FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky, pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Bulgarian: Bolezni prebavil krvavitev v retroperitonealna krvavitev krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev s smrtnim izidom, pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim
Czech: • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:
Bulgarian: odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: akutni koronarni
Czech: Nedávná cévní mozková příhoda
Bulgarian: Nedavna ishemična kap
Czech: Příznaky mohou zahrnovat změnu chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty (křeče), selhání ledvin, horečku, nadměrnou únavu, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin).
Bulgarian: Simptomi lahko vključujejo spremembe vedenja, glavobole, komo, motnje vida, napade (krče), odpovedovanje ledvic, povišano telesno temperaturo, hudo utrujenost, šibkost ali krvavitve iz želodca, črevesja ali kože (vključno z manjšimi rdečimi madeži ali večjimi odrgninami).
Czech: Nicméně, pacientům účastnícím se klinických studií s klopidogrelem bylo současně podáváno množství léčivých přípravků včetně diuretik, beta-blokátorů, ACEI, blokátorů vápníkových kanálů, hypolipidemik, koronárních vazodilatačních látek, antidiabetik (včetně inzulínu), antiepileptik a inhibitorů GPIIb/IIIa bez výskytu klinicky významných nežádoucích interakcí.
Bulgarian: Vendar pa so bolniki, ki so bili vključeni v klinična preskušanja klopidogrela, sočasno prejemali različna zdravila, vključno z diuretiki, blokatorji beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze, kalcijevimi antagonisti, sredstvi za zmanjševanje ravni holesterola, koronarnimi vazodilatatorji, antidiabetiki
Czech: - Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojovat.
Bulgarian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
Czech: • Snížení počtu krevních destiček, což má za následek zvýšené riziko krvácení nebo tvorby podlitin
Bulgarian: zmanjšanje števila krvnih ploščic, zaradi česar je povečana možnost pojava krvavitev in odrgnin,
Czech: Klopidogrel je ve velké míře metabolizován v játrech.
Bulgarian: Klopidogrel se v jetrih izdatno presnovi.
Czech: Při podávání klopidogrelu těmto pacientům je nutno postupovat s opatrností (viz bod 4.2).
Bulgarian: Zato je potrebno pri teh bolnikih klopidogrel uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Czech: Deutschland ratiopharm GmbH
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA s lahvemi (30 nebo 100 potahovaných tablet)
Bulgarian: ŠKATLICA za stekleničke (30 ali 100 filmsko obloženih tablet)
Czech: Zvláštní populace Farmakokinetika aktivního metabolitu klopidogrelu není známa u těchto populací:
Bulgarian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih
Czech: Akutní jaterní selhání, hepatitida, abnormální výsledky jaterních testů
Bulgarian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov akutna odpoved jeter, hepatitis, nenormalni testi jetrne funkcije
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Bulgarian: ŠTEVILOM ENOT
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: • jste prodělal(a) "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Bulgarian: ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Czech: Na základě měření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50%.
Bulgarian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Bulgarian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (úvodní dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
Bulgarian: in omeprazol uporabljena skupaj istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz.
Czech: Žádný statisticky významný rozdíl mezi skupinami nebyl zaznamenán ve výskytu fatálního krvácení (1,1 % ve skupině klopidogrel + ASA a 0,7 % ve skupině placebo + ASA) a hemoragické mozkové příhody (0,8 % oproti 0,6 %).
Bulgarian: statistično značilne razlike v deležih krvavitev s smrtnim izidom (1,1 % klopidogrel + acetilsalicilna kislina, 0,7 % placebo + acetilsalicilna kislina)
Czech: Možné nežádoucí účinky
Bulgarian: Neželeni učinki
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Bulgarian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (150 do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 do 162 mg na dan)
Czech: Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu (ADP) na jeho destičkový receptor P2Y12 a následně ADP-zprostředkovanou aktivaci glykoproteinového komplexu GPIIb/IIIa, čímž je inhibována agregace destiček.
Bulgarian: Aktivni presnovek klopidogrela selektivno zavira vezavo adenozin-difosfata (ADP) na njegov trombocitni receptor P2Y12
Czech: • Krvácení do dutiny břišní
Bulgarian: • krvavitve v trebuhu;
Czech: Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů.
Bulgarian: in eden njegovih presnovkov zavira agregacijo trombocitov.
Czech: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Bulgarian: takoj preučiti potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadar se v obdobju zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Czech: bez předchozí porady s lékařem.
Bulgarian: tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Czech: • Krvácení do plic, hrtanu, žaludku nebo sřev, do dutiny břišní nebo kloubů
Bulgarian: krvavitve v pljučih, grlu, želodcu in črevesju, trebuhu ali sklepih,
Czech: V CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3%.
Bulgarian: s klopidogrelom ali acetilsalicilno kislino, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Czech: Při současném podávání pantoprazolu v dávce 80 mg jednou denně byly plazmatické koncentrace aktivního metabolitu sníženy o 20 % (úvodní dávka) a o 14 % (udržovací dávka).
Bulgarian: Pri sočasni uporabi 80 mg pantoprazola enkrat dnevno, so se zmanjšale plazemske koncentracije aktivnega presnovka za 20 % (začetni odmerek) in 14 % (vzdrževalni odmerek), z zmanjšanjem zavrtja agregacije trombocitov za 15 % in 11 %. Ti rezultati kažejo, da se klopidogrel lahko uporablja skupaj s pantoprazolom.
Czech: Při dávce 0,2 mg/kg bylo dosaženo průměrné inhibice o 49,3 % (5 µM ADP-indukovaná agregace destiček), což bylo srovnatelné s podáváním klopidogrelu v dávce 75 mg/den u dospělých.
Bulgarian: Odmerek 0,2 mg/kg je dosegel povprečno 49,3 % zavrtje (agregacija trombocitov povzročena
Czech: • Změna chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty (křeče), selhání ledvin, horečka, nadměrná únava, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin).
Bulgarian: spremembe vedenja, glavoboli, koma, motnje vida, napadi (krči), odpovedovanje ledvic, povišana telesna temperatura, huda utrujenost, šibkost ali krvavitve iz želodca, črevesja ali kože (vključno z manjšimi rdečimi madeži ali večjimi odrgninami).
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI
Czech: Pacienti by měli před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají klopidogrel.
Bulgarian: Bolniki morajo zdravnike in zobozdravnike obvestiti, da jemljejo klopidogrel, preden določijo termin za kakršenkoli kirurški poseg in preden začnejo jemati katerokoli novo zdravilo.
Czech: obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Bulgarian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V. klopidogrel in spada v skupino zdravil imenovano »zaviralci agregacije trombocitov«.
Czech: Al/Al odloupnutelné perforované jednodávkové blistry, Al/Al perforované jednodávkové blistry a HDPE lahve s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem.
Bulgarian: Perforirani pretisni omoti iz aluminija za enkratno odmerjanje, ki se odlepijo in perforirani pretisni omoti za enkratno odmerjanje iz aluminija ter HDPE stekleničke z zaporkami iz polipropilena ter silikagel sušilno sredstvo.
Czech: • Bolest hlavy a závratě
Bulgarian: glavobol in omotica,
Czech: obsahuje laktózu.
Bulgarian: s klopidogrelom.
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod
Bulgarian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)*
Czech: Vliv genotypu CYP2C19 na klinický výsledek u pacientů léčených klopidogrelem ještě nebyl v prospektivních randomizovaných kontrolovaných klinických studiích hodnocen.
Bulgarian: Vpliv CYP2C19-genotipa na klinične izide pri bolnikih, zdravljenih
Czech: Stejně jako u ostatních antiagregancií by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě současného podání klopidogrelu a ASA, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID) včetně COX-2 inhibitorů nebo selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
Bulgarian: s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki se zdravijo z acetilsalicilno kislino, heparinom ali zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) vključno z zaviralci COX-2 ali
Czech: 30 tablet v HDPE lahvi:
Bulgarian: HDPE stekleničke po 30 tablet:
Czech: Žádné klinicky významné farmakodynamické interakce nebyly pozorovány při současném podávání klopidogrelu s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
Bulgarian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinom - niso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
Czech: Třídy orgánových systémů
Bulgarian: Organski sistem Pogosti
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Bulgarian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema nevtropenija, vključno
Czech: Užití klopidogrelu v CURE byla spojena s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3%; IS: 24,3%, 57,5%) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IS: 6,5%, 28,3%).
Bulgarian: s trombolitiki (zmanjšanje RT= 43,3 %; IZ: 24,3 %, 57,5 %)
Czech: Vzhledem k tomu, že aktivní metabolit je tvořen enzymy CYP450, z nichž některé jsou polymorfní nebo mohou být inhibovány jinými léčivými přípravky, nedochází u všech pacientů k adekvátní inhibici agregace destiček.
Bulgarian: so nekateri polimorfni ali podvrženi zavrtju z drugimi zdravili, se ustrezno zavrtje trombocitov ne pojavi pri vseh bolnikih.
Czech: Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
Bulgarian: Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Czech: • selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), což jsou léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese,
Bulgarian: selektivne zaviralce privzema serotonina (vključno a ne omejeno na fluoksetin ali fluvoksamin),
Czech: Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50% látky vyloučí močí a přibližně 46% stolicí během 120 hodin po podání.
Bulgarian: s 14C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Bulgarian: Bolezni kože in podkožja bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), angioedem, z zdravili povzročen
Czech: V překřížené studii zahrnující 40 zdravých subjektů, přičemž v každé ze čtyř skupin metabolizátorů CYP2C19 (ultrarychlí, rychlí, středně rychlí a pomalí) bylo 10 subjektů, byly hodnoceny farmakokinetické a protisrážlivé odpovědi při podávání dávky 300 mg a následně 75 mg/den, a 600 mg a následně 150 mg/den, v obou případech celkem po dobu 5 dní (ustálený stav).
Bulgarian: Študija je ocenila farmakokinetiko in antiagregacijski odziv po uporabi odmerka 300 mg in potem 75 mg/dan ter 600 mg in potem 150 mg/dan, vsako od obeh shem skupaj 5 dni (stanje dinamičnega ravnovesja).
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení
Bulgarian: Vrsta ovojnine in vsebina
Czech: Pharmachemie B.V.
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Czech: Neužívejte přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5-15 ml/min) míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů byla nižší (25%) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Bulgarian: s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě hydrobromidu).
Bulgarian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki bromida).
Czech: Terapeutická zkušenost s klopidogrelem u pacientů s poruchou renálních funkcí je omezená.
Bulgarian: so pri bolnikih z ledvično okvaro omejene.
Czech: Cévní mozkové příhody se vyskytly u 296 (7,8 %) pacientů léčených klopidogrelem + ASA a u 408 (10,8 %) pacientů dostávajících placebo + ASA (snížení relativního rizika o 28,4 %, 95% CI = 16,8 % až 38,3 %, p=0,00001).
Bulgarian: se je pojavila pri 296 (7,8 %) bolnikih, ki so prejemali klopidogrel + acetilsalicilno kislino, in pri 408 (10,8 %) bolnikih, ki so prejemali placebo + acetilsalicilno kislino (relativno zmanjšanje
Czech: Retroperitoneální krvácení
Bulgarian: intrakranialna krvavitev.
Czech: ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bulgarian: Koristnosti zdravljenja
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol 4000
Bulgarian: Filmska obloga laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 4000 rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) indigotin (E132)
Czech: Primární cílový parametr [kardiovaskulární (CV) smrt, infarkt myokardu (MI)nebo cévní mozková příhoda] byl zaznamenán u 582 (9,3%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a u 719 (11,4%) ve skupině léčené placebem.
Bulgarian: s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky s ASA shodný (RRR = -4,0%; IS: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Bulgarian: se statistično ni razlikoval od acetilsalicilne kisline (zmanjšanje RT=4,0 %; IZ: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Czech: Proto je k podávání této kombinace třeba přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
Bulgarian: Zato je pri sočasni uporabi potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Czech: Dosud nebyla stanovena nejvhodnější dávka, kterou by měli tito pacienti užívat.
Bulgarian: Все още не е определена оптималната доза за тези пациенти.
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet ve tvaru tobolky (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови капсуловидни таблетки (75 mg).
Czech: Poté následuje užívání standardní 75mg dávky jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě syndromu bez elevace ST segmentu).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията на: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), a to včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Czech: lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Bulgarian: Лечение с Clopidogrel Teva Pharma може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: • pacientům s onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách),
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Bulgarian: Също така може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Czech: je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Bulgarian: B.V. е подобeн на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva Pharma B.V. е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Czech: je jedna 75mg tableta užívaná jednou denně spolu s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Teva Pharma B.V. е една таблетка от 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Czech: může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt s „elevací ST segmentu" (abnormálními záznamy na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. може да се прилага при пациенти със сърдечен пристъп с „елевация на ST сегмента" (абнормен резултат от ЕКГ или електрокардиограмата), ако лекарят прецени, че има полза от лечението.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Teva Pharma B.V. - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva Pharma B.V. е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Czech: užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním úvodní dávky v podobě čtyř tablet.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva Pharma B.V. се използва в комбинация с аспирин, като лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V., klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva Pharma B.V., клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: CHMP заключава, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Teva Pharma B.V. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Czech: méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Bulgarian: По генетични причини е възможно някои пациенти да не са в състояние да преобразуват Clopidogrel Teva Pharma B.V. със същата ефективност както други пациенти, което може да намали степента на повлияване от лекарството.
Czech: 28x1 tablet ý k ž í
Bulgarian: 28x1 таблетка н т с о е а
Czech: Perorální podání blistr (OPA/Al/PVC - Al), kalendář
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (OPA/Al/PVC
Czech: Plán řízení rizik nebyl předložen.
Bulgarian: План за управление на риска не е подаден.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8.5.2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2014 г.
Czech: Krospovidon (typ A)
Bulgarian: Кросповидон (тип А)
Czech: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Bulgarian: Ísland ratiopharm Oy
Czech: Makrogol 6000
Bulgarian: Maкрогол 6000