FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det vides heller ikke, om Lacosamide UCB går over i modermælken.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar Lacosamide UCB patenka į motinos pieną.
Danish: Det vides ikke, om forøget eksponering for metabolitten hos personer med nyresygdom i slutstadiet kan forårsage stigning af bivirkningerne, men der er ikke identificeret nogen farmakologisk aktivitet af metabolitten.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar metabolitų ekspozicijos padidėjimas asmenims, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga, gali sukelti nepageidaujamus reiškinius, tačiau farmakologinis metabolitų aktyvumas nustatytas nebuvo.
Danish: Chemin du Foriest B-1420 Braine-l'Alleud BELGIEN
Lithuanian: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIJA
Danish: • Sorbitol (en sukkerart): Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Lithuanian: • Sorbitolis (cukraus rūšis): jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3).
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas (žr.
Danish: Den gives over 15 til 60 minutter.
Lithuanian: Infuzija trunka nuo 15 iki 60 minučių.
Danish: Dette skyldes, at Lacosamide UCB kan gøre Dem svimmel eller forårsage sløret syn.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Lacosamide UCB gali sukelti Jums svaigulį arba neryškų matymą.
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Lithuanian: Jų gydymas paprastai pradedamas nuo sirupo ir prie tablečių pereinama tik tokiu atveju, jeigu jie gali gerti tabletes ir jeigu įmanoma nutaikyti reikiamo dydžio dozę, naudojant įvairaus stiprumo tabletes.
Danish: Brug af Lacosamide UCB sammen med alkohol Som sikkerhedsforanstaltning bør Lacosamide UCB ikke tages sammen med alkohol.
Lithuanian: Lacosamide UCB vartojimas su alkoholiu Dėl saugumo nevartokite Lacosamide UCB kartu su alkoholiu.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima šaldyti.
Danish: ALATstigning til ≥ 3 x øvre normalgrænse forekom hos 0,7 % (7/935) af Lacosamide UCB-patienterne og hos 0 % (0/356) af placebopatienterne.
Lithuanian: AST padidėjimas iki ≥ 3x VNR buvo stebimas 0,7 % (7/935) gydytų Lacosamide UCB pacientų ir 0 % (0/356) gydytų placebu pacientų.
Danish: Yderligere bivirkninger, når lægemidlet gives som en intravenøs infusion Der kan være lokale bivirkninger.
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia skiriant į veną infuzijos būdu Gali būti vietinių šalutinio poveikio reiškinių.
Danish: • Sæt adapteren i toppen af flasken (figur 3).
Lithuanian: • Uždėkite adapterį ant buteliuko viršaus (3 pav.).
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer
Lithuanian: Reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Danish: Pakninger med 1 x 20 ml og 5 x 20 ml.
Lithuanian: Pakuotės po 1x20 ml ir 5x20 ml.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS Duomenys nebūtini
Danish: • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
Lithuanian: infuzija paprastai būna reikalinga tik trumpą laiką, kol negalite vartoti vaisto per burną.
Danish: • Blodprøver kan vise unormal leverfunktion, leverskade;
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali rodyti pakitusią kepenų funkciją, kepenų pažaida;
Danish: Fyld målebægeret til milliliter (ml) dosismærket ordineret af Deres læge.
Lithuanian: Pripildykite matavimo taurelę iki mililitrų (ml) padalos, atitinkančios Jums gydytojo paskirtą dozę.
Danish: Den hyppigst forekommende hjerterelaterede bivirkning, som blev rapporteret hos den ældre population sammenlignet med den yngre voksen population, var første grads AV-blok.
Lithuanian: Dažniausios su širdies sutrikimais susijusios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios senyviems pacientams, lyginant su jaunesniais suaugusiais pacientais, buvo pirmojo laipsnio AV blokada.
Danish: • En følelse af at være vred eller agiteret;
Lithuanian: • pykčio arba susijaudinimo pojūtis;
Danish: Hver æske indeholder en forskellig Lacosamide UCB-dosisstyrke, så Deres dosis vil stige gradvist.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra skirtingos Lacosamide UCB stiprumo dozės, taigi Jūs didinsite savo dozę palaipsniui.
Danish: • Skub stemplet op for at slippe af med eventuelle bobler (figur 7).
Lithuanian: • Pastumkite stūmoklį aukštyn, kad pasišalintų burbuliukai (7 pav.).
Danish: Den samlede behandlingsvarighed med intravenøs lacosamid fastsættes efter lægens skøn; der er erfaringer fra kliniske studier med lacosamid-infusioner to gange daglig i op til 5 dage ved tillægsbehandling.
Lithuanian: Bendrą gydymo į veną leidžiamu lakozamidu trukmę nustato gydytojas; yra patirties iš klinikinių tyrimų lakozamido infuzijas papildomam gydymui skiriant du kartus per parą iki 5 dienų.
Danish: • Langsom puls, hjertebanken, uregelmæssig puls eller andre ændringer i hjertets elektriske aktivitet (ledningsforstyrrelse);
Lithuanian: • lėtas širdies ritmas, širdies plakimo pojūtis, nereguliarus pulsas arba kiti širdies elektrinio aktyvumo pakitimai (laidumo sutrikimas);
Danish: Patienterne bør rådes til straks at søge lægehjælp, hvis nogen af disse symptomer opstår.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei atsirastų šie simptomaišie simptomai.
Danish: Hver ml Lacosamide UCB syrup indeholder 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), 0,032 mg aspartam (E 951) og 1,42 mg natrium.
Lithuanian: Kiekviename ml Lacosamide UCB sirupo yra 187 mg sorbitolio (E420), 2,60 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 0,032 mg aspartamo (E951) ir 1,42 mg natrio.
Danish: • Træk stemplet ned til det milliliter (ml) doseringsmærke, der er ordineret af Lægen (figur 8).
Lithuanian: • Traukite stūmoklį žemyn iki mililitrų (ml) žymos, kuri atitinka gydytojo paskirą dozę (8
Danish: • Svimmelhed;
Lithuanian: • apalpimas;
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 56 filmovertrukne tabletter i 4 æsker:
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotėje yra 56 plėvele dengtos tabletės 4 pakuotėse:
Danish: • Det bruges til at behandle en bestemt type epilepsi, karakteriseret af forekomsten af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: • Jis vartojamas gydyti tam tikros rūšies epilepsiją, kuriai būdingi daliniai (židininiai) traukuliai su antrine generalizacija arba be jos.
Danish: Lacosamide UCB indeholder sorbitol, natrium, natriummethylparahydroxybenzoat og aspartam
Lithuanian: Lacosamide UCB sudėtyje yra sorbitolio, natrio, metilo parahidroksibenzoato natrio druskos ir aspartamo
Danish: • Støj i øret som summen, ringen eller fløjten;
Lithuanian: • triukšmas ausyse, pavyzdžiui, zirzimas, skambesys arba švilpesys;
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er nævnt i pkt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Danish: Hvis De tager mere end 3 målestreger syrup hver dag og er på en kontrolleret natriumdiæt, skal De tage højde for dette.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate daugiau nei 3 matavimo taurelės padalas sirupo per parą ir laikotės natrio kiekį ribojančios dietos, turite atsižvelgti į tai.
Danish: • Medicin, der anvendes til behandling af visse typer uregelmæssig puls eller hjertesvigt.
Lithuanian: • vaistų, vartojamų gydyti tam tikro tipo nereguliarų širdies plakimą ar širdies nepakankamumą.
Danish: 5 x 20 ml infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: 5 x 20 ml infuzinio tirpalo.
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Lithuanian: • perdėtai gera savijauta, nesamų dalykų matymas ir (arba) girdėjimas;
Danish: Lacosamide UCB-syrup indeholder aspartam (E 951), en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
Lithuanian: Lacosamide UCB sirupe yra aspartamo (E951), fenilalanino šaltinio, kuris gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Danish: I et studie, som omfattede 4 ældre mænd og kvinder > 75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % forøget sammenlignet med AUC hos raske unge mænd.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su senyvais vyrais ir moterimis, įskaitant 4 pacientus virš 75 metų amžiaus, AUC padidėjo, lyginant su jaunais vyrais, atitinkamai 30 ir 50 %.
Danish: • Vask den orale sprøjte kun med vand (figur 13).
Lithuanian: • Geriamąjį švirkštą plaukite tik vandeniu (13 pav.).
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen
Lithuanian: Jeigu Jūs abejojate ar esate alergiškas, pasitarkite su savo gydytoju;
Danish: Lægen vil udarbejde den rigtige dosis til Dem.
Lithuanian: Gydytojas išrašys jiems tinkamiausią vaisto formą.
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
Lithuanian: • dirglumas, miego problemos, depresija;
Danish: • Natriummethylparhydroxybenzoat (E 219) kan forårsage allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Lithuanian: • Natrio metilo parahidroksibenzoatas (E219) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan Lacosamide UCB 150 mg-tabletter tages to gange daglig i tredje uge og Lacosamide UCB 200 mg-tabletter to gange daglig i fjerde uge.
Lithuanian: Priklausomai nuo vaistinio preparato poveikio ir jo toleravimo, Lacosamide UCB 150 mg tabletės gali būti vartojamos du kartus per parą trečią savaitę ir Lacosamide UCB 200 mg tabletės - du kartus per parą ketvirtą savaitę.
Danish: Den totale daglige dosis og administration to gange daglig bør fastholdes.
Lithuanian: Reikia išlaikyti bendrą paros dozę ir skyrimo du kartus per parą režimą.
Danish: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland.
Lithuanian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Vokietija.
Danish: Lacosamid 600 mg viste sig også at være effektiv i kontrollerede studier med tillægsbehandling, selvom effekten var den samme som ved 400 mg/dag og patienterne ofte tålte denne dosis dårligere på grund af bivirkninger relateret til centralnervesystemet og mave-tarm-kanalen.
Lithuanian: Lakozamidas 600 mg per parą buvo efektyvus kontroliuojamuose papildomuose gydymo tyrimuose, nors veiksmingumas buvo panašus kaip 400 mg per parą ir pacientams buvo mažiau tikėtina toleruoti šią dozę dėl centrinės nervų sistemos ir virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
Lithuanian: Registruotojas UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgija.
Danish: Lægen skal ordinere den passende formulering og styrke i henhold til vægt og dosis.
Lithuanian: Gydytojas turi paskirti tinkamiausios formos ir stiprumo preparatą, atsižvelgdamas į svorį ir dozę.
Danish: Når De har åbnet flasken med syrup, må De ikke bruge indholdet længere end 2 måneder.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius sirupo buteliuką, galima vartoti ne ilgiau kaip 2 mėnesius.
Danish: Kontakt lægen før De bruger Lacosamide UCB hvis:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Lacosamide UCB, jeigu:
Danish: Slug syrupdosen.
Lithuanian: Nurykite sirupo dozę.
Danish: • Vend flasken opad (figur 9).
Lithuanian: • Atverskite buteliuką (9 pav.).
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini
Danish: De vigtigste forbindelser, der udskilles i urinen, er uomdannet lacosamid (ca. 40 % af dosis) og dets O-desmethyl-metabolit mindre end 30 %.
Lithuanian: Pagrindiniai junginiai, išskiriami su šlapimu, yra nepakitęs lakozamidas (maždaug 40 % dozės) ir jo O-desmetilo metabolitas mažiau nei 30 %.
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan øge eller formindske effekten af Lacosamide UCB på Deres krop:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali sustiprinti arba susilpninti Lacosamide UCB poveikį Jūsų organizmui:
Danish: Stevens-Johnsons syndrom(1)
Lithuanian: StivensoDžonsono (StevensJohnson) sindromas(1)
Danish: • Hovedpine;
Lithuanian: • galvos skausmas;
Danish: Hver ml infusionsvæske, opløsning indeholder 2,99 mg natrium.
Lithuanian: Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 2,99 mg natrio.
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Lacosamide UCB.
Lithuanian: Ši dozė vadinama palaikomąja doze ir priklausys nuo Lacosamide UCB poveikio.
Danish: • Søvnighed, træthed eller svaghed (asteni);
Lithuanian: • mieguistumas, nuovargis arba silpnumas (astenija);
Danish: 200 ml ravfarvet glasflaske med et hvidt skruelåg af polypropylen og et målebæger samt en oral sprøjte med en adapter.
Lithuanian: 200 ml gintaro spalvos stiklo buteliuke su baltu užsukamu dangteliu iš polipropileno, matavimo taurelė ir geriamasis švirkštas su adapteriu.
Danish: Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg Behandlingstartpakken er ikke egnet til børn og unge, der vejer mindre end 50 kg.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantys vaikai ir paaugliai Pradinio gydymo pakuotė netinka vaikams ir paaugliams, kurie sveria mažiau nei 50 kg.
Danish: Flasken med Lacosamide UCB syrup skal omrystes grundigt inden brug.
Lithuanian: Buteliuką, kuriame yra Lacosamide UCB sirupo, prieš vartojimą reikia gerai sukratyti.
Danish: Indre karton
Lithuanian: Vidinė kartoninė dėžutė
Danish: Lacosamide UCB-infusionsvæske, opløsning er fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når den blandes med følgende fortyndere og opbevares i glas eller PVC-poser ved temperaturer op til 25 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad Lacosamide UCB infuzinis tirpalas yra fiziškai suderinamas ir chemiškai stabilus bent 24 valandas, kai sumaišomas su žemiau nurodytais skiedikliais ir laikomas stiklo talpyklėse ar PVC maišeliuose iki 25 C temperatūroje.
Danish: De vil herefter starte langtidsbehandling med en vedligeholdelsesdosis 12 timer senere.
Lithuanian: Praėjus 12 valandų pradėsite vartoti nuolatinę palaikomąją dozę.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 mg/20 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 200 mg/20 ml
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 4 pakninger, der hver indeholder 14 Lacosamide UCB filmovertrukne tabletter á 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotėje yra 4 kartoninės dėžutės, kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 14 Lacosamide UCB plėvele dengtų tablečių po 50 mg, 100 mg, 150 mg ir 200 mg.
Danish: Blodprøver kan vise et alvorligt fald i en specifik klasse af hvide blodlegemer (agranulocytose);
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti ženklų tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą (agranulocitozę);
Danish: • En alvorlig hudreaktion, som kan inkludere høj temperatur og andre influenzalignende symptomer, udslæt på ansigtet, udvidet udslæt, hævede kirtler (forstørrede lymfeknuder).
Lithuanian: • sunki odos reakcija, kuri gali pasireikšti aukšta temperatūra ir kitais į gripą panašiais simptomais, veido bėrimu, išplitusiu išbėrimu, „liaukų" tinimu (padidėjusiais limfmazgiais).
Danish: Forsøgspersonerne skulle forblive på en stabil lacosamid-dosis under hele vedligeholdelsesperioden, ellers blev de trukket ud og indsat i den blindede nedtrapningssperiode.
Lithuanian: Tiriamieji turėjo ir toliau vartoti stabilią lakozamido dozę per visą palaikomąjį laikotarpį arba jie buvo pašalinti iš tyrimo ir pradėjo koduoto dozės mažinimo etapą.
Danish: Forandringerne omfattede øget organvægt, hypertrofi af hepatocytter, stigninger i leverenzymer i serum og stigninger i total kolesterol og triglycerider.
Lithuanian: Tokie pokyčiai, įskaitant padidėjusį organo svorį, hepatocitų hipertrofiją, padidintą kepenų fermentų koncentraciją plazmoje, bendrą cholesterolį bei trigliceridų kiekį.
Danish: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland eller
Lithuanian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Vokietija arba
Danish: • Unormalt hurtig puls (ventrikulær takyarytmi);
Lithuanian: • nenormaliai greitas pulsas (skilvelių tachiaritmija);
Danish: Lacosamide UCB-tabletter og oral syrup er bioækvivalente.
Lithuanian: Lacosamide UCB tabletės ir sirupas yra bioekvivalentiški.
Danish: Depression Konfusionstilstand Insomni(1)
Lithuanian: Depresija Sumišimo būsena Nemiga(1)
Danish: Dette gøres, indtil De når en vedligeholdelsesdosis.
Lithuanian: Tai bus daroma, kol pasieksite palaikomąją dozę.
Danish: - Vedligeholdelsesbehandling (efter de første 4 uger) Efter de første 4 behandlingsuger kan lægen justere dosis til den, som de skal fortsætte Deres langtidsbehandling med.
Lithuanian: Praėjus pirmoms 4 gydymo savaitėms, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę kurią Jūs vartosite ilgą laiką.
Danish: I reproduktionsstudier og udviklings-toksicitetsstudier med gnavere og kaniner blev der ikke observeret teratogene virkninger, men derimod en stigning i antallet af dødfødte unger og mortalitet lige omkring fødslen samt et lidt lavere antal levende unger pr. kuld og noget lavere kropsvægt hos ungerne ved maternelt toksiske doser i rotter svarende til systemiske eksponeringsniveauer, der er identiske med den forventede kliniske eksponering.
Lithuanian: Reprodukcinio ir raidos toksiškumo tyrimuose su graužikais ir triušiais nebuvo pastebėta teratogeninio poveikio, tačiau buvo nustatyta daugiau gimusių negyvų ir mirčių padidėjimas prieš ir pogimdyviniame periode ir žiurkėms vartojant vaikingai patelei toksiškas dozes, buvo pastebėtas nežymus gyvų atsivestų jauniklių skaičius ir palikuonių kūno masės sumažėjimas, esant sisteminės ekspozicijos lygiui panašiam kaip tikėtina klinikinė ekspozicija.
Danish: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgien.
Lithuanian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgija.
Danish: • Unormale tanker eller manglende virkelighedsopfattelse;
Lithuanian: • pakitęs mąstymas arba realybės pojūčio praradimas;
Danish: • Tag den orale sprøjte ud af adapteren (figur 10).
Lithuanian: • Ištraukite geriamąjį švirkštą iš adapterio (10 pav.).
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt Det gælder for alle antiepileptiske lægemidler, at forekomsten af misdannelser hos børn af kvinder, der er behandlet for epilepsi, er 2-3 gange højere end for den generelle befolkning, hvor forekomsten er ca. 3 %.
Lithuanian: Bendra rizika, susijusi su epilepsija ir vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimu Visų vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimas parodė, kad nuo epilepsijos gydytoms moterims naujagimių apsigimimas yra 2-3 kartus dažnesnis, negu bendroje populiacijoje (maždaug 3 %).
Danish: Farveløs type I-hætteglas af glas lukket med en chlorbutyl-gummiprop overtrukket med en fluorpolymer.
Lithuanian: Bespalvis I tipo stiklo flakonas su chlorobutilo gumos kamščiu, padengtu fluoropolimeru.
Danish: Infusionsvæske er et alternativ til patienter, når oral indgift midlertidigt ikke er mulig.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas taip pat yra alternatyva pacientams, kurie laikinai negali vaistinio preparato vartoti per burną.
Danish: • Nedsat følelse eller følsomhed, vanskeligheder med at udtale ord,
Lithuanian: • susilpnėję jutimai arba jautrumas, sunku artikuliuoti žodžius, sutrikęs dėmesys;
Danish: • Allergisk reaktion over for lægemidlet, nældefeber;
Lithuanian: • alerginė reakcija pavartojus vaisto, dilgėlinė;
Danish: Initiering af lacosamidbehandling med en støddosis Behandling med lacosamid kan også indledes med en enkelt støddosis på 200 mg, efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med 100 mg to gange daglig (200 mg/dag) ca. 12 timer senere.
Lithuanian: Pradinis gydymas įsotinamąja lakozamido doze Gydymą lakozamidu taip pat galima pradėti vienkartine įsotinamąja 200 mg doze, vėliau, apytiksliai po 12 valandų, skiriant po 100 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (200 mg per parą).
Danish: Børn (fra 4 år) og unge, der vejer mindre end 50 kg Denne præsentation er ikke egnet til denne patientktegori.
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų) ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 50 kg Ši forma netinka šiai pacientų kategorijai.
Danish: (2) Dosering hos unge på 50 kg eller mere er den samme som hos voksne.
Lithuanian: (2) 50 kg arba daugiau sveriantiems paaugliams dozavimas toks pat kaip suaugusiesiems.
Danish: De starter behandlingen med en lav dosis Lacosamide UCB, almindeligvis 50 mg 2 gange dagligt, og dosis øges uge efter uge.
Lithuanian: Jūs pradėsite gydymą maža Lacosamide UCB doze, paprastai po 50 mg du kartus per parą ir kas savaitę ją didinsite.
Danish: Lacosamide UCB fås i pakninger med 14, 28, 56, 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukne tabletter samt i multipakninger indeholdende 3 pakninger á 56 tabletter.
Lithuanian: Lacosamide UCB tiekiama pakuotėmis po 14, 28, 56, 14 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtas tabletes ir sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 3 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 56 tabletės.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om blindskrift
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties, injekcinio vandens.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 20 ml.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 20 ml.
Danish: Denne medicin indeholder 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium pr. hætteglas.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto flakone yra 2,6 mmol (arba 59,8 mg) natrio.
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger) Uge Æske, der skal bruges
Lithuanian: Lentelė: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės)
Danish: * Farvestofferne er:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Danish: Lacosamide UCB 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning til er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er muligt.
Lithuanian: Lacosamide UCB 10 mg/ml infuzinis tirpalas taip pat yra alternatyva pacientams, kurie laikinai negali vaistinio preparato vartoti per burną.
Danish: Lacosamide UCB kan medføre svimmelhed, der vil kunne øge risikoen for tilskadekomst eller fald.
Lithuanian: Lacosamide UCB gali sukelti Jums svaigulį, dėl kurio galima dažniau atsitiktinai susižaloti ar pargriūti.
Danish: Hvert hætteglas med Lacosamide UCB-infusionsvæske, opløsning, må kun bruges én gang (engangsbrug).
Lithuanian: Kiekvienas Lacosamide UCB infuzinio tirpalo flakonas yra skirtas vartoti tik vieną kartą (vienkartiniam naudojimui).
Danish: I stedet skal De tage Lacosamide UCB næste gang, at De normalt ville tage den.
Lithuanian: Tiesiog kitą kartą Lacosamide UCB vartokite įprastu laiku.
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet(4) Irritation(4)
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Silpnumas Nuovargis Dirglumas Girtumo pojūtis Injekcijos vietos skausmas ar diskomforto pojūtis(4) Dirginimas(4)
Danish: Produkt med partikler eller misfarvning må ikke anvendes.
Lithuanian: Tirpalų, kuriuose yra priemaišų ar kurių spalva pakitusi, vartoti negalima.
Danish: Disse studier, der omfattede 1.308 patienter, som i gennemsnit havde haft fokale anfald i 23 år, blev designet til at vurdere lacosamids sikkerhed og virkning, når det blev givet samtidig med 1-3 antiepileptiske lægemidler til patienter med ukontrollerede fokale anfald med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: Šių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 308 vidutiniškai 23 metus sergantys daliniais traukuliais pacientai, tikslas buvo ištirti kartu su 1-3 vaistiniais preparatais nuo epilepsijos vartojamo lakozamido veiksmingumą ir saugumą pacientams, kuriems pasireiškė nekontroliuojami daliniai traukuliai su antrine generalizacija ar be jos.
Danish: • Lacosamide UCB bruges til voksne, unge og børn i alderen 4 år og ældre.
Lithuanian: • Kam Lacosamide UCB vartojamasLacosamide UCB skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 4 metų arba vyresniems vaikams.