FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In very rare cases, serious hypersensitivity reactions have been observed which could be fatal.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir novērotas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
English: After injection, moderate and transient local reactions such as swelling, nodule, pain on palpation or erythema are common, but these reactions resolve spontaneously within 2 to 15 days.
Latvian: Pēc injekcijas var rasties tādas mēreni izteiktas un pārejošas vietējas reakcijas kā tūska, mezgliņš, sāpes palpējot un apsārtums, kas ir bieži novērotas, bet šīs reakcijas spontāni izzūd 2 līdz 15 dienu laikā.
English: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Latvian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
English: Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals), Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals), Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals), Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts šādā secībā: ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); reti (vairāk nekā 1, bet mazāk kā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem); ļoti reti (mazāk kā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, atsevišķi ziņojumi).
English: INDICATION(S)
Latvian: INDIKĀCIJA(AS)
English: Dogs.
Latvian: Suņi
English: Other transient signs seen following vaccination such as hyperthermia, apathy and digestive disorders lasting 1 to 6 days are common.
Latvian: Var novērot citas pārejošas pazīmes, kas parasti redzamas pēc vakcinācijas, piemēram, hipertermija, apātija un gremošanas traucējumi, kas ilgst 1 līdz 6 dienas un ir bieži novērotas.
English: OTHER INFORMATION
Latvian: Cita informācija
English: Leishmania infantum Excreted Secreted Proteins (ESP) at least 100 µg Adjuvant:
Latvian: Leishmania infantum ekskretētas sekretētas olbaltumvielas (ESO) vismaz 100 µg Palīgviela:
English: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml (0,9%)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae - dog - inactivated parasitic vaccine.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles suņu dzimtas dzīvniekiem - suņieminaktivēta pretparazītu vakcīna.
English: The efficacy of the vaccine has been demonstrated in dogs submitted to multiple natural parasite exposure in zones with high infection pressure.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta suņiem, kas tika pakļauti dažādu dabisko parazītu iedarbībai vietās ar augstu infekcijas attīstības risku.
English: The import, sale, supply and/or use of CaniLeish is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Latvian: CaniLeish ievešana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Latvian: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
English: In very rare cases a more severe reaction at the injection site (injection site necrosis, vasculitis) has been reported.
Latvian: Retos gadījumos ir bijuši ziņojumi par smagākām sekām adatas dūriena vietā (nekroze adatas dūriena vietā, vaskulīts).
English: Annual re-vaccination: - One booster injection of a single dose should be given 1 year after the third injection and annually thereafter.
Latvian: - Vienu uzturošo injekciju vienas devas apmērā jāievada 1 gadu pēc trešās injekcijas un pēc tam katru gadu.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Latvian: Tālr. 0033/4.92.08.73.00
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM”
English: Store and transport refrigerated (2C - 8C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C...8C).
English: In rare cases anorexia and emesis have been reported.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par anoreksiju un vemšanu
English: Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C...8C)
English: In order to facilitate the quick implementation of such treatment, should an anaphylactic reaction occur, an observation of the dog by the owner during the hours following vaccination is recommended.
Latvian: Lai pēc iespējas ātrāk uzsāktu šādu ārstēšanu anafilaktiskas reakcijas gadījumos, suņa saimniekam ieteicams dzīvnieku novērot vairākas stundas pēc vakcinācijas.
English: After reconstitution of the lyophilisate with the solvent, shake gently and administer immediately one dose of 1 ml subcutaneously according to the vaccination schedule.
Latvian: Pēc liofilizāta atšķaidīšanas ar šķīdinātāju uzmanīgi sakratiet un nekavējoties ievadiet vienu devu 1 ml apmērā subkutāni atbilstoši dotajam vakcinācijas grafikam.
English: After reconstitution of the lyophilisate with the solvent, shake gently and administer immediately one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination schedule: Primary vaccination course: - First dose from 6 months of age, - Second dose 3 weeks later, - Third dose 3 weeks after the 2
Latvian: Pēc liofilizāta atšķaidīšanas ar šķīdinātāju uzmanīgi sakratiet un nekavējoties ievadiet vienu devu subkutāni atbilstoši tālāk minētajam vakcinācijas grafikam: Primārais vakcinācijas kurss: - pirmā deva sākot no 6 mēnešu vecuma; - otrā deva pēc 3 nedēļām; - trešā deva 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvant or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
English: Antibodies due to vaccination can be differentiated from antibodies due to natural infection by using a rapid diagnostic serological test as a first step to a differential diagnosis.
Latvian: Antivielas, kas radušās pēc vakcinācijas, var atšķirt no antivielām, kas radušās no dabiskas infekcijas, diferenciāldiagnostikā pirmkārt izmantojot ātros diagnostiskos seroloģiskos testus.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Latvian: RAŽOŠANA, IEVIEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
English: CaniLeish lyophilisate
Latvian: CaniLeish liofilizāts
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately after reconstitution.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas un atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
English: Purified extract of Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Latvian: Attīrīts Quillaja saponaria (QA-21) ekstrakts Trometamols
English: Primary vaccination course: - First dose from 6 months of age, - Second dose 3 weeks later, - Third dose 3 weeks after the 2
Latvian: Primārās vakcinācijas kurss: - Pirmā deva sākot no 6 mēnešu vecuma; - otrā deva pēc 3 nedēļām; - trešā deva 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ”
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
English: In areas of low or no infection pressure a benefit/risk assessment must be undertaken by the veterinarian before deciding to use the vaccine in dogs.
Latvian: Apvidos, kuros infekcijas risks ir zems vai nav vispār infekcija sastopama, pirms suņu vakcinācijas veterinārārstam jāizvērtē ieguvuma un riska attiecība .
English: For the active immunization of Leishmania negative dogs from 6 months of age to reduce the risk to develop an active infection and clinical disease after contact with Leishmania infantum.
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai sākot no 6 mēnešu vecuma, kurus nav skārusi leišmaniozes infekcija, lai samazinātu aktīvas infekcijas un klīniskas slimības attīstības risku pēc saskares ar Leishmania infantum.
English: De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Latvian: Pirms vakcinācijas invadētos suņus ieteicams attārpot.
English: Sodium chloride Water for injections
Latvian: Šķīdinātājs Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
English: Subcutaneous use.
Latvian: Subkutānai lietošanai
English: E-mail: margus@zoovet.ee
Latvian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
English: The detection of Leishmania infection using a rapid serological diagnostic test is recommended prior to vaccination.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams noteikt Leishmania infekciju, izmantojot ātro seroloģisko diagnostisko testu.
English: • the appearance of specific IgG2 antibodies to Leishmania infantum excreted secreted proteins,
Latvian: • specifisku IgG2 antivielu pret Leishmania infantum ekskretētajām sekretētajām olbaltumvielām parādīšanās; makrofāgu pret leišmānijām vērstas aktivitātes pastiprināšanās;
English: Box of 10 vials of lyophilisate and 10 vials of solvent Box of 15 vials of lyophilisate and 15 vials of solvent Box of 25 vials of lyophilisate and 25 vials of solvent Box of 30 vials of lyophilisate and 30 vials of solvent Box of 50 vials of lyophilisate and 50 vials of solvent
Latvian: Kastīte, kas satur 10 liofilizāta pudelītes un 10 šķīdinātāja pudelītes Kastīte, kas satur 15 liofilizāta pudelītes un 15 šķīdinātāja pudelītes Kastīte, kas satur 25 liofilizāta pudelītes un 25 šķīdinātāja pudelītes Kastīte, kas satur 30 liofilizāta pudelītes un 30 šķīdinātāja pudelītes Kastīte, kas satur 50 liofilizāta pudelītes un 50 šķīdinātāja pudelītes
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, izplatīšanu un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem; b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
English: Purified extract of Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Latvian: Attīrīts Quillaja saponaria (QA-21) ekstrakts: 60 µg Šķīdinātājs:
English: Each dose of 1 ml vaccine contains: L. infantum Proteins (ESP) ≥ 100 µg
Latvian: Katra 1 ml vakcīnas deva satur: ≥100 µg L infantum olbaltumvielu (ESO)
English: A symptomatic treatment should be rapidly implemented and clinical monitoring should be maintained until symptoms resolve.
Latvian: Nekavējoties jāuzsāk simptomātiska ārstēšana un medicīniska uzraudzība jāturpina līdz simptomi pāriet.
English: In case of anaphylactic reaction appropriate symptomatic treatment should be administered and clinical monitoring should be maintained until symptoms resolve.
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas gadījumā jāuzsāk atbilstoša simptomātiska ārstēšana un jāturpina medicīniska uzraudzība, līdz simptomi pāriet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Latvian: 17. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
English: 1 dose.
Latvian: 1 deva.
English: CaniLeish lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Latvian: CaniLeish liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
English: Transient antibodies against Leishmania detected by immunofluorescence antibody test (IFAT) may appear after vaccination.
Latvian: Pēc vakcinācijas uz laiku var parādīties antivielas pret Leishmania, kuras var noteikt ar imūnfluorescences antivielu testa (IFAT) palīdzību.
English: In dogs developing a leishmaniosis (active infection and/or disease) despite vaccination, proceeding with vaccine injections showed no benefit.
Latvian: Netika pierādīts labums no vakcīnas ievadīšanas tādiem suņiem, kuriem attīstījusies leišmanioze (aktīva infekcija un/vai slimība), neskatoties uz vakcīnas ievadīšanu.
English: Injection of the vaccine to dogs already infected by Leishmania infantum did not show any specific adverse reactions other than those described in section 4.6.
Latvian: Vakcīnu injicējot suņiem, kas jau inficēti ar Leishmania infantum, salīdzinot ar apakšpunktā 4.6 aprakstītajiem dzīvniekiem, neradās nekādas specifiskas nelabvēlīgas reakcijas.
English: Each dose of 1 ml vaccine contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena vakcīnas deva (1 ml) satur:
English: EU/2/11/121/001-009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/121/001-009
English: Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Latvian: Tādēļ grūsnības un laktācijas laikā zāles nav ieteicams lietot.
English: 4.11 Withdrawal period
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods Nav piemērojams.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use CaniLeish must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Latvian: Personai pirms CaniLeish ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
English: Pregnancy and lactation
Latvian: Grūsnība laktācija
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Latvian: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
English: INDICATION
Latvian: INDIKĀCIJA
English: Vaccination should not prevent other measures taken to reduce exposure to sandflies.
Latvian: Vakcinācija neatceļ pret insektiem vērsto preventīvo pasākumu nepieciešamību.
English: Efficacy data have shown that a vaccinated dog has 3.6 times less risk to develop an active infection and 4 times less risk to develop a clinical disease than a non-vaccinated dog, on dogs submitted to multiple natural parasite exposure in zones with high infection pressure.
Latvian: Suņiem, kas pakļauti dabisko parazītu ietekmei rajonos ar biežu infekcijas sastopamību, efektivitātes dati ir pierādījuši, ka vakcinētam sunim ir 3,6 reizes mazāks aktīvas infekcijas attīstīšanās risks un 4 reizes mazāks klīniskas slimības attīstīšanās risks, salīdzinot ar nevakcinētu suni.
English: Lyophilisate: beige freeze-dried fraction Solvent: colourless liquid
Latvian: Šķīdinātājs: bezkrāsains šķidrums.
English: A. LABELLING
Latvian: A. MARKĒJUMS
English: 25 doses.
Latvian: 25 devas.
English: 30 doses.
Latvian: 30 devas.
English: 10 doses.
Latvian: 10 devas.
English: Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate and type I glass vial containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Latvian: I tipa stikla pudelīte, kas satur 1 liofilizāta devu, un I tipa stikla pudelīte, kas satur 1 ml šķīdinātāja, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: Injection of the vaccine to dogs already infected by Leishmania infantum did not show any specific adverse reactions other than those described in section 6.
Latvian: Vakcīnu injicējot suņiem, kas jau inficēti ar Leishmania infantum, salīdzinot ar apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības” aprakstītajiem dzīvniekiem, neradās nekādas specifiskas nelabvēlīgas reakcijas.
English: L. infantum ESP ≥ 100 µg
Latvian: AKTĪVĀSVIELASDAUDZUMS ≥100 µg L. infantum ESO
English: 3 doses.
Latvian: 3 devas.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Latvian: 11. ĪPAŠII UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
English: • a positive T-cell-mediated immune response, directed against the Leishmanian antigen (skin test).
Latvian: T šūnu limfoproliferācija un interferona gamma citokīnu sekrēcija; pozitīva T šūnu imūnā atbilde, kas vērsta pret leišmāniju antigēnu (ādas tests).
English: 5 doses.
Latvian: 5 devas.
English: 50 doses.
Latvian: 50 devas.
English: 15 doses.
Latvian: 15 devas.
English: nd injection.
Latvian: Ikgadējā revakcinācija.
English: EXP: {month/year}
Latvian: EXP
English: Plastic box containing 1 vial of 1 dose of lyophilisate, 1 vial of 1 ml of solvent, 1 syringe and 1 needle.
Latvian: Plastmasas kastīte ar 1 pudelīti, kura satur 1 liofilizāta devu, un 1 pudelīti, kura satur 1 ml šķīdinātāja, 1 šļirci un 1 adatu.
English: Box of 3 vials of lyophilisate and 3 vials of solvent Box of 5 vials of lyophilisate and 5 vials of solvent
Latvian: Kastīte, kas satur 1 liofilizāta pudelīti un 1 šķīdinātāja pudelīti Kastīte, kas satur 1 liofilizāta pudelīti, 1 šķīdinātāja pudelīti, 1 šļirci un 1 adatu Kastīte, kas satur 3 liofilizāta pudelītes un 3 šķīdinātāja pudelītes Kastīte, kas satur 5 liofilizāta pudelītes un 5 šķīdinātāja pudelītes
English: Plastic box containing 3 vials of 1 dose of lyophilisate and 3 vials of 1 ml of solvent.
Latvian: Plastmasas kastīte ar 3 pudelītēm, kuras katra satur 1 liofilizāta devu, un 3 pudelītēm, kuras katra satur 1 ml šķīdinātāja.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas nekādas nelabvēlīgas reakcijas, kuras nebūtu minētas 4.6. apakšpunktā.
English: Lyophilisate
Latvian: Subkutāni.
English: Plastic box containing 25 vials of 1 dose of lyophilisate and 25 vials of 1 ml of solvent.
Latvian: Plastmasas kastīte ar 25 pudelītēm, kuras katra satur 1 liofilizāta devu, un 25 pudelītēm, kuras katra satur 1 ml šķīdinātāja.
English: Plastic box containing 30 vials of 1 dose of lyophilisate and 30 vials of 1 ml of solvent.
Latvian: Plastmasas kastīte ar 30 pudelītēm, kuras katra satur 1 liofilizāta devu, un 30 pudelītēm, kuras katra satur 1 ml šķīdinātāja.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Latvian: B. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: Plastic box containing 10 vials of 1 dose of lyophilisate and 10 vials of 1 ml of solvent.
Latvian: Plastmasas kastīte ar 10 pudelītēm, kuras katra satur 1 liofilizāta devu, un 10 pudelītēm, kuras katra satur 1 ml šķīdinātāja.
English: E-mail.
Latvian: Liofilizāts.
English: Plastic box containing 1 vial of 1 dose of lyophilisate and 1 vial of 1 ml of solvent.
Latvian: Plastmasas kastīte ar 1 pudelīti, kura satur 1 liofilizāta devu, un 1 pudelīti, kura satur 1 ml šķīdinātāja.
English: Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of 1 ml of solvent.
Latvian: Plastmasas kastīte ar 5 pudelītēm, kuras katra satur 1 liofilizāta devu, un 5 pudelītēm, kuras katra satur 1 ml šķīdinātāja.
English: Plastic box containing 15 vials of 1 dose of lyophilisate and 15 vials of 1 ml of solvent.
Latvian: Plastmasas kastīte ar 15 pudelītēm, kuras katra satur 1 liofilizāta devu, un 15 pudelītēm, kuras katra satur 1 ml šķīdinātāja.
English: Plastic box containing 50 vials of 1 dose of lyophilisate and 50 vials of 1 ml of solvent.
Latvian: Plastmasas kastīte ar 50 pudelītēm, kuras katra satur 1 liofilizāta devu, un 50 pudelītēm, kuras katra satur 1 ml šķīdinātāja.
English: Solvent
Latvian: Lot
English: L. infantum Proteins (ESP) ≥ 100 µg
Latvian: ≥100 µg L. infantum olbaltumvielas (ESO)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte, kas satur 1 liofilizāta devu
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs VIRBAC
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Latvian: AKTĪVĀSVIELASDAUDZUMS
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas nekādas nelabvēlīgas reakcijas, kuras nebūtu minētas apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības”.
English: The antibiotics were given for up to 14 days.
Latvian: Antibiotikas lietoja līdz 14 dienām ilgi.
English: What is Vibativ?
Latvian: Kas ir Vibativ?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose infection had been cured after the end of treatment.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kam pēc ārstēšanas pabeigšanas infekcija bija izārstēta.
English: What were the main concerns of the CHMP?
Latvian: Kādas bija visBŪTIskākās CHMP bažas?
English: The CHMP also had concerns regarding the production of the medicine, its stability and the possible presence of impurities.
Latvian: CHMP bija bažas arī par zāļu ražošanu, to stabilitāti un iespējamo piemaisījumu klātbūtni.
English: Together, the cell wall and membrane form a barrier between the bacterial cell contents and the external environment.
Latvian: Šūnas siena un membrāna kopā veido barjeru starp baktērijas šūnas saturu un ārējo vidi.
English: The Committee was also concerned that Vibativ may cause ‘QTc prolongation' (an alteration of the electrical activity of the heart).
Latvian: Turklāt Komiteja izteica bažas, ka Vibativ var izraisīt „QTc pagarināšanos” (sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas).
English: International non-proprietary name (INN): telavancin
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): telavancīns
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Latvian: „Komplicēts” nozīmē, ka infekcija ir grūti ārstējama, jo tā ir izplatījusies dziļi zemādas audos, iespējams, ka nepieciešama operācija vai pacientam ir citas slimības, kas varētu ietekmēt atbildes reakciju uz ārstēšanu.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Vibativ
Latvian: Jautājumi un atbildes par reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšanu zālēm Vibativ
English: These include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
Latvian: Šādas baktērijas ir Staphylococcus aureus (arī „pret meticilīnu rezistentas” formas, kas pazīstamas kā „MRSA”) un Streptococcus pyogenes.
English: Hence, the CHMP recommended that Vibativ be refused marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc CHMP ieteica atteikt Vibativ reģistrācijas apliecības izsniegšanu.
English: Vibativ was to be used only when the infection was known or thought to be caused by types of bacteria that are classified as ‘Gram-positive'.
Latvian: Vibativ bija paredzēts lietot tikai gadījumos, kad infekciju izraisīja vai, iespējams, izraisīja baktēriju veidi, kas klasificētas kā „grampozitīvas” baktērijas.