FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako je potrebno, mjesto uboda na nekoliko sekundi pritisnite malim zavojem ili sterilnom gazom.
Romanian: • Dacă este nevoie, presaţi locul de injectare cu un mic bandaj sau cu un tifon steril timp de câteva secunde.
Croatian: ● kratka igla za potkožnu injekciju
Romanian: • un ac scurt pentru injecţia subcutanată
Croatian: Stoga je kombinacija lijeka Pegasys i telbivudina kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Ca urmare, asocierea de Pegasys cu telbivudină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Croatian: Svaki put odaberite drugo mjesto za injekciju.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul în care injectaţi.
Croatian: Liječnik će odrediti točnu dozu lijeka Pegasys za Vaše dijete i reći Vam koliko često lijek morate primjenjivati.
Romanian: Medicul dumneavoastră a stabilit doza exactă de Pegasys pentru copilul dumneavoastră şi vă va spune cât de frecvent să îl utilizaţi.
Croatian: Ozljede ili trovanje: predoziranje djelatnom tvari lijeka
Romanian: Leziuni sau intoxicaţii: supradozaj
Croatian: Nakon jednokratne supkutane injekcije, farmakokinetika lijeka Pegasys bila je podjednaka kod zdravih muških i ženskih ispitanika.
Romanian: Farmacocinetica Pegasys după injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecţii sănătoşi de sex masculin şi feminin.
Croatian: Srednja vrijednost promjene Z-rezultata za tjelesnu visinu i težinu za određenu dob u 48. tjednu liječenja u ispitivanju YV25718 iznosila je -0,07 odnosno -0,21 (n=108 odnosno n=106) u bolesnika liječenih lijekom Pegasys, u usporedbi s -0,01 odnosno -0,08 (n=47 za oba parametra) u neliječenih bolesnika.
Romanian: Valorile medii ale modificărilor, comparativ cu momentul iniţial, ale scorurilor Z pentru înălţime şi greutate în funcţie de vârstă, în săptămâna 48 de tratament, în studiul YV25718, au fost de -0,07 şi0,21 (n=108 şi, respectiv, n=106) pentru pacienţii trataţi cu Pegasys, comparativ cu -0,01 şi -0,08 (n=47, fiecare) la pacienţii netrataţi.
Croatian: • ako ste u isto vrijeme zaraženi virusom HIV-a i liječite se lijekovima protiv virusa HIV-a.
Romanian: • dacă sunteţi infectat şi cu HIV şi sunteţi tratat cu medicamente anti-HIV.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: ishemični kolitis (nedostatna opskrba crijeva krvlju), promjene boje jezika
Romanian: Tulburări ale sistemului digestiv: colită ischemică (aprovizionarea insuficientă cu sânge a intestinelor), modificări de culoare a limbii
Croatian: Obavezno pročitajte i uputu o lijeku za ribavirin.
Romanian: Vă rugăm să citiţi neapărat şi prospectul pentru ribavirină.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pegasys 135 mcg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg
Croatian: Ponovo stavite zaštitni poklopac na iglu i odložite štrcaljku u vodoravan položaj dok ne bude spremna za uporabu.
Romanian: Puneţi la loc protecţia acului şi aşezaţi seringa în poziţie orizontală până când este gata de utilizare.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju azatioprin u kombinaciji s ribavirinom i peginterferonom, imaju povećani rizik od pojave teških krvnih poremećaja.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu azatioprină în asociere cu ribavirină şi peginterferon prezintă un risc crescut de a dezvolta tulburări sanguine severe.
Croatian: Pegasys mikrograma i placebo (N=177)
Romanian: 180 µg şi Placebo (N=177)
Croatian: Dostupno je pakiranje s 1 ili 4 bočice.
Romanian: Disponibil în cutii cu 1 sau 4 flacoane.
Croatian: Odgovor do 12. tjedna
Romanian: Răspunsul la săptămâna
Croatian: Prilikom primjene alfa interferona, uključujući i Pegasys, zabilježeni su poremećaji u funkciji štitnjače odnosno pogoršanja već postojećih poremećaja štitnjače.
Romanian: În timpul utilizării interferonilor alfa, inclusiv a Pegasys, s-au raportat anomalii ale funcţiei tiroidiene sau agravarea unor tulburări tiroidiene preexistente.
Croatian: Također se primjenjuje se za liječenje kroničnog hepatitisa B u djece i adolescenata u dobi od 3 i više godina i kroničnog hepatitisa C u djece i adolescenata u dobi od 5 i više godina koji prethodno nisu bili liječeni.
Romanian: Este, de asemenea, utilizat pentru a trata hepatita B cronică la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau mai mare şi hepatita C cronică la copii şi adolescenţi, cu vârsta de 5 ani sau mai mare, care nu au fost trataţi anterior.
Croatian: Genotip 2 ili 3
Romanian: Genotip 2 sau 3
Croatian: Rizik od zastoja u rastu treba odvagnuti u odnosu na obilježja bolesti u djeteta, primjerice znakove progresije bolesti (prije svega fibroze), popratne bolesti koje mogu negativno utjecati na progresiju bolesti (poput koinfekcije HIV-om) kao i prognostičke faktore odgovora (za infekciju HBV-om prvenstveno genotip HBV-a i razine ALT-a; za infekciju HCV-om prvenstveno genotip HCV-a i razine HCV-RNK) (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Riscul de inhibare a creşterii trebuie evaluat în funcţie de caracteristicile bolii copilului, cum sunt semnele de progresie a bolii (în special fibroză), afecţiuni concomitente care pot influenţa negativ progresia bolii (cum este infecţia concomitentă cu HIV), precum şi factorii de prognostic ai răspunsului la tratament (pentru infecţia cu VHB, în special genotipul VHB şi valorile ALT; pentru infecţia cu VHC, în special genotipul VHC şi valorile ARN-VHC) (vezi pct. 5.1).
Croatian: Na kraju liječenja je na normativnim krivuljama rasta u 43% bolesnika došlo do smanjenja percentila težine za 15 percentila ili više, a u njih 25% (13 od 53) do smanjenja percentila visine za 15 percentila ili više.
Romanian: La finalul tratamentului, 43% dintre pacienţi au prezentat o scădere a percentilei de greutate cu 15 percentile sau mai mult, iar 25% (13 din 53) au prezentat o scădere a percentilei de înălţime cu 15 percentile sau mai mult pe curbele normative de creştere.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: sarkoidoza (područja upaljenog tkiva po cijelom tijelu), upala štitne žlijezde
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: sarcoidoză (zone de ţesut inflamat care apar pe tot corpul), inflamaţie a tiroidei
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje u koje su bila uključena 24 HCV bolesnika istodobno liječena metadonskom terapijom održavanja (medijan doze 95 mg; raspon od 30 mg do 150 mg), liječenje lijekom Pegasys u dozi od 180 mikrograma supkutano jedanput tjedno, kroz 4 tjedna bilo je povezano s 10% do 15% višim srednjim razinama metadona od početnih.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic efectuat la 24 de pacienţi infectaţi cu VHC, cărora li se administrează concomitent terapie de întreţinere cu metadonă (doza mediană 95 mg; interval de la 30 mg până la 150 mg), tratamentul cu Pegasys 180 micrograme s.c., o dată pe săptămână, pentru o perioadă de 4 săptămâni, a fost asociat cu o concentraţie medie de metadonă cu 10% până la 15% mai mare decât concentraţia iniţială.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Croatian: Bolesnici koji uzimaju zidovudin u kombinaciji s ribavirinom i alfa-interferonima imaju povećani rizik od razvoja anemije.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu zidovudină în asociere cu ribavirină şi interferoni alfa prezintă un risc crescut de a dezvolta anemie.
Croatian: Genotip 1 s RVR-om Mala količina virusa Velika količina virusa Genotip 1 bez RVR-a Mala količina virusa Velika količina virusa Genotip 4 s RVR-om
Romanian: Genotip 1 RVR Încărcătura virală mică Încărcătura virală mare Genotip 1 non RVR Încărcătura virală mică Încărcătura virală mare Genotip 4 RVR
Croatian: Pustite da otopina prije primjene poprimi sobnu temperaturu ili zagrijte štrcaljku među dlanovima.
Romanian: • Înainte de injectare, aşteptaţi ca soluţia să ajungă la temperatura camerei sau încălziţi seringa între palme.
Croatian: Čvrsto pričvrstite iglu na vrh štrcaljke (4).
Romanian: • Fixaţi bine acul în vârful seringii (4).
Croatian: Ne može se odrediti nijedan biološki biljeg s prihvatljivom prognostičkom vrijednošću za HBeAg-negativne bolesnike s HBV-om genotipa B ili C.
Romanian: Nu poate fi identificat niciun biomarker cu performanţă acceptabilă în cazul pacienţilor cu AgHbe negativ în cadrul infecţiei cu VHB genotip B
Croatian: Primjena peginterferona alfa-2a i ribavirina istodobno s azatioprinom mora se izbjegavati.
Romanian: Trebuie evitată administrarea peginterferonului alfa-2a şi a ribavirinei concomitent cu azatioprina.
Croatian: Socijalne okolnosti poteškoće u obrazovanju
Romanian: Probleme educaţionale
Croatian: U 47 bolesnika koinficiranih HIV-om i HCV-om nije jasno dokazana interakcija između lijekova tijekom 12-tjednog farmakokinetičkog podispitivanja učinaka ribavirina na unutarstaničnu fosforilaciju određenih nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (lamivudin i zidovudin ili stavudin).
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă evidentă de interacţiune medicamentoasă la 47 de pacienţi infectaţi concomitent cu HIV-VHC, care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (lamivudina şi zidovudina sau stavudina).
Croatian: Omjer izgleda (95% CI)
Romanian: Raportul cotelor (IÎ 95%)
Croatian: Kombinirana terapija s drugim lijekovima u liječenju kroničnog hepatitisa C Ako Vam je propisano kombinirano liječenje lijekom Pegasys, molimo pridržavajte se načina doziranja koji Vam je propisao liječnik i također pogledajte i Upute o lijeku svih ostalih lijekova koje koristite u kombinaciji s lijekom Pegasys.
Romanian: Tratamentul asociat cu alte medicamente în hepatita C cronică În cazul unui tratament asociat cu Pegasys, vă rugăm să respectaţi schema de dozare recomandată de către medicul dumneavoastră şi să citiţi, de asemenea, prospectele medicamentelor care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.
Croatian: Laboratorijske vrijednosti za bolesnike koinficirane HIV-om i HCV-om Premda su se hematološke toksičnosti u vidu neutropenije, trombocitopenije i anemije češće pojavljivale u bolesnika koinficiranih HIV-om i HCV-om, većinom su se mogle korigirati smanjenjem doze i upotrebom faktora rasta, a u rjeđim slučajevima su zahtijevale prijevremeni prekid liječenja.
Romanian: Valori ale parametrilor de laborator la pacienţi infectaţi concomitent cu HIV-VHC Deşi toxicitatea hematologică a neutropeniei, trombocitopeniei şi anemiei a apărut mai frecvent la pacienţii infectaţi cu HIV-VHC, majoritatea au putut fi rezolvate prin modificarea dozei şi prin utilizarea factorilor de creştere şi, mai puţin frecvent, au necesitat întreruperea prematură a tratamentului.
Croatian: Genotip 1 ili 4 bez RVR*
Romanian: Genotip 1 sau 4 fără RVR*
Croatian: Laboratorijski hematološki poremećaji primijećeni tijekom prvih 20 tjedana ispitivanja obuhvaćali su anemiju (u 26% bolesnika razina hemoglobina bila je < 10 g/dl), neutropeniju (u 30% bolesnika
Romanian: Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator, observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic, au inclus anemie (26% din pacienţi au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/dl), neutropenie (30% din pacienţi au prezentat NAN < 750 celule/mm
Croatian: Da ubrizgavanje bude potpuno, držite napunjenu brizgalicu pritisnutu na kožu 10 sekundi.
Romanian: Ţineţi stiloul injector (pen-ul) preumplut apăsat pe piele timp de 10 secunde pentru finalizarea injectării.
Croatian: StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, multiformni eritem
Romanian: Sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică, angioedem , eritem polimorf
Croatian: *RVR (engl. rapid viral response) = brzi virološki odgovor (nemjerljiv HCV RNK) u 4. tjednu i nemjerljiv HCV RNK u 24. tjednu; **RVR = brz virološki odgovor (HCV RNK negativan) do 4. tjedna LVL = ≤ 800 000 IU/ml; HVL = > 800 000 IU/ml
Romanian: 24 săptămâni RVR = răspuns viral rapid (ARN-VHC nedetectabil) în săptămâna 4 şi ARN-VHC nedetectabil în săptămâna **RVR = răspuns viral rapid (ARN-VHC negativ) în săptămâna 4 LVL = ≤ 800000 UI/ml; HVL = > 800000 UI/ml
Croatian: Mora se poduzeti potpuna zaštita radi izbjegavanja trudnoće u bolesnica odnosno partnerica bolesnika koji primaju Pegasys u kombinaciji s ribavirinom.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienţilor care utilizează Pegasys în asociere cu ribavirină.
Croatian: 0,5 ml otopine za injekciju u napunjenoj štrcaljki (silikonizirano staklo tipa I) s pričvršćenom iglom (nehrđajući čelik), čepom klipa (butilna guma obložena fluorosmolom) i štitnikom za iglu (poliizopren) u napunjenoj brizgalici.
Romanian: 0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută (sticlă siliconată de tip I) cu un ac fix (din oţel inoxidabil), piston (cauciuc butilic laminat cu fluororezină) şi un ac cu un capac (poliizopren) într-un stilou injector (pen) preumplut.
Croatian: U ispitivanju NR16141, 14 djece u dobi od 2 do 8 godina s kroničnim hepatitisom C primalo je monoterapiju lijekom Pegasys u dozi od 180 mikrograma x djetetov BSA/1,73 m2.
Romanian: În studiul NR16141, 14 copii cu vârsta între 2 şi 8 ani cu HCC au primit Pegasys în monoterapie la o doză de: 180 µg x BSA a copilului/1,73 m2.
Croatian: Posebne preporuke za hitnu obradu anemije u odraslih: Dozu ribavirina treba smanjiti na 600 miligrama/dan (200 miligrama ujutro i 400 miligrama uvečer) u bilo kojem od dva sljedeća slučaja: (1) ako u bolesnika bez izražene bolesti kardiovaskularnog sustava hemoglobin padne na <10 g/dl odnosno ≥8,5 g/dl ili (2) ako u bolesnika sa stabilnom bolesti kardiovaskularnog sustava hemoglobin padne za ≥2 g/dl u bilo koja 4 tjedna liječenja.
Romanian: Recomandările specifice privind abordarea terapeutică în cazul anemiei apărute în urma tratamentului la adulţi sunt următoarele: doza de ribavirină trebuie scăzută la 600 miligrame pe zi (200 miligrame dimineaţa şi 400 miligrame seara), în oricare dintre următoarele cazuri: (1) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă, care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/dl şi ≥ 8,5 g/dl, sau (2) pacient cu afecţiune cardiovasculară stabilă, care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/dl.
Croatian: Masena bilanca, raspodjela po tkivu i autoradioluminografija cijelog tijela u ispitivanjima na štakorima, ukazuju da se peginterferon alfa-2a uz to što postiže visoke koncentracije u krvi također raspodjeljuje u jetru, bubrege i koštanu srž.
Romanian: Conform studiilor de echilibru a maselor, de distribuţie tisulară şi de autoradioluminografie a întregului corp efectuate la şobolani, peginterferonul alfa-2a este distribuit în ficat, rinichi şi în măduvă osoasă, pe lângă faptul că se acumulează în concentraţii mari în sânge.
Croatian: Encefalopatija nema stupanj 1-2
Romanian: Absentă Grad 1-2
Croatian: pigmentacija jezika
Romanian: Colită ischemică, pigmentare a limbii
Croatian: Trajni virološki odgovor postignut 16-tjednim liječenjem i 24-tjednim liječenjem također je ispitan u retrospektivnoj analizi podskupina bolesnika koji su postali HCV RNK negativni do 4. tjedna liječenja i imali LVL na početku liječenja (vidjeti tablicu 17).
Romanian: Răspunsul viral susţinut obţinut cu o durată a tratamentului de 16 săptămâni şi cu 24 de săptămâni a fost examinat într-o analiză retrospectivă a unui subgrup de pacienţi care au prezentat ARN VHC negativ în săptămâna 4 şi LVL iniţial (vezi tabelul 17).
Croatian: U jednom je kliničkom ispitivanju ocijenjeno 50 bolesnika s kroničnim hepatitisom C i umjerenim (klirens kreatinina od 30 do 50 ml/min) ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), odnosno onih u terminalnoj fazi bubrežne bolesti kojima je bila potrebna hemodijaliza.
Romanian: Un studiu clinic a evaluat 50 de pacienţi cu HCC cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei de la 30 la 50 ml/min) sau severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST) trataţi prin hemodializă cronică (HC).
Croatian: Slobodnom drugom rukom moći ćete povući klip štrcaljke.
Romanian: Cealaltă mână vă este liberă să mişte pistonul seringii.
Croatian: * Djelatna tvar, peginterferon alfa-2a, kovalentni je spoj proteina interferona alfa-2a proizvedenog tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli s bis[monometoksipolietilenglikolom].
Romanian: *Substanţa activă, peginterferon alfa-2a, este un conjugat covalent al proteinei interferon alfa-2a produsă prin tehnologie ADN recombinant din Escherichia coli, cu bi-[monometoxi polietilenglicol].
Croatian: Odgovor na dozu kod liječenja samo lijekom Pegasys U izravnoj usporedbi s dozom od 90 mikrograma, doza od 180 mikrograma pokazala je bolji trajni virološki odgovor u bolesnika s cirozom, dok su u ispitivanju bolesnika bez ciroze dobiveni rezultati za doze od 135 mikrograma i 180 mikrograma bili vrlo slični.
Romanian: Într-o comparaţie directă cu doza de 90 micrograme, doza de 180 micrograme s-a asociat cu un răspuns virusologic susţinut mai bun la pacienţii cu ciroză, dar într-un studiu la pacienţi fără ciroză s-au obţinut rezultate foarte asemănătoare la doze de 135 micrograme şi 180 micrograme.
Croatian: * Slično mjeri ishoda HBV DNK < 105 kopija/ml.
Romanian: * Similar în punctul final cu ADN VHB < 105 copii/ml.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kroničnog hepatitisa C u odraslih bolesnika, u 8 od 451 bolesnika koji su primali kombinaciju lijekova, zamijećeni su izolirani slučajevi povećanja razina ALT-a (≥10x od gornje granice normale [GGN], odnosno ≥2x od početne vrijednosti u bolesnika čija je početna vrijednosti ALT-a bila ≥10x GGN) koje je riješeno bez promjene doze.
Romanian: În studiile clinice pentru HCC efectuate la pacienţii adulţi, la 8 dintre cei 451 de pacienţi cărora li s-a administrat tratament asociat s-au observat creşteri izolate ale ALT (≥ 10 ori faţă de limita superioară a valorilor normale [LSVN] sau ≥ 2 ori faţă de VI la pacienţii cu VI ale ALT ≥ 10 ori faţă de LSVN), care s-au remis fără modificarea dozei.
Croatian: Uklonite zaštitnu kapicu sa stražnje strane igle (1-2).
Romanian: • Îndepărtaţi capacul care acoperă acul (1-2).
Croatian: Osnovne karakteristike koinficiranih bolesnika s cirozom koje mogu biti povezane s dekompenzacijom jetre su: povećana razina bilirubina u serumu, smanjena razina hemoglobina, povišena razina alkalne fosfataze ili smanjen broj trombocita te liječenje didanozinom (ddI).
Romanian: Variabilele iniţiale la pacienţii cirotici infectaţi concomitent, care pot fi asociate cu decompensarea hepatică, includ: bilirubină serică crescută, hemoglobină scăzută, fosfatază alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite şi tratament cu didanozină (ddI).
Croatian: U osoba starijih od 62 godine, AUC je bila blago povećana (1663 naspram 1295 ng h/ml), ali su vršne koncentracije bile slične onima u ispitanika mlađih od 62 godine (9,1 naspram 10,3 ng/ml).
Romanian: Valoarea ASC a fost uşor crescută (1663 faţă de 1295 ng/ml şi oră), dar concentraţiile plasmatice maxime (9,1 faţă de 10,3 ng/ml) au fost similare la subiecţii peste 62 de ani.
Croatian: Da biste iz štrcaljke uklonili mjehuriće zraka, primite štrcaljku s iglom okrenutom prema gore.
Romanian: Pentru a scoate bulele de aer din seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus.
Croatian: Lijek je dostupan u pakiranju s 1 napunjenom štrcaljkom.
Romanian: Acest medicament este disponibil în cutii care conţin 1 seringă preumplută.
Croatian: Poremećaji krvi: aplastična anemija (nemogućnost koštane srži da stvara crvene krvne stanice, bijele krvne stanice i trombocite).
Romanian: Tulburări hematologice: anemie aplastică (incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii ale sângelui, celule albe ale sângelui şi trombocite)
Croatian: U randomiziranom, kontroliranom ispitivanju provedenom u SAD-u (HALT-C) u bolesnika s HCVom s različitim stupnjevima fibroze, koji nisu odgovorili na liječenje, ispitivano je liječenje samo lijekom Pegasys u dozi od 90 mikrograma tjedno u trajanju od 3,5 godine, te nije primijećeno značajno smanjenje napredovanja fibroze kao ni povezanih kliničkih događaja.
Romanian: Administrarea peginterferonului ca monoterapie de întreţinere de lungă durată (utilizare neaprobată) Într-un studiu randomizat, controlat, efectuat în SUA (HALT-C) la pacienţii cu VHC, cu grade diferite de fibroză, care nu au răspuns la tratament şi la care a fost studiat timp de 3,5 ani tratamentul cu 90 µg/săptămână de Pegasys în monoterapie, nu au fost observate reduceri semnificative ale gradului de progresie al fibrozei sau evenimente clinice înrudite.
Croatian: 180 mikrograma
Romanian: 180 micrograme
Croatian: Ako je prošao 1 ili 2 dana od vremena kada ste trebali primiti dozu lijeka,trebate primiti preporučenu dozu što je moguće prije.
Romanian: Dacă vă daţi seama că aţi uitat să vă administraţi injecţia după 1 sau 2 zile faţă de momentul la care era programată, trebuie să vă injectaţi doza recomandată cât mai curând posibil.
Croatian: Mjesto primjene
Romanian: Locul administrării
Croatian: # p-vrijednost (u odnosu na lamivudin) < 0.01 (stratificirani Cochran-Mantel-Haenszel test)
Romanian: # valoarea p (comparativ cu lamivudină) ≤ 0,01 (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel)
Croatian: Dodatno ispitivanje (NV 18209) u bolesnika istodobno zaraženih HCV-om genotipa 1 i HIV-om uspoređivalo je liječenje lijekom Pegasys 180 mikrograma/tjedan u kombinaciji s ribavirinom 800 mg ili 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) dnevno kroz 48 tjedana.
Romanian: Un studiu ulterior (NV18209) efectuat la pacienţii infectaţi concomitent cu VHC genotip 1 şi HIV a comparat tratamentul cu Pegasys 180 micrograme/săptămână cu ribavirină 800 mg sau 1000 mg (la pacienţi cu greutatea <75 kg)/1200 mg (la pacienţi cu greutatea ≥75 kg) administrat zilnic timp de 48 de săptămâni.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se peginterferon alfa-2a ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă peginterferon alfa-2a/metaboliţii săi sunt excretaţi în lapte.
Croatian: Detaljne upute za pripremu i primjenu lijeka Pegasys u napunjenoj brizgalici nalaze se u uputi o lijeku.
Romanian: Instrucţiuni detaliate referitoare la prepararea şi administrarea Pegasys în stiloul injector (pen) preumplut sunt furnizate în prospect.
Croatian: Za ≥ 1% do ≤ 2% bolesnika zaraženih HIV-om i HCV-om na kombiniranom liječenju lijekom Pegasys i ribavirinom, prijavljene su i druge nuspojave: hiperlaktacidemija/laktična acidoza, gripa, upala pluća, afektivna labilnost, apatija, tinitus, bol u ždrijelu i grkljanu, heilitis, stečena lipodistrofija i kromaturija.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV-VHC, cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys şi ribavirină, alte reacţii adverse au fost raportate la ≥ 1% până la ≤ 2% dintre pacienţi: hiperlactacidemie/acidoză lactică, gripă, pneumonie, labilitate emoţională, apatie, tinitus, durere faringolaringiană, cheilită, lipodistrofie dobândită şi cromaturie.
Croatian: U sva su klinička ispitivanja uključeni bolesnici s kroničnim hepatitisom B koji su imali aktivnu replikaciju virusa dokazanu pomoću HBV DNK, povišene razine ALT-a i nalaz biopsije jetre u skladu s kroničnim hepatitisom.
Romanian: Toate studiile clinice au înrolat pacienţi cu HBC cu replicare virală activă măsurată prin ADN VHB, valori crescute ale ALT şi biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică.
Croatian: Preporučena doza ribavirina za djecu i adolescente u dobi od 5 do 17 godina s kroničnim hepatitisom C temelji se na tjelesnoj težini bolesnika, a ciljna doza je 15 mg/kg na dan podijeljeno u dvije doze.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani cu HCC, doza recomandată de ribavirină se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului, cu o doză de atac de 15 mg/kg şi zi, divizată în două doze zilnice.
Croatian: Podjednaka izloženost i farmakokinetika zamijećeni su u bolesnika s cirozom (Child-Pugh stadij A)
Romanian: S-au observat expuneri şi profiluri farmacocinetice comparabile la pacienţii cu ciroză (grad A Child-Pugh) şi la cei fără ciroză.
Croatian: U ispitivanjima je izloženost lijeku Pegasys bila smanjena nakon primjene lijeka u nadlakticu (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile clinice după administrarea Pegasys în braţ (vezi pct. 5.2).