FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/715/001 50 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) säädellysti vapauttavaa tablettia
Danish: Under langvarig, profylaktisk behandling med et af disse antibiotika bør justering af hydrocortisondosis overvejes.
Finnish: Pitkäaikaisen ennaltaehkäisevän antibioottihoidon aikana hydrokortisoniannosten muuttaminen voi olla tarpeen.
Danish: Reproduktionsstudier med dyr har vist, at glukokortikoider kan medføre føtale abnormiteter og reproduktiv toksicitet, se pkt.
Finnish: Lisääntymistä koskevissa eläinkokeissa on havaittu, että glukokortikoidit voivat aiheuttaa sikiön kehityshäiriöitä ja lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Danish: Orale substitutionsdoser skal tilpasses den enkelte efter klinisk respons.
Finnish: Suun kautta annettavat korvausannokset on määritettävä yksilöllisesti potilaan kliinisen vasteen mukaan.
Danish: Høje (supra-fysiologiske) doseringer med hydrocortison kan give forhøjet blodtryk, salt- og vandretention og øget kaliumekskretion.
Finnish: Tavallista suurempien hydrokortisoniannosten käyttö Suuret (suprafysiologiset) hydrokortisoniannokset voivat aiheuttaa verenpaineen nousua, suolan ja veden kerääntymistä elimistöön ja kaliuminerityksen lisääntymistä.
Danish: Binyrebarkinsufficiens optræder, når binyrerne (lige over nyrerne) ikke producerer nok af hormonet cortisol.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoimintaa ilmenee, kun munuaisten yläpuolella sijaitsevat lisämunuaiset eivät tuota tarpeeksi kortisolihormonia.
Danish: Der kan optræde psykiatriske bivirkninger i forbindelse med systemiske glukokortikoider.
Finnish: Systeemiset glukokortikoidit voivat aiheuttaa psyykkisiä haittavaikutuksia.
Danish: De kan amme under behandlingen med Plenadren.
Finnish: Plenadren-hoidon aikana voi imettää.
Danish: Plenadren leveres i flasker med et skruelåg indeholdende 50 tabletter;
Finnish: Plenadrenia myydään 50 tabletin pulloissa, joissa on kierrekorkki.
Danish: Hud og subkutane væv Cushing-lignende symptomer, striae, ekkymoser, akne og hirsutisme, forringet sårheling.
Finnish: Cushingin oireyhtymää muistuttavat oireet, juovat, mustelmat, akne ja runsaskarvaisuus, haavan paranemisen heikkeneminen.
Danish: Hos patienter med svær leverinsufficiens nedsættes den funktionelle levermasse og hermed evnen til at metabolisere hydrocortison.
Finnish: Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa toimiva maksan massa pienenee, jolloin sen kyky metaboloida hydrokortisonia heikkenee.
Danish: Cortisol er det vigtigste glukokortikoid, der dannes i den adrenale cortex.
Finnish: Kortisoli on tärkein lisämunuaiskuoren erittämä glukokortikoidi.
Danish: Endvidere er følgende bivirkninger blevet indberettet for andre hydrocortison-lægemidler, der er givet i højere doser til andre indikationer end substitutionsterapi for binyrebarkinsufficiens (hyppighed ikke kendt).
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista (esiintymistiheyttä ei tunneta), kun muita hydrokortisonia sisältäviä lääkevalmisteita käytetään suurina annoksina muuhun käyttötarkoitukseen kuin lisämunuaisten vajaatoiminnan korvaushoitoon:
Danish: Drik ikke grapefrugtjuice, mens De tager Plenadren, da grapefrugtjuice vil forstyrre virkningen af dette lægemiddel.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa ottaa greippimehun kanssa, sillä greippimehu heikentää lääkkeen tehoa.
Danish: Der er indberettet yderligere bivirkninger i forbindelse med andre hydrocortison-lægemidler.
Finnish: Muiden hydrokortisonilääkkeiden käytöstä on raportoitu myös muista haittavaikutuksista.
Danish: I situationer, hvor kroppen udsættes for voldsom fysisk og/eller mental stress, kan patienterne have behov for yderligere substitution af hydrocortisontabletter med umiddelbar udløsning, især om eftermiddagen/aftenen, se endvidere afsnittet ‘Anvendelse i forbindelse med interkurrent sygdom', der beskriver andre måder til midlertidigt at øge dosen af hydrocortison.
Finnish: Jos keho altistuu liialliselle fyysiselle ja/tai henkiselle rasitukselle, potilas voi tarvita lisäksi välittömästi vapautuvia hydrokortisonitabletteja varsinkin iltapäivisin/iltaisin.
Danish: Plenadren 5 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 5 mg hydrocortison.
Finnish: Plenadren 5 mg: yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg hydrokortisonia.
Danish: Mave-tarm-kanalen Dyspepsi og forværring af eksisterende mavesår.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Dyspepsia ja jo muodostuneen mahahaavan paheneminen.
Danish: Dette kan gøre dosisindividualisering nødvendig.
Finnish: Tällöin annoksen yksilöllinen mukauttaminen voi olla tarpeen.
Danish: Efter den behandlende læges vurdering kan der gives hydrocortisontabletter med umiddelbar udløsning af det aktive stof i stedet for Plenadren, eller de kan gives som supplement til behandlingen.
Finnish: Hoitava lääkäri voi halutessaan määrätä Plenadrenin sijasta tai lisäksi välittömästi vapautuvia hydrokortisonitabletteja.
Danish: Den umiddelbare udløsning giver en hurtig start på absorptionen, og den forlængede udløsning giver en mere forlænget plasmaprofil af cortisol.
Finnish: Tabletin välittömästi vapauttavasta osasta imeytyminen käynnistyy nopeasti ja hitaasti vapauttavan osan ansiosta pitoisuus plasmassa säilyy pitkään.
Danish: Det er usandsynligt, at de doser hydrocortison, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen virkning på barnet.
Finnish: Korvaushoidossa käytettävillä hydrokortisoniannoksilla ei todennäköisesti ole mitään vaikutusta lapseen.
Danish: Behandling af primær binyrebarkinsufficiens berettiger ofte tilføjelse af et mineralokortikoid.
Finnish: Addisonin tautia hoidettaessa mineraalikortikoidin käyttö on usein tarpeen.
Danish: Tabletterne med modificeret udløsning er runde (diameter 8 mm) og konvekse.
Finnish: Säädellysti vapauttavat tabletit ovat pyöreitä (halkaisija 8 mm) ja kuperia.
Danish: Akut binyrebarkinsufficiens
Finnish: Akuutti lisämunuaisten vajaatoiminta
Danish: De nedenfor nævnte hydrocortison-interaktioner er indberettet efter terapeutiske doser af glukokortikoider.
Finnish: Glukokortikoidien terapeuttisten annosten jälkeen on ilmoitettu seuraavista hydrokortisonin yhteisvaikutuksista.
Danish: Det er derfor vigtigt, at De tager denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning, hvis De skal føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Siksi on tärkeää, että ajettaessa tai koneita käytettäessä lääkettä käytetään lääkärin määräysten mukaisesti.
Danish: Smerte i øvre abdomen Kvalme
Finnish: Ylävatsakipu Pahoinvointi
Danish: Karton indeholdende en flaske med 50 tabletter med modificeret udløsning.
Finnish: Pakkaus, joka sisältää yhden pullon, jossa on 50 säädellysti vapauttavaa tablettia.
Danish: Tag altid Plenadren nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Danish: Det anbefales derfor at overvåge den kliniske respons, og dosisjustering kan være nødvendig, se pkt.
Finnish: Siksi kliinisen vasteen seurantaa suositellaan, ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Danish: Intravenøs administration af hydrocortison er berettiget under forbigående sygdomsepisoder såsom svære infektioner, i særdeleshed gastroenteritis associeret med opkastning og/eller diaré, høj feber af enhver ætiologi eller voldsom fysisk stress som for eksempel alvorlige uheld eller kirurgi under generel anæstesi, se pkt.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi vakavat infektiot, erityisesti gastroenteriitti, johon liittyy oksentelua ja/tai ripulia, mistä tahansa syystä johtuva korkea kuume tai esimerkiksi vakavasta onnettomuudesta tai yleisanestesiassa tehtävästä leikkauksesta johtuva kova fyysinen rasitus (ks. kohta 4.4).
Danish: Overordnet var hyppigheden og typen af bivirkninger næsten ens for Plenadren-tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig og hydrocortison-tabletter givet tre gange daglig i et 12-ugers forsøg.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettavien säädellysti vapauttavien Plenadren-tablettien ja kolmesti vuorokaudessa otettavien hydrokortisonitablettien haittavaikutusten esiintyvyys ja tyyppi vastasivat toisiaan 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
Danish: Jernoxid rød (E172)
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172)
Danish: Plenadren 20 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 20 mg hydrocortison.
Finnish: Plenadren 20 mg: yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 20 mg hydrokortisonia.
Danish: Det vil muligvis være nødvendigt at fordoble eller tredoble Deres daglige dosis Plenadren i lette sygdomstilfælde som for eksempel mild infektion eller stress.
Finnish: Lievemmissä tapauksissa kuten lievän infektion tai stressin aikana Plenadrenin vuorokausiannos voi olla tarpeen kaksin- tai kolminkertaistaa.
Danish: I tilfælde af aldersrelateret, lav legemsvægt anbefales det at overvåge den kliniske respons, og det kan være nødvendigt at justere dosis til en lavere dosis, se pkt.
Finnish: Jos vanhus painaa vähän, kliinisen vasteen seurantaa suositellaan ja annoksen pienentäminen voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Danish: Hos patienter med svær nyreinsufficiens anbefales det at overvåge den kliniske respons, og dosisjustering kan være nødvendig, se pkt.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kliinisen vasteen seurantaa suositellaan ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Danish: Hydrocortison (cortisol) er et lipofilt lægemiddel, der elimineres fuldstændigt via metabolisme med en lav clearance og tilsvarende lav intestinal og hepatisk ekstraktionsratio.
Finnish: Hydrokortisoni (kortisoli) on rasvahakuinen lääke, joka poistuu pelkästään metaboloitumalla.
Danish: Anvendelse i forbindelse med interkurrent sygdom Under interkurrent sygdom skal der udvises særlig opmærksomhed på risikoen for udvikling af akut binyrebarkinsufficiens.
Finnish: Käyttö sairastumisen aikana Jos potilas sairastuu hoidon aikana, akuutin lisämunuaisten vajaatoiminnan riski on otettava huomioon.
Danish: I forbindelse med forbigående sygdom såsom low-grade infektion, feber af enhver ætiologi og stressende situationer såsom mindre kirurgiske procedurer skal den daglige substitutionsdosis øges midlertidigt, se pkt.
Finnish: Lievemmät tapaukset, kuten lievät infektiot, mistä tahansa syystä johtuva kuume tai esimerkiksi pienen kirurgisen toimenpiteen aiheuttama rasitus, eivät edellytä hydrokortisonin laskimoon antoa, mutta tällöin normaalia korvaavaa oraaliannosta on suurennettava tilapäisesti.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti
Danish: HDPE-flasker med PP-skruelåg indeholdende 50 tabletter med modificeret udløsning.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) HDPE-pullo, jossa on PP-kierrekorkki ja joka sisältää 50 säädellysti vapauttavaa tablettia Pakkaus, jossa on yksi pullo sisältäen 50 säädellysti vapauttavaa tablettia.
Danish: Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletbelægning
Finnish: Plenadren 20 mg säädellysti vapauttava tabletti Tabletin päällyste
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning hydrocortison
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti hydrokortisoni
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. marraskuuta 2011
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Synk tabletterne hele.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 5 mg hydrocortison.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 5 mg hydrokortisonia.
Danish: Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletbelægning
Finnish: Plenadren 5 mg säädellysti vapauttava tabletti Tabletin päällyste
Danish: Andre oplysninger om Plenadren
Finnish: Muuta tietoa Plenadrenista
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Plenadren den 3. november 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. marraskuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Plenadrenia varten.
Danish: Den sædvanlige daglige dosis er 20-30 mg én gang pr. dag tidligt om morgenen.
Finnish: Tavanomainen päivittäinen annos on 20-30 mg kerran vuorokaudessa aikaisin aamulla.
Danish: Det fås som tabletter med modificeret udløsning (5 mg og 20 mg).
Finnish: Sitä saa säädellysti vapauttavina tabletteina (5 ja 20 mg).
Danish: Hvorfor blev Plenadren godkendt?
Finnish: Miksi Plenadren on hyväksytty?
Danish: Det har været anvendt i lægemidler i adskillige årtier.
Finnish: Hydrokortisonia on käytetty lääkkeissä usean vuosikymmenen ajan.
Danish: Plenadren hydrocortison
Finnish: Plenadren hydrokortisoni
Danish: Hvad er Plenadren, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Symptomerne omfatter vægttab, muskelsvækkelse, træthed, lavt blodtryk og nogle gange mørkfarvning af huden.
Finnish: Oireita ovat laihtuminen, lihasheikkous, väsymys, alhainen verenpaine ja joskus ihon tummuminen.
Danish: Da der kun findes få patienter med binyreinsufficiens, betragtes sygdommen som "sjælden", og Plenadren blev udpeget som et "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 22. maj 2006.
Finnish: Koska lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Plenadren nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 22. toukokuuta 2006.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med et glas vand mindst 30 min. før et måltid.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina vesilasillisen kera vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plenadren (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, diarré, svimmelhed og hovedpine.
Finnish: Plenadrenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat väsymys, ripuli, huimaus ja päänsärky.
Danish: Plenadren-tabletter to eller tre gange dagligt eller i form af konventionelle tabletter med umiddelbar udløsning eller injektioner, enten alene eller i kombination med Plenadren.
Finnish: Ne voidaan antaa Plenadren-tabletteina kahdesti tai kolmesti päivässä tai tavanomaisina välittömästi vapauttavina tabletteina tai injektioina joko pelkästään tai yhdessä Plenadrenin kanssa.
Danish: I situationer med overdreven psykisk eller mental stress eller sygdom kan patienten have brug for yderligere doser af hydrocortison.
Finnish: Tilanteissa, joissa potilaalla on liiallista fyysistä tai henkistä stressiä tai hän on sairaana, saatetaan tarvita lisäannoksia hydrokortisonia.
Danish: Binyreinsufficiens (herunder primær binyreinsufficiens eller Addisons sygdom) er en tilstand, hvor binyrerne (lige over nyrerne) ikke producerer nok af et steroidt hormon kaldet cortisol (også kaldet stresshormonet, fordi det udløses som reaktion på stress).
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta (mukaan lukien primaarinen lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminta eli Addisonin tauti) on sairaus, jossa lisämunuaiset (jotka sijaitsevat juuri munuaisten yläpuolella) eivät tuota tarpeeksi kortisoli-nimistä steroidihormonia (kutsutaan myös stressihormoniksi, koska sitä vapautuu reaktiona stressiin).
Danish: I undersøgelsen så man på cortisolindholdet i patienternes blod over en periode på 24 timer efter tre måneders behandling.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin potilaiden veren kortisolipitoisuutta 24 tunnin ajanjaksolla kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Danish: Virkningerne af Plenadren blev undersøgt i én hovedundersøgelse med deltagelse af 64 patienter med binyreinsufficiens.
Finnish: Plenadrenin vaikutuksia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 64 lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä valmisteelle EU:n alueella sekä sen käytön ehdoista.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Plenadren bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Plenadrenin käytöstä.
Danish: Hvordan virker Plenadren?
Finnish: Miten Plenadren vaikuttaa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Plenadrenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Plenadren givet én gang dagligt blev sammenlignet med en traditionel behandling med hydrocortison, der gives tre gange dagligt.
Finnish: Plenadrenia kerran päivässä otettuna verrattiin tavanomaiseen hydrokortisonihoitoon, jota annetaan kolmesti päivässä.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Plenadren.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Plenadrenlääkevalmistetta.
Danish: Det tages tidligt om morgenen for at efterligne tilstanden hos en rask person, hvor mængden af cortisol i blodet normalt stiger om morgenen.
Finnish: Se otetaan aikaisin aamulla sen asiaintilan jäljittelemiseksi, että terveillä ihmisillä veren kortisolipitoisuus nousee aikaisin aamulla.
Danish: Plenadren er et lægemiddel, der anvendes til behandling af binyreinsufficiens hos voksne.
Finnish: Plenadren on lääke, jota käytetään aikuisten lisämunuaisen vajaatoiminnan hoitoon.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Plenadren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Plenadrenia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Danish: Den fuldstændige EPAR for Plenadren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Plenadrenia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Plenadren opvejede risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että Plenadrenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Plenadren?
Finnish: Mitä riskejä Plenadren-valmisteeseen liittyy?
Danish: Hydrocortison erstatter den naturlige cortisol, der mangler hos patienter med binyreinsufficiens.
Finnish: Hydrokortisoni korvaa luonnollisen kortisolin, jota puuttuu lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavilta potilailta.
Danish: Plenadren udleveres kun efter recept.
Finnish: Plenadren on reseptivalmiste.
Danish: Den overordnede mængde cortisol optaget i blodet var ca. 20 % lavere hos patienter, der tog Plenadren, sammenlignet med patienter, der fik en traditionel behandling med hydrocortison.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla vereen imeytyneen kortisolin kokonaismäärä oli noin 20 % alhaisempi kuin niillä potilailla, jotka saivat tavanomaista hydrokortisonihoitoa.
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons kan det være nødvendigt at tilpasse dosen.
Finnish: Hoitoa saattaa olla tarpeen mukauttaa yksilökohtaisesti riippuen potilaan vasteesta.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Plenadren fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Plenadrenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bemærkede, at Plenadren tilvejebragte tilfredsstillende cortisolniveauer under behandlingen af patienter med binyreinsufficiens.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Plenadrenin avulla saavutettiin tyydyttävä kortisolipitoisuus hoidettaessa potilaita, jotka sairastavat lisämunuaisen vajaatoimintaa.
Danish: Selv om et doseringsregime på én daglig dosis indebærer en risiko for, at cortisolniveauerne er for lave om eftermiddagen, kan dette håndteres ved at tilføje yderligere doser af hydrocortison om nødvendigt.
Finnish: Lääkkeen ottamiseen vain kerran päivässä liittyy tosin se riski, että veren kortisolipitoisuus on iltapäivällä liian alhainen, mutta tätä riskiä voidaan hallita ottamalla tarvittaessa lisäannoksia hydrokortisonia.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Plenadren?
Finnish: Mitä hyötyä Plenadren-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan anvendes Plenadren?
Finnish: Miten Plenadrenia käytetään?
Danish: Binyreinsufficiens kan kræve livslang behandling for at erstatte det manglende cortisol.
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta saattaa vaatia koko elämän kestävää hoitoa, joka korvaa puuttuvan kortisolin.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Plenadrenin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Udvalget bemærkede også, at Plenadren har fordelen af et doseringsregime på én daglig dosis.
Finnish: Komitea totesi myös, että Plenadrenin käyttöön liittyy se etu, että sitä otetaan kerran päivässä.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Plenadren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Plenadren-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Plenadren indeholder det aktive stof hydrocortison.
Finnish: Plenadrenin vaikuttava aine on hydrokortisoni.
Danish: Eftersom det fås som en tablet med modificeret udløsning, danner Plenadren hydrocortison over en længere periode og giver mulighed for et doseringsregime på én daglig dosis.
Finnish: Koska Plenadrenia saa säädellysti vapauttavina tabletteina, se vapauttaa hydrokortisonia pitemmän ajan kuluessa, joten sitä ei tarvitse ottaa kuin kerran vuorokaudessa.
Danish: Det aktive stof i Plenadren, hydrocortison, er lægemiddelformen af cortisol, som er det vigtigste steroide hormon, der dannes i binyren.
Finnish: Plenadrenin vaikuttava aine hydrokortisoni on kortisolin lääkemuoto.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Plenadren, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Plenadrenin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hos patienter, der tager Plenadren, ansås de opnåede cortisolniveauer for at være tilfredsstillende for patienter med binyreinsufficiens.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla saavutetun kortisolipitoisuuden katsottiin olevan tyydyttävä lisämunuaisen vajaatoiminnan huomioon ottaen.
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Grækenland, Holland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Storbritannien, Sverige, Den Tjekkiske republik, Ungarn, Østrig: Plendil
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tšekki, Tanska, Viro, Suomi, Kreikka, Unkari, Islanti, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Plendil
Danish: Dosis bør justeres individuelt.
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti.
Danish: Tag din næste dosis på det rigtige tidspunkt.
Finnish: Ota seuraava annos ajallaan.