FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Inbrija-inhalaattori on valmistettu polybutyleenitereftalaatista (PBT), polykarbonaatista (PC) ja polypropyleenistä (PP).
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren er laget av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Finnish: Lue nämä ohjeet ennen kuin aloitat Inbrijan käyttämisen.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du begynner å bruke Inbrija.
Finnish: Älä käytä kapselia, jos se näyttää murskaantuneelta, vaurioituneelta tai märältä.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kapsler som er knuste, ødelagte eller våte.
Finnish: Jos off-jakso on mennyt ohi, älä käytä Inbrijavalmistetta ennen seuraavaa off-jaksoa.
Norwegian Bokmål: Dersom OFF-perioden er over, skal du ikke bruke Inbrija før neste OFF-periode.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tällaista käyttäytymistä.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse typene atferd.
Finnish: Impulssikontrollihäiriöt
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser
Finnish: 2 annosta a Havaitut tapaukset.
Norwegian Bokmål: 2 doser a Observerte tilfeller.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja levodopan vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av levodopa på nyfødte/spedbarn.
Finnish: Ota annoksesi
Norwegian Bokmål: Ta dosen din
Finnish: UPDRS-III-kysely tehtiin ennen annoksen antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: UPDRS-III ble fastsatt før og 30 minutter etter doseadministrering.
Finnish: Vaihe 9: Pidätä hengitystäsi 5 sekunnin ajan ja hengitä sitten ulos
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Hold pusten i 5 sekunder, og pust deretter ut
Finnish: Inbrija-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inbrija hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Aseta suukappale ja inhalaattori puhtaalle ja kuivalle pinnalle.
Norwegian Bokmål: Sett munnstykket og inhalatoren ned på en ren og tørr overflate.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen perusteella.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig på grunn av kjønn.
Finnish: - huimaus seisomaan noustessa (matala verenpaine)
Norwegian Bokmål: - svimmelhet når du reiser deg (lavt blodtrykk);
Finnish: Päivittäinen Inbrija-enimmäisannos saa olla korkeintaan 10 kapselia (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Finnish: Ks. kohta 4.4 koskien hoidon lopettamiseen liittyvää hyperpyreksiaa ja sekavuustilaa.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende seponeringsbetinget hyperpyreksi og forvirring.
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot
Finnish: 2 % tutkimushenkilöistä keskeytti kliiniset Inbrija-tutkimukset yskän vuoksi.
Norwegian Bokmål: 2 % av forsøkspersonene trakk seg fra kliniske studier med Inbrija på grunn av hoste.
Finnish: Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat yskä (15,6 %), kaatuminen (8,7 %), ylähengitysteiden infektio (5,8 %), dyskinesia (5,7 %) ja värjääntyneet yskökset (2,8 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier med Inbrija var hoste (15,6 %), fall (8,7 %), øvre luftveisinfeksjon (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarget spytt (2,8 %).
Finnish: Älä käytä Inbrija-valmistetta, jos olet ottanut masennuksen hoitoon tarkoitettuja, epäselektiivisiksi monoamiinioksidaasin (MAO) -estäjiksi kutsuttuja lääkkeitä viimeisen 14 päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Inbrija hvis du har brukt legemidler som kalles ikke-selektive MAO-hemmere til behandling av depresjon i løpet av de siste 14 dagene.
Finnish: Äkillisiä nukahtamisia päivittäisten toimien aikana, joissakin tapauksissa ilman varoitusmerkkejä tai ilman että potilas on tiedostanut asian, on ilmoitettu erittäin harvoin.
Norwegian Bokmål: Plutselig innsovning under daglige gjøremål, noen ganger uten å være klar over det og uten advarsel, har vært rapportert svært sjeldent.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin, kun laitat inhalaattorin talteen.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den senere for oppbevaring av inhalatoren.
Finnish: Tätä lääkettä käytettäessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä): - yskä.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme av dette legemidlet: Svært vanlige (kan forekomme hos enn 1 av 10 personer): - hoste
Finnish: Apomorfiinia sisältäviä lääkevalmisteita ei sallittu peruslääkitykseksi.
Norwegian Bokmål: Apomorfin var ikke tillatt som grunnbehandling.
Finnish: Inhalaattorin puhdistaminen
Norwegian Bokmål: Rengjøring av inhalatoren
Finnish: Älä käytä enempää kuin 2 kapselia yhtä off-jaksoa kohden.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 2 kapsler for hver OFF-periode.
Finnish: Ei ole selvää, johtuiko havaittu suurentunut riski Parkinsonin taudista vai muista tekijöistä, kuten Parkinsonin taudin hoitoon käytetyistä lääkevalmisteista.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om den økte risikoen som ble observert var grunnet Parkinsons sykdom eller andre faktorer, som legemidler brukt til å behandle Parkinsons sykdom.
Finnish: Potilaan tulisi tällöin kuulla kapselin "pyörivän".
Norwegian Bokmål: Pasienten skal høre at kapselen «spinner».
Finnish: Bronkospasmi potilailla, joilla on jokin keuhkosairaus
Norwegian Bokmål: Bronkospasme hos pasienter med lungesykdom
Finnish: Potilaille on kerrottava tästä ja heitä on kehotettava olemaan varovaisia, jos he ajavat moottoriajoneuvoa tai käyttävät koneita hoidon aikana (ks. kohta 4.7).
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å utøve forsiktighet når de kjører bil eller bruker maskiner under behandlingen (se pkt.
Finnish: 97 kuukautta
Norwegian Bokmål: 97 måneder
Finnish: Päivittäinen OFF-aika (h)
Norwegian Bokmål: Daglig OFF-tid (timer)
Finnish: Miten Inbrija-valmistetta käytetään 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Inbrija 4.
Finnish: Jos sinun on mentävä leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Inbrija-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennomgå en operasjon må du informere legen om at du bruker Inbrija.
Finnish: Sinun on lopetettava näiden lääkkeiden käyttö vähintään 14 päivää ennen Inbrija-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse legemidlene minst 14 dager før du begynner behandlingen med Inbrija.
Finnish: Antikolinergit
Norwegian Bokmål: Antikolinergika
Finnish: Suurin osa kliinisissä Inbrija-tutkimuksissa ilmoitetusta yskästä oli voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista ja yleensä siitä ilmoitettiin hoidon 30 ensimmäisen päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Hoste rapportert i kliniske studier med Inbrija var vanligvis av mild til moderat intensitet, og vanligvis rapportert i løpet av de første 30 behandlingsdagene.
Finnish: Inhalaatiojauhe, kapseli, kova 60 kovaa kapselia + 1 inhalaattori 92 kovaa kapselia + 1 inhalaattori
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler 60 harde kapsler + 1 inhalator 92 harde kapsler + 1 inhalator
Finnish: Tietoa hyvin iäkkäistä (≥ 75-vuotiaista) potilaista on niukasti.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrenset mengde data om enda eldre pasienter (≥75 år).
Finnish: Inbrijan suurin annos on 10 kapselia päivässä.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Inbrija er 10 kapsler per dag.
Finnish: Potilaiden tilaa on tarkkailtava ja tukihoitoa annettava.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og støttebehandling bør gis.
Finnish: Psykoosilääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee valvoa tarkasti Parkinsonin tautiin liittyvien motoristen oireiden pahenemisen varalta, erityisesti jos käytetään D2-reseptorin antagonisteja (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antipsykotika bør overvåkes nøye for forverring av motoriske symptomer på Parkinsons sykdom, spesielt ved bruk av D2-reseptorantagonister (se pkt.
Finnish: Naisten ei pidä imettää Inbrija-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme under behandling med Inbrija.
Finnish: Tärkeää tietoa ennen Inbrijan käyttämistä: - Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon før du bruker Inbrija: - Inbrija-kapslene må ikke svelges.
Finnish: - Aiempi pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS) ja/tai nontraumaattinen rabdomyolyysi.
Norwegian Bokmål: - En historie med malignt nevroleptikasyndrom (MNS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Finnish: Melanooma Epidemiologisissa tutkimuksissa on osoitettu, että Parkinson-potilailla on keskimääräistä väestöä suurempi (noin 2−6 kertaa suurempi) riski saada melanooma.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har en høyere risiko (2 til ca. 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle befolkningen har.
Finnish: 96 kuukautta
Norwegian Bokmål: 96 måneder
Finnish: Päätetapahtuman arviointi tehtiin tutkimuskeskuksessa, ts. potilaiden piti ottaa normaali suun kautta otettava levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä -aamuannoksensa ja käydä sitten klinikalla 2-5 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble vurdert i et klinisk miljø, dvs. at pasienter måtte ta sin normale morgendose av oral levodopa/dopadekarboksylasehemmer og deretter besøke klinikken 2-5 timer etter dosering.
Finnish: Tämän lisäksi tietyt psykoosin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita ja heikentää levodopan vaikutusta.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan visse legemidler som brukes til å behandle psykose forverre symptomene av Parkinsons sykdom og kan redusere effekten av levodopa.
Finnish: Älä paina kädensijaa ja suukappaletta toisiaan vasten enää toista kertaa.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv håndtaket og munnstykket sammen mer enn én gang.
Finnish: Aloita ottaminen uudelleen vaiheesta 7; käytä samaa kapselia.
Norwegian Bokmål: Begynn på nytt fra trinn 7 med den samme kapselen.
Finnish: Inhalaattori on nyt valmis käytettäväksi.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til bruk.
Finnish: Jos glukosuriaa mitataan glukoosioksidaasimenetelmiä käyttäen, väärät negatiiviset testitulokset ovat mahdollisia.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidase-metoder for testing av glukosuri kan føre til falskt negative resultater.
Finnish: Lähtötilanteessa potilailla oli vähintään 2 tuntia off-aikaa päivässä eivätkä heidän levodopa/dopadekarboksylaasin estäjä -lääkkeensä sisältäneet yli 1600 mg levodopaa/vrk.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene minst 2 timer med OFF-tid daglig, og legemidler med levodopa/dopadekarboksylasehemmer inneholdt ikke mer enn 1600 mg levodopa daglig.
Finnish: Myös veren ureatypen poikkeavuutta ja positiivisia Coombsin kokeita on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Abnormaliteter i blod-urea-nitrogen-test (BUN) og positiv Coombs-test har også blitt rapportert.
Finnish: Pyörintä tarkoittaa, että inhalaattori toimii ja saat lääkkeesi.
Norwegian Bokmål: Spinningen betyr at inhalatoren virker og at du får legemidlet i deg.
Finnish: Inbrija-annosta ei ole tarpeen muuttaa iäkkäille (≥ 65-vuotiaille) potilaille.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Inbrija er nødvendig for eldre pasienter (≥65 år).
Finnish: Käytä 1 kapseli kerrallaan.
Norwegian Bokmål: Bruk én kapsel av gangen.
Finnish: Jos saman off-jakson hoitoon käytetään enemmän kuin yksi Inbrijaannos (2 kapselia), seurauksena voi olla keskushermoston häiriöitä, ja suuremmilla annoksilla kardiovaskulaarihäiriöiden (esim. hypotensio, takykardia) ja vaikeampien psykiatristen ongelmien todennäköisyys kasvaa.
Norwegian Bokmål: Bruk av mer enn én dose av Inbrija (2 kapsler) til å behandle samme OFF-periode kan føre til forstyrrelser i sentralnervesystemet, med en økende sannsynlighet for kardiovaskulær lidelse (f.eks. hypotensjon, takykardi) og mer alvorlige psykiatriske problemer ved høyere doser.
Finnish: Potilaita, joilla on krooninen glaukooma, saa hoitaa levodopalla varovaisuutta noudattaen sillä edellytyksellä, että silmänsisäinen paine on hyvin hallinnassa ja että potilasta valvotaan tarkasti silmänsisäisen paineen hoidonaikaisten muutosten varalta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk glaukom kan behandles forsiktig med levodopa dersom det intraokulære trykket er godt kontrollert og pasienten overvåkes nøye for intraokulære trykkendringer under behandlingen.
Finnish: Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle, kuinka valmiste annostellaan oikein.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell må instruere pasienten i riktig administrering av legemidlet.
Finnish: Aseta korkki sivuun.
Norwegian Bokmål: Legg hetten til side.
Finnish: Suositeltu Inbrija-annos on 2 kapselia kunkin off-jakson hoitoon.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Inbrija er 2 kapsler til å behandle hver OFF-periode.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Inbrija voi aiheuttaa epätavallisen voimakasta uneliaisuutta, heitehuimausta ja äkillistä nukahtelua.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Inbrija kan forårsake kraftig søvnighet, svimmelhet og plutselig innsovning.
Finnish: Tietoja levodopan vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av levodopa vedrørende fertiliteten hos mennesker.
Finnish: Kardiovaskulaariset iskeemiset tapahtumat
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære iskemiske hendelser
Finnish: Muut lääkkeet ja Inbrija
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Inbrija
Finnish: Potilaiden piti pystyä tunnistamaan off-jaksot ja osata käsitellä laitetta.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene måtte være i stand til å gjenkjenne OFF-perioder og å kunne håndtere inhalatoren.
Finnish: Jos käytät Inbrija-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi (tai jos joku vahingossa nielee Inbrijakapselin) hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Inbrija (eller noen utilsiktet har svelget Inbrija) må du oppsøke lege umiddelbart.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, älä ota Inbrijavalmistetta vaan pyydä neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder for deg, må du ikke ta Inbrija og du må rådføre deg med lege eller apotek.
Finnish: Levodopa-yliannostuksen akuuttien oireiden voidaan odottaa aiheutuvan dopaminergisen järjestelmän liiallisesta stimuloitumisesta.
Norwegian Bokmål: De akutte symptomene på en overdose av levodopa forventes å skyldes dopaminerg overstimulering.
Finnish: Jos sinulta otetaan veri- tai virtsakokeita, kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, että käytät Inbrija-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta blod- eller urinprøver, må du informere legen eller sykepleieren om at du bruker Inbrija.
Finnish: Annos, joka lähtee inhalaattorin suukappaleesta (vapautunut annos) sisältää 33 mg levodopaa.
Norwegian Bokmål: Dosen som kommer ut av inhalatorens munnstykke (levert dose) inneholder 33 mg levodopa.
Finnish: Älä hengitä suukappaleeseen.
Norwegian Bokmål: Ikke pust inn i munnstykket.
Finnish: Vaihe 5: Lataa kapseli
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Sett inn kapselen
Finnish: Levodopalla saattaa olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: 64 vuotta
Norwegian Bokmål: 64 år
Finnish: D2-dopamiinireseptorin antagonistit (esim. fenotiatsiinit, butyrofenonit, risperidoni, metoklopramidi) ja isoniatsidi voivat heikentää levodopan tehoa.
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, risperidon, metoklopramid) og isoniazid kan redusere effekten av levodopa.
Finnish: Uneliaisuus ja äkillinen nukahtaminen
Norwegian Bokmål: Somnolens og episoder med plutselig innsovning
Finnish: Inbrija-inhalaattorisi osat
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatorens deler
Finnish: Käytä Inbrija-valmistetta vain off-jakson aikana.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Inbrija under en OFF-periode.
Finnish: Toista vaiheet 4-10 käyttäen toista kapselia niin, että lopputuloksena saat kokonaisen annoksen.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 til 10 med den andre kapselen for å fullføre hele dosen.
Finnish: • Hävitä inhalaattori sen jälkeen, kun olet käyttänyt kaikki kotelossa olevat kapselit.
Norwegian Bokmål: • Kast inhalatoren når du har brukt opp alle kapslene i esken.
Finnish: - kyvyttömyys vastustaa mielijohdetta tehdä jotain, mikä saattaa olla haitallista, kuten - voimakas mielijohde pelata liikaa, vaikka sillä on vakavia seurauksia itselle tai perheelle - muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen kiinnostus ja käyttäytyminen, joka aiheuttaa merkittävää huolta itselle tai muille, kuten lisääntynyt sukupuolivietti - hallitsematon, liiallinen ostaminen tai tuhlailu - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (syöminen enemmän kuin on normaalia ja tarpeen nälän tyydyttämiseksi).
Norwegian Bokmål: - manglende evne til å motstå impulsen til å gjennomføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk impuls til overdreven pengespilling til tross for alvorlige personlige eller familiære konsekvenser; - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel av betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift; - ukontrollerbar overdreven shopping eller pengebruk; - overspising (spiser store mengder med mat på kort tid) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn hva som behøves for å tilfredsstille sulten).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake pustevansker eller problemer med å svelge.
Finnish: UPDRS-kyselyn osa III on suunniteltu mittaamaan pääasiallisten motoristen löydösten (esim. vapina, jäykkyys, bradykinesia, asennon epävakaisuus) vaikeusastetta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: UPDRS del III er utformet for å vurdere alvorlighetsgraden av grunnleggende motoriske funn (f.eks. skjelving, stivhet, bradykinesi, postural instabilitet) hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Finnish: Allerginen edeema
Norwegian Bokmål: Allergisk ødem
Finnish: Tehon ensisijainen päätetapahtuma oli Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikon osan III pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna 30 minuuttia annoksen jälkeen viikolla 12.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var gjennomsnittlig endring fra baseline i henhold til UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) del III-skår, 30 minutter etter dosering i uke 12.
Finnish: Vaihe 13: Säilytä inhalaattori Varmista, ettei inhalaattorin sisällä ole kapseleita.
Norwegian Bokmål: Trinn 13: Oppbevar inhalatoren Sørg for at det ikke er igjen noen kapsler i inhalatoren
Finnish: Vaihe 7: Pidä inhalaattoria etäämmällä suusta ja hengitä ulos
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Hold inhalatoren vekk fra munnen og pust ut
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 42 mg levodopaa.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 42 mg levodopa.
Finnish: Potilaiden, joilla on ilmennyt uneliaisuutta ja/tai äkillisiä nukahtamisia, on pidättäydyttävä ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller en episode med plutselig innsovning må la være å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: 63 vuotta
Norwegian Bokmål: 63 år
Finnish: Tärkeimpiä toissijaisia päätetapahtumia olivat keskimääräisen päivittäisen off-ajan väheneminen ja Patient Global Impression of Change (PGI-C) -asteikolla tapahtunut paranema, potilaan ilmoittama kokonaisvaltaisesti tapahtunut paranema ja tyytyväisyys Inbrijahoitoon sekä "on"-responderit.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i gjennomsnittlig daglig OFF-tid og forbedring på PGI-C-skalaen (Patient Global Impression of Change), pasientens helhetlige opplevelse avforbedring og tilfredshet med Inbrija-behandlingen, og respondanter ON var de viktigste sekundære endepunktene.
Finnish: Hengitä sisään toisen kapselin sisältö 10 minuutin kuluessa ensimmäisestä.
Norwegian Bokmål: Du skal inhalere innholdet i den andre kapselen innen 10 minutter etter den første.
Finnish: Pisteet ennen annosta Muutos 30 minuutin kohdalla Ero (95 % CI) p-arvo
Norwegian Bokmål: Skår før dose Endring etter 30 min. Diff. (95 % KI) p-verdi
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen naisten Cmax oli 42,2 % korkeampi ja AUC0-24 h 48,8 % korkeampi kuin miehillä.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Inbrija var Cmax og AUC0-24 h hos kvinner henholdsvis 42,2 % høyere og 48,8 % høyere enn hos menn.
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen tupakoivien Cmax ja AUC0-24 h olivat 11-12 % korkeammat kuin tupakoimattomilla.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Inbrija var Cmax og AUC0-24 h hos røykere henholdsvis 11 % høyere og 12 % høyere enn hos ikke-røykere.
Finnish: Jos sinulla on jotain näistä oireista, kyseessä saattaa olla äkillisesti puhkeava ahdaskulmaglaukooma-niminen silmäsairaus; älä ota Inbrijaa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse symptomene, kan du ha en øyesykdom som kalles trangvinklet glaukom, som plutselig kan oppstå: ikke ta
Finnish: Näiden estäjien käyttö on lopetettava jo vähintään kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista johtuen taustalla olevasta vakiintuneesta levodopalääkityksestä (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse hemmerne bør allerede være seponert minst to uker før behandlingen startes på grunn av den etablerte underliggende levodopa-terapien (se pkt.
Finnish: Potilaille ja hoitajille tulee kertoa, että impulssikontrollihäiriöihin liittyviä käytösoireita, kuten patologista uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä, saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan levodopalla.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør informeres om at atferdsmessige symptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig innkjøp eller forbruk av penger, overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med levodopa.
Finnish: Sen jälkeen kun muuttujat oli korjattu ruumiinpainolla, sukupuolten ero kunkin hoidon jälkeen ei enää ollut merkitsevä: painon mukaan korjattu Cmax oli naisilla Inbrija-annoksen jälkeen 9,7 % korkeampi ja AUC0-24 h 15,1 % korkeampi kuin miehillä.
Norwegian Bokmål: Etter en korreksjon av parameterne i forhold til kroppsvekt var kjønnsforskjellen etter hver behandling ikke lenger signifikant: Cmax og AUC0-24 h justert i forhold til kroppsvekt etter en dose av Inbrija var 9,7 % og 15,1 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Finnish: Levodopan ja amantadiinin samanaikainen käyttö voi lisätä sekavuutta, hallusinaatioita, painajaisunia, maha-suolikanavan häiriöitä tai muita atropiinille tyypillisiä haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av levodopa og amantadin kan gi økt forvirring, hallusinasjoner, mareritt, gastrointestinale forstyrrelser eller andre atropinlignende bivirkninger.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja levodopan käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av levodopa hos gravide kvinner.
Finnish: Jokainen yksittäispakkauksista koostuva perforoitu läpipainoliuska sisältää 4 kovaa kapselia.
Norwegian Bokmål: Hver perforerte ensdoseblisterpakning inneholder 4 harde kapsler.
Finnish: Vaikutukset keskushermostoon ja mielenterveyshäiriöt
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet (CNS) og psykiske lidelser
Finnish: Poista käytetty kapseli
Norwegian Bokmål: Fjern den brukte kapselen
Finnish: Kaksi pääasiallista aineenvaihduntareittiä ovat aromaattisen L-aminohappodekarboksylaasin välityksellä tapahtuva dekarboksylaatio ja katekoliO-metyylitransferaasin (COMT) välityksellä tapahtuva O-metylaatio.
Norwegian Bokmål: De to hovedbanene for metaboliseringen er dekarboksylering av L-aromatisk aminosyre-dekarboksylase og O-metylisering av katekol-O-metyltransferase (COMT).
Finnish: Inbrija-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana eikä niille hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Norwegian Bokmål: Behandling med Inbrija er ikke anbefalt under graviditet og hos fruktbare kvinner som ikke bruker prevensjon.