FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Estonian: Uuringus TAX316 teatati lümfitursest, mis algas raviperioodil ja püsis jälgimisperioodil, pärast raviperioodi lõppu 11 patsiendil 744-st (1,5%) TAC ravihaaras ja 1 patsiendil 736-st (0,1%) FAC
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Docetaxel Accord 160 mg/8 ml infusioonilahuse kontsentraat dotsetakseel
English: 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
Estonian: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml infusioonilahuse kontsentraat sisaldab 50 mahu% veevaba etanooli (alkoholi), st kuni 3,16 g veevaba etanooli viaalis, mis vastab 80 ml õllele või 33 ml veinile.
English: (G3/4:1.7%)
Estonian: aste: 1,7%);
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Estonian: Rinnanäärmevähi kõrvaltoimete valikuline kirjeldus dotsetakseeliga annuses 100 mg/ m² ja trastuzumabiga
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Estonian: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml infusioonilahuse kontsentraat on saadaval 5 ml läbipaistvast klaasist viaalis, millel on fluorotec plus kummikork ja alumiiniumist ümbris ning punane eemaldatav kate.
English: Alopecia ( persisting: Skin disorder (G3/4:
Estonian: Alopeetsia; Nahareaktsioon (3./4.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Docetaxel Accord 20 mg/ 1ml infusioonilahuse kontsentraat dotsetakseel
English: A total of 445 patients with KPS > 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
Estonian: 445 patsienti, kelle KPS > 70, said raviks kas dotsetakseeli (T) 75 mg/m2 1. päeval, kombinatsioonis tsisplatiiniga (C) 75 mg/m2
English: One large randomised phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m2) in combination with docetaxel (75 mg/m2) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m2) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m2) (AC arm).
Estonian: Doksorubitsiini (50 mg/m2) ja dotsetakseeli (75 mg/m2) kombinatsioon (AT raviharu) versus doksorubitsiini (60 mg/m2) ja tsüklofosfamiidi (600 mg/m2) kombinatsiooniga (AC raviharu) on läbi viidud üks suur randomiseeritud III faasi uuring, kus osales 429 eelnevalt ravimata metastaatilise haigusega patsienti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Docetaxel Accord 80 mg/4 ml infusioonilahuse kontsentraat dotsetakseel
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Estonian: kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga lümfisõlm-siiretega patsientidel (TAX 316) ja lümfisõlm-siireteta patsientidel (GEICAM 9805) - ühendandmed
English: A multicentre, open-label, randomised study was conducted to evaluate the safety and efficacy of docetaxel for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who had not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Estonian: Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust metastaatilise mao adenokartsinoomi, sh gastroösofageaalliidese adenokartsinoomi ravis patsientidel, kes ei olnud varem saanud keemiaravi metastaatilise haiguse raviks, hinnati mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus.
English: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 8 ml of concentrate.
Estonian: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml infusioonilahuse kontsentraat Läbipaistvast klaasist (I tüüp) viaal fluorotec plus (etüleen-tetrafluoroetüleen polümeer) kummikorgiga ja alumiiniumümbrisega ning punase eemaldatava kattega, sisaldab 8 ml kontsentraati.
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Estonian: Parim üldine ravivastus (CR + PR) uuringuravile keemiaravi +/kemoradioteraapia (%) (95% CI) ***p-väärtus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Docetaxel Accord 20 mg/1 ml steriilne kontsentraat dotsetakseel intravenoosne
English: 3 weeks for 4 cycles.
Estonian: Raviskeemi korratakse 3-nädalaste vahedega 4 tsüklit.
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Estonian: aste: 0,8%); Diarröa (3./4.
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: Febrile neutropenia
Estonian: aste: 32%); Febriilne neutropeenia (k.a.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Estonian: astme bilirubiinisisalduse tõus veres (< 5%); 3./4.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 single agent
Estonian: Kõrvaltoimete tabel mitteväikerakk-kopsuvähi monoteraapia korral dotsetakseeliga annuses 75 mg/m2
English: This regimen is administered every 3 weeks for 3 cycles.
Estonian: Seda skeemi manustati iga kolme nädala järel 4
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Docetaxel Accord 80 mg/4 ml steriilne kontsentraat dotsetakseel intravenoosne
English: lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Estonian: Jälgimisperioodi lõpus täheldati lümfiturse püsimist 4 patsiendil (0,8%) TAC ravihaaras ja 1 patsiendil (0,2%) FAC ravihaaras.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin
Estonian: Kõrvaltoimete tabel mitteväikerakk-kopsuvähi kombinatsioonravi korral dotsetakseeliga annuses 75 mg/m2 ja tsisplatiiniga
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 4 ml of concentrate.
Estonian: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml infusioonilahuse kontsentraat Läbipaistvast klaasist (I tüüp) viaal fluorotec plus (etüleentetrafluoroetüleen polümeer) kummikorgiga ja alumiiniumümbrisega ning punase eemaldatava kattega, sisaldab 4 ml kontsentraati.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Estonian: Kõrvaltoimete valikuline kirjeldus mao adenokartsinoomi kombinatsioonravi korral dotsetakseeliga annuses 75 mg/ m² ning tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga
English: 1Full analysis set (intent-to-treat)
Estonian: 1Kaasatud kõik patsiendid ravikavatsuse alusel (intent-to-treat) 2 Hinnanguline keskmine elulemus (Estimated median survival)
English: Docetaxel in combination with capecitabine
Estonian: Dotsetakseel kombinatsioonis kapetsitabiiniga
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Estonian: Kõrvaltoimete tabel mao adenokartsinoomi kombinatsioonravi korral dotsetakseeliga annuses 75 mg/m2 ning tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Estonian: Uuringus TAX316 teatati alopeetsia püsimisest jälgimisperioodil, pärast keemiaravi lõppu 687 patsiendil 744-st (92,3%) TAC ravihaaras ja 645 patsiendil 736-st (87,6%) FAC ravihaaras Jälgimisperioodi lõpus (tegelik mediaanne jälgimisaeg 8 aastat)) täheldati jätkuvat alopeetsiat 29 patsiendil (3,9%) TAC ravihaaras ja 16 patsiendil (2,2%) FAC ravihaaras.
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Estonian: Uuringus GEICAM 9805 püsis perifeerne turse, mis algas raviperioodil, jälgimisperioodil 4 patsiendil (0,8%) TAC ravihaaras ja 2 patsiendil (0,4%) FAC ravihaaras.
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Estonian: Ravivastuse kestuse mediaan (kuudes) (95% CI)
English: (G3/4: 1.2%)
Estonian: aste: 1,2%)
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Estonian: Kõrvaltoimete tabel pea- ja kaelapiirkonna vähi kombinatsioonravi korral dotsetakseeliga annuses 75 mg/m2 ning tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Estonian: Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi monoteraapia korral dotsetakseeliga annuses 100 mg/m2
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Estonian: Iga ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 20 mg dotsetakseeli trihüdraadina.
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m2 administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Estonian: kombineerituna karboplatiiniga (AUC 6 mg/ml.min) 30…60 minutise infusioonina iga 3 nädala järel või vinorelbiini (V) 25 mg/m2 6…10 minuti jooksul 1., 8., 15., 22. päeval, millele järgnes tsisplatiin 100 mg/m2
English: Ethanol anhydrous Citric acid anhydrous
Estonian: Veevaba etanool Veevaba sidrunhape
English: Docetaxel Accord monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Estonian: Docetaxel Accord on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi monoteraapiaks patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
English: Nausea (G3/4: 9.6%); Vomiting (G3/4:
Estonian: aste: 6%); Oksendamine (3./4.
English: Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Estonian: aste: Neutropeeniline infektsioon (3./4.
English: • 1,312 and 121 patients who received 100 mg/m2 and 75 mg/m2 of docetaxel as a single agent respectively.
Estonian: Kõrvaltoimeid, mida peetakse võimalikult või tõenäoliselt seotuks dotsetakseeli manustamisega, on saadud: - 1,312 ja 121 patsiendi monoteraapial dotsetakseeliga annuses vastavalt 100 mg/m2 ja 75 mg/m2.
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Estonian: Febriilne neutropeenia Trombotsütopeenia (4. aste: 0,8%)
English: Myelodysplastic syndrome was reported in 2 of 744 TAC patients (0.3%) and in 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Estonian: Ägeda müeloidse leukeemia tõttu suri jälgimisperioodil 1 patsient (0,1%) TAC ravihaaras ja 1 patsient (0,1%) FAC ravihaaras.. Müelodüsplastilisest sündroomist teatati 2 patsiendil 744-st (0,3%) TAC ravihaaras ja 1 patsiendil 736-st (0,1%) FAC ravihaaras.
English: Docetaxel Accord in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Estonian: Docetaxel Accord kombinatsioonis kapetsitabiiniga on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
English: • ventricular arrhythmia or ventricular tachycardia (manifested as irregular and/or rapid heartbeat,
Estonian: • ventrikulaarne arütmia või ventrikulaarne tahhükardia (avaldub ebaregulaarse ja/või kiire südamerütmina, raske hingelduse, pööritustunde ja/või minestamisena); mõned neist sümptomitest võivad olla tõsised; kui need tekivad, peate kohe teavitama oma arsti,
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
Estonian: Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi kombinatsioonravi korral dotsetakseeliga annuses 75 mg/m2 ja doksorubitsiiniga
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Estonian: aste: 1,0%); Gastrointestinaalne valu (3./4.
English: Dyspepsia (G3/4:
Estonian: Düsgeusia (3./4.
English: You must not be given Docetaxel Accord
Estonian: Kuidas Docetaxel Accord'i säilitada
English: Constipation (G3/4:
Estonian: Väsimus (3./4.
English: You must not breast-feed while you are treated with docetaxel.
Estonian: Ravi ajal dotsetakseeliga ei tohi te last rinnaga toita.
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Estonian: aste: Trombotsütopeenia (4. aste: 0,5%)
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: Somnolence (G3/4: 0%)
Estonian: aste: 0%); Düspnoe (3./4.
English: Hepatobiliary disorders
Estonian: Dotsetakseeli monoteraapia
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm No cases were reported in patients in FAC arm No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Estonian: GEICAM uuringu 10-aastase jälgimisperioodi lõpuks tekkis äge leukeemia 1 patsiendil 532-st (0,2%) TAC ravihaaras.
English: Docetaxel Accord in combination with doxorubicin and cyclophosphamide is indicated for the adjuvant treatment of patients with:
Estonian: Docetaxel Accord kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga on näidustatud mao metastaatilise adenokartsinoomi, k.a.
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Estonian: Küünte kahjustus (tõsine: 0,4%);
English: Fluid retention (severe: Asthenia (severe: 11.2%); Pain
Estonian: Vedelikupeetus (tõsine: Asteenia (tõsine: Valu
English: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
Estonian: Müokardi isheemia (3./4.
English: Overall survival at 10 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (76% versus 69%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 7% (p = 0.002).
Estonian: 10 aasta üldine elulemus TAC ravihaaras oli oluliselt tõusnud, võrreldes FAC ravihaaraga (vastavalt 76% vs 69%), st surmariski absoluutne vähenemine 7% võrra (p = 0,002).Lümfisõlmede haaratuse astme 4+ korral ei olnud haigusevaba elulemuse (DFS) ja üldise elulemuse (OS) puhul täheldatud kasu statistiliselt oluline, mistõttu jäi TAC kasu/riski positiivne suhe lümisõlmede haaratuse astme 4+ korral lõppanalüüsis täielikult tõestamata.
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
Estonian: aste: 4%); Kõhukinnisus (3./4.
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Estonian: Dotsetakseeli ja trastuzumabi kombinatsioonravi uuriti varem keemiaravi mittesaanud HER2üleekspressiooniga metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientidel.
English: IV use
Estonian: KASUTUSJUHEND
English: Dysgeusia (G3/4:
Estonian: Pearinglus (3./4.
English: Date of first authorisation:12 June 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12 juuni 2009
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus tableti manustamisel on umbes 77%.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}
English: PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: PANTECTA Control'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Frequency System Organ Class
Estonian: OrganSüsteemi klass
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Estonian: PANTECTA Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki.
English: The absorption of atazanavir is pH-dependent.
Estonian: Atazanaviiri imendumine on pH-st sõltuv.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100…<1/10); aeg-ajalt (≥1/1000…<1/100); harv (≥1/10000…<1/1000); väga harv (<10000); teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa esinemissagedust hinnata).
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom; Lyelli sündroom; mitmekujuline erüteem, valgustundlikkus
English: ‘Other medicines and PANTECTA Control'.
Estonian: „Muud ravimid ja PANTECTA Control“.
English: Stop taking PANTECTA Control when you are completely symptom-free.
Estonian: Lõpetage PANTECTA Control'i võtmine kui teie sümptomid on täielikult kadunud.
English: Pharmacotherapeutic group: : Drugs for acid related disorders,Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Maomahla happesusega seotud häirete raviks kasutatavad ained, prootonpumba inhibiitorid, ATC kood: A02BC02
English: PANTECTA Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Estonian: PANTECTA Control on saadaval Al/Al blisterpakendis koos papist tugevdusega või ilma.
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Estonian: Hüponatreemia, hüpomagneseemia
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - atazanavir (used to treat HIV-infection).
Estonian: Seda eriti mõnda allpoolnimetatud toimeainet sisaldavate ravimite korral: - atazanaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
English: If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Estonian: Kui te võtate PANTECTA Control'i rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete võtnud soovitatavast annusest suurema annuse.
English: PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Estonian: PANTECTA Control võib vähendada nende toimeainete imendumist, mille biosaadavus sõltub pH-st (nt ketokonasool).
English: Other medicines and PANTECTA Control
Estonian: Muud ravimid ja PANTECTA Control
English: You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTECTA Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine; - metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja pahaloomuliste kasvajate raviks) - kui te võtate metotreksaati, võib Teie arst ajutiselt katkestada ravi PANTECTA Control`ga, kuna pantoprasool võib tõsta metotreksaadi taset veres.
English: Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time/INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
Estonian: Seetõttu soovitatakse kumariini-tüüpi antikoagulantidega (näiteks fenprokumoon või varfariin) ravitavatel patsientidel monitoorida protrombiini aega/INR'i pärast pantoprasool-ravi algust, lõppu või pantoprasooli ebaregulaarse kasutamise ajal.
English: You must not use PANTECTA Control if you are taking atazanavir.
Estonian: Ärge võtke PANTECTA Control'i kui te kasutate atazanaviiri.
English: What you need to know before you take PANTECTA Control
Estonian: Mida on vaja teada enne PANTECTA Control'i võtmist
English: What PANTECTA Control is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on PANTECTA Control ja milleks seda kasutatakse
English: Do not take PANTECTA Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Estonian: Ärge võtke PANTECTA Control'i koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust, nagu näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, lansoprasool või rabeprasool) või H2-retseptorite antagonistid (näiteks ranitidiin ja famotidiin).
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and the blister after ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril, pärast märget „Kõlblik kuni:“.
English: Interaction studies with carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions.
Estonian: Koostoime uuringutest karbamasepiini, kofeiini, diasepaami, diklofenaki, digoksiini, etanooli, glibenklamiidi, metoprolooli, naprokseeni, nifedipiini, fenütoiini, piroksikaami, teofülliini ning levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega ei ilmnenud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
English: Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke PANTECTA Control'i: - kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kasutate atazanaviiri sisaldavat ravimit (HIV-infektsiooni ravim).
English: See ‘Do not take PANTECTA Control'.
Estonian: Vaadake ülalpool lõiku „Ärge võtke PANTECTA Control'i“.
English: However adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Estonian: Siiski võivad ravimi kasutamisel võivad tekkida sellised kõrvaltoimed nagu näiteks pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).
English: Although no interaction during concomitant administration of phenprocoumon or warfarin has been observed in clinical pharmacokinetic studies, a few isolated cases of changes in International Normalised Ratio (INR) have been reported during concomitant treatment in the post-marketing period.
Estonian: Kuigi kliinilistes farmakokineetilistes uuringutes ei ole samaaegsel manustamisel koos fenprokumooni ja varfariiniga koostoimeid täheldatud, on turuleulekujärgsel perioodil teatatud INR'i muutuste üksikjuhtudest samaaegse ravi jooksul.
English: Therefore, pantoprazole must not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi pantoprasooli manustada samaaegselt koos atazanaviiriga (vt lõik 4.3).