FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Enbrel se používá spolu s methotrexátem (lékem, který působí na imunitní systém) u dospělých se středně těžkým nebo těžkým onemocněním, kteří adekvátně nereagovali na jinou léčbu, nebo může být použit samostatně, pokud není pro pacienta methotrexát vhodný.
Romanian: Enbrel se utilizează în asociere cu metotrexatul (un medicament care acţionează asupra sistemului imunitar) la adulţi cu boală moderată sau severă care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente, sau în monoterapie, dacă metotrexatul nu este indicat pentru pacient.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Enbrel je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Enbrel, consultaţi prospectul.
Czech: Přípravek Enbrel je podáván injekčně pod kůži.
Romanian: Enbrel se administrează prin injecţie subcutanată.
Czech: • středně těžká až těžká revmatoidní artritida (porucha imunitního systému způsobující zánět kloubů) u dospělých (ve věku od 18 let).
Romanian: • artrită reumatoidă aflată în stadiu moderat până la sever (o boală a sistemului imunitar care cauzează inflamaţia articulaţiilor) la adulţi (cu vârsta de 18 ani sau peste).
Czech: Přípravek Enbrel je protizánětlivý lék.
Romanian: Enbrel este un medicament antiinflamator.
Czech: Pacientům léčeným přípravkem Enbrel musí být vydána speciální karta obsahující souhrn důležitých informací týkajících se bezpečného užívání přípravku.
Romanian: Pacienţii care iau Enbrel trebuie să primească cardul special de alertă care prezintă pe scurt informaţiile de siguranţă referitoare la medicament.
Czech: Ve studiích zaměřených na revmatoidní artritidu došlo po třech měsících přibližně u dvou třetin pacientů užívajících přípravek Enbrel ke zmírnění příznaků o 20 % nebo více.
Romanian: În ansamblu, în studiile privind poliartrita reumatoidă, la aproximativ două treimi din pacienţii care au luat Enbrel s-a observat o reducere a simptomelor cu 20% sau mai mult după trei luni, comparativ cu aproximativ un sfert din cei cărora li s-a administrat placebo.
Czech: Jak byl přípravek Enbrel zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Enbrel?
Czech: K čemu se přípravek Enbrel používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Enbrel?
Czech: Jak přípravek Enbrel působí?
Romanian: Cum acţionează Enbrel?
Czech: dospívající ve věku od 12 do 17 let, kteří trpí psoriatickou artritidou (onemocněním, které způsobuje červené šupinaté plochy na kůži a zánět kloubů) a kteří dostatečně nereagovali na léčbu methotrexátem nebo nemohou methotrexát užívat;
Romanian: adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani cu artrită psoriazică (o boală care cauzează plăci roşii scuamoase pe piele şi inflamaţia articulaţiilor), care nu au răspuns adecvat la metotrexat sau care nu pot lua metotrexat; adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani cu artrită asociată cu entezită, care nu au răspuns adecvat la tratamentul standard sau care nu pot lua tratamentul standard.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Enbrel schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Enbrel?
Czech: Jak se přípravek Enbrel používá?
Romanian: Cum se utilizează Enbrel?
Czech: Další informace k přípravku EndolucinBeta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la EndolucinBeta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek EndolucinBeta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 6. července 2016.
Romanian: EndolucinBeta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 6 iulie 2016.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku EndolucinBeta (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou anémie (nízký počet červených krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), lymfopenie (nízký počet lymfocytů, zvláštního typu bílých krvinek), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a mírné a přechodné vypadávání vlasů.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu EndolucinBeta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), leucopenie (număr scăzut de globule albe), limfopenie (nivel scăzut de limfocite, un anumit tip de globule albe), greață, vărsături și ușoară cădere a părului cu caracter temporar.
Czech: Používané množství přípravku EndolucinBeta je nicméně velmi malé, a proto se tato rizika považují za nízká.
Romanian: Cantitatea de EndolucinBeta care trebuie utilizată este însă foarte mică și, prin urmare, aceste riscuri sunt considerate mici.
Czech: Tyto nádory postihují buňky vylučující hormony v mnoha částech těla, například ve slinivce, střevě, žaludku a plicích.
Romanian: Aceste tumori afectează celulele care secretă hormoni din numeroase organe, de exemplu din pancreas, intestin, stomac și
Czech: Radioaktivně označený léčivý přípravek se poté podá pacientovi podle pokynů uvedených v informacích o daném léčivém přípravku.
Romanian: Medicamentul marcat radioactiv se administrează apoi pacientului conform instrucțiunilor din informațiile referitoare la medicamentul respectiv.
Czech: Radioaktivní značení je technika značení (nebo označování) léčivých přípravků radioaktivními sloučeninami tak, aby mohly přenášet radioaktivitu na požadovaná místa v těle, například na místo nádoru.
Romanian: Marcarea radioactivă este o tehnică de însemnare (sau marcare) a medicamentelor cu compuși radioactivi, pentru ca acestea să poată transporta radioactivitatea acolo unde este necesar în organism, de exemplu la locul unei tumori.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku EndolucinBeta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a EndolucinBeta?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku EndolucinBeta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a EndolucinBeta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku EndolucinBeta jsou průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea EndolucinBeta sunt monitorizate continuu.
Czech: Další informace o přípravku EndolucinBeta
Romanian: Alte informații despre EndolucinBeta
Czech: Přípravek EndolucinBeta se nikdy nepodává pacientům samostatně.
Romanian: EndolucinBeta nu se administrează niciodată direct pacientului.
Czech: Radioaktivní značení přípravkem EndolucinBeta probíhá v laboratoři.
Romanian: Marcarea radioactivă cu EndolucinBeta se efectuează în laborator.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem EndolucinBeta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la EndolucinBeta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Lékař zajistí, aby očekávané přínosy použití přípravku EndolucinBeta pro pacienty převýšily rizika spojená s radioaktivitou.
Romanian: Medicul se va asigura că beneficiile preconizate la pacienții care utilizează EndolucinBeta depășesc riscurile asociate cu radioactivitatea.
Czech: Poté, co je léčivý přípravek radioaktivně označený přípravkem EndolucinBeta podán pacientovi, přenáší radioaktivitu na potřebná místa v těle s cílem buď zahubit nádorové buňky (při léčebném použití), nebo daná místa zobrazit na snímku na obrazovce (při diagnostickém použití).
Romanian: Când unui pacient i se administrează un medicament marcat radioactiv cu EndolucinBeta, acesta transportă radiația acolo unde este necesar în organism, fie pentru a distruge celulele canceroase (când este utilizat ca tratament), fie pentru a obține imagini pe un ecran (când este utilizat pentru diagnostic).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že použití lutecia (177Lu) k radioaktivnímu značení léčivých přípravků je dobře zdokumentované ve vědecké literatuře.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că utilizarea lutețiului (177Lu) pentru marcarea radioactivă a medicamentelor este bine documentată în literatura științifică de specialitate.
Czech: Několik publikovaných studií stanovilo přínos lutecia (177Lu) v rámci radioaktivního značení léčivých přípravků při diagnostice a léčbě neuroendokrinních nádorů.
Romanian: Mai multe studii publicate au stabilit utilitatea lutețiului (177Lu) în marcarea radioactivă a medicamentelor pentru diagnosticul și tratarea tumorilor neuroendocrine.
Czech: Jaké přínosy přípravku EndolucinBeta byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat EndolucinBeta pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek EndolucinBeta smějí používat pouze specialisté, kteří mají zkušenosti s radioaktivním značením.
Romanian: EndolucinBeta se utilizează numai de către specialiști cu experiență în marcare radioactivă.
Czech: Stejně jako u všech látek používaných k radioaktivnímu značení léčivých přípravků existují i u přípravku EndolucinBeta rizika spojená s expozicí radioaktivitě.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor materialelor de marcare radioactivă a medicamentelor, există riscuri legate de expunerea la radiațiile provenite de la EndolucinBeta.
Czech: Co je přípravek EndolucinBeta a k čemu se používá?
Romanian: Ce este EndolucinBeta și pentru ce se utilizează?
Czech: Přehled pro přípravek EndolucinBeta a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a EndolucinBeta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Agentura tedy dospěla k závěru, že přínosy přípravku EndolucinBeta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția a concluzionat că beneficiile EndolucinBeta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Informace o způsobu minimalizace těchto rizik jsou uvedeny v informacích o přípravku EndolucinBeta.
Romanian: Informațiile privind reducerea la minimum a riscurilor sunt incluse în informațiile referitoare la medicament pentru EndolucinBeta.
Czech: Léčivá látka v přípravku EndolucinBeta, chlorid lutecitý (177Lu), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje zejména záření beta a malé množství záření gama.
Romanian: Substanța activă din EndolucinBeta, clorura de lutețiu (177Lu), este un compus radioactiv care emite în principal radiație beta, împreună cu mici cantități de radiație gama.
Czech: Přípravek EndolucinBeta se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty k použití s chloridem lutecitým (177Lu).
Romanian: EndolucinBeta trebuie utilizat pentru marcarea radioactivă a medicamentelor care au fost dezvoltate special pentru a fi utilizate cu clorură de lutețiu (177Lu).
Czech: Přípravek EndolucinBeta je sám o sobě radioaktivní a stejně jako u ostatních radioaktivních přípravků může být jeho použití spojeno s rizikem rozvoje nádorových onemocnění a vad, které se přenášejí na děti.
Romanian: EndolucinBeta însuși este radioactiv și, ca în cazul oricărui alt medicament radioactiv, utilizarea sa poate comporta un risc de cancer și de defecte ereditare.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem EndolucinBeta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu EndolucinBeta?
Czech: Míra účinnosti přípravku EndolucinBeta závisí z velké části na léčivém přípravku, který se radioaktivně označuje.
Romanian: Eficacitatea EndolucinBeta depinde în mare măsură de medicamentul pentru a cărui marcare radioactivă se utilizează.
Czech: Informace o omezeních, která se vztahují konkrétně k léčivým přípravkům radioaktivně značeným přípravkem EndolucinBeta, jsou uvedeny v příbalových informacích k těmto léčivým přípravkům.
Romanian: Informațiile despre restricțiile aplicabile în mod specific medicamentelor marcate radioactiv cu EndolucinBeta sunt disponibile în prospectele medicamentelor respective.
Czech: Přípravek EndolucinBeta obsahuje radioaktivní sloučeninu chlorid lutecitý (177Lu) a používá se k radioaktivnímu značení jiných léčivých přípravků.
Romanian: EndolucinBeta conține compusul radioactiv clorură de lutețiu (177Lu) și se utilizează pentru marcarea radioactivă a altor medicamente.
Czech: Na základě čeho byl přípravek EndolucinBeta registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat EndolucinBeta în UE?
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem EndolucinBeta se nesmějí používat u žen, u nichž nebylo vyloučeno těhotenství.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu EndolucinBeta sunt contraindicate la femei, exceptând cazul în care sarcina este exclusă.
Czech: Jak se přípravek EndolucinBeta používá?
Romanian: Cum se utilizează EndolucinBeta?
Czech: Jak přípravek EndolucinBeta působí?
Romanian: Cum acționează EndolucinBeta?
Czech: Nežádoucí účinky přípravku EndolucinBeta závisejí z velké míry na použitém léčivém přípravku a jsou popsány v příbalové informaci k tomuto léčivému přípravku.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu EndolucinBeta depind în mare măsură de medicamentul pentru a cărui marcare radioactivă se utilizează și sunt descrise în prospectul medicamentului respectiv.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem EndolucinBeta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu EndolucinBeta, citiți prospectul.
Czech: Do 9 dnů od data výroby.
Romanian: Până la 9 zile de la data producției.
Czech: Časové intervaly měření byly 5 minut, 1 hodina, 12 hodin, 2 dny, 7 dní a 28 dní.
Romanian: Intervalele de timp pentru măsurători au fost 5 minute, 1 oră, 12 ore, 2 zile, 7 zile și 28 de zile.
Czech: Budete požádána, abyste přerušila kojení.
Romanian: Vi se va cere să întrerupeți alăptarea.
Czech: - pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
Romanian: - dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Czech: U některých pacientů může být postiženo více buněčných linií.
Romanian: La unii pacienți, pot fi afectate mai multe linii celulare.
Czech: K monitorování pacientů se doporučuje používat televizní monitorovací systémy.
Romanian: Se recomandă utilizarea sistemelor de supraveghere televizată în vederea monitorizării pacienților.
Czech: Toto záření se používá k léčbě některých onemocnění.
Romanian: Această radiație se utilizează pentru tratarea anumitor boli.
Czech: Všechny případy byly vyřešeny pomocí příslušné léčby.
Romanian: Toate cazurile s-au recuperat cu tratament.
Czech: Intravenózní podání nemá trvat déle než 2 hodiny.
Romanian: Administrarea intravenoasă nu trebuie prelungită pe o perioadă mai mare de 2 ore.
Czech: Specifická aktivita:
Romanian: Activitate specifică:
Czech: Musí se používat v kombinaci s dalšími léčivými přípravky (nosiči).
Romanian: Acesta trebuie utilizat în combinație cu alte medicamente (medicamente transportoare).
Czech: * Průměrné energie jsou uvedeny pro beta částice.
Romanian: * energiile medii sunt menționate pentru particulele beta
Czech: Tento přípravek nebudete muset uchovávat.
Romanian: Nu va trebui să păstrați acest medicament.
Czech: Datum první registrace: 6. července 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 6 iulie 2016
Czech: Jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhají předpisům nebo příslušným oprávněním příslušné oficiální organizace.
Romanian: Primirea, păstrarea, utilizarea, transferul și eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor și/sau autorizațiilor corespunzătoare din partea organizațiilor oficiale competente.
Czech: Aktivitu lze změřit pomocí ionizační komory.
Romanian: Activitatea se poate măsura utilizând o cameră de ionizare.
Czech: (GBq: GigaBecquerel je jednotka radioaktivity.)
Romanian: (GBq: GigaBecquerel este unitatea de măsură pentru radioactivitate).
Czech: Jestliže kojíte
Romanian: Dacă alăptați
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon
Czech: Výbor PRAC je toho názoru, že ačkoli je počet identifikovaných případů omezený, tak dosavadní expozice je relativně nízká a souvislost se syndromem nádorového rozpadu je biologicky pravděpodobná.
Romanian: PRAC consideră că, deși numărul de cazuri identificate este limitat, expunerea până în prezent este relativ scăzută și asocierea cu sindromul de liză tumorală este plauzibilă din punct de vedere biologic.
Czech: Tyto osoby budou věnovat zvláštní pozornost bezpečnému použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o své činnosti.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiții de siguranță și vă vor informa cu privire la acțiunile lor.
Czech: Není-li použit okamžitě, zodpovídá za dobu a podmínky jeho uchovávání po otevření před použitím uživatel.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare în cursul utilizării și condițiile înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Czech: Výbor PRAC proto doporučuje odpovídajícím způsobem aktualizovat informace o přípravku.
Romanian: Prin urmare, PRAC recomandă ca informațiile referitoare la medicament să fie actualizate în consecință.
Czech: Povrchový dávkový příkon a akumulovaná dávka závisí na mnoha faktorech.
Romanian: Debitul dozei de suprafață și doza acumulată depind de mulți factori.
Czech: Specifická aktivita léčivého přípravku při ART je uvedena na štítku a je vždy vyšší než 3000 GBq/mg.
Romanian: Activitatea specifică a medicamentului la data și ora de referință este indicată pe etichetă și este întotdeauna mai mare de 3000 GBq/mg.
Czech: Během ozařování probíhá tato nukleární reakce:
Romanian: La iradiere se produce următoarea reacție nucleară:
Czech: Měření aktivity pomocí ionizační komory je velmi citlivé na geometrické faktory, a proto se má provádět pouze v geometrických podmínkách, které byly náležitě validovány.
Romanian: Măsurătorile activității utilizând o cameră de ionizare sunt foarte sensibile la factorii geometrici și, prin urmare, trebuie efectuate numai în condiții geometrice validate corespunzător.
Czech: U koček nebyly pozorovány žádné farmakologické účinky na dýchání ani kardiovaskulární funkci až do kumulativní intravenózní dávky 10 mg/kg.
Romanian: La pisică, nu au fost observate efecte farmacologice asupra respirației și funcției cardiovasculare până la o doză intravenoasă cumulată de 10 mg/kg.
Czech: ART je 12:00 (poledne) plánovaného dne radioaktivního značení, jak je uvedeno zákazníkem, a může být v rozmezí od 0 do 7 dnů ode dne výroby.
Romanian: Data și ora de referință pentru activitate este 12:00 (după amiaza) în ziua programată pentru marcarea radioactivă, astfel cum este indicată de către client, și poate fi între 0 și 7 zile începând cu data fabricației.
Czech: Velmi časté: alopecie
Romanian: Foarte frecvente: alopecie
Czech: To by mohlo potenciálně vést ke vzniku osteosarkomů.
Romanian: Aceasta ar putea duce la osteosarcom.
Czech: Opatření týkající se příbuzných, ošetřujících osob a nemocničního personálu jsou uvedena v bodě 6.6.
Romanian: Măsuri suplimentare de precauție pentru rude, îngrijitori și personalul medical sunt prezentate la pct. 6.6.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při zvažování poměru benefit/risk, zejména u pacientů s možnými rizikovými faktory, jako je předchozí expozice chemoterapeutickým přípravkům, (jako jsou alkylační přípravky).
Romanian: Trebuie să se țină cont de acest lucru atunci când se analizează raportul beneficiu-risc, în special la pacienții cu factori de risc posibili, precum expunerea anterioară la agenți chimioterapeutici (cum ar fi agenții de alchilare).
Czech: Ve většině zemí je limitní hodnota expozice pro nemocniční personál stejná jako pro širokou veřejnost, a to 1 mSv/rok.
Romanian: În cele mai multe țări, limita de expunere pentru personalul medical este stabilită la același nivel cu cea pentru publicul general, la 1 mSv/an.
Czech: Postexpoziční interval > 1 hodina však nevylučuje podání a účinné působení chelatačního činidla, i když se sníženou účinností.
Romanian: Cu toate acestea, un interval postexpunere > 1 oră nu trebuie să împiedice administrarea și acțiunea efectivă a unui chelator cu o eficacitate redusă.
Czech: Doporučuje se provést individuální radiační dozimetrické hodnocení pro konkrétní orgány, které nemusí být cílovými orgány léčby.
Romanian: Se recomandă realizarea unor estimări privind dozimetria individuală a radiațiilor asupra organelor specifice, care este posibil să nu fie organe țintă pentru terapie.
Czech: U postižených pacientů možná bude nutné snížit dávku přípravku.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei la pacienții afectați.
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podané radioaktivity (mSv/MBq)
Romanian: Doza absorbită pe unitate de radioactivitate administrată (mSv/MBq)
Czech: Z tohoto důvodu je povinné použití vysoce kvalitních ochranných rukavic (z latexu/nitrilu) při jakémkoli přímém kontaktu s radiofarmakem (injekční lahvičkou / stříkačkou) a pacientem.
Romanian: De aceea, este obligatoriu să se utilizeze mănuși de protecție de bună calitate (latex/nitril) în cazul oricărui contact direct cu medicament radiofarmaceutic (flacon/seringă) și cu pacientul.
Czech: K minimalizaci expozice záření při opakované expozici neexistuje žádné doporučení kromě přísného dodržování výše uvedených doporučení.
Romanian: Nu există nicio recomandare specifică pentru reducerea la minimum a expunerii la radiații prin expuneri repetate, exceptând respectarea strictă a celor de mai sus.
Czech: KOVOVÁ PLECHOVKA A VNĚJŠÍ KRABIČKA
Romanian: CUTIE DE METAL ȘI CUTIE DE CARTON
Czech: Čirý, bezbarvý roztok.
Romanian: Soluție limpede, incoloră.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA 2 ml injekční lahvička: EU/1/16/1105/001 10 ml injekční lahvička: EU/1/16/1105/002
Romanian: Flaconul de 2 ml: EU/1/16/1105/001 Flaconul de 10 ml: EU/1/16/1105/002
Czech: Intraperitoneální LD50 u myší byla přibližně 315 mg/kg.
Romanian: S-a constatat că DL50 intraperitoneal la șoarece este de aproximativ 315 mg/kg.
Czech: U každého pacienta musí být expozice záření odůvodnitelná pravděpodobným přínosem.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiații trebuie justificată de beneficiul potențial.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în{luna AAAA}
Czech: Radiofarmaka mají být připravena způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate astfel încât să satisfacă atât cerințele de siguranță privind radiațiile, cât și pe cele privind calitatea farmaceutică.
Czech: Všeobecně přijímaná hranice pro propuštění léčeného pacienta z nemocnice je 20 μSv/h.
Romanian: Pragul general acceptat pentru externarea pacientului din spital este de 20 µSv/h.
Czech: V případě, že dojde k extravazaci, musí být infuze léčivého přípravku okamžitě ukončena a musí o tom být neprodleně informován lékař nukleární medicíny a radiofarmakolog.
Romanian: În caz de extravazare, perfuzarea medicamentului trebuie oprită imediat și medicul de medicină nucleară și radiofarmacistul trebuie să fie informați prompt.
Czech: Podané množství aktivity musí být v každém případě co nejnižší a zároveň musí umožňovat dosažení požadovaného terapeutického účinku.
Romanian: În fiecare caz, activitatea administrată trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obține efectul terapeutic necesar.
Czech: Po dobu dalších 28 dnů lze pozorovat další vychytávání 177Lu v kostech, které je částečně kompenzováno radioaktivním rozpadem.
Romanian: În următoarele 28 de zile se poate observa o absorbție suplimentară de 177Lu în oase, care este compensată parțial prin dezintegrarea radioactivă.
Czech: Chelatační účinnost je nejvyšší okamžitě nebo do jedné hodiny po podání, kdy je radionuklid v oběhu nebo je dostupný v tkáňových tekutinách a plazmě.
Romanian: Eficacitatea chelării este maximă imediat sau în decurs de o oră de la expunere când radionuclidul circulă în lichidele interstițiale și plasmă sau este accesibil acestora.