FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración oral de zaleplon en ratones durante 65 ó 104 semanas consecutivas, a altas dosis (≥100 mg/kg/día) arrojó un aumento estadísticamente significativo de tumores hepáticos benignos, pero no malignos.
Danish: Oral indgivelse af zaleplon til mus i 65 til 104 på hinanden følgende uger i høje doser (≥100 mg/kg/dag) fremkaldte en statistisk signifikant stigning i benigne men ikke maligne levertumorer.
Spanish: Informe a su médico si usted está en período de lactancia.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De ammer.
Spanish: S-170 09 Solna
Danish: 170 09 Solna
Spanish: Zaleplon es una pirazolopirimidina hipnótica estructuralmente diferente a las benzodiazepinas y a otros hipnóticos.
Danish: Zaleplon er et pyrazolopyrimidinhypnotikum, som har en anden struktur end benzodiazepiner og andre hypnotika.
Spanish: Si olvidó tomar Zerene
Danish: Hvis De har glemt at tage Zerene:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 cápsulas duras
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 hårde kapsler
Spanish: La sobredosis con benzodiazepinas o con fármacos tipo benzodiazepinas normalmente se manifiesta por diferentes grados de depresión del Sistema Nervioso Central que van de la somnolencia al coma.
Danish: Overdosis med benzodiazepiner eller benzodiazepin-lignende midler manifesterer sig almindeligvis ved grader af beroligelse af centralnervesystemet lige fra døsighed til koma.
Spanish: Zerene no está indicado para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave ya que no ha sido adecuadamente estudiado en este grupo de pacientes.
Danish: Zerene er ikke indiceret til at behandle patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, da der ikke foreligger tilstrækkelige studier med disse patienter.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30oC.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envase y de los medicamentos que no necesita.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester.
Spanish: Además contiene: lactosa monohidrato Para mayor información consultar el prospecto
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: lactosemonohydrat Se indlægsseddel for mere information
Spanish: No utilice Zerene después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken.
Spanish: Estos sucesos pueden producirse tanto en personas que nunca han tomado hipnóticos sedantes, como en personas que han tomado previamente hipnóticos sedantes.
Danish: Disse hændelser kan forekomme hos såvel sedativahypnotikanaive som hos sedativa-hypnotika-erfarne personer.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 300C.
Spanish: El tratamiento debe ser tan corto como sea posible con una duración máxima de dos semanas.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som mulig, med to uger som maksimum.
Spanish: La administración conjunta de Zerene con una dosis única de 800 mg de eritromicina, un potente inhibidor selectivo del CYP3A4, produjo un incremento de un 34% en las concentraciones plasmáticas de zaleplon.
Danish: Samtidig indgivelse af Zerene og en 800 mg enkeltdosis erythromycin, en kraftigt selektiv CYP3A4 inhibitor gav en beskeden stigning på 34% i plasmakoncentrationen af zaleplon.
Spanish: Efectos adversos que pueden ocurrir con frecuencia: somnolencia; dificultad para memorizar; sensaciones como de hormigueo, por ejemplo, en las extremidades (parestesia); menstruación dolorosa.
Danish: Bivirkninger der almindeligvis kan forekomme: døsighed, hukommelsesbesvær, fornemmelser som snurren, f.eks. i arme og ben (paræstesi), smertefuld menstruation.
Spanish: La administración conjunta de Zerene con inductores del CYP3A4 tales como, rifampicina, carbamacepina y fenobarbital, puede reducir la eficacia de zaleplon.
Danish: Samtidig indgivelse af Zerene og CYP3A4 fremmere som f.eks. rifampicin, carbamazepin og phenobarbiton kan resultere i en reduktion af zaleplons virkning.
Spanish: Zerene pertenece a una clase de sustancias denominadas medicamentos relacionados con benzodiazepinas, que incluyen preparaciones con acciones hipnóticas.
Danish: Zerene tilhører en gruppe stoffer, som kaldes benzodiazepin-lignende lægemidler, som består af produkter med narkotiske virkninger.
Spanish: 10 Cápsulas duras
Danish: 10 hårde kapsler
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 12. marts 1999
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, Selvom de har de samme symptomer, som De har.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, TEXTO PARA ZERENE 5 MG - FORMATOS DE 7, 10 Y 14 CÁPSULAS
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ZERENE 5 MG - PAKNINGSSTØRELSE 7, 10 OG 14 KAPSLER
Spanish: • problemas graves de riñón o hígado.
Danish: • Hvis De har alvorlig nyre- eller leverproblemer
Spanish: Zerene no debe ser usado en estas circunstancias, ya que no hay suficientes datos clínicos disponibles para evaluar su seguridad durante el embarazo.
Danish: Zerene bør ikke tages i disse situationer, fordi der ikke er tilstrækkelige kliniske data til rådighed til at bedømme sikkerheden ved Zerene under graviditet.
Spanish: Siga extactamente las instrucciones de administración de Zerene indicadas por su médico.
Danish: Tag altid Zerene nøjagtig efter lægens anvisning.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, TEXTO PARA ZERENE 10 MG - FORMATOS DE 7, 10 Y 14 CÁPSULAS
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ZERENE 10 MG KAPSLER - PAKNINGSSTØRRELSE 7, 10 OG 14 KAPSLER
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Danish: Sjælden ( 1/10.000 til 1/1.000)
Spanish: Frecuencia no conocida dismenorrea despersonalización, alucinaciones, depresión, confusión, apatía sonambulismo
Danish: Depersonalisation, hallucinationer, depression, forvirring, apati
Spanish: Zerene no debe ser usado en estas circunstancias, ya que no hay suficientes datos clínicos disponibles para evaluar su seguridad durante la lactancia.
Danish: Zerene bør ikke tages i disse situationer, fordi der ikke er tilstrækkelige kliniske data til rådighed til at bedømme sikkerheden ved Zerene under amning.
Spanish: Zaleplon se une selectivamente al receptor benzodiazepínico tipo 1.
Danish: Zaleplon bindes selektivt til benzodiazepin type I receptoren.
Spanish: En los casos leves, los síntomas incluyen somnolencia, confusión mental y letargia, en casos más graves, los síntomas pueden incluir ataxia, hipotonía, hipotensión, depresión respiratoria, rara vez coma y muy rara vez la muerte.
Danish: I mere alvorlige tilfælde kan symptomerne omfatte ataksi, hypotoni, hypotension, nedsættelse af åndedrættet, i sjældne tilfælde koma og i meget sjældne tilfælde død.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) frecuentes (≥1/100 a <1/10)
Danish: Almindelig ( 1/100 til <1/10)
Spanish: No tome Zerene si usted tiene:
Danish: Tag ikke Zerene:
Spanish: Zerene 5 mg cápsulas duras, que contiene un polvo de color azul oscuro intenso, consta de una cápsula con una mitad de color marrón claro con una "W" impresa en dorado, y la otra mitad de color blanco con "5 mg" impreso en dorado.
Danish: Zerene 5 mg hårde kapsler, som indeholder et stærkt mørkeblåt pulver, har en lysbrun kapseltop med guldtryk "W" og en hvid kapselunderdel med guldtryk "5 mg".
Spanish: Excipiente: lactosa monohidrato 49 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Danish: Hjælpestof: Lactosemonohydrat 49 mg En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Spanish: Excipiente: lactosa monohidrato 54 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Danish: Hjælpestof: Lactosemonohydrat 54 mg En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN LOS BLISTERS O TIRAS BLISTERS DE 10 MG CÁPSULAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT OG BLISTERSTRIPS ZERENE 10 MG KAPSLER
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS BLISTERS PARA 5 MG CÁPSULAS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS ZERENE 5 MG KAPSLER
Spanish: Poco frecuentes:
Danish: før::
Spanish: Las cápsulas tienen una cubierta dura opaca de color blanco y marrón claro con una banda dorada, una "W" y la concentración "5 mg".
Danish: Kapslernes skal er hård, uigennemsigtig hvid og lys brun med guldbånd, mærket "W" og styrken "5 mg".
Spanish: Zerene ha sido diseñado para que si el contenido de la cápsula se disuelve en un líquido, el líquido cambiará de color y se pondrá turbio.
Danish: Zerene er fremstillet således, at hvis indholdet af kapslen opløses i væske, vil væsken skifte farve og blive uklar
Spanish: Como consecuencia de sobredosis de zaleplon se ha informado de cromaturia (coloración verde azulada de la orina).
Danish: Kromaturi (blågrøn misfarvning af urinen) er set ved overdosis af zaleplon.
Spanish: Zerene 10 mg cápsulas duras, que contiene un polvo de color azul oscuro intenso, consta de una cápsula blanca impresa en rosa con una "W" en una mitad y con "10 mg" en la otra mitad.
Danish: Zerene 10 mg hårde kapsler, som indeholder et stærkt mørkeblåt pulver, har en hvid kapseltop med lysrødt tryk "W" og hvid kapselunderdel med lysrødt tryk "10 mg".
Spanish: Si toma más Zerene del que debiera
Danish: Hvis De har taget for meget Zerene
Spanish: Las cápsulas tienen una cubierta dura opaca de color blanco con una banda rosa, una "W" y la concentración "10 mg".
Danish: Kapslernes skal er hård, uigennemsigtig hvid med lyserødt bånd, mærket "W" og styrken "10 mg".
Spanish: La administración conjunta de Zerene con medicamentos de conocida influencia sobre el CYP3A4 puede producir cambios en las concentraciones plasmáticas de zaleplon.
Danish: Samtidig indgivelse af Zerene og medicin, som vides at påvirke CYP3A4, forventes at resultere i ændringer i plasmakoncentrationen af zaleplon (se 4.5).
Spanish: Los pacientes con lesiones hepáticas de leves a moderadas deben tratarse con Zerene 5 mg, dado que el aclaramiento esta reducido.
Danish: Eftersom clearance er reduceret, bør patienter med mild til moderat leverinsufficiens behandles med Zerene 5 mg. Ved alvorlig nedsat leverfunktion se afsnit 4.3.
Spanish: • hipersensibilidad (alergia) a zaleplon o a cualquiera de los demás componentes de Zerene • síndrome de apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de tiempo mientras
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for zaleplon eller nogle af de andre indholdsstoffer i
Spanish: Zerene 10 mg disminuyó el período de conciliación del sueño, en estudios de hasta 4 semanas, en pacientes ambulatorios de edad no avanzada.
Danish: Søvnlatenstiden i undersøgelser af ambulante patienter faldt i op til 4 uger hos ikke-ældre patienter med Zerene 10 mg.
Spanish: La tinta de impresión de la cubierta contiene (tinta rosa SW-1105): goma laca, dióxido de titanio (E171), hidróxido de amonio, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Danish: Trykfarverne på kapslen indeholder følgende (lyserød farve SW-1105): shellack, titandioxid (E171), ammoniumhydroxid, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172).
Spanish: El principio activo de cada cápsula dura de Zerene es zaleplon 5 mg.
Danish: Det aktive indholdsstof i hver Zerene hårde kapsel er 5 mg zaleplon.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, dióxido de silicio, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, indigotina (E132), dióxido de titanio (E171).
Danish: De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse, siliciumdioxid, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, laktose monohydrat, indigo karminrød (E132), titandioxid (E171).
Spanish: La tinta de impresión de la cubierta contiene (tinta dorada S-13050): goma laca, lecitina, simeticona, óxido de hierro amarillo (E172).
Danish: Trykfarverne på kapslen indeholder følgende (guldfarve S-13050): schellak, lecithin, simethicone, gul jernoxid (E172).
Spanish: Zerene ha demostrado conservar las fases de sueño en estudios controlados que determinaron el porcentaje de tiempo de sueño empleado en cada fase
Danish: I kontrollerede studier, hvor man målte procenten af søvn i hvert søvnstadie, er Zerene påvist at opretholde søvnstadierne.
Spanish: Composición de Zerene
Danish: Zerene indeholder
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/099/004 7 cápsulas
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/099/004 - 7 kapsler
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar Vía oral.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Spanish: Zerene 10 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Zerene 10 mg
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse MEDA Manufacturing GmbH
Spanish: Otras informaciones sobre Zerene:
Danish: Andre oplysninger om Zerene:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zerene el 12 de marzo de 1999.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zerene den 12. marts 1999.
Spanish: Se han realizado un total de 14 estudios con Zerene en los que han participado cerca de 3 500 pacientes adultos y de edad avanzada.
Danish: Zerene var genstand for i alt 14 undersøgelser med deltagelse af næsten 3 500 voksne og ældre patienter.
Spanish: El tratamiento con Zerene debe ser tan corto como sea posible con una duración máxima de dos semanas.
Danish: Zerene bør anvendes så kortvarigt som muligt og højst i to uger.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ZERENE Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ZERENE EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: Zerene 10 mg fue más eficaz que el placebo en reducir el tiempo para conciliar el sueño y en prolongar el tiempo de sueño durante la primera mitad de la noche.
Danish: Zerene 10 mg var mere effektivt end placebo til at gøre indsovningstiden kortere og øge søvnlængden i første halvdel af natten.
Spanish: Zerene puede tomarse inmediatamente antes de acostarse o después de que el paciente se haya acostado y tenga dificultades para quedarse dormido.
Danish: Zerene tages umiddelbart før sengetid, eller når patienten er gået i seng og har svært ved at falde i søvn.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zerene?
Danish: Hvorfor blev Zerene godkendt?
Spanish: El texto completo del EPAR de Zerene puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zerene findes her.
Spanish: Zerene es un medicamento que contiene el principio activo zaleplón.
Danish: Zerene er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof zaleplon.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Zerene (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son amnesia (problemas de memoria), parestesia (sensaciones inusuales como hormigueo), somnolencia (sueño) y dismenorrea (menstruación dolorosa).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Zerene (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hukommelsesproblemer (amnesi), usædvanlige følefornemmelser som f.eks. prikken og stikken (paræstesi), søvnighed (somnolens), og stærke, smertefulde kramper under menstruation (dysmenoré).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zerene son mayores que sus riesgos en el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para quedarse dormidos, cuando el trastorno es grave, incapacitando o causando una angustia extrema al individuo.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zerene opvejer risiciene ved behandling af patienter, der lider af søvnløshed og som har besvær med at falde i søvn, hvis lidelsen er alvorlig, invaliderende eller udsætter personen for ekstrem lidelse.
Spanish: Cinco de esos estudios fueron comparativos: Zerene se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) o con zolpidem o triazolam (otros medicamentos utilizados para el insomnio).
Danish: Fem af undersøgelserne var sammenlignende, hvor Zerene blev sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) og med zolpidem eller triazolam (andre sovemidler).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zerene?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zerene?
Spanish: ¿Qué es Zerene?
Danish: Hvad er Zerene?
Spanish: Zerene se utiliza para el tratamiento de adultos con insomnio que tienen dificultades para quedarse dormidos.
Danish: Zerene anvendes til behandling af voksne patienter, der lider af søvnløshed og som har besvær med at falde i søvn.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zerene.
Spanish: Zerene no debe administrarse a niños o pacientes con problemas renales o hepáticos graves.
Danish: Zerene må ikke gives til børn eller patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Spanish: Los comprimidos de Zerene contienen un polvo de color azul oscuro intenso para evitar que pueda administrarse a alguien sin su consentimiento.
Danish: Pulveret i Zerene-kapslerne er farvet kraftigt blåt for at undgå, at det kan gives til en person, uden at vedkommende opdager det.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zerene puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Zerene fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El tiempo que tardaron los adultos en quedarse dormidos se redujo en aquellos a los que se administró Zerene 10 mg, y los efectos se mantuvieron durante cuatro semanas.
Danish: Indsovningstiden blev kortere for de voksne patienter, som fik Zerene 10 mg, og virkningen holdt sig i indtil fire uger.
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg salvo en ancianos y en pacientes con enfermedad hepática leve o moderada que deberán tomar 5 mg.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg, dog kun 5 mg til ældre og patienter med moderat leversygdom.
Spanish: Zerene no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al zaleplón o a cualquiera de los demás componentes.
Danish: Zerene bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for zaleplon eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: En los estudios de dos semanas de duración realizados con pacientes de edad avanzada, el tiempo que tardaron en quedarse dormidos se redujo en muchos de los que tomaron Zerene 5 mg y en todos los que recibieron Zerene10 mg, en comparación con el placebo.
Danish: I to-ugersundersøgelserne hos ældre patienter afkortede Zerene 5 mg ofte indsovningstiden i forhold til placebo, mens Zerene 10 mg altid gav kortere indsovningstid end placebo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zerene?
Danish: Hvad anvendes Zerene til?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zerene durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zerene?
Spanish: El principio activo de Zerene, el zaleplón, pertenece a un grupo de medicamentos relacionados con las benzodiazepinas.El zaleplón tiene una estructura química diferente a las benzodiazepinas, pero actúa sobre los mismos receptores en el cerebro.
Danish: Zaleplon er kemisk forskelligt fra benzodiazepinerne, men virker på de samme receptorer i hjernen.
Spanish: ¿Cómo se usa Zerene?
Danish: Hvordan anvendes Zerene?
Spanish: ¿Cómo actúa Zerene?
Danish: Hvordan virker Zerene?
Spanish: En los estudios que midieron la duración de las diferentes fases del sueño se observó también que Zerene no altera los patrones de sueño.
Danish: Det blev desuden påvist, at Zerene bevarede søvnmønsteret i de undersøgelser, hvor varigheden af de forskellige søvnstadier måltes.
Spanish: Es un agonista del receptor ácido gamma amino butírico (GABA), lo que significa que se une a los receptores para el neurotransmisor GABA y los activa.
Danish: Det er en gammaaminosmørsyre (GABA) agonist, dvs. det bindes til receptorerne for gammaaminosmørsyre-neurotransmitteren og aktiverer dem. Neurotransmittere som gammaaminosmørsyre er kemiske stoffer, som muliggør kommunikation mellem nervecellerne.
Spanish: No se recomienda tomar Zerene con la comida o inmediatamente después ya que pueden reducirse sus efectos.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Zerene er 10 mg. Der må ikke tages to doser i løbet af én nat. Der bør ikke indtages mad sammen med eller umiddelbart inden indtagelsen af Zerene, da det kan svække lægemidlets virkning.
Spanish: 200 mg (1 mg/ml) después de la reconstitución
Danish: 200 mg (1 mg/ml) efter rekonstituering
Spanish: Polvo para solución oral
Danish: 200 mg Pulver til oral opløsning Oral anvendelse
Spanish: Forma Farmacéutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsevej
Spanish: Estos acontecimientos han sido a menudo transitorios.
Danish: Disse hændelser har ofte været forbigående.
Spanish: El tiempo de seguimiento fue de hasta 24 semanas de edad.
Danish: Opfølgningstiden var op til 24 ugers alderen.
Spanish: a Número de pacientes evaluables.
Danish: a Antal af evaluerbare patienter.
Spanish: No modifique usted mismo la dosis.
Danish: Du må ikke selv ændre doseringen.
Spanish: Edad y/o peso del paciente
Danish: Patientens alder og/eller vægt
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Danish: Interaktionsstudier har kun været udført hos voksne.
Spanish: Este raro pero muy grave efecto indeseable ocurre más a menudo en mujeres, particularmente si tienen sobrepeso.
Danish: Denne sjældne men meget alvorlige bivirkning optræder hyppigere hos kvinder, specielt hvis de er meget overvægtige.
Spanish: También produce un incremento del recuento de células CD4.
Danish: Samtidig øger det antallet af CD4-celler.
Spanish: Estas infecciones requerirán tratamiento específico y en ocasiones preventivo.
Danish: Disse infektioner kræver speciel og i nogle tilfælde forebyggende behandling.
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación, ver sección 6.6.
Danish: Instruktioner for tilberedelse, se pkt 6.6.
Spanish: Su médico ha determinado su dosis diaria en relación a su peso y características individuales.
Danish: Lægen har beregnet din daglige dosis på baggrund af din vægt og individuelle forhold.
Spanish: ≤ 25 ml/min (incluidos pacientes en diálisis*)
Danish: ≤ 25 ml/min (inklusive dialysepatienter*)
Spanish: Por esta razón, es importante que informe a su médico de cualquier cambio que detecte en su salud.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du informerer din læge om enhver ændring i din helbredstilstand.
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta por los pacientes con diabetes mellitus.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
Spanish: Toma de Zerit con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Zerit sammen med mad og drikke
Spanish: Sólo se presentan los datos de la formulación comercializada.
Danish: Kun data fra den markedsførte formulering er vist.
Spanish: Uso en niños
Danish: Brug hos børn
Spanish: La experiencia en adultos tratados con hasta 12 veces la dosis diaria recomendada no reveló toxicidad aguda.
Danish: Erfaring hos voksne behandlet med op til 12 gange den anbefalede daglige dosis medførte ingen akut toksicitet.
Spanish: Zerit puede mejorar su estado, pero no cura su infección por VIH.
Danish: Zerit kan forbedre din tilstand, men kan ikke helbrede dig for din hiv-infektion.
Spanish: Estas células CD4 juegan un papel importante en el mantenimiento de un sistema inmune sano para ayudar a luchar contra la infección.
Danish: Disse CD4-celler spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af et sundt immunforsvar, der skal medvirke til at bekæmpe infektioner.
Spanish: Zerit también puede administrarse abriendo cuidadosamente la cápsula dura y mezclando el contenido con alimentos.
Danish: Zerit kan også administreres ved forsigtigt at åbne den hårde kapsel og blande indholdet med føde.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 86±18%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 86±18%.