FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forhøjet blodsukker Lavt blodsukker Forhøjet glykosyleret hæmoglobin
Swedish: Förhöjt blodsocker Sänkt blodsocker Förhöjt glykosylerat hemoglobin (HbA1c) Ökat midjemått Sänkt blodkolesterol Sänkta triglycerider i blodet
Danish: BEMÆRK: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = oralt aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = depotinjektion
Swedish: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = oral aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = långverkande för injektion
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte, der indeholder pulver i forkammeret og solvens i bagkammeret.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension En förfylld spruta innehållande pulver i den främre kammaren och vätska i den bakre kammaren.
Danish: Bagefter vil der stadig være en lille mængde solvens tilbage i hætteglasset.
Swedish: En liten mängd vätska kommer att finnas kvar i injektionsflaskan.
Danish: Tjek, at pakningen indeholder alle følgende komponenter: - Indlægsseddel og brugsanvisning til læger og sundhedspersonale for Abilify Maintena - Én fyldt Abilify Maintena-injektionssprøjte - Én hypodermisk sikkerhedskanyle på 25 mm og 23 gauge med nålebeskyttelse - Én hypodermisk sikkerhedskanyle på 38 mm og 22 gauge med nålebeskyttelse - Én hypodermisk sikkerhedskanyle på 51 mm og 21 gauge med nålebeskyttelse - Sprøjte/kanyle-anvisninger
Swedish: Lägg fram och kontrollera att innehållet som listas nedan finns med: - Abilify Maintena bipacksedel och anvisningar för hälso- och sjukvårdspersonal - En Abilify Maintena förfylld spruta - En 25 mm, 23 gauge injektionsnål med nålskydd - En 38 mm, 22 gauge injektionsnål med nålskydd - En 51 mm, 21 gauge injektionsnål med nålskydd - Anvisningar för sprutor och nålar
Danish: Justeret dosis
Swedish: Glömda doser
Danish: • Usædvanlig tørst, hyppigere vandladning, stor sultfølelse, svagheds- eller træthedsfølelse, kvalme, forvirring eller frugtagtig ånde.
Swedish: • ovanligt stark törst, behov av att kissa mer än vanligt, kraftig hungerkänsla, svaghets- eller trötthetskänsla, illamående, känsla av förvirring eller fruktdoftande andedräkt, eftersom det kan vara ett tecken på diabetes.
Danish: Solvens Vand til injektionsvæsker
Swedish: Vätska Vatten för injektionsvätskor
Danish: Nedsat triglyceridniveau i blodet
Swedish: Sänkt prolaktinvärde i blodet
Danish: højere niveau af leverenzymer højere niveau af alaninaminotransferase højere niveau af gammaglutamyltransferase højere niveau af bilirubin i blodet højere niveau af aspartataminotransferase højere eller lavere niveau af blodsukker højere niveau af glykosyleret hæmoglobin lavere niveau af kolesterol i blodet
Swedish: - högre eller lägre blodsockerhalter högre halter av glykosylerat hemoglobin lägre halter av kolesterol i blodet lägre halter av triglycerider i blodet ett större midjemått
Danish: Okulogyr krise Sløret syn Øjensmerter Diplopi
Swedish: Okulogyr kris Dimsyn Ögonsmärta Diplopi
Danish: • Aggressiv adfærd
Swedish: • aggressivitet
Danish: • hjerte-kar-sygdom, hjerte-kar-sygdom i familien, slagtilfælde eller mini-slagtilfælde, unormalt blodtrykhar uregelmæssig hjerterytme, eller hvis nogen i din familie tidligere har haft uregelmæssig hjerterytme (herunder såkaldt QT-forlængelse, der kan ses på et hjertediagram (ekg)
Swedish: • oregelbunden hjärtrytm, eller om någon i din familj har haft oregelbunden hjärtrytm (inklusive så kallad QT-förlängning som upptäckts vid EKG-undersökning)
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Danish: Abilify Maintena er et hvidt til off-white pulver, der leveres i et klart hætteglas.
Swedish: Abilify Maintena är i form av ett vitt till benvitt pulver i en injektionsflaska av klart glas.
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte Enkeltpakning, der indeholder:
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Endosförpackning, innehållande:
Danish: Vægtøgning
Swedish: Viktökning
Danish: Hvis du får Abilify Maintena, vil din læge drøfte med dig, om du bør amme dit barn, ved at se på fordelen for dig ved behandling og fordelen ved amning for barnet.
Swedish: Om du får Abilify Maintena kommer din läkare och du att diskutera om du ska amma eller inte.
Danish: Kvalme
Swedish: Illamående
Danish: Ikke-overvægtig Deltoidmusklen 25 mm og 23 gauge Glutealmusklen 38 mm og 22 gauge
Swedish: 25 mm, 23 gauge
Danish: Mannitol
Swedish: Gluteus
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Danish: Nålehætte d) Træk derefter nålehætten opad i en lige bevægelse.
Swedish: Nålskydd d) Dra sedan nålskyddet rakt upp.
Danish: Der har i kliniske studier været rapporteret om krampeanfald under behandling med aripiprazol med en hyppighed svarende til ikke almindelig.
Swedish: I kliniska studier rapporterades mindre vanliga fall av krampanfall under behandling med aripiprazol.
Danish: Hoste Hikke
Swedish: Hosta Hicka
Danish: Én fyldt injektionssprøjte, der indeholder pulver i forkammeret og solvens i bagkammeret.
Swedish: En förfylld spruta innehållande pulver i den främre kammaren och vätska i den bakre kammaren.
Danish: Du må ikke få Abilify Maintena, hvis du er gravid, medmindre du har talt med din læge om det.
Swedish: Om du är gravid ska du inte ges en injektion med Abilify Maintena innan du har diskuterat det med din läkare.
Danish: Samtidig med den næste injektion skal der administreres oralt aripiprazol i 14 dage.
Swedish: Kompletterande behandling med oralt aripiprazol ska återinsättas under 14 dagar tillsammans med nästa administrerade injektion.
Danish: 300 mg-hætteglas:
Swedish: Injektionsflaskan med 300 mg:
Danish: Særlige populationer
Swedish: Speciella patientgrupper
Danish: 400 mg-hætteglas:
Swedish: Injektionsflaskan med 400 mg:
Danish: Trin 4: Procedurer efter injektionen
Swedish: Steg 4: Efter injektionen Sätt på nålskyddet.
Danish: Aripiprazol har i reproduktionstoksicitetsforsøg ikke påvirket fertiliteten.
Swedish: Aripiprazol försämrade inte fertiliteten i reproduktionstoxikologiska studier.
Danish: b) Tag sprøjten med påsat kanyle, og træk den korrekte mængde solvens op i sprøjten fra hætteglasset med solvens.
Swedish: b) Använd sprutan med den i förväg fastsatta nålen och dra upp den förbestämda vätskevolymen från injektionsflaskan i sprutan.
Danish: Når luften er presset ud af sprøjten, kan suspensionen ikke længere omrystes.
Swedish: Det går inte att återsuspendera innehållet när man har pressat ut luften ur sprutan.
Danish: Opbevar den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
Danish: Resultaterne af analysen af det primære effektmål, den estimerede andel af patienter, der oplevede imminent recidiv ved udgangen af uge 26 i den dobbeltblindede, aktivkontrollerede fase, viste, at Abilify Maintena 400 mg/300 mg er noninferiørt i forhold til oralt aripiprazol 10-30 mg (tabletter).
Swedish: Resultaten av analysen av det primära effektmåttet visade att Abilify Maintena 400 mg/300 mg inte är underlägsen behandling med oralt aripiprazol, tabletter 10-30 mg.
Danish: • Diabetes mellitus
Swedish: • diabetes
Danish: • Muskelstivhed
Swedish: • muskelstelhet
Danish: Patienter, der behandles med aripiprazol, skal observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (fx polydipsi, polyuri, polyfagi og svækkelse), og patienter med diabetes mellitus eller med risiko for at udvikle diabetes mellitus skal monitoreres regelmæssigt for forværret glucosekontrol (se pkt.
Swedish: Patienter som behandlas med aripiprazol, bör vara observanta på tecken och symtom på hyperglykemi (såsom polydipsi, polyuri, polyfagi och kraftlöshet).
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas med pulver, et hætteglas med 2 ml solvens, en 3 ml-sprøjte med luer lock og påsat hypodermisk sikkerhedskanyle på 38 mm og 21 gauge med nålebeskyttelse, en 3 ml-engangssprøjte med luer lock-spids, en hætteglasadapter samt tre hypodermiske sikkerhedskanyler: én på 25 mm og 23 gauge, én på 38 mm og 22 gauge og én på 51 mm og 21 gauge.
Swedish: Varje enkelförpackning innehåller en injektionsflaska med pulver, en 2 ml injektionsflaska med vätska, en 3 ml luerlockspruta med i förväg fastsatt 38 mm, 21 gauge injektionsnål med nålskydd, en 3 ml luerlockspruta för engångsbruk, en adapter till injektionsflaskan och tre injektionsnålar: en 25 mm, 23 gauge, en 38 mm, 22 gauge och en 51 mm, 21 gauge.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2015.
Danish: Den anbefalede dosis er 400 mg én gang om måneden.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 400 mg en gång i månaden.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Danish: Det må ikke gives ved injektion i en vene eller under huden.
Swedish: Det får inte injiceras i en ven eller under huden.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Abilify Maintena findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget fandt, at doseringen en gang om måneden kan gøre det lettere for patienterne at følge behandlingen.
Swedish: Kommittén fann att administreringen varje månad kan hjälpa patienterna att hålla sig till behandlingen.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men det bindes til en række receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Swedish: Dess exakta verkningsmekanism är okänd, men den fäster till flera receptorer på ytan till nervceller i hjärnan.
Danish: Behandling i over to uger med lægemidler, der fremskynder nedbrydningen af aripiprazol, bør undgås.
Swedish: Behandlingar som pågår längre än två veckor med läkemedel som påskyndar nedbrytningen av aripiprazol ska undvikas.
Danish: Efter den første injektion bør den daglige behandling med 10-20 mg aripiprazol gennem munden fortsætte i to uger.
Swedish: Efter den första injektionen ska daglig behandling med 10 till 20 mg oralt aripiprazol fortsätta i två veckor.
Danish: I én hovedundersøgelse med voksne, hvis sygdom i forvejen var blevet stabil på behandling med aripiprazol indtaget gennem munden, kom der i løbet af 26 uger tilbagefald af symptomer hos 22 (8,3 %) af de 265 patienter, der blev behandlet med Abilify Maintena, sammenholdt med 21 (7,9 %) af de 266 patienter, der var behandlet med aripiprazol taget gennem munden.
Swedish: I en huvudstudie med vuxna vars sjukdom redan stabiliserats genom oral behandling med aripiprazol, hade 22 av de 265 patienterna (8,3 procent) som behandlades med Abilify Maintena symtom som kom tillbaka inom 26 veckor, jämfört med 21 av 266 (7,9 procent) patienter som behandlades med aripiprazol tillfört genom munnen.
Danish: Lægemidlet gives én gang om måneden ved langsom injektion i balderne eller deltamusklen (skulderen).
Swedish: Läkemedlet ges en gång i månaden av en läkare eller sjuksköterska genom långsam injektion i muskeln i skinkan eller i deltamuskeln (axeln).
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt i flere uger efter injektionen.
Swedish: "Depot" innebär att den aktiva substansen långsamt frisätts under några veckor efter att ha injicerats.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dosis nedsættes til 300 mg. Dosisnedsættelse kan også være nødvendig for patienter, der tager visse andre lægemidler, som hæmmer nedbrydningen af aripiprazol i kroppen.
Swedish: Vid eventuella biverkningar kan dosen sänkas till 300 mg. Dosen kan också behöva sänkas hos patienter som tar vissa andra läkemedel som gör att aripiprazol bryts ned långsammare i kroppen.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Abilify Maintena.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abilify Maintena.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Abilify Maintena (som kan forekomme hos 5 eller flere ud af 100 behandlede) er vægtstigning, manglende evne til at sidde stille (akatisi), søvnbesvær (insomni) og smerte på injektionsstedet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Abilify Maintena (kan förekomma hos 5 eller fler av 100 personer) är viktökning, akatisi (oförmåga att sitta stilla), somnolens (sömnsvårigheter) och smärta på injektionsstället.
Danish: Det anvendes til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne, hos hvem sygdommen i forvejen er stabiliseret ved behandling med aripiprazol indtaget gennem munden.
Swedish: Det används för underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna vars sjukdom inte redan stabiliserats genom oral behandling med aripiprazol.
Danish: Da dopamin og 5-hydroxytryptamin er inddraget ved skizofreni, medvirker aripiprazol til at normalisere hjerneaktiviteten, så de psykotiske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
Swedish: Eftersom dopamin och 5-hydroxytryptamin är inblandade i schizofreni hjälper aripiprazol till att normalisera aktiviteten i hjärnan, minskar de psykotiska symtomen och hindrar dem från att återkomma.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Abilify Maintena anvendes så risikofrit som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att Abilify Maintena ska användas så säkert som möjligt.
Danish: Det aktive stof i Abilify Maintena, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Swedish: Den aktiva substansen i Abilify Maintena, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom, der giver symptomer bl.a. i form tankeforstyrrelser og taleforstyrrelser, sansebedrag (hallucinationer), mistænksomhed og vrangforestillinger.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Danish: Aripiprazol menes hovedsagelig at virke ved delvis stimulation (som en såkaldt "partiel agonist") af receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
Swedish: Aripiprazol antas främst verka som "partiell agonist" för receptorerna till signalsubstanserna dopamin och 5-hydroxytryptamin (även kallat serotonin).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Abilify Maintena den 15. november 2013.
Swedish: Den 15 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abilify Maintena som gäller i hela EU.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Abilify Maintena opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Abilify Maintena är större än riskerna och rekommenderade att Abilify Maintena skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Andre oplysninger om Abilify Maintena
Swedish: Mer information om Abilify Maintena
Danish: CHMP bemærkede, at Abilify Maintena er lige så effektivt som aripiprazol indtaget gennem munden og har en tilsvarende sikkerhedsprofil bortset fra smerte på injektionsstedet, som blev anset for at kunne håndteres.
Swedish: CHMP noterade att Abilify Maintena är lika effektivt som aripiprazol tillfört genom munnen och har en liknande säkerhetsprofil med undantag av injektionssmärta, som ansågs vara hanterbar.
Danish: Abilify Maintena er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aripiprazol.
Swedish: Abilify Maintena är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aripiprazol.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af signalstoffer (neurotransmittere).
Swedish: Detta stör signalerna som överförs mellan hjärnceller av signalsubstanser, kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Danish: Hvorfor er Abilify Maintena blevet godkendt?
Swedish: Varför har Abilify Maintena godkänts?
Danish: Abilify Maintena fås som et pulver (300 mg og 400 mg) og en opløsningsvæske (et solvens), der blandes og gives som depotinjektion.
Swedish: Abilify Maintena finns som ett pulver (300 mg och 400 mg) och vätska för beredning till en injektionsvätska, depotsuspension.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Abilify Maintena?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abilify Maintena?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Abilify Maintena bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abilify Maintena ska användas.
Danish: Hvad er Atosiban Maintena, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Abilify Maintena och vad används det för?
Danish: Abilify Maintena blev påvist at være lige så effektivt som aripiprazol indtaget gennem munden til at forebygge tilbagevenden af symptomerne på skizofreni.
Swedish: Abilify Maintena visades vara lika effektivt som oralt tillfört aripiprazol när det gäller att hindra symtomen på schizofreni från att återkomma.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Abilify Maintena fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Abilify Maintena finns i bipacksedeln.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Abilify Maintena?
Swedish: Vilka är riskerna med Abilify Maintena?
Danish: Det vil sige, at aripiprazol aktiverer disse receptorer på samme måde som dopamin og 5-hydroxytryptamin, men ikke så kraftigt som neurotransmitterne.
Swedish: Detta innebär att aripiprazol verkar som dopamin och 5-hydroxytryptamin genom att aktivera dessa receptorer, men mindre kraftigt än signalsubstanserna.
Danish: Hvordan anvendes Abilify Maintena?
Swedish: Hur används Abilify Maintena?
Danish: Hvordan virker Abilify Maintena?
Swedish: Hur verkar Abilify Maintena?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Abilify Maintena, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Abilify Maintena finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Abilify Maintena, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Abilify Maintena?
Swedish: Vilken nytta med Abilify Maintena har visats i studierna?
Danish: Paknings-størrelse r l
Swedish: Förpackningsstorlek g
Danish: Indhold (Koncentration)
Swedish: Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Läkemedelsform
Danish: Emballage
Swedish: Styrka
Danish: Særnavn Styrke
Swedish: Läkemedlets namn
Danish: Hvis du får mere Ablavar, end du burde have fået:
Swedish: Om du får mera Ablavar än vad du borde:
Danish: • Efter anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Danish: Der skal også udvises forsigtighed i følgende tilfælde:
Swedish: Försiktighet skall iakttas även i följande fall:
Danish: • ANDRE BETINGELSER
Swedish: • ANDRA VILLKOR
Danish: Din læge vil også være opmærksom på andre tegn.
Swedish: Din läkare kommer att vara uppmärksam även på andra tecken.
Danish: Ældre (65 år og over)
Swedish: Äldre personer (från 65 år och uppåt)
Danish: Du får muligvis behov for at læse den igen.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Danish: Plan for risikostyring
Swedish: Risk Management Plan
Danish: Må kun anvendes til voksne.
Swedish: Det skall endast användas på vuxna.
Danish: Der er ikke foretaget carcinogenicitetsundersøgelser.
Swedish: Inga carcinogenicitetsstudier utfördes.
Danish: Børn eller unge under 18 år Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn eller unge under 18 år gamle.
Swedish: Barn eller ungdomar under 18 år Detta läkemedel skall inte användas på barn eller ungdomar under 18 år.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Danish: Brug ikke Ablavar:
Swedish: Använd inte Ablavar:
Danish: Der er ingen klinisk information om gentagen brug af dette lægemiddel.
Swedish: Det finns ingen klinisk information om upprepad användning av detta läkemedel.
Danish: Din læge eller radiolog vil overveje dette sammen med dig.
Swedish: Din läkare eller röntgenläkaren kommer att diskutera detta med dig.
Danish: Diagnosen kan stilles med større nøjagtighed, end hvis der ikke anvendes dette lægemiddel.
Swedish: Diagnosen kan ställas med större noggrannhet än om detta läkemedel inte används.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, vil din læge beslutte, om den påtænkte undersøgelse er mulig eller ej.
Swedish: Om något av detta gäller dig, kommer din läkare att avgöra om den tilltänkta undersökningen går att genomföra eller inte.
Danish: Det anvendes for lettere at kunne påvise ændringer i blodkar, som man ved eller har mistanke om er unormale.
Swedish: Det används för att lättare kunna upptäcka förändringar i blodkärl som man vet eller misstänker är onormala.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere din dosis, hvis du er 65 år gammel eller derover, men det kan være, du skal have taget en blodprøve, for at undersøge, hvor godt dine nyrer fungerer.
Swedish: Det är inte nödvändigt att justera dosen om du är 65 år eller äldre, men du kan behöva ta ett blodprov för att kontrollera hur väl dina njurar fungerar.
Danish: Der savnes data fra anvendelse af Ablavar hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Ablavar i gravida kvinnor.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor stor dosis lægemiddel, der er behov for til undersøgelsen.
Swedish: Läkaren kommer att avgöra hur mycket av läkemedlet som behövs för undersökningen.
Danish: Erfaring med andre kontraststoffer viser, at risikoen for overfølsomhedsreaktioner er højere hos disse patienter.
Swedish: Erfarenhet av andra kontrastmedel visar att risken för överkänslighetsreaktioner är större hos dessa patienter.
Danish: Bortskaf al ubrugt materiale efter hver undersøgelse.
Swedish: Kassera allt oanvänt medel efter varje undersökning.
Danish: Gadofosveset bindes reversibelt til humant serumalbumin.
Swedish: Gadofosveset binder reversibelt till humant serumalbumin.
Danish: • Når der modtages nye oplysninger, der kan have indvirkning på den nuværende sikkerhedsspecifikation, farmakoovervågningsplan eller aktiviteter for minimering af risiko
Swedish: • När ny information erhållits, som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskförebyggande aktiviteter
Danish: Forsinkede reaktioner (efter timer til dage) kan forekomme.
Swedish: Fördröjda reaktioner (timmar till dagar efter administreringen) kan förekomma.
Danish: Det er ikke bevist, at dette lægemiddel er sikkert at anvende under graviditet.
Swedish: Det har inte bevisats att detta läkemedel är säkert vid graviditet.
Danish: Gummiproppen bør aldrig perforeres mere end en gang.
Swedish: Gummiproppen skall aldrig perforeras fler än en gång.
Danish: Warfarins antikoagulerende aktivitet blev ikke ændret, og effekten af lægemidlet blev ikke påvirket.
Swedish: Warfarins antikoagulerande aktivitet förändrades inte och effekten av läkemedelet påverkades inte.
Danish: Abnorme drømme
Swedish: Abnormala drömmar
Danish: Særlige populationer
Swedish: Särskilda populationer
Danish: Steady state-scanning kan påbegyndes, når den dynamiske scanning er afsluttet.
Swedish: Steady state-bildtagning kan påbörjas efter det att den dynamiska skanningen har slutförts.
Danish: Plasmaproteinbindingen lå i intervallet 80% til 87% i op til 4 timer efter injektionen.
Swedish: Plasmaproteinbindningen låg i intervallet 80-87 % i upp till 4 timmar efter injektion.
Danish: Dato for første tilladelse: 3 oktober 2005 Dato for seneste fornyelse:
Swedish: Datum för första godkännande: 2005-10-03 Datum för senast förnyat godkännande: