FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pregabaline Mylan Pharma bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma drošums un efektivitāte bērniem jaunākiem par 12 gadiem un pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadu vecumam) nav noteikta.
Dutch: Over het algemeen waren de veiligheidsen werkzaamheidsprofielen voor de BID en TID doseringsschema's gelijk.
Latvian: Visumā BID un TID dozēšanas režīmu drošums un efektivitātes profili bija vienādi.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Mylan Pharma moet innemen.
Latvian: • Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Mylan Pharma divas vai trīs reizes dienā.
Dutch: Neem uw doosje of flees met Pregabaline Mylan Pharma capsules mee.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Mylan Pharma kapsulām.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Mylan Pharma te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Mylan Pharma iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Fabrikant Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongarije
Latvian: Ražotājs: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2015 Datum van laatste verlenging: DDMMYY
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Dutch: U kunt zich slaperig, verward, verontrust of rusteloos voelen nadat u teveel Pregabaline Mylan Pharma heeft ingenomen.
Latvian: Jūs varētu justies miegains, apmulsis, uzbudināts vai nemierīgs, ja esat lietojis Pregabalin Mylan Pharma vairāk nekā noteikts.
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Mylan Pharma samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Mylan Pharma lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen in het onderzoek van 12 weken met pregabalinebehandeling waren slaperigheid, pyrexie, bovensteluchtweginfectie, toegenomen eetlust, gewichtstoename en nasofaryngitis (zie rubrieken 4.2, 5.1 en 5.2).
Latvian: 12 nedēļas ilgajā pregabalīna terapijas pētījumā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija miegainība, drudzis, augšējo elpceļu infekcija, palielināta ēstgriba, ķermeņa masas apetīte, svara palielināšanās un nazofaringīts (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma mag niet tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding worden gebruikt, tenzij uw arts anders oordeelt.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Mylan Pharma voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Mylan Pharma epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: hydroxylpropylcellulose, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), natriumlaurylsulfaat, zwarte inkt (bevat schellak, zwart ijzeroxide (E172), macrogol, kaliumhydroxide en een geconcentreerde ammoniakoplossing), geel ijzeroxide (E172) en erytrosine (E127).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, melnā uzdrukas tinte (kas satur šellaku, melno dzelzs oksīdu (E172), makrogols, kālija hidroksīdu, koncentrēts amonjaka šķīdums) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un eritrozīns (E127)
Dutch: Tabel 1: Pregabaline dosisaanpassingen op basis van de nierfunctie
Latvian: Tabula 1. Pregabalīna devas izvēle pēc nieru funkcijas
Dutch: • Pregabaline Mylan Pharma kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Latvian: • Pregabalin Mylan Pharma lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Harde capsule
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Cietā kapsula.
Dutch: • Wanneer Pregabaline Mylan Pharma wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
Latvian: • Lietojot Pregabalin Mylan Pharma ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Dutch: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland
Latvian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija
Dutch: Afhankelijk van de individuele reactie en tolerantie van de patiënt, kan de dosis na 1 week verhoogd worden tot 300 mg per dag.
Latvian: Atkarībā no pacienta reakcijas un individuālās panesības pēc 1 nedēļas devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Dutch: In vivo studies en populatie farmacokinetische studies Hiermee overeenkomend werden in in vivo studies geen klinisch relevante farmacokinetische interacties waargenomen tussen pregabaline en fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, lamotrigine, gabapentine, lorazepam, oxcodon of ethanol.
Latvian: Pētījumi in vivo un populācijas farmakokinētiskā analīze Atbilstoši tam in vivo pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība starp pregabalīnu un fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu,
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
Latvian: Ja Pregabalin Mylan Pharma lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Mylan Pharma, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā Pregabalin Mylan Pharma, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Dutch: • Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma of kort na het stoppen met Pregabaline Mylan Pharma.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Pregabalin Mylan Pharma lietošanas laikā vai īsi pēc Pregabalin Mylan Pharma lietošanas pārtraukšanas.
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met letsel van het ruggenmerg Tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg was de incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid verhoogd.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība.
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Mylan Pharma capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Mylan Pharma Svarīgi lietot Pregabalin Mylan Pharma kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Mylan Pharma éénmaal ‘s ochtends, éénmaal ‘s middags en éénmaal ‘s avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Latvian: Ja Pregabalin Mylan Pharma jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma bevat de werkzame stof pregabaline die behoort tot een groep geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma satur aktīvo vielu pregabalīnu, kas pieder zāļu grupai, ko izmanto epilepsijas un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: Wat is Pregabaline Mylan Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan Pharma un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Mylan Pharma voor een langere tijd heeft gebruikt.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk, un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Mylan Pharma ilgākā laika periodā.
Dutch: Capsulewand geel ijzeroxide (E172) titaniumdioxide (E171) erytrosine (E127) gelatine natriumlaurylsulfaat
Latvian: Kapsulas apvalks dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), eritrozīns (E127), želatīns, nātrija laurilsulfāts.
Dutch: • Bij een aantal patiënten die Pregabaline Mylan Pharma gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Latvian: • Daži pacienti Pregabalin Mylan Pharma lietošanas laikā ir ziņojuši par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju.
Dutch: • verlies van eetlust, gewichtsverlies, verlaagd suikergehalte in het bloed, verhoogd suikergehalte in het bloed
Latvian: • ēstgribas zudums, ķermeņa masas zudums, zems cukura līmenis asinīs, augsts cukura līmenis asinīs,
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabaline Mylan Pharma, tenzij uw arts u dit adviseert.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Mylan Pharma, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Pregabaline Mylan Pharma gebruikten.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem Pregabalin Mylan Pharma lietošanas laikā.
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen kan Pregabaline Mylan Pharma bepaalde bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterken, zoals ademhalingsstilstand en coma.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan S.A.S
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Mylan S.A.S
Dutch: Epilepsie: Pregabaline Mylan Pharma wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secondaire gegeneraliseerde aanvallen).
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Mylan Pharma lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem.
Dutch: Drukinkt schellak zwart ijzeroxide (E172) macrogol ammoniakoplossing, geconcentreerd kaliumhydroxide
Latvian: Apdrukas tinte šellaka, melnais dzelzs oksīds (E172), makrogols, koncentrēts amonjaka šķīdums, kālija hidroksīds.
Dutch: Enkelvoudige dosis+
Latvian: Viena atsevišķa deva
Dutch: • allergische reacties (waaronder mogelijk: moeite om adem te halen, ontstoken ogen (keratitis) en een heftige reactie van de huid met als kenmerken: huiduitslag, blaren, loslaten van de huid en pijn)
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā apgrūtināta elpošana, nieze, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes),
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 50 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 75 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 100 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 150 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 200 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 225 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 300 mg, harde capsules
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 100 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 150 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 200 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas, Pregabalin Mylan Pharma 300 mg cietās kapsulas pregabalin
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan gelijktijdig met orale contraceptiva worden gebruikt.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Dutch: • Bij het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Latvian: • Pregabalin Mylan Pharma var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem var gadīties biežāki negadījumi (krišana).
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabaline Mylan Pharma wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Mylan Pharma lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Blisterverpakking: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Blisteris: uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no mitruma.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Dutch: Capsule-inhoud hydroxylpropylcellulose maïszetmeel talk
Latvian: Kapsulas saturs hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, talks.
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabaline Mylan Pharma éénmaal ‘s ochtends en éénmaal ‘s avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Mylan Pharma jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Turēt pudeli cieši noslēgtu, lai sargātu to no mitruma.
Dutch: Neem Pregabaline Mylan Pharma in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
Latvian: Turpiniet lietot Pregabalin Mylan Pharma, kamēr ārsts pasaka, kad lietošana jāpārtrauc.
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabaline Mylan Pharma.
Latvian: Jums jāzina, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Mylan Pharma lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is uitsluitend bestemd voor oraal gebruik.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Dutch: * de totale dagelijkse dosering (mg/dag) dient te worden verdeeld zoals aangegeven bij het doseringsschema om het aantal mg per inname te verkrijgen + de aanvullende dosis is een enkelvoudige supplementaire dosis
Latvian: BID = dalīta divām lietošanas reizēm *Kopējā dienas deva (mg/dienā) jādala reizes devās, kā norādīts devu režīmā.
Dutch: Het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies resulteerden herhaalde orale doses van pregabaline gelijktijdig toegediend met oxcodon, lorazepam of ethanol niet in klinisch relevante effecten op de ademhaling.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, multiplas perorālas pregabalīna devas, lietotas kombinācijā ar oksikodonu, lorazepāmu vai etanolu, elpošanu būtiski neietekmēja.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma capsules mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma kapsulas var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
Dutch: • Als u in het verleden alcoholist was, misbruik van geneesmiddelen maakte of ervan afhankelijk was, vertel het dan aan uw arts voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel.
Latvian: • Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir alkoholisms vai zāļu ļaunprātīga lietošana, vai atkarība.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen, kunnen voorkomen)
Latvian: Bieži: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 10
Dutch: Neem contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde Eerste Hulp Dienst van een ziekenhuis.
Latvian: Ja esat lietojis Pregabalin Mylan Pharma vairāk nekā noteikts Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/998/022
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/998/022
Dutch: TID = drie aparte doses BID = twee aparte doses voor vrou wen)
Latvian: TID = dalīta trīs lietošanas reizēm
Dutch: • Bepaalde bijwerkingen zoals slaperigheid kunnen vaker voorkomen, omdat patiënten met ruggenmergletsel andere geneesmiddelen kunnen gebruiken om bijvoorbeeld pijn of spasticiteit te behandelen.
Latvian: • Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam, un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (Pregabalin).
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma 225 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (Pregabalin).
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Latvian: 5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Dutch: Pregabaline is onderzocht in 3 gecontroleerde onderzoeken van 12 weken, met zowel een tweemaaldaagse (BID) als driemaaldaagse (TID) dosering.
Latvian: Pregabalīns pētīts no 3 līdz 12 nedēļām ilgušos kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros pregabalīns lietots BID vai TID.
Dutch: • lorazepam (gebruikt bij de behandeling van angst) of
Latvian: oksikodonu - (lieto pret sāpēm); lorazepāmu - (lieto trauksmes ārstēšanai); alkoholu.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Pregabalin Mylan Pharma ir indicēts ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 14, 21, 56, 84 en 100 harde capsules.
Latvian: PVH/PVDH-Al blisteri ar 14, 21, 56, 84 vai 100 cietām kapsulām.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is beschikbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij pijn, epilepsie en angst.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, samazinot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pregabaline Mylan Pharma is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Mylan Pharma EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling met Pregabaline Mylan Pharma dient de dosis geleidelijk te worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Latvian: Kad Pregabalin Mylan Pharma lietošana jāpārtrauc, deva pakāpeniski jāsamazina vismaz vienas nedēļas laikā.
Dutch: Dit betekent dat Pregabaline Mylan Pharma dezelfde werkzame stof bevat als en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Mylan Pharma sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pregabaline Mylan Pharma overgelegd.
Latvian: Kā katrām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Pregabalin Mylan Pharma kvalitāti.
Dutch: De dosering mag verder worden verhoogd tot de werkzaamste dosis bereikt is.
Latvian: Devas var palielināt arī pēc tam, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Lyrica en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Pregabaline Mylan Pharma.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Lyrica, un tie nav jāatkārto ar Pregabalin Mylan Pharma.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabaline Mylan Pharma.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Mylan Pharma.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabaline Mylan Pharma verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 25. jūnijā izsniedza Pregabalin Mylan Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Mylan Pharma lietošanu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabaline Mylan Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Mylan Pharma un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.