FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det företag som tillverkar ett läkemedel kan sälja det först när läkemedlet har fått godkännande för försäljning från EU-kommissionen.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek môže uviesť liek na trh len v tom prípade, ak Európska komisia vydá povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Medicintekniska produkter utvärderas av läkemedelsmyndigheterna i varje medlemsland.
Slovak: Zdravotnícke pomôcky hodnotia regulačné úrady pre lieky v každom členskom štáte.
Swedish: Hur utvärderas växtbaserade läkemedel?
Slovak: Ako sa hodnotia rastlinné lieky?
Swedish: Du kan dessutom komma ifråga för att delta i en klinisk prövning.
Slovak: Možno tiež budete vhodným účastníkom klinického skúšania.
Swedish: Hur utvärderas medicintekniska produkter?
Slovak: Ako sa hodnotia zdravotnícke pomôcky?
Swedish: • patent på läkemedel
Slovak: • patenty na lieky,
Swedish: • tillgängligheten till läkemedel
Slovak: • dostupnosť liekov,
Swedish: Dessa "gemenskapsmonografier över växtbaserade läkemedel" utarbetas av Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) och innehåller information om vad ett växtbaserat läkemedel
Slovak: Tieto rastlinné monografie Spoločenstva pripravuje Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) a obsahujú informácie o tom, na čo sa rastlinný liek používa, obmedzenia jeho použitia, nežiaduce účinky a interakcie s inými liekmi.
Swedish: I EU godkänns växtbaserade läkemedel av läkemedelsmyndigheter i medlemsländerna.
Slovak: Rastlinné lieky v Európskej únii (EÚ) povoľujú regulačné úrady pre lieky v členských štátoch.
Swedish: Läkemedelsmyndigheterna i medlemsländerna kanske kan ge dig denna information.
Slovak: Tieto informácie vám môžu poskytnúť regulačné úrady pre lieky v jednotlivých členských štátoch.
Swedish: För information om hur man ska rapportera en biverkning i ditt land bör du vända dig till lämplig myndighet.
Slovak: Informácie o tom, ako nahlásiť vedľajší účinok v danej krajine, poskytne príslušný orgán.
Swedish: För att få information om kliniska prövningar bör du tala med din läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach poskytne lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: • prissättningen av läkemedel
Slovak: • ceny liekov,
Swedish: Frågor om Europeiska läkemedelsmyndigheten
Slovak: Otázky o agentúre
Swedish: • medicintekniska produkter
Slovak: • zdravotnícke pomôcky,
Swedish: Sida 8/15
Slovak: strana 8/15
Swedish: Du kan också hitta information om biverkningar som har observerats med ett läkemedel i bipacksedeln.
Slovak: Informácie o vedľajších účinkoch lieku nájdete aj v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Sida 11/15
Slovak: strana 11/15
Swedish: Kontakta läkemedelsmyndigheterna i dessa länder för att få mer information om tillgängligheten till läkemedel i deras regioner.
Slovak: Ak chcete získať viac informácií o dostupnosti liekov v príslušných krajinách, obráťte sa na regulačné orgány v týchto krajinách.
Swedish: 13 februari 2017
Slovak: 13. február 2017 EMA/527628/2011
Swedish: Läkemedelsmyndigheterna i medlemsstaterna kanske kan ge information om försäljning av ett läkemedel.
Slovak: Informácie o predaji lieku môžu poskytnúť regulačné úrady pre lieky v členských štátoch.
Swedish: De utvärderas inte av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Slovak: Agentúra kozmetiku nehodnotí.
Swedish: Sida 6/15
Slovak: strana 6/15
Swedish: Sida 7/15
Slovak: strana 7/15
Swedish: Sida 9/15
Slovak: strana 9/15
Swedish: Om symtomen kvarstår längre än 2 veckor bör man rådgöra med läkare eller annan kompetent vårdpersonal.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú viac ako dva týždne, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Swedish: Blåbär, färskt bär EMA/680058/2015
Slovak: 9. decembra 2015 EMA/680058/2015
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier om störningar i cirkulationssystemet som utfördes för 30-40 år sedan.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie skúmajúce poruchy obehového systému, ktoré sa uskutočnili pred 30 - 40 rokmi.
Swedish: Antocyaner tros även reparera små blodkärl efter en skada på den lokala cirkulationen.
Slovak: Tiež sa predpokladá, že antokyány opravujú malé krvné cievy po poškodení miestneho obehu.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den 9 december 2015 EMA/680058/2015
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Läkemedel med blåbär, färskt bär bör endast ges till vuxna och bör inte tas under längre tid än 4 veckor.
Slovak: Lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa majú používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako štyri týždne.
Swedish: Även om möjliga gynnsamma effekter observerades fanns det begränsningar i sättet som studier utfördes på, och HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med blåbär, färskt bär utgår därför från deras långvariga användning.
Slovak: Aj keď sa pozorovali možné prínosy, tieto štúdie mali nedostatky, pokiaľ ide o spôsob ich prevedenia a závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Swedish: Resultat från laboratoriestudier visar att blåbär är rika på antocyaner, som tros förbättra blodcirkulationen genom att slappna av och vidga blodkärlen och skydda blodkärlen från skador.
Slovak: Výsledky z laboratórnych štúdií naznačujú, že čučoriedky sú bohaté na antokyány, o ktorých sa predpokladá, že zlepšujú krvný obeh tak, že uvoľňujú a dilatujú (rozširujú) krvné cievy a chránia krvné cievy pred poškodením.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med blåbär, färskt bär i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med blåbär, färskt bär för lindring av obehag och tyngdkänsla i benen i samband med mindre cirkulationsproblem och för lindring av symtom på blödning in i huden från små blodkärl utgår från deras "traditionella användning".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) na zmiernenie bolestí a pocitu ťažkých nôh súvisiacich s menej závažnými problémami s krvným obehom a na zmiernenie príznakov krvácania do kože z malých krvných ciev sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar av blåbär, färskt bär finns vanligen i fast form som ska tas genom munnen.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Swedish: Blåbär, färskt bär är den gängse benämningen på det färska bäret från växten Vaccinium myrtillus L. Beredningar av blåbär, färskt bär utvinns med hjälp av en teknik för att utvinna substanser från färskt växtmaterial genom att lösa upp det i en vätska (t.ex. metanol) som sedan får avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Slovak: Prípravky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín z čerstvých rastlinných častí ich rozpustením v rozpúšťadle (ako je metanol), ktoré sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med blåbär, färskt bär i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Swedish: HMPC fann att blåbär, färskt bär på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra obehag och tyngdkänsla i benen i samband med mindre cirkulationsproblem och för att lindra symtom på blödning in i huden från små blodkärl.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) môžu použiť na zmiernenie bolestí a pocitu ťažkých nôh súvisiacich s menej závažnými problémami s krvným obehom a na zmiernenie príznakov krvácania do kože z malých krvných ciev.
Swedish: Vad är blåbär, färskt bär?
Slovak: Čo je čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med blåbär, färskt bär ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av blåbär, färskt bär som läkemedel.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití čerstvého plodu brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med blåbär, färskt bär?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Swedish: MTnr
Slovak: Re.
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskydd
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly
Swedish: 1 förfylld spruta förfylld spruta (glas) med nålskydd
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka naplnená injekčná striekačka (sklenená) s chráničom ihly
Swedish: Förpackningsst orlek förfylld spruta (glas)
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka (sklenená)
Swedish: Smärta i musklerna är också vanligt.
Slovak: Často sa vyskytuje aj bolesť vo svaloch.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva om de har instruerats på lämpligt sätt.
Slovak: Pacienti si liek môžu vpichovať sami, ak na to boli náležite zaškolení.
Swedish: EMA/786588/2018 EMEA/H/C/004915
Slovak: EMA/786586/2018
Swedish: Neutropenin varade i genomsnitt en dag med båda läkemedlen.
Slovak: Pri oboch liekoch trvala neutropénia priemerne jeden deň.
Swedish: Filgrastim har varit tillgängligt i andra läkemedel i EU i ett antal år.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ).
Swedish: Mer information om Fulphila finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Slovak: Fulphila sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Fulphila (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta i skelettet.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Fulphila (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fulphila?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fulphila?
Swedish: Mer information om Fulphila
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fulphila
Swedish: Vad är Fulphila och vad används det för?
Slovak: Fulphila a na čo sa používa?
Swedish: Fulphila ges som en enda dos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter slutet på varje kemoterapicykel (behandling med cancerläkemedel).
Slovak: Liek Fulphila sa podáva ako jedna 6 mg dávka pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Swedish: Det ges specifikt för att minska neutropenins varaktighet och förebygga febril neutropeni (när neutropeni åtföljs av feber).
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu febrilnej neutropénie (ak je neutropénia sprevádzaná horúčkou).
Swedish: Sammanfattning av Fulphila och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Fulphila a prečo bol v EÚ povolený
Swedish: Fulphila är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Slovak: Fulphila je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Swedish: Detta gör att filgrastim försvinner långsammare ur kroppen, vilket medför att läkemedlet inte behöver ges så ofta.
Slovak: To spomaľuje vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Fulphila kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Fulphila sa neustále kontrolujú.
Swedish: Varför är Fulphila godkänt i EU?
Slovak: Prečo je liek Fulphila povolený v EÚ?
Swedish: Det finns som en förfylld spruta som innehåller en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Swedish: Filgrastim verkar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, med följden att dessa ökar i antal och att neutropenin behandlas.
Slovak: Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Fulphila utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Fulphila sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Fulphila, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Fulphila si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Fulphila i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som är mycket lik den för Neulasta och att Fulphila fördelas i kroppen på samma sätt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Fulphila veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Swedish: Fulphilas säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med de som referensläkemedlet Neulasta ger upphov till.
Slovak: Bezpečnosť lieku Fulphila sa posudzuje a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
Swedish: Eftersom Fulphila är en biosimilar behöver inte studierna om pegfilgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neulasta utföras på nytt med Fulphila.
Slovak: Keďže liek Fulphila je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Fulphila opakovať.
Swedish: Den aktiva substansen i Fulphila, pegfilgrastim, är en form av filgrastim som är mycket lik ett mänskligt protein som kallas granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF, Granulocyte Colony
Slovak: Účinná látka lieku Fulphila, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Swedish: Fulphila är inte avsett att ges till patienter som har blodcancern kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (sjukdomar där stora mängder avvikande blodkroppar bildas, som kan utvecklas till leukemi).
Slovak: Fulphila nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Fulphila kommer att verka på samma sätt som Neulasta vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Fulphila sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neulasta pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Swedish: Vilka fördelar med Fulphila har visats i studierna?
Slovak: Fulphila boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Fulphila är en biosimilar, vilket innebär att Fulphila i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Fulphila je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Swedish: I Fulphila har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Slovak: Fulphila je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neulasta, och att Fulphila kan godkännas för användning i EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Fulphila je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Fulphila är ett läkemedel som används för att hjälpa cancerpatienter vid neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), som är en vanlig biverkning till cancerbehandling och kan leda till att patienterna blir känsliga för infektioner.
Slovak: Fulphila sa používa u pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby, v dôsledku čoho pacienti môžu byť citliví na infekcie.
Swedish: Referensläkemedlet för Fulphila är Neulasta.
Slovak: Fulphila je liek Neulasta.
Swedish: Laboratoriestudier där Fulphila jämfördes med Neulasta har visat att den aktiva substansen i Fulphila är mycket lik den i Neulasta vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Fulphila s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Fulphila je veľmi podobné liečivu lieku Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Swedish: Dessutom visade en studie på 194 patienter som fick kemoterapi efter kirurgi för bröstcancer att Fulphila var lika effektivt som Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 194 pacientov, ktorí absolvovali chemoterapiu po operácii karcinómu prsníka alebo pred ňou, sa okrem toho preukázalo, že liek Fulphila je pri skrátení trvania neutropénie rovnako účinný ako liek Neulasta.
Swedish: Vilka är riskerna med Fulphila?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fulphila?
Swedish: Dessutom har en studie av patienter med bröstcancer som genomgår kemoterapi visat att effekten av Fulphila motsvarar den av Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej pacientov s karcinómom prsníka podstupujúcich chemoterapiu sa okrem toho preukázalo, že účinnosť lieku Fulphila pri skrátení trvania neutropénie je rovnaká ako účinnosť lieku Neulasta.
Swedish: Hur används Fulphila?
Slovak: Ako sa liek Fulphila používa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Fulphila finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fulphila a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Studier har också visat att Fulphila producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neulasta.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Fulphila sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neulasta.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fulphila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fulphila boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hur verkar Fulphila?
Slovak: Fulphila účinkuje?
Swedish: 5 ml (50 mg/ml) 2 förfyllda sprutor + 2 skyddade nålar
Slovak: 5 ml (50 mg/ml) 2 naplnené injekčné striekačky + 2 bezpečnostné ihly
Swedish: 5 ml (50 mg/ml) 1 förfylld spruta + 1 skyddad nål
Slovak: 5 ml (50 mg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering ssätt
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Swedish: Vuxna kvinnor (inklusive äldre)
Slovak: Dospelé ženy (vrátane starších žien)
Swedish: Det framkom inga nya säkerhetsproblem från denna lilla studie, men några 5-årsdata är ännu inte tillgängliga.
Slovak: Z tejto malej štúdie sa nezistili žiadne nové vyplývajúce obavy týkajúce sa bezpečnosti, ale 5-ročné údaje zatiaľ nie sú k dispozícii.
Swedish: Cirka 20 % av patienterna var pre/perimenopausala.
Slovak: Približne 20 % pacientok bolo pre/perimenopauzálnych.
Swedish: 5.2 Inkompatibiliteter
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Swedish: Tid (månad)
Slovak: Čas (mesiac)
Swedish: • Anafylaktiska reaktioner
Slovak: • anafylaktické reakcie
Swedish: • Smärta i nedre delen av ryggen som strålar ut i benet på ena sidan (ischias)
Slovak: • bolesť v dolnej časti chrbta vyžarujúca do dolnej končatiny na jednej strane (ischias)
Swedish: Patienter med bästa objektiva respons av endera komplett respons, partiell respons eller stabil sjukdom ≥ 24 veckor.
Slovak: Pacientky s najlepšou objektívnou odpoveďou kompletnej odpovede, čiastočnou odpoveďou alebo stabilizovaným ochorením ≥ 24 týždňov
Swedish: Detta beräknas som 3/560 (där 560 är antalet patienter i de större kliniska studierna), som motsvarar frekvenskategorin "mindre vanliga".
Slovak: Počíta sa ako 3/560 (kde 560 je počet pacientok vo veľkých klinických štúdiách), čo zodpovedá kategórii frekvencie „menej časté".
Swedish: Sannolikhet för progressionsfri överlevnad (%)
Slovak: Pravdepodobnosť prežívania bez progresie (%)
Swedish: Resultaten i AI-subgruppen är inte övertygande b
Slovak: Výsledky v AI podskupine sú nepresvedčivé.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 8 januari 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. januára 2018