FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A második klinikai vizsgálat, amelyben a tilmikozin hatásosságát tanulmányozták a reproduktív betegségekkel szemben, nem mutatott rosszabb hatásosságot, mint a pozitív kontrollcsoport (penicillin és aminoglikozid kombinációja), jóllehet negatív kontrollok nem kerültek bevonásra.
Slovenian: V drugem kliničnem preskušanju, v katerem so preučevali učinkovitost tilmikozina pri boleznih reprodukcije, niso zabeležili nobene inferiornosti v primerjavi s pozitivno kontrolo (penicilin, skupaj z aminoglikozidom), vendar ni bilo vključenih nobenih negativnih kontrol.
Hungarian: • Ezt a készítményt kizárólag az állatorvos adhatja be.
Slovenian: • To zdravilo lahko daje samo veterinarski kirurg.
Hungarian: Valószínűleg a fehérje szintézist befolyásolja.
Slovenian: Menijo, da učinkuje na sintezo beljakovin.
Hungarian: • Öninjekciózás esetén HALADÉKTALANUL ORVOSHOZ KELL FORDULNI, és az injekciós üveget vagy a használati utasítást meg kell mutatni.
Slovenian: • V primeru samoinjiciranja SE TAKOJ POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM in mu pokažite navodila za uporabo ali vialo.
Hungarian: 2012. április 24-én Hollandia a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikke (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
Slovenian: Dne 24. aprila 2012 je Nizozemska poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravilo Micotil 300 mg/ml Injectie in z njim povezana imena.
Hungarian: Újszülött borjak Hizlalt szarvasmarha
Slovenian: Novorojena teleta Pitano govedo
Hungarian: Az injekció beadásának helyén hideg borogatást kell alkalmazni (de ne közvetlenül jeget).
Slovenian: Na mesto injiciranja namestite hladno oblogo (ne polagajte ledu neposredno nanj).
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a makrolidek fokozzák a fagociták baktériumölő képességét.
Slovenian: Videti je, da makrolidi okrepijo pobijanje bakterij, ki ga povzročajo fagociti.
Hungarian: Pozitív inotróp hatásai miatt a dobutamin beadását is meg kell fontolni, bár a tahikardiát nem befolyásolja.
Slovenian: O uporabi dobutamina je treba razmisliti zaradi njegovih pozitivnih inotropnih učinkov, čeprav ne vpliva na tahikardijo.
Hungarian: A Mannheimia haemolytica izolátumoknál kismértékű MIC növekedés volt megfigyelhető az elmúlt évtizedben, az izolátumok többsége (83%) klinikailag érzékeny volt a tilmikozinra.
Slovenian: Rahlo povečanje ravni MIK je bilo mogoče opaziti za izolate bakterije Mannheimia haemolytica v zadnjem desetletju, od katerih je bila večina izolatov (83 %) klinično dovzetna na tilmikozin.
Hungarian: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus és szarvasmarha és juh eredetű Mycoplasma-fajok.
Slovenian: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus ter organizmom Mycoplasma govejega in ovčjega izvora.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti skladno z lokalnimi predpisi.
Hungarian: A nemrégiben izolált európai törzsek MIC90 adatait be kell emelni az alkalmazási előírás 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok fejezetébe.
Slovenian: Podatke MIK90 iz nedavno izoliranih evropskih sevov je treba vključiti v poglavje 5.1 Farmakodinamične lastnosti povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: A Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Micotil 300 mg/ml Injectie in z njim povezanih imen (glejte Prilogo I)
Hungarian: Injekciós üveg - alapcímke (a kihajtható címke tartalma azonos a használati utasításéval)
Slovenian: Steklena viala - osnovna nalepka (podrobnosti na so enake kot v navodilu za uporabo)
Hungarian: Ilyen kis adagnál nagy a valószínűsége a túladagolásnak.
Slovenian: Pri tako majhnih količinah zdravila je zelo verjetno preveliko odmerjanje.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovenian: tilmikozin 300 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: A tilmikozin és más makrolidok és linkomicinek között keresztrezisztenciát figyeltek meg.
Slovenian: Opazili so navzkrižno rezistenco med tilmikozinom in drugimi makrolidi ter linkomicinom.
Hungarian: Nagyobb adagok (150 mg/ttkg) ataxiát, letargiát valamint a fej felemelési képességének elvesztését okozták.
Slovenian: Večji odmerki (150 mg/kg telesne mase) so povzročili ataksijo, letargijo in nezmožnost dvigovanja glave.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Juhok
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Hungarian: Szarvasmarháknál a felezési idő a szubkután injekciót követően 2-3 nap.
Slovenian: Razpolovna doba po subkutanem injiciranju pri govedu je od 2 do 3 dni.
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy amikor a javallatnak megfelelően adagolják a szarvasmarháknak és juhoknak a szubkután injekciót a felső-oldalsó mellkasba, akkor a fő paraméterek a következők:
Slovenian: Rezultati kažejo, da so ob priporočeni uporabi pri teletih in ovcah s subkutanim injiciranjem v dorzolateralni predel prsnega koša glavni parametri naslednji:
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Előfordulhat, hogy egy lágy, diffúz duzzanat jelentkezik az injekció beadásának helyén, de ez öt-nyolc napon belül eltűnik.
Slovenian: Včasih se lahko na mestu injiciranja pojavi mehka difuzna oteklina, ki pa izgine v petih do osmih dneh.
Hungarian: Számos, az elmúlt 20 évben végzett, természetesen fertőződött, különböző korú tüdőgyulladásos szarvasmarhák külső/területi vizsgálata arra utal, hogy a tilmikozin nem kevésbé hatásos az egyéb pozitív kontrollokhoz képest, legyenek azok hosszú hatású antibiotikumok, vagy két antibiotikum kombinációi.
Slovenian: Številne študije na terenu, v katere je bilo vključeno naravno okuženo govedo različnih starosti s pljučnico in so bile izvedene pred več kot 20 leti, nakazujejo, da tilmikozin ni slabši do drugih pozitivnih kontrol, na primer dolgodelujočih antibiotikov ali kombinacij dveh antibiotikov.
Hungarian: Az ezen izolátumokban mért MIC értékek nem mutattak emelkedett MIC szintet a Pasteurella multocida-nál (az izolátumok 97%-a érzékeny volt a tilmikozinra), így az ismert adatok alapján nem volt megfigyelhető rezisztencia-növekedési trend a szarvasmarhák légúti betegségeinek egyik legjelentősebb kórokozójával szemben.
Slovenian: Vrednosti MIK, izmerjene v teh izolatih, niso pokazale povišanja ravni MIK za bakterijo Pasteurella multocida (97 % izolatov je bilo dovzetnih na tilmikozin), zato iz predloženih podatkov ni mogoče opaziti nobenega trenda povečanja odpornosti za enega najpomembnejših patogenov za bolezni dihal pri govedu.
Hungarian: Biotranszformáció: Több metabolit képződik, amelyek közül a túlsúlyban levő az úgynevezett T1-es
Slovenian: Biotransformacija: Tvorili so se mnogi presnovki, od katerih je bil glavni T1 (N-demetiltilmikozin).
Hungarian: A klinikai vizsgálatoknál interdigitális necrobacillosissal természetesen fertőződött szarvasmarhákat tanulmányoztak bakteriológiai diagnozis nélkül.
Slovenian: V klinične študije so vključili naravno okuženo govedo z interdigitalno nekrobacilozo brez bakteriološke diagnostike.
Hungarian: Bordetella bronchiseptica nem lett izolálva sem klinikai, sem preklinikai vizsgálatban, valamint in vitro vizsgálat sem történt ezzel a baktériummal.
Slovenian: Bakterija Bordetella bronchiseptica ni bila izolirana v nobeni klinični ali predklinični študiji in s to bakterijo ni bila izvedena nobena študija in vitro.
Hungarian: • Ne használjon automata injekciós eszközt.
Slovenian: • Ne uporabljajte opreme za samodejno injiciranje.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Hungarian: • Adagolás;
Slovenian: • odmerjanje;
Hungarian: Béta adrenerg antagonisták, például a propranolol, súlyosbították a tilmikozin negatív inotróp hatását kutyák esetében.
Slovenian: Antagonisti beta-adrenergičnih receptorjev, kot je propanolol, so poslabšali negativno inotropijo zaradi tilmikozina pri psih.
Hungarian: Mint várható volt, az injekció helyén ödéma alakult ki.
Slovenian: Kot je bilo pričakovano, se je na mestu injiciranja pojavil edem.
Hungarian: A Klinikai és Laboratóriumi Szabványügyi Intézet (CLSI) a következőképpen határozta meg a tilmikozin értelmezési kritériumait a szarvasmarha eredetű M. haemolytica-val szemben, különösen a szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseinek szempontjából: ≤8 µg/ml = érzékeny, 16 µg/ml =
Slovenian: Inštitut za klinične in laboratorijske standarde (Clinical and Laboratory Standards Institute - CLSI) je določil interpretativna merila za tilmikozin proti bakteriji M. haemolyica govejega izvora, še zlasti za respiratorno bolezen govedi, in sicer ≤ 8 µg/ml = susceptibilno, 16 µg/ml = srednje in ≥ 32 µg/ml =
Hungarian: A tilmikozinnak a 3. napon a tejben mért koncentrációja 1,2 µg/ml volt, ami arra utal, hogy a kórokozók MIC értékeinek többsége felett volt a koncentráció.
Slovenian: Pri mleku so izmerili koncentracijo tilmikozina 1,2 µg/ml na 3. dan, kar označuje koncentracije nad večino vrednosti MIK za patogene.
Hungarian: Egy 5 kilós nőstény nyúlnál ez 0,1 ml terméket jelentene, egy fiatal nyúlnál pedig körülbelül 0,05 ml-t.
Slovenian: Za kunca s telesno maso 5 kg bi bil odmerek zdravila 0,1 ml, za kunca v rasti pa bi bil volumen približno 0,05 ml.
Hungarian: A kalcium-klorid intravénás beadása kizárólag akkor jöhet szóba, ha a tilmikozin expozíció megerősítése pozitív eredménnyel zárul.
Slovenian: O uporabi intravenskega kalcijevega klorida je treba razmisliti samo, če je bila izpostavitev tilmikozinu potrjena.
Hungarian: Eloszlás: A szubkután injekciót követően a tilmikozin eloszlik a testben, de különösen nagy koncentrációban a tüdőben található meg.
Slovenian: Porazdelitev: Po subkutanem injiciranju se tilmikozin porazdeli po telesu, predvsem visoke ravni pa so ugotovili v pljučih.
Hungarian: Staphylococcus aureus nem lett izolálva semmilyen preklinikai vagy klinikai vizsgálatban.
Slovenian: Bakterija Staphylococcus aureus ni bila izolirana v nobeni predklinični študiji ali v kliničnem preskušanju.
Hungarian: Ha injekcióban adják, a tilmikozinnak nagyon keskeny a biztonsági zónája.
Slovenian: Pri dajanju z injiciranjem ima tilmikozin nižjo mejo varnosti.
Hungarian: Sertéseknél a 10 mg/ttkg tilmikozin intramuszkuláris beadása szapora légzést, hányást és görcsrohamokat okozott; 20 mg/ttkg adag 4-ből 3 sertés elhullását okozta, és a 30 mg/ttkg adag pedig mind a négy vizsgált sertés elhullását okozta.
Slovenian: Pri prašičih je intramuskularno injiciranje 10 mg tilmikozina/kg telesne mase povzročilo pospešeno dihanje, emezo in konvulzije; odmerek 20 mg/kg telesne mase je povzročil smrt 3 od 4 prašičev, odmerek 30 mg/kg telesne mase pa smrt vseh 4 testiranih prašičev.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a kihajtható címkét vagy a használati utasítást!
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila na preloženi nalepki in navodilo za uporabo.
Hungarian: Hollandia beterjesztése szerint az EU tagállamok eltérő nemzeti határozatai következtében a Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek terméktájékoztatói eltérnek egymástól.
Slovenian: Nizozemska je sprožila napotitev zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice EU, kar je povzročilo odstopanja v informacijah o zdravilu za zdravilo Micotil 300 mg/ml Injectie in z njim povezana imena.
Hungarian: A szarvasmarhák légzőrendszeri betegségből származó, a közelmúltban (2009-2012.) izolált európai törzseken mért minimális gátló koncentráció.
Slovenian: Minimalna inhibicijska koncentracija, izmerjena pri nedavno (2009-2012) izoliranih evropskih sevih s terena, ki izhajajo iz respiratorne bolezni govedi.
Hungarian: A szarvasmarhák és juhok intravénás injekciózása elhulláshoz vezetett.
Slovenian: Intravensko injiciranje pri govedu in ovcah je povzročilo smrt.
Hungarian: Azok a sertések, melyek nem kaptak adrenalint a 4,5 -5,6 mg/ttkg tilmikozin intravénás beadását követően, nem hullottak el.
Slovenian: Vsi prašiči, ki po intravenskem injiciranju od 4,5 do 5,6 mg tilmikozina/kg telesne mase niso prejeli adrenalina, so preživeli.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 42 nap
Slovenian: Meso in drobovina: 42 dni
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS AZ ELLÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében fontos a bárányok pontos lemérése.
Slovenian: Da se izognete prevelikemu odmerjanju, je pomembno natančno tehtanje jagnjet.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, a célállatfajoknak, az alkalmazási módoknak, forgalombahozatali engedélyek tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Hungarian: 10 mg/kg ttkg 10 mg/kg ttkg
Slovenian: 10 mg/kg telesne mase 10 mg/kg telesne mase
Hungarian: Mivel nyulaknál nem történtek dóziskereső vizsgálatok, az elérhető adatok alapján nem lehet arra a következtetésre jutni, hogy a Pasteurellosis gyógyítható a tilmikozin javasolt 10 mg/ttkg-os dózisával.
Slovenian: Ker ni bilo predloženih nobenih študij za določitev odmerka pri kuncih, iz razpoložljivih podatkov ni mogoče zaključiti, da je mogoče bakterijo Pasteurellosis zdraviti s priporočenim odmerkom tilmikozina 10 mg/kg telesne mase.
Hungarian: A 40 kilós birkák ellenállóbbak voltak, és túlélték a 150 mg/ttkg szubkután adagot is, ataxiássá és letargiássá válva.
Slovenian: Ovce s težo 40 kg so bile bolj odporne in so preživele subkutani odmerek 150 mg/kg telesne mase, vendar sta se pojavili ataksija in letargija.
Hungarian: Ez az antibakteriális aktivitás elsődlegesen a Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben áll fenn, de kiterjed egyes Gram-negatív mikroorganizmusokra, valamint szarvasmarha és juh eredetű Mycoplasma fajokra is.
Slovenian: Antibakterijsko je dejaven predvsem proti grampozitivnim mikroorganizmom in proti nekaterim gramnegativnim mikroorganizmom ter mikoplazmi govejega in ovčjega izvora.
Hungarian: Ne alkalmazza intramuszkulárisan.
Slovenian: Ne uporabljajte intramuskularno.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A kezelést végző személyre vonatkozó biztonsági figyelmeztetések:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Varnostna opozorila za uporabnika
Hungarian: 1992-ben végzett in vitro vizsgálatok alapján a farmakokinetikai vizsgálatok azt bizonyítják, hogy a tilmikozin koncentrációja a tüdőben több mint 3 napig meghaladhatja a 2 µg/ml-t, ami a terápiás dózis M. haemolytica, Trueperella pyogenes (korábbi nevén Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus és Mycoplasma ovipneumonia esetében.
Slovenian: Farmakokinetične študije kažejo, da lahko koncentracije tilmikozina v pljučih presežejo 2 µg/ml za več kot 3 dni, kar je v skladu z in vitro študijami iz leta 1992 terapevtsko za bakterije M. haemolytica, Trueperella pyogenes (prej znano kot Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus in Mycoplasma ovipneumonia.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha és juh.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo in ovce
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 70 nap
Slovenian: Meso in drobovina: 70 dni
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy mivel erre a javallatra korlátozott számban állnak rendelkezésre állatgyógyászati készítmények, valamint a feltételezhető hatástalanságról szóló riportok hiányában a „Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okozta juh-tőgygyulladás kezelésére" javallat megmaradhat, de módosítva, ami jobban tükrözi a vizsgálati eredményeket: „Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okozta akut juh-tőgygyulladás kezelésére".
Slovenian: CVMP je zaključil, da je treba zaradi omejene razpoložljivosti alternativnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini za to indikacijo in zaradi odsotnosti poročil o domnevnem pomanjkanju učinkovitosti indikacijo „za zdravljenje mastitisa pri ovcah, povezanega z bakterijama Staphylococcus aureus in Mycoplasma agalactiae" ohraniti, vendar spremeniti tako, da bolje odraža rezultate študije, in sicer „za zdravljenje akutnega mastitisa pri ovcah, povezanega z bakterijama Staphylococcus aureus in Mycoplasma agalactiae".
Hungarian: A szív- és érrendszeri toxicitás oka a kalciumcsatorna blokkolása lehet.
Slovenian: Kardiovaskularna toksičnost je lahko posledica blokade kalcijevih kanalčkov.
Hungarian: A tolerálhatósági vizsgálatok egyértelműen bizonyítják, hogy a szubkután adott 20 mg/ttkg tilmikozin injekció a 7-11 kilós bárányoknál toxikus volt, és halálhoz vezetett.
Slovenian: Študije tolerance so jasno pokazale, da je bilo subkutano injiciranje tilmikozina pri odmerku 20 mg/kg telesne mase pri ovcah (7−11 kg) toksično, kar je povzročilo smrt.
Hungarian: Ez a birkáknál fennálló korlátozás nehezen „élhet együtt" a nyulaknál történő engedélyezéssel, melyeknek a súlya kevesebb, mint 5 kilogramm (a nyulakat általában 2,5 kg-os súlyuknál vágják le) A tilmikozin adagja 10 mg/ttkg, vagyis 1 ml 30 ttkg-ra vonatkoztatva.
Slovenian: Ta omejitev pri ovcah težko „soobstaja" z dovoljenjem za kunce, ki so lažji od 5 kg (kunce se običajno zakolje pri približno 2,5 kg).
Hungarian: A sertéseknél 20 mg/ttkg intramuszkuláris injekció elhullást okozott.
Slovenian: Pri prašičih je intramuskularno injiciranje odmerka 20 mg/kg telesne mase povzročilo smrt.
Hungarian: A preklinikai adatok és egy elszigetelt klinikai jelentés arra utalnak, hogy a kalcium-klorid infúzió segíthet a tilmikozin által okozott vérnyomás és szívritmus változások visszafordításában az emberek esetében.
Slovenian: Predklinični podatki in eno klinično poročilo kažejo, da lahko infundiranje kalcijevega klorida pomaga odpraviti spremembe krvnega tlaka in srčnega utripa, ki jih pri človeku povzroči tilmikozin.
Hungarian: haemolytica MIC értékei növekedést mutattak az elmúlt évtizedben, a nemrégiben izolált európai törzsek MIC90 adatait be kell emelni az alkalmazási előírás 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok fejezetébe.
Slovenian: Ker so se vrednosti MIK za bakterijo M. haemolytica v zadnjem desetletju običajno višale, je treba v poglavje 5.1 Farmakodinamične lastnosti v povzetku glavnih značilnosti zdravila vključiti podatek MIK90 iz nedavno izoliranih evropskih sevov.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Slovenian: Uporabite le skladno z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Hungarian: A „Chlamydia psittaci okozta, anyajuhoknál jelentkező abortuszjárvány kitörésének kontrolljára szolgáló segédeszköz" javallatot csak pozitív kontrolladatok támasztották alá.
Slovenian: Indikacija „kot pomoč pri obvladovanju izbruhov enzootskega zvrgavanja ovac, ki ga povzroča bakterija Chlamydia psittaci", je bila podprta samo s podatki pozitivnih kontrol.
Hungarian: Interdigitalis nekrobacillózis (büdös sántaság) kezelése.
Slovenian: Zdravljenje interdigitalne nekrobaciloze.
Hungarian: A tűt csak akkor szabad a fecskendőhöz csatlakoztatni, amikor a fecskendőt megtölti vagy beadja az injekciót.
Slovenian: Iglo pritrdite na injekcijsko brizgo samo, ko polnite injekcijsko brizgo ali injicirate zdravilo.
Hungarian: Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy injekciós üvegben nincsenek-e idegen anyagrészecskék, és/vagy nem látható-e rajta szokatlan fizikai elváltozás.
Slovenian: Vialo preglejte in se prepričajte, da v njej ni tujkov in/ali da ni spremembe v fizikalnem videzu vsebine.
Hungarian: Mycoplasma agalactiae által okozott akut tőgygyulladás esetén.
Slovenian: Mycoplasma agalactiae.
Hungarian: A sertéseknél a tilmikozin által okozott elhullások számát az adrenalin növelte.
Slovenian: Pri prašičih adrenalin poveča smrtnost, ki jo povzroča tilmikozin.
Hungarian: Egy beadási helyen ne alkalmazzon 2 ml-nél többet.
Slovenian: V eno mesto injiciranja ne injicirajte več kot 2 ml.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem semmisíthető meg a szennyvízhálózatba vagy a csatornába kiöntve.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete zavreči v odpadne vode ali drenažne sisteme.
Hungarian: Egy Staphylococcus aureus-t tanulmányozó vizsgálatban a tilmikozin kezelés (egyszeri, 10 mg/ttkg szubkután injekció) anyajuhoknál szignifikánsan kevesebb elhullást és normális tőgyet eredményezett a 10. napon, bár a tejminták még bakteriológiailag pozitívak voltak a kezelt állatoknál a 10. napon.
Slovenian: Pri študiji z umetno okužbo z bakterijo Staphylococcus aureus je zdravljenje s tilmikozinom (10 mg/kg telesne mase kot enkratno subkutano injiciranje) pri ovcah povzročilo znatno manjšo smrtnost in več normalnih vimen na 10. dan, čeprav so bili vzorci mleka na 10. dan pri zdravljenih živalih še vedno bakteriološko pozitivni.
Hungarian: Egy beadási helyen ne alkalmazzon 20 ml-nél többet.
Slovenian: V eno mesto injiciranja ne injicirajte več kot 20 ml.
Hungarian: A 30 mg/ttkg-os adag fokozott légzésszámot eredményezett.
Slovenian: Odmerek 30 mg/kg telesne mase je povzročil povečano hitrost dihanja.
Hungarian: A TILMIKOZIN BEFECSKENDEZÉSE AZ EMBEREK ESETÉBEN HALÁLOS KIMENETELŰ LEHET - A VÉLETLEN ÖNINJEKCIÓZÁS ELKERÜLÉSE ÉRDEKÉBEN RENDKÍVÜLI KÖRÜLTEKINTÉSSEL JÁRJON EL, ÉS PONTOSAN KÖVESSE AZ ADAGOLÁSI UTASÍTÁSOKAT, VALAMINT AZ ALÁBBI ÚTMUTATÁST
Slovenian: PRI LJUDEH LAHKO INJICIRANJE TILMIKOZINA POVZROČI SMRT - BODITE IZJEMNO PREVIDNI, DA PREPREČITE NENAMERNO SAMOINJICIRANJE, TER
Hungarian: MEGJEGYZÉS AZ ORVOS SZÁMÁRA: Tekintse meg a címke belsejét vagy a használati utasítást a részletekért.
Slovenian: OPOMBA ZA ZDRAVNIKA: podrobnosti si oglejte v navodilu za uporabo.
Hungarian: NE ADJON ADRENALINT VAGY OLYAN BÉTA-ADRENERG ANTAGONISTÁT, MINT A PROPRANOLOL.
Slovenian: NE UPORABLJAJTE ADRENALINA ALI ANTAGONISTA BETA
Hungarian: Szarvasmarháknál a 10, 30 és 50 mg/ttkg dózissal 72 óránként háromszor ismételt szubkután injekció nem okozott elhullást.
Slovenian: Pri govedu subkutano injiciranje odmerkov 10, 30 in 50 mg/kg telesne mase, danih trikrat v 72-urnih presledkih, ni povzročilo smrti.
Hungarian: Kiürülés: A szubkután injekciót követően a tilmikozin főleg az epén keresztül a bélsárba választódik ki, viszont egy kis mennyiség a vizelettel is kiválasztódik.
Slovenian: Izločanje: Po subkutanem injiciranju se tilmikozin izloča zlasti prek žolča z blatom, majhen delež pa se izloči z urinom.
Hungarian: Ami a Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okozta heveny juh-tőgygyulladás kezelését illeti, a Staphylococcus aureus és a Mycoplasma agalactiae a MIC értékek alapján (S. aureus MIC <0,25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC=0,5 µg/ml) érzékenynek bizonyult a tilmikozinra.
Slovenian: V zvezi z zdravljenjem akutnega mastitisa pri ovcah, povezanega s Staphylococcus aureus in Mycoplasma agalactiae, se zdi, da sta patogena Staphylococcus aureus in Mycoplasma agalactiae občutljiva na tilmikozin v skladu z izmerjenimi vrednostmi MIK (S. aureus MIC < 0,25−1 µg/ml, M. agalactiae MIK = 0,5 µg/ml).
Hungarian: Ami a P. multocida-t illeti, a szarvasmarháknál nyert információk alapján arra a következtetésre jutottak, hogy ez a kórokozó a javallatban maradhat.
Slovenian: V zvezi z bakterijo P. multocida je mogoče zaključiti, da mora na osnovi razpoložljivih podatkov za govedo ta patogen ostati v indikaciji.
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizációja volt;
Slovenian: • CVMP je menil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila,