FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Picato 150 µg/g (n=277)
Norwegian Bokmål: Picato 150 mikrogram/g (n=277 )
French: Des affections oculaires comme une douleur oculaire, un œdème de la paupière et un œdème périorbital doivent être attendues après une exposition accidentelle de l'œil avec Picato (voir la rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer som øyesmerter, øyelokksødem og periorbitalt ødem kan forventes å forekomme hvis Picato ved et uhell kommer i øyet (se pkt.
French: - Le traitement des kératoses actiniques du corps, des bras, des mains et des jambes correspond à un tube de gel de Picato 500 microgrammes/g (contenant 235 microgrammes de mébutate d'ingénol) à utiliser une fois par jour pendant 2 jours de suite
Norwegian Bokmål: - Ved behandling av aktinisk keratose på kroppen, armene, hender og ben brukes én tube med Picato 500 mikrogram/g gel (som inneholder 235 mikrogram ingenolmebutat) én gang daglig i 2 dager på rad.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON du 150 microgrammes/g GEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 150 mikrogram/g GEL
French: Bras
Norwegian Bokmål: Arm
French: Aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n'est attendu car Picato n'est pas absorbé par voie systémique.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet ettersom Picato ikke absorberes systemisk.
French: Si plus de la moitié de la zone à traiter est localisée dans la partie supérieure du cou, le gel Picato 150 µg/g devra être utilisé à la posologie destinée au visage et au cuir chevelu.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn halvparten av behandlingsområdet er lokalisert til øvre del av halsen, bør Picato 150 mikrogram/g gel med doseringen for ansikt og hodebunn benyttes.
French: Picato 500 mcg/g
Norwegian Bokmål: Picato 500 mikrogram/g
French: Le tableau 1 reflète l'exposition à Picato 150 µg/g ou 500 µg/g, chez 499 patients atteints de kératoses actiniques traités dans quatre études de phase 3, contrôlées versus véhicule, ayant inclus un total de 1 002 patients, et après commercialisation.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser 499 pasienter med aktinisk keratose som ble behandlet med Picato 150 mikrogram/g eller 500 mikrogram/g i fire vehikkelkontrollerte fase 3-studier som totalt inkluderte 1002 pasienter i tillegg til rapporter etter markedsføring.
French: Si plus de la moitié de la zone à traiter est localisée dans la partie inférieure du cou, le gel Picato 500 µg/g devra être utilisé à la posologie destinée au tronc et aux extrémités.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn halvparten av behandlingsområdet er lokalisert til nedre del av halsen, bør Picato 500 mikrogram/g gel med doseringen for kropp og ekstremiteter benyttes.
French: b Test de Cochran-Mantel-Haenszel de Picato gel 150 µg/g comparé au véhicule ajusté pour la localisation anatomique (visage/cuir chevelu) et pour le pays.
Norwegian Bokmål: a Fullstendig tilhelingsfrekvens er definer som andel pasienter med ingen (null) klinisk synlige aktiniske keratose-lesjoner i behandlingsområdet b Cochran-Mantel-Haenszel test av Picato gel 150 mikrogram/g sammenlignet med vehikkel justert med hensyn på anatomisk lokalisasjon (ansikt/hodebunn) og land.
French: Autres effets indésirables: - Lésion ou irritation à la surface de l'œil (cornée, conjonctive) après exposition accidentelle
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger: - Skade eller irritasjon av øyeoverflaten (hornhinne, konjuktiva) på grunn av uheldig eksponering
French: - Ne pas toucher la zone traitée ou ne laisser personne ni aucun animal de compagnie être en contact avec la zone traitée pendant les 6 heures qui suivent l'application du gel.
Norwegian Bokmål: - Ikke berør behandlingsområdet selv eller la noen andre eller kjæledyr berøre området før 6
French: Des effets indésirables peu fréquents, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger, kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter:
French: Sur la zone traitée : - Décollement d'une partie de la couche superficielle de votre peau (érosion) - Ampoules (vésicules, pustules) - Desquamation (exfoliation) - Croûtes - Rougeur due à la dilatation des petits vaisseaux sanguins (érythème) - Douleur (incluant les brûlures au site d'application)
Norwegian Bokmål: På behandlingsområdet: - Avskalling av det ytterste laget av huden (erosjon) - Blemmer (blærer, pustler) - Flassing (avskalling) - Skorpedannelse - Rødhet grunnet utvidelse av små blodkar (erytem) - Smerte (inkludert brennende følelse på påføringsstedet)
French: Chaque gramme de gel contient 150 microgrammes de mébutate d'ingénol.
Norwegian Bokmål: Hvert gram gel inneholder 150 mikrogram ingenolmebutat.
French: Infection au site d'application Fréquent
Norwegian Bokmål: Infeksjon på applikasjonsstedet
French: Chaque tube contient 235 microgrammes de mébutate d'ingénol dans 0,47 g de gel.
Norwegian Bokmål: Hver tube inneholder 235 mikrogram ingenolmebutat i 0,47 g gel.
French: Suivi long terme
Norwegian Bokmål: Langtidsoppfølging
French: Population âgée Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Geriatrisk populasjon Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
French: Picato 150 mcg/g
Norwegian Bokmål: Picato 150 mikrogram/g
French: Autres effets indésirables : - Douleur oculaire - Lésion ou irritation à la surface de l'œil (cornée, conjonctive) après exposition accidentelle
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger: - Øyesmerter - Skade eller irritasjon av øyeoverflaten (hornhinne, konjuktiva) på grunn av uheldig eksponering
French: En cas de réponse incomplète observée à une visite de suivi après 8 semaines ou si les lésions qui avaient disparues lors cette visite réapparaissent lors de visites ultérieures, le traitement par Picato peut être répété.
Norwegian Bokmål: En gjentatt behandling med Picato kan gis ved ufullstendig respons ved oppfølgingskontroll etter 8 uker, eller dersom tilhelte lesjoner kommer tilbake senere.
French: Chaque tube contient 70 microgrammes de mébutate d'ingénol dans 0,47 g de gel.
Norwegian Bokmål: Hver tube inneholder 70 mikrogram ingenolmebutat i 0,47 g gel.
French: Chaque gramme de gel contient 500 microgramme de mébutate d'ingénol.
Norwegian Bokmål: Hvert gram gel inneholder 500 mikrogram ingenolmebutat.
French: - La substance active est le mébutate d'ingénol.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er ingenolmebutat.
French: Sur la zone traitée : - Décollement d'une partie de la couche superficielle de votre peau (érosion) - Boutons (vésicules, pustules) - Ecaillement (exfoliation) - Croûtes - Rougeur due à la dilatation des petits vaisseaux sanguins (érythème)
Norwegian Bokmål: På behandlingsområdet: - Avskalling av det ytterste laget av huden (erosjon) - Blemmer (blærer, pustler) - Flassing (avskalling) - Skorpedannelse - Rødhet grunnet utvidelse av små blodkar (erytem)
French: Ulcère au site d'application Peu fréquent
Norwegian Bokmål: Arrdannelse på applikasjonsstedet Sjeldne
French: - Ne pas avaler ce médicament.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet må ikke svelges.
French: Kératoses actiniques du visage et du cuir chevelu chez les adultes Un tube de gel Picato 150 µg/g (contenant 70 µg de mébutate d'ingénol) doit être appliqué une fois par jour sur la zone atteinte pendant 3 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose i ansiktet og hodebunnen hos voksne En tube Picato 150 mikrogram/g gel (som inneholder 70 mikrogram ingenolmebutat) skal påføres det affiserte området én gang daglig i 3 påfølgende dager.
French: Sur la zone traitée : - Picotement ou engourdissement (paresthésies) - Plaies ouvertes (ulcère) - Changement de la couleur de la peau (changement de pigmentation) - Chaleur
Norwegian Bokmål: På behandlingsområdet: - Kribling eller nummenhet (parestesi) - Åpne sår - Endring i hudfarge (pigmentendring) - Varmefølelse
French: Kératoses actiniques du tronc et des extrémités chez les adultes Un tube de gel Picato 500 µg/g (contenant 235 µg de mébutate d'ingénol) doit être appliqué une fois par jour sur la zone atteinte pendant 2 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose på kroppen og ekstremiteter hos voksne En tube Picato 500 mikrogram/g gel (som inneholder 235 mikrogram ingenolmebutat) skal påføres det affiserte området én gang daglig i 2 påfølgende dager.
French: - Le traitement des kératoses actiniques du visage et du cuir chevelu correspond à un tube de gel de Picato 150 microgrammes/g (contenant 70 microgrammes de mébutate d'ingénol) à utiliser une fois par jour pendant 3 jours de suite.
Norwegian Bokmål: - Ved behandling av aktinisk keratose i ansiktet og hodebunnen brukes én tube med Picato 150 mikrogram/g gel (som inneholder 70 mikrogram ingenolmebutat) én gang daglig i 3 dager på rad.
French: Exposition solaire
Norwegian Bokmål: Soleksponering
French: Sur la zone traitée : - Cicatrice
Norwegian Bokmål: På behandlingsområdet: - Arrdannelse
French: Si vous avalez accidentellement ce médicament, buvez beaucoup d'eau et demander un avis médical.
Norwegian Bokmål: Drikk store mengder vann hvis det svelges ved et uhell og søk medisinsk hjelp.
French: 8 semaines après la randomisation 47% (43)
Norwegian Bokmål: 8 uker etter randomisering
French: Exfoliation au site d'application Très fréquent
Norwegian Bokmål: Avskalling på applikasjonsstedet Svært vanlige
French: Le gel Picato 150 microgrammes/gramme est transparent et incolore et chaque carton contient 3 tubes de 0,47 g de gel chacun.
Norwegian Bokmål: Picato 150 mikrogram/g gel er klar og fargeløs, og hver eske inneholder 3 tuber med 0,47 g gel i hver.
French: Picato 500 microgrammes/g gel est disponible dans un étui contenant 2 tubes avec 0,47 g de gel chacun.
Norwegian Bokmål: Picato 500 mikrogram/g gel er tilgjengelig i en eske med 2 tuber à 0,47 g gel.
French: Le gel Picato 500 microgrammes/gramme est transparent et incolore et chaque carton contient 2 tubes de 0,47 g de gel chacun.
Norwegian Bokmål: Picato 500 mikrogram/g gel er klar og fargeløs, og hver eske inneholder 2 tuber med 0,47 g gel i hver.
French: Picato 150 microgrammes/g gel est disponible dans un étui contenant 3 tubes avec 0,47 g de gel chacun.
Norwegian Bokmål: Picato 150 mikrogram/g gel er tilgjengelig i en eske med 3 tuber à 0,47 g gel.
French: Picato 500 microgrammes/gramme, gel
Norwegian Bokmål: Picato 500 mikrogram/gram gel
French: Les effets indésirables les plus fréquents lors du traitement du visage et du cuir chevelu : Effets indésirables très fréquents sur la zone de peau traitée, pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 :
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte bivirkninger ved behandling av ansiktet og hodebunnen: Svært vanlige bivirkninger på behandlingsområdet, kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter:
French: Sur la zone traitée : - Picotement ou engourdissement (paresthésies) - Plaies ouvertes (ulcère) - Ecoulement (sécrétion) de fluide - Changement de la couleur de la peau (changement de pigmentation)
Norwegian Bokmål: På behandlingsområdet: - Kribling eller nummenhet (parestesi) - Åpne sår - Utskillelse (sekresjon) av væske - Endring i hudfarge (pigmentendring)
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet beskrevet i Appendix V.
French: Champ récidivantd
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
French: Irritation au site d'application Fréquent
Norwegian Bokmål: Irritasjon på applikasjonsstedet
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Ceci parce qu'il n'a pas été étudié pendant la grossesse et parce qu'on ne sait pas s'il peut nuire à votre bébé pendant que vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke har blitt undersøkt ved graviditet, og det er ikke kjent om det kan skade barnet mens du er gravid.
French: Les résultats du traitement sont présentés dans le tableau 6.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater er vist i tabell 6.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du kommer på det.
French: L'interaction a été évaluée uniquement avec le ritonavir.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ble kun evaluert for ritonavir.
French: Ne prenez jamais Pifeltro :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pifeltro:
French: Effet de l'alimentation sur l'absorption orale
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på oral absorpsjon
French: Voir la liste dans la rubrique«Ne prenez jamais Pifeltro».
Norwegian Bokmål: Se listen i avsnittet «Bruk ikke Pifeltro».
French: Les résultats à la semaine 48 et 96 pour les études DRIVE-FORWARD et DRIVE-AHEAD sont présentés dans le tableau 4.
Norwegian Bokmål: Utfall ved uke 48 og 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabell 4.
French: • Il est important de ne pas oublier ou sauter de dose de ce médicament.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke glemmer eller hopper over noen doser med dette legemidlet.
French: Lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments, Pifeltro agit en empêchant le VIH de produire plus de virus dans votre corps.
Norwegian Bokmål: Når det brukes med andre legemidler, virker Pifeltro ved å hindre at hiv lager flere virus i kroppen din.
French: Les fréquences ont été définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ou rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
French: Ne donnez pas ce médicament à une personne âgée de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til personer under 18 år.
French: Cela peut réduire votre risque de décès prématuré ou de contracter des infections, parce que votre système immunitaire est faible.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere risikoen din for å dø tidlig eller for å pådra deg infeksjoner fordi immunforsvaret ditt er svekket.
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez Pifeltro, bien que la prise de traitements efficaces diminue le risque.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med hiv når du tar Pifeltro, selv om effektiv behandling reduserer risikoen.
French: Si vous oubliez de prendre Pifeltro
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pifeltro
French: La doravirine est principalement métabolisée et éliminée par le foie.
Norwegian Bokmål: Doravirin blir hovedsakelig metabolisert og eliminert av leveren.
French: MG : moyenne géométrique, % CV : coefficient géométrique de variation
Norwegian Bokmål: GM: geometrisk gjennomsnitt, % CV: geometrisk variasjonskoeffisient
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, Code ATC : J05AG06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ATC-kode: J05AG06
French: Pifeltro est utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Pifeltro brukes til å behandle hivinfeksjon hos personer som er 18 år eller eldre.
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter car le VIH peut être transmis à leur bébé via le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Kvinner med hiv bør ikke amme, siden hiv kan overføres til barn via morsmelken.
French: Pifeltro peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Pifeltro kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Le tableau 1 présente les interactions établies et les autres interactions médicamenteuses potentielles avec la doravirine, mais il n'est pas exhaustif (une augmentation est indiquée par , une diminution est indiquée par ↓, et l'absence de changement par ↔).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser etablerte og andre potensielle legemiddelinteraksjoner med doravirin, men er ikke fullstendig (økning er angitt som , reduksjon som ↓ og ingen endring som ↔).
French: • rêves anormaux, difficulté à dormir (insomnie)
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, vansker med å sovne (insomni)
French: Aucune donnée chez l'Homme relative à l'effet de la doravirine sur la fertilité n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Ingen humane data vedrørende effekten av doravirin på fertilitet er tilgjengelig.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 100 mg à prendre une fois par jour par voie orale avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 100 mg tablett tatt peroralt én gang daglig med eller uten mat.
French: Ce médicament doit être utilisé dans les 35 jours suivant la première ouverture du flacon.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes innen 35 dager etter at boksen åpnes for første gang.
French: • si vous êtes allergique à la doravirine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor doravirin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Votre médecin peut vérifier vos taux sanguins ou surveiller les effets secondaires si vous prenez les médicaments suivants avec Pifeltro :
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen undersøker blodverdiene dine og overvåker for bivirkninger mens du tar følgende legemidler sammen med Pifeltro:
French: Voir aussi la rubrique « Autres médicaments et Pifeltro ».
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Andre legemidler og Pifeltro»
French: A utiliser dans les 35 jours après première ouverture du flacon.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 35 dager etter anbrudd av boksen.
French: Aucune information n'est disponible concernant les possibles signes et symptômes aigus d'un surdosage avec doravirine.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon vedrørende potensielle akutte symptomer og tegn på overdosering med doravirin.
French: L'utilisation de Pifeltro chez les personnes âgées de moins de 18 ans n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pifeltro hos personer under 18 år er ennå ikke undersøkt.
French: Vous ne devez pas prendre Pifeltro si votre médecin vous a dit que le virus à l'origine de votre infection est résistant à doravirine.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Pifeltro dersom legen din har fortalt deg at viruset du har, er resistent overfor doravirin.
French: La sécurité et l'efficacité de la doravirine chez les patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av doravirin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Bien qu'un nombre limité de sujets âgés de 65 ans et plus ait été inclu (n = 36), aucune différence cliniquement pertinente de la pharmacocinétique de la doravirine n'a été identifiée chez les sujets âgés d'au moins 65 ans par rapport aux sujets âgés de moins de 65 ans dans une étude de phase I ou dans une analyse de pharmacocinétique de population.
Norwegian Bokmål: Selv om et begrenset antall deltagere over 65 år var inkludert (n = 36), har det ikke blitt identifisert noen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til doravirin hos pasienter som er minst 65 år sammenlignet med pasienter under 65 år i en fase 1-studie eller i en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
French: Voir la rubrique «Autres médicaments et Pifeltro» pour la liste des médicaments.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Andre legemidler og Pifeltro» for en liste over legemidler.
French: • Le flacon contient un dessiccant qui protège les comprimés contre l'humidité.
Norwegian Bokmål: • Boksen inneholder et tørkemiddel som beskytter tablettene mot fuktighet.
French: Pifeltro est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (« virus de l'immunodéficience humaine »).
Norwegian Bokmål: Pifeltro brukes til å behandle hiv (humant immunsviktvirus)-infeksjon.
French: DRV + r + INTI*
Norwegian Bokmål: DRV + r + NRTI*
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec doravirine dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique (PIP), dans l'indication autorisée.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med doravirin i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1)-infeksjon som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende paediatric investigation plan (PIP), for den godkjente indikasjonen.
French: Peu fréquent augmentation de la lipase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de l'amylase, diminution de l'hémoglobine
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økt lipase, økt aspartataminotransferase, økt amylase, nedsatt hemoglobin
French: Rare hypomagnésémie
Norwegian Bokmål: Sjeldne hypomagnesemi
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
French: Tableau 5 : Résultats d'efficacité à la semaine 24 (Analyse « Snapshot »)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektrespons ved uke 24 (Snapshot-tilnærming)
French: DOR + 2 INTI (383) DRV+ r + 2 INTI
Norwegian Bokmål: DOR + 2 NRTI (383) DRV +r + 2 NRTI
French: Peu fréquent cauchemars, dépression 2, anxiété
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige mareritt, depresjon 2, angst
French: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 comprimés (3 x 30)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletter
French: Investigations Fréquent augmentation de l'alanine aminotransférase
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Vanlige økt alaninaminotransferase
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la doravirine pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av doravirin under graviditet.
French: L'état d'équilibre a généralement été atteint au Jour 2 d'un traitement administré une fois par jour, avec des ratios d'accumulation compris entre 1,2 et 1,4 pour l'ASC0-24, la Cmax et la C24.
Norwegian Bokmål: Steady state ble for det meste nådd ved dag 2 ved dosering én gang daglig, med akkumuleringsforhold på 1,2 til 1,5 for AUC0-24, Cmax og C24.
French: Voir la notice pour plus d'information
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et considérés comme possiblement ou probablement liés à la doravirine étaient des nausées (4 %) et des céphalées (3 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene som ble ansett å ha mulig sammenheng med doravirin var kvalme (4 %) og hodepine (3 %).
French: Si vous avez pris plus de Pifeltro que vous n'auriez dû Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pifeltro Ikke ta mer enn anbefalt dose.
French: Il existe peu ou pas de données sur l'utilisation de la doravirine chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen eller begrensede data på bruk av doravirin hos gravide kvinner.
French: Dans les deux parties de l'étude, la doravirine et l'EFV ont été administrés en aveugle et FTC/TDF a été administrée en ouvert.
Norwegian Bokmål: I begge deler av studien ble doravirin og EFV administrert blindet, mens FTC/TDF ble administrert åpent.
French: Aucune différence cliniquement pertinente de la pharmacocinétique de la doravirine n'a été identifiée entre les hommes et les femmes.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til doravirin er identifisert mellom menn og kvinner.
French: Il n'y a eu aucun effet sur la fertilité, les performances d'accouplement ou le développement embryonnaire précoce lorsque la doravirine a été administrée à des rats à une exposition jusqu'à 7 fois l'exposition chez l'Homme à la DHR.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertilitet, paringsevne eller tidlig embryoutvikling når doravirin ble gitt til rotter opptil 7 ganger eksponeringen hos mennesker ved RHD.