FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Résumé EPAR à l'intention du public
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Resumo do EPAR destinado ao público
French: Le taux de mortalité chez les chiens traités par Virbagen Omega était entre 4,4 et 6,4 fois plus faible que celui des animaux non traités.
Portuguese: A taxa de mortalidade para os cães tratados com o Virbagen Omega foi 4,4-6,4 vezes mais baixa do que a dos animais não tratados.
French: La dose est de 2,5 MU/kg de poids vif.
Portuguese: A dose é de 2,5 MU/kg de peso vivo.
French: On peut également observer une légère baisse du nombre de globules blancs, de plaquettes et de globules rouges, ainsi qu'une augmentation de la concentration en alanine aminotransférase (une enzyme du foie).
Portuguese: Pode ainda ocorrer uma ligeira diminuição dos glóbulos brancos, das plaquetas e dos glóbulos vermelhos e um aumento na concentração da alanina aminotransferase (uma enzima hepática).
French: Les interférons sont une famille de protéines naturellement présentes qui sont produites par l'organisme en réponse aux infections virales.
Portuguese: Os interferões são uma família de proteínas de ocorrência natural que são produzidas em resposta às infecções virais.
French: Le critère principal d'efficacité était le taux de mortalité comparé aux chiens n'ayant pas été traités.
Portuguese: A medida principal de eficácia foi a taxa de mortalidade comparada com cães que não tinham sido tratados.
French: Virbagen Omega fonctionne en stimulant le système immunitaire pour attaquer le virus.
Portuguese: O Virbagen Omega funciona estimulando o sistema imunitário a atacar o vírus.
French: Chiens : La suspension doit être injectée par voie intraveineuse (dans une veine) une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Portuguese: Cães: a suspensão deve ser administrada por via intravenosa (numa veia) 1 vez por dia durante 3 dias consecutivos.
French: Le critère principal d'efficacité était le taux de mortalité comparé aux chats n'ayant pas été traités et aux signes cliniques après traitement.
Portuguese: A medida principal de eficácia foi a taxa de mortalidade comparada com gatos que não tinham sido tratados e os sinais clínicos após o tratamento.
French: Chats : La suspension doit être injectée par voie sous-cutanée (sous la peau) une fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
Portuguese: Gatos: a suspensão deve ser administrada por via subcutânea (sob a pele) 1 vez por dia durante 5 dias consecutivos.
French: Cet interféron oméga de substitution fonctionne de manière identique à l'interféron oméga produit naturellement.
Portuguese: O interferão ómega de substituição actua de forma idêntica ao interferão ómega produzido naturalmente.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Virbagen Omega.
Portuguese: O Comité recomendou, por conseguinte, que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Virbagen Omega.
French: Retour à la normale de ces paramètres dans la semaine qui suit la dernière injection.
Portuguese: Estes sintomas desaparecem ao fim de 1 semana após a última injecção.
French: • selles molles pouvant aller jusqu'à une légère diarrhée, chez les chats uniquement
Portuguese: • fezes moles a diarreia ligeira, somente em gatos
French: Chez les chats non-anémiés, le taux de mortalité (50 %) a diminué de 20 %.
Portuguese: Em gatos não anémicos, a taxa de mortalidade (50%) foi reduzida em 20%.
French: L'interféron oméga est produit par une cellule qui a reçu un gène (ADN) lui permettant de fabriquer de l'interféron oméga.
Portuguese: O interferão ómega é produzido por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir interferão ómega.
French: La substance active de Virbagen Omega, l'interféron oméga, est produite par une méthode appelée « technologie recombinante ».
Portuguese: A substância activa do Virbagen Omega, o interferão ómega, é produzida através de um método conhecido como ‘tecnologia recombinante'.
French: Virbagen Omega 2,5 MU/kg a été administré par voie intraveineuse pendant 3 jours.
Portuguese: O Virbagen Omega 2,5 MU/kg foi administrado por via
French: Chez les chats infectés par le FIV, le taux de mortalité était faible (5 %) et n'a pas été influencé par le traitement.
Portuguese: Em gatos infectados pelo FIV, a mortalidade era baixa (5%) e não foi alterada pelo tratamento.
French: Suite au traitement des chats infectés par le FeLV, on a observé une réduction des signes cliniques sur une période de 4 mois et une réduction du taux de mortalité.
Portuguese: No tratamento de gatos com FeLV, observou-se uma redução dos sinais clínicos ao longo de 4 meses bem como uma diminuição da taxa de mortalidade.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo CVMP, baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
French: Quel est le bénéfice démontré par Virbagen Omega au cours des études ?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Virbagen Omega durante os estudos?
French: Virbagen Omega est utilisé pour réduire la mortalité et les signes cliniques de parvovirose (infection virale très contagieuse du chien) chez les chiens de plus d'un mois.
Portuguese: O Virbagen Omega é utilizado para redução da mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose (uma infecção viral altamente contagiosa dos caninos) em cães a partir de 1 mês de idade.
French: Autres informations relatives à Virbagen Omega :
Portuguese: Outras informações sobre o Virbagen Omega
French: Virbagen Omega a été étudié chez des chiens (mâles et femelles) âgés d'au moins cinq semaines atteints de parvovirose.
Portuguese: O Virbagen Omega foi estudado em cães (machos e fêmeas) com, pelo menos, cinco semanas de idade que estavam infectados com parvovirose.
French: Dans la population de chats (qu'ils aient été porteurs du FeLV, porteurs du FIV ou porteurs des deux virus), on a observé une réduction des signes cliniques au fil du temps, améliorant la qualité de vie des chats.
Portuguese: Na população felina (gatos FeLV positivos, FIV positivos ou co-infectados por ambos os vírus), constatou-se uma redução dos sinais clínicos ao longo do tempo, o que melhorou a qualidade de vida dos gatos.
French: Virbagen Omega contient la substance active appelée interféron oméga recombinant.
Portuguese: O Virbagen Omega contém a substância activa interferão ómega recombinante.
French: Virbagen Omega contient la substance active suivante : interféron oméga recombinant d'origine féline (issu des chats) et est disponible en 5 MU/flacon ou 10 MU/flacon.
Portuguese: O Virbagen Omega contém a substância activa interferão ómega recombinante de origem felina (proveniente de gatos) a 5 MU/ frasco ou 10 MU/frasco.
French: Virbagen Omega a également été étudié dans le traitement de chats anémiés et non-anémiés infectés par le FeLV et/ou le FIV, à partir de l'âge de 9 semaines.
Portuguese: O Virbagen Omega foi também estudado no tratamento de gatos anémicos ou não anémicos infectados pelo FeLV e/ou FIV, a partir de 9 semanas de idade.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les effets bénéfiques de Virbagen Omega sont supérieurs à ses risques dans la réduction de la mortalité et des signes cliniques de la parvovirose chez le chien à partir de l'âge d'un mois et dans le traitement des chats infectés par le FeLV (virus de la leucémie féline) et/ou le FIV au stade non terminal, à partir de l'âge de 9 semaines.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Virbagen Omega são superiores a quaisquer riscos para a redução da taxa de mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose em cães a partir de 1 mês de idade e para o tratamento de gatos infectados pelo FeLV (vírus da leucemia felina) e/ou FIV em estádios clínicos não terminais, a partir de 9 semanas de idade.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Virbagen Omega à Virbac SA, le 6 novembre 2001.
Portuguese: Em 6 de Novembro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Virbac SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Virbagen Omega.
French: Chez les chats anémiés, le taux de mortalité des chats infectés par le FeLV (environ 60 %) a diminué d'environ 30 %.
Portuguese: Em gatos anémicos infectados pelo FeLV, a taxa de mortalidade (cerca de 60%) foi reduzida em aproximadamente 30%.
French: Virbagen Omega est constitué d'un lyophilisat (préparation lyophilisée) et d'un solvant présentés sous la forme d'une suspension injectable.
Portuguese: O Virbagen Omega consiste numa fracção liofilizada (pellet liofilizado) e solvente para obtenção de uma suspensão injectável.
French: Virbagen Omega est également utilisé chez les chats infectés par le FeLV (virus de la leucémie féline) et/ou le FIV (virus de l'immunodéficience féline) à un stade clinique non terminal, à partir de l'âge de 9 semaines.
Portuguese: O Virbagen Omega é também utilizado para o tratamento de gatos infectados pelo FeLV (vírus da leucemia felina) e/ou FIV (vírus da imunodeficiência felina), em estádios clínicos não terminais, a partir de 9 semanas de idade.
French: Pourquoi Virbagen Omega a-t-il été approuvé ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Virbagen Omega?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Virbagen Omega ?
Portuguese: Qual o risco associado ao Virbagen Omega?
French: Comment l'efficacité de Virbagen Omega a-t-elle été étudiée ?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Virbagen Omega?
French: Qu'est-ce que Virbagen Omega ?
Portuguese: O que é o Virbagen Omega?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'emballage du produit.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
French: Comment Virbagen Omega agit-t-il ?
Portuguese: Como funciona o Virbagen Omega?
French: Les symptômes temporaires suivants peuvent être observés chez le chat et le chien suite à une injection de Virbagen Omega :
Portuguese: A injecção do Virbagen Omega pode causar os seguintes sintomas temporários em cães e gatos:
French: Dans quel cas Virbagen Omega est-il utilisé ?
Portuguese: Para que é utilizado o Virbagen Omega?
French: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granulés
Portuguese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granulado
French: 1 x 60 g de granulés
Portuguese: 1 x 60 g de granulado
French: Des informations sur Viread sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Portuguese: Mais informações sobre Viread podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Viread sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Viread são continuamente monitorizados.
French: Autres informations relatives à Viread:
Portuguese: Outras informações sobre Viread
French: En outre, Viread peut entraîner une réduction de la densité osseuse.
Portuguese: Além disso, Viread pode provocar uma redução da densidade óssea.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Viread?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Viread?
French: Les effets indésirables rapportés sous Viread sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Viread são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Viread sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Viread são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Viread est utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH.
Portuguese: Viread é usado em associação com outros medicamentos contra o VIH.
French: Viread a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 5 février
Portuguese: Em 5 de fevereiro de 2002, Viread recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: Viread (ténofovir disoproxil)
Portuguese: Viread (tenofovir disoproxil)
French: Pourquoi Viread est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Viread autorizado na UE?
French: Qu'est-ce que Viread et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Viread e para que é utilizado?
French: Quels sont les bénéfices de Viread démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Viread durante os estudos?
French: De rares cas de problèmes rénaux sévères ont également été observés chez des patients traités par Viread.
Portuguese: Observaram-se também casos raros de problemas renais graves em doentes tratados com Viread.
French: Pour le traitement du VIH, Viread s'est révélé plus efficace que le placebo (un traitement fictif) lorsqu'il est ajouté à un traitement existant.
Portuguese: No tratamento do VIH, Viread foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) quando adicionado ao tratamento existente.
French: Aperçu de Viread et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Portuguese: Um resumo sobre Viread e porque está autorizado na UE
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Viread, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Viread, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Dans une troisième étude, Viread était aussi efficace qu'un autre médicament, la stavudine, une fois ajouté à la lamivudine et à l'éfavirenz.
Portuguese: Num terceiro estudo, Viread foi tão eficaz como outro medicamento, a estavudina, quando adicionado a lamivudina e a efavirenz.
French: Le chiffre correspondant au traitement combiné de Viread et de l'emtricitabine était égal à 88 %.
Portuguese: Para o tratamento de Viread em associação com emtricitabina, o valor foi de 88 %.
French: Viread, disponible sous la forme de comprimés et sous forme de granulés, se prend une fois par jour pendant un repas.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos ou grânulos e é tomado uma vez por dia com alimentos.
French: Chez les enfants et les adolescents, il est uniquement utilisé chez les patients qui ne peuvent pas être traités par d'autres inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) de première intention.
Portuguese: Nas crianças e nos adolescentes, é utilizado apenas em doentes que não podem ser tratados com outros inibidores nucleótidos da transcriptase reversa (NRTI) de primeira linha.
French: Viread, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Portuguese: Viread, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-o a um nível baixo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Viread?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Viread?
French: Viread ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de pathologies associées au SIDA.
Portuguese: Viread não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
French: La société qui produit Viread veillera à ce que tous les médecins appelés à prescrire ou utiliser ce médicament reçoivent le matériel éducatif mentionnant les informations importantes en matière de sécurité, notamment sur les risques et les précautions se rapportant à la fonction rénale et aux os.
Portuguese: A empresa que comercializa Viread irá assegurar que todos os médicos que se prevê venham a prescrever ou utilizar Viread em crianças recebam material informativo contendo informações de segurança importantes, em particular sobre os riscos e precauções relacionados com a função renal e os ossos.
French: Le ténofovir interfère également avec l'action d'une enzyme produite par le virus de l'hépatite B, appelée «polymérase de l'ADN», et qui intervient dans la formation d'ADN viral.
Portuguese: Além disso, o tenofovir interfere com a ação de uma enzima produzida pelo vírus da hepatite B designada «polimerase do ADN», que está envolvida na formação de ADN viral.
French: Pour les patients qui ont pris préalablement des médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH, les médecins ne devraient prescrire Viread qu'après avoir examiné les médicaments antiviraux qu'ils ont pris auparavant ou la probabilité que le virus réponde aux antiviraux.
Portuguese: Em doentes que já tenham tomado medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH, os médicos apenas devem prescrever Viread depois de terem examinado os medicamentos antivíricos que o doente tomou anteriormente, ou avaliado a probabilidade de o vírus responder a esses medicamentos.
French: Bien que cette étude ait montré que l'ajout de Viread au traitement existant ne présentait aucun avantage par rapport à l'ajout d'un placebo, Viread a produit des niveaux similaires de substance active dans l'organisme par rapport aux adultes, et il a été jugé que les résultats étaient influencés par le type de patients inclus dans le groupe Viread.
Portuguese: Embora não tenha demonstrado qualquer benefício de acrescentar Viread ao tratamento existente, em comparação com a adição de um placebo, Viread produziu níveis semelhantes da substância ativa no organismo, em comparação com os adultos, e considerou-se que os resultados foram influenciados pelo tipo de doentes incluídos no grupo Viread.
French: L'une de ces études concernait des patients atteints de l'hépatite B «HBeAg-négative», un type plus difficile à traiter, tandis que l'autre concernait l'hépatite B «HBeAg-positive», plus fréquente.
Portuguese: Um destes estudos incluiu doentes com hepatite B «HBeAg-negativa», um tipo que é mais difícil de tratar, enquanto o outro incluiu doentes com a hepatite B mais comum, a «HBeAg-positiva».
French: Viread n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH ou de l'hépatite B chronique.
Portuguese: Viread só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH ou da hepatite B crónica.
French: Une étude réalisée chez 87 adolescents (de 12 à 18 ans) a étudié les effets de l'ajout de Viread au traitement existant.
Portuguese: Um estudo realizado em 87 adolescentes (entre os 12 e os 18 anos de idade) investigou os efeitos da adição de Viread ao tratamento existente.
French: La substance active de Viread, le ténofovir disoproxil, est une «prodrogue» qui est convertie en ténofovir dans l'organisme.
Portuguese: A substância ativa de Viread, o tenofovir disoproxil, é um «pró-fármaco» que é convertido em tenofovir no organismo.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Portuguese: O tenofovir é um inibidor nucleótido da transcriptase reversa (NRTI).
French: Viread est un médicament utilisé pour le traitement des patients âgés de 2 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: Viread é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 2 anos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Viread (chez plus d'un 1 patient sur 10) sont les suivants: nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, vertiges, hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang), éruptions cutanées et asthénie (faiblesse).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Viread (observados em mais de 1 doente em cada 10) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, tonturas, hipofosfatemia (níveis baixos de fosfato no sangue), erupção cutânea e astenia (fraqueza).
French: Pour le traitement de l'hépatite B, deux études portant sur 641 patients adultes ont comparé Viread avec un autre médicament, l'adéfovir dipivoxil.
Portuguese: No que se refere ao tratamento da hepatite B, dois estudos que incluíram 641 doentes adultos compararam Viread com outro medicamento, o adefovir dipivoxil.
French: Il contient la substance active ténofovir disoproxil.
Portuguese: Viread contém a substância ativa tenofovir disoproxil.
French: Dans l'ensemble, 70 % des patients prenant Viread ou l'entécavir présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml.
Portuguese: No total, 70 % dos doentes que receberam Viread ou entecavir apresentaram uma carga viral inferior a 400 cópias/ml.
French: Chez l'adulte, il peut également être utilisé chez les patients présentant des lésions au niveau du foie, qui ne fonctionne pas correctement (maladie hépatique décompensée), et chez les patients qui ne répondent pas à un traitement par lamivudine (un autre médicament traitant l'hépatite B).
Portuguese: Em adultos, também pode ser utilizado nos doentes cujo fígado apresenta danos e não funciona adequadamente (doença hepática descompensada) e nos doentes que não respondem ao tratamento com lamivudina (outro medicamento usado no tratamento da infeção pela hepatite B).
French: Dans une troisième étude portant sur 112 adultes dont le foie avait cessé de fonctionner correctement (maladie hépatique décompensée), Viread était comparé à l'entécavir et à un traitement combiné de Viread et d'emtricitabine.
Portuguese: Num terceiro estudo, que incluiu 112 adultos cujo fígado tinha deixado de funcionar adequadamente (doença hepática descompensada ), Viread foi comparado com o entecavir e um tratamento de Viread em associação com emtricitabina.
French: Au bout de 48 semaines, 71 % des patients atteints d'hépatite B «HBeAg-négative» et 67 % des patients atteints d'hépatite B «HBeAg-positive» prenant Viread ont présenté une réponse complète au traitement, contre respectivement 49 % et 12 % des patients prenant de l'adéfovir dipivoxil.
Portuguese: Após 48 semanas, 71 % dos doentes com HBeAg-negativa e 67 % dos doentes com HBeAg-positiva a tomar Viread apresentaram uma resposta completa ao tratamento, em comparação com 49 % e 12 %, respetivamente, dos doentes que tomaram adefovir dipivoxil.
French: Comment Viread est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Viread?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Viread, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Viread, consulte o Folheto Informativo.
French: Viread est également utilisé pour traiter l'infection virale chronique (à long terme) par l'hépatite B chez les adultes et les adolescents âgés de 2 ans et plus, présentant des lésions au niveau du foie, qui fonctionne cependant encore correctement (maladie hépatique compensée).
Portuguese: Viread também é utilizado no tratamento da hepatite B crónica (de longa duração) em adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade cujo fígado ainda funciona adequadamente (doença hepática compensada).