FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Jämfört med vuxna har inga ytterligare säkerhetsproblem identifierats hos pediatriska patienter som fått antingen en eller två dagliga doser.
Bulgarian: Не са установени допълнителни проблеми, свързани с безопасността, при педиатрични участници с приложение веднъж или два пъти дневно, в сравнение с възрастни.
Swedish: Din läkare kan råda dig att sluta ta Kivexa.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете приема на Kivexa.
Swedish: • laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet)
Bulgarian: лактатна ацидоза (повишено количество млечна киселина в кръвта).
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Bulgarian:  скованост на ставите  болка (особено в бедрата, коляното или рамото)  трудност в движенията.
Swedish: • För att undvika en återexponering för abakavir, ska patienter som haft en överkänslighetsreaktion uppmanas att återlämna resterande Kivexa tabletter.
Bulgarian: С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Kivexa таблетки.
Swedish: Kliniska data saknas för patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion, därför rekommenderas inte behandling med Kivexa till dessa patienter såvida inte detta bedömts som nödvändigt.
Bulgarian: Няма клинични данни при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, затова не се препоръчва приложение на Kivexa, освен при доказана необходимост.
Swedish: Det var övervägande patienter som tidigare erhållit antiretroviral behandling som studerades.
Bulgarian: Изследваните са главно пациенти, приемали антиретровирусна терапия.
Swedish: Oavsett HLA-B*5701-status måste patienter som diagnostiseras med överkänslighetsreaktioner avbryta abakavirbehandlingen omedelbart.
Bulgarian: Независимо какъв е HLA-B*5701 статуса, пациенти, които са диагностицирани с реакция на свръхчувствителност, трябва незабавно да спрат приема на абакавир.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: para-orange FCF (E110) 1,7 mg per tablett.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: сънсет жълто FCF (Е110) 1,7 mg в една таблетка
Swedish: Var noga med att läsa hela informationen om överkänslighetsreaktioner i avsnitt 4.
Bulgarian: Внимателно прочетете цялата информация относно реакциите на свръхчувствителност в точка 4.
Swedish: I den första studien på 104 isolat inkluderades subtyperna A och A1 (n=26), C (n=1), D (n=66) och "circulating recombinant forms" (CRFs) AD (n=9), CD (n=1) och en komplex inter-subtyp rekombinant cpx (n=1).
Bulgarian: А и А1 (n=26), C (n=1), D (n=66) и циркулиращите рекомбинантни форми (CRFs) AD (n=9), CD (n=1) и комплексен интер-подтип рекомбинантен _cpx (n=1).
Swedish: Klinisk erfarenhet av kombinationen abakavir och lamivudin med doseringen en gång dagligen är främst baserad på fyra studier med behandlingsnaiva patienter, CNA30021, EPZ104057 (HEAT studien), ACTG5202 and CNA109586 (ASSERT studien) samt två studier på behandlingserfarna patienter, CAL30001 och ESS30008.
Bulgarian: Клиничният опит с комбинацията от абакавир и ламивудин, приложена веднъж дневно, се основава главно на четири проучвания при нелекувани до момента пациенти, CNA30021, EPZ104057 (проучване HEAT), ACTG5202 и CNA109586 (проучване ASSERT) и две проучвания при лекувани пациенти - CAL30001 и ESS30008.
Swedish: 1 gång/dag (n=88)
Bulgarian: QD (n=88)
Swedish: Dessa fynd omfattade minskad kroppsvikt och ödem hos fostren, en ökning av antalet skelettförändringar/missbildningar samt ett ökat antal tidiga intrauterina dödsfall och antalet dödfödda djur.
Bulgarian: Това включва намалено телесно тегло на фетуса, фетален оток и увеличаване на скелетните промени/малформации, ранна вътрематочна смърт и мъртви раждания.
Swedish: Verkningsmekanism: Abakavir och lamivudin är NRTIs och är potenta selektiva hämmare av hiv-1 och hiv-2 (LAV2 och EHO) replikation.
Bulgarian: Абакавир и ламивудин са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и са мощни селективни инхибитори на репликацията на HIV-1 и HIV-2 (LAV2 и EHO).
Swedish: • nedbrytning av muskelvävnad.
Bulgarian: разкъсване на мускулна тъкан.
Swedish: Upprepad tillförsel med ökande läkemedelskoncentration resulterade i selektion av dubbel RT mutanterna 65R/184V eller trippel RT mutanten 74V/115Y/184V.
Bulgarian: Продължителните пасажи в повишаващи се концентрации на лекарството са довели до селекция на двойни мутанти на обратната транскриптаза - 65R/184V и 74V/184V - или на тройни мутанти на обратната транскриптаза - 74V/115Y/184V.
Swedish: I studierna CNA109586 (ASSERT) och CNA30021 som gjordes på behandlingsnaiva patienter, kunde endast genotypiska uppgifter vid screening eller baseline fås fram för en subgrupp av de ingående patienterna samt för de patienter som föll inom kriterierna för virologisk svikt.
Bulgarian: За проучванията CNA109586 (ASSERT) и CNA30021 при пациенти, които не са били лекувани, данни за генотипа са получени само за една част от пациентите при скрининг или преди започване на лечението, както и за тези пациенти, които са покрили критериите за вирусологичен неуспех.
Swedish: Den systemiska exponeringen vid de högsta dosnivåer då ingen effekt konstaterats hos möss och råttor motsvarade 3 respektive 7 gånger den humana exponeringen vid rekommenderad dosering.
Bulgarian: Системната експозиция при мишки и плъхове, при която не се наблюдава карциногенен ефект, е еквивалентна на 3 и 7 пъти системната експозиция по време на терапия при хора.
Swedish: Sällsynt: Pankreatit har rapporterats, men orsakssambandet med abakavirbehandling är osäkert
Bulgarian: Редки: има съобщения за случаи на панкреатит, но причинно-следствена връзка с абакавир не е доказана
Swedish: Många av biverkningarna som redovisas i tabellen nedan är vanligt förekommande (illamående, kräkningar, diarré, feber, letargi, hudutslag) hos patienter som är överkänsliga mot abakavir.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции, изброени в таблицата, настъпват често (гадене, повръщане, диария, повишена температура, сънливост, обрив) при пациенти със свръхчувствителност към абакавир.
Swedish: I den begränsade mängden prov som fanns tillgängliga för genotypisk analys fanns en trend mot ett högre antal NRTI-mutationer vid dosering med abakavir en gång per dag jämfört med dosering två gånger per dag.
Bulgarian: В малка част от пробите за генотипен анализ е установена тенденция за повишено ниво на NRTIсвързаните мутации при терапевтичния режим с еднократен прием в сравнение с приема на абакавир два пъти дневно.
Swedish: 3705 LZ Zeist
Bulgarian: Heideweg 62 3705 LZ Zeist Нидерландия
Swedish: Studier på patienter med nedsatt njurfunktion visar att eliminationen av lamivudin påverkas av försämrad njurfunktion.
Bulgarian: Проучвания при пациенти с бъбречно увреждане показват, че елиминирането на ламивудин се повлиява от бъбречната дисфункция.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om någon av dessa biverkningar blir svår eller besvärande, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Swedish: Hiv-1 isolat (CRF01_AE, n=12, CRF02_AG, n=12 och subtyperna C eller CRF_AC, n=13) från 37 obehandlade patienter i Afrika och Asien var känsliga för abakavir (IC50 faldig förändring <2,5) och lamivudin (IC50 faldig förändring <3,0) förutom för två CRF02_AG isolat där förändringarna var 2,9 faldiga och 3,4 faldiga för abakavir.
Bulgarian: HIV-1 изолати (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; и подтип C или CRF_AC, n=13) от 37 нелекувани пациента в Африка и Азия са били чувствителни на абакавир (промяна на IC50 <2,5 пъти) и ламивудин (промяна на IC50 <3,0 пъти), с изключение на два CRF02_AG изолата с промяна от 2,9 и 3,4 пъти за абакавир.
Swedish: Abakavirs farmakokinetik har studerats hos patienter med mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh score 5-6) vilka erhöll 600 mg abakavir som en singeldos, median (intervall) AUC-värdet var 24,1 (10,4 till 54,8) µg·h/ml.
Bulgarian: Фармакокинетиката на абакавир е проучена при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh резултат 5-6), приемали еднократна доза от 600 mg; медианата (диапазон) на стойността на AUC е 24,1 (10,4 до 54,8) ug.h/ml.
Swedish: Procent med <400 kopior/ml vRNA
Bulgarian: Процент с < 400 копия/mL вРНК
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Swedish: Separata preparat med abakavir eller lamivudin finns tillgängliga för de fall där utsättning eller dosjustering av en av de aktiva substanserna är indicerat.
Bulgarian: Абакавир или ламивудин са налични като отделни лекарствени продукти за случаите, когато се налага прекратяване или корекция на дозата на едно от активните вещества.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot abakavir har karaktäriserats väl i kliniska studier och under uppföljning vid normal klinisk användning.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност към абакавир са добре охарактеризирани по време на клинични проучвания и по време на постмаркетинговото проследяване.
Swedish: En del patienter som tar abakavir kan utveckla en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion) som kan vara livshotande om de fortsätter att ta abakavirinnehållande läkemedel.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат абакавир, може да развият реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция), която може да бъде животозастрашаваща, ако те продължат да приемат продукти, съдържащи абакавир.
Swedish: Fallstudier av överkänslighet
Bulgarian: Клинични случаи на свръхчувствителност
Swedish: Baseline hiv-1-prover, från behandlingsnaiva patienter som inte har utvecklat resistens associerad med aminosyrasubstitution har utvärderats med "multi cycle"-testet Vicro AntivirogramTM (n=92 från COL40263) eller "single cycle"-testet Monogram Bioscience PhenoSenseTM (n=138 från ESS30009).
Bulgarian: HIV-1 проби на изходно ниво от нелекувани пациенти без замени на амино-киселини, свързани с резистентност, са оценени или с мулти-цикличен Virco Antivirogram™ тест (n=92 от COL40263) или с едноцикличен Monogram Biosciences PhenoSense™ тест (n=138 от ESS30009).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan uppkomma när som helst under behandlingen med Kivexa men mer sannolikt under de första sex behandlingsveckorna.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност могат да се появят по всяко време, докато приемате Kivexa, но най-често се появяват през първите 6 седмици от лечението.
Swedish: I en studie på 20 hivinfekterade patienter som fick 300 mg abakavir två gånger dagligen, med bara en 300 mg dos tagen före provtagningsperioden på 24-timmar, var det geometriska terminala medelvärdet för halveringstiden av intracellulärt carbovir-TP vid steady-state 20,6 timmar, jämfört med 2,6 timmar som var det uppmätta geometriska medelvärdet för halveringstiden av abakavir i plasma i denna studie.
Bulgarian: В клинично проучване с 20 инфектирани с HIV пациенти, приемащи 300 mg абакавир два пъти дневно, с една единствена доза от 300 mg приета преди 24-часовия период на пробовземане, средният геометричен краен карбовир-ТФ вътреклетъчен елиминационен полуживот в стационарно състояние е 20,6 часа в сравнение със средния геометричен плазмен елиминационен полуживот на абакавир от 2,6 часа в това проучване.
Swedish: Pediatrisk population Säkerheten och effekten för Kivexa för barn som väger mindre än 25 kg har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kivexa при деца с тегло под 25 kg не са установени.
Swedish: Tillförsel med det zidovudin resistenta kliniska isolatet RTMC, resulterade också i selektion för 184V mutationen.
Bulgarian: Пасаж със зидовудин резистентния клиничен изолат RTMC също е селектирал мутацията 184V.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med oralt administrerat abakavir till mus och råtta visade en ökning av incidensen maligna och icke-maligna tumörer.
Bulgarian: Изпитванията за карциногенност с абакавир, приложен перорално при мишки и плъхове, показват увеличена честота на малигнени и немалигнени тумори.
Swedish: I Kivexaförpackningen medföljer ett varningskort som ska påminna dig och medicinsk personal om överkänslighetsreaktionen mot abakavir.
Bulgarian: В опаковката на Kivexa има сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за свръхчувствителност към абакавир.
Swedish: Virologiskt svar baserat på plasma hiv-1-RNA < 50 kopior/ml ITT-exponerad population M = F byte inkluderat Virologiskt svar
Bulgarian: Вирусологичен отговор на база плазмена HIV-1 РНК < 50 копия/ml ITT-експонирана популация, с включено прехвърляне M=F
Swedish: Resultaten, från en mikrokärntest in vivo på råtta med kombinationen abakavir och lamivudin, var negativa.
Bulgarian: Резултатите от in vivo микронуклеарен тест при плъхове с комбинация от абакавир и ламивудин са отрицателни.
Swedish: Myalgi, myolys (sällsynt), artralgi, förhöjt kreatinfosfokinas
Bulgarian: Миалгия, рядко миозит, артралгия, повишени нива на креатин фосфокиназата
Swedish: Resultatet är summerat per subgrupp i tabellen nedan:
Bulgarian: Резултатите от проучването са обобщени по подгрупи в следната таблица:
Swedish: Hur Kivexa ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Kivexa
Swedish: I en cross-over studie med 27 hivinfekterade patienter var exponeringen för intracellulärt carbovir-TP högre för abakavir 600 mg en gång dagligen (AUC24,ss +32%, Cmax24,ss +99% och Ctrough +18%) jämfört med 300 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: При кръстосано проучване при 27 пациенти с HIV инфекция, вътреклетъчните експозиция на карбовир-ТФ са били по-високи при схема 600 mg абакавир веднъж дневно (AUC24,ss + 32%, Cmax24,ss + 99% и Ctrough + 18 %) в сравнение със схема 300 mg два пъти дневно.
Swedish: Den uppmätta halveringstiden för elimination av lamivudin är 5 till 7 timmar.
Bulgarian: Наблюдаваният елиминационен полуживот на ламивудин е 5 до 7 часа.
Swedish: De biverkningar som rapporterats för Kivexa överensstämmer med de kända säkerhetsprofilerna för abakavir och lamivudin givet som separata läkemedel.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани във връзка с приложението на Kivexa са в съответствие с известните профили за безопасност на абакавир и ламивудин, прилагани като отделни лекарства.
Swedish: Både abakavir och lamivudin metaboliseras sekventiellt av intracellulärt kinas till respektive 5'-trifosfat (TP), som är de aktiva metaboliterna.
Bulgarian: Абакавир и ламивудин се метаболизират последователно от вътреклетъчни кинази до съответните им 5-трифосфати (ТФ) - фармакологично активните им метаболити.
Swedish: • hjärtklappning (snabba eller oregelbundna hjärtslag) eller darrningar
Bulgarian: палпитации (ускорен или неравномерен пулс) или тремор
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart: 1 om du får hudutslag, ELLER 2 om du får symtom från minst 2 av följande grupper: feber andnöd, ont i halsen eller hosta illamående eller kräkningar, diarré eller buksmärta uttalad trötthet eller diffus värk eller allmän sjukdomskänsla.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар: 1 ако получите кожен обрив ИЛИ 2 ако получите симптоми от най-малко 2 от следните групи: ­ втрисане ­ задух, възпалено гърло или кашлица ­ гадене или повръщане, диария или коремна болка ­ тежка умора или болки, или общо неразположение.
Swedish: Kivexa innehåller abakavir och lamivudin och därför är alla tidigare observerade interaktioner för respektive substans relevanta även för Kivexa.
Bulgarian: Тъй като Kivexa съдържа абакавир и ламивудин, взаимодействията, отнасящи се до всяко едно от тях поотделно, са валидни и за Kivexa.
Swedish: Säkerhet och effekt av Kivexa har inte fastställts hos patienter med signifikant leverpåverkan.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kivexa при пациенти със съпътстващи значителни чернодробни увреждания не са установени.
Swedish: I dessa fall ska behandling med abakavir avbrytas för all framtid.
Bulgarian: В такива случаи приемът на лекарствени продукти, съдържащи абакавир трябва да се преустанови напълно.
Swedish: • leversjukdomar, såsom gulsot, förstorad lever eller fettlever, inflammation (hepatit)
Bulgarian: • чернодробни увреждания като жълтеница, увеличен черен дроб, увеличаване на мазнините в черния дроб, възпаление (хепатит)
Swedish: Kivexa innehåller abakavir (som också är en aktiv substans i läkemedel såsom Trizivir, Triumeq och Ziagen).
Bulgarian: Kivexa съдържа абакавир (който също е активно вещество в лекарства като Trizivir, Triumeq и Ziagen).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Kivexa filmdragerade tabletter är graverade med "GS FC2" på ena sidan.
Bulgarian: Как изглежда Kivexa и какво съдържа опаковката Kivexa филмирани таблетки са с гравиран надпис ‘GS FC2' от едната страна.
Swedish: Vanlig: Feber, letargi, trötthet
Bulgarian: Чести: фебрилитет, летаргия, уморяемост
Swedish: Sällsynt: Hepatit.
Bulgarian: Редки: хепатит
Swedish: Vid vecka 48 observerades ett lägre värde för virologiskt svar för ABC/3TC jämfört med TDF/FTC (punktuppskattning för behandlingsskillnaden: 11,6%, 95% CI: 2,2; 21,1).
Bulgarian: На 48-та седмица е наблюдавана по-ниска степен на вирусологичен отговор с ABC/3TC в сравнение с TDF/FTC (оценка на базата на извадка за разликата в лечението: 11,6 %, 95 % CI: 2,2;
Swedish: Den karcinogena potentialen för kombinationen abakavir och lamivudin har inte testats.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на комбинацията от абакавир и ламивудин не е изследван.
Swedish: Resultaten visade att abakavirs genomsnittliga AUC (90 % CI) ökar 1,89 gånger (1,32; 2,70) och att halveringstiden för abakavir ökar i genomsnitt 1,58 gånger (1,22; 2,04).
Bulgarian: Резултатите показват, че е налице средно (90%CI) увеличение от 1,89 пъти [1,32; 2,70] на AUC на абакавир и 1,58 пъти [1,22; 2,04] на елиминационния полуживот.
Swedish: EC50 medelvärdet för abakavir mot laboratoriestammar av hiv-1IIIB och hiv-1HXB2 sträckte sig från 1,4 till 5,8 µM.
Bulgarian: Средната EC50 стойност за абакавир срещу лабораторни щамове на HIV-1IIIB и HIV-1HXB2 е била от 1,4 до 5,8 M.
Swedish: Symtomen relaterade till denna överkänslighetsreaktion förvärras vid fortsatt behandling och kan vara livshotande, och har i sällsynta fall varit dödlig.
Bulgarian: Симптомите, свързани с реакцията на свръхчувствителност, се влошават с продължаване на терапията, като може да са животозастрашаващи, а в редки случаи са били летални.
Swedish: Data från patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion visar att farmakokinetiken för lamivudin inte påverkas signifikant av leverdysfunktion.
Bulgarian: Данните, получени при пациенти с умерена до тежка степен на чернодробно увреждане показват, че фармакокинетиката на ламивудин не се повлиява значително при чернодробно нарушение.
Swedish: Läs informationen "Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Bulgarian: „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ" в точка 4 на тази листовка.
Swedish: abakavir: AUC ↑ 41 % etanol: AUC ↔
Bulgarian: Абакавир: AUC 41% Етанол: AUC 
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Swedish: Denna återkommande reaktion är vanligtvis svårare än den initiala och kan inkludera livshotande hypotension och leda till att patienten avlider.
Bulgarian: Това повторение обикновено е по-тежко от първоначалната проява и може да включва животозастрашаващо понижаване на кръвното налягане и смърт.
Swedish: Förekomst av M184V med Y115F förorsakar korsresistens mellan abakavir och lamivudin.
Bulgarian: Наличието на M184V с Y115F предизвиква кръстосана резистентност между абакавир и ламивудин.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare:
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
Swedish: • fenytoin, för behandling av epilepsi
Bulgarian: • фенитоин, който се използва за лечение на епилепсия.
Swedish: När zidovudin inkluderas i behandlingen har frekvensen av L74V och K65R visat sig minska i närvaro av abakavir (med zidovudin: 0/40, utan zidovudin: 15/192, 8%).
Bulgarian: Установено е, че включването на зидовудин към схемата на лечение намалява честотата на L74V и K65R селекцията в присъствието на абакавир (със зидовудин: 0/40, без зидовудин: 15/192, 8 %).
Swedish: Inom denna population fick 104 patienter, som vägde minst 25 kg, 600 mg abakavir och 300 mg lamivudin som Kivexa en gång dagligen under en medianexponeringstid på 596 dagar.
Bulgarian: В тази популация 104 пациенти, с телесно тегло най-малко 25 kg, са приемали 600 mg абакавир и 300 mg ламивудин под формата на Kivexa веднъж дневно със средна продължителност на експозиция 596 дни.
Swedish: K65R saknades och L74V och Y115F var ovanliga (≤3%).
Bulgarian: K65R не е открита, а L74V и Y115F са наблюдавани нечесто ( 3 %).
Swedish: TAMs skulle kunna selekteras då tymidinanaloger är associerade med abakavir.
Bulgarian: Тимидин аналогови мутации може да бъдат селектирани, когато тимидиновите аналози са свързани с абакавир.
Swedish: Detta talar för en låg risk för läkemedelsinteraktioner genom påverkan på plasmaproteinbindning.
Bulgarian: Това показва малка вероятност за взаимодействие с други лекарства чрез изместване от комплекса с плазмените протеини.
Swedish: Innan behandlingen med abakavir påbörjas, ska varje hivinfekterad patient oavsett etniskt ursprung undersökas för att se om de bär på HLA-B*5701-allelen (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Преди започване на лечението с абакавир на всеки инфектиран с HIV пациент, независимо от расовия му произход, трябва да бъде направен скрининг за носителство на HLA-B*5701 алел (вж. точка 4.4).
Swedish: Alla som tar Kivexa kan utveckla en överkänslighetsreaktion mot abakavir, som kan vara livshotande om de fortsätter att ta Kivexa.
Bulgarian: Всеки, който приема Kivexa, може да развие реакция на свръхчувствителност към абакавир, която може да е животозастрашаваща, ако се продължи приемът на Kivexa.
Swedish: Att fördröja avbrytandet av abakavirbehandlingen efter uppkomst av överkänslighet kan resultera i en omedelbar och livshotande reaktion.
Bulgarian: Забавянето на спирането на лечението с абакавир след настъпването на свръхчувствителност, може да доведе до незабавна и животозастрашаваща реакция.
Swedish: För patienter med samtidig hepatitinfektion som behandlas med läkemedel som innehåller lamivudin såsom Kivexa och därefter blir gravida, bör man överväga risken av återkommande hepatit vid utsättande av lamivudin.
Bulgarian: За пациенти с ко-инфекция с хепатит, които са на лечение с ламвиудин-съдържащ продукт като Kivexa, и забременеят в последствие, трябва да се внимава за възможността за рецидив на хепатита при спиране на приема на ламивудин.
Swedish: Abakavir + lamivudin + PI (eller PI/ritonavir)
Bulgarian: Абакавир + ламивудин + протеазен инхибитор - ПИ (или ПИ/ритонавир)
Swedish: Klinisk diagnos för misstänkt överkänslighet mot ABC utgör basen för kliniska beslut.
Bulgarian: Клиничната диагноза на суспектна свръхчувствителност към абакавир остава основна за определяне на клиничното поведение.
Swedish: Andelen patienter med hiv-1 RNA < 50 kopior/ml (50% mot 47%) och < 400 kopior/ml (54% mot 57%) vid vecka 48 var också likartad i båda grupperna.
Bulgarian: Във всяка група (ITT популация) са установени и подобни процентни дялове с HIV-1 RNA < 50 копия/ml (50 % срещу 47 %) и < 400 копия/ml (54 % срещу 57 %) на седмица 48.
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel under tiden du tar Kivexa.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате ново лекарство, докато сте на лечение с Kivexa.
Swedish: Kivexa ska inte användas tillsammans med andra läkemedel som innehåller lamivudin eller emtricitabin.
Bulgarian: Kivexa не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или с лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är inte känd.
Bulgarian: Клиничното значение на това не е известно