FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • uczucie, że serce bije za szybko, za wolno lub w sposób nieprawidłowy o niezbyt częste działania niepożądane: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób
Romanian: • Dacă simțiți că inima vă bate prea rapid, prea încet sau anormal, o Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta cel mult 1 persoană din 100
Polish: Jeżeli jest stosowany środek miejscowo znieczulający, należy postępować zgodnie z punktem 3, w przeciwnym razie należy przejść do punktu 5.
Romanian: Dacă înainte de aplicarea plasturelui se utilizează un medicament anestezic local, continuați cu punctul 3, altfel, continuați cu punctul 5.
Polish: o częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Polish: Nie zaleca się stosowania plastrów Qutenza u pacjentów poniżej 18 lat.
Romanian: Qutenza nu este recomandat pentru tratamentul pacienţilor cu varsta sub 18 ani.
Polish: Należy przestrzegać powyższych środków ostrożoności aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z plastrami lub innymi materiałami, które miały styczność z leczonym miejscem.
Romanian: Aceste măsuri de precauție trebuie luate pentru a se evita contactul neintenționat cu plasturii sau alte materiale care au venit în contact cu zonele tratate.
Polish: Reakcje niepożądane były przemijające, samoograniczające się i zazwyczaj o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
Romanian: Reacţiile adverse au fost tranzitorii, autolimitate şi, în general, de intensitate uşoară până la moderată.
Polish: Nie wiadomo, czy kapsaicyna i (lub) jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă substanţa activă, capsaicina/metaboliții săi se excretă în lapte, la om.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu leczncziego Qutenza u pacjentów z cukrzycą był zgodny z profilem obserwowanym u pacjentów bez cukrzycy.
Romanian: Profilul de siguranţă al Qutenza la pacienţi diabetici a fost în concordanţă cu cel observat la populaţia non-diabetică.
Polish: Nie należy trzymać plastrów w pobliżu oczu lub błon śluzowych.
Romanian: Plasturii nu trebuie ținuți în apropierea ochilor sau mucoaselor.
Polish: Klasy organów i narządów i częstość występowania
Romanian: Clasificarea pe sisteme, organe și în funcție de frecvență
Polish: Zgodnie z Komitetem Naukowym KE ds.Żywności, średnie europejskie doustne spożycie kapsaicyny wynosi 1,5 mg/dobę (0,025 mg/kg/dobę dla osoby o masie ciała 60 kg), a największa podaż kapsaicyny w pożywieniu wynosi 25 do 200 mg/dobę (do 3,3 mg/kg/dobę dla osoby ważącej 60 kg).
Romanian: În conformitate cu Comitetul Ştiinţific al CE pentru Alimente, în Europa, doza orală de capsaicină este de 1,5 mg/zi (0,025 mg/kg şi zi pentru o persoană de 60 kg) şi cel mai mare nivel de expunere nutriţională este de 25 pană la 200 mg pe zi (pană la 3,3 mg/kg şi zi pentru o persoană de 60 kg).
Polish: Co to jest lek Qutenza i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Qutenza și pentru ce se utilizează
Polish: Zaleca się zastosowanie maski i okularów ochronnych, w szczególności podczas nakładania i zdejmowania plastra.
Romanian: Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție, în special în timpul aplicării şi îndepărtării plasturelui.
Polish: W badaniach genotoksyczności przeprowadzonych z kapsaicyną wykryto słabą odpowiedź mutagenną w komórkach chłoniaka myszy i brak odpowiedzi w testach Ames'a, teście mikrojąderkowym u myszy oraz aberracje chromosomalne w ludzkich limfocytach krwi obwodowej.
Romanian: Studiile de genotoxicitate realizate cu capsaicină indică un răspuns mutagen slab în testul limfomului la şoarece şi răspunsuri negative în testul Ames, testul micronucleilor la şoarece şi testul de determinare a aberaţiilor cromozomiale în limfocitele din sângele periferic, la om.
Polish: Monitorowanie i sposób postępowania w przypadku reakcji w miejscu podania
Romanian: Monitorizarea și gestionarea reacțiilor de la locul de aplicare
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kapsaicynę, paprykę chili lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la capsaicină, ardei iuți sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: Nie należy stosować plastrów Qutenza na żadną część głowy lub twarzy.
Romanian: Nu utilizaţi Qutenza la nivelul niciunei zone a capului sau feţei.
Polish: Lekarz zaznaczy najbardziej bolesne miejsca na skórze za pomocą długopisu lub flamastra.
Romanian: Medicul dumneavoastră va marca zonele cele mai dureroase pe piele cu un stilou sau un marker.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că este posibil să fiți gravidă sau dacă întenționați să rămâneți gravidă, solicitați sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Polish: Qutenza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowdzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Qutenza nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Lek Qutenza a inne leki
Romanian: Qutenza împreună cu alte medicamente
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa (substanțele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi, ponieważ po zastosowaniu produktu Qutenza obserwowano jedynie przemijające, niewielkie wchłanianie substancji czynnej do krążenia ogólnego.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunea cu alte medicamente, deoarece s-au observat doar valori mici, tranzitorii, de absorbţie sistemică în cazul utilizării Qutenza.
Polish: Nie należy nakładać plastrów Qutenza na uszkodzoną skórę i otwarte rany.
Romanian: Nu utilizaţi Qutenza pe pielea rănită sau pe răni deschise.
Polish: • leczenia wspomagającego, jeśli pacjent podczas podawania produktu Qutenza odczuwa wzmożony ból;
Romanian: • asigurare a unui tratament de susţinere, dacă pacienţii suferă dureri mari în timpul administrării Qutenza
Polish: W tabeli 1 poniżej zamieszczonowszystkie działania niepożądane, które wystąpiły z częstością większą niż w grupie kontrolnej i u więcej niż jednego pacjenta podczas badań klinicznych z grupami kontrolnymi u pacjentów z nerwobólem popółpaścowym (ang. Postherpetic neuralgia,PHN) i bolesną neuropatią w przebiegu zakażenia HIV (ang. Human Imunnodeficiency Virus - Associated Neuropathy, HIV-AN) oraz bolesną obwodową neuropatią cukrzycową, wg klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania:bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <1/10) niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Romanian: Tabelul 1 de mai jos prezintă toate reacţiile adverse care au apărut cu o incidenţă mai mare decât la substanţa de control şi la mai mult de un pacient în studiile clinice controlate la pacienţi cu nevralgie post-herpetică (NPH), neuropatie asociată HIV (NA-HIV) dureroasă şi neuropatie diabetică periferică dureroasă, enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) și necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Polish: Jeśli to konieczne, leczenie plastrem Qutenza można powtórzyć po 90 dniach.
Romanian: Tratamentul cu Qutenza poate fi repetat la intervale de 90 de zile, dacă este necesar.
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i (lub) toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie kapsaicyny i (lub) jej metabolitów do mleka (szczegóły patrz 5.3.
Romanian: Datele disponibile de farmacodinamică/toxicologie la animale au dovedit excreția capsaicinei/metaboliților în lapte (pentru detalii vezi pct. 5.3).
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed przygotowaniem lub podaniem produktu leczniczego Zaleca się stosowanie plastra Qutenza w dobrze wentylowanym miejscu.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Se recomandă administrarea Qutenza într-un spațiu de tratament bine ventilat.
Polish: Program edukacyjny obejmie: - zalecenia dotyczące stosowania oraz sposobów usuwania produktu Qutenza:
Romanian: Acest program educaţional va include: - recomandări privind măsurile generale de manipulare şi eliminare a reziduurilor pentru Qutenza
Polish: Plaster Qutenza jest dostarczany wraz z tubą żelu oczyszczającego, który nie zawiera substancji czynnej.
Romanian: Plasturele Qutenza este furnizat împreună cu un gel de curățare, care nu conține nicio substanță activă.
Polish: EXP Plaster należy zużyć w ciągu 2 godzin od otwarcia saszetki.
Romanian: EXP Utilizaţi plasturele în decurs de 2 ore de la deschiderea plicului.
Polish: Pacjenci, u których wystąpi ból podczas nakładania plastra i po jego nałożeniu, powinni otrzymać leczenie wspomagające (patrz punkt 4.4)
Romanian: Pacienţilor care prezintă durere în timpul şi după aplicarea plasturelui trebuie să li se asigure tratament simptomatic (vezi pct. 4.4).
Polish: Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
Polish: Jak wygląda lek Qutenza i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Qutenza și conținutul ambalajului
Polish: Analiza danych farmakokinetycznych w populacji pacjentów leczonych przez okres od 60 do 90 minut wskazuje, że maksymalne stężenia kapsaicyny w surowicy występują po około 20 minutach po usunięciu plastra i zmniejszają się bardzo szybko, ze średnim okresem półtrwania wynoszącym około 130 minut.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională a pacienţilor trataţi timp de 60 şi 90 de minute a indicat atingerea concentraţiilor plasmatice maxime de capsaicină la aproximativ 20 de minute după îndepărtarea Qutenza şi scăderea lor foarte rapid, cu o valoare medie a timpului de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ 130 de minute.
Polish: W przypadku pacjentów zgłaszających ostry ból, należy usunąć plaster i zbadać pacjenta w kierunku poparzenia chemicznego.
Romanian: La pacienții care au raportat durere severă, plasturele trebuie îndepărtat și pielea examinată pentru arsuri chimice.
Polish: Lek Qutenza zawiera kapsaicynę i należy do grupy leków znieczulających.
Romanian: Qutenza conține capsaicină și aparține unei clase de medicamente denumite anestezice.
Polish: W badaniach szkodliwego wpływu na reprodukcję przeprowadzonych na szczurach wykazano zmniejszenie liczby i odsetka ruchomych plemników oraz zmniejszenie liczby ciąż (patrz punkt 5.3).
Romanian: Un studiu de toxicologie asupra funcției de reproducere la șobolani a arătat scăderea numărului și a procentului motilității spermatozoizilor, precum și a numărului de sarcini (vezi pct. 5.3).
Polish: Pozostałe składniki leku Qutenza:
Romanian: Alte componente ale plasturelui cutanat Qutenza sunt:
Polish: Matryca silikonowa warstwa przylegająca eter monoetylowy glikolu dietylenowego olej silikonowy etyloceluloza N50 (E462)
Romanian: Matrice adezivi din silicon dietilenglicol monoetileter ulei de silicon etilceluloză N50 (E462)
Polish: • ostrzeżenia pacjentów o ryzyku wystąpienia miejscowych reakcji skórnych (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienia oczu i błon śluzowych z powodu stosowania żelu oczyszczającego z produktu Qutenza.
Romanian: • avertizare a pacienţilor despre riscul apariţiei reacţiilor locale cauzale (de exemplu dermatita de contact) şi a iritaţiei oculare şi a mucoaselor asociate cu folosirea gelului de curăţare a Qutenza.
Polish: Reakcje w miejscu podania, takie jak przemijające uczucie pieczenia, ból, rumień i wysypka w miejscu podania występują często lub bardzo często.
Romanian: Reacțiile de la locul de aplicare, cum ar fi arsură locală tranzitorie la locul de aplicare, durere, eritem și prurit sunt comune sau foarte frecvente.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale
Polish: W przypadku stosowania na stopy, plastry Qutenza można owinąć dookoła powierzchni grzbietowej, bocznej i podeszwowej stopy, aby całkowicie pokryć leczoną powierzchnię.
Romanian: Atunci când se aplică la nivelul picioarelor, plasturele Qutenza se poate înfășura în jurul părților dorsală, plantară sau laterale ale picioarelor, pentru a acoperi complet zona de tratament.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Qutenza u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Brak dostępnych badań.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Qutenza nu au fost stabilite la copii și adolescenți (de la naștere la 18 ani).
Polish: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Romanian: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Polish: Przedawkowanie Qutenza jest mało prawdopodobne jednak, jeżeli plaster zostanie zastosowany przez dłuższy czas niż zalecany, u pacjenta mogą wystąpić ciężkie reakcje w miejscu nałożenia plastra, takie jak ból, zaczerwienienie i swędzenie.
Romanian: Este puțin probabil să apară supradozaj, totuși, dacă plasturii Qutenza sunt aplicați mai mult decât trebuie ați putea să suferiți reacții adverse severe la locul de aplicare, cum ar fi durere, roșeață și mâncărime.
Polish: Ponadto, u pacjentów leczonych plastrami z kapsaicyną, zgłaszano przypadki oparzeń, w tym oparzeń drugiego stopnia- (patrz punkt 4.8).
Romanian: În plus, au fost raportate cazuri de arsuri, inclusiv arsuri de gradul al doilea, la pacienții tratați cu plasturi cu capsaicină (vezi pct. 4.8).
Polish: Plaster
Romanian: Plasture
Polish: Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Polish: Tabela 1: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Romanian: Tabelul 1: Prezentarea reacțiilor adverse sub formă tabelară
Polish: Każda tuba żelu oczyszczającego 50 g dla produktu Qutenza zawiera 0,2 mg/g butylohydroksyanizolu (E320)
Romanian: Fiecare tub a 50 g gel de curăţare pentru Qutenza conţine 0,2 mg/g butilhidroxianisol (E320).
Polish: Plaster Qutenza może być nałożony wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę pod nadzorem lekarza.
Romanian: Qutenza poate fi aplicat doar de către un medic sau de o asistentă medicală sub supravegherea medicului.
Polish: Sposób usuwania zużytych i niezużytych plastrów Qutenza.
Romanian: Eliminarea plasturilor Qutenza utilizaţi şi neutilizaţi.
Polish: Po otwarciu saszetki:plaster Qutenza należy nałożyć w ciągu 2 godzin
Romanian: După deschiderea plicului: se aplică Qutenza în decurs de 2 ore
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem zdrowych ochotników okresowo występowały małego stopnia zaburzenia odczuwania gorąca (1°C -2°C) i uczucie kłucia w miejscu nałożenia plastra Qutenza.
Romanian: În cadrul studiilor la voluntari sănătoşi, au fost detectate modificări minore, tranzitorii ale capacităţii de detectare a căldurii (1°C până la 2°C) şi senzaţii ascuţite în zona de aplicare a Qutenza.
Polish: Co to jest lek Qutenza i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Qutenza 3 Jak stosować lek Qutenza Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Qutenza Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Qutenza și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte de utilizarea Qutenza Cum se utilizează Qutenza Reacții adverse posibile Cum se păstrează Qutenza Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Nie należy stosować plastrów Qutenza w domu.
Romanian: Nu utilizaţi plasturii Qutenza acasă.
Polish: W badaniach z grupami kontrolnymi częstość przerywania leczenia z powodu reakcji niepożądanych wyniosła 2% w grupie pacjentów leczonych plastrami Qutenza i 0,9% w grupie kontrolnej.
Romanian: În studiile controlate, rata de întrerupere a tratamentului ca urmare a reacţiilor adverse a fost de 2,0 % pentru pacienţii cărora li s-a administrat Qutenza şi 0,9% pentru pacienţii cărora li s-a administrat substanţa de control.
Polish: • świadomości ryzyka wystąpienia nieznacznego i przemijającego zmniejszenia czucia skórnego (w tym odczuwania bodźców termicznych i kłucia) po podaniu Qutenza;
Romanian: • conştientizare a riscului de reduceri a funcţiei senzoriale care sunt în general minore şi temporare (inclusiv la stimuli termici şi ascuţiţi) ca urmare a administrării de Qutenza
Polish: Produkt Qutenza jest dostępny w postaci paczek zawierających jedną lub dwie saszetki osobno zapakowanych plastrów leczniczych i tubę żelu oczyszczającego 50 g.
Romanian: Qutenza este disponibil în ambalaje care conţin unul sau două plicuri cu plasturi cutanați sigiliați individual şi un tub cu gel de curăţare a 50 g.
Polish: Żel oczyszczający jest dostarczany w tubie z polietylenu wysokiej gęstości z nakrętką polipropylenową.
Romanian: Gelul de curăţare este furnizat în tub de polietilenă de înaltă densitate cu capac de polipropilenă.
Polish: Qutenza to plaster do stosowania na skórę.
Romanian: Qutenza este un plasture cutanat care se aplică pe piele.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z cukrzycą, u których występuje choroba wieńcowa, nadciśnienie i neuropatia autonomiczna układu sercowo-naczyniowego.
Romanian: Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților diabetici cu comorbidități de boală coronariană, hipertensiune arterială şi neuropatie vegetativă cardiovasculară.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zmniejszonym czuciem w stopach oraz u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem jego wystąpienia.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu sensibilitate scăzută la nivelul picioarelor şi la cei care prezintă un risc crescut pentru astfel de modificări ale funcţiei senzoriale.
Polish: 179 mg kapsaicyny, to jest 640 mikrogramów kapsaicyny na cm plastra (8% w/w).
Romanian: 179 mg capsaicină sau 640 micrograme de capsaicină pe cm 2 de plasture (8% m/m).
Polish: Żel oczyszczający do plastrów Qutenza zawiera butylohydroksyanizol
Romanian: Qutenza conține butilhidroxianisol
Polish: Składniki żelu oczyszczającego to:
Romanian: Gelul de curățare conține:
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią następujące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Romanian: Contactați imediat medicul dacă apar următoarele reacții:
Polish: Żel oczyszczający do stosowania z plastrem Qutenza
Romanian: Gel de curățare pentru utilizare cu Qutenza
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Polish: Co zawiera lek Qutenza
Romanian: Ce conține Qutenza
Polish: Aby zapewnić stały kontakt plastra Qutenza z miejscem leczenia, można wykorzystać elastyczne skarpetki lub bandaż.
Romanian: Pentru a se asigura că se păstrează contactul dintre Qutenza și zona tratată, se pot utiliza şosete elastice sau se poate înfășura tifon.
Polish: • obejrzenia stóp przed każdym podaniem Qutenza oraz podczas kolejnych wizyt w celu wykrycia zmian chorobowych na skórze, wynikających z neuropatii oraz niewydolności naczyniowej u pacjentów z bolesną obwodową neuropatią cukrzycową;
Romanian: • efectuare a unei examinări vizuale atente a picioarelor înainte de fiecare aplicare de Qutenza şi la controale clinice ulterioare pentru a detecta leziuni cutanate legate de neuropatia primară şi insuficienţa vasculară la pacienţi cu neuropatie diabetică periferică dureroasă
Polish: Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
Polish: Oparzenia drugiego stopnia, przypadkowe narażenie na produkt (w tym ból oka, podrażnienie oka oraz podrażnienie gardła i kaszel)
Romanian: Arsuri de gradul doi, expunere accidentală (inclusiv dureri oculare, iritația ochilor și gâtului și tuse)
Polish: Pacjenci, u których wystąpi ból podczas nakładania plastra i po jego nałożeniu, powinni otrzymać leczenie objawowe (takie jak zimny okład) lub doustne leki przeciwbólowe (np. krótkodziałające opioidy).
Romanian: Pacienţilor care prezintă durere în timpul şi după aplicarea plasturelui trebuie să li se asigure tratament simptomatic, precum răcire locală (cum sunt compresele reci) sau analgezice orale (de exemplu analgezice opioide cu efect de scurtă durată).
Polish: W badaniu potencjalnego wpływu rakotwórczego przeprowadzonym na myszach, wykazano, że kapsaicyna nie jest rakotwórcza.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate efectuat la şoareci a demonstrat caracterul necarcinogen al capsaicinei.
Polish: Usunąć środek znieczulający.Delikatnie umyć mydłem i wodą i dokładnie osuszyć.
Romanian: Curăţaţi uşor cu apă şi săpun şi uscaţi bine.
Polish: Qutenza 179 mg plastry lecznicze
Romanian: Qutenza 179 mg plasture cutanat
Polish: Przed nałożeniem plastra Qutenza na skórę lekarz lub pielęgniarka może nałożyć żel lub krem znieczulający albo podać doustny lek przeciwbólowy, aby zmniejszyć możliwe uczucie kłucia.
Romanian: Înainte de a aplica plasturii Qutenza, medicul sau asistenta medicală vă pot aplica pe piele un gel sau o cremă care să amorțească zona respectivă sau să vă administreze oral un medicament împotriva durerii pentru a diminua senzația de înțepătură pe care s-ar putea să o aveți.
Polish: Warstwa podkładowa folia z politereftalanu etylenu (PET), wewnętrzna strona silikonowana farba drukarska zawierający biały pigment 6
Romanian: Film de polietilentereftalat (PET), suprafața interioară siliconată cerneală de inscripţionare cu pigment alb 6
Polish: Reakcje niepożądane
Romanian: Reacție adversă
Polish: • przypadkowe narażenie na lek (w tym ból oka, podrażnienie oka oraz podrażnienie gardła i kaszel).
Romanian: • Expuneri accidentale (inclusiv dureri oculare, iritația ochilor și gâtului și tuse).
Polish: Na podstawie właściwości farmakokinetycznych u ludzi, które wskazują na przejściową, małą ekspozycję ogólnoustrojową na kapsaicynę, prawdopodobieństwo, że plastry Qutenza zwiększają ryzyko nieprawidłowości rozwojowych podczas stosowania w okresie ciąży jest niskie.Jednakże należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży.
Romanian: Pe baza proprietăţilor farmacocinetice la om, care indică valori mici, tranzitorii, de expunere sistemică la capsaicină, posibilitatea ca Qutenza să crească riscul apariţiei anomaliilor de dezvoltare, când este administrat la gravide, este foarte mic.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem plastrów należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Polish: Kapsaicyna, czyli 6-nonenamid, N-[4-hydroksy-3-metoksyfenylo)metylo]-8-metylowy, (6E), jest wysoko wybiórczym agonistą receptora waniloidowego z grupy receptorów przejściowego potencjału (ang. transient potential vanilloid 1 receptor - TRPV1).Początkowy wpływ kapsaicyny polega na aktywacji nocyceptorów TPRV1 w skórze, co wywołuje podrażnienie i rumień w wyniku uwolnienia neuropeptydów wazoaktywnych.
Romanian: Capsaicina sau 6-nonenamida, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), este un agonist înalt selectiv al receptorului pentru vaniloide 1 cu potenţial de receptor tranzitor (TRPV1).
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania i usuwania stosowanych materiałów zamieszczono w punkcie 6.6.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni referitoare la manipularea şi eliminarea materialelor utilizate în tratament.
Polish: Plaster Qutenza powinien być nakładany przez lekarza lub fachowy personel medyczny pod nadzorem lekarza.
Romanian: Plasturele cutanat Qutenza trebuie aplicat de către un medic sau de alt personal medical sub supravegherea unui medic.
Polish: Plaster na skórę Qutenza: przechowywać w pozycji leżącej w oryginalnej saszetce i opakowaniu kartonowym.
Romanian: Plasture cutanat Qutenza: a se păstra în plicul şi în cutia originale.