FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no or limited amount of data from the use of mometasone furoate in pregnant women.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de furoato de mometasona en mujeres embarazadas.
English: Do not use Nasonex if you are allergic (hypersensitive) to mometasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a fuorato de mometasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: If growth is slowed, therapy should be reviewed with the aim of reducing the dose of nasal corticosteroid if possible, to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Spanish: Si se detecta un retraso del crecimiento, se debe revisar el tratamiento con objeto de, si es posible, reducir la dosis administrada a la mínima con la que se consiga un control efectivo de los síntomas.
English: In patients treated for nasal polyposis, the overall incidence of adverse events was similar to that observed for patients with allergic rhinitis.
Spanish: La incidencia total de los acontecimientos adversos en pacientes en tratamiento por poliposis nasal fue similar a la observada en pacientes con rinitis alérgica.
English: This has been demonstrated by decreases (vs placebo) in histamine and eosinophil activity and reductions (vs baseline) in eosinophils, neutrophils, and epithelial cell adhesion proteins.
Spanish: Ello se ha evidenciado por disminuciones (frente al placebo) de la actividad de la histamina y de los eosinófilos y por reducciones (frente al valor basal) en las proteínas de adhesión a eosinófilos, neutrófilos y células epiteliales.
English: It is unknown whether mometasone furoate is excreted in human milk.
Spanish: Se desconoce si furoato de mometasona se excreta en la leche materna.
English: Remove the nozzle from this nostril and breathe out through the mouth.
Spanish: Retire la boquilla de este orificio nasal y espire por la boca.
English: Also contains : dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, benzalkonium chloride, purified water.
Spanish: También contiene: celulosa dispersable, glicerol, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, agua purificada.
English: If you are using the spray for the first time you need to ‘prime' the bottle by pumping the spray 10 times until a fine mist is produced:
Spanish: Si va a utilizar el pulverizador por primera vez necesita “cebar” el frasco pulsando el pulverizador 10 veces hasta que se produzca una pulverización fina:
English: When used at high doses for long periods of time, corticosteroid nasal sprays may cause certain sideeffects, such as slowed growth rate in children.
Spanish: Cuando se usan a dosis altas durante largos periodos de tiempo, los pulverizadores nasales de corticosteroides pueden causar efectos secundarios, tales como enlentecimiento del índice de crecimiento en los niños.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: (Figure 2) Tilt your head forward slightly, keeping the bottle upright.
Spanish: Incline ligeramente su cabeza hacia abajo, manteniendo el frasco en vertical.
English: In 28% of the patients with seasonal allergic rhinitis, NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of action within 12 hours after the first dose.
Spanish: En el 28% de los pacientes afectos de rinitis alérgica estacional, NASONEX ha demostrado un comienzo de acción clínicamente importante dentro de las 12 horas siguientes a la primera dosis.
English: Your Nasonex Nasal Spray has a dust cap which protects the nozzle and keeps it clean.
Spanish: Nasonex pulverizador nasal tiene un tapón que protege la boquilla y la mantiene limpia.
English: Once your symptoms are under control, your doctor may advise you to decrease the dose.
Spanish: Una vez que se ha alcanzado el control de los síntomas, su médico puede aconsejarle que disminuya la dosis.
English: Seasonal Allergic Rhinitis and Perennial Rhinitis The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children under 3 years of age have not been established.
Spanish: Rinitis alérgica estacional o perenne No se ha establecido la seguridad y eficacia de NASONEX en niños menores de 3 años de edad.
English: In a placebo-controlled clinical trial in which paediatric patients (n=49/group) were administered NASONEX Nasal Spray 100 micrograms daily for one year, no reduction in growth velocity was observed.
Spanish: En un ensayo clínico controlado con placebo en el que se administraron 100 microgramos al día de NASONEX durante un año a pacientes pediátricos (n=49/grupo), no se observó reducción en la velocidad de crecimiento.
English: Distribution Not applicable as mometasone is poorly absorbed via the nasal route.
Spanish: Distribución No procede dado que la absorción de mometasona por vía nasal es muy pobre.
English: Other medicines and Nasonex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] Date of opening:
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional] Fecha de apertura.
English: Preparing your nasal spray for use
Spanish: Preparación del pulverizador nasal para su uso
English: A few people may find that once they discontinue oral or injected corticosteroids they suffer from some undesirable effects, such as joint or muscular pain, weakness and depression.
Spanish: Al discontinuar los corticosteroides, por vía oral o en inyección, algunas personas pueden presentar algunos efectos adversos como dolor muscular o de las articulaciones, debilidad muscular y depresión.
English: What you need to know before you use Nasonex
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nasonex
English: In studies utilising nasal antigen challenge, NASONEX Nasal Spray has shown anti-inflammatory activity in both the early- and late- phase allergic responses.
Spanish: En estudios con provocación nasal antigénica, NASONEX ha mostrado que posee actividad antiinflamatoria tanto frente a las respuestas alérgicas de fase precoz como tardía.
English: All observed effects are typical of this class of compounds and are related to exaggerated pharmacologic effects of glucocorticoids.
Spanish: El furoato de mometasona no ha demostrado poseer efectos toxicológicos peculiares sino que todos los efectos observados son los típicos de este tipo de compuestos y se encuentran relacionados con unos efectos farmacológicos exagerados de los glucocorticoides.
English: How to use your nasal spray
Spanish: Cómo utilizar su pulverizador nasal
English: Nasonex reduces the swelling and irritation in your nose and thereby relieving sneezing, itching and a blocked-up or runny nose caused by hay fever or perennial rhinitis.
Spanish: Nasonex reduce la inflamación e irritación de su nariz y de ese modo alivia los estornudos, el picor y el taponamiento o el goteo nasal causados por la fiebre del heno o la rinitis perenne.
English: if you have persistent irritation to the nose or throat.
Spanish: • si tiene irritación persistente de nariz o garganta.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento e invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
English: Persistence of nasopharyngeal irritation may be an indication for discontinuing NASONEX Nasal Spray.
Spanish: La persistencia de irritación nasofaríngea puede ser indicativa de la necesidad de interrupción de NASONEX.
English: Allow the dust cap and nozzle to dry in a warm place.
Spanish: • Ponga a secar el tapón y la boquilla en un lugar cálido.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] mometasone furoate
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] furoato de mometasona
English: If you do not start to feel any better, you should see your doctor and he or she may tell you to increase the dose; the maximum daily dose is four sprays into each nostril once a day.
Spanish: • Si no comienza a sentirse mejor, debe consultar al médico y puede que le diga que aumente la dosis a la dosis máxima diaria de cuatro pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.
English: Close one nostril and put the nozzle into the other nostril as shown.
Spanish: Tape un orificio nasal y ponga la boquilla en el otro orificio según se indica (Figura 2).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each metered actuation delivers 50 µg mometasone furoate.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada pulverización calibrada proporciona 50 µg de furoato de mometasona.
English: Systemic corticosteroid withdrawal in such patients may result in adrenal insufficiency for a number of months until recovery of HPA axis function.
Spanish: En estos pacientes, la suspensión de los corticosteroides sistémicos podría resultar en una insuficiencia suprarrenal pudiendo transcurrir varios meses hasta la recuperación de la función del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal.
English: As with other nasal corticosteroid preparations, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from NASONEX Nasal Spray therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Spanish: Al igual que con otros corticosteroides nasales, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
English: NASONEX Nasal Spray is indicated for use in adults and children 3 years of age and older to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis.
Spanish: NASONEX está indicado en adultos y en niños de 3 años de edad y mayores para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional o perenne.
English: If you have not used the spray for 14 days or more, you need to “re-prime” the bottle by pumping the spray 2 times until a fine mist is produced.
Spanish: Si no ha usado su pulverizador nasal durante 14 días o más, necesita “cebar” de nuevo el frasco pulsando el pulverizador 2 veces hasta que se produzca una pulverización fina.
English: Adults (including older patients) and children 12 years of age and older: The usual recommended dose is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 200 micrograms).
Spanish: Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y niños de 12 años de edad y mayores: La dosis habitual recomendada es dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverización) en cada orificio nasal una vez al día (dosis total 200 microgramos).
English: If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, you should contact your doctor.
Spanish: • Si no se observa mejoría de los síntomas después de 5-6 semanas administrándose dos veces al día, debe consultar con su médico.
English: Nasonex contains benzalkonium chloride which may cause nasal irritation.
Spanish: NASONEX contiene cloruro de benzalconio que puede causar irritación nasal.
English: Start to breathe in gently or slowly through your nose and whilst you are breathing in squirt a spray of fine mist into your nose by pressing down ONCE with your fingers.
Spanish: Empiece a inspirar suave o lentamente por la nariz y mientras está inspirando presione UNA
English: While you are using Nasonex, talk to your doctor if your immune system is not functioning well (if you have difficulty in fighting infection) and you come into contact with anyone with measles or chickenpox.
Spanish: • si su sistema inmunológico no está funcionando bien (si tiene dificultad en superar la infección) y entra en contacto con alguien con sarampión o varicela.
English: What is Nasonex used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nasonex?
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Spanish: Se debe establecer la dosis más baja con la que se consiga el control de los síntomas.
English: If symptoms are not controlled after 5 to 6 weeks, the dose may be increased to two sprays in each nostril twice daily.
Spanish: • Si después de 5 a 6 semanas no se controlan los síntomas, la dosis se puede incrementar a dos pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día.
English: Shake the bottle gently and remove the dust cap. (Figure 1) Gently blow your nose.
Spanish: Agite con cuidado el frasco y quite el tapón (Figura 1).
English: Mometasone furoate (as the monohydrate) 50 micrograms/actuation.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Furoato de mometasona (como monohidrato) 50 microgramos/pulverización.
English: The usual recommended starting dose for polyposis is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total daily dose of 200 micrograms).
Spanish: La dosis habitual inicial recomendada para la poliposis es de dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverización) en cada orificio nasal una vez al día (dosis diaria total de 200 microgramos).
English: If you forget to use Nasonex
Spanish: Si olvidó usar Nasonex
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: Do Not pierce the nasal applicator.
Spanish: No perfore el pulverizador nasal.
English: Seasonal Allergic or Perennial Rhinitis
Spanish: Rinitis alérgica estacional o perenne
English: When corticosteroid nasal sprays are used at high doses for long periods of time, side effects may occur due to the drug being absorbed in the body.
Spanish: Si los pulverizadores nasales de corticosteroides se utilizan a dosis altas durante largos periodos de tiempo, se pueden producir efectos adversos, debido a que el medicamento se absorbe en el organismo.
English: Point the nozzle away from you and then press down with your fingers to pump the spray 10 times until a fine mist is produced.
Spanish: No apunte con la boquilla hacia usted y después presione la bomba del pulverizador 10 veces hasta que se produzca una pulverización fina.
English: Wash the nozzle and dust cap in warm water and then rinse under a running tap.
Spanish: • Lave la boquilla y el tapón con agua templada y luego aclare con agua corriente.
English: How to use Nasonex
Spanish: Cómo usar Nasonex
English: Nasal polyps Nasonex is used to treat nasal polyps in adults aged 18 and over.
Spanish: Pólipos nasales Nasonex se utiliza para tratar los pólipos nasales en adultos de 18 años de edad y mayores.
English: “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Spanish: La frecuencia de los acontecimientos adversos post-comercialización se consideran como “frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)”.
English: Once symptoms are controlled, dose reduction to one actuation in each nostril (total dose 100 micrograms) may be effective for maintenance.
Spanish: Una vez que se ha conseguido el control de los síntomas, se puede reducir la dosis a una pulverización en cada orificio nasal (dosis total 100 microgramos) como tratamiento de mantenimiento.
English: Increased intraocular pressure
Spanish: Glaucoma Presión intraocular aumentada Cataratas
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains benzalkonium chloride
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene cloruro de benzalconio.
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Spanish: Efecto en el crecimiento en la población pediátrica Se recomienda vigilar regularmente la altura de los niños sometidos a un tratamiento prolongado con corticosteroides por vía intranasal.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA NASONEX 50µg/pulverización, 60 y 140 pulverizaciones
English: NASONEX Nasal Spray is indicated for the treatment of nasal polyps in adults 18 years of age and older.
Spanish: NASONEX está indicado para el tratamiento de los pólipos nasales en adultos de 18 años de edad y mayores.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje NASONEX 50µg/pulverización, 60 y140 pulverizaciones
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): headache sneezing nose bleeds [occurred very commonly (may affect more than1 in 10 people) in people with nasal polyps receiving Nasonex two sprays in each nostril twice a day] sore nose or throat ulcers in the nose respiratory tract infection
Spanish: • hemorragia nasal [muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) en personas con pólipos nasales que estén administrándose dos pulverizaciones de Nasonex en cada orificio nasal dos veces al día.]
English: If after 5 to 6 weeks symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a daily dose of two sprays in each nostril twice daily (total daily dose of 400 micrograms).
Spanish: Si después de 5 a 6 semanas los síntomas no se controlan adecuadamente, se puede aumentar la dosis a una dosis diaria de dos pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día (dosis diaria total de 400 microgramos).
English: If symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a maximum daily dose of four actuations in each nostril once daily (total dose 400 micrograms).
Spanish: Si el control de los síntomas no se considera adecuado, se puede aumentar la dosis hasta una dosis diaria máxima de cuatro pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día (dosis total 400 microgramos).
English: Benzalkonium chloride,
Spanish: Cloruro de benzalconio
English: Nasal Polyposis
Spanish: Pólipos nasales
English: Gently shake the bottle.
Spanish: Primero agite con cuidado el frasco.
English: Children between the ages of 3 and 11 years: The usual recommended dose is one actuation (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 100 micrograms).
Spanish: Niños de edades comprendidas entre 3 y 11 años: La dosis habitual recomendada es de una pulverización (50 microgramos/pulverización) en cada orificio nasal una vez al día (dosis total 100 microgramos).
English: Nasal Polyps
Spanish: Poliposis nasal
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Nasonex if you have or have ever had tuberculosis.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nasonex.
English: 140 actuations
Spanish: 140 pulverizaciones
English: NASONEX and associated names strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NASONEX y denominaciones asociadas dosis forma farmacéutica [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: Always use Nasonex exactly as your doctor has told you.
Spanish: Mientras está usando Nasonex, consulte a su médico
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
Spanish: Se pueden producir los efectos sistémicos de los corticosteroides administrados por vía intranasal, particularmente cuando se utilizan a dosis altas y en tratamientos prolongados.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal Spray Suspension
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE suspensión para pulverización nasal 60 pulverizaciones
English: Cleaning your nasal spray
Spanish: Limpieza de su pulverizador nasal
English: Remove the dust cap and gently pull off the nozzle.
Spanish: • Quite el tapón y tire con cuidado de la boquilla.
English: Non-nasal Symptoms
Spanish: Síntomas no nasales
English: Treatment of Hayfever and Perennial Rhinitis
Spanish: Tratamiento de la fiebre del heno y rinitis perenne
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
English: The usual starting dose is two sprays into each nostril once daily.
Spanish: La dosis habitual inicial es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.
English: Push the nozzle back onto the bottle and replace the dust cap.
Spanish: • Presione la boquilla sobre el frasco y coloque el tapón.
English: This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: [Para completar a nivel nacional]
English: The usual dose is two sprays into each nostril once a day.
Spanish: La dosis habitual es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.
English: Tell your doctor if you accidentally use more than you were told.
Spanish: Si accidentalmente usa más del que debe, coménteselo a su médico.
English: Treatment with NASONEX Nasal Spray may need to be initiated some days before the expected start of the pollen season in patients who have a history of moderate to severe symptoms of seasonal allergic rhinitis.
Spanish: En pacientes con antecedentes de síntomas de rinitis alérgica estacional moderada a grave puede ser necesario comenzar el tratamiento con NASONEX unos días antes del comienzo previsto de la estación polínica.
English: Nasonex and associated names strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally] Mometasone Furoate
Spanish: Prospecto: información para el usuario NASONEX y denominaciones asociadas dosis forma farmacéutica [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Furoato de mometasona
English: The usual dose is one spray into each nostril once daily.
Spanish: La dosis habitual es de una pulverización en cada orificio nasal una vez al día.
English: • The other ingredients are dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate,
Spanish: • Los demás componentes son celulosa dispersable glicerol, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, agua purificada.
English: This medicine has been prescribed for you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
English: increase in pressure in the eye (glaucoma) and/or cataracts causing visual disturbances, damage to the partition in the nose which separates the nostrils changes in taste and smell difficulty in breathing and/or wheezing
Spanish: • aumento de la presión ocular (glaucoma) y/o cataratas que pueden dar lugar a alteraciones visuales
English: However, patients who are transferred from long-term administration of systemically active corticosteroids to NASONEX Nasal Spray require careful attention.
Spanish: Sin embargo, precisan especial atención aquellos pacientes que pasen a recibir tratamiento con NASONEX tras la administración prolongada de corticosteroides activos por vía sistémica.
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} <Teléfono> <Fax> <e-mail>
English: Therefore, the patient should continue regular use to achieve full therapeutic benefit.
Spanish: Sin embargo, no es probable que el efecto óptimo se alcance antes de las primeras 48 horas, por lo que se debe recomendar a los pacientes que mantengan un uso regular para alcanzar el efecto terapéutico óptimo.
English: Nasal septum perforation
Spanish: Perforación del tabique nasal
English: Glaucoma
Spanish: Cefalea