FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 3 tjedna protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) kako bi se smanjila količina virusa u krvi i limfoidnim tkivima te izlučivanje virusa izmetom uzrokovano infekcijom s PCV2.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Romanian: Nu se utilizează pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Croatian: Ne primjenjivati u rasplodnih nerasta.
Romanian: Nu se va utiliza la vierii de reproducţie.
Croatian: Dibazični natrijev fosfat heptahidrat
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat
Croatian: Dobro protresite prije primjene te povremeno tijekom cijepljenja.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul vaccinării.
Croatian: EU/2/15/190/003
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/190/003
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU HDPE bočice (125 doza)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane PEÎD (125 doze)
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi doar animalele sănătoase.
Croatian: Monobazični kalijev fosfat, bezvodni Natrijev klorid
Romanian: Fosfat monobazic de potasiu anhidru Clorură de sodiu
Croatian: EU/2/00/000/001-006.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/15/190/001-006
Croatian: 25 doza 50 doza 125 doza
Romanian: 25 doze 50 doze 125 doze
Croatian: Kartonska kutija s 4 bočice od 250 ml (125 doza).
Romanian: Cutii din carton cu 4 flacoane de 250 ml (125 doze).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active Zoetis WHC 2 LLC
Croatian: Dinatrijev tetraborat dekahidrat
Romanian: Tetraborat decahidrat disodic
Croatian: 0,2 mg *Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije) uspoređena s referentnim cjepivom.
Romanian: *Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Croatian: 0,2 mg * Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije) uspoređena s referentnim cjepivom.
Romanian: * Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Croatian: Voda za injekcije
Romanian: EDTA tetrasodic Apă pentru injecţii
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 50 ml (25 doza) ili 100ml (50 doza).
Romanian: Cutii din carton cu 10 flacoane de 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze).
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare: a se utiliza imediat.
Croatian: Jednom otvoreno odmah upotrijebiti.
Romanian: După desigilare: a se utiliza imediat.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml (25 doza), 100ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza).
Romanian: Cutii din carton cu un flacon de 50 ml (25 doze), 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze).
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija, jedne doze (2 ml), u vrat iza uha, svinjama u dobi od 3 tjedna.
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
Croatian: Svinje (za tov)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (pentru îngrăşat)
Croatian: Skvalan
Romanian: Scualan
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u travnju 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în aprilie 2017.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene tom virusu ili bakteriji, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la acest virus sau la această bacterie, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Croatian: Učinkovitost cjepiva prvo je proučavana u brojnim laboratorijskim ispitivanjima na svinjama.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată inițial într-o serie de studii de laborator la porci.
Croatian: Oboljele svinje često kašlju i ne razvijaju se.
Romanian: Porcii afectați prezintă deseori tuse și se opresc din dezvoltare.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Suvaxyn Circo+MH RTU nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suvaxyn Circo+MH RTU este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Infekcije svinjskim virusom tipa 2 (PCV2) mogu prouzročiti kliničke znakove kao što su gubitak težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, teškoće u disanju, blijeda koža i žutica (žutilo kože).
Romanian: Infecțiile cu circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) pot produce semne clinice cum ar fi scăderea în greutate sau oprirea din creștere, ganglioni limfatici măriți, respirație dificilă, paloarea pielii și icter (îngălbenirea pielii).
Croatian: Zabilježene su i druge nuspojave, kao što su oteklina promjera manjeg od 2 cm, vrućina, crvenilo na mjestu injekcije i bol na dodir, koje mogu trajati najviše dva dana.
Romanian: Au fost observate și umflături, cu diametrul mai mic de 2 cm, încălzirea și înroșirea la locul injectării, precum și durere la atingere, care pot dura până la 2 zile.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Suvaxyn Circo+MH RTU iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porcii tratați cu Suvaxyn Circo+MH RTU este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Croatian: Infekcija bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae u svinja uzrokuje bolest dišnih putova koja se naziva enzootska pneumonija.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae la porci cauzează o boală a căilor respiratorii numită pneumonie enzootică.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU sadržava i adjuvanse (sastojke koji jačaju odgovor imunosnog sustava) skvalen, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU conține, de asemenea, adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar), numiți scualen, poloxamer 401 și polisorbat 80.
Croatian: Cjepivo protiv cirkovirusa svinja i enzootske pneumonije svinja (inaktivirano)
Romanian: vaccin împotriva circovirusului porcin și a pneumoniei enzootice porcine (inactivat)
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU (koja se može pojaviti u više od 1 na 10 svinja) jest povećanje tjelesne temperature (u prosjeku za 1 °C) u prva 24 sata nakon cijepljenja koja se spontano povlači u roku od 48 sati bez liječenja.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Suvaxyn Circo+MH RTU (care poate afecta mai mult de 1 porc din 10) este o creștere a temperaturii corporale (în medie cu 1 °C) în primele 24 de ore de la vaccinare, care dispare în 48 de ore fără tratament.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suvaxyn Circo+MH RTU sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Cjepivo sadrži male količine proteina iz virusa PCV2 i cijelu bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae, koji su umrtvljeni (inaktivirani) kako ne bi doveli do pojave bolesti.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 și bacteria integrală Mycoplasma hyopneumoniae care au fost omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
Croatian: Kada se Suvaxyn Circo+MH RTU daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje virusni protein i bakteriju kao „strana tijela" te proizvodi protutijela protiv njih.
Romanian: Atunci când Suvaxyn Circo+MH RTU se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina din virus și bacteria ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Croatian: To će pomoći pri zaštiti svinja od infekcija cirkovirusom svinja i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea porcilor împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin și cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Suvaxyn Circo+MH RTU na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn Circo+MH RTU, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 noiembrie 2015.
Croatian: Zaštita je trajala 23 tjedna nakon cijepljenja za PCV2 i bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Protecția a durat 23 de săptămâni de la vaccinare pentru PCV2 și pentru Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU je veterinarsko cjepivo koje se upotrebljava kako bi se svinje starije od tri tjedna zaštitilo od infekcije cirkovirusom svinja i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin și cu bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Cjepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, koje je dostupno u obliku tekućine za injekciju, daje se svinjama starijima od tri tjedna u obliku jedne injekcije u mišić vrata iza uha.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU, disponibil sub formă de lichid pentru injecție, se administrează la porci începând cu vârsta de trei săptămâni sub formă de injecție unică în mușchiul de la gât, în partea din spatele urechii.
Croatian: Svrha je tih ispitivanja bila utvrditi razdoblje potrebno za postizanje potpune zaštite svinja i duljine trajanja zaštite protiv virusa PCV2 i bakterije Mycoplasma hyopneumonia.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească cât timp a trecut până când porcii au fost complet protejați și cât timp a durat protecția împotriva PCV2 și a bacteriei Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je cjepivo postiglo potpuni učinak protiv virusa PCV2 i bakterije Mycoplasma hyopneumonia tri tjedna nakon cijepljenja.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul complet al vaccinului împotriva PCV2 și a bacteriei Mycoplasma hyopneumoniae s-a instalat la trei săptămâni după vaccinare.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suvaxyn Circo+MH RTU.
Croatian: Što je Suvaxyn Circo+MH RTU i za što se koristi?
Romanian: Ce este Suvaxyn Circo+MH RTU și pentru ce se utilizează?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Suvaxyn Circo+MH RTU.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suvaxyn Circo+MH RTU.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suvaxyn Circo+MH RTU, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Suvaxyn Circo+MH RTU vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suvaxyn Circo+MH RTU, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU sadržava inaktivirane (umrtvljene) djelatne tvari dobivene od cirkovirusa svinja tipa 2 i bakterije
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU conține substanțe active inactivate (omorâte) derivate din circovirusul porcin de tip 2 și din bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn Circo+MH RTU?
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU je cjepivo.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este un vaccin.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU potražite u uputi o VMP-u.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Suvaxyn Circo+MH RTU, consultați prospectul.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU izdaje se samo na veterinarski recept.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este disponibil numai pe bază de rețetă.
Croatian: Zašto je VMP Suvaxyn Circo+MH RTU odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn Circo+MH RTU?
Croatian: smanjena viremija virusa PCV2 (prisutnost virusa u krvi) u odnosu na svinje kojima je dano lažno cjepivo.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo+MH RTU a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
Croatian: Kako se Suvaxyn Circo+MH RTU koristi?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn Circo+MH RTU?
Croatian: Kako Suvaxyn Circo+MH RTU djeluje?
Romanian: Cum acționează Suvaxyn Circo+MH RTU?
Croatian: Koje su koristi VMP Suvaxyn Circo+MH RTU utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn Circo+MH RTU pe parcursul studiilor?
Croatian: --1 Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s izbrisanim E2 genom, koji sadrži E2 klasične svinjske gripe (CP7_E2alf) 104.8 do 106.5 TCID50* * Infektivna doza za tkivnu kulturu
Romanian: --1 Gena E2 Viu recombinată a Virusul Diareei Virotice Bovine (BVD) Conţinând Virusul Pestei Porcine E2(CP7_E2alf) 104.8 până la 106.5 TCID50*
Croatian: Direktiva Vijeća 2001/89/EZ i Odluka Komisije 2002/106 zabranjuju profilaktička cijepljenja unutar Europske unije.
Romanian: Directiva Consiliului 2001/89 / CE și Decizia Comisiei 2002/106 interzic vaccinarea profilactică în cadrul Uniunii Europene.
Croatian: Vidjeti odjeljak 4.4.
Romanian: A se vedea secțiunea 4.4
Croatian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Croatian: Sukladno zakonodavstvu Zajednice o klasičnoj svinjskoj kugi (Direktiva Vijeća 2001/89/EZ, kako je izmijenjena i dopunjena), u Europskoj uniji:
Romanian: În conformitate cu legislația comunitară privind pesta porcină clasică (Directiva 2001/89 / CE a Consiliului, astfel cum a fost modificată), în Uniunea Europeană:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/02/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII /REÎNNOIRII A AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/02/2015
Croatian: Lot {broj}
Romanian: Lot: {număr}
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Croatian: EU/2/14/179/001 (10 doza) EU/2/14/179/002 (50 doza)
Romanian: EU/2/14/179/001 (10 doze) EU/2/14/179/002 (50 doze)
Croatian: Djelatna tvar biološkog podrijetla namijenjena za proizvodnju aktivnog imuniteta nije u okviru Uredbe (EZ) br 470/2009.
Romanian: Substanța activă care este în principiu de origine biologică destinat producerii unei imunități active nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Croatian: Virus se uzgaja na stanicama svinje.
Romanian: Acest virus este crescut pe celulele suine.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiuni:
Croatian: Nakon rekonstitucije, suspenzija mora biti svijetlo ružičasta bistra tekućina.
Romanian: După reconstituire, suspensia trebuie să fie un lichid limpede, de culoare ușor roz.
Croatian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya Girona
Romanian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Croatian: Izlučivanje cjepnog virusa, međutim, nije otkriveno, ali se ne može isključiti.
Romanian: Eliminarea de virus vaccinal nu a fost detectată, dar nu poate fi exclusă.
Croatian: b) rukovanje, proizvodnja, skladištenje, opskrba, distribucija i prodaja cjepiva klasične svinjske kuge mora se provoditi pod nadzorom i u skladu s eventualnim uputama koje je izdalo nadležno tijelo države članice.
Romanian: b) manipularea, fabricarea, depozitarea, furnizarea, distribuirea și vânzarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice trebuie să fie efectuate sub supraveghere și în conformitate cu eventualele instrucțiuni stabilite de autoritatea competentă a Statului Membru.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji poslije EXP {mjesec/godina}
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă și cutie după EXP {lună/an}.
Croatian: a) uporaba cjepiva protiv klasične svinjske kuge je zabranjena.
Romanian: a) se interzice utilizarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Dulbeccov modificirani Eagleov medij (DMEM)
Romanian: Mediul de cultură Eagle modificat de Dulbecco (DMEM)
Croatian: Otapalo za Suvaxyn CSF Marker
Romanian: Solvent pentru Suvaxyn CSF Marker
Croatian: c) posebne odredbe reguliraju kretanje svinja iz područja gdje se primjenjuje ili se primijenilo cjepivo protiv klasične svinjske kuge te obradu i označavanje svinjskog mesa cijepljenih svinja.
Romanian: c) dispoziții speciale reglementează circulația porcilor din zonele în care se utilizează sau a fost utilizat vaccinul împotriva pestei porcină clasice și prelucrarea sau marcarea cărnii de porc provenind de la porci vaccinați.
Croatian: Sorbitol 70% (otopina)
Romanian: Sorbitol 70% (soluție) Hidroxid de sodiu
Croatian: Međutim, primjena cjepiva može se odobriti u okviru plana hitnog cijepljenja, koje provodi nadležno tijelo države članice po utvrđivanju bolesti, u skladu sa zakonodavstvom Zajednice o kontroli i iskorjenjivanju klasične svinjske kuge.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea vaccinurilor poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de urgență, pus în aplicare de către autoritatea competentă a unui Stat Membru după confirmarea bolii, în conformitate cu legislația comunitară privind combaterea și eradicarea pestei porcine clasice.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada reproducție
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 7 tjedana starosti na dalje kako bi se spriječila smrtnost i smanjila infekcija i bolest uzrokovane virusom klasične svinjske kuge VKSK.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 7 săptămâni cu scopul de a preveni mortalitatea și a reduce infecția și boala cauzată de virusul Pestei Porcine Clasice (VPPC).
Croatian: Trajanje imunosti: najmanje 6 mjeseci nakon cijepljenja.
Romanian: Durata imunității: cel puțin 6 luni după vaccinare.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Croatian: Početak imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Romanian: Instalarea imunității: 14 zile după vaccinare.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Romanian: Numele și adresa producătorilor substanțelor biologic active
Croatian: Stoga se krmače ne smiju vakcinirati, zbog rizika od rađanja imunotolerantnih, trajno inficiranih potomaka.
Romanian: Prin urmare, scroafele nu ar trebui să fie vaccinate, din cauza riscului de fătare a unor descendenți imunotoleranți infectați persistent.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
Croatian: DIVA ispitivanja:
Romanian: Testul DIVA:
Croatian: * min 100 PD50 ** Infektivna doza za tkivnu kulturu
Romanian: * min 100 DP50 ** doză infectantă pe culturi celulare
Croatian: Ograničena ispitivanja u mlade prasadi pružaju zaštitu protiv KSG1045 (genotip 2, Njemačka 2009) i KSG1047 (genotip 2, Izrael 2009) terenskih sojeva virusa.
Romanian: Studiile limitate efectuate pe porci tineri susțin protecția împotriva tulpinilor din teren CSF1045 (genotip 2, Germania 2009) și CSF1047 (genotip 2, Israel 2009).
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtjeva određivanje NDK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 a RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare sau nu se consideră că există LMR, nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr.
Croatian: Genom cjepnog virusa rijetko se otkriva pomoću RT-PCR u tonzilama i limfnim čvorovima do 63 dana nakon cijepljena, a cjepni virus se rijetko otkriva pomoću izolacije virusa u tonzilama u prvom tjednu nakon cijepljenja.
Romanian: Genomul virusului din vaccin este rareori detectabil prin RT-PCR în amigdale și ganglionii limfatici pentru până la 63 de zile după vaccinare și virusul vaccinal este foarte rar detectabil prin izolarea virusului în amigdale în prima săptămână după vaccinare.
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml Voda za injekcije q.s.p. 1 ml
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml Apă pentru preparate injectabile q.s.p. 1 ml
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Croatian: Hidrolizat kazeina
Romanian: Hidrolizat de cazeină
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALEA ȘI MODUL DE ADMINISTRARE
Croatian: Trajno inficirana imunotolerantna prasad predstavlja vrlo visoki rizik jer izlučuju virulentni virus, a oni se ne mogu serološki identificirati zbog svog seronegativnog statusa.
Romanian: Purcei imunotoleranți infectați persistent reprezintă un risc foarte ridicat, deoarece aceștia elimină virusul și nu pot fi identificați serologic, datorită statutului lor de seronegativi.
Croatian: Dijagnostički alati namijenjeni za otkrivanje reakcije antitijela mogu omogućiti DIVA strategije.
Romanian: Instrumentele de diagnostic specifice pentru detectarea răspunsurilor de anticorpi ar putea permite strategiile DIVA.
Croatian: Djelotvornost DIVA ovisi o performansi ispitivanja koja se odnosi na prikladnost za svrhu u situacijama izbijanja bolesti.
Romanian: Eficiența DIVA depinde de performanțele testelor legate de capacitatea de a fi utilizate în situațiile de focar.
Croatian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat s otapalom kako bi dobili suspenziju za injekciju.
Romanian: Reconstituiți aseptic liofilizatul cu solventul pentru a obține o suspensie injectabilă.
Croatian: Dokumentacija priložena uz ovo cjepivo podupire njegovu upotrebu samo tijekom izbijanja bolesti u stadima unutar ograničenih kontroliranih područja.
Romanian: Documentația furnizată pentru acest vaccin prevede utilizarea acestuia numai în cazul unei situații de focar în efective din zonele de control cu acces restricționat.