FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovanie očkovacou látkou Vepacel u dospelých vyvolalo takú tvorbu protilátok, ktorá spĺňa uvedené kritériá.
Romanian: Vaccinarea cu Vepacel a produs la adulţi un răspuns imun care a întrunit aceste criterii.
Slovak: To môže pomôcť poskytnúť ochranu v prípade pandémie spôsobenej novým kmeňom vírusu H5N1.
Romanian: Aceasta poate oferi protecţie în cazul unei pandemii cauzate de o nouă tulpină a virusului H5N1.
Slovak: Zdravotnícki odborníci vyjadrili znepokojenie, že budúca chrípková pandémia by mohla byť zapríčinená vírusovým kmeňom H5N1.
Romanian: Experţii din domeniul sănătăţii sunt îngrijoraţi de faptul că o viitoare pandemie de gripă ar putea fi cauzată de o tulpină a virusului H5N1.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Vepacel povolená?
Romanian: De ce a fost aprobat Vepacel?
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa sledovala schopnosť očkovacej látky vyvolať tvorbu protilátok (tzv. imunogenecita) proti vírusovému kmeňu (H5N1).
Romanian: Toate studiile au evaluat capacitatea vaccinului de a declanşa producţia de anticorpi („imunogenitate") împotriva virusului gripal H5N1.
Slovak: Vepacel je očkovacia látka pre dospelých a detí vo veku 6 mesiacov a starších na ochranu pred chrípkou spôsobenou podtypom H5N1 (tzv. vtáčou chrípkou) vírusu chrípky typu A.
Romanian: Vepacel este un vaccin destinat utilizării la adulţi şi copii începând de la vârsta de 6 luni pentru protejarea împotriva gripei cauzate de subtipul H5N1 („gripa aviară") al virusului gripal A.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Vepacel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vepacel?
Slovak: V štúdii u detí sa ukázalo, že očkovaním očkovacou látkou Vepacel sa dosahujú podobné hladiny protilátok ako u dospelých: 21 dní po druhej injekcii malo 85,4% detí vo veku od 9 do 17 rokov, a 72,9% detí vo veku od 3 do 8 rokov a 68,8
Romanian: Studiul pe copii a demonstrat că vaccinarea cu Vepacel a produs niveluri similare de anticorpi cu cele observate la adulţi: la 21 de zile după a doua injecţie, 85,4% din copiii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 9 şi 17 ani, 72,9% din copiii cu vârste cuprinse între 3 şi 8 ani şi 68,8% din copiii cu vârste cuprinse între 6 şi 35 de luni au avut niveluri de anticorpi care să-i protejeze împotriva virusului gripal H5N1.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii na 21. deň po podaní druhej injekcie sa u 72,5 % dospelých do 60 rokov a 74,1% dospelých vo veku 60 rokov a starších vytvorili protilátky, ktoré by ich ochránili pred vírusom H5N1.
Romanian: În primul studiu principal, la 21 de zile după cea de-a doua injecţie, 72,5% din adulţii cu vârste sub 60 de ani şi 74,1% din cei cu vârsta de 60 de ani şi peste au avut niveluri de anticorpi care să îi protejeze împotriva virusului H5N1.
Slovak: Výbor takisto poznamenal, že očkovacia látka Vepacel vyvolala primeranú odpoveď protilátok proti iným kmeňom vírusu H5N1, ktoré by mohli potenciálne spôsobiť chrípkovú pandémiu.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că Vepacel a produs un răspuns imun rezonabil la alte tulpini ale virusului gripal H5N1 care ar putea cauza o eventuală pandemie de gripă.
Slovak: V obidvoch štúdiách dostali účastníci dve dávky očkovacej látky Vepacel, po ktorých nasledovala posilňovacia dávka očkovacej látky (podaná po šiestich mesiacoch, jednom roku alebo dvoch rokoch) obsahujúca rôzne sily rovnakého chrípkového kmeňa H5N1 ako v očkovacej látke Vepacel alebo odlišný chrípkový kmeň H5N1.
Romanian: În ambele studii, participanţilor li s-au administrat două doze de Vepacel, urmate de o doză de rapel (administrată după 6 luni, 12 luni sau 24 luni) dintr-un vaccin care conţine concentraţii diferite ale aceleiaşi tulpini a virusului gripal H5N1 ca în Vepacel sau ale unei tulpini diferite ale virusului gripal H5N1.
Slovak: V obidvoch štúdiách pacienti, ktorí dostali očkovaciu látku Vepacel a posilňovaciu látku s odlišným chrípkovým kmeňom H5N1, vytvorili protilátky, ktoré mohli pôsobiť na viaceré kmene vírusu H5N1.
Romanian: În ambele studii, pacienţii care au primit Vepacel şi o doză de rapel cu o tulpină diferită a virusului gripal H5N1 au produs anticorpi care au putut reacţiona la mai multe tulpini ale virusului gripal H5N1.
Slovak: % zdravých dospelých vo veku 60 rokov a starších . Okrem toho ochranné hladiny protilátok sa zaznamenali u 71,6 % pacientov s oslabeným imunitným systémom a u 77,5 % pacientov s dlhodobou chorobou.
Romanian: În plus, niveluri protectoare de anticorpi au fost observate la 71,6% din pacienţii cu un sistem imunitar slăbit şi la 77,5% din cei care sufereau de o boală cronică.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť očkovacia látka proti chrípke (celý virión, inaktivovaná)
Romanian: Vaccin gripal (virion întreg, inactivat)
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Vepacel používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vepacel?
Slovak: Vepacel je očkovacia látka.
Romanian: Vepacel este un vaccin.
Slovak: Niektoré deti dostali po jednom roku aj posilňovaciu dávku (tzv. booster) očkovacej látky, ktorá obsahovala iný chrípkový kmeň H5N1.
Romanian: Unii copii au primit după un an şi o doză de rapel dintr-un vaccin care conţine o tulpină diferită a virusului gripal H5N1.
Slovak: Ako bola očkovacia látka Vepacel skúmaná?
Romanian: Cum a fost studiat Vepacel?
Slovak: Táto očkovacia látka bola vyvinutá na ochranu pred vírusom H5N1 a možno ju použiť pred chrípkovou pandémiou alebo počas nej.
Romanian: Vaccinul a fost conceput pentru a putea fi utilizat înainte sau în timpul unei pandemii de gripă pentru a oferi protecţie împotriva virusului H5N1.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Vepacel používa?
Romanian: Cum se utilizează Vepacel?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Vepacel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vepacel, consultaţi prospectul.
Slovak: % zdravých dospelých do 60 rokov a u 80,2
Romanian: În cel de-al doilea studiu principal, 85,8% din adulţii sănătoşi cu vârste sub 60 de ani şi 80,2% din cei cu vârsta de 60 de ani şi peste au avut niveluri protectoare de anticorpi.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastrăă.
Slovak: Odporúča sa dôsledné sledovanie INR.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a valorilor INR.
Slovak: Taktiež je prítomný v ľudskej plazme, pravdepodobne ako trans izomér.
Romanian: Este, de asemenea, prezent în plasma umană, probabil sub formă de izomer trans.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE cu următoarele denumiri:
Slovak: Tieto môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Romanian: Acestea pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Slovak: Lekár môže niekedy predpísať inú dávku, najmä, ak máte problémy s obličkami.
Romanian: Uneori medicul poate prescrie o doză diferită, în special dacă aveți probleme cu rinichii.
Slovak: - ak máte nízke hladiny proteínu nazývaného albumín v krvi.
Romanian: - dacă aveți niveluri scăzute ale unei proteine denumite albumină în sânge.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastrăă.
Slovak: Spojenie mikrotubulov nie je ovplyvnené.
Romanian: Ansamblul microtubular nu este afectat.
Slovak: Ženy v plodnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Romanian: Femeile cu potențial fertil/Contracepția la bărbați și femei
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke [názov prepojenia agentúry MS].
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al [linkul cu numele agenției MS].
Slovak: Zaobchádzajte s opatrnosťou.
Romanian: A se manipula cu grijă.
Slovak: NEUŽÍVAJTE dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: NU luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Denné dávky sa môžu niekedy rozdeliť tak, aby sa užili ráno a večer.
Romanian: Doza zilnică poate fi uneori împărțită pentru administrare dimineața și seara.
Slovak: Mužom sa navyše odporúča vyhľadať poradenstvo ohľadom uskladnenia spermií pred začatím liečby.
Romanian: În plus, bărbaților li se recomandă să obțină consiliere privind păstrarea spermei înainte de începerea tratamentului.
Slovak: Dávku, ktorú dostanete bude pre vás špecifická avypočíta ju pre vás lekár.
Romanian: Doza pe care o primiți va fi specifică pentru dumneavoastră., iar medicul o va calcula.
Slovak: Úplné obnovenie činnosti kostnej drene väčšinou nastane do 20. dňa a nebola hlásená žiadna kumulatívna toxicita.
Romanian: În mod normal, refacerea măduvei osoase este completă în a 20-a zi şi nu a fost raportată toxicitate cumulativă.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Slovak: Denné dávky väčšie ako 200 mg majú byť rozdelené a podávané dvakrát denne.
Romanian: Dozele zilnice mai mari de 200 mg trebuie împărțite și administrate de două ori pe zi.
Slovak: • poruchy krvi (to je dôvod, prečo sa u vás budú vykonávať krvné testy medzi liečbnými cyklami)
Romanian: • tulburări sanguine (de aceea vi se for efectua analize de sânge între sesiunile de tratament)
Slovak: Vezmite si so sebou prázdne balenie lieku a akékoľvek zvyšné kapsule.
Romanian: Luați cu dumneavoastră recipientul gol și orice capsule rămase.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže stať, že sa do krvi uvoľnia škodlivé množstvá látok z týchto nádorových buniek.
Romanian: În cazuri foarte rare acest lucru poate să cauzeze eliberarea în sânge a unor cantități dăunătoare de substanțe provenite din aceste celulele canceroase.
Slovak: Krvné testy sa budú vykonávať na začiatku vašej liečby a pred každou užitou dávkou, aby sa zabezpečilo, že sa také niečo nestane.
Romanian: Analizele de sânge se vor preleva la începutul tratamentului și înaintea fiecărei doze pe care o luați, pentru a ne asigura că nu se întâmplă acest lucru.
Slovak: Želatína (E441)
Romanian: Gelatină (E441)
Slovak: 75 % dávka
Romanian: 75% din doză
Slovak: - ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Romanian: - dacă alăptați sau intenționați să alăptați
Slovak: Účinná protinádorová liečba môže rýchlo zničiť veľký počet rakovinových buniek.
Romanian: Tratamentul eficace împotriva cancerului poate să distrugă celulele canceroase rapid și în număr mare.
Slovak: Nie je známe ani riziko kumulácie, ani predispozičné faktory súvisiace s rozvojom sekundárnej leukémie.
Romanian: Nu se cunosc nici riscul cumulativ, nici factorii de predispoziție asociați dezvoltării leucemiei secundare.
Slovak: • opuch tváre alebo jazyka
Romanian: • umflarea feței și a limbii
Slovak: Nauzea a vracanie sú hlavnými gastrointestinálnymi toxicitami etopozidu.
Romanian: Greața și vărsăturile sunt toxicitățile gastrointestinale majore ale etopozidei.
Slovak: Ak vynecháte alebo zabudnete užiť dávku lieku, NEZNEPOKOJUJTE SA - iba užite nasledujúcu dávku v stanovenom čase.
Romanian: Dacă omiteți sau uitați să luați o doză din acest medicament, NU VĂ ÎNGRIJORAȚI - luați doza următoare când este programată.
Slovak: Ak sa to stane, môže to spôsobiť problémy s pečeňou, obličkami, srdcom alebo krvou, ktoré môžu spôsobiť smrť, ak sa neliečia.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pot apărea probleme cu ficatul, rinichii, inima sau sângele, care pot avea ca rezultat decesul dacă nu sunt tratate.
Slovak: Súbežné podávanie warfarínu a etopozidu môže spôsobiť zvýšenie INR (International Normalized Ratio).
Romanian: Administrarea concomitentă de warfarină și etopozidă poate determina creșterea valorilor INR (international normalized ratio).
Slovak: Dostupné údaje z hľadiska účinnosti etopozidu v rôznych indikáciách sú vo všeobecnosti založené na štúdiách, v ktorých sa etopozid používal intravenózne.
Romanian: Datele disponibile privind eficacitatea etopozidei în diferite indicații se bazează în general pe studiile în care etopozida a fost utilizată cu administrare intravenoasă.
Slovak: Aj keď boli pozorované malé rozdiely vo farmakokinetických parametroch medzi pacientmi ≤ 65 rokov a > 65 rokov, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Romanian: Deși au fost observate diferențe minore în parametri farmacocinetici între pacienții cu vârsta ≤ 65 ani și > 65 ani, acestea nu sunt considerate semnificative clinic.
Slovak: Príslušné preventívne opatrenia sa majú zvážiť u pacientov s rizikom tejto komplikácie liečby.
Romanian: De asemenea, trebuie să se ia în considerare măsurile preventive corespunzătoare la pacienții care prezintă riscul de a dezvolta această complicație la tratament.
Slovak: Ak pokožka príde do kontaktu s etopozidom, sliznicami alebo očami, okamžite pokožku umyte mydlom a vodou a sliznice alebo oči prepláchnite vodou.
Romanian: Dacă etopozida intră în contact cu pielea, mucoasele sau ochii, spălați imediat pielea cu apă și săpun și clătiți mucoasele sau ochii cu apă.
Slovak: - ak ste boli nedávno očkovaný živou očkovacou látkou vrátane očkovacej látky proti žltej zimnici.
Romanian: - dacă vi s-a administrat recent un vaccin viu, inclusiv vaccinul pentru febră galbenă.
Slovak: Ak sa pred začatím liečby etopozidom podávala rádioterapia alebo chemoterapia, je potrebný primeraný časový odstup, aby sa obnovila činnosť kostnej drene.
Romanian: Dacă înainte de a se începe tratamentul cu etopozidă s-a administrat radioterapie sau chimioterapie, trebuie să se aștepte o perioadă de timp adecvată pentru a permite refacerea măduvei osoase.
Slovak: Majú sa dodržiavať postupy pre správnu manipuláciu a likvidáciu antikarcinogénnych liekov.
Romanian: Trebuie respectate procedurile de manipulare și eliminare a medicamentelor antineoplazice.
Slovak: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Taliansko <{tel.}>
Romanian: Corden Pharma Latina S.p.A. Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Variabilita v rámci pacienta
Romanian: Variabilitatea individuală a fiecărui pacient
Slovak: Strip blistra 50 mg a 100 mg
Romanian: Folie blister 50 mg și 100 mg
Slovak: Aj keď boli medzi pohlaviami pozorované malé rozdiely vo farmakokinetických parametroch, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Romanian: Deşi au fost observate diferențe minore ai parametrilor farmacocinetici între sexe, acestea nu sunt considerate semnificative clinic.
Slovak: Opatrenia zahŕňajú používanie vhodných ochranných pomôcok, ako je nosenie rukavíc a umývanie rúk mydlom a vodou po manipulácii s takýmito liekmi.
Romanian: Acestea includ folosirea unui echipament adecvat, cum ar fi purtarea de mănuși, spălarea mâinilor cu săpun și apă după manipularea acestor medicamente.
Slovak: Alternatívny režim dávkovania
Romanian: Regim de dozare alternativ
Slovak: Dojčenie (pozri časť 4.6)
Romanian: Lactația (vezi pct. 4.6)
Slovak: Stredná hodnota distribučného objemu v rovnovážnom stave klesá v rozsahu od 18 do 29 litrov alebo od 7 do 17 l/m2.
Romanian: Volumele medii de distribuție la starea de echilibru variază între 18 și 29 litri sau 7 și 17 l/m2.
Slovak: Predominantný makromolekulárny účinok etopozidu je pravdepodobne v narušení dvojitej závitnice interakciou s DNA topoizomerázou II alebo v tvorbe voľných radikálov.
Romanian: Efectul macromolecular predominant al etopozidei pare a fi modificarea desfacerii ADN printr-o interacțiune cu ADN-topoizomeraza II sau prin formarea de radicali liberi.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku sa má etopozid u ľudí považovať za potenciálne karcinogénny.
Romanian: Dat fiind mecanismul ei de acțiune, etopozida trebuie considerată un posibil carcinogen la om.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa vyskytnú takéto nežiaduce reakcie, sa má odporučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
Romanian: Pacienții care prezintă acest tip de reacții adverse trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Slovak: • zmena vnímania chuti
Romanian: • o schimbare a gustului alimentelor
Slovak: Tak ako so všetkými liekmi používanými na liečbu rakoviny, pri manipulácii s liekom VEPESID a súvisiace názvy kapsuly sa musí zaobchádzať s opatrnosťou.
Romanian: În mod similar tuturor medicamentelor folosite în tratamentul cancerului, manipularea VEPESID și a denumirilor asociate trebuie făcută cu grijă.
Slovak: V prípade liečebného zámeru sa má použiť intravenózna formulácia (pozri časť 5.2).
Romanian: În cazul unei intenții curative, trebuie utilizată formularea intravenoasă (vezi pct. 5.2).
Slovak: Najnižšie hodnoty počtu granulocytov a trombocytov sa zvyknú vyskytovať približne 10 až 14 dní po podaní etopozidu v závislosti od cesty podania a liečebnej schémy.
Romanian: Limita inferioară pentru granulocite și trombocite apare de obicei la 10 până la 14 zile după administrarea etopozidei, în funcție de modul de administrare și regimul de tratament.
Slovak: Okrem toho, O-demetylácia dimetoxyfenolového kruhu nastáva prostredníctvom izoenzýmovej cesty CYP450 3A4 za vzniku zodpovedajúceho katecholamínu.
Romanian: În plus, O-demetilarea inelului dimetoxifenol se produce cu izoenzima CYP3A4 a citocromului P450 rezultând catecolul corespunzător.
Slovak: • zvýšená hladina bilirubínu
Romanian: • număr crescut al valorilor bilirubinei
Slovak: Etopozid patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká, ktoré sa používajú na liečbu rakoviny.
Romanian: Etopozina face parte din grupul de medicamente numit citostatice, care sunt folosite în tratamentul pentru cancer.
Slovak: V štúdiách na zvieratách bolo podávanie etopozidu spojené s embryotoxicitou a teratogenitou závislými na dávke.
Romanian: În studiile la animale, etopozida a fost asociată cu embriotoxicitatea și teratogenitatea aferente dozei.
Slovak: - ak užívate akékoľvek lieky s podobným mechanizmom účinku ako má liek VEPESID.
Romanian: - dacă luați orice medicamente cu un mecanism de acțiune similar VEPESID.
Slovak: U detí sa približne 55 % dávky vylúči do moču ako etopozid za 24 hodín.
Romanian: La copii şi adolescenţi aproximativ 55% din doză se excretă în urină în 24 ore ca etopozidă.
Slovak: Metabolické komplikácie
Romanian: Complicații metabolice
Slovak: Etopozid je preto vylučovaný renálnymi procesmi aj nerenálnymi, t.j. metabolizáciou a vylučovaním žlče.
Romanian: În consecință, etopozida se elimină atât pe cale renală, cât și non-renală, adică prin metabolizare și excreție biliară.
Slovak: • syndróm rozpadu nádoru (komplikácie z látok uvoľňovaných z liečených nádorových buniek, ktoré sa uvoľňujú do krvi)
Romanian: • sindrom de liză tumorală (complicații în urma substanțelor eliberate din celulele canceroase tratate și care penetrează sângele)
Slovak: Môže sa jednať o prejavy závažnej alergickej reakcie.
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice severe.
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Romanian: Clasă sisteme de organe
Slovak: Reverzibilná alopécia, ktorá niekedy spôsobuje úplnú holohlavosť, bola pozorovaná u 66 % pacientov liečených etopozidom.
Romanian: Alopecia reversibilă, care progresează uneori până la calviție totală, a fost observată la până la 66% dintre pacienți.
Slovak: Prestaňte užívať liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky: opuch jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, rýchly tep srdca, začervenanie pokožky alebo vyrážka.
Romanian: Opriți administrarea medicamentului și anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă manifestați oricare din simptomele următoare: umflarea limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, înroșire a pielii sau o erupție trecătoare pe piele.
Slovak: Po intravenóznej infúzii alebo po perorálnom podaní kapsuly vykazujú hodnoty Cmax a AUC zreteľnú intra- a inter-individuálnu variabilitu.
Romanian: Fie după perfuzie intravenoasă, fie după administrare orală de capsule, valorile Cmax și ASC prezintă variabilitate intra- și interindividuală.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku VEPESID a súvisiace názvy u detí mladších ako 18 rokov veku nebola doteraz stanovená.
Romanian: Siguranța și eficacitatea VEPESID și denumirilor asociate la copii cu vârste sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: Vo všetkých prípadoch, v ktorých sa zvažuje použitie lieku VEPESID a súvisiace názvy ako chemoterapie, musí lekár zhodnotiť potrebu a užitočnosť použitia tohto lieku v porovnaní s rizikom nežiaducich reakcií.
Romanian: În toate circumstanțele în care utilizarea VEPESID și a denumirilor asociate se ia în considerare spre utilizare în chimioterapie, medicul trebuie să evalueze necesitatea și utilitatea medicamentului comparativ cu riscul reacțiilor adverse.
Slovak: Zvýšená variabilita expozície v rámci pacienta môže viesť k väčšej variabilite vo vzťahu dávka-odpoveď, t.j. vedúca k väčšej variabilite v senzitivite pacienta na toxicitu súvisiacu s liečbou od cyklu k cyklu a potenciálne ovplyvňujúca celkovú účinnosť liečby u niektorých pacientov.
Romanian: Variabilitatea crescută de expunere individuale a fiecărui pacient poate duce la o variabilitate mai mare a raportului dozărăspuns și anume, poate rezulta într-o variabilitate mai mare a sensibilității pacienților de a se confrunta cu toxicitate asociată tratamentului de la serie la serie, și potențial afectând eficacitatea generală a tratamentului la anumiți pacienți.
Slovak: Pacienti aj pacientky, ktorí zvažujú počatie dieťaťa po skončení liečby liekom VEPESID a súvisiace názvy, musia túto skutočnosť prekonzultovať so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Romanian: Atât pacienții bărbați, cât și pacientele care se gândesc să procreeze după încheierea tratamentului cu VEPESID și denumirile asociate trebuie să discute despre această temă cu medicul sau asistenta medicală.
Slovak: Dispozíciu etopozidu po intravenóznom podaní možno najlepšie popísať ako bifázický proces s distribučným polčasom približne 1,5 hodiny a terminálnym eliminačným polčasom v rozsahu 4 až 11 hodín.
Romanian: În cazul administrării orale, eliminarea etopozidei se descrie cel mai bine drept un proces bifazic, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 1,5 ore și un timp de înjumătățire de eliminare terminal care variază între 4 și 11 ore.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anex V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovak: Účinok etopozidu na farmakokinetiku iných liekov
Romanian: Efectul etopozidei asupra farmacocineticii altor medicamente
Slovak: V rámci rovnakého rozsahu dávky sa plochy pod krivkou plazmatickej koncentrácie vs. čas (AUC) a hodnoty maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) zvyšujú lineárne s dávkou.
Romanian: În același interval al dozei, zonele sub concentrația plasmatică comparativ cu curbele timpului de parcurgere (ASC) și valorile maxime ale concentrației plasmatice (Cmax) cresc liniar în rând cu doza.
Slovak: Ak užijete príliš veľa kapsúl, vyhľadajte najbližšiu pohotovosť alebo okamžite kontaktujte svojho lekára.
Romanian: Dacă luați prea multe capsule, prezentați-vă la unitatea de primiri urgențe a celui mai apropiat spital sau anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Slovak: Dávkovanie sa musí upraviť vzhľadom na myelosupresívne účinky iných liekov v danej kombinácii alebo účinky predchádzajúcej rádioterapie alebo chemoterapie (pozri časť 4.4), ktoré mohli spôsobiť úbytok rezervy kostnej drene.
Romanian: Doza trebuie modificată luându-se în considerare efectele mielosupresive ale celorlalte medicamente din asociere sau efectele radioterapiei sau chimioterapiei anterioare (vezi pct. 4.4), care pot compromite rezerva de măduvă osoasă.