FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aparte de la información descrita anteriormente sobre interacciones medicamentosas específicas, no se han realizado estudios de interacción entre Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan y otros medicamentos administrados de forma habitual a pacientes con enfermedades aterotrombóticas.
Romanian: În afara informațiilor despre interacțiunile medicamentoase specifice prezentate mai sus, nu au fost efectuate studii privind interacțiunile dintre Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan și alte medicamente utilizate în mod curent la pacienții cu boală aterotrombotică.
Spanish: Estos resultados indican que clopidogrel puede administrarse con pantoprazol.
Romanian: Aceste rezultate au indicat faptul că clopidogrelul poate fi administrat împreună cu pantoprazol.
Spanish: La dosis letal de ácido acetilsalicílico es 25-30 g. Las concentraciones de salicilato en plasma superiores a 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugieren intoxicación.
Romanian: Doza letală de acid acetilsalicilic este de 25 - 30 g. Concentrațiile plasmatice de alicilat de peste 300 mg/l (1.67 mmol/l) sugerează intoxicație.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane):
Spanish: En ensayos clínicos y observacionales, se han notificado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción farmacocinética (PK)/farmacodinámica (PD) en términos de acontecimientos cardiovasculares graves.
Romanian: Din studiile clinice și observaționale au fost raportate date heterogene privind implicațiile clinice ale acestei interacțiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
Spanish: Ácido acetilsalicílico (AAS):
Romanian: Acidul acetilsalicilic (AAS):
Spanish: • En pacientes con historia de asma o episodios alérgicos ya que tienen mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
Romanian: • La pacienții cu istoric de astm bronșic sau tulburări alergice, deoarece aceștia prezintă risc crescut de reacții de hipersensibilitate.
Spanish: La influencia del genotipo CYP2C19 sobre los resultados clínicos en pacientes tratados con clopidogrel no ha sido evaluada en estudios prospectivos, aleatorizados, controlados.
Romanian: Influența genotipului CYP2C19 asupra evoluției clinice la pacienții tratați cu clopidogrel nu a fost evaluată în studii clinice prospective, randomizate, controlate.
Spanish: Datos de estudios epidemiológicos sugieren un incremento del riesgo de aborto y malformaciones cardiacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo.
Romanian: Date din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort, malformații cardiace și gastroschizis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii.
Spanish: • Al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, la cual podría progresar a fallo renal con oligohidroamniosis;
Romanian: • fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală, care poate progresa către insuficiență renală cu oligo-hidroamnios;
Spanish: Por tanto, después de 3 meses de tratamiento, el beneficio observado en el grupo clopidogrel más AAS no se aumentó mucho más, mientras que persistió el riesgo de hemorragia (ver sección 4.4).
Romanian: Astfel, după a 3-a lună de tratament, beneficiul observat în grupul clopidogrel plus AAS nu a crescut suplimentar, în timp ce riscul hemoragic a persistat (vezi pct. 4.4).
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteți îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveți, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții").
Spanish: Cuando se administró a ratas en período de lactancia, clopidogrel causó un ligero retraso en el desarrollo de las crías.
Romanian: Administrat la șobolan în perioada de alăptare, clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Spanish: Al igual que con otros inhibidores orales de P2Y12, la administración conjunta de agonistas opiáceos puede retrasar y reducir la absorción de clopidogrel, seguramente debido a que ralentiza el vaciado gástrico.
Romanian: Similar altor inhibitori ai P2Y12 administrați pe cale orală, administrarea concomitentă a agoniștilor opioizi poate întârzia și scădea absorbția clopidogrelului, probabil din cauza întârzierii golirii gastrice.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada
Romanian: Adulți și vârstnici
Spanish: El metabolito activo se forma sobre todo por el CYP2C19 con contribución de varios enzimas CYP, incluyendo CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuția altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 și CYP3A4.
Spanish: El metabolito activo tiol que ha sido aislado in vitro se une rápidamente e irreversiblemente a los receptores plaquetarios, inhibiendo por tanto la agregación plaquetaria.
Romanian: Metabolitul tiolic activ care a fost izolat in vitro se leagă rapid și ireversibil de receptorii plachetari, inhibând astfel agregarea plachetară.
Spanish: Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia.
Romanian: În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijorați.
Spanish: • Informe a su médico: - si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Romanian: • Trebuie săl informați pe medicul dumneavoastră - dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Spanish: En la literatura, son limitados los datos sobre poblaciones asiáticas están disponibles para valorar la implicación clínica del genotipo de este CYP sobre la respuesta clínica.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populația asiatică, pentru a putea evalua implicațiile clinice ale variabilității genetice a acestui CYP asupra evenimentelor considerate efect clinic.
Spanish: Un paciente con estatus de metabolizador lento poseerá dos alelos no funcionales, tal y como se ha definido previamente.
Romanian: Un pacient cu status de metabolizator cu activitate enzimatică lentă v-a avea două alele cu funcție pierdută așa cum se definește mai sus.
Spanish: La población incluyó un 27,8% de mujeres, un 58,4% pacientes ≥ 60 años (26% ≥ 70 años) y un 54,5% de pacientes que recibieron fibrinolíticos.
Romanian: Grupele de pacienți au inclus 27,8% femei, 58,4% pacienți ≥60 de ani (26% ≥70 de ani) și 54,5% pacienți tratați cu fibrinolitice.
Spanish: Además se ha notificado un incremento de la incidencia de varias malformaciones incluyendo cardiovasculares en animales que tomaron un inhibidor de prostaglandinas durante el periodo organogénico.
Romanian: În plus, creșterea incidenței diferitelor malformații, inclusiv cardiovasculare, a fost raportată la animalele la care s-a administrat un inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul perioadei de organogeneză.
Spanish: En CURE, CLARITY, ACTIVE-A y uno de los estudios de cohorte (Trenk), no se observó ningún aumento en el número de acontecimientos basado en el estatus metabolizador.
Romanian: În studiile clinice CURE, CLARITY, ACTIVE-A și unul dintre studiile clinice de cohortă (Trenk), nu a fost observată o rată crescută a evenimentelor în funcție de statusul metabolizatorului.
Spanish: - se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Romanian: - vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Spanish: Si se requiere una corrección rápida de la prolongación del tiempo de hemorragia, la transfusión de plaquetas puede revertir los efectos de clopidogrel.
Romanian: Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare prelungit, transfuzia de masă trombocitară poate contracara efectele clopidogrelului.
Spanish: • medicamentos antirretrovirales (fármacos usados para tratar las infecciones por VIH),
Romanian: • medicamente antiretrovirale (medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor cu HIV)
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), insuficiencia de la médula ósea
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT) (vezi pct. 4.4), insuficiența măduvei hematopoietice
Spanish: Además, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no se vio significativamente influenciada por la administración concomitante de fenobarbital o estrógenos.
Romanian: În plus, activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influențată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital sau estrogeni.
Spanish: Si los pacientes deben interrumpir temporalmente el tratamiento antiagregante, la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se debe suspender 7 días antes de la intervención.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să întrerupă temporar terapia antiplachetară, tratamentul cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenția chirurgicală.
Spanish: Se dispone de análisis para determinar el genotipo CYP2C19 del paciente.
Romanian: Sunt disponibile teste pentru a identifica genotipul CYP2C19 al pacientului.
Spanish: Después de dosis terapéuticas, aproximadamente el 10% se encuentra excretado en orina como ácido salicílico, 75% como ácido salicilúrico, 10% fenólico y 5% acilglucurónidos de ácido salicílico.
Romanian: După doze terapeutice, aproximativ 10% se găsește în urină ca acid salicilic, 75% ca acid saliciluric, 10% ca glucuronid fenolic și 5% ca acil-glucuronide ale acidului salicilic.
Spanish: Clopidogrel y el metabolito principal circulante (inactivo) se unen de forma reversible in vitro a proteínas plasmáticas humanas (98% y 94%, respectivamente).
Romanian: In vitro, clopidogrelul și principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporție de 98% și, respectiv, 94%).
Spanish: La sobredosis por administración de clopidogrel puede provocar prolongación del tiempo de hemorragia y, en consecuencia complicaciones hemorrágicas.
Romanian: Supradozajul după administrarea clopidogrelului poate duce la prelungirea timpului de sângerare și, consecutiv, la complicații hemoragice.
Spanish: Por ello, debe desaconsejarse el uso concomitante de clopidogrel con TAR potenciadas.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă a clopidogrelului cu TAR potențat trebuie descurajată.
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en cuatro importantes estudios, el estudio CAPRIE (un estudio que compara clopidogrel solo con AAS), y los estudios CURE, CLARITY y COMMIT (estudios que comparan clopidogrel más AAS con AAS solo) se exponen a continuación.
Romanian: Reacțiile adverse semnificative clinic observate în 4 mari studii, studiul CAPRIE (un studiu care compară clopidogrelul administrat în monoterapie cu AAS) și studiile CURE, CLARITY și COMMIT (studii care compară clopidogrelul plus AAS cu AAS administrat în monoterapie) sunt prezentate în continuare.
Spanish: Eliminación Tras una dosis oral de clopidogrel marcado con
Romanian: Eliminare La om, după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu C
Spanish: Se diseñaron ensayos clínicos como el TOPIC y TROPICAL-SCA para estudiar cómo mitigar los eventos hemorrágicos manteniendo la eficacia.
Romanian: TOPIC și TROPICAL-ACS au fost concepute pentru a studia cum s-ar putea diminua evenimentele hemoragice, menținând eficacitatea.
Spanish: La prolongación del tiempo de hemorragia fue similar en ambos grupos.
Romanian: Media prelungirii timpului de sângerare a fost, de asemenea, similară în cele două grupuri.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
Spanish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hungría.
Romanian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungaria.
Spanish: Clopidogrel ha sido ensayado en diferentes estudios de genotoxicidad in vitro e in vivo y no mostró actividad genotóxica.
Romanian: Clopidogrelul a fost studiat întro serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate.
Spanish: Se administraron heparinas a más del 90% de los pacientes y la incidencia relativa de hemorragia entre clopidogrel más AAS y AAS sólo no se vio afectada significativamente por el tratamiento concomitante con heparinas.
Romanian: Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90% dintre pacienți și riscul relativ de sângerare între clopidogrel plus AAS și AAS în monoterapie nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină.
Spanish: Hemodiálisis es el tratamiento preferente en caso de una intoxicación grave.
Romanian: Hemodializa este tratamentul de elecție în intoxicația severă.
Spanish: La administración de omeprazol 80 mg una vez al día, bien al mismo tiempo que clopidogrel, o bien con un intervalo de 12 horas entre las administraciones de los dos medicamentos, disminuyó la exposición del metabolito activo un 45% (dosis de carga) y un 40% (dosis de mantenimiento).
Romanian: Omeprazolul, în doză de 80 mg o dată pe zi, administrat fie în același timp cu clopidogrelul, fie într-un interval de 12 ore între administrările celor două medicamente, a scăzut expunerea la metabolitul activ cu 45% (pentru doza de încărcare) și 40% (pentru doza de întreținere).
Spanish: Los datos obtenidos a partir del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida, que son metabolizadas por el CYP2C9, pueden administrarse junto con clopidogrel de forma segura.
Romanian: Datele din studiul CAPRIE arată că fenitoina și tolbutamida, care sunt metabolizate pe calea CYP2C9, pot fi administrate în siguranță concomitent cu clopidogrel.
Spanish: Aumento del tiempo de hemorragia, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del recuento de plaquetas.
Romanian: Prelungire a timpului de sângerare, scădere a numărului de neutrofile, scădere a numărului de trombocite
Spanish: Por tanto, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se debe usar con precaución en estos pacientes.
Romanian: Prin urmare, Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de la función reducida de los alelos en caucásicos (85%) y en asiáticos (99%) metabolizadores lentos.
Romanian: Alelele CYP2C19*2 și CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcție redusă la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă caucazieni (85%) și asiatici (99%).
Spanish: Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 710 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcționalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viață (aproximativ 7 - 10 zile), iar refacerea funcției trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnover-ului trombocitar.
Spanish: Otros medicamentos
Romanian: Alte medicamente
Spanish: Consecuentemente aparece acidosis respiratoria como resultado de un efecto supresor del centro respiratorio.
Romanian: Consecutiv, apare acidoză respiratorie, ca rezultat al efectului inhibitor asupra centrului respirator.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Spanish: Dosis bajas (hasta 100 mg/día):
Romanian: Doze mici (până la 100 mg pe zi):
Spanish: Acetazolamida
Romanian: Acetazolamidă
Spanish: *; síntomas del tracto gastrointestinal superior como gastralgia (ver sección 4.4), estas reacciones GI relacionadas con AAS pueden o no estar asociadas a hemorragia y pueden aparecer con cualquier dosis de ácido acetilsalicílico y en pacientes con y sin síntomas de aviso o antecedentes de acontecimientos GI graves
Romanian: *; simptome gastrointestinale superioare cum este gastralgia (vezi pct. 4.4); aceste reacții GI legate de utilizarea AAS se pot sau nu asocia cu hemoragie, pot apărea pentru orice doză de acid acetilsalicilic și la pacienți cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente personale de evenimente GI grave
Spanish: No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spanish: En general, la agregación plaquetaria y el tiempo de sangría vuelven gradualmente a los valores basales en los 5 días posteriores a la suspensión del tratamiento.
Romanian: Agregarea plachetară și timpul de sângerare au revenit treptat la valorile inițiale, în general întrun interval de 5 zile după întreruperea tratamentului.
Spanish: Si usted está en periodo de lactancia o planea amantar a su hijo, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
Romanian: Dacă alăptați sau plănuiți să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane): Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului.
Spanish: Un total de 99,7% de los pacientes recibieron fibrinolíticos (fibrino específicos: 68,7%, no fibrino específicos: 31,1%), un 89,5% heparina, un 78,7% betabloqueantes, un 54,7% inhibidores de ECA y un 63% estatinas.
Romanian: Un total de 99,7% dintre pacienți au primit fibrinolitice (fibrino-specifice: 68,7%, non-fibrinospecifice: 31,1%), 89,5% heparină, 78,7% beta-blocante, 54,7% inhibitori de ECA și 63% statine.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los IPSs para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 c, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Cuando los metabolizadores lentos recibieron el régimen de 600 mg/150 mg, la exposición al metabolito activo fue mayor que con el régimen de 300 mg/75 mg.
Romanian: Atunci când metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă au fost tratați cu regimul de doze 600 mg/150 mg, expunerea la metabolitul activ a fost mai mare față de regimul de doze 300 mg/75 mg.
Spanish: El descenso se asoció con una reducción de la inhibición de la agregación plaquetaria de un 39% (dosis de carga) y de un 21% (dosis de mantenimiento).
Romanian: Scăderea a fost asociată cu o reducere de 39% (pentru doza de încărcare) și 21% (pentru doza de întreținere) a inhibării agregării plachetare.
Spanish: La Cmax del metabolito activo es doble tras una dosis de carga única de 300 mg de clopidogrel, que tras cuatro días de dosis de mantenimiento de 75 mg.
Romanian: Cmax a metabolitului activ este de două ori mai mare după o doză unică de încărcare de 300 mg clopidogrel față de cea atinsă după patru zile cu doză de întreținere de 75 mg.
Spanish: Por lo tanto, el brazo de desescalado guiado tenía pacientes con prasugrel (40%) o clopidogrel (60%).
Romanian: Prin urmare, brațul cu tratament ghidat redus în intensitate a avut pacienți tratați fie cu prasugrel (40%), fie cu clopidogrel (60%).
Spanish: Este beneficio fue consistente entre todos los subgrupos preespecificados incluyendo los de edad y raza, localización del infarto y tipo de fibrinolítico o heparina utilizados.
Romanian: Acest beneficiu a fost similar în toate subgrupurile prespecificate, inclusiv cele referitoare la vârsta și sexul pacientului, localizarea infarctului și tipul de fibrinolitic sau de heparină utilizat.
Spanish: En este contexto, no se ha estudiado el beneficio de la combinación de clopidogrel con AAS más de cuatro semanas (ver sección 5.1).
Romanian: Beneficiul administrării asocierii clopidogrel cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context (vezi pct. 5.1).
Spanish: Los pacientes con solo prasugrel continuaron con prasugrel durante 11,5 meses.
Romanian: La pacienții tratați numai cu prasugrel, s-a continuat administrarea de prasugrel timp de 11,5 luni.
Spanish: Noventa y cinco pacientes (7%) en el grupo de desescalado guiado y 118 pacientes (9%) en el grupo de control (p no inferioridad = 0,0004) tuvieron un evento.
Romanian: Nouăzeci și cinci de pacienți (7%) din grupul cu tratament ghidat redus în intensitate și 118 pacienți (9%) din grupul de control (p de noninferioritate=0,0004) au avut un eveniment.
Spanish: También se pueden dar los siguientes síntomas: hipertermia y sudoración que conducen a deshidratación, inquietud, convulsiones, alucinaciones e hipoglucemia.
Romanian: Pot apărea și următoarele simptome: hipertermie și transpirații, ducând la deshidratare, neliniște, convulsii, halucinații și hipoglicemie.
Spanish: Reacciones cruzadas entre tienopiridinas:
Romanian: Reacții încrucișate între tienopiridine
Spanish: La semivida de eliminación del metabolito circulante principal (inactivo) es de 8 horas tras administración de dosis únicas y repetidas.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit (inactiv) circulant a fost de 8 ore, atât după administrarea unei doze unice, cât și după administrarea de doze repetate.
Spanish: Dosis de 500 mg/día y mayores:
Romanian: Doze de 500 mg pe zi și mai mari:
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administran de forma conjunta salicilatos y acetazolamida debido a un incremento del riesgo de acidosis metabólica.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării concomitente a salicilaților cu acetazolamida, deoarece există un risc crescut de acidoză metabolică.
Spanish: Púrpura Trombótica Trombocitopénica (PTT)
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con el producto médico de referencia con clopidogrel/ácido acetilsalicílico en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la aterosclerosis coronaria (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de a depune rezultatele studiilor efectuate cu medicamentul de referință conținând clopidogrel/acid acetilsalicilic la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul aterosclerozei coronariene (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Spanish: Dosis de 100-500 mg/día:
Romanian: Doze de 100 - 500 mg pe zi: