FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie Ihre Insulindosis anpassen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren.
Croatian: Ako prilagodite Vašu dozu inzulina, liječnik Vam može preporučiti da češće pratite razinu šećera u krvi.
German: • Erhöhung von Pankreasenzymen, wie Lipase und Amylase.
Croatian: • Porast enzima gušterače, kao što su lipaza i amilaza.
German: Sie benötigen möglicherweise sofortige ärztliche Behandlung.
Croatian: Možda će Vam biti potrebno liječenje.
German: Anaphylaktische Reaktionen können potenziell lebensbedrohlich sein.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu potencijalno biti opasne po život.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti nizak šećer u krvi i što učiniti primijetite li te znakove upozorenja.
German: Bei Affen, die 20 Monate lang behandelt wurden, wurden diese Tumoren nicht beobachtet.
Croatian: Ovi tumori nisu zabilježeni u majmuna liječenih tijekom 20 mjeseci.
German: Im 160-wöchigen Teil der Studie 1 erfolgte der Gewichtsverlust hauptsächlich im ersten Jahr und wurde über 160 Wochen aufrechterhalten.
Croatian: U 160-tjednom dijelu 1. ispitivanja, gubitak tjelesne težine nastupio je većinom tijekom prve godine, te se održao tijekom 160 tjedana.
German: Wenn Sie mehr Saxenda angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Saxenda nego što ste trebali, odmah razgovarajte s liječnikom ili odite u bolnicu.
German: • Studie 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Insgesamt wurden 3.731 Patienten mit
Croatian: • 1. ispitivanje (SCALE Obesity & Pre-Diabetes-1839): Ukupno 3731 bolesnika, pretilih
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. März 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. ožujka 2015.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saxenda bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Saxenda u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
German: Es liegen wenige Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten vor, die 75 Jahre und älter sind.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih.
German: Unterbrechen Sie die Anwendung von Saxenda und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, wenn Sie starke Schmerzen im Oberbauch verspüren, die gewöhnlich auf der rechten Seite unterhalb der Rippen am schlimmsten sind.
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka Saxenda te se odmah obratite liječniku ako iskusite jaku bol u gornjem dijelu trbuha, obično najgoru na desnoj strani ispod rebara.
German: Dosiseskalation 4 Wochen
Croatian: Povećavanje doze 4 tjedna
German: Wenn Sie eine größere Menge von Saxenda angewendet haben, als Sie sollten
Croatian: Ako primijenite više lijeka Saxenda nego što ste trebali
German: HR: 0,87 95 % KI 0,78; 0,97 p < 0,001 für Nicht-Unterlegenheit p = 0,005 für Überlegenheit
Croatian: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 za neinferiornost p=0.005 za superiornost
German: In Tabelle 2 sind gemeldete Nebenwirkungen aufgeführt.
Croatian: U tablici 2 navode se prijavljene nuspojave.
German: Interaktionsstudien zeigten keine klinisch relevante Verzögerung der Resorption, und daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu pokazala klinički značajnu odgodu apsorpcije pa stoga nije potrebno prilagođavanje doze.
German: Änderung des Körpergewichts (%)
Croatian: Promjena u tjelesnoj težini (%)
German: Die überwiegende Mehrheit hatte bereits eine bestehende kardiovaskuläre Erkrankung.
Croatian: Velika većina tih bolesnika imala je ustanovljenu kardiovaskularnu bolest.
German: Sie das tun, entfaltet dieses Arzneimittel möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung.
Croatian: Ako to učinite, možda nećete dobiti željeni učinak ovoga lijeka.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Wachstum der Jungtiere durch eine geringere Milchaufnahme aufgrund einer direkten GLP-1-Wirkung oder durch geringere Milchproduktion der Muttertiere aufgrund einer verminderten Kalorienaufnahme verursacht wird.
Croatian: Nije poznato je li smanjeni rast mladunaca uzrokovan smanjenim unosom mlijeka u mladunaca zbog izravnog učinka GLP-1 ili smanjenom proizvodnjom majčinog mlijeka zbog smanjenog unosa kalorija.
German: 3 Stellen Sie Ihre Dosis ein
Croatian: 3 Odaberite dozu
German: 4 Injizieren Sie Ihre Dosis • Stechen Sie die Nadel in Ihre Haut, so wie Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat.
Croatian: 4 Injicirajte dozu • Zabodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
German: An der Spitze der Nadel kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
Croatian: Na vrhu igle može ostati kapljica, ali neće biti injicirana.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung fortführen.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom prije no što nastavite.
German: • Wenn Sie Saxenda zum ersten Mal anwenden, beträgt die Anfangsdosis 0,6 mg einmal täglich,
Croatian: • Kada prvi puta počnete primjenjivati lijek Saxenda, početna doza je 0,6 mg jednom dnevno,
German: • Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl
Croatian: • Osjećaj slabosti ili umora
German: • Erscheint in der Dosisanzeige nicht „0", nachdem der Injektionsknopf kontinuierlich gedrückt gehalten wurde, haben Sie möglicherweise eine verstopfte oder beschädigte Nadel verwendet.
Croatian: • Ako se na brojčaniku doze ne pojavi 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje, možda ste koristili začepljenu ili oštećenu iglu.
German: Der Dosiseinstellring ändert die Dosis.
Croatian: Izbornik doze mijenja dozu.
German: In die Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) Studie waren 9.340 Patienten mit unzureichend kontrolliertem Typ 2 Diabetes eingeschlossen.
Croatian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) uključivalo je 9340 bolesnika s nedovoljno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2.
German: Falls Sie sich schwindelig fühlen, seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, budite posebno oprezni pri vožnji i radu sa strojevima.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Saxenda anwenden.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Saxenda.
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Gabe beträgt 20-25 l (bei einer Person, die etwa 100 kg wiegt).
Croatian: Srednji prividni volumen distribucije nakon supkutane primjene iznosi 20-25 l (za osobu težine otprilike 100 kg).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Liraglutid nach subkutaner Gabe liegt bei ungefähr 55 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost liraglutida nakon supkutane primjene otprilike je 55%.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Saxenda enthält
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Saxenda sadrži
German: Diese Befunde bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1-Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Croatian: Ovi nalazi u glodavaca uzrokovani su negenotoksičnim, specifičnim mehanizmom posredovanim GLP-1 receptorom, na koji su glodavci osobito osjetljivi.
German: Wird die Dosissteigerung auf die nächste Dosisstufe in zwei aufeinanderfolgenden Wochen nicht vertragen, ist ein Abbruch der Behandlung in Betracht zu ziehen.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi povećanje na sljedeću dozu tijekom dva uzastopna tjedna, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, soll die Behandlung mit Liraglutid abgebrochen werden.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili se trudnoća dogodi, liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti.
German: Wenn Sie diesbezüglich nähere Informationen brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Croatian: Ako su Vam potrebne dodatne informacije, obratite se svom liječniku.
German: Kumulative Häufigkeit (%)
Croatian: Kumulativna učestalost (%)
German: Systolischer Blutdruck, mmHg
Croatian: Sistolički krvni tlak, mmHg Dijastolički krvni tlak, mmHg
German: Die voraussichtliche durchschnittliche Gewichtsabnahme bei den „Early Responders", die 1 Jahr Behandlung durchlaufen, beträgt 11,2 % ihres Ausgangskörpergewichts (9,7 % bei Männern und 11,6 % bei Frauen).
Croatian: Predviđeni srednji gubitak tjelesne težine u ispitanika s ranim odgovorom na liječenje koji dovrše jednu godinu liječenja iznosi 11,2% njihove tjelesne težine na početku ispitivanja (9,7% za muškarce i 11,6% za žene).
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa.
German: Bedecken Sie die Dosisanzeige nicht mit Ihren Fingern.
Croatian: Ne pokrivajte ga prstima.
German: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dänemark
Croatian: 4400 Kalundborg Danska
German: Schlaflosigkeit**
Croatian: Nesanica**
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die sichere Anwendung des Pens wichtig sind.
Croatian: Važne informacije Obratite posebnu pozornost na ove napomene jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
German: Die Herzfrequenz sollte gemäß der gängigen klinischen Praxis in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Croatian: Srčanu frekvenciju potrebno je pratiti u redovitim razmacima u skladu s uobičajenom kliničkom praksom.
German: Liraglutid wird auf ähnliche Weise wie große Proteine endogen metabolisiert, ohne ein bestimmtes Organ als Haupteliminationsweg.
Croatian: Liraglutid se endogeno metabolizira na sličan način kao i veliki proteini te nije utvrđen nijedan specifični organ kao glavni put eliminacije.
German: Saxenda ist in Packungsgrößen zu 1, 3 oder 5 Pens erhältlich.
Croatian: Saxenda je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 3 ili 5 brizgalica.
German: Nur ein geringer Teil der eingesetzten Radioaktivität wurde als Liraglutid-verwandte Metabolite in Urin oder Fäzes ausgeschieden (6 % bzw. 5 %).
Croatian: Tek se manji dio primijenjene radioaktivnosti izlučio kao metaboliti povezani s liraglutidom u mokraći ili stolici (6% odnosno 5%).
German: Es ist nicht bekannt, ob Liraglutid in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se liraglutid u majčino mlijeko.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" bis zu 6-mal.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korak 2 „Provjerite protok" do šest puta.
German: • Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Croatian: • Izvadite iglu iz kože.
German: (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
German: Die meisten Episoden von gastrointestinalen Ereignissen waren leicht bis mittelschwer, vorübergehend und führten größtenteils nicht zum Abbruch der Behandlung.
Croatian: Većina epizoda gastrointestinalnih događaja bila je blagog do umjerenog intenziteta, prolazna i u većini slučajeva nije rezultirala prekidom terapije.
German: Die Injektionsstelle und der Zeitpunkt der Gabe können ohne Dosisanpassung geändert werden.
Croatian: Mjesto i vrijeme injiciranja mogu se mijenjati bez prilagođavanja doze.
German: *Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae.
Croatian: *Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae.
German: Saxenda ist nur für die subkutane Anwendung bestimmt.
Croatian: Saxenda je namijenjena samo za supkutanu primjenu.
German: Diese Reaktionen waren in der Regel leicht und vorübergehend und die meisten verschwanden im Laufe der Behandlung.
Croatian: Te reakcije obično su bile blage i prolazne te je većina nestala tijekom daljnjeg liječenja.
German: Es gab keine klinisch relevante Auswirkung auf die Gesamtexposition von Ethinylestradiol oder Levonorgestrel.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na ukupnu izloženost etinilestradiolu ili levonorgestrelu.
German: • Verwechseln Sie Saxenda nicht mit anderen Arzneimitteln, die Sie injizieren (z. B. Insuline).
Croatian: • Nemojte miješati lijek Saxenda s drugim lijekovima koji se injiciraju (npr. inzulini).
German: In klinischen Studien und bei der Anwendung von Liraglutid nach Markteinführung wurden Überdosierungen von bis zu 72 mg (das 24-Fache der für die Gewichtsregulierung empfohlenen Dosis) berichtet.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja liraglutida na tržište prijavljena su predoziranja dozama do 72 mg (24 puta veća doza od preporučene doze za kontrolu tjelesne težine).
German: Brechen Sie die Behandlung mit Saxenda ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Saxenda i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od navedenih ozbiljnih nuspojava:
German: Die Reaktionen traten in der Regel in den ersten Behandlungswochen auf und nahmen bei Fortsetzung der Behandlung innerhalb weniger Tage oder Wochen ab.
Croatian: Te reakcije obično se pojavljuju tijekom prvih tjedana liječenja i smanjuju se unutar nekoliko dana ili tjedana neprekidnog liječenja.
German: Weitere Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Croatian: Za daljnje upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
German: Was ist Saxenda und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Erkrankung.
Croatian: Pankreatitis je ozbiljno medicinsko stanje, potencijalno opasno po život.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Magen- oder Darmerkrankung haben, die zu einer verzögerten Magenentleerung (sogenannte Gastroparese) führt, oder wenn Sie eine entzündliche Darmkrankheit haben.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje ako imate teških problema sa želucem ili crijevima, što rezultira odgođenim pražnjenjem želuca (što se naziva gastropareza), kao ni ako imate upalnu bolest crijeva.
German: Zusätzlich zeigte Liraglutid positive Auswirkungen auf die Plasmalipide.
Croatian: Dodatno, liraglutid je imao pozitivan učinak na lipide u plazmi.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Schritt 5 „Nach Ihrer Injektion" beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor".
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u koraku 5 „Nakon injiciranja" i ponovite sve korake počevši od koraka 1 „Pripremite brizgalicu s novom iglom": Provjerite jeste li odabrali cijelu dozu koju trebate.
German: **Schlaflosigkeit wurde hauptsächlich während der ersten 3 Behandlungsmonate beobachtet.
Croatian: **Nesanica je uglavnom zabilježena tijekom prva 3 mjeseca liječenja.
German: Packungsgrößen zu 1, 3 oder 5 Fertigpens.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 3 ili 5 napunjenih brizgalica.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts waren die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in den zwei bis jetzt abgeschlossenen Dosiseskalationsstudien.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji bili su najčešće prijavljeni štetni događaji u dva dosad završena ispitivanja povećanja doze.
German: Nach Beginn der Behandlung mit Saxenda können Sie Körperflüssigkeit verlieren oder dehydrieren.
Croatian: Kada započnete liječenje lijekom Saxenda, može doći do gubitka tjelesne tekućine ili možete dehidrirati.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer erhöhten Herzfrequenz (Palpitationen oder gefühltes Herzrasen im Ruhezustand) informiert werden.
Croatian: Bolesnike je potrebno informirati o simptomima povećane srčane frekvencije (palpitacije ili osjećaj ubrzanih otkucaja srca tijekom mirovanja).
German: • Um genau zu sehen, wie viel Lösung noch übrig ist, benutzen Sie die
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je otopine preostalo, koristite brojčanik doze:
German: Lassen Sie sich von jemandem mit gutem Sehvermögen helfen, der in der Anwendung des Saxenda Fertigpens geschult ist.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti Saxenda napunjenu brizgalicu.
German: Wenn die Behandlung mit Saxenda begonnen wird, sollte eine Dosisreduktion von gleichzeitig angewendetem Insulin oder Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffe) erwogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken.
Croatian: Pri započinjanju liječenja lijekom Saxenda potrebno je razmotriti smanjivanje doze istodobno primijenjenog inzulina ili inzulinskih sekretagoga (kao što je sulfonilureja) kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
German: - Der Wirkstoff ist: Liraglutid.
Croatian: - Djelatna tvar je liraglutid.
German: Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens.
Croatian: Ne brojite „klikove" brizgalice.
German: Kardiometabolische Risikofaktoren
Croatian: Kardiometabolički faktori rizika
German: Die Liraglutid-Exposition erhöhte sich proportional zur Dosis.
Croatian: Izloženost liraglutidu rasla je proporcionalno dozi.
German: Die mittlere Clearance nach subkutaner Gabe von Liraglutid beträgt ungefähr 0,9-1,4 l/h mit einer Eliminationshalbwertszeit von ca. 13 Stunden.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa nakon supkutane primjene liraglutida iznosi otprilike 0,9-1,4 l/h, uz poluvijek eliminacije od otprilike 13 sati.
German: GLP-1-Rezeptoren sind auch in spezifischen Regionen des Herzens, des Gefäßsystems, des Immunsystems und der Nieren exprimiert.
Croatian: GLP-1 receptori eksprimiraju se i na specifičnim mjestima u srcu, krvnim žilama, imunološkom sustavu i bubrezima.
German: Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Croatian: Igle nisu priložene u pakiranju.
German: • Versuchen Sie nicht Ihren Pen zu reparieren oder auseinander zu nehmen.
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu ili je rastavljati.
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit seit der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines schweren unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (MACE): kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda ili moždani udar bez smrtnog ishoda.
German: Die berichteten Ereignisse schließen schwere Übelkeit und starkes Erbrechen ein, welches auch die zu erwartenden Symptome einer Überdosierung von Liraglutid sind.
Croatian: Prijavljeni događaji uključivali su tešku mučninu i teško povraćanje koji su ujedno očekivani simptomi predoziranja liraglutidom.
German: Die folgenden Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten: kalter Schweiß, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Übelkeit, starkes Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit, Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten und Zittern (Tremor).
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi mogu se pojaviti iznenada, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, snažan osjećaj gladi, promjene vida, osjećaj pospanosti, osjećaj slabosti, nervozu, tjeskobu, smetenost, poteškoće s koncentracijom te tresavicu (nevoljno drhtanje).
German: Es darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
German: Das Risiko einer Hypoglykämie kann durch Reduktion der Insulin- und/oder Sulfonylharnstoff-Dosis gesenkt werden.
Croatian: Rizik od hipoglikemije može se smanjiti snižavanjem doze inzulina i/ili sulfonilureje.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn:
Croatian: Naročito je potrebno da liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru obavijestite ako:
German: Saxenda darf nicht in Kombination mit einem anderen GLP-1-Rezeptor-Agonisten angewendet werden.
Croatian: Saxenda se ne smije upotrebljavati zajedno s drugim agonistom receptora GLP-1.
German: Die meisten der berichteten Ereignisse traten bei Patienten auf, bei denen es zu Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall mit anschließender Volumendepletion gekommen war (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Većina prijavljenih događaja pojavila se u bolesnike kod kojih je bila prisutna mučnina, povraćanje ili proljev s posljedičnim smanjenjem volumena (vidjeti dio 4.4).
German: Die Wirkung auf die Geschwindigkeit der Magenentleerung war bei 1,8 mg und 3,0 mg Liraglutid gleich (Paracetamol AUC0-300 min).
Croatian: Učinak na brzinu pražnjenja želuca bio je jednak kod 1,8 mg liraglutida i kod 3,0 mg liraglutida (paracetamol AUC0-300 min).
German: Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie nicht klar und farblos oder nahezu farblos aussieht.
Croatian: Otopina se ne smije koristiti ako ne izgleda bistro i bezbojno ili gotovo bezbojno.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, wird kein Arzneimittel injiziert.
Croatian: Ako je igla začepljena, nećete injicirati nimalo lijeka.
German: In tierexperimentellen Studien führte die periphere Verabreichung von Liraglutid zu einer Aufnahme in bestimmten Hirnregionen, die mit der Appetitregulierung assoziiert sind, wo Liraglutid über die spezifische Aktivierung von GLP-1R zu einem Anstieg der wichtigsten Sättigungssignale und einer Abnahme der wichtigsten Hungersignale führte und damit zu einem geringeren Körpergewicht.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama periferna primjena liraglutida rezultirala je unosom u određenim dijelovima mozga koji sudjeluju u regulaciji apetita, pri čemu je liraglutid putem specifične aktivacije GLP-1R povećao ključne signale sitosti i smanjio ključne signale gladi te time doveo do manje tjelesne težine.
German: Die Behandlung mit Liraglutid verbesserte signifikant den systolischen Blutdruck und den Taillenumfang im Vergleich zu Placebo (Tabellen 3, 4 und 5).
Croatian: Liječenje liraglutidom značajno je poboljšalo sistolički krvni tlak i opseg struka u usporedbi s placebom (tablice 3, 4 i 5).
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Saxenda Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Croatian: Malo je vjerojatno da će Saxenda utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Der Pen wurde für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einwegnadeln entwickelt.
Croatian: Brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist.
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI 32,5 kg/m2.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 64 godine, a srednja vrijednost ITM-a bila je 32,5 kg/m².
German: Saxenda ist nach 12-wöchiger Behandlung mit einer Dosis von 3,0 mg/Tag abzusetzen, wenn die Patienten nicht mindestens 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben.
Croatian: Liječenje lijekom Saxenda potrebno je prekinuti nakon 12 tjedana na dozi od 3,0 mg/dan ako bolesnici ne izgube barem 5% svoje početne tjelesne težine.
German: Wenn Sie die falsche Dosis eingestellt haben, können Sie diese durch Vorwärts- oder Rückwärtsdrehen des Dosiseinstellrings korrigieren.
Croatian: Ako ste odabrali pogrešnu dozu, možete okretati izbornik doze unaprijed ili unazad do ispravne doze.
German: Die Hazard Ratio und 95 % KI ist 0,33 [0,12-0,90] für Liraglutid gegenüber Placebo.
Croatian: Omjer hazarda i 95% CI iznosi 0,33 [0,12; 0,90] za liraglutid naspram placeba.
German: • Bringen Sie Ihren Pen nicht mit Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten in Berührung.
Croatian: • Ne izlažite brizgalicu prašini, prljavštini ili tekućini.
German: • Allergische Reaktionen, wie z. B. Hautausschlag
Croatian: • Alergijske reakcije uključujući kožni osip