FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Patienten sollten alle notwendigen Impfungen erhalten, bevor eine Behandlung mit RoActemra begonnen wird.
Danish: Alle patienter bør forud for påbegyndelse af RoActemra-behandling bringes ajour med alle vaccinationer.
German: Tocilizumab wurde in Dosen von 8 mg/kg alle vier Wochen als Monotherapie verabreicht.
Danish: Der blev givet doser på 8 mg/kg tocilizumab hver 4. uge som monoterapi.
German: Nach Behandlung mit Tocilizumab 8 mg/kg in Kombination mit MTX kam es zu einem Rückgang der Anzahl neutrophiler Granulozyten und der Thrombozyten (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Der er set fald i antallet af neutrofilocytter og trombocytter under behandling med tocilizumab 8 mg/kg i kombination med MTX (se pkt.
German: RoActemra versus Adalimumab in der Monotherapie Bei der Studie VI (WA19924) handelt es sich um eine 24-wöchige doppelblinde Studie zum Vergleich einer RoActemra Monotherapie mit einer Adalimumab-Monotherapie, in der 326 Patienten mit RA, bei denen eine MTX-Unverträglichkeit vorlag oder eine fortgeführte Behandlung mit MTX als unangemessen erschien (einschließlich Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf MTX), bewertet wurden.
Danish: Studie VI (WA19924), et 24-ugers dobbeltblindet studie, som sammenlignede RoActemra-monoterapi med adalimumab-monoterapi, undersøgte 326 patienter med reumatoid artrit, som var intolerante overfor methotrexat, eller hvor fortsat behandling med methotrexat blev betragtet som uhensigsmæssigt (inklusive patienter, som responderede utilstrækkeligt på methotrexat).
German: Tocilizumab versus Adalimumab in der Monotherapie Bei der Studie VI (WA19924) handelt es sich um eine 24-wöchige doppelblinde Studie zum Vergleich einer Tocilizumab-Monotherapie mit einer Adalimumab-Monotherapie, in der 326 Patienten mit RA, bei denen eine MTX-Unverträglichkeit vorlag oder eine fortgeführte Behandlung mit MTX als unangemessen erschien (einschließlich Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf MTX), bewertet wurden.
Danish: Studie VI (WA19924), et 24-ugers dobbeltblindet studie, som sammenlignede tocilizumab-monoterapi med adalimumab-monoterapi, undersøgte 326 patienter med reumatoid artrit, som var intolerante overfor methotrexat, eller hvor fortsat behandling med methotrexat blev betragtet som uhensigsmæssigt (inklusive patienter, som responderede utilstrækkeligt på methotrexat).
German: Die Anzahl aktiver Gelenke gegenüber dem Ausgangswert war bei Patienten, die Tocilizumab erhielten, im Vergleich zu Placebo signifikant verringert (bereinigte mittlere Veränderungen von -14,3
Danish: Antallet af aktive led var signifikant reduceret i forhold til baseline hos patienter behandlet med tocilizumab sammenlignet med placebo (justerede gennemsnitlige ændringer på -14,3 versus -11,4; p=0,0435).
German: Bei Patienten, die immunsuppressive Wirkstoffe wie RoActemra erhalten, wurden schwerwiegende und manchmal tödliche Infektionen berichtet (siehe Abschnitt 4.8, Nebenwirkungen).
Danish: Alvorlige og i nogle tilfælde dødelige infektioner er blevet rapporteret hos patienter, som var i behandling med immunsuppressive lægemidler herunder RoActemra (se pkt.
German: RoActemra PK-Parameter
Danish: RoActemra farmakokinetisk parameter
German: RoActemra hilft, die RA-Beschwerden, wie Schmerzen und Schwellungen Ihrer Gelenke, zu verringern und kann auch Ihre Leistungsfähigkeit in Hinblick auf Ihre täglichen Aufgaben verbessern.
Danish: RoActemra nedsætter symptomer på leddegigt, som f.eks. smerter og hævelse i dine led og kan medvirke til, at du nemmere kan udføre dine daglige opgaver.
German: 1 Durchstechflasche zu 10 ml 4 Durchstechflaschen zu 10 ml
Danish: 4 hætteglas á 10 ml
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
German: Die mittlere Veränderung des MCS von Studienbeginn bis Woche 52 war in den Gruppen mit RoActemra wöchentlich und alle 2 Wochen höher [7,28 bzw. 6,12] als in der Gruppe mit Placebo plus 52 Wochen Prednison-Ausschleichtherapie [2,84] (allerdings waren die Unterschiede nicht statistisch signifikant [p = 0,0252 für wöchentlich, p = 0,1468 für alle 2 Wochen]) und ähnlich hoch wie in der Gruppe mit Placebo plus 26 Wochen Prednison-Ausschleichtherapie [6,67].
Danish: For mental komponent score var den gennemsnitlige ændring fra baseline til uge 52 for både ugentlig dosis RoActemra, der fik RoActemra hver anden uge grupperne [henholdsvis 7,28; 6,12] højere end placebo plus 52 ugers aftagende prednison dosis gruppen [2,84] (selv om forskellene ikke var statistisk signifikante [p = 0,0252 for ugentligt, p = 0,1468 for hver anden uge]) og sammenlignelig med placebo plus 26 ugers aftagende prednison dosis gruppen [6,67].
German: Die Halbwertszeit von Tocilizumab lag bei Patienten mit sJIA in beiden Körpergewicht-Gruppen (8 mg/kg bei einem Körpergewicht von ≥ 30 kg oder 12 mg/kg bei einem Körpergewicht von < 30 kg) in Woche 12 bei bis zu 16 Tagen.
Danish: Ved uge 12 er tocilizumabs halveringstid hos sJIA-patienter op til 16 dage for de to vægtkategorier (8 mg/kg for legemsvægt ≥ 30 kg eller 12 mg/kg for legemsvægt < 30 kg).
German: Dieses Arzneimittel enthält 26,55 mg Natrium pro maximaler Dosis von 1.200 mg.
Danish: En maksimumdosis på 1.200 mg RoActemra indeholder 26,55 mg natrium.
German: In der offenen Verlängerungsphase kam es bei 15 % der Patienten in der Tocilizumab-Gruppe zu einer Verringerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten auf unter 1 x 109/l.
Danish: I den åbne forlængelsesfase forekom der fald i neutrofilocyttal til under 1 x 109/l hos 15 % af patienterne i tocilizumab-gruppen.
German: Die lineare Clearance wurde als Parameter in der Analyse zur Populationspharmakokinetik geschätzt und lag bei 9,5 ml/h.
Danish: Den lineære clearance blev estimeret som en parameter i den populationsfarmakokinetiske analyse og var 9,5 ml/time.
German: Abdominale Schmerzen, Mundulzera, Gastritis
Danish: Mavesmerter, sår i munden, gastritis
German: Bezüglich einer Umstellung der Patienten von der intravenösen Darreichungsform von RoActemra auf die subkutane Darreichungsform von RoActemra als Fixdosis sind nur begrenzte Daten verfügbar.
Danish: Der er begrænset information vedrørende skift af patienter fra den intravenøse RoActemraformulering til den subkutane formulering med fast dosis.
German: 162 mg q2w ≥ 30 kg 162 mg q3w weniger als 30 kg
Danish: 162 mg hver 2. uge ≥ 30 kg 162 mg hver 3. uge, under 30 kg
German: RoActemra 162 mg s.c. alle zwei Wochen + 26 Wochen Prednison Ausschleichtherapie n = 49
Danish: RoActemra 162 mg SC hver anden uge + 26 ugers nedtrapningsregime af prednison N=49
German: Eine vollständige Anleitung zur Anwendung von RoActemra in einer Fertigspritze ist in der Packungsbeilage enthalten.
Danish: Detaljeret vejledning i administration af RoActemra i fyldt injektionssprøjte gives i indlægssedlen.
German: In der Studie SC-II wurden während des 6-monatigen Kontrollzeitraums insgesamt 434 Patienten, die mit RoActemra 162 mg subkutan alle zwei Wochen behandelt wurden, auf Antikörper gegen RoActemra getestet.
Danish: I SC-II-studiet blev ialt 434 patienter behandlet med RoActemra 162 mg hver anden uge testet for anti-RoActemra-antistoffer i den 6-måneders kontrollerede periode.
German: Bei pädiatrischen Patienten mit sJIA lag das zentrale Verteilungsvolumen bei 1,87 l, das periphere Verteilungsvolumen bei 2,14 l, woraus ein Verteilungsvolumen von 4,01 l im Steady State resultiert.
Danish: Hos pædiatriske patienter med sJIA var det centrale fordelingsvolumen 1,87 l og det perifere fordelingsvolumen 2,14 l. Det resulterede i et fordelingsvolumen ved steady-state på 4,01 l.
German: Dosen von 8 mg/kg RoActemra oder Placebo wurden alle vier Wochen in Kombination mit einer stabilen Therapie mit DMARDs verabreicht.
Danish: Der blev givet doser på 8 mg/kg RoActemra eller placebo hver 4. uge i kombination med stabil dosis DMARDs.
German: Fälle von Divertikelperforationen als Komplikation einer Divertikulitis wurden gelegentlich bei Patienten mit RA unter Therapie mit RoActemra gemeldet (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Tilfælde af divertikulære perforationer, som komplikation til diverticulitis, er blevet indberettet med frekvensen "ikke almindelige" i forbindelse med RoActemra-behandling hos RA-patienter (se pkt.
German: Hämoglobinwerte
Danish: Hæmoglobinkoncentrationer
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
German: • das Baby zu früh geboren wurde
Danish: • barnet er født for tidligt.
German: (Gruppen A, B, C und G)
Danish: (Gruppe A, B, C og G)
German: Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu berücksichtigen.
Danish: Muligheden for sensibilisering skal tages i betragtning.
German: • Blut oder Zucker im Urin.
Danish: • Blod eller sukker i urinen.
German: Sie erhalten möglicherweise eine andere als die übliche Dosis.
Danish: Du vil måske få en anden dosis end den sædvanlige.
German: Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden
Danish: Officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika bør følges.
German: Colitis/vermehrtes Wachstum von nicht-empfindlichen Mikroorganismen
Danish: Colitis/overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer
German: Unbekannt a
Danish: Ukendt a
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWRs unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ukendt.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Danish: Almindeligvis følsomme arter
German: Nationale oder lokale Leitlinien sollten beachtet werden.
Danish: Nationale eller lokale retningslinjer bør inkluderes i overvejelsen.
German: • zur Vorbeugung von Infektionen während einer Operation.
Danish: • forebygge infektioner i forbindelse med operation.
German: Bei Kindern und Jugendlichen ist besondere Vorsicht geboten.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, særligt hos børn.
German: In diesen Fällen wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales symptomatisk behandling.
German: Patienten sollten beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Danish: Patienter bør udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum zur systemischen Anwendung.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibiotika til systemisk brug.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem
German: Proteinbindung
Danish: Proteinbinding
German: Bei älteren Patienten über 75 Jahren ist die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit in der Regel zwei bis drei Mal so lang wie bei jungen Erwachsenen.
Danish: Hos ældre patienter over 75 år er den gennemsnitlige halveringstid sædvanligvis 2-3 gange højere end hos unge voksne.
German: Verdünnungstest (MHK, mg/L) Empfindlich Resistent
Danish: Fortyndingstest (MIC, mg/l) Følsom Resistent
German: Pro Gramm enthält Rocephin 3,6 mmol Natrium.
Danish: Hvert gram Rocephin indeholder 3,6 mmol natrium.
German: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Danish: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitides
German: • Impermeabilität der äußeren Membran in Gram-negativen Mikroorganismen;
Danish: • manglende permeabilitet af den ydre membran i gram-negative organismer.
German: Langzeitbehandlung
Danish: Længerevarende behandling
German: Bei Kindern wurde in prospektiven Studien gezeigt, dass die Inzidenz der Ausfällungen bei intravenöser Verabreichung variabel ist - über 30 % in einigen Studien.
Danish: Prospektive studier med børn har vist en variabel incidens af udfældning ved intravenøs anvendelse - over 30 % i nogle studier.
German: • des Gehirns (Meningitis).
Danish: • hjernen (meningitis)
German: Die Anzahl der Tage oder Wochen, über die Sie Rocephin anwenden, ist abhängig von der Art Ihrer Infektion.
Danish: Antallet af dage eller uger, du skal have Rocephin, afhænger af, hvilken type infektion du har.
German: Die bakterielle Resistenz gegen Ceftriaxon kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Danish: Bakteriel resistens over for ceftriaxon kan skyldes en eller flere af følgende mekanismer:
German: Neugeborene 0 - 14 Tage
Danish: Nyfødte 0-14 dage
German: c. Isolate mit einer Ceftriaxon-MHK über dem Grenzwert für Empfindlichkeit sind selten und sollten, wenn sie gefunden werden, erneut geprüft und, falls bestätigt, an ein Referenzlabor geschickt werden.
Danish: c. Isolater med ceftriaxon-MIC over grænseværdierne for følsomheden er sjældne og bør, hvis identificeret, testes igen og, hvis bekræftet, sendes til et referencelaboratorium.
German: Die renale Clearance beträgt 5 - 12 ml/min.
Danish: Den renale clearance er 512 ml/min.
German: Sie sollten nicht die doppelte Dosis erhalten (zwei Injektionen gleichzeitig), wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.
Danish: Du må ikke få dobbelt dosis (to indsprøjtninger på samme tid) for at indhente den glemte dosis.
German: Im Kindesalter ist die Halbwertszeit kürzer als bei Neugeborenen oder Erwachsenen.
Danish: Hos børn er halveringstiden lavere end hos nyfødte og voksne.
German: Die empfohlene Überwachung der AminoglykosidKonzentrationen (und der Nierenfunktion) in der klinischen Praxis sollte in diesen Fällen strikt eingehalten werden.
Danish: Den anbefalede monitorering af aminoglykosidniveau (og nyrefunktion) i henhold til klinisk praksis bør nøje overholdes i sådanne tilfælde.
German: • Schmerzen oder brennendes Gefühl entlang der Vene, in die Rocephin gegeben wurde.
Danish: • Smerter eller brændende fornemmelse langs den vene, hvor Rocephin er indsprøjtet.
German: Es kann angewendet werden:
Danish: Det kan gives til at:
German: Es kann über einen Tropf (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder einen Muskel gegeben werden.
Danish: Det kan gives i et drop (intravenøs infusion) eller som en indsprøjtning direkte i en åre eller muskel.
German: Ceftriaxon bindet sich reversibel an Albumin.
Danish: Ceftriaxon bindes reversibelt til albumin.
German: • zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen (Gonorrhoe und Syphilis).
Danish: • behandle visse kønssygdomme (gonoré og syfilis).
German: Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet.
Danish: Det virker ved at slå de bakterier, der forårsager infektionen, ihjel.
German: Die intramuskuläre Anwendung sollte in Betracht gezogen werden, wenn die intravenöse Anwendungnicht möglich oder für den Patienten weniger geeignet ist.
Danish: Intramuskulær administration skal overvejes, hvis den intravenøse administrationsvej ikke er mulig, eller den er mindre hensigtsmæssig for patienten.
German: Wie bei allen Betalaktam-Antibiotika wurden schwerwiegende und mitunter tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Som med alle betalaktam-antibiotika har der været tilfælde af alvorlige og indimellem dødelige overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
German: Gonorrhoe 500 mg als intramuskuläre Einzeldosis.
Danish: Gonorré 500 mg som intramuskulær enkeltdosis.
German: Bei längerer Behandlungsdauer sollte in regelmäßigen Abständen ein großes Blutbild durchgeführt werden.
Danish: Ved længerevarende behandling bør komplet blodtælling udføres med regelmæssige mellemrum.
German: Penetration in bestimmte Gewebe
Danish: Penetration til særlige væv
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen hinsichtlich der embryonalen, fetalen, peri- oder postnatalen Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår embryo/føtal, perinatal eller postnatal udvikling (se pkt.
German: Nicht Spezies-bezogen
Danish: Ikke artsrelateret
German: Die Bindung ist sättigbar und der gebundene Anteil nimmt mit steigender Konzentration ab (bis zu 85 % bei einer Plasmakonzentration von 300 mg/l).
Danish: Bindingen kan mættes, og den bundne fraktion falder ved stigende koncentrationer (op til 85% ved en plasmakoncentration på 300 mg/l).
German: Wenn der Zeitpunkt der nächsten Injektion jedoch kurz bevor steht, lassen Sie die vergessene Injektion aus.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste indsprøjtning, skal den glemte indsprøjtning dog springes over.
German: • wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und Rocephin als Injektion in einen Muskel erhalten sollen.
Danish: • du er allergisk over for lidocain, og Rocephin skal indsprøjtes i en muskel.
German: d. Grenzwerte gelten für eine tägliche intravenöse Dosis von 1 g x 1 und eine hohe Dosis von mindestens 2 g x 1.
Danish: d. Grænseværdierne gælder for daglige intravenøse doser på 1 g x 1 og høje doser på mindst 2 g x 1.
German: Die in den nachfolgenden Tabellen empfohlenen Dosen sind allgemein empfohlene Dosen in den jeweiligen Indikationen.
Danish: Dosisanbefalingerne i tabellerne nedenfor er de generelt anbefalede doser for disse indikationer.
German: Die Empfehlungen zur Behandlungsdauer sind unterschiedlich und nationale oder lokale Leitlinien sollten berücksichtigt werden.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed varierer, og nationale eller lokale retningslinjer bør inkluderes i overvejelsen.
German: Die Anwendung von Lidocain
Danish: Brug af lidocain
German: Die Ausfällungen verlaufen meist asymptomatisch, aber in seltenen Fällen wurden sie von klinischen Symptomen begleitet, wie Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
Danish: Denne bivirkning er som regel asymptomatisk, men udfældning har i sjældne tilfælde været ledsaget af kliniske symptomer som smerter, kvalme og opkastning.
German: • Sie vor kurzem nach Anwendung eines Antibiotikums Durchfall hatten.
Danish: • for nylig har haft diarré efter at have fået et antibiotikum
German: Es liegen keine Daten aus Studien bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Der er ingen data fra studier med patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 95 % bei Plasmakonzentrationen unter 100 mg/l.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 95% ved plasmakoncentrationer under 100 mg/l.
German: Wenn Sie sich benommen fühlen, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke køre bil eller motorcykel, bruge værktøj eller betjene maskiner.
German: • Folgeinfektion, die nicht auf das zuvor verschriebene Antibiotikum anspricht.
Danish: • En ny infektion, som ikke responderer på de antibiotika, som tidligere har været ordineret.
German: Wenn bei Ihnen ein Blut- oder Harntest durchgeführt werden muss Wenn Sie Rocephin über einen längeren Zeitraum einnehmen, müssen bei Ihnen eventuell regelmäßige Blutuntersuchungen durchgeführt werden.
Danish: Hvis du skal have taget en blod- eller urinprøve Hvis du får Rocephin i længere tid, skal der måske tages blodprøver jævnligt.
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Danish: For vejledning om rekonstitution af lægemidlet inden administration, se pkt.
German: b. Empfindlichkeit abgeleitet von der Penicillin-Empfindlichkeit.
Danish: b. Følsomhed udledt af penicillinfølsomhed.
German: Die Plasmaclearance für das Gesamt-Ceftriaxon (gebunden und ungebunden) beträgt 10 - 22 ml/min.
Danish: Plasma-clearance af total-ceftriaxon (bundet og ubundet) er 10-22 ml/min.
German: Das Risiko für eine Ausfällung ist bei immobilisierten oder dehydrierten Patienten erhöht.
Danish: Risiko for udfældning øges hos immobile og dehydrerede patienter.
German: Plasmaclearance und Verteilungsvolumen für das Gesamt-Ceftriaxon sind bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern höher als bei Erwachsenen.
Danish: Plasma-clearance og fordelingsvolumen af total-ceftriaxon er større hos nyfødte, spædbørn og børn end hos voksne.
German: Als präoperative Infektionsprophylaxe bei Operationen sollte Ceftriaxon 30 - 90 Minuten vor der Operation angewendet werden.
Danish: Ved præoperativ profylakse mod infektioner på operationsstedet bør ceftriaxon gives 30-90 minutter før operation.
German: Die gleichzeitige Einnahme oraler Antikoagulanzien kann die anti-Vitamin-K-Wirkung und das Blutungsrisiko erhöhen.
Danish: Anvendelse sammen med orale antikoagulantia kan potensere hæmningen af vitamin K og øge risikoen for blødning.
German: Eine engmaschige klinische Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit wird angeraten.
Danish: Omhyggelig klinisk monitorering for sikkerhed og effekt anbefales.
German: • 1 bis 2 g einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion.
Danish: • 1-2 g én gang dagligt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad og type.
German: Es gibt Berichte über schwere kutane Nebenwirkungen (Stevens-Johson-Syndrom oder LyellSyndrom/toxische epidermale Nekrolyse); die Häufigkeit dieser Ereignisse ist jedoch nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Der har været rapporter om svære kutane bivirkninger (Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom/toksisk epidermal nekrolyse); hyppigheden af disse bivirkninger er dog ukendt (se pkt.
German: Bei Dialysepatienten ist im Anschluss an die Dialyse keine zusätzliche Verabreichung erforderlich.
Danish: Det er ikke nødvendigt at give en supplerende dosis til dialysepatienter efter dialyse.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Probenecid reduziert nicht die Elimination von Ceftriaxon.
Danish: Samtidig administration af probenecid reducerer ikke eliminationen af ceftriaxon.
German: Rocephin darf nicht bei Babys angewendet werden, wenn
Danish: Rocephin må ikke gives til spædbørn, hvis:
German: Pseudomembranöse Colitisb
Danish: Pseudomembranøs colitisb
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Ceftriaxon bei Schwangeren vor.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af ceftriaxon til gravide kvinder.
German: Rocephin ist bei Frühgeborenen bis zu einem postmenstruellen Alter von 41 Wochen (Gestationsalter + chronologisches Alter) kontraindiziert.
Danish: Rocephin er kontraindiceret til præmature nyfødte op til en postmenstruel alder på 41 uger (gestationsalder + postnatalalder)
German: • das Baby erst vor kurzem geboren wurde (bis zu einem Alter von 28 Tagen) und bestimmte Blutprobleme oder Gelbsucht hat (gelbliche Verfärbung der Haut und des Weißen in den Augen) oder ein Produkt in die Vene erhalten soll, das Calcium enthält.
Danish: • barnet er nyfødt (op til 28 dage gammel) og har visse blodproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene) eller skal have en infusionsvæske, der indeholder calcium.
German: • Hydrolyse durch Betalaktamasen, einschließlich Betalaktamasen mit erweitertem Spektrum
Danish: • hydrolyse forårsaget af beta-laktamaser, inklusive beta-laktamaser med udvidet spektrum
German: Die Plasmahalbwertszeit für das Gesamt-Ceftriaxon beträgt bei Erwachsenen etwa 8 Stunden.
Danish: Halveringstiden for total-ceftriaxon er ca. 8 timer hos voksne.
German: • Sie vor kurzem Produkte erhalten haben oder in Kürze erhalten sollen, die Calcium enthalten.
Danish: • for nylig har fået eller skal have præparater, der indeholder calcium
German: Wie bei Antibiotikabehandlungen im Allgemeinen sollte die Verabreichung von Ceftriaxon noch 48 - 72 Stunden, nachdem der Patient kein Fieber mehr hat oder die Eradikation der Bakterien nachgewiesen ist, fortgeführt werden.
Danish: Som det generelt gælder for antibiotisk behandling, bør administration af ceftriaxon fortsætte 48-72 timer efter, patienten er blevet afebril, eller der er tegn på, at bakteriel eradikation er opnået.
German: Gram-positive Aerobier
Danish: Gram-positive aerobe