FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trots att en analys av dessa dödsfall inte gav stöd åt slutsatsen att de orsakades av Sirturo har CHMP krävt att företaget tillhandahåller mer information från en långsiktig uppföljningsstudie för att dämpa alla farhågor.
Slovak: Hoci analýza týchto úmrtí nepodporila záver, že úmrtia boli zapríčinené liekom Sirturo, výbor CHMP požiadal spoločnosť, aby predložila viac informácií z dlhodobej nadväzujúcej štúdie na vyriešenie akýchkoľvek výhrad.
Swedish: Behandling ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla multiresistent tuberkulos.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou multirezistentnej tuberkulózy.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Sirturo ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sirturo.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sirturo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Sirturo?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sirturo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, yrsel, illamående, kräkningar och artralgi (ledvärk).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sirturo (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, závraty, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a artralgia (bolesť kĺbov).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Sirturo används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Sirturo bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Kommittén betonade behovet av nya läkemedel för behandling av multiresistent tuberkulos och noterade att Sirturo var det första läkemedlet i en ny läkemedelsklass för vilka korsresistens med andra läkemedel ännu inte hade setts.
Slovak: Výbor zdôraznil potrebu nových liekov na liečbu multirezistentnej tuberkulózy a poznamenal, že liek Sirturo je prvý z novej triedy liekov, v prípade ktorých sa ešte nepozorovala skrížená rezistencia s inými liekmi.
Swedish: Studien visade att efter 24 veckor hade 79 procent av patienterna som fick Sirturo (52 av 66 patienter) negativt testresultat för bakterien i sputum (slem) jämfört med 58 procent av patienterna som fick placebo (38 av 66 patienter).
Slovak: Štúdia preukázala, že po 24 týždňoch malo negatívny test na baktérie v spúte (hliene) 79 % pacientov užívajúcich liek Sirturo (52 pacientov zo 66) v porovnaní s 58 % pacientov, ktorí užívali placebo (38 pacientov zo 66).
Swedish: Det fanns även ett större antal rapporterade dödsfall i Sirturo-gruppen.
Slovak: Sirturo bol tiež hlásený vyšší počet úmrtí.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sirturo a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Sirturo från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Sirturo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Korsresistens är när bakterier utvecklar resistens mot ett läkemedel efter att de exponerats för ett annat, vilket ofta sker vid multiresistent tuberkulos.
Slovak: Skrížená rezistencia sa vyskytne v prípade, že u baktérií sa vyvinie rezistencia voči lieku po vystavení inému lieku, čo sa často stáva v prípade multirezistentnej tuberkulózy.
Swedish: Vad gäller säkerheten var biverkningarna som rapporterades i Sirturo-gruppen i huvudstudien inte markant annorlunda jämfört med dem i placebogruppen, trots högre halter av leverenzymer och vissa rapporter om förändringar av hjärtats elektriska aktivitet (känt som förlängt QT-intervall).
Slovak: Pokiaľ ide bezpečnosť, vedľajšie účinky hlásené v skupine užívajúcej liek Sirturo v hlavnej štúdii sa veľmi neodlišovali od vedľajších účinkov v skupine užívajúcej placebo, aj keď sa pozorovali vyššie hladiny pečeňových enzýmov a občasné prípady zmien v elektrickej aktivite srdca (známe ako predĺženie intervalu QT).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sirturo är större än riskerna och rekommenderade att Sirturo skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Sirturo sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Eftersom Sirturo har beviljats villkorat godkännande kommer företaget som marknadsför Sirturo att lämna in kompletterande data om läkemedlets nytta och säkerhet vid användning med olika kombinationer av läkemedel.
Slovak: Keďže liek Sirturo bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá uvádza liek Sirturo na trh, predloží ďalšie údaje o prínosoch a bezpečnosti lieku, keď sa liek používa s inými kombináciami liekov.
Swedish: Den genomsnittliga tiden för att rensa bakterierna från sputum var också kortare för patienter i Sirturo-gruppen än för dem i placebogruppen (83 dagar mot 125 dagar).
Slovak: Priemerný čas do eliminácie baktérií zo spúta bol tiež kratší u pacientov v skupine užívajúcej liek Sirturo ako u pacientov v skupine užívajúcej placebo (83 dní v porovnaní so 125 dňami).
Swedish: Vad är Sirturo och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Sirturo a na čo sa používa?
Swedish: Sirturo ökade antalet patienter som hade negativt testresultat för tuberkulosbakterierna och förkortade den genomsnittliga tiden för att rensa bakterierna från sputum.
Slovak: Liek Sirturo zvýšil počet pacientov s negatívnym testom na baktérie spôsobujúce tuberkulózu a skrátil priemerný čas do odstránenia baktérií zo spúta.
Swedish: Sirturo ges i kombination med andra läkemedel mot tuberkulos till vuxna med tuberkulos som infekterar lungorna och som är multiresistent (resistent mot åtminstone isoniazid och rifampicin, två standardläkemedel mot tuberkulos).
Slovak: Liek Sirturo sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na tuberkulózu u dospelých s tuberkulózou, ktorá postihuje pľúca a ktorá je multirezistentná (rezistentná najmenej voči izoniazidu a rifampicínu, dvom štandardným liekom na tuberkulózu).
Swedish: Sirturo är ett läkemedel mot tuberkulos som innehåller den aktiva substansen bedakilin.
Slovak: Sirturo je liek na tuberkulózu, ktorý obsahuje účinnú látku bedachilín.
Swedish: Den aktiva substansen i Sirturo, bedakilin, verkar genom att specifikt blockera ett enzym inuti M. tuberculosis-bakterien som kallas ATP-syntas, som bakterien behöver för att skapa energi.
Slovak: Účinná látka lieku Sirturo, bedachilín, účinkuje tak, že zablokuje enzým v baktériach M. tuberculosis s názvom ATP-syntáza, ktorý baktérie potrebujú, aby špeciálne mohli produkovať energiu.
Swedish: Vilken nytta med Sirturo har visats i studierna?
Slovak: Sirturo boli preukázané v štúdiách?
Swedish: I en huvudstudie på vuxna med multiresistent tuberkulos som infekterar lungorna jämfördes Sirturo med placebo (en overksam behandling) när det användes som tillägg till kombinationsbehandling med andra standardläkemedel mot tuberkulos.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnili dospelí s multirezistentnou tuberkulózou postihujúcou pľúca, sa liek Sirturo porovnával s placebom (zdanlivým liekom), keď bol pridaný ku kombinovanej liečbe ďalšími štandardnými liekmi na tuberkulózu.
Swedish: Eftersom antalet patienter med tuberkulos är litet i EU betraktas sjukdomen som sällsynt och Sirturo klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 26 augusti
Slovak: Keďže je počet pacientov s tuberkulózou v EÚ nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Sirturo 26. augusta 2005 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Swedish: Den <datum för utfärdande av godkännande för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sirturo som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sirturo na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Sirturo bedakilin
Slovak: Sirturo bedachilín
Swedish: Tuberkulos är en infektion som orsakas av bakterien Mycobacterium tuberculosis.
Slovak: Tuberkulóza je infekcia zapríčinená baktériou
Swedish: Tabletterna ska tas med mat. Mer information finns i bipacksedeln.
Slovak: Tablety sa majú užívať spolu s jedlom.
Swedish: Sirturo är receptbelagt.
Slovak: Sirturo je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Varför godkänns Sirturo?
Slovak: Prečo bol liek Sirturo povolený?
Swedish: Vilka är riskerna med Sirturo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sirturo?
Swedish: Sirturo har godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
Slovak: Sirturo bol povolený s podmienkou.
Swedish: Hur används Sirturo?
Slovak: Ako sa liek Sirturo užíva?
Swedish: Vilken information om Sirturo saknas för närvarande?
Slovak: Sirturo dosiaľ neboli predložené?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Sirturo.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Sirturo vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om Sirturo
Slovak: Sirturo
Swedish: Oral användning blister (PVC/PVDC/alu/PET/ papper)
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/PVDCalu/PET/papier)
Swedish: 200 mg Filmdragerad tablett
Slovak: 200 mg Filmom obalená tableta
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings-sättInnerförpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: Din läkare kan förklara närmare.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí bližšie.
Swedish: Läkemedlet måste användas omedelbart efter öppnandet.
Slovak: Tento liek sa musí po otvorení použiť okamžite.
Swedish: Största delen av elimineringen (>85 %) skedde inom 96 timmar.
Slovak: 85 %) došlo do 96 hodín.
Swedish: Känslig (≤S)
Slovak: Citlivé (≤
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter ≥75 år är begränsad.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare om du dessutom tar:
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak tiež užívate:
Swedish: Värdet för eGFR beräknades med MDRD4-ekvationen.
Slovak: Hodnota eGFR bola vypočítaná pomocou rovnice MDRD4.
Swedish: • Klåda över hela kroppen
Slovak: • svrbenie po celom tele,
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antibiotík.
Swedish: • Streptococcus anginosus-gruppen (inklusive S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus)
Slovak: • skupina Streptococcus anginosus (vrátane S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan göras.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Swedish: Resistens mot antibiotika
Slovak: Odolnosť voči antibiotikám
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och kan tas med eller utan mat eller dryck.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú vcelku a možno ich užívať s jedlom alebo nápojmi, alebo bez nich.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats tillräckligt i dessa patientgrupper.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, pretože sa v tejto populácii dostatočne neskúmal.
Swedish: Det verkar genom att stoppa tillväxten av vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Slovak: Účinkuje tak, že zastavuje rast určitých baktérií, ktoré môžu spôsobiť závažné infekcie.
Swedish: Om det behövs en snabb antibiotisk effekt bör intravenös administrering övervägas.
Slovak: Ak je potrebný rýchly antibiotický účinok, má sa zvážiť intravenózne podanie.
Swedish: Sivextro ges till dig av en sjuksköterska eller läkare.
Slovak: Sivextro vám podá zdravotná sestra alebo lekár.
Swedish: Beredda lösningar som innehåller synliga partiklar ska kasseras.
Slovak: Rekonštituované roztoky obsahujúce viditeľné častice sa majú zlikvidovať.
Swedish: Bakterier kan med tiden bli resistenta mot antibiotikabehandling.
Slovak: Baktérie sa môžu časom stať odolnými voči liečbe antibiotikami.
Swedish: Patienter med neutropeni
Slovak: Pacienti s neutropéniou
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek);
Swedish: En risk för det ammade spädbarnet kan inte uteslutas.
Slovak: Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené.
Swedish: Den genomsnittliga bindningen av tedizolid till humana plasmaproteiner är cirka 70-90 %.
Slovak: Priemerná miera väzby tedizolidu na bielkoviny ľudskej plazmy je približne 70 - 90 %.
Swedish: Utöver tedizolid, som står för cirka 95 % av total AUC för radioaktivt kol i plasma, finns inga andra signifikanta cirkulerande metaboliter.
Slovak: Okrem tedizolidu, ktorý predstavuje približne 95 % celkovej AUC v plazme pri značení rádioaktívnym uhlíkom, sa nevyskytujú žiadne iné významné cirkulujúce metabolity.
Swedish: Sivextro kan störa effekterna av dessa läkemedel.
Slovak: Sivextro môže ovplyvniť účinky týchto liekov.
Swedish: I sådana fall rekommenderas snabb bedömning med remiss till en ögonläkare efter behov.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča okamžité vyšetrenie, podľa potreby s odporučením k očnému lekárovi.
Swedish: Om du slutar att ta Sivextro utan att först rådfråga läkaren kan dina symtom förvärras.
Slovak: Ak prestanete užívať Sivextro bez konzultácie so svojím lekárom, vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Swedish: Sivextro kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner eftersom det kan ge upphov till yrsel, trötthet eller i mindre vanliga fall sömnighet (se avsnitt 4.8).
Slovak: Sivextro môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, keďže môže spôsobiť závrat, únavu alebo, menej často, ospalosť (pozri časť 4.8).
Swedish: Äldre population (≥65 år)
Slovak: Staršia populácia (≥ 65 rokov)
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ammar ditt barn.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete svoje dieťa dojčiť.
Swedish: • Långsamma hjärtslag
Slovak: • pomalý tlkot srdca,
Swedish: • ett lågt antal vita blodkroppar
Slovak: • nízky počet bielych krviniek;
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "oxazolidinoner".
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „oxazolidinóny".
Swedish: MIC-värde (minsta inhiberande koncentration) (mg/l)
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (mg/l)
Swedish: Vad Sivextro är och vad det används för
Slovak: Čo je Sivextro a na čo sa používa
Swedish: Du ska ta alla 6 tabletterna för att slutföra behandlingskuren, även om du har missat en dos.
Slovak: Je potrebné, aby ste užili všetkých 6 tabliet na dokončenie liečebného cyklu, aj v prípade, že ste vynechali dávku.
Swedish: Betahemolytiska streptokocker, grupp A, B, C, G Viridansstreptokocker (endast Streptococcus anginosusgruppen)
Slovak: Betahemolytické streptokoky skupín A, B, C, G Viridujúce streptokoky (iba skupina Streptococcus anginosus)
Swedish: Resistent (R>)
Slovak: Rezistentné (R
Swedish: I händelse av överdosering ska behandlingen med Sivextro avbrytas och allmänt stödjande behandling ges.
Slovak: V prípade predávkovania sa má liečba Sivextrom ukončiť a má sa poskytnúť celková podporná liečba.
Swedish: 3) eller patienter med kraftigt nedsatt immunförsvar.
Slovak: 3) alebo ťažko imunokompromitovaných pacientov.
Swedish: Biverkningar klassificeras enligt rekommenderade termer och organsystem, och enligt frekvens.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zatriedené podľa preferovaného termínu a triedy orgánových systémov a podľa frekvencie.
Swedish: Använd inte Sivextro:
Slovak: Nepoužívajte Sivextro:
Swedish: Det används för att behandla vuxna med infektioner i huden och vävnaderna under huden.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých s infekciami kože a podkožných tkanív.
Swedish: Noggrann anamnes är nödvändig eftersom uppkomst av CDAD har rapporterats mer än två månader efter administreringen av antibakteriella medel.
Slovak: Nutná je starostlivá anamnéza, keďže výskyt CDAD sa hlásil počas viac ako dvoch mesiacov po podaní antibiotík.
Swedish: Farmakokinetiken för tedizolid var likartad hos män och kvinnor.
Slovak: Farmakokinetika tedizolidu bola podobná u mužov a žien.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX11
Slovak: Antibiotiká na systémové použitie, iné antibakteriálne liečivá, ATC kód: J01XX11
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med tedizolidfosfat efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu tedizolídiumfosfátom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Swedish: Öppna och tryck
Slovak: Stiahnite, potom vytlačte
Swedish: Om detta inte sker, ska den beredda och utspädda lösningen förvaras vid rumstemperatur eller i kylskåp vid 2 °C till 8 °C och administreras inom 24 timmar efter beredning.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, rekonštituovaný a zriedený roztok sa musí uchovávať pri izbovej teplote alebo v chladničke pri 2 °C až 8 °C a musí sa podať v priebehu 24 hodín po rekonštitúcii.
Swedish: Det ges till dig genom ett dropp direkt in i en ven (intravenöst) under cirka 1 timme.
Slovak: Podajú vám ho infúziou po kvapkách priamo do žily (intravenózne) počas približne 1 hodiny.
Swedish: Hemodialys leder inte till något betydande avlägsnande av tedizolid från den systemiska cirkulationen.
Slovak: Hemodialýza nevedie k významnému odstráneniu tedizolidu zo systémovej cirkulácie.
Swedish: Lämpliga stödjande åtgärder, antibiotikabehandling av C. difficile, och kirurgisk bedömning bör övervägas.
Slovak: Treba zvážiť vhodné podporné opatrenia, antibiotickú liečbu proti C. difficile a chirurgické vyšetrenie.
Swedish: Begränsningar av kliniska data
Slovak: Obmedzenia klinických údajov
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av tedizolidfosfat under graviditet.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu tedizolídiumfosfátu počas gravidity.
Swedish: Farmakokinetiska studier har utförts på friska försökspersoner och populationsfarmakokinetiska analyser har utförts på patienter från fas 3-studier.
Slovak: Farmakokinetické štúdie sa uskutočnili u zdravých dobrovoľníkov a populačné farmakokinetické analýzy sa vykonali u pacientov zo štúdií fázy 3.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för tedizolid är cirka 12 timmar och intravenös clearance är 6-7 l/h.
Slovak: Polčas eliminácie tedizolidu je približne 12 hodín a intravenózny klírens je 6 - 7 l/h.
Swedish: Behandling med antibakteriella medel förändrar den normala bakteriefloran i tjocktarmen och kan möjliggöra överväxt av C. difficile.
Slovak: Liečba antibiotikami mení normálnu flóru hrubého čreva a umožňuje premnoženie C. difficile.
Swedish: Det får inte administreras som en intravenös bolus.
Slovak: Nesmie sa podávať formou intravenózneho bolusu.
Swedish: I fall där tedizolidfosfat sattes ut återgick de berörda hematologiska parametrarna till nivåerna före behandlingen.
Slovak: V prípadoch, keď sa podávanie tedizolídiumfosfátu ukončilo, sa tieto zmenené hematologické parametre vrátili späť na úrovne pred liečbou.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du drabbas av något av följande när du tar Sivextro:
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak počas užívania Sivextra trpíte ktorýmkoľvek z nasledujúceho:
Swedish: AUC/MIC-kvoten för att uppnå bakteriostas hos neutropena möss var minst 16 gånger högre än den hos immunkompetenta djur (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pomer AUC/MIC na dosiahnutie bakteriostázy u neutropenických myší bol aspoň 16-násobkom pomeru u imunokompetentných zvierat (pozri časť 4.4).
Swedish: Skakning eller snabba rörelser ska undvikas eftersom de kan ge upphov till skum.
Slovak: Je nutné sa vyhnúť pretrepávaniu alebo rýchlym pohybom, pretože môžu viesť k speneniu.
Swedish: Andra typer av hudinfektioner har inte studerats.
Slovak: Iné druhy infekcií kože sa neskúmali.
Swedish: EU/1/15/991/002 1 injektionsflaska EU/1/15/991/003 6 injektionsflaskor
Slovak: EU/1/15/991/002 1 injekčná liekovka EU/1/15/991/003 6 injekčných liekoviek
Swedish: I denna studie användes sensitiv morfologisk evaluering av perfusionsfixerad vävnad i perifera och centrala nervsystemet.
Slovak: Táto štúdia využila citlivé morfologické vyšetrenie tkaniva periférneho a centrálneho nervového systému fixovaného perfúziou.
Swedish: Sivextro får inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: Sivextro sa nesmie miešať s inými liekmi.
Swedish: De vanligaste observerade mutationerna hos stafylokocker och enterokocker som leder till oxazolidinonresistens finns i en eller flera kopior av 23S rRNA-generna (G2576U och T2500A).
Slovak: Najčastejšie pozorované mutácie u stafylokokov a enterokokov, ktoré vedú k rezistencii voči oxazolidinónom, sú v jednej alebo viacerých kópiách génov pre 23S rRNA (G2576U a T2500A).
Swedish: Ta inte något läkemedel för att behandla diarrén utan att först rådfråga din läkare.
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Swedish: Tedizolid, framställt från tedizolidfosfat efter metabolisk aktivering (in vitro och in vivo), testades även för genotoxicitet.
Slovak: Tedizolid, vytvorený z tedizolídiumfosfátu po metabolickej aktivácii (in vitro a in vivo), bol tiež skúšaný na genotoxicitu.
Swedish: Potentialen för serotonerga interaktioner har inte studerats på vare sig patienter eller friska frivilliga studiedeltagare (se avsnitt 5.2).
Slovak: Možnosť sérotonínergných interakcií sa neskúmala ani u pacientov, ani u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť 5.2).
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému lymfadenopatia
Swedish: Perifer neuropati och störningar i synnerven
Slovak: Periférna neuropatia a poruchy zrakového nervu
Swedish: Kontrollerade kliniska studier innefattade inte patienter med neutropeni (neutrofilantal
Slovak: Kontrolované klinické štúdie nezahrnovali pacientov s neutropéniou (počet neutrofilov
Swedish: Undvik skakning eller snabba rörelser eftersom de kan ge upphov till skum.
Slovak: Vyhnite sa pretrepávaniu alebo rýchlym pohybom, pretože môžu viesť k speneniu.
Swedish: Varje injektionsflaska är endast för engångsbruk.
Slovak: Každá injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
Swedish: Organismer
Slovak: Organizmy
Swedish: Tedizolid uppvisade linjär farmakokinetik när det gällde dos och tid.
Slovak: Tedizolid preukázal lineárnu farmakokinetiku z hľadiska dávky a času.
Swedish: Klinisk effekt har inte fastställts mot följande patogener, även om in vitro-studier tyder på att de skulle vara känsliga för tedizolid i frånvaro av förvärvade resistensmekanismer:
Slovak: Klinická účinnosť sa nestanovila proti nasledujúcim patogénom, hoci štúdie in vitro naznačujú, že by mohli byť citlivé na tedizolid v neprítomnosti získaných mechanizmov rezistencie:
Swedish: Lösningen som resulterar är en klar, färglös eller ljusgul lösning som ska administreras under cirka 1 timme.
Slovak: Výsledný roztok je číry, bezfarebný alebo svetložltý roztok a má sa podať počas približne 1 hodiny.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du lägger märke till partiklar eller att lösningen är grumlig.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek častice, alebo ak je roztok zakalený.
Swedish: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrike
Slovak: & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Francúzsko
Swedish: • statiner som pitavastatin, rosuvastatin (används för att sänka kolesterolnivåerna i blodet)
Slovak: • statíny, ako sú pitavastatín, rosuvastatín (používané na zníženie hladiny cholesterolu v krvi).