FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0)
Latvian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Slovak: V takom prípade vám môže lekár v pravidelných intervaloch urobiť krvné testy, aby preveril správnu funkciu vašej pečene (pozri časť 3, Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Latvian: Ārsts regulāri var Jums veikt asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību (skatīt 3. punktu, Ja Jūs pārtraucat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Slovak: Ak máte súbežne HIV infekciu aj hepatitídu B, je obzvlášť dôležité, aby ste neukončili liečbu liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums ir HIV infekcija un B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Slovak: Ak by ste mohli počas užívania Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva otehotnieť, je potrebné, aby ste používali spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (napríklad prezervatív) s ďalšími metódami antikoncepcie vrátane perorálnej (tablety) alebo inej hormonálnej antikoncepcie (napríklad implantáty, injekcie).
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība ārstēšanas laikā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Jums kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem (tabletēm) vai citiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantāti, injekcijas) jālieto droša kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).
Slovak: Žiadny účinok (↔) znamená zníženie odhadovaného priemerného pomeru o ≤20
Latvian: Nav ietekmes (↔) vienāds ar vidējās aprēķinātās vērtības samazinājumu ≤20% vai vidējās aprēķinātās vērtības palielinājumu
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a nefrotických liečiv (napr. aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir, interleukín-2) nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časť 4.5).
Latvian: Ja nevar izvairīties no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas kopā nefrotoksiskiem līdzekļiem (piemēram, aminoglikozīds, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs, interleikīns-2), katru nedēļu jākontrolē nieru funkcija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: − ak užívate iné lieky ktoré obsahujú efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir-dipivoxil.
Latvian: ja Jūs lietojat citas zāles, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Slovak: Lekár môže u vás vykonať vyšetrenia krvi, aby zistil, či vám obličky fungujú správne
Latvian: Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai noteiktu, vai jūsu nieres darbojas pareizi;
Slovak: Anémia bola častá a zmena sfarbenia pokožky (zvýšená pigmentácia) bola veľmi častá po podaní emtricitabínu detským pacientom.
Latvian: Bieži nogurums sāpes, astēnija 1 Bieži novēroja anēmiju un ļoti bieži - ādas krāsas izmaiņas (pastiprinātu pigmentāciju), kad emtricitabīns tika ordinēts bērniem.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Časté zvýšená asparátaminotransferáza (AST), zvýšená alanínaminotransferáza (ALT), zvýšená glutamyltransferáza (GGT)
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi: Bieži aspartāta aminotransferāzes (ASAT) līmeņa paaugstināšanās, alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās, gammaglutamiltransferāzes (GGT) paaugstināšanās
Slovak: 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Latvian: Atkārtoto devu toksicitātes pētījumos Cynomolgus pērtiķiem, kas ≥ 1 gadu saņēma efavirenzu devās, kas izraisīja apmēram 2 reizes lielākas vidējās AUC vērtības nekā cilvēkiem, kas saņēma ieteikto devu, novēroja biliāro hiperplāziju.
Slovak: Lieky určené na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy typu C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Latvian: • Zāles, ko lieto C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai: boceprevīrs, elbasvīrs/grazoprevīrs, simeprevīrs, sofosbuvīrs/velpatasvīrs, sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs.
Slovak: Farmakokinetické parametre sa stanovili po podaní jednorazových dávok jednotlivých prípravkov emtricitabínu 200 mg alebo tenofovir-dizoproxilu 245 mg pacientom neinfikovaných vírusom HIV s rôznymi stupňami poškodenia funkcie obličiek.
Latvian: Farmakokinētikas parametrus noteica pēc vienreizēju 200 mg emtricitabīna vai 245 mg tenofovīra disoproksila devu lietošanas ar HIV neinficētiem pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem.
Slovak: V štúdii HIV infikovaných narkomanov viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Latvian: Pētījumā HIV inficētiem intravenozo zāļu lietotājiem vienlaikus efavirenza un metadona lietošana izraisīja metadona plazmas līmeņa pazemināšanos un opiātu atcelšanas pazīmes.
Slovak: Zentiva sa dodáva vo fľašiach po 30 tabliet (so silikagélovým vysúšadlom, ktorý musí zostať vo fľaši, aby pomáhal chrániť vaše tablety).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagela mitruma absorbētāju, kuram jāpaliek pudelē, lai pasargātu tabletes).
Slovak: Menej časté Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erythém3, ťažká vyrážka (<
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma3, smagi izsitumi angiodēma4
Slovak: Fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným skrutkovacím uzáverom a indukčným tepelným tesnením (s hliníkovou fóliou).
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem neatveramu skrūvējamu vāku un karsto aizvalcējumu (ar alumīnija foliju).
Slovak: Fľaša obsahuje 30 filmom obalených tabliet a silikagel ako vysúšadlo (v nádobe).
Latvian: Pudelē ir 30 apvalkotās tabletes un silikagela mitruma absorbentu (tvertnē).
Slovak: V štúdii s jednou dávkou efavirenzu sa u jedného sledovaného pacienta s ťažkým hepatálnym poškodením (Child-Pugh, trieda C) polčas efavirenzu zdvojnásobil, čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Latvian: Vienas efavirenza devas pētījumā vienam pacientam ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh-Turcotte skalas), eliminācijas pusperiods dubultojās, liecinot par daudz lielākas uzkrāšanās iespējamību.
Slovak: Pacientov je nutné starostlivo sledovať kvôli nežiaducim reakciám, obzvlášť kvôli príznakom zo strany nervového systému súvisiacich s efavirenzom (pozri časti 4.3 a
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības, īpaši ar efavirenza lietošanu saistītie nervu sistēmas simptomi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Slovak: • ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný predĺženie intervalu QT, pre ktoré vám hrozí vysoké riziko vzniku ťažkostí so srdcovým rytmom
Latvian: • Ja Jums ir sirds slimība, piem., patoloģisks elektriskais signāls, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos, kas izraisa augstu sirdsdarbības traucējumu risku (Torsade de Pointes).
Slovak: 80 ml/min; mierne poškodenie pri klírense kreatinínu = 50 až 79 ml/min; stredne ťažké poškodenie pri klírense kreatinínu = 30 až 49 ml/min a ťažké poškodenie pri klírense kreatinínu =
Latvian: Nieru darbības traucējumu pakāpe bija izteikta atbilstoši sākotnējam kreatinīna klīrensam (normāla nieru darbība, ja kreatinīna klīrenss > 80 ml/min; viegli nieru darbības traucējumi, ja kreatinīna klīrenss = 50 līdz 79 ml/min; mēreni nieru darbības traucējumi, ja kreatinīna klīrenss = 30 līdz 49 ml/min un smagi nieru darbības traucējumi, ja kreatinīna klīrenss = 10 līdz 29 ml/min).
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Hydroxypropylcelulóza Nátriumlaurylsulfát Stearát horečnatý Koloidný oxid kremičitý Mastenec
Latvian: Tabletes kodols Mikrokristāliskā celuloze Nātrija kroskarmeloze Hidroksipropilceluloze Nātrija laurilsulfāts Magnija stearāts
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenz/emtricitabín/tenofovir-disoproxilu v liečbe chronickej infekcie HBV sa neskúmala.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte hroniskas HBV infekcijas ārstēšanā nav noteikta.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10.000 līdz
Slovak: • zlostné správanie, samovražedné úmysly, nezvyčajné myšlienky, paranoja, neschopnosť jasne myslieť, náladovosť, zrakové a sluchové vnemy, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie),
Latvian: • agresīva uzvedība, pašnāvības tieksmes, savādas domas, paranoja, nespēja skaidri domāt,
Slovak: • bolesti chrbta spôsobené ťažkosťami s obličkami vrátane zlyhaním obličiek.
Latvian: • muguras sāpes, ko izraisa nieru darbības problēmas, ieskaitot nieru mazspēju.
Slovak: U pacientov s už existujúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy dochádza počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) k zvýšenej frekvencii abnormalít funkcie pečene a majú byť monitorovaní v súlade so štandardnou praxou.
Latvian: Pacientiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem, tostarp hronisku aktīvu hepatītu, kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) laikā biežāk rodas aknu darbības traucējumi, un tāpēc šie pacienti jānovēro atbilstoši standarta praksei.
Slovak: U dvoch pacientov s potvrdenou virologickou recidívou sa vyvinuli náhrady efavirenzu súvisiace s rezistenciou voči NNRTI vrátane náhrad reverznej transkriptázy K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v 240. týždni (po 96 týždňoch užívania kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu) a v 204.
Latvian: Diviem pacientiem ar apstiprinātu vīrusu atgriešanos, attīstījās ar NNRTI rezistenci saistītas substitūcijas pret efavirenzu, ieskaitot K103N, V106V/I/M un Y188Y/C reversās transkriptāzes substitūcijas 240 nedēļā (96 nedēļas lietojot efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju) un 204 nedēļā (60 nedēļas lietojot efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju).
Slovak: Navyše, K70E substitúcia v HIV-1 RT bola selektovaná tenofovirom a vedie k malému zníženiu citlivosti voči abakaviru, emtricitabínu, lamivudínu a tenofoviru.
Latvian: Turklāt tenofovīrs izolē K70E aizvietošanu HIV-1 reversajā transkriptāzē un tas izraisa nedaudz samazinātu jutību pret abakavīru, emtricitabīnu, lamivudīnu un tenofovīru.
Slovak: Zentiva sa u všetkých pacientov odporúča vypočítať klírens kreatinínu a tiež sledovať renálnu funkciu (klírens kreatinínu a fosfát v sére) po dvoch až štyroch týždňoch liečby, po troch mesiacoch liečby a následne po každých troch až šiestich mesiacoch u pacientov bez renálnych rizikových faktorov.
Latvian: Pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva terapijas uzsākšanas ir ieteicama kreatinīna klīrensa noteikšana visiem pacientiem, un pacientiem bez nieru darbības riska faktoriem nieru funkcijas monitorēšana (kreatinīna klīrenss un fosfātu līmenis serumā) pēc divām līdz četrām ārstēšanas nedēļām, pēc trīs mēnešu ārstēšanas un pēc tam ik pēc trīs līdz sešiem mēnešiem.
Slovak: Neuskutočnili sa špecifické interakčné štúdie s efavirenzom a inými NRTI ako lamivudínom, zidovudínom a tenofovirdizoproxilom.
Latvian: Speciāli medikamentu mijiedarbības pētījumi ar efavirenzu un citiem NRTI, izņemot lamivudīnu, zidovudīnu un tenofovīra disoproksilu, nav veikti.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú možnosť zvýšenej expozície efavirenzu u žien, ale nezdá sa, že efavirenz znášajú horšie.
Latvian: Lai gan ierobežoti dati liecina, ka sievietēm, var būt lielāka efavirenza koncentrācija plazmā, no tā neizriet, ka viņas sliktāk panestu efavirenzu
Slovak: Bioekvivalencia jednej filmom obalenej tablety obsahujúcej kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s jednou filmom obalenou tabletou efavirenzu 600 mg spolu s jednou tvrdou kapsulou emtricitabínu 200 mg a spolu s jednou filmom obalenou tabletou tenofovir-dizoproxilu 245 mg (ekvivalentnej 300 mg tenofovir-dizoproxilu) podaných naraz sa stanovila po podaní jednej dávky nalačno zdravým jedincom v štúdii GS-US-177-0105 (pozri tabuľku č. 6).
Latvian: Vienas efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju saturošas apvalkotās tabletes bioekvivalence tika noteikta ar vienu efavirenza 600 mg apvalkoto tableti plus viena emtricitabīna cietā kapsula plus viena tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkotā tablete (atbilst 300 mg tenofovīra disoproksila fumarāta) pētījuma GS- US-177-0105 laikā veseliem brīvprātīgajiem pēc devas lietošanas tukšā dūšā (6. tabula).
Slovak: Rosuvastatín je prevažne vylučovaný v nezmenenej forme stolicou, preto sa interakcia s efavirenzom nepredpokladá.
Latvian: Rosuvastatīns/efavirenzs Mijiedarbība nav pētīta, Lielākā daļa rosuvastatīna izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem, tādēļ mijiedarbība ar efavirenzu nav gaidāma.
Slovak: G190A/S Y188C/H V108I
Latvian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Slovak: • žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene
Latvian: • dzeltenīga ādas vai acu krāsa, nieze vai sāpes vēderā (kuņģī), ko izraisa aknu iekaisums;
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: [tikai ārējam iepakojumam]
Slovak: Príznaky v nervovom systéme sú časté pri efavirenze, jednej zo zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi ir bieži novēroti ar efavirenzu, kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļa.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, môžete dostať efavirenz, emtricitabín a/alebo tenofovir-dizoproxil vo forme samostatných prípravkov alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Latvian: Ja ārsts izlemj pārtraukt vienas no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļām lietošanu, Jums var dot efavirenzu, emtricitabīnu un/vai tenofovīra disoproksilu katru atsevišķi vai kopā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Slovak: Zentiva je určený na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí už boli liečení inými antiretrovírusovými liekmi a ich infekcia HIV-1 je minimálne tri mesiace pod kontrolou.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva paredzēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem sākot no 18 gadu vecuma, kuri pirms tam tika ārstēti ar citām pretretrovīrusu zālēm un kuriem HIV-1 infekcija tiek kontrolēta vismaz trīs mēnešus.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Zentiva sa má denná dávka rifabutínu zvýšiť o 50 %. Zvážte zdvojnásobenie dávky rifabutínu v režimoch, kde sa rifabutín podáva dva alebo trikrát týždenne v kombinácii s
Latvian: Jāapsver rifabutīna devas dubultošana, ja rifabutīnu lieto 2 vai 3 reizes nedēļā dozēšanas shēmā kopā ar
Slovak: Pacientom, ktorí absolvovali 144 týždňov liečby v jednom z liečebných ramien v štúdii GS-01-934, sa umožnilo pokračovať v otvorenej predĺženej fáze štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil podávaným na prázdny žalúdok.
Latvian: Pacientiem, kuri pabeidza 144 nedēļu ārstēšanas kursu jebkurā pētījuma GS-01-934 grupā, tika dota iespēja turpināt pētījumu ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju, lietojot tukšā dūšā, pētījuma pagarinājuma atklātajā fāzē.
Slovak: • poškodenie obličkových kanálikov
Latvian: • nieru kanāliņu bojājumi.
Slovak: Okrem hormonálnych kontraceptív sa musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Latvian: Papildus hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Slovak: psychóza3, mánia3, paranoja3, halucinácie3, euforická nálada3, citová labilita3, stav zmätenosti3, agresia3, katatónia3
Latvian: Retāk pašnāvības mēģinājumi3, domas par pašnāvību3, psihoze3, mānija3, paranoja3, halucinācijas3, eiforisks garastāvoklis3, nenosvērtība3, apjukums3, agresija3, katatonija3
Slovak: Preukázanie prínosu kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu je primárne založené na 48-týždňových údajoch z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologickou supresiou počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby prešli na liečbu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilom (pozri časť 5.1).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas sniegto ieguvumu pamato 48 nedēļu dati no klīniskā pētījuma, kur pacientiem ar stabilu vīrusu supresiju kombinēto pretrerovīrusu terapiju nomainīja uz efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Štúdie genotoxicity a štúdie toxicity po opakovanom podávaní týchto dvoch zložiek neodhalili žiadnu exacerbáciu toxikologických účinkov v porovnaní so štúdiami so samostatnými zložkami.
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombinācija Vienu mēnesi ilgos vai īsākos genotoksicitātes un atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar šo abu komponentu kombināciju nekonstatēja toksikoloģiskās ietekmes pastiprināšanos, salīdzinot ar atsevišķu komponentu toksicitātes pētījumiem.
Slovak: (90 %IS)
Latvian: GMR (90% TI)
Slovak: Bupropion:
Latvian: Bupropions:
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami a škatuľa obsahujúca 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet.
Latvian: Pieejami šādi iepakojumi: ārējā kārbiņa, kurā ir 1 pudele ar 30 apvalkotajām tabletēm, un ārējā kārbiņa, kurā ir 90 (3 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm) apvalkotās tabletes.
Slovak: efavirenz
Latvian: Efavirenzs
Slovak: Lopinavir/ritonavir mäkké kapsuly alebo perorálny roztok/efavirenz
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīra mīkstās kapsulas vai šķīdums iekšķīgai lietošanai/efavirenzs
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté zvýšený kreatinín, proteinúria, proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi: Retāk paaugstināts kreatinīna līmenis, proteinūrija, proksimālā nieru tubulopātija, tostarp Fankoni sindroms
Slovak: Koncentrácie tenofoviru nemerané, nepredpokladá sa žiadny účinok.
Latvian: Tenofovīra koncentrācija nav noteikta, ietekme nav gaidāma.
Slovak: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva používa s nefrotoxickými liekmi, má sa starostlivo sledovať renálna funkcia podľa odporúčaného rozvrhu.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar nefrotoksiskām zālēm, nieru funkcija ir rūpīgi jāuzrauga atbilstoši ieteiktajam grafikam
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku pre liek obsahujúci maravirok.
Latvian: Skatīt maraviroku saturošo zāļu aprakstu.
Slovak: Kombinácia efavirenz/ emtricitabín/ tenofovir-dizoproxil (N=203) n/N
Latvian: Efavirenza/ emtricitabīna/ tenofovīra disoproksila kombinācija (N = 203) n/N%
Slovak: Zentiva užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek známky ťažkej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas smagu izsitumu pazīmes ar čūlu veidošanos vai drudzi, pārtrauciet lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un nekavējoties informējiet ārstu.
Slovak: Súčasne dostupné údaje poukazujú na to, že u pacientov s PI antiretrovírusovým režimom môže zmena na efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil viesť k redukcii odpovede na liečbu (pozri časť 5.1)
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norāda uz tendenci, ka pacientiem, kuru pretretrovīrusu ārstēšana balstās uz PI, pāreja uz efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu var samazināt atbildes reakciju uz terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami a škatuľa obsahujúca 3 fľaše po 30 filmom obalených tabliet.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: ārējā kārbiņa, kura satur 1 pudeli ar 30 apvalkotajām tabletēm, un ārējā kārbiņa, kura satur 3 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm.
Slovak: Tabuľka č. 4: Údaje o 48-týždňovej účinnosti zo štúdie AI266073, v ktorej sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil podávala pacientom virologicky suprimovaným počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby
Latvian: 48 nedēļu efektivitātes dati no pētījuma AI266073, kur efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācija tika lietota kombinētās pretretrovīrusu terapijas pacientiem ar virusoloģisko supresiju
Slovak: Úprava dávky: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podáva súbežne s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou, môže sa zvážiť podanie dodatočnej dávky efavirenzu 200 mg/deň (celkovo 800 mg) (pozri časť 4.5).
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar rifampicīnu pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, var apsvērt papildus lietot efavirenzu 200 mg/dienā (kopā 800 mg) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Filmom obalená tableta 30 filmom obalených tabliet
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 30 tabletes
Slovak: To môže zabrániť správnemu účinkovaniu vašich liekov alebo to môže zhoršiť akékoľvek vedľajšie účinky.
Latvian: Šādā gadījumā Jūsu zāles var neiedarboties atbilstoši, vai var paasināties nevēlamās blakusparādības.
Slovak: Indikuje sa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby dosahujú virologickú supresiu na hladiny HIV-1
Latvian: Tā paredzēta cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuriem ar pašreizējo kombinēto pretretrovīrusu terapiju novēro virusoloģisko supresiju līdz HIV-1 RNS līmenim < 50 kopijas/ml.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní vírusmi HIV/HBV alebo HCV Počas štúdie GS-01-934 sa súbežne infikoval vírusom HBV (n =
Latvian: Pacienti ar vienlaikus HIV/HBV vai HCV infekciju Pētījumā GS-01-934 tikai ierobežots skaits pacientu bija vienlaikus inficēti ar HBV (n = 13) vai HCV (n = 26).
Slovak: Efavirenz+ emtricitabín+ tenofovir-dizoproxil (N=244)
Latvian: Efavirenzs+ emtricitabīns+ tenofovīra disoproksils (N=244)
Slovak: U HIV infikovaných pacientov so súčasnou infekciou HBV sa môžu po vysadení liečby objaviť klinické a laboratórne príznaky hepatitídy (pozri časť 4.4).
Latvian: Hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem vienlaikus ir arī HBV infekcija, pēc ārstēšanas pārtraukšanas var rasties klīniski un laboratoriski pierādīts hepatīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: U oboch skupín úvodnej liečby, ktorým bola podávaná kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil v otvorenej predĺženej fáze štúdie, bola udržiavaná vysoká úroveň virologickej supresie.
Latvian: Pacienti no abām sākotnējās terapijas grupām, kas pēc tam pētījuma atklātā pagarinājuma fāzē saņēma efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju, saglabāja augstus vīrusu supresijas līmeņus.
Slovak: Prechod z PI antiretrovírusového režimu
Latvian: Pāreja no uz PI balstītas pretretrovirālas shēmas
Slovak: Odporúča sa užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nalačno, najlepšie večer pred spaním.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva iesaka lietot tukšā dūšā, vislabāk pirms gulētiešanas.
Slovak: NN: [len na vonkajšom obale]
Latvian: NN: [tikai ārējam iepakojumam]