FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Brūni oranža, ovāla, abpusēji izliekta, apvalkota tablete ar uzrakstu "COMT" vienā pusē.
Norwegian Bokmål: Tabletten er oval, bikonveks og brunoransje med "COMT" inngravert på den ene siden.
Latvian: Nelietojiet Comtess grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Norwegian Bokmål: Comtess skal ikke brukes under graviditet eller hvis du ammer.
Latvian: Ieteicamā Comtess deva ir 200 mg tablete kopā ar katru levodopas devu.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Comtess er 1 tablett (200 mg) sammen med hver levodopadose.
Latvian: Eritematozi vai makulopapulāri izsitumi
Norwegian Bokmål: Erytematøse eller makulopapuløse utslett
Latvian: Citas zāles un Comtess Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības uzsākot ārstēšanu ar Comtess, Jums jāsazinās ar savu ārstu, kurš var izlemt pielāgot levodopas devu.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever slike bivirkninger i starten av behandlingen med Comtess, bør du kontakte legen din.
Latvian: Comtess 200 mg apvalkotās tabletes ir brūni oranžas, ovālas tabletes ar uzrakstu "COMT" vienā pusē.
Norwegian Bokmål: Hvordan Comtess ser ut og innholdet i pakningen Comtess 200 mg filmdrasjerte tabletter er brunoransje, ovale tabletter med "COMT" inngravert på den ene siden.
Latvian: Katra tablete satur 200 mg entakapona,
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg entakapon,
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for menneske basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Latvian: Uzsākot Comtess lietošanu, var rasties nepieciešamība pielāgot devas citām zālēm, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med Comtess, så kan det være nødvendig å justere dosen av andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nevēlamie dopamīnerģiskie efekti, piem., diskinēzijas, vairāk bija sastopami pacientiem, kas saņēma entakaponu un dopamīna agonistus (tādus kā bromokriptīns), selegilīnu vai amantadīnu, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo ar šo kombināciju.
Norwegian Bokmål: dyskinesier, mer vanlige hos pasienter som fikk entakapon og dopaminagonister (som bromokriptin), selegilin eller amantadin sammenlignet med de som fikk placebo og samme kombinasjon av antiparkinsonmidler.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, zemesriekstiem, soju vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor peanøtter eller soya eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: Aktīvajai vielai ir novērojams liels pirmā ceļa metabolisms.
Norwegian Bokmål: Entakapon gjennomgår en omfattende first-pass metabolisme.
Latvian: 60 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Kā lietot Comtess
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Comtess
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene forårsaket av Comtess er vanligvis milde til moderate.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums ieteikt terapiju ar Comtess un citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai pārtraukt pakāpeniski.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale gradvis reduksjon av behandlingen med entakapon og andre legemidler som brukes i behandling av Parkinsons sykdom.
Latvian: Lietojot terapeitiskas koncentrācijas, ar cilvēka plazmas proteīniem nesaistītas frakcijas ir aptuveni 2,0%.
Norwegian Bokmål: I human plasma er den frie fraksjonen ca. 2 % i det terapeutiske konsentrasjonsintervallet.
Latvian: Turklāt, lietojot Comtess kopā ar levodopu, Jūs varat justies miegains, vai varat pēkšņi negaidīti iemigt.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Comtess sammen med levodopa forårsake sterk søvnighet, eller du kan oppleve plutselig å falle i søvn.
Latvian: • Comtess lietošana kopā ar levodopu reti var padarīt Jūs ļoti miegainu dienas laikā, vai izraisīt pēkšņu, negaidītu iemigšanu;
Norwegian Bokmål: • Comtess som tas samtidig med levodopa kan i sjeldne tilfeller gjøre deg svært døsig i løpet av dagen og det kan føre til at du plutselig faller i søvn.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Comtess, var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tajā skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Comtess i kombinasjon med levodopa.
Latvian: Entakaponu lieto iekšķīgi, vienlaikus ar katru levodopas/karbidopas vai levodopas/benserazīda devu.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Entakapon gis oralt sammen med hver dose levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus (lūdzu, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, vai Jūsu antidepresantus var lietot kopā ar Comtess);
Norwegian Bokmål: (Spør legen din eller på apoteket om legemidlet du tar for depresjon kan brukes samtidig med Comtess.)
Latvian: United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd.
Norwegian Bokmål: Orion Pharma AS Tlf.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem
Norwegian Bokmål: Bruk av Comtess hos barn og ungdom
Latvian: Tomēr, klīniskās lietošanas pieredze entakaponam kopā ar dažām zālēm - MAO-A inhibitoriem, tricikliskajiem antidepresantiem, noradrenalīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem, tādiem kā dezipramīns, maprotilīns un venlafaksīns, un preparātiem, ko metabolizē KOMT (piem., tiem, kuri satur kateholstruktūras: rimiterolu, izoprenalīnu, adrenalīnu, noradrenalīnu, dopamīnu, dobutamīnu, alfa-metildopu, apomorfīnu un paroksetīnu), joprojām ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer MAO-A-hemmere, trisykliske antidepressiva, noradrenalinreopptakshemmere som desipramin, maprotilin og venlafaksin, samt legemidler som metaboliseres av COMT (f.eks. katekol-lignende stoffer: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa og apomorfin, samt paroksetin).
Latvian: Comtess, lietojot vienlaikus ar levodopa, var izraisīt miegainību un dažreiz pēkšņas iemigšanas epizodes.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Comtess og levodopa kan føre til sløvhet og at du noen ganger plutselig faller i søvn.
Latvian: Urtikārija
Norwegian Bokmål: Urtikaria
Latvian: Pacientiem, kuri saņem citus preparātus, kas var izraisīt ortostatisko hipotensiju, entakapons jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan forverre levodopaindusert ortostatisk hypotensjon og bør dermed gis med forsiktighet til pasienter som tar andre legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Latvian: County Kildare Īrija
Norwegian Bokmål: County Kildare Irland
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for menneske er ukjent.
Latvian: Relatīvais riska samazinājums (95 % TI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % CI)
Latvian: Ja esat aizmirsusi iedzert tableti, izdariet to, tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett, skal du ta den så snart du husker det.
Latvian: Šis palielinājums visticamāk ir saistīts ar vecuma radītajām aknu funkcijas pārmaiņām.
Norwegian Bokmål: Denne økningen kan sannsynligvis tilskrives aldersrelaterte endringer i leverfunksjon.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Latvian: Šo pārmaiņu klīniskā nozīme nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevans av disse forandringene er ikke fastlagt.
Latvian: Absolūtais riska samazinājums
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon
Latvian: EU/1/09/511/001 EU/1/09/511/002 EU/1/09/511/003 EU/1/09/511/004 EU/1/09/511/005
Norwegian Bokmål: EU/1/09/511/001 EU/1/09/511/002 EU/1/09/511/003 EU/1/09/511/004
Latvian: Hipromeloze Titāna dioksīds (E171) Makrogols 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 400
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav specifiska antidota, un ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot ved overdosering, og behandling bør være symptomatisk.
Latvian: Raloksifēna grupa tika izslēgta no pētījuma pirmā 2 gadu pagarinājuma laikā.
Norwegian Bokmål: Raloksifengruppen ble avbrutt i den første forlengede 2-årsstudien.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 17. aprīlis
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. april 2009 Dato for siste fornyelse: 17. april 2014
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Latvian: Ietekme uz krūtīm
Norwegian Bokmål: Effekter på bryst
Latvian: Cl/F (l/h/kg)
Norwegian Bokmål: Cl/F (l/time/kg)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas šādās sastopamības biežuma grupās: ļoti bieži ( 1/10); bieži ( 1/100 līdz < 1/10); retāk ( 1/1000 līdz < 1/100); reti ( 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er kategorisert etter følgende frekvens: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til 1/10), mindre vanlige ( 1/ 1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til  1/1 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Nopietnas blakusparādības- pārtrauciet CONBRIZA lietošanu un nekavējoties apmeklējiet ārstu
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - stopp å ta CONBRIZA og oppsøk lege umiddelbart
Latvian: Ražotājs: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Īrija.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: PfizerIrelandPharmaceuticals, Little Connell,Newbridge, County Kildare, Irland.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Latvian: Devas, lielākas par 20 mg, netiek rekomendētas, jo nav uzskatāma efektivitātes pieauguma, un augstākas devas var tikt saistītas ar papildu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Doser over 20 mg anbefales ikke da det ikke er vist økt effekt, og høyere doser kan være forbundet med tilleggsrisiko (se pkt.
Latvian: Kopējais pacienšu skaits n=1724
Norwegian Bokmål: Totalt antall individer n=1724
Latvian: Bazedoksifēna lietošana nav pētīta sievietēm ar triglicerīdu koncentrāciju >300 mg/dl (>3,4 mmol/litrā).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner med triglyseridnivåer 300 mg/dl (> 3,4 mmol/liter).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (cukura veidu).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (en sukkertype).
Latvian: EU/1/09/511/001 28 tabletes EU/1/09/511/002 30 tabletes EU/1/09/511/003 84 tabletes EU/1/09/511/004 90 tabletes EU/1/09/511/005 7 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/09/511/001/NO 28 tabletter EU/1/09/511/002/NO 30 tabletter EU/1/09/511/003/NO 84 tabletter EU/1/09/511/004/NO 90 tabletter EU/1/09/511/005/NO 7 tabletter
Latvian: CONBRIZA nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: CONBRIZA har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Tā lietošanas drošums sievietēm premenopauzē nav noteikts, un šajā populācija tā lietošana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Dets sikkerhet hos premenopausale kvinner er ikke fastlått, og bruk anbefales ikke i denne populasjonen.
Latvian: Var veidoties arī citādas venozās trombembolijas.
Norwegian Bokmål: Andre venøse tromboembolikomplikasjoner kunne også oppstå.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz ir pienācis laiks lietot nākamo šo zāļu devu, izlaidiet aizmirsto devu un iedzeriet tikai nākamo plānoto devu.
Norwegian Bokmål: Men dersom det snart er tid for neste dose av dette legemidlet, skal du droppe den glemte dosen og bare ta din neste vanlige dose.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Latvian: Rase Dažādām etniskajām grupām farmakokinētikas atšķirības nav novērotas.
Norwegian Bokmål: Rase Det er ikke observert farmakokinetikkforskjeller mellom etniske grupper.
Latvian: Bazedoksifēna 40 mg deva tika samazināta līdz 20 mg aptuveni pēc 4 gadiem.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifendosen på 40 mg ble redusert til 20 mg etter omtrent 4 år.
Latvian: Turklāt sievietēm, kuras lieto CONBRIZA, ilgstošu ceļojumu laikā jāiesaka periodiski izkustēties.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kvinner som tar CONBRIZA, rådes til å bevege seg regelmessig på lange reiser.
Latvian: To nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kurām varētu iestāties grūtniecība.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas av kvinner som er gravide eller som fortsatt kan få barn.
Latvian: Nav pieejami dati par vienlaicīgu lietošanu ar līdzekļiem, kas paredzēti agrīna vai progresējoša krūts vēža ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende samtidig bruk av legemidler som brukes ved behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
Latvian: d p vērtība=0,035
Norwegian Bokmål: d p-verdi=0,035
Latvian: Pacientes ar endometrija audzēja pazīmēm vai simptomiem; zāļu drošums šajā pacienšu grupā nav pietiekami pētīts.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på endometriekreft: sikkerhet er ikke tilstrekkelig undersøkt hos denne pasientgruppen.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 142,8 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 142,8 mg laktose (som monohydrat).
Latvian: Daži pacienti CONBRIZA lietošanas laikā novēroja šādas blakusparādības:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger når de har brukt CONBRIZA:
Latvian: Bazedoksifēns 20 mg
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen 20 mg
Latvian: Stabila koncentrācija, lietojot vienu reizi dienā, tiek sasniegta līdz otrajai nedēļai.
Norwegian Bokmål: "Steady state"-konsentrasjoner oppnås i andre uke ved administrasjon én gang daglig.
Latvian: Nātrene, izsitumi, nieze
Norwegian Bokmål: Urtikaria, utslett, pruritus
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete iekšķīgi katru dienu.Vairāk nekā vienas tabletes dienā lietošana nav efektīvāka un var radīt papildu risku.
Norwegian Bokmål: Inntak av mer en en tablett daglig øker ikke effekten og kan medføre ytterligere risiko.
Latvian: Šīs zāles palēnina vai pārtrauc kaulu izdilšanu šīm sievietēm.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å bremse eller stoppe bensvinn av skjelettet hos disse kvinnene.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CONBRIZA lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CONBRIZA
Latvian: Citas zāles un CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CONBRIZA
Latvian: Dziļo vēnu tromboze*, virspusējs tromboflebīts
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose*, overflatisk tromboflebitt
Latvian: Šāda bazedoksifēna farmakoloģiskā iedarbība ir iespējama arī premenopauzālām sievietēm, bet to uzskata par klīniski nebūtisku sievietēm postmenopauzē.
Norwegian Bokmål: Denne farmakologiske effekten av bazedoksifen kan også forventes hos premenopausale kvinner, men anses ikke som klinisk relevant hos postmenopausale kvinner.
Latvian: Šāds lipīdu profils saglabājas visu 7 gadu terapijas laiku.
Norwegian Bokmål: Denne lipidprofilen ble opprettholdt under 7 års behandling.
Latvian: Kas ir CONBRIZA un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms CONBRIZA lietošanas Kā lietot CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Hva CONBRIZA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CONBRIZA Hvordan du bruker CONBRIZA Mulige bivirkninger
Latvian: Bazedoksifēna metabolismu var pastiprināt tādu vielu vienlaikus lietošana, kas inducē UGTs, piemēram, rifampicīns, fenobarbitāls, karbamazepīns un fenitoīns, kā rezultātā var samazināties bazedoksifēna sistēmiskā koncentrācija.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av bazedoksifen kan økes ved samtidig bruk av substanser som induserer UGT'er, som rifampicin, fenobarbital, karbamazepin og fenytoin, som potensielt kan føre til redusert systemisk konsentrasjon av bazedoksifen.
Latvian: In vitro bazedoksifēns izteikti saistās (98 % - 99 %) ar plazmas olbaltumvielām.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen bindes i stor grad (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro.
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Latvian: Bazedoksifēna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 30 stundas.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Latvian: Ja šādi simptomi parādās, pacientēm jāizvairās no transportlīdzekļa vadīšanas vai tādu iekārtu lietošanas, kas prasa precīzu vizuālo uztveri, līdz brīdim, kad simptomi izzūd vai ir saņemts medicīnisks atzinums, ka rīkošanās ir droša.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer intreffer, skal pasienten unngå å kjøre eller bruke maskiner som krever godt syn til symptomene forsvinner, eller til pasienten har fått medisinsk råd som sier at det er trygt å utføre aktiviteten.
Latvian: Tableti var lietot jebkurā dienas laikā, ēdienreizes laikā vai starp ēdienreizēm.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tablettennår som helst på dagen,med eller uten mat.
Latvian: Pacientēm, kurām iespējamība, ka 10 gadu laikā izveidosies lūzums, bija 16 % vai lielāka, bazedoksifēna lietošana saistījās ar būtisku visa veida klīnisko lūzumu riska samazināšanos.
Norwegian Bokmål: Hos individer med en sannsynlighet for fraktur i løpet av 10 år på 16 % eller høyere, var bazedoksifen forbundet med en signifikant reduksjon av risiko for alle kliniske frakturer.
Latvian: Tās ir iepakotas PVH/Aclar blisteros, un ir pieejami iepakojumi pa 7, 28, 30, 84 vai 90 tabletēm.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blisterpakninger av PVC/Aclar og er tilgjengelige i pakninger med 7, 28, 30, 84 eller 90 tabletter.
Latvian: Vidējā iespējamība visai pētījuma populācijai, ka 10 gadu laikā izveidosies liels osteoporotisks lūzums, bija 11 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig sannsynlighet for en større osteoporotisk fraktur i løpet av 10 år var for hele studiepopulasjonen 11 %.
Latvian: Drošuma dati tabulā ir iegūti gan no klīnisko pētījumu ziņojumiem, gan no spontānajiem pēcreģistrācijas uzraudzības laika ziņojumiem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra følgende tabell er basert på både kliniske studier og spontanrapportering etter markedsføring.
Latvian: Tādēļ bazedoksifēnu nav ieteicams lietot krūts vēža ārstēšanai vai profilaksei.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen anbefales derfor ikke til behandling eller forebygging av brystkreft.
Latvian: Kas ir CONBRIZA un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva CONBRIZA er og hva det brukes mot
Latvian: CONBRIZA lietošanas drošums nav pētīts pacientēm ar krūts vēzi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av CONBRIZA hos pasienter med brystkreft er ikke undersøkt.
Latvian: Pēc intravenozas 3 mg bazedoksifēna ievadīšanas izkliedes tilpums ir 14,7 ± 3,9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av 3 mg bazedoksifen er distribusjonsvolumet 14,7 ± 3,9 l/kg.
Latvian: Nav pierādījumu, kas apstiprinātu endometrija proliferāciju.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for endometrieproliferasjon.
Latvian: Bazedoksifēna ietekme uz KMB citās skeleta vietās bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: Effekten av bazedoksifen på BMD i andre skjelettområder var tilsvarende.
Latvian: Vidējie ± SN bazedoksifēna farmakokinētikas rādītāji (n=23) Cmax (ng/ml) tmax (h)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige ± SD farmakokinetikkparametre for bazedoksifen (n=23) Cmaks (ng/ml)
Latvian: Histomorfoloģiskajā novērtējumā tika konstatēta normāla mineralizācija, ko apstiprināja normāls osteoīdu biezums, normāls mineralizācijas kavēšanās laiks un minerālu apozīcijas ātrums.
Norwegian Bokmål: Histomorfometrianalyser viste normal mineralisering, vist ved normal osteoidtykkelse, normal mineraliseringsforsinkelse og mineralapposisjonshastighet.
Latvian: Šī kaulus remodelējošā iedarbība palielina kaulu minerālo blīvumu (KMB), kas savukārt mazina lūzumu risku.
Norwegian Bokmål: Disse effektene på benremodellering gir økt benmineraltetthet (BMD), som på sin side bidrar til redusert frakturrisiko.
Latvian: c p vērtība=0,22
Norwegian Bokmål: c p-verdi=0,22
Latvian: Kā uzglabāt CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CONBRIZA
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot osteoporozes ārstēšanai vīriešiem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til behandling av benskjørhet hos menn.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņots par miegainību kā par nevēlamu blakusparādību, tādēļ pacientes jābrīdina par iespējamu zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Søvnighet er imidlertid rapportert som bivirkning i kliniske studier, og pasienter bør underrettes om den mulige påvirkningen på bilkjøring og bruk av maskiner.
Latvian: Visas pacientes dienā saņēma 1200 mg elementārā kalcija un 400 SV D vitamīna.
Norwegian Bokmål: Alle fikk 1200 mg elementært kalsium og 400 IE vitamin D daglig.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Beļģija.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Latvian: Pacientēm, kuras tika ārstētas ar bazedoksifēnu, lūzumu biežums bija saistīts ar izejas stāvokļa lūzumu risku - jo lielāks bija lūzumu risks, jo lielāks ieguvums no bazedoksifēna terapijas.
Norwegian Bokmål: Hos individer behandlet med bazedoksifen var insidensen av frakturer relatert til frakturrisiko ved studiestart: jo høyere frakturrisiko, desto større nytte av bazedoksifenbehandling.
Latvian: Vecuma dēļ devu pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig.
Latvian: Ilgstošos pētījumos visiem dzīvniekiem, kas bija saņēmuši testētās devas, novēroja nieru audzējus (adenomas un karcinomas), kas visticamāk ir šī hroniskā nieru bojājuma sekas.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsstudier ble det observert nyretumorer (adenomer og karsinomer) ved alle testede doser, sannsynligvis som en konsekvens av denne kroniske nyreskaden.
Latvian: Pacientēm var rasties tādi redzes traucējumi kā izmaiņas redzes asumā vai neskaidra redze.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve synsendringer, som endret synsskarphet eller tåkete syn.
Latvian: Šā glikuronīda koncentrācija plazmā ir aptuveni 10 reizes augstāka nekā neizmainītās aktīvās vielas koncentrācija.
Norwegian Bokmål: Dette glukuronidet har ca. 10 ganger høyere plasmakonsentrasjon enn uendret virkestoff.
Latvian: Nav datu par bazedoksifēna lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av bazedoksifen hos gravide kvinner.
Latvian: CONBRIZA lietošana ir saistīta ar paaugstinātu venozās trombembolijas (VTE) risku.
Norwegian Bokmål: CONBRIZA er forbundet med økt risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Latvian: VTE koeficients visaugstākais bija pirmajā gadā ar relatīvo risku 2,69.
Norwegian Bokmål: VTEraten var høyest det første året med en relativ risiko på 2,69.