FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Registrering enligt det centraliserade förfarandet blir obligatoriskt för dessa terapiområden från slutet av 2005.
Greek: Η καταχώριση στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας θα καταστεί υποχρεωτική για τους εν λόγω θεραπευτικούς τοµείς από τα τέλη του 2005.
Swedish: År 2004 uppgick ersättningen till sammanlagt 32 233 000 euro, vilket motsvarar ungefär en tredjedel av EMEA:s sammanlagda budget.
Greek: Το 2004, η συνολική αποζηµίωση ανήλθε σε 32 233 000 ευρώ - ποσό που αντιστοιχεί περίπου στο ένα τρίτο του συνολικού προϋπολογισµού του Οργανισµού.
Swedish: All berörd personal fick utbildning om de ändringar som skedde.
Greek: Όλο το αρµόδιο προσωπικό εκπαιδεύτηκε ως προς τις αλλαγές που επήλθαν.
Swedish: Över tusen ansökningar om ändring för första gången
Greek: Για πρώτη φορά υπέρβαση του αριθµού των 1 000 αιτήσεων για τροποποιήσεις
Swedish: Omkostnadsersättning utbetalades för sammanlagt 5 925 delegatbesök, vilket medförde en ökning med 47 procent av utgifterna år 2004.
Greek: Συνολικά αποδόθηκαν τα έξοδα για 5 925 επισκέψεις αντιπροσώπων, επιφέροντας αύξηση των δαπανών κατά 47 % το 2004.
Swedish: Erbjuda hjälp och support mellan 08.30 och 18.00, fem dagar i veckan.
Greek: Παροχή βοήθειας και υποστήριξης µεταξύ των ωρών 08:30 και 18:00, πέντε ηµέρες την εβδοµάδα
Swedish: • Säkerhet: säkerhetspolicyer föreslogs för antagande.
Greek: • Ασφάλεια: παρουσιάστηκαν προς έγκριση πολιτικές σχετικά µε την ασφάλεια
Swedish: Uppnå 99,5 procents tillgänglighet för alla ITtjänster som understöder EMEA:s verksamhet.
Greek: Επίτευξη διαθεσιµότητας κατά 99,5 % όλων των υπηρεσιών ΤΠ που υποστηρίζουν τις δραστηριότητες του EMEA
Swedish: Löpande diskussioner fördes om hur de tjänster som erbjuds kan vidareutvecklas och förbättras.
Greek: Συνεχίστηκαν οι συζητήσεις για την περαιτέρω εξέλιξη και βελτίωση των παρεχόµενων υπηρεσιών.
Swedish: Utöver de ledamöter som utses av Europeiska kommissionen och Europaparlamentet kommer den nya styrelsen dessutom att innehålla företrädare för läkar- och patientorganisationer.
Greek: Πέραν των µελών που διορίζονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το Ευρωπαϊκό Συµβούλιο, στο νέο διοικητικό συµβούλιο µετέχουν επίσης εκπρόσωποι οργανώσεων των ιατρών και των ασθενών.
Swedish: Den nya kommitténs första möte - i vilket företrädare för de tio nya EU-medlemsstaterna för första gången deltog som fullvärdiga ledamöter - hölls den 1-3 juni 2004.
Greek: Η πρώτη συνεδρίαση της νέας επιτροπής, στην οποία για πρώτη φορά συµµετείχαν ως πλήρη µέλη αντιπρόσωποι των 10 νέων κρατών µελών της ΕΕ, πραγµατοποιήθηκε από 1-3 Ιουνίου 2004.
Swedish: Arbetet med att genomföra denna handlingsplan pågår fortfarande, även om det över lag har gjorts goda framsteg.
Greek: Οι εργασίες για την εφαρµογή του εν λόγω σχεδίου δράσης συνεχίζονται, παρόλο που, συνολικά, έχει σηµειωθεί ικανοποιητική πρόοδος.
Swedish: Efter detta beslutade EMEA att granskningen av COX-2-hämmare skulle påskyndas inom ramen för det pågående förfarandet.
Greek: Κατόπιν τούτου, ο EMEA αποφάσισε να επιταχύνει την επαναξιολόγηση των αναστολέων COX-2 στο πλαίσιο της εν εξελίξει διαδικασίας.
Swedish: Styrelsen sammanträdde vid fem tillfällen under 2004:
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο συνεδρίασε 5 φορές το 2004:
Swedish: Antagen av styrelsen den 10 mars 2005
Greek: Εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 10 Μαρτίου 2005
Swedish: De övergripande resultaten för året var mycket goda - de regelenliga tidsramarna efterlevdes inom nästan alla verksamhetsområden.
Greek: Η συνολική απόδοση το έτος αυτό ήταν πολύ καλή, καθώς τηρήθηκαν οι κανονιστικές προθεσµίες σε όλους σχεδόν τους τοµείς δραστηριότητας.
Swedish: För första gången översteg det totala antalet - inbegripet ändringar av typ I och II samt utvidgningar - till över tusen (1 101 stycken).
Greek: Για πρώτη φορά ο συνολικός αριθµός τους, περιλαµβανοµένων των τροποποιήσεων τύπου I και II και των επεκτάσεων γραµµής, υπερέβη τις χίλιες (1 101).
Swedish: Alla arbetsdokument som antagits av HMPWP räknas upp i bilaga 12.
Greek: Όλα τα έγγραφα εργασίας που εξέδωσε η HMPWP παρατίθενται στο παράρτηµα 12.
Swedish: • 85 procent av alla behöriga nationella myndigheter var anslutna till EudraNet II
Greek: • 85 % όλων των εθνικών αρµόδιων αρχών είχε συνδεθεί στο EudraNet II στα τέλη του 2004
Swedish: Danmark 3.57 % Estland 0.77 % Finland 2.04 % Frankrike
Greek: Δανία 3,57 % Εσθονία 0,77 % Φινλανδία
Swedish: Metodöverföringsproblem uppträder framför allt när företagens beskrivningar av testförfarandena inte är tillräckligt utförliga.
Greek: Προβλήµατα αυτού του είδους προκύπτουν κυρίως όταν η περιγραφή των διαδικασιών ελέγχου από τις εταιρείες δεν είναι αρκετά αναλυτική.
Swedish: Möten och andra aktiviteter
Greek: Συνεδριάσεις και λοιπές δραστηριότητες
Swedish: Dessutom har EMEA ett nära samarbete med Generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd och med Generaldirektoratet för forskning.
Greek: Ο EMEA συνεργάζεται επίσης στενά µε τη Γενική Διεύθυνση Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών και µε τη Γενική Διεύθυνση Έρευνας.
Swedish: Den europeiska övervakningsstrategin
Greek: Ευρωπαϊκή στρατηγική επιτήρησης
Swedish: Att förbättra tillgången på läkemedel är ett av EMEA:s främsta mål.
Greek: Η βελτίωση της διαθεσιµότητας των φαρµακευτικών προϊόντων είναι ένας από τους βασικούς στόχους του EMEA.
Swedish: Det nätverk inom vilket EMEA bedriver sin verksamhet växte från 27 till 42 behöriga nationella myndigheter.
Greek: Οι εθνικές αρµόδιες αρχές του δικτύου εντός του οποίου δραστηριοποιείται ο EMEA αυξήθηκαν από 27 σε 42.
Swedish: • Cancer (fem nya läkemedel).
Greek: • του καρκίνου (5 νέα προϊόντα)
Swedish: • Neuropsykiatriska störningar, exempelvis epilepsi, depression, Parkinsons sjukdom och svår smärta (sju produkter).
Greek: • νευροψυχιατρικών διαταραχών, όπως η επιληψία, η κατάθλιψη, η νόσος του Πάρκινσον ή ο έντονος πόνος (7 προϊόντα)
Swedish: Detta tyder på att färre ansökningar lämnades in i ett alltför tidigt skede.
Greek: Το γεγονός αυτό υποδηλώνει ότι υπήρξαν λιγότερες πρόωρες αιτήσεις.
Swedish: EU:s särskilda bidrag
Greek: Ειδική συνεισφορά της ΕΕ
Swedish: De återstående 10 rapporterna är under färdigställande och väntas föreligga senast i slutet av april 2005.
Greek: Οι υπόλοιπες 10 εκθέσεις βρίσκονται σε διαδικασία ολοκλήρωσης και αναµένονται έως τα τέλη Απριλίου 2005.
Swedish: Mötesersättningarna ökade med 38 procent - på grund av EU-utvidgningen - och en motsvarande ökning skedde i fråga om registreringen av tredje parter.
Greek: Ο αριθµός των συνεδριάσεων για τις οποίες αποδόθηκαν τα έξοδα αυξήθηκε κατά 38 % - λόγω της διεύρυνσης της ΕΕ - ενώ αντίστοιχη αύξηση σηµειώθηκε στην εγγραφή νέων τρίτων µερών.
Swedish: Version 2.1.1 antogs i juli 2004
Greek: Η έκδοση 2.1.1 εγκρίθηκε τον Ιούλιο του 2004
Swedish: EU:s reviderade läkemedelslagstiftning och ökningen av det sammanlagda antalet medlemsstater till 25 medförde ändringar i styrelsens sammansättning.
Greek: Η αναθεωρηµένη φαρµακευτική νοµοθεσία της ΕΕ και η αύξηση του συνολικού αριθµού των κρατών µελών σε 25 επέφεραν αλλαγές στη σύνθεση του διοικητικού συµβουλίου.
Swedish: Översättningar
Greek: Μεταφράσεις
Swedish: 1.3 En långsiktig strategi för EMEA
Greek: 1.3 Η µακροπρόθεσµη στρατηγική του EMEA
Swedish: Analys av samtliga risker P-värde = 0.02
Greek: Ανάλυση ανταγωνιστικών κινδύνων/ Τιµή P=0,02
Swedish: Sammanlagt 27 rekryteringsärenden genomfördes under 2004.
Greek: Το 2004 διενεργήθηκαν συνολικά 27 διαδικασίες πρόσληψης.
Swedish: Antalet ansökningar har ökat varje år under den senaste femårsperioden.
Greek: Την τελευταία πενταετία ο αριθµός των αιτήσεων αυξάνεται από έτος σε έτος.
Swedish: Deltagandet i utvecklingen av den tredje etappen av ett automatiserat system för mötesadministration (MMS), avsett för administration av mötesprocessen i dess helhet, gav goda resultat.
Greek: Η συµµετοχή στην ανάπτυξη της τρίτης φάσης του αυτόµατου συστήµατος διαχείρισης συνεδριάσεων (MMS) για τη διαχείριση της διαδικασίας συνεδριάσεων ήταν στο σύνολό της αποτελεσµατική.
Swedish: Under 2004 validerade EMEA 402 initiala anmälningar om parallelldistribution och slutbehandlade 373 initiala anmälningar.
Greek: Το 2004, ο EMEA επικύρωσε 402 αρχικές γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής και ολοκλήρωσε 373 αρχικές γνωστοποιήσεις.
Swedish: Sammanfattning av indikation
Greek: Περίληψη των ενδείξεων
Swedish: EU-utvidgningen gjorde det nödvändigt att genomföra den "specifika mekanismen" i det befintliga anmälningsförfarandet.
Greek: Η διεύρυνση της Ευρωπαϊκής Ένωσης κατέστησε αναγκαία την εφαρµογή του ειδικού µηχανισµού στην υπάρχουσα διαδικασία γνωστοποίησης.
Swedish: Samarbetet mellan EMEA och Världshälsoorganisationen (WHO) stärktes under 2004.
Greek: Η συνεργασία µεταξύ του EMEA και της Παγκόσµιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ) ενισχύθηκε το 2004.
Swedish: Slutliga anslag för 2004 års budget.
Greek: Τελικές πιστώσεις για τον προϋπολογισµό του 2004.
Swedish: Det sammanlagda antalet aktiva substanser som förekom i de ingivna ansökningarna var 45 - det största antalet under de senaste fem åren.
Greek: Ο συνολικός αριθµός των δραστικών συστατικών στις υποβληθείσες αιτήσεις ήταν 45 - ο µεγαλύτερος των τελευταίων πέντε ετών.
Swedish: Det är med glädje jag kan meddela att integreringen av de tio nya medlemsstaterna i de europeiska regel- och tillsynsnätverket gick bättre än någon hade kunnat förväntat sig - tack vare det utomordentliga förberedelsearbetet under åren före själva utvidgningen.
Greek: Είµαι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η ενσωµάτωση των 10 νέων κρατών µελών στο ευρωπαϊκό κανονιστικό δίκτυο υπήρξε επιτυχής πέρα από κάθε προσδοκία - χάρη στο άριστο προπαρασκευαστικό έργο που πραγµατοποιήθηκε τα χρόνια που προηγήθηκαν της διεύρυνσης της ΕΕ.
Swedish: 3.9 Administration och organisation av CVMP
Greek: 3.9 Διαχείριση και οργάνωση της CVMP
Swedish: Internationella samarbetspartner
Greek: Διεθνείς εταίροι
Swedish: Utkast till riktlinjedokument utarbetades, bland annat extern vägledning som kommer att bli allmänt tillgänglig under 2005.
Greek: Καταρτίστηκαν σχέδια εγγράφων καθοδήγησης, στα οποία περιλαµβανόταν και εξωτερική καθοδήγηση και τα οποία θα τεθούν στη διάθεση του κοινού το 2005.
Swedish: När denna rapport skrevs hade testningen slutförts och resultaten rapporterats för 31 läkemedel.
Greek: Κατά το χρόνο σύνταξης της παρούσας έκθεσης είχε ολοκληρωθεί ο έλεγχος και είχαν υποβληθεί οι εκθέσεις για 31 προϊόντα.
Swedish: De viktigaste resultaten beskrivs kortfattat i tabellen nedan.
Greek: Τα κύρια επιτεύγµατα περιγράφονται συνοπτικά στον ακόλουθο πίνακα.
Swedish: Antalet rapporter om misstänkta oförutsedda allvarliga biverkningar som inkom på elektronisk väg var 7 984, varav 3 746 kom från källor i EU och 4 238 från källor utanför EU.
Greek: Οι SUSAR που παρελήφθησαν ηλεκτρονικά ανήλθαν σε 7 984, από τις οποίες 3 746 προήλθαν από πηγές εντός της ΕΕ και 4 238 από πηγές εκτός της ΕΕ.
Swedish: Två informella möten anordnades under 2004, i Dublin och Scheveningen.
Greek: Το 2004 πραγµατοποιήθηκαν δύο άτυπες συνεδριάσεις, στις πόλεις Δουβλίνο και Scheveningen.
Swedish: 3.4 Tillgången på läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter
Greek: 3.4 Διαθεσιµότητα φαρµάκων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη
Swedish: En ytterligare ökning med 40 procent av antalet rese- och hotellbokningar för delegater som fått ersättning skedde, liksom en ökning med 20 procent av önskemålen om hotellbokning för delegater som inte fått ersättning.
Greek: Σηµειώθηκε επίσης αύξηση 40 % στον αριθµό ταξιδιωτικών και ξενοδοχειακών κρατήσεων από αντιπροσώπους στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα, καθώς και αύξηση 20 % στις αιτήσεις ξενοδοχειακών κρατήσεων από αντιπροσώπους στους οποίους δεν αποδόθηκαν τα έξοδα.
Swedish: Nya ansökningar (per läkemedel) Nya ansökningar (per aktiv substans) Särläkemedel (ingår i totala antalet ansökningar)
Greek: Νέες αιτήσεις (ανά φαρµακευτικό προϊόν) Νέες αιτήσεις (ανά δραστικό συστατικό) Ορφανά φάρµακα (περιλαµβανόµενα στο σύνολο των αιτήσεων)
Swedish: CVMP, allmänt
Greek: CVMP Γενικά
Swedish: • Yann LE CAM (företrädare för patientorganisationer) (vice ordförande)
Greek: • Yann LE CAM (εκπρόσωπος οργάνωσης ασθενών) (Αντιπρόεδρος)
Swedish: Riskhanteringsstrategin
Greek: Στρατηγική για τη διαχείριση κινδύνων
Swedish: Detta förfarande gör det möjligt att utvidga ett godkännande för försäljning som beviljats av en medlemsstat till en eller flera andra medlemsstater som anges av den sökande.
Greek: Παρέχει τη δυνατότητα επέκτασης της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από ένα κράτος µέλος σε ένα άλλο ή περισσότερα άλλα κράτη µέλη, τα οποία προσδιορίζονται από τον αιτούντα.
Swedish: I början av 2004 fanns det tre "gamla" substanser för vilka MRL inte helt och hållet hade fastställts: altrenogest, flugestonacetat och norgestomet.
Greek: Στις αρχές του 2004 παρέµεναν 3 «παλαιά» συστατικά για τα οποία δεν είχε ολοκληρωθεί ο καθορισµός MRL:τα altrenogest, flugestone acetate και norgestomet.
Swedish: Mitt djupt kända tack går till hela personalen vid EMEA och till alla dem i det europeiska nätverket som bidrog till detta det tionde framgångsrika verksamhetsåret för EMEA.
Greek: Θα ήθελα να ευχαριστήσω προσωπικά όλα τα µέλη του προσωπικού του Οργανισµού και όλα τα µέλη του ευρωπαϊκού δικτύου που συνέβαλαν µε το έργο τους στο δέκατο έτος επιτυχούς λειτουργίας του EMEA.
Swedish: IT-tjänsterna var tillgängliga minst 99,5 procent av tiden och de viktigaste projekten slutfördes i tid och inom budgetramarna.
Greek: Το ποσοστό διαθεσιµότητας των υπηρεσιών ΤΠ ανήλθε σε 99,5 % και τα βασικά σχέδια υλοποιήθηκαν εγκαίρως και εντός προϋπολογισµού.
Swedish: Slutliga anslag för 2003 års budget.
Greek: Τελικές πιστώσεις για τον προϋπολογισµό του 2003.
Swedish: Särskild uppmärksamhet ägnades åt att förbättra kommunikationen mellan intressenterna och åt att öka insynen och förståelsen.
Greek: Δόθηκε ιδιαίτερη προσοχή στη βελτίωση της επικοινωνίας µεταξύ των ενδιαφεροµένων µερών και στην αύξηση της διαφάνειας και της ενηµέρωσης.
Swedish: CHMP återvalde Dr Daniel Brasseur till ordförande och Dr Eric Abadie till vice ordförande.
Greek: Η επιτροπή επανεξέλεξε τον Δρ. Daniel Brasseur ως πρόεδρο και τον Δρ. Eric
Swedish: • Betydande arbete genomfördes under 2004 i fråga om vidareutveckling och genomförande av projektet EudraVigilance.
Greek: • Το 2004 επιτελέστηκε σηµαντικό έργο όσον αφορά την περαιτέρω ανάπτυξη και εφαρµογή του σχεδίου EudraVigilance.
Swedish: • EudraNet II var i drift i maj 2004.
Greek: • Το EudraNet II είχε τεθεί σε λειτουργία τον Μάιο του 2004
Swedish: Numera innehåller styrelsen en ledamot per medlemsstat (i stället för två), två företrädare för Europaparlamentet, två företrädare för Europeiska kommissionen och - något som är en nyhet - två företrädare för patientorganisationer, en företrädare för läkarorganisationer och en företrädare för veterinärorganisationer.
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο πλέον απαρτίζεται από έναν αντιπρόσωπο ανά κράτος µέλος (και όχι δύο όπως στο παρελθόν), δύο αντιπροσώπους του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, δύο αντιπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και, για πρώτη φορά, δύο εκπροσώπους οργανώσεων των ασθενών και έναν εκπρόσωπο από τις οργανώσεις των ιατρών και των κτηνιάτρων.
Swedish: Kent WOODS (Suppleant: Steve DEAN)
Greek: Kent WOODS (Αναπληρωµατικό µέλος: Steve DEAN)
Swedish: Ett särskilt tack vill jag rikta till EMEA:s verkställande direktör och hans personal för deras stöd och samarbete när det gäller styrelsens arbete.
Greek: Ειδικότερα δε, ευχαριστώ τον εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισµού και το προσωπικό του για τη στήριξη και τη συνεργασία τους στο πλαίσιο των εργασιών του διοικητικού συµβουλίου.
Swedish: Dokumentet offentliggjordes i öppenhetssyfte och saknar rättslig verkan i förhållande till direktiv 2001/83/EG.
Greek: Το εν λόγω έγγραφο δίδεται στη δηµοσιότητα για λόγους διαφάνειας και δεν έχει νοµική ισχύ σε ό,τι αφορά την οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Swedish: Se även bilaga 13.
Greek: Βλ. επίσης παράρτηµα 13.
Swedish: Flugestonacetat och norgestomet placerades under 2003 i bilaga III till förordning (EEG) nr 2377/90; deras provisoriska MRL kommer att upphöra att gälla 2008.
Greek: Τα Flugestone acetate και norgestomet συµπεριλήφθηκαν στο παράρτηµα III του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 το 2003, ενώ τα προσωρινά τους MRL εκπνέουν το 2008.
Swedish: Avdelning IV i den nya förordningen trädde i kraft den 20 maj 2004.
Greek: Ο τίτλος IV του νέου κανονισµού τέθηκε σε ισχύ στις 20 Μαΐου 2004.
Swedish: På grundval av granskningsresultatet utarbetades en handlingsplan för hur de möjligheter till förbättringar som konstaterades skall förverkligas.
Greek: Βάσει των διαπιστώσεων του ελέγχου, αναπτύχθηκε σχέδιο δράσης για την υλοποίηση των δυνατοτήτων βελτίωσης που προσδιορίστηκαν.
Swedish: Antal besökare
Greek: Αριθµός επισκεπτών
Swedish: VMRFG antog och reviderade dessutom ett antal dokument om administrationen av ärendena.
Greek: Η οµάδα επίσης εξέδωσε και αναθεώρησε σειρά εγγράφων σχετικά µε τη διαχείριση διαδικασιών.
Swedish: Den tid som företagen behövde för att besvara frågor med anknytning till brister i deras ansökningar ("inaktiv tid") ökade däremot.
Greek: Αυξήθηκε ο χρόνος που απαιτείται από τις εταιρείες για να δώσουν απαντήσεις σε ερωτήµατα που αφορούν ελλείψεις στις αιτήσεις τους (ανενεργός χρόνος).
Swedish: I de nya reglerna anges det tydligt vilka förfaranden som gäller för utlämnande av handlingar med ursprung hos tredje part, och det slås uttryckligen fast att det är verkställande direktören som ansvarar för hanteringen av bekräftande ansökningar (1).
Greek: Οι νέοι κανόνες διασαφηνίζουν τις διαδικασίες που αφορούν τη δηµοσίευση εγγράφων που προέρχονται από τρίτους και αναθέτουν την ευθύνη για τη διεκπεραίωση επιβεβαιωτικών αιτήσεων1 αποκλειστικά στον εκτελεστικό διευθυντή.
Swedish: • Den stadiga ökningen av antalet önskemål om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp återspeglar EMEA:s satsning på att uppmuntra till systematisk användning av dessa förfaranden.
Greek: • Η σταθερή αύξηση του αριθµού των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµής για την κατάρτιση πρωτοκόλλου αντικατοπτρίζει τις προσπάθειες του EMEA για την ενθάρρυνση της συστηµατικής χρήσης των διαδικασιών αυτών.
Swedish: Det arbete med att förbättra olika aspekter av administrationen av hänskjutna ärenden som inleddes 2003 fortsatte under hela 2004.
Greek: Οι εργασίες για τη βελτίωση των διαφόρων πτυχών της διαχείρισης των διαδικασιών παραποµπής , οι οποίες ξεκίνησαν το 2003, συνεχίστηκαν καθ' όλη τη διάρκεια του 2004.
Swedish: Systemet för hantering av elektroniska dokument (EDMS)
Greek: Σύστηµα διαχείρισης ηλεκτρονικών εγγράφων (EDMS)
Swedish: • Styrelsen antog arbetsprogrammet för 2005, budgeten för 2005, som uppgår till 110 160 000 euro, och en tjänsteförteckning som innebär ett äskande om 379 tillfälliga tjänster för 2005.
Greek: • Έγκριση του προγράµµατος εργασίας και του προϋπολογισµού για το 2005 συνολικού ύψους € 110 160 000 καθώς και του πίνακα προσωπικού µέσω του οποίου ζητείται η δηµιουργία 379 θέσεων εκτάκτων υπαλλήλων για το 2005.
Swedish: 6.2 Informationsteknik (IT) vid EMEA
Greek: 6.2 Τεχνολογία πληροφοριών στον EMEA
Swedish: Strategin innebär också att man koncentrerar sig på ett litet antal projekt med stort europeiskt mervärde.
Greek: Η στρατηγική είναι επικεντρωµένη σε µικρό αριθµό σχεδίων µε µεγάλη ευρωπαϊκή προστιθέµενη αξία.
Swedish: Myndigheterna i de nya medlemsstaterna har anslutits till EudraVigliance-"slussen" och deltar nu aktivt i det gemensamma genomförandearbetet på EU-nivå.
Greek: Οι αρχές των νέων κρατών µελών συνδέθηκαν µε την πύλη πρόσβασης του EudraVigilance (EudraVigilance Gateway) και συµµετέχουν ενεργά στις κοινές δραστηριότητες υλοποίησης σε κοινοτικό επίπεδο.
Swedish: Pat O'MAHONY (Suppleant: Joan GILVARRY)
Greek: Pat O'MAHONY (Αναπληρωµατικό µέλος: Joan GILVARRY)
Swedish: Under 2004 sammanträdde CVMP vid elva tillfällen och höll två informella möten.
Greek: Το 2004, η CVMP συνεδρίασε 11 φορές και πραγµατοποίησε 2 άτυπες συνεδριάσεις.
Swedish: • Birthe Byskov Holm (företrädare för patientorganisationer)
Greek: • Birthe Byskov Holm (εκπρόσωπος οργάνωσης ασθενών)
Swedish: 1.6 Samarbetet med EU:s institutioner och andra organ samt internationella partner
Greek: 1.6 Θεσµικά όργανα της ΕΕ, οργανισµοί και διεθνείς εταίροι
Swedish: När det gäller altrenogest antogs ett positivt yttrande om fastställande av slutliga MRL i juni 2004.
Greek: Το Altrenogest έλαβε θετική γνώµη για τον καθορισµό τελικών MRL τον Ιούνιο του 2004.
Swedish: Två större säkerhetsgranskningar
Greek: Δύο µείζονες επαναξιολογήσεις ασφάλειας
Swedish: (#) Avser ett läkemedel som klassificerats som särläkemedel enligt förordning (EG) nr 121/2000.
Greek: # Φάρµακο που έχει χαρακτηριστεί ως ορφανό σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 121/2000.
Swedish: Tidigare årsrapporter och andra referensdokument finns på EMEA:s webbplats:
Greek: Προηγούµενες ετήσιες εκθέσεις και άλλα έγγραφα αναφοράς διατίθενται από τον δικτυακό τόπο του EMEA στη διεύθυνση:
Swedish: EMEA samarbetar med de behöriga nationella myndigheterna för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel i medlemsstaterna samt EES/Efta-länderna Island, Liechtenstein och Norge.
Greek: Ο EMEA δραστηριοποιείται σε συνεργασία µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές για τα φαρµακευτικά προϊόντα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης στα κράτη µέλη και στις χώρες του ΕΟΧ-ΕΖΕΣ Ισλανδία, Λιχτενστάιν και Νορβηγία.
Swedish: Projektet lanserades framgångsrikt under 2004 och försåg EMEA-användarna med en katalog (ECD) baserad på protokollet LDAP.
Greek: Το σχέδιο αυτό ξεκίνησε µε επιτυχία το 2004, παρέχοντας στους χρήστες του EMEA έναν κατάλογο (ECD) βασισµένο στον LDAP.
Swedish: Sju ansökningar drogs tillbaka av den sökande innan något yttrande hade avgivits.
Greek: Επτά αιτήσεις αποσύρθηκαν από τους αιτούντες πριν από τη γνωµοδότηση.
Swedish: Orsaken till att detta sker brukar vara att man vill dra fördel av prisskillnader.
Greek: Στόχος αυτής της πρακτικής είναι συνήθως η ωφέλεια από τη διαφορά τιµής.
Swedish: Antalet ansökningar avseende särläkemedel var relativt stabilt 2004 - tio ansökningar inkom.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων για ορφανά φάρµακα παρέµεινε σχετικά σταθερός το 2004 (10 αιτήσεις).
Swedish: Under 2004 granskades 126 årsrapporter och redovisades för COMP.
Greek: Το 2004 επανεξετάστηκαν και υποβλήθηκαν στην COMP 126 ετήσιες εκθέσεις.
Swedish: Panayiota KOKKINOU (Suppleant: Louis PANAYI)
Greek: Panayiota KOKKINOU (Αναπληρωµατικό µέλος: Louis PANAYI)
Swedish: Nello MARTINI (Suppleant: Silvia FABIANI)
Greek: Nello MARTINI (Αναπληρωµατικό µέλος: Silvia FABIANI)
Swedish: I linje med prognosen inkom 45 uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR), vilka granskades av CVMP på grundval av de ingående granskningar som gjordes av respektive rapportör.
Greek: Όπως προβλεπόταν, παρελήφθησαν σαράντα πέντε περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (PSUR), οι οποίες εξετάστηκαν από τη CVMP βάσει των εκτενών επισκοπήσεων των εισηγητών.
Swedish: särskilt bidrag för att finansiera detta ("särläkemedelsfonden") avsätts varje år av Europaparlamentet och rådet.
Greek: Μια ειδική συνεισφορά (το ταµείο ορφανών φαρµάκων) χορηγείται σε ετήσια βάση από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο για τις µειώσεις αυτές.
Swedish: Öppenhet
Greek: Διαφάνεια
Swedish: Fem av ansökningarna rörde sällskapsdjur och tre rörde djur som används för livsmedelsproduktion, närmare bestämt hästar.
Greek: Πέντε από τις αιτήσεις αφορούσαν οικόσιτα ζώα και τρεις αιτήσεις ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίµων, κυρίως άλογα.
Swedish: Dessutom etablerades under 2004 inledande kontakter med det nyinrättade Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDPC).
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2004 έγιναν οι πρώτες επαφές µε το νέο Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου των Νόσων (ECDC).
Swedish: • Infrastruktur: de initiala miljöerna infördes.
Greek: • Υποδοµή: δηµιουργήθηκαν τα αρχικά περιβάλλοντα
Swedish: Det decentraliserade förfarandet (förfarandet för ömsesidigt erkännande) gäller för de flesta konventionella läkemedel och bygger på principen om ömsesidigt erkännande av nationella godkännanden.
Greek: Η αποκεντρωµένη διαδικασία (ή διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης) εφαρµόζεται στην πλειονότητα των συµβατικών φαρµακευτικών προϊόντων και βασίζεται στην αρχή της αµοιβαίας αναγνώρισης των εθνικών αδειών.