FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Quofenix-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kinoloni- tai fluorokinoloniantibiooteille, eikä potilaille, joille on tullut fluorokinoloniantibioottihoidon yhteydessä jänteeseen liittyviä häiriöitä.
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na antibiotike kinolone ili fluorokinolone ili u bolesnika koji su imali poremećaje tetiva povezane s primjenom antibiotika fluorokinolona.
Finnish: Quofenixin vaikuttava aine delafloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quofenix, delafloksacin, pripada skupini antibiotika naziva fluorokinoloni.
Finnish: Quofenix-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli ja pahoinvointi, jotka voivat olla lieviä tai kohtalaisia.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Quofenix (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu proljev i mučnina te su blage do umjerene.
Finnish: Quofenix on antibiootti, jota käytetään aikuisilla ihon ja sen alla olevan kudoksen bakteeri-infektioiden (ihon ja ihonalaiskudoksen akuutit bakteeri-infektiot) hoitoon silloin, kun muut lääkkeet eivät sovi.
Croatian: Quofenix je antiobiotik koji se u odraslih osoba koristi za liječenje bakterijskih infekcija kože i potkožnih tkiva (akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura) kad se upotreba drugih lijekova smatra neprikladnom.
Finnish: Miten Quofenix vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Quofenix?
Finnish: Lisätietoja Quofenixin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Quofenix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Jotkut potilaat ovat saaneet fluorokinoloniantibiooteista pysyviä ja invalidisoivia haittavaikutuksia.
Croatian: Neki od bolesnika koji su uzimali antibiotike fluorokinolone imali su trajne i onesposobljavajuće nuspojave.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 660 potilasta, laskimoon annettua Quofenix-valmistetta verrattiin vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään (kaksi muuta antibioottia), joita molempia annettiin laskimoon.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je obuhvaćalo 660 bolesnika lijek Quofenix primijenjen u obliku infuzije uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom (druga dva antibiotika) primijenjenima u obliku
Finnish: Sen vaikuttava aine on delafloksasiini.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar delafloksacin.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Quofenixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Quofenix?
Finnish: Toisessa 850 potilaan tutkimuksessa, jossa Quofenixia annettiin laskimoon kolmena päivänä ja sen jälkeen tabletteina suun kautta, lääkevalmistetta verrattiin suoneen annettuun vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 850 bolesnika lijek Quofenix, koji je primjenjivan prva tri dana u obliku infuzije i nakon toga peroralno u obliku tableta, uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom koji su primjenjivani u obliku infuzije.
Finnish: Mitä riskejä Quofenix-valmisteeseen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quofenix?
Finnish: Mitä hyötyä Quofenix-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Quofenix utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana kummassakin tutkimuksessa oli se, paraniko infektio.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u obama ispitivanjima bila je uspješnost izlječenja infekcije.
Finnish: Enintään 14 vuorokautta kestäneen hoidon jälkeen infektio parani 52 prosentilla Quofenix-hoitoa saaneista potilaista.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 52 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix izliječeni su od infekcije u usporedbi s 51 % bolesnika koji su liječeni vankomicinom i aztreonamom.
Finnish: Quofenix on yhtä tehokas kuin vaihtoehtoiset laskimoon annettavat antibiootit ihon ja ihoalaiskudoksen akuuttien bakteeri-infektioiden hoidossa.
Croatian: Lijek Quofenix pokazao se jednako učinkovitim kao alternativni antibiotici u dvama glavnim ispitivanjima u odraslih bolesnika s akutnim bakterijskim infekcijama kože i kožnih struktura.
Finnish: Enintään 14 vuorokautta kestäneen hoidon jälkeen infektio parani 58 prosentilla Quofenix-hoitoa saaneista potilaista.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 58 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix bili su izliječeni od infekcije u usporedbi sa 60 % bolesnika koji su primali vankomicin i aztreonam.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka monen päivän ajan hoitoa tarvitaan.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno.
Finnish: 50131 Firenze
Croatian: 50131 Firenca
Finnish: Herkkä (S ≤)
Croatian: Osjetljiv (S ≤)
Finnish: Se sitoutuu pääasiallisesti albumiiniin.
Croatian: primarno se veže na albumin.
Finnish: Resistentti (R >)
Croatian: Rezistentan (R >)
Finnish: Muun tyyppisiä ihoinfektioita ei ole tutkittu.
Croatian: Nisu ispitivane druge vrste kožnih infekcija.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka on mainittu kohdassa 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinun on kerrottava asiasta lääkärille mahdollisimman pian.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svojeg liječnika.
Finnish: Sen vuoksi samanaikaista kortikosteroidien käyttöä on vältettävä.
Croatian: Stoga se istodobnu primjenu kortikosteroida mora izbjegavati.
Finnish: • jos olet lapsi tai alle 18-vuotias kasvava nuori.
Croatian: • ako ste dijete ili adolescent koji raste mlađi od 18 godina.
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l)
Croatian: Granične vrijednosti MIK (mg/l)
Finnish: Tällaisissa tapauksissa lääkäri harkitsee, onko tämä sinulle paras hoitovaihtoehto.
Croatian: Liječnik će u tim slučajevima razmotriti je li ovo liječenje najbolje rješenje za Vas.
Finnish: Lapset tai alle 18-vuotiaat kasvavat nuoret (ks. kohta 4.2).
Croatian: Djeca ili adolescenti koji rastu mlađi od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Yhden infuusion antaminen kestää noin tunnin.
Croatian: Svaka infuzija će trajati oko jedan sat.
Finnish: Sinä ja lääkäri päätätte, jatketaanko hoitoa, ja harkitsette myös hoitoa jonkin toisen ryhmän antibiootilla.
Croatian: Vi i Vaš liječnik odlučit ćete o nastavku liječenja te također razmotriti primjenu antibiotika iz druge skupine.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa käyttää lapsille tai nuorille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi näissä ryhmissä.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata jer nije dovoljno ispitivan u tim skupinama.
Finnish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italia
Croatian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italija
Finnish: Vältä tarpeetonta liikkumista, koska se saattaa suurentaa jännerepeämän riskiä.
Croatian: Izbjegavajte svaku nepotrebnu fizičku aktivnost jer može povećati rizik od puknuća tetive.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Croatian: Provjerite s Vašim liječnikom ako niste sigurni.
Finnish: • jos olet joskus saanut pitkäaikaista antibioottihoitoa; se voi tarkoittaa, että saat toisen, muiden bakteerien aiheuttaman infektion (superinfektion), jota ei voida hoitaa antibiootilla.
Croatian: • ako ste bili dugotrajno liječeni antibioticima; to može značiti da ćete dobiti drugu infekciju uzrokovanu drugom bakterijom (superinfekcija) koja ne može biti liječena tim antibiotikom.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat ilmetä ensimmäisen annoksen saamisen jälkeen.
Croatian: Ove se nuspojave mogu pojaviti nakon prve doze.
Finnish: • Injektiopulloa ravistetaan voimakkaasti, kunnes sen sisältö on liuennut kokonaan.
Croatian: • Bočicu treba dobro protresti dok se sadržaj u potpunosti ne otopi.
Finnish: • haavan paheneminen
Croatian: • pogoršanje rane
Finnish: Jos hoidon aikana ilmenee superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin.
Croatian: Ako se pojavi superinfekcija za vrijeme liječenja, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Finnish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablettia EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablettia EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablettia EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablettia EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablettia EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablettia
Croatian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tableta EU/1/19/1393/003 20 x 1 tableta EU/1/19/1393/004 30 x 1 tableta EU/1/19/1393/005 50 x 1 tableta EU/1/19/1393/006 60 x 1 tableta EU/1/19/1393/007 100 x 1 tableta
Finnish: • jos olet raskaana, saatat tulla raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana
Croatian: • ako ste trudni, mogli biste zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
Finnish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia tai
Croatian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija ili
Finnish: Hypoglykeemisen kooman tapauksia on ilmoitettu.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hipoglikemijske kome.
Finnish: Kliininen teho tiettyjä patogeeneja vastaan
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena
Finnish: Muita haittavaikutuksia saattavat olla:
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
Finnish: Ihmisillä ei ole merkittäviä veressä kiertäviä metaboliitteja (keskiarvo 9,6 %).
Croatian: Nema značajnih cirkulirajućih metabolita (srednja vrijednost=9,6%) u ljudi.
Finnish: • jos sinulla on diabetes.
Croatian: • ako imate dijabetes.
Finnish: Viralliset suositukset bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i
Finnish: Valmiste on pakkauksissa, joissa on 10 injektiopulloa.
Croatian: Dostupan je u pakiranju koje sadrži 10 bočica.
Finnish: Psyykkiset häiriöt*
Croatian: Psihijatrijski poremećaji*
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin aortan dissekaatio (repeämä aortan seinämässä)
Croatian: • ako ste već prethodno doživjeli epizodu disekcije aorte (razdvajanje stijenki aorte).
Finnish: Nämä saattavat olla yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion) merkkejä ja oireita, ja ne saattavat olla hengenvaarallisia.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi i simptomi reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) i mogu biti opasni po život.
Finnish: • heikotus tai pyörrytys, joka johtuu yleensä verenpaineen laskusta
Croatian: • osjećaj ošamućenosti ili nesvjestice, obično zbog pada krvnog tlaka
Finnish: • jos sinulla on myasthenia gravis (tietyn tyyppinen lihasheikkous), koska sen oireet saattavat pahentua
Croatian: • ako imate miasteniju gravis (vrstu mišićne slabosti), jer se simptomi mogu pogoršati.
Finnish: Clostridioides difficilen aiheuttama sairaus
Croatian: Bolest povezana s Clostridioides difficile
Finnish: Менарини България ЕООД тел.
Croatian: Менарини България ЕООД
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Quofenix tappaa infektion aiheuttaneet bakteerit.
Croatian: Blokirajući te enzime, Quofenix ubija bakterije koje uzrokuju infekciju.
Finnish: • jos olet allerginen delafloksasiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Croatian: • ako ste alergični na delafloksacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Aortan dissekaatio ja aneurysma
Croatian: Disekcija aorte i aneurizma
Finnish: • huimaus tai tasapainon menetys (kiertohuimaus)
Croatian: • omaglica ili gubitak ravnoteže (vrtoglavica)
Finnish: Älä aja, käytä koneita tai suorita muita tarkkaavaisuutta tai koordinaatiota vaativia toimia, ennen kuin tiedät, miten Quofenix vaikuttaa sinuun.
Croatian: Nemojte voziti, upravljati strojevima ili sudjelovati u drugim aktivnostima koje zahtijevaju mentalnu pozornost ili koordinaciju dok ne znate kakav učinak Quofenix ima na Vas.
Finnish: • jos sinulla tai perheenjäsenelläsi tiedetään olevan glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
Croatian: • ako znate da Vi ili član Vaše obitelji ima deficit glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Finnish: Se kuuluu fluorokinoloneiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu fluorokinoloni.
Finnish: • jos imetät
Croatian: • ako dojite.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Quofenix
Croatian: Drugi lijekovi i Quofenix
Finnish: Delafloksasiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 84 %.
Croatian: Vezanje delafloksacina na proteine plazme je približno 84%;
Finnish: Quofenix-tabletit on otettava vähintään 2 tuntia ennen seuraavien valmisteiden ottamista tai aikaisintaan 6 tuntia niiden ottamisen jälkeen:
Croatian: Quofenix tablete treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon:
Finnish: Riski on tavallista suurempi, jos olet iäkäs (yli 60-vuotias), sinulle on tehty elinsiirto, sinulla on munuaisvaivoja tai saat kortikosteroidihoitoa.
Croatian: Rizik Vam je povećan ako ste starija osoba (stariji od 60 godina), presađen Vam je organ, imate tegobe s bubrezima ili se liječite kortikosteroidima.
Finnish: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus ryhmä Escherichia coli
Croatian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Skupina Streptococcus anginosus Escherichia coli
Finnish: Hoidon kokonaiskesto on 514 vuorokautta.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja je 5 do 14 dana.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita, jos se säilytetään avaamattomana alkuperäispakkauksessa.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja ako je neotvoren i u originalnom spremniku.
Finnish: Jos lopetat Quofenix-valmisteen käytön kysymättä lääkäriltä neuvoa, oireesi saattavat pahentua.
Croatian: Ako prestanete uzimati Quofenix bez savjeta Vašeg liječnika, Vaši simptomi bi se mogli pogoršati.
Finnish: • jos sinulla on ripuli tai jos sinulla on aiemmin ilmennyt ripulia antibioottihoidon aikana tai enintään kahden kuukauden kuluttua sen jälkeen.
Croatian: • ako imate proljev, ili ste ranije imali proljev tijekom uzimanja antibiotika ili do 2 mjeseca nakon uzimanja.
Finnish: Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaatiot
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije komplikacija rane
Finnish: • Staphylococcus aureus (myös metisilliinille resistentti [MRSA])
Croatian: • Staphylococcus aureus (uključujući meticilin rezistentni [MRSA])
Finnish: 10 kerta-annosinjektiopulloa
Croatian: 10 jednodoznih bočica
Finnish: Delafloksasiini on todennäköisesti BCRP:n substraatti.
Croatian: Delafloksacin je vjerojatan supstrat BCRP-a.
Finnish: Delafloksasiinia on käytettävä tällaisille potilaille vain, kun odotettavissa olevan kliinisen hyödyn katsotaan olevan mahdollista riskiä suurempi.
Croatian: Delafloksacin smiju uzimati samo oni bolesnici kod kojih je očekivana klinička korist veća od potencijalnog rizika.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek treba primijeniti odmah nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamiseen on alle 8 tuntia, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada pričekajte do sljedeće planirane doze.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisvaivoja, sillä annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Croatian: Vašeg liječnika ako imate probleme s bubrezima jer će možda biti potrebno prilagoditi
Finnish: • epäsäännöllinen tai nopea syke, sydämentykytys (palpitaatio), sydämen harvalyöntisyys
Croatian: • nepravilni ili brzi otkucaji srca, osjećaj lupanja srca (palpitacije), usporeni otkucaji srca
Finnish: Sitä käytetään tiettyjen bakteerien aiheuttamien ihon ja ihonalaisen kudoksen vakavien lyhytaikaisten infektioiden hoitoon aikuisille, kun tavanomaisia antibiootteja ei voida käyttää tai ne eivät ole tehonneet.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih s ozbiljnim kratkotrajnim infekcijama kože i tkiva ispod kože uzrokovanih određenim bakterijama kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili nisu djelovali.
Finnish: Jos Clostridioides difficilen aiheuttamaa sairautta epäillään tai se todetaan, delafloksasiinihoito on keskeytettävä ja asianmukaisia tukitoimia sekä spesifistä bakteerilääkehoitoa C. difficileä vastaan on harkittava.
Croatian: Ako se sumnja na bolest povezanu s Clostridioides difficile ili se ona potvrdi, potrebno je prekinuti primjenu delafloksacina i razmotriti prikladne potporne mjere uz specifično antibiotsko liječenje C. difficile.
Finnish: Берлин-Хеми/А.
Croatian: България Берлин-Хеми/А.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete proljev za vrijeme ili nakon Vašeg liječenja.
Finnish: Delafloksasiinihoitoa saavia potilaita on neuvottava kertomaan lääkärille ennen hoidon jatkamista, jos heillä ilmenee neuropatian oireita, kuten kipua, polttelua, pistelyä, puutumista tai heikkoutta, jotta mahdollisesti korjautumattoman tilan kehittyminen voidaan estää (ks. kohta 4.8).
Croatian: Bolesnike koji se liječe delafloksacinom mora se savjetovati da prije nastavka liječenja obavijeste svog liječnika ako se pojave simptomi neuropatije kao što su bol, pečenje, trnci, utrnulost ili slabost kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Kyseistä raajaa (raajoja) on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatiolla).
Croatian: Zahvaćeni(e) ud(ove) treba liječiti na odgovarajući način (npr. imobilizacijom).
Finnish: Gramnegatiiviset mikro-organismit:
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi:
Finnish: Potilaan on juotava riittävästi nesteitä Quofenix-valmisteen käytön aikana.
Croatian: Bolesnik treba piti dovoljno tekućine dok uzima Quofenix.
Finnish: Mitä Quofenix on ja mihin sitä käytetään 2.
Croatian: Što je Quofenix i za što se koristi 2.
Finnish: • turvonneet, punaiset, ärtyneet laskimot
Croatian: • otečene, crvene, iritirane vene
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja delafloksasiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni delafloksacina u trudnica ograničeni.
Finnish: Siksi delafloksasiini on otettava vähintään 2 tuntia ennen näiden valmisteiden ottamista tai aikaisintaan 6 tuntia niiden ottamisen jälkeen.
Croatian: Stoga, delafloksacin treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon tih preparata.
Finnish: Delafloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välillä saatetaan havaita ristiresistenssiä, vaikka jotkin muille fluorokinoloneille resistentit isolaatit saattavat edelleen olla herkkiä delafloksasiinille.
Croatian: Može biti primijećena križna rezistencija između delafloksacina i drugih fluorokinolona, iako neki izolati koji su rezistentni na druge fluorokinolone mogu zadržati osjetljivost na delafloksacin.
Finnish: - verenpaineen lasku, näön hämärtyminen, huimaus.
Croatian: Pad krvnog tlaka; zamagljeni vid; omaglica.
Finnish: Annoksen muuttamista sukupuolen perusteella ei suositella.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze na temelju spola.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on tähän tai Quofenix-valmisteen käyttöön liittyviä huolenaiheita tai kysymyksiä.
Croatian: Obratite se Vašem liječniku ako ste zabrinuti ili imate pitanja u vezi s tim i u vezi primjene lijeka Quofenix.
Finnish: Quofenix on antibiootti, joka sisältää vaikuttavana aineena delafloksasiinia.
Croatian: Quofenix je antibiotik koji sadrži djelatnu tvar delafloksacin.
Finnish: • jos sinulla on diagnosoitu suuren verisuonen laajentuma tai "pullistuma" (aortan aneurysma tai suuren verisuonen perifeerinen aneurysma)
Croatian: • ako vam je dijagnosticirano proširenje ili „napuhivanje" velike krvne žile (aneurizma aorte ili aneurizma periferne velike krvne žile).
Finnish: Jos saatat tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä Quofenix-hoidon aikana.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, tijekom liječenja Quofenixom morate koristiti učinkovitu kontracepciju.
Finnish: Mikro-organismit, jotka eivät ole herkkiä fluorokinoloneille, saattavat aiheuttaa delafloksasiinin käytön yhteydessä superinfektion.
Croatian: U slučaju mikroorganizama koji nisu osjetljivi na fluorokinolone, pri primjeni delafloksacina može doći do superinfekcije.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu teho seuraavia patogeeneja vastaan, jotka olivat herkkiä delafloksasiinille in vitro.
Croatian: Djelotvornost je dokazana u kliničkim ispitivanjima protiv sljedećih patogena koji su bili osjetljivi na delafloksacin in vitro.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sulfobutyylibeetadeksinatriumia.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sulfobutilbetadeksnatrij.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian, jos seuraavaan suunniteltuun annoksen ottamisajankohtaan on vähintään 8 tuntia.
Croatian: Ako propustite dozu, trebate je uzeti čim prije moguće, u bilo koje vrijeme najkasnije do 8 sati prije sljedeće planirane doze.
Finnish: Delafloksasiinin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Croatian: Učinak delafloksacina na plodnost u ljudi nije ispitivan.
Finnish: Nämä saattavat olla suolistoinfektion merkkejä, eikä niitä pidä hoitaa suolta lamaavilla ripulilääkkeillä.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi infekcije crijeva koja ne smije biti liječena lijekovima za proljev koji zaustavljaju rad crijeva.
Finnish: Quofenix-valmistetta ei saa antaa infuusiona samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
Croatian: Quofenix se ne smije dati u istoj infuziji s drugim lijekovima.
Finnish: Jos sinulla on diabetes, sinun on seurattava veren glukoosipitoisuutta tarkasti.
Croatian: Ako imate dijabetes potrebno je pažljivo nadzirati razinu glukoze u Vašoj krvi.
Finnish: Älä ota Quofenix-valmistetta:
Croatian: Nemojte uzimati Quofenix:
Finnish: • antasidi, monivitamiinivalmiste tai muu magnesiumia, alumiinia, rautaa tai sinkkiä sisältävä valmiste
Croatian: • antacida, multivitamina ili drugog proizvoda koji sadrži magnezij, aluminij, željezo ili cink
Finnish: Pakkauskoot 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 tai 100 x 1 tablettia.
Croatian: Veličine pakiranja: 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 ili 100 x 1 tableta.
Finnish: Valmiste on repäisyviivallisissa yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 10 x 1 tabletin läpipainolevyjä ja jotka on pakattu 10, 20, 30, 50, 60 tai 100 tabletin pahvikoteloihin.
Croatian: Dostupan je u pakiranju s perforiranim blisterima s jediničnom dozom koje sadrži blistere s 10x1 tabletom, pakirane u kutije sa 10, 20, 30, 50, 60 ili 100 tableta.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Quofenixvalmisteen käytöstä ihon ja ihonalaisen kudoksen paikallisten infektioiden hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Quofenix u svim skupinama pedijatrijske populacije za liječenje lokalnih infekcija kože i potkožnih tkiva (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Finnish: Genotoksisuuden vaaraa ei havaittu in vitro, ja se oli negatiivinen in vivo suurimmalla mahdollisella annoksella, joka oli ≥ 15 kertaa suurempi kuin AUC-arvon perusteella arvioitu suurin altistus plasmassa ihmisillä.
Croatian: Nije identificiran genotoksični rizik in vitro i bio je negativan in vivo pri najvišoj mogućoj dozi, ≥ 15 puta većoj od procijenjene izloženosti u ljudskoj plazmi temeljene na AUC.
Finnish: Jänne on sidekudos, joka yhdistää lihaksen luuhun.
Croatian: Tetiva je traka koja povezuje Vaše mišiće s Vašim kostima.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (TABLETIT)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (TABLETE)
Finnish: Se estää entsyymejä, joita bakteerit tarvitsevat DNA:nsa kopioimiseen ja korjaukseen.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzime bakterija koji su potrebni za umnažanje i popravak njihove DNK.