FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς που βρίσκονται υπό αναισθησία.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar anestezētiem pacientiem nav veikti.
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχουν αλλαγές στην καρδιακή συχνότητα, στην αρτηριακή πίεση ή στην καταγραφή του ηλεκτροκαρδιογραφήματος.
Latvian: Tomēr nenotiek sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena vai EKG līknes pārmaiņas.
Greek: Γρανισετρόνη Για ενδοφλέβια χρήση
Latvian: Granisetron Intravenozai lietošanai
Greek: Παρά τις μεταβολές αυτές, δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Neraugoties uz šīm izmaiņām, deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Kytril
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kytril
Greek: Επειδή η γρανισετρόνη μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης πρέπει να παρακολουθούνται στενά μετά από τη χορήγησή της.
Latvian: Tā kā granisetrons var mazināt resno zarnu peristaltiku, pacienti ar subakūta zarnu nosprostojuma pazīmēm pēc preparāta lietošanas rūpīgi jānovēro.
Greek: Εντούτοις συνιστάται να γίνεται παρακολούθηση τόσο του ΗΚΓ όσο και των κλινικών ανωμαλιών όταν γίνεται θεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Tomēr ieteicams kontrolēt EKG un klīniskas novirzes, vienlaikus ārstējot pacientus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Το κέντρο έμεσης βρίσκεται στο εγκεφαλικό στέλεχος του μυελού.
Latvian: Vemšanas centrs atrodas smadzeņu stumbra medulārajās struktūrās.
Greek: Οι ζώνες ενεργοποίησης του χημειοϋποδοχέα βρίσκονται στο ουραίο τμήμα της τέταρτης κοιλίας (έσχατης-οπίσθιας πτέρυγας).
Latvian: Šīs hemoreceptoru ierosas zonas atrodas ceturtā ventrikula aizmugures daļā (area postrema).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 69,38 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Latvian: Katra tablete satur 69,38 mg laktozes monohidrāta;
Greek: In vitro μικροσωματικές μελέτες στο ήπαρ δείχνουν ότι η μείζουσα οδός μεταβολισμού της γρανισετρόνης αναστέλλεται από την κετοκοναζόλη, το οποίο υποδηλώνει ότι ο μεταβολισμός γίνεται με τη μεσολάβηση της υποομάδας 3A του κυτοχρώματος P-450 (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: In vitro veiktajos pētījumos ar aknu mikrosomām ir pierādīts, ka granisetrona galveno metabolisma ceļu inhibē ketokonazols, kas liecina, ka vielas metabolismu pastarpina citohroma P450 3A apakšgrupas enzīmi (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Η γρανισετρόνη κατανέμεται ευρέως, με μέσο όγκο κατανομής περίπου 3 l/kg.
Latvian: Granisetrons plaši izkliedējas audos, tā vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 3 l/kg.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη αγωγή με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και/ή προκαλούν αρρυθμίες, αυτό πιθανόν να οδηγήσει σε κλινικές συνέπειες (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Pacientiem, kurus vienlaikus ārstē ar zālēm, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu un/vai ir aritmogēnas, tas var radīt klīniskas sekas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή κλινικά στοιχεία που να συνιστούν τη χορήγηση αυτών των δισκίων σε παιδιά.
Latvian: Nav pietiekamas klīniskas pieredzes, lai ieteiktu šīs tabletes lietot bērniem.
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Kytril (παρατίθενται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες και "Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα από τα παρακάτω συστατικά του Kytril").
Latvian: Nelietojiet Kytril tabletes šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret granisetronu vai kādu citu Kytril sastāvdaļu (minētas apakšpunktā 6: "Sīkāka informācija" un "Svarīga informācija par kādu no Kytril sastāvdaļām" turpmāk).
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ KYTRIL
Latvian: KĀ UZGLABĀT KYTRIL
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε αυτά τα δισκία αν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας έχει πει ο γιατρός σας.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs tabletes, ja esat grūtniece, cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos vai barojat bērnu ar krūti, ja vien ārsts Jums nav teicis to darīt.
Greek: Η σεροτονίνη είναι ο βασικός νευροδιαβιβαστής υπεύθυνος για έμεση μετά από χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
Latvian: Serotonīns ir galvenais neiromediators, kas pēc ķīmij- vai staru terapijas izraisa vemšanu.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση είτε σε ηλικιωμένους ασθενείς είτε στους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Latvian: Nav nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Latvian: Šis šķīdums injekcijām paredzēts pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, κιτρικό οξύ μονοένυδρο, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο νατρίου για ρύθμιση του pH.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, citronskābes monohidrāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Greek: Νευρολογικοί μηχανισμοί, ναυτία και έμετος επαγόμενα από τη σεροτονίνη
Latvian: Neiroloģiskie mehānismi, serotonīna pastarpināta slikta dūša un vemšana
Greek: • μη φυσιολογικές ακούσιες κινήσεις, όπως τρόμος, μυική δυσκαμψία και μυικοί σπασμοί.
Latvian: • patoloģiskas patvaļīgas kustības, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un muskuļu kontrakcijas.
Greek: Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά μεταβολών στο ΗΚΓ, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Latvian: Kytril lietošanas laikā ir aprakstītas EKG izmaiņas, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5).
Greek: Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα: φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία μη φυσιολογικών καρδιακών χτύπων, άλλα φάρμακα «ανταγωνιστές του υποδοχέα 5-HT3», όπως δολασετρόνη ή οντανσετρόνη (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το Kytril" παραπάνω) φαινοβαρβιτάλη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας ένα φάρμακο που ονομάζεται κετοκοναζόλη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων το αντιβιοτικό ερυθρομυκίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων.
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam, ja lietojat šādas zāles: zāles, ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai, citas 5-HT3 receptora antagonistu saturošas zāles, piemēram, dolasetronu vai ondansetronu (skatīt "Īpaša piesardzība, lietojot Kytril, nepieciešama šādos gadījumos" iepriekš), fenobarbitālu, zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai, zāles, ko sauc par ketokonazolu un ko lieto sēnīšinfekcijas ārstēšanai, antibiotiku eritromicīnu, ko lieto bakteriālas infekcijas ārstēšanai.
Greek: Έρευνες με ραδιοϊσότοπα έδειξαν ότι η γρανισετρόνη έχει αμεληταία συγγένεια προς άλλους τύπους υποδοχέων, περιλαμβανομένων των σημείων συνδέσεως της 5-ΗΤ και της ντοπαμίνης D2.
Latvian: Radioligandu saistīšanas pētījumos pierādīts, ka granisetronam ir niecīga afinitāte pret citu veidu receptoru, arī 5-HT un dopamīna D2, saistīšanās vietām.
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Kytril (παρατίθενται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες).
Latvian: Nelietojiet Kytril šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret granisetronu vai kādu citu Kytril sastāvdaļu (minētas apakšpunktā 6: Sīkāka informācija).
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ένεσης μπορεί να βελτιωθεί με τη χρήση των φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή του φλοιού των επινεφριδίων.
Latvian: Injekciju iedarbību var pastiprināt zāles, ko sauc par adrenokortikosteroīdiem.
Greek: Θα σας χορηγηθεί η ένεση πριν αρχίσει η ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία σας.
Latvian: Šķīdumu injekcijām Jums ievadīs pirms staru vai ķīmijterapijas sākšanas.
Greek: Η γρανισετρόνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω οξείδωσης ακολουθούμενης από σύζευξη.
Latvian: Granisetrons galvenokārt tiek metabolizēts aknās oksidēšanās ceļā, kam seko konjugēšana.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν δολασετρόνη, οντανσετρόνη, χρησιμοποιούνται όπως το Kytril για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
Latvian: Tās ir dolasetrons, ondansetrons, ko līdzīgi Kytril lieto sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai un profilaksei.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. αναφυλαξία, κνίδωση
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, anafilakse, nātrene
Greek: Κυψελες (blister) - [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: Blisteris - [Aizpilda nacionāli]
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με την ένεση, πρέπει να δίνεται συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Injekciju pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Greek: Θεραπεία (οξεία ναυτία)
Latvian: Terapija (akūta slikta dūša)
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, ο θηλασμός δεν πρέπει να συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Kytril.
Latvian: Piesardzības nolūkā Kytril lietošanas laikā zīdīšanu nedrīkst ieteikt.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί είτε ως αργή ενδοφλέβια ένεση (διάρκειας 30 δευτερολέπτων) είτε ως ενδοφλέβια έγχυση μετά από αραίωση σε 20 έως 50 ml υγρού έγχυσης, και χορηγούμενη σε διάστημα διάρκειας 5 λεπτών.
Latvian: Ievadīt var vai nu lēnas intravenozas injekcijas (30 sekunžu laikā) vai intravenozas infūzijas veidā, atšķaidot ar 20 - 50 ml infūzijas šķīduma un ievadot 5 minūšu laikā.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη έχει χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα σε δόσεις έως 20 mg μία φορά την ημέρα από του στόματος.
Latvian: Vienlaikus vienu reizi dienā perorāli ir lietotas līdz 20 mg lielas deksametazona devas.
Greek: Σε ηλικιωμένα άτομα, μετά από εφάπαξ χορήγηση ενδοφλέβιων δόσεων, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι ήταν εντός των ορίων που ανευρίσκονται σε μη ηλικιωμένα άτομα.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pēc vienreizējas intravenozi ievadītas devas farmakokinētikas parametri bija robežās, kādas novērotas pacientiem, kuri nepieder gados vecāku pacientu grupai.
Greek: Δεν υπάρχει επαρκής κλινική τεκμηρίωση που να συνιστά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος σε παιδιά για την πρόληψη και τη θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτων.
Latvian: Nav pietiekamu klīnisko datu, lai ieteiktu šo šķīdumu injekcijām bērniem pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai.
Greek: Παρόλο που έχουν παρατηρηθεί αντιεμετικές ιδιότητες για την 7-ΟΗ- γρανισετρόνη και την ινδαζολινο -Ν- διμεθυλογρανισετρόνη, δεν είναι πιθανό αυτές οι ουσίες να συνεισφέρουν σημαντικά στη φαρμακολογική δράση της γρανισετρόνης στον άνθρωπο.
Latvian: Lai gan 7-OHgranisetronam un indazolīna-N-demetilgranisetronam ir novērotas pretvemšanas īpašības, maz ticams, ka tie nozīmīgi ietekmē granisetrona farmakoloģisko aktivitāti cilvēkam.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, τα δεδομένα δείχνουν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση, είναι γενικά παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται σε υγιή άτομα.
Latvian: Dati norāda, ka pacientiem ar smagu nieru mazspēju pēc vienreizējas intravenozi ievadītas devas farmakokinētikas parametri visumā ir līdzīgi tiem, kādi konstatēti veseliem cilvēkiem.
Greek: Η φαρμακοκινητική της από του στόματος χορήγησης είναι γραμμική για έως και 2,5 φορές τη συνιστώμενη δόση σε ενήλικες.
Latvian: Granisetronu lietojot perorāli, tā farmakokinētika ir lineāra līdz devai, kas 2,5 reizes pārsniedz ieteikto devu pieaugušajiem.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama ......... mājas lapā
Greek: Η αποτελεσματικότητα της παρεντερικά χορηγούμενης γρανισετρόνης μπορεί να ενισχυθεί με μια επιπλέον ενδοφλέβια δόση ενός στεροειδούς του φλοιού των επινεφριδίων, π.χ. με 8-20 mg δεξαμεθαζόνης χορηγούμενης πριν από την έναρξη της κυτταροστατικής θεραπείας ή με 250 mg μεθυλ-πρεδνιζολόνης χορηγούμενης πριν από την έναρξη και λίγο μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
Latvian: Parenterāli ievadīta granisetrona iedarbību iespējams pastiprināt, intravenozi papildus ievadot adrenokortikosteroīda devu, piemēram, 8 - 20 mg deksametazona, kas jāievada pirms citostatiskās terapijas sākuma, vai 250 mg metilprednizolona, kas jāievada pirms ķīmijterapijas sākuma un drīz pēc tās beigām.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας των ανεπιθύμητων ενεργειών προέρχεται από κλινικές μελέτες και δεδομένα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος που σχετίζονται με το Kytril και άλλους ανταγωνιστές της 5υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3).
Latvian: Turpmākajā tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas perioda laikā aprakstītas saistībā ar Kytril un citu 5-HT3 antagonistu lietošanu.
Greek: Αν και η κετοκοναζόλη έδειξε να αναστέλλει την οξείδωση του δακτυλίου της γρανισετρόνης in vitro, η δράση αυτή δε θεωρείται κλινικά σημαντική.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka ketokonazols in vitro inhibē granisetrona molekulas gredzena oksidēšanos, šī iedarbība nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Greek: 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecība
Greek: Καρδιακές Διαταραχές Όχι συχνές
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Greek: Με βάση τις κινητικές του ιδιότητες, ενώ δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας, η γρανισετρόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με κάποια προσοχή σε αυτήν την ομάδα ασθενών (βλ. παράγραφο 5.2).
Latvian: Lai gan devas pielāgošana nav nepieciešama, pamatojoties uz kinētiku, šīs grupas pacientiem granisetrons jālieto ar zināmu piesardzību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και γονοτοξικότητας.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα συσκευάζεται πρωτογενώς σε τυποποιημένες διαφανείς γυάλινες φύσιγγες με ονομαστικό όγκο 1 ml 3 ml.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir bezkrāsaina stikla (standarta) ampulās, tilpumā pa 1 ml vai 3 ml.
Greek: Η διά των ούρων αποβολή αμετάβλητης γρανισετρόνης είναι κατά μέσον όρο 12% της δόσης, ενώ αυτή των μεταβολιτών ανέρχεται στο 47% της δόσης περίπου.
Latvian: Ar urīnu izdalās 12 % granisetrona devas nemainītā veidā un līdz apmēram 47 % devas metabolītu veidā.
Greek: Το στεροειδές θα δοθεί είτε ως μία δόση μεταξύ 8 και 20 mg δεξαμεθαζόνης πριν την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία ή ως 250 mg μέθυλπρεδνιζολόνης, η οποία θα δοθεί τόσο πριν όσο και μετά την ακτινο-ή τη χημειοθεραπεία σας.
Latvian: Steroīdi tiek lietoti vai nu 8 - 20 mg deksametazona veidā pirms staru vai ķīmijterapijas, vai 250 mg metiprednizolona veidā, ko lieto gan pirms, gan pēc staru vai ķīmijterapijas.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι ξεχάσατε να πάρετε το φάρμακό σας μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Latvian: Ja domājat, ka esat aizmirsis lietot zāles, jautājiet padomu ārstam vai medicīnas māsai.
Greek: Οι ενέσεις θα πρέπει να αραιώνονται και να χορηγούνται πριν την ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία και να διαρκούν 5 λεπτά.
Latvian: Šķīdums injekcijām tiks atšķaidīts un ievadīts pirms staru vai ķīmijterapijas 5 minūšu laikā.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir šādas:
Greek: Επιπλέον, η γρανισετρόνη δεν έχει παρουσιάσει καμία εμφανή αλληλεπίδραση με φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται σε αντινεοπλασματική χημειοθεραπεία με εμετογόνο δράση.
Latvian: Turklāt nav pierādīta nekāda redzama granisetrona un vemšanu izraisošo ķīmijterapeitisko pretvēža līdzekļu mijiedarbība.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Greek: Γρανισετρόνη
Latvian: Granisetron
Greek: Στα παιδιά δεν πρέπει να χορηγείται αυτή η ένεση για τη θεραπεία της αδιαθεσίας ή του αισθήματος της αδιαθεσίας μετά από χειρουργική επέμβαση.
Latvian: Šo šķīdumu injekcijām nedrīkst lietot bērniem sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc ķirurģiskas operācijas.
Greek: Χρήση σε παιδιά για την πρόληψη ή τη θεραπεία του αισθήματος αδιαθεσίας ή της αδιαθεσίας μετά από χειρουργική επέμβαση
Latvian: Lietošana bērniem sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai pēc ķirurģiskas operācijas
Greek: Η σεροτονίνη που απελευθερώνεται ενεργοποιεί τους πνευμονογαστρικούς νευρώνες, μέσω των υποδοχέων 5 HT3, που οδηγεί τελικά σε σοβαρή ανταπόκριση έμεσης μέσω της ζώνης του χημειοϋποδοχέα της έσχατης πτέρυγας.
Latvian: Šis atbrīvotais serotonīns ar 5-HT3 receptoru starpniecību aktivē klejotājnerva neironus, kas visbeidzot izraisa spēcīgu emētisku atbildes reakciju, ko pastarpina area postrema lokalizētā hemoreceptoru ierosas zona.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με δισκία, πρέπει να δίνεται συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Šo tablešu pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Greek: Ωστόσο, εάν ανησυχείτε μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Latvian: Tomēr, ja esat satraukts, jautājiet ārstam vai medicīnas māsai.
Greek: Ψυχιατρικές Διαταραχές Συχνές
Latvian: Psihiskie traucējumi
Greek: Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος Πολύ συχνές
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Greek: Το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα κόπρανα ως μεταβολίτες.
Latvian: Atlikums izdalās ar izkārnījumiem metabolītu veidā.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι και νεφρική δυσλειτουργία
Latvian: Īpašas pacientu grupas Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Greek: Η δόση θα είναι είτε ένα ή δύο δισκία 1 mg ή ένα δισκίο 2 mg μία φορά την ημέρα έως και μια εβδομάδα μετά την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία.
Latvian: Deva būs vai nu viena vai divas 1 mg tabletes vai viena 2 mg tablete reizi dienā līdz vienai nedēļai pēc staru vai ķīmijterapijas.
Greek: Απόλυτος έλεγχος της μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 ώρες μετά την επέμβαση, παρατηρήθηκε στους περισσότερους ασθενείς.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu pirmo divu stundu laikā pēc operācijas tika novērota pilnīga pēcoperācijass sliktās dūšas un vemšanas kontrole.
Greek: Μετά από έκθεση σε ακτινοβολία ή σε κυτταροτοξικά φάρμακα, η σεροτονίνη (5-ΗΤ) απελευθερώνεται από τα εντεροχρωμιόφιλα κύτταρα στο εντερικό βλεννογόνο του λεπτού εντέρου, οι οποίες συνορεύουν με τους προσαγωγούς νευρώνες του πνευμονογαστρικού όπου βρίσκονται οι 5-ΗΤ3 υποδοχείς.
Latvian: Pēc starojuma vai citotoksisko vielu iedarbības no tievo zarnu gļotādas enterohromofīnajām šūnām, kas atrodas līdzās klejotājnerva aferentajiem neironiem un kuros lokalizēti 5-HT3 receptori, atbrīvojas serotonīns (5-HT).
Greek: Η γρανισετρόνη χορηγούμενη ενδοφλεβίως έχει δείξει αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με τη χημειοθεραπεία καρκίνου σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών.
Latvian: Pierādīts, ka intravenozi ievadīts granisetrons novērš ar pretvēža ķīmijterapiju saistītu sliktu dūšu un vemšanu pieaugušajiem un 2 - 16 gadus veciem bērniem.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα σε ασθενείς για την από στόματος και την ενδοφλέβια οδό είναι 9 ώρες, με ευρείες ατομικές αποκλίσεις.
Latvian: Pēc perorālas un intravenozas lietošanas vidējais eliminācijas pusperiods no pacientu plazmas ir aptuveni 9 stundas un tas izteikti atšķiras pacientu starpā.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ενέσιμου διαλύματος Kytril σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω έχουν τεκμηριωθεί επαρκώς για την πρόληψη και τη θεραπεία (τον έλεγχο) της οξείας ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με χημειοθεραπεία και για την πρόληψη της καθυστερημένης φάσης ναυτίας και των εμέτων που σχετίζονται με χημειοθεραπεία.
Latvian: Kytril šķīduma injekcijām lietošanas drošība un efektivitāte bērniem no divu gadu vecuma ir labi noteikta, preparātu lietojot ar ķīmijterapiju saistītas akūtas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai (kontrolei) un ar ķīmijterapiju saistītas vēlīnas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei.
Greek: Θα πρέπει να χορηγηθεί μία δόση 1 mg (10 μg/kg) ενέσιμου διαλύματος Kytril ως βραδεία ενδοφλέβια ένεση.
Latvian: Lēnas intravenozas injekcijas veidā jāievada 1 mg (10 g/kg) liela Kytril šķīduma injekcijām deva.
Greek: Η δόση του Kytril ποικίλλει από ασθενή σε ασθενή.
Latvian: Kytril deva var atšķirties dažādiem pacientiem.
Greek: Οι υποδοχείς 5-ΗΤ3 βρίσκονται σε τρεις τοποθεσίες: στις απολήξεις του πνευμονογαστρικού νεύρου, στο γαστρεντερικό σωλήνα και κεντρικά στη ζώνη του χημειοϋποδοχέα της έσχατης (οπίσθιας) πτέρυγας και στον πυρήνα της μονήρους δεσμίδας του κέντρου έμεσης στο εγκεφαλικό στέλεχος.
Latvian: 5-HT3 receptori lokalizēti trīs vietās: klejotājnerva galos kuņģa - zarnu traktā, kā arī smadzeņu stumbra vemšanas centra area postrema un nucleus tractus solidarius lokalizētajās hemoreceptoru ierosas zonās.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.
Latvian: Tabletes jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni.
Greek: In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι η υποομάδα 3Α4 του κυτοχρώματος Ρ450 (εμπλέκεται στο μεταβολισμό ορισμένων από τα κύρια ναρκωτικά) δεν μεταβάλλεται από τη γρανισετρόνη.
Latvian: Pētījumos in vitro ir pierādīts, ka granisetrons nemaina citohroma P450 3A4 apakšgrupas enzīmu aktivitāti (šie enzīmi ir saistīti ar dažu galveno narkotisko līdzekļu metabolisma procesiem).
Greek: Όπως και για άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3), έχουν αναφερθεί με τη γρανισετρόνη περιστατικά μεταβολών στο ΗΚΓ, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT.
Latvian: Tāpat kā citu 5-HT3 antagonistu gadījumā, lietojot granisetronu, aprakstītas EKG izmaiņas, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās.
Greek: Θα μεσολαβούν τουλάχιστον 10 λεπτά μεταξύ κάθε ένεσης.
Latvian: Starplaiks starp injekcijām būs vismaz 10 minūtes.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, της νοσοκόμας ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, medicīnas māsu vai farmaceitu.
Greek: Επομένως, εφιστάται προσοχή σε ασθενείς με καρδιακές συνοσηρότητες, σε ασθενείς που λαμβάνουν καρδιοτοξική χημειοθεραπεία και/ή έχουν συνυπάρχουσες ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar vienlaikus esošu sirds slimību, pacientus, kuri saņem kardiotoksisku ķīmijterapiju un/vai pacientus ar vienlaicīgiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κόκκινα, διογκωμένα σημάδια με φαγούρα
Latvian: Pazīmes var būt sārts, niezošs pietūkums ar pacēlumu,
Greek: Το Kytril δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Latvian: Kytril nevarētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas vai mehānismus.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Greek: Θεραπεία του αισθήματος αδιαθεσίας ή της αδιαθεσίας μετά από χειρουργική επέμβαση
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas ārstēšana pēc ķirurģiskas operācijas