FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos sobre tumores malignos de tiroides y ovario En el estudio de tratamiento de osteoporosis en 7.492 mujeres posmenopáusicas (edad media=66 años), entre los 1.886 sujetos tratados con bazedoxifeno (20 mg) hubo 5 casos de cáncer de tiroides (0,69 por 1.000), y entre los 1.885 sujetos tratados con placebo hubo 1 caso de cáncer de tiroides (0,14 por 1,000) después de 7 años de tratamiento.
Estonian: Toime kilpnäärme ja munasarja pahaloomulisusele Osteoporoosi ravi uuringutel 7492 menopausijärgses eas naistel (keskmine vanus 66 aastat), esines pärast 7-aastast ravi 1886 basedoksifeeniga (20 mg) ravitud naise hulgas 5 kilpnäärmevähi juhtu (0,69 juhtu 1000 naiseaasta kohta) ning 1885 platseeboga ravitud naise hulgas 1 kilpnäärmevähi juhtum (0,14 juhtu 1000 naiseaasta kohta).
Spanish: Deberá continuar tomando este medicamento mientras que su médico se lo indique.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Spanish: CONBRIZA está únicamente indicado para su uso en mujeres postmenopáusicas.
Estonian: CONBRIZA on näidustatud kasutamiseks ainult menopausijärgses eas naistel.
Spanish: - Boca seca - Aumento de triglicéridos en sangre (un tipo de lípidos de la sangre) - Aumento de enzimas del hígado - Somnolencia
Estonian: allergiline reaktsioon (sh ülitundlikkus ja nõgestõbi) nahalööve, sügelus suukuivus vere triglütseriididetaseme (veres sisalduvad rasvad) tõus maksaensüümide taseme tõus uimasus
Spanish: La tasa por 1.000 mujeres-año a 5 años fue 2,34 en el grupo de 20 mg de bazedoxifeno y 1,56 en el grupo placebo (riesgo relativo 1,50).
Estonian: Viieaastase perioodi jooksul oli esinemissagedus 1000 naiseaasta kohta 2,34 basedoksifeeni 20 mg annuse rühmas ja 1,56 platseeborühmas (suhteline risk 1,50).
Spanish: - Si usted presenta signos de un coágulo de sangre en las piernas o los pulmones, tales como hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas, dolor repentino en el pecho o dificultad para respirar.
Estonian: kui teil tekivad jala- või kopsutrombile viitavad nähud, nagu valulik turse ja punetus jalgades, äkiline valu rinnus või hingamisraskused; kui teil on silma (võrkkesta veeni) trombi nähud, nagu ühepoolne nägemishäire või nägemise halvenemine või nägemise ähmastumine või kadumine ühes silmas;
Spanish: - Este medicamento se debe tomar con una cantidad adecuada de calcio y vitamina D. Consulte a su médico para ver si su ingesta en la dieta de calcio y vitamina D es adecuada y si necesita suplementos de calcio y vitamina D. Si toma suplementos de calcio y/o vitamina D, puede tomarlos a la vez que este medicamento.
Estonian: Küsige arstilt, kas te saate toiduga piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini ningkas te vajate kaltsiumi ja D-vitamiini lisandeid.
Spanish: La tasa por 1.000 mujeres-año a los 3 años fue de 2,86 en el grupo de 20 mg de bazedoxifeno y 1,76 en el grupo placebo (riesgo relativo 1,63).
Estonian: Kolmeaastase perioodi jooksul oli esinemissagedus 1000 naiseaasta kohta 2,86 basedoksifeeni 20 mg annuse rühmas ja 1,76 platseeborühmas (suhteline risk 1,63).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Conbriza el 17 de abril de 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Conbriza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. aprillil 2009.
Spanish: El texto completo del EPAR de Conbriza puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Conbriza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Conbriza
Estonian: Muu teave Conbriza kohta
Spanish: Conbriza bazedoxifeno
Estonian: Conbriza basedoksifeen
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Conbriza se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Conbriza võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Conbriza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Conbriza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: La dosis recomendada de Cobriza es de un comprimido una vez al día.
Estonian: Conbriza soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Spanish: Los huesos se vuelven poco a poco más finos y frágiles, por lo que se rompen con mayor facilidad (fracturas).
Estonian: Luud muutuvad järk-järgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Conbriza.
Estonian: See on ravimi Conbriza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: La diferencia era más acusada en el subgrupo de mujeres con mayor riesgo de sufrir fracturas antes del estudio.
Estonian: Erinevus oli olulisem alamrühmas, millesse kuulusid naised, kelle luumurrurisk enne uuringut oli suurem.
Spanish: Las mujeres recibieron tratamiento durante dos años y recibieron suplementos de calcio.
Estonian: Naisi raviti kaks aastat ja nad said täiendavalt ka kaltsiumi.
Spanish: El uso de Conbriza está reservado a mujeres posmenopáusicas, de manera que no debe utilizarse en mujeres que puedan quedarse embarazadas.
Estonian: Conbrizat tohib kasutada ainult menopausijärgses eas naistel ja seda ei tohi kasutada rasestuda võivatel naistel.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Conbriza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Conbriza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Conbriza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Conbrizaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Conbriza?
Estonian: Miks Conbriza heaks kiideti?
Spanish: Al cabo de dos años, la densidad ósea permanecía sin apenas variaciones en las mujeres que recibieron Conbriza, mientras que en las mujeres que recibieron placebo se redujo en un 1%.
Estonian: Pärast kaht aastat jäi keskmine luutihedus Conbrizat saanud naistel peaaegu muutumatuks, kuid platseebot saanutel vähenes üle 1% võrra.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Conbriza?
Estonian: Mis riskid Conbrizaga kaasnevad?
Spanish: Los efectos secundarios de Conbriza (observados en más de un paciente de cada diez) son mareos, espasmos musculares y edema periférico (hinchazón, sobre todo de tobillos y pies).
Estonian: Conbriza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kuumahood, lihasspasmid ja perifeerne ödeem (eelkõige pahkluude ja jalalabade turse).
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el número de nuevas fracturas de la espina dorsal al cabo de tres años.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli uute lülisambamurdude arv kolme aasta jooksul.
Spanish: ¿Qué es Conbriza?
Estonian: Mis on Conbriza?
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Conbriza, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Conbriza omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: Conbriza se compare también con raloxifeno y con placebo en otro estudio principal con 1.583 mujeres posmenopáusica con riesgo de osteoporosis.
Estonian: Conbrizat võrreldi raloksifeeniga ja platseeboga ka teises põhiuuringus, kus osales 1583 menopausijärgses eas ja osteoporoosiriskiga naist.
Spanish: En ambos estudios, los efectos de Conbriza fueron similares a los efectos de raloxifeno.
Estonian: Mõlemas põhiuuringus oli Conbriza toime sarnane raloksifeeni toimega.
Spanish: Al cabo de tres años, el 2% de las pacientes tratadas con Conbriza (35 de cada 1.724) habían sufrido nuevas fracturas en comparación con el 4% de las que recibían placebo (59 de cada 1.741).
Estonian: Kolme aasta jooksul tekkis uus luumurd 2%-l Conbrizat saanud patsientidest (35 naist 1724-st).
Spanish: Conbriza es un medicamento que contiene el principio activo bazedoxifeno.
Estonian: Conbriza on ravim, mis sisaldab toimeainena basedoksifeeni.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta cuando la producción de hueso nuevo es insuficiente para sustituir al hueso que se destruye de forma natural.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui loomulikul teel laguneva luukoe asemele ei moodustu piisavalt uut luukude.
Spanish: No debe administrarse a mujeres con sangrado inexplicable del útero y a mujeres con signos o síntomas de cáncer del endometrio (un cancer de la pared del útero).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada naised, kellel esineb emaka seletamatut veritsust või endomeetriumivähi (emakalimaskestavähi) tunnuseid või sümptomeid.
Spanish: Conbriza no debe usarse en mujeres que hayan sufrido episodios de tromboembolismo (problemas debidos a la formación de coágulos sanguíneos en las venas) incluida la trombosis venosa profunda en vena (un coágulo de sangre en una vena profunda, normalmente en la pierna), el embolismo pulmonar (un coágulo de sangre en los pulmones) y la trombosis venosa retinal (un coágulo de sangre en la parte posterior del ojo).
Estonian: Conbrizat ei tohi kasutada naised, kellel on veenide trombemboolia (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud veeniprobleemid), sealhulgas süvaveenitromboos (tromb süvaveenis, tavaliselt jalas), kopsuemboolia (trombid kopsudes) või võrkkesta veeni tromboos (tromb silma tagaosas).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Conbriza puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Conbriza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Conbriza?
Estonian: Milleks Conbrizat kasutatakse?
Spanish: Se administra a mujeres que presentan riesgo de sufrir fracturas (rotura de huesos).
Estonian: Seda kasutatakse naistel, kellel on luumurdude risk.
Spanish: Se administraron suplementos de calcio y de vitamina D a todas las mujeres que participaron en el estudio.
Estonian: Kõigile uuringus osalenud naistele anti täiendavalt ka kaltsiumi ja D-vitamiini.
Spanish: Debe administrarse a los pacientes suplementos de calcio y vitamina D si el aporte dietético no es suficiente.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb võtta neid täiendavalt sisaldavaid valmistisi.
Spanish: Conbriza fue comparado con raloxifeno (otro medicamento utilizado para tratar la osteoporosis) y con placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio con 7.500 mujeres postmenopáusicas con osteoporosis.
Estonian: Conbrizat võrreldi raloksifeeniga (samuti osteoporoosiravim) ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales ligikaudu 7500 menopausijärgses eas ja osteoporoosiga naist.
Spanish: En el primer estudio, Conbriza fue más eficaz que el placebo para reducir el riesgo de fracturas vertebrales nuevas.
Estonian: Esimeses uuringus oli Conbriza uute lülisambamurdude tekkimise riski vähendamisel platseebost efektiivsem.
Spanish: Conbriza no se reveló eficaz para la reducción del número de fracturas fuera de la espina dorsal.
Estonian: Conbriza ei olnud efektiivne muude luumurdude kui lülisambamurde vähendamisel.
Spanish: Conbriza ha demostrado una reducción significativa de la incidencia de fracturas vertebrales pero no en la cadera.
Estonian: On tõestatud, et Conbriza vähendab lülisambamurde, kuid mitte puusamurde.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Conbriza durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Conbriza kasulikkus?
Spanish: ¿Cómo se usa Conbriza?
Estonian: Kuidas Conbrizat kasutatakse?
Spanish: El bazedoxifeno tiene el mismo efecto que el estrógeno sobre los huesos.
Estonian: Basedoksifeen toimib luudele samamoodi kui östrogeen.
Spanish: El principio activo de Conbriza, el bazedoxifeno, es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM): El bazedoxifeno tiene actividad selectiva "agonista" del receptor estrogénico (una sustancia que lo estimula) en algunos tejidos del organismo.
Estonian: Conbriza toimeaine basedoksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
Spanish: ¿Cómo actúa Conbriza?
Estonian: Kuidas Conbriza toimib?
Spanish: En el otro estudio, Conbriza fue también más eficaz que el placebo para el mantenimiento de la densidad ósea en la espina dorsal.
Estonian: Teises uuringus oli Conbriza lülisambaluutiheduse säilitamisel platseebost efektiivsem.
Spanish: Conbriza está indicado para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas.
Estonian: Conbrizat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el cambio de densidad ósea (que mide el grado de solidez de los huesos) en la espina dorsal al cabo de dos años de tratamiento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli lülisamba luutugevust näitava luutiheduse muutus kahe raviaasta järel.
Spanish: Estos síntomas pueden variar de una persona a otra.
Estonian: Need sümptomid võivad inimestel erineda.
Spanish: Para información relacionada con la edad, ver las secciones 4.2., 4.4. y 4.8.
Estonian: Vanust puudutava teabe saamiseks vt lõike 4.2, 4.4 ja 4.8.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Constella en niños de 0 a 18 años.
Estonian: Constella ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Spanish: Después de la primera apertura: 18 semanas.
Estonian: Pärast esmast avamist: 18 nädalat.
Spanish: Toma de Constella con alimentos
Estonian: Constella koos toiduga
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Spanish: En ningún momento se detectó el metabolito activo en ninguno de los 162 pacientes.
Estonian: Aktiivset metaboliiti ei tuvastatud ühelgi ajaperioodil ühelgi patsiendil 162-st.
Spanish: Linaclotida (N = 805)
Estonian: Linaklotiid (N = 805)
Spanish: El médico deberá evaluar periódicamente la necesidad de continuar con el tratamiento.
Estonian: Arstid peavad ravi jätkamise vajadust perioodiliselt hindama.
Spanish: Placebo (N = 797)
Estonian: Platseebo (N = 797)
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Estonian: Multipaki osa, mida ei saa eraldi müüa.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Constella durante el embarazo.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Constella kasutamist raseduse ajal.
Spanish: Dado que estas otras enfermedades pueden tener los mismos síntomas que el SII, es importante que informe inmediatamente a su médico de cualquier cambio o irregularidad en los síntomas.
Estonian: Kuna teistel haigustel võivad olla samasugused sümptomid kui soole ärritussündroomil, on oluline, et teavitaksite arsti viivitamatult mis tahes muudatustest sümptomites või nende ebaregulaarsusest.
Spanish: La cápsula debe tomarse al menos 30 minutos antes de una comida.
Estonian: Kapsel tuleb võtta vähemalt 30 minutit enne sööki.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, a menos que su médico le aconseje hacerlo.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, välja arvatud juhul, kui teie arst seda soovitab.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Constella
Estonian: Mida on vaja teada enne Constella võtmist
Spanish: No dé este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha determinado si Constella es seguro y eficaz en este grupo de edad.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, kuna Constella ohutus ja efektiivsus selles vanusegrupis pole tõestatud.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los episodios de diarrea comenzaron durante la primera semana de tratamiento.
Estonian: Ligikaudu pooled kõhulahtisuse episoodidest algas esimese ravinädala jooksul.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el frasco está dañado o aprecia algún cambio en el aspecto de las cápsulas.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate pudelil kahjustust või mis tahes muutust kapslite välimuses.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Constella puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni en adolescentes (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para el estreñimiento, otros agentes contra el estreñimiento, código ATC: A06AX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõhukinnisuse vastased ained, teised kõhukinnisuse vastased ained, ATCkood: A06AX04
Spanish: Dado que se tiene constancia de la sobreexpresión del receptor de la guanilato ciclasa C (GC-C) en edades tempranas, los niños menores de dos años pueden ser especialmente sensibles a los efectos de linaclotida.
Estonian: Kuna esimestel eluaastatel esineb teadaolevalt guanülaattsüklaas-C (GC-C) retseptorite ülemäärane aktiivsus, võivad alla 2-aastased lapsed olla linaklotiidi toimete suhtes eriti tundlikud.
Spanish: * p < 0,0001, linaclotida frente a placebo.
Estonian: *p < 0,0001, linaklotiid vs. platseebo.
Spanish: Qué es Constella y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Constella Cómo tomar Constella
Estonian: Mis ravim on Constella ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Constella võtmist Kuidas Constellat võtta
Spanish: Simplemente ingiera la siguiente en el momento que corresponda y continúe con el tratamiento como de costumbre.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus ettenähtud ajal ja jätkake tavapärase skeemi järgi.
Spanish: Tome precauciones especiales si es mayor de 65 años, ya que tiene un mayor riesgo de sufrir diarrea.
Estonian: Kui olete üle 65-aastane, olge eriti ettevaatlik, sest kõhulahtisuse tekkimise oht on suurem.
Spanish: Qué es Constella y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Constella ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Envase sin abrir de 10 cápsulas: 2 años.
Estonian: Avamata pudel, milles on 10 kapslit: 2 aastat.
Spanish: La exposición total comprendida en el programa de desarrollo clínico fue superior a 1,5 pacientes-año.
Estonian: Summaarne ravimiga kokkupuude kliinilises programmis ületas 1500 patsientaastat.
Spanish: Los datos sobre el uso de linaclotida en mujeres embarazadas son escasos.
Estonian: Andmed linaklotiidi kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
Spanish: Linaclotida es un péptido sintético de 14 aminoácidos que está relacionado estructuralmente con la familia de péptidos endógenos de la guanilina.
Estonian: Linaklotiid on 14 aminohappest koosnev sünteetiline peptiid, mis on struktuurilt seotud endogeense guanüliinpeptiidide perekonnaga.
Spanish: • Disminución del apetito
Estonian: • Söögiisu vähenemine
Spanish: Los datos en pacientes de edad avanzada son escasos (ver sección 5.1).
Estonian: Andmed eakate patsientide kohta on piiratud (vt lõik 5.1).
Spanish: Si tiene una diarrea muy grave, la píldora anticonceptiva puede no funcionar correctamente y se recomienda el uso de un método anticonceptivo adicional.
Estonian: Kui teil on raskekujuline kõhulahtisus, ei pruugi rasestumisvastane tablett efektiivselt toimida ning soovituslik on rasestumisvastase lisameetodi kasutamine.
Spanish: Si olvidó tomar Constella
Estonian: Kui te unustate Constellat võtta
Spanish: En ambos estudios estas mejoras se observaron ya antes de finalizar la semana 1 y se mantuvieron durante todo el período de tratamiento (figuras 1 y 2).
Estonian: Mõlemas uuringus täheldati neid tulemusi 1. nädalal ja need kestsid kogu raviperioodi vältel (joonised 1 ja 2).
Spanish: * Valor de p < 0,0001
Estonian: * p-väärtus < 0,0001
Spanish: MC: mínimos cuadrados MIEC: movimiento intestinal espontáneo completo
Estonian: LS: vähimruut CSBM: täielik spontaanne defekatsioon
Spanish: La mayoría de los casos de diarrea referidos fueron de leves (43%) a moderados (47%); el 2% de los pacientes tratados experimentaron una diarrea grave.
Estonian: Enamik teatatud kõhulahtisuse juhtudest olid kerged (43%) kuni mõõdukad (47%); 2%-l ravitud patsientidel esines raske kõhulahtisus.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Spanish: Las características de los pacientes que tomaron parte en los ensayos clínicos de fase III fueron las siguientes: media de edad de 43,9 años [intervalo de 18-87 años, con un 5,3% ≥ 65 años], siendo mujeres el 90,1% del total.
Estonian: 3. faasi kliinilistesse uuringutesse kaasatud patsientide lähteandmed olid järgmised: keskmine vanus oli 43,9 aastat [vahemikus 18...87 aastat; 5,3% oli ≥ 65 aastased] ja 90,1% patsiente oli naissoost.
Spanish: Si los pacientes no han experimentado una mejora de los síntomas tras cuatro semanas de tratamiento, se recomienda que se los someta a una nueva exploración y que se reconsideren los beneficios y riesgos de proseguir con la administración del medicamento.
Estonian: Kui patsientidel ei ole sümptomid pärast 4-nädalast ravi paranenud, tuleb patsient uuesti läbi vaadata ning hinnata ravi jätkamise eeliseid ja riske.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada, aunque no es necesario un ajuste de la dosis, el tratamiento debe vigilarse con atención y controlarse periódicamente (ver sección 4.4).
Estonian: Kuigi eakate patsientide korral ei ole annuse kohandamine vajalik, tuleb ravi hoolikalt jälgida ning perioodiliselt uuesti hinnata (vt lõik 4.4).
Spanish: Se desconoce si la linaclotida se excreta en la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas linaklotiid eritub rinnapiima.
Spanish: Estos efectos se alcanzaron al cabo de una semana y se mantuvieron a lo largo de la totalidad de los períodos de tratamiento.
Estonian: Need toimed saavutati 1. nädalal ja kestsid kogu raviperioodi vältel.
Spanish: La cápsula debe tomarse 30 minutos antes de una comida (ver sección 4.2).
Estonian: Kapsel tuleb võtta 30 minutit enne sööki (vt lõik 4.2).
Spanish: Asimismo, se recomienda tomar precauciones adicionales en pacientes que tengan tendencia a sufrir alteraciones del equilibrio hídrico o electrolítico (como pueden ser ancianos, o los pacientes con enfermedades cardiovasculares (CV), diabetes o hipertensión) y evaluar la posibilidad de realizar un control seguimiento de electrolitos.
Estonian: Täiendav ettevaatus on vajalik patsientide puhul, kellel on soodumus vee või elektrolüütide tasakaalu häirumisele (nt eakad, kardiovaskulaarhaiguste (CV), diabeedi või hüpertensiooniga patsiendid) ja kaaluda tuleb elektrolüütide taseme jälgimist.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 26/noviembre/2012 Fecha de la última renovación: 28/agosto/2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. november 2012
Spanish: Dado el alto riesgo de padecer diarrea observado en los ensayos clínicos (ver sección 4.8), debe prestarse especial atención a estos pacientes y evaluar cuidadosa y periódicamente la relación beneficio-riesgo.
Estonian: Seoses kliinilistes uuringutes täheldatud diarröa suurema riskiga (vt lõik 4.8) tuleb pöörata nendele patsientidele suuremat tähelepanu ning tähelepanelikult ja perioodiliselt tuleb hinnata ravist saadava kasu ja riski suhet.