FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de auto-injecção acidental, o que pode causar inflamação com dor intensa e inchaço, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo, mesmo que só tenha sido injectada uma pequena quantidade.
Danish: Der skal straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen, selv om den injicerede mængde er ganske lille.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis StrepE durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Equilis StrepE?
Portuguese: Como funciona o Equilis StrepE?
Danish: Hvordan virker Equilis StrepE?
Portuguese: Como foi estudado o Equilis StrepE?
Danish: Hvordan blev Equilis StrepE undersøgt?
Portuguese: Foram menos os cavalos que receberam o Equilis StrepE que apresentaram sintomas de gurma.
Danish: Når hestene fik Equilis StrepE, fik færre af dem symptomer på kværke.
Portuguese: Para que é utilizado o Equilis StrepE?
Danish: Hvad anvendes Equilis StrepE til?
Portuguese: O que é o Equilis StrepE?
Danish: Hvad er Equilis StrepE?
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Equilis StrepE.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis StrepE.
Portuguese: Código ATCvet: Q105AB03
Danish: ATCvet-kode: Q105AB03
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 08/07/2005
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/07/2005
Portuguese: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Alemanha
Danish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Tyskland
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Portuguese: 125 µg
Danish: 125 μg
Portuguese: Na sequência da administração de uma dose dupla da vacina, não foram observados outros efeitos secundários além dos descritos na secção 4.6., com exceção de alguns sinais de depressão no dia da vacinação.
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 1 ml indeholder:
Portuguese: 375 µg
Danish: 375 μg
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação local com mais de 5 cm e possivelmente persistir durante mais do que 2 dias.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en lokal reaktion opstå, som overstiger 5 cm og muligvis vedvarer længere end 2 døgn.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina bacteriana inativada.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakteriel vaccine.
Portuguese: 62,5 µg Suspensão límpida opalescente.
Danish: 62,5 μg En klar opaliserende suspension.
Portuguese: Data da última renovação: 10/06/2015
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/06/2015
Portuguese: Imunização ativa e passiva concomitante (vacinação de emergência)
Danish: Sideløbende aktiv og passiv immunisering (nødvaccination)
Portuguese: Pode ser realizada uma terceira vacinação com Equilis Te pelo menos quatro semanas mais tarde.
Danish: En tredje vaccination med Equilis Te bør gentages mindst 4 uger senere.
Portuguese: 42 months
Danish: 30 måneder
Portuguese: Pode ocorrer em casos raros dor no local de injeção, o que pode resultar em desconforto funcional temporário (rigidez).
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå smerter på injektionsstedet, som kan resultere i forbigående dysfunktion (stivhed).
Portuguese: Início da imunidade:
Danish: Immuniteten varer:
Portuguese: A primeira revacinação é administrada não mais de 17 meses depois da primo-vacinação.
Danish: Den første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer febre, por vezes acompanhada de letargia e inapetência durante 1 dia e, em casos excecionais até 3 dias.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme feber, sommetider ledsaget af sløvhed og nedsat ædelyst i et døgn og i usædvanlige tilfælde op til 3 døgn.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão com 10 frascos
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton æske med 10 hætteglas
Portuguese: Administração 1 ml de vacina por via intramuscular.
Danish: Indgiv 1 ml vaccine intramuskulært.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation
Portuguese: Suspensão límpida opalescente.
Danish: Klar opaliserende suspension.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: Programa de vacinação:
Danish: Intramuskulær anvendelse Vaccinationsprogram:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Danish: Udløbsdato{måned/år}
Portuguese: Desta forma será obtida uma proteção passiva contra o tétano durante pelo menos 21 dias depois da administração concomitante.
Danish: Den samtidige administration vil give passiv beskyttelse mod stivkrampe i mindst 21 dage.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Estimulação de imunidade ativa contra o tétano.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Til stimulering af aktiv immunitet mod tetanus
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te [um claro pictograma de um cavalo]
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Te [piktogram af en hest]
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Toxoide tetânico 40 Lf/ml
Danish: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet (ver secção 8).
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum (se afsnit 8).
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: Nesse caso, a primeira dose (V1) da vacina pode ser administrada concomitantemente com a dose profilática de Tetanus-Serum, num local de injeção separado, utilizando seringas e agulhas diferentes.
Danish: I sådanne tilfælde kan første vaccinedosis (V1) gives samtidigt med en behørig profylaktisk dosis af tetanusserum på et andet injektionssted og ved brug af separate sprøjter og kanyler.
Portuguese: 1 ml suspensão num frasco de vidro de tipo I fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selados com cápsula de alumínio.
Danish: 1 ml suspension i hætteglas (type I), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiums hætte.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum fra Intervet.
Portuguese: 1 ml suspensão numa seringa de vidro de tipo I pré-carregada, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
Danish: 1 ml suspension i præfyldte sprøjter af glas (type I), indeholdende et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktivimmunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 1 dose
Danish: 10 x 1 dosis
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, com a finalidade de prevenir a mortalidade devida ao tétano.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod tetanus for at forhindre dødelighed.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: 2 semanas depois da primo-vacinação Duração da imunidade: 17 meses depois da primo-vacinação 24 meses depois da primeira revacinação
Danish: 17 måneder efter grundvaccination 24 måneder efter den første revaccination
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) por via intramuscular, de acordo com o esquema seguintes:
Danish: Grundvaccination Indgiv én dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion efter følgende program:
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas
Danish: Karton æske med 10 præfyldte sprøjter med nåle
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: 1 Equivalentes de floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaio no teste de potência da Farm.Eur.
Danish: 1 Flokkulations ækvivalenter; svarende til ≥ 30 IE/ml marsvineserum i Ph.Eur.
Portuguese: Nos casos de aumento do risco de infeção, ou quando a ingestão de colostro tenha sido insuficiente, pode ser administrada uma dose inicial adicional aos 4 meses de idade, seguida do programa de vacinação completo (primo-vacinação aos 6 meses de idade e 4 semanas depois).
Danish: I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af kolostrum, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 1 ml contém:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder:
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Portuguese: Adjuvantes:
Danish: Uforligeligheder:
Portuguese: Fosfatildicolina
Danish: Phosphatidylcholin
Portuguese: Pode ocorrer raramente uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo com 5 cm de diâmetro) no local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias.
Danish: 5 cm i diameter) kan i sjældne tilfælde opstå på injektionsstedet, men forsvinder inden for 2 døgn.
Portuguese: Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, de modo a prevenir a mortalidade devida ao tétano.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod stivkrampe for at forhindre dødelighed.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Danish: - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Portuguese: A utilização concomitante de Equilis Te e de Tetanus-Serum da Intervet pode reduzir a imunidade ativa contra o tétano, comparativamente a cavalos vacinados com Equilis Te na ausência de soro antitetânico.
Danish: Samtidig anvendelse af Equilis Te og tetanusserum fra Intervet kan reducere den aktive immunitet mod stivkrampe sammenlignet med heste der er vaccineret med Equilis Te men ikke har fået tetanus antitoksinserum.
Portuguese: A vacina pode ser utilizada simultaneamente com o Tetanus-Serum no tratamento de equinos feridos que não estejam vacinados contra o tétano.
Danish: Vaccinen kan anvendes sammen med tetanusserum til behandling af tilskadekomne heste, der ikke er blevet immuniseret mod stivkrampe.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Danish: Equilis Te, injektionsvæske, suspension, til heste NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente antes de administrar.
Danish: Lad vaccinen opnå en temperatur på 15-25°C før brug.
Portuguese: Frasco de 1 ml e seringa pré-carregada de 1 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 1 ml hætteglas og 1 ml præfyldte sprøjter
Portuguese: Tetanus-Serum da Intervet pode reduzir a imunidade ativa contra o tétano, comparativamente a cavalos vacinados com Equilis Te na ausência de soro antitetânico.
Danish: Samtidig anvendelse af Equilis Te og tetanusserum fra Intervet kan reducere den aktive immunitet mod tetanus sammenlignet med heste, der er vaccineret med Equilis Te men ikke har fået tetanus antitoksinserum.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te, suspensão injetável para equinos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Te, injektionsvæske, suspension til heste
Portuguese: Saponina purificada
Danish: Renset saponin.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Portuguese: Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os poldros antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestão, não devem ser vacinados.
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er risiko for interferens med maternelt overførte antistoffer.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Danish: Wim de Körverstraat 35
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas.
Danish: Kartonæske med 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/055/001
Danish: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Portuguese: 62,5 µg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Danish: 62,5 μg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2008.
Portuguese: Zero dias.
Danish: Nul dage.
Portuguese: Nalguns casos, pode ocorrer febre durante 1 dia ou, em casos excepcionais, durante até 3 dias.
Danish: I nogle tilfælde kan der opstå feber i én dag, og op til tre dage i sjældne tilfælde.
Portuguese: Todos os estudos foram realizados com Equilis Prequenza Te (nota: duplicado; mencionado no parágrafo seguinte).
Danish: Alle undersøgelserne blev foretaget med Equilis Prequenza Te (kommentar: dobbelt; nævnt i næste afsnit).
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer dor no local de injecção.
Danish: Der kan af og til opstå smerter ved injektionsstedet.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado à Equilis Te.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Te.
Portuguese: Após esse reforço, recomenda-se intervalos máximos de dois anos.
Danish: Herefter anbefales et maksimuminterval på to år.
Portuguese: A doença, que habitualmente se deve a feridas contaminadas, caracteriza-se por rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
Danish: Sygdommen, der som regel stammer fra forurenede sår, er karakteriseret ved generel stivhed og krampeagtige spasmer i musklerne.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Portuguese: Os cavalos devem receber uma primovacinação, que consiste em duas injecções com quatro semanas de intervalo.
Danish: Heste bør have en basisvaccination bestående af to injektioner med fire ugers mellemrum.
Portuguese: O intervalo de segurança do medicamento é de zero dias.
Danish: Produktets tilbageholdelsestid er nul dage.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra o tétano.
Danish: Dette er med til at beskytte mod stivkrampe.
Portuguese: Por questões éticas, não se realizaram experiências de contacto (infecção) contra o tétano.
Danish: Af etiske grunde blev der ikke udført nogen eksponeringsundersøgelse (inficering) mod stivkrampe.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção num músculo.
Danish: Vaccinen gives som injektion i en muskel.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Portuguese: O toxoide é uma toxina tratada de modo a eliminar o efeito tóxico, mantendo as propriedades antigénicas.
Danish: Dette toksoid er et toksin, der er bearbejdet for at fjerne dets toksiske virkning, men bevare dets antigene egenskaber.
Portuguese: O tétano é uma doença aguda, frequentemente fatal, causada por uma neurotoxina produzida pela bactéria Clostridium tetani.
Danish: Stivkrampe er en akut, ofte dødelig sygdom, som skyldes et neurotoksin, der produceres af bakterien Clostridium tetani.
Portuguese: Os cavalos desenvolveram protecção 2 semanas após a primovacinação.
Danish: Hestene dannede beskyttelse to uger efter basisvaccination.
Portuguese: Depois de administrado, o medicamento ajuda o sistema imunitário do cavalo a reagir mais rapidamente quando o animal é sujeito a uma exposição natural à bactéria Clostridium tetani.
Danish: Når heste vaccineres med produktet, hjælper det dyrets immunsystem til at reagere hurtigere, hvis dyret på naturlig vis skulle blive udsat for bakterien Clostridium tetani.
Portuguese: A duração da protecção contra o tétano foi de 17 meses após a primovacinação e 24 meses após a primeira revacinação.
Danish: Varigheden af beskyttelse mod stivkrampe var 17 måneder efter basisvaccination og 24 måneder efter den første revaccination.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante", para estimular uma melhor resposta imunitária.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", der forstærker immunresponset.
Portuguese: A eficácia da Equilis Te foi estudada em vários ensaios, sob condições laboratoriais e de campo.
Danish: Virkningen af Equilis Te er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
Portuguese: Os cavalos são a espécie mais susceptível ao tétano.
Danish: Heste er blandt de mest modtagelige arter over for stivkrampe.
Portuguese: Em 8 de Julho de 2005, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a vacina Equilis Te.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Te til Intervet International BV den 8. juli 2005.
Portuguese: Não foi observada qualquer influência prejudicial na gestação, no parto ou nas crias das éguas após a vacinação em diversos momentos durante a gravidez.
Danish: Der blev ikke observeret nogen negativ indvirkning på svangerskabet, folingen eller afkommet blandt disse heste, efter at de var blevet vaccineret på forskellige tidspunkter under drægtigheden.
Portuguese: Outras informações sobre a Equilis Te
Danish: Andre oplysninger om Equilis Te:
Portuguese: Para manter a protecção contra o tétano, os cavalos têm de receber vacinas de reforço.
Danish: For at beskyttelsen mod stivkrampe kan vare ved, skal hestene vaccineres igen.
Portuguese: 5 cm) no local da injecção, sob a forma de inchaço difuso rijo ou mole.
Danish: diameter på 5 cm) kan forekomme ved injektionsstedet, enten som diffus hård eller blød hævelse.
Portuguese: Qual é o risco associado à Equilis Te?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Te?
Portuguese: A Equilis Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Danish: Equilis Te er en vaccine til heste.
Portuguese: Está disponível como suspensão injectável.
Danish: Vaccinen findes som suspension til injektion.
Portuguese: A primeira vacina de reforço deve ser administrada no máximo 17 meses após a primovacinação.
Danish: Den første revaccination bør finde sted senest 17 måneder efter basisvaccinationen.
Portuguese: A segurança de Equilis Te foi estudada em diversos estudos em condições laboratoriais e de campo, num elevado número de cavalos a partir dos 2 meses de idade.
Danish: Sikkerheden af Equilis Te blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser i et stort antal heste, fra tomånedersalderen og opefter.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Equilis Te são superiores aos riscos na imunização de cavalos a partir dos 6 meses de idade contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Te er større end risiciene til immunisering af heste, der er seks måneder gamle eller derover, mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Portuguese: Contém o toxoide (toxina quimicamente inactivada) da bactéria que causa o tétano.
Danish: Den indeholder toksoid (kemisk inaktiveret toksin) fra tetanusbakterien.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos contra o toxoide tetânico após a vacinação.
Danish: Det primære effektmål var mængden af beskyttende antistoffer over for tetanustoksin efter vaccinationen.
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada com Equilis Prequenza Te, uma vacina que protege contra a influenza equina e também contra o tétano.
Danish: De fleste undersøgelser blev foretaget med Equilis Prequenza Te, en vaccine, der beskytter mod hesteinfluenza og mod stivkrampe.
Portuguese: A Equilis Te é uma vacina que contém o toxoide tetânico purificado.
Danish: Equilis Te er en vaccine indeholdende oprenset tetanustoksoid.
Portuguese: Por que foi aprovada a Equilis Te?
Danish: Hvorfor blev Equilis Te godkendt?
Portuguese: Os estudos demonstraram que a Equilis Te é uma vacina eficaz contra o tétano, na prevenção da mortalidade em cavalos a partir dos 6 meses de idade.
Danish: Undersøgelserne viste, at Equilis Te er en effektiv vaccine mod stivkrampe for at forebygge dødelighed hos heste fra seks måneder og opefter.