FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 14-OH кларитромицин Cmax ↓72% 14-OH кларитромицин Cmin ↓62% (↓66%
Icelandic: 14-OH claritrómýcin 14-OH claritrómýcin AUC ↓70% 14-OH claritrómýcin Cmax ↓72% 14-OH claritrómýcin Cmin ↓62%
Bulgarian: Ако пероралните контрацептиви се прилагат едновременно с REYATAZ /ритонавир, се препоръчва те да съдържат поне 30 μg етинилестрадиол и на пациентката да се напомни стриктно да спазва тази схема на контрацепция.
Icelandic: REYATAZ/rítónavír er ráðlagt að getnaðarvarnalyfið innihaldi að minnsta kosti 30 míkróg af etinýlöstradióli og að sjúklingur sé minntur á algera meðferðarfylgni í sambandi við getnaðarvarnalyfið.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на REYATAZ.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa karbamazepíns er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с предхождащи отклонения в проводимостта (втора или по-висока степен на атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок) REYATAZ трябва да се прилага с повишено внимание и само ако ползите надвишават риска.
Icelandic: Hjá börnum með leiðslutruflanir í hjarta (gáttasleglarof sem er af annarri gráðu eða meira, eða flókið greinrof (complex bundle-branch block)) á að nota REYATAZ með varúð og aðeins ef ávinningur er meiri en áhætta.
Bulgarian: 250 mg (5 сашетаб)
Icelandic: 250 mg (5 skammtapokarb)
Bulgarian: Ефект на храната: едновременното прилагане на REYATAZ и ритонавир с храна оптимизира бионаличността на атазанавир.
Icelandic: Áhrif fæðu: þegar REYATAZ og rítónavír er tekið með mat nær aðgengi atazanavírs hámarki.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е съобщил, че Вашето дете има непоносимост към някои захари, уведомете
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að barnið sé með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum skaltu hafa samband við lækninn áður en barninu er gefið lyfið.
Bulgarian: Изсипете в малък съд съдържанието на сашетата.
Icelandic: Settu innihald skammtapokanna í lítið ílát.
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, % а Всички пациенти
Icelandic: HIV RNA <400 eintök/ml, % a Allir sjúklingar
Bulgarian: Могат да се използват по- големи обеми или количества течно адаптирано мляко, напитка или храна.
Icelandic: Við skömmtun má nota meira rúmmál eða magn af fljótandi ungbarnablöndu, drykkjum eða mat.
Bulgarian: д Брой оценими пациенти.
Icelandic: f Fjöldi matshæfra sjúklinga.
Bulgarian: 250 mg (5 сашетаa)
Icelandic: 250 mg (5 skammtapokara)
Bulgarian: В проучване с многократно приложение на 400 mg атазанавир веднъж дневно с лека храна за период от 12 седмици при HIV-инфектирани пациенти, атазанавир е установен в цереброспиналната и семенна течност.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn hjá HIV sýktum sjúklingum voru 400 mg REYATAZ einu sinni á dag gefin með léttri máltíð í 12 vikur, atazanavír greindist í mænuvökva og í sæði.
Bulgarian: REYATAZ обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Icelandic: Það er yfirleitt notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum sem ráðast gegn HIV sýkingu.
Bulgarian: AI424-397 (PRINCE I): при педиатрични пациенти от 3-месечна до 6-годишна възраст
Icelandic: AI424-397 (PRINCE I):
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n=13), многократното приложение на REYATAZ 400 mg (без ритонавир) веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 2298 (71%) ng/ml, достигната за около 2 часа.
Icelandic: Við endurtekna skammta REYATAZ 400 mg (án rítónavírs) einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n=13) var margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmax atazanavírs 2.298 (71) ng/ml og tíminn fram að Cmax var u.þ.b. 2,0 klst.
Bulgarian: Фармакокинетика в стационарно състояние на атазанавир с ритонавир при HIV-инфектирани бременни жени след хранене атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavírs ásamt rítónavíri við stöðuga blóðþéttni hjá ófrískum konum með HIV sýkingu ekki fastandi atazanavír 300 mg ásamt rítónavíri 100 mg
Bulgarian: REYATAZ капсули, прилаган заедно с ниски дози ритонавир, е показан за лечение на HIV1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти на и над 6-годишна възраст, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 4.2).
Icelandic: REYATAZ hylki, gefin samhliða rítónavír í litlum skömmtum í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, eru ætluð til meðferðar á fullorðnum og börnum 6 ára og eldri með HIV1 sýkingu (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем Cmax ↑172%
Icelandic: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165% Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Bulgarian: REYATAZ е наличен също под форма на капсули, за употреба при възрастни и деца на и над 6 години и с тегло над 15 и повече kg, които могат да поглъщат капсулите.
Icelandic: REYATAZ fæst einnig sem hylki til notkunar fyrir börn sem eru að minnsta kosti 6 ára, sem vega að minnsta kosti 15 kg og geta gleypt hylki.
Bulgarian: CD4 Средна промяна от изходно ниво, клетки/mm3
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar
Bulgarian: REYATAZ перорален прах може да бъде използван при деца на и над 3-месечна възраст и с тегло 5 kg и повече (вижте точка 3
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku má nota hjá börnum sem eru að minnsta kosti 3 mánaða og að minnsta kosti 5 kg að þyngd (sjá kafla 3, Hvernig nota á REYATAZ).
Bulgarian: Ако е необходимо, наблюдавайте концентрациите на ламотрижин и коригирайте съответно дозата.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur þarf að fylgjast með þéttni lamotrigíns og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
Bulgarian: 300 mg (6 сашетаб)
Icelandic: 300 mg (6 skammtapokarb)
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно прилагане на REYATAZ с бензодиазепини.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum vegna samtímis notkunar REYATAZ og benzódíazepína hafa verið gerðar.
Bulgarian: Лекувани пациенти REYATAZ капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum REYATAZ Hylki/rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á sólarhring) n=25
Bulgarian: б Брой оценими пациенти.
Icelandic: b Fjöldi matshæfra sjúklinga.
Bulgarian: При повечето пациенти с поне един функционален CYP2C19 алел, се очаква намаление в експозициите на вориконазол и атазанавир.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum, sem eru með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu, er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazól og atazanavíri.
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá gallsteinum hjá sjúklingum sem fá REYATAZ (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир и флуконазол.
Icelandic: REYATAZ/rítónavírs og benzódíazepína hafa verið gerðar.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир и флуконазол не се променят значимо, когато REYATAZ/ритонавир се прилага едновременно с флуконазол.
Icelandic: Engin marktæk breyting varð á þéttni atazanavírs og flúkónazóls þegar REYATAZ/rítónavír var gefið ásamt flúkónazól.
Bulgarian: Силденафил, тадалафил и варденафил се метаболизират чрез CYP3A4.
Icelandic: Síldenafíl, tadalafil, vardenafil Síldenafíl, tadalafíl og vardenafíl umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Bulgarian: атазанавир AUC ↓ 35% атазанавир Cmax ↓ 25% атазанавир Cmin ↓ 49%
Icelandic: atazanavír AUC ↓ 35% atazanavír Cmax ↓ 25% atazanavír Cmin ↓ 49%
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани преди на антиретровирусно лечение и лекувани с REYATAZ 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Icelandic: REYATAZ 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag í 96 vikur (miðgildi) höfðu 48% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Съгласувайте дозата спрямо дозировъчната таблица за конкретната лекарствена форма (вж. кратка характеристика на продукта REYATAZ капсули).
Icelandic: Hafa skal til hliðsjónar skammtatöflu fyrir viðkomandi lyfjaform (sjá samantekt um eiginleika lyfs fyrir REYATAZ hylki).
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир/ритонавир)
Icelandic: Samrunahemlar Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (atazanavír/rítónavír)
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на REYATAZ с ритонавир при бременни пациентки, които приемат едновременно тенофовир дизопроксил и Н2 рецепторен антагонист.
Icelandic: Notkun REYATAZ ásamt rítónavíri á meðgöngu er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem fá bæði tenófóvír dísóproxíl og H2-viðtakablokka.
Bulgarian: Те са изброени в раздела „ Не приемайте REYATAZ", в началото на точка 2.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp í byrjun kafla 2.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ставудин с REYATAZ не се очаква значимо да промени експозицията на ставудин.
Icelandic: Þegar stavúdín er gefið samhliða REYATAZ er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir stavúdíni.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт за спринцовка за перорални форми.
Icelandic: Biðjið um munngjafarsprautu í apóteki.
Bulgarian: Глекапревир 300 mg/ пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg / ритонавир 100 mg веднъж дневно*)
Icelandic: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg einu sinni á dag (atazanavír 300 mg / rítónavír 100 mg einu sinni á dag*)
Bulgarian: В групата на неусилен REYATAZ има помалко случаи на хипербилирубинемия и жълтеница (18 и 28 пациенти, съответно) в сравнение с групата на REYATAZ + ритонавир.
Icelandic: Í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ kom fram minni bilirúbínaukning í blóði og gula samanborið við REYATAZ + rítónavír hópinn (18 og 28 einstaklingar, talið í sömu röð).
Bulgarian: Б:
Icelandic: C:
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на REYATAZ, то приемът му може да не бъде възобновен.
Icelandic: Ef Stevens-Johnson heilkenni eða lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) sem tengist notkun REYATAZ koma fram á ekki að hefja notkun REYATAZ á ný.
Bulgarian: REYATAZ, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при бременни жени, тъй като това би могло да доведе до субоптимална експозиция, което е от особено значение за инфекцията на майката и вертикалното предаване.
Icelandic: Ekki skal gefa REYATAZ án rítónavírs á meðgöngu þar sem talið er að það gæti leitt til of lítillar útsetningar sem skiptir máli fyrir sýkingu móðurinnar og smits í meðgöngu eða fæðingu.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 109,57 mg лактоза за капсула.
Icelandic: 109,57 mg af laktósa í hverju hylki.
Bulgarian: Етикет върху бутилката: (3 бутилки):
Icelandic: Glasaaskja: (3 glös):
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 54,79 mg лактоза за капсула.
Icelandic: 54,79 mg af laktósa í hverju hylki.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на тези лекарствени продукти и REYATAZ не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum og þar sem ekki er gert ráð fyrir að rítónavír hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf núkleósíð/núkleótíð bakritahemla, er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir þessum lyfjum við samhliða gjöf þessara lyfja og REYATAZ.
Bulgarian: Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие от повишаване на pH в стомаха, ако антациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с REYATAZ.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavír getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða REYATAZ.
Bulgarian: В и/или С От 1 151 пациенти, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно, 177 пациенти са били коинфектирани с хроничен хепатит B или C, а сред 655 пациенти, приемащи атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, 97 пациенти са били допълнително с хроничен хепатит B или C.
Icelandic: C Af 1.151 sjúklingum sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag, voru 177 sjúklingar einnig með langvinna lifrarbólgu
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир със ставудин не се очаква значимо да промени експозицията на ставудин.
Icelandic: REYATAZ/rítónavíri er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir stavúdíni.
Bulgarian: При пациенти, получаващи REYATAZ, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðútbrotum, m.a. Stevens-Johnson heilkenni hjá sjúklingum sem nota REYATAZ.
Bulgarian: д Анализ на данните по протокол: изключва незавършилите проучването, както и пациентите с големи отклонения в протокола.
Icelandic: e Greining samkvæmt meðferðaráætlun: þeir sem ekki luku rannsókn og sjúklingar með mikil frávik frá meðferðaráætlun voru útilokaðir.
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviðum
Bulgarian: Печатаната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Bulgarian: Най-често съобщаваните отклонения в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, които приемат REYATAZ перорален прах са били увеличаване на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ULN, степен 3-4; 16%) и повишена амилаза (степен 3-4; 33%), което обикновено не е свързано с панкреаса.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku var hækkun á heildarbilirúbín (≥ 2,6 sinnum eðlileg efri mörk, 3.-4. stigs; 16%) og aukinn amýlasi (3.-4. stigs; 33%), almennt ekki vegna briskirtils.
Bulgarian: Нелекувани пациенти REYATAZ капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=16
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum REYATAZ Hylki/rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á sólarhring) n=16
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на тези лекарствени продукти и REYATAZ/ритонавир не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum og þar sem ekki er gert ráð fyrir að rítónavír hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf núkleósíð/núkleótíð bakritahemla, er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir þessum lyfjum við samhliða gjöf þessara lyfja og REYATAZ/rítónavírs með þessum lyfjum.
Bulgarian: Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване при 883 нелекувани с антиретровирусни лекарства пациенти, сравняващо REYATAZ/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) с лопинавир/ритонавир (400 mg /100 mg два пъти дневно), всяка схема в комбинация с фиксирана доза тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (300 mg/200 mg таблетки веднъж дневно).
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki fengið andretróveirulyf Rannsókn 138 er alþjóðleg, slembivals, opin, fjölsetra framsýn rannsókn á 883 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð þar sem borin er saman meðferð með REYATAZ/rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á dag) og lópinavír/rítónavír (400 mg/100 mg tvisvar á dag), hvort tveggja í samsettri meðferð með föstum skammti af tenófóvír dísóproxílfúmarati/emtricitabíni (300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Bulgarian: Прилагат се същите препоръки за лекарствени взаимодействия при следните изключения: едновременното приложение с тенофовир, боцепревир, карбамезепин, фенитоин, фенобарбитал, инхибитори на протонната помпа и бупренорфин не се препоръчва.
Icelandic: Ef notkun rítónavírs er hætt í ráðlagðri örvaðri atazanavírmeðferð (sjá kafla 4.4) Sömu ráðleggingar vegna lyfjamilliverkana myndu eiga við, nema; að samhliðagjöf er ekki ráðlögð með tenófóvíri, boceprevíri, karbamazepíni, fenýtóíni, fenóbarbitali, prótonpumpuhemlum og búprenorfíni.
Bulgarian: Проучване 045 е рандомизирано многоцентрово проучване, което сравнява REYATAZ/ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) и REYATAZ/саквинавир (400/1 200 mg веднъж дневно), с лопинавир + ритонавир (400/100 mg фиксирана дозова комбинация два пъти дневно), като всеки от режимите е комбиниран с тенофовир дизопроксил фумарат (вж. точки 4.5 и 4.8) и един NRTI, при пациенти с вирусологичен неуспех на два или повече предходни схеми, съдържащи най-малко един PI, NRTI и NNRTI.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum Rannsókn 045 er slembivals, fjölsetra rannsókn þar sem REYATAZ/rítónavír (300/100 mg einu sinni á dag) og REYATAZ/saquinavír (400/1.200 mg einu sinni á dag) er borið saman við lópinavír + rítónavír (400/100 mg föst samsetning, tvisvar sinnum á dag) hvert í samsettri meðferð með tenófóvír dísóproxílfúmarati (sjá kafla 4.5 og 4.8) og einn NRTI, hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri undangengnar meðferðir með a.m.k. einum próteasahemli, NRTI og NNRTI brugðust.
Bulgarian: Не използвайте шише за хранене, за да приложите сместа от REYATAZ с адаптирано мляко.
Icelandic: Ekki nota pela til þess að gefa REYATAZ sem blandað er ungbarnablöndu.
Bulgarian: По време на 48-седмичното лечение средните промени в нивата на HIV РНК спрямо изходните за REYATAZ + ритонавир и за лопинавир + ритонавир са сходни (не по-малка ефикасност).
Icelandic: Breyting HIV-RNA gilda miðað við upphafsgildi eftir 48 vikna meðferð fyrir REYATAZ +rítónavír og lópinavír+rítónavír voru svipuð.
Bulgarian: REYATAZ 150 mg твърди капсули
Icelandic: REYATAZ 150 mg hörð hylki
Bulgarian: Най-често съобщаваните отклонения в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, които приемат REYATAZ перорален прах са били увеличаване на общия билирубин (≥ 2.6 пъти ULN, степен 3-4; 16%) и повишена амилаза (степен 3-4; 33%), което обикновено не е свързано с панкреаса.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku var hækkun á heildarbilirúbín (≥ 2,6 sinnum eðlileg efrimörk, 3.-4. stigs; 16%) og aukinn amýlasi (3.-4. stigs; 33%), almennt ekki vegna briskirtils.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за REYATAZ/ритонавир.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir REYATAZ/rítónavír og flúkónazól.
Bulgarian: Пациенти с експозиция на антиретровирусни средства единствено in utero или intrapartum се считат за нелекувани.
Icelandic: Sjúklingar sem aðeins urðu fyrir útsetningu andveirulyfja í móðurkviði (in utero) eða í fæðingu voru taldir sem sjúklingar sem ekki höfðu áður fengið lyf.
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и REYATAZ с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вироконазол.
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og REYATAZ ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun vorikónazóls.
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозите на флуконазол и REYATAZ.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir flúkónazól og REYATAZ.
Bulgarian: РНК е било 4,67 log10 копия/ml (диапазон: от 2,0 до 5,9 log10 копия/ml).
Icelandic: RNA í plasma var 4,67 log10 eintök/ml (á bilinu: 2,0 til 5,9 log10 eintök/ml).
Bulgarian: При пациенти, приемащи REYATAZ са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá REYATAZ.
Bulgarian: Атазанавир, прилаган 1 час след ddI+d4T (на гладно) Атазанавир AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Атазанавир Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Icelandic: Atazanavír, gefið einni klst. eftir ddI+d4T (fastandi) Atazanavír AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavír Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavír Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Bulgarian: Съобщава се за камъни в бъбреците при пациенти, приемащи REYATAZ.
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrnasteinum hjá sjúklingum sem taka REYATAZ.
Bulgarian: Гразопревир 200 mg веднъж дневно (атаназавир
Icelandic: Vorikónazól 200 mg tvisvar á dag (atazanavír
Bulgarian: АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ в тази таблица за допълнителна информация относно едновременното приемане на REYATAZ/ритонавир със силденафил.
Icelandic: LUNGNAHÁÞRÝSTINGUR í töflunni til frekari upplýsinga þegar REYATAZ/rítónavír er gefið ásamt síldenafíl.
Bulgarian: REYATAZ с ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Icelandic: REYATAZ með rítónavír á að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: REYATAZ е наличен също под формата на перорален прах за употреба при деца на възраст на и над 3 месеца и с тегло 5 и повече kg.
Icelandic: REYATAZ fæst einnig sem duft til inntöku handa börnum sem eru að minnsta kosti 3 mánaða og vega að minnsta kosti 5 kg.
Bulgarian: Пациенти с умерена до тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með miðlungsmikla til alvarlega lifrarbilun (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се приема с ритонавир и с храна.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku verður að taka með rítónavíri og verður að taka með mat.
Bulgarian: Ако комбинацията на REYATAZ с инхибитори на протонната помпа се счита за неизбежна, препоръчва се непосредствено клинично наблюдение, съчетано с увеличаване на дозата на REYATAZ до 400 mg с ритонавир 100 mg; дозите на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg не трябва да се надвишават.
Icelandic: Ef talið er óhjákvæmilegt að gefa REYATAZ og prótónpumpuhemla samtímis, skal fylgjast náið með klínísku ástandi ef skammtur REYATAZ er aukinn í 400 mg með 100 mg af rítónavír, skammtar af prótónpumpuhemlum eiga ekki að vera hærri en sem samsvarar 20 mg af ómeprazóli.
Bulgarian: Едновременно прилагане на REYATAZ с ритонавир и инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ ásamt rítónavíri og prótonpumpuhemla er ekki ráðlögð.
Bulgarian: Атазанавир, активното вещество в REYATAZ се отделя в кърмата.
Icelandic: Atazanavír, virka efnið í REYATAZ, skilst út með brjóstamjólk.
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат желатин, шеллак, амониев хидроксид, симетикон, пропилен гликол, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171).
Icelandic: Í hylkinu sjálfu og blekinu eru matarlím, gljálakk, ammoníumhýdroxíð, símetikon, própýlenglýkól, indígókarmín (E132) og títaníumtvíoxíð (E171).
Bulgarian: При здрави доброволци, приемащи атазанавир/ритонавир в повишена доза 400/100 mg веднъж дневно Фамотидин 40 mg два пъти дневно
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar sem fá atazanavír/rítónavír í stærri skömmtum þ.e. 400/100 mg einu sinni á dag
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 300 mg съдържа 300 mg атазанавир.
Icelandic: Hvert REYATAZ 300 mg hylki inniheldur 300 mg atazanavír.
Bulgarian: При деца (от 6- до 18-годишна възраст), Лекарят на Вашето дете ще прецени точната доза на базата на неговото тегло.
Icelandic: Læknirinn ákveður réttan skammt fyrir börn (frá 6 ára til yngri en 18 ára) miðað við þyngd.
Bulgarian: При женски мишки, експозицията на атазанавир при доза, водеща до некроза на единични клетки е 12 пъти повисока от експозицията при хора, приемащи 400 mg веднъж дневно.
Icelandic: Þéttni atazanavírs í skömmtum sem ollu einstaka lifrarfrumudrepi hjá kvenmúsum var 12 sinnum meiri en hjá mönnum við ráðlagðan skammt.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациентите, приемащи REYATAZ 400 mg веднъж дневно са били сходни с тези при пациентите, приемащи REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, с изключение на жълтеницата и повишените нива на общ билирубин, които са съобщавани по-често при групата на лечение с REYATAZ плюс ритонавир.
Icelandic: Samræmi var á milli aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag og hjá sjúklingum sem fengu 300 mg REYATAZ með 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag, fyrir utan að oftar var greint frá gulu og hækkuðu heildarbilirúbíni í blóði hjá þeim sem fengu REYATAZ ásamt rítónavíri.
Bulgarian: При едновременното приложение на REYATAZ с тези лекарствени продукти се очаква значително повишаване на тяхната концентрация, което може да доведе до PDE5-свързани нежелани реакции като хипотония, промени в зрението и приапизъм (вж. точка 4.5).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf REYATAZ og þessara lyfja auki þéttni þeirra verulega og geti valdið aukaverkunum sem tengjast PDE5 t.d.lágum blóðþrýstingi, breytingu á sjón og sístöðu getnaðarlims (sjá kafla 4.5).