FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ablavar darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit dem Medizinprodukt aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Italian: Ablavar non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che la condizione clinica della paziente non richieda l'uso del medicinale.
German: 10 ml Lösung enthalten 2,27 g, 15 ml Lösung enthalten 3,41 g und 20 ml Lösung enthalten 4,54 g Gadofosveset in einer Durchstechflasche.
Italian: 10 ml di soluzione contengono 2,27 g, 15 ml di soluzione contengono 3,41 g e 20 ml di soluzione contengono 4,54 g di gadofosveset trisodio in un flaconcino.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
Italian: Patologie gastrointestinali
German: Warnung vor Überempfindlichkeit
Italian: Avvertenze in caso di ipersensibilità
German: Posologie Erwachsene: 0,12 ml/kg Körpergewicht (entsprechend 0,03 mmol/kg)
Italian: Posologia Adulti: 0,12 ml/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,03 mmol/kg).
German: Erregungsleitungsstörungen am Herzen (AV-Block ersten Grades) beschleunigter Herzschlag
Italian: Disturbi della conduzione dell'impulso elettrico all'interno del cuore (di primo grado) Battito cardiaco rapido
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
German: Kopfschmerzen
Italian: Mal di testa
German: Kontrastmittel dürfen im Falle starker Verfärbung, bei Vorhandensein von Partikeln oder bei beschädigtem Behältnis nicht verwendet werden.
Italian: Si raccomanda di non utilizzare il mezzo di contrasto in caso di marcato scolorimento, in presenza di particelle o se il contenitore risulta difettoso.
German: Die meisten Nebenwirkungen (80%) traten innerhalb von zwei Stunden auf.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati (80%) si sono manifestati entro 2 ore. Sono possibili reazioni ritardate (dopo alcune ore o giorni).
German: Sonstige Bestandteile: Fosveset, Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke Weitere Informationen finden sich in der Packungsbeilage.
Italian: Eccipienti: fosveset, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili Consultare il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
German: Die Durchstechflaschen sind nicht für die Entnahme mehrerer Dosen vorgesehen.
Italian: I flaconcini non sono destinati per dosi multiple.
German: Sehr selten:
Italian: Molto rara:
German: Selten:
Italian: Rari:
German: Die Packungen beinhalten:
Italian: Contenuto delle confezioni:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Fosveset, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Italian: - Gli eccipienti sono fosveset, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni
German: Phantomschmerzen in den Gliedmaßen niedrige oder erhöhte Kaliumwerte im Blut erhöhte Natriumwerte im Blut
Italian: Diminuzione o aumento dei livelli di potassio nel sangue Aumento dei livelli di sodio nel sangue
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, den Radiologen oder das Personal des MRT-Zentrums um Rat.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso del medicinale, si rivolga al medico, al radiologo o al personale del centro di risonanza magnetica.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kontrastmittel, Paramagnetisches Kontrastmittel, ATC-Code: Ablavar ist eine Formulierung eines mit einer Diphenyl-Cyclohexylphosphat-Gruppe substituierten stabilen Gadolinium-Diethylen-Triamin-Pentaacetat (GdDTPA)-Chelates (Gadofosveset Trinatriumsalz) zur Anwendung bei der Magnetresonanztomographie (MRT).
Italian: Ablavar è una formulazione di un gadolinio stabile chelato con acido dietilenetriaminopentacetico (GdDTPA) sostituito da un gruppo difenil-cicloesile fosfato (gadofosveset trisodio), per l'uso nell'esame a risonanza magnetica (MRI).
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche 5 Durchstechflaschen 10 Durchstechflaschen
Italian: Soluzione iniettabile 1 flaconcino 5 flaconcini 10 flaconcini
German: Vor Gebrauch die Packungsbeilage lesen
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
German: tritt bei 1 bis 10 von 100 Patienten auf
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 100
German: Nach jeder Untersuchung ist nichtverwendetes Arzneimittel zu verwerfen.
Italian: Dopo ogni esame, smaltire gli eventuali residui non utilizzati.
German: Bei Kaninchen zeigte sich in Dosierungen, in denen keine oder nur eine leichte maternale Toxizität festgestellt wurde (die Exposition betrug das Zwei- bzw. Fünffache der bei Menschen zu erwartenden Exposition), eine erhöhte Zahl früher Resorptionen und ein leichter, aber signifikanter Anstieg der Zahl fetaler Missbildungen (insbesondere Hydrozephalus und verdrehte Gliedmaßen).
Italian: Nel coniglio sono stati osservati un numero crescente di riassorbimenti precoci e un lieve ma significativo aumento del numero di anomalie fetali (in particolare idrocefalo e arti a rotazione anomala) a dosi per le quali era stata rilevata scarsa o assente tossicità materna (esposizione pari rispettivamente a 2 e 5 volte l'esposizione umana prevista).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen
Italian: Reazioni di ipersensibilità
German: Patienten, bei denen diese Wirkungen auftreten, sollten keine Kraftfahrzeuge fahren und keine Maschinen bedienen.
Italian: Nel caso si manifestino tali effetti si raccomanda al paziente di non guidare veicoli o utilizzare macchinari.
German: Klare, farblose bis schwach gelbliche Flüssigkeit.
Italian: Liquido limpido da incolore a giallo pallido.
German: Wenn Sie eine größere als die vorgesehene Menge Ablavar verabreicht bekommen haben: Wenn Sie meinen, dass Sie eine zu hohe Dosis erhalten haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Italian: Se pensa che le sia stato somministrato un sovradosaggio, informi immediatamente il medico.
German: Ablavar wird gebrauchsfertig als klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung geliefert.
Italian: Ablavar viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa limpida, da incolore a giallo pallido.
German: Es wird bei der Erkennung von Gefäßveränderungen eingesetzt, die bekanntermaßen oder vermutlich krankhaft sind.
Italian: E' utilizzato per facilitare il rilevamento di alterazioni anormali note o presunte dei vasi sanguigni.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ablavar ist erforderlich:
Italian: Faccia particolare attenzione con Ablavar:
German: Pädiatrische Patienten
Italian: Popolazione pediatrica:
German: Risikomanagement-Plan
Italian: Metodo di somministrazione
German: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Vereinigtes Königreich
Italian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Regno Unito
German: Anaphylaktoide Reaktion, Hypotonie, Arteriosklerose,
Italian: Reazione anafilattoide, ipotensione Arteriosclerosi
German: Ablavar darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Gadofosveset aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Italian: Ablavar non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che la condizione clinica della paziente non richieda assolutamente l'uso di gadofosveset.
German: Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Italian: Medicinale solo per uso diagnostico.
German: Sehstörungen ungewohntes Gefühl im Auge
Italian: Sensazioni anomale nell'occhio
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Das mit den Durchstechflaschen gelieferte, abziehbare Nachverfolgungsetikett sollte mit Angaben zur Dosis ausgefüllt und auf der Krankenakte des Patienten angebracht werden.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO Annotare la dose somministrata sull'etichetta staccabile fornita con i flaconcini e incollare l'etichetta sulla cartella clinica del paziente.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
German: Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie Juckreiz oder das Gefühl einer leichten Schwellung im Rachen oder an der Zunge bei sich feststellen.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di prurito, oppure sensazione di lieve gonfiore alla gola o alla lingua, che possono essere il primo segnale di una reazione di tipo allergico.
German: Eine Hämodialyse kurz nach Verabreichung von Ablavar kann bei Dialysepatienten sinnvoll sein, um Ablavar aus dem Körper zu eliminieren.
Italian: L'emodialisi poco dopo la somministrazione di Ablavar nei pazienti attualmente sottoposti a emodialisi può essere utile per eliminare Ablavar dall'organismo.
German: tritt bei 1 bis 10 von 1.000 Patienten auf
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000
German: Kältegefühl in den Gliedmaßen
Italian: Sensazione di freddo alle
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes vermehrtes Schwitzen
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie eine schwere Verfärbung, das Auftreten von Schwebstoffen oder ein defektes Behältnis bemerken.
Italian: Non usi il medicinale se nota una significativa alterazione del colore o la presenza di particelle, o se il contenitore è difettoso.
German: Bei Patienten mit schweren Nierenproblemen und Patienten, bei denen vor kurzem eine Lebertransplantation durchgeführt wurde oder bald durchgeführt werden soll, wird die Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen.
Italian: L'uso di questo medicinale è sconsigliato nei pazienti con gravi disfunzioni renali e nei pazienti recentemente sottoposti a trapianto del fegato o in attesa di trapianto imminente.
German: tritt bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten auf
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, akuten Toxizität, lokalen Verträglichkeit, zum Kontaktsensibilisierungspotenzial und zur Gentoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Italian: I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità acuta, tollerabilità locale, potenziale sensibilità da contatto e genotossicità.
German: Nach intravenöser Verabreichung einer Dosis von 0,03 mmol/kg waren die renale Clearance (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) und die Gesamt-Clearance (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) vergleichbar, und die mittlere terminale Eliminations-Halbwertszeit betrug 18,5 ± 3,0 Stunden.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa di una dose di 0,03 mmol/kg, la clearance renale (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) e la clearance totale (6,57 ±
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung gadoliniumhaltiger Kontrastmittel wurden bei Patienten mit schwerer akuter oder chronischer Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min /1,73 m²) Fälle von nephrogener systemischer Fibrose (NSF) beobachtet.
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di alcuni mezzi di contrasto contenenti gadolinio in pazienti con grave insufficienza renale acuta o cronica (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
German: Dieses Arzneimittel wird gebrauchsfertig als klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung geliefert.
Italian: Il medicinale viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa trasparente, da incolore a giallo pallido.
German: Wegen des bestehenden Risikos schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen nach intravenöser Verabreichung von Kontrastmitteln sind Vorbereitungen für die Einleitung von Notfallmaßnahmen zu treffen, z. B. die Bereitstellung geeigneter Arzneimittel, eines Endotrachealtubus und eines Beatmungsgerätes.
Italian: A causa della possibilità di gravi reazioni d'ipersensibilità a seguito di somministrazione endovenosa del mezzo di contrasto, devono essere immediatamente disponibili medicinali appropriati e apparecchiature quali cannula per intubazione endotracheale e autorespiratore al fine di permettere l'adozione di contromisure immediate in caso d'emergenza.
German: MRA-Untersuchungen vaskulärer Strukturen sind bis zu einer Stunde nach Verabreichung dieses Arzneimittels in hoher Auflösung möglich.
Italian: Fino a un'ora dalla somministrazione del medicinale si ottengono scansioni MRA ad alta risoluzione delle strutture vascolari.
German: Druckgefühl
Italian: Sensazione di pressione
German: Nach intravenöser Verabreichung einer Dosis von 0,03 mmol/kg betrug die mittlere Halbwertszeit der Verteilungsphase (t1/2α) 0,48 ± 0,11 Stunden.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa di una dose di 0,03 mmol/kg, l'emivita media della fase di distribuzione (t1/2α) è stata di 0,48 ± 0,11 ore e il volume di distribuzione allo stato stazionario è stato di 148 ± 16 ml/kg, più o meno equivalente a quella del fluido extracellulare.
German: Wenn Sie Fragen oder etwas nicht verstanden haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das Personal des MRT-Zentrums.
Italian: Se ha domande o dubbi, si rivolga al medico o al personale sanitario del centro di risonanza magnetica.
German: In Zusammenhang mit der Anwendung anderer gadoliniumhaltiger Kontrastmittel wurden Fälle von nephrogener systemischer Fibrose beobachtet (sie verursacht eine Verhärtung der Haut und kann auch Weichteile und innere Organe betreffen).
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (un disturbo che provoca ispessimento della cute e può colpire anche i tessuti molli e gli organi interni) associati all'uso di altri mezzi di contrasto contenenti gadolinio.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Italian: Infezioni e infestazioni
German: In seltenen Fällen kann es bei Einnahme dieses Arzneimittels zu Schwindelanfällen oder Sehstörungen kommen.
Italian: Occasionalmente il medicinale può provocare vertigini e disturbi visivi.
German: Herzrhythmusstörungen (Herzflattern, Vorhofflimmern), Störungen der elektrischen Erregungsleitung der Herzkammern (Veränderungen der ST-Strecke/TWelle)
Italian: Irregolarità del battito cardiaco/contrazioni anomale del cuore (flutter cardiaco, fibrillazione atriale) Disturbi del ritmo del cuore (anomalie del segmento ST/onda T) Oppressione al torace
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
German: Die Effekte waren bei Ratten stärker ausgeprägt als bei Affen.
Italian: Gli effetti di maggiore gravità sono stati riscontrati nel ratto piuttosto che nella scimmia, probabilmente a causa della clearance renale più elevata presente nei primi.
German: Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
German: -1s-1 über einen Dosisbereich von bis zu 0,05 mmol/kg Relaxivität im Plasma betrug 33,4 bis 45,7 mM bei 20 MHz.
Italian: La relassività misurata nel plasma è risultata compresa tra 33,4 e 45,7 mM-1s-1 oltre il range di dosaggio fino a 0,05 mmol/kg a 20 MHz.
German: Sie werden gebeten, sich auf die MRT-Untersuchungsliege zu legen Die Untersuchung kann unmittelbar nach der Injektion von Ablavar beginnen.
Italian: L'esame può iniziare subito dopo l'iniezione di Ablavar.
German: A. INHABER DER HERSTELLERLAUBNIS, DER FÜR DIE
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
German: Packungsgrößen:
Italian: Confezioni:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
German: • bei Ihnen vor kurzem eine Lebertransplantation durchgeführt wurde bzw. in Kürze durchgeführt werden soll.
Italian: • è stato recentemente sottoposto o sta per essere sottoposto a trapianto del fegato Se uno di questi casi si applica a lei, il medico deciderà se è possibile sottoporla o meno all'esame previsto.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Ablavar ist als einzelne intravenöse Bolusinjektion manuell oder mittels eines MRT-kompatiblen Injektomaten über einen Zeitraum von bis zu 30 Sekunden zu verabreichen.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ablavar deve essere somministrato sotto forma di singola iniezione endovenosa in bolo, manualmente o mediante iniettore per risonanza magnetica per una durata non superiore a 30 secondi, seguita da 2530 ml di soluzione fisiologica.
German: Brennen im Genitalbereich
Italian: Sensazione di bruciore genitale
German: Muskelspasmen
Italian: Spasmi muscolari
German: Sollten diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie keine Kraftfahrzeuge fahren und keine Maschinen bedienen.
Italian: Nel caso si manifestino tali effetti non guidi veicoli o utilizzi macchinari.
German: Ablavar ist ein injizierbares Kontrastmittel zur besseren diagnostischen Darstellung der Gefäße im Bauchraum oder in den Extremitäten.
Italian: Ablavar è un mezzo di contrasto iniettabile che rende più nitida l'immagine diagnostica dei vasi sanguigni a livello dell'addome e degli arti (gambe e braccia).
German: Dieses Arzneimittel wird durch Schnellinjektion in eine Vene verabreicht.
Italian: Il medicinale è iniettato rapidamente per via endovenosa esclusivamente da un medico.
German: Während einer Untersuchung darf nicht mehr als eine Dosis verwendet werden.
Italian: Non usare più di una dose per ogni scansione.
German: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Vereinigtes Königreich Tel.: +44 (0) 1252 842255
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , Regno Unito Tel:01252 842255
German: A INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: Dieses Arzneimittel ist als einzelne intravenöse Bolusinjektion manuell oder mittels eines MRTkompatiblen Injektomaten über einen Zeitraum von bis zu 30 Sekunden zu verabreichen.
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato sotto forma di singola iniezione endovenosa in bolo, manualmente o mediante iniettore per risonanza magnetica (iniettore MR), per una durata non superiore a 30 secondi, seguita da 25-30 ml di soluzione fisiologica.
German: Wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Italian: Se sta allattando o ha intenzione di cominciare ad allattare, consulti il medico.
German: 1 ml enthält 227 mg Gadofosveset äquivalent zu 244 mg/Milliliter (0,25 mmol/Milliliter) Gadofosveset Trinatriumsalz.
Italian: 1 ml contiene 227 mg di gadofosveset equivalente a 244 mg/ml (0,25 mmol/millilitro) di gadofosveset trisodio.
German: Störungen der elektrischen Erregungsleitung des Herzens (langes QT-Intervall) Bluthochdruck
Italian: Disturbi del ritmo del cuore (QT lungo)
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK, Vereinigtes Königreich
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Regno Unito
German: Patienten mit Beeinträchtigung der Leberfunktion Eine Anpassung der Dosierung bei Leberfunktionsstörungen ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica (vedere il paragrafo 5.2).
German: • Atembeschwerden und/oder Herz-/Puls-/Blutdruckstörungen, die zu Bewusstseinsstörungen führen können (respiratorische und/oder kardiovaskuläre Manifestationen, welche zum Schock führen können).
Italian: che possono portare ad alterazioni della coscienza, reazioni respiratorie e/o manifestazioni cardiovascolari con possibile conseguente shock.
German: Halsschmerzen
Italian: Dolore
German: Skelelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
German: Flüssigkeitsaustritt an der Injektionsstelle in das umliegende Gewebe Blutung an der Injektionsstelle
Italian: Coagulo di sangue nella sede intorno al sito d'iniezione Livido nella sede intorno al sito d'iniezione
German: Was ist Ablavar und wofür wird es angewendet?
Italian: Contenuto di questo foglio: Che cos'è Ablavar e a che cosa serve
German: Brennen an der Injektionsstelle,
Italian: Bruciore nella sede di iniezione
German: Der Wirkstoff ist Gadofosveset.
Italian: Cosa contiene Ablavar _ Il principio attivo è gadofosveset.
German: Eine Hämodialyse kurz nach Verabreichung von Ablavar kann sinnvoll sein, um Ablavar aus dem Körper zu eliminieren.
Italian: Effettuando l'emodialisi subito dopo la somministrazione di Ablavar, si faciliterà l'eliminazione del medicinale dall'organismo.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder bald mit dem Stillen beginnen werden.
Italian: Informi il medico in caso di presunta gravidanza o qualora intenda iniziare una gravidanza.
German: Für den Fall möglicher Komplikationen während der Untersuchung sowie für die Notfallbehandlung bei möglichen ernsten Reaktionen des Patienten auf das Kontrastmittel müssen geeignete Vorkehrungen getroffen und die entsprechende Ausrüstung bereitgestellt werden.
Italian: Si raccomanda di prevedere la disponibilità di opportune apparecchiature in grado di far fronte a complicazioni che dovessero insorgere durante la procedura, nonché di approntare un trattamento d'emergenza nei confronti di potenziali gravi reazioni all'agente di contrasto stesso.
German: Nachfolgend finden sich die gemeldeten/erfahrenen Nebenwirkungen (nach Häufigkeit des Auftretens):
Italian: Gli effetti indesiderati riportati/insorti sono elencati di seguito in base alla frequenza: Molto comune: colpisce più di 1 paziente su 10
German: In jeder 15 ml-Durchstechflasche der Lösung sind insgesamt 3,66 g (3,75 mmol) Gadofosveset Trinatriumsalz enthalten äquivalent zu 3.41 g Gadofosveset.
Italian: Ciascun flaconcino da 15 ml di soluzione contiene in totale 3,66 g (3,75 mmol) di gadofosveset trisodio equivalente a 3,41 g gadofosveset.
German: Abdominelle Schmerzen,
Italian: Mal di stomaco
German: Es gibt keine Hinweise, die dafür sprechen, dass die Einleitung einer Hämodialyse bei bisher nicht dialysepflichtigen Patienten geeignet ist, um einer NSF vorzubeugen oder sie zu behandeln.
Italian: Non esistono dati che supportino il ricorso a una terapia di emodialisi per prevenire o trattare l'NSF nei pazienti che non siano già sottoposti a tale tipo di terapia.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Vor Gebrauch die Packungsbeilage lesen Nur zur intravenösen Anwendung und zur diagnostischen Anwendung.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
German: Besondere Patientengruppen
Italian: Caratteristiche dei pazienti
German: Juckreiz an der Injektionsstelle
Italian: Infiammazione nella sede di iniezione
German: Erbrechen, Würgereiz, Diarrhö,
Italian: Vomito, conati di vomito diarrea, dolore addominale,
German: In jeder 20 ml-Durchstechflasche der Lösung sind insgesamt 4,88 g (5,00 mmol) Gadofosveset Trinatriumsalz enthalten äquivalent zu 4.54 g Gadofosveset.
Italian: Ciascun flaconcino da 20 ml di soluzione contiene in totale 4,88 g (5,00 mmol) di gadofosveset trisodio equivalente a 4,54 g gadofosveset.
German: Ein geringer Teil der Dosis von Gadofosveset wurde im Stuhl nachgewiesen (4,7%, Bereich 1,1 - 9,3%).
Italian: Il novantaquattro percento (94%) dell'escrezione urinaria si è verificato nelle prime 72 ore. Una piccola porzione della dose di gadofosveset è stata escreta nelle feci (4,7%, range 1,1 - 9,3%), indicando un ruolo minore dell'escrezione biliare nell'eliminazione di gadofosveset.
German: Gesichtsschwellung
Italian: Gonfiore del volto