FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pre-müeloablatiivne radiokemoteraapia: esimesed kolm annust tuleb manustada enne müeloablatiivse ravi algust, sh kolmas annus 24...48 tundi enne müeloablatiivset radiokemoteraapiat.
Norwegian Bokmål: De første tre dosene skal administreres før den myeloablative behandlingen, og den tredje dosen skal gis 24 til 48 timer før myeloablativ radiokjemoterapi.
Estonian: Arengulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud rottidel annuses kuni 300 mikrogrammi/kg päevas ja küülikutel annuses kuni 60 mikrogrammi päevas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert uønskede virkninger på utviklingen hos rotte og kanin ved doser på henholdsvis opptil 300 og 60 mikrogram/kg/dag.
Estonian: • punetus, verevalumid või keele turse,
Norwegian Bokmål: • rødhet, kuler eller hevelser i tungen
Estonian: Maksakahjustustega patsientidele manustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Det må utvises varsomhet ved dosering til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust maksakahjustusega patsientidel ei ole hinnatud (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke vurdert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Kepivance 6,25 mg süstelahuse pulber
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kepivance 6,25 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning palifermin
Estonian: C.
Norwegian Bokmål: IV
Estonian: Väga sage: Sage:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Vanlige:
Estonian: Selgus, et katarakt arenes palifermiinigrupis platseebogrupiga võrreldes suuremal osal patsientidel (28,6% platseebogrupis ja 48,1% palifermiinigrupis).
Norwegian Bokmål: For det primære sluttpunktet, som var forekomst av kataraktutvikling eller progresjon ved 12 måneder (definert som en økning ≥ 0,3 i LOCS III-skåren), opplevde en større andel av pasientene kataraktutvikling i palifermingruppen enn i placebogruppen (28,6 % i placebogruppen vs. 48,1 % i palifermingruppen).
Estonian: Opioidanalgeesia oraalse mukosiidi raviks:
Norwegian Bokmål: Post-myeloablativ radiokjemoterapi:
Estonian: • palavik,
Norwegian Bokmål: • feber
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas) teflon sulguriga, mis on kaetud halli klorobutüülkummikorgiga
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass lukket med teflonbelagt grå klorbutylgummipropp
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas), mis on suletud katmata halli bromobutüülkummikorgiga
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass lukket med grå brombutylgummipropp uten belegg
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Norwegian Bokmål: EU (MT)-nummer
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Estonian: Toit ja alkohol
Norwegian Bokmål: Mat og alkohol
Estonian: Kasutada 7 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 7 måneder etter at flasken er åpnet.
Estonian: Veenduge, et see on hästi fikseeritud.
Norwegian Bokmål: Sørg for at den sitter godt fast.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 5 tundi.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden var ca. 5 timer.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. august 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. august 2015
Estonian: Kindlaks on tehtud ka kaks vähemtähtsat metaboliiti.
Norwegian Bokmål: To mindre metabolitter ble også identifisert.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. september 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. september 2000
Estonian: • Sulgege pudel keeratava plastikkorgiga.
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast.
Estonian: Samuti avaldas mõlemale parameetrile toimet vanus.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket også begge parametrene.
Estonian: Tavalisest erinev ja agressiivne käitumine
Norwegian Bokmål: Unormal og aggressiv atferd
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad, võimalik risk inimesele on teadmata.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data, og risikoen for mennesker er ukjent.
Estonian: Peamine eritumine toimus uriiniga.
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer primært via urin.
Estonian: Eakatel patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud ligikaudu 40% võrra (10...11 tundi).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10-11 timer).
Estonian: See on tõenäolisem ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig i begynnelsen av behandlingen eller etter økning av dosen.
Estonian: Metaboliit ucb L057 on farmakoloogiliselt inaktiivne.
Norwegian Bokmål: Metabolitten ucb L057 er farmakologisk inaktiv.
Estonian: Üleannustamise ravi on sümptomaatiline ja võib sisaldada hemodialüüsi.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering er symptomatisk og kan omfatte hemodialyse.
Estonian: • lonkamine või kõndimisraskused.
Norwegian Bokmål: • halting eller vanskeligheter med å gå.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui mõni järgmistest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kestab kauem kui mõni päev:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av de følgende bivirkningene blir alvorlige eller varer lenger enn noen få dager:
Estonian: Sellegipoolest jääb selle metaboliidi kontsentratsioon madalaks.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av denne metabolitten holder seg likevel lav.
Estonian: Seejärel kohandatakse CLcr keha pindalale (BSA) järgnevalt:
Norwegian Bokmål: CLcr justeres deretter i henhold til kroppsoverflate (BSA) på følgende måte:
Estonian: Muud kindlakstegemata komponendid moodustasid vaid 0,6% annusest.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde kun 0,6 % av dosen.
Estonian: Kõlblik pärast avamist: 7 kuud.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 7 måneder
Estonian: See soovitus põhineb uuringul neerukahjustusega täiskasvanud patsientidega.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på en studie av voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Levetiratsetaami toimemehhanism ei ole veel täielikult välja selgitatud.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for levetiracetam er enda ikke helt klarlagt.
Estonian: Sellise käitumise täheldamisel tuleb kaaluda ravi kohandamist või järkjärgulist lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Dersom det legges merke til slik atferd bør tilpasning av behandlingen eller gradvis seponering vurderes.
Estonian: Sünnidefektide riski teie sündimata lapsele ei saa täielikult välistada.
Norwegian Bokmål: En risiko for at det ufødte barnet ditt kan få medfødte misdannelser kan ikke utelukkes helt.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased preparaadid, ATC-kood: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX14.
Estonian: Te peate ravi ravimiga Keppra jätkama nii kaua, kui arst on seda öelnud.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingen med Keppra så lenge legen har sagt.
Estonian: • tõusnud/kõrvalekaldunud väärtused maksafunktsiooni testides;
Norwegian Bokmål: • økte/unormale verdier i leverfunksjonstester
Estonian: Levetiratsetaam ega tema põhimetaboliit ei ole plasmavalkudega märkimisväärselt seondunud (<10%).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (< 10 %).
Estonian: Olemasolevad epidemioloogilised uuringud (umbes 100 lapsel) ei viita neuroloogilise arengu häirete ega peetuse suuremale riskile.
Norwegian Bokmål: Aktuelle epidemiologiske studier (hos omkring 100 barn) viser imidlertid ikke økt risiko for nevrologiske utviklingsforstyrrelser eller -forsinkelser.
Estonian: • Jooge ära kogu klaasi/imiku joogipudeli sisu.
Norwegian Bokmål: • Drikk hele innholdet i glasset/tåteflasken.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Estonian: Kasutusjuhend: • Avage pudel: vajutage korgile ja pöörake vastupäeva (joonis 1).
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: • Åpne flasken: trykk på korken og vri mot klokken (figur 1).
Estonian: Levetiratsetaam põhjustab kerget CYP2B6 ja CYP3A4 induktsiooni.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam forårsaket en svak induksjon av CYP2B6 og CYP3A4.
Estonian: Entsefalopaatia juhtumeid esines üldjuhul ravi algul (mõnest päevast kuni mõne kuuni) ja need olid pärast ravi lõpetamist pöörduvad.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av encefalopati oppsto vanligvis i begynnelsen av behandlingen (fra få dager til noen få måneder) og var reversible etter seponering av behandling.
Estonian: Teie arst korraldab parima võimaliku ravi üleannustamise korral.
Norwegian Bokmål: Legen vil da bestemme den best mulige behandlingen av overdosering.
Estonian: Tulemused olid ühtsed kogu vanusgrupi raames.
Norwegian Bokmål: Resultatene er konsistente på tvers av aldersgruppene.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) tekib 1,3 tundi pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) oppnås 1,3 timer etter inntak.
Estonian: Selle riski mehhanism pole teada.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent.
Estonian: Sellise raviannusega võib alustada esimesel päeval.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan gis fra første behandlingsdag.
Estonian: MedDRA organsüsteemide klass
Norwegian Bokmål: MedDRA organsystem
Estonian: Kui te unustate ravimit Keppra võtta Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Keppra Kontakt legen hvis du har glemt én eller flere doser.
Estonian: Tema võib otsustada, kas teie ravimiannus vajab kohandamist;
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen skal justeres.
Estonian: Füsioloogilised muutused raseduse ajal võivad avaldada toimet levetiratsetaami kontsentratsioonile.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet kan påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Estonian: Need võivad olla entsefalopaatia tunnused.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på encefalopati.
Estonian: Seetõttu ei tohi makrogooli suukaudselt manustada 1 tund enne ja 1 tund pärast levetiratsetaami manustamist.
Norwegian Bokmål: Makrogol bør derfor ikke tas oralt i én time før og én time etter inntak av levetiracetam.
Estonian: Keppra suukaudne lahus sisaldab ka maltitooli.
Norwegian Bokmål: Keppra mikstur inneholder også maltitol.
Estonian: Avamiskuupäev ainult välispakendil
Norwegian Bokmål: Åpnet dato kun på ytterkartongen
Estonian: Sellega peavad arvestama kontrollitud soolasisaldusega dieeti vajavad patsiendid.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som står på en kontrollert natriumdiett.
Estonian: EXP Kasutada koheselt peale lahustamist.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes umiddelbart etter fortynning.
Estonian: Rasedatele naistele, keda ravitakse levetiratsetaamiga tuleb tagada adekvaatne kliiniline jälgimine.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner som behandles med levetiracetam må sikres riktig klinisk behandling.
Estonian: • igat tüüpi vereliblede arvu vähenemine;
Norwegian Bokmål: • nedsatt antall av alle typer blodceller
Estonian: Levetiratsetaami võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui arst peab seda pärast hoolikat hindamist vajalikuks.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam kan brukes under graviditet kun hvis det anses som nødvendig etter nøye vurdering av lege.
Estonian: Teised abiained on:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Estonian: Suukaudne absoluutne biosaadavus on peaaegu 100%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten er nesten
Estonian: kasutades järgmist valemit (Schwartzi valem):
Norwegian Bokmål: (mg/dl) ved å bruke følgende formel (Schwartz-formelen):
Estonian: Võimaluse korral tuleb eelistada monoteraapiat, sest ravi mitme epilepsiaravimiga võib sõltuvalt kasutatavatest epilepsiaravimitest olla seotud suurema kaasasündinud väärarengute riskiga kui monoteraapia.
Norwegian Bokmål: Monoterapi bør foretrekkes så sant det er mulig, fordi behandling med flere antiepileptika kan være forbundet med høyere risiko for medfødte misdannelser enn monoterapi, avhengig av de aktuelle antiepileptika.
Estonian: Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu võivad mõnel patsiendil tekkida unisus või teised kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid, eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Norwegian Bokmål: Den individuelle følsomheten varierer, og noen pasienter kan derfor oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Estonian: Nagu kõigi epilepsiaravimite puhul, tuleb vältida ka levetiratsetaamiga ravimise järsku lõpetamist, sest see võib kutsuda esile läbimurde krambihooge, millel võivad olla naisele ja lootele rasked tagajärjed.
Norwegian Bokmål: Som med alle antiepileptika, skal plutselig seponering av levetiracetam unngås, da dette kan føre til gjennombruddsanfall som kan få alvorlige konsekvenser for kvinnen og det ufødte barnet.
Estonian: • Keerake pudel õigetpidi (joonis 6A).
Norwegian Bokmål: • Snu flasken slik at den står (figur 6A).
Estonian: Levetiratsetaamiga ravitavaid patsiente tuleb jälgida psühhiaatriliste nähtude ilmnemise suhtes, mis osutavad olulistele meeleolu ja/või isiksuse muutustele.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med levetiracetam bør overvåkes for utvikling av psykiatriske tegn som tyder på viktige endringer i sinnsstemning og/eller personlighet.
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised Keppra sihipäraseks manustmiseks on antud lõigus 3.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjoner for riktig bruk av Keppra finnes i avsnitt 3.
Estonian: Levetiratsetaami jaoks puudub spetsiifiline antidoot.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe spesifikt antidot for levetiracetam.
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Keppra), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Norwegian Bokmål: • Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Keppra, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Estonian: Enamikul patsientidest oli juveniilne müoklooniline epilepsia.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene hadde juvenil myoklon epilepsi.
Estonian: Blistrid Keppra tablettidega on pakitud kartongkarpidesse, mis sisaldavad:
Norwegian Bokmål: Keppra tabletter er pakket i blisterpakninger som leveres i esker som inneholder:
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen påvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Estonian: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Itaalia.
Norwegian Bokmål: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italia
Estonian: Käitumuslike ja emotsionaalsete funktsioonidega seotud tulemused näitasid levetiratsetaam-ravi saanud patsientide agressiivse käitumise halvenemist, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud meetodit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Norwegian Bokmål: Resultater knyttet til atferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring av aggressiv atferd hos pasienter som ble behandlet med levetiracetam, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert verktøy (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Estonian: Olemasolevad andmed ei viita ravimi mõjule laste kasvu ja puberteedi suhtes.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for barn viser ingen påvirkning på vekst og pubertet.
Estonian: • Ärge katkestage ravi ilma arsti nõuandeta, vastasel korral võivad teil krambihood sageneda.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen uten legens anbefaling, fordi dette kan føre til flere anfall.
Estonian: Neelake Keppra tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Norwegian Bokmål: Keppra-tablettene svelges med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Estonian: Seetõttu puudub vajadus levetiratsetaami plasmakontsentratsiooni jälgimiseks.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke behov for monitorering av plasmakonsentrasjonen av levetiracetam.
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Estonian: • kui olete levetiratsetaami, pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Seetõttu peavad need patsiendid olema nimetatud tegevuste sooritamisel ettevaatlikud, nt autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor hos disse pasientene ved utføring av krevende oppgaver, f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner.
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstiga või pöörduge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda kui teil tekib:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt dersom du opplever:
Estonian: Selge vedelik.
Norwegian Bokmål: Klar væske.
Estonian: 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl)
Norwegian Bokmål: 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI UCB logo
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN UCB-logo
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca2+ ioonide sisaldust pärssides osaliselt N-tüüpi Ca-kanaleid ja vähendades Ca2+ vabanemist rakusisestest depoodest.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at levetiracetam påvirker intranevronale Ca2+-nivåer ved delvis hemming av Ntype Ca2+-strømmer og ved å redusere frisetting av Ca2+ fra intranevronale lagre.
Estonian: Keppra-ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Keppra, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Estonian: Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiinitundlike voolude vähenemise.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil det delvis reversere reduksjonen i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og beta-karboliner.
Estonian: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Prantsusmaa.
Norwegian Bokmål: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Frankrike.
Estonian: Sellisel juhul on soovitatav kasutada väikseimat toimivat annust.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle anbefales den laveste effektive dosen.
Estonian: Keskmiselt 95% annusest eritus uriiniga (ligikaudu 93% annusest eritus 48 tunni jooksul).
Norwegian Bokmål: Dette utgjør gjennomsnittlig 95 % av dosen (ca. 93 % av dosen ble utskilt innen 48 timer).
Estonian: Sagedamini esineb langust raseduse III trimestril (kuni 60% raseduseelse kontsentratsiooni tasemest).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen er mer uttalt under tredje trimester (inntil 60 % av baselinekonsentrasjon før graviditet).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Estonian: Andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data.
Estonian: Ravim sisaldab ka vedelat maltitooli: harvaesineva, kaasasündinud fruktoositalumatusega patsiendid ei tohiks seda ravimit võtta.
Norwegian Bokmål: Den inneholder også flytende maltitol, og pasienter som har sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Estonian: Levetiratsetaami kasutamist on väga harva seostatud ägeda neerukahjustusega, mis on tekkinud mõne päeva kuni mõne kuu jooksul.
Norwegian Bokmål: Bruk av levetiracetam har i svært sjeldne tilfeller vært forbundet med akutt nyreskade, der tiden til det har oppstått har vært fra noen få dager til flere måneder.
Estonian: Atsetamiidgrupi hüdrolüüs oli määratav paljudes kudedes, kaasa arvatud vererakkudes.
Norwegian Bokmål: Hydrolyse av acetamidgruppen var målbar i en lang rekke vev, inkludert blodceller.
Estonian: Palun võtke ühendust oma arstiga, kui teil esineb depressioon ja/või enesetapumõtted.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får symptomer på depresjon og/eller selvmordstanker.
Estonian: Nimetatud andmeid on täiendatud levetiratsetaami avatud jätku-uuringutest saadud ning ka turuletulekujärgsete andmetega.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er supplert med data fra bruk av levetiracetam i tilsvarende åpne, forlengede studier, i tillegg til erfaring etter markedsføring.
Estonian: Levetiratsetaami ja põhimetaboliidi kumulatiivne eritumine uriiniga esimese 48 tunni jooksul oli vastavalt 66% ja 24% annusest.
Norwegian Bokmål: Kumulativ renal utskillelse av levetiracetam og dets primære metabolitt i løpet av de første 48 timene utgjør henholdsvis 66 % og 24 % av dosen.
Estonian: Järeldati, et Keppra ei erinenud (mitte halvem) platseebost Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite skooris võrreldes protokollijärgse populatsiooni algandmetega.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert med at Keppra ikke var forskjellig ("non-inferior") fra placebo med hensyn til endring i score fra baseline for Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite i per-protokoll-populasjonen.
Estonian: ABIAINED Sisaldab E216, E218 ja vedelat maltitooli.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder E 216, E 218 og flytende maltitol.
Estonian: Totaalne kliirens oli 1,1 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende totalclearance var 1,1 ml/min/kg.
Estonian: Kehakaalu järgi kohandatud kliirens oli ligikaudu 30% suurem kui epilepsiaga täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance justert for kroppsvekt var ca. 30 % høyere enn hos voksne med epilepsi.
Estonian: Täieliku ja lineaarse imendumise tõttu saab plasmakontsentratsiooni prognoosida levetiratsetaami suukaudse annuse põhjal väljendatuna mg/kg kehakaalu kohta.
Norwegian Bokmål: På grunn av en fullstendig og lineær absorpsjon kan plasmanivåene forutsies ut fra oral dose av levetiracetam uttrykt som mg/kg kroppsvekt.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud kinnitavad, et levetiratsetaam ei mõjuta raku põhiomadusi ega normaalset neurotransmissiooni.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro og in vivo tyder på at levetiracetam ikke endrer cellens basale egenskaper og normale nevrotransmisjon.
Estonian: Levetiratsetaam võib põhjustada psühhootilisi sümptomeid ja käitumuslikke anomaaliaid, sh ärrituvust ja agressiivsust.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam kan forårsake psykotiske symptomer og atferdsforstyrrelser, inkludert irritabilitet og aggressivitet.
Estonian: Somnolentsus, peavalu
Norwegian Bokmål: Somnolens, hodepine
Estonian: Selline pakendi suurus tuleb välja kirjutada üle 4-aastastele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele.
Norwegian Bokmål: Denne pakningsstørrelsen bør forskrives til barn fra og med 4 år, ungdom og voksne.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne ravimi võtmist arstiga nõu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor (ikke tåler) noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Estonian: Selge, värvitu vedelik.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs væske.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad konsulteerima spetsialistiga.
Norwegian Bokmål: Råd fra spesialist bør gis til fertile kvinner.
Estonian: Farmakokineetiline profiil on lineaarne, intra- ja interindividuaalsed erinevused on minimaalsed.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er lineær med liten variasjon hos det enkelte individ og mellom individer.
Estonian: Levetiratsetaami jaotusruumala on ligikaudu 0,5...0,7 l/kg, see väärtus on lähedane kogu organismi veemahule.
Norwegian Bokmål: Fordelingsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi som ligger nær det totale volumet av kroppsvæske.