FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei hohen Dosen zeigten sich eine Verlängerung der Trächtigkeitsdauer und Schwierigkeiten bei der Geburt.
Romanian: La doze mari s-au observat o prelungire a perioadei de gestaţie şi dificultăţi la naştere.
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
German: Maßnahmen zur Verminderung des Risikos einer Myopathie durch Arzneimittelwechselwirkungen
Romanian: Măsuri pentru reducerea riscului de miopatie determinată de interacţiunile dintre medicamente
German: Der genaue Mechanismus hinter dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt.
Romanian: Mecanismul exact de interacţiune nu este cunoscut.
German: Es wird empfohlen, die Dosis dieser oralen Antikoagulanzien zu Beginn der Behandlung um etwa ein Drittel zu reduzieren und anschließend nach Bedarf sukzessive anzupassen (gemäß INR-Kontrolle [international normalised ratio]).
Romanian: Se recomandă reducerea cu aproximativ o treime a dozei acestor anticoagulanţi orali la începutul tratamentului şi apoi ajustarea treptată a acesteia, dacă este necesar, în funcţie de monitorizarea INR (Raportul Internaţional Normalizat).
German: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Romanian: Amiodaronă Verapamil Diltiazem Amlodipină
German: • schlechtes Gedächtnis oder Gedächtnisverlust
Romanian: • memorie slabă sau pierderea memoriei
German: In der Mehrheit der Fälle waren diese Erhöhungen vorübergehender, leichter und asymptomatischer Natur und bedurften keines Absetzens der Behandlung.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste creşteri au fost tranzitorii, minore şi asimptomatice, fără a fi necesară întreruperea tratamentului.
German: Diese Veränderungen sind spezifisch für Nager und wurden bei anderen Spezies und vergleichbaren Dosisstufen nicht beobachtet.
Romanian: Aceste modificări sunt specifice rozătoarelor şi nu au fost observate pentru alte specii la niveluri comparabile ale dozelor.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen wird Folgendes zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este clasificată astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Die Behandlung mit Simvastatin muss für die Dauer der Schwangerschaft unterbrochen werden oder so lange, bis festgestellt wurde, dass die Frau nicht schwanger ist.
Romanian: Tratamentul cu simvastatină trebuie întrerupt pe durata sarcinii sau până când se determină că femeia nu este gravidă.
German: Zu möglichen Wechselwirkungen mit HMG-CoA-Reduktase-Hemmern können mehrere Mechanismen beitragen.
Romanian: La interacțiunile potențiale cu inhibitorii HMG-CoA reductazei pot contribui mecanisme multiple.
German: Fenofibrinsäure ist stark an Plasmaalbumin gebunden (mehr als 99 %).
Romanian: Acidul fenofibric se legă puternic de albumina plasmatică (mai mult de 99%).
German: Bei der Mehrheit der Fälle wurden keine Symptome einer Überdosierung berichtet.
Romanian: În majoritatea cazurilor, nu au fost raportate simptome de supradozaj.
German: • Sie in naher Zukunft operiert werden müssen.
Romanian: • urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicalăe.
German: • Weibliches Geschlecht
Romanian: • Sexul feminin
German: Cholib für kurze Zeit unterbrechen
Romanian: Cholib pentru o scurtă perioadă de timp.
German: Es ist nicht bekannt, ob Fenofibrat, Simvastatin und/oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă fenofibratul, simvastatina şi/sau metaboliţii acestora sunt excretaţi în laptele matern.
German: Cholib sollte bei Patienten, die beträchtliche Mengen an Alkohol konsumieren, mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Cholib trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care consumă cantităţi substanţiale de alcool etilic.
German: Der Mechanismus hinter dieser Interaktion (ob von Natur aus pharmakodynamisch, pharmakokinetisch oder beides) ist bisher nicht bekannt.
Romanian: Mecanismul de interacţiune (farmacodinamic, farmacocinetic sau ambele) este încă necunoscut.
German: Die Statin-Behandlung kann sieben Tage nach der letzten Dosis von Fusidinsäure erneut begonnen werden.
Romanian: Tratamentul cu statină trebuie reintrodus la şapte zile după ultima doză de acid fusidic.
German: • erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber Sonnenlicht, der Höhensonne und Sonnenbänken
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui, la lămpi solare şi la paturi solare
German: Die Auswirkungen auf die relevanten biologischen Parameter nach 24 Wochen sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Romanian: Rezultatele la 24 de săptămâni asupra parametrilor biologici monitorizaţi sunt prezentate în tabelul de mai jos.
German: Entgegen den vorherigen Fenofibrat-Formulierungen ist die Plasma-Spitzenkonzentration und die Gesamtexposition gegenüber dieser Formulierung unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Romanian: Contrar formulelor anterioare de fenofibrat, concentraţia plasmatică maximă şi expunerea globală a acestei formule este independentă de aportul alimentar.
German: • Schlafstörungen, einschließlich Alpträumen
Romanian: • tulburări ale somnului, inclusiv coşmaruri
German: Studien in Mäusen, Ratten und Kaninchen zeigten keine teratogenen Wirkungen auf.
Romanian: Studiile la şoarece, şobolan şi iepure nu au evidenţiat efecte teratogene.
German: Die Cholib-Behandlung wurde bei Patienten, die keine Antikoagulanzien einnehmen, nicht mit Blutungen assoziiert.
Romanian: Tratamentul cu Cholib nu a fost asociat cu sângerări la pacienţii care nu utilizează anticoagulante.
German: Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung wirkt sich nicht auf die Resorption aus.
Romanian: Aportul concomitent de alimente nu afectează absorbţia.
German: Studien zur akuten Toxizität haben keine relevanten Informationen zur spezifischen Toxizität von Fenofibrat erbracht.
Romanian: Studiile de toxicitate acută nu au relevat informaţii semnificative privind toxicitatea specifică a fenofibratului.
German: In den maximal tolerierbaren Dosen bei der Ratte als auch dem Kaninchen hatte Simvastatin keine fetalen Missbildungen zur Folge und zeigte keine Auswirkungen auf die Fertilität, Reproduktionsfunktion oder die neonatale Entwicklung.
Romanian: La dozele maxim tolerate la şobolan şi iepure, simvastatina nu a produs malformaţii fetale şi nu a avut niciun efect asupra fertilităţii, funcţiei de reproducere sau dezvoltării neonatale.
German: Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară permanentă.
German: Kontraindiziert mit Cholib
Romanian: Contraindicat cu Cholib
German: • Chronische oder akute Pankreatitis, mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis infolge einer schweren Hypertriglyzeridämie
Romanian: • Pancreatită cronică sau acută, cu excepţia pancreatitei acute determinate de hipertrigliceridemia severă
German: Mit der Zeit kann diese Plaque-Ablagerung zu einer Verstopfung der Arterien führen.
Romanian: În timp, acumularea de plăci poate cauza înfundarea arterelor.
German: Es ist kein hepatischer mikrosomaler Metabolismus beteiligt.
Romanian: Nu este implicat metabolismul hepatic microzomal.
German: • Gefühllosigkeit oder Schwäche der Arme und Beine
Romanian: • amorţeală sau slăbiciune la nivelul braţelor şi picioarelor
German: Nehmen Sie keine Fusidinsäure (ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) ein, solange Sie das vorliegende Arzneimittel anwenden.
Romanian: Nu luaţi acid fusidic (medicament pentru infecţii bacteriene) cât timp utilizaţi acest medicament.
German: Gedächtnis beeinträchtigt/ Gedächtnisverlust selten
Romanian: Afectare a memoriei/Pierderea memoriei rare
German: Fenofibrat und Simvastatin verstärken die Wirkungen von Vitamin-K-Antagonisten und können das Blutungsrisiko erhöhen.
Romanian: Fenofibratul şi simvastatina cresc efectele antagoniştilor vitaminei K şi pot creşte riscul de sângerare.
German: Möglicherweise führt Ihr Arzt einen Bluttest durch, um Ihre Muskeln vor und nach Beginn der Behandlung zu überprüfen.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă o analiză de sânge pentru a vă verifica musculatura, înainte şi după începerea tratamentului.
German: Die HDL-C-Spiegel steigen häufig an.
Romanian: Valoarea HDL- C este frecvent crescută.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine bedarfsgerechte symptomatische Behandlung und die jeweils geeigneten unterstützenden Maßnahmen bereitgestellt werden.
Romanian: În cazul în care se suspectează un supradozaj, trebuie instituit tratament simptomatic şi trebuie adoptate măsurile de susţinere adecvate.
German: Demzufolge sollte Fenofibrat in der Schwangerschaft nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Beurteilung angewendet werden.
Romanian: Prin urmare, fenofibratul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului beneficu/risc.
German: Die Behandlung sollte unterbrochen werden, wenn der Kreatininspiegel 50 % über dem oberen Normwert liegt.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care valoarea creatininei creşte peste 50% faţă de limita superioară a normalului.
German: Die Transaminasespiegel müssen vor Beginn der Behandlung, in den ersten 12 Monaten der Behandlung alle 3 Monate und anschließend in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Romanian: Valorile transaminazelor trebuie monitorizate înainte de iniţierea tratamentului, la fiecare 3 luni în primele 12 luni de tratament şi periodic după aceea.
German: Studien zur Mutagenität von Fenofibrat fielen negativ aus.
Romanian: Studiile de mutagenitate cu fenofibrat au fost negative.
German: Die verminderte Funktion kann als Ergebnis einer Hemmung durch interagierende Arzneimittel (z. B. Ciclosporin) entstehen oder bei Patienten auftreten, die Träger des Genotyps SLCO1B1 c.521T>C sind.
Romanian: Funcţia redusă poate apărea ca urmare a inhibării determinate de interacţiuni dintre medicamente (de exemplu, ciclosporina) sau la pacienţii care sunt purtători ai genotipului SLCO1B1 c.521T>C.
German: • sexuelle Schwierigkeiten
Romanian: • dificultăţi sexuale
German: Cholib darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (im Alter unter 18 Jahren) angewendet werden.
Romanian: Cholib nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).
German: Crospovidon (E 1202)
Romanian: Crospovidonă (E1202)
German: • wenn Sie Probleme mit der Leber oder Gallenblase haben
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul sau cu vezica biliară
German: Falls Sie während der Einnahme von Cholib schwanger werden, beenden Sie sofort die Einnahme und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Cholib, întrerupeţi tratamentul imediat şi contactaţi medicul dumneavoastră.
German: Nehmen Sie zusammen mit Cholib keinen Grapefruitsaft zu sich, da dies das Risiko für Muskelprobleme erhöhen kann.
Romanian: Nu consumaţi suc de grepfrut împreună cu Cholib, deoarece aceasta poate să crească riscul afecţiunilor musculare.
German: Wenden Sie sich daher bitte sofort an Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Romanian: Informaţi medicul imediat dacă prezentaţi aceste simptome.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen (die Einnahme von Cholib zusammen mit diesen Arzneimitteln kann das Risiko für Muskelprobleme erhöhen):
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente (dacă luaţi Cholib împreună cu oricare dintre aceste medicamente, riscul afecţiunilor musculare poate să crească):
German: Cholesterin ist eines von mehreren verschiedenen Fetten im Blut.
Romanian: Colesterolul este una din diferitele grăsimi prezente în sânge.
German: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Romanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ.:
German: Die Leber ist der primäre Wirkort der aktiven Form.
Romanian: Ficatul este locul principal de acţiune al formei active.
German: Bei älteren Patienten ist die apparente Gesamtplasmaclearance der Fenofibrinsäure nicht verändert.
Romanian: La pacienţii în vârstă, clearance-ul plasmatic total aparent al acidul fenofibric nu este modificat.
German: Niacin (Nicotinsäure) ≥ 1 g/Tag
Romanian: Niacin (acid nicotinic) ≥ 1 g/zi
German: • Nehmen Sie Cholib nicht ein, wenn Sie stillen oder planen, Ihr Baby zu stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Romanian: • Nu luaţi Cholib dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să vă alăptaţi copilul, deoarece nu se ştie dacă acest medicament este transferat în laptele matern.
German: Embryotoxische Wirkungen wurden bei Dosen im Bereich der maternalen Toxizität beobachtet.
Romanian: Efectele toxice asupra embrionului au fost observate la doze cuprinse în intervalul de toxicitate maternă.
German: Alaninaminotransferase erhöht häufig
Romanian: Creşterea alaninaminotransferazei frecvente
German: • hohe Dosen (mindestens 1 Gramm pro Tag) an Niacin (Nicotinsäure) oder einer Behandlung,
Romanian: • doze mari de cel puţin 1 gram pe zi de niacin (acid nicotinic) sau un tratament ce conţine niacin
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Romanian: Doze Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
German: Schlaflosigkeit sehr selten
Romanian: Insomnie foarte rare
German: Wenn die Kreatinkinasekonzentrationen zu Beginn signifikant erhöht sind (> 5 x ULN), sollte nicht mit der Behandlung begonnen werden.
Romanian: Dacă valoarea creatinkinazei este semnificativ crescută în momentul de referinţă (> 5 ori LSN), nu trebuie iniţiat tratamentul.
German: Im Vergleich zu einer alleinigen Behandlung mit einem Fibrat oder einem Statin ist das Risiko eines Muskelabbaus erhöht, wenn Sie diese 2 Arzneimittel, wie in Cholib, zusammen einnehmen.
Romanian: În comparaţie cu utilizarea doar a unui fibrat sau a unei statine, riscul degradării musculare creşte atunci când luaţi aceste 2 medicamente împreună, cum este cazul pentru Cholib.
German: Aus diesen Gründen darf Simvastatin nicht bei Frauen angewendet werden, die schwanger sind, eine Schwangerschaft beabsichtigen oder vermuten, schwanger zu sein.
Romanian: Din aceste motive, simvastatina nu trebuie utilizată la femeile gravide, la cele care intenţionează să rămână gravide sau care cred că ar putea fi gravide.
German: Das erhöhte Risiko venöser thrombotischer Ereignisse kann mit dem erhöhten Homozysteinspiegel, einem Risikofaktor für Thrombosen, und anderen unbekannten Faktoren in Zusammenhang stehen.
Romanian: Riscul crescut al apariţiei evenimentelor trombotice venoase poate fi legat de nivelul crescut de homocisteină, un factor de risc pentru tromboză şi de alţi factori neidentificaţi.
German: Im Tier wurden reversible Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: La animale s-au observat efecte reversibile asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
German: Darüber hinaus erhöhen sie beide die Spiegel an „gutem" Cholesterin (HDL-Cholesterin).
Romanian: În plus, ambele cresc nivelurile colesterolului „bun" (colesterol HDL).
German: HIV-Proteaseinhibitoren (z. B. Nelfinavir) Nefazodon
Romanian: Inhibitori de protează HIV (de exemplu nelfinavir) Nefazodonă
German: Wenn Symptome auftreten, die auf eine Hepatitis hinweisen (z. B. Ikterus, Pruritus) und die Diagnose durch Laboruntersuchungen bestätigt wird, sollte die Cholib-Behandlung abgebrochen werden.
Romanian: Când apar simptome care indică o hepatită (de exemplu: icter, prurit) şi diagnosticul este confirmat prin teste de laborator, tratamentul cu Cholib trebuie întrerupt.
German: Sie können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Pot fi administrate cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
German: Simvastatin wird aktiv über den Transporter OATP1B1 in die Hepatozyten aufgenommen.
Romanian: Simvastatina este preluată în mod activ în hepatocite de transportorul OATP1B1.
German: Basierend auf den konventionellen tierexperimentellen Studien zur Pharmakodynamik, Toxizität bei wiederholter Anwendung, Gentoxizität und Karzinogenität bestehen keine weiteren Risiken für den Patienten, als die durch den pharmakologischen Wirkmechanismus zu erwartenden.
Romanian: Conform studiilor convenţionale la animale privind proprietăţile farmacodinamice, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea, nu există alte riscuri pentru pacient care să fie de aşteptat din perspectiva mecanismului farmacologic.
German: • Infektion der oberen Atemwege
Romanian: • infecţii ale tractului respirator superior
German: Wenn aus irgendeinem anderen Grund der Verdacht auf eine Myopathie besteht, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Romanian: În cazul în care se suspectează o miopatie din orice alt motiv, tratamentul trebuie întrerupt.
German: Vitamin-K-Antagonisten
Romanian: Antagonişti de vitamina K
German: Hypromellose (E 464)
Romanian: Hipromeloză (E464)
German: Das entsprechende Risiko liegt bei Patienten mit dem häufigsten Genotyp (TT) bei 0,3 % (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Riscul corespunzător este de 0,3% la pacienţii care au cel mai comun genotip (TT) (vezi pct. 5.2).
German: Mittlere Plasmahalbwertzeit: Die Eliminationshalbwertzeit der Fenofibrinsäure aus dem Plasma beträgt circa 20 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu: timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminarea acidului fenofibric este de aproximativ 20 ore.
German: Sobald ein stabiler INR-Wert dokumentiert wurde, kann die Kontrolle in den zeitlichen Abständen erfolgen, die üblicherweise für Patienten unter diesen oralen Antikoagulanzien empfohlen werden.
Romanian: După ce s-a remarcat o stabilizare a INR-ului, acesta poate fi monitorizat la intervalele recomandate în mod obişnuit pacienţilor aflaţi în tratament cu anticoagulante orale.
German: • Sie oder ein naher Familienangehöriger unter einem Muskelproblem leidet, welches familiär gehäuft auftritt
Romanian: • dumneavoastră sau un membru de familie apropiat aveți de o afecţiune musculară ereditară
German: Ihr Arzt kann Ihren Lipidspiegel mit einem einfachen Bluttest messen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate măsura valorile concentraţiilor lipidelor printr-o simplă analiză de sânge.
German: Unterstützende Studie
Romanian: Studiu de susţinere
German: Infektion der oberen Atemwege, Gastroenteritis häufig
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior, gastroenterită frecvente
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Fenofibrat bei Schwangeren vor.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea fenofibratului la femeile gravide.
German: Eine zeitweise Unterbrechung der Cholib-Behandlung ist in Betracht zu ziehen
Romanian: Poate fi luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului cu Cholib
German: Sie dürfen Cholib nicht einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Romanian: Nu luaţi Cholib dacă vreuna dintre situaţiile listate mai sus vi se aplică.
German: Lediglich eine Menge von durchschnittlich 0,3 % der intravenösen Dosis wurde als Inhibitor in den Harn ausgeschieden.
Romanian: În medie numai 0,3% din doza administrată intravenos a fost excretată în urină sub formă de inhibitori.
German: Es wird empfohlen, die Kreatininwerte in den ersten 3 Monaten nach Einleitung der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen zu messen.
Romanian: Se recomandă determinarea valorilor creatininei în primele 3 luni după iniţierea tratamentului şi periodic după aceea.
German: 10 Filmtabletten 30 Filmtabletten 90 Filmtabletten
Romanian: 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 90 comprimate filmate
German: Interagierende Substanzen
Romanian: Substanţe care interacţionează
German: • Bekannte Photoallergie oder phototoxische Reaktion während der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
Romanian: • Reacţii fotoalergice sau fototoxice cunoscute în timpul tratamentului cu fibraţi sau ketoprofen
German: Der Konsum von Grapefruitsaft während der Behandlung mit Cholib sollte daher vermieden werden.
Romanian: Din acest motiv, ingestia sucului de grepfrut în timpul tratamentului cu Cholib trebuie evitată.
German: Der INR-Wert sollte vor Beginn der Behandlung mit Cholib ermittelt werden, und ausreichend häufig während der frühen Behandlung, um eine signifikante Veränderung des INR-Werts sicher ausschließen zu können.
Romanian: INR trebuie determinat înainte de începerea tratamentului cu Cholib şi suficient de frecvent la începutul terapiei pentru a se asigura că nu apare o modificare semnificativă a INR.
German: Bei einigen Patienten unter Simvastatin- oder Fenofibrat-Behandlung wurde von einem Anstieg der Transaminasespiegel berichtet.
Romanian: La unii pacienţi trataţi cu simvastatină sau fenofibrat au fost raportate creşteri ale valorilor transaminazelor.
German: Die LDL- und VLDL-Triglyzeride werden gesenkt.
Romanian: Valorile trigliceridelor LDL şi VLDL sunt scăzute.
German: Nach Markteinführung von Simvastatin wurde in seltenen Fällen von Schwindelgefühl berichtet.
Romanian: Din experienţa după punerea pe piaţă a simvastatinei a fost raportată rareori ameţeală.
German: Das Risiko einer Myopathie unter Statinen und Fibraten steht bekanntermaßen mit der Dosierung jeder Komponente und den Eigenschaften des Fibrats in Zusammenhang.
Romanian: Este cunoscut faptul că riscul de miopatie asociată administrării de statine şi fibraţi este legat de doza fiecărui component şi de natura fibratului.
German: (Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
Romanian: (medicament pentru reducerea nivelurilor grăsimilor din sânge)
German: Eine weitere, vorher festgelegte Subgruppenanalyse ermittelte eine statistisch signifikante geschlechtsspezifische Wechselwirkung (p = 0,01), die auf einen möglichen Nutzen der Kombinationsbehandlung beim Mann hinweist (p = 0,037), aber auf ein potenziell höheres Risiko für den primären Outcome bei Frauen unter Behandlung mit der Kombinationstherapie im Vergleich zur Simvastatin-Monotherapie (p = 0,069).
Romanian: O altă analiză de subgrup prespecificat a identificat o interacţiune semnificativă statistic a tratamentului în funcţie de sex (p = 0,01) indicând un posibil beneficiu al tratamentului asociat la bărbaţi (p = 0,037), dar un risc potenţial mai mare în ceea ce priveşte rezultatul principal la femeile la care se administrează tratamentul asociat comparativ cu simvastatina în monoterapie (p = 0,069).
German: Die Tabletten werden in Umkartons mit Blisterpackungen zu jeweils 10, 30 oder 90 Tabletten bereitgestellt.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în cutii de carton cu blistere ce conţin 10, 30 sau 90 de comprimate.
German: Studie 6-wöchige Statin
Romanian: Perioada de 6 săptămâni de probă cu statină
German: Es wurde gezeigt, dass Simvastatin sowohl normale als auch erhöhte LDL-C-Konzentrationen senken kann.
Romanian: S-a demonstrat că simvastatina reduce concentraţiile de LDL- C normale sau crescute.
German: Danazol Ciclosporin
Romanian: Danazol Ciclosporină
German: Das Ansprechen auf die Behandlung sollte mittels der Bestimmung der Blutlipidwerte (Gesamtcholesterin (GC), LDL-C, Triglyzeride (TG)) überwacht werden.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie monitorizat prin determinarea valorilor lipidelor serice (colesterol total (TC), LDL- C, trigliceride (TG)).
German: Dies hat keine Relevanz für die therapeutische Anwendung beim Menschen.
Romanian: Aceasta nu are nicio relevanţă privind utilizarea terapeutică laom.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden.
Romanian: Comprimatele filmate nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
German: • Nehmen Sie Cholib nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Romanian: • Nu luaţi Cholib dacă sunteţi gravidă, dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă credeţi că aţi putea fi gravidă.