FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za zdravilo Ivemend je bilo 11. januarja 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Ivemend je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na prostoru EU-a od 11. siječnja 2008.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ivemend (ki se pojavijo pri 1 do 10 bolnikih od 100) so zvišane ravni jetrnih encimov, glavobol, kolcanje, zaprtost, dispepsija (zgaga), izguba teka in izčrpanost (šibkost ali utrujenost).
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Ivemend (mogu se javiti u 1 do 10 na 100 bolesnika) jesu povišeni jetreni enzimi, glavobolja, štucanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), gubitak apetita i iscrpljenost (slabost ili umor).
Slovenian: Aprepitant je zaviralec receptorjev za nevrokinin 1 (NK1).
Croatian: Aprepitant je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1).
Slovenian: Pri odraslih se zdravilo Ivemend daje s počasnim infundiranjem v veno prvi dan kemoterapije.
Croatian: U odraslih se Ivemend daje u obliku spore infuzije u venu prvoga dana kemoterapije.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ivemend, fosaprepitant, je „predzdravilo" aprepitanta.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ivemend, fosaprepitant, „prolijek" je aprepitanta.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih od šestega meseca starosti naprej, ki prejemajo kemoterapijo, za katero je znano, da povzroča zmerno ali hudo slabost in bruhanje.
Croatian: Upotrebljava se u odraslih i u djece starije od 6 mjeseci koji primaju kemoterapiju za koju se zna da uzrokuje umjerenu ili ozbiljnu mučninu i povraćanje.
Slovenian: Zdravilo Ivemend se ne sme uporabljati sočasno s pimozidom (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni), terfenadinom in astemizolom (uporabljata se za zdravljenje simptomov alergije) ter cisapridom (uporablja se za lajšanje nekaterih težav z želodcem).
Croatian: Ivemend se ne smije primjenjivati istodobno s pimozidom (upotrebljava se za liječenje mentalnih bolesti), terfenadinom i astemizolom (upotrebljavaju se za liječenje alergijskih simptoma) ni cisapridom (upotrebljava se za ublažavanje određenih želučanih problema).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ivemend upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivemend nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ivemend, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ivemend pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Če se snov P veže na te receptorje, to povzroči slabost in bruhanje.
Croatian: Kada se tvar P veže na te receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
Slovenian: Glavna študija z 2 000 bolniki z rakom je pokazala, da je zdravilo Ivemend enako učinkovito kot zdravilo Emend, drugo zdravilo za preprečevanje slabosti in bruhanja.
Croatian: Glavnim ispitivanjem provedenim na 2 000 bolesnika koji imaju rak utvrđeno je da je Ivemend jednako djelotvoran kao Emend, drugi lijek odobren za sprečavanje mučnine i povraćanja.
Slovenian: Zdravilo Ivemend je treba jemati z drugimi zdravili za preprečevanje slabosti in bruhanja, vključno s kortikosteroidom (kot je deksametazon) in antagonistom 5-HT3 (kot je ondansetron).
Croatian: Ivemend se uvijek mora davati s drugim lijekovima koji sprečavaju mučninu i povraćanje, uključujući kortikosteroid (kao što je deksametazon) i „antagonist 5-HT3" (kao što je ondanzetron).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ivemend glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ivemend pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Preprečuje, da bi se kemična snov v telesu (snov P) vezala na receptorje za NK1.
Croatian: Sprečava vezanje kemijske tvari u tijelu naziva tvar P na receptore NK1.
Slovenian: Ivemend je zdravilo za preprečevanje navzeje (slabosti) in bruhanja, ki ju povzročajo kemoterapevtska zdravila za zdravljenje raka.
Croatian: Ivemend je lijek koji se upotrebljava za sprečavanje mučnine (osjećaja slabosti) i povraćanja uzrokovanih kemoterapijskim lijekovima protiv raka.
Slovenian: Zdravilo Ivemend z zaviranjem teh receptorjev prepreči slabost in bruhanje, ki se pogosto pojavita med kemoterapijo in po njej.
Croatian: Blokiranjem tih receptora Ivemend može spriječiti mučninu i povraćanje, koji se često javljaju tijekom i nakon kemoterapije.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Ivemend so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ivemend utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ivemend, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ivemend potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kako zdravilo Ivemend deluje?
Croatian: Kako djeluje Ivemend?
Slovenian: Kako se zdravilo Ivemend uporablja?
Croatian: Kako se Ivemend koristi?
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 ali 10 vial.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 10 bočica.
Slovenian: Vrečko 2 do 3-krat nežno obrnite.
Croatian: Nježno 2-3 puta preokrenite vrećicu.
Slovenian: Vso preostalo raztopino in odpadni material zavrzite.
Croatian: Preostalu otopinu ili otpadni materijal bacite.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. januar 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 11. januar 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. siječnja 2008.
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših jeter.
Croatian: Vaš liječnik će zbog toga možda morati pratiti stanje
Slovenian: Ocenjeni čas do prvega bruhanja prikazuje Kaplan-Meierjeva krivulja na Sliki 1.
Croatian: Procijenjeno vrijeme do prvog povraćanja prikazano je Kaplan-Meierovom krivuljom na Slici 1.
Slovenian: Ostali neželeni učinki o katerih so poročali so navedeni spodaj.
Croatian: Ostale prijavljene nuspojave navedene su niže.
Slovenian: Varnostni profil aprepitanta je bil ovrednoten pri približno 6.500 odraslih in 184 otrocih in mladostnikih.
Croatian: Sigurnosni profil aprepitanta procijenjen je u oko 6500 odraslih osoba i 184 djece i adolescenata.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila IVEMEND pri dojenčkih, mlajših od 6 mesecev, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IVEMEND u dojenčadi mlađe od 6 mjeseci nisu ustanovljene.
Slovenian: Deksametazon je treba vzeti tudi 3. in 4. dan zvečer.
Croatian: Deksametazon treba dati i 3. i 4. dana navečer.
Slovenian: NP = ni poročano
Croatian: NZ = nije zabilježeno
Slovenian: Aprepitant se močno veže na beljakovine, povprečno 97 %.
Croatian: Aprepitant se u visokom postotku veže za proteine, u prosjeku 97%.
Slovenian: **N: Število odraslih bolnikov vključenih v primarno analizo popolnega odziva.
Croatian: **N: Broj odraslih bolesnika uključenih u primarnu analizu potpunog odgovora.
Slovenian: Kaj je zdravilo IVEMEND in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je IVEMEND i za što se koristi
Slovenian: Pomembno je, da pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom zdravniku poveste, če dojite ali nameravate dojiti.
Croatian: Važno je da prije početka liječenja ovim lijekom obavijestite liječnika ako dojite ili namjeravate dojiti.
Slovenian: Vialo nežno vrtite.
Croatian: Kružnim pokretima nježno zavrtite bočicu.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od slijedećih lijekova:
Slovenian: Te preobčutljivostne reakcije so se običajno odzvale na prekinitev infuzije in ustrezno zdravljenje.
Croatian: Te su se reakcije preosjetljivosti obično povukle nakon prekida infuzije i primjene odgovarajuće terapije.
Slovenian: Interakcije s CYP3A4
Croatian: Interakcije s izoenzimima CYP3A4
Slovenian: Aprepitanta iz telesa ni mogoče odstraniti s hemodializo.
Croatian: Aprepitant se ne može ukloniti hemodijalizom.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden boste prejeli to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mogli biste biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo IVEMEND
Croatian: Što trebate znati prije nego počnete primjenjivati IVEMEND
Slovenian: Pripravljene raztopine se običajno ne sme shranjevati dlje kot 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Croatian: To obično ne smije biti dulje od 24 sata pri 2°C do 8°C.
Slovenian: Preiskave zvišan krvni tlak občasni
Croatian: Pretrage povišen krvni tlak manje često
Slovenian: Rifampicin je zmanjšal povprečni končni razpolovni čas peroralnega aprepitanta za 68 %.
Croatian: Rifampicin je skratio srednji terminalni poluvijek peroralnog aprepitanta za 68%.
Slovenian: Zdravila IVEMEND ne dajajte otrokom, mlajšim od 6 mesecev ali s telesno maso manj kot 6 kg, ker pri tej populaciji zdravilo ni bilo raziskano.
Croatian: Nemojte davati IVEMEND djeci mlađoj od 6 mjeseci ili djeci tjelesne težine manje of 6 kg jer nije ispitan u ovoj populaciji.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "antagonisti receptorjev za nevrokinin 1 (NK1)".
Croatian: Pripada skupini lijekova nazvanih „antagonisti neurokinin 1 (NK1) receptora".
Slovenian: Uporaba peroralnega aprepitanta ni potrebna.
Croatian: Nije potrebna primjena peroralnog aprepitanta.
Slovenian: Vrečko 2 do 3 krat nežno obrnite (glejte "Kako uporabljati zdravilo IVEMEND").
Croatian: Nježno 2-3 puta preokrenite vrećicu (vidjeti dio 3. „Kako primjenjivati IVEMEND").
Slovenian: †Razlika in interval zaupanja (IZ) sta bila izračunana z uporabo metode po Miettinenu in Nurminenu in sta bila prilagojena glede na spol.
Croatian: Razlika i interval pouzdanosti (CI) izračunati su pomoću metode po Miettinenu i Nurminenu i prilagođene prema spolu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiemetiki in zdravila proti slabosti, oznaka ATC: A04AD12.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i pripravci za suzbijanje mučnine, ATK oznaka: A04AD12
Slovenian: Ketokonazol je povečal končni razpolovni čas peroralnega aprepitanta za približno 3-krat.
Croatian: Ketokonazol je produljio terminalni poluvijek peroralnog aprepitanta oko 3 puta.
Slovenian: Preiskave zvišana vrednost ALT
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti ALT
Slovenian: Ta učinek ni veljal za klinično pomembnega.
Croatian: Ovo se djelovanje nije smatralo klinički značajnim.
Slovenian: Popoln odziv† Zapoznela faza‡ Popoln odziv† Celotna faza§ Akutna faza§§
Croatian: Potpuni odgovor† Kasnija faza‡ Potpuni odgovor† Ukupno§
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti pojavljivanja, definiranoj kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike aprepitanta pri pediatričnih bolnikih (starih od 6 mesecev do 17 let) kaže, da spol in rasa nimata klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko aprepitanta.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 mjeseci do 17 godina) ukazuje na to da spol i rasa nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku aprepitanta.
Slovenian: Meje za klinično pomembno izpostavljenost aprepitantu ni bilo.
Croatian: Nije bilo granica za klinički značajnu izloženost aprepitantu.
Slovenian: Čeprav se je v kliničnih preskušanjih uporabljal 32 mg intravenski odmerek ondansetrona, to ni več priporočeni odmerek.
Croatian: Premda se doza od 32 mg ondanzetrona primijenjenog intravenski koristila u kliničkim ispitivanjima, to više nije preporučena doza.
Slovenian: Če ste po zdravljenju s tem zdravilom omotični ali zaspani, se izogibajte upravljanju vozil in strojev (glejte "Možni neželeni učinki").
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili pospanost nakon što primite ovaj lijek, izbjegavajte upravljanje vozilima i rad sa strojevima (vidjeti dio „Moguće nuspojave").
Slovenian: • če ste alergični na fosaprepitant, aprepitant, polisorbat 80 ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Croatian: • ako ste alergični na fosaprepitant, aprepitant, polisorbat 80 ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Prispevek fosaprepitanta k skupnemu antiemetičnemu delovanju ni povsem pojasnjen, vendar pa prehodnega učinka med uvodno fazo ni možno izključiti.
Croatian: Nije još potpuno utvrđen doprinos fosaprepitanta ukupnom antiemetičkom djelovanju, ali se ne može isključiti privremeni doprinos u početnoj fazi.
Slovenian: Povezava med koncentracijo in učinkom
Croatian: Odnos između koncentracije i djelovanja lijeka
Slovenian: Če je izračunana količina manjša od 150 ml, jo je mogoče pred infundiranjem prenesti v vrečko ali brizgo ustrezne velikosti, če je to potrebno.
Croatian: Ako je potrebno, za volumene manje od 150 ml, izračunati volumen može se prije primjene infuzijom prenijeti u vrećicu ili štrcaljku odgovarajuće veličine.
Slovenian: 80 mg intravensko ALI 80 mg peroralno (kapsule EMEND)
Croatian: 80 mg intravenski ILI 80 mg peroralno (EMEND kapsule)
Slovenian: Hemodializa, izvedena 4 ali 48 ur po odmerjanju, ni pomembno vplivala na farmakokinetiko aprepitanta; v dializatu se je izločilo manj kot 0,2 % odmerka.
Croatian: Hemodijaliza provedena 4 sata ili 48 sati nakon primjene aprepitanta nije značajno utjecala na njegovu farmokinetiku; u dijalizatu je pronađeno tek manje od 0,2% doze.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po pripravi.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
Slovenian: Zdravilo IVEMEND deluje tako, da blokira signale v to področje, s čimer zmanjšuje navzeo in bruhanje.
Croatian: IVEMEND djeluje tako da blokira signale koji odlaze u to područje mozga, čime smanjuje mučninu i povraćanje.
Slovenian: Pred zdravljenjem s tem zdravilom obvestite zdravnika, če imate bolezen jeter, ker jetra sodelujejo pri presnovi zdravila v telesu.
Croatian: Prije liječenja ovim lijekom recite svom liječniku ako imate bolest jetre jer je jetra vrlo važna za razgradnju lijeka u tijelu.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi lokalnega draženja, je treba injiciranje ali infundiranje prekiniti in zdravilo aplicirati v drugo veno.
Croatian: Pojave li se znakovi ili simptomi lokalne iritacije, treba prekinuti davanje infuzije i ponovno započeti infuziju u drugu venu.
Slovenian: Zdravilo IVEMEND je inkompatibilno z raztopinami, ki vsebujejo dvovalentne katione (npr. Ca Mg
Croatian: IVEMEND je inkompatibilan sa svim otopinama koje sadrže dvovalentne katione (npr. Ca
Slovenian: Učinkovitost fosaprepitanta je bila ocenjena na osnovi primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov, navedenih v preglednici 8, in se je izkazala za boljšo od kontrolne sheme zdravljenja glede na popoln odziv v zapozneli in celotni fazi.
Croatian: Djelotvornost fosaprepitanta bila je procijenjena na temelju primarnih i sekundarnih mjera ishoda navedenih u Tablici 8 i pokazalo se da je superiorna djelotvornosti kontrolnog režima u pogledu potpunog odgovora u kasnijoj fazi i ukupno svim fazama.
Slovenian: Pri odraslih je zdravilo najbolje aplicirati v obliki 20-30-minutne intravenske infuzije.
Croatian: Odraslima ga je najbolje primijeniti intravenskom infuzijom u trajanju od 20-30 minuta.
Slovenian: 12 - 17 let
Croatian: U dobi od 12 do 17 godina
Slovenian: Zasedenost možganskih receptorjev NK1 v tej študiji je v dobri korelaciji s plazemskimi koncentracijami aprepitanta.
Croatian: Zaokupljenost NK1 receptora u mozgu, u ovom ispitivanju, je dobro povezana s koncentracijom aprepitanta u plazmi.
Slovenian: Varnostni profil fosaprepitanta pri odraslih in pediatričnih bolnikih je bil na splošno podoben tistemu za aprepitant.
Croatian: Sigurnosni profil fosaprepitanta u odraslih i pedijatrijskih bolesnika uglavnom je bio sličan onom opaženom za aprepitant.
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo in redčenje zdravila IVEMEND 150 mg
Croatian: Upute za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka IVEMEND 150 mg:
Slovenian: Zdravilo IVEMEND 150 mg je namenjeno za uporabo v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Croatian: IVEMEND 150 mg primjenjuje se kao dio kombiniranog liječenja (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Kaj je zdravilo IVEMEND in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo IVEMEND Kako uporabljati zdravilo IVEMEND Možni neželeni učinki
Croatian: Što je IVEMEND i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IVEMEND Kako primjenjivati IVEMEND Moguće nuspojave
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali polisorbat 80 ali katero koli drugo pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na polisorbat 80 ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Za dodatne podatke o sočasni uporabi s kortikosteroidi glejte poglavje 4.5.
Croatian: Za više podataka o istodobnoj primjeni s kortikosteroidima vidjeti dio 4.5.
Slovenian: V izvedenih študijah farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih na psih, je bila vrednost Cmax fosaprepitanta do 3-krat večja od klinične vrednosti, vrednost AUC aprepitanta pa do 40-krat večja od klinične vrednosti.
Croatian: U provedenim ispitivanjima sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza na psima, Cmax fosaprepitanta bio je do 3 puta viši, a AUC aprepitanta 40 puta viši od kliničkih vrijednosti.
Slovenian: O večini hudih reakcij na mestu infundiranja, vključno s tromboflebitisom in vaskulitisom, so poročali pri sočasni uporabi kemoterapije z vezikanti (na primer na osnovi antraciklinov), še posebej v povezavi z ekstravazacijo.
Croatian: Većina teških reakcija na mjestu infuzije, uključujući tromboflebitis i vaskulitis, prijavljene su kod istodobne primjene kemoterapije vezikantom (bazirane na antraciklinu), osobito kada je povezana s ekstravazacijom.
Slovenian: 1-dnevna shema fosaprepitanta pri odraslih
Croatian: Jednodnevni režim fosaprepitanta u odraslih
Slovenian: Število podatkov o učinkovitosti pri sočasni uporabi z drugimi kortikosteroidi in antagonisti 5-HT3 je omejeno.
Croatian: Saznanja o djelotvornosti pri istodobnoj primjeni s drugim kortikosteroidima i antagonistima 5-HT3 su ograničena.
Slovenian: Vendar pa je treba izpostaviti, da je vrednost študij toksičnosti, izvedenih na glodavcih, kuncih in opicah, vključno s študijami vplivov na sposobnost razmnoževanja, omejena, saj je bila sistemska izpostavljenost fosaprepitantu in aprepitantu le podobna ali celo manjša od sistemske izpostavljenosti pri odraslih ljudeh pri uporabi terapevtskih odmerkov.
Croatian: Treba, međutim, istaknuti da je vrijednost istraživanja toksičnosti u glodavaca, kunića i majmuna, uključujući i reproduktivnu toksičnost, ograničena jer je sistemska izloženost fosaprepitantu i aprepitantu bila tek slična ili čak i niža od terapijske izloženosti u odraslih ljudi.
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje, tromboflebitis (predvsem tromboflebitis na mestu infundiranja)
Croatian: Krvožilni poremećaji navale crvenila, tromboflebitis (pretežno tromboflebitis na mjestu infuzije)
Slovenian: Med nosečnostjo se tega zdravila ne sme uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije uzimati u trudnoći, osim ako je to nužno.
Slovenian: Fosaprepitanta se ne sme uporabljati skupaj s pimozidom, terfenadinom, z astemizolom ali s cisapridom.
Croatian: Fosaprepitant se ne smije davati istodobno s pimozidom, terfenadinom, astemizolom niti cisapridom.
Slovenian: Če se raztopine ne uporabi takoj po pripravi, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik.
Croatian: Ne primijeni li se odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Slovenian: Pri odraslih (starih 18 let ali več) je priporočeni odmerek zdravila IVEMEND 150 mg fosaprepitanta 1. dan (dan kemoterapije).
Croatian: U odraslih (u dobi od 18 godina i starijih), preporučena doza lijeka IVEMEND je 150 mg fosaprepitanta 1. dana (dan kemoterapije).
Slovenian: Interakcij s peroralno danimi kemoterapevtiki, ki se primarno ali delno presnavljajo s CYP3A4 (npr. etopozid, vinorelbin), ne moremo izključiti.
Croatian: Ne može se isključiti interakcija s peroralnim kemoterapeuticima koji se primarno ili djelomično metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. etopozidom ili vinorelbinom).
Slovenian: 2. in 3. dan so bolniki v kontrolni skupini prejeli 8 mg ondansetrona peroralno vsakih 12 ur.
Croatian: Bolesnici u kontrolnoj skupini su 2.i 3. dana peroralno primili 8 mg ondanzetrona svakih 12 sati.
Slovenian: Da je bila študija slepa, so uporabili fosaprepitant placebo, aprepitant placebo in deksametazon placebo (3. in 4. dan zvečer) (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Kako bi se održalo zaslijepljenje, korištene su kombinacije fosaprepitant placebo, aprepitant placebo i deksametazon placebo (navečer 3. i 4. dana) (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo IVEMEND in pojdite takoj k zdravniku, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, ki so lahko resni in zaradi katerih boste lahko nujno potrebovali zdravljenje: - koprivnico, izpuščaj, srbenje, težave z dihanjem ali požiranjem, ali občutno znižanje krvnega tlaka (neznana pogostnost, ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov); to so znaki hude alergijske reakcije.
Croatian: Prestanite uzimati IVEMEND i odmah posjetite liječnika ako primjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, koje bi mogle biti ozbiljne, i za koje ćete možda trebati hitnu medicinsku pomoć: - koprivnjača, osip, svrbež, otežano disanje ili gutanje ili ozbiljan pad krvnog tlaka (učestalost nepoznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka); ovo su znakovi ozbiljne alergijske reakcije.
Slovenian: Poleg tega je previdnost še posebej potrebna pri sočasni uporabi irinotekana, saj se lahko pri sočasni uporabi poveča toksični učinek.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti pri istodobnoj primjeni s irinotekanom jer ona može uzrokovati pojačano toksično djelovanje irinotekana.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih z zdravljenjem povezanih učinkov na parjenje, plodnost ali preživetje zarodka/ploda in nobenih patoloških sprememb reproduktivnih organov.
Croatian: Nije bilo učinaka povezanih s liječenjem na parenje, plodnost ili embrionalno/fetalno preživljavanje, te nisu zabilježene patološke promjene na reproduktivnim organima.
Slovenian: ), vključno s Hartmanovo raztopino in raztopino Ringerjevega laktata.
Croatian: , Mg što uključuje i Hartmanovu otopinu i Ringerovu otopinu sa laktatom.
Slovenian: Odmerek deksametazona že upošteva medsebojno delovanje zdravilnih učinkovin.
Croatian: Doza deksametazona uzima u obzir njegove interakcije s drugim lijekovima.
Slovenian: Zdravilo IVEMEND vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 150 mg, ki se aplicira v obliki 20-30-minutne infuzije 1. dan, s pričetkom približno 30 minut pred kemoterapijo (glejte poglavje 6.6).
Croatian: Preporučena doza je 150 mg primijenjena u obliku infuzije u trajanju od 20-30 minuta 1. dana, a primjena započinje oko 30 minuta prije same kemoterapije (vidjeti dio 6.6).
Slovenian: Pred uporabo je treba prašek raztopiti in razredčiti.
Croatian: Prije uporabe prašak treba pripremiti za primjenu i razrijediti.
Slovenian: **N: Število odraslih bolnikov vključenih v populacijo z-namenom-zdravljenja.
Croatian: **N: Broj odraslih bolesnika uključenih u populaciju predviđenu za liječenje.