FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συσκευασίες φιαλών - Τυχόν εναπομείναντα διαιρεμένα δισκία πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στη φιάλη, αλλά να απορρίπτονται εάν δεν χρησιμοποιηθούν εντός 90 ημερών.
Norwegian Bokmål: Boks - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i boksen, men kastes hvis de ikke brukes innen 90 dager.
Greek: Διαπιστώθηκαν επίσης παρόμοιες δοσοεξαρτώμενες αλλαγές στις αιματολογικές παραμέτρους ,στον αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων, καθώς και στη νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Lignende doserelaterte endringer i hematologi og antallet hvite blodceller, samt nyrefunksjon, ble observert.
Greek: Αναστέλλει εκλεκτικά το ένζυμο της κυκλοοξυγενάσης 2 (COX-2), το οποίο είναι υπεύθυνο για τον πόνο, την φλεγμονή ή τον πυρετό.
Norwegian Bokmål: Det hemmer selektivt enzymet cyclooxygenase 2 (COX-2), som forårsaker smerte, betennelsesreaksjoner og feber.
Greek: Αν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως επίμονος έμετος, επαναλαμβανόμενη διάρροια, αίμα στα κόπρανα, απότομη απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, λήθαργος ή επιδείνωση των αποτελεσμάτων της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και αναζητήστε άμεσα τη συμβουλή κτηνιάτρου.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som vedvarende oppkast, gjentatt diaré, blod i avføringen, plutselig vekttap, manglende appetitt, nedstemthet/sløvhet eller forverring av resultater fra nyre- eller leverfunksjonstester oppstår, skal straks bruken av preparatet avbrytes og veterinær oppsøkes.
Greek: • Κυψέλες (blisters) αλουμινίου (η κάθε ταινία περιέχει 8 δισκία) σε συσκευασία εξωτερικού κουτιού από χαρτόνι.
Norwegian Bokmål: • Blisterpakninger i aluminium (hvert brett inneholder 8 tabletter) pakket i en utvendig pappeske.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(-ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο cimicoxib πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor cimicoxib bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Greek: Ο κτηνίατρος, βασιζόμενος στις καταστάσεις κάθε περιστατικού, έχει τη διακριτική ευχέρεια της επιλογής του πλέον ενδεδειγμένου τύπου δισκίου ή τμημάτων δισκίου, χωρίς αυτό να οδηγεί σε σημαντική υπερ- ή υπο-δοσολογία.
Norwegian Bokmål: Valg av best egnet tablettstyrke eller deling av tablettene avgjøres av veterinæren basert på det enkelte tilfelle, men det skal ikke medføre betydelig over- eller underdosering.
Greek: Το cimicoxib είναι μη-ναρκωτικό, μη-στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ).
Norwegian Bokmål: Cimicoxib er et ikke-narkotisk, ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Greek: Σε ένα τεχνητό μοντέλο φλεγμονώδους οξέος πόνου σε σκύλους, αποδείχθηκε ότι τα αποτελέσματα της μείωσης του πόνου και της φλεγμονής με το cimicoxib διήρκεσαν περίπου 10-14 ώρες.
Norwegian Bokmål: I et smertemodellforsøk hos hund ble det vist at de smerte- og betennelseshemmende virkningene av cimicoxib varte i omtrent 10-14 timer.
Greek: Για πιο μακροπρόθεσμη θεραπεία, θα πρέπει να υπάρχει τακτική παρακολούθηση από τον κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling må dyret følges jevnlig opp av veterinær.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: ntiinflammatoriske og antirevmatiske midler, ekskl.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης ή λήθαργο, μπορεί επίσης να παρατηρηθούν σε σπάνιες περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert manglende appetitt eller nedstemthet/sløvhet kan også forekomme i sjeldne tilfeller.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση αυτού του προϊόντος σε ζώα που είναι αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά, καθώς μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke dette legemidlet hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det vil kunne øke risikoen for nyretoksisitet.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους που υποφέρουν από διαταραχές του στομάχου ή του πεπτικού συστήματος, ή σε σκύλους με προβλήματα αιμορραγίας.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med problemer i mage eller tarmkanal eller blødningsforstyrrelser.
Greek: Αν οποιαδήποτε παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια εξακολουθεί να υφίσταται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αναζητείστε συμβουλή του κτηνίατρού σας.
Norwegian Bokmål: Hvis eventuelle bivirkninger vedvarer etter at behandlingen er stoppet, bør du ta kontakt med din veterinær.
Greek: Έχουν συχνά αναφερθεί ήπιες γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος ή/και διάρροια), οι οποίες όμως διαρκούν για μικρό χρονικό διάστημα.
Norwegian Bokmål: Milde mage-tarmproblemer (oppkast og/eller diaré) forekommer svært vanlig, men de har normalt kort varighet.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν αυξήσεις στα αποτελέσματα της λειτουργίας των νεφρών (νεφρικές βιοχημικές παράμετροι).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det blitt rapportert om økning i nyrenes biokjemiske parametre.
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Greek: Συσκευασία των 45 δισκίων.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 45 tabletter.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε στην περίπτωση υπερ-ευαισθησίας στο cimicoxib ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for cimicoxib eller noen av hjelpestoffene.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές ή αιμορραγικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med gastrointestinale sykdommer eller blødningsforstyrrelser.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 10.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Greek: Αν οποιαδήποτε παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια εξακολουθεί να υφίσταται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αναζητήστε την συμβουλή κτηνιάτρου.
Norwegian Bokmål: Hvis eventuelle bivirkninger vedvarer etter at behandlingen er stanset bør du ta kontakt med veterinær.
Greek: Όπως και σε κάθε μακράς διάρκειας θεραπεία με ΜΣΑΦ, πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Ved all langvarig bruk av NSAIDs, må nyrefunksjonen overvåkes.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
Greek: Sodium stearyl fumarate Pork liver powder
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat Svineleverpulver
Greek: Ο άλλος μεταβολίτης, το συζευγμένο γλυκουρονίδιο του απομεθυλιωμένου cimicoxib, αποβάλλεται στο ούρο.
Norwegian Bokmål: Den andre metabolitten, et glukoronidkonjugat av demetylert cimicoxib, elimineres i urinen.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Greek: Συνιστάται συμπτωματική, υποστηρικτική θεραπεία που αποτελείται από τη χορήγηση παραγόντων προστασίας του γαστρεντερικού σωλήνα και χορήγηση φυσιολογικού ορού.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling med stoffer som beskytter gastrointestinaltraktus samt infusjon av isoton saltløsning anbefales.
Greek: Τυχόν μη χρησιμοποιημένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή άλλο υλικό που προέρχεται από αυτά τα κτηνιατρικά προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Greek: Vétoquinol
Norwegian Bokmål: Tyggetablett.
Greek: Για την θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα, και την διαχείριση περιεγχειρητικού πόνου λόγω ορθοπεδικών χειρουργικών επεμβάσεων ή επεμβάσεων των μαλακών μορίων.
Norwegian Bokmål: Hund: For behandling av smerter og betennelsesreaksjoner i forbindelse med osteoartritt (kronisk leddlidelse) samt behandling av smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαχωριστούν σε τέσσερα ίσα μέρη.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i fire like store deler.
Greek: Επιπλέον, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή, σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
Greek: Έχουν πολύ συχνά αναφερθεί ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος ή/και διάρροια).
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående gastrointestinale reaksjoner (oppkast og/eller diaré) er svært vanlig.
Greek: Από του στόματος χορήγηση.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRATIONSVEI Gis i munnen.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαχωριστούν σε τρία ίσα μέρη.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i tre like store deler.
Greek: 80 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg 30 mg 80 mg
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης, το απομεθυλιωμένο cimicoxib αποβάλλεται κατά κύριο λόγο στα κόπρανα δια της χοληφόρου οδού και, σε μικρότερο βαθμό, από το ούρο .
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten, demetylert cimicoxib, elimineres hovedsaklig i avføringen via gallen og, i mindre grad, i urinen.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Greek: Σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές όπως αιμορραγία και δημιουργία έλκους έχουν σημειωθεί σε σπάνιες περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man sett alvorlige gastrointestinale forstyrrelser som blødninger og magesår.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet på (målarter) Hund
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: 4.11 Χρόνος αναμονής
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant.
Greek: Υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) με προστατευτικό βελόνας
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med kanyleskjold
Greek: 2 προγεμισμένες πένες + 2 μαντηλάκια εμποτισμένα με οινόπνευμα
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
Greek: 2 φυσίγγια δοσοδιανεμητή + 2 μαντηλάκια εμποτισμένα με οινόπνευμα
Norwegian Bokmål: 2 kassetter til dosedispenser + 2 alkoholservietter
Greek: Για κάθε ένεση θα χρειασθείτε:
Norwegian Bokmål: Til hver injeksjon trenger du:
Greek: Ο χρόνος που απομένει εμφανίζεται στην οθόνη.
Norwegian Bokmål: Tiden som gjenstår vises på skjermen.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος να βιαστείτε να χορηγήσετε την ένεση - 5 λεπτά είναι αρκετός χρόνος.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke skynde deg å injisere - 5 minutter gir deg god tid.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει σχετικά.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd.
Greek: Για όλες τις ενδείξεις
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon):
Greek: - Ορισμένοι εμβολιασμοί μπορεί να προκαλέσουν λοιμώξεις.
Norwegian Bokmål: - Visse vaksiner kan forårsake infeksjoner.
Greek: Από αυτούς, ποσοστό 7,2% ήταν ηλικίας ≥ 65 ετών.
Norwegian Bokmål: Av disse var 7,2 % ≥ 65 år.
Greek: (δ) Ομάδα Πλήρους Ανάλυσης
Norwegian Bokmål: (d) Fullt analysesett
Greek: • τη βελτίωση της σωματικής λειτουργικότητας και την εκτέλεση των καθημερινών δραστηριοτήτων.
Norwegian Bokmål: • forbedre den fysiske funksjonen din og evnen til å gjennomføre daglige gjøremål.
Greek: Η συσκευή διατίθεται χωριστά.
Norwegian Bokmål: Enheten leveres separat.
Greek: CH-1630 Bulle Ελβετία
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
Greek: Το παρατηρούμενο επίπεδο ανταπόκρισης ACR 20 στο συγκεκριμένο χρονικό σημείο ήταν 91%.
Norwegian Bokmål: Den observerte responsraten for ACR 20 ved dette tidspunktet var 91 %.
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΣΤΟ ΠΙΣΩ ΜΕΡΟΣ ΤΟΥ ΔΙΣΚΟΥ
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ BAKSIDEN AV BRETTET
Greek: Χειριστείτε με προσοχή!)
Norwegian Bokmål: Håndteres forsiktig!"
Greek: (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4).
Greek: Αυτό μπορεί να διαρκέσει έως και 15 δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Greek: Στη μελέτη CIMPACT αξιολογήθηκαν 559 ασθενείς.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien ble 559 pasienter evaluert.
Greek: • Η συσκευή τύπου πένας AutoClicks έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με ακρίβεια και ασφάλεια.
Norwegian Bokmål: • AutoClicks ferdigfylt penn er utformet for å fungere nøyaktig og sikkert.
Greek: Η PASI 90 στην Εβδομάδα 16 ήταν δευτερεύον τελικό σημείο σε όλες τις 3 μελέτες.
Norwegian Bokmål: PASI 90 i uke 16 var et viktig sekundært endepunkt i alle 3 studiene.
Greek: • αίσθημα λιποθυμίας, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας συνείδησης
Norwegian Bokmål: • følelse av å besvime, inkludert tap av bevissthet
Greek: Τα αντισώματα είναι πρωτεΐνες που αναγνωρίζουν ειδικά και συνδέονται με άλλες πρωτεΐνες.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og binder seg til andre proteiner.
Greek: - Εάν έχετε εμφανίσει στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση στο λάτεξ.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
Greek: - Προσπαθήστε να χαλαρώσετε, γιατί έτσι η ένεση θα είναι πιο ανώδυνη.
Norwegian Bokmål: - Prøv å slappe av, fordi dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας < 18 ετών)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Greek: - Μπορείτε να αλλάξετε αυτήν την ταχύτητα χρησιμοποιώντας τον «περιστρεφόμενο τροχό» στην πλαϊνή πλευρά της συσκευής ava.
Norwegian Bokmål: - Du kan endre denne hastigheten ved å bruke "rullehjulet" på siden av ava.
Greek: • Αφήστε το δέρμα με το πρώτο σας χέρι.
Norwegian Bokmål: • Slipp huden med den første hånden.
Greek: Βελόνα (εντός του καλύμματος) 7.
Norwegian Bokmål: Kanyle (inne i hetten) 7.
Greek: Όλοι οι ασθενείς είχαν ιστορικό έντονου καπνίσματος.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter var tidligere storrøykere.
Greek: Συνιστάται περιοδική εξέταση δέρματος, ιδιαίτερα για τους ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για καρκίνο του δέρματος
Norwegian Bokmål: Det anbefales regelmessig undersøkelse av huden, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for hudkreft.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθούν περιστατικά φυματίωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας ακόμα και αν λαμβάνετε προληπτική θεραπεία για την φυματίωση.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan tuberkulose utvikles i løpet av behandlingen, selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Greek: Η αξία των δεδομένων αυτών για την εκτίμηση του κινδύνου στον άνθρωπο μπορεί να είναι περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: Disse dataene kan være av begrenset verdi for å vurdere risikoen for mennesker.
Greek: Αυξήσεις επιπέδων κρεατινικής φωσφοκινάσης
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase
Greek: Η κλινική σημασία του ευρήματος αυτού δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Greek: Στόχοι της μελέτης
Norwegian Bokmål: Formål med studien
Greek: Αυτό διασφαλίζει ότι χορηγείτε σωστά την ένεση.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du setter injeksjonen riktig.
Greek: - Ενδέχεται να δείτε φυσαλίδες αέρα - αυτό είναι φυσιολογικό.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser luftbobler - dette er vanlig.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Følg disse nøye.
Greek: Το 87,7% των ασθενών λάμβαναν ταυτόχρονα ΜΣΑΦ.
Norwegian Bokmål: 87,7 % av pasientene fikk NSAIDs samtidig.
Greek: Ωστόσο, η διαθέσιμη κλινική εμπειρία είναι πολύ περιορισμένη ώστε να συναχθεί, με εύλογη βεβαιότητα, το συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος που συσχετίζεται με την χορήγηση του Cimzia κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er imidlertid for begrenset til å konkludere med rimelig sikkerhet at det ikke er økt risiko assosiert med administrasjon av Cimzia under graviditet.
Greek: Οι ανταποκρίσεις διατηρήθηκαν μέχρι τις Εβδομάδες 52 (RA-I) και 24 (RA-II).
Norwegian Bokmål: Responsene ble opprettholdt ut uke 52 (RA-I) og 24 (RA-II).
Greek: Ένα κουτί Cimzia περιέχει:
Norwegian Bokmål: Én pakning med Cimzia inneholder:
Greek: Η μέγιστη διάρκεια της μελέτης ήταν 204 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 204 uker.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cimzia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cimzia
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ πρέπει να κατατεθεί:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής του certolizumab pegol, που είναι 14 ημέρες, πρέπει να ληφθεί υπόψη αν προγραμματίζεται να διεξαχθεί χειρουργική επέμβαση.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden av certolizumab pegol på 14 dager bør tas i betraktning dersom det planlegges et kirurgisk inngrep.
Greek: Τα αποτελέσματα της εβδομάδας 34 παρουσιάζονται στον Πίνακα 7.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 34 er vist i tabell 7.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είχατε φυματίωση ή εάν έχετε έλθει σε στενή επαφή με κάποιον που είχε φυματίωση.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller det til legen hvis du noen gang har hatt tuberkulose, eller hvis du har hatt nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκε φαινομενικά υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης λοιμώξεων στους ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών, σε σύγκριση με τα νεαρότερης ηλικίας άτομα, αν και η εμπειρία είναι περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en tilsynelatende høyere forekomst av infeksjoner blant personer i alderen ≥ 65 år, sammenlignet med yngre personer, selv om det er begrenset erfaring.
Greek: • βακτηριακές λοιμώξεις σε οποιαδήποτε περιοχή (συλλογή πύου)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner uansett sted (samling av puss)
Greek: Η ποσοστιαία ανταπόκριση στηρίζεται στον αριθμό των ασθενών για τους οποίους υπάρχουν δεδομένα (n) στο συγκεκριμένο τελικό και χρονικό σημείο, που μπορεί να διαφέρουν από το N
Norwegian Bokmål: Responsraten (%) er basert på antall pasienter som bidrar med informasjon (n) på det aktuelle endepunktet og tidspunktet, og dette antallet kan være forskjellig fra n.
Greek: Οι ασθενείς ήταν κυρίως άνδρες (64%) και καυκάσιοι (94%), με μέση ηλικία 45,7 ετών (18 έως 80 ετών).
Norwegian Bokmål: Pasientene var hovedsakelig menn (64 %) og av kaukasisk opprinnelse (94 %), med en gjennomsnittsalder på 45,7 år (18-80 år).
Greek: 5. Περιστρεφόμενος τροχός (για προσαρμογή της ταχύτητας της ένεσης) 6.
Norwegian Bokmål: Rullehjul (til justering av hastigheten på injeksjonen) 6.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Μαΐου 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Greek: Η μέγιστη διάρκεια της μελέτης ήταν 216 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 216 uker.
Greek: Επομένως, ο έγκαιρος εντοπισμός οποιασδήποτε λοίμωξης, ιδιαίτερα των άτυπων κλινικών εκδηλώσεων σοβαρής λοίμωξης, είναι ύψιστης σημασίας για να ελαχιστοποιηθούν οι καθυστερήσεις στη διάγνωση και την έναρξη θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Tidlig påvisning av alle infeksjoner, spesielt atypiske, kliniske presentasjoner av alvorlig infeksjon, er derfor avgjørende for å minimere forsinkelser i diagnostisering og oppstart av behandling.
Greek: RA-I (52 εβδομάδες)
Norwegian Bokmål: RA-I (52 uker)
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το Cimzia σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Cimzia hos gravide kvinner.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές κλινικές δοκιμές σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Spesifikke kliniske studier er ikke utført hos eldre pasienter.
Greek: Να παίρνετε πάντα την Ειδική Κάρτα Υπενθύμισης Ασθενούς και το εξωτερικό κουτί από τη συσκευασία του Cimzia μαζί σας, ακόμη και αν είναι άδειο.
Norwegian Bokmål: Ta alltid pasientkortet og ytterkartongen fra Cimzia-pakningen med deg, selv om den er tom.
Greek: - Επαναλάβετε τη διαδικασία της ένεσης ξεκινώντας από το Βήμα 2.
Norwegian Bokmål: - Gjenta injeksjonsprosessen ved å starte på trinn 2.
Greek: Παράμετροι
Norwegian Bokmål: Parameter
Greek: C-EARLY (έως 52 εβδομάδες)
Norwegian Bokmål: C-EARLY (til 52 uke r)
Greek: Οι PASI 75 και PGA της Εβδομάδας 16 ήταν δευτερεύοντα τελικά σημεία.
Norwegian Bokmål: PASI 75 og PGA i uke 16 var viktige sekundære endepunkter.
Greek: Οι 3 αυτές ομάδες ήταν καλά ισορροπημένες όσον αφορά την κλινική ανταπόκριση μετά από την ενεργή προκαταρκτική περίοδο (ACR 20: 83-84% την εβδομάδα 18).
Norwegian Bokmål: Disse tre gruppene var likt fordelt med hensyn til klinisk respons etter den aktive innkjøringsperioden (ACR 20, 83-84 % ved uke 18).
Greek: * Σημειακή εκτίμηση της μεταβολής κατά Hodges-Lehmann και 95% ασυμπτωτικό (Moses) διάστημα εμπιστοσύνης.
Norwegian Bokmål: * Hodges-Lehmann punktestimat for forskjellen og 95 % asymptotisk (Moses) konfidensintervall.
Greek: Ο ιατρός θα πρέπει να συζητήσει με τον ασθενή σχετικά με το ποια επιλογή τύπου ένεσης είναι η πιο κατάλληλη.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten om hvilken av injeksjonsmetodene som egner seg best.
Greek: Τα δεδομένα αυτά συμφωνούν με τα δεδομένα των παρατηρήσεων.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i rimelig overensstemmelse med observerte data.
Greek: Όλα τα ποσοστά αντιστοιχούν στην αναλογία ασθενών που ανταποκρίθηκαν στην ομάδα πλήρους ανάλυσης.
Norwegian Bokmål: Alle prosentandeler gjenspeiler andelen pasienter som responderte i hele analysesettet.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της τελικής φάσης αποβολής (t1/2) ήταν περίπου 14 ημέρες για όλες τις δόσεις που εξετάστηκαν.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering (t1/2) var ca. 14 dager for alle doser som ble testet.
Greek: Η μέση βαθμολογία BSA στην έναρξη ήταν 25% και εκτεινόταν από 10% έως 96%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BSA ved baseline var 25 % og varierte fra 10 % til 96 %.
Greek: • Η υποδοχή ασφαλείας της βελόνας δεν ενεργοποιείται παρά μόνο αφού χορηγηθεί ολόκληρη η δόση.
Norwegian Bokmål: • Denne sikkerhetsanordningen vil ikke bli aktivert med mindre hele dosen er gitt.
Greek: Αυτός ο σπάνιος τύπος T-cell λεμφώματος έχει πολύ επιθετική πορεία και είναι συνήθως θανατηφόρος.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-cellelymfom har et svært aggressivt sykdomsforløp og har vanligvis dødelig utfall.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών, που μπορεί να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή την ελαχιστοποίηση του κινδύνου)
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Greek: 4 εβδομάδες (από την εβδομάδα 8) σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Norwegian Bokmål: (fra uke 8), som angitt av legen.
Greek: • Βρείτε μια άνετη στάση και καθήστε για να χορηγήσετε την ένεσή σας.
Norwegian Bokmål: • Finn en behagelig stilling og sett deg ned når du skal sette injeksjonen.
Greek: - Τοποθετήστε τη συσκευή ava σε ορθή γωνία στο δέρμα σας, με την οθόνη στραμμένη προς τα εσάς.
Norwegian Bokmål: - Hold ava i en rett vinkel på huden med skjermen vendt mot deg.
Greek: Η μελέτη C-EARLY πέτυχε το πρωτεύον και τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της.
Norwegian Bokmål: I C-EARLY-studien ble det primære og de viktigste sekundære endepunktene nådd.
Greek: Συσκευή χορήγησης ένεσης: ava
Norwegian Bokmål: Injeksjonsenhet: ava