FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Izlučivanje se prvenstveno odvija putem žuči, pri čemu se samo 6% oralne doze izlučuje u mokraći, a manje od
Norwegian Bokmål: Eliminasjon skjer hovedsakelig via gallen, kun 6 % av oral dose utskilles i urinen, og mindre enn 1 % som uforandret legemiddel (se pkt.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je pomoću najmanje dva mjerenja odrediti pouzdanu početnu razinu bubrežne funkcije.
Norwegian Bokmål: Før start av behandling bør et sikkert utgangsnivå av nyrefunksjonen fastslås ved minst to målinger.
Croatian: Sandimmun se koristi za kontroliranje imunološkog sustava tijela nakon presađivanja organa, uključujući koštanu srž i matične stanice.
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun brukes mot og hvordan Sandimmun virker Sandimmun brukes for å kontrollere kroppens immunsystem etter en organtransplantasjon, inkludert benmargs- og stamcelletransplantasjon.
Croatian: S obzirom na potencijalni rizik zloćudne bolesti kože, bolesnike koji primaju Sandimmun, osobito one koji se liječe zbog psorijaze ili atopijskog dermatitisa, treba upozoriti da izbjegavaju prekomjerno izlaganje suncu bez zaštite te da se ne smiju istodobno liječiti ultraljubičastim
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for maligniteter i huden bør pasientene som bruker Sandimmun beskyttes mot mye sol, spesielt pasienter som behandles for psoriasis eller atopisk dermatitt bør rådes til å unngå mye ubeskyttet soleksponering og behandling med UVB-stråling eller PUVA fotokjemoterapi bør unngås.
Croatian: Nakon intravenske primjene uočene su anafilaktoidne reakcije (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt observert etter intravenøs administrasjon (se pkt.
Croatian: Potrebno je pažljivo pratiti parametre kojima se procjenjuje jetrena funkcija, a u slučaju abnormalnih vrijednosti moglo bi biti potrebno smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av parametre som vurderer leverfunksjonen er påkrevd og unormale verdier kan gjøre dosereduksjon nødvendig(se pkt.
Croatian: Terapiju statinima treba privremeno ustezati ili prekinuti u bolesnika sa znakovima i simptomima miopatije ili u onih koji imaju čimbenike rizika zbog kojih su predisponirani za tešku ozljedu bubrega, uključujući zatajenje bubrega uslijed rabdomiolize (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Statinbehandling bør holdes midlertidig tilbake eller seponeres hos pasienter med tegn og symptomer på myopati, eller hos de som har risikofaktorer som predisponerer for alvorlig nyreskade, inkludert nyresvikt sekundært til rabdomyolyse (se pkt.
Croatian: Liječenje Sandimmun trebaju započeti liječnici koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju psorijaze.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sandimmun skal initieres av lege med erfaring i diagnose og behandling av psoriasis.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše lijeka, obavijestite svog liječnika ili otiđite na najbližu hitnu pomoć.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt hvis du ved et uhell tar for mye legemiddel.
Croatian: U bolesnika s bubrežnim tegobama, prva doza koja se uzima svakoga dana ne smije biti veća od 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyreproblemer skal den første daglige dosen ikke overskride 2,5 mg per kilogram kroppsvekt.
Croatian: Istisnite lijek iz štrcaljke u malu čašu u nešto tekućine (ali ne u sok od grejpa).
Norwegian Bokmål: Press medisinen ut fra sprøyten og over i et lite glass med litt drikke i. Grapefruktjuice må unngås.
Croatian: U 78-tjednom ispitivanju na miševima, pri dozama od 1, 4 i 16 mg/kg/dan, pronađeni su dokazi statistički značajnog trenda limfocitnih limfoma u ženki, a incidencija hepatocelularnih karcinoma u mužjaka koji su primali srednje doze značajno je premašivala kontrolnu vrijednost.
Norwegian Bokmål: I 78-ukers musestudien, med doser på 1, 4, og 16 mg/kg/døgn var det tegn til en signifikant økt forekomst av lymfomer i hunnmus og en mulig økt insidens av hepatocellulære karsinomer hos hannmus.
Croatian: Potreban je oprez kada se ciklosporin koristi zajedno s drugim djelatnim tvarima koje pokazuju nefrotoksičnu sinergiju kao što su: aminoglikozidi (uključujući gentamicin, tobramicin), amfotericin
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når ciklosporin tas sammen med andre legemidler som kan utvise nefrotoksisk synergisme, f.eks.: Aminoglykosider (inkl.
Croatian: Štrcaljka od 1 ml koristi se za odmjeravanje doza koje su manje od ili jednake 1 ml (svaka oznaka od 0,05 ml odgovara
Norwegian Bokmål: 1 ml sprøyten brukes for å måle doser mindre enn eller lik 1 ml (hver graderingsstrek på 0,05 ml tilsvarer 5 mg ciklosporin).
Croatian: Abnormalna jetrena funkcija (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Sadržaj etanola u formulacijama Sandimmuna također treba uzeti u obzir kod žena koje doje (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Alkoholinnholdet i Sandimmun bør også tas i betraktning hos ammende kvinner (se pkt.
Croatian: Ako Vas liječnik prebaci s jedne oralne formulacije ciklosporina na drugu
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bytter deg fra en oral ciklosporinformulering til en annen Etter byttet fra én oral formulering til en annen:
Croatian: Zabilježeno je da istodobni unos grejpa i soka od grejpa povećava bioraspoloživost ciklosporina.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat Samtidig inntak av grapefrukt og grapefruktjuice kan øke biotilgjengeligheten av ciklosporin.
Croatian: ciklosporin Za primjenu u venu
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Intravenøs bruk.
Croatian: Režime liječenja s više imunosupresiva (uključujući ciklosporin) treba koristiti s oprezom jer to može dovesti do limfoproliferativnih poremećaja i tumora solidnih organa, od kojih su neki završili smrću.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimer med flere immunsuppressive legemidler (inkludert ciklosporin) kan føre til lymfoproliferative sykdommer og solide tumorer, noen med rapportert dødelig utgang, og bør derfor brukes med forsiktighet.
Croatian: Sandimmun smiju propisivati samo liječnici koji imaju iskustva s imunosupresivnom terapijom i mogu osigurati odgovarajuće naknadno praćenje, koje uključuje redovne potpune fizikalne preglede,
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør bare forskrives av leger med erfaring innen immunsuppressiv behandling og som kan gi adekvat oppfølgning; regelmessige fysiske undersøkelser, måling av blodtrykk og kontroll av laboratorie sikkerhetsparametre.
Croatian: Razlog tome je što ovaj lijek sadrži alkohol (vidjeti dio u nastavku „Sandimmun sadrži ricinusovo ulje i etanol").
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at legemidlet inneholder alkohol (se avsnittet under "Sandimmun inneholder ricinusolje og etanol").
Croatian: • Ozbiljne tegobe s jetrom sa ili bez žutila očiju ili kože, mučnina, gubitak apetita, mokraća tamne boje, oticanje lica, stopala, ruku i/ili cijelog tijela.
Norwegian Bokmål: tap av appetitt, mørkfarget urin, hevelse i ansikt, føtter, hender og/eller hele kroppen.
Croatian: Oralni eritromicin, za koji je poznato da ima potencijal povišenja koncentracije ciklosporina u krvi (vidjeti dio 4.5), treba izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Oral erytromycin kan gi en økning i blodkonsentrasjonen av ciklosporin (Se pkt.
Croatian: Ako se smatra potrebnim, treba dati nadoknadu magnezij.
Norwegian Bokmål: Tilskudd av magnesium anbefales ved behov.
Croatian: Terapiju statinima treba privremeno ustezati ili prekinuti u bolesnika sa znakovima i simptomima miopatije ili u onih s čimbenicima rizika koji ih predisponiraju za tešku ozljedu bubrega, što uključuje zatajenje bubrega uslijed rabdomiolize.
Norwegian Bokmål: Statinbehandlingen bør enten holdes midlertidig tilbake eller seponeres hos pasienter med tegn og symptomer på myopati, eller med risikofaktorer for alvorlig nyreskade, inkludert nyresvikt, sekundært til rabdomyolyse.
Croatian: Ako nema alternative, preporučuje se pažljivo praćenje razina ciklosporina u krvi, bubrežne funkcije i nuspojava ciklosporina.
Norwegian Bokmål: Finnes det ikke noe alternativ, må blodkonsentrasjonen av ciklosporin, nyrefunksjonen og eventuelle andre bivirkninger av ciklosporin følges nøye.
Croatian: • Drugi sastojci su: o Sadržaj kapsule: bezvodni etanol, interesterificirano kukuruzno ulje, rafinirano kukuruzno ulje.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: o Kapselinnhold: etanol vannfri, interesterifisert maisolje, renset maisolje.
Croatian: Odaberite štrcaljku ovisno o propisanom volumenu.
Norwegian Bokmål: Velg sprøyte etter forskrevet volum.
Croatian: Sandimmun i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Potpuno otkinite cijeli sigurnosni prsten.
Norwegian Bokmål: Trekk forseglingshetten helt av.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne otopine sadržava 100 mg ciklosporina.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 100 mg ciklosporin.
Croatian: Za terapiju održavanja dozu treba postupno smanjivati do najniže učinkovite doze.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling bør dosen gradvis reduseres til laveste effektive dose.
Croatian: Reumatoidni artritis Za prvih 6 tjedana liječenja preporučena doza iznosi 3 mg/kg/dnevno dano oralno u 2 podijeljene doze.
Norwegian Bokmål: I de første 6 ukene av behandlingen anbefales oral dose på 3 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Croatian: Sandimmun smiju propisivati samo liječnici koji imaju iskustva s imunosupresivnom terapijom i/ili presađivanjem organa ili drugi liječnici u uskoj suradnji s njima.
Norwegian Bokmål: Sandimmun skal bare forskrives av, eller i tett samarbeid med, en lege med erfaring i immunsuppressiv behandling og/eller organtransplantasjon.
Croatian: Etanol: 25 mg/kapsula.
Norwegian Bokmål: Etanol: 25 mg/kapsel.
Croatian: Koliko dugo će se Sandimmun primjenjivati
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Sandimmun vil bli brukt
Croatian: Zbog rizika od anafilakse (vidjeti dio 4.4) Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju treba se primjenjivati samo bolesnicima s presatkom koji ne mogu uzimati lijek na usta (npr. ubrzo nakon operacije), ili u kojih bi apsorpcija oralnih oblika mogla biti narušena tijekom epizoda poremećaja probavnog sustava.
Norwegian Bokmål: 4.4) bør bruk av Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske kun benyttes til organtransplanterte pasienter som ikke kan ta legemidlet oralt (f.eks. rett etter operasjon), eller hos de hvor absorpsjonen av orale formuleringer kan svekkes under perioder med gastrointestinale sykdommer.
Croatian: Budući da Sandimmun može oštetiti bubrežnu funkciju, nužno je često procjenjivati bubrežnu funkciju.
Norwegian Bokmål: Fordi Sandimmun kan redusere nyrefunksjonen er det nødvendig å vurdere nyrefunksjonen ofte.
Croatian: • ako imate tegobe s jetrom.
Norwegian Bokmål: • hvis du har leversykdom.
Croatian: Kukuruzno žute, duguljaste meke želatinske kapsule
Norwegian Bokmål: Rosa, ovale myke gelatinkapsler Maisgule, avlange myke gelatinkapsler Støvrosa, avlange myke gelatinkapsler
Croatian: Ostale nuspojave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert etter markedsføring
Croatian: Pazite da štrcaljka ne dodiruje tekućinu u čaši.
Norwegian Bokmål: Unngå at sprøyten kommer i kontakt med væsken i glasset.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su poredane prema učestalosti, počevši od najučestalijih.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter hyppighet innenfor hver organklasse, med de mest hyppige bivirkningene først.
Croatian: Sandimmun oralna otopina sadrži 12,6% V/V etanola (10,0% m/V etanol).
Norwegian Bokmål: Sandimmun mikstur, oppløsning inneholder 12,6 % v/v etanol (10,0 % m/v etanol).
Croatian: To je ekvivalentno količini od gotovo 15 ml piva ili
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer ca. 15 ml øl eller 5 ml vin.
Croatian: • Propadanje eritrocita, uključujući tegobe s bubrezima uz simptome poput oticanja lica, trbuha,
Norwegian Bokmål: • Ødeleggelse av røde blodceller som fører til nyreproblemer med symptomer som hevelse i ansikt,
Croatian: Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg ciklosporina.
Norwegian Bokmål: En ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 50 mg ciklosporin.
Croatian: Prekid liječenja Sandimmunom također bi mogao biti nužan ako se hipertenzija koja se razvije tijekom liječenja ne može kontrolirati odgovarajućom terapijom.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli nødvendig å avbryte behandlingen dersom hypertensjon som utvikles under behandling med Sandimmun ikke lar seg kontrollere medikamentelt.
Croatian: Za više od 1 ml lijeka, upotrijebite štrcaljku od 4 ml.
Norwegian Bokmål: For volum over 1 ml, bruk 4 ml sprøyten.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sandimmun Ako uzimate Sandimmun nakon presađivanja, smije Vam ga propisati samo liječnik koji ima iskustva s presađivanjem i/ili autoimunim bolestima.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Sandimmun etter en transplantasjon vil det kun bli forskrevet av en lege med erfaring innen transplantasjoner og/eller autoimmune sykdommer.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas prije ili tijekom liječenja Sandimmunom, odmah obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Før eller under behandling med Sandimmun, informer legen din umiddelbart:
Croatian: Predloženi raspon doza za primjenu služi isključivo kao smjernica.
Norwegian Bokmål: Doseringsområde oppgitt for administrering har kun som hensikt å være veiledende.
Croatian: Ako prestanete uzimati Sandimmun
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryte behandling med Sandimmun
Croatian: Oralna otopina se ne smije stavljati u hladnjak.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal ikke nedkjøles.
Croatian: Stariji bolesnici smiju se liječiti samo u slučaju onesposobljavajućeg atopijskog dermatitisa, a bubrežnu funkciju potrebno je posebno oprezno pratiti.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter bør kun behandles hvis de har invalidiserende atopisk dermatitt og nyrefunksjonen bør kontrolleres spesielt nøye.
Croatian: Endogeni uveitis Ukupna doza svakoga dana obično je između 5 mg i 7 mg po kilogramu tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Endogen uveitt - Den totale daglige dosen er vanligvis mellom 5 mg og 7 mg per kilogram kroppsvekt.
Croatian: Sandimmun 100 mg meke kapsule su prljavo ružičaste i duguljaste.
Norwegian Bokmål: Sandimmun 100 mg myke kapsler er støvrosa og avlange.
Croatian: • lipide (masnoće) u krvi.
Norwegian Bokmål: • blodlipider (fett).
Croatian: Hepatotoksičnost i ozljeda jetre uključujući kolestazu, žuticu, hepatitis i zatajenje jetre ponekad uz smrtni ishod (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* Levertoksisitet og leverskade inkludert gulsott, hepatitt og leversvikt, med noen fatale utfall (se pkt.
Croatian: Primjenu živih atenuiranih cjepiva treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås under behandling med ciklosporin (se pkt.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKLA ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Croatian: (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2).
Croatian: Sandimmun sadrži alkohol.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Sandimmun inneholder alkohol.
Croatian: Trombotska mikroangiopatija, trombotska trombocitopenička purpura Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često
Norwegian Bokmål: Hemolytisk uremisk syndrom, mikroangiopatisk anemi Ikke kjent* Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopenisk purpura Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige Hyperlipidemi
Croatian: Potreban je oprez u liječenju bolesnika s hiperuricemijom.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi Forsiktighet bør utvises hos pasienter med hyperurikemi.
Croatian: Za volumen manji ili jednak 1 ml, upotrijebite štrcaljku od 1 ml.
Norwegian Bokmål: For volum mindre enn eller lik 1 ml, bruk 1 ml sprøyten.
Croatian: Svaka ampula od 5 ml sadrži 250 mg ciklosporina.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle på 5 ml inneholder 250 mg ciklosporin.
Croatian: Zatim vratite štracljku u njezin spremnik.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten tilbake i esken.
Croatian: • Tegobe s bubrezima koje mogu uvelike smanjiti količinu mokraće koju proizvodite.
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer som kan redusere mengden urin i høy grad.
Croatian: • Akne, navale vrućine.
Norwegian Bokmål: • Akne, hetetokter.
Croatian: Primjena Sandimmuna u djece s netransplantacijskim indikacijama osim nefrotskog sindroma ne može se preporučiti (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Sandimmun hos barn ved andre indikasjoner enn transplantasjon og nefrotisk syndrom kan ikke anbefales (se pkt.
Croatian: Transplantacija organa, koštane srži i matičnih stanica Ukupna doza svakoga dana obično je između 2 mg i 15 mg po kilogramu tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne: Organ-, benmargs-, eller stamcelletransplantasjon - Den totale daglige dosen er vanligvis mellom 2 mg og 15 mg per kilogram kroppsvekt.
Croatian: Za postizanje remisije preporučena početna doza je 2,5 mg/kg/dan dano oralno u 2 podijeljene doze.
Norwegian Bokmål: For å oppnå remisjon anbefales initialdose på 2,5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Croatian: Stoga je potrebno učestalo praćenje bubrežne funkcije u skladu s lokalnim smjernicama za relevantnu indikaciju (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av nyrefunksjonen er derfor påkrevd i henhold til lokale retningslinjer for den gjeldende indikasjonen (se pkt.
Croatian: Postoje poticane i spontane prijave o hepatotoksičnosti i ozljedi jetre koja uključuju kolestazu, žuticu, hepatitis i zatajenje jetre u bolesnika liječenih ciklosporinom.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det innhentet spontanrapporter om levertoksisitet og leverskade, inkludert kolestase, gulsott, hepatitt og leversvikt hos pasienter som har blitt behandlet med ciklosporin.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Sandimmun 50 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju ciklosporin
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ciklosporin
Croatian: OBLIK Kapsula, meka
Norwegian Bokmål: Kapsel, myk
Croatian: Mučnina, povraćanje, nelagoda/bol u abdomenu, proljev, hiperplazija gingive,
Norwegian Bokmål: Kvalme, brekninger, magebesvær/smerter, diaré, gingival hyperplasi, magesår
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU KUTIJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Croatian: Liječenje Sandimmunom trebaju započeti liječnici koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju atopijskog dermatitisa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sandimmun skal initieres av lege med erfaring i diagnose og behandling av atopisk dermatitt.
Croatian: * Štetni događaji zabilježeni nakon stavljanja lijeka u promet pri čemu je učestalost nuspojava nepoznata zbog neutvrđene veličine populacije.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ødem, vektøkning * Bivirkninger rapportert etter markedsføring der ADR-frekvensen ikke er kjent på grunn av manglende reell denominator.
Croatian: Preporučuje se oprez kada se ciklosporin primjenjuje istodobno s lerkanidipinom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når ciklosporin gis sammen med lerkanidipin (se pkt.
Croatian: • Ukupna doza svakog dana obično je između 3 do 5 mg po kilogramu Vaše težine.
Norwegian Bokmål: • Total daglig dose er vanligvis mellom 3 til 5 mg per kilo kroppsvekt.
Croatian: Doze ciklosporina možda će trebati povećati 3 do 5 puta tijekom istodobne primjene.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering kan det være nødvendig å øke ciklosporindosene 3-5ganger.
Croatian: Donji dio klipa treba biti ispred oznake na štrcaljki koja pokazuje količinu lijeka.
Norwegian Bokmål: • Den nedre del av stempelringen plasseres foran graderingen som tilsvarer forskrevet volum.
Croatian: U bolesnika s nefrotskim sindromom i oštećenom bubrežnom funkcijom početna doza ne bi smjela premašivati 2,5 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nefrotisk syndrom med nedsatt nyrefunksjon, bør startdosen ikke overskride 2,5 mg/kg/døgn.
Croatian: Sandimmun 50 mg meke kapsule su kukuruzno žute i duguljaste.
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg myke kapsler er maisgule og avlange.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako Sandimmun djeluje ili zašto
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har spørsmål om hvordan Sandimmun virker eller hvorfor dette legemidlet er forskrevet til deg.
Croatian: Kako dugo uzimati Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal Sandimmun brukes
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji su supstrati CYP3A4, P-gP i OATP-a s ciklosporinom može povećati razine u plazmi istodobno primjenjenih lijekova koji su supstrati ovog enzima i/ili prijenosnika.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ciklosporin og legemidler som er substrater for CYP3A4, P-gp og OATP kan øke plasmanivået av de samtidig administrerte legemidlene som er substrater av dette enzymet og/eller transportørene.
Croatian: • Drugi sastojci su bezvodni etanol, interesterificirano kukuruzno ulje, rafinirano kukuruzno ulje.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er etanol vannfri, interesterifisert maisolje, renset maisolje.
Croatian: Stoga je potreban poseban oprez u bolesnika koji se ranije primali pripravke koji sadrže polietoksilirano ricinusovo ulje (npr. pripravak koji sadrži Cremophor® EL) intravenskom injekcijom ili infuzijom te u bolesnika s predispozicijama za alergiju.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter som tidligere har fått intravenøs injeksjon eller infusjon av legemidler som inneholder polyetoksylert ricinusolje (f.eks.
Croatian: Naknadni relaps može se kontrolirati dodanim ciklusom primjene Sandimmuna.
Norwegian Bokmål: Påfølgende tilbakefall kan håndteres med en videre behandling med Sandimmun.
Croatian: Oprez je također potreban kada se ciklosporin primjenjuje istodobno s lijekovima koji štede kalij (npr. diuretici koji štede kalij, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), antagonisti angiotenzin II
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må også utvises når ciklosporin gis sammen med kaliumsparende legemidler (f.eks. kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin-II-antagonister), eller kaliuminneholdende legemidler, samt diett med høyt kaliuminnhold.
Croatian: Atopijski dermatitis
Norwegian Bokmål: Atopisk dermatitt
Croatian: Ovaj lijek bit će razrijeđen prije uporabe s fiziološkom otopinom ili 5-postotnom glukozom i zatim primijenjen sporom infuzijom.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun vil bli brukt Legemidlet vil bli fortynnet før bruk med saltvann eller 5 % glukose og gitt til deg ved sakte infusjon.
Croatian: Etanol: 50 mg/kapsula.
Norwegian Bokmål: Etanol: 50 mg/kapsel.
Croatian: Doza održavanja treba se individualno titrirati do najniže učinkovite doze u skladu s podnošljivošću.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling må dosen titreres individuelt til den laveste effektive nivået med hensyn til tolerabilitet.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sandimmun Sandimmun Vam može propisati samo liječnik koji ima iskustva s presađivanjem.
Norwegian Bokmål: Sandimmun vil kun forskrives til deg av en lege med erfaring i transplantasjon.
Croatian: Prevencija odbacivanja presatka nakon presađivanja solidnih organa.
Norwegian Bokmål: Forhindre transplantatavstøtning ved organtransplantasjon.
Croatian: Istodobna primjena dabigatran eteksilata se ne preporučuje zbog inhibicijskog učinka ciklosporina na
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med dabigatran etexilat anbefales ikke pga. ciklosporin sin hemmende effekt på P-gp (se pkt.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Sandimmun 100 mg/ml oralna otopina ciklosporin
Norwegian Bokmål: Sandimmun 100 mg/ml mikstur, oppløsning ciklosporin
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 50 mg ciklosporina po ml.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske inneholder 50 mg ciklosporin per ml.
Croatian: Za postizanje remisije preporučena dnevna doza daje se podijeljena u dvije oralne doze.
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom For å oppnå remisjon gis anbefalt daglig dose som 2 delte orale doser.
Croatian: • Glavobolja.
Norwegian Bokmål: • Magesår.