FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le domaine de l'innovation, l'EMEA va déployer des efforts et des ressources pour les travaux dédiés à l'initiative sur les médicaments innovants et à la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans
Spanish: En el ámbito de la innovación, la EMEA dedicará sus esfuerzos y recursos a la labor de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores y a la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Global de los Animales.
French: encourager la transparence, la communication et la fourniture d'informations;
Spanish: El fomento de la transparencia, la comunicación y la facilitación de informaciones.
French: Ces évolutions comprennent notamment une législation récemment adoptée visant à investir prochainement l'Agence de nouvelles responsabilités, à savoir une législation sur les médicaments à thérapie innovante, un règlement révisé sur les modifications des autorisations de mise sur le marché et une législation révisée sur l'établissement de limites sûres pour les résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments.
Spanish: Entre estos hechos figura la legislación reciente y de próxima aprobación que revestirá a la Agencia de nuevas responsabilidades, como la legislación sobre medicamentos para terapia avanzadas, un reglamento modificado sobre las variaciones de las autorizaciones de comercialización y una revisión legislativa sobre los límites de seguridad de los residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos.
French: Premièrement, l'Agence va œuvrer avec ses parties prenantes à promouvoir et à faciliter l'autorisation, via la procédure centralisée, des vaccins contre les grandes épizooties, notamment la grippe aviaire, la fièvre catarrhale et la fièvre aphteuse.
Spanish: En primer lugar, la Agencia colaborará con las partes interesadas para promover y facilitar la autorización por medio del procedimiento centralizado de las vacunas contra las principales enfermedades epizoóticas animales, en particular la gripe aviar, la fiebre catarral ovina y la glosopeda.
French: Des efforts significatifs sont actuellement déployés en matière de communication, de transparence et de fourniture d'informations.
Spanish: Se están aplicando esfuerzos considerables en los ámbitos de comunicación, transparencia y facilitación de información.
French: Les priorités de l'Agence ont été fixées en tenant compte de ces éléments ainsi que d'autres facteurs qui l'affecteront en 2009.
Spanish: La Agencia se ha fijado unas prioridades teniendo en cuenta estos y otros factores que le van a influir en 2009, y se centrarán en lo siguiente:
French: L'Agence connaît actuellement un volume de travail en constante augmentation dans divers domaines d'activités, notamment le conseil scientifique, les médicaments à usage pédiatrique, l'autorisation de vaccins contre des épizooties, la transparence et les engagements internationaux, pour n'en citer que quelques uns.
Spanish: La Agencia está registrando un continuo crecimiento de su volumen de trabajo en varias áreas de sus actividades, como el asesoramiento científico, los medicamentos de uso pediátrico, la autorización de vacunas contra enfermedades epidémicas de animales, la transparencia y los compromisos internacionales, entre otros.
French: contribuer à une meilleure disponibilité des médicaments à usage humain et vétérinaire;
Spanish: Contribuir a la mayor disponibilidad de medicamentos de uso humano y veterinario;
French: mettre en place et faire respecter la nouvelle législation sur les médicaments de thérapie innovante à usage humain, au même titre que toute autre nouvelle législation;
Spanish: La aplicación y despliegue de la nueva legislación sobre medicamentos de uso humano para terapias avanzadas, así como de otros nuevos instrumentos legislativos;
French: Étant donné que des scientifiques d'Europe et d'autres pays travaillent dans le domaine des biomarqueurs, de la médicine translationnelle et des nanotechnologies, l'EMEA va apporter sa contribution scientifique à ces domaines innovants du développement médicamenteux.
Spanish: europeos y de otros países en el ámbito de los biomarcadores, la medicina de translación y las nanotecnologías, la EMEA facilitará colaboración científica en estos nuevos ámbitos del desarrollo de medicamentos.
French: Deuxièmement, l'Agence va, en coopération avec le réseau, mettre des initiatives en œuvre visant à faciliter une meilleure disponibilité des médicaments vétérinaires indiqués pour les marchés limités, notamment les utilisations mineures/espèces mineures, par l'introduction de mesures destinées à aider les firmes au moment de l'autorisation.
Spanish: En segundo lugar, la Agencia, en colaboración con su red, desplegará diversas iniciativas orientadas a facilitar una mejor disponibilidad de medicamentos veterinarios en determinados mercados, incluido el menor uso/menos especies, por medio de la introducción de medidas para ayudar a las empresas farmacéuticas en el momento de la autorización.
French: L'Agence va continuer à se concentrer sur une rationalisation accrue de ces activités, notamment le développement d'un réseau dédié à la recherche pédiatrique.
Spanish: La Agencia seguirá intentando simplificar más estas actividades, con objetivos como la creación de una red de investigación pediátrica.
French: L'encouragement et le développement systématiques des capacités scientifiques du réseau constituent donc l'objectif premier de l'EMEA.
Spanish: Por ello, el seguir fomentando y desarrollando la capacidad científica de la red constituye el objetivo invariable de la Agencia.
French: poursuivre l'amélioration de la surveillance sécuritaire des médicaments à usage humain et vétérinaire;
Spanish: Continuar mejorando el control de seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario;
French: Le programme de travail de l'Agence est façonné par un certain nombre de tendances et autres évolutions, tant scientifiques que politiques, appelées à dominer l'environnement de l'Agence en 2009.
Spanish: El programa de trabajo de la Agencia está determinado por diferentes tendencias científicas, políticas y hechos de otro tipo que orientarán su actuación durante 2009.
French: De ce fait, l'Agence est devenue une organisation complexe fortement dépendante de technologies efficaces et efficientes de l'information et de la communication.
Spanish: Desde hace varios años, la Agencia ha venido aplicando varias nuevas partes de la legislación farmacéutica, a resultas de lo cual se ha convertido en una organización compleja que depende sustancialmente de tecnologías de la información y la comunicación eficaces y eficientes.
French: Ce phénomène aura un impact sur la charge de travail dans le domaine des inspections, tant pour l'EMEA que pour les autorités nationales compétentes, et ajoutera une nouvelle dimension aux engagements internationaux de l'EMEA.
Spanish: Asimismo, en 2008 se plantearon algunas cuestiones relativas a la calidad de ciertos productos cuyo principio activo estaba elaborado fuera de la UE, lo cual tendrá una incidencia en la carga de trabajo en materia de inspecciones, tanto de la EMEA como de las autoridades nacionales competentes, e introducirá una nueva dimensión a los compromisos internacionales de la EMEA.
French: Introduzione del direttore esecutivo
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo
French: Programma di lavoro 2010 dell'Agenzia europea per i medicinali
Spanish: Programa de trabajo 2010 de la Agencia Europea de Medicamentos
French: • cooperare con i partner internazionali e contribuire alle attività internazionali;
Spanish: • cooperar con socios internacionales y contribuir a las actividades internacionales;
French: Come negli anni precedenti vi sarà una particolare attenzione nell'ambito del monitoraggio sulla sicurezza dei medicinali.
Spanish: Al igual que en años anteriores, se concederá especial atención a la vigilancia de la seguridad de los medicamentos.
French: Le attività dell'Agenzia nell'ambito della comunicazione e della trasparenza vedranno ulteriori sviluppi significativi.
Spanish: Las actividades de la Agencia en cuanto a comunicación y transparencia seguirán avanzando notablemente.
French: • rafforzare la rete europea per i medicinali;
Spanish: • fortalecer la Red Europea de Medicamentos;
French: • implementare con successo i compiti previsti da nuove norme;
Spanish: • aplicar con éxito las tareas que le sean conferidas por la nueva legislación;
French: Questa transizione verrà gestita con attenzione per far sì che qualsiasi cambiamento assicuri la forte partecipazione delle autorità nazionali competenti degli Stati membri alle attività dell'Agenzia.
Spanish: La transición se gestionará cuidadosamente para asegurarse de que los eventuales cambios garanticen una alta participación de las autoridades competentes de los distintos Estados miembros en la labor de la Agencia.
French: • promuovere la comunicazione, la fornitura di informazioni e l'aumento della trasparenza;
Spanish: • fomentar la comunicación, la facilitación de información y aumentar la transparencia;
French: Quest'anno si assisterà al completamento della strategia a lungo termine dell'Agenzia (Tracciato per il 2010), adottata dal consiglio di amministrazione nel dicembre 2004, e verranno poste le basi per il nuovo documento strategico che giungerà fino al 2015.
Spanish: Este año concluye la aplicación de la estrategia de la Agencia a largo plazo (hoja de ruta para 2010) adoptada por el Consejo de Administración en diciembre de 2004, y sienta las bases de la nueva estrategia que se extenderá hasta 2015.
French: Tale attività comporterà la fornitura di informazioni migliori e più utili alle parti interessate, compresi gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie.
Spanish: Esta labor resultará en la facilitación de una mejor y más útil información a las partes interesadas, incluidos los organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias.
French: A seguito della recente legislazione sui medicinali per la terapia avanzata, sono già entrate in vigore, o entreranno presto in vigore, alcune ulteriori modifiche normative.
Spanish: La entrada en vigor de la más reciente legislación sobre medicamentos de terapia avanzada ha hecho que se produzcan o vayan a producirse dentro de poco una serie de cambios legislativos.
French: • contribuire a un ambiente che stimola l'innovazione e migliora la disponibilità dei medicinali.
Spanish: • contribuir a crear un entorno que estimule le innovación y una mayor disponibilidad de los medicamentos.
French: L'Agenzia inizierà a implementare la propria politica sulla trasparenza, sviluppata nel 2009, e continuerà a dialogare con la rete di regolamentazione dell'UE al fine di avere, per quanto possibile, un approccio comune nell'ambito della trasparenza.
Spanish: La EMA comenzará a aplicar su política de transparencia, elaborada en 2009, y continuará los debates en el marco de la Red Europea de Regulación para conseguir, en la medida de lo posible, un enfoque común en lo que a transparencia se refiere.
French: • continuare a migliorare il monitoraggio sulla sicurezza nell'ambito dei medicinali;
Spanish: • seguir mejorando la vigilancia de la seguridad de los medicamentos;
French: Per quanto concerne i medicinali per uso veterinario l'Agenzia fornisce il proprio contributo alla piattaforma tecnologica europea per la salute animale globale e al piano d'azione per la strategia comunitaria sulla salute degli animali.
Spanish: Para los medicamentos veterinarios, la EMA ofrece insumos a la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Mundial y al Plan de Acción para la Estrategia Comunitaria de Salud Animal.
French: Considerando i traguardi raggiunti ad oggi, le tendenze e i cambiamenti nel contesto dell'Agenzia, al centro del programma di lavoro di quest'anno vi sono i seguenti settori:
Spanish: Teniendo en cuenta los logros conseguidos hasta la fecha, las tendencias y los cambios en el entorno de la Agencia, el programa de trabajo para este año fija las siguientes áreas de acción:
French: Il programma di lavoro 2010 è fissato a fronte di un contesto dinamico di cambiamenti nell'ambito legislativo ed operativo dell'Agenzia.
Spanish: La elaboración del Programa de Trabajo para 2010 ha estado marcada por los cambios en el entorno legislativo y laboral de la Agencia.
French: Tra queste vi è la revisione del regolamento sulle variazioni, che contiene nuovi modi per gestire le variazioni, ma che ha anche implicazioni sul finanziamento dell'Agenzia, e il regolamento rivisto sui limiti massimi di residui (LMR), che promuove l'estrapolazione degli LMR ed estende l'ambito di applicazione ai prodotti biocidi e ai prodotti usati con riferimento all'"elenco" prescrittivo.
Spanish: Entre ellos cabe destacar la revisión del Reglamento de las variaciones, que aporta nuevas formas de tratar las variaciones pero también tiene implicaciones para la financiación de la Agencia, y el Reglamento revisado relativo a los límites máximos de residuos, que fomenta la extrapolación de los LMR y amplía su ámbito para incluir los biocidas y los productos que se utilizan en la prescripción en «cascada».
French: • condurre le attività principali dell'Agenzia ai più alti livelli qualitativi standard, nel contesto dell'incremento del volume e della complessità delle stesse;
Spanish: • hacer que la actividad central de la Agencia alcance el más alto grado de calidad partiendo de un aumento del volumen y de la complejidad de la actividad;
French: Al tempo stesso gli esperti dell'Agenzia apportano il proprio contributo all'iniziativa in materia di medicinali innovativi (IMI) - la rete pan-europea volta a sostenere l'innovazione.
Spanish: Al mismo tiempo, los especialistas de la EMA contribuirán a la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), una red paneuropea que tiene por objeto facilitar la innovación.
French: L'Agenzia inizierà anche a prepararsi in vista di possibili future modifiche normative nei settori della farmacovigilanza e dei medicinali contraffatti.
Spanish: La Agencia también comenzará a prepararse frente a posibles cambios legislativos en lo que a farmacovigilancia y lucha contra medicamentos falsos respecta.
French: Nel 2010 particolare attenzione sarà rivolta all'ulteriore implementazione della strategia europea di gestione del rischio (ERMS), al miglioramento della qualità dei dati nell'ambito di EudraVigilance, e al sostegno alla rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia.
Spanish: En 2010, las actividades principales consistirán en continuar la aplicación de la Estrategia Europea de Gestión de Riesgos (ERMS), mejorar la calidad de los datos de EudraVigilance, y apoyar a la Red Europea de Centros de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología.
French: Alcuni di questi ambiti che influenzeranno la distribuzione delle risorse dell'Agenzia nel 2010 includono complesse interazioni tra i sei comitati scientifici dell'Agenzia, incrementi nell'ambito della post-autorizzazione, del deferimento, delle attività correlate alla sicurezza dei medicinali e la fornitura di informazioni.
Spanish: Algunas de las áreas que influirán en la distribución de recursos de la Agencia para 2010 incluyen complejas interacciones entre los seis comités científicos de la EMA, el aumento de las actividades posteriores a la autorización, de arbitraje, las relacionadas con la seguridad de los medicamentos y la facilitación de información.
French: Nell'ambito di tale contributo, l'Agenzia è alla guida di un progetto di collaborazione europeo, di durata quinquennale, che mira a sviluppare metodi innovativi nei settori della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza.
Spanish: Entre otras cosas, la Agencia contribuye dirigiendo un proyecto europeo de colaboración, de cinco años de duración, que tiene cuyo objetivo es elaborar métodos innovadores en farmacoepidemiología y farmacovigilancia.
French: La mole delle attività, pertanto, e la loro complessità, cresce di anno in anno, e deve essere gestita dall'Agenzia e dalla rete dei partner.
Spanish: Por lo tanto, el volumen de actividades y la complejidad de las mismas aumentan año tras año y tanto la Agencia como sus socios tienen que adaptarse a este fenómeno.
French: Tra i settori di attività figurano: l'implementazione di iniziative inerenti a test clinici e alla produzione di principi attivi in Cina e India, nonché le attività internazionali di condivisione del lavoro nell'ambito delle ispezioni GMP e GCP; ulteriore collaborazione con gli organi di regolamentazione extra UE nel contesto delle intese di confidenzialità e degli accordi di mutuo riconoscimento.
Spanish: Las áreas de actividad incluyen: la aplicación de iniciativas relacionadas con los ensayos clínicos y la producción de principios activos en China y la India, y con las actividades internacionales de reparto de trabajo en las áreas de inspecciones de BPF y BPC; aumento de la colaboración con instancias reguladoras de fuera de la UE en el contexto de los acuerdos de confidencialidad y de reconocimiento mutuo; y la contribución a las actividades internacionales de normalización.
French: La natura globale dello sviluppo e della ricerca nell'ambito dei medicinali, unitamente all'alta considerazione dell'Agenzia sullo scenario internazionale, mostrano che gli impegni internazionali dell'Agenzia occupano una posizione di primo piano sulla propria agenda, ma cresceranno anche in termini di volume e importanza.
Spanish: La naturaleza internacional del desarrollo y la investigación de medicamentos, junto con la buena reputación de que la Agencia goza en los foros internacionales significan que los comités internacionales de la EMA no sólo ocuparán un lugar destacado en su agenda sino que seguirán creciendo en importancia y volumen.
French: Inoltre verranno implementate ulteriori iniziative volte a fornire più informazioni sulla valutazione rischi-benefici oltre all'attuazione di logiche per la presa di decisioni.
Spanish: Se aplicarán también otras iniciativas relacionadas con la facilitación de información sobre la evaluación beneficio-riesgo y la justificación de la toma de decisiones.
French: Per effetto della natura del lavoro dell'Agenzia, che si occupa dell'autorizzazione di nuovi medicinali, si assiste a un notevole aumento del lavoro necessario per esaminare tali prodotti, per svolgere attività di farmacovigilanza ed eseguire altre mansioni di post-autorizzazione.
Spanish: Debido a la naturaleza del trabajo de la Agencia, la autorización de nuevos medicamentos va seguida de una acumulación creciente del trabajo necesario para supervisarlos, realizar tareas de farmacovigilancia así como otras tareas posteriores a la autorización.
French: Questa tendenza è rafforzata dal numero e dalla complessità crescenti delle applicazioni nella maggior parte delle attività dell'Agenzia, non da ultimo quelle relative alla recente legislazione sui medicinali per le terapia avanzata e sui medicinali per uso pediatrico.
Spanish: El aumento del número y la complejidad de las aplicaciones en la mayoría de las actividades de la Agencia, especialmente en aquellas relacionadas con la legislación más reciente sobre medicamentos de terapia avanzada y medicamentos pediátricos no hacen sino acentuar este fenómeno.
French: L'implementazione del nuovo sistema di remunerazione avverrà probabilmente nel 2010, successivamente al progetto pilota completato nel 2009.
Spanish: Concluido el proyecto piloto en 2009, el nuevo sistema de remuneración puede comenzar a funcionar en 2010.
French: L'Agenzia lancerà il suo sito web ridisegnato, che fornirà un accesso più facile alle informazioni destinate a pazienti, operatori sanitari e imprese.
Spanish: La Agencia pondrá en marcha su nueva web para ofrecer a los pacientes, los profesionales sanitarios y las empresas un mejor acceso a la información.
French: Le stesse sfide che riguardano l'Agenzia riguardano anche la rete, all'interno di una pressione crescente sulle risorse scientifiche delle autorità nazionali competenti.
Spanish: Con una mayor presión sobre los recursos científicos de las autoridades nacionales competentes, la red se enfrenta a los mismos desafíos que la Agencia.
French: L'Agenzia continuerà a fornire il proprio contributo a un ambiente che stimoli l'innovazione e la disponibilità dei medicinali per mezzo delle proprie attività principali, come la fornitura di consulenza scientifica a imprese che sviluppano nuovi medicinali e l'implementazione di varie politiche a sostegno dello sviluppo dei medicinali.
Spanish: A través de sus actividades principales, tales como la asesoría científica a empresas que estén desarrollando nuevos medicamentos y la aplicación de las distintas políticas que creen las condiciones ideales para desarrollar medicamentos, la Agencia continuará trabajando para conseguir un entorno que estimule la innovación y la disponibilidad de medicamentos.
French: Programme de travail 2011 de l'Agence européenne des médicaments
Spanish: Programa de trabajo para 2011 de la Agencia Europea de Medicamentos
French: Elle se concentrera en 2011 notamment sur:
Spanish: En 2011 centrará su atención en:
French: Le programme de travail actuel commence et poursuit la mise en œuvre d'activités relatives à ces domaines.
Spanish: El programa de trabajo actual inicia y prosigue la aplicación de las actividades pertinentes en estos ámbitos.
French: Nous participerons au débat et surveillerons son impact éventuel sur nos activités.
Spanish: La Agencia participará en este debate y supervisará su posible impacto en nuestras actividades.
French: Le débat sur l'avenir de la directive relative aux essais cliniques se poursuivra.
Spanish: Proseguirá el debate sobre el futuro de la Directiva sobre ensayos clínicos.
French: Ce domaine reste important dans la nouvelle feuille de route.
Spanish: Este ámbito sigue ocupando un lugar destacado en la nueva hoja de ruta.
French: L'Agence continuera à alimenter une coopération fructueuse avec les autorités nationales et les experts.
Spanish: La Agencia seguirá fomentando una cooperación fructífera con las autoridades y los expertos nacionales.
French: En 2011, plusieurs facteurs économico-environnementaux existants et nouveaux façonneront les priorités et les objectifs de l'Agence.
Spanish: En 2011, diversos factores económico-ambientales ya existentes o de nueva aparición moldearán las prioridades y objetivos de la Agencia.
French: La transparence est la priorité de l'Agence depuis plusieurs années, et son importance et son impact sur l'Agence ont continué d'augmenter au cours des dernières années.
Spanish: La transparencia ha sido durante años una prioridad para la Agencia, y su importancia y repercusión ha ido en aumento durante los últimos años.
French: De plus, nous identifierons d'autres occasions de renforcer l'interaction avec nos partenaires bilatéraux et les institutions internationales telles que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE).
Spanish: Además, exploraremos nuevas oportunidades para estrechar la relación con nuestros socios bilaterales e instituciones internacionales como la Organización Mundial de la Salud y la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).
French: La surveillance efficace du rapport bénéfices/risques est un domaine prioritaire permanent de l'Agence.
Spanish: La supervisión efectiva de la relación entre beneficios/riesgo sigue siendo una prioridad permanente para la Agencia.
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera en 2011 à concentrer ses efforts en matière de diminution du risque de résistance antimicrobienne résultant de l'utilisation d'antibiotiques chez l'homme et chez les animaux.
Spanish: En este contexto, la Agencia seguirá trabajando en 2011 con el fin de reducir el riesgo de resistencia antimicrobiana derivado del uso de antibióticos en el ser humano y en los animales.
French: La mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques est un thème prédominant.
Spanish: La globalización de la investigación, el desarrollo y la fabricación en el sector farmacéutico es un tema predominante.