FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Anwendern) sind: Gelenkschmerz (Arthralgie), übermäßiges Wachstum von Knorpelzellen (Knorpelhypertrophie), Knack- oder Klickgefühl beim Beugen des Knies (Gelenkkrepitation) und Gelenkschwellung.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger(berører mer enn 1 av 10 brukere) er blant annet: leddsmerter (artralgi), overvekst av bruskceller (bruskhypertrofi), knitrende eller klikkende følelse når kneet bøyes (krepitasjon i leddet), og hevelser i leddet.
German: Was ChondroCelect enthält - Der Wirkstoff von ChondroCelect besteht aus einer Behandlungsdosis vitaler autologer menschlicher Knorpelzellen in Durchstechflaschen, die jeweils 4 Millionen Zellen in 0,4 ml enthalten, was einer Konzentration von 10.000 Zellen pro Mikroliter entspricht.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ChondroCelect - Virkestoffet i ChondroCelect består av en behandlingsdose med levedyktige autologe humane bruskceller i hetteglass som inneholder 4 millioner celler i 0,4 ml, tilsvarende en konsentrasjon på 10000 celler/mikroliter.
German: • Arthralgie
Norwegian Bokmål: • artralgi
German: Gründe für eine zusätzliche Erneuerung der Marktzulassung
Norwegian Bokmål: Grunnlag for én ytterligere fornyelse
German: Zu diesem Zeitpunkt wurden 41 Patienten aus dem ChondroCelect-Arm und 49 Patienten aus dem Mikrofraktur-Arm untersucht.
Norwegian Bokmål: På dette tidspunktet ble 41 pasienter i ChondroCelect-gruppen evaluert og 49 i mikrofrakturgruppen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ChondroCelect Implantationssuspension, 10.000 Zellen/Mikroliter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ChondroCelect 10 000 celler/mikroliter suspensjon til implantasjon
German: Wie ist ChondroCelect aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ChondroCelect
German: Tiefe Venenthrombose, Hämatome, superfizielle Phlebitis
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, Hematom, Overfladisk flebitt
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ChondroCelect
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ChondroCelect
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von ChondroCelect während der Stillzeit vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av ChondroCelect under amming.
German: Implantationssuspension
Norwegian Bokmål: Suspensjon til implantasjon
German: Bewahren Sie die Produkt-Durchstechflasche(n) in dem Falcon-Röhrchen in dem Außenbehältnis mit Kunststoffschraubdeckel auf, um den Inhalt vor Licht und Verunreinigung mit Bakterien/Pilzen zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset(ene) med legemidlet i Falconrøret i den ytre plastbeholderen med skrulokk for å beskytte mot lys og kontaminering med bakterier/sopp.
German: Wie ist ChondroCelect anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ChondroCelect
German: • Nachuntersuchungsprotokoll.
Norwegian Bokmål: • Oppfølgingsprotokollen
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Das chirurgische Verfahren hat erheblichen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Det kirurgiske inngrepet har en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: ChondroCelect wurde mit dem Mikrofrakturverfahren bei der Revision symptomatischer einzelner Knorpelläsionen der Femurkondyle des Knies verglichen.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect ble sammenlignet med mikrofrakturteknikk for å reparere symptomatiske enkle brusklesjoner på lårbenets kondyler i kneet.
German: Arthrofibrose, verminderter Bewegungsumfang des Gelenks,
Norwegian Bokmål: Artrofibrose, Nedsatt bevegelsesradius i
German: Chondromalazie, Gonarthrose
Norwegian Bokmål: Kondromalasi, Gonartrose
German: ChondroCelect Implantationssuspension, 10.000 Zellen/Mikroliter Charakterisierte vitale ex vivo expandierte autologe Knorpelzellen, die bestimmte Markerproteine exprimieren
Norwegian Bokmål: ChondroCelect 10 000 celler/mikroliter suspensjon til implantasjon Karakteriserte, levedyktige, autologe bruskceller, formert ex vivo som uttrykker spesifikke markørproteiner
German: Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler
German: Mit einem handelsüblichen Fibrinkleber, der Aprotinin (einen bovinen Fibrinolyseinhibitor) enthielt, wurden In-vitro-Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: In vitro-interaksjonsstudier ble gjennomført med et kommersielt tilgjengelig fibrinlim som inneholdt aprotinin (en fibrinolysehemmer av bovin opprinnelse).
German: • Einverständniserklärung („informed consent") der Patienten, die vor der Behandlung mit
Norwegian Bokmål: • Informert samtykke til pasienter, som skal underskrives før behandling med ChondroCelect
German: Sonstige Fälle, in denen ChondroCelect nicht implantiert werden darf Auch wenn der Chirurg bereits eine zur Herstellung des Produktes benötigte kleine Probe mit Knorpelzellen (eine Biopsie) entnommen hat, ist es möglich, dass Sie nicht für eine Behandlung mit ChondroCelect infrage kommen.
Norwegian Bokmål: Selv om kirurgen allerede har tatt en liten prøve av bruskceller (en biopsi) som er nødvendig for å lage legemidlet, er det likevel mulig at du ikke kan få behandling med ChondroCelect .
German: Jede Durchstechflasche enthält 4 Millionen autologe menschliche Knorpelzellen in 0,4 ml, was einer Konzentration von 10.000 Zellen/Mikroliter entspricht.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 4 millioner autologe humane bruskceller i 0,4 ml, tilsvarende en konsentrasjon på 10 000 celler/mikroliter.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Ikke relevant.
German: ChondroCelect ist ausschließlich für die Anwendung bei der autologen Knorpelrevision bestimmt und wird im Rahmen einer autologen Chondrozytenimplantation (ACI) bei Patienten angewendet.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect skal kun brukes til autolog bruskreparasjon, og blir administrert til pasienter i en prosedyre for autolog kondrocyttimplantasjon (ACI).
German: Die Durchstechflaschen befinden sich in einem Falcon-Röhrchen mit Kunststoffschraubdeckel.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er plassert i et sterilt Falconrør med et skrulokk av plast.
German: Patienten mit nicht vollständig geschlossener epiphysärer Wachstumsfuge des Femur.
Norwegian Bokmål: Pasienter med epifyseskive i lårbeinet som ikke er helt lukket
German: ChondroCelect Implantationssuspension, 10.000 Zellen/Mikroliter Charakterisierte vitale ex vivo expandierte autologe Knorpelzellen, die bestimmte Markerproteine exprimieren.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect 10 000 celler/mikroliter suspensjon til implantasjon Karakteriserte, levedyktige, autologe bruskceller, formert ex vivo som uttrykker spesifikke markørproteiner.
German: In der zulassungsentscheidenden Studie mit ChondroCelect waren Patienten mit diesen Begleitkrankheiten des Knies von der Behandlung ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: I en nøkkelstudie av ChondroCelect ble pasienter med nevnte komorbiditeter i kneet utelukket fra behandlingen.
German: Aufgrund der lokalen Anwendung von ChondroCelect sind keine unerwünschten Wirkungen für das gestillte Kind zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Gitt den lokale naturen til ChondroCelect, forventes ingen bivirkninger på spedbarnet som ammes.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 1.000 Anwendern sind: Angststörung, Überempfindlichkeit von Haut und Augen), Migräne, Miniinfarkt (transiente ischämische Attacke), Eintritt von Fett in den Blutkreislauf (Fettembolie), Venenblockade und -entzündung (Thrombophlebitis), Verstopfung einer Lungenarterie (Lungenembolie), juckende Narbe, Schmerzen an der Knievorderseite (Chondromalazie), Gewebeabbau im Knie (Gonarthrose, Atrophie), Beschwerden, chronische Entzündung (granulomatöse Läsion).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (berører 1 til 10 av 1 000 brukere er blant annet: angst, dermal og visuell overfølsomhet), migrene, lite slag (transitorisk iskemisk anfall), fett som kommer i sirkulasjonssystemet (fettemboli), åreblokkering og -betennelse (tromboflebitt), blokkering av en pulsåre i lungene (lungeemboli), kløende arr, smerte på fremsiden av kneet (kondromalasi), nedbrytning av knevev (gonartrose, atrofi), ubehag, kronisk betennelse (granulomatøs lesjon).
German: Dosierung:
Norwegian Bokmål: Dosering
German: In Zusammenhang mit der Knieoperation
Norwegian Bokmål: Relatert til kirurgisk intervensjon av kneet
German: - Bei Patienten mit akuten oder kürzlich aufgetretenen Knochen- oder Gelenkinfektionen sollte mit der Behandlung vorübergehend gewartet werden, bis eine Wiederherstellung nachgewiesen ist.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en akutt ben- eller leddinfeksjon, eller nylig har hatt det, må behandlingen midlertidig utsettes inntil du er dokumentert frisk igjen.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur Implantation.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til implantasjon.
German: Anweisungen zur Vorbereitung und Handhabung von ChondroCelect siehe Abschnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For informasjon om klargjøring og håndtering av ChondroCelect, se pkt.
German: Im Rahmen des Compassionate-Use-Programms wurden 16 Patienten unter 18 Jahren mit ChondroCelect behandelt.
Norwegian Bokmål: Seksten pasienter under 18 år er blitt behandlet med ChondroCelect på "compassionate use"-basis.
German: Apnoe
Norwegian Bokmål: Apné
German: • Biopsieverfahren;
Norwegian Bokmål: • Prosedyren for biopsitaking
German: In Anbetracht der offenen Knieoperation handelte es sich bei den meisten der angegebenen Nebenwirkungen um erwartete Nebenwirkungen.
Norwegian Bokmål: De fleste av de rapporterte bivirkningene var forventet i sammenheng med en åpen kneoperasjon.
German: • Knorpelhypertrophie
Norwegian Bokmål: • bruskhypertrofi
German: An Symptomen wie Schmerz, Schnappen, Reiben, Gelenksperre, Schwellung, Beugungsbeschränkung und Steifheit im Knie können Sie die meisten der gelenkbezogenen Nebenwirkungen erkennen.
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne igjen de flest leddrelaterte bivirkninger hvis du har symptomer som smerter, klikking, skraping, låsning, hevelser, begrenset bøyekapasitet og stivhet i kneet.
German: Mögliche Komplikationsfaktoren sind begleitende Knieprobleme wie beginnende Osteoarthritis, Osteochondritis dissecans (OCD), Instabilität des Knies, Knorpelläsionen an anderen Stellen wie der Femurkondyle, Läsionen von Kniebändern oder des Meniskus, Varus- oder Valgusfehlstellung
Norwegian Bokmål: Sammenfallende kneproblemer som tidlig osteoartritt, osteokondritt (OCD), ustabilitet i kneet, brusklesjoner på andre steder enn lårbenets kondyler, lesjoner på kneets leddbånd eller menisken, varus- eller valgusfeilstilling (abnorm vektfordeling i kneet), og inflammatorisk leddsykdom er mulige kompliserende faktorer.
German: Vor der Anwendung sind die Zellen in ChondroCelect durch vorsichtiges Antippen der Durchstechflasche zu resuspendieren.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal ChondroCelect resuspenderes ved å banke lett på hetteglasset for å få cellene tilbake i suspensjon.
German: Erkankungen der Haut und des
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
German: Gemäß dem KOOS-Index (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), dem Indikator für das klinische Behandlungsergebnis, zeigte sich eine kontinuierliche Verbesserung während eines Zeitraums von bis zu 36 Monaten in beiden Behandlungsarmen.
Norwegian Bokmål: Det var en sammenhengende forbedring opp til 36 måneder i den kliniske resultatmålingen KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) i begge grupper.
German: Vor der Fixierung der Membran und der Implantation der Zellen muss eine vollständige Gelenkhämostase vorliegen.
Norwegian Bokmål: Fullstendig hemostase i leddet må oppnås før fiksering av membranen og celleimplantasjon.
German: Atrophie, Beschwerden, granulomatöse Läsion
Norwegian Bokmål: Ubehag, Granulomatøs lesjon
German: Bei 2 von 51 Patienten, die mit ChondroCelect behandelt worden waren, war innerhalb von 36 Monaten nach der Implantation ein erneuter chirurgischer Eingriff an der behandelten Läsion wegen Implantatdelamination oder Periostlockerung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Reintervensjon på den behandlede lesjonen etter delaminering av transplantatet eller løsning av periostet skjedde hos 2 av 51 pasienten innen 36 måneder etter implantasjon av ChondroCelect, sammenlignet med 7 av 61 pasienter som ble behandlet med mikrofraktur, som hadde generelt mangelfull eller utilstrekkelig bruskreparasjon.
German: Die meisten Nebenwirkungen der Implantation von ChondroCelect hängen mit der Operation am offenen Knie zusammen, Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen recht leicht und klingen in den Wochen nach dem Eingriff ab.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger av ChondroCelect-implantasjon er bivirkninger som er relatert til den åpne kneoperasjonen.
German: In Studien an Ziegen wurden bei den meisten Tieren einschließlich der Kontrollen 10 Wochen nach der Operation leichte Anzeichen einer Synovitis festgestellt.
Norwegian Bokmål: Disse studiene omfattet kontroller 10 uker etter operasjonen.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „EXP."
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på beholderen og hetteglasset etter EXP.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med litt vann.
German: Die einzige pharmakodynamische Wirkung war eine geringfügige Erhöhung der Herzfrequenz (um 3,5 Schläge pro Minute).
Norwegian Bokmål: Den eneste farmakodynamiske effekt var en liten økning i hjertefrekvens (3,5 slag pr. min.).
German: Dieser Effekt hält mindestens 12 Stunden an und Symptome, einschließlich einer Synkope, können auftreten.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer minst 12 timer og kan gi symptomer som inkluderer synkope.
German: Es gibt begrenzte Daten zur Anwendung von Tadalafil bei schwangeren Frauen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for bruk av tadalafil til gravide kvinner.
German: Antidiabetika Spezifische Wechselwirkungsstudien mit Antidiabetika wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Spesifikke interaksjonsstudier med antidiabetika er ikke utført.
German: Daher wird diese Kombination nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen anbefales derfor ikke (se pkt.
German: Überprüfen Sie sorgfältig, wie Sie auf die Tabletten reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Undersøk nøye hvordan du reagerer på tablettene før du kjører bil eller bruker maskiner.
German: Ein aktualisierter RMP wird alle drei Jahre vorgelegt.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn hvert tredje år.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
German: Das mittlere Verteilungsvolumen beträgt etwa 63 l, was darauf hindeutet, dass Tadalafil im Gewebe verteilt wird.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum er omtrent 63 l, som tilsier at tadalafil fordeles i vev.
German: Vor der Behandlung mit CIALIS
Norwegian Bokmål: Før behandling med CIALIS
German: - in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall hatten.
Norwegian Bokmål: - nylig har hatt slag i løpet av de siste 6 månedene.
German: - unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den letzten 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten.
Norwegian Bokmål: - har en alvorlig hjertelidelse eller nylig har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dagene.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
German: CIALIS kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Tablette wirken.
Norwegian Bokmål: CIALIS kan ha effekt inntil 36 timer etter at du har tatt tabletten.
German: Die Rolle von Transportmolekülen (z. B. p-Glycoprotein) bei der Verteilung von Tadalafil ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Transportproteiners (f.eks. p-glykoprotein) rolle ved fordeling av tadalafil er ikke kjent.
German: Erwachsene Männer
Norwegian Bokmål: Voksne menn
German: - Priapismus, eine verlängerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion kann nach Einnahme von CIALIS auftreten (Häufigkeit selten).
Norwegian Bokmål: - priapisme, en langvarig og muligens smertefull ereksjon etter at man har tatt CIALIS (frekvens sjelden).
German: Häufigkeitsangaben gemäß Konvention: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. November 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. November 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. november 2012
German: (2) Nach Markteinführung berichtete Nebenwirkungen, die nicht in placebo-kontrollierten Studien beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: (2) Ved overvåkning etter markedsføring ble det rapportert bivirkninger som ikke ble sett i placebokontrollerte kliniske studier.
German: - Brustschmerzen - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch (Häufigkeit gelegentlich).
Norwegian Bokmål: - brystsmerter - ikke bruk nitrater, men søk medisinsk hjelp umiddelbart (frekvens mindre vanlig).
German: Die meisten dieser Männer hatten bereits vor der Einnahme dieses Arzeimittels bekannte Herzerkrankungen.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse mennene hadde kjente hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
German: Über den Dosisbereich von 2,5 bis 20 mg steigt die Exposition (AUC) proportional mit der Dosis.
Norwegian Bokmål: Over et doseringsområde på fra 2,5 til 20 mg øker eksponeringen (AUC) proporsjonalt med dosen.
German: Allerdings ist es nicht möglich, mit Gewissheit festzustellen, ob diese Ereignisse in ursächlichem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, mit CIALIS, mit der sexuellen Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Norwegian Bokmål: Man kan likevel uansett ikke definitivt fastslå om disse episodene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til CIALIS, til seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
German: Ältere Männer
Norwegian Bokmål: Eldre menn
German: Der Zeitpunkt der Einnahme (morgens oder abends) hat keine klinisch relevanten Auswirkungen auf Geschwindigkeit und Ausmaß der Resorption.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for dosering (morgen eller kveld) viste ingen klinisk relevant effekt på hastigheten eller omfanget av absorpsjon.
German: Diese reduzierte Exposition lässt erwarten, dass die Wirksamkeit von Tadalafil vermindert wird, der Umfang der Wirksamkeitsminderung ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte eksponeringen kan forventes å nedsette effekten av tadalafil, graden av redusert effekt er ukjent.
German: Ethinylestradiol und Terbutalin
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol og terbutalin
German: Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln ("Nitrate"), die zur Behandlung von Angina pectoris (bestimmte Art von "Herzschmerzen") eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dette er en gruppe legemidler ("nitrater") som brukes i behandlingen av angina pectoris ("brystsmerter").
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer Einschränkung der Zeugungsfähigkeit führt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette fører til manglende fruktbarhet.
German: Grapefruit-Saft könnte beeinflussen wie gut CIALIS wirkt und soll daher mit Vorsicht eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice kan påvirke hvor godt CIALIS vil virke og bør tas med forsiktighet.
German: Die Einnahme sollte mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität erfolgen.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet.
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
German: Bitte beachten Sie, dass sexuelle Aktivität ein mögliches Risiko für Patienten mit einer Herzerkrankung beinhaltet, weil diese eine Belastung für Ihr Herz bedeutet.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at seksuell aktivitet medfører en mulig risiko for pasienter med en hjertelidelse fordi dette gir en ekstra belastning på hjertet.
German: 2 Filmtabletten 4 Filmtabletten 8 Filmtabletten 10 Filmtabletten 12 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter
German: Teilweise, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines oder beider Augen wurde selten berichtet.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om sjeldne tilfeller av delvis, forbigående eller varig nedsatt eller helt bortfall av synet på ett eller begge øyne.
German: - Riociguat einnehmen.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar riociguat.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, sollten beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Norwegian Bokmål: Når innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, skal de sendes inn samtidig.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes.
German: Einige Arzneimittel könnten von CIALIS beeinflusst werden oder sie könnten beeinflussen wie gut CIALIS wirkt.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan bli påvirket av CIALIS eller de kan påvirke hvor godt CIALIS vil virke.
German: Die meisten Patienten berichteten über eine schon mindestens ein Jahr andauernde erektile Dysfunktion.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde hatt erektil dysfunksjon av en varighet på minst ett år.
German: Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen, oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en eller annen form for nitrat eller er usikker på dette, skal du snakke med legen.
German: Angioödem2
Norwegian Bokmål: Angioødem2
German: Bei trächtigen Ratten war die AUC für die berechnete ungebundene Substanz bei dieser Dosis etwa 18-mal höher als die AUC beim Menschen bei einer 20 mg Dosis.
Norwegian Bokmål: I drektige rotter var AUC for beregnet fritt legemiddel ved denne dosen omtrent 18 ganger AUC hos mennesket ved en dose på 20 mg.
German: Kinder und Jugendliche CIALIS darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom CIALIS er ikke beregnet for bruk hos barn og ungdom under 18 år.
German: Die empfohlene Anfangsdosis ist eine 10 mg Tablette vor sexueller Aktivität.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er én 10 mg tablett før seksuell aktivitet.
German: Es könnte sein, dass Nebenwirkungen auftreten, wie im Abschnitt 4. beschrieben.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve bivirkninger beskrevet i avsnitt 4.
German: Die Kombination von Tadalafil und Doxazosin wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med tadalafil og doksazosin er ikke anbefalt.
German: Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har blitt rapportert:
German: WEITERE ANGABEN Mo, Di, Mi, Do, Fr, Sa, So
Norwegian Bokmål: ANNET MAN, TIR, ONS, TOR, FRE, LØR, SØN
German: Der Alkohol wurde dabei so verabreicht, dass die Alkohol-Absorption maximiert war (keine Nahrungsaufnahme seit dem vorangegangenen Abend bis 2 Stunden nach der Alkohol-Gabe).
Norwegian Bokmål: Alkoholen ble gitt slik at maksimal absorpsjon skulle oppnås (faste over natten og ingen mat før to timer etter alkoholinntaket).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, ATC-Code: G04BE08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, legemidler til bruk mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04BE08.