FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Občasna uporaba ASA (ne več kot 1.000 mg v 24 urah) praviloma ne bi smela povzročati težav, toda o dolgotrajnejši uporabi ASA v drugih okoliščinah se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali o duljem uzimanju ASK pod drugim okolnostima trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: Če vam je zdravnik naročil, da zdravilo nehajte jemati začasno, ga vprašajte, kdaj naj z zdravljenjem ponovno nadaljujete.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da privremeno prekinete uzimanje lijeka, upitajte ga kada trebate nastaviti terapiju.
Slovenian: Od začetka šestega meseca nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov izpostavijo:
Croatian: Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL)
Slovenian: • huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu,
Croatian: • jaka bol u trbuhu s bolovima u leđima ili bez njih
Slovenian: V študiji COMMIT je bil celokupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralnih krvavitev nizek in podoben v obeh skupinah.
Croatian: U studiji COMMIT ukupna stopa necerebralnog velikog krvarenja ili cerebralnog krvarenja bila je niska i slična u obje skupine.
Slovenian: Vsekakor morate zdravilo jemati toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
Croatian: U svakom slučaju lijek trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Slovenian: - Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Croatian: - Kod bolesnika s akutnim infarktom miokarda s elevacijom ST segmenta: liječenje je potrebno započeti čim je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje četiri tjedna.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Druga zdravila: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi preučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Croatian: Ostali lijekovi: Provedeno je nekoliko drugih kliničkih studija s klopidogrelom i drugim istodobno primjenjivanim lijekovima kako bi se ispitala mogućnost farmakodinamičkih i farmakokinetičkih interakcija.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov starosti ≥ 65 let.
Croatian: U populaciji ispitanika bilo je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥65 godina.
Slovenian: Za tem je treba uporabiti aktivno oglje (adsorbent) in natrijev sulfat (odvajalo).
Croatian: Nakon toga primjenjuju se aktivni ugljen (adsorbens) i natrijev sulfat (laksativ).
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite:
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 do 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
Croatian: Nakon toksičnih doza (10-20 g) poluvijek u plazmi može biti produljen na preko 20 sati.
Slovenian: Poročali so o interakcijah med ASA in sledečimi zdravili:
Croatian: Zabilježene su interakcije između sljedećih lijekova i ASK:
Slovenian: Indicirana je alkalizacija urina (250 mmol natrijevega bikarbonata, in sicer 3 ure) ob nadzorovanju pH urina.
Croatian: Potrebno je alkalizirati urin (250 mmol natrijeva bikarbonata tijekom 3 sata) uz praćenje pH urina.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove odstupanja u kakvoći.
Slovenian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, običajno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Croatian: Agregacija trombocita i vrijeme krvarenja postupno se vraćaju na početne vrijednosti, obično unutar 5 dana od prekida uzimanja lijeka.
Slovenian: Druge interakcije z ASA
Croatian: Druge interakcije s ASK
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da se klopidogrel lahko uporablja skupaj s pantoprazolom.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da se klopidogrel može primjenjvati istodobno s pantoprazolom.
Slovenian: Odmerki 500 mg/dan in več:
Croatian: Doze od 500 mg/dan i više:
Slovenian: * Informacije, ki so v literaturi navedene za ASA (pogostnost »neznana«).
Croatian: * Podaci se odnose na objavljene podatke za ASK (učestalost „nepoznato").
Slovenian: Do 24. tedna amenoreje (5. mesec nosečnosti) se acetilsalicilne kisline ne sme uporabljati, če ni nujno potrebno.
Croatian: Do 24. tjedna amenoreje (5. mjesec trudnoće), acetilsalicilatna kiselina ne smije se upotrebljavati osim ako to nije nužno potrebno.
Slovenian: Ko se pH poveča nad 6,5, se ledvični očistek prostega salicilata poveča z < 5 % na > 80 %.
Croatian: Kad se pH urina poveća iznad 6,5, bubrežni klirens slobodne frakcije salicilata poveća se sa <5% na >80%.
Slovenian: • mater in novorojenčka ob koncu nosečnosti: - možnemu podaljšanju časa krvavitve, antiagregacijskemu učinku, ki se lahko pojavi celo
Croatian: • majku i novorođenče, na kraju trudnoće, izložiti: - mogućem produljenju vremena krvarenja, anti-agregacijskom učinku koji se može javiti i
Slovenian: • zvonjenje v ušesih,
Croatian: • zujanje u ušima
Slovenian: Izločanje nespremenjene zdravilne učinkovine skozi ledvice je odvisno od pH urina.
Croatian: Bubrežno izlučivanje nepromijenjene djelatne tvari ovisi o pH urina.
Slovenian: Urikozuriki (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon)
Croatian: Urikozurici: (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon)
Slovenian: • če imate obolenje, ki je kombinacija astme, izcedka iz nosu in polipov (vrsta tkivne rašče v nosu),
Croatian: • ako imate bolest koja uključuje kombinaciju astme, curenja iz nosa i polipe (vrsta izraslina u nosu),
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Slovenian: Glejte poglavje
Croatian: Pogledajte dio 4.
Slovenian: S preprečevanjem tega zlepljanja v nekaterih vrstah krvnih žil (imenovane arterije), zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo možnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje aterotromboza).
Croatian: Sprječavanjem tog sljepljivanja u nekim vrstama krvnih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se naziva aterotromboza).
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti med prvimi tedni zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno nadzirati radi bilo kakvih znakova krvarenja, uključujući okultno krvarenje, poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilno kislino (ASA) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) ili na bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovenian: Pri hudi zastrupitvi se pojavijo resne motnje acido-baznega ravnotežja.
Croatian: Kod teške intoksikacije pojavljuje se ozbiljni poremećaj acidobazne ravnoteže.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi sledeči simptomi: hipertermija in znojenje, ki povzroči dehidracijo, nemir, konvulzije, halucinacije in hipoglikemija.
Croatian: Također, mogu se pojaviti i sljedeći simptomi: hipertermija i znojenje koji vode do dehidracije, uznemirenost, konvulzije, halucinacije i hipoglikemija.
Slovenian: Čeprav formalnih študij kancerogenosti z ASA ni bilo, je dokazano, da snov ni promotor tumorjev.
Croatian: Iako s ASK nisu provedena formalna ispitivanja karcinogeneze, pokazalo se da ASK nije tumorski promotor.
Slovenian: Ni zadostnih kliničnih izkušenj z uporabo odmerkov nad 100 mg/dan in do 500 mg/dan.
Croatian: Ne postoji dostatno kliničko iskustvo u primjeni doza iznad 100 mg/dan do 500 mg/dan.
Slovenian: V primeru podaljšanega potrjenega izoliranega aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa (aPTT), s krvavitvijo ali brez nje, je treba razmisliti o možnosti pojava pridobljene hemofilije.
Croatian: U slučajevima kada je potvrđeno izolirano produljenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTV), uz krvarenje ili bez njega, u obzir treba uzeti mogućnost stečene hemofilije.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Q zobca, visoka do nizka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd), so bili skladni z rezultati primarne analize.
Croatian: Rezultati koji su dobiveni u različitim populacijama (primjerice, nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda, niska do visoka razina rizika, šećerna bolest, potreba revaskularizacije, dob, spol itd.) bili su u skladu s rezultatima primarne analize.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo tudi antagoniste receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Croatian: U studiji CURE, 823 bolesnika (6,6%) istodobno je primalo antagoniste receptora GPIIb/IIIa.
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) presnovek se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Slovenian: Če je predvidena elektivna operacija, je treba potrebo po dvotirnem antiagregacijskem zdravljenju ponovno pretehtati ter razmisliti o uporabi samo enega antiagregacijskega zdravila.
Croatian: Ako se razmatra elektivni kirurški zahvat, potrebno je ponovno razmotriti potrebu za dvostrukom antitrombocitnom terapijom i uzeti u obzir mogućnost uporabe samo jednog antitrombotika.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani celotno njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7 do 10 dni), normalno delovanje trombocitov pa se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
Croatian: Zbog ireverzibilnog vezanja, izloženi trombociti zahvaćeni su ovim učinkom do kraja svog životnog vijeka (oko 7-10 dana), a normalna funkcija trombocita obnavlja se brzinom koja odgovara brzini stvaranja novih trombocita.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ni bila opravljena angiografija, sta bila primarna opazovana dogodka smrt ali ponovni miokardni infarkt do 8. dneva oziroma do odpusta iz bolnice.
Croatian: Za bolesnike kojima nije učinjena angiografija primarni ishod bila je smrt ili ponovni infarkt miokarda do osmog dana ili do otpusta iz bolnice.
Slovenian: Manj izrazita zmanjšana izpostavljenost presnovkov je bila opažena pri pantoprazolu ali lanzoprazolu.
Croatian: Manje izraženo smanjenje izloženosti metabolitu opaženo je kod pantoprazola i lanzoprazola.
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100 do <1/10); manje česte (≥1/1000 do <1/100); rijetke (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Nizki odmerki (do 100 mg/dan):
Croatian: Niske doze (do 100 mg/dan):
Slovenian: To je bilo povezano z zmanjšanjem zavrtja agregacije trombocitov za 15 % in 11 %.
Croatian: To je bilo povezano sa smanjenjem srednje vrijednosti inhibicije agregacije trombocita od 15%, odnosno 11%.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri tovrstni uporabi izven kliničnih stanj, pri katerih se je kombinacija izkazala za učinkovito.
Croatian: Stoga je tu kombinaciju potrebno primjenjivati s oprezom izvan kliničkih situacija u kojima se pokazala korisnom.
Slovenian: Odmerki od 100 do 500 mg/dan:
Croatian: Doze od 100 do 500 mg/dan:
Slovenian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Croatian: East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovenian: Ni znano, če ASA vpliva na plodnost.
Croatian: Nije poznato utječe li ASK na plodnost.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline pri vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje koronarne ateroskleroze (glejte poglavje 4.2 za informacije o pediatrični uporabi).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju koronarne ateroskleroze (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in ASA.
Croatian: Incidencija teških slučajeva bila je slična za klopidogrel i ASK.
Slovenian: - kardiopulmonalnim toksičnim učinkom (s prezgodnjim zaprtjem arterioznega duktusa in
Croatian: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem ductus arteriosus i plućnom
Slovenian: Bolje je, da tega zdravila ne jemljete v prvem in drugem tromesečju nosečnosti.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic, • če ste v zadnjem tromesečju nosečnosti.
Croatian: • ako patite od teške bolesti bubrega • ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.
Slovenian: Kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati v prvih dveh tromesečjih nosečnosti, razen če klinično stanje nosečnice ne zahteva terapije s klopidogrelom/ASA.
Croatian: Kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina ne smije se primjenjivati tijekom prva dva tromjesečja trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne iziskuje liječenje klopidogrelom/ASK.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveća korist zabilježena je nakon trećeg mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo kombinacijo klopidogrela/ acetilsalicilne kisline, pred vsakim načrtovanim kirurškim posegom in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Croatian: Bolesnici moraju obavijestiti liječnika i stomatologa o uzimanju kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline prije nego što se planira bilo kakav kirurški zahvat i prije nego što počnu uzimati bilo koji novi lijek.
Slovenian: če imate bolečine v želodcu ali trebuhu ali krvavitev v želodec ali črevo (rdeče blato ali
Croatian: ako imate bolove u želucu ili trbuhu ili krvarenje u želucu ili crijevima (crvena ili crna
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva vsebuje laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), obratite mu se prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Slovenian: Poleg tega je zaradi vsebnosti ASA uporaba kontraindicirana tudi:
Croatian: Također, zbog prisustva ASK, njegova je primjena također kontraindicirana:
Slovenian: V študijah CURE, CLARITY, ACTIVE-A in eni od kohortnih študij (Trenk) niso zaznali večjega deleža dogodkov glede na obseg presnove.
Croatian: U studijama CURE, CLARITY, ACTIVE-A i jednoj od kohortnih studija (Trenk), nije uočena povećana stopa događaja temeljena na metabolizatorskom statusu.
Slovenian: Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, ki se zlepljajo pri strjevanju krvi.
Croatian: Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca koja se međusobno sljepljuju tijekom zgrušavanja krvi.
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C19 na klinične izide pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, ni bil ocenjen v prospektivnih, randomiziranih, kontroliranih raziskavah.
Croatian: Utjecaj CYP2C19 genotipa na kliničke ishode u bolesnika liječenih klopidogrelom nije procijenjen u prospektivnim, randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu tabletu.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starosti ≥ 60 let (26 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 27,8% žena, 58,4% bolesnika ≥60 godina (26% ≥70 godina) i 54,5% bolesnika koji su primali fibrinolitike.
Slovenian: Farmakokinetika digoksina ali teofilina ni bila spremenjena pri sočasni uporabi klopidogrela.
Croatian: Farmakokinetika digoksina ili teofilina nije se mijenjala pri istodobnoj primjeni klopidogrela.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva Ne prekinite zdravljenja, razen če vam tega ne odredi zdravnik.
Croatian: Ako prestanete uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Slovenian: Po prvem odprtju plastenke: 30 dni.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce: 30 dana
Slovenian: Klopidogrel: Preveliki odmerki klopidogrela lahko podaljšajo čas krvavitve in posledično povzročijo zaplete s krvavitvijo.
Croatian: Klopidogrel: Predoziranje klopidogrelom može izazvati produljenje vremena krvarenja i posljedične komplikacije s krvarenjem.
Slovenian: Vendar pa so bile opravljene številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) in ACTIVE-A (n=601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Slovenian: Če acetilsalicilno kislino uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali do 24. tedna amenoreje (5. mesec nosečnosti), mora biti odmerek čim manjši, zdravljenje pa čim krajše.
Croatian: Ako acetilsalicilatnu kiselinu uzima žena koja pokušava zanijeti, ili do 24. tjedna amenoreje (5. mjesec trudnoće), doza treba biti što je moguća niža a trajanje liječenja što kraće.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta)
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta)
Slovenian: Pri manjših urezninah ali poškodbah, npr. če se urežete pri britju, navadno ni razloga za skrb.
Croatian: Za manje posjekotine ili ozljede, kao što su primjerice porezotine nastale tijekom brijanja, obično se ne trebate zabrinjavati.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavnimi tranzitornimi ishemičnimi atakami ali možgansko kapjo, pri katerih obstaja nevarnost ponavljajočih se ishemij, je dokazano, da kombinacija ASA in klopidogrela poveča hudo krvavitev.
Croatian: U bolesnika s nedavnom tranzitornom ishemijskom atakom ili moždanim udarom kod kojih postoji velik rizik od recidiva ishemijskih događaja, pokazalo se da kombinacija ASK i klopidogrela pojačava velika krvarenja.
Slovenian: Varnost sočasne uporabe klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ocenjena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
Croatian: Sigurnost istodobne primjene klopidogrela, fibrinskih ili afibrinskih specifičnih trombolitika i heparina procjenjivana je u bolesnika s akutnim infarktom miokarda.
Slovenian: • nenadne smrtno nevarne alergijske reakcije,
Croatian: • iznenadne, po život opasne alergijske reakcije
Slovenian: V literaturi je za azijske populacije na voljo omejena količina podatkov, da bi lahko ocenili klinične posledice genotipizacije tega CYP za dogodke kliničnega izida.
Croatian: U literaturi su dostupni ograničeni podaci za procjenu kliničke implikacije genotipizacije ovog CYP enzima na ishode kliničkih događaja u azijatskoj populaciji.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovenian: Možni neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti na osnovi dostupnih podataka):
Slovenian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Velika Britanija
Croatian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se matična spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Croatian: Specifične farmakokinetičke studije provedene s radioaktivno označenim klopidogrelom pokazale su da se ishodišni spoj klopidogrel ili njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko.
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Croatian: Ostali aleli povezani sa nedostatkom metabolizma ili smanjenim metabolizmom su manje zastupljeni i uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečno opažena raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan med 40 % in 60 %.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže prosječna opažena razina inhibicije, uz dozu od 75 mg na dan, iznosi između 40% i 60%.