FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie na toediening hoger is dan de ULN en alle actief vitamine D en orale calcium is gestaakt, of als er symptomen zijn die op hypercalciëmie wijzen, moet de dosis Natpar, ongeacht het dosisniveau, worden verlaagd (zie rubriek 4.4).
Romanian: În cazul oricăror doze de Natpar, dacă după administrare valoarea calciului seric corectată cu albuminemia depășește LSVN și a fost întreruptă administrarea tuturor suplimentelor de vitamina D activă și calciu sau dacă sunt prezente simptome care sugerează hipercalcemia, doza de Natpar trebuie redusă (vezi pct. 4.4).
Dutch: De patroon is gemaakt van glas, met bovenop een rubberen verzegeling.
Romanian: Cartușul este din sticlă și are un sigiliu de cauciuc.
Dutch: Overweeg om Natpar te verlagen of te stoppen en herbeoordeel op basis van serumcalciummeting
Romanian: A se lua în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu Natpar și a se reevalua tratamentul cu ajutorul valorii calciului seric
Dutch: Het doel van een behandeling met Natpar is het bereiken van een serumcalciumconcentratie vóór toediening van 2,0 - 2,25 mmol/l en een serumcalciumconcentratie 8 - 12 uur na toediening van < 2,55 mmol/l.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție Scopul tratamentului cu Natpar este de a obține o concentrație a calciului seric înainte de administrare de 2,0-2,25 mmol/l și o concentrație a calciului seric la 8-12 ore după administrare <2,55 mmol/l.
Dutch: zoals alendroninezuur - geneesmiddelen die het calciumgehalte in uw bloed kunnen beïnvloeden, zoals lithium of bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden om de hoeveelheid urine te verhogen (diuretica).
Romanian: - medicamente utilizate pentru a trata osteoporoza, numite bifosfonați, de exemplu acid alendronic - medicamente care modifică valorile calciului din sânge, de exemplu litiu, sau unele medicamente utilizate pentru a crește cantitatea de urină (diuretice).
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is hypercalciëmie gemeld.
Romanian: Hipercalcemia a fost raportată în studiile clinice cu Natpar.
Dutch: Starten met Natpar
Romanian: Inițierea tratamentului cu Natpar
Dutch: Deze patiënten bleven een klinische respons behouden zonder aanwijzingen van immuungerelateerde bijwerkingen.
Romanian: Trei dintre acești pacienți au avut anticorpi cu activitate de neutralizare; la acești pacienți, răspunsul clinic s-a menținut fără dovezi de reacții adverse asociate cu sistemul imunitar.
Dutch: 3 • Haal de pendop van uw pen af (zie afbeelding M).
Romanian: 3 • Scoateți capacul stiloului injector (Vezi Figura M).
Dutch: U kunt geneesmiddelen krijgen om deze bijwerkingen te behandelen of te helpen voorkomen, of het is mogelijk dat u wordt gevraagd om met sommige geneesmiddelen die u gebruikt, te stoppen, met name calcium of vitamine D.
Romanian: Este posibil să vi se recomande utilizarea de medicamente pentru a trata sau a preveni aceste reacții adverse, sau este posibil să vi se ceară să nu mai luați unele dintre medicamentele pe care le luați.
Dutch: Elke dosis moet eenmaal per dag als een subcutane injectie afwisselend in de linker- en rechterdij worden toegediend.
Romanian: Fiecare doză trebuie administrată prin injectare subcutanată, o dată pe zi, în fiecare zi în cealaltă coapsă.
Dutch: Natpar 25 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 50 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 75 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 100 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Parathyroïdhormoon (rDNA) Subcutaan gebruik
Romanian: Natpar 25 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 50 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 75 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 100 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Hormon paratiroidian (ADNr) Administrare subcutanată
Dutch: Maagdarmstelselaandoeninge diarree*
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree*
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie*, spierspasmen spiertrekkingen skeletspierpijn myalgie
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv artralgie*, spasme musculare contracții musculare involuntare
Dutch: Het gemiddelde percentage verandering ten opzichte van de uitgangssituatie wat orale calcium betreft, bedroeg -51,8% (SD 44,6) bij proefpersonen die Natpar kregen, vergeleken met 6,5% (SD 38,5) in de placebogroep (p< 0,001).
Romanian: Media procentuală a schimbării schemei terapeutice cu calciu administrat oral, față de valoarea inițială a fost de -51,8 % (abatere standard 44,6) la subiecții tratați cu Natpar, în comparație cu 6,5 % (abatere standard 38,5) la pacienții din grupul la care s-a administrat placebo (p<0,001).
Dutch: 15 • Plaats de naalddop voorzichtig weer op de pennaald met een scheppende beweging waarbij u maar één hand gebruikt (zie afbeelding V).
Romanian: 15 • Repuneți cu atenție capacul acului pe acul stiloului injector, culegând capacul cu acul de jos în sus, utilizând o singură mână (Vezi Figura V).
Dutch: Gebruik pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm).
Romanian: A se utiliza ace pentru stiloul injector (31G x 5 mm, 31G x 8 mm sau 32G x 4 mm).
Dutch: B. Nieuwe pen instellen en mengen
Romanian: Configurarea stiloului injector nou și amestecarea
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENDOOS
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Dutch: Afbeelding V
Romanian: Figura V
Dutch: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Romanian: Stilou injector Natpar 25 Stilou injector Natpar 50 Stilou injector Natpar 75 Stilou injector Natpar 100
Dutch: Afbeelding Q
Romanian: Figura Q
Dutch: *Deze bijwerkingen kunnen verband houden met een hoog calciumgehalte in uw bloed.
Romanian: * Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile crescute ale calciului din sânge.
Dutch: Natpar 75 microgram
Romanian: Natpar 75 micrograme
Dutch: 9 • Houd de pen met de naalddop recht naar beneden gericht vast en tik met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele luchtbellen van de naald weg bewegen (zie afbeelding P).
Romanian: 9 • Țineți stiloul injector cu acul orientat drept în jos și loviți ușor cartușul cu vârful unghiei, de 3 până la 5 ori sau până când bulele mari de aer se deplasează în direcție opusă acului (Vezi Figura P).
Dutch: • Haal de pendop van uw pen af.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Dutch: 9 • Met de naalddop nog steeds naar boven gericht tikt u met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele grote luchtbellen naar boven drijven (zie afbeelding J).
Romanian: 9 • Ținând capacul acului orientat drept în sus, loviți cartușul cu vârful unghiei, de 3 până la 5 ori sau până când bulele mari de aer se deplasează spre vârf (Vezi Figura J).
Dutch: Bij negenenzestig procent (58/84) van de proefpersonen die naar Natpar werden gerandomiseerd, was er sprake van een verlaging van orale calcium van ≥ 50% vergeleken met 7,5% (3/40) van de proefpersonen die naar placebo werden gerandomiseerd.
Romanian: La șaizeci și nouă la sută (58 din 84) dintre subiecții randomizați pentru tratament cu Natpar s-a înregistrat o reducere ≥50 % a dozei calciului administrat oral în comparație cu 7,5 % (3 din 40) dintre subiecții randomizați în grupul cu administrare de placebo.
Dutch: 16 • Knijp in de naalddop en draai de naald los (zie afbeelding W).
Romanian: 16 • Strângeți capacul acului și deșurubați acul (Vezi Figura W).
Dutch: Gebruik de pen niet als de oplossing troebel of gekleurd is, of wanneer deze zichtbare deeltjes bevat.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector dacă soluția este tulbure sau colorată sau conține particule vizibile.
Dutch: Onderzoeken positief voor antistoffen tegen PTH,
Romanian: Investigații diagnostice rezultat pozitiv la titrarea anticorpului anti-HTP, valoare scăzută a
Dutch: Natpar 25 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 50 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 75 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 100 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Parathyroïdhormoon (rDNA)
Romanian: Natpar 25 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 50 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 75 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Hormon paratiroidian
Dutch: Natpar 100 microgram/dosis Blauw penetiket.
Romanian: Natpar 100 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă albastră.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: Cum să utilizați Natpar
Dutch: Het is normaal als u kleine luchtbellen ziet.
Romanian: Puteți observa frecvent mici bule.
Dutch: Controle op hypocalciëmie is noodzakelijk als Natpar moet worden stopgezet (zie rubriek 4.2).
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Natpar este întrerupt, va fi monitorizată hipocalcemia (vezi pct. 4.2).
Dutch: 13 • Steek de naald zachtjes volledig in uw dij (zie afbeelding T).
Romanian: 13 • Introduceți cu grijă întregul ac în coapsa dumneavoastră (Vezi Figura T).
Dutch: • pijn in uw spieren
Romanian: • durere musculară
Dutch: Lees "Rubriek 7.
Romanian: Citiți „pct.
Dutch: Bij de dosis van 50 microgram werd een grotere verhoging in de serumspiegel van 1,25(OH)2D waargenomen dan bij de dosis van 100 microgram.
Romanian: A fost observată o creștere mai mare a valorilor 1,25(OH)2D seric în cazul dozei de 50 micrograme decât în cazul dozei de 100 micrograme, probabil datorită inhibării directe de către calciul seric a enzimei de la nivel renal 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilază.
Dutch: In het placebogecontroleerde onderzoek ontstond een injectieplaatsreactie bij 9,5% (8/84) van de patiënten die met Natpar werden behandeld en bij 15% (6/40) van de patiënten die een placebo kregen.
Romanian: În studiul controlat cu placebo, 9,5 % (8/84) dintre pacienții tratați cu Natpar și 15 % (6/40) dintre pacienții la care s-a administrat placebo au prezentat o reacție la locul de injectare; toate reacțiile au fost de severitate ușoară sau moderată.
Dutch: • Vries uw pen NIET in.
Romanian: • NU congelați stiloul injector.
Dutch: Calciumsupplement
Romanian: Supliment de calciu
Dutch: • Schud uw pen niet.
Romanian: • Nu agitați stiloul injector.
Dutch: In de lever wordt parathyroïdhormoon door cathepsines gesplitst.
Romanian: La nivelul ficatului, hormonul paratiroidian este clivat de catepsine.
Dutch: 3 • Pak de naald en verwijder het papieren lipje van de naalddop (zie afbeelding F).
Romanian: 3 • Apucați acul și scoateți sigiliul de hârtie de pe capacul acului (Vezi Figura F).
Dutch: Tijdens de stapsgewijze aanpassing van de dosis moet de serumcalciumconcentratie worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Romanian: Ajustarea dozelor de Natpar după perioada de inițiere Concentrația serică a calciului trebuie monitorizată în timpul stabilirii treptate a dozei (vezi pct. 4.4).
Dutch: Overgevoeligheidsreact ies (dyspnoe, angiooedeem, urticaria, uitslag)
Romanian: Reacții de hipersensibilitate (dispnee, angioedem, urticarie, erupție cutanată tranzitorie)
Dutch: Hypercalciëmie
Romanian: Hipercalcemie
Dutch: Zie rubriek 4 voor een lijst van de symptomen van een laag calciumgehalte.
Romanian: Pentru lista simptomelor determinate de valorile scăzute ale calciului, vezi pct. 4.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen verband houden met een laag calciumgehalte in uw bloed.
Romanian: Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile scăzute ale calciului din sânge.
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is melding gemaakt van hypocalciëmie, een vaak voorkomende klinische manifestatie van hypoparathyreoïdie.
Romanian: Hipocalcemia, o manifestare clinică frecventă a hipoparatiroidismului, a fost raportată în studiile clinice cu Natpar.
Dutch: Hartaandoeningen hartkloppingen*
Romanian: Tulburări cardiace palpitații*
Dutch: Afbeelding T
Romanian: Figura T
Dutch: • Als de dosisteller ‘0' aangeeft (geen doses over) of de ‘Weggooien op'-datum is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), gooi de gebruikte pen dan in de naaldencontainer (zie afbeelding Z) volgens de instructies in stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden en pennen weg.'
Romanian: • Dacă indicatorul dozelor arată „0" (nu mai există doze rămase) sau „Data aruncării" a trecut (vezi Jurnalul pentru evidența medicamentului), aruncați stiloul injector folosit în recipientul pentru obiecte ascuțite (Vezi Figura Z), conform instrucțiunilor de la Pasul 17.
Dutch: Afbeelding W
Romanian: Figura W
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) mag niet worden gebruikt wanneer de gereconstitueerde oplossing troebel of gekleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Romanian: După reconstituire, lichidul trebuie să fie incolor și practic să nu conțină particule străine; hormonul paratiroidian (ADNr) nu trebuie utilizat dacă soluția reconstituită este tulbure, colorată sau conține particule vizibile.
Dutch: De lijst hieronder omvat de symptomen die verband houden met een hoog of laag calciumgehalte.
Romanian: Simptomele asociate cu valorile crescute sau scăzute ale calciului sunt incluse în lista de mai jos.
Dutch: • Bel Shire op +44 (0)800 055 6614.
Romanian: • Contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614.
Dutch: Afbeelding S
Romanian: Figura S
Dutch: Natpar 50 microgram
Romanian: Natpar 50 micrograme
Dutch: Natpar 25 microgram
Romanian: Natpar 25 micrograme
Dutch: Injectieplaatsreacties
Romanian: Reacții la nivelul locului de injectare
Dutch: • Gebruik uw geneesmiddel niet als het troebel of gekleurd is of zichtbare deeltjes bevat.
Romanian: • Nu utilizați medicamentul dacă acesta este tulbure, este colorat sau conține particule vizibile.
Dutch: Afbeelding Z
Romanian: Figura Z
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se ține stiloul injector (pen) preumplut cu soluția reconstituită bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: De voorgevulde Natpar-pen leren kennen Voorgevulde Natpar-pen
Romanian: Familiarizați-vă cu stiloul injector (pen-ul) preumplut Natpar Stiloul injector (pen) preumplut Natpar
Dutch: Die is te vinden op de pen en de doos na EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe stiloul injector și pe cutie după EXP.
Dutch: Hoe gebruikt u de voorgevulde pen?
Romanian: Cum se utilizează stiloul injector (pen) preumplut
Dutch: Afbeelding U
Romanian: Figura U
Dutch: Natpar 75 microgram/dosis Grijs penetiket.
Romanian: Natpar 75 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă gri.
Dutch: In derde instantie aanpassen
Romanian: A se ajusta primul
Dutch: • De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Romanian: • A se ține stiloul injector (pen) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Natpar împreună cu alte medicamente
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE PEN
Romanian: ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Dutch: Natpar 50 microgram/dosis Rood penetiket.
Romanian: Natpar 50 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă roșie.
Dutch: Er klinkt een ‘zachte' klik als u de blauwe knop indrukt voordat u de ‘harde' klik hoort.
Romanian: Atunci când apăsați butonul albastru, se aude un clic „ușor", înainte să auziți clicul „puternic", ceea ce indică faptul că ați început să administrați medicamentul.
Dutch: Het is mogelijk dat u meer calciumsupplementen moet innemen als u verschijnselen van een laag calciumgehalte in uw bloed vertoont.
Romanian: Este posibil să fie necesar să luați mai multe suplimente de calciu dacă prezentați semne de scădere a valorii calciului din sânge; vedeți pct. 4 pentru simptome.
Dutch: • citroenzuurmonohydraat
Romanian: • acid citric monohidrat
Dutch: De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se ține stiloul injector (pen) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Natpar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Natpar.
Dutch: Vanwege de beperkte beschikbare gegevens is aan Natpar ‘voorwaardelijke goedkeuring' verleend.
Romanian: Din cauza datelor limitate disponibile, Natpar a primit „aprobare condiționată".
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 100 microgram.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 100 micrograme.
Dutch: Overige informatie over Natpar
Romanian: Alte informații despre Natpar
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Natpar te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar?
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen aanvangsdosis is 50 microgram eenmaal daags.
Romanian: Doza inițială recomandată în mod obișnuit este de 50 micrograme o dată pe zi.
Dutch: Het percentage patiënten dat bij inname van een placebo (een schijnbehandeling) hetzelfde bereikte was 2,5% (1 van de 40 patiënten).
Romanian: Procentul pacienților cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) și la care sau obținut aceleași valori a fost de 2,5 % (1 pacient din 40).
Dutch: Waarom is Natpar goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Natpar?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Natpar.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Natpar.
Dutch: In een 24 weken durende hoofdstudie onder 124 patiënten bereikte en handhaafde 54,8% (46 van de 84) van de patiënten die Natpar kregen aanvaardbare bloedconcentraties calcium terwijl ze hun doses calcium- en vitamine D-supplementen met ten minste 50% verlaagden.
Romanian: Într-un studiu principal cu durata de 24 de săptămâni, la care au participat 124 de pacienți, s-au obținut și s-au menținut valori acceptabile ale calciului în sânge la 54,8 % (46 din 84) dintre pacienții cărora li s-a administrat Natpar, în timp ce dozele de suplimente de calciu și vitamina D s-au redus cu cel puțin 50 %.
Dutch: Welke voordelen bleek Natpar tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Natpar pe parcursul studiilor?
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Natpar is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Het volledige EPAR voor Natpar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Natpar?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Natpar?
Dutch: Het bedrijf dat Natpar in de handel brengt zal een register opzetten en langetermijngegevens verzamelen over met Natpar behandelde patiënten, inclusief de effecten ervan op botten, nieren en de levenskwaliteit van patiënten.
Romanian: Compania care comercializează Natpar va institui un registru și va colecta date pe termen lung de la pacienții tratați cu Natpar, inclusiv date privind efectele medicamentului asupra oaselor, a rinichilor și a calității vieții pacienților.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met hypoparathyreoïdie klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Natpar op 18 december 2013 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu hipoparatiroidism, boala este considerată „rară", iar Natpar a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 18 decembrie 2013.
Dutch: Daarom mag Natpar alleen worden gebruikt bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met alleen standaardbehandelingen en die geen andere behandelingsopties hebben.
Romanian: Prin urmare, Natpar trebuie utilizat numai la pacienții la care afecțiunea nu poate fi controlată adecvat doar cu tratamente standard și pentru care nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Natpar (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn te hoge of te lage calciumconcentraties in het bloed, wat kan leiden tot hoofdpijn, diarree, braken, paresthesie (ongebruikelijke gewaarwordingen zoals spelden- en naaldenprikgevoel), hypo-esthesie (verminderde tastzin) en hoge calciumconcentraties in de urine.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Natpar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt valori prea mari sau prea mici ale calciului în sânge, care pot duce la dureri de cap, diaree, vărsături, parestezie (senzații neobișnuite, precum furnicături și înțepături), hipoestezie (reducerea sensibilității tactile) și valori mari ale calciului în urină.
Dutch: Als gevolg hiervan hebben patiënten lage concentraties calcium, wat problemen in botten, spieren, hart, nieren en andere delen van het lichaam kan veroorzaken.
Romanian: Prin urmare, pacienții prezintă valori scăzute ale calciului, ceea ce poate cauza probleme la nivelul oaselor, al mușchilor, al inimii, al rinichilor și al altor părți ale organismului.
Dutch: Natpar is beschikbaar in de vorm van een poeder en een vloeistof, wat samen wordt gemengd tot een oplossing voor injectie.
Romanian: Natpar este disponibil sub formă de pulbere și lichid care se amestecă pentru a forma o soluție injectabilă.
Dutch: Aangezien aan Natpar voorwaardelijke goedkeuring is verleend, zal het bedrijf dat Natpar in de handel brengt een verdere studie uitvoeren om de voordelen en risico´s van het geneesmiddel en de geschiktheid van het eenmaal daagse doseringsschema te bevestigen.
Romanian: Având în vedere că Natpar a primit aprobare condiționată, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu suplimentar pentru a confirma beneficiile și riscurile asociate medicamentului și caracterul adecvat al regimului de dozare zilnică.
Dutch: Hoewel uit de hoofdstudie bleek dat Natpar helpt om de bloedconcentratie calcium te reguleren en tegelijkertijd de behoefte aan calcium- en vitamine D-supplementen vermindert, was de studie van korte duur en waren er geen aanwijzingen voor verbeteringen in de levenskwaliteit van patiënten of afname van langetermijnproblemen zoals een nierfunctiestoornis.
Romanian: Deși studiul principal a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului și de asemenea reduce necesarul de suplimente de calciu și vitamina D, studiul a fost de scurtă durată și nu au existat dovezi de ameliorare a calității vieții pacienților sau de reducere a problemelor cronice, cum ar fi insuficiența renală.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un cadru medical cu experiență în tratarea pacienților cu hipoparatiroidism.
Dutch: De dosis Natpar, evenals de dosis vitamine D- en calciumsupplementen van de patiënt, wordt daarna op basis van de bloedconcentratie calcium van de patiënt aangepast.
Romanian: Doza de Natpar, precum și doza de suplimente de vitamina D și calciu pentru pacient se ajustează apoi în funcție de valorile calciului din sânge ale pacientului.