FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az uliprisztál-acetát levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlóval történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на улипристалов ацетат и спешни контрацептиви, съдържащи левоноргестрел (вж. точка 4.5).
Hungarian: ellaOne tabletta
Bulgarian: АЗБУКА ellaOne таблетка
Hungarian: Érzelmi zavarok Szorongás
Bulgarian: Емоционални нарушения
Hungarian: Ha a tabletta bevétele után teherbe esik, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако забременеете въпреки приема на таблетката, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
Hungarian: NORVÉGIA
Bulgarian: НОРВЕГИЯ
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszer szerint kerültek osztályozásra az alábbi egyezményes kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, се класират според честотата и системо-органния клас при използване на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10,000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Hungarian: - émelygés, hasi (gyomor-) fájdalom vagy diszkomfort, hányás; - fájdalmas menstruáció, kismedencei fájdalom, emlőfájdalom; - fejfájás, szédülés, hangulatingadozások;
Bulgarian: - гадене, коремни болки или дискомфорт, повръщане - болезнена менструация, болки в областта на таза, болезненост в гърдите - главоболие, замайване, променливо настроение - мускулни болки, болки в гърба, умора
Hungarian: MÁLTA
Bulgarian: МАЛТА
Hungarian: - tuberkulózis (TBC) kezelésére használt gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin); - HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek (ritonavir, efavirenz, nevirapin); - egy gombaellenes készítmény (grizeofulvin);
Bulgarian: фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин и барбитурати); - лекарства за лечение на туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин); - лечение на ХИВ (ритонавир, ефавиренц, невирапин); - лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции (гризеофулвин); - продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Hungarian: Az in vivo eredmények szerint az uliprisztál-acetát egyidejű alkalmazása nagy-, illetve közepes hatású CYP3A4-inhibitorral maximum kétszeresére emelte az uliprisztál-acetát Cmax értékét, az
Bulgarian: Резултатите in vivo показват, че прилагането на улипристалов ацетат с мощен или умерен инхибитор на CYP3A4 повишава Cmax и AUC на улипристалов ацетат съответно с максимум 2 и 5,9 пъти.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРTИДИ
Hungarian: Az ovuláció megakadályozása1,§ Placebo n = 50
Bulgarian: Плацебо n=50
Hungarian: II. MELLÉKLET
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Bulgarian: Можете също да съобшите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Hungarian: 1 tablettát tartalmazó PVC-PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Bulgarian: PVC-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
Hungarian: Remegés Figyelemzavar Dysgueusia Ájulás
Bulgarian: Тремор Нарушение на вниманието Дисгеузия Синкоп
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката
Hungarian: Az ellaOne kiszerelése 1 darab, 1 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.
Bulgarian: ellaOne се предлага в картонена кутия, съдържаща един блистер от 1 филмирана таблетка.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyógyszerészét vagy kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия фармацевт или лекар.
Hungarian: Az uliprisztál-acetátnak gyermekeknél a pubertáskor előtt sürgősségi fogamzásgátlás javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Bulgarian: Няма съответно приложение на улипристалов ацетат при деца в предпубертетна възраст за показанието спешна контрацепция.
Hungarian: Azonban mindenképpen kérjen tanácsot gyógyszerészétől, kezelőorvosától vagy egy egészségügyi szakembertől.
Bulgarian: Въпреки това, посъветвайте се с Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet) - nemi szervek fájdalma vagy viszketése, fájdalom az aktus során, egy petefészekciszta megrepedése, szokatlanul enyhe menstruáció; - a koncentrálóképesség elvesztése, forgó jellegű szédülés, remegés, tájékozódási zavar, ájulás; - szokatlan érzés a szemben, a szem kivörösödése, fényérzékenység; - torokszárazság, az ízérzés zavara; - csalánkiütés (viszkető kiütések), szomjúság érzése.
Bulgarian: - болка в половите органи или сърбеж, болка по време на полов акт, спукване на овариална киста, необичайно слаба менструация - загуба на концентрация, световъртеж, треперене, нарушена ориентация, припадък - необичайни усещания в очите, зачервяване на очите, чувствителност към светлина - сухо гърло, нарушение на вкуса - копривна треска (сърбящ обрив), жажда
Hungarian: Ha védekezés nélkül él nemi életet a tabletta bevételét követően, az nem fogja megakadályozni, hogy teherbe essen.
Bulgarian: Ако имате незащитен полов акт след прием на таблетката, няма да се предпазите от забременяване.
Hungarian: 22, rue de Toufflers CS 50070
Bulgarian: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Hungarian: Aluszékonyság Migrén
Bulgarian: Сърбеж в гениталната област
Hungarian: A kölcsönhatások miatt az ellaOne és a CYP3A4-induktorok együttes alkalmazása nem javasolt (pl. barbiturátok (beleértve a primidont és a fenobarbitált is), fenitoin, foszfenitoin, karbamazepin,
Bulgarian: Следователно едновременната употреба на ellaOne с индуктори на CYP3A4 (например барбитурати (включително примидон и фенобарбитал), фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, лекарствени продукти от растителен произход
Hungarian: Ha a gyógyszer bevétele után teherbe esik, fontos, hogy felkeresse kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако забременеете въпреки приема на това лекарство, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
Hungarian: ROMÁNIA
Bulgarian: РУМЪНИЯ
Hungarian: Hogyan kell szedni az ellaOne-t?
Bulgarian: Как да приемате ellaOne
Hungarian: Súlyos májkárosodás Specifikus vizsgálatok hiányában az uliprisztál-acetát alkalmazása nem ajánlott.
Bulgarian: Улипристалов ацетат не се препоръчва поради липса на конкретни проучвания.
Hungarian: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Bulgarian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Hungarian: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Bulgarian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Hungarian: Az ellaOne egy olyan fogamzásgátló, amit terhesség megelőzésére lehet használni azokban az esetekben, amikor védekezés nélküli nemi életet élt vagy fogamzásgátló módszere elégtelen volt.
Bulgarian: Какво представлява ellaOne и за какво се използва ellaOne е спешен контрацептив ellaOne е контрацептив, който е предназначен да предотврати бременност след незащитен полов акт или при неуспех от използвания от Вас метод на контрацепция.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó korlátozott és nem döntő erejű adatokból arra lehet következtetni, hogy az uliprisztál-acetát hatásossága csökkenhet a testtömeg vagy a BMI növekedésével (lásd
Bulgarian: Въз основа на ограничени и неубедителни данни от клинични изпитвания се предполага възможна тенденция за намалена ефикасност на контрацепцията на улипристалов ацетат при високо телесно тегло или ИТМ (вж. точка 4.4).
Hungarian: ellaOne filmtabletta
Bulgarian: АЗБУКА ellaOne филмирана таблетка
Hungarian: A gyógyszert mindig a gyógyszerésze, kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
Hungarian: Uliprisztál-acetát
Bulgarian: Улипристалов ацетат
Hungarian: Ezért a sürgősségi fogamzásgátlást követően, a későbbi nemi aktusok alkalmával egészen a következő menstruációs ciklus kezdetéig megbízható mechanikus módszer alkalmazása javasolt.
Bulgarian: Ето защо, след използване на спешна контрацепция, жените трябва да бъдат посъветвани да използват надеждни бариерни методи до настъпване на следващата менструация.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa gyógyszerészét, kezelőorvosát, vagy egy egészségügyi szakembert.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или друг специалист по здравни грижи.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Bulgarian: Жажда ефекти на мястото на приложение
Hungarian: Az ellaOne fehér vagy márvány hatású krémszínű, kerek, domború, 9 mm átmérőjű tabletta, mindkét oldalán „ella" felirattal.
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е бяла до кремаво мраморна, кръгла заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с кода "еllа" от двете страни.
Hungarian: Az ellaOne kiszerelése 1 darab, 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, dobozban.
Bulgarian: ellaOne се предлага в картонена кутия, съдържаща един блистер от 1 таблетка.
Hungarian: - Filmbevonat: poli(vinil-alkohol) (E1203), makrogol (E1521), talkum (E553b), titán-dioxid
Bulgarian: - Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат - Филмово покритие: поли(винилов алкохол) (E1203), макрогол (E1521), талк (E553b), титанов диоксид (E171), полисорбат 80 (E433), жълт железен оксид (E172), калиевоалуминиев силикат (E555).
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk - Hasznos információk a fogamzásgátlásról
Bulgarian: - Полезна информация относно контрацепцията
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, sürgősségi fogamzásgátlók ATC kód: G03AD02.
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система, спешни контрацептиви.
Hungarian: Ha az előírtnál több ellaOne-t vett be
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза ellaOne
Hungarian: Nem érvényes
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Hungarian: IZLAND
Bulgarian: ИСЛАНДИЯ
Hungarian: Ha az ellaOne bevételét követően ismét közösül
Bulgarian: Ако повърнете след като сте приели ellaOne
Hungarian: Annak lehetősége, hogy az uliprisztál-acetát hatással van más készítményekre Hormonális fogamzásgátlók
Bulgarian: Потенциал на улипристалов ацетат да влияе на други лекарствени продукти
Hungarian: Ha a gyógyszer bevételekor szoptatja gyermekét, a gyógyszer bevételét követően egy hétig ne szoptasson.
Bulgarian: Ако приемете това лекарство докато кърмите, трябва да спрете кърменето за една седмица след приема на това лекарство.
Hungarian: Teл.: +359 800 12 400
Bulgarian: A&D Pharma Bulgaria Teл.: + 359 800 12 400
Hungarian: Chlamydia, nemi szerveket érintő (genitális) herpesz, nemi szerveket érintő szemölcsök, kankó, hepatitisz B és szifilisz).
Bulgarian: Това лекарство няма да Ви защити от ХИВ инфекция, нито от другите полово предавани болести (например хламидиаза, генитален херпес, генитални брадавици, гонорея, хепатит B и сифилис).
Hungarian: Milyen az ellaOne külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Какво представлява ellaOne и за какво се използва
Hungarian: Laboratorios León Farma S.A.
Bulgarian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind.
Hungarian: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Bulgarian: Tél/Tel: +32 2 709 2295
Hungarian: Minden tabletta 30 milligramm uliprisztál-acetátot tartalmaz.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg улипристалов ацетат.
Hungarian: A védekezés nélküli közösülést követően a sürgősségi fogamzásgátlást minden nő esetében alkalmazni kell, amilyen hamar csak lehet.
Bulgarian: При всички жени спешната контрацепция трябва да се използва възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства.
Hungarian: Ha védekezés nélkül él nemi életet a gyógyszer bevételét követően, az nem fogja megakadályozni, hogy teherbe essen.
Bulgarian: Ако имате незащитен полов акт след прием на това лекарство, няма да се предпазите от забременяване.
Hungarian: Az ellaOne kizárólag esetileg alkalmazható.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба ellaOne е за употреба само в определени случаи.
Hungarian: Minden filmtabletta 30 milligramm uliprisztál-acetátot tartalmaz.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg улипристалов ацетат.
Hungarian: Amennyiben egy rendszeres fogamzásgátlási módszert szeretne elkezdeni, vagy a módszert folytatni kívánja, megteheti ezt a gyógyszer alkalmazása után közvetlenül, a következő menstruációjáig azonban gumióvszert kell alkalmaznia.
Bulgarian: Ако след прием на това лекарство желаете да започнете или да продължите с някой от обичайните методи на контрацепция, може да го направите, но заедно с това трябва да използвате и презервативи до Вашата следваща менструация.
Hungarian: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Bulgarian: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Hungarian: A betegtájékoztató online elérhetősége: ORSZÁG
Bulgarian: QR код с връзка към листовката за пациента Листовка за пациента онлайн на:
Hungarian: A kezelés a védekezés nélküli nemi aktust vagy az elégtelen fogamzásgátlást a lehető leghamarabb, de legkésőbb 120 órával (5 nappal) követően egy tabletta szájon át történő bevételéből áll.
Bulgarian: Лечението се състои в перорално приемане на една таблетка колкото е възможно по-рано, но не по-късно от 120 часа (5 дни) след незащитения полов акт или неуспешната контрацепция.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonságossági profil összefoglalása
Bulgarian: Кратко описание на профила на безопасност
Hungarian: - A tablettát a havi ciklus alatt bármikor beveheti.
Bulgarian: - Можете да вземете таблетката по всяко време на Вашия менструалния цикъл.
Hungarian: ellaOne 30 mg filmtabletta
Bulgarian: ПРОДУКТ ellaOne 30 mg филмирана таблетка
Hungarian: „Tudnivalók az ellaOne szedése előtt"), vagy az elmúlt 4 hétben alkalmazott ilyen gyógyszert,
Bulgarian: - Ако приемате някое от лекарствата, които могат да понижат действието на ellaOne, (вж. точка 2, „Какво трябва да знаете, преди да приемате ellaOne") или ако сте приемали някое от тях през последните 4 седмици, възможно е ellaOne да бъде по-малко ефективен при Вас.
Hungarian: Tel: +370 5 252 6570
Bulgarian: Orivas UAB Tel: +370 5 252 6570
Hungarian: Ha kimarad a menstruációja, és az ellaOne bevételét követően ilyen tüneteket tapasztal,
Bulgarian: Ако следващата Ви менструация закъснее след като сте приели ellaOne
Hungarian: 1 filmtabletta.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 филмирана таблетка
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годно до:".
Hungarian: (napi 20 mg 6 napon át) mintegy 65%-kal alacsonyabb átlagos Cmax értéket, a tmax késleltetett kialakulását (0,75 órás középérték helyett 1,0 óra), valamint 13%-kal magasabb átlagos AUC-t eredményezett.
Bulgarian: Лекарствени продукти, влияещи на стомашното pH Прилагането на улипристалов ацетат (10 mg таблетки) заедно с инхибитора на протонната помпа есомепразол (20 mg дневно за 6 дни) води до приблизително 65% по-ниска средна Cmax, забавяне на Tmax (от стойност на медианата 0,75 часа на 1,0 час) и 13% по-висока средна AUC (площ под кривата).
Hungarian: C/La Vallina, s/n Pol.
Bulgarian: Laboratorios León Farma SA C/ La Vallina, s/n Pol. Ind.
Hungarian: Ezen túlmenően, a fentiekben leírt,
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Hungarian: Az ellaOne aranyszínű, pajzs alakú filmtabletta (átmérője kb.
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella" от двете страни.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (30 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (30 mg).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2014.
Hungarian: A fő vizsgálatot befejező nők 2,1%-a (1 241-ből 26) esett teherbe.
Bulgarian: 2,1% от жените, които завършват основното проучване (26 от 1241), забременяват.
Hungarian: Az ellaOne-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ellaOne може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az EllaOne a menstruációs ciklus során bármikor bevehető.
Bulgarian: EllaOne може да се приема по всяко време на менструалния цикъл.
Hungarian: Ez a dokumentum az ellaOne-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ellaOne.
Hungarian: Ez utóbbi számot a közzétett terhességi arányszámok alapján számították ki.
Bulgarian: Този брой е изчислен по публикувани данни за процента на забременяване.
Hungarian: Amennyiben a nő a gyógyszer bevételét követő három órán belül hány, be kell vennie még egy tablettát.
Bulgarian: Ако жената повърне в рамките на три часа след приема на лекарството, тя трябва да приеме още една таблетка.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon nők száma volt, akik nem estek teherbe.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на жените, които не са забременели.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az ellaOne biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на ellaOne?
Hungarian: Ha a peteérés már bekövetkezett, az ellaOne már nem hatásos.
Bulgarian: Ако вече е започнала овулация, ellaOne не е ефективен.
Hungarian: Az ellaOne-nal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за ellaOne:
Hungarian: Ez kevesebb, mint azon nők 5,5%-a, akik várhatóan teherbe estek volna, ha nem vesznek be semmilyen fogamzásgátlót.
Bulgarian: Това е по-малко от 5,5 % от жените, които евентуално биха забременели, ако не бяха използвали контрацептиви.
Hungarian: Az ellaOne lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че ellaOne се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Ha a nő menstruációs ciklusa késik, illetve terhességi tünetek esetén a terhességet ki kell zárni az ellaOne bevétele előtt.
Bulgarian: Ако менструалният цикъл на жената закъснява или ако има симптоми на бременност, преди приема на ellaOne трябва да се изключат опасенията за бременност.
Hungarian: Amennyiben az ellaOne-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с ellaOne прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az ellaOne leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, hányinger, hasi fájdalom és menstruációs fájdalmak.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при ellaOne са главоболие, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна) болка и дисменорея (менструални болки).
Hungarian: A progeszteronreceptorokon kifejtett hatásain keresztül az ellaOne megelőzi a terhességet elsősorban a peteérés megakadályozása, illetve késleltetése által.
Bulgarian: Чрез ефектите си върху прогестероновите рецептори ellaOne предпазва от бременност, най-вече като предотвратява или отлага овулацията.
Hungarian: Azután ezt a számot összehasonlították azon nők számával, akik várhatóan teherbe estek volna, ha nem alkalmaznak semmilyen fogamzásgátlót.
Bulgarian: Този брой е сравнен с броя на жените, които евентуално биха забременели, ако не бяха използвали контрацептив.
Hungarian: Az ellaOne hatásos sürgősségi fogamzásgátlónak bizonyult a nem kívánt terhességek számának csökkentésében.
Bulgarian: EllaОne е ефективен като лекарство за спешна контрацепция и намалява броя на нежеланите бременности.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szer kötődik azokhoz a receptorokhoz, amelyekhez normális körülmények között a progeszteron kötődik, így megakadályozza, hogy a hormon kifejtse hatását.
Bulgarian: Това означава, че се свързва с рецепторите, с които нормално се свързва прогестеронът, и по този начин препятства неговия ефект.
Hungarian: A terhesség létrejöttéhez peteérésnek (az érett petesejt kiszabadulása) kell történnie, amit a petesejt megtermékenyítése (egyesülés egy hímivarsejttel), majd annak a méhben történő beágyazódása követ.
Bulgarian: За настъпване на бременност е необходимо да има овулация (освобождаване на яйцеклетка), последвана от оплождане (сливането ѝ със сперматозоид) и закрепяне в матката.
Hungarian: Egy további vizsgálat az ellaOne-t a levonorgesztrellel (egy másik olyan gyógyszer, amelyet sürgősségi fogamzásgátlásra használnak) hasonlította össze.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява ellaOne с левоноргестрел (друго лекарство за спешна контрацепция).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ellaOne ugyanolyan hatékonynak bizonyult a terhességek megelőzésében, mint a levonorgesztrel.
Bulgarian: В това проучване ellaOne е също толкова ефективен, колкото левоноргестрел за предотвратяване на бременност.
Hungarian: A terv alapján az ellaOne-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за ellaOne, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az ellaOne alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от ellaOne са по-големи от рисковете, и препоръча ellaOne да бъде разрешен за употреба.
Hungarian: Az ellaOne hatóanyaga, az uliprisztál-acetát, hatását progeszteron-receptormodulátorként fejti ki.
Bulgarian: Активното вещество в ellaOne, улипристал ацетат, действа като модулатор на прогестероновия рецептор.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az ellaOne alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на ellaOne.
Hungarian: Így az ellaOne a várt terhességek mintegy háromötödét megelőzte.
Bulgarian: Следователно, еllaOne предотвратява около три пети от очакваните бременности.
Hungarian: 2009. május 15-én az Európai Bizottság az ellaOne-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на ellaOne, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára ellaOne uliprisztál-acetát
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ellaOne ulipristal acetate
Hungarian: Az ellaOne egy uliprisztál-acetát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: EllaOne e лекарство, което съдържа активното вещество улипристал ацетат (ulipristal acetate).