FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Антихолинергичната активност на оксибутинин се увеличава при едновременна употреба на други антихолинергични средства или лекарствени продукти с антихолинергична активност като амантадин и други антихолинергични антипаркинсонови лекарствени продукти (като бипериден, леводопа), антихистамини, антипсихотици (като фенотиазини, бутирофенони, клозапин), хинидин, трициклични антидепресанти, атропин и подобни съединения като съдържащи атропин спазмолитици, дипиридамол.
Latvian: Oksibutinīna antiholīnerģiskā darbība pastiprinās, ja vienlaikus lieto citus antiholīnerģiskos līdzekļus vai zāles, kurām piemīt antiholīnerģiska darbība, piemēram, amantadīnu un citus antiholīnerģiskos pretparkinsonisma līdzekļus (piem., biperidēnu, levodopu), antihistamīnus, antipsihotiskos līdzekļus (piem., fenotiazīnus, butirofenonus, klozapīnu), hinidīnu, tricikliskos antidepresantus, atropīnu un tam radniecīgus savienojumus, piemēram, atropīna tipa pretkrampju līdzekļus, un dipiridamolu.
Bulgarian: В тази листовка:
Latvian: A attēls:
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти могат да намалят стомашно-чревната перисталтика и трябва да се употребяват с повишено внимание при пациенти с обструктивни стомашно чревни нарушения поради риска от задръжка на стомашно съдържимо и при състояния катоулцерозен колит и атония на червата.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles var pavājināt kuņģa-zarnu trakta motilitāti, tādēļ, ņemot vērā gremošanas trakta stāzes risku, tās piesardzīgi jālieto pacientiem ar obstruktīvām gremošanas trakta slimībām, kā arī pacientiem ar tādiem traucējumiem kā čūlainais kolīts vai zarnu atonija.
Bulgarian: Поставете веднага след изваждане от защитното саше.
Latvian: Plāksteris jāpiestiprina tūlīt pēc izņemšanas no aizsargājošās paciņas.
Bulgarian: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Latvian: Tel: +353 (0) 21 4379400
Bulgarian: Затова, след отстраняване, използваният пластир трябва да се прегъне на две, с адхезивната страна навътре, така че освобождаващата мембрана да не е открита, да се постави в оригиналното саше и след това да се изхвърли безопасно, далеч от достъпа на деца.
Latvian: Tādēļ pēc noņemšanas izlietotais plāksteris jāpārloka uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu, lai preparāta kārta nekontaktētu ar ārējo vidi, jāievieto oriģinālajā paciņā un jāizmet vietā, kur nevar piekļūt bērni.
Bulgarian: Ако имате някое от следните нарушения:
Latvian: Ja Jums ir:
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ KENTERA
Latvian: Pirms Kentera lietošanas
Bulgarian: Внимателно втрийте Kentera в кожата до изсъхването му.
Latvian: Maigi iemasējiet Kentera ādā, kamēr zāles nožūst.
Bulgarian: Kentera не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Latvian: Kentera grūtniecēm vajadzētu lietot tikai ārkārtas nepieciešamības gadījumā.
Bulgarian: - Наскоро измито, но сухо и хладно (изчакайте няколко минути след вземане на гореща вана или душ).
Latvian: - tikko nomazgātai, bet sausai un vēsai (pēc karstas vannas vai dušas nogaidiet dažas minūtes); - uz tās nedrīkst būt pūderis, krēms vai eļļa; - tai jābūt veselai, bez izsitumiem vai citiem ādas kairinājuma simptomiem.
Bulgarian: Епизоди на никтурия дневно
Latvian: Niktūrijas epizodes dienā Pētījuma sākumā
Bulgarian: Мястото на приложение може да бъде покрито с дрехи след изсъхването на Kentera.
Latvian: Pēc Kentera nožūšanas lietošanas vietu var nosegt ar apģērbu.
Bulgarian: Подскала за емоционалното здраве
Latvian: Sociālo attiecību apakšskala Emocionālās veselības apakšskala
Bulgarian: Как изглежда Kentera и какво съдържа опаковката Kentera е бързосъхнещ, прозрачен, хомогенен хидроалкохолен гел без мирис и цвят, опакован в еднодозови сашета.
Latvian: Kentera ir ātri žūstošs, dzidrs, viendabīgs hidroalkoholisks gels bez smaržas un krāsas, kas iepakots vienas devas paciņās.
Bulgarian: Това са коремът (областта на стомаха), мишниците/рамото и бедрото.
Latvian: Tās ir vēders (kuņģa rajonā), augšdelmi/pleci un gurni.
Bulgarian: - Без да докосвате лепливата повърхност, силно натиснете пластира с лепливата.
Latvian: - Nepieskaroties lipīgajai virsmai, cieši piespiediet plāksteri izvēlētajai vēdera, gurnu vai sēžamvietas vietai ar lipīgo pusi uz leju.
Bulgarian: Бъдете сигурни, че носите само един пластир и го носете непрекъснато, докато дойде време за поставяне на нов пластир.
Latvian: Vienā reizē lietojiet tikai vienu plāksteri un nenoņemiet to līdz nākošā plākstera piestiprināšanai
Bulgarian: Независимо в какъв ден от седмицата се случи това, продължете по схемата два пъти седмично, както сте отбелязали върху кутията на Вашия пластир.
Latvian: Šādā gadījumā nav nozīmes, kurā dienā tas notiek - vienkārši atkārtoti piestipriniet plāksteri tajā dienā, kas ir atzīmēta kastītes iekšpusē esošajā kalendārā.
Bulgarian: Изхвърляйте празните сашета и неизползвания продукт в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Tukšās paciņas un neizlietotās zāles jālikvidē saskaņā ar vietējām prasībām.
Bulgarian: Kentera трябва да се прилага върху суха, здрава кожа на корема, мишниците/раменете или бедрата.
Latvian: Kentera jālieto uz sausas, veselas vēdera, augšdelmu vai pleca, vai gurnu ādas.
Bulgarian: Оксибутинин може да има антагонистичен ефект при прокинетична терапия.
Latvian: Oksibutinīns var darboties kā prokinētisko preparātu antagonists.
Bulgarian: ПРОДУКТ Kentera 3,9 mg/24 часа, трансдермален пластир
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Kentera 3,9 mg / 24 stundas, transdermālais plāksteris
Bulgarian: Поставете втората половина на пластира върху кожата си.
Latvian: 3. solis: Piestipriniet pusi plākstera pie ādas.
Bulgarian: Уверете се, че целият пластир, дори по ръбовете, е залепен за кожата Ви.
Latvian: Pārliecinieties, vai tas ir piefiksējies un vai malas ir līdzenas.
Bulgarian: Подскала за пътуванията
Latvian: Ceļošanas apakšskala
Bulgarian: Сънливост, дисгеузия, лош сън, тремор
Latvian: Miegainība, garšas sajūtas pārmaiņas, neapmierinoša miega kvalitāte, trīce
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06./2011.
Bulgarian: По този начин Kentera помага за предотвратяване на нежелано уриниране.
Latvian: Tādējādi Kentera palīdz novērst nevēlamu urinēšanu.
Bulgarian: То блокира някои рецептори в организма, наречени M1 и M3 мускаринови рецептори.
Latvian: Tas organismā bloķē dažus receptorus, ko dēvē par M1 un M3 muskarīnreceptoriem.
Bulgarian: Kentera е по-ефективен от плацебо.
Latvian: Kentera bija iedarbīgākas nekā placebo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Kentera.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Kentera.
Bulgarian: Следователно Комитетът решава, че ползите от Kentera гел също надвишават рисковете, и препоръчва одобряване на новата лекарствена форма.
Latvian: Tādeļ Komiteja nolēma, ka Kentera gēla sniegtais ieguvums arī pārsniedz tā radīto risku, un ieteica apstiprināt šo zāļu jauno formu.
Bulgarian: При употреба на трансдермалните пластири един пластир се използва два пъти седмично (всеки три до четири дни).
Latvian: Transdermālais plāksteris lietojams divas reizes nedēļā (ik pēc trim līdz četrām dienām).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Kentera на 15 юни 2004 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 15. jūnijā izsniedza Kentera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Kentera EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Kentera да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Kentera reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в броя на ежедневните епизоди на инконтиненция след 12 седмици на лечение.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija dienas laikā notikušo nesaturēšanas epizožu skaita izmaiņas pēc 12 terapijas nedēļām.
Bulgarian: Трябва да се избират различни места за прилагане с цел избягване на повторно поставяне на едно и също място в последователни дни.
Latvian: Jāizvēlas dažādas aplikācijas vietas, lai tā pati vieta netiktu izmantota vairākas dienas pēc kārtas.
Bulgarian: CHMP оценява първо Kentera трансдермални пластири и заключава, че ефективността им е подобна на ефективността на таблетките оксибутинин, които вече се предлагат на пазара и при които ползите надвишават рисковете.
Latvian: CHMP vispirms novērtēja Kentera transdermālos plāksterus un secināja, ka to iedarbīgums bija līdzīgs oksibutinīna tablešu iedarbībai, kuras jau pieejamas tirgū, un ka to sniegtie ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Допълнителна информация за Kentera:
Latvian: Cita informācija par Kentera.
Bulgarian: Kentera пластири е също толкова ефективен, колкото толтеродин, като и двете лечения намаляват броя на епизодите с около три на ден.
Latvian: Kentera plāksteri bija tikpat iedarbīgi kā tolterodīns - abas zāles samazināja epizožu skaitu apmēram par trim dienā.
Bulgarian: Оксибутининът се предлага като таблетка за лечение на свръхактивен пикочен мехур от 70-те години на ХХ в.
Latvian: Oksibutinīns ir pieejams tabletēs urīnpūšļa hiperaktivitātes ārstēšanai kopš pagājušā gadsimta septiņdesmitajiem gadiem.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на епизодите на инконтиненция в продължение на три или седем дни.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija urīna nesaturēšanas epizožu skaits trīs vai septiņu dienu posmā.
Bulgarian: По време на оценяването на заявлението за Kentera гел CHMP заключава, че ефективността му е подобна на ефективността на вече одобрените пластири.
Latvian: Vērtējot Kentera gēla pieteikumu CHMP secināja, ka tā iedarbīgums ir līdzīgs iepriekš apstiprināto plāksteru iedarbīgumam.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със задръжка на урина (затруднено освобождаване на урина), тежки стомашно-чревни състояния (проблеми със стомаха или червата), неконтролирана глаукома със затворен ъгъл (повишено очно налягане дори с лечение) или миастения гравис (заболяване на нервите и мускулите, причиняващо мускулна слабост) или при пациенти, изложени на риск от тези заболявания.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar urīna aizturi (apgrūtinātu urīna izvadīšanu), nopietniem kuņģa un zarnu trakta traucējumiem, nekontrolētu slēgtā kakta glaukomu (paaugstinātu spiedienu acīs, neskatoties uz ārstēšanu) vai myasthenia gravis (nervu un muskuļu slimību, kas izsauc muskuļu vājumu), kā arī pacienti, kas pakļauti šādu slimību riskam.
Bulgarian: При употреба на гела препоръчителната дневна доза е 4 mg оксибутинин веднъж дневно, което отговаря на един грам от гела, въведен чрез мерителната помпа, или на съдържанието на едно саше.
Latvian: Ieteicamā gēla dienas deva ir 4 mg oksibutinīna reizi dienā, kas atbilst vienam gramam gēla, ko uzklāj, izmantojot dozēšanas sūkni, vai viena maisiņa saturam.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване oxybutynin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai oksibutinīns
Bulgarian: За всеки нов пластир трябва да се избира ново място за прилагане с цел избягване на повторно поставяне на едно и също място в рамките на една седмица.
Latvian: Katram nākamajam plāksterim ir jāizvēlas jauna aplikācijas vieta, lai tā pati vieta netiktu izmantota biežāk kā reizi nedēļā.
Bulgarian: Kentera е лекарство, което съдържа активното вещество оксибутинин (oxybutynin).
Latvian: Kentera ir zāles, kas satur aktīvo vielu oksibutinīnu.
Bulgarian: Kentera се използва за лечение на инконтиненция (внезапна липса на контрол върху уринирането), увеличена честота на уриниране (необходимост от често уриниране) и спешност (внезапни позиви за уриниране) при възрастни със свръхактивен пикочен мехур (при внезапни контракции на мускулите на мехура).
Latvian: Kentera lieto, lai ārstētu urīna nesaturēšanu (pēkšņu kontroles zudumu pār urinēšanu), pastiprinātu urinēšanas biežumu (nepieciešamība bieži urinēt) un neatliekamību (pēkšņa vajadzība urinēt) pieaugušiem pacientiem ar hiperaktīvu urīnpūsli (kad pūšļa muskuļi pēkšņi saraujas).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kentera - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kentera pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: В проучването с гела след 12 седмици средният брой на ежедневните епизоди на инконтиненция, който първоначално е 5,4, намалява с 2,7 епизода на ден при пациенти, използващи Kentera гел, в сравнение с понижение от средно 2 епизода на ден при пациенти на плацебо.
Latvian: Gēla pētījumā pēc 12 nedēļām vidējais nesaturēšanas epizožu skaits dienā, kas sākotnēji bija 5,4, tika samazināts par 2,7 epizodēm dienā pacientiem, kas lietoja Kentera gēlu, salīdzinot ar samazinājumu par 2 epizodēm dienā placebo lietotāju grupā.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Kentera.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Kentera lietošanu.
Bulgarian: Гелът се поставя върху суха, здрава кожа на корема, горната част на ръката, рамената или бедрата.
Latvian: Gēlu uzklāj uz sausas, veselas ādas vēdera, augšdelma, plecu vai gurnu apvidū.
Bulgarian: Kentera трансдермални пластири е проучен при общо 881 пациенти, най-вече възрастни жени със свръхактивен пикочен мехур, в две основни проучвания.
Latvian: Divos Kentera transdermālo plāksteru pamatpētījumos kopumā bija iesaistīts 881 pacients, galvenokārt gados vecākas sievietes ar hiperaktīvu pūsli.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Kentera пластири (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на приложение (включително сърбеж около мястото на поставяне на пластира).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot Kentera plāksterus (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcija plākstera aplikācijas vietā (tostarp nieze ap plākstera aplikācijas vietu).
Bulgarian: Какви ползи от Kentera са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Kentera iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Пластирът се поставя върху суха, здрава кожа на корема, горния край на бедрото или хълбока веднага след изваждане от защитното саше.
Latvian: Plāksteris jāuzliek uz sausas, veselas ādas vēdera, gurna vai sēžamvietas apvidū tūlīt pēc izņemšanas no plākstera maisiņa.
Bulgarian: След 12 седмици средният седмичен брой на епизодите на инконтиненция намалява с 19 (около три на ден) при употребата на Kentera пластири в сравнение с понижение от 15 епизода при плацебо.
Latvian: 12 nedēļas lietojot Kentera plāksterus, vidējais nesaturēšanas epizožu skaits nedēļā samazinājās par 19 (apmēram par 3 dienā) salīdzinājumā ar placebo grupu, kurā bija par 15 epizodēm mazāk.
Bulgarian: Kentera е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към оксибутинин или някоя от другите съставки.
Latvian: Kentera nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret oksibutinīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: В другото проучване те са сравнени с капсули толтеродин (друго лекарство, използвано за лечение на импулсна инконтиненция) при 361 пациенти.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā iesaistot 361 pacientu, transdermālie plāksteri tika salīdzināti ar tolterodīna kapsulām (citu līdzekli urīna nesaturēšanas ārstēšanai).
Bulgarian: Това води до увеличаване на количеството урина, което пикочният мехур може да задържа, и до промени в начина на свиване на мускулите на мехура при напълването му.
Latvian: Rezultātā palielinās urīnpūšļa ietilpība un mainās urīnpūšļa muskuļu saraušanās veids, tam piepildoties.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция при Kentera гел е сухота в устата (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot Kentera gēlu, ir sausa mute (vienam līdz demit pacientiem no simts).
Bulgarian: В пикочния мехур това причинява отпускане на мускулите, изтласкващи урината от мехура.
Latvian: Tā rezultātā urīnpūšļa muskuļi, kas izspiež urīnu, atslābst.
Bulgarian: Предлага се под формата на трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата) и гел в саше или мерителна помпа.
Latvian: Tās ir pieejamas kā transdermāls plāksteris (plāksteris, no kura zāles organismā iekļūst caur ādu) un kā gēls maisiņā vai dozējošā sūknī.
Bulgarian: Как действа Kentera?
Latvian: Kā Kentera darbojas?
Bulgarian: Какво представлява Kentera?
Latvian: Kas ir Kentera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kentera?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Kentera?
Bulgarian: За какво се използва Kentera?
Latvian: Kāpēc lieto Kentera?
Bulgarian: Активното вещество в Kentera, оксибутинин, е антихолинергично лекарство.
Latvian: Kentera aktīvā viela oksibutinīns ir antiholīnerģisks līdzeklis.
Bulgarian: В едното Kentera е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 520 пациенти.
Latvian: Vienā pētījumā iesaistot 520 pacientus, transdermālie plāksteri tika salīdzināti ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Bulgarian: Как да използвате Kentera?
Latvian: Kā lietot Kentera?
Bulgarian: Как е проучен Kentera?
Latvian: Kā noritēja Kentera izpēte?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Kentera?
Latvian: Kāpēc Kentera tika apstiprinātas?
Bulgarian: Kentera гел е сравнен с плацебо в едно основно проучване при 789 пациенти със свръхактивен пикочен мехур.
Latvian: Vienā pamatpētījumā iesaistot 789 pacientus ar hiperaktīvu urīnpūsli, Kentera gēlu salīdzināja ar placebo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Kentera нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Kentera izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Флакон (стъклен) 6 флакона
Latvian: 6 flakoni v
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: Тази разлика не е статистически значима.
Latvian: Šī atšķirība nebija statistiski nozīmīga.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Kepivance
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kepivance lietošanas
Bulgarian: Резултатите от ефикасността са представени в Таблица 2.
Latvian: Efektivitātes dati atspoguļoti 2. tabulā.
Bulgarian: 6 години.
Latvian: 6 gadi
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Bulgarian: • болка;
Latvian: • sāpes;
Bulgarian: Обикновено разтварянето на Kepivance отнема по-малко от 5 минути.
Latvian: Parasti Kepivance izšķīst ātrāk nekā 5 minūtēs.
Bulgarian: Други лекарства и Kepivance
Latvian: Citas zāles un Kepivance
Bulgarian: Тя ще Ви бъде прилагана като интравенозна инжекция (във вената).
Latvian: Jums ievadīs intravenozas injekcijas veidā (vēnā).
Bulgarian: Kepivance трябва да се използва само при възрастни над 18 години.
Latvian: Kepivance drīkst lietot tikai pieaugušie, kas ir vecāki par 18 gadiem.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдение на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Bulgarian: Нито един от двата режима на дозировка не демонстрира статистически значими резултати спрямо плацебо.
Latvian: Neviens no diviem devu režīmiem neuzrādīja statistiski nozīmīgus rezultātus salīdzinājumā ar placebo.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Тези събития съответстват на такива, наблюдавани при препоръчваната доза, но обикновено са по-тежки.
Latvian: Šie gadījumi atbilda tiem, ko novēroja pēc rekomendētām devām, bet parasti toksiskuma gadījumi bija smagāki.
Bulgarian: Информирайте лекаря си, ако получавате или сте получавали наскоро хепарин.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat vai nesen esat lietojis heparīnu.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Latvian: Nezināmas (biežums nav nosakāms pēc pieejamajiem datiem)
Bulgarian: Ефектът от продължителната употреба засега е неизвестен.
Latvian: Ilgstošas zāļu iedarbības sekas pagaidām nav zināmas.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1 un 5.2 apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: Kepivance може да взаимодейства с лекарство, наречено хепарин.
Latvian: Kepivance var mijiedarboties ar zālēm, ko sauc par heparīnu.
Bulgarian: Налице е дисбаланс в разпределението по възрасти, като в групата на палифермин има повече пациенти в старческа възраст (> 65 години).
Latvian: Konstatēja nelīdzsvarotu vecuma sadalījumu - palifermīna grupā bija vairāk gados vecāku (> 65 gadi) pacientu.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Kepivance при бременни жени.
Latvian: Nav adekvātu datu par Kepivance lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Потенциалният риск за човешкия ембрион и фетус е неизвестен.
Latvian: Potenciālais risks kaitēt cilvēka embrijam vai auglim nav zināms.
Bulgarian: • увеличение на нивата на липаза и амилаза (храносмилателни ензими) в кръвта (не е необходимо лечение и обикновено се възстановяват до нормални нива след спиране приема на Kepivance).
Latvian: • lipāzes un amilāzes (gremošanas enzīmi) līmeņa paaugstināšanās asinīs (tādēļ nav nepieciešama ārstēšana un normalizēšanās parasti notiek pēc Kepivance pārtraukšanas).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 6 флакона.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 6 flakoni.
Bulgarian: Орален мукозит и свързани клинични резултати - HSС transplant
Latvian: Orālais mukozīts un ar to saistītās sekas - HSC Transplant pētījums
Bulgarian: Съдържанието трябва да се завърта внимателно по време на разтварянето.
Latvian: Šķīdināšanas laikā saturs viegli jāvirpuļo.
Bulgarian: p-показател*
Latvian: p-vērtība*
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 или към протеини, произхождащи от Escherichia coli..
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai no Escherichia coli iegūtiem proteīniem.
Bulgarian: Според тежестта тези реакции са главно леки до умерено тежки и са обратими.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt bija vieglas vai vidēji smagas un atgriezeniskas.
Bulgarian: В допълнение е наблюдавана по-висока честота на инфекции при пациенти с приложен палифермин преди и след химиотерапия (49,5%) в сравнение с пациенти, които са получили плацебо (24,6%).
Latvian: Turklāt tika novērota biežāka infekciju sastopamība pacientiem, kam ievadīja palifermīnu pirms un pēc ķīmijterapijas (49,5 %), salīdzinājumā ar pacientiem, kas saņēma placebo (24,6 %).
Bulgarian: Не се препоръчва прием на Kepivance от деца (от 0 до 18 години).
Latvian: Bērni Kepivance nav ieteicams lietot bērniem (vecumā no 0 līdz 18 gadiem).
Bulgarian: Kepivance трябва да се разтваря с 1,2 ml вода за инжекции.
Latvian: Kepivance jāšķīdina 1,2 ml ūdenī injekcijām.
Bulgarian: • болки в ставите (артралгия);
Latvian: • sāpīgas locītavas (artralģija);
Bulgarian: Нежелана реакция Анафилактични реакции/Свръхчувствителност
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas/paaugstināta jutība
Bulgarian: Приложен Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) тест за изследователски център **
Latvian: Izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) testu, kas stratificēts pētniecības centram.
Bulgarian: Не са оценявани безопасността и ефикасността при възрастни пациенти.
Latvian: Drošums un efektivitāte vecāka gadagājuma cilvēkiem nav izvērtēta.
Bulgarian: Kepivance не е изследван при бременни жени.
Latvian: Kepivance nav pārbaudīts grūtniecēm.
Bulgarian: Ако сте бременна, не трябва да използвате Kepivance, освен ако не е абсолютно необходимо.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, Kepivance nevajadzētu lietot, ja vien tas nav īpaši nepieciešams.
Bulgarian: Зрителната острота след 6 или 12 месеца не е засегната в никоя от групите.
Latvian: Pēc 6 vai 12 mēnešiem redzes asums nevienā terapijas grupā nebija izmainījies.