FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Los demás componentes son ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: - Egyéb összetevık: sósav és injekcióhoz való víz.
Spanish: Toda mujer que haya tenido una falta del período debe considerarse embarazada hasta que se demuestre lo contrario.
Hungarian: Minden olyan nıt, akinek kimaradt egy havivérzése, terhesnek kell tekinteni mindaddig, amíg annak az ellenkezıje be nem bizonyosodik.
Spanish: Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Hungarian: Terhesség: Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása elıtt forduljon orvosához.
Spanish: Antes de administrar un radiofármaco a una mujer en período de lactancia debe considerarse si la administración puede ser razonablemente retrasada hasta que la madre haya terminado la lactancia.
Hungarian: Radioaktív gyógyszerkészítmény szoptató anya részére történı alkalmazása elıtt fontolóra kell venni, hogy lehet-e a készítmény használatát késleltetni addig, amíg az anya abba nem hagyja a szoptatást.
Spanish: La dosis de radiación resultante de la exposición terapéutica puede originar un aumento de la incidencia de cáncer y mutaciones.
Hungarian: A terápiás expozícióból eredı sugárdózis daganatok és mutációk magasabb elıfordulási gyakoriságát idézheti elı.
Spanish: Riñónes Hígado Vejiga Ovarios Utero Bazo Hueso Corazón Pulmones Intestino Músculo Testículos
Hungarian: Vese Máj Húgyhólyag 2,11 Petefészek --Méh Lép Csont Szív Tüdı Belek 0,10 Izmok 0,05 Here
Spanish: Estos agentes quelantes suprimen la radiotoxicidad del itrio por un intercambio entre el ion cálcico y el itrio debido a su capacidad de formar complejos solubles en agua con los ligandos quelantes (DTPA, EDTA).
Hungarian: Ezek a kelátképzı szerek az ittrium radiotoxicitását olyan módon szorítják vissza, hogy a kelátképzı ligandumokkal (DTPA, EDTA) vízoldékony komplexek képzésére való hajlamuk következtében a kalciumionok és az ittrium kicserélıdnek egymással.
Spanish: Ácido clorhídrico al 30% Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: 30% sósav Injekcióhoz való víz
Spanish: Dosis en Órganos (mGy/MBq inyectado) y dosis efectiva (Sv/GBq inyectado).
Hungarian: Szervdózisok (mGy/injektált MBq) és effektív dózis (Sv/injektált GBq) Elnyelt dózis / beadott aktivitás-egység (mGy/MBq)
Spanish: Se tendrá especial cuidado cuando se administren medicamentos radiactivos a niños y adolescentes.
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni radioaktív készítmények gyermekek és serdülıkorúak részére történı alkalmazásánál.
Spanish: Este medicamento es una solución transparente e incolora envasada en un vial incoloro de vidrio tipo I de 2 ml cerrado con un tapón de goma bromobutilo recubierto de Teflon y un sellado de aluminio.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy tiszta és színtelen oldat, mely színtelen, I. típusú, 2 milliliter őrtartalmú injekciós üvegben kerül kiszereésre, teflonborítású brómbutil gumidugóval és alumínium külsı kupakkal lezárva.
Spanish: No se conocen las interacciones del cloruro de (90Y) itrio con otros medicamentos, por que no se han realizado estudios al respecto.
Hungarian: Y) ittrium-klorid és más gyógyszerkészítmények közötti kölcsönhatások nem ismeretesek, mert nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek e kérdést tanulmányozták volna.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Hungarian: Korlátozott érvényő orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási elıírás,
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO YTRACIS precursor radiofarmacéutico en solución .
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE YTRACIS radiofarmakon prekurzor, oldat.
Spanish: No se han realizado estudios acerca del efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: A készítménynek a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados sólo por personas autorizadas en instituciones clínicas designadas para ello, y su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a regulaciones y licencias emitidas por las autoridades competentes.
Hungarian: A készítmény átvételére, tárolására, alkalmazására, szállítására és megsemmisítésére a helyi illetékes hatóságok rendelkezései és megfelelı engedélyei az irányadók.
Spanish: El contenido del vial de cloruro de (90Y) itrio de YTRACIS, no debe administrarse directamente al paciente sino que debe utilizarse para el marcado de moléculas transportadoras como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros substratos.
Hungarian: Az YTRACIS üveg tartalmát nem szabad közvetlenül bejuttatni a beteg szervezetébe, hanem azt olyan vivımolekulák radioaktív jelzésére kell használni, mint például monoklonális antitestek, peptidek, vagy egyéb szubsztrátok.
Spanish: YTRACIS es un medicamento radiactivo que se usa en combinación con otro medicamento que tiene como diana células específicas del cuerpo.
Hungarian: Az YTRACIS egy radioaktív gyógyszer, amit olyan más gyógyszerekkel kombinálva alkalmaznak, ami bizonyos sejteket céloz meg a testben.
Spanish: Posología Su médico decidirá la cantidad de YTRACIS que se empleará en su caso.
Hungarian: Kezelıorvosa fogja eldönteni, hogy mekkora mennyiségő YTRACIS alkalmazására van szükség az Ön esetében.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Hungarian: I MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELİÍRÁS
Spanish: Lote nº: {XXXXX}
Hungarian: Térf.: {Z} ml
Spanish: Vial incoloro de vidrio tipo I de 2 ml, cerrado con un tapón de goma bromobutilo recubierto de Teflon y un sellado de aluminio.
Hungarian: Színtelen, I. típusú üvegbıl készült, 2 ml őrtartalmú injekciós üveg, teflon-bevonatú bromobutilgumidugóval és alumínium külsı kupakkal lezárva.
Spanish: La presencia de cloruro de (90Y) itrio libre en el organismo después de una administración inadvertida de YTRACIS incrementa la toxicidad en la médula ósea y daña el sistema hematopoyético.
Hungarian: A szabad (90Y) ittrium-klorid jelenléte a szervezetben Ytracis gondatlan alkalmazása után a csontvelıi toxicitás növekedéséhez és a vérképzıszervi ıssejtek károsodásához vezet.
Spanish: El vial se suministra en un blindaje de plomo del espesor adecuado.
Hungarian: Az injekciós üveg megfelelı falvastagságú ólomtégelyben kerül forgalomba.
Spanish: Un vial contiene de 0,5 ml (0,925 GBq en el momento de la calibración) a 2 ml (3,700 GBq en el momento de la calibración).
Hungarian: 1 injekciós üveg 0,5 millilitert (0,925 MBq aktivitás a kalibrációkor) vagy 2 millilitert (3,700 GBq aktivitás a kalibrációkor) tartalmaz.
Spanish: Precursor radiofarmacéutido- No inyectar directamente a los pacientes
Hungarian: Radiofarmakon prekurzor - Nem közvetlenül a betegekben történı alkalmazásra szolgál.
Spanish: El cloruro de (90Y)itrio se produce por desintegración de su precursor radiactivo el estroncio (90Sr).
Hungarian: Az (90Y) ittrium-klorid radioaktív prekurzorának, a stronciumnak (90Sr) a lebomlásából keletkezik.
Spanish: Ácido clorhídrico 30%, agua para preparaciones inyectables
Hungarian: 30% sósav, injekcióhoz való víz.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETİSÉG
Spanish: YTRACIS se utiliza para el radiomarcaje in vitro de medicamentos que posteriormente se administran por la vía autorizada.
Hungarian: Az YTRACIS gyógyszerek in vitro radioizotóp jelzésére készült, amelyeket azt követıen a jóváhagyott beadási módon alkalmaznak.
Spanish: Mujer adulta 57 kg
Hungarian: Felnıtt nı 57 kg 15 éves 10 éves
Spanish: Los dos órganos principales donde el cloruro de (90Y) itrio se distribuye son hígado y huesos.
Hungarian: Az (90Y) ittrium-klorid megoszlási helyszíne szempontjából két fı szerv a máj és a csontok.
Spanish: El almacenamiento debe realizarse de acuerdo con las normas nacionales para materiales radiactivos.
Hungarian: A készítményt a radioaktív anyagokra vonatkozó helyi szabályoknak megfelelıen kell tárolni.
Spanish: YTRACIS no se administra directamente al paciente.
Hungarian: Az YTRACIS nem adagolható közvetlenül a betegnek.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi elıírások szerint kell végrehajtani.
Spanish: YTRACIS sólo debe ser utilizado por especialistas con la experiencia clinica apropiada.
Hungarian: Az YTRACIS oldatot csak megfelelı gyakorlattal rendelkezı szakorvos alkalmazhatja.
Spanish: El producto debe extraerse asépticamente a través del tapón usando una aguja y una jeringa estériles desechables después de desinfectar el tapón.
Hungarian: A készítményt az üvegzáró fertıtlenítése után steril egyszerhasználatos tő és fecskendı használatával, aszeptikus módon az üvegzárón keresztül kell felszívni.
Spanish: YTRACIS está previsto para el marcado de medicamentos administrados posteriormente por la vía autorizada para el tratamiento de enfermedades concretas.
Hungarian: Az YTRACIS specifikus betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmények radioaktív jelzésére készült, amelyeket azután a jóváhagyott módon juttatnak be a szervezetbe.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
Hungarian: Mielıtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Spanish: La tabla dosimétrica adjunta, se presenta para evaluar la contribución a la dosis de radiación después de la administración de un radiofármaco marcado con (90Y) itrio, del (90Y) itrio no conjugado o resultante de una inyección intravenosa accidental de YTRACIS.
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem-konjugált ittrium (90Y) milyen mértékben járul hozzá az ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmény beadását követı, illetve az
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Hungarian: A KÜLSİ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDİ ADATOK
Spanish: La toxicidad del (90Y) itrio libre debida a la liberación in vivo de biomoléculas marcadas en el organismo durante el tratamiento, puede reducirse con la administración posterior de agentes quelantes.
Hungarian: A terápia alatt a szervezetben a jelzett molekulából in vivo felszabadulás következtében megjelenı szabad ittrium (90Y) mennyisége csökkenthetı kelátképzı szerek utólagos adagolásával.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Hungarian: LEJÁRATI IDİ Felhasználható {ÉÉÉÉ/HH/NN} (12:00 közép-európai idı szerint)
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelıorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: CONSERVACIÓN DE YTRACIS
Hungarian: Hogyan kell az YTRACIS-t tárolni
Spanish: Lactancia:
Hungarian: Adagolás
Spanish: No administrar YTRACIS directamente al paciente.
Hungarian: Az YTRACIS nem adható be közvetlenül a betegnek.
Spanish: Antes de su utilización, se comprobarán el envase y la radiactividad.
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Felhasználás elıtt ellenırizni kell a csomagolást és a radioaktivitást.
Spanish: CÓMO USAR YTRACIS
Hungarian: HOGYAN KELL AZ YTRACIST TÁROLNI
Spanish: En ratas, YTRACIS se elimina rápidamente de la sangre después de la administración intravenosa.
Hungarian: Patkányban az (90Y) ittrium-klorid intravénás beadást követıen gyorsan eltávozik a vérkeringésbıl.
Spanish: ANTES DE USAR YTRACIS
Hungarian: Ha az elıírtnál több YTRACISt alkalmazott
Spanish: Un vial contiene 0,925 a 3,700 GBq (ver sección 6.5) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Hungarian: Egy injekciós üveg 0,925 - 3,700 GBq-t tartalmaz (lásd 6.5 pont).
Spanish: Act: {Y} GBq/ml
Hungarian: Akt.: {Y}________GBq/injekciós üveg Kalibr.: {NN/HH/ÉÉÉÉ}
Spanish: Cloruro de (90Y) itrio
Hungarian: (90Y) ittrium-klorid
Spanish: NO SE APLICARÁ DIRECTAMENTE A LOS PACIENTES Para radiomarcaje in vitro.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK In vitro radioaktív jelzésre.
Spanish: Qué es YTRACIS y para qué se utiliza Antes de usar YTRACIS Cómo usar YTRACIS Posibles efectos adversos 5 Conservación de YTRACIS Información adicional
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az YTRACIS és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók az YTRACIS alkalmazása elıtt Hogyan kell alkalmazni az YTRACIS-t
Spanish: NO SE APLICARÁ DIRECTAMENTE A LOS PACIENTES FECHA DE CADUCIDAD CAD {DD/MM/AAAA} (12h CET) NÚMERO DE LOTE Lote: {XXXXX} CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Vol.: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/vial Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) OTROS
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Térf.: {Z} ml
Spanish: Cada ml de solución contiene 1,850 GBq de Cloruro de (90Y)itrio en la fecha de calibración.
Hungarian: 1 milliliter steril oldat 1,850 GBq aktivitást tartalmaz a kalibráció napján.
Spanish: Dicha información será proporcionada en la ficha técnica de los medicamentos concretos que se vayan a marcar.
Hungarian: További információk a radioaktív jelzéssel ellátni szándékozott adott gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában találhatók.
Spanish: - El principio activo es cloruro de(90Y) itrio.
Hungarian: Mit tartalmaz az YTRACIS - A készítmény hatóanyaga (90Y) ittrium-klorid.
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELİS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 24 de marzo de 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2008. március 24-én megújították.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 02-2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2008.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YTRACIS Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) YTRACIS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: El medicamento sólo debe dispensarse con receta médica.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ytracis en los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ytracis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La compañía ha presentado información de artículos científicos ya publicados sobre 90Y.
Hungarian: A vállalat az 90Y-mal kapcsolatban már megjelent tudományos cikkeket nyújtott be.
Spanish: Otras informaciones sobre Ytracis:
Hungarian: Az Ytracis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Puede tratarse de sustancias, como anticuerpos designados para reconocer un tipo específico de células presentes en el cuerpo, incluidas células tumorales.
Hungarian: Ezek olyan anyagok lehetnek, mint például az antitestek, amelyek kifejezetten arra szolgálnak, hogy a szervezetben lévő meghatározott típusú sejteket, például daganatos sejteket felismerjenek.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ytracis a CSI bio International el 24 de marzo de 2003.
Hungarian: 2003. március 24-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére az Ytracis-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Si desea más información sobre su afección o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Spanish: Ytracis no debe administrarse directamente a ningún paciente.
Hungarian: Az Ytracis-t közvetlenül nem szabad beadni a betegnek.
Spanish: El EPAR completo para Ytracis está disponible aquí.
Hungarian: Az Ytracis-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Spanish: El 90Y, itrio-90, es la forma radiactiva del elemento químico itrio.
Hungarian: Az 90Y, ittrium-90 az ittrium nevű kémiai elem radioaktív formája.
Spanish: El medico que prescriba Ytracis debe asegurarse de que los riesgos asociados a la exposición radiactiva son menores que los riesgos de la propia enfermedad.
Hungarian: Az Ytracis-t felíró orvosnak mérlegelnie kell, hogy a radioaktív sugárterhelés okozta kockázat kisebb, mint maga a betegség által okozott kockázat.
Spanish: Emite radiación beta.
Hungarian: Béta-sugárzást bocsát ki.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR), y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Spanish: Por consiguiente, recomendó que se aprobase la comercialización de Ytracis.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ytracis forgalomba hozatalának engedélyezését.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ytracis son mayores que sus riesgos para el radiomarcaje de moléculas transportadoras específicamente desarrolladas y autorizadas para el radiomarcaje con este radionucleido.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján az Ytracis előnyei meghaladják alkalmazásának kockázatait az olyan hordozó molekulák radioaktív jelölése esetén, amelyeket kifejezetten az ezzel a radionukliddal történő jelölésre fejlesztettek ki és engedélyeztek.
Spanish: La cantidad de Ytracis necesaria para el radiomarcaje y la cantidad del medicamento radiomarcado que posteriormente será administrado dependerán del medicamento radiomarcado y de la enfermedad que se está tratando.
Hungarian: A radioaktív izotóppal történő jelzéshez szükséges Ytracis mennyisége, valamint a beadandó radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszertől és a kezelendő betegségtől függ.
Spanish: Estos medicamentos actúan como portadores para transportar la radiactividad donde se necesita.
Hungarian: amelyek elszállítják a radioaktivitást oda, ahová szükséges.
Spanish: Un ejemplo de este uso es el tratamiento de determinado tipo de tumores, en el que el medicamento radiomarcado transporta al radiactividad al lugar donde está localizado el tumor.
Hungarian: Egyik alkalmazása lehet bizonyos fajta daganatok kezelése, ahol a radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer a daganat területére szállítja a radioaktivitást.
Spanish: Ytracis debe ser manipulado y administrado exclusivamente por especialistas con experiencia en el tratamiento seguro de material radiactivo.
Hungarian: Az Ytracis-t kizárólag a radioaktív anyagok biztonságos alkalmazásában jártas személy kezelheti és adhatja be.
Spanish: Los medicamentos radiomarcados con Ytracis no están recomendados en personas con posible hipersensibilidad (alérgicas) al cloruro de itrio o a cualquiera de los demás principios.
Hungarian: Az Ytracis-szal jelölt gyógyszer nem adható olyan személynek, aki túlérzékeny (allergiás) az ittrium-kloridra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Spanish: La compañía también presentó información publicada que apoya el uso de 90Y en el radiomarcaje de otros medicamentos.
Hungarian: A vállalat az 90Y más gyógyszerek radioaktív jelzésére történő alkalmazásával kapcsolatosan publikált információkat is mellékelt.
Spanish: Una vez allí, la radiactividad de Ytracis contribuye a destruir el tumor.
Hungarian: Ezen a helyen az Ytracis által kibocsátott radioaktív sugárzás elpusztítja a daganatot.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ytracis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ytracis-t?
Spanish: La información facilitada por la compañía apoya el uso de Ytracis como precursor en el radiomarcaje de medicamentos con 90Y.
Hungarian: A vállalat által benyújtott információk alátámasztják az Ytracis prekurzorként történő alkalmazását gyógyszerek 90Y-mal történő jelöléséhez.
Spanish: En el caso de Ytracis, el producto se utiliza para el marcado de medicamentos especialmente desarrollados para ser usados con el ingrediente activo cloruro de (90Y) itrio.
Hungarian: Az Ytracis esetén a készítményt olyan gyógyszerek jelölésére használják, amelyeket kifejezetten az ittrium (90Y) -klorid hatóanyaghoz fejlesztettek ki.
Spanish: Los pacientes pueden experimentar efectos secundarios como consecuencia de la inyección del medicamento radiomarcado con Ytracis.
Hungarian: A betegek mellékhatások jelentkezését tapasztalhatják az Ytracis-szal jelölt gyógyszer injekciós beadását követően.
Spanish: Como Ytracis es un «precursor» y no se administrará solo, no se han realizado estudios en seres humanos.
Hungarian: Az Ytracis egy „prekurzor", amelyet nem alkalmaznak önmagában, embereken így nem végeztek vizsgálatokat.
Spanish: Como Ytracis es un precursor y no se administrará solo, no presenta efectos secundarios.
Hungarian: Mivel az Ytracis-t önmagában nem alkalmazzák, nincsenek mellékhatásai.
Spanish: El 90Y contenido en Ytracis se une entonces al medicamento, y la mezcla resultante se administrará siguiendo las instrucciones del prospecto del medicamento resultante.
Hungarian: Az Ytracis-ban lévő 90Y hozzákötődik a hordozó gyógyszerhez, és a kapott keverék a hordozó gyógyszer betegtájékoztatójában megadott utasítások szerint kerül beadásra.
Spanish: Debe mezclarse fuera del cuerpo, normalmente en un laboratorio, con el medicamento que requiere el radiomarcaje.
Hungarian: Össze kell keverni más, radioaktív izotóppal jelölendő gyógyszerrel a testen kívül, általában egy laboratóriumban.
Spanish: Ytracis es radiactiva y su uso puede provocar un riesgo de cáncer y defectos congénitos.
Hungarian: Az Ytracis radioaktív, így alkalmazása esetén fennáll a rák és születési rendellenességek kialakulásának kockázata.
Spanish: Ytracis no debe administrarse a mujeres que estén o pudieran estar embarazadas.
Hungarian: Ytracis-szal jelzett gyógyszer nem adható terhes nőknek, illetve terhesség gyanúja esetén.
Spanish: Estos efectos secundarios dependerán del medicamento que se haya administrado, y estarán descritos en el Prospecto del medicamento marcado con Ytracis.
Hungarian: Ezen mellékhatások az alkalmazott gyógyszertől függően alakulnak ki, és felsorolásuk az Ytracis-szal jelzett gyógyszer betegtájékoztatójában található.
Spanish: ¿Cómo se usa Ytracis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ytracis?
Spanish: Ytracis no debe administrarse solo.
Hungarian: Az Ytracis-t soha nem használják önmagában.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ytracis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ytracis-t?
Spanish: El principio activo de Ytracis, el cloruro de [90Y]itrio, es un componente radiactivo.
Hungarian: Az Ytracis hatóanyaga az ittrium (90Y)-klorid, egy radioaktív vegyület.
Spanish: Ytracis es una solución cuyo principio activo es el cloruro de (90Y)itrio.
Hungarian: Az Ytracis egy oldat, melynek hatóanyaga az ittrium (90Y) -klorid.
Spanish: Los efectos del medicamento radiomarcado con Ytracis se explicarán en el prospecto de dicho medicamento.
Hungarian: Az Ytracis-szal jelzett gyógyszer hatásának részletes magyarázatát annak betegtájékoztatója tartalmazza.
Spanish: Los efectos de Ytracis dependen de la naturaleza del medicamento al que Ytracis radiomarca.
Hungarian: Ytracis hatása az Ytracis-szal jelzett hordozó gyógyszer jellegétől függ.
Spanish: Vía de administración Envase
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Spanish: Tamaño del envase vial (vidrio) 1 vial (en forma de V)
Hungarian: 1 injekciós üveg (V-alakú)
Spanish: vial (vidrio) 1 vial (con fondo plano)
Hungarian: 1 injekciós üveg (lapos aljú)
Spanish: La administración intravenosa no debe prolongarse más de dos horas.
Hungarian: Az intravénás alkalmazást nem szabad két óránál tovább halogatni.
Spanish: Sin embargo, si esto ocurriera, usted recibirá el tratamiento adecuado por su médico.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténne, kezelőorvosától megfelelő kezelést fog kapni.
Spanish: 12 días a partir de la fecha de fabricación.
Hungarian: A gyártástól számított 12 napig.