FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan BMS 300 mg Tabletten Irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan BMS 150 mg Tabletten Irbesartan
English: Excipient: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
German: Sonstiger Bestandteil: 51,00 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, vor allem zur Bestimmung der Kaliumspiegel bei schlechter Nierenfunktion,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Irbesartan BMS 75 mg Filmtabletten Irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan BMS 75 mg Filmtabletten Irbesartan
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 150 mg Irbesartan.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Irbesartan BMS 300 mg Tabletten Irbesartan
English: Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
German: Irbesartan BMS 75 mg Tabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 56 oder 98 Tabletten zur Verfügung.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan.
English: Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
German: Irbesartan BMS 300 mg Tabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 56 oder 98 Tabletten zur Verfügung.
English: Cartons of 84 film-coated tablets: 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
German: Packungen mit 84 Filmtabletten: 6 Blisterstreifen mit 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/AluminiumBlisterpackungen.
English: Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
German: Irbesartan BMS 150 mg Tabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 56 oder 98 Tabletten zur Verfügung.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Irbesartan BMS 150 mg Tabletten Irbesartan
English: Cartons of 14 tablets: 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
German: Packungen mit 14 Tabletten: 1 Blisterstreifen mit 14 Tabletten in PVC/PVDC/AluminiumBlisterpackungen.
English: Cartons of 98 tablets: 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
German: Packungen mit 98 Tabletten: 7 Blisterstreifen mit 14 Tabletten in PVC/PVDC/AluminiumBlisterpackungen.
English: Cartons of 56 tablets: 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
German: Packungen mit 56 Tabletten: 4 Blisterstreifen mit 14 Tabletten in PVC/PVDC/AluminiumBlisterpackungen.
English: Cartons of 28 tablets: 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
German: Packungen mit 28 Tabletten: 2 Blisterstreifen mit 14 Tabletten in PVC/PVDC/AluminiumBlisterpackungen.
English: HOW TO STORE IRBESARTAN BMS
German: WIE IST IRBESARTAN BMS AUFZUBEWAHREN?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan BMS 300 mg Filmtabletten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan BMS 75 mg Filmtabletten.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Irbesartan BMS 150 mg Filmtabletten Irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan BMS 150 mg Filmtabletten.
English: Cartons of 28 film-coated tablets: 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
German: Packungen mit 28 Filmtabletten: 2 Blisterstreifen mit 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/AluminiumBlisterpackungen.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
German: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (z. B. Lactose, Milchzucker) leiden.
English: Cartons of 14 film-coated tablets: 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
German: Packungen mit 14 Filmtabletten: 1 Blisterstreifen mit 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/AluminiumBlisterpackungen.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Irbesartan BMS 300 mg Filmtabletten Irbesartan
English: Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
German: Irbesartan BMS 150 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 56, 84 oder 98 Filmtabletten zur Verfügung.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
German: Irbesartan BMS 75 mg Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2771.
English: Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
German: Irbesartan BMS 300 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 56, 84 oder 98 Filmtabletten zur Verfügung.
English: Cartons of 56 film-coated tablets: 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
German: Packungen mit 56 Filmtabletten: 4 Blisterstreifen mit 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/AluminiumBlisterpackungen.
English: Cartons of 98 film-coated tablets: 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
German: Packungen mit 98 Filmtabletten: 7 Blisterstreifen mit 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/AluminiumBlisterpackungen.
English: Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
German: Irbesartan BMS 75 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 56, 84 oder 98 Filmtabletten zur Verfügung.
English: (18 - 40 years).
German: sehr selten (< 1/10.000).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan BMS 150 mg Filmtabletten Irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan BMS 300 mg Filmtabletten Irbesartan
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
German: Weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2771.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
German: Irbesartan BMS 75 mg Filmtabletten sind weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2871.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
German: Irbesartan BMS 300 mg Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2773.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
German: Irbesartan BMS 150 mg Filmtabletten sind weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2872.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
German: Irbesartan BMS 300 mg Filmtabletten sind weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2873.
English: EU/1/06/375/011 - 14 tablets EU/1/06/375/012 - 28 tablets EU/1/06/375/013 - 56 tablets EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/015 - 98 tablets
German: EU/1/06/375/011 - 14 Tabletten EU/1/06/375/012 - 28 Tabletten EU/1/06/375/013 - 56 Tabletten EU/1/06/375/014 - 56 x 1 Tablette EU/1/06/375/015 - 98 Tabletten
English: Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan BMS has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
German: Diuretika und andere Antihypertonika: Andere Antihypertonika können die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan verstärken;
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
German: Irbesartan BMS 150 mg Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2772.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
German: Weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2872.
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR
German: INHABER DER ZULASSUNG
English: EU/1/06/375/016 - 14 tablets EU/1/06/375/017 - 28 tablets EU/1/06/375/018 - 56 tablets EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/020 - 84 tablets EU/1/06/375/021 - 98 tablets
German: EU/1/06/375/016 - 14 Tabletten EU/1/06/375/017 - 28 Tabletten EU/1/06/375/018 - 56 Tabletten EU/1/06/375/019 - 56 x 1 Tablette EU/1/06/375/020 - 84 Tabletten EU/1/06/375/021 - 98 Tabletten
English: EU/1/06/375/022 - 14 tablets EU/1/06/375/023 - 28 tablets EU/1/06/375/024 - 56 tablets EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/026 - 84 tablets EU/1/06/375/027 - 98 tablets
German: EU/1/06/375/022 - 14 Tabletten EU/1/06/375/023 - 28 Tabletten EU/1/06/375/024 - 56 Tabletten EU/1/06/375/025 - 56 x 1 Tablette EU/1/06/375/026 - 84 Tabletten EU/1/06/375/027 - 98 Tabletten
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
German: Weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2871.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat
English: EU/1/06/375/006 - 14 tablets EU/1/06/375/007 - 28 tablets EU/1/06/375/008 - 56 tablets EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/010 - 98 tablets
German: EU/1/06/375/006 - 14 Tabletten EU/1/06/375/007 - 28 Tabletten EU/1/06/375/008 - 56 Tabletten EU/1/06/375/009 - 56 x 1 Tablette EU/1/06/375/010 - 98 Tabletten
English: Pregnancy and breast-feeding
German: Schwangerschaft und Stillzeit:
English: EU/1/06/375/028 - 14 tablets EU/1/06/375/029 - 28 tablets EU/1/06/375/030 - 56 tablets EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/032 - 84 tablets EU/1/06/375/033 - 98 tablets
German: EU/1/06/375/028 - 14 Tabletten EU/1/06/375/029 - 28 Tabletten EU/1/06/375/030 - 56 Tabletten EU/1/06/375/031 - 56 x 1 Tablette EU/1/06/375/032 - 84 Tabletten EU/1/06/375/033 - 98 Tabletten
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
German: Weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2772.
English: EU/1/06/375/001 - 14 tablets EU/1/06/375/002 - 28 tablets EU/1/06/375/003 - 56 tablets EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/005 - 98 tablets
German: EU/1/06/375/001 - 14 Tabletten EU/1/06/375/002 - 28 Tabletten EU/1/06/375/003 - 56 Tabletten EU/1/06/375/004 - 56 x 1 Tablette EU/1/06/375/005 - 98 Tabletten
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: cough
German: Schwindel, orthostatischer Schwindel* Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Gelegentlich:
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
German: Weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2773.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
German: Weiß bis gebrochen weiß, bikonvex und oval mit Prägung, auf einer Seite ein Herz und auf der anderen Seite die Zahlen 2873.
English: Vascular disorders: Common:
German: Gefäßerkrankungen: Häufig:
English: EXP
German: Erschöpfung
English: B.
German: bis:
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
German: Art der Anwendung Behältnis
English: The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later.
German: Die erste Injektion wird ab einem Alter von drei Monaten und die zweite drei Wochen später verabreicht.
English: ZULVAC 8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
German: ZULVAC 8 Bovis wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen“ zugelassen.
English: Protection starts from 25 days after the last injection and lasts for at least a year.
German: Der Immunschutz setzt 25 Tage nach der letzten Injektion ein und hält mindestens ein Jahr an.
English: After the second injection, animals may show a slight, temporary increase in body temperature of 0.4 ºC, in the 24 hours after vaccination.
German: Nach der zweiten Injektion kann in den 24 Stunden nach der Impfung bei den Tieren ein leichter vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur von 0,4 ºC auftreten.
English: Results from a series of laboratory safety trials performed with a vaccine of similar composition containing serotypes 1 and 8 and of studies performed with a vaccine of the same composition but of different serotype, used in sheep were presented in order to extrapolate safety conclusions.
German: Zudem wurden die Ergebnisse einer Reihe von Sicherheitsstudien in Labors mit einem Impfstoff ähnlicher Zusammensetzung mit den Serotypen 1 und 8 sowie von Studien mit einem Impfstoff gleicher Zusammensetzung, aber mit einem anderen Serotyp, der bei Schafen angewendet wird, vorgelegt, um die Schlussfolgerungen zur Sicherheit zu extrapolieren.
English: The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in calves from two and a half months of age.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Rindern wurde in einer Laborstudie untersucht, wobei der Impfstoff bei Kälbern ab einem Alter von zweieinhalb Monaten angewendet wurde.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
German: Kommen die Tiere später mit dem Blauzungenvirus erneut in Kontakt, kann das Immunsystem schneller Antikörper bilden.
English: The withdrawal period for ZULVAC 8 Bovis for meat and milk is zero days.
German: Die Wartezeit beträgt bei ZULVAC 8 Bovis für Fleisch und Milch null Tage.
English: Another laboratory study looked at the duration of the immunity following vaccination with ZULVAC 8 Bovis.
German: In einer anderen Laborstudie wurde die Dauer der Immunität nach der Impfung mit ZULVAC 8 Bovis untersucht.
English: Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 8
German: Inaktivierter Impfstoff gegen das Virus der Blauzungenerkrankung, Serotyp 8
English: The studies showed that the vaccine is safe for cattle and that it prevents viraemia in animals from three months of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff für Rinder sicher ist und Virämie bei Tieren ab einem Alter von drei Monaten vorbeugt, die mit dem Blauzungenvirus Serotyp 8 infiziert sind.
English: The vaccine is given to animals as an injection in the muscle.
German: Der Impfstoff wird den Tieren in den Muskel gespritzt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZULVAC 8 Bovis on 15 January 2010.
German: Januar 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ZULVAC 8 Bovis in der gesamten Europäischen Union.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the virus in the blood) in cattle from three months of age.
German: Der Impfstoff wird zur Vorbeugung einer Virämie (Vorhandensein von Viren im Blut) bei Rindern ab einem Alter von drei Monaten angewendet.
English: The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with ZULVAC 8 Bovis in cattle.
German: Die Sicherheit des Impfstoffs wurde in Sicherheitsstudien im Labor mit ZULVAC 8 Bovis an Rindern untersucht.
English: ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue virus of one type (serotype 8).
German: ZULVAC 8 Bovis enthält Blauzungenviren eines Typs (Serotyp 8).
English: This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 8 Bovis at the time of the initial authorisation.
German: Dies bedeutet, dass es zum Zeitpunkt der ursprünglichen Genehmigung nicht möglich war, umfassende Informationen über ZULVAC 8 Bovis zu erlangen.
English: ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
German: ZULVAC 8 Bovis enthält Blauzungenviren, die inaktiviert wurden, damit sie die Krankheit nicht verursachen können.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ZULVAC 8 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by the bluetongue virus serotype 8 in cattle from three months of age.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ZULVAC 8 Bovis bei der Vorbeugung einer Virämie, die durch das Blauzungenvirus, Serotyp 8, bei Rindern ab einem Alter von drei Monaten verursacht wird, gegenüber den Risiken überwiegt.
English: Other information about ZULVAC 8 Bovis:
German: Weitere Informationen über ZULVAC 8 Bovis:
English: ZULVAC 8 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
German: ZULVAC 8 Bovis ist ein Impfstoff, der als Suspension zur Injektion erhältlich ist.
English: ZULVAC 8 Bovis is a vaccine.
German: ZULVAC 8 Bovis ist ein Impfstoff.
English: In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 8 Bovis to convert to a normal status.
German: Im Jahr 2013 kam der CVMP zu dem Schluss, dass die vorläufige Genehmigung von ZULVAC 8 Bovis aufgrund der vorgelegten Daten in eine reguläre Genehmigung umgewandelt werden kann.
English: It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 virus.
German: Er enthält das inaktivierte (abgetötete) Blauzungenvirus des Serotyps 8.
English: When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
German: Tiere die Viren als „fremd“ und bildet Antikörper gegen sie.
English: ZULVAC 8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
German: ZULVAC 8 Bovis wird zum Schutz von Rindern vor der Blauzungenerkrankung angewendet, einer Infektion, die durch das Blauzungenvirus, das durch Mücken übertragen wird, verursacht wird.
English: What benefit has ZULVAC 8 Bovis shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat ZULVAC 8 Bovis in diesen Studien gezeigt?
English: What is the risk associated with ZULVAC 8 Bovis?
German: Welches Risiko ist mit ZULVAC 8 Bovis verbunden?
English: What is ZULVAC 8 Bovis?
German: Was ist ZULVAC 8 Bovis?
English: Why has ZULVAC 8 Bovis been approved?
German: Warum wurde ZULVAC 8 Bovis zugelassen?
English: How has ZULVAC 8 Bovis been studied?
German: Wie wurde ZULVAC 8 Bovis untersucht?
English: What is ZULVAC 8 Bovis used for?
German: Wofür wird ZULVAC 8 Bovis angewendet?
English: How does ZULVAC 8 Bovis work?
German: Wie wirkt ZULVAC 8 Bovis?
English: 85% of patients were bisphosphonate-naïve.
German: 85 % der Patientinnen waren Bisphosphonat-naiv.
English: The educational programme contains the following:
German: Das Schulungsprogramm umfasst Folgendes:
English: Mutagenicity and carcinogenic potential
German: Mutagenität und kanzerogenes Potential
English: Frequency cannot be estimated from available data.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as a result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
English: Zoledronic acid was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures.
German: Zoledronsäure wurde solange einmal jährlich verabreicht, bis wenigstens 211 Patienten aus der Studienpopulation bestätigte klinische Frakturen hatten.
English: Your doctor can recommend a mild pain reliever such as ibuprofen or paracetamol to reduce these side effects.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein leichtes Schmerzmittel wie z. B. Ibuprofen oder Paracetamol empfehlen, um diese Nebenwirkungen zu reduzieren.
English: Other products containing zoledronic acid as an active substance are available for oncology indications.
German: Andere Arzneimittel, die Zoledronsäure als Wirkstoff enthalten, sind für onkologische Indikationen erhältlich.
English: - if you are unable to take daily calcium supplements.
German: - wenn nicht den täglichen Bedarf an Kalzium-Tabletten einnehmen können.
English: This uptake into bone is common for all bisphosphonates and is presumably a consequence of the structural analogy to pyrophosphate.
German: Diese Aufnahme in die Knochen ist typisch für alle Bisphosphonate und vermutlich eine Folge der strukturellen Ähnlichkeit zu Pyrophosphat.