FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing authorisation number(s) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i) EU/2/98/010/017 (1 kg)
English: To achieve good mixture and homogeneity, the use of a pre-mixture can be used.
Hungarian: A megfelelő homogenitás elérése érdekében előkeveréket lehet készíteni.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin hydrochloride
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Valnemulin-hidroklorid
English: As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build-up of resistance.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelés kiegészítéseként jó tartási és higiéniás körülményeket kell biztosítani a fertőzés kockázatának csökkentése, és a rezisztencia lehetséges kialakulásának megelőzése érdekében.
English: 532.5 mg/g equivalent to valnemulin
Hungarian: 106,5 mg/g ekvivalens valnemulin bázissal
English: Econor 50% 400 mg/kg feed
Hungarian: Econor 50 % 400 mg/kg takarmány
English: Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Hungarian: Több állatot érintő megbetegedés esetén a kezelést takarmányba kevert gyógypremixszel szükséges lefolytatni.
English: Shelf life when incorporated into common rabbit feed and protected from light and moisture: 4 weeks.
Hungarian: Egyszerű nyúltakarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve: 4 hét.
English: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
Hungarian: 106,5 mg/g megfelel valnemulin
English: Econor 10% 350 mg/kg feed
Hungarian: Econor 10 % 350 mg/kg takarmány
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
English: Treatment of swine dysentery 3-4 mg/kg bodyweight/day
Hungarian: Sertésdizentéria kezelése mg/ttkg/nap
English: Weaner
Hungarian: Javallat
English: Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Hungarian: A valnemulint a takarmányban az állatok jól elfogadták, de 200 mg valnemulin/kg takarmány felett átmeneti tápfogyasztás-csökkenést eredményezhet néhány napon át a rossz íz miatt.
English: Valnemulin binds to the ribosome and inhibits bacterial protein synthesis.
Hungarian: A valnemulin összekapcsolódik a riboszómával és gátolja a bakteriális fehérjeszintézist.
English: Date on which the label was last approved Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A címke utolsó jóváhagyásának időpontja Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 10 % belsőleges por sertések részére
English: Econor 10% mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
Hungarian: Econor 10 % mg Econor 10 % premix/kg takarmány = szükséges adag (mg/ttkg) x 10 x testtömeg (kg)/napi takarmányfogyasztás (kg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin hydrochloride
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 10 % belsőleges por sertések részére Valnemulin-hidroklorid
English: White to slight yellowish powder.
Hungarian: Fehér vagy világossárga por.
English: Scoops of 2 sizes are provided for measuring the correct amount of the veterinary medicinal product for mixing with the daily ration, according to the dosage guidance table below.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény pontos adagolásához (ld. a táblázatot alább) kétféle mérőkanál áll rendelkezésre.
English: Econor 50% 50 mg/ kg feed
Hungarian: Econor 50 % 50 mg/kg takarmány
English: Adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Hungarian: Az Econor használatát követő káros mellékhatások főleg a dán és svéd lapály fajtáknál, valamint ezek keresztezett fajtáinál mutatkoztak.
English: Econor 50% 150 mg/ kg feed
Hungarian: Econor 50 % 150 mg/kg takarmány
English: White to pale yellow powder.
Hungarian: Fehéres halványsárga por.
English: Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Hungarian: 25 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
English: Treatment of
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
English: Econor 10% 250 mg/kg feed
Hungarian: Econor 10 % 250 mg/kg takarmány
English: CONTRAINDICATIONS Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Ionofórral etetett sertéseknél az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható.
English: Scoops - two scoops measuring 1 g and 3 g of Econor 10% oral powder are supplied.
Hungarian: Mérőkanalak: az Econor 10 % belsőleges por csomagolásában két mérőkanál (1 g illetve 3 g)
English: The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the treatment periods recommended above.
Hungarian: A fent javasolt kezelési időszak alatt az állat kizárólag a belsőleges port tartalmazó táplálékot kaphatja.
English: Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Hungarian: Ionofór antibiotikumokkal (monenzin, salinomicin, narazin) a valnemulin kölcsönhatásba lép, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
English: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Hungarian: 50 µg/kg
English: This dose level is effective under normal situations in the treatment of clinical signs of disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Hungarian: A fenti adagolás szokásos körülmények között hatékony a betegség klinikai tüneteinek kezelésére, de magasabb dózis vagy hosszabb kezelési idő lehet szükséges a fertőzés végleges megszüntetéséhez.
English: The pig to be treated should be weighed to calculate the correct dose of the veterinary medicinal product to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Hungarian: A pontos dozírozás érdekében a kezelni kívánt sertést előzetesen le kell mérni, valamint napi takarmányfogyasztását meg kell becsülni.
English: Grower
Hungarian: Koca
English: This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Hungarian: Ez az adag hatékony a betegség klinikai tüneteinek kezelésére, de magasabb dózis vagy hosszabb kezelési idő lehet szükséges a fertőzés teljes kiküszöbölésére.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {hónap/év}
English: Swine dysentery
Hungarian: Hízó Koca
English: INDICATION(S)
Hungarian: Testtömeg (kg)
English: In-feed use for rabbits:
Hungarian: Takarmányban adagolandó nyulaknál:
English: Mixing instructions: mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
Hungarian: Bekeverési utasítások: mg Econor 10 % premix/kg takarmány = szükséges adag (mg/ttkg) x 10 x testtömeg (kg)/napi takarmányfogyasztás (kg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Valnemulin
English: NO ENTRY Antiinfectious agents
Hungarian: Fertőzések elleni hatóanyago/a ntibiotikumok
English: Pigs
Hungarian: Hízó
English: Amount Econor 10% oral powder (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (kg).
Hungarian: Szükséges Econor 10 % belsőleges por (mg) mennyisége = Szükséges adag (mg/ttkg) x a sertés testtömege (kg) x 10/napi takarmányfogyasztás (kg)
English: Two hours after withdrawal of product given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/kg bodyweight/day, liver concentration was 1.58 µg/g and lung concentration 0.23 µg/g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Hungarian: Sertéseket 4 héten át napi kétszeri kezeléssel, 15 mg/ttkg/nap dózisban kezeltek, majd a kezelés után 2 órával mérték a valnemulin koncentrációt.
English: Brachyspira pilosicoli
Hungarian: ALUMÍNIUM BÉLELÉSŰ MŰANYAG TASAKOK
English: Daily dose calculation: Amount Econor (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (in kg).
Hungarian: Szükséges Econor (mg) mennyisége = Szükséges adag (mg/ttkg) x a sertés testtömege (kg) x 10/napi takarmányfogyasztás (kg)
English: Treatment of swine dysentery
Hungarian: Epizootiás nyúl enteropathia
English: This is achieved by thoroughly mixing the required amount of Econor oral powder into the daily ration for each individual pig.
Hungarian: Fentiek alapján a meghatározott mennyiségű Econor 10 % belsőleges port a kezelni kívánt sertés napi takarmányadagjába keverjük.
English: Pigs and rabbits should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Hungarian: salinomicint és narazint tartalmazó terméket a valnemulinnal történő kezelés alatt, valamint az azt megelőző és követő 5 napon.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 10 % belsőleges por sertések részére Valnemulin
English: ProMeris metaflumizone
Hungarian: ProMeris metaflumizon
English: The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Hungarian: A terepvizsgálatot 24 állatorvosi rendelőben, macskákon végezték el Németország és Franciaország különféle földrajzi régióiban.
English: Other information about ProMeris:
Hungarian: A ProMeris-el kapcsolatos egyéb információ:
English: The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat a kezelést követő 24 órán belül pusztította el, a hatás pedig 6 hétig állt fenn.
English: This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species.
Hungarian: A terméket kifejezetten macskákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
English: Data were provided on the pharmaceutical quality, the safety of the product in cats and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről és biztonságosságáról a macskák, az emberek (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberek) és a környezet tekintetében.
English: When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink.
Hungarian: A ProMeris beadása közben tilos a dohányzás, étkezés vagy ivás!
English: ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Hungarian: A ProMeris nem használható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál, mivel ezeknél nem vizsgálták megfelelő mértékben a gyógyszer hatásait.
English: Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Hungarian: A különféle fajtájú (főleg európai rövid szőrű), életkorú és testsúlyú, bolhával fertőzött macskákat ProMeris-el vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
English: If a cat licks the application area, the cat might salivate considerably for a short period.
Hungarian: Ha a macska nyalogatja a kezelt területet, rövid ideig tartó, jelentős mértékű nyálzás léphet fel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006.
Hungarian: 2006. december 19-én az Európai Bizottság a ProMeris-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Hungarian: A kezelt macskával kerülendő a közvetlen érintkezés, gyerekek ne játsszanak vele, míg az alkalmazási terület meg nem szárad!
English: It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
Hungarian: A készítményt előretöltött pipettával - kisméretű műanyag eszköz, melyet előzőleg egy macska kezeléséhez elegendő ProMeris mennyiséggel töltöttek fel - kell felvinni a macska bőrére (a ProMeris 2 különböző méretben kapható, különböző súlyú macskák részére).
English: It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of cats to flea bites.
Hungarian: A termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) - bolhacsípés okozta allergiás reakció macskáknál - kezelési stratégiájának részeként is.
English: ProMeris is an “ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Hungarian: A ProMeris „ektoparazitikum”, ami azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
English: The Committee recommended that ProMeris be given a marketing authorisation.
Hungarian: bizottság javasolta a ProMeris-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
Hungarian: A metaflumizon macskák bolhafertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
English: What benefit has ProMeris shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProMeris alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a macskák bolhásságának kezelésében és megelőzésében a ProMeris előnyei meghaladják a kockázatokat.
English: There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Hungarian: Az alkalmazás helyén megváltozhat a szőrzet jellege (zsírosodás vagy csomósodás).
English: The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban különböző időkben észlelt bolhák száma alapján mérték.
English: The results of the field trial showed that ProMeris is effective in the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Hungarian: A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris hatásos a macskák bolhafertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
English: The active substance of ProMeris, metaflumizone, interferes with the neural activity of the fleas and consequently leads to the death of these parasites.
Hungarian: A ProMeris hatóanyaga, a metaflumizon, a bolhák idegrendszerére hat, ami a paraziták pusztulásához vezet.
English: ProMeris is a clear yellow to amber solution that contains metaflumizone as active substance.
Hungarian: A ProMeris tiszta, áttetsző, sárgás (borostyánkő sárga) oldat, mely hatóanyagként metaflumizont tartalmaz.
English: How has ProMeris been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProMeris-t?
English: ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats.
Hungarian: A ProMeris-t macskák bolhásságának megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
English: Skin contact with the pipette content should be avoided.
Hungarian: A pipetta tartalma nem érintkezhet a bőrfelülettel.
English: The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat.
Hungarian: A pipetta tartalmát a macska lapockáinak hát felőli részein, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell csöpögtetni.
English: As other products of this group, ProMeris should not be used in sick animals or cats that have just recovered from illness.
Hungarian: A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
English: Once applied, it remains active for up to 6 weeks.
Hungarian: A termék egyszeri kezelést követően legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít.
English: Why has ProMeris been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a ProMeris forgalomba hozatalát?
English: What is the risk associated with ProMeris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProMeris alkalmazása?
English: How does ProMeris work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProMeris?
English: What is ProMeris?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ProMeris?
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for this population.
Hungarian: Más gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása ennél a populációnál megfelelőbb lehet.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION {As currently approved}.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {As currently approved}.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {A jelenleg engedélyezett szöveg A tagállam tölti ki }.
English: Drug-drug interaction studies have only been performed in adults.
Hungarian: Gyógyszer-interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
English: PHARMACEUTICAL FORM {As currently approved}.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: 4.8 Undesirable effects {As currently approved}.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: 6.2 Incompatibilities {As currently approved}.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines {As currently approved}.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: 4.6 Pregnancy and lactation {As currently approved}.
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {As currently approved}.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients {As currently approved}.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: {PRODUCT NAME} is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients adults with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Hungarian: A (FANTÁZIA NÉV) javallt még a homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegek felnőttek összkoleszterin- és LDL-koleszterinszintjének csökkentésére, az egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-apheresis) kiegészítéseként vagy ha ezek a kezelések nem állnak rendelkezésre.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use {As currently approved}.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A (FANTÁZIA NÉV)-ET?
English: ANNEX II AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
English: − {As currently approved}.
Hungarian: − {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: Safety information for paediatric patients treated with doses above 20 mg, corresponding to about 0.5 mg/kg, is limited.
Hungarian: 0,5 mg/kg-nak felel meg - kezelt gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóbiztonságossági adatok korlátozottak.
English: 6.6 Special precautions for disposal {As currently approved}.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: {PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Hungarian: A (FANTÁZIA NÉV) a diéta kiegészítéseként az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt a primer hypercholesterinaemiábanideértve a familiáris hypercholesterinaemiát is (heterozigóta forma) - vagy a kombinált (kevert) hyperlipidaemiában (ami megfelel a Fredrickson-féle beosztás szerinti IIa, illetve IIb típusnak) szenvedő betegeknél felnőtteknél, serdülőknél, 10 éves és idősebb gyermekeknél, ha a diétára és az egyéb, nem gyógyszeres kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
English: 6.5 Nature and contents of container {As currently approved}.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: 6.4 Special precautions for storage {As currently approved}.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: {As currently approved}.
Hungarian: {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS {As currently approved}.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK {A jelenleg engedélyezett szöveg A tagállam tölti ki }.
English: Special populations {As currently approved}.
Hungarian: Különleges betegcsoportok {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó {Név és cím} <{Tel.}
English: 4.3 Contraindications {As currently approved}.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
English: WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {As currently approved}.
Hungarian: Mit tartalmaz a (FANTÁZIA NÉV) {A jelenleg engedélyezett szöveg A tagállam tölti ki }.
English: What {PRODUCT NAME} is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} How to take {PRODUCT NAME} Possible side effects
Hungarian: 8. Tudnivalók a (FANTÁZIA NÉV) szedése előtt 9. Hogyan kell szedni a (FANTÁZIA NÉV)-et?
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS TÁRGYHOZ TARTOZÓ RÉSZEINEK MÓDOSÍTÁSAI
English: How to store {PRODUCT NAME} Further information
Hungarian: Hogyan kell a (FANTÁZIA NÉV)-et tárolni?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] (FANTÁZIA NÉV) 20 mg filmtabletta