FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans de rares cas, l'immunoglobuline humaine normale peut provoquer une chute de la pression artérielle associée à une réaction anaphylactique, même chez les patients ayant présenté une bonne tolérance à de précédentes administrations d'immunoglobuline humaine normale.
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini voi harvoin aiheuttaa verenpaineen laskun ja anafylaktisen reaktion jopa potilailla, jotka sietivät aiempaa hoitoa ihmisen normaalilla immunoglobuliinilla.
French: Immunoglobuline humaine normale
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini
French: Dans un premier temps, la dose complète de solution de hyaluronidase humaine recombinante doit être perfusée à un débit de 1 à 2 ml/minute par site de perfusion ou au débit toléré.
Finnish: Rekombinantin ihmisen hyaluronidaasiliuoksen koko annos infusoidaan ensin nopeudella 1-2 ml/min infuusiokohtaa kohti tai sietokyvyn mukaan.
French: Fièvre, états asthéniques (y compris asthénie, fatigue, léthargie, malaise)
Finnish: kuume, asteeniset tilat (mukaan lukien heikkous, väsymys, letargia ja huonovointisuus)
French: Informations sur la composition d'HyQvia
Finnish: Tietoa HyQvian lähdemateriaalista
French: Réactions locales (totales) : érythème au site de perfusion, gonflement au point de perfusion (y compris gonflement et œdème locaux), prurit au site de perfusion (y compris prurit vulvovaginal)
Finnish: Paikallisreaktiot (yhteensä): infuusiokohdan eryteema, infuusiokohdan turvotus (mukaan lukien paikallinen turvotus ja ödeema) ja infuusiokohdan kutina (mukaan lukien vulvovaginaalinen kutina)
French: Des doses appropriées d'immunoglobuline humaine normale sont susceptibles de ramener à une valeur normale des taux d'IgG anormalement bas.
Finnish: Riittävät ihmisen normaalin immunoglobuliinin annokset voivat palauttaa poikkeavan pienet IgG-pitoisuudet normaalille vaihteluvälille.
French: Flacon d'immunoglobuline humaine normale : 100 mg/ml, dont au moins 98 % d'IgG Teneur maximale en immunoglobuline A (IgA) : 140 microgrammes/ml.
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini, injektiopullo: 100 mg/ml, vähintään 98 % IgG:tä Immunoglobuliini A:ta(IgA) on enintään 140 mikrog/ml.
French: La dose requise pour atteindre un taux résiduel d'Ig de 6 g/l est de l'ordre de 0,4 à 0,8 g/kg de poids corporel par mois.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet immunoglobuliinihoitoa Annos, joka tarvitaan minimipitoisuuden 6 g/l saavuttamiseen, on noin 0,4-0,8 g painokiloa kohden kuukaudessa.
French: Immunoglobuline humaine normale à 10 %
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini 10 %
French: • Retirez le kit d'aiguille en détachant tous les bords du pansement.
Finnish: • Poista neulasarja löysäämällä sidosta kaikista reunoista.
French: Patients < 40 kg
Finnish: <40 kg:n painoiset tutkimushenkilöt
French: Chaque flacon d'Ig à 10 % est accompagné de la quantité correspondante appropriée de hyaluronidase humaine recombinante, conformément au tableau suivant.
Finnish: Yhdessä IG 10 % -injektiopullossa on vastaava määrä rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia kuin seuraavassa taulukossa on ilmoitettu.
French: Des effets indésirables de type frissons, céphalée, sensation vertigineuse, fièvre, vomissements, réactions allergiques, nausées, arthralgie, chute de la pression artérielle et lombalgie modérée peuvent survenir occasionnellement.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten vilunväristyksiä, päänsärkyä, pyörrytystä, kuumetta, oksentelua, allergisia reaktioita, pahoinvointia, nivelkipua, matalaa verenpainetta tai keskivaikeaa alaselkäkipua, voi esiintyä ajoittain.
French: Le traitement substitutif doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des déficits immunitaires.
Finnish: Korvaushoidon aloittaa ja sitä valvoo aluksi immuunipuutosten hoitoon perehtynyt lääkäri.
French: Les effets indésirables rares suivants ont été observés lors de la perfusion de médicaments tels que l'immunoglobuline humaine normale à 10 % dans une veine (voie intraveineuse).
Finnish: Seuraavia harvinaisia haittavaikutuksia on havaittu potilailla annettaessa lääkkeitä kuten 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia laskimoon.
French: Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
French: Les données non cliniques ne révèlent pas de risque particulier pour l'homme selon les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicité.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
French: Administrez l'immunoglobuline humaine normale à 10 % avec une pompe aux vitesses prescrites par votre professionnel de santé et commencez la perfusion.
Finnish: Anna 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia pumpulla lääkärin tai sairaanhoitajan määräämällä nopeudella ja aloita infuusio.
French: L'immunoglobuline humaine normale à 10 % est une solution limpide et incolore ou jaune pâle.
Finnish: 10-prosenttinen ihmisen normaali immunoglobuliini on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen liuos.
French: • Enfoncez le piston de la plus petite seringue pour éliminer l'air et remplir le kit d'aiguille à ailettes avec la hyaluronidase humaine recombinante.
Finnish: • Poista ilma painamalla pienemmän ruiskun mäntää ja täytä neulasarja neulan siivekkeihin asti rekombinantilla ihmisen hyaluronidaasilla.
French: Placez tous les éléments à portée de main et déballez-les comme indiqué par votre professionnel de santé.
Finnish: Ota kaikki kerätyt materiaalit ja avaa ne lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaan.
French: Ces éléments englobent : un ou plusieurs kits à double flacon d'HyQvia, des éléments de perfusion (kit d'aiguille sous-cutanée, conteneur de solution (poche ou seringue), ruban adhésif et pansement stérile transparent, tubulure de pompe, dispositifs de transfert, seringues, gaze et ruban adhésif), conteneur pour objets pointus, pompe, carnet de traitement et autres éléments selon les besoins.
Finnish: Välineitä ovat kahden injektiopullon yksiköt HyQviaa, infuusiovälineet (ihon alle sijoitettava neula, liuossäiliö (pussi tai ruisku), steriili kirkas laastari ja teippi, pumpun letkusto, siirtolaite, ruiskut, sideharso ja teippi), pistävän jätteen säiliö, pumppu ja hoitopäiväkirja sekä muut tarvikkeet tarpeen mukaan.
French: • Enfoncez lentement le piston de la plus petite seringue contenant la hyaluronidase humaine recombinante à la vitesse de perfusion initiale d'environ 1 ou 2 ml par minute et augmentez la vitesse selon la tolérance.
Finnish: • Paina rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävän pienemmän ruiskun mäntää hitaasti yhdessä infuusiokohdassa alkunopeudella 1-2 ml/min ja suurenna nopeutta sietokyvyn mukaan.
French: Préparez le flacon de hyaluronidase humaine recombinante (HY) :
Finnish: Valmistele rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin injektiopullo (HY):
French: Une infertilité réversible a été observée chez des cochons d'Inde mâles et femelles immunisés afin de produire des anticorps à la hyaluronidase.
Finnish: Peruuntuvia hedelmällisyysvaikutuksia on havaittu uros- ja naarasmarsuilla, jotka on immunisoitu tuottamaan vasta-aineita hyaluronidaasille.
French: • Retirez les capuchons de protection bleus pour exposer les bouchons des flacons.
Finnish: • Paljasta injektiopullon tulpat poistamalla siniset suojakorkit.
French: HyQvia ne doit pas être administré par voie intraveineuse ni intramusculaire.
Finnish: HyQvia-valmistetta ei saa antaa laskimoon tai lihakseen.
French: Réactions locales (totales) : décoloration au site de perfusion, contusion au site de perfusion (y compris hématome, hémorragie), masse au site de perfusion (y compris nodule), chaleur au point de perfusion, induration au point de perfusion, œdème de gravitation/gonflement génital b (y compris œdème génital, tuméfaction du scrotum, gonflement vulvovaginal)
Finnish: Paikallisreaktiot (yhteensä): infuusiokohdan värjäytymä, infuusiokohdan mustelma (mukaan lukien hematooma ja verenvuoto), infuusiokohdan massa (mukaan lukien kyhmy), infuusiokohdan kuumotus, infuusiokohdan kovettuma, painovoimainen turvotus tai genitaalialueiden turvotusb (mukaan lukien genitaaliödeema, kivespussin turvotus ja vulvovaginaalinen turvotus)
French: Bien qu'ils n'aient pas encore été signalés avec HyQvia, il est possible qu'ils surviennent lors d'un traitement avec HyQvia : Tremblements, fourmillement oral, rythme cardiaque rapide, réactions allergiques, bouffée de chaleur ou pâleur, mains ou pieds froids, difficulté respiratoire, gonflement du visage, transpiration excessive, raideur musculaire, changement dans les tests de la fonction hépatique (alanine aminotransférase augmentée).
Finnish: Vaikka näitä haittavaikutuksia ei toistaiseksi ole ilmennyt HyQvian yhteydessä, on mahdollista, että niitä ilmenee jollakulla HyQviaa käyttävällä: Vapina, suun kihelmöinti,nopea syke, allergiset reaktiot, punoitus tai kalpeus, käsien tai jalkojen kylmyys, hengitysvaikeudet, kasvojen turvotus, liiallinen hikoilu, lihasjäykkyys,muutos maksan toiminnan verikokeissa (alaniiniaminotransferaasiarvon nousu).
French: Fixez la tubulure de pompe ou la plus grande seringue contenant de l'immunoglobuline humaine normale à 10 % au kit d'aiguille.
Finnish: Kiinnitä pumppuletkusto tai suurempi ruisku,jossa on 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia, neulasarjaan.
French: Conserver les flacons dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
French: Par conséquent, pour les patients vaccinés contre la rougeole, un contrôle des anticorps protecteurs post-vaccinaux doit être effectué.
Finnish: Siksi tuhkarokkorokotteen saavien potilaiden on tarkistutettava vasta-ainetilansa.
French: Outre les effets indésirables repris ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été rapportés pour les produits à base d'immunoglobuline administrés par voie sous-cutanée : choc anaphylactique, réaction anaphylactique/anaphylactoïde, tremblement, tachycardie, hypotension, bouffée congestive, pâleur, froideur des extrémités, dyspnée, paresthésie orale, gonflement du visage, dermatite allergique, raideur musculo-squelettique, urticaire au point d'injection, rash au point d'injection, alanine aminotransférase augmentée.
Finnish: Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi ihon alle annettujen immunoglobuliinituotteiden käytön yhteydessä on havaittu seuraavia muita haittavaikutuksia: anafylaktinen sokki, anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio, vapina, takykardia, matala verenpaine, punoitus, kalpeus, äärialueiden kylmyys, dyspnea, suun parestesia, kasvojen turvotus, allerginen ihottuma, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, urtikaria injektiokohdassa, ihottuma injektiokohdassa, alaniiniaminotransferaasiarvojen nousu.
French: A, B, D) peut interférer avec certains tests sérologiques portant sur les anticorps anti-érythrocytaires tels que le test direct à l'antiglobuline (TDA, test direct de Coombs).
Finnish: Vasta-aineiden passiivinen siirtyminen erytrosyytin pinta-antigeeneihin( kuten A:han, B:hen ja D:hen) voi aiheuttaa virheellisiä tuloksia joissakin serologisissa testeissä, joissa tutkitaan punasolujen vasta-aineita, kuten suorassa antiglobuliinitestissä (DAT, suora Coombsin testi).
French: Les débits de perfusion suivants sont recommandés pour l'Ig à 10 % par site de perfusion :
Finnish: Seuraavia IG 10 %:n infuusionopeuksia suositellaan infuusiokohtaa kohden:
French: Cela doit être pris en compte chez les patients qui suivent un régime pauvre en sodium.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos potilas noudattaa natriumkontrolloitua ruokavaliota.
French: o Jetez ce conteneur conformément aux instructions qui l'accompagnent ou contactez votre professionnel de santé.
Finnish:  Hävitä pistävän jätteen astia astiassa olevien ohjeiden mukaan tai ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
French: Lors d'études cliniques, le développement d'anticorps non neutralisants contre la hyaluronidase humaine recombinante a été rapporté chez des patients recevant de l'HyQvia.
Finnish: HyQvia-valmistetta saaville potilaille on kliinisissä tutkimuksissa raportoitu kehittyneen ei-neutraloivia vasta-aineita rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasikomponenttia vastaan.
French: Immunogénicité de la hyaluronidase humaine recombinante
Finnish: Immunogeenisuus rekombinantille ihmisen hyaluronidaasille
French: Effets indésirables fréquents (pouvant survenir à une fréquence allant jusqu'à une perfusion sur 10) : Réactions au site de perfusion : rougeur, gonflement, démangeaisons, durcissement de la peau et rash au site de perfusion.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (esiintyvyys jopa 1:ssä infuusiossa 10:stä): Infuusiokohdan reaktiot: Näitä ovat punoitus, turvotus, kutina, kovettuma ja ihottuma infuusiokohdassa.
French: L'expérience clinique est rassurante, ne rapportant pas de transmission du virus de l'hépatite A ni du parvovirus B19 par les immunoglobulines, les anticorps présents contribuant probablement à la sécurité du produit.
Finnish: Siitä on vakuuttavia kliinisiä todisteita, että hepatiitti A tai parvovirus B19 eivät siirry immunoglobuliinien mukana, ja on myös oletettavaa, että vasta-ainesisältö vaikuttaa merkittävissä määrin virusturvallisuuteen.
French: Perfuser en première position.
Finnish: Infusoi toisena.
French: Il est possible que des fuites au site de perfusion se produiesent pendant ou après l'administration par voie sous-cutanée d'immunoglobulines, dont HyQvia.
Finnish: Vuotoa infuusiokohdasta voi tapahtua immunoglobuliinin, kuten HyQvia-valmisteen, ihon alle antamisen jälkeen.
French: Des réactions thromboemboliques telles qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde ont été observées dans de rares cas lors de l'administration par voie IV et SC de produits à base d'immunoglobuline.
Finnish: Tromboemboliareaktioita, kuten sydänlihasinfarkti, halvaus, keuhkoembolia ja syvä laskimotromboosi, on havaittu harvoin annettaessa immunoglobuliinivalmisteita laskimoon ja ihon alle.
French: Préparez la pompe :
Finnish: Valmistele infuusiokohta:
French: HyQvia est un kit à double flacons constitué d'un flacon d'immunoglobuline humaine normale (Ig à 10 %) et d'un flacon de hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20).
Finnish: HyQvia on kahden injektiopullon yksikkö, jossa on yksi injektiopullo ihmisen normaalia immunoglobuliinia (immuuniglobuliini 10 % tai IG 10 %) ja yksi injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia (rHuPH20).
French: HyQvia a été évalué chez 24 patients pédiatriques, dont 13 patients âgés de 4 à < 12 ans et 11 âgés de 12 à < 18 ans, qui ont été traités pendant maximum 3,3 ans ; l'expérience de sécurité globale était équivalente à 48,66 patients-années (comme décrit à la rubrique Efficacité et sécurité clinique).
Finnish: HyQviaa arvioitiin 24 pediatrisella potilaalla, joista 13 oli iältään 4-<12 vuotta ja 11 iältään 12<18 vuotta.
French: HyQvia est fourni dans un emballage contenant : - un flacon en verre de hyaluronidase humaine recombinante et - un flacon en verre d'immunoglobuline humaine normale à 10 %.
Finnish: HyQvia toimitetaan pakkauksena, jossa on - yksi lasinen injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia ja - yksi lasinen injektiopullo 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia.
French: Ne pas utiliser de dispositif d'accès à évent pour aspirer la hyaluronidase humaine recombinante des flacons.
Finnish: Aukollisia injektiopullon käyttölaitteita ei saa käyttää rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin ottamiseen injektiopulloista.
French: Ce flacon contient de la hyaluronidase humaine recombinante.
Finnish: Tämä injektiopullo sisältää rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant survenir au cours de plus d'une perfusion sur 10) : Douleur au site de perfusion, dont gêne légère à modérée et sensibilité au toucher.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyvyys yli 1:ssä infuusiossa 10:stä): Infuusiokohdan kipu, lievä tai keskivaikea epämukavuus ja aristus.
French: Immunoglobuline humaine normale (Ig SC)
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini (SCIg)
French: Aucune augmentation de l'incidence ou de la sévérité des effets indésirables n'a été observée chez les patients ayant développé des anticorps à la hyaluronidase humaine recombinante.
Finnish: Haittavaikutusten vaikeusaste ei kasvanut potilailla, joilla kehittyi vasta-aineita rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin.
French: • En fonction de la sévérité de la réaction associée et des pratiques médicales, une prémédication peut prévenir ce type de réaction.
Finnish: • Esilääkitys voi estää tämäntyyppisen reaktion, riippuen infuusioon liittyvän reaktion vaikeusasteesta sekä hoitokäytännöstä.
French: Des cas d'œdème ont été rapportés, généralement en association avec l'administration de grands volumes par voie sous-cutanée.
Finnish: Turvotusta on ilmoitettu useimmin, kun ihon alle on annettu suuri nestemäärä.
French: Cela doit être pris en considération chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon natriumkontrolloitua ruokavaliota noudattavien potilaiden kohdalla.
French: Vomissement, nausées, douleur abdominale (y compris douleur haute et dans la partie basse de l'abdomen et sensibilité au toucher), diarrhée
Finnish: Oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu (mukaan lukien ylä- ja alavatsan kipu ja arkuus), ripuli
French: Les effets des anticorps qui se lient à la hyaluronidase humaine recombinante sur la fécondité de l'homme ou de la femme sont inconnus.
Finnish: Rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin sitoutuvien vasta-aineiden vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
French: Érythème, rash (y compris érythémateux, papuleux et maculopapulaire), prurit, urticaire
Finnish: Eryteema,ihottuma (mukaan lukien erytematoottinen, papulaarinen ja makulopapulaarin en ihottuma), kutina ja urtikaria
French: - dans un vaisseau sanguin (par voie intraveineuse).
Finnish: - verisuoneen (laskimoon).
French: • Fixez l'aiguille en place à l'aide de ruban adhésif stérile.
Finnish: • Kiinnitä neula paikoilleen steriilillä teipillä.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substances(s) active(s) d'origine biologique
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
French: Œdème (y compris gonflement périphérique), frissons, hyperhidrose
Finnish: ödeema (mukaan lukien perifeerinen ödeema, turvotus), vilunväristykset, liikahikoilu
French: 1 flacon de hyaluronidase humaine recombinante 1,25 ml
Finnish: 1 injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia 1,25 ml
French: Posologie La posologie et le schéma posologique dépendent de l'indication thérapeutique.
Finnish: Annostus Annostus ja annosohjelma vaihtelevat käyttöaiheen mukaan.
French: En particulier, lors de la première administration d'une immunoglobuline humaine normale, lors d'un changement d'immunoglobuline humaine normale ou en cas d'interruption prolongée du traitement, le patient doit être maintenu sous surveillance pendant toute la durée de la première perfusion et pendant l'heure qui suit la fin de l'injection, afin de détecter les effets indésirables éventuels.
Finnish: Erityisesti potilaita, jotka eivät ole ennen saaneet ihmisen normaalia immunoglobuliinia, jotka ovat aiemmin käyttäneet jotain toista immunoglobuliinivalmistetta, sekä potilaita, joiden edellisestä infuusiosta on kulunut pitkä aika, on tarkkailtava ensimmäisen infuusion ajan ja tunti ensimmäisen infuusion jälkeen mahdollisten haittavaikutusoireiden havaitsemiseksi.
French: • Tirez sur le piston, remplissez la plus petite seringue d'une quantité d'air équivalente à la quantité de hyaluronidase humaine recombinante présente dans le ou les flacons HY.
Finnish: • Vedä mäntää taakse ja täytä pienempi ruisku HY-injektiopullo(i)ssa olevaa rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia vastaavalla määrällä ilmaa.
French: Nous ignorons si ces anticorps peuvent avoir une signification clinique chez l'homme.
Finnish: Kyseisten vasta-aineiden kliinisestä merkityksestä ihmisille ei ole tietoa.
French: Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut pas être totalement exclu.
Finnish: Varotoimista huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täydellisesti sulkea pois tarttuvien taudinaiheuttajien siirtymisriskiä.
French: • Les patients doivent être informés des signes précoces d'hypersensibilité/anaphylaxie (éruptions urticariennes, prurit, urticaire généralisée, oppression thoracique, sibilances et hypotension).
Finnish: • Potilaille on kerrottava anafylaksian/yliherkkyyden varhaisista merkeistä (nokkosihottuma, kutina, levinnyt nokkosihottuma, puristava tunne rinnassa, vinkuva hengitys ja alhainen verenpaine).
French: Il est dépolymérisé par l'enzyme hyaluronidase naturelle.
Finnish: Sen depolymerisoi luontaisesti esiintyvä hyaluronidaasientsyymi.
French: Ouvrez le ou les kits à double flacons d'HyQvia :
Finnish: Avaa HyQvian kahden injektiopullon yksikkö (tai yksiköt):
French: Céphalées, fatigue, nausées, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, douleur musculaire ou articulaire, douleur thoracique, fièvre, sensation de faiblesse ou d'être malade.
Finnish: Päänsärky, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu,lihas- tai nivelkipu, rintakipu, kuume, heikotus tai huonovointisuus.
French: Les signes ou symptômes typiques comprennent : des sensations d'étourdissement, de vertiges ou un évanouissement, un rash cutané et des démangeaisons, un gonflement dans la bouche ou la gorge, des difficultés à respirer, une respiration sifflante, une fréquence cardiaque anormale, une douleur dans la poitrine, une coloration bleue des lèvres ou des doigts et des orteils, des troubles de la vision.
Finnish: Tyypillisiä merkkejä tai oireita ovat: huimaus tai pyörrytys, ihottuma ja kutina, suun tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuna, epänormaali syke, rintakipu, huulten tai sormien tai varpaiden sinisyys, näön sumeneminen.
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé chez la souris, le lapin ni le singe cynomolgus exposés à des anticorps qui se lient à la hyaluronidase humaine recombinante et à la hyaluronidase spécifique à l'espèce.
Finnish: Hiirillä, kaniineilla ja cynomolgus-apinoilla, jotka altistuivat rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin ja lajispesifiin hyaluronidaasiin sitoutuville vasta-aineille, ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
French: Insérez le perforateur de la tubulure de pompe à évent ou un perforateur et une aiguille à évent dans le ou les flacons d'immunoglobuline humaine normale à 10 %.
Finnish: Aseta reiällisen pumppuletkuston piikki tai piikki ja tyhjennysneula 10-prosenttisen ihmisen normaalin immunoglobuliinin injektiopulloon (-pulloihin).
French: • Retirez le capuchon du dispositif de transfert (aiguille ou perforateur sans évent).
Finnish: • Poista neulan/reiättömän siirtolaitteen korkki.
French: Hypersensibilité à la hyaluronidase humaine recombinante
Finnish: Yliherkkyys rekombinantille ihmisen hyaluronidaasille
French: Perfusion par voie sous-cutanée pour HyQvia hyaluronidase
Finnish: HyQvia-infuusioneste ihon alle hyaluronidaasi
French: Des incidences plus élevées de SMA ont été constatées chez les femmes.
Finnish: Aseptista aivokalvontulehdusoireyhtymää esiintyy enemmän naisilla.
French: Traitement substitutif Le médicament doit être administré par voie sous-cutanée.
Finnish: Korvaushoito Lääkevalmiste annetaan ihon alle.
French: Ne pas mélanger les deux flacons avant l'administration.
Finnish: Kahden injektiopullon sisältöä ei saa sekoittaa ennen antamista.
French: Insérez l'aiguille :
Finnish: Neulan asettaminen: