FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep out of the reach and sight of children
Polish: Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
English: Dysgeusia, cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke, peripheral neuropathy Cardiac disorders
Polish: Zaburzenia smaku, niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny, neuropatia obwodowa
English: Hypotension
Polish: Impotencja
English: Non-depolarizing muscle relaxants
Polish: Niedociśnienie tętnicze
English: Renal impairment
Polish: Stan splątania
English: 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
Polish: 3 (3 x 1) wstrzykiwacze (opakowanie zbiorcze)
English: 1 ml (140 mg/ml) 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
Polish: 1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) wstrzykiwacze (opakowanie zbiorcze)
English: 1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Polish: 1 ml (70 mg/ml) 1 ampułkostrzykawka
English: (Invented) name
Polish: Nazwa (własna
English: 1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony
English: This includes:
Polish: Dotyczy to, m.in.:
English: No new significant safety signals were identified.
Polish: Nie odnotowano nowych znaczących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
English: Percentage of patients with durable responseb
Polish: Odsetek pacjentów z trwałą odpowiedziąb
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Polish: Z dostępnych danych wynika, że odpowiedź kliniczna zwykle osiągana jest w ciągu 12 tygodni leczenia.
English: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland
Polish: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige,
English: EU/1/17/1224/001 EU/1/17/1224/002
Polish: EU/1/17/1224/002
English: Date of first authorisation: 18 September 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 wrzesień 2017
English: Monitoring for suboptimal efficacy is recommended.
Polish: Zaleca się monitorowanie pod kątem suboptymalnej skuteczności.
English: 13522 Tallinn Estonia
Polish: 13522 Tallinn
English: A total of 135 patients were evaluated for efficacy.
Polish: Ocenie skuteczności poddano łącznie 135 pacjentów.
English: Xermelo was taken within 15 minutes before, or within 1 hour after food.
Polish: Produkt leczniczy Xermelo przyjmowany był w ciągu 15 minut przed posiłkiem albo w ciągu godziny po posiłku.
English: It is not known how telotristat may affect the baby.
Polish: Nie wiadomo, w jaki sposób telotristat może wpływać na dziecko.
English: Breast Cancer Resistance Protein (BCRP)
Polish: Białko oporności raka piersi (BCRP)
English: The blisters are packaged in a carton.
Polish: Blistry zapakowane są w pudełko.
English: The carcinogenic potential of telotristat etiprate was studied in transgenic mice (26 weeks) and rats (104 weeks).
Polish: Potencjał rakotwórczy estru etylowego telotristatu był badany u transgenicznych myszy (26 tygodni) i szczurów (104 tygodnie).
English: The majority of intestinal obstruction events were serious (56 cases) and 33 cases were medically confirmed.
Polish: Większość przypadków niedrożności jelit była ciężka (56 przypadków), a 33 przypadki zosytały potwierdzone medycznie.
English: In a phase 3 study of similar design (TELECAST), a total of 76 patients were evaluated for efficacy.
Polish: W badaniu III fazy o podobnej konstrukcji (badanie TELECAST) ocenie skuteczności poddano łącznie 76 pacjentów.
English: Number of patients Responder, n (%)
Polish: Liczba pacjentów Pacjenci reagujący na leczenie, n (%)
English: • Always take this medicine with a meal or some food.
Polish: • Lek ten należy zawsze przyjmować z posiłkiem lub przekąską.
English: Study week
Polish: tygodnia badania
English: No specific study has been performed in the elderly population.
Polish: Nie przeprowadzono żadnego specjalnego badania u pacjentów w podeszłym wieku.
English: • octreotide.
Polish: • oktreotydu.
English: The maximum dose of Xermelo is 750 mg in 24 hours.
Polish: Dawka maksymalna leku Xermelo wynosi 750 mg w ciągu 24 godzin.
English: Talk to a doctor.
Polish: Należy wówczas zwrócić się do lekarza.
English: Most events were mild or moderate and did not limit study treatment.
Polish: Większość zdarzeń cechowała się łagodnym lub umiarkowanym nasileniem i nie ograniczała stosowania leczenia.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: The secondary objective of this study was to evaluate changes in patients' quality of life (QOL) through Week 84.
Polish: Drugim celem tego badania była ocena zmian w jakości życia pacjentów (QOL) do 84. tygodnia trwania leczenia.
English: There were 12 patients who were “very satisfied”, and all of them were on telotristat.
Polish: Łącznie „bardzo zadowolonych” było 12 pacjentów, przy czym wszyscy oni otrzymywali telotristat.
English: Some cases had more than one event of intestinal obstruction.
Polish: W niektórych przypadkach wystąpiło więcej niż jedno zdarzenie niedrożności jelit.
English: QOL was generally stable over the course of the study.
Polish: Jakości życia pacjentów (QOL) była zasadniczo stabilna w okresie trwania badania.
English: Xermelo should be taken with food (see sections 5.1 and 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Xermelo należy przyjmować podczas posiłku (patrz punkty 5.1 i 5.2).
English: Administration of a single dose of 500 mg was well tolerated.
Polish: Podanie dawki jednorazowej 500 mg było dobrze tolerowane.
English: The clinical significance of the decrease in brain 5-HIAA with or without a concomitant decrease in brain 5-HT is unknown.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia stężenia 5-HIAA w mózgu z towarzyszącym zmniejszeniem lub bez towarzyszącego zmniejszenia stężenia 5-HT w mózgu nie jest znane.
English: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg
Polish: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV
English: • Depression, you may experience decreased self-esteem, lack of motivation, sadness or low mood
Polish: • Depresja, może wystąpić obniżona samoocena, brak motywacji, smutek lub obniżenie nastroju
English: They were generally of mild or moderate intensity.
Polish: Działania te miały ogólnie charakter łagodny do umiarkowanego.
English: A cumulative search identified 62 relevant cases some of which with a close temporal relationship with the initiation of treatment with telotristat.
Polish: Łącznie zidentyfikowano 62 przypadki, z których niektóre mają ścisły związek czasowy z rozpoczęciem leczenia telotristatem.
English: The tablets are packaged in a PVC/PCTFE/PVC/Al blister.
Polish: Tabletki zapakowane są w blister PVC/PCTFE/PVC/Aluminium.
English: Therefore, intake of higher doses is not recommended (see section 5.2).
Polish: Nie zaleca się zatem przyjmowania większych dawek (patrz punkt 5.2).
English: Women should use effective methods of contraception while taking this medicine.
Polish: W trakcie stosowania tego leku kobiety powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.
English: • medicines for diarrhoea.
Polish: • leków na biegunkę.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie „EXP”.
English: Number of Patients Percent Change at Week 12: Mean (SD) Estimate of Treatment Difference (95% CL)b
Polish: Liczba pacjentów Procentowa zmiana w 12. tygodniu badania: średnia (SD) Szacunkowa różnica działania leczniczego (95% CL)b
English: Management of overdose Treatment of an overdose should include general symptomatic management.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania Leczenie przedawkowania powinno obejmować ogólne postępowanie objawowe.
English: Your doctor will also monitor your liver.
Polish: Lekarz może też kontrolować czynność wątroby.
English: There are no data from the use of telotristat in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania telotristatu u kobiet w okresie ciąży.
English: Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Działania niepożądane wymieniono w podziale na grupy układowo-narządowe wg klasyfikacji MedDRA, a w obrębie każdej z tych grup w podziale na następujące kategorie częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: In rats, there were no adverse effects on male and female fertility.
Polish: U szczurów nie stwierdzono niekorzystnego wpływu na płodność samców i samic.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu.
English: A pre-specified patient exit interview substudy was conducted to assess relevance and clinical meaningfulness of symptom improvements in 35 patients.
Polish: Przeprowadzono też wcześniej zaplanowane badanie uzupełniające polegające na przeprowadzeniu wywiadu z pacjentami kończącymi udział w badaniu głównym i mające na celu ocenę istotności i klinicznego znaczenia poprawy w zakresie występujących objawów u 35 pacjentów.
English: Elderly patients (65 years of age and above) No specific dose recommendations are available for elderly patients (see section 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (od 65 lat) Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX15
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki stosowane w chorobach przewodu pokarmowego i zaburzeniach metabolizmu, kod ATC: A16AX15
English: Most patients (92.1%) had fewer than 4 BM per day and all except 9 were treated by SSA therapy.
Polish: Większość pacjentów (92,1%) notowała mniej niż 4 wypróżnienia w ciągu doby i wszyscy z wyjątkiem 9 pacjentów leczeni byli analogami somatostatyny.
English: The mean age was 63 years (range 35 to 84 years), 55% were male and 97% were white.
Polish: Średnia wieku wynosiła 63 lata (zakres - 35 do 84 lat), 55% stanowili mężczyźni, a 97% - osoby rasy białej.
English: Since telotristat ethyl is rapidly converted to its active metabolite, which is > 25× more active than telotristat ethyl, no dose adjustments are required when using Xermelo with acid reducers.
Polish: Ponieważ telotristat etylowy jest szybko przekształcany w jego czynny metabolit, który jest > 25 razy bardziej aktywny niż ester etylowy telotristatu, nie jest wymagane dostosowanie dawki podczas stosowania produktu Xermelo z produktami zmniejszającymi wydzielanie soku żołądkowego.
English: Patients should be advised to report any symptoms of depression, depressed mood and decreased interest to their physicians.
Polish: Pacjentom należy poradzić, aby zgłaszali swojemu lekarzowi wszelkie objawy depresji, obniżonego nastroju i utraty zainteresowania dotychczas wykonywanymi czynnościami.
English: Cytochromes
Polish: Cytochromy
English: Therapy with telotristat should not be resumed unless the liver injury can be explained by another cause.
Polish: Leczenia telotristatem nie należy wznawiać, chyba że stwierdzi się inną przyczynę uszkodzenia wątroby.
English: CLs were based on the HodgesLehmann estimator of the median paired difference.
Polish: Wartości CL wyliczono na podstawie estymatora HodgesaLehmanna mediany sparowanej różnicy.
English: Although patients with carcinoid syndrome may have a predisposition for depression, there were 38 post-marketing cases indicative of depression and depression-related events including two cases with positive dechallenge.
Polish: Chociaż pacjenci z zespołem rakowiaka mogą mieć predyspozycje do wystąpienia depresji, po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano 38 przypadków wskazujących na depresję i zdarzenia związane z depresją.
English: Depression, depressed mood
Polish: Depresja, obniżenie nastroju
English: • Swelling (build-up of fluid in the body)
Polish: • Obrzęki (nagromadzenie się nadmiaru wody w organizmie)
English: Prenatal development in rats and rabbits was affected by increased prenatal lethality (increased early and late resorptions), while no adverse effects were noted on postnatal development in rats.
Polish: U szczurów i królików stwierdzono wpływ na rozwój prenatalny w postaci zwiększonej śmiertelności prenatalnej (zwiększony odsetek wczesnych i późnych resorpcji), natomiast nie stwierdzono niekorzystnego wpływu na rozwój pourodzeniowy u szczurów.
English: The mean age was 64 years (range 37 to 88 years), 52% were male and 90% were white.
Polish: Średnia wieku wynosiła 64 lata (zakres - 37 do 88 lat), 52% stanowili mężczyźni, a 90% - osoby rasy białej.
English: The microscopic changes in the gastrointestinal tract reversed with a 4-week recovery period.
Polish: Wymienione zmiany mikroskopowe w przewodzie pokarmowym ustępowały podczas 4-tygodniowego okresu rekonwalescencji.
English: There was no significant difference between treatment groups for the endpoints of flushing and abdominal pain.
Polish: Nie stwierdzono znamiennej różnicy między badanymi grupami pod względem punktów końcowych obejmujących napady zaczerwienienia twarzy i ból brzucha.
English: The renal clearance of telotristat was 0.126 L/h.
Polish: Klirens nerkowy telotristatu wynosił 0,126 L/h.
English: Xermelo contains lactose (a type of sugar).
Polish: Lek Xermelo zawiera laktozę (pewien rodzaj cukru).
English: Questions were asked to blinded participants to further characterise the degree of change experienced during the trial.
Polish: Pacjentom objętym zaślepieniem zadano pytania w celu dokładniejszego scharakteryzowania stopnia zmian zaobserwowanych podczas udziału w badaniu.
English: The influence of age on the pharmacokinetics of telotristat ethyl and its active metabolite has not been conclusively evaluated.
Polish: Wpływ wieku na farmakokinetykę estru etylowego telotristatu i jego metabolitu czynnego nie został w sposób jednoznaczny oceniony.
English: Serious constipation was observed in 3 patients treated with a higher dose (500 mg) in the overall safety population (239 patients).
Polish: Ciężkie zaparcia stwierdzono u 3 pacjentów leczonych większą dawką (500 mg) w całkowitej populacji poddanej ocenie bezpieczeństwa (239 pacjentów).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Polish: OGÓLNA KLASYFIKACJA DOSTĘPNOŚCI
English: Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethé Virton 28100 Dreux France
Polish: Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethé Virton 28100 Dreux Francja
English: • medicines used to avoid transplant rejection, such as cyclosporine.
Polish: • leków stosowanych w celu niedopuszczenia do odrzucenia przeszczepu, np. cyklosporyny;
English: What Xermelo is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest lek Xermelo i w jakim celu się go stosuje 2.
English: The recommended dose is one tablet (250 mg) three times a day.
Polish: Dawka zalecana to jedna tabletka (250 mg) trzy razy na dobę.
English: The only metabolite of telotristat (active metabolite) representing consistently > 10% of total plasma drug-related material was its oxidative decarboxylated deaminated metabolite, LP-951757.
Polish: Jedynym metabolitem telotristatu (metabolitu czynnego) stanowiącym w sposób konsekwentny >10% całości materiału w osoczu mającego związek z omawianym lekiem był jego utleniony, zdekarboksylowany i zdeaminowany metabolit - LP-951757.
English: Alanine aminotransferase increased (ALT), Aspartate aminotransferase increased (AST),
Polish: Podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) Podwyższona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)
English: Xermelo is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Xermelo w okresie ciąży oraz u kobiet zdolnych do zajścia w ciążę niestosujących antykoncepcji.
English: Distribution Both telotristat ethyl and its active metabolite are > 99% bound to human plasma proteins.
Polish: Dystrybucja Zarówno ester etylowy telotristatu, jak i jego metabolit czynny wiążą się w >99% z białkami osocza.
English: No studies on the effect of telotristat on human fertility have been conducted.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań nad wpływem telotristatu na płodność u ludzi.
English: This is because Xermelo can affect the way some other medicines work, or other medicines can affect the way Xermelo works.
Polish: Lek Xermelo może wpływać na działanie pewnych innych leków, a inne leki mogą z kolei wpływać na działanie leku Xermelo.
English: • The other ingredients are: lactose anhydrous (see section 2 under ‘Xermelo contains lactose'), hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, colloidal anydrous silica, polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521) and talc (E553b).
Polish: • Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna (patrz punkt 2, podpunkt „Lek Xermelo zawiera laktozę”), hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany) (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 (E1521) i talk (E553b).
English: In the event of a missed dose, patients should take their subsequent dose at the next scheduled time point.
Polish: W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć następną dawkę zgodnie z harmonogramem.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for telotristat, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji czynnej ester etylowy telotristatu, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
English: There is limited clinical experience with telotristat overdose in humans.
Polish: Doświadczenie kliniczne z przedawkowaniem telotristatu u ludzi jest ograniczone.
English: Ipsen Pharma GmbH Einsteinstraße 174
Polish: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Einsteinstraße 174
English: This medicine is not recommended in patients below 18 years old.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, gdyż lek ten nie został przebadany w tej grupie wiekowej.
English: • if you have liver problems.
Polish: • Jeśli pacjent ma problemy dotyczące wątroby.
English: Women of childbearing potential should be advised to use adequate contraception during treatment with telotristat.
Polish: Kobietom zdolnym do zajścia w ciążę należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia telotristatem.
English: Pack sizes of 90 and 180 tablets.
Polish: Opakowania po 90 i 180 tabletek.
English: It is unknown whether telotristat ethyl and its metabolite are excreted in human breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy ester etylowy telotristatu i jego metabolit przenikają do mleka ludzkiego.
English: Clinical signs were limited to increase in frequency of liquid faeces at all doses.
Polish: Objawy kliniczne ograniczone były do zwiększonej częstości oddawania płynnych stolców przy wszystkich badanych dawkach.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, pacjent przed przyjęciem leku powinien skontaktować się z lekarzem.
English: You should tell your doctor about every medicine.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza o każdych przyjmowanych lekach.
English: The most commonly reported adverse reactions in patients treated with telotristat were abdominal pain (26%), gamma-glutamyl transferase increased (11%) and fatigue (10%).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów leczonych telotristatem były ból brzucha (26%), podwyższona aktywność gamma-glutamylotransferazy (11%) i uczucie zmęczenia (10%).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
English: These have not been associated with concomitant elevations in total serum bilirubin.
Polish: Odchyleniom tym nie towarzyszyło podwyższone stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy.
English: Serotonin plays a critical role in regulating several major physiological processes, including secretion, motility, inflammation, and sensation of the gastrointestinal tract, and is over-secreted in patients with carcinoid syndrome.
Polish: Serotonina odgrywa kluczową rolę w regulacji kilku istotnych procesów fizjologicznych przewodu pokarmowego, w tym jego czynności wydzielniczej i motoryki, procesów zapalnych oraz czynności czuciowej, i jest ona wydzielana w nadmiernych ilościach u pacjentów z zespołem rakowiaka.
English: Ipsen Ltd.
Polish: United Kingdom Ipsen Ltd.
English: Overall, severe to moderate renal impairment did not result in a clinically meaningful change in the PK profile or safety of telotristat ethyl and its metabolite telotristat.
Polish: Podsumowując, w przypadku ciężkich lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek nie stwierdzono znaczących klinicznie zmian w profilu PK lub bezpieczeństwie stosowania estru etylowego telotristatu i jego metabolitu telotristatu.
English: • medicines to treat depression, such as bupropion or sertraline.
Polish: • leków stosowanych w leczeniu depresji, np. bupropionu i sertraliny;
English: This medicine works by reducing the amount of serotonin made by the tumour.
Polish: Mechanizm działania tego leku polega na zmniejszaniu ilości serotoniny wytwarzanej przez wspomniany nowotwór.
English: The use of telotristat is not recommended in patients with severe hepatic impairment as no data are available.
Polish: Nie zaleca się stosowania telotristatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż nie są dostępne żadne dane na ten temat.
English: • Swollen stomach
Polish: • Wzdęcie brzucha
English: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 (E1521)
Polish: Alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany) (E1203) Tytanu dwutlenek (E171)
English: Based on the small increase observed, clinically meaningful interactions with P-gp and MRP-2 substrates are unlikely.
Polish: W oparciu o zaobserwowany niewielki wzrost wartości wspomnianych parametrów stwierdzono małe prawdopodobieństwo występowania istotnych klinicznie interakcji z substratami białek P-gp i MRP-2.
English: The most frequently reported adverse reaction leading to discontinuation of telotristat was abdominal pain in 7.1% of patients (5/70).
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym prowadzącym do odstawienia telotristatu był ból brzucha, który wystąpił u 7,1% pacjentów (5/70).
English: In phase 3 clinical trials, telotristat was routinely combined with loperamide with no evidence of safety concerns.
Polish: W badaniach klinicznych III fazy telotristat standardowo kojarzono z loperamidem, nie obserwując przy tym żadnych odchyleń, budzących obawy o bezpieczeństwo.
English: Xermelo and these medicines reduce the number of your bowel movements and taken together, they can cause severe constipation.
Polish: Leki te i lek Xermelo zmniejszają liczbę wypróżnień i kiedy są przyjmowane łącznie, mogą powodować ciężkie zaparcia.