FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij patiënten met leverfunctiestoornis.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: Tenofovir vertoonde antivirale werking in celkweken tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F, G en O (EC50-waarden varieerden van 0,5 tot 2,2 µM) en stamspecifieke werking tegen HIV-2 (EC50-waarden varieerden van 1,6 tot 5,5 µM).
Croatian: Tenofovir je pokazao antivirusno djelovanje u staničnoj kulturi na podtipove virusa HIV-1 A, B, C, D, E, F, G i O (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,5 do 2,2 µM) i specifično djelovanje na soj HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 1,6 do 5,5 µM).
Dutch: Cobicistat remt de tubulaire secretie van creatinine en kan matige stijgingen van het serumcreatinine en matige dalingen van de creatinineklaring veroorzaken zonder de glomerulaire functie van de nieren aan te tasten.
Croatian: Da kobicistat inhibira tubularnu sekreciju kreatinina i može uzrokovati umjereni porast serumskog kreatinina i umjerena sniženja klirensa kreatinina bez utjecaja na glomerularnu funkciju bubrega.
Dutch: Het is niet bekend of elvitegravir of cobicistat in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se elvitegravir ili kobicistat u majčino mlijeko u ljudi.
Dutch: betametason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Croatian: • kortikosteroide koji uključuju: betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met nefrotoxische geneesmiddelen Gebruik van Stribild moet vermeden worden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel, bijv. aminoglycosiden, amfotericine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir of interleukine-2 (ook aldesleukine genoemd) (zie rubriek 4.5).
Croatian: Mora se izbjegavati uporaba Stribilda istodobno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnog lijeka, npr. aminoglikozida, amfotericina B, foskarneta, ganciklovira, pentamidina, vankomicina, cidofovira ili interleukina 2 (također se naziva aldesleukin) (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Net als voor volwassenen geldt, moeten adolescenten die een bevestigde stijging van serumcreatinine met meer dan 26,5 μmol/l (0,3 mg/dl) ten opzichte van de uitgangswaarde hebben, nauwlettend worden gecontroleerd op de veiligheid voor de nieren (zie hierboven).
Croatian: Kao i u odraslih, adolescente u kojih je potvrđen porast serumskog kreatinina veći od 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) u odnosu na početne vrijednosti mora se pomno nadzirati zbog sigurnosti bubrega (vidjeti u prethodnom tekstu).
Dutch: Het is aangetoond dat emtricitabine en tenofovir in de moedermelk worden uitgescheiden.
Croatian: Pokazalo se da se emtricitabin i tenofovir izlučuju u majčino mlijeko u ljudi.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Stribild bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Croatian: Podaci o primjeni Stribilda u bolesnika starijih od 65 godina su ograničeni.
Dutch: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Croatian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Dutch: Gelijktijdige toediening van Stribild en lovastatine en simvastatine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i lovastatina i simvastatina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: De INR dient na het stoppen van de behandeling met Stribild nog enige weken te worden gecontroleerd.
Croatian: INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja Stribildom.
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening van Stribild.
Croatian: Klinički nadzor preporučuje se kod istodobne primjene Stribilda.
Dutch: Met HIV-1 geïnfecteerde patiënten met virologische onderdrukking In onderzoek GS-US-236-0115 en onderzoek GS-US-236-0121 moesten patiënten op hun eerste of tweede antiretrovirale behandelingsregime staan, zonder een voorgeschiedenis van virologisch falen, ze mochten op dat moment noch in het verleden resistentie tegen de antiretrovirale componenten van Stribild vertonen of vertoond hebben en er moest sprake zijn van virologische onderdrukking met een PI+RTV of met een NNRTI in combinatie met FTC/tenofovirdisoproxil (HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml) gedurende minimaal zes maanden voorafgaand aan de screening.
Croatian: U ispitivanjima GS-US-236-0115 i GS-US-236-0121 bolesnici su morali primati svoj prvi ili drugi antiretrovirusni režim bez prethodnog virološkog neuspjeha, nisu smjeli imati zabilježenu prošlu ili sadašnju rezistenciju na antiretrovirusne tvari u Stribildu i i virus je morao biti suprimiran PI+RTV-om ili NNRTI-jem u kombinaciji s FTC/tenofovirdizoproksil (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) najmanje šest mjeseci prije probira.
Dutch: Ketoconazol (200 mg tweemaal daags)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)2
Croatian: Ketokonazol (200 mg dvaput na dan) / elvitegravir (150 mg jedanput na dan)2
Dutch: • tenofovirdisoproxil, een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als een nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI)
Croatian: • tenofovirdizoproksil, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Dutch: Onderzoek GS-US-236-0102
Croatian: GS-US-236-0102
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Stribild
Dutch: Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg eenmaal daags)8
Croatian: + elvitegravir/kobicistat (150 mg/150 mg jedanput na dan)8
Dutch: De gemiddelde veranderingen in week 48 (einde van de dubbelblinde fase) bedroegen voor de BMD Z-score van de lumbale wervelkolom -0,215 en -0,165 en voor de BMD Z-score van het hele lichaam -0,254 en -0,179 voor respectievelijk de tenofovirdisoproxilgroep en de placebogroep.
Croatian: Srednja vrijednost promjena u 48. tjednu (na kraju dvostruko slijepe faze) za tenofovirdizoproksil i placebo bila je -0,215 odnosno -0,165 u Z-vrijednosti BMD-a lumbalne kralježnice i -0,254 odnosno -0,179 u Z-vrijednosti BMD-a cijelog tijela.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen van emtricitabine is gebaseerd op ervaringen in drie pediatrische onderzoeken (n = 169) waarbij niet eerder behandelde (n = 123) en wél eerder behandelde (n = 46) HIV-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 maanden tot 18 jaar werden behandeld met emtricitabine in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Croatian: Procjena nuspojava povezanih s emtricitabinom temelji se na saznanjima iz triju pedijatrijskih ispitivanja (n = 169) provedenih u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 mjeseca do 18 godina zaraženih virusom HIV-1, od kojih neki nisu bili prethodno liječeni (n = 123), a neki su bili prethodno liječeni (n = 46) kombinacijom emtricitabina i drugih antiretrovirusnih lijekova.
Dutch: De gemiddelde stijging in CD4+-celtelling ten opzichte van de uitgangswaarde bedroeg 23 cellen/mm3 in week 48.
Croatian: Srednja vrijednost povećanja od početne vrijednosti broja stanica CD4+ u 48. tjednu bila je 23 stanice/mm3.
Dutch: De concentraties van deze antiaritmica kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Croatian: Koncentracije tih antiaritmika mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Dutch: • veranderingen in uw urine
Croatian: • promjene mokraće.
Dutch: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Croatian: Karbamazepin-10,11-epoksid: AUC: ↓ 35%
Dutch: aminoglycosiden (bijv. streptomycine, neomycine en gentamicine), vancomycine (voor bacteriële infecties) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (voor virusinfecties) amfotericine B, pentamidine (voor schimmelinfecties) interleukine-2, ook aldesleukine genoemd (voor behandeling van kanker) niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's, voor het verlichten van bot- of spierpijn)
Croatian: • lijekove koji mogu oštetiti bubrege, primjerice: aminoglikozide (npr. streptomicin, neomicin i gentamicin), vankomicin (za bakterijske infekcije) foskarnet, ganciklovir, cidofovir (za virusne infekcije) amfotericin B, pentamidin (za gljivične infekcije) interleukin-2, također se naziva aldesleukin (za liječenje raka) nesteroidne antiinflamatorne (protuupalne) lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima).
Dutch: • opgeblazen gevoel
Croatian: • osjećaj nadutosti
Dutch: Gelijktijdige toediening met Stribild kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van salmeterol, wat geassocieerd is met een potentieel voor ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen.
Croatian: Istodobna primjena Stribilda može za posljedicu imati povećane koncentracije salmeterola u plazmi, koji je povezan s potencijalno ozbiljnim i/ili životno opasnim reakcijama.
Dutch: De bijwerkingen die werden waargenomen bij pediatrische patiënten behandeld met tenofovirdisoproxil, kwamen overeen met de bijwerkingen waargenomen in klinisch onderzoek met tenofovirdisoproxil bij volwassenen (zie rubriek 4.8 Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm en rubriek 5.1).
Croatian: Opažene nuspojave u pedijatrijskih bolesnika koji su liječeni tenofovirdizoproksilom sukladne su onima opaženim u kliničkim ispitivanjima tenofovirdizoproksilom u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.8 Tablični prikaz nuspojava i 5.1).
Dutch: Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ofwel een hormonaal anticonceptivum gebruiken dat ten minste 30 µg ethinyloestradiol bevat en dat drospirenon of norgestimaat als het progestageen bevat, ofwel een alternatieve, betrouwbare anticonceptiemethode toepassen (zie rubrieken 4.5 en 4.6).
Croatian: Bolesnice reproduktivne dobi moraju primjenjivati hormonsku kontracepciju koja sadrži najmanje 30 µg etinilestradiola i sadrže drospirenon ili norgestimat kao progestagen ili moraju primjenjivati drugu pouzdanu metodu kontracepcije (vidjeti dijelove 4.5 i 4.6).
Dutch: Als de behandeling met Stribild wordt gestopt bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en het hepatitis B-virus (HBV), dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ako se prekine liječenje Stribildom u bolesnika koji su istodobno inficirani virusom HIV-a i virusom hepatitisa B (HBV), te bolesnike se mora pomno nadzirati zbog moguće pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Het wordt aanbevolen de digoxinespiegels te controleren wanneer digoxine in combinatie met Stribild wordt gegeven.
Croatian: Prilikom kombinacije digoksina i Stribilda preporučuje se nadzor razina digoksina.
Dutch: De blootstellingen aan tenofovir lagen in het bereik van de waarden die werden waargenomen in tenofovirdisoproxil-bevattende regimes met 'gebooste' proteaseremmers.
Croatian: Izloženosti tenofoviru bile su u rasponu opaženom u sklopu režima tenofovirdizoproksila koji je sadržavao pojačane inhibitore proteaze.
Dutch: Er is geen opkomende resistentie tegen Stribild vastgesteld in klinische onderzoeken met patiënten met virologische onderdrukking die overschakelden van een regime met een met ritonavir versterkte proteaseremmer (PI+RTV) (onderzoek GS-US-236-0115), een NNRTI (onderzoek GS-US-236-0121) of raltegravir (RAL) (onderzoek GS-US-236-0123).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s bolesnicima kod kojih je virus suprimiran, a koji su prešli s režima koji je sadržavao ritonavirom pojačani inhibitor proteaze (PI+RTV) (ispitivanje GS-US-236-0115), NNRTI (ispitivanje GS-US-236-0121) ili raltegravir (RAL) (ispitivanje GS-US-236-0123) nije zabilježena novonastala rezistencija na Stribild.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Stribild en dabigatran is gecontraindiceerd.
Croatian: Istodobna primjena Stribilda s dabigatranom je kontraindicirana.
Dutch: Gelijktijdige toediening met Stribild kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van dabigatran, met soortgelijke effecten als die worden gezien bij andere sterke Pgp-remmers.
Croatian: Koncentracije dabigatrana u plazmi mogu se povećati pri istodobnoj primjeni Stribilda, s učinkom sličnim kao kod drugih jakih P-gp inhibitora.
Dutch: Reproductietoxiciteitsonderzoek met cobicistat bij ratten en konijnen toonde geen effecten op parings-, vruchtbaarheids-, zwangerschaps- of foetale parameters.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti na štakorima i kunićima s kobicistatom nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću i fetalne parametre.
Dutch: Norgestimaat (0,180/0,215 mg eenmaal daags)/Ethinyloestradiol (0,025 mg eenmaal daags)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)4
Croatian: Norgestimat (0,180/0,215 mg jedanput na dan) / etinilestradiol (0,025 mg jedanput na dan) / Elvitegravir (150 mg jedanput na dan) / kobicistat (150 mg jedanput na dan)4
Dutch: Dieronderzoek heeft aangetoond dat elvitegravir, cobicistat en tenofovir in melk worden uitgescheiden.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se elvitegravir, kobicistat i tenofovir izlučuju u majčino mlijeko.
Dutch: De concentraties van deze HMG-Co-A-reductaseremmers zullen naar verwachting tijdelijk stijgen bij toediening met elvitegravir en cobicistat.
Croatian: Koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA vjerojatno će se kratkotrajno povećati s istodobnom primjenom elvitegravira i kobicistata.
Dutch: De antivirale werking van emtricitabine tegen laboratoriumisolaten en klinische isolaten van HIV-1 werd onderzocht in lymfoblastoïde cellijnen, de MAGI-CCR5-cellijn en mononucleaire cellen uit perifeer bloed.
Croatian: Antivirusno djelovanje emtricitabina na laboratorijske i kliničke izolate virusa HIV-1 procijenjeno je na limfoblastoidnim staničnim linijama, staničnoj liniji MAGICCR5 i mononuklearnim stanicama periferne krvi.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Stribild bij niet eerder behandelde, HIV-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar is gebaseerd op analyses van de gegevens over 48 weken uit het open-label onderzoek met één groep GS-US-236-0112 (n = 50).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Stribilda u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 18 godina zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni, temelji se na analizama podataka iz otvorenog ispitivanja na jednoj skupini bolesnika GS-US-236-0112 (N = 50) u trajanju od 48 tjedana.
Dutch: De effecten van tenofovirdisoproxilfumaraat-geassocieerde veranderingen in BMD op de botgezondheid op de lange termijn en het toekomstige fractuurrisico bij adolescente patiënten zijn momenteel niet bekend.
Croatian: Da tenofovirdizoproksilfumarat može prouzročiti smanjenje mineralne gustoće kostiju (BMD) te da učinci promjene BMD-a na dugoročno zdravlje kostiju i rizik od prijeloma prouzročene tenofovirdizoproksilfumaratom trenutačno nisu poznati u adolescentnih bolesnika.
Dutch: Bij alle patiënten dient de creatinineklaring te worden berekend en de glucose in de urine en het eiwit in de urine te worden bepaald.
Croatian: Mora se izračunati klirens kreatinina i moraju se utvrditi glukoza i proteini u urinu u svih bolesnika.
Dutch: Enkele voorbeelden zijn aminoglycosiden, amfotericine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir of interleukine-2 (ook aldesleukine genoemd), maar dit is geen volledige opsomming.
Croatian: Neki primjeri uključuju, ali nisu ograničeni na aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ili interleukin-2 (također se naziva aldesleukin).
Dutch: (deze kunnen bij minstens 1 op de 10 behandelde patiënten optreden)
Croatian: (mogu se javiti u najmanje 1 na svakih 10 liječenih bolesnika)
Dutch: De gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de BMD Z-scores (gecorrigeerd voor lengte en leeftijd) bedroegen in week 48 −0,09 voor de lumbale wervelkolom en −0,12 voor het hele lichaam minus het hoofd.
Croatian: Promjene srednje Z-vrijednosti BMD-a (prilagođena za tjelesnu visinu i godine) u 48. tjednu u odnosu na početnu bile su -0,09 za lumbalnu kralježnicu i -0,12 za cijelo tijelo s izuzetkom glave.
Dutch: In onderzoek GS-US-104-0352 werden 97 eerder behandelde patiënten in de leeftijd van 2 tot 12 jaar met stabiele, virologische onderdrukking onder een behandeling op basis van stavudine of zidovudine gerandomiseerd naar ofwel vervanging van stavudine of zidovudine door tenofovirdisoproxil (n = 48) ofwel voortzetting van hun oorspronkelijke behandeling (n = 49) gedurende 48 weken.
Croatian: U ispitivanju GS-US-104-0352, 97 prethodno liječenih bolesnika u dobi od 2 do 12 godina sa stabilnom virološkom supresijom režimima koji su sadržavali stavudin ili zidovudin, bilo je randomizirano u skupinu u kojoj je stavudin ili zidovudin zamijenjen tenofovirdizoproksilom (n = 48) ili u skupinu koja je nastavila primati prvobitni režim (n = 49) 48 tjedana.
Dutch: De antivirale werking van tenofovir tegen laboratoriumisolaten en klinische isolaten van HIV-1 werd onderzocht in lymfoblastoïde cellijnen, primaire monocytaire/macrofage cellen en lymfocyten uit perifeer bloed.
Croatian: Antivirusno djelovanje tenofovira na laboratorijske i kliničke izolate virusa HIV-1 procijenjeno je na limfoblastoidnim staničnim linijama, primarnim monocitnim/makrofagnim stanicama i limfocitima periferne krvi.
Dutch: Elvitegravir wordt gemetaboliseerd door CYP3A en, in mindere mate, door UGT1A1.
Croatian: Elvitegravir se metabolizira putem CYP3A i u manjoj mjeri UGT1A1.
Dutch: Concentraties van ketoconazol en/of cobicistat kunnen stijgen bij gelijktijdige toediening van Stribild.
Croatian: Koncentracije ketokonazola i/ili kobicistata mogu se povećati s istodobnom primjenom Stribilda.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Vaak:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Često:
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van elvitegravir of cobicistat noodzakelijk voor patiënten met nierfunctiestoornis.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze elvitegravira i kobicistata za bolesnike s oštećenjem bubrega.
Dutch: Gelijktijdige toediening met Stribild kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen, wat geassocieerd is met een potentieel voor ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen.
Croatian: Istodobnom primjena Stribilda može za posljedicu imati povećane koncentracije tih lijekova u plazmi, što je povezano s potencijalno ozbiljnim i/ili životno opasnim reakcijama.
Dutch: • misselijkheid
Croatian: • slabost
Dutch: Onderzoek GS-US-236-0103
Croatian: GS-US-236-0103
Dutch: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg eenmaal daags) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg eenmaal daags)
Croatian: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg jedanput na dan) + elvitegravir/kobicistat (150 mg/150 mg jedanput na dan)
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Stribild heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha Stribilda, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
Dutch: Stoppen van de behandeling met Stribild bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Croatian: Prekid terapije Stribildom u bolesnika istodobno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim pogoršanjima hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van elvitegravir of cobicistat tussen personen met ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Croatian: Nisu zapažene klinički značajne razlike u farmakokinetici elvitegravira i kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem bubrega i zdravih ispitanika.
Dutch: Wisselwerkingen van Stribild met andere geneesmiddelen zijn mogelijk.
Croatian: Stribild može ući u interakciju s drugim lijekovima.
Dutch: • U bent op advies van uw arts na problemen met de werking van uw nieren gestopt met een geneesmiddel dat tenofovirdisoproxil bevat.
Croatian: • ako ste prekinuli liječenje s bilo kojim lijekom koji sadrži tenofovirdizoproksil prema savjetu liječnika koji prati probleme s funkcijom Vaših bubrega
Dutch: Therapeutische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Croatian: Terapijski nadzor se preporučuje prilikom istodobne primjene s Stribildom.
Dutch: Interacties met componenten van Stribild zijn niet onderzocht.
Croatian: Interakcija nije ispitana ni s jednom komponentom Stribilda.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van claritromycine vereist voor patiënten met normale nierfunctie of lichte nierfunctiestoornis (ClCr 60-90 ml/min).
Croatian: U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili blagim oštećenjem funkcije bubrega (ClCr 60-90 ml/min) nije potrebna prilagodba doze klaritromicina.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor patiënten bij wie de creatinineklaring tijdens de behandeling met Stribild daalt tot minder dan 70 ml/min.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 u vezi bolesnika s klirensom kreatinina koji pada ispod 70 ml/min za vrijeme liječenja Stribildom.
Dutch: ATV/r + FTC/ tenofovirdisoproxil n = 355
Croatian: ATV/r + FTC/tenofovirdizoproksil n = 355
Dutch: angio-oedeem1
Croatian: angioedem1
Dutch: Zowel elvitegravir als cobicistat wordt voornamelijk door de lever gemetaboliseerd en geëlimineerd.
Croatian: Elvitegravir i kobicistat prvenstveno se metaboliziraju i eliminiraju putem jetre.
Dutch: Patiënten die Stribild gelijktijdig met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir krijgen, moeten worden gecontroleerd op bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil.
Croatian: U bolesnika koji primaju Stribild istodobno s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom potrebno je pratiti nuspojave povezane s tenofovirdizoproksilom.
Dutch: De gelijktijdige toediening van Stribild en oraal toegediend midazolam en triazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i midazolama koji je primijenjen peroralno i triazolama je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Interactie met Stribild niet onderzocht.
Croatian: Interakcija nije ispitana sa Stribildom.
Dutch: Bij gebruik van deze combinatie is voorzichtigheid geboden en dient regelmatig de nierfunctie te worden gecontroleerd, als er geen andere alternatieven zijn (zie rubriek 4.4).
Croatian: Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i čest nadzor bubrežne funkcije, ako zamjensko liječenje nije dostupno (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Stribild zonder met uw arts te overleggen.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Stribild bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Dutch: Cobicistat is een sterke, op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en een CYP3A-substraat.
Croatian: Kobicistat je jak inhibitor mehanizma enzima CYP3A i supstrat CYP3A.
Dutch: • rugpijn veroorzaakt door nierproblemen, waaronder nierfalen.
Croatian: • bolovi u leđima prouzrokovani tegobama s bubrezima, uključujući zatajenje bubrega.
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met Stribild
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu sa Stribildom
Dutch: • afbraak van spierweefsel, spierpijn of spierzwakte
Croatian: • propadanje mišića, bolovi u mišićima ili slabost mišića.
Dutch: Gelijktijdige toediening van carbamazepine, een sterke CYP3Ainductor, kan resulteren in significant afgenomen plasmaconcentraties van cobicistat en elvitegravir, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Croatian: Istodobna primjena karbamazepina, snažnog induktora CYP3A, može značajno smanjiti koncentracije kobicistata i elvitegravira u plazmi, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije.
Dutch: De concentraties van trazodon kunnen stijgen bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Croatian: Koncentracije trazodona mogu se povećati tijekom istodobne primjene s kobicistatom.
Dutch: Controle van de nierfunctie wordt aanbevolen voor patiënten die Stribild krijgen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije bubrega u bolesnika koji primaju Stribild (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine en tenofovir is veranderd bij personen met nierfunctiestoornis.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina i tenofovira izmijenjena je u ispitanika s oštećenjem bubrega.
Dutch: ANTIARITMICA Digoxine (0,5 mg enkelvoudige dosis)/Cobicistat (150 mg meerdere doses)
Croatian: Digoksin (jedna doza od 0,5 mg) / kobicistat (više doza od 150 mg)