FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nadiiri edellisen annoksen jälkeen
Lithuanian: Nadyras po ankstesnės dozės
Finnish: Fenytoiini ja deksametasoni
Lithuanian: Fenitoinas ir deksametazonas
Finnish: Suositeltuja säilytysolosuhteita noudattamalla voidaan välttää avaamattoman pullon sisällön pilaantuminen pakkauksessa mainittuun viimeiseen käyttöpäivään asti.
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamų laikymo sąlygų, galima išvengti preparato skilimo neatidarytame flakone iki ant pakuotės nurodytos tinkamumo datos.
Finnish: Tällaista valmistetta ei voi hyväksyä käyttöön yli 30 °C lämpötilapoikkeamien riskin vuoksi.
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai netinkami vartoti dėl galimų temperatūros nukrypimų iki daugiau nei 30 °C.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta, joka on mainittu liitteessä V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, nurodyta V priede.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole saatavana.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio nėra.
Finnish: Taulukko sisältää haittavaikutukset, joita esiintyi hoidon aikana mutta joilla ei välttämättä ole syy-yhteyttä lääkkeeseen.
Lithuanian: Lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė gydymo šiuo vaistiniu preparatu laikotarpiu, bet nebūtinai yra priežastiniu ryšiu susijusios su šiuo vaistiniu preparatu.
Finnish: Käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu, ja siksi sen hyötyä on harkittava huolellisesti suhteessa toksisuusriskiin.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimo saugumas nėštumo laikotarpiu neįrodytas, todėl gydymo šiuo vaistiniu preparatu naudą būtina atidžiai įvertinti, atsižvelgiant į jo toksinio poveikio riziką.
Finnish: Älä heitä lääkkeitä viemäriin äläkä talousjätteisiin.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Finnish: Pitkäaikaisessa tarkkailussa olleista 17 potilaasta, jotka selvisivät aivosyövästä lapsuudessa, 8 menehtyi keuhkofibroosiin.
Lithuanian: Ilgalaikio 17-os pacientų, kurie išgyveno po vaikystėje diagnozuoto galvos smegenų naviko, tolesnio stebėjimo duomenimis, aštuoni iš šių pacientų mirė nuo plaučių fibrozės.
Finnish: Verihiutaleet/mm3
Lithuanian: Trombocitai/mm3
Finnish: Sinun on puhuttava lääkärisi kanssa ennen ajoneuvolla ajoa tai ennen minkään työkalujen tai koneiden käyttöä, koska tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää kykyäsi ajaa ja käyttää koneita.
Lithuanian: Prieš vairuodami, naudodami įrankius ar valdydami mechanizmus, turite pasitarti su savo gydytoju, nes šiame vaiste esantis alkoholio kiekis gali pakenkti jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Finnish: Jos hoitovastetta ei saada tai esiintyy vakavia tai sietämättömiä haittavaikutuksia, karmustiinihoito on lopetettava.
Lithuanian: Jeigu navikas išlieka neišgydomas arba pasireiškia tam tikros sunkios ar netoleruojamos nepageidaujamos reakcijos, karmustino terapiją būtina nutraukti.
Finnish: Noin 60-70 % kokonaisannoksesta erittyy virtsaan 96 tunnissa ja n. 10 % hengityskaasuna CO2.
Lithuanian: visos dozės pašalinama iš organizmo su šlapimu per 96 valandas, maždaug 10 proc. iškvepiama kaip CO2.
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet karmustiinia lapsuudessaan tai nuoruudessaan, on kuvattu erittäin viivästyneen keuhkofibroosin puhkeamisen tapauksia (jopa 17 vuotta hoidon jälkeen).
Lithuanian: Pacientų, kurie karmustinu buvo gydomi vaikystėje arba paauglystėje, populiacijoje aprašyti itin uždelstos plaučių fibrozės atvejai (išsivystė praėjus iki 17 metų po gydymo).
Finnish: Annokset mukautetaan sen mukaan, miten hyvin reagoit hoitoon.
Lithuanian: Dozės bus koreguojamos pagal jūsų atsaką į gydymą.
Finnish: Carmustine Obvius on vasta-aiheinen imetyksen aikana ja seitsemän päivää hoidon jälkeen (katso kohta 4.3).
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti žindymo metu ir iki septynių dienų po gydymo (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Jokainen liuotinampulli sisältää 3 ml vedetöntä etanolia (joka vastaa 2,37 grammaa).
Lithuanian: Kiekvienoje tirpiklio ampulėje yra 3 ml bevandenio etanolio (tai atitinka 2,37 g).
Finnish: Mitä Carmustine Obvius on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Carmustine Obviusta Miten Carmustine Obviusta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Carmustine Obvius ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Carmustine Obvius Kaip vartoti Carmustine Obvius Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Carmustine Obvius
Finnish: Mielipiteet jakaantuvat kuitenkin karbamylointiin pystyvien väliaineiden roolista nitrosoureoiden biologisten vaikutusten välittäjinä.
Lithuanian: Vis dėlto nuomonės dėl karbamoilinančių tarpinių junginių, kaip medžiagų, kurios lemia nitrozošlapalų biologinį poveikį, vaidmens išsiskiria.
Finnish: Ataksia, huimaus, päänsärky
Lithuanian: Ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas.
Finnish: Koska karmustiinilla on hyvä lipidiliukenevuus eikä sillä ole ionisaatiota fysiologisessa pH:ssa, karmustiini siirtyy erittäin helposti aivo-veriesteen läpi.
Lithuanian: Dėl gero tirpumo riebaluose ir nevykstančios jonizacijos esant fiziologiniam pH, karmustinas labai lengvai pereina kraujo-galvos smegenų barjerą.
Finnish: Carmustine Obviusta antaa sinulle aina sellainen terveydenhuollon ammattilainen, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä.
Lithuanian: Carmustine Obvius jums į veną visada lašins sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo priešvėžiniais vaistais patirties.
Finnish: 30 ml:n kantaliuos täytyy sekoittaa perusteellisesti.
Lithuanian: 30 ml pradinio tirpalo reikia gerai išmaišyti.
Finnish: Erityisen riskialttiina ovat potilaat, joiden ennustetun vitaalikapasiteetin (FVC) tai hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) lähtötaso on alle 70 %.
Lithuanian: Ypač didelė rizika kyla tiems pacientams, kurių maksimalus forsuotai iškvėpto oro tūris (FVC) arba anglies monoksido pernašos faktorius (DLCO) prieš pradedant gydymą siekia <70 proc.
Finnish: Jos aloitusannoksen jälkeinen nadiiri ei leukosyyttien ja verihiutaleiden osalta osu samalle riville (leukosyyttejä on esim. > 4 000 ja verihiutaleita < 25 000), käytetään edellisen annoksen pienimmän prosenttiosuuden antanutta arvoa (esim. verihiutaleet < 25 000, jolloin annetaan enintään 50 % edellisestä annoksesta).
Lithuanian: Tais atvejais, kai leukocitų ir trombocitų nadyras po pirminės dozės yra nurodytas skirtingose eilutėse (pvz., leukocitai >4 000, o trombocitai <25 000), reikėtų naudoti mažiausią ankstesnės dozės procentinę dalį (pvz., jeigu trombocitų yra <25 000, reikėtų suleisti ne daugiau kaip 50 proc.
Finnish: Aivoselkäydinnesteen radioaktiivisuuden taso on vähintään 50 % korkeampi kuin samanaikaisesti plasmassa mitattu.
Lithuanian: Radioaktyviųjų dalelių koncentracija cerebrospinaliniame skystyje yra bent 50 proc.
Finnish: Melfalaani Melfalaanin samanaikainen käyttö johtaa pulmonaarisen toksisuuden lisääntyneeseen riskiin.
Lithuanian: Karmustiną vartojant kartu su melfalanu, padidėja toksinio poveikio plaučiams rizika.
Finnish: Jos et ole varma siitä, onko tuote säilynyt asianmukaisesti kylmänä, sinun täytyy tarkastaa jokainen tukkupakkauksen injektiopullo välittömästi.
Lithuanian: Esant abejonių, ar vaistinis preparatas tinkamai atšaldytas, reikėtų nedelsiant apžiūrėti visus dėžutėje esančius flakonus.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on huolenaiheita saamastasi lääkkeen määrästä.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui, jeigu iškiltų abejonių dėl jums į veną sulašinto vaisto kiekio.
Finnish: - Vaikuttava aine on karmustiini.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra karmustinas.
Finnish: - hengityselinten sairaudet (keuhkoihin liittyvät sairaudet) ja hengitysvaikeudet.
Lithuanian: - kvėpavimo sistemos veiklos sutrikimai (su plaučiais susiję sutrikimai) su kvėpavimo sunkumais.
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):
Lithuanian: Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Finnish: Äkillinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotus, ihottuma tai kutina (erityisesti koko kehossa) ja pyörtymisen tunne.
Lithuanian: Staiga prasidėjęs švokštimas, kvėpavimo sunkumai, akių vokų, veido ar lūpų patinimas, išbėrimas ar niežėjimas (ypač jei niežti visą kūną) ir pojūtis, kad tuoj nualpsite.
Finnish: Nämä tiedot ovat lyhyt kuvaus lääkkeen valmistamisesta ja/tai käsittelystä, yhteensopimattomuuksista, annostuksesta, yliannostuksesta tai valvontatoimenpiteistä ja laboratoriotutkimuksista ja perustuvat nykyiseen valmisteyhteenvetoon.
Lithuanian: Ši informacija - tai šiuo metu patvirtinta preparato charakteristikų santrauka pagrįstas trumpas ruošimo ir (arba) tvarkymo procedūrų, nesuderinamumo, vaistinio preparato dozavimo, perdozavimo arba stebėjimo priemonių ir laboratorinių tyrimų aprašymas.
Finnish: Alkyloivana aineena se voi alkyloida nukleoproteiinien reaktiivisia kohtia ja siten puuttua DNA- ja RNA-synteesiin ja DNAkorjaukseen.
Lithuanian: Kaip alkilizuojanti medžiaga, karmustinas gali alkilinti reaktyvias nukleoproteinų paviršiaus zonas, taip sutrikdydamas DNR ir RNR sintezę bei DNR taisymą.
Finnish: Karmustiinin karbamylointiaktiivisuutta pidetään yleisesti vähemmän merkityksellisenä kuin sen alkyloivaa vaikutusta kasvaimiin, mutta karbamylointi voi toimia DNA-korjauksen estäjänä.
Lithuanian: karbamoilinantis jo veikimas laikomas ne tokiu reikšmingu, kaip jo alkilinantis veikimas, bet karbamoilinimas gali padėti slopinti DNR taisymą.
Finnish: Tapauksissa, joissa keuhkotoksisuus on alkanut varhain (3 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta), esiintyi keuhkoinfiltraatioita ja/tai keuhkofibroosia, ja joissakin tapauksissa ne johtivat kuolemaan.
Lithuanian: Tais atvejais, kai toksinis poveikis plaučiams pasireiškė ankstyvame etape (praėjus ne daugiau kaip 3 gydymo metams), buvo nustatyti plaučių infiltratai ir (arba) plaučių fibrozės atvejai, iš kurių kai kurie buvo mirtini.
Finnish: Jauhe Ei apuaineita.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų nėra.
Finnish: Liuotin Kirkas tyypin I lasinen ampulli (5 ml).
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo ampulė (5 ml).
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että näiden lääkevalmisteiden sisältämä alkoholimäärä voi mahdollisesti heikentää kykyä ajaa ja käyttää koneita.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atsižvelgti į tai, kad šiuose vaistiniuose preparatuose esantis alkoholio kiekis gali pakenkti paciento gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Liuotin Carmustine Obvius -lääkeainetta varten etanoli, vedetön i.v.
Lithuanian: Tirpiklis vaistui Carmustine Obvius bevandenis etanolis i.v.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Karmustiini ja siihen liittyvät nitrosoureat ovat epävakaita vesiliuoksissa ja hajoavat itsestään reaktiivisiksi väliaineiksi, jotka pystyvät alkylaatioon ja karbamylaatioon.
Lithuanian: Karmustinas ir susiję nitrozošlapalai yra nestabilūs vandeniniuose tirpaluose ir spontaniškai skyla į reaktyvius tarpinius junginius, kurie gali alkilinti ir karbamoilinti.
Finnish: Voi aiheuttaa synnynnäisiä vaurioita.
Lithuanian: Gali sukelti apsigimimus.
Finnish: Haittavaikutukset sisällytetään yleensä taulukkoon, jos niistä on ilmoitettu yli 1 prosentilla potilaista valmistetta koskevassa monografiassa tai keskeisissä tutkimuksissa ja/tai ne on määritetty kliinisesti tärkeiksi.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos įtraukiamos į nepageidaujamo poveikio reiškinių sąrašą, jeigu vaistinio preparato monografijoje nurodoma, kad jos pasireiškia arba pagrindinių tyrimų metu jos nustatomos daugiau kaip 1 proc.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, kuten fenytoiini, käytetään epilepsialääkkeenä deksametasoni, käytetään tulehdus- ja immunosuppressiivisena lääkkeenä simetidiini, käytetään mahan ongelmiin, kuten ruuansulatushäiriöihin digoksiini, käytetään sydämen rytmihäiriöihin melfalaani, syöpälääke
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate, neseniai vartojote ar galbūt vartosite kitus vaistus, įskaitant ir nereceptinius, pvz.: - fenitoiną (vartojamas sergant epilepsija); - deksametazoną (vartojamas kaip imunosupresantas ir vaistas nuo uždegimo); - cimetidiną (vartojamas esant skrandžio veiklos sutrikimams, pvz., sutrikus virškinimui); - digoksiną (vartojamas sutrikus širdies ritmui); - melfalaną (vaistas nuo vėžio).
Finnish: Toistuvia Carmustine Obvius -annoksia ei saa antaa tiheämmin kuin kuuden viikon välein.
Lithuanian: Pakartotinių Carmustine Obvius dozių negalima vartoti dažniau nei kas šešias savaites.
Finnish: Se pystyy muodostamaan ristikytkentäisiä säikeitä DNA:ssa, mikä estää DNA:n replikaatiota ja transkriptiota.
Lithuanian: Karmustinas gali suformuoti kryžmines jungtis tarp vijų, taip užkirsdamas kelią DNR replikacijai ir transkripcijai.
Finnish: Karmustiinin suoraa antoa kaulavaltimoon pidetään kokeellisena, ja se on liitetty silmiin kohdistuvaan toksisuuteen.
Lithuanian: Karmustino tiesioginė infuzija į miego arteriją laikoma eksperimentine procedūra ir ji siejama su toksiniu poveikiu akims.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai hoitajallesi välittömästi, jos havaitset jotakin seuraavista:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu jums pasireiškė bent vienas iš toliau nurodytų reiškinių:
Finnish: Carmustine Obvius on karmustiinia sisältävä lääke.
Lithuanian: Carmustine Obvius - tai vaistas, kurio sudėtyje yra karmustino.
Finnish: Karmustiinin antineoplastinen ja toksinen vaikutus saattaa johtua sen metaboliiteista.
Lithuanian: Gali būti, kad karmustino antinavikinis ir toksinis poveikis pasireiškia dėl jo metabolitų.
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista MedDRA-elinluokituksen mukaan lueteltujen karmustiinin haittavaikutusten yleisyys esitetään seuraavassa taulukossa vähenevän vakavuuden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sisteminę organų klasę ir dažnį, nuo sunkiausios iki lengviausios: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Yhteensopivuus/yhteensopimattomuus säiliöiden kanssa Liuos on epästabilli polyvinyylikloridisäiliöissä.
Lithuanian: Suderinamumas / nesuderinamumas su talpyklėmis Intraveninis tirpalas nestabilus polivinilo chlorido talpyklėse.
Finnish: Seuraavaa aikataulua suositellaan ohjeena annostelun muuttamiseen:
Lithuanian: Toliau pateiktas planas siūlomas kaip rekomendacija dėl dozių koregavimo.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, alkyloivat aineet, nitrosoureat, ATC-koodi: L01AD01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, alkilizuojančios medžiagos, nitrozošlapalai, ATC
Finnish: Tuntematon Ekstravasaation vaara: rakkuloita aiheuttava
Lithuanian: Ekstravazacijos pavojus: sukelia išbėrimą pūslelėmis.
Finnish: Lisäksi saattaa ilmetä seuraavia vakavia haitallisia reaktioita: maksasolunekroosi, interstitiaalinen keuhkotulehdus, enkefalomyeliitti.
Lithuanian: Be to, gali pasireikšti šios sunkios nepageidaujamos reakcijos: kepenų nekrozė, intersticinis pneumonitas, encefalomielitas.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa vakavia (mahdollisesti kuolemaan johtavia) keuhkovaurioita.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti sunkius plaučių audinio pažeidimus (jie gali būti mirtini).
Finnish: Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Finnish: Koska Carmustine Obviuksen käyttö voi johtaa keuhkovaurioon, ennen hoidon aloittamista rintakehän alueesta otetaan röntgenkuvat ja tehdään keuhkojen toimintatestit (katso myös kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
Lithuanian: Kadangi Carmustine Obvius vartojimas gali sukelti plaučių audinio pažeidimus, prieš pradedant gydymą bus atliktas krūtinės srities rentgenologinis tyrimas ir plaučių veiklos tyrimai (taip pat žr.
Finnish: Kaikilla seurantaan osallistuneilla eloonjääneillä diagnosoitiin keuhkofibroosi.
Lithuanian: Visiems kitiems išgyvenusiems pacientams, kuriuos buvo galima stebėti užbaigus gydymą, buvo diagnozuota plaučių fibrozė.
Finnish: Tämän lääkkeen yleisin haittavaikutus on viivästynyt luuydinsupressio, joka saattaa ilmetä väsymyksenä, ihon ja limakalvojen verenvuotona ja infektioina sekä kuumeena, joka johtuu veren muutoksista.
Lithuanian: Pagrindinis šio vaisto šalutinis poveikis yra uždelstas kaulų čiulpų slopinimas, kuris gali pasireikšti nuovargiu, odos ir gleivinių kraujavimu, taip pat infekcijomis ir karščiavimu dėl kraujo pakitimų.
Finnish: Kun laskimonsisäistä infuusiota annetaan 1 tunnin ajan, karmustiini-plasmataso putoaa kaksivaiheisella tavalla.
Lithuanian: Per 1 valandą į veną sulašinus karmustiną, jo koncentracija plazmoje mažėja dviem skirtingomis fazėmis.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan osassa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä riskinhallintasuunnitelman mahdollisten myöhempien päivitysten mukaisesti.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Finnish: Yleinen Akuutti leukemia, luuytimen dysplasia - pitkäaikaisen käytön jälkeen.
Lithuanian: Ūminė leukemija, kaulų čiulpų displazija - po ilgalaikio vartojimo
Finnish: Keuhkotoksisuutta esiintyi myös markkinoilletulon jälkeisessä vaiheessa keuhkotulehduksena ja interstitiaalisena keuhkosairautena.
Lithuanian: Toksinio poveikio plaučiams atvejų nustatyta ir po vaistinio preparato pateikimo rinkai; jis pasireiškė pneumonitu ir intersticine plaučių liga.
Finnish: Lapset ja nuoret
Lithuanian: - vaikams ir paaugliams;
Finnish: Sytostaatti: Käsittele varoen.
Lithuanian: Vaistą ruoškite atsargiai.
Finnish: Karmustiinin kinetiikalle ihmisissä on ominaista kaksikammioinen malli.
Lithuanian: Karmustino kinetiką žmogaus organizme apibūdina dviejų kamerų modelis.
Finnish: Carmustine Obvius -infuusion antaminen tuntia lyhyemmässä ajassa saattaa aiheuttaa injektiokohdassa voimakasta kipua ja polttavaa tunnetta (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Carmustine Obvius sulašinus į veną per trumpesnį laiką, pacientui gali pasireikšti intensyvus deginimo pojūtis ir skausmas injekcijos vietoje (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Käyttökuntoon saatetun ja laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Lithuanian: Paruošto ir toliau praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Finnish: Siksi lääkärisi tarkkailee verisolujen määrää viikoittain vähintään kuuden viikon ajan annoksen saamisen jälkeen.
Lithuanian: Todėl, sulašinus šio vaisto, jūsų gydytojas bent 6 savaites kas savaitę atliks tyrimus kraujo ląstelių skaičiui įvertinti.
Finnish: Lisäksi käyttövalmis liuos täytyy suojata valolta (esim. säiliön ympärille kiedotun alumiinifolion avulla) ja sitä suositellaan säilytettäväksi alle 20-22 °C lämpötilassa, koska karmustiini hajoaa nopeammin korkeissa lämpötiloissa.
Lithuanian: Be to, vartoti paruoštas tirpalas turi būti apsaugotas nuo šviesos (pvz., naudoti paruošto tirpalo talpyklę apvyniojant aliuminio folija) ir geriausia jį laikyti ne aukštesnėje nei 20-22 °C temperatūroje, nes esant aukštesnei temperatūrai, karmustinas sparčiau skyla.
Finnish: Keuhkofibroosi (kuolemaan johtava), keuhkoinfiltraatio
Lithuanian: Plaučių fibrozė (su mirtinais padariniais), plaučių infiltracija
Finnish: Kylmäkuivattu tuote ei sisällä säilöntäaineita ja soveltuu vain kertakäyttöön.
Lithuanian: Šalčiu išdžiovintame preparate nėra konservantų ir jis tinkamas tik vienkartiniam vartojimui.
Finnish: Lääkevalmisteen annon aikana käytettävän säiliön on oltava soveltuvaa lasia.
Lithuanian: Lašinant vaistinį preparatą į veną naudojama talpyklė turi būti pagaminta iš tinkamo stiklo.
Finnish: Carmustine Obvius -hoitojaksoa ei saa toistaa ennen kuin verisolujen arvot ovat palautuneet hyväksyttävälle tasolle (verihiutaleet yli 100 000/mm3, leukosyytit yli 4 000/mm3).
Lithuanian: Pakartotinio gydymo Carmustine Obvius kurso negalima taikyti, kol iki priimtino lygio neatsistato cirkuliuojantys kraujo elementai (trombocitų skaičius - daugiau kaip 100 000/mm3,
Finnish: Carmustine Obviusta ei saa käyttää lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Finnish: Oletetaan, että karmustiinin metaboliitit aiheuttavat sen antineoplastisen ja toksisen vaikutuksen.
Lithuanian: Manoma, kad karmustino metabolitai lemia jo antinavikinį ir toksinį poveikį.
Finnish: Käyttövalmiiden infuusioliuosten pH-arvo ja osmolaarisuus: pH 4,0-5,0 ja 385-397 mOsm/l (jos laimennettu glukoosi-injektioliuoksella 50 mg/ml [5 %]) ja pH 4,0-6,8 ja 370-378 mOsm/l (jos laimennettu natriumkloridi-injektioliuoksella 9 mg/ml [0,9
Lithuanian: Vartoti paruošto infuzinio tirpalo pH ir osmoliariškumas: pH 4,0-5,0 ir 385-397 mOsm/l (praskiedus gliukozės 50 mg/ml [5 %] injekciniame tirpale) ir pH 4,0-6,8 ir 370-378 mOsm/l (praskiedus natrio chlorido 9 mg/ml [0,9 %] injekciniame tirpale).
Finnish: Kaikkien karmustiiniliuoksen kanssa kosketuksiin joutuvien muovien (esim. infuusiovälineistö jne.) on oltava polyeteenimuovia, joka ei sisällä PVC:tä; muussa tapauksessa on käytettävä lasisia välineitä.
Lithuanian: , infuzijos rinkinys ir kt.) turi būti pagaminti iš polietileno plastiko be PVC; priešingu atveju reikėtų naudoti stiklo gaminius.
Finnish: - veno-okklusiivinen sairaus (laskimoiden etenevä tukkeutuminen), jossa maksan hyvin pienet laskimot tukkeutuvat.
Lithuanian: - venų okliuzinė liga (progresuojantis venų užsikimšimas), kai užkemšamos labai mažos
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - DVIMATIS BRŪKŠNINIS KODAS
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen ja laimentaminen pitää suorittaa aseptisissa olosuhteissa.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turėtų būti tirpinamas ir toliau skiedžiamas aseptinėmis sąlygomis.
Finnish: < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis negali būti įvertintas).
Finnish: Karmustiinia ei saa käyttää alle 18-vuotiailla lapsilla turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Lithuanian: Dėl susirūpinimą keliančių saugumo klausimų karmustino negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Finnish: Tyypin I ruskea hydrolyyttinen lasinen injektiopullo (50 ml), jossa on vaaleanharmaa 20 mm kumitulppa (bromobutyyli) ja joka on suljettu tummanpunaisella alumiinisella repäisykorkilla.
Lithuanian: Milteliai Rudo I tipo hidrolizuoto stiklo flakonas (50 ml) su šviesiai pilku 20 mm skersmens bromobutilo gumos kamščiu, užsandarintas nuplėšiamu tamsiai raudonos spalvos aliuminio gaubteliu.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa maksan entsyymien ja bilirubiinin määrän lisääntymistä (havaitaan verikokeilla) - hiustenlähtö - ihon punoitus - pistoskohdan reaktiot
Lithuanian: Tai gali sukelti kepenų fermentų ir bilirubino kiekio padidėjimą (nustatoma kraujo tyrimais); - alopecija (plaukų slinkimas);