FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prozoren PVC/PVDC aluminijasti pretisni omot ali perforirani pretisni omot s posameznimi odmerki v aluminijastem ovoju s sušilnim sredstvom.Vsak pretisni omot vsebuje 10 kapsul.
Bulgarian: Прозрачен PVC/PVDC алуминиев блистер или перфориран блистер с единични дози, опакован в алуминиева торбичка със сушител, съдържащ 10 капсули.
Slovenian: Pri podganah so opazili negativen vpliv takrolimusa na plodnost samcev; kazal se je z zmanjšanjem števila in gibljivosti semenčic.
Bulgarian: При плъхове е наблюдаван отрицателен ефект на такролимус върху фертилитета на мъжките под форма на намален брой сперматозоиди и намалена подвижност.
Slovenian: od 0,10 mg do 0,30 mg na kg telesne mase na dan,
Bulgarian: 0,10 mg - 0,30 mg/kg телесно тегло дневно в зависимост от трансплантирания орган.
Slovenian: Kombinirani uporabi ciklosporina in takrolimusa se je treba izogniti; pri bolnikih, ki so prej dobivali ciklosporin, je treba takrolimus uporabiti previdno (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Bulgarian: Комбинираното приложение на циклоспорин и такролимус трябва да се избягва и да се внимава, когато такролимус се прилага при пациенти, които преди са получавали циклоспорин (вж. точки 4.2 и 4.5).
Slovenian: Puh/Tel: +358 201805900
Bulgarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Slovenian: Pred zamenjavo in v roku dveh tednov po zamenjavi kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem s kapsulami takrolimusa s podaljšanim sproščanjem je treba izmeriti najnižje koncentracije takrolimusa.
Bulgarian: При преминаване от такролимус капсули с незабавно освобождаване към Tacforius капсули с удължено освобождаване най-ниските нива на такролимус трябва да се измерят преди преминаването и в рамките на две седмици след това.
Slovenian: Za zagotovitev zadostne izpostavljenosti zdravilu v neposrednem obdobju po presaditvi je prva dva tedna po presaditvi priporočljivo skrbno in pogosto nadzirati najnižje koncentracije takrolimusa, dosežene z zdravilom Tacforius.
Bulgarian: Внимателното и често мониториране на най-ниските нива на такролимус се препоръчва през първите две седмици след трансплантацията при Tacforius, за да се осигури достатъчна медикаментозна експозиция в периода непосредствено след трансплантацията.
Slovenian: Vsebina kapsule etilceluloza hipromeloza 2910 laktoza monohidrat magnezijev stearat
Bulgarian: Капсулно съдържимо Етилцелулоза Хипромелоза 2910
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tacforius
Bulgarian: Други лекарства и Tacforius
Slovenian: odpoved jeter Bolezni kože in podkožja pogosti:
Bulgarian: чернодробна недостатъчност Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
Slovenian: Zdravilo Tacforius vsebuje učinkovino takrolimus.
Bulgarian: Tacforius съдържа активното вещество такролимус.
Slovenian: Nosečnost Podatki pri ljudeh kažejo, da takrolimus prehaja skozi placento.
Bulgarian: Данните, получени при хора, показват, че такролимус преминава през плацентата.
Slovenian: - Učinkovina je takrolimus.
Bulgarian: - Активното вещество е такролимус.
Slovenian: Zdravilo Tacforius 5 mg kapsule vsebuje barvilo rdeče 4R.
Bulgarian: Tacforius 5 mg капсули съдържа понсо 4R.
Slovenian: Pri uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem je bilo 12-mesečno preživetje presadka 96,7-odstotno, pri uporabi kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem 92,9-odstotno, pri uporabi ciklosporina pa 95,7-odstotno.
Bulgarian: 12-месечната преживяемост на графта е 96,7% за такролимус капсули с удължено освобождаване, 92,9% за такролимус капсули с незабавно освобождаване и 95,7% за циклоспорин.
Slovenian: Izgled zdravila Tacforius in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Tacforius и какво съдържа опаковката
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s podaljšanim sproščanjem (n = 237), je bil delež z biopsijo potrjene akutne zavrnitve v prvih 24 tednih po presaditvi 32,6-odstoten, v skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem (n = 234), pa 29,3-odstoten.
Bulgarian: Честотата на проява на доказано с биопсия остро отхвърляне през първите 24 седмици след трансплантацията е 32,6% в групата на лечение с такролимус капсули с удължено освобождаване (N=237) и 29,3% в групата на лечение с такролимус капсули с незабавно освобождаване (N=234).
Slovenian: Zdravilo Tacforius 5 mg kapsule vsebuje rdeče 4R Zdravilo Tacforius 5 mg kapsule vsebuje barvilo rdeče 4R.
Bulgarian: Tacforius 5 mg капсули съдържа понсо 4R. Tacforius 5 mg капсули съдържа понсо 4R.
Slovenian: Če se ta zdravila jemljejo skupaj z zdravilom Tacforius, se lahko poslabšajo težave z ledvicami ali živčevjem.
Bulgarian: Те могат да влошат проблеми с бъбреците или с нервната система, ако се използват заедно с Tacforius.
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 lahko vodijo do povišanih vrednosti takrolimusa v krvi
Bulgarian: CYP3A4 инхибитори, потенциално водещи до повишаване нивата на такролимус в кръвта
Slovenian: Tacforius 3 mg/5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 30 mesecev
Bulgarian: Tacforius 3 mg / 5 mg капсули с удължено освобождаване 30 месеца
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Slovenian: anemija, trombocitopenija, levkopenija, nenormalen izvid analize eritrocitov, levkocitoza občasni:
Bulgarian: анемия, тромбоцитопения, левкопения, отклонения в изследванията на еритроцитите, левкоцитоза
Slovenian: Pri uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem je bilo 12-mesečno preživetje presadka 85,3-odstotno, pri uporabi kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem pa 85,6-odstotno.
Bulgarian: 12-месечната преживяемост на графта е 85,3% за такролимус капсули с удължено освобождаване и 85,6% за такролимус капсули с незабавно освобождаване.
Slovenian: Tel: +40 212306524
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 212306524
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s podaljšanim sproščanjem (n = 331), je bil delež z biopsijo potrjene akutne zavrnitve v prvih 24 tednih po presaditvi 18,6-odstoten, v skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem (n = 336), pa 14,9-odstoten.
Bulgarian: Честотата на проява на доказано с биопсия остро отхвърляне през първите 24 седмици след трансплантацията е 18,6% в група на лечение с такролимус капсули с удължено освобождаване (N=331) и 14,9% в група на лечение с такролимус капсули с незабавно освобождаване (N=336).
Slovenian: Klinično je ugotovljeno, da koncentracijo takrolimusa v krvi znižujejo naslednje snovi: Močne interakcije so opazili z rifampicinom, fenitoinom in šentjanževko (Hypericum perforatum), zato je treba v takšnem primeru odmerek takrolimusa skoraj pri vseh bolnikih povečati.
Bulgarian: Силни взаимодействия се наблюдават с рифампицин, фенитоин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), което може да наложи увеличение на дозите такролимус при почти всички пациенти.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem s takrolimusom so poročali o benignih in malignih novotvorbah, vključno z limfoproliferativnimi boleznimi, povezanimi z EBV, in kožnimi malignomi.
Bulgarian: Съобщава се за доброкачествени, както и за злокачествени неоплазми, включително и свързани с EBV лимфопролиферативни нарушения и кожни злокачествени образувания във връзка с лечение с такролимус.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih jemanje peroralnih oblik zdravila takoj po presaditvi ni možno, se zdravljenje s takrolimusom lahko uvede intravensko (glejte povzetek glavnih značilnosti za takrolimus 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje) v odmerku, ki je približno 1/5 priporočenega peroralnega odmerka za ustrezno indikacijo.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта за такролимус 5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор) при доза приблизително 1/5 от препоръчителната перорална доза за съответното показание.
Slovenian: Črnilo za tisk šelak propilenglikol črni železov oksid (E172) kalijev hidroksid
Bulgarian: Пропиленгликол Черен железен оксид (Е172) Калиев хидроксид
Slovenian: Tel: +421 257267911
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Slovenian: Zdravilo Tacforius je peroralna farmacevtska oblika takrolimusa, ki se jemlje enkrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Tacforius mora natančno nadzorovati ustrezno usposobljeno in opremljeno osebje.
Bulgarian: Лечението с Tacforius изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Slovenian: Pri teh bolnikih je tudi večje tveganje za pojav okužb z virusnim hepatitisom (na primer reaktivacija okužbe s hepatitisom B ali C ali prva okužba z njima, kot tudi s hepatitisom E, ki lahko postane kronična).
Bulgarian: Пациентите са изложени също на повишен риск от инфекции с вирус на хепатит (например реактивация и de novo инфекция с хепатит
Slovenian: trombotična trombocitopenična purpura, hipoprotrombinemija, trombotična mikroangiopatija neznana:
Bulgarian: тромботична тромбоцитопенична пурпура, хипопротромбинемия
Slovenian: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80
Slovenian: Kapsule zdravila Tacforius s podaljšanim sproščanjem in kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem niso zamenljive.
Bulgarian: Това е така, защото Tacforius капсули осигурява удължено освобождаване (по-бавно освобождаване за по-дълъг период от време) на такролимус. Tacforius капсули с удължено освобождаване и такролимус капсули с незабавно освобождаване не са взаимозаменяеми.
Slovenian: V primerjavi z uporabo ekvivalentnih odmerkov kapsul s takojšnjim sproščanjem je bila vrednost AUC0-24 takrolimusa na 1. dan uporabe kapsul s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih z na novo presajeno ledvico manjša za 30 %, pri bolnikih z na novo presajenimi jetri pa za 50 %.
Bulgarian: При de novo пациенти с трансплантирани бъбрек и черен дроб AUC0-24 на такролимус при капсулите с удължено освобождаване в Ден 1 е била съответно 30% и 50% по-ниска, сравнена с тази при капсулите с незабавно освобождаване за еквивалентни дози.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste po uporabi zdravila Tacforius omotični ali zaspani ali imate zamegljen vid, ne smete voziti vozil ali upravljati orodij ali strojev.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с каквато и да е техника или машини, ако се чувствате замаяни или сънливи, или имате проблеми с яснотата на зрението след приема на Tacforius.
Slovenian: Takrolimus je bil uveden kot stalna intravenska infuzija v odmerku 0,025 mg/kg/dan, peroralni takrolimus pa je bil uporabljen v odmerku 0,15 mg/kg/dan z nadaljnjimi prilagoditvami odmerka, da je bila dosežena ciljna najnižja koncentracija od 10 do 20 ng/ml.
Bulgarian: В началото такролимус е приложен под формата на непрекъсната интравенозна инфузия при доза 0,025 mg/kg/дневно, а перорално се прилага доза 0,15 mg/kg/дневно с последващо адаптиране на дозата за достигане на желаните най-ниски нива в кръвта от 10 до 20 ng/ml.
Slovenian: Zdravnik vam bo, če bo potrebno, prilagodil odmerek zdravila Tacforius.
Bulgarian: Вашият лекар да коригирадозата Ви Tacforius.
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka po presaditvi srca Pri odraslih bolnikih je pri prehodu na zdravljenje z zdravilom Tacforius treba uvesti začetni peroralni odmerek 0,15 mg/kg/dan, ki se daje enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Bulgarian: При възрастни пациенти, преминали на Tacforius, трябва да се прилага начална перорална доза 0,15 mg/kg/ден веднъж дневно, сутрин.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Tacforius so poročali o pojavu benignih in malignih tumorjev.
Bulgarian: Съобщава се за поява на доброкачествени и злокачествени тумори вследствие лечение с Tacforius.
Slovenian: Pri sočasni uporabi takrolimusa se razpolovni čas ciklosporina podaljša.
Bulgarian: Времето на полуживот на циклоспорин е удължено при съпътстващо приложение с такролимус.
Slovenian: Takrolimus je učinkovina z majhnim očistkom, zato lahko po prilagoditvi odmerka zdravila Tacforius vzpostavitev ciljnega ravnovesnega stanja traja več dni.
Bulgarian: Тъй като такролимус е вещество с нисък клирънс, адаптирането на схемата на прилагане на Tacforius може да отнеме няколко дни, преди да се постигне стационарно състояние.
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - prizadetost vidnega živca (nevropatija vidnega živca)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovenian: Sprememba farmacevtske oblike zdravila ali režima odmerjanja lahko poteka le pod strogim nadzorom zdravnika specialista za zdravljenje bolnikov s presadki (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да са на поддържащо лечение с една от лекарствените форми на такролимус, при спазване на съответната дневна схема на прилагане; промяна на лекарствената форма или на схемата на прилагане трябва да се прави само под непосредствено наблюдение от специалист трансплантолог (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovenian: Obstaja namreč nevarnost za medsebojno delovanje, ki zniža koncentracijo takrolimusa v krvi in zmanjša njegov klinični učinek ali zviša koncentracijo takrolimusa v krvi in tveganje za njegovo toksičnost (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) или други растителни продукти, трябва да се избягват по време на прием на такролимус поради риска от взаимодействия, които водят или до понижение на концентрациите на такролимус в кръвта и до намаляване на терапевтичния му ефект, или до повишение на концентрациите на такролимус в кръвта и риск от токсичност на такролимус (вж. точка 4.5).
Slovenian: Pri uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem skupaj s hrano sta se zmanjšala tako hitrost kot obseg absorpcije.
Bulgarian: Както скоростта, така и степента на абсорбция на такролимус капсули с удължено освобождаване са намалявали при прием с храна.
Slovenian: s 45,8 %) in po 1 letu po presaditvi pljuč (50 % v primerjavi s 33,3 %).
Bulgarian: В групата на лечение с такролимус липсата на остро отхвърляне е по-висока на шестия месец (57,7% спрямо 45,8%) и 1 година след белодробната трансплантация (50% спрямо 33%).
Slovenian: To povzroči od kalcija odvisno zavrtje poti prenosa signalov v celicah T in tako prepreči transkripcijo posebne skupine citokinskih genov.
Bulgarian: FKBP12такролимус комплексът специфично и компетитивно се свързва с калциневрин, инхибира го, води до калций-зависимо инхибиране на пътищата на Т-клетъчната сигнална трансдукция и така предотвратява транскрипцията на отделна група цитокинови гени.
Slovenian: Pri peroralni uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem po jedi se je njegova biološka uporabnost zmanjšala.
Bulgarian: Бионаличността на такролимус капсули с удължено освобождаване след перорален прием е намалявала, когато се е приемал след хранене.
Slovenian: Najvišja koncentracija v krvi (Cmax) je v povprečju dosežena po približno 2 urah (tmax).
Bulgarian: Tacforius е форма на такролимус с удължено освобождаване, което води до разширение в профила на перорална абсорбция при средно време за достигане на максимална концентрация (Cmax) в кръвта приблизително 2 часа (tmax).
Slovenian: Profilaksa zavrnitve ledvičnega presadka
Bulgarian: Профилактика на отхвърляне на бъбречен имплантат
Slovenian: Med jemanjem zdravila Tacforius morate omejiti izpostavljenost soncu in ultravijoličnim (UV) žarkom, ker lahko imunosupresivi povečajo tveganje za nastanek kožnega raka.
Bulgarian: Трябва да ограничите излагането си на слънце и УВ (ултравиолетови) лъчи, докато приемате Tacforius.
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka po presaditvi drugih alogenskih presadkov Pri bolnikih s presajenimi pljuči, pankreasom ali črevesom sicer ni kliničnih izkušenj z uporabo kapsul takrolimusu s podaljšanim sproščanjem, vendar pa so pri bolnikih po presaditvi pljuč uporabljali kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem v začetnem peroralnem odmerku od 0,10 do
Bulgarian: Въпреки че липсва клиничен опит с такролимус капсули с удължено освобождаване при пациенти с трансплантиран бял дроб, трансплантиран панкреас или чревна трансплантация, такролимус капсули с незабавно освобождаване е използван при пациенти с трансплантиран бял дроб с начална перорална доза 0,10 - 0,15 mg/kg/дневно, при пациенти с трансплантиран панкреас - с начална перорална доза 0,2 mg/kg/дневно, а при чревна трансплантация - с начална перорална доза 0,3 mg/kg/дневно.
Slovenian: Takrolimus je bil uveden kot stalna intravenska infuzija v odmerku 0,05 mg/kg/dan, peroralni takrolimus pa je bil uporabljen v odmerku od 0,1 do 0,3 mg/kg/dan z nadaljnjimi prilagoditvami odmerka, da je bila dosežena ciljna najnižja koncentracija od 12 do 15 ng/ml.
Bulgarian: В началото такролимус е приложен под формата на непрекъсната интравенозна инфузия при доза 0,05 mg/kg/дневно, а перорално се прилага доза 0,1 до 0,3 mg/kg/дневно с последващо адаптиране на дозата до желаните най-ниски нива в кръвта от 12 до 15 ng/ml.
Slovenian: Tel: +36 12886400
Bulgarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Slovenian: Ko se bo vaše stanje ustalilo, bo zdravnik odmerek zdravila Tacforius verjetno zmanjšal.
Bulgarian: Вашият лекар намалява дозата Ви Tacforius, след като състоянието Ви се стабилизира.
Slovenian: dehidracija, hipoglikemija, hipoproteinemija, hiperfosfatemija Psihiatrične motnje zelo pogosti:
Bulgarian: дехидратация, хипогликемия, хипопротеинемия, хиперфосфатемия
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, vključno s kapsulami takrolimusa s podaljšanim sproščanjem, so poročali o primerih z virusom BK povezane nefropatije in z virusom JC povezane progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на нефропатия, причинена от BK вирус, както и за случаи на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), причинена от JC вирус при пациенти, на които са прилагани имуносупресори, включително такролимус капсули с удължено освобождаване.
Slovenian: Nederland Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Teva B.V.
Slovenian: ishemična koronarna bolezen, tahikardija občasni:
Bulgarian: исхемични нарушения на коронарните артерии, тахикардия
Slovenian: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) želatina
Bulgarian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg капсули с удължено освобождаване Червен железен оксид (E172)
Slovenian: Tel: + 34 913873280
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tel: + 34 913873280
Slovenian: Zdravilo Tacforius uporabljamo za obvladovanje telesnega imunskega odziva, kar omogoči, da telo sprejme presajeni organ.
Bulgarian: След трансплантация на орган (черен дроб, бъбрек) имунната система на Вашето тяло ще се опита да отхвърли новия орган. Tacforius се използва, за да контролира имунния отговор на Вашето тяло, позволявайки му да приеме трансплантирания орган.
Slovenian: Začetni odmerki znašajo od 0,1 do 0,3 mg na kilogram telesne mase na dan. Nato se
Bulgarian: Началните дози са между 0,1 и 0,3 mg на килограм телесно тегло дневно.
Slovenian: Kapsule s podaljšanim sproščanjem omogočajo, da se takrolimus več ur počasi sprošča iz kapsule, tako da jih je treba jemati le enkrat dnevno.
Bulgarian: Капсулите с удължено освобождаване позволяват бавното освобождаване на такролимус от капсулата в продължение на няколко часа, така че трябва да се приема само веднъж дневно.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tacforius?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tacforius?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tacforius je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tacforius може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Tacforius.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата предоставя проучвания за качеството на Tacforius.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Tacforius?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Tacforius?
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Advagraf, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Това означава, че Tacforius съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Advagraf, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Zdravilo Tacforius je treba jemati enkrat dnevno skupaj z vodo na prazen želodec.
Bulgarian: Tacforius трябва да се приема веднъж дневно с вода, на гладно.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tacforius.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tacforius.
Slovenian: Ker je zdravilo Tacforius generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Tacforius е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tacforius preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tacforius прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo Tacforius odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Агенцията препоръча Tacforius да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Tacforius primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Advagraf ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Tacforius е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Advagraf.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Advagraf odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Advagraf, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Advagraf, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Tacforius.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Advagraf относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Tacforius.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tacforius.
Slovenian: Samo zdravniki, ki imajo izkušnje z imunosupresivnimi zdravili in vodenjem bolnikov po transplantaciji), lahko predpisujejo zdravilo in spreminjajo imunosupresivno zdravljenje.
Bulgarian: Само лекари с опит в използването на имуносупресивни лекарства и лечението на пациенти с трансплантанти трябва да го предписват и да правят промени в имуносупресивното лечение.
Slovenian: Takrolimus zavira delovanje celic imunskega sistema, imenovanih celice T, ki so zlasti vključene pri napadu na presajeni organ (pri zavrnitvi organa).
Bulgarian: Такролимус намалява активността на клетки в имунната система, наречени Т-клетки, които участват предимно в атакуването на трансплантирания орган (отхвърляне на органа).
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tacforius upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Tacforius, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Tacforius takrolimus
Bulgarian: Tacforius tacrolimus
Slovenian: odmerki prilagodijo glede na bolnikov odziv in koncentracije zdravila v krvi.
Bulgarian: След това дозите се коригират според повлияването на пациента и нивата на лекарството в кръвта.