FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skutkiem tego obywatele Unii Europejskiej będą mieli dostęp do 66 nowych leków - w tym leków stosowanych w profilaktyce i leczeniu poważnych i wyniszczających schorzeń - takich jak rak kości u dzieci, choroby układu odpornościowego, HIV i reumatoidalne zapalenie stawów.
Romanian: Ca urmare, 66 de medicamente noi - inclusiv unele pentru prevenirea sau tratamentul afecţiunilor grave şi debilitante, precum cancerul osos la copii, bolile sistemului imunitar, HIV şi artrita reumatoidă - vor fi puse la dispoziţia cetăţenilor europeni.
Polish: Jeśli podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leków, które są już zatwierdzone do stosowania u dorosłych, chcą, aby ich lek został zatwierdzony do stosowania u dzieci lub młodzieży, mogą ubiegać się o pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i zastosowanie pediatryczne (PUMA).
Romanian: Titularii de autorizaţii de introducere pe piaţă pentru medicamente care sunt deja aprobate pentru utilizare în cazul adulţilor pot solicita o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru uz pediatric (PUMA) dacă doresc ca medicamentul lor să fie aprobat pentru utilizare la copii sau adolescenţi.
Polish: Zmiany typu I dotyczą mniejszych zmian do wprowadzenia w pozwoleniu na dopuszczenie leku do obrotu, takich jak zmiana nazwy leku, zmiana nazwy lub adresu podmiotu odpowiedzialnego lub wytwórcy leku, mniejsze zmiany w składzie leku lub procesie jego wytwarzania i mniejsze zmiany dotyczące opakowania leku.
Romanian: Variaţiile de tip I se referă la modificări minore ale autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru un medicament, precum o modificare a denumirii medicamentului, modificarea denumirii sau adresei titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, modificări minore ale componentelor medicamentului sau ale proceselor de fabricaţie a acestora sau modificări minore ale materialelor de ambalare.
Polish: Zgłoszenia te obejmują wszystkie działania niepożądane, które były obserwowane na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG)6 lub gdziekolwiek indziej na świecie,7 i dotyczą zarówno leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedur scentralizowanej, jak i leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury innej niż scentralizowana.
Romanian: Aceste rapoarte includ toate reacţiile adverse (efectele secundare nedorite) care au fost observate fie în Spaţiul Economic European (SEE)6, fie în alte zone ale lumii şi vizează medicamentele autorizate la nivel central7 şi medicamentele neautorizate la nivel central (reprezentate ca „CAP" şi, respectiv, „non-CAP", în tabelul de mai jos).
Polish: 1 dotyczyła leku przeciwbólowego do stosowania u psów i kotów;
Romanian: 1 s-a referit la un analgezic destinat utilizării la câini şi pisici;
Polish: Zmiany typu II dotyczą większych zmian do wprowadzenia w pozwoleniu na dopuszczenie leku do obrotu, takich jak zmiana wskazania dla leku (rodzaj choroby lub schorzenia, w którym lek może być stosowany) lub znaczna zmiana dotycząca opakowania lub informacji dołączonej do leku.
Romanian: Variaţiile de tip II se referă la modificări majore ale autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru un medicament, precum o modificare a indicaţiei medicamentului (tipul de boală sau afecţiune în tratamentul căreia poate fi utilizat) sau o modificare substanţială a ambalajului sau a informaţiilor care însoţesc medicamentul.
Polish: udzielono odpowiedzi na rekordową liczbę 328 próśb o porady naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych dotyczących leków do stosowania u ludzi (o 14% więcej niż w roku 2007);
Romanian: a finalizat un număr record de 328 de cereri de consiliere ştiinţifică şi asistenţă în elaborarea protocoalelor în legătură cu medicamente de uz uman (în creştere cu 14% în raport cu numărul de cereri finalizate în 2007);
Polish: Opnie pozytywne Wnioski wycofane przed wydaniem opinii
Romanian: Avize pozitive Cereri retrase înainte de emiterea avizului Avize negative
Polish: Wnioski o rozszerzenie linii produktów dotyczą zmian substancji czynnej(-ych), mocy, postaci farmaceutycznej (np. proszek, maść lub tabletka) lub sposobu podawania (np. doustnie, dożylnie lub podskórnie) leku dopuszczonego do obrotu.
Romanian: Cererile privind extinderea gamei se referă la modificări ale substanţei (substanţelor) activă (active), concentraţiei, formei farmaceutice (de exemplu pulbere, unguent sau comprimat) sau a căii de administrare (de exemplu orală, intravenoasă sau subcutanată) în cazul unui medicament autorizat.
Polish: Europejskiej Sieci Ośrodków Farmakoepidemiologii i Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (ENCePP) koordynowanej przez Agencję; utworzenie nowej sekcji „Wytyczne regulacyjne i proceduralne"12 na ogólnodostępnej stronie internetowej Agencji, przeznaczonej do zapewniania wygodnego dostępu do głównych dokumentów zawierających wytyczne w kwestiach regulacyjnych i proceduralnych odpowiednich do przeprowadzenia scentralizowanej procedury rejestracyjnej;
Romanian: lansarea site-ului web ENCePP11, dedicat activităţilor nou-createi Reţele europene de centre de farmacovigilenţă şi farmacoepidemiologie (ENCePP), care este coordonată de agenţie; crearea unei noi secţiuni „Orientări procedurale şi de reglementare"12 pe site-ul web public al agenţiei, destinat oferirii unui acces uşor la principalele documente orientative procedurale şi de reglementare relevante pentru operaţiunile din cadrul procedurii centralizate de autorizare; crearea unei secţiuni „Medicamente pentru persoanele în vârstă" pe site-ul web public al agenţiei13,
Polish: Lekiem, którego dotyczyła ta procedura, był lek stosowany w leczeniu otyłości.
Romanian: Medicamentul respectiv este un medicament împotriva obezităţii.
Polish: otrzymał 271 wniosków o zatwierdzenie planu badań pediatrycznych;
Romanian: a primit 271 de cereri privind PIP;
Polish: Z kolei jeśli lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci, muszą ubiegać się o zwolnienie z obowiązku przestawienia planu badań pediatrycznych.
Romanian: În mod alternativ, dacă medicamentul nu este destinat utilizării pediatrice, societăţile producătoare trebuie să solicite o renunţare la obligaţia de a depune un PIP.
Polish: Wnioski o ocenę wstępną dotyczą nowych leków, które nie były wcześniej dopuszczone w żadnej postaci do obrotu w Unii Europejskiej.
Romanian: Cererile de evaluare iniţială au vizat două medicamente care nu au fost autorizate anterior în nicio formă în Uniunea Europeană.
Polish: pierwszy lek do stosowania w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (rodzaj raka rozwijającego się w krwinkach białych) w skojarzeniu z interleukiną-2 (lekiem przeciwnowotworowym).
Romanian: primul medicament destinat utilizării ca tratament de întreţinere la adulţii cu leucemie mieloidă acută (un tip de cancer care afectează leucocitele), în combinaţie cu interleukina-2 (un medicament împotriva cancerului).
Polish: Może być stosowany z innymi lekami przeciwnowotworowymi po chirurgicznym usunięciu guza;
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat împreună cu un alt medicament împotriva cancerului, după ce cancerul este îndepărtat prin intervenţie chirurgicală.
Polish: lek do stosowania nieprzerzutowego kostniakomięsaka (rzadki rak kości) w wysokim stopniu zaawansowania u dzieci, młodzieży i młodych osób dorosłych.
Romanian: un medicament pentru tratamentul osteosarcomului non-metastatic cu grad ridicat (un tip rar de cancer osos) la copii, adolescenţi şi tineri.
Polish: Zmiany typu IB
Romanian: Variaţii de tip IB
Polish: Główne działania w 2008 r.
Romanian: Activităţi principale în 2008
Polish: 14-procentowy wzrost zatrudnienia
Romanian: Personalul a crescut cu 14%
Polish: Liczba wniosków o ocenę wstępną leków stosowanych u ludzi wzrosła o 14%
Romanian: Numărul de cereri de evaluare iniţială pentru medicamentele de uz uman a crescut cu 14%
Polish: Liczba złożonych do Agencji w 2008 r. wniosków o ocenę wstępną nowych weterynaryjnych produktów leczniczych - 16 - była podobna do liczby wniosków w roku 2007.
Romanian: Volumul cererilor primite de agenţie în anul 2008 pentru evaluarea iniţială a medicamentelor de uz veterinar noi, respectiv 16 cereri, a fost acelaşi ca volumul înregistrat în anul 2007.
Polish: Udzielając porad naukowych firmom, Agencja przyczynia się do przyspieszenia dostępności leków.
Romanian: Agenţia contribuie la accelerarea disponibilităţii medicamentelor prin oferirea de consiliere ştiinţifică societăţilor.
Polish: Inne
Romanian: Venit
Polish: Zmiany typu IA
Romanian: Variaţii de tip IA
Polish: 1 dotyczyła leku do leczenia choroby dróg oddechowych u bydła;
Romanian: 1 s-a referit la un medicament pentru tratamentul bolilor respiratorii la vite;
Polish: Ocena wniosków o oznaczenie mianem leku sierocego
Romanian: Evaluarea cererilor de desemnare a medicamentelor orfane
Polish: W 2008 r. Agencja sfinalizowała 13 procedur oceny wstępnej dotyczących leków weterynaryjnych.
Romanian: Numărul procedurilor de evaluare iniţială finalizate de către agenţie în legătură cu medicamentele de uz veterinar în 2008 a fost 13.
Polish: Zmiany typu II (kliniczne)
Romanian: Variaţii de tip II (clinice) Extinderi de gamă
Polish: Liczba procedur po dopuszczeniu do obrotu wszczętych dla weterynaryjnych produktów leczniczych pozostaje niezmieniona
Romanian: Volumul de proceduri ulterioare autorizării iniţiate pentru medicamente de uz veterinar rămâne constant
Polish: lek do stosowania u osób dorosłych z długotrwałą samoistną plamicą małopłytkową na tle immunologicznym, rzadkim schorzeniem, w którym układ odpornościowy pacjenta niszczy płytki krwi - komórki biorące udział w tworzeniu skrzepu krwi podczas krwawienia;
Romanian: un medicament destinat utilizării la adulţii cu purpură trombocitopenică imună pe termen lung, o boală rară în care sistemul imunitar al pacientului distruge trombocitele care contribuie la coagularea sângelui în cazul hemoragiilor.
Polish: Liczba otrzymanych wniosków o ocenę wstępną dla weterynaryjnych produktów leczniczych pozostaje niezmieniona
Romanian: Numărul de cereri de evaluare iniţială primite pentru medicamente de uz veterinar rămâne constant
Polish: Liczba procedur po dopuszczeniu do obrotu sfinalizowanych dla leków stosowanych u ludzi wzrosła o 13%
Romanian: Volumul de proceduri ulterioare autorizării finalizate pentru medicamente de uz uman a crescut cu 13%
Polish: Odpowiednie Biuro ds. MŚP działające przy Agencji przyczynia się do pobudzania opracowywania nowych leków i zwiększania ich dostępności dla pacjentów poprzez wspieranie MŚP w takich i podobnych sprawach, i wspomagając je w maksymalnym wykorzystaniu dostępnych dla nich środków.
Romanian: Un birou din cadrul agenţiei destinat IMM-urilor le oferă acestor societăţi sprijin cu privire la aspectele menţionate mai sus şi nu numai, pentru a le ajuta să maximizeze beneficiile pe care le au la dispoziţie, contribuind astfel la stimularea inovării de noi medicamente şi la îmbunătăţirea disponibilităţii acestora pentru pacienţi.
Polish: Zmiany typu I Zmiany typu II Rozszerzenia
Romanian: Variaţii de tip II Extinderi
Polish: Wnioski dotyczące nowych produktów leczniczych
Romanian: Cereri pentru produse medicamentoase noi Cereri pentru medicamente generice
Polish: W roku 2008 Agencja podjęła znaczące starania w celu powołania szóstego komitetu naukowegoKomitetu ds. Terapii Zaawansowanych (Committee for Advanced Therapies - CAT) i wdrożyła
Romanian: Agenţia a alocat eforturi considerabile în 2008 înfiinţării celui de-al şaselea comitet ştiinţific al săuComitetul pentru terapii avansate (CAT) - şi stabilirii tuturor procedurilor şi personalului înainte de reuniunea inaugurală a Comitetului din ianuarie 2009.
Polish: Opracowywanie opinii naukowych dotyczących leków ziołowych
Romanian: Emiterea avizelor ştiinţifice cu privire la medicamentele din plante
Polish: Liczba procedur po dopuszczeniu do obrotu zapoczątkowanych dla leków stosowanych u ludzi wzrosła o 10%
Romanian: Volumul procedurilor ulterioare autorizării iniţiate pentru medicamente de uz uman a crescut cu 10%
Polish: Niektóre z inicjatyw Agencji podjętych w 2008 r. w celu zwiększenia skuteczności sieci to:
Romanian: În cadrul eforturilor sale continue de a consolida eficienţa reţelei, în 2008, agenţia şi-a concentrat atenţia asupra:
Polish: 1 dotyczyła leku przeciwbólowego i przeciwzapalnego do stosowania u koni;
Romanian: 1 s-a referit la un analgezic/antiinflamator destinat utilizării la cai;
Polish: Opinie negatywne Wnioski wycofane
Romanian: Avize pozitive Avize negative Retrageri ale cererilor
Polish: utworzenie sekcji „Leki dla osób w podeszłym wieku" na ogólnodostępnej stronie internetowej Agencji 13w celu dostarczenia informacji dotyczących prac Agencji i jej partnerów związanych z tworzeniem jednolitych norm określających opracowywanie, ocenianie, zatwierdzanie i stosowanie leków dla osób w podeszłym wieku.
Romanian: dedicat informaţiilor privind activităţile desfăşurate de agenţie împreună cu partenerii săi în ceea ce priveşte dezvoltarea unor standarde armonizate pentru dezvoltarea, testarea, aprobarea şi utilizarea medicamentelor pentru persoanele în vârstă.
Polish: Ogółem w 2008 r. wpłynęło 2 246 wniosków dotyczących działań po dopuszczeniu do obrotu dotyczących leków stosowanych u ludzi - o 10% więcej niż w roku 2007.
Romanian: În 2008, au fost primite în total 2 246 de cereri referitoare la activităţile ulterioare autorizării privind medicamente de uz uman - ceea ce a reprezentat o creştere cu 10% faţă de numărul de cereri primite în anul anterior.
Polish: W 2008 r. do Agencji wpłynęły 103 wnioski o ocenę wstępną dotyczące nowych leków do stosowania u ludzi - o 14% więcej niż w roku 2007.
Romanian: Numărul de cereri de evaluare iniţială înaintate agenţiei în 2008 pentru evaluarea unor medicamente noi de uz uman a fost 103 - o creştere cu 14% faţă de numărul de cereri primite în 2007.
Polish: Ogólna liczba wniosków o ocenę po dopuszczeniu do obrotu leków weterynaryjnych, które otrzymano w 2008 r. (w liczbie 104), jest nieco mniejsza w porównaniu ze 109 wnioskami otrzymanymi w roku
Romanian: În total, au fost primite 104 cereri de evaluări ulterioare autorizării pentru medicamente de uz veterinar în 2008 - doar cu câteva mai puţine decât cele 109 primite în 2007.
Polish: Opinie w sprawie wniosków o zmianę typu II
Romanian: Notificări privind variaţii de tip I Avize privind variaţii de tip II Avize privind extinerea gamei
Polish: Pracownicy wg kraju pochodzenia (grudzień 2008)
Romanian: (decembrie 2008)
Polish: przyjął 5 pozycji do „Wspólnotowego wykazu substancji ziołowych, preparatów i ich kombinacji stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych"5.
Romanian: a finalizat 17 monografii ale plantelor pentru medicamente din plante tradiţionale şi bine stabilite; a emis în vederea consultării publice 14 proiecte de monografii comunitare ale plantelor pentru medicamente din plante tradiţionale şi bine stabilite; a adoptat 5 intrări în „Lista comunitară de substanţe şi preparate din plante şi combinaţiile acestora utilizate în produsele medicamentoase tradiţionale pe bază de plante"5.
Polish: Otrzymane wnioski o ocenę wstępną wg typu wniosku
Romanian: Cereri de evaluare iniţială primite, în funcţie de tipul de cerere
Polish: Rok w skrócie
Romanian: Anul 2008, pe scurt
Polish: Otrzymane zgłoszenia działań niepożądanych z terenu EOG i spoza EOG (2006-2008)
Romanian: Rapoarte ADR SEE şi non-SEE primite (2006-2008)
Polish: Otrzymane wnioski po dopuszczeniu do obrotu (2006-2008)
Romanian: Cereri primite ulterioare autorizării (2006-2008)
Polish: Produkty biologiczne podobne
Romanian: Produse medicamentoase noi (non-orfane) Produse medicamentoase orfane Produse biologice similare
Polish: lek do stosowania u osób dorosłych z zespołem mielodysplastycznym (choroba, w której szpik kostny wytwarza za mało komórek krwi), u których nie jest możliwe wykonanie przeszczepu szpiku kostnego;
Romanian: un medicament pentru tratamentul adulţilor care nu pot beneficia de un transplant de măduvă osoasă şi care suferă de sindroame mielodisplastice (afecţiuni în cazul cărora măduva osoasă produce un număr prea mic de celule sanguine).
Polish: Otrzymane wnioski o ocenę wstępną (2006-2008)
Romanian: Cereri de evaluare iniţială primite (2006-2008)
Polish: Spis treści
Romanian: Rapoarte CAP SEE
Polish: Decyzje w sprawie wniosków o ocenę wstępną (2006-2008)
Romanian: Rezultatele cererilor de evaluare iniţială (2006-2008)
Polish: Monografia leku ziołowego to zbiór wszystkich odpowiednich informacji dotyczących danego leku ziołowego, takich jak jego skład, stosowanie, środki ostrożności itp. „Wspólnotowy wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich kombinacji stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych" to oficjalny wykaz ustalony przez HMPC i zatwierdzony przez Komisję Europejską zawierający spis substancji i preparatów ziołowych, które są stosowane w leczeniu przez wystarczająco długi czas i które są przez to uznane za nieszkodliwe w normalnych warunkach stosowania.
Romanian: .." este o listă oficială, întocmită de HMPC şi aprobată de Comisia Europeană a substanţelor şi preparatelor din plante care au fost utilizate în scopuri medicinale pentru o perioadă suficient de lungă de timp şi care, prin urmare, sunt considerate a nu fi dăunătoare în condiţii normale de utilizare.
Polish: 1 dotyczyła szczepionki do stosowania w profilaktyce zakażeń wywołanych przez wirus zachodniego Nilu u koni i kucyków;
Romanian: 1 s-a referit la un vaccin pentru prevenirea virusului Nilului de Vest la cai şi ponei; 1 s-a referit la un medicament pentru combaterea circovirusului porcin la porci;
Polish: Przychody
Romanian: Cuprins
Polish: Sieroce produkty lecznicze
Romanian: Proceduri de desemnare a produselor medicamentoase orfane
Polish: Chcemy jednakże pójść o krok dalej.
Romanian: Totuşi, vrem să facem şi în această privinţă un pas înainte.
Polish: Te i inne dokumenty są dostępne:
Romanian: Acestea împreună cu alte documente sunt disponibile:
Polish: Strategia wdrażania koncentruje się na kilku projektach o dużej europejskiej wartości dodanej.
Romanian: Strategia de implementare se concentrează asupra unui număr de proiecte cu o valoare adăugată europeană mare.
Polish: WŁAŚCIWE ORGANY KRAJOWE 4000 EKSPERTÓW EUROPEJSKICH
Romanian: AUTORITĂŢI NAŢIONALE COMPETENTE 4 000 EXPERŢI EUROPENI
Polish: Produkty generyczne, hybrydowe itp.
Romanian: Produse generice, hibride etc.
Polish: London E14 4HB Wielka Brytania
Romanian: London E14 4HB UK
Polish: 2.11 Grupa koordynacyjna
Romanian: 2.11 Grupul de coordonare
Polish: Certyfikat zgodności jest ważny w całej Wspólnocie Europejskiej.
Romanian: Certificatul de conformitate este valabil pe întreg teritoriul Comunităţii Europene.
Polish: Priorytety i kluczowe cele na 2007 r. można podsumować następująco:
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2007 pot fi rezumate după cum urmează:
Polish: Baza danych znajduje się na pierwszym etapie procesu projektowania.
Romanian: Această bază de date se află în primele etape ale procesului de design.
Polish: Dodatkowe priorytety na rok 2007 r. to:
Romanian: Priorităţi suplimentare în 2007 vor include:
Polish: Ponadto do wspierania wdrożenia wspomnianych systemów niezbędny jest zestaw usług horyzontalnych.
Romanian: În plus, există o serie de servicii orizontale necesare pentru a sprijini implementarea sistemelor menţionate.
Polish: 1.6 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Romanian: 1.6 Pregătiri pentru extinderea viitoare
Polish: Agencja będzie się skupiać na trzech dziedzinach.
Romanian: Agenţia îşi va concentra eforturile în trei domenii:
Polish: Lista europejskich ekspertów
Romanian: Lista experţilor europeni
Polish: Po zakończeniu debaty ze wszystkimi zainteresowanymi stronami rozpoczną się prace nad stworzeniem „strategicznego planu rozwoju nowych technologii".
Romanian: În urma discuţiilor cu părţile interesate, activitatea va începe cu stabilirea unui „Plan strategic pentru noile tehnologii".
Polish: Personel i budżet
Romanian: Personal şi buget
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy prac.
Romanian: EMEA publică un mare număr de documente, inclusiv comunicate de presă, documente de informaţie generală, rapoarte anuale şi programe de activitate.
Polish: Europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR).
Romanian: Raportul Public European de Evaluare (EPAR)
Polish: Wprowadzane są zachęty, bowiem bez nich takie leki mogłyby nigdy nie powstać z przyczyn ekonomicznych.
Romanian: Se procură stimulente deoarece astfel de medicamente s-ar putea să nu poată fi realizate altfel, din motive economice.
Polish: W drugiej połowie 2007 r. zostanie utworzony piąty komitet naukowy - Komitet Pediatryczny.
Romanian: În al doilea trimestru al anului 2007 se va stabili un al cincilea comitet ştiinţific, Comitetul Pediatric.
Polish: Biuro ds. MŚP zostało powołane w ramach Agencji, aby zająć się szczególnymi potrzebami mniejszych firm.
Romanian: Biroul IMM a fost înfiinţat în cadrul Agenţiei pentru a se ocupa de nevoile speciale ale companiilor mai mici.
Polish: Z wyjątkiem przygotowania specyfikacji prace nad rozszerzeniem systemu o procedury wzajemnego uznawania oraz procedury zdecentralizowane zostały odłożone na lata 2008-2009.
Romanian: În lipsa unei specificaţii, activitatea de extindere a sistemului la recunoaşterea reciprocă şi la procedurile de descentralizare a fost amânată pentru 2008-2009.
Polish: Opinie naukowe dla rynków spoza UE
Romanian: Opinii ştiinţifice pentru pieţele non-UE
Polish: Produkty podobne biologicznie
Romanian: Produse biologice similare
Polish: Agencja planuje w 2007 r. przetestować 40 produktów.
Romanian: Agenţia intenţionează să examineze 40 de produse în 2007.
Polish: Agencja weźmie udział w programie dla wielu beneficjentów, poświęconym wspieraniu udziału Chorwacji i Turcji w pracach niektórych agencji wspólnotowych.
Romanian: Agenţia va participa la programul multi-beneficiar dedicat sprijinirii participării Croaţiei şi Turciei la activitatea anumitor agenţii comunitare.
Polish: Dostępność lub brak materiałów będą miały bezpośredni wpływ na produktywność HMPC w 2007 r. i w latach następnych.
Romanian: Disponibilitatea sau lipsa datelor vor avea un impact direct asupra productivităţii HMPC în şi după 2007.
Polish: Zmiany te będą wynikały z rutynowych czynności konserwacyjnych.
Romanian: Acest lucru va rezulta din activităţile de menţinere de rutină.
Polish: Oczekujemy owocnej współpracy z ekspertami naukowymi z tych krajów, która pozwoli zapewnić wszystkim europejskim obywatelom skuteczne i bezpieczne leki.
Romanian: Aşteptăm cu nerăbdare cooperarea fructuoasă cu experţii în domeniul ştiinţific din aceste ţări, pentru a oferi medicamente eficiente şi sigure tuturor cetăţenilor europeni.
Polish: 1.7 Współpraca międzynarodowa
Romanian: 1.7 Cooperare internaţională
Polish: Agencja oczekuje 18procentowego wzrostu liczby wniosków o przyznanie certyfikatów ze względu na rosnącą liczbę zatwierdzonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: Agenţia se aşteaptă la o creştere de 18% a numărului de cereri de certificate datorită numărului tot mai mare de autorizaţii de comercializare aprobate.
Polish: 305 Programy wspólnotowe
Romanian: 305 Programe comunitare
Polish: Przewiduje się, że po przeprowadzeniu procedury przetargowej w 2006 r. system zostanie zainstalowany w ciągu roku w agencjach Europejskiego Obszaru Gospodarczego, w których jest to wymagane.
Romanian: În urma procedurii de licitaţie din 2006, se anticipează ca pe parcursul anului sistemul să fie instalat în agenţiile din Zona Economică Europeană care îl solicită.
Polish: 1.8 Zintegrowane zarządzanie Agencją
Romanian: 1.8 Gestionarea integrată la Agenţie
Polish: Pragnę podkreślić, że ten nowy obszar odpowiedzialności będzie wpływał na obecną podstawową działalność Agencji - na przykład na dziedzinę doradztwa naukowego, w której oczekujemy o 30 procent więcej wniosków niż w 2006 r.
Romanian: Aş dori să subliniez faptul că acest domeniu nou de responsabilitate va afecta activităţile de bază deja existente ale Agenţiei - de exemplu, consultanţa specifică, un domeniu în care Agenţia se aşteaptă să primească cu 30% mai multe cereri decât în 2006.
Polish: Agencja zapewni optymalną koordynację między zainteresowanymi stronami w celu zminimalizowania liczby „niepotrzebnie" przekazywanych spraw.
Romanian: Agenţia va asigura o coordonare optimă între părţile în cauză pentru a minimaliza orientările „inutile".