FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), - somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone), - sulphonamide antibiotics.
Finnish: disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänvaivojen hoitoon), fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon), fibraatit (käytetään korkeiden veren rasva-arvojen alentamiseen), monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon), pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten aspiriini, jota käytetään särkyyn ja kuumeen alentamiseen) somatostatiinianalogit (kuten oktreotidi, jota käytetään sellaisen harvinaisen tilan hoitoon, jossa elimistö tuottaa liikaa kasvuhormonia).
English: ABASAGLAR 100 units/mL injection KwikPen insulin glargine
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml, injektioneste KwikPen glargininsuliini s.c.
English: Look at the cartridge before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and water-like, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkas, väritön ja muistuttaa vettä, eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
English: When given intravenously the elimination half-life of insulin glargine and human insulin were comparable.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika laskimoon annon jälkeen oli glargininsuliinilla samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
English: Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Finnish: Poista ilmakuplat ennen pistämistä (katso kynän käyttöohje).
English: Package leaflet: Information for the user ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä glargininsuliini
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen, KwikPen, is a clear and colourless solution.
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä on kirkas ja väritön liuos.
English: • Wipe the rubber seal with a swab.
Finnish: • Pyyhi kumitulppa vanutupolla.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, vähentyä tai puuttua eräissä riskiryhmissä, esim. seuraavissa tapauksissa: potilaan hoitotasapainon selvästi parannuttua hypoglykemia kehittyy vähitellen potilas on iäkäs siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin potilaalla on autonominen neuropatia potilaalla on ollut pitkään diabetes potilaalla on psykiatrinen sairaus potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 4.5).
English: Lipohypertrophy
Finnish: Lipoatrofia
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
English: Pack of 5 and 10
Finnish: 5 ja 10 sylinteriampullia sisältävä pakkaus
English: • Pull off the paper tab from the outer needle shield.
Finnish: • Poista neulan suojapaperi.
English: Package leaflet: Information for the user ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge insulin glargine
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa glargininsuliini
English: • Carefully replace the outer needle shield.
Finnish: • Laita neulan ulkosuojus varovasti paikalleen.
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: pistosalueen muutos insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) riittämätön ruokailu ruokailun jättäminen väliin alkoholinkäyttö tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö.
English: Do not use if it has been frozen.
Finnish: Älä käytä ABASAGLAR-kynää, jos se on päässyt jäätymään.
English: In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and much more prolonged absorption and showed a lack of a peak after subcutaneous injection of insulin glargine in comparison to human NPH insulin.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä huiputonta verrattuna ihmisen NPH-insuliiniin.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa, on kirkas ja väritön liuos.
English: Pens in use must not be stored in the refrigerator.
Finnish: Käyttöönotettua kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
English: Do not use if it is cloudy, coloured, or has particles or clumps in it.
Finnish: Älä käytä ABASAGLAR-insuliinia, jos se näyttää samealta, värjäytyneeltä tai jos siinä on kiinteitä hiukkasia tai kokkareita.
English: Pens to be used with ABASAGLAR cartridges
Finnish: ABASAGLAR-sylinteriampullien kanssa käytettävät kynät
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Finnish: Siirtymisen aikana ja heti sitä seuraavina viikkoina suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
English: EU/1/14/944/007 5 pens EU/1/14/944/012 5 pens
Finnish: EU/1/14/944/012 5 kynää
English: Each mL contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia* (vastaten 3,64 mg).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet.
English: • Replace the pen cap by lining up the cap clip with the dose indicator and pushing straight on.
Finnish: • Laita kynän suojakorkki takaisin paikalleen asettamalla suojakorkin pidike ja annosikkuna kohdakkain ja työntämällä suoraan sisäänpäin.
English: België/Belgique/Belgien
Finnish: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
English: Dose Knob with green ring
Finnish: Pistospainike, jossa vihreä rengas
English: Solution for injection.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Empty cartridges must not be refilled and must be properly discarded.
Finnish: Tyhjiä sylinteriampulleja ei saa täyttää uudelleen, vaan ne tulee hävittää asianmukaisesti.
English: Troubleshooting
Finnish: Annoslaskuri
English: Each mL contains 100 units insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
English: Plasma trough levels of insulin glargine and its main M1 and M2 metabolites were measured in children treated with insulin glargine, revealing plasma concentration patterns similar to adults, and providing no evidence for accumulation of insulin glargine or its metabolites with chronic dosing.
Finnish: Plasman matalimmat glargininsuliinin ja sen päämetaboliittien M1 ja M2 pitoisuudet juuri ennen seuraavaa annosta mitattiin lapsilta, joita hoidettiin glargininsuliinilla.
English: Put on a new needle and prime the pen.
Finnish: Vaihda uusi neula ja tarkista kynän käyttövalmius.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of insulin glargine.
Finnish: Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että glargininsuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-altistukseen.
English: Lilly France S.A.S.
Finnish: Lilly S.A.
English: Lipoatrophy
Finnish: Kumitulppa
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge and pre-filled pen
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa ja esitäytetyssä kynässä
English: ABASAGLAR 100 units/mL injection insulin glargine
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa glargininsuliini
English: • Continue to hold the dose knob in and slowly count to 5
Finnish: • Jatka pitäen pistospainiketta alhaalla ja laske samalla hitaasti viiteen (5) ennen kuin poistat neulan.
English: • Turn the dose knob to select the number of units you need to inject.
Finnish: • Kierrä pistospainikkeella tarvitsemasi annos.
English: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to ABASAGLAR, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin käyttämäsi perusinsuliinin ABASAGLAR-insuliiniin, mahdollinen hypoglykemia voi todennäköisemmin ilmaantua aamulla kuin yöllä).
English: Do not use ABASAGLAR if you notice particles in it. Only use ABASAGLAR if the solution is clear, colourless and water like.
Finnish: Käytä ABASAGLAR-insuliinia vain, jos liuos on kirkas, väritön ja vettä muistuttava.
English: ABASAGLAR must not be mixed with any other insulin or medicinal products or diluted.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet ABASAGLAR-insuliinia ei saa sekoittaa muihin insuliineihin tai lääkevalmisteisiin eikä laimentaa.
English: Preparing your Pen
Finnish: Mäntä Kynän runko
English: How to store ABASAGLAR
Finnish: Mitä ABASAGLAR sisältää
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as ABASAGLAR, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa, tai jos kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta taudista (diabeettinen autonominen neuropatia),
English: Metacresol
Finnish: Antotapa
English: Rubber Seal
Finnish: Sylinteriampulli
English: EU/1/14/944/008 5 pens EU/1/14/944/013 5 pens
Finnish: EU/1/14/944/013 5 kynää
English: carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and ABASAGLAR").
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: olet pistänyt liikaa insuliinia, ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt, et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja), menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi, nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi, liikut tavallista enemmän tai eri tavalla, olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta, olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta, käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja ABASAGLAR").
English: EU/1/14/944/003 5 cartridges EU/1/14/944/009 10 cartridges
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/944/003 5 sylinteriampullia EU/1/14/944/009 10 sylinteriampullia
English: In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Glargininsuliini-annoksen kasvaessa M1-altistus kasvaa.
English: Store in original package in order to protect from light.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
English: Pack of 5
Finnish: 5 kynää sisältävä pakkaus
English: Pen Needle Parts (Needles Not Included)
Finnish: Injektioneulan osat (Neulat hankittava erikseen)
English: Recap the pen after use to protect from light.
Finnish: Kynänsuojus on asetettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen suojaamaan valolta.
English: The cartridge in use must not be stored in a refrigerator.
Finnish: Käyttöönotettua sylinteriampullia ei saa säilyttää jääkaapissa.
English: Medicinal product subject to medical prescription
Finnish: Lääkkeenottotiheys
English: Dose Indicator
Finnish: Annoksen pistäminen
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hypoglykemia
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between ABASAGLAR and other insulins.
Finnish: Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä ABASAGLAR-insuliinin sijasta jotain muuta insuliinia.
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Finnish: Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 g).
English: • Check the number in the dose window
Finnish: • Tarkista annosikkunan lukema.
English: • Swab
Finnish: • Vanutuppo
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next.
Finnish: Pistoskohtia tulee vaihdella sovitun pistosalueen sisällä kerrasta toiseen.
English: Insulin pen
Finnish: Annosikkuna Pistospainike
English: Insert the needle into your skin and finish your injection.
Finnish: Työnnä neula ihon alle ja annostele loput annoksestasi.
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä glargininsuliini
English: • Do not store the pen with the needle attached to prevent leaking, blocking the needle, and air from entering the pen.
Finnish: Jos säilytät kynäsi neula kiinnitettynä, kynästä voi vuotaa insuliinia, neula voi tukkeutua, tai säiliöön voi muodostua ilmakuplia.
English: Priming your pen Prime before each injection.
Finnish: Tarkista käyttövalmius ennen jokaista pistosta.
English: - A drop of insulin at the needle tip is normal.
Finnish: - On normaalia, jos neulan kärjessä näkyy insuliinitippa.
English: • Insert the needle into your skin.
Finnish: • Älä säilytä neulaa kiinni kynässäsi.
English: Plunger
Finnish: Pidike
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste
English: Step 11:
Finnish: Vaihe 12:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Cartridge.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - Sylinteriampulli.
English: • Pull the needle out of your skin.
Finnish: Vaihe 11: • Vedä neula ihosta.
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Finnish: KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
English: Oedema
Finnish: Annos
English: 10 cartridges of 3 mL
Finnish: 5 sylinteriampullia à 3 ml 10 sylinteriampullia à 3 ml
English: • Skin changes at the injection site
Finnish: • Pistoskohdan ihomuutokset
English: Storing your pen Unused pens
Finnish: Käyttämättömät kynät
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: KK/VVVV
English: Tap the cartridge holder gently to collect air bubbles at the top.
Finnish: Napauta sormella sylinteriampullin pidikettä, jotta ilmakuplat siirtyvät ylös.
English: Instructions for use KwikPen ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä
English: In use
Finnish: Hoito
English: 16 January 2014 EMA/35464/2014
Finnish: 16. tammikuuta 2014 EMA/35464/2014
English: Not yet known1
Finnish: Ei tiedossa1
English: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Finnish: Puh. +44 (0)20 7418 8427 Sähköposti: press@ema.europa.eu
English: Contact our press officers Monika Benstetter or Martin Harvey
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter tai Martin Harvey
English: The review of combined hormonal contraceptives was initiated in February 2013 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Yhdistelmäehkäisyvalmisteiden arviointi aloitettiin Ranskan pyynnöstä helmikuussa 2013 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
English: 1 Further studies are ongoing or planned to collect sufficient data to estimate the risk for these products.
Finnish: 1 Meneillään ja suunnitteilla on lisätutkimuksia, joilla kerätään riittävästi tietoa näiden valmisteiden aiheuttaman riskin arvioimista varten.
English: • If you have any questions or concerns, speak with your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: • You should discuss with your doctor or nurse what is the most appropriate type of contraception for you.
Finnish: • Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa siitä, mikä ehkäisymenetelmä sopii sinulle parhaiten.
English: • If you have been taking CHCs without any problem, there is no reason for you to stop taking them on the basis of this review.
Finnish: • Jos olet käyttänyt yhdistelmäehkäisyvalmisteita eikä ongelmia ole ollut, niiden käyttöä ei ole tämän arvioinnin perusteella mitään syytä lopettaa.
English: • Because a woman's individual risk factors will change over time, there is a need to regularly reassess the suitability of her contraceptive.
Finnish: • Koska naisten yksilölliset riskitekijät muuttuvat ajan myötä, ehkäisymenetelmän soveltuvuus on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
English: The classification as ‘second, third or fourth generation' is however not science-based and not standardised, and may differ between institutions and publications.
Finnish: Luokittelu toisen, kolmannen ja neljännen sukupolven valmisteisiin ei kuitenkaan ole tieteellisesti perusteltu tai vakiintunut, joten eri laitosten ja julkaisujen käyttämässä luokittelussa saattaa olla eroja.
English: The review has reinforced the importance of ensuring that clear and up-to-date information is provided to women who use these medicines and to the healthcare professionals giving advice and clinical care.
Finnish: Arvioinnissa korostui, että on tärkeää varmistaa, että näitä lääkkeitä käyttävät naiset sekä neuvoa ja kliinistä hoitoa antavat terveydenhuollon ammattilaiset saavat selkeää ja ajantasaista tietoa.
English: But it is important that you are aware of the risk of blood clots associated with these medicines, even though it is very low.
Finnish: On silti tärkeää, että tiedät näihin lääkkeisiin liittyvästä veritulppariskistä, vaikka se onkin hyvin pieni.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final decision on 16 January 2014.
Finnish: Lääkevalmistekomitean suositus lähetettiin Euroopan komissioon, joka teki lopullisen päätöksen 16. tammikuuta 2014.
English: If you develop any of these signs and symptoms you should seek medical advice immediately.
Finnish: Jos jotain näistä oireista ilmenee, hakeudu välittömästi hoitoon.
English: It is important that women are made aware of the risk of VTE and its signs and symptoms, and that doctors take into consideration a woman's individual risk factors when prescribing a contraceptive.
Finnish: On tärkeää, että naiset tiedostavat laskimoveritulppien riskin sekä niiden oireet ja että lääkärit huomioivat naisten yksilölliset riskitekijät määrätessään ehkäisyvalmisteita.
English: This risk is very low and there is no evidence for a difference in the level of risk between products depending on the type of progestogen.
Finnish: Tämä riski on hyvin pieni, eikä ole näyttöä siitä, että riski vaihtelisi valmisteen sisältämän progestageenin tyypin mukaan.
English: These are sometimes referred to as ‘third generation' or ‘fourth generation' contraceptives and are available as pills, skin patches and vaginal rings.
Finnish: Niitä kutsutaan toisinaan kolmannen tai neljännen sukupolven ehkäisyvalmisteiksi ja niitä on saatavana pillereinä, laastareina ja ehkäisyrenkaina.
English: Risk factors include being very overweight, increasing age, having a member of your family who has had a blood clot at a relatively young age (e.g. below 50), having migraine or being immobilised for a long time (e.g. because of an illness or injury).
Finnish: Riskitekijöitä ovat ylipaino, korkea ikä, veritulppien esiintyminen suvussa suhteellisen nuorella iällä (esim. alle 50-vuotiaana), migreeni tai pitkä immobilisaatio (esim. sairauden tai loukkaantumisen vuoksi).
English: • When taking CHCs, you should be alert for the signs and symptoms of blood clots, which may include severe pain or swelling in the legs, sudden unexplained breathlessness, rapid breathing or cough, chest pain, and weakness or numbness of the face, arm or leg.
Finnish: • Kun käytät yhdistelmäehkäisyvalmisteita, pidä mielessä veritulppien oireet, joita voivat olla jalkojen kova kipu tai turvotus, äkillinen selittämätön hengästyminen, nopea hengitys tai yskä, rintakipu sekä kasvojen, käsivarsien tai jalkojen voimattomuus tai tunnottomuus.
English: The CHMP opinion, in agreement with the previous recommendation by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), was sent to the European Commission, which adopted on 16 January 2014 a legally binding decision to update the product information of all CHCs throughout the EU.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto, joka on lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) aiemman lausunnon mukainen, lähetettiin Euroopan komissioon, joka antoi 16. tammikuuta 2014 laillisesti sitovan päätöksen kaikkien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tuotetietojen ajantasaistamisesta koko EU:ssa.
English: It confirmed that the benefits of CHCs outweigh the risk of blood clots, which has been known for many years and is very low.
Finnish: Arvioinnissa vahvistettiin, että yhdistelmäehkäisyvalmisteiden hyödyt ovat suuremmat kuin veritulppien riski, joka on ollut tiedossa monta vuotta mutta on hyvin pieni.