FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden toimintarajoitteet pahenivat.
Polish: Leczenie kontynuowano przez okres do dwóch lat. Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których pogorszyła się niepełnosprawność.
Finnish: Avonex-hoito on keskeytettävä potilailla, jotka saavat etenevän (pahenevan) MS-taudin.
Polish: U pacjentów z postępującym (pogarszającym się) SM leczenie preparatem Avonex należy przerwać.
Finnish: Miten Avonexiä käytetään?
Polish: Jak stosować lek Avonex
Finnish: Miten Avonex vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek Avonex
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MStaudin hoitamisesta.
Polish: Lek Avonex jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu SM.
Finnish: Relapsoivaa multippeliskleroosia sairastavilla potilailla on sairauden pahenemisvaiheita (relapseja) oireettomien vaiheiden välissä.
Polish: W nawracającym stwardnieniu rozsianym między okresami bez objawów (remisjami) u pacjenta występują nawroty (rzuty).
Finnish: Lääkäreiden on ennen Avonexin määräämistä suljettava pois muut oireiden syyt.
Polish: Stosuje się go, gdy uważa się, że u pacjenta istnieje wysokie ryzyko rozwoju SM. Przed użyciem leku Avonex lekarze muszą wykluczyć inne przyczyny objawów.
Finnish: Yleistiedot Avonexistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Avonex i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Avonexin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Avonex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Tähän voidaan tarvita kumpaakin kättä.
Polish: Konieczne może być użycie obu rąk.
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Finnish: Soita välittömästi lääkärille.
Polish: należy natychmiast wezwać lekarza.
Finnish: Vaihtoehtoiset määritysmenetelmät eivät ole riittävän herkkiä.
Polish: Alternatywne metody oznaczania nie są dostatecznie czułe.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 2007
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 marca 1997 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2007
Finnish: Herkkä valolle.
Polish: Wrażliwość na światło.
Finnish: Aktiivisuuden vastaavuutta muihin standardeihin ei tiedetä.
Polish: Nie jest znana aktywność według innych standardów.
Finnish: Suuntaa neulan suojus poispäin itsestäsi ja muista ihmisistä.
Polish: Skierować osłonę igły daleko od siebie i innych osób.
Finnish: kerran viikossa (ks. kohta 6.6).
Polish: podawana raz w tygodniu (patrz punkt 6.6).
Finnish: Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Polish: Umyć starannie ręce wodą z mydłem i osuszyć je.
Finnish: Joka tapauksessa hoitoa tulisi harkita vain suuren riskin potilaille.
Polish: W każdym przypadku leczenie powinno się rozważać jedynie u pacjentów wysokiego ryzyka.
Finnish: Ilmakuplan (-kuplien) esiintyminen on normaalia.
Polish: Obecność pęcherzyków powietrza jest normalna.
Finnish: Rentouta lihakset.
Polish: Rozluźnić mięsień.
Finnish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Alankomaat
Polish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holandia
Finnish: Käännä
Polish: Odwrócić
Finnish: Yhtään yliannostustapausta ei ole raportoitu.
Polish: Nie zgłaszano żadnego przypadku przedawkowania.
Finnish: Suositeltu viikoittainen annos
Polish: Zalecana dawka tygodniowa
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: interferonit, ATC-koodi: L03 AB07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Interferony, kod ATC: L03 AB07.
Finnish: - itsemurha-ajatuksia.
Polish: − myśli samobójcze
Finnish: Tällaisia oireita esiintyy tavallisesti muutaman ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Polish: Te objawy zwykle występują przez pierwsze kilka miesięcy leczenia.
Finnish: • Tarkista pyöreä ikkuna.
Polish: • Sprawdzić okrągłe okienko.
Finnish: Tämä vähentää iho- ja lihasärsytyksen riskiä.
Polish: W ten sposób zmniejszy się ryzyko podrażnienia skóry i mięśni.
Finnish: Tähän selosteeseen tehdään toisinaan muutoksia.
Polish: Do niniejszej ulotki od czasu do czasu wprowadzane są zmiany.
Finnish: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Polish: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Finnish: Esimerkiksi 100 potilasvuotta voidaan havaita 100 potilaalla, jotka saivat hoitoa vuoden ajan, tai 200 potilaalla, jotka saivat hoitoa puolen vuoden ajan.
Polish: 100 osobolat można obserwować u 100 pacjentów leczonych przez okres jednego roku lub u 200 pacjentów leczonych przez okres pół roku.
Finnish: Tiedot altistuksesta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana ovat hyvin suppeita.
Polish: Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące ekspozycji w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Finnish: Pidä ruiskua niin, että valkoinen korkki on ylöspäin.
Polish: Trzymać strzykawkę tak, aby biała nasadka była skierowana w górę.
Finnish: Tämä vaikutus havaittiin yli vuoden hoidon jälkeen.
Polish: Ten późniejszy efekt kliniczny obserwowano po upływie ponad jednego roku leczenia.
Finnish: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Polish: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Finnish: Biogen Denmark A/S
Polish: Danmark Biogen Denmark A/S
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Finnish: Saatavilla ei ole suoraa vertailua nykyiseen suositeltuun aikuisten annokseen.
Polish: Nie są dostępne wyniki bezpośrednich badań porównawczych z dawką zalecaną obecnie u dorosłych.
Finnish: Biogen Sweden AB
Polish: Sverige Biogen Sweden AB
Finnish: Tämä koskee kaikkia lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Polish: Dotyczy to również innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.
Finnish: Vasemmanpuoleisilla sivuilla on hyödyllisiä neuvoja ja ohjeita siihen, miten saat parhaan hyödyn lääkkeestä.
Polish: Na każdej lewej stronie znajdują się praktyczne wskazówki i wyjaśnienia odnośnie uzyskania jak największej skuteczności leku.
Finnish: Biogen Norway AS
Polish: Norge Biogen Norway AS
Finnish: Jos sinulla on kuumetta, juo runsaasti vettä nestetasapainon ylläpitämiseksi.
Polish: Jeśli pacjent ma gorączkę, powinien pić duże ilości wody, aby był nawodniony.
Finnish: Lisää tietoa masennuksesta
Polish: Informacje dodatkowe o depresji
Finnish: Järjestelmällisiä yhteisvaikutustutkimuksia ihmisellä ei ole tehty.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji u ludzi.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin myös vuotuisen pahenemisvaiheiden lukumäärän laskeneen kolmanneksella.
Polish: Badanie wykazało również zmniejszenie o jedną trzecią częstości występowania nawrotów choroby w ciągu roku.
Finnish: Vinkki: Jos kierrät neulan suojusta poistaessasi sitä, myös neula saattaa vahingossa irrota.
Polish: Uwaga: Jeśli przekręci się nasadkę przy jej zdejmowaniu z igły, przypadkowo można również usunąć igłę.
Finnish: Potilaita, joilla on masennusta, tulee seurata huolellisesti hoidon aikana ja hoitaa asianmukaisesti.
Polish: Pacjentów wykazujących objawy depresji należy ściśle monitorować podczas terapii i odpowiednio leczyć.
Finnish: EI SAA JÄÄTYÄ.
Polish: Nie zamrażać.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Polish: NIE ZAMRAŻAĆ.
Finnish: • Tarkista, että turvalukitsin on vapautunut.
Polish: • Upewnić się, że blokada bezpieczeństwa została zwolniona.
Finnish: Genesis Pharma SA
Polish: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Finnish: Lisää tietoa masennuksesta.
Polish: Informacje dodatkowe o depresji.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Tanska Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dania Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Finnish: Mutageenisuus: Mutageenisuustutkimuksia on tehty vähän, mutta ne ovat olleet asianmukaisia.
Polish: Mutagenność: Przeprowadzono ograniczone, ale istotne testy na mutagenność.
Finnish: Älä kierrä sitä.
Polish: Nie przekręcać jej.
Finnish: Huom.: Aseta kynä pöydälle ennen vaiheen 2 aloittamista.
Polish: Uwaga: Umieścić wstrzykiwacz na stole przed przejściem do etapu 2.
Finnish: AVONEX-hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia produktem AVONEX (patrz także punkty 4.3 i 4.8).
Finnish: Nämä ohjeet on tarkoitettu vain muistin virkistämiseksi.
Polish: Niniejsze uwagi stanowią jedynie przypomnienie.
Finnish: 5 Hävittäminen
Polish: 5 Utylizacja
Finnish: On tärkeää, että jatkat Avonexin käyttöä säännöllisesti.
Polish: Bardzo ważne, żeby kontynuować regularne stosowanie leku Avonex.
Finnish: Luvut perustuvat kyseisiä haittoja ilmoittaneiden henkilöiden määriin.
Polish: Podane dane statystyczne są oparte na liczbie zgłoszeń ich występowania.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Finnish: Haittavaikutusten frekvenssi on ilmaistu potilasvuosina seuraavan luokituksen mukaisesti:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest wyrażona w pacjentolatach według następujących kategorii:
Finnish: Yliannostapauksissa tulee potilaat kuitenkin toimittaa sairaalaan tarkkailtavaksi ja antaa tarvittavaa tukihoitoa.
Polish: Jednakże w przypadku przedawkowania chorych należy hospitalizować w celu obserwacji oraz zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
Finnish: Suuremmista annoksista (60 mikrogrammaa) kerran viikossa ei ole osoitettu olevan lisähyötyä.
Polish: Nie wykazano dodatkowych korzyści po stosowaniu większej dawki (60 mikrogramów) raz na tydzień.
Finnish: Joissakin tapauksissa näitä reaktioita esiintyi muiden maksavaurioita mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Polish: W niektórych przypadkach reakcje te występowały w obecności innych produktów leczniczych uszkadzających wątrobę.
Finnish: Ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia rintaruokittuun vastasyntyneeseen tai imeväiseen.
Polish: Nie przewiduje się szkodliwego wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią.
Finnish: Jos myeliini vaurioituu, viestien kulku aivojen ja elimistön välillä heikkenee.
Polish: Gdy nastąpi uszkodzenie mieliny, zakłócone jest przesyłanie informacji pomiędzy mózgiem a innymi częściami ciała.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan kaikista masennusoireista ja/tai itsemurha-ajatuksista hoitavalle lääkärille välittömästi.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi objawów depresji i (lub) myśli samobójczych.
Finnish: Huom.: Neulan suojus irtoaa automaattisesti jäljempänä kuvatussa vaiheessa 3.
Polish: Uwaga: Usunięcie osłony igły nastąpi automatycznie podczas etapu 3, patrz poniżej.
Finnish: Interferonit alfa ja beeta on luokiteltu tyypin I interferoneiksi ja interferoni gamma on tyypin II interferoni.
Polish: Interferony alfa i beta należą do interferonów Typu I, a interferon gamma do Typu II.
Finnish: Tämä on turvalukitsin.
Polish: Jest to blokada bezpieczeństwa.
Finnish: Muiden proteiinien glykosyloitumisen tiedetään vaikuttavan niiden stabiiliuteen, aktiivisuuteen, jakautumiseen ja puoliintumisaikaan veressä.
Polish: Wiadomo, że glikozylacja innych białek wpływa na ich trwałość, aktywność, biodystrybucję oraz okres półtrwania we krwi.
Finnish: Avonexia ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.
Polish: Nie należy stosować leku Avonex u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8, 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Finnish: - Jos potilaalla on vaikea masennus ja/tai itsemurha-ajatuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Polish: - Leczenie pacjentów z istniejącą ciężką depresją i (lub) myślami samobójczymi (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Finnish: AVONEXin yhteisvaikutuksia kortikosteroidien tai adrenokortikotropiinihormonin (ACTH) kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Polish: Nie badano systematycznie interakcji produktu AVONEX z kortykosteroidami ani adrenokortykotropiną (ACTH).
Finnish: • Paina pistoskohtaa muutaman sekunnin ajan.
Polish: • Uciskać miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA
Finnish: Vaikuttavan aineen eliminaatiotavan perusteella ei teoriassa kuitenkaan ole mitään syytä muuttaa vanhusten annostusta.
Polish: Jednakże na podstawie klirensu substancji czynnej nie istnieje teoretyczne uzasadnienie, aby ustalać jakiekolwiek wymaganie w zakresie dostosowywania dawki u osób starszych.
Finnish: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Polish: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Finnish: Avonex ja allergiset reaktiot.
Polish: Avonex a reakcje alergiczne.
Finnish: Useiden lääkevalmisteiden tai muiden maksatoksisten aineiden (esim. alkoholi) samanaikaisen käytön aiheuttamaa additiivisten vaikutusten mahdollisuutta ei ole vahvistettu.
Polish: Nie określono addytywnego działania podczas jednoczesnego stosowania kilku produktów leczniczych lub innych czynników hepatotoksycznych (np. alkoholu).
Finnish: - epilepsia tai muu kouristuskohtauksia aiheuttava sairaus, joka ei pysy hallinnassa lääkityksen avulla
Polish: − padaczka lub inne schorzenia z napadami padaczkowymi, których nie można opanować podawaniem leków
Finnish: Biogen France SAS
Polish: France Biogen France SAS
Finnish: Erilaisten määritysmenetelmien käyttö seerumin interferonivasta-aineiden toteamiseen vaikeuttaa eri tuotteiden antigeenisyyden vertailua.
Polish: Stosowanie różnych metod oznaczania w surowicy przeciwciał neutralizujących interferony ogranicza możliwość porównania antygenowości różnych produktów.
Finnish: Jos pistoskohdassa on verta, pyyhi se pois.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy ją zetrzeć.
Finnish: Sitä saa käyttää vain riittävän harjoittelun jälkeen.
Polish: Wstrzykiwacz powinien być stosowany tylko po odpowiednim przeszkoleniu.
Finnish: Biogen Hungary Kft.
Polish: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Finnish: Muuten siitä voi vuotaa nestettä.
Polish: W przeciwnym razie roztwór może wyciekać.
Finnish: Huom.: Älä paina samaan aikaan sinistä aktivointipainiketta.
Polish: Uwaga: Nie naciskać jednocześnie niebieskiego przycisku aktywacji.
Finnish: Älä muuta hoitoasi muutoin kuin lääkärin kehotuksesta.
Polish: Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
Finnish: Avonex ja allergiset reaktiot
Polish: Avonex a reakcje alergiczne
Finnish: Kun otetaan huomioon, kuinka nopeasti lääke imeytyy injektiokohdasta, biologinen hyötyosuus on noin 40 %.
Polish: Przy odpowiednim dostosowaniu szybkości absorpcji z miejsca wstrzyknięcia obliczona biodostępność wynosi około 40%.
Finnish: • sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on ollut yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, johon on liittynyt aktiivinen tulehdusprosessi, joka on ollut kyllin vakava hoidettavaksi laskimoon annettavalla kortikosteroidilla, jos muut diagnoosit on suljettu pois ja jos potilaalla on arvioitu olevan korkea kliiniset kriteerit täyttävän MS-taudin kehittymisen riski (ks. kohta 5.1).
Polish: • pacjentów, u których wystąpił pojedynczy przypadek demielinizacji z czynnym procesem zapalnym, którego ciężkość kwalifikuje do leczenia podawanymi dożylnie kortykosteroidami, jeśli alternatywna diagnoza została wykluczona i istnieje duże ryzyko rozwoju klinicznie zdefiniowanego stwardnienia rozsianego (patrz punkt 5.1)
Finnish: Biogen Austria GmbH
Polish: Österreich Biogen Austria GmbH
Finnish: 2 Kiinnitä neula.
Polish: 2 Nałożyć igłę.
Finnish: On arvioitu, että vasta-aineiden muodostuminen tasaantuu 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Polish: Ocenia się, że częstość wytwarzania przeciwciał neutralizujących osiąga stały poziom po 12 miesiącach leczenia.
Finnish: • Avonex pistetään lihakseen, esimerkiksi yläreiden lihaksiin.
Polish: • Lek Avonex jest wstrzykiwany w mięsień, na przykład w mięsień znajdujący się w górnej części uda.
Finnish: Interferoniluokkia tunnetaan kolme: alfa, beeta ja gamma.
Polish: Rozróżnia się trzy główne rodzaje interferonów: alfa, beta i gamma.
Finnish: Interferonibeetaa tuottavat erilaiset solutyypit, kuten fibroblastit ja makrofagit.
Polish: Interferon beta wytwarzany jest przez różne rodzaje komórek, między innymi przez fibroblasty i makrofagi.
Finnish: Jos sinulla on vaikea masennus tai ajattelet itsemurhaa.
Polish: - Jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze.
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun koko annos on annettu.
Polish: Po podaniu całej dawki okienko zmieni barwę na żółtą.
Finnish: • Hävitä jäte asianmukaisesti.
Polish: Odpowiednio usunąć pozostałości.
Finnish: AVONEXin farmakokineettistä profiilia on tutkittu epäsuorasti menetelmällä, joka mittaa interferonin antiviraalista aktiivisuutta.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu AVONEX zbadano pośrednio za pomocą oznaczenia działania przeciwwirusowego interferonu.
Finnish: - Heti injektion jälkeen lihakset saattavat tuntua jännittyneiltä tai hyvin heikoilta - aivan kuin pahenemisvaiheen aikana.
Polish: - Bezpośrednio po wstrzyknięciu mięśnie mogą być napięte lub bardzo osłabione, co przypomina nawrót choroby.
Finnish: • Pidä kynää edelleen iholla ja laske hitaasti 10 sekuntia.
Polish: • Nadal trzymać wstrzykiwacz przyciśnięty do powierzchni skóry i powoli odliczać pełnych 10 sekund.
Finnish: Lääkäri voi määrätä 25 millimetrin, 25 G:n neulan sellaiselle potilaalle, jolle se on tarkoituksenmukainen lihaksensisäisen injektion antamiseksi.
Polish: Lekarze mogą zalecić stosowanie igły o długości 25 mm i rozmiarze 25G u pacjentów, u których użycie takiej igły do wstrzyknięcia domięśniowego jest wskazane.
Finnish: Älä käytä ulkopuolista lämmönlähdettä, kuten kuumaa vettä, AVONEX 30 mikrogrammaainjektionesteen lämmittämiseen.
Polish: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak na przykład gorąca woda, w celu podgrzania roztworu do wstrzykiwań AVONEX 30 mikrogramów.
Finnish: Altistuksen kestoa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei kuitenkaan tiedetä varmasti, koska tietoja kerättäessä interferonibeetan käyttö raskauden aikana oli vasta-aiheista, joten hoito todennäköisesti keskeytettiin, kun raskaus huomattiin ja/tai varmistui.
Polish: Niemniej jednak nie można było dokładnie określić czasu trwania ekspozycji w pierwszym trymestrze, ponieważ dane były gromadzone w okresie, gdy stosowanie interferonu beta w czasie ciąży było przeciwwskazane i leczenie prawdopodobnie było przerywane po stwierdzeniu i/lub potwierdzeniu ciąży.
Finnish: Kysy lisätietoja lääkäriltä.
Polish: Szczegółowych informacji udzieli lekarz.
Finnish: Jos olet allerginen interferonibeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Polish: - Jeśli pacjent ma uczulenie na interferon beta lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Finnish: Kirkas ja väritön liuos.
Polish: Klarowny i bezbarwny roztwór.
Finnish: Hoito täytyy keskeyttää, jos potilaalle kehittyy krooninen etenevä MS-tauti.
Polish: Należy przerwać leczenie, jeśli u pacjenta rozwinie się postępujący proces przewlekłego SR.
Finnish: - Jos potilaalla on aiemmin esiintynyt yliherkkyysreaktioita luonnolliselle tai rekombinantille interferonibeetalle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Polish: - Leczenie pacjentów, u których stwierdzono w wywiadzie nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Finnish: Tämä sitoutuminen saa aikaan mutkikkaan sarjan solunsisäisiä vaikutuksia, jotka johtavat monien geenituotteiden ja -markkereiden ilmentymiseen.
Polish: Wiązanie to zapoczątkowuje złożoną kaskadę reakcji wewnątrzkomórkowych, które prowadzą do ekspresji licznych indukowanych interferonem produktów i markerów genowych.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava viikoittain.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać co tydzień.
Finnish: Lihaksensisäisen injektion pistoskohtaa tulee vaihdella viikoittain (ks. kohta 5.3).
Polish: Miejsce wstrzyknięcia domięśniowego należy zmieniać co tydzień (patrz punkt 5.3).
Finnish: Interferonibeetalle altistuneiden raskaana olevien naisten keskenmenoriskiä ei voida tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella arvioida riittävästi, mutta tähänastiset tiedot eivät viittaa lisääntyneeseen riskiin.
Polish: Na podstawie aktualnie dostępnych danych nie można odpowiednio ocenić ryzyka wystąpienia samoistnego poronienia u kobiet w ciąży narażonych na interferon beta, ale zebrane dotychczas dane nie wskazują na zwiększone zagrożenie.
Finnish: Jos käytät Avostartclip-laitetta, ruisku (ja Avostartclip) on hävitettävä pistoksen jälkeen.
Polish: Jeżeli Państwo użyli zestawu Avostartclip, strzykawkę (oraz zestaw Avostartclip) należy po użyciu wyrzucić.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa.
Polish: Jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, mikä annos on sopivin.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jaka dawka byłaby odpowiednia.
Finnish: 1Injektiokohdan reaktioita, mukaan lukien kipu, tulehdus ja erittäin harvoin paiseet tai selluliitti, jotka saattavat vaatia kirurgisia toimenpiteitä, on ilmoitettu.
Polish: 1Zgłoszono występowanie odczynów w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, zapalenie oraz bardzo rzadko ropień lub zapalenie tkanki łącznej, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej.
Finnish: AVONEX vaikuttaa biologisesti sitoutumalla tiettyihin reseptoreihin ihmisen solujen pinnalla.
Polish: Produkt AVONEX wywiera działanie biologiczne poprzez wiązanie się ze specyficznymi receptorami na powierzchni komórek ludzkich.
Finnish: Sen avulla annosta voidaan suurentaa neljännesannoksen tai puolikkaan annoksen verran.
Polish: Za pomocą tego zestawu dawkę można zwiększać o ¼ lub ½ pełnej dawki.
Finnish: • Vedä folio pois neulan suojuksen pohjasta.
Polish: • Zdjąć folię z podstawy osłony igły.
Finnish: Ei tiedetä onko AVONEXin vaikutusmekanismi MS-taudin hoidossa sama kuin yllä kuvatuilla biologisilla vaikutuksilla, koska MS-taudin patofysiologiaa ei täysin tunneta.
Polish: Nie wiadomo, czy mechanizm działania produktu AVONEX w SR odbywa się za pośrednictwem tej samej drogi przemian biologicznych jak opisano powyżej, ponieważ patofizjologia SR nie została do końca ustalona.
Finnish: Viimeisimmissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaat saivat enintään kolmen vuoden ajan AVONEXia, noin 5-8 %:lle potilaista kehittyi neutraloivia vasta-aineita.
Polish: Dane zebrane u pacjentów leczonych produktem AVONEX do trzech lat, wskazują, że u około 5% do 8% pacjentów zostają wytworzone przeciwciała neutralizujące.
Finnish: Hoidon aikana saattaa pienissä verisuonissa esiintyä suonensisäisiä hyytymiä.
Polish: W trakcie leczenia u pacjenta mogą powstawać zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych.
Finnish: Potilaita tulee seurata maksavaurioiden varalta, ja varovaisuutta tulee noudattaa, kun interferoneita käytetään samanaikaisesti muiden maksavaurioita mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Należy obserwować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby i zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania interferonu z innymi produktami leczniczymi uszkadzającymi wątrobę.