FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: SUSTIVA skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod hiv-virus.
Romanian: SUSTIVA trebuie administrat împreună cu alte medicamente care acţionează împotriva HIV.
Danish: Fotoallergisk dermatit
Romanian: rare dermatită fotoalergică‡
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING SUSTIVA 50 mg hårde kapsler
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUSTIVA 50 mg capsule
Danish: Lægen kan også anbefale denne metode til voksne, der ikke kan sluge SUSTIVA-kapsler.
Romanian: De asemenea, medicul poate recomanda această metodă de administrare a SUSTIVAustiva şi în cazul adulţilor care nu pot înghiţi capsule.
Danish: Mørkegule, kapselformede, præget med "SUSTIVA" på begge sider.
Romanian: De culoare galben închis, sub formă de capsule, inscripţionat cu "SUSTIVA" pe ambele feţe.
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz i kombination med en PI (proteasehæmmer) og/eller NRTI'er (nukleosid revers transkriptasehæmmere) for patienter på mellem 3 måneder og 17 år er beskrevet i Tabel 1.
Romanian: Doza de efavirenz recomandată în asociere cu un IP şi/sau un INRT pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani este prezentată în tabelul 1.
Danish: - Antibiotika, herunder følgende typer: makrolider, fluoroquinoloner eller imidazol.
Romanian: Antibiotice, inclusiv următoarele tipuri: macrolide, fluorochinolone sau derivați de imidazol.
Danish: Når De er startet med SUSTIVA, skal De være opmærksom på:
Romanian: Imediat ce începeţi să luaţi SUSTIVA, aveţi grijă la:
Danish: Lægemiddelstoffer eller naturlægemidler (fx Ginkgo biloba og perikon, der inducerer disse enzymer, kan medføre nedsat plasmakoncentration af efavirenz.
Romanian: Medicamentele sau preparatele din plante (de exemplu extracte de Ginkgo biloba şi sunătoare) care induc aceste enzime pot produce scăderea concentraţiilor plasmatice de efavirenz.
Danish: Dosis til voksne er 600 mg 1 gang dagligt.
Romanian: Doza pentru adulţii este de 600 mg o dată pe zi, zilnic.
Danish: To kontrollerede undersøgelser (006 og ACTG 364) af ca. 1 års varighed med efavirenz i kombination med NRTI´ere og/eller PI´ere har vist en reduktion i mængden af virus i blodet til under detektionsgrænsen i assayet og stigning i CD4 lymfocytter hos antiretroviral behandlingsnaive og NRTI-behandlede hiv-inficerede patienter.
Romanian: Două studii clinice controlate (006 şi ACTG 364) cu durată de aproximativ un an, efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT şi/sau IP, au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă şi o creştere a limfocitelor CD4 la pacienţi infectaţi cu HIV, naivi la terapie antiretrovirală şi la pacienţi infectaţi cu HIV, trataţi cu INRT.
Danish: Ingen indvirkning (↔) svarer til et fald i estimeret gennemsnitsratio på ≤20% eller stigning i estimeret gennemsnitsratio på ≤25%
Romanian: Niciun efect (↔) corespunzător cu o scădere a raportului mediu estimat de ≤20% sau o creştere a raportului mediu estimat de ≤25%
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ YDRE PAKNING TIL BLISTER-MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLÅ BOKS)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE TEXT PENTRU BLISTER ÎN AMBALAJ MULTIPLU (INCLUSIV CUTIA ALBASTRĂ)
Danish: Det anbefales at tage SUSTIVA på tom mave, helst ved sengetid.
Romanian: Este recomandat să utilizaţi SUSTIVA pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Danish: Når De er startet med Sustiva, skal De være opmærksom på:
Romanian: Imediat ce începeţi să luaţi SUSTIVA aveţi grijă la:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ KARTON TIL BLISTER-MELLEMPAKNING, DEL AF EN MULTIPAKKE (UDEN BLÅ BOKS)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ TEXT BLISTER COMPONENTĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FĂRĂ CUTIE ALBASTRĂ)
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ydre pakning:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Ambalajul secundar:
Danish: AUC: ↑ 17% (↑ 6 til ↑ 29)** Cmax: ↔** *sammenlignet med 200 mg alene to gange dagligt **sammenlignet med 600 mg alene én gang dagligt (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
Romanian: ASC: ↑ 17% (↑ 6 la ↑ 29) ** Cmax: ↔** *comparativ cu administrarea a 200 mg de două ori pe zi în monoterapie **comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie (inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ)
Danish: Svær udslæt optrådte hos færre end 1% af de efavirenzbehandlede patienter, og 1,7% ophørte med behandlingen på grund af udslæt.
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii severe au apărut la mai puţin de 1 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi 1,7 % au întrerupt tratamentul din cauza acestora.
Danish: Naturlægemidler som indeholder Prikbladet perikum (Hypericum perforatum) på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationer samt reduceret klinisk effekt af efavirenz (se pkt.
Romanian: Preparate din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) datorită riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de diminuare a efectelor clinice ale efavirenz (vezi pct. 4.5).
Danish: Der blev set dosisrelaterede stigninger i Cmax og AUC for doser på op til 1.600 mg. stigningerne var mindre end proportionale, hvilket tyder på formindsket absorption ved højere doser.
Romanian: Creşteri ale Cmax şi ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creşteri proporţionale, ceea ce sugerează o absorbţie diminuată pentru dozele mai mari.
Danish: 87% a patienterne havde tidligere modtaget antiretroviral behandling.
Romanian: Optzeci și șapte la sută dintre pacienți fuseseră tratați anterior cu medicamente antiretrovirale.
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker eller måske skifte Dem til anden medicin.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge pentru a vă verifica buna funcţionare a ficatului sau vă poate prescrie alt medicament.
Danish: Celler/mm3 (S.E.M.)
Romanian: celule/mm3 (S.E.M.c)
Danish: 10 Bland kapslens indhold med maden (illustration e).
Romanian: 10 Amestecați conținutul capsulei și alimentul (imaginea e).
Danish: Medicin til at mindske fedt i blodet (også kaldet statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Romanian: Medicamente utilizate pentru a scădea concentraţia lipidelor în sânge (numite şi statine): atorvastatină, pravastatină, simvastatină.
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller det til lægen eller til apotekspersonalet, hvis De tager følgende:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumoni fremkaldt af pneumocystis jiroveci (tidligere kendt som pneumocystis carinii).
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci (cunoscut iniţial sub denumireacu Pneumocystis carinii).
Danish: †Disse bivirkninger blev identificeret efter markedsføring; hyppigheden er dog bestemt på baggrund af data fra 16 kliniske undersøgelser (n=3.969).
Romanian: †Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă; cu toate acestea, frecvenţele au fost determinate utilizând date din 16 studii clinice (n=3969).
Danish: Det anbefales, at efavirenz tages på tom mave.
Romanian: Se recomandă ca efavirenz să fie administrat pe stomacul gol.
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner,
Romanian: Aceste medicamente includ: - antiaritmice din clasele IA și III, - medicamente neuroleptice, antidepresive, - anumite antibiotice, inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide,
Danish: Nogle få af indberetningerne om leversvigt, der er kommet efter markedsføring, herunder tilfælde hos patienter uden leversygdom i anamnesen eller andre påviselige risikofaktorer, var karakteriseret ved et fulminant forløb, som i nogle tilfælde medførte til transplantation eller død.
Romanian: Câteva dintre raportările de insuficienţă hepatică de după punerea pe piaţă, incluzând pacienţi fără nicio afecţiune hepatică preexistentă sau alţi factori de risc identificaţi, au fost caracterizate printr-o evoluţie fulminantă, ducând în unele cazuri la transplant sau deces.
Danish: Sertralin (medicin til behandling af depression): lægen vil måske være nødt til at ændre Deres sertralindosis.
Romanian: Sertralină (medicament utilizat în tratamentul depresiei): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de sertralină.
Danish: Respons hyppigheder (NC = F
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic (NC= F
Danish: Immunsuppressive lægemidler såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når De starter eller stopper med at tage SUSTIVA vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Romanian: Imunosupresoare precum ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organului transplantat): când începeţi sau opriţi administrarea SUSTIVA, medicul dumneavoastră va urmări cu atenţie concentraţiile plasmatice de imunosupresor din sânge şi poate fi nevoit să îi modifice doza.
Danish: Del af en multipakke , må ikke sælges separat.
Romanian: A nu se vinde separat.
Danish: Tal med lægen om forholdsregler for at undgå at smitte andre mennesker.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Danish: - hvis De har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Romanian: dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este semnalul electric anormal numit și prelungirea intervalului QT.
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol 400
Romanian: Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Danish: Interaktion mellem efavirenz og proteasehæmmere, andre antiretrovirale lægemidler end proteasehæmmere og andre ikke-antiretrovirale lægemidler ses i tabel 2 nedenfor (stigning vises som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔" og én gang hver 8. eller 12. time som "q8h" eller "q12h").
Romanian: Interacţiuni între efavirenz şi inhibitori de protează, antiretrovirale altele decât inhibitori de protează şi alte medicamente non-antiretrovirale sunt enumerate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin„ ↑", scăderea prin„↓", nici o modificare prin „↔", şi o dată la fiecare 8 ore sau 12 ore prin „q8h" sau„q12h").
Danish: Mørkegule og hvide, præget med "SUSTIVA" på den mørkegule hætte og "50 mg" på den hvide skal.
Romanian: Galben închis şi albă, inscripţionată cu "SUSTIVA" pe capacul galben închis şi cu "50 mg" pe corpul alb.
Danish: Kapselpulver: Til patienter, der er mindst 3 måneder gamle og vejer mindst 3,5 kg, og som ikke kan sluge kapsler, kan kapslens indhold indgives sammen med en lille mængde føde ved hjælp af kapselpulver-indgivelsesmetoden (se pkt.
Romanian: Capsulă cu microsfere: pentru pacienții cu vârsta de cel puţin 3 luni şi cu greutate de cel puţin 3,5 kg, care nu pot înghiţi capsulele, conţinutul capsulelor poate fi administrat cu o cantitate mică de alimente, utilizând modul de administrare al capsulelor cu microsfere (vezi pct. 6.6 pentru instrucțiuni).
Danish: Graviditet kan forekomme hos kvinder, der tager SUSTIVA, mens de bruger et kontraceptivt implantat, selvom det ikke er fastslået, at behandling med SUSTIVA har bevirket, at det kontrceptive middel ikke virkede.
Romanian: Au apărut sarcini la femei care luau SUSTIVA în timp ce utilizau un implant contraceptiv, deşi nu a fost stabilit faptul că tratamentul cu SUSTIVA a determinat ineficienţa contraceptivelor.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakke: 90 (3 pakker med 30 x 1) filmovertrukne tabletter
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 90 (3 cutii a 30 x 1) comprimate filmate
Danish: 7 Træk forsigtigt toppen af selve kapslen (illustration c).
Romanian: 7 Trageți cu grijă capacul de pe corpul capsulei (imaginea c).
Danish: Hvis De af Deres læge har fået at vide, at der er visse sukkerarter, De ikke kan tåle, skal De kontakte lægen, før De tager dette lægemiddel.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Danish: Interaktion mellem efavirenz og proteasehæmmere, andre antiretrovirale lægemidler end proteasehæmmere og andre ikke-antiretrovirale lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning vises som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔" og én gang hver 8. eller 12. time som "q8h" eller "q12h").
Romanian: Interacţiuni între efavirenz şi inhibitori de protează, antiretrovirale altele decât inhibitori de protează şi alte medicamente non-antiretrovirale sunt enumerate în Tabelul 1 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nici o modificare prin „↔", şi o dată la fiecare 8 ore sau 12 ore prin „q8h" sau „q12h").
Danish: atovaquon/proguanil: SUSTIVA kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil i blodet.
Romanian: atovaquonă/proguanil: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de atovaquonă/proguanil din sânge.
Danish: NFV + NRTI´ere
Romanian: NFV + NRTIs
Danish: Hvide, præget med "SUSTIVA" på skallen og "100 mg" på hætten.
Romanian: Albă, inscripţionată cu "SUSTIVA" pe corp şi cu "100 mg" pe capac.
Danish: Isolerede forhøjelser af GGT hos patienter, som får efavirenz, kan give enzyminduktion.
Romanian: Creşteri izolate ale GGT la pacienţi trataţi cu efavirenz pot reflecta o inducţie enzimatică.
Danish: Hver æske indeholder1 flaske med 90 hårde kapsler.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 90 capsule.
Danish: SUSTIVA kan påvirke eller påvirkes af anden medicin herunder naturlægemidler som Ginkgo biloba.
Romanian: SUSTIVA poate interacţiona cu alte medicamente, inclusiv cu preparate din plante cum sunt extractele de Ginkgo biloba.
Danish: Dosisjustering af kalciumkanalblokkere bør foretages ud fra klinisk respons (se SPC for kalciumkanalblokkeren).
Romanian: Ajustarea dozei blocantelor canalelor de calciu trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru blocantul canalelor de calciu).
Danish: Samtidig administration med efavirenz bør undgås på grund af risikoen for forlængelse af QTc-intervallet (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu efavirenz trebuie evitată ca urmare a riscului de prelungire a intervalului QTc (vezi pct. 4.3).
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4-induktion) Udslæt forekom hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
Romanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 la ↑ 19) (inducţia CYP3A4) Erupţii cutanate tranzitorii au fost prezente la 46% din voluntarii neinfectaţi trataţi cu efavirenz şi claritromicină.
Danish: Der sås forhøjelser af GGT til mere end fem gange ULN hos 4% af alle de patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz og hos 1,5-2% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimerne (7% af de efavirenzbehandlede patienter og 3% patienter i kontrolgruppen efter langtidsbehandling).
Romanian: Creşterile GGT la mai mult de cinci ori LSVN au fost observate la 4 % dintre toţi pacienţii trataţi cu 600 mg efavirenz şi la 1,50-2 % dintre pacienţii trataţi cu schemă terapeutică martor (7 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi 3 % dintre pacienţii din lotul martor, după tratament pe termen lung).
Danish: Indvirkning på lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligta (mekanisme)
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere, dacă acestea sunt disponibilea
Danish: 30 x 1 TABLETTER
Romanian: 30 x 1 COMPRIMATE
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg.
Danish: Biotilgængeligheden af indholdet i hårde kapsler i blandinger med føde som bindemidler
Romanian: Biodisponibilitatea conţinutului capsulelor, administrat în amestec cu alimente
Danish: Patienter med sjældne, arvelige sygdomme som galactoseintolerance, en særlig for for lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: Warfarin eller acenocoumarol (medicin til at forebygge blodpropper): lægen vil måske være nødt til at justere Deres warfarin- eller acenocoumaroldosis.
Romanian: Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de warfarină sau acenocumarol.
Danish: Pakninger med 30 x 1 eller multipakning med 90 (3 pakninger med 30 x 1) filmovertrukne tabletter i perforeret enkeltdosisblister af aluminium/PVC.
Romanian: Ambalaje de 30 x 1 sau ambalaje multiple de 90 (3 ambalaje a 30 x 1) comprimate filmate în blistere de unitate de doză, perforate, din aluminiu/PVC.
Danish: Hvis De tager disse lægemidler sammen med SUSTIVA, kan der opstå alvorlige og/eller livstruende bivirkninger eller SUSTIVA kan holde op med at virke på den rigtige måde.
Romanian: Luând aceste medicamente împreună cu SUSTIVA puteţi crea un potenţial pentru reacţii adverse grave şi/sau care pun în pericol viaţa sau puteţi împiedica acţiunea eficientă a SUSTIVA
Danish: Hver æske indeholder 1 flaske med 30 hårde kapsler.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 30 capsule.
Danish: Hvis De kan blive gravid, mens De tager SUSTIVA, er det nødvendigt at bruge en pålidelig form for barriereprævention (fx kondom) sammen med andre præventionsmetoder, herunder p-piller eller andre hormonale præventionsmidler (fx implantat, indsprøjtning).
Romanian: Dacă puteţi rămâne gravidă în timpul administrării SUSTIVA, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă de tip barieră sigură (de exemplu un prezervativ) împreună cu alte metode contraceptive incluzând contracepţia orală (comprimat contraceptiv) sau alte contraceptive hormonale (de exemplu implanturi, injecţii).
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare.
Danish: De farmakokinetiske parametre for efavirenz ved steady state hos pædiatriske patienter blev forudsagt af en farmakokinetisk populationsmodel og er sammenfattet i Tabel 5 med vægtintervaller, som svarer til de anbefalede doser.
Romanian: Parametri farmacocinetici pentru efavirenz la starea de echilibru la pacienții pediatrici au fost preconizați cu ajutorul unui model al populației farmacocinetice și sunt sintetizați în Tabelul 5 în funcție de intervalurile de greutate care corespund dozelor recomandate.
Danish: Antal kapsler eller tabletter samt styrke til indgivelse kg
Romanian: Număr de capsule sau comprimate și concentrația de administrat
Danish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 33) Kombinationen var generelt veltolereret.
Romanian: ASC: ↑ 20% (↑ 8 la ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 la ↑ 33) Combinaţia a fost în general bine tolerată.
Danish: De farmakokinetiske parametre for efavirenz ved steady state hos pædiatriske patienter blev forudsagt af en farmakokinetisk populationsmodel og er sammenfattet i Tabel 4 med vægtintervaller, som svarer til de anbefalede doser.
Romanian: Parametri farmacocinetici pentru efavirenz la starea de echilibru la pacienții pediatrici au fost preconizați cu ajutorul unui model al populației farmacocinetice și sunt sintetizați în Tabelul 4 în funcție de intervalurile de greutate care corespund dozelor recomandate.
Danish: Anden medicin mod hiv-infektion: proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Romanian: Alte medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonaviratazanavir potenţat, saquinavir sau fosamprenavir/saquinavir.
Danish: 8 Drys kapslens pulver over maden (illustration d).
Romanian: 8 Presărați conținutul capsulei pe aliment (imaginea d).
Danish: Ginkgo biloba (et naturlægemiddel)
Romanian: extracte de Ginkgo biloba (un preparat din plante)
Danish: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G-induktion)
Romanian: ASC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (inducţia UDP-G)
Danish: 43 patienter, mellem 3 måneder og 21 år (gennemsnit 9,6 år) blev behandlet med SUSTIVA.
Romanian: Patruzeci și trei de pacienți cu vârsta de 3 luni până la 21 de ani (media de vârstă de 9,6 ani) au fost dozați cu SUSTIVA.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMNISTRARE Orală.
Danish: Der har efter markedsføring været enkelte rapporter om kontraceptivt svigt af etonogestrel hos efavirenzeksponerede patienter.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului, absenţa efectului contraceptiv al etonogestrelului a fost raportată ocazional la pacientele expuse la efavirenz.
Danish: 5 til < 7,5
Romanian: 5 până la < 7,5
Danish: Lægen kan overveje at give Dem anden medicin eller at ændre dosen af proteasehæmmere.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în considerare administrarea unui tratament alternativ sau modificarea dozei de inhibitori de protează.
Danish: AUC: ↓ 7% (↓ 23 til ↑ 13)* Cmax: ↑ 23% (↓ 1 til ↑ 53)* Efavirenz:
Romanian: ASC: ↓ 7% (↓ 23 la ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 la ↑ 53) * Efavirenz:
Danish: Cerebellar koordinations- og balanceforstyrrelse‡, opmærksomhedsforstyrrelse (3,6%), svimmelhed (8,5%), hovedpine (5,7%), døsighed (2,0%)*
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente tulburări cerebeloase de coordonare şi echilibru‡, tulburări de atenţie (3,6 %), ameţeală (8,5 %), cefalee (5,7 %), somnolenţă (2,0 %)*
Danish: 37 patienter, mellem 3 måneder og 6 år (gennemsnit 0,7 år) blev behandlet med SUSTIVA.
Romanian: Treizeci și șapte de pacienți cu vârsta de 3 luni până la 6 ani (media de vârstă de 0,7 ani) au fost tratați cu SUSTIVA.
Danish: Biotilgængeligheden af en enkeldosis på 600 mg efavirenz hos ikke-inficerede frivillige blev forøget med henholdsvis 22% og 17%, når dosen blev givet med et måltid med stort fedtindhold eller med et måltid af normal sammensætning i forhold til biotilgængeligheden af en 600 mg dosis, der blev indtaget under faste (se pkt.
Romanian: Biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz capsule la voluntari neinfectaţi a crescut cu 22% şi respectiv cu 17% când a fost administrată cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi sau cu conţinut normal, comparativ cu biodisponibilitatea unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol (vezi pct. 4.4).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Danish: I Table 3 ses effektresultaterne for Undersøgelse 006, for en undergruppe af 614 patienter, som havde været inkluderet i mindst 48 uger.
Romanian: Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienţi care a fost înrolat pentru cel puţin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3.
Danish: Amylase: I en undergruppe på 1.008 patienter i en klinisk undersøgelse, blev der set asymptomatiske stigninger i serumamylase niveauet, til mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse hos 10 % af de patienter, der blev behandlet med efavirenz og 6 % af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimer.
Romanian: Amilaze: în subgrupul de 1008 pacienţi din cadrul studiului clinic, s-au observat creşteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1,50 ori faţă de limita superioară normală la 10% dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi la 6% dintre pacienţii trataţi cu regimuri terapeutice de control.