FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Komitealle on toimitettu hyväksyttäviä tietoja, jotka tukevat enrofloksasiinin käyttöä ehdotetulla yhtenäistetyllä annoksella seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitamisessa: Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Czech: Byly předloženy uspokojivé údaje, které podporují používání enrofloxacinu v navrhovaném harmonizovaném dávkování k léčbě onemocnění vyvolaných bakteriemi Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kuřat a Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u krůt.
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalový leták
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamisen
Czech: • pro výbor CVMP bylo důvodem pro přezkoumání sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace,
Finnish: Kalkkunat: 3 vuorokautta Ei saa käyttää muniville kalkkunoille
Czech: Krůty: 3 dny Nepoužívat u krůt ve snášce
Finnish: Landman et al., 2008: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Czech: „In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry", Avian Path., 37, 2008, s. 415-420.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan tehokas seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa: E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Czech: Přípravek prokázal svou účinnost při léčbě onemocnění vyvolaných u kuřat bakteriemi E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae a u krůt bakteriemi E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida.
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuoksen 100 miljoonasosan (noin 10 mg/kg) suuruisen annoksen, jota annettiin kuuden päivän ajan ja joka toistettiin kolmen päivän tauon jälkeen, osoitettiin olevan turvallinen 30 päivän ikäisillä kaneilla, naaraskaneilla parittelun aikana ja 15 päivää sen jälkeen sekä imettävillä naaraskaneilla.
Czech: Bylo prokázáno, že u 30denních králíků a u samic králíka v době páření, 15 dní po páření a v době laktace je přípravek Baytril 10% perorální roztok bezpečný, pokud je podáván v dávce 100 ppm (odpovídající zhruba dávce 10 mg/kg) po dobu 6 dní a opakovaně pak po třídenní přestávce.
Finnish: EFSA:n/ECDC:n yhteisen, bakteerien mikrobilääkeresistenssiä käsittelevän seurantaraportin
Czech: Podle zprávy EFSA/ECDC
Finnish: Kanien kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa
Czech: Celkový počet králíků x průměrná živá hmotnost v kg body x 0.1 = celkový objem (ml) na den
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
Czech: Po použití si umyjte ruce a ty části těla, které přišly do kontaktu s přípravkem.
Finnish: Myyntilupiin liittyvät ehdot
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci
Finnish: Kanit
Czech: Králíci
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET
Czech: NEŽÁDOUCÍ REAKCE
Finnish: • Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
Czech: • Po použití si umyjte ruce a ty části těla, které přišly do kontaktu s přípravkem.
Finnish: 3 vuorokautta Kani: 15 vuorokautta Ei saa käyttää muniville eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Czech: Kur domácí a krůty: 3 dny Králíci: 15 dní Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum
Finnish: Kanat: 8 vuorokautta Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Czech: Kur domácí: 8 dní Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum Krůty: 8 dní
Finnish: Ei saa käyttää munantuotantoon siirtyville linnuille kaksi viikkoa ennen munintaa.
Czech: Nepoužívat u budoucích užitkových nosnic v době 14 dnů před započetím snůšky.
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Czech: Bude doplněno na národní úrovni.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Czech: Doba použitelnosti
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Finnish: Varoaika:
Czech: Ochranná lhůta:
Finnish: Ne sisältävät ainoastaan kokeellisia infektioita, ja niiden toteuttamisajankohtana E. coli -bakteerin pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus eli MIC-arvo oli huomattavasti pienempi kuin nykyään.
Czech: Předložené studie EU týkající se kuřat jsou asi 25 let staré, týkají se pouze experimentálně vyvolaných infekčních onemocnění a byly provedeny v době, kdy byla minimální inhibiční koncentrace bakterie E. coli významně nižší než v současnosti.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Czech: Léková forma Druh zvířat
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Jäsenvaltio EU/EEA
Czech: Členská země EU/EEA
Finnish: Eläimet jaettiin neljään ryhmään.
Czech: Zvířata byla rozdělena do čtyř skupin.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa eläinten hyvinvointiin liittyviä ongelmia.
Czech: To by potenciálně mohlo vést k problémům v oblasti dobrých životních podmínek zvířat.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA90.
Czech: ATCvet kód: QJ01MA90.
Finnish: Kliiniset parametrit paranivat.
Czech: Klinické parametry se zlepšily.
Finnish: Kokonaisparanemisaste oli 46,7 prosenttia.
Czech: Celková míra uzdravení byla 46,7 %.
Finnish: Kliininen hoitovaste oli 92 prosenttia.
Czech: Míra klinické odpovědi byla 92 %.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml valmistetta sisältää:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje:
Finnish: Useimmat eläimet paranivat 2-3 päivän kuluessa.
Czech: Většina zvířat se uzdravila během 2 až 3 dní.
Finnish: Tästä syystä tässä annettuja suosituksia tulee käyttää ainoastaan lähtökohtana yksittäisen annoksen määrittämiselle.
Czech: Zde uvedená doporučení je proto možné použít pouze jako východisko pro individuální stanovení dávky.
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissoille.
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 8 týdnů.
Finnish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Czech: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itálie
Finnish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemsko
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgie
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Czech: {Jméno a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Pese kädet välittömästi valmisteen käytön jälkeen.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Finnish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Finnish: Bakteriologisen parantumisen prosenttiosuus (Staph.
Czech: Procento bakteriologického vyléčení (Staph.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Resistenssityypit ja - mekanismit
Czech: Typy a mechanizmy rezistence
Finnish: Varoituslausekkeet ovat riittäviä sen varmistamiseksi, että valmisteen käyttö on turvallista sitä annostelevalle henkilölle.
Czech: Varovné věty dostatečně zajišťují bezpečné použití přípravku osobou, která jej podává.
Finnish: Valmisteiden hyöty-riskisuhde katsottiin kokonaisuudessaan suotuisaksi, kunhan valmistetietoihin suositeltuja muutoksia noudatetaan (katso liite III).
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravků je považován za příznivý, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Finnish: Hoitoryhmissä ei havaittu kuolleisuutta.
Czech: V léčených skupinách nebyla pozorována mortalita.
Finnish: Avaamattoman eläinlääkepakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Finnish: Älä syö, juo tai polta käsitellessäsi valmistetta.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Finnish: Kolmen tai neljän viikon ikäisillä eläimillä havaittiin parempia hoitotuloksia kuin 1-2 viikon ikäisillä.
Czech: U zvířat ve věku 3 až 4 týdnů byly pozorovány lepší klinické výsledky než u zvířat ve věku 1 až 2 týdnů.
Finnish: Nykyisten valmistetietojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Czech: Hlavní oblasti nesouladu v dosavadních informacích o přípravku byly:
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
Finnish: Siksi niissä maissa, joissa haaskalintupopulaation ruokkiminen kuolleen karjan lihalla on sallittu, on noudatettava erityisvaroituksia suojelutoimenpiteenä näihin lintuihin kohdistuvan riskin pienentämiseksi.
Czech: V zemích, kde je povoleno krmení populace ptačích mrchožroutů uhynulým dobytkem, je jako ochranné opatření nutné dodržet zvláštní upozornění pro snížení rizika u těchto ptáků.
Finnish: Näitä ekstrapolointeja pidettiin hyväksyttävinä, koska vuohi katsotaan toissijaiseksi eläinlajiksi.
Czech: Tyto extrapolace byly považovány za přijatelné, protože kozy jsou považovány za minoritní druh.
Finnish: Kanien osalta yksilöllinen riski saattaa olla suurempi kuin muilla eläinlajeilla.
Czech: Riziko na individuální úrovni by mohlo být u králíků vyšší než u jiných druhů.
Finnish: Koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu alle kahdeksan viikon ikäisillä kissoilla, niitä koskeva vasta-aihe on niin ikään perusteltu.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost ani účinnost přípravku nebyla hodnocena u koček mladších 8 týdnů, je kontraindikace u těchto zvířat odůvodněná.
Finnish: Jotta varmistuttaisiin annoksen oikeellisuudesta, elopaino tulisi määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta vältyttäisiin aliannostelulta.
Czech: Pro zajištění správného dávkování by měla být co nejpřesněji stanovena živá hmotnost, aby se předešlo poddávkování.
Finnish: - ja Proteus spp.
Czech: a Proteus spp.
Finnish: Julkaistu kirjallisuus tukee näitä tietoja.
Czech: Tyto údaje jsou podpořeny v publikované literatuře.
Finnish: Useita julkaisuja ja kaupallisia tutkimuksia arvioitiin.
Czech: Bylo přezkoumáno několik publikací i soukromých studií.
Finnish: Hoidon onnistumisaste oli paras vähintään kaksivuotiailla vasikoilla (71,4 prosenttia), mutta se pieneni vanhemmilla eläimillä.
Czech: Zjištěná míra úspěšnosti léčby byla nejvyšší u telat ve věku do 2 let (71,4 %), přičemž u starších zvířat se snižovala.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella määritettiin varoajat ja suositeltiin monia vasta-aiheita ja varoituslausekkeita valmisteiden turvallisen käytön varmistamiseksi.
Czech: Po zhodnocení dostupných údajů byly stanoveny ochranné lhůty a bylo doporučeno několik kontraindikací a varovných vět, aby se zajistilo bezpečné použití přípravků.
Finnish: Suositellun annoksen kliinistä tehoa hengitystieinfektion hoidossa ei ole kuitenkaan osoitettu.
Czech: Klinická účinnost doporučené dávky u infekcí dýchacích cest nicméně nebyla prokázána.
Finnish: Kliinisten oireiden vakavuudesta riippuen annos voidaan tarvittaessa kaksinkertaistaa.
Czech: V závislosti na závažnosti klinických příznaků, pokud je to nutné, může být dávka zdvojnásobena.
Finnish: Myös haaskalintujen kehittyviin muniin kohdistuvista haitallisista vaikutuksista on ilmoitettu, kun nämä linnut ovat syöneet sellaisten eläinten lihaa, joille on aiemmin annettu fluorokinolonia.
Czech: Byly hlášeny nepříznivé účinky na vývoj vajíček ptačích mrchožroutů, jestliže tito ptáci požívali maso zvířat, kterým byl dříve podáván fluorochinolon.
Finnish: Komitea tietää, että i) enrofloksasiinin käyttö kaninkasvatuksessa voi johtaa Staph.
Czech: Výbor si je vědom, že i) použití enrofloxacinu při chovu králíků může vést ke zvýšení rezistence u Staph.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että kohde-eläinlajit sekä niitä koskevat käyttöaiheet ja annostukset voidaan hyväksyä, koska kaikkia näitä eläinlajeja pidetään toissijaisina, ja niistä jäsenvaltioista, joissa nämä kohde-eläinlajit on hyväksytty, ei ole ilmoitettu turvallisuuteen tai tehoon liittyviä huolenaiheita.
Czech: Výbor CVMP dospěl k názoru, že cílové druhy i příslušné indikace a dávkování je možné akceptovat, protože všechny druhy jsou považovány za minoritní a protože v členských státech, kde jsou tyto cílové druhy registrovány, nebyly hlášeny žádné obavy ohledně bezpečnosti nebo účinnosti.
Finnish: Annoksen määrittämistä ja vahvistamista koskevat tutkimukset osoittivat, että suositeltu annos on tehokas.
Czech: Studie pro určení a potvrzení dávky prokázaly účinnost doporučené dávky.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat aukottomasti, että tämä eläinlääke on tehokas septikemian hoidossa.
Czech: Dostupné údaje plně prokazují účinnost tohoto veterinárního léčivého přípravku při léčbě septikemie.
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, joita käytetään elintarvikkeeksi.
Czech: Nepoužívat u ptáků, kteří jsou určeni pro lidskou spotřebu.
Finnish: Tietyissä eläinten vakavissa käyttöaiheissa fluorokinolonit voivat olla ainoa saatavilla oleva vaihtoehto (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Czech: U některých závažných indikací u zvířat mohou být fluorochinolony jedinou dostupnou alternativou (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Finnish: Tehosta esitetyt tiedot riittävät osoittamaan, että valmiste on tehokas tätä bakteeria vastaan.
Czech: Poskytnuté údaje o účinnosti dostatečně prokazují účinnost proti této bakterii.
Finnish: Mycoplasma bovis -mikro-organismia on vaikea tunnistaa ja havaita, koska se vaikuttaa usein sekainfektioissa.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Mycoplasma bovis, tento mikroorganismus je obtížné identifikovat a hodnotit, protože se často účastní smíšených infekcí.
Finnish: aureus -kantoja, joista 17,2 prosentin havaittiin olevan metisilliinille vastustuskykyisiä4.
Czech: aureus, z nichž bylo 17,2 % methicilin-rezistentních4.
Finnish: Eläinlääkärin on siksi oltava tietoinen kullekin matelijalajille oikeanlaisista lämpötilavaatimuksista ja yksittäisen eläimen nestetasapainosta.
Czech: Z tohoto důvodu musí veterinární lékař znát správné teplotní požadavky příslušných druhů plazů a stav hydratace jednotlivých zvířat.
Finnish: Histophilus somni -bakteerin osalta toimitettiin vain Kanadasta, Yhdysvalloista ja Euroopasta saatuja herkkyystietoja, jotka osoittivat, että bakteeri on hyvin herkkä enrofloksasiinille.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Histophilus somni, byly poskytnuty pouze údaje o citlivosti pocházející z Kanady, USA a Evropy, které ukazují na vysokou citlivost bakterie vůči enrofloxacinu.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže{číslo}
Finnish: Lievät ja ohimenevät ruoansulatuskanavan häiriöt ovat yleisiä monien antibioottien, myös fluorokinolonien, yhteydessä.
Czech: Mírné a přechodné poruchy zažívacího traktu jsou běžné u mnoha antibiotik, včetně fluorochinolonů.
Finnish: Kaikkien hoidettujen eläinten maitorauhasten toiminnot paranivat nopeasti, eikä kahden hoitomallin väliltä löydetty kliinisiä eroja.
Czech: Všechna léčená zvířata vykazovala rychlé zlepšení funkcí mléčné žlázy a mezi oběma léčebnými režimy nebyly zjištěny klinické rozdíly.
Finnish: Lisäksi tutkimus paljasti, että vastustuskyky kinoloneille oli erittäin suurta (siprofloksasiinin osalta noin 38 prosenttia).
Czech: Studie také odhalila velmi vysokou úroveň rezistence vůči chinolonům (přibližně 38 % u ciprofloxacinu);
Finnish: aureus) oli 39,5 prosenttia 2,5 mg/kg -ryhmässä ja 82 prosenttia 5 mg/kg -ryhmässä.
Czech: aureus) bylo 39,5 % ve skupině léčené dávkou 2,5 mg/kg a 82 % ve skupině léčené dávkou 5 mg/kg.
Finnish: Lisäksi 50 mg/ml -vahvuuteen tarvittavan injektion liiallinen tilavuus voisi johtaa siihen, että sallitut jäämäarvot ylittyisivät.
Czech: Nadměrný objem injekce nutný u síly 50 mg/ml navíc může vést k překročení povoleného množství reziduí.
Finnish: Septikemia-käyttöaihetta käsiteltiin ainoastaan kokeellisessa tutkimuksessa.
Czech: Pokud se jedná o indikaci „septikemie", ta byla přítomna pouze v experimentální studii.
Finnish: Nämä termit koskevat kaikenikäisiä eläimiä, kaikkia fysiologisia tiloja sekä lihan ja/tai maidon tuotantoon käytettäviä eläimiä.
Czech: Tyto podmínky platí pro všechna věková rozmezí a fyziologický stav i pro zvířata určená k produkci masa a/nebo mléka.
Finnish: Muissa tapauksissa käytettiin parenteraalista ja suun kautta antoa tai pelkästään parenteraalista antoreittiä.
Czech: V jiných případech byla použita kombinace parenterálního a perorálního podání nebo samotné parenterální podání.
Finnish: Tästä syystä aineenvaihdunta ja immuunijärjestelmän toiminta ovat olennaisesti riippuvaisia ruumiinlämmöstä.
Czech: Metabolizmus látek a činnost imunitního systému jsou tedy rozhodujícím způsobem závislé na tělesné teplotě.
Finnish: aureuksesta nimeltä LA-MRSA (ST398, spa-tyypit t034 ja t5210), jota ilmeni tehotiloilla lihantuotantoa varten kasvatettavilla kaneilla sekä tilan työntekijöillä ja heidän perheenjäsenillään5.
Czech: aureus LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210) souvisejícího s chovnými zvířaty, který se objevil u králíků v intenzivním chovu určených k produkci masa, a týkala se pracovníků na farmě nebo jejich rodinných příslušníků5.
Finnish: Erityisvaroitukset ja varotoimet
Czech: Zvláštní upozornění a opatření
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa {EXP} jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce po EXP.
Finnish: Hoidon kokonaiskeston tulisi tällöin perustua kyseiselle indikaatiolle tablettivalmisteen valmisteyhteenvedossa hyväksyttyyn hoidon kestoon.
Czech: Délka léčby by měla vycházet z doby trvání léčby schválené pro příslušnou indikaci v informacích o přípravku ve formě tablet.
Finnish: Valmiste voidaan annostella hitaasti suonensisäisesti tai ihonalaisesti.
Czech: Přípravek může být podáván pomalým intravenózním nebo subkutánním podáním.
Finnish: Aina kun mahdollista, fluorokinolonien käytön tulee perustua herkkyysmäärityksiin.
Czech: Pokud je to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě výsledků testů citlivosti.
Finnish: Näin ollen katsottiin, että yhdenmukaisuuden vuoksi kummankin vahvuuden kohde-eläinlajit on yhtenäistettävä siten, että ne ovat lammas ja vuohi.
Czech: Výbor proto dospěl k názoru, že kvůli konzistenci by cílové druhy zvířat u obou sil měly být sjednoceny na „ovce" a „kozy".
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset osoittivat, että eläinten kliininen evoluutio testatuilla annoksilla oli hyvä, mutta mikrobiologisia tuloksia ei esitetty tai ne osoittivat, että taudinaiheuttajan eliminoituminen oli epätäydellistä.
Czech: Výsledky těchto studií ukázaly dobrý klinický vývoj zvířat při testovaných dávkách, mikrobiologické výsledky ale nebyly poskytnuty nebo ukazovaly na neúplnou eliminaci patogenu.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí okamžitě opláchněte vodou.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen aine systeemiseen käyttöön, fluorokinolonit.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony.
Finnish: Paikalliset reaktiot injektiokohdassa
Czech: Lokální reakce v místě injekčního podání
Finnish: Niiden huolenaiheiden lisäksi, jotka eläinlääkekomitea ilmaisi kahdesta edellä mainitusta käyttöaiheesta, komitea suositteli, että nämä kaksi käyttöaihetta poistetaan valmistetiedoista.
Czech: Poté, co výbor CVMP vyjádřil obavy týkající se obou výše uvedených indikací, doporučil výbor jejich odstranění z informací o přípravku.
Finnish: Bayer Hispania S.L.
Czech: Španělsko Bayer Hispania S.L.
Finnish: - Toisessa tutkimuksessa eri jäsenvaltioissa eristettiin kaupallisilta kanitiloilta 56 Staph.
Czech: - v jiné studii bylo izolováno 56 kmenů Staph.
Finnish: Näitä valmisteita ei odoteta käytettävän tässä käyttöaiheessa kovin paljoa, koska valmiste on annettava kaneille parenteraalisesti injektiona kerran päivässä 5-10 päivän ajan.
Czech: Očekává se, že použití těchto přípravků v této indikace nebude vysoké, protože přípravek se králíkům podává parenterálně formou každodenní injekce po dobu 5 až 10 dní.
Finnish: - Espanjassa kanien tehotuotantotiloilla toteutettu tutkimus osoitti siellä esiintyvän hyvin paljon Staph.
Czech: - studie provedená ve farmách s intenzivním chovem králíků ve Španělsku ukázala vysokou prevalenci kmenů Staph.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
Czech: Tyto příznaky jsou obvykle mírné a přechodné.
Finnish: Enrofloksasiini on tarkoitettu vain eläinlääkkeeksi.
Czech: Enrofloxacin je určen pouze k veterinárnímu použití.
Finnish: Lääkevalmisteen hävityspäivä tulisi merkitä pullon etikettiin heti ensimmäisen lävistämisen jälkeen.
Czech: Datum likvidace by mělo být zaznamenáno na štítku skleněné injekční lahvičky po jejím prvním otevření.
Finnish: Lisäksi hoidetuilla eläimillä havaittiin pienempi E. coli -isolaatioindeksi.
Czech: U léčených zvířat byl pozorován nižší index izolace E. coli.
Finnish: <{sähköposti}>
Czech: <{MM/RRRR}>
Finnish: Ei saa käyttää kasvuikäisille hevosille, koska saattaa aiheuttaa haitallisia nivelrustovaurioita.
Czech: Nepoužívejte u koní během růstu z důvodu možného škodlivého působení na kloubní chrupavky.
Finnish: Kenttätutkimus puolestaan osoitti, että ehdotettu annos on tehokas, kun sitä verrattiin kefkinomia sisältävään vertailuvalmisteeseen.
Czech: Terénní studie ukázala účinnost navrhované dávky v porovnání s referenčním přípravkem obsahujícím cefchinom.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: 30 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: Sen vuoksi eläinlääkekomitea suositteli, että kohdepatogeeni Histophilus somni poistetaan valmistetiedoista.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil odstranit cílový patogen Histophilus somni z informací o přípravku.
Finnish: Tulosten analyysin perusteella ei kuitenkaan voitu eritellä tehoa koskevia tietoja ja liittää niitä tiettyyn annostukseen.
Czech: Analýza výsledků nicméně neumožnila rozlišit mezi údaji o účinnosti a přičíst účinnost konkrétnímu dávkovacímu režimu.
Finnish: Maitonäytteistä havaittiin Staph.
Czech: Ve vzorcích mléka byly zjištěny patogeny Staph.
Finnish: Pasteurella multocidan osalta ei voitu tehdä varsinaista johtopäätöstä toimitetun dokumentaation perusteella, koska täsmälliset mikrobiologiset tiedot puuttuivat ja koska muita valmisteita koskevien tietojen ekstrapolointi ei ole perusteltua tässä tapauksessa.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Pasteurella multocida, z poskytnuté dokumentace není možné odvodit konkrétní závěr vzhledem k absenci přesných mikrobiologických údajů a vzhledem k tomu, že extrapolace údajů od jiných lékových forem není v tomto případě odůvodněná.
Finnish: Komitealle on toimitettu vertaileva monikeskus-kenttätutkimus.
Czech: Byla poskytnuta multicentrická srovnávací terénní studie u prasnic.
Finnish: Tutkimuksen tulokset osoittavat, että enrofloksasiinin farmakokinetiikassa lampailla ja vuohilla ei ollut merkittävää eroa.
Czech: Výsledky studie naznačují, že farmakokinetika enrofloxacinu se mezi ovcemi a kozami významně neliší.
Finnish: Bakteerien, myös E. colin, läsnäolo määritettiin.
Czech: Byla stanovena přítomnost bakterií včetně E. coli.