FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lusduna har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Lusduna finns som förfyllda engångsinjektionspennor och är receptbelagt.
Romanian: Lusduna este disponibil în stilouri injectoare preumplute de unică folosință și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Swedish: Två ytterligare studier visade att Lusduna tas upp i kroppen och verkar på blodglukos på samma sätt
Romanian: Două studii suplimentare au demonstrat că Lusduna se absoarbe în organism și acționează asupra glicemiei în același mod ca medicamentul de referință, Lantus.
Swedish: Mer information om behandling med Lusduna finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lusduna, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Lusduna kan även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas via munnen av patienter med
Romanian: Lusduna poate fi administrat și în asociere cu medicamente antidiabetice administrate oral la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele biosimilare, citiți documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas)
Romanian: Soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Swedish: (koncentration)
Romanian: Conţinutul (concentraţie)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings
Romanian: Forma farmaceutică
Swedish: namn
Romanian: APP
Swedish: -sätt
Romanian: Concentr aţia
Swedish: Följande kontroller ska utföras varje vecka under de följande 10 veckorna:
Romanian: Următoarele verificări ar trebui efectuate în fiecare săptămână, pentru următoarele 10 săptămâni:
Swedish: Inga data finns att tillgå.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Swedish: Detta förekommer hos många patienter och är ofta tillfälligt.
Romanian: Acest lucru se întâmplă la mulți pacienți și este adesea temporar.
Swedish: Detta ska beaktas när följande information används.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se utilizează următoarele informații.
Swedish: Personer som behöver extra hjälp
Romanian: Persoane care au nevoie de asistență suplimentară
Swedish: 20 till 30 minuter
Romanian: 20 la 30 de minute
Swedish: Detta är den enda parameter med vilken proceduren fastställs som fullbordad.
Romanian: Acesta este singurul parametru care determină finalizarea procedurii.
Swedish: Om din partner är gravid, förläng denna tid till 15 dagar.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră este gravidă, prelungiți această perioadă până la 15 zile.
Swedish: Det är också viktigt att tvätta händerna för att undvika kontaminering av dörrhandtag.
Romanian: De asemenea, este important să vă spălați mâinile pentru a evita contaminarea mânerelor ușii.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Romanian: Acest medicament nu este destinat unei administrări regulate sau continue.
Swedish: Du måste dock iaktta nedanstående förhållningsregler för att maximera andra personers säkerhet.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să respectați următoarele reguli pentru a maximiza siguranța altor persoane.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig när du kan lämna det kontrollerade området eller sjukhuset.
Romanian: Medicul vă va informa când puteți părăsi zona controlată sau spitalul.
Swedish: (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Mellan 18 och 24 g
Romanian: Între 18 și 24 g
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 septembrie 2017
Swedish: Med tanke på halveringstiden för 177Lu rekommenderas särskilt att man undviker intern kontaminering.
Romanian: Având în vedere timpul de înjumătățire al 177Lu, se recomandă în special evitarea contaminării interne.
Swedish: 72 timmar från datum och tidpunkt för kalibrering.
Romanian: 72 de ore de la data și ora calibrării.
Swedish: Patientvägledningen skall innehålla följande viktiga delar:
Romanian: Ghidul pacientului trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Swedish: Klinisk erfarenhet har inte fastställt skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter.
Romanian: Experiența clinică nu a identificat diferențe între răspunsurile pacienților vârstnici și cele ale pacienților mai tineri.
Swedish: Symtom, särskilt inflammation och/eller smärta ska behandlas.
Romanian: Trebuie tratate simptomele, în special inflamația și/sau durerea.
Swedish: Genomsnittlig betaenergi är cirka 0,13 MeV.
Romanian: Energia medie beta este de aproximativ 0,13 MeV.
Swedish: Dessa förhållningsregler är resultatet från många års erfarenhet av användning av radioaktivitet i läkemedel och omfattar rekommendationer utfärdade av internationella organisationer.
Romanian: Aceste reguli sunt rezultatul multor ani de experiență în utilizarea radioactivității în medicină și includ recomandări emise de organizații internaționale.
Swedish: Det rekommenderas även att anteckna tidpunkten för extravasering och den uppskattade extravaserade volymen.
Romanian: Se recomandă, de asemenea, înregistrarea timpului de extravazare și volumul extravazat estimat.
Swedish: I sällsynta fall kan minskningen av antalet blodkroppar dock vara långvarig och/eller bestående.
Romanian: Cu toate acestea, în cazuri rare, scăderea numărului de celule din sânge poate fi de lungă durată și/sau permanentă.
Swedish: PFS skiljde sig signifikant (p<0,0001) mellan behandlingsgrupperna.
Romanian: SFP diferă semnificativ (p<0,0001) între grupurile de tratament.
Swedish: Preventivmedel hos män och kvinnor
Romanian: Contracepția la bărbați și femei
Swedish: Därför rekommenderas mer frekvent övervakning av dessa patienter under behandlingen.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea mai frecventă a acestor pacienți în timpul tratamentului.
Swedish: Med tanke på aktuell kunskap och erfarenhet inom detta område och läkemedlets fysikaliska och farmaceutiska egenskaper, beräknas hälsoriskerna för familjemedlemmar och den stora allmänheten vara låg.
Romanian: Având în vedere cunoștințele și experiența actuală în acest domeniu și proprietățile fizice și farmaceutice ale medicamentului, se estimează că riscurile pentru sănătatea membrilor familiei dumneavoastră și a publicului larg sunt scăzute.
Swedish: De flesta patienter var holländska (811) med återstående (403) bosatta i länder i och utanför Europa.
Romanian: Majoritatea pacienților au fost olandezi (811), restul (403) de rezidenți provenind din diferite țări europene și neeuropene.
Swedish: • Kort introduktion till behandlingen och administreringsförfarandet.
Romanian: • Introducere pe scurt despre tratament și procedura de administrare
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för specialisten.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicului specialist.
Swedish: (inte < 320 ml/tim för kommersiella lösningar)
Romanian: (nu < 320 ml/oră pentru soluții comerciale)
Swedish: Administrering av 7 400 MBq kan medföra en signifikant risk för omgivningen.
Romanian: Administrarea de 7 400 MBq poate avea ca rezultat un risc semnificativ pentru mediul înconjurător.
Swedish: Användning av toaletter
Romanian: Utilizarea toaletelor
Swedish: Lutathera är kontraindicerat för gravida kvinnor.
Romanian: Lutathera este contraindicat la femeile gravide.
Swedish: • Läkemedel som ska administreras:
Romanian: • Medicamente care urmează a fi administrate:
Swedish: Mätningarna ska utföras med ett kalibrerat system.
Romanian: Măsurătorile trebuie să fie efectuate cu ajutorul unui sistem calibrat.
Swedish: Total kropp *n=11 (endast manliga patienter) *n=9 (endast kvinnliga patienter)
Romanian: *n=11 (doar pacienți bărbați) **n=9 (doar pacienți femei)
Swedish: För att underlätta detta ska du alltid ha med dig utskrivningsanteckningarna.
Romanian: Pentru a facilita acest lucru, țineți întotdeauna cu dumneavoastră biletul de externare.
Swedish: Den genomsnittliga åldern för patienter som skrevs in i studien var 58,4 år.
Romanian: Vârsta medie a pacienților înscriși în studiu a fost de 58,4 ani.
Swedish: Säkerhet och effekt för detta läkemedel för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost încă stabilite la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Dessa tester ska utföras minst en gång inom 2 till 4 veckor före administrering och strax före administreringen.
Romanian: Aceste teste trebuie efectuate cel puțin o dată în decurs de 2 până la 4 săptămâni înainte de administrare și cu puțin timp înainte de administrare.
Swedish: Sjukvårdspersonalen kommer att tala om för dig hur och när du ska kassera dessa avfallspåsar.
Romanian: Un membru al personalului spitalului vă va spune cum și când să eliminați aceste pungi de gunoi.
Swedish: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Romanian: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Swedish: Tala med läkaren om du är under 18 år.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră specializat în medicină nucleară dacă aveți sub 18 ani.
Swedish: 1,5 l till 2,2 l
Romanian: Între 1,5 l și 2,2 l
Swedish: Större operation.
Romanian: Operație majoră.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, överföring och kassering är underställda gällande regler och/eller tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Romanian: Primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor adecvate din partea organizaţiilor oficiale competente.
Swedish: Antiemetikum bolus
Romanian: Antiemetic bolus
Swedish: Även låg gammaenergi avges, exempelvis vid 113 keV (6,2 %) och 208 keV (11 %).
Romanian: De asemenea, este emisă și energia gamma redusă, de exemplu la 113 keV (6,2 %) și 208 keV (11 %).
Swedish: • Behandlingsrummet:
Romanian: • Sala de tratament:
Swedish: Detta omfattar hantering av allt material som möjligen kontaminerats med urin.
Romanian: Aceasta include manipularea oricărui material eventual contaminat cu urină.
Swedish: Följ läkarens anvisningar om hur stora mängder du ska dricka.
Romanian: Urmați sfatul medicului dumneavoastră cu privire la cantitatea de lichide de băut.
Swedish: För varje patient måste strålningsexponeringen kunna motiveras av den troliga nyttan.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiații trebuie justificată de beneficiul posibil.
Swedish: Användning av tv-kameror för att övervaka patienterna rekommenderas.
Romanian: Se recomandă utilizarea sistemelor de supraveghere televizată pentru monitorizarea pacienților.
Swedish: Inga ytterligare läkemedel kan administreras på samma sida som extravaseringen förekom.
Romanian: Niciun alt medicament nu poate fi administrat în aceeași zonă în care s-a produs extravazarea.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
Romanian: Nu vi se va cere să păstraţi acest medicament.
Swedish: Den slutliga analysen för total överlevnad förutses efter 158 kumulativa dödsfall.
Romanian: Analiza finală a SG este prevăzută după 158 de decese cumulate.
Swedish: Levertoxicitet definierad som antingen:
Romanian: Toxicitate hepatică, definită ca:
Swedish: Beroende på dess allvarlighetsgrad ska händelsen uppges som en biverkning.
Romanian: În funcție de gravitatea sa, acest eveniment trebuie declarat ca reacție adversă.
Swedish: Inga studier har utförts med avseende på mutagenicitet eller långsiktig karcinogenicitet.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de mutagenitate și studii de cancerigenitate pe termen lung.
Swedish: Starttid (min)
Romanian: Timp pornire (min)
Swedish: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Romanian: ** CTCAE: Criteriile de terminologie comună pentru reacţii adverse, Institutul Național al Cancerului Figura 1.
Swedish: Det är sannolikt att denna bereding resulterar i en relativt hög strålningsdos för de flesta patienter.
Romanian: Acest preparat ar putea duce la o doză relativ ridicată de radiații la majoritatea pacienților.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för äldre patienter (≥ 75 år) har inte fastställts.
Romanian: Profilul farmacocinetic la pacienții vârstnici (≥ 75 ani) nu a fost stabilit.
Swedish: Med hänsyn till verkningsmekanismen och toleransprofilen för Lutathera (se avsnitt 4.8), är det inte rekommenderat att påbörja behandling i följande fall:
Romanian: Având în vedere mecanismul de acțiune și profilul de toleranță al Lutathera (vezi pct. 4.8), nu se recomandă începerea tratamentului în următoarele cazuri:
Swedish: Under administrering ska endast engångsprodukter användas.
Romanian: În timpul administrării trebuie utilizate numai materiale de unică folosință.
Swedish: I samtliga fall är det nödvändigt att säkerställa att riskerna med strålningsexponering är mindre än dem från själva sjukdomen.
Romanian: În toate cazurile, este necesar să se asigure că riscurile expunerii la radiații sunt mai mici decât în cazul bolii.
Swedish: Ytdoshastigheterna och den ackumulerade dosen styrs av många faktorer.
Romanian: Ratele dozei de suprafață și doza acumulată depind de mulți factori.
Swedish: När radioaktiva läkemedel ska administreras till en fertil kvinna är det viktigt att avgöra om hon är gravid eller inte.
Romanian: Atunci când se intenționează administrarea de produse radiofarmaceutice unei femei aflate la vârsta fertilă, este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
Swedish: Detta kan orsaka illamående och kräkningar; du kommer även att få en injektion i början av behandlingen för att minska dessa symtom.
Romanian: Acest lucru poate provoca greață și vărsături; vi se va administra, de asemenea, o injecție înainte de începerea tratamentului pentru a reduce aceste simptome.
Swedish: Mätningar på plats och under arbetet är avgörande och ska utföras för att mer exakt och instruktivt bestämma den totala stråldosen för personalen.
Romanian: Măsurătorile la locul de lucru și în timpul lucrului sunt esențiale și trebuie să fie exersate pentru determinarea mai precisă și instructivă a dozei globale de radiații pentru personal.
Swedish: Dessa personer kommer att vara särskilt noga med att använda produkten på ett säkert sätt och kommer att hålla dig underrättad om vad de gör.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiţii de siguranţă şi vă vor informa cu privire la acţiunile lor.
Swedish: Detta möjliggör fullständig extrahering av den radioaktiva läkemedelslösningen.
Romanian: Acest lucru va permite extragerea completă a soluției radiofarmaceutice.
Swedish: Förfarandets längd
Romanian: Durata procedurii
Swedish: Lämplig placering av katetern ska kontrolleras före och under infusionen.
Romanian: Poziția adecvată a cateterului trebuie verificată înainte și în timpul perfuziei.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1226/001
Romanian: EU/1/17/1226/001
Swedish: − Golv och möbler ska täckas med skyddspapper för att undvika oavsiktlig kontamination
Romanian: − Podeaua și mobilierul trebuie acoperite cu hârtie absorbantă pentru a evita orice contaminare accidentală
Swedish: Sociala förhållanden
Romanian: Circumstanţe sociale
Swedish: Dosen kan behöva ändras baserat på testresultaten.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca schema terapeutică să fie modificată pe baza rezultatelor testelor.
Swedish: N: antal patienter, KI: konfidensintervall.
Romanian: N: număr de pacienți, IÎ: interval de încredere.
Swedish: Under de första 2 dagarna efter administrering av detta läkemedel ska särskilda försiktighetsåtgärder vidtas med patienter med urininkontinens för att undvika spridning av radioaktiv kontaminering.
Romanian: În primele 2 zile după administrarea acestui medicament, trebuie luate măsuri speciale de precauție la pacienții cu incontinență urinară pentru a evita contaminarea radioactivă.
Swedish: Huvudanalysen utfördes bland 811 holländska patienter med olika somatostatinreceptorpositiva tumörtyper.
Romanian: Analiza principală a fost efectuată la 811 pacienți olandezi cu diferite tipuri de tumori pozitive pentru receptorii de somatostatină.
Swedish: Joniserande strålning från läkemedlet kan eventuellt minska din fertilitet.
Romanian: Radiațiile ionizante ale medicamentului vă pot scădea fertilitatea.
Swedish: Under 7 dagar efter administrering av Lutathera: - Sov i separata sängar med minst 1 meters avstånd.
Romanian: În decurs de 7 zile după administrarea Lutathera: - dormiți în paturi separate, la o distanță de cel puțin 1 metru.
Swedish: Amning ska undvikas under behandling med detta läkemedel.
Romanian: Alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului cu acest medicament.
Swedish: Extravaseringsområdet måste övervakas tills patienten skrivs ut från sjukhuset.
Romanian: Suprafața afectată de extravazare trebuie monitorizată până când pacientul este externat din spital.
Swedish: Vad Lutathera är och vad det används för
Romanian: Ce este Lutathera şi pentru ce se utilizează
Swedish: Lutetium(177Lu) har en halveringstid på 6,647 dagar.
Romanian: Lutețiul (177Lu) are o perioadă de înjumătățire de 6 647 zile.
Swedish: Behandling kan återupptas efter resolution eller stabilisering.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat după vindecare sau stabilizare.
Swedish: Lutathera kommer bara att användas inom särskilda kontrollerade områden.
Romanian: Lutathera se va utiliza numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Swedish: Om du upplever sådana symtom ska du omedelbart kontakta läkaren som kan be dig stanna på sjukhuset för observation och behandling om det skulle behövas.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome: informați-vă imediat medicul, care vă poate cere să rămâneți la spital pentru observație și tratament dacă este necesar.
Swedish: I vissa fall kan det vara nödvändigt att tillfälligt upphöra med behandlingen med Lutathera, justera dosen efter den första administreringen eller till och med sätta ut behandlingen (se Tabell 3-Tabell 5 och Figur 1).
Romanian: În unele cazuri, ar putea fi necesar să se întrerupă temporar tratamentul cu Lutathera, să se ajusteze doza după prima administrare sau chiar să se oprească tratamentul (vezi Tabelul 3 - Tabelul 5 și Figura
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 4.2.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 4.2.
Swedish: Om läkaren likväl beslutar att påbörja behandling ska patienten få tydlig information om riskerna i samband med administrering av Lutathera.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care medicul decide să înceapă tratamentul, pacienților trebuie să li se dea informații clare cu privire la riscurile asociate cu administrarea Lutathera.
Swedish: Andra mycket vanliga biverkningar som rapporterats inkluderade trötthet (27,7 %) och minskad aptit
Romanian: Alte reacții adverse foarte frecvente raportate includ oboseala (27,7 %) și scăderea poftei de mâncare
Swedish: Nedfrysning av sperma eller ägg kan diskuteras som ett alternativ för patienter före behandling.
Romanian: Crioprezervarea spermei sau ovulelor poate fi discutată ca o opțiune pentru pacienți înainte de tratament.
Swedish: - om du är gravid - om du har kraftigt nedsatt njurfunktion
Romanian: - dacă sunteți gravidă - dacă rinichii dumneavoastră sunt grav afectați
Swedish: Frekvens av biverkningar rapporterade från kliniska prövningar och från bevakning efter marknadsföring
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate din studiile clinice și din supravegherea după punerea pe piață
Swedish: För att påskynda läkemedelsdispersion och för att förhindra stagnation i vävnad rekommenderas att öka blodflödet genom att den berörda armen höjs.
Romanian: Pentru a accelera dispersia medicamentului și pentru a preveni stagnarea acestuia în țesut, se recomandă creșterea fluxului sanguin prin ridicarea brațului afectat.
Swedish: Lutathera ska administreras under 20 till 30 minuter.
Romanian: Lutathera trebuie administrat într-un interval de 20 până la 30 de minute.
Swedish: Personer som är sängbundna eller vars rörlighet är nedsatt får företrädesvis hjälp av vårdpersonal.
Romanian: Persoanele care se află la pat sau au mobilitate redusă vor beneficia, de preferință, de asistență din partea unui furnizor de servicii medicale.
Swedish: Eftersom detta läkemedel är radioaktivt måste du följa nedanstående anvisningar för att minimera strålningsexponering för andra.
Romanian: Deoarece acest medicament este radioactiv, va trebui să urmați instrucțiunile descrise mai jos pentru a reduce expunerea la radiații a celorlalți.
Swedish: Volym: {Y} ml
Romanian: Volum: {X} ml
Swedish: Sjukhusinläggning och akut vård
Romanian: Spitalizare și îngrijire de urgență
Swedish: Före varje administrering och under behandlingen krävs biologiska tester för att på nytt utvärdera patientens tillstånd och anpassa det terapeutiska protokollet vid behov (dos, infusionsintervall, antal infusioner).
Romanian: Înainte de fiecare administrare și în timpul tratamentului, sunt necesare teste biologice pentru a reevalua starea pacientului și a adapta protocolul terapeutic, dacă este necesar (doză, interval de perfuzie, număr de perfuzii).
Swedish: Tumören måste ha somatostatinreceptorer på ytan av sina celler för att läkemedlet ska ha någon effekt.
Romanian: Tumora trebuie să aibă receptori de somatostatină pe suprafața celulelor sale pentru ca medicamentul să fie eficient.
Swedish: Kvalitetskontroller
Romanian: Controlul calităţii
Swedish: Vad du behöver veta innan Lutathera används
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de utilizarea Lutathera
Swedish: Vad Lutathera är och vad det används för 2.
Romanian: Ce este Lutathera şi pentru ce se utilizează 2.
Swedish: Reaktion vid injektionsstället11
Romanian: Reacție la locul injectării11
Swedish: Tumörtyp n % n % N % n % 95 % KI Median 95 % KI
Romanian: Tip tumoră n % n % N % n % IÎ 95 % Median IÎ 95 %
Swedish: Rekommenderat intervall mellan varje administreringstillfälle är 8 veckor vilket kan förlängas till upp till 16 veckor vid dosändringstoxicitet (DMT, dose modifying toxicity) (se Tabell 5).
Romanian: Intervalul recomandat între fiecare administrare este de 8 săptămâni, care poate fi prelungit până la 16 săptămâni în caz de toxicități care determină modificarea dozei (TMD) (vezi Tabelul 5).
Swedish: Anemi4
Romanian: Anemie4
Swedish: Ställets höjd ska justeras för att kompensera för eventuell ökning eller minskning av trycket i injektionsflaskan.
Romanian: Înălțimea suportului trebuie ajustată pentru a compensa orice creștere sau scădere a presiunii din interiorul flaconului.
Swedish: Aminosyralösningen kan beredas som en läkemedelsberedning, enligt god sed för steril beredning av läkemedel på sjukhuset och enligt sammansättningen specificerad i Tabell 1.
Romanian: Soluția de aminoacizi poate fi preparată ca produs compus, în conformitate cu bunele practici de preparare a medicamentului steril în spital și în conformitate cu compoziția specificată la Tabelul 1.
Swedish: Injektionsflaskan får inte öppnas.
Romanian: Flaconul nu trebuie deschis.
Swedish: Det är inte rekommenderat att minska mängden aminosyralösning vid justering av dosen Lutathera.
Romanian: Nu se recomandă scăderea cantității soluției cu aminoacizi în cazul ajustării dozei de Lutathera.
Swedish: Övervakning av ALAT, ASAT, bilirubin och albumin i serum rekommenderas därför under behandling (se avsnitt 4.2).
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea ALAT, ASAT, a bilirubinei și a albuminei serice în timpul tratamentului (vezi pct. 4.2).