FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Polish: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroxolhydroklorid AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tablett
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Swedish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml orala droppar
Polish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml krople doustne
Swedish: Nederländerna Boehringer Ingelheim B.V.
Polish: Boehringer Ingelheim B.V.
Swedish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injektionsvätska, lösning intravenös användning, intramuskulär användning, subkutan användning
Polish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Swedish: 30 mg + 0.02 mg tablett
Polish: 30 mg + 0,02 mg tabletka
Swedish: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml orala droppar, lösning
Polish: Bisolex 2 mg/ml otopina krople doustne, roztwór
Swedish: 2% lösning för nebulisator användning för inhalation
Polish: 2% roztwór do nebulizacji podanie wziewne
Swedish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexinhydroklorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution oral lösning
Polish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Swedish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Polish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Swedish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Polish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletka
Swedish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany ambroxolhydroklorid, teofyllin
Polish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Swedish: Ungern
Polish: Hungary
Swedish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Polish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletka
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V.
Polish: Pharmachemie B.V.
Swedish: Bromexina Generis sirap
Polish: Bromexina Generis
Swedish: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Polish: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Swedish: 2710-089 Sintra Portugal bromhexin
Polish: 2710-089 Sintra
Swedish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Polish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Swedish: Lemmensstraat 352
Polish: Burgemeester Lemmensstraat
Swedish: Nederländerna MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22
Polish: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Swedish: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Polish: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Swedish: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta
Polish: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Swedish: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Swedish: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy ambroxolhydroklorid Ambroxolo Pharmentis
Polish: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
Swedish: 0.75% orala droppar, lösning
Polish: 0,75% krople doustne, roztwór
Swedish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroxolhydroklorid Ambro
Polish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Swedish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Polish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete tabletka musująca podanie doustne
Swedish: Germany bromhexinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Polish: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml roztwór
Swedish: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
Polish: 2745-553 Barcarena
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n oral lösning
Polish: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Swedish: Tyskland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany ambroxolhydroklorid Ambroxol acis Saft
Polish: Niemcy acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Swedish: 120 mg depotkapsel, hård oral användning
Polish: 120 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Swedish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Polish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Swedish: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Polish: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina roztwór doustny
Swedish: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg tablett
Polish: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tabletka
Swedish: Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Polish: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung oral lösning
Polish: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung roztwór doustny
Swedish: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat
Polish: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat roztwór doustny
Swedish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Polish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injektions/infusionsvätska, lösning intravenös användning
Polish: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión roztwór do wstrzykiwań/płyn do infuzji podanie dożylne
Swedish: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia ambroxolhydroklorid Ambroksol 30 mg tablets 30 mg tablett
Polish: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg
Polish: Bisolvon drank in sachet, 8 mg roztwór doustny w saszetce
Swedish: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Polish: Niemcy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Swedish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxolhydroklorid Ambrotaxer
Polish: Sopharma Warszawa Sp. z o.o. ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Swedish: 0.30% sirap
Polish: 0,30% roztwór doustny
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Polish: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen roztwór doustny
Swedish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
Polish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Swedish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Polish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tabletka
Swedish: Afxentiou 27, Acropolis Centre, Cyprus ambroxolhydroklorid Fluibrox sirap
Polish: Afxentiou 27, Acropolis Centre, Cyprus
Swedish: AMBROBENE 30 mg tabletta
Polish: Ambrobene 30 mg tabletka
Swedish: 30-38 1106 Budapest Hungary bromhexinhydroklorid Bromhexin-Egis oral lösning
Polish: 30-38 1106 Budapest Hungary
Swedish: Neo-Bronchol
Polish: Neo-bronchol pastylka
Swedish: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia ambroxolhydroklorid Solvolan
Polish: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution mg/spray puff oral lösning
Polish: Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus ambroxolhydroklorid Mucobroxol Syrup sirap
Polish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Swedish: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Polish: BISOLVON 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Swedish: Via Padre Semeria, 5 16131 Genova Italy ambroxolhydroklorid Muciclar
Polish: Via Padre Semeria, 5 16131 Genova Italy
Swedish: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxolhydroklorid Ambrosan 30 mg tablets 30 mg tablett
Polish: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Swedish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal ambroxol
Polish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova
Swedish: Bisolvon 8 mg tablete
Polish: Bisolvon 8 mg tablete tabletka
Swedish: 30 mg per 5 ml of syrup sirap
Polish: 30 mg na 5 ml syropu
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
Polish: EU/1/11/740/001
Swedish: 1 tub
Polish: 1 tube
Swedish: 78 mg/g Gel
Polish: 78 mg/g Żel
Swedish: Kutan användning Tub (alu)
Polish: Podanie na skórę tubka (alu) 2 g
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018 r.
Swedish: Mer information om Ameluz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ameluz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ameluz są stale monitorowane.
Swedish: Ameluz (5-aminolevulinsyra)
Polish: Ameluz (kwas 5-aminolewulinowy)
Swedish: Vad är Ameluz och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Ameluz i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Ameluz finns som en gel (78 mg/g) som ska appliceras på huden.
Polish: Ameluz jest dostępny w postaci żelu (78 mg/g) do stosowania na skórę.
Swedish: Den 14 december 2011 beviljades Ameluz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: Lek Ameluz otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 14 grudnia 2011 r.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att det reagerar med och förstör cellernas komponenter, såsom proteiner och DNA.
Polish: Powoduje to zabijanie komórek wskutek reakcji z ich składnikami oraz niszczenie tych składników, takich jak białka i DNA.
Swedish: Ameluz innehåller den aktiva substansen 5-aminolevulinsyra.
Polish: Ameluz zawiera substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy.
Swedish: Mer information om Ameluz
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ameluz
Swedish: Denna behandlingsmetod innebär att en ljuskälla används för att aktivera läkemedlet.
Polish: Ta metoda leczenia obejmuje zastosowanie źródła światła do aktywacji leku.
Swedish: Det är receptbelagt och ska endast ges under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att ge fotodynamisk behandling.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii fotodynamicznej.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i samtliga studier var det totala antalet patienter där samtliga aktiniska keratoser eller cancerlesioner hade försvunnit tre månader efter den sista behandlingen.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była łączna liczba pacjentów, u których zmiany rogowacenia słonecznego lub zmiany związane z rakiem ustąpiły całkowicie trzy miesiące po ostatnim leczeniu.
Swedish: Ameluz var effektivare än placebo (overksam behandling) och ett jämförelseläkemedel när det användes vid fotodynamisk behandling för att behandla aktinisk keratos eller basalcellscancer.
Polish: Ameluz był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) i leku porównawczego podczas stosowania w terapii fotodynamicznej w celu leczenia rogowacenia słonecznego i raka podstawnokomórkowego.
Swedish: Förtjockningarnas eller lesionernas tillstånd ska kontrolleras tre månader efter behandlingen och alla kvarvarande förtjockningar eller lesioner ska behandlas på nytt.
Polish: Stan zmian lub narośli należy monitorować po upływie trzech miesięcy od zastosowania leczenia, a pozostałe zmiany lub narośla poddać ponownemu leczeniu.
Swedish: Det får inte ges till personer med porfyri (oförmåga att bryta ner kemiska ämnen som kallas porfyriner) och inte till personer med vissa hudsjukdomar som förorsakas av exponering för ljus.
Polish: Leku nie wolno stosować u osób z porfirią (brak zdolności do rozkładania substancji zwanych porfirynami) lub z niektórymi chorobami skóry wywołanymi ekspozycją na światło.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med behandling med Ameluz var större än dess få och främst lindriga biverkningar, och att Ameluz var effektivare och något säkrare än standardalternativet.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ameluz przeważają nad rzadkimi i w większości łagodnymi działaniami niepożądanymi oraz że produkt Ameluz jest skuteczniejszy i nieco bezpieczniejszy niż jego standardowa alternatywa.
Swedish: Ameluz effekt undersöktes i fyra huvudstudier på patienter med aktinisk keratos och i en huvudstudie på patienter med basalcellscancer.
Polish: Działanie produktu Ameluz oceniano w czterech badaniach głównych u pacjentów z rogowaceniem słonecznym i w jednym badaniu głównym u pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Ameluz är större än riskerna och att Ameluz skulle godkännas för försäljning.
Polish: Z tego powodu Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Ameluz przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu.
Swedish: Ameluz kan också ges till vuxna för behandling av vissa typer av basalcellscancer (en typ av hudcancer) när kirurgisk behandling inte kan användas.
Polish: Ameluz można również stosować u osób dorosłych w leczeniu niektórych postaci raka podstawnokomórkowego (rodzaj raka skóry), którego nie można leczyć chirurgicznie.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ameluz?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ameluz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ameluz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: Vid basalcellscancer som inte kunde behandlas kirurgiskt undersöktes Ameluz i en studie med 281 patienter där det jämfördes med Metvix.
Polish: W przypadku raka podstawnokomórkowego, którego nie można leczyć chirurgicznie, lek Ameluz oceniano w badaniu z udziałem 281 pacjentów, porównując go z produktem Metvix.
Swedish: Ameluz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot 5-aminolevulinsyra, porfyriner, sojabönor eller jordnötter, eller mot något innehållsämne.
Polish: Leku Ameluz nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na kwas 5-aminolewulinowy, porfiryny, nasiona soi lub orzeszki ziemne lub którykolwiek składnik leku.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ameluz (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på applikationsstället, bl.a. erytem (hudrodnad), smärta (inklusive sveda), irritation, klåda, ödem (svullnad), sårskorpebildning, exfoliation (hudflagning), förhårdnad av huden och parestesi (känselfenomen såsom domning, myrkrypningar, stickningar).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ameluz (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu podania, w tym rumień (zaczerwienienie skóry), ból (także palący ból), podrażnienie, świąd (swędzenie), obrzęk, powstawanie strupów, złuszczanie się skóry,
Swedish: Aktinisk keratos är hudförtjockningar som orsakas av exponering för solljus, vilket kan leda till hudcancer.
Polish: Rogowacenie słoneczne to narośla skórne wywołane przez nadmierną ekspozycję na światło słoneczne, które mogą prowadzić do raka skóry.
Swedish: Enstaka eller flera aktiniska keratoser kan behandlas vid ett behandlingstillfälle medan basalcellscancer kräver två behandlingstillfällen med ungefär en veckas mellanrum.
Polish: Podczas jednej sesji można leczyć jedną lub wiele zmian rogowacenia słonecznego, natomiast zmiany spowodowane rakiem podstawnokomórkowym wymagają dwóch sesji leczenia przeprowadzonych w odstępie około tygodnia.
Swedish: I en ytterligare studie på 52 patienter med aktinisk keratos fann man att Ameluz var minst lika effektivt som Metvix när det gäller att läka ut aktinisk keratos vid användning i kombination med dagsljus.
Polish: W kolejnym badaniu z udziałem 52 pacjentów z rogowaceniem słonecznym stwierdzono, że lek Ameluz był co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix w leczeniu rogowacenia słonecznego w przypadku stosowania w połączeniu ze światłem dziennym.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ameluz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: När Ameluz appliceras på de onormala hudförtjockningarna eller hudlesionerna tas den aktiva substansen i läkemedlet, 5-aminolevulinsyra, upp av cellerna och verkar där som ett fotosensibiliserande ämne (en substans som ändras när den exponeras för ljus av en viss våglängd).
Polish: Po naniesieniu leku Ameluz na zmiany lub narośla skórne substancja czynna leku Ameluz, kwas 5aminolewulinowy, jest wchłaniania przez ich komórki, gdzie działa jako środek światłoczuły (substancja zmieniająca się pod wpływem światła o określonej długości fali).
Swedish: Ameluz appliceras direkt på hudförtjockningarna eller hudlesionerna eller på hela det angripna området och huden belyses sedan med en röd ljuskälla.
Polish: Ameluz nakłada się bezpośrednio na zmiany lub narośla skórne lub na całą powierzchnię dotkniętą zmianami, a następnie naświetla się je źródłem światła czerwonego.
Swedish: Hur används Ameluz?
Polish: Jak stosować lek Ameluz?
Swedish: Sammanfattning av Ameluz och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ameluz i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Vid behandling av aktiniska keratoser kan Ameluz också aktiveras av att utsättas för fullt dagsljus.
Polish: Podczas leczenia zmian rogowacenia słonecznego Ameluz można także aktywować poprzez ekspozycję na pełne światło dzienne.
Swedish: När den angripna huden utsätts för ljus aktiveras det fotosensibiliserande ämnet och reagerar med syret i cellerna för att skapa en högreaktiv och giftig typ av syre.
Polish: Po naświetleniu zmienionej chorobowo skóry następuje aktywacja środka światłoczułego, który wchodzi w reakcję z tlenem w komórkach, tworząc wysoce reaktywne i toksyczne formy tlenu.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann för 78 procent (194 av 248) av patienterna som behandlades med Ameluz, jämfört med 64 procent (158 av 246) av patienterna som behandlades med Metvix och 17 procent (13 av 76) av dem som fick placebo.
Polish: Rogowacenie słoneczne ustąpiło u 78% (194 z 248) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 64% (158 z 246) pacjentów leczonych produktem Metvix i 17% (13 z 76) pacjentów otrzymujących placebo.
Swedish: Sjukdomen försvann hos 91 procent (50 av 55) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 22 procent (7 av 32) av dem som fick placebo.
Polish: Schorzenie ustąpiło u 91% (50 z 55) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 22% (7 z 32) pacjentów otrzymujących placebo.
Swedish: Ameluz är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla lindrig till måttlig aktinisk keratos i ansiktet och hårbottnen och omgivande hudområden som är drabbade.
Polish: Ameluz jest lekiem stosowanym u osób dorosłych do leczenia rogowacenia słonecznego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego na skórze twarzy i głowy, jak również na obszarach otaczających skórę dotkniętą schorzeniem.
Swedish: Hur verkar Ameluz?
Polish: Jak działa lek Ameluz?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ameluz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz w charakterystyce produktu leczniczego i w ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: I den första huvudstudien med 571 patienter jämfördes Ameluz med placebo och Metvix, ett läkemedel som innehåller metylaminolevulinat, som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Polish: W pierwszym badaniu głównym, w którym uczestniczyło 571 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo i z produktem Metvix, zawierającym aminolewulinian metylu, stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann hos 66 procent (53 av 80) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 13 procent (5 av 40) av dem som fick placebo.
Polish: Rogowacenie słoneczne ustąpiło u 66% (53 z 80) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 13% (5 z 40) pacjentów otrzymujących placebo.
Swedish: I den andra huvudstudien med 122 patienter jämfördes Ameluz med placebo tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Polish: W drugim badaniu głównym, w którym uczestniczyło 122 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ameluz finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Vilka fördelar med Ameluz har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Ameluz wykazane w badaniach
Swedish: I den tredje huvudstudien på 87 patienter med s.k. field cancerization (solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser) jämfördes Ameluz med placebo som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Polish: W trzecim badaniu, w którym uczestniczyło 87 pacjentów z kancerogenezą płaszczyznową (obszar uszkodzeń posłonecznych z kilkoma zmianami rogowacenia słonecznego), Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Swedish: Ameluz kan också användas för att behandla ett solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser (s.k. field cancerization).
Polish: Lek można również stosować w leczeniu obszaru posłonecznych uszkodzeń skóry z licznymi zmianami rogowacenia słonecznego (kancerogeneza płaszczyznowa).
Swedish: Cancerlesionerna försvann hos 93 procent (113 av 121) av de patienter som behandlades med Ameluz och hos 92 procent (101 av 110) av dem som behandlades med jämförelseläkemedlet.
Polish: Ameluz okazał się co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix; uszkodzenia spowodowane rakiem ustąpiły u 93% (113 z 121) pacjentów leczonych produktem Ameluz i u 92% (101 z 110) pacjentów leczonych lekiem porównawczym.
Swedish: I vissa fall kan de dock kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Polish: Jednak w niektórych przypadkach mogą utrzymywać się przez 1-2 tygodnie lub nawet dłużej.
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Polish: SN: {numer} [numer seryjny]
Swedish: Ett avstånd på minst 1 cm ska hållas.
Polish: Należy zachować odstęp co najmniej 1 cm.
Swedish: Se även avsnitt 6.6.
Polish: Patrz również punkt 6.6.
Swedish: Sammanfattningsvis, även om undergrupperna är för små för att dra signifikanta slutsatser för individuella grupper, är fördelningen av de två läkemedlen till de olika undergrupperna mycket likartad.
Polish: Podsumowując, mimo że wielkość podgrup jest zbyt mała, aby wyciągnąć istotne wnioski dotyczące poszczególnych grup, rozmieszczenie dotyczące tych dwóch produktów w odpowiednich podgrupach jest bardzo podobne.
Swedish: − annan reaktion
Polish: − inna reakcja
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/740/001
Polish: EU/1/11/740/001
Swedish: Risk för allergisk reaktion
Polish: Ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej
Swedish: Lägre 97,5 % konfidensgräns
Polish: Niższa 97,5%
Swedish: 1 Denna reaktion inträffar även före belysning.
Polish: 1 Reakcja ta występuje również przed naświetlaniem.
Swedish: • Porfyri.
Polish: • Porfiria.
Swedish: ÖVRIGT Förvaras i kylskåp.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Swedish: Dessa faktorer varierar med lamptypen.
Polish: Te czynniki są różne dla różnych rodzajów lamp.