FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Runsasrasvaisen aterian nauttiminen vähensi dapagliflotsiinin Cmax-arvoa enintään 50 % ja pidensi Tmax-arvoa noin yhdellä tunnilla, mutta vaikutus AUC-arvoon ei eronnut paastotilassa saadusta arvosta.
Icelandic: Gjöf samhliða fituríkri máltíð lækkaði Cmax dapagliflozins um allt að 50% og lengdi Tmax um u.þ.b. 1 klst., en breytti ekki AUC í samanburði við fastandi ástand.
Finnish: Kun insuliiniannosta on tarpeen pienentää, annosta on pienennettävä varovasti ketoosin ja diabeettisen ketoasidoosin välttämiseksi (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að minnka insúlínskammtinn á að gæta varúðar til að koma í veg fyrir ketósu og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (sjá kafla 4.2).
Finnish: Sydän-, verisuoni- ja munuaistulokset
Icelandic: Hjartabilun eða dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi 12 viikon pituista lumelääkekontrolloitua tutkimusta potilailla, joiden tyypin 2 diabeteksen hoitotasapaino oli riittämätön ja joilla oli verenpainetauti.
Icelandic: 27. Ennfremur fóru fram tvær 12 vikna samanburðarrannsóknir með lyfleysu hjá sjúklingum með háþrýsting og með sykursýki af tegund 2, sem ófullnægjandi stjórn var á.
Finnish: Insuliini ja insuliinin eritystä lisäävät lääkeaineet, kuten sulfonyyliureat, aiheuttavat hypoglykemiaa.
Icelandic: Insúlín og lyf sem örva insúlínseytingu, eins og súlfónýlúrealyf, valda blóðsykursfalli.
Finnish: Edistride-valmisteen toimintatavan vuoksi virtsan glukoosimääritys on positiivinen lääkkeen käytön aikana.
Icelandic: Edistride mælist þvag jákvætt fyrir sykri meðan þú tekur lyfið.
Finnish: • Jos insuliinin tarve pienenee merkittävästi, on harkittava dapagliflotsiinihoidon lopettamista.
Icelandic: Ef insúlínþörf er greinilega minnkuð á að íhuga á hætta meðferð með dapagliflozini.
Finnish: Yhdistelmähoito dapagliflotsiinin 10 mg:n annoksella ja depotmuotoisella eksenatidilla pienensi HbA1c-arvoa lähtötilanteesta enemmän kuin pelkkä dapagliflotsiini tai pelkkä depotmuotoinen eksenatidi (taulukko 9).
Icelandic: Í samsettu meðferðinni með dapagliflozin 10 mg og exenatíð með forðaverkun lækkaði HbA1c meira frá grunngildi samanborið við dapagliflozin eingöngu og exenatíð með forðaverkun eingöngu (tafla 9).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa merkittävät hypoglykemiatapahtumat olivat melko harvinaisia ja niitä oli saman verran dapagliflotsiini- ja lumeryhmässä.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum voru meiri háttar tilvik blóðsykursfalls sjaldgæf og sambærileg milli hópa sem meðhöndlaðir voru með dapagliflozini eða lyfleysu.
Finnish: Satunnaistetut lääkettä saaneet potilaat, joilta oli mitattu lääkkeen teho lähtötilanteessa ja ainakin kerran sen jälkeen.
Icelandic: Slembivaldir og meðhöndlaðir sjúklingar sem höfðu verið metnir við grunnlínu og metnir að minnsta kosti einu sinni eftir grunnlínu með tilliti til verkunar.
Finnish: Jos potilaalla epäillään diabeettista ketoasidoosia tai todetaan diabeettinen ketoasidoosi, dapagliflotsiinihoito on lopetettava välittömästi.
Icelandic: Þegar grunur eða staðfesting liggur fyrir um ketónblóðsýringu af völdum sykursýki á tafarlaust að stöðva meðferð með dapagliflozini.
Finnish: Siksi insuliiniannosta tai insuliinin eritystä lisäävän lääkeaineen annosta voidaan joutua pienentämään hypoglykemiariskin pienentämiseksi yhdistelmähoidossa dapagliflotsiinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavalla potilaalla (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á blóðsykursfalli getur því þurft að nota minni skammta af insúlíni eða lyfi sem örvar insúlínseytingu, þegar það er notað samhliða dapagliflozini hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset dapagliflotsiiniin Terveillä tutkimushenkilöillä pääasiassa kerta-annosta käyttämällä tehdyt yhteisvaikutustutkimukset viittaavat siihen, että metformiini, pioglitatsoni, sitagliptiini, glimepiridi, vogliboosi, hydroklorotiatsidi, bumetanidi, valsartaani tai simvastatiini eivät muuta dapagliflotsiinin farmakokinetiikkaa.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hjá heilbrigðum einstaklingum, sem aðallega voru með stakskammtasniði, benda til þess að lyfjahvörf dapagliflozin breytist ekki við metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepiríð, voglibos, hýdróklóróthíazíð, bumetaníð, valsartan eða simvastatin.
Finnish: Viikolla 52 HbA1c-arvojen korjatut keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta lumelääkkeeseen verrattuna olivat näissä kahdessa tutkimuksessa dapagliflotsiinia 5 mg:n annoksella saaneilla potilailla -0,33 % ja -0,20 %.
Icelandic: 52 voru leiðréttar meðalbreytingar frá grunngildi HbA1c miðað við lyfleysu -0,33% og -0,20% hjá sjúklingum sem fengu dapagliflozin 5 mg, í hvorri rannsókn fyrir sig.
Finnish: Purkki (HDPE)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE)
Finnish: 25 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Icelandic: 25 mg
Finnish: PC: {numero} [tuotekoodi]
Icelandic: PC: {númer} [product code]
Finnish: Makrogoli 3000
Icelandic: Makrogol 3000
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Icelandic: Talaðu fyrst við lækninn.
Finnish: Perustuu normaaliapproksimaatioon.
Icelandic: Byggt á normal nálgun.
Finnish: Noudata tarkoin lääkärin antamia ohjeita.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega fyrirmælum læknisins.
Finnish: Lapsivuodeaika (6-12 viikkoa) (n = 11)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=11)
Finnish: Potilaiden altistuksen kestoajan mediaani oli 63,5 viikkoa.
Icelandic: Miðgildi útsetningar hjá sjúklingum var 63,5 vikur.
Finnish: Se avataan painamalla korkkia alaspäin samalla, kun sitä kierretään vastapäivään
Icelandic: Það er opnað með því að þrýsta skrúflokinu niður um leið og því er snúið rangsælis.
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro
Icelandic: Veiruhemjandi virkni in vitro
Finnish: Älä lopeta EDURANT-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Icelandic: Ekki hætta að taka EDURANT nema tala fyrst við lækninn.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos olet epävarma siitä, miten sinun pitäisi toimia annoksen ottamisen unohduttua tai jos oksennat.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú ert ekki viss um hvað þú átt að gera ef þú gleymir skammti eða kastar upp.
Finnish: Useimpien haittavaikutusten vaikeusasteluokka oli 1 tai 2.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru af 1. eða 2. stigi.
Finnish: Jos unohdat ottaa EDURANTia
Icelandic: Ef gleymist að taka EDURANT
Finnish: Varmista, että tarkistat seuraavat asiat ja kerrot lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Icelandic: Gættu þess að fara yfir eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvað af þeim á við um þig.
Finnish: Kaikki*
Icelandic: Allir*
Finnish: Edurantia saa käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen riskin.
Icelandic: Edurant skal aðeins nota á meðgöngu ef mögulegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu.
Finnish: EDURANTia ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi tässä potilasryhmässä.
Icelandic: EDURANT er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára, því það hefur ekki verið rannsakað á fullnægjandi hátt hjá þessum sjúklingum.
Finnish: CCR5:n estäjät Maraviroki
Icelandic: CCR5 blokkar Maraviroc
Finnish: Kerro lääkärille tilanteestasi
Icelandic: Segðu lækninum frá heilsufari/ástandi þínu
Finnish: Rilpiviriini erittyy rottien maitoon.
Icelandic: Rilpivirin skilst út í mjólk hjá rottum.
Finnish: Vetäytynyt tutkimuksesta muusta syystä kuin haittavaikutuksen vuoksi
Icelandic: Hættu af öðrum ástæðum en vegna aukaverkana
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir tilteknum sykurtegundum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Finnish: Mitä EDURANT on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um EDURANT og við hverju það er notað
Finnish: H2-RESEPTORIN SALPAAJAT Famotidiini*
Icelandic: H2-VIÐTAKABLOKKAR Famotidin*
Finnish: Famotidiini*
Icelandic: Famotidin*
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät: - rifabutiinia (joidenkin bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävä lääke).
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur: - rifabutin (lyf til að meðhöndla sumar sýkingar af völdum baktería).
Finnish: jos käytät didanosiinia (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke), annosta ei tarvitse muuttaa.
Icelandic: Ef þú tekur didanosin (lyf til meðferðar við HIV sýkingu) er ekki þörf á að aðlaga skammta.
Finnish: Kun EDURANT otettiin pelkästään runsaasti valkuaisaineita sisältävän ravintojuoman kanssa, altistus oli 50 % pienempi kuin aterian yhteydessä otettuna.
Icelandic: Þegar EDURANT var einungis tekið með próteinríkum næringardrykk, var útsetning 50% minni en þegar það var tekið með máltíð.
Finnish: Peruslääkitys = BR, background regimen
Icelandic: BR=background regimen=bakgrunnsmeðferð
Finnish: Yleisimmät mutaatiot olivat samat sekä viikon 48 että viikon 96 analyyseissä.
Icelandic: Algengustu stökkbreytingarnar voru þær sömu í greiningum í 48. viku og 96. viku.
Finnish: Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Sjálfsnæmisjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Finnish: Näillä potilailla havaittiin fenotyyppiristiresistenssiä muille NNRTI-valmisteille seuraavasti:etraviriinille 32/42, efavirentsille 30/42 ja nevirapiinille 16/42.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum sást svipgerðarkrossónæmi fyrir öðrum NNRTI samanber eftirfarandi: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 og nevirapin 16/42.
Finnish: EDURANTia on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Icelandic: EDURANT hefur aðeins verið notað af takmörkuðum fjölda sjúklinga 65 ára eða eldri.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi tai uneliaaksi tai sinua huimaa EDURANT-hoidon aikana.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða svefnhöfga á meðan þú ert á meðferð með EDURANT.
Finnish: Sinun on käytettävä EDURANTia yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Icelandic: Þú verður að taka EDURANT með öðrum HIV lyfjum.
Finnish: Suun kautta otetun C-rilpiviriinikerta-annoksen jälkeen radioaktiivisuudesta keskimäärin 85 % on havaittavissa ulosteissa ja 6,1 % virtsassa.
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts af C-rilpivirini, fannst að meðaltali 85% af geislavirkni í hægðum og 6,1% í þvagi.
Finnish: HIV-lääkehoito ei paranna HIV-infektiota!
Icelandic: Meðferð við HIV læknar ekki HIV sýkingu!
Finnish: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Icelandic: Cmax, ng/ml tmax, klst
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Finnish: H2-reseptorin salpaajia ei saa ottaa kahta kertaa päivässä.
Icelandic: H2-viðtakablokka þannig að þeir séu teknir tvisvar á dag.
Finnish: Kaikki muut osoitetut lääkeyhteisvaikutukset olivat ennakoituja.
Icelandic: Allar aðrar milliverkanir sem sýndar eru eru áætlaðar.
Finnish: AUC24h, ng.h/ml
Icelandic: AUC24klst, ng.klst/ml
Finnish: Tutkimusten koeasetelma oli samanlainen peruslääkitystä (background regimen, BR) lukuun ottamatta.
Icelandic: Snið beggja rannsóknanna var eins að undanskilinni bakgrunnsmeðferð (background regimen (BR)).
Finnish: Lääkäri kertoo, mitä HIV-lääkkeitä voidaan yhdistää EDURANT-hoitoon, ja päätätte yhdessä, mikä lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða HIV lyf má taka samhliða EDURANT og í sameiningu munuð þið ákveða hvaða samsetning hentar þér best.
Finnish: Yksikään potilaista ei keskeyttänyt osallistumistaan tutkimukseen haittavaikutusten vuoksi.
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti meðferð vegna aukaverkana.
Finnish: 60-100 mg kerran vuorokaudessa, yksilöllinen annos
Icelandic: 60-100 mg einu sinni á sólarhring, einstaklingsbundnir skammtar
Finnish: Rilpiviriini on HIV-1-viruksen diaryylipyrimidiini-NNRTI.
Icelandic: Rilpivirin er diarylpyrimidin NNRTI á HIV-1.
Finnish: Näiden 36 tutkittavan iän mediaani oli 14,5 vuotta (vaihteluväli: 12-17 vuotta), heistä 55,6 % oli tyttöjä, 88,9 % oli mustaihoisia ja 11,1 % aasialaistaustaisia.
Icelandic: Þátttakendurnir 36 voru að miðgildi 14,5 ára (bil: 12 til 17 ára) og voru 55,6% kvenkyns, 88,9% af svörtum kynstofni og 11,1% af asískum kynstofni.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita toiseen antiretrovirushoitoon siirtymistä.
Icelandic: Íhuga má sem annan kost að skipta í aðra andretróveirumeðferð.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi sinulle parhaiten sopivasta lääkeyhdistelmästä.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ræða við þig um hvaða lyfjasamsetning hentar þér best.
Finnish: Muita vaihtoehtoja on harkittava, etenkin pitkäaikaisen käytön yhteydessä.
Icelandic: Íhuga skal önnur lyf í staðinn, sérstaklega við langtímameðferð.
Finnish: EDURANT ei paranna HIV-infektiota.
Icelandic: EDURANT læknar ekki HIV sýkingu.
Finnish: Potilaat, joilla on myös B- ja/tai C-hepatiitti
Icelandic: Sjúklingar sem eru einnig með lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veirusýkingu.
Finnish: N = potilaiden lukumäärä hoitoryhmää kohden.
Icelandic: N=fjöldi sjúklinga í meðferðarhópi.
Finnish: Yleisimpiä hoitoon liittyneitä vakavia haittavaikutuksia raportoitiin 7 (1,0 %) rilpiviriiniä saaneella potilaalla.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar sem tengdust meðferð komu fram hjá 7 (1,0%) sjúklingum sem fengu rilpivirin.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa, voitko käyttää EDURANTia.
Icelandic: Ef þú tilheyrir þessum aldurshópi skaltu ráðfæra þig við lækninn varðandi notkun EDURANT.
Finnish: Jotkut lääkkeet saattavat vaikuttaa EDURANTin pitoisuuteen veressä, kun niitä käytetään samaan aikaan EDURANTin kanssa.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á magn EDURANT í blóðinu þegar þau eru tekin á sama tíma og EDURANT.
Finnish: EDURANT vaikuttaa vähentämällä HIviruksen määrää elimistössä.
Icelandic: EDURANT verkar þannig að það fækkar fjölda alnæmisveira í líkamanum.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma
Icelandic: Húð og undirhúð algengar útbrot
Finnish: Älä ota EDURANTia, jos olet allerginen rilpiviriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má nota EDURANT ef um er að ræða ofnæmi fyrir rilpivirini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Sama havaittiin myös efavirentsiryhmässä.
Icelandic: Þetta kom jafnframt fram í efavirenz arminum.
Finnish: Nuorten (12-vuotiaista alle 18-vuotiaisiin) löydökset tutkimuksessa TMC278-C213 olivat yleensä yhdenmukaiset näiden tietojen kanssa (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Niðurstöður hjá unglingum (12 til yngri en 18 ára) í rannsókn TMC278-C213 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður (sjá nánar í kafla 5.1).
Finnish: Jos käytät näitä lääkkeitä, lue tarkoin ohjeet niiden ottamiseen kohdasta 3 "Ohjeet aikuisille ja nuorille (12-vuotiaista alle 18-vuotiaisiin) lääkkeen oikeaan käyttöön".
Icelandic: Ef þú tekur þessi lyf skaltu lesa vandlega hvernig á að taka þau í kafla 3 „Leiðbeiningar um rétta notkun hjá fullorðnum og unglingum (12 ára til yngri en 18 ára)".
Finnish: 04100 Latina
Icelandic: San Michele 04100 Latina Ítalía
Finnish: - Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset mitään infektion oireita (esim. kuumetta, vilunväreitä, hikoilua).
Icelandic: - Segðu lækninum samstundis frá því ef þú færð einhver sýkingareinkenni (til dæmis hita, kuldahroll, svitaköst).
Finnish: Raskaana olevien naisten pitää keskustella EDURANT-hoidosta lääkärin kanssa.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ræða notkun EDURANT við lækninn.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Icelandic: Álitið er að þessi einkenni komi fram vegna styrkingar á ónæmissvörun líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án augljósra einkenna.
Finnish: Havaittu ero (95 %:n luottamusväli)
Icelandic: Sýnilegur munur (95% CI)
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita siirtymistä jonkin toisen antiretrovirushoidon käyttöön (ks. kohdat 4.4, 4.6, 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Íhuga má sem annan kost að skipta í aðra andretróveirumeðferð (sjá kafla 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Finnish: Alle 12-vuotiaille pediatrisille potilaille ei voida antaa annostussuosituksia, koska tiedot eivät ole riittäviä (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar um skammta fyrir börn yngri en 12 ára þar sem upplýsingar eru ófullnægjandi (sjá kafla 4.2).
Finnish: EDURANT on otettava ruokailun yhteydessä.
Icelandic: EDURANT verður að taka með máltíð.
Finnish: SYDÄMEN RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET Digoksiini*
Icelandic: LYF VIÐ HJARTSLÁTTARTRUFLUNUM Digoxin*
Finnish: K103N-substituutio ei yksinään aiheuttanut herkkyyden heikkenemistä rilpiviriinille, mutta K103N ja L100I yhdessä esiintyessään johtivat 7-kertaisesti heikentyneeseen herkkyyteen rilpiviriinille.
Icelandic: K103N punktbreytingin ein og sér leiddi ekki til minnkaðs næmis fyrir rilpivirini, en þegar um bæði K103N og L100I var að ræða leiddi það til 7-faldrar minnkunar á næmi fyrir rilpivirini.
Finnish: Rilpiviriini estää P-glykoproteiinia in vitro (IC50 on 9,2 µM).
Icelandic: Rilpivirin hamlar P-glýkópróteini in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset (kaikki vaikeusasteluokat, esiintyvyys vähintään 10 %) olivat päänsärky (19,4 %), masennus (19,4 %), uneliaisuus (13,9 %) ja pahoinvointi (11,1 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (öll stig, meira eða jafnt og 10%) voru höfuðverkur (19,4%), þunglyndi (19,4%), svefnhöfgi (13,9%) og ógleði (11,1%).
Finnish: Valmistaja Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Icelandic: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100
Finnish: Muut tehostetut proteaasinestäjät (atatsanaviiri/ritonaviiri, fosamprenaviiri/ ritonaviiri, sakinaviiri/ritonaviiri, tipranaviiri/ritonaviiri)
Icelandic: Aðrir örvaðir (boosted) próteasahemlar (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksasairaus, kuten B- ja/tai C- hepatiitti ja/tai munuaisten toimintahäiriöitä.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert með eða hefur einhvern tíma verið með lifrarsjúkdóm, þ.m.t. lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C, og/eða nýrnasjúkdóm.
Finnish: Suurentunut CD4+-solumäärä (keskiarvo)
Icelandic: Aukning á CD4+ frumufjölda (meðaltal)
Finnish: Rilpiviriinin tehon havaittiin olevan kummassakin tutkimuksessa samankaltainen, mikä osoitti sen samanarvoiseksi (non-inferiority) efavirentsihoitoon verrattuna.
Icelandic: Svipuð verkun rilpivirins kom fram í hvorri rannsókn fyrir sig, sem sýndi að það var jafngilt (non-inferiority) efavirenz.
Finnish: Pelkkä ravintojuoma (esim. runsaasti valkuaisaineita sisältävä ravintojuoma) ei korvaa ateriaa.
Icelandic: Næringardrykkur eingöngu (t.d. próteinríkur) kemur ekki í stað máltíðar.
Finnish: Se on osa viruksen määrää veressä vähentävää hoitoa.
Icelandic: Það er hluti af meðferð til að minnka veirufjölda í blóðinu.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos käytät jotakin sellaista lääkettä, joka saattaa aiheuttaa hengenvaarallisia sydämen rytmihäiriöitä (kääntyvien kärkien takykardiaa).
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert að nota einhver lyf sem geta valdið lífshættulegum óreglulegum hjartslætti (Torsade de Pointes).
Finnish: Näissä tutkimuksissa mutaatioiden V90I ja V189I esiintyminen lähtötilanteessa ei vaikuttanut vasteeseen.
Icelandic: Í rannsóknunum kom fram að það hafði ekki áhrif á svörun að stökkbreytingarnar V90I og V189I væru til staðar við grunnlínu.
Finnish: Haittavaikutukset (rilpiviriini + peruslääkitys)
Icelandic: Aukaverkanir (Rilpivirin + grunnmeðferð)
Finnish: Rilpiviriinihoitoryhmän altistuksen keston mediaani oli 104,3 viikkoa ja efavirentsiä saaneessa ryhmässä se oli 104,1 viikkoa.
Icelandic: Meðaltími útsetningar hjá sjúklingum í rilpivirin arminum var 104,3 vikur og 104,1 vika í efavirenz arminum.
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Finnish: HIV-infektiopotilaiden populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että rilpiviriinin farmakokinetiikassa ei ollut eroja tutkitussa ikäryhmässä (18-78-vuotiailla), vain kolme tutkimuspotilaista oli 65-vuotiaita tai vanhempia.
Icelandic: Þýðisgreining hjá HIV sýktum sjúklingum sýndi að lyfjahvörf rilpivirins eru ekki breytileg á því aldursbili sem metið var (18 til 78 ára) en aðeins 3 einstaklingar voru 65 ára eða eldri.
Finnish: EDURANT-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: EDURANT hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos olet epävarma.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss.
Finnish: Viikko 240 N = 32
Icelandic: vika N=32
Finnish: Vaikutukset sydämen sähkökäyrään
Icelandic: Áhrif á hjartalínurit
Finnish: Rilpiviriini metaboloituu pääasiassa sytokromi P450 (CYP)3A:n kautta.
Icelandic: Rilpivirin umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450 (CYP)3A.
Finnish: Vaikka rilpiviriinillä on todettu vähäistä aktiivisuutta in vitro HIV-2:ta vastaan, kun EC50-arvot olivat 2510-10830 nM (920-3970 ng/ml), HIV-2-infektion hoitoa rilpiviriinillä ei suositella, koska kliiniset tiedot puuttuvat.
Icelandic: Þó að veiruhemjandi virkni rilpivirins in vitro gegn HIV-2 hafi verið takmörkuð með EC50 á bilinu 2.510 til 10.830 nM (920 til 3.970 ng/ml), er ekki mælt með notkun rilpivirins við HIV-2 sýkingum, þar sem klínískar upplýsingar liggja ekki fyrir.
Finnish: Älä lopeta EDURANT-valmisteen käyttöä
Icelandic: Ekki hætta að taka EDURANT
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, ja joilla on aikaisemmin esiintynyt opportunistisia infektioita, voi kehittyä aiempien infektioiden merkkejä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu og sögu um tækifærissýkingar, geta vísbendingar og einkenni sem tengjast fyrri sýkingum komið fram fljótlega eftir að meðferð við HIV sýkingu hefst.
Finnish: Altistus rilpiviriinille oli noin 40 % pienempi, kun EDURANT otettiin paastotilassa verrattuna kalorisisällöltään normaaliin ateriaan (533 kcal) tai runsasrasvaiseen runsaskaloriseen ateriaan (928 kcal).
Icelandic: Útsetning fyrir rilpivirini var u.þ.b. 40% minni þegar EDURANT var tekið á fastandi maga en þegar það var tekið með máltíð með venjulegum hitaeiningafjölda (533 hitaeiningar) eða fitu- og hitaeiningaríkri máltíð (928 hitaeininga).
Finnish: Kun lopetat rifabutiinihoidon, ota yksi EDURANTtabletti kerran päivässä.
Icelandic: Þegar þú hættir að taka rifabutin skaltu taka eina töflu af EDURANT einu sinni á sólarhring.
Finnish: Yleisimmin (≥ 2 %) raportoituja vaikeusasteeltaan vähintään keskivaikeita haittavaikutuksia olivat masennus (4,1 %), päänsärky (3,5 %), unettomuus (3,5 %) ihottuma (2,3 %) ja vatsakipu (2,0 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá (≥ 2%), sem voru í það minnsta í meðallagi miklar, voru þunglyndi (4,1%), höfuðverkur (3,5%), svefnleysi (3,5%), útbrot (2,3%) og kviðverkir (2,0%).
Finnish: Virtsassa havaittiin vain pieniä jäämiä muuttumattomasta rilpiviriinistä (< 1 % annoksesta).
Icelandic: Einungis vottur af rilpivirini á óbreyttu formi (< 1% af skammti) fannst í þvagi.
Finnish: Kuolema
Icelandic: Dauðsföll
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyvin yleinen suurentunut kokonaiskolesterolipitoisuus (paastotilassa) suurentunut LDL-kolesterolipitoisuus (paastotilassa)
Icelandic: Efnaskipti og næring mjög algengar aukning á heildarkólesteróli (fastandi) aukning á LDL-kólesteróli (fastandi)
Finnish: Rilpiviriini ei ollut teratogeeninen rotille ja kaniineille.
Icelandic: Engin vanskapandi áhrif komu fram hjá rottum og kanínum.
Finnish: EDURANTia ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh-luokka C).
Icelandic: EDURANT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh skor C).
Finnish: Kolmas raskauskolmannes (n = 13)
Icelandic: Síðasti þriðjungur meðgöngu (n=13)