FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des fractures ont été observées chez 2,6% des femmes traitées par la pioglitazone contre 1,7% des femmes traitées par un comparateur.
Portuguese: Observaram-se fracturas em 2,6% de mulheres a tomarem pioglitazona, comparativamente com 1,7% de mulheres tratadas com comparador.
French: 3 Dans les essais cliniques contrôlés, l'incidence des insuffisances cardiaques rapportées avec la pioglitazone était similaire à celle des groupes placebo, metformine et sulfamides hypoglycémiants, mais elle était augmentée quand la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados a incidência de ocorrências de insuficiência cardíaca em doentes tratados com pioglitazona foi a mesma que nos grupos de doentes tratados com placebo, metformina e sulfonilureia, mas aumentou quando utilizada em terapêutica de combinação com insulina.
French: Informez votre médecin avant de commencer le traitement - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
Portuguese: Antes de começar a tomar este medicamento o seu médico deverá ser informado - se retém água (retenção de liquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
French: Dans PROACTIVE, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire, 5238 patients diabétiques de type 2 avec atteinte macro vasculaire majeure préexistante ont reçu de façon randomisée de la pioglitazone ou un placebo en association à leurs traitements antidiabétiques et cardiovasculaires préexistants, pour une durée allant jusqu'à 3,5 ans.
Portuguese: No ensaio cardiovascular PROactive, 5238 doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave pré-existente, foram randomizados para pioglitazona ou placebo em adição a terapêutica antidiabética e cardiovascular existente durante 3,5 anos.
French: • Lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques,
Portuguese: Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
French: Chaque comprimé contient 73,731mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Cada comprimido contém 73,731 mg de lactose monohidratada (ver secção 4.4).
French: Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (1 à 10 utilisateurs sur 1000) chez les patients prenant de la pioglitazone.
Portuguese: Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (1 a 10 doentes em 1000) em doentes a tomar pioglitazona.
French: Du fait de l'amélioration de la sensibilité à l'insuline, une reprise de l'ovulation peut se produire chez les patientes souffrant du syndrome des ovaires polykystiques.
Portuguese: Como consequência da acção aumentada da insulina, o tratamento com pioglitazona em doentes com síndroma de ovário poliquístico pode resultar no reaparecimento da ovulação.
French: En monothérapie - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
Portuguese: Em monoterapia em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contra-indicações ou a intolerância.
French: 5 Lors d'essais cliniques contrôlés et comparatifs avec la pioglitazone administrée en monothérapie, la prise de poids moyenne était de 2 à 3 kg après un an.
Portuguese: 5Em ensaios clínicos controlados com comparador activo, a média de aumento de peso com pioglitazona administrada como monoterapia foi de 2-3 kg durante um ano.
French: Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (1 à 10 utilisateurs sur 100) chez les femmes prenant de la pioglitazone.
Portuguese: Fracturas ósseas têm sido frequentemente comunicadas (1 a 10 doentes em 100) em mulheres que tomam pioglitazona.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
French: C'est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) lorsque la metformine ne convient pas ou n'agit plus efficacement.
Portuguese: Sepioglin contém pioglitazona.É um medicamento anti-diabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente), quando a metformina não é adequada ou não funcionou correctamente.
French: Au cours de l'administration concomitante de la pioglitazone et du gemfibrozil (un inhibiteur du cytochrome P450 2C8) ou de la rifampicine (un inducteur du cytochrome P450 2C8), il a été observé, respectivement, une augmentation ou une diminution de la concentration plasmatique de la pioglitazone (voir paragraphe 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) ou com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou o aumento ou a diminuição, respectivamente, das concentrações de pioglitazona no plasma (ver secção 4.5).
French: Ils sont liés au changement de la glycémie qui est responsable d'une altération temporaire de la turgescence et de l'indice de réfraction du cristallin comme cela a été observé avec d'autres traitements hypoglycémiants.
Portuguese: Foram notificadas afecções oculares principalmente no princípio do tratamento, relacionadas com alterações na glicemia devido a alteração temporária na turgescência e no índice de refracção do cristalino tal como se verifica com outros agentes hipoglicemiantes.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques fracture4
Portuguese: Afecções musculoesquelétic as e dos tecidos comjuntivos fractura óssea4
French: Une insuffisance cardiaque a été observée fréquemment (1 à 10 utilisateurs sur 100) chez les patients prenant de la pioglitazone en association avec l'insuline.
Portuguese: Insuficiência cardíaca tem sido frequentemente sentida (1 a 10 doentes em 100) em doentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina.
French: COMMENT CONSERVER Sepioglin
Portuguese: COMO CONSERVAR O SEPIOGLIN
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Sudation peu fréquent
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos sudação pouco frequente
French: Cette diminution est attribuée à l'action de la pioglitazone qui diminue l'hyper insulinémie maternelle, et à une augmentation de l'insulinorésistance qui apparaît durant la grossesse, ce qui réduit ainsi la disponibilité des substrats métaboliques pour la croissance fœtale.
Portuguese: Este facto foi atribuído à acção da pioglitazona ao diminuir a hiperinsulinémia materna e ao aumento da resistência à insulina que ocorre durante a gravidez, reduzindo assim a disponibilidade dos substratos metabólicos no crescimento fetal.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥.1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a 1/100); raros (≥ .1/10.000 a <1/1000); muito raros (1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Dans l'étude PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire menée sur 3,5 ans, 44/870 (5,1%, 1.0 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures contre 23/905 (2,5%, 0,5 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par un comparateur.
Portuguese: No estudo de 3,5 anos sobre risco cardiovascular, PROactive, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturas por 100 doentes ano) de doentes do sexo feminino tratadas com pioglitazona tiveram fracturas, comparativamente com 23/905 (2,5%; 0,5 fracturas por 100 doentes ano) de doentes do sexo feminino tratadas com comparador.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
French: Infections et infestations infection respiratoire haute bronchite sinusite peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Portuguese: Infecções e Infestações infecção do aparelho respiratório superior frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes bronquite frequente sinusite
French: Affections gastrointestinales flatulence
Portuguese: Doenças gastrointestinais flatulência frequentes
French: La pioglitazone est contre-indiquée chez les patients ayant : - une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients, - une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (NYHA stades I à IV), - une insuffisance hépatique, - une acidocétose diabétique.
Portuguese: - hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes - insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (NYHA graus I a IV) - compromisso hepático - cetoacidose diabética - cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - hematúria macroscópica não investigada.
French: INFORMATION EN BRAILLE Sepioglin 45 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 45 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE Sepioglin 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 30 mg
French: COMMENT PRENDRE Sepioglin
Portuguese: COMO TOMAR O SEPIOGLIN
French: Dans l'étude PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire menée sur 3,5 ans, 44/870 (5,1%) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures contre 23/905 (2,5%) des patientes traitées par un comparateur.
Portuguese: No estudo de 3,5 anos, PROactive, 44/870 (5,1%) de doentes do sexo feminino tratadas com pioglitazona tiveram fracturas, comparativamente com 23/905 (2,5%) de doentes do sexo feminino tratadas com comparador.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe vertiges peu fréquent
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto vertigo
French: A l'inverse, au cours de l'administration concomitante de la pioglitazone et de la rifampicine (un inducteur du cytochrome P450 2C8), une diminution de 54% de l'AUC de la pioglitazone a été observée.
Portuguese: A co-administração de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou uma diminuição de 54% na AUC da pioglitazona.
French: Insuffisant rénal
Portuguese: Reacção Adversa
French: INFORMATION EN BRAILLE Sepioglin 15 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 15 mg
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées PA/aluminium/PVC/aluminium, boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimés.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de PA/alumínio/PVC/alumínio com 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimidos.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration oedème très fréquent
Portuguese: Doenças dos õrgãos genitais e da mama disfunção eréctil Perturbações gerais e alterações no local de administração edema muito frequentes fadiga
French: Qu'est-ce que Sepioglin et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de 30 mg de Sepioglin sont blancs, ronds, plats avec une ligne de brisure sur une face, les caractères '30' en relief sur l'autre et d'un diamètre d'environ 7,0 mm..
Portuguese: Qual o aspecto de O Sepioglin e conteúdo da embalagem O Sepioglin 30 mg são comprimidos redondos, planos, de cor branca com uma ranhura numa face, marcados com "30" na outra face e com um diâmetro de aproximadamente 7,0 mm.
French: fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) - infection respiratoire - vision anormale - prise de poids - engourdissements peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) - inflammation des sinus (sinusite) - difficulté à dormir (insomnie)
Portuguese: pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000) - inflamação dos seios paranasais (sinusite) - dificuldade em dormir (insónia)
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les femmes, a été observée lors d'une analyse des effets indésirables issus des essais cliniques randomisés, contrôlés, en double aveugle, portant sur plus de 8100 patients traités par la pioglitazone et plus de 7400 patients traités par des comparateurs suivis jusqu'à 3,5 ans.
Portuguese: 4Foi efectuada uma análise dos efeitos adversos notificados de fracturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, randomizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
French: Qu'est ce quee Sepioglin et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de 45 mg de Sepioglin sont blancs, ronds, plats avec les caractères « 45 » en relief sur une face et un diamètre d'environ 8,0 mm.
Portuguese: Qual o aspecto do Sepioglin e conteúdo da embalagem O Sepioglin 45 mg são comprimidos redondos, planos, de cor branca, marcados com "45" numa face e com um diâmetro de aproximadamente 8,0 mm.
French: augmentation de la créatine phosphokinase sanguine augmentation de la lactate déshydrogénase peu fréquent augmentation de l'alanine aminotransferase6
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento de peso5 frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes aumento da creatinina fosfoquinase no sangue frequentes desidrogenase láctica aumentada
French: Qu'est-ce que Sepioglin et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Sepioglin 15 mg sont blancs, ronds, plats et portent les caractères '15' en relief sur une face et ont un diamètre d'environ 5,5 mm.
Portuguese: Qual o aspecto do Sepioglin e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Sepioglin 15 mg são redondos, planos, de cor branca, marcados com "15" numa face e com um diâmetro de aproximadamente 5,5 mm.
French: Comprimés blancs, ronds, plats avec les caractères '45' en relief sur une face et un diamètre d'environ 8,0 mm.
Portuguese: Os comprimidos são redondos, planos, de cor branca, marcados com "45" numa face e com um diâmetro de aproximadamente 8,0 mm.
French: Affections du système nerveux hypo-esthésie céphalée peu fréquent étourdissement insomnie peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Portuguese: Doenças do sistema nervoso hipoestesia frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes cefaleia tontura frequentes insónia
French: Comprimés blancs, ronds, plats, avec une ligne de brisure sur une face, les caractères '30' en relief sur l'autre et d'un diamètre d'environ 7,0 mm.
Portuguese: Os comprimidos são redondos, planos, de cor branca, com uma ranhura numa face, marcados com ‘30' na outra face e com um diâmetro de aproximadamente 7,0 mm.
French: Le contrôle de la glycémie à jeun et post-prandiale est amélioré chez les patients présentant un diabète de type 2 ; il est associé à une réduction des concentrations d'insuline plasmatiques à jeun et postprandiales.
Portuguese: O controlo glicémico pós-prandial e em jejum melhora em doentes com diabetes mellitus tipo 2.
French: Comprimés blanc, ronds, plats, avec les caractères ‘15'en relief sur une face et d'un diamètre d'environ 5,5 mm.
Portuguese: Os comprimidos são redondos, planos de cor branca, marcados com "15" numa face e com um diâmetro de aproximadamente 5,5 mm.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sepioglin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sepioglin.
French: L'EPAR complet relatif à Sepioglin est disponible sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sepioglin pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sepioglin.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sepioglin.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sepioglin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sepioglin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Le traitement par Sepioglin doit être réexaminé après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Portuguese: O tratamento com o Sepioglin deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sepioglin.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sepioglin.
French: Sepioglin est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Portuguese: O Sepioglin é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona.
French: Sepioglin est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux en surcharge pondérale.
Portuguese: O Sepioglin é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), sobretudo doentes com excesso de peso.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sepioglin est de qualité comparable à celle d'Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sepioglin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sepioglin, le 9 mars 2012.
Portuguese: Em 9 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sepioglin.
French: Étant donné que Sepioglin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Sepioglin é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
French: Cela signifie que Sepioglin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Portuguese: O Sepioglin é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) designado Actos.
French: Autres informations relatives à Sepioglin:
Portuguese: Outras informações sobre o Sepioglin
French: Sepioglin étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Portuguese: Uma vez que o Sepioglin é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
French: Au terme d'une ou deux semaines, il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne jusqu'à 45 mg si un meilleur contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang est requis.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Sepioglin é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
French: Sepioglin ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
Portuguese: O Sepioglin não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de depuração do sangue utilizada em pessoas que sofrem de doença renal).
French: Pourquoi Sepioglin a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sepioglin?
French: Le principe actif de Sepioglin, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Portuguese: A substância ativa do Sepioglin, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
French: Qu'est-ce que Sepioglin?
Portuguese: O que é o Sepioglin?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sepioglin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Sepioglin?
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Portuguese: O Sepioglin também pode ser utilizado em conjunto com insulina em doentes que não são satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
French: Sepioglin est administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Portuguese: O Sepioglin pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
French: Sepioglin peut être également utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
Portuguese: O Sepioglin pode também ser usado em associação com metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com metformina em monoterapia, ou em associação com uma sulfonilureia (outro medicamento antidiabetes), quando a metformina não é adequada ("terapêutica dupla").
French: Comment Sepioglin est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Sepioglin?
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
Portuguese: O Sepioglin pode igualmente ser utilizado com a metformina e uma sulfonilureia ("terapêutica tripla") em doentes com controlo insuficiente, apesar da terapêutica oral dupla.
French: Comment Sepioglin agit-il?
Portuguese: Como funciona o Sepioglin?
French: Dans quel cas Sepioglin est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Sepioglin?
French: Quelles études ont été menées sur Sepioglin?
Portuguese: Como foi estudado o Sepioglin?
French: 70 ou plus
Portuguese: 70 ou mais
French: Si seulement une partie du contenu de la cartouche est utilisée, le reste doit être éliminé.
Portuguese: Se apenas for utilizada uma porção do cartucho, o restante terá de ser eliminado.
French: Ce médicament contient deux substances actives :
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias ativas:
French: Effets indésirables a) Résumé du profil de sécurité
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
French: Ces médicaments sont autorisés dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes: