FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 10 jaar (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 10 år (se avsnitten 5.1 och 5.2).
Dutch: Neem contact op met uw arts als u vragen heeft of bezorgd bent.
Swedish: Kontakta din läkare om du har några frågor eller funderingar.
Dutch: • Verkoudheid
Swedish: • Förkylning
Dutch: Liraglutide dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, in plaats daarvan wordt het gebruik van insuline aanbevolen.
Swedish: Liraglutid ska inte användas under graviditet och användning av insulin rekommenderas i stället.
Dutch: FAS: volledige analyse-set.
Swedish: FAS: fullständigt analysset.
Dutch: Gebruik de pen niet als er nog steeds geen druppel liraglutide is verschenen.
Swedish: Använd inte pennan om fortfarande ingen liraglutiddroppe visar sig.
Dutch: Liraglutide verminderde niet de grootte van reeds vastgestelde plaques.
Swedish: Liraglutid minskade inte plackstorleken av redan etablerat plack.
Dutch: Geen van de patiënten meldden ernstige hypoglykemie.
Swedish: Ingen av patienterna rapporterade svår hypoglykemi.
Dutch: Victoza wordt toegediend als een injectie onder de huid (subcutaan).
Swedish: Victoza ges som en injektion under huden (subkutant).
Dutch: De blootstelling was significant lager (44%) bij patiënten met ernstige leverinsufficiënte (Child Pughscore > 9).
Swedish: Exponeringen var signifikant lägre (44%) hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass >9).
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor liraglutide is het CHMP van mening dat de batenrisicoverhouding van de geneesmiddelen die liraglutide bevatten ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för liraglutid anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlen som innehåller liraglutid är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Dutch: Victoza is verkrijgbaar in verpakkingen met daarin 1, 2, 3, 5 of 10 pennen.
Swedish: Victoza finns i förpackningar om 1, 2, 3, 5 eller 10 pennor.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenserna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Uw arts kan de dosis van deze geneesmiddelen mogelijk verlagen voordat u start met het gebruik van Victoza.
Swedish: Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda Victoza.
Dutch: Dit verdwijnt meestal na enige tijd.
Swedish: Detta går vanligtvis över med tiden.
Dutch: De meeste episoden van bevestigde hypoglykemie tijdens klinische studies waren mild.
Swedish: De flesta fall av bekräftad hypoglykemi vid kliniska studier var lindriga.
Dutch: Combinatietherapie met sulfonylureumderivaat is alleen toepasbaar bij volwassen patiënten.
Swedish: Kombinationsbehandling med sulfonureid är endast lämplig för vuxna patienter.
Dutch: Liraglutide wordt vergelijkbaar met grote proteïnen gemetaboliseerd, zonder dat een specifiek orgaan is geïdentificeerd als belangrijkst eliminatieweg.
Swedish: Liraglutid metaboliseras på liknande sätt som stora proteiner och inget specifikt organ har identifierats som huvudsaklig elimineringsväg.
Dutch: Liraglutide wordt in grote mate (> 98%) gebonden aan plasmaproteïnen.
Swedish: Liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaproteiner (>98%).
Dutch: Victoza heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Victoza har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: De primaire uitkomst of vitale status aan het einde van de studie was beschikbaar voor 99,7% en 99,6% van de deelnemers gerandomiseerd naar respectievelijk liraglutide en placebo.
Swedish: Primärt utfall eller vital status vid prövningens slut fanns tillgängligt för 99,7% respektive 99,6% av deltagarna som randomiserats till liraglutid och placebo.
Dutch: In de LEADER-studie werd vertraagde maaglediging drie maal meer gerapporteerd in de liraglutide-groep vergeleken met de placebogroep.
Swedish: I LEADER-studien rapporterades fördröjd magsäckstömning tre gånger oftare i liraglutid-gruppen jämfört med placebo-gruppen.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, werkzaamheid op glykemische controle en cardiovasculaire events, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Dutch: • Bewaar uw pen buiten het bereik van anderen, vooral kinderen.
Swedish: • Förvara pennan oåtkomligt för andra, i synnerhet för barn.
Dutch: Verhoogde lipase*
Swedish: Förhöjt lipas*
Dutch: Hierdoor kan de injectie blokkeren.
Swedish: I så fall kan injektionen blockeras.
Dutch: Gewichtsverlies bleef gehandhaafd.
Swedish: Viktminskningen kvarstod.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap E tot en met G maximaal vier keer.
Swedish: Om ingen droppe syns, upprepa steg E till G upp till fyra gånger.
Dutch: Doseringen hoger dan 1,8 mg per dag worden niet aanbevolen.
Swedish: Dagliga doser över 1,8 mg rekommenderas inte.
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar) Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd (zie rubriek 5.2).
Swedish: Äldre patienter (> 65 år) Ingen dosjustering krävs på grund av ålder (se avsnitt 5.2).
Dutch: • Houd uw pen uit de buurt van stof, vuil en allerlei vloeistoffen.
Swedish: • Håll pennan fri från damm, smuts och alla typer av vätska.
Dutch: De beste plaatsen om uzelf te injecteren zijn aan de voorzijde van uw dijen, de voorzijde van uw middel (buik) of uw bovenarm.
Swedish: De bästa områdena att ta injektionen på är framsidan av låren, framsidan av midjan (buken) eller överarmen.
Dutch: Victoza wordt eenmaal daags toegediend op een willekeurig tijdstip, onafhankelijk van de maaltijden, en kan subcutaan in de buik, de dij of de bovenarm worden geïnjecteerd.
Swedish: Victoza ges en gång dagligen vid valfri tid, oberoende av måltider, och kan injiceras subkutant i buken, låret eller överarmen.
Dutch: Titratie van de dosering insuline glargine werd uitgevoerd door de patiënt na instructie door de onderzoeker:
Swedish: Titrering av insulin glargin-dosen utfördes av patienten efter instruktioner från prövaren:
Dutch: Steek de naald in uw huid zoals uw arts of verpleegkundige het u heeft laten zien.
Swedish: Stick in nålen i huden med den injektionsteknik som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
Dutch: Indien een patiënte zwanger wenst te worden of indien zwangerschap optreedt, moet de behandeling met Victoza worden gestaakt.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar ska behandlingen med Victoza sättas ut. Amning
Dutch: • Uw arts vertelt u wanneer u de dosis kunt verhogen naar 1,2 mg eenmaal per dag.
Swedish: • Läkaren talar om när du ska öka dosen till 1,2 mg en gång dagligen.
Dutch: Wat is Victoza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Victoza är och vad det används för
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen van lage bloedsuiker kunnen plotseling opkomen en zijn onder andere: koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid, erg hongerig zijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, zich slaperig voelen, zich zwak, nerveus, angstig, verward voelen, moeite hebben met concentreren, trillen (tremor).
Swedish: Varningssignaler på lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående, stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet, svaghet, nervositet, oro, förvirring, koncentrationssvårigheter, skakningar (tremor).
Dutch: Het is geen insuline en moet daarom ook niet gebruikt worden als een vervanger van insuline.
Swedish: Det är inget insulin och ska därför inte användas som ersättning för insulin.
Dutch: • Glykemische controle
Swedish: • Glykemisk kontroll
Dutch: Als het echter meer dan 12 uur geleden is dat u Victoza had moeten gebruiken, slaat u de gemiste dosis over.
Swedish: Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha använt Victoza ska du hoppa över den glömda dosen.
Dutch: HR: 0,87 95% BI [0,78; 0,97] p < 0,001 voor niet-inferioriteit p = 0,005 voor superioriteit
Swedish: HR: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0.001 för inte underlägsen (non-inforiority) p=0.005 för överlägset bättre (superiority)
Dutch: Het helpt uw lichaam de bloedsuikerspiegel te verlagen, alleen als de bloedsuiker te hoog is.
Swedish: Det hjälper kroppen att sänka ditt blodsocker, men endast när det är för högt.
Dutch: Bij voortzetting van de behandeling nemen deze bijwerkingen gewoonlijk binnen enkele dagen of weken af.
Swedish: Dessa biverkningar minskar vanligtvis efter några dagar eller veckor vid fortsatt behandling.
Dutch: Verhoogde amylase* * Uit gecontroleerde fase 3b- en 4-klinische studies alleen wanneer deze werden gemeten.
Swedish: Förhöjt amylas* * Endast från kontrollerade kliniska prövningar i fas 3b och 4 där de mättes.
Dutch: Hazard Ratio (95% BI)
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
Dutch: Liraglutide mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Swedish: Liraglutid ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Dutch: Een klinisch relevante interactie met werkzame stoffen met een lage oplosbaarheid of smalle therapeutische index, zoals warfarine, kan niet worden uitgesloten.
Swedish: Det går inte att utesluta en kliniskt relevant interaktion med aktiva substanser med dålig löslighet eller med snävt terapeutiskt index, såsom warfarin.
Dutch: Zowel verbetering van glykemische controle als reductie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit zijn een integraal onderdeel van de behandeling van diabetes mellitus type 2.
Swedish: Både förbättring av glykemisk kontroll och minskning av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet är en integrerad del av behandlingen av typ 2 diabetes.
Dutch: • Verhoging van alvleesklierenzymen (zoals lipase en amylase).
Swedish: • Ökning av pankreasenzym (såsom lipas och amylas).
Dutch: • Bloeddruk en hartslag
Swedish: • Blodtryck och hjärtfrekvens
Dutch: Als u een dosis vergeet, gebruik Victoza dan zodra u zich dat herinnert.
Swedish: Om du har glömt en dos ska du använda Victoza så snart du kommer ihåg det.
Dutch: EXP Gooi de pen 1 maand na ingebruikname weg.
Swedish: EXP Kassera injektionspennan 1 månad efter påbörjad användning.
Dutch: Als u stopt met het gebruik, kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden.
Swedish: Om du slutar använda läkemedlet kan din blodsockernivå stiga.
Dutch: • Vertraging van de maaglediging.
Swedish: • En fördröjning av magsäckstömningen.
Dutch: 9.340 patiënten werden willekeurig toegewezen aan ofwel liraglutide (4.668) of placebo (4.672), beide als toevoeging aan de standaardbehandeling voor HbA1c en cardiovasculaire (CV) risicofactoren.
Swedish: 9 340 patienter randomiserades till antingen liraglutid (4 668) eller placebo (4 672), båda som tillägg till standardbehandling för HbA1c och kardiovaskulära (CV) riskfaktorer.
Dutch: Liraglutide heeft in vitro een zeer laag potentieel getoond voor betrokkenheid bij farmacokinetische interacties met andere werkzame stoffen gerelateerd aan cytochroom P450 en plasmaproteïnebinding.
Swedish: In vitro har liraglutid visat sig ha mycket låg potential för att bidra till farmakokinetiska interaktioner med andra aktiva substanser relaterade till cytokrom P450 och plasmaproteinbindning.
Dutch: * humaan glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)-analoog, geproduceerd met behulp van recombinantDNA-technologie in Saccharomyces cerevisiae.
Swedish: * human glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-analog framställd med rekombinant-DNA teknik i Saccharomyces cerevisiae.
Dutch: In het algemeen was de frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij adolescenten en bij kinderen van 10 jaar en ouder vergelijkbaar met wat is waargenomen bij de volwassen patiënten.
Swedish: Övergripande var frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos ungdomar och barn i åldern 10 år och äldre jämförbart med vad som observerats i den vuxna populationen.
Dutch: Bereid dan een nieuwe pen voor injectie voor en injecteer het resterende aantal mg om uw volledige dosis te bereiken.
Swedish: Förbered sedan en ny penna för injektion och injicera återstående mängd mg för att få en fullständig dos.
Dutch: Er zijn vijf dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische fase 3a-studies bij volwassenen uitgevoerd om de effecten van liraglutide op de glykemische controle te evalueren (tabel 2).
Swedish: Fem dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade fas 3a kliniska studier på vuxna utfördes för att utvärdera effekterna av liraglutid på den glykemiska kontrollen (Tabell 2).
Dutch: Bij het begin van de behandeling kunnen deze gastro-intestinale bijwerkingen frequenter voorkomen.
Swedish: I början av behandlingen kan gastrointestinala biverkningar förekomma oftare.
Dutch: Het is onbekend of de verminderde groei wordt veroorzaakt door een lagere melkinname door een rechtstreekse GLP-1-invloed of door een verminderde melkproductie bij de moeder door een verminderde calorie-inname.
Swedish: Det är okänt om den reducerade tillväxten hos ungarna orsakades av minskat diande på grund av en direkt GLP-1-effekt eller av reducerad mjölkproduktion på grund av minskat kaloriintag.
Dutch: Het is niet bekend of Victoza terechtkomt in de moedermelk, gebruik daarom dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft.
Swedish: Det är inte känt om Victoza passerar över till bröstmjölk, använd därför inte detta läkemedel om du ammar.
Dutch: Het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van Victoza was vergelijkbaar met dat wat waargenomen was bij de volwassen patiënten behandeld met Victoza.
Swedish: Effekt- och säkerhetsprofilen för Victoza var jämförbar med den som observerats i den vuxna populationen behandlade med Victoza.
Dutch: Liraglutide vermindert het lichaamsgewicht en de lichaamsvetmassa via mechanismen die betrekking hebben op een verminderd hongergevoel en een verlaagde energie-inname, GLP-1 is een fysiologische regulator van de eetlust en voedselinname maar het exacte werkingsmechanisme is niet volledig duidelijk.
Swedish: Liraglutid ger minskad kroppsvikt och kroppsfettmassa genom mekanismer som ger minskad hunger och sänkt energiintag, GLP-1 är en fysiologisk regulator av aptit och matintag, men den exakta verkningsmekanismen är inte helt känd.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Victoza
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Victoza
Dutch: Pancreatitis is ook gemeld na het in de handel brengen.
Swedish: Pankreatit har även rapporterats från användning på marknaden.
Dutch: Ook vertraagt het de passage van voedsel door uw maag en het kan helpen een hartaandoening te voorkomen.
Swedish: Det gör även att maten passerar magsäcken långsammare och kan hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Dutch: Schroef vervolgens de naald los.
Swedish: Skruva sedan loss nålen.
Dutch: In de LEADER-studie bestonden microvasculaire events uit nefropathie en retinopathie uitkomsten.
Swedish: I LEADER-studien omfattade mikrovaskulära händelser nefropati och retinopati.
Dutch: Hoofdpijn en rinofaryngitis kwamen ook vaak voor.
Swedish: Huvudvärk och nasofaryngit var också vanliga.
Dutch: In vijf grote klinische fase 3a-langetermijnstudies zijn meer dan 2.500 volwassen patiënten behandeld met alleen Victoza of met Victoza in combinatie met metformine, een sulfonylureumderivaat (met of zonder metformine) of metformine plus rosiglitazon.
Swedish: I fem stora fas 3a långtidsstudier har över 2 500 vuxna patienter behandlats med Victoza, enbart eller i kombination med metformin, en sulfonureid (med eller utan metformin) eller metformin plus rosiglitazon.
Dutch: De getallen in het afleesvenster moeten precies tegenover de aanwijspijl staan om er zeker van te zijn dat u de juiste dosering krijgt.
Swedish: Siffrorna i dosfönstret måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Dutch: De geschatte risicoverhouding (hazard ratio - HR) was consistent lager dan 1 voor alle 3 MACE componenten.
Swedish: Beräknad hazardkvot var genomgående under 1 för alla 3 MACE-komponenter.
Dutch: Afgezien van een lichte afname in het aantal levensvatbare innestelingen, zijn in dierstudies geen aanwijzingen gebleken voor schadelijke effecten met betrekking tot vruchtbaarheid.
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten.
Dutch: Victoza kan worden gebruikt bij adolescenten en bij kinderen van 10 jaar en ouder.
Swedish: Victoza kan användas till ungdomar och barn från 10 års ålder.
Dutch: • Reacties op de injectieplaats (zoals blauwe plekken, pijn, irritatie, jeuk en huiduitslag)
Swedish: • Reaktioner på injektionsstället (såsom blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag).
Dutch: Na ten minste één week moet de dosering worden verhoogd naar 1,2 mg. Enkele patiënten hebben naar verwachting baat bij een verhoging van de dosering van 1,2 mg naar 1,8 mg en op basis van klinische respons kan de dosering, na ten minste één week, worden verhoogd naar 1,8 mg om de glykemische controle verder te verbeteren.
Swedish: Efter minst en vecka ska dosen ökas till 1,2 mg. Vissa patienter kan förväntas behöva en ökning av dosen från 1,2 mg till 1,8 mg och baserat på det kliniska svaret kan dosen, efter minst en vecka, ökas till 1,8 mg för att ytterligare förbättra den glykemiska kontrollen.
Dutch: Insuline glargine4
Swedish: Insulin glargin4
Dutch: Als u de doses verkeerd verdeelt, zou u te veel of te weinig liraglutide kunnen injecteren.
Swedish: Om det blir fel när du delar dosen, kan du injicera för mycket eller för lite liraglutid.
Dutch: • Cardiovasculaire evaluatie
Swedish: • Kardiovaskulär utvärdering
Dutch: Liraglutide is een GLP-1-analoog met 97% sequentiehomologie met humaan GLP-1 dat zich bindt aan de GLP-1-receptor en deze activeert.
Swedish: Liraglutid är en GLP-1-analog med 97% sekvenshomologi till human GLP-1 som binder till och aktiverar GLP-1-receptorn.
Dutch: Schildklierbijwerkingen, zoals struma, werden gemeld in klinische studies en in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen.
Swedish: Sköldkörtelbiverkningar, såsom struma, har rapporterats i kliniska prövningar och speciellt hos patienter med befintlig sköldkörtelsjukdom.
Dutch: Reacties op de injectieplaats zijn gemeld bij ongeveer 2% van de patiënten die Victoza kregen in gecontroleerde langetermijnstudies (26 weken of langer).
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället har rapporterats hos cirka 2% av de patienter som behandlats med Victoza vid kontrollerade långtidsstudier (26 veckor eller längre).
Dutch: Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Swedish: Dra av skyddspapperet från en ny engångsnål.
Dutch: Victoza moet echter bij voorkeur elke dag rond hetzelfde tijdstip worden geïnjecteerd, wanneer het meest geschikte tijdstip is gekozen.
Swedish: Dock rekommenderas att Victoza injiceras vid ungefär samma tid på dagen varje dag när en lämplig tid på dagen har valts.
Dutch: Ter verbetering van de gastro-intestinale verdraagbaarheid is de startdosering 0,6 mg liraglutide per dag.
Swedish: För att förbättra den gastrointestinala toleransen är startdosen 0,6 mg liraglutid dagligen.
Dutch: • Immunogeniciteit
Swedish: • Immunogenicitet
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkómen door voldoende te drinken.
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning, genom att dricka tillräckligt mycket vätska.
Dutch: De radioactiviteit in urine en feces werd hoofdzakelijk gedurende de eerste 6-8 dagen uitgescheiden en kwam overeen met respectievelijk drie kleinere metabolieten.
Swedish: Radioaktiviteten i urin respektive feces utsöndrades i huvudsak under de första 68 dagarna och motsvarade tre metaboliter i mindre mängd.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden als u diabetes type 1 (uw lichaam maakt geen insuline aan) of diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes met een hoge bloedsuikerspiegel en toenemende moeite om te ademen) heeft.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inget insulin) eller diabetesketoacidos (en komplikation av diabetes med högt blodsocker och ökad ansträngning att andas).
Dutch: Interactiestudies hebben geen klinisch relevante absorptievertraging getoond en daarom is dosisaanpassing niet vereist.
Swedish: Vid interaktionsstudier påvisades ingen kliniskt relevant fördröjning av absorptionen och därför behövs ingen dosjustering.
Dutch: Neem geen extra dosis of verhoog de volgende dag niet de dosis om de vergeten dosis in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel eller ökad dos följande dag för att kompensera för den missade dosen.
Dutch: U kunt uzelf op elk moment van de dag, ongeacht het tijdstip van de maaltijden, injecteren.
Swedish: Du kan ta injektionen när som helst under dagen utan hänsyn till måltider.
Dutch: Uit onderzoek bij dieren is gebleken dat de overgang van liraglutide en metabolieten met een nauwe structurele verwantschap in de melk laag is.
Swedish: Djurstudier har visat att utsöndringen av liraglutid och metaboliter med liknande strukturförhållanden i mjölk är låg.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van liraglutide was over het algemeen vergelijkbaar met dat wat gezien is in andere studies met liraglutide.
Swedish: Säkerhetsprofilen för liraglutid liknade generellt den som observerats i andra studier med liraglutid.
Dutch: De Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER)-studie was een multicenter, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie.
Swedish: LEADER-studien (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) var en multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie.
Dutch: Frequenties voor alle bijwerkingen zijn berekend op basis van hun incidentie in klinische fase 3astudies.
Swedish: Frekvenserna för alla händelser har beräknats utifrån incidensen i kliniska fas 3a studier.
Dutch: 1 pen 2 pennen 3 pennen 5 pennen 10 pennen
Swedish: 1 injektionspenna 2 injektionspennor 3 injektionspennor 5 injektionspennor 10 injektionspennor
Dutch: Gedurende 24 uur na toediening van een enkelvoudige dosis van radioactief gemerkte [3H]-liraglutide aan gezonde personen, was de meest voorkomende component in plasma het intacte liraglutide.
Swedish: Under 24 timmar efter administrering av en engångsdos radioaktivt märkt [3H]-liraglutid till friska försökspersoner var intakt liraglutid huvudkomponenten i plasma.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume na subcutane toediening bedraagt 11-17 l. Het gemiddelde verdelingsvolume na intraveneuze toediening van liraglutide bedraagt 0,07 l/kg.
Swedish: Skenbar distributionsvolym efter subkutan administrering är 11-17 l. Den genomsnittliga distributionsvolymen efter intravenös administrering av liraglutid är 0,07 l/kg.
Dutch: Gegevens uit klinische studies toonden aan dat liraglutide is geassocieerd met vertraagde maaglediging.
Swedish: Data från kliniska prövningar visar att liraglutid är förknippad med fördröjd magsäckstömning.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd voorzorgen te nemen om hypoglykemie te voorkomen tijdens het besturen van voertuigen en het gebruik van machines, in het bijzonder wanneer Victoza wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline.
Swedish: Patienter bör rekommenderas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi när de framför fordon eller använder maskiner, i synnerhet om Victoza används i kombination med en sulfonureid eller insulin.