FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The medicine is available as ear drops and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de gotas auriculares e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: This was more effective than the control group of 27 dogs, which received a placebo (dummy treatment) and for which the reduction was 49%.
Portuguese: Isto foi mais eficaz do que o grupo de controlo de 27 cães, que receberam um placebo (tratamento simulado) e para os quais a redução foi de 49 %.
English: What are the risks associated with Neptra?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Neptra?
English: Further information on Neptra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Neptra, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
English: Neptra (florfenicol / terbinafine / mometasone)
Portuguese: Neptra (florfenicol / terbinafina / mometasona)
English: The third active substance, mometasone, is a corticosteroid, a medicine that reduces inflammation and pain associated with the infection.
Portuguese: A terceira substância ativa, a mometasona, é um corticosteroide, um medicamento que reduz a inflamação e a dor associadas à infeção.
English: What benefits of Neptra have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Neptra durante os estudos?
English: Neptra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019.
Portuguese: Em 10/12/2019, o Neptra recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: It is therefore recommended that this medicine is applied only by veterinarians or under their close supervision and that measures are taken to reduce the risk (e.g. wearing safety glasses during treatment, massaging the ear canal well after application to ensure even distribution of product, restraining the dog after application).
Portuguese: Recomenda-se, por conseguinte, que este medicamento seja aplicado apenas por veterinários ou sob a sua rigorosa supervisão e que sejam tomadas medidas para reduzir o risco (por exemplo, usar óculos de segurança durante o tratamento, massajar bem o canal auditivo depois da aplicação para assegurar uma distribuição uniforme do produto, prender o cão após a aplicação).
English: In case of accidental eye exposure, the eyes should be flushed thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar cuidadosamente os olhos com água durante 10 a 15 minutos.
English: What is Neptra and what is it used for?
Portuguese: O que é o Neptra e para que é utilizado?
English: Florfenicol is an antibiotic which works by blocking the production of proteins, which are essential components of bacterial cell walls.
Portuguese: O florfenicol é um antibiótico que atua bloqueando a produção de proteínas, que são componentes essenciais de paredes celulares bacterianas.
English: Two of the active substances in Neptra, florfenicol and terbinafine, act against possible causes of infection.
Portuguese: Duas das substâncias ativas do Neptra, o florfenicol e a terbinafina, atuam contra possíveis causas de infeção.
English: Terbinafine kills fungi by blocking the formation of ergosterol, an important part of fungal cell walls.
Portuguese: A terbinafina mata os fungos ao bloquear a formação de ergosterol, uma parte importante das paredes das células fúngicas.
English: In a field study in the US involving dogs again with ear infections due to both organisms, 67 dogs treated with Neptra had a reduction in clinical score of 77% over 30 days.
Portuguese: Num estudo de campo nos EUA em que participaram cães uma vez mais com infeções auriculares devido a ambos os organismos, 67 cães tratados com o Neptra apresentaram uma redução na pontuação clínica de 77 % após 30 dias.
English: Avoid swallowing the product or accidentally transferring it from hand to mouth.
Portuguese: Evitar engolir o produto ou o contacto acidental do produto com a boca.
English: Side effects with Neptra occur very rarely, with the most often reported (which may affect up to 1 in 10,000 dogs) being whining, head shaking, nystagmus (uncontrolled eye movements), vomiting, inner ear disorders causing imbalance, loss of appetite, hyperactivity and application site pain and inflammation shortly after applying the medicine.
Portuguese: Os efeitos associados ao Neptra ocorrem muito raramente, sendo os mais frequentemente comunicados (que podem afetar 1 em cada 10 000 cães) gemidos, agitação da cabeça, nistagmo (movimentos oculares descontrolados), vómitos, perturbações do ouvido interior causadores de desequilíbrio, perda de apetite, hiperatividade e dor e inflamação no local da aplicação pouco tempo após a aplicação do medicamento.
English: An overview of Neptra and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Neptra e das razões porque está autorizado na UE
English: Neptra is a veterinary medicine used to treat dogs with short lived or recurrent ear infections (otitis externa) caused by two organisms: Staphylococcus pseudintermedius (a bacterium) and Malassezia pachydermatitis (a yeast).
Portuguese: O Nepal é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de cães com infeções auriculares de curta duração ou recorrentes (otite externa) causadas por dois organismos: Staphylococcus pseudintermedius (uma bactéria) e Malassezia pachydermatitis (um fungo).
English: In case of accidental skin contact, exposed skin should be thoroughly washed with water.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar cuidadosamente a pele exposta com água.
English: Neptra must not be used in dogs who are allergic to the active substances, to other corticosteroids or to any of the other ingredients.
Portuguese: O Neptra está contraindicado em cães alérgicos às substâncias ativas, a outros corticosteroides ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: For more information about using Neptra, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Neptra, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: Neptra contains three active substances: florfenicol, terbinafine and mometasone.
Portuguese: O Neptra contém três substâncias ativas: o florfenicol, a terbinafina e a mometasona.
English: It must also not be used if the ear drum is perforated, in dogs with generalised demodectic mange (skin infestation caused by a specific type of mite) or in pregnant or breeding animals.
Portuguese: É também contraindicado se o tímpano estiver perfurado, em cães com demodicose generalizada (infestação da pele causada por um tipo específico de ácaro) ou em animais gestantes ou reprodutores.
English: How does Neptra work?
Portuguese: Como funciona o Neptra?
English: If symptoms develop, medical advice should be sought and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, procure aconselhamento médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo ao médico.
English: In a field study in Europe involving dogs with ear infections with both Staphylococcus pseudintermedius and Malassezia pachydermatitis 43 Neptra treated dogs had their signs of infection reduced by 71% after 28 days which was as effective as the comparator group of 45 dogs, treated with another veterinary medicine authorised for ear infections, for which the reduction was 74%.
Portuguese: Num estudo de campo na Europa que incluiu cães com infeções auriculares com Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatitis 43 cães tratados com o Neptra registaram uma redução dos sinais de infeção de 71 % após 28 dias, o que foi tão eficaz como o grupo comparador de
English: How is Neptra used?
Portuguese: Como se utiliza o Neptra?
English: In case of accidental swallowing medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar‑lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: Polivy (polatuzumab vedotin)
Portuguese: Polivy (polatuzumab vedotina)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Polivy?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Polivy?
English: Polivy can affect the production of blood cells.
Portuguese: Polivy pode afetar a produção de células sanguíneas.
English: As for all medicines, data on the use of Polivy are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Polivy são continuamente monitorizados.
English: This means that there is more evidence to come about the medicine, which the company is required to provide.
Portuguese: Isto significa que se aguardam dados adicionais sobre o medicamento, que a empresa está obrigada a fornecer.
English: Other information about Polivy
Portuguese: Outras informações sobre Polivy
English: Polivy has been given a ‘conditional authorisation'.
Portuguese: Foi concedida a Polivy uma autorização condicional.
English: Why is Polivy authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Polivy autorizado na UE?
English: The Agency therefore decided that Polivy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência concluiu, por conseguinte, que os benefícios de Polivy são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3182013.
English: The doctor may reduce or stop the dose of Polivy if the patient develops side effects affecting blood cells.
Portuguese: O médico pode reduzir ou interromper a dose de Polivy se o doente desenvolver efeitos secundários que afetem as células sanguíneas.
English: Side effects reported with Polivy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Polivy são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: The dose of Polivy depends on the patient's bodyweight and is given for 6 cycles.
Portuguese: A dose de Polivy depende do peso corporal do doente e é administrada durante 6 ciclos.
English: Polivy was investigated in a study involving 80 patients with DLBCL.
Portuguese: Polivy foi investigado num estudo que incluiu 80 doentes com LDGCB.
English: The medicine must not be given to patients who have a severe infection.
Portuguese: O medicamento está contraindicado em doentes com infeção grave.
English: What are the risks associated with Polivy?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Polivy?
English: For more information about using Polivy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Polivy, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: DLBCL is rare, and Polivy was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 16 April 2018.
Portuguese: LDGCB é uma doença rara, e Polivy foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 16 de abril de 2018.
English: Polivy can only be obtained with a prescription, and treatment must be given under the supervision of a healthcare professional experienced in the diagnosis and treatment of cancer.
Portuguese: Polivy só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser administrado sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência no diagnóstico e tratamento do cancro.
English: What is Polivy and what is it used for?
Portuguese: O que é Polivy e para que é utilizado?
English: MMAE then stops the B cells from dividing and causes them to die.
Portuguese: Em seguida, a MMAE impede a divisão das células B, levando à sua morte.
English: Although the study included a limited number of patients and more data are needed to confirm the results, the European Medicines Agency considered that Polivy meets an unmet medical need.
Portuguese: Apesar do número limitado de doentes incluídos no estudo e da necessidade de dados adicionais para confirmar os resultados, a Agência Europeia de Medicamentos considerou que Polivy dá resposta a uma necessidade médica não satisfeita.
English: The main study showed that Polivy is effective at treating patients whose disease was not responding to previous treatment or had returned and who could not have a transplant.
Portuguese: O estudo principal demonstrou que Polivy é eficaz no tratamento de doentes com doença em recaída ou que não respondeu a tratamento anterior e que não podiam receber um transplante.
English: An overview of Polivy and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Polivy e porque está autorizado na UE
English: Serious side effects can occur; however, these are manageable if appropriate measures are in place.
Portuguese: Os efeitos secundários graves suscetíveis de ocorrer são controláveis desde que sejam implementadas medidas adequadas.
English: After 6 to 8 weeks of treatment, there were no signs of the cancer (complete response) in 40% of patients receiving Polivy plus rituximab and bendamustine compared with 18% of patients receiving rituximab and bendamustine alone.
Portuguese: Após 6 a 8 semanas de tratamento, não havia sinais de cancro (resposta completa) em 40 % dos doentes que receberam Polivy com rituximab e bendamustina, em comparação com 18 % dos doentes que receberam apenas rituximab e bendamustina.
English: The active substance in Polivy, polatuzumab vedotin, is made up of a monoclonal antibody (a type of protein) combined with a substance called monomethyl auristatin E (MMAE).
Portuguese: A substância ativa de Polivy, o polatuzumab vedotina, é constituída por um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) conjugado com uma substância denominada monometilauristatina E (MMAE).
English: Since Polivy has been given conditional authorisation, the company that markets Polivy will provide further data on its effects to confirm Polivy's safety and effectiveness when used in combination with other cancer medicines in patients with DLBCL.
Portuguese: Dado que foi concedida uma autorização condicional, a empresa que comercializa Polivy fornecerá dados adicionais sobre os efeitos do medicamento, a fim de confirmar as suas segurança e a eficácia quando utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro em doentes com LDGCB.
English: The monoclonal antibody attaches to a protein called CD79b on B cells, including cancerous B cells, and in doing so causes MMAE to be released inside them.
Portuguese: O anticorpo monoclonal liga-se a uma proteína chamada CD79b nas células B, incluindo células B malignas, e, desse modo, provoca a libertação da MMAE no interior dessas células.
English: It is used in combination with two other medicines, bendamustine and rituximab.
Portuguese: É utilizado em associação com dois outros medicamentos, bendamustina e rituximab.
English: What benefits of Polivy have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Polivy durante os estudos?
English: If the patient develops an infusion-related reaction, the infusion should be slowed down or interrupted.
Portuguese: Caso o doente faça uma reação relacionada com a perfusão, esta deve ser interrompida ou a sua velocidade diminuída.
English: What information is still awaited for Polivy?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Polivy?
English: For the full list of side effects and restrictions of Polivy, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Polivy, consulte o Folheto Informativo.
English: Serious side effects (which may affect up to 1 in 10 people) include febrile neutropenia (low white blood cell count with fever), fever, and pneumonia (infection of the lungs).
Portuguese: Os efeitos secundários graves (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem neutropenia febril (contagem baixa de glóbulos brancos acompanhada de febre), febre e pneumonia (infeção dos pulmões).
English: It is given in 21-day cycles with rituximab and bendamustine.
Portuguese: É administrado em ciclos de 21 dias em associação com rituximab e bendamustina.
English: Polivy is for infusion (drip) into a vein over 90 minutes.
Portuguese: Polivy destina-se a ser administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 90 minutos.
English: Polivy is a cancer medicine used to treat adults with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) whose cancer has returned or has stopped responding to other treatments and who cannot have a bonemarrow transplantation.
Portuguese: Polivy é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) em recaída ou que deixou de responder a outros tratamentos, que não possam receber um transplante de medula óssea.
English: Patients are given paracetamol and an antihistamine medicine before receiving Polivy to reduce the risk of reactions to the infusion.
Portuguese: Antes de receberem Polivy, os doentes recebem paracetamol e um medicamento anti-histamínico para reduzir o risco de reações à perfusão.
English: The most common side effects with Polivy in combination with bendamustin and rituximab (which may affect more than 3 in 10 people) were anaemia (low red blood cell count), thrombocytopenia (low blood platelet count), neutropenia (low white blood cell count), tiredness, diarrhoea, nausea (feeling sick) and fever.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Polivy em associação com bendamustina e rituximab (que podem afetar mais de 3 em cada 10 pessoas) foram anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas no sangue), neutropenia (contagem baixa de glóbulos brancos), cansaço, diarreia, náuseas (enjoos) e febre.
English: Patients with DLBCL have cancerous B cells, which are a type of white blood cell.
Portuguese: Os doentes com LDGCB têm células B, um tipo de glóbulos brancos, malignas.
English: How does Polivy work?
Portuguese: Como funciona Polivy?
English: Polivy received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2020 Further information on Polivy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy.
Portuguese: Mais informações sobre Polivy podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/polivy.
English: Half of the patients received Polivy added to the standard regimen of bendamustine plus rituximab whereas the other half received bendamustine plus rituximab alone.
Portuguese: Metade dos doentes recebeu Polivy associado a um regime padrão de bendamustina e rituximab, e outra metade recebeu bendamustina e rituximab.
English: How is Polivy used?
Portuguese: Como se utiliza Polivy?
English: Polivy contains the active substance polatuzumab vedotin.
Portuguese: Polivy contém a substância ativa polatuzumab vedotina.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Polivy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Polivy.
English: This summary was last updated in 03-2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 03-2009.
English: This was confirmed in the fourth study.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados no quarto estudo.
English: The marketing authorisation was renewed on 14 February 2001 and on 14 February 2006.
Portuguese: A autorização foi renovada em 14 de Fevereiro de 2001 e 14 de Fevereiro de 2006.
English: It is available as white, round tablets (60 mg).
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos brancos (60 mg).
English: The marketing authorisation holder is Orion Corporation.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Orion Corporation.
English: ‘Metastatic' means that the cancer has spread to other parts of the body.
Portuguese: “Metastizado” significa que o cancro se disseminou a outras partes do organismo.
English: The effectiveness of Fareston and tamoxifen were equivalent.
Portuguese: A eficácia do Fareston e do tamoxifeno foi equivalente.
English: Most types of breast cancer grow in response to the hormone oestrogen.
Portuguese: A maioria dos tipos de cancro da mama cresce em resposta à hormona estrogénio.
English: The effects of Fareston were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: O efeito do Fareston foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
English: A list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
English: The main measures of effectiveness were response rate (the number of patients whose tumours responded to treatment), time to progression (the length of time until the disease got worse) and survival.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a taxa de resposta (percentagem de doentes cujos tumores responderam ao tratamento), o tempo decorrido até à progressão da doença (tempo que a doença demorou a piorar) e taxa de sobrevivência.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FARESTON EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) FARESTON Resumo do EPAR destinado ao público
English: Fareston is a medicine that contains the active substance toremifene.
Portuguese: O Fareston é um medicamento que contém a substância activa toremifeno.
English: As a result, the tumour cells are not stimulated to grow by oestrogen and the growth of the tumour is reduced.
Portuguese: Como resultado, as células tumorais não são estimuladas pelo estrogénio para crescer, e o desenvolvimento do tumor é reduzido.
English: The recommended dose of Fareston is one tablet once a day.
Portuguese: A dose recomendada de Fareston é de um comprimido por dia.
English: The most common side effects with Fareston (seen in more than 1 patient in 10) are hot flushes and sweating.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fareston (observados em mais de 1 em 10 pacientes) são afrontamentos e suores.
English: The full EPAR for Fareston can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fareston pode ser consultado aqui.
English: What benefit has Fareston shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fareston durante os estudos?
English: Other information about Fareston:
Portuguese: Outras informações sobre o Fareston
English: The Committee recommended that Fareston be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Fareston.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fareston on 14 February 1996.
Portuguese: Em 14 de Fevereiro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fareston.