FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La suspensión se debe inyectar lentamente en el glúteo o el deltoides, en una única administración (la dosis no se debe dividir).
Bulgarian: Суспензията трябва да се инжектира бавно като единична инжекция (дозите не трябва да се разделят) в седалищния или делтоидния мускул.
Spanish: • hinchazón de las manos, tobillos o pies
Bulgarian: подуване на ръцете, глезените и ходилата
Spanish: Anorexia Hiponatremia
Bulgarian: Анорексия Хипонатриемия
Spanish: Jeringa precargada - 300 mg
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка - 300 mg
Spanish: • síndrome neuroléptico maligno (un síndrome con síntomas como fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudoración, disminución de la conciencia y cambios repentinos en la presión arterial y la frecuencia cardíaca)
Bulgarian: невролептичен малигнен синдром (синдром със симптоми като повишена температура, мускулна скованост, учестено дишане, потене, намалено съзнание и внезапни промени на кръвното налягане и сърдечния ритъм)
Spanish: Su médico o enfermero/a preparará una suspensión de Abilify Maintena que se le administrará en una inyección.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви от него суспензия с помощта на разтворителя за Abilify Maintena, който се предлага като бистър разтвор в прозрачен, стъклен флакон.
Spanish: Durante la fase doble ciego, controlada con placebo, del estudio a largo plazo de 52 semanas de duración, la incidencia de aumento de peso ≥ 7 % desde el inicio hasta la última visita fue del 6,4 % en el grupo de Abilify Maintena y del 5,2 % en el grupo placebo.
Bulgarian: По време на двойносляпата, плацебо контролирана фаза на дългосрочно проучването, продължило 52 седмици, честотата на повишаване на теглото с ≥ 7 % спрямо началното ниво до последното посещение е била 6,4 % за Abilify Maintena и 5,2 % за плацебо.
Spanish: *Si nota algún problema o resistencia para expulsar el aire,
Bulgarian: *Ако усетите съпротивление или затруднение при изтласкване на въздуха, проверете дали буталото е завъртяно до пълното му спиране.
Spanish: Los ajustes de dosis deben hacerse en pacientes que estén tomando concomitantemente inhibidores potentes de la CYP3A4 o inhibidores potentes de la CYP2D6 durante más de 14 días.
Bulgarian: Корекция на дозата трябва да бъде извършена при пациенти, приемащи съпътстващо мощни CYP3A4 инхибитори или мощни CYP2D6 инхибитори за повече от 14 дни.
Spanish: En los resultados del análisis de la variable principal de eficacia, la proporción estimada de pacientes que experimentaron una recaída al final de la semana 26 de la fase doble ciego con control activo, mostraron que 400 mg/300 mg de Abilify Maintena no es inferior a los comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol.
Bulgarian: Резултатите от анализа на първичната крайна точка за ефикасност, прогнозираните съотношения на пациентите, при които настъпва неизбежен рецидив до края на 26 седмица на двойносляпата, активно контролирана фаза, показват, че Abilify Maintena 400 mg/300 mg е неинфериорен спрямо таблетки перорален арипипразол 10-30 mg.
Spanish: • durante las pruebas su médico puede encontrar: cantidades elevadas de enzimas hepáticas cantidades elevadas de alanina aminotransferasa cantidades elevadas de γ-glutamil transferasa cantidades elevadas de bilirrubina en su sangre cantidades elevadas de aspartato aminotransferasa cantidades elevadas o reducidas de glucosa en sangre cantidades elevadas de hemoglobina glucosilada cantidades reducidas de colesterol en la sangre cantidades reducidas de triglicéridos en la sangre un mayor perímetro de la cintura
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи нива на чернодробни ензими по-високи нива на аланин аминотрансфераза по-високи нива на гама-глутамил трансфераза по-високи нива на билирубин в кръвта Ви по-високи нива на аспартат аминотрансфераза по-високи или по-ниски нива на кръвна захар по-високи нива на гликиран хемоглобин по-ниски нива на холестерол в кръвта Ви по-ниски нива на триглицериди в кръвта Ви по-висока обиколка на талията
Spanish: La incidencia de pérdida de peso ≥ 7 % desde el inicio hasta la última visita fue del 6,4 % en el grupo de Abilify Maintena y del 6,7 % en el grupo placebo.
Bulgarian: Честотата на понижаване на тегло с ≥ 7 % спрямо началното ниво до последното посещение бе 6,4 % за Abilify Maintena и 6,7 % за плацебо.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Spanish: • medicamentos para corregir el ritmo cardíaco (como quinidina, amiodarona, flecainida)
Bulgarian: лекарства за корекция на сърдечен ритъм (като хинидин, амиодарон, флекаинид)
Spanish: • dolor de las articulaciones (artralgia), dolor de espalda, disminución de la movilidad de las articulaciones, cuello rígido, apertura de la boca limitada
Bulgarian: • болка в ставите (артралгия), болка в гърба, понижено ставно движение, шийно схващане,
Spanish: • enfermedades cardiovasculares (enfermedades del corazón y la circulación), antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular, ictus o mini ictus, presión sanguínea anormal.
Bulgarian: сърдечносъдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), фамилна анамнеза за сърдечносъдово заболяване, инсулт или „мини" инсулт, отклонение от нормалното кръвно налягане
Spanish: La tasa estimada de recaídas al final de la semana 26 fue del 7,12 % con Abilify Maintena, y del 7,76 % con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol, una diferencia de
Bulgarian: Очакваната честота на рецидив до края на 26 седмица беше 7,12 % за Abilify Maintena и 7,76 % за перорален арипипразол таблетки 10-30 mg, с разлика от −0,64 %.
Spanish: Se debe evitar el empleo de inductores de la CYP3A4 al mismo tiempo que Abilify Maintena durante más de 14 días, porque los niveles sanguíneos de aripiprazol están disminuidos y pueden estar por debajo del nivel en que son efectivos (ver sección 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на CYP3A4 индуктори с Abilify Maintena трябва да се избягва за повече от 14 дни, защото нивата на арипипразол в кръвта се понижават и може да са под ефективните нива (вж.
Spanish: Inductores de la CYP3A4
Bulgarian: CYP3A4 индуктори
Spanish: Abilify Maintena está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados con aripiprazol oral.
Bulgarian: Abilify Maintena е показан за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани чрез перорален арипипразол.
Spanish: Las inyecciones en el glúteo se deben alternar entre ambos glúteos.
Bulgarian: Инжекциите в седалищния мускул трябва да се редуват между двата седалищни мускула.
Spanish: • sentirse ansioso
Bulgarian: • чувствате се нервен
Spanish: Bradicinesia
Bulgarian: Брадикинезия
Spanish: En ensayos clínicos de hasta un año de duración, se han notificado casos poco frecuentes de discinesia durante el tratamiento con aripiprazol.
Bulgarian: При клинични проучвания с продължителност една година или по-малко, рядко са докладвани случаи на свързана с лечението дискинезия по време на лечение с арипипразол.
Spanish: El medicamento reconstituido es una suspensión líquida de color blanco o blanquecino.
Bulgarian: Разтвореният лекарствен продукт трябва да е хомогенна прозрачна суспензия с млечнобял цвят.
Spanish: Ajuste de la dosis por interacciones con CYP2D6 y/o inhibidores de la CYP3A4 y/o inductores de la CYP3A4
Bulgarian: Корекция на дозата поради взаимодействия с инхибитори на CYP2D6 и/или CYP3A4 и/или индуктори на CYP3A4
Spanish: Después de la reconstitución
Bulgarian: След разтваряне
Spanish: Jeringa precargada - 400 mg
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка - 400 mg
Spanish: Deseche la jeringa precargada y las agujas de forma adecuada.
Bulgarian: Изхвърлете по подходящ начин предварително напълнената спринцовка и иглите.
Spanish: Aripiprazol oral
Bulgarian: Перорален арипипразол
Spanish: • enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Bulgarian: гастроезофагеална рефлуксна болест.
Spanish: c) Inyecte lentamente el volumen recomendado mediante una inyección intramuscular de una única dosis en el glúteo o el deltoides.
Bulgarian: Инжектирайте бавно препоръчаното количество като единична интрамускулна инжекция в седалищния или делтоидния мускул.
Spanish: Fosfatasa alcalina elevada
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза
Spanish: Rigidez en rueda dentada Hipertonía
Bulgarian: Мускулна ригидност тип „зъбчато колело" Хипертония
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Вода за инжекции
Spanish: Perímetro abdominal aumentado
Bulgarian: Повишена чревна перисталтика
Spanish: Abilify Maintena es un polvo blanco o blanquecino que se presenta en un vial de vidrio transparente.
Bulgarian: Abilify Maintena се предлага като бял до почти бял прах в прозрачен, стъклен флакон.
Spanish: Vial de 2 ml de vidrio tipo I con tapón de caucho laminado y sellado con una tapa de aluminio tipo "flip-off".
Bulgarian: 2 ml флакон от стъкло тип-I с ламинирана гумена запушалка и запечатан с отчупваща се алуминиева капачка.
Spanish: En el prospecto incluido en la caja se encuentran todas las instrucciones para la utilización y manipulación de Abilify Maintena (la información está destinada a profesionales sanitarios).
Bulgarian: Пълните инструкции за употреба и работа с Abilify Maintena са предоставени в листовката (информация, предназначена за медицински специалисти).
Spanish: • presión arterial alta
Bulgarian: високо кръвно налягане
Spanish: Este estudio consistió en una fase de selección y cuatro fases de tratamiento a doble ciego y controlado con placebo: Conversión, Estabilización Oral, y Estabilización con Abilify Maintena.
Bulgarian: Това проучване се състои от фаза на скрининг и 4 фази на лечение: фаза на превключване, стабилизиране с перорално лекарство, стабилизиране с Abilify Maintena и двойносляпо плацебо- контролирана фаза.
Spanish: En la fase doble ciego, con control activo, del estudio de 38 semanas, desde el inicio hasta la última visita, hubo una disminución media en los niveles de prolactina en el grupo de Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) comparada con una elevación media en el grupo tratado con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Bulgarian: При активно контролираната двойносляпа фаза на продължилото 38 седмици проучване, от началното ниво до последното посещение се наблюдава средно понижение в нивата на пролактин в групата на Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) в сравнение със средно повишение при групата на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Spanish: Por lo tanto, se debe emplear aripiprazol con precaución en pacientes epilépticos o con historia de convulsiones (ver sección 4.8).
Bulgarian: Поради тази причина, арипипразол трябва да бъде използван с повишено внимание при пациенти с анамнеза за епилептични припадъци или страдащи от състояния, свързани с припадъци (вж. точка 4.8).
Spanish: Cabe esperar que otros inhibidores potentes de la CYP3A4, como itraconazol y los inhibidores de la proteasa VIH, tengan efectos similares y, por lo tanto, se debe aplicar una reducción de dosis acorde con los datos anteriores (ver sección 4.2).
Bulgarian: Може да се очаква други мощни инхибитори на CYP3A4 като итраконазол и HIV протеазни инхибитори да проявят подобни ефекти и поради тази причина трябва да се приложат сходни редукции на дозата (вж. точка 4.2).
Spanish: La incidencia de pérdida de peso ≥ 7 % desde el inicio hasta la última visita fue del 10,2 % en el grupo de Abilify Maintena y del 4,5 % en el grupo tratado con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol.
Bulgarian: Честотата на понижаване на теглото с ≥ 7 % спрямо началното ниво до последното посещение е била 10,2 % за Abilify Maintena и 4,5 % за таблетките перорален арипипразол 10-30 mg.
Spanish: Crisis oculógira Visión borrosa Dolor ocular Diplopía
Bulgarian: Окулогирична криза Замъглено зрение Болка в окото Диплопия
Spanish: Ajuste de la dosis de Abilify Maintena en pacientes en tratamiento concomitante con inhibidores potentes de la CYP2D6, inhibidores potentes de la CYP3A4 y/o inductores de la CYP3A4 durante más de 14 días
Bulgarian: Корекция на дозата на Abilify Maintena при пациенти, които съпътстващо приемат мощни CYP2D6 инхибитори, мощни CYP3A4 инхибитори и/или CYP3A4 индуктори за повече от 14 дни
Spanish: Durante la fase doble ciego, con control activo del estudio a largo plazo de 38 semanas de duración, la incidencia de aumento de peso ≥ 7 % desde el inicio hasta la última visita fue del 9,5 % en el grupo de Abilify Maintena y del 11,7 % en el grupo tratado con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol.
Bulgarian: По време на двойносляпата, активно контролирана фаза на дългосрочно проучване, продължило 38 седмици, честотата на повишаване на теглото с ≥ 7 % спрямо началното ниво до последното посещение е била 9,5 % за Abilify Maintena и 11,7 % за перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg.
Spanish: Administración en el músculo deltoides
Bulgarian: Приложение в делтоидния мускул
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis o una interrupción de la administración del medicamento si en un paciente aparecen dichos impulsos.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата или спиране на лекарствения продукт, ако пациентът развие подобни влечения (вж. точка 4.8).
Spanish: Después de la reconstitución, cada ml de suspensión contiene 200 mg de aripiprazol.
Bulgarian: След разтваряне, всеки ml от суспензията съдържа 200 mg арипипразол.
Spanish: El parkinsonismo fue el siguiente acontecimiento observado con mayor frecuencia (6,9 % en el grupo tratado con Abilify Maintena, 4,15 % en el grupo tratado con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol y 3,0 % en el grupo placebo, respectivamente).
Bulgarian: Честотата на прояви на паркинсонизъм е била както следва: съответно 6,9 % при Abilify Maintena, 4,15 % за перорален арипипразол 10-30 mg таблетки и 3,0 % за плацебо.
Spanish: Pirexia
Bulgarian: Пирексия
Spanish: • reacciones en el sitio de inyección como enrojecimiento, hinchazón, malestar y picor en el sitio de la inyección
Bulgarian: реакции в мястото на инжектиране като зачервяване, подуване, дискомфорт и сърбеж
Spanish: • sentirse inquieto
Bulgarian: • чувство на тревожност
Spanish: En ensayos clínicos se han notificado casos raros de SNM durante el tratamiento con aripiprazol.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани редки случаи на НМС по време на лечение с арипипразол.
Spanish: Tabla 1 PANSS puntuación total - Cambio desde el inicio a la semana 38-LOCF: Muestra de eficacia aleatorizadaa, b
Bulgarian: Таблица 1 PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
Spanish: Conservación de Abilify Maintena
Bulgarian: Abilify Maintena
Spanish: Como se administra Abilify Maintena
Bulgarian: Как се прилага Abilify Maintena
Spanish: La incidencia de pacientes tratados con Abilify Maintena, que presentaban niveles de prolactina > 1 vez el límite superior de la normalidad (LSN) en cualquier evaluación, fue del 5,4 %; en comparación con el 3,5 % de los pacientes tratados con comprimidos orales de 10-30 mg de aripiprazol.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горна граница на нормалния диапазон (ULN), при което и да е оценяване при пациентите на Abilify Maintena е 5,4 %, в сравнение с 3,5 % при пациентите на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg.
Spanish: - Vial con 2 ml de disolvente.
Bulgarian: Един флакон с 2 ml разтворител
Spanish: • estreñimiento
Bulgarian: • световъртеж
Spanish: Los pacientes tratados con aripiprazol pueden presentar juego patológico, hipersexualidad, compra compulsiva y atracones o ingesta compulsiva (ver sección 4.4).
Bulgarian: Възможна е поява на патологично влечение към хазарт, хиперсексуалност, компулсивно пазаруване и преяждане или компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с арипипразол (вж. точка 4.4).
Spanish: Abilify Maintena se presenta en una jeringa precargada que contiene un polvo blanco a blanquecino en la cámara delantera y un disolvente transparente en la cámara trasera.
Bulgarian: Как изглежда Abilify Maintena и какво съдържа опаковката Abilify Maintena се предлага в предварително напълнена спринцовка, съдържаща бял до белезникав прах в предната камера и бистър разтворител в задната камера.
Spanish: A continuación, gire el vástago del émbolo hasta que ya no gire más para liberar el diluyente.
Bulgarian: Натиснете леко буталото, за да задействате резбата; след това въртете буталото докато то не спре да се върти, за да освободите разтворителя.
Spanish: Recuento disminuido de glóbulos blancos
Bulgarian: Понижен брой бели кръвни клетки
Spanish: Capuchón de la aguja d) A continuación tire de la aguja hacia arriba.
Bulgarian: След това издърпайте капачката на иглата право нагоре.
Spanish: g) Inspeccione visualmente la suspensión reconstituida por si hubiera partículas y decoloración antes de la administración.
Bulgarian: Огледайте приготвената суспензия за наличие на частици и промяна в цвета преди приложение.
Spanish: Cada envase individual contiene un vial con polvo, un vial de 2 ml con disolvente, una jeringa de 3 ml con luer-lock con una aguja hipodérmica de seguridad ya colocada, de 38 mm, calibre 21, con un dispositivo de protección de la aguja, una jeringa desechable de 3 ml con punta luer-lock, un adaptador de vial, y tres agujas hipodérmicas de seguridad: una de 25 mm y calibre 23, una de 38 mm y calibre 22, y una de 51 mm y calibre 21.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа един флакон с прах, 2 ml флакон с разтворител, една 3 ml спринцовка тип луер-лок с предварително прикрепена 38 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство, една 3 ml спринцовка с луер-лок накрайник за еднократна употреба, един адаптор за флакон и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G,
Spanish: Paso 3: Preparación antes de la inyección a) Retire la cubierta del envase protector del adaptador del vial, pero no extraiga el adaptador del vial del envase protector.
Bulgarian: Свалете капака, но не изваждайте адаптора от опаковката. б)
Spanish: La incidencia de los pacientes tratados con Abilify Maintena, con niveles de prolactina > 1 vez el límite superior de la normalidad (LSN), fue del 1,9 %; en comparación con el 7,1 % en los pacientes con placebo.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горната граница на нормалния диапазон (ULN) е 1,9 % при пациентите на Abilify Maintena, в сравнение със 7,1 % при плацебо групата.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Spanish: Aripiprazol de acción prolongada inyectable 50 mg/25 mg (n = 131)
Bulgarian: 50 mg/25 mg (n = 131)
Spanish: La suspensión reconstituida debe utilizarse inmediatamente pero puede ser conservada en el vial durante 4 horas a una temperatura inferior a 25 °C.
Bulgarian: Приготвената суспензия трябва да бъде използвана веднага, но може да се съхранява във флакона до 4 часа при температура под 25 °C.
Spanish: Los sujetos con acatisia se suelen tratar con medicamentos anticolinérgicos, principalmente mesilato de benzatropina y trihexifenidilo; y, con menor frecuencia, con medicamentos como propranolol y benzodiacepinas (clonazepam y diazepam), para controlar la acatisia.
Bulgarian: По-рядко са прилагани вещества като пропанолол и бензодиазепини (клоназепам и диазепам) за контрол на акатизията.
Spanish: Ketoconazol y otros inhibidores potentes de la CYP3A4
Bulgarian: Кетоконазол и други мощни CYP3A4 инхибитори
Spanish: Prueba del orden logarítmico
Bulgarian: Логаритмичен рангов тест
Spanish: En un estudio clínico de aripiprazol oral en sujetos sanos, un inhibidor potente de la CYP3A4 (ketoconazol) elevó el AUC del aripiprazol y la Cmax en un 63 % y 37 %, respectivamente; y aumentó el AUC y la Cmax del deshidroaripiprazol en un 77 % y 43 %, respectivamente.
Bulgarian: При едно клинично проучване с перорален арипипразол при здрави доброволци, мощен инхибитор на CYP3A4 (кетоконазол) повишава AUC на арипипразол и Cmax с 63 % и 37 % съответно.
Spanish: • trastorno del sueño
Bulgarian: Нарушения на съня
Spanish: Si el inhibidor de la CYP3A4 o CYP2D6 se suspende, es posible que la dosis deba ser aumentada a la dosis anterior
Bulgarian: Ако приемът на CYP3A4 инхибитор или CYP2D6 инхибитор е прекратен, дозировката може да има нужда да бъде повишена до предишната доза (вж. точка 4.5).
Spanish: • nerviosismo
Bulgarian: Нервност
Spanish: • movimientos inusuales principalmente de la cara o la lengua, ya que su médico puede querer bajar la dosis.
Bulgarian: необичайно движение главно на лицето или езика, защото
Spanish: A continuación, se administra el tratamiento con inyecciones de Abilify Maintena, a no ser que su médico le indique lo contrario.
Bulgarian: След това лечението се прилага под формата на инжекции с Abilify Maintena, освен ако
Spanish: Agite el vial vigorosamente durante al menos 30 segundos hasta que la suspensión se vea uniforme.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона в продължение на поне 30 секунди, докато суспензията стане хомогенна.
Spanish: Ideación suicida Trastorno psicótico Alucinación Trastorno delirante
Bulgarian: Психотични разстройства Халюцинации
Spanish: Recuerde rotar los sitios de inyección en ambos glúteos y deltoides.
Bulgarian: Не забравяйте да редувате местата на инжектиране между двата седалищни или делтовидни мускула.
Spanish: Vial de polvo 400 mg
Bulgarian: Флакон с прах 400 mg
Spanish: Proceda a encajar el dispositivo de seguridad de la aguja utilizando la técnica de una mano.
Bulgarian: С една ръка активирайте предпазното устройство на иглата.
Spanish: En ensayos clínicos se han notificado casos poco frecuentes de convulsiones durante el tratamiento con aripiprazol.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани редки случаи на припадъци по време на лечение с арипипразол.
Spanish: Polvo Carmelosa sódica, manitol, fosfato deshidrogenado de sodio monohidrato, hidróxido de sodio
Bulgarian: Прах Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид
Spanish: d) Saque el aire para igualar la presión en el vial tirando del émbolo levemente hacia atrás.
Bulgarian: Вода в) Бавно инжектирайте разтворителя във флакона с праха. г) Изтеглете въздуха, за да изравните налягането във флакона, като издърпате буталото леко назад.
Spanish: • aumento de azúcar en la sangre
Bulgarian: Флуктуация на кръвната захар
Spanish: b) Utilizando la jeringa con la aguja ya colocada, extraiga el volumen de disolvente predeterminado del vial correspondiente, volcando el disolvente hacia la jeringa.
Bulgarian: Като използвате спринцовката с предварително поставена игла, изтеглете предварително определения обем разтворител от флакона с разтворителя.
Spanish: - Una jeringa luer-lock de 3 ml con aguja hipodérmica de seguridad de 38 mm calibre 21, ya colocada, con un dispositivo de protección para la aguja.
Bulgarian: - Една 3 ml спринцовка тип луер-лок с предварително прикрепена обезопасена игла 38 mm21 G, хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство за иглата
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Bulgarian: Камерни екстрасистоли
Spanish: Se han comunicado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con aripiprazol.
Bulgarian: Суицидни мисли и поведение са били докладвани по време на лечение с арипипразол.
Spanish: Media basal (DE) Variación media (DE)
Bulgarian: LS Средна промяна (SE)
Spanish: • pérdida de fuerza
Bulgarian: липса на сила
Spanish: • bajo nivel de sodio en la sangre
Bulgarian: ниски нива на натрий в кръвта
Spanish: Volumen a inyectar
Bulgarian: Обем за инжектиране
Spanish: PANSS puntuación total - Cambio desde el inicio hasta la semana 38- LOCF: Muestra de eficacia aleatorizadaa, b
Bulgarian: PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
Spanish: Gire hacia la derecha hasta que esté perfectamente ajustada.
Bulgarian: Завъртете по часовниковата стрелка, докато не влезе стабилно.
Spanish: (mialgia), dolor en las extremidades
Bulgarian: мускулна болка (миалгия), болка в крайника