FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Injectarea subcutanată sau intravasculară rapidă poate avea ca efect hipotensiune arterială severă, tahicardie sau sincopă.
Estonian: Kiire subkutaanne süste või veresoonde süstimine võib tekitada ägeda hüpotensiooni, tahhükardia või sünkoobi (minestamise).
Romanian: • Medicamentele antidepresive triciclice cum sunt amitriptilină, imipramină sau inhibitorii de monoaminooxidază, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, tranilcipromină sau moclobemidă.
Estonian: • Tritsüklilised antidepressandid (nt amitrüptilliin, imipramiin) või monoaminooksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin, isokarboksasiid, tranüültsüpromiin või moklobemiid), mida kasutatakse depressiooni raviks.
Romanian: Ceplene trebuie injectat la 1 până la 3 minute după injectarea IL-2.
Estonian: Ceplene tuleb süstida 1 kuni 3 minuti järel pärast IL-2 süstimist.
Romanian: Foarte frecvente fibroză la nivelul locului de injectare, durere locală
Estonian: Väga sage süstekoha fibroos, valu
Romanian: • Pentru următoarele 63 săptămâni: veţi utiliza IL-2 şi Ceplene zilnic timp de 3 săptămâni, urmate de o pauză de 6 săptămâni (niciun tratament).
Estonian: • Järgmise 63 nädala jooksul manustate IL-2 ja Ceplenet 3 nädalat iga päev, sellele järgneb
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei pentru Medicamente : http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Romanian: OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POSTAUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
Estonian: ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Romanian: s.55 până la s.57
Estonian: n55 kuni n57
Romanian: Nu există efecte semnificative ale vârstei sau greutăţii corporale asupra proprietăţilor farmacocinetice ale histaminei.
Estonian: Histamiini farmakokineetilisi omadusi vanus ega kehakaal märkimisväärselt ei mõjuta.
Romanian: Îndepărtaţi capacul din plastic al flaconului, punând în evidenţă partea centrală a dopului din cauciuc.
Estonian: Eemaldage viaali plastkork, nii et nähtavale jääb sisemise kummist ringiga kork.
Romanian: - H2-blocante cum sunt cimetidină, ranitidină, famotidină sau nizatidină, folosite în tratamentul ulcerelor gastrice, indigestiei (dispepsiei) sau arsurilor în capul pieptului.
Estonian: • H2 blokaatorid (nt tsimetidiin, ranitidiin, famotidiin ja nisatidiin), mida kasutatakse maohaavandite, seedehäirete (düspepsia) või kõrvetiste raviks (vt eespool „Ärge kasutage Ceplenet").
Romanian: Tabelul 1: Pentru ciclurile 1-3 de tratament cu Ceplene şi IL-2
Estonian: Tabel 1: Ceplene ja IL-2 1.-3. ravikuur
Romanian: • Pacienţii aflaţi sub tratament sistemic cu corticosteroizi, clonidină sau blocante ale receptorilor
Estonian: • Süsteemset steroidravi, klonidiini ja H2-retseptoreid blokeeriva toimega preparaate saavad patsiendid.
Romanian: Cu toate că gradul de afectare renală are efect redus asupra biodisponibilităţii histaminei, administrarea acesteia la pacienţii cu insuficienţă renală severă trebuie realizată cu prudenţă.
Estonian: Ehkki neerukahjustuse aste mõjutab histamiini farmakokineetilisi omadusi vähe, tuleb raske neerukahjustusega patsientidele olla histamiini manustamisel ettevaatlik.
Romanian: De obicei, durata administrării a 0,5 ml Ceplene este de 5 minute.
Estonian: 0,5 ml Ceplene annuse tavaline manustamisaeg on 5 minutit.
Romanian: Verificaţi data de expirare (EXP) de pe eticheta flaconului.
Estonian: Kontrollige viaali sildilt, et kõlblikkusaeg (EXP) ei ole lõppenud.
Romanian: Cum să utilizaţi Ceplene
Estonian: Kuidas Ceplene´t kasutada
Romanian: Dacă folosiţi o seringă cu pompă trebuie să respectaţi atât instrucţiunile de utilizare ale acesteia oferite de către producător cât şi recomandările medicului dumneavoastră sau asistentei care v-a instruit pentru tehnica de injectare.
Estonian: Kui kasutate perfuusorit, peate tutvuma perfuusori tootja kasutusjuhendiga ning läbima väljaõppe arsti, õe või apteekri juhatusel.
Romanian: Vezi Figura 7.
Estonian: Vt joonis 7.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Estonian: Ravimile anti müügiluba erandkorras.
Romanian: Cu toate acestea, reducerea dozei de Ceplene nu este obligatorie la toţi pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Siiski ei ole tavaliselt vaja neerukahjustusega patsientidel Ceplene annust vähendada.
Romanian: Vezi Figura 2.
Estonian: Vt joonis 2.
Romanian: • Urticarie, vânătăi, erupţie trecătoare la locul de injectare, slăbiciune (astenie) şi dureri toracice
Estonian: • Nõgestõbi, verevalumid, nahalööve ja süstekoha paistetus, nõrkus (asteenia) ja valu rindkeres
Romanian: Doza diferă când Ceplene este folosit în terapie asociată cu IL-2, prin urmare se recomandă consultarea Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP-ul) pentru IL-2 şi observarea interacţiunilor medicamentului respectiv.
Estonian: Ehkki Ceplene ja IL-2 kooskasutamisel on annustamine erinev, peavad arstid tutvuma ka IL-2 ravimi omaduste kokkuvõttega ja pöörama tähelepanu ravimi koostoimetele.
Romanian: Autoinjectarea Ceplene
Estonian: Ceplene süstimine ise
Romanian: Ceplene şi IL-2 nu se injectează în acelaşi loc şi în acelaşi timp.
Estonian: Ceplenet ja IL-2 ei tohi süstida samal ajal.
Romanian: s.37 până la s.39
Estonian: n37 kuni n39
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea Ceplene în asociere cu IL-2, vezi dozele mai jos.
Estonian: Ceplene annustamisjuhised koos IL-2-ga kasutamisel: vt lõik „Annustamine" allpool.
Romanian: • Pacienţi cu funcţie cardiacă compromisă semnificativ, de exemplu cei cu insuficienţă cardiacă
Estonian: • Märkimisväärsete südamepuudulikkusega, nt NYHA III/IV klassi patsiendid
Romanian: Histamina este metabolizată la nivel renal, hepatic precum şi în alte ţesuturi.
Estonian: Histamiin elimineeritakse neerudes, maksas ja muudes kudedes metabolismi teel.
Romanian: Studiul LMA-1 a fost unul explorator, înrolând 39 pacienţi cu LMA în remisiune pentru a determina doza şi fezabilitatea asocierii Ceplene cu IL-2.
Estonian: Uuuring AML-1 oli eksperimentaalne ning hõlmas 39 ägeda müeloidse leukeemia remissiooniga patsienti.
Romanian: Inspectați fiecare flacon vizual pentru particule în suspensie și modificări de culoare înainte de administrare.
Estonian: Enne manustamist kontrollida visuaalselt igat viaali aineosakeste ja värvi muutuse suhtes.
Romanian: Vezi Figura 3.
Estonian: Vt joonis 3.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea de rutină a dozelor de Ceplene la pacienţii cu insuficienţă hepatică, dar este recomandată utilizarea cu prudenţă a Ceplene la aceşti pacienţi.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole tavaliselt vaja Ceplene annust vähendada, kuid nendele Ceplene manustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: Aşezaţi seringile pregătite anterior cu IL-2 şi Ceplene, precum şi tamponul cu alcool, pe o suprafaţă la îndemâna dumneavoastră.
Estonian: Asetage ettevalmistatud IL-2 ja Ceplenet sisaldavad süstlad ning desinfitseeriv puhastuslapp käeulatusse.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înaintea începerii tratamentului.
Estonian: Kui teil on neeruprobleeme, pidage enne käesoleva ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.
Romanian: IL-2 (aldesleukina) trebuie reconstituită, diluată şi distribuită în seringi de tuberculină din polipropilenă cu capac în condiţii aseptice de către farmacist, în funcţie de greutatea corporală a fiecărui pacient (vezi schema de administrare pentru aldesleukină, mai jos) la doza recomandată de 16 400 UI/kg (1 µg/kg).
Estonian: IL-2 (aldesleukiini) soovituslik annus 16 400 RÜ/kg (1 µg/kg) tuleb vastavalt iga patsiendi kaalule (vt aldesleukiini manustamisskeemi allpool) aseptilistes tingimustes apteegis lahustada, lahjendada ning väljastada korgiga suletud polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldes.
Romanian: Figure 7
Estonian: Joonis 7
Romanian: Instrucţiuni privind eliberarea IL-2 (aldesleukină)
Estonian: IL-2 (aldesleukiini) manustamiseks ettevalmistamise juhendid
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare granulom la nivelul locului de injectare, fatigabilitate, febră, eritem la nivelul locului de injectare, senzaţia de cald, reacţie locală la locul injectării, prurit la nivelul locului de injectare, sindrom pseudogripal, frisoane, inflamaţie şi durere la nivelul locului de injectare
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha granuloom, väsimus, palavik, süstekoha punetus, kuumatunne, reaktsioon süstekohas, süstekoha kihelus,
Romanian: Cu toate că gradul de insuficienţă renală nu a putut fi corelat cu disponibilitatea farmacocinetică a Ceplene, este recomandată administrarea cu prudenţă a acestui medicament la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Estonian: Ehkki neerukahjustuse ulatusel puudub tõendatud toime Ceplene farmakokineetikale, tuleb raske neerukahjustusega patsientide korral olla Ceplene manustamisel ettevaatlik.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale tuse, dispnee
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha, düspnoe
Romanian: 15. Eliminaţi seringa în recipientul rezistent la perforare, conform instrucţiunilor.
Estonian: Visake süstal ära torkekindlas mahutis ja juhiste kohaselt.
Romanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă diclorhidrat de histamină
Estonian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus Histamiindihüdrokloriid
Romanian: • Antihistaminice utilizate în tratamentul alergiilor.
Estonian: • Antihistamiinid (teatud allergiaravimid).
Romanian: 16. Luaţi seringa şi urmaţi informaţiile „INSTRUCŢIUNI PENTRU INJECTARE", de mai jos.
Estonian: Võtke süstal ja järgige allpool esitatud süstimisjuhiseid.
Romanian: Tratamentul*
Estonian: Süstemaht*
Romanian: *a se vedea modificările de dozare pentru prevederi referitoare la modificarea dozelor şi a schemei de administrare
Estonian: * annuse ja annustamisskeemi muutmine: vt annustamismuudatused
Romanian: Dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente, vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înaintea începerii tratamentului cu Ceplene.
Estonian: Kui kasutate mis tahes järgmist ravimit, teatage sellest enne Ceplene tarvitamist kindlasti oma arstile või apteekrile.
Romanian: Cu acul acoperit, trageţi înapoi pistonul seringii lăsând aerul să pătrundă în seringă până la nivelul (numărul de mililitri) indicat de medic.
Estonian: täites süstal õhuga kuni arsti poolt määratud väärtuseni (milliliitrite arvuni).
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind toxicitatea după doze repetate, toleranţa locală şi genotoxicitatea.
Estonian: Mittekliiniliste konventsionaalsete farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduvtoksilisuse, lokaalse taluvuse ja genotoksilisuse uuringute tulemuste põhjal ei esine ravimi kasutamisel erilisi ohte inimesele.
Romanian: s .67 până la s.72
Estonian: n67 kuni n72
Romanian: • Inflamație a stomacului (gastrită)
Estonian: • Kõhupuhitus (raskustunne kõhus)
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacții adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: Vezi Figura 6.
Estonian: Vt joonis 6.
Romanian: s.64 până la s.66
Estonian: n64 kuni n66
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor care au în antecedente boli autoimune (inclusiv lupus eritematos sistemic, boală inflamatorie intestinală, psoriazis sau poliartrită reumatoidă).
Estonian: Patsiente, kellel on olnud autoimmuunhaigus (sh süsteemne luupus, põletikuline soolehaigus, psoriaas ja reumatoidartriit), tuleb ravida ettevaatlikult.
Romanian: Trageţi încet pistonul înspre dumneavoastră pentru a încărca seringa cu lichid până la nivelul (numărul de mililitri) indicat de medic.
Estonian: Tõmmake süstlakolbi aeglaselt tagasi, täites süstla lahusega kuni arsti määratud koguseni
Romanian: Figure 6
Estonian: Joonis 6
Romanian: Pentru Ceplene, nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Estonian: Kliinilised andmed Ceplenega kokku puutunud raseduste kohta puuduvad.
Romanian: Pentru locuri posibile de injectare, vezi Figura 4.
Estonian: Võimalikud süstekohad on kujutatud joonisel 4.
Romanian: • Tuse, lipsă de aer (dispnee)
Estonian: • Köha, hingamisraskused (düspnoe)
Romanian: Tulburări gastro-intestinale constipaţie, distensie abdominală, stomatită
Estonian: Seedetrakti häired kõhukinnisus, kõhu distentsioon, stomatiit
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale wheezing
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired vilistav hingamine
Romanian: Pentru hipotensiune arterială persistentă, cefalee, aritmie, toxicitate cardiacă, hepatică și renală - timpul de injectare a dozei de Ceplene trebuie extins la maxim 15 minute.
Estonian: Püsiva hüpotensiooni, peavalu, arütmia ning südamele, maksale ja neerudele toksilise toime korral - Ceplene annuse süsteaega tuleb pikendada kuni 15 minutini; - nii Ceplene kui ka IL-2 annust tuleb vähendada 20% võrra.
Romanian: PREGĂTIREA PENTRU INJECTAREA CEPLENE
Estonian: CEPLENE SÜSTIMISE ETTEVALMISTAMINE
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea inițială și diluarea ulterioară la 200 μg/ml de interleukină-2 (aldesleukină) înainte de administrare, vezi RCP pentru IL-2 disponibil în comerț.
Estonian: Interleukiin-2 (aldesleukiin) esmase manustamiskõlblikuks muutmise ja edasise manustamiseelse lahjendamise juhiseid kontsentratsioonini 200 µg/ml vt turustatava aldesleukiini ravimi omaduste kokkuvõtet.
Romanian: • Senzaţia de rotire (vertij)
Estonian: • Pööritustunne (vertiigo)
Romanian: Se foloseşte împreună cu doze mici de interleukină-2 (IL-2), un alt medicament care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva bolilor cum ar fi cancerul.
Estonian: IL-2 on samuti ravim, mis aitab immuunsüsteemil võidelda vähisarnaste haiguste vastu.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Romanian: Adresaţi-vă medicului dacă aveţi orice întrebări cu privire la Ceplene sau IL-2.
Estonian: Kui teil tekib Ceplene või IL-2 suhtes küsimusi, esitage need oma arstile.
Romanian: • Furnicături, înţepături sau amorţeală la nivelul pielii (parestezie)
Estonian: • Naha kipitus, torkiv valu või tuimus (paresteesia)
Romanian: • Dureri musculare şi articulare (mialgii şi artralgii)
Estonian: • Liigesevalu (artralgia) ja lihasevalu (müalgia)
Romanian: Ambalaj
Estonian: Pakendi suurus
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Estonian: di d nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi Müügiloa nr Euroopa Liidu Ravimpreparaa iseloomustus
Romanian: De asemenea, fiecare pachet conţine:
Estonian: Iga pakend sisaldab veel:
Romanian: Data primei autorizări: 16 iulie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2006
Romanian: CEPROTIN împreună cu alimente şi băuturi
Estonian: CEPROTIN koos toidu ja joogiga
Romanian: Frecvenţa acestor RA este necunoscută.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
Romanian: Totuşi, acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual.
Estonian: Seni ei ole seda kliinilistes uuringutes täheldatud.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale CEPROTIN
Estonian: Oluline teave mõningate CEPROTIN'i koostisainete suhtes
Romanian: A nu se congela.
Estonian: Mitte hoida lasta külmuda.
Romanian: Cu toate acestea, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Estonian: Palun informeerige siiski oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: A se păstra în frigider (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C.8 C).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice; enzime codul ATC: B01AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootilised ained, ATC-kood: B01AD12
Romanian: Tel.: +800 66838470
Estonian: A-1221 Vienna, Austria Tel.: +800 66838470
Romanian: Medicament eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: Se recomandă oprirea imediată a administrării medicamentului.
Estonian: Soovitatav on ravimi manustamine koheselt katkestada.
Romanian: Recuperarea individuală crescută a fost cuprinsă între 0,50 şi 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
Estonian: Individuaalne inkrementaalne taastumine kõikus 0,50 kuni 1,76 [(RÜ/dl)/(RÜ/kg)].
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CEPROTIN dacă apar simptome de alergie.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik, kui ilmnevad allergia sümptomid.
Romanian: Timpii individuali de înjumătăţire plasmatică au variat de la 4,4 la 15,8 ore utilizând un model compartimental şi de la 4,9 la 14,7 utilizând un model non-compartimental.
Estonian: Individuaalne poolväärtusaeg varieerus 4,4 kuni 15,8 tunni vahel, kui kasutati kambri mudelit, ning 4,9 kuni 14,7 tunni vahel mittekambrilise meetodi kasutamisel.
Romanian: În cazul unei tromboze acute, CEPROTIN poate fi administrat la fiecare 6 ore.
Estonian: Ägeda trombootilise episoodi puhul võib CEPROTIN'i manustada iga 6 tunni möödudes.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze imediat medicului dacă apar aceste simptome (vezi pct. 4.4).
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada selliste nähtude ilmnemisel koheselt arsti poole pöörduda (vt lõik 4.4).
Romanian: Tulburări psihice agitaţie
Estonian: Psühhiaatrilised häired rahutus
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Romanian: Nu este cazul.
Estonian: Pole kohaldatav.
Romanian: Ce este CEPROTIN şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on CEPROTIN ja milleks seda kasutatakse
Romanian: CEPROTIN aparţine clasei de medicamente denumite antitrombotice.
Estonian: CEPROTIN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antitrombootilisteks aineteks.
Romanian: Frecvente (>=1% - <10%), Mai puțin frecvente (>=0,1% - <1%), Rare (>=0,01%
Estonian: CIOMS sageduskategooriad: väga sage (>=10%); sage (>=1% - <10%), aeg-ajalt (>=0,1% - <1%), harv (>=0,01% - <0,1%), väga harv (<0,01%).
Romanian: Aceste grupe de subiecţi au fost implicate, însă, în mai multe studii retrospective şi prospective restrânse, care au investigat alte sfere de aplicabilitate clinică.
Estonian: Siiski on selle populatsiooni kohta avaldatud mitmeid väikesemahulisi retrospektiivseid ja prospektiivseid uuringuid, mis käsitlesid teisi kliinilisi kasutusalasid.
Romanian: În cazul apariţiei acestor simptome, trebuie informat medicul.
Estonian: Eelnimetatud sümptomite ilmnemisel peab patsient informeerima arsti.
Romanian: Ce este CEPROTIN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CEPROTIN Cum să utilizaţi CEPROTIN Posibile reacţii adverse
Estonian: Mis ravim on CEPROTIN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CEPROTIN'i kasutamist Kuidas CEPROTIN'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi CEPROTIN fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge lõpetage CEPROTIN'i kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Romanian: De aceea, se consideră că nu sunt necesare studii experimentale privind efectele oncogene sau mutagene, mai ales la specii heterologe.
Estonian: Seetõttu ei peeta vajalikuks eksperimentaalseid uuringuid võimalike tumorigeensete või mutageensete toimete kohta, eriti heteroloogsetel liikidel.
Romanian: Medicul va recolta de câteva ori sânge de la dumneavoastră pentru a determina cât timp rămâne în organism proteina C.
Estonian: Teie arst teeb teile aeg-ajalt erinevaid vereanalüüse, et määrata, kui kaua püsib proteiin C teie organismis.
Romanian: Cum se păstrează CEPROTIN Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas CEPROTIN'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: În cazul în care este suspectată o TIH, trebuie determinat imediat numărul de trombocite şi, dacă este necesar, oprirea terapiei cu CEPROTIN.
Estonian: HIT-i kahtlusel tuleb koheselt määrata trombotsüütide arv ja vajadusel katkestada CEPROTIN-ravi.
Romanian: Medicul va decide dacă CEPROTIN poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite raseduse või imetamise ajal CEPROTIN'i kasutada.
Romanian: Pe măsură ce scade tendinţa de formare a cheagului de sânge, frecvenţa poate fi redusă.
Estonian: Kui verehüübe moodustumise oht langeb, võib manustamise sagedust vähendada.
Romanian: Acest efect tranzitoriu poate fi explicat prin faptul că proteina C, ea însăşi o proteină plasmatică dependentă de vitamina K, are un timp de înjumătăţire mai scurt decât majoritatea proteinelor dependente de vitamina K (de exemplu II, IX şi X).
Estonian: Seda mööduvat seisundit võib seletada sellega, et proteiin C-l, mis on ise vitamiin K-st sõltuv plasmavalk, on lühem poolväärtusaeg kui suuremal osal teistel vitamiin K-st sõltuvatel valkudel (nt II, IX ja X faktor).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CEPROTIN
Estonian: Mida on vaja teada enne CEPROTIN'i kasutamist
Romanian: (vezi pct. 4.4)
Estonian: (vt lõik 4.4)
Romanian: În analiza de evaluare a eficacităţii au fost incluse rezultatele obţinute în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de o intervenţie chirurgicală sau de terapie invazivă şi în 7 cure profilactice pe termen lung.
Estonian: Efektiivsuse analüüs hõlmas kaksteist lühiajalise profülaktika kuuri, mis eelnesid kirurgilisele operatsioonile või invasiivsele raviprotseduurile, ja seitse pikaajalise profülaktika kuuri.
Romanian: • este inevitabilă o intervenţie chirurgicală sau o terapie invazivă
Estonian: • Eelolev kirurgiline või invasiivne protseduur
Romanian: Fiecare ambalaj conţine de asemenea un ac pentru procedura de transfer şi un ac pentru filtrare.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühte ülekandenõela ja ühte filternõela.
Romanian: În total s-au efectuat 6375 de administrări de CEPROTIN.
Estonian: Ühtekokku manustati 6375 CEPROTINi annust.
Romanian: Totuşi, nu poate fi exclusă complet posibilitatea ca administrarea de CEPROTIN să fi contribuit la apariţia acestor episoade hemoragice.
Estonian: Siiski ei saa täielikult välistada, et CEPROTIN-ravi jätkamine soodustas veritsuse episoode.
Romanian: Ce conţine CEPROTIN
Estonian: Mida CEPROTIN sisaldab
Romanian: Pacienţii cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conţin heparină.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud HIT, peavad edaspidi vältima hepariini sisaldavaid preparaate.
Romanian: Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ficatului informaţi medicul dumneavoastră, deoarece acesta ar putea fi nevoit să ajusteze tratamentul în consecinţă.
Estonian: Kui teil esineb neeru ja/või maksahaigus, palun informeerige sellest oma arsti, kuna ta võib pidada vajalikuks teie ravi korrigeerimist.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind toxicitatea după administrarea de doze repetate, deoarece experienţa anterioară cu alţi factori implicaţi în procesul de coagulare a demonstrat valoarea limitată a acestora.
Estonian: Korduva annuse toksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud, kuna eelnev kogemus hüübivusfaktoritega on näidanud selle piiratud väärtust.