FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zvyšovali frekvenciu a závažnosť nežiaducich gastrointestinálnych účinkov; preto sa použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Polish: U pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializie podanie pojedynczej dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu powodowało zwiększenie częstości występowania oraz nasilenie działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego; dlatego nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Slovak: Ak použijete viac lieku, ako máte, obráťte sa najprv na svojho lekára keďže u vás môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bydureon W przypadku podania zbyt dużej dawki tego leku należy najpierw skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna pomoc medyczna.
Slovak: Ak predsa len vidíte nerozpustený prášok, silno liekovkou zatraste a pritom stále palcom tlačte piest nadol.
Polish: Jeżeli widoczny jest suchy proszek, należy mocno potrząsać jednocześnie przytrzymując tłok kciukiem.
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Polish: Należy przeczytać Krok 3 w Instrukcji użytkowania, upewniając się co do kolejności działań, a następnie skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (wykaz danych kontaktowych w poszczególnych krajach, patrz punkt 6 Ulotki dołączonej do opakowania).
Slovak: Dátum použiteľnosti je vyznačený pri skratke
Polish: Termin ważności oznaczono skrótem EXP.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré majú príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
Polish: Powodują objawy odpowiadające hipoglikemii przy jednoczesnym stężeniu glukozy <54 mg/dl (3 mmol/l) przed przyjęciem leku.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg QW
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu 2 mg QW
Slovak: Exenatid potláča sekréciu glukagónu, o ktorom je známe, že jeho hladina je neprimerane zvýšená u pacientov s diabetom 2. typu.
Polish: Eksenatyd hamuje wydzielanie glukagonu, które w cukrzycy typu 2 jest zwiększone w sposób nieprawidłowy.
Slovak: Potenciálne imunogénne reakcie v mieste podania injekcie (najčastejšie pruritus s alebo bez erytému) sa vyskytli u 9% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v priebehu jednej 30týždňovej a dvoch 26-týždňových štúdií.
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, częstość występowania reakcji immunologicznych w miejscu podania (najczęściej występujące: świąd z zaczerwienieniem lub bez zaczerwienienia skóry) podczas 30 tygodniowego i dwóch 26 tygodniowych badań wynosiła 9%.
Slovak: Frekvencia hlásená z obdobia 28-týždňovej kontrolovanej liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním ako prídavnej liečby v rámci štúdie s inzulínom-glargín (n =
Polish: Częstość występowania zgłaszana w 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego w badaniu z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu jako terapii uzupełniającej do insuliny glargine (N=231).
Slovak: Vrch piestu
Polish: Góra tłoka
Slovak: Pri výbere iného lieku a nastavení jeho dávky treba mať tento fakt na zreteli, keďže nežiaduce účinky môžu pretrvávať a účinnosť môže, hoci iba čiastočne, pokračovať až do úplného zníženia hladín exenatidu.
Polish: Dobierając rodzaj i dawkę innych produktów leczniczych należy brać pod uwagę, że do czasu spadku stężenia eksenatydu, jego działanie i reakcje niepożądane mogą przynajmniej częściowo się utrzymywać.
Slovak: Užitočné rady
Polish: Pomocne wskazówki
Slovak: Buďte opatrní, aby ste nestlačili piest.
Polish: Należy uważać, żeby nie wcisnąć tłoka.
Slovak: Primárny ukazovateľ bezpečnosti (non-inferiorita) a účinnosti (superiorita) v štúdii EXSCEL bol čas do prvej potvrdenej závažnej nežiaducej kardiálnej príhody (MACE, Major Adverse Cardiac
Polish: W badaniu EXSCEL pierwszorzędowym puntem końcowym oceny bezpieczeństwa (interwencja daje nie gorsze wyniki) i skuteczności (interwencja daje lepsze wyniki) był czas do wystąpienia pierwszego potwierdzonego poważnego zdarzenia niepożądanego dotyczącego serca (MACE): zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), zawał mięśnia sercowego (MI) niepowodujący zgonu lub udar niepowodujący zgonu.
Slovak: Sitagliptín 100 mg QD
Polish: Sitagliptyna 100 mg QD
Slovak: Ak spozorujete biele stopy lieku, znamená to, že nie je dostatočne premiešaný.
Polish: Jeśli biały lek jest widoczny, oznacza to, że nie został on wymieszany.
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera jedną fiolkę z 2 mg eksenatydu, jedną fabrycznie napełnioną strzykawkę z 0,65 ml rozpuszczalnika, jeden łącznik fiolki i 2 igły do wstrzykiwań (jedna zapasowa).
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Polish: Na podstawie połączonych danych z badań klinicznych eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu stwierdzono zwiększenie średniej częstości akcji serca (ang. heart rate, HR) o 2,6 uderzeń na minutę względem wartości wyjściowej (74 uderzeń na minutę).
Slovak: Výsledky dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 356 pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, 52% mužov a 48% žien; 230 pacientov (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
Polish: W badaniach wzięło udział 1356 pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, 52 % mężczyzn i 48 % kobiet; 230 osób (17 %) w wieku ≥ 65 lat.
Slovak: Účinky predávkovania exenatidom (vychádzajúce z klinických štúdií exenatidu s okamžitým uvoľňovaním) zahŕňajú závažnú nevoľnosť, prudké vracanie a rýchly pokles koncentrácie glukózy v krvi.
Polish: Do objawów przedawkowania eksenatydu (na podstawie badań klinicznych, w których stosowano eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu) należą: nudności i wymioty o ciężkim przebiegu oraz gwałtowne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.
Slovak: Týmto pacientom sa neodporúča používať exenatid s predĺženým uvoľňovaním.
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w tej grupie pacjentów.
Slovak: Palcom stále tlačte na piest, až kým sa nezastaví a podržte ho tak.
Polish: Należy nacisnąć kciukiem na tłok aż się zatrzyma i przytrzymać w takiej pozycji.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 50 ml/min) jest ograniczone.
Slovak: Pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
Polish: Wstrzykiwacz musi być przechowywany w położeniu na płasko.
Slovak: Každé pero sa podľa potreby môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C počas maximálne
Polish: • Każdy wstrzykiwacz można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 30°C
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Každá škatuľa obsahuje 4 jednodávkové súpravy:
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każde pudełko zawiera 4 jednodawkowe zestawy:
Slovak: Pero sa musí vybrať z chladničky minimálne 15 minút pred aplikáciou.
Polish: Wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki na co najmniej 15 minut przed wstrzyknięciem.
Slovak: • znížená chuť do jedla
Polish: • zmniejszony apetyt
Slovak: Potom vyberte pero a ihlu.
Polish: Następnie wyjąć pen i igłę z opakowania.
Slovak: Frekvencia výskytu
Polish: Częstość występowania
Slovak: Na bokoch a na dne liekovky nesmie byť žiadny nerozpustený prášok.
Polish: Na ściankach lub dnie fiolki nie powinno być suchego proszku.
Slovak: Liek je dôkladne premiešaný, keď je tekutina zakalená z oboch strán okienka.
Polish: Lek jest prawidłowo wymieszany, gdy płyn ma jednolicie mętny wygląd z obu stron komory mieszania.
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (16%) a pacientov s nízkymi titrami protilátok (16%) v porovnaní s pacientmi s vysokými titrami protilátok (27%).
Polish: Reakcje te były rzadziej obserwowane u pacjentów z ujemnym mianem przeciwciał (16%) i u pacjentów z niskim mianem przeciwciał (16%) niż u pacjentów z wysokim mianem przeciwciał
Slovak: (%) dosahujúci hodnotu
Polish: Odsetek pacjentów (%), którzy uzyskali
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz pod światło, spojrzeć z obu stron przez okienka komory mieszania.
Slovak: So znižovaním koncentrácie krvnej glukózy klesá i sekrécia inzulínu.
Polish: Kiedy stężenie glukozy zmniejsza się, wydzielanie insuliny jest hamowane.
Slovak: Počas jednotýždňového intervalu medzi dávkami sa udržiavajú stabilné koncentrácie exenatidu, s minimálnymi výkyvmi nahor alebo nadol od priemernej terapeutickej koncentrácie.
Polish: Stężenie eksenatydu w stanie stacjonarnym utrzymywało się podczas tygodniowej przerwy pomiędzy podaniem dawek, z minimalnym odchyleniem od średniego stężenia terapeutycznego.
Slovak: Nižšie hladiny glukagónu vedú k zníženiu produkcie glukózy v pečeni.
Polish: Niższe stężenie glukagonu powoduje zmniejszenie uwalniania glukozy przez wątrobę.
Slovak: Zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej/sérovej glukózy vydržalo 52 týždňov.
Polish: Poprawa stężenia glukozy w osoczu na czczo utrzymywała się przez 52 tygodnie.
Slovak: Aby sa vám neupchala ihla, vždy poriadne zmiešajte liek a injekciu podajte hneď po zmiešaní.
Polish: Aby zapobiec zatkaniu igły, należy zawsze bardzo dobrze wymieszać lek i natychmiast go wstrzyknąć.
Slovak: Po príprave suspenzie je dodaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Polish: Po sporządzeniu zawiesiny, dostarczona dawka to 2 mg/0,65 ml.
Slovak: Držte pero za koniec s oranžovým štítkom a pero silno pretrepávajte oproti dlani.
Polish: • Trzymać pen jedną ręką za dolny koniec z pomarańczową etykietą i uderzać nim mocno o wewnętrzną powierzchnię drugiej dłoni.
Slovak: Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, pogorszenie przewlekłej niewydolności nerek, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy (patrz punkt 4.4)
Slovak: V 30 týždňových kontrolovaných klinických štúdiách došlo k ukončeniu liečby z dôvodu nežiaducich účinkov u 6% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a u 5% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Polish: Częstość rezygnacji z udziału w kontrolowanych badaniach trwających 30 tygodni z powodu wystąpienia działań niepożądanych wynosiła: 6% wśród pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu, 5% wśród pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje aj jednu náhradnú ihlu.
Polish: Każdy kartonik zawiera również jedną igłę zapasową.
Slovak: Som pripravený aplikovať si dávku.
Polish: Jestem gotowy/gotowa na wstrzyknięcie dawki.
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu, môžu sa vyskytnúť prípady nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, ktorá je väčšinou mierna až stredne závažná).
Polish: W przypadku stosowania tego leku jednocześnie z lekami zawierającymi pochodne sulfonylomocznika może wystąpić obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia, zazwyczaj łagodna lub umiarkowana).
Slovak: Prečo si mám liek inječne podať okamžite po premiešaní?
Polish: Dlaczego należy wstrzykiwać lek bezpośrednio po jego wymieszaniu?
Slovak: Po príprave suspenzie Suspenzia sa musí injikovať bezprostredne po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Polish: Po uzyskaniu zawiesiny Zawiesinę należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu proszku i rozpuszczalnika.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po zmiešaní prášku s disperzným prostredím.
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać natychmiast po zmieszaniu proszku z rozpuszczalnikiem.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy stosować nową igłę, a po każdym wstrzyknięciu igły należy bezpiecznie pozbyć się zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza lub pielęgniarki diabetologicznej.
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia 1 konektor injekčnej liekovky
Polish: 1 fabrycznie napełnioną strzykawkę z 0,65 ml rozpuszczalnika 1 łącznik fiolki
Slovak: Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
Polish: W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Slovak: Hypoglykémia (s inzulínom)
Polish: Hipoglikemia (leczenie skojarzone z insuliną)
Slovak: Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
Polish: Ostre zapalenie trzustki (patrz punkt 4.4)
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.
Polish: Lekarz udzieli informacji dotyczących postępowania w przypadku obniżenia stężenia cukru we krwi.
Slovak: 2 injekčné ihly
Polish: 2 igły do wstrzykiwań
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má tento liek vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená v liečbe sa nesmie pokračovať.
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki, należy przerwać stosowanie tego produktu leczniczego; w przypadku potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia.
Slovak: V 26-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním porovnával s maximálnymi dennými dávkami sitagliptínu a pioglitazónu u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Polish: W trwającym 26 tygodni podwójnie zaślepionym badaniu, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu porównywano z maksymalnymi dawkami sitagliptyny i pioglitazonu u pacjentów przyjmujących metforminę.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené závažné alergické reakcie (anafylaktické)
Polish: Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksję) (mogą występować z częstością do 1 na 1 000 osób).
Slovak: Uistite sa, že ste dostali vašu úplnú dávku.
Polish: B. Upewnić się, że podano pełną dawkę leku.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Makulárna alebo papulárna vyrážka
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka plamkowa lub grudkowata
Slovak: Výsledky štúdie využívajúcej paracetamol ako marker vyprázdňovania žalúdka naznačujú, že vplyv exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na spomalenie vyprázdňovania žalúdka je mierny a nepredpokladá sa, že by mohol spôsobovať klinicky významné zníženie rýchlosti ani rozsahu absorpcie súbežne užívaných perorálnych liekov.
Polish: Wyniki badania, w którym stosowano paracetamol jako wskaźnik tempa opróżniania żołądka wskazują, że wpływ eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu na spowolnienie opróżniania żołądka jest znikomy.
Slovak: Zníženie Cmax má obmedzený klinický význam a úprava dávky perorálnych kontraceptív nie je potrebná.
Polish: Zmniejszenie Cmax ma ograniczone znaczenie kliniczne.
Slovak: Glykemická kontrola Bydureon
Polish: Kontrola glikemii Produkt Bydureon BCise
Slovak: Vpichnite ihlu do kože (subkutánne).
Polish: Należy wbić igłę pod skórę (podskórnie).
Slovak: Pero a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Polish: • Wstrzykiwacz i wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Slovak: Zlikvidujte každé pero Bydureon, ktoré bolo zmrazené.
Polish: Wstrzykiwacz (pen) Bydureon, który uległ zamrożeniu należy wyrzucić.
Slovak: Digoxín a lizinopril
Polish: Digoksyna i lizynopryl
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej štúdii sa Bydureon BCise porovnával s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u osôb podstupujúcich diétu a cvičebný program samostatne alebo spolu so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Polish: W 28-tygodniowym otwartym badaniu produkt Bydureon BCise porównywano z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów leczonych wyłącznie dietą i programem ćwiczeń fizycznych lub u pacjentów stosujących dietę i ćwiczenia fizyczne wraz ze stałym schematem dawkowania doustnych produktów leczniczych obniżających stężenie glukozy.
Slovak: Zabezpečí sa tým dostatočný čas na podkožné podanie všetkého lieku z pera.
Polish: To wystarczający czas na podanie całego leku ze wstrzykiwacza pod skórę.
Slovak: KROK 2: Premiešajte liek
Polish: KROK 2: Wymieszać lek
Slovak: V 26-týždňovej štúdii bol exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg porovnávaný s inzulínom-glargín podávaným raz denne.
Polish: Przeprowadzono trwające 26 tygodni badanie, w którym porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg z insuliną glargine raz na dobę.
Slovak: • znížená funkcia obličiek
Polish: • osłabienie czynności nerek
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu 2 mg
Slovak: CI) n = počet pacientov v každej liečenej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p-hodnota <0,001
Polish: N=liczba pacjentów w każdej grupie terapeutycznej, SE = błąd standardowy, CI= przedział ufności, *wartość p <0,001 (skorygowana względem wielokrotnych porównań).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika
Slovak: Neutiahnite príliš tesne.
Polish: Nie należy zbyt mocno dokręcać.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách došlo k významnému zníženiu hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote.
Polish: We wszystkich leczonych grupach uzyskano znaczącą redukcję HbA1c względem wartości wyjściowych.
Slovak: Na uistenie sa, či ste si aplikovali úplnú dávku, palcom zatlačte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
Polish: Aby mieć pewność, że przyjęło się pełną dawkę leku, należy wcisnąć przycisk do wstrzyknięcia aż do kliknięcia.
Slovak: Ihneď po použití pero zlikvidujte správnym spôsobom, ako vás poučil váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
Polish: Bezpośrednio po użyciu odpowiednio usunąć wstrzykiwacz, zgodnie ze wskazówkami podanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Slovak: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151
Polish: Wytwórca AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Szwecja
Slovak: Keď odskrutkujete oranžový kryt, zelený chránič ihly prekrýva ihlu predtým, ako si podáte injekciu.
Polish: Po odkręceniu pomarańczowej nakładki igła jest ukryta zieloną osłoną aż do chwili wykonania wstrzyknięcia.
Slovak: Suspenzia sa môže použiť iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená, bez akýchkoľvek bielych stôp lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera.
Polish: Zawiesiny można użyć tylko w sytuacji, gdy jest ona równomiernie wymieszana, ma kolor od białego do białawego, mleczny wygląd, a po bokach, na dole i na górze okienka wstrzykiwacza nie widać leku w kolorze białym.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré: 1. mali za následok stratu vedomia, záchvat alebo kómu, ktorá ustúpila po podaní glukagónu alebo glukózy ALEBO
Polish: Powodują utratę przytomności, drgawki lub śpiączkę, ustępujące po podaniu glukagonu lub glukozy LUB 2.
Slovak: K peru je priložená jedna ihla.
Polish: Do wstrzykiwacza dołączona jest jedna igła.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: poly(D,L-laktid-ko-glykolid), sacharóza a triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom.
Polish: - Ponadto lek zawiera: poli (D,L-laktydo-ko-glikolid), sacharozę i trójglicerydy średniołańcuchowe.
Slovak: Nemusíte si uchovávať žiadne časti súpravy.
Polish: Nie trzeba zachowywać żadnych elementów.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v „Návode na použitie".
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących zawiesiny i sposobu podawania, proszę zapoznać się z Ulotką dołączoną do opakowania i „Instrukcją użytkowania".
Slovak: Neznáme
Polish: Nieznan
Slovak: • reakcie v mieste vpichu injekcie
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa musí aplikovať subkutánne hneď po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy wystrzyknąć podskórnie natychmiast po wymieszaniu proszku i rozpuszczalnika.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity, uskutočnených s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne pochodzące z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po wielokrotnym podaniu, lub genotoksyczności przeprowadzone z zastosowaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub o przedłużonym uwalnianiu nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Pero Bydureon BCise:
Polish: Wstrzykiwacz Bydureon BCise:
Slovak: Ihla Kryt na ihlu
Polish: Igła Osłonka igły
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so samotným metformínom a/alebo tiazolidíndiónom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii s metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, čo môže byť spôsobené glukózo-dependentným inzulínotropným mechanizmom účinku (pozri časť 4.4).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania eksenatydu z metforminą i (lub) tiazolidynodionami nie obserwowano zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w porównaniu z jednoczesnym stosowaniem placebo i metforminy i (lub) tiazolidynodionów.
Slovak: Glykemická kontrola
Polish: Kontrola glikemii
Slovak: Ak si nie ste istí, či niektorý z vašich liekov neobsahuje sulfonylmočovinu, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
Polish: W przypadku wątpliwości czy inne przyjmowane leki zawierają pochodne sulfonylomocznika należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką z poradni cukrzycowej.
Slovak: BCise sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 4 týždne.
Polish: Bydureon BCise wstrzykiwacz może być przechowywany w temperaturze pokojowej maksymalnie przez 4 tygodnie.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką diabetologiczną.
Slovak: 1 náhradná injekčná ihla
Polish: 1 zapasowa igła do wstrzykiwań
Slovak: 295) s následným otvoreným predĺženým sledovaním, v ktorom boli všetci pacienti ďalších 7 rokov liečení exenatidom 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaným raz týždenne (n =
Polish: Podczas otwartego rozszerzenia badania wszyscy pacjenci otrzymywali eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz w tygodniu przez kolejne 7 lat (n=258).
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Slovak: Pred použitím pera sa odporúča, aby vás lekár alebo diabetologická sestra vyškolili v správnom používaní.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza (pena), zalecane jest przeszkolenie pacjenta w zakresie prawidłowego posługiwania się nim przez lekarza lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Slovak: Spontánne boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Polish: Odnotowano spontaniczne zgłoszenia o występowaniu ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Slovak: Ak si dávku neaplikujete hneď, v pere sa môžu tvoriť zhluky lieku a nemusíte si podať úplnú dávku.
Polish: Jeżeli dawka nie zostanie podana od razu, we wstrzykiwaczu (penie) mogą utworzyć się małe grudki leku i jest możliwe, że nie zostanie przyjęta pełna dawka leku.
Slovak: Oranžový piest
Polish: Pomarańczowa nakładka