FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika koji su primali samo INVANZ najčešće prijavljena odstupanja od normalnih vrijednosti laboratorijskih pretraga i njihova stopa incidencije za vrijeme terapije i tijekom 14 dana nakon prestanka liječenja bila su: povišene vrijednosti ALT-a (4,6%), AST-a (4,6%), alkalne fosfataze (3,8%) i broja trombocita (3,0%).
Maltese: F'pazjenti li ngħataw INVANZ biss, l-anomaliji tal-laboratorju l-iktar komuni li ġew irrappurtati, u rrati ta' inċidenza rispettivi tagħhom waqt it-terapija u fil-follow-up għal 14-il jum wara li twaqqfet ilkura kienu: Żidiet fl-ALT (4.6%), AST (4.6%), alkaline phosphatase (3.8%) u għadd tal-plejtlets
Croatian: Razrjeđivanje
Maltese: Mixxellanja
Croatian: U Europskoj uniji prijavljeno je lokalizirano grupiranje infekcija uzrokovanih organizmima rezistentnima na karbapeneme.
Maltese: Fl-Unjoni Ewropea ġew irrappurtati ġemgħat lokalizzati ta' infezzjonijiet minħabba organiżmi reżistenti għal carbapenem.
Croatian: Primjenjuje se davanjem infuzije tijekom 30 minuta.
Maltese: L-infużjoni ssir fi żmien 30 minuta.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Invanz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Invanz je antibiotik.
Maltese: Invanz huwa antibijotiku.
Croatian: Lijek Invanz uspoređen je s ceftriaksonom (drugim antibiotikom) u liječenju odraslih osoba s izvanbolničkom upalom pluća (866 bolesnika) i infekcijom mokraćnih putova (592 bolesnika), te s kombinacijom piperacilina i tazobaktama za liječenje abdominalnih infekcija (655 bolesnika), ginekoloških infekcija (412 bolesnika), infekcija kože i mekog tkiva (infekcije kože i tkiva neposredno ispod kože, 540 bolesnika), te infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom (576 bolesnika).
Maltese: Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (antibijotiku ieħor) għall-kura ta' adulti bil-pulmonite akkwiżita millkomunità (866 pazjent) u infezzjonijiet urinarji (592 pazjent), u ma' kombinazzjoni ta' piperacillin u tazobactam għall-kura ta' infezzjonijiet addominali (655 pazjent), infezzjonijiet ġinekoloġiċi (412-il pazjent), infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab (infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessuti li huma eżattament taħt il-ġilda, 540 pazjent); u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete (576 pazjent).
Croatian: U otprilike 60 % bolesnika koji su primali lijek Invanz nije došlo do infekcije, u odnosu na 49 % u bolesnika koji su primali cefotetan.
Maltese: Ma kienx hemm infezzjoni f'madwar 60% tal-pazjenti li ngħataw Invanz meta mqabbla ma' 49% tal-pazjenti li ngħataw cefotetan.
Croatian: Sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog kirurškog zahvata
Maltese: Prevenzjoni tal-infezzjonijiet wara kirurġija kolorettali
Croatian: Lijek Invanz primjenjuje se u dozi od 1 g jednom dnevno u odraslih osoba i adolescenata.
Maltese: Invanz jingħata f'doża ta' 1 g darba kuljum fl-adulti u fl-adoloxxenti.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Invanz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invanz?
Croatian: • izvanbolničke upale pluća (upale pluća dobivene izvan bolnice);
Maltese: • pulmonite akkwiżita mill-komunità (infezzjoni tal-pulmuni mhux akkwiżita mill-isptar);
Croatian: U mlađih bolesnika (tri mjeseca do 12 godina) primjenjuje se doza od 15 mg po kilogramu tjelesne težine dvaput dnevno, u ukupnoj količini od najviše 1 g dnevno.
Maltese: Għall-pazjenti li huma iżgħar fletà (minn 3 xhur sa 12-il sena), doża ta' 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem tingħata darbtejn kuljum, sa mhux aktar minn total ta' 1 g kuljum.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Invanz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Invanz.
Croatian: U ispitivanjima u djece, lijek Invanz uspoređen je s ceftriaksonom (u liječenju izvanbolničke upale pluća, 389 djece) i s tikarcilinom/klavulanatom (u liječenju intraabdominalnih infekcija, 105 djece).
Maltese: Fi studji fuq it-tfal, Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (għall-pulmonite akkwiżita mill-komunità, 389 tifel u tifla) u ma' ticarcillin/clavulanate (għal infezzjonijiet intraaddominali, 105 itfal).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Invanz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invanz
Croatian: Lijek Invanz također se primjenjuje u odraslih osoba za sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog kirurškog zahvata (operacija debelog crijeva, uključujući rektum).
Maltese: Invanz jintuża fl-adulti biex jipprevjeni infezzjoni wara kirurġija kolorettali (kirurġija fin-naħa t'isfel talmusrana, inkluż ir-rektum).
Croatian: Liječenje infekcija
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet
Croatian: Mjerilo djelotvornosti u ispitivanju koje je uključivalo 952 odrasle osobe bilo je odsustvo infekcije nakon četiri tjedna liječenja.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bħala n-nuqqas ta' infezzjoni 4 ġimgħat wara l-kura, li fiha ħadu sehem 952 adult.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Invanz u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. travnja 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Invanz fit-18 ta' April 2002.
Croatian: Ertapenem se veže za određene proteine na bakterijskim stanicama.
Maltese: Din teħel ma' ċerti proteini fuq iċ-ċelloli tal-batterji.
Croatian: U djece, lijek Invanz bio je jednako djelotvoran kao usporedni antibiotici te slične djelotvornosti kao u odraslih osoba.
Maltese: Fit-tfal, Invanz kien effettiv daqs l-antibijotiċi komparaturi u kien effettiv b'mod simili għal kif kien fl-adulti.
Croatian: Zašto je Invanz odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Invanz?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Invanz, ertapenem, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „karbapenemi".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Invanz, l-ertapenem, tagħmel parti mill-grupp ta' antibijotiċi magħrufin bħala "karbapenemi".
Croatian: CHMP je uočio da se lijek Invanz pokazao djelotvornim, iako je broj teških slučajeva liječenih tijekom ispitivanja liječenja abdominalnih infekcija, izvanbolničke upale pluća, ginekoloških infekcija i infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom bio ograničen.
Maltese: Is-CHMP innota li Invanz wera li kien effettiv, minkejja għadd limitat ta' każijiet gravi kkurati matul l-istudji għal infezzjonijiet addominali, pulmonite akkwiżita mill-komunità, infezzjonijiet ġinekoloġiċi u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete.
Croatian: Lijek Invanz bio je jednako djelotvoran kao i ceftriakson ili piperacilin/tazobaktam u liječenju abdominalnih infekcija, izvanbolničke upale pluća, ginekoloških infekcija i infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom: Invanz je bio djelotvoran u 87 do 94 % bolesnika u odnosu na 83 do 92 % kod usporednih antibiotika.
Maltese: Invanz kien effettiv għal 87 sa 94% tal-pazjenti meta mqabbel ma' 83 sa 92% għall-antibijotiċi komparaturi.
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Maltese: Saħħa Forma farmaċewtika
Croatian: blister (PVC/PCTFE/alu) asdf blister (bijeli PVC/PCTFE/alu)
Maltese: Invega 3 mg Pillola li terħi l-mediċina bilmod folja (OPA-Alu-PVC/Alu) 28 pillola
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Maltese: EU/1/07/395/0
Croatian: (Zaštićeno) ime
Maltese: Daqs ta' l
Croatian: ATK oznaka: N05AX13
Maltese: N05AX13
Croatian: Aripiprazol 5-15 mg N=114
Maltese: Aripiprazole 5-15 mg N=114
Croatian: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12 mg
Maltese: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12-il mg
Croatian: Shizofrenija (odrasli)
Maltese: Skiżofrenja (adulti)
Croatian: Odgovorili su, n (%)
Maltese: Irrispondew, n (%)
Croatian: Opća smrtnost
Maltese: Mortalità ġenerali
Croatian: Prividni volumen raspodjele je 487 l.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni huwa 487 L.
Croatian: Tardivna diskinezija/ekstrapiramidni simptomi
Maltese: Diskineżija tardiva/sintomi ekstrapiramidali
Croatian: Hiperprolaktinemija
Maltese: Iperprolaktinemija
Croatian: INVEGA fleksibilna doza (3-12 mg)
Maltese: INVEGA Doża Flessibbli (3-12-il mg)
Croatian: Vezanje paliperidona na proteine plazme iznosi 74%.
Maltese: It-twaħħil mal-proteina tal-plażma ta' paliperidone huwa ta' 74%.
Croatian: Mogućnost gastrointestinalne opstrukcije
Maltese: Potenzjal għal ostruzzjoni gastrointestinali
Croatian: INVEGA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Maltese: INVEGA fih taħlita raċemika ta' (+)- u (-)-paliperidone.
Croatian: Leukopenija, neutropenija i agranulocitoza
Maltese: Lewkopenija, newtropenija u agranuloċitosi
Croatian: Niska doza 1,5 mg N=54
Maltese: INVEGA Doża Baxxa 1.5 mg N=54
Croatian: Datum posljednje obnove: 14. svibnja 2012.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ġunju 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2012
Croatian: KUTIJA ZA OPA-ALUMINIJ-PVC/ALUMINIJ
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA OPA-ALUMINJU-PVC /ALUMINJU
Croatian: *Skupina srednje doze: 3 mg za ispitanike < 51 kg, 6 mg za ispitanike ≥ 51 kg **Skupina visoke doze: 6 mg za ispitanike < 51 kg, 12 mg za ispitanike ≥ 51 kg
Maltese: * Grupp ta' doża medja: 3 mg għal individwi < 51 kg, 6 mg għal individwi ≥ 51 kg ** Grupp ta' doża għolja: 6 mg għal individwi < 51 kg, 12-il mg għal individwi ≥ 51 kg
Croatian: Prijelaz na druge antipsihotičke lijekove
Maltese: Qlib għal prodotti mediċinali oħra antipsikotiċi
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija, preosjetljivost
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Croatian: Shizoafektivni poremećaj (odrasli)
Maltese: Disturb skiżoaffettiv (adulti)
Croatian: Paliperidon se distribuira vrlo brzo.
Maltese: Paliperidone jiġi ddistribwit rapidament.
Croatian: In vitro ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su kako paliperidon ne inhibira značajno metabolizam lijekova koje metaboliziraju izozimi citokroma P450, uključujući CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1 CYP3A4 i CYP3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrożomi tal-fwied tal-bnedmin urew li paliperidone ma jinibixxix b'mod sostanzjali l-metaboliżmu tal-mediċini metabolizzati bl-isożimi taċ-ċitokromju P450, inklużi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, u CYP3A5.
Croatian: Srednja doza 3 ili 6 mg* N=48
Maltese: INVEGA Doża Medja 3 jew 6 mg* N=48
Croatian: PVC-PTFE/AL BLISTER SA 7 i 10 TABLETA (za bijeli i prozirni blister)
Maltese: FOLJA TAL-PVC-PTFE/ALU B'7 U 10 PILLOLI (għall-folji bojod u trasparenti)
Croatian: Drugi lijekovi i INVEGA
Maltese: Mediċini oħra u INVEGA
Croatian: OPA-AL-PVC/AL BLISTER SA 7 TABLETA
Maltese: FOLJA TAL-OPA-ALU-PVC/ALU B'7 PILLOLI
Croatian: Torsade de pointes i ventrikularna fibrilacija prijavljeni su kod predoziranja.
Maltese: Torsade de pointes u fibrillazzjoni tal-ventrikulu ġew irrappurtati b'konnessjoni ma' doża eċċessiva.
Croatian: In-vitro ispitivanja su pokazala da je paliperidon P-glikoprotein (P-gp) supstrat.
Maltese: Studji in vitro wrew li paliperidone huwa substrat ta' glikoproteina P (P-gp).
Croatian: Ukupni klirens paliperidona je smanjen kod ispitanika sa smanjenom bubrežnom funkcijom za 32% u slučaju blagog (klirens kreatnina [CrCl] = 50 do < 80 ml/min), 64% kod umjerenog (CrCl = 30 do < 50ml/min) i 71% kod teškog (CrCl = < 30 ml/min) oštećenja bubrega.
Maltese: It-tneħħija totali ta' paliperidone naqset bi 32% f'persuni b'indeboliment renali ħafif (Tneħħija tal-Krejatinina [CrCl] = 50 sa < 80 mL/min), b'64% f'indeboliment moderat (CrCl = 30 sa < 50 mL/min), u 71% f'indeboliment sever (CrCl = < 30 mL/min).
Croatian: Pon, Uto, Sri, Čet, Pet, Sub, Ned
Maltese: T,TL,E,Ħ,Ġ,S,Ħ
Croatian: - Blisteri: Tablete se isporučuju u blisterima pakiranima u kutije po 14, 28, 30, 49, 56 i 98 tableta.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'pakketti ppakkjati f'kartun ta' 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola.
Croatian: • ushićeno raspoloženje (manija), razdražljivost, depresija, tjeskoba
Maltese: • burdata tajba ħafna (manija), irritabilità, depressjoni, ansjetà
Croatian: • erektilni poremećaj, poremećaj ejakulacije
Maltese: • disfunzjoni erettili, disturb ta' eġakulazzjoni
Croatian: Farmakološka aktivnost (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slična.
Maltese: L-attività farmakoloġika ta' enantijomeri (+)- u (-)- ta' paliperidone hija simili millaspetti kemm kwalitattivi kif ukoll kwantitattivi.
Croatian: • nemir
Maltese: • irrikwitezza
Croatian: Pretežno se veže na α1-kiseli glikoprotein i albumin.
Maltese: Jeħel primarjament ma' α1-acid glycoprotein u albumina.
Croatian: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ: +30 210 80 90 000
Maltese: Tηλ: +30 210 80 90 000
Croatian: Paliperidon je aktivni metabolit risperidona.
Maltese: Paliperidone huwa l-metabolit attiv ta' risperidone.
Croatian: Regulacija tjelesne temperature
Maltese: Regolazzjoni tat-temperatura tal-ġisem
Croatian: Hiperglikemija i dijabetes melitus
Maltese: Ipergliċemija u dijabete mellitus
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Maltese: Pazjenti b'newtropenija severa (għadd assolut ta' newtrofili < 1 x 10
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8 i 5.1, ali se preporuka za doziranje ne može dati.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjoni 4.8 u 5.1, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta od 3 mg sadrži 13,2 mg laktoze.
Maltese: Kull pillola ta' 3 mg fiha 13.2 mg ta' lactose.
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu utjecati na do 1 na 1000 osoba
Maltese: Effetti sekondarji rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Croatian: INVEGA viša doza (9-12 mg)
Maltese: INVEGA Doża Ogħla (9-12-il mg)
Croatian: Antiemetički učinak
Maltese: Effett antiemitiku
Croatian: INVEGA Visoka doza 6 ili 12 mg** N=47
Maltese: INVEGA Doża Għolja 6 jew 12-il mg** N=47
Croatian: Odgovor na liječenje, n (%) Bez odgovora, n (%) P vrijednost (vs Placebo)
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo)
Croatian: Intraoperative floppy iris syndrome), primijećen je tijekom operacije katarakte u bolesnika liječenih lijekovima koji imaju učinak alfa 1a adrenergičkih antagonista, poput lijeka INVEGA (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Is-sindromu intraoperattiv tal-ħabba li titħarrek (IFIS) ġie osservat waqt interventi kirurġiċi talkataretti f'pazjenti trattati b'mediċini b'effett antagonista adrenerġiku alfa 1a bħal INVEGA (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Dodatni klinički znakovi mogu uključivati mioglobinuriju (rabdomiolizu) i akutno zatajenje bubrega.
Maltese: Sinjali kliniċi addizzjonali jistgħu jinkludu majoglobinurija (rabdomajoliżi) u insuffiċjenza renali akuta.
Croatian: Sve su se ispitivane doze INVEGE razlikovale od placeba na 4. dan (p < 0,05).
Maltese: Id-dożi kollha ttestjati ta' INVEGA infirdu mill-plaċebo f'jum 4 (p < 0.05).
Croatian: Podaci iz farmakokinetičkih ispitivanja na starijim ispitanicima (≥ 65 godina života, n = 26) ukazuju na to da je prividni klirens u stanju dinamičke ravnoteže paliperidona nakon uzimanja lijeka INVEGA bio 20% niži nego kod drugih odraslih ispitanika (18-45 godina, n = 28).
Maltese: Tagħrif minn studju farmakokinetiku f'persuni anzjani (età ≥ 65 sena, n = 26) indika li t-tneħħija flistat fiss apparenti ta' paliperidone wara l-għoti ta' INVEGA kienet 20% iktar baxxa meta mqabbla ma' persuni adulti (età bejn 18-45 sena, n = 28).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Jintużaw dawn it-termini u frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da paliperidon nije induktor aktivnosti CYP1A2.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li paliperidone mhuwiex induttur tal-attività ta' CYP1A2.
Croatian: P-vrijednost (vs placebo)
Maltese: Valur P (vs aripiprazole)
Croatian: KUTIJA ZA PVC-PCTFE/ALUMINIJ BLISTER (za bijeli i prozirni blister)
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA PVC-PCTFE/ALUMINJU (għall-folja bajda u trasparenti)
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod shizofrenih bolesnika nije utvrđena razlika između placeba i doza od 3 mg i 6 mg lijeka INVEGA.
Maltese: Fi provi kliniċi dwar skiżofrenja, ma ġietx osservata differenza bejn il-plaċebo u dożi ta' 3 mg u 6 mg ta' INVEGA.
Croatian: U adolescenata težine< 51 kg, bila je zapažena 23% veća izloženost nego u adolescenata težine ≥ 51 kg.
Maltese: F'adolexxenti li jiżnu < 51 kg, kienet osservata żieda ta' 23% fl-esponiment milli f'adolexxenti li jiżnu ≥ 51 kg.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je definirana kao smanjenje rezultata na ljestvici pozitivnih i negativnih simptoma (Positive and Negative Syndrome Scale PANSS) kao što je prikazano u sljedećoj tablici.
Maltese: Il-punt aħħari primarju ta' effiċjenza kien definit bħala t-tnaqqis fil-punteġġi ta' Skala tas-Sindromi Pożittivi u Negattivi (PANSS) kif muri fit-tabella li ġejja.
Croatian: • plućna kongestija
Maltese: konġestjoni pulmonari
Croatian: Shizoafektivni poremećaj
Maltese: Disturb skiżoaffettiv
Croatian: Nuspojave koje mogu ukazivati na povišene razine prolaktina (npr. amenoreja, galaktoreja, poremećaj menstruacije, ginekomastija) općenito su bile prijavljene u 9,3% ispitanika.
Maltese: Reazzjonijiet avversi li jistgħu jissuġerixxu din iż-żieda fil-livelli ta' prolaktin (eż. amenorrea, galaktorrea, disturbi menstruwali, ginekomastja) kienu rapportati b'mod globali f'9.3% ta' individwi.
Croatian: Metaanaliza 17 kontroliranih kliničkih ispitivanja pokazala je da stariji bolesnici s demencijom koji se liječe atipičnim antipsihoticima, uključujući risperidon, aripiprazol, olanzapin i kvetiapin, imaju povećani rizik od smrtnosti u odnosu na placebo.
Maltese: F'metaanaliżi ta' 17-il prova klinika kkontrollata, pazjenti anzjani bid-dimenzja kkurati b'antipsikotiċi atipiċi oħrajn, inkluż risperidone, aripiprazole, olanzapine, u quetiapine kellhom żieda fir-riskju ta' mortalità meta mqabbla ma' dawk li ħadu plaċebo.
Croatian: Korištena je PANSS ljestvica, verzija 1-7.
Maltese: Intużat il-verżjoni 1-7 ta' PANSS.
Croatian: Mogućnost djelovanja lijeka INVEGE na druge lijekove Ne očekuje se da bi paliperidon izazivao klinički značajne farmakokinetičke interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem izoenzima citokroma P-450.
Maltese: Il-potenzjal ta' INVEGA li jaffettwa mediċini oħrajn Paliperidone mhux mistenni li jikkawża interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament importanti ma' mediċini li huma metabolizzati bl-isożimi cytochrome P-450.
Croatian: Maligni neuroleptički sindrom
Maltese: Sindrome malinn newrolettiku
Croatian: • gubitak svijesti, poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija
Maltese: • telf mis-sensi, disturb fl-ekwilibriju, koordinazzjoni abnormali
Croatian: Obojana ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) polietilenglikol 400 (samo tablete od 6, 9 i 12 mg) željezov oksid (žuti) (E172) (samo tablete od 6 i 12 mg) željezov oksid (crveni) (E172) (samo tablete od 6 i 9 mg) laktoza hidrat (samo tablete od 3 mg) triacetin (samo tablete od 3 mg) karnauba vosak
Maltese: Polyethylene glycol 400 (pilloli ta' 6, 9 u 12-il mg biss) Ferric Oxide (Isfar) (E172) (pilloli ta' 6, 12-il mg biss) Ferric Oxide (Aħmar) (E172) (pilloli ta' 6, 9 mg biss) Lactose monohydrate (pillola ta' 3 mg biss) Triacetin (pillola ta' 3 mg biss)
Croatian: INVEGA tablete s produljenim oslobađanjem imaju oblik kapsule.
Maltese: INVEGA pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod huma forma ta' kapsula.
Croatian: • svrbež, osip
Maltese: Mhux magħrufa
Croatian: Populacija je uključivala shizoafektivne bipolarne i depresivne tipove ispitanika.
Maltese: Il-popolazzjoni inkludiet individwi b'tipi skiżoaffettivi bipolari u dipressivi.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji insomnija manija, agitacija, depresija, anksioznost poremećaj spavanja, stanje konfuzije, smanjen libido, anorgazmija, nervoza, noćne more katatonija, somnambulizam, afektivna tupost
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija manija, aġitazzjoni, depressjoni, ansjetà disturb fl-irqad, stat konfużjonali, tnaqqis fil-libido, anorgasmija, nervożità, ħmar illejl katatonja, somnambuliżmu, tnaqqis fil-kapaċità li turi emozzjonijiet
Croatian: • osjećaj vrćenja (vrtoglavica).
Maltese: • sensazzjoni li rasek qed iddur bik (vertiġini).
Croatian: Potencijalna korist od prekida liječenja alfa 1 blokatorima prije operacije katarakte nije utvrđena, te mora biti procijenjena u odnosu na rizik vezan uz prekid antipsihotičkog liječenja.
Maltese: Il-benefiċċju potenzjali li titwaqqaf it-terapija li timblokka ta' alfa 1 qabel il-kirurġija tal-kataretti ma ġietx stabbilita u għandha tiġi ppiżata kontra r-riskju li titwaqqaf it-terapija antipsikotika.
Croatian: željezov oksid (crveni) (E172) hidroksietilceluloza polietilenglikol 3350 celulozaacetat
Maltese: Iron oxide (iswed) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Croatian: • zimica, povišenje tjelesne temperature
Maltese: • sirdat, żieda fit-temperatura tal-ġisem
Croatian: • izostanak pokreta ili odgovora na poticaje u budnom stanju (katatonija)
Maltese: • ma tiċċaqqlaqx jew ma tirrispondix waqt li tkun imqajjem/ma (katatonja)
Croatian: Sistemska izloženost paliperidonu u ispitanika adolescenata (od 15 godina i starijih) bila je usporediva s onom u odraslih.
Maltese: L-esponiment sistemiku għal paliperidone f'individwi adolexxenti (15-il sena u fuqhom) kien komparabbli għal dak ta' adulti.
Croatian: EPS je uključio objedinjenu analizu sljedećih izraza: parkinsonizam (koji uključuje hipersekreciju sline, mišićno-koštanu ukočenost, parkinsonizam, slinjenje, rigidnost s fenomenom zupčanika, bradikineziju, hipokineziju, izraz lica u obliku maske, mišićnu napetost, akineziju, nuhalni rigiditet, rigiditet mišića, hod tipičan za parkinsonizam, abnormalan glabelarni refleks te parkinsonski tremor u mirovanju), akatizija (uključuje akatiziju, nemir, hiperkineziju i sindrom nemirnih nogu), diskinezija (diskinezija, mišićni trzaji, koreoatetoza, atetoza i mioklonus), distonija (uključuje distoniju, hipertoniju, tortikolis, nevoljne mišićne kontrakcije, kontrakturu mišića, blefarospazam, okulogiraciju, paralizu jezika, spazam lica, laringospazam, miotoniju, opistotonus, orofaringealni spazam, pleurototonus, spazam jezika i trizmus), te tremor.
Maltese: L-EPS kienu jinkludu analiżi miġbura tat-termini li ġejjin: parkinsoniżmu (li jinkludi produzzjoni eċċessiva ta' bżieq, ebusija muskuloskeletrika, parkinsoniżmu, tliegħeb, riġidità b'movimenti qishom ta' rota tal-ingranaġġ, bradikinesija, ipokinesija, wiċċ mingħajr espressjoni bħal f'maskra, ebusija tal-muskoli, akinesija, riġidità tal-muskoli tal-għonq, riġidità tal-muskoli, mixja parkinsonjana, u rifless glabellari anormali, rogħda ta' parkinson ta' waqt il-mistrieħ), akatisija (li tinkludi akatisija, irrekwitezza, iperkinesija, u sindrome ta' sieq b'irrekwitezza), diskineżija (diskineżija, ġbid talmuskoli, koreoatetożi, atetożi u mijoklonus), distonija (li tinkludi distonija, spażmi tal-muskoli, ipertonija, tortikollis, kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli, kontrazzjonijiet tal-muskoli, blefarospażmi, okuloġirazzjonii, paraliżi tal-ilsien, spażmi tal-wiċċ, laringospażmi, mijotonija, opistotonus, spażmu orofarinġeali, plewrototonus, spażmi tal-ilsien, u triżmu), u rogħda.
Croatian: • vrlo niska tjelesna temperatura, sniženje tjelesne temperature
Maltese: • temperatura tal-ġisem baxxa ħafna; tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem
Croatian: Tablete INVEGA od 3 mg sadrže laktozu
Maltese: Pilloli ta' 3 mg Fiha l-lactose.
Croatian: Veličine pakiranja su od 14, 28, 30, 49, 56 i 98 tableta s produljenim oslobađanjem.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola li jerħu l-mediċina bil-mod.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike nije pokazala zamjetnu razliku u prividnom klirensu paliperidona nakon primjene lijeka INVEGA između brzih i sporih metabolizatora supstrata CYP2D6.
Maltese: Analiżi tal-karatteristiċi farmakokinetiċi fil-popolazzjoni ma wrew l-ebda differenza fit-tneħħija apparenti ta' paliperidone wara l-għoti ta' INVEGA bejn metabolizzaturi estensivi u metabolizzaturi dgħajfa ta' substrati ta' CYP2D6.