FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Senshio está indicado para el tratamiento de la atrofia vulvovaginal sintomática (AVV) de moderada a grave en mujeres posmenopáusicas que no cumplen los requisitos para recibir un tratamiento vaginal con estrógenos locales.
Icelandic: Senshio er ætlað til meðferðar við í meðallagi alvarlegri eða alvarlegri rýrnun slímhúðar í sköpum og leggöngum með einkennum (vulvar and vaginal atrophy, VVA) hjá konum eftir tíðahvörf sem ekki hentar staðbundin estrógenmeðferð í leggöngum.
Spanish: Se debe suspender el ospemifeno al menos con 4 a 6 semanas de antelación y durante cualquier inmovilización prolongada (p. ej., recuperación después de una intervención quirúrgica o reposo prolongado en cama).
Icelandic: Hætta skal notkun ospemífens minnst 4 til 6 vikm fyrir langvarandi hreyfingarleysi og meðan á því stendur (t.d.
Spanish: Senshio contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Icelandic: Senhio inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Spanish: - Si ha tenido cáncer de mama.
Icelandic: - Ef þú hefur fengið brjóstakrabbamein.
Spanish: No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta hjá öldruðum sjúklingum.
Spanish: No hay datos relativos al uso del ospemifeno en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun ospemífens á meðgöngu.
Spanish: El ospemifeno se metaboliza principalmente por el hígado.
Icelandic: Ospemífen umbrotnar fyrst og fremst í lifur.
Spanish: El ketoconazol, un potente inhibidor del CYP3A4 y un inhibidor moderado de la glucoproteína P, aumentó el AUC del ospemifeno 1,4 veces.
Icelandic: Ketókónasól, sem er öflugur CYP3A4 hemill og í meðallagi öflugur P-glýkóprótín hemill, jók AUC gildi ospemífens 1,4-falt.
Spanish: Senshio 60 mg comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Senshio 60 mg filmuhúðaðar töflur ospemífen
Spanish: Senshio contiene el principio activo ospemifeno.
Icelandic: Senshio inniheldur virka efnið ospemífen.
Spanish: La semivida terminal aparente del ospemifeno en mujeres posmenopáusicas es de aproximadamente 25 horas.
Icelandic: Helmingunartími ospemífens hjá konum eftir tíðahvörf er u.þ.b. 25 klst.
Spanish: Si fuera necesario, por una disminución de la tolerancia, el ospemifeno debe interrumpirse mientras que dure el tratamiento con fluconazol.
Icelandic: Ef það reynist nauðsynlegt skal hætta notkun ospemífens vegna skerts þols þann tíma sem meðferðin með flúkónasóli varir.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para ospemifeno, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir ospemífen eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido tomado por vía oral a la misma hora cada día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla til inntöku á sama tíma á hverjum degi.
Spanish: Linealidad/No linealidad
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband
Spanish: En el útero, el ospemifeno y su metabolito principal ejercen efectos parciales débiles de agonista y antagonista.
Icelandic: Í legi hafa ospemífen og megin umbrotsefni þess mild örvandi/blokkandi áhrif.
Spanish: El riesgo de acontecimientos cerebrovasculares posiblemente aumente con otros MSRE.
Icelandic: Hættan á heilablóðföllum kann að aukast með öðrum sértækum estrógenviðtakatemprandi lyfjum.
Spanish: En todos los ensayos clínicos de ospemifeno controlados con placebo no hubo una diferencia significativa en cuanto a reacciones adversas relacionadas con la mama entre el ospemifeno y el placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu í heild var enginn marktækur munur á aukaverkunum tengdum brjóstum, á ospemífen hópnum og lyfleysu hópnum.
Spanish: Respuestas fisiológicas (medidas objetivas)
Icelandic: Lífeðlisfræðileg svörun (hlutlægar mælingar)
Spanish: En las metabolizadoras lentas de CYP2C9, la administración conjunta de inhibidores del CYP3A4 puede aumentar la concentración sistémica del ospemifeno en mayor grado.
Icelandic: Hjá einstaklingum með léleg CYP2C9 umbrot er hugsanlegt að samhliða lyfjagjöf CYP3A4 hemla auki almennan styrk ospemífens enn frekar.
Spanish: La administración conjunta de ketoconazol, un inhibidor potente del CYP3A4, aumentó el AUC del ospemifeno 1,4 veces.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með ketókónasóli, sem er öflugur CYP3A4 hemill, jók AUC gildi ospemífens 1,4-falt.
Spanish: Cáncer de mama
Icelandic: - Blæðing frá leggöngum
Spanish: Ganciclovir, utilizado para tratar las infecciones causadas por un virus llamado citomegalovirus.
Icelandic: Gancíklóvír sem er notað til að meðhöndla sýkingar af völdum veiru sem nefnist stórfrumuveira.
Spanish: Se debe actualizar el prospecto en consonancia.
Icelandic: Uppfæra skal fylgiseðilinn til samræmis.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios de farmacocinética con el ospemifeno en la población pediátrica.
Icelandic: Börn Lyfjahvarfarannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar með ospemífeni hjá börnum.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran más abajo según los términos preferidos de la clasificación de órganos del sistema MedDRA y por frecuencia.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar hér á eftir samkvæmt MedDRA flokkun eftir völdum líffæraheitum og tíðni.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Senshio No tome Senshio
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Senshio Ekki má nota Senshio
Spanish: Shionogi GmbH Tel: +49 (0)89 2109 3049 kontakt@shionogi.eu
Icelandic: +49 (0)89 2109 3049 kontakt@shionogi.eu
Spanish: Senshio es para uso exclusivo en mujeres posmenopáusicas.
Icelandic: Senshio er aðeins til notkunar fyrir konur eftir tíðahvörf.
Spanish: EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
Icelandic: EU/1/19/1387/002
Spanish: Cómo usar Senstend
Icelandic: Hvernig nota á Senstend
Spanish: Los datos sobre la eficacia y la seguridad de Senstend en pacientes a partir de 65 años de edad son escasos.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi Senstend hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Spanish: La puntuación del cambio medio ajustado (Senstend frente a placebo) en el tercer mes fue de 8,2 frente a 2,2 para la puntuación de control de la eyaculación, 7,2 frente a 1,9 para la puntuación de satisfacción sexual, y 3,7 frente a 1,1 para la puntuación de la ansiedad.
Icelandic: Leiðrétt meðaltalsbreyting stiga (Senstend á móti lyfleysu) í mánuði 3 voru 8,2 á móti 2,2 fyrir sáðlátastjórnun, 7,2 á móti 1,9 fyrir kynferðislega ánægju og 3,7 á móti 1,1 fyrir vanlíðan.
Spanish: Qué es Senstend y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Senstend Cómo usar Senstend
Icelandic: Upplýsingar um Senstend og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Senstend Hvernig nota á Senstend
Spanish: Qué es Senstend y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Senstend og við hverju það er notað
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Senstend es una combinación de dos medicamentos: lidocaína y prilocaína.
Icelandic: Senstend er samsett úr tveimur lyfjum: lídókaíni og prílókaíni.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE, así como cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Es especialmente importante que informe si está tomando los siguientes medicamentos que pueden interactuar con Senstend:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur eftirfarandi lyf sem geta haft milliverkanir við Senstend:
Spanish: La exposición en humanos a Senstend es 20-30 veces inferior a la dosis mínima que no produjo tumores y 200 veces inferior a la dosis mínima que sí produjo tumores.
Icelandic: Útsetning hjá mönnum fyrir Senstend er 20-30 sinnum minni en lágmarksskammturinn sem olli ekki æxlum og 200 sinnum minni en lágmarksskammturinn sem olli æxlum.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con el uso de este medicamento en pacientes masculinos fueron efectos locales de hipoestesia genital (4,5 %) y disfunción eréctil (4,4 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynntar voru við notkun lyfsins hjá karlkyns sjúklingum voru staðbundin áhrif snertiskynsminnkunar í kynfærum (4,5 %) og ristruflanir (4,4 %).
Spanish: También contiene: norflurano
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig: norflúran
Spanish: La metahemoglobinemia puede acentuarse en pacientes que ya están tomando medicamentos conocidos por inducir la enfermedad, por ejemplo sulfonamidas, acetanilida, colorantes de anilina, benzocaína, cloroquina, dapsona, metoclopramida, naftaleno, nitratos y nitritos, nitrofurantoína, nitroglicerina, nitroprusiato, pamaquina, ácido paraminosalicílico, fenobarbital, fenitoína, primaquina y quinina (ver sección 4.4).
Icelandic: Metrauðablæði getur aukist hjá sjúklingum sem þegar nota lyf sem þekkt eru fyrir að örva sjúkdómsástandið, t.d. súlfónamíð, asetanílíð, anilínlitarefni, bensókaín, klórókvín, dapsón, metóklópramíð, naftalen, nítröt og nítrít, nítrófúrantóín, nítróglýserín, nítróprússíð, pamakín, para-amínósalisýlsýru, fenóbarbital, fenýtóín, prímakvín og kínín (sjá kafla 4.4).
Spanish: Durante los 3 meses de la fase de tratamiento doble ciego, la media geométrica del TLEI aumentó de 0,58 a 3,17 minutos en el grupo de Senstend y de 0,56 a 0,94 minutos en el grupo de placebo.
Icelandic: Meðan á 3 mánaða tvíblinda meðferðarfasanum stóð jókst margfeldismeðaltal IELT úr 0,58 í 3,17 mínútur í Senstend hópnum og úr 0,56 í 0,94 mínútur í lyfleysuhópnum.
Spanish: En los pacientes tratados con Senstend, las puntuaciones del TLEI y el IPE aumentaron en el primer momento de evaluación.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem fengu meðferð með Senstend, voru IELT- og IPE-stigin hækkuð við fyrsta mælda tímapunkt.
Spanish: Plethora Pharma Solutions Ltd. 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Icelandic: 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Spanish: Los siguientes efectos secundarios se han comunicado con Senstend en pacientes masculinos:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir af Senstend hjá karlkyns sjúklingum:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Senstend en todos los grupos de población pediátrica para la eyaculación precoz primaria (ver sección 4.2 para información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Senstend hjá öllum undirhópum barna við bráðu sáðláti (primary) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Senstend no está autorizado para su uso en mujeres.
Icelandic: Senstend er ekki samþykkt til notkunar fyrir konur.
Spanish: Estas reacciones adversas provocaron interrupción del tratamiento en el 0,2 % y el 0,5 % de los pacientes, respectivamente.
Icelandic: Þessar aukaverkanir urðu til þess að 0,2 % og 0,5 % sjúklinga hættu meðferð, í sömu röð.
Spanish: Conservación de Senstend Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á Senstend Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Aspecto de Senstend y contenido del envase
Icelandic: Lýsing á útliti Senstend og pakkningastærðir
Spanish: El 85,2 % de los pacientes del grupo de Senstend consiguió un TLEI medio de > 1 minuto durante los 3 meses de tratamiento con él, mientras que el 46,4 % de los pacientes con placebo presentó un TLEI medio de > 1 minuto.
Icelandic: Í Senstend hópnum náðu 85,2 % einstaklinga meðaltals IELT > 1 mínútu með 3 mánaða meðferð en 46,4 % einstaklinga í lyfleysuhópnum höfðu meðaltals IELT > 1 mínútu.
Spanish: Senstend también puede entrar en contacto con otras membranas mucosas como las de la boca, la nariz y la garganta suyas o de su pareja, produciendo una leve insensibilidad durante un tiempo breve.
Icelandic: Senstend getur einnig komist í snertingu við aðrar slímhúðir, s.s. í munni, nefi og hálsi þínum eða maka þíns og valdið léttum dofa í stuttan tíma.
Spanish: Las voluntarias que recibieron dosis repetidas directamente en el cuello del útero y la vagina de hasta cinco veces la dosis recomendada para la pareja masculina, presentaron niveles plasmáticos máximos de lidocaína que fueron inferiores al 8 % de los niveles tóxicos, y de prilocaína inferiores al 1 % de los niveles tóxicos.
Icelandic: Hjá kvenkyns sjálfboðaliðum sem fengu endurtekna skammta beint í legháls og leggöng í allt að fimmföldum ráðlögðum skammti fyrir karlkyns maka var hámarks plasmaþéttni lídókaíns undir 8 % af gildum eiturhrifa og prílókaíns undir 1 % af gildum eiturhrifa.
Spanish: Senstend puede reducir la posibilidad de embarazo, pero no es un anticonceptivo fiable.
Icelandic: Senstend kann að draga úr möguleika á þungun en það er ekki áreiðanleg getnaðarvörn.
Spanish: Los siguientes efectos secundarios se han comunicado con Senstend en las parejas femeninas:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir af Senstend hjá kvenkyns mökum:
Spanish: Los voluntarios varones presentaban unas concentraciones plasmáticas máximas de lidocaína inferiores al 4 % de los niveles tóxicos y de prilocaína inferiores al 0,4 % de los niveles tóxicos, después de dosis repetidas.
Icelandic: Hjá karlkyns sjálfboðaliðum var hámarks plasmaþéttni lídókaíns undir 4 % af gildum eiturhrifa og prílókaíns undir 0,4 % af gildum eiturhrifa eftir endurtekna skammta.
Spanish: No obstante, este estudio no reproducía las circunstancias del uso clínico, ya que la concentración de Senstend en contacto directo con el esperma sería varias veces inferior.
Icelandic: Samt sem áður endurskapaði þessi rannsókn ekki aðstæður við klínískra notkun, þar sem styrkur Senstend í beinni snertingu við sæðið væri mörgum sinnum lægri.
Spanish: No se puede excluir la posible reducción de la movilidad espermática después del uso clínico del medicamento; por tanto, no es posible afirmar que Senstend pueda evitar el embarazo.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanlega minnkun á hreyfanleika sáðfruma eftir klíníska notkun lyfsins, því er ekki hægt að staðhæfa hvort Senstend myndi koma í veg fyrir þungun.
Spanish: Fecha de la primera autorización:
Icelandic: Eftir fyrstu notkun:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con el uso de este medicamento en las parejas femeninas fueron sensación de escozor vulvovaginal (3,9 %), e hipoestesia genital (1,0 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynntar voru við notkun lyfsins hjá kvenkyns mökum voru sviðatilfinning í sköpum og leggöngum (3,9 %) og snertiskynsminnkun í kynfærum (1,0 %).
Spanish: Debe evitarse que Senstend entre en contacto con los ojos, ya que puede provocar irritación ocular.
Icelandic: Gæta skal þess að láta Senstend ekki komast í snertingu við augu þar sem það getur valdið augnertingu.
Spanish: Otros medicamentos y Senstend
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Senstend
Spanish: El metabolismo de primer paso es rápido y extenso y la biodisponibilidad es de aproximadamente el 35 % después de la dosis oral.
Icelandic: Fyrsta umferð um lifur er hröð og mikil og aðgengi er um 35 % eftir inntöku.
Spanish: Conservar por debajo de 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C. Má ekki frjósa.
Spanish: Senstend solo está indicado para la aplicación en el glande del pene.
Icelandic: Senstend er einungis ætlað til notkunar á reðurhúfu.
Spanish: El uso de Senstend con condones, podría aumentar la probabilidad de que no pueda conseguir o mantener la erección.
Icelandic: Ef þú notar Senstend með smokk eru meiri líkur á því að þú verðir ófær um að ná eða viðhalda stinningu.
Spanish: Senstend no debe entrar en contacto con un tímpano dañado.
Icelandic: Senstend má ekki komast í snertingu við skemmda hljóðhimnu.
Spanish: Se ha observado deterioro de los condones femeninos y masculinos con base de poliuretano al utilizar Senstend (ver sección 4.4).
Icelandic: Senstend var notað með kven- og karlasmokkum úr pólýúretani (sjá kafla 4.4).
Spanish: Debe considerarse el riesgo de aumentar la toxicidad sistémica cuando se aplican grandes dosis de Senstend a pacientes que ya están usando otros anestésicos locales o medicamentos de estructura similar, por ejemplo los antiarrítmicos de clase I como el mexiletino.
Icelandic: Hafa skal í huga hættuna á frekari altækum eiturhrifum þegar stórir skammtar af Senstend eru gefnir sjúklingum sem þegar nota önnur staðdeyfilyf eða skyld lyf, t.d. lyf við hjartsláttartruflunum úr flokki I, s.s. mexiletín.
Spanish: Un estudio en ratas mostró que Senstend provocó reducción de la movilidad espermática.
Icelandic: Rannsókn á rottum sýndi fram á að Senstend dró úr hreyfanleika sáðfruma.
Spanish: La eficacia de Senstend se demostró en dos estudios multicéntricos, multinacionales, aleatorizados, doble ciego, controlados con un placebo seguidos de una fase abierta.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun Senstend í tveimur fjölsetra, fjölþjóðlegum, slembuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og í opnum framlengdum rannsóknum.
Spanish: La lidocaína y la prilocaína se excretan en la leche materna, pero a las dosis terapéuticas de Senstend no se esperan efectos en los recién nacidos/niños en periodo de lactancia a causa de la transferencia de los principios activos del paciente masculino a su pareja femenina.
Icelandic: Lídókaín og prílókaín skiljast út í brjóstamjólk en ekki er búist við áhrifum á börn sem eru á brjósti/ungbörn við notkun ráðlagðra skammta af Senstend vegna yfirfærslu virka efnisins frá karlkyns sjúklingi til kvenkyns maka hans.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de la lidocaína del plasma tras la administración intravenosa es de aproximadamente 65 - 150 minutos y el aclaramiento sistémico es de 10 - 20 ml/min/kg.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími brotthvarfs lídókaíns úr plasma eftir gjöf í bláæð er u.þ.b. 65 - 150 mínútur og heildarúthreinsun er 10 - 20 ml/mín/kg.
Spanish: Debido al riesgo de transferencia a la pareja, los pacientes que deseen concebir deben evitar el uso de Senstend, o, si es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene lo más minuciosamente posible 5 minutos después de aplicar el aerosol pero antes de las relaciones sexuales (ver sección 4.6).
Icelandic: Vegna hættu á yfirfærslu til maka skulu sjúklingar sem stefna að getnaði annaðhvort forðast notkun á Senstend eða, ef það er nauðsynlegt til að ná innsetningu, þvo reðurhúfuna eins vandlega og kostur er 5 mínútum eftir úðunina en fyrir kynmökin (sjá kafla 4.6).
Spanish: Si se pulveriza Senstend sobre las membranas mucosas del paciente o de su pareja, como las de la boca, la nariz y la garganta o se transfiere a los genitales femeninos o al recubrimiento anal, se podría absorber y probablemente provocar insensibilidad/anestesia local.
Icelandic: Senstend sem úðað er á slímhúð sjúklings eða maka hans, svo sem í munni, nefi og hálsi, eða sem berst í kynfæri kvenna eða í slímhúð í endaþarmi, getur frásogast og er líklegt til að valda tímabundnum, staðbundnum dofa/deyfingu.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Senstend - si a usted o a su pareja sexual, se les ha diagnosticado una enfermedad genética u otro trastorno que afecte a los glóbulos rojos (deficiencia de glucosa-6-fosfato, anemia o metahemoglobinemia); - si tiene antecedentes de sensibilidad a los medicamentos, especialmente si no está seguro de qué medicamentos le provocan sensibilidad; - si padece problemas hepáticos graves.
Icelandic: - ef þú eða kynlífsfélagi þinn hefur greinst með erfðafræðilega sjúkdóma eða aðra sjúkdóma sem hafa áhrif á rauðu blóðkornin (glúkósa-6-fosfatskortur, blóðleysi eða metrauðablæði); - ef þú ert með sögu um næmi fyrir lyfjum, sérstaklega ef þú ert ekki viss hvaða lyf veldur næmi; - ef þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Senstend No use Senstend
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Senstend
Spanish: Los niveles plasmáticos de estos metabolitos detectados después de la administración de Senstend en ensayos clínicos fueron bajos en hombres y mujeres incluso después de aplicar dosis muchas veces superiores a la dosis clínica.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara umbrotsefna sem fram komu eftir gjöf Senstend í klínískum rannsóknum var lág, bæði hjá karl- og kvenkyns einstaklingum, jafnvel eftir að skammtar sem voru mörgum sinnum stærri en klíníski skammturinn voru gefnir.
Spanish: En las tres evaluaciones mensuales respondidas por los pacientes, se observó una diferencia significativa entre Senstend y el placebo (p < 0,0001).
Icelandic: Öll þrjú mánaðarlegu mötin sem einstaklingarnir luku sýndu fram á marktækan mun á milli Senstend og lyfleysu (p < 0,0001).
Spanish: En un estudio in vitro de ratas, se ha demostrado que Senstend redujo la movilidad espermática cuando se expuso el esperma de rata a 22,5 mg de lidocaína y 7,5 mg de prilocaína (es decir, la cantidad de 1 dosis para humanos).
Icelandic: Í in vitro rannsókn á rottum með Senstend dró úr hreyfanleika sáðfruma þegar 22,5 mg lídókaín og 7,5 mg prílókaín (þ.e. magn í 1 skammti fyrir menn) var í beinni snertingu við rottusæði.
Spanish: Las molestias y la sensación de escozor vulvovaginales provocaron la interrupción del tratamiento en el 0,3 % de los pacientes.
Icelandic: Óþægindi í sköpum og leggöngum eða sviðatilfinning urðu til þess að 0,3 % einstaklinganna hættu meðferð.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que Senstend incrementa el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (TLEI), aumenta el control sobre la eyaculación y reduce la sensación de ansiedad en pacientes con eyaculación precoz medida mediante el Índice de eyaculación precoz (IPE).
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á að Senstend seinkar sáðláti í leggöngum (IELT), eykur stjórn á sáðláti og dregur úr vanlíðan hjá sjúklingum með brátt sáðlát eins og mælt hefur verið með stuðli fyrir brátt sáðlát (IPE).
Spanish: Si se pulveriza Senstend sobre una membrana timpánica dañada se puede producir ototoxicidad del oído medio.
Icelandic: Senstend sem úðað er á skemmda hljóðhimnu getur valdið eitrunaráhrifum á heyrnartaug í miðeyra.
Spanish: El aumento clínicamente significativo del TLEI corrió en paralelo con diferencias significativas en las puntuaciones del IPE (p < 0,0001).
Icelandic: á IELT var sambærileg við marktækan mun á IPE-stigunum (p < 0,0001).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Senstend durante el embarazo a no ser que se utilicen anticonceptivos de barrera para evitar la posible exposición fetal.
Icelandic: Til öryggis er ráðlegt að forðast notkun Senstend á meðgöngu nema virkar hindrunargetnaðarvarnir séu notaðar til að forðast hugsanleg váhrif á fóstur.
Spanish: La lidocaína puede atravesar la membrana hematoencefálica y la placenta y pasar a la leche materna.
Icelandic: Lídókaín getur farið yfir blóð-heila þröskuldinn og fylgjuna og dreifist í brjóstamjólk.
Spanish: Senstend está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz primaria en hombres adultos.
Icelandic: Senstend er ætlað til meðferðar á bráðu sáðláti (primary) hjá fullorðnum karlmönnum.