FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21) Pacjent powinien przyjmować jedną i pół tabletki powlekanej 10 mg (15 mg) na dobę przez 7 dni.
Croatian: 3. tjedan (15-21. dan) Bolesnik treba uzimati jednu i pol filmom obloženu tabletu od 10 mg (15 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę cewkową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Croatian: Ako ste nedavno promijenili ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu) ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika, jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Polish: I
Croatian: E.
Polish: Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego [całkowita punktacja w skali Krótkiej Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3-14 punktów] obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Polish: Częstość nieznana
Croatian: Nepoznato pankreatitis
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Polish: Kiedy nie stosować leku Marixino: - jeśli pacjent ma uczulenie na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Croatian: Nemojte uzimati Marixino: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedenih u dijelu 6).
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7) Pacjent powinien przyjmować pół tabletki powlekanej 10 mg (5 mg) na dobę przez 7 dni.
Croatian: 1. tjedan (1-7. dan) Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Polish: U pacjentów leczonych memanytną zgłaszano takie przypadki.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih memantinom.
Polish: Produkt leczniczy zawiera laktozę bezwodną, nie powinien on być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i, jeśli to konieczne, odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj, prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Polish: Po wprowadzeniu memantyny do obrotu, u pacjentów leczonych memanytną zgłaszano takie reakcje.
Croatian: Ove su nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet kod bolesnika liječenih memantinom.
Polish: 3. tydzień jedna i pół tabletki 10 mg
Croatian: Jedna i pol tableta od 10 mg
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Marixino - Na ogół przyjęcie zbyt dużej dawki leku Marixino nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Croatian: - Općenito, uzimanje previše lijeka Marixino ne bi Vam trebalo naškoditi.
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Marixino powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie będzie oceniał efekty prowadzonej terapii.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Marixino.
Polish: Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz środków antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Croatian: Zbog farmakoloških učinaka i mehanizma djelovanja memantina moguće su sljedeće interakcije: - Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani pri istodobnom liječenju NMDA-antagonistima poput memantina.
Polish: Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w razie złej tolerancji leczenia.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Croatian: Unutar pojedine skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Krzemionka koloidalna bezwodna Talk (E 553b)
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična (E460) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk (E553b) magnezijev stearat (E470b)
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane Marixino 20 mg tabletki powlekane
Croatian: Marixino 10 mg filmom obložene tablete Marixino 20 mg filmom obložene tablete
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): - Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych widoczne w wynikach badań, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek.
Croatian: Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - Glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Polish: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie (długość tabletki: 12,2-12,9 mm, grubość: 3,5-4,5 mm).Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Croatian: Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani (dužina tablete: 12,2-12,9 mm, debljina: 3,5-4,5 mm).
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): - Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone stężenia enzymów wątrobowych widoczne w wynikach badań, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek.
Croatian: Česte mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - Glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Polish: Memantyna jest zależnym od potencjału, o średnim powinowactwie, niekompetytywnym antagonistą receptora NMDA. Modyfikuje efekty patologicznie zwiększonych stężeń glutaminianu, które mogą prowadzić do zaburzenia czynności neuronów.
Croatian: On modulira učinke patološki povišenih toničnih razina glutamata koje mogu dovesti do disfunkcije neurona.
Polish: Jak wygląda lek Marixino i co zawiera opakowanie Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie (długość tabletki: 12,2-12,9 mm, grubość: 3,5-4,5 mm).
Croatian: Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta, s razdjelnom crtom na jednoj strani (dužina tablete: 12,2-12,9 mm, debljina: 3,5-4,5 mm).
Polish: Niezbyt często
Croatian: Često dispneja
Polish: Marixino 10 mg tabletki powlekane
Croatian: Marixino 10 mg filmom obložene tablete
Polish: Wcześniej znany pod nazwą Maruxa.
Croatian: Prethodno poznat kao Maruxa.
Polish: Lek Marixino należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Croatian: Marixino se treba uzimati jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę.
Croatian: Od četvrtog tjedna preporuča se doza održavanja od 20 mg jednom na dan.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji je iskusan u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Marixino znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne występujące w układzie nerwowym, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się pomiędzy sobą.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama međusobnu komunikaciju.
Polish: Firma dostarczyła dane na temat rozpuszczalności, składu i wchłaniania substancji w organizmie.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke o topljivosti, sastavu i apsorpciji lijeka u tijelu.
Polish: Przyczyna choroby Alzheimera jest nieznana, lecz uważa się, że utrata pamięci w tej chorobie jest spowodowana zaburzeniem przekazywania sygnałów w mózgu.
Croatian: Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no vjeruje se da gubitak pamćenja uzrokovan ovom bolešću nastupa zbog poremećaja prijenosa signala u mozgu.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 08.2013.
Polish: Ponadto nadmierna stymulacja receptorów NMDA może prowadzić do uszkodzenia lub śmierci komórek.
Croatian: Nadalje, prekomjerna stimulacija NMDA receptora može rezultirati oštećenjem stanica ili smrću.
Polish: Produkt Marixino jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Croatian: Marixino je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću, tipom demencije (poremećaja funkcije mozga) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU te uvjete za njegovu primjenu.
Polish: W dniu 9 sierpnia 2013 r. nazwę leku zmieniono na Marixino.
Croatian: Naziv proizvoda je promijenjen u Marixino dana 9. kolovoza 2013.
Polish: Blokując receptory NMDA, memantyna poprawia przekazywanie sygnałów w mózgu i łagodzi objawy choroby Alzheimera.
Croatian: Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Polish: Lek Marixino jest dostępny w tabletkach 10 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Marixino je dostupan u obliku tableta od 10 mg i 20 mg i izdaje se samo na liječnički recept.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Marixino.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Marixino.
Polish: Marixino memantyna
Croatian: memantin
Polish: Dawka może wymagać zmniejszenia u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Croatian: Smanjenje doze može biti potrebno u bolesnika koji imaju umjereno ili teško oštećenje bubrega.
Polish: pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Croatian: U drugom tjednu doza iznosi 10 mg, dok tijekom trećeg tjedan iznosi 15 mg.
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Marixino?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Marixino?
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Ebixa - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Ebixa, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Marixino do stosowania w Unii Europejskiej.
Croatian: Povjerenstvo preporučuje odobrenje lijeka Marixino za korištenje u EU.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Marixino.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Marixino zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w
Croatian: Da bi se spriječile nuspojave, doza lijeka Marixino postepeno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: tijekom prvog tjedna doza iznosi 5 mg.
Polish: Zmiany sposobu przesyłania sygnałów glutaminianowych w mózgu są związane z utratą pamięci obserwowaną w chorobie Alzheimera.
Croatian: Promjene u načinu na koji glutamat prijenosi signale unutar mozga povezani su s gubitkom pamćenja uočenim u Alzheimerovoj bolesti.
Polish: Działanie memantyny polega na blokowaniu szczególnego typu receptorów zwanych NMDA, do jakich zwykle przyłącza się neuroprzekaźnik o nazwie glutaminian.
Croatian: Memantin djeluje tako što inhibira posebne tipove receptora poznatih pod nazivom NMDA receptori, na koje se normalno vezuje nerotransmiterski glutamat.
Polish: Oznacza to, że lek Marixino jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da je Marixino sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Ebixa.
Polish: Co to jest lek Marixino i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Marixino i za što se koristi?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Marixino:
Croatian: Druge informacije o lijeku Marixino
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Marixino przez pacjenta.
Croatian: Liječenje se smije započeti samo ako su dostupni njegovatelji koji će redoviti nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka Marixino.
Polish: Lek zawiera substancję czynną chlorowodorek memantyny.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar memantin hidroklorid.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Marixino?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Marixino?
Polish: Lek Marixino jest lekiem generycznym.
Croatian: Marixino je „generički lijek".
Polish: Substancja czynna leku Marixino, memantyna, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Marixino, memantin, jest lijek protiv demencije.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczącej leku Marixino zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Marixino, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se moraju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Polish: Ponieważ lek Marixino jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: S obzirom da je Marixino generički lijek i da je bioekvivalent referentom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao u referentnog lijeka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Marixino należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Marixino bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W dniu 29 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie lekuMarixino do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Marixino vrijedi na prostoru Europske unije od 29. travnja 2013.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, że lek Marixino charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Marixino posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Ebixa.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Marixino.
Croatian: Podnošljivost i doziranje treba ponovno procijeniti unutar tri mjeseca od početka liječenja, a od tada na dalje koristi kontinuiranog liječenja s
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Marixino należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Marixino pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Za više informacija vidjeti uputu o lijeku.
Polish: Nie wymagano dodatkowych badań z udziałem pacjentów, ponieważ wykazano, że lek Marixino ma porównywalną jakość i uznaje się go za biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego Ebixa.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Marixino pokazao usporedivu kvalitetu i smatra se bioekvivalentom referentnog lijeka, Ebixa. „Bioekvivalent" znači da se od lijekova očekuje da proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Polish: Jak działa lek Marixino?
Croatian: Kako se Marixino koristi?
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu.
Polish: • Należy unikać kontaktu z oczami.
Croatian: • Izbjegavati kontakt s očima.
Polish: Kod ATCvet: QL01XE90.
Croatian: ATCvet kod: QL01XE90.
Polish: Czas półtrwania (t½) wynosi około 3-6 godzin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t ½) je približno3 -6 sata.
Polish: Alkohol poliwinylowy
Croatian: Polivinilni alkohol
Polish: Tabletki należy podawać w całości, nie należy ich dzielić, łamać ani kruszyć.
Croatian: Tablete se moraju primijeniti u cjelini, ne smiju biti podijeljene, slomljene ili smrvljene.
Polish: 63800 Cournon d'Auvergne Francja
Croatian: 63800 Cournon d'Auvergne Francuska
Polish: Tabletki należy zawsze podawać w ten sam sposób, z jedzeniem.
Croatian: Tablete uvijek treba primijeniti na isti način, s hranom.
Polish: Jakie specjalne środki ostrożności obowiązują dla mojego psa?
Croatian: Koje su posebne mjere opreza za mog psa?
Polish: Nie należy zwiększać dawki lub jej podwajać.
Croatian: Nemojte povećati ili udvostručiti dozu.
Polish: Twój lekarz weterynarii najlepiej przedstawi te działania.
Croatian: Vaš veterinar vam ih može najbolje opisati.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon K30
Croatian: Celuloza, mikrokristalna Povidon K30
Polish: Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi na leczenie.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o odgovoru na liječenje.
Polish: Nie stosować po upływie daty ważności umieszczonej na etykiecie po oznaczeniu „EXP".
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na oznaci nakon "EXP".
Polish: Zaprzestanie leczenia
Croatian: Prestanak liječenja
Polish: Raz w miesiącu należy oznaczać stężenie albumin we krwi.
Croatian: Svaki mjesec treba izvršiti mjerenje albumina u krvi.
Polish: • ma niedokrwistość lub obniżoną liczbę neutrofilów,
Croatian: • ima anemiju ili nizak broj neutrofila,
Polish: Choroba ma charakter heterogenny i może być stosunkowo łagodna lub bardzo złośliwa.
Croatian: To je heterogena bolest koja može biti relativno bezazlena ili agresivno maligna.
Polish: Specjalne informacje dla lekarzy weterynarii
Croatian: Posebne informacije za veterinara
Polish: Biała butelka HDPE zamknięta termoszczelną folią, z zakrętką z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci.
Croatian: Bijela HDPE bočica zatvorena s termofolijom i sigurnosnim zatvaračem kojeg djeca ne mogu otvoriti.
Polish: Zmniejszenie dawki, wstrzymanie leczenia i zaprzestanie leczenia:
Croatian: Smanjenje doze, prekid liječenja i prestanak liječenja:
Polish: Inne środki ostrożności
Croatian: Druge mjere opreza
Polish: 6.3 Okres ważnosci
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Polish: Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na masytinib nie powinny dotykać tego produktu.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na masitinib ne bi trebale rukovati proizvodom.
Polish: Podczas badań klinicznych dawka dobowa była zmniejszana z powodu działań niepożądanych u około 16% leczonych psów, głównie z powodu wzrostu stężeń transaminaz.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, dnevna doza je bila smanjena zbog nuspojava u oko 16% liječenih pasa i to uglavnom zbog porasta transaminaza.
Polish: Odpowiedź na leczenie masytinibem była wyrażona jako stabilizacja procesu chorobowego tj. stan statyczny, częściowa lub całkowita odpowiedź.
Croatian: Odgovor na liječenje masitinibom je bio izražen kao stabilna bolest, tj. statički, djelomični ili potpuni odgovor.
Polish: Przedawkowanie:
Croatian: Predoziranje:
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Croatian: Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Polish: Dawka w mg/kg
Croatian: Doza mg/kg
Polish: Jakie są specjalne środki ostrożności dla osoby podającej preparat Masivet?
Croatian: Koje su posebne mjere opreza koje treba poduzeti osoba koja izdaje Masivet?
Polish: Po 4-6 tygodniach należy dokonać kontroli, aby ocenić wstępną odpowiedź na leczenie.
Croatian: Liječenje treba procijeniti nakon 4 do 6 tjedana kako bi se odredio početni odgovor.
Polish: Nie należy stosować preparatu Masivet u psa, jeśli:
Croatian: Vaš pas (kuja) ne smije dobiti Masivet ako:
Polish: Brak jest dostępnych danych dotyczących możliwości występowania oporności krzyżowej na inne środki cytostatyczne.
Croatian: Nema podataka koji se odnose na potencijalno križnu otpornost s drugim citostatičnim proizvodima.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 6 miesiąca życia lub o masie ciała poniżej 4 kg.
Croatian: Ne primjenjivati na psima mlađim od 6 mjeseci ili lakšim od 4 kg tjelesne težine.
Polish: • Należy uważać, aby nie dotykać oczu przed zdjęciem rękawiczek i ich wyrzuceniem oraz dokładnym umyciem rąk.
Croatian: • Paziti da ne dodirujete oči prije nego skinete i odstranite rukavice, a ruke temeljito operite.
Polish: Tabletki mają wytłoczony napis „50" lub „150" po jednej stronie i logo firmy po drugiej stronie.
Croatian: Tablete su na tržištu s reljefnom oznakom "50" ili "150" na jednoj strani i logotipom tvrtke na drugoj strani.
Polish: Wydalany jest z żółcią.
Croatian: Izlučuje se putem žuči.