FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Moventig darf nicht angewendet werden bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko eines gastrointestinalen Verschlusses (Blockierung des Darms) besteht, oder bei Patienten mit Krebs, bei denen ein hohes Risiko einer gastrointestinalen Perforation (das Auftreten eines Lochs in der Darmwand) besteht.
Danish: Moventig må ikke anvendes til patienter med høj risiko for obstruktion (blokering af mavetarmkanalen) eller til kræftpatienter med høj risiko for gastrointestinal perforation (udvikling af et hul i tarmvæggen).
German: Fasst man die Ergebnisse beider Hauptstudien zusammen, sprachen 48 % (115 von 241) der Erwachsenen, die vorher ein unzureichendes Ansprechen auf Laxanzien gezeigt hatten und 25 mg Moventig einnahmen, auf die Behandlung an verglichen mit 30 % (72 von 239) der Erwachsenen, die Placebo erhielten.
Danish: Ser man sammenlagt på resultaterne af de to hovedundersøgelser, var der på behandlingen respons hos 48 % (115 ud af 241) af de voksne, som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, og som fik 25 mg Moventig, sammenlignet med 30 % (72 ud af 239) af de voksne, som fik placebo.
German: Opioide lindern Schmerz, indem sie an „Opioidrezeptoren" in Gehirn und Rückenmark binden.
Danish: Opioider virker smertestillende ved at binde sig til »opioidreceptorer« i hjernen og rygmarven.
German: Bei den Erwachsenen, die 12,5 mg Moventig einnahmen und vorher ein unzureichendes Ansprechen auf Laxantien gezeigt hatten, sprachen 43 % (102 von 240) auf die Behandlung an.
Danish: Hos voksne, som fik 12,5 mg Moventig, og som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, responderede 43 % (102 ud af 240) på behandlingen.
German: Dies bedeutet, dass er an einen speziellen Typ des Opioidrezeptors, den sogenannten µ-Opioidrezeptor, bindet und die Bindung von Opioiden an diese Rezeptoren blockiert.
Danish: Det betyder, at det binder sig til en særlig type opioidreceptor kaldet »my-opioid-receptoren« og forhindrer opioider i at binde sig til disse receptorer.
German: Bevor mit der Behandlung mit Moventig begonnen wird, sollte jede Therapie mit Laxanzien abgebrochen werden.
Danish: Før behandling med Moventig bør behandling med afføringsmidler stoppes.
German: Wie wird Moventig angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Moventig?
German: An diesen Studien nahmen 1 352 Erwachsenen mit Obstipation teil, die durch Opioide verursacht wurde, die zur Behandlung nicht krebsbedingter Schmerzen eingesetzt wurden, von denen die Hälfte unzureichend auf Laxanzien ansprach (720).
Danish: Undersøgelserne omfattede 1 352 voksne med forstoppelse forårsaget af opioider, der var brugt til behandling af smerter af andre årsager end kræft, hvoraf halvdelen ikke responderede tilstrækkeligt på afføringsmidler (720).
German: Es wird bei Patienten angewendet, die auf eine Behandlung mit Laxanzien nicht angesprochen haben.
Danish: Det anvendes til patienter, hvor behandling med afføringsmidler ikke har virket.
German: Naloxegol kann weniger gut in das Gehirn übertreten als Naloxon, was bedeutet, dass es die µ-Opioidrezeptoren im Darm, jedoch weniger im Gehirn blockieren kann.
Danish: Naloxegol har sværere ved at få adgang til hjernen end naloxon, hvilket betyder, at det kan blokere my-opioid-receptorerne i mavetarmkanalen, men i mindre grad i hjernen.
German: Der Wirkstoff in Moventig, Naloxegol, ist ein peripher wirkender µ-Opioidrezeptor-Antagonist.
Danish: Det aktive stof i Moventig, naloxegol, er en perifert virkende my-opioid-receptorantagonist.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Moventig berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Moventig fremgår af indlægssedlen.
German: Indem es die Rezeptoren im Darm blockiert, verringert Moventig die Obstipation aufgrund von Opioiden, beeinträchtigt jedoch nicht deren schmerzlindernde Wirkungen.
Danish: Ved at blokere receptorerne i mavetarmkanalen, reducerer Moventig forstoppelse, der skyldes opioider, uden at det hindrer opioidernes smertestillende virkning.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Moventig zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Moventig bør anvendes.
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass Moventig einen klinisch relevanten Nutzen bei der Anwendung bei Erwachsenen gezeigt hat, die nur unzureichend auf eine vorherige Behandlung mit Laxanzien angesprochen haben.
Danish: CHMP tog i betragtning, at der med Moventig er påvist klinisk relevante fordele, når det anvendes til voksne, som ikke tidligere har responderet tilstrækkeligt på behandling med afføringsmidler.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Moventig benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Moventig, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Die meisten der den Darm betreffenden Nebenwirkungen waren mild bis mittelschwer, traten im frühen Stadium der Behandlung auf und klangen bei fortgeführter Behandlung ab.
Danish: De fleste bivirkninger, der påvirker mavetarmkanalen, var milde til moderate, forekom tidligt i behandlingen og blev bedre ved fortsat behandling.
German: Welchen Nutzen hat Moventig in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Moventig?
German: Moventig ist ein Arzneimittel zur Behandlung von durch schmerzstillende Mittel, sogenannte Opioide, hervorgerufener Obstipation bei Erwachsenen.
Danish: Moventig er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med forstoppelse, som skyldes en type smertestillende midler kaldet opioider.
German: Diese Rezeptoren finden sich jedoch auch im Darm und, wenn Opioide an die Darmrezeptoren binden, verringern sie die Darmbewegungen und können zu Obstipation führen.
Danish: Disse receptorer findes imidlertid også i mavetarmkanalen, og når opioider binder sig til mavetarmkanalens receptorer, reduceres mavetarmkanalens mobilitet, hvilket kan føre til forstoppelse.
German: Die Wirksamkeit von Moventig für die Behandlung von Obstipation bei Erwachsenen, die unzureichend auf Laxanzien angesprochen haben, wurde in zwei Hauptstudien gezeigt.
Danish: Moventig blev i to hovedundersøgelser påvist at være effektivt til behandling af voksne, der havde forstoppelse som følge af opioider, og som ikke responderede tilstrækkeligt på afføringsmidler.
German: 1 Patrone und 1 Pen
Danish: 1 cylinderampul og 1 pen
German: 3 Patronen
Danish: 3 cylinderampuller
German: Dies ist normal.
Danish: Dette er helt normalt.
German: Erster Gebrauch: 1.
Danish: Første anvendelse: 1.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11 januar 2017
German: Kontaktieren Sie den Kundendienst.
Danish: Kontakt kundeservice.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie täglich davon einnehmen sollen.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget De skal tage hver dag.
German: Andere Lagerungszeiten und -bedingungen während des Gebrauchs liegen in der Verantwortung des Benutzers.
Danish: Andre opbevaringstider og opbevaringsforhold under brug er på brugerens eget ansvar.
German: Es existiert kein spezifisches Antidot für Teriparatid.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til teriparatid.
German: Dies ist nicht erforderlich, wenn sich die Stange bereits in der Startposition befindet, wie zum Beispiel bei der erstmaligen Anwendung.
Danish: Dette er ikke nødvendigt, når stangen allerede sidder i startpositionen, f.eks. ved allerførste brug.
German: Der Movymia Pen hat eine Lebensdauer von zwei Jahren.
Danish: Movymia Pen har en levetid på to år.
German: Schützen Sie ihn vor Wasser, Staub und Feuchtigkeit.
Danish: Beskyt den mod vand, støv og fugt.
German: p ≤ 0,025 im Vergleich zu Placebo
Danish: p≤0.025 sammenlignet med placebo
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife, um das Risiko einer Infektion gering zu halten.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe for at minimere risikoen for infektion.
German: Diese Reaktionen treten zumeist kurz nach der Injektion auf.
Danish: Disse reaktioner forekommer som regel lige efter injektion.
German: • Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen
Danish: • hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben
German: Fahren Sie in diesem Fall mit Schritt „2.
Danish: I dette tilfælde skal du fortsætte til trin "2.
German: Verwenden Sie keinen Alkohol, andere Lösungsmittel oder Reinigungsmittel.
Danish: Brug ikke alkohol, andre opløsningsmidler eller rengøringsmidler.
German: Verwenden Sie diesen Pen nicht.
Danish: Brug ikke denne pen.
German: Wiederholen Sie diese Vorgehensweise nicht vor jeder täglichen Injektion, sonst reicht Movymia nicht für 28 Tage.
Danish: Gentag ikke dette før hver daglige injektion, da du ellers ikke vil have nok Movymia til 28 dage.
German: Vertrieb: XXXXXXXXXXX
Danish: Distributør: XXXXXXXXXXX
German: Movymia enthält Natrium
Danish: Movymia indeholder natrium
German: An dieser Studie nahmen postmenopausale Frauen (n = 277) und prämenopausale Frauen (n = 67) sowie Männer (n = 83) teil.
Danish: Dette studie inkluderede postmenopausale kvinder (N=277), præmenopausale kvinder (N=67) og mænd (N=83).
German: Es ist nicht bekannt, ob Teriparatid in die Muttermilch übergeht.
Danish: Det vides ikke om teriparatid udskilles i modermælken.
German: Telefon: XXXXXXXXXXX E-Mail: XXXXXXXXXXX
Danish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
German: Wiederholen Sie Schritt G nicht öfter als vier Mal, aber befolgen Sie die Anweisungen, die im Abschnitt „Fehlersuche" auf der Rückseite aufgeführt sind.
Danish: Gentag ikke trin G mere end fire gange, men følg anvisningerne i afsnittet Fejlfinding på bagsiden.
German: Sie beschränkt sich auf den Ersatz des Pens.
Danish: Den er begrænset til udskiftning af pennen.
German: 61118 Bad Vilbel Deutschland
Danish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
German: Wiederholen Sie die Injektion nicht am gleichen Tag.
Danish: Gentag ikke injektionen på den samme dag.
German: Eine kleine Luftblase wird die Dosis nicht beeinträchtigen oder Schäden verursachen.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke dosen eller medføre skade.
German: Befolgen Sie die in dieser Bedienungsanleitung gegebenen Anweisungen.
Danish: Følg instruktionerne i denne brugsvejledning.
German: Stellen Sie sicher, dass noch mindestens 28 Tage bis zu ihrem Verfalldatum verbleiben.
Danish: Sørg for, at der er mindst 28 dage tilbage inden udløbsdatoen.
German: Drücken Sie den Knopf nicht.
Danish: Tryk ikke på trykknappen.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Movymia behandelt werden sollen.
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med Movymia.
German: Daher ist Teriparatid mit Vorsicht anzuwenden.
Danish: Derfor skal teriparatid anvendes med forsigtighed.
German: Greifen Sie behutsam eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger.
Danish: Hold forsigtigt en hudfold mellem tommel- og pegefinger.
German: Kontaktieren Sie den Kundendienst, falls die zweite Nadel nicht aufgesteckt werden kann.
Danish: Kontakt kundeservice, hvis den anden kanyle ikke kan sættes fast.
German: In die Zulassungsstudie wurden 1.637 postmenopausale Frauen eingeschlossen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre).
Danish: Det primære forsøg omfattede 1.637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
German: Das primäre Ziel dieser Studie war, Daten zur Sicherheit und Unbedenklichkeit von Teriparatid zu erheben.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende teriparatid.
German: Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nicht zur Injektion anderer Arzneimittel (z. B. Insulin).
Danish: Brug ikke Movymia Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
German: Die Nadel ist abgebrochen/verbogen/geknickt.
Danish: Kanylen er ødelagt/bøjet/knækket.
German: Teriparatid erhöht die Serumharnsäure-Konzentrationen.
Danish: Teriparatid øger serumurinstofkoncentrationen.
German: A: Entfernen Sie die Kappe des Pens.
Danish: A: Fjern pennens hætte.
German: Schwangerschaft Movymia ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Graviditet Movymia er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
German: Farblose, klare Injektionslösung mit einem pH-Wert von 3,8 bis 4,5.
Danish: Farveløs, klar injektionsvæske, opløsning med en pH-værdi på 3,8-4,5.
German: Erythem an der Injektionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle
Danish: Erytem på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet
German: Dies ist wichtig, weil bestimmte Arzneimittel (z.B. Digoxin/Digitalis, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) Wechselwirkungen mit Teriparatid haben können.
Danish: Det er vigtigt, da noget medicin (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme) kan påvirke teriparatid og omvendt.
German: Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie gesundheitliche Bedenken haben.
Danish: Søg straks lægehjælphvis, du har bekymringer relateret til dit helbred.
German: Neue vertebrale Fraktur (≥ 1)
Danish: Ny vertebral fraktur (≥ 1)
German: Verwenden Sie stattdessen eine andere Nadel.
Danish: Brug en anden kanyle i stedet.
German: Die Wirkung von Teriparatid auf den Knochen ist abhängig von der Art der systemischen Exposition.
Danish: Teriparatids virkninger på skelettet afhænger af, hvordan den systemiske eksponering tilrettelægges.
German: Die Garantie deckt Herstellungs- und Materialfehler Ihres Movymia Pens für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum ab.
Danish: Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Movymia Pen i to år fra købsdatoen.
German: - Ziehen Sie den Pen langsam heraus.
Danish: • Træk langsomt pennen ud.
German: • Nervenschmerzen in den Beinen
Danish: • nervesmerter i benene
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTELODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
German: Inzidenz von Frakturen bei postmenopausalen Frauen
Danish: Forekomsten af frakturer hos postmenopausale kvinder
German: Örtliche, fachliche oder institutionelle Vorschriften können die hier gegebenen Anweisungen zum Umgang und zur Entsorgung der Injektionsnadeln ersetzen.
Danish: Lokale, sundhedsprofessionelle eller institutionelle politikker kan erstatte anvisningerne angående håndtering og bortskaffelse af kanylen.
German: Wenn die hier genannten Anweisungen nicht befolgt werden, besteht das Risiko einer Fehlmedikation, falscher Dosierung, Krankheitsübertragung oder Infektion.
Danish: Hvis instruktionerne ikke følges, er der risiko for forkert medicinering, unøjagtig dosering, overførsel af sygdomme eller infektion.
German: Die Nadel kann nicht aufgesteckt werden.
Danish: Nålen kan ikke sættes fast.
German: Hersteller:
Danish: Fabrikant:
German: Achtung: Stellen Sie sicher, dass die richtige Arzneimittellösung verwendet wird.
Danish: Advarsel: Sørg for at du bruger den korrekte medicinopløsning.
German: Kinder und Jugendliche Movymia darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
Danish: Børn og unge Movymia må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
German: Teriparatid muss bei Patienten mit einer derzeit oder vor kurzem bestehenden Urolithiasis mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit bestehen könnte, dass sich dieser Zustand verschlechtert.
Danish: Teriparatid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
German: • wenn Sie allergisch gegen Teriparatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: • hvis De er allergisk over for teriparatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
German: Dies hilft Ihnen, sich zu merken, wann die 28 täglichen Dosen pro Patrone aufgebraucht sind.
Danish: På denne måde vil du vide, hvornår de 28 daglige doser pr. ampul er brugt.
German: - Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie Zweifel haben, ob er richtig funktioniert.
Danish: • Brug ikke din Movymia Pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er i tvivl om, hvorvidt den fungerer korrekt.
German: Jede Patrone muss 28 Tage nach ihrem ersten Gebrauch ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn sie noch nicht völlig leer ist.
Danish: Hver cylinderampul skal bortskaffes på forsvarlig vis 28 dage efter første brug, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
German: Wenn keine Tropfen austreten, wiederholen Sie Schritt G, bis Tropfen austreten.
Danish: Hvis der ikke fremkommer nogen dråber, skal du gentage trin G, indtil du ser nogle dråber.
German: Abgebrochene Nadeln können in der Haut stecken bleiben.
Danish: Knækkede kanyler kan sidde fast i huden.
German: ........................{grau unterlegter Text bezieht sich auf 3er-Packungsgröße}
Danish: ........................{den gråtonede tekst henviser til 3x pakningsstørrelsen}
German: - Wählen Sie eine geeignete Injektionsstelle und bereiten Sie Ihre Haut wie von Ihrem Arzt empfohlen vor.
Danish: • Vælg et egnet injektionssted, og klargør din hud, som din læge har anbefalet.
German: - Vorbestehende Hyperkalzämie.
Danish: - Præeksisterende hyperkalcæmi.
German: Hyperkalzämie höher als 3,25 mmol/l
Danish: Hyperkalcæmi over 3,25 mmol/l
German: Der Movymia Pen darf nicht von blinden oder sehbehinderten Patienten ohne die Hilfe einer geschulten Person ohne entsprechende Behinderung angewendet werden.
Danish: Movymia Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
German: Falls nicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Danish: I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge.
German: Überprüfen Sie, ob sich die Anzeige wieder in der Ausgangsposition befindet, um sicherzustellen, dass die komplette Dosis injiziert wurde.
Danish: Kontrollér, om displayet er i startpositionen for at sikre, at den fulde dosis er blevet injiceret.
German: Es kann sein, dass ein paar Tropfen austreten, während Sie die Nadel befestigen.
Danish: Det kan ske, at nogle dråber slipper ud, mens du sætter nålen fast.
German: Die Gesamtbehandlungsdauer mit Movymia darf 24 Monate nicht überschreiten.
Danish: Den totale behandlingstid med Movymia bør ikke overskride 24 måneder.
German: Wenden Sie Movymia so lange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Danish: De skal tage Movymia hver dag i så lang tid, som Deres læge har udskrevet det til Dem.
German: Der Movymia Pen kann zur Selbstverabreichung von Patienten über 18 Jahren, von medizinischem Fachpersonal und von Dritten wie beispielsweise erwachsenen Angehörigen verwendet werden.
Danish: Movymia Pen kan bruges af patienter over 18 år, der injicerer sig selv, af sundhedspersoner og af tredjeparter såsom voksne familiemedlemmer.
German: Während einer Studie mit 15 gesunden Probanden, denen täglich Digoxin bis zum Steady State verabreicht wurde, änderte eine einzelne Teriparatid-Dosis die kardiale Wirkung von Digoxin nicht.
Danish: I et studie med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis teriparatid ikke effekten af digoxin på hjertet.
German: D: Drücken Sie die Kolbenstange vorsichtig mit Ihrem Finger zurück, auf geradem Weg und soweit es geht.
Danish: D: Skub forsigtigt stangen med gevind tilbage med din finger i en lige linje, så langt som den kan komme.
German: Der Movymia Pen kann gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Danish: Movymia Pen kan bortskaffes i henhold til de lokale myndigheders anvisninger.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
German: Wenn Sie Fragen zur Anwendung des Movymia Pens haben, kontaktieren Sie jederzeit unseren Patientenservice.
Danish: Hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen, kan du kontakte vores kundeservice når som helst.
German: Die folgende Konvention ist für die Klassifikation von unerwünschten Ereignissen verwendet worden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) und selten
Danish: Følgende konvention er anvendt til at klassificere bivirkningerne: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100) og sjælden (≥1/10.000 til
German: Fälle von Ohnmacht sind nach Teriparatid-Behandlung aufgetreten.
Danish: Der er set tilfælde af besvimelse efter teriparatid-behandling.
German: Nadeln und benutzte Patronen müssen separat und sicher entsorgt werden.
Danish: Kanyler og brugte cylinderampuller skal bortskaffes sikkert og separat.
German: Wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie das Entlüften wie in der Anleitung zur Vorbereitung des Pens in den Schritten „F" und „G" beschrieben.
Danish: Udskift kanylen, og gentag klargøringen som beskrevet i klargøringsafsnit "F" og "G".
German: Deshalb sollte, wenn einem Patienten Blutproben zur Bestimmung des Serum-Calciumwertes entnommen werden, dies frühestens 16 Stunden nach der letzten Teriparatid-Injektion geschehen.
Danish: Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste teriparatid-injektion.
German: In einer großen klinischen Studie wurden bei 2,8 % der Frauen, die Teriparatid erhielten, Antikörper festgestellt, die mit Teriparatid kreuzreagierten.
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik teriparatid, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
German: Wenn Beschwerden an der Einstichstelle, wie Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen, bei Ihnen auftreten (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen), sollten diese nach einigen Tagen oder Wochen verschwinden.
Danish: Hvis De oplever ubehag rundt om injektionsstedet, såsom rødmen i huden, smerter, hævelser, kløe, blå mærker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer), skal dette aftage i løbet af få dage eller uger.
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine abgebrochene Nadel in Ihrer Haut stecken bleibt.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis der sidder en knækket kanyle fast i huden.
German: 680 Patientinnen wurden auf Teriparatid und 680 Patientinnen auf oral verabreichtes Risedronat (35 mg/Woche) randomisiert.
Danish: 680 patienter blev randomiseret til teriparatid og 680 patienter blev randomiseret til oral risedronat 35 mg/uge.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Parathormon und -Analoga, ATC-Code: H05AA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomeostase, Parathyreoideahormoner og -analoger, ATCkode: H05AA02.
German: - Lassen Sie die Nadel nach der Injektion sechs Sekunden lang in der Haut, um sicherzugehen, dass Sie die vollständige Dosis erhalten haben.
Danish: - Lad kanylen blive siddende i huden i seks sekunder efter injektion for at sørge for, at De har modtaget hele dosen.
German: Um Medikationsfehler zu vermeiden ist sicherzustellen, dass bei der ersten Anwendung einer neuen Patrone noch mindestens 28 Tage bis zu ihrem Verfalldatum verbleiben.
Danish: For at undgå medicineringsfejl sørg for, at datoen ved ibrugtagning af en ny cylinderampul er mindst 28 dage fra udløbsdatoen.
German: Hersteller Gedeon Richter Plc.
Danish: Fremstiller Gedeon Richter Plc.
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder befüllt werden.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes op igen.
German: Verwenden Sie die Nadel nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist oder nicht von Ihnen selbst geöffnet wurde.
Danish: Brug ikke penkanylen, hvis emballagen er beskadiget eller ikke er åbnet af dig selv.
German: Teriparatid wurde in pharmakodynamischen Studien bezüglich Wechselwirkungen mit Hydrochlorothiazid untersucht.
Danish: Teriparatid er undersøgt i farmakodynamiske interaktionsstudier med hydrochlorthiazid.
German: Nach jeder Injektion muss der Pen wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Danish: Efter hver injektion skal pennen lægges tilbage i køleskabet.