FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uznano więc wszystkie wyżej wymienione dane za wystarczające do stwierdzenia, że lek Nivestim pod względem skuteczności i bezpieczeństwa będzie zachowywał się w taki sam sposób jak lek Neupogen w zatwierdzonych wskazaniach.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Nivestim toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neupogen.
Polish: Lek Nivestim jest lekiem biopodobnym.
Lithuanian: Nivestim yra panašus biologinis vaistas.
Polish: • w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddanych leczeniu mającemu na celu zniszczenie komórek szpiku kostnego przed przeszczepieniem szpiku (jak na przykład u niektórych pacjentów z białaczką), jeśli występuje u nich zwiększone ryzyko przewlekłej ciężkiej neutropenii;
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos trukmę - pacientams, kuriems prieš persodinant kaulų čiulpus atliekama kaulų čiulpų ląstelių sunaikinimo procedūra (pvz., kai kuriems leukemija sergantiems pacientams), jeigu pacientams yra ilgalaikės sunkios neutropenijos rizika;
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Nivestim znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Nivestim sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Nivestim w UE
Lithuanian: Nivestim apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Nivestim
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nivestim vartojimu?
Polish: Dokonano oceny bezpieczeństwa leku Nivestim i na podstawie wszystkich przeprowadzonych badań działania niepożądane związane ze stosowaniem leku uznaje się za porównywalne z działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku referencyjnego Neupogen.
Lithuanian: Įvertinus Nivestim saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neupogen.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite čia.
Polish: Będzie to trwać około 15-30 minut.
Lithuanian: Tam reikės maždaug 15-30 min.
Polish: Z tego względu trudno jest zalecić optymalną metodę.
Lithuanian: Vadinasi, rekomenduoti optimalų metodą taip pat sunku.
Polish: Bardzo częste
Lithuanian: Labai dažnas
Polish: Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Polish: Patrz punkt c (Opis wybranych działań niepożądanych).
Lithuanian: c dalį (Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas).
Polish: INFORMACJE PRZEZNACZONE WYŁĄCZNIE DLA FACHOWEGO PERSONELU MEDYCZNEGO:
Lithuanian: TOLIAU PATEIKTA INFORMACIJA SKIRTA TIK SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS:
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są:
Lithuanian: Patogiausios injekcijos vietos yra:
Polish: Podobnie, jak w przypadku wszystkich białek leczniczych, możliwe jest wystąpienie immunogenności.
Lithuanian: Kaip ir visiems gydomiesiems baltymams, galimas imunogeniškumo pasireiškimas.
Polish: Drugą ręką wprowadzić igłę pod skórę pod kątem około 45º.
Lithuanian: Kita ranka įsmeikite adatą maždaug 45 kampu.
Polish: Leukaferezę należy rozpocząć w dniu 5. i kontynuować do dnia 6., jeśli jest to konieczne, tak, by możliwe było pobranie 4 × 10
Lithuanian: Leukaferezę reikia pradėti 5-ąją dieną ir, jei reikia, tęsti iki 6-osios dienos, kad būtų galima surinkti 4 x 10
Polish: Stopień zróżnicowania pomiędzy poszczególnymi pacjentami oraz pomiędzy wynikami badań laboratoryjnych komórek CD34
Lithuanian: Skirtumo tarp atskirų pacientų ir tarp laboratorinių CD34
Polish: Czas wykonania leukaferezy: jeden lub dwa zabiegi leukaferezy w dniach 5. i 6. są często wystarczające.
Lithuanian: Leukaferezės atlikimo laikas: dažnai pakanka atlikti vieną ar dvi leukaferezes 5-ąją ir 6-ąją gydymo dieną.
Polish: Należy omówić z lekarzem ryzyko wystąpienia choroby nowotworowej krwi i rodzaje badań, które należy wykonać.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie Jums kylančią kraujo vėžio išsivystymo riziką ir kokius tyrimus reikia atlikti.
Polish: Podawanie filgrastymu należy kontynuować aż do ostatniej leukaferezy.
Lithuanian: Filgrastimo reikia leisti iki paskutinės leukaferezės.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas interpretowania wyników badań obrazowych kości.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje vertinant kaulų tyrimų vaizdus.
Polish: Międzynarodowe badanie retrospektywne (2004)
Lithuanian: Europos retrospektyvus tyrimas (2004 m.) Tarptautinis retrospektyvus tyrimas (2006 m.
Polish: Należy wykluczyć takie przyczyny przemijającej neutropenii, jak zakażenia wirusowe.
Lithuanian: Reikia atmesti laikinos neutropenijos priežastis, pvz., virusinę infekciją.
Polish: Mimo że nie przeprowadzono jeszcze oficjalnych badań nad tą interakcją, brak dowodów na jej szkodliwość.
Lithuanian: Nors ši sąveika oficialiai netirta, tačiau duomenų, kad ji būtų žalinga, nėra.
Polish: Inne szczególne środki ostrożności
Lithuanian: Kitos specialios atsargumo priemonės
Polish: Wybór drogi podania produktu powinien zależeć od indywidualnej sytuacji klinicznej.
Lithuanian: Vartojimo būdo parinkimas turi priklausyti nuo individualių klinikinių aplinkybių.
Polish: Czynniki wzrostu są to białka wytwarzane naturalnie w organizmie, ale mogą być również produkowane metodami biotechnologicznymi i wykorzystywane jako leki.
Lithuanian: Augimo veiksniai - tai baltymai, natūraliai išsiskiriantys organizme, tačiau juos kaip vaistus galima gaminti ir taikant biotechnologijų metodus.
Polish: 9/l lub więcej.
Lithuanian: 9/l arba didesnis.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: cytokiny, kod ATC: L03AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - citokinai, ATC kodas - L03AA02
Polish: Po 1-2 tygodniach leczenia dawkę początkową można podwoić lub zmniejszyć o połowę, w zależności od reakcji danego pacjenta na leczenie.
Lithuanian: Po 1-2 gydymo savaičių pradinę dozę galima 2 kartus padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Polish: Każdy ml tego leku zawiera 50 mg sorbitolu.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto mililitre yra 50 mg sorbitolio.
Polish: Niektóre przypadki pęknięcia śledziony zakończyły się zgonem (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Polish: • zmniejszony apetyt
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
Polish: • NIGDY nie należy wrzucać zużytych strzykawek do domowego kosza na odpadki.
Lithuanian: • Naudotų švirkštų niekada nemeskite į savo buitinių atliekų dėžę.
Polish: Zaleca się, by ośrodek wykonujący aferezę prowadził systematyczną rejestrację i kontrolowanie dawców komórek macierzystych przez co najmniej 10 lat, kontrolując w ten sposób długoterminowe bezpieczeństwo stosowania leku.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduojama sistemingai registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus ne trumpiau kaip 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilgalaikio saugumo stebėjimą.
Polish: Nie można jednak wykluczyć ryzyka pobudzenia złośliwego klonu mieloidalnego.
Lithuanian: Vis dėlto piktybinio mieloidinio klono skatinimo rizikos atmesti negalima.
Polish: W takich przypadkach należy przerwać podawanie filgrastymu i zastosować odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Tuomet filgrastimo vartojimą būtina nutraukti ir skirti reikiamą gydymą.
Polish: Analiza obejmuje badania dotyczące przeszczepu szpiku kostnego w tym okresie; w niektórych badaniach stosowano GM-CSF.
Lithuanian: Į analizę buvo įtraukti tyrimai, apimantys šiuo laikotarpiu atliktą kaulų čiulpų transplantataciją; kai kurių tyrimų metu buvo gydoma GM-KSF.
Polish: 6 komórek CD34
Lithuanian: 6 CD34
Polish: Nivestim nie zawiera żadnych środków konserwujących.
Lithuanian: Nivestim sudėtyje konservantų nėra.
Polish: W badaniach klinicznych z filgrastymem uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, ale nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących tej grupy pacjentów, z tego powodu nie jest możliwe podanie specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.
Lithuanian: Klinikiniuose filgrastimo tyrimuose dalyvavo mažas senyvų pacientų skaičius, tačiau specifinių šios populiacijos žmonių tyrimų neatlikta, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti nėra galimybių.
Polish: • antyseptyczny wacik (jeśli tak zalecił lekarz lub pielęgniarka).
Lithuanian: • Antiseptiku suvilgytų tamponų (jeigu rekomenduos gydytojas arba slaugytojas).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji (wstrzyknięcie lub infuzja).
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija).
Polish: Aby utrzymać odpowiednią liczbę neutrofilów konieczne jest długotrwałe codzienne podawanie produktu.
Lithuanian: Tinkamam neutrofilų kiekiui palaikyti būtinas ilgalaikis kasdienis gydymas.
Polish: Nauczenie się samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku oznacza, że pacjent nie będzie musiał wzywać pielęgniarki do domu i nie będzie musiał udawać się każdego dnia do szpitala lub kliniki w celu otrzymania wstrzyknięcia.
Lithuanian: Išmokimas vaisto leistis sau pačiam reiškia, kad Jums nereikės nei kasdien laukti į namus ateinančio slaugytojo, nei vykti į ligoninę ar kliniką, kad vaisto suleistų.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność podawania filgrastymu de novo u pacjentów w wieku <55 lat z ostrą białaczką szpikową i dobrze rokującymi zmianami cytogenetycznymi [t(8;21), t(15;17) i inv(16)] nie zostały ustalone.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas gydant de novo ŪML sergančius  55 metų pacientus su gerais citogenetikos rodmenimis (t(8;21), t(15;17) ir inv(16)) netirtas.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka zależy od choroby i masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Paprastai dozė parenkama pagal ligą ir kūno svorį.
Polish: Biorąc jednak pod uwagę ryzyko związane z ciężką leukocytozą, podczas leczenia filgrastymem należy regularnie oznaczać liczbę białych krwinek.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai matuoti baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
Polish: Należy sprawdzić datę ważności, podaną na opakowaniu, aby upewnić się, że nie został przekroczony termin ważności leku.
Lithuanian: Patikrinkite datą ant pakuotės, kad būtumėte tikri, kad tinkamumo laikas nepasibaigęs.
Polish: Jeśli przewiduje się przeszczepienie PBPC, zaleca się, by zabieg mobilizacji komórek macierzystych planować na wczesnym etapie leczenia.
Lithuanian: Numatant atlikti PKKL transplantataciją, patariama kamieninių ląstelių mobilizavimą planuoti gydymo kurso pradžioje.
Polish: Zamrożoną ampułkostrzykawkę można rozmrozić, a następnie przechowywać w lodówce w celu przyszłego zastosowania.
Lithuanian: Užšalusius užpildytus švirkštus galima atšildyti ir po to laikyti šaldytuve iki kito vartojimo.
Polish: Wyjąć strzykawkę z opakowania blistrowego i upewnić się, że roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i nie zawiera widocznych cząstek.
Lithuanian: Išimkite iš lizdinės plokštelės švirkštą ir patikrinkite, ar jame esantis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir be matomų dalelių.
Polish: Uchwycić duży fałd skóry, unikając dotykania odkażonego miejsca.
Lithuanian: Suimkite didelę odos raukšlę, neliesdami nuvalytos vietos.
Polish: W innych sytuacjach zaleca się wykonanie dodatkowej leukaferezy.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis rekomenduojama atlikti papildomas leukaferezes.
Polish: Nivestim zawiera sorbitol
Lithuanian: Nivestim sudėtyje yra sorbitolio
Polish: Dlatego należy uważnie monitorować wielkość śledziony (np. w badaniu fizykalnym, ultrasonograficznym).
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., atliekant klinikinį ištyrimą ar ultragarsinį tyrimą).
Polish: Nie zgłaszano działań niepożądanych związanych bezpośrednio z leukocytozą tego stopnia.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio, tiesiogiai priklausomo nuo šio laipsnio leukocitozės, nepastebėta.
Polish: W większości przypadków zapalenie aorty zdiagnozowano za pomocą tomografi komputerowej i zwykle ustępowało ono po odstawieniu GCSF (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Daugeliu atvejų aortitas diagnozuotas atlikus kompiuterinės tomografijos tyrimą ir paprastai praeidavo nustojus vartoti G-KSF (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Dyzuria Hematuria
Lithuanian: Dizurija Hematurija
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Nivestim podczas ciąży.
Lithuanian: Nivestim nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Polish: Co to jest lek Nivestim i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Nivestim ir kam jis vartojamas
Polish: Nivestim zawiera sorbitol (E420).
Lithuanian: Nivestim sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Polish: W zalecanym zakresie dawek zwiększenie liczby neutrofilów zależy od dawki.
Lithuanian: Gydant rekomenduojama doze, neutrofilų skaičiaus padidėjimas priklauso nuo dozės dydžio.
Polish: Wyniki analizy liczby komórek CD34 metodą cytometrii przepływowej różnią się w zależności od dokładności metody liczenia komórek i dlatego zalecenia dotyczące liczby komórek oparte na wynikach badań uzyskanych w innych laboratoriach należy interpretować z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: + ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai labai priklauso nuo naudotos metodikos tikslumo, todėl rekomenduojamą skaičių, paremtą kitų laboratorijų tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
Polish: Jedynym stale zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból mięśniowo-szkieletowy, co nie różni się od doświadczenia w populacji dorosłych.
Lithuanian: Nuolat pranešama tik apie pasireiškiantį skeleto-raumenų skausmą, kuris nesiskiria nuo tokio, patiriamo suaugusių žmonių populiacijos.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji w przypadku podawania dawek wielokrotnych jest niejasne.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė gydymo kartotinėmis dozėmis metu nėra aiški.
Polish: Podczas oceny liczby pobranych komórek progenitorowych u pacjentów leczonych filgrastymem należy zwrócić szczególną uwagę na metodę oceny ilościowej.
Lithuanian: Vertinant iš filgrastimu gydytų pacientų surinktų kamieninių ląstelių kiekį, ypatingą dėmesį reikia skirti skaičiavimo metodui.
Polish: • przednie części ud,
Lithuanian: • priekinė šlaunų dalis;
Polish: Nie wiadomo, czy filgrastym i (lub) jego metabolity przenikają do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nežinoma, ar filgrastimas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami, oprócz podanych w punkcie 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Polish: Wielkość opakowania: 1, 5, 8 lub 10 ampułkostrzykawek.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1, 5, 8 arba 10 užpildytų švirkštų.
Polish: Pacjentów, u których wystąpią objawy zespołu przesiąkania włośniczek należy ściśle kontrolować oraz rozpocząć standardowe leczenie objawowe, które może obejmować intensywną opiekę medyczną (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda kapiliarų pralaidumo sindromo simptomų, turi būti atidžiai stebimi ir gauti standartinį simptominį gydymą, kurio metu gali būti reikalinga intensyvi slauga (žr. 4.8 skyrių).
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas dozes.
Polish: W niektórych przypadkach nawrót objawów obserwowano po ponownym podaniu leku, co sugeruje związek przyczynowy.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai kartojosi pakartotinai pavartojus vaistinio preparato, ir tai rodė priežastinį ryšį.
Polish: 9/l w okresie leczenia, dawkę filgrastymu należy ponownie zwiększyć zgodnie z podanymi wyżej wskazówkami.
Lithuanian: 9/l, filgrastimo dozę vėl reikia didinti taip, kaip nurodyta aukščiau.
Polish: Dawcami komórek macierzystych mogą być wyłącznie osoby w wieku od 16 do 60 lat.
Lithuanian: Jeigu esate kamieninių ląstelių donoras, turite būti 16-60 metų amžiaus.
Polish: U pacjentów, którzy nie otrzymywali w przeszłości intensywnej chemioterapii, często wystarcza jednorazowa leukafereza.
Lithuanian: Pacientams, kuriems ekstensyvi chemoterapija taikyta nebuvo, dažniausiai pakanka vienos leukaferezės.
Polish: Nivestim jest produktem leczniczym biopodobnym.
Lithuanian: Nivestim yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Polish: W strzykawce mogą być widoczne drobne pęcherzyki powietrza.
Lithuanian: Švirkšte galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
Polish: Obserwacja ta dotyczyła wyłącznie pacjentów z wrodzoną neutropenią.
Lithuanian: Tai stebėta tik pacientams, sergantiems įgimta neutropenija.
Polish: N Ostra GvHD stopnia II-IV
Lithuanian: Ūminė TpŠL II-IV laipsnio
Polish: Lek Nivestim jest czynnikiem wzrostu krwinek białych (czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów) i należy do grupy leków zwanych cytokinami.
Lithuanian: Nivestim - tai baltųjų kraujo ląstelių augimo veiksnys (granulocitų kolonijas stimuliuojantis veiksnys), priklausantis vaistų, vadinamų citokinais, grupei.
Polish: U zdrowych dawców komórek macierzystych może występować wzrost liczby krwinek białych (leukocytoza) i spadek liczby płytek krwi.
Lithuanian: Sveikiems kamieninių ląstelių donorams gali padaugėti baltųjų kraujo ląstelių (leukocitozė) ir sumažėti kraujo plokštelių.
Polish: Pasywna osłona igły NIE uaktywni się dopóki CAŁA dawka nie zostanie podana.
Lithuanian: Pasyvi apsauginė adatos priemonė NESUAKTYVĖS, išskyrus, kai bus suleista VISA dozė.
Polish: MDS i białaczki są naturalnym powikłaniem choroby podstawowej, a ich związek z leczeniem filgrastymem jest niepewny.
Lithuanian: MDS ir leukemija yra įprastos šios ligos komplikacijos ir jų ryšys su gydymu filgrastimu yra abejotinas.
Polish: Częstość powstawania przeciwciał skierowanych przeciwko filgrastymowi jest ogólnie mała.
Lithuanian: Antikūnų prieš filgrastimą atsiradimo dažnis paprastai yra mažas.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia leku należy codziennie zmieniać, by uniknąć bólu spowodowanego wstrzykiwaniem w jedno miejsce.
Lithuanian: Injekcijos vietą geriau kiekvieną kartą keisti, kad būtų galima išvengti bet kokios vienos vietos skausmingumo rizikos.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż jednego zabiegu leukaferezy, należy zwrócić szczególną uwagę na dawców z liczbą płytek krwi <100 × 10
Lithuanian: Jeigu reikia daugiau nei vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius prieš leukaferezę < 100 x 10
Polish: • brzuch, z wyjątkiem okolicy pępka
Lithuanian: • pilvo plotas, išskyrus sritį aplink bambą.
Polish: Brak dowodów na to, by u pacjentów z zakażeniem HIV, leczonych filgrastymem, występowało nasilenie replikacji wirusa HIV.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, gydymas filgrastimu padidintų ŽIV replikaciją.
Polish: * rekombinowany metionylowany ludzki czynnik wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF), wytwarzany przez Escherichia coli (BL21) techniką rekombinacji DNA.
Lithuanian: rekombinantinis metionilintas granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius (G-KSF), gaminamas rekombinantine DNR technologija iš E.coli (BL21).
Polish: W razie konieczności Nivestim można rozcieńczać w 5% roztworze glukozy.
Lithuanian: Prireikus Nivestim galima praskiesti 5 % gliukozės tirpalu.
Polish: Jeśli u pacjenta (lub jego dziecka) stwierdzono dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadkie zaburzenie genetyczne, nie może on (lub jego dziecko) przyjmować tego leku.
Lithuanian: Jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra retas genetinis sutrikimaspaveldimas fruktozės netoleravimas (PFN), Jums (ar Jūsų vaikui) šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Analiza obejmuje pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego w tym okresie.
Lithuanian: Į analizę buvo įtraukti pacientai, kuriems šiuo laikotarpiu buvo atlikta kaulų čiulpų transplantatacija.
Polish: - Jeśli pacjenta ma uczulenie na filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: ANC = całkowita liczba neutrofilów
Lithuanian: ANS = absoliutus neutrofilų skaičius
Polish: Dane w poniższych tabelach opisują działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i spontanicznie.
Lithuanian: Toliau lentelėse pateikti duomenys rodo nepageidaujamas reakcijas, apie kurias gauta pranešimų iš klinikinių tyrimų arba buvo pranešta savanoriškai.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania innych leków, które pobudzają wytwarzanie białych krwinek.
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs, jeigu vartojate kitų baltųjų kraujo ląstelių gamybą skatinančių vaistų
Polish: U niektórych pacjentów następuje bardzo szybka reakcja na leczenie, ze znacznym zwiększeniem liczby neutrofilów po podaniu początkowej dawki filgrastymu.
Lithuanian: Kai kurie pacientai į gydymą gali reaguoti labai greitai ir jiems neutrofilų skaičius ženkliai gali padidėti jau po pradinės filgrastimo dozės.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi i hematokrytu.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokrito rodmenis.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane zostały wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka
Polish: Produktu tego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych poniżej.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus paminėtus toliau.
Polish: W przypadku podawania filgrastymu w celu mobilizacji PBPC produkt należy odstawić lub zmniejszyć dawkę, jeśli liczba leukocytów będzie większa niż >70 ×10
Lithuanian: Tačiau, skiriant filgrastimą PKKL mobilizacijai, jo vartojimą reikia nutraukti ar sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius tampa > 70 x 10
Polish: Z uwagi na możliwe ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych, strzykawki z produktem Nivestim przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Dėl galimos užteršimo mikroorganizmais rizikos Nivestim švirkštai skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Polish: Liczba krwinek białych będzie kontrolowana podczas regularnych badań krwi.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių kiekis organizme bus stebimas reguliariai atliekant baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus tyrimą.
Polish: Wybór metody mobilizacji dla każdego pacjenta należy rozważyć w kontekście ogólnych celów leczenia.
Lithuanian: Mobilizavimo metodą reikia parinkti atsižvelgiant į individualaus paciento gydymo tikslą.
Polish: Wstępne dane pochodzące od niewielkiej liczby pacjentów leczonych jednocześnie filgrastymem i 5-fluorouracylem wskazują, że może dojść do pogłębienia neutropenii.
Lithuanian: Preliminarūs nedidelio pacientų, gydytų filgrastimu ir 5-fluorouracilu, skaičiaus tyrimo duomenys rodo, kad gali pasunkėti neutropenija.
Polish: Nivestim może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Nivestim gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Zabiegi mobilizacji i aferezy należy przeprowadzać we współpracy z ośrodkiem onkologiczno-hematologicznym, mającym odpowiednie doświadczenie w tej dziedzinie oraz wyposażonym w sprzęt do prawidłowego monitorowania krwiotwórczych komórek progenitorowych.
Lithuanian: Mobilizavimo ir aferezės procedūros turi būti atliekamos bendradarbiaujant su onkologijos-hematologijos centru, kurio personalas turi priimtinos patirties šioje srityje ir kuriame gali būti tinkamai atliekamas kraujodaros kamieninių ląstelių stebėjimas.
Polish: Wykazano jednak, że podawanie melfalanu, karboplatyny lub BCNU razem z filgrastymem powoduje skuteczną mobilizację komórek progenitorowych.
Lithuanian: Vis dėlto nustatyta, kad melfalano, karboplatinos arba BCNU derinys su filgrastimu yra veiksmingas kamieninių ląstelių mobilizavimui.
Polish: W późniejszym okresie zaleca się, by ANC oznaczać co najmniej dwa razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie w okresie leczenia podtrzymującego.
Lithuanian: Po to pirmas dvi gydymo savaites ANS rekomenduojama matuoti ne rečiau kaip du kartus per savaitę, palaikomojo gydymo metu bent kartą per savaitę arba kartą kas antra savaitė.