FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Každý den a V bodě 4.4 najdete doporučení ohledně použití antiagregancií/NSAID/antikoagulancií.
Slovenian: Dnevno a Za priporočila o uporabi antitrombotikov/NSAID/antikoagulansov glejte poglavje 4.4. b Za ponovno oceno koristi/tveganja za morebitno nadaljnje zdravljenje z volanosorsenom se je treba posvetovati s hematologom.
Czech: Stříkačka je naplněna tak, že po úplném stlačení pístu nadávkuje 1,5 ml roztoku.
Slovenian: Napolnjeno je za injiciranje 1,5 ml raztopine pri potisku bata brizge do konca.
Czech: Průjem (4; 5 %)
Slovenian: Bruhanje (4; 5 %)
Czech: Krvácení spojivky (1; 1 %)
Slovenian: Veznična krvavitev (1; 1 %)
Czech: o Příbalovou informaci pro pacienta o Průvodce pro pacienta/pečovatele • Průvodce pro pacienta/pečovatele má obsahovat tato klíčová sdělení:
Slovenian: • Vodnik za bolnike in skrbnike mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Czech: Vynětí stříkačky a kontrola přípravku
Slovenian: Odstranite injekcijsko brizgo in preglejte zdravilo
Czech: Jednou týdně
Slovenian: Vsaka dva tedna
Czech: Reakce v místě injekce (6; 7 %) Kopřivka v místě injekce (5; 6 %) Teplo v místě injekce (5; 6 %) Třesavka (5; 6 %)
Slovenian: Astenija (8; 9 %) Utrujenost (8; 9 %) Hematom na mestu injiciranja (7; Reakcija na mestu injiciranja (6; Urtikarija na mestu injiciranja (5; Toplota na mestu injiciranja (5; Mrzlica (5; 6 %)
Czech: Kontrola doby použitelnosti
Slovenian: Preverite rok uporabe
Czech: Obvykle se ukládá do nádoby na likvidaci ostrého odpadu (obrázek N) níže uvedeným postupem.
Slovenian: Uporabljeno iglo takoj po injiciranju zavrzite po navodilih zdravstvenega delavca, običajno v vsebnik za ostre odpadke (slika N), tako da sledite naslednjim korakom.
Czech: a Cílový ukazatel v měsíci 3 byl definován jako průměr stanovení nalačno v týdnu 12 (den 78) a týdnu 13 (den
Slovenian: (78. dan) in 13. tednu (85. dan).
Czech: Pocit horka (2; 2 %)
Slovenian: Splošno slabo počutje (2; 2 %) Občutek vročine (2; 2 %)
Czech: Krevní výron v místě injekce (7;
Slovenian: Bledica na mestu injiciranja (37;
Czech: Injekční roztok 1 předplněná injekční stříkačka
Slovenian: Raztopina za injiciranje Napolnjena injekcijska brizga
Czech: Během tohoto 6týdenního období může být uchováván podle potřeby v chladničce i při pokojové teplotě (do 30 °C).
Slovenian: V tem šesttedenskem obdobju se lahko hrani ohlajeno ali pri sobni temperaturi (do
Czech: Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud je tekutina zakalená nebo v ní plují částice.
Slovenian: Če je tekočina motna ali v njej opazite lebdeče delce,
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: www.sukl.cz
Slovenian: www.jazmp.si
Czech: Další informace naleznete na adrese www.ema.europa.eu
Slovenian: Za več informacij obiščite spletno stran www.ema.europa.eu
Czech: Co symbol černého trojúhelníku znamená?
Slovenian: Kaj pomeni črn trikotnik?
Czech: Proč se léčivé přípravky sledují poté, co jsou schváleny?
Slovenian: Zakaj se zdravila spremljajo po tem, ko so odobrena za uporabo?
Czech: Evropská unie (EU) zavedla nový způsob označování léčivých přípravků, které jsou sledovány obzvlášť pečlivě.
Slovenian: Evropska unija (EU) je uvedla nov način označevanja zdravil, ki se posebej pozorno spremljajo.
Czech: Neznamená to, že je tento léčivý přípravek nebezpečný.
Slovenian: To ne pomeni, da zdravilo ni varno.
Czech: Evropské regulační orgány se rozhodnou léčivé přípravky schválit poté, co posoudí výsledky laboratorních testů a klinických studií.
Slovenian: Evropski regulativni organi odobrijo zdravila za promet, potem ko ocenijo rezultate laboratorijskih preiskav in kliničnih preskušanj.
Czech: Tím je zajištěno, že pacienti mají přístup k léčivým přípravkům, aniž by byli vystaveni nepřijatelným nežádoucím účinkům.
Slovenian: S tem se zagotovi dostop bolnikov do potrebnih zdravljenj, ne da bi bili izpostavljeni nesprejemljivim stranskim učinkom.
Czech: Jak hlásit nežádoucí účinky?
Slovenian: Kako poročati o stranskih učinkih
Czech: V běžné klinické praxi bude léčivý přípravek užívat větší a různorodější skupina pacientů.
Slovenian: V resničnem življenju bo zdravilo uporabljala večja in bolj raznolika skupina bolnikov.
Czech: „Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.″ Všechny léčivé přípravky jsou po uvedení na trh EU pečlivě sledovány.
Slovenian: „Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.″ Vsa zdravila se po dajanju na trg EU pozorno spremljajo.
Czech: Mezi léčivé přípravky podléhající dalšímu sledování například patří nové léčivé přípravky registrované od začátku roku 2011 a léčivé přípravky, u nichž regulační orgány vyžadují provedení dalších studií, například v otázce dlouhodobého používání nebo vzácných nežádoucích účinků zaznamenaných v klinických studiích.
Slovenian: Med primere zdravil, za katere se zahteva dodatno spremljanje, spadajo nova zdravila, odobrena od začetka leta 2011, in zdravila, za katera regulativni organi zahtevajo izvedbo več študij, npr. o dolgotrajni uporabi ali redkih neželenih učinkih, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovenian: O stranskih učinkih lahko poročate svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri.
Czech: Ti mohou trpět jinými onemocněními a mohou užívat další léky.
Slovenian: Bolniki bodo morda imeli druge bolezni in bodo jemali druga zdravila.
Czech: Obvykle je tomu tak proto, že ve srovnání s ostatními léčivými přípravky je o nich k dispozici méně informací, například z toho důvodu, že jsou na trhu nové.
Slovenian: Razlog za to je običajno, da je o teh zdravilih manj razpoložljivih podatkov kot o drugih, na primer, ker je zdravilo novo na trgu.
Czech: Tyto léčivé přípravky mají v příbalové informaci zobrazený černý obrácený trojúhelník a uvedenu krátkou větu:
Slovenian: Ta zdravila imajo v navodilu za uporabo črn navzdol obrnjen trikotnik in kratek stavek z naslednjim opisom:
Czech: Klinické studie se obvykle provádějí na omezeném počtu pacientů po omezené časové období a za kontrolovaných podmínek.
Slovenian: V klinična preskušanja je običajno vključeno omejeno število bolnikov za določeno časovno obdobje v nadzorovanih pogojih.
Czech: Na trh mohou být uvedeny pouze ty léčivé přípravky, u nichž bylo prokázáno, že jejich přínosy převyšují jejich rizika.
Slovenian: Tržijo se lahko samo zdravila, katerih koristi so dokazano večje od z njimi povezanih tveganj.
Czech: Měli byste hlásit veškeré podezřelé nežádoucí účinky přípravku, který užíváte, zejména pokud je na něm vyznačen černý trojúhelník.
Slovenian: Poročati morate o vseh domnevnih stranskih učinkih zdravila, ki ga jemljete, zlasti kadar je zdravilo označeno s črnim trikotnikom.
Czech: Některé méně časté nežádoucí účinky mohou být zjevné teprve tehdy, když léčivý přípravek užívá velký počet osob po dlouhou dobu.
Slovenian: Nekateri manj pogosti stranski učinki se lahko pokažejo šele, ko večje število ljudi zdravilo uporablja dalj časa.
Czech: Proto je velmi důležité sledovat bezpečnost všech léčivých přípravků i po jejich uvedení na trh.
Slovenian: Zato je bistvenega pomena, da se varnost vseh zdravil na trgu nadalje spremlja.
Czech: Nahlášením nežádoucích účinků pomůžete regulačním orgánům vyhodnotit, zda přínosy daného léčivého přípravku i nadále převyšují jeho rizika.
Slovenian: S poročanjem o stranskih učinkih organom za regulacijo zdravil pomagate pri oceni, ali so koristi zdravila še naprej večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Léčivé přípravky s tímto černým trojúhelníkem jsou však sledovány ještě důkladněji než ostatní léčivé přípravky.
Slovenian: Vendar pa se tista, označena s črnim trikotnikom, spremljajo natančneje kot druga.
Czech: Informace o tom, jak postupovat, naleznete v příbalové informaci vašeho léčivého přípravku nebo na internetových stránkách příslušného vnitrostátního orgánu.
Slovenian: Informacije o tem lahko najdete v navodilu za uporabo vašega zdravila ali na spletni strani vašega nacionalnega organa za regulacijo zdravil.
Czech: Navštivte internetové stránky vnitrostátního regulačního orgánu pro léčivé přípravky (v České republice je to Státní ústav pro kontrolu léčiv) na adrese:
Slovenian: Obiščite svoj nacionalni regulativni organ za zdravila na naslovu:
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo vnitrostátnímu regulačnímu orgánu pro léčivé přípravky (v České republice je to Státní ústav pro kontrolu léčiv), a využít k tomu systém hlášení nežádoucích účinků ve vaší zemi.
Slovenian: O stranskih učinkih lahko poročate tudi neposredno svojemu nacionalnemu organu za regulacijo zdravil prek sistema poročanja v vaši državi.
Czech: EMA/HMPC/446032/2013 Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/446032/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Czech: • u pacientů s dočasným nechutenstvím.
Slovenian: • pri bolnikih z začasno izgubo teka.
Czech: Byly také zveřejněny experimentální studie, které ukazují na řadu vlastností, jež mohou hodnověrně pomáhat pacientům s mírnými zažívacími obtížemi.
Slovenian: Poleg tega so bile objavljene poskusne študije, ki kažejo na številne lastnosti, ki verjetno lahko pomagajo bolnikom z blago dispepsijo.
Czech: • jako expektorans (léčivý přípravek, který pomáhá vylučovat hlen) u pacientů trpících kašlem spojeným s nachlazením,
Slovenian: • kot ekspektorans (zdravilo za lažje izločanje sluzi) pri bolnikih s kašljem, povezanim s prehladom;
Czech: Pokud projevy kašle trvají déle než jeden týden, měl by pacient vyhledat pomoc kvalifikovaného zdravotnického pracovníka.
Slovenian: Če simptomi kašlja trajajo več kot en teden, se morajo bolniki posvetovati z usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Czech: Jablečníková nať by měla být používána pouze u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Slovenian: Zel navadne črne mete se lahko uporablja le pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Czech: U zažívacích obtíží a nechutenství by pacient měl vyhledat zdravotnického pracovníka v případě, že projevy trvají déle než dva týdny.
Slovenian: Pri dispepsiji in izgubi teka se morajo bolniki posvetovati z zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo več kot dva tedna.
Czech: • k léčbě mírných projevů zažívacích obtíží, jako je nadýmání a plynatost,
Slovenian: • za lajšanje blagih simptomov dispepsije, kot so napenjanje in vetrovi;
Czech: Podrobné informace o údajích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o podatkih, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Czech: Při svém hodnocení zvážil výbor HMPC dobře zdokumentované a dlouhodobé používání jablečníkové natě ve schválených indikacích.
Slovenian: Pri svoji oceni je odbor HMPC upošteval dobro dokumentirano in dolgotrajno uporabo zeli navadne črne mete pri odobrenih indikacijah.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících jablečníkovou nať u pacientů trpících kašlem, zažívacími obtížemi nebo nechutenstvím jsou založeny na jejich „tradičním použití".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil iz zeli navadne črne mete pri bolnikih s kašljem, simptomi dispepsije in izgubo teka temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující jablečníkovou nať používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel navadne črne mete.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je jablečníková nať obsažena v kombinaci s dalšími rostlinnými látkami.
Slovenian: V nekaterih zdravilih rastlinskega izvora se zel navadne črne mete uporablja tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Czech: Výbor HMPC konstatoval, že hořké látky a silice v léčivém přípravku mohou podporovat chuť k jídlu a sekreci z výstelky dýchacích cest.
Slovenian: Odbor HMPC je ugotovil, da grenke snovi in esencialna olja, ki jih vsebuje zdravilo, lahko spodbudijo tek in izločanje sluzi iz dihalnih poti.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími jablečníkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, vključno z ustreznimi previdnostmi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití jablečníkové nati?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Czech: Jablečníková nať je běžný název nati jablečníku obecného, Marrubium vulgare L. Rostlina se pěstuje či sbírá k získání nadzemních částí pro léčebné použití.
Slovenian: Zel navadne črne mete je slovensko ime za rastlino Marrubium vulgare L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje nadzemnih delov za medicinsko uporabo.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující jablečníkovou nať.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel navadne črne mete.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující jablečníkovou nať jsou obvykle k dispozici v rozdrobněné formě pro přípravu bylinného čaje nebo v pevné či tekuté formě k užívání ústy.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel navadne črne mete, so običajno na voljo v zdrobljeni obliki za zeliščni čaj oziroma v trdni ali tekoči obliki za zaužitje.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících jablečníkovou nať, která provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel navadne črne mete, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že vzhledem k dlouhodobým zkušenostem lze jablečníkovou nať používat těmito způsoby:
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se zel navadne črne mete glede na njeno dolgotrajno uporabo lahko uporablja na naslednje načine:
Czech: Co je jablečníková nať?
Slovenian: Kaj je zel navadne črne mete?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících jablečníkovou nať?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel navadne črne mete?
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití jablečníkové nati.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli navadne črne mete.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující jablečníkovou nať v EU schvalovány?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel navadne črne mete, odobrena v EU?
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících jablečníkovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Czech: Přípravky obsahující jablečníkovou nať se získávají tak, že se nadzemní části rostliny rozdrobní na malé kousky nebo upráškují a z tohoto materiálu se připravuje tekutý výtažek (extrakt), nebo se z rostliny lisuje šťáva.
Slovenian: Pripravki iz zeli navadne črne mete se pridobivajo z drobljenjem ali upraševanjem nadzemnih delov rastline, s pripravo tekočega ekstrakta ali z iztiskanjem soka iz rastline.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující jablečníkovou nať používají a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Slovenian: Podrobna navodila glede tega, kako se uporabljajo zdravila iz zeli navadne črne mete in kdo jih lahko uporablja, najdete v navodilu za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími jablečníkovou nať?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete?
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících jablečníkovou nať
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel navadne črne mete
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících jablečníkovou nať, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími jablečníkovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jablečníková nať
Slovenian: Zel navadne črne mete
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Czech: Co je vrbovková nať?
Slovenian: Kaj je zel vrbovca?
Czech: Vrbovková nať není určena pro pacienty mladší 18 let.
Slovenian: Ni primeren za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Czech: Vrbovkovou nať lze užívat dlouhodobě.
Slovenian: Zel vrbovca se lahko uporablja dolgotrajno.
Czech: února 2016 EMA/822538/2015
Slovenian: februar 2016 EMA/822538/2015
Czech: Vrbovková nať se má používat pouze poté, co lékař vyloučí závažná onemocnění.
Slovenian: Zel vrbovca se sme uporabljati šele, ko zdravnik izključi resnejša bolezenska stanja.
Czech: Epilobium angustifolium L. a/nebo Epilobium parviflorum Schreb., herba
Slovenian: Epilobium angustifolium L. in/ali Epilobium parviflorum Schreb., herba
Czech: Přípravky z vrbovkové natise získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nadzemních částí rostliny.
Slovenian: Pripravki z zeljo vrbovca se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) nadzemnih delov rastline.
Czech: Z výsledků laboratorních studií vyplývá, že vrbovková nať může mít účinek na růst prostatických buněk a protizánětlivý účinek a účinek proti bolesti.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih preskusov kažejo, da ima zel vrbovca morda učinek na rast celic prostate ter protivnetno in protibolečinsko delovanje.
Czech: Nebylo však možné vyvodit jednoznačné závěry a závěry výboru HMPC ohledně použití vrbovkové nati vycházejí z jejího dlouhodobého používání.
Slovenian: Vendar trdnih zaključkov ni bilo mogoče sprejeti in zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zeli vrbovca zato temeljijo na njegovi dolgotrajni uporabi.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se vrbovková nať může vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Slovenian: Zel vrbovca je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Czech: Výbor HMPC poukázal na nedostatek klinických studií s vrbovkovou natí.
Slovenian: Odbor HMPC je ugotovil pomanjkanje kliničnih študij z zeljo vrbovca.
Czech: EMA/822538/2015
Slovenian: Zel vrbovca EMA/822538/2015
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující vrbovkovou nať používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel vrbovca.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují vrbovkovou nať, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel vrbovca, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije.
Czech: Vrbovková nať je běžný název nadzemních částí rostliny Epilobium angustifolium L. a/nebo Epilobium parviflorum Schreb., které se sbírají před dobou květu nebo během ní.
Slovenian: Zel vrbovca je splošno ime za nadzemne dele rastline Epilobium angustifolium L. in/ali Epilobium parviflorum Schreb., ki se nabirajo pred ali med cvetenjem.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících vrbovkovou nať
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel vrbovca
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími vrbovkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo zel vrbovca, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků, které obsahují vrbovkovou nať, ke zmírnění příznaků dolních močových cest v souvislosti s benigní hyperplazií prostaty vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto stavu.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel vrbovca, za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih, povezanih z BHP, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri tej bolezni.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující vrbovkovou nať v EU schvalovány?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel vrbovca, odobrena v EU?
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu vrbovkovou nať.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel vrbovca.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze vrbovkovou nať používat u pacientů s benigní hyperplazií prostaty k úlevě od příznaků dolních močových cest, jako jsou obtíže při zahájení močení nebo časté močení.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da lahko zel vrbovca uporabljajo bolniki z benigno hiperplazijo prostate (BHP) za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih, kot sta težaven začetek uriniranja in pogosto uriniranje.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím vrbovkovou naťje nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel vrbovca, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících vrbovkovou naťa o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel vrbovca, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.