FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik jelentkezik Önnél.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare oricare din următoarele reacţii adverse.
Hungarian: Darunavir Mylan 75 mg filmtabletta Darunavir Mylan 150 mg filmtabletta Darunavir Mylan 300 mg filmtabletta Darunavir Mylan 600 mg filmtabletta
Romanian: Darunavir Mylan 75 mg comprimate filmate Darunavir Mylan 150 mg comprimate filmate Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate Darunavir Mylan 600 mg comprimate filmate
Hungarian: A Darunavir Mylan 400 mg és 800 mg filmtablettát mindig szájon át, kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásfokozóval, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni (lásd 5.2 pont).
Romanian: Darunavir 400 mg sau 800 mg trebuie întotdeauna să fie administrat oral cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică drept potenţator farmacocinetic şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.2).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Darunavir Mylan 400 mg filmtabletta 400 mg darunavir filmtablettánként.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Darunavir Mylan 400 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 400 mg.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban optimalizált háttér-kezelésként (Optimised Background Regimen: OBR) legalább két NRTI szert enfuvirtiddel (ENF) vagy anélkül alkalmaztak.
Romanian: A fost utilizat îm ambele studii un ROB constând din cel puţin 2 INRT, cu sau fără enfuvirtidă (ENF).
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha bizonytalan májbetegsége súlyosságát illetően.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă sunteţi nesigur de severitatea bolii hepatice pe care o aveți .
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C vírus okozta társfertőzésben szenvedő betegek Naponta 2x 600 mg darunavir és 100 mg ritonavir kombinációs kezelésben részesülő 1968, előzőleg már kezelt beteg közül 236 beteg szenvedett hepatitis B vagy C vírus okozta társfertőzésben.
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitei B şi/sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienţi care au fost trataţi anterior, cărora li se administrează darunavir, administrată concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienţi au fost infectaţi concomitent cu hepatită B sau C.
Hungarian: A Darunavir Mylan 75 mg filmtabletta 480 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás-dobozokban és 480 tablettát tartalmazó műanyag tartályban kapható.
Romanian: Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 75 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 480 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 480 de comprimate.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir várhatóan emelheti a kalcium-csatorna blokkolók plazmakoncentrációit.
Romanian: darunavir potenţat se poate aştepta să crească concentraţiile plasmatice ale blocanţelorr canalului de calciu.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirral adják egyidejűleg, ami az ezekkel a szerekkel rendszerint járó nemkívánatos események potenciális gyakoribbá válását eredményezi.
Romanian: Concentraţiile acestor medicamente pot creşte în cazul administrării concomitente cu darunavir potenţat ceea ce conduce la un potenţial de creştere a evenimentelor adverse asociate de obicei cu aceste medicamente.
Hungarian: Különböző hatáserősségű tabletták állnak rendelkezésre, és az orvos bizonyos tabletta kombinációkat is felírhat a megfelelő adagolás összeállításához.
Romanian: Sunt disponibile şi comprimate cu alte concentraţii şi este posibil ca medicul să fi prescris o anumită combinaţie de comprimate pentru a obţine schema de dozare potrivită.
Hungarian: A darunavirt/ritonavirt a terhesség ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Romanian: Darunavir/ritonavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial.
Hungarian: A Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletta alkalmazható naponta kétszeri 600 mg-os dózis felépítésére.
Romanian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg şi 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru alcătuirea schemei de tratament de 600 mg de două ori pe zi.
Hungarian: A Darunavir Mylant óvatosan kell alkalmazni ismert szulfonamid-érzékenység esetén.
Romanian: Darunavir trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
Hungarian: Ezek listáját „A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a Darunavir Mylant" címszó alatt találja.
Romanian: Acestea sunt menţionate mai sus, sub titlul "Nu asociaţi Darunavir Mylan cu oricare dintre următoarele medicamente:"
Hungarian: Tekintettel az egyéb NRTI szerek eltérő eliminációs útjára, melyek közül a zidovudin, emtricitabin, sztavudin, lamivudin elsősorban a vesén keresztül választódnak ki, az abakavir metabolizmusában pedig a CYP450 nem játszik szerepet, ezek a gyógyszerek nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépnek a hatásfokozóval kiegészített darunavirral.
Romanian: Pe baza diferitelor căi de eliminare a altor INRT, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, care sunt excretate în principal pe cale renală, şi abacavirul, pentru care metabolizarea nu este mediată de către CYP450, nu sunt de anticipat nici un fel de interacţiuni pentru aceste substanţe active şi darunavir potenţat.
Hungarian: Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavir a vad típusú HIV ellen.
Romanian: Cel puţin 3 metaboliţi oxidativi ai darunavirului au fost identificaţi la oameni; toţi au demonstrat activitate care a fost cel puţin de 10 ori mai redusă decât activitatea darunavirului contra tipului sălbatic de HIV.
Hungarian: CCR5 ANTAGONISTA Maravirok naponta 2x 150 mg maravirok AUC ↑ 305% maravirok Cmin NA maravirok Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir koncentrációk a korábbi adatoknak megfeleltek
Romanian: 150 mg de două ori pe zi maraviroc ASC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% Concentraţiile de darunavir/ritonavir au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir együttadása olyan kortikoszeroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nazális kortikoszeroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
Romanian: Utilizarea concomitentă de darunavir potenţat și corticosteroizi care sunt metabolizați de CYP3A (de ex. propionat de fluticazonă sau alți corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate crește riscul de apariție a efectelor sistemice cauzate de corticosteroizi , inclusiv sindrom Cushing și supresia glandelor suprarenale.
Hungarian: A Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható (lásd 4.2 pont):
Romanian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg şi 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi scheme de tratament adecvate (vezi pct. 4.2):
Hungarian: A szildenafillal összefüggő mellékhatások (beleértve: látászavar, hypotensió, elhúzódó erectio, ájulás) lehetősége emelkedett.
Romanian: Există un potenţial crescut de evenimente adverse asociate cu sildenafil (inclusiv tulburări de vedere, hipotensiune arterială, erecţie prelungită şi sincopă).
Hungarian: A kialakuló rezisztens HIV-1-vírus alacsony arányát észlelték a retrovírus-ellenes kezelést korábban nem kapott olyan betegeknél, akiket először kezeltek naponta egyszer darunavirral/kobicisztáttal, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva, és a korábban retrovírus-ellenes kezelést kapott olyan betegeknél, akiknek nem voltak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációik, és darunavirt/kobicisztátot kaptak, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva.
Romanian: Rate reduse de apariţie a virusului HIV-1 rezistent au fost observate la pacienţi netrataţi anterior cu TAR trataţi pentru prima oară cu darunavir/cobicistat o dată pe zi în asociere cu alte TAR şi la pacienţii trataţi anterior cu TAR fără MAR la darunavir trataţi cu darunavir/cobicistat în asociere cu alte TAR.
Hungarian: A Darunavir Mylan kombinációval kapcsolatos adatokkal szemben a darunavir/kobicisztát emelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a plazmakoncentrációját (CYP2D6és/vagy CYP3A-gátlás).
Romanian: Spre deosebire de aceste date pentru darunavir/ritonavir, asocierea darunavir/cobicistat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor antidepresive (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A).
Hungarian: Digoxin egyszeri 0,4 mg digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin NA digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin P-gp valószínű gátlásból származóan)
Romanian: Digoxină 0,4 mg doză unică digoxină ASC ↑ 61% digoxină Cmin ND digoxină Cmax ↑ 29% (↑ digoxină probabil datorită inhibării Pgp)
Hungarian: A kezelés elkezdése után a kezelőorvos utasítása nélkül az adagot vagy a gyógyszerformát nem szabad megváltoztatni vagy a kezelést nem szabad abbahagyni.
Romanian: După iniţierea tratamentului, doza sau forma de administrare a dozelor nu trebuie modificată sau tratamentul nu trebuie oprit fără recomandare din partea medicului.
Hungarian: A darunavirnak ezekkel az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antikoagulánsoknak a koncentrációját, ami fokozott vérzési kockázatot eredményezhet.
Romanian: Administrarea darunavir concomitent cu aceste anticoagulante poate să crească concentraţiile plasmatice ale anticoagulantului, ceea ce poate duce la un risc crescut de sângerare.
Hungarian: Mivel a digoxin terápiás indexe szűk, a hatásfokozóval kiegészített darunavir terápiában részesülő betegnél javasolt a digoxinkezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kezdeni.
Romanian: Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată pacienţilor aflaţi în tratament cu darunavir potenţat.
Hungarian: Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegeken az antiretrovirális kombinációs terápia (CART) megkezdésekor gyulladásos reakció léphet fel a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imunologic sever la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau la infecţii oportuniste reziduale.
Hungarian: INTERACIÓK MÁS GYÓGYSZEREKKEL ÉS ADAGOLÁSI AJÁNLÁSOK Gyógyszerek terápiás csoport szerint
Romanian: INTERACŢIUNI ŞI RECOMANDĂRI DE ADMINISTRARE A DOZELOR ÎN CAZUL ADMINISTRĂRII ÎN ASOCIERE CU ALTE MEDICAMENTE Medicamente clasificate după aria terapeutică
Hungarian: Ne szedje a Darunavir Mylant - ha allergiás a darunavirra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Mylan Nu luaţi Darunavir Mylan: - dacă sunteţi alergic la darunavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la ritonavir.
Hungarian: A Darunavir Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Înainte să luaţi Darunavir Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: A buprenorfin adagjának módosítására valószínűleg nincs szükség, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirral adják együtt, de az opioid toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása ajánlott.
Romanian: Este posibil ca ajustări ale dozei să nu fie necesare, la administrarea concomitentă cu darunavir potenţat, dar se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
Hungarian: Ha a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált darunavirkezelés alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Romanian: Dacă la pacienţii care utilizează darunavir utilizat în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică se dovedeşte apariţia unei disfuncţii hepatice noi sau agravarea celei existente (inclusiv o creştere semnificativă clinic a valorii serice a enzimelor hepatice şi/sau simptome cum sunt fatigabilitate, anorexie, greaţă, icter, urină închisă la culoare, sensibilitate hepatică, hepatomegalie) trebuie luată în considerare întreruperea sau oprirea imediată a tratamentului.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nagymértékben növelheti ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir potenţat poate determina o creştere mare a concentraţiei acestor medicamente.
Hungarian: Az erectilis dysfunkció kezeléseként alkalmazott egyéb PDE-5 gátlók hatásfokozóval kiegészített darunavirral történő egyidejű alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor inhibitori de PDE-5, pentru tratamentul disfuncţiei erectile, cu darunavir potenţat trebuie efectuată cu prudenţă.
Hungarian: Ebben az interakciós vizsgálatban a szimeprevir dózisa 50 mg volt, amikor egyidejűleg alkalmazták a darunavir/ritonavir kombinációval, szemben az önmagában adott szimeprevir terápiás csoportban adott 150 mg-os adaggal.
Romanian: Doza de simeprevir utilizată în acest studiu privind interacţiunile a fost de 50 mg în cazul administrării concomitent cu asocierea darunavir/ritonavir, comparativ cu doza de 150 mg în grupul de tratament cu simeprevir administrat în monoterapie.
Hungarian: Lopinavir/ ritonavir napi
Romanian: Darunavir/rit onavir
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkozó információkat olvassa el a kobicisztát Alkalmazási előírásában.
Romanian: Pentru informaţii privind proprietăţile farmacocinetice ale cobicistat, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru cobicistat.
Hungarian: A darunavirkezelés patkányokon nem hatott sem a párzásra, sem a fertilitásra (lásd 5.3 pont).
Romanian: Nu s-a constatat niciun efect asupra capacităţii de împerechere sau asupra fertilităţii la şobolanii trataţi cu darunavir (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Tekintettel az egyéb NRTI szerek eltérő eliminációs útjára, melyek közül a zidovudin, emtricitabin, sztavudin, lamivudin elsősorban a vesén keresztül választódnak ki, az abakavir metabolizmusában pedig a CYP450 nem játszik szerepet, ezek a gyógyszerek nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépnek a darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval.
Romanian: Pe baza diferitelor căi de eliminare a altor INRT, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, care sunt excretate în principal pe cale renală, şi abacavirul, pentru care metabolizarea nu este mediată de către CYP450, nu sunt de anticipat niciun fel de interacţiuni pentru aceste substanţe active şi darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Hungarian: 100 000 kópia/ml és CD4+sejtszám legalább 100x10
Romanian: HIV-1 < 100 000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Hungarian: - A darunavirt mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
Romanian: - Luaţi întotdeauna darunavir împreună cu 150 miligrame cobicistat sau 100 miligrame ritonavir.
Hungarian: Ha antidepresszánsokat hatásfokozóval kiegészített darunavirral adnak együtt, a javasolt módszer az antidepresszáns dózisának az antidepresszánsra adott válaszreakció klinikai értékelésén alapuló dózistitrálás.
Romanian: În cazul în care antidepresivele se administrează concomitent cu darunavir potenţat, abordarea recomandată este scăderea dozei antidepresivului pe baza evaluării clinice a răspunsului antidepresiv.
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot hatásfokozóval kiegészített darunavirral adják egyidejűleg, azt intenzív osztályon vagy hasonló, olyan környezetben kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy tartós szedáció esetén biztosítható a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Romanian: Dacă midazolam parenteral este administrat concomitent cu darunavir potenţat, această administrare trebuie efectuată într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Hungarian: * DRV-RAM-ók: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V és L89V
Romanian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V şi L89V
Hungarian: Nem gyakori angioödéma, generalizált bőrkiütés, allergiás dermatitis, urticaria, ekcéma, erythema, hyperhydrosis, éjszakai izzadás, alopecia, akne, száraz bőr, köröm elszíneződés
Romanian: Mai puţin frecvente angioedem, erupţie cutanată tranzitorie generalizată, dermatită alergică, urticarie, eczemă, eritem, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, alopecie, acnee, xerodermie, pigmentarea unghiilor
Hungarian: A retrovírus ellenes rezsim részeként szedett, naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavir és naponta egyszer 800/100 mg darunavir/ritonavir bevétele utáni össz darunavir- és össz ritonavir-expozíció általánosságban alacsonyabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban.
Romanian: Expunerea la darunavir și ritonavir după administrarea de darunavir / ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi și darunavir / ritonavir 800/100 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral a fost, în general, mai mic în timpul sarcinii, comparativ cu postpartum.
Hungarian: Szimeprevir szimeprevir AUC ↑ 159% szimeprevir Cmin ↑ 358% szimeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Romanian: Simeprevir simeprevir ASC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Hungarian: A vorikonazol nem adható együtt a hatásfokozóval kiegészített darunavirral, csak abban az esetben, ha az előny/kockázat arány mérlegelése alapján a vorikonazol alkalmazása indokolt.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu darunavir potenţat, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Hungarian: Ezért a darunavir tablettát ritonavirrel és táplálékkal együtt kell bevenni.
Romanian: De aceea, comprimatele de darunavir trebuie administrate cu ritonavir şi cu alimente.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.8 pont).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Boceprevir 8 óránként 800 mg boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Romanian: Boceprevir 800 mg de trei ori pe zi boceprevir ASC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir ASC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Hungarian: Azonban néhány betegen szédülést jelentettek a darunavir és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációt tartalmazó kezelések során, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességének megítélésekor (lásd 4.8 pont).
Romanian: Totuşi, la unii pacienţi s-au raportat ameţeli în cursul tratamentului cu regimuri care conţin darunavir, administrate concomitent cu cobicistat sau cu o doză mică de ritonavir, şi acest lucru trebuie avut în vedere când luăm în considerare capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Az ODIN egy III. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat, melyben a napi egyszeri adagolású 800/100 mg darunavir/ritonavirt hasonlítják össze a napi kétszeri adagolású 600/100 mg darunavir/ritonavirrel antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 vírussal fertőzött betegeken, akiket genotípus rezisztencia vizsgálattal szűrtek, és nem mutattak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat (pl. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) és HIV-1 RNS > 1000 kópia/ml-t szűrtek.
Romanian: ODIN este un studiu de fază III, randomizat, deschis care compară darunavir/ritonavir 800/100 mg odată pe zi faţă de darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la pacienţii infectaţi cu HIV-1 s-a administrat anterior cu TAR, pacienţi la care testul screening al genotipului de rezistenţă darunavir fără MAR (de exemplu V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) şi un screening ARN HIV-1 > 1000 copii/ml.
Hungarian: A napi egyszeri 800/100 mg darunavir/ritonavirkezelést átlagosan 162,5 hétig kapó, korábban kezelésben nem részesült betegek adatainak 192-hetes elemzésekor nem azonosítottak új biztonságossági tényezőt.
Romanian: Analiza la 192 de săptămâni la subiecţii netrataţi anterior, în care durata medie a tratamentului darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi a fost, în medie, de 162,5 săptămâni, nu a identificat date noi privind siguranţa.
Hungarian: A darunavir nem ajánlott 3 éves kor alatti vagy 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek (lásd 4.2 és 5.3 pont).
Romanian: Darunavir nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 15 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.3).
Hungarian: Azonban néhány betegen szédülést jelentettek a darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációt tartalmazó kezelések során, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességének megítélésekor (lásd 4.8 pont).
Romanian: Totuşi, la unii pacienţi s-au raportat ameţeli în cursul tratamentului cu regimuri care conţin darunavir, administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir, şi acest lucru trebuie avut în vedere când luăm în considerare capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Lopinavir/ritonavir naponta 2x 533/133.3 mg lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Romanian: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg de două ori pe zi lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir ASC ↓ 38%‡
Hungarian: A genotípus vagy fenotípus vizsgálata (ha van rá lehetőség) és a korábban alkalmazott kezelések meghatározóak a darunavirkezelés alkalmazásánál. (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Romanian: Utilizarea darunavir trebuie să fie ghidată de testarea genotipică sau fenotipică (când sunt disponibile) şi istoricul tratamentului (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Hungarian: zoldipem (nyugtatók) - Perfenazin, riszperidon, tioridazin (pszichiátriai betegségek kezelésére) - Metformin (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére).
Romanian: zoldipem (medicament sedativ) - Perfenazină, risperidonă, tioridazină (pentru tratamentul afecţiunilor psihice) - Metformin (pentru tratamentul diabetului de tip 2)
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavirnak ezekkel az antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a koncentrációját.
Romanian: Utilizarea darunavir potenţat concomitent cu aceste antidepresive poate creşte concentraţiile antidepresivului.
Hungarian: Ω darunavir/cobicistat 800/150 mg kombinációval
Romanian: cu darunavir/cobicistat 800/150 mg
Hungarian: A maravirok adagja legyen naponta 2°×°150 mg, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirral alkalmazzák egyidejűleg.
Romanian: Doza de maraviroc trebuie să fie 150 mg de două ori pe zi când este administrat concomitent cu darunavir potenţat.
Hungarian: Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a darunavir és kobicisztát vagy ritonavir szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi darunavir şi cobicistat sau ritonavir fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Darunavir Mylant?
Romanian: Cum să luaţi Darunavir Mylan