FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Slovak: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Kinzalkomb za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Kinzalkomb vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovak: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd az 5.3 pont).
Slovak: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Zdravilo Kinzalkomb je treba shranjevati v zaprtem pretisnem omotu, ker so tablete higroskopične.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A Kinzalkomb-ot a tabletta higroszkópos tulajdonsága miatt zárt buborékcsomagolásban kell tárolni.
Slovak: Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angiotenzin II-receptor antagonistát szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Pri bolnikih, ki so jemali samo telmisartan, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
Hungarian: Telmizartán A telmizartánt önmagában szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették:
Slovak: Simptomi
Hungarian: Tünetek
Slovak: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Slovak: Mehanizem delovanja
Hungarian: Hatásmechanizmus
Slovak: Telmisartan se presnavlja s konjugacijo v farmakološko neaktivni acilglukuronid.
Hungarian: A telmizartán glükuronid-konjugációval metabolizálódik, egy farmakológiailag inaktív acilglükuroniddá.
Slovak: Študija VA NEPHRON-D je zajela bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 in diabetično nefropatijo.
Hungarian: A VA NEPHRON-D vizsgálatot II típusú diabetesben és diabeteses nephropathiában szenvedő betegeken végezték.
Slovak: Nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno, zaviralci ciklooksigenaze 2 in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo diuretičnidiuretične, natriuretični natriuretične in antihipertenzivne učinke tiazidnih diuretikov ter antihipertenzivne učinke antagonistov receptorjev angiotenzina II.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők (úgymint a gyulladáscsökkentő dózisban alkalmazott acetilszalicilsav, COX-2 gátlók és nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők) csökkenthetik a tiazid-diuretikumok vizelethajtó, natriureticus és vérnyomáscsökkentő hatását, és csökkenthetik az angiotenzin II-receptor antagonisták antihipertenzív hatását.
Slovak: Kadar bolnikovo klinično stanje dopušča, se lahko odločimo za neposreden prehod z monoterapije na zdravljenje s fiksno kombinacijo.
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, közvetlenül át lehet térni monoterápiáról az állandó kombináció alkalmazására.
Slovak: Izkušnje z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje reninangiotenzinskega sistema, kažejo, da lahko sočasno dajanje teh zdravil poveča raven kalija v serumu, in jih zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Más, a renin-angiotenzin rendszert gátló gyógyszerek alkalmazásával szerzett tapasztalatok alapján, a felsorolt gyógyszerek emelhetik a szérum káliumszintjét, ezért együttes adásuk nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovak: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovak: Telmisartan v in vitro študijah pri podganah in miših ni imel mutagenih učinkov ali pomembnejšega klastogenega delovanja in ni deloval kancerogeno.
Hungarian: A telmizartán in vitro kísérleteken nem mutatott mutagén vagy releváns clastogén aktivitást, és patkányban, valamint egérben nem volt kimutatható karcinogén hatása.
Slovak: V poročilih navajajo še počasen srčni utrip, omotico, bruhanje in zmanjšano ledvično delovanje, tudi ledvično odpoved.
Hungarian: Jelentettek még lassú szívverést, szédülést, hányást, csökkent veseműködést, a veseelégtelenséget is beleértve.
Slovak: Zelo redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov): povišan pH (porušeno ravnovesje med kislino in bazo) zaradi nizke ravni klorida v krvi.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatás (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): A vér alacsony kloridtartalma miatt megemelkedett pH (felborult sav-bázis egyensúly).
Slovak: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Hungarian: Kedvező hatásúnak bizonyulhat túladagoláskor az aktív szén is.
Slovak: Potrebna je pogosta kontrola serumskih elektrolitov in kreatinina.
Hungarian: A szérum elektrolitok és a kreatininszintjét sűrűn kell ellenőrizni.
Slovak: Majhna količina hidroklorotiazida se izloča v materino mleko.
Hungarian: A hidroklorotiazid kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Slovak: ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/02/214/011-015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/214/011-015
Slovak: Redki:
Hungarian: Ritka:
Slovak: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ: 3,68-4,31) za ploščatocelični karcinom.
Hungarian: A magas HCTZ használat (legalább 50 000 mg kumulatív dózis) kapcsolatba hozható volt a következő korrigált esélyhányados (OR) értékekkel: 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) a BCC és 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) az SCC esetében.
Slovak: Pogostnost suhega kašlja je bila med bolniki, ki so se zdravili s telmisartanom, pomembno manjša kot pri tistih, ki so jemali zaviralce angiotenzinske konvertaze, kar dokazujejo rezultati kliničnih preskušanj, v katerih so neposredno primerjali obe vrsti antihipertenzivov.
Hungarian: A száraz köhögés szignifikánsan ritkábban jelentkezett telmizartánnal kezelt betegekben, mint azokban, akiknek ACE inhibitort adtak, azon klinikai vizsgálatokban, melyekben a két antihipertenzív kezelést hasonlították össze.
Slovak: Študijo ONTARGET so izvedli pri bolnikih, ki so imeli anamnezo kardiovaskularne ali cerebrovaskularne bolezni ali sladkorno bolezen tipa 2 z znaki okvare končnih organov.
Hungarian: Az ONTARGET vizsgálatot olyan betegeken végezték, akiknek a kórtörténetében kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris betegség, vagy szervkárosodással járó II típusú diabetes mellitus szerepelt.
Slovak: V raziskavi TRANSCEND so bolnike, ki ne prenašajo zaviralcev ACE, na podlagi vključitvenih meril, ki so bila podobna kot v raziskavi ONTARGET, naključno razvrstili v dve skupini: s telmisartanom po 80 mg (n = 2954) ali placebom (n = 2972), ki so ju jemali dodatno ob standardni zdravstveni oskrbi.
Hungarian: A TRANSCEND vizsgálatban ACE-inhibitorral szemben intoleráns, egyébként az ONTARGET vizsgálat beválasztási kritériumainak megfelelő betegeket randomizáltak, akik a standard kezelésen felül 80 mg telmizartánt (n = 2954) vagy placebót (n = 2972) kaptak.
Slovak: Glukuronid matične spojine je edini znani presnovek pri človeku.
Hungarian: Emberben az anyavegyület glükuronidja a telmizartán egyetlen azonosított metabolitja.
Slovak: Tableto zdravila Kinzalkomb vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Hungarian: A Kinzalkomb tablettát a buborékfóliából csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
Slovak: Ena od študij je vključevala 71.533 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 8.629 bolnikov s ploščatoceličnim karcinomom, ki so jih primerjali s kontrolnim vzorcem 1.430.833 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 172.462 bolnikov s ploščatoceličnim karcinom.
Hungarian: Az egyik tanulmány 71 533 BCC-ben és 8 629 SCC-ben szenvedő beteget vizsgált, a hozzájuk tartozó 1 430 833, illetve 172 462 létszámú kontrollcsoportokkal.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb v enem odmerku na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak v celotnem razponu odmerjanja.
Hungarian: A Kinzalkomb naponta egyszer adva a teljes terápiás dózistartományban hatékonyan és kíméletesen csökkenti a vérnyomást.
Slovak: Zdravljenje s tiazidi lahko poslabša toleranco za glukozo, medtem ko se lahko pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom, pojavi hipoglikemija.
Hungarian: A tiazid-kezelés ronthatja a glükóz-toleranciát, míg a telmizartán diabeteses betegeknél inzulin- vagy antidiabetikus kezelés mellett hypoglykaemiát okozhat.
Slovak: Ta zdravila lahko povečajo učinek hidroklorotiazida na serumski kalij (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az említett gyógyszerek potencírozhatják a hidroklorotiazid szérum káliumszintet csökkentő hatását (lásd 4.4 pont).
Slovak: Z zdravilom Kinzalkomb je malo izkušenj pri bolnikih z blago do zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic, zato so priporočljivi periodični kontrolni pregledi serumskih ravni kalija, kreatinina in sečne kisline.
Hungarian: Enyhe-középsúlyos vesekárosodásban szenvedők Kinzalkomb kezelésével kevés a tapasztalat, ezért célszerű időszakosan ellenőrizni a szérum kálium, kreatinin és húgysav szintjét.
Slovak: • če ste alergični na hidroklorotiazid ali katerokoli drugo sulfonamidno zdravilo,
Hungarian: •ha allergiás a hidroklorotiazidra vagy bármilyen szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerre.
Slovak: Ena tableta vsebuje 99 mg laktoze monohidrata in 338 mg sorbitola (E420).
Hungarian: Egy tabletta 99 mg laktóz-monohidrátot és 338 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Slovak: Med dejavniki tveganja za pojav akutnega glavkoma zaprtega zakotja so lahko alergije na sulfonamide ali penicilin v anamnezi.
Hungarian: Az akut zárt zugú glaucoma kialakulásának kockázati tényez< i közé tartozhatnak az anamnaesisben szerepl< szulfonamid- vagy penicillin-allergia.
Slovak: Enako kot pri vseh antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično srčnožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.
Hungarian: Miként más antihipertenzív szerek esetében is, ischaemiás szívbetegségben vagy ischaemiás cardiovascularis betegségben a vérnyomás túlzott csökkentése myocardialis infarctus vagy stroke kialakulásához vezethet.
Slovak: Moramo ga dajati previdno zaradi nevarnosti laktatne acidoze, ki jo povzroči funkcionalna motnja delovanja ledvic, povezana s hidroklorotiazidom.
Hungarian: Körültekintően kell alkalmazni a metformint, a hidroklorotiazid okozta esetlegesen funkcionális veseelégtelenség következtében kialakult laktát acidosis veszélye miatt.
Slovak: ksantopsija, akutna miopija, akutni glavkom zaprtega zakotja
Hungarian: Xanthopsia, akut myopia, akut zárt zugú glaucoma
Slovak: zvišana raven kreatinina v krvi, zvišana raven kreatin-fosfokinaze v krvi, zvišana raven jetrnih encimov
Hungarian: Emelkedett húgysavszint a vérben Emelkedett kreatininszint a vérben, emelkedett kreatinin-foszfokináz-aktivitás a vérben, emelkedett májenzim-aktivitás
Slovak: nemelanomski kožni rak (bazalnocelični karcinom in ploščatocelični karcinom)
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (Basalsejtes rák és Laphámsejtes rák)
Slovak: Pokazalo se je, da tiazidi povečajo izločanje magnezija s sečem, kar lahko povzroči hipomagneziemijo (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A tiazidok fokozzák a vizelettel történő magnézium-ürítést, emiatt hypomagnesaemia alakulhat ki (lásd 4.5 pont).
Slovak: Hipokaliemija lahko povzroči mišične krče in/ali izrazitejšo aritmijo pri sočasnem jemanju digitalisovih glikozidov ali nekaterih antiaritmikov.
Hungarian: A hypokalaemia izomgörcsöket okozhat és/vagy súlyosbíthatja az egyidejűleg adott digitálisz glikozidok, ill. egyes antiarrhythmiás szerek okozta szívritmuszavarokat.
Slovak: O redkih tovrstnih primerih poročajo tudi za antagoniste angiotenzina II (vključno z zdravilom Kinzalkomb).
Hungarian: Ritkán angiotenzin II-receptor antagonisták adásakor is beszámoltak erről (pl. Kinzalkomb).
Slovak: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Kinzalkomb pri otrocih in mladostnikih do 18. leta ne priporočamo.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Kinzalkomb alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Slovak: • če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Hungarian: • ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): slabost (navzea), nizka raven magnezija v krvi.
Hungarian: Gyakori mellékhatás (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Hányinger, alacsony magnéziumszint a vérben.
Slovak: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Slovak: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani na začetku sočasnega zdravljenja in v rednih razmikih med njim pa je treba presoditi tudi o spremljanju delovanja ledvic.
Hungarian: A betegeket megfelelően hidrálni kell, illetve megfontolandó a vesefunkciónak az egyidejű kezelés megkezdését követően, illetve azután bizonyos időközönként történő ellenőrzése.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb lahko včasih povzroči omotico ali dremavost.
Hungarian: A Kinzalkomb szedésekor esetenként szédülés vagy álmosság léphet fel.
Slovak: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Slovak: O prevelikem odmerjanju telmisartana pri ljudeh je malo podatkov.
Hungarian: A telmizartán túladagolásáról korlátozott mennyiségű humán adat áll rendelkezésre.
Slovak: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Kinzalkomb pri nosečnicah.
Hungarian: A Kinzalkomb terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Slovak: Kinzalkorb 40 mg/12,5 mg tablete EU/1/02/214/001-005
Hungarian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/214/001-005
Slovak: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kinzalkomb, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, alacsony vérnyomást vagy gyors szívverést tapasztalhat.
Slovak: Enako kot za uporabo drugih vazodilatatorjev velja posebna previdnost pri dajanju zdravila Kinzalkomb bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Hungarian: Más vazodilatátorokhoz hasonlóan fokozott óvatosság ajánlott aortastenosis vagy mitralis stenosis és hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia esetén.
Slovak: Telmisartan se po ponovnem dajanju v plazmi pomembneje ne kopiči.
Hungarian: Ismételt adagolás esetén a telmizartán nem kumulálódik számottevően a plazmában.
Slovak: Če imate katero od naštetih stanj, povejte zdravniku ali farmacevtu preden boste vzeli zdravilo Kinzalkomb.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Kinzalkomb szedése előtt.
Slovak: Uporabe zdravila Kinzalkomb med dojenjem ne priporočajo.
Hungarian: A Kinzalkomb alkalmazása szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Slovak: nekrotizirajoči vaskulitis
Hungarian: Necrotizáló vasculitis
Slovak: Za srčnožilno umrljivost koristnost tega zdravljenja ni bila dokazana (razmerje ogroženosti 1,03, 95-odstotni IZ 0,85 do 1,24).
Hungarian: A cardiovascularis mortalitásra kifejtett előnyös hatásra vonatkozó bizonyítékot nem találtak (relatív hazárd 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Slovak: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Hungarian: Idősek 65 évesnél fiatalabb, ill. idősebb betegekben a telmizartán farmakokinetikája nem különbözik.
Slovak: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Preobčutljivostne reakcije na hidroklorotiazid se lahko pojavijo pri bolnikih z anamnezo alergije ali bronhialne astme in pri bolnikih brez te anamneze.
Hungarian: Túlérzékenységi reakció hidroklorotiaziddal szemben nem feltétlenül csak olyan betegekben fordulhat elő, akiknek a kórelőzményében allergia vagy asthma bronchiale szerepel, de nagyobb a valószínűsége ilyen kórelőzmény esetén.
Slovak: Največje znižanje krvnega tlaka, ki ga telmisartan običajno doseže 4 do 8 tednov po začetku zdravljenja, se med dolgotrajnim zdravljenjem ne spreminja.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás rendszerint 4-8 hetes kezelés után tetőzik, és hosszú távú kezelés esetén is fennmarad.
Slovak: Zdravila Kinzalkomb ne smemo dajati bolnikom s holestazo, z obolenji z zaporo žolčevoda ali močno zmanjšanim delovanjem jeter (glejte poglavje 4.3), ker se telmisartan v glavnem izloča z žolčem.
Hungarian: A Kinzalkomb tabletta nem adható cholestasisban, epeúti elzáródásban, vagy súlyos májelégtelenségben (lásd 4.3 pont), ugyanis a telmizartán javarészt az epével ürül ki a szervezetből.
Slovak: Zdravila Kinzalkomb med nosečnostjo ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Hungarian: A Kinzalkomb alkalmazása nem ajánlott a terhesség ideje alatt és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Slovak: Skupni očistek telmisartana iz plazme je po peroralnem dajanju > 1500 ml/min.
Hungarian: A per os alkalmazott telmizartán teljes plazma-clearance-e >1500 ml/perc.
Slovak: Kombiniranje telmisartana in ramiprila ni pokazalo dodatne prednosti v primerjavi z jemanjem samo ramiprila ali samo telmisartana.
Hungarian: A telmizartán és a ramipril kombinációja nem volt előnyösebb az önmagában alkalmazott ramiprilnél vagy telmizartánnál.
Slovak: Enako kot pri vseh bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki, so potrebni periodični kontrolni pregledi ravni elektrolitov v serumu.
Hungarian: Mint a diuretikummal kezelt betegeknél általában, megfelelő időközönként meg kell határozni a szérum-elektrolitok szintjét.
Slovak: Antidiabetiki (peroralni antidiabetiki in insulin)
Hungarian: Antidiabetikumok (orális készítmények és inzulin)
Slovak: Svojega zdravnika prav tako obvestite, če se poveča občutljivost kože na sončne žarke in se znaki sončnih opeklin (rdečica, srbenje, oteklina, mehurji) pojavijo prej kot običajno.
Hungarian: Arról is feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bőre fokozott érzékenységgel reagál a napfényre, a szokásosnál jóval gyorsabban megjelenő napégés formájában jelentkezik (pl. bőre vörös, viszket, duzzadt és felhólyagosodik).
Slovak: Povečana pojavnost sepse med jemanjem telmisartana je lahko naključni dogodek ali pa je povezana s še neznanim mehanizmom.
Hungarian: A telmizartán alkalmazása során a sepsis incidenciájának megfigyelt növekedése véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
Slovak: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Slovak: Predklinične raziskave o varnosti, v katerih so telmisartan in hidroklorotiazid sočasno dajali normotenzivnim podganam in psom, odmerki, ki so ustrezali tistim v kliničnem terapevtskem razponu, niso imeli učinkov, ki bi se razlikovali od onih, ki so znani za posamezni snovi.
Hungarian: A korábbi preklinikai gyógyszerbiztonságossági vizsgálatok során, amikor telmizartánt és hidroklorotiazidot együtt adtak normotenziós patkányoknak és kutyáknak, a klinikai terápiás tartománynak megfelelő dózisokban, nem észleltek új hatásokat azokon kívül, melyek a kombináció tagjainak monoterápiás alkalmazása kapcsán már ismertek voltak.
Slovak: Brez zdravljenja so lahko usodni za bolnika.
Hungarian: Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
Slovak: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje a gyógyszert.
Slovak: Antihipertenzivna učinkovitost telmisartana je primerljiva z učinkovitostjo zdravil iz drugih skupin antihipertenzivnih zdravil (primerljivost dokazujejo klinična preskušanja, v katerih so telmisartan primerjali z amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom in lizinoprilom).
Hungarian: A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatásának erőssége nem marad el más vegyületcsoportokba tartozó antihipertenzívumokétól (ezt igazolják a telmizartán és az amlodipin, az atenolol, az enalapril, a hidroklorotiazid és a lizinopril hatékonyságát összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményei).
Slovak: Toksikološki izvidi, ki so znani tudi iz predkliničnih raziskav o zaviralcih angiotenzinske konvertaze in antagonistih angiotenzina II, so bili: zmanjšanje parametrov rdečih krvničk (eritrocitov, hemoglobina, hematokrita); spremembe ledvične hemodinamike (povečana vsebnost dušika v sečnini v krvi in kreatinina); povečana aktivnost renina v plazmi; hipertrofija oz. hiperplazija jukstaglomerulnih celic in poškodba želodčne sluznice.
Hungarian: A toxikus jelenségek, melyek ismertek az angiotenzin konvertáló enzim gátlókkal és angiotenzin IIreceptor antagonistákkal végzett preklinikai vizsgálatokból is, a következők voltak: a vörösvérsejt jellemzők (vörösvérsejtszám, haemoglobinszint és haematocrit érték) csökkenése, a vese haemodinamikai paramétereinek változása (a karbamidnitrogén- és a kreatininszint emelkedése), a plazma reninaktivitás fokozódása, a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiája/hyperplasiája, továbbá gyomornyálkahártya károsodás.
Slovak: neurejenost sladkorne bolezni
Hungarian: Cukorbetegség.
Slovak: Pri psih so zasledili razširitev ledvičnih tubulov in atrofijo.
Hungarian: Kutyában a vesetubulusok kitágulását és atrophiáját figyelték meg.
Slovak: Telmisartan doseže po peroralnem dajanju največjo koncentracijo v 0,5 do 1,5 ure.
Hungarian: Telmizartán: per os alkalmazva, a telmizartán plazmaszintje 0,5-1,5 órával a bevétel után éri el a csúcsértéket.
Slovak: Razpolovna doba izločanja se pri bolnikih z jetrno okvaro ne spremeni.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő nem változik májkárosodásban.
Slovak: Dogodek je lahko naključen ali povezan s še neznanim mehanizmom (glejte poglavje
Hungarian: A jelenség véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet (lásd 5.1 pont).
Slovak: Hidroklorotiazid prehaja skozi posteljico.
Hungarian: A hidroklorotiazid átjut a placentán.
Slovak: Z uporabo zdravila Kinzalkomb pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj.
Hungarian: Veseátültetésen nemrégiben átesett betegeknél nincsenek tapasztalatok a Kinzalkomb alkalmazásával.
Slovak: Najpogostejša znaka in simptoma prevelikega odmerka sta navzea in zaspanost.
Hungarian: A túladagolás leggyakoribb tünete a hányinger és az aluszékonyság.
Slovak: Hidroklorotiazid lahko povzroči ali poslabša hipovolemijo, kar lahko privede do neravnovesja elektrolitov (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A hidroklorotiazid hypovolaemiát okozhat, ill. súlyosbíthatja azt, aminek következtében felborulhat az elektrolit-háztartás egyensúlya (lásd 4.4 pont).
Slovak: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!