FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että saatavilla olevien tietojen perusteella sinkin kertymisestä johtuvat ympäristöriskit on tunnistettu kaikissa skenaarioissa, joko välittöminä (sedimentti, jotkin maalajit ja pintavesityypit) tai viivästyneinä (muut maalajit, pohja- ja pintavedet); eläinlääkekomitea totesi, että kaikkiin ennustaviin malleihin liittyy luonnostaan epävarmuutta niiden parametrien määrittämisessä ja saadut tulokset (eli aika-arviot) perustuvat rajalliseen määrään syötetietoja, mikä todennäköisesti vaikuttaa mallilla saatuihin tuloksiin
Bulgarian: • CVMP счита, че въз основа на наличните данни рисковете за околната среда са били идентифицирани поради натрупване на цинк за всички сценарии или незабавно (утайка, някои видове почва и повърхностни водни ) или отложено (други видове почви, подпочвени и повърхностни води); CVMP признава, че всички прогнозни модели имат степен на несигурност в тяхната параметризация и генерираните резултати (т.е. времеви оценки) се основават на ограничен период на въвеждане на данните, което вероятно ще повлияе на изхода на модела;
Finnish: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Bulgarian: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Finnish: Mitä tulee ympäristöriskeihin, myyntiluvan haltijat katsovat, että eläinlääkekomitea ei käyttänyt alkuperäisessä arvioinnissa sinkkiä koskevassa EU:n riskinarviointiraportissa käytettyä riskinarviointimetodologiaa ja perustelee, että sinkkiä koskevan EU:n riskinarviointiraportin jälkeen julkaistussa tieteellisessä kirjallisuudessa esitettyjä kehitysaskelia siitä, miten metallien biosaatavuus sisällytetään riskinarviointiin, ei ollut otettu huomioon.
Bulgarian: По отношение на рисковете за околната среда, притежателите на лиценз за употреба считат, че при първоначалната оценка CVMP не е използвал методологията за оценка на риска, приложена по време на RAR на ЕС на цинка и твърди, че разработките в научната литература, публикувани след RAR на ЕС на цинка, за това как да се включи бионаличността на метал в оценката на риска, не са били взети под внимание.
Finnish: Tätä lausuntopyyntömenettelyä koskevan eläinlääkekomitean 8. joulukuuta 2016 antaman lausunnon jälkeen useat myyntiluvan haltijat (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Bulgarian: След становището на CVMP от 8 декември 2016 г. за тази процедура по сезиране, няколко притежатели на лиценз за употреба (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Finnish: Eläinlääkekomitea tunnustaa biosaatavuuden merkityksen tarkasteltaessa metallien toksisuutta ja katsoo, että vaikka eri mallit saattaisivatkin ottaa huomioon sinkin biosaatavan osuuden ja päätyä hieman eri ajankohtaan siitä, milloin (eli minä vuonna) ympäristöriskejä odotetaan ilmaantuvan, yksikään malleista ei tue ennustetta, ettei sinkkioksidin käytöstä eläinlääkkeenä aiheutuisi ympäristöriskejä eikä sitä, ettei maaperän sinkki tule biosaatavaksi maaperään, veteen tai vesien eliöstöön.
Bulgarian: CVMP признава важността на бионаличността при разглеждането на токсичността на металите и счита, че докато различните модели могат да вземат под внимание бионаличната фракция на цинковия оксид и заключението за малко поразличен период от време, за това кога (т.е., в която година) се предвижда да настъпят рисковете за околната среда, нито един от моделите не поддържа предсказване на липса на риск за околната среда от използването на цинков окис под формата на ветеринарномедицински продукт, нито че цинкът в почвата няма да стане бионаличен в почвата, водата или водната флора и фауна.
Finnish: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal Nutrition.
Bulgarian: 2010. Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal
Finnish: Tulokset osoittivat, että 2500 ppm tai 4000 ppm sinkkiä saaneiden porsaiden joukossa oli merkittävästi vähemmän porsaita, jotka tarvitsivat ripulilääkitystä.
Bulgarian: Резултатите показват, че сред прасенцата, хранени с 2500 ррm или 4000 ррm цинк, значително по-малък брой животни са се нуждаели от противодиарийно лечение.
Finnish: Eläinlääkekomitea ei hyväksy näitä perusteluja, kun myyntiluvan haltijan valmisteilla on sama suhteellinen riski mikrobilääkeresistenttien bakteerien valikoitumiselle kuin pelkkää sinkkioksidia sisältävillä valmisteilla.
Bulgarian: CVMP не приема тези аргументи, когато продуктите на притежателя на лиценза за употреба имат същия пропорционален риск за селектиране на бактерии с антимикробна резистентност като монопродуктите цинков оксид.
Finnish: Vaikka ympäristönosien PEC- ja PNEC-pitoisuuksien laskelmissa oli epävarmuustekijöitä, kokonaisriskiä arvioitiin varovaisesti ja tämän tuloksena ehdotettiin erilaisia riskinpienentämistoimia, joiden odotettiin vähentävän sinkin kertymistä ympäristöön.
Bulgarian: Въпреки неяснотите в изчисленията на PEC и PNEC за компонентите на околната среда, цялостната оценка на риска се разглежда като консервативна и в резултат са предложени различни мерки за намаляване на риска, които се очаквало да доведат до намаляване на натрупването на цинк в околната среда.
Finnish: Sen tähden komitea katsoi, ettei ole perusteltua yhdistää antimikrobiainetta (määritelmän mukaan asianmukainen vain infektiotauteihin, joihin liittyy kohdepatogeeni, sekä hoitoon ja metafylaksiaan) sinkkioksidiin, koska sillä ei ole spesifistä kohdepatogeenia eikä tehoa hoidossa ole osoitettu.
Bulgarian: Комитетът счита, че не е оправдано да се комбинира антимикробно вещество (по дефиниция, подходящо само за инфекциозни заболявания, включващи прицелен(и) патоген(и) и за лечение, и метафилактика) с цинков оксид, защото той не е насочен към конкретен патоген и не е доказана ефикасността на лечение.
Finnish: Eläinlääkekomitea haluaisi kuitenkin huomauttaa, että vaikkei näitä arviointeja tarkastella enempää, tulokset kahdesta arvioinnista viittaavat riskiin (PEC/PNEC ≥ 1), joka liittyy ainoaan arvioituun ympäristönosaan (maaperään ja pintavesiin).Kahdesta muusta tutkimuksesta ei toimitettu vaiheen II tietoja.
Bulgarian: Независимо от това, CVMP желае да се отбележи, че въпреки че тези оценки не се разглеждат по-нататък, резултатът от две от тях също показва риск (PEC/PNEC≥1) за единствените оценени компоненти (почва и повърхностни води).
Finnish: Yhdistelmähoidon myyntiluvan haltijan perustelut perustuvat seuraavan kahden vaikutuksen yhdistelmään: kolistiinin bakteereita tappava vaikutus ja sinkkioksidin epäspesifinen suojaava vaikutus vieroituksen jälkeen.
Bulgarian: Обосновката на притежателя на лиценза за употреба за комбинацията се основава на добавянето на двата ефекта: антибактериално действие на колистин и неспецифичен защитен ефект на цинковия оксид по време на периода след отбиване.
Finnish: Lisää tietoja on kuitenkin tullut saataville sen jälkeen kun tietojen haku EU:n riskinarviointiraporttia (2010) varten päättyi, ja jotkut myyntiluvan haltijat käyttivät näitä tietoja PNEC-arvojen määrittämiseksi (täsmentämiseksi) olennaisille ympäristönosille.
Bulgarian: Въпреки това, след приключването на търсенето на данни за RAR на ЕС (2010 г.) са постъпили още данни, които са използвани от някои от притежателите на лиценз за употреба за установяването (уточняване) на PNEC за съответните компоненти на околната среда.
Finnish: Hun ja muiden julkaistut tiedot (Hu ja muut, 2013a3; Hu ja muut, 2013b4) kahdesta eri tutkimuksesta, jotka eivät olleet hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisia, osoittivat 14 vuorokauden ajan annetun sinkillä (2250 ppm) täydennetyn rehun tilastollisesti merkitsevän vaikutuksen vieroitettujen porsaiden (21 vuorokauden ikäisten) ulosteiden koostumukseen (pistemäärällä 1-5 mitattuna) verrattuna negatiiviseen kontrolliin.
Bulgarian: Публикуваните данни от Hu et al. (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) показват в две различни проучвания за недобра клинична практика статистически значим ефект върху консистенцията на фекалиите (отбелязана от 1 до 5) на добавянето към фуража на 2250 ррm цинк при отбити прасенца (на възраст 21 дни) в продължение на 14 дни, в сравнение с отрицателна контрола.
Finnish: Eläinlääkekomitea toteaa, että LA-MRSA on harvoin porsaiden infektioiden syynä, mutta se aiheuttaa kasvavaa huolta kansanterveyden kannalta porsaiden suuren kantajuuden ja MRSA:n elintarvikkeisiin ja eläimien kanssa tekemisessä oleviin ihmisiin (esim. sikatilallisiin, eläinlääkäreihin ja teurastamojen työntekijöihin) siirtymisen takia.
Bulgarian: CVMP признава, че LA-MRSA е рядка причина за инфекция при прасета, но поради високото носителство при прасетата и преноса на MRSA към хранителните продукти и хората в контакт (например фермери, ветеринарни лекари, служители в кланици), представлява възникваща загриженост за общественото здраве.
Finnish: Tšekin tasavalta MIKROP ČEBÍN a.s.
Bulgarian: MIKROP ČEBÍN a.s.
Finnish: Tutkimus tehtiin 36:sta eri poikueesta olevalle 260 porsaalle, jotka vieroitettiin 28 vuorokauden ikäisinä ja jotka sijoitettiin alkupainon ja poikueen alkuperän mukaan yhteen kuudesta hoitoryhmästä: 0 ppm sinkkiä, 100 ppm sinkkiä, 200 ppm sinkkiä, 1000 ppm sinkkiä, 2500 ppm sinkkiä ja 4000 ppm sinkkiä.
Bulgarian: Проучването се провежда върху 260 прасенца от 36 прасила, отбити на възраст 28 дни, и според първоначалното телесно тегло и произхода на прасилото са разпределени към една от шестте групи на лечение: 0 ppm цинк, 100 ppm цинк; 200 ppm цинк; 1000 ppm цинк; 2500 ppm цинк и 4000 ppm цинк.
Finnish: Gutalin aiheuttamien ympäristöriskien arvioinnin tulokset heijastavat EFSAn johtopäätöstä sinkistä eli vesiympäristöön (sedimentti mukaan luettuna) liittyy mahdollinen ympäristövaikutus, ja hapan, hyvin vettä läpäisevä hiekkamaa on alttein näille prosesseille.
Bulgarian: Резултатите от оценката на риска за околната среда за Gutal отразяват заключението на ЕОБХ относно цинка, т.е. налице е потенциален проблем за околната среда, свързан с водната среда (включително седимента), като киселите, песъчливи, добре отичащи се почви са по-податливи на тези процеси.
Finnish: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link diagnoosin kompensoimiseksi.
Bulgarian: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/
Finnish: Tietojen puuttuessa käyttöaiheelle "porsaiden vieroitusripulin hoito" ei ole tukea.
Bulgarian: При липса на данни показанието „лечение на диария след отбиване при прасенца" не се поддържа.
Finnish: Kun otetaan huomioon se, että kolistiinihoidon suositeltu kesto sioille on seitsemän vuorokautta, sinkkioksidia sisältävän valmisteen samanaikaisen annon kesto on myös seitsemän vuorokautta.
Bulgarian: Имайки предвид, че препоръчваната продължителност на приложението на колистин при прасета е седем дни, едновременното приложение на цинков оксид, включен в продукта, също ще бъде за седем дни.
Finnish: Johtopäätöksenä oli, etteivät myyntiluvan haltijat toimittaneet mitään lisätietoja, jotka muuttaisivat eläinlääkekomitean alkuperäistä johtopäätöstä tehosta.
Bulgarian: За да приключи този въпрос, притежателите на лиценз за употреба не са представили никакви допълнителни данни, които ще променят първоначалното заключение на CVMP по отношение на ефикасността.
Finnish: Komitea katsoi, että pelkästään kolistiinia sisältävän valmisteen käyttö riittää vähentämään kliinistä ripulia, kun sitä käytetään seitsemän vuorokauden ajan vieroituksen yhteydessä E. coli -ripulin ollessa ripulin ensisijainen syy.
Bulgarian: Комитетът счита, че само монопродуктът колистин ще бъде достатъчен за намаляване на клиничната диария, когато се използва в продължение на седем дни в тясна връзка с отбиването, където основната причина за диария е диария, причинена от Е.coli.
Finnish: Tiedot osoittivat, että sian lietelannan käyttö maassa on suurentanut merkittävästi maaperän sinkkipitoisuuksia, etenkin viimeisimmän seuratun jakson aikana (vuosina 1998-2014).
Bulgarian: Данните показват, че използването на течен тор от прасета върху почви е довело до значително увеличаване на концентрациите на цинк в почвата, по-специално в най-късния период на мониторинг (от 1998 до 2014 г.).
Finnish: On kuitenkin ilmeistä, että riskisuhde ylittyy jokaisessa ympäristönosassa joko heti (sedimentissä) tai myöhemmin (maaperässä sekä pohja- ja pintavesissä), ja nämä riskit on otettava huomioon.
Bulgarian: Въпреки това е очевидно, че за всички компоненти RQ ще бъдат надвишени или незабавно (седимент) или занапред (почва, подпочвени и открити води) и тези рискове трябва да се отстранят.
Finnish: Myyntiluvan haltijat esittivät ympäristöriskien arvioinnin seuraavasti: a) tarkastelemalla mitattuja sinkkipitoisuuksia (Tanskan) maaperästä, mutta jättämällä huomiotta toistuvan (vuosittaisen) sinkkikuorman sikojen lietelannasta ikään katsomatta ja b) yhdistämällä kaksi menetelmää biosaatavuuden sisällyttämiseksi (ns. "lisätyn riskin menetelmä" yhdistettynä "biosaatavuuden korjausmenetelmään").
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба, представят оценка на риска за околната среда, чрез: а) разглеждане на измерените почвени концентрации на цинка в (датски) почви - но без да вземат предвид увеличаването в резултат на повтарящо се (годишно) натоварване на цинк от несвързан с възрастта течен тор от прасета; и б) чрез комбиниране на два метода за включване на бионаличността (така нареченият „подход на добавения риск" заедно с „подход за корекция на бионаличността"), но комбинацията от двете не е подкрепена от CVMP. CVMP е изчислил PNECпочви, когато двата подхода, посочени по-горе, се вземат предвид поотделно.
Finnish: Vaikka maaperän ja pintavesien osalta voidaan tehdä biosaatavuuskorjauksia, korjausta ei ole voitu tehdä sedimentin PECarvojen laskennassa tässä ympäristöriskien arvioinnissa.
Bulgarian: Поради това въпреки че бионаличността в почвите и откритите водоеми може да се коригира, при изчисляването на предполагаемата концентрация на седименти в тази оценка на риска за околната среда не е възможна корекция.
Finnish: Myyntiluvan haltijat myöntävät sinkin kertymisestä johtuvan ympäristöriskin ja ehdottavat sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden myynti- ja kulutustietojen keräämistä ESVAC-seurantajärjestelmän puitteissa, kuten jo tehdään antibioottien osalta, sillä tällaiset tiedot auttaisivat eläinlääkkeenä käytetyn sinkkioksidin käytön ja siitä aiheutuvan ympäristövaikutuksen lisätutkimuksissa.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба, като същевременно признават, че съществува риск за околната среда в резултат на натрупването на цинк, предлагат да се събират данни относно продажбата и консумацията на ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид в рамките на дейността на ESVAC, тъй като това вече е направено с антибиотиците, като тези данни ще помогнат за по-нататъшно изследване на използването и последващото въздействие върху околната среда на цинков оксид, когато се използва под формата на ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Kiinteän yhdistelmävalmisteen käyttö on perusteltua vain, jos tällaisesta yhdistelmästä on etua verrattuna sen vaikuttavien aineiden käyttöön yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä valmisteina.
Bulgarian: Продукт с фиксирана комбинация на активните вещества може да бъде обоснован само ако такава комбинация предлага предимство пред своите активни вещества, когато се използват като еднокомпонентни продукти.
Finnish: Saatavilla ei ollut tietoja, jotta olisi voitu varmistaa vaikutuksen kesto sinkkioksidin annon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Не е налична информация за установяване на продължителността на ефекта след края на приложение на цинковия оксид.
Finnish: Vaikka tämän riskinpienentämistoimen voitaisiin katsoa olevan yhdenmukainen eläinlääkekomitean riskinpienentämistoimia koskevassa keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) asetettujen kriteerien kanssa, eläinlääkekomitea oli sitä mieltä, että tätä riskinpienentämistoimea ei ole mahdollista toteuttaa käytännössä tilanteissa, joissa hoidettujen eläinten lannan levittäminen eri maa-alueille voi olla mahdotonta, tai lannan myynnin yhteydessä.
Bulgarian: Въпреки че тази мярка за намаляване на риска би могла да се разглежда в съответствие с критериите, определени от Дискусионния документ на CVMP относно мерките за намаляване на риска (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), CVMP е на мнение, че на практика, прилагането на тази мярка за намаляване на риска няма да бъде осъществимо, когато може да няма възможност за прилагане на третиран тор върху различни зони на почвата или където има търговия на тор.
Finnish: Useat annoksen tueksi toimitetut julkaisut eivät olleet merkityksellisiä, koska tutkimukset joko keskittyivät sinkkioksidin kasvuhyötyihin tai kliinisiin tutkimuksiin, joissa käytettiin sinkkioksidin ja mikrobilääkkeiden yhdistelmää.
Bulgarian: Някои от публикациите, представени в подкрепа на дозата, не са приложими, тъй като изследванията са или фокусирани върху ползите на цинковия оксид за растежа, или върху клинични изпитвания, комбиниращи цинковия оксид и антимикробните средства.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa, jossa arvioitiin suurten sinkkimäärien lisäämistä vieroitettujen porsaiden ruokavalioon ja sen vaikutuksia (Lima ja muut, 1994)9, oli mukana 162 porsasta tilalta, jossa oli aiemmin esiintynyt E. colin aiheuttamaa ripulia.
Bulgarian: В проучване за оценка на ефектите от добавянето на големи количества цинк в хранителния режим на отбити прасета (Lima et al., 1994)9 са включени 162 прасенца от ферма, с анамнеза за диария, причинена от E. coli.
Finnish: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Finnish: Ainoat hyväksytyt käyttöaiheet olivat kuitenkin porsaiden ripulin hoito ja ehkäisy.
Bulgarian: Единствените одобрени показания, обаче, са за лечение и контрол на диарията при прасенцата.
Finnish: Gutalin kohdekohtaiset PNEC-arvot laskettiin maaperän PNEC-laskentaan käytettävällä Excel-työkalulla (Arche Consultingin laatima työkalu)14, jossa huomioidaan maaperän sinkin biosaatavuuden määrittämisen kannalta olennaiset parametrit, kuten pH, orgaanisen hiilen määrä, savipitoisuus ja kationinvaihtokyky.
Bulgarian: Изчисляването на специфичните за мястото PNEC за Gutal се извършва с помощта на калкулатор в Excel на PNEC в почвата (разработен от Arche Consulting)14 който включва параметри от значение за определянето на бионаличността на цинк в почвата, като pH, съдържание на органични вещества и глина и капацитета на катионен обмен.
Finnish: Tässä raportissa maaperän seurantatiedot Tanskasta osoittivat, että sian lietelannan käyttö maassa on suurentanut merkittävästi maaperän kokonaissinkkipitoisuuksia, etenkin viimeisimmän seurantajakson aikana vuosina 1998-2014.
Bulgarian: В този доклад данните от мониторинга на почвата в Дания показват, че използването на течен тор от прасета върху почви е довело до значително увеличаване на общите концентрации на цинка в почвата, по-специално в най-късния период на мониторинг от 1998 до 2014 г.
Finnish: Sinkkioksidin käytön mahdollisesta vaikutuksesta antibioottien käytön vähenemiseen on esitetty vain vähäisiä tietoja eikä tämän suhteen voi siksi tehdä johtopäätöksiä.
Bulgarian: Представени са ограничени данни относно потенциалния ефект от използването на цинков оксид при намаляването на употребата на антибиотици и следователно не могат да бъдат направени заключения в тази връзка.
Finnish: Erityisten olosuhteiden määrittäminen
Bulgarian: Определяне на специфични заболявания
Finnish: Kuten on kuitenkin edellä mainittu, aiemmin ehdotetut riskinpienentämistoimet hidastaisivat sinkin kertymistä kuhunkin ympäristönosaan ja täten vain hidastuttaisivat sinkin kokonaiskertymää ympäristössä (eli aikaa, jolloin PEC ylittää PNEC-arvot), mutta sinkin luonteen takia riskinpienentämistoimet eivät voi taata sitä, että ne voivat tehokkaasti eliminoida välittömät ja tulevat riskinarvioinnissa tunnistetut ympäristöriskit.
Bulgarian: Въпреки това, и както е отбелязано по-горе, по-рано предложените мерки за намаляване на риска ще забавят натрупването на цинк във всеки компонент, като по този начин просто забавят общото натрупване на цинк в околната среда (т.е. времето, когато PEC ще надхвърли PNEC), но като се има предвид естеството на цинка, не може да се гарантира, че те могат да доведат до ефективно елиминиране на предстоящи и бъдещи рискове за околната среда, установени при оценката на риска.
Finnish: Tutkimuksessa, joka koski sinkkioksidin antamista vieroitetuille porsaille (Poulsen, 1995)8, suurten sinkkimäärien antaminen sinkkioksidina 1, 2 tai 3 viikon ajan vieroituksen jälkeen vaikutti vieroitusripulin ilmaantuvuuteen muiden parametrien ohessa.
Bulgarian: В проучване на прилагането на цинков оксид при отбити прасенца (Poulsen, 1995)8, прилагането на големи количества цинк под формата на цинков оксид, в продължение на 1, 2 или 3 седмици след отбиването, оказва влияние върху честотата на диарията след отбиване сред други параметри.
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta, ettei sinkkioksidin ja sulfaguanidiinin yhdistelmän käyttö ole perusteltua.
Bulgarian: В заключение, комбинацията от цинков оксид и сулфагуанидин не е обоснована.
Finnish: Komitea toteaa, että vaikka sinkkioksidin kulutuksen seurannasta eläinlääkkeenä saattaa olla hyötyä, ympäristöriski on tunnistettu ja tällä hetkellä riskien katsotaan olevan suurempia kuin sinkkioksidin hyödyt eläinlääkkeenä.
Bulgarian: Комитетът приема, че докато е възможна полза от мониторинга на приема на цинков оксид под формата на ветеринарномедицински продукт, е идентифициран риск за околната среда и в този случай се счита, че рисковете надвишават ползите от цинковия оксид под формата на ветеринарномедицински продукт.
Finnish: On syytä todeta, että sinkkioksidin antamista seitsemän vuorokauden ajan tukevaa tietoa ei ollut saatavilla.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че не е налична информация в подкрепа на седемдневно приложение на цинковия оксид.
Finnish: Uudelleenarvioinnin perusteissa myyntiluvan haltija keskittyy äskettäisen tanskalaisen maaperän seurantatutkimuksen (Bak ja muut, 2015) tuloksiin, joiden he uskovat olevan epäselviä.
Bulgarian: За основанията на преразглеждането, притежателят на лиценза за употреба се фокусира върху това, което те смятат, че са неубедителни резултати от скорошно проучване за наблюдение на датската почва (Bak et al.
Finnish: Uskotaan, että metallien biosaatavuus sedimentissä voidaan ennustaa mittaamalla sedimentin hapolla volatilisoituvan sulfidin (AVS) ja uutteeseen liuenneiden metallien (SEM) pitoisuudet.
Bulgarian: Счита се, че бионаличността на метали в седимента може да се прогнозира чрез измерване на кисел летлив сулфид (AVS) и едновременно извлеченото съдържание на метали (SEM) в седиментите.
Finnish: Riski tunnistettiin kaikissa FOCUSsedimenttiskenaarioissa kummassakin kuormituksessa ja kaikissa aikapisteissä.
Bulgarian: Установен е риск за всички FOCUS седиментни сценарии при двете зареждащи норми и във всяка времева точка.