FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Główną miarą skuteczności był czas do wygojenia złamania widocznego na zdjęciu RTG (czas do radiograficznego wygojenia złamania).
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az az idő volt, amíg a törést röntgenfelvétel alapján gyógyultnak találták (a törés röntgennel megállapított gyógyulásáig eltelt idő).
Polish: TruScient stosuje się w skojarzeniu ze standardowym postępowaniem chirurgicznym w leczeniu złamań trzonu kości długich (głównej część kości długich) u psów.
Hungarian: A TruScient-et standard sebészi ellátással kombinálva alkalmazzák kutyák diafízistöréseinek (a hosszú csontok fő szakaszát, a diafízist érintő csonttörések) kezelésére.
Polish: W badaniu oceniano produkt TruScient stosowany jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym w porównaniu z samym standardowym zabiegiem chirurgicznym.
Hungarian: A vizsgálat a standard sebészi ellátással együtt alkalmazott TruScient-et értékelte, önmagában alkalmazott standard sebészi ellátással összehasonlítva.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci zestawu do implantacji.
Hungarian: A TruScient implantátumkészletként kapható.
Polish: Dibotermina alfa jest wytwarzana za pomocą metody znanej jako technologia rekombinacji DNA: wytwarzana jest przez komórki, które otrzymały gen (DNA) umożliwiający im produkcję tej substancji.
Hungarian: A dibotermin alfát „rekombináns DNStechnológia" néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejtek termelik, amelyekbe egy gént (DNS) ültettek be, amely képessé teszi őket az dibotermin alfa előállítására.
Polish: Po implantowaniu gąbki kolagenowej do złamania kostnego dibotermina alfa pobudza tkankę kostną wokół gąbki do wytwarzania nowej kości.
Hungarian: Amikor a kollagén szivacsot a csonttörésbe ültetik, a dibotermin alfa a szivacs körül található csontszövetet új csont előállítására ösztönzi.
Polish: Przygotowane gąbki kolagenowe implantuje się podczas zabiegu chirurgicznego bezpośrednio w miejscu złamania kości i pozostawia tam po zszyciu rany.
Hungarian: Az előkészített kollagén szivacsokat műtét során úgy ültetik be, hogy azokat közvetlenül a csonttörésre helyezik, és azokat a helyükön hagyják, amikor a műtéti sebet lezárják.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu TruScient zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a TruScient alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Czas do radiograficznego wygojenia złamania był krótszy u psów leczonych za pomocą produktu TruScient stosowanego jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym.
Hungarian: A törés röntgennel megállapított gyógyulásáig eltelt idő rövidebb volt, amikor a kutyákat standard sebészi ellátás mellett TruScient-tel kezelték.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu TruScient?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a TruScient alkalmazása?
Polish: W razie potrzeby przed zastosowaniem przygotowane gąbki kolagenowe przycina się do odpowiedniej wielkości.
Hungarian: Az előkészített kollagén szivacsokat ekkor szükség szerint a megfelelő méretre vágják felhasználásuk előtt.
Polish: Substancja czynna preparatu TruScient, dibotermina alfa, oddziałuje na strukturę kości.
Hungarian: A TruScient hatóanyaga, a dibotermin alfa, a csont szerkezetére hat.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu TruScient znajduje się w ulotce informacyjnej.
Hungarian: A TruScient alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban!
Polish: Jak działa preparat TruScient?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a TruScient?
Polish: Co to jest TruScient?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a TruScient?
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Tartály (HDPE) 90 (3 x 30) tabletta
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 30 tabletek
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Tartály (HDPE) 30 tabletta
Polish: Dalsze informacje na temat leku Truvada znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Truvada-ról az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 21 lutego 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Truvada do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2005. február 21-én az Európai Bizottság a Truvada-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Polish: Obie substancje czynne są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE) od początku XXI w.: emtrycytabinę dopuszczono do obrotu w 2003 r. pod nazwą Emtriva, a dizoproksyl tenofowiru dopuszczono do obrotu w 2002 r. pod nazwą Viread.
Hungarian: Mindkét hatóanyag a 2000-es évek eleje óta engedélyezett az Európai Unióban (EU): az emtricitabint 2003-ban Emtriva néven, a tenofovir-dizoproxilt pedig 2002-ben Viread néven engedélyezték.
Polish: Choć istnieje ryzyko, że profilaktyka przedekspozycyjna może skłaniać do ryzykownych zachowań, w jednym z badań głównych wykazano, że udział w badaniu zmniejszał ryzykowne zachowania.
Hungarian: Fennáll annak veszélye, hogy a preexpozíciós profilaxis kockázatos viselkedésre ösztönöz, de az egyik fő vizsgálat eredményei alapján a résztvevők jobban kerülték a kockázatokat.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek.
Hungarian: A Truvada tabletta formájában kapható.
Polish: Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Truvada przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Truvada alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Truvada i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Truvada-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Gdy substancje czynne emtrycytabina lub dizoproksyl tenofowiru są podawane osobno, najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) obejmują również hipofosfatemię (obniżony poziom fosforanów we krwi), ból głowy, zawroty głowy, wymioty, wysypkę, osłabienie oraz podwyższony poziom kinazy kreatynowej (enzymu występującego w mięśniach) we krwi.
Hungarian: Ha az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil hatóanyagokat külön adják, a további leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), fejfájás, szédülés, hasmenés, hányás, hányinger, bőrkiütés, gyengeség és a kreatin-kináz (az izmokban található enzim) emelkedett szintje a vérben.
Polish: Truvada zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę (200 mg) i dizoproksyl tenofowiru (245 mg).
Hungarian: A Truvada két hatóanyagot, emtricitabint (200 mg) és tenofovir-dizoproxilt (245 mg) tartalmaz.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Truvada
Hungarian: A Truvada-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Truvada (emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru)
Hungarian: Truvada (emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)
Polish: Truvada nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Hungarian: A Truvada nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDShez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, o których poziom wirusa HIV-1 we krwi (miano wirusa) spadł poniżej określonej wartości.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a HIV-1 vérszintje (vírusterhelés) egy meghatározott szint alá csökkent.
Polish: Substancje czynne leku Truvada, przyjmowane w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejszyły miano wirusa u większości pacjentów i okazały się skuteczniejsze niż leki porównawcze.
Hungarian: A Truvada hatóanyagai más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva a betegek többségénél csökkentették a vírusterhelést, és hatásosabbak voltak az összehasonlító gyógyszereknél.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Truvada w leczeniu zakażenia HIV-1 wykazano tylko u pacjentów, u których nie leczono wcześniej zakażenia HIV, lecz uproszczony schemat przyjmowania leku dzięki zastosowaniu tabletki złożonej przyjmowanej raz na dobę może pomóc pacjentom w przestrzeganiu zasad leczenia.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Truvada kizárólag olyan betegek számára mutatkozott előnyösnek a HIV-1 fertőzés kezelésében, akik korábban semmilyen HIV elleni kezelést nem kaptak, de a kombinált tabletta alkalmazása által leegyszerűsített adagolás segíthet a betegeknek a kezelés betartásában.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Truvada
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Truvada biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Jeżeli pacjent zakażony HIV-1 musi przerwać przyjmowanie emtrycytabiny lub tenofowiru bądź wymaga zastosowania innych dawek, wówczas musi on przyjmować leki zawierające emtrycytabinę lub dizoproksyl tenofowiru osobno.
Hungarian: Amennyiben a HIV-1 fertőzött betegeknek abba kell hagyniuk az emtricitabin vagy a tenofovir szedését, vagy különböző adagokat kell szedniük, akkor az emtricitabint és a tenofovir-dizoproxilt tartalmazó gyógyszereket külön-külön kell szedniük.
Polish: Komitet uznał także, że wykazano korzyści ze stosowania produktu Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej, ale poziom ochrony zależy od przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy vélte, hogy a Truvada preexpozíciós profilaxis céljára is előnyösnek bizonyult, de a védettség szintje attól függött, hogy az egyének mennyire tartották be az ajánlott adagolást.
Polish: Lek Truvada jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Hungarian: A Truvada csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Truvada w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Truvada biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: U dzieci częstymi działaniami niepożądanymi są również przebarwienie skóry i niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych).
Hungarian: Gyermekeknél a bőrelszíneződés és az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) is a gyakori mellékhatásokhoz tartoznak.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło ponad 4 700 par heteroseksualnych składających się z osoby zakażonej HIV-1 i osoby niezakażonej.
Hungarian: A második vizsgálatban több mint 4700 heteroszexuális pár vett részt, ahol a pár egyik tagja HIV-1 fertőzött volt, a másik pedig nem.
Polish: Skuteczność leku Truvada u nastolatków przedstawiono w badaniach, w których wykazano, że emtrycytabina lub dizoproksyl tenofowiru podawane z innymi lekami przeciwwirusowymi zmniejszały miano wirusa u pacjentów w wieku od 12 do 18 lat zakażonych wirusem HIV, oraz że substancje czynne były dystrybuowane w organizmach nastolatków w ten sam sposób, jak w organizmach dorosłych, więc można spodziewać się takiego samego działania.
Hungarian: A Truvada serdülőknél kifejtett hatékonyságát olyan vizsgálatokkal igazolták, amelyekben az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil más vírusellenes szerekkel együtt alkalmazva csökkentette a vírusterhelést a 12 és 18 év közötti betegeknél, valamint azzal, hogy a hatóanyagok a serdülők szervezetében a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlóan oszlanak el, ezért várhatóan hasonló hatást fognak kifejteni.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Truvada są stale monitorowane.
Hungarian: A Truvada alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Firma wprowadzająca lek Truvada do obrotu zapewni pakiet informacyjny dla lekarzy zawierający dane o ryzyku wystąpienia zaburzeń czynności nerek przy stosowaniu leku Truvada u osób dorosłych i u dzieci oraz informacje o stosowaniu leku u osób dorosłych w profilaktyce przedekspozycyjnej.
Hungarian: A Truvada-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot biztosít az orvosok részére, amely a Truvada-val összefüggésben gyermekeknél és felnőtteknél előforduló csökkent vesefunkció kockázatát és a preexpozíciós profilaxisként felnőtteknél történő alkalmazással kapcsolatos információkat ismerteti.
Polish: Poziom ochrony zależał od przestrzegania przez uczestników zaleceń dotyczących przyjmowania leku.
Hungarian: A védettség szintje attól függött, hogy az egyének mennyire tartották be a kezelést.
Polish: Dodatkowo lek można stosować od 12. roku życia u nastolatków z HIV, u których występuje oporność na leczenie pierwszego rzutu lub którzy nie mogą przyjmować takiego leczenia w związku z działaniami niepożądanymi.
Hungarian: Ezen felül alkalmazható HIV-ben szenvedő, 12 éves és idősebb olyan serdülőknél is, akik rezisztensek az első vonalbeli kezelésekkel szemben vagy akiknél az a mellékhatások miatt nem alkalmazható.
Polish: W leczeniu zakażenia HIV-1 produkt Truvada, przyjmowany w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciw HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés kezelésekor a Truvada legalább egy másik HIV-ellenes gyógyszerrel kombinálva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírus mennyiségét a vérben.
Polish: Personel medyczny otrzyma również broszurę i kartę przypominającą dla osób otrzymujących produkt Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek egy brosúrát és egy emlékeztető kártyát is kapnak, amelyet a Truvada-t preexpozíciós profilaxisként kapó személyeknek kell átadniuk.
Polish: Zalecana dawka w leczeniu lub profilaktyce zakażenia HIV-1 to jedna tabletka raz na dobę, najlepiej przyjmowana podczas posiłku.
Hungarian: A javasolt adag a HIV-1 fertőzés kezelésére vagy megelőzésére naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg étkezés közben.
Polish: Co to jest lek Truvada i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Truvada és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem ponad 2 400 mężczyzn mających kontakty seksualne z mężczyznami wynik badania na zakażenie wirusem HIV-1 był dodatni u 3,9% (48 z 1 224) osób przyjmujących produkt Truvada, w porównaniu z 6,8% (83 z 1 217) osób przyjmujących placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban, amelyben több mint 2400, férfiakkal szexuális kapcsolatot folytató férfi vett részt, a Truvada-t szedők 3,9%-ánál (1224-ből 48-nál) mutatták ki a HIV-1 fertőzést, míg a placebót szedők 6,8%-ánál (1217-ből 83-nál).
Polish: Truvada zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, oraz dizoproksyl tenofowiru, który jest „prolekiem" tenofowiru.
Hungarian: A Truvada két hatóanyagot tartalmaz: emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló, valamint tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir előanyaga.
Polish: 80% (194 z 244) pacjentów przyjmujących substancje czynne leku Truvada osiągnęło i utrzymało miano wirusa HIV-1 poniżej 50 kopii/ml do 48. tygodnia, w porównaniu z 70% (171 z 243) pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Hungarian: A Truvada hatóanyagait szedő betegek 80%-ának (244-ből 194-nek) került a HIV-1 vírusterhelése 50 kópia/ml alá 48 hét után és maradt is ezen a szinten, míg az összehasonlító gyógyszereket szedő betegeknél ez az arány 70% (243-ból 171) volt.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Truvada wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Truvada alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Zarówno emtrycytabina, jak i tenofowir działają w podobny sposób, blokując aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, który umożliwia mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie się.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind a tenofovir hasonló módon fejti ki hatását, azaz a HIV vírus által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolják, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy megfertőzze a sejteket, és hogy még több vírust hozzon létre.
Polish: W dwóch badaniach głównych oceniano dodanie produktu Truvada do standardowych środków zapobiegawczych w profilaktyce przedekspozycyjnej.
Hungarian: Két fő vizsgálatban a standard megelőző intézkedések Truvada-val történő kiegészítését értékelték preexpozíciós profilaxis esetében.
Polish: Po 48 tygodniach u około dwóch trzecich pacjentów uzyskano i utrzymano miano wirusa poniżej 50 kopii/ml.
Hungarian: A betegek mintegy kétharmadánál volt a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt 48 hét után és maradt is ezen a szinten.
Polish: Oba te skojarzenia leków były stosowane w połączeniu z efawirenzem (inny lek przeciwwirusowy) przez pacjentów zakażonych HIV-1.
Hungarian: Mindkét kombinációt efavirenzzel (egy másik vírusellenes gyógyszer) együtt alkalmazták HIV-1 fertőzött betegeknél.
Polish: W pierwszym badaniu porównywano skojarzenie emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru ze skojarzeniem lamiwudyny i zydowudyny (inne leki przeciwwirusowe).
Hungarian: Az első vizsgálatban az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil kombinációját lamivudin és zidovudin (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
Polish: Produkt Truvada stosuje się w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciwwirusowym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Hungarian: A Truvada-t legalább egy másik HIV-ellenes gyógyszerrel együtt alkalmazzák felnőttek 1-es típusú humán immunhiányos vírus (HIV-1) fertőzésének kezelésére; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
Polish: U osób przyjmujących produkt Truvada w celu zapobiegania zakażeniu HIV1 co trzy miesiące należy wykonywać badanie w celu potwierdzenia, że dana osoba nie jest zakażona HIV-1.
Hungarian: A Truvada-t a HIV-1 fertőzés megelőzésére szedő személyeknek legalább 3 havonta kell szűrésen részt venniük annak ellenőrzése céljából, hogy nem áll fenn náluk HIV-1 fertőzés.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obserwowane u osób dorosłych leczonych produktem Truvada to biegunka i nudności (mdłości).
Hungarian: A Truvada leggyakoribb mellékhatásai felnőtteknél a hasmenés és az émelygés.
Polish: Lek Truvada stosuje się również w zapobieganiu zakażeniom HIV-1 przenoszonym drogą płciową u dorosłych i młodzieży, u których występuje wysokie ryzyko zakażenia („profilaktyka przedekspozycyjna").
Hungarian: A Truvada-t a szexuális úton terjedő HIV-1 fertőzés megelőzésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél és serdülőknél, akiknél magas a fertőződés kockázata (preexpozíciós profilaxis vagy PrEP).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba dorosłych z dodatnim wynikiem badania na zakażenie wirusem HIV-1.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a felnőtteknek a száma volt, akiknél kimutatták a HIV1 fertőzést.
Polish: W profilaktyce przedekspozycyjnej zakażenia HIV-1 należy oczekiwać, że w przypadku ekspozycji na wirusa obecność produktu Truvada we krwi zapobiegnie namnażaniu się wirusa i jego rozprzestrzenianiu się z miejsca zakażenia.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés preexpozíciós profilaxisa esetében a Truvada a vérbe kerülve várhatóan megakadályozza a vírus szaporodását és a fertőződés helyéről való továbbterjedését, amennyiben az egyén kapcsolatba kerül a vírussal.
Polish: Po roku dodatni wynik badania na zakażenie HIV wśród osób przyjmujących produkt Truvada odnotowano u 0,8% (13 z 1 576) osób, w porównaniu z 3,3% (52 z 1 578) osób przyjmujących placebo.
Hungarian: A Truvada-t szedők 0,8%-ánál (1576-ból 13-nál) mutatták ki a HIV1 fertőzést egy év alatt, szemben a placebót szedők 3,3%-ával (1578-ból 52).
Polish: W drugim badaniu działanie emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru, przyjmowanych w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem (inne leki przeciwwirusowe) oceniano u 196 pacjentów zakażonych HIV-1.
Hungarian: A második vizsgálatban az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil hatásait lopinavirral és ritonavirral (más vírusellenes gyógyszerek) együtt adva értékelték 196 HIV-1 fertőzött betegnél.
Polish: W zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV-1 produkt Truvada okazał się skuteczniejszy niż placebo.
Hungarian: A Truvada a placebónál hatásosabbnak bizonyult a HIV-1 fertőzés megelőzésében.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Truvada znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Truvada használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: W obu badaniach produkt Truvada porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u dorosłych, u których występowało wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV-1 przenoszonym drogą płciową.
Hungarian: A Truvada-t mindkét vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze a szexuális úton terjedő HIV-1 kockázatának nagymértékben kitett felnőtteknél.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Truvada
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Truvada alkalmazása?
Polish: W dwóch badaniach głównych oceniano działanie substancji czynnych leku Truvada - emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru - u wcześniej nieleczonych osób dorosłych zakażonych wirusem HIV-1.
Hungarian: A Truvada hatóanyagainak, az emtricitabinnak és a tenofovir-dizoproxilnak a hatásait két fő vizsgálatban tanulmányozták korábban még nem kezelt HIV-1 fertőzött felnőttek részvételével.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Truvada są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Truvada alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Produkt Truvada można stosować w profilaktyce przedekspozycyjnej tylko u osób z ujemnym wynikiem badania na zakażenie HIV.
Hungarian: A Truvada preexpozíciós profilaxis céljára csak olyan személyeknél alkalmazható, akiknél nem mutattak ki HIV-1 fertőzést.
Polish: Jak działa lek Truvada
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Truvada?
Polish: Jak stosować lek Truvada
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Truvada-t?
Polish: URAI w ciągu 12 tygodni przed okresem przesiewowym, analiza mITT
Hungarian: URAI a szűrést megelőző 12 hétben, mITT elemzés
Polish: o Należy zawsze przestrzegać zasad bezpiecznego seksu.
Hungarian: o Mindig kövesse a biztonságos szex gyakorlatát.
Polish: < 400 kopii/ml.
Hungarian: < 400 kópia/ml.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Truvada [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Truvada [Csak a külső csomagoláson]
Polish: Czarna/Afroamerykanie
Hungarian: Fekete/afroamerikai Fehér
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.
Polish: EU/1/04/305/002
Hungarian: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Polish: Z tego powodu można rozważyć stosowanie produktu Truvada w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
Hungarian: Ezért a Truvada alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Polish: • ciemniejsze plamy na skórze.
Hungarian: • a bőrfelületen megjelenő sötét foltokat.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 lutego 2005 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 stycznia 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. január 20.