FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Přípravek Darunavir Krka užívejte s jídlem.
Lithuanian: - Darunavir Krka vartokite kartu su maistu.
Czech: Účinky přípravku Darunavir Krka mohou být sníženy, pokud užíváte současně následující léky.
Lithuanian: Darunavir Krka poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų.
Czech: Dávkování dalších látek k optimalizaci farmakokinetiky s darunavirem u dětí mladších 18 let nebylo stanoveno.
Lithuanian: Kitų farmakokinetinių stipriklių, vartojamų su darunaviru, jaunesniems kaip 18 metų vaikams, dozė dar nenustatyta.
Czech: Alternativní kortikosteroidy, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethason pro intranazální nebo inhalační podání, musí být zváženy, zejména v případě dlouhodobého používání.
Lithuanian: Kitokių kortikosteroidų, kurie yra mažiau priklausomi nuo CYP3A metabolizmo, pvz., vartojamo į nosį arba inhaliuojamo beklametazono vartojimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama ilgą laiką.
Czech: Přípravek Darunavir Krka se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími léky proti HIV.
Lithuanian: Darunavir Krka būtina vartoti kartu su maža ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV.
Czech: - Užívejte další přípravkyproti HIV v kombinaci s přípravkem Darunavir Krka a ritonavirem tak, jak Vám je lékař předepsal.
Lithuanian: - Kitą vaistų nuo ŽIV kartu su Darunavir Krka ir ritonaviru vartokite taip, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Czech: Darunavir v kombinaci s ritonavirem způsobil snížení přežívání mláďat, které se projevilo nepříznivou odpovědí v 15. dni laktace a snížením počtu přežitých mláďat během laktace.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru sumažino 15-ą žindymo parą į gąsdinimą reagavusių šuniukų skaičių ir mažino šuniukų išgyvenamumą žindymo metu.
Czech: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin(na snížení hladiny cholesterolu).
Lithuanian: - atorvastatino, pravastatino, rozuvastatino (vaistų cholesterolio lygiams mažinti).
Czech: Nekombinujte přípravek Darunavir Krka s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Nevartokite Darunavir Krka kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Czech: Obě ramena užívala fixní doplňkovou léčbu sestávající z tenofovir-disoproxilfumarátu v dávce 300 mg jednou denně a emtricitabinu v dávce 200 mg jednou denně.
Lithuanian: Abiejų atšakų pacientai pagal pastovų pagrindinį režimą vartojo po 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato vieną kartą per parą ir 200 mg emtricitabino vieną kartą per parą.
Czech: Úprava dávky methadonu však může být nutná při současném podávání po delší období.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant kartu ilgą laiką, gali būti reikalingas metadono dozės priderinimas.
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172) - pouze pro 400 mg potahované tablety Červený oxid železitý (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 800 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, mají být matky poučeny, aby při léčbě přípravkem Darunavir Krka v žádném případě nekojily.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ŽIV perdavimo ir nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, Darunavir Krka gydomoms moterims reikia nurodyti jokiomis aplinkybėmis nežindyti kūdikio.
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci darunavir/ritonavir porucha jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegálie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Lithuanian: Jeigu darunaviro ir ritonaviro derinio vartojimo metu pacientams atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Czech: Tito pacienti dostávali kombinaci darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti 800/100 mg darunaviro / ritonaviro deriniu, vartojamu vieną kartą per parą kartu, su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Czech: - Tablety polykejte a zapíjejte vodou nebo mlékem.
Lithuanian: - Tabletes nurykite su gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
Czech: Je možné, že budete potřebovat jinou dávku přípravku Darunavir Krka, kterou nelze dosáhnout podáním tablet s obsahem 400 miligramů nebo 800 miligramů.
Lithuanian: Galbūt reikės kitokios Darunavir Krka dozės, kurios negalima gauti su šiomis 400 ar 800 miligramų tabletėmis.
Czech: Darunavir proto může mít různé kontraindikace a doporučení pro kombinaci s dalšími léčivými přípravky závisí na tom, zda je účinek látky ritonavirem potencován (viz body 4.3, 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Todėl darunaviro kontraindikacijos ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar ši medžiaga sustiprinta ritonaviru (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Czech: Toto doporučení je založeno na poločasu darunaviru v přítomnosti ritonaviru a na doporučeném přibližně 24hodinovém intervalu dávkování.
Lithuanian: Ši rekomendacija yra pagrįsta darunaviro, vartoto kartu su ritonaviru, pusinės eliminacijos laiku ir rekomenduojamu maždaug 24 valandų dozavimo intervalu.
Czech: Kortikosteroidy primárně metabolizované prostřednictvím CYP3A (včetně betametasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Kortikosteroidai pirmiausia metabolizuojami CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną)
Czech: - Současné podávání se silnými induktory rifampicinu CYP3A a s rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Lithuanian: - Stiprūs CYP3A induktoriai, rifampicinas ir vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Czech: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V a L89V
Lithuanian: * DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ir L89V.
Czech: Při podání darunaviru se 100 mg ritonaviru spolu s rifabutinem (150 mg obden) bylo pozorováno zvýšení systémové expozice darunaviru.
Lithuanian: Vartojant darunaviro, skiriamo su 100 mg ritonaviro, kartu su rifabutinu (150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą), nustatytas sisteminės darunaviro ekspozicijos padidėjimas.
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté bolest hlavy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažnas
Czech: Potencovaný darunavir může zvýšit expozici grazopreviru.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu pod názvem: „Neužívejte přípravek Darunavir Krka společně s žádným z těchto léčiv".
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti derinyje su Darunavir Krka. Jie yra išvardyti aukščiau esančioje pastraipoje „Nevartokite Darunavir Krka su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Czech: Během klinického vývojového programu darunaviru/ritonaviru (n = 3 063) byly u 0,4 % pacientů hlášeny těžké kožní reakce, které mohly být provázeny horečkou a/nebo zvýšením aminotransferáz.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3063) sunkių odos reakcijų, kurios galėjo pasireikšti kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių aktyvumo padidėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Czech: Při užívání nalačno je relativní biologická dostupnost darunaviru v přítomnosti nízké dávky ritonaviru o 30 % nižší než při užívání s jídlem.
Lithuanian: Vartojant darunaviro nevalgius, kartu su maža ritonaviro doze, santykinis jo biologinis prieinamumas yra 30 % mažesnis negu vartojant pavalgius.
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby darunavirem současně s nízkou dávkou ritonaviru má být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai apsvarstyti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - se souběžným podáváním nízkých dávek ritonaviru Lopinavir/ritonavir
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI), vartojami kartu su maža ritonaviro doze† Lopinaviras/ritonaviras
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - bez souběžného podávání nízké dávky ritonaviru Atazanavir
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI), vartojami be papildomos mažos ritonaviro dozės† Atazanaviras
Czech: Doporučená dávka pro darunavir a ritonavir a pro již dříve léčené pediatrické pacienty (3 až 17 let)
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro ir ritonaviro a dozė gydytiems 3-17 metų vaikų populiacijos pacientams
Czech: Vorikonazol nemá být užíván současně s potencovaným darunavirem, dokud nebude posouzen poměr prospěch/riziko pro užívání vorikonazolu.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo vartojimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Darunavir Krka se může objevit kožní vyrážka.
Lithuanian: Darunavir Krka vartojantiems žmonėms gali pasireikšti odos išbėrimas.
Czech: - U všech ostatních již dříve antiretrovirotiky léčených pacientů, nebo pokud není k dispozici test genotypu HIV-1, je doporučené dávkování 600 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně podávaných spolu s jídlem.
Lithuanian: - Visiems kitiems pacientams, kuriems buvo taikytas ARG ir ŽIV-1 genotipas neištirtas, rekomenduojamas dozavimo režimas yra 600 mg vaistinio preparato du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą valgant.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli svalové obtíže nebo bolesti kostí.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsiranda bet kokių problemų dėl kaulų ir raumenų.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Výsledky dalších klinických hodnocení u již ART léčených dospělých a pediatrických pacientů jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku pro Darunavir Krka 600 mg tablety.
Lithuanian: Papildomų klinikinių tyrimų su suaugusiais ir vaikų populiacijos pacientais, kuriems taikytas ARG, duomenų pateikta Darunavir Krka 600 mg tablečių preparato charakteristikų santraukose.
Czech: Flutikason: v klinické studii, kdy byly tobolky obsahující 100 mg ritonaviru podávány dvakrát denně současně s 50 mikrogramy flutikason-propionátu (4x denně) intranazálně po 7 dní zdravým subjektům, se významně zvýšily plazmatické hladiny flutikasonpropionátu, zatímco hladiny endogenního kortizolu poklesly přibližně o 86 % (při 90 % intervalu spolehlivosti 82 - 89 %).
Lithuanian: Flutikazonas: klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams 7 paras vartojant 100 mg ritonaviro kapsules du kartus per parą kartu su 50 μg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, tuo tarpu kai tikrasis kortizolio kiekis sumažėjo maždaug 86 % (90 % PI 82-89 %).
Czech: Z uvedených poznatků vyplývá, že při podávání darunaviru/ritonaviru může být nutné dávku karbamazepinu snížit o 25 % - 50
Lithuanian: Remiantis tyrimų duomenimis, darunaviro, skiriamo kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su karbamazepinu, pastarojo vaistinio preparato dozę gali tekti sumažinti nuo 25 % iki 50 %.
Czech: Tablety přípravku Darunavir Krka 400 mg a 800 mg lze použít k zajištění vhodného dávkování k léčbě infekce HIV-1 u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří - nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky (antiretroviral treatment - ART) (viz bod 4.2).
Lithuanian: Darunavir Krka 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti vartojama tinkamam dozavimo planui užtikrinti taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos suaugusiesiems ir vaikų populiacijos pacientams nuo 3 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, kuriems: - netaikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG) (žr.
Czech: Úprava dávkování buprenorfinu pravděpodobně není při současném podávání se potencovaným darunavirem nutná, ale doporučuje se důkladné klinické monitorování známek opiátové toxicity.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su sustiprintu darunaviru, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojama atidžiai stebėti, ar nepasireiškia opijaus preparatų toksinio poveikio požymių.
Czech: Je doporučeno užívat darunavir dvakrát denně současně s ritonavirem.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama vartoti darunaviro du kartus per parą kartu su ritonaviru, valgant.
Czech: Podíl (%) pacientů s odpovědí (HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve 24. týdnu) na darunavir podávaný s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) u výchozího genotypu a a výchozí FC darunaviru a při použití enfuvirtidu (ENF): dle analýzy studií POWER a DUET.
Lithuanian: Pacientų dalis (%), kuriems pasireiškė atsakas (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml 24-tą savaitę) į gydymą darunaviru, vartojamu kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą), pagal prieš pradedant gydymą buvusį genotipą a, prieš gydymą buvusį darunaviro FC, ir gydymą enfuvirtidu (ENF): pagal POWER ir DUET tyrimuose taikyto gydymo analizę.
Czech: methylergometrin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (viz bod 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálně (upozornění na midazolam podávaný parenterálně viz bod 4.5) - sildenafil - je-li užit k léčbě plicní arteriální hypertenze, avanafil - simvastatin, lovastatin a lomitapid (viz bod 4.5)
Lithuanian: metilergonovinas), - elbasviras / grazopreviras, - cisapridas, - dapoksetinas, - domperidonas, - naloksegolas, - lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas, sertindolas (žr. 4.5 skyrių), - triazolamas, geriamasis midazolamas (dėl atsargumo priemonių vartojant midazolamo parenteriniu būdu, žr. 4.5 skyrių), - sildenafilis - kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, avanafilis, - simvastatinas, lovastatinas, lomitapidas (žr.
Czech: Výstupy
Lithuanian: Baigtys
Czech: Důkaz účinnosti darunaviru podávaného s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) pacientům již dříve ART léčeným je založen na 96týdenní analýze fáze III studie TITAN u již dříve ART léčených pacientů, kteří ale dosud nikdy nedostávali lopinavir, na 48týdenní analýze fáze III studie ODIN u pacientů již dříve léčených ART, kteří nevykazovali DRV-RAM, a na analýze 96týdenních údajů z fáze IIb studií POWER 1 a 2 u pacientů již dříve ART léčených a s vysokou úrovní rezistence k PI.
Lithuanian: Darunaviro, vartojimo derinyje su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumo įrodymai yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams jau buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo vartoję lopinaviro, duomenimis, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM duomenimis ir 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Czech: Současné užívání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikasonpropionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy), může zvyšovat riziko rozvoje systémových účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Lithuanian: Kartu vartojant sustiprintą darunavirą ir kortikosteroidus, kurie yra metabolizuojami CYP3A (pvz., flutikazono propionatą ar kitus inhaliuojamuosius ar į nosį vartojamus kortikosteroidus), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio išsivystymo rizika, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
Czech: Přípravek Darunavir Krka musíte užívat každý den a vždy v kombinaci se 100 miligramy ritonaviru a s jídlem.
Lithuanian: Turite vartoti Darunaviro Krka kiekvieną dieną visada kartu su 100 miligramų ritonaviro doze ir maistu.
Czech: U laboratorních potkanů vedla kombinace darunaviru s ritonavirem k mírnému zvýšení účinku na parametry erytrocytů, na játra a štítnou žlázu a ke zvýšení incidence ostrůvků fibrózy v pankreatu (pouze u samců laboratorních potkanů) ve srovnání se samotným darunavirem.
Lithuanian: Darunaviro vartojant kartu su ritonaviru žiurkėms nežymiai sustiprėjo poveikis raudonųjų kraujo ląstelių rodmenims, kepenims ir skydliaukei bei padažnėjo kasos salelių fibrozė (tik žiurkių patinams), palyginti su poveikiu skiriant vien darunaviro.
Czech: Námelové alkaloidy jako ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin k léčbě migrenózních bolestí hlavy
Lithuanian: Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas
Czech: Vliv kobicistatu na optimalizaci farmakokinetiky darunaviru byl hodnocen v klinické studii fáze I u zdravých subjektů, kterým byl podáván darunavir v dávce 800 mg buď se 150 mg kobicistatu nebo se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklių, kitokių nei ritonaviras ar darunaviras, farmakokinetikos stiprinamaisis poveikis buvo įvertintas I fazės klinikinio tyrimo metu sveikiems asmenims, kuriems buvo skiriama 800 mg darunaviro kartu su 100 mg ritonaviro ar kito farmakokinetikos stipriklio vieną kartą per parą.
Czech: Na základě bezpečnostního profilu darunavir/ritonavir není tento vzestup expozice darunaviru v přítomnosti rifabutinu důvodem pro úpravu dávky darunaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Remiantis darunaviro, skiriamo kartu su ritonaviru, saugumo apibūdinimu, šis darunaviro ekspozicijos padidėjimas vartojant rifabutino nerodo, kad būtina keisti darunaviro, skiriamo kartu su ritonaviru, dozes.
Czech: Profil interakcí darunaviru závisí na tom, zda se používá ritonavir k optimalizaci farmakokinetiky.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras yra vartojamas kaip farmakokinetinis stiprintojas.
Czech: časté angioedém, pruritus, urtikarie vzácné reakce na léčivou látku s eozinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Lithuanian: Vaistinio preparato sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*, Stivenso-Džonsono (StevensJohnson) sindromas*
Czech: Doporučení pro darunavir potencovaný ritonavirem s ohledem na substráty CYP3A4, CYP2D6, p-glykoprotein, OATP1B1 a OATP1B3 jsou odpovídající také pro darunavir potencovaný kobicistatem (viz kontraindikace a doporučení uvedené v části výše).
Lithuanian: Rekomendacijos darunavirui, sustiprintam ritonaviru, susijusios su CYP3A4, CYP2D6, P-glikoproteinu, OATP1B1 ir OATP1B3 substratais (žr.
Czech: Souběžné podávání potencovaného darunaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartoti kartu su kvetiapinu yra draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Czech: Pokud jsou antidepresiva současně podávána se potencovaným darunavirem, je doporučeno titrovat dávku antidepresiv na základě zhodnocení klinické odpovědi na antidepresiva.
Lithuanian: Jeigu antidepresantų vartojama kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = poléková kožní vyrážka s eosinofílií a celkovými příznaky) a StevensJohnsonův syndrom a během - postmarketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Lithuanian: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) ir Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę.
Czech: Darunavir Krka se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fuze)].
Lithuanian: NATI (nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)].
Czech: Obvyklá dávka přípravku Darunavir Krka je 800 miligramů (2 tablety obsahující 400 miligramů léčivé látky přípravku Darunavir Krka nebo 1 tableta obsahující 800 mg přípravku Darunavir Krka) jednou denně.
Lithuanian: Įprasta Darunaviro Krka dozė yra 800 miligramų (2 tabletės, kurių sudėtyje yra 400 miligramų Darunaviro Krka, arba 1 tabletė, kurioje yra 800 miligramų Darunaviro Krka) vartojama vieną kartą per parą.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že potencovaný darunavir zvýší expozici lomitapidu, pokud se podává současně.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas sustiprintas darunaviras padidins lomitapido ekspoziciją.
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí ledvin je třeba nahlédnou do Souhrnu údajů o přípravku klaritromycin pro doporučenou dávku.
Lithuanian: pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia žiūrėti klaritromicino preparato charakteristikų santrauką.
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože je u Vás zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie retkarčiais buvo sunkūs. Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant gydymą Darunavir Krka. Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų išsivystymo rizika.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací darunaviru s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru.
Lithuanian: Turi būti apgalvotas dažnesnis AST/ALT aktyvumo stebėjimas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra lėtinis hepatitas, kepenų cirozė arba kuriems prieš gydymą yra padidėjęs transaminazių aktyvumas, ypač per pirmuosius keletą gydymo darunaviru, vartojamo derinyje su kobicistatu ar maža ritonaviro doze, mėnesių.
Czech: Studie interakcí ukázala srovnatelnou denní systémovou expozici rifabutinu při léčbě 300 mg jednou denně a léčbě 150 mg obden společně s kombinací darunavir/ritonavir (600/100 mg dvakrát denně) s přibližně 10násobným zvýšením denní expozice aktivnímu metabolitu 25-O-desacetylrifabutinu.
Lithuanian: Sąveikos tyrimas parodė, kad rifabutino paros sisteminė ekspozicija, vartojant po 300 mg vieną kartą per parą arba po150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą kartu su darunaviru, skiriamu kartu su maža ritonaviro doze (600/100 mg du kartus per parą), buvo panaši, o aktyvaus metabolito 25-O-deacetilrifabutino paros ekspozicija padidėjo maždaug 10 kartų.
Czech: Darunavir Krka obsahuje léčivou látku darunavir.
Lithuanian: Darunavir Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Czech: Midazolam (perorální) Triazolam
Lithuanian: Midazolamas (geriamasis) Tiazolamas
Czech: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Lithuanian: AUC24val, ng.val/ml Cmin, ng/ml
Czech: Výsledky klinických hodnocení u dosud neléčených pacientů jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku Darunavir Krka 400 mg a 800 mg tablety.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams nebuvo taikytas ARG, duomenys nurodyti Darunavir Krka 400 mg ir 800 mg tablečių preparato charakteristikų santraukoje.
Czech: Kombinovaný přípravek lopinavir/ritonavir tento lék proti HIV patří do stejné skupiny jako Darunavir Krka
Lithuanian: Šis vaistas nuo ŽIV priklauso tai pačiai vaistų grupei, kaip Darunavir Krka