FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que LysaKare puede provocar náuseas (ganas de vomitar) y vómitos, los pacientes recibirán medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos antes de recibir LysaKare.
Latvian: Tā kā LysaKare var izraisīt nelabumu (sliktu dūšu) un vemšanu, pacientiem pirms LysaKare ievadīšanas dod zāles nelabuma un vemšanas profilaksei.
Spanish: Como consecuencia de ello, el medicamento radiactivo es excretado del cuerpo a través de la orina y los riñones están expuestos a una menor radiación.
Latvian: Rezultātā radioaktīvās zāles tiek izvadītas no organisma ar urīnu un mazāka radiācija iedarbojas uz nierēm.
Spanish: En otro estudio publicado en el que participaron 229 pacientes, la medición del aclaramiento de la creatinina (una indicación del grado de funcionamiento de los riñones) no mostró la lesión renal 14 meses después de que los pacientes fueron tratados con arginina y lisina, al mismo tiempo que lutecio ( 177Lu) oxodotreotida.
Latvian: Citā publicētā pētījumā, iesaistot 229 pacientus, kreatinīna klīrensa (nieru darbības rādītāja) mērījumos netika konstatēti nieru bojājumi 14 mēnešus pēc pacientu ārstēšanas ar arginīnu un lizīnu vienlaicīgi ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu.
Spanish: Para más información sobre el uso de LysaKare consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par LysaKare lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: ¿Cómo actúa LysaKare?
Latvian: Kā lieto LysaKare?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a LysaKare?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot LysaKare?
Spanish: La radiación del lutecio (177Lu) oxodotreotida puede causar daños cuando el medicamento pasa a través de los conductos del riñón.
Latvian: Lutēcija (177Lu) oksodotreotīda radiācija var nodarīt kaitējumu, kad zāles iet caur kanāliņiem nierēs.
Spanish: Se ha demostrado que el uso de arginina y lisina durante el tratamiento con lutecio ( 177Lu) oxodotreotida reduce el daño en el riñón y permite que los pacientes reciban una dosis eficaz de tratamiento radioactivo contra el cáncer.
Latvian: Ir pierādīts, ka ar arginīna un lizīna lietošanu ārstēšanas ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu laikā tiek mazināti nieru bojājumi un pacientiem var dot radioaktīvās terapijas efektīvu devu vēža ārstēšanai.
Spanish: LysaKare es un medicamento usado para proteger los riñones del daño causado por la radiación durante el tratamiento del cáncer con un medicamento radiactivo denominado lutecio (177 Lu)
Latvian: LysaKare ir zāles, ko lieto nieru aizsardzībai pret radiācijas izraisītu kaitējumu pretvēža terapijas laikā ar radioaktīvām zālēm, ko sauc par lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu.
Spanish: incluían datos de más de 1 200 pacientes de cáncer tratados con lutecio (177Lu) oxodotreotida, que mostraban que la arginina y la lisina eran eficaces para prevenir daños renales.
Latvian: Tajos bija iekļauti dati par vairāk nekā 1200 ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu ārstētiem vēža pacientiem, apstiprinot arginīna un lizīna efektivitāti nieru bojājumu profilaksei.
Spanish: Información general sobre LysaKare y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: LysaKare pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: La perfusión con LysaKare se inicia 30 minutos antes de administrar al paciente lutecio (177Lu) oxodotreotida (también por perfusión).
Latvian: Infūziju ar LysaKare sāk 30 minūtes pirms lutēcija (177Lu) oksodotreotīda ievadīšanas (arī infūzijas veidā) pacientam.
Spanish: LysaKare se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante 4 horas.
Latvian: LysaKare tiek ievadītas vēnā četru stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de LisaKare se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot LysaKare, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de LysaKare se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu LysaKare lietošanu.
Spanish: Los principios activos presentes en LysaKare, la arginina y la lisina, interfieren con el paso del lutecio (177Lu) oxodotreotida a través de los conductos del riñón.
Latvian: LysaKare aktīvās vielas arginīns un lizīns mijiedarbojas ar lutēcija (177Lu) oksodotreotīdu, kad tas virzās caur šiem nieru kanāliņiem.
Spanish: Esto puede indicar que el producto es inestable o que la solución se ha contaminado.
Latvian: Tas var liecināt, ka produkts ir nestabils vai ka šķīdums ir piesārņots.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque se desconoce si es seguro y eficaz en este grupo de edad.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināms, vai tās ir drošas un efektīvas šajā vecuma grupā.
Spanish: Las frecuencias se clasifican del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (< 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Una vez abierto el envase, el contenido debe utilizarse de inmediato.
Latvian: Pēc konteinera atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties.
Spanish: Solución transparente, incolora y sin partículas visibles pH: 5,1 - 6,1
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām pH: 5,1 - 6,1
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico.
Latvian: Rūpīgi sekojiet visiem ārsta dotajiem norādījumiem.
Spanish: Osmolaridad: 420 - 480 mOsm/l
Latvian: Osmolaritāte: 420 - 480 mOsm/l
Spanish: La siguiente información está destinada al especialista sanitario encargado de su atención.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta veselības aprūpes speciālistam, kas ir atbildīgs par Jūsu aprūpi.
Spanish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francia
Latvian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francija
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los demás productos terapéuticos, agentes detoxificantes para el tratamiento antineoplásico, código ATC: V03AF11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi pārējie terapeitiskie līdzekļi, detoksikācijas līdzekļi pretaudzēju terapijai, ATĶ kods: V03AF11
Spanish: No se prevén interacciones con otros medicamentos, puesto que no existe información de que otros medicamentos sean reabsorbidos a través del mismo mecanismo de reabsorción renal.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm nav sagaidāma, jo nav informācijas par to, ka citas zāles tiek reabsorbētas ar to pašu nieru reabsorbcijas mehānismu.
Spanish: Recibirá LysaKare en un entorno clínico controlado.
Latvian: Jūs saņemsiet LysaKare kontrolētā klīniskā vidē.
Spanish: Según los limitados datos existentes, el nivel máximo debería alcanzarse aproximadamente de 4 a 5 horas después del inicio de la perfusión y normalizarse en 24 horas.
Latvian: Saskaņā ar ierobežotiem pieejamajiem datiem maksimālo līmeni vajadzētu sasniegt aptuveni 4 līdz 5 stundu laikā pēc infūzijas sākuma un vajadzētu atgriezties normālajā līmenī 24 stundu laikā.
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
Latvian: Šīs zāles nebūs jāuzglabā Jums.
Spanish: Sin embargo, en el caso de sobredosis, recibirá el tratamiento adecuado.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā Jums tiks veikta atbilstoša ārstēšana.
Spanish: No reconectar las bolsas parcialmente utilizadas.
Latvian: Atkārtoti nepievienojiet daļēji izlietotus maisus.
Spanish: Por lo tanto, es improbable que reciba más perfusión de la que debería recibir ya que su médico lo vigilará durante el tratamiento.
Latvian: Tādēļ maz ticams, ka Jūs saņemsiet vairāk infūzijas nekā noteikts, jo ārstēšanas laikā Jūs uzraudzīs ārsts.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: Los estudios de toxicidad reproductiva en animales son insuficientes (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: El almacenamiento, uso y eliminación de este medicamento en instalaciones apropiadas son responsabilidad del especialista.
Latvian: Par šo zāļu pareizu uzglabāšanu, lietošanu un iznīcināšanu ir atbildīgs speciālists piemērotās darba telpās.
Spanish: La seguridad y eficacia de LysaKare en niños menores de 18 años no se han establecido.
Latvian: LysaKare drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Spanish: LysaKare no se debe diluir.
Latvian: LysaKare nedrīkst atšķaidīt.
Spanish: No usar si la envoltura ha sido previamente abierta o está dañada.
Latvian: Nelietojiet, ja apvalks ir iepriekš ticis atvērts vai bojāts.
Spanish: Acidosis metabólica
Latvian: Metaboliskā acidoze
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran por orden de frecuencia.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši to biežumam.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Spanish: Si recibe más LysaKare del que debería recibir
Latvian: Ja esat saņēmis LysaKare vairāk nekā noteikts
Spanish: Siga los consejos de su médico sobre la cantidad de líquidos que debe beber el día del tratamiento para mantenerse bien hidratado.
Latvian: Sekojiet ārsta norādījumiem par to, cik daudz šķidruma jāizdzer ārstēšanas dienā, lai Jūsu organisms būtu labi apūdeņots.
Spanish: Debido a que la vía de administración es intravenosa, la biodisponibilidad de LysaKare es del 100 %.
Latvian: Tā kā LysaKare tiek ievadīta intravenozā ceļā, tā ir 100% biopieejama.
Spanish: No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc "EXP".
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LysaKare
Latvian: Kas Jums jāzina pirms LysaKare lietošanas
Spanish: Los aumentos de la concentración sérica de potasio generalmente son leves y transitorios.
Latvian: Kālija līmeņa paaugstināšanās serumā parasti ir neliela un pārejoša.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se emplean para reducir los efectos secundarios de un medicamento anticanceroso.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko lieto pretvēža zāļu blakusparādību mazināšanai.
Spanish: Solución para perfusión 1.000 ml
Latvian: Šķīdums infūzijām 1000 ml
Spanish: Al igual que otros aminoácidos naturales, la arginina y la lisina sirven como elementos del anabolismo proteico y como precursores de varios productos, que incluyen óxido nítrico, urea, creatinina y acetilcoenzima A.
Latvian: Tāpat kā citas dabīgas izcelsmes aminoskābes, arginīns un lizīns kalpo kā proteīnu anabolisma pamatelementi un kalpo kā prekursori vairākiem citiem produktiem, tai skaitā slāpekļa oksīdam, urīnvielai, kreatinīnam un acetilkoenzīmam A.
Spanish: Se pedirá a los pacientes que el día de la perfusión beban una cantidad sustancial de agua (al menos un vaso cada hora) para mantener la hidratación y facilitar la excreción del exceso de potasio sérico.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka infūzijas dienā jāizdzer nozīmīgs ūdens daudzums (vismaz 1 glāze stundā), lai saglabātu organisma hidratāciju un veicinātu liekā seruma kālija izvadīšanu.
Spanish: Incluye un código de barras 2D que contiene un identificador único.
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Spanish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Latvian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Spanish: Las principales reacciones adversas relacionadas con la solución de aminoácidos son las náuseas (aproximadamente un 25 %), vómitos (aproximadamente un 10 %) y la hiperpotasemia.
Latvian: Galvenās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas galvenokārt ar aminoskābju šķīdumu, ir slikta dūša (aptuveni 25%), vemšana (aptuveni 10%) un hiperkaliēmija.
Spanish: Para conocer otras pruebas que es necesario realizar antes del tratamiento, lea el prospecto de Lutathera.
Latvian: Lai saņemtu informāciju par citām pārbaudēm, kas jāveic pirms ārstēšanas, lūdzu, izlasiet Lutathera lietošanas instrukciju.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación han sido identificadas en publicaciones de estudios con soluciones de aminoácidos con la misma composición respecto al contenido de aminoácidos, en los que más de 900 pacientes recibieron más de 2.500 dosis de arginina y lisina durante la PRRT con varios análogos de la somatostatina radiomarcados.
Latvian: Zemāk uzskaitītās blakusparādības tikušas identificētas publikācijās par pētījumiem, kuros izmantoti aminoskābju šķīdumi ar vienādu sastāvu attiecībā uz aminoskābju saturu, ar kopumā vairāk nekā 900 pacientiem, kuri saņēma vairāk nekā 2500 arginīna un lizīna devas PRRT laikā ar dažādiem radioaktīvi iezīmētiem somatostatīna analogiem.
Spanish: La dosis recomendada de la solución LysaKare es de 1 l (1.000 ml).
Latvian: Ieteicamā LysaKare šķīduma deva ir 1 l (1000 ml).
Spanish: - El otro ingrediente es agua para preparaciones inyectables.
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir ūdens injekcijām.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvājām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Spanish: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Latvian: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Spanish: No retire la envoltura hasta que esté listo para su uso.
Latvian: Neizņemiet no apvalka, kamēr tas nav gatavs lietošanai.
Spanish: 01630, Saint-Genis-Pouilly Francia
Latvian: 01630, Saint Genis Pouilly Francija
Spanish: Los datos del perfil de seguridad de la solución para perfusión de arginina y lisina sin la administración concomitante de PRRT son muy escasos, lo que también incluye el uso de antieméticos como medicación previa y a menudo el uso concomitante de análogos de la somatostatina de corta acción.
Latvian: Ir ļoti ierobežots daudzums datu par arginīna un lizīna šķīduma infūzijām drošuma profilu bez vienlaicīgas PRRT lietošanas, kas ietver arī pretvemšanas līdzekļu lietošanu premedikācijas veidā un bieži arī vienlaicīgu īslaicīgas darbības somatostatīna analogu lietošanu.
Spanish: Los cambios en el equilibrio ácido-base alteran el equilibrio de potasio extracelular-intracelular y el desarrollo de acidosis puede asociarse con incrementos rápidos del potasio plasmático.
Latvian: Skābes un bāzes līdzsvara maiņa izmaina ekstracelulāro un intracelulāro kālija līdzsvaru, un acidozes attīstīšanās var būt saistīta ar strauju kālija līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Spanish: La eficacia clínica y la seguridad de la arginina y la lisina están basadas en estudios publicados en los que se han utilizado soluciones con el mismo contenido en arginina y lisina que LysaKare.
Latvian: Arginīna un lizīna klīniskā efektivitāte un drošums ir balstīti uz publicēto zinātnisko literatūru par pētījumiem, kuros izmantoti šķīdumi ar vienādu arginīna un lizīna saturu kā LysaKare.
Spanish: El aclaramiento rápido inicial se realiza a través de la filtración glomerular renal en los 90 primeros minutos después de la perfusión.
Latvian: Sākotnējais ātrais klīrenss notiek glomerulārās filtrācijas veidā nierēs, pirmajās 90 minūtēs pēc infūzijas.
Spanish: En base a una publicación del mayor estudio realizado con arginina y lisina en las mismas cantidades que LysaKare, la dosis media absorbida por el riñón, determinada mediante dosimetría de imágenes planares, fue de 20,1±4,9 Gy, que es el umbral inferior establecido para las toxicidades renales de 23 Gy.
Latvian: Pamatojoties uz publikāciju par lielāko pētījumu, kurā arginīns un lizīns tika izmantoti tādos pašos daudzumos kā LysaKare, vidējā nieru absorbētā deva, ko noteica ar planāro attēlveidošanas dozimetriju, bija 20,1 ± 4,9 Gy, kas ir zem noteiktā nieru toksicitātes rašanās sliekšņa - 23 Gy. 5.2.
Spanish: En caso de hidratación excesiva o de sobrecarga de soluto, se promoverá la eliminación mediante micciones frecuentes o diuresis forzada y vaciado vesical frecuente.
Latvian: Pārmērīgas hidratācijas vai izšķīdušo vielu pārslodzes gadījumā jāveicina eliminācija ar biežu urinēšanu vai ar forsētu diurēzi un biežu urīnpūšļa iztukšošanu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: {GGGG.
Spanish: Los aminoácidos restantes se eliminan por aclaramiento no renal.
Latvian: Atlikušās aminoskābes tiek izvadītas ar nierēm nesaistīta klīrensa veidā.
Spanish: IDENTIFICADOR EXCLUSIVO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Spanish: Se supervisarán estrechamente los signos y síntomas de hiperpotasemia del paciente, por ejemplo, disnea, debilidad, entumecimiento, dolor torácico y manifestaciones cardíacas (alteraciones de la conducción y arritmias cardíacas).
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas hiperkaliēmijas pazīmes un simptomi, piemēram, aizdusa, vājums, nejutīgums, sāpes krūtīs un sirds problēmas (vadīšanas traucējumi un sirds aritmijas).
Spanish: Cada bolsa de perfusión contiene 1 l de solución de LysaKare.
Latvian: Katrs infūzijas maiss satur 1 l LysaKare šķīduma.
Spanish: La perfusión de LysaKare comenzará 30 minutos antes de la administración de Lutathera, y durará 4 horas.
Latvian: LysaKare infūzija sāksies 30 minūtes pirms Lutathera ievadīšanas un ilgs 4 stundas.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos del uso de arginina y lisina a las mismas dosis de LysaKare y para la misma indicación en pacientes pediátricos.
Latvian: Farmakokinētikas dati par arginīna un lizīna lietošanu tādā pašā devā kā LysaKare un tādām pašām indikācijām pediatriskiem pacientiem nav pieejami.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Lámina de poliamina de polietileno/aluminio
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Polietilēnpoliamīna/alumīnija folija
Spanish: La mayoría de estas reacciones adversas son leves o moderadas.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības lielākoties ir vieglas vai vidēji smagas.
Spanish: En base a un estudio en el que se perfundieron 30 g de arginina durante 30 minutos, la eliminación plasmática de los aminoácidos sigue un descenso al menos bifásico o trifásico, y las concentraciones recuperan los valores iniciales en las 6 horas siguientes a la dosis.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumu, kurā 30 minūšu laikā infūzijas veidā tika ievadīti 30 g arginīna, aminoskābju plazmas eliminācija notiek ar vismaz divu vai trīs fāzu līmeņa pazeminājumam, kas 6 stundu laikā pēc devas ievadīšanas atgriežas līdz sākotnējam līmenim.
Spanish: LysaKare se usará con precaución en paciente con insuficiencia hepática grave y en caso de bilirrubinemia total >3 veces el límite superior de la normalidad o albuminemia <30 g/l e índice de protrombina <70% durante el tratamiento.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot LysaKare pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, un gadījumā, ja ārstēšanas laikā kopējā bilirubinēmija >3 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, vai arī ja albuminēmija <30 g/l un protrombīna attiecība <70% . Šādos gadījumos ārstēšana ar lutēcija
Spanish: Las toxicidades que se observan tras la administración de PRRT están directamente relacionadas con la dosis de radiación absorbida por los órganos.
Latvian: Toksicitāte, ko novēro pēc PRRT ievadīšanas, rodas tieši orgānos absorbētās radiācijas devas dēļ.
Spanish: Bolsa para perfusión de cloruro de polivinilo (PVC) que contiene 1.000 ml de solución, envuelta en una lámina de poliamina de polietileno/aluminio.
Latvian: Infūzijas maiss, kas izgatavots no polivinilhlorīda (PVH), kas satur 1000 ml šķīduma, ietīts polietilēnpoliamīna/alumīnija folijā.
Spanish: LysaKare contiene los principios activos arginina y lisina, dos aminoácidos diferentes.
Latvian: LysaKare satur aktīvās vielas arginīnu un lizīnu, kas ir divas dažādas aminoskābes.
Spanish: En caso de observarse síntomas de hiperpotasemia durante la perfusión de LysaKare, se tomarán las medidas correctivas adecuadas.
Latvian: Gadījumā, ja hiperkaliēmijas simptomi rodas LysaKare infūzijas laikā, jāveic atbilstoši korektīvie pasākumi.
Spanish: • concentración de potasio elevada en los análisis de sangre, dolor abdominal (de barriga), dolor de cabeza, mareo y sofocos.
Latvian: • asins analīzēs noteikts augsts kālija līmenis, sāpes vēderā, galvassāpes, reibonis un pietvīkums.
Spanish: La arginina y la lisina son excretadas y reabsorbidas en gran parte por el riñón, y su eficacia para la reducción de la exposición renal a radiaciones depende de esto.
Latvian: Arginīnu un lizīnu nozīmīgā daudzumā izvada un reabsorbē nieres, un to efektivitāte, lai samazinātu radioaktīvā starojuma iedarbību uz nierēm, ir atkarīga no šīm darbībām.
Spanish: En caso de hiperpotasemia preexistente clínicamente significativa, una segunda comprobación antes de la perfusión de LysaKare deberá confirmar que la hiperpotasemia se ha corregido de forma satisfactoria.
Latvian: Iepriekš esošas klīniski nozīmīgas hiperkaliēmijas gadījumā pirms LysaKare infūzijas jāveic otra pārbaude, lai apstiprinātu, ka hiperkaliēmija ir veiksmīgi novērsta.
Spanish: Debe recibir la dosis completa de LysaKare, independientemente de los posibles ajustes de la dosis de Lutathera.
Latvian: Jums jāsaņem pilna LysaKare deva, neatkarīgi no jebkādas Lutathera devas pielāgošanas.
Spanish: • Hiperpotasemia preexistente clínicamente significativa si no se ha corregido adecuadamente antes de iniciar la perfusión de LysaKare (ver la sección 4.4).
Latvian: • Iepriekš esoša klīniski nozīmīga hiperkaliēmija, ja pirms LysaKare infūzijas uzsākšanas tā nav atbilstoši novērsta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Reibonis
Spanish: La hiperpotasemia se debe corregir convenientemente antes de iniciar la perfusión (ver la sección 4.3).
Latvian: Pirms infūzijas uzsākšanas hiperkaliēmija attiecīgi jānovērš (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: No se han llevado a cabo estudios preclínicos con LysaKare.
Latvian: Ar LysaKare nav veikti neklīniskie pētījumi.
Spanish: Se deben supervisar las constantes vitales durante la perfusión, independientemente de la concentración sérica inicial de potasio.
Latvian: Infūzijas laikā jānovēro dzīvībai svarīgie rādītāji neatkarīgi no sākotnējā kālija līmeņa serumā.
Spanish: La arginina y la lisina son aminoácidos naturales que siguen los pasos farmacocinéticos y los procesos bioquímicos fisiológicos después de la perfusión.
Latvian: Arginīns un lizīns ir dabiskas izcelsmes aminoskābes, kas pēc infūzijas tiek pakļautas fizioloģiskajiem farmakokinētikas etapiem un bioķīmiskajiem procesiem.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Bolsa para perfusión de cloruro de polivinilo (PVC)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Polivinilhlorīda (PVH) infūziju maiss
Spanish: Cómo usar LysaKare
Latvian: Kā lietot LysaKare