FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 1Testul Cochran-Mantel-Haenszel, stratificat pe bază de genotip (A vs. non-A) şi ALT iniţial (< 5 × LSVN şi >= 5 × LSVN) 2Testul exact Fisher
Norwegian Bokmål: 1 Cochran-Mantel-Haenszel test, stratifisert etter genotype (A vs. non-A) og baseline ALAT (< 5 × ULN og >= 5 × ULN)
Romanian: Hepatită C cronică la pacienţi adulţi
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C hos voksne pasienter
Romanian: Pentru activitatea specifică împotriva genotipurilor virusului hepatitei C (VHC), vezi pct. 4.2 şi 5.1.
Norwegian Bokmål: For hepatitt C virus (HCV) genotype spesifikk aktivitet, se pkt.
Romanian: KoyanagiHarada
Norwegian Bokmål: KoyanagiHaradas sykdom
Romanian: 1) Verificaţi vizual stiloul injector (pen-ul) preumplut
Norwegian Bokmål: 1) Visuell sjekk av den ferdigfylte pennen
Romanian: • Îndepărtaţi capacul care acoperă acul (1-2).
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelsen som dekker kanylens bakside (1-2).
Romanian: • Pegasys 360 µg/săptămână, timp de 12 săptămâni, urmat de 180 µg/săptămână pentru următoarele 60 de săptămâni;
Norwegian Bokmål: • Pegasys 360 mikrog/uke i 12 uker, etterfulgt av 180 mikrog/uke i ytterligere 60 uker
Romanian: Acest medicament este disponibil în cutii care conţin 1 seringă preumplută.
Norwegian Bokmål: Den finnes i pakninger med 1 ferdigfylt sprøyte.
Romanian: b Pacienţii care au obţinut supresia virală la săptămâna 12, dar la care au lipsit rezultatele ARN VHC la finalul urmăririi studiului, au fost luaţi în considerare ca fiind pacienţi care nu au răspuns la tratament.
Norwegian Bokmål: b Pasienter som oppnådde virussuppresjon ved uke 12, men manglet HCV RNA resultater i slutten av oppfølingsperioden, ble vurdert å være non-respondere.
Romanian: Recidiva răspunsului viral după sfârşitul tratamentului la pacienţii cu genotip 2 sau 3, cu răspuns viral rapid
Norwegian Bokmål: Tabell 18: Tilbakefall av virologisk respons etter avsluttet behandling for pasienter med genotype 2 eller 3 og som har rask virologisk respons.
Romanian: Valorile TSH trebuie determinate în cursul tratamentului dacă pacientul prezintă simptome clinice care sugerează o posibilă disfuncţie tiroidiană (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten i løpet av behandlingen utvikler symptomer på mulig tyreoid dysfunksjon, bør TSH-verdien måles (se pkt.
Romanian: Utilizaţi Pegasys exact aşa cum v-a recomandat medicul, atât timp cât v-a fost prescris de medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Pegasys skal brukes i nøyaktig så stor mengde og i så lang tid som legen har bestemt og foreskrevet.
Romanian: Predictibilitatea răspunsului virusologic şi a lipsei de răspuns la tratamentul dublu cu Pegasys şi ribavirină - pacienţi care nu au mai fost trataţi anterior
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons og mangel på respons med Pegasys og ribavirin kombinasjonsbehandlingpasienter som tidligere er behandlet
Romanian: Al doilea nivel de reducere al dozei (µg)
Norwegian Bokmål: 2. nivå reduksjon (mikrog)
Romanian: Tulburări ale sistemului digestiv: vărsături, indigestie, dificultăţi la înghiţire, ulceraţie la nivelul gurii, sângerări la nivelul gingiilor, inflamaţie a limbii şi gurii, flatulenţă (cantitate în exces de aer sau gaze), gură uscată şi scădere în greutate
Norwegian Bokmål: Fordøyelsessykdommer: Oppkast, fordøyelsesvansker, vanskeligheter med å svelge, munnsår, blødende tannkjøtt, betennelse i tunge og munn, flatulens (overskuddsmengde av luft eller gasser), munntørrhet og vekttap.
Romanian: Mononucleoză infecţioasă, faringită streptococică, gripă, gastroenterită virală, candidoză, gastroenterită, abces dentar, hordeolum, infecţie a tractului urinar, rinofaringită
Norwegian Bokmål: Infeksiøs mononukleose, strepotkokkfaryngitt, influensa, viral gastroenteritt, candidiasis, gastroenteritt, tannabcess, stig, urinveisinfeksjon, nasofaryngitt
Romanian: Cum arată Pegasys şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pegasys Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Ambalaj multiplu: 12 (2 cutii a câte 6) seringi preumplute + 12 ace pentru injectare 135 micrograme/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Samlepakning: 12 (2 pakninger á 6) ferdigfylte sprøyter + 12 kanyler 135 mikrogram/0,5 ml
Romanian: (N=88) săptămâni
Norwegian Bokmål: (N=88) 48 uker
Romanian: (N=478) săptămâni
Norwegian Bokmål: (N=478) 48 uker
Romanian: Tabelul 23: Ratele de seroconversie a AgHBe (%) în funcţie de genotipul VHB şi de valorile ALT la momentul iniţial
Norwegian Bokmål: Tabell 23: HbeAg-serokonversjonsrater (%) ved HBV genotype og baseline ALAT nivåer Gruppe A (Pegasys-behandling) (N=101)
Romanian: În studiul NV17317 efectuat la pacienţii infectaţi cu genotipul viral 2 sau 3, toţi pacienţii au fost trataţi cu Pegasys 180 µg administrat s.c. o dată pe săptămână şi o doză de ribavirină de 800 mg şi au fost repartizaţi prin randomizare pentru perioade de tratament de 16 sau 24 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: I studie NV17317 med pasienter infisert med viral genotype 2 eller 3 fikk alle pasientene Pegasys 180 mikrogram subkutant en gang ukentlig og en ribavirindose á 800 mg, og de ble randomisert til enten 16 eller 24 ukers behandling.
Romanian: Utilizarea Pegasys este restricţionată la copii şi adolescenţi cu vârsta de 5 ani sau mai mari, cu hepatită C cronică şi la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau mai mari, cu hepatită B cronică.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pegasys er begrenset til barn og ungdom med kronisk hepatitt C i alderen 5 år og eldre, eller barn og ungdom med kronisk hepatitt B i alderen 3 år og eldre.
Romanian: • un ac scurt pentru injecţia subcutanată
Norwegian Bokmål: • en kort kanyle (sprøytespiss) til injeksjon under huden (subkutan injeksjon)
Romanian: ADN VHB < 2 x 104 multiplicări/ml valoarea p (comparativ cu lamivudină) ≤ 0,01 (testul stratificat Cochran-Mantel-Haenszel)
Norwegian Bokmål: kopier/ml * For HBeAg-negative / anti-HBe-positive pasienter: HBV DNA < 2 x 104 kopier/ml # p-verdi (vs. lamivudin) ≤ 0,01 (stratifisert Cochran-Mantel-Haenszel test)
Romanian: Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienţii infectaţi cu - genotip 1 cu încărcătura virală iniţială mică (LVL) (≤ 800000 UI/ml) sau - genotip 4 care ajung la valori ARN-VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori negative ARN-VHC în săptămâna 24.
Norwegian Bokmål: Behandling i 24 uker kan overveies hos pasienter infisert med genotype 1 med lavt virustall (LVL) (≤ 800.000 IE/ml) ved behandlingsstart, eller genotype 4, og som er HCV RNA negative etter 4 ukers behandling og som forblir HCV RNA negative etter 24 ukers behandling.
Romanian: Disponibil în cutii cu 1, 4 sau un ambalaj multiplu cu 12 (2 cutii a câte 6) seringi preumplute.
Norwegian Bokmål: Finnes i pakninger med 1, 4 eller en multipakning med 12 (2 pakker med 6) ferdigfylte sprøyter.
Romanian: În timpul tratamentului cu interferoni alfa s-au raportat dezvoltarea de autoanticorpi şi tulburări autoimune.
Norwegian Bokmål: Utvikling av auto-antistoff og autoimmune sykdommer har vært rapportert ved behandling med alfainterferoner.
Romanian: • Substanţa activă este peginterferon alfa-2a.
Norwegian Bokmål: ● Virkestoffet er peginterferon alfa-2a.
Romanian: Într-un studiu clinic, cu pacienţi care nu au răspuns înainte la tratamentul cu interferon alfa-2b pegilat/ribavirină, expuşi la tratament pentru 48 sau 72 de săptămâni, frecvenţa retragerii pentru evenimente adverse sau rezultate anormale ale testelor de laborator în urma tratamentului cu Pegasys şi ribavirină a fost de 6%, respectiv 7% în braţele de tratament de 48 săptămâni şi de 12%, respectiv 13%, în braţele de tratament de 72 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med pasienter som ikke hadde respondert på tidligere behandling med pegylert interferon alfa-2b/ribavirin, og som eksponerte pasientene for behandling i enten 48 eller 72 uker, var frekvensen av seponering på grunn av bivirkninger eller unormale laboratorieverdier fra Pegasysbehandling og ribavirinbehandling henholdsvis 6 % og 7 % i 48-ukers armene og henholdsvis 12 % og 13 % i 72-ukers armene.
Romanian: Interferon alfa-2a 3 milioane
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2a 3 MIE
Romanian: 180 micrograme
Norwegian Bokmål: 180 mikrogram
Romanian: În mod similar, pentru pacienţii cu ciroză sau evoluând spre ciroză, frecvenţa retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare în braţele de tratament de 72 de săptămâni (13% şi 15%) decât în braţele de tratament de 48 de săptămâni (6% şi 6%).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var det for pasienter med cirrhose eller med forstadier til cirrhose, frekvensen av seponering fra Pegasysbehandlingen og ribavirinbehandlingen var høyere i armene med 72-ukers behandling (13 % og 15 %) enn i 48-ukers armene (6 % og 6 %).
Romanian: În studiul YV25718, 31 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani, cu HBC, au participat la substudiul de farmacocinetică şi li s-a administrat Pegasys conform schemei de tratament corespunzătoare categoriei de BSA.
Norwegian Bokmål: Totalt 31 pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år med kroniske hepatitt B fra YV25718-studien deltok i den farmakokinetiske understudien og fikk Pegasys i henhold til et doseringsregime basert på kroppsoverflatearealkategori.
Romanian: Apariţia anemiei (hemoglobina < 10 g/dl) a fost observată până la 15% dintre pacienţii cu HCC, în studiile clinice referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys şi ribavirină.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 10 g/dl) er observert hos opptil 15 % av kronisk hepatitt C pasientene i kliniske studier hvor Pegasys og ribavirin ble brukt i kombinasjon.
Romanian: Dacă sângerează, acoperiţi cu un bandaj adeziv.
Norwegian Bokmål: Dekk til med plaster hvis det oppstår blødning.
Romanian: Scăderea NAN a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.2), atingând valori normale în săptămâna 8 la majoritatea pacienţilor şi revenind la valoarea iniţială la toţi pacienţii după aproximativ 16 săptămâni.
Norwegian Bokmål: 4.2), for de fleste pasientene ble normalverdier nådd innen 8 uker og alle pasientene var tilbake til utgangsverdiene etter ca 16 uker.
Romanian: AgHBe > 20000 ADN VHB > 8 log10
Norwegian Bokmål: B HBsAg > 20 000 HBV DNA > 8 log10 C HBsAg > 20 000 HBV DNA > 8 log10
Romanian: (N=444) săptămâni
Norwegian Bokmål: (N=444) 48 uker
Romanian: Componentele stiloului injector (pen-ului) preumplut
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte tratamentul cu Pegasys al pacienţilor copii şi adolescenţi cu HCC, cu vârsta cuprinsă între 3 şi 5 ani sau al celor care nu au fost trataţi anterior în mod corespunzător.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Pegasys til behandling av pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C i alderen 3 til 5 år, eller som har mislyktes med adekvat behandling tidligere.
Romanian: Orbire tranzitorie, exudate retiniene, afectarea acuităţii vizuale iritaţii ale ochilor, durere oculară, prurit ocular
Norwegian Bokmål: Forbigående blindhet, retinal betennelsesvæske, svekket syn, øyeirritasjon, smerte i øye, kløe i øye
Romanian: Conjugarea reactivului PEG (bi-monometoxipolietilenglicol) cu interferonul alfa-2a formează interferonul alfa-2a pegilat (Pegasys).
Norwegian Bokmål: Konjugering av PEG-reagenset (bis-monometoksypolyetylenglykol) til interferon alfa-2a danner et pegylert interferon alfa-2a (Pegasys).
Romanian: Răspunsul viral susţinut în studiul NV17424 Pegasys 180 µg x BSA/1,73 m² + ribavirină 15 mg/kg (N=55)*
Norwegian Bokmål: Tabell 25: Vedvarende virologisk respons i NV17424 studien Pegasys 180 mikrog x BSA/1,73 m² + ribavirin
Romanian: Seroconversie HBeAg
Norwegian Bokmål: HBeAg serokonversjon
Romanian: 3. Buton de activare
Norwegian Bokmål: Aktiveringsknapp
Romanian: Hepatită B cronică la pacienţi adulţi
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B hos voksne pasienter
Romanian: Tulburări ale muşchilor şi oaselor: durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor Tulburări generale: febră, slăbiciune, oboseală, convulsii, frisoane, durere, iritaţie la nivelul locului de injectare şi iritabilitate (a deveni supărat cu uşurinţă)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser: Feber, svakhet, trøtthet, skjelving, frysning, smerte, irritasjon ved injeksjonsstedet og irritabilitet (bli fort opprørt).
Romanian: Pegasys 180 µg şi ribavirină 800 mg 24 săptămâni
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog ribavirin 800 mg 24 uker
Romanian: Fiecare stilou trebuie utilizat numai de către o singură persoană şi este destinat pentru o singură administrare.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte bør kun brukes av en person og er til engangsbruk.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau peste
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter i alderen 3 år og eldre
Romanian: 180 micrograme/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 180 mikrogram/0,5 ml
Romanian: Pacienţii care au atins niveluri de ARN VHC nedetectabile după 20 de săptămâni de tratament, au rămas pe tratamentul asociat de Pegasys plus ribavirină pentru un total de 48 de săptămâni şi au fost apoi urmăriţi pentru 24 de săptămâni după încheierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Pasienter med udetekterbar HCV RNA etter 20 ukers behandling, fortsatte kombinasjonsbehandlingen med Pegasys og ribavirin i totalt 48 uker og ble deretter fulgt opp i 24 uker etter avsluttet behandling.
Romanian: Este recomandată reducerea dozei la 90 micrograme dacă numărul trombocitelor este de 25000 până la
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon til 90 mikrogram anbefales hvis antall trombocytter er 25 000 til < 50 000 celler/mm3.
Romanian: Procuraţi-vă materialele necesare înainte de a începe:
Norwegian Bokmål: Ta frem det du trenger:
Romanian: Au fost excluşi din analiză pacienţii la care au lipsit rezultatele ARN VHC la săptămâna 12.
Norwegian Bokmål: Pasienter som manglet HCV RNA resultater ved uke 12 har blitt ekskludert fra analysene.
Romanian: 1000 mg/zi
Norwegian Bokmål: 1000 mg/dag
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare 180 micrograme/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter + 4 kanyler 180 mikrogram/0,5 ml
Romanian: Tabelul 7: Recomandări cu privire la doze pentru ribavirină la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani, cu hepatită C cronică Greutatea corporală kg (livră)
Norwegian Bokmål: Tabell7: Ribavirin doseringsanbefalinger for barn med kronisk hepatitt C i alderen 5 til 17 år Kroppsvekt i kg ("lbs")
Romanian: 6) Aşezaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut la locul de injectare Ţineţi confortabil în mână stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Norwegian Bokmål: 6) Hold den ferdigfylte pennen på injeksjonsstedet Hold den ferdigfylte pennen godt i hånden din.
Romanian: Pegasys este indicat în asociere cu ribavirină pentru tratamentul HCC la adolescenţi şi copii cu vârsta de 5 ani şi peste, care nu au mai fost trataţi anterior şi care prezintă ARN-VHC în ser.
Norwegian Bokmål: Pegasys i kombinasjon med ribavirin er indisert til behandling av CHC hos barn og ungdom, fra 5 år og eldre, som tidligere ikke er behandlet og som er HCV RNA-positive.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă EU/1/02/221/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/02/221/003
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută 4 ani.
Norwegian Bokmål: Pegasys 135 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 4 år.
Romanian: Un studiu ulterior (NV18209) efectuat la pacienţii infectaţi concomitent cu VHC genotip 1 şi HIV a comparat tratamentul cu Pegasys 180 micrograme/săptămână cu ribavirină 800 mg sau 1000 mg (la pacienţi cu greutatea <75 kg)/1200 mg (la pacienţi cu greutatea ≥75 kg) administrat zilnic timp de 48 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: En senere studie (NV18209), med pasienter ko-infisert med HCV genotype 1 og HIV, sammenlignet behandling av Pegasys 180 mikrog/uke med enten ribavirin 800 mg eller 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥7 5 kg) daglig i 48 uker.
Romanian: Ajustări ale dozelor la pacienţii copii şi adolescenţi - terapie asociată Pegasys şi ribavirină
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos pediatriske pasienter - kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i)pentru eliberarea seriei
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Romanian: În studiul NR 15961, pacienţii cărora li s-a administrat simultan stavudină şi tratament cu interferon asociat sau nu cu ribavirină, incidenţa pancreatitei şi/sau a acidozei lactice a fost de 3% (12/398).
Norwegian Bokmål: I studie NV15961 var insidensen av pankreatitt og/eller melkesyreacidose 3 % (12/398) hos pasienter som ble samtidig behandlet med stavudin og interferonterapi med eller uten ribavirin.
Romanian: Studiul YV25718 a fost efectuat la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani (51% < 12 ani), care nu au fost tratați anterior, cu HBC cu HBeAg pozitiv şi ALT > LSVN, dar < 10 x LSVN în două probe de sânge recoltate la distanţă ≥ 14 zile în timpul celor 6 luni dinaintea administrării primei dozei de medicament din studiu.
Norwegian Bokmål: Studien YV25718 ble utført hos tidligere ubehandlede (behandlingsnaive) pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år (51 % < 12 år) med HBeAg-positiv CHB og ALAT > ULN, men < 10x ULN i to blodprøver målt ved ≥ 14 dagers intervall i løpet av 6 måneder før den første dosen av studielegemiddel.
Romanian: Răspunsul la săptămâna
Norwegian Bokmål: Respons etter 12 uker
Romanian: Acest medicament este disponibil în cutii care conţin 1, 4 sau un ambalaj multiplu cu 12 (2 cutii a câte 6) seringi preumplute.
Norwegian Bokmål: Den finnes i pakninger med 1, 4 eller en multipakning på 12 (2 pakker med 6) ferdigfylte sprøyter.
Romanian: Pegasys este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei C cronice (HCC).
Norwegian Bokmål: Pegasys er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) (se pkt.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să fie examinaţi iniţial oftalmologic.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør ha en øyeundersøkelse før oppstart av behandling.
Romanian: Injecţia dumneavoastră săptămânală obişnuită cu Pegasys este programată luni.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel: Du injiserer vanligvis Pegasys på mandager.
Romanian: Vertij, otalgie
Norwegian Bokmål: Myalgi, arthralgi
Romanian: Pegasys utilizat singur sau în asociere cu ribavirina se administrează de obicei în doză de 180 micrograme o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Pegasys gitt alene eller i kombinasjon med ribavirin gis vanligvis med en dose på 180 mikrogram en gang ukentlig.
Romanian: Eficacitatea răspunsului la tratamentul cu Pegasys în grupul C s-a aliniat cu răspunsurile notate în grupul A. Pentru pacienţii copii şi adolescenţi, eficacitatea a fost stabilită doar în cazul genotipurilor A-D din genotipul VHB.
Norwegian Bokmål: Effektrespons på behandling med Pegasys hos gruppe C var tilsvarende den som ble sett hos gruppe A. Effekten for pediatriske pasienter, er ikke klarlagt hos HBV genotyper, unntatt genotype A-D.
Romanian: Pentru a scoate bulele de aer din seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus.
Norwegian Bokmål: For å fjerne boblene hold sprøyten med kanylen pekende oppover.
Romanian: • dacă vă apar orice semne de sângerare sau vânătăi neobişnuite, verificaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • ta øyeblikkelig kontakt med legen hvis du utvikler tegn på blødninger eller uvanlige blåmerker.
Romanian: ADN VHB*
Norwegian Bokmål: HBV DNA respons *
Romanian: AgHBe pozitiv
Norwegian Bokmål: HBeAg negative / anti-HBe positive
Romanian: Dureri abdominale superioare, stomatită, greaţă, stomatită aftoasă, afecţiuni la nivelul mucoasei bucale
Norwegian Bokmål: Øvre abdominal smerte, stomatitt, kvalme, aftøs stomatitt, oral sykdom
Romanian: • Luaţi acul scurt şi ataşaţi-l bine la vârful seringii (5).
Norwegian Bokmål: • Sett den korte kanylen på sprøyten og fjern beskyttelseshetten (5).
Romanian: Durata tratamentului asociat cu ribavirină pentru HCC depinde de genotipul viral.
Norwegian Bokmål: Varigheten av kombinasjonsbehandling med ribavirin mot kronisk hepatitt C, er avhengig av pasientens virale genotype.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată cărora li se administrează Pegasys 180 µg o dată pe săptămână, expunerea plasmatică la peginterferon alfa-2a este similară comparativ cu cea de la pacienţii cu funcţia renală normală.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, som fikk 180 mikrogram Pegasys én gang ukentlig, viste liknende plasmaeksponeringer for peginterferon alfa-2a som pasienter med normal nyrefunksjon.
Romanian: Rar, în timpul tratamentului cu interferon alfa au fost observate reacţii acute, grave de hipersensibilitate (de exemplu: urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie).
Norwegian Bokmål: Alvorlige, akutte hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. urtikaria, angioødem, bronkospasmer, anafylaksi) har sjelden blitt observert ved alfa-interferonbehandling.
Romanian: Cum se păstrează Pegasys
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pegasys
Romanian: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Romanian: Genotip 2 sau 3 LVL cu RVR**
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3 LVL med RVR**
Romanian: Al treilea nivel de reducere al dozei (µg)
Norwegian Bokmål: 3. nivå reduksjon (mikrog)
Romanian: Colită ischemică, pigmentare a limbii
Norwegian Bokmål: Iskemisk kolitt, tungepigmentering
Romanian: La pacienţii cu HBC, creşterile bruște tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT, depăşind uneori de 10 ori LSVN, nu sunt neobişnuite şi pot reflecta eliminarea imună.
Norwegian Bokmål: For kroniske hepatitt B pasienter er forbigående oppblussinger i ALAT nivåer, noen ganger overstigende 10x ULN ikke uvanlig, og dette kan reflektere "immunclearence".
Romanian: La utilizarea ribavirinei au fost raportate insuficienţă hepatică letală, precum şi neuropatie periferică, pancreatită şi hiperlactacidemie simptomatică/acidoză lactică.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av fatal leversvikt, samt perifer neuropati, pankreatitt og symptomatisk hyperlaktatemi/melkesyreacidose har vært rapportert ved bruk av ribavirin.
Romanian: 180 µg şi placebo 48 săptămâni
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog placebo 48 uker
Romanian: Seroconversie AgHBe
Norwegian Bokmål: HBsAg serokonversjon
Romanian: Soluţia injectabilă este destinată unei singure utilizări.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen til injeksjon er kun til engangs bruk.
Romanian: Genotip 2 sau 3 HVL cu RVR**
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3 HVL med RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 fără RVR**
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3 uten RVR**
Romanian: Febră, hematom la nivelul puncţiei vasului de sânge, durere
Norwegian Bokmål: Pyreksi, hematom på stikksted, smerte
Romanian: Genotip 1 HVL cu RVR*
Norwegian Bokmål: Genotype 1 HVL med RVR*
Romanian: La instituirea tratamentului cu Pegasys la pacienţii în vârstă, nu este necesară ajustarea dozei recomandate de 180 micrograme o dată pe săptămână (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere den anbefalte doseringen på 180 mikrogram en gang i uken når en innleder Pegasys behandling hos eldre (se pkt.
Romanian: • un bandaj mic sau tifon steril
Norwegian Bokmål: • liten bandasje eller sterilt gasbind plaster en beholder for det som skal kasseres
Romanian: Răspunsurile virale ale pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV-VHC, trataţi cu Pegasys în monoterapie şi cu Pegasys şi ribavirină în terapie asociată, în funcţie de genotip şi încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt, mai jos, în tabelul 21.
Norwegian Bokmål: Den virologiske responsen hos pasienter behandlet med Pegasys monoterapi og med Pegasys og ribavirin i kombinasjonsbehandling i henhold til genotype og virustall før behandling for HIV-HCV koinfiserte pasienter er oppsummert under i tabell 21.
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/02/221/005
Norwegian Bokmål: Pegasys 135 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/02/221/005