FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изтеглете от флакона количество лекарствен продукт равно на изчислената дневна поддържаща доза (Стъпка 1).
Latvian: Paņemt no flakona aprēķināto (1. solis) zāļu uzturošās dienas devas daudzumu.
Bulgarian: Максималната натоварваща доза в ден 1 не трябва да надвишава 70 mg независимо от изчислената за пациента доза.
Latvian: Maksimālā piesātinošā deva 1. dienā nedrīkst pārsniegt 70 mg neatkarīgi no pacientam aprēķinātās devas.
Bulgarian: Проучвания in vitro, показват че каспофунгин не инхибира нито един от ензимите от системата на цитохром P 450 (CYP).
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka kaspofungīns neinhibē citohromālās sistemas P450 enzīmus.
Bulgarian: При пациенти с тегло над 80 kg след началната натоварваща доза от 70 mg се препоръчва приложението на каспофунгин 70 mg дневно (вж. точка 5.2).
Latvian: Pacientiem, kuru svars pārsniedz 80 kg, pēc piesātinošās devas (70 mg) iesaka turpināt 70 mg kaspofungīna uzturošo devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Отпадане на бъбречната функция, внезапно отпадане на бъбречната функция
Latvian: • Nieru funkcijas traucējumi, pēkšņi nieru funkcijas traucējumi
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти поради липса на проучвания за съвместимост.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако е мътен или с преципитати.
Latvian: Nelietojiet šķīdumu, ja tas kļuvis duļķains vai parādījušās nogulsnes!
Bulgarian: При ретроспективно проучване на 40 пациенти, лекувани с разрешени за употреба каспофунгин и циклоспорин, продължило 1 до 290 дни (медиана 17,5 дни), не се отбелязват сериозни чернодробни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Latvian: Retrospektīvā pētījumā, kur 40 pacienti 1 līdz 290 dienas (vidēji 17,5 dienas) tika ārstēti ar tirdzniecībā esošo kaspofungīnu un ciklosporīnu, netika novērotas nopietnas nevēlamās blakusparādības aknās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от едно 10-месечно дете получило 50 mg/m2 дневна доза показват, че AUC0-24hr в същите граници като наблюдаваната при по-големи деца и възрастни при доза съответно 50 mg/m2 и 50 mg, докато при едно дете на възраст 6 месеца получавало доза от 50 mg/m 2 AUC0-24hr е донякъде по-висока.
Latvian: Viena 10 mēnešus veca bērna, kurš saņēma dienas devu 50 mg/m farmakokinētikas dati uzrādīja AUC0-24hr tajās pašās robežāas, kā tas tika novērots vecākiem bērniem un pieaugušajiem lietojot 50 mg/m2 un 50 mg dienas devas, attiecīgi, tai pašā laikā 6 mēnešus vecam bērnam, kas saņēma 50 mg/m 2 devu, AUC0-24hr bija mazliet lielāks.
Bulgarian: Пациентите от несравнителното проучване при Aspergillus често са имали предразполагащи сериозни заболявания (напр. костно-мозъчна трансплантация или транстплантация на периферни стволови клетки, кръвни злокачествени заболявания, солидни тумори или органна трансплантация), изискващи едновременно приложение на множество медикаменти.
Latvian: Pacientiem, kas piedalījās nesalīdzinošajā Aspergillus pētījumā, bieži bija predisponējoši medicīniski stāvokļi (piemēram, kaula smadzeņu vai cilmes šūnu transplantanti), kuru ārstēšanai jālieto dažādas citas zāles.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Latvian: a Šo pagatavoto šķīdumu drīkst uzglabāt
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система понижен хемоглобин, понижен хематокрит, понижен брой бели кръвни клетки анемия, тромбоцитопения, коагулопатия, левкопения, повишен брой еозинофили, понижен брой тромбоцити, повишен брой тромбоцити, понижен брой лимфоцити, повишен брой бели кръвни клетки, понижен брой неутрофили
Latvian: limfātiskās sistēmas traucējumi hemoglobīns, pazemināts hematokrīts, samazināts balto asins ķermenīšu skaits leikopēnija, palielināts eozinofīlo leikocītu skaits, samazināts trombocītu skaits, palielināts trombocītu skaits, samazināts limfocītu skaits, palielināts balto asins ķermenīšu skaits, samazināts neitrofīlo leikocītu skaits
Bulgarian: І от 10 ml със сива бутилова запушалка и пластмасова капачка с оранжева алуминиева лента.
Latvian: I klases 10 ml stikla flakons ar pelēku butila aizbāzni un plastmasas vāciņu, kam apkārt oranža alumīnija lentīte.
Bulgarian: ОТ 70 mg: ПОДГОТОВКА НА РАЗТВОРА ЗА ИНФУЗИЯ ПРИ ВЪЗРАСТНИ
Latvian: 70 mg FLAKONS: INFŪZIJU ŠĶĪDUMU SAGATAVOŠANA PIEAUGUŠIEM
Bulgarian: Дневната поддържаща доза не трябва да надвишава 70 mg независимо от изчислената за пациента доза.
Latvian: Uzturošā dienas deva nedrīkst pārsniegt 70 mg neatkarīgi no pacientam aprēķinātās devas.
Bulgarian: Няма данни относно влиянието на Cancidas върху способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav datu par Cancidas ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: РАЗРЕДИТЕЛИ, СЪДЪРЖАЩИ ГЛЮКОЗА, тъй като CANCIDAS не е стабилен в разтворители съдържащи глюкоза.
Latvian: NELIETOT ŠĶĪDINĀTĀJUS, KAS SATUR GLIKOZI, jo CANCIDAS GLIKOZI SATUROŠOS ŠĶĪDINĀTĀJOS nav stabilas.
Bulgarian: Бялата до почти бяла компактна маса ще се разтвори напълно.
Latvian: Baltais līdz pelēkbaltais kompaktais liofilizētais pulveris pilnībā izšķīdīs.
Bulgarian: При педиатрични пациенти резултатите от регресионни анализи на фармакокинетичните данни предполагат, че едновременното прилагане на дексаметазон и каспофунгин може да доведе до клинично значими понижения на най-ниските концентрации на каспофунгин.
Latvian: Farmakokinētikas datu regresa analīzes liecina, ka deksametazona lietošana kopā ar kaspofungīnu var izraisīt klīniski būtisku kaspofungīna koncentrācijas samazināšanos bērniem.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS UN VIENĪBU DAUDZUMS
Bulgarian: Сърбеж, обрив, зачервяване на кожата или прекомерно изпотяване
Latvian: • Nieze, izsitumi, ādas apsārtums vai pārmērīga svīšana
Bulgarian: 50 mg при по-малък обем на разтвора
Latvian: 50 mg samazinātā tilpumā
Bulgarian: Фунгицидната активност на каспофунгин е демонстрирана срещу гъбички от рода Candida.
Latvian: Kaspofungīnam ir fungicīda iedarbība uz Candida rauga sēnēm.
Bulgarian: При ретроспективно проучване на 40 пациенти, лекувани с разрешени за употреба каспофунгин и циклоспорин, продължило 1 до 290 дни (медиана 17,5 дни), не се отбелязват сериозни чернодробни нежелани реакции.
Latvian: Retrospektīvā pētījumā, kur 40 pacienti no 1 līdz 290 dienām (vidēji 17,5 dienas) lietoja tirdzniecībā esošo kaspofungīnu un ciklosporīnu, netika novērotas nopietnas nevēlamās blakusparādības aknās.
Bulgarian: Няма клиничен опит при възрастни пациенти с тежко чернодробно увреждане (индекс Child - Pugh по - голям от 9) и деца с различна степен на чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Latvian: 1. dienā jāievada piesātinošā deva 70 mg. Nav klīniskās pieredzes par smagas pakāpes aknu funkcijas traucējumiem pieaugušiem pacientiem (novērtējums pēc Child-Pugh skalas lielāks par 9) un bērniem ar jebkādas pakāpes aknu funkcijas traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Захароза, манитол, ледена оцетна киселина и натриева основа.
Latvian: Saharoze, mannīts, ledus etiķskābe un nātrija hidroksīds.
Bulgarian: В клиничните проучвания каспофунгин не индуцира и не инхибира CYР3А4 метаболизма на други лекарствени продукти.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka kaspofungīns nestimulē un neinhibē citu zāļu CYP3A4 metabolismu.
Bulgarian: Болка в гърба, болка в ръката или крака, болка в костите, мускулна болка, мускулна слабост
Latvian: • Muguras sāpes, sāpes locekļos, kaulu sāpes, muskuļu sāpes, muskuļu vājums
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хипокалиемия задръжка на течност, хипомагнезиемия, анорексия, електролитен дисбаланс, хипергликемия, хипокалциемия, метаболитна ацидоза
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipokaliēmija šķidruma aizture, hipomagniēmija, anoreksija, elektrolītu disbalanss, hiperglikēmija, hipokalciēmija, metabolā acidoze
Bulgarian: За диагностициране на инвазивната аспергилоза, както и за оценка на отговора към терапията (благоприятния отговор изисква наличие на клинично значимо рентгенографско подобрение, подтискане на белезите и симптомите) са използвани стриктни критерии, създадени по образец на Mycosis Study Group Criteria.
Latvian: Invazīvās aspergilozes diagnosticēšanai un ārstēšanas rezultātu izvērtēšanai tika lietotas striktas definīcijas, kas izstrādātas, balstoties uz Mikožu pētījumu grupas kritērijiem (par pozitīvu rezultātu uzskatīja klīniski nozīmīgu radioloģiskās atradnes un simptomu mazināšanos).
Bulgarian: Възпаление на вена
Latvian: • Vēnu iekaisums
Bulgarian: Лечение на инвазивна аспергилоза при възрастни или педиатрични пациенти, които са рефрактерни на или не понасят лечението с амфотерицин B, липидните форми на амфотерицин B и/или итраконазол.
Latvian: • Invazīvā aspergiloze pieaugušajiem vai bērniem, kuriem ir amfotericīna B, amfotericīna B lipīdu formu un/vai intrakonazola nepanesība vai kam šī terapija nav efektīva.
Bulgarian: В модифицирания Intention-To-Treat (MITT) основен анализ на ефикасността на цялостния благоприятен отговор са включени 1 095 пациенти; каспофунгин (33,9 %) е толкова ефективен, колкото и липозомният амфотерицин B (33,7 %) [% разлика 0,2 (95,2 % CI -5,6, 6,0)].
Latvian: Primārās efektivitātes analīzē (MITT analīze) tika iekļauti 1095 pacienti, lai noteiktu vispārējo labas atbildes reakciju: kaspofungīns (33,9 %) bija tikpat efektīvs kā liposomālais amfotericīns B (33,7 %) [% atšķirība 0,2 (95,2 % CI-5,6, 6,0)].
Bulgarian: В клинично проучване за единична 70 mg доза, фармакокинетиката на каспофунгин е сходна при възрастни доброволци с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min) и при контролната популация.
Latvian: Vienreizējas 70 mg devas klīniskajos pētījumos brīvprātīgiem pieaugušiem pacientiem ar vieglas pakāpes nieru funkciju traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) un kontroles grupas personām kaspofungīna farmakokinētika bija līdzīga.
Bulgarian: Зачервяване, топли вълни, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, зачервяване по хода на вена, която е извънредно болезнена при докосване
Latvian: • Pietvīkums, karstuma viļņi, augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens, pietūkums un apsārtums ap vēnām, īpaši sāpīgs pieskaroties
Bulgarian: Всеки флакон от 50 mg съдържа 35,7 mg захароза.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs 50 mg flakons satur 35,7 mg saharozes.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Cancidas, ако:
Latvian: Pirms Cancidas lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu, ja:
Bulgarian: ДОЗА *
Latvian: DEVA*
Bulgarian: Разреденият за прилагане на пациенти инфузионен разтвор: трябва да бъде използван незабавно.
Latvian: Atšķaidītais infūziju šķīdums: izlietot nekavējoties!
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Bulgarian: Преди разтваряне, прахът е бял до почти бял компактен прах.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir balts līdz pelēkbalts, kompakts pulveris.
Bulgarian: , понижен албумин в кръвта повишен серумен креатинин, наличие на червени кръвни клетки в урината, намаление на общия белтък, наличие на белтък в урината, удължено протромбиново време, намалено протромбиново време, понижени нива на натрий в кръвта, повишени нива на натрий в кръвта, понижени нива на калций в кръвта, повишени нива на калций в кръвта, понижени нива на хлор в кръвта, повишение на кръвната захар, понижени нива на магнезий в кръвта, понижени нива на фосфор в кръвта, повишени нива на фосфор в кръвта, повишени нива на урея в кръвта, повишено парциално тромбопластиново време, понижен бикарбонат в кръвта, повишени хлориди в кръвта, повишени нива на калий в кръвта
Latvian: paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, pozitīva reakcija uz eritrocītiem urīnā, pazemināts kopējais olbaltumvielu līmenis, olbaltumvielas urīnā, pagarināts protrombīna laiks, saīsināts protrombīna laiks, samazināts nātrija līmenis asinīs, palielināts nātrija līmenis asinīs, pazemināts kalcija līmenis asinīs, paaugstināts kalcija līmenis asinīs, pazemināts hlorīdu līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, pazemināts magnija līmenis asinīs, pazemināts fosfora līmenis asinīs, paaugstināts fosfora līmenis asinīs, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs, pagarināts aktivētā parciālā tromboplastīna laiks, pazemināts bikarbonātu līmenis asinīs, paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs, paaugstināts kālija līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens, pazemināts urīnskābes līmenis asinīs, asinis urīnā, pataloģiskas skaņas elpojot, pazemināts oglekļa dioksīda līmenis, paaugstināts imunitāti nomācošo zāļu līmenis, palielināts starptautiskais normētais indekss, cilindrūrija, pozitīva reakcija uz leikocītiem urīnā un paaugstināts urīna pH
Bulgarian: Пациентите, отговорили на критериите за включване и получили една или повече дози от терапията с каспофунгин, която е обект на проучването, са включени в анализа за ефикасност.
Latvian: Efektivitātes analīzē tika ietverti dati par pacientiem, kuri atbilda iekļaušanas pētījumā kritērijiem un saņēma vienu vai vairākas pētāmā kaspofungīna devas.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив, сърбеж, еритема, хиперхидроза еритема мултиформе, макуларен обрив, макуло-папуларен обрив, пруритичен обрив, уртикария, алергичен дерматит, генерализиран пруритус, еритематозен обрив, генерализиран обрив, морбилоподобен обрив, кожни лезии токсична епидермална некролиза и синдром на Stevens-Johnson (вж. точка 4.4)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi izsitumi, nieze, eritēma, hiperhidroze eksudatīvā eritēma, makulāri izsitumi, makulo-papulāri izsitumi, niezoši izsitumi, nātrene, alerģisks dermatīts, ģeneralizēta nieze, eritematozi izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, masalām līdzīgi izsitumi, ādas bojājumi toksiska epidermas nekrolīze un StīvensaDžonsona sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bulgarian: Концентрацията на така приготвения във флакона разтвор ще бъде 7,2 mg/ml.
Latvian: Iegūtā šķīduma koncentrācija pudelītē būs 7,2 mg/ml.
Bulgarian: Първото проучване, при което са включени 82 пациенти на възраст 2 до 17 години, е рандомизирано, двойно-сляпо проучване за сравняване на каспофунгин (50 mg/m i.v. един път дневно след натоварваща доза от 70 mg/m2 в Ден 1 [без да се надвишават 70 mg дневно]) с липозомен амфотерицин B (3 mg/kg i.v. дневно) в съотношение на лечението 2:1 (56 на каспофунгин, 26 на липозомен амфотерицин B) като емпирично лечение при педиатрични пациенти с персистираща повишена температура и неутропения.
Latvian: Pirmais pētījums, kurā tika iesaistīti 82 pacienti no 2 līdz 17 gadu vecumam, bija randomizēts, dubultakls pētījums, kurā tika salīdzinātas kaspofungīna (50 mg/m i.v. vienu reizi dienā pēc 70-mg/m piesātinošās devas 1. dienā [nepārsniedzot 70 mg dienā]) un liposomālais amfotericīns B (3 mg/kg i.v.
Bulgarian: Няма клиничен опит при възрастни пациенти с тежко чернодробно увреждане и при педиатрични пациенти с различна степен на чернодробно увреждане.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes, lietojot kaspofungīnu pieaugušiem pacientiem ar smagas pakāpes aknu funkcijas traucējumiem un bērniem ar jebkādas pakāpes aknu mazspēju.
Bulgarian: холестаза, хепатомегалия, хипербилирубинемия, жълтеница, нарушена чернодробна функция, хепатотоксичност, чернодробно нарушение, повишение на гама-глутамилтрансферазата
Latvian: holestāze, hepatomegālija, hiperbilirubinēmija, dzelte, aknu funkcijas traucējumi, hepatotoksicitāte, aknu slimība, paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замаяност, дисгеузия, парестезия, сънливост, тремор, хипоестезия
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes reibonis, disgeizija, parestēzija, miegainība, trīce, hipoestēzija
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Bulgarian: Докладваните клинични и лабораторни отклонения при всички възрастни, лекувани с каспофунгин (общо 1 780), са обичайно умерени по степен и рядко водещи до прекъсване на терапията.
Latvian: Visiem pieaugušiem (kopā 1780), kurus ārstēja ar CANCIDAS, novērotās klīniskās un laboratoriskās novirzes no normas bija vāji izteiktas, un pētījums to dēļ bija jāpārtrauc reti.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение повишена температура втрисане, болка в мястото на поставяне на катетъра
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā drudzis drebuļi, sāpes katetra ievadīšanas vietā
Bulgarian: При средно тежка и напреднала бъбречна недостатъчност при възрастни пациенти с инвазивна кандидоза, езофагеална кандидоза или инвазивна аспергилоза, приемащи няколко пъти дневно каспофунгин50 mg, не се наблюдава значим ефект върху плазмените концентрации на каспофунгин.
Latvian: Tomēr pieaugušiem pacientiem ar invazīvo kandidozi, barības vada kandidozi vai invazīvo aspergilozi, kuri saņēma vairākas 50 mg kaspofungīna devas dienā, vieglu, vidēju vai smagu nieru funkciju traucējumu gadījumos netika novērotas nozīmīgas kaspofungīna koncentrācijas izmaiņas.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение пирексия, втрисане, пруритус на мястото на инфузията болка, болка на мястото на катетъра, умора, усещане за студ, усещане за топлина, еритема на мястото на инфузия, индурация на мястото на инфузия, болка на мястото на инфузия, подуване на мястото на инфузия, флебит на мястото на инжектиране, периферен оток, болезненост, гръден дискомфорт, гръдна болка, оток на лицето, усещане за промяна на телесната температура, втвърдяване, посиняване на мястото на инфузия, възпаление на мястото на инфузия, флебит на мястото на инфузия, обрив на мястото на инфузия, уртикария на мястото на инфузия, еритема на мястото на инжектиране, оток на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, подуване на мястото на инжектиране, общо неразположение, оток
Latvian: sāpes, sāpes katetra ievadīšanas vietā, nogurums, aukstuma sajūta, karstuma sajūta, eritēma infūzijas ievadīšanas vietā, sacietējums infūzijas ievadīšanas vietā, sāpes infūzijas ievadīšanas vietā, pietūkums infūzijas ievadīšanas vietā, flebīts injekcijas ievadīšanas vietā, perifērā tūska, savārgums, diskomforta sajūta krūškurvī, sāpes krūškurvī, sejas tūska, sajūta, ka mainās ķermeņa temperatūra, sacietējums, ekstravazācija infūzijas ievadīšanas vietā, kairinājums infūzijas ievadīšanas vietā, flebīts infūzijas ievadīšanas vietā, izsitumi infūzijas ievadīšanas vietā, nātrene infūzijas ievadīšanas vietā, eritēma infūzijas ievadīšanas vietā, tūska injekcijas ievadīšanas vietā, sāpes injekcijas ievadīšanas vietā, pietūkums injekcijas ievadīšanas vietā, nogurums, tūska
Bulgarian: Разредителите, които се използват за приготвяне на крайния разтвор за инфузия са: разтвор на натриев хлорид за инжекции или разтвор на Рингер лактат.
Latvian: Izšķīdinātā CANCIDAS pievienošana pacienta infūzijas šķīdumam Šķīduma atšķaidīšanai infūzijā lieto: nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai Ringera laktāta šķīdumu.
Bulgarian: Старческа възраст:
Latvian: Vecāki cilvēki.
Bulgarian: Наблюдават се отклонения в стойностите на лабораторните показатели при функционалните чернодробни изследвания на здрави доброволци, при възрастни и педиатрични пациенти, лекувани с каспофунгин.
Latvian: Ir novērotas novirzes aknu funkcijas testos kaspofungīna lietošanas laikā veseliem brīvprātīgajiem gan pieaugušajiem, gan pediatriskās populācijas pacientiem.
Bulgarian: А (приеман еднократно в доза 4 mg/kg или двукратно, през 12 - часов интервал, в доза 3 mg/kg) увеличава AUC на каспофунгин с около 35 %.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos ar veseliem pieaugušiem, ciklosporīns A (viena 4 mg/kg deva vai divas 3 mg/kg devas ar 12 stundu starplaiku) palielināja kaspofungīna AUC apmēram par 35 %.
Bulgarian: Концентрацията на така приготвения във флакона разтвор ще бъде 5,2 mg/ml.
Latvian: Iegūtā šķīduma koncentrācija pudelītē būs 5,2 mg/ml.
Bulgarian: Усещане за бърз или неравномерен сърдечен пулс, ускорен сърдечен пулс, неравномерен сърдечен пулс, нарушен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност
Latvian: • Sajūta, ka ir neregulāra vai paātrināta sirdsdarbība, ātra sirdsdarbība, neregulāra sirdsdarbība, patoloģisks sirds ritms, sirds mazspēja
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 70 mg каспофунгин (caspofungin) (като ацетат).
Latvian: Katrs flakons satur 70 mg kaspofungīna (caspofungin) (acetāta veidā).
Bulgarian: Ако знаете от Вашия лекар, че не може да понасяте или смилате някои захари, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да Ви приложат това лекарство.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējaties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан артралгия болка в гърба, болка в крайниците, болка в костите, мускулна слабост, миалгия
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs, kaulu sāpes, muskuļu vājums, mialģija
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 mg каспофунгин (caspofungin) (като ацетат).
Latvian: Katrs flakons satur 50 mg kaspofungīna (caspofungin) (acetāta veidā).
Bulgarian: Алтернативно количеството (ml)
Latvian: Alternatīvi, izšķīdināto CANCIDAS daudzumu (ml)
Bulgarian: c разтворен CANCIDAS в инфузионен сак (или бутилка), съдържащ 250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция.
Latvian: c IV maisiņā (vai pudelē), kas satur 250 ml 0,9 %, 0,45%, vai 0,225% nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, vai Ringera laktāta šķīduma injekcijām.
Bulgarian: Повишена температура и втрисане, които не се повлияват от антибиотично лечение са най-честите признаци на такъв тип инфекция.
Latvian: Visbiežākās šāda veida infekcijas pazīmes ir drudzis un drebuļi, kas nereaģē uz ārstēšanu ar antibiotikām;
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба на каспофунгин са съобщени случаи на синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (ТЕН).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskas epidermas nekrolīzes gadījumiem saistībā ar kaspofungīna lietošanu.
Bulgarian: Възрастните пациенти с бъбречно увреждане, с леко чернодробно увреждане, жените и пациентите в старческа възраст са изложени на повишена експозиция с каспофунгин.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem un vidējas pakāpes aknu funkciju traucējumiem, sievietēm un gados vecākiem cilvēkiem novēroja augstākas kaspofungīna koncentrācijas.
Bulgarian: Визуално проверете приготвения разтвор за частици или промяна в цвета по време на разтварянето и преди инфузия.
Latvian: Izšķīdināšanas laikā un pirms infūzijas vizuāli pārbaudiet vai pagatavotais šķīdums nesatur vielas daļiņas un vai nav mainījusies tā krāsa.
Bulgarian: Този резултат може да показва, че педиатричните пациенти биха изпитвали същите понижения при едновременно прилагане с индуктори както и възрастните.
Latvian: Dotā atrade var norādīt, ka bērniem, lietojot stimulētājus, būs līdzīga samazināšanās kā tas novērots pieaugušiem.
Bulgarian: Каспофунгин трябва да се прилага като единична дневна инфузия.
Latvian: Kaspofungīna infūzija jāievada vienu reizi dienā.
Bulgarian: При всички групи пациенти, флебитът е често докладвана локална нежелана реакция на мястото на инфузията.
Latvian: Visās pacientu grupās visbiežāk sastopamās blakusparādības bija flebīts injekcijas vietā.
Bulgarian: Докладвани са следните нежелани реакции:
Latvian: Novēroja šādas blakusparādības:
Bulgarian: Стягане на група мускули в областта на въздухоносните пътища, което води до хрипове или кашлица, учестено дишане, недостиг на въздух, който Ви буди от сън, недостиг на кислород в кръвта, необичайни звуци при дишане, хриптящи звуци в белите дробове, хрипове, запушен нос, кашлица, болка в гърлото
Latvian: • Muskuļu, kas atrodas ap elpceļiem, savilkšanās, kas izraisa sēkšanu vai klepu, paātrināta elpošana, elpošanas traucējumi miegā, kas Jūs uzmodina, skābekļa trūkums asinīs, izmainīta elpošanas skaņa, skaņas plaušās, sēkšana, aizlikts deguns, klepus, sāpes rīkles rajonā