FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza datelor existente, creşterea riscului absolut pentru aceste evenimente (mai puţin frecvente) este puţin probabil să depăşească 1% pe an.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, manoma, kad tokių reiškinių absoliučios rizikos padidėjimas nėra didesnis kaip 1% per metus (nedažni atvejai).
Romanian: [Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000) Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)]
Lithuanian: (Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1 000); labai reti (nuo <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)).
Romanian: Dacă tensiunea arterială creşte semnificativ, trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Lithuanian: Jei kraujospūdis reikšmingai padidėja, reikia svarstyti apie alternatyvų gydymą.
Romanian: Cu toate acestea, cele mai multe reacţii adverse hepatice din cadrul Programului MEDAL nu au fost grave.
Lithuanian: Vis dėlto dauguma nepageidaujamų pojūčių dėl kepenų MEDAL programos metu buvo nesunkūs.
Romanian: Întrucât:
Lithuanian: Todėl:
Romanian: • rifampicină (un antibiotic)
Lithuanian: • rifampicinas (antibiotikas);
Romanian: <ARCOXIA> poate masca sau ascunde febra, care este un semn al infecţiei.
Lithuanian: <ARCOXIA> gali užmaskuoti ar paslėpti karščiavimą, kuris yra infekcinės ligos požymis;
Romanian: z o.o. ul. Chłodna 51
Lithuanian: Chłodna 51
Romanian: Ce este guta?
Lithuanian: Kas yra podagra?
Romanian: Ameliorarea durerii a fost observată la doar patru ore de la iniţierea tratamentului.
Lithuanian: Skausmas sumažėjo jau po 4 valandų pradėjus gydyti.
Romanian: CE ESTE <ARCOXIA> ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA <ARCOXIA> IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romanian: Nu a fost stabilită relevanţa clinică a acestor observaţii.
Lithuanian: Šių pastebėjimų klinikinė reikšmė nenustatyta.
Romanian: • Sunteţi în tratament pentru o infecţie.
Lithuanian: • Jūs gydėtės nuo infekcinės ligos.
Romanian: La starea de echilibru volumul aparent de distribuţie la om (Vdss) a fost de aproximativ 120 l.
Lithuanian: Susidarius pusiausvyrinei būklei pasiskirstymo tūris (Vdss) žmonėms buvo apie 120 l.
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Romanian: Ce este <ARCOXIA> şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi <ARCOXIA> Cum să utilizaţi <ARCOXIA> Reacţii adverse posibile Cum se păstrează <ARCOXIA> Informaţii suplimentare
Lithuanian: Kas yra <ARCOXIA> ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant <ARCOXIA> Kaip vartoti <ARCOXIA> Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti <ARCOXIA> Kita informacija
Romanian: Aceste date nu sunt considerate semnificative clinic.
Lithuanian: Manoma, kad šie duomenys kliniškai nereikšmingi.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai iki 16 metų.
Romanian: Statul Membru
Lithuanian: Valstybė narė
Romanian: Ca toate medicamentele, <ARCOXIA> poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: <ARCOXIA>, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Doze mai mari decât cele recomandate pentru fiecare indicaţie în parte, fie nu au demonstrat eficacitate suplimentară, fie nu au fost studiate.
Lithuanian: Didesnės negu rekomenduojamosios kiekvienai indikacijai dozės arba neveikė stipriau, arba netirtos.
Romanian: Diclofenac (N=16483) 24766 ani-pacient
Lithuanian: Diklofenakas (N = 16 483) 24 766 pacientų metai
Romanian: • terapie de substituţie hormonală
Lithuanian: • pakaitinė hormonų terapija;
Romanian: La pacienţii vârstnici, nu este necesară ajustarea dozelor.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Ce este poliartrita reumatoidă?
Lithuanian: Kas yra reumatoidinis artritas?
Romanian: Aceste efecte favorabile au fost observate deja din a doua zi de tratament şi s-au menţinut o perioadă de până la 52 săptămâni.
Lithuanian: Teigiamas poveikis pasireiškė jau antrąją gydymo dieną ir išliko 52 savaites.
Romanian: Prin urmare, această asociere trebuie administrată cu precauţie în special la vârstnici.
Lithuanian: Todėl sudėtinį gydymą reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă (de exemplu, aveţi vârsta peste 65 ani), medicul dumneavostră va dori să vă urmărească corespunzător.
Lithuanian: vyresnis (-ė) kaip 65 metų), gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų sveikatą.
Romanian: Este necesară monitorizarea tensiunii arteriale pe parcursul a două săptămâni după iniţierea tratamentului şi în mod periodic după aceea.
Lithuanian: Kraujospūdį reikia stebėti dvi savaites nuo gydymo pradžios ir reguliariai vėliau.
Romanian: După ce începeţi să utilizaţi <ARCOXIA>, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă urmărească îndeaproape pentru a verifica dacă medicamentele pe care le luaţi acţionează adecvat, îndeosebi dacă luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos:
Lithuanian: Pradėjus vartoti <ARCOXIA>, gydytojas gali norėti tikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų vartojami vaistai, ypač, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
Romanian: Foarte rare: confuzie, halucinaţii.
Lithuanian: Labai reti: sumišimas, haliucinacijos.
Romanian: AINS pot reduce efectul diureticelor şi al altor medicamente antihipertensive.
Lithuanian: NVNU gali sumažinti diuretikų ir kitų antihipertenzinių vaistų veikimą.
Romanian: CYP3A4 pare să contribuie la metabolizarea etoricoxibului in vivo.
Lithuanian: Atrodo, kad CYP3A4 prisideda prie etorikoksibo metabolizmo in vivo.
Romanian: Acestea aparţin unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Lithuanian: Jie priklauso nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) vadinamai vaistų šeimai.
Romanian: Prin urmare, CHMP recomandă ca studiile de identificare a dozelor să fie analizate pentru a identifica dacă administrarea a 60 mg o dată pe zi ar putea fi adecvată în cazul unor pacienţi.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo atlikti dozės nustatymo tyrimus, kad būtų galima nuspręsti, ar gydymas 60 mg kartą per dieną taip pat tiktų kai kuriems pacientams.
Romanian: Pacienţi cu hipertensiune arterială la care tensiunea arterială este persistent crescută peste valoarea de 140/90 mmHg şi nu este controlată adecvat.
Lithuanian: Arterine hipertenzija sergantys pacientai, kuriems kraujospūdis nuolat didesnis kaip 140/90 mmHg ir nėra pakankamai kontroliuojamas.
Romanian: Ciclooxigenaza este responsabilă de producerea de prostaglandine.
Lithuanian: Ciklooksigenazė atsakinga už prostaglandinų gamybą.
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
Romanian: În acest studiu clinic au fost înregistrate doar reacţiile adverse grave şi întreruperile tratamentului datorate oricărei reacţii adverse.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo registruojami tik sunkūs nepageidaujami reiškiniai ir gydymo nutraukimai dėl bet kokio nepageidaujamo reiškinio.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă ale căror rezumate ale caracteristicilor produsului, etichetări şi prospecte sunt stabilite în Anexa III şi conform condiţiilor stabilite în Anexa IV.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti rinkodaros teisės variaciją, kurios preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra pateikti III priede, o sąlygos - IV priede.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră.
Lithuanian: Nevartokite didesnės negu rekomenduojamos dozės Jūsų ligai gydyti.
Romanian: Comprimatele de <ARCOXIA> nu trebuie utilizate de copii sau adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Lithuanian: <ARCOXIA> tablečių vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams negalima.
Romanian: Ce este spondilita anchilozantă?
Lithuanian: Kas yra ankilozinis spondilitas?
Romanian: Utilizaţi întotdeauna <ARCOXIA> exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: <ARCOXIA> visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Foarte rare: bronhospasm.
Lithuanian: Labai reti: bronchų spazmas.
Romanian: Tabelul 1: Ratele evenimentelor CV de tip trombotic confirmate (Programul MEDAL de colectare a datelor)
Lithuanian: 1 lentelė: Patvirtintų trombozinių CV reiškinių dažnis (Kaupiamoji MEDAL programa)
Romanian: • apar sau se agravează respiraţia dificilă, durerile în piept sau umflarea gleznelor
Lithuanian: • pasireiškia arba pablogėja dusulys, krūtinės skausmas arba kulkšnų tinimas;
Romanian: Prin urmare, CHMP recomandă intensificarea contraindicaţiei la pacienţii hipertensivi şi alertează medicii că tensiunea arterială trebuie monitorizată în special în primele 2 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo sugriežtinti kontraindikaciją hipertenzija sergantiems pacientams ir perspėti vaistą išrašančius gydytojus, kad reikia stebėti kraujospūdį, ypač 2 savaites pradėjus gydymą.
Romanian: Riscul potenţial pentru om în ceea ce priveşte sarcina este necunoscut.
Lithuanian: Apie galimą pavojų nėščioms moterims nežinoma.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:
Romanian: Există puţine date comparative directe pentru siguranţa la administrare a anumitor AINS, alţii decât diclofenac şi naproxen şi este, prin urmare, dificilă evaluarea riscurilor etoricoxib comparativ cu ibuprofen, ketoprofen sau alţi AINS mai puţin frecvent folosiţi.
Lithuanian: Yra nedaug tiesioginių palyginamojo saugumo duomenų atskiriems NSAIDs, išskyrus diklofenaką ir naprokseną, ir todėl sunku nustatyti etorikoksibo riziką palyginti su ibuprofenu, ketoprofenu ar kitais rečiau naudojamais NSAIDs.
Romanian: Rare (întâlnite la mai mult de 1 din 10000 pacienţi şi la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) Valori scăzute ale sodiului în sânge.
Lithuanian: Retas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) Mažas natrio kiekis kraujyje.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţii înrolaţi în studiul clinic MEDAL au avut un istoric de hipertensiune arterială la includerea în studiu.
Lithuanian: Maždaug 50 % pacientų, įtrauktų į MEDAL klinikinį tyrimą, prieš pradedant jį buvo sirgę arterine hipertenzija.
Romanian: Foarte rare: urticarie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Lithuanian: Labai reti: dilgėlinė, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, nu este de aşteptat ca etoricoxib să inhibe izoenzimele citocromului P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, tikima, kad etorikoksibas neslopina citochromų P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ar 3A4.
Romanian: <ARCOXIA>, în special în doze mari, poate creşte tensiunea arterială la unii pacienţi, iar, din când în când, medicul dumneavoastră va dori să vă verifice tensiunea arterială.
Lithuanian: <ARCOXIA> gali didinti kraujospūdį kai kuriems žmonėms, ypač vartojantiems dideles dozes, todėl gydytojas retkarčiais norės patikrinti Jūsų kraujospūdį;
Romanian: • <ARCOXIA> face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2.
Lithuanian: • <ARCOXIA> yra vienas iš selektyviais COX-2 inhibitoriais vadinamos grupės vaistas.
Romanian: Diagnostic de boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară.
Lithuanian: Nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujotakos liga.
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO SĄLYGOS
Romanian: Deşi cunoştinţele referitoare la efectele numeroaselor sulfotransferaze sunt în prezent limitate, iar consecinţele clinice pentru numeroase medicamente sunt încă în studiu, se recomandă prudenţă atunci când etoricoxib se administrează concomitent cu alte medicamente metabolizate în principal de sulfotransferaze umane (de exemplu, salbutamol oral şi minoxidil).
Lithuanian: Kadangi šiuo metu trūksta žinių apie daugybinių sulfotransferazių poveikį, ir jų klinikinė reikšmė daugeliui vaistų vis dar tiriama, reikia būti rūpestingesniems, kai etorikoksibo skiriama kartu su kitais vaistais, pirmiausiai metabolizuojamais žmogaus sulfotransferazių (pvz., geriamuoju salbutamoliu ir minoksidiliu).
Romanian: Similar altor medicamente, este necesară prudenţă la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus vaistinius preparatus, gydyti senyvus pacientus reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Hertfordshire EN11 9BU
Lithuanian: Hertsfordshire EN11 9BU
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Etoricoxib a fost inclus în sesizările CHMP anterioare asupra siguranţei la administrare a inhibitorilor selectivi COX-2 încheiate în 2004 şi 2005.
Lithuanian: Etorikoksibas buvo įtrauktas į ankstesnį CHMP kreipimąsi dėl selektyvių COX-2 inhibitorių saugumo, kuriuose išvados buvo padarytos 2004 ir 2005 m.
Romanian: Beneficiul la nivelul tractului GI superior pentru etoricoxib comparativ cu diclofenac nu a fost semnificativ statistic la pacienţii ce utilizau concomitent acid acetilsalicilic în doză mică (aproximativ 33% dintre pacienţi).
Lithuanian: Etorikoksibo nauda, lyginant su diklofenaku, viršutinei virškinimo trakto daliai nebuvo statistiškai reikšminga pacientams, kartu vartojusiems mažą aspirino dozę (maždaug 33 % pacientų).
Romanian: S-a constatat creşterea Cmax a digoxinei (cu aproximativ 33%).
Lithuanian: Digoksino Cmax padidėjo maždaug 33%.
Romanian: • dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (vezi „Sarcina şi alăptarea")
Lithuanian: • jeigu esate nėščia ar manote, kad galėjote pastoti, ar žindote kūdikį (žr.
Romanian: • dacă aveţi hipertensiune arterială care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră sau asistenta în cazul în care nu sunteţi sigur dacă tensiunea dumneavoastră arterială este controlată adecvat)
Lithuanian: • jeigu Jums yra padidėjęs kraujospūdis, kuris nebuvo tinkamai gydomas (pasitikrinkite pas gydytoją ar slaugytoją ar Jūsų kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas).
Romanian: Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv de COX-2 trebuie să se bazeze pe o evaluare a riscurilor globale, individuale ale pacientului (vezi pct. 4.3, 4.4).
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvų COX-2 inhibitorių galima tik įvertinus bendrąją riziką asmeniškai pacientui (žr. 4.3, 4.4 skyrius).
Romanian: În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza <ARCOXIA> pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti <ARCOXIA>, kad įsitikintumėte, ar šis vaistas Jums tinkamas.
Romanian: Risc relativ (IÎ 95%)
Lithuanian: (95 % PI) Santykinė rizika
Romanian: Evenimente cardiace confirmate
Lithuanian: Patvirtinti širdies reiškiniai
Romanian: • metotrexat (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imun, folosit adesea în poliartrita reumatoidă)
Lithuanian: • metotreksatas (vaistas imuninei sistemai slopinti ir dažnai vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti);
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale <ARCOXIA> <ARCOXIA> conţine lactoză.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines <ARCOXIA> medžiagas <ARCOXIA> sudėtyje yra laktozės.
Romanian: Au fost raportate cazuri de supradozaj acut cu etoricoxib, cu toate că în majoritatea cazurilor nu au fost raportate reacţii adverse.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie etorikoksibo ūmaus perdozavimo atvejus, nors daugumoje jų nepageidaujamų pojūčių nepastebėta.
Romanian: Etoricoxib (N=16819) 25836 ani-pacient
Lithuanian: Etorikoksibas (N = 16 819) 25 836 pacientų metai
Romanian: Mai puţin frecvente: creştere sau scădere a apetitului alimentar, creştere în greutate.
Lithuanian: Nedažni: padidėjęs apetitas ar apetito praradimas, padidėjęs svoris.
Romanian: În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă nu trebuie să folosiţi unelte sau utilaje.
Lithuanian: Jei pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nedirbkite su įrankiais arba mechanizmais.
Romanian: Foarte rare: crize hipertensive.
Lithuanian: Labai reti: hipertenzinė krizė.
Romanian: Intenţie de tratament: toate evenimentele confirmate până la terminarea studiului clinic (au fost incluşi pacienţii potenţial expuşi la intervenţii din afara studiului, după întreruperea medicaţiei din studiu).
Lithuanian: Intent-to-treat: visi iki tyrimo pabaigos patvirtinti reiškiniai (įskaitant pacientams, kurie nutraukus tiriamąjį gydymą galimai buvo paveikti kitų, nei tiriamieji vaistiniai preparatai, intervencijų).
Romanian: • medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina
Lithuanian: • kraują skystinantys vaistai (antikoaguliantai), pavyzdžiui, varfarinas;
Romanian: CHMP a revizuit datele transmise de titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă bazate pe studii clinice, studii de utilizare a medicamentului şi raportarea spontană de reacţii adverse.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis iš klinikinių tyrimų, vaistų panaudojimo tyrimų bei atskirų pranešimų apie nepageidaujamas vaisto reakcijas.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare monitorizarea funcţiei renale.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie inkstų funkcijos stebėjimą tokiems pacientams.
Romanian: - <ARCOXIA> poate fi luat împreună cu doze mici de acid acetilsalicilic.
Lithuanian: - <ARCOXIA> galima vartoti kartu su mažomis aspirino dozėmis.
Romanian: • Substanţa activă este etoricoxib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra etorikoksibas.
Romanian: În cazul în care luaţi prea multe comprimate de <ARCOXIA>, trebuie să vă prezentaţi imediat pentru consult medical.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug <ARCOXIA> tablečių, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.
Romanian: Mai puţin frecvente: proteinurie.
Lithuanian: Nedažni: proteinurija.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, coxibi, Codul ATC: M01 AH05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešuždegiminiai ir priešreumatiniai preparatai, nesteroidiniai, koksibai, ATC kodas - MO1 AH05
Romanian: În Programul MEDAL de colectare a datelor 0,3% dintre pacienţii cu etoricoxib şi 2,7 % dintre pacienţii cu diclofenac au întrerupt tratamentul datorită reacţiilor adverse la nivel hepatic.
Lithuanian: Kaupiamojoje MEDAL programoje 0,3 % etorikoksibą vartojusių pacientų ir 2,7 % diklofenaką vartojusių pacientų dėl su kepenimis susijusių nepageidaujamų pojūčių gydymą nutraukė.
Romanian: Disfuncţie hepatică severă (albuminemie <25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10).
Lithuanian: Sunkus kepenų nepakankamumas (albumino koncentracija serume < 25 g/l arba Child-Pugh rodiklis
Romanian: În funcţie de datele disponibile revizuite, CHMP consideră că beneficiile administrării etoricoxib depăşesc riscurile asociate cu administrarea acestuia în tratamentul spondilitei anchilozante.
Lithuanian: Remdamasis turimų duomenų peržiūra, CHMP mano, kad etorikoksibo nauda yra didesnė už riziką gydant ankilozinį spodilitą.
Romanian: În studii destinate specific evaluării momentului de instalare a acţiunii etoricoxibului, aceasta a fost observată la doar 24 minute de la administrarea dozei.
Lithuanian: Tyrimuose, kurių specifinis tikslas buvo išmatuoti etorikoksibo veikimo pradžią, ji buvo po 24 minučių nuo vaisto pavartojimo.
Romanian: <ARCOXIA> poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Lithuanian: <ARCOXIA> galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Romanian: Utilizaţi comprimatele de <ARCOXIA> pe cale orală o dată pe zi.
Lithuanian: <ARCOXIA> tabletes vartokite per burną vieną kartą per parą.
Romanian: • Aveţi diabet zaharat, colesterol crescut sau sunteţi fumător.
Lithuanian: • sergate cukriniu diabetu, Jums yra padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje arba Jūs rūkote.
Romanian: P.O. Box 581
Lithuanian: Box 581
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie acordată o atenţie deosebită monitorizării funcţiei renale după iniţierea terapiei concomitente şi apoi în mod periodic.
Lithuanian: Pacientams reikia atitinkamai koreguoti skysčių kiekį ir apsvarstyti inkstų funkcijos nuolatinį stebėjimą pradėjus sudėtinį gydymą ir periodiškai vėliau.
Romanian: Această interacţiune poate duce la recurenţa simptomelor atunci când etoricoxib se administrează concomitent cu rifampicină.
Lithuanian: Dėl šios sąveikos gali atsinaujinti simptomai, kai etorikoksibo vartojama kartu su rifampicinu.
Romanian: Foarte rare: ulcere peptice, inclusiv perforaţie şi sângerare gastro-intestinală (în special la vârstnici).
Lithuanian: Labai reti: pepsinės opos, įskaitant skrandžio ir žarnų perforaciją bei kraujavimą (daugiausia senyviems pacientams).
Romanian: Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate, inclusiv edem angioneurotic, reacţii anafilactice/anafilactoide, inclusiv şoc.
Lithuanian: Labai reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, anafilaksines ir (arba) anafilaktoidines reakcijas, įskaitant šoką.
Romanian: Clearance renal al creatininei estimat <30 ml/min.
Lithuanian: Apskaičiuotasis inkstų kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Romanian: Per-protocol: toate evenimentele apărute la medicaţia din studiu sau timp de 14 zile de la întreruperea tratamentului (au fost excluşi: pacienţii care au utilizat <75% din medicaţia din studiu sau au utilizat AINS din afara studiului >10% din timp)
Lithuanian: Pagal protokolą: visi reiškiniai, pastebėti gydant tyrimo metu arba per 14 dienų po gydymo nutraukimo (atmetus pacientus, kurie suvartojo mažiau kaip 75 % jiems skirto tiriamojo vaisto arba ilgiau kaip 10 % tyrimo laiko vartojo kitų NVNU, nei tiriamieji).
Romanian: Cum arată <ARCOXIA> şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: <ARCOXIA> išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: În studiile clinice, administrarea de doze unice de etoricoxib de până la 500 mg şi de doze multiple de până la 150 mg/zi timp de 21 zile, nu a determinat efecte toxice semnificative.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, paskyrus vienkartines etorikoksibo dozes iki 500 mg ir daugkartines dozes iki 150 mg per parą 21 dieną, reikšmingo toksinio poveikio nebuvo.
Romanian: • <ARCOXIA> ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor la persoane cu boală artrozică, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă şi gută.
Lithuanian: • <ARCOXIA> padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir tinimą (uždegimą) osteoartritu, reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ir podagra sergantiems žmonėms.
Romanian: Cu toate că această informaţie ar putea sugera creşterea dozei, utilizarea unor doze de etoricoxib mai mari decât cele stabilite pentru fiecare dintre indicaţii nu a fost studiată în cazul asocierii cu rifampicină şi, de aceea, nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Nors, atsižvelgiant į šiuos duomenis, galima būtų didinti dozę, tačiau didesnės negu kiekvienai indikacijai išvardytos etorikoksibo dozės nebuvo tirtos kartu su rifampicinu, todėl yra nerekomenduojamos (žr.
Romanian: Atunci când etoricoxib se administrează concomitent cu metotrexat se recomandă monitorizarea corespunzătoare a toxicităţii legate de administrarea metotrexatului.
Lithuanian: Kai kartu su metotreksatu vartojama etorikoksibo, rekomenduojama atitinkamai stebėti, ar nepasireiškia su metotreksato vartojimu susijęs toksiškumas.
Romanian: Media geometrică a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-24ore) a fost de 37,8 µg•ore/ml.
Lithuanian: Ploto po koncentracijos kreive geometrinis vidurkis (PPK0-24h) buvo 37,8 µg•h/ml.