FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V eni farmakokinetični študiji je bila izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja pri osebah z upočasnjeno presnovo med zdravljenjem s 7,5 mg oziroma 15 mg na dan za 164 % oziroma 99 % večja kot pri osebah z obsežno presnovo.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie var steady-state eksponeringen hos langsomme omsettere 164 % og 99 % høyere ved behandling med henholdvis 7,5 mg og 15 mg én gang daglig.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov se je pri odmerkih 7,5 mg in 15 mg zdravila Emselex med zdravljenjem, ki je trajalo do 6 mesecev, zmanjševala.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsinsidensen ved doser på 7,5 mg og 15 mg Emselex avtok i løpet av behandlingsperioden på opptil 6 måneder.
Slovenian: Tako kot druga antimuskarinska zdravila tudi zdravilo Emselex lahko povzroča učinke, kot so vrtoglavica, zamegljen vid, nespečnost in zaspanost.
Norwegian Bokmål: Som for andre antimuskarine midler kan Emselex forårsake svimmelhet, tåkesyn, søvnløshet og søvnighet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili, so bili suha usta, zapeka, glavobol, dispepsija in izsušitev nosne sluznice.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert var munntørrhet, konstipasjon, hodepine, dyspepsi og tørrhet i nesen.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in zvečane pogostnosti mokrenja ali obeh ter urgence (nenadne močne nuje po mokrenju) pri odraslih bolnikih s sindromom čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller økt vannlatingsfrekvens og urgency som kan forekomme hos voksne pasienter med overaktiv blære.
Slovenian: Zdravila Emselex v nosečnosti ne priporočamo.
Norwegian Bokmål: Emselex er ikke anbefalt under graviditet.
Slovenian: Če se antimuskarinska zdravila uporabljajo sočasno z antiparkinsonskimi zdravili in tricikličnimi antidepresivi, se lahko okrepijo tudi antiholinergični učinki slednjih zdravil.
Norwegian Bokmål: Potensering av de antikolinerge effektene av antiparkinsonmidler og trisykliske antidepressiva kan også forekomme dersom antimuskarine midler brukes samtidig med slike legemidler.
Slovenian: Substrati CYP2D6
Norwegian Bokmål: CYP2D6 substrat
Slovenian: Tablete Emselex so za peroralno uporabo.
Norwegian Bokmål: Emselex er til oral bruk.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo snovi, ki so zmerni zaviralci CYP3A4, na primer flukonazol, sok grenivke in eritromicin, je priporočeni začetni odmerek 7,5 mg na dan.
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker substanser som er moderate CYP3A4 hemmere som flukonazol, grapefruktjuice og erytromycin, er den anbefalte startdosen 7,5 mg daglig.
Slovenian: Kot kaže preglednica 2 spodaj, je združena analiza 3 od teh študij za zdravljenje z odmerki zdravila Emselex tako 7,5 mg kot 15 mg pokazala v primerjavi s placebom statistično značilno izboljšanje primarnega cilja opazovanja, to je zmanjšanje števila inkontinenčnih epizod.
Norwegian Bokmål: En samlet analyse fra tre av studiene hvor behandling med både Emselex 7,5 mg og 15 mg ble gitt, viste en statistisk signifikant større forbedring av det primære endepunktet, reduksjon i antall inkontinensepisoder, sammenlignet med placebo.
Slovenian: Zaradi obsežne presnove pri prvem prehodu ima darifenacin po dnevnih odmerkih 7,5 mg oziroma 15 mg v stanju dinamičnega ravnovesja biološko uporabnost približno 15 % oziroma 19 %.
Norwegian Bokmål: På grunn av omfattende første-passasje metabolisme har darifenacin en biotilgjengelighet på ca. 15 % og 19 % etter daglige doser på henholdsvis 7,5 mg og 15 mg ved steady state.
Slovenian: Izločanje
Norwegian Bokmål: Ekskresjon
Slovenian: Zdravila Emselex ne uporabljajte med nosečnostjo.
Norwegian Bokmål: Emselex anbefales ikke brukt under graviditet.
Slovenian: Odvisno od vašega odziva na zdravilo Emselex vam bo zdravnik dva tedna po začetku zdravljenja mogoče zvečal odmerek na 15 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen din opptil 15 mg daglig, to uker etter behandlingsstart, avhengig av din respons på Emselex.
Slovenian: Darifenacin ni vplival na spolne organe pri nobenem od obeh spolov pri psih, ki so jim 1 leto peroralno dajali odmerke do 6 mg/kg/dan (kar pomeni 82-krat večjo AUC0-24h koncentracije proste učinkovine v plazmi kot pri najvišjem priporočenem odmerku za človeka).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på reproduksjonsorganene hos noen av kjønnene hos hunder behandlet i 1 år med orale doser opp til 6 mg/kg/dag (82 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD).
Slovenian: Koliko zdravila Emselex jemati
Norwegian Bokmål: Hvor mye Emselex som skal tas
Slovenian: • protivirusna zdravila (na primer nelfinavir in ritonavir),
Norwegian Bokmål: • antivirale midler (f.eks. nelfinavir og ritonavir),
Slovenian: Kako jemati zdravilo Emselex 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emselex 4.
Slovenian: Presnovo darifenacina pri osebah z upočasnjeno presnovo CYP2D6 posreduje predvsem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av darifenacin hos CYP2D6 langsomme omsettere er i hovedsak mediert av CYP3A4.
Slovenian: Darifenacin ni vplival na plodnost samcev in samic pri podganah, ki so jim peroralno dajali odmerke do 50 mg/kg/dan (kar pomeni 78-krat večjo AUC0-24h koncentracije proste učinkovine v plazmi kot pri najvišjem priporočenem odmerku za človeka).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos han- og hunnrotter behandlet med orale doser opp til 50 mg/kg/dag (78 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved maksimal anbefalt dose til mennesker [MRHD]).
Slovenian: Darifenacin presnavljata CYP3A4 in CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Darifenacin metaboliseres via CYP3A4 og CYP2D6.
Slovenian: Pri kuncih so pri odmerku 30 mg/kg/dan (kar pomeni 28-krat večjo AUC0-24h koncentracije proste učinkovine v plazmi kot pri najvišjem priporočenem odmerku za človeka) opažali toksične učinke na mater in plod (več smrti zarodka po nidaciji in zmanjšano število živih plodov v zarodu).
Norwegian Bokmål: Ved doser på 30 mg/kg/dag hos kaniner (28 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD) ble det sett maternal toksisitet og fostertoksisitet (økt post implantasjonstap og redusert antall levedyktige foster per kull).
Slovenian: Pri ljudjeh, ki so vzeli prevelik odmerek, lahko pride do suhih ust, zapeke, glavobola, prebavnih motenj in izsušenosti nosne sluznice.
Norwegian Bokmål: Personer som har tatt en overdose kan ha munntørrhet, forstoppelse, hodepine, fordøyelsesvansker og tørrhet i nesen.
Slovenian: Bela, okrogla, konveksna tableta, na eni strani je vtisnjen napis "DF", na drugi pa "7.5".
Norwegian Bokmål: Hvit rund, konveks tablett, preget med "DF" på en side og "7.5" på den andre.
Slovenian: Pri podganah so pri odmerku 50 mg/kg/dan (kar pomeni 59-krat večjo AUC0-24h koncentracije proste učinkovine v plazmi kot pri najvišjem priporočenem odmerku za človeka) opažali zakasnitev osifikacije križnih in repnih vretenc.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 50 mg/kg/dag hos rotter (59 ganger AUC0-24t av fri plasmakonsentrasjon ved MRHD) ble det sett en forsinket forbeining av sakral og kaudal vertebra.
Slovenian: Jedro tablete brezvodni kalcijev hidrogenfosfat hipromeloza magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfri
Slovenian: Zdravilo Emselex lahko povzroča učinke, kot so vrtoglavica, zamegljen vid, nespečnost ali zaspanost.
Norwegian Bokmål: Emselex kan forårsake svimmelhet, tåkesyn, søvnvansker eller døsighet.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisne omote shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Emselex pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Emselex er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Slovenian: Encimski induktorji
Norwegian Bokmål: Enzymindusere
Slovenian: • če imate zastoj v želodcu (težave pri praznjenju želodčne vsebine),
Norwegian Bokmål: • dersom du har ventrikkelretensjon (problemer med tømming av mageinnholdet).
Slovenian: Kjer ni navedeno drugače, veljajo spodnji podatki za osebe, ki imajo normalno aktivnost CYP2D6 (osebe z obsežno presnovo).
Norwegian Bokmål: Informasjonen nedenfor gjelder personer som har normal CYP2D6 aktivitet; raske omsettere (extensive metabolisers), hvis ikke annet er nevnt.
Slovenian: Darifenacin pomembno presnovita citokroma CYP3A4 in CYP2D6 v jetrih in CYP3A4 v črevesni steni.
Norwegian Bokmål: Darifenacin gjennomgår en betydelig metabolisme via cytokrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og via CYP3A4 i tarmveggen.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Emselex 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emselex 6.
Slovenian: Če bolnik odmerek dobro prenaša, je za izboljšanje kliničnega odziva mogoče povečati odmerek do 15 mg na dan. AUC24 and Cmax darifenacina pri odmerku 30 mg enkrat dnevno pri osebah z obsežno presnovo sta bili za 95 % oziroma za 128 % večji, kadar so osebe dobivale sočasno z darifenacinom eritromicin (zmeren zaviralec CYP3A4), kot takrat, ko so dobivale samo darifenacin.
Norwegian Bokmål: Hos personer som er raske omsettere (extensive metabolisers) var AUC24 og Cmax 95 % og 128 % høyere ved samtidig inntak av erytromycin (moderat CYP3A4 hemmer) og darifenacin 30 mg én gang daglig, sammenlignet med inntak av darifenacin alene.
Slovenian: • če imate težave zaradi zastajanja seča (nezmožnosti praznjenja mehurja),
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av urinretensjon (manglende evne til å tømme blæren).
Slovenian: Darifenacin je zmeren zaviralec encima CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Darifenacin er en moderat inibitor av enzymet CYP2D6.
Slovenian: Svetlomarelična, okrogla, konveksna tableta, na eni strani je vtisnjen napis "DF", na drugi pa "15".
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, konveks tablett preget med "DF" på den ene siden og "15" på den andre.
Slovenian: P2
Norwegian Bokmål: P verdi2
Slovenian: Zdravljenje mora biti usmerjeno v odpravljanje antiholinergičnih simptomov pod skrbnim medicinskim nadzorom, pri njihovem odpravljanju lahko pomagajo zdravila, kot je fizostigmin.
Norwegian Bokmål: Behandling bør rettes mot å reversere de antikolinerge symptomene under nøye medisinsk overvåkning.
Slovenian: Kako dolgo je treba jemati zdravilo Emselex
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Emselex skal brukes
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za odrasle, vključno z bolniki, ki so starejši od 65 let, je 7,5 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 7,5 mg daglig, også for pasienter over 65 år.
Slovenian: Možno je, da bi lahko zvečanje izpostavljenosti digoksinu povzročilo tekmovanje med darifenacinom in digoksinom za glikoprotein P. Drugih reakcij, povezanih s prenašalci (transporterji), ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Økningen i digoksineksponering kan muligens skyldes konkurranse om P-glykoprotein mellom darifenacin og digoksin.
Slovenian: Filmska obloga polietilenglikol hipromeloza titanov dioksid (E171) smukec
Norwegian Bokmål: Titaniumdioksid (E171)
Slovenian: • če imate zgago in se vam spahuje,
Norwegian Bokmål: • dersom du har halsbrann og oppstøt.
Slovenian: • če imate hude težave z jetri,
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer.
Slovenian: Poročajo, da so bili ob zdravilu Emselex našteti neželeni učinki občasni (glejte poglavje 4).
Norwegian Bokmål: For Emselex er disse bivirkningene rapportert som mindre vanlige (se pkt.
Slovenian: Vendar pa je zmerna jetrna okvara vplivala na vezavo darifenacina na proteine.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding av darifenacin ble imidlertid påvirket ved moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Če bolnik odmerek dobro prenaša, je za izboljšanje kliničnega odziva mogoče povečati odmerek do 15 mg na dan. Sočasno zdravljenje z močnimi zaviralci CYP2D6 povzroči zvečano izpostavljenost (na primer za 33 % pri 20-miligramskem odmerku paroksetina in 30-miligramskem odmerku darifenacina).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med potente CYP2D6 hemmere fører til økt eksponering (f.eks. 33 % økning når darifenacin 30 mg gis sammen med paroksetin 20 mg).
Slovenian: Emselex 15 mg enkrat na dan placebo
Norwegian Bokmål: Emselex 15 mg én gang daglig
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki 7,5-miligramskih in 15-miligramskih tablet s podaljšanim sproščanjem zdravila Emselex
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med Emselex 7,5 mg og 15 mg depottabletter
Slovenian: Emselex 7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, konveksne bele tablete, ki imajo na eni strani vtisnjen napis "DF", na drugi pa "7.5".
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex ser ut og innholdet i pakningen Emselex 7,5 mg depottabletter er runde, konvekse, hvite tabletter og er preget med "DF" på den ene siden og "7.5" på den andre.
Slovenian: Emselex 15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem darifenacin
Norwegian Bokmål: Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin
Slovenian: Zaviralci CYP2D6
Norwegian Bokmål: CYP2D6 hemmere
Slovenian: Kaj je zdravilo Emselex in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Emselex er, og hva det brukes mot
Slovenian: Emselex 7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem darifenacin
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (Child Pugh C) je zdravilo Emselex kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Emselex er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C) (se pkt.
Slovenian: Farmakokinetika darifenacina v stanju dinamičnega ravnovesja je zaradi nasičenja encima s CYP2D6 odvisna od odmerka.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til darifenacin ved steady state er doseavhengig på grunn av metning av CYP2D6 enzymene.
Slovenian: Emselex 15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, konveksne tablete svetlo breskove barve z vtisnjenim napisom "DF" na eni strani in "15"na drugi
Norwegian Bokmål: Hvordan Emselex ser ut og innholdet i pakningen Emselex 15 mg depottabletter er runde, konvekse, lys oransje tabletter og er preget med "DF" på den ene siden og "15" på den andre.
Slovenian: Tako kot pri ostalih antimuskarinskih zdravilih je treba bolnike poučiti, naj v primeru otekanja jezika ali laringofarinksa ali težav pri dihanju (glejte poglavje 4.8) prenehajo jemati zdravilo Emselex in takoj poiščejo zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Som for andre antimuskarinerge legemidler bør pasientene få beskjed om å seponere Emselex og oppsøke lege umiddelbart dersom de opplever ødem i tunge eller laryngofarynks eller pustevansker (se pkt.
Slovenian: • določena zdravila za zdravljenje ali preprečevanje krčev - antikonvulzive (karbamazepin,
Norwegian Bokmål: • visse legemidler som motvirker kramper (karbamazepin, barbiturater),
Slovenian: Pri sočasni uporabi z darifenacinom se učinek varfarina na protrombinski čas ni spremenil.
Norwegian Bokmål: Effekten av warfarin på protrombintid ble ikke endret ved ko-administrering av darifenacin.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 15 mg darifenacina (v obliki darifenacinijevega bromida).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Slovenian: Zdravilo Emselex je v odmerkih 7,5 mg in 15 mg signifikantno zmanjšalo tako izraženost kot število urgentnih epizod in število mokrenj, medtem ko je signifikantno zvečalo povprečni izločeni volumen na mokrenje od začetnega stanja.
Norwegian Bokmål: Emselex doser på 7,5 mg og 15 mg reduserte signifikant alvorlighetsgrad og antall urgencyepisoder samt antall miksjoner.
Slovenian: Vendar pri bolnikih, zdravljenih z darifenacinom, niso našli povezave med staranjem in pojavljanjem neželenih učinkov, povezanih z žolčnim sistemom.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen sammenheng mellom forekomst av galleveisrelaterte bivirkninger og økende alder hos pasientene som ble behandlet med darifenacin.
Slovenian: Ni znano, ali se izloča tudi v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om darifenacin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Med dojenjem je treba zdravilo Emselex jemati previdno.
Norwegian Bokmål: Inntak av Emselex bør skje med forsiktighet under amming.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 7,5 mg darifenacina (v obliki darifenacinijevega bromida).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Slovenian: Zaviralci CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4 hemmere
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer.
Slovenian: Snovi, ki imajo antimuskarinski učinek
Norwegian Bokmål: Antimuskarine midler
Slovenian: Žilne bolezni občasni hipertenzija
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Emselex 7,5 mg
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg
Slovenian: IME ZDRAVILA Emselex 7,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem2.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Emselex 7,5 mg depottabletter
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Emselex se posvetujte z zdravnikom
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Emselex
Slovenian: Razlog za to razliko ni znan.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ukjent.
Slovenian: • Bodite pozorni na okužbe.
Norwegian Bokmål: • Se opp for infeksjoner.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Slovenian: Preiskave lahko kažejo tudi:
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise:
Slovenian: Prav tako lahko tudi pomaga povečati število celic T, imenovanih celice CD4.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe til med å øke det antallet av T-celler som kalles CD4-celler.
Slovenian: Emtriva [samo na zunanji ovojnini]
Norwegian Bokmål: Emtriva [kun på ytre emballasje]
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
Slovenian: Večina od teh študij ni bila opravljena na ljudeh.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse kombinasjonene er ikke studert hos mennesker.
Slovenian: • bolečina
Norwegian Bokmål: • smerter
Slovenian: Prenos HIV
Norwegian Bokmål: Overføring av hiv
Slovenian: (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
Slovenian: • anemija (nizko število rdečih krvnih telesc)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals
Slovenian: • Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Slovenian: • Če ste alergični na emtricitabin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor emtricitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: S seboj imejte škatlo, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Slovenian: Bolniki, ki so okuženi hkrati še s HBV
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HBV
Slovenian: Čeprav je bila povprečna vrednost Cmax in Cmin pri ženskah višja za približno 20 % in povprečna vrednost AUC višja za 16 % kot pri moških, ta razlika ni klinično pomembna.
Norwegian Bokmål: Selv om gjennomsnittlig Cmax og Cmin var omtrent 20 % høyere og gjennomsnittlig AUC var 16 % høyere hos kvinner sammenlignet med menn, ble ikke denne differansen ansett som klinisk signifikant.
Slovenian: Če je potrebno, se lahko pretehta možnost uporabe emtricitabina med nosečnostjo.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av emtricitabin under graviditet vurderes.
Slovenian: Po odprtju: Raztopina mora biti uporabljena v roku 45 dni.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Oppløsningen skal brukes innen 45 dager.
Slovenian: Znano je, da se virus lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at viruset kan overføres til barnet gjennom morsmelk.
Slovenian: • Zdravila Emtriva ne smete jemati med nosečnostjo, razen če je to posebej odredil vaš zdravnik.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Emtriva under graviditet med mindre dette er spesielt foreskrevet av legen din.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Slovenian: Fenotipska analiza ni pokazala bistvenih sprememb v občutljivosti za emtricitabin, razen če se je razvila mutacija M184V/I.
Norwegian Bokmål: Fenotypiske analyser viste ingen signifikante endringer i emtricitabinfølsomhet med mindre M184V/I-mutasjon hadde utviklet seg.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Emtriva pri bolnikih, mlajših od 4 mesecev ne priporoča (za farmakokinetične podatke v tej starostni skupini glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Emtriva til spedbarn under 4 måneder (for farmakokinetiske data for denne aldersgruppen se pkt 5.2).
Slovenian: Etnična pripadnost Ni bilo identificirane klinično pomembne farmakokinetične razlike glede na etnično pripadnost.
Norwegian Bokmål: Etnisk tilhørighet Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert.
Slovenian: povišanje kreatin-kinaze
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinkinase
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF09
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C), dokler ne odprete.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) inntil åpning.
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih reakcij za več podrobnosti.
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Slovenian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Norwegian Bokmål: hypertriglyseridemi, hyperglykemi
Slovenian: To je polovica odmerka, odobrenega za dojenčke, stare 4 mesece ali več (6 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Dette er halvparten av dosen som er godkjent for spedbarn som er 4 måneder eller eldre (6 mg/kg).
Slovenian: • nizko število belih krvnih telesc (zmanjšanje števila belih krvnih telesc lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (en reduksjon i antallet hvite blodlegemer kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner)
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Slovenian: Mutacija YMDD povzroča odpornost tako na emtricitabin kot na lamivudin.
Norwegian Bokmål: YMDD-mutasjonen medfører resistens mot både emtricitabin og lamivudin.
Slovenian: < 15 (funkcionalno anefričen, zahteva intermitentno hemodializo)*
Norwegian Bokmål: < 15 (alvorlig nyresvikt som krever periodisk hemodialyse)*
Slovenian: Frekvence so definirane kot zelo pogoste (≥ 1/10), pogoste (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasne (≥ 1/1.000
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige
Slovenian: Do 30 % odmerka emtricitabina se lahko odstrani s hemodializo.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen kan fjernes ved hemodialyse.
Slovenian: Če ste v času zdravljenja z uporabo zdravila Emtriva omotični, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Emtriva, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.