FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten går igenom ny information om detta läkemedel minst varje år och uppdaterar denna produktresumé när så behövs .
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil, minst en gang i året, evaluere ny informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Swedish: t.ex. aliskiren, ambrisentan, dabigatran etexilate, digoxin, talinolol och tolvaptan - Mediciner som används för att behandla diabetes, t.ex. saxagliptin och sitagliptin - Mediciner som används för att behandla gikt, t.ex. kolkicin - Mediciner mot HIV eller AIDS, t.ex. ritonavir, maravirok och emtricitabin - Mediciner mot virusinfektioner, t.ex. efavirenz - Mediciner som används för att förhindra avstötning av transplantat (ciklosporin) och behandlingar baserade på ciklosporin vid reumatoid artrit och psoriasis
Norwegian Bokmål: ambrisentan, dabigatraneteksilat, digoksin, talinolol og tolvaptan - Legemidler mot diabetes, som saksagliptin og sitagliptin - Legemidler som brukes til behandling av urinsyregikt, som kolchisin - Legemidler som brukes til behandling av HIV eller AIDS, som ritonavir, maraviroc og emtricitabin - Legemidler som brukes til behandling av virusinfeksjoner, som efavirenz - Legemidler som brukes for å forhindre avstøtning av transplantat (ciklosporin) og ciklosporin baserte behandlinger ved revmatoid artritt og psoriasis
Swedish: • Hypotoni (sänkt blodtryck)
Norwegian Bokmål: • Hypotensjon (reduksjon i blodtrykk)
Swedish: Den slutliga analysen av OS utfördes efter att 218 händelser (dödsfall) inträffat och visar på en trend av ökad medianöverlevnad på 5,5 månader i cabozantinibarmen: median (månader) 26,6 för cabozantinib jämfört med 21,1 för placebo (HR = 0,85 [95% konfidensintervall: 0,64, 1,12], p-värde = 0,2409).
Norwegian Bokmål: Den endelige analysen av total overlevelse ble utført etter at 218 hendelser (dødsfall) hadde skjedd, og viser en trend for en økning i median overlevelse på 5,5 måneder i kabozantinib-gruppen: median (måneder) 26,6 kabozantinib vs. 21,1 placebo (HR = 0,85 [95 % KI: 0,64, 1,12], p = 0,2409).
Swedish: Så här tar du ut kapslarna ur blisterkartan:
Norwegian Bokmål: For å ta ut kapslene for dosen din:
Swedish: Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Swedish: • Lunginflammation
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse
Swedish: Patienterna ska varnas för att ta ett P-gp-substrat (t.ex. fexofenadin, aliskiren, ambrisentan, dabigatranetexilat, digoxin, kolchicin, maravirok, posakonazol, ranolazin, saxagliptin, sitagliptin, talinolol, tolvaptan) samtidigt med cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør advares mot å ta et P-gp-substrat (f.eks. feksofenadin, aliskiren, ambrisentan, dabigatraneteksilat, digoksin, kolchisin, maraviroc, posakonazol, ranolazin, saksagliptin, sitagliptin, talinolol, tolvaptan) under behandling med kabozantinib.
Swedish: • Trötthet, svaghet, huvudvärk, yrsel
Norwegian Bokmål: • Utmattelse (fatigue), svakhet, hodepine, svimmelhet
Swedish: De hårda kapslarna är orange med "XL184 80mg" tryckt i svart på huvuddelen av kapseln.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene er oransje med «XL184 80mg» trykket i svart på kapselen.
Swedish: Samtidig administrering av cabozantinib med den starka CYP3A4-induceraren rifampicin medförde en minskning av plasmaexponeringen av cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kabozantinib med den kraftige CYP3A4-induktoren rifampicin, resulterte i en reduksjon i plasmaeksponeringen av kabozantinib.
Swedish: Ingen dosjustering är indicerad när medel som förändrar pH i magsäcken (bl.a. protonpumpshämmare, H2-receptorantagonister och antacida) ges samtidigt med cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når legemidler som modifiserer gastrisk pH (dvs. PPI, H2-reseptorantagonister og antacida) gis samtidig med kabozantinib.
Swedish: En fettrik måltid ökade måttligt Cmax och AUC (41% respektive 57%) jämfört med fastande mage i friska frivilliga försökspersoner som tog en enda peroral dos 140 mg cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Et fettrikt måltid økte Cmax- og AUC-verdiene moderat (henholdsvis 41 % og 57 %) i forhold til hos friske frivillige som fikk en oral enkeltdose 140 mg kabozantinib under fastende forhold.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, muskelspasmer, smärta i extremitet muskuloskeletal bröstsmärta, osteonekros i käken rabdomyolys
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, muskelkramper, smerter i ekstremitetene muskel/skjelettsmerter i brystet, osteonekrose i kjeven rabdomyolyse
Swedish: • 140 mg (1 orange 80 mg kapsel och 3 grå 20 mg kapslar)
Norwegian Bokmål: • 140 mg (1 oransje 80 mg kapsel og 3 grå 20 mg kapsler)
Swedish: De vanligaste biverkningarna oavsett grad (som upplevdes av minst 20% av patienterna) inkluderade diarré, PPES, viktnedgång, minskad aptit, illamående, trötthet, smakförändringar, förändrad hårfärg, hypertoni, stomatit, förstoppning, kräkningar, slemhinneinflammation, asteni, hypokalcemi och dysfoni.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av enhver grad (hos minst 20 % av pasientene) inkluderer diaré, hånd-fot-syndrom, vektreduksjon, nedsatt appetitt, kvalme, fatigue (tretthet), smaksforstyrrelser, forandringer i hårfarge, hypertensjon, stomatitt, forstoppelse, oppkast, inflammasjon i slimhinner, asteni og heshet.
Swedish: Vid nödvändig dossänkning rekommenderas en minskning till 100 mg dagligen i form av en 80 mg orange kapsel och en 20 mg grå kapsel, och vidare ned till 60 mg dagligen, i form av tre 20 mg grå kapslar.
Norwegian Bokmål: Når reduksjon av dosen er nødvendig er det anbefalt å redusere til 100 mg daglig, tatt som én 80 mg oransje kapsel og én 20 mg grå kapsel, og deretter til 60 mg daglig, tatt som tre 20 mg grå kapsler.
Swedish: • 100 mg (1 orange 80 mg kapsel och 1 grå 20 mg kapsel)
Norwegian Bokmål: • 100 mg (1 oransje 80 mg kapsel og 1 grå 20 mg kapsel)
Swedish: Resultaten från PFS-analysen baserad på RECIST-bedömningen i den centrala granskningen visade en statistiskt signifikant skillnad i PFS-duration med cabozantinib jämfört med placebo: mediandurationen var 11,2 månader för patienter i cabozantinibarmen kontra 4,0 månader för patienter i placeboarmen (stratified hazard ratio [HR] = 0,28; 95% CI: 0,19, 0,40; p<0,0001; Figur 1).
Norwegian Bokmål: Resultatet av PFS-analysen, basert på den sentrale RECIST-vurderingen, viste en statistisk signifikant forskjell i varighet av PFS hos kabozantinib-gruppen versus placebogruppen: median varighet var 11,2 måneder for pasienter i kabozantinib-gruppen versus 4,0 måneder for pasienter i placebogruppen (stratifisert hasardratio [HR] = 0,28, 95 % KI: 0,19, 0,40; p<0,0001; figur 1).
Swedish: Tryckfärg
Norwegian Bokmål: Trykkfarger Skjellak
Swedish: Dessa symtom kan tyda på benskada i käken (osteonekros).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på beinskade i kjeven (osteonekrose).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Swedish: • Onormala anslutningar av vävnaden i luftstrupen, matstrupen eller lungorna
Norwegian Bokmål: • Unormal forbindelse mellom vevet i luftrøret (luftveier), spiserør og lunger
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas vid samtidig användning av MRP2-hämmare (t.ex. ciklosporin, efavirenz, emtricitabin).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av MRP2-hemmere (f.eks. ciklosporin, efavirenz, emtricitabin) bør derfor gjøres med forsiktighet.
Swedish: I händelse av misstänkt överdos ska cabozantinib sättas ut och understödjande behandling sättas in. Metabola kliniska laboratorievärden bör kontrolleras minst en gång i veckan eller när så bedöms kliniskt lämpligt för att bedöma eventuella trendförändringar.
Norwegian Bokmål: Metabolske kliniske laboratorieparametre bør måles minst ukentlig eller som ansett klinisk hensiktsmessig for å vurdere eventuelle endrede tendenser.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna förknippade med cabozantinib är lunginflammation, slemhinneinflammation, hypokalcemi, dysfagi, uttorkning, lungemboli och hypertoni.
Norwegian Bokmål: De vanligste alvorlige bivirkningene forbundet med kabozantinib er lungebetennelse, slimhinneinflammasjon, hypokalsemi, dysfagi, dehydrering, lungeemboli og hypertensjon.
Swedish: Samtidig administrering av cabozantinib med den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol medförde en ökning av plasmaexponeringen av cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kabozantinib med den kraftige CYP3A4-hemmeren ketokonazol, resulterte i en økning i plasmaeksponeringen av kabozantinib.
Swedish: Vid bestående förhöjning av blodtrycket trots blodtryckssänkande ska dosen reduceras.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende hypertensjon til tross for bruk av antihypertensiva bør kabozantinib-dosen reduseres.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dysfoni, orofaryngeal smärta ickegastrointestinala fistlar (inklusive i luftrören, i pneumomediastinum och trakeoesofagala), lungemboli, blödningar i andningsvägarna (inklusive pulmonella, bronkiella, trakeala), aspirationspneumoni atelektas, svalgödem, pneumonit
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dysfoni, orofaryngeal smerte fistel som ikke er gastrointestinal (inkludert trakeal, pneumomediastinu m, trakeoøsofageal), lungeemboli, blødning i luftveiene (inkludert pulmonal, bronkial, trakeal), aspirasjonspneumo ni atelektase, faryngalødem, lungebetennelse
Swedish: Den rekommenderade doseringen av COMETRIQ är 140 mg dagligen, i form av en 80 mg orange kapsel och tre 20 mg grå kapslar.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av COMETRIQ er 140 mg én gang daglig, tatt som én 80 mg oransje kapsel og tre 20 mg grå kapsler.
Swedish: Administration av MRP2-hämmare kan resultera i ökningar av plasmakoncentrationerna av cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av MRP2-hemmere kan føre til økning i plasmakonsentrasjonen av kabozantinib.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar COMETRIQ 20 mg kapslar är grå med texten "XL184 20mg" tryckt på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Hvordan COMETRIQ ser ut og innholdet i pakningen COMETRIQ 20 mg kapsler er grå og har «XL184 20mg» trykket på én side.
Swedish: Magtarmkanalen diarré, illamående, stomatit, förstoppning, kräkningar, buksmärta, dyspepsi, dysfagi, glossodyni gastrointestinal perforation, gastrointestinal blödning, pankreatit, hemorrojder, analfissur, anal inflammation, keilit gastrointestinal fistel, esofagit
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, kvalme, stomatitt, forstoppelse, oppkast, magesmerter, dyspepsi, dysfagi, glossodyni gastrointestinal perforasjon, gastrointestinal blødning, pankreatitt, hemoroider, anal fissur, anal betennelse, cheilitt gastrointestinal fistel, øsofagitt
Swedish: • Blodproppar i artärerna
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i arteriene (blodårer)
Swedish: Varje 60 mg daglig dos består av tre grå 20 mg kapslar.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 60 mg inneholder tre grå 20 mg kapsler.
Swedish: Hur du tar COMETRIQ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker COMETRIQ
Swedish: Händelser som i allmänhet har tidig debut inkluderar hypokalcemi, hypokalemi, trombocytopeni, hypertension, palmar-plantar erytrodysestesi (PPES) och gastrointestinala biverkningar (buk- eller munsmärta, slemhinneinflammation, förstoppning, diarré och kräkningar).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som generelt oppstår tidlig inkluderer hypokalsemi, hypokalemi, trombocytopeni, hypertensjon, håndfot-syndrom (PPES) og gastrointestinale (GI) bivirkninger (abdominale smerter, smerter i munnen, inflammasjon i slimhinner, forstoppelse, diaré, oppkast).
Swedish: • Smärta i munnen, tänderna och/eller käken, svullnad eller sår inuti munnen, domningskänsla eller känsla av tyngd i käken eller en lös tand.
Norwegian Bokmål: • Smerter i munnen, tenner og/eller kjeven, hevelser eller sår inne i munnen, nummenhet eller en tung følelse i kjeven, eller løsning av en tann.
Swedish: • Blåsor, smärta i händer eller fötter, utslag eller hudrodnad, torr hud
Norwegian Bokmål: • Blemmer, smerter i hender eller fotsåler, utslett eller rødhet i huden, tørr hud
Swedish: Därför kan administration av MRP2hämmare resultera i ökningar av plasmakoncentrationerna av cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av MRP2-hemmere kan derfor føre til økning i plasmakonsentrasjonen av kabozantinib.
Swedish: 1 orange 80 mg + 3 grå 20 mg
Norwegian Bokmål: én oransje 80 mg + tre grå 20 mg
Swedish: Undersökningar viktnedgång, förhöjda serumkoncentrationer av ALAT, ASAT, och ALP, förhöjt LDH och TSH i blod, lymfopeni, neutropeni, trombocytopeni förhöjt kreatininfosfokinas i blod förkortad aktiverad partiell tromboplastintid, ökade eosinofiler ökade, trombocyter
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektreduksjon, økt serumALAT, -ASAT og -ALP, økt blod LDH, økt blod TSH, lymfopeni, nøytropeni, trombocytopeni økt blodkreatininfosfok inase forkortet aktivert partiell tromboplastintid, økt eosinofilantall, økt trombocyttantall
Swedish: Administrering av den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol (400 mg dagligen i 27 dagar) till friska frivilliga försökspersoner minskade cabozantinibclearance (med 29%) och ökade plasmaexponeringen vid engångsdos av cabozantinib (AUC) med 38%.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av den kraftige CYP3A4-hemmeren ketokonazol (400 mg daglig i 27 dager) til friske frivillige reduserte kabozantinib-clearance (med 29 %) og økte plasmaeksponeringen etter en enkeltdose kabozantinib (AUC) med 38 %.
Swedish: • Smärta i munnen, tänderna och/eller käken, svullnad eller sår inuti munnen, domningskänsla eller känsla av tyngd i käken eller en lös tand
Norwegian Bokmål: • Smerter i munnen, tenner og/eller kjeven, hevelse eller sår inne i munnen, nummenhet eller en tung følelse i kjeven, eller løsning av en tann
Swedish: • Symtom som magsmärta, illamående, kräkningar, förstoppning eller feber.
Norwegian Bokmål: • Symptomer som omfatter smerter i magen, kvalme, oppkast, forstoppelse eller feber.
Swedish: • Magproblem som t.ex. diarré, illamående, kräkningar, förstoppning, matsmältningsbesvär och magvärk
Norwegian Bokmål: • Mageproblemer, inkludert diaré, kvalme, oppkast, forstoppelse, dårlig fordøyelse og magesmerter
Swedish: Varje blisterkarta innehåller 7 dagars dos av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder nok medisin til 7 dager.
Swedish: Du ska inte ta COMETRIQ med mat. Du ska inte äta något under minst 2 timmar innan du har tagit COMETRIQ och minst 1 timme efter att du har tagit läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta COMETRIQ sammen med mat. Du bør ikke spise noe i minst 2 timer før og til 1 time etter inntak av dosen med COMETRIQ.
Swedish: • Svullnad, smärta i händer eller fötter eller andningsbesvär.
Norwegian Bokmål: • Hevelse, smerter i hender og føtter, eller kortpustethet.
Swedish: Upprepad daglig dosering av 140 mg cabozantinib i 19 dagar resulterade i en ungefärlig 4- till 5-faldig ackumulering av cabozantinib (baserat på AUC) jämfört med administrering av en enda dos.
Norwegian Bokmål: Gjentatt daglig dosering av kabozantinib 140 mg i 19 dager resulterte i en kabozantinib-akkumulering på ca. 4 til 5 ganger gjennomsnittet (basert på AUC) sammenlignet med en enkelt dose; stabil tilstand var oppnådd rundt dag 15.
Swedish: 1 orange 80 mg + 1 grå 20 mg
Norwegian Bokmål: én oransje 80 mg + én grå 20 mg
Swedish: - har fått strålbehandling under de senaste 3 månaderna - har inflammation i tarmen (till exempel Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller divertikulit) - har fått information om att din cancer har spridit sig till luftvägarna eller matstrupen - nyligen har haft blodpropp i benet, stroke eller hjärtinfarkt - tar mediciner för kontroll av hjärtrytmen, har långsam hjärtrytm, problem med hjärtat eller problem med kalciumnivåerna, kaliumnivåerna eller magnesiumnivåerna i blodet - har svår lever- eller njursjukdom.
Norwegian Bokmål: - har blitt fortalt at kreften har spredd seg til luftveiene eller spiserør - nylig har hatt blodpropp i beinet, hjerneslag eller hjerteinfarkt - tar medisiner for å kontrollere hjerterytmen, har en langsom hjertefrekvens, har problemer med hjertet eller har problemer med nivået av kalsium, kalium eller magnesium i blodet - har alvorlig lever- eller nyresykdom.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 mg dos
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 mg dose
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 140 mg dos
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 140 mg dose
Swedish: • Inflammation i läppar och mungipor
Norwegian Bokmål: • Betennelse i leppene og munnvikene
Swedish: Blodkärl hypertoni hypotoni, venös trombos, blekhet, kalla händer och fötter arteriell trombos aneurysmer och arteriella dissektioner
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon hypotensjon, venøs trombose, blekhet, perifer kuldefølelse arteriell trombose aneurismer og arteriedisseksjoner
Swedish: Fall av osteonekros i käken har observerats med cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven (ONJ) har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
Swedish: Du kanske behöver behandlas för det, eller så kanske läkaren ändrar din dos av COMETRIQ eller avbryter behandlingen helt och hållet.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis noen av dette gjelder deg. Du kan trenge behandling, eller legen din kan velge å endre dosen med COMETRIQ eller å stoppe behandlingen.
Swedish: Administrering av den potenta CYP3A4-induceraren rifampicin (600 mg dagligen i 31 dagar) till friska frivilliga försökspersoner ökade cabozantinibs clearance (4,3 gånger) och minskade plasmaexponeringen vid engångsdos av cabozantinib (AUC) med 77%.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av den kraftige CYP3A4-induktoren rifampicin (600 mg daglig i 31 dager) til friske frivillige økte kabozantinib-clearance (4,3 ganger) og reduserte plasmaeksponeringen etter en enkeltdose kabozantinib (AUC) med 77 %.
Swedish: Hud och subkutan vävnad palmar-plantar erytrodysestesi, förändrad hårfärg, hudutslag, hudtorrhet, alopeci, erytem hyperkeratos, acne, blåsor, onormal hårväxt, exfoliation, hypopigmentering hudsår, telangiektasi
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomm er hånd-fot-syndrom , forandringer i hårfarge, utslett, tørr hud, alopesi, erytem hyperkeratose, kviser, blemmer, unormal hårvekst, hudavskalling, hypopigmentering av huden sår i huden, telangiektasi
Swedish: En munundersökning bör genomföras före behandlingsstart och regelbundet under pågående behandling.
Norwegian Bokmål: En munnundersøkelse bør utføres før oppstart av kabozantinib og med jevne mellomrom under kabozantinib-behandling.
Swedish: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg och 7 x 80 mg kapslar (100 mg daglig dos ger 7 dagar) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg och 7 x 80 mg kapslar (140 mg daglig dos ger 7 dagar) EU/1/13/890/005 56 kapslar (4 blisterkartor med 7 x 20 mg och 7 x 80 mg) (100 mg daglig dos ger 28 dagar)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (100 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/005 56 kapsler (4 blisterbrett av: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dose for
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig administrering av cabozantinib tillsammans med potenta CYP34Ahämmare.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved administrering av kabozantinib med midler som er kraftige CYP3A4hemmere.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/890/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/890/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/002
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället trötthet, slemhinneinflammation, asteni försämrad sårläkning, frossa, ansiktsödem cysta, ansiktssmärta, lokaliserat ödem
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet fatigue (tretthet), inflammasjon i slimhinner, asteni nedsatt sårheling, frysninger, ansiktsødem cyste, ansiktssmerter, lokalt ødem
Swedish: Varje 100 mg daglig dos består av en kombination av en grå 20 mg kapsel och en orange 80 mg kapsel.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 100 mg inneholder en kombinasjon av én grå 20 mg kapsel og én oransje 80 mg kapsel.
Swedish: Tillfällig utsättning och/eller dossänkning av COMETRIQ kan krävas för att hantera misstänkta biverkningar.
Norwegian Bokmål: Håndtering av mistenkte bivirkninger kan kreve midlertidig avbrudd av COMETRIQ-behandlingen og/eller dosereduksjon.
Swedish: COMETRIQ 80 mg kapslar innehåller cabozantinib-(S)-malat motsvarande 80 mg cabozantinib.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 80 mg kapsler inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 80 mg kabozantinib.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/890/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/003
Swedish: Varje 140 mg daglig dos består av en kombination av tre grå 20 mg kapslar och en orange 80 mg kapsel.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 140 mg inneholder en kombinasjon av tre grå 20 mg kapsler og én oransje 80 mg kapsel.
Swedish: België/Belgique/Belgien,Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Guldensporenpark 87
Norwegian Bokmål: Ipsen NV Guldensporenpark 87
Swedish: Hypertension har observerats med cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 60 mg dos 28-dagarsförpackning: 84 kapslar (4 blisterkartor med 21 x 20 mg kapslar) för 60 mg daglig dos ger 28 dagar.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 mg dose 28-dagers pakning: 84 kapsler (4 blisterbrett av: 21 x 20 mg kapsler) for 60 mg daglig dose for 28 dagers forbruk.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BLISTERKARTA 140 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTERBRETT 140 mg dose
Swedish: 140 mg dos
Norwegian Bokmål: 140 mg dose
Swedish: Varje dagsdos finns i en och samma rad och innehåller 3 kapslar à 20 mg:
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose finnes på én rad og inneholder tre 20 mg kapsler:
Swedish: Datum för det första godkännande: 21 mars 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 28 mars 2019
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014
Swedish: 100 mg dos
Norwegian Bokmål: 100 mg dose
Swedish: COMETRIQ 20 mg hårda kapslar COMETRIQ 80 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 20 mg harde kapsler COMETRIQ 80 mg harde kapsler
Swedish: • Infektion och inflammation i lungan, lungkollaps
Norwegian Bokmål: • Infeksjon og betennelse i lungene, kollaps av lungene
Swedish: COMETRIQ 20 mg kapslar innehåller cabozantinib-(S)-malat motsvarande 20 mg cabozantinib.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 20 mg kapsler inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 20 mg kabozantinib.
Swedish: Sårkomplikationer har observerats med cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Sårkomplikasjoner har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
Swedish: 60 mg dos
Norwegian Bokmål: 60 mg dose
Swedish: Därför bör kronisk administrering av ämnen med starkt CYP3A4-inducerande effekt tillsammans med cabozantinib undvikas (se avsnitt 4.2 och 4.5)
Norwegian Bokmål: Derfor bør kronisk administrering av legemidler som er kraftige CYP3A4-induktorer unngås samtidig med kabozantinib (se pkt.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BLISTERKARTA, 100 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTERBRETT, 100 mg dose