FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para medicamentos que contienen tibolona
Finnish: Tibolonia sisältävät valmisteet
Spanish: Póngase en contacto con su médico si tiene cualquier duda.
Finnish: Jos tämä huolestuttaa sinua, keskustele lääkärin kanssa asiasta.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TachoSil
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TachoSil-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Spanish: Medicamentos de terapia hormonal sustitutiva (THS), que no son formas farmacéuticas de uso vaginal, y que contienen estrógenos o una combinación de estrógenos-progestágenos (también se refiere a medicamentos que contienen tibolona); DUAVIVE (bazedoxifeno, estrógenos conjugados)Incremento del riesgo de cáncer de ovario (EPITT no 18258)
Finnish: Hormonihoitovalmisteet, joita ei ole tarkoitettu emätinkäyttöön ja jotka sisältävät estrogeeneja tai estrogeenien ja progestiinien yhdistelmiä (koskee myös tibolonia sisältäviä valmisteita); DUAVIVE (batsedoksifeeni, konjugoidut estrogeenit) - suurentunut munasarjasyövän riski (EPITT no 18258)
Spanish: En algunos pacientes se pueden desarrollar tejidos cicatriciales después de la cirugía y del uso de TachoSil.
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä arpikudosta leikkauksen ja TachoSil-valmisteen käytön jälkeen.
Spanish: Es importante tener en cuenta que no limpiar suficientemente los tejidos adyacentes puede causar adherencias (ver sección 4.4).
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä (ks. kohta 4.4).
Spanish: Se desconoce el efecto de DUAVIVE sobre el riesgo de cáncer de ovario.
Finnish: DUAVIVE-valmisteen vaikutusta munasarjasyövän riskiin ei tunneta.
Spanish: Para prevenir el desarrollo de adhesiones tisulares en lugares no deseados se debe asegurar que las zonas de tejido fuera de la zona de aplicación deseada están suficientemente lavadas antes de la administración de TachoSil (ver sección 6.6).
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kudoskiinnikkeiden muodostuminen epätoivottaviin kohtiin vältetään varmistamalla, että käyttökohtaa ympäröivät kudosalueet on puhdistettu riittävästi ennen TachoSilin käyttöä (ks. kohta 6.6).
Spanish: Frecuencia « no conocida»: Obstrucción intestinal (en cirugías abdominales) Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuencia " no conocida": Adhesiones
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Suolitukos (vatsaleikkauksen yhteydessä) Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Esiintymistiheys tuntematon: Kiinnikkeet
Spanish: Ficha técnica
Finnish: Valmisteyhteenveto
Spanish: La presión se aplica con ayuda de unos guantes humedecidos o de una compresa húmeda.
Finnish: Valmistetta painetaan kostutetuilla käsineillä tai kostealla tupolla.
Spanish: El Million Women Study mostró que el riesgo relativo de cáncer de ovario con el uso de tibolona era similar al riesgo asociado al uso de otros tipos de THS.
Finnish: Million Women Study -tutkimuksessa osoitettiin, että tibolonia käytettäessä munasarjasyövän suhteellinen riski oli yhtä suuri kuin muissa hormonikorvaushoidoissa.
Spanish: El uso prolongado (como mínimo 5-10 años) de productos de THS con estrógenos solos se ha asociado a un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario (ver sección 4.8).
Finnish: Pitkäaikainen (vähintään 5-10 vuotta kestävä) pelkkä estrogeenikorvaushoito on yhdistetty hieman suurentuneeseen munasarjasyövän riskiin (ks. kohta 4.8).
Spanish: Se ha observado un ligero incremento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que han tomado THS como mínimo durante 5 a 10 años.
Finnish: Munasarjasyövän riskin on raportoitu hieman kohonneen hormonikorvaushoitoa vähintään 5−10 vuoden ajan käyttäneillä naisilla.
Spanish: Su cirujano se asegurará de limpiar la zona de operación cuando aplique TachoSil para reducir este riesgo.
Finnish: Kirurgi pienentää tätä riskiä puhdistamalla käyttöalueen ennen TachoSil-valmisteen käyttöä.
Spanish: Un meta-análisis de 52 estudios epidemiológicos indicó un mayor riesgo de cáncer de ovario en mujeres en tratamiento con THS en comparación con mujeres que no han sido tratadas nunca (RR 1,43, IC 95 % 1,31-1,56).
Finnish: 52 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla oli suurempi munasarjasyövän riski kuin naisilla, jotka eivät olleet koskaan saaneet hormonikorvaushoitoa (riskisuhde 1,43, 95 prosentin luottamusväli 1,31-1,56).
Spanish: El cáncer de ovario se produce con menos frecuencia que que el cáncer de mama.
Finnish: Munasarjasyöpä on harvinainen - huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä.
Spanish: FT, sección 4.4: Advertencias y precauciones especiales de empleo Cáncer de ovario
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Munasarjasyöpä
Spanish: Algunos otros estudios, incluido el ensayo WHI, sugieren que el uso de THS combinada puede asociarse a un riesgo similar o ligeramente inferior (ver sección 4.8).
Finnish: Jotkin toiset tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden käyttöön saattaa liittyä samanlainen tai hieman pienempi riski (ks. kohta 4.8).
Spanish: En el Million Women Study,el tratamiento con THS tibolona durante 5 años mostró 1 caso adicional por cada 2 500 pacientes (ver sección 4.4).
Finnish: MWS-tutkimuksessa (the Million Women Study) 5 vuotta kestänyt hormonikorvaushoito tibolonihoito aiheutti yhden lisätapauksen 2 500:a käyttäjää kohti (ks. kohta 4.4).
Spanish: Este estudio demostró que el riesgo relativo de cáncer de ovario con tibolona era similar al riesgo con otros tipos de THS.
Finnish: Tämä tutkimus osoitti, että suhteellinen riski saada munasarjasyöpä tibolonin käytön seurauksena on yhtä suuri kuin muilla hormonikorvaushoidoilla.
Spanish: Los tejidos cicatriciales pueden hacer que algunas superficies de su intestino se adhieran entre sí, lo que puede provocar una obstrucción intestinal.
Finnish: Arpikudos voi aiheuttaa suoliston pintojen tarttumisen yhteen, jolloin suoli voi tukkeutua.
Spanish: Las evidencias epidemiológicas de un gran meta-análisis sugieren un riesgo ligeramente mayor en mujeres en tratamiento con THS con estrógenos solos, que se hace evidente a los 5 años de uso y disminuye con el tiempo después de interrumpir el tratamiento.
Finnish: Laajasta meta-analyysista saatu epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että pelkästään estrogeenia sisältäviä hormonihoitovalmisteita käyttävillä naisilla on hieman suurentunut riski, joka ilmenee viiden vuoden käytön aikana ja pienenee vähitellen käytön lopettamisen jälkeen.
Spanish: Para medicamentos de THS con estrógenos solos y con combinación de estrógenosprogestágenos
Finnish: Pelkästään estrogeenia sisältävät sekä estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävät hormonihoitovalmisteet
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de la información sobre el producto:
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Spanish: Debido a la fuerte afinidad del colágeno con la sangre, TachoSil puede adherirse también a instrumentos quirúrgicos, o guantes o tejidos adyacentes cubiertos de sangre.
Finnish: TachoSil-matriksit saattavat tarttua verisiin instrumentteihin, käsineisiin tai viereisiin kudoksiin.
Spanish: Las evidencias epidemiológicas de un gran meta-análisis sugieren un riesgo ligeramente mayor en mujeres en tratamiento con THS con estrógenos solos o con combinación de estrógenos-progestágenos, que se hace evidente a los 5 años de administración y disminuye con el tiempo después de interrumpir el tratamiento.
Finnish: Laajan meta-analyysin epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että pelkästään estrogeenia sisältäviä tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältäviä hormonihoitovalmisteita käyttävillä naisilla on hieman suurentunut riski, joka ilmenee viiden vuoden käytön jälkeen ja pienenee vähitellen käytön lopettamisen jälkeen.
Spanish: También se puede producir obstrucción intestinal y dolor después de las cirugías abdominales.
Finnish: Vatsaleikkauksen jälkeen voi ilmetä myös suolistotukoksia ja kipua.
Spanish: Con el uso de X, el aumento del riesgo de cáncer de ovario es similar al de otros tipos de THS.
Finnish: X:n käytön aiheuttama munasarjasyövän suurentunut riski vastaa muiden hormonikorvaushoitojen aiheuttamaa riskiä.
Spanish: Algunos otros estudios, incluido el ensayo WHI, sugieren que el uso prolongado de THS combinadas puede conferir asociarse a un riesgo similar o ligeramente inferior (ver sección 4.8).
Finnish: Jotkin toiset tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttöön saattaa aiheuttaa liittyä samanlainen tai hieman pienempi riski (ks. kohta
Spanish: Se han notificado otras reacciones adversas relacionadas con el tratamiento con estrógenos y con estrógenos-progestágenos.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.8: Haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on raportoitu pelkän estrogeenihoidon ja estrogeeni-progestiinihoidon yhteydessä:
Spanish: Después de la cirugía abdominal y si TachoSil se adhiere a tejidos próximos, es posible que se puedan desarrollar tejidos cicatriciales en la zona operada.
Finnish: Leikkausalueelle voi kehittyä arpikudosta vatsaleikkauksen jälkeen ja silloin, jos TachoSilia tarttuu läheisiin kudoksiin.
Spanish: El uso de THS con estrógenos solos se ha asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario.
Finnish: Pelkkää estrogeenia sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski.
Spanish: Se han notificado acontecimientos de adhesiones a tejidos gastrointestinales que han producido obstrucción gastrointestinal, con el uso en cirugía abdominal realizada cerca del intestino.
Finnish: Mahasuolikanavan tukoksia aiheuttaneita mahasuolikanavan kudoskiinnikkeitä on ilmoitettu suoliston lähellä tehtyjen vatsaleikkausten yhteydessä.
Spanish: En mujeres de 50 a 54 años que no han sido tratadas con THS, se diagnosticarán alrededor de 2 casos de cáncer de ovario por cada 2 000 mujeres en un periodo de 5 años.
Finnish: Naisilla, joiden ikä on 50-54 vuotta ja jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, munasarjasyöpä todetaan viiden vuoden aikana noin kahdella naisella 2 000:sta.
Spanish: TachoSil puede quedar adherido a los instrumentos o guantes quirúrgicos o tejidos adyacentes que estén cubiertos de sangre Es importante tener en cuenta que no limpiar suficientemente los tejidos adyacentes puede causar adherencias.
Finnish: Koska kollageeni liimautuu helposti vereen, TachoSil saattaa tarttua leikkausinstrumentteihin tai , käsineisiin tai viereisiin kudoksiin, joissa on verta Tämä voidaan estää puhdistamalla leikkausinstrumentit, käsineet ja viereiset kudokset ennen paikalleen asettamista.
Spanish: EMA/PRAC/488999/2016 Corr1
Finnish: EMA/PRAC/488979/2016
Spanish: 3 - Cómo tomar [nombre del producto] Trague las cápsulas enteras con agua.
Finnish: 3 - Miten [valmisteen nimi] otetaan Niele kapselit kokonaisina veden kanssa.
Spanish: Si no puede seguir esta indicación o tiene dificultades al tragar, póngase en contacto con su médico.
Finnish: Jos et pysty noudattamaan tätä ohjetta tai sinulla on nielemisvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin.
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con [nombre del producto] se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi [valmisteen nimi] -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Spanish: • Está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A)
Finnish: • olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).
Spanish: Sulfato ferroso - Úlceras bucales (EPITT nº 18623)
Finnish: Ferrosulfaatti - suun haavaumat (EPITT no 18623)
Spanish: Si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, se deben repetir las mediciones 14 días después de la suspensión del tratamiento con inhibidor de la bomba de protones.
Finnish: Jos CgA- ja gastriinipitoisuudet eivät ole palautuneet viitealueelle alkuperäisen mittauksen jälkeen, mittaukset on toistettava 14 päivää sen jälkeen, kun protonipumpun estäjien käyttö on lopetettu.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 4-8 de julio de 2016
Finnish: PRAC:n 4.-8. heinäkuuta 2016 antamat suositukset
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones (IBP): dexlansoprazol; exomeprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Niveles elevados circulantes de Cromogranina A (EPITT nº18614)
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI): dekslansopratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, omepratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli - kromograniini A:n kohonnut pitoisuus veressä (EPITT no 18614)
Spanish: La frecuencia de estas reacciones adversas es no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Esto permite que las concentraciones de CgA, que pudieran resultar erróneamente elevadas después del tratamiento con IBP, vuelvan a su intervalo de referencia.
Finnish: Tällöin CgApitoisuus, joka on saattanut harhaanjohtavasti nousta PPI-hoidon jälkeen, ehtii palata viitealueelle.
Spanish: Poscomercialización: se han notificado las siguientes RAM durante el periodo posterior a la comercialización.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen: Markkinoille tulon jälkeisen valvonnan aikana on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista.
Spanish: Las evidencias publicadas hasta la fecha sugieren que el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones se debe interrumpir entre 5 días y 2 semanas1 antes de las mediciones de CgA.
Finnish: Saatavissa oleva julkaistu näyttö viittaa siihen, että protonipumpun estäjien (PPI) käyttö on lopetettava vähintään viisi päivää ja enintään kaksi viikkoa ennen CgA:n mittauksia.
Spanish: Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän valmisteen ottamista, jos
Spanish: Los comprimidos se deben tomar antes o durante las comidas, dependiendo de la tolerancia gastrointestinal.
Finnish: Tabletit otetaan ennen ruokailua tai ruokailun aikana sen mukaan, miten ruuansulatuskanava sietää niitä.
Spanish: No chupe, mastique o deje el comprimido en la boca.
Finnish: Älä imeskele tai pureskele tabletteja tai pidä niitä suussa.
Spanish: Los comprimidos no se deben chupar, masticar o dejar en la boca, sino que se tragarán enteros, con agua.
Finnish: Tabletteja ei saa imeskellä, pureskella tai pitää suussa, vaan ne on nieltävä kokonaisina veden kanssa.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con dificultades al tragar pueden estar en riesgo de sufrir una úlcera en la garganta, esófago (el conducto que conecta su boca con el estómago) o bronquio (el conducto respiratorio principal de los pulmones) si el comprimido pasa a las vías respiratorias.
Finnish: Lisäksi iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on nielemisvaikeuksia, voi olla nielun, ruokatorven (putki, joka yhdistää suun ja mahalaukun) tai keuhkoputkien (keuhkojen pääilmateiden) haavaumien riski, jos tabletti kulkeutuu hengitysteihin.
Spanish: Debido al riesgo de úlceras en la boca y decoloración de los dientes, los comprimidos no se deben chupar, masticar o dejar en la boca, sino que se tragarán enteros con agua.
Finnish: Suun haavaumien ja hampaiden värjäytymisriskin vuoksi tabletteja ei saa imeskellä, pureskella tai pitää suussa, vaan ne on nieltävä kokonaisina veden kanssa.
Spanish: Úlceras en la boca (en caso de un uso incorrecto, cuando los comprimidos se mastican, chupan o se dejan en la boca).
Finnish: Ruoansulatuselimistö: suun haavaumat* * jos käyttö on virheellistä ja tabletteja pureskellaan, imeskellään tai pidetään suussa.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con trastornos en la deglución (al tragar) pueden tener riesgos de lesiones esofágicas o necrosis bronquial, en caso de una administración inadecuada.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on nielemishäiriöitä, voi olla myös ruokatorven leesioiden tai keuhkoputkien nekroosin riski, jos tabletit kulkeutuvat hengitysteihin.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [producto]
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [valmistetta]
Spanish: Aortitis [frecuencia rara]
Finnish: Aortiitti [harvinainen]
Spanish: Adoptado por el PRAC el 5-8 de febrero de 2018
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 5.-8. helmikuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Spanish: En algunos casos, puede que su médico tenga que hacerle algunas pruebas, modificar la dosis o someterle a controles periódicos.
Finnish: Joissakin tilanteissa lääkärin on ehkä tehtävä tiettyjä kokeita, muutettava annostusta tai seurattava vointiasi säännöllisesti.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai lapsesi parhaillaan käytätte tai olette hiljattain käyttäneet tai saatatte käyttää muita lääkkeitä.
Spanish: Se debe vigilar la hormona estimulante del tiroides (TSH), en los pacientes tratados con levotiroxina al menos durante el primer mes tras el inicio y/o el final del tratamiento con ritonavir.
Finnish: Kilpirauhasen toimintaa säätelevän hormonin (TSH) arvoja on seurattava levotyroksiinilla hoidetuilla potilailla vähintään kuukauden ajan sen jälkeen, kun ritonaviirihoito on aloitettu ja/tai lopetettu.
Spanish: Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (frecuencia muy rara) Prospecto
Finnish: Systeeminen ja kutaaninen lupus erythematosus (hyvin harvinainen)
Spanish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT n.º 18940)
Finnish: Filgrastiimi; lenograstiimi; lipegfilgrastiimi; pegfilgrastiimi - aortiitti (EPITT nro 18940)
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden afectar al modo en que actúa la levotiroxina: - Ritonavir - utilizado para controlar el VIH y la infección crónica por virus de la hepatitis C
Finnish: Seuraavat voivat vaikuttaa levotyroksiinin toimintaan: - Ritonaviiri - käytetään HIV:n ja kroonisen C-hepatiitin hallintaan
Spanish: Hidroxicarbamida - Lupus eritematoso cutáneo (EPITT n.º 18939)
Finnish: Hydroksikarbamidi - kutaaninen lupus erythematosus (EPITT nro 18939)
Spanish: Algunos medicamentos no se pueden mezclar con [producto] porque sus efectos podrían aumentar o disminuir si se administraran conjuntamente.
Finnish: On lääkkeitä, joita ei ehkä voi käyttää samanaikaisesti [valmisteen] kanssa siksi, että niiden käyttö yhdessä saattaa voimistaa tai heikentää näiden lääkkeiden vaikutuksia.
Spanish: • [Productos que contienen ritonavir:]
Finnish: • [Ritonaviiria sisältävät valmisteet:]
Spanish: Por eso debe informar a su médico si está tomando algún medicamento, incluso los que usted mismo haya adquirido o productos de herbolario, pero es especialmente importante que mencione los siguientes: - Levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides)
Finnish: Kerro siis lääkärillesi kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä, itsehoitolääkkeistä ja rohdosvalmisteista, mutta on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista: - Levotyroksiini (käytetään kilpirauhassairauksien hoitoon)
Spanish: • [Productos que contienen levotiroxina en cuyo prospecto no se mencione una posible interacción con inhibidores de las proteasas:]
Finnish: • [Levotyroksiinia sisältävät valmisteet, joiden pakkausselosteessa ei mainita mahdollista yhteisvaikutusta proteaasinestäjien kanssa:]
Spanish: Posibles efectos adversos [Frecuencia rara] Inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset [Harvinainen] Aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2.
Spanish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxina - Interacción que puede causar una disminución de la eficacia de levotiroxina e hipotiroidismo (EPITT n.º 18896)
Finnish: Ritonaviiri; lopinaviiri, ritonaviiri; ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri; levotyroksiini - yhteisvaikutus voi heikentää levotyroksiinin tehoa ja aiheuttaa kilpirauhasen vajaatoimintaa (EPITT nro 18896)
Spanish: Inflamación de la piel que causa placas rojas y escamosas y que posiblemente se presente junto con dolor en las articulaciones.
Finnish: Ihon tulehdus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholle ja johon voi liittyä nivelkipua.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se han notificado casos de poscomercialización que indican una posible interacción entre los productos que contienen ritonavir y levotiroxina.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu tapauksia, jotka viittaavat ritonaviiria sisältävien valmisteiden ja levotyroksiinin mahdolliseen yhteisvaikutukseen.
Spanish: • [Productos que contienen lopinavir/ritonavir:]
Finnish: • [Lopinaviiria/ritonaviiria sisältävät valmisteet:]
Spanish: Trastornos vasculares
Finnish: Verisuonisto
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto [Productos que contienen ritonavir, incluidas combinaciones de dosis fijas, y productos que contienen levotiroxina en cuya sección 4.5 del RCP no mencione una posible interacción con inhibidores de las proteasas:]
Finnish: [Ritonaviiria sisältävät valmisteet, mukaan lukien kiinteät annosyhdistelmät, ja levotyroksiinia sisältävät valmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 ei mainita mahdollista yhteisvaikutusta proteaasinestäjien kanssa:]
Spanish: - Levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides)
Finnish: - Levotyroksiini (kilpirauhassairauksien hoitoon)
Spanish: Ver también sección 2.
Finnish: Ks. myös kohta 2.
Spanish: La mayoría de estas reacciones se producen con mayor probabilidad durante la primera semana tratamiento.
Finnish: Useimmat näistä reaktioista ilmenevät todennäköisimmin ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Spanish: Frecuencia no conocida:
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar cefalexina
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät kefaleksiinia
Spanish: Adoptado por el PRAC el 5-8 de marzo de 2018
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 5.-8. maaliskuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Spanish: Advertencias y precauciones - Tenga especial cuidado con cefalexina:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet - Ole erityisen varovainen kefaleksiinin suhteen:
Spanish: El riesgo mayor de que se produzca esta reacción cutánea grave es durante la primera semana de tratamiento.
Finnish: Tämän vakavan ihoreaktion esiintymisriski on suurimmillaan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/165785/2018
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/165783/2018
Spanish: INFORME A SU MÉDICO ANTES DE TOMAR CEFALEXINA:
Finnish: KERRO LÄÄKÄRILLE ENNEN KUIN OTAT KEFALEKSIINIA
Spanish: Cefalexina - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.° 18911)
Finnish: Kefaleksiini - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT nro 18911)
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar de forma inmediata cefalexina y considerar un tratamiento alternativo.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia merkkejä ja oireita ilmenee, kefaleksiinin käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Spanish: Localización más frecuente: se localiza, principalmente, en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores.
Finnish: Yleisin esiintymisalue: pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Cardiomiopatía por estrés
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Stressin laukaisema sydänhalvaus (takotsubokardiomyopatia)
Spanish: En el momento de la prescripción, se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilarles de forma cuidadosa por si aparecen reacciones cutáneas.
Finnish: Lääkettä määrättäessä potilaalle on kerrottava merkeistä ja oireista ja ihoreaktioita on seurattava tarkasti.