FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että vaikutuksen nopeus yleensä säilyy laajalla painoindeksialueella (BMI), kun taas kokonaisglukoosipitoisuutta alentava vaikutus vähenee ylipainon lisääntyessä.
Romanian: Un alt studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro efectuat la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18-46 kg/m2), a demonstrat că acţiunea rapidă este în general păstrată, pentru valori ale indicilor de masă corporală (IMC) cuprinse într-un interval larg, în timp ce efectul total de scădere a glicemiei scade cu creşterea gradului de obezitate.
Finnish: Katso lisätietoja hyperglykemian merkeistä ja oireista tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare despre semnele şi simptomele hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Finnish: Huolehdi siitä, että Apidra-insuliini ei ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Romanian: A nu se pune Apidra lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 18 iältään 21−50-vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa miestä, glulisinsuliinin alku-, maksimi- ja kokonaisaltistus oli annoksesta riippuvaa annoksilla 0,075−0,4 yksikköä/kg.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 18 subiecţi de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 21 şi 50 de ani, insulina glulizin a prezentat un efect proporţional cu doza pentru o expunere iniţială, maximă şi totală, la doze cuprinse între 0,075 şi 0,4 Unităţi/kg.
Finnish: Kynän mäntä siirtyy annosten mukana.
Romanian: Pistonul stiloului injector (pen-ului) se deplasează cu fiecare doză.
Finnish: Tulokset osoittivat, että 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty glulisinsuliini sääteli aterianjälkeistä sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 30 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Romanian: Datele au demonstrat că insulina glulizin administrată cu 2 minute înainte de masă oferă acelaşi control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa EU/1/04/285/001-004
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon EU/1/04/285/001-004
Finnish: EU/1/04/285/001 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/04/285/002 2 injektiopulloa à 10 ml EU/1/04/285/003 4 injektiopulloa à 10 ml EU/1/04/285/004 5 injektiopulloa à 10 ml
Romanian: EU/1/04/285/002 2 flacoane a câte 10 ml EU/1/04/285/003 4 flacoane a câte 10 ml EU/1/04/285/004 5 flacoane a câte 10 ml
Finnish: Jokainen kynä sisältää useita insuliiniannoksia.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine mai multe doze.
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Finnish: ETIKETTI (10 ml injektiopullo)
Romanian: ETICHETĂ (flacon 10 ml)
Finnish: B. Poista ulompi neulansuojus ja säilytä se neulan poistamiseen pistoksen jälkeen.
Romanian: Scoateţi capacul exterior fără filet al acului şi păstraţi-l pentru îndepărtarea acului folosit, după injectare.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (pen-ului) după „EXP".
Finnish: Käytä jokaiseen pistokseen aina uutta steriiliä neulaa.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un nou ac steril pentru fiecare injecţie.
Finnish: Yleisiä raportoituja haittavaikutuksia (alle 1 käyttäjällä 10:stä)
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
Finnish: Apidra yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Romanian: Asocierea Apidra cu pioglitazonă
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Finnish: Natriumkloridi
Romanian: Clorură de sodiu Trometamol
Finnish: Suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu glulisinsuliini, jonka pitoisuus on 1 yksikkö/ml, on stabiili 15-25 °C:ssa 48 tunnin ajan.
Romanian: Insulina glulizin pentru administrare intravenoasă, cu concentraţia de 1 Unitate/ml, este stabilă la temperatura camerei timp de 48 ore.
Finnish: Jatkuva ihonalainen insuliini-infuusio
Romanian: Perfuzia subcutanată continuă de insulină
Finnish: Infuusiolaitteistossa käytettävän Apidra-insuliinin pitoisuuden on oltava 1 yksikkö/ml glulisinsuliinia 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuoksessa, jossa on tai ei ole 40 mmol kaliumkloridia.
Romanian: Instrucţiuni pentru administrarea intravenoasă Apidra trebuie utilizată la o concentraţie de 1 Unitate/ml insulină glulizin în sisteme de perfuzie cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) cu sau fără clorură de potasiu 40 mmol/l, utilizând pungi pentru perfuzie din plastic poliamidă/poliolefin coextrudat, cu o linie special destinată perfuziei.
Finnish: Kumitulppa
Romanian: Metacrezol
Finnish: A. Tarkista, että käyttövalmiuden tarkistuksen jälkeen annosikkunassa näkyy "0".
Romanian: Verificaţi că fereastra dozei indică „0" după testul de siguranţă.
Finnish: Apidra-injektiopulloja käytetään insuliiniruiskujen kanssa, joissa on sopiva asteikko, sekä insuliinipumpuissa.
Romanian: Flacoanele de Apidra sunt concepute pentru a fi utilizate cu seringi pentru insulină cu scală de unităţi corespunzătoare şi pentru a fi folosite cu o pompă pentru insulină.
Finnish: Jos kierrät annoksenvalitsijaa tarvitsemasi annoksen yli, voit kiertää sitä takaisinpäin.
Romanian: Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, vă puteţi întoarce.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa oikeasta pistostekniikasta ennen SoloStar-kynän käyttöä.
Romanian: Înainte de a utiliza SoloStar, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre tehnica corectă de injectare.
Finnish: Jos SoloStar-kynä on kylmäsäilytyksessä, ota se lämpenemään huoneenlämpötilaan 1-2 tuntia ennen kuin pistät.
Romanian: Dacă SoloStar este păstrat la rece, scoateţi-l cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea până la temperatura camerei.
Finnish: EU/1/04/285/029 1 kynä à 3 ml EU/1/04/285/030 3 kynää à 3 ml EU/1/04/285/031 4 kynää à 3 ml EU/1/04/285/032 5 kynää à 3 ml EU/1/04/285/033 6 kynää à 3 ml EU/1/04/285/034 8 kynää à 3 ml EU/1/04/285/035 9 kynää à 3 ml EU/1/04/285/036 10 kynää à 3 ml
Romanian: EU/1/04/285/030 3 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/031 4 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/032 5 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/033 6 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/034 8 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/035 9 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/036 10 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml
Finnish: Annostelunappula on painettava kokonaan pohjaan.
Romanian: Butonul injector trebuie apăsat complet.
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, fentiatsiinin johdokset, somatropiini, sympatomimeetit (esim. epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, estrogeenit, progestiinit (esim. ehkäisytableteissa), proteaasi-inhibiittorit ja epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. olantsapiini ja klotsapiini).
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, estrogenii, progestogenii (de exemplu din contaceptivele orale), inhibitorii de protează şi medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu olanzapina şi clozapina).
Finnish: SoloStar on esitäytetty kynä insuliinin pistämiseen.
Romanian: SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut pentru injectarea de insulină.
Finnish: Voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi sub 25°C.
Finnish: Insuliiniannoksen pistäminen
Romanian: Rezervorul de insulină
Finnish: Suonensisäinen käyttö
Romanian: Administrare intravenoasă
Finnish: - jos olet allerginen glulisinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos verensokerisi on liian alhainen (hypoglykemia), noudata hypoglykemian hoidosta annettuja ohjeita (katso laatikko tämän pakkausselosteen lopussa).
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la insulină glulizin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: 15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen pistetty glulisinsuliini säätelee sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini (ks. Kuva 1).
Romanian: Insulina glulizin administrată la 15 minute după începerea mesei oferă un control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă (vezi figura 1).
Finnish: Glulisinsuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu maksan vajaatoimintapotilailla.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Finnish: D. Naputa sormella insuliinisäiliötä, kunnes ilmakuplat nousevat neulaa kohti.
Romanian: D. Loviţi uşor rezervorul de insulină pentru ca eventualele bule de aer să se ridice spre ac.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sitä käytettäväksi yhdessä pitkävaikutteisen, ylipitkävaikutteisen insuliinin, pitkävaikutteisen insuliinianalogin tai verensokeritason alentamiseen käytettävien tablettien kanssa.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină bazală, cu acţiune intermediară sau prelungită, sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että nopea imeytyminen ja kokonaisaltistus yleensä säilyvät laajalla painoindeksialueella.
Romanian: Un alt studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro, efectuat la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18-46 kg/m2), a demonstrat că absorbţia rapidă şi expunerea totală sunt, în general, păstrate, pentru valori ale indicilor de masă corporală cuprinse într-un interval larg.
Finnish: Vaihe 4.
Romanian: Pasul 4.
Finnish: Tähän kohtaan pistettäessä insuliini ei kenties vaikuta kovin hyvin.
Romanian: Insulina injectată într-un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător.
Finnish: Faasin I tutkimus, johon osallistui 18 ylipainoista tyypin 2 diabeetikkoa (BMI 35-40 kg/m glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla [90 % CI: 0,81, 0,95 (p = < 0,01)] osoitti, että glulisinsuliini pitää tehokkaasti päivänaikaisen aterianjälkeisen veren glukoosipitoisuuden suurenemisen kurissa.
Romanian: Un studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro [IÎ 90%: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] efectuat la 18 pacienţi obezi cu diabet zaharat tip 2 (IMC cuprins între 35 şi 40 kg/m2), a arătat că insulina glulizin controlează efectiv variaţiile diurne, postprandiale ale glicemiei.
Finnish: Sokeritasapainon säätely glulis- ja lisproinsuliinilla oli vastaava mitattuna glykolysoituneen hemoglobiinin (GHb ilmaistuna HbA1c ekvivalenttina) määrän muutoksena lähtötilanteesta päätetapahtumaan tutkimuksen aikana.
Romanian: Insulina glulizin a fost comparabilă cu insulina lispro din punct de vedere al controlului glicemic, fapt dovedit prin modificările hemoglobinei glicozilate (HbG exprimată sub formă de HbA1c) de la valoarea iniţială până la atingerea criteriului final de evaluare şi prin automonitorizarea valorilor glicemiei.
Finnish: Pistettäessä ihonalaisesti vatsan alueelle, olkavarteen ja reiteen glulisinsuliinin pitoisuus-aika -profiilit olivat samanlaiset, vatsaan pistettynä imeytyminen oli vähän nopeampaa kuin reiteen pistettynä.
Romanian: În cazul în care insulina glulizin s-a administrat subcutanat în abdomen, muşchiul deltoid sau coapsă, curbele concentraţiei în funcţie de timp au fost similare, cu o absorbţie uşor mai rapidă în cazul administrării în abdomen, comparativ cu administrarea în coapsă.
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät: - beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Romanian: Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi: - blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare), - clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare), - săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
Finnish: Apidra-insuliinin kanssa käytettävä infuusiokatetri neuloineen sekä insuliinisäiliö on vaihdettava aseptisesti 2 vuorokauden välein.
Romanian: Setul de perfuzie şi rezervorul pentru administrarea de Apidra trebuie schimbate cel puţin la fiecare 48 de ore, utilizând o tehnică aseptică.
Finnish: Pumpussa käytettäessä Apidra-insuliinia ei saa koskaan laimentaa eikä sekoittaa muiden insuliinien kanssa.
Romanian: Atunci când este administrat cu o pompă, Apidra nu trebuie niciodată amestecat cu soluţii pentru diluare sau cu o altă insulină.
Finnish: HYPOGLYKEMIA (alhainen verensokeritaso)
Romanian: HIPOGLICEMIA (valori mici ale glicemiei)
Finnish: Vaihe 2.
Romanian: Pasul 2.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa EU/1/04/285/005-012
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş EU/1/04/285/005-012
Finnish: Vain SoloStar-kynän kanssa yhteensopivia neuloja on käytettävä.
Romanian: Trebuie utilizate numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar.
Finnish: Yksi ml sisältää 100 yksikköä glulisinsuliinia (vastaa 3,49 mg).
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glulizin 100 Unităţi (echivalent cu 3,49 mg).
Finnish: Yhdellä yksiköllä glulisinsuliinia on sama glukoosipitoisuutta alentava vaikutus kuin yhdellä yksiköllä lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia.
Romanian: O unitate de insulină glulizin are aceeaşi activitate de scădere a glicemiei ca o unitate de insulină umană regular.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Yksi injektiopullo sisältää 10 ml injektionestettä, joka vastaa 1000 yksikköä.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 10 ml, echivalent cu 1000 Unităţi.
Finnish: Ihonalainen käyttö
Romanian: UTILIZARE
Finnish: Prekliinisissä tiedoissa ei ollut muita toksisia havaintoja kuin verensokeria alentava farmakodynaaminen vaikutus (hypoglykemia), joka ei poikennut lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla havaitusta, eikä sillä ollut kliinistä merkitystä ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au relevat alte semne de toxicitate, diferite faţă de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om, în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei (hipoglicemie).
Finnish: On varmistuttava huolellisesti siitä, ettei insuliinipistosta anneta suoneen.
Romanian: Este necesară prudenţă pentru a se asigura că nu s-a pătruns într-un vas de sânge.
Finnish: Apidra-insuliini voidaan pistää vatsan alueelle, reiteen tai olkavarteen tai jatkuvana infuusiona vatsan alueelle.
Romanian: Apidra poate fi injectată în peretele abdominal, coapsă sau braţ sau prin perfuzie continuă în peretele abdominal.
Finnish: Käytettäessä Apidra-insuliinia ihonalaisena injektiona sitä ei saa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin kuin NPH-ihmisinsuliiniin.
Romanian: Atunci când se administrează sub formă de injecţie subcutanată, Apidra nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament în afară de insulină umană NPH.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 100 yksikköä glulisinsuliinia (vastaa 3,49 mg).
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine 100 Unităţi insulină glulizin (echivalent cu 3,49 mg).
Finnish: Tarkista sylinteriampulli ennen käyttöä.
Romanian: Examinaţi flaconul înainte de a-l utiliza.
Finnish: Terveydenhuoltohenkilön on neuvottava potilaalle oikea pistostekniikka.
Romanian: Pacientul trebuie informat de către personalul medical de specialitate în legătură cu tehnica de injectare.
Finnish: ETIKETTI (sylinteriampulli)
Romanian: ETICHETĂ (cartuş)
Finnish: Saatavana on 1, 2, 4 ja 5 injektiopullon pakkauksia.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 2, 4 şi 5 flacoane.
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: - olet pistänyt liikaa insuliinia - ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja) - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Apidra").
Romanian: (zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii artificiali NU sunt glucide), - pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree, - beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient, - faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică, - sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o operaţie sau un alt stres, - sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Apidra împreună cu alte medicamente").
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet
Romanian: Simptome de avertizare a hipoglicemiei
Finnish: Lipodystrofiaa saattaa esiintyä pistoskohdassa, jos pistoskohtaa ei vaihdella riittävästi pistosalueen sisällä.
Romanian: Lipodistrofia poate să apară la locul injectării ca rezultat al omiterii alternării locului de injectare din cadrul unei regiuni.
Finnish: Glulisinsuliini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisinsuliinianalogi, joka vastaa lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia.
Romanian: Insulina glulizin este un analog recombinant de insulină umană, care este echipotent cu insulina umană regular.
Finnish: Vaihe 3.
Romanian: Pasul 3.
Finnish: Glulisinsuliini pistettynä 15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen (GLULISINSULIINI-jälkeen) verrattuna 2 minuuttia ennen aterian aloittamista pistettyyn lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI-ennen) (kuva 1C).
Romanian: Insulina glulizin administrată la 15 minute după începerea mesei (GLULIZIN post), comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei (REGULAR pre) (figura 1C).
Finnish: Katso lähemmin kynän käyttöohjeet.
Romanian: Pentru mai multe detalii, citiţi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului).
Finnish: Potilailla, joilla on diabetes tai raskausdiabetes, hyvän hoitotasapainon säilyttäminen on tärkeää koko raskausajan.
Romanian: Este esenţial pentru pacientele cu diabet zaharat pre-existent sau de sarcină să menţină un control metabolic bun în timpul sarcinii.
Finnish: Apidra-insuliini pistetään ihon alle vatsan, reiden tai olkavarren alueelle tai jatkuvana infuusiona vatsan alueelle.
Romanian: Apidra trebuie administrată subcutanat în peretele abdominal, coapsă sau muşchiul deltoid sau în perfuzie continuă în peretele abdominal.
Finnish: Tyypin 1 diabetes-Lapset
Romanian: Diabet zaharat de tip 1-Copii şi adolescenţi
Finnish: Tarkista käyttövalmius
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Deschideţi aici
Finnish: A. Aseta ulompi neulansuojus takaisin neulaan ja poista neula kynästä sen avulla.
Romanian: Puneţi înapoi pe ac capacul exterior fără filet al acului şi folosiţi-l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector (pen).
Finnish: Avataan tästä
Romanian: Nedeschise
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml liuosta (1000 yksikköä).
Romanian: Fiecare flacon conţine 10 ml soluţie (1000 Unităţi).
Finnish: Avatut injektiopullot
Romanian: Capacul stiloului injector
Finnish: Pistettäessä glulisinsuliinia 2 minuuttia ennen ateriaa aterianjälkeinen sokeritasapaino oli parempi kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetyllä lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla.
Romanian: Administrată cu 2 minute înainte de masă, insulina glulizin a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă.
Finnish: Potilaalle tulee neuvoa oikea pistostekniikka.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să folosească tehnici corecte de injectare.
Finnish: GLUKOOSIN INFUUSIONOPEUS - mg/kg/min
Romanian: GIR - mg/kg şi min
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germania
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Romanian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Finnish: Valmiste on annettava korkeintaan 15 minuuttia ennen ateriaa tai heti aterian jälkeen.
Romanian: Acesta trebuie administrat cu cel mult 15 minute înainte de masă sau imediat după masă.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Apidraa varten 27. syyskuuta 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Apidra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2004.
Finnish: Tiedot eivät kuitenkaan riitä osoittamaan, oliko Apidra tehokas alle kuusivuotiailla lapsilla.
Romanian: Nu au existat însă destule informaţii care să demonstreze dacă Apidra a fost eficace la copiii cu vârsta sub şase ani.
Finnish: Pitämällä veren glukoosipitoisuuden hallinnassa diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Romanian: Prin controlarea nivelului de glucoză în sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Finnish: Apidra voidaan antaa myös laskimoon, mutta sen voi tehdä vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
Romanian: Apidra poate fi administrat şi în venă, dar numai de un medic sau o asistentă.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Apidran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Apidra sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să-i fie acordată autorizaţia de introducere pe piaţă.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare privind baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Romanian: Nivelul glucozei (zahărului) din sânge al pacientului trebuie testat cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace.
Finnish: Myyntilupa on voimassa toistaiseksi.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Finnish: Muita tietoja Apidrasta
Romanian: Alte informaţii despre Apidra:
Finnish: Mitä riskejä Apidraan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Apidra?
Finnish: Apidran yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Apidra (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge).