FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: če vam začnejo izpadati lasje (pogosti neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri do 1 od 10 bolnic), se vam poveča klitoris (občasni neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri do 1 od 100 bolnic), poveča število dlak na bradi ali zgornji ustnici (zelo pogosti neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnic), če se vam zniža glas ali če ste hripavi (pogosti neželeni učinek), četudi so ti neželeni učinki blagi.
Icelandic: - ef þú upplifir hárlos (algeng aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá allt að 1 til 10 einstaklingum), stækkun sníps (sjaldgæf aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá allt að 1 til 100 einstaklingum), aukinn hárvöxt á höku eða efri vör (mjög algeng aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá fleiri en 1 til 10 einstaklingum), djúpa rödd eða hæsi (algeng aukaverkun), þó eru þessar aukaverkanir yfirleitt vægar.
Slovenian: Izgled zdravila Intrinsa in vsebina pakiranja Intrinsa je tanek, prozoren, ovalen obliž z napisom T001, natisnjenim na zadnji strani.
Icelandic: Intrinsa er þunnur, gegnsær og sporöskjulaga plástur, stimplaður T001 að aftan.
Slovenian: Androgeni lahko znižajo raven globulina, ki veže tiroksin, kar povzroča zmanjšanje celotne ravni T4 v serumu ter povečano stopnjo vezave T3 in T4.
Icelandic: Karlhormón geta dregið úr magni týroxínbindandi glóbúlíns sem veldur heildarminnkun T4 í blóðvökva og aukinni resínupptöku T3 og T4.
Slovenian: Če se del obliža odlepi, je treba na ta del pritisniti.
Icelandic: Ef hluti plástursins lyftist skal þrýsta á það svæði.
Slovenian: Tanek, prozoren, ovalen matriksni transdermalni obliž, sestavljen iz treh plasti: prosojne zunanje folije, lepljive matriksne plasti, ki vsebuje zdravilo, in zaščitne plasti, ki se pred aplikacijo odstrani.
Icelandic: Þunnur, gegnsær og sporöskjulaga forðaplástur í þremur lögum: glær styrktarhimna, álímanlegt stoðlag (matrix) sem inniheldur lyfið og hlífðarlag sem fjarlægja þarf fyrir notkun.
Slovenian: V vsakem primeru je treba upoštevati prvotni režim zdravljenja.
Icelandic: Hvort sem um ræðir skal halda sömu meðferðaráætlun.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 28. julij 2011
Icelandic: 28. júlí 2011
Slovenian: Podatkov o varnosti uporabe zdravila Intrinsa, daljše od 12 mesecev, ni.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi notkun Intrinsa lengur en í 12 mánuði.
Slovenian: Testosteron, primarni androgen v krvnem obtoku pri ženskah, je naravni steroid, ki ga izločajo jajčniki in nadledvične žleze.
Icelandic: Testósterón, sem er helsta karlhormónið í líkömum kvenna, er steri sem verður til á náttúrulegan hátt við seytingu frá eggjastokkum og nýrnahettum.
Slovenian: Uporabo zdravila nadaljujte, dokler vam predpiše zdravnik.
Icelandic: Haltu áfram að nota plásturinn svo lengi sem læknirinn ávísar honum.
Slovenian: Bolnic s sladkorno boleznijo niso preučevali.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki.
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase nenormalne vrednosti fibrinogena v krvi, povečanje srčnega utripa, povečana vrednost alanin aminotransferaze, povečana vrednost aspartat aminotransferaze, povečana vrednost bilirubina v krvi, nenormalni rezultati testov delovanja jeter, povečana vrednost trigliceridov v krvi
Icelandic: Óeðlilegt magn fíbrínógens í blóði, aukinn hjartsláttur, aukning alanínamínótransferasa, aukning aspartat-amínótransferasa, aukning gallrauða í blóði, óeðlilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, aukning þríglýseríða í blóði
Slovenian: Testosteron iz zdravila Intrinsa se transportira prek nepoškodovane kože s pasivno difuzijo, ki jo nadzoruje predvsem prepuščanje skozi stratum corneum.
Icelandic: Testósterónið úr Intrinsa berst gegnum heilbrigða húð með óvirku flæði sem stjórnast fyrst og fremst af flutningi gegnum hornlag húðarinnar.
Slovenian: Če so reakcije na mestu namestitve hude, je treba zdravljenje prekiniti.
Icelandic: Ef aukaverkanir á staðnum þar sem plástrinum er komið fyrir, reynast alvarlegar skal hætta meðferðinni.
Slovenian: Obliž nalepite na spodnji del trebuha, pod pas.
Icelandic: - Límdu plásturinn á neðri hluta kviðar, neðan við mitti.
Slovenian: Če istega obliža ni mogoče ponovno nalepiti, je treba nov obliž aplicirati na drugo mesto.
Icelandic: Ef ekki er hægt að koma sama plástrinum fyrir á ný skal koma nýjum plástri fyrir á nýjum stað.
Slovenian: ki so jih ločili glede na naslednje značilnosti: starost (vse podskupine do starosti 65 let), telesna masa
Icelandic: Virkni miðað við lyfleysu var greinileg í undirhópum sem innihéldu sjúklinga sem voru flokkaðir samkvæmt grunnlínuviðmiðum: aldur (allir undirhópar allt að 65 ára aldri), líkamsþyngd (allt að 80 kg) og eggjastokksnám (fyrir allt að til 15 árum).
Slovenian: Zdravilna učinkovina se 3 do 4 dni neprekinjeno sprošča iz obliža (to ustreza 300 mikrogramom na
Icelandic: Virka innihaldsefnið streymir samfellt frá plástrinum í 3 til 4 daga (jafngildir 300 míkrógrömmum á sólarhring) og síast inn um húðina.
Slovenian: Delež, vezan na albumin, in nevezan delež skupaj sestavljata "biološko uporaben" testosteron.
Icelandic: Sá hluti testósteróns sem er bundinn albúmíni og óbundinn er til samans nefndur "aðgengilegt" (bioavailable) testósterón.
Slovenian: Ne uporabljate škarij, ker lahko nehote poškodujete obliž.
Icelandic: Ekki nota skæri þar sem þú gætir óvart skemmt plásturinn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med uporabo zdravila Intrinsa lahko vozite in uporabljate stroje.
Icelandic: Þú getur ekið og notað vélar þegar þú notar Intrinsa.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 transdermalni obliž
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1 forðaplástur
Slovenian: Nato nadaljujte reden razpored menjave obliža, tudi če boste obliž zavrgli potem, ko ste ga imeli manj kot 3-4 dni.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram venjulegri hefð hvað varðar daga sem skipt er um plásturinn, jafnvel þó það þýði að fleygja plástri sem þú hefur notað í styttri tíma en 3-4 daga.
Slovenian: Doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Intrinsa.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti mega ekki nota Intrinsa.
Slovenian: Bolnice, pri katerih ni bistvenega izboljšanja, je treba ponovno oceniti in pretehtati možnost prekinitve zdravljenja.
Icelandic: Endurmeta skyldi sjúklinga sem ekki upplifa greinilegan bata og íhuga ætti að hætta meðferð.
Slovenian: Neprekinjena uporaba zdravila Intrinsa se priporoča samo, dokler se ocenjuje, da je sočasna uporaba estrogena ustrezna (tj. najnižji možni učinkoviti odmerek v najkrajšem možnem času).
Icelandic: Intrinsa svo lengi sem samhliða estrógen notkun þykir viðeigandi (þ.e. lægsti virki skammtur í stystan mögulegan tíma).
Slovenian: Dolgotrajni učinek zdravljenja s testosteronom na dojke za sedaj ni znan, zato je treba skrbno spremljati bolnice z ozirom na raka dojke v skladu z veljavno prakso presejalnih pregledov in potrebami posamezne bolnice.
Icelandic: Langtímaáhrif testósterónmeðferðar á brjóst eru óþekkt enn sem komið er og þar af leiðandi skyldi hafa nákvæmt eftirlit með sjúklingum hvað varðar brjóstakrabbamein, í samræmi við núgildandi skimunarráðleggingar og þarfir hvers einstaklings.
Slovenian: Dolgoročna varnost, vključno z rakom dojke
Icelandic: Langtímaöryggi, þar með talið brjóstakrabbamein
Slovenian: Vendar teh učinkov pri nizkih odmerkih testosterona, ki se sproščajo iz obližev Intrinsa, ni pričakovati.
Icelandic: Hins vegar er slíkra áhrifa ekki að vænta af þeim lága skammti testósteróns sem fæst af Intrinsa plástrinum.
Slovenian: BT40 2SH
Icelandic: G03BA03
Slovenian: Etilenski kopolimer z metakrilno kislino (Surlyn) je toplotno zatesnjena plast, ki omogoča toplotno tesnjenje dveh delov zaščitne vrečice v eno zaščitno vrečico.
Icelandic: Etýlen metakrýlsýru samfjölliðan (Surlyn) er hitainnsiglingarlag sem festir tvær plasthúðaðar einingar skammtapokans saman með hita til að mynda skammtapokann sjálfan.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki Večina teh učinkov je blagih in prehodnih:
Icelandic: Aðrar sjaldgæfar aukaverkanir Flestar þeirra eru vægar og afturkræfar.
Slovenian: Vsak obliž je pakiran v zatesnjeno laminirano zaščitno vrečico.
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í innsiglaðan, plasthúðaðan skammtapoka.
Slovenian: Prosojna polietilenska zunanja folija, natisnjena s črnilom, ki vsebuje oranžno barvilo FCF (E 110), latolrubin BK (E 180) in modri pigment bakrovega ftalocianina.
Icelandic: Gegnsæ pólýetýlen styrktarhimna, áletruð með bleki sem inniheldur sunset yellow FCF (E110), latólrúbín BK (E180) og kopar-phthalocyanine blár litur.
Slovenian: - palpitacije (hitro in nepravilno utripanje srca) - kongestija nosne sluznice (zamašen nos) - stiskanje v grlu - driska - suha usta - navzea (slabost) - ekcem - obilnejše potenje - rozacea (pordelost obraza) - artritis - cista na dojki - nabrekanje klitorisa - genitalni pruritus (občutek srbenja spolovil)
Icelandic: - athyglisbrestur - bragðtruflun (raskað bragðskyn) - röskuð jafnvægistilfinning - aukið snertiskyn (afbrigðileg aukning á næmi fyrir skynáreiti) - náladofi í munni (smástingir eða dofi í munni) - skammvinnt blóðþurrðarkast (smáslag) - tvísýni - augnroði - hjartsláttarónot (hraður og óreglulegur hjartsláttur) - stíflað nef - þrengsl í hálsi - niðurgangur - munnþurrkur - ógleði - exem - aukin svitamyndun - rósroði (roði í andliti) - liðagigt - blaðra í brjósti - þrútnun sníps - kláði í kynfærum - sviði í leggöngum - almennur þroti (almennur þroti í húð) - þróttleysi (vöntun á orku og styrk) - þrengsli fyrir brjósti - óþægindi fyrir brjósti - afbrigðilegt fíbrínógen í blóði (afbrigðileg blóðstorknun) - aukinn hjartsláttur - hækkaður alanín amínótransferasi, hækkaður aspartat amínótransferasi, hækkaður gallrauði í blóði, afbrigðilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, hækkuð þríglýseríð í blóði (allar mælingar á lifrarstarfsemi).
Slovenian: Če ste negotovi, da razumete navodila, ali če želite dodatne informacije, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovenian: Podlaga za eno dodatno podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom
Icelandic: Ástæður fyrir einni endurnýjun markaðsleyfis til viðbótar
Slovenian: Kljub temu ostanejo ravni prostih hormonov ščitnice nespremenjene in ni kliničnih podatkov za nepravilno delovanje ščitnice.
Icelandic: Hormónamagn skjaldkirtils helst hins vegar óbreytt og engin klínísk merki eru um skerta starfsemi skjaldkirtils.
Slovenian: Hirsutizem je bil pri večini bolnic reverzibilen.
Icelandic: Ofloðna var afturkræf hjá flestum sjúklingum.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Študij pri bolnikih z ledvično insuficienco niso izvajali.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Testosteron se presnavlja prvotno v jetrih.
Icelandic: Testósterón umbrotnar að mestum hluta í lifur.
Slovenian: Na koncentracijo SHBG v serumu vpliva pot uporabe sočasnega zdravljenja z estrogenom.
Icelandic: Þéttni SHBG í blóðvökva verður fyrir áhrifum af íkomuleið samhliða estrógenmeðferðar.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je namenjeno za uporabo pri ženskah do 60. leta starosti, ki so jim odstranili jajčnike in maternico.
Icelandic: Intrinsa er ætlað til notkunar fyrir konur allt að 60 ára þegar báðir eggjastokkar og leg hafa verið fjarlægð.
Slovenian: Silikonizirana poliestrska folija.
Icelandic: Límhlífðarlag sílikonblönduð pólýesterhimna.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je oblikovano tako, da sistemsko dovaja 300 mikrogramov/dan.
Icelandic: Intrinsa er hannað til að flytja jafnt og þétt 300 míkrógrömm/dag.
Slovenian: Vsebuje tudi: sorbitanoleat, 2-etilheksilakrilat - 1-vinil-2-pirolidonski kopolimer, E 110, E 180, modri pigment bakrovega ftalocianina, polietilen, silikonizirani poliestrski film.
Icelandic: Sorbítan óleat, 2-Etýlhexýlacrýlat - 1-Vínyl-2-pýrrólídón samfjölliðu, E110, E180, kopar-phthalocyanine bláan lit, pólýeþýlen, sílikonblönduð pólýesterhimna.
Slovenian: Vsak obliž s površino 28 cm2 vsebuje 8,4 mg testosterona in sprosti 300 mikrogramov testosterona v 24 urah.
Icelandic: Hver 28 cm2 plástur inniheldur 8,4 mg testósterón og veitir 300 míkrógrömm af testósteróni á 24 klst.
Slovenian: Zdravila Intrinsa se ne sme uporabljati pri ženskah, ki sočasno uporabljajo CEE Čeprav je zdravilo Intrinsa indicirano za sočasno zdravljenje z estrogenom, podskupina bolnic, ki so prejemale peroralne konjugirane konjske estrogene (CEE, conjugated equine estrogen), ni pokazala pomembnega izboljšanja spolne funkcije.
Icelandic: Ekki skal nota Intrinsa fyrir konur sem fá samhliða meðferð með samtengdu hryssuestrógeni Þrátt fyrir að nota megi Intrinsa samhliða estrógenmeðferð sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk samtengt hryssuestrógen til inntöku ekki fram á merkjanlega aukningu á kynferðislegri virkni.
Slovenian: Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Icelandic: Intrinsa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur Testósterón
Slovenian: Ker učinkovitost in varnost zdravila Intrinsa nista bili ocenjeni v študijah, ki bi trajale dlje kot 1 leto, se priporoča ocenjevanje zdravljenja vsakih 6 mesecev.
Icelandic: Intrinsa hafa ekki verið metin í rannsóknum sem standa í meira en 1 ár er mælt með að meðferðarárangur sé metinn á 6 mánaða fresti.
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o vplivu zdravila Intrinsa na sposobnost razmnoževanja.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Intrinsa á frjósemi.
Slovenian: Predklinične študije povezave med zdravljenjem s testosteronom in rakom kažejo, da pri laboratorijskih živalih veliki odmerki lahko spodbudijo rast tumorjev na spolnih organih, mlečnih žlezah in jetrih.
Icelandic: Rannsóknir aðrar en klínískar á samhengi milli testósterónmeðferðar og krabbameins gefa til kynna að stórir skammtar geti ýtt undir æxlisvöxt í kynfærum, mjólkurkirtlum og lifur hjá tilraunadýrum.
Slovenian: Izločanje Testosteron se izloča v glavnem z urinom v obliki konjugatov glukuronske in žveplove kisline testosterona ter njegovih presnovkov.
Icelandic: Testósterón skilst að mestu leyti út í þvagi sem glúkúron- og brennisteinssýrusamtengingar testósteróns og umbrotsefna þess.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Toksikološke študije testosterona so odkrile samo učinke, ki jih lahko razložimo na podlagi hormonskega profila.
Icelandic: Eiturefnarannsóknir á testósteróni hafa aðeins leitt í ljós þau áhrif sem hægt er að útskýra í samræmi við viðeigandi hormón.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa ni vplivalo na koncentracije globulina v serumu, ki veže spolne hormone (SHBG, sex hormone binding globulin), estrogenov ali hormonov nadledvične žleze.
Icelandic: Intrinsa hafði ekki áhrif á þéttni kynhormónabindandi glóbúlíns (SHBG), estrógens eða nýrnahettuhormóna í blóðvökva.
Slovenian: Ravni hormonov ščitnice
Icelandic: Hormónamagn skjaldkirtils
Slovenian: učinki so bili blagi (≥ 90%), zaradi hirsutizma pa je zdravljenje prekinilo manj kot 1% vseh bolnic.
Icelandic: Flestar tilkynningar áttu við um höku eða efri vör, voru vægar (≥ 90%) og minna en 1% sjúklinga hætti þátttöku í rannsóknunum vegna ofloðnu.
Slovenian: Bolnice s kardiovaskularnimi dejavniki tveganja, zlasti hipertenzijo, in bolnice z znano kardiovaskularno boleznijo je treba pozorno spremljati, zlasti spremembe krvnega tlaka in telesne mase.
Icelandic: Fylgjast skyldi vandlega með sjúklingum með áhættuþætti hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma (sérstaklega háþrýsting) og sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma, einkum hvað varðar breytingar á blóðþrýstingi og þyngd.
Slovenian: Opazujte te znake povečanja pojava aken (pogosti neželeni učinek), povečane rasti dlak na obrazu, izpadanja las, znižanja glasu ali povečanja klitorisa, ker so lahko znaki neželenih učinkov testosterona, ki je zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa.
Icelandic: Fylgstu sjálf vel með auknum þrymlabólum (algeng aukaverkun), auknum hávexti í andliti, hárlosi, djúpri rödd eða stækkun sníps sem gætu verið merki um aukaverkanir af testósteróni sem er virka innihaldsefnið í Intrinsa.
Slovenian: Podatki o uporabi pri bolnicah, starejših od 60 let, so omejeni.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi notkun lyfsins hjá konum eldri en 60 ára.
Slovenian: Pri menjavanju obliža nalepite nov obliž na drugo mesto na koži trebuha, sicer je verjetneje,
Icelandic: - Þegar þú skiptir um plástur skaltu líma nýja plásturinn á annan stað á húðinni á kviðnum.
Slovenian: Celoten obliž z dlanjo močno pritisnite ob kožo in držite približno 10 sekund.
Icelandic: Þrýstu plástrinum í heild þéttingfast á húðina með lófanum í u.þ.b. 10 sekúndur.
Slovenian: Zunanja plast prosojna polietilenska zunanja folija Tiskarsko črnilo oranžno barvilo FCF (E 110) latolrubin BK (E 180) modri pigment bakrovega ftalocianina
Icelandic: Gegnsæ pólýeþýlen styrktarhimna Áprentað blek sunset yellow FCF (E110) latólrúbín BK (E180) kopar-phthalocyanine bláan lit.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C Má ekki geyma í kæli.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov o učinku testosterona na endometrij ni mogoče sklepati ali dajati zagotovil glede pogostosti raka endometrija.
Icelandic: Þær takmörkuðu upplýsingar sem meta áhrif testósteróns á legslímhúð gefa hvorki niðurstöðu né vissu um öryggi hvað varðar nýgengi krabbameins í legslímhúð.
Slovenian: DODATEK II A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Prosti testosteron
Icelandic: stigs rannsóknunum
Slovenian: Material zaščitne vrečice je sestavljen iz papirja/LDPE/aluminijaste folije/etilenskega kopolimera z metakrilno kislino, primerno za živila (od zunanje proti notranji plasti).
Icelandic: Efni skammtapokans er úr pappír til notkunar í matvælaiðnaði/LDPE/álpappír/eþýlen metakrýlsýru samfjölliðu (frá ytra laginu til innra lagsins).
Slovenian: Če želite zapreti, spodvijte zavihek tukaj.
Icelandic: Brjótið flipann inn hér til að loka.
Slovenian: Odmerek se dosega z neprekinjenim apliciranjem obliža dvakrat tedensko.
Icelandic: Þessi skammtur fæst ef plástrinum er komið fyrir tvisvar í viku í samfelldri meðferð.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Intrinsa pri ženskah po naravni menopavzi s HSDD, ki sočasno uporabljajo estrogen, s progestagenom ali brez njega, niso ocenili.
Icelandic: Intrinsa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
Slovenian: Druge androgene reakcije, o katerih so poročali pogosto, so bili akne, znižan glas in alopecija.
Icelandic: Aðrar karlkynsörvandi aukaverkanir sem algengt var að tilkynnt væri um voru þrymlabólur, dýpkun raddar og hárlos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini se je odločil, da naj imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predloži periodično poročilo o varnosti zdravila vsakih 6 mesecev.
Icelandic: CHMP hefur ákveðið að markaðsleyfishafi skuli áfram leggja fram 6 mánaðarlegar samantektir um öryggi lyfsins (PSURs).
Slovenian: anasarka, astenija, stiskanje v prsih, občutek neugodja v prsnem košu
Icelandic: Staðbundinn bjúgur, þróttleysi, þrengslatilfinning í brjóstkassa, óþægindi í brjóstkassa
Slovenian: Potipajte robove in se prepričajte, da so prilepljeni na kožo.
Icelandic: Notaðu fingurna til að ganga úr skugga um að brúnir plástursins límist við húðina.
Slovenian: Vezava na albumin ima razmeroma nizko afiniteto in je reverzibilna.
Icelandic: Tilhneigingin til að bindast albúmíni er tiltölulega lítil og afturkræf.
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Intrinsa
Icelandic: Álímanlegt stoðlag sem inniheldur lyfið
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja koncentracije testosterona v serumu se pri apliciranju dvakrat tedensko doseže z aplikacijo drugega obliža.
Icelandic: Þéttni testósteróns í blóðvökva hefur náð stöðugleika þegar seinni plástrinum er komið fyrir ef tveir plástrar eru notaðir á viku.
Slovenian: Če prekinete zdravljenje z estrogenom, morate prenehati uporabljati tudi zdravilo Intrinsa.
Icelandic: Ef þú hættir estrógenmeðferð þarftu einnig að hætta töku
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Icelandic: Aðeins er ráðlagt að halda áfram notkun
Slovenian: Med nošenjem obliža se lahko normalno prhate, kopate, plavate in telovadite.
Icelandic: Þú getur farið í sturtu, bað, synt og stundað líkamsþjálfun eins og venjulega með plásturinn á þér.
Slovenian: Po odstranitvi obliža Intrinsa se zaradi kratke končne eksponentne razpolovne dobe (približno 2 uri) koncentracije testosterona v serumu v 12 urah vrnejo skoraj na izhodiščno vrednost.
Icelandic: Þegar Intrinsa plásturinn er fjarlægður verður þéttni testósteróns í blóðvökva aftur svipuð og fyrir meðferð innan 12 klst. þar sem lokahelmingunartíminn er stuttur (u.þ.b. 2 klst.).
Slovenian: Kardiovaskularne bolezni
Icelandic: Hjartsláttarónot
Slovenian: Edem je lahko resen zaplet zaradi visokih odmerkov testosterona, vendar pa se ne pričakuje, da bi nastal zaradi nizkih ravni testosterona, ki jih vnesete z obližem zdravila Intrinsa, če imate raka sluznice maternice (rak endometrija), morate vedeti, da je na voljo le malo informacij o učinkih testosterona na sluznico maternice (endometrij).
Icelandic: Bjúgur kann að vera alvarlegur fylgikvilli þegar stórir skammtar eru teknir af testósteróni en ekki er búist við slíku vegna þess litla skammts af testósteróni sem Intrinsa plásturinn veitir.
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Icelandic: Samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use".
Slovenian: Večina teh neželenih učinkov sta bila blagi eritem in srbenje, zaradi njiju pa zdravljenja niso prekinili.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru að mestum hluta vægur roði í húð og kláði og urðu ekki til þess að sjúklingur hætti meðferð.
Slovenian: 1 obliž s površino 28 cm2 vsebuje 8,4 mg testosterona in sprosti 300 mikrogramov testosterona v 24 urah.
Icelandic: 1 28 cm2 plástur inniheldur 8,4 mg af testósteróni og veitir 300 míkrógrömm á 24 klst.
Slovenian: Ugotovili so, da testosteron ni genotoksičen.
Icelandic: Testósterón hefur ekki í för með sér eiturverkanir á erfðaefni.
Slovenian: Pri bolnicah z že obstoječo srčno, ledvično ali jetrno boleznijo, je edem (s kongestivno srčno odpovedjo ali brez nje) lahko resen zaplet zaradi velikih odmerkov testosterona ali drugih anabolnih steroidov.
Icelandic: Bjúgur (með eða án hjartabilunar) getur verið alvarlegur kvilli af völdum stórra skammta af testósterónum eða öðrum vefaukandi sterum sjá sjúklingum með hjarta-, nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
Slovenian: County Antrim
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Slovenian: Za opomnik si na zunanji škatli označite izbrana dneva za menjavo obliža.
Icelandic: Til minnis skaltu merkja við þá daga sem þú hefur valið á ytri umbúðum lyfsins.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini skrbi, da morda podatki iz študije THIN (The Health Improvement Database - Banka podatkov o izboljšanju zdravja) kažejo, da približno 70% bolnikov zdravilo uporablja zunaj odobrenih indikacij.
Icelandic: Það hefur vakið athygli CHMP að gögn úr THIN (The Health Improvement Database) rannsókninni gefa til kynna að u.þ.b.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk bolečine v dojkah cista na dojki, nabrekanje klitorisa, povečanje klitorisa, genitalni pruritus, občutek pečenja v vagini
Icelandic: Blöðrumyndun í brjóstum, þrútinn snípur, stækkaður snípur, kláði í kynfærum, brunatilfinning í leggöngum
Slovenian: če opazite kakršnekoli kožne reakcije na mestu namestitve (zelo pogosti neželeni učinek), kot so rdečica, edem ali mehurji.
Icelandic: - ef þú tekur eftir aukaverkunum á húð þar sem plástrinum er komið fyrir (mjög algeng aukaverkun) sem vara lengur en í nokkra daga, svo sem roða, bjúg eða blöðrumyndun.
Slovenian: Pri bolnicah s sladkorno boleznijo lahko učinki testosterona na presnovo zmanjšajo raven glukoze v krvi in posledično potrebo po insulinu.
Icelandic: Áhrif testósteróns á efnaskipti geta lækkað blóðsykur og þar með insúlínþörf hjá sykursjúkum einstaklingum.