FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: SPC dovoljenje snovi za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009 kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Imediatamente após a vacinação, podem ocorrer de forma pouco frequente, ligeiras reações tipo hipersensibilidade, resultando transitoriamente em sinais clínicos como vómitos, diarreia ou depressão.
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot so bruhanje, driska ali depresija.
Portuguese: Esta situação resolve-se espontaneamente dentro de 48 horas sem necessidade de tratamento.
Slovenian: To spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Portuguese: Sendo as substâncias ativas de origem biológica, indicadas para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št.470/2009.
Portuguese: Durante o armazenamento pode aparecer um ligeiro depósito preto e a emulsão pode separar-se em duas fases distintas.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavi rahla črna usedlina in emulzija se lahko razsloji v dve fazi.
Portuguese: Reações locais nos tecidos na forma de tumefação no local da injeção, que podem estar associadas a calor e rubor no local e dor à palpação, são muito frequentes e podem manter-se até 2 dias (com base em estudos de segurança em laboratório).
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki je lahko povezana z lokalno toploto, rdečino in bolečino na otip, ki lahko traja do 2 dni (osnovano na laboratorijskih varnostnih študijah).
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Portuguese: 125 doses
Slovenian: 125 odmerkov
Portuguese: Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação.
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju .
Portuguese: Esqualano Poloxamer 401 Polissorbato 80
Slovenian: Skvalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Portuguese: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005 EU/2/15/190/006
Slovenian: EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamerne(ga) samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: 0,2 mg * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Slovenian: * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: 1,5 - 3,8 PR
Slovenian: 1,5 - 3,8 RP
Portuguese: 10x 25 doses 10x 50 doses 4x 250 doses
Slovenian: 10 x 25 odmerkov 10 x 50 odmerkov 4 x 125 odmerkov
Portuguese: Num estudo laboratorial, um exame post-mortem do local de injeção, realizado 4 semanas após a administração de uma dose única da vacina, revelou uma ligeira resposta inflamatória, evidenciada por ausência de necrose dos tecidos e pouca fibrose.
Slovenian: V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 4 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago vnetje z nekrozo tkiva in manjšimi fibrozami.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: takoj.
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico anidro Fosfato sódio dibásico heptahidratado Tetraborato dissódico decahidratado EDTA tetrasódico
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Natrijev hidrogenfosfat, heptahidrat Dinatrijev tetraborat dekahidrat Tetranatrijev EDTA
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos a partir das 3 semanas de idade contra Mycoplasma hyopneumoniae para reduzir as lesões pulmonares causadas pela infeção por Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev, starejših od 3 tednov, proti Mycoplasma hyopneumoniae, s čimer se zmanjša poškodbe pljuč, ki jih povzroči okužba z Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade de 50, 100 ou 250 ml (25, 50 ou 125 doses), fechados com elastómero clorobutilado e selados com cápsulas de alumínio.
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote: 50 ml, 100 ml in 250 ml (s po 25, 50 ali 125 odmerki), z elastomernim zamaškom iz klorbutila, zaščitenim z aluminijasto kapico.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne uporabljajte z ostalimi cepivi ali imunološkimi zdravili.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml, nos porcos, na zona do pescoço por trás da orelha.
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Portuguese: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsão injetável para porcos
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injiciranje za prašiče
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca proizvajalcevbiološke(bioloških) učinkovine (učinkovin)
Portuguese: 25 doses 50 doses
Slovenian: 25 odmerkov 50 odmerkov
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança desta vacina em varrascos para reprodução.
Slovenian: Informacije o varnosti uporabe cepiva pri plemenskih merjascih niso na voljo.
Portuguese: Fosfato potássio monobásico anidro Cloreto de sódio
Slovenian: Monobazični kalijev fosfat, brezvodniNatrijev klorid Kalijev klorid
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC(PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) INPROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Portuguese: 25 doses 50 doses 125 doses
Slovenian: 25 odmerkov 50 odmerkov 125 odmerkov
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos a partir das 3 semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2) para reduzir a carga viral no sangue e nos tecidos linfoides, e a excreção fecal causada pela infeção por PCV2.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z infekcijo z
Portuguese: Emulsão injetável
Slovenian: emulzija za injiciranje
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsão injetável para porcos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injiciranje za prašiče
Portuguese: Não administrar durante a gestação e lactação.
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju brejosti in laktacije.
Portuguese: Reações locais nos tecidos na forma de tumefação (inferior a 2 cm de diâmetro) no local de injeção, foram comuns e resolveram-se num prazo até 2 dias.
Slovenian: Na mestu injiciranja so pogosto opažene lokalne tkivne reakcije v obliki otekline (do 2 cm premera), ki spontano izginejo v 2 dneh.
Portuguese: Caixa de cartão
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Portuguese: EU/2/15/190/001-006.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/190/001-006.
Portuguese: 2,3 - 12,4 PR* 1,5 - 3,8 PR*
Slovenian: 2,3 - 12,4 RP*
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suídeos, vacina viral inativada e vacina inativada bacteriana para porcos.
Slovenian: Inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva za prašiče.
Portuguese: Foi observado um aumento transtório na temperatura corporal (em média 0,8 ºC) 4 horas após administração de uma sobredose dupla.
Slovenian: 4 ure po dvakratnem prekomernem odmerjanju se je pojavilo prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju za 0,8°C).
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado para estimular o desenvolvimento da imunidade ativa contra PCV2 e Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos.
Slovenian: Namenjeno je aktivni imunizaciji prašičev, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) in proti Mycoplasio hyopneumoniae.
Portuguese: Não utilizar em varrascos destinados a reprodução.
Slovenian: Ne uporabite pri plemenskih merjascih.
Portuguese: INDICAÇÕES
Slovenian: PRILOGAI
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Slovenian: Karenca: 0 dni.
Portuguese: Circovírus porcino quimérico recombinante inativado tipo 1, contendo a proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2
Slovenian: Inaktiviran rekombinanten prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Jih ni.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em porcos.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah na prašičih.
Portuguese: A proteção começa três semanas após a vacinação e permanece até 23 semanas após a vacinação.
Slovenian: Zaščita se začne tri tedne po cepljenju in traja 23 tednov po cepljenju.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z čivaljo?
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus ou à bactéria, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi čivali virusu ali bakteriji v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Suvaxyn Circo+MH RTU são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Observou-se também inchaço, com menos de 2 cm de diâmetro, ardor, vermelhidão no local da injeção e dor à palpação que podem durar até 2 dias.
Slovenian: Opačeni so bili tudi otekanje, v premeru manj kot 2 cm, vroč ina in rdečina na mestu injiciranja ter bolečina na dotik, ki lahko traja do dva dni.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suvaxyn Circo+MH RTU pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Qual é o intervalo de segurança em animais destinados à produção de alimentos?
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri čivalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Suvaxyn Circo+MH RTU (que pode afetar mais de 1 em cada 10 porcos) é o aumento da temperatura corporal (em média, 1 °C) nas primeiras 24 horas após a vacinação, que desaparece após 48 horas sem tratamento.
Slovenian: Najpogostejši nečeleni učinek zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU (ki lahko prizadene več kot 1 prašiča od 10) je kratkotrajno zvišanje telesne temperature (v povprečju za 1°C) v prvih 24 urah po cepljenju, ki samodejno izzveni v 48 urah po cepljenju.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos porcos tratados com o Suvaxyn Circo+MH RTU é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Portuguese: A infeção por Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos causa uma doença das vias respiratórias denominada pneumonia enzoótica.
Slovenian: Okučba z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih povzroči bolezen dihalnih poti, imenovano enzootska pljučnica.
Portuguese: A vacina contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2 e bactérias Mycoplasma hyopneumoniae inteiras que foram mortas (inativadas) para não causarem doenças.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz PCV2 in cele bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suvaxyn Circo+MH RTU.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn Circo+MH RTU contra a infeção por PCV2 foi também estudada em três estudos de campo.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Suvaxyn Circo+MH RTU proti okučbi s PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih š tudijah.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU também contém adjuvantes (ingredientes que reforçam a resposta imunitária) designados esqualano, poloxamer 401 e polissorbato 80.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalen, poloksamer 401 in polisorbat 80.
Portuguese: Os estudos de campo revelaram que o Suvaxyn Circo+MH RTU reduzia a viremia por PCV2 (presença do vírus no sangue) em comparação com os porcos que receberam vacinação simulada.
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU zmanjšalo viremijo s PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
Portuguese: As infeções associadas ao circovírus porcino tipo 2 (PCV2) podem produzir sintomas como perda de peso ou atraso do crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldades respiratórias, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Slovenian: Okučbe s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) se kačejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, otečeno dihanje, bleda koča in zlatenica (rumeno obarvanje koče).
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 e a Mycoplasma hyopneumonia ao fim de três semanas após a vacinação.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae doseglo v treh tednih po cepljenju.
Portuguese: vacina (inativada) contra o circovírus porcino e a pneumonia enzoótica suína
Slovenian: inaktivirano cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in prašičji enzootski pljučnici
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko čival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Portuguese: Isto ajudará a proteger os porcos contra infeções pelo circovírus porcino e pela Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: To bo prašič em pomagalo pri zaščiti pred okučbami s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O objetivo destes estudos consistia em determinar o tempo necessário para que os porcos estivessem totalmente protegidos e a duração dessa proteção contra o PCV2 e a Mycoplasma hyopneumonia.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Portuguese: Em 6 de novembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Suvaxyn Circo+MH RTU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Suvaxyn Circo+MH RTU, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU naj lastniki ali skrbniki čivali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Suvaxyn Circo+MH RTU, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU naj lastniki ali skrbniki čivali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo.
Portuguese: Quando o Suvaxyn Circo+MH RTU é administrado nos porcos, o sistema imunitário dos animais reconhece a proteína viral e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, imunski sistem čivali prepozna virusne beljakovine in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU contém substâncias ativas inativadas (mortas) derivadas do circovírus porcino tipo 2 e da bactéria Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz praši čjega cirkovirusa tipa 2 in bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU, disponível na forma de um líquido injetável, é administrado nos porcos a partir das três semanas de idade, numa injeção única por via intramuscular, na zona do pescoço por trás da orelha.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU é uma vacina veterinária utilizada para proteger os porcos a partir das 3 semanas de idade contra infeções pelo circovírus porcino e pela bactéria Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev, starejših od 3 tednov, proti okučbam s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Suvaxyn Circo+MH RTU, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam nečelenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O que é o Suvaxyn Circo+MH RTU e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Suvaxyn Circo+MH RTU?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Suvaxyn Circo+MH RTU durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU izkazalo v študijah?
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn Circo+MH RTU
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo+MH RTU
Portuguese: A proteção durava 23 semanas após a vacinação para PCV2 e 16 semanas após a vacinação para Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zaščita proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae je trajala 23 tednov po cepljenju.
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn Circo+MH RTU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU odobreno?
Portuguese: --1 Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 DICT50* * Dose infecciosa em cultura tecidular
Slovenian: --1 Živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID*50 * infektivni odmerek za tkivno kulturo
Portuguese: Data da primeira autorização: 10/02/2015.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/02/2015.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AD04
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AD04.
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 2001/89/CE do Conselho, com a última redação que lhe foi dada) na União Europeia:
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 2001/89/ES, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
Portuguese: A excreção de vírus vacinal não foi detetada, mas não pode ser excluída.
Slovenian: Izločanje virusa iz cepiva niso odkrili, vendar ga ni mogoče izključiti.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Portuguese: Duração de imunidade: pelo menos 6 meses após vacinação.
Slovenian: Trajanje imunosti: vsaj 6 mesecev po cepljenju.
Portuguese: A Diretiva do Conselho 2001/89/CE e a Decisão da Comissão 2002/106 proíbem a vacinação pré exposição na União Europeia.
Slovenian: Direktiva Sveta 2001/89/ES in Odločba Komisije 2002/106 prepovedujeta cepljenje za potrebe profilakse na območju Evropske unije.
Portuguese: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Slovenian: EU/2/14/179/001 (10 odmerkov) EU/2/14/179/002 (50 odmerkov)
Portuguese: Vacinação básica:
Slovenian: Osnovno cepljenje
Portuguese: No entanto, a utilização de vacinas pode ser autorizada no âmbito de um plano de vacinação de emergência aplicado pela autoridade competente do Estado-Membro na sequência da confirmação da doença, em conformidade com a legislação comunitária sobre o controlo e a erradicação da peste suína clássica;
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge.