FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri metaboliti sono i prodotti della monoossidazione e sono solo componenti di minima importanza della radioattività plasmatica.
Danish: Andre metabolitter er produkter af mono-oxidation og er kun mindre komponenter med plasmaradioaktivitet.
Italian: Condizioni per le quali è necessario porre attenzione
Danish: Tilstande, du skal være opmærksom på
Italian: Tenerlo in modo sicuro.
Danish: Opbevar det sikkert.
Italian: Non ci sono state restrizioni alimentari negli studi nell'adulto (usando le formulazioni in compresse) o nello studio pediatrico (usando entrambe le formulazioni compresse o soluzione orale).
Danish: Der var ingen restriktioner med hensyn til fødeindtagelse i studierne med voksne (ved anvendelse af tabletformuleringen) eller i det pædiatriske studie (både ved anvendelse af tabletformuleringen og oral opløsning).
Italian: Soluzione orale Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Danish: Oral opløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥1/1000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: • febbre (temperatura elevata)
Danish: • feber (forhøjet temperatur)
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi: informi il medico.
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer: Fortæl det til lægen.
Italian: 1Sulla base del punteggio GSS.
Danish: 1Baseret på GSS-score.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inklusive cyster og polypper)
Italian: CELSENTRI può aumentare potenzialmente il rischio di sviluppare infezioni.
Danish: Celsentri kan muligvis øge risikoen for udvikling af infektioner.
Italian: 1 Valori-p < 0,0001
Danish: 1p-værdi < 0,0001
Italian: Come prendere CELSENTRI 4.
Danish: Sådan skal du tage Celsentri 4.
Italian: Queste reazioni avverse sono state comuni (≥ 1/100 a < 1/10).
Danish: Disse bivirkninger var almindelige (≥ 1/100 til < 1/10).
Italian: Solo un numero limitato di persone con gravi problemi al cuore o circolatori ha assunto CELSENTRI.
Danish: Det er kun et begrænset antal personer med alvorlige hjerte- eller kredsløbsproblemer, som har fået Celsentri.
Italian: Pertanto, è necessario iniziare il trattamento subito dopo il test del tropismo.
Danish: Derfor er det nødvendigt at starte behandling kort tid efter en tropismetest.
Italian: Maraviroc deve essere utilizzato in gravidanza solo se il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
Danish: Maraviroc bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
Italian: Se presenta uno dei seguenti sintomi mentre sta assumendo CELSENTRI:
Danish: Hvis du får nogen af følgende symptomer, mens du tager Celsentri:
Italian: Eliminare la soluzione orale non utilizzata 60 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Danish: Bortskaf ubrugt oral opløsning 60 dage efter, at flasken først blev åbnet.
Italian: • iperattività (agitazione e movimento eccessivi).
Danish: • hyperaktivitet (overdreven rastløshed og bevægelse).
Italian: Non assuma altri medicinali per l'infezione senza consiglio del medico.
Danish: Du må ikke tage anden medicin mod infektionen, uden aftale med lægen.
Italian: Non sono state osservate differenze tra i soggetti Caucasici, Asiatici e Neri.
Danish: Der er ikke observeret relevante forskelle mellem hvide, asiater og sorte forsøgspersoner.
Italian: Reazioni cutanee ed epatiche possono verificarsi come eventi singoli, o in combinazione.
Danish: Hud- og leverreaktioner kan opstå som enkeltstående hændelser eller i kombination.
Italian: I pazienti con una conta CD4+ molto bassa al basale (<50 cell./µL) hanno avuto un esito meno favorevole.
Danish: Patienter med et meget lavt CD4+-tal ved baseline (dvs. < 50 celler/µl) havde et mindre favorabelt resultat.
Italian: L'assunzione dei medicinali all'ora giusta ogni giorno è importante in quanto assicura che l'infezione da HIV non aumenti nel corpo.
Danish: Det er vigtigt at tage din medicin på det rette tidspunkt hver dag, da den sikrer, at hiv-infektionen ikke øges i din krop.
Italian: Quando si alza, lo faccia il più lentamente possibile.
Danish: Når du (eller dit barn) rejser dig op, så gør det så langtsomt som muligt.
Italian: Sottogruppi
Danish: Undergrupper
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica (dose di CELSENTRI utilizzata nello studio)
Danish: Lægemiddel efter terapeutisk område (dosis af Celsentri anvendt i studier)
Italian: Il tradizionale parametro che riflette la modifica di n volte dei valori di IC50/IC90 non è stato utile per misurare la resistenza fenotipica, perchè quei valori sono talvolta rimasti invariati pur in presenza di una sensibilità significativamente ridotta.
Danish: Traditionel IC50/IC90 gange ændring er ikke en nyttig parameter til at måle fænotypisk resistens, da disse værdier nogle gange er uændret til trods for signifikant reduceret følsomhed.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: A seguito di questa condizione, parte del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all'osso.
Danish: Med denne sygdom dør dele af knoglevævet på grund af nedsat blodtilførsel til knoglerne.
Italian: Questo aggiustamento della dose non è stato studiato in pazienti HIV.
Danish: Denne dosisjustering er ikke undersøgt i hivpatienter.
Italian: Numero di ARV attivi in OBT1:
Danish: Antal aktive ARV i OB1:
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici è risultato simile a quello osservato in studi clinici su adulti.
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen hos pædiatriske patienter den samme som observeret i kliniske studier med voksne.
Italian: Può esservi il rischio di livelli subottimali, con il rischio di perdita della risposta virologica e lo sviluppo di resistenza.
Danish: Der kan være en risiko for suboptimale niveauer med risiko for tab af virologisk respons og resistensudvikling.
Italian: Informi il medico se nota qualcosa di insolito nello stato di salute suo o del suo bambino.
Danish: Tal med lægen, hvis du bemærker noget usædvanligt i din egen eller dit barns helbredstilstand.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.5 per il corrispondente dosaggio nell'adulto.
Danish: 4.5 for den tilsvarende dosis til voksne.
Italian: Assuma sempre la dose raccomandata dal medico.
Danish: Du skal altid tage den dosis, lægen har anbefalet.
Italian: • tubercolosi (TBC) o gravi infezioni fungine.
Danish: • tuberkulose (TB) eller alvorlige svampeinfektioner.
Italian: È necessario prestare attenzione quando questi pazienti vengono trattati.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter.
Italian: L'attività in vivo residua per i virus con valori MPI <95% non è stata determinata.
Danish: Residualaktiviteten for virus med MPI-værdier < 95 % er ikke bestemt in vivo.
Italian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgio
Danish: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Italian: • urine scure
Danish: • mørk urin
Italian: Tirare lo stantuffo dell'applicatore (D) fino a che l'applicatore contiene la prima parte dell'intera dose.
Danish: Træk doseringssprøjtens stempel (D) ud, indtil doseringssprøjten indeholder den første del af den fulde dosis.
Italian: Le persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiore probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svagt immunsystem og har større sandsynlighed for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Italian: Il medico deve prelevare dei campioni di sangue per verificare se CELSENTRI è un trattamento appropriato per lei (o per il suo bambino, se è il paziente).
Danish: Lægen skal tage blodprøver for at kontrollere, om Celsentri er en egnet behandling til dig (eller dit barn, hvis barnet er patienten).
Italian: • pressione del sangue bassa, inclusi capogiri quando si alza in piedi o si siede velocemente, o se sta assumendo altri medicinali che abbassano la pressione del sangue.
Danish: • lavt blodtryk, herunder svimmelhed, når du står op eller rejser dig op hurtigt, eller hvis du tager medicin for at nedsætte blodtrykket.
Italian: Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV' nel Paragrafo 4 di questo foglio.
Danish: Læs informationen "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv" i punkt 4 af denne indlægsseddel.
Italian: Angina pectoris raro
Danish: Angina pectoris
Italian: • problemi al cuore o al sistema circolatorio.
Danish: • problemer med hjertet eller kredsløbet.
Italian: Molti medicinali hanno effetti marcati sulla esposizione a maraviroc a causa di interazioni farmacologiche.
Danish: Mange lægemidler har markant indvirkning på eksponering for maraviroc på grund af lægemiddelinteraktioner.
Italian: • se sta assumendo anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider
Italian: Rifampicina + efavirenz
Danish: Rifampicin + efavirenz
Italian: • dolore al torace (causato da una riduzione del flusso di sangue al cuore)
Danish: • smerter i brystet (pga. nedsat blodomløb til hjertet)
Italian: L'associazione con due induttori non è stata studiata.
Danish: Kombination med to induktorer er ikke undersøgt.
Italian: boceprevir, telaprevir)
Danish: saquinavir, boceprevir, telaprevir)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve includere misure generali di supporto, incluso il mantenimento del paziente in posizione supina, una valutazione attenta dei segni vitali del paziente, della pressione del sangue e dell'ECG.
Danish: Behandling af overdosering er generelt understøttende foranstaltninger, herunder at holde patienten i rygleje samt omhyggelig vurdering af patientens vitale tegn, blodtryk og EKG.
Italian: Se ha un problema renale, il medico può modificare la dose.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, kan det være, at lægen ændrer din dosis.
Italian: Nei restanti 36 pazienti non è stata osservata un'evidenza di virus con sensibilità ridotta, identificata mediante analisi virologiche esplorative effettuate su un gruppo rappresentativo.
Danish: Hos de resterende 36 patienter, var der ikke bevis på virus med reduceret følsomhed, som blev identificeret ved virologiske analyser med en repræsentativ patientgruppe.
Italian: Maraviroc viene principalmente metabolizzato ed eliminato dal fegato.
Danish: Maraviroc metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Italian: • mal di testa, problemi del sonno, depressione
Danish: • hovedpine, problemer med at sove, depression
Italian: Premere lentamente lo stantuffo, lasciando il tempo per la deglutizione.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, og giv dig tid til a synke.
Italian: Rifabutina è considerata un induttore più debole di rifampicina.
Danish: Rifabutin anses for at være en svagere induktor end rifampicin.
Italian: Togliere l'applicatore dall'adattatore.
Danish: Fjern doseringssprøjten fra adapteren.
Italian: Il medico consiglierà se è meglio assumere CELSENTRI soluzione orale se lei (o il suo bambino) non è in grado di deglutire le compresse.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvorvidt det er bedre at tage Celsentri oral opløsning, hvis du (eller dit barn) ikke er i stand til at synke tabletter.
Italian: Se lei o il suo bambino interrompe il trattamento con CELSENTRI
Danish: Hvis du eller dit barn holder op med at tage Celsentri
Italian: Sintomi di infezione e infiammazione possono svilupparsi, causati da:
Danish: Der kan udvikles symptomer på infektion og betændelse, som skyldes enten:
Italian: Quest'ultimo gruppo presentava indicatori correlati ad una bassa compliance (livelli di farmaco bassi e variabili e spesso una scala calcolata di elevata sensibilità residua di OBT).
Danish: Den sidste gruppe havde markører svarende til lav compliance (lave og variable lægemiddelkoncentrationer og ofte en beregnet høj OB-score for residualfølsomhed).
Italian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Italian: • dolore e fastidio alle articolazioni (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla)
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Italian: Questo permetterà al medico di prescriverle la dose corretta di CELSENTRI.
Danish: Dette vil sikre, at lægen udskriver den korrekte dosis Celsentri til dig.
Italian: Spingere l'adattatore di plastica (B) nel collo del flacone in modo che sia completamente inserito.
Danish: Tryk plastikadapteren (B) ned i flaskens hals, så den er sat helt i. 3.
Italian: È necessario che sia informato su segni e sintomi importanti in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo CELSENTRI.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, du skal holde øje med, mens du tager Celsentri.
Italian: Il metabolita in circolazione più significativo nell'uomo è un'ammina secondaria (circa il 22 % della radioattività) formata attraverso N-dealchilazione.
Danish: Den mest betydende cirkulerende metabolit hos mennesker er en sekundær amin (ca. 22 % radioaktivitet), der er dannet ved N-dealkylering.
Italian: Può essere necessario controllare attentamente la funzionalità del fegato.
Danish: Det kan være nødvendig at følge din leverfunktion nøje.
Italian: Gli studi negli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva ad esposizioni elevate.
Danish: Dyrestudier viser reproduktionstoksicitet ved høj eksponering.
Italian: La dialisi ha avuto un effetto minimo sull'esposizione nei soggetti con ESRD.
Danish: Dialyse havde minimal virkning på koncentrationen hos patienter med ESRD.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Italian: La data deve essere scritta non appena la bottiglia è stata aperta per il primo utilizzo.
Danish: Datoen skal anføres så snart flasken er åbnet første gang.
Italian: Maraviroc è un substrato dei trasportatori glicoproteina-P e OATP1B1, ma l'effetto di questi trasportatori sull'esposizione a maraviroc non è noto.
Danish: Maraviroc er et substrat for transportørerne P-glycoprotein og OAT1B1, men virkningen af disse transportører på eksponeringen for maraviroc er ikke kendt.
Italian: Maraviroc è il principale componente in circolazione (circa il 42 % della radioattività) a seguito di una singola dose orale da 300 mg.
Danish: Maraviroc er den væsentlige cirkulerende komponent (ca. 42 % radioaktivitet) efter en enkelt oral dosis på 300 mg.
Italian: L'effetto di maraviroc sulla digossina alla dose di 600 mg due volte al giorno non è stato studiato.
Danish: Maravirocs effekt på digoxin ved en dosis på 600 mg 2 gange daglig er ikke undersøgt.
Italian: 230 ml di soluzione orale
Danish: 230 ml oral opløsning
Italian: Lei (o il suo bambino) può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da un trattamento efficace.
Danish: Du (eller dit barn) kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv behandling.
Italian: Se lei o il suo bambino interrompe il trattamento con CELSENTRI Continui a prendere CELSENTRI fino a quando il medico le dice di smettere.
Danish: Hvis du eller dit barn holder op med at tage Celsentri Bliv ved med at tage Celsentri, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Italian: • se lei (o il suo bambino, se è il paziente) è allergico a maraviroc o ad uno qualsiasi degli altri componenti di CELSENTRI (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis du (eller dit barn, hvis barnet er patienten) er allergisk over for maraviroc eller et af de øvrige indholdsstoffer i Celsentri (angivet i punkt 6).
Italian: Questo è particolarmente importante se sta anche assumendo alcuni altri medicinali (vedere ‘Altri medicinali e CELSENTRI' di seguito nel paragrafo 2).
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du også tager visse andre lægemidler (se "Brug af anden medicin sammen med Celsentri" senere i punkt 2).
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Italian: L'effetto di maraviroc sulla gravidanza umana non è noto.
Danish: Virkningen af maraviroc på human graviditet er ikke kendt.
Italian: Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Danish: Kvinder, som er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet med mælken.
Italian: I dati a sostegno di queste dosi sono carenti e CELSENTRI non è raccomandato in bambini che assumono in concomitanza medicinali interagenti che negli adulti richiederebbero una dose di 600 mg due volte al giorno.
Danish: Der findes ingen data til understøttelse af disse doser, og Celsentri frarådes til børn, der tager samtidig interagerende lægemidler, som hos voksne ville kræve en dosis på 600 mg to gange dagligt.
Italian: I sintomi dei disturbi autoimmunitari possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
Danish: Der kan udvikles symptomer på autoimmune sygdomme flere måneder efter, du begynder at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Italian: Prenda o dia questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag eller giv altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: I dati a sostegno di queste dosi sono carenti.
Danish: Der findes ingen data til understøttelse af disse doser
Italian: Questo sottogruppo presentava un numero elevato di indicatori di prognosi negativa, ovvero una resistenza diffusa ed elevate cariche virali al basale.
Danish: Denne undergruppe havde en høj grad af dårlige prognosemarkører, dvs. udpræget resistens og høj viralbelastning ved baseline.
Italian: • eruzione cutanea (vedere anche ‘Gravi reazioni allergiche o reazioni cutanee' all'inizio del paragrafo 4)
Danish: • udslæt (se også "Alvorlige allergiske reaktioner eller hudreaktioner" tidligere i punkt 4)
Italian: Sicurezza cardiovascolare
Danish: Kardiovaskulær sikkerhed
Italian: Lo stato clinico del paziente ed il profilo delle reazioni avverse di maraviroc deve essere tenuto presente quando si considera la capacità del paziente di guidare veicoli, di andare in bicicletta o di usare macchinari.
Danish: Patientens kliniske status og bivirkningsprofilen for maraviroc bør tages i betragtning ved overvejelse af patientens evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: L'attività antivirale di maraviroc contro l'HIV-2 non è stata valutata.
Danish: Den antivirale aktivitet af maraviroc mod hiv 2 er ikke vurderet.
Italian: Reazioni di ipersensibilità compresi eventi gravi e potenzialmente pericolosi per la vita sono stati riportati nei pazienti che assumevano maraviroc, nella maggior parte dei casi in associazione con altri medicinali associati a tali reazioni.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, inklusive alvorlige og potentielt livstruende hændelser, er rapporteret hos patienter, der tager maraviroc, i det fleste tilfælde samtidig med andre lægemidler, der er forbundet med disse reaktioner.
Italian: È stato osservato un lieve incremento dell'attività motoria in ratti maschi trattati con dosi elevate, sia al momento dello svezzamento sia da adulti, mentre non sono stati osservati effetti sui ratti femmine.
Danish: Der ses en lille stigning i den motoriske aktivitet i høj-dosis hanrotter ved både fravænning og som voksne, mens der ikke ses påvirkninger hos hunnerne.
Italian: Queste reazioni includevano rash, febbre e talvolta disfunzione d'organo e insufficienza epatica.
Danish: Reaktionerne omfatter udslæt, feber og nogle gange organdysfunktion og leversvigt.
Italian: Maraviroc si lega (circa il 76 %) alle proteine plasmatiche dell'uomo e presenta un'affinità moderata per l'albumina e per la glicoproteina alfa-1 acida.
Danish: Maraviroc bindes til humane plasmaproteiner (ca. 76 %), og udviser moderat affinitet til albumin og alfa-1 glycoproteinsyre.
Italian: Parametro di laboratorio
Danish: Laboratorieparameter
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:18 Settembre 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2007
Italian: In questi soggetti gli effetti della compromissione epatica moderata possono essere sottostimati a causa dei dati limitati sui pazienti con ridotta capacità metabolica e maggiore clearance renale.
Danish: Virkningen af moderat nedsat leverfunktion kan være undervurderet på grund af de begrænsede data fra patienter med nedsat metabolisk kapacitet og højere renal clearance hos disse forsøgspersoner.
Italian: parli con il medico immediatamente.
Danish: Tal straks med lægen.
Italian: • problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica B o C. Solo un numero limitato di persone con problemi al fegato ha assunto CELSENTRI.
Danish: • leverproblemer, herunder kronisk hepatitis B eller C. Der er kun et begrænset antal personer med leverproblemer, som har fået Celsentri.
Italian: Con concentrazioni più elevate di maraviroc non è possibile escludere una potenziale inibizione del CYP2D6.
Danish: Ved højere eksponering for maraviroc kan en potentiel hæmning af CYP2D6 ikke udelukkes.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Contenuto del flacone:
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Flaskens indhold:
Italian: La soluzione è incolore all'aroma di fragola.
Danish: Opløsningen er farveløs med jordbærsmag.
Italian: CELSENTRI deve essere assunto sempre per via orale (per bocca).
Danish: Celsentri skal altid tages via munden.
Italian: • perdita di appetito
Danish: • nedsat appetit
Italian: non comune
Danish: Ikke almindelig
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella farmacocinetica.
Danish: Der er ikke observeret relevant forskel i farmakokinetikken.
Italian: Nei ratti non vi è stato alcun effetto avverso sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Hos rotter var der ikke nogen bivirkninger på den mandlige- eller kvindelige fertilitet (se pkt.5.3).
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza verificatisi negli studi di fase 2b/3 sono state nausea, diarrea, affaticamento e cefalea.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, der blev set i fase 2b/3-studierne var kvalme, diarré, træthed og hovedpine.