FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione concomitante di succo di arancia o di mela con aliskiren 150 mg ha prodotto una riduzione del 62% dell'AUC di aliskiren o la riduzione del 63% dell'AUC di aliskiren, rispettivamente.
Slovenian: Sočasna uporaba pomarančnega soka z aliskirenom v odmerku 150 mg je zmanjšala AUC aliskirena za 62 %, sočasna uporaba jabolčnega soka pa za 63 %.
Italian: Deve essere evitata la somministrazione concomitante di aliskiren con il succo di frutta o con bevande contenenti estratti vegetali, inclusi gli infusi di erbe.
Slovenian: Sočasni uporabi aliskirena s sadnim sokom oziroma z napitki, ki vsebujejo rastlinske izvlečke, kar vključuje tudi zeliščne čaje, se je treba izogibati.
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI CHE RACCOMANDANO LA VARIAZIONE DELLA/E AUTORIZZAZIONE/I ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA PRIPOROČILO SPREMEMBE POGOJEV DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono state osservate reazioni anafilattiche in corso di trattamento con aliskiren (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so opažali anafilaktične reakcije v času zdravljenja z aliskirenom (glejte poglavje 4.8).
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49x1 compressa.
Slovenian: Del skupnega pakiranja z 2 pakiranjema, od katerih vsako vsebuje 49x1 tableto.
Italian: In pazienti a rischio trattati con aliskiren nell'esperienza post-marketing è stata segnalata insufficienza renale acuta, reversibile con l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Med izkušnjami v obdobju trženja zdravila so pri bolnikih s povečanim tveganjem, ki so jemali aliskiren, opisovali akutno ledvično odpoved, ki je bila reverzibilna po prekinitvi zdravljenja.
Italian: Il dosaggio deve essere personalizzato e aggiustato in funzione della risposta clinica del paziente.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku in
Italian: Nell'ambito di studi clinici controllati, l'angioedema e le reazioni di ipersensibilità si sono verificati raramente durante il trattamento con aliskiren, con un'incidenza paragonabile al trattamento con placebo o con i farmaci di confronto.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je med zdravljenjem z aliskirenom redko prišlo do angioedema in preobčutljivostnih reakcij in sicer s pogostnostjo, ki je bila primerljiva z zdravljenjem
Italian: Non tutte le confezioni o dosaggi possono essere disponibili nel suo paese.
Slovenian: Na vašem trgu morda ni vseh navedenih pakiranj oziroma jakosti.
Italian: • sudorazione eccessiva
Slovenian: , čezmerno znojenje
Italian: Un altro studio di tossicità a dosi ripetute è stato condotto in ratti giovani trattati 14 giorni dopo la nascita per 8 settimane con aliskiren 30, 100 o 300 mg/kg/die.
Slovenian: Drugo študijo toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih so izvedli na 14 dni starih podganjih mladičih, ki so jim 8 tednov dajali aliskiren v odmerkih 30, 100 ali 300 mg/kg/dan.
Italian: L'incidenza di eventi avversi non ha mostrato alcuna associazione con sesso, età, indice di massa corporea, razza o etnia.
Slovenian: Ni kazalo, da bi bila pogostnost neželenih učinkov kakorkoli povezana s spolom, starostjo, indeksom telesne mase in z rasno oziroma etnično pripadnostjo bolnikov.
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse.
Slovenian: Del skupnega pakiranja z 20 pakiranji, od katerih vsako vsebuje 14 tablet.
Italian: , palpitazioni a,am
Slovenian: , palpitacije a,am
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno peroralni uporabi.
Italian: I benefici cardiovascolari e/o renali di aliskiren sono stati valutati in uno studio in doppio cieco randomizzato controllato verso placebo in 8.606 pazienti con diabete di tipo 2 e nefropatia cronica (dimostrata da proteinuria e/o GFR <60 ml/min/1,73 m2) con o senza malattia cardiovascolare.
Slovenian: Koristne učinke aliskirena za srčnožilni sistem in/ali ledvice so ocenjevali v dvojno slepem, s placebom kontroliranem, randomiziranem preskušanju, ki je vključevalo 8.606 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in s kronično boleznijo ledvic (dokazano s proteinurijo in/ali s
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000):
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 ljudi):
Italian: • problemi renali incluso insufficienza renale acuta (grave diminuzione della quantità di urina)
Slovenian: • težave z ledvicami, vključno z akutno ledvično odpovedjo (zelo zmanjšanim nastajanjem
Italian: Tuttavia nei pazienti in trattamento con aliskiren vi è stata una percentuale significativamente maggiore di iperkaliemia, ipotensione e disfunzione renale rispetto al gruppo placebo.
Slovenian: Vendar je bil med bolniki, ki so prejemali aliskiren, delež hiperkaliemije, hipotenzije in motenega delovanja ledvic značilno večji kot v skupini, ki je
Italian: Amlodipina presenta una farmacocinetica lineare nell'intervallo terapeutico compreso tra 5 mg e 10 mg.
Slovenian: Farmakokinetiki amlodipina v okviru odmerjanja med 5 mg in 10 mg je linearna.
Italian: In uno studio su 847 pazienti randomizzati che non rispondevano adeguatamente al trattamento con amlodipina 10 mg, l'associazione di aliskiren/amlodipina 150 mg/10 mg e 300 mg/10 mg ha prodotto riduzioni medie della pressione sistolica/diastolica di 11,0/9,0 mmHg e14,4/11,0 mmHg rispettivamente, che sono risultate statisticamente più ampie rispetto ad amlodipina 10 mg in monoterapia.
Slovenian: V študiji z 847 randomiziranimi bolniki, pri katerih ni prišlo do ustreznega odziva na zdravljenje z amlodipinom v odmerku 10 mg, je kombinacija aliskirena/amlodipina jakosti 150 mg/10 mg in 300 mg/10 mg povzročila povprečno znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka za 11,0/9,0 mmHg oziroma za 14,4/11,0 mmHg, kar je bilo statistično značilno več kot pri monoterapiji z amlodipinom v odmerku 10 mg.
Italian: • gonfiore principalmente della faccia e della gola • aumento della sensibilità cutanea al sole
Slovenian: • otekanje predvsem v obraz in grlo oziroma žrelo
Italian: Confezione multipla contenente 280 (20 scatole da 14) compresse.
Slovenian: Skupno pakiranje, ki vsebuje 280 (20 pakiranj po 14) tablet.
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati osservati con aliskiren aumenti del potassio sierico che possono essere esacerbati dall'uso in associazione con altre sostanze che agiscono sul RAAS o con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Slovenian: Med izkušnjami v obdobju trženja z aliskirenom so opažali zvišanje koncentracije kalija v serumu, ki jo je morda sprožila sočasna uporaba drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Italian: Rasilamlo è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale nei pazienti adulti nei quali la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con aliskiren o amlodipina in monoterapia.
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo amlodipin.
Italian: Non vi è esperienza di sovradosaggio con Rasilamlo.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Rasilamlo ni.
Italian: - Medicinali che alterano i livelli sierici di potassio L'uso concomitante di altri agenti che agiscono sul il RAAS, di FANS o di agenti che aumentano i livelli sierici di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, eparina) può portare ad aumenti del potassio sierico.
Slovenian: - Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali zdravil, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu (na primer diuretikov, ki varčujejo s kalijem, nadomestkov kalija, nadomestkov soli s kalijem, heparina) lahko povzroča zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Italian: Una percentuale di questi pazienti ha avuto una storia di angioedema o sintomi indicativi di angioedema che, in alcuni casi accompagnavano l'uso di altri medicinali potenzialmente causa di angioedema, inclusi i bloccanti del RAAS (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o i bloccanti del recettore dell'angiotensina) (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (zaviralcev angiotenzinske konvertaze ali antagonistev angiotenzinskih receptorjev) (glejte poglavje 4.8).
Italian: , modifica delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stipsi)
Slovenian: , spremenjeno odvajanje blata (vključno z diarejo in obstipacijo)
Italian: • reazione cutanea con arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche alle labbra, occhi o
Slovenian: • kožne reakcije z rdečino in luščenjem kože, mehurčki na ustnicah, očeh ali v ustih
Italian: L'amlodipina non modifica la funzione del nodo senoatriale o la conduzione atrioventricolare nell'animale intatto o nell'uomo.
Slovenian: Amlodipin pri intaktnih živalih in pri ljudeh ne spreminja delovanja sinoatrialnega vozla ali atrioventrikularnega prevajanja.
Italian: Gli induttori della P-gp (erba di San Giovanni, rifampicina) possono pertanto ridurre la biodisponibilità di aliskiren.
Slovenian: Zato lahko induktorji P-gp (šentjanževka, rifampicin) zmanjšajo biološko uporabnost aliskirena.
Italian: I risultati hanno mostrato che i cambiamenti dello sviluppo per l'esposizione ad aliskiren sono correlati con l'ontogenesi della maturazione del trasportatore nel digiuno, nel fegato, nel rene e nel cervello.
Slovenian: Rezultati študije kažejo, da razvojne spremembe izpostavljenosti aliskirenu korelirajo z ontogenetskim dozorevanjem prenašalcev v jejunumu, jetrih,
Italian: Tuttavia, non vi è stata una significativa differenza di mortalità per tutte le cause tra la terapia con amlodipina e la terapia con clortalidone RR 0,96 95% IC [0,89-1,02] p=0,20.
Slovenian: Pri umrljivosti iz kateregakoli vzroka pa ni prišlo do statistično značilne razlike med zdravljenjem, ki je vključevalo amlodipin, in tistim, ki je vključevalo klortalidon (razmerje tveganj (RR) 0,96; 95-odstotni IZ: 0,89-1,02; p=0,20).
Italian: Dopo un periodo di 12 settimane, aliskiren in monoterapia aveva prodotto una riduzione della pressione sistolica/diastolica di 14,0/5,1 mmHg, rispetto a 11,6/3,6 mmHg con ramipril, coerentemente con il fatto che aliskiren non è inferiore a ramipril ai dosaggi prescelti e le differenze di pressione sistolica e diastolica sono state statisticamente significative.
Slovenian: V 12-tedenskem obdobju monoterapije z aliskirenom je prišlo do znižanja sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka za 14,0/5,1 mmHg v primerjavi z znižanjem za 11,6/3,6 mmHg pri uporabi ramiprila, skladno s tem, da aliskiren ni slabši v primerjavi z ramiprilom pri izbranem odmerjanju.
Italian: • reazioni allergiche (ipersensibilità) e angioedema (i cui sintomi possono comprendere difficoltà a respirare o a deglutire, rash, prurito, orticaria o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua, capogiri)
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost) in angioedem (med njegovimi simptomi so lahko oteženo dihanje ali požiranje, izpuščaj, srbenje, koprivnica ali otekanje v obraz, roke in stopala, oči,
Italian: • sonnolenza
Slovenian: • nespečnost
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49 compresse.
Slovenian: Del skupnega pakiranja z 2 pakiranjema, od katerih vsako vsebuje 49 tablet.
Italian: Pertanto, in questo paragrafo si forniscono informazioni sulle interazioni con altri medicinali note per i singoli principi attivi.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravila Rasilamlo z drugimi zdravili niso opravili, zato so v tem poglavju navedeni podatki o znanih interakcijah drugih zdravil z vsako od posameznih učinkovin.
Italian: Si può verificare all'inizio della terapia con Rasilamlo svenimento e/o sensazione di testa leggera legate alla pressione arteriosa bassa.
Slovenian: Omedlevica in/ali stemnitev pred očmi zaradi nizkega krvnega tlaka, do česar lahko prihaja na začetku zdravljenja z zdravilom Rasilamlo.
Italian: Nel ratto è stato osservato che aliskiren viene escreto nel latte.
Slovenian: Aliskiren se je izločal v mleko
Italian: In seguito a somministrazione di una singola dose, l'AUC e la Cmax relative di aliskiren allo stato stazionario in soggetti con compromissione della funzione renale sono risultate variabili da 0,8 a 2 volte i livelli riscontrati nei soggetti sani.
Slovenian: Relativne AUC in Cmax aliskirena pri bolnikih z okvaro ledvic so se gibale med 0,8 do 2-kratnimi vrednostmi zdravih oseb po enkratnem odmerku in v stanju dinamičnega ravnovesja.
Italian: Reazioni avverse precedentemente riportate per uno dei singoli componenti possono insorgere con Rasilamlo, anche se non sono state osservate negli studi clinici.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Rasilamlo lahko pride do neželenih učinkov, o katerih so poročali pri ločeni uporabi posameznih učinkovin zdravila, čeprav teh neželenih učinkov niso opažali v kliničnih
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi: alcuni pazienti hanno riportato effetti indesiderati gravi.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni:
Italian: Il PRAC ha considerato che i casi di dechallenge e di re-challenge siano un'importante informazione di relazione causale che contribuisce a confermare il segnale di sicurezza.
Slovenian: Odbor PRAC je mnenja, da so podatki o primerih navedenih odzivov na prekinitev oziroma ponovno uvedbo zdravljenja pomembni za oceno vzročne povezanosti in lahko prispevajo k
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina; inibitori della renina, codice ATC: C09XA53
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na renin-angiotenzinski sistem, zaviralci renina,
Italian: Uno studio di tossicità a dosi ripetute è stato condotto in ratti giovani trattati 8 giorni dopo la nascita per 4 settimane con aliskiren 30, 100 o 300 mg/kg/die.
Slovenian: Študijo toksičnosti ponovljenih odmerkov so izvedli na 8 dni starih podganjih mladičih, ki so jim 4 tedne dajali aliskiren v odmerkih 30, 100 ali 300 mg/kg/dan.
Italian: Duplice blocco del RAAS con aliskiren, ARB o ACEI I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso combinato di ACEI, ARB o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, ictus, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Slovenian: Podatki kliničnih preskušanj so pokazali, da je dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) s hkratno uporabo zaviralcev ACE, antagonistev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, možganske kapi, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Italian: L'end-point primario era un end-point composito di complicanze cardiovascolari e renali.
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bil sestavljen iz srčnožilnih in ledvičnih
Italian: • gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica e/o reazioni della mucosa orale arrossamento cutaneo, vesciche alle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre)
Slovenian: • hude kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza in/ali reakcije ustne sluznice - rdeča koža, nastajanje mehurjev na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože, zvišana telesna
Italian: L'esposizione plasmatica di aliskiren (AUC) in ratti di 8 giorni è stata circa 4 volte superiore di quella osservata nei ratti di 14 giorni trattati con 100 mg/kg/die.
Slovenian: Izpostavljenost aliskirenu v plazmi (AUC) je bila pri odmerjanju 100 mg/kg/dan pri 8 dni starih podganah skoraj 4-krat večja kot pri 14 dni starih podganah.
Italian: Come per ogni medicinale che agisce direttamente sul RAAS, aliskiren non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Ženske zdravila Rasilamlo ne smejo uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti, kontraindicirano pa je tudi v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Italian: Sono state osservate elevata mortalità acuta (entro ore) e grave morbidità alle dosi di 100 e 300 mg/kg/die (2,3 e 6,8 volte la massima dose raccomandata per l'uomo (MRHD) espressa in mg/m per un paziente adulto di 60 kg) con nessuna causa di morte stabilita e senza manifestazione di segni o sintomi prodromici.
Slovenian: Pri odmerjanju 100 oziroma 300 mg/kg/dan (kar je 2,3 oziroma 6,8-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh (angl. maximum recommended human dose, MRHD) po prilagoditvi na telesno površino (mg/m2) in ob predpostavki, da ima odrasel bolnik telesno maso 60 kg ) so opažali visoko akutno smrtnost (v nekaj urah) in veliko pojavnost hudih bolezni, pri čemer niso ugotovili, kaj je bil vzrok smrti, in niso opažali prodromskih znakov ali simptomov.
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni
Slovenian: • vnetje krvnih žil
Italian: Coerentemente con la pratica medica standard, se si ritiene necessaria la co-somministrazione, si raccomanda la valutazione periodica della funzione renale inclusa quella degli elettroliti sierici.
Slovenian: Kadar je navedena sočasna uporaba neizogibna, je v skladu z običajno klinično prakso priporočeno občasno določanje delovanja ledvic, vključno s koncentracijo elektrolitov v serumu.
Italian: In linea con la formulazione in monoterapia, il cibo non ha avuto effetto sulla farmacocinetica di amlodipina presente nella compressa di associazione fissa.
Slovenian: Uživanje hrane sočasno s tableto z že pripravljeno kombinacijo pa ni vplivalo na farmakokinetiko amlodipina, kar se ujema z odmerjanjem amlodipina v samostojni formulaciji.
Italian: Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) Ipotensione, sincope, ictus, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) sono stati segnalati in individui sensibili, soprattutto in caso di associazione di prodotti medicinali che influenzano questo sistema (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS, renin-angiotensin-aldosterone system) Pri dovzetnih osebah so bile opisane hipotenzija, sinkopa, možganska kap, hiperkaliemija in zmanjšanje delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic), zlasti v kombinaciji z zdravili, ki vplivajo na ta sistem (glejte poglavje 5.1).
Italian: Gli effetti di Rasilamlo sulla mortalità per tutte le cause, sulla mortalità e morbilità cardiovascolare e sul danno d'organo bersaglio non sono al momento noti.
Slovenian: Zaenkrat ni znano, kako zdravilo Rasilamlo vpliva na umrljivost iz kateregakoli vzroka, na kardiovaskularno umrljivost, na kardiovaskularno obolevnost in morebitno škodljivo delovanje na
Italian: Con aliskiren, il sintomo più probabile di sovradosaggio dovrebbe essere l'ipotensione, correlata all'effetto antipertensivo di aliskiren.
Slovenian: Pri aliskirenu bi bila najbolj verjetna posledica prevelikega odmerjanja glede na antihipertenziven
Italian: Per Rasilamlo non è stato condotto uno studio di bioequivalenza nelle condizioni di assunzione di un pasto leggero.
Slovenian: Bioekvivalenčne študije z zaužitjem lahkega obroka za zdravilo Rasilamlo niso opravili.
Italian: Il MAH ha depositato un'analisi con 1407 casi di "dispnea", per 13 dei quali c'è stato de-challenge positivo e tre casi hanno riportato re-challenge positivo.
Slovenian: Pri 13 primerih so simptomi izzveneli po prekinitvi zdravljenja (positive dechallenge), v 3 primerih pa so se simptomi ponovili po ponovni uvedbi zdravila (positive rechallenge).
Italian: • cambiamento delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stipsi)
Slovenian: • spremembe pri odvajanju blata (vključno z diarejo in zapeko)
Italian: Novartis Pharma S.A.S.
Slovenian: Novartis Farma S.p.A.
Italian: Tossicologia riproduttiva
Slovenian: Toksičen vpliv na sposobnost razmnoževanja
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di Rasilamlo, informi immediatamente il medico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rasilamlo, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Rasilamlo, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Italian: Comune (possono riguardare fino ad 1 persona su 10):
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi):
Italian: Potassio sierico: con aliskiren sono stati osservati aumenti del potassio sierico e questi possono essere esacerbati dall'uso concomitante di altri agenti che agiscono sul RAAS o dai FANS.
Slovenian: Kalij v serumu: Pri uporabi aliskirena so opažali zvišanje vrednosti kalija v serumu, ki ga lahko sproži sočasna uporaba drugih zdravil, ki delujejo na RAAS ali uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Italian: Altri induttori della P-gp (erba di San Giovanni) potrebbero quindi diminuire la biodisponibilità di aliskiren.
Slovenian: D rugi induktorji P-gp (šentjanževka) bi lahko zmanjšali biološko uporabnost aliskirena.
Italian: In uno studio su 820 pazienti randomizzati che non rispondevano adeguatamente al trattamento con aliskiren 300 mg, l'associazione di aliskiren/amlodipina 300 mg/10 mg ha prodotto riduzioni medie della pressione sistolica/diastolica di 18,0/13,1 mmHg, che sono risultate statisticamente più ampie rispetto ad aliskiren 300 mg in monoterapia.
Slovenian: V študiji z 820 randomiziranimi bolniki, pri katerih ni prišlo do ustreznega odziva na zdravljenje z aliskirenom v odmerku 300 mg, je kombinacija aliskirena/amlodipina 300 mg/10 mg povzročila povprečno znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka za 18,0/13,1 mmHg, kar je bilo statistično značilno več kot pri monoterapiji z aliskirenom v odmerku 300 mg. Tudi kombinacija v odmerku 300 mg/5 mg je statistično značilno bolj znižala krvni tlak kot monoterapija z aliskirenom v odmerku 300 mg.
Italian: I processi contrattili della muscolatura cardiaca e della muscolatura liscia vasale dipendono dal passaggio degli ioni calcio extracellulari all'interno di queste cellule attraverso specifici canali ionici.
Slovenian: Krčenje srčne mišice in žilnih gladkih mišic je odvisno od prehoda zunajceličnih kalcijevih ionov v
Italian: E' stata riportata artralgia nell'esperienza post-marketing.
Slovenian: Med izkušnjami v obdobju trženja zdravila so poročali o artralgiji.
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172)
Slovenian: Obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol smukec rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Italian: Pertanto non si deve assumere succo di frutta insieme con Rasilamlo a causa del rischio di fallimento terapeutico.
Slovenian: Ker bi torej lahko prišlo do zmanjšanja terapevtskega učinka, se sadnega soka ne sme uživati skupaj z zdravilom Rasilamlo.
Italian: Ritardata mortalità è stata osservata a 300 mg/kg/die (8,5 volte la MRHD espressa in mg/m2 per un paziente adulto di 60 kg) con nessuna causa di morte stabilita.
Slovenian: Pri odmerjanju 300 mg/kg/dan (kar je 8,5-kratnik vrednosti MHRD po prilagoditvi na telesno površino (mg/m2) in ob predpostavki, da ima odrasel bolnik telesno maso 60 kg) so opažali zapoznelo smrtnost, pri čemer niso ugotovili, kaj je bil vzrok smrti.
Italian: L'incremento dell'incidenza di ictus era maggiore nei pazienti con insufficienza renale.
Slovenian: Pojavnost možganske kapi je povečana pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem
Italian: Confezione per dose unitaria (blister divisibile per dose unitaria) contenente 56x1 compressa Confezioni multiple di dose unitaria (blister divisibile per dose unitaria) contenente 98x1 compressa (2 confezioni da 49x1)
Slovenian: Skupna pakiranja z razdelki za enkratni odmerek (perforiran pretisni omot z razdelki za enkratni odmerek) vsebuje 98x1 tableto (2 pakiranji po 49x1 tableto).