FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Taltz è risultato efficace nel mantenimento della risposta in pazienti mai trattati con un medicinale sistemico, in pazienti mai trattati con un medicinale biologico, in pazienti esposti a biologico/anti-TNF e in pazienti che hanno fallito il trattamento con biologico/anti-TNF.
Norwegian Bokmål: Taltz var effektivt ved vedlikehold av respons hos pasienter som ikke tidligere har fått systemisk behandling eller behandling med biologisk legemiddel, hos pasienter som tidligere har fått behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer og hos pasienter der behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer ikke har hatt effekt.
Italian: Nei pazienti con artrite psoriasica e concomitante psoriasi di grado da moderato a severo, Taltz al regime di dosaggio Q2W ha mostrato un tasso di risposta al PASI75, PASI90 e PASI100 superiore rispetto al placebo (p<0,001) e ha dimostrato un beneficio clinicamente significativo rispetto al regime di dosaggio Q4W.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig moderat til alvorlig psoriasis og psoriasisartritt, viste doseregimet med Taltz 80 mg hver 2. uke signifikant høyere responsrate for PASI 75, PASI 90 og PASI 100 sammenlignet med placebo (p < 0,001) og demonstrerte en klinisk betydningsfull fordel i forhold til doseregimet med Taltz 80 mg hver 4. uke.
Italian: Lo stantuffo grigio della siringa deve essere spinto fino alla fine della siringa.
Norwegian Bokmål: Det grå sprøytestempelet skal presses helt ned til bunnen av sprøyten.
Italian: ** Taltz 160 mg alla settimana 0, poi 80 mg ogni 2 settimane fino alla settimana 12 e, quindi, ogni 4 settimane per i pazienti con psoriasi a placche di grado da moderato a severo oppure 160 mg alla settimana 0, poi 80 mg ogni 4 settimane per gli altri pazienti, ADA 80 mg alla settimana 0, quindi 40 mg ogni 2 settimane a partire dalla settimana 1 per i pazienti con psoriasi a placche di grado da moderato a severo oppure 40 mg alla settimana 0, poi 40 mg ogni 2 settimane per gli altri pazienti.
Norwegian Bokmål: ** Taltz 160 mg uke 0, så 80 mg hver 2. uke inntil uke 12 og deretter hver 4. uke for pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, eller 160 mg uke 0, så 80 mg hver 4. uke for andre pasienter.
Italian: 80 mg Q4W (induzione) / Placebo (mantenimento) (N = 191)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 4. uke (innledende) / Placebo (vedlikehold) (N = 191)
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - infezioni delle vie respiratorie superiori con sintomi come mal di gola e naso che cola
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - infeksjoner i øvre luftveier med symptomer som sår hals og tett nese (nasofaryngitt) - reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. rød hud, smerter)
Italian: • La siringa non deve essere agitata.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten skal ikke ristes.
Italian: GPSS prurito genitale (con un miglioramento ≥3) N con punteggio basale SFQ Item 2 ≥2
Norwegian Bokmål: N med baseline GPSS Itch NRS Score ≥3 N=62 N=60 GPSS Genital Itch (≥3 poeng forbedring) N med baseline SFQ Item 2 Score ≥2
Italian: 80 mg Q2W (induzione) / Placebo (mantenimento) (N = 211)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 2. uke (innledende) / Placebo (vedlikehold) (N = 211)
Italian: • Lo stantuffo grigio della siringa deve essere premuto fino alla fine della siringa.
Norwegian Bokmål: • Det grå sprøytestempelet skal presses helt ned til bunnen av sprøyten.
Italian: Si stima che l'eliminazione renale di ixekizumab immodificato, una IgG MAb, dovrebbe essere bassa o di scarsa importanza; similmente, le IgG MAb sono eliminate principalmente tramite il catabolismo intracellulare e non ci si aspetta che la clearance di ixekizumab sia influenzata dalla compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende elimineres IgGMAb i hovedsak via intracellulær katabolisme, og nedsatt leverfunksjon er ikke forventet å påvirke clearance av iksekizumab.
Italian: 1 penna preriempita contenente 1 ml di soluzione 2 penne preriempite contenenti 1 ml di soluzione 3 penne preriempite contenenti 1 ml di soluzione
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt penn á 1 ml oppløsning 2 ferdigfylte penner á 1 ml oppløsning 3 ferdigfylte penner á 1 ml oppløsning
Italian: I pazienti sono stati randomizzati (1:2:2:2) per ricevere placebo o Taltz (80 mg ogni due o quattro settimane [Q2W o Q4W] dopo una dose iniziale di 160 mg) o etanercept 50 mg due volte a settimana per 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert (1:2:2:2) til å enten få placebo, eller Taltz (80 mg hver 2. eller 4. uke, etter en oppstartsdose på 160 mg) eller etanercept 50 mg to ganger i uken i 12 uker.
Italian: Taltz è usato negli adulti per il trattamento di una patologia della cute chiamata "psoriasi a placche" di grado da moderato a grave.
Norwegian Bokmål: Taltz brukes til å behandle en tilstand i huden som kalles «plakkpsoriasis» hos voksne med moderat til alvorlig sykdom.
Italian: Nei pazienti con dattilite o entesite preesistente, il trattamento con Taltz Q4W ha determinato un miglioramento della dattilite e entesite alla settimana 24 rispetto al placebo (risoluzione: 78% vs. 24%; p<0,001, e 39% vs. 21%; p<0,01, rispettivamente).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med pre-eksisterende daktylitt eller entesitt, resulterte behandling med Taltz hver 4. uke i en forbedring i daktylitt og entesitt ved uke 24, sammenlignet med placebo (henholdsvis en tilbakegang på 78 % vs. 24 %; p < 0,001, og 39 % vs 21 %; p < 0,01).
Italian: Taltz è stato efficace in pazienti mai trattati con un medicinale sistemico, in pazienti mai trattati con un medicinale biologico, in pazienti esposti a biologico/anti-TNF e in pazienti che avevano fallito il trattamento con biologico/anti-TNF.
Norwegian Bokmål: Taltz var effektivt hos pasienter som ikke tidligere har fått systemisk behandling eller behandling med biologisk legemiddel, hos pasienter som tidligere har fått behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer og hos pasienter der behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer ikke har hatt effekt.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Taltz nei bambini di età inferiore ai 6 anni nel trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Taltz hos barn i alderen under 6 år til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
Italian: Cosa contiene Taltz - Il principio attivo è ixekizumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Taltz - Virkestoff er iksekizumab.
Italian: - Gli altri componenti sono sodio citrato; acido citrico, anidro; sodio cloruro; polisorbato 80;
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumsitrat, vannfri sitronsyre, natriumklorid, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Confezioni da 1, 2 o 3 penne preriempite.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2 eller 3 ferdigfylte penner.
Italian: Quando smaltisce le siringhe e il contenitore per materiali taglienti:
Norwegian Bokmål: Når du kaster sprøyter og kanylebøtten:
Italian: Malattia infiammatoria intestinale
Norwegian Bokmål: Betennelsessykdommer i tarmen
Italian: • Rimuova l'ago dalla cute.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen ut av huden.
Italian: Tra i pazienti con artrite psoriasica trattati con Taltz allo schema di dosaggio raccomandato fino a 52 settimane, circa l'11% ha sviluppato anticorpi anti-farmaco, la maggior parte dei quali erano a basso titolo e circa l'8% ha confermato lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med psoriasisartritt som ble behandlet i opptil 52 uker med det anbefalte doseringsregimet for Taltz, utviklet omtrent 11 % antistoffer overfor legemidlet.
Italian: e UNCOVER-2); i pazienti randomizzati a placebo, etanercept o Taltz che non avevano risposto, non avendo raggiunto un punteggio sPGA (0,1), hanno ricevuto Taltz fino a 48 settimane.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var randomisert til placebo, etanercept eller Taltz som var sPGA-ikke-respondere (nådde ikke sPGA 0 eller 1) fikk Taltz i opptil 48 uker.
Italian: Alla settimana 24, la proporzione di pazienti che ha raggiunto una modifica della risposta Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC) è stata maggiore nei pazienti trattati con Taltz rispetto al placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 24 var andelen pasienter som oppnådde PsARCrespons høyere i Taltz-behandlede pasienter.
Italian: Risposta ACR 20, n (%) Settimana
Norwegian Bokmål: ACR 20 respons, n (%) Uke 24
Italian: Negli studi sulla psoriasi a placche, la sicurezza di Taltz in associazione con altri agenti immunomodulatori o fototerapia non è stata valutata.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Sikkerhet av Taltz i kombinasjon med andre immunmodulerende midler eller fototerapi er ikke undersøkt i studier av plakkpsoriasis.
Italian: I pazienti che hanno ricevuto adalimumab o placebo sono stati ri-randomizzati 1:1 a Taltz Q2W o Q4W alla settimana 16 o 24 in base alla risposta al trattamento.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk adalimumab eller placebo ble randomisert på nytt, i forholdet 1:1 til Taltz hver 2. uke eller hver 4. uke ved uke 16 eller 24, basert på responsstatus.
Italian: La penna preriempita è solo monouso.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er KUN TIL ENGANGSBRUK.
Italian: Consigli sulla sicurezza
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstips
Italian: Reazioni in sede di iniezionef a Studi clinici controllati con placebo (Fase III) in pazienti con psoriasi a placche di grado da moderato a severo esposti a 80 mg di ixekizumab Q2W, 80 mg di ixekizumab Q4W o placebo fino a 12 settimane di trattamento o in pazienti con artrite psoriasica attiva esposti a 80 mg di ixekizumab Q2W, 80 mg di ixekizumab Q4W o placebo fino a 24 settimane di trattamento.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier (fase III) hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som ble eksponert for iksekizumab 80 mg hver 2. uke, iksekizumab 80 mg hver 4. uke eller placebo med en behandlingsvarighet på opptil 12 uker, eller hos pasienter med aktiv psoriasisartritt som ble eksponert for iksekizumab 80 mg hver 2. uke, iksekizumab 80 mg hver 4. uke eller placebo med en behandlingsvarighet på opptil 24 uker.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati (1:1:1) per ricevere placebo o Taltz (80 mg ogni due o quattro settimane [Q2W o Q4W] dopo una dose iniziale di 160 mg) per 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert (1:1:1) til å få enten placebo eller Taltz (80 mg hver 2. eller 4. uke etter en oppstartsdose på 160 mg) i 12 uker.
Italian: Per i pazienti che avevano risposto alla terapia con un punteggio sPGA (0,1) alla settimana 12 e che sono stati ri-randomizzati al gruppo in cui la terapia era sospesa (cioè al gruppo placebo), il tempo mediano di ricaduta (sPGA ≥ 3) è stato di 164 giorni negli studi integrati UNCOVER-1 e UNCOVER2.
Norwegian Bokmål: For sPGA-respondere (0, 1) ved uke 12 som ble re-randomisert til placebo var median tid til tilbakefall (sPGA ≥ 3) 164 dager i UNCOVER-1 og UNCOVER-2 samlet.
Italian: 1 siringa preriempita contenente 1 ml di soluzione 2 siringhe preriempite contenenti 1 ml di soluzione 3 siringhe preriempite contenenti 1 ml di soluzione
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte á 1 ml oppløsning 2 ferdigfylte sprøyter á 1 ml oppløsning 3 ferdigfylte sprøyter á 1 ml oppløsning
Italian: Il 53% dei pazienti assumeva in concomitanza MTX ad una dose media settimanale di 15,8 mg.
Norwegian Bokmål: 53 % av pasientene brukte MTX samtidig med gjennomsnittlig ukentlig dose på 15,8 mg. 67 % av pasientene som brukte MTX samtidig brukte en dose på 15 mg eller mer.
Italian: R. È normale avere qualche volta delle bolle d'aria nella siringa.
Norwegian Bokmål: Luftbobler en eller annen gang i en sprøyte er normalt.
Italian: Psoriasi a placche - La prima dose è 160 mg (due iniezioni da 80 mg) mediante iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis - Den første dosen er 160 mg (to injeksjoner á 80 mg) som en subkutan injeksjon.
Italian: I pazienti randomizzati a Taltz che avevano risposto con un punteggio sPGA (0,1) (static Physician Global Assessment) alla settimana 12 sono stati nuovamente assegnati per randomizzazione a placebo o Taltz per ulteriori 48 settimane (UNCOVER-1
Norwegian Bokmål: Pasienter som var randomisert til å få Taltz og som også var sPGA-respondere (0, 1) ved uke 12 (static Physicians Global Assessment) ble re-randomisert til å få enten placebo eller Taltz i ytterligere 48 uker (UNCOVER-1 og UNCOVER-2).
Italian: • Tenere la penna preriempita fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Italian: • Legga il Foglio Illustrativo di Taltz all'interno di questa confezione per avere più informazioni sul medicinale.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget for Taltz som ligger i esken for å lære mer om legemidlet.
Italian: Le bolle d'aria non sono un problema in questo tipo d'iniezione.
Norwegian Bokmål: Taltz injiseres under huden (subkutan injeksjon), og luftbobler er ikke et problem ved en slik type injeksjon.
Italian: I pazienti originariamente randomizzati a Taltz e che avevano risposto alla terapia alla settimana 12 (cioè con un punteggio sPGA di 0,1) negli studi UNCOVER-1 e UNCOVER-2 sono stati rirandomizzati a uno dei seguenti schemi di trattamento: placebo o Taltz (80 mg ogni quattro o dodici settimane [Q4W o Q12W]) per ulteriori 48 settimane.
Norwegian Bokmål: Pasienter som først ble randomisert til Taltz og som var respondere ved uke 12 (dvs. sPGA-score på 0 eller 1) i UNCOVER-1 og UNCOVER-2 ble re-randomisert til behandling i ytterligere 48 uker med ett av følgende behandlingsregimer: placebo eller Taltz (80 mg hver 4. eller 12. uke).
Italian: Anafilassih
Norwegian Bokmål: Anafylaksih
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in siringa preriempita (iniezione).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (injeksjon).
Italian: b Infezione delle vie respiratorie superiori include rinofaringite e infezione delle vie respiratorie superiori c Herpes simplex (mucocutaneo) definito come eventi indicati con i termini preferiti di herpes orale, herpex simplex, herpes genitale, dermatite erpetica e herpes simplex genitale d Candidosi orale definita come eventi indicati con i termini preferiti di candidosi orale e infezione fungina orale e Cellulite include cellulite da stafilococco e dell'orecchio esterno, ed erisipela.
Norwegian Bokmål: Herpes simplex (mukokutan) er definert som tilfeller med betegnelsene oral herpes, herpes simplex, genital herpes, herpes dermatitis og genital herpes simplex d
Italian: Taltz è stato efficace in pazienti naïve ai biologici, esposti a biologici e che non avevano risposto ai biologici.
Norwegian Bokmål: Taltz hadde effekt hos pasienter som både var naive og tidligere eksponert for biologiske legemidler, samt hos pasienter som hadde hatt mislykket behandling med biologiske legemidler.
Italian: Co. Cork
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Italian: Gettare il cappuccio alla base in un contenitore per i rifiuti.
Norwegian Bokmål: Kast bunnhetten i søppelet.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non usare se la chiusura appare rotta.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Skal ikke brukes dersom forseglingen er brutt før første gangs bruk.
Italian: In generale, la neutropenia non ha richiesto l'interruzione di Taltz.
Norwegian Bokmål: Generelt var det ikke nødvendig å seponere Taltz ved nøytropeni.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni penna preriempita contiene 80 mg di ixekizumab in 1 ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte penn inneholder 80 mg iksekizumab i 1 ml.
Italian: Risposta ACR 70, n (%) Settimana
Norwegian Bokmål: ACR 70 respons, n (%) Uke 24
Italian: Guida ai componenti
Norwegian Bokmål: Oversikt over delene
Italian: Taltz è da somministrare mediante iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Taltz gis som subkutan injeksjon.
Italian: Risposta ACR 50, n (%) Settimana
Norwegian Bokmål: ACR 50 respons, n (%) Uke 24
Italian: Per entrambi i regimi di dosaggio Taltz Q2W e Q4W: b p<0,01 e c p<0,001 rispetto al placebo.
Norwegian Bokmål: For både Taltz 80 mg hver 2. uke og 80 mg hver 4. uke: b p < 0,01 og c p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Italian: Smaltire la siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: Kast den ferdigfylte sprøyten.
Italian: Gettare la penna preriempita in un contenitore per materiali taglienti o come indicato dal medico, farmacista o infermiere.
Norwegian Bokmål: Kast den ferdigfylte pennen i en kanylebøtte eller som anvist av lege, apotek eller sykepleier.
Italian: Risultati di Efficacia alla settimana 12 nello Studio UNCOVER-3
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-3
Italian: I pazienti sono stati randomizzati per le iniezioni sottocutanee di placebo, Taltz 80 mg una volta ogni 2 settimane (Q2W) o 80 mg ogni 4 settimane (Q4W).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til subkutane placeboinjeksjoner, Taltz 80 mg én gang hver 2. uke eller 80 mg én gang hver 4. uke.
Italian: Corpo della siringa con il medicinale
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av sprøyten med legemiddel
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1085/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1085/001
Italian: • 1 contenitore per materiali taglienti per lo smaltimento della penna preriempita.
Norwegian Bokmål: • 1 kanylebøtte som du kan kaste den ferdigfylte pennen i
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in penna preriempita.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Italian: Abbreviazioni: N = numero di pazienti nella popolazione intent-to-treat Nota: pazienti con dati mancanti sono stati contati come non-responder a p < 0,001 rispetto al placebo b p < 0,001 rispetto a etanercept c p < 0,01 rispetto al placebo d Pazienti con punteggio secondo la scala NRS per il prurito > = 4 al basale: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen Merk: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo b p < 0,001 sammenlignet med etanercept c p < 0,01 sammenlignet med placebo d Pasienter med Itch NRS > = 4 ved baseline: placebo N = 135, Taltz 80 mg hver 4. uke N = 293, Taltz 80 mg hver 2. uke N = 303, Etanercept N = 306
Italian: Ipersensibilità grave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Negli studi clinici in cieco e in aperto nella psoriasi a placche, nell'artrite psoriasica e in altre patologie autoimmuni sono stati trattati con Taltz un totale di 7.339 pazienti.
Norwegian Bokmål: Totalt 7339 pasienter ble behandlet med Taltz i blindede og åpne kliniske studier av plakkpsoriasis, psoriasisartritt og andre autoimmune tilstander.
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Norwegian Bokmål: Disse tegnene er listet opp i avsnitt 4.
Italian: Risultati di efficacia alla settimana 12 nello Studio UNCOVER-1
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-1
Italian: Acido citrico, anidro Sodio cloruro
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat Sitronsyre, vannfri Natriumklorid Polysorbat 80
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1085/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1085/004
Italian: • Non riciclare il contenitore per materiali taglienti.
Norwegian Bokmål: • Den fylte kanylebøtten skal ikke resirkuleres.
Italian: Premere lo stantuffo.
Norwegian Bokmål: Press stempelet inn.
Italian: Studio post-marketing di Fase 3b di comparazione diretta L'efficacia e la sicurezza di ixekizumab sono state valutate anche in uno studio di confronto diretto in doppio cieco con ustekinumab, in cui ixekizumab si è dimostrato superiore ad ustekinumab in relazione all'obiettivo primario dello studio (risposta PASI 90 alla settimana 12, Tabella 6).
Norwegian Bokmål: Fase IIIb, direkte sammenlignende studie etter markedsføring Effekt og sikkerhet av iksekizumab ble også studert i en dobbeltblindet studie, som sammenlignet iksekizumab med ustekinumab.
Italian: I pazienti trattati con Taltz Q2W o Q4W sono rimasti alla loro dose di Taltz assegnata inizialmente.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk Taltz hver 2. eller hver 4. uke fortsatte på dosen av Taltz som opprinnelig ble tildelt.
Italian: Cose importanti da sapere
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita contiene 80 mg di ixekizumab in 1 ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 80 mg iksekizumab i 1 ml.
Italian: Risultati di efficacia alla settimana 12 nello Studio UNCOVER-2
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-2
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Taltz 80 mg iniettabile ixekizumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Taltz 80 mg injeksjon iksekizumab
Italian: Se usa più Taltz di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Taltz
Italian: Asta verde dello stantuffo
Norwegian Bokmål: Stempelhode Grønn stempelstang
Italian: 80 mg Q2W (induzione) / 80 mg Q4W (mantenimento) (N = 221)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 2. uke (innledende) / 80 mg hver 4. uke (vedlikehold) (N = 221)
Italian: Abbreviazioni: N = numero di pazienti nella popolazione intent-to-treat Nota: pazienti con dati mancanti sono stati contati come non-responder a p < 0,001 rispetto al placebo b Pazienti con punteggio secondo la scala NRS per il prurito >= 4 al basale: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen Merk: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo b Pasienter med Itch NRS >= 4 ved baseline: placebo N = 374, Taltz 80 mg hver 4. uke N = 379, Taltz 80 mg hver 2. uke N = 391
Italian: Abbreviazioni: N = numero di pazienti nella popolazione intent-to-treat Nota: pazienti con dati mancanti sono stati contati come non-responder a p < 0,001 rispetto al placebo b p < 0,001 rispetto a etanercept c Pazienti con punteggio secondo la scala NRS per il prurito > = 4 al basale: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen MERK: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo b p < 0,001 sammenlignet med etanercept c Pasienter med Itch NRS >= 4 ved baseline: placebo N = 158, Taltz 80 mg hver 4. uke N = 313, Taltz 80 mg hver 2. uke N = 320, Etanercept N = 312
Italian: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (IXORA-Q) è stato condotto in 149 soggetti adulti (24% di sesso femminile) con psoriasi genitale di grado da moderato a severo
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie (IXORA-Q) ble utført hos 149 voksne pasienter (24 % kvinner) med moderat til alvorlig genital psoriasis (sPGA of Genitalia score ≥3) som involverte minst 1% av kroppsoverflatearealet (BSA) (60,4 % hadde BSA ≥ 10 %) og med tidligere svikt eller intoleranse for minst en topikal behandling for genital psoriasis.
Italian: Abbreviazioni: ACR 20/50/70 = tassi di risposta del 20%/50%/70% secondo l'indice ACR (American College of Rheumatology); ADA = adalimumab; BSA = area di superficie corporea; IC = intervallo di confidenza; Q4W = Taltz 80 mg ogni 4 settimane; Q2W = Taltz 80 mg ogni 2 settimane; N = numero di pazienti nella popolazione analizzata; n = numero di pazienti nella categoria specifica; NRI = imputazione dei valori dei pazienti che non rispondono alla terapia; PASI 100 = miglioramento del 100% secondo l'indice PASI (psoriasis area and severity index); PBO = placebo.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ACR 20/50/70 = American College of Rheumatology 20 %/50 %/70 % responsrate, ADA = adalimumab, BSA = kroppsoverflate (Body Surface Area), KI = konfidensintervall.