FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o možných akútnych príznakoch a prejavoch predávkovania doravirínom.
Lithuanian: Neturima informacijos apie galimus ūminio doravirino perdozavimo sukeliamus simptomus ar požymius.
Slovak: • tioridazín (liek na liečbu psychických porúch ako je schizofrénia).
Lithuanian: • tioridazino (psichikos sutrikimams, tokiems kaip šizofrenija, gydyti skirto vaisto).
Slovak: PI posilnený ritonavirom alebo kobicistátom (konkrétne atazanavir, darunavir alebo lopinavir), alebo elvitegravir posilnený kobicistátom alebo NNRTI (konkrétne efavirenz, nevirapín alebo rilpivirín), každý podávaný s dvomi NRTI.
Lithuanian: Pradinė gydymo schema - ritonaviru arba kobicistatu sustiprintas PI (būtent atazanaviras, darunaviras ar lopinaviras), arba kobicistatu sustiprintas elvitegraviras, arba NNATI (būtent efavirenzas, nevirapinas ar rilpivirinas), kiekvieną iš jų skiriant derinyje su dviem NATI.
Slovak: U pacientov s miernou (Childova-Pughova trieda A) alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) sa nevyžaduje žiadna úprava dávky doravirínu/lamivudínu/tenofovirdizoproxilu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Lithuanian: Kitų asmenų užkrėtimas ŽIV
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky doravirínu, lamivudínu alebo tenofovir-dizoproxilu na fertilitu pri expozičných hladinách vyšších ako je expozícia u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke (pozri časť
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai kenksmingo doravirino, lamivudino ar tenofoviro dizoproksilio poveikio vislumui neparodė, kai ekspozicija vaistiniams preparatams buvo didesnė nei susidaranti ekspozicija žmonėms vartojant rekomenduojamas vaistinio preparato dozes (žr.
Slovak: U osôb dostávajúcich tenofovir-dizoproxil boli zvýšené aj sérové hladiny paratyroidálneho hormónu a vitamínu D 1,25.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio vartojusiems tiriamiesiems asmenims taip pat nustatytos didesnės paratiroidinio hormono ir 1,25-vitamino D koncentracijos serume.
Slovak: Lamivudín bol mutagénny v teste s myším lymfómom L5178Y a klastogénny v cytogenetickom teste pri použití kultivovaných ľudských lymfocytov.
Lithuanian: Nustatytas lamivudino mutageninis poveikis atliekant L5178Y pelių limfomos tyrimą ir klastogeninis poveikis atliekant citogenetinį tyrimą naudojant žmogaus limfocitų kultūrą.
Slovak: Elvitegravir posilnený kobicistátom
Lithuanian: Kobicistatu sustiprintas elvitegraviras
Slovak: • lieky (zvyčajne tekutiny) obsahujúce sorbitol a iné alkoholové cukry (ako sú xylitol, manitol,
Lithuanian: • vaistų (paprastai skysčių), kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų cukraus alkoholių (pavyzdžiui,
Slovak: Neexistuje dostatočný klinický dôkaz na podporu používania doravirínu u pacientov infikovaných HIV-1 s dokázanou rezistenciou na lieky triedy NNRTI.
Lithuanian: Neturima pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima pagrįsti doravirino skyrimą pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV-1 ir kuriems nustatytas atsparumas NNATI klasės preparatams.
Slovak: Delstrigo predstavuje úplný režim na liečbu infekcie HIV-1, nemá sa podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: Delstrigo yra baigtinė ŽIV-1 infekuotų pacientų gydymo schema; todėl Delstrigo negalima skirti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Očakáva sa:  doravirínu
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas
Slovak: Priemerné hodnoty EC50 lamivudínu boli 60 nmol/l (v rozmedzí 20 až 70 nmol/l), 35 nmol/l (v rozmedzí 30 až 40 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 90 nmol/l), 20 nmol/l (v rozmedzí 3 až 40 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 1 až 60 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 70 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 3 až 70 nmol/l) a 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 90 nmol/l) proti HIV1 vetvám A−G a vírusom skupiny
Lithuanian: Lamivudino EC50 reikšmių medianos buvo 60 nM (svyravo nuo 20 nM iki 70 nM), 35 nM (svyravo nuo 30 nM iki 40 nM), 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 90 nM), 20 nM (svyravo nuo 3 nM iki 40 nM), 30 nM (svyravo nuo 1 nM iki 60 nM), 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 70 nM), 30 nM (svyravo nuo 3 nM iki 70 nM) ir 30 nM (svyravo nuo 20 nM iki 90 nM), atitinkamai, prieš ŽIV-1 A-G potipius ir O grupės virusus (n = 3, išskyrus n = 2 B potipiui).
Slovak: • enzalutamid
Lithuanian: • enzalutamidas;
Slovak: Ukončenie kvôli nežiaducim udalostiam
Lithuanian: Dalyvavimo tyrime nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby Delstrigom bola hlásená únava, závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad Delstrigo vartojimo metu buvo pastebėta nuovargio, galvos svaigimo ir mieguistumo atvejų (žr.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako máte postupovať, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: • Jeigu nesate tikri, ką reikėtų daryti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Iné substitúcie priniesli 5- až 10-násobnú zmenu (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Lithuanian: Kitos substitucijos lėmė 5-10 kartų mažesnio jautrumo tikimybę (G190S (5,7 karto), K103N/P225H (7,9 karto), V108I/Y181C (6,9 karto), Y181V (5,1 karto)).
Slovak: Ak je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu doravirínu/lamivudínu/tenofovirdizoproxilu s liekmi s obsahom sorbitolu alebo iných osmoticky aktívnych polyalkoholov (napr.
Lithuanian: Jei įmanoma, reikia vengti ilgą laiką skirti doravirino/lamivudino/ tenofoviro dizoproksilio kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kito osmoziškai veikiančio poli-alkoholio (pvz.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať nasledujúce lieky s Delstrigom, poraďte sa so svojím lekárom, pretože je možné, že bude chcieť upraviť dávku vašich liekov:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami kartu su Delstrigo vartoti toliau išvardytų vaistų, kadangi gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes:
Slovak: EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabliet
Lithuanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablečių
Slovak: Očakáva sa:  doravirínu ↑ tenofoviru
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas ↑ tenofoviras
Slovak: Očakáva sa: ↑ tenofoviru
Lithuanian: Tikėtina: ↑ tenofoviras
Slovak: Delstrigo je indikovaný na liečbu dospelých pacientov infikovaných HIV-1 bez predchádzajúceho alebo súčasného dôkazu rezistencie na lieky triedy NNRTI (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), lamivudín alebo tenofovir (pozri časti 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Delstrigo skirtas ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų gydymui, kai nėra jokių ankstesnių ar dabartinių duomenų apie atsparumą NNATI klasės vaistiniams preparatams, lamivudinui ar tenofovirui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovak: • rifabutín (liek na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií ako je tuberkulóza)
Lithuanian: • rifabutino (kai kurioms bakterinėms infekcijoms, tokioms kaip tuberkuliozė, gydyti skirto vaisto);
Slovak: Každá škatuľka obsahuje fľašu z polyetylénu s vysokou hustotou (high density polyethylene, HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom s vysúšadlom zo silikagélu.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir silicio gelio sausikliais.
Slovak: B u pacientov súbežne infikovaných HIV-1 a HBV
Lithuanian: Sunkus hepatito B paūmėjimas pacientams, kurie kartu užsikrėtę ŽIV-1 ir HBV
Slovak: Filmom obalené tablety 30 filmom obalených tabliet 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Slovak: Tabuľka 3: Vývin rezistencie až do konca 96. týždňa v populácii virologického zlyhania definovanej v protokole + populácii predčasného ukončenia
Lithuanian: Atsparumo išsivystymas iki 96-osios savaitės pagal protokolą apibrėžtoje virusologinio atsako nebuvimo populiacijoje ir anksčiau laiko dalyvavimą tyrime nutraukusiųjų populiacijoje
Slovak: Užívanie Delstriga sa u ľudí mladších ako 18 rokov neskúmalo.
Lithuanian: Delstrigo vartojimas jaunesniems kaip 18 metų asmenims dar neištirtas.
Slovak: Kmene rezistentné na doravirín boli selektované v bunkových kultúrach počínajúc divokým typom HIV-1 rôzneho pôvodu a podtypov, rovnako ako aj NNRTI-rezistentným HIV-1.
Lithuanian: Doravirinui atsparios viruso padermės buvo surinktos ląstelių kultūroje pradedant nuo skirtingų kilmės ir potipių laukinio tipo ŽIV-1, o taip pat NNATI atsparių ŽIV-1.
Slovak: Uprednostňuje sa vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas tehotenstva.
Lithuanian: Delstrigo nėštumo metu geriau nevartoti.
Slovak: • sofosbuvir/velpatasvir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C)
Lithuanian: • sofosbuviro/velpatasviro (hepatito C infekcijai gydyti skirtų vaistų);
Slovak: Vylučujúce substitúcie NNRTI boli tie, ktoré sú uvedené vyššie (DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD), s výnimkou substitúcií K103N, G190A a Y181C v RT (prípustné v DRIVE-SHIFT).
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijais buvo nustatytos anksčiau nurodytos NNATI substitucijos (DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD tyrimams), išskyrus AT substitucijas K103N, G190A ir Y181C (jos buvo priimtinos įtraukiant į DRIVE-SHIFT tyrimą).
Slovak: • nafcilín (liek na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií)
Lithuanian: • nafcilino (kai kurioms bakterinėms infekcijoms gydyti skirto vaisto);
Slovak: Parameter GM (%
Lithuanian: Rodmuo GV (% CV)
Slovak: Antiandrogény enzalutamid
Lithuanian: Antiandrogenai enzalutamidas
Slovak: Výsledky liečby sú uvedené v tabuľke 5. Pri porovnaní v 24. týždni štúdie sa pozorovali konzistentné výsledky v každej liečebnej skupine.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo stebimi, lyginant abi tiriamąsias grupes 24-ąją tyrimo savaitę.
Slovak: daklatasvir
Lithuanian: daklatasviras
Slovak: • sťažené dýchanie, zväčšené mandle
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas, padidėjusios tonzilės;
Slovak: Je nepravdepodobné, že doravirín podávaný v dávke 100 mg jedenkrát denne bude mať klinicky významný účinok na plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú závislé od transportných proteínov pre absorpciu a/alebo elimináciu, alebo ktoré sa metabolizujú prostredníctvom enzýmov CYP.
Lithuanian: Doravirino skiriant po 100 mg dozę kartą per parą, nesitikima kliniškai reikšmingo poveikio kitų vaistinių preparatų, kurių absorbcija ir (arba) eliminacija priklauso nuo pernašos baltymų arba kurie yra metabolizuojami CYP fermentų, koncentracijoms plazmoje.
Slovak: Laboratórne kmene HIV-1 nesúce bežné mutácie K103N, Y181C alebo K103N/Y181C v RT súvisiace s NNRTI prejavovali menej ako 3-násobné zníženie citlivosti na doravirín v porovnaní s vírusom divokého typu, keď sa hodnotil v prítomnosti 100 % normálneho humánneho séra.
Lithuanian: Laboratorinėms ŽIV-1 padermėms, turinčioms dažnas su atsparumu NNATI susijusias mutacijas K103N, Y181C arba K103N/Y181C AT substitucijas, nustatytas mažiau kaip 3 kartus sumažėjęs jautrumas doravirinui, lyginant su laukinio tipo viruso padermėmis, tyrimus atliekant 100 %
Slovak: V klinických skúšaniach u dospelých pacientov infikovaných HIV-1 sa podávanie tenofovirdizoproxilu spájalo s mierne väčším znížením kostnej minerálovej hustoty (bone mineral density, BMD) a nárastom biochemických markerov metabolizmu kostí, čo naznačuje zvýšenie kostného metabolizmu v porovnaní s komparátormi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su ŽIV-1 infekuotais suaugusiaisiais metu nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilio vartojimas buvo susijęs su šiek tiek labiau sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) ir kaulų metabolizmo biocheminių žymenų kiekio padidėjimu (rodančiais padidėjusį kaulų persitvarkymą), lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais.
Slovak: Zriedkavé muskuloskeletálna bolesť, osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a zriedkavo vedie k zlomeninám)*, myopatia*
Lithuanian: Retas skeleto raumenų skausmas, osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir nedažnai lemianti lūžių atsiradimą)*, miopatija*
Slovak: V súvislosti s užívaním tenofovir-dizoproxilu boli hlásené prípady osteomalácie spojenej s proximálnou renálnou tubulopatiou, prejavujúcej sa ako bolesť kostí alebo bolesť v končatinách, ktorá môže prispieť k vzniku zlomenín.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su tenofoviro dizoproksilio vartojimu susijusius ir dėl proksimalinės inkstų tubulopatijos pasireiškiančius osteomaliacijos atvejus, kurie pasireiškė kaip kaulų skausmas ar galūnių skausmas ir dėl kurių gali įvykti lūžiai.
Slovak: Na základe údajov in vitro sa doravirín primárne metabolizuje prostredníctvom CYP3A.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechávali alebo nepreskakovali žiadnu dávku Delstriga.
Lithuanian: • Svarbu, kad nepraleistumėte Delstrigo dozių vartojimo.
Slovak: Delstrigo je dostupný ako žltá filmom obalená tableta oválneho tvaru s vytlačeným logom spoločnosti a „776" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Lithuanian: Delstrigo yra geltonos spalvos, ovali, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „776", o kita pusė yra lygi.
Slovak: Základný režim NRTI len M184I/V len K65R
Lithuanian: NATI bazinis gydymas Tik M184I/V Tik K65R K65R + M184I/V
Slovak: Cmax bola 0,30 ± 0,09 µg/ml a AUC bola 2,29 ±
Lithuanian: Cmax ir AUC rodmenys buvo atitinkamai 0,30 ± 0,09 mikrogramo/ml ir 2,29 ± 0,69 mikrogramo•val.
Slovak: • ak ste alergický na doravirín, lamivudín alebo tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija doravirinui, lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Jednorazová dávka lamivudínu 300 mg vo forme perorálneho roztoku lamivudín
Lithuanian: Vienkartinė lamivudino geriamojo tirpalo 300 mg dozė lamivudinas
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • jonažolė (Hypericum perforatum);
Slovak: Farmakokinetické parametre doravirínu v rovnovážnom stave po podaní 100 mg jedenkrát denne osobám infikovaným HIV-1 založené na analýze populačnej farmakokinetiky sú uvedené nižšie.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės, nustatytos nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai po 100 mg vaistinio preparato dozės skyrimo kartą per parą ŽIV-1 infekuotiems pacientams, remiantis populiacijų farmakokinetikos analizės duomenimis, pateikiamos toliau.
Slovak: Lamivudín sa zistil u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
Lithuanian: Lamivudino buvo nustatyta gydomų moterų žindomų naujagimių ar kūdikių organizmuose.
Slovak: Ak sa dlhodobému súbežnému podávaniu nedá vyhnúť, zvážte častejšie sledovanie vírusovej záťaže HIV-1.
Lithuanian: , ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu tokio ilgalaikio vartojimo kartu išvengti negalima, reikia apsvarstyti dažnesnių ŽIV-1 virusų kiekio nustatymo tyrimų atlikimo poreikį.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej dávky 245 mg tenofovir-dizoproxilu osobám infikovaným HIV-1 nalačno sa Cmax dosiahla za jednu hodinu.
Lithuanian: Per burną nevalgius paskyrus vieną 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozę ŽIV-1 infekuotiems asmenims, Cmax rodmuo buvo pasiekiamas per vieną valandą.
Slovak: rifapentín
Lithuanian: rifapentinas
Slovak: 2 (doravirín) 0 (DRV)
Lithuanian: 0 (DRV)
Slovak: • príznaky súvisiace so svalmi (bolesť, stuhnutosť)
Lithuanian: • raumenų sutrikimo simptomai (skausmas, sustingimas);
Slovak: Varianty HIV-1 rezistentné na lamivudín boli selektované v bunkových kultúrach a u osôb liečených lamivudínom.
Lithuanian: Lamivudinui atsparios ŽIV-1 padermės buvo surinktos ląstelių kultūroje ir iš lamivudinu gydytų asmenų.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas gravidity.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių, nėštumo metu Delstrigo geriau nevartoti.
Slovak: Doravirín sa primárne eliminuje pomocou oxidatívneho metabolizmu sprostredkovaného CYP3A4.
Lithuanian: Doravirinas daugiausia eliminuojamas vykstant oksidaciniams metabolizmo procesams dalyvaujant CYP3A4 fermentui.
Slovak: • 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 30 filmom obalených tabliet).
Lithuanian: • 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių).
Slovak: Delstrigo obsahuje liečivá:
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Slovak: Doravirín je pyridinónový nenukleozidový inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy a inhibuje replikáciu HIV-1 pomocou nekompetitívnej inhibície HIV-1 reverznej transkriptázy (RT).
Lithuanian: Doravirinas yra piridinono grupės ŽIV-1 nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius; vaistinis preparatas slopina ŽIV-1 dauginimąsi nekonkurenciniu būdu slopindamas ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (AT).
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas, siekiant išvengti infekcijos perdavimo kitiems asmenims.
Slovak: Neužívajte viac Delstriga, ako je odporúčaná dávka.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Delstrigo dozę? Nevartokite didesnės dozės nei rekomenduojama.
Slovak: Hodnotenie BMD sa má zvážiť u dospelých pacientov infikovaných HIV-1 s patologickou zlomeninou kosti v anamnéze alebo inými rizikovými faktormi pre vznik osteoporózy alebo úbytok kostného tkaniva.
Lithuanian: KMT ištyrimą reikia apsvarstyti ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams, kuriems anksčiau buvo patologinių kaulų lūžių arba yra kitokių osteoporozės ar kaulų masės sumažėjimo rizikos veiksnių.
Slovak: U niektorých osôb liečených zidovudínom a didanozínom sa objavili izoláty rezistentné na viaceré inhibítory RT vrátane lamivudínu.
Lithuanian: Kai kuriems zidovudino ir didanozino deriniu gydytiems pacientams buvo nustatyta atrinktų padermių, atsparių daugeliui AT inhibitorių, įskaitant lamivudiną.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Delstrigom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti-1
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Delstrigo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant žmogaus imunodeficito viruso-1 (ŽIV-1) sukeltą infekciją, pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai.
Slovak: Antivírusová aktivita tenofoviru proti laboratórnym a klinickým HIV-1 izolátom sa hodnotila v Tlymfoblastoidných bunkových líniách, primárnych monocytových/makrofágových bunkách a periférnych krvných lymfocytoch.
Lithuanian: Antivirusinis tenofoviro aktyvumas prieš laboratoriniu ir klinikiniu būdais atrinktas ŽIV-1 padermes buvo ištirtas T limfoblastoidinių ląstelių eilėse, pirminėse monocitų/makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Slovak: Nie je známe, či sa bude u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene zvyšovať expozícia doravirínu.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ekspozicija doravirinui padidės vaistinio preparato skiriant pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách sa podávanie vysokých dávok lamivudínu nespájalo so žiadnou významnou orgánovou toxicitou.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų toksinio poveikio tyrimų metu skiriant dideles lamivudino dozes, nebuvo nustatyta jokio toksinio poveikio svarbiausiems organams.
Slovak: Cmax μmol/l
Lithuanian: Cmax μM
Slovak: Súbežné podávanie s inými antivírusovými liekmi
Lithuanian: Skyrimas kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais
Slovak: emtricitabín; DRV=darunavir; r=ritonavir
Lithuanian: ABC - abakaviras; FTC - emtricitabinas; DRV - darunaviras; r - ritonaviras.
Slovak: K70E substitúcia klinicky selektovaná tenofovirdizoproxilom vedie k zníženej citlivosti na abakavir, didanozín, emtricitabín, lamivudín a tenofovir.
Lithuanian: Kliniškai nustatyta K70E substitucija, atsiradusi gydant tenofoviro dizoproksiliu, lemia sumažėjusį jautrumą abakavirui, didanozinui, emtricitabinui, lamivudinui ir tenofovirui.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu lizinopril
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai lizinoprilis
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná starostlivosť kvôli zmenám súvisiacim s vekom ako napr. znížená funkcia obličiek (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant šios amžiaus grupės pacientams, reikia laikytis specialių atsargumo priemonių dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui, susilpnėjusios inkstų funkcijos (žr.
Slovak: Štúdie fázy 3 DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD zahrňovali doteraz neliečených pacientov (n = 747), kde boli nasledujúce substitúcie NNRTI súčasťou kritérií na vylúčenie: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C,Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Lithuanian: Į III fazės tyrimus, DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD, buvo įtraukti anksčiau negydyti pacientai (n = 747), o vienu iš neįtraukimo į tyrimą kriterijų buvo toliau išvardytos NNATI substitucijos: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Slovak: • zápal kože z dôvodu alergie, začervenanie na lícach, nose, brade alebo čele, hrčky alebo vyrážky na tvári, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Lithuanian: • alergijos sukeltas odos uždegimas, skruostų, nosies, smakro ar kaktos sričių odos paraudimas, gumbeliai ar spuogeliai veide, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Slovak: Zriedkavé dyspnoe, hypertrofia mandlí
Lithuanian: Retas dusulys, tonzilių hipertrofija
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté kašeľ*, nazálne príznaky*
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnas kosulys*, nosies sutrikimo simptomai*
Slovak: Môže sa objaviť aj bolesť kĺbov alebo svalov alebo svalová slabosť.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti sąnarių ar raumenų skausmo bei raumenų silpnumo atvejų.
Slovak: Očakáva sa:  norgestimátu/etinylestradiolu
Lithuanian: Tikėtina:  norgestimatas/etinilestradiolis
Slovak: Zistenia zo štúdií toxicity po opakovanom podávaní potkanom, psom a opiciam pri hladinách expozície vyšších alebo rovnakých ako sú klinické expozície a s možným významom pre klinické použitie zahŕňali zmeny na obličkách a kostiach a zníženie koncentrácie sérových fosfátov.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatytas toksinis poveikis inkstams ir kaulams bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Delstriga u pacientov mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija Delstrigo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neištirti.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie jednotlivých zložiek Delstriga s inými liekmi
Lithuanian: Atskirų Delstrigo veikliųjų medžiagų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Slovak: Tenofovir-difosfát je slabý inhibítor cicavčích DNA polymeráz α, β a mitochondriálnej DNA polymerázy γ.
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas yra silpnas žinduolių DNR α, β polimerazių ir mitochondrinės DNR γ polimerazės inhibitorius.
Slovak: • ledipasvir/sofosbuvir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C)
Lithuanian: • ledipasviro/sofosbuviro (hepatito C infekcijai gydyti skirtų vaistų);
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa po perorálnom podaní dosahujú 2 hodiny pod podaní dávky.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojant per burną, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 2 valandoms po dozės vartojimo.