FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients présentant une toxicité anticholinergique doivent être transportés au centre d'urgences le plus proche doté d'un équipement de réanimation sophistiqué.
Norwegian Bokmål: Pasienter med antikolinergt syndrom skal transporteres til nærmeste legevakt med avanserte muligheter for hjerte-lungebehandling.
French: Si vous oubliez d'administrer Sialanar
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi Sialanar
French: La biodisponibilité du glycopyrronium oral chez les enfants se situait entre la biodisponibilité chez les adultes avec prise de nourriture et à jeun.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av oral glykopyrronium hosbarn var mellom denfor voksne under forhold med og uten mat.
French: Sialanar est utilisé pour traiter la production excessive de salive (sialorrhée) chez les enfantsâgés de 3 ans et pluset les adolescents.
Norwegian Bokmål: Sialanar brukes til å behandle for høy produksjon av spytt (sialoré) hosbarn og unge fra 3 år og oppover.
French: La sécurité en cas d'allaitement n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Amming Sikkerhet ved amming er ikke fastslått.
French: • Inflammation et gonflement des sinus (sinusite)
Norwegian Bokmål: • betente og oppsvulmede bihuler(sinusitt)
French: Relaxants des muscles squelettiques: l'utilisation d'anticholinergiques après l'administration de toxine botulique peut potentialiser les effets anticholinergiques systémiques.
Norwegian Bokmål: Muskelavslappende midler: bruk av antikolinergika etter administrering av botulinumtoksin kan potensere den systemiske antikolinerge effekten;
French: Le glycopyrronium a peu d'effet sur les stimuli cholinergiques au niveau des récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine, sur les structures innervées par les neurones cholinergiques postganglionnaires et sur les muscles lisses qui répondent à l'acétylcholine, mais n'ont pas d'innervation cholinergique.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium har liten virkning på kolinerg stimuli på nikotinergeacetylkolinreseptorer på strukturer innervertav postganglionære kolinerge nerveceller og på glatt muskulatur som reagerer på acetylkolin, men som ikke har kolinerg innervering.
French: Antécédents d'obstruction intestinale, de colite ulcérative, d'iléus paralytique, de sténose pylorique et de myasthénie grave.
Norwegian Bokmål: Historikk med intestinal obstruksjon, ulcerøs kolitt, paralytisk ileus, pylorusstenose og myasthenia gravis.
French: Sialorrhée légère à modérée
Norwegian Bokmål: Lett til moderat sialoré
French: Ils inhibent également l'action de l'acétylcholine là où les muscles lisses n'ont pas d'innervation cholinergique.
Norwegian Bokmål: De hemmer også effekten av acetylkolin der glatt muskulatur mangler kolinerg innervering.
French: Sialanar n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 ans étant donné que les données sur l'efficacité et la sécurité du glycopyrronium sont très limitées dans ce groupe d'âge.
Norwegian Bokmål: Sialanar anbefales ikke tilbarn under 3 år, fordi det finnes svært begrensededata påglykopyrroniumseffektog sikkerhet idenne aldersgruppen.
French: Le glycopyrronium inhibe de façon compétitive les récepteurs muscariniques cholinergiques situés dans les glandes salivaires et d'autres tissus périphériques, réduisant ainsi indirectement la fréquence de la salivation.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium hemmer kompetitivt kolinerge muskarine reseptorer i spyttkjertlene og annet perifert vev, og reduserer dermed indirekte forekomsten av sikling.
French: • pyrexie
Norwegian Bokmål: • pyreksi
French: Le glycopyrronium est éliminé de la circulation systémique principalement par excrétion rénale; l'insuffisance hépatique n'entraîne probablement pas d'augmentation cliniquement pertinente de l'exposition systémique au glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium elimineres hovedsakelig fra den systemiske sirkulasjonen gjennom utskilling i nyrene, og nedsatt leverfunksjon resulterer antakelig ikke i en klinisk relevant økning i systemisk eksponering for glykopyrronium.
French: Les personnes âgées ont une demi-vie d'élimination plus longue et une clairance du médicament réduite; d'autre part, les données étayant l'efficacité dans le cadre d'une utilisation à court terme sont limitées.
Norwegian Bokmål: Eldre har lenger eliminasjonshalveringstid og redusert clearance, samt begrensede effektdata for kortvarigbruk.
French: Il convient d'être prudent chez les enfants dont la barrière hématoencéphalique est endommagée, par exemple en cas de communication intraventriculaire, de tumeur cérébrale, d'encéphalite.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos barn med kompromittertblod-hjerne-barriere, f.eks. intraventrikulær shunt, hjernesvulst og encefalitt.
French: En particulier, la prise de Sialanar avec les médicaments suivants peut affecter la façon dont Sialanar ou les médicaments listés fonctionnent ou peut augmenter le risque d'effets indésirables:
Norwegian Bokmål: Særlig kan kombinasjon med følgende legemidler påvirke måten Sialanar eller det angitte legemidlet virker på, eller det kan øke faren for bivirkninger:
French: N'administrez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Gi den neste dosen når det er tid for den. Du må ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
French: µg/kg) 1
Norwegian Bokmål: mikrog/kg) 1
French: Les données du domaine public sont insuffisantes pour évaluer de façon adéquate les effets sur le système reproducteur chez les jeunes adultes (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige publiserte data forå adekvat kunne vurdere virkningene på forplantningssystemet hos unge voksne (se pkt.
French: Ce médicament doit être utilisé dans les 2 moissuivant la première ouverture du flacon.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes innen 2 måneder etter at flasken er åpnet første gang.
French: Le glycopyrronium est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er kontraindisert for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
French: L'administration concomitante d'aliments entraîne une diminution marquée de l'exposition systémique au glycopyrronium (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat medfører en markert reduksjon i systemisk glykopyrroniumeksponering (se pkt.4.2).
French: • apporter des informations sur la prise en charge et la minimisation des réactions anticholinergiques, en particulier sur la prise en charge de la constipation, la rétention urinaire, la pneumonie, le risque d'augmentation de la température corporelle, les effets sur le SNC ou un surdosage et sur les réactions allergiques.
Norwegian Bokmål: • å gi informasjon om håndtering og minimering av antikolinerge reaksjoner, spesielt om håndtering av forstoppelse, urinretensjon, lungebetennelse, faren for overoppheting, CNSeffekter eller overdosering, og om allergiske reaksjoner.
French: Soif en climat chaud
Norwegian Bokmål: Tørste i varmt vær
French: Population pédiatrique - enfants âgés de moins de 3 ans Sialanar n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 ans pour le traitement symptomatique de la sialorrhée (salivation pathologique chronique) (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Sialanar anbefales ikke tilbarn <3 år til symptomatisk behandling av sialoré (kronisk patologisk sikling) (se pkt.4.4).
French: Replacez le bouchon.
Norwegian Bokmål: Sett på korken.
French: Qu'est-ce que Sialanar et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'administrer Sialanar Comment utiliser Sialanar
Norwegian Bokmål: Hva Sialanar er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gir Sialanar Hvordan du bruker Sialanar Mulige bivirkninger
French: Les manifestations fréquentes incluent les bouffées vasomotrices, une sécheresse de la peau et des muqueuses, une mydriase avec perte d'accommodation, une altération du statut mental et la fièvre.
Norwegian Bokmål: Vanlige manifestasjoner er rødme, tørr hud og tørre slimhinner, mydriasi med tapt akkomodasjon, endret mental status og feber.
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Norwegian Bokmål: 4 KLINISKE OPPLYSNINGER
French: L'administration concomitante d'aliments entraîne une diminution marquée de l'exposition systémique au médicament.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat fører til en markert reduksjon i systemisk eksponering.
French: Dans une étude menée chez des adultes sains, une dose unique de 2 000 µg de bromure de glycopyrroniuma entraîné une ASC de 2,39 µg.h/l (à jeun).
Norwegian Bokmål: I studier påfriske voksne resulterte en 2000 mikrogram enkeltdose av glykopyrroniumbromid i en AUC på 2,39 mikrog.h/l (uten mat).
French: Les médicaments possédant des propriétés anticholinergiques (par exemple antihistaminiques, antidépresseurs) peuvent provoquer des effets parasympathicolytiques cumulatifs, y compris une sécheresse buccale, une rétention urinaire, une constipation et une confusion, ainsi qu'un risque accru de syndrome d'intoxication aux anticholinergiques.
Norwegian Bokmål: Legemidlermed antikolinerge egenskaper (f.eks. antihistaminer, antidepressiva) kan føre til kumulative parasympatolytiske effekter, deriblant munntørrhet, urinretensjon, forstoppelse og forvirring, samt økt fare for antikolinergt syndrom.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacitéétait le taux de répondeurs, défini par le pourcentage de patients montrant une amélioration ≥ 3 points sur l'échelle de salivation de Teacher modifiée (modifiedTeacher'sDroolingScale, mTDS).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var responderraten definert som prosentandelen som hadde ≥ 3 punkts forbedring på den modifiserte Teacher's Drooling Scale (mTDS).
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose maximale, c'est-à-dire qu'il est pratiquement exempt de sodium.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per maksimale dose, dvs.det er så godt som "natriumfritt".
French: Tableau posologique pour les enfants et les adolescents atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for barn og unge med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
French: Les effets du glycopyrronium sur le système reproducteur n'ont pas été évalués.
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling Effektenav glykopyrronium på reproduksjonssystemet har ikke blitt undersøkt.
French: Les effets indésirables sont fréquents avec le glycopyrronium en raison de ses effets anticholinergiques pharmacodynamiques connus.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanlig med glykopyrronium, på grunn av stoffets kjente farmakodynamiske antikolinerge virkninger.
French: • topiramateutilisé pour traiter l'épilepsie
Norwegian Bokmål: • topiramat brukt til å behandle epilepsi
French: Affections oculaires Mydriase
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Mydriasis
French: Si vous pensez qu'un effet secondaire préoccupant est survenu à la suite d'une augmentation de dose, il convient de diminuercelle-ci à la dose précédemment utilisée et de contacter votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror en plagsom bivirkning oppstår etter en doseøkning, skal dosen reduseres til det tidligere nivået og lege kontaktes.
French: • Fréquence cardiaque lente suivie par une fréquence cardiaque rapide, palpitations et battements cardiaques irréguliers
Norwegian Bokmål: • lav hjerterytme etterfulgt av rask hjerterytme, hjertebank og uregelmessig hjerterytme
French: • relaxants des muscles squelettiques (toxine botulique)
Norwegian Bokmål: • muskelavslappende (botulinumtoksin)
French: Les effets anticholinergiques du glycopyrronium peuvent provoquer une vision trouble, des étourdissements et d'autres effets pouvant altérer la capacité du patient à réaliser des tâches spécialisées telles que conduire un véhicule, rouler à bicyclette et utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: De antikolinerge virkningene av glykopyrronium kan føre til tåkesyn, svimmelhet og andre virkninger som kan svekkepasientens evne til å utføre vanskelige oppgaver som f.eks. å kjøre, sykle og bruke maskiner.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
French: − est atteint d'une obstruction de l'estomac (sténose pylorique) ou des intestins provoquant des vomissements
Norwegian Bokmål: − har en innsnevring i magen (pylorusstenose) eller tarmene, som medfører oppkast
French: Les anticholinergiques peuvent retarder l'absorption gastro-intestinale d'autres anticholinergiques administrés par voie orale et augmentent également le risque d'effets indésirables anticholinergiques.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan forsinke den gastrointestinale absorpsjonen av andre antikolinergika gitt oralt, og også øke risikoen for antikolinerge bivirkninger.
French: 3,94 points (ET: 1,95; IC à 95 %: 2,97-4,91)
Norwegian Bokmål: 3,94 poeng (Standardavvik: 1,95; 95 %; KI:
French: Il convient de poursuivre la titration de la dose jusqu'à ce que l'efficacité s'équilibre par rapport aux effets indésirables et il convient d'augmenter ou diminuer la dose selon les besoins, jusqu'à une dose individuelle maximale de 64 microgrammes/kg de poids corporel de glycopyrronium ou 6 ml (1,9 mg de glycopyrronium, équivalent à 2,4 mg de bromure de glycopyrronium) trois fois par jour, la dose la plus faible étant retenue.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering skal fortsettes til effekt balanseres med bivirkninger, og justeres opp eller ned etter behov.Maksimal individuell dose er 64 mikrogram/kg kroppsvekt glykopyrronium eller 6 ml (1,9 mg glykopyrronium, tilsvarende 2,4 mg glykopyrroniumbromid) tre ganger daglig, avhengig av hva som er lavest.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
French: Trouble explosif intermittent
Norwegian Bokmål: Intermitterende eksplosiv lidelse
French: Les données issues d'un échantillonnage de PK épars chez les enfants suggèrent une PK proportionnelle à la dose.
Norwegian Bokmål: Data fra fåPK-prøver hos barn antyder en doseproporsjonal farmakokinetikk.
French: Topiramate: le glycopyrronium peut potentialiser les effets de l'oligohydrose et de l'hyperthermie associés à l'utilisation du topiramate, en particulier chez les patients pédiatriques.
Norwegian Bokmål: Topiramat: glykopyrronium kan potensere effekten av oligohydrose og hypertermi forbundet med bruk av topiramat, spesielt hos barn;
French: Les antimuscariniques sont des inhibiteurs compétitifs des actions de l'acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques des sites effecteurs autonomes innervés par les nerfs parasympathiques (post-ganglionnaires cholinergiques).
Norwegian Bokmål: Antimuskariner er konkurrerende hemmere av virkningen til acetylkolin i muskarinreseptorer på autonome effektorsteder innervertav parasympatiske (kolinerge postganglionære) nerver.
French: Population pédiatrique - enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents La posologie pour le glycopyrronium est basée sur le poids de l'enfant, en commençant parenviron 12,8 microgrammes/kg par dose (équivalent à 16 microgrammes/kg par dose de bromure de glycopyrronium), trois fois par jour et en augmentant la posologieselon les doses mentionnées dans le tableau 1 ci-dessous, tous les 7 jours.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn og ungdom fra 3 år og oppover Doseringsplanen for glykopyrronium er basert på barnets vekt og starter med omtrent 12,8 mikrogram/kg per dose (tilsvarende 16 mikrogram/kg per dose glykopyrroniumbromid), tre ganger daglig og økende i henhold til dosene som vist i tabell 1 nedenfor, hver 7. dag.
French: Glaucome.
Norwegian Bokmål: Glaukom.
French: • corticostéroïdes utilisés pour traiter des maladies inflammatoires
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider, brukt til å behandle betennelsessykdommer
French: Insérez l'adaptateur pour seringue à l'intérieur du col du flacon.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyteadapteren inn i flaskehalsen.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 400 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalents à 320 microgrammes de glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 400 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 320 mikrogram glykopyrronium.
French: Un surdosage du glycopyrronium peut provoquer un syndrome anticholinergique, produit par l'inhibition de la neurotransmission cholinergique au niveau des sites des récepteurs muscariniques.
Norwegian Bokmål: Overdosering av glykopyrronium kan medføre antikolinergt syndrom, som følge av hemming av den kolinerge nevrotransmisjonen på muskarinerge reseptorer.
French: Les preuves issues d'essais cliniques sur l'utilisation du glycopyrronium dans la population adulte atteinte de salivation pathologique sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede kliniske resultater fra studier med bruk av glykopyrronium hos en voksen populasjon med patologisk sikling.
French: • Soif en climat chaud
Norwegian Bokmål: • Tørste i varmt vær
French: • antispasmodiques utilisés pour traiterles nausées et les vomissements, par exemple la dompéridone ou le métoclopramide
Norwegian Bokmål: • krampestillende midler brukt til å behandlesykdom eller oppkast, f.eks domperidon og metoklopramid
French: Il a été démontré que la PK du glycopyrroniumétait essentiellement indépendante de l'âge chez les enfants âgés de 0,19 à 14 ans recevant une dose i.v.
Norwegian Bokmål: PK for glykopyrronium har vist seg å være hovedsakelig uavhengig av alder i aldersgruppen 0,19 - 14 år som ble gitt en enkeltdose på 5 mikrog/kg intravenøst.
French: Peur
Norwegian Bokmål: Frykt
French: La sialorrhée aiguë peut être associée à une inflammation, des infections dentaires ou des infections buccales.
Norwegian Bokmål: Akutt sialoré kan være forbundet med betennelse, tannbetennelse eller betennelse i munnen.
French: • une barrière hématoencéphalique (la couche de cellules entourant le cerveau) anormale
Norwegian Bokmål: • unormal blod-hjerne-barriere (cellelaget som omslutter hjernen)
French: Le glycopyrronium est un ammonium quaternaire antimuscarinique possédant des effets périphériques similaires à ceux de l'atropine.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en kvartær ammoniumantimuskarin med perifere effektertilsvarende atropin.
French: Conditionnement comprenant un flacon, une seringue pour administration orale de 8 ml en polyéthylène faible densité (avec graduations de 0,1 ml) et un adaptateur pour seringue.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsen er én flaske, én 8 ml oral sprøyte av LDPE(0,1 ml gradering) og én sprøyteadapter.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR HUMAINS
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
French: Placez la seringue pour administration orale dans la bouche de l'enfant et pressez doucement le piston pour libérer lentement le médicament.
Norwegian Bokmål: Plasser oralsprøyten på innsiden av barnets munn og skyv stemplet forsiktig inn, slik at legemidlet skyves ut.
French: La portée des résultats non cliniques pour les humains n'est pas claire, et le manque de données chez l'humain sur le médicament est à l'origine de la contreindication du glycopyrronium chez les femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: Betydningen av de prekliniske funnene for mennesker er ikke opplagt, og mangel på humane data betyr at glykopyrronium er kontraindisert tilgravide kvinner.
French: − présente des douleurs et un gonflement de l'estomac (iléus paralytique)
Norwegian Bokmål: − mageknip og oppsvulming (paralytisk ileus)
French: Utilisation concomitante à envisager avec précaution L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être envisagée avec précaution:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk skal vurderes nøye Samtidig bruk av følgende legemidlerskal vurderes nøye:
French: • Incapacité à vider complètement la vessie (rétention urinaire)
Norwegian Bokmål: • Klarer ikke å tømme blæren helt (urinretensjon)
French: Le glycopyrronium peut entraîner un épaississement des sécrétions, ce qui peut augmenter le risque d'infection respiratoire et de pneumonie.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium kan føre til sekretfortykkelse, hvilket kan medføre risiko for luftveisinfeksjoner og lungebetennelse.
French: Les antimuscariniques tels que le glycopyrronium doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien, de constipation et de diarrhée pré-existantes.
Norwegian Bokmål: Antimuskarine legemidler som f.eks. glykopyrronium, skal brukes med forsiktighet tilpasienter med gastroøsofagal reflukssykdom, eksisterendeforstoppelse og diaré.
French: La pneumonie est un effet indésirable connu associé aux médicaments anticholinergiques (7,9 %).
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse er en kjent bivirkning assosiert med antikolinerge legemidler(7,9%).
French: − est allergique au glycopyrronium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Norwegian Bokmål: − er allergisk overfor glykopyrronium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON DE VERRE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE GLASSFLASKE
French: Une réduction des corps jaunes a été observée chez des rats femelles ayant reçu du glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i corpora lutea ble observert hos hunnrotter som ble gitt glykopyrronium.
French: Les effets antimuscariniques périphériques qui sont produits avec les augmentations de la dose sont les suivants: diminution de la production des sécrétions des glandes salivaires, bronchiques et sudoripares, dilatation des pupilles (mydriase) et paralysie de l'accommodation (cyclopégie), augmentation de la fréquence cardiaque, inhibition de la miction et réduction du tonus gastro-intestinal, inhibition des sécrétions gastriques acides.
Norwegian Bokmål: Perifere antimuskarine effekter som produseres i takt med doseøkninger er: redusert produksjon av sekresjon fra spytt-, bronkial- og svettekjertlene; utvidede pupiller (mydriase) og akkomodasjonsparalyse (cyclopegi; økt hjerterytme; hemmet vannlatingstrang og redusert tonusi mage-tarmsystemet; hemming av magesaftsekresjon.
French: o Le résumé des caractéristiques du produit o Des informations sur l'étude d'utilisation du médicament visant à surveiller et évaluer l'efficacité de mesures de minimisation du risque supplémentaires pour les effets indésirables anticholinergiques qui peuvent être dépendants de la dose et l'importance de contribuer à cette étude o Des remarques sur l'importance de déclarer les réactions médicamenteuses indésirables spécifiques, à savoir: rétention urinaire, constipation, pneumonie, réactions allergiques, caries dentaires, effets cardiovasculaires, effets sur le SNC et augmentation de la température corporelle o La liste de vérification du prescripteur, qui doit contenir les messages clés suivants:
Norwegian Bokmål: Legens opplæringsmateriellskal inneholde: o Preparatomtalen o Informasjon om legemiddelstudien for å overvåke og vurdere effektiviteten av ytterligere risikominimeringsaktiviteter for antikolinerge bivirkninger som kan være doseavhengige, og viktigheten av å delta i en slik studie o Merknader om viktigheten av å melde fra om spesifikke bivirkninger, herunder: urinretensjon, forstoppelse, lungebetennelse, allergiske reaksjoner, karies, kardiovaskulære virkninger, CNS-effekt og overoppheting o Forskriverens sjekkliste, som skal inneholde følgende hovedbudskap:
French: Corticostéroïdes: un glaucome induit par des stéroïdes peut se développer avec l'administration de stéroïdes topiques, inhalés, oraux ou intraveineux.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider:steroidindusert glaukom kan utvikles med topikal, inhalert, oral eller intravenøs administrering av steroider.
French: Chaque ml de solution contient 400 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalents à 320 microgrammes de glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 400 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 320 mikrogram glykopyrronium.
French: − est incapable de vider complètement sa vessie (rétention urinaire)
Norwegian Bokmål: − ikke klarer å tømme blæren helt (urinretensjon)