FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados apresentados pelo requerente vieram demonstrar que o controlo da asma com o Iffeza é superior ao conseguido com o IDCp de propionato de fluticasona isoladamente e que o controlo da asma com o Iffeza é semelhante ao conseguido com o IDCp de propionato de fluticasona + IDCp de fumarato de formoterol.
Danish: Dataene fra ansøgeren viser, at der opnås bedre astmakontrol med Iffeza end med fluticasonpropionatinhalator alene, og at der opnås samme astmakontrol med Iffeza som med fluticasonpropionatinhalator + formoterolfumarat-inhalator.
Portuguese: Estes estudos FC e FD incluíram ambos as mesmas dosagens/doses do Iffeza, IDCp de propionato de fluticasona da GSK e IDCp de fumarato de formoterol da Novartis, sendo que todos os medicamentos em ambos os estudos foram administrados por meio do mesmo dispositivo espaçador, o que permite uma comparação válida dos dados FC e FD.
Danish: Disse farmakokinetiske og farmakodynamiske undersøgelser omfattede begge de samme styrker og doseringer af Iffeza, GSK fluticasonpropionatinhalator og Novartis formoterolfumarat-inhalator, og der blev anvendt samme afstandsstykke til alle produkter i de to undersøgelser.
Portuguese: Relativamente à terapêutica "Comutação", o CHMP aceitou as discussões apresentadas pelo requerente e considerou que os efeitos clínicos do Iffeza no que se refere ao controlo da asma e ao risco de exacerbações são comparáveis/semelhantes aos efeitos clínicos do propionato de fluticasona da GSK e do fumarato de formoterol da Novartis administrados de forma concomitante.
Danish: Hvad angår "substitutionsbehandling" accepterede CHMP den af ansøgeren fremlagte analyse og var af den opfattelse, at de kliniske virkninger af Iffeza på astmakontrol og eksacerbationsrisiko er sammenlignelige eller identiske med de kliniske virkninger af GSK fluticasonpropionat og Novartis formoterolfumarat givet samtidigt.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa do propionato de fluticasona em estado estacionário foi de 67% após a administração do Iffeza, em comparação com o IDCp de propionato de fluticasona da GSK.
Danish: Den relative steady state-biotilgængelighed af fluticasonpropionat efter administration af Iffeza var 67 % af biotilgængeligheden ved brug af GSK fluticasonpropionat-inhalator.
Portuguese: O CHMP registou que as diferenças de magnitude observadas entre o Iffeza e o propionato de fluticasona da GSK no Estudo FLT1501 (biodisponibilidade relativa de 67%) se situam dentro do mesmo intervalo de variância observado nos doentes (de inalação para inalação), entre diferentes lotes do mesmo medicamento e entre diferentes inaladores contendo a mesma ou mais do que uma das mesmas substâncias ativas e não têm consequências clínicas adversas e, por conseguinte, é provável que sejam clinicamente irrelevantes.
Danish: CHMP bemærkede, at forskellen i biotilgængelighed mellem Iffeza og GSK fluticasonpropionat i undersøgelse FLT1501 (67 % relativ biotilgængelighed) ligger inden for den variation, der iagttages for samme patient (fra inhalation til inhalation) mellem forskellige batcher af samme produkt og mellem forskellige inhalatorer indeholdende samme aktive stof(fer).
Portuguese: Além disso, a discordância entre os dados FC e FD relativos ao Iffeza sugere que os dados FC não refletem com exatidão a deposição pulmonar comparativa e não constituem um substituto válido do efeito clínico.
Danish: Desuden tyder uoverensstemmelsen mellem de farmakokinetiske og farmakodynamiske data for Iffeza på, at de farmakokinetiske data ikke afspejler den relative afsætning i lungerne nøjagtigt og ikke er et gyldigt surrogat for klinisk virkning.
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado, para a qual o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo permanecem em conformidade com as versões finais redigidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III, relativamente ao Iffeza e nomes associados (ver Anexo I).
Danish: • Udvalget konkluderede derfor, at benefit/risk-forholdet for Iffeza til de ansøgte indikationer er gunstigt anbefalede CHMP udstedelse af markedsføringstilladelse, for hvilken produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen er uændrede svarende til endelige version, der er fastlagt ved behandlingen i koordinationsgruppen som anført i bilag III for Iffeza og relaterede navne (se bilag I).
Portuguese: Diversos parâmetros de avaliação final que refletem estas diferentes facetas do controlo da asma são modulados pelos agonistas β de longa duração de ação.
Danish: Langtidsvirkende β agonister virker modulerende på flere endepunkter, der afspejler disse forskellige facetter af astmakontrol.
Portuguese: Passando para os dados disponíveis nos estudos do requerente, relativamente à comparação "Incremento", as probabilidades de "qualquer" exacerbação foram 33% mais elevadas nos doentes tratados com propionato de fluticasona do que nos doentes tratados com o Iffeza (p=0,019), ao passo que a taxa de exacerbações anual foi 49% mais elevada nos doentes tratados com propionato de fluticasona do que nos doentes tratados com o Iffeza (p=0,004).
Danish: Ansøgerens undersøgelser viser, at med henblik på "optrapning" var odds for "enhver" eksacerbation 33 % højere på fluticasonpropionat end på Iffeza (p=0,019), og den årlige eksacerbationsrate 49 % højere på fluticasonpropionat end på Iffeza (p=0,004).
Portuguese: Cerca de 20 doentes em cada braço deste estudo de grupos paralelos receberam Iffeza 500/20 (propionato de fluticasona 500 µg e fumarato de formoterol 20 µg) ou IDCp de propionato de fluticasona 500 µg da GSK + IDCp de fumarato de formoterol 24 µg da Novartis.
Danish: Ca. 20 personer i hver arm af dette parallelgruppeforsøg fik enten Iffeza, 500/20 (fluticasonpropionat 500µg og formoterolfumarat 20µg) eller GSK fluticasonpropionat-inhalator, 500µg, + Novartis formoterolfumarat-inhalator, 24µg.
Portuguese: Contudo, uma análise das taxas de exacerbações anualizadas neste estudo permitiu diferenciar os efeitos dos tratamentos com CSI-ABLD (corticosteroide inaladoagonista β2 de longa duração de ação) de dose alta (Iffeza 500 µg/20 µg e propionato de fluticasona 500 µg + fumarato de formoterol 24 µg) do tratamento com CSI-ABLD de dose baixa (propionato de fluticasona 100 µg/10 µg) e propionato de fluticasona 500 µg em monoterapia.
Danish: En analyse af den årlige eksacerbationsrate i denne undersøgelse gjorde det imidlertid muligt at differentiere virkningerne af højdosis-ICS-LABA - (inhaleret kortikosteroid + langtidsvirkende β2-agonist) (Iffeza 500µg/20µg og fluticasonpropionat 500µg + formoterolfumarat 24µg) - fra lavdosis-ICS-LABA (fluticasonpropionat 100µg/10µg) og fra fluticasonpropionat 500µg som monoterapi.
Portuguese: Relativamente à indicação "Comutação", apesar de esta análise se ter caracterizado pela ausência de capacidade discriminativa pelo facto de a percentagem de doentes tratados com o propionato de fluticasona em monoterapia que tiveram exacerbações ter sido semelhante (37,4%), a percentagem de doentes com exacerbações no estudo essencial de "Comutação" (Estudo FLT3503) foi semelhante nos doentes tratados com Iffeza e nos que receberam propionato de fluticasona + fumarato de formoterol (36,4% e 35,3%, respetivamente).
Danish: For "substitutionsindikationen" var den andel af patienterne, der fik eksacerbationer i hovedundersøgelsen vedrørende "substitution" (undersøgelse FLT3503), den samme på Iffeza og fluticasonpropionat + formoterolfumarat (henholdsvis 36,4 % og 35,3 %).
Portuguese: Relativamente à indicação "Incremento", mais uma vez o CHMP aceitou as discussões apresentadas pelo requerente e considerou que os efeitos clínicos do Iffeza relativamente ao controlo da asma são superiores aos efeitos clínicos do propionato de fluticasona da GSK administrado isoladamente.
Danish: For "optrapningsindikationen" accepterede CHMP ligeledes ansøgerens analyse og fandt, at Iffeza udviser superioritet med hensyn til astmakontrol i forhold til GSK fluticasonpropionat administreret alene.
Portuguese: Os dados relativos ao VEF1 pré-dose neste estudo, que constituíram mais uma vez um efeito claramente mediado pelo corticosteroide inalado, não forneceram qualquer evidência de um efeito corticosteroide inalado menor com o Iffeza, em comparação com o que foi observado com o propionato de fluticasona + fumarato de formoterol.
Danish: Denne undersøgelses FEV1-data før dosering var igen bestemt af en påviseligt inhalationskortikosteroid-medieret virkning og gav ikke holdepunkt for, at Iffeza skulle resultere i ringere inhalationskortikosteroid-virkning end fluticasonpropionat + formoterolfumarat.
Portuguese: Os dados da literatura indicam que, mesmo que os dados FC reflitam com exatidão a deposição pulmonar comparativa do medicamento para o Iffeza versus IDCp de propionato de fluticasona da GSK, tais diferenças não têm relevância clínica.
Danish: Selv hvis de farmakokinetiske data for Iffeza nøjagtigt afspejler lægemidlets relative afsætning i lungerne i forhold til GSK fluticasonpropionat-inhalator, viser litteraturdata, at denne forskel ikke er klinisk relevant.
Portuguese: Esta comparação mostrou que, apesar de uma biodisponibilidade relativa mais baixa do propionato de fluticasona, o efeito no VEF1 pré-dose (que foi claramente mediado pelo propionato de fluticasona isoladamente no Estudo FLT3503) foi numericamente mais elevado com o Iffeza 500 µg/20 µg do que com o propionato de fluticasona 500 µg da GSK (isoladamente ou em associação com o fumarato de formoterol 24 µg da Novartis).
Danish: Denne sammenligning viste, at trods den mindre relative biotilgængelighed af fluticasonpropionat var virkningen på FEV1 før dosering (som påviseligt blev medieret af fluticasonpropionat alene i undersøgelse FLT3503) i absolutte tal større med Iffeza, 500µg/20µg, end med GSK fluticasonpropionat, 500µg (enten alene eller kombineret med Novartis formoterolfumarat, 24µg).
Portuguese: Os achados clínicos sugerem que o propionato de fluticasona do Iffeza não é inferior no que se refere aos efeitos clínicos do propionato de fluticasona da GSK.
Danish: De kliniske resultater indikerer non-inferioritet af den kliniske virkning af fluticasonpropionat i Iffeza i forhold til GSK fluticasonpropionat.
Portuguese: Além disso, a comparação destes dados FC com os dados FD, Estudo FLT3503, mostra que, apesar da biodisponibilidade relativa mais baixa do propionato de fluticasona deste novo medicamento de associação de dose fixa, o efeito no VEF1 pré-dose (que foi claramente mediado pelo propionato de fluticasona isoladamente no Estudo FLT3503) foi numericamente mais elevado com o Iffeza 500 µg/20 µg do que com o propionato de fluticasona 500 µg da GSK (isoladamente ou em associação com o fumarato de formoterol 24 µg da Novartis).
Danish: Ved sammenholdelse af disse farmakokinetiske data med de farmakodynamiske data fra undersøgelse FLT3503 ses, at uanset at biotilgængeligheden af fluticasonpropionat i det nye faste kombinationsprodukt var relativt mindre, var virkningen på FEV1 inden dosering (påviseligt medieret af fluticasonpropionat alene i undersøgelse FLT3503) numerisk større med Iffeza, 500µg/20µg, end med GSK fluticasonpropionat, 500µg (hvad enten dette blev administreret alene eller sammen med Novartis formoterolfumarat, 24µg).
Portuguese: Os dados apresentados relativamente às exacerbações demonstram um maior benefício protetor do Iffeza, em comparação com o propionato de fluticasona da GSK administrado isoladamente - as probabilidades de qualquer exacerbação foram 33% mais elevadas e a taxa anual de exacerbações foi 49% mais elevada nos doentes que receberam o propionato de fluticasona da GSK do que nos doentes que receberam o Iffeza, p=0,019 e p=0,004, respetivamente.
Danish: Odds for forekomst af enhver eksacerbation var således 33 % højere og den årlige eksacerbationsrate 49 % højere for patienter på GSK fluticasonpropionat end på Iffeza (p= henholdsvis 0,019 og 0,004).
Portuguese: A inclusão de uma segunda dose mais baixa do Iffeza (100 µg/10 µg) no estudo FD foi também didática.
Danish: Det var instruktivt, at den farmakodynamiske undersøgelse desuden omfattede en lavere dosis af Iffeza (100µg/10µg).
Portuguese: Passando para os dados incluídos nos estudos clínicos do requerente: Para a indicação "Incremento", os efeitos a nível do VEF1 pré-dose e pós-dose, das 8 às 12 semanas, foram significativamente mais elevados com o Iffeza do que com o propionato de fluticasona; para a indicação "Comutação", os efeitos a nível do VEF1 pré-dose e pós-dose favoreceram numericamente o Iffeza relativamente ao propionato de fluticasona + fumarato de formoterol (nas comparações de população Por Protocolo e com Intenção de Tratar).
Danish: For "substitutionsindikationen" var virkningerne på FEV1 både før og efter dosering i absolutte tal gunstigere med Iffeza end med fluticasonpropionat + formoterolfumarat (både for Per Protocol- og Intention-to-Treat-populationen).
Portuguese: A avaliação dos dados VEF1 pré-dose nos três estudos especificados demonstrou que, em dois dos três estudos, o fumarato de formoterol não teve qualquer efeito no VEF1 pré-dose ao passo que, no terceiro estudo, se observou algum efeito residual do formoterol no VEF1 pré-dose, mas foi insuficiente para explicar a magnitude da diferença a nível do efeito do tratamento no VEF1 pré-dose entre o Iffeza e o IDCp de propionato de fluticasona.
Danish: I den tredje undersøgelse havde formoterol nogen resterende virkning på FEV1-værdierne før dosering, dog ikke tilstrækkelig til at forklare forskellen mellem Iffeza og fluticasonpropionatinhalator hvad angår behandlingseffekten på FEV1-værdierne før dosering.
Portuguese: Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Danish: Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
Portuguese: Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Danish: Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 04 março 2011 Data da última renovação: 19 de novembro de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Ifirmacombi".
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Ifirmacombi".
Portuguese: Ifirmacombi deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após estas medicações;
Danish: Ifirmacombi bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler.
Portuguese: Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora.
Danish: Prøv at tage medicinen på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ifirmacombi
Danish: Hvis du har glemt at tage Ifirmacombi
Portuguese: Pode tomar Ifirmacombi com ou sem alimentos.
Danish: Du kan tage Ifirmacombi med eller uden mad.
Portuguese: Alguns destes efeitos podem ser graves e requerer cuidados médicos.
Danish: Nogle af bivirkningerne kan dog være alvorlige og kræve behandling.
Portuguese: Caso Ifirmacombi seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
Danish: Hvis Ifirmacombi anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Ifirmacombi, pode ser antecipado um efeito semelhante.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Ifirmacombi, kan der forventes en lignende virkning.
Portuguese: O défice em cloro é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Danish: Chloridmangel er generelt beskeden og kræver normalt ingen behandling.
Portuguese: Aldosteronismo primário:
Danish: Primær aldosteronisme:
Portuguese: Antes de uma gravidez planeada deve fazer-se a mudança para um tratamento alternativo adequado.
Danish: Forud for planlagt graviditet skal der skiftes til anden passende behandling.
Portuguese: Desconhecida: febre
Danish: Ikke kendt: feber
Portuguese: Informações adicionais sobre as interações do irbesartan:
Danish: Yderligere information om interaktioner med irbesartan:
Portuguese: Ifirmacombi com alimentos, bebidas e álcool Ifirmacombi pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Brug af Ifirmacombi sammen med mad, drikke og alkohol Ifirmacombi kan tages med eller uden mad.
Portuguese: Quando clinicamente apropriado a alteração directa de monoterapia para as combinações fixas, pode ser considerada:
Danish: Hvis det er klinisk hensigtsmæssigt, kan direkte skift fra monoterapi til de faste kombinationer overvejes:
Portuguese: A ligação do irbesartan às proteínas plasmáticas é de cerca de 96%, com ligação desprezável aos componentes sanguíneos celulares.
Danish: Irbesartans plasma-proteinbinding er ca. 96%, med en ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Portuguese: Os sinais e sintomas mais comuns de sobredosagem são náuseas e sonolência.
Danish: De almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og døsighed.
Portuguese: Nos estudos de longa duração, o efeito do irbesartan/hidroclorotiazida manteve-se durante um ano.
Danish: I langvarige opfølgningsstudier blev virkningen af irbesartan/hydrochlorthiazid opretholdt i mere end 1 år.
Portuguese: Crianças e adolescentes Ifirmacombi não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
Danish: Børn og unge Ifirmacombi må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Portuguese: ver a secção 2 "Ifirmacombi contém sódio".
Danish: Se punkt 2 "Ifirmacombi indeholder natrium".
Portuguese: O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início do tratamento.
Danish: Den maksimale blodtrykssænkende virkning nås 6-8 uger efter behandlingen er påbegyndt.
Portuguese: É importante que continue a tomar Ifirmacombi até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Ifirmacombi, indtil lægen siger, du kan stoppe.
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Ifirmacombi.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af Ifirmacombi.
Portuguese: Ifirmacombi não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Danish: Ifirmacombi frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (1/10) - Frequentes (1/100, <1/10) - Pouco frequentes (1/1.000, <1/100) - Raros (1/10.000, <1/1.000) - Muito raros (<1/10.000) - Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: Ifirmacombi pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Danish: Ifirmacombi kan administreres 1 gang dagligt med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Portuguese: O principal metabolito em circulação é o glucuronido de irbesartan (cerca de 6%).
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glukuronidet af irbesartan (ca. 6%).
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não-esteroides:
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler:
Portuguese: Doze por cento (12%) dos doentes eram diabéticos, 34% tinham hiperlipidemia e a situação cardiovascular mais frequente era angina pectoris estável em 3,5% dos participantes.
Danish: 12% af patienterne var diabetikere, 34% var hyperlipidæmiske, og den hyppigste kardiovaskulære sygdom var stabil angina pectoris hos 3,5% af deltagerne.
Portuguese: C, cerca de 20% da radioatividade é recuperada na urina e o restante nas fezes.
Danish: C irbesartan genfindes ca. 20% radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários lhe causar problemas, fale com o seu médico.
Danish: Hvis nogen af disse bivirkninger medfører problemer for dig, skal du kontakte lægen.
Portuguese: Álcool: pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática;
Danish: Alkohol: der kan forekomme forstærket ortostatisk hypotension.
Portuguese: Ifirmacombi foi associado, raramente, com hipotensão sintomática em doentes hipertensos sem outros fatores de risco para a hipotensão.
Danish: Ifirmacombi er kun sjældent blevet associeret med symptomatisk hypotension hos hypertensive patienter uden andre risikofaktorer for hypotension.
Portuguese: A ligação da hidroclorotiazida às proteínas plasmáticas é de 68% e o volume aparente de distribuição é de 0,831,14 l/kg.
Danish: Hydrochlorthiazid er 68% proteinbundet i plasma, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da angiotensina-II e diuréticos, código ATC: C09DA04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: angiotensin-II-antagonister og diuretika, ATC-kode: C09DA04.
Portuguese: Estudos epidemiológicos mostraram que o tratamento a longo prazo com hidroclorotiazida reduz o risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at langtidsbehandling med hydrochlorthiazid reducerer risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Se for necessário uma readministração do diurético, recomenda-se proteger as áreas expostas ao sol ou aos raios ultravioleta A artificiais.
Danish: Hvis det er nødvendigt at genoptage diuretikabehandlingen, anbefales det at beskytte udsatte områder mod sollys eller kunstige UVA-stråler.
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao Ifirmacombi, em função da idade ou sexo.
Danish: Virkningen af Ifirmacombi afhænger ikke af alder eller køn.
Portuguese: Ifirmacombi contém sódio
Danish: Ifirmacombi indeholder natrium
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Danish: Tag altid lægemidletnøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Não há evidência de mutagenicidade, clastogenicidade ou carcinogenicidade.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet, klastogenicitet eller karcinogenecitet.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Ifirmacombi.
Danish: Lægen vil forklare, hvordan du skifter fra den tidligere behandling til behandling med Ifirmacombi.
Portuguese: Após a administração oral de Ifirmacombi, a biodisponibilidade oral absoluta é de 60-80% para o irbesartan e de 50-80% para a hidroclorotiazida.
Danish: Ved oral administration af Ifirmacombi er den absolutte orale biotilgængelighed 60-80% for irbesartan og 50-80% for hydrochlorthiazid.
Portuguese: Como Ifirmacombi contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Danish: Ifirmacombi indeholder hydrochlorthiazid og kan derfor ikke anbefales under graviditetens første trimester.
Portuguese: A toxicidade potencial da associação irbesartan/hidroclorotiazida após administração oral foi avaliada em ratos e macacos em estudos com a duração de 6 meses.
Danish: Potentiel toksicitet af irbesartan/hydrochlorthiazid-kombinationen efter oral administration blev undersøgt hos rotter og makakaber i studier af op til 6 måneders varighed.
Portuguese: O irbesartan é principalmente metabolizado pela CYP2C9 e em menor extensão pela glucuronidação.
Danish: Irbesartan metaboliseres hovedsageligt af CYP2C9 og i mindre udstrækning ved glukuronidering.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Ifirmacombi.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Ifirmacombi.