FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij CML waren er van de patiënten die IntronA in combinatie met cytarabine kregen toegediend, na drie jaar meer in leven dan van de patiënten die alleen IntronA gebruikten.
Swedish: För behandling av CML var det fler av de patienter som fick IntronA tillsammans med cytarabin som fortfarande levde efter tre år jämfört med hos patienterna som fick enbart IntronA.
Dutch: IntronA mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nier- of leveraandoeningen, met epilepsie of andere problemen van het centrale zenuwstelsel dan wel met een niet onder controle gebrachte schildklieraandoening.
Swedish: IntronA får inte ges till patienter med svår njur- eller leversjukdom, epilepsi eller andra problem med centrala nervsystemet, eller sköldkörtelsjukdom som inte är under kontroll.
Dutch: IntronA kan het eerste jaar worden gebruikt in combinatie met cytarabine (een geneesmiddel tegen kanker);
Swedish: IntronA kan ges i kombination med cytarabin (ett läkemedel mot cancer) under det första året.
Dutch: IntronA wordt in het algemeen driemaal per week toegediend, maar bij sommige ziekten (CML en melanoom) mag de injectie vaker worden toegediend.
Swedish: IntronA ges i allmänhet tre gånger i veckan men injektionen kan ges oftare vid CML och melanom.
Dutch: IntronA bleek eveneens werkzaam te zijn bij de behandeling van hepatitis C bij volwassenen, gebruikt met of zonder ribavirine, en bij jonge patiënten in combinatie met ribavirine.
Swedish: IntronA visade sig också ha effekt vid behandling av hepatit C hos vuxna, både vid användning med och utan ribavirin, samt på yngre patienter då det användes tillsammans med ribavirin.
Dutch: Waarom is IntronA goedgekeurd?
Swedish: Varför har IntronA godkänts?
Dutch: De behandeling met IntronA moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte waarvoor het middel wordt gebruikt.
Swedish: Behandling med IntronA ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla den sjukdom läkemedlet används mot.
Dutch: • carcinoïde tumor (een tumor van het endocriene systeem dat hormonen aanmaakt);
Swedish: • Karcinoida tumörer (en typ av tumörer i det endokrina systemet som producerar hormoner).
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek interferon alfa-2b
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten interferon alfa-2b
Dutch: IntronA is ook in verband gebracht met gewichtsverlies en verminderde groei bij kinderen en jongvolwassenen.
Swedish: IntronA i kombination med ribavirin har också samband med viktnedgång och minskad tillväxt hos barn och ungdomar.
Dutch: IntronA wordt gebruikt om de afweer tegen kanker in stand te houden bij patiënten die op een eerdere behandeling met geneesmiddelen tegen kanker reageerden;
Swedish: IntronA ges för att bibehålla cancerhämmande effekter till patienter som har svarat på tidigare behandling med läkemedel mot cancer.
Dutch: • chronische hepatitis C (een leveraandoening veroorzaakt door een infectie met het hepatitis Cvirus) bij patiënten van drie jaar en ouder.
Swedish: • Långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter som är tre år och äldre.
Dutch: Welke voordelen bleek IntronA tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har IntronA visat vid studierna?
Dutch: IntronA mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor interferon alfa-2b of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: IntronA ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa-2b eller något annat innehållsämne.
Dutch: De werkzame stof in IntronA, interferon alfa-2b, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
Swedish: Den aktiva substansen i IntronA, interferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Dutch: Wat is IntronA?
Swedish: Vad är IntronA?
Dutch: • chronische (langdurige) hepatitis B (een leveraandoening die ontstaat door besmetting met het hepatitis B-virus) bij volwassenen (van 18 jaar en ouder);
Swedish: • Långvarig hepatit B (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna (18 år och äldre).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie of infusie (indruppeling in een ader), en als kant-en-klare oplossing voor injectie in een injectieflacon of pen met meerdere doses.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en lösning för injektion eller infusion (dropp i en ven) och som en färdig injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska eller i en flerdosinjektionspenna.
Dutch: IntronA is een geneesmiddel dat de werkzame stof interferon alfa-2b bevat.
Swedish: IntronA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen interferon alfa-2b.
Dutch: IntronA wordt meestal gebruikt in combinatie met ribavirine (een antiviraal middel);
Swedish: Det ges vanligen i kombination med ribavirin (ett annat antiviralt läkemedel).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van IntronA vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Uit onderzoeken bleek dat IntronA werkzaam is bij de ziekten waarvoor het kan worden gebruikt.
Swedish: Studierna visade att IntronA har effekt på de sjukdomar läkemedlet kan användas för att behandla.
Dutch: IntronA wordt gebruikt als addon-middel bij de behandeling van kanker;
Swedish: IntronA ges som tilläggsbehandling till behandlingar mot cancer.
Dutch: • chronische myelogene leukemie (CML, een andere vorm van kanker van de witte bloedcellen) bij volwassenen.
Swedish: • Kronisk myeloisk leukemi (CML, en typ av cancer i de vita blodkropparna) hos vuxna.
Dutch: • kwaadaardig melanoom (een vorm van huidkanker die pigmentcellen, melanocyten genaamd, aantast).
Swedish: • Malignt melanom (en typ av hudcancer som drabbar celler som kallas melanocyter).
Dutch: Bij kinderen en jongvolwassenen die IntronA in combinatie met ribavirine kregen waren de bijwerkingen van soortgelijke aard als die bij volwassenen, hoewel anaemie (laag gehalte rode bloedcellen), neutropenie (laag gehalte neutrofielen, een type witte bloedcel), hypothyroïdie (een te traag werkende schildklier) en vertraagde groei ook bij meer dan 1 op de patiënten werd gezien.
Swedish: Hos fler än 1 av 10 patienter uppträdde dock även anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (låg halt neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln) och minskad tillväxt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van IntronA in?
Swedish: Vilka är riskerna med IntronA?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van IntronA.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för IntronA finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe wordt IntronA gebruikt?
Swedish: Hur används IntronA?
Dutch: • multipel myeloom (een vorm van beenmergkanker).
Swedish: • Multipelt myelom (en typ av cancer i benmärgen).
Dutch: • folliculair lymfoom (een vorm van kanker van het lymfeweefsel).
Swedish: • Follikulärt lymfom (en typ av cancer i lymfvävnaden).
Dutch: Hoe is IntronA onderzocht?
Swedish: Hur har IntronA:s effekt undersökts?
Dutch: Het vervangende interferon-alfa-2b werkt op dezelfde manier als het natuurlijk aangemaakte interferon alfa.
Swedish: Det interferon alfa-2b som framställs med denna metod verkar på samma sätt som alfa-interferon som producerats naturligt i kroppen.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met IntronA.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Ook niet bij patiënten die geneesmiddelen nemen die het immuunsysteem onderdrukken, bij leverpatiënten met levercirrose (verschrompeling) met symptomen of bij patiënten die kort geleden geneesmiddelen hebben gekregen die het immuunsysteem beïnvloeden of bij kinderen of jongvolwassenen met een voorgeschiedenis van een zware geestesziekte, met name een zware depressie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft svår hjärtsjukdom eller vissa rubbningar i immunsystemet, till patienter som tar immundämpande läkemedel, till hepatitpatienter som har levercirros (ärrvävnad) som ger symtom eller som nyligen har fått läkemedel som påverkar immunsystemet.
Dutch: • haarcelleukemie (een vorm van kanker van de witte bloedcellen);
Swedish: • Hårcellsleukemi (en typ av cancer i de vita blodkropparna).
Dutch: Verpakkin gsgrootte
Swedish: Förpackningsstorlek
Dutch: • u onlangs bent flauwgevallen
Swedish: • du nyligen har svimmat
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 september 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2015
Dutch: Individueel kunnen er echter hogere stijgingen zijn dan wat wordt weergegeven door de gemiddelde veranderingen.
Swedish: Individer kan dock ha större ökningar än vad som återspeglas av de genomsnittliga förändringarna.
Dutch: • uw lengte en gewicht
Swedish: • din längd och vikt.
Dutch: Ze vinden het wellicht moeilijk om zich thuis, op school of elders goed te gedragen.
Swedish: De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.
Dutch: Ook syncope is waargenomen.
Swedish: Synkope har också observerats.
Dutch: Dit is omdat dit geneesmiddel deze problemen erger kan maken.
Swedish: Skälet till detta är att detta läkemedel kan förvärra dessa problem.
Dutch: Het wordt aanbevolen om tijdens deze periode een klinisch oordeel te vormen.
Swedish: Det rekommenderas att klinisk bedömning sker under denna period.
Dutch: Hieruit zal blijken of u nog steeds het geneesmiddel moet innemen.
Swedish: Detta kommer att visa om du fortfarande behöver ta läkemedlet.
Dutch: • zich concentreren.
Swedish: • koncentrera sig.
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Swedish: • se eller höra sådant som inte finns (hallucinationer).
Dutch: Actieve kool kan nuttig zijn om de absorptie te beperken.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart för att begränsa absorptionen.
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn gemeld.
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har rapporterats.
Dutch: Deze controles kunnen bestaan uit:
Swedish: Dessa kontroller omfattar:
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee en vertel hoeveel u heeft ingenomen.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och tala om hur mycket du har tagit.
Dutch: Hoeveel innemen?
Swedish: Hur mycket du ska ta
Dutch: Week 5 Week 6 Week 7
Swedish: Vecka 5 Vecka 6 Vecka 7
Dutch: Adolescente proefpersonen moeten minstens 34 kg wegen.
Swedish: Ungdomar måste väga minst 34 kg.
Dutch: Screening voorafgaand aan behandeling:
Swedish: Screening före behandling:
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, wacht dan tot de volgende dag en neem uw gebruikelijke dosis in.
Swedish: Om du glömmer en dos, vänta till nästa dag och ta din vanliga dos.
Dutch: Lactose is een soort suiker.
Swedish: Laktos är en typ av socker.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die de hersenactiviteit beïnvloeden.
Swedish: Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som påverkar hjärnans aktivitet.
Dutch: • Dit geneesmiddel dient eenmaal per dag te worden ingenomen, ofwel 's ochtends of 's avonds.
Swedish: • Detta läkemedel ska tas en gång per dag, antingen på morgonen eller kvällen.
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw aandacht en concentratie helpen verbeteren, en kan u minder impulsief en hyperactief maken.
Swedish: Detta läkemedel kan hjälpa till att förbättra din uppmärksamhet och koncentration, och göra dig mindre impulsiv och hyperaktiv.
Dutch: Personen met ADHD hebben moeite met:
Swedish: Personer med ADHD har svårt att:
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van guanfacine bedraagt ongeveer 18 uur.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av guanfacin är cirka 18 timmar.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling kan uw arts uw dosis langzamer verhogen.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandling kan din läkare öka dosen långsammare.
Dutch: ADHD kan problemen veroorzaken met het alledaagse leven.
Swedish: ADHD kan ge problem i vardagslivet.
Dutch: Flauwvallen is ook gerapporteerd, maar is geen vaak voorkomend effect.
Swedish: Svimning har också rapporterats, men är inte en vanlig effekt.
Dutch: • uw respons op de behandeling, met name of deze u slaperig of suf maakt
Swedish: • ditt svar på behandling, särskilt om den gör dig sömnig eller dåsig
Dutch: Behandeling van een onderliggende psychische aandoening kan noodzakelijk zijn en een mogelijke wijziging in het behandelprogramma voor ADHD dient overwogen te worden.
Swedish: Behandling av bakomliggande psykisk sjukdom kan vara nödvändig och en eventuell förändring av behandlingsprogrammet för ADHD bör övervägas.
Dutch: Kinderen (jonger dan 6 jaar) en volwassenen (18 jaar en ouder)
Swedish: Barn (under 6 år) och vuxna (18 år och äldre)
Dutch: Hypromellose 2208
Swedish: Hypromellos 2208
Dutch: Guanfacine is niet dialyseerbaar in klinisch significante hoeveelheden (2,4%).
Swedish: Guanfacin är inte dialyserbart i kliniskt signifikanta mängder (2,4 %).
Dutch: Het geneesmiddel wordt gegeven als onderdeel van een behandelprogramma dat gewoonlijk uit het volgende bestaat:
Swedish: Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram som vanligtvis består av:
Dutch: • Uw arts zal u laten starten met 1 mg per dag.
Swedish: • Din läkare kommer att starta din behandling med 1 mg per dag.
Dutch: Behandeling is uitsluitend aanbevolen voor kinderen die de tablet zonder problemen in zijn geheel kunnen doorslikken.
Swedish: Behandling rekommenderas endast för barn som utan problem kan svälja tabletten hel.
Dutch: Patiënten die tijdens behandeling voor ADHD zelfmoordgedachten of -gedrag ontwikkelen, moeten onmiddellijk door hun arts worden geëvalueerd.
Swedish: Patienter som utvecklar självmordstankar eller självmordsbeteende under behandling för ADHD ska omedelbart utvärderas av sin läkare.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd om veel te drinken.
Swedish: Patienterna ska rådas att dricka mycket vätska.
Dutch: ADHD heeft geen invloed op de intelligentie van een kind of jongere.
Swedish: ADHD påverkar inte intelligensen hos barn eller ungdomar.
Dutch: Intuniv wordt eenmaal daags ingenomen, ofwel 's morgens of 's avonds.
Swedish: Intuniv tas en gång dagligen, antingen morgon eller kväll.
Dutch: Vertel het uw arts als u de tablet niet in zijn geheel kunt doorslikken.
Swedish: Tala om för din läkare om du inte kan svälja tabletten hel.
Dutch: De resultaten met betrekking tot het primaire eindpuntonderzoek worden gepresenteerd in Tabel 5.
Swedish: Resultaten med avseende på studien av primärt effektmått presenteras i tabell 5.
Dutch: Intuniv moet worden gebruikt als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma voor ADHD, dat gewoonlijk psychologische, educatieve en sociale maatregelen omvat.
Swedish: Intuniv måste användas som en del i ett omfattande ADHD-behandlingsprogram, som normalt omfattar psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Dutch: Gebruikt voor het behandelen van
Swedish: Används för att behandla
Dutch: Grondig QT-/QTc-onderzoek
Swedish: Ingående QT-/QTc-studie
Dutch: Het educatieve materiaal en de controlelijst voor de voorschrijver zal de volgende belangrijke berichten bevatten:
Swedish: Utbildningsmaterialet och checklistan för förskrivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw behandeling wil herzien.
Swedish: Din läkare kan vilja se över din behandling.
Dutch: placebo (95% BI)
Swedish: Skillnad från placebo (95 % KI)
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als de tabletten of blisterverpakking beschadigd lijken te zijn.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om tabletterna eller blisterförpackningen ser skadade ut.
Dutch: • meer slapen dan normaal (hypersomnie)
Swedish: • sova mer än normalt (hypersomni)
Dutch: Vanwege het ontbreken van voldoende toxicokinetische gegevens was een vergelijking met klinische blootstelling voor de mens niet mogelijk.
Swedish: På grund av avsaknad av lämpliga toxikokinetiska data var jämförelse med human klinisk exponering inte möjlig.
Dutch: Een schijnbare stijging in gemiddeld QTc-interval werd waargenomen voor beide doses.
Swedish: En påtaglig ökning av genomsnittligt QTc observerades för båda doserna.
Dutch: • uw bloeddruk en hartslag, en zo nodig andere controles van uw hart
Swedish: • ditt blodtryck och din hjärtfrekvens och vid behov andra kontroller av ditt hjärta
Dutch: Syncope/bewustzijnsverlies
Swedish: Synkope/medvetandeförlust
Dutch: De aanbevolen dosistitratie voor kinderen en adolescenten wordt hieronder gegeven (zie tabel 1 en 2).
Swedish: Rekommenderad dostitrering för barn och ungdomar finns nedan (se tabell 1 och 2).
Dutch: Vanwege de variabiliteit in het effect van interactie kan een verdere dosistitratie noodzakelijk zijn (zie hierboven).
Swedish: På grund av variationer i interaktionseffekt kan ytterligare dostitrering behövas (se ovan).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van guanfacine bij volwassenen en ouderen met ADHD zijn niet vastgesteld en daarom mag het niet worden gebruikt bij deze groep.
Swedish: Säkerhet och effekt för guanfacin för vuxna och äldre med ADHD har inte fastställts och ska därför inte användas i denna grupp.
Dutch: De volgende tabel geeft alle bijwerkingen op basis van klinische onderzoeken en spontane meldingen.
Swedish: Följande tabell visar alla biverkningar baserade på kliniska prövningar och spontanrapportering.
Dutch: Controles die uw arts zal doen wanneer u Intuniv inneemt
Swedish: Kontroller som din läkare kommer att göra när du tar Intuniv
Dutch: Daarom kan een risico met moedermelk gevoede zuigelingen niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Dutch: • Educatief materiaal (inclusief controlelijst voor de voorschrijver) voor de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Swedish: • utbildningsmaterial (inklusive checklista för förskrivare) för hälso- och sjukvårdspersonal.
Dutch: Intuniv en sommige andere geneesmiddelen kunnen immers invloed hebben op elkaar.
Swedish: Orsaken till detta är att Intuniv och vissa andra läkemedel kan påverka varandra.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel niet in als u zwanger bent of als u geen anticonceptie gebruikt.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller inte använder preventivmedel.
Dutch: De tablet in zijn geheel doorslikken.
Swedish: Svälj tabletten hel.
Dutch: • problemen met het krijgen of behouden van een erectie (erectiestoornis).
Swedish: • svårighet att få eller behålla en erektion (erektil dysfunktion).
Dutch: Als dit voorvalt, mag u geen voertuig besturen of fietsen, mag u geen gereedschap of machines gebruiken en mag u niet deelnemen aan activiteiten die letsel kunnen veroorzaken, totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner eller delta i aktiviteter som kan orsaka skada förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen voor dit geneesmiddel worden vermeld in de lijst met uniale referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Kinderen en jongeren met ADHD kunnen leerproblemen hebben en kunnen problemen hebben met het maken van huiswerk.
Swedish: Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor.
Dutch: • Om te stoppen met het geneesmiddel zal uw arts uw dosis Intuniv langzaam verlagen om eventuele bijwerkingen tot een minimum te beperken.
Swedish: • För att sluta med läkemedlet kommer din läkare att sakta minska din Intuniv-dos för att minimera eventuella biverkningar.
Dutch: Het effect van gelijktijdige toediening met psychostimulantia werd onderzocht in een aanvullend onderzoek bij partiële responders op psychostimulantia.
Swedish: Effekten av samadministrering med psykostimulantia undersöktes i en tilläggsstudie på partiella responders på psykostimulantia.
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van Intuniv in elke lidstaat moet de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (vergunninghouder) zijn goedkeuring geven voor de inhoud en vorm van het educatieve programma, inclusief communicatiemiddelen, distributiemodaliteiten en alle andere aspecten van het programma, met de nationale bevoegde instantie.
Swedish: Före lansering av Intuniv i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Dutch: • Uw dagelijkse dosis zal tussen 1 en 7 mg liggen, afhankelijk van uw leeftijd en hoe u reageert op Intuniv, maar zal niet meer dan 7 mg zijn.
Swedish: • Din dagliga dos kommer att ligga mellan 1 och 7 mg beroende på din ålder och hur du svarar på Intuniv, men inte mer än 7 mg.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor deze mogelijke effecten en moeten worden geadviseerd dat ze, als ze invloed ondervinden, deze activiteiten moeten vermijden (zie rubriek 4.4).
Swedish: Patienterna ska varnas för dessa möjliga biverkningar och om de påverkas ska de rådas att undvika dessa aktiviteter (se avsnitt 4.4).
Dutch: Voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, zal uw arts controles doen om zeker te zijn dat dit geneesmiddel veilig is voor u en dat het u zal helpen.
Swedish: Innan du börjar ta detta läkemedel kommer din läkare att kontrollera om detta läkemedel är säkert för dig och att det kommer att hjälpa dig.
Dutch: • geneesmiddelen voor epilepsie, zoals valproïnezuur
Swedish: • läkemedel mot epilepsi såsom valproinsyra
Dutch: Uitscheiding via de nieren is de belangrijkste eliminatieweg (80%), waarbij het moedergeneesmiddel 30% van de radioactiviteit in urine voor haar rekening neemt.
Swedish: Renal utsöndring är den huvudsakliga elimineringsvägen (80 %) där modersubstansen utgör 30 % av radioaktiviteten i urin.
Dutch: De verwachting is dat deze kleine veranderingen geen klinische betekenis hebben.
Swedish: Dessa små förändringar förväntas inte vara kliniskt betydelsefulla.
Dutch: Samenvatting van primaire werkzaamheid voor onderzoek SPD503-316: ADHD-RS-IV
Swedish: Sammanfattning av primär och sekundär effekt för studie SPD503-316: ADHD-RS-IV
Dutch: Hemodynamische instabiliteit is ook in verband gebracht met een overdosering van guanfacine van 3 maal de aanbevolen dagelijkse dosis.
Swedish: Hemodynamisk instabilitet har också varit förknippad med en överdos av guanfacin som var 3 gånger högre än den rekommenderade dagliga dosen.
Dutch: Guanfacine wordt matig gebonden aan plasma-eiwitten (ongeveer 70%), ongeacht de geneesmiddelconcentratie.
Swedish: Guanfacin binds i måttlig grad till plasmaproteiner (cirka 70 %) oberoende av läkemedelskoncentration.
Dutch: Alle onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties zijn verricht bij volwassenen, hoewel verwacht wordt dat de uitkomst vergelijkbaar is voor de geïndiceerde leeftijdsspreiding bij kinderen.
Swedish: Alla studier av läkemedelsinteraktioner har utförts på vuxna, men utfallet förväntas vara likartat i det indicerade pediatriska åldersintervallet.
Dutch: • ademhalingsproblemen (astma)
Swedish: • andningssvårigheter (astma)
Dutch: Het werkingsmechanisme van guanfacine bij ADHD is niet helemaal duidelijk.
Swedish: Verkningsmekanismen för guanfacin vid ADHD är inte helt fastställd.