FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: List of antiretrovirals: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
Latvian: Pretretrovīrusu zāļu saraksts: abakavīrs; abakavīrs, dolutegravīrs, lamivudīns; abakavīrs; abakavīrs, lamivudīns, zidovudīns; atazanavīrs; atazanavīrs, kobicistats; biktegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; darunavīrs; darunavīrs, kobicistats; darunavīrs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; didanozīns; dolutegravīrs; dolutegravīrs, rilpivirīns; efavirenzs; efavirenzs, emtricitabīns, tenofovīra disoproksils; elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns, tenofovīra disoproksils; emtricitabīns; emtricitabīns, rilpivirīns, tenofovīra alafenamīds; emtricitabīns, rilpivirīns, tenofovīra disoproksils; emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; emtricitabīns, tenofovīra disoproksils; enfuvirtīds; etravirīns; fosamprenavīrs; indinavīrs; lamivudīns; lamivudīns, tenofovīrs; lamivudīns, zidovudīns; lopinavīrs, ritonavīrs; maraviroks; nevirapīns; raltegravīrs; rilpivirīns; ritonavīrs; sahinavīrs; stavudīns; tenofovīra disoproksils; tipranavīrs; zidovudīns
English: Adopted at the 9-12 July 2018 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 9.-12. jūlijā
English: Antiretrovirals - Autoimmune hepatitis (EPITT no 18956)
Latvian: 1. Pretretrovīrusu zāles - autoimūns hepatīts (EPITT Nr. 18956)
English: pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Latvian: Iekaisuma reakcija var novest pie smaga klīniskā stāvokļa vai pasliktināt simptomu izpausmes.
English: Human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Lupus-like syndrome and related terms (EPITT no 19098)
Latvian: 2. Cilvēka normālais imūnglobulīns intravenozai lietošanai (IVIg) - vilkēdei līdzīgs sindroms un saistītie termini (EPITT Nr. 19098)
English: Special warnings and precautions for use
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms
English: Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) have been observed with human normal immunoglobulin.
Latvian: Lietojot cilvēka normālo imūnglobulīnu, ir novēroti atgriezeniski aseptiska meningīta gadījumi un reti pārejošu ādas reakciju gadījumi (tostarp ādas sarkanā vilkēde - biežums nav zināmi).
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
English: Foxes
Latvian: Lapsas
English: This summary was last updated in May 2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/2008.
English: The vaccine confers 6-month protection against rabies.
Latvian: Vakcīna nodrošina 6 mēnešu ilgu aizsardzību pret trakumsērgu.
English: The marketing authorisation was subsequently renewed in 2005 and varied in April 2008 to include raccoon dogs as a new target species.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2005. gadā un 2008. gada aprīlī ieviesa izmaiņas, iekļaujot jenotsuņus kā jaunu mērķa sugu.
English: As a result, rabies decreased significantly in the vaccinated areas until its complete elimination.
Latvian: Tā rezultātā trakumsērgas izplatība vakcinētajās teritorijās ievērojami samazinājās, līdz izzuda pavisam.
English: The baits are distributed by land or by air.
Latvian: Ēsmu izplata pa zemi vai pa gaisu.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot” imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargspēju), kā aizsargāties pret slimību.
English: The viruses have been selected because of their ‘low virulence' (limited ability to cause the disease).
Latvian: Vīrusi ir izvēlēti to zemā virulences līmeņa dēļ (neliela slimības izraisīšanas iespēja).
English: The number of baits distributed depends on the number of foxes or raccoon dogs and varies between 13 and 20 per square kilometre.
Latvian: Izplatīto ēsmu skaits ir atkarīgs no lapsu un jenotsuņu skaita un svārstās no 13 līdz 20 uz kvadrātkilometru.
English: The distribution of almost four million baits of the product during the field trials over four years have been followed by an intensive surveillance of the vaccination areas.
Latvian: Pēc gandrīz četru miljonu ar zālēm pildīto ēsmu izplatīšanas četru gadu lauka pētījumu laikā sekoja vakcinācijas teritoriju intensīva uzraudzība.
English: People whose immune system is weakened must not be allowed to handle this vaccine.
Latvian: Cilvēki ar novājinātu imūnsistēmu nedrīkst rīkoties ar šo vakcīnu.
English: It is presented as baits.
Latvian: To piedāvā kā ēsmu.
English: As raccoon dogs are considered a minor species, no field trials were carried out.
Latvian: Ņemot vērā, ka jenotsuņus uzskata par mazāk izplatītu sugu, lauka pētījumi netika veikti.
English: Moreover, the use of this vaccine has been efficiently preventing the vaccinated area from re-infection from still contaminated neighbouring areas.
Latvian: Turklāt šīs vakcīnas lietošana efektīvi aizsargā vakcinēto teritoriju no atkārtotas inficēšanās ar robežteritorijās esošo trakumsērgu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rabigen SAG2 to Virbac S.A. on 6 April 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 6. aprīlī izsniedza Rabigen SAG2 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virbac S.A.
English: In the event of human exposure to the active substance of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Latvian: Ja gadās nonākt saskarē ar šīs vakcīnas aktīvo vielu, nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība un tam jāuzrāda zāļu lietošanas pamācība vai etiķete.
English: No case of vaccine induced rabies was reported, confirming the safety of the vaccine in the field.
Latvian: Nav ziņots par vakcīnas izraisītu trakumsērgu, apstiprinot vakcīnas drošumu lauka apstākļos.
English: Efficacy was based on the efficacy results from laboratory studies and the extensive use of the vaccine in the field for foxes.
Latvian: Iedarbīgums bija balstīts uz laboratorijas pētījumos gūtiem iedarbīguma rādītājiem un uz paplašinātu vakcīnas lietošanu lapsām.
English: People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Latvian: Cilvēkiem, kuri saskaras ar vakcīnu un izplata to, jāvakcinējas pret trakumsērgu.
English: Rabigen SAG2 is used for the active immunisation of red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides) to prevent infection by rabies virus.
Latvian: Rabigen SAG2 lieto sarkano lapsu (Vulpes vulpes) un jenotsuņu (Nyctereutes procyonoides) aktīvai imunizācijai, lai novērstu trakumsērgas vīrusa infekciju.
English: If the foxes or racoon dogs are then exposed to the rabies virus later in life, they do not become infected.
Latvian: Ja lapsas un jenotsuņi vēlāk dzīvē tiek pakļauti trakumsērgai, tie neinficējas.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Rabigen SAG2 exceed the risks for its use in red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus and recommended that Rabigen SAG2 be given a marketing authorisation.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Rabigen SAG2 sarkanajām lapsām un jenotsuņiem trakumsērgas vīrusa novēršanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Rabigen SAG2 reģistrācijas apliecību.
English: Rabigen contains live rabies viruses.
Latvian: Rabigen satur dzīvus trakumsērgas vīrusus.
English: Rabigen SAG2 is a vaccine.
Latvian: Rabigen SAG2 ir vakcīna.
English: No undesirable effects have been shown for Rabigen SAG2.
Latvian: Nav konstatēta nevēlama Rabigen SAG2 iedarbība.
English: As the foxes or raccoon dogs eat the bait, they get exposed to the viruses and make antibodies against them.
Latvian: Kad lapsas un jenotsuņi apēd ēsmu, tie tiek pakļauti vīrusu iedarbībai un izstrādā pret tiem antivielas.
English: Rabigen SAG2 can only be used by authorised personnel within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Latvian: Rabigen SAG2 drīkst lietot tikai pilnvarots personāls vakcinēšanas kampaņu pret trakumsērgu ietvaros.
English: The viruses are contained in a sachet within a bait matrix.
Latvian: Vīrusi atrodas maisiņā ēsmas apvalkā.
English: Why has Rabigen SAG2 been approved?
Latvian: Kāpēc Rabigen SAG2 tika apstiprinātas?
English: It is recommended to wear rubber gloves when handling the bait.
Latvian: Saskaroties ar ēsmu, ieteicams valkāt gumijas cimdus.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR summary for the public
Latvian: RABIGEN SAG2 EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: When distributed in the wild, the SAG2 rabies vaccine bait was readily taken by free ranging foxes and raccoon dogs.
Latvian: Savvaļā izplatīto SAG2 trakumsērgas vakcīnas ēsmu apēda brīvībā uzraudzītās lapsas un jenotsuņi.
English: Following bait uptake, adult and fox cubs and raccoon dogs showed significant antibody response.
Latvian: Pēc ēsmas apēšanas pieaugušas lapsas un lapsu mazuļi, kā arī jenotsuņi uzrādīja vērā ņemamu reakciju uz antivielām.
English: Other information about Rabigen SAG2:
Latvian: Cita informācija par Rabigen SAG2.
English: What is the risk associated with Rabigen SAG2?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Rabigen SAG2?
English: Rabigen SAG2 is a vaccine againts rabies.
Latvian: Rabigen SAG2 ir vakcīna pret trakumsērgu.
English: What benefit has Rabigen SAG2 shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Rabigen SAG2 iedarbīgums šajos pētījumos?
English: What is Rabigen SAG2?
Latvian: Kas ir Rabigen SAG2?
English: How does Rabigen SAG2 work?
Latvian: Kā Rabigen SAG2 darbojas?
English: Raccoon dogs
Latvian: Jenotsuņi
English: How has Rabigen SAG2 been studied?
Latvian: Kā noritēja Rabigen SAG2 izpēte?
English: What is Rabigen SAG2 used for?
Latvian: Kāpēc lieto Rabigen SAG2?
English: • the factor VIII level that is needed.
Latvian: • nepieciešamā VIII faktora līmenis.
English: Do not use after this date.
Latvian: Nelietot pēc šī datuma.
English: Date of first authorisation: 18 February 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016.gada 18.februāris
English: If this happens, please contact your doctor immediately.
Latvian: Ja tā notiek, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
English: These items are not included in the Kovaltry package.
Latvian: Šie priekšmeti nav iekļauti Kovaltry iepakojumā.
English: • whether you have inhibitors and how high their level is
Latvian: • vai Jums ir izveidojušies inhibitori un kāds ir to daudzums;
English: T1/2 (h) AUC (IU.h/dL)**
Latvian: T1/2 (h) AUC (SV.h/dl)**
English: Hold an unopened vial and also a syringe in your hands to warm it to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Latvian: Paturiet rokās neatvērto flakonu un šļirci, lai sasildītu līdz komfortablai temperatūrai (nedrīkst pārsniegt 37°C).
English: To treat a bleed, your doctor will calculate and adjust your dose and how often it should be given, depending on factors such as:
Latvian: Asiņošanas ārstēšanai Jūsu ārsts aprēķinās un pielāgos Jūsu devu un tās ievadīšanas biežumu atkarībā no tādiem faktoriem kā:
English: ABR annualised bleed rate
Latvian: ABR: annualised bleed rate (ikgadējais asiņošanas biežums)
English: A safety and efficacy study has been performed in children of 012 years (see section 5.1); limited data are available for children below 1 year.
Latvian: Drošuma un efektivitātes pētījums veikts bērniem 0-12 gadu vecumā (skatīt 5.1. apakšpunktu); par bērniem līdz 1 gada vecumam ir pieejami ierobežoti dati.
English: It is unknown whether Kovaltry is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai Kovaltry izdalās cilvēka pienā.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Latvian: Retos gadījumos inhibitori var veidoties arī pēc pirmajām 50 iedarbības dienām, bet turpināties visas dzīves laikā, kaut gan risks ir retāks.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Latvian: Ja tās netiek izmantotas nekavējoties, lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jānorāda ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
English: Now remove and discard the adapter housing (E).
Latvian: Tagad noņemiet un izmetiet adaptera korpusu (E).
English: No animal fertility studies have been conducted with Kovaltry and its effect on human fertility has not been established in controlled clinical trials.
Latvian: Fertilitātes pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot Kovaltry nav veikti, un tā ietekme uz cilvēka fertilitāti kontrolētos klīniskos pētījumos nav pierādīta.
English: Kovaltry can be used for all age groups.
Latvian: Kovaltry var lietot visās vecuma grupās.
English: Each single package of Kovaltry contains:
Latvian: Katrs Kovaltry vienas devas iepakojums satur:
English: If your or your child's bleeding is not being controlled with Kovaltry, tell your doctor immediately.
Latvian: Ja Jūsu vai Jūsu bērna asiņošana netiek kontrolēta ar Kovaltry, nekavējoties paziņojiet ārstam.
English: If a further dose is needed, use a new syringe with product reconstituted as described above.
Latvian: 18. Ja ir nepieciešams ievadīt nākošo devu, izmantojiet jaunu šļirci ar zālēm, kas sagatavotas kā aprakstīts iepriekš.
English: Since Kovaltry is a replacement protein of endogenous factor VIII, no adverse effects on fertility are expected.
Latvian: Tā kā Kovaltry ir endogēnā VIII faktora aizstājproteīns, nav sagaidāma nevēlama ietekme uz fertilitāti.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Latvian: Sastopamības biežums novērtēts saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
English: Set the syringe aside for further use.
Latvian: Nolieciet šļirci malā tālākai lietošanai.
English: The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2 mL per minute.
Latvian: Injekcijas ievadīšanas ātrumu ir jānosaka, pamatojoties uz Jūsu panesamību, bet tas nedrīkst pārsniegt 2 ml minūtē.
English: Kovaltry is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
Latvian: Maz ticams, ka Kovaltry varētu ietekmēt fertlitāti vīriešu vai sieviešu dzimuma pacientiem, jo aktīvā viela dabiski veidojas organismā.
English: Repeated PK measurements after 6 to 12 months of prophylaxis treatment with Kovaltry did not indicate any relevant changes in PK characteristics after long-term treatment.
Latvian: Atkārtoti FK mērījumi pēc 6 līdz 12 mēnešu ilgas profilaktiskas ārstēšanas ar Kovaltry neuzrādīja nozīmīgas FK raksturojuma pārmaiņas, kas būtu saistītas ar ilgstošu ārstēšanu.
English: In an international study involving 41 clinical laboratories, the performance of Kovaltry in FVIII:C assays was evaluated and compared to a marketed full length rFVIII product.
Latvian: Starptautiskā pētījumā, kurā piedalījās 41 klīniskā laboratorija, Kovaltry veikstpēja FVIII:C testos tika izvērtēta un salīdzināta ar tirdzniecībā pieejamām pilna garuma rFVIII zālēm.
English: Do not remove the adapter from the plastic housing.
Latvian: Nenoņemiet adapteri no plastmasas korpusa.
English: In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests (see section 4.2).
Latvian: Kopumā visiem ar VIII asinsreces faktora produktu ārstētajiem pacientiem uzmanīgi jākontrolē inhibitoru veidošanās, izmantojot atbilstošu klīnisko novērošanu un laboratoriskos testus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Two multi-centre, open-label, cross-over, uncontrolled, randomised studies in previously treated adults/adolescents with severe haemophilia A (< 1%) and one multi-centre, open-label, uncontrolled study in previously treated children < 12 years with severe haemophilia A were conducted.
Latvian: Tika veikti divi multicentru, atklāta tipa, krusteniski, nekontrolēti, randomizēti pētījumi iepriekš ārstētiem pieaugušajiem/pusaudžiem ar smagu A hemofiliju (< 1%) un viens multicentru, atklāta tipa, nekontrolēts pētījums iepriekš ārstētiem bērniem vecumā < 12 gadiem ar smagu A hemofiliju.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējumiem vai kastītem.
English: a heart disease or are at risk of heart disease.
Latvian: • Jums ir teikts, ka Jums ir sirds slimība, vai ir risks saslimt ar sirds slimību;
English: Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Latvian: Jāatzīmē, ka pret gada periodu koriģētais asiņošanas biežums (ABR- annualized bleeding rate) nav savstarpēji salīdzināms dažādām faktoru koncentrācijām un dažādiem klīniskajiem pētījumiem.
English: The specific activity of Kovaltry is approximately 4000 IU/mg protein.
Latvian: Specifiskā Kovaltry aktivitāte ir aptuveni 4 000 SV/mg proteīna.
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
English: What Kovaltry is and what it is used for What you need to know before you use Kovaltry How to use Kovaltry
Latvian: Kas ir Kovaltry un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Kovaltry lietošanas Kā lietot Kovaltry
English: Laboratory tests at suitable intervals help to ensure you always have adequate factor VIII levels.
Latvian: Laboratorijas testi, izvēloties piemērotus pārbaudes intervālus, palīdz nodrošināt vienmēr piemērotu VIII faktora līmeni.
English: Follow the instructions for use given by your doctor and provided at the end of this leaflet.
Latvian: Ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus un lietošanas norādījumus, kas sniegti šīs lietošanas instrukcijas beigās.
English: Ask your pharmacist or physician how to throw away medicines you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam vai ārstam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: Calcium chloride dihydrate Polysorbate 80
Latvian: Kalcija hlorīda dihidrāts Polisorbāts 80
English: EXP (End of the 12 month period, if stored up to 25 °C): ................
Latvian: EXP (12 mēnešu perioda beigu datums, ja tiek uzglabāts temperatūrā līdz 25°C):
English: * Based on population PK estimates **AUC calculated for a dose of 50 IU/kg
Latvian: Pamatojoties uz populācijas FK aprēķiniem **AUC aprēķināts 50 SV/kg devai
English: If you have been told by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you may need to use a larger dose of Kovaltry to control bleeding.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir izveidojušies VIII faktora inhibitori, iespējams, ka asiņošanas novēršanai Jums vajadzēs lielāku Kovaltry devu.
English: It is produced by recombinant DNA technology in baby hamster kidney cells (BHK) into which the human factor VIII gene has been introduced.
Latvian: To ražo, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju, kāmju mazuļu nieru (BHK) šūnās, kurās ievadīts cilvēkaVIII faktora gēns.
English: Kovaltry does not contain von Willebrand factor.
Latvian: Kovaltry nesatur fon Villebranda faktoru.
English: A population PK model was developed based on all available factor VIII measurements (from dense PK sampling and all recovery samples) throughout the 3 clinical studies allowing calculation of PK parameters for subjects in the various studies.
Latvian: Populācijas FK modelis tika izveidots, pamatojoties uz visiem pieejamajiem VIII faktora mērījumiem (blīva FK paraugu ņemšana un visi atjaunošanās paraugi) no 3 klīniskajiem pētījumiem, kas ļauj aprēķināt FK rādītājus par pacientiem no dažādiem pētījumiem.
English: 1 multipack with 30 single packs.
Latvian: - 1 vairāku devu iepakojums ar 30 vienas devas iepakojumiem.
English: It is recommended that every time you use Kovaltry, you note down the name and batch number of the product.
Latvian: 20. Ieteicams katru reizi, kad lietojat Kovaltry, pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru.
English: Kovaltry can be used in children of all ages.
Latvian: Kovaltry var lietot visu vecumu bērniem.
English: Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
Latvian: 10. Uzmanīgi groziet flakonu, līdz materiāls pilnībā izšķīst (H).
English: Kovaltry should be injected intravenously over 2 to 5 minutes depending on the total volume.
Latvian: Kovaltry ir jāievada intravenozas injekcijas veidā 2 līdz 5 minūšu laikā, atkarībā no kopējā tilpuma.
English: Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley
Latvian: Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710 ASV
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code B02BD02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiski līdzekļi, VIII asins koagulācijas faktors, ATĶ kods: B02BD02
English: Duration of treatment Usually, Kovaltry treatment for haemophilia is needed life-long.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Parasti hemofilijas ārstēšana ar Kovaltry nepieciešama visu Jūsu mūžu.
English: These may be signs of a rare severe sudden allergic reaction to Kovaltry.
Latvian: Šīs var būt retas smagas, pēkšņas alerģiskas reakcijas pret Kovaltry pazīmes.
English: Kovaltry is prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Latvian: Kovaltry tiek iegūts, nepievienojot cilvēka vai dzīvnieku izcelsmes proteīnus šūnu kultivēšanas, attīrīšanas vai galīgās zāļu formas izveides procesā.
English: Kovaltry is injected into a vein over 2 to 5 minutes depending on the total volume and your comfort level and should be used within 3 hours after reconstitution.
Latvian: Kovaltry injicē vēnā 2 līdz 5 minūšu laikā, atkarībā no kopējā tilpuma un Jūsu panesamības pakāpes, un tās ir jāizlieto 3 stundu laikā pēc šķīduma sagatavošanas.
English: Kovaltry is prepared by recombinant technology without addition of any human- or animal derived components in the manufacturing process.
Latvian: Kovaltry tiek gatavots, izmantojot rekombinantās tehnoloģijas, ražošanas procesā nepievienojot nekādas cilvēka vai dzīvnieku izcelsmes komponentes.
English: If you are using Kovaltry to prevent bleeding, your doctor will calculate the dose for you.
Latvian: Ja Jūs lietojat Kovaltry, lai izsargātos no asiņošanas, ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu.