FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spinosad har således en anden virkningsmekanisme end andre produkter til bekæmpelse af lopper eller insekter.
Czech: Spinosad má proto jiný způsob účinku, než jiné přípravky proti blechám a hmyzu.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: andre ektoparasiticider til systemisk brug.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ostatní ektoparazitika pro systémové podání.
Danish: Hvis hunden eller katten ikke vil tage tabletterne direkte, kan de gives i maden eller direkte ved at åbne dyrets mund og anbringe tabletten bagerst på tungen.
Czech: Pokud pes nebo kočka nebude přijímat tablety přímo, mohou být podávány s krmivem nebo po otevření tlamy zvířeti mohou být umístěny přímo na zadní část jazyka.
Danish: I størstedelen af tilfælde var opkastningen forbigående, mild og krævede ikke symptomatisk behandling.
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné, mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
Danish: Der kan vedblive med at være lopper i et stykke tid efter indgift af produktet pga. udklækning af voksne lopper fra loppelarver, som allerede er i omgivelserne.
Czech: Blechy mohou přetrvávat po určitou dobu po aplikaci přípravku, z důvodu líhnutí dospělých blech z kukel již přítomných v životním prostředí.
Danish: Spørg dyrlægen om råd angående det optimale tidspunkt for start af behandling med produktet.
Czech: Vyhledejte veterinárního lékaře a požádejte o informace o optimální době zahájení léčby tímto přípravkem.
Danish: Alle hunde og katte i husstanden bør behandles.
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi a kočky chované v domácnosti.
Danish: Comfortis tabletter kan tygges og er velsmagende for hunde.
Czech: Tablety Comfortis jsou žvýkací a pro psy chutné.
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde og katte med præeksisterende epilepsi.
Czech: Podávejte obezřetně u psů a koček s již existující epilepsií.
Danish: Må ikke anvendes til hunde eller katte under 14 uger.
Czech: Nepoužívat u psů a koček mladších 14 týdnů.
Danish: Veterinærlægemidlet skal administreres med mad eller umiddelbart efter fodring.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván s krmivem nebo bezprostředně po krmení.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Spinosad kan derfor gensidigt påvirke andre PgP-substrater (for eksempel digoxin, doxorubicin) og muligvis forstærke bivirkninger fra sådanne molekyler eller kompromittere effekten.
Czech: Spinosad by proto mohl reagovat s ostatními substráty PgP (například digoxinem a doxorubicinem) a možná i zvýšit nežádoucí účinky těchto molekul nebo narušit jejich účinnost.
Danish: I meget sjældne tilfælde blev der observeret blindhed, svækket syn og andre synsforstyrrelser.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla pozorována slepota, narušené vidění a jiná onemocnění očí.
Danish: Anvendelsen af produktet til sådanne mindre hunde og mindre katte frarådes derfor.
Czech: Použití přípravku u těchto menších psů a menších koček se proto nedoporučuje.
Danish: Hvis der ses lopper igen i den fjerde uge, kan behandlingsintervallet afkortes med op til 3 dage hos hunde.
Czech: Pokud se blechy objeví ve čtvrtém týdnu, může být interval léčby zkrácen u psů až o 3 dny.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 3 tabletter
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 tablety
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides felis).
Czech: Léčba a prevence zablešení (Ctenocephalides felis).
Danish: Desuden blev der set reduceret fødeindtag hos hunkatte, men ingen signifikant reduktion i deres legemsvægt blev observeret.
Czech: Dále byl u samic pozorován snížený příjem potravy, nebylo však pozorováno významné snížení jejich živé hmotnosti.
Danish: Det reagerer ikke med kendte bindingssteder i andre nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f.eks. selamectin) eller cyclodiener, men virker gennem en ny insektbekæmpelsesmekanisme.
Czech: Nereaguje s vazebnými místy jiných nikotinových nebo GABAergních insekticidů, jako jsou neonikotinidy (imidakloprid nebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektiny (např. selamektin) nebo cyklodieny, ale účinkuje novým insekticidním mechanismem.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety.
Danish: Kartonæske med klar PCTFE/PE/PVC blisterkort forseglet med aluminiumsfolie, som indeholder 3 eller 6 tyggetabletter.
Czech: Kartonová krabička obsahující průhledné blistry z PCTFE/PE/PVC potažené hliníkovou fólií obsahující 3 nebo 6 žvýkacích tablet.
Danish: Insektbekæmpende aktivitet mod nye infestationer vedbliver i op til 4 uger.
Czech: Insekticidní účinnost proti nové infestaci přetrvává po dobu až 4 týdnů.
Danish: AUC og Cmax-værdier var højere hos katte, der var blevet fodret, end hos fastende katte.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly vyšší u nakrmených koček než u koček nalačno.
Danish: Fosfolipidose (vakuolisering af cellerne i leveren, binyren og lungerne) forekom også.
Czech: Také se objevila fosfolipidóza (vakuolizace buněk jater, nadledvin a plic).
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos hunde, som vejer under 1,3 kg, og hos katte, som vejer under 1,2 kg.
Czech: Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 1,3 kg a koček s hmotností nižší než 1,2 kg.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives sikkert med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být bezpečně podáván v měsíčních intervalech v doporučené dávce.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11/02/2011.
Czech: Datum registrace: 11/02/2011 Datum posledního prodloužení:
Danish: Spinosad
Czech: Spinosadum
Danish: Incidensen af opkastning set efter den første og anden behandling var højere (8%) hos hunde, som fik en dosis i den øvre ende af doseringsområdet.
Czech: Výskyt zvracení pozorovaný po prvním a druhém ošetření byl vyšší (8 %) u psů s dávkami při horní hranici dávkování.
Danish: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter)
Czech: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet)
Danish: Lette forhøjelser af et enzym kaldet ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunde behandlet med Comfortis, selvom værdierne vendte tilbage til baseline-værdierne inden dag 24.
Czech: K mírnému zvýšení ALT (alaninaminotransferázy) došlo u všech psů léčených Comfortisem, hodnoty se však vrátily na výchozí úroveň do 24 dnů.
Danish: AUC og Cmax -værdier var højere hos hunde, der var blevet fodret, end hos hunde, som fastede, og de steg nogenlunde lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly vyšší u psů nakrmených než u psů nalačno a zvyšují se přibližně lineárně se zvyšující se dávkou v určeném terapeutickém rozmezí.
Danish: Kartonæske indeholdende blisterkort med 3 eller 6 tyggetabletter.
Czech: Kartonová krabička obsahující 3 nebo 6 žvýkacích tablet v blistrech.
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgivelse og tabletten kan ses, skal dyret gives en ny fuld dosis for at garantere maksimal effekt af produktet.
Czech: Pokud dojde ke zvracení během hodiny po podání a pokud je vidět tableta, opakujte podání s plnou dávkou, abyste zajistili dosažení maximálního účinku přípravku.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Indtagelse ved hændeligt uheld kan forårsage bivirkninger.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af aktiviteten mod voksne lopper og reduktionen i deres produktion af æg.
Czech: Prevence opětovného zablešení je založena na insekticidním účinku proti dospělým blechám a na snížení produkce bleších vajíček.
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen (pga. en lejlighedsvis reduceret vedvarende effekt) inden afslutningen af de 4 uger.
Czech: U koček by měl být čtyřtýdenní interval mezi léčbou zachován, i když dojde k opětovnému výskytu blech (v důsledku občasné mírně snížené trvalé účinnosti) před uplynutím 4 týdnů.
Danish: Middelværdien for Tmax for spinosyner A og D var mellem 2-4 timer og middelværdien for elimineringshalveringstiden var mellem hhv. 127,5 og 162,6 timer og 101,3 og 131,9 timer.
Czech: Průměrná hodnota Tmax pro spinosyny A a D je v rozmezí 2-4 hodiny a průměrný poločas vylučování v rozmezí 127,5 až 162,6
Danish: Produktets resterende insektdræbende egenskaber vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgivelse.
Czech: Zbytkové insekticidní vlastnosti přípravku přetrvávají až 4 týdny po jednorázovém podání.
Danish: 100 % af lopperne er døde/døende inden for 4 timer efter behandling hos hunde og inden for 24 timer hos katte.
Czech: Přípravek začne zabíjet blechy 30 minut po podání; 100 % blech je mrtvých/umírajících do 4 hodin po ošetření u psů a do 24 hodin u koček.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP:
Danish: Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af adulticid aktivitet og reduktionen i ægproduktion og vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgift af produktet.
Czech: Prevence opětovného zablešení je založena na insekticidním účinku proti dospělým blechám a na snížení produkce vajíček, a přetrvává po dobu až 4 týdnů po jednorázovém podání přípravku.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Indtagelse ved hændeligt uheld kan forårsage bivirkninger.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
Danish: Hos hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt efter oral indgivelse.
Czech: U psů se spinosyny A a D po perorálním podání rychle vstřebávají a jsou široce distribuovány v organismu.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf skal destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Danish: Ved doser på cirka 2,5 gange den anbefalede dosis forårsagede spinosad opkastning hos størstedelen af hundene.
Czech: Dávka odpovídající přibližně 2,5násobku doporučené dávky spinosadu způsobuje zvracení u naprosté většiny psů.
Danish: I tilfælde af tegn på kliniske bivirkninger, bør dyret behandles symptomatisk.
Czech: V případě nežádoucích příznaků je potřeba zvíře léčit symptomaticky.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal veterinærlægemidlet indgives med det næste måltid, og den månedlige doseringsplan fortsættes.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte veterinární léčivý přípravek s dalším krmením a pokračujte v měsíčním dávkovacím plánu.
Danish: DYREARTER Hunde og katte.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po
Danish: Spinosad omfatter spinosyn A og spinosyn D. Spinosads insektdræbende aktivitet er karakteriseret ved nerveexcitation, som fører til muskelsammentrækninger og rysten, prostration, lammelse og hurtig død for loppen.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Spinosad obsahuje spinosyn A a spinosyn D. Insekticidní aktivitu spinosadu charakterizuje nervová excitace vedoucí ke svalové kontrakci a třesu, vyčerpání, ochrnutí a rychlému úmrtí blechy.
Danish: Da sikkerheden deraf for diende hvalpe og killinger ikke er tilstrækkeligt klarlagt, skal produktet kun anvendes til drægtige og diegivende tæver og hunkatte efter den ansvarlige dyrlæges afvejning af fordele og ulemper.
Czech: Jelikož bezpečnost přípravku pro sající štěňata a koťata nebyla posouzena, je třeba používat přípravek v průběhu březosti a laktace pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen inden afslutningen af de 4 uger.
Czech: U koček by měl být čtyřtýdenní interval mezi léčbou zachován, i když dojde k opětovnému výskytu blech před uplynutím 4 týdnů.
Danish: Hos voksne katte steg AUC i 3 efterfølgende måneder med dosering med 75 mg spinosad/kg legemsvægt, hvorefter steady state blev opnået.
Czech: U dospělých koček se hodnota AUC zvýšila během 3 po sobě jdoucích měsíců po podání dávky 75 mg spinosadu/kg živé hmotnosti přičemž poté bylo dosaženo stabilního stavu; toto však nemělo žádný klinický dopad.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i overensstemmelse med den følgende tabel for at garantere en dosis på 45-70 mg/kg legemsvægt til hunde:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45-70 mg/kg živé hmotnosti u psů.
Danish: Ved doseringer ud over den anbefalede dosis bliver opkastning en meget almindelig bivirkning.
Czech: U dávek, které převyšují doporučené dávkování, se zvracení stává velmi častou událostí.
Danish: Det anbefales derfor at behandle hunde samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Czech: Doporučuje se proto léčit psy při krmení, čímž se zvýší šance, že blechy přijmou letální množství spinosadu.
Danish: Det anbefales derfor at behandle katte samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Czech: Doporučuje se proto léčit kočky při krmení, čímž se zvýší šance, že blechy přijmou letální množství spinosadu.
Danish: Skal gives med et måltid.
Czech: Podávejte s krmivem.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Elanco
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Elanco
Danish: Desuden blev der observeret diffus hepatocellulær hypertrofi hos hanner og hunner, som korrelerede med en højere samlet gennemsnitlig levervægt.
Czech: U samců i samic byla také pozorována difúzní hepatocelulární hypertrofie a tento nález byl spojen s vyšší souhrnnou průměrnou hmotností jater.
Danish: Legemsvægt hos hunde (kg)
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
Danish: Ved doser på 75 til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 5 dage givet ved månedlige intervaller i en periode på seks måneder, var opkastning det mest almindeligt observerede kliniske tegn.
Czech: V dávkách 75 až 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 5 dní podávaných v měsíčních intervalech po dobu šesti měsíců, bylo nejčastěji pozorovaným klinickým příznakem u koček zvracení.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i overensstemmelse med den følgende tabel for at garantere en dosis på 50-75 mg/kg legemsvægt til katte:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 50-75 mg/kg živé hmotnosti u koček.
Danish: Rapporter efter markedsføring viser, at hunde, efter samtidig behandling med Comfortis og "off label" høje doser af ivermectin, har oplevet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering.
Czech: Zprávy po uvedení na trh ukazují, že v návaznosti na souběžné podávání Comfortisu a vysokých dávek ivermektinu v rámci off-label použití, se u psů objevují třes/záškuby, slinění/slintání, záchvaty, ataxie, mydriáza, slepota a dezorientace.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa
Danish: Hvis en dosis springes over, skal produktet indgives sammen med det næste måltid, og den månedlige doseringsplan fortsættes.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte přípravek s dalším krmením a pokračujte v měsíčním dávkovacím plánu.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
Danish: Legemsvægt hos katte (kg)
Czech: Živá hmotnost kočky (kg)
Danish: Cirka 90 % af spinosad består af spinosyner A og D. Af de 90 %, er forholdet af spinosyn A til A+D 0,85 når beregnet som spinosyn A/spinosyn A+D.
Czech: Přibližně 90 % spinosadu se skládá ze spinosynů A a D. Z těchto 90 % je poměr spinosynu A ku A + D 0,85 počítáno jako spinosyn A/spinosyn A + D. Konzistence této hodnoty ve farmakokinetických a jiných studiích ukazuje na srovnatelnost při vstřebávání, metabolismu a vylučování těchto dvou hlavních spinosynů.
Danish: Andre almindeligt sete bivirkninger hos katte var diarré og anoreksi.
Czech: Další často pozorované nežádoucí reakce u koček byly průjem a anorexie.
Danish: Denne opkastning skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Czech: Toto zvracení je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
Danish: Udskillelse gennem fæces udgjorde langt størstedelen af metabolitterne hos katte.
Czech: Stolicí je u koček vylučována převážná většina metabolitů.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar blisteren i den ydre karton.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte blistr v krabičce.
Danish: I diegivende tæver udskilles spinosad i kolostrum/mælken.
Czech: U laktujících fen je spinosad vylučován do mleziva/mléka.
Danish: Efter en akut overdosis svarende til 1,6 gange den maksimale angivne dosis forårsagede spinosad opkastning hos cirka halvdelen af kattene og ved sjældne lejligheder depression, rastløshed/gispen og kraftig diarré.
Czech: Při jednorázovém akutním předávkování odpovídajícím 1,6násobku maximální doporučené dávky vyvolal spinosad asi u poloviny koček zvracení a vzácně depresi, popocházení/těžké dýchání a silný průjem.
Danish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Czech: Heinz-Lohmann-Str. 4
Danish: Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde, flade tyggetabletter.
Czech: Comfortis je skvrnitá, žlutohnědá až hnědá, kulatá, plochá žvýkací tableta.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Danish: Brug under drægtighed og laktation:
Czech: Březost a laktace:
Danish: De primære metabolitter i fæces og urin hos både rotterne og kattene blev identificeret som udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Czech: U potkanů a koček byly identifikovány primární metabolity ve stolici a moči jako glutathionové konjugáty původní látky a N-demetylované spinosyny A a D. Exkrece probíhá primárně stolicí, a také v menší míře močí.
Danish: Produktets sikkerhed hos hanhunde og hankatte anvendt til avl er ikke fastlagt.
Czech: Bezpečnost přípravku u chovných psů a kocourů nebyla stanovena.
Danish: Letargi, nedsat almentilstand og savlen var ikke almindelig.
Czech: Letargie, ztráta kondice a slinění byly neobvyklé.
Danish: Udskillelse gennem fæces udgjorde langt størstedelen af metabolitterne hos hunde.
Czech: Stolicí je u psů vylučována převážná většina metabolitů.
Danish: De primære metabolitter i galde, fæces og urin hos både rotterne og hundene blev identificeret som demetylerede spinosyner, udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Czech: U potkanů a psů byly identifikovány primární žlučové metabolity a metabolity ve stolici a moči jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původní látky a N-demetylované spinosyny A a D. Exkrece probíhá primárně žlučí a stolicí, a také v menší míře močí.
Danish: Forekomsten af opkastninger på dagen for eller dagen efter dosering er blevet observeret at stige som en funktion af dosis.
Czech: V den podání nebo následující den po podání byl pozorován zvýšený výskyt zvracení, které bylo v poměru k výši dávky.
Danish: Der sås imidlertid ingen tegn på organsvigt i klinisk undersøgelse eller i kliniske kemiparametre.
Czech: Klinická pozorování a klinické chemické parametry však neprokázaly žádnou poruchu funkce orgánů.
Danish: Hos katte, efter en enkelt akut overdosis på 1,6 gange den maksimale godkendte dosis, forårsagede spinosad opkastning hos cirka halvdelen af kattene, og i sjældne tilfælde depression, rastløshed/gispen og voldsom diarré.
Czech: Při jednorázovém akutním předávkování koček odpovídajícím 1,6násobku maximální doporučené dávky vyvolal spinosad asi u poloviny koček zvracení a vzácně depresi, popocházení/těžké dýchání a silný průjem.
Danish: Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder, såsom tæpper og bløde møbler.
Czech: Blechy z domácích zvířat často napadají zvířecí koše, povlečení a místa odpočinku, jako jsou koberce a bytový textil, vše by se mělo v případě masivního napadení a na začátku léčby ošetřit vhodným insekticidem a pravidelně vysávat.
Danish: Effektens varighed kan reduceres, hvis dosen gives på tom mave.
Czech: Doba účinnosti může být zkrácena, pokud je přípravek aplikován nalačno.
Danish: Ved doseringer på op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer.
Czech: Léčba a prevence zablešení.
Danish: Hos hunde er forekomsten af opkastning på dagen for eller dagen efter dosering blevet observeret at stige som funktion af dosis.
Czech: V den podání nebo následující den po podání byl u psů pozorován zvýšený výskyt zvracení, které bylo v poměru k výši dávky.
Danish: Opkastninger skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Czech: Zvracení je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
Danish: Laboratoriestudier af rotter og kaniner har ikke vist tegn på nogen virkning på forplantningsevnen hos handyr og hundyr.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků neprokázaly jakýkoliv účinek na reprodukční schopnost samic a samců.
Danish: Hos hunde, ved doseringer op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage, var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování u psů zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.