FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille lääkettä on annettava varovaisuutta noudattaen, ja maksan toimintaa on seurattava säännöllisin välein.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije dozu treba primjenjivati uz oprez i treba redovito kontrolirati jetrenu funkciju.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Croatian: Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.
Finnish: Pseudomonas-lajit
Croatian: Vrste roda Pseudomonas
Finnish: Dispergoituva tabletti: 750 mg ja 1 g. Oraalisuspensio (pullo): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml. Annospussi: 250 mg, 500 mg ja 1 g
Croatian: Raspadljive tablete: 750 mg i 1 g; Oralna suspenzija (boce): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/ 5ml, 500 mg/5 ml; Vrećice: 250 mg, 500 mg i 1 g
Finnish: Samanaikaisesti antikoagulantteja käyttävien potilaiden asianmukaisesta seurannasta on huolehdittava.
Croatian: Kada se istodobno primjenjuju antikoagulansi, mora se provoditi odgovarajući nadzor.
Finnish: [täytetään kansallisesti]
Croatian: [Ispunjava država članica]
Finnish: 16 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 20 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 24 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 30 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 100 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 500 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten
Croatian: 16 vrećica s praškom za oralnu suspenziju 20 vrećica s praškom za oralnu suspenziju 24 vrećice s praškom za oralnu suspenziju 30 vrećica s praškom za oralnu suspenziju 100 vrećica s praškom za oralnu suspenziju 500 vrećica s praškom za oralnu suspenziju
Finnish: • virtsakokeita (glukoosin määritys) tai verikokeita maksan toiminnan tutkimiseksi
Croatian: Ako morate napraviti • pretrage mokraće (test na glukozu) ili krvi radi kontroliranja jetrene funkcije
Finnish: Amoxil 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Ranska - Clamoxyl
Croatian: Amoxil 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Francuska - Clamoxyl
Finnish: Huippupitoisuus seerumissa (mikrog/ml)
Croatian: Vršna serumska konc. (µg/ml)
Finnish: Kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet Avohoitosyntyinen keuhkokuume Akuutti kystiitti
Croatian: Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa Izvanbolnički stečena upala pluća
Finnish: Vaikeissa infektioissa 750 mg - 1 g 8 tunnin välein 10 vuorokauden ajan
Croatian: Za teške infekcije: 750 mg do 1 g svakih 8 sati tijekom 10 dana
Finnish: • Avohoitosyntyinen keuhkokuume
Croatian: • Izvanbolnički stečena upala pluća
Finnish: Liian suuren annoksen merkkejä voivat olla mahaärsytys (pahoinvointi, oksentelu tai ripuli) tai kidevirtsaisuus, jonka oireita voivat olla samea virtsa tai virtsaamisvaikeudet.
Croatian: Znakovi mogu biti želučane tegobe (mučnina, povraćanje ili proljev) ili kristali u mokraći koji mogu izgledati kao mutna mokraća ili tegobe s mokrenjem.
Finnish: Iso-Britannia - Amoxil
Croatian: Velika Britanija - Amoxil
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU <[täytetään kansallisesti]>
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA <[Ispunjava država članica]>
Finnish: Pakkauksessa on 1, 10 tai 30 injektiopulloa.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 1, 10 ili 30 bočica.
Finnish: Helicobacter pylori Pasteurella multocida Lajista riippumattomat raja-arvot10
Croatian: Helicobacter pylori Pasteurella multocida
Finnish: Helicobacter pylori
Croatian: Eradikacija bakterije Helicobacter pylori
Finnish: Antotapa
Croatian: Otapalo
Finnish: Amoksisilliinin kokonaispuhdistuma seerumista pienenee suoraan suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen (ks. kohta 4.2).
Croatian: Ukupan klirens amoksicilina iz seruma smanjuje se proporcionalno smanjenju bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Annos*
Croatian: Doza*
Finnish: • vakavia maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia voi esiintyä.
Croatian: • mogu se javiti ozbiljne jetrene nuspojave.
Finnish: Parenteraaliset lääkemuodot: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten
Croatian: Parenteralne formulacije: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amoxilia.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Amoxil.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, sillä tällöin Amoxil-hoito on lopetettava.
Croatian: Ako imate bilo koju od tih nuspojava, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri jer će se morati prekinuti liječenje lijekom Amoxil.
Finnish: 1 g heti, sitten 500 mg - 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa
Croatian: 10 do 30 1 g odmah, a zatim od 500 mg do 1 g dvaput na dan
Finnish: 2 vuotta
Croatian: 21 dana
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [täytetään kansallisesti]
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU [Ispunjava država članica]
Finnish: Amoxil 1 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Belgia - Clamoxyl
Croatian: Amoxil 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Belgija - Clamoxyl
Finnish: Kuiva jauhe Säilytä alle 25 °C.
Croatian: Suhi prašak Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnassa annos on sovitettava vajaatoiminnan vaikeusasteen mukaan (ks. kohta 4.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije dozu treba prilagoditi sukladno stupnju oštećenja (vidjeti dio 4.2).
Finnish: 150 mg/kg/vrk annetaan jaettuna kolmeen annokseen
Croatian: 150 mg/kg/dan podijeljeno na tri pojedinačne doze
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 10 injektiopulloa.
Croatian: Dostupna su pakiranja s 1 ili 10 bočica.
Finnish: Amoksisilliini on puolisynteettinen penisilliini (beetalaktaamiantibiootti), joka estää yhden tai useamman entsyymin toimintaa (näitä kutsutaan usein penisilliiniä sitoviksi proteiineiksi eli PBP penicillin-binding proteins) bakteerin peptidoglykaanin biosynteesissä.
Croatian: (koje se često naziva penicilin-vezujućim proteinima [penicillin-binding proteins, PBP]) u putu biosinteze bakterijskog peptidoglikana, sastavnog strukturnog dijela bakterijske stanične stijenke.
Finnish: Miten Amoxil annetaan
Croatian: Kako se Amoxil primjenjuje
Finnish: Pakkauksessa on 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 tai 50 000 kapselia.
Croatian: Pakiranja s 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 i 50 000 kapsula.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Finnish: 100 mg/kg/vrk annetaan jaettuna kahteen annokseen
Croatian: 100 mg/kg/dan podijeljeno na dvije pojedinačne doze
Finnish: Parenteraaliset lääkemuodot: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Ei apuaineita
Croatian: Parenteralne formulacije: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Nema
Finnish: Irlanti - Amoxil
Croatian: Irska - Amoxil
Finnish: • Virtsatieinfektio: 3 g kahdesti päivässä yhden päivän ajan.
Croatian: • Infekcija mokraćnih putova: 3 g dvaput na dan u jednom danu.
Finnish: • Lymen tauti (puutiaisten levittämä infektio): Yksittäinen erythema migrans eli vaeltava punoitus (varhaisvaihe - punainen tai vaaleanpunainen pyöreä ihottuma-alue): 25-50 mg painokiloa kohti jaettuina annoksina vuorokauden aikana.
Croatian: • Lajmska bolest (infekcija koju šire paraziti zvani krpelji): izolirani migrirajući eritem (rani stadij - crven ili ružičast osip kružnog oblika): doza od 25-50 mg po svakom kilogramu tjelesne težine, podijeljena na nekoliko doza tijekom dana; sistemske manifestacije (kasni stadij - za ozbiljnije simptome ili kada se bolest proširi tijelom): doza od 100 mg po svakom kilogramu tjelesne težine, podijeljena na nekoliko doza tijekom dana.
Finnish: Amoksisilliini voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä.
Croatian: Amoksicilin se iz cirkulacije može ukloniti hemodijalizom.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Croatian: Neupotrijebljena otopina mora se baciti.
Finnish: AUC (mikrog.h/ml
Croatian: T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
Finnish: Kuinka pitkään Amoxilia otetaan
Croatian: Koliko dugo trebate uzimati Amoxil?
Finnish: Lihakseen Injektiopullo
Croatian: Bubrežne tegobe
Finnish: Pakkauksessa on 16, 20, 24, 30, 100 tai 500 annospussia.
Croatian: Pakiranja sa 16, 20, 24, 30, 100 i 500 vrećica
Finnish: Nämä primaaripakkaukset ovat pahvikotelossa, jossa on mukana myös ruisku.
Croatian: Ta se primarna pakiranja nalaze u kutiji sa štrcaljkom.
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa 750 mg amoksisilliinia.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta sadrži 750 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata.
Finnish: Oraalisuspensio (pullo): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml. Annospussi: 250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g
Croatian: Oralna suspenzija (boce): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml i 500 mg/5ml; Vrećice: 250 mg, 500 mg, 1 g i 3 g
Finnish: Luxemburg - Clamoxyl Portugali - Clamoxyl
Croatian: Luksemburg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Finnish: • Suurin vuorokausiannos lihakseen annettaessa: 4 g vuorokaudessa.
Croatian: • Intramuskularna maksimalna dnevna doza: 4 g na dan.
Finnish: I tai tyypin III lasista valmistetussa 25 ml:n injektiopullossa, jossa on klorobutyylikumitulppa (Ph. Eur.
Croatian: I ili III po Ph. Eur.) volumena 25 ml s klorobutilnim gumenim čepom (staklo tipa
Finnish: Tällä hetkellä se on hyväksytty 12:ssa Euroopan unionin jäsenvaltiossa.
Croatian: Trenutno je odobren u 12 država članica Europske unije (EU).
Finnish: Lisäksi tehtiin pieniä toimituksellisia muutoksia luettavuuden parantamiseksi.
Croatian: Nadalje uvedene su manje uredničke izmjene kako bi se poboljšala čitljivost.
Finnish: Eläimistä ja ihmisistä saatavilla olevat tiedot eivät viittaa lisääntymismyrkyllisyyteen.
Croatian: Podaci dostupni u životinja i ljudi ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Finnish: Lisäksi komitea otti huomioon infektiotauteja käsittelevän työryhmän antamat neuvot.
Croatian: Nadalje, Odbor je razmotrio savjet radne skupine za infektivne bolesti.
Finnish: Kohdat 1, 6.3 ja 6.4 on päivitetty vain osittain, koska niitä on syytä muokata kansallisesti.
Croatian: Dijelovi 1., 6.3. i 6.4. su djelomično usklađeni budući da je zaključeno kako iste treba nacionalno prilagoditi.
Finnish: Raja-arvotaulukkoa päivitettiin 1. tammikuuta 2014 päivätyn EUCASTin (versio 4) mukaan.
Croatian: Tabela prijelomne točke ažurirana je na temelju EUCAST-a (verzija 4.) od dana 01. siječnja 2014.
Finnish: Tämän kohdan sisältö oli sama kaikissa jäsenvaltioissa, joskin käytetty sanamuoto vaihteli hiukan.
Croatian: Sadržaj ovog dijela bio je isti diljem država članica, no korišteni tekst je neznatno varirao.
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot ovat sekä etiologisesti että kliinisesti hyvin erilaisia.
Croatian: Upale ženskih genitalnih putova razlikuju se etiološki i klinički.
Finnish: Ensimmäinen amoksisilliiniä sisältävä valmiste hyväksyttiin vuonna 1972, ja Amoxil on ollut siitä lähtien hyväksytty EU:ssa kansallisten menettelyjen kautta.
Croatian: Prvi lijek koji je sadržavao amoksicilin odobren je 1972., a Amoxil je od tada odobren diljem EU putem nacionalnih postupaka.
Finnish: Vallitsevaan resistenssitilanteeseen liittyvä jäsenvaltioiden välinen vaihtelu on otettu huomioon näissä suosituksissa.
Croatian: Varijabilnost diljem država članica povezana s prevladavajućom pozadinskom razinom rezistencije prikazana je u tim preporukama.
Finnish: Kohta 4.7: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Croatian: Odjeljak 4.7. - Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Finnish: Kohta 4.6: Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Croatian: Odjeljak 4.6. - Plodnost, trudnoća i dojenje
Finnish: Näin ollen katsottiin, että tämä maininta voidaan poistaa.
Croatian: Stoga se smatra prihvatljivim da se ova izjava ukloni.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset huomioitiin myyntipäällysmerkinnöissä johdonmukaisesti, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Croatian: Promjene uvedene u SPC su konzistentno prikazane u označavanju, no većina dijelova je ostavljena kako bi bila nacionalno nadopunjena.
Finnish: Kun ajatellaan infektioiden eri esiintymispaikkoja, näiden mahdollisten käyttöaiheiden tueksi on kuitenkin saatavilla liian vähän tietoja.
Croatian: No, uzimajući u obzir različite lokacije infekcije, dostupno je nedovoljno podataka kako bi se podržale ove potencijalne indikacije.
Finnish: Farmakoterapeuttista ryhmää, vaikutusmekanismia ja ATC-koodia koskevia sanamuotoja yhtenäistettiin.
Croatian: Usklađen je tekst o farmakoterapijskoj grupi, mehanizmu djelovanja i ACT kodu.
Finnish: Amoxililla on myyntilupa Euroopassa seuraaville 17:lle eri valmisteelle: kaksi erivahvuista kapselia (250 mg ja 500 mg), kaksi erivahvuista dispergoituvaa tablettia (750 mg ja 1 g), neljä erivahvuista jauhetta oraalisuspensiota varten (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljä erivahvuista jauhetta annospusseissa oraalisuspensiota varten (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) sekä neljää erivahvuista kuiva-ainetta: 125 mg/1,25 ml injektio- tai infuusioliuosta varten annettavaksi joko laskimoon tai lihakseen (IV/IM) tai molempiin (250 mg (laskimoon tai lihakseen, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM and IM) ja 2 g (IV)).
Croatian: Amoxil je odobren za stavljanje u promet u Europi u 17 različitih formulacije: kapsule dvije jačine (250 mg i 500 mg), otopive tablete dvije jačine (750 mg i 1 g), prašak za oralnu suspenziju četiri jačine (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašak za oralnu suspenziju u vrećicama četiri jačine (250, 500, 1 g i 3 g) kao i četiri jačine od praška od 125 mg/1,25 ml za pripremu otopine za infuziju za injekciju ili infuziju intravenoznim ili intramišićnim putem (IV/IM) ili oboje (250 mg (intravenozno ili intramišićno, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM i IM) i 2 g (IV)).
Finnish: Bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä mainittuihin infektioihin - parenteraalinen valmiste
Croatian: Bakteremija koja nastupa zajedno s ili za koju se sumnja da je povezana s bilo kojom prethodno navedenom infekcijom - parenteralna formulacija
Finnish: Endokardiitin hoito ja ehkäisy - kaikki valmisteet
Croatian: Terapija i profilaksa endokarditisa - sve formulacije
Finnish: Menettelyn aiemmassa vaiheessa myyntiluvan haltija ehdotti poistettavaksi joitakin sellaisia käyttöaiheita, joissa amoksisilliiniä ei enää pidetä sopivana, eikä niitä sen vuoksi käsitellä raportissa.
Croatian: U ranoj fazi postupka, nositelj odobrenja predložio je uklanjanje određenih indikacija za koje se amoksicilin više ne smatra prigodnim, te stoga nisu raspravljene u izvještaju.
Finnish: Yhtenäistetty sanamuoto, joka koskee diagnostisiin testeihin liittyvää mahdollista häiriötä, on jo käytössä viidessä jäsenvaltiossa, ja se ehdotettiin otettavaksi käyttöön kaikissa jäsenvaltioissa.
Croatian: Usklađeni tekst upozorenja o potencijalnoj interferenciji s dijagnostičkim testovima već dostavljen u 5 država članica predložen je također za implementaciju diljem svih država članica, što je i prihvaćeno.
Finnish: Kohta 4.5: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Croatian: Odjeljak 4.5. - Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Finnish: Joissakin potilasryhmissä (etenkin vauvoilla ja pikkulapsilla) lääkkeen antaminen kahdeksan tunnin välein saattaa aiheuttaa hoitomyöntyvyyteen liittyviä ongelmia.
Croatian: No, u pojedinim grupama bolesnika (posebice u nedonoščadi i djece) primjena lijeka svakih 8 sati može rezultirati određenim problemima i komplikacijama.
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntiluvan ehtojen muuttamiselle
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti kaksi pientä kliinistä tutkimusta ja viisi takautuvaa tapaustutkimusta sekä joitakin katsauksia ja ohjeita.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je dva mala klinička ispitivanja i pet retrospektivnih ispitivanja slučajeva kao i preglede i smjernice.
Finnish: Lisäksi yhtenäistettiin useita virkkeitä, jotka liittyvät joissakin jäsenvaltioissa käytettäviä apuaineita (natrium, aspartaami, natriumbentsoaatti, laktoosi ja sorbitoli) koskeviin tärkeisiin tietoihin.
Croatian: Usklađeno je također nekoliko izjava vezanih uz važne informacije o pomoćnim tvarima, koje su prisutne u pojedinim država članicama (natrij, aspartam, natrij benzoat, laktoza i sorbitol).
Finnish: Tämän yhtenäistämismenettelyn seurauksena moduulia 3 päivitettiin huomattavasti, ja siihen lisättiin tietoja, jotka olivat tulleet saataville ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeisinä vuosina.
Croatian: Kao rezultat ovog postupka usklađivanja, Modul 3 je u značajnoj mjeri ažuriran i pregledan kako bi se uključili podaci koji su postali dostupni tijekom godina od trenutka izdavanja prvog odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Sen farmakokinetiikan perusteella suositeltu päivittäinen kokonaismäärä annetaan yleensä kolmena jaettuna annoksena.
Croatian: Na temelju svoje farmakikinetike, ukupna dnevna preporučena količina primjenjuje se najčešće u tri doze.
Finnish: Paraneminen kuitenkin lisääntyi, kun hoidon kesto piteni (jolloin se oli 7-10 päivää) ja kun taudinaiheuttajaorganismit olivat herkkiä amoksisilliinille.
Croatian: No, veći broj izlječenja uočen je s duljim trajanjem liječenja (710 dana) i kada su uzročni organizmi bili podložni za amoksicilin.
Finnish: Amoksisilliinin osalta teho oli noin 80 prosenttia, mikä on verrattavissa esitetyissä tutkimuksissa käytettyihin erilaisiin aktiivisiin kontrolliryhmiin.
Croatian: Stope djelotvornosti za amoksicilin kretale su se oko 80%, što je usporedivo s različitim aktivnim kontrolama korištenim u dostavljenim ispitivanjima.
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottama sanamuoto hyväksyttiin pienin selvennyksin, ja kohtaan pyydettiin lisäämään saatavilla olevat tiedot hedelmällisyyteen kohdistuvasta vaikutuksesta.
Croatian: Tekst kojeg je preložio nositelj odobrenja je prihvaćen s manjim pojašnjenjima, te je zatraženo uključivanje informacija o djelovanju na plodnost.
Finnish: Kohta 4.9: Yliannostus
Croatian: Odjeljak 4.9 - Predoziranje
Finnish: Myös resistenssimekanismia koskevia tietoja päivitettiin.
Croatian: Usklađen je također mehanizam otpornosti.
Finnish: Saatavilla on muutama hyvin suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joissa vertaillaan eri antibioottien tehoa potilailla.
Croatian: Ima nekoliko dobro dizajniranih kontroliranih ispitivanja provedenih u bolesnika, koja uspoređuju djelotvornost različitih antibiotika.
Finnish: Kohta 5.2: Farmakokinetiikka
Croatian: Odjeljak 5.2. - Farmakokinetička svojstva
Finnish: Peptidoglykaanin synteesin estäminen heikentää solun rakennetta, mistä yleensä seuraa solujen lyysi ja bakteerien kuolema.
Croatian: Inhibicija sinteze peptidoglikana rezultira slabljenjem strukture, nakon čega najčešće slijedi liza stanice i bakterijska smrt.
Finnish: Kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Croatian: Odjeljak 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Finnish: Kaikkien jäsenvaltioiden valmisteyhteenvedoissa on tässä kohdassa maininta, ettei amoksisilliini vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Informacije u ovom djelu konzistentno prikazuju diljem država članica da amoksicilin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Finnish: Kohta 5.3: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Croatian: Odjeljak 5.3 - Pretklinički podaci o sigurnosti
Finnish: Testituloksiin liittyvä yhteisvaikutus siirrettiin kohtaan 4.4 valmisteyhteenvedon laatimista koskevien ohjeiden mukaisesti.
Croatian: Interakcija s rezultatima testa uklonjena je iz dijela 4.4 u skladu sa smjernicama za SPC.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti yhtenäistettyjä käyttöaiheryhmiä jäsenvaltioissa hyväksytyistä eri käyttöaiheista, mutta kun yksittäisiä laajoja käyttöaiheita (esimerkiksi amoksisilliinille herkkien organismien aiheuttamat infektiot) hyväksyttiin, niitä ei kuitenkaan otettu huomioon.
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je usklađeni niz indikacija za različitu indikaciju odobrenu u državama članicama, no prilikom odobravanja jedne široke indikacije (primjerice infekcije uzrokovane organizmima osjetljivima na amoksicilin), to nije uzeto u obzir.
Finnish: Sulfasalatsiinin plasmapitoisuus saattaa pienentyä aminopenisilliinien käytön yhteydessä, mutta tutkimukset eivät tue tätä vaikutusta amoksisilliinin osalta, eikä myyntiluvan haltijan turvallisuustietokannasta löytynyt tähän liittyviä raportteja.
Croatian: Koncentracija sulfasalazina u plazmi može se smanjiti aminopenicilinima, no ispitivanja ne podržavaju ovo djelovanje amoksicilina, te relevantna izvješća nisu identificirana u bazi podataka o sigurnoj primjeni nositelja odobrenja.
Finnish: Bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden arviointia koskevien ohjeiden (CPMP/EWP/558/95 rev 2) mukaisesti myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan annostussuunnitelma ja hoitosyklien kesto taulukoituna käyttöaiheiden mukaisesti.
Croatian: U skladu sa Smjernicama o ocjeni lijekova indiciranih za terapiju bakterijskih infekcija (CPMP/EWP/558/95 rev 2), od nositelja odobrenja zatraženo je da dostavi režim doziranja i trajanje tijeka terapije određenog na temelju indikacije.
Finnish: Monissa kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että amoksisilliini on yhtä tehokas ja hyvin siedetty, kun päivittäinen kokonaisannos jaetaan kahteen tai kolmeen annokseen.
Croatian: Mnoga su klinička ispitivanja dokazala da je amoksicilin podjednako djelotvoran te da se dobro podnosi kada se ukupna dnevna doza podijeli u dvije doze kao i kada se podijeli u tri doze.
Finnish: Amoksisilliiniä suositellaan myös useissa ohjeissa (esimerkiksi American College of Gastroenterologyn ja National Institute for Health and Care Excellencen laatimissa ohjeissa) yhdistettynä protonipumpun estäjään ja klaritromysiiniin.
Croatian: Nadalje, amoksicilin preporučen je u nekoliko smjernica (primjerice Američkog instituta za gastroenterologiju, Nacionalnog instituta za izvrsnost u zdravstvu i skrbi) u kombinaciji s inhibitorom protonske pumpe i klaritromicinom.
Finnish: Laatunäkökohdat
Croatian: Aspekti kvalitete
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti, että lasten annostussuositukset yhtenäistetään käyttämällä yleisintä hyväksyttyä mg/kg-annosta (40-90 mg/kg/päivä useaan annokseen jaettuna).
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je usklađivanje preporuka za doziranje u pedijatrijskih bolesnika primjenom najčešće odobrene mg/kg doze (40 - 90 mg/kg/danu u podijeljenim dozama).
Finnish: Myyntipäällysmerkinnät
Croatian: Označivanje
Finnish: Sen vuoksi on laadittu kaksi mahdollista annostustapaa, jotta lääkkeen määrääjä voi mukauttaa annostuksen potilaan tarpeiden mukaan hoitomyöntyvyyden parantamiseksi.
Croatian: Stoga, ova dva moguća režima su prikazana kao bi propisivač mogao prilagoditi režim doziranja potrebama bolesnika i poboljšati sukladnost bolesnika.
Finnish: Kliiniset tiedot
Croatian: Klinički aspekti
Finnish: Kun otetaan huomioon, että amoksisilliiniä on käytetty jo useita vuosia ja että se on tarkoitettu käytettäväksi hyvin monenlaisissa infektioissa bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden arviointia koskevien ohjeiden lisäyksen (EMA/CHMP/351889/2013) mukaisesti, lääkevalmistekomitea katsoi, että saatavilla olevien tietojen perusteella ehdotettu käyttöaihe oli asianmukaisesti perusteltu.
Croatian: Uzimajući u obzir da je amoksicilin u primjeni dugi niz godina i da je indiciran za primjenu u širokom rasponu infekcija, u skladu s Dodatkom Smjernicama za ocjenu lijekova indiciranih za terapiju bakterijskih infekcija (EMA/CHMP/351889/2013), CHMP je bio mišljenja da je, na temelju dostupnih podataka, predložena indikacija primjereno opravdana.
Finnish: Muita vasta-aiheita, jotka koskevat tarttuvaa mononukleoosia sairastavia potilaita metotreksaatin osalta ja akuuttia lymfosyyttistä leukemiaa sairastavia potilaita, oli käytössä vain muutamassa jäsenvaltiossa.
Croatian: Druge kontraindikacije, u bolesnika s infektivnom mononukleozom, u kombinaciji s metotreksatom i u bolesnika s akutnom limfocitičnom leukemijom bile su u redu u nekoliko država članica.