkrát, musíte strčiť perorálnu injekciu do fľaše nasledovne:
Slovenian: Pred prvo uporabo morate z naslednjimi postopki peroralno brizgo ustrezno namestiti na steklenico:
Slovak: Napriek tomu, že sa neočakáva, že má porucha funkcie obličiek vplyv na elimináciu haloperidolu v klinicky relevantnom rozsahu, odporúča sa opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek a obzvlášť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek z dôvodu dlhého polčasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a možnosti akumulácie (pozri časť 4.2).
Slovenian: Čeprav ni pričakovati, da bi zmanjšanje ledvične funkcije lahko v klinično pomembni meri motilo izločanje haloperidola, je pri bolnikih z okvaro ledvic, zlasti pri tistih s hudo okvaro, priporočena previdnost pri uporabi, ker imajo haloperidol in njegovi reducirani presnovki dolg razpolovni čas in obstaja možnost kopičenja (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Úprava dávky sa neodporúča, ale pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno, je pa priporočljiva previdnost pri zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic.
Slovak: Haldol obsahuje
Slovenian: Zdravilo Haldol vsebuje
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke na fľaši alebo škatuli.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na steklenici ali škatli.
Slovak: • Priskrutkujte perorálnu injekciu naspäť na fľašu.
Slovenian: • Peroralno brizgo privijte nazaj na steklenico.
Slovak: Pri opätovnom zavedení liečby, pri zvýšení dávky alebo pri prestavení na iné antipsychotikum sa môže syndróm maskovať.
Slovenian: Sindrom se lahko prikrije pri ponovni uvedbi zdravljenja, pri zvečevanju odmerka ali pri prehodu na drug antipsihotik.
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické vzťahy Terapeutické koncentrácie
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Portugalska, Švedska, Velika Britanija:
Slovak: ≥1/10 000 až <1/1 000
Slovenian: ≥1/10.000 do <1/1.000
Slovak: • Pri prechode z intramuskulárnej injekcie haloperidolu, sa má začať s HALDOLOM perorálne v konverznej dávke 1:1 a následne upravte dávku na základe klinickej odpovede.
Slovenian: • Pri prehodu z odmerjanja haloperidola z intramuskularnimi injekcijami na peroralno odmerjanje zdravila HALDOL je treba začeti s pretvorbo odmerjanja v razmerju 1:1 in nato odmerke prilagajati glede na klinični odziv pri bolniku.
Slovak: Tieto lieky môžu s vyššou pravdepodobnosťou spôsobiť problémy so srdcom, preto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nich a neužívajte Haldol (pozri „Neužívajte Haldol").
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne uporabljajte zdravila Haldol (glejte poglavje ‘Ne uporabljajte zdravila Haldol')..
Slovak: Držte ampulku medzi palcom a ukazovákom, nechajte špičku ampulky voľnú.
Slovenian: • Ampulo primite s palcem in kazalcem, tako da bo vrh ampule prost.
Slovak: Niektoré antidepresíva (napr. citalopram, escitalopram).
Slovenian: • določeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram),
Slovak: Nedávny akútny infarkt myokardu.
Slovenian: • nedaven akutni miokardni infarkt
Slovak: Ak prestanete užívať Haldol
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Haldol
Slovak: • Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
Slovenian: • klorpromazin ali prometazin (proti slabosti in bruhanju),
Slovak: Boli hlásené prípady agitovanosti, hypertónie, hypotónie, trasu, ospalosti, dýchacích ťažkostí alebo porúch kŕmenia.
Slovenian: Poročali so o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremorju, somnolenci, dihalni stiski in motnjah hranjenja.
Slovak: Priemerná väzba haloperidolu na plazmatické bielkoviny je u dospelých približne 88 až 92 %. Medzi jedincami existuje veľká variabilita vo väzbe na plazmatické bielkoviny.
Slovenian: Povprečna vezava haloperidola na beljakovine v plazmi pri odraslih znaša približno 88% do 92%.
Slovak: Parkinsonovu chorobu (ako levodopa)
Slovenian: • za zdravljenje Parkinsonove bolezni (na primer levodopa)
Slovak: Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo spôsobuje ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní
Slovenian: • otekanje v grlu ali kratkotrajen krč glasilk, ki lahko oteži govorjenje ali dihanje
Slovak: Vyprázdnite obsah na lyžicu.
Slovenian: • Vsebino iztisnite na žlico.
Slovak: HALDOL injekčný roztok sa odporúča len na intramuskulárne použitie (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zdravilo HALDOL raztopina za injiciranje je namenjeno samo intramuskularni uporabi (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Nechajte palec na bode, prudko zlomte špičku ampulky, pričom pevne držte ďalšiu časť ampulky v ruke.
Slovenian: • S palcem na barvni piki sunkovito odlomite vrh ampule, medtem ko z roko trdno držite preostali del ampule.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Haldol obsahuje Liečivo je haloperidol.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Haldol
Slovak: Význam týchto poznatkov o nádoroch u hlodavcov z hľadiska rizika pre ľudí nie je známy.
Slovenian: Ni jasno, ali imajo lahko navedene ugotovitve o tumorjih pri glodalcih kakršenkoli pomen glede tveganja pri ljudeh.
Slovak: • horúčku, ktorú si neviete vysvetliť alebo pohyby, ktoré neviete kontrolovať
Slovenian: • zvišano telesno temperaturo brez očitnega vzroka ali izvajanje gibov, ki jih ne morete nadzorovati,
Slovak: Predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie, okrem náhleho úmrtia, boli hlásené s haloperidolom (pozri časti 4.3 a 4.8).
Slovenian: Učinki na srce in žilje Pri uporabi haloperidola so poleg poročil o nenadni smrti poročali tudi o podaljšanju intervala QTc in/ali ventrikularnih aritmijah (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených pod „Iné lieky a Haldol - Nepoužívajte Haldol, ak užívate niektoré lieky na:".
Slovenian: • če jemljete katero od zdravil, ki so našteta pod naslovom »Druga zdravila in zdravilo HaldolNe jemljite zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih bolezni«.
Slovak: Akútna dystónia si môže vyžadovať vysadenie lieku.
Slovenian: Zaradi akutne distonije bo morda potrebno prekiniti uporabo zdravila.
Slovak: Vysoká telesná teplota
Slovenian: • zvišana telesna temperatura
Slovak: Svalové kŕče, šklbanie alebo kontrakcie, ktoré nemôžete ovládať, vrátane kŕča v krku, ktorý spôsobuje vytočenie hlavy na jednu stranu
Slovenian: • mišični spazmi, nehoteno trzanje ali krčenje mišic, vključno s krčem vratnih mišic, ki povzroči nagnjenost glave v eno stran
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QTc intervalu znížiť dávku, ale ak QTc prekročí 500 ms, haloperidol sa musí vysadiť.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do podaljšanja intervala QTc, je priporočljivo zmanjšati odmerek, če pa interval QTc preseže 500 ms, je treba haloperidol ukiniti.
Slovak: Maximálna dávka u starších pacientov je 5 mg/deň.
Slovenian: Največji odmerek pri starejših bolnikih je 5 mg na dan.
Slovak: Môže to inhibovať reprodukčnú funkciu poruchou gonadálnej steroidogenézy u pacientok ako aj u mužských pacientov (pozri časť 4.4).
Slovenian: To lahko zmanjša sposobnost razmnoževanja, ker zmanjša tvorbo steroidov v spolnih žlezah bolnikov tako pri ženskah kot pri moških (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Observačné štúdie porovnávajúce mieru mŕtvice u starších pacientov užívajúcich akékoľvek antipsychotiká oproti miere mŕtvice u pacientov, ktorí také lieky neužívajú, zistili zvýšenú mieru mŕtvice u liečených pacientov.
Slovenian: V opazovalnih študijah, v katerih so primerjali pogostnost možganske kapi pri starejših bolnikih, ki so bili izpostavljeni kateremu koli antipsihotiku, in pri tistih, ki takim zdravilom niso bili izpostavljeni, so ugotavljali povečano pogostnost možganske kapi pri izpostavljenih bolnikih.
Slovak: Parkinsonova choroba.
Slovenian: • Parkinsonova bolezen
Slovak: Maximálna dávka je 20 mg/deň.
Slovenian: Največji odmerek je 20 mg na dan.
Slovak: Itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (na plesňové infekcie)
Slovenian: • itrakonazol, posakonazol ali vorikonazol (za zdravljenje glivičnih okužb),
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Slovenian: Avstrija, Belgija, Ciper, Francija, Islandija, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Švedska, Velika Britanija:
Slovak: CYP3A4 inhibítory - alprazolam, fluvoxamín, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón,
Slovenian: • zaviralci CYP3A4 - alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Slovak: Štúdie tkanivových kultúr naznačujú, že rast buniek v prsníkových nádoroch u ľudí môže byť stimulovaný prolaktínom.
Slovenian: Rezultati raziskav na tkivnih kulturah kažejo, da prolaktin lahko stimulira razmnoževanje celic humanih tumorjev dojke.
Slovak: Výsledky sú v rámci pozorovanej variability vo farmakokinetike haloperidolu.
Slovenian: Ti rezultati so znotraj okvira variabilnosti farmakokinetike haloperidola, ki so jo opažali.
Slovak: • Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidolom,
Slovak: U pacientov používajúcich tento liek sa vyskytli náhle úmrtia, ale presná frekvencia týchto úmrtí nie je známa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali to zdravilo, je prišlo do primerov nenadne smrti, vendar pogostnost takih smrti ni točno znana.
Slovak: sertindol, tiorizadín, trifluoperazín, triflupromazín a ziprasidón)
Slovenian: promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin in ziprasidon)
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady abnormalít funkcie pečene alebo hepatitídy, najčastejšie cholestatickej (pozri časť 4.8).
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih nepravilnega delovanja jeter oziroma hepatitisa, najpogosteje holestatske narave (glejte poglavje 4.8).
Slovak: vrátane HALDOLU.
Slovenian: vključno z zdravilom HALDOL.