FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qtrilmet não deve ser utilizado para tratar esta condição; - se tem ou teve uma doença do pâncreas; - se tem função renal reduzida ou problemas no fígado; - se a capacidade do seu corpo para combater infeções (imunidade) está reduzida, tal como com a SIDA ou através de medicamentos que toma após um transplante de órgão; - se tem ou teve uma reação de hipersensibilidade (alergia) grave ou os seus médicos lhe disseram que pode ter tido uma; - se tem ou teve doença grave de coração;
Croatian: Nakratko prestanite uzimati Qtrilmet ako imate bilo koje stanje koje dovodi do dehidracije i razgovarajte sa svojim liječnikom o tome što trebate učiniti i kada trebate ponovno početi uzimati Qtrilmet. - ako imate ‘šećernu bolest tipa 1', jer se Qtrilmet ne smije koristiti za liječenje te bolesti - ako imate ili ste ikad imali bolest gušterače - ako imate smanjenu bubrežnu funkciju ili jetrene tegobe - ako je sposobnost Vašeg tijela da se bori protiv infekcija (imunost) smanjena, primjerice zbog bolesti poput AIDS-a ili lijekova koje uzimate nakon presađivanja organa - ako ste ikada imali ozbiljnu reakciju preosjetljivosti (alergijsku reakciju) ili su Vam liječnici rekli da ste možda imali takvu reakciju - ako imate ili ste imali ozbiljnu srčanu bolest - ako imate faktore rizika za razvoj zatajenja srca, poput bubrežnih tegoba.
Portuguese: - Se tiverem passado mais de 12 horas desde que devia ter tomado a sua dose diária, não tome a dose que se esqueceu.
Croatian: - Ako je prošlo više od 12 sati od propuštene doze, preskočite propuštenu dozu.
Portuguese: A formação de dapagliflozina 3-O-glucuronido é mediada pela UGT1A9, uma enzima presente no fígado e rim, e o metabolismo mediado pelo CYP foi uma via menor de depuração nos humanos.
Croatian: U stvaranju dapagliflozin 3-O-glukuronida posreduje UGT1A9, enzim prisutan u jetri i bubrezima.
Portuguese: Deverá ser considerado o risco de cetoacidose diabética no caso de ocorrerem sintomas inespecíficos tais como náuseas, vómitos, anorexia, dor abdominal, sede excessiva, dificuldade respiratória, confusão, fadiga invulgar, ou sonolência.
Croatian: U slučaju pojave nespecifičnih simptoma poput mučnine, povraćanja, anoreksije, boli u abdomenu, prekomjerne žeđi, otežanog disanja, smetenosti, neuobičajenog umora ili pospanosti mora se razmotriti rizik od dijabetičke ketoacidoze.
Portuguese: A diferença na média de TAS entre os grupos de tratamento foi de -3,6 mmHg (IC 95% [-6,3; -1,0] p=0,007).
Croatian: Razlika u srednjoj vrijednosti promjene sistoličkog krvnog tlaka između liječenih skupina iznosila je - 3,6 mmHg (95% CI [-6,3; -1,0], p= 0,007).
Portuguese: A associação de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg adicionadas à metformina demonstrou reduções superiores de HbA1c, de forma consistente, independentemente do valor inicial de HbA1c, quando comparada com saxagliptina 5 mg ou dapagliflozina 10 mg isoladamente adicionadas à metformina.
Croatian: Kombinacija saksagliptina u dozi od 5 mg i dapagliflozina u dozi od 10 mg kao dodatak metforminu neprekidno je dovodila do većih sniženja HbA1c (neovisno o početnoj vrijednosti HbA1c) nego samo saksagliptin u dozi od 5 mg ili dapagliflozin u dozi od 10 mg kao dodatak metforminu.
Portuguese: Utilização com medicamentos conhecidos por causarem hipoglicemia A saxagliptina e a dapagliflozina podem individualmente aumentar o risco de hipoglicemia quando combinadas com insulina ou um secretagogo de insulina.
Croatian: I saksagliptin i dapagliflozin mogu svaki zasebno povećati rizik od hipoglikemije kada se primjenjuju u kombinaciji s inzulinom ili inzulinskim sekretagogom.
Portuguese: O grupo com dapagliflozina adicionada de forma sequencial a saxagliptina e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a saxagliptina mais metformina às 24 semanas (ver Tabela 2).
Croatian: Skupina u kojoj je saksagliptinu i metforminu sekvencijski dodan dapagliflozin postigla je statistički značajno (p-vrijednost < 0,0001) veća sniženja HbA1c u 24. tjednu nego skupina u kojoj je saksagliptinu plus metforminu sekvencijski dodan placebo (vidjeti Tablicu 2).
Portuguese: Estearato de magnésio (E470b) Celulose, microcristalina (E460i) Sílica, para uso dentário (E551)
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij (E466) krospovidon (E1202) hipromeloza (E464) laktoza magnezijev stearat (E470b) celuloza, mikrokristalična (E460i) silicijev dioksid, zubni (E551)
Portuguese: Um total de 534 doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2 e controlo glicémico inadequado com metformina isoladamente (HbA1c ≥ 8% e ≤ 12%), participaram neste ensaio de superioridade de 24 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com substância ativa, para comparar a associação de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg adicionadas concomitantemente à metformina, versus saxagliptina 5 mg (inibidor da DPP-4) ou dapagliflozina 10 mg (inibidor do SGLT2) adicionadas à metformina.
Croatian: Ukupno su 534 odrasla bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedovoljno dobrom regulacijom glikemije uz primjenu samo metformina (HbA1c ≥ 8% i ≤ 12%) sudjelovala u ovom 24-tjednom, randomiziranom, dvostruko slijepom, aktivnim usporednim lijekom kontroliranom ispitivanju superiornosti, u kojem se kombinacija saksagliptina u dozi od 5 mg i dapagliflozina u dozi od 10 mg istodobno dodanih metforminu uspoređivala sa saksagliptinom u dozi od 5 mg (inhibitor DPP-4) ili dapagliflozinom u dozi od 10 mg (inhibitor SGLT2) dodanima metforminu.
Portuguese: Pode ocorrer erupção na pele com ambas saxagliptina e dapagliflozina (ver secção 4).
Croatian: Osip se može javiti i kod primjene saksagliptina i kod primjene dapagliflozina (pogledajte dio 4.).
Portuguese: Alterações da função hepática hepatite
Croatian: Poremećaji jetre i žuči poremećaji funkcije jetre hepatitis
Portuguese: Como tomar Qtrilmet
Croatian: Kako uzimati Qtrilmet
Portuguese: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de libertação modificada são comprimidos ovais de 11 x 21 mm, biconvexos, verdes, com a gravação 3002 numa face.
Croatian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem su zelene, bikonveksne, ovalne tablete dimenzija 11 x 21 mm, s utisnutom oznakom ‘3002' na jednoj strani.
Portuguese: Terapêutica de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg em comparação com insulina glargina em doentes não controlados de forma adequada com metformina com ou sem uma sulfonilureia
Croatian: Liječenje saksagliptinom u dozi od 5 mg i dapagliflozinom u dozi od 10 mg u usporedbi s inzulinom glarginom kod bolesnika nedovoljno dobro kontroliranih metforminom u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bez nje
Portuguese: Diminuição da função renal
Croatian: Smanjena funkcija bubrega
Portuguese: Eritema
Croatian: eritem
Portuguese: A associação de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina, com ou sem um grupo de sulfonilureia, em comparação com o tratamento com insulina glargina e metformina, com ou sem uma SU, resultou numa diferença significativa na alteração do peso corporal na semana 24.
Croatian: Kod liječenja kombinacijom saksagliptina u dozi od 5 mg, dapagliflozina u dozi od 10 mg i metformina, uz sulfonilureju ili bez nje, zabilježena je značajna razlika u promjeni tjelesne težine u 24. tjednu u odnosu na liječenje inzulinom glarginom i metforminom, uz sulfonilureju ili bez nje.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 60 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters.
Croatian: Veličina pakiranja: 14, 28, 56, 60 i 196 tableta s prilagođenim oslobađanjem u blisterima.
Portuguese: O grupo com saxagliptina 5 mg adicionada de forma sequencial a dapagliflozina 10 mg e metformina atingiu reduções da HbA1c estatisticamente significativas (valor-p < 0,0001) superiores versus o grupo com placebo adicionado de forma sequencial a dapagliflozina mais metformina às 24 semanas (ver Tabela 2).
Croatian: Skupina u kojoj je dapagliflozinu u dozi od 10 mg i metforminu sekvencijski dodan saksagliptin u dozi od 5 mg postigla je statistički značajno (p-vrijednost < 0,0001) veća sniženja HbA1c u 24. tjednu nego skupina u kojoj je dapagliflozinu plus metforminu sekvencijski dodan placebo (vidjeti Tablicu 2).
Portuguese: A diferença no peso corporal médio entre grupos de tratamento foi de -4,06 kg (IC 95% [-4,84; 3,28] p < 0,001) na semana 52.
Croatian: Razlika u srednjoj vrijednosti promjene tjelesne težine između liječenih skupina u 52. tjednu iznosila je -4,06 kg (95% CI [-4,84; -3,28], p < 0,001).
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56 e 196 comprimidos de libertação modificada em blisters calendário.
Croatian: Veličina pakiranja: 14, 28, 56 i 196 tableta s prilagođenim oslobađanjem u kalendarskim blisterima.
Portuguese: Um doente, no grupo saxagliptina mais dapagliflozina mais metformina descontinuou o tratamento devido a um acontecimento adverso grave (SAE) de pielonefrite.
Croatian: Kod jednog bolesnika u skupini liječenoj dapagliflozinom plus metforminom nastupio je pijelonefritis kao ozbiljna nuspojava i taj je ispitanik prekinuo liječenje.
Portuguese: Dapagliflozina: Foram notificadas reações adversas relacionadas com o aumento de creatinina para dapagliflozina isoladamente.
Croatian: Dapagliflozin: Kod primjene dapagliflozina kao zasebnog lijeka prijavljene su nuspojave povezane s povišenim vrijednostima kreatinina.
Portuguese: A variação média desde o valor inicial foi de -1,50 kg (IC 95% [-1,89; -1,11]) para o grupo de saxagliptina 5 mg e dapagliflozina 10 mg mais metformina, versus 2,14 kg (IC 95% CI [1,75; 2,54]) no grupo insulina glargina mais metformina.
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne tjelesne težine iznosila je -1,50 kg (95% CI [-1,89; -1,11]) u skupini koja je primala saksagliptin u dozi od 5 mg, dapagliflozin u dozi od 10 mg i metformin u odnosu na 2,14 kg (95% CI [1,75; 2,54]) u skupini liječenoj inzulinom glarginom plus metforminom.
Portuguese: O outro estudo comparou a terapia com saxagliptina e dapagliflozina com insulina glargina em doentes inadequadamente controlados com metformina com ou sem uma sulfonilureia.
Croatian: U drugome od tih dvaju ispitivanja liječenje saksagliptinom i dapagliflozinom uspoređivalo se s inzulinom glarginom kod bolesnika kojima glikemija nije bila dovoljno dobro regulirana metforminom u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bez nje.
Portuguese: Reação adversa originada a partir dos dados de monitorização pós-comercialização de saxagliptina ou dapagliflozina.
Croatian: Nuspojave proizašle iz podataka prikupljenih tijekom praćenja primjene saksagliptina ili dapagliflozina nakon njihova stavljanja u promet.
Portuguese: Dispepsia
Croatian: dispepsija
Portuguese: o infeção das vias respiratórias superiores ou pulmões, o infeção dos seios nasais com uma sensação de dor e obstrução atrás das maçãs do rosto e olhos (sinusite), o inflamação do nariz ou garganta (nasofaringite) (sinais desta situação podem incluir uma constipação ou garganta inflamada).
Croatian: o infekciju gornjeg dijela prsnog koša ili pluća o infekciju sinusa koju prate bol i osjećaj punoće iza obraza i očiju (sinusitis)
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Qtrilmet Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako Qtrilmet izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Em todas as espécies estudadas, em exposições a partir de 7 vezes a DHR, foram observados efeitos relacionados com a imunidade, hiperplasia linfoide mínima não-progressiva no baço, nódulos linfáticos e medula óssea sem sequelas adversas.
Croatian: Kod svih su ispitanih vrsta prijavljeni događaji u imunosnom sustavu, kao što su minimalna, neprogresivna, limfoidna hiperplazija u slezeni, limfnim čvorovima i koštanoj srži, bez štetnih posljedica, pri razinama izloženosti koje su bile najmanje 7 puta veće od onih koje se postižu kod ljudi nakon primjene preporučene doze.
Portuguese: Via Intravenosa
Croatian: Intravenski
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Croatian: Bočica (staklena)
Portuguese: 1,3 GBq/ml (35,1 mCi/ml) à data de referência
Croatian: 2 do 4 GBq po bočici na referentni datum (1,3 GBq/ml na referentni datum)
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (concentração)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Portuguese: Solução injectável.
Croatian: Otopina za injekciju
Portuguese: EU Número Nome de fantasia Dosagem
Croatian: Broj (EU) odobrenja Zaštićeno ime
Portuguese: Energia (keV)*
Croatian: Energija (keV)*
Portuguese: • Se estiver grávida,
Croatian: Ako ste trudni,
Portuguese: (12 h CET)
Croatian: (12 h SEV)
Portuguese: O seu médico decidirá em que altura será autorizado a sair do departamento de medicina nuclear.
Croatian: On će odlučiti u koje će Vam vrijeme biti dopušteno napustiti odjel nuklearne medicine.
Portuguese: Fabricante: CIS bio international.
Croatian: Proizvoñač: CIS bio international.
Portuguese: A excreção urinária ocorreu sobretudo nas primeiras 4 horas (30,3 ± 13,5 %).
Croatian: Izlučivanje urinom većinom se odvija tijekom prva 4 sata (30,3 ± 13,5 %).
Portuguese: Tais reações habitualmente respondem aos analgésicos.
Croatian: Ove reakcije obično dobro reagiraju na analgetike.
Portuguese: Não voltar a congelar após a descongelação.
Croatian: Nakon odmrzavanja ne ponovno zamrzavati.
Portuguese: O alívio da dor pode manter-se durante 4 semanas, até aos 4 meses.
Croatian: Potom učinak smanjenja boli može trajati 4 tjedna do 4 mjeseca.
Portuguese: Este efeito é moderado e transitório e irá desaparecer ao fim de algumas horas.
Croatian: Ova pojava je blaga i kratkotrajna i nestat će nakon nekoliko sati.
Portuguese: Quadramet não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Quadrameta kod djece mlañe od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Portuguese: A possibilidade de uma gravidez deve ser estritamente excluída.
Croatian: Mogućnost trudnoće mora biti sa sigurnošću isključena.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA ml
Portuguese: Quadramet é fornecido congelado em gelo seco.
Croatian: Quadramet se isporučuje zamrznut u suhom ledu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.>
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU <Prihvaćeno obrazloženje za nenavoñenje Brailleovog pisma>
Portuguese: • em mulheres grávidas (ver secção 4.6).
Croatian: • trudnice (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: O que é Quadramet e para que é utilizado
Croatian: Što je Quadramet i za što se koristi
Portuguese: Não tome Quadramet:
Croatian: Nemojte primati Quadramet:
Portuguese: Outros medicamentos e Quadramet
Croatian: Drugi lijekovi i Quadramet
Portuguese: Estes efeitos foram considerados como relacionados com a progressão da doença.
Croatian: Smatra se da su one povezane s napredovanjem bolesti.
Portuguese: Deve apresentar-se transparente sem partículas.
Croatian: Mora biti bistra i bez vidljivih čestica.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Croatian: U svim slučajevima potrebno je osigurati da rizici od nepovoljnog djelovanja zračenja budu niži nego li od same bolesti.
Portuguese: Os dados sobre a segurança da repetição de doses são limitados e baseiam-se no uso compassivo do medicamento.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene ponovljenih doza su ograničeni i temelje se na milosrdnoj primjeni ovog lijeka.
Portuguese: Foram notificados casos de hemorragia, tendo alguns deles sido graves.
Croatian: Opisani su slučajevi krvarenja, od kojih su neka bila ozbiljna.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Quadramet
Croatian: Što trebate znati prije nego primite Quadramet
Portuguese: (Correspondendo a 20 a 80 µg/ml de samário)
Croatian: (što odgovara 20 do 80 µg/ml samarija)
Portuguese: Para este medicamento, a dose eficaz resultante de uma atividade injetada de 2590 MBq é de 796 mSv.
Croatian: Za ovaj lijek efektivna doza kao posljedica primjene aktivnosti od 2590 MBq iznosi 796 mSv.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de fevereiro de 1998 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2007
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 12. prosinca 2007.
Portuguese: Obtiveram-se os mesmos resultados com o Sm-EDTMP enriquecido com produtos de degradação da radiólise.
Croatian: Isti rezultati primijećeni su i u ispitivanjima provedenim s Sm-EDTMPom obogaćenim razgradnim produktima radiolize.
Portuguese: Terá autorização para sair do departamento de medicina nuclear após uma dosimetria de seguimento (geralmente realizada no espaço de 6 horas após a injeção de Quadramet).
Croatian: Bit će Vam dopušteno napustiti odjel nuklearne medicine nakon obavljene dozimetrijske kontrole (općenito unutar 6 sati nakon injekcije Quadrameta).
Portuguese: Durante 6 horas após a injeção de Quadramet, o seu médico irá aconselhar-lhe a beber muitos líquidos e a urinar tão frequentemente quanto possível.
Croatian: Tijekom 6 sati nakon injekcije Quadrameta Vaš će Vas liječnik poticati na pijenje i mokrenje što je češće moguće.
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1. do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav prikazan u Modulu 1.8.1 odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Portuguese: Esta reação é geralmente ligeira, autolimitada e verifica-se no espaço de 72 horas após a injeção.
Croatian: Ova je reakcija obično blaga i prolazi sama od sebe, a dogaña se unutar 72 sata od injekcije.
Portuguese: Os riscos a esperar estão associados à administração inadvertida de radioatividade excessiva.
Croatian: Mogući očekivani rizici povezani su s neopreznom primjenom prevelike radioaktivnosti.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transporte e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e às licenças apropriadas pelas entidades oficiais competentes locais.
Croatian: Način njihovog prijema, čuvanja, korištenja, transporta i odlaganja mora biti u skladu s odredbama i dozvolama nadležnih lokalnih službenih tijela.
Portuguese: A atividade deve ser medida por um calibrador de dose imediatamente antes da administração.
Croatian: Aktivnost je potrebno izmjeriti pomoću kalibratora doze neposredno prije primjene lijeka.
Portuguese: Quadramet está contraindicado (ver 4.3) na gravidez.
Croatian: Quadramet je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: A atividade específica do samário corresponde aproximadamente a 16 - 65 MBq/µg de samário.
Croatian: Specifična aktivnost samarija iznosi približno 16 - 65 MBq/µg samarija.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 2590 MBq, a dose de radiação típica para o órgão alvo, metástases ósseas, é de 86,5 Gy e as doses de radiação típicas para os órgãos críticos são: superfícies ósseas normais 17,5 Gy, medula óssea 4,0 Gy, parede da bexiga 2,5 Gy, rins 0,047 Gy e ovários 0,021 Gy.
Croatian: Za primijenjenu aktivnost od 2590 MBq, standardna doza zračenja u ciljnom organu, koštanim metastazama, iznosi 86,5 Gy, a standardne doze zračenja u kritičnim organima su: površina zdravih kostiju 17,5 Gy, crvena koštana srž 4,0 Gy, stijenka mokraćnog mjehura 2,5 Gy, bubrezi 0,047 Gy i jajnici 0,021 Gy.
Portuguese: Se a sua função renal estiver diminuída, a quantidade de medicamento será ajustada.
Croatian: Ako imate oslabljenu funkciju bubrega, količina lijeka bit će prilagoñena tome.
Portuguese: Para instruções acerca da preparação do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Croatian: Za upute o pripremi lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Quadramet não deve ser administrado a mulheres grávidas.
Croatian: Quadramet se ne smije primijeniti u trudnica.
Portuguese: Utilizar no prazo de 6 horas após a descongelar.
Croatian: Upotrijebiti unutar 6 sati nakon odmrzavanja.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ili stenedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Este radiofármaco é utilizado para o tratamento da dor óssea causada pela sua doença.
Croatian: Ovaj se radiofarmaceutik koristi za liječenje koštane boli uzrokovane Vašom bolešću.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser administrado de forma regular ou contínua.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za redovitu i trajnu primjenu.
Portuguese: Devem tomar-se precauções adequadas de assepsia, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico para medicamentos.
Croatian: Potrebno je poštivati pravila asepse u skladu sa zahtjevima dobre proizvoñačke prakse za lijekove.
Portuguese: Quadramet deve ser administrado apenas por médicos com experiência na utilização de radiofármacos e após avaliação oncológica completa do doente por médicos qualificados.
Croatian: Quadramet smiju primjenjivati samo liječnici s iskustvom u primjeni radiofarmaceutika i nakon sveukupne onkološke evaluacije bolesnika od strane kvalificiranog liječnika.
Portuguese: A administração pode, contudo, ser repetida 8 semanas após a injeção, em função da evolução da sua doença.
Croatian: Primjena se ipak može ponoviti 8 tjedana nakon prve injekcije, nakon obavljene procjene stanja Vaše bolesti.
Portuguese: O que é Quadramet e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Quadramet Como tomar Quadramet
Croatian: Što je Quadramet i za što se koristi Što trebate znati prije nego primite Quadramet Kako primjenjivati Quadramet Moguće nuspojave
Portuguese: A dose recomendada de Quadramet é de 37 MBq por kg de peso corporal.
Croatian: Doziranje Preporučena doza Quadrameta iznosi 37 MBq po kilogramu tjelesne težine.
Portuguese: Tal não deve ser motivo de alarme; em tais casos, a sua dose do medicamento para alívio da dor pode ser ligeiramente aumentada.
Croatian: Zbog toga se ne trebate uzbuñivati; u tom slučaju Vaša doza analgetika bit će malo povećana.
Portuguese: Os produtos da radiólise do Sm-EDTMP apresentaram toxicidade renal em ratos e cães, com um limite sem efeito de 2,5 mg/kg.
Croatian: Produkti radiolize Sm-EDTMP pokazali su se toksičnim za bubrege kod štakora i pasa, kod kojih je koncentracija pri kojoj nije bilo neželjenih učinaka iznosila 2,5 mg/kg.
Portuguese: A administração repetida de Quadramet deve basear-se na resposta individual de cada doente ao tratamento anterior e nos sintomas clínicos.
Croatian: Ponovna primjena Quadrameta ovisi o individualnom odgovoru bolesnika na prethodnu primjenu i kliničkim simptomima.
Portuguese: Quadramet é utilizado apenas como paliativo e não deve ser utilizado em simultâneo com quimioterapia mielotóxica uma vez que tal pode aumentar a mielotoxicidade.
Croatian: Quadramet se primjenjuje samo kao palijativno sredstvo i ne smije se primijenjivati istovremeno s mijelotoksičnom kemoterapijom jer to može pojačati mijelotoksičnost.
Portuguese: Em doentes, Quadramet é rapidamente eliminado do sangue.
Croatian: Quadramet se brzo uklanja iz krvi.
Portuguese: Quadramet é um medicamento apenas para uso terapêutico.
Croatian: Quadramet je lijek koji se koristi isključivo u svrhu liječenja.
Portuguese: O Sm-EDTMP radioativo não foi testado relativamente à mutagenicidade/carcinogenicidade mas, devido à dose de radiação resultante da exposição terapêutica, deve considerar-se que apresenta um risco genotóxico/carcinogénico.
Croatian: Radioaktivni Sm-EDTMP nije ispitivan u smislu mutagenosti/kancerogenosti, ali na temelju doza zračenja nakon terapijske izloženosti ovom lijeku, smatra se potencijalno genotoksičnim/kancerogenim.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliação do efeito do Quadramet na reprodução.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinka Quadrameta na sposobnost reprodukcije.