FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Médicaments métabolisés par le CYP1A2 : la pharmacocinétique de la théophylline, un substrat du CYP1A2, n'a pas été significativement modifiée lors de la co-administration de duloxétine (60 mg deux fois par jour).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' theophylline, sustrat ta' CYP1A2, ma ġietx affettwata b'mod sinifikanti meta ngħata flimkien ma' duloxetine (60 mg darbtejn kuljum).
French: Laurylsulfate de sodium Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Encre verte comestible
Maltese: Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2009.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 03-2009.
French: Il est disponible sous la forme de gélules gastrorésistantes (bleu: 20 mg; blanc et bleu: 30 mg; orange: 40 mg; vert et bleu: 60 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli gastroreżistenti (blu: 20 mg; bojod u blu: 30 mg; oranġjo:
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim ne doit pas être utilisé en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase (un groupe d'antidépresseurs), que de la fluvoxamine (un autre antidépresseur), de la ciprofloxacine ou de l'enoxacine (types d'antibiotiques).
Maltese: Duloxetine Boehringer Ingelheim ma għandux jintuża flimkien ma' inibituri tal-monoamino ossidażi (monoamine oxidase inhibitors, grupp ta' antidepressivi), fluvoxamine (antidipressiv ieħor), jew ciprofloxacin jew enoxacin (tipi ta' antibijotiċi).
French: La FEI a baissé de 52 % dans le groupe sous Duloxetine Boehringer Ingelheim par rapport â une baisse de 33 % dans le groupe sous placebo.
Maltese: L-IEF naqset bi 52% fil-grupp ta' Duloxetine Boehringer Ingelheim, kontra tnaqqis ta' 33% fil-grupp ittrattat bil-plaċebo.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
French: • l'incontinence urinaire d'effort (IUE) modérée à sévère chez la femme.
Maltese: • tal-inkontinenza urinarja minn sforz (SUI - stress urinary incontinence) minn moderata għal gravi fin-nisa.
French: Dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques, Duloxetine Boehringer Ingelheim a fait l'objet de deux études de 12 semaines portant sur 809 adultes diabétiques ayant connu des douleurs quotidiennes durant au moins six mois.
Maltese: Għat-trattament tal-uġigħ newropatiku dijabetiku, Duloxetine Boehringer Ingelheim ġie eżaminat f'żewġ studji li damu 12-il ġimgħa fuq 809 adulti dijabetiċi li ħassew uġigħ kuljum għal talanqas sitt xhur.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim est utilisé pour traiter:
Maltese: Duloxetine Boehringer Ingelheim jintuża għat-trattament:
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim est un médicament dont le principe actif est la duloxetine.
Maltese: Duloxetine Boehringer Ingelheim huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva duloxetine.
French: Le principe actif de Duloxetine Boehringer Ingelheim, la duloxétine, est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetine, hija inibitur tal-assorbiment millġdid tas-serotonina u tan-noradrenalina (serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor).
French: Autres informations relatives à Duloxetine Boehringer Ingelheim: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Duloxetine Boehringer Ingelheim à Boehringer Ingelheim International GmbH, le 8 octobre 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Duloxetine Boehringer Ingelheim għal Boehringer Ingelheim International GmbH fit-8 ta' Ottubru 2008.
French: Dans le traitement de l'IUE, Duloxetine Boehringer Ingelheim a été étudié sur un total de 2 850 femmes.
Maltese: Għat-trattament ta' SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim ġie studjat f'total ta' 2,850 mara.
French: Les quatre principales études ont porté sur 1 913 patientes et durée 12 semaines, comparant Duloxetine Boehringer Ingelheim (le plus souvent à la dose de 40 mg deux fois par jour) à un placebo (traitement fictif).
Maltese: L-erba' studji prinċipali involvew 1,913-il mara u damu 12-il ġimgħa u qabblu Duloxetine Boehringer Ingelheim (l-aktar bħala doża 40 mg darbtejn kuljum) mal-plaċebo (trattament finta).
French: Pour l'IUE, la dose recommandée de Duloxetine Boehringer Ingelheim est de 40 mg deux fois par jour.
Maltese: Għal SUI, id-doża rakkomandata ta' Duloxetine Boehringer Ingelheim hija 40 mg darbtejn kuljum.
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
French: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Maltese: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
French: Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, antidépresseurs, autres antidépresseurs.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, antidepressivi, antidepressivi oħra.
French: • une dépression
Maltese: • depressjoni
French: Pendant la période aiguë de 10 semaines de traitement, des comportements suicidaires ont étés rapportés (duloxétine 0/333 [0 %], fluoxétine 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
Maltese: Matul il-perijodu ta' kura akuta ta' 10 ġimgħat, ġiet irrapportata mġiba suwiċidali (duloxetine 0/333 [0%], fluoxetine 2/225 [0.9%], plaċebo 1/220 [0.5%]).
French: Estimation de fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Maltese: Id-dejta li hemm disponibbli bħalissa hija deskritta f'sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5
French: Duloxétine Lilly est indiqué chez l'adulte.
Maltese: Duloxetine Lilly huwa indikat għall-adulti.
French: Ελλάδα
Maltese: OĦRA TAL
French: • un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d'anxiété et de nervosité)
Maltese: • disturb ta' l-ansjetà ġeneralizzata (sensazzjoni kronika ta' ansjetà jew nervożità)
French: EU/1/14/972/001 EU/1/14/972/002 EU/1/14/972/003 EU/1/14/972/004 EU/1/14/972/005 EU/1/14/972/006 EU/1/14/972/007 EU/1/14/972/008 EU/1/14/972/009
Maltese: EU/1/14/972/006 EU/1/14/972/007 EU/1/14/972/008 EU/1/14/972/009
French: Spasmes musculaires musculaires
Maltese: Uġigħ muskoluskeletali
French: 28 gélules gastro-résistantes 56 gélules gastro-résistantes 84 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes
Maltese: 28 kapsula gastro-reżistenti iebsa 56 kapsula gastro-reżistenti iebsa 84 kapsula gastro-reżistenti iebsa 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa
French: L'arrêt brutal du traitement doit être évité.
Maltese: Sospensjoni tal-kura Għandha tiġi evitata sospensjoni f'daqqa waħda.
French: Duloxétine Lilly 60 mg est disponible en boîtes de 28, 56, 84 et 98 gélules gastro-résistantes et en emballages multiples contenant 100 (5 boîtes de 20) et 500 (25 boîtes de 20) gélules gastro-résistantes.
Maltese: Duloxetine Lilly 60 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 84 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa u f'pakketti multipli li fihom 100 (5 pakketti ta' 20) u 500 (25 pakkett ta' 20) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
French: Duloxétine Lilly contient la substance active duloxétine.
Maltese: Duloxetine Lilly fih is-sustanza attiva duloxetine.
French: Chez les patients non somnolents, la réponse clinique a été observée chez 47 % des patients recevant de la duloxétine et chez 27 % des patients sous placebo.
Maltese: F'pazjenti li ma qabadhomx in-ngħas,ir-rispons kliniku kien osservat f'47% tal-pazjenti li rċevew duloxetine u f'27% tal-pazjenti li kienu fuq plaċebo.
French: Les deux cytochromes P450-2D6 et 1A2, sont responsables de la formation des deux principaux métabolites, le glucuroconjugué 4-hydroxyduloxétine et le sulfoconjugué 5-hydroxy 6méthoxyduloxétine.
Maltese: Kemm P450-2D6 kif ukoll 1A2 jikkatalizzaw il-formazzjoni taż-żewġ prodotti metaboliċi prinċipali l-glukuronidu kkonjugat ta' 4-hydroxy duloxetine u l-konjugat tas-sulfat ta' 5-hydroxy 6
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 20 gélules gastro-résistantes.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 20 kapsula gastro-reżistenti iebsa.
French: Duloxétine Lilly augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
Maltese: Duloxetine Lilly jżid il-livelli ta' serotonin u ta' noradrenaline fis-sistema nervuża.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
French: 6.1 Liste des excipients Gélule :
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
French: Duloxétine Lilly 30 mg Corps blanc opaque imprimé « 30 mg » et coiffe bleu opaque imprimée « 9543 ».
Maltese: Duloxetine Lilly 30 mg Il-parti prinċipali abjad opak, stampat b' ‘30 mg' u għatu blu opak, stampat b' ‘9543'.
French: Duloxétine Lilly 60 mg
Maltese: Duloxetine Lilly 60 mg
French: Duloxétine Lilly 30 mg Duloxétine Lilly 30 mg est disponible en boîtes de 7, 28 et 98 gélules gastro-résistantes.
Maltese: Duloxetine Lilly 30 mg Duloxetine Lilly 30 mg issibu f'pakketti ta' 7, 28 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa.
French: Duloxétine Lilly a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo mesurée par l'amélioration du score total sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) et par le score de handicap fonctionnel global sur l'échelle de handicap de Sheehan (Sheehan Disability Scale, SDS).
Maltese: Duloxetine Lilly wera superjorità statistikament sinifikanti fuq plaċebo kemm meta kkalkulat skont it titjib fil-punteġġ totali tal-Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) u kemm skont il-punteġġ ta' indeboliment funzjonali globali tas-Sheehan Disability Scale (SDS).
French: Duloxétine Lilly 60 mg Corps vert opaque imprimé « 60 mg » et coiffe bleu opaque imprimée « 9542 ».
Maltese: Duloxetine Lilly 60 mg Il-parti prinċipali aħdar opak, stampat b' ‘60 mg' u għatu blu opak, stampat b' ‘9542'.
French: Duloxétine Lilly ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min ; voir rubrique 4.3).
Maltese: Duloxetine Lilly ma jistax jintuża f'pazjenti b'indeboliment gravi tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina < 30 ml/min; ara sezzjoni 4.3).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Emballage multiple : 100 (5 boîtes de 20) gélules gastro-résistantes Emballage multiple : 500 (25 boîtes de 20) gélules gastro-résistantes
Maltese: Pakkett multiplu: 500 (25 pakkett of 20) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Duloxétine Lilly 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Duloxetine Lilly 30 mg
French: Par conséquent, la prudence est recommandée chez le sujet âgé traité à la posologie maximale (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Maltese: Għaldaqstant, il-kura ta' anzjani b'doża massima għandha tiġi segwita b'attenzjoni (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
French: Sensations vertigineuses Léthargie Tremblements Paresthésies
Maltese: Eżitazzjoni awrinarja Awrinazzjoni eċċessiva
French: La tolérance à Duloxétine Lilly à la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients âgés a été comparable à celle observée chez les adultes plus jeunes.
Maltese: It-tollerabilità ta' Duloxetine Lilly 60 mg darba kuljum f'pazjenti anzjani kien simili għal dak osservat fl-adulti iżgħar.
French: Duloxétine Lilly 30 mg Gélatine
Maltese: Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin
French: Syndrome sérotoninergique6
Maltese: Sindrome ta' serotonin6
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Duloxétine Lilly 60 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Duloxetine Lilly 60 mg
French: Durant la phase de traitement de 52 semaines contrôlée en double insu versus placebo, 14,4 % des patients traités par duloxétine et 33,1 % des patients recevant un placebo ont présenté une réapparition de leurs symptômes dépressifs (p < 0,001).
Maltese: 14.4% tal-pazjenti kkurati b'duloxetine u 33.1% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo reġgħu ħassew issintomi depressivi tagħhom (p< 0.001).
French: La pharmacocinétique de la duloxétine est modifiée en cas d'atteinte hépatique modérée (Classe B de Child Pugh).
Maltese: Indeboliment tal-fwied Mard moderat fil-fwied (Child Pugh Klassi B) affettwa l-farmakokinetika ta' duloxetine.
French: Date de première autorisation : 08 décembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 Diċembru 2014
French: En conséquence, Duloxétine Lilly ne doit pas être administré en association avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 comme la fluvoxamine (voir rubrique 4.3).
Maltese: Għaldaqstant, Duloxetine Lilly m'għandux jingħata flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP1A2 bħal fluvoxamine (ara sezzjoni 4.3).
French: Vertiges Otalgies
Maltese: Spażmu muskolari
French: Ni le bras duloxétine (30 à 120 mg) ni le bras comparateur actif (fluoxétine 20 à 40 mg) ne se sont différenciés statistiquement du bras placebo en ce qui concerne le score total de l'échelle d'évaluation de la dépression révisée CDRS-R (Children´s Depression Rating Scale-Revised), entre le début et la fin de l'étude.
Maltese: Bħala bidla mil-linja bażi sar-riżultat finali, la duloxetine (30-120 mg) u lanqas il-fergħa ta' kontroll attiv (fluoxetine 20-40 mg) ma sseparaw b'mod statistiku mill-plaċebo fil-valur totali taċ-Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R).
French: L'efficacité de Duloxétine Lilly à la posologie de 30 à 120 mg (posologie flexible) une fois par jour chez les patients âgés (> 65 ans) présentant un trouble anxiété généralisée a été évaluée dans une étude qui a démontré une amélioration statistiquement significative du score total sur la HAM-A chez les patients traités par la duloxétine comparativement aux patients sous placebo.L'efficacité et la sécurité d'emploi de Duloxétine Lilly à la posologie de 30 à 120 mg une fois par jour chez les patients âgés présentant un trouble anxiété généralisée étaient similaires à celles observées dans les études chez des patients adultes plus jeunes.
Maltese: L-effikaċja ta' Duloxetine Lilly 30-120 mg (dożaġġ flessibbli) darba kuljum f'pazjenti anzjani (>65 sena) b'disturb ta' ansjetà ġeneralizzata ġiet evalwata fi studju li wera titjib statistikament sinifikanti fil-punteġġ totali tal-HAM-A f'pazjenti kkurati b'duloxetine meta mqabbel ma' pazjenti kkurati bil-plaċebo.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Baisse de l'appétit Hyperglycémie (rapportée particulièrement chez les patients diabétiques)
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Tnaqqis fl-aptit Ipergliċemija (irrapportata l
French: Réaction anaphylactique Manifestations d'hypersensibilité
Maltese: Reazzjoni anafilattika Mard ta' sensitività eċċessiva
French: EMA/791320/2014 EMEA/H/C/004000
Maltese: EMEA/H/C/004000
French: • dépression majeure;
Maltese: • dipressjoni qawwija;
French: Duloxétine Lilly duloxétine
Maltese: Duloxetine Lilly duloxetina
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Duloxétine Lilly sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Duloxetine Lilly jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Duloxétine Lilly ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (un autre groupe d'antidépresseurs), la fluvoxamine (un autre antidépresseur), la ciprofloxacine ou l'énoxacine (des types d'antibiotiques).
Maltese: Duloxetine Lilly m'għandux jintuża flimkien ma' inibituri ta' monoamine oxidase (grupp ieħor ta' antidipressanti), fluvoksamina (antidipressant ieħor), jew ċiprofloksaċina jew enoksaċina (tipi ta' antibijotiċi).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Duloxétine Lilly.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Duloxetine Lilly.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Duloxétine Lilly, le 8 décembre 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Duloxetine Lilly fit-8 ta' Diċembru 2014.
French: En ce qui concerne le traitement de la dépression majeure, Duloxétine Lilly a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de huit études principales menées auprès de 2 544 patients au total.
Maltese: Għad-dipressjoni qawwija, Duloxetine Lilly tqabbel ma' plaċebo (kura finta) fi tmien studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 2,544 pazjent.
French: La réponse thérapeutique doit être régulièrement évaluée.
Maltese: Ir-rispons għall-kura għandu jiġi vvalutat regolarment.
French: Pour le traitement des douleurs neuropathiques, Duloxétine Lilly a été comparé à un placebo dans le cadre de deux études de 12 semaines réalisées auprès de 809 adultes diabétiques.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku, Duloxetine Lilly tqabbel ma' plaċebo f'żewġ studji fuq 12-il ġimgħa fuq 809 adulti bid-dijabete.
French: • trouble d'anxiété généralisée (anxiété ou nervosité à long terme sur des problèmes quotidiens).
Maltese: • disturb ta' ansjetà ġeneralizzata (ansjetà jew nervożiżmu fit-tul dwar kwistjonijiet ta' kuljum).
French: Ce médicament contient la substance active duloxétine et est identique à Cymbalta, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Maltese: Din il-mediċina fiha s-sustanza attiva duloxetina u hija l-istess bħal Cymbalta, li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
French: Duloxétine Lilly est disponible sous la forme de gélules gastrorésistantes (30 mg et 60 mg).
Maltese: Duloxetine Lilly huwa disponibbli bħala kapsuli gastroreżistenti (30 mg u 60 mg). ‘Gastroreżistenti' tfisser li l-kontenut tal-kapsuli jgħaddi mill-istonku mingħajr ma jitkisser sakemm jasal fl-intestini.
French: En cas de dépression majeure, la dose recommandée de Duloxétine Lilly est de 60 mg une fois par jour.
Maltese: Għal dipressjoni qawwija, id-doża rakkomandata ta' Duloxetine Lilly hija ta' 60 mg darba kuljum.
French: Pourquoi Duloxétine Lilly est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Duloxetine Lilly?
French: En ce qui concerne le trouble d'anxiété généralisée, Duloxétine Lilly a été comparé à un placebo dans cinq études menées auprès de 2 337 patients au total.
Maltese: Għad-disturb ta' ansjetà ġeneralizzata, Duloxetine Lilly tqabbel ma' plaċebo f'ħames studji li fihom ħadu sehem total ta' 2,337 pazjent.
French: Les deux autres études portaient sur le délai de réapparition des symptômes chez les patients ayant initialement répondu à Duloxétine Lilly, dont 288 patients présentant des antécédents d'épisodes dépressifs récurrents pendant une période allant jusqu'à cinq ans. Bien que les études portant sur la dépression aient donné lieu à des résultats variables, Duloxétine Lilly s'est avéré plus efficace que le placebo dans quatre des études menées.
Maltese: Iż-żewġ studji l-oħra ħarsu lejn it-tul ta' żmien biex issintomi jerġgħu jitfaċċaw f'pazjenti li inizjalment kienu rrispondew għal Duloxetine Lilly, fosthom 288 pazjent bi storja ta' episodji ripetuti ta' dipressjoni sa ħames snin.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Duloxétine Lilly (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausée (sensation de malaise), maux de tête, sécheresse buccale, somnolence (endormissement) et vertiges.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Duloxetine Lilly (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma nawżja (dardir), uġigħ ta' ras, ħalq xott, sonnolenza (ngħas) u sturdament.
French: La société qui fabrique Cymbalta a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Duloxétine Lilly («consentement éclairé»).
Maltese: Il-kumpanija li tagħmel Cymbalta aċċettat li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Duloxetine Lilly (‘kunsens infurmat').
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 12-2014.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Duloxétine Lilly?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Duloxetine Lilly?
French: Il agit en empêchant la recapture des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et noradrénaline dans les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Maltese: Taħdem billi twaqqaf lin-newrotrasmettituri 5-hydroxytryptamine (magħruf ukoll bħala serotonina) u noradrenalina milli jerġgħu jiġu assorbiti fiċ-ċelluli nervużi fil-moħħ u fil-korda spinali.
French: La cinquième étude a porté sur le délai de réapparition des symptômes chez 429 patients ayant initialement répondu à Duloxétine Lilly.
Maltese: Il-ħames studju ħares lejn it-tul ta' żmien biex is-sintomi jerġgħu jitfaċċaw f'429 pazjent li inizjalment kienu rrispondew għal Duloxetine Lilly.
French: En cas de trouble d'anxiété généralisée, la dose initiale recommandée est de 30 mg une fois par jour, mais elle peut être portée à 60, 90 ou 120 mg en fonction de la réponse du patient.
Maltese: Għal disturb ta' ansjetà ġeneralizzata, id-doża rakkomandata tal-bidu hija ta' 30 mg darba kuljum, iżda d-doża tista' tiżdied għal 60, 90 jew 120 mg skont ir-rispons tal-pazjent.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'admini stration
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
French: EU/1/15/1010/039 Duloxétine Mylan 60 mg gélule gastro-résistante Voie orale Plaquette (OPA/Al/PVC-Al) 98 (2x49) gélules
Maltese: Folja (PVC/PCTFE/Al)
French: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Pays-Bas
Maltese: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, L-Olanda
French: 3752 LB Bunschoten Pays-Bas
Maltese: 3752 LB Bunschoten L-Olanda
French: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hongrie
Maltese: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, L-Ungerija
French: Date d'ouverture :…………
Maltese: Data meta nfetaħ:…………
French: La biodisponibilité absolue par voie orale de la duloxétine varie de 32% à 80% (moyenne à 50%).
Maltese: Il-biodisponibiltà orali assoluta ta' duloxetine kienet mifruxa bejn 32% sa 80% (medja ta' 50%).
French: Estimation de fréquence : Très fréquent ( 1/10), fréquent (1/100, 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Maltese: Komuni ħafna (1/10), komuni (1/100 sa 1/10), mhux komuni (1/1,000 sa 1/100), rari (1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
French: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Maltese: 117 Allée des Parcs, 69800
French: Pendant la période aiguë de 10 semaines de traitement, des comportements suicidaires ont étés rapportés (duloxétine 0/333 [0%], fluoxétine 2/225 [0,9%], placebo 1/220 [0,5%]).
Maltese: Matul il-perijodu ta' kura akuta ta' 10 ġimgħat, ġiet irrapportata mġiba suwiċidali (duloxetine 0/333 [0%], fluoxetine 2/225 [0.9%], plaċebo 1/220 [0.5%]).
French: Distribution : La duloxétine est liée à 96% environ aux protéines plasmatiques humaines.
Maltese: Duloxetine huwa bejn wieħed u ieħor 96% marbut mal-proteini tal-plażma umana.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800
French: Code-barres 2D contenant l'identifiant unique inclus
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: Contenu de la gélule : billes de sucre (saccharose, amidon de maïs), hypromellose, macrogol, crospovidone, talc, saccharose, phtalate d'hypromellose, phthalate de diéthyle
Maltese: Sferi taz-zokkor (sucrose, maize starch), hypromellose, Macrogol, Crospovidone, talc, sucrose, hypromellose phthalate, diethyl phthalate
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Maltese: Id-dejta li hemm disponibbli bħalissa hija deskritta f'sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5
French: 30 gélules gastro-résistantes 100 gélules gastro-résistantes 250 gélules gastro-résistantes 500 gélules gastro-résistantes
Maltese: 30 kapsula gastro-reżistenti iebsa 100 kapsula gastro-reżistenti iebsa 250 kapsula gastro-reżistenti iebsa 500 kapsula gastro-reżistenti iebsa