FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DEX (6 mg/m 2/dia PO): dias 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/dia, PO): dias 8-28 Metotrexato (20 mg/m 2/semana, PO): dias 8, 15, 22
Maltese: DEX (6 mg/m 2/jum PO): jiem 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/jum, PO): jiem 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/ġimgħa, PO): jiem 8, 15, 22
Portuguese: (1 h) dia 1; Ara-C 60 mg/m i.v., dias 22-25, 29-32
Maltese: CP 500 mg/m i.v.(1 h) jum 1; Ara-C 60 mg/m i.v., jiem 22-25, 29-32
Portuguese: 1200 a 1600 mg (duração variável entre 1 a 10 dias): Náuseas, vómitos, diarreia, erupção cutânea, eritema, edema, tumefação, fadiga, espasmos musculares, trombocitopenia, pancitopenia, dor abdominal, cefaleias, diminuição do apetite.
Maltese: 1200 sa 1600 mg (tul ta' żmien ivarja minn jum 1 sa 10 ijiem): Nawsja, rimettar, dijarea, raxx, eritema, edima, nefħa, għejja, spażmi fil-muskoli, tromboċitopenija, panċitopenija, uġigħ fl-addome, uġigħ ta' ras, nuqqas t'aptit.
Portuguese: - O revestimento dos comprimidos é constituído por óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172), macrogol, talco e hipromelose.
Maltese: - Il-kisja tal-pillola hija magħmula minn iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), macrogol, talc u hypromellose.
Portuguese: Cinco (5) doentes com MDS/MPD associado com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 4 publicações.
Maltese: Kienu rrappurtati 5 pazjenti b'MDS/MPD b'assoċjazzjoni ma' riarranġamenti tal-ġene PDGFR f'4 pubblikazzjonijiet.
Portuguese: A depuração do imatinib livre é provavelmente semelhante entre doentes com compromisso renal e aqueles com função renal normal, uma vez que a excreção renal representa apenas uma via de eliminação menor para o imatinib (ver secções 4.2 e 4.4).
Maltese: Il-clearance tal-mediċina ħielsa ta' imatinib hija probabli simili bejn pazjenti li jkollhom indeboliment tal-kliewi u dawk b'funzjoni tal-kliewi normali, peress li l-eliminazzjoni renali tirrappresenta mezz ta' eliminazzjoni minuri għal imatinib (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Portuguese: A estimativa (método Kaplan-Meier) para a sobrevivência após 36 meses de seguimento é de 68%.
Maltese: L-istima tas-sopravivenza KaplanMeier wara 36-xahar ta' follow-up hija 68%.
Portuguese: Nos ensaios clínicos na LMC, a interrupção do tratamento devido a reações adversas relacionadas com o medicamento foi observada em 2,4% dos doentes diagnosticados de novo, em 4% dos doentes em fase crónica tardia após falência da terapêutica com interferão, em 4% dos doentes em fase acelerada após falência da terapêutica com interferão e em 5% dos doentes com crise blástica após falência da terapêutica com interferão.
Maltese: Fi provi kliniċi b'CML, it-twaqqif tal-mediċina minħabba reazzjonijiet avversi tal-mediċina kienu osservati f'2.4% tal-pazjenti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati, 4% tal-pazjenti fil-fażi kronika avvanzata wara li falliet terapija b'interferon, 4% tal-pazjenti fil-fażi aċċelerata wara li falliet terapija b'interferon u 5% tal-pazjenti bi blast crisis wara li falliet it-terapija b'interferon.
Portuguese: Em adultos, a dose deverá ser reduzida de 400 para 300 mg ou de 600 para 400 mg, ou de 800 mg para 600 mg e, em crianças, de 340 para 260 mg/m2/dia.
Maltese: Fil-kbar id-doża għandha titnaqqas minn 400 mg għal 300 mg jew inkella minn 600 mg għal 400 mg, jew minn 800 mg għal 600 mg, u fit-tfal minn 340 għal 260 mg/m2/jum.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina Crospovidona Hipromelose Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
Maltese: Cellulose microcrystalline Crospovidone Hypromellose Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Portuguese: Devido à natureza observacional deste registo, os dados hematológicos, citogenéticos e dados de avaliação molecular foram disponibilizados para 22, 9 e 17 dos 23 doentes envolvidos, respetivamente.
Maltese: Minħabba n-natura ta' osservazzjoni ta' dan ir-reġistru, kien hemm disponibbli data ematoloġika, ċitoġenetika u molekulari għal 22, 9 u 17 mit-23 pazjent imsieħba, rispettivament.
Portuguese: Foram relatadas melhorias nos sistemas de órgãos cardíaco, nervoso, pele/tecido subcutâneo, respiratório/torácico/mediastínico, musculoesquelético/tecido conectivo/vascular e gastrointestinal.
Maltese: Titjieb kienu rappurtati fis-sistemi kardijaċi, nervużi, ġilda/tessut ta' taħt il-ġilda, respiratorju/toraċiku/medjastinali/muskolu-skeletrali/ connective tissue/vaskulari, u gastro-intestinali.
Portuguese: O aumento da dose de 340 mg/m por dia para 570 mg/m por dia (não exceder uma dose total de
Maltese: Żidiet fid-dożi minn 340 mg/m kuljum għal 570 mg/m kuljum (sabiex ma tinqabiżx id-doża totali ta'
Portuguese: Posologia para MDS/MPD A dose recomendada de Glivec é 400 mg por dia em doentes adultos com MDS/MPD.
Maltese: Pożoloġija għal MDS/MPD Id-doża ta' Glivec rakkomandata għal pazjenti adulti b'MDS/MPD hija 400 mg/jum.
Portuguese: 9/l, mielocito+metamielocito < 5% no sangue, sem blastócitos e promielocitos no sangue, basófilos < 20%, sem envolvimento extramedular Critérios de resposta citogenética: completa (0% metáfases Ph+), parcial (1-35%), minor (3665%) ou mínima (66-95%).
Maltese: Kriterji ta' rispons ċitoġenetiku: sħaħ (0% ta' metafasijiet Ph+), parzjali (1-35%), minuri (36-65%) jew minimi (66-95%).
Portuguese: Síndrome de lise tumoral
Maltese: Sindrome tad-diżintegrazzjoni tat-tumur
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l
Maltese: 9/l u/jew plejtelets < 50 x 109/l
Portuguese: Glivec 50 mg cápsulas Glivec 100 mg cápsulas
Maltese: Glivec 50 mg kapsuli ibsin Glivec 100 mg kapsuli ibsin
Portuguese: Substâncias ativas que podem aumentar as concentrações plasmáticas de imatinib: As substâncias que inibem a atividade da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 (por ex. inibidores da protease tais como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azois incluindo cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; alguns macrólidos tais como eritromicina, claritromicina e telitromicina) podem diminuir o metabolismo e aumentar as concentrações de imatinib.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attività CYP3A4 ta' l-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri talprotease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; sustanzi kontra l-moffa azole inkluż ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu il-konċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Portuguese: • o tratamento adjuvante de doentes adultos que estejam em risco significativo de recorrência após ressecção de GIST Kit (CD117) positivos.
Maltese: • għall-kura awżiljari ta' pazjenti adulti li huma f'riskju sinifikanti li jirkadu wara t-tneħħija b'operazzjoni ta' GIST pożittiv għal Kit (CD 117).
Portuguese: 9/l) e trombocitopenias (contagem de plaquetas < 50 x 10
Maltese: 9/l) u tromboċitpenji (għadd tal-plejtlets < 50 x 10
Portuguese: A dose recomendada de Glivec é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Glivec hija 600 mg/jum għal pazjenti adulti b'Ph+ ALL.
Portuguese: Se a citopenia não estiver relacionada com a leucemia, reduzir a dose de Glivec para 260 mg/m
Maltese: Jekk iċ-ċitopenja ma tkunx relatata mallewkimja, naqqas id-doża ta' Glivec għal 260 mg/m
Portuguese: A farmacocinética do Glivec foi avaliada ao longo de um intervalo posológico de 25 a 1.000 mg.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Glivec kienu stmati għal dożaġġ li jvarja minn 25 sa 1,000 mg.
Portuguese: Em 7 anos de acompanhamento, existiram 93 (16,8%) casos de progressão no braço tratado com Glivec: 37 (6,7%) envolvendo progressão para fase acelerada/crise blástica, 31 (5,6%) de perda de MCyR, 15 (2,7%) perdas de CHR ou aumento no WBC e 10 (1,8%) mortes não relacionadas com LMC.
Maltese: 37 (6.7%) li jinvolvu avvanz għall-Fażi aċċelerata/blast crisis, 31 (5.6%) telf ta' MCyR, 15 (2.7%) telf ta' CHR jew żieda fil-WBC, u 10 (1.8%) mwiet mhux relatati ma' CML.
Portuguese: Interromper Glivec até ANC  1,5 x 10
Maltese: Waqqaf Glivec sakemm l-ANC  1.5 x 10
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes em doentes com gliomas malignos tratados com Glivec simultaneamente com fármacos anti-epilépticos indutores enzimáticos (EIAED), tais como carbamazepina, oxcarbazepina e fenitoína.
Maltese: Riżultati simili dehru f'pazjenti b'glijomas malinni ikkurati bi Glivec waqt li kienu qed jieħdu mediċini kontra l-epilessija li jinduċu l-enzimi (EIAEDs) bħal carbamazepine, oxcarbazepine u phenytoin.
Portuguese: 9/l e plaquetas  75 x 10
Maltese: 9/l u l-plejtlets  75 x 10
Portuguese: Os resultados das análises de subgrupo de acordo com as classificações do risco do National Institutes of Health (NIH) e do Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) dos Estados Unidos são apresentados na Tabela 7.
Maltese: Ir-riżultati tal-analiżi tas-sottogrupp skond ilklassifikazzjonijiet tar-riskju tal-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa ta' l-Istati Uniti (NIH) u tal-Istitut talPatoloġija tal-Forzi Armati (AFIP) tal-Istati Uniti huma murija f'Tabella 7.
Portuguese: A função hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina) deve ser monitorizada regularmente nos doentes a fazer Glivec.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) għandha tiġi immonitorjata b'mod regolari f'pazjenti li jkunu qed jirċievu Glivec.
Portuguese: (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3
Maltese: 16 (0.03; 0.70) 97.9 vs. 90.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma Glivec com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos (ver secção 4.5), substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
Maltese: Wieħed għandu joqgħod attent meta Glivec jittieħed ma' inibituri tal-protease, sustanzi kontra l-moffa azole, ċerti makrolidi (ara sezzjoni 4.5), sottostrati ta' CYP3A4 b'tieqa terapewtika dejqa (eż. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) jew warfarin jew derivattivi oħrajn ta' coumarin (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película Blisters em PVDC/alumínio.
Maltese: Glivec 400 mg pilloli miksija b'rita Folji ta' l-alu/PVDC
Portuguese: Testes da função hepática
Maltese: Testijiet tal-funzjoni tal-fwied
Portuguese: A Sobrevivência Global estimada a 4 anos nos doentes do cohort 5 foi 83,6% comparativamente com 44,8% nos doentes de controlo anteriores, 20 dos 50 (40%) doentes no cohort 5 receberam transplante de células estaminais.
Maltese: L-OS stmat f'4 snin fost il-pazjenti f'koorti 5 kien ta' 83.6% mqabbel mal-44.8% fost il-kontrolli storiċi. 20 mill-50 (40%) pazjent f'koorti 5 ngħataw trapjant tal-mudullun ematopoetiku.
Portuguese: De entre 9 doentes com LMC em fase crónica e resultados relativos à resposta citogenética disponíveis, 4 (44%) e 3 (33%) atingiram resposta citogenética completa e parcial, respetivamente, com uma taxa de MCyR de
Maltese: Minn 9 pazjenti b'CML fil-fażi kronika u mit-tagħrif ċitoġenetiku disponibbli, jirriżulta li 4 (44%) u 3 (33%) kellhom rispons ċitoġenetiku komplet u parzjali, rispettivament, għal rata ta' MCyR ta' 77%.
Portuguese: Observações semelhantes foram registadas na análise de referência aos 18 meses.
Maltese: Sejbiet simili kienu evidenti minn analiżi landmark ta' 18-il xahar.
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos) Raros:
Maltese: Neoplażmi beninni, malinni u dawk mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi) Rari:
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos imatinib
Maltese: Glivec 100 mg pilloli imatinib
Portuguese: Resposta hematológica Taxa de CHR n (%)
Maltese: Rispons ematoloġiku n (%) tar-rata ta'CHR
Portuguese: Apresentam-se os resultados na Tabela 6
Maltese: Tabella 6
Portuguese: (1 h), dias 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, dias 26-46
Maltese: CP 1 g/m i.v. (1 h), jiem 26, 46; Ara-C 75 mg/m i.v. (1 h), jiem 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 orali, jiem 26-46
Portuguese: Estudos clínicos na leucemia mieloide crónica
Maltese: Studji kliniċi fil-lewkimja majelojd kronika
Portuguese: BLISTERS
Maltese: Baxx
Portuguese: Estomatite, ulceração oral, hemorragia gastrointestinal
Maltese: Stomatite, ulċeri fil-ħalq, emorraġija gastro-intestinali
Portuguese: VM26 60 mg/m i.v.
Maltese: VM26 60 mg/m i.v. (1 h), jiem 1-5
Portuguese: Parcial Critérios para a resposta hematológica (todas as respostas a ser confirmadas após  4 semanas): CHR: Estudo 0110 [WBC < 10 x 10 9/l, plaquetas < 450 x 10
Maltese: CHR: Studju 0110 [WBC < 10 x 10 9/l, plejtlets < 450 x10
Portuguese: Os resultados in vitro mostraram que a CYP3A4 foi a principal enzima P450 humana catalizadora da biotransformação do imatinib.
Maltese: Ir-riżultati in vitro wrew li CYP3A4 kienet l-enzima prinċipali fil-bniedem tat-tip P450 li tikkatalizza l-biotransformazzjoni ta' imatinib.
Portuguese: depois, reiniciar o tratamento com 200 mg/m
Maltese: Jekk iċ-ċitopenja tippersisti għal ġimgħatejn,erġa naqqas għal 200 mg/m
Portuguese: Muito baixo 20,7 0/52 vs. 2/63
Maltese: Baxx ħafna 20.7 0/52 vs. 2/63
Portuguese: Bloco de intensificação 2 (9 semanas)
Maltese: Blokk 2 ta' intesifikazzjoni (9 ġimgħat)
Portuguese: Nesta análise retrospetiva, a superioridade de Glivec sobre o IFN+Ara-C na sobrevivência global foi demonstrada (p<0,001); em 42 meses, 47 (8,5%) doentes de Glivec e 63 (19,4%) doentes de IFN+Ara-C tinham morrido.
Maltese: 001); fi żmien 42 xahar, 47 (8.5%) pazjenti fuq Glivec u 63 (19.4%) pazjenti fuq IFN+Ara-C kienu mietu.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fissezzjoni 6.1.
Portuguese: O estudo AIT07 foi um estudo multicêntrico, aberto, aleatorizado de fase II/III que incluiu 128 doentes (1 a < 18 anos) tratados com imatinib em associação com quimioterapia.
Maltese: L-istudju AIT07 kien studju f'fażi II/III multiċentriku, open-label, randomizzat li kien jinkludi 128 pazjent (1 sa< 18-il sena) ttrattati b'imatinib flimkien ma' kemoterapija.
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Dias 3 e 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): dia 4
Maltese: CPM (250 mg/m2/doża q12h x 4 dożi, iv): Jiem 3 u 4 PEG-ASP (2500 IUnitajiet/m2, IM): jum 4
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (50 e 100 mg) e comprimidos (100 e 400 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (50 u 100 mg) u pilloli (100 u 400 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Glivec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Glivec (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia (contagem baixa de glóbulos brancos que combatem as infeções), trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas sanguíneas), anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), dores de cabeça, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, dispepsia (indigestão), dores abdominais (de barriga), edema periorbital (inchaço em torno dos olhos), erupção cutânea, espasmos musculares e cãibras, dores nos músculos, nos ossos e nas articulações, retenção de fluidos e fadiga (cansaço).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glivec (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma żieda fil-piż, newtropenja (għadd baxx ta' ċelloli bojod fid-demm li jiġġieldu l-infezzjonijiet), tromboċitopenja (għadd baxx ta' pjastrini tad-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fiddemm), uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), rimettar, dijarea, dispepsja (indiġestjoni), uġigħ fl-addome (fiżżaqq), edema perjorbitali (nefħa fl-għajnejn), raxx, spażmi tal-muskoli u krampi, uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi, ritenzjoni tal-fluwidi u għeja kbira.
Portuguese: A substância ativa do Glivec, o imatinib, é um inibidor da proteína-tirosina quinase.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Glivec, l-imatinib, hija inibitur tal-proteina tiroxina kinażi.
Portuguese: O Glivec é um medicamento que contém a substância ativa imatinib.
Maltese: Glivec huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva imatinib.
Portuguese: O Glivec é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
Maltese: Glivec jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Filadelfja' (Ph+).
Portuguese: Nas DMD/DMP (31 doentes), HES e LEC (176 doentes), e DFSP (18 doentes), o Glivec não foi comparado com quaisquer outros medicamentos.
Maltese: Għall-MD/MPD (31 pazjent), għall-HES u għas-CEL (176 pazjent), u għad-DFSP (18-il pazjent), Glivec ma tqabbilx ma' mediċini oħra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Glivec.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Glivec.
Portuguese: Estes incluíram um estudo que incluiu 1106 adultos no qual o Glivec foi comparado com a associação de interferão-alfa e citarabina (outros medicamentos anticancerígenos).
Maltese: Dawn inkludew studju li involva 1,106 adulti li qabbel Glivec mal-kombinazzjoni ta' interferon alfa u u sitarabin (mediċini oħrajn għal kontra l-kanċer).
Portuguese: Por que foi aprovado o Glivec?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glivec?
Portuguese: Nos estudos não comparativos de LMC, LLA Ph+ e GIST, entre 26 % e 96 % dos doentes responderam ao tratamento com o Glivec.
Maltese: Fl-istudji mhux ta' tqabbil tas-CML, tal-Ph+ ALL u tal-GIST, bejn 26 u 96% tal-pazjenti wrew reazzjoni għal Glivec.
Portuguese: Também foi examinado num quarto estudo principal que incluiu 160 crianças e jovens entre 1 e 22 anos de idade.
Maltese: Ġie eżaminat ukoll fir-raba' studju li involva 160 tifel u tifla ta' bejn is1 u 22 sena.
Portuguese: Na LMC, o Glivec foi examinado em quatro estudos principais que incluíram 2133 adultos e num estudo que incluiu 54 crianças.
Maltese: Għas-CML, Glivec ġie eżaminat f'erba' studji ewlenin li involvew 2,133 adult u studju ieħor b'54 tifel u tifla.
Portuguese: Na LLA Ph+, o Glivec foi examinado em três estudos que incluíram 456 adultos, incluindo um estudo de comparação do Glivec com a quimioterapia padrão (medicamentos utilizados para destruir as células cancerosas) em 55 doentes recentemente diagnosticados.
Maltese: Għall-Ph+ ALL, Glivec ġie eżaminat fi tliet studji li involvew 456 adult, fosthom studju li qabbel Glivec mal-kimoterapija standard (mediċini li jintużaw biex jeqirdu ċ-ċelloli tal-kanċer) f'55 pazjent li kienu għadhom kif ġew dijanjostikati.
Portuguese: • síndrome hipereosinofílica avançada (SHE) ou leucemia eosinofílica crónica (LEC), doenças nas quais os eosinófilos (outro tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma não controlada.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli bojod fid-demm) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Portuguese: Nos doentes com CML, o cancro agravara-se passados cinco anos em 16 % dos doentes que tomaram o Glivec, em comparação com 28 % dos que tomaram interferão alfa e citarabina.
Maltese: Fil-pazjenti bis-CML, il-kanċer mar għall-agħar f'16% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Glivec wara ħames snin, meta mqabbel ma' 28% għal dawk li kienu qegħdin jieħdu interferon alfa u sitarabin.
Portuguese: O Glivec também demonstrou melhores resultados do que a quimioterapia padrão em doentes com LLA Ph+.
Maltese: Glivec kien ukoll aħjar mill-kimoterapija standard filpazjenti b'Ph+ ALL.
Portuguese: O Glivec é um medicamento antineoplásico (anticancerígeno).
Maltese: Glivec huwa mediċina għal kontra l-kanċer.
Portuguese: O Glivec é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGF-R);
Maltese: Glivec jintuża fil-kura tal-adulti bil-MD/MPD li kellhom arranġament mill-ġdid tal-ġene għar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat mill-pjastrini (PDGFR);
Portuguese: O Glivec é utilizado para tratar adultos com SHE ou LEC que têm um rearranjo específico de 2 genes denominados FIP1L1 e PDGFRα;
Maltese: Glivec jintuża għallkura tal-adulti bl-HES jew bis-CEL li għandhom arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Portuguese: Número (UE) da AIM
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem ivvintat
Portuguese: Revestimento Hipromelose Macrogol 8000
Maltese: Macrogol 8000
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171).
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 10 de novembro de 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Diċembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' Novembru, 2017
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 e 180 comprimidos.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 u 180 pillola.
Portuguese: O Vd médio situou-se entre 63-276 L.
Maltese: Il-medja ta' Vd varjat bejn 63-276 L.
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Itália Lilly S.A., Avda.
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), L-Italja Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
Portuguese: Ös te rre ich
Maltese: Ös te rreich
Portuguese: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Maltese: EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Portuguese: EU/1/07/421/001 14 comprimidos EU/1/07/421/002 28 comprimidos EU/1/07/421/003 30 comprimidos EU/1/07/421/004 50 comprimidos EU/1/07/421/005 56 comprimidos EU/1/07/421/006 60 comprimidos EU/1/07/421/007 90 comprimidos EU/1/07/421/008 98 comprimidos EU/1/07/421/009 180 comprimidos
Maltese: EU/1/07/421/001 14-il pillola EU/1/07/421/002 28 pillola EU/1/07/421/003 30 pillola EU/1/07/421/004 50 pillola EU/1/07/421/005 56 pillola EU/1/07/421/006 60 pillola EU/1/07/421/007 90 pillola EU/1/07/421/008 98 pillola EU/1/07/421/009 180 pillola
Portuguese: frequentes frequentes alanina aminotransferase aumentada9
Maltese: komuni komuni żieda fl-aminotrasferasi alanine 9
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
Portuguese: Insuficiência renal aguda (TFG < 30 ml/min)
Maltese: - Insuffiċjenza renali severa (GFR <30 mL/min)
Portuguese: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Maltese: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, povidona (K30), croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 8000, talco e dióxido de titânio (E171).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mikrokristallina ċellulosi, povidone (K 30), croscarmellose sodium magnesium stearate, ipromellosi, macrogol 8000, talc u titanium dioxide (E171).