FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Bulgarian: Параноя (например прекомерен страх за собственото здраве)*
Norwegian Bokmål: • Paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)*
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност е оценена в плацебо-контролирано клинично изпитване.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter ble evaluert i en placebokontrollert klinisk studie.
Bulgarian: дистония (неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония)).
Norwegian Bokmål: • Dystoni (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за лечение на болестта на Паркинсон).
Norwegian Bokmål: Det kan tas alene eller sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom).
Bulgarian: Свързването на прамипексол с плазмените протеини при хора е много ниско (< 20 %), а обемът на разпределение е голям (400 l).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er proteinbindingen av pramipeksol meget lav (<20 %) og distribusjonsvolumet stort (400 l).
Bulgarian: 18 декември 2008 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Bulgarian: (mg база)
Norwegian Bokmål: (mg base)
Bulgarian: Гадене и умора са съобщавани по-често при жени лекувани с прамипексол (20,8 % и 10,5 % съответно) в сравнение с мъже (6,7 % и 7,3 % съответно).
Norwegian Bokmål: Kvalme og utmattelse ble hyppigere rapportert hos kvinner behandlet med pramipeksol (henholdsvis 20,8 % og 10,5 %) enn hos menn (henholdsvis 6,7 % og 7,3 %).
Bulgarian: 63 % от пациентите на прамипексол и 52 % от пациентите на плацебо съобщават поне една нежелана лекарствена реакция.
Norwegian Bokmål: 63 % av pasientene i pramipeksolgruppen og 52 % av pasientene i placebogruppen rapporterte minst én bivirkning.
Bulgarian: Прамипексол Teva не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост, т.е. ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Поради подбора на вида животни и ограничените изпитвани параметри, нежеланите реакции на прамипексол върху бременността и мъжкия фертилитет не са напълно изяснени.
Norwegian Bokmål: På grunn av de valgte dyrearter og det begrensede antall undersøkte parametre er pramipeksols bivirkninger ved graviditet og mannlig fertilitet ikke fullt belyst.
Bulgarian: цисплатин (за лечение на различни видове рак)
Norwegian Bokmål: • cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft)
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Bulgarian: Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, повидон, магнезиев стеарат, натриев стерилфумарат, колоиден силициев диоксид.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, povidon, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, kolloidal silikondioksid.
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие със селегилин и леводопа.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med selegilin og levodopa.
Bulgarian: мексилетин (за лечение на нарушен сърдечен ритъм, състояние известно като вентрикуларна аритмия)
Norwegian Bokmål: • mexiletin (til behandling av uregelmessig hjerterytme, en tilstand kjent som ventrikkelarytmi)
Bulgarian: Това се прави с цел да се избегне ортостатична хипотония (спадане на кръвното налягане при изправяне).
Norwegian Bokmål: Dette for å unngå såkalt ortostatisk hypotensjon (blodtrykksfall når man reiser seg opp).
Bulgarian: лечение на симптомите на първична болест на Паркинсон при възрастни.
Norwegian Bokmål: • å behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne.
Bulgarian: Употребата на Прамипексол Teva не е проучена при пациенти на хемодиализа или при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pramipexole Teva er ikke undersøkt hos hemodialyse-pasienter eller hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Може да почувствате, че симптомите започват по-рано от обикновено, да са по-интензивни и да се проявят и в други крайници.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at symptomene starter tidligere enn vanlig, være mer intense eller forekomme i et annet ben eller en annen arm.
Bulgarian: Бъдете внимателни, ако използвате лекарства, които Ви успокояват (имат седативен ефект) или ако приемате алкохол.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du bruker legemidler med beroligende effekt eller hvis du drikker alkohol.
Bulgarian: Влошаване е наблюдавано при 11,8 % от пациентите в групата с прамипексол (N=152) и при 9,4 % от пациентите в плацебо групата (N=149).
Norwegian Bokmål: Økning ble observert hos 11,8 % av pasientene i pramipeksolgruppen (N = 152) og 9,4 % av pasientene i placebogruppen (N = 149).
Bulgarian: Потенциалните ефекти на прамипексол върху репродуктивната функция са проучвани при плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Pramipeksols effekt på reproduksjonen er undersøkt hos rotte og kanin.
Bulgarian: В клинични изпитвания около 5 % от пациентите са лекувани с дози под 1,1 mg база (1,5 mg сол).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble ca. 5 % av pasientene behandlet med doser lavere enn 1,1 mg base (1,5 mg salt).
Bulgarian: Просто пропуснете тази доза и приемете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke bekymre deg. Utelat denne dosen fullstendig og ta neste dose til riktig tid.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Norwegian Bokmål: Hvis du har avansert
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Нидерландия
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nederland
Bulgarian: хинин (което може да бъде използвано за предотвратяване на болезнени, нощни крампи на краката и за лечение за определен вид малария, известна като малария фалципарум (злокачествена малария)
Norwegian Bokmål: • kinin (som kan brukes til å forebygge smertefulle leggkramper om natten, og til behandling av falciparum malaria (ondartet malaria))
Bulgarian: Прамипексол се свързва с плазмените протеини в много ниска степен (< 20 %) и при хора претърпява малка биотрансформация.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bindes i svært liten grad til plasmaproteiner (< 20 %) og lite biotransformasjon er sett hos mennesker.
Bulgarian: Освен това може да премине в кърмата и да стигне до Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan også gå over i morsmelk og nå det nyfødte barnet.
Bulgarian: При наличие на симптоми за стимулиране на централната нервна система, може да се приложат невролептици.
Norwegian Bokmål: Ved symptomer på stimulering av sentralnervesystemet kan et neuroleptikum brukes.
Bulgarian: Ако сте засегнат, не шофирайте или работете с машини.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever disse bivirkningene, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Анти-паркинсонови лекарства, допаминови агонисти, ATC код: N04BC05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05
Bulgarian: Същото проучване показва и че в дози от 12 mg/kg (сол) и по-високи от тях, прамипексол се свързва с дегенерация на ретината при плъхове албиноси.
Norwegian Bokmål: Samme studie viste også at ved doser på 2 mg/kg (av saltet) eller høyere ble pramipeksol assosiert med retinadegenerasjon hos albinorotte.
Bulgarian: В ретроспективен скрининг на представителна извадка и проучване случай-контрола, включващи 3 090 пациенти с болест на Parkinson, 13,6 % от всички пациенти подложени на допаминергично лечение или недопаминергично лечение, имат симптоми на нарушение в контрола на импулсите в периода на последните шест месеца.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv screening og case-control tverrsnittsstudie med 3090 pasienter med Parkinsons sykdom, hadde 13,6 % av alle pasienter som fikk dopaminerg eller ikke-dopaminerg behandling symptomer på en impulskontrollforstyrrelse i løpet av de siste 6 månedene.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата/ постепенно спиране, ако се развият такива симптоми.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon/gradvis seponering bør vurderes hvis slike symptomer oppstår.
Bulgarian: амантадин (използван за лечение на болестта на Паркинсон)
Norwegian Bokmål: • amantadin (som kan brukes til behandling av Parkinsons sykdom)
Bulgarian: В плацебо-контролирано полисомнографско проучване за период от 3 седмици прамипексол значимо намалява броя на периодичните движения на крайниците по време на покой в легло.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert polysomnografi-studie over 3 uker reduserte pramipeksol signifikant antall periodiske benbevegelser i løpet av natten.
Bulgarian: Дозите прамипексол публикувани в литературата се отнасят за неговата сол.
Norwegian Bokmål: Pramipeksoldoser publisert i litteraturen refererer til saltet.
Bulgarian: Това отлагане на моторните усложнения при прамипексол трябва да се балансира спрямо по-голямото подобрение на моторната функция с леводопа (измерено чрез следната промяна по UPDRS-скалата).
Norwegian Bokmål: Denne forsinkede utviklingen av motoriske komplikasjoner med pramipeksol bør balanseres mot en mer uttalt bedring i motorisk funksjon med levodopa (målt ved gjennomsnittlig forandring i UPDRS score).
Bulgarian: Прамипексол Teva може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10)
Bulgarian: Болест на Parkinson Дневната доза се разпределя поравно на три отделни приема.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom Døgndosen tas fordelt på 3 like doser.
Bulgarian: В тези случаи Прамипексол Teva може да повлияе върху Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan Pramipexole Teva påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Понижаване на диастолното и систолното артериално налягане, и сърдечната честота са забелязани при мини прасенца, а при маймуни е отбелязана тенденция за хипотоничен ефект.
Norwegian Bokmål: Fall i diastolisk og systolisk blodtrykk og hjertefrekvens er sett hos minigris og en tendens til hypotensiv effekt er observert hos ape.
Bulgarian: Прамипексол Teva съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva inneholder natrium
Bulgarian: По време на фармакоепидемиологичните проучвания, приложението на прамипексол е свързано с повишен риск от сърдечна недостатъчност в сравнение с неприлагането на прамипексол (наблюдавана степен на риска 1,86; 95 % CI, 1,21
Norwegian Bokmål: I en farmakoepidemiologisk studie kunne bruk av pramipeksol forbindes med økt risiko for hjertesvikt sammenlignet med ingen bruk av pramipeksol (observert risiko ratio 1,86; 95 % KI,
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ
Bulgarian: Параноя (напр. прекомерен страх за собственото благополучие)
Norwegian Bokmål: overdreven frykt for eget velbefinnende)
Bulgarian: В клинично проучване със здрави доброволци, където прамипексол таблетки с удължено освобождаване са титрина по-бързо (на всеки 3 дни) отколкото препоръчания до 3,15 mg прамипексол база (4,5 mg сол) на ден, са наблюдавани увелично кръвно налягане и сърдечна честота.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske frivillige, hvor pramipeksol depottabletter ble titrert raskere enn anbefalt (hver tredje dag) opp til en daglig dose på 3,15 mg pramipeksol base (4,5 mg salt), ble det observert en økning i blodtrykk og hjerterytme.
Bulgarian: Прамипексол Teva може да повлияе в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Възможните независими рискови фактори за нарушения в контрола на импулсите включват допаминергично лечение и по-високи дози на допаминергично лечение, по-млада възраст (≤ 65 години), безбрачие и съобщена фамилна анамнеза за склонност към хазарт.
Norwegian Bokmål: Mulige uavhengige risikofaktorer for impulskontrollforstyrrelser omfattet dopaminerg behandling og høyere doser dopaminerg behandling, yngre alder ≤ 65 år, ugift sivilstatus og selvrapportert familiehistorie for spilleproblemer.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за това и да бъдат посъветвани да са внимателни при шофиране или работа с машини по време на терапията с Прамипексол Teva.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner ved behandling med Pramipexole Teva.
Bulgarian: - акинезия (загуба на мускулно движение) - ригидни мускули - висока температура - нестабилно кръвно налягане - тахикардия (увеличен сърдечен пулс) - обърканост - подтиснато ниво на съзнанието (напр. кома)
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter: - akinesi (nedsatt muskelbevegelse) - stive muskler - feber - ustabilt blodtrykk - takykardi (økt hjerterytme) - forvirring - nedsatt bevissthetsnivå (for eksempel koma).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Прамипексол е допаминов агонист, който се свързва с висока селективност и специфичност с D2 допаминовите рецептори, има преференциален афинитет към D3 рецепторите и има пълна присъща активност.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol er en dopaminagonist som bindes med høy selektivitet og spesifisitet til D2 underfamilien av dopaminreseptorene med særlig affinitet til D3 reseptorer, og har full indre aktivitet.
Bulgarian: Таблетките се приемат през устата, като се гълтат с течност и могат да се приемат както с храна, така и без храна.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas peroralt og svelges med vann, sammen med eller uten mat.
Bulgarian: Прамипексол Teva е показан при възрастни за лечение на признаци и симптоми на идиопатична болест на Parkinson самостоятелно (без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е. в хода на заболяването през късните стадии, когато ефектът на леводопа намалява или става непостоянен и се наблюдават флуктуации в терапевтичния ефект (флуктуации при изчерпване на дозата или "on off" флуктуации).
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved idiopatisk Parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier hvor effekten av levodopa avtar eller varierer og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår ("end of dose" eller "on off" fluktuasjoner).
Bulgarian: Препоръчва се контрол на артериалното налягане особено в началото на терапията, поради общия риск от ортостатична хипотония, свързана с допаминергична терапия.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere blodtrykket, særlig initialt, på grunn av den generelle risikoen for postural hypotensjon assosiert ved dopaminerg terapi.
Bulgarian: Тази находка няма клинично значение по отношение на употребата при мъже.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke klinisk relevante hos menneske.
Bulgarian: Потенциалното влияние на чернодробната недостатъчност върху фармакокинетиката на Прамипексол Teva обаче не е проучено.
Norwegian Bokmål: En mulig påvirkning av leverinsuffisiens på Pramipexole Tevas farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане с храна не намалява степента на абсорбция на прамипексол, но намалява нейната скорост.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av mat reduserte ikke den totale absorpsjon av pramipeksol, men absorpsjonshastigheten ble redusert.
Bulgarian: Не е установена разлика между прамипексол и плацебо както по отношение на първичната крайна точка, така и по отношение на никоя от вторичните крайни точки за ефикасност, включително Общия YGTSS скор, Общото впечатление на пациента за подобрение (Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)), Клиничното общо впечатление за подобрение (Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)), или
Norwegian Bokmål: Ingen endringer ble observert i pramipeksolgruppen sammenlignet med placebogruppen verken for det primære endepunkt eller for noen av de sekundære effektendepunktene, inkludert YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) eller Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis dette oppstår.
Bulgarian: Тъй като липсват данни при хора, Прамипексол Teva не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Norwegian Bokmål: Som følge av manglende data hos mennesker, bør Pramipexole Teva ikke brukes ved amming.
Bulgarian: Ефектът на Прамипексол Teva върху новороденото не е известен.
Norwegian Bokmål: Virkningen av Pramipexole Teva på det ufødte barnet er ikke kjent.
Bulgarian: Тези данни трябва да се имат предвид при започване на лечение с прамипексол при пациенти с болест на Parkinson.
Norwegian Bokmål: Disse forholdene bør vurderes ved oppstart av pramipeksolbehandling hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Препоръчва се дозата на леводопа да се понижава по време на повишаване на дозата и по време на поддържащото лечение с Прамипексол Teva, в зависимост от реакциите на отделните пациенти (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere levodopadosen både under doseopptrapping og ved vedlikeholdsbehandling med Pramipexole Teva, avhengig av den enkelte pasients respons (se pkt.
Bulgarian: Трябва да бъдете внимателни, ако приемате алкохол по време на лечение с Прамипексол Teva.
Norwegian Bokmål: Du bør være forsiktig med å drikke alkohol ved behandling med Pramipexole Teva.
Bulgarian: Не е известен антидот при предозиране с допаминов агонист.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot ved overdosering av dopaminagonist.
Bulgarian: Swensweg 5, 2031GA
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Bulgarian: Дозата ще бъде увеличавана на всеки 4-7 дни, както е препоръчано от Вашият лекар, докато симптомите Ви бъдат овладяни (поддържаща доза).
Norwegian Bokmål: Dosen økes hver 4. til 7. dag som angitt av legen inntil symptomene er under kontroll (vedlikeholdsdose).
Bulgarian: Задръжка на течности, обикновено в краката (периферен оток)
Norwegian Bokmål: • Opphopning av væske, vanligvis i bena (perifere ødemer)
Bulgarian: Общият клирънс на прамипексол е около 500 ml/min, а бъбречният клирънс е приблизително 400 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total clearance for pramipeksol er ca 500 ml/min og renal clearance er ca 400 ml/min.
Bulgarian: Промени в съня, като безсъние (инсомния) и сънливост
Norwegian Bokmål: • Forandret søvnmønster, for eksempel søvnløshet (insomnia) eller søvnighet
Bulgarian: Прамипексол Teva може да предизвика халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са реални).
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Bulgarian: Вие или семейството Ви/болногледачът Ви забележите, че развивате склонност или непреодолимо желание да се държите по необичаен за Вас начин и не можете да се устоите на импулса, подтика или изкушението да извършвате определени действия, с което може да навредите на себе си или на другите.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å gjøre enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.
Bulgarian: ОГРАНИЧАВАНЕ НА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Bulgarian: Прамипексол Teva не трябва да бъде прилаган на деца или юноши със синдром на Tourette, поради отрицателното съотношение полза/риск при това заболяване (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva skal ikke brukes hos barn og ungdom med Tourettes syndrom på grunn av en negativ nytte-risiko balanse for denne sykdommen (se pkt.
Bulgarian: Биотрансформация Прамипексол се метаболизира в ниска степен при хора.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Pramipeksol metaboliseres kun i liten grad hos mennesket.
Bulgarian: След 26-седмичен период на лечение, се наблюдава коригирано средно намаление на общия скор по IRLS от 13,7 и 11,1 точки, съответно в групата, лекувана с прамипексол и тази, лекувана с плацебо, със статистически значима (p = 0,008) средна разлика при лечението от -2,6.
Norwegian Bokmål: Etter 26 ukers behandling var det en justert gjennomsnittlig reduksjon i IRLS total score på 13,7 og 11,1 poeng i henholdsvis pramipeksol og placebogruppen, med statistisk signifikant (p = 0,008) gjennomsnittlig behandlingsforskjell på -2,6.
Bulgarian: В литературата има сведения, които показват, че лечението на синдрома на неспокойните крака с допаминергични лекарствени продукти може да доведе до влошаване.
Norwegian Bokmål: Rapporter fra litteraturen antyder at behandling av restless legs syndrom med dopaminerge legemidler kan føre til økning av plagene.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Прамипексол Teva в педиатричната популация за показанието болест на Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Pramipexole Teva i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Порив за необичайно поведение*
Norwegian Bokmål: • Trang til unormal atferd*
Bulgarian: Ако страдате от болестт на Паркинсон, при Вас може да появят следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom, kan du få følgende bivirkninger:
Bulgarian: Ако бъбречната функция намалява по време на поддържащата терапия, дневната доза на Прамипексол Teva трябва да се понижи с толкова процента, с колкото се е понижил креатининовия клирънс, т.е. при спадане на креатининовия клирънс с 30 %, дневната доза на Прамипексол Teva трябва да се понижи с 30 %.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen faller under vedlikeholdsbehandling, bør Pramipexole Teva- dosen reduseres med samme prosent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis f eks kreatininclearance går ned med 30 %, skal døgndosen med Pramipexole Teva reduseres med 30 %.
Bulgarian: Пневмония (инфекция на белите дробове)
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse (infeksjon i lungene)
Bulgarian: За начало на лечението се препоръчва следната схема на дозиране:
Norwegian Bokmål: Følgende doseregime foreslås som initial behandling:
Bulgarian: Нежелани събития, възникнали при най-малко 5 % от пациентите в групата на прамипексол, и по-чести при пациентите лекувани с прамипексол, в сравнение с пациентите на плацебо, са: главоболие (27,9 %, плацебо - 25 %), сънливост (7,0 %, плацебо - 5,0 %), гадене (18,6 %, плацебо - 10,0 %), повръщане (11,6 %, плацебо - 0,0 %), болка в горната абдоминална област (7,0 %, плацебо - 5,0 %), ортостатична хипотония (9,3 %, плацебо - 5,0 %), миалгия (9,3 %, плацебо - 5,0 %), нарушения на съня (7,0 %, плацебо - 0,0 %), диспнея (7,0 %, плацебо - 0,0 %), инфекция на горните дихателни пътища (7,0 %, плацебо - 5,0 %).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger oppsto hos minst 5 % av pasientene i pramipeksolgruppen og oftere blant pramipeksolbehandlede pasienter enn pasienter som fikk placebo: hodepine (27,9 %, placebo 25,0 %), søvnighet (7,0 %, placebo 5,0 %), kvalme (18,6 %, placebo 10,0 %), oppkast (11,6 %, placebo 0,0 %), øvre abdominale smerter (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatisk hypotensjon (9,3 %, placebo 5,0 %),