FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis agenturets budget ikke var tilstrækkeligt til at opfylde efterspørgslen, kunne agenturet indføre flere kriterier for at sikre, at støtten fortsat blev ydet til de produkter, der indebar de største fordele med hensyn til dyresundhed.
Czech: V případě že rozpočet agentury nebude dostatečný pro uspokojení poptávky, může agentura zavést dodatečná kritéria, aby se zajistilo, že tyto výrobky s maximálním přínosem pro zdraví zvířat budou i nadále podporovány.
Danish: Efter ikrafttrædelsen af de foreslåede supplerende foranstaltninger kunne udgifterne stige til årligt ca. 500 000 EUR, evt. betydeligt mere afhængigt af den faktiske udnyttelse.
Czech: Po vstupu navrhovaných podpůrných opatření v platnost mohou náklady vzrůst na roční částku 500 000 EUR, která - v závislosti na skutečném rozšíření - může být i podstatně vyšší.
Danish: Det blev også understreget, at procedurernes omfang og kompleksitet lagde et kraftigt pres på medlemsstaternes videnskabelige ressourcer, idet forskerne brugte mere og mere tid i agenturet.
Czech: Bylo též zdůrazněno, že rozsah a míra komplexnosti postupů má za následek velký tlak na národní vědecké zdroje, a vědci musí trávit stále více času v agentuře.
Danish: Præsentation af "Future challenges and directions for regulators" (fremtidens udfordringer og retninger for tilsynsmyndigheder).
Czech: Příspěvek „Budoucí výzvy a směry pro regulátory".
Danish: Dette ville sætte bestyrelsen i stand til at træffe beslutning om stillingsfortegnelsen på baggrund af EuropaKommissionens holdninger (under hensyntagen til at Kommissionens udtalelse blev sendt til budgetmyndigheden).
Czech: To by správní radě umožnilo přijmout rozhodnutí o plánu pracovních míst s ohledem na stanoviska Evropské komise (berouce v úvahu, že stanovisko Komise je předáno rozpočtovému orgánu).
Danish: Forberedelse af skriftlige procedurer: ændringer i gennemførelsesbestemmelserne til forordning (EF) nr. 297/95 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur samt andre foranstaltninger
Czech: Příprava na písemné postupy: změny pravidel provádění nařízení (ES) č. 297/95 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků a dalších opatření
Danish: Agenturet havde opnået resultater på alle de vigtigste forretningsområder og gennemført prioriteringerne for 2008.
Czech: Agentura dostála všem svým klíčových obchodním závazkům a uskutečnila své priority na rok 2008.
Danish: Anmodningen om at udvikle et lignende samspil med repræsentanter for sundhedssektoren ville blive fremsendt til arbejdsgruppen for organisationer for sundhedspersonale og blive drøftet i forbindelse med udviklingen af rammer for samspil med organisationer for fagfolk inden for sundhedssektoren.
Czech: Požadavek na vypracování podobné spolupráce se zástupci odborníků v oblasti zdravotní péče bude předán pracovní skupině odborníků v oblasti zdravotní péče a bude prodiskutován během přípravy rámce spolupráce s profesními organizacemi v oblasti zdravotní péče.
Danish: Skønt referaterne blev vedtaget ved skriftlig procedure, ville de fortsat være en del af dagsordenen, således at medlemmerne kunne rejse spørgsmål i relation til det foregående møde.
Czech: Ačkoli zápis je přijat písemným postupem, bude součástí pořadu jednání, aby bylo umožněno členům vznášet otázky z předchozích zasedání.
Danish: EMEA's reviderede organisationsstruktur
Czech: Revidovaná organizační struktura EMEA
Danish: Taskforcen blev nedsat som led i bestyrelsens juridiske rolle i udnævnelsesprocessen med henblik på yderligere forbedringer af høringsprocessen.
Czech: Pracovní skupina byla vytvořena v reakci na právní úlohu správní rady v procesu jmenování s ohledem na další zlepšování konzultačních postupů.
Danish: Forretningsordenens ordlyd ville blive præciseret sammen med Europa-Kommissionen og dokumentet fremsendt til vedtagelse ved skriftlig procedure.
Czech: Znění jednacího řádu bude vyjasněno spolu s Evropskou komisí a tento dokument bude předložen ke schválení v písemné části řízení.
Danish: På mødet noterede man sig også de hidtidige drøftelser og tilskyndede taskforcen til at tage den nødvendige tid til at se på de forskellige muligheder og kontakte formændene og medlemmerne af de videnskabelige udvalg.
Czech: Zasedání též shrnulo až doposud proběhlé diskuse a pobídlo pracovní skupinu, aby přezkoumala různé možnosti a spojila se s předsedy a členy vědeckých výborů.
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed i henseende til dagsordenspunkterne.
Czech: Prohlášení o střetech zájmů Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Danish: Erfaringerne fra pilotprojektet ville danne baggrund for udviklingen af en generel strategi om yderligere inddragelse af patienter og forbrugere på forskellige niveauer i agenturets arbejde og også hjælpe agenturet med at indhøste erfaringer, der ville være nyttige i forbindelse med den kommende lovgivning om lægemiddelovervågning.
Czech: Zkušenosti z tohoto pilotního projektu pomůžou při vypracování obecné strategie pro zvýšení účasti pacientů a spotřebitelů na různých úrovních práce agentury, a také pomůžou agentuře získávat zkušenosti, které budou užitečné v souvislosti s budoucí právní úpravou farmakovigilance.
Danish: Forretningsorden for de videnskabelige udvalg:
Czech: Jednací řád vědeckých výborů:
Danish: Som led i EU-FDA's fortrolighedsaftaler og det øgede samarbejde mellem EMEA og USA's Food and Drug Administration (FDA) havde de to myndigheder besluttet at udveksle medarbejdere i forud fastlagte perioder.
Czech: Jako součást smluv o důvěrnosti mezi EU a Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) a v rámci zvýšené spolupráce mezi EMEA a americkým Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) se tyto úřady dohodly na výměně zaměstnanců podle stanovených pravidel.
Danish: Belgien havde modtaget stemmefuldmagt fra Frankrig og Luxembourg, Malta havde givet stemmefuldmagt til Cypern, og Det Forenede Kongerige havde givet stemmefuldmagt til Danmark.
Czech: Hlasy zástupců Francie a Lucemburska byly na základě plné moci dány Belgii, Malta dala svůj hlas na základě plné moci Kypru a Spojené království dalo svůj hlas na základě plné moci Dánsku.
Danish: Der var udført et stort arbejde med sikkerhedsovervågning af lægemidler (projekterne EudraVigilance og ENCePP), kommunikation og åbenhed samt støtte til innovation og internationale aktiviteter.
Czech: Důležitá práce byla provedena v oblasti sledování bezpečnosti léků (projekty EudraVigilance a ENCePP), komunikace a transparentnosti, podpory inovací a mezinárodních aktivit.
Danish: Bestyrelsen gentog, at der var behov for at finde alternative arbejdsmåder, herunder større brug af kommunikationsteknologi og eventuelt en revision af systemets arkitektur.
Czech: Správní rada znovu zdůraznila potřebu hledat jiné způsoby práce, včetně většího využití komunikačních technologií a případně revizi výstavby systému.
Danish: Agenturet havde også gennemført lovgivningen om lægemidler til avanceret terapi (ATMP) og nedsat et Udvalg for Avancerede Terapier.
Czech: Agentura rovněž provedla právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii a vytvořila Výbor pro moderní terapie.
Danish: Præsentation af "Challenges linked to globalisation of clinical trials" (udfordringer i forbindelse med globaliseringen af kliniske undersøgelser).
Czech: Příspěvek „Výzvy spojené s globalizací klinických studií".
Danish: Andre fremlagte dokumenter
Czech: Další předložené dokumenty
Danish: Foreløbigt udkast til arbejdsprogram Foreløbigt budgetforslag og stillingsfortegnelse Udkast til plan for personalepolitikken
Czech: Předběžný návrh pracovního programu Předběžný návrh rozpočtu a plán pracovních míst Předběžný plán zaměstnanecké politiky
Danish: Antallet af ansøgninger var stigende på områderne videnskabelig rådgivning, indledende vurdering, aktiviteter efter godkendelse, pædiatri og andre aktiviteter.
Czech: Počet žádostí o konzultaci se zvýšil v oblasti vědeckého poradenství, prvotního vyhodnocení, procesů po registraci, pediatrie atd.
Danish: Bestyrelsen noterede sig den administrerendes direktørs præsentation af det igangværende arbejde med at revidere agenturets organisationsstruktur.
Czech: Správní rada vzala na vědomí příspěvek výkonného ředitele o probíhající práci na revizi organizační struktury agentury.
Danish: Incitamenter til lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter eller til begrænsede markeder
Czech: Pobídky pro výrobky pro minoritní užití a minoritní druhy nebo omezené trhy
Danish: Ud over vedtagelsen af de nødvendige procedurer og ændringer i gebyrgennemførelsesbestemmelserne var agenturet ved at udvikle andre foranstaltninger, der var nødvendige for at få indført de foreslåede incitamenter, såsom ændringer i vejledningen, en strategi for kommunikation med interessenter og en officiel iværksættelse af ordningen, der forventedes at løbe af stabelen senere i 2009.
Czech: Kromě přijetí nezbytných postupů a změn pravidel zavádění poplatků, agentura v současné době připravuje další opatření, která jsou nutná pro zavedení navrhovaných pobídek, jako jsou změny poradenství, komunikační strategie se zúčastněnými stranami a oficiální zahájení programu, plánované na příští měsíce roku 2009.
Danish: Nogle af de største afvigelser vedrørte gennemførelsen af projekterne vedrørende produktinformationsstyring (PIM) og EU's' database over kliniske undersøgelser (EudraCT).
Czech: Některé podstatné odchylky souvisely se zaváděním projektu řízení informací o produktech (PIM) a projektu databáze klinických hodnocení EU (EudraCT).
Danish: Bestyrelsen drøftede spørgsmålet og havde divergerende holdninger.
Czech: Správní rada prodiskutovala toto téma a nabídla k němu různé pohledy.
Danish: Bestyrelsen tog de kommende skriftlige procedurer vedrørende ændringerne i gebyrgennemførelsesbestemmelserne til efterretning.
Czech: Správní rada vzala na vědomí připravované písemné postupy ohledně změn pravidel zavádění poplatků.
Danish: Planlægning for 2010:
Czech: Plánování na rok 2010:
Danish: EMEA's årsberetning 2008
Czech: Výroční zpráva EMEA za rok 2008
Danish: EMEA/509559/2009/DA/Vedtaget
Czech: EMEA/509558/2009/CS/Přijato
Danish: I februar 2009 vedtog Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) en positiv udtalelse, hvori det anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder for BTVPUR Alsap 8 til aktiv immunisering af får og kvæg for at forebygge viræmi og mindske de kliniske tegn ved bluetongue virus serotype 8.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (VVLP) vydal v únoru 2009 pozitivní posudek a doporučil registraci ve výjimečných případech pro BTVPUR Alsap 8, určeného pro aktivní imunizace ovcí a dobytka, za účelem prevence virémie a omezení klinických příznaků způsobených Virem Febris catarrhalis ovium, sérotyp 8.
Danish: Apologies
Czech: Omluveno
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 4.-5. marts 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dagsordenen blev vedtaget.
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání ve dnech 4. a 5. března 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Pořad jednání byl schválen.
Danish: Præsentation af "Improving the functioning of the EMEA" (forbedring af EMEA's funktioner).
Czech: Příspěvek „Zdokonalování fungování EMEA".
Danish: De skriftlige procedurer ville omfatte gebyrer for veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter/begrænsede markeder og gebyrer for lægemidler til brug i en pandemi, som rammer mennesker.
Czech: Písemné postupy zahrnou poplatky za veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy, a poplatky za léčivé přípravky určené k použití při pandemii, která ohrožuje lidi.
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra Europa-Kommissionen om en lang række emner, bl.a. retningslinjer for, hvilken information om kliniske undersøgelser offentligheden skulle have adgang til, lægemiddelpakken (forslag til lovgivning om lægemiddelovervågning, håndtering af forfalskning af lægemidler samt patientinformation), evalueringen af EMEA, et nyligt møde med repræsentanter for medlemsstaterne om bedømmelse af sundhedsteknologi, udkastet til direktiv om anvendelse af patientrettigheder med hensyn til grænseoverskridende behandling, Kommissionens meddelelse og forslag vedrørende patientsikkerhed i Europa og iværksættelse af en offentlig høring om fremtiden for Europas sundhedsmedarbejdere.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně: instrukce o tom, jaké informace klinického hodnocení by měly být zpřístupněny veřejnosti; farmaceutický balíček (legislativní návrhy týkající se farmakovigilance, boje proti padělání léčivých přípravků, a informace pro pacienty); hodnocení EMEA; nedávné jednání se zástupci členských států o zdravotně technologickém hodnocení; návrh směrnice o uplatňování práv pacientů s ohledem na poskytování přeshraniční zdravotní péče; sdělení a návrh Komise o bezpečnosti pacientů v Evropě; a zahájení veřejné konzultace o budoucnosti pracovníků ve zdravotnictví v Evropě.
Danish: Præsentation af "EMEA's årsberetning 2008".
Czech: Příspěvek „Výroční zpráva EMEA za rok 2008".
Danish: Det to dage lange møde startede onsdag den 4. marts 2009 med præsentationer og drøftelser af de fremtidige globale udfordringer og retningslinjer for tilsynsmyndigheder, udfordringerne i tilknytning til globaliseringen af kliniske undersøgelser samt risikobaseret prioritering af ressourcer.
Czech: Dvoudenní zasedání bylo zahájeno ve středu 4. března 2009 příspěvky a diskusemi na téma: budoucí globální výzvy a směry pro regulátory; výzvy spojené s globalizací klinických hodnocení; stanovení priorit zdrojů podle rizik.
Danish: Styring af EU-agenturer Punktet blev udskudt til det næste møde.
Czech: Správa agentur EU Tento bod byl odložen na příští zasedání.
Danish: Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Czech: Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko)
Danish: Bestyrelsen fik beskrevet agenturets projekt om en åbenhedspolitik og den dermed relaterede handlingsplan.
Czech: Správní radě byl předložen příspěvek o projektu agentury zaměřeném na politiku transparentnosti a související akční plán.
Danish: møde i bestyrelsen London, den 4.-5. marts 2009 Formand: Pat O'Mahony
Czech: Účastníci šedesátého druhého zasedání správní rady V Londýně dne 4.-5. března 2009 Předseda: Pat O'Mahony
Danish: 2010 ville blive kendetegnet ved yderligere forøgelse af aktiviteternes omfang og kompleksitet.
Czech: Bude to rok významný dalším růstem objemu a rozmanitosti aktivit.
Danish: Budgetforslaget var underlagt en række risikofaktorer såsom det vanskelige globale økonomiske klima, ikrafttrædelsen af den reviderede lovgivning om ændringer, som kunne medføre et indtægtstab for agenturet og dermed skabe behov for et større bidrag fra Fællesskabet, revisionen af systemet til aflønning af rapportørfunktioner og risici i forbindelse med betydelige kursudsving.
Czech: Navrhovaný rozpočet je vystaven řadě rizikových faktorů, mezi které patří: náročná globální hospodářská situace; vstup revidovaných pozměněných právních předpisů v platnost, což může vést k ušlému zisku pro agenturu a tudíž ke vzniku potřeby většího příspěvku od Společenství; revize systému odměňování za zpravodajství; a rizika spojená s výrazným kolísáním směnných kurzů.
Danish: Det første skift fra receptpligtig til ikkereceptpligtig status for et centralt godkendt lægemiddel fandt sted i 2008.
Czech: První přeřazení léčivého přípravku z kategorie „pouze na lékařský předpis" do kategorie „volně prodejného léku" u centrálně registrovaného léčivého přípravku se uskutečnilo v roce 2008.
Danish: Arbejdsprogrammet og budgettet var koncentreret om udviklingen af agenturets informationsteknologisystemer, som skulle effektivisere overvågningen og sporingen af aktiviteterne.
Czech: Plán činnosti a rozpočet zaměřený na rozvoj firemních systémů informační technologie, určených ke zvýšení účinnosti monitorování a sledování postupů.
Danish: Forslag til inddragelse og deltagelse af repræsentanter for patienter/forbrugere i møder i CHMP-arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Czech: Návrh účasti zástupců pacientů/spotřebitelů na zasedáních pracovní skupiny pro farmakovigilance Výboru pro humánní léčivé přípravky
Danish: Når processen var afsluttet, forventede agenturet at have vedtaget en formel virksomhedsidentitet, harmoniseret præsentationen af sit kommunikationsmateriale og rationaliseret brugen af dokumentskabeloner.
Czech: Výsledkem tohoto procesu má podle očekávání agentury být přijetí formální podnikové identity, harmonizace způsobu prezentace jejích komunikačních materiálů a racionalizace způsobu použití šablon dokumentů.
Danish: Bestyrelsen udpegede Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens og Gro Ramsten Wesenberg til emnekoordinatorer for dette projekt.
Czech: Správní rada jmenovala Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens a Gro Ramsten Wesenberg tématickými koordinátory pro tento projekt.
Danish: Formanden var skriftligt blevet underrettet om alle fuldmagter forud for mødet.
Czech: Každé hlasování na základě plné moci bylo předsedovi písemně oznámeno ještě před jednáním.
Danish: Finansieringen af informationsteknologi- og telematikprojekterne havde dog også et strukturelt aspekt, som ville blive yderligere påvirket af kommende lovgivning på lægemiddelområdet (lægemiddelovervågning, kopimedicin og eventuelt patientinformation).
Czech: Avšak financování projektů informační technologie a telematiky naráží na strukturální problémy, které budou dále ovlivněny budoucími právními předpisy v oblasti farmaceutických výrobků (farmakovigilance, padělané léčivé přípravky a informace pro pacienty).
Danish: Mandat for bestyrelsens taskforce om udvalgsmedlemmers videnskabelige kvalifikationer
Czech: Mandát pracovní skupiny správní rady pro vědecké kvalifikace členů výborů
Danish: Bestyrelsen vedtog, at gebyrnedsættelserne eller -fritagelserne skulle bæres af agenturet og de nationale kompetente myndigheder, der fungerede som (med)rapportører.
Czech: Správní rada došla k závěru, že snížení poplatků nebo jejich prominutí se uskuteční na náklady agentury a příslušných vnitrostátních orgánů, které využívají zpravodaje a pomocné zpravodaje.
Danish: EMEA's projekt om agenturets identitet
Czech: Projekt EMEA o podnikové identitě
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) Udvalget for Avancerede Terapier (CAT)
Czech: Výbor pro moderní terapie (CAT)
Danish: Korrespondance fra Tyskland og Frankrig om dagsordenens punkt 11 og navnlig CAT's forretningsorden og proceduremæssig rådgivning vedrørende vurdering af ATMP'er.
Czech: Korespondence z Německa a Francie týkající se bodu č. 11 pořadu jednání, konkrétně jednacího řádu Výboru pro moderní terapie a doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Danish: Ajourføring af EMEA's kvalitetsstrategi [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Bestyrelsen vedtog den ajourførte kvalitetsstrategi, der blandt andre ændringer nu omfattede henvisninger til reviderede standarder for intern kontrol og præciserede adskillelsen af de to rådgivningsfunktioner revision og integreret kvalitetsstyring.
Czech: Aktualizovaná politika jakosti Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Správní rada přijala aktualizovanou politiku jakosti, která - kromě jiných změn - zahrnuje odkazy na revidované standardy vnitřní kontroly a objasňuje oddělení auditu od poradních funkcí integrovaného řízení jakosti.
Danish: Sidstnævnte var en ny sektion med ansvar for at centralisere produktinformationsstyringen i agenturet og forbedre databasernes interoperabilitet.
Czech: Sektor řízení dat je novým sektorem s odpovědnostmi pro centralizovanou správu informací o výrobcích v agentuře a pro zlepšení a interoperabilitu/univerzálnost databází.
Danish: [EMEA/261645/2008] Bestyrelsen godkendte forslaget til et pilotprojekt, der skulle fremme patienters og forbrugeres deltagelse i agenturets arbejde.
Czech: [EMEA/261645/2008] Správní rada schválila návrh pilotního projektu, jehož cílem je větší zapojení pacientů a spotřebitelů v práci agentury.
Danish: Bestyrelsen ønskede at blive informeret om drøftelsens udfald og baggrunden for den kommende aftale mellem CAT og CHMP om dette spørgsmål.
Czech: Správní rada si přála být informována o výsledku této diskuse a o odůvodnění pro budoucí smlouvu mezi Výborem pro moderní terapie a Výborem pro humánní léčivé přípravky ohledně této otázky.
Danish: London, den 4.-5. marts 2009
Czech: V Londýně dne 4.-5. března 2009
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Revisionsretten muligvis ville aflægge besøg i agenturet senere på året for at se på arbejdet med revisionen af lønsystemet for medrapportørernes arbejde.
Czech: Správní rada byla informována, že Účetní dvůr možná agenturu navštíví v příštích měsících tohoto roku, aby posoudil postup přezkumu systému odměňování práce zpravodajů a pomocných zpravodajů.
Danish: Årsberetningen ville nu blive fremsendt til medlemmerne som baggrund for en tre uger lang høringsperiode, hvorefter man ville iværksætte den skriftlige godkendelsesprocedure.
Czech: Na dobu třítýdenního konzultačního období bude nyní výroční zpráva předána členům, po jejímž skončení se zahájí písemná část řízení o jejím přijetí.
Danish: Den omfattede bl.a. information om valget af Johannes Löwer til ny formand for chefernes styringsgruppe, som trådte i stedet for Jytte Lyngvig, drøftelser om EudraPharm-databasen, netværkets ressourcer og arbejde med antimikrobiel resistens.
Czech: Správní rada vzala na vědomí zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky, která zahrnovala: informaci o zvolení Johannese Löwera novým předsedou řídicí skupiny vedoucích agentur pro léčivé přípravky, kde nahradil Jytte Lyngviga; diskuse ohledně databáze EudraPharm; zdroje sítě; práce na antimikrobiální rezistenci.
Danish: 9. april 2009
Czech: 9. dubna 2009
Danish: Foreløbigt udkast til arbejdsprogram for 2010
Czech: Předběžný návrh pracovního programu pro rok 2010
Danish: Efter diskussionen om samspillet mellem CHMP og CAT ville bestyrelsen overveje, om det var nødvendigt at ændre forretningsordenen.
Czech: Po ukončení diskuse o spolupráci Výboru pro humánní léčivé přípravky s Výborem pro moderní terapie správní rada zváží, zda je nutná další revize jednacího řádu.
Danish: Mødet den 5. marts 2009
Czech: Zasedání 5. března 2009
Danish: Foreløbigt budgetforslag for 2010
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2010
Danish: [EMEA/MB/58755/2009] Bestyrelsen drøftede også den potentielle finansielle og budgetmæssige indvirkning af gebyrincitamenterne, der var foreslået under MUMS/begrænsede markeder.
Czech: [EMEA/MB/58755/2009] Správní rada rovněž zvážila možný finanční a rozpočtový dopad pobídek navrhovaných v rámci minoritní druhů / omezených trhů.
Danish: Udkast til proceduremæssig rådgivning om vurdering af lægemidler til avanceret terapi (ATMP)
Czech: Návrh doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii
Danish: møde den 11. december 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Bestyrelsen noterede sig resultatet af den skriftlige procedure.
Czech: Zápis z 61. zasedání konaného dne 11. prosince 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Správní rada vzala na vědomí výsledek písemné části řízení.
Danish: De to agenturer arbejdede nu med at fastlægge ordninger for gensidig udpegelse af medarbejdere.
Czech: V obou úřadech probíhají přípravné práce pro výměnné stáže zaměstnanců.
Danish: European Medicines Agency
Czech: Evropská agentury pro léčivé přípravky
Danish: [EMEA/MB/649766/2008] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2008 og 2009.
Czech: [EMEA/MB/649766/2008] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2008 a 2009.
Danish: Bestyrelsen blev orienteret om den første retssag om en ansøgning relateret til en pædiatrisk undersøgelseplan.
Czech: Plány pediatrického výzkumu Správní radě byl nahlášen první právní případ zaměřený na realizaci plánu pediatrického výzkumu.