FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un peso corporal entre 44 y 158 kg no tiene un efecto clínicamente relevante en el AUC.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на албиглутид в границите от 44 до 158 kg.
Spanish: ¾ ¿Qué pasa si dejo la pluma más de 15 minutos después de pasar la pluma al número 2 (Paso
Bulgarian: Какво ще стане, ако оставя писалката за повече от 15 минути след преминаване на писалката на Цифра 2 (Стъпка 2)?
Spanish: El tratamiento con Eperzan no cumplió el margen de no inferioridad pre-especificado (0,3%) para HbA1c frente a pioglitazona.
Bulgarian: Лечението с Eperzan не достига до предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%) спрямо пиоглитазон за HbA1c.
Spanish: El cambio medio ajustado en peso corporal desde el valor basal a las 104 semanas fue de -2,6 kg para Eperzan (N = 184) y de +1,4 kg para insulina glargina (N = 104).
Bulgarian: Коригираната средна промяна в телесното тегло от изходните стойности на 104-та седмица е -2,6 kg за Eperzan (N = 184) и +1,4 kg за инсулин гларжин (N = 104).
Spanish: Análogos del péptido similar al glucagón (GLP-1), código ATC: A10BJ04
Bulgarian: ATC код: A10BJ04
Spanish: Cada pluma contiene una dosis única de 30 mg o 50 mg de Eperzan en un volumen de 0,5 ml.
Bulgarian: Всяка писалка доставя единична доза от 30 mg или 50 mg Eperzan в обем от 0,5 ml.
Spanish: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Bulgarian: GSK Services Sp. z.o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Spanish: Albiglutida no alteró de forma significativa la farmacocinética de una dosis única de digoxina (0,5 mg) administrada con albiglutida en estado estacionario (50 mg semanal).
Bulgarian: Албиглутид не променя значимо фармакокинетиката на еднократна доза дигоксин (0,5 mg) при едновременно приложение с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Spanish: Reacción de hipersensibilidad
Bulgarian: Реакция на свръхчувств ителност
Spanish: 4b Compruebe el medicamento a través del visor.
Bulgarian: Проверете лекарството през прозорчето за наблюдение.
Spanish: Consulte a su médico si está tomando acarbosa y utilizando Eperzan al mismo tiempo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате акарбоза и Eperzan по едно и също време.
Spanish: Tabla 5.
Bulgarian: Tаблица 5.
Spanish: 1b Compruebe la dosis y la fecha de caducidad en la pluma (Figura E).
Bulgarian: Проверете дозировката и датата на изтичане на срока на фигура
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada dosis de 0,5 ml, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в доза от 0,5 ml, така че на практика не съдържа натрий.
Spanish: ¾ ¿Qué pasa si dejo la pluma más de 30 minutos después de pasar la pluma al número 2 (Paso
Bulgarian: Какво ще стане, ако оставя писалката за повече от 30 минути след преминаване на писалката на Цифра 2 (Стъпка 2)?
Spanish: Albiglutida mostró un enlentecimiento del vaciado gástrico en comparación con placebo para sólidos y líquidos cuando se administraron 100 mg como dosis única en sujetos sanos.
Bulgarian: Албиглутид забавя изпразването на стомаха, в сравнение с плацебо, както за твърди храни така и за течности при приложение на единична доза от 100 mg при здрави лица.
Spanish: Fertilidad Tanto para hombres como para mujeres, se desconoce si Eperzan puede afectar a la fertilidad.
Bulgarian: Не е известно дали Eperzan може да повлияе фертилитета, както при мъжете, така и при жените.
Spanish: Proporción de Pacientes (%) que alcanzó HbA1c <7%
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали HbA1c <7%
Spanish: Sujete la pluma con el cartucho transparente hacia arriba antes de acoplar la aguja.
Bulgarian: Дръжте писалката изправена, преди да поставите иглата.
Spanish: Control de la glucemia
Bulgarian: Гликемичен контрол
Spanish: Los síntomas que se anticipan en caso de sobredosis pueden ser náuseas graves, vómitos o cefalea.
Bulgarian: Очаквани симптоми на предозиране могат да бъдат тежко гадене, повръщане или главоболие.
Spanish: Instrucciones de uso de la pluma precargada (al dorso)
Bulgarian: Указания за употреба на предварително напълнената писалка (на гърба на Въпроси и отговори относно указанията за употреба на предварително напълнената
Spanish: Advierta al paciente de que debe leer las Instrucciones de Uso completas, incluyendo las preguntas y respuestas, antes de empezar el tratamiento y consultarlas cada vez que vaya a inyectarse la dosis.
Bulgarian: Въпроси и отговори преди започване на лечението, както и да използва Указанията за употреба всеки път преди инжектиране на дозата.
Spanish: Se consigue una exposición similar con la administración SC de albiglutida en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Bulgarian: Сходна експозиция е постигната при подкожно приложение на албиглутид в корема, бедрото или мишницата.
Spanish: No debe tomar acarbosa si sufre de obstrucción del intestino.
Bulgarian: Не трябва да приемате акарбоза, ако страдате от запушване на червата.
Spanish: Eperzan 30 mg SC semanal se comparó con placebo en pacientes inadecuadamente controlados con pioglitazona ≥30 mg diarios (con o sin metformina ≥1.500 mg al día).
Bulgarian: Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично е сравнен с плацебо при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с пиоглитазон 30 mg дневно (със или без метформин 1 500 mg дневно).
Spanish: • Mantenga la pluma fuera de la vista y del alcance de los niños.
Bulgarian: Съхранявайте писалката на място, недостъпно за деца.
Spanish: 8°C).
Bulgarian: (2°C до 8°C).
Spanish: Puede inyectar en el abdomen, muslo o parte superior del brazo.
Bulgarian: Може да я направите в корема, бедрото или мишницата.
Spanish: albiglutida
Bulgarian: албиглутид
Spanish: Adicional a metformina
Bulgarian: Допълваща терапия към метформин
Spanish: Resultados de un ensayo con control activo de Eperzan 30 mg SC semanal (con ajuste de dosis a 50 mg semanales) versus liraglutida 1,8 mg diarios a las 32 semanasa
Bulgarian: Резултати от активно-контролирано изпитване на Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg седмично) спрямо лираглутид 1,8 mg дневно на 32-ра седмица a
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un estudio de no inferioridad de 32 semanas, aleatorizado, abierto, controlado con liraglutida (N = 805).
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в 32-седмично, рандомизирано, отворено, лираглутид-контролирано неинфериорно изпитване (N = 805).
Spanish: Estuche con 4 plumas de un solo uso y 4 agujas para las plumas.
Bulgarian: Картонена опаковка с 4 писалки за еднократна употреба и 4 игли за писалка.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Bulgarian: Време за разтваряне
Spanish: Se comparó Eperzan 30 mg SC semanal (con ajuste de dosis a 50 mg semanales en la semana 6) con 1,8 mg de liraglutida al día (ajustado desde 0,6 mg en la semana 1 y 1,2 mg de la semana 1 a la semana 2) en pacientes inadecuadamente controlados con monoterapia o combinación de tratamiento antidiabético oral (metformina, tiazolidindiona o sulfonilureas).
Bulgarian: Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg на 6-та седмица), е сравнен с лираглутид 1,8 mg дневно (титриран от 0,6 mg на 1-ва седмица и 1,2 mg на 1-ва седмица до 2-ра седмица) при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с монотерапия или комбинирана перорална антидиабетна терапия (метформин, тиазолидиндион или сулфанилурейни производни).
Spanish: El cambio medio ajustado en peso corporal con respecto al valor basal a las 52 semanas fue de -1,0 kg para Eperzan (N = 122) y +1,7 kg para insulina lispro (N = 141).
Bulgarian: Коригираната средна промяна в телесното тегло от изходните стойности след 52 седмици е -1,0 kg за Eperzan (N = 122) и +1,7 kg за инсулин лиспро (N = 141).
Spanish: Tabla 9.
Bulgarian: Tаблица 9.
Spanish: El medicamento se puede conservar a temperatura ambiente (a menos de 30°C) durante no más de un total de 4 semanas antes de uso.
Bulgarian: Това лекарство може да се съхранява при стайна температура (под 30C) за не повече от общо 4 седмици преди употреба.
Spanish: • NO reutilice las agujas, cubra las agujas, o quite las agujas usadas de la pluma.
Bulgarian: НЕ използвайте повторно иглите, не слагайте отново капачките на иглите, и не отстранявайте използваните игли от писалката.
Spanish: 3 Ponga la pluma en un vaso con el cartucho transparente hacia arriba (Figura I).
Bulgarian: Поставете писалката в чаша с прозрачния патрон нагоре
Spanish: • bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) si usa Eperzan solo o en combinación con metformina o pioglitazona
Bulgarian: • ниска кръвна захар (хипогликемия), ако използвате Eperzan самостоятелно или в
Spanish: NO utilice si el [1] no aparece.
Bulgarian: НЕ използвайте писалката, ако не се вижда цифрата [1].
Spanish: • NO insertar la aguja hasta que se le indique, en el Paso 5.
Bulgarian: НЕ поставяйте иглата, докато не стигнете до указанията в Стъпка 5.
Spanish: - por sí solo, si su azúcar en sangre no se controla de forma adecuada solamente con la dieta y el ejercicio, y no puede tomar metformina (otro medicamento para la diabetes)
Bulgarian: - самостоятелно, ако кръвната Ви захар не е правилно контролирана само чрез диета и физически упражнения, и Вие не можете да приемате метформин (друго лекарство за лечение на диабет) или - в комбинация с други лекарства за лечение на диабет, които се приемат през устата (като метформин или лекарства, известни като сулфанилурейни, или тиазолидиндиони), или с инсулин.
Spanish: Eperzan 30 mg/50 mg semanal ± Metformina (con o sin sulfonilurea)
Bulgarian: Eperzan 30 mg/50 mg веднъж седмично  метформин (със или без сулфанилурейно производно)
Spanish: PREGUNTAS Y RESPUESTAS
Bulgarian: ВЪПРОСИ
Spanish: En comparación con placebo, el tratamiento con Eperzan dio lugar a reducciones estadísticamente significativas en HbA1c con respecto al valor basal (-0,8% para Eperzan versus -0,1% para placebo, p<0,05) y GPA (-1,3 mmol/l para Eperzan versus +0,4 mmol/l para placebo, p<0,05) a 52 semanas.
Bulgarian: (-0,8% за Eperzan спрямо -0,1% за плацебо, p<0,05) и FPG (1,3 mmol/l за Eperzan спрямо +0,4 mmol/l за плацебо, p<0,05) на 52-ра седмица.
Spanish: Si espera, puede ser que la aguja se bloquee o atasque.
Bulgarian: Забавянето може да доведе до блокирана или запушена игла.
Spanish: 6a Con la aguja hacia arriba, golpee suavemente el cartucho transparente 2-3 veces para llevar las burbujas de aire hasta arriba (Figura N).
Bulgarian: С иглата насочена нагоре внимателно потупайте прозрачния патрон 2-3 пъти, за да се придвижат големите
Spanish: Los pacientes pueden conservar las plumas a temperatura ambiente, sin sobrepasar 30°C, no más de 4 semanas antes de su uso.
Bulgarian: Пациентите може да съхраняват писалките при стайна температура, която не надвишава 30C, за не повече от 4 седмици преди употреба.
Spanish: Eperzan 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable Eperzan 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Bulgarian: Eperzan 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Eperzan 50 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека:
Spanish: Un estuche individual de 4 plumas y 4 agujas se puede almacenar a temperatura ambiente, sin sobrepasar 30°C, durante no más de un total de 4 semanas antes del uso.
Bulgarian: Единичната картонена опаковка от 4 писалки и 4 игли може да се съхранява при стайна температура, под 30C, за не повече от общо 4 седмици преди употреба.
Spanish: Girar el cartucho transparente varias veces en la dirección de la flecha hasta que sienta/oiga "clic" cuando se encaja en su sitio.
Bulgarian: Завъртете прозрачния патрон няколко пъти по посоката на стрелката, докато усетите/чуете писалката да щракне на място.
Spanish: Placebo Metformina ≥1.500 mg día
Bulgarian: Плацебо метформин 1 500 mg дневно
Spanish: La variable principal fue el cambio de HbA1c con respecto al valor basal a 2 años en comparación con placebo.
Bulgarian: Първичната крайна точка е промяна на HbA1c от изходните стойности след 2 години в сравнение с плацебо.
Spanish: • bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando se usa Eperzan en combinación con insulina o sulfonilurea.
Bulgarian: ниска кръвна захар (хипогликемия), когато използвате Eperzan в комбинация с инсулин или сулфанилурейно производно.
Spanish: Figura L
Bulgarian: (фигура Л).
Spanish: Otros fármacos hipoglucemiantes, excluyendo insulinas.
Bulgarian: Други лекарства за понижаване на глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини.
Spanish: 7c Ponga las tapas de la aguja en un contenedor especial para su eliminación.
Bulgarian: Поставете двете капачки на иглата в контейнер за
Spanish: Con un tratamiento de base con insulina glargina (iniciado con 10 unidades y ajustando la dosis a ≥ 20 unidades al día), se comparó Eperzan 30 mg SC una vez a la semana (con ajuste de dosis a 50 mg en caso de control inadecuado tras la semana 8) con insulina lispro prandial (administrada diariamente a la hora de las comidas, comenzando de acuerdo al estándar de tratamiento y ajustada según el efecto).
Bulgarian: При основна терапия с инсулин гларжин (започната с 10 единици и титрирана до  20 единици на ден), Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg при незадоволителен контрол след 8-ма седмица) е сравнен с прандиален инсулин лиспро (прилаган ежедневно при хранене, започнат според стандартните препоръки и титриран до достигане на ефективна доза).
Spanish: Si usa demasiado Eperzan, consulte a un médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Eperzan, свържете се с лекар или фармацевт за съвет.
Spanish: • Tire la pluma si gotea o se atasca.
Bulgarian: Изхвърлете писалката, ако тече или заяжда.
Spanish: Cada pluma de 50 mg contiene 50 mg de albiglutida en un volumen de 0,5 ml.
Bulgarian: Всяка писалка от 50 mg доставя 50 mg албиглутид в обем от 0,5 ml.
Spanish: Tabla 7.
Bulgarian: Tаблица 7.
Spanish: Resultados a 52 semanas en un estudio controlado con placebo con dos dosis de Eperzan (30 vs. 50 mg SC semanalmente) en monoterapia
Bulgarian: Резултати на 52-ра седмица в плацебо-контролирано изпитване с две дози Eperzan (30 mg спрямо 50 mg, приложен подкожно веднъж седмично) като монотерапия
Spanish: Envase múltiple que contiene 12 plumas de un solo uso y 12 agujas para las plumas (3 estuches de 4 plumas y 4 agujas).
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 12 еднодозови писалки и 12 игли за писалка (3 опаковки по 4 писалки и 4 игли).
Spanish: Balancee la pluma
Bulgarian: Разклатете писалката фигура
Spanish: Proporción que alcanzó HbA1c <7%
Bulgarian: Процент, постигнали HbA1c <7%
Spanish: Paso 6 Eliminar el aire del cartucho
Bulgarian: Отстранете въздуха от патрона
Spanish: Placebo + Pioglitazona ≥30 mg día (+/- Metformina ≥1.500 mg día)
Bulgarian: Плацебо + пиоглитазон 30 mg дневно (+/- метформин 1 500 mg дневно)
Spanish: Tras la reconstitución, cada dosis contiene 50 mg por cada 0,5 ml.
Bulgarian: След разтваряне всяка доза съдържа 50 mg в 0,5 ml.
Spanish: Se desconoce si Eperzan pasa a la leche materna.
Bulgarian: Не е известно дали Eperzan преминава в кърмата.
Spanish: Tras la reconstitución, cada dosis contiene 30 mg por cada 0,5 ml.
Bulgarian: След разтваряне всяка доза съдържа 30 mg в 0,5 ml.
Spanish: Tabla 2.
Bulgarian: Tаблица 2.
Spanish: 5b Empuje la aguja firmemente hacia el fondo en el cartucho transparente hasta que sienta/oiga "clic" y la aguja se haya encajado en su sitio.
Bulgarian: Натиснете иглата право надолу върху прозрачния патрон, докато чуете „щракване" и почувствате как иглата „се застопорява" на място.
Spanish: Se comparó Eperzan 30 mg SC semanales (con ajuste de dosis a 50 mg semanales en caso necesario) con sitagliptina.
Bulgarian: Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg седмично при необходимост) е сравнен със ситаглиптин.
Spanish: En la semana 26, la diferencia entre tratamientos en HbA1c fue de 0,2% y cumplió el margen de no inferioridad pre-especificado (0,4%) para Eperzan e insulina lispro.
Bulgarian: На 26-та седмица разликата между леченията (between treatment difference) в HbA1c от 0,2% за Eperzan и инсулин лиспро достига предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,4%).
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad que aparece en la pluma y que en el visor del número aparece un "1".
Bulgarian: Проверете писалката дали в цифровото прозорче е изписано „1" и за датата на изтичане на срока на годност.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - 4 plumas
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - опаковка по 4 писалки
Spanish: Deje de usar Eperzan.
Bulgarian: Ако спрете да използвате Eperzan
Spanish: AJUSTAR LA AGUJA, ELIMINAR EL AIRE DEL CARTUCHO Y PREPARAR LA PLUMA PARA LA INYECCIÓN (PASOS 5-7) ¾ ¿Qué pasa si dejo mi pluma con la aguja puesta (Paso 5) y dejo el siguiente paso para mucho más tarde?
Bulgarian: ПОСТАВЯНЕ НА ИГЛАТА, ОТСТРАНЯВАНЕ НА ВЪЗДУХА ОТ ПАТРОНА, И ПОДГОТОВКА НА ПИСАЛКАТА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ (СТЪПКИ 5-7)
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Spanish: b c
Bulgarian: в в
Spanish: Figura U
Bulgarian: фигура
Spanish: Cada pluma de 30 mg contiene 30 mg de albiglutida en un volumen de 0,5 ml.
Bulgarian: Всяка писалка от 30 mg доставя 30 mg албиглутид в обем от 0,5 ml.
Spanish: 2b De forma lenta y suave balancee la pluma de un lado a otro 5 veces (como un limpiaparabrisas) (Figura H).
Bulgarian: Бавно и внимателно разклатете писалката в двете посоки 5 пъти (като чистачка на кола) (фигура З).
Spanish: La diferencia entre tratamientos en HbA1c desde la situación basal a las 52 semanas fue de 0,1% (-0,04; 0,27) y cumplió el margen de no inferioridad pre-especificado para Eperzan e insulina glargina (0,3%).
Bulgarian: Разликата между леченията за HbA1c 0,1% (-0,04, 0,27) от изходните стойности до 52-ра седмица за Eperzan и инсулин гларжин е достигнала предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%).
Spanish: • latidos irregulares del corazón
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм
Spanish: Abandonos
Bulgarian: Изхвърляне
Spanish: Pueden salir algunas gotas de líquido de la aguja, esto es normal.
Bulgarian: Няколко капки от течността могат да
Spanish: Pluma Eperzan 50 mg una vez a la semana
Bulgarian: Eperzan писалка 50 mg веднъж седмично
Spanish: Resultados a 52 semanas en un estudio controlado con placebo que compara Eperzan 30 mg SC semanal como tratamiento adicional en pacientes controlados inadecuadamente con pioglitazona >30 mg diarios ± metformina >1.500 mg diarios.
Bulgarian: Резултати на 52-ра седмица в плацебо-контролираноизпитване, сравняващо Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично като допълваща терапия при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с пиоглитазон >30 mg дневно  метформин >1 500 mg дневно
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un estudio de no inferioridad, abierto, multicéntrico, de 52 semanas, aleatorizado (n = 563).
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в 52-седмично, рандомизирано, отворено, многоцентрово неинфериорно изпитване (n = 563).
Spanish: Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Bulgarian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Spanish: Resultados a 104 semanas en un estudio controlado con placebo que comparaba el uso de Eperzan 30 mg SC semanales (con ajuste de dosis opcional a 50 mg semanales) con sitagliptina 100 mg día y glimepirida 2 a 4 mg día como terapia adicional en pacientes no controlados adecuadamente con metformina >1.500 mg al día
Bulgarian: Резултати на 104-та седмица в плацебо-контролирано изпитване, сравняващо Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично) със ситаглиптин 100 mg дневно и глимепирид 2 до 4 mg дневно като допълваща терапия при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с метформин >1 500 mg дневно
Spanish: Cambio en la semana 52b Diferencia con placebo + pioglitazonab (IC del 95%)
Bulgarian: Промяна на 104-та седмица Разлика от плацебо + метформин (95% CI)
Spanish: Tabla 6.
Bulgarian: Tаблица 6.
Spanish: La variable principal fue el cambio de HbA1c con respecto al valor basal a las 52 semanas en comparación con placebo.
Bulgarian: Първичната крайна точка е промяна на HbA1c от изходните стойности на 52-ра седмица в сравнение с плацебо.
Spanish: Con un tratamiento de base con metformina ≥1.500 mg al día, Eperzan 30 mg SC semanales (con ajuste de dosis opcional a 50 mg semanales tras un mínimo de 4 semanas) se comparó con 100 mg de sitagliptina al día, 2 mg de glimepirida al día (con ajuste de dosis opcional a 4 mg al día), o placebo.
Bulgarian: При основна терапия с метформин 1 500 mg дневно, Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично след най-малко 4 седмици) е сравнен със ситаглиптин 100 mg дневно, глимепирид 2 mg дневно (с възможно титриране на дозата до 4 mg дневно) или плацебо.
Spanish: Resultados a 26 semanas de un estudio de Eperzan 30 mg SC semanales (con ajuste de dosis a 50 mg a la semana en caso necesario) versus sitagliptina (dosificada de acuerdo a la función renal) en pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal
Bulgarian: Резултати на 26-та седмица в едно изпитване на Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg седмично при необходимост) спрямо ситаглиптин (дозиран според бъбречната функция) при пациенти с различно по степен бъбречно увреждане
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
Spanish: Conservar en nevera (2°C a 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник при 2C до 8C.
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un estudio de 3 años, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico (n = 299).
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово изпитване (n = 299).
Spanish: Diferencia de placebo + met + glimb
Bulgarian: Разлика от плацебо + метформин + глимепирид CI)
Spanish: Eperzan 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable albiglutida
Bulgarian: Eperzan 50 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор албиглутид
Spanish: Figura C
Bulgarian: Р фигура С
Spanish: Con un tratamiento de base con ≥1.500 mg de metformina al día más 4 mg de glimepirida diarios, se comparó Eperzan 30 mg SC semanales (con ajuste de dosis opcional a 50 mg semanales tras un mínimo de 4 semanas) con placebo o pioglitazona 30 mg diarios (con ajuste de dosis opcional a 45 mg/día).
Bulgarian: При основна терапия с метформин 1 500 mg дневно плюс глимепирид 4 mg дневно, Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично след най-малко 4 седмици) е сравнен с плацебо или пиоглитазон 30 mg дневно (с възможно титриране на дозата до 45 mg/дневно).
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Spanish: Población por Intención de Tratar (N)a
Bulgarian: Популация на всички рандомизирани (N)
Spanish: La eficacia de Eperzan fue evaluada en un estudio multicéntrico, de 3 años, aleatorizado, doble ciego (n = 999).
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово изпитване (n = 999).
Spanish: Eperzan se suministra como una pluma para auto-inyección.
Bulgarian: Как изглежда Eperzan и какво съдържа опаковката Eperzan се предлага в писалка за самостоятелно инжектиране.
Spanish: Quite las tapas de la aguja
Bulgarian: ОТСТРАНЯВАНЕ НА ДВЕТЕ КАПАЧКИ НА ИГЛАТА
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2014.
Spanish: En general, el efecto reductor de la HbA1c de Eperzan osciló entre el 0,6 y el 0,9 %.
Bulgarian: Като цяло, ефектът на Eperzan по отношение на намаляването на HbA1c варира между 0,6 и 0,9%.