FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A EMA recomendou alterações na informação do medicamento do metamizole, para garantir que as doses diárias máximas aconselhadas e as advertências para não utilizar o medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez ou durante a amamentação são coerentes em toda a UE.
Bulgarian: EMA препоръча промени в продуктовата информация за метамизол, за да се гарантира, че препоръките за максималните дневни дози и предупрежденията да не се използва лекарството през последните 3 месеца от бременността или по време на кърменето са съгласувани в целия ЕС.
Portuguese: É utilizado há várias décadas na UE por administração oral, supositório ou injeção, para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Bulgarian: В ЕС се прилага от много десетилетия през устата, като супозитории или чрез инжектиране за лечение на силна болка и повишена температура, които не могат да бъдат овладени с други лечения.
Portuguese: A recomendação incidia sobre incoerências na informação do medicamento relativa aos medicamentos que contêm metamizole, os quais são comercializados em muitos Estados-Membros da UE para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Bulgarian: Целта на препоръката е да се отстранят несъответствията в продуктовата информацията за лекарствата, съдържащи метамизол, които се предлагат на пазара в много държави - членки на ЕС, за лечение на силна болка и повишена температура, които не могат да бъдат овладeни с други лечения.
Portuguese: • A EMA realizou um reexame do analgésico metamizole, utilizado em muitos países da UE para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Bulgarian: EMA приключи преглед на болкоуспокояващото вещество метамизол, използвано в много страни от ЕС за лечение на силна болка и повишена температура, които не могат да бъдат овладени с други лечения.
Portuguese: No caso de administração por injeção, a dose diária total não deve ultrapassar os 5000 mg. Em doentes mais jovens, as doses devem basear-se no peso corporal, mas alguns medicamentos podem não ser adequados devido à sua dosagem.
Bulgarian: Дозите при по-млади пациенти трябва да са въз основа на телесното им тегло, но някои продукти може да са неподходящи, тъй като са прекалено силни.
Portuguese: [texto relevante]
Bulgarian: [Съответен текст]
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com <Nome do medicamento>.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с <име на продукта>.
Portuguese: Outros medicamentos e <Nome do medicamento>
Bulgarian: Други лекарства и <име на продукта>
Portuguese: A informação do medicamento pode ser atualizada subsequentemente pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva n.º 2001/83/CE.
Bulgarian: Възможно е продуктовата информация да се актуализира впоследствие от компетентните органи на държавите членки, съответно съгласувано с референтната държава членка и в съответствие с процедурите, заложени в Директива 2001/83/EC, Глава 4.
Portuguese: <Nome do medicamento> com álcool
Bulgarian: o <Име на продукта> с алкохол
Portuguese: [outros componentes individuais]
Bulgarian: [друг монокомпонент]
Portuguese: - O texto: "(a dividir em 2 a 3 doses diárias)" deve ser omitido.]
Bulgarian: "(да се раздели на 2-3 дневни дози)" трябва да се пропусне]
Portuguese: Não <tome> <utilize> <Nome do medicamento>:
Bulgarian: Не <приемайте> <използвайте> <име на продукта>:
Portuguese: A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou remoção do texto, conforme apropriado) para refletir a redação acordada, tal como abaixo descrita.
Bulgarian: Съществуващата информация за продукта се изменя (вмъкване, замяна или заличаване на текста в зависимост от случая), за да се отрази съгласуваният текст, както е предвидено подолу.
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> antes ou no momento da injeção.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на <име на продукта> преди или по време на инжекцията.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de [Nome do medicamento], devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на [име на продукта] с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar <Nome do medicamento>, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на <име на продукта>, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de <Nome do medicamento>.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата <име на продукт>.
Portuguese: Se isto acontecer,tem de parar de tomar <Nome do medicamento> e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на <име на продукта> и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на <име на продукта> по време на и известно време след процедурата.
Portuguese: Para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Bulgarian: За комбинирани продукти с фиксирани дози, съдържащи метформин:
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Bulgarian: Спрете приема на <име на продукта> и незабавно се свържете с лекар или найблизката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Portuguese: <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Bulgarian: <Име на продукта> може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Bulgarian: Спрете приема на <име на продукта> за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Portuguese: Secção 4: Efeitos secundários possíveis [Incluir nos efeitos secundários mais graves no topo daSecção 4:]
Bulgarian: [Да се включи сред най-сериозните нежелани реакции в горната част на точка 4:]
Portuguese: Os fatores que podem aumentar o risco de acidose láctica (ver secção 4.4) devem ser revistos antes de se considerar iniciar a metformina.
Bulgarian: Факторите, които могат да увеличат риска от лактатна ацидоза (вж. точка 4.4) трябва да бъдат преразгледани, преди да се обмисли започването на лечение с метформин.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar;
Bulgarian: Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви.
Portuguese: Estas alterações das secções relevantes do resumos das carcterísticas do medicamento e folheto informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Bulgarian: Измененията в съответните точки на продуктовата информация са резултат от процедура по сези ране.
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Bulgarian: Ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза" по-долу) или кетоацидоза.
Portuguese: Durante o tratamento com <Nome do medicamento>, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Portuguese: Secção 2: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> <име на продукта>
Portuguese: [No caso dos medicamentos de libertação prolongada contendo metformina como agente único, a tabela de posologia acima deve ser adaptada da seguinte maneira: - A dose máxima diária total nos doentes com TFG de 60-89 ml/min deve ser a mesma dose que está atualmente aprovada para adultos com função renal normal.
Bulgarian: - Общата максимална дневна доза за пациенти с GFR 60-89 ml/мин трябва да бъде същата като понастоящем одобрената доза при възрастни с нормална бъбречна функция.
Portuguese: O risco de sofrer acidose láctica aumenta também em caso de diabetes não controlada, infeção grave, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver mais informações abaixo), problemas de fígado, e quaisquer problemas médicos em que uma zona do corpo receba menos oxigénio (como nas doenças graves e agudas do coração).
Bulgarian: Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация подолу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцето).
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Portuguese: Risco de acidose láctica <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmentese os seus rins não funcionam bem.
Bulgarian: <Име на продукта> може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [As advertências devem ser revistas da seguinte forma:]
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Portuguese: vómitos dor de barriga (dor abdominal) cãibras musculares sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Bulgarian: Симптомите на лактатна ацидоза включват: повръщане болки в стомаха (коремни болки) мускулни спазми общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора затруднено дишане понижена телесна температура и пулс
Portuguese: ver secções 4.2 e 4.5.
Bulgarian: Точка 4.5
Portuguese: TFG ml/min Dose máxima diária total (a dividir em 2 a 3 doses diárias)
Bulgarian: Обща максимална дневна доза (да се раздели на 2-3 дневни дози)
Portuguese: Redução da dose deve ser considerada em caso de agravamento da função renal.
Bulgarian: Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Portuguese: Função renal
Bulgarian: Бъбречна функция
Portuguese: Administração de agentes de contraste iodados
Bulgarian: Приложение на йодирани контрастни вещества
Portuguese: A metformina está contraindicada em doentes com TFG < 30 ml/min e deve ser temporariamente interrompida na presença de situações que alterem a função renal, ver secção 4.3.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи оценка на стойностите на GFR и редовно след това, вж. точка 4.2. Метформин е противопоказан при пациенти с GFR <30 ml/мин и трябва да бъде временно спрян при наличие на състояния, които променят бъбречната функция, вж. точка 4.3).
Portuguese: Posologia
Bulgarian: Листовка
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metformina como agente único:
Bulgarian: За продукти, съдържащи само метформин:
Portuguese: se tem função renal gravementereduzida;
Bulgarian: Ако имате силно намалена бъбречна функция.
Portuguese: medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos) medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib) determinados medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II)
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори,
Portuguese: • Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética) • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min)
Bulgarian: Всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза)
Portuguese: A utilização de metformina tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável;
Bulgarian: Метформин трябва задължително да се спре преди или по време на процедурата за образна диагностика и не трябва да се възобновява до най-малко 48 часа след това, при условие че бъбречната функция е оценена отново и е установено, че е стабилна, вж. точки 4.2 и 4.4.
Portuguese: Além disso, o tratamento com metformina atrasa a deterioração da função renal e proporciona benefícios adicionais significativos a nível micro e macrovascular a esta população de doentes.
Bulgarian: Освен това, лечението с метформин забавя понататъшното влошаване на бъбречната функция и осигурява допълнителни значими микро- и макросъдови ползи при тази популация от пациенти.
Portuguese: • O CHMP considerou que existem evidências provenientes de estudos clínicos e epidemiológicos que apontam para os benefícios do uso de medicamentos que contêm metformina em doentes com insuficiência renal moderada (TFG 30-59 ml/min.
Bulgarian: • CHMP счита, че съществуват данни от клиничните и епидемиологичните изпитвания, които показват ползите от употребата на лекарствени продукти, съдържащи метформин при пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция (GFR 3059 ml/min).
Portuguese: Eslovénia Krka, D.D., Novo Mesto
Bulgarian: Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Eslováquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Bulgarian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Portuguese: Finlândia Orion Oyj
Bulgarian: Orion Oyj
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Bulgarian: Обединено кралство Teva Uk Limited
Portuguese: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Bulgarian: Обединено кралство Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Portuguese: Reino Unido Glenmark Generics (Europe) Limited
Bulgarian: Обединено кралство Glenmark Generics (Europe) Limited
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
Bulgarian: Teva Denmark A-S
Portuguese: Reino Unido Relon Chem Limited
Bulgarian: Обединено кралство Relon Chem Limited
Portuguese: Finlândia Takeda Oy
Bulgarian: Takeda Oy
Portuguese: Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Bulgarian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Alemanha Ksk-Pharma Ag
Bulgarian: Ksk-Pharma Ag
Portuguese: Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Bulgarian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Portuguese: Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Bulgarian: Обединено кралство Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Portuguese: Alemanha Swiss Caps Gmbh
Bulgarian: Swiss Caps Gmbh
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Bulgarian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Bulgarian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
Bulgarian: Обединено кралство Milpharm Limited
Portuguese: Dr. Max
Bulgarian: Max
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Bulgarian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Portuguese: Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Bulgarian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Alemanha Axcount Generika Gmbh
Bulgarian: Axcount Generika Gmbh
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Bulgarian: Обединено кралство Generics [uk] Limited
Portuguese: Alemanha Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Sandoz Ltd
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Morningside Healthcare Ltd
Portuguese: Alemanha Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Bulgarian: Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Portuguese: Reino Unido Usv Europe Limited
Bulgarian: Обединено кралство Usv Europe Limited
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Bulgarian: Обединено кралство Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Genus Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: 1000 mg/1117 mg
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 1000mg/1117 Mg
Portuguese: Alemanha Merck Serono Gmbh
Bulgarian: Merck Serono Gmbh
Portuguese: Reino Unido Merck Serono Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Merck Serono Ltd.
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Bulgarian: Обединено кралство Crescent Pharma Limited
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Bulgarian: Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Reino Unido Medley Pharma Limited
Bulgarian: Обединено кралство Medley Pharma Limited
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Bulgarian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Portuguese: Pharmazie F&e Gmbh
Bulgarian: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Portuguese: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Bulgarian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Bulgarian: Metformine Hcl/Глибенкламид Sandoz
Portuguese: Reino Unido Special
Bulgarian: Обединено кралство Consilient
Portuguese: Metformina 850 mg película
Bulgarian: Mетформин 850mg Филм
Portuguese: S.R.O.
Bulgarian: Z O.O.
Portuguese: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: Eslovénia Belupo D.O.O.
Bulgarian: Belupo D.O.O.
Portuguese: Y
Bulgarian: EU
Portuguese: Sopharma Ad софамет
Bulgarian: Софамет Sophamet
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Bulgarian: Обединено кралство Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Bulgarian: Teva Gmbh
Portuguese: Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Metformin
Bulgarian: Обединено кралство Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Portuguese: Alemanha T&d Pharma Gmbh
Bulgarian: T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Stadapharm Gmbh
Bulgarian: Stadapharm Gmbh
Portuguese: Finlândia Hexal A-S
Bulgarian: Hexal A-S
Portuguese: Reino UnidoChelonia Healthcare Limited Metformin
Bulgarian: Обединено кралство Chelonia Healthcare Limited
Portuguese: Reino Unido Aurobindo Pharma Limited
Bulgarian: Обединено кралство Aurobindo Pharma Limited
Portuguese: Cloridrato de metformina 1g comprimido
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 1g Таблетка
Portuguese: Cloridrato de metformina 500mg unidades
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 500mg Единици
Portuguese: Eslovénia Medis, D.O.O.
Bulgarian: Medis, D.O.O.
Portuguese: Cloridrato de metformina 170 mg/ml
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 170mg/Ml
Portuguese: метформин чайкафарма
Bulgarian: - Чайкафарма Metformin - Tchaikapharma
Portuguese: Alemanha Aurobindo Pharma Gmbh
Bulgarian: Aurobindo Pharma Gmbh
Portuguese: Embonato de metformina 700mg comprimido
Bulgarian: Метформин ембонат 700mg Таблетка
Portuguese: Reino Unido Actavis Uk Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Actavis Uk Ltd.
Portuguese: Reino Unido Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin
Bulgarian: Обединено кралство Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Portuguese: Metformina Glibenclamide Sandoz
Bulgarian: Metformina Глибенкламид Sandoz
Portuguese: Reino Unido Consilient Health Limited
Bulgarian: Health Limited
Portuguese: A revisão analisou os dados obtidos em diversos estudos, incluindo:
Bulgarian: Прегледът обхваща данни от много проучвания, включително:
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer da Agência.
Bulgarian: Прегледът е извършен от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпросите, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който е приел становището на Агенцията.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 12 de dezembro de 2016.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено до Европейската комисия, която на 12.12.2016 г. издава окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държавичленки на ЕС.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, posteriormente, pelo menos uma vez por ano.
Bulgarian: GFR трябва да се измери преди началото на лечението, както и поне веднъж годишно след това.
Portuguese: Nestes casos, pare de tomar metformina por um curto período e peça instruções ao seu médico.
Bulgarian: В тези случаи, преустановете приема на метформин за кратък период и се консултирайте с вашия лекар.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre o seu tratamento para a diabetes ou sobre o seu nível de função renal, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако имате въпроси или опасения относно лечението на диабета или нивото на бъбречна функция, консултирайте с вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Portuguese: Os medicamentos que contêm apenas metformina foram autorizados por procedimentos nacionais na UE desde a década de 1960 e comercializados com o nome de Glucophage e outros nomes comerciais.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи единствено метформин, са разрешени за използване на национално ниво на територията на ЕС от 60-те години на 20-ти век, като се предлагат като Glucophage и под други търговки наименования.