FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kombinationen insulin glargin+lixisenatids påverkan på lixisenatids farmakokinetik har inte studerats i fas 1-studier.
Icelandic: Áhrif samsetningarinnar glargíninsúlín og lixisenatid á lyfhrif lixisenatids hafa ekki verið rannsökuð í 1. stigs rannsóknum.
Swedish: Endast i det här fallet är det ok att injicera en del av en dos på mindre än 10 dossteg.
Icelandic: Aðeins í svona tilvikum er í lagi að nota hluta af skammti eða minna en 10 skammtaþrep.
Swedish: Se tabell och figur nedan för studiens övriga effektmått.
Icelandic: Sjá töflu og mynd hér á eftir fyrir aðra endapunkta rannsóknarinnar.
Swedish: • Om patienten bytt från en annan förfylld penna, understryk skillnader i design mellan de två pennorna (fokusera på färg, varningstext på kartongen/etiketten och andra designelement för att öka säkerheten såsom taktila detaljer på pennan).
Icelandic: Ef sjúklingur hefur skipt frá notkun annars áfyllts penna, á að undirstrika mismunandi útlit pennanna (beina athyglinni að ólíkum lit, varúðartexta á öskju/miða og öðrum útlitslegum öryggisþáttum eins og snertiflötum áfyllta pennans).
Swedish: Hur du läser av doseringsfönstret
Icelandic: Hvernig á að lesa skammtagluggann
Swedish: E. Efter att ha hållit in knappen och sakta räknat till 10, släpp injektionsknappen.
Icelandic: E. Eftir að hafa haldið og talið rólega upp að 10 skaltu sleppa inndælingarhnappnum og draga nálina úr húðinni.
Swedish: Antal (%) patienter som når HbA1c <7.0% utan ökning i kroppsvikt vid vecka 30
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem náði HbA1c< 7,0% án þyngdaraukningar í viku
Swedish: 20 dossteg (20 enheter/10 µg)*
Icelandic: 20 skammtaþrep (20 einingar / 10 míkróg)*
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om:
Icelandic: Geta til dæmis verið að:
Swedish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrike
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 París Frakkland
Swedish: • För basinsulin doserat 2 gånger dagligen eller insulin glargin (300 enheter/ml), ska den tidigare totala dygnsdosen reduceras med 20% när man väljer startdos av Suliqua.
Icelandic: Fyrir grunninsúlín tvisvar á sólarhring eða glargíninsúlín (300 einingar/ml) á að minnka heildarsólarhringsskammt sem áður var notaður um 20% til að velja upphafskammt Suliqua.
Swedish: Tätare glukosmonitorering och dosjustering av Suliqua kan behövas hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Reglulegt eftirlit með glúkósa og skammtaaðlögun Suliqua getur verið nauðsynleg hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: När lixisenatid 20 µg och atorvastatin 40 mg administrerades samtidigt på morgonen i 6 dagar, påverkades inte exponeringen för atorvastatin, medan Cmax minskade med 31 % och tmax fördröjdes med 3,25 timmar.
Icelandic: Þegar 20 míkróg af lixisenatidi og 40 mg af atorvastatini voru gefin samhliða að morgni í 6 sólarhringa hafði það engin áhrif á útsetningu fyrir atorvastatini, en Cmax lækkaði um 31% og tmax seinkaði um 3,25 klst.
Swedish: Användning hos äldre patienter (65 år och äldre) Tala med läkare om du är 65 år eller äldre, eftersom du då kan behöva en lägre dos.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri skaltu tala við lækninn, þú gætir þurft minni skammt.
Swedish: I en 28 dagars placebokontrollerad studie på patienter med diabetes typ 2 minskade 5-20 µg lixisenatid de postprandiella blodglukosvärdena statistiskt signifikant, efter frukost, lunch och kvällsmat.
Icelandic: Í 28 daga samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 leiddi gjöf 5 til 20 míkróg af lixisenatidi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á glúkósa í blóði eftir máltíð, eftir morgunmat-, hádegis- og kvöldmat.
Swedish: I 2-årsstudier på subkutan karcinogenicitet sågs icke-dödliga C-cellstyroidtumörer hos råttor och möss och anses orsakas av en icke-genotoxisk GLP-1-receptormedierad mekanism för vilken gnagare är särskilt känsliga.
Icelandic: Í 2 ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum eftir gjöf undir húð, fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn hjá rottum og músum, sem eru talin orsakast af GLP-1 viðtakamiðluðu ferli, sem ekki hefur eiturverkun á erfðaefni, sem nagdýr eru sérstaklega næm fyrir.
Swedish: Kontrollera alltid etiketten före varje injektion, för att undvika att Suliqua förväxlas med andra insuliner.
Icelandic: Þú verður alltaf að skoða miðann á lyfinu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla Suliqua saman við önnur insúlín.
Swedish: Ökning av hjärtfrekvens har rapporterats vid användning av GLP1-receptoragonister och en övergående ökning sågs även i vissa studier med lixisenatid.
Icelandic: Greint var frá auknum hjartslætti við notkun GLP1-RA og skammvinn aukning kom einnig fram í nokkrum rannsóknum á lixisenatidi.
Swedish: • Byt nål (se STEG 6 Avlägsna nålen och STEG 2 Sätt fast en ny nål) och gör sedan ett säkerhetstest (se STEG 3)
Icelandic: Skiptu um nál (sjá SKREF 6 Nálin fjarlægð og SKREF 2 Ný nál fest á) gerðu þá öryggisprófun (sjá SKREF 3).
Swedish: • Bär alltid med dig socker t.ex. dextrostabletter eller sockerhaltig dryck (minst 20 gram socker)
Icelandic: Fæðu sem inniheldur sykur, eins og þrúgusykurstöflur eða sykraðan drykk (minnst 20 g).
Swedish: Använd Suliqua en gång dagligen, inom en timme före en måltid.
Icelandic: Suliqua á að nota einu sinni á dag innan 1 klst.
Swedish: Suliqua kan användas av äldre patienter.
Icelandic: Suliqua má nota hjá öldruðum sjúklingum.
Swedish: Lindrig hypoglykemi kan vanligen åtgärdas genom intag av kolhydrater.
Icelandic: Vægt blóðsykursfall er oftast hægt að meðhöndla með kolvetnum til inntöku.
Swedish: Pentamidin kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av hyperglykemi.
Icelandic: Pentamidin getur valdið blóðsykursfalli og getur blóðsykurshækkun stundum fylgt í kjölfarið.
Swedish: • Kontrollera blodsockret och injicera sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Icelandic: Athugaðu blóðsykurinn og gefðu næsta skammt síðan á venjulegum tíma.
Swedish: Endast i det här fallet är det ok att injicera en del av en dos på mindre än 30 dossteg.
Icelandic: Aðeins í svona tilvikum er í lagi að nota hluta af skammti eða minna en 30 skammtaþrep.
Swedish: Kroppsvikt har ingen kliniskt relevant inverkan på AUC för lixisenatid.
Icelandic: Líkamsþyngd hafði engin klínísk áhrif á AUC fyrir lixisenatid sem skipta máli.
Swedish: • En påminnelse om behovet att rapportera alla medicineringsfel med Suliqua kommer vara en del av patientguiden.
Icelandic: Áminning um nauðsyn þess að tilkynna mistök við lyfjagjöf Suliqua verður hluti af leiðbeiningum fyrir sjúkling.
Swedish: Kombinationen av läkemedel i den här injektionspennan är avsett för daglig injektion av 10-40 dossteg Suliqua.
Icelandic: Samsetning lyfsins í pennanum er fyrir daglega inndælingu 10 til 40 skammtaþrepa af Suliqua.
Swedish: Glycerol 85%, metionin, metakresol (se bipacksedeln för ytterligare information), zinkklorid, koncentrerad saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: glýseról 85%, methionin, metacresol (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), zinc klóríð, óþynnt saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun) getur verið að þú hafir ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Swedish: • För Suliqua innehåller ett dossteg alltid en enhet insulin, oavsett vilken Suliqua-penna som används (10-40 eller 30-60)
Icelandic: Fyrir Suliqua gildir að eitt skammtaþrep inniheldur alltaf eina einingu af insúlíni, óháð því hvaða Suliqua áfylltur penni er notaður (10-40 penni eða 30-60 penni).
Swedish: Hos båda arterna observerades viss maternell toxicitet bestående av lågt födointag och minskad kroppsvikt.
Icelandic: Hjá báðum dýrategundum voru lítils háttar eiturverkanir hjá móður sem samanstóðu af lítilli fæðuneyslu og þyngdartapi.
Swedish: Mängdförhållandet insulin glargin/lixisenatid har ingen relevant inverkan på farmakokinetiken av insulin glargin och lixisenatid i Suliqua.
Icelandic: Hlutfall glargíninsúlíns/lixisenatids hefur engin áhrif á lyfjahvörf glargíninsúlíns og lixisenatids í Suliqua.
Swedish: Om en lägre dos än 30 dossteg krävs, använd Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml förfylld injektionspenna (Suliqua-penna 10-40.)
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota skammt sem er minni en 30 skammtaþrep skaltu nota Suliqua 100 einingar/ml + 50 míkróg áfyllta pennann (Suliqua (10-40) penni).
Swedish: Att nå lägre HbA1c-nivåer och större HbA1c-minskning ökade inte hypoglykemifrekvensen hos kombinationsbehandling gentemot insulin glargin ensamt (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Lægra gildi HbA1c og meiri lækkun HbA1c jók ekki tíðni blóðsykurslækkunar við samsetta meðferð miðað við glargíninsúlín eingöngu (sjá kafla 4.8).
Swedish: • Använd endast nålar som är avsedda för Suliqua-pennan (se bruksanvisningen).
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru ætlaðar til notkunar með Suliqua penna (sjá notkunarleiðbeiningar).
Swedish: Använd inte Suliqua
Icelandic: Ekki á að nota Suliqua
Swedish: Eftersom Suliqua kan orsaka magbiverkningar har läkemedlet inte studerats hos patienter med svåra mag- eller tarmproblem.
Icelandic: Vegna þess að Suliqua getur valdið aukaverkunum á maga hefur þetta lyf ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega maga- eða þarmakvilla.
Swedish: Exponering för insulin glargin efter administrering av kombinationen insulin glargin/lixisenatid var 86-88 % jämfört med administrering av separata simultana injektioner av insulin glargin och lixisenatid.
Icelandic: Útsetning fyrir glargíninsúlíni eftir samsetninguna glargíninsúlín/lixisenatid var 86-88% samanborið við samhliða gjöf glargíninsúlíns og lixisenatids hvors fyrir sig.
Swedish: Exempelvis om: - du injicerar för mycket Suliqua.
Icelandic: þú hafir sprautað þig með of miklu Suliqua.
Swedish: Efter administrering av multipla doser hos patienter med diabetes typ 2, var genomsnittlig terminal halveringstid ca 3 timmar och genomsnittligt skenbart clearance (CL/F) ca 35 l/tim.
Icelandic: Eftir gjöf endurtekinna skammta hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var lokahelmingunartími að meðaltali um það bil 3 klst. og meðalúthreinsun (CL/F) um 35 l/klst.
Swedish: • Receptet ska ange vilken typ av förfylld injektionspenna du behöver (Suliqua-penna 10-40 eller 30-60) och antal dossteg som ska injiceras.
Icelandic: Á lyfseðlinum á að koma fram tegund pennans sem á að nota (Suliqua 10-40 penni eða 30-60 penni) og fjöldi skammtaþrepa sem á að gefa með inndælingu.
Swedish: Efter administrering av en singeldos om 1000 mg paracetamol var AUC och t½ för paracetamol oförändrade oavsett tidpunkt för administrering (före eller efter lixisenatidinjektion).
Icelandic: Eftir gjöf staks 1.000 mg skammts paracetamols, var AUC-gildi og t1/2 fyrir paracetamol óbreytt óháð tímasetningu lyfjagjafar (fyrir eða eftir lixisenatid inndælingu).
Swedish: Du bör testa blodsockret omedelbart efter glukosintaget för att kontrollera att du verkligen har hypoglykemi.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir sannarlega orðið fyrir blóðsykursfalli.
Swedish: Innan injektionspennan används första gången, måste den tas ut ur kylskåp och förvaras, vid högst 25ºC, i 1 till 2 timmar.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun á að taka pennann úr kæli og geyma við lægri hita en 25°C í 1 til 2 klst.
Swedish: Behandling med Suliqua har inte studerats hos patienter med svår gastrointestinal sjukdom, inklusive svår gastropares och Suliqua rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Icelandic: Suliqua hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega sjúkdóma í meltingarfærum þ.m.t. verulega magalömun og því er ekki mælt með notkun Suliqua hjá þessum sjúklingum.
Swedish: • Förklara vad patienten ska förvänta sig avseende dysglycemi och potentiella biverkningar.
Icelandic: Útskýra fyrir sjúklingnum við hverju megi búast varðandi blóðsykurshækkun/blóðsykursfall og hugsanlegar aukaverkanir.
Swedish: Suliqua är avsett för, i kombination med metformin, behandling av vuxna med diabetes typ 2 för att förbättra den glykemiska kontrollen när tillräcklig kontroll inte uppnåtts med metformin enbart eller i kombination med ett annat peroralt glukossänkande läkemedel eller basinsulin (tillgänglig information avseende de olika kombinationerna finns i avsnitt 4.4 och 5.1).
Icelandic: Suliqua í samsettri meðferð með metformini er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2, til þess að bæta blóðsykursstjórn, þegar hún hefur ekki náðst með metformini einu sér eða samhliða öðru blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku eða ásamt grunninsúlíni (sjá kafla 4.4 og 5.1 um fyrirliggjandi upplýsingar um mismunandi samsetningar).
Swedish: För lixisenatid behövs ingen dosjustering utifrån ålder.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta lixisenatids út frá aldri.
Swedish: Sanofi Romania S.R.L.
Icelandic: Sanofi Romania SRL Tel:
Swedish: • Förklara för patienten att: Du förskriver ett antal dossteg som motsvarar ett antal insulinenheter, samt en fixerad mängd lixisenatid För Suliqua innehåller ett dossteg alltid en enhet insulin, oavsett vilken Suliqua-penna som används (10-40 eller 30-60) Dosväljaren på injektionspennan visar antalet dossteg som ska injiceras
Icelandic: Læknirinn á að útskýra fyrir sjúklingnum: ➢ Að hann ávísi nokkrum skammtaþrepum sem samsvara ákveðnum einingafjölda insúlíns ásamt ákveðnu magni af lixisenatidi ➢ Fyrir Suliqua gildir að eitt skammtaþrep inniheldur alltaf eina einingu af insúlíni, óháð því hvaða Suliqua áfylltur penni er notaður (10-40 penni eða 30 60 penni) ➢ Skammtateljari pennans sýnir fjölda skammtaþrepa sem á að gefa með inndælingu
Swedish: Efter samtidig administrering av lixisenatid 20 mikrogram och ramipril 5 mg under 6 dagar ökade AUC för ramipril med 21 % medan Cmax minskade med 63 %.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf 20 míkróg af lixisenatidi og 5 mg af ramiprili í 6 sólarhringa hækkaði AUC-gildi fyrir ramipril um 21%, en Cmax lækkaði um 63%.
Swedish: • Se till att du har rätt läkemedel.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með rétt lyf.
Swedish: • Förändringar på injektionsstället: Om du injicerar Suliqua för ofta på samma ställe, kan du komma att få inbuktningar vid injektionsstället, orsakade av förlust av fettvävnad under huden (lipoatrofi) eller klumpar, orsakade av fettansamling under huden (lipohypertrofi).
Icelandic: Breytingar á stungustað: ef Suliqua er gefið of oft á sama stað, geta myndast dældir á stungustaðnum, vegna fitumissis undir húðinni (fiturýrnun) eða hnútar geta myndast vegna uppsöfnunar fitu undir húðinni (fituofvöxtur).
Swedish: Andra läkemedel och Suliqua
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Suliqua
Swedish: Du bör lära dig att känna igen symtomen på när ditt blodsocker sjunker så att du kan vidta åtgärder för att förhindra att det blir värre.
Icelandic: Þú ættir að læra að þekkja einkenni blóðsykurslækkunar - þannig að þú getir gripið til viðeigandi ráðstafana áður en ástandið versnar.
Swedish: Patienterna hade i medeltal haft diabetes i cirka 12 år och den genomsnittliga tiden för tidigare basinsulinbehandling var ca 3 år.
Icelandic: Meðallengd sykursýki var u.þ.b. 12 ár og meðalmeðferðarlengd fyrri grunninsúlín meðferðar var u.þ.b. 3 ár.
Swedish: Kombinationen av läkemedel i den här injektionspennan är avsett för daglig injektion av 30-60 dossteg Suliqua.
Icelandic: Samsetning lyfsins í pennanum er fyrir daglega inndælingu 30 til 60 skammtaþrepa af Suliqua.
Swedish: Skillnaden mellan de två pennornas styrkor består i pennans dosintervall.
Icelandic: Mismunur á styrkleika pennanna byggist á skammtabili þeirra.
Swedish: Om du har njur- eller leverproblem Tala med läkare om du har njur- eller leverproblem, eftersom du då kan behöva en lägre dos.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandmál skaltu tala við lækninn, þú gætir þurft minni skammt.
Swedish: Patienterna måste instrueras att alltid kontrollera etiketten på injektionspennan före varje injektion för att undvika förväxling mellan de två olika styrkorna av Suliqua eller med andra injektionsläkemedel vid diabetes.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að athuga ávallt miðann á pennanum fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir rugling á tveimur mismunandi styrkleikum Suliqua og rugling við önnur stungulyf við sykursýki.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på pennans etikett efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiða lyfjapennans á eftir EXP.
Swedish: Koncentrerad saltsyra (för pH justering) Natriumhydroxid (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Óþynnt saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Swedish: Använd alltid en annan Suliqua-penna 10- 40 och ingen annan penna för att avsluta doseringen.
Icelandic: Notaðu alltaf annan Suliqua (1040) penna til að ljúka skammtinum og engan annan penna.
Swedish: Ingen påverkan på Cmax och tmax för paracetamol observerades då paracetamol administrerades 1 timme före lixisenatid.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á Cmax og tmax fyrir paracetamol þegar það var gefið 1 klst.
Swedish: • För dagliga doser >60 dossteg/dag, ska Suliqua ej användas.
Icelandic: Fyrir heildarskammta á sólarhring >60 skammtaþrep/sólarhring má ekki nota Suliqua.
Swedish: • säkerställa att du får rätt läkemedelsdos.
Icelandic: • tryggja að þú fáir réttan skammt.
Swedish: Vid screening fick 64,4 % av patienterna insulin glargin som basinsulin och 95,0 % erhöll samtidigt minst ett andra peroralt glukossänkande läkemedel.
Icelandic: Við skimun fengu 64,4% sjúklinga glargíninsúlín sem grunninsúlín og 95,0% fengu a.m.k.
Swedish: I händelse av en igentäppt nål, måste patienterna följa instruktionerna som beskrivs i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln.
Icelandic: Ef nálar stíflast á að benda sjúklingi á að fylgja leiðbeiningum sem eru í notkunarleiðbeiningum sem eru í fylgiseðlinum.
Swedish: Effekten av ålder, etnicitet, kön och kroppsvikt på insulin glargins farmakokinetik har inte utvärderats.
Icelandic: Áhrif aldurs, kynþáttar og kyns á lyfjahvörf glargíninsúlíns hafa ekki verið metin.
Swedish: *Ej inkluderade i den fördefinierade testproceduren för nedtrappning.
Icelandic: *Ekki tekið með í fyrirframtilgreinda þrepaprófinu (step-down testing procedure) ** Glúkósagildi 2 klst.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Suliqua om
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Suliqua er notað ef:
Swedish: • Tala med läkare eller sjuksköterska om hur man injicerar innan du använder pennan.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða hjúkrunarfræðings til þess að sýna þér hvernig inndælingin er gefin áður en þú byrjar að nota pennann.
Swedish: Din läkare kanske säger att du ska använda en annan dos jämfört med din tidigare insulindos.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota aðra skammta af Suliqua miðað við fyrri insúlínskammta.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 färglöst glas) med en svart kolvstång (brombutylgummi) och en flänskapsyl (aluminium) med infogade laminerade förslutningsskivor (bromobutyl-gummi på produktsidan och polyisopren på utsidan) innehållande 3 ml lösning.
Icelandic: I með svörtum gúmmístimpli (bromobutyl) og loki (ál) með lagskiptri innsiglisskífu (með bromobutylgúmmíi sem snýr að lyfinu og polyisopreni sem snýr út) með 3 ml af lausn.
Swedish: • Suliqua injiceras under huden (subkutan användning, "SC".
Icelandic: Suliqua er gefið með inndælingu undir húð (s.c.).
Swedish: Patienter som får läkemedel med antingen snävt terapeutiskt intervall eller läkemedel som kräver noggrann klinisk monitorering ska följas noggrant, särskilt vid initiering av behandling med lixisenatid.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem nota lyf sem eru annaðhvort með þröngt meðferðarbil eða lyf sem krefjast náins klínísks eftirlits, sérstklega við upphaf meðferðar með lixisenatid.
Swedish: GLP-1-receptorn är målet för nativt GLP-1, ett endogent inkretinhormon som förstärker den glukosberoende insulininsöndringen från betacellerna i pankreas och undertrycker glukagonsekretionen från alfaceller i pankreas.
Icelandic: GLP-1 viðtakinn er markið fyrir náttúrulegt GLP-1, sem er innrænt incretin hormón sem hvetur glúkósaháða insúlínseytingu úr beta frumum og bælir glúkagon í alfa frumum í brisi.
Swedish: Vad andra ska göra om du får hypoglykemi:
Icelandic: Hvernig ættu aðrir að bregðast við ef þú færð blóðsykursfall
Swedish: Efter subkutan administrering av insulin glargin/lixisenatid-kombinationer till patienter med diabetes typ 1, var medianvärdet för lixisenatids tmax mellan 2,5 och 3,0 timmar.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð með samsetningunni glargíninsúlín/lixisenatid hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var miðgildi tmax fyrir lixisenatid á bilinu 2,5 til 3,0 klst.
Swedish: - Använd aldrig en spruta för att ta ut läkemedel från din penna.
Icelandic: - Ekki á að nota sprautu til að taka lyf úr pennanum.
Swedish: Figur - Genomsnittligt HbA1c (%) vid screening-start, vid randomisering, varje tidpunkt (försökspersoner som slutfört studien) samt vid vecka 30 - mITT population
Icelandic: Mynd - Meðalgildi HbA1c (%) við upphaf skimunar, við slembival og við hvern tímapunkt (þeir sem luku rannsókninni) og í viku
Swedish: Ingen dosjustering av lixisenatid behövs hos patienter med milt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta lixisenatids hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi.
Swedish: • Den här pennan ger doser från 10 till 40 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.
Icelandic: Þessi penni gefur skammt á bilinu 10 til 40 skammtaþrep í einni inndælingu, í skrefum sem nema
Swedish: * Dokumenterad symtomatisk hypoglykemi var en händelse vid vilken typiska symtom på hypoglykemi åtföljdes av uppmätt plasmaglukoskoncentration på ≤3.9 mmol/l.
Icelandic: * Staðfest blóðsykursfall með einkennum var tilvik sem kom fram þegar mæld plasmagildi glúkósa ≤3,9 mmól/l fylgdu dæmigerðum einkennum blóðsykursfalls.
Swedish: Andra tecken innefattar: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar i händer/ armar (parestesi), domningar och stickningar i muntrakten, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper och medvetslöshet.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið: höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði eða uppköst, þreyta, syfja, eirðarleysi, svefntruflanir, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, ringlun, talerfiðleikar (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi, náladofi í höndum og handleggjum, doði og náladofi á svæðinu í kringum munninn, sundl, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
Swedish: • Patienter som är blinda eller har dålig syn måste instrueras att alltid få hjälp av någon annan person som har god syn och är van att använda injektionspenna med insulin glargin/lixisenatid.
Icelandic: Blindum og sjónskertum sjúklingum verður að benda á að fá aðstoð frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun glargíninsúlín/lixisenatid penna.
Swedish: Inga farmakokinetiska interaktioner är kända för insulin glargin.
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir eru þekktar fyrir glargíninsúlín.
Swedish: Informationen nedan baseras på studier av de enskilda substanserna.
Icelandic: Upplýsingarnar hér á eftir eru byggðar á rannsóknum á hvorum þætti fyrir sig.
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform Följande associerade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1000: mycket sällsynt; <1/10 000.
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000).
Swedish: För att förhindra eventuell överföring av sjukdom, ska injektionspennan aldrig användas av mer än en patient.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt sjúkdómasmit er hver penni aðeins ætlaður einum sjúklingi.