FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Palyginus su tarptautiniu III fazės GTŽV tyrimu (CORRECT), kuriame daugiausiai (~80 %) dalyvavo europidų rasės atstovų, padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo pasireiškimo dažnis Stivarga gydytiems pacientams buvo didesnis azijiečių III fazės GTŽV tyrime (CONCUR), kuriame daugiausia (> 90 %) dalyvavo Rytų Azijos pacientai.
Icelandic: Hærri tíðni hækkaðra gilda á lifrarprófum sást hjá sjúklingum sem fengu Stivarga í asísku III. stigs rannsókninni á krabbameini í ristli eða endaþarmi (CONCUR), þar sem aðallega tóku þátt sjúklingar frá Austur-Asíu (> 90%) en í III.
Lithuanian: CYP izoformos selektyvūs substratai
Icelandic: Hvarfefni sem eru sértæk fyrir ísóensím CYP
Lithuanian: Stivarga sudėtis - Veiklioji medžiaga yra regorafenibas.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er regorafenib.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad, pavartojus vienkartinę 100 mg regorafenibo dozę, pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B), ir pacientams, kurių kepenų funkcija normali, ekspozicija yra panaši.
Icelandic: Takmörkuð gögn frá sjúklingum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) benda til svipaðrar útsetningar og hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi eftir inntöku staks 100 mg skammts af regorafenib.
Lithuanian: 5 lentelė: CORRECT tyrimo veiksmingumo rezultatai
Icelandic: Niðurstöður varðandi virkni úr CORRECT-rannsókninni
Lithuanian: BI ir INL pogrupių analizė pagal amžių (< 65; ≥ 65), lytį, ECOG aktyvumo būklę, pirminę ligos lokalizaciją, laiką, kai pirmąkart diagnozuotos metastazės, ankstesnį priešvėžinį gydymą, ankstesnių eilių gydymą nuo metastazių ir pagal KRAS geno mutacijos būseną parodė gydymo regorafenibu poveikio pranašumą prieš placebą.
Icelandic: ECOG færnistuðli, upphafsstað sjúkdóms, tímalengd frá fyrstu greiningu meinvarpa, fyrri krabbameinsmeðferð, fyrri meðferð við sjúkdómi með meinvörpum og KRAS stökkbreytingum sýndi að meðferðaráhrif voru betri af meðferð með regorafenib en af meðferð með lyfleysu.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Stivarga medžiagas Šio vaisto paros dozėje (4 tabletėse) yra 55,8 mg natrio (pagrindinio valgomosios druskos komponento).
Icelandic: Lyfið inniheldur 55,8 mg natríum (aðalefnið í matarsalti) í hverjum dagskammti (4 töflur).
Lithuanian: Be to, 56 placebą gavę (kartu taikant GPT) pacientai, po ligos progresavimo pakeitę tyrimo grupę, toliau vartojo Stivarga atvirojo (neužkoduoto) tyrimo būdu, ir iš viso 41 Stivarga kartu su GPT gavęs pacientas tęsė gydymą Stivarga po ligos progresavimo.
Icelandic: 56 sjúklingar í hópnum sem fékk lyfleysu ásamt bestu stuðningsmeðferð Stivarga í opinni rannsókn eftir víxlun í kjölfar framvindu sjúkdóms og alls 41 sjúklingur í hópnum sem fékk
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė toliau išvardyti simptomai, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos: kraujas išmatose arba juodos išmatos, kraujas šlapime, pilvo skausmas, kraujo atkosėjimas arba vėmimas krauju;
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef eftirtalin einkenni koma fram: blóð í hægðum eða svartar hægðir, blóð í þvagi, magaverkur, blóðhósti / blóðug uppköst.
Lithuanian: Stivarga yra susijęs su padidėjusiu miokardo išemijos ir infarkto dažniu (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Stivarga hefur verið tengt við aukna tíðni blóðþurrðar og vöðvadreps í hjarta (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: - jeigu Jums atsirado infekcija, kurios požymiai yra karščiavimas, stiprus kosulys su arba be padidėjusios gleivių (skreplių) gamybos, stiprus gerklės skausmas, dusulys, deginimas ir (arba) skausmas šlapinantis, neįprastos išskyros iš makšties arba dirginimas, bet kokios kūno dalies paraudimas, patinimas ir (arba) skausmas.
Icelandic: - ef þú færð sýkingu með einkennum svo sem háum hita, alvarlegum hósta með eða án aukinnar slímmyndunar (uppgangs), alvarlegri hálsbólgu, mæði, sviða/verk við þvaglát, óvenjulegri útferð eða ertingu í leggöngum, roða, þrota og/eða verk einhvers staðar í líkamanum.
Lithuanian: Bendri Stivarga saugumo duomenys yra paremti klinikinių tyrimų rezultatais, gautais tiriant daugiau kaip 4800 gydytų pacientų, įskaitant placebu kontroliuojamo tyrimo III fazės duomenis apie 636 metastaziniu gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžiu (GTŽV) sergančius pacientus, 132 pacientus, kuriems nustatyti virškinimo trakto stromos navikai (VTSN) ir 374 pacientus, sergančius kepenų ląstelių karcinoma (KLK).
Icelandic: stigs rannsókn með samanburði við lyfleysu var hjá 636 sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum, 132 sjúklingum með strómaæxli í meltingarfærum (GIST) og 374 sjúklingum með lifrarfrumukrabbamein.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų III fazės klinikinių tyrimų metu Stivarga gydytiems pacientams bendras hipertenzijos pasireiškimo dažnis buvo didesnis, palyginti su placebą vartojusiais pacientais (29,6 % palyginti su 7,5 % GTŽV, 60,6 % palyginti su 25,8 % VTSN ir 31,0 % palyginti su 6,2 % KLK).
Icelandic: Stivarga en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (29,6% borið saman við 7,5% hjá sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum, 60,6% borið saman við 25,8% hjá sjúklingum með strómaæxli í meltingarfærum og 31,0% borið saman við 6,2% hjá sjúklingum með lifrarfrumukrabbamein).
Lithuanian: 3 laipsnio plaštakų ir pėdų odos reakcijų dažnis azijiečiams sudarė 20,5 % (GTŽV), 23,5 % (VTSN) ir 13,5 % (KLK) (žr.
Icelandic: Tíðni 3. stigs handa-fóta heilkennis hjá sjúklingum af asískum uppruna var 20,5% (krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum), 23,5% (strómaæxli í meltingarfærum) og 13,5% (lifrarfrumukrabbamein) (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: PPOR gydymo priemonėms galima priskirti keratolizinius kremus (pvz., urėjos, salicilo rūgšties arba alfa hidroksilo rūgšties pagrindu pagamintus kremus, negausiai tepamus tik ant pažeistų vietų) ir drėkinamuosius kremus (gausiai tepamus) simptomams palengvinti.
Icelandic: Meðal meðhöndlunarúrræða við handa-fóta heilkenni geta verið notkun hyrnisleysandi (keratolytic) áburðar (t.d. áburður sem inniheldur þvagefni, salisýlsýru eða alfa-hýdroxýsýru og notaður er sparlega og aðeins á svæðum þar sem kvillans verður vart), og rakaáburður (notaður óspart) til að slá á einkenni.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų III fazės tyrimų metu, atlikus skydliaukę stimuliuojančio hormono (SSH) tyrimus, 34,6 % Stivarga gydytų pacientų ir 17,2 % placebą vartojusių pacientų buvo nustatyti VNR viršijantys rodikliai.
Icelandic: stigs rannsóknunum með samanburði við lyfleysu sýndu mælingar að gildi skjaldkirtilsvaka (thyroid-stimulating hormone, TSH) hækkuðu yfir efri mörk eðlilegra gilda eftir upphaf rannsókna hjá 34,6% sjúklinga sem fengu Stivarga og 17,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Stivarga tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant gaubtinės ir tiesiosios žarnų adenokarcinomą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: á Stivarga hjá öllum undirhópum barna við meðferð kirtilkrabbameins í ristli og endaþarmi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: 3 laipsnio plaštakų ir pėdų odos reakcijų dažnis sudarė 17,1 % (GTŽV), 22,0 % (VTSN) ir 12,3 % KLK.
Icelandic: Nýgengi handafóta heilkennis af stigi 3 var 17,1% (krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum), 22,0% (strómaæxli í meltingarfærum) og 12,3% (lifrarfrumukrabbamein).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg regorafenibo.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg regorafenib.
Lithuanian: INL Kaplan-Meier kreivė (mRECIST)
Icelandic: Naglakvilli Regnbogaroðasótt (erythema multiforme)
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos Stivarga dozės tą pačią dieną norint kompensuoti praleistą vakar dienos dozę.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Lithuanian: Gydymas Stivarga gali padidinti sunkių kepenų pažeidimų riziką.
Icelandic: Meðferð með Stivarga getur leitt til aukinnar hættu á alvarlegum lifrarkvillum.
Lithuanian: § Geriausia palaikomoji terapija * Rizikos santykis < 1 Stivarga naudai ** remiantis tyrėjo pateiktu poveikio navikui vertinimu
Icelandic: * áhættuhlutfall <1 sýnir að Stivarga sé betra ** byggt á mati rannsakenda á svörun æxla
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 vartotojų)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000)
Lithuanian: Dozę reikia keisti po 40 mg (po vieną tabletę).
Icelandic: Breytingar á skömmtum á að gera í 40 mg þrepum (ein tafla).
Lithuanian: - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með slagæðargúlp (útvíkkun og veikingu æðaveggs) eða rof í æðavegg.
Lithuanian: Bendras tyrimų metu nustatytas plaštakų ir pėdų odos reakcijos dažnis Stivarga gydytiems pacientams azijiečiams buvo didesnis (74,8 % GTŽV, 88,2 % VTSN ir 67,1 % KLK), palyginti su kitomis etninėmis grupėmis.
Icelandic: Heildartíðni handa-fóta heilkennis (74,8% hjá sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum, 88,2% hjá sjúklingum með strómaæxli í meltingarfærum og 67,1% hjá sjúklingum með lifrarfrumukrabbamein) var hærri hjá sjúklingum af asískum uppruna sem fengu
Lithuanian: Su infekcija susijusių mirties atvejų, iš kurių dauguma buvo susiję su kvėpavimo takų reiškiniais, dažniau pasireiškė Stivarga gydytiems pacientams (1,0 %), palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (0,3 %).
Icelandic: Dauðsföll sem tengdust sýkingum voru algengari hjá sjúklingum sem fengu Stivarga (1,0%) en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (0,3%) og tengdust þau einkum sýkingum í öndunarfærum.
Lithuanian: Prieš vartojant vienkartinę 5 mg rozuvastatino, BCRP substrato, dozę, paskyrus regorafenibo (14 parų po 160 mg), nustatyta, kad rozuvastatino vidutinė ekspozicija (AUC) padidėjo 3,8 karto, o didžiausioji koncentracija (Cmax) - 4,6 karto.
Icelandic: Hvarfefni fyrir Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) og P-glýkóprótein Gjöf regorafenibs (160 mg í 14 daga) fyrir gjöf staks skammts af rosuvastatíni (5 mg), sem er hvarfefni fyrir BCRP, leiddi til 3,8-faldrar aukningar á meðalútsetningu (AUC) fyrir rosuvastatín og 4,6-faldrar aukningar á Cmax.
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 švirkštas
Icelandic: 1 flaska + 1 sprauta
Lithuanian: Kartokite tai mažiausiai tris kartus.
Icelandic: Endurtekið að minnsta kosti þrisvar sinnum.
Lithuanian: Tyrimas 020 24 savaitės
Icelandic: Rannsókn 020 24 vikur
Lithuanian: gegužės 28 d.
Icelandic: 28. maí 1999.
Lithuanian: balandžio 23 d.
Icelandic: 23. apríl 2014.
Lithuanian: Tyrimas ACTG 364 48 savaitės
Icelandic: Rannsókn ACTG 364 48 vikur
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Icelandic: 95% öryggisbil.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 metų iki 17 metų)
Icelandic: Börn og unglingar (3 til 17 ára)
Lithuanian: • jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba gimė su nesveika širdimi;
Icelandic: ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Lithuanian: Stocrin vartoti negalima:
Icelandic: Ekki má nota Stocrin:
Lithuanian: Nė vienam vaikui nebuvo sunkių sutrikimų ar būtinumo nutraukti gydymą dėl nervų sistemos simptomų.
Icelandic: Ekkert barn fékk alvarleg einkenni eða þurfti að hætta meðferð vegna einkenna frá taugakerfi.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo - 1 mėnuo.
Icelandic: Frá því að glasið er fyrst opnað: 1 mánuður.
Lithuanian: 2003 PC Haarlem Nyderlandai
Icelandic: 2003 PC Haarlem Hollandi
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni bėrimas (11,6 %)
Icelandic: Húð og undirhúð mjög algengar útbrot (11,6%)*
Lithuanian: Efavirenzą vartojusių pacientų (n = 1 008)
Icelandic: Efavírenz (n=1.008)
Lithuanian: Stocrin vartojimas su maistu ir gėrimais
Icelandic: Notkun Stocrin með mat eða drykk
Lithuanian: Patartina rinktis klaritromicino alternatyvą (pvz., azitromiciną).
Icelandic: Íhuga á annan valkost í stað claritrómýcíns (t.d. azitrómýcín).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos valdymo patirties.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkingar.
Lithuanian: Nuo 13 iki < 15 Nuo 15 iki < 20 Nuo 20 iki < 25 Nuo 25 iki < 32,5 Nuo 32,5 iki < 40
Icelandic: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40
Lithuanian: Įkiškite švirkšto antgalį į burną, nukreipdami į žandą.
Icelandic: Settu sprautuoddinn rétt inn í munninn og í átt að kinninni.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti kitą vaistą.
Icelandic: læknirinn gæti ráðlagt aðra meðferð.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Stocrin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Stocrin er notað.
Lithuanian: Kas yra Stocrin ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Stocrin og við hverju það er notað
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientų (n = 635)
Icelandic: Viðmið (n=635)
Lithuanian: Duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
Icelandic: Núverandi tiltækum gögnum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammtastærðir.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą pamerkite į šiltą muiluotą vandenį mažiausiai minutei.
Icelandic: Eftir notkun á að þvo sprautuna í heitu sápuvatni í að minnsta kosti eina mínútu.
Lithuanian: AUC: ↓ 50 % Norbuprenorfino:
Icelandic: ↓ 50% Norbúprenorfín:
Lithuanian: Tai kartokite tol, kol švirkšte neliks burbuliukų.
Icelandic: Endurtaktu þar til að engar loftbólur eru í sprautunni.
Lithuanian: • Stocrin reikia vartoti kasdien.
Icelandic: Stocrin verður að taka inn daglega.
Lithuanian: 90 % pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Icelandic: 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
Lithuanian: Laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje (3-5 val.) nesikeičia po kartotinių dozių, pastovi koncentracija plazmoje susidaro po 6-7 dienų.
Icelandic: Sá tími sem tók að ná hámarksplasmaþéttni (3 - 5 klst.) breyttist ekki við endurtekna skammta og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 - 7 dögum.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, kreipkitės į savo gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol gagnvart sumum sykrum, hafðu þá samband við lækninn áður en þú notar þetta lyf.
Lithuanian: Jie nurodyti 2 skyriaus pradžioje "Stocrin vartoti negalima".
Icelandic: Ekki má nota Stocrin, í byrjun kafla 2.
Lithuanian: Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 iki ↓ 62) Efavirenzo koncentracijos nebuvo matuotos, poveikio nesitikima.
Icelandic: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62) Þéttni efavírenz ekki mæld, ekki er búist við áhrifum.
Lithuanian: Nuo 13 iki <15 Nuo 15 iki <20 Nuo 20 iki <25 Nuo 25 iki <32,5 Nuo 32,5 iki <40 * tiekiamos Stocrin 50 mg, 200 mg ir 600 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40 *Stocrin 50 mg, 200 mg, og 600 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar.
Lithuanian: Efavirenzas yra CYP3A4, CYP2B6 ir UGT1A1 induktorius in vivo.
Icelandic: Efavírenz örvar CYP3A4, CYP2B6 og UGT1A1 in vivo.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad efavirenzo farmakokinetika labai mažų vaikų organizme gali būti kitokia.
Icelandic: Margt bendir til þess að lyfjahvörf efavírenz séu öðruvísi hjá mjög ungum börnum.
Lithuanian: Pradinė efavirenzo dozė buvo ekvivalentiška 600 mg dozei (koreguota kūno paviršiaus plotui, apskaičiuotam pagal kūno svorį).
Icelandic: Upphafsskammtur efavírenz var samsvarandi 600 mg skammti (skammtur var ákvarðaður samkvæmt líkamsyfirborði sem reiknað er út frá líkamsþyngd).
Lithuanian: Indukuojamasis jonažolės poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po gydymo nutraukimo (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Örvunaráhrif jóhannesarjurtar geta varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að notkun hennar hefur verið hætt (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: po vienkartinės dozės ir 40-55 val.
Icelandic: eftir einn stakan skammt og 40 - 55 klst. eftir endurtekna skammta.
Lithuanian: Lytis, rasė, amžius
Icelandic: Kyn, kynþáttur, aldraðir
Lithuanian: ACTG 364 tyrime dalyvavo 196 pacientai, kurie buvo gydyti NATI, bet ne PI ar NNATI.
Icelandic: Í ACTG 364 rannsókninni voru 196 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með NRTI lyfjum en ekki próteasahemlum eða NNRTI lyfjum.
Lithuanian: 3 nuo pradinio lygmens.
Icelandic: 3 frá því sem hann var í upphafi.
Lithuanian: AUC: ↓ 71 % Efavirenzo:
Icelandic: ↓ 71% Efavírenz:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažni nenormalūs sapnai, nerimas, depresija, nemiga*
Icelandic: Geðræn vandamál algengar óeðlilegir draumar, kvíði, þunglyndi, svefnleysi*
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičius padidėjo 6334,5 ląstelių/mm
Icelandic: Meðalfjöldi CD4 frumna jókst um 63 ± 34,5 frumur/mm
Lithuanian: Apie 14 - 34 % žymėtojo efavirenzo dozės išsiskyrė su šlapimu ir mažiau kaip 1 % šios dozės - su šlapimu nepakitusio vaisto pavidalu.
Icelandic: Um það bil 14 - 34% af geislamerktum skammti af efavírenzi skildist út með þvagi og innan við 1% af skammtinum skildist út sem óbreytt efavírenz í þvagi.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje svetainėje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Glekapreviras/pibrentasviras
Icelandic: Glecaprevir/pibrentasvir
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 341 ląstelė/mm
Icelandic: Meðal fjöldi CD4 frumna á grunnlínu var 341 frumur/mm
Lithuanian: 1 lentelė Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą*
Icelandic: Tafla 1 Skammtar fyrir börn, sem gefa skal einu sinni á dag*
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (maždaug 99,5 - 99,75 %) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Icelandic: Efavírenz er að mestu leyti bundið plasmapróteinum í mönnum (u.þ.b. 99,5 - 99,75%), aðallega albúmíni.
Lithuanian: Elbasviro:
Icelandic: Elbasvir:
Lithuanian: Jiems dažniau pasireiškė bėrimas (klinikiniame tyrime per 48 savaites iš 57 vaikų, gydytų efavirenzu, bėrimas pasireiškė 46 %), kuris dažniau negu suaugusiesiems buvo sunkesnis (sunkus bėrimas pasireiškė 5,3 % vaikų).
Icelandic: Oftar var greint frá útbrotum hjá börnum (í klínískri rannsókn á 57 börnum sem fengu efavírenz í 48 vikur, komu fram útbrot í 46% tilvika) og voru þau oft meiri en hjá fullorðnum (greint var frá slæmum útbrotum hjá 5,3% barna).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Stocrin).
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Stocrin).
Lithuanian: ↓ glekapreviras ↓ pibrentasviras
Icelandic: ↓glecaprevir ↓pibrentasvir
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 metų arba sveriantiems mažiau nei 13 kg vaikams Stocrin skirti nerekomenduojama, nes su tokiais pacientais jis nėra pakankamai ištirtas.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Stocrin hjá börnum sem eru yngri en 3 ára eða vega minna en 13 kg því að það hefur ekki verið nægjanlega rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Kūno masė kg
Icelandic: Líkamsþyngd kg
Lithuanian: Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje mažinti (kitaip dar vadinami statinais): atorvastatinas, pravastatinas, simvastatinas.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að lækkablóðfitu (einnig kölluð statín): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Lithuanian: Sunkus odos bėrimas pasitaikė mažiau kaip 1 % efavirenzu gydytų pacientų, o 1,7 % dėl bėrimo gydymą nutraukė.
Icelandic: Alvarleg útbrot komu fram hjá innan við 1% sjúklinga á efavírenz meðferð og 1,7% hættu á meðferðinni vegna útbrota.
Lithuanian: Klinikinio 57 vaikų tyrimo metu 3,5 % jų atsirado vidutinio sunkumo nervų sistemos sutrikimo požymių, dažniausiai galvos svaigimas.
Icelandic: Í rannsókn á 57 börnum reyndust 3,5% sjúklinga fá miðlungi alvarleg einkenni frá taugakerfi, einkum svima.
Lithuanian: • Mažiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega minna en 40 kg er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
Lithuanian: Dėl šios priežasties efavirenzo geriamojo tirpalo negalima skirti jaunesniems negu 3 metų vaikams.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota efavírenz mixtúru handa börnum yngri en 3 ára.
Lithuanian: Vidutinė geometrinė indinaviro Cmin (0,33 mg/l), kai jo buvo vartojama kartu su ritonaviru ir efavirenzu, buvo didesnė už vidutinę ankstesnių tyrimų Cmin (0,15 mg/l), kai buvo vartojama vieno indinaviro po 800 mg kas 8 val.
Icelandic: Margfeldismeðaltal Cmin indinavírs (0,33 mg/l) gefið samhliða ritónavíri og efavírenzi var hærra en meðaltal fyrri niðurstaðna Cmin (0,15 mg/l) þegar 800 mg af indinavíri var gefið eitt sér á 8 klst. fresti.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ir Stevens-Johnson sindromo dažnis buvo maždaug 0,1 %.
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) og Stevens-Johnson heilkennis var u.þ.b. 0,1%.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n = 9), kurie vartojo 200 - 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą mažiausiai vieną mėnesį, koncentracija smegenų skystyje buvo nuo 0,26 % iki 1,19 % (vidutiniškai 0,69 %) koncentracijos kraujo plazmoje.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum (fjöldi = 9) sem fengu 200 til 600 mg af efavírenzi einu sinni á dag í a.m.k. mánuð, var þéttni þess í heila- og mænuvökva frá 0,26% til 1,19% (meðaltal 0,69%) af plasmaþéttni þess.
Lithuanian: EFV - efavirenzas, ZDV - zidovudinas, 3TC - lamivudinas, IDV - indinaviras.
Icelandic: EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír.
Lithuanian: 13 padermių, kurių atsparumas efavirenzui jau buvo nustatytas, buvo atsparūs ir nevirapinui bei delavirdinui.
Icelandic: Þrettán einangraðir veirustofnar sem áður höfðu verið skilgreindir sem efavírenz ónæmir, voru einnig ónæmir fyrir nevirapíni og delaviridíni.
Lithuanian: Daugiau kaip 5 kartus viršijančios viršutinę normos ribą ASAT ir ALAT koncentracijos nustatytos 3 % iš 1008 pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo per parą (5 - 8 % po ilgalaikio gydymo tyrime 006).
Icelandic: Hækkanir á AST og ALT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk áttu sér stað hjá 3% af 1.008 sjúklingum sem fengu 600 mg af efavírenzi (5 - 8% eftir langtíma meðferð í rannsókn 006).
Lithuanian: Atverskite buteliuką ir ištraukite švirkštą.
Icelandic: Snúðu flöskunni við og fjarlægðu sprautuna.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 26 % pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo, išbėrė odą lyginant su 17 % kontrolinės grupės pacientų.
Icelandic: 26% sjúklinga sem fengu 600 mg af efavírenzi húðútbrot, í samanburði við 17% sjúklinga á samanburðarmeðferð.
Lithuanian: Efavirenzas gali indukuoti CYP2C19 ir CYP2C9, tačiau in vitro taip pat buvo stebėtas jų slopinimas, o suminis vartojimo kartu su šių fermentų substratais poveikis nėra aiškus (žr.
Icelandic: Hugsanlegt er að efavírenz örvi CYP2C19 og CYP2C9, hins vegar hefur hömlun einnig átt sér stað in vitro og hrein áhrif samhliða notkunar hvarfefna þessara ensíma eru ekki ljós (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime (006) 1 % pacientų kiekvienoje gydymo šakoje nutraukė gydymą dėl kepenų arba tulžies sistemos sutrikimų.
Icelandic: Í langtíma rannsókninni (006) var 1% brottfall í hvorum meðferðarhópi sökum lifrar- eða gallkvilla.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti Stocrin ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
Icelandic: Þegar HIV sýking er meðhöndluð þá er ekki alltaf hægt að greina hvort aukaverkanir eru vegna Stocrin eða af völdum annarra lyfja sem þú ert að taka, eða af völdum HIV sjúkdómsins sjálfs.
Lithuanian: Tyrimas 020 parodė, kad vaisto efektyvumas buvo panašus ilgiau negu 24 savaites gydant NATI vartojusius pacientus.
Icelandic: Rannsókn 020 sýndi svipaða virkni, á 24 vikna tímabili, hjá sjúklingum sem fengið höfðu meðferð með NRTI lyfjum.
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) - odos bėrimas.
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - útbrot
Lithuanian: • Atskirkite švirkštą nuo jungiklio.
Icelandic: Taktu sprautuna úr millistykkinu.
Lithuanian: Efavirenzo tabletes galima skirti tik tiems vaikams, kurie tikrai geba jas nuryti.
Icelandic: Efavírenz töflur má aðeins gefa börnum sem geta örugglega gleypt töflur.