FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Segluromet-ben található két hatóanyag, az ertugliflozin és a metformin a vércukorszint csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását.
Bulgarian: Двете активни вещества в Segluromet, ертуглифлозин и метформин, действат по различни начини за намаляване на нивата на кръвната захар.
Hungarian: Ezt úgy végzi el, hogy a vesében gátol egy fehérjét (az SGLT2-t), amely rendes esetben a glükózt a veséből visszajuttatja a vérbe.
Bulgarian: Той прави това като блокира протеин в бъбреците (наречен SGLT2), който реабсорбира глюкозата от бъбреците в кръвта.
Hungarian: Az orvos a kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt évente egyszer ellenőrzi a beteg veseműködését.
Bulgarian: Преди лечение и веднъж годишно по време на лечението лекарят ще провери доколко добре функционират бъбреците на пациента.
Hungarian: A Segluromet csak receptre kapható.
Bulgarian: Segluromet се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: A Segluromet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Segluromet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A metformin viszont elsősorban úgy hat, hogy gátolja a glükóz termelődését a szervezetben, és csökkenti a glükóz felszívódását a bélben.
Bulgarian: Метформин, от друга страна, действа главно като блокира производството на глюкоза в организма и намалява абсорбцията на глюкозата в червата.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan kórkép, amelynek során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve az inzulint nem tudja hatékonyan felhasználni.
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Hungarian: A Segluromet a 2-es típusú cukorbetegséggel élő felnőttek vércukorszintjének szabályozására alkalmazott gyógyszer.
Bulgarian: Segluromet е лекарство, което се използва за контрол на нивата на кръвната глюкоза (захар) при възрастни със захарен диабет тип 2.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Segluromet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Segluromet са установени в проучванията?
Hungarian: A Segluromet a betegek egy részénél segítheti a testsúly csökkentését is.
Bulgarian: Segluromet също може да помогне на някои пациенти да отслабнат.
Hungarian: Négy fő vizsgálat, amelyekben több mint 3600, 2-es típusú cukorbetegséggel élő beteg vett részt, azt igazolta, hogy a metforminkezelés ertugliflozinnal történő kiegészítése segíti a vércukorszint csökkentését, amikor a metformin hatása nem elegendő.
Bulgarian: Четири основни проучвания, в които са взели участие над 3 600 пациенти с диабет тип 2, показват, че добавянето на ертуглифлозин към метформин помага за понижаване на нивата на глюкозата, когато метформин не действа достатъчно добре.
Hungarian: A Segluromet nem alkalmazható nem kontrollált cukorbetegséggel élő betegeknél, akiknél a vér magas savszintjéhez vezető, súlyos tünetek állnak fenn.
Bulgarian: Segluromet не трябва да се използва при пациенти с неконтролиран диабет с тежки симптоми, което води до високи нива на кръвни киселини.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Segluromet segíti a vércukorszint csökkentését olyan betegeknél, akiknél a metforminkezelés nem elegendően hatásos, beleértve a cukorbetegségükre a metformin mellett más gyógyszert is szedő betegeket.
Bulgarian: Проучванията показват, че Segluromet може да помогне за понижаване на нивата на глюкозата при пациенти, които не се повлияват достатъчно добре от лечението с метформин, включително тези, които в допълнение към метформин приемат друго лекарство за диабет.
Hungarian: A HbA1c szintje további 0,5 pontos csökkenést mutatott, amikor a metformint mindkét gyógyszerrel kiegészítették.
Bulgarian: Нивата на HbA1c спадат с още 0,5 пункта, когато двете лекарства са добавени към метформин.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Segluromet-et?
Bulgarian: Как се използва Segluromet?
Hungarian: Végül pedig a vizsgálatok a vércukorszint csökkenésén kívül azt igazolták, hogy a metformin ertugliflozinnal történő kiegészítése segítette a betegek testsúlyának csökkenését.
Bulgarian: Накрая, в допълнение към понижаването на нивата на глюкозата, проучванията показват, че добавянето на ертуглифлозин към метформин може да помогне на пациентите да намалят телесното тегло.
Hungarian: A Segluromet alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Segluromet непрекъснато се проследяват.
Hungarian: A Segluromet tabletta alkalmazandó hatáserőssége a beteg vércukorszintje szabályozottságának mértékétől függ.
Bulgarian: Концентрацията на приеманата Segluromet таблетка зависи от това доколко добре се контролират нивата на глюкозата на пациента.
Hungarian: • az ertugliflozint és a metformint különálló tablettákban már szedő betegek.
Bulgarian: при пациенти, които вече приемат ертуглифлозин и метформин като отделни таблетки.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Segluromet alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Segluromet?
Hungarian: • Az első vizsgálat megállapította, hogy az ertugliflozin és a metformin kombinációjával kezelt betegeknél a HbA1c-szint körülbelül 0,8 ponttal csökkent, szemben a metformin kiegészítéseként alkalmazott placebo (hatóanyag nélküli kezelés) esetében észlelt 0,03 pontos csökkenéssel.
Bulgarian: Първото проучване установява, че при пациенти, приемащи комбинация от ертуглифлозин и метформин, нивата на HbA1c намаляват с около 0,8 пункта, в сравнение с намаление от 0,03 пункта, когато към метформин се добавя плацебо (сляпо лечение).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a HbA1c szintje ertugliflozin alkalmazásakor 0,6 ponttal, glimepirid adásakor pedig 0,7 ponttal csökkent.
Bulgarian: В това проучване нивата на HbA1c спаднат с 0,6 пункта с ертуглифлозин и 0,7 пункта с глимепирид.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вж. листовката.
Hungarian: • A negyedik vizsgálat azt állapította meg, hogy metformint szedő betegeknél a kezelés ertugliflozinnal történő kiegészítése ugyanolyan hatásos volt, mint a szitagliptinnel történő kombináció, így a HbA1cszint mindkét kezelés során körülbelül 1 ponttal csökkent.
Bulgarian: Четвъртото проучване установява, че при пациенти, приемащи метформин, добавянето на ертуглифлозин е толкова ефективно, колкото добавянето на ситаглиптин, като нивата на HbA1c намаляват с около 1 пункт при двете лечения.
Hungarian: • A harmadik vizsgálat szerint a 15 mg adagban adott ertugliflozin és metformin kombinációja körülbelül ugyanolyan hatásos volt, mint a metformin és egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszer, a glimepirid együttes alkalmazása.
Bulgarian: Трето проучване установява, че комбинацията от ертуглифлозин, в доза от 15 mg, с метформин е почти толкова ефективна, колкото комбинацията от метформин с друго лекарство за диабет, глимепирид.
Hungarian: A Segluromet a középsúlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kevésbé hatásos, ezért ilyen betegeknél nem alkalmazandó.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане Segluromet не е толкова ефективен и следователно при такива пациенти не трябва да се започва лечение с това лекарство.
Hungarian: A Segluromet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Segluromet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: • a számukra megengedett legnagyobb metforminadaggal és ezenkívül egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerrel kezelt betegek
Bulgarian: при пациенти, на които е предписана най-високата доза метформин, която те могат да приемат, а също така приемат и друго лекарство за диабет
Hungarian: • A második vizsgálat megállapította, hogy a szitagliptinből (szintén cukorbetegség elleni gyógyszer) és metforminból álló kombináció ertugliflozinnal történő kiegészítése hatásosabb volt a placebónál.
Bulgarian: Второто проучване установява, че добавянето на ертуглифлозин към комбинация от ситаглиптин (друго лекарство за диабет) и метформин е по-ефективно от плацебо (сляпо лечение).
Hungarian: A Segluromet két hatóanyagot, ertugliflozint és metformint tartalmaz.
Bulgarian: Segluromet съдържа две активни вещества: ертуглифлозин (ertugliflozin) и метформин (metformin).
Hungarian: A HbA1c szintje ertugliflozin egyidejű alkalmazásakor 0,8-0,9 százalékpontnyi csökkenést mutatott, míg placebo mellett ez az érték 0,1 volt.
Bulgarian: Нивата на HbA1c спадат с между 0,8 и 0,9 процентни пункта, когато е добавен ертуглифлозин, в сравнение с понижение от 0,1 пункт при плацебо.
Hungarian: A kezelés nem megfelelő veseműködés esetén nem kezdhető újra.
Bulgarian: Лечението няма да започне, ако бъбречната функция е влошена.
Hungarian: A Segluromet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Segluromet, вж. листовката.
Hungarian: • a számukra megengedett legnagyobb metforminadaggal nem megfelelően beállított vércukorszintű betegek
Bulgarian: при пациенти, чиито нива на глюкозата не са добре контролирани с най-високата доза метформин, която те могат да приемат
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Segluromet?
Bulgarian: Как действа Segluromet?
Hungarian: Mennyit kell szednie?
Bulgarian: По колко да приемате
Hungarian: Idős kor (≥ 65 év)
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст ≥ 65 години)
Hungarian: A szervezet ezen kívül túl sok cukrot is termelhet.
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда и твърде много захар.
Hungarian: Kérdezze meg, hogy milyen módszerekkel lehet megelőzni a kiszáradást.
Bulgarian: Попитайте за начините за предотвратяване на обезводняването.
Hungarian: • 65 éves vagy idősebb.
Bulgarian: сте на възраст 65 години или повече
Hungarian: A betegeket monitorozni és megfelelő módon kezelni kell.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват и да се лекуват по подходящ начин.
Hungarian: Az időt kategória változóként kezelték.
Bulgarian: Времето се разглежда като категорийна променлива.
Hungarian: • Legjobb, ha a tablettáját étellel együtt veszi be.
Bulgarian: Най-добре е таблетката да се приема с храна.
Hungarian: , B12 vitaminhiány
Bulgarian: , Недостиг на витамин B12
Hungarian: • szédülés, szédelgés vagy gyengeség, különösen felálláskor
Bulgarian: • световъртеж, замаяност или слабост, особено когато се изправите
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával hogy, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának, ha Ön ezt a gyógyszert szedi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си, ако приемате това лекарство.
Hungarian: • szokatlan álmosság vagy fáradtság
Bulgarian: необичайна сънливост или умора
Hungarian: A legtöbb esemény enyhe vagy közepesen súlyos volt, és súlyos esetről nem számoltak be.
Bulgarian: Повечето от случаите са в лека или умерена степен и не се съобщава за сериозни случаи.
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.
Bulgarian: Когато това се случи, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта.
Hungarian: Az ilyen csökkenések klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничното значение на тези намаления не е известно.
Hungarian: • ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (akár napi rendszerességgel, akár alkalomszerűen).
Bulgarian: ако пиете алкохол в големи количества (редовно или само от време на време).
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Hungarian: További információkért lásd az alábbi alpontokat.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте подточките по-долу.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel szárad ki a szervezete, ha:
Bulgarian: Възможно е да сте по-склонни да се дехидратирате, ако:
Hungarian: †, 95%-os CI)
Bulgarian: †, 95 % ДИ)
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák Gyakoriság
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Hungarian: A betegeknek nem szabad egyidejűleg két adag Seglurometet bevenniük.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат две дози Segluromet по едно и също време.
Hungarian: Beleértve: szomjúságérzet és polydipsia.
Bulgarian: Включва: жажда и полидипсия.
Hungarian: Ne változtasson az adagján, csak akkor,
Bulgarian: Не променяйте дозата си, освен ако
Hungarian: A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktátacidózis kockázatáról.
Bulgarian: Пациентите и/или лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза.
Hungarian: , emelkedett hemoglobinszint ß,1
Bulgarian: , Повишен хемоглобин ß,1
Hungarian: Erythema 2, pruritus 2, urticaria
Bulgarian: Еритем 2, Пруритус 2, Уртикария
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatásos-e, amikor azt 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Hungarian: Ebben a populációban a súlyos hypoglykaemia előfordulási gyakorisága minden csoportban 0,4% volt.
Bulgarian: При тази популация, честотата на тежка хипогликемия е 0,4 % във всяка група.
Hungarian: Az ertugliflozin CYP-mediált (oxidatív) metabolizmusa minimális (12%).
Bulgarian: CYP-медиираният (оксидативен) метаболизъм на ертуглифлозин е минимален (12 %).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Segluromet
Bulgarian: Други лекарства и Segluromet
Hungarian: Mivel a kiváltó mechanizmust nem azonosították, az amputáció kockázati tényezői (az általános kockázati tényezőkön felül) nem ismertek.
Bulgarian: Тъй като основният механизъм не е установен, рисковите фактори за ампутация, освен общите рискови фактори, не са известни.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенцияпо лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését anélkül, hogy kezelőorvosával ezt megbeszélné.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар.
Hungarian: Mivel az emberi vesék érése in utero és az élet első 2 éve alatt történik, amikor a szoptatás mellett kialakuló expozíció bekövetkezhet, az újszülöttre/csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
Bulgarian: Тъй като съзряването на бъбреците при хора се случва in utero и през първите 2 години от живота, когато може да се появи експозиция от кърмене, не може да се изключи риск за новородени/кърмачета.
Hungarian: Ez egy ritka, de súlyos állapot, amely életveszélyes is lehet, és sürgős sebészeti beavatkozást, valamint antibiotikum-kezelést igényel.
Bulgarian: Това е рядко, но сериозно и потенциално животозастрашаващо събитие, което изисква спешна хирургична интервенция и антибиотично лечение.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy a termelt inzulin nem fejti ki a hatását olyan jól, ahogyan kellene.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който се произвежда, не действа така добре както би трябвало.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Segluromet szedését.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението със Segluromet.
Hungarian: Az in vivo egér micronucleus teszteredmények szintén negatívak voltak.
Bulgarian: Резултатите от in vivo теста за микроядра при мишки също са отрицателни.
Hungarian: Volumen-depléció*
Bulgarian: Обемно изчерпване*
Hungarian: Ha azonban már közel van a következő adag beszedésének az ideje, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és térjen vissza az előírt időponthoz.
Bulgarian: Ако обаче времето за следващата доза е наближило, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием.
Hungarian: Ez a vércukorszintjétől függetlenül is kialakulhat.
Bulgarian: Това може да се случи независимо от нивото на кръвната захар.
Hungarian: • gyors és mély légzés
Bulgarian: • учестено и дълбоко дишане
Hungarian: Az esetek hozzávetőleg 10%-ában hypoglykaemiát jelentettek, de nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést a metformin-hidrokloriddal.
Bulgarian: За хипогликемия се съобщава при приблизително 10 % от случаите, но не е установена причинно-следствена връзка с метформинов хидрохлорид.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni, főként az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdeti szakaszában.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и по-често да се извършва проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Hungarian: Milyen a Segluromet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Segluromet и какво съдържа опаковката
Hungarian: (A kombinációkkal és a glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásokkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.)
Bulgarian: (За резултати от проучвания с оглед комбиниране и ефекти върху гликемичния контрол, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1).
Hungarian: A túladagolás okozta potenciális akut tüneteket és jeleket nem azonosítottak.
Bulgarian: Не са установени потенциални остри симптоми и признаци на предозиране.
Hungarian: Hispán és latino betegek adták a populáció 15,6%-34,5%-át.
Bulgarian: Латиноамериканците обхващат 15,6 % до 34,5 % от популацията.
Hungarian: • Minden nap kétszer vegyen be egy tablettát.
Bulgarian: Приемайте една таблетка два пъти дневно.
Hungarian: A vesékre és a csontokra gyakorolt hatások az 1 hónapos regenerációs időszak után nem voltak teljesen reverzibilisek.
Bulgarian: Ефектите върху бъбреците и костите не отшумяват напълно след 1-месечен период на възстановяване.
Hungarian: Ezek az adatok 1029 beteg ertugliflozin-expozícióját tükrözik, és az expozíció átlagos időtartama megközelítőleg 25 hét volt.
Bulgarian: Тези данни отразяват експозицията на 1 029 пациенти на ертуглифлозин със средна продължителност на експозицията приблизително 25 седмици.
Hungarian: Előfordultak metformin-hidrokloriddal történt túladagolási esetek, beleértve a több mint 50 g feletti mennyiségek bevitelét.
Bulgarian: Случвало се е предозиране на метформинов хидрохлорид, включително поглъщане на количества по-големи от 50 g.
Hungarian: A gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna (a gyakoriság nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Bulgarian: Некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Hungarian: Szükség esetén az antihyperglykaemiás gyógyszer dózisát az egyéb gyógyszerrel történő kezelés során vagy annak abbahagyása esetén módosítani kell.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на антихипергликемичния лекарствен продукт трябва да се коригира по време на лечението с другия лекарствен продукт и при прекратяването му.
Hungarian: A metforminnal történő hosszú távú kezelés a B12 vitamin csökkent felszívódásával jár, mely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12 vitamin-hiányt okozhat (pl. megaloblastos anaemia).
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се асоциира с понижeние на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим недостиг на витамин B12 (напр. мегалобластна анемия).
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите.
Hungarian: Ha Ön terhes, beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a terhessége alatti vércukorszint-beállítás legjobb módja.
Bulgarian: Ако сте бременна, говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да контролирате кръвната си захар, докато сте бременна.
Hungarian: GFR ml/perc
Bulgarian: GFR ml/min
Hungarian: Ha szükséges, megfontolandó a metformin dózismódosítása, mivel az OCT gátlók/induktorok megváltoztathatják a metformin hatásosságát.
Bulgarian: Ако се налага, може да се обмисли коригиране на дозата на метформин, тъй като OCT-инхибитори/индуктори може да променят ефикасността на метформин.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ha ezeket a gyógyszereket metforminnal együtt adják, mivel a metformin plazmakoncentrációja megemelkedhet.
Bulgarian: Затова се препоръчва да се внимава, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарства се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се повиши.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар.
Hungarian: A Segluromet-kezelést újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Bulgarian: Лечението със Segluromet може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Hungarian: A gyakoriságokat lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" részben, és lásd 4.4 pont.
Bulgarian: За честотата вижте „Описание на избрани нежелани реакции" и точка 4.4.
Hungarian: A biztonságosság elsődleges értékelését három 26 hetes, placebokontrollos vizsgálat összesítése alapján végezték.
Bulgarian: Първичната оценка на безопасността е проведена при сбора от три 26-седмични плацебоконтролирани изпитвания.
Hungarian: Számos esetben az állapot megjelenése atípusos volt, a vércukorértékek mindössze mérsékelt, 14 mmol/l (250 mg/dl) alatti emelkedésével.
Bulgarian: В редица случаи, състоянието е било с атипична изява, само с умерено повишени стойности на кръвната захар, под 14 mmol/l (250 mg/dl).
Hungarian: Ne alkalmazza a Seglurometet, ha terhes.
Bulgarian: Не използвайте Segluromet, ако сте бременна.
Hungarian: Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a jelekből ítélve már kibontották.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или има следи от отваряне.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Segluromet megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Segluromet с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози, трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a metformin alkalmazása terhes nőknél nem jár a kongenitális malformációk fokozott kockázatával.
Bulgarian: От ограничените данни се предполага, че употребата на метформин при бременни жени не е свързана с повишен риск от вродени малформации.
Hungarian: • Önnek alsó végtagi amputációja volt.
Bulgarian: сте имали ампутация на долен крайник.