FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A T2 ismételt megjelenésekor egy 2 mg/kg-os sugammadex vagy egy 50 µg/kg-os neosztigmin dózist alkalmaztak.
Romanian: La reapariţia T2, a fost administrată o doză de 2 mg/kg sugammadex sau 50 mcg/kg neostigmină.
Hungarian: Bridion 100 mg/ml oldatos injekció
Romanian: Bridion 100 mg/ml soluţie injectabilă
Hungarian: A neuromuscularis blokkoló rokuroniummal vagy vekuroniummal a plazmában komplexet képez, és ezáltal csökkenti a neuromuscularis junkcióban lévő, a nikotin receptorokhoz kötődni képes neuromuscularis blokkoló szerek mennyiségét.
Romanian: Acesta formează în plasmă un complex cu blocantele neuromusculare rocuronium sau vecuronium, reducând astfel cantitatea de blocant neuromuscular disponibil pentru legarea de receptorii nicotinici de la nivelul joncţiunii neuromusculare.
Hungarian: Cisz-atrakurium és neosztigmin (50 µg/kg)
Romanian: Cis-atracurium şi neostigmină (50 mcg/kg)
Hungarian: Ha a rokuronium alkalmazása után klinikailag az azonnali felfüggesztésre van szükség, akkor egy 16 mg/kg-os sugammadex adag javasolt.
Romanian: În cazul în care este necesară reversia imediată după administrarea de rocuronium, se recomandă utilizarea unei doze de sugammadex de 16 mg/kg.
Hungarian: Állatkísérletek kimutatták, hogy a sugammadex kiválasztódik az anyatejbe.
Romanian: Studiile la animale au indicat excreţia sugammadex în lapte.
Hungarian: Hogyan adják be a Bridiont?
Romanian: Cum se administrează Bridion
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin sistemul național de raportare, astfel așa cum este menționat în Anexa V.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg altatóorvosát vagy egy másik orvost.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră anestezist sau unui alt medic.
Hungarian: A rokuronium vagy vekuronium tartós hatása miatti interakciók:
Romanian: Interacțiuni datorate efectului rezidual al rocuronium sau vecuronium:
Hungarian: A betegeknél a neuromuscularis blokád felfüggesztése alatt és azt követően szorosan monitorozni kell a hemodinamikai változásokat.
Romanian: Pacienții trebuie atent monitorizați pentru modificări hemodinamice în timpul și după reversia din blocul neuromuscular.
Hungarian: Alkalmazása intenzív osztályon:
Romanian: Utilizarea în Unitatea de Terapie Intensivă (UTI):
Hungarian: • és annak alapján, hogy mennyi izomrelaxáns hat még Önre.
Romanian: • măsura în care medicamentul miorelaxant are în continuare efect asupra dumneavoastră.
Hungarian: A sugammadexet a rokuronium indukálta blokád (0,6, 0,9, 1,0 és 1,2 mg/kg rokuronium-bromid, fenntartó adaggal és anélkül) és a vekuronium indukálta blokád (0,1 mg/kg vekuronium-bromid, fenntartó adaggal és anélkül) dózis-válasz vizsgálatai során 0,5 mg/kg-tól 16 mg/kg-ig terjedő adagokban alkalmazták különböző időpontokban és eltérő mélységű blokádban.
Romanian: Sugammadex a fost administrat în doze variind între 0,5 mg/kg şi 16 mg/kg în studiile doză-răspuns asupra blocadei induse de rocuronium (0,6, 0,9, 1,0 şi 1,2 mg/kg bromură de rocuronium cu şi fără doze de întreţinere) şi de vecuronium (0,1 mg/kg bromură de vecuronium cu şi fără doze de întreţinere) în diferite momente/la diferite profunzimi ale blocadei.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Bridion Ha valamivel megoperálják, izmait teljesen el kell lazítani.
Romanian: Pentru a vi se putea face unele tipuri de operaţii, muşchii dumneavoastră trebuie să fie complet relaxaţi.
Hungarian: Elimináció
Romanian: Eliminare:
Hungarian: A Bridion beadása és más gyógyszerek beadása között az infúziós szereléket megfelelően át kell öblíteni (pl. 0,9%-os nátrium kloriddal).
Romanian: Linia venoasă trebuie spălată în mod corespunzător (de exemplu cu clorură de sodiu 0,9%) între administrarea Bridion şi alte medicamente.
Hungarian: Rutinszerű felfüggesztés - mély neuromuscularis blokád:
Romanian: Reversia de rutină - blocul neuromuscular profund:
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy világossárga oldat.
Romanian: Soluţie clară şi incoloră până la galben deschis.
Hungarian: Az első felbontást és hígítást követően 2°C és 8°C között tárolandó és 24 órán belül fel kell használni.
Romanian: După prima deschidere şi diluare, a se păstra la temperaturi de 2-8°C şi a se utiliza în decurs de 24 de ore.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt a sugammadex alkalmazása, beleértve azokat is, akiknél dialysis szükséges (lásd 5.1 pont).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea sugammadex la pacienţii cu insuficienţă renală severă, inclusiv la cei care necesită dializă (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Ritka esetekben a sugammadex neuromuscularis blokád felfüggesztésére történő beadása után perceken belül kifejezett bradycardiát figyeltek meg.
Romanian: În situații rare, a fost observată bradicardie accentuată la câteva minute după administrarea de sugammadex pentru reversia din blocul neuromuscular.
Hungarian: A Bridion-t altatóorvosa adja be, vagy az altatóorvosa felügyelete alatt adják be Önnek.
Romanian: Bridion vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră anestezist sau sub supravegherea medicului dumneavoastră anestezist.
Hungarian: A sugammadex terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően adható.
Romanian: Sugammadex se va administra numai cu prudenţă la femeia gravidă.
Hungarian: A Bridiont műtétes betegeknek neuromuszkuláris blokkoló szerekkel és anesztetikumokkal együtt adják.
Romanian: Bridion este administrat concomitent cu medicamente blocante neuromusculare și anestezice la pacienții la care s-au efectuat intervenții chirurgicale.
Hungarian: Ezeket izomrelaxánsoknak nevezik, és közéjük tartozik például a rokuroniumbromid és a vekuronium-bromid.
Romanian: Aceste medicamente se numesc miorelaxante; bromura de rocuronium şi bromura de vecuronium sunt exemple de miorelaxante.
Hungarian: Ha egy orális fogamzásgátló bevételével azonos napon alkalmazzák a sugammadexet, akkor az orális fogamzásgátló betegtájékoztatójában lévő, az adag kimaradására vonatkozó utasítás szerint kell eljárni.
Romanian: Dacă sugammadex se administrează în aceeaşi zi cu un contraceptiv oral, se recomandă respectarea instrucţiunilor referitoare la conduita în cazul omisiunii unei doze, specificate în prospectul contraceptivului oral.
Hungarian: A sugammadex a rokuronium- vagy a vekuronium-bromid alkalmazása után különböző időpontokban adható:
Romanian: Sugammadex se poate administra în mai multe momente după administrarea de bromură de rocuronium sau vecuronium:
Hungarian: 3,7%-os sósav (a pH beállításához) és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Romanian: Acid clorhidric 3,7% (pentru ajustarea pH-ului) și/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Hungarian: A sugammadex javasolt adagja a felfüggeszteni kívánt neuromuscularis blokád szintjétől függ.
Romanian: Doza recomandată de sugammadex depinde de intensitatea blocului neuromuscular din care trebuie făcută reversia.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populáció számára: a sugammadex kizárólag a rokuronium indukálta blokád rutinszerű felfüggesztésére ajánlott 2-17 éves gyermekek és serdülők esetében.
Romanian: Pentru populaţia pediatrică: la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani sugammadex este recomandat numai pentru reversia de rutină din blocul neuromuscular indus de rocuronium.
Hungarian: Egy előző, hasonló elrendezésű vizsgálatban három igazolt anaphylaxiás eset fordult elő, valamennyi 16 mg/kg sugammadex után (incidencia 2,0%).
Romanian: Într-un studiu anterior cu design similar, au fost analizate trei cazuri de anafilaxie, toate după administrare de sugammadex 16 mg/kg (incidență 2,0%).
Hungarian: Nem ismert, hogy a sugammadex kiválasztódhat-e az anyatejbe.
Romanian: .Nu se cunoaşte dacă sugammadex poate trece în laptele matern.
Hungarian: A sugammadex ismételt alkalmazása:
Romanian: Readministrarea sugammadex:
Hungarian: A Bridion hatóanyaga a sugammadex.
Romanian: Bridion conține substanța activă sugammadex.
Hungarian: A Bridion nátriumot tartalmaz Mondja el altatóorvosának, ha sószegény étrendet tart.
Romanian: Bridion conține sodiu Spuneți medicului dumneavoastră anestezist dacă urmați o dietă cu restricție la sare.
Hungarian: Rokuroniummal vagy vekuroniummal kezelt alanyokkal végzett klinikai vizsgálatokban, ahol a sugammadex egy, a neuromuszkuláris blokád mélységéhez javasolt adagját adták be (N = 2022), a neuromuszkuláris blokád ismételt visszatérésének 0,20%-os előfordulását figyelték meg neuromuszkuláris monitorozás vagy klinikai bizonyíték alapján (lásd 4.4 pont).
Romanian: În studiile clinice cu subiecți cărora li s-a administrat rocuronium sau vecuronium, unde sugammadex a fost utilizat în doza recomandată pentru blocul neuromuscular profund (N=2022), a fost observată o incidență de 0,20% pentru recurența blocului neuromuscular bazată pe monitorizarea neuromusculară sau dovezi clinice (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A szukcinilkolin (1 mg/kg) indukálta neuromuscularis blokádból való regeneráció idejét hasonlították össze a rokuronium (1,2 mg/kg) indukálta neuromuscularis blokád sugammadexszel (16 mg/kg, 3 perccel később adva) történő felfüggesztésének idejével.
Romanian: Intervalul de timp până la reversia din blocul neuromuscular indus de succinilcolină (1 mg/kg) a fost comparat cu reversia indusă de sugammadex (16 mg/kg, după 3 minute) din blocul neuromuscular indus de rocuronium (1,2 mg/kg).
Hungarian: Oldatos injekció 10 injekciós üveg 500 mg/5 ml
Romanian: Soluție injectabilă 10 flacoane 500 mg/5 ml
Hungarian: T4/T1 0,7-ig
Romanian: T4/T1 la 0,7
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bridion → Feltétlenül tájékoztassa altatóorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Romanian: Bridion împreună cu alte medicamente → Spuneţi medicului anestezist dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Hungarian: Oldatos injekció 10 injekciós üveg 200 mg/2 ml
Romanian: Soluție injectabilă 10 flacoane 200 mg/2 ml
Hungarian: Bridion 100 mg/ml oldatos injekció sugammadex
Romanian: Bridion 100 mg/ml soluţie injectabilă sugammadex
Hungarian: Farmakokinetikai (PK) modellezés alapján, az enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél 0,6 mg/kg rokuronium vagy 0,1 mg/kg vekuronium ismételt alkalmazásakor sugammadexszel történő rutinszerű felfüggesztés után az ajánlott várakozási időnek 24 órának kell lennie.
Romanian: Bazat pe modelul FC, pentru reutilizarea de rocuronium 0,6 mg/kg sau vecuronium 0,1 mg/kg după reversia de rutină cu sugammadex, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, timpul de aşteptare recomandat ar trebui să fie de 24 de ore.
Hungarian: Abban a kivételes helyzetben, ha a posztoperatív időszakban a neuromuscularis blokád ismét kialakulna (lásd 4.4 pont), a sugammadex 4 mg/kg adagjának megismétlése javasolt a kezdetben alkalmazott 2 mg/kg vagy 4 mg/kg dózis beadása után.
Romanian: În cazul excepţional al recurenţei postoperatorii a blocului neuromuscular (vezi pct. 4.4) după administrarea unei doze iniţiale de sugammadex de 2 mg/kg sau 4 mg/kg, se recomandă repetarea administrării dozei de sugammadex.
Hungarian: 100 mikrogramm/ml-es plazma koncentrációjánál (8 mg/kg injekció bólusban történő beadását követő plazma csúcskoncentráció) figyelhető meg.
Romanian: Interferenţa cu acest test este observată la concentraţii plasmatice ale sugammadex de 100 micrograme/ml (concentraţia plasmatică maximă care apare după administrarea injectabilă în bolus a unei doze de 8 mg/kg).
Hungarian: Rokuroniummal vagy vekuroniummal kezelt vizsgálati alanyokkal végzett klinikai vizsgálatokban, ahol a sugammadex egy, a neuromuszkuláris blokád mélységéhez javasolt adagját adták be, a neuromuszkuláris blokád ismételt visszatérésének 0,20%-os előfordulását figyelték meg neuromuszkuláris monitorozás vagy klinikai bizonyíték alapján.
Romanian: În studiile clinice cu subiecți cărora li s-a administrat rocuronium sau vecuronium, iar sugammadex a fost utilizat în doza recomandată pentru blocul neuromuscular profund, a fost observată o incidență de 0,20% pentru recurența blocului neuromuscular bazată pe monitorizarea neuromusculară sau dovezi clinice.
Hungarian: A sugammadexet nem vizsgálták rokuroniumot vagy vekuroniumot kapott betegeknél intenzív osztályos körülmények között.
Romanian: Sugammadex nu a fost investigat la pacienţii care primesc rocuronium sau vecuronium în cadrul UTI.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor potenciális kiszorításos interakciók jelentkezése várható, a sugammadex adását követő 7,5 órás időszak alatt egy másik gyógyszer parenterális adását követően a betegeknél gondosan figyelni kell a neuromuscularis blokád visszatérésének jeleit (legfeljebb kb.
Romanian: În cazul în care sunt anticipate potenţiale interacţiuni de disociere, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru observarea semnelor de recurenţă a blocului neuromuscular (până la aproximativ 15 minute) după administrarea parenterală a altui medicament, administrat într-un interval de 7,5 ore după administrarea sugammadex.
Hungarian: Amikor olyan gyógyszert alkalmaznak a posztoperatív időszakban, ami potencírozza a neuromuscularis blokádot, akkor rendkívüli figyelmet kell fordítani a neuromuscularis blokád visszatérésének lehetőségére.
Romanian: În perioada post-operatorie, o atenție deosebită trebuie acordată posibilității reapariției blocului neuromuscular, când sunt utilizate medicamente care potențează blocul neuromuscular.
Hungarian: Nem ismert, hogy a sugammadex kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sugammadex este excretat în laptele uman.
Hungarian: A neuromuscularis blokád fellépte legfeljebb körülbelül 4 perccel hosszabbítható meg és a neuromuscularis blokád időtartama legfeljebb körülbelül 15 perccel rövidíthető le 1,2 mg/kg rokuronium ismételt alkalmazása után, a sugammadex alkalmazását követő 30 percen belül.
Romanian: După readministrarea de rocuronium 1,2 mg/kg, debutul blocului neuromuscular poate fi prelungit până la aproximativ 4 minute și durata blocului neuromuscular poate fi redusă până la aproximativ 15 minute pe durata a 30 minute după administrarea sugammadex.
Hungarian: Rokuronium vagy vekuronium ismételt adása rutinszerű felfüggesztés után (legfeljebb 4 mg/kg sugammadex):
Romanian: Readministrarea de rocuronium sau vecuronium după reversia imediată (16 mg/kg sugammadex):
Hungarian: Tüdőgyógyászati betegek:
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni pulmonare:
Hungarian: A sugammadex koncentrációt súlyos vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyoknál a beadást követő 7 napon túl nem tudták kimutatni.
Romanian: La subiecții cu insuficiență renală severă, concentrațiile de sugammadex nu au mai fost detectabile după 7 zile de la administrarea dozei.
Hungarian: A bradycardia időnként szívmegálláshoz vezethet.
Romanian: Bradicardia poate duce uneori la stop cardiac (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Egy másik pivotális jellegű vizsgálatban a betegeket random módon sorolták a rokuronium- vagy a vekuronium-csoportba.
Romanian: Într-un alt studiu pivot, pacienţii au fost desemnaţi aleator în grupul tratat cu rocuronium sau cu vecuronium.
Hungarian: Egyetlen esetben igazoltak anaphylaxiát a 16 mg/kg sugammadex első adagja (incidencia 0,7%) után.
Romanian: A fost analizat un singur caz de anafilaxie apărută după administrarea primei doze de sugammadex 16 mg/kg (incidență 0,7%).
Hungarian: Közepes 15 11 (22) Súlyos
Romanian: Moderată 15 11 (22) Severă 5 3 (22%)
Hungarian: Hogyan kell a Bridiont tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Bridion
Hungarian: Gyógyszer okozta túlérzékenységi reakciók (lásd 4.4 pont)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la medicament (vezi pct. 4.4)
Hungarian: A sugammadexet kizárólag aneszteziológus alkalmazhatja vagy alkalmazása kizárólag aneszteziológus felügyelete mellett végezhető.
Romanian: Sugammadex trebuie administrat doar de un medic anestezist, sau sub supravegherea acestuia.
Hungarian: Neosztigmin (70 µg/kg)
Romanian: Neostigmină (70 mcg/kg)
Hungarian: Sugammadex (4 mg/kg)
Romanian: Schema de tratament Sugammadex (4 mg/kg)
Hungarian: Felületes anaesthesia:
Romanian: Anestezia superficială:
Hungarian: Sugammadex (2 mg/kg)
Romanian: Schema de tratament Sugammadex (2 mg/kg)
Hungarian: Tudnivalók a Bridion beadása előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Bridion
Hungarian: A sugammadex intravénás bólus adagban adva az 1-16 mg/kg-os dózistartományban lineáris kinetikát mutat.
Romanian: Sugammadex arată o cinetică liniară între limitele de doză de 1 până la 16 mg/kg, la administrarea în bolus intravenos.
Hungarian: Neuromuscularis blokkoló szer Terápiás rezsim
Romanian: Blocantul neuromuscular
Hungarian: T4/T1 0,9-ig
Romanian: T4/T1 la 0,9
Hungarian: Időskorú Normál 75 éves
Romanian: 75 ani
Hungarian: A rokuronium vagy vekuronium által előidézett neuromuscularis blokád felfüggesztése felnőtteknél.
Romanian: Reversia blocului neuromuscular indus de rocuronium sau vecuronium la adulți.
Hungarian: Anesztézia légúti szövődménye
Romanian: Tulburări ale căilor respiratorii legate de anestezie
Hungarian: A rokuronium vagy a vekuronium utolsó adagját követően, 1-2-es poszt-tetániás értéknél random módon 4 mg/kg sugammadexet vagy 70 µg/kg neosztigmint kaptak.
Romanian: După administrarea ultimei doze de rocuronium sau de vecuronium, la 1-2 CPT, s-au administrat în mod randomizat 4 mg/kg sugammadex sau 70 mcg/kg neostigmină.
Hungarian: Két különböző kiszerelésben kerül forgalomba: 10 db, 2 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg vagy 10 db, 5 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üveg.
Romanian: Este furnizat în două mărimi de ambalaj diferite, conţinând fie 10 flacoane a 2 ml, fie 10 flacoane a 5 ml soluţie injectabilă.
Hungarian: Oldatos injekció (injekció).
Romanian: Soluţie injectabilă.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően kifejezett bradycardia és szívmegállással járó bradycardia szórványos eseteit figyelték meg a sugammadex beadását követő néhány percen belül (lásd 4.4 pont).
Romanian: După punerea pe piață, au fost observate la câteva minute după administrarea de sugammadex, cazuri izolate de bradicardie accentuată și bradicardie cu stop cardiac (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Egy pivotális jellegű vizsgálatban a betegeket random módon sorolták a rokuronium- vagy a vekuronium-csoportba.
Romanian: Într-un studiu pivot, pacienţii au fost desemnaţi aleator în grupul tratat cu rocuronium sau cu vecuronium.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra kifejtett toxicitási - lokális tolerancia vagy vérkompatibilitási vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, toleranţa locală sau compatibilitatea cu sângele.
Hungarian: Egy 4 mg/kg-os sugammadex adag javasolt, ha a rokuronium vagy vekuronium indukálta blokádot követően a regeneráció során elért poszt-tetániás érték (post-tetanic counts - PTC) legalább 1-2.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei doze de sugammadex de 4 mg/kg dacă recuperarea a atins cel puţin 1-2 contracţii post-tetanice (CPT) după blocarea indusă de rocuronium sau vecuronium.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél (2-17 év) a rokuronium indukálta blokád rutinszerű felfüggesztésére a T2 visszatérésekor 2 mg/kg sugammadex ajánlott.
Romanian: Pentru reversia de rutină din blocul neuromuscular indus de rocuronium la copii şi adolescenţi (2-17 ani) se recomandă administrarea unei doze de sugammadex de 2 mg/kg, la reapariţia T2.
Hungarian: Alkalmazása a rokuroniumtól vagy vekuroniumtól eltérő neuromuscularis blokkoló szerek felfüggesztésére:
Romanian: Utilizarea pentru reversia din blocul neuromuscular indus de alte blocante neuromusculare în afară de rocuronium sau vecuronium:
Hungarian: A rokuronium vagy a vekuronium utolsó adagját követően, a T2 ismételt megjelenésekor random módon 2 mg/kg sugammadexet vagy 50 µg/kg neosztigmint kaptak.
Romanian: După administrarea ultimei doze de rocuronium sau de vecuronium, la reapariţia T2, s-au administrat în mod randomizat 2 mg/kg sugammadex sau 50 mcg/kg neostigmină.
Hungarian: A rokuronium indukálta neuromuscularis blokád sugammadexszel történő felfüggesztését a cisz-atrakurium indukálta neuromuscularis blokád neosztigminnel történő felfüggesztésével hasonlították össze.
Romanian: Reversia prin sugammadex din blocul neuromuscular indus de rocuronium a fost comparată cu reversia prin neostigmină din blocul neuromuscular indus de cis-atracurium.
Hungarian: Ha a kiszorítást okozó gyógyszer infúzió, akkor adását le kell állítani.
Romanian: În cazul administrării injectabile, trebuie oprită administrarea medicamentului care a determinat disocierea.
Hungarian: A rokuronium és sugammadex vagy szukcinilkolin adását követően a 10%-os T1 visszaállásáig eltelt idő (percek)
Romanian: Intervalul de timp (în minute) de la administrarea de rocuronium şi sugammadex sau succinilcolină până la revenirea T1 10%
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegnél a sugammadex alacsony koncentrációja mutatható ki az adag beadása után legalább 48 órával.
Romanian: Concentrații scăzute de sugammadex sunt detectabile timp de cel puțin 48 ore după administrarea dozei la pacienții cu insuficiență renală severă.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa altatóorvosát vagy egy másik orvost.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră anestezist sau unui alt medic.
Hungarian: EXP Az első felbontást és hígítást követően 2°C és 8°C között tárolandó, és 24 órán belül fel kell használni.
Romanian: După prima deschidere şi diluare, a se păstra la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C şi a se utiliza în decurs de 24 ore.
Hungarian: A sugammadexet a klinikai vizsgálatok során csak egyszeri, bólus injekció formájában adták be.
Romanian: În studiile clinice, sugammadex a fost administrat numai ca injecţie unică în bolus.
Hungarian: Az ezekhez a reakciókhoz kapcsolódó tünetek a következők lehetnek: kipirulás, csalánkiütés, erythemás bőrkiütés, (súlyos) hypotensio, tachycardia, a nyelv feldagadása, a garat feldagadása, bronchospasmus és pulmonalis obstructív események.
Romanian: Aceste reacţii au variat de la reacţii cutanate izolate la reacţii sistemice grave (de exemplu anafilaxie, şoc anafilactic) şi au apărut la pacienţii care nu au fost expuşi anterior la sugammadex. Simptomele asociate cu aceste reacţii pot include: eritem facial tranzitoriu, urticarie, erupţii cutanate eritematoase (severe), hipotensiune arterială, tahicardie, edem al limbii, edem al faringelui, bronhospasm și afecțiuni pulmonare obstructive.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Romanian: Complicații legate de procedurile de utilizare
Hungarian: A sugammadex hamarabb függesztette fel a rokuronium indukálta neuromuscularis blokádot, mint ahogy a neosztigmin a cisz-atrakurium indukálta neuromuscularis blokádot.
Romanian: Sugammadex a fost asociat cu o reversie mai rapidă a blocului neuromuscular indus de rocuronium, comparativ cu reversia prin neostigmină din blocul neuromuscular indus de cis-atracurium:
Hungarian: A sugammadex vagy neosztigmin adásának megkezdésétől a 0,9-es T4/T1 arány visszaállásáig eltelt idő:
Romanian: Intervalul de timp de la începerea administrării de sugammadex sau neostigmină până la revenirea raportului T4/T1 la valoarea de 0,9 a fost:
Hungarian: Neosztigmin (50 µg/kg)
Romanian: Neostigmină (50 mcg/kg)
Hungarian: Kiszerelés: 10 db 2 ml-es injekciós üveg vagy 10 db 5 ml-es injekciós üveg.
Romanian: Mărimile de ambalaj: 10 flacoane a 2 ml sau 10 flacoane a 5 ml.
Hungarian: A neuromuscularis blokád felfüggesztését követően a megfelelő spontán légzés helyreállásáig a betegeknél kötelező a légzéstámogatás.
Romanian: Suportul ventilator este obligatoriu până la reluarea adecvată a respiraţiei spontane după reversia din blocul neuromuscular.