FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och ergotalkaloider är kontraindicerat eftersom det kan leda till akut ergotamintoxicitet, inklusive vasospasm och ischemi (se avsnitt 4.3).
Finnish: Kaletran ja ergotalkaloidien samanaikainen käyttö on vastaaiheista, koska se voi johtaa akuuttiin ergotismiin sisältäen verisuonispasmin ja iskemian (ks. kohta 4.3).
Swedish: Ökande resistens var vanligast i patienter där baslinje-isolaten hade flera proteashämmar-associerade mutationer, men <40-faldigt minskad känslighet för lopinavir vid baslinjen.
Finnish: Resistenssin voimistuminen oli yleisintä potilailla, joiden lähtötilanneisolaateissa oli useita proteaasinestäjiin liittyviä mutaatiota, mutta joiden lopinaviiriherkkyys lähtötilanteessa oli alle 40-kertaisesti alentunut.
Swedish: Måttliga förlängningar av PR intervallet sågs även hos personer som fick lopinavir/ritonavir i samma studie på dag 3.
Finnish: Samassa tutkimuksessa lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla tutkittavilla havaittiin myös lievää PR-välin pitenemistä päivänä 3.
Swedish: Lopinavir - ritonavir:
Finnish: Lopinaviiri-ritonaviiri:
Swedish: Studie M05-730 var en randomiserad, öppen, multicenter studie som jämförde behandling med Kaletra 800/200 mg en gång dagligen plus tenofovir DF och emtricitabin jämfört med Kaletra 400/100 mg två gånger daglien plus tenofovir DF och emtricitabin hos 664 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter.
Finnish: Tutkimus M05-730 oli avoin, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa kerran vuorokaudessa 800/200 mg:n annoksena käytettävän Kaletran, tenofoviiridisoproksiilifumaraatin ja emtrisitabiinin yhdistelmää verrattiin kahdesti vuorokaudessa 400/100 mg:n annoksena käytettävän Kaletran, tenofoviiridisoproksiilifumaraatin ja emtrisitabiinin yhdistelmään 664 potilaalla, jotka eivät olleet saaneet aiempia antiretroviraalisia hoitoja.
Swedish: Läs listan med läkemedel nedan under ‘Andra läkemedel och Kaletra' för information om andra läkemedel som kräver särskild uppmärksamhet.
Finnish: Tutustu jäljempänä kohdassa "Muut lääkevalmisteet ja Kaletra" olevaan luetteloon.
Swedish: Växtberedningar som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) eftersom risken för minskade plasmakoncentrationer och minskade kliniska effekter för lopinavir och ritonavir (se avsnitt 4.5).
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei tule käyttää, koska samanaikainen käyttö voi laskea pitoisuuksia plasmassa ja heikentää lopinaviirin ja ritonaviirin kliinistä tehoa (ks. kohta 4.5)
Swedish: Magsyrereducerande medel Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Finnish: Liikahappoisuuden hoitoon tarkoitetut valmisteet Omepratsoli (40 mg x 1) Omepratsoli: ↔
Swedish: Kaletra tablett dosering ska ökas till 500/125 mg två gånger dagligen då den ges samtidigt med efavirenz.
Finnish: Kaletra-tablettien annostus tulee suurentaa tasolle 500/125 mg x 2, jos potilas käyttää samanaikaisesti efavirentsia.
Swedish: Valproat: ↓
Finnish: Valproaatti: ↓
Swedish: Delamanid (100 mg BID)
Finnish: Delamanidi (100 mg x 2)
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av avanafil (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Finnish: Plasman avanafiilipitoisuus nousee (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Swedish: M06-802 var en randomiserad öppen studie som jämförde säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet vid dosering en gång dagligen respektive två gånger dagligen av lopinavir/ritonavir-tabletter till 599 patienter med påvisbara virushalter under pågående antiviral behandling.
Finnish: M06-802 oli satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrattiin lopinaviiri/ritonaviiri -tablettien kerran päivässä ja kahdesti päivässä toteutetun annostelun turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista aktiivisuutta.
Swedish: Farmakokinetisk data är inkluderad i kliniska studier på barn under 2 år för Kaletra 300/75 mg/m2 två gånger dagligen studerad på totalt 31 barn, från 14 dagars ålder till 6 månader.
Finnish: Alle 2-vuotiaista lapsista kliinistä tutkimustietoa on mm. seuraavasti: Kaletran farmakokinetiikkaa annoksella 300/75 mg/m2 kahdesti päivässä on tutkittu kaikkiaan 31 lapsipotilaalla, joiden ikä vaihteli 14 vuorokaudesta 6 kuukauteen.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och låga doser ritonavir (100 mg BID), såsom innehållet i Kaletra ska undvikas såvida inte en utvärdering av nytta/risk för patienten rättfärdigar användningen av vorikonazol.
Finnish: Vorikonatsolin ja esim. Kaletrassa käytettävän pieniannoksisen ritonaviirin (100 mg x 2) samanaikaista käyttöä tulee välttää, ellei potilaskohtainen hyöty/riskiarvio puolla vorikonatsolin käyttöä.
Swedish: Karbamazepin och fenobarbital nivåer ska monitoreras vid samtidig administrering med Kaletra.
Finnish: Karbamatsepiini- ja fenobarbitaalipitoisuuksia tulee seurata, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Kaletran kanssa.
Swedish: För behandling av nedsatt förmåga att få erektion kan sildenafil tas i samråd med läkare (se avsnitt Andra läkemedel och Kaletra).
Finnish: Sildenafiilia voidaan käyttää erektiohäiriöiden hoitoon lääkärin valvonnassa (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Kaletra).
Swedish: Burk innehållande 60 filmdragerade tabletter.
Finnish: Tablettipurkissa on 60 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: AUC: ↑ 2,71-gånger Cmax: ↑ 1,87-gånger C24: ↑ 3,58-gånger
Finnish: AUC: ↑ 2,71-kertaiseksi Cmax: ↑ 1,87-kertaiseksi C24: ↑ 3,58-kertaiseksi
Swedish: − läkemedel mot gikt (t ex kolkicin).
Finnish: • kihtilääkkeet (esim. kolkisiini).
Swedish: b. Tabell med biverkningar
Finnish: b. Haittavaikutustaulukko
Swedish: Interaktionsmekanism
Finnish: Yhteisvaikutusmekanismi
Swedish: Lopinavirs EC50 mot de 56 utgångsvirusisolaten sträckte sig från 0,6 till 96-faldigt högre än EC50 mot vildtyp-HIV.
Finnish: Lopinaviirin EC50 näitä 56:ta lähtötilanteen virusisolaattia vastaan oli lähtötasoon nähden 0,6 - 96 kertaa suurempi kuin villiä HIVmuotoa vastaan.
Swedish: Kaletras farmakokinetik har inte studerats hos patienter med njurinsufficiens.
Finnish: Kaletran farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: En mera frekvent monitorering av de terapeutiska koncentrationerna rekommenderas tills nivåerna av dessa läkemedel i blod har stabiliserats.
Finnish: Lääkepitoisuuksien tiheämpi seuranta on suositeltavaa, kunnes plasman lääkepitoisuudet ovat stabiilit.
Swedish: Kaletra filmdragerade tabletter är gula och präntade med [Abbott logo] och "KA".
Finnish: Kaletra kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, ja niissä on merkintänä [Abbott logo] ja "KA".
Swedish: Dosökningen resulterade inte i högre plasmakoncentrationer för lopinavir.
Finnish: Annosnosto ei johtanut merkitsevään plasman lopinaviirikonsentraation nousuun.
Swedish: Läs produktresumén för kolkicin.
Finnish: Katso lisätietoja kolkisiinin valmisteyhteenvedosta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS 200 MG/50 MG TABLETTER - BLISTER MED 8 FILMDRAGERADE TABLETTER ELLER BLISTER MED 12 FILMDRAGERADE TABLETTER
Finnish: 200 mg/ 50 mg tabletit - 8 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkaus tai 12 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkaus
Swedish: 4 tabletter (400/100 mg) 5 tabletter (500/125 mg)
Finnish: 2 tablettia (200/50 mg) 3 tablettia (300/75 mg) 4 tablettia (400/100 mg) 5 tablettia (500/125 mg)
Swedish: (hämning av CYP3A enzym)
Finnish: (CYP3A entsyymin esto)
Swedish: Kaletra oral lösning:
Finnish: Kaletra oraaliliuos:
Swedish: För barn som inte kan svälja tabletter, se produktresumén för Kaletra oral lösning.
Finnish: Jos lapsi ei pysty nielemään tabletteja, ks. Kaletra-oraaliliuoksen valmisteyhteenveto.
Swedish: Inkluderat: alkohol, isoglukos, propylenglykol, glycerol, makrogolglycerolhydroxistearat, kalium (som acesulfam-K).
Finnish: Sisältö: alkoholi, runsasfruktoosinen maissisiirappi, propyleeniglykoli, glyseroli, makrogoliglyserolihydroksistearaatti, kalium (asesulfaamikaliumina).
Swedish: Utöver de mutationer som beskrivs ovan, har mutationerna V32I och I47A observerats i rebound-isolat med reducerad lopinavirkänslighet från proteashämmar-erfarna patienter som får Kaletrabehandling och mutationerna I47A och L76V har observerats i rebound-isolat med reducerad lopinavir-känslighet från patienter som får Kaletrabehandling.
Finnish: Edellä kuvattujen mutaatioiden lisäksi mutaatioita V32I ja I47A on todettu lopinaviiriherkkyydeltään alentuneissa virusisolaateissa, jotka ovat peräisin aiempaa proteaasinestäjähoitoa saaneilta potilailta, joiden virusmäärä nousi (rebound) Kaletra-hoidon aikana.
Swedish: Den lämpliga doseringen för denna kombination gällande effekt och säkerhet har inte säkerställts.
Finnish: Yhdistelmän tehon ja turvallisuuden kannalta optimaalisia annoksia ei ole vahvistettu.
Swedish: Kopovidon, sorbitanlaurat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylfumarat.
Finnish: Kopovidoni, sorbitaanilauraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumstearyylifumaraatti.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa prekliniska data är inte känd, men en potentiell effekt på hjärtat hos människa kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Finnish: Tämän lääkkeen mahdollisia sydänvaikutuksia ihmisellä ei kuitenkaan voida sulkea pois (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.8).
Swedish: (Ritonavir, 200 mg BID)
Finnish: (Ritonaviiri, 200 mg x 2)
Swedish: Protokolldefinierad non-inferiority av en gång dagligen dosering jämfört med två gånger dagligen dosering, demonstrerades om den lägre gränsen av det 95% konfidensintervallet för skillnaden i proportion av patienter som svarade (en gång dagligen minus två gånger dagligen) exkluderade -12% vid vecka 48.
Finnish: Tutkimussuunnitelman mukaan kerran vuorokaudessa tapahtuvan annostelun vertailukelpoisuus kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun nähden katsottiin osoitetuksi, mikäli vasteen saaneiden tutkittavien osuuksissa todetun eron (kerran vuorokaudessa miinus kahdesti vuorokaudessa) 95 % luottamusvälin [lv] alaraja ei ole enemmän kuin miinus 12 % viikolla 48.
Swedish: Använd doseringssprutan på 2 ml för att förbereda dosen.
Finnish: Käytä annoksen valmisteluun 2 ml:n mittaruiskua.
Swedish: Samtidig behandling: efavirenz eller nevirapin
Finnish: Samanaikaisena hoitona efavirentsi tai nevirapiini
Swedish: − Kaletra skall alltid tas varje dag för att bidra till att kontrollera din HIV, oavsett hur mycket bättre du mår.
Finnish: • Kaletra tulee aina ottaa joka päivä, jotta HIV-infektio pysyisi kurissa.
Swedish: Förklaring
Finnish: Havainnot
Swedish: Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Finnish: Muutokset maksan toiminnassa antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana ovat yleisempiä potilailla, joilla on ennestään jokin maksan toimintahäiriö, kuten krooninen hepatiitti, minkä vuoksi heitä tulee seurata tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti.
Swedish: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg BID)
Finnish: Rilpiviriini (Lopinaviiri/ritonaviiri kapseli 400/100 mg x 2)
Swedish: Etravirin (Lopinavir/ritonavir tablett 400/100 mg BID)
Finnish: Etraviriini (Lopinaviiri/ritonaviiri tabletti 400/100 mg x 2)
Swedish: Ritonavir hämmar metabolismen av lopinavir och höjer därmed plasmanivåer av lopinavir.
Finnish: Ritonaviiri estää lopinaviirin metaboliaa ja suurentaa lopinaviirin pitoisuutta plasmassa.
Swedish: Patienter randomiserades i en 1:1 ratio för att antingen få Kaletra 800/200 mg en gång dagligen (n = 333) eller Kaletra 400/100 mg två gånger dagligen (n = 331).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan Kaletraa joko 800/200 mg kerran vuorokaudessa (n = 333) tai 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 331).
Swedish: Ranitidin (150 mg singel dos)
Finnish: Ranitidiini (150 mg kerta-annos)
Swedish: Samtidig administrering med lurasidon är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Finnish: Yhtäaikainen käyttö lurasidonin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Swedish: Användning hos vuxna Patienter utan tidigare antiretroviral terapi
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretrovirushoitoa
Swedish: − icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTIs) (t ex efavirenz, nevirapin);
Finnish: • ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) (esim. efavirentsi,
Swedish: månader och <15 kg, 10/2,5 mg/kg till patienter ≥ 6 månader och ≥ 15 kg till <40 kg eller 400/100 mg till patienter ≥ 40 kg. Nevirapinbehandlingen var 160-200 mg/m2 en gång dagligen i 14 dagar, därefter 160-200 mg/m2 var 12:e timme.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri annettiin kahdesti vuorokaudessa, ja annos oli 2 kk - < 6 kk ikäisillä 16/4 mg/kg, ≥ 6 kk ikäisillä ja < 15 kg painoisilla 12/3 mg/kg, ≥ 6 kk ikäisillä ja ≥ 15 kg - < 40 kg painoisilla 10/2,5 mg/kg ja ≥ 40 kg painoisilla 400/100 mg. Nevirapiinipohjaisen hoidon annos oli 160-200 mg/m2 kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan, sitten 160-200 mg/m2 aina 12 tunnin välein.
Swedish: Detta kan leda till minskade plasmakoncentrationer och en potentiell minskning av effekten hos samtidigt administrerade läkemedel.
Finnish: Tämä voi pienentää samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa ja heikentää niiden tehoa.
Swedish: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Finnish: Indinaviiri, 600 mg x 2 Indinaviiri:
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra med dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer betydligt och kan ge associerade biverkningar som hypotension, synkope, synförändringar och förlängd erektion (se avsnitt 4.5).
Finnish: Näiden lääkkeiden ja Kaletran samanaikainen käyttö suurentaa todennäköisesti huomattavasti PDE5-estäjäpitoisuuksia ja voi siten aiheuttaa näihin lääkkeisiin liittyviä haittatapahtumia, joita voivat olla hypotensio, pyörtyminen, näköhäiriöt ja pitkäkestoinen erektio (ks. kohta 4.5).
Swedish: Cmax: ↑ 5- gånger Även om rosuvastatin metaboliseras dåligt av CYP3A4, observerades en ökning av plasmakoncentrationerna.
Finnish: AUC: ↑ 2-kertaiseksi Cmax: ↑ 5-kertaiseksi Rosuvastatiinin CYP3A4välitteinen metabolia on vähäistä, mutta sen pitoisuudet plasmassa suurenivat silti.
Swedish: Om nyttan överväger risken måste samtidig administrering av bedakilin med Kaletra ske med försiktighet.
Finnish: Jos hyödyt ylittävät riskit, bedakiliinin ja Kaletran samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Swedish: Risk för allvarliga och/eller livshotande reaktioner hos patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Finnish: Voi aiheuttaa vakavia ja/tai henkeäuhkaavia reaktioita potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Swedish: Övriga proteashämmares aktivitet mot isolat som utvecklade ökande resistens mot lopinavir efter Kaletra-behandling i proteashämmar-erfarna patienter: Befintligheten av korsresistens mot andra proteashämmare analyserades i 18 rebound-isolat som hade visat utvecklande av resistens mot lopinavir under tre Fas II och en Fas III-studier med Kaletra hos proteashämmar-erfarna patienter.
Finnish: Muiden proteaasinestäjien teho isolaatteihin, joiden resistenssi lopinaviirille voimistui Kaletra-hoidon aikana potilailla, jotka olivat aiemmin käyttäneet proteaasinestäjiä: Ristiresistenssiä muille proteaasinestäjille analysoitiin tutkimalla aiemmin proteaasinestäjiä käyttäneiltä potilailta saatuja 18 rebound-isolaattia, joiden resistenssi lopinaviirille voimistui kolmessa Kaletralla tehdyssä faasin II ja yhdessä faasin III tutkimuksessa.
Swedish: − läkemedel som används för att sänka blodkolesterolet (t ex atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin eller simvastatin);
Finnish: • kolesteroliarvoja alentavat lääkkeet (esim. atorvastatiini, lovastatiini, rosuvastatiini tai simvastatiini)
Swedish: 120 ml (2 flaskor à 60 ml) oral lösning med två orala doseringssprutor på 2 ml.
Finnish: 120 ml (2 x 60 ml pulloa) oraaliliuosta ja kaksi 2 ml:n mittaruiskua annosteluun.
Swedish: Den antiretrovirala kombinationsbehandlingens längd, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret (minskning av immunsystemets aktivitet), högre kroppsmasseindex, bland andra, kan vara några av många riskfaktorer för att utveckla denna sjukdom.
Finnish: Sairauden kehittymisriskiä suurentavia tekijöitä voivat olla esimerkiksi retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon pituus, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, vaikea immuunipuutteisuus (immuunijärjestelmän toiminnan heikkeneminen) ja suuri painoindeksi.
Swedish: − utslag, eksem, ansamling av avflagnad fet hud;
Finnish: • ihottuma, ekseemaihottuma, rasvaisen ihon karstoittuminen
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Swedish: HIV RNA < 50 kopior /ml (ITT)*
Finnish: HIV-RNA < 50 kopiota/ml (ITT)*
Swedish: − Fortsätt ta det här läkemedlet tills din läkare säger något annat.
Finnish: • Jatka Kaletran käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen.
Swedish: Ökad risk för tumörlyssyndrom vid dosinitiering och under dostitreringsfasen (se avsnitt 4.5).
Finnish: Kohonnut tuumorilyysioireyhtymän riski venetoklaksihoidon alussa sekä titrausvaiheen aikana (ks. kohta 4.5).
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml (ITT)*
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml (ITT)*
Swedish: Multiblisterförpackning med 120 tabletter (1 förpackning med 120 tabletter eller 3 förpackningar som vardera innehåller 40 tabletter) finns också tillgängliga.
Finnish: Saatavilla on myös 120 tabletin läpipainopakkauksia (yksi 120 tabletin pakkaus tai kolme 40 tabletin pakkausta).
Swedish: Kaletra 100 mg/ 25 mg filmdragerade tabletter kommer i plastburkar som innehåller 60 tabletter.
Finnish: Kaletra 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu 60 tabletin muovipurkkiin.
Swedish: Lopinavir metaboliseras i stort sett helt via CYP3A.
Finnish: Lopinaviiri metaboloituu käytännössä täysin CYP3A-isoentsyymin vaikutuksesta.
Swedish: AUC: ↑ 6,10-gånger Cmax: ↑ 4,76-gånger Cdalvärde: ↑ 12,33-gånger
Finnish: AUC: ↑ 6,10-kertaiseksi Cmax: ↑ 4,76-kertaiseksi Ctrough: ↑ 12,33-kertaiseksi
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling.
Finnish: Metaboliset parametrit Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks.
Swedish: Farmakokinetisk data från HIV-1 infekterade gravida kvinnor som får 400/100 mg lopinavir/ritonavir tabletter två gånger dagligen presenteras i tabell 6 (se avsnitt 4.2) Tabell 6
Finnish: HIV-1 -tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten kahdesti päivässä annosteltujen lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg/100 mg -tablettien farmakokineettiset tiedot on esitetty taulukossa 6 (ks. kohta 4.2).
Swedish: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Finnish: Fosamprenaviiri/ ritonaviiri (700/100 mg x 2)
Swedish: I QD-gruppen visade 6/75 (8%) patienter nya primära proteashämmarmutationer (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), likaså gjorde 12/77 (16%) patienter i BID-gruppen.
Finnish: Uusia primaarisia proteaasinestäjämutaatioita (kodonit 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) todettiin lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä 6 potilaalla 75:stä (8 %) ja lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä 12 potilaalla 77:stä (16 %).
Swedish: Använd doseringssprutan på 5 ml för att förbereda dosen.
Finnish: Käytä annoksen valmisteluun 5 ml mittaruiskua.
Swedish: Lopinavir/ritonavir plasmakoncentrationer kan minska till följd av CYP3A4induktion av bosentan.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin pitoisuudet plasmassa saattavat laskea, sillä bosentaani indusoi CYP3A4-toimintaa
Swedish: Samtidig administrering med kolkicin är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Finnish: Yhtäaikainen käyttö kolkisiinin kanssa on vasta-aiheista munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Swedish: − benvävnadsdöd orsakad av dålig blodtillförsel till området;
Finnish: • riittämättömän verenkierron aiheuttama paikallinen luukuolio
Swedish: Hjärtbiverkningar har rapporterats med Kaletra i prekliniska studier; därför kan Kaletras effekter på hjärtat ej uteslutas (se avsnitt 4.8 och 5.3).
Finnish: Siksi Kaletran mahdollisia sydänvaikutuksia ei voida tällä hetkellä sulkea pois (ks. kohdat 4.8 ja 5.3).
Swedish: − Kaletra används av barn från 14 dagars ålder och äldre, ungdomar och vuxna infekterade med HIV, det virus som orsakar AIDS.
Finnish: • Kaletraa käyttävät vähintään 14 vuorokauden ikäiset lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on HIVinfektio eli AIDSia aiheuttava virustartunta.
Swedish: För barn 2 veckor eller äldre som väger upp till 15 kg
Finnish: Vähintään 2 viikon ikäisille ja enintään 15 kg painaville lapsille.
Swedish: Fusidinsyra som används för att behandla långvariga infektioner i benvävnad och leder kan tas under övervakning av läkare (se avsnittet Andra läkemedel och Kaletra);
Finnish: Fusidiinihappoa voidaan käyttää lääkärin valvonnassa pitkäaikaisten luu- ja nivelinfektioiden hoitoon (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Kaletra).
Swedish: För barn från 14 dagar och äldre som väger upp till 15 kg
Finnish: Vähintään 14 vuorokauden ikäiset ja enintään 15 kg painavat lapset
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administeringsstället
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Swedish: Analgetika Fentanyl
Finnish: Kipulääkkeet Fentanyyli
Swedish: Vid erektil dysfunktion:
Finnish: Erektiohäiriön hoito:
Swedish: Effekter på läkemedelsnivå Geometric Mean Change (%) i AUC, Cmax, Cmin
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen geometrinen keskimuutos (%)
Swedish: − fusidinsyra som används för behandling av långvariga infektioner i benvävnad och leder (t ex osteomyelit);
Finnish: • fusidiinihappo käytettynä pitkäaikaisten luu- ja nivelinfektioiden hoitoon (esim. luumätä)
Swedish: Pankreatit1, kräkning, gastroesofagal refluxsjukdom, gastroenterit och kolit, buksmärta (övre och nedre), förstorad buk, dyspepsi, hemorrojder, uppblåshet
Finnish: Haimatulehdus1, oksentelu, ruokatorven refluksitauti, gastroenteriitti ja koliitti, vatsakipu (ylä- ja alavatsalla), vatsan pullotus, dyspepsia, peräpukamat, ilmavaivat
Swedish: − muskelstörningar såsom svaghet och kramper, smärta i leder, muskler och rygg;
Finnish: • lihasten häiriöt kuten lihasheikkous ja lihaskrampit, nivelten, lihasten ja selän kipu
Swedish: Försiktighet bör iakttas då karbamazepin eller fenobarbital administreras med Kaletra.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos karbamatsepiinia tai fenobarbitaalia ja Kaletraa käytetään samanaikaisesti.
Swedish: Ökad risk för alanintransaminas (ALAT) höjning (se avsnitt 4.5).
Finnish: Lisääntynyt alaniiniaminotransaminaasin (ALAT) kohoamisriski (ks. kohta
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av vardenafil (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Finnish: Plasman vardenafiilipitoisuus nousee (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Swedish: Kaletra tabletter ska sväljas hela och inte tuggas, brytas eller krossas.
Finnish: Kaletra-tabletit täytyy niellä kokonaisina, eikä niitä saa pureskella, halkaista eikä murskata.
Swedish: Blekt gula, präglade med [Abbott logo] och "KC".
Finnish: Vaaleankeltainen tabletti, jossa merkintänä [Abbott logo] ja "KC".
Swedish: Enkorafenib
Finnish: Enkorafenibi
Swedish: Samtidig administrering av enkorafenib och Kaletra bör undvikas.
Finnish: Enkorafenibin ja Kaletran yhteiskäyttöä on vältettävä.
Swedish: I några studier användes Kaletra i kombination med efavirenz eller nevirapin, tillsammans med nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTIs).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa Kaletraa käytettiin NRTI-lääkkeiden lisäksi yhdessä efavirentsin tai nevirapiinin kanssa.
Swedish: Läkemedel mot infektioner Fusidinsyra
Finnish: Infektiolääkkeet Fusidiinihappo
Swedish: − läkemedel som används för behandling av högt blodtryck i lungartären (pulmonell arteriell hypertoni) (t ex bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
Finnish: • lääkkeet, joita käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon (kohonnut verenpaine keuhkovaltimoissa) (esim. bosentaani, riosiguaatti, sildenafiili, tadalafiili)
Swedish: Utslag inklusive makulopapulösa utslag, dermatit/utslag inklusive eksem och seborroisk dermatit, nattliga svettningar, pruritus
Finnish: Ihottuma mm. makulopapulaarinen ihottuma, ihotulehdus/ihottuma, mm. ekseema ja seborrooinen dermatiitti, yöhikoilu, kutina