FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Manglende fedtdannelse (lipodystrofi), fortynding af huden (hudatrofi), betændelse og afskalning af huden (eksfoliativ dermatitis), hævelse der ligner myggestik (nældefeber (urticaria), øget mandlig behåring hos kvinder (hirsutisme), fortykkelse af huden (hudhypertrofi) Nedsat muskelmasse (muskelatrofi), smerter i knogler Følelsesløshed og snurren i fingre og håndflade på grund af nerveafklemning ved håndleddet (karpaltunnelsyndrom)
Lithuanian: Riebalinio audinio sumažėjimas (lipodistrofija), odos suplonėjimas (odos atrofija), uždegimas ir odos lupimasis (eksfoliacinis dermatitas), patinimas, panašus į vabzdžio įkandimą (dilgėlinė), moterims padidėjęs vyriško tipo plaukų augimas (hirsutizmas), odos sustorėjimas (odos hipertrofija)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende et opdateret risikostyringsprogram, der afspejler: ny svulst, sekundær svulst hos patienter, der har overlevet kræft i barndommen, samt intrakraniel aneurisme og intrakraniel blødning som mulige risici.
Lithuanian: gegužės 9 d. Jame turi būti nurodyta informacija apie naują naviką, antrinį naviką išgyvenus po vaikystėje persirgto vėžio ir intrakranijinę aneurizmą ir intrakranijinę hemoragiją kaip galimas rizikas.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,15 - 0,30 mg indgivet som subkutan injektion.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,15 - 0,30 mg/dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion er der bemærket en reduktion i somatropin-clearance.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pastebėtas somatropino klirenso sumažėjimas.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet ned for at sprøjte luften i sprøjten ned i hætteglasset.
Lithuanian: Lėtai pastumkite stūmoklį, išstumdami orą iš švirkšto į buteliuką.
Danish: Indgivelse af orale østrogener øger dosisbehovet hos kvinder.
Lithuanian: Moterims geriamųjų estrogenų vartojimas padidina poreikį didinti dozę.
Danish: Meget almindelig: arthralgi hos voksne Almindelig: arthralgi hos børn Almindelig: myalgi
Lithuanian: Labai dažni: artralgija suaugusiems Dažni: artralgija vaikams Dažni: mialgija
Danish: Børn, der behandles med somatropin har større risiko for at udvikle pancreatitis sammenlignet med voksne, der behandles med somatropin.
Lithuanian: Somatropinu gydytiems vaikams, palyginti su somatropinu gydomais suaugusiaisiais, yra didesnė pankreatito atsiradimo rizika.
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner Valtropin har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Valtropin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: - Hvis det drejer sig om et barn, der behandles med somatropin, har det større risiko for at udvikle betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) sammenlignet med voksne, der behandles med somatropin.
Lithuanian: Jeigu esate vaikas ir esate gydomas somatropinu. Jums yra padidėjusi kasos uždegimo (pankreatito) atsiradimo rizika, palyginti su somatropinu gydytais suaugusiaisiais.
Danish: Hævelse af synsnervepapillen i øjenbunden (papilødem) Dobbeltsyn (diplopi)
Lithuanian: Greiti nekontroliuojami akių judesiai (nistagmas) Galvos optinio nervo patinimas (papiloedema) Dvejinimasis (diplopija)
Danish: Klargøring af injektion
Lithuanian: Injekcijos paruošimas
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vokietija
Danish: Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før De anvender Valtropin.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Valtropin, atidžiai perskaitykite šias instrukcijas.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTAS UŽPILDYTAS TIRPIKLIU
Danish: - Hvis De ved en fejl har injiceret Valtropin i musklen i stedet for under huden, kan Deres blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Lithuanian: - Jei atsitiktinai įsišvirkštėte Valtropin į raumenis vietoj po oda, gali sumažėti cukrus kiekis kraujyje (hipoglikemija).Dėl tolimesnių nurodymų kreipkitės į gydytoją.
Danish: Valtropin bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Lithuanian: Valtropin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,5 ml (vand til injektioner med metacresol)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1,5 ml (injekcinis vanduo su metakrezoliu)
Danish: Følelsesløshed og snurren i fingre og håndflade på grund af nerveafklemning ved håndleddet (karpaltunnelsyndrom)
Lithuanian: Sustingimas ir dilgčiojimas rankos pirštuose ir delne dėl to suspausto rieše nervo (riešo kanalo tunelinis sindromas) vaikams
Danish: Det har den samme struktur som det væksthormon, kroppen selv producerer i hypofysen (kirtler der sidder nederst på hjernen).
Lithuanian: Tai yra žmogaus augimo hormonas, dar vadinamas somatropinu. Jis turi tą pačią struktūrą kaip ir augimo hormonas, kurį organizme gamina hipofizės liauka (smegenų pamate esanti liauka).
Danish: Voksne patienter
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai
Danish: Almindelig: dannelse af antistoffer Ikke kendt: ét tilfælde af akut overfølsomhed med nældefeber (urticaria) og kløe
Lithuanian: Dažni: antikūnų atsiradimas Dažnis nežinomas: pavieniai atvejai ūminio padidėjusio jautrumo, įskaitant dilgėlinę ir niežulį
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens lægemidlet markedsføres.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės bylos modulio 1.8.1.
Danish: Undersøgelse før behandlingen startes - En speciallæge med erfaring inden for hormonelle sygdomme skal undersøge Dem for at vurdere, om det er sikkert at anvende Valtropin.
Lithuanian: Su Valtropin specialių atsargumo priemonių reikia Tyrimai prieš pradedant gydymą - Gydytojas specialistas, gydantis hormoninius sutrikimus, turi ištirti Jus, kad galėtų nuspręsti, ar yra saugu vartoti Valtropin. - Jeigu Jums buvo diagnozuotas smegenų navikas, gydytojas specialistas, gydantis hormoninius sutrikimus, turi ištirti Jūsų hipofizės funkciją, kad galėtų nuspręsti, ar yra saugu vartoti Valtropin.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Solvens til Valtropin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Valtropin tirpiklis
Danish: Valtropin må ikke rekonstitueres med den medfølgende solvens til patienter med kendt overfølsomhed over for metacresol (se pkt.
Lithuanian: Valtropin negali būti tirpinamas tiekiamu tirpikliu pacientams su žinomu padidėjusiu jautrumu metakrezoliui (žr.
Danish: Børn før puberteten, som lider af langvarige nyreproblemer Injicer 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilo legemsvægt en gang dagligt under huden (subkutant).
Lithuanian: Vaikai iki brandos, sergantys ilgalaikiu inkstų sutrikimu Švirkšti 0,045 - 0,050 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.
Danish: Mild stigning i blodsukkerniveauer (mild hyperglykæmi) (1% hos børn; 1% - 10% hos voksne) Unormal forøgelse af muskelmasse (hypertoni) Søvnløshed (insomni) hos voksne Højt blodtryk (hypertension) hos voksne Kortåndethed (dyspnø) hos voksne Midlertidig luftvejsobstruktion, mens man sover (søvnapnø) hos voksne
Lithuanian: Nedidelis cukraus kiekio kraujyje padidėjimas lengva hiperglikemija (1 % vaikams; 1 % - 10 % suaugusiems) Nenormaliai padidėjęs raumenų tonusas (hipertonija) Nemiga suaugusiems
Danish: Valtropin må ikke rekonstitueres med den medfølgende solvens til patienter med kendt overfølsomhed over for metacresol.
Lithuanian: Valtropin negali būti skiedžiamas su tiekiamu tirpikliu pacientams, kuriems yra žinomas padidėjęs jautrumas metakrezoliui.
Danish: Opbevaring af det uåbnede lægemiddel
Lithuanian: Neatidaryto vaisto laikymo sąlygos
Danish: Den samlede daglige dosis overstiger som regel ikke 1 mg. IGF-1-koncentrationerne bør vedligeholdes under den øverste grænse for det aldersspecifikke normalområde.
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti palaikomos žemiau viršutinės amžiui specifiškos normalios ribos.
Danish: Vend hætteglasset med bunden opad, mens kanylen stadig er i, og hold hætteglasset med en hånd.
Lithuanian: Apverskite buteliuką adatą palikdami viduje ir laikykite buteliuką vienoje rankoje.
Danish: Der blev imidlertid ikke rapporteret om nogen bivirkninger ved injektionsstedet ved generelle toksicitetsforsøg med enkelte og gentagne doser.
Lithuanian: Tačiau vienkartinės ir kartotinos dozės bendro toksiškumo tyrimai neparodė jokio nepageidaujamo poveikio injekcijos vietai.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er glycin, mannitol, monobasisk natriumfosfat, dibasisk natriumfosfat, og til pH-(surheds-) justering natriumhydroxid og saltsyre.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas ir pH (rūgštingumo) sureguliavimui natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Danish: Hos voksne patienter med væksthormonmangeldebut i voksenalderen blev der tidligt i behandlingen rapporteret om ødem, muskelsmerter, ledsmerter og -lidelser som synes at være forbigående.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams su augimo hormono nepakankamumu, atsiradusiu suaugusiojo amžiuje anksti terapijos metu buvo nustatyta edema, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai ir šios reakcijos yra laikino pobūdžio.
Danish: Der er rapporteret om søvnapnø og pludselig dødsfald efter påbegyndt væksthormonbehandling til patienter med PraderWilli's syndrom, som havde en eller flere af følgende risikofaktorer: svær fedme, kendt øvre luftvejsobstruktion eller søvnapnø, eller uidentificeret luftvejsinfektion.
Lithuanian: Pradėjus gydyti augimo hormonu, Prader-Willio sindromu sergantiems vaikams, kuriems buvo vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių: didelis nutukimas, perkęsta viršutinių kvėpavimo takų obstrukcija, apnėja miego metu arba neidentifikuota infekcinė kvėpavimo organų liga, buvo apnėjos miego metu ir staigios mirties atvejų.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vokietija
Danish: Valtropin pulver eller solvens, f.eks. metacresol (se afsnit 2, ‘Vær særlig forsigtig med at anvende Valtropin - Forekomst af visse bivirkninger') - Fortæl lægen, hvis De har aktive svulster.
Lithuanian: 2 skyrių „Su Valtropin specialių atsargumo priemonių reikia - Tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimas") - Ir pasakykite gydytojui, jei yra aktyvus navikinis procesas.
Danish: Ikke almindelig: udflåd Ikke almindelig: gynækomasti hos voksne Meget sjælden: gynækomasti hos børn
Lithuanian: Nedažni: išskyros iš genitalijų Nedažni: ginekomastija suaugusiems Labai reti: ginekomastija vaikams
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 hætteglas med pulver indeholder 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin efter rekonstitution med 1,5 ml solvens).
Lithuanian: 1 buteliuke su milteliais yra 5 mg (15 TV) somatropino (3,33 mg/ml somatropino ištirpinus 1,5 ml tirpiklio)
Danish: Sukkersyge (diabetes mellitus) Nervelidelse uden for hjernen og rygsøjlen (neuropati), øget tryk i kraniet (øget intrakranialt tryk) Højt blodtryk i kraniet (benign intrakranial hypertension) Forvrænget sansefornemmelse på huden, f.eks. prikken, snurren eller kløe (paræstesi) hos børn Højt blodtryk (hypertension) hos børn
Lithuanian: Cukraligė (cukrinis diabetas) Nervų, (esančių ne smegenyse ir ne stuburo smegenyse) sutrikimas (neuropatija), padidėjęs spaudimas kaukolėje (padidėjęs intrakranialinis spaudimas) Didelis kraujospūdis kaukolėje (gerybinė intrakranialinė hipertenzija)
Danish: • spritservietter
Lithuanian: • tamponėlis sumirkytas alkoholyje
Danish: Desuden skal en opdateret RMP fremsendes når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Lithuanian: Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.
Danish: • Valtropin-hætteglasset med pulver til injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: • Valtropin buteliukas su milteliais injekciniam tirpalui
Danish: Ikke almindelig: opkastning, underlivsmerter, flatulens, Sjælden: diaré
Lithuanian: Nedažni: vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, Reti: viduriavimas
Danish: Den anbefalede dosering er 0,045 -0,050 mg/kg legemsvægt pr. dag indgivet som subkutan injektion.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio per dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Danish: Valtropin har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Valtropin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Pædiatrisk population Let og forbigående ødem blev observeret tidligt i behandlingsforløbet med somatropin.
Lithuanian: Vaikams Buvo stebėta lengva ir praeinanti edema anksti gydymo kurso su somatropinu metu.
Danish: Valtropins udseende og pakningsstørrelse
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Danish: Efter rekonstitutionen skal hætteglasset drejes rundt med en FORSIGTIG roterende bevægelse, til indholdet er fuldstændig opløst.
Lithuanian: Po praskiedimo buteliukas turi būti ŠVELNIAI pasukiojamas, kol turinys pilnai ištirps.
Danish: • den fyldte injektionssprøjte med 1,5 ml solvens til injektionsvæske, opløsning Medfølger IKKE i æsken
Lithuanian: • užpildytas švirkštas su 1,5 ml tirpiklio injekciniam tirpalui NETIEKIAMA pakuotėje
Danish: Kontroller, at sprøjten indeholder den korrekte dosis af Valtropin-opløsningen.
Lithuanian: Patikrinkite ar yra teisinga Valtropin tirpalo dozė švirkšte.
Danish: Valtropin er ikke indiceret til behandling af patienter med vækstforstyrrelser på grund af PraderWilli's syndrom medmindre de også har en diagnosticeret væksthormonmangel.
Lithuanian: Pacientų, kurių augimas sutrikęs dėl Prader-Willio sindromo, Valtropin gydyti negalima, išskyrus tuos, kuriems diagnozuotas ir augimo hormono trūkumas.
Danish: Knogler, led muskler og bindevæv
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Danish: Vandfrit natriumdihydrogenfosfat Vandfrit dinatriumfosfat Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering).
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis Dinatrio fosfatas, bevandenis Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui).
Danish: Træk sprøjten op og sæt kanylens beskyttelse på igen.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą ir uždėkite adatos apsaugą.
Danish: almindelig påvirker 1-10 brugere ud af 100
Lithuanian: labai dažni pasitaiko daugiau nei 1 vartotojui iš 10
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Pulver: glycin, mannitol, monobasisk natriumfosfat, dibasisk natriumfosfat.
Lithuanian: Milteliai: glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas.
Danish: De må IKKE anvende Valtropin - hvis De er allergisk (overfølsom) over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Lithuanian: Valtropin vartoti draudžiama - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) somatropinui arba bet kuriai pagalbinei Valtropin miltelių ar tirpiklio medžiagai, pvz.
Danish: - Valtropin kan påvirke mængden af skjoldbruskkirtelhormon i blodet, så De skal af og til have foretaget en funktionstest af skjoldbruskkirtlen.
Lithuanian: - Valtropin gali paveikti skydliaukės hormonų kiekį kraujyje, dėl to reguliariai turi būti atliekami skydliaukės funkcijos tyrimai. Jei skydliaukės veikla sutrinka, Valtropin taip pat gali neveikti, kaip turėtų.
Danish: - Hvis der opstår en allergisk reaktion over for solvensen, skal hætteglassene rekonstitueres med vand til injektionvæske uden konserveringsmiddel (metacresol) og anvendes som et hætteglas til engangsbrug (se afsnit 5 'Hvordan De opbevarer Valtropin').
Lithuanian: - Jei atsiranda alerginė reakcija tirpikliui, buteliukai turi būti skiedžiami injekciniu vandeniu be konservanto (metakrezolio) ir naudojami kaip vienkartiniai buteliukai (žr.
Danish: Træk kanylen tilbage, sæt kanylens beskyttelse på igen, og bortskaf den i en lukket beholder.
Lithuanian: Ištraukite adatą, uždėkite adatos apsaugą ir išmeskite į uždarą indą.
Danish: Antistoffer mod anti-værtscelleprotein (anti-S. cerevisiae protein) var usædvanlige hos patienter, der blev behandlet med Valtropin.
Lithuanian: Pacientams gydytiems su Valtropin buvo nedažnai randama antikūnių prieš šemininko ląsteliu baltymus (anti-S.
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og antitumorbehandlingen skal være afsluttet, før behandling med væksthormon iværksættes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu (AG), intrakranijinis navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti pabaigtas antinavikinis gydymas.
Danish: Udskillelsen af stoffer metaboliseret af cytokrom P450 3A4 (f.eks. kønssteroider, kortikosteroider, antikonvulsiva og cyclosporin) kan blive forøget, hvilket kan give lavere plasmaniveauer for disse stoffer.
Lithuanian: Gali būti padidinamas darinių, metabolizuojamų citochromu P450 3A4, (pvz.
Danish: Epifyseløsning
Lithuanian: Epifizių poslinkis
Danish: Almindelig: dyspnø hos voksne Almindelig: søvnapnø hos voksne
Lithuanian: Dažni: dusulys suaugusiems Dažni: miego apnėja suaugusiems
Danish: Fjern beskyttelsen fra kanylen uden at berøre denne.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą neliesdami adatos.
Danish: Hvis opløsningen er rekonstitueret med solvensen, er opløsningen til brug som multidosis (se pkt.
Lithuanian: Jei praskiedžiamas su tirpikliu, tuomet tirpalas yra naudojamas kelioms dozėms (žr.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Danish: Det kan være nødvendigt at anvende en lavere startdosis hos ældre patienter.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams gali reikėti skirti mažiausią pradinę dozę.
Danish: • Efter rekonstitution med den leverede solvens kan lægemidlet opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Lithuanian: • Po ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu vaistas gali būti laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 21 dieną.
Danish: Pædiatrisk population - Langtidsbehandling af børn (2 - 11 år) og unge (12 - 18 år) med hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig sekretion af normalt, endogent væksthormon.
Lithuanian: Vaikams - Ilgalaikis gydymas vaikų (nuo 2 iki 11 metų amžiaus) ir paauglių (nuo 12 iki 18 metų amžiaus)
Danish: Anvend ikke denne solvens, hvis De er allergisk over for metacresol (se afsnit 2, ‘De bør IKKE anvende Valtropin').
Lithuanian: Nenaudokite tirpiklio, jei esate alergiškas metakrezoliui (žr.
Danish: Hvis opløsningen er kold, varmes sprøjten imellem Deres hænder.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad tirpalas yra kambario temperatūros. Jei tirpalas yra šaltas, sušildykite švirkštą tarp delnų.
Danish: Injicer 0,025 - 0,035 milligram (mg) for hvert kilo legemsvægt en gang dagligt under huden (subkutant).
Lithuanian: Švirkšti 0,025 - 0,035 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.
Danish: Køn og dosering
Lithuanian: Lytis ir dozavimas
Danish: Rengør igen gummiproppen i toppen af hætteglasset med pulver med en spritserviet.
Lithuanian: Vėl nuvalykite guminį kamštį buteliuko viršuje su tamponėliu, sumirkytu alkoholyje.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 hætteglas og 1 fyldt injektionssprøjte.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas ir 1 užpildytas švirkštas.
Danish: Hos børn, som har overlevet cancer, er der rapporteret en højere risiko for et andet neoplasme (benignt eller malignt) hos patienter behandlet med somatropin.
Lithuanian: Pranešta, kad didesnė rizika antrinių navikų (gerybinių ar piktybinių) pasireiškia somatropinu gydytiems pacientams, kurie sirgo vėžiu.
Danish: Bortskaf sprøjten i en lukket beholder.
Lithuanian: Išmeskite naudotą švirkštą į uždarą indą.
Danish: Sørg for, at kanylens spids er nede i opløsningen.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad adatos galiukas yra tirpale.
Danish: Hos patienter med voksendebuteret væksthormonmangel blev der tidligt i behandlingen med somatropin rapporteret om ødem, muskelsmerter, ledsmerter og ledsygdomme, men disse bivirkninger synes at være forbigående.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra augimo hormono stokos pradžia: tinimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai buvo stebėti gydymo su somatropinu pradžioje bet šitie poveikiai buvo dažniausiai laikino pobūdžio.
Danish: Solvens: metacresol (se indlægssedlen for yderligere information) og vand til injektionsvæske.
Lithuanian: lapelį dėl išsamesnės informacijos) ir injekcinis vanduo.
Danish: Hævelse forårsaget af akkumulering af væske i væv (ødem) hos børn
Lithuanian: Sąnarių skausmas (artralgija) vaikams Raumenų skausmas (mialgija) Audinių patinimas dėl skysčių susikaupimo audiniuose (edema) vaikams
Danish: 1,5 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte (Type I-glas) lukket med et låg i spidsen (FluroTec®-coated butylgummi)
Lithuanian: 1,5 ml tirpiklio užpildytame švirkšte (I tipo stiklas), uždarytame su antgalio dangteliu (FluroTec®
Danish: Af disse andre tumorer var især hjernetumorer de almindeligste.
Lithuanian: Smegenų navikai buvo dažniausi antriniai navikai.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE Valtropin
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALTROPIN
Danish: Tag den fyldte injektionssprøjte med solvens, som medfølger i pakken, for at klargøre lægemidlet.
Lithuanian: Paimkite užpildytą švirkštą su tirpikliu, tiekiamą pakuotėje, kad paruoštumėte vaistą.
Danish: Hvis De har anvendt for meget Valtropin, kan Deres blodsukker først falde og blive for lavt (hypoglykæmi) og derefter stige og blive for højt (hyperglykæmi).
Lithuanian: Tais atvejais, kai pavartojama daugiau Valtropin, nei rekomenduojama, kreipkitės į gydytoją. Jei pavartojote per daug Valtropin, iš pradžių Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti ir tampa per žemas (hipoglikemija) ir po to pakilti ir tampa per didelis (hiperglikemija). Jei vartojote Valtropin per daug ilgesnį laiką, gali būti sąlygojamas didesnis nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimas (akromegalija).
Danish: Hvis opløsningen er misfarvet, uklar eller indeholder partikler, må indholdet IKKE injiceres.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus be nuosėdų. Jei tirpalo spalva yra pakitusi, jis susidrumstęs arba su nuosėdomis, turinys NEGALI būti švirkščiamas.
Danish: Vand til injektionsvæske.
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo.
Danish: Dette betyder, at opløsningen injiceres med en kort kanyle i fedtvævet lige under huden efter rekonstitution af pulveret med den medfølgende solvens.
Lithuanian: Tai reiškia, kad po miltelių ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu, tirpalas yra švirkščiamas su trumpa adata į riebalinį audinį tiesiai po oda. Jei švirkščiatės vaistą pats, Jūs būsite apmokytas kaip paruošti injekciją ir susišvirkšti.
Danish: Tag sprøjten af kanylen, mens kanylen bliver siddende i hætteglasset, uden at berøre sprøjtens spids.
Lithuanian: Nuimkite švirkštą nuo adatos, ją palikdami buteliuke, ir neliesdami švirkšto galiuko.
Danish: Denne indlægsseddel fortæller:
Lithuanian: Vaistų šalutiniai poveikiai yra skirstomi taip:
Danish: Hvis overfølsomhed over for den medfølgende solvens opstår, skal hætteglassene rekonstitueres med vand til injektionsvæske og anvendes som et hætteglas til engangsbrug.
Lithuanian: Jei atsiranda padidėjęs jautrumas esamam tirpikliui, buteliukai turi būti skiedžiami injekciniu vandeniu ir naudojami kaip vienkartiniai buteliukai.
Danish: HÆTTEGLAS MED PULVER
Lithuanian: Buteliukas su Jūsų vaisto milteliais
Danish: Injicer 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilo legemsvægt en gang dagligt under huden (subkutant).
Lithuanian: Švirkšti 0,045 - 0,050 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.