FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av följande symtom under eller efter behandling med LITAK: - tecken på infektion (såsom influensaliknande symptom) - feber
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare din următoarele, în timpul sau după tratamentul cu LITAK: - orice semne de infecții (cum sunt simptome asemănătoare gripei) - febră
Swedish: Det kan hända att du får blodtransfusioner för att öka antalet blodkroppar.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea decide că trebuie să primiți transfuzii de sânge pentru a îmbunătăți numărul de celule sanguine.
Swedish: Cytotoxiska läkemedel ska hanteras med försiktighet.
Romanian: Medicamentele citotoxice trebuie manipulate cu precauție.
Swedish: Behandling av illamående med antiemetika är oftast inte nödvändig.
Romanian: De obicei, nu este necesar tratamentul grețurilor cu antiemetice.
Swedish: - en injektionsflaska med LITAK (eller två injektionsflaskor, om du behöver injicera mer än
Romanian: un flacon de LITAK (sau două flacoane, dacă trebuie să vă injectați mai mult de 5 ml).
Swedish: Den intracellulära koncentrationen av kladribin är 128 till 375 gånger högre än dess plasmakoncentration.
Romanian: Concentrația intracelulară a cladribinei depășește concentrația plasmatică a acesteia de 128 până la 375 de ori.
Swedish: En daglig oral dos på 100 mg allopurinol rekommenderas under en period om 2 veckor.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze zilnice orale de 100 mg de alopurinol, pe o perioadă de 2 săptămâni.
Swedish: På grund av likartad intracellulär metabolism kan korsresistans med andra nukleosidanaloger, såsom fludarabin eller 2'-deoxykoformycin, förekomma.
Romanian: Datorită metabolismului intracelular similar, poate apărea rezistența încrucișată cu alți analogi de nucleozide, precum fludarabine sau 2'-deoxicoformicin.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan LITAK orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Romanian: Ca toate medicamentele, LITAK poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Swedish: Om vissa biverkningar med möjlig inverkan på prestationsförmågan uppkommer (t.ex. yrsel som är mycket vanligt, eller dåsighet som kan förekomma på grund av anemi, vilket är mycket vanligt) ska patienterna uppmanas att inte framföra fordon eller använda maskiner.
Romanian: În cazul apariției anumitor reacții adverse care pot avea impact asupra performanței (de exemplu amețeală, foarte frecventă, sau somnolență, care poate apărea datorită anemiei, care este foarte frecventă), trebuie recomandat pacientului să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Swedish: Farmakokinetiska studier på människa visade att plasmakoncentrationskurvan för kladribin följer en 2eller 3-kompartmentmodell med α- och β-halveringstider på i genomsnitt 35 minuter respektive 6,7 timmar.
Romanian: Studiile de farmacocinetică efectuate la om au arătat că evoluția curbei concentrației plasmatice a cladribinei se supune unui model cu 2 sau 3 compartimente, cu valori medii ale timpilor de înjumătățire α- și β- de 35 de minute și, respectiv, 6,7 ore.
Swedish: När LITAK inte injiceras av patienten själv, rekommenderas användning av engångshandskar och skyddskläder vid hantering och administrering av LITAK.
Romanian: Când pacientul nu își autoinjectează LITAK, se recomandă utilizarea de mănuși de unică folosință și îmbăcăminte de protecție, când se manipulează și se administrează LITAK.
Swedish: Lågt antal blodplättar, vilket kan orsaka onormal blödning (till exempel näs- eller hudblödningar).
Romanian: Scăderea numărului de plachete sanguine, care poate cauza o sângerare neobișnuită (de exemplu, sângerări ale nasului și pielii).
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker injicera själv om du inte har fått instruktioner av din läkare eller sköterska.
Romanian: Este important să nu încercați să vă faceți singur injecția decât dacă ați fost instruit în acest sens de către medic sau asistenta medicală.
Swedish: Om LITAK kommer i kontakt med hud eller ögon, skölj omedelbart det kontaminerade området med rikliga mängder vatten.
Romanian: Dacă LITAK vine în contact cu pielea sau cu ochii, clătiți imediat suprafața respectivă cu cantități abundente de apă.
Swedish: Biverkningar som rapporterats listas i tabellen nedan efter frekvenskategori och organsystem.
Romanian: Reacțiile adverse raportate sunt prezentate în tabelul de mai jos, în funcție de frecvența de apariție și de clasificarea pe aparate, sisteme și organe.
Swedish: Patienter som behandlas med kladribin ska noggrant kontrolleras med avseende på symptom på hematologisk och icke-hematologisk toxicitet.
Romanian: Pacienții care urmează tratament cu cladribină trebuie să fie monitorizați îndeaproape pentru detectarea semnelor de toxicitate hematologică și non-hematologică.
Swedish: Det kan också hända att du får ytterligare ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen allopurinol för att minska överskott av urinsyra.
Romanian: Este posibil să vi se administreze, de asemenea, medicamente care conțin alopurinol ca substanță activă, pentru a scădea excesul de acid uric.
Swedish: om du upplever några tecken på infektion (exempelvis influensaliknande symptom eller feber) under eller efter behandlingen med LITAK, ska du tala med din läkare omedelbart.
Romanian: dacă observați orice semn de infecții (precum simptome asemănătoare gripei sau febră) în timpul tratamentului cu LITAK, informați-vă imediat medicul.
Swedish: I den föreslagna utvärderingen för PML ingår neurologikonsultation, magnetisk resonanstomografi av hjärnan samt analys av cerebrospinalvätskan för JC-virus (JCV), DNA genom polymeraskedjereaktion (PCR) eller hjärnbiopsi med provtagning för JCV.
Romanian: Evaluarea indicată pentru LMP cuprinde consult neurologic, imagistică cerebrală prin rezonanță magnetică și analiza lichidului cerebrospinal pentru ADN-ul virusului JC (JCV) prin reacția în lanț a polimerazei (PCR) sau o biopsie cerebrală, însoțită de un test pentru evidențierea JCV.
Swedish: Patienter med misstänkt PML ska inte få ytterligare behandling med kladribin.
Romanian: Pacienților cu suspiciune de LMP nu trebuie să li se mai administreze tratament cu cladribină.
Swedish: Sällsynta: apoplexi, neurologiska tal- och sväljstörningar Mycket sällsynta: depression, epileptiska anfall
Romanian: Rare: apoplexie, tulburări neurologice ale vorbirii și deglutiției Foarte rare: depresie, crize epileptice
Swedish: Lågt antal röda blodkroppar, vilket kan leda till anemi, med symtom såsom trötthet och dåsighet.
Romanian: Număr mic de celule roșii în sânge, care poate duce la anemie, cu simptome de oboseală și somnolență
Swedish: Det påverkar tillväxten av en cancerform i de vita blodkropparna, som har en roll vid hårcellsleukemi.
Romanian: Aceasta afectează creșterea celulelor albe maligne (canceroase) din sânge, care au un rol în leucemia cu celule păroase.
Swedish: En ackumulering av aktiv CdATP observeras framför allt i celler med hög dCK-aktivitet och låg deoxynukleotidasaktivitet, speciellt i lymfocyter och andra hematopoietiska celler.
Romanian: Acumularea CdATP se observă cu precădere în celulele cu un nivel înalt de activitate a dCK și un nivel scăzut de activitate a deoxinucleotidazei, în special în limfocite și în alte celule hematopoietice.
Swedish: Mycket vanliga: försämrad aptit Mindre vanliga: kakexi
Romanian: Foarte frecvente: scăderea apetitului alimentar Mai puțin frecvente: cașexie
Swedish: På grund av eventuell ökning av hematologisk toxicitet och benmärgssuppression får kladribin inte användas samtidigt med andra myelosuppressiva medel.
Romanian: Datorită unei potențiale creșteri a gradului de toxicitate hematologică și a supresiei medulare, cladribina nu trebuie utilizată în mod concomitent cu alte medicamente cu efect mielosupresor.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Swedish: I händelse av feber som har samband med infektioner eller agranulocytos är antibiotikabehandling indicerad.
Romanian: În caz de febră aflată în legătură cu infecțiile sau cu agranulocitoza, se recomandă instituirea tratamentului antibiotic.
Swedish: Dessutom inhiberar CdATP enzymet ribonukleotidreduktas, vilket ansvarar för omvandlingen av ribonukleotider till deoxyribonukleotider.
Romanian: În plus, CdATP inhibă ribonucleotid-reductaza, enzima responsabilă de conversia ribonucleotidelor în dezoxiribonucleotide.
Swedish: Om urinsyra ackumuleras så att värdena överstiger det normala intervallet, kan dosen allopurinol ökas till 300 mg/dag.
Romanian: În cazul unei acumulări de acid uric în ser care depășește limita normalului, doza de alopurinol poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Swedish: Den kliniska erfarenheten är mycket begränsad, och säkerheten vid användning av LITAK till sådana patienter är inte fastställd (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Romanian: Experiența clinică este foarte limitată, iar siguranța administrării LITAK la acești pacienți nu a fost complet stabilită (vezi pct. 4.3. și 5.2).
Swedish: Pediatrisk population LITAK är kontraindicerat för barn som är yngre än 18 år (se avsnitt 4.3).
Romanian: Copii și adolescenți LITAK este contraindicat la pacienții cu vârste mai mici de 18 ani (vezi pct. 4.3).
Swedish: Om du missar en injektion av en dos, tala omedelbart om det för din läkare.
Romanian: Dacă ați omis injectarea unei doze, spuneți-i imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Feber.
Romanian: Febră.
Swedish: Kladribin är en purinnukleosidanalog som verkar som antimetabolit.
Romanian: Cladribina este un analog al nucleozidului purină, acționând ca antimetabolit.
Swedish: Mycket vanliga: infektioner * (t. ex. pneumoni *, septikemi *)
Romanian: Foarte frecvente: infecții * (de exemplu pneumonie *, septicemie *)
Swedish: Den högsta incidensen för sekundär malignitet med LITAK var 6,5% efter en medeluppföljning på 8,4 år.
Romanian: Valoarea cea mai mare a incidenței malignității secundare după tratamentul cu LITAK a fost de 6,5%, după o perioadă de urmărire cu o valoare mediană de 8,4 ani.
Swedish: Tala med din läkare om möjligheten att spara djupfryst sperma (kryokonservering).
Romanian: Medicul dumneavoastră v-ar putea sfătui să depozitați spermă, în stare de congelare avansată (conservare criogenică).
Swedish: - om du är allergisk för kladribin eller mot något av de övriga innehållsämnena i LITAK (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu utilizați LITAK: - dacă sunteți alergic la cladribină sau la oricare dintre celelalte componente ale LITAK (enumerate la pct. 6).
Swedish: Hur du använder LITAK
Romanian: Cum să utilizați LITAK
Swedish: Ökad hjärtfrekvens, onormala bröstljud, lågt blodtryck, försämrad blodtillförsel till hjärtmuskeln.
Romanian: Creșterea frecvenței inimii, zgomote anormale ale inimii, tensiune arterială scăzută, scăderea aportului de sânge la nivelul inimii
Swedish: Gastrointestinala biverkningar såsom illamående (528%), kräkningar (1-13%) och diarré (3-12%), liksom trötthet (2-48%), huvudvärk (1-23%) och försämrad aptit (1-22%), har rapporterats under pågående behandling med kladribin.
Romanian: În timpul tratamentului cu cladribină au fost raportate reacții adverse gastrointestinale precum greața (5-28%), vărsăturile (1-13%), și diareea (3-12%), precum și oboseala (2-48%), durerile de cap (1-23%), și scăderea apetitului alimentar (1-22%).
Swedish: Buksmärta och mycket gaser i magen eller tarmarna, huvudsakligen lätta förhöjningar av levervärden (bilirubin, transaminaser) som återgår till normalvärden när behandlingen är slutförd.
Romanian: Durere abdominală și prezența unei cantități excesive de gaz în stomac și intestine (flatulență), creșteri de obicei ușoare ale valorilor testelor hepatice de laborator (bilirubină, transaminaze), care revin la valori normale după încheierea tratamentului.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart efter öppnandet, är förvaringstider och förhållanden vid användning användarens ansvar.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele și condițiile de păstrare în cursul perioadei de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Swedish: Om du ska injicera LITAK själv, måste du först få tillräcklig träning av din läkare eller sköterska.
Romanian: Dacă vă autoinjectați LITAK, trebuie să primiți mai întâi instrucțiuni adecvate de la medicul dumneavoastră sau de la asistenta medicală.
Swedish: - feber
Romanian: - febră
Swedish: Mindre vanliga: konjunktivit Mycket sällsynta: blefarit
Romanian: Mai puțin frecvente: conjunctivită Foarte rare: blefarită
Swedish: LITAK ska uppnå rumstemperatur innan det administreras.
Romanian: LITAK trebuie să ajungă la temperatura camerei înainte de administrare.
Swedish: Patienter med aktiv infektion ska behandlas för underliggande tillstånd före behandling med kladribin.
Romanian: Pacienții cu infecție activă trebuie tratați pentru problemele de sănătate subiacente înainte de a primi tratament cu cladribină.
Swedish: Behandling med LITAK ska initieras av behörig läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Romanian: Inițierea tratamentului cu LITAK trebuie să se facă de către un medic calificat, cu experiență în chimioterapia cancerului.
Swedish: I en annan studie, där man använde en dos på 0,10 mg/kg kroppsvikt/dag, blev Cmax efter kontinuerlig intravenös infusion 5,1 ng/ml (tmax: 12 timmar), jämfört med 51 ng/ml efter subkutan bolusinjektion (tmax: 25 minuter).
Romanian: Într-un alt studiu, utilizând o doză de 0,10 mg/kg și zi, valoarea maximă a concentrației plasmatice, Cmax, după administrarea prin perfuzie intravenoasă continuă, a fost de 5,1 ng/ml (tmax: 12 ore) comparativ cu 51 ng/ml după injecția subcutanată in bolus (tmax: 25 minute).
Swedish: Injicera vätskan långsamt och jämnt under ungefär en minut med huden hela tiden hopnypt.
Romanian: Injectați lichidul încet și uniform timp de aproximativ un minut, menținând pielea între degete.
Swedish: ATC-kod: L01BB04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi purinici, codul ATC : L01BB04
Swedish: - en steril injektionsnål (exempelvis 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾ tum),
Romanian: - o seringă sterilă (de exemplu, o seringă LUER de 10 ml), - un ac pentru injecție steril (de exemplu, 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - tampoane cu alcool
Swedish: Celldöd orsakas av energibrist och apoptos.
Romanian: Moartea celulară survine prin depleția celulei de rezervele energetice și apoptoză.
Swedish: Lymfocytopeni som varar i flera månader och immunosuppression med ökad risk för infektioner kan förväntas.
Romanian: Este de așteptat instalarea unei limfopenii care durează mai multe luni și a unei imunosupresii cu risc crescut de infecții.
Swedish: LITAK innehåller den aktiva substansen kladribin.
Romanian: LITAK conține substanța activă cladribină.
Swedish: Det kan inte uteslutas att cancer uppträder på nytt.
Romanian: Repetarea apariției bolii maligne (canceroase) nu poate fi exclusă.
Swedish: Samtidig tillförsel av kladribin och nukleosidanaloger kan därför inte rekommenderas.
Romanian: De aceea, nu este recomandabilă administrarea simultană a analogilor de nucleozide cu cladribină.
Swedish: Sömnlöshet, ångest.
Romanian: Insomnie, anxietate.
Swedish: LITAK ska injiceras i vävnaden alldeles under huden (subkutan injektion).
Romanian: LITAK trebuie injectat în țesutul de sub piele (injecție subcutanată).
Swedish: Reducerad benbildning observerades vid dosen 1,0 mg/kg/dag.
Romanian: Reducerea osificării a fost observată la doza de1,0 mg/kg și zi.
Swedish: - en punkteringssäker behållare för säker kassering av den använda sprutan.
Romanian: - un recipient impenetrabil, pentru eliminarea în condiții de siguranță a seringilor utilizate.
Swedish: Rekommenderad daglig dos är 0,14 mg per kg kroppsvikt under fem på varandra följande dagar (engångskur).
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 0,14 mg pe kg de greutate corporală, timp de cinci zile consecutive (un singur ciclu de tratament).
Swedish: Lindrig och övergående alopeci under några få dagar observerades hos 4/523 patienter under behandling, men kunde inte med säkerhet associeras med kladribin.
Romanian: Este puțin probabil ca cladribina să cauzeze alopecie; la 4/523 de pacienți a fost observată o alopecie ușoară și tranzitorie, timp de câteva zile în timpul tratamentului, dar aceasta nu a putut fi asociată în mod clar cu cladribina.
Swedish: Kladribin är en antineoplastisk och immunosuppressiv substans som kan ge upphov till påtagligt toxiska effekter såsom myelo- och immunosuppression, långvarig lymfocytopeni och opportunistiska infektioner.
Romanian: Cladribina este un agent antineoplazic și imunosupresor, care poate induce considerabile reacții adverse de tip toxic, precum supresia medulară și imunosupresia, limfocitopenia persistentă și infecțiile oportuniste.
Swedish: Cytotoxiskt.
Romanian: Citotoxic.
Swedish: Kladribin är ett cytostatiskt medel.
Romanian: Cladribina este un medicament citostatic.
Swedish: Kassera den punkteringssäkra behållaren enligt instruktionerna från din läkare, sjuksköterska eller farmaceut.
Romanian: Eliminați recipientul impermeabil așa cum v-a fost explicat de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacist.
Swedish: Om du har några frågor om hur du ska ge injektionen, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări în legătură cu modul cum trebuie să vă faceți injecția, vă rugăm să cereți sfatul medicului sau al asistentei medicale.
Swedish: Tilltäppning av tarmarna.
Romanian: Umflarea pleoapelor.
Swedish: Genomsnittlig plasmaclearance uppgår till 794 ml/min efter intravenös infusion och till 814 ml/min efter subkutan bolusinjektion med en dos på 0,10 mg/kg kroppsvikt/dag.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului plasmatic este de 794 ml/min după perfuzia intravenoasă și de 814 ml/min după administrarea in bolus prin injecție subcutanată la o doză de 0,10 mg/kg și zi.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LITAK Om du injicerar en felaktig dos, ska du kontakta din läkare omedelbart.
Romanian: Dacă utilizați mai mult LITAK decât trebuie În cazul în care vă injectați o doză incorectă, spuneți-i imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Återbildning av cytotoxiska T-lymfocyter och naturliga mördarceller sker mellan 3 och 12 månader efter behandling.
Romanian: Refacerea limfocitelor T citotoxice și a celulelor citocide naturale intervine în 3 până la 12 luni.
Swedish: Kladribin är kontraindicerat vid graviditet.
Romanian: Cladribina este contraindicată în timpul sarcinii.
Swedish: Allvarlighetsgrader framgår av texten efter tabellen.
Romanian: Referitor la severitate, consultați textul de sub tabel.
Swedish: Riskerna måste bedömas från fall till fall (se avsnitt 4.2).
Romanian: Evaluarea riscurilor trebuie să se facă pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.2).
Swedish: Efter subkutan bolusinjektion av en kladribindos på 0,14 mg/kg nås Cmax på 91 ng/ml efter i genomsnitt endast 20 minuter.
Romanian: După administrarea in bolus prin injecție subcutanată a unei doze de cladribină de 0,14 mg/kg, valoarea Cmax, de 91 ng/ml este atinsă, în medie, după numai 20 de minute.
Swedish: Hos kaniner är kladribin teratogent vid doser på 3,0 mg/kg/dag (givna dag 7-19 under dräktigheten).
Romanian: La iepuri, cladribina este teratogenică la doze de 3,0 mg/kg și zi (administrat în zilele 7-19 de gestație).
Swedish: Eftersom interaktioner kan förväntas med adenosinupptagshämmare och läkemedel som är föremål för intracellulär fosforylering, såsom antivirala medel, rekommenderas inte samtidig användning med kladribin.
Romanian: Întrucât este de așteptat apariția interacțiunilor cu medicamentele care suferă un proces intracelular de fosforilare, precum agenții antivirali, sau cu inhibitorii de preluare a adenozinei, utilizarea acestor medicamente concomitent cu cladribina nu este recomandată.
Swedish: Den biexponentiella minskningen av serumkoncentrationen av kladribin efter subkutan bolusinjektion är jämförbar med elimineringsparametrarna efter tvåtimmarsinfusion (iv) med en initial och terminal halveringstid på cirka 2 respektive 11 timmar.
Romanian: Scăderea biexponențială a concentrației serice a cladribinei după administrarea in bolus prin injecție subcutanată este comparabilă cu parametrii de eliminare după o perfuzie intravenoasă de 2 ore, cu un timp de înjumătățire inițial și terminal de aproximativ 2 ore și, respectiv, 11 ore.
Swedish: Till skillnad från andra nukleosidanaloger är kladribin toxiskt för både snabbt prolifererande och vilande celler.
Romanian: Spre deosebire de alți analogi de nucleozide, cladribina este toxică atât pe celulele cu proliferare rapidă cât și pe cele aflate în fază de latență.
Swedish: Pancytopeni är normalt reversibel och graden av benmärgsaplasi är dosberoende.
Romanian: Pancitopenia este, în mod normal, reversibilă, iar intensitatea aplaziei medulare este dependentă de doză.
Swedish: Förebyggande av tumörlyssyndrom
Romanian: Prevenirea sindromului de liză tumorală
Swedish: Noggranna och regelbundna kontroller av blodvärden i perifert blod är nödvändiga under behandling och upp till 2 - 4 månader efter behandling med kladribin, för att upptäcka eventuella biverkningar och komplikationer (anemi, neutropeni, trombocytopeni, infektioner, hemolys eller blödningar) samt för att övervaka den hematologiska återhämtningen.
Romanian: În timpul tratamentului cu cladribină, precum și timp de 2 până la 4 luni după aceea, este esențială efectuarea unei monitorizări atente și regulate a numărului de elemente figurate din sângele periferic, pentru a detecta potențialele reacții adverse și complicațiile aferente (anemie, neutropenie, trombocitopenie, infecții, hemoliză sau hemoragii), precum și pentru a supraveghea procesul de recuperare hematologică.
Swedish: Mycket sällsynta: lungemboli
Romanian: Foarte rare: embolie pulmonară
Swedish: Det finns inga tillgängliga studier av kladribin hos patienter med njur- eller leversvikt (se även avsnitt 4.2 och avsnitt 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile studii privind utilizarea cladribinei la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică (vezi și pct. 4.2 și pct. 4.4).
Swedish: Särskild försiktighet tillråds, och för- och nackdelar måste noga vägas mot varandra, om administrering av LITAK övervägs för patienter med ökad infektionsrisk, manifest benmärgshämning eller -infiltration, tidigare myelosuppressiv behandling, eller för patienter med misstänkt eller manifest njur- eller leverinsufficiens.
Romanian: Se recomandă o atitudine deosebit de precaută și o evaluare atentă a riscurilor/beneficiilor în cazul în care se are în vedere administrarea cladribinei la pacienții cu risc crescut de infecție, insuficiență sau infiltrare manifestă a măduvei osoase, tratamente anterioare cu efect mielosupresiv, precum și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică suspectată sau manifestă.
Swedish: LITAK påverkar i hög grad din förmåga att köra motorfordon och använda maskiner.
Romanian: LITAK are influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Vanliga: reversibel, oftast lindrig ökning av bilirubin och transaminaser
Romanian: Frecvente: creșteri ale bilirubinei și transaminazelor, reversibile și de cele mai multe ori ușoare
Swedish: I studier med kontinuerlig intravenös infusion under 7-14 dagar till cynomolgusapor var målorganen immunsystemet ( 0,3 mg/kg/dag), benmärg, hud, slemhinnor, nervsystem, testiklar ( 0,6 mg/kg/dag) och njurar ( 1 mg/kg/dag).
Romanian: În cadrul studiilor cu administrare continuă de 7 până la 14 zile, prin perfuzie intravenoasă, la maimuțele cynomolgus, organele țintă au fost sistemul imunitar (≥ ,3 mg/kg și zi), măduva spinării, membranele mucoase, sistemul nervos și testiculele (≥ ,6 mg/kg și zi) și rinichii (≥ mg/kg și zi).
Swedish: Kladribin inkorporeras i DNA-strängar och hämmar DNA-syntes och -reparation.
Romanian: Cladribina este încorporată în lanțurile ADN și inhibă procesele de sinteză și reparație a ADN.
Swedish: En fullständig normalisering av antalet T-hjälpareller och B-lymfocyter kan dröja i upp till 2 år.
Romanian: O recuperare completă a celulelor T auxiliare și a limfocitelor B intervine cu o întârziere de până la 2 ani.
Swedish: Riskerna måste bedömas från fall till fall (se avsnitt 4.4).
Romanian: Evaluarea riscurilor trebuie să se facă pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.4).