FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sarnast tendentsi täheldati, kui analüüsiti retrospektiivse kohortuuringu käigus ravi varem saanud patsiente, kellel esmalt oli HIV-1 RNA <75 koopiat/ml (andmeid koguti rohkem kui 20 kuud, vt tabel
Icelandic: Svipað kom fram í greiningu á undirhópi sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð og voru með grunnlínugildi HIV-1 RNA < 75 eintök/ml í afturvirkri hóprannsókn (gögnum safnað í 20 mánuði, sjá töflu 5).
Estonian: Mõnedel ahvidel, kellele manustati efavirensi ≥1 aasta vältel, täheldati krampide teket annustega, mille korral AUC-väärtused olid 4...13 korda suuremad kui inimestele soovitatava annuse puhul.
Icelandic: Krampar sem ekki voru viðvarandi (non-sustained) komu fram hjá nokkrum öpum sem fengu efavírenz í ≥ 1 ár í skömmtum sem leiddu til AUC gilda sem voru 4 til 13 sinnum hærri en hjá mönnum sem fengu ráðlagðan skammt.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombinatsioon Genotoksilisuse ja korduvtoksilisuse ühekuulistes või lühema kestusega uuringutes ei täheldatud kahe koostisaine kombinatsiooni manustamisel toksilise toime lisandumist, võrreldes eraldi toimeainete uuringutega.
Icelandic: Samhliðanotkun emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls Í rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum við endurtekna skammta í einn mánuð eða minna þar sem notuð var samsetning þessara tveggja lyfjaþátta reyndist engin versnun verða á eiturefnafræðilegum áhrifum, samanborið við rannsóknir á lyfjaþáttunum aðskildum.
Estonian: N-monodesmetüüldiltiaseem:
Icelandic: N-mónódesmethýl diltíazem:
Estonian: Patsientidele, kes said ravi 144 nädala vältel kliinilise uuringu GS-01-934 kummaski ravirühmas, pakuti võimalust üle minna uuringu avatud jätkufaasi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni manustamisega tühja kõhuga.
Icelandic: 144 meðferðarvikum í öðrum hvorum meðferðarhópnum í rannsókn GS-01-934 var gefinn kostur á að flytjast yfir á tveggja ára opið (open-label) framhaldsstig rannsóknarinnar með samsetningunni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl, tekið á fastandi maga.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida viiruskoopiate arvu suurenemise ja kõrvaltoimete suhtes, sest efavirensi ja proteaasi inhibiitorite ohutusprofiilid erinevad.
Icelandic: Fylgjast á vel með hvort veirumagn í blóði aukist hjá þessum sjúklingum og þar sem mismunur er á öryggi efavírenz og próteasahemlum skal fylgjast með hvort aukaverkanir komi fram.
Estonian: Sage sügelus vesivilliline lööve, mädavilliline lööve, makulopapulaarne lööve, lööve, sügelus, urtikaaria, naha värvuse muutumine (suurenenud pigmentatsioon)1
Icelandic: Algengar kláði blöðruútbrot (vesicobullous), graftarbóluútbrot (pustular), dröfnuörðuútbrot, (maculopapular), útbrot, kláði, ofsakláði, litabreytingar á húð (litaraukning)1
Estonian: Kerget maksahaigust (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klass A) põdevate patsientide raviks võib kasutada Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tavalist soovitatavat annust (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Child-Pugh-Turcotte (CPT) kvarða) geta fengið meðferð með venjulegum, ráðlögðum skammti af efavírenz, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ning ta ei inhibeeri olulisel määral inimese immuunpuudulikkuse 2. tüübi viiruse (HIV-2) PT-d või tsellulaarseid desoksüribonukleiinhappe (DNA) polümeraase (α, β, γ ja δ).
Icelandic: Efavírenz er HIV-1 bakritahemill en ekki í samkeppni við og veldur ekki marktækri hömlun á HIV-2 bakritaensíminu eða DNA
Estonian: 4 Seda kõrvaltoime tuvastati efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili turuletulekujärgse ohutusseire käigus.
Icelandic: 4 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar hvað varðar ýmist efavírenz, emtrícítabín eða tenófóvír tvísóproxíl.
Estonian: Ristresistentsuse tõenäosus efavirensi ja PI-de vahel on väike, sest neil on erinevad sihtensüümid.
Icelandic: Líkurnar á krossónæmi milli efavírenz og NRTI lyfja eru litlar vegna mismunandi bindistaða og verkunarháttar.
Estonian: Efavirensi süsteemne saadavus võib suureneda koosmanustamisel CYP3A4 või CYP2B6 aktiivsust inhibeerivate ravimitega (nt ritonaviir) või toiduga (nt greibimahlaga).
Icelandic: Útsetning fyrir efavírenzi getur aukist þegar það er gefið með lyfjum (til dæmis ritónavíri) eða fæðu (t.d. greipaldinsafa) sem hamla virkni CYP3A4 eða CYP2B6.
Estonian: Kui arst otsustab lõpetada ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva koostisaine kasutamise, võite saada efavirensi, emtritsitabiini ja/või tenofoviirdisoproksiili eraldi või koos teiste ravimitega HIV-infektsiooni raviks.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að stöðva notkun einhverra innihaldsefna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva getur verið að þú fáir efavírenz, emtrícítabín og/eða tenófóvír tvísóproxíl hvert í sínu lagi eða með öðrum lyfjum til meðferðar við HIV sýkingunni.
Estonian: Neerutalitlust tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal náið með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud maksapuudulikkuse juhte, k.a eelneva maksahaigusega või teiste teadaolevate ohuteguritega patsientidel, iseloomustas mõnikord fulminantne kulg ja mõne juhu progresseerumine kuni transplantatsiooni või surmani.
Icelandic: Lifrarbilun, þar með talin tilvik hjá sjúklingum sem ekki voru fyrir með lifrarsjúkdóm eða aðra greinanlega áhættuþætti, eins og greint var eftir markaðssetningu lyfsins, lýstu sér stundum í svæsnum sjúkdómi sem leiddi í sumum tilfellum til lifrarígræðslu eða dauða.
Estonian: Eelneva psüühikahäirete anamneesiga patsientidel on raskete psüühikahäirete tõenäosus suurem.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þessar alvarlegu, geðrænu aukaverkanir.
Estonian: • kui te olete allergiline efavirensi, emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes;
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir efavírenzi, emtrícítabíni, tenófóvíri, tenófóvír tvísóproxíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse tõus ja/või alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse tõus, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse tõus
Icelandic: Algengar hækkaður aspartat amínótransferasi (AST), hækkaður alanín amínótransferasi (ALT), hækkaður gammaglútamýltransferasi (GGT)
Estonian: • teised HIV-infektsiooni ravimid.
Icelandic: Önnur lyf við HIV sýkingu:
Estonian: Fluoksetiinil on sarnane metaboolne profiil nagu paroksetiinil, st tugev CYP2D6 inhibeeriv toime, mistõttu on fluoksetiini puhul ootuspärane samasugune koostoime puudumine.
Icelandic: Þar sem flúoxetín fer í gegnum svipað umbrot og paroxetín, þ.e. með miklum CYP2D6 hömlunaráhrifum, má búast við að milliverkun verði heldur ekki hvað varðar flúoxetín.
Estonian: Efavirensi toimel võib suureneda või väheneda fenütoiini, fenobarbitaali või teiste antikonvulsantide, mis on CYP isosüümide substraadid, kontsentratsioon vereplasmas.
Icelandic: Það er hugsanleg minnkun eða aukning í plasmaþéttni fenýtóíns, fenóbarbítals og annarra krampastillandi efna sem eru hvarfefni CYP ísóensíms með efavírenzi.
Estonian: (CYP3A4 või P-gp indutseerimine - toime grasopreviirile)
Icelandic: (CYP3A4 eða P-gp virkjunáhrif á grazoprevír)
Estonian: Kui on tõendid maksahaiguse ägenemise kohta nähte või transaminaaside aktiivsuse seerumis on püsivalt suurenenud enam kui 5 korda üle normivahemiku ülempiiri, peab kaaluma efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ravi jätkamisest saadavat kasu ja märkimisväärse maksakahjustuse võimalikku riski.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins eða þráláta hækkun á transamínösum í sermi sem er meira en 5 sinnum hærri en efri mörk þess sem eðlilegt getur talist, skal vega ávinning áframhaldandi meðferðar með efavírenz, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl gagnvart hugsanlegri hættu á marktækum eituráhrifum á lifur.
Estonian: Saadaval on järgmise suurusega pakendid: välispakend, mis sisaldab 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja välispakend, mis sisaldab 3 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Icelandic: Ytri askja sem inniheldur 1 lyfjaglas með 30 filmuhúðuðum töflum og ytri askja sem inniheldur 3 lyfjaglös með 30 filmuhúðuðum töflum.
Estonian: − nahalööbe nähud.
Icelandic: brjóstastækkun hjá körlum
Estonian: Klaritromütsiini vereplasma kontsentratsiooni muutuste kliiniline tähtsus on teadmata.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara breytinga á klaritrómýcínmagni í plasma er óþekkt.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga arstiga esmalt nõu pidamata.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva meðferðina nema tala við lækninn fyrst.
Estonian: Metadoon/ tenofoviirdisoproksiil (40...110 mg üks kord ööpäevas/300 mg üks kord ööpäevas)
Icelandic: Metadón/Tenófóvír tvísóproxíl (40-110 mg einu sinni á dag/300 mg einu sinni á dag)
Estonian: Erinevus Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ja esialgse raviskeemi vahel (95% CI) patsiendid HIV-1 RNA tasemega <50 koopiat/ml
Icelandic: Mismunur á samsetningunni efavírenz/emtrícítabín/ tenófóvír tvísoproxíl og upphaflegri meðferðaráætlun (95%CI) Sjúklingar með HIV-1
Estonian: Efavirensi mõju QTc-intervallile hinnati CYP2B6 rikkaliku polümorfismiga 58 tervel vabatahtlikul avatud, positiivse ja platseebokontrolliga, fikseeritud ühe järjestusega, 3 raviperioodiga, 3 raviviisi ristvahetusega QT uuringus.
Icelandic: Áhrif efavírenz á QTc-bilið voru metin í opinni, jákvæðri, 3 tímabila, 3 meðferða QT-víxlrannsókn með fastri stakri röð og samanburði við lyfleysu hjá 58 heilbrigðum einstaklingum með aukna CYP2B6 fjölbreytni.
Estonian: Väga sage kõhulahtisus, iiveldus kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Icelandic: Niðurgangur, ógleði niðurgangur, uppköst, ógleði
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda efavirensi, ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainetest, sisaldust teie veres.
Icelandic: Karbamazepín getur dregið úr magni efavírenz, eins innihaldsefnis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, í blóðinu.
Estonian: patsiendid HIV-1 RNA tasemega <200 koopiat/ml
Icelandic: RNA < 200 eintök/ml
Estonian: Kontsentratsiooni ja QTc-intervalli vahelise suhte põhjal olid CYP2B6*6/*6 genotüübiga uuritavatel pärast 600 mg ööpäevase annuse manustamist 14 päeva jooksul QTc-intervalli keskmine pikenemine 8,7 ms ja selle 90% usaldusvahemiku ülempiir 11,3 ms (vt lõik 4.5).
Icelandic: Byggt á sambandinu milli þéttni og QTc-bils, eru meðaltal QTc-lengingar og efri mörk 90% öryggisbilsins 8,7 ms og 11,3 ms hjá einstaklingum með arfgerð CYP2B6 *6/*6 eftir gjöf á 600 mg dagskammti í 14 daga (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kui kaht valimit analüüsiti eraldi, oli ravivastuse määr eelnevalt proteaasi inhibiitoritega ravitud patsientidel numbriliselt väiksem efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonile üle viidud patsientidel (PVR oli efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonile üle viidud patsientidel 92,4% ja varasema raviga jätkanud patsientidel 94,0% (tundlikkuse analüüsis); erinevus (95%CI) 1,6% (-10,0%, 6.7%).
Icelandic: Þegar undirhóparnir tveir voru greindir hvor fyrir sig var svörunarhlutfall hjá undirhópnum sem fékk próteasahemla áður tölulega lægra hjá sjúklingum sem skiptu yfir í samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl [PVR (næmisgreining) var 92,4% hjá sjúklingum sem fengu samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl samanborið við 94,0% hjá SBRsjúklingum (SBR, stayed on their baseline regimen; sjúklingar sem héldu áfram á upphafsmeðferðinni); -1,6% mismunur (-10,0%, 6,7%) (95% CI)].
Estonian: Korduvmanustamise uuring näitas, et kerge maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass A) ei mõjutanud efavirensi farmakokineetikat kontrollrühmaga võrreldes olulisel määral.
Icelandic: Rannsókn á endurteknum skömmtum efavírenz leiddi engin marktæk áhrif á lyfjahvörf efavírenz í ljós hjá sjúklingum með væga skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur A) miðað við samanburðarhópinn.
Estonian: Järgnevalt loetletud proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir või ritonaviiriga potentseeritud atasanaviir või sakvinaviir.
Icelandic: Eftirfarandi próteasahemlar: darúnavír, indínavír, lópínavír/rítónavír, rítónavír eða rítónavírstyrkt atazanavír eða saquínavír.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Zentiva og elbasvírs/grazoprevírs er frábending vegna þess að hún getur leitt til taps á veirusvörun við elbasvíri/grazoprevíri.
Estonian: Efavirensil on pikk poolväärtusaeg, mistõttu soovitatakse efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada 12 nädalat pärast ravi lõpetamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga.
Icelandic: Vegna þess hve helmingunartími efavírenz er langur er ráðlagt að nota fullnægjandi getnaðarvarnir í 12 vikur eftir að meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lýkur.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, mistõttu peab kerge neerukahjustusega patsientide neerutalitlust ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga hoolikalt jälgima (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi sjúklinga með væga skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Estonian: • C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks kasutatavad ravimid: botsepreviir, elbasviir/gasopreviir,
Icelandic: Lyf til meðferðar við sýkingu af völdum lifrarbólguveiru C: boceprevír,
Estonian: Need toimeained, mida nimetatakse ka retroviirusvastasteks ravimiteks, sekkuvad ensüümi (pöördtranskriptaasi) töösse, mis on esmavajalik viiruse paljunemiseks.
Icelandic: Hvert þessara virku innihaldsefna sem kallast jafnframt lyf gegn retróveirum verkar þannig að það truflar ensím (bakritahemil) sem veiran þarf til að geta fjölgað sér.
Estonian: Kui te võite ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga rasestuda, peate kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit (nt kondoomi) koos teiste rasestumisvastase meetoditega, nagu suukaudsed tabletid või muud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (nt implantaadid, süstid).
Icelandic: Ef þú gætir orðið þunguð meðan þú færð Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva verður þú að nota örugga getnaðarvörn án hormóna (t.d. verju) ásamt annars konar getnaðarvörn svo sem getnaðarvarnartöflum eða öðrum getnaðarvarnarlyfjum með hormónum (t.d. vefjalyf, stungulyf).
Estonian: Mõju kannabinoidide uuringule
Icelandic: Milliverkun við próf fyrir kannabisefnum
Estonian: Loomkatsed emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3.
Icelandic: Dýrarannsóknir á emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Estonian: • lihaskoe lagunemine, lihasvalu või -nõrkus;
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum
Estonian: • Kui fosfaat vereseerumis on < 1,5 mg/dl või kreatiniini kliirens väheneb ravi ajal < 50 ml/min, tuleb neerutalitlust uuesti hinnata ühe nädala jooksul.
Icelandic: Ef fosfat í sermi er < 1,5 mg/dl eða kreatínínúthreinsun hefur lækkað í < 50 ml/mín.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Icelandic: Notkun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hjá börnum og unglingum hefur ekki enn verið rannsökuð.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogid võivad erineval määral mõjutada mitokondrite talitlust, mis on kõige rohkem väljendunud stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
Icelandic: Starfstruflun í hvatberum eftir útsetningu í móðurkviði Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera mismunandi mæli, sem kemur greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Estonian: Atasanaviiri Cmin tõus võib negatiivselt mõjutada atasanaviiri efektiivsust.
Icelandic: á Cmin atazanavírs gæti haft neikvæð áhrif á virkni atazanavírs.
Estonian: Patsientidel eelnev retroviirusevastane ravi ei olnud kunagi ebaõnnestunud, neil ei olnud teadaolevaid HIV-1 mutatsioone, mis põhjustavad resistentsust ükskõik millise efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni toimeaine suhtes ning neil oli enne uuringut viroloogiline supressioon püsinud vähemalt kolm kuud.
Icelandic: Sjúklingarnir höfðu hvorki upplifað veirufræðilegan brest á undangenginni meðferð gegn retróveirum né höfðu haft þekkta HIV-1 stökkbreytingu sem olli ónæmi gegn neinu af þremur grunnefnum (efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl) og höfðu verið veirufræðilega bældir í a.m.k. þrjá mánuði við grunnlínugildi.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva og dídanósíns er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad neerude kaudu, mistõttu võib Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamisel koos neerutalitlust vähendavate või aktiivse tubulaarsekretsiooni pärast konkureerivate ravimitega (nt tsidofoviir) suureneda emtritsitabiini, tenofoviiri ja/või samaaegselt manustatud ravimite kontsentratsioon seerumis.
Icelandic: Þar sem emtrícítabín og tenófóvír skiljast aðallega út um nýru getur samtímis gjöf Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og lyfja sem draga úr nýrnastarfsemi eða keppa um virka pípluseytingu (t.d. cídófóvírs) hækkað sermisþéttni emtrícítabíns, tenófóvírs og/eða lyfjanna sem gefin eru samtímis.
Estonian: Kui HIV-infektsiooniga patsientidel on kaasnev HBV-infektsioon, võivad pärast ravi katkestamist ilmneda hepatiidi kliinilised ja laboratoorsed tunnused (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum, samtímis sýktum af lifrarbólgu B veiru, geta komið fram klínískar vísbendingar og rannsóknarniðurstöður um lifrarbólgu eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Farmakokineetilised näitajad määrati pärast 200 mg emtritsitabiini või 245 mg tenofoviirdisoproksiili ühekordse annuse eraldi manustamist HIV-infektsioonita patsientidele, kellel oli erineva raskusastmega neerukahjustus.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru ákvarðaðar eftir að stakir skammtar af hvoru lyfi um sig, emtrícítabíni 200 mg eða tenófóvír tvísóproxíli 245 mg voru gefnir sjúklingum sem ekki höfðu HIV sýkingu en með mismikið skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3) ja see ei ole soovitav mõõduka maksakahjustusega patsientidele.
Icelandic: Samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl má ekki gefa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) og er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með miðlungsmikla skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võib vähendada atovakuooni/proguaniili või artemeetri/lumefantriini taset teie veres.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva getur dregið úr magni atovaquones/proguanils eða artemeter/lumefantrín í blóði.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on väga sagedad (võivad tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10-st)
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar (þær kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af 10 sjúklingum):
Estonian: simepreviir, sofosbuviir/velpatasviir, sofobusviir/velpatasviir/voksilapreviir.
Icelandic: elbasvír/grazoprevír, simeprevír, sófosbúvír/velpatasvír, sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Icelandic: Samtímis gjöf Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og elbasvírs/grazoprevírs er frábending vegna þess að hún getur leitt til taps á veirusvörun við elbasvíri/grazoprevíri (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Estonian: Kui te lõpetate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise Ärge lõpetage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Ef hætt er að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Ekki hætta að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva án þess að tala við lækninn.
Estonian: / ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas õhtul ilma efavirensita.
Icelandic: * Þegar miðað er við atazanavír 300 mg/rítónavír 100 mg einu sinni á dag að kvöldi án efavírenz.
Estonian: • peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
Icelandic: sundl, höfuðverkur, niðurgangur, ógleði, uppköst
Estonian: Didanosiini annuse vähendamist 250 mg-ni manustamisel koos tenofoviirdisoproksiiliga on seostatud viroloogilise ravivastuse puudumise suure määraga mitmete uuritud kombinatsioonide puhul.
Icelandic: Minnkaður skammtur af dídanósíni (250 mg) gefinn samhliða meðferð með tenófóvír tvísóproxíli hefur verið tengdur við háa tíðni meðferðarbrests (virological failure) við ýmsar prófaðar meðferðasamsetningar.
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste määratleti vastavalt kreatiniini kliirensi algväärtusele (>80 ml/min: normaalne neerutalitlus; 50...79 ml/min: neerutalitluse kerge häire; 30...49 ml/min: neerutalitluse mõõdukas häire; 10...29 ml/min: neerutalitluse raske häire).
Icelandic: skerðing taldist væg þegar kreatínínúthreinsun var 50 - 79 ml/mín.; skerðing taldist miðlungi mikil þegar kreatínínúthreinsun var 30-49 ml/mín. og skerðing taldist alvarleg þegar kreatínínúthreinsun var 10-29 ml/mín.).
Estonian: Mõlemas uuringus jäi progesterooni tase vereplasmas madalaks koos ovulatsiooni pärssimisega nii efavirensi kui ka DMPA-ga ravitud patsientidel.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum héldust prógesteróngildi í plasma hjá sjúklingum sem fengu efavírenz og DMPA lág í samræmi við bælingu eggloss.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't tuleb kasutada üks kord ööpäevas.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva verður að nota á hverjum degi.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva't manustatakse patsientidele kehakaaluga 50 kg või rohkem koos rifampitsiiniga, võib efavirensi täiendav manustamine 200 mg/ööpäevas (kokku 800 mg) anda samasuguse süsteemse saadavuse, mis efavirensi ööpäevane annus 600 mg ilma rifampitsiinita manustades.
Icelandic: Zentiva er tekið ásamt rifampicíni hjá sjúklingum sem vega 50 kg eða meira, getur skammturinn 200 mg/dag (800 mg samtals) af efavírenzi til viðbótar leitt til svipaðrar útsetningar og 600 mg dagsskammtur af efavírenzi án rifampicíns.
Estonian: • neerupõletik, rohke uriinieritus ja janutunne;
Icelandic: • bólga í nýrum, mikil þvaglát og þorsti
Estonian: Kui leiab kinnitust, et kreatiniini kliirens on < 50 ml/min või fosfaat vereseerumis on vähenenud < 1,0mg/dl, tuleb ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga katkestada.
Icelandic: eða þéttni fosfats í sermi lækkar niður í < 1,0 mg/dl skal rjúfa meðferð með Efavirenz/Emtricitabine /tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: Kuigi indinaviiri kontsentratsiooni languse kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud, tuleb täheldatud farmakokineetilise koostoime ulatust arvesse võtta raviskeemi valikul, mis sisaldab nii efavirensi (Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva komponent) kui indinaviiri.
Icelandic: Á meðan klínískt mikilvægi minni indínavírþéttni hefur ekki verið fundið þarf að taka umfang sýnilegra lyfjahvarfa milliverkana með í reikninginn þegar meðferð sem inniheldur bæði efavírenz, innihaldsefni Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva og indínavír er valin.