FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Общо 61% имат фиброза в стадий F0 - F1, 26% F2, 9% F3 и 4% F4.
Maltese: B'mod ġenerali, 61% kellhom stadju ta 'fibrożi F0-F1, 26% F2, 9% F3, u 4% F4. 61% kellhom esperjenza ta' trattament għal l-HCV qabel it-trapjant.
Bulgarian: Дазабувир е свързан повече от 99,5%, както и основния метаболит на дазабувир - M1 в 94,5%, към човешките плазмени протеини, при концентрационен обхват от 0,05 до 5 µg/ml.
Maltese: M1 ta' dasabuvir kien 94.5% marbut mal-proteini tal-plażma uman fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 0.05 sa 5µg/mL.
Bulgarian: Дазабувир не трябва да се използва от пациенти с умерена до тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh B или C) (вж. точки 4.2, 4.3, 4.8 и 5.2).
Maltese: Dasabuvir m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat għal serju (Child-Pugh B jew C) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3, 4.8 u 5.2).
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E 460(i))
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Bulgarian: Първична оценка на SVR12 за част 2 при участници с HCV GT1/HIV-1 коинфекция в TURQUOISE-I
Maltese: Valutazzjoni SVR12 Primarja għall-Parti 2, Suġġetti b'HCV GT1/HIV-1 ko infezzjoni fit-TURQUOISE Tabella 17.
Bulgarian: Дабигатран етаксилат
Maltese: Dabigatran etexilate
Bulgarian: Пациенти с умерена до тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh B или C) (вж. точка 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku moderat għal sever (Child-Pugh B jew C) (ara sezzjoni 5.2).
Bulgarian: Свързаните с резистентност варианти в аминокиселинни позиции R155 и D168 в NS3 са наблюдавани рядко (по-малко от 1%) на изходно ниво.
Maltese: D168 fl-NS3 kienu osservati rarament (anqas minn 1%) fil-linja bażi.
Bulgarian: H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G
Maltese: H58D, H58P, Y93N
Bulgarian: 800/160 mg два пъти дневно
Maltese: 800/160 mg
Bulgarian: AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921
Maltese: Tel: +39 06 928921
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА AbbVie (като лого)
Maltese: AbbVie (bħala logow)
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че дазабувир не е инхибитор на транспортерите на органични катиони (organic cation transporters, OCT2), транспортерите на органични аниони (OAT3) или протеините за екструзия на множество лекарства и токсини (multidrug and toxin extrusion proteins, MATE1 и MATE2K) в клинично значими концентрации.
Maltese: Studji in vitro juru li dasabuvir mhuwiex inibitur tattrasportaturi cation organiċi (OCT2), it-trasportaturi anion organiċi (OAT3), jew diversi mediċini u proteini li jestrudu tossini (MATE1 u MATE2K) f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Bulgarian: Употреба с такролимус, сиролимус и еверолимус
Maltese: Użu ma' tacrolimus, sirolimus u everolimus
Bulgarian: многоцентрово, открито
Maltese: multiċentriku, open-label
Bulgarian: Средната EC50 на дазабувир срещу репликони, съдържащи NS5B от панел на нелекувани досега генотип 1a и 1b изолати в изследване на клетъчни култури от HCV репликон е била съответно 0,77 nM (от 0,4 дo 2,1 nM; n=11) и 0,46 nM (от 0,2 дo 2 nM; n=10).
Maltese: L-EC50 medju ta' dasabuvir kontra replikons li fihom NS5B minn penil ta' iżolati ta' ġenotip 1a u 1b li qatt ma ħadu l-kura qabel fit-testijiet fuq kulturi ta' ċelloli HCV replikon kienu 0.77 nM (firxa ta' 0.4 sa 2.1 nM; n=11) u 0.46 nM (firxa ta' 0.2 sa 2 nM; n=10), rispettivament
Bulgarian: 79,3% - 98,2%) и от 29/32 (90,6%) участници в 24-седмичното рамо (95% CI: 75,8% - 96,8%).
Maltese: 6%) suġġetti fuq il-ġimgħa 24 95% CI: 75.8% - 96.8%).
Bulgarian: Дазабувир е ненуклеозиден инхибитор на HCV РНК-зависимата РНК полимераза, кодиран от гена NS5B, който е жизненоважен за репликацията на вирусния геном.
Maltese: Dasabuvir huwa inibitur non-nucleoside tal-polymerase RNA dipendenti fuq HCV RNA dekodifikat mill-ġene N5SB, li huwa essenzjali għar-replikazzjoni tal-ġenomu virali.
Bulgarian: Процентът на лицата, които са прекратили окончателно лечението поради нежелани реакции е бил 0,2% (5/2 044), а при 4,8% (99/2 044) от лицата дозата на рибавирин е намалена, поради нежелани реакции.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li waqqfu l-kura b'mod permanenti minħabba avvenimenti avversi kien 0.2% (5/2,044) u 4.8% (99/2,044) tal-individwi kellhom tnaqqis fid-doża ta' ribavirin minħabba reazzjonijiet avversi.
Bulgarian: Изпитване
Maltese: Astenja
Bulgarian: ПРОТИВОЗАЧАТЪЧНИ етинилестради ол/норгестима т
Maltese: Ethinyloestradiol/ norgestimate
Bulgarian: AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777
Maltese: Tel: +421 2 5050 0777
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CoA РЕДУКТАЗАТА Розувастатин
Maltese: INIBITUR HMG CoA REDUCTASE Rosuvastatin
Bulgarian: При генотип 1a, субституциите C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R и Y561H в HCV NS5B намаляват чувствителността към дазабувир.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, u Y561H f'HCV NS5B naqqsu s-suxxettibbiltà għal dasabuvir.
Bulgarian: Като се има предвид свързването с протеините и in vitro активността на М1 срещу HCV генотип 1, приносът му за ефикасността се очаква да бъде сходен с този на дазабувир.
Maltese: Meta tara l-irbit mal-proteini u l-attività in vitro ta M1 kontra HCV ta' ġenotip 1, il-kontribuzzjoni għall-effikaċja huwa mistenni li jkun simili għal dak ta' dasabuvir.
Bulgarian: Персистирането на аминокииселинните субституции, свързани с резистентност към дазабувир, омбитасвир и паритапревир, съответно в NS5B, NS5A и NS3, е изследвано при участници, инфектирани с генотип 1a в изпитвания фаза 2b.
Maltese: Il-persistenza ta' sostituzzjonijiet ta' aċidi amminiċi assoċjati ma' reżistenza għal dasabuvir, ombitasvir and paritaprevir f'NS3, NS5A, u NS5B, rispettivament, kienet ivvalutata fl-individwi infettati bil-ġenotip 1a fil-provi tal-Fażi 2b.
Bulgarian: Пациенти с HIV/HCV коинфекция
Maltese: Pazjenti ko-infettati b'HIV/HCV
Bulgarian: Медианата на възрастта на лекуваните пациенти (N = 68) е 58 години (диапазон: 32-77 години); 83,8% са мъже; 58,8% са чернокожи; 73,5% от пациентите са инфектирани с HCV GT1a; 75,0 % имат CKD стадий 5 и 69,1% са на хемодиализа.
Maltese: (N = 68) kellhom età medjana ta' 58 sena (firxa: 32-77 sena); 83.8% kienu rġiel; 58.8% kienu Suwed; 73.5% tas-suġġetti kienu infettati b'HCV GT1a; 75.0% kellhom l-Istadju 5
Bulgarian: 97,5% доверителен интервал е използван за първичните крайни точки за ефикасност (обща честота на SVR12); 95% доверителен интервал е използван за допълнителни крайни точки за ефикасност (честота на SVR12 при участници, съответно инфектирани с HCV генотип 1a и 1b).
Maltese: 97.5% intervall ta' kunfidenza jintuża għall-punti ta' tmiem tal-effikaċja primarja (rata SVR12 globali); jintużaw 95% intervalli ta' kunfidenza għal punti ta' tmiem addizzjonali tal-effikaċja (rati SVR12 fl individwi infettati bil-ġenotip 1a u 1b HCV).
Bulgarian: Основни демографски характеристики в TURQUOISE-III Характеристики
Maltese: Demografiji ewlenin f' TURQUOISE-III
Bulgarian: PC:
Maltese: PC SN NN:
Bulgarian: 600/300/200 m g веднъж дневно
Maltese: 600/300/200 mg darba kuljum
Bulgarian: Механизъм: индукция на CYP2C19 от ритонавир.
Maltese: induzzjoni ta' CYP2C19 minn ritonavir.
Bulgarian: S-мефенитоин
Maltese: S-mephenytoin
Bulgarian: Дарунавир/рит онавир
Maltese: Darunavir/ ritonavir
Bulgarian: PEARL-II - участници с генотип 1b, вече лекувани с pegIFN+RBV, без цироза Дизайн:
Maltese: PEARL-II - ġenotip 1b, li esperjenzaw pegIFN+RBV , bla ċirrożi Disinn:
Bulgarian: AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
Maltese: Tel: +31 (0)88 322 2843
Bulgarian: Преходни повишавания на серумния билирубин (предимно индиректния) са наблюдавани при лица, получаващи дазабувир и омбитасвир/ паритапревир /ритонавирс рибавирин, което е свързано с инхибирането на транспортерите на билирубин OATP1B1/1B3 от паритапревир и индуцираната от рибавирин хемолиза.
Maltese: Elevazzjonijiet temporanji tal-bilirubin fis-serum (il-biċċa l-kbira indiretti) ġew osservati f'individwi li kienu qed jirċievu dasabuvir u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir b'ribavirin, relatati mal-inibizzjoni ta' trasportaturi ta' bilirubin OATP1B1/1B3 minn paritapreviru u emoliżi indotta minn ribavirin.
Bulgarian: Вие ще приемате Exviera в продължение на 8, 12 или 24 седмици.
Maltese: Ser tieħu Exviera għal 8, 12 jew 24 ġimgħa.
Bulgarian: Тестът с High Pure System има долна граница на количествено определение (lower limit of quantification, LLOQ) от 25 IU на ml, а тестът с AmpliPrep има LLOQ от 15 IU на ml.
Maltese: analiżi High Pure kellha limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) ta' 25 IU għal kull mL u l analiżi AmpliPrep kellha LLOQ ta' 15 IU għal kull mL.
Bulgarian: Правастатин 10 mg веднъж дневно
Maltese: Pravastatin 10mg darba kuljum
Bulgarian: Участниците са на стабилна HIV-1 антиретровирусна терапия (АРТ) със схема на лечение, включваща атазанавир, усилен с ритонавир или ралтегравир, долутегравир (само част 2) или дарунавир (само част 1b и част 2 GT4) прилагани едновременно с основна терапия от тенофовир плюс емтрицитабин или ламивудин.
Maltese: individwi kienu fuq kors ta' terapija antiretrovirali (ART) HIV-1 li tinkludi ritonavir imsaħħaħ b'atazanavir jew raltegravir, dolutegravir (Parti 2 biss), jew darunavir (Parti 1b u Parti 2 GTr biss), amministrati fl-istess ħin b'sinsla ta' tenofovir + emtricitabine jew lamivudine.
Bulgarian: SVR12 за инфектирани с генотип 1, лекувани преди участници с пегинтерферон+рибавирин в SAPPHIRE-II
Maltese: SVR12 għal individwi li esperjenzaw peginterferon+ribavirin, infettati bil-ġenotip 1 f'SAPPHIRE-II
Bulgarian: ↔ Rметадон
Maltese: ↓ darunavir
Bulgarian: За имуносупресор повечето участници приемат такролимус (81%), а останалите - циклоспорин.
Maltese: Għal medikazzjoni immunosoppressiva, ħafna mill-individwi kienu qed jieħdu tacrolimus (81%), filwaqt li l-bqija jieħdu cyclosporine.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дазабувир (dasabuvir).
Maltese: Fih is-sustanza attiva dasabuvir.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Exviera могат да се намерят на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Exviera.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exviera.
Bulgarian: Допълнителна информация за Exviera:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Exviera
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Exviera?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Exviera?
Bulgarian: Активното вещество в Exviera, дазабувир, действа, като блокира действието на ензим във вируса на хепатит C, наречен „NS5B РНК-зависима полимераза", необходим за размножаването на вируса.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exviera, id-dasabuvir, taħdem billi timblokka l-azzjoni ta' enzima fil-virus talepatite Ċ imsejħa ‘NS5B polimerażi dipendenti fuq RNA', li l-virus għandu bżonn biex jimmultiplika.
Bulgarian: Съществуват няколко разновидности (генотипа) на вируса на хепатит C и Exviera се препоръчва за употреба при пациенти с генотипове 1a и 1b на вируса.
Maltese: Jeżistu diversi varjetajiet (ġenotipi) tal-virus tal-epatite Ċ u Exviera huwa rrakkomandat għall-użu f'pazjenti bil-virus tal-ġenotipi 1a u 1b.
Bulgarian: Защо Exviera е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Exviera?
Bulgarian: Процентите на изчистване са особено високи при пациентите, инфектирани с генотип 1b.
Maltese: Ir-rata ta' tneħħija kienet partikolarment għolja f'pazjenti infettati bil-ġenotip 1b.
Bulgarian: Exviera се използва само в комбинация с Viekirax - друго лекарство, което съдържа активните вещества омбитасвир (ombitasvir), паритапревир (paritaprevir) и ритонавир (ritonavir).
Maltese: Exviera dejjem jintuża flimkien ma' mediċina oħra, Viekirax, li fiha s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir u ritonavir.
Bulgarian: В седмото проучване пациентите с чернодробна цикатризация, но със стабилна чернодробна функция (компенсирана цироза), които имат инфекция от генотип 1b, са лекувани с Exviera и Viekirax без рибавирин, като при 100% от пациентите (60 от 60 пациенти) кръвта се изчиства от вируса.
Maltese: Fis-seba' studju, pazjenti b'ċikatriċi tal-fwied iżda b'funzjoni stabbli tal-fwied (ċirrożi kkumpensata) li kellhom l-infezzjoni tal-ġenotip 1b ġew ikkurati b'Exviera u Viekirax mingħajr ribavirin u 100% tal-pazjenti (60 minn 60 pazjent) tneħħielhom il-virus mid-demm.
Bulgarian: Exviera се предлага под формата на таблетки от 250 mg и препоръчителната доза е две таблетки дневно, една сутрин и една вечер в продължение на 8, 12 или 24 седмици.
Maltese: Exviera jiġi bħala pilloli ta' 250 mg, u d-doża rrakkomandata hija żewġ pilloli kuljum, waħda filgħodu u waħda filgħaxija għal 8 ġimgħat, 12-il ġimgħa jew 24 ġimgħa.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Exviera, ще проведе проучване при пациенти, които преди това са имали рак на черния дроб, за да се оцени рискът от рецидив на рака на черния дроб след лечение с директно действащи антивирусни лекарства като Exviera.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Exviera fis-suq se twettaq studju fuq pazjenti li fil-passat kellhom kanċer filfwied sabiex tevalwa r-riskju li l-kanċer fil-fwied jirritorna wara kura b'antivirali b'azzjoni diretta bħal Exviera.
Bulgarian: При 96 до 100% от пациентите без чернодробна цикатризация вирусът се изчиства от кръвта след 12 седмици на лечение (със или без рибавирин).
Maltese: Bejn 96% u 100% tal-pazjenti mingħajr ċikatriċi tal-fwied tneħħilhom il-virus mid-demm wara 12-il ġimgħa ta' kura (b'ribavirin jew mingħajru).
Bulgarian: Бутилка (стъкло тип III)
Maltese: Bottle (glass type III)
Bulgarian: 4 литра 1 бутилка Месо и вътрешни органи: 14 дни.
Maltese: 4 litres 1 bottle Meat and offal: 14 days
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Maltese: Packaging Content Package size
Bulgarian: EС номер
Maltese: EU (MA) Number
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Maltese: Target species
Bulgarian: Карентен срок
Maltese: Withdrawal period
Bulgarian: Alpha-tocopherol (всички-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Maltese: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {month/year}
Bulgarian: Fluralaner се свързва здраво с протеините.
Maltese: Fluralaner huwa marbut ħafna mal-proteini.
Bulgarian: Дата на първото издаване: 18/08/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/ TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/08/2017
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Maltese: PAKKETT
Bulgarian: 65 µg/kg 650 µg/kg
Maltese: Fluralaner Tjur 65 µg/kg 650 µg/kg
Bulgarian: Активната субстанция в Exzolt е разрешена, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exzolt hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet Productions SA
Maltese: Intervet Productions SA
Bulgarian: Фармаколог ично активна субстанция
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Bulgarian: 10 mg/ml fluralaner
Maltese: ATTIVA(I) 10 mg/ml fluralaner
Bulgarian: ЕU/2/17/212/002 (4 L)
Maltese: EU/2/17/212/002 (4 litri)
Bulgarian: ЕU/2/17/212/001 (1 L)
Maltese: EU/2/17/212/001 (1 litru)
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE02.
Maltese: QP53BE02.
Bulgarian: In vitro биопроби показват, че fluralaner е ефективен срещу паразитите с доказана полева резистентност включително органофосфати, пиретроиди и карбамати.
Maltese: Fi studji bio-assays in vitro juru li furalaner huwa effettiv kontra l-parassiti li għandhom reżistenza naturali ppruvata, inkluż organophosphates, pyrethroids u carbamates.
Bulgarian: France
Maltese: Franza
Bulgarian: Бутилка от 50 ml, 1 L или 4 L.
Maltese: TAGĦRIF IEĦOR Flixkun ta` 50 ml, 1 litru or 4 litri.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wimd e Körverstraat 35 5831 ANBoxmeer
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: Не са известни.
Maltese: Xejn li huwa magħruf.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, ектопаразитициди за системно приложение, изоксазолини.
Maltese: Prodott antiparassitiku, ectoparassitiku għall-użu sistemiku, isoxazolines.
Bulgarian: Бионаличността в организма е висока, като приблизително 91% от дозата се резорбира след перорален прием.
Maltese: Ilbijoavibilità hija għolja, bi kważi 91% mid-doża tiġi assorbita wara amministrazzjoni orali.
Bulgarian: След перорален прием, fluralaner се резорбира бързо от приетата вода и достига максимална концентрация в плазмата 36 часа след първата доза и 12 часа след втората доза.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali, fluralaner huwa assorbit malajr mill-ilma medikat, jilħaq konċentrazzjoni massima fil-plasma 36 siegħa wara l-ewwel doża u 12-il siegħa wara t-tieni doża.
Bulgarian: Бутилка от безцветен полиетилен с висока плътност (HDPE), затворена с уплътнение от алуминиево/ полиестерно фолио и синя пропиленова винтова капачка, със защита за деца (опаковки от 1 L и 4 L) или тип III амбър стъклена бутилка с бяла полипропилен/полиетилен (PP/PE) винтова капачка, със защита за деца с разширена ниска плътност PE/алуминиево фолио/ PE облицовка (50 ml опаковка).
Maltese: (preżentazzjoni tal-1 litru u tal-4 litri) jew flixkun tal-ħġieġ skur tip III b`tapp abjad tal-polypropylene/polyryhylene(PP/PE) bil-kamin u reżistenti għat tfal bl-liner tal-aluminjum fojl b` densita baxxa PE (preżentazzjoni 50ml) Daqs tal-pakett: fliexken ta' 1 litru jew 4 litri.
Bulgarian: 1 L
Maltese: NUMRU(I)
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Светложълт до тъмножълт разтвор.
Maltese: Soluzzjoni safra ċara sa safra skura.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Разтвор за прилагане във вода за пиене.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
Bulgarian: 4 L
Maltese: 4 litri
Bulgarian: Дозата е 0.5 mg fluralaner на kg телесна маса (еквивалентно на 0.05 ml от продукта) двукратен прием с интервал от 7 дни.
Maltese: Id-doża hija 0.5ml fluralaner għal kull kilo piż tal-ġisem (ekwivalenti għal 0.05ml tal-prodott) amministrat darbtejn, imbegħdin b`7 ijiem.
Bulgarian: Количество продукт (ml) за деня на третиране = Обща телесна маса (kg) на пилета, които следва да се третират x 0.05 ml/kg
Maltese: Volum tal-prodott (ml) għall-kull ġurnata ta`trattament = Il-piż totalital-ġisem (kg) tat tiġieġ li se jiġu trattati x 0.05ml/kg
Bulgarian: Противопаразит ни средства/
Maltese: Antiparassitarju aġent/Aġenti kontra ektoparassiti
Bulgarian: Fluralaner е силен инхибитор на части от нервната система на членестоногите, като действа антагонистично върху лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Maltese: Furalander huwa inibitur qawwi ta` parti mis-sistema nervuża tal-artropod billi taġixxi b`mod antagonistiku fuq il-kanali tal-ligand-gated tal-klorin (riċetturi-GABA u riċetturi-glutamat).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Exzolt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinarymedicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Активната субстанция в Exzolt, флураланер, действа като „ектопаразитицид".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exzolt, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Bulgarian: Exzolt намалява броя на кокошинките с над 99% при ярките и родителските стада и с над 98% при кокошките-носачки.
Maltese: Exzolt naqqas in-numru ta' dud b'aktar minn 99 % fl-għawwietaq u fit-tiġieġ għat-tnissil u b'aktar minn 98 % fit-tiġieġ tal-bajd.
Bulgarian: Допълнителна информация за Exzolt?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Exzolt?
Bulgarian: Exzolt съдържа активната субстанция флураланер (fluralaner).
Maltese: Exzolt fih is-sustanza attiva fluralaner.
Bulgarian: Exzolt е проучен в едно полево проучване, обхващащо 9 ферми, заразени с кокошинки, всяка с две подобни помещения с от 550 до 100 000 пилета в помещение.
Maltese: Exzolt ġie studjat fi studju fuq il-post li involva 9 irziezet b'infestazzjoni b'dud aħmar tat-tjur, kull wieħed b'żewġt idjar simili b'550 sa 100,000 tiġieġa għal kull dar.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2017.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Exzolt.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exzolt.
Bulgarian: Exzolt е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на заразени с кокошинки (Dermanyssus gallinae) ярки (млади женски пилета), родителски стада и кокошки-носачки.
Maltese: Exzolt huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura ta' infestazzjoni b'dud aħmar tat-tjur (Dermanyssus gallinae) fl-għawwietaq (tiġieġ nisa żgħar), fit-tiġieġ għat-tnissil u fit-tiġieġ tal-bajd.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Exzolt?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Exzolt?
Bulgarian: Флураланер убива кокошинките като действа върху тяхната нервна система след като са погълнали от кръвта на пилетата.
Maltese: Il-fluralaner toqtol id-dud billi taġixxi fuq is-sistema nervuża tagħhom wara li dawn ikunu inġestew id-demm tat-tiġieġa.
Bulgarian: Продължителността на ефективността е между 6 седмици и 8 месеца, в зависимост от дължината на производствения цикъл и това доколко ефективно фермите предотвратяват повторно попадане на нови кокошинки в техните помещения.
Maltese: Id-durata tal-effikaċja kienet bejn 6 ġimgħat u 8 xhur, skont it-tul taċ-ċiklu tal-produzzjoni u kemm l-irziezet ipprevjenew b'mod effettiv l-introduzzjoni mill-ġdid ta' dud ġdid fid-djar tagħhom.
Bulgarian: Лекарствена форма
Maltese: Daqs talpakkett
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Maltese: Użu ġol-vitriju kunjett (ħġieġ)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка флакон
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn jingħata Il-pakkett li jmiss malprodott
Bulgarian: Допълнителна информация за Eylea можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Eylea получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 ноември 2012 г.
Maltese: Eylea rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fit-22 ta' Novembru 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'08-2018.
Bulgarian: Eylea е също толкова ефективен, колкото ранибизумаб, за запазване на зрението при пациенти с влажна ВДМ: при разглеждането на обобщените резултати от двете проучвания делът на пациентите, които запазват зрението си, е 96,1% (517 от 538), 95,4% (533 от 559) и 95,3% (510 от 535) съответно при 0,5 mg Eylea на всеки четири седмици, 2 mg Eylea на всеки четири седмици и 2 mg Eylea на всеки осем седмици спрямо 94,4% (508 от 538) от лекуваните с ранибизумаб на всеки четири седмици.
Maltese: Eylea ntwera li kien effettiv daqs ranibizumab fiż-żamma tal-vista f'pazjenti b'AMD imxarrba: ħarsa lejn ir-riżultati taż-żewġ studji flimkien turi li, il-proporzjonijiet ta' pazjenti li żammew il-vista kienu ta' 96.1 % (517 minn 538), 95.4 % (533 minn 559) u 95.3 % (510 minn 535) għal 0.5 mg ta' Eylea kull erba' ġimgħat, 2 mg ta' Eylea kull erba' ġimgħat u 2 mg ta' Eylea kull tmien ġimgħat, rispettivament, meta mqabbel ma' 94.4 % (508 minn 538) tal-pazjenti kkurati b'ranibizumab kull erba' ġimgħat.
Bulgarian: Освен това
Maltese: AMD imxarrba
Bulgarian: Eylea съдържа активното вещество афлиберцепт (aflibercept).
Maltese: Eylea fih is-sustanza attiva aflibercept.
Bulgarian: Диабетен оток на макулата
Maltese: Edema makulari dijabetika
Bulgarian: Eylea е изследван също в две основни проучвания при 366 пациенти с оток на макулата след CRVO.
Maltese: Eylea ġie investigat ukoll f'żewġ studji ewlenin oħra li involvew 366 pazjent b'edema makulari wara CRVO.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eylea:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eylea