FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das resorbierte Oseltamivir wird primär (> 90 %) durch Umwandlung zu Oseltamivircarboxylat eliminiert.
Slovenian: Večina absorbiranega oseltamivirja (> 90 %) se izloči s pretvorbo v oseltamivir karboksilat.
German: In beiden Fällen sollten am besten auf den Spritzen die korrekten Volumina markiert sein.
Slovenian: V obeh primerih mora biti po možnosti pravilen volumen označen na odmerniku.
German: Die am häufigsten (sehr häufig und häufig) berichteten Nebenwirkungen von Ebilfumin sind Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Magenverstimmung, Kopfschmerzen und Schmerzen.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Ebilfumin, o katerih so najpogosteje (zelo pogosto in pogosto) poročali, so slabo počutje (siljenje na bruhanje, bruhanje), bolečina v želodcu, razdražen želodec, glavobol in bolečina.
German: Ungefähr 50 % der Tiere, die mit dem reinen Wirkstoff behandelt wurden, zeigten nach einer Provokation Erytheme.
Slovenian: Pri približno 50 % živali, ki so jim dajali neformulirano učinkovino, se je po dajanju odmerka pojavil eritem.
German: Säuglinge im Alter von 0 bis 12 Monaten
Slovenian: Dojenčki, stari od 0 do 12 mesecev
German: Dabei kann ein Trichter verwendet werden, um ein Verschütten zu vermeiden.
Slovenian: Za preprečitev morebitnega razlitja lahko uporabite lij.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
German: Die empfohlene Dosierung wird in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
Slovenian: Priporočeni odmerki so opisani v spodnji preglednici.
German: Zur Herstellung einer 45-mg-Dosis benötigen Sie:
Slovenian: Za pripravo 45 mg odmerka, potrebujete:
German: Der Schutz gegenüber Influenza dauert nur so lange, wie Oseltamivir angewendet wird.
Slovenian: Zaščita proti gripi traja samo, dokler jemljemo zdravilo Ebilfumin.
German: Die „number needed to treat" (NNT) bei Kontaktpersonen echter Influenzafälle betrug 10 (95 %Konfidenzintervall 9-12) und 16 (95 %-Konfidenzintervall 15-19) innerhalb der gesamten Population (ITT), unabhängig vom Infektionsstatus des Indexfalles.
Slovenian: Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - "number needed to treat") pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki je bilo 10 (95-% interval zaupanja 9 - 12) in 16 (95-% interval zaupanja 15 - 19) med vso populacijo (z namenom zdraviti) ne glede na okužbo.
German: Saisonale Prophylaxe: Eine verlängerte Dauer von bis zu 12 Wochen zur saisonalen Prophylaxe bei immungeschwächten Patienten wurde untersucht (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Slovenian: Preprečevanje sezonske gripe: Pri imunsko ogroženih bolnikih so proučevali preprečevanje sezonske gripe, ki je trajalo dlje časa, do 12 tednov (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
German: Die systemische Verfügbarkeit des Metaboliten zeigte ebenso bei den jüngsten Säuglingen größere Variabilität.
Slovenian: Izpostavljenost presnovku je prav tako bolj spremenljiva pri najmlajših dojenčkih.
German: Ältere Patienten und Patienten mit chronischer kardialer und/oder respiratorischer Erkrankung Die Population der Influenzabehandlungsstudien setzt sich aus ansonsten gesunden Erwachsenen/Jugendlichen und aus „Risikopatienten" (Patienten mit einem höheren Risiko für die Entwicklung von Komplikationen, die mit Influenza in Verbindung stehen, z. B. ältere Patienten mit chronischer kardialer oder respiratorischer Erkrankung) zusammen.
Slovenian: Populacijo, vključeno v študije zdravljenja gripe, sestavljajo drugače zdravi odrasli/mladostniki in "ogroženi'' bolniki (bolniki z večjim tveganjem za razvoj zapletov, povezanih z gripo, npr. starejši ljudje in bolniki s kronično srčno ali respiratorno boleznijo).
German: Ebilfumin ist für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern, einschließlich reifer Neugeborener, mit influenzatypischen Symptomen indiziert, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je indicirano pri odraslih in otrocih, vključno z donošenimi novorojenčki,ki imajo simptome, značilne za gripo, ko je virus influence prisoten v okolici.
German: Nebenwirkungen nach Häufigkeit Sehr häufig Häufig
Slovenian: Neželeni učinki glede na pogostnost
German: Die empfohlenen Dosierungen
Slovenian: Priporočeni odmerki
German: Verwenden Sie keine 30-mg-Kapseln
Slovenian: Ne uporabljajte 30 mg kapsul
German: Jedoch wurde durch eine sich unter der Therapie entwickelnde Oseltamivir-Resistenz das Ansprechen auf die Behandlung nicht beeinträchtigt und auch die Influenzasymptome hielten nicht länger an.
Slovenian: Vendar odpornost na oseltamivir, ki se je razvila med zdravljenjem, ni vplivala na odziv na zdravljenje in ni povzročila podaljšanja simptomov gripe.
German: Kinder und Jugendliche (Säuglinge unter einem Jahr) In zwei Studien, welche die Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und das Sicherheitsprofil einer Oseltamivir-Therapie bei 135 Influenza-infizierten Kindern im Alter von unter einem Jahr untersuchten, war das Sicherheitsprofil in den Alterskohorten ähnlich, wobei Erbrechen, Durchfall und Windelausschlag die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Pediatrična populacija (dojenčki, mlajši od enega leta) V dveh študijah, v katerih so opredelili farmakokinetiko, farmakodinamiko in varnostni profil oseltamivirja pri 135 z gripo okuženih otrocih, mlajših od 1 leta, je bil varnostni profil med vsemi starostnimi skupinami podoben, z bruhanjem, drisko in pleničnim izpuščajem kot najbolj pogosto poročanimi neželenimi učinki (glejte poglavje 5.2).
German: Von den älteren Patienten waren 64 % Influenza-positiv, und von den Patienten mit chronischen kardialen und/oder respiratorischen Erkrankungen waren 62 % Influenza-positiv.
Slovenian: Med starejšimi bolniki je bilo z virusom influence okuženih 64 %, med bolniki s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim, pa jih je bilo z virusom influence okuženih 62 %.
German: • eine scharfe Schere
Slovenian: • ostre škarje
German: Nebenwirkungen, die nach einer Überdosierung berichtet wurden, waren in Art und Häufigkeit vergleichbar mit den Nebenwirkungen, die mit therapeutischen Dosen von Oseltamivir beobachtet wurden (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
Slovenian: Neželeni dogodki, o katerih so poročali po prevelikem odmerjanju, so bili po naravi in pogostnosti podobni tistim, ki so jih opazili pri terapevtskih odmerkih zdravila Ebilfumin, opisanih v poglavju 4.8 Neželeni učinki.
German: Oseltamivircarboxylat hemmt Influenza-A- und -B-Neuraminidasen in vitro.
Slovenian: Oseltamivirjev karboksilat zavira nevraminidazo virusa influence A in B in vitro.
German: Oseltamivirphosphat ist ein Prodrug des aktiven Metaboliten (Oseltamivircarboxylat).
Slovenian: Oseltamivirjev fosfat je predzdravilo aktivnega presnovka (oseltamivir karboksilat).
German: Prozentual berichteten weniger Patienten in der Gruppe mit der Standarddosis Nebenwirkungen im Vergleich zu der Gruppe mit der doppelten Dosis (49,0 % vs. 59,4 %) (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so poročali o neželenih učinkih, je bil v skupini z običajnim odmerkom manjši kot v skupini z dvojnim odmerkom (49,0 % proti 59,4 %) (glejte poglavje 5.1).
German: Diese sind in Abschnitt 4 aufgeführt.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
German: Rühren Sie 2 Minuten lang mit einem passenden Rührgerät um.
Slovenian: S primerno mešalno napravo mešamo 2 minuti.
German: Es kann zum Beispiel angewendet werden, wenn Sie mit einer an der Virusgrippe erkrankten Person Kontakt hatten.
Slovenian: če ste bili v stiku z osebo, ki ima gripo.
German: In einer doppelblinden Studie zur Behandlung der Influenza wurden insgesamt 199 erwachsene, immungeschwächte Patienten (die Patienten, deren Daten für die Bewertung der Sicherheit herangezogen wurden) randomisiert einer 10-tägigen Behandlung mit Oseltamivir zugeteilt: 98 Patienten erhielten die Standarddosis (75 mg zweimal täglich) und 101 Patienten erhielten die doppelte Dosis (150 mg zweimal täglich).
Slovenian: V dvojno slepi študiji zdravljenja gripe so skupno randomizirali 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov (ocenljivih glede varnosti), ki so prejemali oseltamivir 10 dni: 98 bolnikov je prejemalo običajni odmerek (75 mg dvakrat na dan), 101 bolnik pa je prejemal dvojni odmerek (150 mg dvakrat na dan).
German: Bei der Mehrzahl der Patienten führten diese Nebenwirkungen nicht zu einem Abbruch der Behandlung mit Oseltamivir.
Slovenian: Pri večini bolnikov zaradi teh neželenih učinkov ni prišlo do prekinitve zdravljenja z zdravilom Ebilfumin.
German: Verwenden Sie für die Einnahme der in der Apotheke zubereiteten Suspension eine graduierte Spritze zur oralen Anwendung, mit welcher kleine Mengen Suspension abgemessen werden können.
Slovenian: Suspenzijo, pripravljeno v lekarni, opremite z graduirano brizgo za peroralno dajanje, namenjeno za merjenje majhnih količin suspenzije.
German: Kinder, bei denen Oseltamivir-resistente Viren nachgewiesen wurden, schieden diese im Vergleich zu Patienten mit empfindlichen Viren für einen verlängerten Zeitraum aus.
Slovenian: Otroci, pri katerih so odkrili virusne seve, odporne na oseltamivir, so v primerjavi z osebami z virusnimi sevi, občutljivimi na oseltamivir, na splošno izločali virus daljše obdobje.
German: Suchen Sie in der linken Spalte der Tabelle das Gewicht des Kindes.
Slovenian: Poiščite otrokovo telesno maso na levi strani preglednice.
German: Die systemische Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten im Steady State war bei älteren Patienten (im Alter von 65 bis 78 Jahren) um 25 % bis 35 % höher als bei Erwachsenen unter 65 Jahren, die vergleichbare Dosen von Oseltamivir erhalten hatten.
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku v stanju dinamičnega ravnovesja je bila pri dajanju primerljivih odmerkov oseltamivirja od 25 do 35 % večja pri starejših ljudeh (starih od 65 do 78 let) kakor pri odraslih ljudeh, mlajših od 65 let.
German: Derzeit liegen keine Daten vor, die es erlauben, Dosierungsempfehlungen für frühgeborene Kinder (< 36 Wochen postkonzeptionelles Alter) abzugeben.
Slovenian: Podatki, ki bi omogočili pripravo priporočila za odmerjanje, za nedonošene otroke (< 36 tednov postkoncepcijske starosti) trenutno niso na voljo.
German: Unter der Anwendung von Oseltamivir sind bei Patienten mit Influenza neuropsychiatrische Ereignisse berichtet worden, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
Slovenian: Pri bolnikih z gripo so med jemanjem zdravila Ebilfumin poročali o nevropsihiatričnih dogodkih, še posebej pri otrocih in mladostnikih.
German: Zubereitung der flüssigen Form von Ebilfumin zu Hause
Slovenian: Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma
German: Benötigte Anzahl Kapseln und Menge des Verdünnungsmittels für die Herstellung des Gesamtvolumens einer in der Apotheke zubereiteten 6-mg/ml-Suspension Gesamtvolumen der zubereiteten Suspension, die herzustellen ist
Slovenian: Število kapsul in količina vehikla, potrebna za pripravo celokupnega volumna 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni Celokupen volumen suspenzije, ki jo je potrebno pripraviti
German: Die Therapie sollte so früh wie möglich innerhalb der ersten zwei Tage nach Auftreten der Symptome einer Influenza begonnen werden.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti čim prej v prvih dveh dneh po nastopu simptomov gripe.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse zeigt, dass die Behandlung von erwachsenen, immungeschwächten Patienten mit Oseltamivir (wie in Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung beschrieben), im Vergleich zu erwachsenen, nicht immungeschwächten Patienten, mit vergleichbarer Kreatinin-Clearance, zu einer erhöhten Exposition des aktiven Metaboliten führt (von bis zu 50 %).
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza kaže, da zdravljenje odraslih imunsko ogroženih bolnikov z oseltamivirjem (kot je opisano v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe) povzroči povečano izpostavljenost (do 50 %) aktivnemu presnovku v primerjavi z imunsko neogroženimi odraslimi bolniki s primerljivim očistkom kreatinina.
German: In beiden Fällen sollten am besten auf den Dosierungshilfen die korrekten Volumina markiert sein.
Slovenian: V obeh primerih mora biti po možnosti pravilen volumen označen na brizgi.
German: 30 mg jeden zweiten Tag
Slovenian: 30 mg vsak drugi dan
German: Die bei den älteren Patienten beobachtete Halbwertszeit war vergleichbar mit jener bei jungen Erwachsenen.
Slovenian: Razpolovni časi so bili pri starejših ljudeh podobni razpolovnim časom mlajših odraslih ljudi.
German: • Anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen: schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen von Gesicht und Haut, juckendem Hautausschlag, niedrigem Blutdruck und Atembeschwerden
Slovenian: • anafilaktične in anafilaktoidne reakcije: hude alergijske reakcije z otekanjem obraza in kože, srbečimi izpuščaji, nizkim krvnim pritiskom in težavami pri dihanju;
German: Ziehen Sie die erforderliche Menge der flüssigen Mischung aus der ersten Schale auf.
Slovenian: Povlecite pravilno količino suspenzije iz prve posode.
German: Angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom, toxische epidermale
Slovenian: koprivnica angionevrotični edem, multiformni eritem, Stevens-Johnson sindrom,
German: Nachfolgend sind die geeigneten Größen der Dosierungshilfen aufgelistet, die verwendet werden sollten, um das richtige Volumen der Ebilfumin-Suspension (6 mg/ml) aufzuziehen.
Slovenian: Prosimo glejte spodaj za ustrezno velikost odmernika, ki ga morate uporabiti za odvzem pravilnega volumna suspenzije zdravila Ebilfumin (6 mg/ml).
German: Tabelle 2 Nebenwirkungen in Studien, in denen Oseltamivir zur Behandlung und zur Prophylaxe der Influenza bei Kindern untersucht wurde (alters-/gewichtsbasierte Dosierung [30 mg bis 75 mg einmal täglich]
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki v študijah, ki so preučevale zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih z zdravilom Ebilfumin (odmerjanje glede na starost/telesno maso [30 mg do 75 mg enkrat na dan)]
German: Agitation, anormales Verhalten, Angst, Verwirrtheit, Wahnvorstellungen , Delirium, Halluzinationen, Albträume, Selbstverletzung
Slovenian: Psihiatrične motnje agitacija, nenavadno vedenje, anksioznost, zmedenost, prividi, delirij, halucinacije,
German: Dosis (mg)
Slovenian: Odmerek (mg)
German: Therapie der Influenza
Slovenian: Zdravljenje gripe
German: Gelegentlich Selten
Slovenian: Zelo pogosti
German: Phase-2-Konjugate von beiden Substanzen wurden in vivo nicht identifiziert.
Slovenian: Konjugatov faze II oseltamivirja ali njegovih presnovkov in vivo niso odkrili.
German: Genaue Anweisungen finden Sie in der Gebrauchsinformation der Ebilfumin-Kapseln unter „Zubereitung der flüssigen Form von Ebilfumin zu Hause".
Slovenian: Podrobna navodila lahko najdete v Navodilu za uporabo Ebilfumin kapsul pod naslovom ''Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma''.
German: Die verfügbaren Daten zeigen, dass die Exposition nach einer 3-mg/kg-Dosis bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten zu Plasmakonzentrationen des Prodrug und des aktiven Metaboliten führt, von denen eine klinische Wirksamkeit erwartet wird und deren Sicherheitsprofil vergleichbar ist mit dem bei älteren Kindern und Erwachsenen bei Gabe der zugelassenen Dosis (siehe Abschnitte 4.1 und 4.2).
Slovenian: Razpoložljivi podatki nakazujejo, da izpostavljenost po odmerku 3 mg/kg pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, zagotavlja izpostavljenost predzdravilu in presnovku, za katero se pričakuje, da bo učinkovita, z varnostnim profilom, primerljivim s tistim pri starejših otrocih in odraslih pri uporabi priporočenega odmerka (glejte poglavji 4.1 in 4.2).
German: Bei der Herstellung der Ebilfumin-Suspension für Kinder und bei der Verabreichung von Ebilfumin-Kapseln oder -Suspension an Kinder ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Pri pripravi tekočine zdravila Ebilfumin za otroke in kadar dajemo kapsule ali tekočino zdravila Ebilfumin otrokom, je potrebna previdnost.
German: 75 mg zweimal täglich 75 mg einmal täglich 75 mg können aus einer 30-mg-Kapsel plus einer 45-mg-Kapsel hergestellt werden.
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan 75 mg enkrat na dan 75 mg lahko pripravite iz 30 mg kapsule in 45 mg kapsule
German: ≤ 7 kg bis zu 40 ml
Slovenian: ≤ 7 kg do 40 ml
German: Empfohlene Dosis für 10 Tage
Slovenian: Priporočeni odmerek za 10 dni
German: Insgesamt wurde bei immungeschwächten, erwachsenen Patienten, die über eine Dauer von 10 Tagen mit der Standarddosis oder der doppelten Dosis Oseltamivir behandelt wurden, eine höhere Rate an Oseltamivir-Resistenzen beobachtet [14,9 % (10/67) in der Gruppe mit der Standarddosis und 2,8 % (2/71) in der Gruppe mit der doppelten Dosis], verglichen mit Daten aus Studien von mit Oseltamivir behandelten, ansonsten gesunden Patienten.
Slovenian: Pri odraslih imunsko ogroženih bolnikih, zdravljenih z običajnim ali dvojnim odmerkom oseltamivirja 10 dni, so opazili skupno večjo incidenco odpornosti na oseltamivir [14,9 % (10/67) v skupini z običajnim odmerkom in 2,8 % (2/71) v skupini z dvojnim odmerkom] v primerjavi s podatki iz študij s sicer zdravimi odraslimi bolniki, zdravljenimi z oseltamivirjem.
German: Die Therapie mit Oseltamivir, innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome begonnen, verkürzte die Zeitspanne bis zur Beschwerdefreiheit (definiert als die gleichzeitige Rückkehr zu normaler Gesundheit und Aktivität und das Abklingen von Fieber, Husten und Schnupfen) um 1,5 Tage (95 %-Konfidenzintervall 0,6-2,2 Tage; p < 0,0001), verglichen mit Placebo.
Slovenian: Zdravljenje z oseltamivirjem, ki so ga začeli v 48 urah po nastopu simptomov, je pomembno skrajšalo čas do obdobja brez bolezni (definirano kot sočasna vrnitev normalnega zdravja in aktivnosti ter znižanje zvišane telesne temperature, ublažitev kašlja in nahoda) za 1,5 dni (95-% interval zaupanja 0,6 - 2,2 dni; p < 0,0001) v primerjavi s placebom.
German: Empfohlene Dosis für 5 Tage
Slovenian: Priporočeni odmerek za 5 dni
German: Oseltamivirphosphat verhindert eine Infektion mit dem Influenzavirus und dessen Replikation in vitro.
Slovenian: Oseltamivirjev fosfat zavira okužbo z virusom gripe in replikacijo in vitro.
German: Die Wirksamkeit von Oseltamivir zur Prophylaxe der natürlich auftretenden Influenzaerkrankung wurde in einer Postexpositions-Prophylaxe-Studie in Haushalten und zwei saisonalen ProphylaxeStudien gezeigt.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja v preprečevanju naravno pojavljajoče se gripe so dokazali v študiji preprečevanja okužbe po predhodni izpostavljenosti v gospodinjstvih in v dveh študijah preprečevanja sezonske okužbe.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
German: Benötigte Anzahl Ebilfumin-Kapseln (mg Oseltamivir)
Slovenian: Potrebno število kapsul zdravila Ebilfumin (mg oseltamivirja)
German: Die mediane Zeit bis zum Abklingen der Symptome war zwischen der Gruppe mit der Standarddosis (103 Stunden) [90 %-KI 75,4-110,0]) und der Gruppe mit der doppelten Dosis (104 Stunden [90 %-KI 65,8-131,0]) ähnlich.
Slovenian: Mediani čas, v katerem so izzveneli simptomi, je bil med skupinama podoben: pri skupini z običajnim odmerkom (103 ure [90-% interval zaupanja 75,4-110,0]) in skupini z dvojnim odmerkom (104 ure [90-% interval zaupanja 65,8-131,0]).
German: Die folgenden Dosierungen werden für die Behandlung von Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten empfohlen:
Slovenian: Priporočena shema za zdravljenje dojenčkov, starih od 0 do 12 mesecev, je:
German: Die fetale Exposition bei Ratten und Kaninchen lag ungefähr bei 15 % bis 20 % von jener der Muttertiere.
Slovenian: Izpostavljenost zarodka pri podganah in kuncih je bila približno 15 do
German: • Ohrenentzündung und andere Ohrenerkrankungen
Slovenian: • vnetje ušes in ostale ušesne bolezni
German: Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von Oseltamivir selten berichtet:
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko:
German: Eine gepoolte populationspharmakokinetische Analyse zeigt, dass das Ebilfumin Dosierungsschema, wie in Abschnitt 4.2, Dosierung und Art der Anwendung, beschrieben, zu einer geringeren Exposition (im Durchschnitt 30 % über alle Trimenons) des aktiven Metaboliten bei schwangeren Frauen im
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza združenih podatkov kaže, da režim odmerjanja zdravila Ebilfumin, opisan v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe, vodi v manjšo izpostavljenost aktivnemu presnovku (30 % v povprečju v vseh trimesečjih) pri nosečnicah v primerjavi z ženskami, ki niso noseče.
German: - Ebilfumin ist während eines pandemischen Influenzaausbruchs bei Säuglingen unter 1 Jahr zur Postexpositions-Prophylaxe indiziert (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: - Zdravilo Ebilfumin je indicirano za preprečevanje gripe po izpostavljenosti virusu pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, med izbruhom pandemije gripe (glejte poglavje 5.2).
German: Die Einnahme von Ebilfumin kann in der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, wenn es notwendig ist und die verfügbaren Informationen zur Sicherheit und zum Nutzen (für Daten zum Nutzen bei Schwangeren, siehe Abschnitt 5.1 „Behandlung der Influenza bei schwangeren Frauen"), sowie die Pathogenität des zirkulierenden Influenzavirusstammes berücksichtigt wurden.
Slovenian: Pri tem je treba upoštevati razpoložljive informacije o varnosti in koristih (za podatke o koristih pri nosečnicah glejte poglavje 5.1 "Zdravljenje gripe pri nosečnicah") ter patogenost krožečega seva virusa gripe.
German: Bei Meerschweinchen wurde für Oseltamivir in einem „Maximierungstest" ein hautsensibilisierendes Potenzial festgestellt.
Slovenian: Pri "testih maksimizacije" so na morskih prašičkih opazili potencial za preobčutljivost kože za oseltamivir.
German: Oseltamivir ist nur gegen Erkrankungen, die durch Influenzaviren verursacht werden, wirksam.
Slovenian: Oseltamivir je učinkovit le proti okužbi, ki jo povzročajo virusi influence.
German: Wenn ein Rest in der zweiten Schüssel bleibt, geben Sie eine kleine Menge Wasser hinzu und schwenken Sie die Schüssel damit aus.
Slovenian: Če je v drugi posodi še kaj ostalo, posodo sperite z majhno količino vode in dajte otroku to preostalo mešanico.
German: Um 12,5 ml Wasser abzumessen sollten 10-mlDosierungshilfen verwendet werden.
Slovenian: Za odmerjanje 12,5 ml vode se mora uporabiti 10 ml odmernik.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist weder zur Therapie noch zur Prophylaxe eine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Pri bolnikih z motenim jetrnim delovanjem prilagajanje odmerkov za zdravljenje ali preprečevanje gripe ni potrebno.
German: Das allgemeine Sicherheitsprofil von Oseltamivir basiert auf Daten von 6049 Erwachsenen/Jugendlichen und 1473 pädiatrischen Patienten, die mit Oseltamivir oder Placebo gegen Influenza behandelt wurden, und auf Daten von 3990 Erwachsenen/Jugendlichen und 253 pädiatrischen Patienten, die in klinischen Studien Oseltamivir oder Placebo/keine Behandlung zur Prophylaxe der Influenza erhielten.
Slovenian: 1.473 pediatričnih bolnikov, ki so se zdravili za gripo z zdravilom Ebilfumin ali placebom, in na podatkih 3.990 odraslih/mladostnikov in 253 pediatričnih bolnikov, ki so v kliničnih študijah za profilakso gripe prejemali zdravilo Ebilfumin ali placebo/niso prejemali zdravljenja.
German: 10 kg bis 15 kg 30 mg
Slovenian: 10 kg do 15 kg 30 mg
German: Zu verwendende Dosierungshilfe (Maßeinheit 0,1 ml)
Slovenian: Velikost odmernika za uporabo (merilna oznaka 0,1 ml)
German: In der Gesamtanalyse der Patienten in Therapiestudien, welche sowohl Influenza-positive als auch Influenza-negative Patienten umfasst (ITT), reduzierte sich die primäre Wirksamkeit proportional zur Anzahl der Influenza-negativen Patienten.
Slovenian: V združeni populaciji zdravljenih preskušancev, ki je zajemala bolnike, okužene z virusom influence in bolnike, ki niso bili okuženi z virusom influence (z namenom zdraviti), je bila primarna učinkovitost zmanjšana sorazmerno s številom bolnikov, ki niso bili okuženi z virusom influence.