FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dowodów na poparcie podobnej skuteczności eradykacji H. pylori dostarczyły meta-analizy badań stanowiących porównanie dwa razy dziennie, jednotygodniowe potrójne leczenie z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny (C) i amoksycykliny (A) (PCA) v. lezcenie z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny i nitromidazolu (N) (PCN) w celu eradykacji H. pylori.
Slovenian: V meta-analizi raziskav, ki so primerjale enotedensko trotirno zdravljenje s kombinacijo zaviralca protonske črpalke, klaritromicina (C) in amoksicilina (A) (PCA) ter kombinacijo zaviralca protonske črpalke, klaritromicina in nitroimidazola (N) (PCN) za eradikacijo H. pylori z odmerki dvakrat dnevno, so ugotovili podobno učinkovitost eradikacije H. pylori.
Polish: Lansopon 15 mg, 30 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych, został przedstawiony do oceny zgodnie z art. 29 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznawania z Finlandią występującą jako referencyjne Państwo
Slovenian: Zdravilo Lansopon, 15-mg, 30-mg, gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov,
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori polega na jednoczesnym stosowaniu lanzoprazolu, klarytromycyny i drugiego antybiotyku.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori poteka kot kombinirano zdravljenje z lansoprazolom, klaritromicinom in dodatnim antibiotikom.
Polish: Kapsułka dojelitowa twarda Podanie doustne
Slovenian: Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Polish: Leki zobojętniające kwas żołądkowy i sukralfat mogą zmniejszać biodostępność lanzoprazolu.
Slovenian: Antacidi in sukralfat lahko zmanjšajo biološko razpoložljivost lansoprazola.
Polish: Okres półtrwania lanzoprazolu w osoczu wynosi 1,0-2,0 godzin i nie zmienia się w trakcie terapii.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lansoprazola je 1,0 do 2,0 uri.
Polish: Część populacji (2-6%) o słabym metabolizmie (poor metabolisers, PMs) to homozygoty ze zmutowanym allelem CYP2C19 wykazujące niedobór aktywnego enzymu CYP2C19.
Slovenian: CYP2C19 je izpostavljen genetskemu polimorfizmu in 2-6 % populacije, t. i. slabi presnavljalci (PM - Poor Metaboliser), so homozigoti za mutantni alel CYP2C19, in zato nimajo funkcionalnega encima CYP2C19.
Polish: amoksycylina
Slovenian: amoksicilin
Polish: Lanzoprazol jest metabolizowany głównie w wątrobie.
Slovenian: Lansoprazol se v glavnem presnavlja v jetrih.
Polish: Leki hamujące CYP3A4
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP3A4
Polish: W ciągu 4 tygodni następuje zazwyczaj wygojenie wrzodu żołądka, jednakże u pacjentów, u których nie dojdzie w tym czasie do pełnego wyleczenia, należy kontynuować terapię lekiem w tej samej dawce przez następne 4 tygodnie.
Slovenian: Razjeda se ponavadi zaceli v 4 tednih, vendar je treba pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, zdravljenje podaljšati z istim odmerkom za
Polish: Po ośmiu dniach regularnej terapii podstawowe wydzielanie kwasu zmniejsza się o około 85%.
Slovenian: Po osmih dneh ponavljajoče se uporabe je zmanjšanje približno 85-odstotno.
Polish: Działanie innych leków na lanzoprazol Leki hamujące CYP2C19
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19
Polish: Skojarzenie to może prowadzić zarówno do zwiększenia stężenia karbamazepiny, jak i do zmniejszenia stężenia lanzoprazolu w osoczu.
Slovenian: Ta kombinacija zdravil lahko povzroči povečanje koncentracije karbamazepina in zmanjšanje koncentracije lansoprazola.
Polish: W przypadku odporności na klarytromycynę lub niepowodzenie leczenia, można zastosować połączenie lansoprazolu-amoksycykliny-metronidazolu, natomiast w przypadku alergii na beta-laktam, zalecane jest połączenie lansoprazolu-klarytromycyny-metronidazolu.
Slovenian: V primeru odpornosti proti klaritromicinu ali kadar je zdravljenje neuspešno, je priporočljiva uporaba kombinacije lansoprazol-amoksicilin-metronidazol.
Polish: W osoczu znajdują się jego trzy metabolity: sulfon, 5hydroksylanzoprazol i siarczek.
Slovenian: V plazmi so odkrili tri presnovke: sulfon, 5-hidroksi lansoprazol in sulfid.
Polish: Przez analogię do omeprazolu można przyjąć, że spowodowane przez lanzoprazol zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego prowadzi do wzrostu liczby bakterii obecnych w przewodzie pokarmowym w normalnych warunkach.
Slovenian: Zmanjšana kislost v želodcu zaradi lansoprazola poveča število bakterij, ki so normalno prisotne v prebavilih.
Polish: Połączenie lansoprazolu z jednym lub dwoma antybiotykami dawało podobną eradykację
Slovenian: S kombinacijo lansoprazola z enim ali dvema antibiotikoma so dosegli enakovredno eradikacijo H. pylori.
Polish: Lanzoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych żołądka i staje się aktywny w ich kwaśnym środowisku, następnie łącząc się z grupą sulfohydrylową H⁺/K⁺ ATP-azy hamuje aktywność tego enzymu.
Slovenian: Lansoprazol je koncentriran v parietalnih celicah in se aktivira v njihovem kislem okolju, kjer reagira s sulfidrilno skupino H +/K
Polish: 30 mg + 500 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Slovenian: 30 mg + 500 mg 3-krat/dan, 5 dni
Polish: W dwóch przeprowadzonych na szczurach badaniach, dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, zaobserwowano w trakcie stosowania lanzoprazolu, w stopniu zależnym od dawki, hiperplazję komórek ECL żołądka i rozwój rakowiaka wywodzącego się z tych komórek, związane z wywołaną przez zmniejszone wydzielanie kwasu hipergastrynemią, oraz atrofię siatkówki.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline in atrofijo mrežnice.
Polish: Terapię lekiem w indywidualnie dobranej dawce należy kontynuować tak długo, jak jest to konieczne.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej in zdravljenje nadaljevati, dokler je potrebno.
Polish: Leki metabolizowane przez CYP3A4
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavlja CYP3A4
Polish: Pacjenci z lekkim upośledzeniem czynności wątroby nie powinni otrzymywać leku w dawce większej niż 30 mg na dobę, u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 15 mg na dobę.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja jeter, odmerek ne sme preseči 15 mg dnevno.
Polish: zawroty głowy i parestezje, senność, drżenie
Slovenian: vrtoglavica in parestezija, zaspanost,
Polish: 30 mg + 1000 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Slovenian: 30 mg + 1000 mg 3krat/dan, 5 dni
Polish: Rozpoznanie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz refluksowego zapalenia przełyku powinno być postawione na podstawie wyniku badania endoskopowego lub innych odpowiednich badań.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diagnozo razjede želodca ali dvanajstnika in refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku leczenia lanzoprazolem pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Pri uporabi lansoprazola pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter je treba biti previden.
Polish: Lanzoprazol jest inhibitorem żołądkowej pompy protonowej.
Slovenian: Lansoprazol je zaviralec protonske črpalke v želodcu.
Polish: Nie są znane objawy przedawkowania lanzoprazolu u ludzi, toksyczność leku w przypadku przedawkowania jest prawdopodobnie niewielka.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Polish: Lanzoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany za pomocą hemodializy.
Slovenian: S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
Polish: zawroty głowy niepokój, bezseność, senność, depresja, omamy, splątanie,
Slovenian: Živčevje glavobol, vrtoglavica nemir, insomnija, dremavost, depresija, halucinacije, zmedenost,
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy / akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Slovenian: Titanov dioksid (E 171) kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1, 30-odstotna disperzija)
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Polish: Leczenie choroby wrzodowej żołądka:
Slovenian: Zdravljenje razjede želodca:
Polish: W związku z przedłużoną eliminacją leku z organizmu leczenie lanzoprazolem pacjentów w tej grupie wiekowej prowadzi się indywidualnie dobraną dawką z zakresu 15-30 mg.
Slovenian: Starejše osebe: Zaradi podaljšanega izločanja lansoprazola, bo pri starejših osebah morda treba zdravljenje razdeliti v odmerke po 15-30 mg, glede na potrebe posameznika.
Polish: Zostaje ono zmniejszone o około 70% po podaniu jednorazowo doustnie 30 mg lanzoprazolu, co powoduje złagodzenie objawów klinicznych już po pierwszej dawce.
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek zmanjša bazalno izločanje za približno 70 %, posledično pa se že od prvega odmerka ublažijo simptomi pri bolnikih.
Polish: Lanzoprazol jest metabolizowany przez układ enzymatyczny metabolizujący leki związane z cytochromem P450 (CYP2C19 i CYP3A4).
Slovenian: Zdravila, povezana s citokromom P450 Lansoprazol presnavlja encimski sistem, povezan s citokromom P450 (CYP2C19 in CYP3A4), zato so mogoče interakcije z zdravili, ki jih presnavlja isti encimski sistem.
Polish: Profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku:
Slovenian: Profilaksa refluksnega ezofagitisa:
Polish: Lanzoprazol jest specyficznym inhibitorem pompy protonowej komórek okładzinowych żołądka.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.
Polish: Równoczesne podawanie lanzoprazolu i digoksyny może prowadzić do wzrostu stężenia digoksyny w osoczu.
Slovenian: Sočasna uporaba lansoprazola in digoksina lahko poveča ravni digoksina v plazmi.
Polish: Dlatego u pacjentów leczonych digoksyną należy monitorować jej stężenie w osoczu i w razie porzeby dostosować jej dawkę.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, nadzorovati ravni v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych podczas stosowania lanzoprazolu w ramach badań klinicznych w dawkach do 180 mg na dobę.
Slovenian: V preskušanjih so brez bistvenih neželenih učinkov uporabili odmerke do 180 mg lansoprazola dnevno.
Polish: Po aktywacji lanzoprazolu w komórkach okładzinowych jego stężenie w osoczu nie ma związku ze stopniem zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego.
Slovenian: Lansoprazol se aktivira v parietalnih celicah, zato njegova koncentracija ni odvisna od zaviranja izločanja želodčne kisline.
Polish: Układ krwiotwórczy trombocytopenia, eozynofilia,
Slovenian: Kri trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija in agranulocitoza, anemija,
Polish: charakterystyka produktu leczniczego proponowana przez wnioskodawcę została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet;
Slovenian: Ker je bil namen napotitve uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila glede odmerjanja pri eradikacijskem zdravljenju H. pylori je bil Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal vlagatelj, ovrednoten na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Polish: • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
Slovenian: • Zdravljenje refluksnega ezofagitisa.
Polish: Ponieważ refluksowe zapalenie przełyku nie musi powodować owrzodzenia lub innego widocznego uszkodzenia, wykonanie samej gastroskopii może okazać się w niektórych przypadkach niewystarczające.
Slovenian: Refluksni ezofagitis morda ni prisoten v obliki razjede in/ali vidne poškodbe, zato v nekaterih primerih endoskopija ni zadostna.
Polish: Zalecana dawka lanzoprazolu to 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Slovenian: Priporočeni odmerek lansoprazola je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 tednov.
Polish: U niektórych pacjentów spadek stężenia teofiliny może mieć znaczenie kliniczne.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko pride do klinično pomembnega zmanjšanja.
Polish: Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę przez 2 tygodnie.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 2 tednov.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, zaščiteno pred vlago.
Polish: Poprzez hamowanie aktywności H⁺/K⁺ ATP-azy komórek okładzinowych żołądka powoduje zahamowanie ostatniego etapu wytwarzania kwasu żołądkowego.
Slovenian: ATPaze parietalnih celic želodca zavira končno stopnjo tvorbe želodčne kisline.
Polish: Układ sercowonaczyniowy obrzęki obwodowe, uczucie kołatania serca, ból w klatce piersiowej
Slovenian: palpitacije in bolečine v prsnem košu.
Polish: Nie należy jednak przekraczać zwykle stosowanej dawki 30 mg na dobę.
Slovenian: Vendar dnevni odmerek pri starejših osebah ne sme preseči 30 mg.
Polish: W przypadku połączenia lansoprazolu 30 mg z amoksycykliną 1g, klarytromycyną 250 lub 500 mg albo metronidazolem 400 mg przyjmowanych dwa razy dziennie, eradykacja wyniosła 71 - 94 %, natomiast wyleczenie wrzodów wynosiło >80% w przeprowadzonych badaniach.
Slovenian: klaritromicinom 250 ali 500 mg ali metronidazolom 400 mg dvakrat dnevno dokazali 71- do 94
Polish: Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 tednov.
Polish: biegunka, ból brzucha, zaparcie, wymioty, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, niestrawność uczucie suchości w ustach lub w gardle,
Slovenian: Bolezni prebavil navzeja, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, vetrovi in dispepsija.
Polish: Fenytoina Badania dowiodły, że podczas jednoczesnego leczenia fenytoiną (substrat dla CYP2C19 i CYP2C9) i lanzoprazolem może być konieczne zmniejszenie dawki fenytoiny.
Slovenian: Študije so pokazale, da je morda treba zmanjšati odmerjanje fenitoina (substrata encimov CYP2C19 in
Polish: Lanzoprazol jest szybko wchłaniany z dwunastnicy i w ciągu 1,5-2 godzin osiąga maksymalne stężenie w osoczu.
Slovenian: Absorpcija iz dvanajstnika je hitra in največja koncentracija v plazmi se doseže v
Polish: Fluwoksamina, która hamuje CYP2C19, powoduje wzrost stężenia lanzoprazolu w osoczu do wartości 4-krotnie przekraczającej normę.
Slovenian: CYP2C19, fluvoksamin, je povečal koncentracijo lansoprazola v plazmi do 4-krat.
Polish: Teoretycznie możliwe jest wystąpienie interakcji pomiędzy wymienionymi lekami a innymi produktami leczniczymi.
Slovenian: Zaradi previdnostnih razlogov je treba pričakovati povečane interakcije z drugimi zdravili.
Polish: Leczenie refluksowego zapalenia przełyku:
Slovenian: Zdravljenje refluksnega ezofagitisa:
Polish: Dostępne dane stanowią poparcie dla podstawowego leczenia z podaniem lansoprazolu-amoksycyklinyklarytromycyny.
Slovenian: Razpoložljivi podatki podpirajo uporabo kombinacije lansoprazol-amoksicilin-klaritromicin kot prvenstvenega zdravljenja.
Polish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2
Slovenian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrat dnevno, 5 dni
Polish: Układ mięśniowoszkieletowy i tkanka łączna bóle mięśni i stawów
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in bolečine v mišicah in sklepih vezivnega tkiva Čutila motnje okusa in vida.
Polish: Dodatkowo w przypadku lanzoprazolu 15 mg:
Slovenian: Lansoprazol 15 mg:
Polish: Wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu z przewodu pokarmowego następuje szybciej w obecności kwasu żołądkowego.
Slovenian: Prisotnost želodčne kisline poveča absorpcijo ketokonazola in itrakonazola iz prebavil.
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Polish: Podobny wpływa lanzoprazol na podstawowe wydzielanie kwasu żołądkowego.
Slovenian: Ustrezno učinkuje tudi na bazalno izločanje želodčne kisline.
Polish: Objawy ogólne zmęczenie gorączka, wzmożona potliwość, skurcz oskrzeli, impotencja, obrzęk naczynioruchowy wstrząs anafilaktyczny, złe samopoczucie
Slovenian: povečana telesna temperatura, hiperhidroza, bronhialna konstrikcija, impotenca in angioedem.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa zaleca się oznaczanie poziomu innych leków w osoczu podczas siedmiodniowej terapii eradykacyjnej.
Slovenian: Zato se priporoča nadzorovanje serumske koncentracije drugih zdravil, ki se uporabljajo v enotedenskem eradikacijskem zdravljenju.
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu lanzoprazolu i leków metabolizowanych przez ten enzym.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim, se priporoča previdnost.
Polish: Potrójne leczenie z zastosowaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny oraz amoksycykliny lub metronidazolu stanowi zaakceptowane leczenie infekcji Helicobacter pylori.
Slovenian: Najbolj razširjeno zdravljenje okužbe s Helicobacter pylori je trotirno zdravljenje z zaviralcem protonske črpalke, klaritromicinom in amoksicilinom ali metronidazolom.
Polish: Metabolizm lanzoprazolu jest katalizowany głównie przez enzym CYP2C19, częściowo również
Slovenian: Presnova in izločanje: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Polish: Monitorowanie stężenia takrolimusa w osoczu jest zalecane na początku i po zakończeniu równoczesnej terapii lanzoprazolem.
Slovenian: Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom se priporoča nadzorovanje koncentracije takrolimusa v plazmi.
Polish: Zaktualizowane wytyczne zostały ustanowione w czasie spotkania konsensusowego 2-2000 w Maastricht.
Slovenian: Posodobljene smernice so bile vzpostavljene na 2. konsenz konferenci v Maastrichu 2000.
Polish: Wskazane jest przestrzeganie zaleceń lekarza.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova priporočila.
Polish: Uwagi dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Slovenian: Razmerje med koristmi/tveganji
Polish: Podczas leczenia okres półtrwania nie ulega zmianie.
Slovenian: Med zdravljenjem se razpolovni čas ne spreminja.
Polish: Zmian takich nie odnotowano u małp, psów lub myszy.
Slovenian: Tega učinka niso opazili pri opicah, psih ali miših.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Polish: Jednakże, aby uniknąć niepowodzenia leczenia, należy wziąć pod uwagę lokalne wzorce odporności antybakteryjnej oraz lokalne wytyczne.
Slovenian: Da pa bi se lažje izognili neuspešnim zdravljenjem, je treba upoštevati lokalne vzorce antibakterijske rezistence in lokalne smernice.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Polish: Działania niepożądane wymienione w punkcie 4 mogą występować w formie bardziej nasilonej.
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v poglavju 4 se lahko pojavijo v hujši obliki.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol
Polish: Zaburzenia ogólne Zmęczenie
Slovenian: Splošne motnje Utrujenost
Polish: Należy uwzględnić obowiązujące wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz właściwego stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.
Slovenian: Bodite pozorni na uradne smernice (npr. državna priporočila) glede bakterijske rezistence in ustrezne uporabe ter predpisovanja protibakterijskih sredstev.
Polish: Od tego czasu udostępniono nowe dane, które wpłynęły na konieczność aktualizacji pierwotnych wytycznych, w celu dostarczenia nowych wytycznych w odniesieniu do dawkowania, które mogłyby zostać zaakceptowane w praktyce klinicznej, zarówno na poziomie opieki podstawowej, jak i specjalistycznej.
Slovenian: Od takrat so bili na razpolago dani novi podatki zaradi katerih je bilo potrebno smernice posodobiti, da bi tako zagotovili praktična priporočila za obvladovanje, ki bi bila sprejemljiva po vsej klinični praksi, tako v osnovnem zdravstvu kot na specialistični ravni.
Polish: Podczas leczenia lanzoprazolem wymienione działania niepożądane były obserwowane z następującą częstością: często (>1/100, <1/10), niezbyt często (>1/1000, <1/100), rzadko (>1/10000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000, łącznie z pojedynczymi przypadkami).
Slovenian: Pri zdravljenju z lansoprazolom so opazili naslednje neželene učinke z naslednjo pogostostjo: pogosti (>1/100, <1/10), občasni (>1/1.000, <1/100), redki (>1/10.000, <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) vključno s posameznimi primeri.
Polish: U poszczególnych pacjentów może występować klinicznie istotne zmniejszenie stężenia leku.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko pride do klinično pomembnega zmanjšanja.
Polish: Wpływ takiej terapii złożonej nie był dotąd systematycznie badany.
Slovenian: Učinka kombiniranega zdravljenja še niso sistematično raziskali.
Polish: Kolejne przypadki niepowodzeń powinny być rozpatrywane indywidualnie.
Slovenian: Vsak primer nadaljnjega neuspešnega zdravljenja je treba obravnavati posebej.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Polish: Możliwe objawy przedawkowania lanzoprazolu są prawdopodobnie zbliżone do działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4.8.
Slovenian: Pričakovati je, da bodo morebitni znaki prevelikega odmerjanja lansoprazola podobni neželenim učinkom, navedenim v poglavju 4.8.
Polish: Skutki równoczesnego podawania lanzoprazolu i różnych antybiotyków (zwłaszcza klarytromycyny) nie były systematycznie badane.
Slovenian: Učinka sočasne uporabe lansoprazola in različnih antibiotikov (zlasti klaritromicina) še niso sistematsko raziskali.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji lanzoprazolu wynosi 1,0 - 2,0 godzin.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lansoprazola je 1,0 do 2,0 uri.
Polish: Wchłanianie z dwunastnicy jest szybkie, a maksymalne stężenie w osoczu uzyskiwane jest w ciągu 1,5-2,0 godzin.
Slovenian: Absorpcija iz dvanajstnika je hitra in največja koncentracija v plazmi se doseže v 1,5-2,0 urah.
Polish: Biodostępność po podaniu pojedynczej dawki 30 mg i po wielokrotnym codziennym stosowaniu wynosi 80-90%.
Slovenian: Biološka uporabnost po enkratnem 30-miligramskem odmerku in po ponavljajoči se dnevni uporabi je 80-90 %.
Polish: Efekty przedawkowania lanzoprazolu u ludzi nie są znane (chociaż toksyczność ostra jest prawdopodobnie niewielka), dlatego nie można podać wskazówek dotyczących leczenia.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się przyjmując go na pusty żołądek.
Slovenian: Zdravilo je najučinkovitejše, kadar ga bolnik vzame na prazen želodec
Polish: - Pozostałe składniki to:
Slovenian: - Pomožne snovi so:
Polish: Z uwagi na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów, u których prowadzone jest leczenie podtrzymujące przez okres dłuższy niż 1 rok, należy regularnie oceniać wyniki leczenia i stosunek korzyści do ryzyka w tej populacji.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o varnosti bolnikov na vzdrževalnem zdravljenju, ki traja dlje kot eno leto, je treba redno ocenjevati zdravljenje in opraviti temeljito oceno tveganja in koristi.
Polish: Około 15-50% metabolitów wydalanych jest z moczem, a pozostała część z kałem.
Slovenian: Približno 15-50 % presnovkov se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Polish: Wydalanie lanzoprazolu u osób w podeszłym wieku jest nieco opóźnione.
Slovenian: Izločanje lansoprazola pri starejših osebah je nekoliko upočasnjeno.
Polish: Zaburzenia ogólne Często:
Slovenian: Splošne motnje Pogosti:
Polish: Stosowanie lanzoprazolu zwiększało średnie narażenie na takrolimus o wartość nawet do 81%.
Slovenian: Uporaba lansoprazola lahko poveča povprečno izpostavljenost takrolimusu za do 81 %.
Polish: Jeżeli podczas długotrwałego leczenia (> 1 rok) wystąpią zaburzenia wzroku, należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i przeprowadzić konsultację okulistyczną.
Slovenian: Če se pri dolgotrajni uporabi (> 1 leto) pojavijo motnje vida, je treba jemanje zdravila nemudoma prekiniti in se posvetovati z okulistom.