FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se è incinta.
Estonian: • kui te olete rase.
Italian: L'età mediana era 64 anni.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat.
Italian: Entrambi gli obiettivi primari sono stati raggiunti:
Estonian: Mõlemad esmased eesmärgid saavutati:
Italian: I risultati di queste analisi sono i seguenti:
Estonian: Nimetatud analüüside tulemused olid järgmised:
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb preparaat ära kasutada kohe.
Italian: Il medico ne parlerà con lei.
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Italian: Questi risultati sono stati confermati da una revisione radiologica indipendente.
Estonian: Neid tulemusi on kinnitanud sõltumatu radioloogiline hindamine.
Italian: È importante che sia scelta una metodologia ben validata e robusta per evitare la determinazione di falsi negativi o falsi positivi.
Estonian: Tähtis on valida hästi valideeritud ja stabiilne määramismeetod, vältimaks valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
Italian: Una premedicazione sistematica non è giustificata.
Estonian: Süstemaatiline premedikatsioon ei ole vajalik.
Italian: Se indicato, la terapia deve essere interrotta definitivamente o sospesa temporaneamente come illustrato nel paragrafo 4.4.
Estonian: Kui see on näidustatud, tuleb ravi kas alaliselt lõpetada või ajutiselt peatada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.4.
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non è possibile esprimere alcuna raccomandazione in merito alla posologia.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 14 gennaio 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2015
Italian: Anche le procedure odontoiatriche invasive sono state identificate come un fattore di rischio.
Estonian: Invasiivsed hambaraviprotseduurid on samuti tuvastatud riskitegur.
Italian: Discuta con il medico per assicurarsi di non associare questi farmaci.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga veendumaks, et te ei kombineeri nimetatud ravimeid.
Italian: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Estonian: South San Francisco, CA 94080-4990 Ameerika Ühendriigid
Italian: Sono stati randomizzati 820 pazienti.
Estonian: Kokku randomiseeriti 820 patsienti.
Italian: I pazienti con più di 65 anni presentano un maggiore rischio di avere i seguenti effetti indesiderati:
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel on suurem risk järgmiste kõrvaltoimete tekkeks:
Italian: Un totale di 16 pazienti (4,4%) erano di età > 75 anni.
Estonian: Kokku 16 patsienti (4,4%) olid > 75-aastased.
Italian: • problemi agli occhi (inclusa l'aumentata lacrimazione),
Estonian: • probleemid silmadega (kaasa arvatud suurenenud pisaraeritus),
Italian: Non è possibilie ottenere delle conslusioni definitive sul rapporto beneficio/rischio.
Estonian: Lõplikke järeldusi kasu/riski suhte kohta teha ei saa.
Italian: L'emorragia/emottisi polmonare importante o massiva può verificarsi improvvisamente e fino a due terzi delle emorragie polmonari gravi hanno avuto esito fatale.
Estonian: Suur või massiivne kopsuverejooks/veriköha võib tekkida järsku ja kuni kaks kolmandikku tõsistest kopsuverejooksudest on lõppenud surmaga.
Italian: Non sono stati osservati eventi ipertensivi di Grado 4 o 5.
Estonian: 4. või 5. raskusastme hüpertensiooni juhtusid ei esinenud.
Italian: immediatamente dopo leucovorin
Estonian: boolussüst vahetult pärast leukovoriini
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono state le seguenti:
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid:
Italian: Frequenza non nota
Estonian: Teadmata sagedusega
Italian: <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 gennaio 2005
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. jaanuar 2005
Italian: • se lei deve essere sottoposto a un'operazione chirurgica.
Estonian: • kui teile plaanitakse teha operatsioon.
Italian: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Estonian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Ameerika Ühendriigid
Italian: L'incidenza variava tra il 10% (4/40) e il 20% (3/15).
Estonian: Esinemissagedus jäi vahemikku 10% (4/40) kuni 20% (3/15).
Italian: È quindi necessario osservare una certa cautela prima di iniziare la terapia in questi pazienti.
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus enne ravi alustamist neil patsientidel.
Italian: Sopravvivenza globale (analisi finale)***
Estonian: Üldine elulemus (lõplik analüüs)***
Italian: Giorno 1, prima di XELOX, ogni 3 settimane
Estonian: 1. päeval, enne XELOX'it, iga 3 nädala järel
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata>
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Italian: Altri medicinali e Avastin
Estonian: Muud ravimid ja Avastin
Italian: Altro fattore
Estonian: Muu tegur
Italian: L'anlisi di follow-up è stata effettuata con una data di cut-off del 7 marzo 2014.Tutti i valori di p sono mostrati solo a scopo descrittivo
Estonian: Järelkontrolli analüüs viidi läbi 2014. aasta 7. märtsi vaheandmetega; kõik p-väärtused on esitatud ainult kirjeldaval eesmärgil
Italian: a Interferone alfa-2a 9 MUI 3 volte alla settimana b
Estonian: a Interferoon alfa-2a 9 MIU 3x nädalas b
Italian: Non è quindi autorizzato l'utilizzo di questa via di somministrazione.
Estonian: Seetõttu ei ole ravimi sel viisil kasutamine lubatud.
Italian: Polisorbato 20
Estonian: Polüsorbaat 20
Italian: Ulteriori dettagli relativi a ciascuno studio sono riportati di seguito.
Estonian: Täiendavad andmed iga uuringu ja tulemuste kohta on toodud allpool.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'animale per valutare l'effetto sulla fertilità.
Estonian: Ei ole läbi viidud spetsiifilisi loomkatseid, et hinnata toimet fertiilsusele.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Questo medicinale non contiene alcun conservante
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) See ravimpreparaat ei sisalda säilitusaineid
Italian: Giorno 1, prima di FOLFOX-4, ogni 2 settimane
Estonian: 1. päeval, enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Qualora stia considerando di avere figli, deve discutere con il medico prima di iniziare il trattamento.
Estonian: Kui kaalute laste saamist, arutage seda oma arstiga enne ravi alustamist.
Italian: PFS^ (mesi)
Estonian: PFS^ (kuud)
Italian: Nello studio E2100, i pazienti sono stati trattati fino a progressione della malattia.
Estonian: Uuringus E2100 raviti patsiente kuni haiguse progresseerumiseni.
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utilizzatore è da ritenersi responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione, che normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, on säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohiks üldjuhul ületada 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Italian: * se specificata, la frequenza è stata tratta dai dati degli studi clinici
Estonian: * kui esinemissagedus on välja toodud, on see saadud kliiniliste uuringute andmete põhjal
Italian: La somministrazione di Avastin deve essere interrotta temporaneamente
Estonian: Avastin'i manustamine tuleb ajutiselt katkestada
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Italian: *** L'analisi finale della sopravvivenza globale è stata condotta una volta osservati 266 decessi, pari al 73,7% delle pazienti arruolate.
Estonian: ***Üldise elulemuse lõplik analüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 266 surmajuhtu, mis moodustab 73,7% uuringusse kaasatud patsientidest.
Italian: I sintomi di solito si risolvono o migliorano entro qualche giorno dall'interruzione del trattamento, anche se alcuni pazienti hanno sperimentato qualche sequele neurologica.
Estonian: Sümptomid taanduvad või paranevad tavaliselt päevade jooksul pärast ravi lõpetamist, kuigi mõnel patsiendil on esinenud neuroloogilisi järelnähtusid.
Italian: Avastin può compromettere la fertilità femminile (vedere paragrafi 4.6 e 4.8).
Estonian: Avastin võib kahjustada naiste viljakust (vt lõigud 4.6 ja 4.8).
Italian: Questi risultati si sono rivelati coerenti con quelli ottenuti in varie analisi di sensibilità ed in sottogruppi clinicamente rilevanti.
Estonian: Need tulemused olid kooskõlas erinevatest sensitiivsusanalüüsidest ja kliiniliselt olulistes alamrühmades saadud tulemustega.
Italian: Il valore della clearance è in media uguale a 0,188 e a 0,220 l/die per i pazienti di sesso femminile e maschile rispettivamente.
Estonian: Kliirensi väärtus on keskmiselt 0,188 ja 0,220 l/päevas vastavalt nais- ja meespatsientidel.
Italian: Sopravvivenza globale (OS)
Estonian: Üldine elulemus (OS)
Italian: Reazioni (frequenza*)
Estonian: Kõrvaltoimed (esinemissagedus*)
Italian: Perciò tali reazioni clinicamente significative sono state inserite nella tabella 2 all'interno della colonna che riporta il titolo "Frequenza non nota".
Estonian: Need kliiniliselt olulised reaktsioonid on seetõttu lisatud tabeli 2 tulpa pealkirjaga „Teadmata sagedusega".
Italian: Le soluzioni per infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo essere state diluite.
Estonian: Infusioonilahused tuleb ära kasutada kohe pärast lahjendamist.
Italian: Nel corso della terapia è generalmente raccomandato il monitoraggio della pressione sanguigna.
Estonian: Ravi ajal on üldiselt soovitatav vererõhu jälgimine.
Italian: La progressione della malattia metastatica è stata bloccata e la permeabilità microvascolare ridotta.
Estonian: Vähenesid metastaatilise haiguse progresseerumine ja mikrovaskulaarne permeaablus.
Italian: Complessivamente 452 pazienti sono state randomizzate al trattamento con:
Estonian: Kokku 452 patsienti randomiseeriti saama kas:
Italian: Non ci sono state delle risposte radiologiche (criteri di MacDonald) obiettive (parziali o complete).
Estonian: Puudus objektiivne (osaline või täielik) radioloogiline ravivastus (Macdonald'i kriteeriumid).
Italian: Il tasso di risposta obiettiva è risultato basso in entrambi i bracci di trattamento e la differenza non significativa.
Estonian: Objektiivse ravivastuse sagedus oli madal mõlemas ravirühmas ning erinevus ei olnud oluline.
Italian: La terapia non deve essere iniziata per almeno 28 giorni dopo una chirurgia maggiore o fino a completa guarigione della ferita chirurgica.
Estonian: Ravi ei tohi alustada vähemalt 28 päeva pärast suurt operatsiooni või kuni operatsioonihaava täieliku paranemiseni.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono usare misure contraccettive efficaci durante (e fino a 6 mesi dopo) il trattamento.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal (ja kuni 6 kuud pärast ravi) kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Italian: Effetti indesiderati gravi di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) includono:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), on järgmised:
Italian: Alcune di queste reazioni hanno portato a vari gradi di perdita della vista, inclusa cecità permanente.
Estonian: Mõned nendest kahjustustest on põhjustanud erineva raskusega nägemislangust, kaasa arvatud püsivat pimedaksjäämist.
Italian: Dopo il Ciclo 1, il medicinale può essere somministrato mediante infusione di 1 ora.
Estonian: Pärast esimest tsüklit võis ravimit manustada 1 tund kestva infusioonina.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Italian: Sono stati randomizzati ottocentoventinove pazienti (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 e 244 Avastin in monoterapia).
Estonian: Randomiseeriti 829 patsienti (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 ja 244 Avastin'i monoteraapia rühma).
Italian: 5-Fluorouracile:
Estonian: 5-fluorouratsiil:
Italian: I risultati dello studio hanno mostrato che il 94% (277/296) dei pazienti eleggibili continuavano a ricevere bevacizumab come monoterapia al ciclo 7.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et 94% (277/296) sobilikest patsientidest jätkasid bevatsizumabi monoteraapiat alates 7. tsüklist.
Italian: La terapia adiuvante con un taxano è stata permessa solo se completata almeno 12 mesi prima dell'inclusione nello studio.
Estonian: Taksaani adjuvantravi oli lubatud vaid juhul, kui see oli lõppenud vähemalt 12 kuud enne uuringuga liitumist.
Italian: ** Pazienti randomizzate con malattia misurabile al basale.
Estonian: **Randomiseeritud patsiendid, kellel oli ravieelselt mõõdetav haigus.
Italian: In uno studio clinico, l'incidenza di ipertensione di Grado ≥ 3 è stata due volte maggiore nei pazienti di età > 65 anni rispetto al gruppo di età più giovane (< 65 anni).
Estonian: Ühes kliinilises uuringus oli ≥ 3. astme hüpertensiooni esinemissagedus > 65-aastaste patsientide seas kaks korda suurem kui nooremas vanuserühmas (<65-aastastel).
Italian: La tabella 2 comprende anche le reazioni avverse clinicamente significative osservate solo nella fase post-commercializzazione, quindi la frequenza e il grado secondo l'NCI-CTCAE non sono noti.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud ka kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida täheldati ainult turuletuleku järgselt, seetõttu on esinemissagedus ja NCI-CTCAE raskusaste teadmata.
Italian: I pazienti sono stati stratificati per paese e criteri di Motzer e i bracci di trattamento sono risultati ben bilanciati relativamente ai fattori prognostici.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti vastavalt riigile ja Motzeri skoorile ning ravirühmad olid prognostiliste faktorite osas hästi tasakaalustatud.
Italian: Ciò non significa che tali effetti indesiderati siano stati necessariamente determinati da Avastin.
Estonian: See ei tähenda tingimata seda, et need kõrvaltoimed olid just Avastin'ist tingitud.
Italian: IC, intervallo di confidenza; HR, hazard ratio dell'analisi di regressione di Cox non stratificata; NR, non raggiunta.
Estonian: CI, usaldusvahemik; HR, riski suhtarv stratifitseerimata Coxi regressioonanalüüsi põhjal; NR, saavutamata.
Italian: Non interrompa il trattamento con Avastin prima di averne parlato con il medico.
Estonian: Ärge lõpetage ravi Avastin'iga, kui te ei ole seda arutanud oma arstiga.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a bevacizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: • kui olete bevatsizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Italian: c In base ad un sottostudio condotto su 295 pazienti dello studio NSABP C-08.
Estonian: c 295 patsiendi osalusega NSABP C-08 lisauuringu andmetel.
Italian: Avastin può ridurre la fertilità femminile.
Estonian: Avastin võib kahjustada naiste viljakust.
Italian: In relazione al modello bicompartimentale, l'emivita di eliminazione è di 18 giorni per una tipica paziente di sesso femminile e 20 giorni per un tipico paziente di sesso maschile.
Estonian: Vastavalt kahekambrilisele mudelile on eliminatsiooni poolväärtusaeg tüüpilisel naispatsiendil 18 päeva ja tüüpilisel meespatsiendil 20 päeva.
Italian: CT+BV
Estonian: KT+BV
Italian: Tabella 9 Risultati di efficacia per lo studio ML18147 (popolazione ITT) ML18147
Estonian: Tabel 9 Efektiivsuse tulemused uuringus ML18147 (ITT populatsioon) ML18147
Italian: Consulti il medico se lei o altri membri della sua famiglia tendete a soffrire di problemi di coagulazione o se lei sta assumendo medicinali per fluidificare il sangue per qualunque ragione.
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga, kui teil või teie pereliikmetel on soodumus verejooksude tekkeks või kui te võtate mis tahes põhjusel verd vedeldavaid ravimeid.
Italian: Per ulteriori informazioni relative allo stato di HER2, fare riferimento al paragrafo 5.1.
Estonian: Lisateavet HER2 staatuse kohta vaadake lõigust 5.1.
Italian: I risultati provenienti da un'analisi esplorativa sulla sopravvivenza globale che include ulteriori 7 mesi di follow-up (circa il 46% dei pazienti era deceduto) sono altresì indicati.
Estonian: Samuti on esitatud uurimusliku üldise elulemuse analüüsi andmed, mis hõlmavad täiendavat 7-kuulist jälgimisperioodi (antud perioodi vältel suri ligikaudu 46% patsientidest).
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Italian: Informazioni sulla razza sono disponibili per il 29,3 % delle pazienti e quasi tutti le pazienti erano caucasiche.
Estonian: Rassilise kuuluvuse andmed on saadud 29,3% patsientide kohta ja peaaegu kõik patsiendid olid valge rassi esindajad.
Italian: • sensazione di debolezza e mancanza di energia,
Estonian: • nõrkustunne ja energiapuudus,
Italian: I dati non sono aggiustati in base alla diversa durata del trattamento.
Estonian: Andmed ei ole kohandatud ravi kestuse järgi.
Italian: Nei bracci con chemioterapia, il regime FOLFOX-4 era utilizzato alle stesse dosi e lo stesso schema mostrato nella tabella 6 per lo studio NO16966.
Estonian: Kemoteraapia gruppides kasutati FOLFOX-4 raviskeemi puhul samasuguseid annuseid ja manustamisskeemi nagu on toodud tabelis 6 uuringu NO16966 puhul.
Italian: Rispetto al braccio di controllo; hazard ratio stratificato.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga; stratifitseeritud riskisuhe.
Italian: Insufficienza ovarica/fertilità
Estonian: Munasarjade puudulikkus/fertiilsus
Italian: Si raccomanda di continuare il trattamento fino alla progressione della malattia o sviluppo di tossicità inaccettabile (vedere paragrafo 5.1, studio MO22224).
Estonian: Ravi on soovitatav jätkata kuni põhihaiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni (vt lõik 5.1, uuring MO22224).
Italian: Discuta di ciò con il medico.
Estonian: Arutage seda oma arstiga.
Italian: Questi dati relativi all'efficacia sono in linea con i risultati emersi nello studio AVF2107g.
Estonian: Need efektiivsuse andmed on kooskõlas uuringu AVF2107g tulemustega.
Italian: Dosaggio e frequenza di somministrazione
Estonian: Annustamine ja manustamise sagedus
Italian: Patologia congenita, familiare e genetica
Estonian: Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired
Italian: f Osservato solo in una popolazione pediatrica
Estonian: f Täheldatud ainult lastel.
Italian: Informazioni dettagliate su queste reazioni post-commercializzazione sono riportate nella tabella 3.
Estonian: Üksikasjalik teave turuletuleku järgselt täheldatud kõrvaltoimete kohta on toodud tabelis 3.
Italian: Se deve essere sottoposto a un'operazione, se è stato sottoposto a chirurgia maggiore negli ultimi 28 giorni o se ha una ferita chirurgica non ancora cicatrizzata non deve assumere questo medicinale.
Estonian: Kui teile plaanitakse teha operatsioon, kui teile on tehtud suur operatsioon viimase 28 päeva jooksul või kui teil on paranemata operatsioonihaav, ei tohi te seda ravimit tarvitada.
Italian: L'età media delle pazienti era di 61,0 (intervallo: 25- 84) anni.
Estonian: Patsientide vanuse mediaanväärtus oli 61,0 (vahemik: 25...84) aastat.
Italian: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basilea Svizzera
Estonian: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Šveits
Italian: Inoltre, in alcuni di questi pazienti sono stati osservati ipertensione (comprese le crisi ipertensive), creatinina elevata e sintomi neurologici.
Estonian: Lisaks täheldati mõnedel nendest patsientidest hüpertensiooni (sh hüpertensiivset kriisi), kreatiniinisisalduse suurenemist ja neuroloogilisi sümptomeid.
Italian: Avastin può inoltre determinare delle alterazioni nei risultati delle analisi di laboratorio prescritte dal medico.
Estonian: Avastin võib põhjustada ka kõrvalekaldeid arsti poolt määratud laborianalüüsides.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve discutere eventuali dati successivi di outcome relativi alla combinazione di bevacizumab + erlotinib in questa indicazione (ad esempio i dati dallo studio ACCRU in corso, numero NCT:NCT01532089) (scadenza: Q2 2019)
Estonian: Müügiloa hoidja peab läbi arutama kõik täiendavad lõpptulemuse andmed, mis on saadud bevatsizumabi + erlotiniibi kasutamisel antud näidustusel (nt andmed käimasolevast uuringust ACCRU, NCT number NCT01532089) (määratud tähtaeg: 2019. a II kvartal)
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale ed il numero del lotto del prodotto somministrato deve essere registrato (o dichiarato) chiaramente nella cartella clinica del paziente.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number selgelt märkida patsiendi kaarti.
Italian: La tabella 2 indica la frequenza delle reazioni avverse severe.
Estonian: Tabelis 2 on toodud raskete kõrvaltoimete esinemissagedus.
Italian: Informi il medico se ha ricevuto di recente o sta ricevendo una radioterapia.
Estonian: Palun informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti saanud või saate kiiritusravi.
Italian: Pazienti con emorragie polmonari/emottisi di recente insorgenza (> 2,5 ml di sangue rosso vivo) non devono essere trattati con Avastin.
Estonian: Hiljuti esinenud kopsuverejooksu/veriköhaga (> 2,5 ml helepunast verd) patsiente ei tohi Avastin'iga ravida.
Italian: Glioma di alto grado
Estonian: Kõrgelt diferentseerunud glioom
Italian: L'aggiunta di Avastin al regime FOLFOX-4 ha prolungato in maniera statisticamente significativa la sopravvivenza.
Estonian: Avastin'i lisamine FOLFOX-4 ravile viis elulemuse statistiliselt olulise pikenemiseni.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici e immunomodulatori, agenti antineoplastici, altri agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained, antineoplastilised ained, muud antineoplastilised ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC07
Italian: In termini di sicurezza, c'è stata una più alta incidenza globale di EA di Grado 3-5 nello studio E3200 rispetto allo studio ML18147.
Estonian: Ohutuse osas oli 3.-5. raskusastme kõrvaltoimete üldine esinemissagedus suurem uuringus E3200 kui uuringus ML18147.
Italian: Non è stato sviluppato o realizzato per la somministrazione mediante iniezione all'interno dell'occhio.
Estonian: See ei ole välja töötatud ega valmistatud silma süstimiseks.
Italian: L'aggiunta di bevacizumab alla terapia standard multimodale è parsa essere tollerata in questa popolazione pediatrica.
Estonian: Bevatsizumabi lisamine multimodaalsele standardravile tundus selles laste populatsioonis olevat talutav.
Italian: Reazioni di ipersensibilità/reazioni all'infusione (vedere paragrafo 4.4 e Esperienza postcommercializzazione sotto)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid/infusiooniga seotud reaktsioonid (vt lõik 4.4 ja müügiloa saamise järgne kogemus allpool)
Italian: Avastin è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Avastin on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Italian: Circa 350 pazienti sono stati randomizzati in ciascuno dei 4 bracci di studio nella parte II dello studio.
Estonian: Uuringu osas II randomiseeriti igasse nelja ravirühma ligikaudu 350 patsienti.