FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru a evalua siguranţa metisergidei, CHMP a analizat datele din literatura de specialitate şi baza de date de siguranţă, inclusiv rapoartele spontane şi din literatura de specialitate.
Maltese: Sabiex tiġi evalwata s-sigurtà ta' methysergide, is-CHMP ikkunsidra d-dejta mid-dokumentazzjoni u ddatabase tas-sigurtà inkluż rapporti spontanji u ta' dokumentazzjoni.
Romanian: MacGregor EA, Steiner TJ, Davies PTG. Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Maltese: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Romanian: CHMP a observat în continuare că metisergida este inclusă ca a doua opţiune de tratament în cele mai recente recomandări ale EFNS (2006)15 cu privire la tratamentele de prevenire a cefaleei de tip cluster şi este inclusă, de asemenea, în lista din ghidurile publicate recent 16,17,18 care indică terapii preventive pentru cefaleea de tip cluster.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li methysergide huwa inkluż bħala kura tat-tieni għażla fl-aħħar rakkomandazzjonijiet ta' kuri preventivi għal uġigħ ta' ras f'naħa waħda tar-ras tal-EFNS (2006)15 u huwa inkluż ukoll fil-lista ta' terapiji preventivi għal uġigħ ta' ras f'naħa waħda tar-ras f'linji gwida ppubblikati dan l-aħħar16,17,18.
Romanian: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL.
Maltese: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Romanian: Întrucât se crede că reacţiile fibrotice sunt asociate cu activarea agonistă persistentă a receptorului 5-HT2B, tratamentul de lungă durată cu metisergidă va expune pacienţii la un risc potenţial de fibroză tisulară mediată prin intermediul metabolitului său principal, metilergometrina.
Maltese: Xi reazzjonijiet fibrotiċi huma maħsuba li huma assoċjati ma' attivazzjoni persistenti tal-agonisti tar-riċettur 5-HT2B, kura fit-tul b'methysergide ser tesponi lill-pazjenti għallpotenzjal ta' fibrożi tat-tessut medjata mill-metabolit attiv prinċipali tagħha, methylergometrine.
Romanian: − este favorabil pentru tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi.
Maltese: − Huwa favorevoli għall-kura profilattika ta' uġigħ ta' ras episodiku u kroniku f'naħa waħda tarras (cluster headache) fl-adulti.
Romanian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Maltese: 19 Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Romanian: De asemenea, CHMP a observat că metisergida este inclusă în cele mai recente recomandări pentru tratamentele de prevenire a migrenei indicate de Federaţia Europeană a Societăţilor de Neurologie (European Federation of Neurological Societies - EFNS; 20099) ca medicament care reprezintă a treia opţiune de tratament pentru profilaxia migrenei, cu administrare numai pe termen scurt, precum şi în cele mai recente recomandări din Franţa din 2013, ca Nivel B sau C (eficacitate probabilă) pentru profilaxia migrenei10.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li methysergide huwa inkluż fl-aħħar rakkomandazzjonijiet ta' kuri preventivi talemigranja tal-Federazzjoni Ewropea tas-Soċjetajiet Newroloġiċi (EFNS; 2009)9 bħala mediċina tat-tielet għażla għall-profilassi tal-emigranja għal użu għal żmien qasir biss, u fl-aħħar rakkomandazzjonijiet Franċiżi tal-2013 bħala Grad B jew C (probabbilment effettiva) għall-profilassi tal-emigranja10.
Romanian: Astfel de reacţii adverse pot fi grave şi, în unele cazuri, ireversibile şi potenţial fatale.
Maltese: Tali effetti avversi jistgħu jkunu serji u f'xi każijiet irriversibbli u potenzjalment fatali.
Romanian: J Neurol
Maltese: Whewell J.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele care conţin metisergidă (vezi Anexa I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li fihom methysergide (ara Anness I)
Romanian: Metisergida se leagă cu o afinitate variabilă de unii receptori serotoninergici (receptori 5-HT).
Maltese: Methysergide jeħel ma' diversi affinitajiet ma' firxa ta' riċetturi serotonerġiċi (riċetturi 5-HT).
Romanian: Ţinând cont de numărul de cazuri de fibroză raportate şi de cazurile probabil nedeclarate, riscul de reacţii fibrotice asociate cu metisergida nu poate fi exclus.
Maltese: Meta wieħed iqis in-numru ta' każijiet ta' fibrożi rrapportati u s-sottorapportar probabbli, ir-riskju ta' reazzjonijiet fibrotiċi assoċjati ma' methysergide ma jistax jiġi eskluż.
Romanian: Deseril comprimate 1mg
Maltese: Deseril Pilloli 1mg 1mg
Romanian: Statul membru (din SEE)
Maltese: Stat Membru (fiż-ŻEE)
Romanian: Lista denumirilor, forma farmaceutică, concentraţia medicamentului, calea de administrare, titularii autorizaţiei de comercializare în statele membre
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, Mnejn għandu jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Romanian: Comprimate filmate Administrare orală
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq
Romanian: Denumire inventată Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Romanian: 28 aprilie 2014 EMA/276477/2014
Maltese: EMA/276477/2014
Romanian: Evaluarea metisergidei a fost iniţiată la 24 mai 2012 la cererea agenţiei franceze de reglementare în domeniul medicamentelor (ANSM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, ca urmare a motivelor de îngrijorare referitoare la unele cazuri grave de fibroză identificate de agenţia franceză.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' methysergide inbdiet fl-24 ta' Mejju 2012 fuq it-talba tal-aġenzija tal-mediċini Franċiża ANSM skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE wara tħassib dwar każijiet serji ta' fibrożi identifikati mill-aġenzija Franċiża.
Romanian: Investigaţiile pot include ecocardiografie, RMN abdominal şi teste ale funcţiei pulmonare.
Maltese: Investigazzjonijiet ta' skrinjar jistgħu jinkludu ultrasound tal-qalb, MRI addominali u testijiet tal-funzjoni tal-pulmun.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care l-a aprobat şi a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic la 28 aprilie 2014.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li approvatha u ħarġet deċiżjoni finali li torbot legalment fit-28 ta' April 2014.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar simptome de fibroză.
Maltese: Il-kura għandha titwaqqaf jekk ikun hemm sintomi ta' fibrożi.
Romanian: • Medicamentele care conţin metisergidă pot cauza o afecţiune potenţial gravă numită fibroză, în care ţesutul cicatricial se acumulează în unele organe ale corpului.
Maltese: • Mediċini li fihom methysergide jistgħu jikkawżaw kundizzjoni potenzjalment serja magħrufa bħala fibrożi, fejn tessut taċ-ċikatriċi jakkumula f'uħud mill-organi tal-ġisem.
Romanian: Metisergida este un medicament care face parte din clasa „alcaloizilor de ergot", care a fost utilizată în UE pentru prevenirea migrenelor (cu sau fără aură) şi a altor tipuri de cefalee pulsatile.
Maltese: Methysergide huwa mediċina li tappartjeni għall-klassi ‘ergot alkaloids' li ntużat fl-UE għall-profilassi tal-emigranji (bi jew mingħajr awra) u tipi oħrajn ta' uġigħ ta' ras.
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să existe o potenţială legătură cauzală între metisergidă şi fibroză.
Maltese: Abbażi ta' din id-dejta, assoċjazzjoni kawżali potenzjali bejn methysergide u fibrożi tidher li hija probabbli.
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus tratamentul cu cel puţin 2 clase de medicamente timp de minimum 2 luni.
Maltese: Kuri preċedenti għandhom jinkludu kura b'mediċini ta' mill-inqas żewġ klassijiet għal minimu ta' xahrejn.
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus un tratament cu alte clase de medicamente pe o perioadă de cel puţin 4 luni la doza maximă tolerată;
Maltese: Kuri preċedenti għandhom jinkludu kuri b'mediċini ta' klassijiet oħra għal tal-inqas 4 xhur bid-doża massima ttollerata;
Romanian: − tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi, atunci când tratamentul cu medicamente standard a eşuat.
Maltese: − Kura profilattika ta' emigranja intrattabli (bi jew mingħajr awra) b'diżabilità funzjonali fl-adulti, meta kura b'mediċini normali ma tkunx irnexxiet.
Romanian: La 20 februarie 2014, Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat restricţionarea utilizării metisergidei din cauza motivelor de îngrijorare referitoare la posibilitatea ca acest medicament să cauzeze fibroză, o afecţiune în care ţesutul fibros (cicatricea fibrotică) se acumulează în organele din corp, putând să le afecteze.
Maltese: Fl-20 ta' Frar 2014, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini rrakkomandat li jiġi limitat l-użu ta' methysergide minħabba tħassib li dan jista' jikkawża fibrożi, kundizzjoni li fiha, tessut fibruż (ċikatriċi) jakkumula florgani tal-ġisem u potenzjalment jagħmlilhom ħsara.
Romanian: Administrare parenterală/IM-IV
Maltese: Rotta parenterali/IM-IV
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP2D6
Maltese: Impedituri qawwija ta' CYP2D6
Romanian: Anticolinergice şi derivaţi ai morfinei
Maltese: Antikolinerġiċi u derivati tal-morfina
Romanian: Peste 60kg
Maltese: Aktar minn 60 kg 10 mg
Romanian: Ciclosporina
Maltese: Cyclosporine
Romanian: Metoclopramida creşte biodisponibilitatea ciclosporinei (Cmax cu 46% şi expunerea cu 22%).
Maltese: Metoclopramide jżid il-bijodisponibilità ta' cyclosporine (Cmax b'46% u esponiment b'22%).
Romanian: Amenoree, Hiperprolactinemie
Maltese: Amenorea, Iperprolatinemija.
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Romanian: Mivacurium şi suxametoniu
Maltese: Mivacurium u suxamethonium
Romanian: Pentru comprimate/capsule/granule
Maltese: Għal pilloli/kapsuli/granijiet
Romanian: La pacienţii adulţi
Maltese: F'pazjenti adulti
Romanian: Distonie, Dischinezie, Reducerea nivelului de conştienţă
Maltese: Distonja, Diskinesja, Livell imnaqqas ta' koxjenza
Romanian: Administrare parenterală
Maltese: Rotta parenterali
Romanian: Medicamente care conţin metoclopramidă
Maltese: Prodotti li fihom metoclopramide
Romanian: Deprimante ale sistemului nervos central (derivaţi ai morfinei, anxiolitice, antihistaminice H1 sedative, antidepresive sedative, barbiturice, clonidină şi medicamente asociate) Efectele sedative ale deprimantelor sistemului nervos central şi metoclopramidei sunt potenţate.
Maltese: Sedattivi tas-sistema nervuża ċentrali (derivati ta' morfina, ansjolitiċi, antihistamines sedattivi ta' HI, antidipressanti sedattivi, barbiturati, clonidine u mediċini relatati) L-effetti sedattivi ta' depressanti tas-Sisteema Nervuża Ċentrali u metoclopramide huma mħarrxa.
Romanian: * Tulburări endocrine apărute în timpul tratamentului pe termen lung în legătură cu hiperprolactinemia (amenoree, galactoree, ginecomastie).
Maltese: * Disturbi fis-sistema endokrinarja waqt trattament fit-tul fir-rigward ta' iperprolatinemija (amenorea, galatorea, ginekomastija)
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 3 luni, datorită riscului de spasme musculare involuntare.
Maltese: M'għandekx taqbeż 3 xhur ta' trattament minħabba r-riskju ta' spasmi involontarji tal-muskoli.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Maltese: Frekwenza Reazzjonijiet avversi
Romanian: A fost raportată methemoglobinemia, care poate fi determinată de deficitul de NADH citocrom b5 reductază.
Maltese: Metaemoglobinemija li tista' tkun relatata ma' nuqqas ta' NADH cytochrome b5 reductase ġiet rapportata.
Romanian: Frecvenţele sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra skont il-konvenzjoni li ġejja: komunu ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100,<1/10), mhux komuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Romanian: Methemoglobinemia
Maltese: Metaemoglobinemija
Romanian: Tabel de dozare
Maltese: Tabella ta' dożaġġi
Romanian: Doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la trei ori pe zi.
Maltese: Id-doża unika rakkomandata hi ta' 10 mg, ripetuta sa 3 darbiet kuljum.
Romanian: - Somnolenţă, reducerea nivelului de conştienţă, confuzie, halucinaţii.
Maltese: - Ngħas, livell imnaqqas ta' koxjenza, konfużjoni, alluċinazzjoni
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) stare confuzională convulsii (în special la pacienţii cu epilepsie).
Maltese: Rari (tista' taffettwa sa persuna 1 f'1000) stat konfużjonali konvulsjoni (speċjalment f'pazjenti b'epilessija)
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice, care poate să fie severă.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' reazzjoni allerġika, li tista' tkun severa
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă, clearance-ul metoclopramidei este redus cu până la 70%, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este crescut (aproximativ 10 ore pentru un clearance al creatininei de 10-50 ml/minut şi 15 ore pentru un clearance al creatininei <10 ml/minut).
Maltese: It-tneħħija ta' metoclopramide hija mnaqqsa sa 70% f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi sever, waqt li l-half-life ta' eliminazzjoni hi miżjuda (b'madwar 10 sigħat għal tneħħija tal-kreatinina ta' 10-50 mL/minuta u 15-il siegħa għal tneħħija ta' kreatinina < 10 mL/minuta).
Romanian: Medicamente serotoninergice
Maltese: Mediċini serotonerġiċi
Romanian: Adulţi cu probleme ale rinichilor
Maltese: Adulti bi problemi ta' kliewi
Romanian: Toate indicaţiile (pacienţi adulţi)
Maltese: L-indikazzjonijiet kollha (pazjenti adulti)
Romanian: Metoclopramida poate să scadă biodisponibilitatea digoxinei.
Maltese: Metclopramide jista' jnaqqas il-bijodisponibilità ta' digoxin.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-60 ml/minut), doza trebuie redusă cu 50% (vezi pct. 5.2).
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat sa sever tal-kliewi (Tneħħija ta' kreatinina 15-60 ml/min), id-doża għandha titnaqqas b'50% (ara sezzjoni 5.2)
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar semne de dischinezie tardivă.
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf jekk jidhru sinjali kliniċi ta' diskinesja tardiva.
Romanian: Durata maximă a tratamentului este de 5 zile pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV).
Maltese: It-tul massimu ta' trattament hu ta' 5 ijiem għal prevenzjoni ta' tqalligħ u remettar tardiv indotti mill-kimoterapija (CINV)
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' kuljum hi ta' 30 mg jew 0.5 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Romanian: Dischinezie tardivă care poate fi persistentă, în timpul tratamentului sau după tratament prelungit, în special la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.4), Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4)
Maltese: Diskinesja tardiva li tista' tkun persistenti waqt jew wara trattament fit-tul, b'mod partikolari f'pazjenti anzjani (ara sezzjoni 4.4), Sindromu newrolettiku malinn (ara sezzjoni 4.4)
Romanian: Tulburări endocrine*
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja* Mhux komuni
Romanian: Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă medicală.
Maltese: Il-mediċina ġeneralment ser tingħatalek minn tabib jew infermier.
Romanian: Acesta conţine o substanţă numită "metoclopramidă".
Maltese: Fih il-mediċina li tissejjah "metoclopramide".
Romanian: Pentru formulările cu eliberare prelungită 15mg
Maltese: Għal preparazzjonijiet ta' rilaxx prolongat qawwa ta' 15mg
Romanian: Adulţi cu probleme ale ficatului
Maltese: Adulti bi problemi ta' fwied
Romanian: Convulsii, în special la pacienţii epileptici
Maltese: Konvulsjoni speċjalment f'pazjenti epilettiċi
Romanian: Pentru toate formulările - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - Hemoragie gastro-intestinală, obstrucţie mecanică sau perforaţie gastro-intestinală, pentru care stimularea motilităţii gastro-intestinale constituie un risc - Feocromocitom confirmat sau suspectat, datorită riscului de episoade de hipertensiune arterială severă - Antecedente de dischinezie tardivă indusă de neuroleptice sau metoclopramidă - Epilepsie (creşte frecvenţa şi intensitatea crizelor) - Boala Parkinson - Asocierea cu levodopa sau agonişti dopaminergici (vezi pct. 4.5) - Antecedente cunoscute de methemoglobinemie cu metoclopramidă sau deficit de NADH citocrom b5.
Maltese: Għal kull formulazzjoni - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 - Emorraġija gastrointestinali, sadd mekkaniku jew perforazzjoni gastrointestinali li għalihom stimulazzjoni ta' ċaqlieq gastrointestinali jikkostitwixxi riskju.
Romanian: Somnolenţă
Maltese: Ġestjoni
Romanian: Retrieved from http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Maltese: Miġjub minn http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Romanian: Supozitoare
Maltese: Suppożitorji
Romanian: 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Maltese: Rapport pubbliku ta' valutazzjoni pedjatrika tar-Rapporteur ippreżentat skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006, kif emendat, dwar Primperan (u oħrajn) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă moderată până la severă (ClCr 1560 ml/min), este însă adecvată o reducere de 50 % a dozei.
Maltese: Madankollu, għal pazjenti b'indeboliment moderat għal sever (ClCr 1560 ml/min), tnaqqis ta' 50% jibqa' adegwat.
Romanian: − formele farmaceutice de uz rectal cu doza de 20 mg
Maltese: − formulazzjonijiet rettali b'doża ta' 20mg
Romanian: − formele farmaceutice de uz parenteral cu o concentraţie mai mare de 5 mg/ml
Maltese: − formulazzjonijiet parenterali b'konċentrazzjoni ogħla minn 5mg/ml
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică
Maltese: Indeboliment renali u epatiku
Romanian: • boală de reflux gastroesofagian (BRGE) şi dispepsie
Maltese: • Mard tar-rifluss gastroesofagali (GORD) u dispepsja
Romanian: Tulburări de motilitate gastrointestinală
Maltese: Disturbi ta' motilità gastrointestinali
Romanian: • tulburări de motilitate gastrointestinală, inclusiv gastropareză
Maltese: • Disturbi ta' motilità gastrointestinali fosthom gastroparesi
Romanian: • Comitetul a considerat că metoclopramida este asociată cu un risc de evenimente adverse grave, inclusiv evenimente adverse neurologice, precum simptome extrapiramidale şi diskinezie tardivă ireversibilă.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra li metoclopramide huwa assoċjat ma' riskju ta' avvenimenti avversi serji, inkluż avvenimenti avversi newroloġiċi bħal sintomi ekstrapiramidali u diskinesija tardiva irriversibbli.
Romanian: Reducerea recomandată a dozei cu 50% şi, respectiv, cu 75% în situaţiile de insuficienţă hepatică şi renală se poate realiza cu uşurinţă în privinţa formelor farmaceutice lichide de 1 mg/ml.
Maltese: Kemm it-tnaqqis rakkomandat ta' 50% u ta' 75% fid-doża, rispettivament, f'indeboliment epatiku u renali faċilment jintlaħqu bil-formulazzjonijiet likwidi ta' 1 mg/ml.
Romanian: • Comitetul a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE pentru medicamentele care conţin metoclopramidă.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom metoclopramide.
Romanian: GVIC cu instalare acută
Maltese: CINV akut
Romanian: Pe baza unor astfel de date limitate şi contradictorii, nu este posibil să se formuleze o concluzie pozitivă privind eficacitatea metoclopramidei în această indicaţie.
Maltese: Abbażi ta' din linformazzjoni limitata u inkonsistenti, mhuwiex possibbli li ssir konklużjoni pożittiva dwar l-effikaċja ta' metoclopramide f'din l-indikazzjoni.
Romanian: • ca terapie adjuvantă în procedurile chirurgicale şi radiologice
Maltese: • Aġġuvant ma' proċeduri kirurġiċi u radjoloġiċi
Romanian: Metoclopramida este o benzamidă substituită utilizată pentru proprietăţile sale prokinetice şi antiemetice.
Maltese: Metoclopramide huwa benzamide sostitut li jintuża għall-karatteristiċi prokinetiċi u antiemetiċi tiegħu.
Romanian: Metoclopramida a fost inclusă de mult timp în Farmacopeea britanică cu medicamente pentru copii (BNFc - British National Formulary for children), care a fost validată pe baza dovezilor nou apărute, a ghidului de bune practici şi a recomandărilor din partea unei reţele de experţi în domeniul clinic.
Maltese: Metoclopramide ilu li ġie inkluż fil-British National Formulary għal tfal (BNFc), li kien ivvalidat ma' evidenza emerġenti, linji gwida dwar l-aħjar prattika u parir minn netwerk ta' esperti kliniċi.
Romanian: În cadrul avizului din iulie 2013, CHMP a recomandat utilizarea dozei unice de 10 mg, administrată de maxim trei ori pe zi, în toate indicaţiile terapeutice la adulţi.
Maltese: Fl-opinjoni tiegħu ta' Lulju 2013, is-CHMP irrakkomanda li għall-indikazzjonijiet kollha fl-adulti, id-doża unika hija ta' 10 mg, sa tliet darbiet kuljum.
Romanian: De asemenea, are proprietăţi antagoniste la nivelul receptorului serotoninei (5-HT3).
Maltese: Għandu wkoll karatteristiċi bħala antagonista tar-riċettur tas-serotonin (5-HT3).
Romanian: Aceasta este disponibilă într-o varietate de forme farmaceutice (de exemplu, comprimat, comprimat cu eliberare prelungită, soluţie de uz oral, supozitor, soluţie injectabilă).
Maltese: Huwa disponibbli f'varjetà ta' forom farmaċewtiċi (eż. pillola, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, soluzzjoni orali, suppożitorji, soluzzjoni għal injezzjoni).
Romanian: Măsuri de reducere la minim a riscurilor
Maltese: Miżuri għall-Minimizzazzjoni tar-Riskji
Romanian: Greaţă şi vărsături postoperatorii
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Romanian: Astfel, ar fi necesară o reducere de 75 % a dozei.
Maltese: Għalhekk, tnaqqis ta' 75% fid-doża ikun meħtieġ.
Romanian: Datele privind utilizarea metoclopramidei în prevenirea GVIR sunt limitate.
Maltese: Dejta dwar l-użu ta' metoclopramide fil-prevenzjoni ta' RINV hija limitata.
Romanian: Când este administrată în chimioterapia moderat emetogenă, dozele cuprinse între 30 şi 60 mg/kg/zi par să fie eficace.
Maltese: Meta jingħata għal kimoterapija moderatament emetika, dożi b'firxa minn 30 sa 60mg jidhru li huma effettivi.
Romanian: Pe baza evenimentelor adverse neurologice şi cardiovasculare, precum şi pe baza dovezilor limitate privind eficacitatea în toate indicaţiile aprobate, autoritatea competentă franceză a declanşat o sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE şi a solicitat CHMP să evalueze raportul beneficiu-risc al produselor care conţin metoclopramidă la toate categoriile de pacienţi, în special la copii şi vârstnici.
Maltese: Abbażi tar-riskju ta' avvenimenti avversi newroloġiċi u kardjovaskulari, kif ukoll abbażi tal-evidenza limitata ta' effikaċja għall-indikazzjonijiet kollha approvati, l-Awtorità Kompetenti Franċiża tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE u talbet lis-CHMP jirrevedi l-bilanċ talbenefiċċju-riskju ta' prodotti li fihom metoclopramide fil-popolazzjonijiet kollha, b'mod partikolari fittfal u l-anzjani.
Romanian: Pe lângă riscul neurologic, există, de asemenea, un risc de apariţie a evenimentelor adverse cardiovasculare, inclusiv reacţii rare însă potenţial grave, cum ar fi bradicardie, bloc atrioventricular, stop cardiac, care au fost raportate în principal la administrarea formelor injectabile intravenoase.
Maltese: Minbarra r-riskju newroloġiku, hemm ukoll riskju ta' okkorrenza ta' avvenimenti avversi kardjovaskulari li jinkludu reazzjonijiet rari iżda potenzjalment serji bħal bradikardija, imblokk atrijoventrikulari, arrest kardijaku, prinċipalment irrapportati bil-formulazzjonijiet għall-użu ġol-vini.