FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Fexeric veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Fexeric nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici
Dutch: Patiënten moeten zich houden aan een voorgeschreven fosfaatarm
Croatian: Bolesnici se trebaju pridržavati propisane dijete koja
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fexeric in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fexeric?
Dutch: Fexeric is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 1 g. De aanbevolen aanvangsdosis is drie tot zes tabletten per dag, die in verdeelde doses samen met maaltijden dient te worden ingenomen.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 3 do 6 tableta na dan, koje se uzimaju raspodjeljene u doze uz obrok.
Dutch: De werkzame stof in Fexeric, ijzercitraat-coördinatiecomplex, is een fosfaatbinder.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Fexeric, koordinacijski kompleks željezovog citrata, je sredstvo za vezivanje fosfata.
Dutch: He algehele veiligheidsprofiel werd aanvaardbaar en vergelijkbaar met dat
Croatian: Zaključeno je kako je cjelokupan sigurnosan profil prihvatljiv i usporediv s drugim sredstvima za vezivanje fosfata.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fexeric (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn veranderingen in de stoelgang (diarree of obstipatie) en verkleurde feces.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Fexeric (koje su uočene kod više od na bolesnika) su promijene u radu crijeva (proljev ili zatvor) i promjena u boji izmeta.
Dutch: De bloedfosfaatspiegel moet tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd.
Croatian: Tijekom liječenja treba redovito pratiti koncentracije fosfata u krvi.
Dutch: Fexeric is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hyperfosfatemie (hoog fosfaatgehalte in het bloed) onder controle te houden bij volwassenen met langdurige nierziekte.
Croatian: Fexeric je lijek koji se koristi za kontrolu hiperfosfatemije (visoke koncentracije fosfata u krvi) u odraslih osoba sa kroničnim oboljenjem bubrega.
Dutch: Het bevat de werkzame stof
Croatian: Sadrži djelatnu tvar koordinacijski kompleks
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fexeric.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Fexeric pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fexeric.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Fexeric
Dutch: Het CHMP was van mening dat Fexeric werkzaam is bij het onder controle houden van de bloedfosfaatspiegel bij patiënten met langdurige nierziekte, die wel of geen dialyse ondergaan.
Croatian: CHMP je zaključio kako je Fexeric djelotvoran za kontroliranje koncentracija fosfata u krvi u bolesnika s dugoročnom bolesti bubrega, bez obzira nalaze li se na dijalizi ili ne.
Dutch: Welke voordelen bleek Fexeric tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Fexeric utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Fexeric te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Fexeric.
Dutch: Bij inname met de maaltijd hecht het in Fexeric aanwezige ijzer zich aan fosfaat uit voedsel in de darmen, waardoor een verbinding wordt gevormd die vervolgens via de ontlasting wordt geëlimineerd.
Croatian: Kada se uzima uz obroke, željezo sadržano u lijeku Fexeric vezuje se na fosfat iz hrane u
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Fexeric pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem
Dutch: MA (EU) nummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Dutch: Inhoud (concentratie)
Croatian: Sadržaj (koncent racija)
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Dutch: Farmaceutische vorm
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Dutch: 5 voorgevulde pennen
Croatian: 5 napunjenih brizgalica
Dutch: 5 (5 x 1) injectieflacons (multiverpakking)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakiranje)
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine Plus naalden
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 igala NovoFine Plus
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 igala NovoTwist
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 igala NovoFine
Dutch: Meer informatie over Fiasp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Croatian: Više informacija o lijeku Fiasp dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Dutch: Fiasp (insuline aspart)
Croatian: Fiasp (aspart inzulin)
Dutch: Het is echter onduidelijk of dit het risico op diabetische complicaties verandert.
Croatian: Međutim, nije jasno mijenja li se time rizik od komplikacija dijabetesa.
Dutch: Overige informatie over Fiasp
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fiasp
Dutch: Hoewel Fiasp niet bij kinderen jonger dan 2 jaar is onderzocht, wordt ook verwacht dat het middel bij jongere kinderen een gunstig effect zal hebben.
Croatian: Premda nisu provedena ispitivanja lijeka Fiasp u djece mlađe od dvije godine, očekuje se da on ima povoljne učinke i kod mlađe djece.
Dutch: Fiasp heeft op 9 januari 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Fiasp dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 9. siječnja 2017.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Fiasp continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Fiasp kontinuirano se prate.
Dutch: Het middel wordt doorgaans direct voor een maaltijd onder de huid van de buik of de bovenarm geïnjecteerd, hoewel het middel indien nodig ook tot 20 minuten na het begin van een maaltijd kan worden toegediend.
Croatian: Obično se ubrizgava pod kožu trbuha ili nadlaktice neposredno prije jela, iako se može dati i unutar 20 minuta od početka obroka ako je potrebno.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fiasp te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fiasp?
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de bloedsuiker hoog is, ofwel omdat het lichaam geen insuline kan produceren (type 1-diabetes), ofwel omdat het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of deze insuline niet effectief kan gebruiken (type 2-diabetes).
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (dijabetes tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito iskoristiti (dijabetes tipa 2).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Fiasp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Fiasp nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: De algehele frequentie en de ernst van de bijwerkingen was vergelijkbaar met die van NovoRapid, hoewel hypoglykemie in de eerste twee uur na een dosis Fiasp vaker voorkwam.
Croatian: Cjelokupna stopa i težina nuspojava bila je usporediva s lijekom NovoRapid, premda je hipoglikemija nastupala češće u prva dva sata nakon doze lijeka Fiasp.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Fiasp (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden) is hypoglykemie (bijzonder lage bloedsuiker).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Fiasp (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (preniska razina glukoze u krvi).
Dutch: Dit houdt de bloedsuikerspiegel onder controle en vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Croatian: Time se postiže kontrola razine glukoze u krvi i ublažavaju simptomi i komplikacije dijabetesa.
Dutch: De dosis hangt af van de bloedsuikerspiegel van de patiënt, die regelmatig moet worden getest om de dosis te vinden waarmee de bloedsuiker goed onder controle is.
Croatian: Doza ovisi o razini glukoze u krvi bolesnika, što se treba redovito provjeravati kako bi se pronašla doza kojom se postiže dobra kontrola šećera u krvi.
Dutch: Wanneer het middel onder de huid wordt geïnjecteerd, moet Fiasp worden gebruikt in combinatie met een middellang- of langwerkende insuline die ten minste eenmaal daags wordt toegediend.
Croatian: Kada se daje kao injekcija pod kožu, Fiasp treba kombinirati s inzulinom srednjeg ili dugog djelovanja koji se daje barem jednom dnevno.
Dutch: In twee studies was Fiasp minstens even effectief als een andere insuline, NovoRapid.
Croatian: U dvama ispitivanjima lijek Fiasp pokazao se barem jednako djelotvoran kao drugi inzulin NovoRapid.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fiasp, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fiasp nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Zowel Fiasp als NovoRapid bevat insuline aspart, maar Fiasp bevat een aantal andere bestanddelen die ervoor moeten zorgen dat het middel snel wordt geabsorbeerd.
Croatian: I Fiasp i NovoRapid sadrže aspart inzulin, ali Fiasp sadrži neke druge sastojke koji doprinose njegovoj bržoj apsorpciji.
Dutch: Insuline komt na injectie sneller in de bloedbaan terecht dan humane insuline en werkt daarom sneller.
Croatian: Aspart inzulin ulazi u krvotok brže od ljudskog inzulina nakon injektiranja i stoga brže djeluje.
Dutch: Een overzicht van Fiasp en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Fiasp i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Het iets hogere risico op nachtelijke hypoglykemie bij met Fiasp behandelde kinderen komt in de productinformatie aan de orde en wordt beheersbaar geacht.
Croatian: Neznatno veći rizik od hipoglikemije po noći u djece koja su liječenja lijekom Fiasp naveden je u informacijama o lijeku i može se kontrolirati.
Dutch: Hoe werkt Fiasp?
Croatian: Kako djeluje Fiasp?
Dutch: In vergelijking met het al goedgekeurde insuline aspart-middel NovoRapid begint het verlagen van de bloedsuiker eerder bij volwassenen die Fiasp krijgen, hoewel de totale omvang van het verlagende effect vergelijkbaar is.
Croatian: U usporedbi s već odobrenim lijekom NovoRapid koji sadrži aspart inzulin, snižavanje razine glukoze u krvi nastupa prije u odraslih osoba koje primaju lijek Fiasp, premda je cjelokupni opseg učinka smanjenja sličan.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het vermogen van het geneesmiddel om de bloedconcentratie te verlagen van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), een stof die aangeeft hoe goed de bloedsuiker in de loop van de tijd onder controle is.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je sposobnost lijeka da smanji razinu glikoziliranog hemoglobina u krvi (HbA1c), tvari koja pokazuje koliko se dobro dugoročno kontrolira razina glukoze u krvi.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Fiasp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Fiasp pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Fiasp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf één jaar oud met diabetes.
Croatian: Fiasp je lijek za liječenje djece starije od godinu dana i odraslih osoba oboljelih od dijabetesa.
Dutch: Hypoglykemie kan sneller optreden bij gebruik van Fiasp dan bij gebruik van andere maaltijdinsulines.
Croatian: Hipoglikemija se može pojaviti brže s lijekom Fiasp nego s drugim inzulinima koji se daju uz obrok.
Dutch: Het bevat de werkzame stof insuline aspart, een snelwerkende insuline.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar aspart inzulin, koji je zapravo brzodjelujući inzulin.
Dutch: Fiasp is een oplossing voor injectie die verkrijgbaar is in flacons, patronen of voorgevulde pennen en is uitsluitend verkrijgbaar op doktersvoorschrift.
Croatian: Fiasp je otopina za injekciju koja je dostupna u bočicama, ampulama ili napunjenim brizgalicama i izdaje se samo na recept.
Dutch: In deze studie was Fiasp minstens even effectief als het vergelijkingsmiddel: er was bijna geen verandering in HbA1c bij patiënten die Fiasp voor de maaltijd kregen (0,05 percentpunten) en een vergelijkbare lichte toename bij degenen die Fiasp na een maaltijd of NovoRapid voor de maaltijd kregen (respectievelijk 0,35 en 0,23 percentpunten).
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Fiasp bio barem jednako djelotvoran kao usporedni lijek: HbA1c ostao je gotovo nepromijenjen u bolesnika koji su primali lijek Fiasp uz obrok (0,05 postotnih bodova), a došlo je do sličnog blagog povećanja u bolesnika koji su primali lijek Fiasp nakon obroka ili lijek NovoRapid uz obrok (0,35 i 0,23 postotna boda).
Dutch: De voordelen van Fiasp werden ook aangetoond bij kinderen.
Croatian: Koristi od lijeka Fiasp utvrđene su i u djece.
Dutch: Waarom is Fiasp geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Fiasp odobren u EU-u?
Dutch: In studies met Fiasp is een klinisch relevant voordeel bij het verlagen van de bloedsuiker aangetoond.
Croatian: U ispitivanjima lijeka Fiasp utvrđena je klinički relevantna korist u snižavanju razine glukoze u krvi.
Dutch: Fiasp kan ook worden gebruikt in een pompsysteem voor continue insuline-infusie onder de huid of kan, als alternatief, worden geïnjecteerd in een ader, maar dan alleen door een arts of verpleegkundige.
Croatian: Fiasp se može primjenjivati i sustavom pumpe za kontinuiranu infuziju inzulina supkutano ili injekcijom u venu, koju smiju davati samo liječnik ili medicinska sestra.
Dutch: In de tweede studie, waarbij 689 volwassenen met type 2-diabetes betrokken waren, was de daling na zes maanden behandeling (vanaf een aanvangswaarde van respectievelijk 7,96% en 7,89%) 1,38 punten bij gebruik van Fiasp en 1,36 punten bij gebruik van het vergelijkingsmiddel.
Croatian: U drugom ispitivanju na 689 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2, sniženje je nakon šest mjeseci liječenja (od početne vrijednosti od 7,96 % i 7,89 %) iznosilo 1,38 postotnih bodova s lijekom Fiasp i 1,36 postotnih bodova s usporednim lijekom.
Dutch: Bij patiënten die Fiasp kregen daalde de HbA1c na 18 weken met 1,16 procentpunten, in vergelijking met 0,22 punten bij patiënten die alleen langwerkende insuline en metformine gebruikten.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Fiasp, HbA1c se nakon 18 tjedana snizio za 1,16 postotnih bodova, u usporedbi s 0,22 postotna boda u bolesnika koji su primali dugodjelujući inzulin i metformin kao monoterapiju.
Dutch: De vervangende insuline in Fiasp werkt op dezelfde wijze als de lichaamseigen insuline en zorgt ervoor dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Croatian: Lijek Fiasp zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza iz krvi uđe u stanice.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fiasp in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fiasp?
Dutch: Bij een vierde studie onder 777 adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar oud met type 1-diabetes en een aanvangs-HbA1c-waarde rond 7,6% werd Fiasp (toegediend voor de maaltijd of 20 minuten na aanvang van de maaltijd) vergeleken met NovoRapid (toegediend voor de maaltijd).
Croatian: U četvrtom je ispitivanju na 777 adolescenata i djece starije od dvije godine s dijabetesom tipa 1 i početnom vrijednošću HbA1c od otprilike 7,6 % uspoređen lijek Fiasp (koji se daje uz obrok ili 20 minuta nakon početka obroka) s lijekom NovoRapid (koji se daje uz obrok).
Dutch: Wat is Fiasp en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Fiasp i za što se koristi?
Dutch: Hoe wordt Fiasp gebruikt?
Croatian: Kako se Fiasp primjenjuje?
Dutch: Welke voordelen bleek Fiasp tijdens studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Fiasp utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Bij een studie waarbij 1 143 volwassenen met type 1-diabetes waren betrokken van wie de aanvangs-HbA1c-waarde rond 7,6% was, werd geconstateerd dat de HbA1c-waarde na zes maanden met 0,32 procentpunten was afgenomen bij gebruik van een maaltijddosis Fiasp, in vergelijking met 0,17 punten bij gebruik van de andere insuline.
Croatian: U jednom ispitivanju na 1 143 odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 1 čiji je početni glikozilirani hemoglobin1c iznosio oko 7,6 % utvrđeno je da je nakon šest mjeseci liječenja HbA1c pao za 0,32 postotna boda s dozom lijeka Fiasp koja se uzima uz obrok, u usporedbi s 0,17 postotnih bodova s drugim inzulinom.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Fiasp.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Fiasp pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: De voordelen van Fiasp bij het verlagen van de bloedsuiker als onderdeel van diabetesbehandeling zijn bij vier hoofdstudies aangetoond.
Croatian: U četirima glavnim ispitivanjima utvrđene su koristi od lijeka Fiasp u smanjenju razine glukoze u krvi kao sastavnog dijela liječenja dijabetesa.
Dutch: Bij een derde studie onder 236 volwassenen met type 2-diabetes van wie de aanvangswaarde HbA1c rond 7,9% was, werd geconstateerd dat het toevoegen van Fiasp bij de maaltijd aan de behandeling met een langwerkende insuline en het diabetesmiddel metformine de bloedsuikerregulering verbeterde (er vond in deze studie geen directe vergelijking tussen Fiasp en een andere maaltijdinsuline plaats).
Croatian: U trećem ispitivanju na 236 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 čija je početna vrijednost glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) iznosila otprilike 7,9 % utvrđeno je da je dodavanje lijeka Fiasp koji se daje uz obrok liječenju dugodjelujućim inzulinom i metforminom (lijekom za liječenje dijabetesa) poboljšalo kontrolu razine glukoze u krvi.
Dutch: Het kan bijzonder ernstig zijn.
Croatian: Može biti vrlo ozbiljna.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf of voor anderen.
Croatian: To može biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Dutch: meer dan 108
Croatian: više od 108
Dutch: C Tel langzaam:
Croatian: C Polako brojite:
Dutch: De reacties verdwijnen meestal na een paar dagen.
Croatian: Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 januari 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. siječnja 2017.
Dutch: Tijd (min)
Croatian: Vrijeme (min)
Dutch: Dit is meestal van korte duur.
Croatian: To obično kratko traje.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Dutch: minder dan 71
Croatian: niži od 71
Dutch: • u niets te eten of drinken geven omdat u zou kunnen stikken.
Croatian: • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće jer biste se mogli ugušiti.
Dutch: Vraag uw arts om advies over dit soort situaties.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet o tim situacijama.
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može postati prevruće ili prehladno.
Dutch: U hoort of voelt nu mogelijk een klik.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti „klik".
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Croatian: To je normalno i ne utječe na dozu.
Dutch: Uw arts zal samen met u beslissen:
Croatian: Vaš liječnik i Vi zajedno ćete odlučiti:
Dutch: Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of als u geen verbetering ziet in een paar weken.
Croatian: Posjetite liječnika ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vam se stanje ne poboljša tijekom nekoliko tjedana.
Dutch: Laat hen weten dat als u flauwvalt, zij het volgende moeten doen:
Croatian: Recite im da, ako se onesvijestite, moraju:
Dutch: • u voelt zich plotseling onwel en zweet
Croatian: • iznenada se osjećate loše i znojite se
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hen.
Croatian: Vaš lijek bi mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Dutch: Verwijder de naald zoals beschreven in stap 5 en herhaal alle stappen vanaf stap 1: Bereid uw pen voor met een nieuwe naald.
Croatian: Uklonite iglu kako je opisano u dijelu 5 i ponovite sve korake počevši od dijela 1: Pripremite brizgalicu s novom iglom.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Dutch: Reizen tussen verschillende tijdzones
Croatian: Putovanja između vremenskih zona
Dutch: • Als u ketonen heeft, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
Croatian: • Ako imate ketone, odmah zatražite medicinsku pomoć.
Dutch: N HbA1c (%)
Croatian: HbA1c (%)
Dutch: Fiasp dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Croatian: Fiasp koji je bio zamrznut se ne smije primijeniti.
Dutch: Belangrijke informatie
Croatian: Dodatne važne informacije
Dutch: Verschijnselen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:
Dutch: • Dien een correctiedosis insuline toe als u geleerd heeft hoe u dit moet doen.
Croatian: • Dajte korektivnu dozu inzulina ako ste naučili kako to učiniti.
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze reacties ernstiger worden en de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam krijgt, beïnvloeden.
Croatian: Ako nastavite s injiciranjem u isto mjesto, te reakcije mogu postati teže te mogu utjecati na količinu lijeka koju Vaše tijelo dobiva.
Dutch: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Denemarken
Croatian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danska
Dutch: • onmiddellijk medische hulp inroepen;
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć
Dutch: • thiaziden - voor hoge bloeddruk of wanneer uw lichaam te veel water vasthoudt (vochtretentie)
Croatian: • tiazide - za visoki krvni tlak ili ako Vaše tijelo zadržava previše vode (nakupljanje vode).
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort insuline gebruikt.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka inzulina.
Dutch: De voorgestelde startdosis is 4 eenheden bij een of meerdere maaltijden.
Croatian: Preporučena početna doza je 4 jedinice uz jedan ili više obroka.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Het vermijden van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Croatian: Izbjegavanje niske razine šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vašeg djeteta.
Dutch: • anabole steroïden - zoals testosteron
Croatian: • anaboličke steroide - poput testosterona
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten in de verpakking.
Croatian: Igle nisu priložene u pakiranju.
Dutch: 6 Hoeveel insuline is er over?
Croatian: 6 Koliko je inzulina preostalo?
Dutch: • Naalden mogen niet worden gedeeld.
Croatian: • Igle se ne smiju dijeliti.
Dutch: Het 95% betrouwbaarheidsinterval is opgenomen tussen ‘[]'
Croatian: 95% -tni interval pouzdanosti naveden je u „[]"