FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald
French: Levetiracetam Actavis est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Danish: Indikationen for Levetiracetam Actavis er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
French: Des études réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l'absence d'effets indésirables sur les paramètres standards d'évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu'à 1 800 mg/kg/jour, (6 fois-17 fois la MRHD évaluée en mg/m2).
Danish: Neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1.800 mg/kg/dag (6-17 x MRHD på basis af mg/m2) ikke var uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
French: Dioxyde de titane (E171) Carmin d'indigo (E132)
Danish: Titanidioxid (E171) Indigotin I (E132)
French: 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 60 x 1 comprimés pelliculés
Danish: 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 60 x 1 filmovertrukne tabletter
French: Arrêt du traitement
Danish: De skal fortsætte behandling med
French: Description d'effets indésirables sélectionnés:
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
French: Peu fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 100
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
French: En monothérapie, pour l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour; elle doit être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 250 mg to gange daglig, som efter to uger øges til en initial terapeutisk dosis på 500 mg to gange daglig.
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe
Danish: Alopeci, eksem, pruritus Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens
French: Dans cette étude, le lévétiracétam était administré à la posologie de 3000 mg/jour répartis en deux prises.
Danish: I dette forsøg var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag fordelt på 2 doser.
French: Une étude de tolérance dans la population pédiatrique, étude de non infériorité, en double aveugle, contrôlée versus placebo, a permis d'évaluer les effets cognitifs et neuropsychologiques de lévétiracétam chez les enfants de 4 à 16 ans ayant des crises partielles.
Danish: Levetiracetams kognitive og neuropsykologiske virkning hos 4-16 årige børn med anfald af partiel type blev undersøgt i en dobbeltblind, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsundersøgelse med non-inferiort design.
French: système nerveux céphalée de l'équilibre, sensation vertigineuse, léthargie, tremblement la mémoire, trouble de la coordination /ataxie, paresthésie, trouble de l'attention dyskinésie, hyperkinésie, trouble de la marche, encéphalopathie
Danish: Amnesi, hukommelsessvækkelse, koordinationsforstyrrelse r/ataksi, paræstesi, opmærksomhedsforstyrre lser
French: 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 ml/kg) deux fois par jour
Danish: 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) to gange daglig
French: 7 à 21 mg/kg (0,07 à 0,21 ml/kg) deux fois par jour
Danish: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to gange daglig
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : rhinopharyngite, somnolence, céphalée, fatigue et sensation vertigineuse.Le profil de tolérance présenté ci-dessous est basé sur l'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés versus placebo réalisés dans toutes les indications, soit un total de 3416 patients traités par lévétiracétam.
Danish: Nedennævnte bivirkningsprofil er baseret på analyse af sammenfattede placebokontrollerede kliniske studier med alle indikationer med i alt 3.416 patienter, der blev behandlet med levetiracetam.
French: Suicide, trouble de la personnalité, trouble de la pensée, idées délirantes
Danish: Selvmord, personlighedsforsty rrelse, abnorm tankegang, delirium
French: Levetiracetam Actavis 250 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
Danish: Levetiracetam Actavis 250 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg levetiracetam.
French: • faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire) ;
Danish: • muskelsvaghed, muskelsmerter
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2011.
French: L'EPAR complet relatif à Lévétiracétam Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lévétiracétam Actavis le 3 octobre 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Actavis den 3. oktober 2011.
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique trop importante dans un côté du cerveau provoque des symptômes, notamment des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
Danish: Det er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lévétiracétam Actavis.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (250 mg, 500 mg, 750 mg et 1 000 mg).
Danish: Det fås som tabletter ((250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg).
French: Le mécanisme d'action du lévétiracétam n'est pas complètement élucidé, mais il semble interférer avec une protéine appelée protéine 2A de la vésicule synaptique qui se trouve dans les espaces entre les nerfs et qui est impliquée dans la libération de messagers chimiques entre les cellules nerveuses.
Danish: De nøjagtige virkemåde af levetiracetam er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af et protein kaldet det synaptiske vesikelprotein 2A, som findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
French: Lévétiracétam Actavis peut également être utilisé comme complément à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter:
Danish: Levetiracetam Actavis kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
French: • les crises partielles avec ou sans généralisation chez les patients à partir de l'âge d'un mois;
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen en måned og opefter
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lévétiracétam Actavis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lévétiracétam Actavis.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Actavis.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lévétiracétam Actavis.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Actavis.
French: Cela signifie que Lévétiracétam Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Keppra.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Actavis er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Keppra.
French: Résumé EPAR à l'intention du public lévétiracétam
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden levetiracetam
French: Lévétiracétam Actavis est un «médicament générique».
Danish: Levetiracetam Actavis er et "generisk lægemiddel".
French: Cette action permet à Lévétiracétam Actavis de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Actavis den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
French: • les convulsions tonicocloniques généralisées primaires (convulsions graves y compris perte de conscience) chez les patients à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique (type d'épilepsie ayant vraisemblablement une cause génétique).
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald, herunder med bevidsthedstab) hos patienter fra 12-års alderen med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
French: Lévétiracétam Actavis étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Keppra.
Danish: Da Levetiracetam Actavis er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Keppra.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Lévétiracétam Actavis est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Keppra.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Keppra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
French: Des doses plus faibles peuvent être utilisées chez les patients présentant des troubles rénaux (les patients âgés, par exemple).
Danish: Til patienter med nyreproblemer (såsom ældre patienter) anvendes der lavere doser.
French: Chez les patients âgés de six mois à 17 ans pesant moins de 50 kg, la dose de départ est de 10 mg par kilogramme de poids corporel à raison de deux fois par jour, dose pouvant être augmentée à 30 mg/kg deux fois par jour.
Danish: Hos patienter i alderen mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
French: Du fait que Rivastigmine Actavis est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Levetiracetam Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Autres informations relatives à Lévétiracétam Actavis:
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Actavis
French: La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour.
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1500 mg to gange dagligt.
French: Les comprimés de Lévétiracétam Actavis sont avalés avec du liquide.
Danish: Levetiracetam Actavis-tabletterne synkes hele med væske.
French: Lévétiracétam Actavis est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Danish: Levetiracetam Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
French: Lorsque Lévétiracétam Actavis est ajouté à un autre traitement anti-épileptique, la dose de départ chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Danish: Når Levetiracetam Actavis anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
French: Pourquoi Lévétiracétam Actavis a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Actavis godkendt?
French: Le principe actif de Lévétiracetam Actavis, le lévétiracétam, est un anti-épileptique.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Actavis, levetiracetam, er et antiepileptikum.
French: La dose peut être augmentée à nouveau toutes les deux semaines en fonction de la réponse du patient, jusqu'à une dose maximale de 1 500 mg deux fois par jour.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1500 mg to gange dagligt.
French: Lévétiracétam Actavis peut être utilisé en monothérapie dans le traitement des crises (crises d'épilepsie) partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Danish: Levetiracetam Actavis kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
French: Lorsque Lévétiracétam Actavis est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour; elle peut être augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Danish: Når Levetiracetam Actavis anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
French: Comment Lévétiracétam Actavis est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Levetiracetam Actavis?
French: Qu'est-ce que Lévétiracétam Actavis?
Danish: Hvad er Levetiracetam Actavis?
French: Quel est le bénéfice démontré par Lévétiracétam Actavis et quel est le risque associé à son utilisation?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Levetiracetam Actavis?
French: 1 flacon + 1 seringue pour administration orale 10 ml
Danish: 1 flaske + 1 oral doseringssprøjte 10 ml
French: Nom Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddel form
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Danish: Det vil hjælpe med at beskytte miljøet.
French: Ouvrir le flacon.
Danish: Åben flasken.
French: Date de première autorisation : 5 Décembre 2011 Date du dernier renouvellement : 8 août 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. december 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
French: Après ouverture : 7 mois.
Danish: Efter første åbning: 7 måneder
French: Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt en eller flere doser.
French: BG-5600 Troyan Bulgaria
Danish: BG-5600 Troyan
French: (manque d'énergie et d'enthousiasme), tremblement (tremblement involontaire) ;
Danish: (mangel på energi og entusiasme), tremor (ufrivillig rysten);
French: Levetiracetam Actavis Group doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
Danish: Levetiracetam Actavis Group skal tages to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
French: • Si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin.
Danish: • Hvis du bemærker en stagnation i væksten eller uventet pubertetsudvikling hos dit barn, så kontakt din læge.
French: Sujet âgé (65 ans et plus)
Danish: Ældre (65 år og ældre)
French: trouble de l'attention (manque de concentration) ;
Danish: opmærksomhedsforstyrrelser (koncentrationsbesvær);
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines tant qu'il n'a pas été établi que vos capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.
Danish: Du må ikke køre eller anvende maskiner, før du er helt sikker på, at din evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
French: Un risque d'anomalie congénitale pour l'enfant à naître ne peut être complètement exclu.
Danish: Risiko for medfødte misdannelser hos dit ufødte barn kan ikke udelukkes helt.
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie de la façon suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent ( ≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10000 à <1/1000) et très rare (<1/10000).
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres frekvens er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden: (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
French: Tous médicaments non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
French: • anorexie (perte d'appétit) ;
Danish: • anoreksi (appetitløshed);
French: Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.
Danish: Hvis du har symptomer på depression og/eller selvmordstanker, så kontakt din læge.
French: Un grand nombre de données post-commercialisation concernant les femmes enceintes exposées au lévétiracétam en monothérapie (plus de 1 800, dont plus de 1 500 expositions au cours du 1er trimestre) ne suggère pas d'augmentation du risque de malformations congénitales majeures.
Danish: En stor mængde data indsamlet efter markedsføring fra gravide kvinder, der har fået levetiracetam monoterapi (flere end 1.800, hvoraf eksponeringen hos flere end 1.500 forekom i løbet af 1. trimester) tyder ikke på en stigning i risikoen for alvorlige medfødte misdannelser.
French: Les données pré-cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base des études classiques de tolérance pharmacologique, de génotoxicité ou du potentiel de carcinogénicité.
Danish: Præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
French: Par conséquent, les signes de dépression et/ou des idées et comportements suicidaires devront être surveillés et un traitement approprié devra être envisagé.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for tegn på depression og/eller selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
French: • si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
French: Ne prenez pas de macrogol (un médicament utilisé comme laxatif) une heure avant et une heure après la prise de lévétiracétam car cela pourrait entraîner une perte de son effet.
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel), en time før og en time efer levetiracetam, da dette kan medføre en nedsat virkning af levetiracetam.
French: Des changements physiologiques pendant la grossesse peuvent affecter la concentration en lévétiracétam.
Danish: Fysiologiske forandringer under graviditeten påvirke koncentrationen af levetiracetam.
French: Il décidera si votre posologie doit être adaptée.
Danish: Han/hun kan beslutte om din dosis skal justeres.
French: Chez les jeunes enfants, introduire la seringue avec précaution dans la bouche de l'enfant en prenant soin de la placer contre l'intérieur de la joue.
Danish: Hos små børn placeres spidsen af sprøjten forsigtigt i barnets mund op mod indersiden af kinden.
French: Vous pouvez prendre Levetiracetam Actavis Group solution buvable avec ou sans aliments.
Danish: Du kan tage Levetiracetam Actavis Group med eller uden mad.
French: 250 mg, pour des doses non multiple de 250 mg, quand la dose recommandée ne peut être atteinte en prenant plusieurs comprimés ainsi que pour les patients incapables d'avaler les comprimés.
Danish: som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter.
French: Levetiracetam Actavis Group peut altérer votre capacité à conduire ou à manipuler un outil ou une machine, car ce médicament peut vous rendre somnolent.
Danish: Levetiracetam Actavis Group kan påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner, da det kan give døsighed.
French: Pancytopénie neutropénie agranulocytose
Danish: Pancytopeni, neutropeni, agranulocytose
French: Boire la totalité du verre (Figure 9).
Danish: Vær sikker på at hele glassets indhold drikkes (figur 9).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du eller dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Tirer le piston doucement jusqu'au trait de graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin (figure 7).
Danish: Træk langsomt stemplet til mærket der svarer til den mængde i milliliter (ml), som din læge har foreskrevet (figur 7).
French: Le lévetiracetam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d'épilepsie).
Danish: Levetiracetam er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel, som anvendes til behandling af epileptiske anfald)
French: En conséquence, une éventuelle interaction de lévétiracétam avec d'autres molécules ou vice versa est peu probable.
Danish: Derfor er interaktion mellem levetiracetam og andre lægemidler eller vice versa ikke sandsynlig.
French: Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises.
Danish: Du har fået levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald.
French: Vider le contenu de la seringue dans un verre d'eau en poussant le piston.
Danish: Tøm indholdet af sprøjten i et glas med vand ved at skubbe stemplet ned.
French: ks = 0,45 chez le nourrisson né à terme et jusqu'à 1 an; ks = 0,55 chez l'enfant jusqu'à moins de 13 ans et chez l'adolescente; ks = 0,7 chez l'adolescent de sexe masculin.
Danish: Serumkreatinin (mg/dl)ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge.
French: - La substance active est le lévétiracétam.
Danish: Det aktive stof er levetiracetam.
French: Les résultats pharmacocinétiques indiquaient que la demi-vie était plus courte (5,3 heures) que chez l'adulte (7,2 heures) et la clairance apparente plus rapide (1,5 ml/min/kg) que chez l'adulte (0,96 ml/min/kg).
Danish: Farmakokinetiske resultater indikerer, at halveringstiden var kortere (5,3 timer) end for voksne (7,2 timer), og clearance er tilsyneladende hurtigere (1,5 ml/min/kg) end hos voksne (0,96 ml/min/kg).
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.