FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vivanza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Orodispergeerbare tabletten zijn tabletten die in de mond oplossen.
Slovak: Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Dutch: Vivanza is een geneesmiddel dat de werkzame stof vardenafil bevat.
Slovak: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Dutch: In twee aanvullende grote studies werden bij 701 mannen in de leeftijd van 21 tot 84 jaar de orodispergeerbare tabletten met placebo vergeleken.
Slovak: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
Dutch: • patiënten met een instabiele angina pectoris of met erfelijke oogziekten die bekendstaan als ‘retinale degeneratieve aandoeningen'.
Slovak: • patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door personen die het advies hebben gekregen zich te onthouden van seksuele activiteit, zoals mannen met een ernstige hartkwaal.
Slovak: It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Dutch: Bij normale seksuele stimulatie wordt cGMP in de penis geproduceerd, waar het de spier in het sponsachtige weefsel (corpora cavernosa) van de penis ertoe aanzet zich te ontspannen.
Slovak: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Dutch: Door blokkering van de afbraak van cGMP herstelt Vivanza de erectiefunctie.
Slovak: By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Dutch: Vivanza in de vorm van filmomhulde tabletten is met placebo (een schijnbehandeling) vergeleken in vier grote studies onder 2 431 mannen van 20 tot 83 jaar.
Slovak: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Dutch: Welke voordelen bleek Vivanza tijdens de studies te hebben?
Slovak: What benefit has Vivanza shown during the studies?
Dutch: Vivanza mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor vardenafil of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vivanza vast te stellen.
Slovak: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Dutch: Vardenafil, de werkzame stof in Vivanza, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Slovak: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Dutch: Als gevolg hiervan vloeit bloed de corpora in, zodat er een erectie optreedt.
Slovak: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Dutch: Het mag ook niet worden ingenomen door patiënten die ooit (tijdelijk) hun gezichtsvermogen hebben verloren als gevolg van een probleem met de bloedtoevoer naar de oogzenuw (niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden of NAION).
Slovak: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Dutch: Vivanza mag niet worden ingenomen samen met bepaalde geneesmiddelen zoals ketoconazol en itraconazol (ter behandeling van schimmelinfecties) bij mannen ouder dan 75 jaar, en evenmin samen met hiv-proteaseremmers zoals ritonavir en indinavir (ter behandeling van hiv-infectie).
Slovak: Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Dutch: • patiënten met een ernstige leverziekte of met nierfalen in een eindstadium waarbij dialyse noodzakelijk is;
Slovak: • patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
Dutch: Wanneer Vivanza wordt ingenomen met een vetrijke maaltijd, kan de werking later op gang komen.
Slovak: If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Dutch: Waarom is Vivanza goedgekeurd?
Slovak: Why has Vivanza been approved?
Dutch: Bovendien mag Vivanza niet worden ingenomen samen met geneesmiddelen die bekendstaan als guanylaatcyclasestimulators, zoals riociguat (gebruikt ter behandeling van pulmonale hypertensie [hoge bloeddruk in de longen]).
Slovak: In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Dutch: Wat is Vivanza?
Slovak: What is Vivanza?
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige beschrijving.
Slovak: For full details, see the package leaflet.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vivanza in?
Slovak: What is the risk associated with Vivanza?
Dutch: De stof blokkeert het enzym fosfodiësterase dat normaliter de stof cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) afbreekt.
Slovak: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het middel was het vermogen ervan een erectie te bewerkstelligen en in stand te houden.
Slovak: was the ability to get and maintain an erection.
Dutch: Vivanza mag niet gelijktijdig worden ingenomen met nitraten (geneesmiddelen om angina pectoris te behandelen).
Slovak: Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vivanza.
Slovak: For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vivanza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vivanza.
Slovak: For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Afhankelijk van de werkzaamheid en de bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 20 mg of verlaagd tot 5 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden begonnen met een dosis van 5 mg.
Slovak: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Dutch: Hoe is Vivanza onderzocht?
Slovak: How has Vivanza been studied?
Dutch: Hoe wordt Vivanza gebruikt?
Slovak: How is Vivanza used?
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Slovak: Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Dutch: (als een bolus binnen ca. 40 seconden).
Slovak: (ako bolus v priebehu približne 40 sekúnd).
Dutch: De scanduur bedraagt doorgaans 20 minuten.
Slovak: Dĺžka skenovania je zvyčajne 20 minút.
Dutch: Anders moet het worden geclassificeerd als negatief (normaal).
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
Dutch: Als u zwanger bent
Slovak: Ak ste tehotná
Dutch: De arts zal de kleinste noodzakelijke hoeveelheid kiezen.
Slovak: Lekár určí najmenšie potrebné množstvo.
Dutch: (links) en een positieve scan (rechts).
Slovak: (vľavo) a pozitívneho skenu (vpravo).
Dutch: Eén injectie is voldoende voor de uitvoering van de scan die uw arts nodig heeft.
Slovak: Jedna injekcia postačuje na vykonanie skenu, ktorý váš lekár potrebuje.
Dutch: Zij zullen u alle nodige informatie over de procedure geven.
Slovak: Poskytnú vám potrebné informácie o procedúre.
Dutch: Elk klinisch relevant mutageen potentieel wordt daarom beschouwd als hoogst onwaarschijnlijk.
Slovak: Akýkoľvek klinicky relevantný mutagénny potenciál je preto vysoko nepravdepodobný.
Dutch: Gebaseerd op de meerderheid van de interpretaties waren de ratio's tussen positieve en negatieve waarschijnlijkheid respectievelijk 2,04 en 0,52.
Slovak: Na základe väčšinového hodnotenia bol pomer pozitívnej a negatívnej pravdepodobnosti 2,04 a 0,52.
Dutch: Verhoogde bloeddruk
Slovak: Zvýšený tlak krvi
Dutch: Als er één van deze gebieden duidelijk positief (abnormaal) is, dan moet het beeld worden geclassificeerd als positief (abnormaal).
Slovak: Ak je niektorá z týchto oblastí jasne pozitívna (abnormálna), potom sa snímka klasifikuje ako pozitívna (abnormálna).
Dutch: Dit is ongeveer hetzelfde als 14 ml bier of 6 ml wijn.
Slovak: Toto množstvo zodpovedá približne 14 ml piva alebo 6 ml vína.
Dutch: Acht uur vanaf de referentiedatum en -tijd.
Slovak: Osem hodín od dátumu a času kalibrácie.
Dutch: De cognitieve toestand van de patiënten werd niet bepaald.
Slovak: Kognitívny stav pacientov nebol stanovený.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar VIZAMYL is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar.
Slovak: Deti a dospievajúci VIZAMYL nie je určený na použitie u detí ani u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Dutch: Witte stof - p pons en cc corpus callosum.
Slovak: Biela hmota - p pons a cc corpus callosum.
Dutch: Megabecquerel (MBq) is de eenheid die wordt gebruikt voor het meten van radioactiviteit.
Slovak: Megabecquerel (MBq) je jednotka, ktorou sa meria rádioaktivita.
Dutch: VIZAMYL zal uitsluitend gebruikt worden in speciale gecontroleerde ruimtes.
Slovak: VIZAMYL je možné používať len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Dutch: VIZAMYL wordt gebruikt voor de diagnose van de ziekte van Alzheimer en andere oorzaken van geheugenverlies.
Slovak: VIZAMYL sa používa na diagnostiku Alzheimerovej choroby a iných príčin straty pamäte.
Dutch: Het kan handig zijn om de toegepaste effectieve dosis te schatten.
Slovak: Pomôcť môže odhad použitej účinnej dávky.
Dutch: Gepaste aseptische voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden.
Slovak: Je potrebné vykonať patričné aseptické bezpečnostné opatrenia.
Dutch: UNIEKE IDENTIFIER - HUMAAN LEESBARE DATA
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Dutch: De opleiding voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Slovak: Tréningový kurz pre zdravotníckych profesionálov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Dutch: Optrekking dient te gebeuren onder aseptische omstandigheden.
Slovak: Odbery sa majú vykonávať za aseptických podmienok.
Dutch: Het injectievolume mag niet minder zijn dan 1 ml en niet meer dan 10 ml.
Slovak: Objem injekcie nesmie byť menší ako 1 ml a väčší ako 10 ml.
Dutch: De casussen moeten histopathologisch bevestigd zijn, indien dit mogelijk is.
Slovak: Ak je to možné, prípady majú byť potvrdené histopatologicky.
Dutch: Datum van eerste registratie: 22 augustus 2014 Datum van de laatste verlenging: 25 juli 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2019
Dutch: De volgende bijwerkingen worden vermeld in de onderstaande Tabel 1:
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1:
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Dutch: De toe te dienen activiteit moet zorgvuldig overwogen worden omdat bij deze patiënten een verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is (zie rubriek 4.4).
Slovak: Treba starostlivo zvážiť aktivitu, ktorá má byť podaná, pretože u týchto pacientov môže dôjsť k zvýšenej expozícii žiarenia (pozri časť 4.4).
Dutch: De volledige Samenvatting van de productkenmerken van VIZAMYL wordt verstrekt als afzonderlijk document in de productverpakking, met als doel beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te voorzien van andere aanvullende wetenschappelijke en praktische informatie over de toediening en het gebruik van dit radiofarmacon.
Slovak: Celý súhrn charakteristických vlastností VIZAMYLU je priložený v balení s liekom ako samostatný dokument s cieľom poskytnúť zdravotníckym odborníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o podaní a použití tohto rádiofarmaka.
Dutch: De histopathologie van de pivotale studie werd gebruikt.
Slovak: Použila sa histopatológia z pivotnej štúdie.
Dutch: Geabsorbeerde dosis per toegediende activiteit [mGy/MBq]
Slovak: Absorbovaná dávka na podanú aktivitu [mGy/MBq]
Dutch: Kolf de moedermelk af gedurende deze periode en gooi deze gekolfde moedermelk weg.
Slovak: Počas tohto obdobia materské mlieko odsávajte a odsaté materské mlieko zlikvidujte.
Dutch: Fabrikanten:
Slovak: Výrobca:
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van leeftijd wordt niet aanbevolen.
Slovak: Úprava dávky v závislosti od veku nie je potrebná.
Dutch: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Slovak: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Dutch: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège België
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
Dutch: De dosis wordt door middel van intraveneuze bolusinjectie binnen ongeveer 40 seconden toegediend.
Slovak: Dávka sa podáva intravenóznou bolusovou injekciou v priebehu približne 40 sekúnd.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering in elke lidstaat stemt de vergunninghouder (MAH) het definitieve voorlichtingsprogramma af met de nationale bevoegde autoriteit.
Slovak: Pred uvedením na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorization Holder - MAH) odsúhlasí s kompetentnou národnou autoritou finálny edukačný materiál.
Dutch: Door de opzet van deze studie was het niet mogelijk het risico van progressie van MCI tot klinische AD te schatten.
Slovak: Forma štúdie nedovoľuje odhadnúť riziko progresie MCI na klinickú AD.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige arts kan u vragen vóór het begin van het onderzoek en 24 uur na het onderzoek voldoende water te drinken om zo vaak mogelijk te plassen om het sneller uit uw lichaam te verwijderen.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vás môže požiadať piť veľa vody pred začiatkom vyšetrenia a počas 24 hodín po vyšetrení, aby ste močili tak často ako je to len možné, aby sa liek z tela odstránil rýchlejšie.
Dutch: De toegediende radioactiviteit moet in ieder geval zo laag zijn als redelijkerwijs mogelijk is om de benodigde diagnostische informatie te verkrijgen.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade taká nízka, aby ešte umožnila získať potrebné diagnostické informácie.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: radiofarmaca voor diagnostiek van het centraal zenuwstelsel, ATCcode: V09AX04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické rádiofarmaká, centrálna nervová sústava, ATC kód: V09AX04
Dutch: VIZAMYL dient gebruikt te worden in combinatie met een klinische evaluatie.
Slovak: VIZAMYL sa má používať v spojení s klinickým vyšetrením.
Dutch: Als er twijfel bestaat over haar mogelijke zwangerschap (als de vrouw een menstruatie heeft overgeslagen, als de menstruatie onregelmatig is, enz.), moet de patiënt alternatieve technieken zonder gebruik van ioniserende straling (indien beschikbaar) aangeboden krijgen.
Slovak: V prípade pochybností o jej možnej gravidite (ak žene vynechala menštruácia, ak je menštruácia nepravidelná a pod.) majú sa pacientke ponúknuť alternatívne metódy, ktoré nevyužívajú ionizujúce žiarenie (ak sú k dispozícii).
Dutch: U mag niet autorijden, machines gebruiken of deelnemen aan andere mogelijk gevaarlijke activiteiten tot deze bijwerkingen volledig zijn verdwenen.
Slovak: Nemáte viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne nebezpečných činností pokiaľ sa tieto prejavy úplne nestratia.
Dutch: Voor de beperkingen van het gebruik bij patiënten een met milde cognitieve stoornis (MCI), zie rubriek 5.1.
Slovak: Obmedzenia pri použití u pacientov s miernou kognitívnou poruchou (mild cognitive impairment, MCI) sú uvedené v časti 5.1.
Dutch: Voor elke patiënt moet de blootstelling aan straling vanuit een oogpunt van waarschijnlijk voordeel gerechtvaardigd zijn.
Slovak: U každého pacienta sa má expozícia žiarenia posudzovať z hľadiska pravdepodobného prínosu.
Dutch: Het totale veiligheidsprofiel van VIZAMYL is gebaseerd op gegevens uit de toediening ervan aan 831 proefpersonen.
Slovak: Zhrnutie profilu bezpečnosti Celkový bezpečnostný profil VIZAMYLU je založený na údajoch z jeho podania 831 subjektom.
Dutch: maar negatief in drie verschillende in-vivostudies met voldoende hoge doses.
Slovak: zároveň bol však negatívny v troch rôznych štúdiách in vivo s dostatočne vysokým dávkami.
Dutch: Elke dosis bevat maximaal 552 mg alcohol.
Slovak: Každá dávka obsahuje až 552 mg alkoholu.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen met dit geneesmiddel:
Slovak: Pri tomto lieku môže dôjsť k nasledovným vedľajším účinkom:
Dutch: De negatieve afbeeldingen tonen een afnemende intensiteit naar de periferie van het weefsel.
Slovak: Negatívne obrazy ukazujú klesajúcu intenzitu k periférii tkaniva.
Dutch: Dit komt overeen met ongeveer 2% van de voor volwassenen aanbevolen maximale dagelijkse inname via de voeding voor natrium.
Slovak: To zodpovedá približne 2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelého.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn Vaak voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen blozen hoge bloeddruk
Slovak: Iné vedľajšie účinky Časté - postihujú 1 z 10 pacientov sčervenanie zvýšený krvný tlak
Dutch: Pediatrische patiënten Voor informatie over het gebruik bij pediatrische patiënten, zie rubriek 4.2 of 5.1.
Slovak: Pediatrická populácia Informácie o použití u pediatrickej populácie nájdete v častiach 4.2 alebo 5.1.
Dutch: Het mag niet worden verdund.
Slovak: VIZAMYL sa nesmie riediť.
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bedoeld voor de specialist.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre odborníkov.
Dutch: U dient de resultaten van de scan met de arts die de scan heeft aangevraagd te bespreken.
Slovak: Výsledky testu máte prediskutovať s lekárom, ktorý požiadal o sken.
Dutch: Een hersenscan wordt meestal gemaakt 90 minuten nadat VIZAMYL is toegediend.
Slovak: Sken mozgu sa zvyčajne vykonáva 90 minút po podaní VIZAMYLU.
Dutch: β-amyloïdplaques zijn plakken met neerslag die soms aanwezig zijn in de hersenen bij mensen met dementie (zoals de ziekte van Alzheimer).
Slovak: ß-amyloidné plaky sú zanesené miesta niekedy prítomné v mozgu ľudí s demenciou (ako je napríklad Alzheimerova choroba).
Dutch: De patiënt dient aangemoedigd te worden om vóór en na de beeldvorming met VIZAMYL te urineren, en dit vaak te doen tijdens de volgende 24 uren.
Slovak: U pacienta má byť podporované vyprázdnenie pred a po zobrazovaní s VIZAMYLOM a časté vyprázdňovanie počas nasledujúcich 24 hodín.
Dutch: Expertise en kwalificatie van opleiders in zowel elektronische als face-to-face training moet verzekerd zijn.
Slovak: Má byť zabezpečená odbornosť a kvalifikácia školiteľov pre obe formy školenia, ako elektronickej tak aj priamej osobnej.
Dutch: De nucleair geneeskundige die toezicht houdt op de procedure zal beslissen over de in uw geval te gebruiken hoeveelheid VIZAMYL.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie, rozhodne o množstve VIZAMYLU, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 55,2 mg ethanol en 4,1 mg natrium.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 55,2 mg etanolu a 4,1 mg sodíka.
Dutch: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italië
Slovak: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA)
Dutch: De oplossing moet vóór gebruik visueel worden gecontroleerd.
Slovak: Pred použitím má byť roztok vizuálne skontrolovaný.
Dutch: Merk ook op dat de mediale gebieden waar de intensiteit hoger is in de grijze stof te zien zijn in de positieve afbeelding aan de rechterkant.
Slovak: Všimnite si tiež mediálne oblasti, ktoré vykazujú vyššie úrovne intenzity v šedej hmote na pozitívnych obrazoch vpravo.
Dutch: Ontvangst, opslag, toepassing, transport en afvoer zijn onderworpen aan de regelgeving en/of desbetreffende vergunningen van de bevoegde officiële instanties.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú právnym úpravám alebo príslušným schváleniam (licenciám) vydaným kompetentným štátnym úradom.
Dutch: Daarom mogen tijdens de zwangerschap uitsluitend essentiële onderzoeken worden uitgevoerd, als het verwachte voordeel de gevaren voor de moeder en de foetus ver overtreft.
Slovak: Preto majú byť v období gravidity vykonávané iba nevyhnutné vyšetrenia, u ktorých pravdepodobný prínos výrazne presahuje riziko, ktorému je vystavená matka a plod.
Dutch: Bij deze patiënten moet de baten/risico-verhouding zorgvuldig overwogen worden omdat een verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika, pretože u nich môže dôjsť ku zvýšenej expozícii žiareniu.
Dutch: Uw arts en de nucleair geneeskundige hebben overwogen dat het klinische voordeel van deze procedure met het radioactieve geneesmiddel voor u opweegt tegen het risico van blootstelling aan deze kleine hoeveelheden straling.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny usúdili, že klinický prínos tohto vyšetrenia pomocou rádiofarmaka prevyšuje riziká v dôsledku vystavenia týmto malým množstvám žiarenia.
Dutch: Indien de toediening noodzakelijk wordt geacht, dient de borstvoeding gedurende 24 uur te worden onderbroken en de afgekolfde melk te worden vernietigd.
Slovak: Ak sa podanie rádiofarmaka považuje za nevyhnutné, dojčenie sa má na 24 hodín prerušiť a odsaté mlieko zlikvidovať.
Dutch: De opleiding moet zowel voldoende aantal duidelijk positieve en negatieve casussen omvatten als voldoende daar tussenin liggende casussen.
Slovak: Tréning má obsahovať dostačujúci počet jasne pozitívnych a negatívnych prípadov ako aj prípady na prechodnej úrovni.
Dutch: De geschatte geabsorbeerde stralingsdoses voor volwassenen na een intraveneuze injectie met VIZAMYL worden weergegeven in Tabel 2.
Slovak: Odhadnuté absorbované dávky žiarenia pre dospelých po intravenóznej injekcii VIZAMYLU sú uvedené v tabuľke 2.
Dutch: Overige organen Effectieve dosis (mSv/MBq)
Slovak: Efektívna dávka (mSv/MBq)
Dutch: Van iedere vrouw die een menstruatie heeft overgeslagen, moet worden aangenomen dat ze zwanger is totdat het tegendeel bewezen is.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa považuje za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Dutch: Het is hypothetisch gesteld dat oplosbaarheid van het radiofarmacon in hersenweefselvet kan bijdragen aan retentie in de witte stof.
Slovak: Existuje hypotéza, že rozpustnosť rádiofarmaka v lipodoch mozgových tkanív môže prispievať k retencii v bielej hmote.