FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene).
Bulgarian: Трябва да се има предвид стоматологичен преглед с включване на подходяща профилактична стоматологична терапия преди лечение с бифосфонати при пациенти със съпътстващи рискови фактори (като напр.
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2).
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка тежки нежелани реакции от страна на кожата болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция.
English: White round biconvex tablets
Bulgarian: Бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции.
English: How to receive Iasibon
Bulgarian: Как да получавате Iasibon
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Bulgarian: Iasibon концентрат за инфузионен разтвор трябва да се прилага като интравенозна инфузия.
English: Tel: +420 721 137 749
Bulgarian: PHARMAGEN CZ s.r.o. Tel: +420 721 137 749
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Iasibon 50 mg филмирани таблетки ибандронова киселина (ibandronic acid)
English: Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with ibandronic acid 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
Bulgarian: Профилактика на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази: 152 пациентки, лекувани с ибандронова киселина 6 mg) и от постмаркетинговия опит.
English: Ocular inflammat ion†**
Bulgarian: Очно възпаление†**
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Bulgarian: стомашна и коремна болка, нарушено храносмилане, гадене, повръщане или диария (разхлабване на червата)
English: After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Bulgarian: След разреждане инфузионният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа при 2°C - 8°C (в хладилник)
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Bulgarian: Tрябва да се внимава Iasibon концентрат за инфузионен разтвор да не се прилага интраартериално или паравенозно, тъй като това може да доведе до тъканно увреждане.
English: • chest pain
Bulgarian: Тазова болка
English: Pegnancy
Bulgarian: Кърмене
English: Lung oedema, stridor
Bulgarian: Белодробен оток, стридор
English: How to take Iasibon
Bulgarian: Как да приемате Iasibon
English: Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†
Bulgarian: ангиоедем†, Анафилактич на реакция/шок
English: There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for Ibandronate treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003).
Bulgarian: , в сравнение с плацебо (относителен риск 0,62, p=0,003).
English: How to store Iasibon.
Bulgarian: Как да съхранявате Iasibon
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Bulgarian: Профилактиката на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази с ибандронова киселина 50 mg, приложен интравенозно, е оценена в едно рандомизирано плацебо-контролирано изпитване фаза III с продължителност от 96 седмици.
English: • if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
Bulgarian: ако сте алергични към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, които са изброени в точка 6 ако имате или сте имали ниски нива на калций в кръвта
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Iasibon 6 mg концентрат за инфузионен разтвор
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено (CLcr ≥ 30 и < 50 ml/min) или тежко (CLcr < 30 ml/min) бъбречно увреждане, лекувани за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване, се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
English: The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Bulgarian: Медианата на времето до рецидив (повторно повишаване на албумин-коригиран серумен калций до нива над 3 mmol/l) е 18 - 19 дни за дози от 2 mg и 4 mg.
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Bulgarian: Iasibon 1 mg се предлага в опаковки, съдържащи 1 ампула (ампула 2 ml от стъкло тип I).
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
Bulgarian: При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥ 50 и < 80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Bulgarian: При повечето пациенти с тежка хиперкалцемия (албумин-коригиран серумен калций* ≥3 mmol/l или ≥12 mg/dl) 4 mg е достатъчна еднократна доза.
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Bulgarian: Медианата на времето до рецидив (връщане на албуминкоригиран серумен калций до нива над 3 mmol/l) е 18 - 19 дни за дози от 2 mg и 4 mg.
English: Attiki
Bulgarian: Астения
English: Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Bulgarian: Iasibon 2 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Bulgarian: Iasibon 2 mg се предлага в опаковки, съдържащи 1 ампула (ампула 4 ml от стъкло тип I).
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Bulgarian: При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥50 и <80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Bulgarian: При пациенти с умерено (CLcr ≥ 30 и < 50 ml/min) или тежко (CLcr <30 ml/min) бъбречно увреждане, лекувани за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж.
English: Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Bulgarian: Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина (ibandronic acid)
English: Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate
Bulgarian: **, oстеонекроза на външния слухов проход (нежелана реакция на класа бисфосфонат и)
English: All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
Bulgarian: Плацебо n=277
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон с 6 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 6 mg ибандронова киселина (ibandronic acid), (като натриев монохидрат).
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min), лекувани за профилактика на скелетните събития при пацинети с рак на гърдата и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж. точка 5.2):
English: Sodium chloride
Bulgarian: Креатининов клирънс
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Bulgarian: При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций <3 mmol/l или <12 mg/dl) 2 mg е ефективна доза.
English: I.V.
Bulgarian: Пт.
English: As with other bisphosphonates, the kidney was identified to be the primary target organ of systemic toxicity.
Bulgarian: Установено е, че основен таргетен орган на системна токсичност, както и при другите бифосфонати, са бъбреците.
English: Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Bulgarian: , гастрит, язви в устата, дисфагия, хейлит
English: • kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney).
Bulgarian: бъбречна киста (пълна с течност торбичка в бъбрека)
English: Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronate
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщавани при перoралното приложение на ибандронова киселина
English: Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: Iasibon концентрат за инфузионен разтвор не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи калций.
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция тежки нежелани реакции от страна на кожата болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция.
English: Hypocalcaemia*
Bulgarian: - Хипокалциемия
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Bulgarian: Един флакон с 6 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 6 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
Bulgarian: След разреждане инфузионният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа при 2-8°C (в хладилник).
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Bulgarian: При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций <3 mmol/l или <12 mg/dl) 2 mg e ефективна доза.
English: Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Bulgarian: Резултати от проучване на ефикасността (пациенти с карцином на млечната жлеза с метастатично костно заболяване)
English: One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Bulgarian: Една ампула с 1 ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 1 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
English: • Keep this medicine out of the sightand reachof children.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg ибандронова киселина (ibandronic acid), (като натриев монохидрат).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Bulgarian: ПРОДУКТ Iasibon 6 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Bulgarian: Една ампула с 2 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 2 mg ибандронова киселина (ibandronic acid), (като натриев монохидрат).
English: • mouth ulcers, swollen lips (‘cheilitis'), oral thrush
Bulgarian: язви в устата, подуване на устните (“хейлит”), млечница в устата
English: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Greece
Bulgarian: 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Bulgarian: ПРОДУКТ Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Bulgarian: Начин и път на приложение
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Iasibon 2 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина (ibandronic acid)
English: <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min) се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2 ).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: Benign skin neoplasm
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кросповидон
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
Bulgarian: Не е проучвана продължителност на инфузията от 15 минути при пациентис карцином с CLCr
English: C.
Bulgarian: Ср.
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
Bulgarian: След разреждане инфузионният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа при 2-8°C (в хладилник)..
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен разтвор.
English: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str 15351 Pallini, Attiki Greece
Bulgarian: 6, Dervenakion str 15351 Pallini, Attiki
English: Slovenija Pharmathen S.A.
Bulgarian: Österreich Pharmathen S.A.
English: Deafness
Bulgarian: мигрена
English: • problems with your parathyroid gland
Bulgarian: проблеми с паращитовидната жлеза
English: One ampoule with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Bulgarian: Една ампула с 2 ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 2 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
English: Oesophagitis, abdominal pain, dyspepsia, nausea
Bulgarian: Езофагит, коремна болка, диспепсия, гадене
English: Gastrointestinal irritation
Bulgarian: Гастроентерит
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако получите накакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар фармацевт или медицинска сестра.
English: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Greece
Bulgarian: 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Iasibon 2 mg концентрат за инфузионен разтвор
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 100 души)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Bulgarian: Една ампула с 2 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 2 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат).
English: BATCH NUMBER Lot
Bulgarian: еритема мултиформе†
English: Osteonecrosis of the jaw
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта†
English: These resolve without treatment within few hours.
Bulgarian: Те отшумяват без лечение в рамките на няколко часа.
English: A single booster dose is given every 6 months.
Bulgarian: Една бустерна доза се прилага на всеки 6 месеца.
English: The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Bulgarian: Разтворителят може да се съхранява извън хладилник при температура 15 °C - 25 °C.
English: The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Bulgarian: Щамът от ваксината може да се разпространи върху контактни прасета.
English: It stimulates active immunity against PRRS virus.
Bulgarian: Тя стимулира създаването на активен имунитет срещу PRRS вирус.
English: Use sterile syringes and needles.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
English: The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Bulgarian: Ваксината съдържа жив, модифициран PRRS вирус (генотип 1, субтип 1).
English: The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Bulgarian: Най-често срещаният начин на разпространение е чрез директен контакт, но разпространяването на вируса чрез заразени предмети или чрез въздуха също не може да се изключи.
English: Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да отделят щама от ваксината за период по-дълъг от 16 седмици след ваксинация.
English: The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Bulgarian: Максималният размер на локалните реакции е по-голям (2 cm) и максималната продължителност на реакцията също е по-голяма (до 9 дни при небременни свине).
English: The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Bulgarian: Безопасността на ваксината не е доказана по време на лактация.
English: Fattening pigs:
Bulgarian: Прасета за угояване:
English: A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Bulgarian: Много често са наблюдавани локални реакции, които преходно обхващат цялата шия (тъмно лилаво-червен еритематозен оток, причиняващ сърбеж, формиране на възли, повишаване на локалната температура и понякога болка).
English: It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Bulgarian: Препоръчително е ваксинирането на всички възприемчиви прасета в стадото от възможно найранна възраст.
English: 2 ml in the neck.
Bulgarian: 2 ml във врата.
English: Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Bulgarian: Масови ваксинации могат да се извършат в стада, в които е доказано наличие на Европейски PRRS вирус.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона след Годен до.
English: Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Bulgarian: Да не се използва в стада, където наличието на Европейски щам PRRS вирус не е доказано чрез надежден диагностичен метод.
English: ATCvet code: QI09AD03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AD03.
English: Vaccine (lyophilisate):
Bulgarian: Ваксина (лиофилизат):
English: Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Bulgarian: Прасета за угояване: една доза от 2 ml се прилага на прасета на възраст над 1 ден.
English: Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Bulgarian: Всяка доза (2 ml) съдържа:
English: Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е доказана при лабораторно ваксиниране и проучвания с провокация, при които е използван щам от генотип 1, субтип 1.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: Vaccination schedule:
Bulgarian: Схема за ваксиниране:
English: Solvent: clear, colourless solution.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, безцветен разтвор.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately.
Bulgarian: Срок на годност след реконституиране: използвай незабавно.
English: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
Bulgarian: *Вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете **Инфекциозна доза клетъчна култура 50%
English: In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
Bulgarian: В допълнение, доказано е, че ваксинирането преди оплождане на клинично здрави млади женски и свине, които не са свободни от PRRS вирус (поради предходна ваксинация срещу PRRS вирус или поради излагане на PRRS вирус чрез полево инфектиране) или са свободни от PRRS вирус, може да намали трансплацентарното инфектиране с PRRS вирус по време на последното тримесечие от бременността и да редуцира свързаното с това неблагоприятно въздействие върху репродуктивните функции (намаляване на броя на мъртвородените, заразяване на прасенцата по време на раждане и отбиване, белодробни лезии и вирусно натрупване в белите дробове на прасенцата при отбиване).
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, живи вирусни ваксини.
English: Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Bulgarian: Добавете приблизително 5 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата до пълно реконституиране.
English: For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
Bulgarian: За активна имунизация на клинично здрави прасета на възраст от 1 ден в среда, контаминирана с вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете (PRRS), за редуциране на виремията и назалните изменения, причинени от инфектиране с Европейски щам на PRRS вирус (генотип 1).
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
Bulgarian: Прасета (прасета за угояване, млади женски и свине).
English: Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интрамускулно приложение: 2 ml във врата.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на реконституирания ветеринарномедицински продукт, виж т.
English: Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Bulgarian: 26 седмици след ваксинация.