FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En Italie, le nBDP est actuellement indiqué à la fois chez l'adulte et chez l'enfant pour le traitement de l'asthme, et d'autres affections respiratoires présentant un rétrécissement des voies aériennes dans les poumons (asthme bronchosténotique), en particulier lorsque l'utilisation d'inhalateurs pressurisés ou d'inhalateurs de poudre sèche n'est pas satisfaisante ou appropriée.Le nBDP est également indiqué dans la rhinite allergique et idiopathique, les affections inflammatoires et allergiques des cavités nasales et du rhinopharynx.
Dutch: In Italië is nBDP op dit moment bij zowel volwassenen als kinderen geïndiceerd voor de behandeling van astma, en andere respiratoire aandoeningen met vernauwing van de luchtwegen in de longen (bronchostenotische aandoening), in het bijzonder wanneer het gebruik van aerosol- of droogpoederinhalatoren onbevredigend of niet passend is.
French: En fait, les formulations pharmaceutiques pour nébulisation sont destinées au traitement de l'asthme car elles délivrent des particules ayant une distribution granulométrique inférieure à 5 microns qui peuvent atteindre les voies respiratoires inférieures en utilisant un masque facial; le fait qu'une suspension pour inhalation par nébuliseur administrée par l'intermédiaire d'un masque facial ne soit pas appropriée pour une administration dans les cavités nasales est également démontré par l'article de Profita et al. dans lequel aucune différence n'a été observée entre le nBDP administré par l'intermédiaire d'un masque facial et le groupe sous placebo pour le score des symptômes de la rhinite.
Dutch: Het feit dat een vernevelsuspensie die via een gezichtsmasker wordt toegediend, niet geschikt is voor toediening aan de neusholten, wordt ook aangetoond in het aangehaalde artikel van Profita et al., waarin er geen verschillen in de rinitis-symptoomscore werden waargenomen tussen de groep die nBDP kreeg toegediend via een gezichtsmasker en de placebogroep.
French: Le CHMP a également convenu qu'il est nécessaire d'apporter des informations adéquates dans les informations sur le produit sur le risque d'une exposition à long terme chez les enfants âgés de moins de 5 ans. Des recommandations concernant la durée du traitement et la nécessité d'une surveillance sont incluses dans les rubriques 4.2 et 4.4 du RCP.
Dutch: Het CHMP was ook van mening dat in de PI adequate informatie moet worden gegeven over het risico van langdurige blootstelling bij kinderen jonger dan 5 jaar.
French: ANNEXE I LISTE DE MÉDICAMENTS AUTORISÉS AU NIVEAU NATIONAL
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN GENEESMIDDELEN EN FARMACEUTISCHE VORMEN
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE
Dutch: Uitkomst van een procedure op grond van artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG
French: Qu'est-ce que Clenil?
Dutch: Wat is Clenil?
French: La Commission européenne a adopté une décision relative à cet avis le 11/11/2016.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over dit advies werd op 11/11/ 2016 gepubliceerd.
French: Clenil est commercialisé dans les États membres de l'UE suivants: Allemagne, France, Grèce, Irlande et Italie.
Dutch: Clenil wordt in de volgende EU-lidstaten in de handel gebracht: Duitsland, Frankrijk, Griekenland, Ierland en Italië.
French: La dose la plus faible nécessaire pour contrôler les symptômes doit être employée.
Dutch: De laagste dosis die nodig is om de symptomen onder controle te houden, moet worden gebruikt.
French: Un suivi régulier est recommandé pour évaluer la réponse au traitement.
Dutch: Regelmatige follow-up wordt aanbevolen om de behandelrespons te beoordelen.
French: Clenil a été autorisé dans l'UE dans le cadre de procédures nationales.
Dutch: Clenil is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
French: Il est également disponible sous les noms commerciaux Becloneb, Beclospin et Sanasthmax.
Dutch: Het is ook verkrijgbaar onder de handelsnamen Becloneb, Beclospin en Sanasthmax.
French: La dose journalière maximale est de 3 200 microgrammes chez l'adulte et l'adolescent (jusqu'à 1 600 microgrammes deux fois par jour) et de 1 600 microgrammes chez l'enfant de moins de 12 ans (jusqu'à 800 microgrammes deux fois par jour).
Dutch: De maximale dagdosis is 3200 microgram bij volwassenen en jongeren (maximaal 1600 microgram tweemaal daags) en 1600 microgram bij kinderen jonger dan twaalf jaar (maximaal 800 microgram tweemaal daags).
French: La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois, à moins qu'un diagnostic d'asthme soit probable.
Dutch: De behandelingsduur mag niet langer zijn dan drie maanden, tenzij een diagnose van astma waarschijnlijk is.
French: La dose initiale de Clenil dépend de la fréquence et de la gravité des symptômes et peut être ajustée jusqu'à ce que les symptômes soient maîtrisés.
Dutch: De aanvangsdosis van Clenil is afhankelijk van de frequentie en ernst van de symptomen en kan worden aangepast totdat de symptomen onder controle zijn.
French: Le comité a également harmonisé d'autres rubriques du RCP, y compris les rubriques 4.6 (Fertilité, grossesse et allaitement), 4.8 (Effets indésirables) et 5.1 (Propriétés pharmacodynamiques).
Dutch: Het CHMP harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder rubriek 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding), 4.8 (bijwerkingen) en 5.1 (farmacodynamiek).
French: Questions et réponses sur Clenil et noms associés (dipropionate de béclométasone, suspension pour nébulisation 400 et 800 microgrammes)
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Clenil en verwante namen (beclometasondipropionaat, 400 en 800 microgram vernevelsuspensie)
French: Clenil est un médicament utilisé pour le traitement d'entretien de l'asthme chez l'adulte et l'enfant.
Dutch: Clenil is een geneesmiddel voor de onderhoudsbehandeling van astma bij volwassenen en kinderen.
French: La société qui commercialise ces médicaments est Chiesi et sociétés associées.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden op de markt gebracht door Chiesi en geassocieerde bedrijven.
French: Chez l'enfant atteint de respiration sifflante récurrente, la réponse au traitement doit être surveillée avec attention; si aucun bénéfice n'est observé dans un délai de 2 à 3 mois, le traitement par Clenil doit être arrêté.
Dutch: Bij kinderen met periodiek optredende piepende ademhaling moet de respons op de behandeling nauwlettend worden gecontroleerd; indien er binnen 2-3 maanden geen voordeel wordt waargenomen, moet de behandeling met Clenil worden stopgezet.
French: Le 19 juin 2015, l'organisme italien de réglementation des médicaments a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Clenil et noms associés dans l'UE.
Dutch: Op 19 juni 2015 verwees de Italiaanse geneesmiddelenautoriteit de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Clenil en verwante namen in de EU te harmoniseren.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMDh) a établi qu'une harmonisation est nécessaire pour Clenil.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Clenil moet worden geharmoniseerd.
French: 1 EMEA/H/A-30/1418
Dutch: EMA/612121/2016 Herz.1 EMEA/H/A-30/1418
French: Si aucun bénéfice thérapeutique n'est observé dans un délai de 2 à 3 mois ou si un diagnostic d'asthme est peu probable, le traitement par Clenil doit être arrêté pour éviter une exposition à long terme inutile aux corticoïdes inhalés ainsi que les risques associés chez l'enfant.
Dutch: Indien er binnen 2-3 maanden geen voordeel wordt waargenomen of als een diagnose van astma niet waarschijnlijk is, moet de behandeling met Clenil worden stopgezet om onnodige langdurige blootstelling aan inhalatiecorticosteroïden en de ermee samenhangende risico's bij kinderen te voorkomen.
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les RCP, les étiquetages et les notices devaient être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
French: Il est également employé pour traiter la respiration sifflante récurrente (provoquée par un rétrécissement des voies aériennes ou une inflammation) chez l'enfant jusqu'à l'âge de 5 ans.
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling (als gevolg van vernauwde luchtwegen of ontsteking) bij kinderen tot vijf jaar oud.
French: Suite à l'harmonisation des indications, le CHMP a également harmonisé les recommandations posologiques.
Dutch: Na harmonisatie van de indicatie deed het CHMP dit ook met de aanbevelingen voor de doses.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de Clenil dans l'Union européenne (UE).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor Clenil in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
French: Le 15 septembre 2016, l'Agence européenne des médicaments a achevé un examen de Clenil.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van Clenil op 15 september 2016 afgerond.
French: Clenil contient le principe actif dipropionate de béclométasone (qui appartient à un groupe de médicaments anti-inflammatoires communément appelés «corticoïdes»).
Dutch: Clenil bevat de werkzame stof beclometasondipropionaat (die behoort tot een groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die algemeen worden aangeduid als corticosteroïden).
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Clenil?
Dutch: Waarom werd Clenil beoordeeld?
French: Il est disponible sous forme de suspension administrée par inhalation à l'aide d'un dispositif de nébulisation; pour l'asthme, il ne doit être utilisé que lorsque l'emploi d'autres inhalateurs portables n'est pas approprié.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie die wordt toegediend via inhalatie door middel van een vernevelaar, en bij astma mag het alleen worden gebruikt wanneer het gebruik van andere met de hand vastgehouden inhalatoren niet passend is.
French: Chez l'enfant jusqu'à l'âge de 5 ans, la décision d'instaurer le traitement de la respiration sifflante récurrente par Clenil doit être déterminée par la gravité et la fréquence des épisodes de respiration sifflante.
Dutch: Bij kinderen tot vijf jaar oud dient het besluit om de toediening van Clenil te starten voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling te worden genomen op basis van de ernst en frequentie van de episodes van piepende ademhaling.
French: Il a toutefois considéré que Clenil peut être utilisé pour traiter la respiration sifflante récurrente chez l'enfant jusqu'à l'âge de 5 ans, parce que cette utilisation s'appuie sur des données adéquates.
Dutch: Het CHMP was echter van oordeel dat Clenil wel kan worden gebruikt voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling bij kinderen tot vijf jaar oud omdat dit gebruik wordt ondersteund door toereikende gegevens.
French: Le CHMP a également convenu que Clenil ne devait plus être utilisé pour traiter la rhinite allergique (inflammation des voies nasales causée par une allergie, par exemple un rhume des foins ou une allergie aux acariens détriticoles), parce que les données existantes n'étayent pas cette utilisation et que d'autres médicaments disponibles sous forme de vaporisateurs nasaux peuvent être mieux tolérés.
Dutch: Het CHMP stemde er ook mee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van allergische rinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) omdat de beschikbare gegevens dit gebruik niet ondersteunen en andere geneesmiddelen die verkrijgbaar zijn als neussprays mogelijk beter worden verdragen.
French: Le CHMP a convenu que Clenil peut être utilisé pour le traitement d'entretien de l'asthme chez l'adulte et l'enfant lorsque l'emploi d'inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche est insatisfaisant ou inapproprié.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil kan worden gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van astma bij volwassenen en kinderen wanneer het gebruik van aerosol- of droogpoederinhalatoren onbevredigend of niet passend is.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), les étiquetages et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etikettering en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
French: Le comité a convenu que Clenil ne doit plus être utilisé pour traiter les affections courantes provoquant une bronchosténose (rétrécissement des voies aériennes des poumons) en raison de l'absence de données probantes rigoureuses issues d'études cliniques conçues de manière adéquate.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van gewone bronchostenotische aandoeningen (vernauwing van de luchtwegen in de longen) vanwege het ontbreken van solide bewijs uit adequaat opgezette klinische onderzoeken.
French: 1 contenant unidose
Dutch: 1 container met enkele dosis
French: De plus amples informations sur Clevor sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clevor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Si le chien ne vomit pas dans les 15 minutes suivant le traitement, le traitement doit être répété.
Dutch: Als de hond niet binnen 15 minuten na de behandeling braakt, kan de behandeling worden herhaald.
French: Autres informations relatives à Clevor
Dutch: Overige informatie over Clevor
French: Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas manipuler ce médicament.
Dutch: Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen mogen dit geneesmiddel niet hanteren.
French: Clevor ne doit pas être utilisé chez les chiens:
Dutch: Clevor mag niet worden gebruikt bij honden
French: Pourquoi Clevor est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Clevor in de EU toegelaten?
French: Si une dose de plus d'une goutte est nécessaire, cette dose doit être divisée entre les deux yeux, et lorsque 6 gouttes ou plus doivent être administrées, la dose doit être fractionnée en 2 traitements séparés administrés à 1-2 minutes d'intervalle.
Dutch: Als een dosis van meer dan één druppel nodig is, dient deze te worden verdeeld over beide ogen en wanneer 6 of meer druppels moeten worden toegediend, dient de dosis te worden verdeeld over 2 aparte behandelingen die met een tussenpose van 1-2 minuten moeten worden toegediend.
French: Il contient le principe actif ropinirole.
Dutch: Het bevat de werkzame stof ropinirol.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Clevor sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clevor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Une deuxième dose a été administrée après 20 minutes à 13 % des chiens car ils ne vomissaient pas.
Dutch: Er werd na 20 minuten een tweede dosis toegediend aan 13% van de honden die niet hadden gebraakt.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au ropinirole doivent éviter tout contact avec Clevor.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ropinirol, dienen contact met Clevor te vermijden.
French: Clevor est un collyre en solution, administré dans l'œil à une dose de 1-8 gouttes en fonction du poids corporel du chien.
Dutch: Clevor is een oogdruppeloplossing die in het oog wordt toegediend in een dosis van 1-8 druppels, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2018.
French: En stimulant cette zone du cerveau, le ropinirole déclenche le vomissement.
Dutch: Door dit deel van de hersenen te stimuleren, wekt ropinirol braken op.
French: Dans un essai sur le terrain portant sur 132 chiens en bonne santé qui a comparé Clevor à un placebo (un traitement fictif), 95 % des chiens ont vomi dans les 30 minutes suivant l'administration du traitement.
Dutch: In een veldproef onder 132 gezonde honden waarbij Clevor werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), braakte 95% van de honden binnen 30 minuten.
French: En cas de contact cutané ou oculaire, rincez immédiatement la zone affectée avec de l'eau.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
French: Le médicament doit être administré uniquement par un vétérinaire ou sous la surveillance étroite d'un vétérinaire, et n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Het geneesmiddel mag alleen door een dierenarts of onder zijn/haar nauwlettende toezicht worden toegediend en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Trois chiens n'ont pas vomi du tout malgré cette deuxième dose.
Dutch: helemaal niet, ondanks een tweede dosis.
French: Le ropinirole est un agoniste de la dopamine, ce qui signifie qu'il imite l'action de la dopamine.
Dutch: Ropinirol is een dopamineagonist, wat betekent dat het de werking van dopamine nabootst.
French: • qui ont ingéré des corps étrangers pointus ou tranchants, des agents corrosifs, des substances volatiles ou des solvants organiques.
Dutch: • die scherpe lichaamsvreemde voorwerpen, bijtende middelen, vluchtige stoffen of organische oplosmiddelen hebben ingeslikt.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Clevor?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clevor in?
French: Dans le groupe de 32 chiens qui ont reçu un collyre placebo, un seul chien a vomi.
Dutch: In de groep van 32 honden die placebo-oogdruppels kregen braakte slechts één hond.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Clevor (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont une hyperémie (rougeur) légère et passagère de l'œil, un écoulement de l'œil, une saillie de la troisième paupière, un blépharospasme (fermeture des paupières sous l'effet d'une contraction musculaire), un manque d'énergie léger et passager, et une accélération du rythme cardiaque.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clevor (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn kortdurende, lichte hyperemie (roodheid) van het oog, afscheiding uit het oog, protrusie van het derde ooglid, blefarospasme (sluiting van de oogleden door spiersamentrekking), kortdurend licht gebrek aan energie en een verhoogde hartfrequentie.
French: Clevor est un médicament vétérinaire utilisé pour provoquer des vomissements chez le chien.
Dutch: Clevor is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt om braken bij honden op te wekken.
French: En cas d'apparition de symptômes, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Dutch: Als symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
French: Quels sont les bénéfices de Clevor démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Clevor tijdens de studies te hebben?
French: • présentant une dépression du système nerveux central (diminution de l'état de conscience), des crises d'épilepsie ou d'autres problèmes associés au système nerveux central qui pourraient conduire à une pneumonie d'aspiration (lésions des poumons dues à la pénétration du contenu de l'estomac dans les poumons);
Dutch: • met depressie van het centrale zenuwstelsel (laag bewustzijnsniveau), epileptische aanvallen (toevallen) of andere problemen met het zenuwstelsel die kunnen leiden tot inhalatiepneumonie (longbeschadiging doordat maaginhoud in de longen terechtkomt);
French: Comment Clevor est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Clevor gebruikt?
French: Aperçu de Clevor et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Clevor en de reden(en) van toelating in de EU
French: Comment Clevor agit-il?
Dutch: Hoe werkt Clevor?
French: Qu'est-ce que Clevor et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Clevor en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: La dopamine est une substance chargée de transmettre des messages dans la zone du cerveau qui contrôle le vomissement.
Dutch: Dopamine is een boodschapperstof in het deel van de hersenen dat braken aanstuurt.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Clevor, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Clevor.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Clevor, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clevor.
French: • qui sont hypoxiques (qui ont des taux d'oxygène dans le sang inférieurs à la normale), dyspnéiques (qui ont des difficultés à respirer) ou dénués de réflexes pharyngés (réflexe de déglutition);
Dutch: • met hypoxie (lagere zuurstofconcentratie in het bloed dan normaal), dyspneu (moeite met ademhalen) of afwezigheid van slikreflexen;
French: Clevor a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Dutch: Op 13/04/2018 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clevor verleend.
French: FI-02200 Espoo FINLANDE
Dutch: FI-02200 Espoo FINLAND
French: Date de première autorisation: 13/04/2018
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum van eerste vergunningverlening: 13/04/2018
French: Le volume d'une goutte est d'environ 27 µl.
Dutch: De hoeveelheid van één druppel is ongeveer 27 µl.
French: Voir les instructions d'administration détaillées à la fin de cette notice.
Dutch: Zie de gedetailleerde toedieninstructies aan het einde van deze bijsluiter.
French: Il est conseillé de relever l'heure de la première administration.
Dutch: Het wordt geadviseerd het tijdstip van de eerste toediening te noteren.
French: Le ropinirole est rapidement distribué et possède un volume apparent de distribution relativement élevé.
Dutch: Ropinirol wordt snel verspreid en heeft een relatief hoog schijnbaar volume van verspreiding.
French: Pour plus d'informations, consultez les sections 4.9 et 5.1.
Dutch: Zie rubriek 4.9 en 5.1 voor meer informatie.
French: La fraction fixée aux protéines plasmatiques chez le chien est faible (37 %).
Dutch: De fractie gebonden aan plasma-eiwitten in honden is gering (37%).
French: Utiliser dans les 30 minutes après ouverture.
Dutch: Na opening gebruiken binnen 30 minuten.
French: La biodisponibilité systémique du médicament par la voie oculaire est de 23 %.
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel bij deze oculaire wijze van toediening is 23%.
French: Substance active :
Dutch: Werkzame stof:
French: Chaque goutte contient 810 µg de ropinirole.
Dutch: Elke oogdruppel bevat 810 µg ropinirol.
French: La proportion de ropinirole inchangé retrouvée dans l'urine est inférieure à 3 % dans les 24 premières heures.
Dutch: Het gedeelte teruggewonnen als onveranderd ropinirol uit de urine is minder dan 3% binnen de eerste 24 uur.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (poche et contenant) : 30 minutes.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking (zakje en container): 30 minuten.