FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosage adjustment of fentanyl may be necessary.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης της φαιντανύλης.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Powder for oral suspension (60 ml bottle): Store below 25°C Powder for oral suspension (175 ml bottle): Store below 25°C.
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιαλίδιο 60 ml): Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
English: Constipation disorders vomiting, diarrhoea, nausea dyspepsia, flatulence, dry mouth
Greek: Δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, μετεωρισμός, ξηροστομία
English: Ninety percent steady state levels are reached by day 4-5 with multiple once daily dosing.
Greek: Μετά από 4-5 ημέρες χορήγησης φλουκοναζόλης άπαξ ημερησίως, προσεγγίζεται το 90% των σταθεροποιημένων συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
English: rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections) alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic) amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant) amphotericin B, voriconazole (anti-fungal) medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety - carbamazepine, phenytoin (used for treating fits) - nifedipine, isradipine, amlodipine felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure) - ciclosporin, everolimus, sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection) - cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer - halofantrine (used for treating malaria) - statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing high cholesterol levels - methadone (used for pain) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID)) - oral contraceptives - prednisone (steroid) - zidovudine, also known as AZT; saquinavir (used in HIV-infected patients) - medicines for diabetes such as chlorpropamide, glibenclamide, glipizide or tolbutamide
Greek: - ριφαμπικίνη ή ριφαμπουτίνη (αντιβιοτικά για λοιμώξεις) - αλφεντανύλη, φαιντανύλη (χρησιμοποιούνται ως αναισθητικά) - αμιτριπτυλίνη, νορτριπτυλίνη (χρησιμοποιούνται ως αντικαταθλιπτικά) - αμφοτερικίνη B, βορικοναζόλη (αντιμυκητιασικά) - φάρμακα που αραιώνουν το αίμα για την πρόληψη θρομβώσεων (βαρφαρίνη ή άλλα συναφή φάρμακα) - βενζοδιαζεπίνες (μιδαζολάμη, τριαζολάμη ή άλλα συναφή φάρμακα) που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε ή για το άγχος - καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των σπασμών) - νιφεπιδίνη, ισραδιπίνη, αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη και λοσαρτάνη (για την υπέρταση - υψηλή αρτηριακή πίεση) - κυκλοσπορίνη, εβερόλιμους, σιρόλιμους ή τακρόλιμους (για την πρόληψη της απόρριψης των μοσχευμάτων) - κυκλοφωσφαμίδη, αλκαλοειδή της βίνκα (βινκριστίνη, βινβλαστίνη ή άλλα συναφή φάρμακα) που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου - αλοφαντρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας) - στατίνες (ατορβαστατίνη, σιμβαστατίνη και φλουβαστατίνη ή άλλα συναφή φάρμακα) που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης - μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για τον πόνο) - σελεκοξίμπη, φλουρβιπροφαίνη, ναπροξένη, ιβουπροφαίνη, λορνοξικάμη, μελοξικάμη, δικλοφενάκη
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: CLINICAL PARTICULARS
Greek: Κοκκιδιοειδομυκητίαση
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα Ι) 10 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα Ι) 40 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Subsequent dose: 100 mg to 200 mg daily
Greek: - Οισοφαγική καντιντίαση 100 mg έως 200 mg ημερησίως ή
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency} [To be completed nationally].
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του {Κράτους Μέλους/ Εθνικού Οργανισμού} [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
English: Hepatic failure (see section 4.4), hepatocellular necrosis (see section 4.4), hepatitis (see section 4.4), hepatocellular damage (see section phosphatase increased (see section 4.4)
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.4), ηπατοκυτταρική νέκρωση (βλέπε παράγραφο 4.4), ηπατίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.4), ηπατοκυτταρική βλάβη (βλέπε παράγραφο 4.4)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Diflucan και σχετιζόμενες ονομασίες (βλέπε παράρτημα Ι) 40 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Cryptococcal meningitis- a fungal infection in the brain - Coccidioidomycosis- a disease of the bronchopulmonary system - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat and denture sore mouth - Genital thrush - infection of the vagina or penis - Skin infections - e.g. athlete's foot, ringworm, jock itch, nail infection
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων μυκητιασικών λοιμώξεων: - Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα - μία μυκητιασική λοίμωξη στον εγκέφαλο - Κοκκιδιοειδομυκητίαση - μία ασθένεια του βρογχοπνευμονικού συστήματος - Λοιμώξεις που προκαλούνται από Candida και εμφανίζονται στο αίμα, σε διάφορα όργανα του σώματος (π.χ., καρδιά, πνεύμονες) ή στο ουροποιητικό σύστημα - Kαντιντίαση των βλενογόννων - λοίμωξη που επηρεάζει τα τοιχώματα του στόματος, του φάρυγγα και άλγος του στόματος λόγω οδοντοστοιχίας - Καντιντίαση των γεννητικών οργάνων - λοίμωξη του κόλπου ή του πέους - Δερματικές λοιμώξεις - π.χ., "πόδι του αθλητή", δερματοφυτία, δερματοφυτία μηρογεννητικών πτυχών, λοίμωξη των νυχιών.
English: Fluconazole did not affect the fertility of male or female rats (see section 5.3).
Greek: Η φλουκοναζόλη δεν επηρέασε τη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3).
English: ≤50 (no dialysis) Regular dialysis
Greek: ≤ 50 (ασθενείς που δε βρίσκονται σε αιμοδιύλιση) 50% Ασθενείς που βρίσκονται σε αιμοδιύλιση
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Diflucan και σχετιζόμενες ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension
Greek: Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα Ι) 10 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα Ι) 40 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (capsules)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
English: Lactose monohydrate
Greek: Περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.
English: 50 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171) and patent blue V (E131) 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171), erythrosin (E127) and patent blue V (E131) 150 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171) and patent blue V (E131) 200 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E171), erythrosine (E127) and indigo carmine (E
Greek: Σκληρά καψάκια 200 mg: ζελατίνη, διοξείδιο τιτανίου (E171), ερυθροσίνη (E127) και ινδικοκαρμίνιο
English: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida infections
Greek: - δερματοφυτία των ποδών - δερματοφυτία του ψιλού δέρματος - δερματοφυτία των μηρογεννητικών πτυχών - λοιμώξεις που οφείλονται σε Candida
English: The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored.
Greek: Αντενδείκνυται ο συνδυασμός φλουκοναζόλης σε δόσεις των 400 mg ή μεγαλύτερες με τερφεναδίνη (βλέπε παράγραφο 4.3), ενώ η συγχορήγηση φλουκοναζόλης σε δόσεις χαμηλότερες από 400 mg ημερησίως με τερφεναδίνη πρέπει να παρακολουθείται με προσοχή.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml [To be completed nationally]
Greek: Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα Ι) 5 mg/ml πόσιμο διάλυμα [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Diflucan is indicated in the following fungal infections in adults (see section 5.1):
Greek: Το Diflucan ενδείκνυται στις παρακάτω μυκητιασικές λοιμώξεις σε ενήλικες:
English: 800 mg on Day 1 Subsequent dose: 400 mg daily
Greek: 400 mg την Ημέρα Επόμενη δόση:
English: Coadministration of fluconazole and quinidine is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Αντενδείκνυται η συγχορήγηση φλουκοναζόλης και κινιδίνης (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Rare side effects which affect 1 to 10 users in 10,000 are listed below: - lower than normal white blood cells that help defend against infections and blood cells that help to stop bleeding - red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes - blood chemistry changes (high blood levels of cholesterol, fats) - low blood potassium - shaking - abnormal electrocardiogram (ECG), change in heart rate or rhythm - liver failure - allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling,
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000 αναφέρονται παρακάτω: - χαμηλότερα από το φυσιολογικό λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία βοηθούν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων, και αιμοπετάλια, τα οποία συμβάλλουν στη διακοπή της αιμορραγίας - ερυθρός ή πορφυρός δυσχρωµατισµός του δέρματος ο οποίος μπορεί να προκληθεί από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, άλλες μεταβολές των κυττάρων του αίματος - μεταβολές στις εργαστηριακές εξετάσεις αίματος (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης [λίπους] στο αίμα) - χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα - ρίγος
English: Citric acid anhydrous
Greek: Άνυδρο κιτρικό οξύ
English: No adjustments in single dose therapy are necessary.
Greek: Σε χορήγηση άπαξ δόσης του φαρμάκου δεν είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης αυτής.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Greek: Σχέση Φαρμακοκινητικής/Φαρμακοδυναμικής
English: Each 100 ml solution for infusion contains 200 mg fluconazole.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg φλουκοναζόλης.
English: - rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections) - alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic) - amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant) - amphotericin B, voriconazole (anti-fungal) - medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) - benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety - carbamazepine, phenytoin (used for treating fits) - nifedipine, isradipine, amlodipine felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure) - ciclosporin, everolimus, sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection) - cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer - halofantrine (used for treating malaria) - statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing high cholesterol levels - methadone (used for pain) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac
Greek: - φάρμακα που αραιώνουν το αίμα για την πρόληψη θρομβώσεων (βαρφαρίνη ή άλλα συναφή φάρμακα) - βενζοδιαζεπίνες (μιδαζολάμη, τριαζολάμη ή άλλα συναφή φάρμακα) που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε ή για το άγχος - καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των σπασμών) - νιφεπιδίνη, ισραδιπίνη, αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη και λοσαρτάνη (για την υπέρταση - υψηλή αρτηριακή πίεση) - κυκλοσπορίνη, εβερόλιμους, σιρόλιμους ή τακρόλιμους (για την πρόληψη της απόρριψης των μοσχευμάτων) - κυκλοφωσφαμίδη, αλκαλοειδή της βίνκα (βινκριστίνη, βινβλαστίνη ή άλλα συναφή φάρμακα) που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου - αλοφαντρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας) - στατίνες (ατορβαστατίνη, σιμβαστατίνη και φλουβαστατίνη ή άλλα συναφή φάρμακα) που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης - μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για τον πόνο) - σελεκοξίμπη, φλουρβιπροφαίνη, ναπροξένη, ιβουπροφαίνη, λορνοξικάμη, μελοξικάμη, δικλοφενάκη
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains fluconazole 150 mg.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg φλουκοναζόλης.
English: Pharmacokinetics in elderly
Greek: Φαρμακοκινητική σε υπερήλικες
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα Ι) 5 mg/ml πόσιμο διάλυμα [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: There have been reports of uveitis in patients to whom fluconazole and rifabutin were coadministered.
Greek: Υπάρχουν αναφορές ραγοειδίτιδας σε ασθενείς, οι οποίοι λάμβαναν ταυτόχρονα φλουκοναζόλη και ριφαμπουτίνη.
English: Abdominal pain,
Greek: Δόση εφόδου:
English: Species-related breakpoints (S</R>)
Greek: (S</R>)
English: Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency} [To be completed nationally]
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του {ΚΑΚ/Εθνικού Οργανισμού][Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: 50 mg daily
Greek: 400 mg ημερησίως
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα Ι) 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: - Chronic mucocutaneous candidiasis
Greek: - Στοματοφαρυγγική καντιντίαση
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα Ι) 10 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: BEFORE YOU TAKE DIFLUCAN
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DIFLUCAN Μην πάρετε το Diflucan
English: Lot
Greek: ml)
English: The response to treatment should be assessed regularly.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία πρέπει να αξιολογείται τακτικά.
English: Xeristar duloxetine
Greek: Xeristar ντουλοξετίνη
English: Other information about Xeristar:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Xeristar:
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ένταση του πόνου κάθε εβδομάδα.
English: This summary was last updated in 05-2010.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2010.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Xeristar.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) Xeristar.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, η μείωση του άλγους παρατηρήθηκε από την πρώτη εβδομάδα θεραπείας για χρονικό διάστημα έως 12 εβδομάδες.
English: Xeristar is used to treat adults (aged 18 years or over) with the following diseases:
Greek: Το Xeristar χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων (ηλικίας 18 ετών και άνω) που πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους:
English: The dose of Xeristar should be reduced gradually when stopping treatment.
Greek: Η δόση του Xeristar πρέπει να μειώνεται σταδιακά κατά τη διακοπή της θεραπείας.
English: For more information about treatment with Xeristar, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Xeristar, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: As with other antidepressants, isolated cases of suicidal thoughts and behaviour have been seen in patients taking Xeristar, particularly in the first few weeks of treatment for depression.
Greek: Όπως συμβαίνει και με τα άλλα αντικαταθλιπτικά, έχουν παρατηρηθεί μεμονωμένα περιστατικά αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφορών σε ασθενείς που λαμβάνουν Xeristar, ειδικότερα κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας για την κατάθλιψη.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xeristar.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου Xeristar.
English: The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Xeristar.
Greek: Η πέμπτη μελέτη εξέτασε το χρονικό διάστημα που παρήλθε έως την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων σε 429 ασθενείς που είχαν αρχικά ανταποκριθεί στο Xeristar.
English: What is the risk associated with Xeristar?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Xeristar;
English: Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Greek: Τέσσερις μελέτες εξέτασαν τη θεραπεία της διαταραχής με μέτρηση των συμπτωμάτων έπειτα από εννέα έως δέκα εβδομάδες.
English: The CHMP decided that Xeristar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Xeristar υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
Greek: Έξι από τις μελέτες εξέτασαν τη θεραπεία της κατάθλιψης και αξιολόγησαν τη μεταβολή στα συμπτώματα για χρονικό διάστημα έως έξι μηνών.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), λόγω κινδύνου εκδήλωσης υπερτασικής κρίσης (αιφνίδια, επικίνδυνα αυξημένη αρτηριακή πίεση).
English: The most common side effects with Xeristar (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Xeristar (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αδιαθεσία), πονοκέφαλος, ξηροστομία, υπνηλία και ζάλη.
English: A response is usually seen in two to four weeks.
Greek: Η ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρμακο είναι συνήθως εμφανής μετά από δύο έως τέσσερις εβδομάδες.
English: Xeristar is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Greek: Το Xeristar είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη.
English: Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Greek: Καθώς οι συγκεκριμένοι νευροδιαβιβαστές συμμετέχουν στη διατήρηση της ευφορίας και στη μείωση της αίσθησης του άλγους, η αναστολή της επαναπρόσληψής τους από τα νευρικά κύτταρα δύναται να βελτιώσει τα συμπτώματα της κατάθλιψης, του άγχους και του νευροπαθητικού άλγους.
English: Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές είναι ήπιας ή μέτριας μορφής, εμφανίζονται από την αρχή της θεραπείας και γίνονται πιο ήπιες κατά την πορεία αυτής.
English: Xeristar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Greek: Το Xeristar δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ντουλοξετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
English: Most patients will need to take 60 mg per day.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς εν γένει χρειάζονται δόση 60 mg την ημέρα.
English: In the two studies where the approved dose of Xeristar was compared with placebo, Xeristar was more effective.
Greek: Στις δύο μελέτες στις οποίες η εγκεκριμένη δόση του Xeristar συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο, το Xeristar ήταν αποτελεσματικότερο.
English: This prevents the active substance from being destroyed by the acid in the stomach.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο η δραστική ουσία δεν καταστρέφεται από τα οξέα του στομάχου.
English: For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Greek: Όταν χορηγείται για την αντιμετώπιση της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, ωστόσο η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60, 90 ή 120 mg, αναλόγως με την ανταπόκριση του ασθενούς.
English: Xeristar must also not be used in patients with certain types of liver disease or patients with severe kidney disease.
Greek: Επίσης, το Xeristar δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ορισμένες ηπατικές νόσους ή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Greek: Δρα προλαμβάνοντας την επαναπρόσληψη των νευροδιαβιβαστών 5υδροξυτρυπταμίνης (γνωστής και ως σεροτονίνης) και νοραδρεναλίνης από τα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού.
English: In patients who respond to Xeristar, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Greek: Στους ασθενείς που ανταποκρίνονται στο Xeristar, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για αρκετούς μήνες ώστε να προληφθεί η υποτροπή της διαταραχής.
English: Any patients taking Xeristar who have distressing thoughts or experiences at any time should tell their doctor immediately.
Greek: Εάν κάποιος ασθενής που λαμβάνει Xeristar έχει αυτοκαταστροφικές σκέψεις ή εκδηλώσεις σε οποιαδήποτε φάση της θεραπείας, πρέπει να το αναφέρει άμεσα στο γιατρό του.
English: Although the results of the depression studies varied, Xeristar was more effective than placebo in four of the studies.
Greek: Παρά τα ποικίλα αποτελέσματα των μελετών για την κατάθλιψη, το Xeristar ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο σε τέσσερις από τις μελέτες.
English: In patients who respond to Xeristar, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past.
Greek: Στους ασθενείς που ανταποκρίνονται στο Xeristar, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για αρκετούς μήνες ώστε να προληφθεί η υποτροπή της νόσου, ή για μεγαλύτερο διάστημα στους ασθενείς που είχαν επαναλαμβανόμενες περιόδους κατάθλιψης στο παρελθόν.