FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisjustering
Estonian: Doosi korrigeerimine
Danish: Yderligere kan det for patienter med en koncentration af hæmoglobin på > 13 g/dl fra starten ikke udelukkes, at behandlingen med epoetin zetavil være forbundet med en øget risiko for postoperative trombotiske/vaskulære tilfælde.
Estonian: Patsientidel, kellel on ravieelne hemoglobiin > 13 g/dl, ei saa välistada võimalust, et Silapo-raviga võib kaasneda suurenenud risk postoperatiivsete trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste tekkeks.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 4 038 patienter med diabetes 2, som ikke var i dialyse, og som havde et hæmoglobinniveau paa 11 g/dl, fik patienterne enten behandling med darbepoetin alfa for at opå en hæmoglobinkoncentration paa 13 g/dl eller placebo (se pkt.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus said 4 038 dialüüsi mittesaavat kroonilise neerupuudulikkuse ja teist tüüpi diabeediga patsienti, kellel oli hemoglobiini sisaldus ≤ 11 g/dl, raviks kas darbepoetiin alfat (eesmärgiga saavutada hemoglobiini tasemeks 13 g/dl) või platseebot (vt lõik 4.4).
Danish: Symptomerne er; o usædvanlig træthed, o svimmelhed, o åndenød.
Estonian: Selle sümptomid on: o ebatavaline väsimustunne o pearinglus o õhupuudus
Danish: Jerntilskud, fx 200-300 mg/dag oralt (100-200 mg/dag for pædiatriske patienters vedkommende), anbefales til patienter med kronisk nyresvigt, hvis serumferritinniveau er under 100 ng/ml.
Estonian: 200…300 mg/päevas suu kaudu (100…200 mg/päevas lastel) on soovitatav kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kelle seerumi ferritiini tase on alla 100 ng/ml.
Danish: Deres læge vil måske give Dem et tilskud af jern før og under behandlingen med Silapo for at gøre behandlingen mere effektiv.
Estonian: Võimalik, et teile antakse enne Silapo-ravi ja ravi ajal raualisandeid, et teie ravi oleks tõhusam.
Danish: Brugen af Silapotil patienter, som skal gennemgå en planlagt større elektiv ortopædisk operation, og som ikke skal deltage i et autologt blodtransfusionsprogram, er kontraindiceret hos patienter med alvorlige koronare, perifere arterielle, carotis eller cerebrale vaskulære sygdomme samt patienter med nyligt opdaget myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær katastrofe.
Estonian: - Silapo't kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kellel on kavas plaaniline ortopeediline operatsioon ilma autoloogse donatsioonita ning kel esineb raske koronaartõbi, perifeersete, karotiid- või ajuarterite ateroskleroos, sh hiljuti läbipõetud müokardiinfarkt või ajuinsult.
Danish: Hver pakning indeholder 1 eller 6 fyldte injektionssprøjter.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 või 6 eeltäidetud süstalt.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Silapo
Estonian: Mida on vaja teada enne Silapo kasutamist
Danish: Patienter, som skal gennemgå en planlagt større ortopædisk operation, bør gives tilstrækkelig tromboseprofylakse, da der kan opstå tilfælde med trombotiske eller vaskulære problemer hos kirurgiske patienter, især hos patienter med underliggende hjertesygdomme.
Estonian: Olulise ortopeedilise operatsiooni plaanilises järjekorras olevad patsiendid peavad saama adekvaatset antitrombootilist profülaktikat, kuna kirurgilistel (iseäranis kaasuva kardiovaskulaarse haigusega) patsientidel on suurenenud oht trombootiliste ja vaskulaarsete kahjustuste tekkeks.
Danish: Initialdosis er 150 IE/kg indgivet subkutant 3 gange om ugen.
Estonian: Algdoos on 150 RÜ/kg süstituna naha alla 3 korda nädalas.
Danish: Voksne patienter i et autologt prædonationsprogram
Estonian: - Täiskasvanud kirurgilised patsiendid autoloogsetes eeldoonorlusprogrammides
Danish: Ja ≤ 2 RBC enheder ˃ 2 og ≤ 4 RBC enheder ˃ 4 RBC enheder Ingen en patient havde ikke sEPO data i stratummet ≥ 200 mE/ml var der 13 patienter i epoetin alfa-gruppen og 6 patienter i placebogruppen
Estonian: Jah ≤ 2 ühikut erütrotsüüte ˃ 2 ja ≤ 4 ühikut erütrotsüüte > 4 ühikut erütrotsüüte Ei ühel uuritaval puudusid sEPO andmed < 200 mÜ/ml valimis oli alfaepoetiini rühmas 13 uuritavat ja platseeborühmas 6 uuritavat.
Danish: • væsken har farve, eller man kan se partikler flyde omkring i den
Estonian: • vedelik on värvunud või seal on näha osakesi
Danish: De kan få brystsmerter, åndenød, smertefuld hævelse og rødme, sædvanligvis i benene som symptom.
Estonian: Teil võivad esineda valu rindkeres, õhupuudus ja tavaliselt jalgadele tekkiv valus paistetus ja punetus.
Danish: De vil i så fald modtage passende undervisning.
Estonian: Viiakse läbi asjakohane väljaõpe süstimise kohta.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt kan korrektion af blodmangel medføre øget appetit og indtag af kalium og protein.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib aneemia korrektsioon kaasa tuua söögiisu suurenemise ja kaaliumi ning proteiini suurema tarbimise.
Danish: Aktivtstof: epoetin zeta (fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i CHOcellelinie).
Estonian: - Toimeaine on dzeetaepoetiin (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga hiina hamstri munasarja (CHO) rakuahelas).
Danish: Anvendelse til voksne patienter, som deltager i et autologt prædonationsprogram Den anbefalede startdosis er 600 IE/kg.
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel autoloogilise autodoonorluse programmis Soovitatav algannus on 600 RÜ/kg.
Danish: For at sikre optimal respons på erythropoietin skal det sikres, at der er tilstrækkelige jerndepoter.
Estonian: Et kindlustada optimaalne erütropoetiini toime, peab kindlustama organismi piisava rauavaru: raua lisamine, näit.
Danish: I tilfælde, hvor der er klinisk behov for at indskrænke behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, kan der gives 300 IE/kg Silapo pr. dag i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt på de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Estonian: • Juhtudel, kui operatsioonieelset raviperioodi tuleb meditsiinilisel vajadusel lühendada, manustatakse 300 RÜ/kg iga päev kuni 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja vahetult järgneva nelja päeva vältel.
Danish: Opløsningen indeholder 3 333 IE epoetin zeta pr. ml.
Estonian: Lahus sisaldab 3 333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed over for pludseligt indsættende stikkende og migrænelignende hovedpine, da dette kan være et muligt forvarselstegn.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata migreenitaolisele tugevale peavalule kui võimalikule ohusignaalile.
Danish: Dosisreduktionstrin
Estonian: Annuse vähendamise astmed
Danish: Hvis hæmoglobinet er steget < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttællingen er steget < 40 000 cells/µl over baseline, er respons dog usandsynlig, og behandling bør ophøre.
Estonian: Siiski, kui hemoglobiin on suurenenud < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüüdide arv on suurenenud < 40 000 rakku/µl üle baasjoone, on toime ebatõenäoline ja ravi tuleb katkestada.
Danish: Behandling af anæmi og reduktion af transfusionsbehov hos voksne patienter i kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller multipelt myelom og med risiko ved transfusion vurderet ud fra patientens almentilstand (fx kardiovaskulær tilstand, præeksisterende anæmi ved kemoterapistart).
Estonian: Aneemia ravi ja vereülekande vajaduse vähendamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumorite, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi korral ning patsientidel, kellel on üldseisundist tingitud vereülekande risk (nt kardiovaskulaarne seisund, olemasolev aneemia kemoteraapia alguses).
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage Silapo og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Silapo kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Danish: Hvis De har kronisk nyresvigt, og især hvis De ikke reagerer korrekt på Silapo, vil Deres læge kontrollere Deres Silapo-dosis, da De har større risiko for at få problemer med hjertet eller blodkarrene, hvis Deres Silapo-dosis skal øges gentagne gange, fordi De ikke reagerer på behandlingen.
Estonian: Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient, eriti kui teie ravivastus Silapo'le ei ole piisavalt tõhus, kontrollib arst Silapo annust, sest korduv Silapo annuse tõstmine juhul, kui te ei allu ravile piisavalt hästi, võib tõsta südame või veresoonte probleemide tekkeriski ning samuti südamelihase infarkti, insuldi ja surma riski.
Danish: Vedligeholdelsesdosis mellem 25 og 50 IE/kg 2 gange om ugen i 2 lige store injektioner.
Estonian: Säilitusravi doos 25…50 RÜ/kg 2 korda nädalas 2 võrdse annusena.
Danish: Andre årsager til pure red cell aplasia bør udelukkes og passende terapi igangsættes.
Estonian: PRCA teised põhjused peavad olema välistatud ja sobiv ravi määratud.
Danish: Kræftpatienter
Estonian: Vähihaiged patsiendid
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 0.5 mg phenylalanin i hver dosisenhed.
Estonian: Ravim sisaldab kuni 0,5 mg fenüülalaniini ühes annuses.
Danish: Deres læge vil måske beslutte, at det er bedre for Dem at få Silapo som indsprøjtning under huden (subkutant) frem for gennem en blodåre (intravenøst).
Estonian: Arst võib otsustada, kas on parem saada Silapo't nahaaluse injektsiooniga, mitte intravenoosselt.
Danish: Almindelig under dialyse Omfatter hændelser i arterier og vener, såvel letale som ikke-letale, såsom dyb venøs trombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriel trombose (herunder myokardieinfarkt), cerebrovaskulære hændelser (herunder cerebral infarkt og hjerneblødning), transitorisk iskæmisk attack og trombose i en shunt (herunder dialyseudstyr) og trombose i aneurisme i arteriovenøs shunt Beskrevet i underafsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Estonian: Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembol, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoosse šundi aneurüsmidega tromboos.
Danish: Hvis De oplever hovedpine, især i pludselige, migrænelignende jag, eller begynder at føle Dem forvirret eller at få krampeanfald, skal De straks sige det til Deres læge eller til plejepersonalet.
Estonian: Juhul, kui teil on peavalud, ootamatud lõikavad migreenisarnased peavaluhood või hakkate end tundma imelikult või tekivad krambid, rääkige koheselt sellest oma arstile või meditsiinilisele personalile.
Danish: Bagefter vil Deres læge måske forskrive blodprøver for at se, om der er behov for en justering af dosis.
Estonian: Hiljem võtab arst vereproovi, et teha kindlaks, kas doosi korrigeerimised on vajalikud.
Danish: Ved en hæmoglobinstigningsrate på > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) om måneden skal Silapo-dosis reducees med ca. 25-50 %.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiin tõuseb > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) kuu jooksul, peab alandama Silapo doosi ligikaudu 25...50%.
Danish: 721 cancerpatienter, i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi indgik i tre placebokontrollerede undersøgelser, 389 patienter med hæmatologiske maligniteter (221 med multipelt myelom, 144 med ikke-Hodgkin-lymfom og 24 med andre hæmatologiske maligniteter) og 332 med massive tumorer (172 med bryst-, 64 med gynækologiske, 23 med lunge-, 22 med prostata-, 21 med gastrointestinale og 30 med andre typer tumorer).
Estonian: 721 plaatinavaba kemoteraapiat saanud vähihaiget patsienti oli lülitatud kolme platseebokontrolliga uuringusse, 389 hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega patsienti (221 hulgimüeloomiga, 144 mitte-Hodgkini lümfoomiga ja 24 muu hematoloogilise pahaloomulise kasvajaga patsienti) ja 332 soliidtuumoriga (172 rinnanäärme, 64 günekoloogilise, 23 kopsu, 22 eesnäärme, 21 mao-sooletrakti ja 30 muud tüüpi kasvajaga) patsienti.
Danish: Serumelektrolytter (stoffer i blodet) skal overvåges hos patienter med kronisk nyresvigt.
Estonian: Seerumi elektrolüüdid (ained teie veres) peavad olema jälgitud kroonilise neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Yderligere oplysninger om Silapo findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: Hvis De holder op med at bruge Silapo
Estonian: Kui te lõpetate Silapo kasutamise
Danish: Hypertension kan forekomme hos patienter i behandling med epoetin alfa.
Estonian: Alfaepoetiinravi saavatel patsientidel võib tekkida hüpertensioon.
Danish: Når behandlingen er påbegyndt, vil din læge holde dit hæmoglobintal på mellem 10 og 12 g/dl.
Estonian: Pärast ravi alustamist hoiab teie arst teie hemoglobiini taseme vahemikus 10…12 g/dl.
Danish: Deres læge vil måske kontrollere Deres blodtryk regelmæssigt, mens De tager Silapo, specielt i starten af behandlingen.
Estonian: Teie arst võib Silapo kasutamise ajal regulaarselt jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Danish: Den øvre grænse for den tilsigtede hæmoglobinkoncentration må ikke overskrides.
Estonian: Hemoglobiini ülemist piirkontsentratsiooni ei tohi ületada.
Danish: Silapo bør gives enten under huden (subkutant) eller som en injektion i en blodåre (vene) eller i en slange, som føres ind i en blodåre (vene).
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas naha alla (subkutaanselt ) või süstina kas veeni või intravenoosse süsteemi kaudu, mis on paigaldatud veeni.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), ophøres der med terapi, indtil niveauet er faldet til 12 g/dl (7,5 mmol/l)eller derunder, hvorefter Silapo-terapien genoptages med en dosis, som er 25 % under den tidligere dosis.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tase ületab 12 g/dl 7,5 mmol/l), katkestage ravi kuni see langeb 12 g/dl (7,5 mmol/l) või madalam ja jätkake Silapo ravi 25% endisest doosist madalama doosiga.
Danish: De har lavt blodtryk, eller hvis De har komplikationer med fistlen.
Estonian: Nende tekke oht on suurem madala vererõhu või fistuli komplikatsioonide korral.
Danish: Voksne og pædiatriske hæmodialysepatienter, voksne peritoneal-dialysepatienter og voksne med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse
Estonian: Hemodialüüsitavad lapsed ja täiskasvanud, peritoneaaldialüüsi saavad täiskasvanud patsiendid ning neerupuudulikkusega patsiendid, kes ei saa veel dialüüsravi
Danish: Korrektionsfasen: 50 IE/kg 3 gange om ugen intravenøst.
Estonian: Korrektsiooni faas : 50 RÜ/kg, 3 korda nädalas intravenoosselt.
Danish: Ved vurderingen af om Silapo-terapi er hensigtsmæssig hos cancerpatienter i kemoterapi (risiko for, at patienten transfunderes), bør det tages i betragtning, at der går 2-3 uger, fra administration af erythropoietin påbegyndes, til der viser sig erythropoietin-fremkaldte røde blodceller.
Estonian: Silapo-ravi efektiivsuse hindamisel kemoteraapiat saavate vähktõvega patsientide puhul peab võtma arvesse, et erütropoetiini manustamise alustamise ja erütropoetiinist indutseeritud punaliblede tekkimise vaheline aeg on 2…3 nädalat (juhul kui patsiendil on risk saada transfusiooni).
Danish: Voksne patienter i peritonealdialyse
Estonian: Täiskasvanud peritoneaaldialüüsi patsiendid
Danish: Korrektionsfasen: 50 IE/kg 3 gange om ugen.
Estonian: Korrektsiooni faas : 50 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Danish: Fra tumorbiopsier in vitro findes der ingen evidens for en interaktion mellem epoetin alfa og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hæmatologisk differentiering eller formering.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et alfaepoetiini koostoime G-CSF või GM-CSF-ga mõjutab kasvaja biopsiamaterjali hematoloogilist diferentseerumist või proliferatsiooni in vitro.
Danish: Dinatriumfosfat-dihydrat, natriumdihydrogenfosfat-dihydrat, natriumchlorid, kalciumklorid-dihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, threonin, glutaminsyre, phenylalanin, vand til injektioner, natriumhydroxid (til justering af pH-værdien), saltsyre (til justering af pH-værdien).
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Danish: Alle de responderende patienter var i stratummet med sEPO < 200 mE/ml under screening.
Estonian: Kõik ravivastusega uuritavad olid sõeluuringul sEPO < 200 mÜ/l valimis.
Danish: • De har risiko for blodpropdannelse i venerne (dyb venetrombose) - for eksempel, hvis De tidligere har haft blodpropper.
Estonian: • teil on ebastabiilne rinnaangiin - uus või suurenev valu rinnus teil on veenides veretrombide risk (sügav venoosne tromboos), või näiteks on teil olnud veretrombid eelnevalt.
Danish: Blandt disse er jern-, folat- eller B12-vitaminmangel; aluminiumintoksikation; interkurrente infektioner, inflammatoriske eller traumatiske episoder; okkult blodtab; hæmolyse samt knoglemarvsfibrose af enhver oprindelse.
Estonian: Nendeks võivad olla: raua, folaadi või vitamiin B12 puudus; alumiiniumi mürgistus; interkurrentsed infektsioonid; põletikulised või traumatoloogilised haigestumised; varjatud verekaotus; hemolüüs, ja erineva geneesiga luuüdi fibroos.
Danish: Retikulocyttalsstigning ≥ 40 000/mikroliter eller stigning i Hb med ≥ 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine  40 000/μl või Hb sisalduse suurenemine  1 g/dl
Danish: Øvrige indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, calciumchloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyre, phenylalanin, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid (til justering af pHværdien), saltsyre (til justering af pH-værdien).
Estonian: - Teised koostisosad on dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Danish: Stigning i retikulocyttal til < 40 000/mikroliter og stigning i Hb med < 1 g/dl
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine < 40 000/μl ja Hb sisalduse suurenemine < 1 g/dl
Danish: Disse stigninger i blodtrykket kan behandles medicinsk.
Estonian: Vererõhu tõusu korral saab rakendada medikamentoosset ravi.
Danish: Behandling af patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Estonian: - Kemoteraapiast tingitud aneemiaga patsientide ravi
Danish: Silapo indeholder:
Estonian: Mida Silapo sisaldab
Danish: PRCA kan skyldes, at der dannes antistoffer mod erythropoietin-produktet og efterfølgende mod kroppens eget erythropoietin.
Estonian: Punavereliblede aplaasia võib olla põhjustatud antikehade tekkimisest vastureaktsioonina erütropoetiinile ja sealjuures ka organismi enda erütropoetiinile .
Danish: Hos enkelte patienter med normalt eller lavt blodtryk er følgende reaktioner også set: hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer (f.eks, hovedpine og konfusion) og generaliserede tonisk-kloniske kramper, hvilket kræver øjeblikkeligt lægetilsyn og igangsættelse af intensiv medicinsk behandling.
Estonian: Üksikutel normaalse või madala vererõhuga patsientidel on esinenud järgmisi reaktsioone: hüpertoonilist kriisi koos entsefalopaatiataoliste nähtudega (nt peavalu ja segasusseisund) ning generaliseerunud toonilis-kloonilisi krampe,
Danish: Hvis koncentrationen af hæmoglobin når 15 g/dl eller derover i perioden op til operationen, bør administration af Silapo stoppes, og der gives ikke flere doser.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus jõuab preoperatiivse perioodi vereanalüüsides väärtuseni 15 g/dl või ületab selle, tuleb ravi Silapo katkestada ja järgnevaid annuseid ei tohi manustada.
Danish: Uafhængigt af erythropoietinbehandling kan der opstå trombotiske og vaskulære hændelser hos operationspatienter med underliggende hjerte-karsygdom efter gentagne flebotomier.
Estonian: Erütropoetiinravist sõltumatult võib kaasuva südame-veresoonkonna haigusega kirurgilistel patsientidel korduva flebotoomia järel tekkida tromboosi ning veresoonkonna probleeme.
Danish: Deres læge vilforsøge at holde Dereshæmoglobinniveaupå mellem 10 og 12 g/dl.
Estonian: Teie arst peaks püüdma hoida teie hemoglobiini taset vahemikus 10…12g/dl.
Danish: Deres læge vil jævnligt kontrollere Deres blodtryk, mens De bruger Silapo.
Estonian: Teie arst kontrollib Silapo-ravi ajal teie vererõhku regulaarselt.
Danish: Sædvanlig vedligeholdelsesdosis
Estonian: Tavaline säilitusravi annus
Danish: Silapo bør gives intravenøst.
Estonian: Silapo't süstitakse intravenoosselt.
Danish: Hos patienter med kronisk nyerinsufficiens må vedligeholdelseskoncentrationen af hæmoglobin ikke overstige den øvre grænse for den tilstræbte hæmoglobinkoncentration, som anbefales i pkt.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb säilitada hemoglobiini kontsentratsioon, mis ei ületaks eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsiooni, nagu on soovitatud lõigus 4.2.
Danish: Silapo skal gives subkutant.
Estonian: Silapo't tuleb manustada subkutaanselt.
Danish: Hæmoglobinniveauerne skal måles jævnligt, indtil niveauet er stabilt, og derefter periodisk.
Estonian: Hemoglobiini taset peab mõõtma regulaarselt, kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda.
Danish: Afhængig af, hvordan Deres blodmangel påvirkes, kan dosis justeres ca. en gang hver 4. uge, indtil Deres tilstand er under kontrol.
Estonian: Sõltuvalt aneemia reageerimisest ravile kohandatakse annust umbes iga 4 nädala järel, kuni teie seisund on kontrolli all.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er undersøgt i fem store kontrollerede forsøg med i alt 2 833 patienter, hvoraf fire var dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg og et var et åbent forsøg.
Estonian: Elulemust ja kasvaja arengut on uuritud viies suures kontrolluuringus, mis hõlmas kokku 2 833 patsienti.
Danish: • Der er sivet væske ud af den fyldte sprøjte, eller der er synlig kondens indeni den forseglede blisterpakning
Estonian: • vedelik lekib täidetud süstlast või blisterpakendil on näha kondensatsiooni
Danish: • blisterpakningens forsegling er brudt, eller blisterpakningen på nogen måde er beskadiget
Estonian: • blisterpakend on katki või on vigastatud
Danish: Under behandlingen med Silapo
Estonian: Silapo-ravi ajal
Danish: • Hjerneblødning.
Estonian: • vererõhu tõus.
Danish: Silapo skal administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobin til højst 12g/dl (7,5mmol/l).
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas subkutaanselt või veenisiseselt selleks, et suurendada hemoglobiini kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: På grund af variabilitet hos den enkelte patient kan der af og til observeres individuelle hæmoglobinværdier for en patient, som ligger over og under det ønskede hæmoglobinniveau.
Estonian: Olenevalt patsiendi organismist võib täheldada mõnedel isikutel hemoglobiini väärtusi üle või alla soovitud taseme.
Danish: • Blodpropper, herunder blodprop i lungerne eller i en blodåre i benet, som måske kræver akut behandling.
Estonian: • vereklombid (sh süvaveeni tromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret ravi.
Danish: Voksne cancerpatienter i kemoterapi med symptomatisk anæmi
Estonian: Täiskasvanud kemoteraapiat saavad vähihaiged patsiendid sümptomaatilise aneemiaga
Danish: Anvendelse til voksne patienter i bughindedialyse Deres læge vil holde Deres hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl.
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kõhukelmekaudset dialüüsi Teie arst hoiab teie hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10…12 g/dl.
Danish: Indsprøjt opløsningen sådan, som Deres læge har vist Dem.
Estonian: Süstige nii, nagu on arsti poolt ettenäidatud.
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram:
Estonian: Alloleval skeemil on toodud soovitatav annustamisrežiim:
Danish: Hvis hæmoglobinet er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), eller reticulocyttællingen er steget til ≥ 40 000 celler/µl over baseline efter 4 ugers behandling, bør der fortsættes med dosis på 150 IE/kg 3 gange om ugen eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tase on suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl üle baasjoone 4 ravinädala jooksul, peab doosi jätma tasemele 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.