FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Neutropenia poate fi o boală de lungă durată în care organismul nu produce suficiente neutrofile sau poate fi cauzată de medicamente utilizate pentru tratarea cancerului.
Latvian: Neitropēnija var būt ilgstošs stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo pietiekamu daudzumu neitrofilo leikocītu, vai šo stāvokli var izraisīt zāles, ko lieto vēža ārstēšanai.
Romanian: Puteţi utiliza acum seringa preumplută.
Latvian: Tagad Jūs varat lietot pilnšļirci.
Romanian: Grastofil este un factor de creștere al globulelor albe din sânge (factor de stimulare a coloniilor de granulocite) și aparține unui grup de medicamente numite citokine.
Latvian: Grastofil ir balto asins šūnu augšanas faktors (granulocītu koloniju stimulējošais faktors) un pieder zāļu grupai, ko sauc par citokīniem.
Romanian: Pacienţii cu antecendente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot prezenta un risc crescut.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē nesen bijuši infiltrāti plaušās vai pneimonija, risks var būt augstāks.
Romanian: semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Latvian: šūnu laboratorijas raudzēm liecina, ka tieša dažādu pētījumu salīdzināšana ir sarežģīta.
Romanian: Împingeţi încet pistonul până la numărul (exprimat în ml) de pe seringă care corespunde dozei de Grastofil recomandată de medicul dumneavoastră.
Latvian: Spiediet virzuli lēnām augšup līdz ciparam (ml), kas atbilst Grastofil devai, kuru izrakstījis Jūsu ārsts.
Romanian: În perioada de valabilitate şi în scopul utilizării în ambulatoriu, pacientul poate scoate Grastofil din frigider şi îl poate păstra la temperatura camerei (nu peste 25°C), o singură dată pentru maximum 15 zile.
Latvian: Zāļu uzglabāšanas laikā un ambulatorās lietošanas nolūkos, pacients var Grastofil izņemt no ledusskapja un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) vienu reizi uz laiku līdz 15 dienām.
Romanian: Grastofil, conţinând r-metHuG-CSF (filgrastim), determină creşteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore, cu creşteri minore ale numărului monocitelor.
Latvian: Grastofil, kura sastāvā ir r-metHuG-CSF (filgrastīms), ievērojami palielina neitrofilo leikocītu skaitu perifēriskajās asinīs 24 stundu laikā, nedaudz palielinot arī monocītu skaitu.
Romanian: S-a consemnat faptul că reducerile dozei de filgrastim au încetinit sau oprit progresia măririi splinei la pacienții cu neutropenie cronică severă, iar la 3% dintre pacienți a fost necesară o splenectomie.
Latvian: Filgrastīma devas samazināšana palēnināja vai apturēja liesas palielināšanos pacientiem ar smagu hronisku neitropēniju, bet 3% pacientu bija nepieciešama splenektomija.
Romanian: Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale (vezi pct. 4.4).
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi bija letāli (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la nou-născuţi şi la pacienţii cu neutropenie autoimună nu au fost stabilite.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte jaundzimušajiem un pacientiem ar autoimūnu neitropēniju nav pierādīta.
Romanian: Această secţiune conţine informaţii despre cum să vă faceţi singur o injecţie de Grastofil.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija par to, kā patstāvīgi injicēt sev Grastofil.
Romanian: Un subgrup de aproximativ 12% dintre pacienţii cu rezultate normale la evaluările citogenetice efectuate la momentul iniţial a prezentat ulterior anomalii, inclusiv monosomia 7, la evaluările repetate, de rutină.
Latvian: Aptuveni 12% pacientu, kuriem sākotnējā citoģenētiskā novērtējuma rezultāti bija normas robežās, vēlāk atkārtoti novērtējot, tika konstatētas patoloģijas, tajā skaitā monosomija 7.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce sunteţi tratat cu Grastofil.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Grastofil.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda.
Romanian: Atunci când este diluat cu soluţie de glucoză 5%, Grastofil este compatibil cu sticla şi cu o varietate de materiale plastice, incluzând PVC, poliolefină (un copolimer al polipropilenei şi polietilenei) şi polipropilenă.
Latvian: Ja atšķaidīts ar 5% glikozes šķīdumu, Grastofil ir saderīgs ar stiklu un daudziem plastmasas materiāliem, tajā skaitā PVH, poliolefīnu (polipropilēna un polietilēna kopolimēru) un polipropilēnu.
Romanian: Dacă sunteți un pacient cu neutropenie cronică severă, puteți prezenta riscul de apariție a unui cancer al sângelui (leucemie, sindrom mielodisplazic (SMD)).
Latvian: Ja esat pacients ar smagu hronisku neitropēniju, Jums var būt asins vēža (leikozes, mielodisplastiskā sindroma (MDS)) attīstības risks.
Romanian: În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate, concentraţiile serice s-au menţinut peste 10 ng/ml timp de 8-16 ore.
Latvian: Pēc ieteicamās devas subkutānas ievadīšanas koncentrācija serumā virs 10 ng/ml saglabājās 8-16 stundas.
Romanian: Înaintea tratamentului trebuie efectuată o hemoleucogramă completă şi determinarea numărului trombocitelor, precum şi o evaluare a morfologiei şi a cariotipului măduvei osoase.
Latvian: Pirms ārstēšanas jānosaka pilna asinsaina ar leikocitāro formulu un trombocītu skaitu, kā arī jānovērtē kaulu smadzeņu morfoloģija un kariotips.
Romanian: Dacă este necesar, Grastofil poate fi diluat cu soluţie de glucoză 5%.
Latvian: Ja nepieciešams, Grastofil var atšķaidīt ar 5% glikozes šķīdumu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu filgrastim, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar filgrastīmu, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Romanian: 9/L pentru 3 zile consecutiv
Latvian: 9/l 3 dienas pēc kārtas
Romanian: Pentru neutropenie este necesar un tratament pe termen lung cu Grastofil.
Latvian: Neitropēnijas samazināšanai nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar Grastofil.
Romanian: Cum îmi pregătesc injecţia Grastofil?
Latvian: Kā man sagatavot Grastofil injekciju?
Romanian: Trageţi uşor de piston pentru a verifica dacă un vas de sânge nu a fost spart.
Latvian: Nedaudz pavelciet virzuli, lai pārliecinātos, ka nav pārdurts asinsvads.
Romanian: Unele medicamente citotoxice prezintă toxicitate specială faţă de efectivul de celule progenitoare hematopoietice şi pot afecta în mod negativ mobilizarea acestor celule.
Latvian: Dažām citotoksiskām zālēm piemīt īpaša toksicitāte pret asins cilmes šūnām, un tas var negatīvi ietekmēt cilmes šūnu mobilizāciju.
Romanian: Administrarea Grastofil trebuie menţinută până la ultima leucafereză.
Latvian: Grastofil lietošana jāturpina līdz pēdējai leikoferēzes procedūrai.
Romanian: Când s-a obţinut remisia neutropeniei, trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menţine un număr normal de neutrofile.
Latvian: Kad neitropēnija novērsta, jānosaka minimālā efektīvā deva normāla neitrofilo leikocītu skaita uzturēšanai.
Romanian: Dacă este necesară mai mult de o leucafereză, trebuie acordată o atenţie deosebită donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 10
Latvian: Ja nepieciešama vairāk nekā viena leikoferēzes procedūra, īpaša uzmanība jāpievērš donoriem, kuriem trombocītu skaits pirms leikoferēzes ir < 100 x 10
Romanian: Mobilizarea CPSP trebuie avută în vedere numai la donatorii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate normale, clinice şi de laborator, pentru donarea de celule stem, acordând o atenţie specială valorilor hematologice şi prezenţei bolilor infecţioase.
Latvian: PBPC mobilizācija jāapsver tikai donoriem, kuri atbilst parastajiem klīniskajiem un laboratoriskiem kritērijiem, lai kļūtu par cilmes šūnu donoru, pievēršot īpašu uzmanību hematoloģiskajiem rādītājiem un infekcijas slimībām.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja:
Romanian: Având în vedere existenţa unui posibil risc de contaminare cu microbi, seringile preumplute Grastofil sunt de unică folosinţă.
Latvian: Ņemot vērā iespējamo mikrobioloģisko piesārņojumu, Grastofil pilnšļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: Împingeţi pistonul cu o presiune constantă lentă, ţinând mereu pielea între degete, până când seringa este goală.
Latvian: Lēni un vienmērīgi nospiediet virzuli, vienlaikus turot ādu satvertu, līdz šļirce ir tukša.
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de ≥ 2 x 10
Latvian: Ieteiktais minimālais skaits ≥ 2,0 x 10
Romanian: Doza obișnuită de Grastofil variază în funcție de boala și greutatea dumneavoastră.
Latvian: Grastofil parastā deva atkarīga no Jūsu slimības un ķermeņa masas.
Romanian: Orice seringă de Grastofil care a fost scoasă din frigider mai mult de 15 zile nu trebuie utilizată și trebuie eliminată în conformitate cu reglementările locale.
Latvian: Grastofil šļirces, kas atradušās ārpus ledusskapja vairāk nekā 15 dienas, nedrīkst lietot, bet tās ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: Atenţionări și precauții speciale pentru toate indicațiile
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā visām indikācijām
Romanian: 9/l şi cu antecedente de infecţii severe sau recurente, este indicată administrarea îndelungată a Grastofil pentru a creşte numărul de neutrofile şi pentru a reduce incidenţa şi durata evenimentelor legate de infecţii.
Latvian: 9/l un kuriem anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, paredzēta ilgstoša Grastofil lietošana, lai palielinātu neitrofilo leikocītu skaitu un mazinātu ar infekciju saistītu traucējumu sastopamību un ilgumu.
Romanian: Celulele stem vor reintra apoi în măduva osoasă și vor produce globule din sânge.
Latvian: Cilmes šūnas tad atgriezīsies kaulu smadzenēs un ražos asins šūnas.
Romanian: Ulterior, doza poate fi ajustată individual, la intervale de 1-2 săptămâni, pentru a menţine numărul mediu de neutrofile între 1.5 x 10
Latvian: Pēc tam devu var individuāli pielāgot ik pēc 1-2 nedēļām, lai vidējo neitrofilo leikocītu skaitu uzturētu robežās no 1,5 x 10
Romanian: Aveți grijă deosebită cu alte medicamente care stimulează producerea de globule albe din sânge Grastofil face parte dintr-un grup de medicamente care stimulează producerea de globule albe din sânge.
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot citas zāles, kas stimulē baltās asins šūnas Grastofil pieder zāļu grupai, kas stimulē balto asins šūnu ražošanu.
Romanian: +/kg) sau accelerarea refacerii trombocitelor în aceeaşi măsură.
Latvian: šūnas/kg) vai līdzīgas pakāpes trombocītu atjaunošanās paātrinājumu.
Romanian: Pacienţii cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament decât dacă este imperios necesar.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību (IFN) nedrīkst saņemt šīs zāles, izņemot ja tas nav absolūti nepieciešams.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, Grastofil nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Latvian: Pēc šī perioda beigām Grastofil nedrīkst novietot atpakaļ ledusskapī, bet tas ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni numite „sepsis" (numită și „otrăvire a sângelui"), o infecție severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului organism, care poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală de urgență.
Latvian: Tie varētu būt stāvokļa, ko sauc par „sepsi" (sauktu arī par „asins saindēšanos") simptomi, kas ir smaga infekcija ar visa ķermeņa iekaisuma reakciju, kas var būt bīstama dzīvībai un ir nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Romanian: Dacă apar sau este probabil să apară cancere ale sângelui, nu trebuie să utilizați Grastofil, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă indică altfel.
Latvian: Ja Jums rodas vai varētu rasties asins vēzis, nelietojiet Grastofil, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Romanian: Scăderea numărului de globule albe din sânge (neutropenie) poate apărea din mai multe motive și scade capacitatea corpului dumneavoastră de a se lupta cu infecțiile.
Latvian: Vairāku iemeslu dēļ var samazināties balto asins šūnu skaits (neitropēnija), mazinot Jūsu organisma spēju cīnīties ar infekcijām.
Romanian: Expunere anterioară la medicamente citotoxice
Latvian: Iepriekšēja citotoksisku zāļu lietošana
Romanian: • scăderea sensibilității, în special la nivelul pielii (hipoestezie)
Latvian: • samazināta jutīguma sajūta, īpaši ādā (hipoestēzija);
Romanian: Grastofil acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe în sânge.
Latvian: Grastofil darbojas, stimulējot kaulu smadzenes ražot vairāk balto asins šūnu.
Romanian: Planificarea în timp a leucaferezei: la una sau două leucafereze în zilele 5 şi 6, ceea ce este adesea suficient.
Latvian: Leikoferēzes laiks: bieži vien pietiek ar vienu vai divām leikoferēzes procedūrām 5. un 6. dienā.
Romanian: O soluție perfuzabilă diluată de Grastofil trebuie utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi de 2°C-8°C.
Latvian: Atšķaidītais Grastofil šķīdums infūzijām jāizlieto 24 stundu laikā, kad tas tiek uzglabāts no 2 °C līdz 8 °C temperatūrā.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât Grastofil trebuie să luați.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Grastofil Jums ir jālieto.
Romanian: Pot apărea şi alte modificări ale celulelor sanguine, inclusiv anemie şi creşteri tranzitorii ale celulelor progenitoare mieloide, care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule.
Latvian: Rodas arī citas asins šūnu izmaiņas, tajā skaitā anēmija un mieloīdo cilmes šūnu skaita pārejoša palielināšanās, kuras gadījumā jākontrolē šūnu skaits.
Romanian: Prin urmare, dimensiunea splinei trebuie monitorizată cu atenție (de exemplu, examen clinic, ultrasunete).
Latvian: Tādēļ rūpīgi jākontrolē liesas izmērs (piem., ar klīniskas izmeklēšanas vai ultraskaņas palīdzību).
Romanian: Grastofil se administrează de obicei zilnic prin injectare în ţesutul de sub piele (aceasta se numește injecție subcutanată).
Latvian: Grastofil parasti ievada katru dienu, injekcijas veidā zemādas audos (sauc par subkutānu injekciju).
Romanian: Ulterior, medicul dumneavoastră vă poate testa sângele pentru a vedea cât de bine funcţionează tratamentul şi cât timp trebuie să dureze.
Latvian: Pēc tam ārsts var pārbaudīt Jūsu asinis, lai noteiktu, cik labi iedarbojas ārstēšana un cik ilgi tā ir nepieciešama.
Romanian: Leucafereza trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN creşte de la < 0,5 x 10
Latvian: Leikoferēze jāveic laikposmā, kad ANC no < 0,5 x 10
Romanian: Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cu privire la riscul dumneavoastră de apariție a cancerelor sângelui și la testele care trebuie efectuate.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par asins vēžu attīstības risku, un kādas pārbaudes ir jāveic.
Romanian: Poate fi administrat, de asemenea, prin injectare zilnică într-o venă (cunoscută drept perfuzie intravenoasă).
Latvian: To var arī ievadīt, katru dienu kā lēnu injekciju vēnā (sauc par intravenozu infūziju).
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică, se observă de obicei o creştere tranzitorie a numărului de neutrofile la 1-2 zile de la iniţierea terapiei cu Grastofil.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju, parasti 1-2 dienas pēc Grastofil terapijas uzsākšanas novēro neitrofilo leikocītu skaita pārejošu palielināšanos.
Romanian: • Inflamație a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi punctul 2.
Latvian: • aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu.
Romanian: Oboseală a
Latvian: Nogurums a
Romanian: Lăsaţi seringa la temperatura camerei (15°C-25°C) pentru aproximativ 30 de minute sau ţineţi seringa preumplută uşor în mână timp de câteva minute.
Latvian: Atstājiet šļirci istabas temperatūrā (no 15 ºC līdz 25 ºC) apmēram 30 minūtes vai dažas minūtes paturiet pilnšļirci rokā.
Romanian: • oboseală (fatigabilitate)
Latvian: • nogurums (nespēks);
Romanian: Dureri musculoscheletice c
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes c
Romanian: Soluție injectabilă/perfuzabilă 1 seringă preumplută (0,5 ml) 5 seringi preumplute (0,5 ml)
Latvian: Šķīdums injekcijām/infūzijām 1 pilnšļirce (0,5 ml) 5 pilnšļirces (0,5 ml)
Romanian: 9/L and 10 x 10
Latvian: 9/l līdz 10 x 10
Romanian: Important: nu încercaţi să vă faceţi o injecţie decât dacă aţi fost instruit de medicul sau asistenta.
Latvian: Svarīgi!: Nemēģiniet patstāvīgi injicēt sev zāles, ja vien Jūsu ārsts vai medmāsa nav īpaši apmācījuši Jūs to darīt.
Romanian: Introduceţi acul complet în piele, aşa cum v-a arătat medicul sau asistenta medicală.
Latvian: Ievadiet adatu ādā pilnībā, kā parādījis ārsts vai medmāsa.
Romanian: În continuare, dacă NAN rămâne > 1 x 10
Latvian: Tad, ja ANC saglabājas > 1 x 10
Romanian: În cazul administrării pentru mobilizarea CPSP, administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau doza acestuia trebuie redusă, dacă numărul leucocitelor creşte > 70 x 10
Latvian: Lietojot PBPC mobilizācijai, filgrastīma lietošana jāpārtrauc vai tā deva jāsamazina tad, ja leikocītu skaits palielinās līdz > 70 x 10 9/l.
Romanian: O reacţie adversă frecventă la Grastofil este durerea la nivelul muşchilor sau oaselor (durere musculo‑scheletică), care poate fi ameliorată cu ajutorul medicamentelor standard pentru calmarea durerii (analgezice).
Latvian: Bieži sastopama Grastofil blakusparādība ir sāpes muskuļos vai kaulos (skeleta-muskuļu sāpes), kuras iespējams atvieglot ar standarta pretsāpju zālēm (analgētiskajiem līdzekļiem).
Romanian: Filgrastimul nu trebuie utilizat pentru a creşte doza de chimioterapie citotoxică peste doza prestabilită.
Latvian: Filgrastīmu nedrīkst lietot, lai palielinātu citotoksiskās ķīmijterapijas devu ārpus noteiktajām lietošanas shēmām.
Romanian: Administrarea intravenoasă de filgrastim (80 μg/kg și zi) la iepuri în perioada organogenezei a fost materno-toxică și a crescut numărul avorturilor spontane, al pierderilor post-implantare și s-au observat mărimi medii ale puilor vii și greutăți fetale mai scăzute.
Latvian: Intravenoza (80 μg/kg/dienā) filgrastīma lietošana trušiem organoģenēzes periodā bija toksiska mātītēm un palielināja spontāno abortu skaitu, pēcimplantācijas zudumu, un tika novērots samazināts vidējais dzīvā metiena lielums un augļa svars.
Romanian: Rezultatele analizei numărului de celule CD34 prin citometrie în flux variază în funcţie de metodologia precisă utilizată; în consecinţă, recomandările cu privire la estimările numerice, bazate pe studii la alte laboratoare, trebuie interpretate cu atenţie.
Latvian: šūnu skaitu ar plūsmas citometrijas metodi, rezultāti var ievērojami atšķirties atkarībā no izmantotās metodoloģijas precizitātes, un tādēļ ieteikumi par skaitu, pamatojoties uz citās laboratorijās veiktiem pētījumiem, interpretējami piesardzīgi.
Romanian: La pacienții tratați cu filgrastim s-a raportat hipersensibilitate, incluzând reacții anafilactice, care au apărut la tratamentul inițial sau ulterior.
Latvian: Ar filgrastīmu ārstētiem pacientiem ziņots par paaugstinātu jutību, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, kas rodas sākotnējās vai turpmākās ārstēšanas laikā.
Romanian: Pentru menţinerea numărului normal de neutrofile
Latvian: Normāla neitrofilo leikocītu skaita uzturēšanai
Romanian: • dificultăți legate de somn (insomnie)
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs);
Romanian: Grastofil este disponibil în cutii conţinând 1 şi 5 seringi preumplute.
Latvian: Grastofil ir pieejams iepakojumos, kas satur 1 vai 5 pilnšļirces.
Romanian: • anemie cu celule în seceră", deoarece filgrastimul poate provoca o criză de anemie cu celule în seceră.
Latvian: • sirpjveida šūnu anēmija, jo filgrastīms var izraisīt sirpjveida šūnu krīzi.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze cu atenție, vezi pct. 4 al prospectului.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk novērot, skatīt lietošanas instrukcijas 4. punktu.
Romanian: Ulterior, se recomandă ca NAN să fie măsurat cel puţin de două ori pe săptămână, în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Latvian: Pēc tam pirmajās divās nedēļās ANC ieteicams noteikt vismaz divreiz nedēļā, bet turpmāk uzturošās terapijas laikāvienu reizi nedēļā vai katru otro nedēļu.
Romanian: Filgrastimul are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Filgrastīms maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: NAN > 1,0 x 10
Latvian: ANC > 1,0 x 10
Romanian: Grastofil nu conţine niciun agent de conservare.
Latvian: Grastofil nesatur konservantus.
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau scăderea dozei de filgrastim la pacienţii cu neutropenie cronică severă la care apare trombocitopenie (număr de trombocite < 100 x 10
Latvian: Jāapsver filgrastīma pagaidu pārtraukšana vai devas samazināšana pacientiem ar smagu hronisku neitropēniju, kuriem attīstās trombocitopēnija (trombocītu skaits <100 x 10
Romanian: Puteţi schimba locul de injectare dacă observaţi că zona este roşie sau inflamată.
Latvian: Jūs varat mainīt injekcijas vietu, ja pamanāt apsārtumu vai iekaisumu.
Romanian: Efectele supradozajului cu Grastofil nu au fost stabilite.
Latvian: Grastofil pārdozēšanas ietekme nav noteikta.
Romanian: Grastofil poate fi administrat sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 de minute sau 24 ore sau prin perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore.
Latvian: Grastofil var ievadīt intravenozas infūzijas veidā 30 minūšu vai 24 stundu laikā vai nepārtrauktas subkutānas infūzijas veidā 24 stundu laikā.
Romanian: Dozele pentru copiii și adolescenții cărora li se administrează chimioterapie sunt aceleași ca pentru adulți.
Latvian: Devas bērniem un pusaudžiem, kuri saņem ķīmijterapiju, ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
Romanian: Poate apărea amețeală în urma administrării de filgrastim (vezi pct. 4.8).
Latvian: Pēc filgrastīma lietošanas var rasties reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Filgrastim a fost studiat în cadrul unor studii privind toxicitatea după doze repetate cu durata de până la 1 an, care au indicat modificări care pot fi atribuite acțiunilor farmacologice așteptate, incluzând creșteri ale numărului leucocitelor, hiperplazie mieloidă la nivelul măduvei osoase, granulopoieză și mărirea splinei.
Latvian: Filgrastīms tika pētīts līdz 1 gadu ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos, kas atklāja uz paredzamo farmakoloģisko darbību attiecināmas izmaiņas, ieskaitot leikocītu skaita palielināšanos, mieloīdo hiperplāziju kaulu smadzenēs, ekstramedulāro granulopoēzi un liesas palielināšanos.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.0).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret filgrastīmu vai kādu citu (6. punktā „Iepakojuma saturs un cita informācija" minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va fi necesar să luați Grastofil.
Latvian: Ārsts pateiks, cik ilgi Jums būs jālieto Grastofil.
Romanian: • prezentați afectare renală (glomerulonefrită).
Latvian: • Jums rodas nieru bojājums (glomerulonefrīts).
Romanian: Dacă observaţi o pată de sânge, o puteţi îndepărta uşor cu o bucată de vată sau un şerveţel.
Latvian: Ja pamanāt asins pilienu, saudzīgi nosusiniet ar vates tamponu vai salveti.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale de siguranţă sau eficacitate între subiecţii peste 65 de ani, comparativ cu subiecţii adulţi tineri (> 18 ani) care au primit chimioterapie citotoxică iar experienţa clinică nu a identificat diferenţe între răspunsurile pacienţilor adulţi vârstnici şi mai tineri.
Latvian: Kopumā drošības vai efektivitātes atšķirības cilvēkiem virs 65 gadu vecumam, salīdzinot ar jaunākiem pieaugušajiem (> 18 gadus veciem), kuri saņēma citotoksisku ķīmijterapiju, nenovēroja, un klīniskajā pieredzē nav atklātas atbildes reakcijas atšķirības gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
Romanian: reperfuzate şi ritmul de refacere a trombocitelor după chimioterapia în doze mari indică o relaţie complexă, dar continuă.
Latvian: šūnu skaita un trombocītu atjaunošanās ātruma pēc lielām ķīmijterapijas devām savstarpējo sakarību, liecina par komplicētu, taču stabilu savstarpējo sakarību.