FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il doit être injecté dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Icelandic: Því skal sprauta í kvið, læri eða upphandlegg.
French: Une dose supplémentaire ou une dose plus importante ne doit pas être prise pour compenser la dose oubliée.
Icelandic: Ekki skal nota viðbótarskammt eða auka skammtinn til að bæta upp skammtinn sem gleymdist.
French: Fréquence cumulative (%)
Icelandic: Uppsöfnuð tíðni (%)
French: Les signes peuvent inclure une réduction du volume urinaire, un goût métallique dans la bouche et l'apparition fréquente de bleus.
Icelandic: Einkennin geta verið minnkað þvagmagn, málmbragð í munni og marblettir.
French: 1 ml de solution contient 6 mg de liraglutide*.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 6 mg af liraglútíði*.
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danemark
Icelandic: 4400 Kalundborg
French: Après administration d'une dose de [3H]-liraglutide, le liraglutide intact n'a été détecté ni dans les urines ni dans les fèces.
Icelandic: Eftir gjöf skammts af [3H]-liraglútíði greindist ekkert óbreytt liraglútíð í þvagi eða saur.
French: 1 ml contient 6 mg de liraglutide.
Icelandic: 1 ml inniheldur 6 mg af liraglútíði.
French: L'effet hypoglycémiant est plus prononcé chez les patients présentant un prédiabète et un diabète comparativement aux patients ayant une glycémie normale.
Icelandic: Glúkósalækkandi áhrifin koma skýrar fram hjá sjúklingum með skert sykurþol og sykursýki en hjá sjúklingum með eðlilegan blóðsykur.
French: Le léger ralentissement de la vidange gastrique observé avec le liraglutide est susceptible d'influencer l'absorption des médicaments administrés de façon concomitante par voie orale.
Icelandic: Örlítil seinkun á magatæmingu sem fylgir liraglútíði getur haft áhrif á frásog lyfja til inntöku sem eru gefin samhliða.
French: Il existe des données limitées concernant l'utilisation du liraglutide chez la femme enceinte.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun liraglútíðs á meðgöngu.
French: Hypoglycémie* Déshydratation
Icelandic: Blóðsykursfall* Vökvaskortur
French: Les valeurs à l'inclusion sont des moyennes, les changements à la semaine 56 par rapport à l'inclusion sont des moyennes estimées (moindres carrés) et les différences de traitement à la semaine 56 sont des différences de traitement estimées.
Icelandic: Grunngildi eru meðaltöl, breytingar frá grunngildi í viku 56 eru áætluð meðaltöl (minnstu kvaðröt) og meðferðarsamanburður í viku 56 er áætlaður meðferðarmunur.
French: Après la première utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C eða geymið í kæli (2°C-8°C).
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de prévenir le risque de blessure avec l'aiguille et d'infection croisée.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr nálarstunguslysum og smithættu.
French: Saxenda (n = 2 437) Placebo (n = 1 225) Saxenda vs placebo
Icelandic: Saxenda (N=2437) Lyfleysa (N=1225) Saxenda samanborið við lyfleysu
French: Aucun ajustement de la dose de griséofulvine et des autres composés à solubilité faible et perméabilité élevée n'est nécessaire.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun griseofulvíns eða annarra efnasambanda sem eru torleyst og eru mjög gegndræp.
French: Une dose quotidienne supérieure à 3,0 mg n'est pas recommandée.
Icelandic: Ekki er mælt með sólarhringsskömmtum sem eru stærri en 3,0 mg.
French: La pharmacocinétique du liraglutide a été évaluée chez des patients présentant un degré variable d'insuffisance hépatique dans un essai en dose unique (0,75 mg).
Icelandic: Lyfjahvörf liraglútíðs voru metin hjá sjúklingum með mismunandi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi í rannsókn á gjöf á stökum skammti (0,75 mg).
French: Ceci pourra prévenir le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection, de fuite de la solution et de dose incorrecte.
Icelandic: Það getur hindrað stíflu í nálum, mengun, sýkingu, leka lausnar og ónákvæma skömmtun.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet délétère direct sur la fertilité mais une légère augmentation des morts embryonnaires précoces a été observée à la dose la plus élevée.
Icelandic: Dýrarannsóknir gáfu ekki til kynna bein skaðleg áhrif með tilliti til frjósemi en af hæsta skammti kom fram væg aukning á fósturvísisdauða.
French: * peptide analogue au glucagon-1 humain (GLP-1) produit par la technique de l'ADN recombinant sur Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 18 mg af liraglútíði í 3 ml. *glúkagónlík peptíð-1 hliðstæða úr mönnum (GLP-1) framleidd með raðbrigða DNA-tækni í Saccharomyces cerevisiae.
French: • La graduation du stylo vous donne une indication approximative de la quantité de solution qui reste dans votre stylo.
Icelandic: Pennakvarðinn sýnir um það bil hversu mikil lausn er eftir í lyfjapennanum.
French: Le risque d'hypoglycémie peut être diminué en réduisant la dose d'insuline et/ou du sulfamide hypoglycémiant.
Icelandic: Hugsanlega má draga úr líkum á blóðsykursfalli með því að minnka skammta insúlíns og/eða súlfónýlúrealyfsins.
French: • un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m² (obésité) ou
Icelandic: BMI 30 kg/m² eða hærri (offita) eða
French: • Insérez l'aiguille de manière bien droite sur le stylo.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint ofan á lyfjapennann.
French: Paracétamol (acétaminophène)
Icelandic: Parasetamól (Asetamínófen)
French: Parmi les patients traités de façon concomitante par sulfamide hypoglycémiant, 60,9 % des patients traités par liraglutide 3,0 mg/jour et 60,0 % des patients recevant un placebo ont rapporté des événements hypoglycémiques symptomatiques documentés.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu samhliðameðferð með súlfónýlúrealyfi, var tilkynnt um staðfest blóðsykursfall með einkennum hjá 60,9% sjúklinga sem fengu liraglútíð 3,0 mg/sólarhring og 60,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
French: • Ne mélangez pas Saxenda avec d'autres médicaments que vous injectez (par ex. des insulines).
Icelandic: Saxenda saman við önnur lyf til inndælingar (t.d. insúlín).
French: Changement moyen à la semaine 56, kg (IC 95 %)
Icelandic: Meðalbreyting í viku 56, kg (95% CI)
French: S'il n'y a toujours pas de goutte, changez l'aiguille et répétez à nouveau l'étape 2 « Vérification de l'écoulement ».
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi, skaltu skipta um nál og endurtaka skref
French: Certaines réactions allergiques sévères (anaphylaxie) ont été rapportées dans de rares cas chez des patients utilisant Saxenda.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið tilkynnt um alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) hjá sjúklingum sem fá Saxenda.
French: Saxenda n'est pas recommandé dans la population pédiatrique.
Icelandic: Saxenda er ekki ráðlagt til notkunar hjá börnum.
French: Cela peut être dû à des nausées, des vomissements et des diarrhées.
Icelandic: Þetta getur gerst af völdum ógleði, uppkasta og niðurgangs.
French: Date de première autorisation : 23 mars 2015 Date de dernier renouvellement :
Icelandic: 23. mars 2015
French: Saxenda Placebo Dernière observation reportée (LOCF)
Icelandic: Saxenda Lyfleysa Síðasta athugun framkvæmd
French: La sécurité et l'efficacité du liraglutide dans le contrôle du poids n'ont pas été établies chez les patients : - âgés de 75 ans ou plus, - traités par d'autres produits utilisés pour contrôler le poids, - présentant une obésité secondaire à des troubles endocrinologiques, à des troubles alimentaires ou à des traitements médicamenteux susceptibles d'entraîner une prise de poids, - présentant une insuffisance rénale sévère, - présentant une insuffisance hépatique sévère.
Icelandic: - 75 ára og eldri, - sem fá önnur lyf til þyngdarstjórnunar, - með offitu í kjölfar innkirtla- eða átraskana eða meðferðar með lyfjum sem geta valdið þyngdaraukningu, - með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi, - með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi.
French: Vous devez continuer à utiliser Saxenda uniquement si vous avez perdu au moins 5 % de votre poids initial après 12 semaines à la dose de 3 mg/jour (voir rubrique 3).
Icelandic: 5% upphaflegrar líkamsþyngdar eftir 12 vikur á skammtinum 3 mg/sólarhring (sjá kafla 3).
French: Régime alimentaire et activité physique
Icelandic: Mataræði og hreyfing
French: Le critère primaire était le délai de survenue depuis la randomisation du premier événement cardiovasculaire majeur (MACE) : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal.
Icelandic: Aðalendapunktur var tíminn frá slembiröðun og þar til alvarleg aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (MACE): dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og heilaslag sem ekki leiddi til dauða.
French: Le liraglutide est un analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) humain acylé, dont la séquence d'acides aminés présente 97 % d'homologie avec le GLP-1 humain endogène.
Icelandic: (GLP-1) með 97% samsvörun amínósýruraða við innlægt GLP-1 úr mönnum.
French: Pour les deux composés, le tmax a été retardé de 1,5 h avec le liraglutide.
Icelandic: tmax beggja efnasambandanna seinkaði um 1,5 klst. þegar þau voru gefin samhliða liraglútíði.
French: Si vous ressentez des vertiges, faites très attention en conduisant ou en utilisant des machines.
Icelandic: Ef sundl kemur fram skal gæta sérstakrar varúðar við akstur eða notkun véla.
French: Une interaction cliniquement significative avec des principes actifs peu solubles ou à marge thérapeutique étroite comme la warfarine ne peut être exclue.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvæga milliverkun við virk efni sem eru torleyst eða hafa þröngan lækningalegan stuðul, svo sem warfarín.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Novo Nordisk A/S
French: L'expérience chez les patients présentant une maladie inflammatoire de l'intestin et une gastroparésie diabétique est limitée.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum með garnabólgusjúkdóm og þarmalömun af völdum sykursýki.
French: Hypoglycémie chez les patients ne présentant pas de diabète de type 2
Icelandic: Blóðsykursfall hjá sjúklingum án sykursýki af tegund 2
French: Quelques cas de réactions anaphylactiques associées à des symptômes tels qu'une hypotension, des palpitations, une dyspnée et des œdèmes, ont été rapportés lors de la commercialisation du liraglutide.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik bráðaofnæmisviðbragða með einkennum eins og lágþrýstingi, hjartsláttarónotum, mæði og bjúg eftir markaðssetningu liraglútíðs.
French: Les réactions indésirables sont listées par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
French: Ceci pourra prévenir le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection et de dose incorrecte.
Icelandic: Þetta getur hindrað stíflu í nálum, mengun, sýkingu og ónákvæma skömmtun.
French: Le tableau 2 répertorie les réactions indésirables observées.
Icelandic: Í töflu 2 eru taldar upp aukaverkanir sem greint var frá.
French: Dans les 24 heures suivant l'administration d'une dose unique de [3H]-liraglutide à des sujets sains, le principal composant plasmatique était le liraglutide intact.
Icelandic: Þegar heilbrigðum einstaklingum var gefinn stakur skammtur af [3H]-liraglútíði var aðalþátturinn í plasma í 24 klst. óbreytt liraglútíð.
French: Ne pas congeler
Icelandic: Geymið í kæli Má ekki frjósa
French: HR : 0,87 IC 95 % [0,78 ; 0,97] p < 0,001 pour la non-infériorité p = 0,005 pour la supériorité
Icelandic: 95% CI 0,78; 0,97
French: 0,6 mg une fois par jour
Icelandic: 0,6 mg einu sinni á sólarhring
French: 3,0 mg une fois par jour
Icelandic: 3,0 mg einu sinni á sólarhring
French: Changement moyen à la semaine 56, % (IC 95 %)
Icelandic: Meðalbreyting í viku 56, % (95% CI)
French: Pour savoir combien de mg vous injectez, regardez toujours le compteur de dose.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum mg þú dældir inn.
French: • Augmentation des enzymes pancréatiques (telles que la lipase et l'amylase).
Icelandic: Hækkun brisensíma, t.d. lípasa og amýlasa.
French: 1 Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve • Contrôlez le nom et l'étiquette de couleur de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Saxenda.
Icelandic: Athugaðu nafnið og litaða merkimiðann á lyfjapennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Saxenda.
French: • Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas.
Icelandic: • Ekki þvo, gegnbleyta eða smyrja lyfjapennann.
French: Aucun ajustement de la dose n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
French: Après administration sous-cutanée de liraglutide, la clairance moyenne est d'environ 0,9 à 1,4 l/h avec une demi-vie d'élimination d'environ 13 heures.
Icelandic: Meðalúthreinsun eftir gjöf liraglútíðs undir húð er um það bil 0,9-1,4 l/klst. og er helmingunartími brotthvarfs u.þ.b. 13 klst.
French: Une goutte de solution peut apparaître au bout de l'aiguille.
Icelandic: Dropi af lausn getur sést á nálaroddinum.
French: L'essai LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) a inclus 9 340 patients avec un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé.
Icelandic: tók til 9.340 sjúklinga með ónóga stjórn á sykursýki af tegund 2.
French: • Essai 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970) : essai randomisé de 32 semaines évaluant la sévérité de l'apnée du sommeil et la perte de poids chez 359 patients obèses (dont 276 ont terminé l'étude) présentant une apnée obstructive du sommeil modérée ou sévère.
Icelandic: 32 vikna rannsókn þar sem alvarleiki kæfisvefns og þyngdartap var metið hjá 359 slembiröðuðum (276 luku rannsókn) offitusjúklingum með miðlungsmikinn eða alvarlegan kæfisvefn.
French: Il y a peu d'expérience avec ce médicament chez les patients ayant des problèmes de reins.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóma.
French: 1,8 mg une fois par jour
Icelandic: 1,8 mg einu sinni á sólarhring
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall).
French: Des cas de pancréatites aigues ont été observés lors de l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP1.
Icelandic: Bráð brisbólga hefur komið fram við notkun GLP-1 viðtakaörva.
French: • Essai 2 (SCALE Diabetes - 1922) : essai randomisé de 56 semaines évaluant la perte de poids chez 846 patients obèses ou en surpoids (dont 628 ont terminé l'étude) présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé (HbA1c comprise entre 7 et 10 %).
Icelandic: 56 vikna rannsókn þar sem þyngdartap var metið hjá 846 slembiröðuðum (628 luku rannsókn) offitu- og ofþyngdarsjúklingum með ónóga stjórn á sykursýki af tegund
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la cholélithiase et de la cholécystite.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni gallsteina og gallblöðrubólgu.
French: Saxenda ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car les effets et la sécurité de ce médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Icelandic: Saxenda má ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Par conséquent, aucun ajustement de la dose d'atorvastatine n'est nécessaire en cas d'administration avec du liraglutide.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun atorvastatíns þegar það er gefið samhliða liraglútíði.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Saxenda dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'obésité et du syndrome de Prader-Willi (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: á Saxenda hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á offitu og við meðferð á Prader-Willi heilkenni
French: 1 ml de solution injectable contient 6 mg de liraglutide.
Icelandic: 1 ml af stungulyfi, lausn inniheldur 6 mg af liraglútíði.
French: Avant d'injecter ce médicament, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour voir le nombre de mg sélectionné.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá hversu mörg mg þú hefur valið áður en þú dælir lyfinu inn.
French: Proportion de patients ayant perdu ≥ 5 % de leur poids à la semaine 56, % (IC 95 %)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hafa misst ≥5% líkamsþyngdar í viku 56, % (95% CI)
French: Seules des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg doivent être sélectionnées avec le sélecteur de dose.
Icelandic: Aðeins má velja skammtana 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eða 3,0 mg með skammtamælinum.
French: Il est semblable à une hormone naturelle appelée glucagon-like peptide-1 (GLP-1) qui est libérée par l'intestin après un repas.
Icelandic: Það er líkt náttúrulega hormóninu glúkagónlíkt peptíð-1
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Saxenda
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Saxenda Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: Conserver le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière
Icelandic: Geymið lyfjapennann með hettuna á til varnar gegn ljósi
French: Si vous ne voyez toujours pas de goutte, jetez le stylo et utilisez un stylo neuf.
Icelandic: Ef dropi birtist samt sem áður ekki, skaltu henda lyfjapennanum og nota nýjan.
French: • Essai 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839) : un total de 3 731 patients présentant une obésité (IMC ≥ 30 kg/m2) ou un surpoids (IMC ≥ 27 kg/m2) avec une dyslipidémie et/ou une hypertension ont été stratifiés selon le statut pré-diabétique à la sélection et l'IMC à l'inclusion (≥ 30 kg/m2 ou < 30 kg/m2).
Icelandic: (BMI ≥30 kg/m²) eða í yfirþyngd (BMI ≥27 kg/m²) með blóðfituröskun og/eða háþrýsting var lagskipt í samræmi við skert sykurþolsástand og BMI við upphaf (≥30 kg/m² eða <30 kg/m²).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Saxenda ?
Icelandic: Upplýsingar um Saxenda og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Saxenda Hvernig nota á Saxenda
French: Hormis une légère diminution du nombre d'embryons vivants, les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki gefið til kynna skaðleg áhrif á frjósemi að undanskilinni örlítilli fækkun lifandi fósturvísa (sjá kafla 5.3).
French: À conserver au réfrigérateur
Icelandic: Geymið fjarri frystihólfinu.
French: Parmi les patients qui ne prenaient pas de traitement concomitant par sulfamide hypoglycémiant, 15,7 % des patients traités par Saxenda et 7,6 % des patients recevant un placebo ont rapporté des événements hypoglycémiques symptomatiques documentés (définis par une glycémie ≤ 3,9 mmol/l et la présence de symptômes).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki fengu samhliðameðferð með súlfónýlúrealyfi, var tilkynnt um staðfest blóðsykursfall með einkennum (skilgreint sem glúkósaþéttni í plasma ≤3,9 mmól/l með einkennum) hjá 15,7% sjúklinga sem fengu Saxenda og 7,6% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
French: Une acidocétose diabétique a été rapportée chez des patients insulino-dépendants après un arrêt brutal du traitement ou une réduction de la dose d'insuline (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ketónblóðsýringu af völdum sykursýki hjá insúlínháðum sjúklingum þegar insúlíngjöf er hætt of skart eða skammtaminnkun insúlíns hefur verið of hröð (sjá kafla 4.2).
French: Où injecter
Icelandic: Hvar gefa á lyfið
French: Saxenda doit être administré par voie sous-cutanée uniquement.
Icelandic: Saxenda er einungis ætlað til notkunar undir húð.
French: L'exposition au liraglutide a diminué de 33 %, 14 %, 27 % et 26 % chez les patients présentant respectivement une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine Clcr de 50 à 80 ml/min), modérée (Clcr de 30 à 50 ml/min), sévère (Clcr < 30 ml/min) et en insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði minnkaði um 33%, 14%, 27% og 26% hjá sjúklingum með væga (kreatínínúthreinsun 50-80 ml/mín.),
French: Des études non cliniques réalisées chez de jeunes rats allaités ont mis en évidence un ralentissement de la croissance néonatale lié au traitement (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hafa sýnt meðferðartengda minnkun á vexti rottuunga á spena (sjá kafla 5.3).
French: 16 mg Implant
Icelandic: 16 mg Vefjalyf
French: Voie sous-cutanée flacon (verre)
Icelandic: Til notkunar undir húð hettuglas (gler)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/969/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/969/001
French: Rapport final : 6 ans après l'autorisation.
Icelandic: Lokaskýrsla: 6 árum eftir samþykki.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser SCENESSE si vous avez plus de 70 ans.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en þú færð SCENESSE ef þú ert eldri en 70 ára.
French: Cependant, ce nombre ne doit pas dépasser plus de 4 par an.
Icelandic: Hins vegar á fjöldinn ekki að fara fram úr 4 á ári.
French: Sa liaison dure plus longtemps que celle de l'α-MSH.
Icelandic: Binding þess er lengri en hvað varðar α-MSH.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíku skaltu ekki aka eða nota tæki og vélar.
French: La sécurité et l'efficacité de l'afamélanotide chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun afamelanótíðs hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 17 ára.
French: Les patients ne doivent pas conduire ou utiliser des machines au cas où ils ressentiraient ces symptômes.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki aka eða nota vélar ef þeir hafa þessi einkenni.
French: Tél: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Icelandic: Írland sími: +44 (0)20 7566 4000 mail@clinuvel.com
French: La demi-vie est d'approximativement 30 minutes.
Icelandic: Helmingunartími er u.þ.b. 30 mínútur.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
French: Cependant, en raison de l'absence de données, la prudence est de mise.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum skal þó gæta varúðar.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans parce qu'il n'a pas été testé dans ce groupe d'âge.
Icelandic: Ekki skal gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið prófað á þessum aldurshóp.
French: À la fin de la procédure d'insertion, il se peut que vous sentiez l'implant sous votre peau.
Icelandic: Þegar ísetningarferlinu er lokið er hugsanlegt að þú finnir fyrir vefjalyfinu undir húðinni.
French: Le profil de sécurité est basé sur l'ensemble des données issues d'études cliniques menées chez 425 patients.
Icelandic: Öryggisupplýsingar eru byggðar á uppsöfnuðum upplýsingum úr klínískum rannsóknum á 425 sjúklingum.
French: Il est recommandé de faire cette vérification tous les 6 mois.
Icelandic: Mælt er með að framkvæma þetta á 6 mánaða fresti.
French: Programme pour l'information et la formation des médecins
Icelandic: Fræðslu- og þjálfunaráætlun fyrir lækna
French: Le registre doit recueillir des données provenant des patients, mais aussi des médecins.
Icelandic: Skráningin skal safna upplýsingum bæði frá sjúklingum og læknum.
French: Les données de sécurité à long terme relatives à l'afamélanotide sont limitées.
Icelandic: öryggisupplýsingar varðandi afamelanótíð eru takmarkaðar.
French: Les données relatives au traitement des sujets âgés étant limitées, l'afamélanotide ne doit pas être utilisé chez les patients de plus de 70 ans.
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um meðferð aldraðra skal ekki nota afamelanótíð handa sjúklingum sem eru eldri en 70 ára.