FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observó un efecto clínicamente significativo de la edad sobre la farmacocinética de raltegravir en el intervalo de edad estudiado en el ensayo ONCEMRK con raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) una vez al día.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif m.t.t. aldurs komu fram á lyfjahvörf raltegravírs miðað við aldursdreifingu í ONCEMRK með raltegravír 1.200 mg (2 x 600 mg) einu sinni á dag.
Spanish: Los factores asociados al fracaso son carga viral alta en el período basal y TBO que no incluyese al menos un agente activo potente.
Icelandic: Þættir tengdir við meðferðarbrest voru meðal annars há upphafsgildi veirumagns og besta grunnmeðferð sem ekki innihélt að minnsta kosti eitt öflugt virkt lyf.
Spanish: 2 jeringas verdes (3 ml)
Icelandic: 2 grænar (3 ml) sprautur
Spanish: (inducción de UGT1A1)
Icelandic: (UGT1A1 hömlun)
Spanish: Por consiguiente, raltegravir se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun raltegravír hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Spanish: En cuanto a la variable principal de eficacia, la proporción de pacientes que alcanzan ARN del VIH < 50 copias/ml en la semana 48 fue 241/280 (86,1 %) en el grupo que recibía raltegravir y 230/281 (81,9 %) en el grupo que recibía efavirenz.
Icelandic: Með tilliti til aðalendapunkts verkunar, þá var hlutfall sjúklinga, sem náðu HIV RNA < 50 eintök/ml í 48. viku 241/280 (86,1%) í hópnum sem fékk raltegravír og 230/281 (81,9%) í hópnum sem fékk efavírenz.
Spanish: Efavirenz 600 mg al acostarse (N = 282)
Icelandic: Efavírenz 600 mg fyrir svefn (N = 282)
Spanish: Estudios previos de raltegravir 400 mg dos veces al día señalaron que la administración simultánea de tenofovir disoproxilo fumarato (un componente de emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato) aumentó la exposición a raltegravir.
Icelandic: Fyrri rannsóknir með raltegravír 400 mg tvisvar á dag sýndu að samhliða gjöf tenófóvír dísoproxíl fúmarats (hluti af emtrícítabín/tenófóvír dísóproxíl fúmarati) jók útsetningu fyrir raltegravír.
Spanish: Adultos y población pediátrica
Icelandic: Fullorðnir og börn
Spanish: Empuje el émbolo de la jeringa azul hacia el interior de la jeringa hasta que haga tope.
Icelandic: Ýttu stimpli bláu sprautunnar inn eins langt og hann kemst.
Spanish: Empuje el émbolo hacia el interior del cilindro de la jeringa hasta que haga tope.
Icelandic: Ýttu stimplinum í bol sprautunnar eins langt og hann kemst.
Spanish: Se desconoce el efecto que tienen otros inductores potentes de las enzimas que metabolizan medicamentos, como fenitoína y fenobarbital sobre la UGT1A1; por lo tanto, no se recomienda la administración simultánea con raltegravir 1.200 mg una vez al día.
Icelandic: Áhrif annarra öflugra virkja umbrotsensíma lyfja svo sem fenýtóíns og fenóbarbítals á UGT1A1 eru ekki þekkt, því er gjöf samhliða raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag ekki ráðlögð.
Spanish: Dado que raltegravir se metaboliza principalmente a través de la UGT1A1, se debe tener precaución cuando raltegravir se administra simultáneamente con inductores potentes de la UGT1A1 (p. ej. rifampicina).
Icelandic: Þar eð raltegravír er einkum umbrotið fyrir tilstilli UGTA1, skal gæta varúðar þegar raltegravír er gefið samhliða öflugum örvum UGT1A1 (s.s. rifampicíni).
Spanish: La eliminación de raltegravir in vivo en humanos se realiza de manera principal a través de la vía de la glucuronidación mediada por la UGT1A1.
Icelandic: Brotthvarf raltegravírs in vivo hjá mönnum er aðallega með UGT1A1-miðlaðri glucurontengingu.
Spanish: En los pacientes infectados por el VIH con inmunodeficiencia grave en el momento de la instauración del tratamiento antirretroviral de combinación (TARC) se puede producir una reacción inflamatoria a patógenos oportunistas asintomáticos o residuales, la cual puede causar trastornos clínicos graves o agravar los síntomas.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með verulegan ónæmisbrest, við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingavöldum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Spanish: Porcentaje del ARN del VIH < 50 copias/ml (IC del 95 %) Todos los pacientes
Icelandic: Hlutfall HIV-RNA < 50 eintök/ml (95% CI) Allir sjúklingar
Spanish: Atazanavir
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento con o sin receta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, hvort sem þau fást með eða án lyfseðils.
Spanish: En pacientes que pesan entre 11 y 20 kg, se pueden usar tanto el comprimido masticable como la suspensión oral, tal como se especifica en la Tabla 2.
Icelandic: Sjúklingar sem vega 11 til 20 kg mega annaðhvort nota tuggutöfluna eða mixtúru, dreifu eins og getið er í töflu
Spanish: Posología en función del peso, ver la tabla 2 de posología
Icelandic: Skammtar miðast við þyngd, sjá töflu
Spanish: • NUEVAS Instrucciones para la preparación de la dosis
Icelandic: NÝJAR leiðbeiningar um hvernig skammtur er útbúinn
Spanish: Como regla general, se recomienda que las madres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos para evitar la transmisión del VIH.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir HIV-smit er almennt ráðlagt að HIV-sýktar mæður hafi börn sín ekki á brjósti.
Spanish: En conjunto, se observó una considerable variabilidad en la farmacocinética de raltegravir.
Icelandic: Á heildina litið kom talsverður breytileiki fram á lyfjahvörfum raltegravírs.
Spanish: En el NOAEL (nivel sin efecto adverso observable), la exposición sistémica fue similar a la dosis clínica de 1.200 mg una vez al día.
Icelandic: Miðað við mörk þar sem engin skaðleg áhrif finnast (NOAEL: no observable adverse effect level), var altæk útsetning svipuð og eftir klínískan 1.200 mg skammt einu sinni á dag.
Spanish: No intercambiar con otras concentraciones o formulaciones de Isentress sin consultar primero con su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Ekki má nota aðra styrkleika eða lyfjaform af Isentress í staðinn fyrir þetta lyf nema ræða fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Spanish: Su médico le ha prescrito Isentress para que le ayude a controlar la infección por el VIH que padece.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér Isentress til að hafa hemil á HIV-sýkingunni.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (entre 300-1.000 embarazos procedentes de la exposición durante el primer trimestre) que indican que los comprimidos recubiertos con película de raltegravir 400 mg dos veces al día no producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (300-1.000 þunganir með útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu) sem benda til þess að raltegravír 400 mg filmuhúðaðar töflur tvisvar á dag valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Spanish: De los 126 pacientes, 96 recibieron la dosis recomendada de raltegravir.
Icelandic: 96 ráðlagðan skammt af raltegravír.
Spanish: Se pueden consultar los detalles completos sobre la preparación y administración de la suspensión en el folleto de instrucciones de uso que está incluido en la caja.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um blöndun og gjöf mixtúrunnar í bæklingnum með notkunarleiðbeiningunum sem fylgir með í öskjunni.
Spanish: ARN del VIH <50 copias/ml
Icelandic: Náðu HIV RNA <50 eintök/ml
Spanish: A las 96 semanas, en los pacientes tratados previamente, los valores analíticos anormales de grado 2 o superiores, que representan un grado de empeoramiento respecto al basal en la AST, ALT o en la bilirrubina total, se produjeron en el 29 %, 34 % y 13 %, respectivamente, de los pacientes co-infectados tratados con raltegravir, en comparación con el 11 %, 10 % y 9 % del resto de los pacientes tratados con raltegravir.
Icelandic: Annars stigs frávik eða frávik á hærra stigi í niðurstöðum blóðrannsókna, sem sýndu versnun miðað við upphafsgildi AST, ALT eða heildarbilirúbíns, komu fram í viku 96 hjá 29% (AST), 34% (ALT) og 13% (heildarbilirúbín) meðferðarreyndra sjúklinga sem voru með lifrarbólgu og voru meðhöndlaðir með raltegravír, samanborið við 11%, 10% og 9%, talið upp í sömu röð, hjá öllum öðrum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með raltegravír.
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración simultánea antiácido que contiene carbonato de calcio (raltegravir 1.200 mg dosis única)
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samhliða gjöf sýrubindandi lyf sem innihalda kalsíumkarbónat (raltegravír 1.200 mg í einum skammti)
Spanish: En el NOAEL (nivel sin efecto adverso observable), la exposición sistémica fue similar a la dosis clínica de 400 mg dos veces al día.
Icelandic: Miðað við mörk þar sem engin skaðleg áhrif finnast (NOAEL: no observable adverse effect level), var almenn útsetning svipuð og eftir klínískan 400 mg skammt tvisvar á dag.
Spanish: En adultos y pacientes pediátricos (con un peso de al menos 40 kg), la dosis recomendada es de 1.200 mg (dos comprimidos de 600 mg) una vez al día para pacientes no tratados previamente o para pacientes virológicamente suprimidos en tratamiento inicial con ISENTRESS 400 mg dos veces al día.
Icelandic: 40 kg) sem 600 mg töflur sem gefnar eru sem 1.200 mg einu sinni á dag (tvær 600 mg töflur) hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið meðferð áður eða sjúklingum sem eru veirufræðilega bældir á upphafsmeðferð með ISENTRESS 400 mg tvisvar á dag.
Spanish: Isentress 600 mg comprimidos recubiertos con película se utiliza para tratar a adultos y pacientes pediátricos con un peso de al menos 40 kg que están infectados con el VIH.
Icelandic: Isentress 600 mg filmuhúðaðar töflur eru notaðar til að meðhöndla fullorðna og börn sem vega a.m.k.
Spanish: Raltegravir en concentraciones de 31  20 nM inhibió en un 95 % (IC95) la replicación del VIH-1 (relativo a un cultivo infectado por virus no tratado) en cultivos de linfocitos T humanos infectados por la variante H9IIIB del VIH-1 adaptada a la línea celular.
Icelandic: Raltegravírþéttnin 31  20 nM leiddi til 95% hömlunar (IC95) á HIV-1 afritun (miðað við ómeðhöndlaðar veirusýktar frumur í ræktun) í ræktuðum
Spanish: 60 sobres, dos jeringas de administración oral de 1 ml, dos jeringas de administración oral de 3 ml y dos jeringas de administración oral de 10 ml y 2 vasos dosificadores.
Icelandic: 60 skammtapokar, tvær 1 ml, tvær 3 ml og tvær 10 ml munngjafarsprautur og 2 blöndunarbikarar.
Spanish: Adultos, niños y adolescentes que pesen al menos 40 kg La dosis recomendada es de 1.200 mg tomada como dos comprimidos de 600 mg por vía oral una vez al día.
Icelandic: 40 kg Ráðlagður skammtur af Isentress er 1.200 mg tekið sem tvær 600 mg töflur til inntöku einu sinni á dag.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de raltegravir ni de tenofovir disoproxilo fumarato.
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga raltegravír skammt eða tenófóvír dísóproxíl fúmarat skammt.
Spanish: Según los resultados de estudios in vitro e in vivo, raltegravir se elimina principalmente metabolizándose por glucuronidación por la vía mediada por la UGT1A1.
Icelandic: Samkvæmt in vitro og in vivo rannsóknum fer brotthvarf raltegravírs að mestu fram með umbrotum fyrir tilstilli UGT1A1-miðlaðrar glúkúróntengingar.
Spanish: Si usted está tomando rifampicina, su médico puede considerar aumentar su dosis de Isentress.
Icelandic: Það getur verið að læknirinn muni íhuga að auka Isentress skammtinn ef þú tekur rifampicín.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de ISENTRESS contienen lactosa.
Icelandic: ISENTRESS filmuhúðaðar töflur innihalda laktósa.
Spanish: En los niveles más altos de dosis, 400 mg/kg/día en hembras y 250 mg/kg/día en machos, la exposición sistémica fue similar a la dosis clínica de 1.200 mg una vez al día.
Icelandic: Við hámarksskammt, 400 mg/kg/dag hjá kvendýrum og 250 mg/kg/dag hjá karldýrum var altæk útsetning svipuð og eftir klínískan 1.200 mg skammt einu sinni á dag.
Spanish: Se notificaron el porcentaje de pacientes con respuesta y el intervalo de confianza (IC) del 95 % correspondiente.
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem svöruðu meðferð og 95% öryggismörk.
Spanish: Porcentaje del ARN del VIH < 40 copias/ml (IC del 95 %)
Icelandic: Hlutfall HIV-RNA < 40 eintök/ml (95 % CI)
Spanish: (quelación de iones metálicos)
Icelandic: (klóbinding málmjóna)
Spanish: En algunos estudios, la administración simultánea de raltegravir con darunavir produjo un descenso moderado de las concentraciones plasmáticas de darunavir; se desconoce el mecanismo de este efecto.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum kom í ljós að samhliða gjöf raltegravírs með darúnavíri dró lítilsháttar úr plasmaþéttni darúnavírs, en ástæða þeirra áhrifa er ekki þekkt.
Spanish: Se observó un ligero aumento de la incidencia de costillas supernumerarias, una variante en el proceso de desarrollo normal, en fetos de ratas expuestas a raltegravir con una exposición aproximadamente 4,4 veces mayor que la exposición que se alcanza en los seres humanos con la dosis de 400 mg dos veces al día según el AUC0-24 hr.
Icelandic: Lítils háttar aukning á tilvikum þar sem fjöldi rifbeina var umfram það sem eðlilegt er og er afbrigði í eðlilegu þróunarferli, var hjá rottufóstrum þar sem útsetning fyrir raltegravíri hjá móðurdýrum var 4,4-föld útsetning hjá mönnum við 400 mg tvisvar á dag, byggt á AUC0-24 klst.
Spanish: Inhibidores de la UGT1A1
Icelandic: UGT1A1 fjölbreytni
Spanish: Los datos demográficos del paciente (sexo, edad y raza) y las características basales eran comparables entre el grupo que recibía raltegravir 400 mg dos veces al día y el grupo que recibía efavirenz 600 mg al acostarse.
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar (kyn, aldur og kynstofn) sjúklinga og eiginleikar við upphaf meðferðar voru sambærilegir milli hópsins sem fékk raltegravír 400 mg tvisvar á dag og hópsins sem fékk 600 mg efavírenz fyrir svefn.
Spanish: El retraso en la interrupción del tratamiento con raltegravir u otros agentes sospechosos, después de la aparición de erupción grave, puede desencadenar una reacción potencialmente mortal.
Icelandic: Dráttur á stöðvun meðferðar með raltegravír eða öðrum lyfjum, sem grunur leikur á að valdi viðbrögðunum, eftir að alvarleg útbrot koma fram, getur leitt til lífshættulegra viðbragða.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (entre 300-1.000 embarazos procedentes de la exposición durante el primer trimestre) que indican que raltegravir 400 mg dos veces al día no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (300-1.000 þunganir með útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu) sem benda til þess að raltegravír 400 mg tvisvar á dag valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Spanish: Adultos La dosis recomendada es de 400 mg (un comprimido) dos veces al día.
Icelandic: Fullorðnir Ráðlagður skammtur er 400 mg (ein tafla) tvisvar á sólarhring.
Spanish: Se han notificado mareos en algunos pacientes durante el tratamiento con regímenes que contienen raltegravir.
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð stóð, þar sem raltegravír var hluti af meðferðinni.
Spanish: Sólo se deben utilizar los comprimidos masticables de raltegravir durante el embarazo si el beneficio que se espera obtener justifica el posible riesgo para el feto.
Icelandic: Raltegravir tuggutöflur á aðeins að nota á meðgöngu ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Spanish: • 2 vasos dosificadores
Icelandic: 2 blöndunarbikarar
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad de polipropileno a prueba de niños, sellado por inducción y desecante de gel de sílice.
Icelandic: Glas úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni, innsigli og kísilgel þurrkefni.
Spanish: • rifampicina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones como la tuberculosis), ya que pueden descender sus niveles de Isentress.
Icelandic: • rifampicín (lyf til meðferðar við sýkingum, t.d. berklum), þar sem það getur minnkað magn Isentress í blóði.
Spanish: El principal compuesto en la circulación sanguínea fue raltegravir y representó aproximadamente el 70 % de la radiactividad total; el resto de radiactividad en el plasma estaba en forma de raltegravir-glucurónido.
Icelandic: Mest var um raltegravír í blóðrás og voru það u.þ.b. 70% geislamerkta efnisins.
Spanish: Pacientes co-infectados con el virus de la hepatitis B y/o el virus de la hepatitis C En ensayos clínicos, hubo 79 pacientes co-infectados con hepatitis B, 84 co-infectados con hepatitis C y 8 pacientes co-infectados con hepatitis B y C que fueron tratados con raltegravir en combinación con otros medicamentos para el VIH-1.
Icelandic: B sýkingu, 84 einnig með lifrarbólgu C sýkingu og 8 sjúklingar sem voru með bæði lifrarbólgu B og C sýkingu sem voru meðhöndlaðir með raltegravíri í samsetningu með öðrum lyfjum við HIV-1.
Spanish: MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Spanish: Hay disponibles dos tamaños de envases: 1 frasco de 60 comprimidos y un envase múltiple conteniendo 180 (3 frascos de 60) comprimidos.
Icelandic: 1 glas með 60 töflum, og fjölpakkning með 180 (3 glös með 60) töflum.
Spanish: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimidos recubiertos con película (3 frascos de 60)
Icelandic: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 (3 glös innihalda 60) filmuhúðaðar töflur
Spanish: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 comprimidos recubiertos con película (3 frascos de 60)
Icelandic: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 (3 glös innihalda 60) filmuhúðaðar töflur
Spanish: Medicamentos por área terapéutica
Icelandic: Lyf flokkuð eftir meðferðarsviði
Spanish: 8 ml (80 mg) dos veces al día
Icelandic: 8 ml (80 mg) tvisvar á sólarhring
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de raltegravir ni de etravirina.
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga raltegravír skammt eða etravirín skammt.
Spanish: ↓2 % AUC de etinilestradiol ↑6 % Cmáx de etinilestradiol ↑14 % AUC de norelgestromina ↑29 % Cmáx de norelgestromina
Icelandic: Ethinýl Estradíól AUC  2% Ethinýl Estradíól Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Spanish: 1,5 x 100 mg † dos veces al día
Icelandic: 1,5 x 100 mg † tvisvar á sólarhring
Spanish: antiácido que contiene hidróxido de aluminio/magnesio (raltegravir 1.200 mg dosis única)
Icelandic: sýrubindandi lyf sem innihalda ál og magnesíumhýdroxíð (raltegravír 1.200 mg í einum skammti)
Spanish: Composición de Isentress
Icelandic: Upplýsingar um verkun Isentress
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa 2910, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, hýprómellósi 2910, croscarmellósi natríum og magnesíumsterat.
Spanish: Poco frecuentes deficiencia visual
Icelandic: Sjaldgæfar sjónskerðing
Spanish: Cada sobre de un solo uso contiene 100 mg de raltegravir que se deben mezclar con 10 ml de agua, dando una concentración final de 10 mg por ml.
Icelandic: Hver einnota skammtapoki inniheldur 100 mg af raltegravíri sem á að blanda í 10 ml af vatni sem gefur endanlegan styrk sem nemur 10 mg/ml.
Spanish: Tabla 5 Resultado de eficacia en las semanas 48 y 240
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun í viku 48 og viku 240
Spanish: Descenso ≥1 log10 ARN del VIH respecto a la basal o <400 copias/ml
Icelandic: HIV RNA lækkun frá upphafi meðferðar eða <400 eintök/ml
Spanish: Se han notificado casos de miopatía y rabdomiólisis.
Icelandic: Greint hefur verið frá vöðvakvilla og rákvöðvalýsu.
Spanish: 150 mg dos veces al día
Icelandic: 150 mg tvisvar á sólarhring
Spanish: Demográficos Edad (semanas), mediana [intervalo] Género masculino Raza Caucásica Negra Características basales ARN plasmático del VIH-1 (log10 copias/ml), media [intervalo] Recuento de células CD4 (células/mm
Icelandic: Svartur kynstofn Eiginleikar við upphaf meðferðar HIV-1 RNA í plasma (log10 eintök/ml), meðaltal [á bilinu] Fjöldi CD4 frumna (frumur/mm
Spanish: No se observó un efecto clínicamente significativo de la edad sobre la farmacocinética de raltegravir en el intervalo de edad estudiado con raltegravir 400 mg dos veces al día.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif m.t.t. aldurs komu fram á lyfjahvörf raltegravírs, miðað við aldursdreifingu í rannsókn með raltegravír 400 mg tvisvar á dag.
Spanish: Debido a que las formulaciones tienen perfiles farmacocinéticos diferentes, no se deben sustituir ni los comprimidos masticables ni el granulado para suspensión oral por el comprimido de 400 mg o por el comprimido de 600 mg (ver sección 5.2).
Icelandic: Vegna þess að lyfjahvörf lyfjaformanna eru mismunandi má hvorki nota tuggutöflurnar né mixtúrukyrni, dreifu í staðinn fyrir 400 mg eða 600 mg töflur (sjá kafla 5.2).
Spanish: Inhibidores del CCR5 maraviroc (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Icelandic: CCR5 hemlar maravíroc (raltegravír 400 mg tvisvar á dag)
Spanish: Estudios en los que se utilizaron inhibidores químicos selectivos de isoformas y UDP-glucuronosiltransferasas (UGT) expresados en el ADNc han demostrado que la UGT1A1 es la principal enzima responsable de la formación de raltegravirglucurónido.
Icelandic: Rannsóknir sem nýttu ísóformvalháða efnahemla og cDNA tjáða UDPglúkúrónýltransferasa (UGT) sýndu að UGT1A1 er aðalensímið sem á þátt í myndun raltegravírglúkúróníðs.
Spanish: Posología en función del peso, ver las tablas de posología para el comprimido masticable 9
Icelandic: Skammtar miðast við þyngd, sjá skammtatöflur fyrir tuggutöflur
Spanish: Hay disponibles dos tamaños de envases: envases de 1 frasco de 60 comprimidos y envases múltiples conteniendo 3 frascos de 60 comprimidos cada uno.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 1 glas með 60 töflum og fjölpakkning með 3 glösum, með 60 töflum hvert.
Spanish: El motivo es que es muy importante no quedarse sin medicina, ni siquiera durante unos días.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að verða aldrei lyfjalaus, jafnvel þótt um skamman tíma sé að ræða.
Spanish: Los antiácidos que contienen aluminio y magnesio reducen los niveles plasmáticos de raltegravir.
Icelandic: Sýrubindandi lyf sem innihalda ál og magnesíum lækka plasmaþéttni raltegravírs.
Spanish: • antiácidos (un medicamento que contrarresta o neutraliza el ácido del estómago y alivia la indigestión y el ardor de estómago).
Icelandic: • sýrubindandi lyf (lyf sem mótverkar eða bindur magasýru og dregur úr meltingartruflunum og brjóstsviða).
Spanish: Poco frecuentes palpitaciones, bradicardia sinusal, extrasístoles ventriculares
Icelandic: Sjaldgæfar hjartsláttarónot, gúlshægsláttur (sinus bradycardia) aukaslög frá sleglum
Spanish: • número bajo de glóbulos blancos; número bajo de plaquetas en sangre (un tipo de célula que interviene en la coagulación de la sangre); disminución de la función renal en el análisis de sangre; niveles altos de azúcar en sangre; enzimas musculares elevadas en la sangre; azúcar en la orina; glóbulos rojos en la orina; aumento de peso; aumento del perímetro de la cintura; disminución de proteínas de la sangre (albúmina); aumento del tiempo de coagulación de la sangre
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna, fækkun blóðflagna (frumur sem hjálpa til við storknun blóðs), blóðsýni sýna minnkaða nýrnastarfsemi, há blóðsykursgildi, hækkuð gildi vöðvaensíms í blóði, sykur í þvagi, rauð blóðkorn í þvagi, þyngdaraukning, aukið mittisummál, minnkun próteins (albúmíns) í blóði, lenging storknunartíma blóðs
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de raltegravir (400 mg dos veces al día y 1.200 mg una vez al día) ni de los anticonceptivos hormonales (a base de estrógenos y/o de progesterona).
Icelandic: Ekki þörf á aðlögun raltegravír skammts (400 mg tvisvar á dag og 1.200 mg einu sinni á dag) eða skammts getnaðarvarnarlyfja með hormónum (sem byggja á estrógeni og/eða prógesteróni)
Spanish: 10 ml (100 mg) dos veces al día
Icelandic: 10 ml (100 mg) tvisvar á sólarhring
Spanish: Resultados de los análisis a las 48 y 96 semanas
Icelandic: Niðurstöður greininga í 48. og 96. viku
Spanish: 3 ml (30 mg) dos veces al día
Icelandic: 3 ml (30 mg) tvisvar á sólarhring