FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Görcsoldók: a glikopirrónium a gastrointestinalis prokinetikus hatóanyagok, például a domperidon és a metoklopramid farmakológiai tulajdonságaival szemben antagonista hatást fejthet ki.
Norwegian Bokmål: Krampestillende:glykopyrronium kan motvirke den farmakologiske effekten av virkestoffer med gastrointestinal prokinetisk aktivitet som f.eks. domperidon og metoklopramid.
Hungarian: A glikopirrónium alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er kontraindisert ved graviditet (se pkt.4.3).
Hungarian: A glikopirrónium a kvaterner ammóniumvegyület típusú antikolinerg szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik - ezek a szerek gátolják vagy csökkentik az idegsejtek közötti ingerületátvitelt.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium tilhører en gruppe medisiner som kalles kvaternære ammoniumantikolinergika, som er virkestoffer som blokkerer eller reduserer overføring mellom nerveceller.
Hungarian: Specifikus gyermekkori és serdülőkori túlérzékenység, félénkség és szociális visszahúzódási zavar
Norwegian Bokmål: Følsomhet, blyghet og sosial tilbaketrekning spesifikt for barndom og ungdomsalder.
Hungarian: Szomjúságérzet hőség esetén
Norwegian Bokmål: Tørste i varmt vær
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon tilbrukeren
Hungarian: Használat után hagyja a fecskendőadaptert az üveg szájában.
Norwegian Bokmål: La sprøyteadapteren forbli i flaskehalsen etter bruk.
Hungarian: Az antikolinerg szerek késleltethetik a szájon át adott, más antikolinerg szerek felszívódását az emésztőrendszerben, és fokozhatják az antikolinerg mellékhatások kockázatát is.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan forsinke den gastrointestinale absorpsjonen av andre antikolinergika gitt oralt, og også øke risikoen for antikolinerge bivirkninger.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1135/001 - 250 ml palack EU/1/16/1135/002 - 60 ml palack
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1135/001 - 250 ml flaske
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Ingerlékenység
Norwegian Bokmål: Psykiatrisklidelser Irritabilitet
Hungarian: hangulatváltozások; dührohamok vagy lobbanékony viselkedés; túlzott érzékenység; komolyság vagy szomorúság; gyakori sírás; félelemérzet
Norwegian Bokmål: • rastløshet; overaktivitet; konsentrasjonsproblemer; frustrasjon; humørendringer; raserianfall og eksplosiv atferd; overfølsomhet; alvorsfølelse eller tristhet; hyppige gråteepisoder; frykt.
Hungarian: A glikopirrónium a kvaterner ammóniumvegyületek közé tartozó antimuszkarin szer, amely az atropinéhoz hasonló perifériás hatásokkal bír.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en kvartær ammoniumantimuskarin med perifere effektertilsvarende atropin.
Hungarian: A Sialanar-t legalább 3 éves gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák a túlzott nyáltermelés (nyáladzás) kezelésére.
Norwegian Bokmål: Sialanar brukes til å behandle for høy produksjon av spytt (sialoré) hosbarn og unge fra 3 år og oppover.
Hungarian: • az orrmelléküregek gyulladása és nyálkahártyájuk duzzanata (szinuszitisz)
Norwegian Bokmål: • betente og oppsvulmede bihuler(sinusitt)
Hungarian: • Székletürítési nehézség (székrekedés)
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse (vanskelig avføring)
Hungarian: • csökkent mértékű verejtékezés, amely lázat és hőgutát okozhat
Norwegian Bokmål: • redusert evne til å svette, som kan forårsake feber og hjerteslag.
Hungarian: Az antimuszkarin szereket, így a glikopirróniumot is körültekintően kell alkalmazni, ha a betegnek gastrooesophagealis reflux betegsége, eleve fennálló székrekedése vagy hasmenése van.
Norwegian Bokmål: Antimuskarine legemidler som f.eks. glykopyrronium, skal brukes med forsiktighet tilpasienter med gastroøsofagal reflukssykdom, eksisterendeforstoppelse og diaré.
Hungarian: Mivel pozitív töltésű kvaterner ammóniumvegyület, a glikopirrónium korlátozottan képes átjutni a vér-agy gáton, ugyanakkor az átjutás mértéke nem ismert.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en kvartær ammoniumforbindelse og har derfor begrenset evne til å trenge gjennom blod-hjerne-barrieren, selv om penetrasjonsgraden er ukjent.
Hungarian: A székrekedés az antikolinerg gyógyszerekkel összefüggő, ismert mellékhatás (30%).
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er en kjent bivirkning assosiert med antikolinerge legemidler(30%).
Hungarian: Fontos, hogy amennyiben a Sialanar-t az alábbi gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, az befolyásolhatja a Sialanar vagy a felsorolt gyógyszerek működését, illetve növelheti a mellékhatások kockázatát:
Norwegian Bokmål: Særlig kan kombinasjon med følgende legemidler påvirke måten Sialanar eller det angitte legemidlet virker på, eller det kan øke faren for bivirkninger:
Hungarian: Nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumbenzoat (E211).
Hungarian: Legtöbbször az arcizmok működésének szabályozási zavara okozza.
Norwegian Bokmål: Det skyldes som regel manglende kontroll over ansiktsmusklene.
Hungarian: A glikopirrónium eliminációs felezési ideje a jelek szerint függ az alkalmazás módjától: intravénás alkalmazás esetén 0,83 ± 0,27 óra, intramuszkuláris alkalmazás esetén pedig 75 perc volt, míg orális alkalmazáskor (oldat) a 2,5-4 óra tartományba esett, bár ez is igen változékony volt.
Norwegian Bokmål: Den er 0,83 ± 0,27 timer etter intravenøs administrering, 75 minutter etter i.m.-administrering og i området 2,5 - 4t etter oral administrering (mikstur, oppløsning), men også dette var svært variabelt.
Hungarian: Minden doboz egy palackot, egy 8 ml-es szájfecskendőt és egy fecskendőadaptert tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder én flaske, én 8 ml oralsprøyte og én sprøyteadapter.
Hungarian: A nagyon lassú vagy nagyon szapora pulzusról szólni kell a kezelőorvosnak.
Norwegian Bokmål: Meld fra til legen om svært treg eller svært rask hjerterytme (puls).
Hungarian: 1 µg/kg glikopirróniumot jelöl
Norwegian Bokmål: 1 henviser til µg/kg glykopyrronium
Hungarian: A Sialanar egy glikopirrónium nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Sialanar er et legemiddel som inneholder virkestoffet glykopyrronium.
Hungarian: • Szomjúságérzet hőség esetén
Norwegian Bokmål: • Tørste i varmt vær
Hungarian: A Sialanar-ral nem végeztek nem-klinikai adatokkal szolgáló, ezen belül genotoxicitási vagy karcinogenitási vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data, inkludert studier av gentoksisitet og karsinogenitet har ikke blitt utført for Sialanar.
Hungarian: • a súlyos fájdalom kezelésére alkalmazott opioidok • a gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazott kortikoszteroidok
Norwegian Bokmål: • opioider brukt til å behandle sterke smerter
Hungarian: A glikopirrónium esetében a reproduktív végpontokra vonatkozó adatok igen korlátozottak.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om reproduktive endepunkter for glykopyrronium.
Hungarian: A glikopirrónium az altatás során alkalmazott adagokban ismerten hatással van a szívverésszámra és a vérnyomásra, ugyanakkor a krónikusan nyálzó gyermekek körében végzett klinikai vizsgálatok nem igazolták ezt a hatást.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er kjent for å påvirke hjertefrekvens og blodtrykk ved doser som brukes under anestesi, selv om denne effekten ikke er sett i kliniske studier hos barn med kronisk sikling.Det må tas hensyn til virkningen på hjerte-kar-systemet når tolerabilitetvurderes.
Hungarian: Nem vizsgálták, milyen hatást fejt ki a glikopirrónium a reproduktív rendszerre.
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling Effektenav glykopyrronium på reproduksjonssystemet har ikke blitt undersøkt.
Hungarian: Ha étellel együtt adják be, ez a gyógyszer szisztémás expozíciójának kifejezett csökkenését eredményezi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat fører til en markert reduksjon i systemisk eksponering.
Hungarian: a kálium-klorid belsőleg alkalmazott, szilárd gyógyszerformája;
Norwegian Bokmål: kaliumklorid i fast form gitt oralt;
Hungarian: • A beteg nem képes teljesen kiüríteni a hólyagját (vizelet-visszatartás)
Norwegian Bokmål: • Klarer ikke å tømme blæren helt (urinretensjon)
Hungarian: Alkalmazási mód A Sialanar-t szájon át kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Sialanar skal tas oralt (gjennom munnen).
Hungarian: Az oldat milliliterenként 400 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz, amely 320 mikrogramm glikopirróniumnak felel meg.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 400 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 320 mikrogram glykopyrronium.
Hungarian: Frusztráció
Norwegian Bokmål: Frustrasjon
Hungarian: Vegye ki a szájfecskendőt úgy, hogy az üveget tartva óvatosan elfordítja a szájfecskendőt.
Norwegian Bokmål: Snu flasken rett vei. Ta ut oralsprøyten ved å holde i flasken og dreie forsiktig i oralsprøyten.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor a neutrophil granulocyták abszolút számának (11,2%) és a vörösvértestek számának (11,1%) normál referenciatartományhoz viszonyított, 10%-ot meghaladó csökkenését, valamint a kezelés megkezdésekor a monociták normál referenciatartományhoz viszonyított százalékos arányának (16,7%) és a monociták abszolút számának (11,2%) 10%-ot meghaladó emelkedését észlelték.
Norwegian Bokmål: En reduksjon på> 10 % fra det normale referanseområdet ved baselineble observert for absolutt nøytrofiltall (11,2 %) og røde blodceller (11,1 %).En økning på > 10 % fra det normale referanseområdet ved baseline ble observertfor antall monocytter (16,7 %) og absolutt monocytt-tall (11,2 %).En reduksjon på >10 % fra det normale referanseområdet ved baseline ble observert for karbondioksid (15,1 %), bikarbonat (13,3 %) og kreatinin (10,7 %).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1135/001 (250 ml palack) EU/1/16/1135/002 (60 ml palack)
Norwegian Bokmål: 8 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1135/001 (250 ml flaske)
Hungarian: A glikopirrónium elsősorban a vesén keresztül kiválasztódva eliminálódik, főként változatlan gyógyszer formájában.
Norwegian Bokmål: Den primære eliminasjonsveien for glykopyrronium er utskilling via nyrene, hovedsakelig som uendret legemiddel.
Hungarian: Sárga színű üvegpalack, nagy sűrűségű polietilén garanciazáras, gyermekbiztos zárókupakkal, kifeszített, kis sűrűségű polietilén fóliával.
Norwegian Bokmål: Gulfarget glassflaske med en barnesikker lukkemekanisme i HDPE og med et ekspandert LDPEbelegg.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ment for bruk på barn og ungdom.
Hungarian: Hangulatváltozások
Norwegian Bokmål: Humørsvingninger
Hungarian: A nyálelválasztást elsősorban a nyálmirigyek paraszimpatikus beidegzése mediálja.
Norwegian Bokmål: Sikling reguleres hovedsakelig av parasympatisk innerveringav spyttkjertlene.
Hungarian: A biztonságosságot szoptatás esetén nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Amming Sikkerhet ved amming er ikke fastslått.
Hungarian: Csökkent légúti váladékképződés
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Hungarian: 6 µg/kg glikopirrónium intravénás beadását követően a megfigyelt AUC0-6 h 8,64 µg•h/l volt.
Norwegian Bokmål: En AUC0-6 h på 8,64 mikrog.h/l ble observert etter 6 mikrog/kg intravenøs glykopyrronium.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákban a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Norwegian Bokmål: I hver frekvensgruppering vises bivirkningene sortert synkende etter alvorlighetsgrad.
Hungarian: A glikopirrónium súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er kontraindisert for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Az orális glikopirrónium biológiai hasznosulása gyermekek esetében a felnőtteknél telt, illetve üres gyomorral észlelt értékek közé esett.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av oral glykopyrronium hosbarn var mellom denfor voksne under forhold med og uten mat.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer)
Hungarian: Tüdőgyulladás
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse
Hungarian: A vizeletretenció az antikolinerg gyógyszerekkel összefüggő, ismert mellékhatás (15%).
Norwegian Bokmål: Urinretensjon er en kjent bivirkning assosiert med antikolinerge legemidler(15 %).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10personer)
Hungarian: Az antimuszkarin szerek a paraszimpatikus (kolinerg posztganglionáris) idegek által beidegzett vegetatív effektor végződések muszkarinreceptorain kompetitív módon gátolják az acetil-kolin működését.
Norwegian Bokmål: Antimuskariner er konkurrerende hemmere av virkningen til acetylkolin i muskarinreseptorer på autonome effektorsteder innervertav parasympatiske (kolinerge postganglionære) nerver.
Hungarian: A következőkkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont):
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med (se pkt.4.5);
Hungarian: − ha hasmenése van (gyakran ürít laza, vízszerű székletet)
Norwegian Bokmål: − har diaré (hyppig, løs og vannaktig avføring)
Hungarian: A csökkent nyálelválasztás növelheti a fogbetegségek kockázatát, ezért a gyermek fogát naponta meg kell mosni, és rendszeres fogászati ellenőrzésre kell vinni.
Norwegian Bokmål: Barnets tenner skal derfor børstes daglig, og regelmessig tannhelsekontroll skal utføres.
Hungarian: Sialanar 320 mikrogramm/ml belsőleges oldat glikopirrónium
Norwegian Bokmål: Sialanar 320 mikrogram/ml mikstur, oppløsning glykopyrronium
Hungarian: Ha a gyermek tápláló szondán át kapja a gyógyszert, a beadás után öblítse át a szondát 10 ml vízzel.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet gis legemidlet gjennom en sonde, skal sonden skylles med 10 ml vann etter at du har gitt legemidlet.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Måned ÅÅÅÅ
Hungarian: című részt)
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6)
Hungarian: • allergiás reakció (kiütés, viszketés, csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, szédülés)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (utslett, kløe, rødt hevet kløende utslett (elveblest), vanskelighet med å puste eller svelge, svimmelhet)
Hungarian: Fogászati szempontok
Norwegian Bokmål: Tannhelse
Hungarian: Az antikolinerg szer és/vagy a neuroleptikum/antipszichotikum adagjának csökkentésére lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en dosereduksjon av antikolinergika og/eller av nevroleptika/antipsykotika;
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Norwegian Bokmål: Detkan skade dem, selv om de har samme sykdomssymptomer som barnet ditt.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy a gyermek nincs jól, ellenőrizze a pulzusát.
Norwegian Bokmål: Sjekk barnets puls hvis barnet virker utilpass.
Hungarian: Kiszerelés: egy palack, egy 8 ml-es, kis sűrűségű polietilén szájfecskendő (0,1 ml-enkénti beosztással) és egy fecskendőadapter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsen er én flaske, én 8 ml oral sprøyte av LDPE(0,1 ml gradering) og én sprøyteadapter.
Hungarian: • Felső légúti fertőzés (mellkasi fertőzés)
Norwegian Bokmål: • Øvre luftveisinfeksjon
Hungarian: Vesekárosodás Súlyos vesekárosodás (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: se pkt.4.3.
Hungarian: Topiramát: a glikopirrónium potencírozhatja a topiramát alkalmazásával járó, csökkent verejtékezést és magasabb testhőmérsékletet eredményező hatásokat, különösen gyermekgyógyászati betegek esetében.
Norwegian Bokmål: Topiramat: glykopyrronium kan potensere effekten av oligohydrose og hypertermi forbundet med bruk av topiramat, spesielt hos barn;
Hungarian: A glikopirrónium ismert farmakodinámiás antikolinerg hatásai miatt gyakoriak a mellékhatások.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanlig med glykopyrronium, på grunn av stoffets kjente farmakodynamiske antikolinerge virkninger.
Hungarian: Milliliterenként 2,3 mg nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2,3 mg natriumbenzoat (E211).
Hungarian: A kórosan nyálzó felnőtt populációban korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre a glikopirrónium alkalmazásával kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede kliniske resultater fra studier med bruk av glykopyrronium hos en voksen populasjon med patologisk sikling.
Hungarian: • Akaratlan szemmozgások (nisztagmus)
Norwegian Bokmål: • Ufrivillige øyebevegelser (nystagmus)
Hungarian: Belsőleges oldat Egy 60 ml-es palack Egy 8 ml-es szájfecskendő Egy fecskendőadapter.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning En 60 ml flaske En 8 ml oralsprøyte En sprøyteadapter.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Photophobia
Norwegian Bokmål: Fotofobi
Hungarian: Az antikolinerg szer és/vagy az antihisztamin adagjának csökkentésére lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en reduksjon i dose av antikolinergika og/eller av antihistamin;
Hungarian: Fontos, hogy az adagot az étkezéshez képest mindig következetesen ugyanabban az időpontban adják be.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen gis til faste tider, i forbindelse med matinntak.
Hungarian: − ha hányást okozó gyomor- (záróizom-szűkület) vagy bélelzáródása van
Norwegian Bokmål: − har en innsnevring i magen (pylorusstenose) eller tarmene, som medfører oppkast
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Orrdugulás
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Hungarian: Ha étellel együtt alkalmazzák, ez a glikopirrónium szisztémás expozíciójának kifejezett csökkenését eredményezi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat medfører en markert reduksjon i systemisk glykopyrroniumeksponering.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Sialanar hatással lehet a látásra és a koordinációra.
Norwegian Bokmål: Sialanar kan påvirke syn og koordinasjonsevne.
Hungarian: Vegye ki a szájfecskendőt.
Norwegian Bokmål: Ta med medisinen.
Hungarian: Az anyagokban ki kell térni arra is, hogy a beteget óvni kell a hőségtől és a túlhevüléstől, hogy a csökkent nyálelválasztás a fogszuvasodás kockázatával jár, és rendszeres fogápolás és fogászati ellenőrzés szükséges, továbbá, hogy a pulzust rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal materiellet fremheve vanskeligheten med å påvise antikolinerge reaksjoner i behandlingspopulasjonen og behovet for å senke dosen til det forrige nivået dersom det mistenkes bivirkninger, og å kontakte lege. Materiellet skal også dekke nødvendigheten avå unngå å bli eksponert for varmt vær og overoppheting; fare for karies forbundet med redusert spyttdannelse og behovet for regelmessig tannhelsebehandling og tannhelsekontroll, og nødvendigheten av å sjekke pulsen regelmessig.
Hungarian: Az alkalmazás ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk ved amming er kontraindisert (se pkt.4.3).
Hungarian: Nátrium-benzoát Ez a gyógyszer milliliterenként 2,3 mg nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat Dette legemiddelet inneholder 2,3 mg natriumbenzoat (E211) per ml.
Hungarian: A Sialanar megfelelő adagját a kezelőorvosa határozza meg.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hva som er riktig dosering av Sialanar.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Vizeletretenció
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Urinretensjon
Hungarian: − ha zöld hályogja van (magas a szembelnyomása)
Norwegian Bokmål: − har glaukom (økt trykk i øyet)
Hungarian: • A belek izmainak és idegeinek működési zavara, amely részleges vagy teljes bélelzáródást okoz
Norwegian Bokmål: • En sykdom i musklene eller nervene i tarmen, som fører til obstruksjon eller blokkering
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Sialanar 320 mikrogramm/ml belsőleges oldat
Norwegian Bokmål: 1 LEGEMIDLETS NAVN Sialanar 320 mikrogram/ml mikstur, oppløsning.
Hungarian: Gyermekek és serdülők - 3 évesnél fiatalabb gyermekek A Sialanar nem ajánlott 3 évesnél fiatalabb gyermekek nyáladzásának (krónikus, kóros nyálfolyásának) tüneti kezelésére (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Sialanar anbefales ikke tilbarn <3 år til symptomatisk behandling av sialoré (kronisk patologisk sikling) (se pkt.4.4).
Hungarian: Milyen a Sialanar külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sialanar Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: A jótékony hatás kis valószínűsége és az ismert mellékhatásprofil miatt a Sialanar enyhénközépsúlyosan nyálzó gyermekeknek nem adható.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke gis til barn med lett til moderat sialoré, på grunn av lav sannsynlighet for nyttesamt den kjente bivirkningsprofilen.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Pyreksi
Hungarian: • tüdőgyulladás
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Sialanar 320 mikrogramm/ml belsőleges oldat glikopirrónium
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sialanar 320 mikrogram/ml mikstur, oppløsning glykopyrronium
Hungarian: Félelemérzet
Norwegian Bokmål: Frykt
Hungarian: Mivel ez meghaladja a glomeruláris filtrációs rátát, és a jelek szerint az adag több mint 50%-a változatlan formában választódik ki a vizeletbe, valószínű, hogy a glikopirrónium vesén keresztül zajló eliminációjában a glomeruláris filtráció, illetve a bázisszekréciós mechanizmus útján a proximális tubuláris szekréció egyaránt szerepet játszik.
Norwegian Bokmål: Total clearance etter intravenøs dose er relativt høy, mellom 0,54 ± 0,14 L/h/kg og 1,14 ± 0,31 L/h/kg.Fordi dette overskrider den glomerulære filtrasjonsraten og fordi det ser ut til av over 50 % av dosen skilles ut uforandret i urinen, er det sannsynlig at renal eliminasjonav glykopyrronium involverer både glomerulær filtrasjon og proksimal tubulær sekresjon.
Hungarian: Felnőtteknél a glikopirrónium megoszlása egyszeri, 6 µg/kg-os intravénás adag beadását követően gyors volt.
Norwegian Bokmål: Hosvoksne var distribusjonen av glykopyrronium rask, etter en enkelt 6 mikrog/kg intravenøs dose var distribusjonshalveringstiden 2,2 ± 1,3 minutter.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás nyílt vagy zárt zugú mechanizmus révén a szemnyomás emelkedését eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan føre til økt intraokulært trykk (åpenvinklet eller trangvinklet).
Hungarian: A SIFROL csökkentheti a tejtermelést.
Norwegian Bokmål: SIFROL kan redusere melkeproduksjonen.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. október 14.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. oktober 2007
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket hogy (elsősorban vizuális) hallucinációkra számíthatnak.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hallusinasjoner (oftest visuelle) kan forekomme.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. október 14.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. oktober 1997
Hungarian: A tablettát vízzel kell beveni.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann.
Hungarian: Az émelygés és fáradtság gyakrabban fordult elő SIFROL-lal kezelt nőbetegeknél (sorrendben 20,8%, illetve 10,5%) mint férfiaknál (sorrendben 6,7% és 7,3%).
Norwegian Bokmål: Kvalme og utmattelse ble hyppigere rapportert hos kvinner behandlet med SIFROL (henholdsvis 20,8 % og 10,5 %) enn hos menn (henholdsvis 6,7 % og 7,3 %).