FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été demandé au CVMP de rendre un avis sur la question de savoir si le rapport bénéfice/risque pour HIPRALONA ENRO-S et ses génériques est positif lorsque les produits sont administrés aux lapins et si l'introduction d'antibiotiques aussi critiques chez une espèce animale productrice d'aliments, utilisés par voie orale, est conforme aux recommandations actuelles pour l'utilisation prudente des agents antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti avaldada arvamust, kas veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasulikkuse ja riski suhe on küülikutel kasutamisel positiivne ja kas nii probleemsete antibiootikumide suukaudne manustamine toiduloomadele on kooskõlas mikroobivastaste ravimite aruka kasutamise kehtivate suunistega (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
French: • le CVMP a examiné si le rapport bénéfice/risque pour HIPRALONA ENRO-S et ses génériques est positif lorsque les produits sont administrés à des lapins et si l'utilisation, par voie orale, d'antibiotiques aussi critiques chez une espèce animale productrice d'aliments est conforme aux recommandations actuelles pour l'utilisation responsable des agents antimicrobiens;
Estonian: • veterinaarravimite komitee arutas, kas veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kui neid manustatakse küülikutele, ja kas sellise probleemse antibiootikumi suukaudne kasutamine toiduloomadel on vastavuses mikroobivastaste ravimite vastutustundliku kasutamise kehtivate soovitustega;
French: Rapport global bénéfice/risque
Estonian: Üldine kasulikkuse ja riski suhe
French: Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Estonian: Vertical transmission of a fluoroquinolone resistant Escherichia coli within an integrated broiler operation.
French: Une étude comparative des taux plasmatiques d'enrofloxacine et de son métabolite, la ciprofloxacine, au cours du traitement par le produit à des doses équivalant à 5 et 10 mg/kg pc d'enrofloxacine administrées dans de l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs, a permis de conclure que la posologie efficace d'enrofloxacine pour le traitement des infections respiratoires causées par P. multocida chez les lapins est de 10 mg/kg pc.
Estonian: Pärast enrofloksatsiini ja selle metaboliidi tsiprofloksatsiini plasmakontsentratsiooni võrdlusuuringut annustega, mis vastasid enrofloksatsiini annustele 5 mg kehamassi kg kohta ja 10 mg kehamassi kg kohta ning mida manustati 5 päeva vältel joogiveega, järeldati, et enrofloksatsiini efektiivne annus bakteri P. multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide ravis küülikutel on 10 mg/kg.
French: Les inquiétudes exprimées par la France étaient que l'utilisation de HIPRALONA ENRO-S et de ses génériques dans la production de lapins puisse accroître la résistance de Escherichia coli et de Staphylococcus aureus à l'enrofloxacine.
Estonian: Prantsusmaa tõstatas küsimuse veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasutamise kohta küülikukasvatuses, sest see võib suurendada bakterite Escherichia coli ja Staphylococcus aureus resistentsust enrofloksatsiini suhtes.
French: HIPRALONA ENRO-S, et ses génériques, contiennent de l'enrofloxacine en tant que principe actif, et sont indiqués chez les lapins dans le traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida.
Estonian: HIPRALONA ENRO-S ja selle geneerilised ravimid sisaldavad toimeainena enrofloksatsiini ning on näidustatud bakteri Pasteurella multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide raviks küülikutel.
French: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Estonian: Prantsusmaa GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
French: L'indication pour les lapins est le traitement des maladies respiratoires causées par des souches de P. multocida sensibles à l'enrofloxacine.
Estonian: Küülikute korral on ravimi näidustus enrofloksatsiini suhtes tundlike P. multocida tüvede põhjustatud respiratsioorsete haiguste ravi.
French: La forme pharmaceutique est une solution orale administrée dans l'eau de boisson.
Estonian: Veterinaarravimi ravimvorm on suukaudne lahus, mida manustatakse joogiveega.
French: En l'absence de données spécifiques concernant la transmission de bactéries résistantes du lapin à l'homme, l'analyse des risques réalisée pour d'autres espèces animales chez lesquelles l'enrofloxacine est utilisée (volailles et porcs) est extrapolée aux lapins.
Estonian: Resistentsete bakterite küülikutelt inimestele ülekandumise spetsiifiliste andmete puudumise tõttu kasutati teistel loomadel (kodulinnud ja sead), kellele samuti manustatakse enrofloksatsiini, tehtud riskianalüüsi ja nende tulemused kanti üle küülikutele.
French: La relation pharmacocinétique/pharmacodynamique a été examinée en rapport avec les schémas posologiques des essais cliniques présentés.
Estonian: Veterinaarravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika seost analüüsiti kliinilistes uuringutes kasutatud annuste põhjal.
French: Concernant S. aureus, 89 % (2009) et 82 % (2010) des isolats bactériens étaient sensibles à l'enrofloxacine.
Estonian: Bakteri S. aureus isolaatidest olid enrofloksatsiini suhtes tundlikud 89% (2009) ja 82% (2010).
French: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPAGNE
Estonian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus HISPAANIA
French: De plus, du fait de cette disponibilité limitée, une utilisation hors indication serait prévisible, compromettant alors la surveillance correcte de l'utilisation ainsi que le signalement pertinent des effets indésirables.
Estonian: Kättesaadavuse piiramise korral võib eeldada ka ravimite näidustusevälist kasutamist, mis halvendaks kasutamise jälgimist ja kõrvaltoimetest teatamist.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
French: Pour confirmer la dose adéquate chez le lapin, deux études ont été menées, qui ont montré que la dose optimale pour le traitement des infections respiratoires causées par P. multocida chez le lapin est de 10 mg/kg pc pendant 5 jours consécutifs.
Estonian: Adekvaatse annuse kindlaksmääramiseks küülikutel korraldati kaks uuringut, mis näitasid, et optimaalne annus bakteri P. multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide ravis küülikutel on 10 mg/kg 5 järjestikusel päeval.
French: Par ailleurs, plusieurs études ont été présentées afin de résoudre le problème de la sensibilité de différentes souches sauvages de P. multocida à l'enrofloxacine.
Estonian: Samuti esitati veel mitme uuringu andmed, milles uuriti P. multocida mitme looduses esineva tüve tundlikkust enrofloksatsiini suhtes.
French: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPAGNE
Estonian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus HISPAANIA
French: Un état des lieux exhaustif des données publiées a été fourni.
Estonian: Veterinaarravimite komiteele esitati ka kirjandusandmete põhjalik ülevaade.
French: laquelle les fèces du lapin sont exposées à l'enrofloxacine durant le traitement n'est pas significativement plus élevée que celle en l'absence de pratiques de coprophagie.
Estonian: Pealegi näib see mõju olevat lühiajaline, mis tähendab, et aeg, mille vältel küülikute väljaheide puutub ravi ajal kokku enrofloksatsiini toimega, ei ole oluliselt pikem, kui see oleks ilma koprofaagiata.
French: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Estonian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
French: Il est reconnu qu'en cas de disponibilité limitée de médicaments vétérinaires autorisés contenant des agents antimicrobiens de première intention en tant que principe actif, il est difficile de respecter les recommandations d'utilisation responsable relatives aux fluoroquinolones et la recommandation selon laquelle il est souhaitable de recourir en première option aux agents antimicrobiens les moins susceptibles d'induire des résistances préoccupantes pour la santé publique, plutôt qu'aux fluoroquinolones.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tunnistab, et toimeainena esmavaliku mikroobivastaseid ravimeid sisaldavate müügiloaga veterinaarravimite piiratud kättesaadavus raskendab fluorokinoloonide vastutustundlikku kasutamist, samuti soovitus
French: La pratique de la coprophagie (consommation des fèces) qui fait partie du comportement et de la physiologie des lapins peut, en toute hypothèse, avoir un impact sur le développement de l'antibiorésistance.
Estonian: Küülikute käitumisele/füsioloogiale omane koprofaagia (väljaheidete söömine) võib hüpoteetiliselt mõjutada mikroobide resistentsuse teket.
French: A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A. et al4, 2009, Mathieu.
Estonian: Kodulindudel ja sigadel on uuritud resistentsuse horisontaalset ja vertikaalset ülekandumist, arvestades kummagi loomakasvatusharu eripära (Petersen, A. et al.2 2006, Belloc et al.3 2005, Lurette, A. et al.4 2009, Mathieu, et al.5 2011).
French: La plupart des CMI obtenues étaient au-dessus de la plage de valeurs attendue pour des isolats de type sauvage, les données de l'EUCAST (Comité européen des antibiogrammes) indiquant que la distribution des CMI de l'enrofloxacine pour le type sauvage de l'espèce pathogène cible, P. multocida, est comprise entre 0,004 et 0,03 µg/ml.
Estonian: EUCASTi (Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee) andmetel on enrofloksatsiini MIC-väärtused sihtpatogeeni P. multocida muteerumata isolaatide korral 0,004-0,03 µg/ml.
French: Solution orale Poulets, Lapins
Estonian: Kanad (broilerid), küülikud
French: La voie d'administration pour les lapins est la voie orale, via l'eau de boisson, semblable à la voie d'administration pour les volailles.
Estonian: Enrofloksatsiini manustatakse küülikutele joogiveega, mis samuti sarnaneb linnukasvatuses kasutatava manustamisteega.
French: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf novembre 2006, recommandait des mesures de minimisation des risques
Estonian: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf
French: Chez les lapins en élevage intensif, le traitement se fera sur la bande entière et non sur des animaux individuels, ce qui peut augmenter le risque de développement de bactéries résistantes; cette manière de procéder est similaire à ce qui se pratique dans la production de volailles, où ce sont des lots d'animaux qui sont traités.
Estonian: Küülikute intensiivkasvatuse korral ravitakse tavaliselt kogu karja, mitte üksikuid loomi, mis võib suurendada resistentsete bakterite tekke riski.
French: • Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer
Estonian: • Kõrvale kaldumine preparaadi kasutamisel ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest võib suurendada bakterite resistentsuse teket fluorokinoloonidele ning võib vähendada ravi efektiivsust teiste kinoloonidega potentsiaalse ristresistentsuse tõttu.
French: Forme pharmaceutique
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
French: Pour ce qui est du second risque, à savoir la dissémination de bactéries zoonotiques résistantes et de gènes de résistance via les aliments, il s'agit d'un risque bien caractérisé pour lequel le CVMP, en
Estonian: Teine nimetatud risk, resistentsete zoonootiliste bakterite ja resistentsust kodeerivate geenide levik toiduga, on samuti selgelt väljendunud ja selle ennetamiseks soovitas veterinaarravimite komitee novembris 2006 võtta mitu riskivähendusmeedet7.
French: 3 x (30 capsules + 1 inhalateur)
Estonian: Inhalatsioon blister (PA/alu/PVC) 10 kapslit + 1 ihalaator
French: Cela rend la respiration difficile.
Estonian: See muudab hingamise raskeks.
French: • Répéter les étapes 8, 9, 10 et 11.
Estonian: • Korrake punkte 8, 9, 10 ja 11.
French: Si cela se produit, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue.
Estonian: Sellisel juhul võite tunda neid tükikesi keelel.
French: Dans les cas graves, les patients doivent être hospitalisés.
Estonian: Rasketel juhtudel tuleb patsiendid hospitaliseerida.
French: Si c'est votre cas, ne vous inquiétez pas.
Estonian: Kui see juhtub, ärge muretsege.
French: Cela garantit qu'il y a toujours une quantité suffisante de médicament dans votre organisme pour vous aider à respirer plus facilement pendant toute la journée et la nuit.
Estonian: See tagab, et organismis on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel.
French: Contactez immédiatement votre médecin
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest,
French: Des soins médicaux pourraient être nécessaires.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi saamine.
French: • Inspirez rapidement mais régulièrement et aussi profondément que possible.
Estonian: • Hingake sisse kiiresti, kuid ühtlaselt ja nii sügavalt kui võimalik.
French: • Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 8 et 9.
Estonian: • Hingake ravim uuesti sisse, korrates punkte 8 ja 9.
French: Tableau 2 Soulagement des symptômes après 6 mois de traitement
Estonian: Tabel 2 Sümptomite vähenemine pärast 6 kuud kestnud ravi
French: Cette étape ne doit être effectuée qu'une fois.
Estonian: Tehke seda ainult üks kord.
French: • Expirez ensuite.
Estonian: • Seejärel hingake välja.
French: Il doit rester sec.
Estonian: Hoidke see kuivana.
French: La possibilité de rupture de la gélule est augmentée si la gélule est percée accidentellement plus d'une fois (étape 6).
Estonian: Kapsli tükkideks purunemise võimalus suureneb, kui kapsel läbistatakse kogemata rohkem kui üks kord (punkt 6).
French: Sa fréquence était plus élevée chez les femmes que chez les hommes et chez les fumeurs que chez les anciens fumeurs.
Estonian: Seda täheldati sagedamini nais- kui meespatsientidel ja sagedamini suitsetajatel kui endistel suitsetajatel.
French: Dans ce cas :
Estonian: Sellisel juhul:
French: Si la gélule est vide, il n'y a pas de motif d'inquiétude.
Estonian: Kui kapsel on tühi, ei ole põhjust muretsemiseks.
French: Ce médicament contient du lactose (sucre du lait).
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
French: Dans ce cas, il peut être nécessaire d'interrompre le traitement.
Estonian: Sellise toime ilmnemisel võib olla vaja ravi katkestada.
French: Le fait d'avaler ou d'inhaler ces morceaux ne présente aucun risque.
Estonian: Nende tükikeste neelamine või sissehingamine ei ole ohtlik.
French: Les boutons latéraux doivent être orientés vers la gauche et la droite.
Estonian: Inhalaatori külgedel olevad nupud peavad olema suunaga vasakule ja paremale poole.
French: Dans la plupart des cas, ils ont été d'intensité légère ou modérée et leur fréquence diminuait avec la poursuite du traitement.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid enamasti kerged või mõõdukad ning nende esinemissagedus vähenes ravi jätkumisel.
French: L'amplitude de la réponse était généralement plus grande que celle des comparateurs actifs (tableau 2).
Estonian: Tundlikkuse ulatus oli üldiselt kõrgem aktiivsetest võrdlusravimitest ( tabel 2).
French: • Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments et des inhalateurs dont vous n'avez plus besoin.
Estonian: • Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid ja inhalaatoreid, mida enam ei vajata.
French: L'état d'équilibre est atteint en 12 à 14 jours.
Estonian: Püsikontsentratsioon saabus 12...14 päeva jooksul.
French: Veuillez lire les instructions à la fin de cette notice pour plus d'informations sur la façon d'utiliser l'inhalateur.
Estonian: Palun lugege käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid, et saada rohkem teavet inhalaatori kasutamise kohta.
French: Si vous toussez pendant un court moment après avoir inhalé le médicament, ne vous inquiétez pas.
Estonian: Kui teil tekib pärast ravimi sissehingamist lühiajaline köha, ärge muretsege.
French: Environ 41 % des patients présentaient une BPCO sévère.
Estonian: Umbes 41% patsientidest oli raske KOK.
French: Vous devez utiliser votre inhalateur à la même heure chaque jour, l'effet du médicament dure 24 heures.
Estonian: Kasutage inhalaatorit iga päev samal ajal, ravimi toime kestab 24 tundi.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 30 novembre 2009 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2014
French: България Novartis Bulgaria EOOD Тел.
Estonian: Novartis Bulgaria EOOD Тел.
French: Les patients doivent recevoir les instructions adaptées pour une administration correcte du produit.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada preparaadi õiget manustamist.
French: L'expérience concernant le traitement chez les personnes d'origine africaine est limitée.
Estonian: Piiratud ravikogemus on saadaval Aafrika päritolu üksikisikutelt.
French: L'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine.
Estonian: Puhastage inhalaatorit üks kord nädalas.
French: La concentration plasmatique maximale et l'exposition systémique totale augmentent avec l'âge mais il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon ja üldine süsteemne ekspositsioon suurenevad vanuse kasvades, kuid eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
French: L'âge moyen des patients était de 64 ans, 48 % d'entre eux étant âgés de 65 ans ou plus, et les patients étaient majoritairement caucasiens (80 %).
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 64 aastat, 48% patsientidest olid 65-aastased või vanemad ning enamik (80%) oli valge nahavärviga.
French: Toutes les présentations ou dosages peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Estonian: Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
French: Ne pas avaler.
Estonian: Mitte neelata.
French: La carcinogénicité a été évaluée dans une étude de deux ans chez le rat et dans une étude de six mois chez une souris transgénique.
Estonian: Kartsinogeensust hinnati kaheaastases rottide uuringus ja kuuekuulises transgeensete hiirte uuringus.
French: Vous pouvez remarquer que votre cœur bat plus rapidement que d'habitude, ou vous pouvez avoir des maux de tête, vous sentir somnolent, nauséeux ou avoir envie de vomir.
Estonian: Te võite tunda, et teie süda lööb kiiremini kui tavaliselt või teil tekib peavalu, uimasus, iiveldustunne või oksendamine.
French: Ainsi, la fréquence de survenue présentée est calculée à partir des données des essais cliniques.
Estonian: Seetõttu arvutati sagedus kliiniliste uuringute kogemuse põhjal.
French: La dose maximale préconisée est de 300 microgrammes une fois par jour.
Estonian: Maksimaalne annus on 300 mikrogrammi üks kord päevas.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou a été ouvert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või riknemise märkidega.
French: Retirer le capuchon.
Estonian: Tõmmake kork ära.
French: b: indacatérol 150 et
Estonian: b: indakaterool 150 ja
French: L'étude n'a pas indiqué de différence entre les sous-groupes ethniques dans cette population.
Estonian: Analüüs ei näidanud võimalikke erinevusi etniliste gruppide vahel.
French: Aucun signe de carcinogénicité n'a été observé chez la souris.
Estonian: Hiirtel kartsinogeensust ei täheldatud.
French: La clairance rénale de l'indacatérol a été en moyenne de 0,46 à 1,20 litres/heure.
Estonian: Indakaterooli renaalne kliirens oli keskmiselt 0,46...1,20 liitrit/tunnis.
French: Tous ces effets sont survenus à des expositions largement supérieures à celles attendues chez l'homme.
Estonian: Kõik need leiud saadi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis tunduvalt ületavad inimestel saavutatavaid väärtusi.
French: Hirobriz Breezhaler ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui loodetav kasu ületab võimalikud riskid.
French: Dans les études cliniques de phase III, les professionnels de santé ont observé lors des visites cliniques que 17 à 20 % des patients en moyenne présentaient une toux sporadique qui survenait habituellement dans les 15 secondes suivant l'inhalation et qui durait généralement 5 secondes (environ 10 secondes chez les fumeurs).
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes täheldasid tervishoiutöötajad kliinikuvisiitidel, et keskmiselt 17...20% patsientidest tekkis sporaadiline köha, mis tavaliselt ilmnes 15 sekundi jooksul peale inhalatsiooni ja kestis tüüpiliselt 5 sekundit (suitsetajatel umbes 10 sekundit).
French: Vous pourriez présenter tous ou plusieurs des symptômes suivants :
Estonian: Teil võivad tekkida kõik või enamik järgnevaist nähtudest: kurguvalu,
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'âge (adultes jusqu'à 88 ans), le sexe, le poids (32-168 kg) ou la race n'avaient pas d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de l'indacatérol.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et vanusel (täiskasvanud kuni vanuseni 88 aastat), sool, kehakaalul (32...168 kg) või rassil puudub kliiniliselt oluline mõju indakaterooli farmakokineetikale.
French: BOITE INTERMEDIAIRE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS BLUE BOX)
Estonian: MULTIPAKENDI VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
French: La liaison aux protéines sériques et plasmatiques humaines in vitro est respectivement de 94,1 % à 95,3 % et 95,1 % à 96,2 %.
Estonian: In vitro inimese seerumi- ja plasmavalkudega seonduvus oli vastavalt 94,1...95,3% ja 95,1...96,2%.
French: Après administration d'une dose inhalée, la biodisponibilité absolue de l'indacatérol est en moyenne de 43 % à 45 %.
Estonian: Indakaterooli absoluutne biosaadavus pärast inhaleeritava annuse manustamist oli keskmiselt 43% kuni 45%.
French: • si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).
Estonian: • kui teil tekib kõrge veresuhkrutase (diabeet).
French: Il n'existe pas de données indiquant que la toux survenant après l'inhalation soit associée à un bronchospasme, à des exacerbations, à une aggravation de la maladie ou à un manque d'efficacité.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et inhalatsiooni järgselt tekkinud köha oleks seotud bronhospasmi, ägenemiste, haiguse süvenemise või toime kadumisega.
French: Après une perfusion intraveineuse, le volume de distribution de l'indacatérol pendant la phase terminale d'élimination est de 2 557 litres, ce qui indique une distribution importante.
Estonian: Pärast intravenoosset infusiooni oli indakaterooli jaotusruumala terminaalse eliminatsiooni faasi jooksul 2557 liitrit, mis näitab ulatuslikku jaotumist.
French: Date de début
Estonian: Alustamise kuupäev
French: Le programme de développement clinique incluait une étude randomisée contrôlée de 12 semaines, deux études de 6 mois (dont une a été étendue à un an pour évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance) et une étude d'un an chez des patients ayant un diagnostic clinique de BPCO.
Estonian: Kliiniline arendusprogramm sisaldas ühte 12-nädalast, kahte kuuekuulist (millest ühe kestust pikendati ühe aastani, et hinnata ohutust ja talutavust) ning ühte üheaastast randomiseeritud kontrollitud uuringut KOKi kliinilise diagnoosiga patsientidel.
French: Enfants et adolescents Hirobriz Breezhaler ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed ja noorukid Hirobriz Breezhaler'it ei tohi kasutada lastel või alla 18 aasta vanustel noorukitel.
French: Pourcentage de patients ayant obtenu la DMCS sur le SGRQ
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID SGRQ
French: Les deux doses ont montré des améliorations statistiquement et cliniquement significatives du soulagement des symptômes par rapport au placebo pour la dyspnée et l'état de santé (évalués respectivement par les questionnaires Transitional Dyspnoea Index [TDI] et St.George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Estonian: Mõlemad annused viisid statistiliselt tähtsate sümptomite paranemiseni võrreldes platseeboga hingelduse ja tervisliku seisundi osas (hinnati vastavalt [TDI] Transitional Dyspnoea Index ja [SGRQ] St. George's Respiratory Questionnaire abil).