FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras.
Maltese: Trattament ta' episodju ta' manija f'mard bipolari meta lithium huwa kontra-indikat jew mhuwiex ittollerat.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Swedish: {Läkemedlets namn} kan användas när man inte kan ta litium.
Maltese: IVVINTAT} jista' jintuża meta ma jistax jintuża lithium.
Swedish: Startdos Den rekommenderade dagliga startdosen är 750 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum inizjali rrakkomandata hija ta' 750 mg.
Swedish: Patienter som får högre dagliga doser än 45 mg/kg kroppsvikt bör följas noggrant.
Maltese: Pazjenti li kuljum jirċievu dożi akbar minn 45mg/kg/jum ta' piż tal-ġisem għandhom jiġu mmonitorjati b'attenzjoni.
Swedish: BIPACKSEDEL
Maltese: TAL-PRODOTT
Swedish: - Kommittén beaktade det hänskjutande som gjorts enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse, för läkemedel med valproinsyra/valproat, och som inletts av Nederländerna.
Maltese: - Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza magħmula skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għal valproic acid/prodotti mediċinali li fihom valproate li ġiet inizjata mill-Olanda.
Swedish: 2.2 Riskhanteringsplan
Maltese: 2.2 Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskji
Swedish: 1.2 Förebyggande av recidiv av humörsvängningar
Maltese: 1.2 Il-Prevenzjoni tar-Rikorrenza tal-episodji tal-burdata
Swedish: Effekt
Maltese: Tqala
Swedish: De vetenskapliga slutsatserna i CHMP:s yttrande av den 17 december 2009 har ändrats i enlighet därmed.
Maltese: Il-konklużjonijiet xjentifiċi tal-Opinjoni tas-CHMP tas-17 ta' Diċembru 2009 ġew riveduti bix-xieraq.
Swedish: Man betonade att även om indikationen finns i många medlemsstater har någon bibehållen effekt både vid akut mani och förebyggande av återkommande humörsvängningar inte tydligt påvisats i välutformade kliniska prövningar som uppfyller kraven i CPMP:s meddelande om riktlinjer för klinisk undersökning av läkemedel för behandling och förebyggande av bipolär sjukdom, (CPMP/EWP/567/98).
Maltese: Ġie enfasizzat li għalkemm l-indikazzjoni teżisti f'bosta Stati Membri, l-effikaċja sostnuta kemm fil-manija akuta kif ukoll fil-prevenzjoni tarrikorrenza ta' episodji tal-burdata ma ntweritx b'mod ċar fi provi kliniċi mfasslin tajjeb li jikkonformaw mar-rekwiżiti tan-Nota ta' Gwida tas-CPMP dwar l-Investigazzjoni Klinika tal-prodotti Mediċinali għat-Trattament u l-Prevenzjoni tad-Disturb Bipolari (CPMP/EWP/567/98).
Swedish: Post hoc-analyser gjordes av den omfattande Bowdenstudien.
Maltese: Saru analiżi post-hoc tal-istudju kbir ta' Bowden.
Swedish: Enligt den litteratur som lagts fram samt den erfarenhet som gjorts efter godkännandet för försäljning föreslås att biverkningarna "illamående", "trötthet" och "extrapyramidala symtom" läggs till i produktresuméns avsnitt 4.8 Biverkningar.
Maltese: Skont id-dokumentazzjoni ppreżentata kif ukoll l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, l-avvenimenti avversi ta' "nawżea", "sedazzjoni" u "disturbi ekstrapiramidali" huma proposti li jiżdiedu fisSezzjoni 4.8 "Effetti mhux mixtieqa" tal-SPC.
Swedish: Allmän säkerhet
Maltese: SOMMARJU GLOBALI
Swedish: Dessutom har tiden till recidiv av maniska episoder inte visat på statistiskt signifikanta skillnader.
Maltese: Barra minn hekk, il-ħin għar-rikorrenza tal-avvenimenti manijaċi ma weriex differenzi statistikament sinifikanti.
Swedish: - Kommittén beaktade skälen till omprövning som lämnats in av flera innehavare av godkännande för försäljning för läkemedel med valproinsyra/valproat den 13 april 2010 och diskussionen inom kommittén.
Maltese: - Il-Kumitat ikkunsidra r-raġunijiet għall-eżaminazzjoni mill-ġdid sottomessi mill-MAHs varji għal valproic acid/prodotti mediċinali li fihom valproate fit-13 ta' April 2010 u d-diskussjoni fi ħdan il-Kumitat;
Swedish: I enlighet med Europeiska kommissionens beslut ska riskhanteringsplanen lämnas in för varje ny ansökan om utökande av indikationen för behandling av mani vid bipolär sjukdom.
Maltese: Skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea, il-Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskji għandu jiġi sottomess ma' kwalunkwe applikazzjoni ġdida għall-estensjoni tal-indikazzjoni rigward it-trattament tal-manija fid-disturb bipolari, kif relevanti.
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDEN FÖR FÖRSÄLJNING De nationella behöriga myndigheterna ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Maltese: FIS-SUQ L-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn ikun il-każ, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin huma ssodisfati mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Maltese: ANNESS IV KUNDIZZJONI TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Swedish: Riskhanteringsplan
Maltese: Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskji
Swedish: 11317 Tallinn Estland
Maltese: 11317 Tallinn L-Estonja
Swedish: 811 05 Bratislava Slovakien
Maltese: 811 05 Bratislava
Swedish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Maltese: 2740-299 Porto Salvo Il-Portugall
Swedish: Sanofi-aventis Irland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: Sanofi-aventis Ireland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrike
Maltese: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franza
Swedish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrike
Maltese: 92213 SAINT-CLOUD Franza
Swedish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrike
Maltese: 92936 Paris la Défense Cedex Franza
Swedish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Il-Portugall
Swedish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
Maltese: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma L-Italja
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Maltese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Id-Danimarka
Swedish: 1325 Lysaker Norge
Maltese: 1325 Lysaker In-Norveġja
Swedish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrike
Maltese: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franza
Swedish: kapsel
Maltese: kapsula
Swedish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederländerna
Maltese: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Swedish: LT-09310 Vilnius Litauen
Maltese: LT-09310 Vilnius Il-Litwanja
Swedish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franza
Swedish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
Maltese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560
Swedish: Kallithea 17674, Athens Grekland
Maltese: Kallithea 17674, Athens
Swedish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Swedish: 2012 HK Haarlem Nederländerna
Maltese: 2012 HK Haarlem L-Olanda
Swedish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Maltese: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540
Swedish: DK-2970 Hørsholm Danmark
Maltese: DK-2970 Hørsholm
Swedish: 1099-036 Lisboa Portugal
Maltese: 1099-036 Lisboa Il-Portugall
Swedish: FI-00351 Helsinki Finland
Maltese: FI-00351 Helsinki Il-Finlandja
Swedish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Swedish: NL-1327 AH Almere Nederländerna
Maltese: NL-1327 AH Almere L-Olanda
Swedish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Maltese: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Id-Danimarka
Swedish: Sanofi-Aventis Cypern Ltd Charalambou
Maltese: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Swedish: NL-2003 RN Haarlem Nederländerna
Maltese: NL-2003 RN Haarlem L-Olanda
Swedish: Sanofi-aventis Slovakien, s.r.o., Žilinská 7-9
Maltese: Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., Žilinská 7-9
Swedish: West Malling, Kent.
Maltese: West Malling, Kent. ME194AH
Swedish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Maltese: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Swedish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Maltese: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Il-Polonja
Swedish: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Maltese: AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Swedish: Sanofi-Aventis Belgien Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Maltese: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Il-Belġju
Swedish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Österrike
Maltese: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien L-Awstrija
Swedish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Österrike
Maltese: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, L-Awstrija
Swedish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Maltese: D-53730 St.Augustin Il-Ġermanja
Swedish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Storbritannien
Maltese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Ir-Renju Unit
Swedish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
Maltese: D-63741 Aschaffenburg Il-Ġermanja
Swedish: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Maltese: Heizel Esplanade b22 1020
Swedish: Ergenyl Lösung oral lösning esparma GmbH Seepark 7
Maltese: Ergenyl Lösung soluzzjoni orali esparma GmbH Seepark 7
Swedish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Maltese: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Il-Belġju
Swedish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Maltese: D-27457 Cuxhaven Il-Ġermanja
Swedish: SANOFI-AVENTIS BELGIEN N.V.
Maltese: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Swedish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablett
Maltese: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg pillola
Swedish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Maltese: D-90449 Nürnberg Il-Ġermanja
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumänien
Maltese: Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Ir-Rumanija
Swedish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG (E/C)
Maltese: TABLETS BP 200MG (E/C)
Swedish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Maltese: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ċipru
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
Maltese: Largo Boccioni, 1 21040
Swedish: D-89146 Laichingen Tyskland
Maltese: D-89146 Laichingen Il-Ġermanja
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Maltese: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Swedish: tablet
Maltese: TABLETS
Swedish: Telecom Gardens Medialaan 40
Maltese: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Maltese: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Swedish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Storbritannien
Maltese: High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Ir-Renju Unit
Swedish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien
Maltese: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Swedish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Maltese: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Il-Finlandja
Swedish: D-01445 Radebeul Tyskland
Maltese: D-01445 Radebeul Il-Ġermanja
Swedish: Herts, EN6 1TL Storbritannien
Maltese: Herts, EN6 1TL Ir-Renju Unit
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Maltese: Tietgens Boulevard 40, 5220
Swedish: Orfiril Retard tablett
Maltese: Orfiril Retard pillola
Swedish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Maltese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Il-Ġermanja
Swedish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirap
Maltese: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml mistura
Swedish: Box 65
Maltese: B.O. Box 65
Swedish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Maltese: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ċipru
Swedish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Storbritannien
Maltese: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ir-Renju Unit
Swedish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Maltese: Il-Finlandja sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Swedish: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Maltese: GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Swedish: FI-02201 Espoo Finland
Maltese: FI-02201 Espoo Il-Finlandja
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANZA
Swedish: Absenor tablett
Maltese: Absenor pillola
Swedish: D-79359 Riegel Tyskland
Maltese: D-79359 Riegel Il-Ġermanja
Swedish: Sodium valproate oral lösning BP
Maltese: Sodium valproate oral solution BP
Swedish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Storbritannien
Maltese: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Ir-Renju Unit
Swedish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Maltese: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Swedish: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Maltese: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Swedish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Maltese: Ostpreussendamm 72-74
Swedish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Maltese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Swedish: 43,38mg / 1 ml sirap
Maltese: 43,38mg / 1 ml mistura
Swedish: Valproat-RPh Lösung oral lösning
Maltese: Valproat-RPh Lösung soluzzjoni orali
Swedish: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM
Maltese: SODIO VALPROATO RATIOPHARM
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Österrike
Maltese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, L-Awstrija
Swedish: Convulsofin Tabletten tablet
Maltese: Convulsofin Tabletten pillola
Swedish: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Maltese: SYRUP 200MG/5ML
Swedish: Convulex Tropflösung oral lösning
Maltese: Convulex Tropflösung soluzzjoni orali
Swedish: Sanofi-aventis Lettland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettland
Maltese: Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010
Swedish: Valproat-Hexal Chrono tablett
Maltese: Valproat-Hexal Chrono pillola
Swedish: Valpro TAD Lösung oral lösning
Maltese: Valpro TAD Lösung soluzzjoni orali
Swedish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
Maltese: D-39116 Magdeburg Il-Ġermanja espa-valept 600mg
Swedish: Delepsine tablett
Maltese: Delepsine pillola
Swedish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien
Maltese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Swedish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenien
Maltese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Swedish: FI - 02200 Espoo FINLAND
Maltese: FI - 02200 Espoo IL-FINLANDJA
Swedish: 7,50g/150 ml sirap
Maltese: 7,50g/150 ml mistura
Swedish: kapsel, mjuk
Maltese: kapsula, iebsa
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Österrike
Maltese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach L-Awstrija
Swedish: 288,2 mg/5 ml sirap
Maltese: 288,2 mg/5 ml mistura
Swedish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirap
Maltese: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml mistura
Swedish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oral lösning
Maltese: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluzzjoni orali
Swedish: S.C.
Maltese: C.F.
Swedish: Depakine tablett
Maltese: Depakine pillola
Swedish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirap
Maltese: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml mistura
Swedish: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg
Maltese: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.
Swedish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g depotgranulat
Maltese: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g grani li jerħu l-mediċina bil-mod
Swedish: Convulsofin tablett
Maltese: Convulsofin pillola
Swedish: NL-1507 CC Zaandam Nederländerna
Maltese: NL-1507 CC
Swedish: Orfiril Saft oral lösning
Maltese: Orfiril Saft soluzzjoni orali
Swedish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsel
Maltese: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Swedish: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Swedish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Maltese: EPILIM 200 EC
Swedish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oral lösning
Maltese: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluzzjoni orali
Swedish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Storbritannien
Maltese: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Österrike
Maltese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Swedish: HU-1045 Budapest Ungern
Maltese: HU-1045
Swedish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsel
Maltese: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Swedish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österrike
Maltese: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
Swedish: 30 g orala droppar, lösning Oral användning
Maltese: 30 g qtar orali, soluzzjoni
Swedish: Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Maltese: Surrey, GU1 4YS Ir-Renju Unit
Swedish: Convulex kapsel, mjuk
Maltese: Convulex kapsula, ratba
Swedish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapsel, mjuk
Maltese: Propymal Enteric 450 mg 450 mg kapsula gastroreżistenti, ratba
Swedish: 02200 Espoo Finland
Maltese: 02200 Espoo Il-Finlandja
Swedish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oral lösning
Maltese: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluzzjoni orali
Swedish: D-83602 Holzkirchen Tyskland
Maltese: D-83602 Holzkirchen Il-Ġermanja
Swedish: Ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Swedish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsel
Maltese: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Swedish: Gerot Pharmazeutika Ges.
Maltese: Gerot Pharmazeutika
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oral lösning
Maltese: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluzzjoni orali
Swedish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Maltese: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Ir-Renju Unit
Swedish: 5.764 g/100 ml sirap
Maltese: 5.764 g/100 ml mistura
Swedish: 200.00 mg / 87.00 mg
Maltese: 200.00 mg / 87.
Swedish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dragerad tablett
Maltese: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos pillola miksija
Swedish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos dragerad tablett
Maltese: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos pillola miksija
Swedish: A-8502 Lannach Österrike
Maltese: A-8502 Lannach L-Awstrija
Swedish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tablett med modifierad frisättning
Maltese: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg pillola li terħi lmediċina b'mod modifikat
Swedish: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Maltese: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Swedish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat med modifierad frisättning
Maltese: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram grani li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Swedish: 5,764 /100 ml sirap
Maltese: 5,764 /100 ml mistura
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014
Swedish: Valpro beta oral lösning betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Maltese: Valpro beta soluzzjoni orali betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops orala droppar, lösning Oral användning
Maltese: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops qtar orali, soluzzjoni
Swedish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapsel, mjuk
Maltese: Propymal Enteric 600 mg 600 mg kapsula gastroreżistenti, ratba
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 150mg
Maltese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 150mg
Swedish: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Maltese: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Swedish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Maltese: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet grani li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Swedish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finland
Maltese: Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Il-Finlandja
Swedish: Diplexil dragerad tablett
Maltese: Diplexil pillola miksija
Swedish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Maltese: Pirotta Birkirkara BKR 1114
Swedish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Maltese: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet grani li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Swedish: G.L.
Maltese: L.P.
Swedish: 500,06 mg + 217,75 mg depotgranulat
Maltese: 500,06 mg + 217,75 mg grani li jerħu l-mediċina bil-mod
Swedish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tablett
Maltese: DEPAKINE ENTERIC 150mg pillola
Swedish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Maltese: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 300 mg
Maltese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 300 mg
Swedish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat depotgranulat
Maltese: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat grani li jerħu l-mediċina bil-mod
Swedish: 200mg/5ml oral vätska
Maltese: 200mg/5ml likwidu orali
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Tyskland
Maltese: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 600 mg
Maltese: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 600 mg
Swedish: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Maltese: VALPROATE RETARD MYLAN 500
Swedish: minidepottablett
Maltese: NATRIUMVALPROAATTI
Swedish: Huvudbudskap:
Maltese: Messaġġi importanti:
Swedish: VARNING
Maltese: Kontraċezzjoni
Swedish: Behandling av epilepsi
Maltese: Trattament tal-epilessija
Swedish: Bipolär sjukdom <och> <migrän>
Maltese: Disturb bipolari <u> <emigranja>
Swedish: [Quick Response (QR) -kod: En QR-kod ska ingå i förpackningsmaterialet och/eller bipacksedeln och platsen ska ta hänsyn till den totala läsbarheten.]
Maltese: [Kodiċi Quick Response (QR): Kodiċi QR għandu jiġi inkluż fil-materjal tal-ippakkjar u/jew fil-fuljett ta' tagħrif, u l-lok tiegħu għandu jikkunsidra kemm jista' jinqara kumplessivament.]
Swedish: • Det uppskattas att upp till 30-40% av förskolebarnen, vars mammor tog valproat under graviditeten, kan ha problem med tidig barndomsutveckling.
Maltese: • Huwa stmat li sa 30-40% tat-tfal f'età qabel jidħlu l-iskola li ommijiethom jkunu ħadu valproate waqt it-tqala jista' jkollhom problemi bl-iżvilupp bikri tat-tfulija.
Swedish: Detta jämförs med 2 till 3 barn på 100 födda av kvinnor som inte har epilepsi.
Maltese: Dan jikkumpara ma' 2 sa 3 trabi minn kull 100 li jitwieldu lil nisa li m'għandhomx epilessija.
Swedish: Produktinformationen kan i förekommande fall senare uppdateras av myndigheterna i medlemsländerna i samarbete med referensmedlemslandet (RMS) i enlighet med förfarandet som fastställts i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EC.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' sussegwentement tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, bi ftehim mal-Istat Membru ta' Riferenza, kif xieraq, skont il-proċeduri mniżżla f'Kapitlu 4 tatTitolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Swedish: BIPACKSEDEL
Maltese: TWISSIJA
Swedish: • Autistismspektrumstörningar diagnostiseras oftare hos barn utsatta för valproat och det finns ett visst stöd för att barn kan vara mer benägna att utveckla symtom på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Maltese: • Disturbi tal-ispettru awtistiku jiġu dijanjostikati iżjed ta' spiss fi tfal esposti għal valproate u hemm xi xhieda li t-tfal għandhom aktar mnejn jiżviluppaw sintomi ta' Disturb ta' Nuqqas ta' Attenzjon u Iperattività (ADHD, Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Swedish: Ge det inte till andra.
Maltese: F'każ ta' tqala
Swedish: • Valproat är en risk om det tas under graviditet.
Maltese: • Valproate għandu riskju jekk jittieħed waqt it-tqala.