FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inhalační iloprost (nebo placebo) byl přidán ke stávající terapii pacienta, která mohla zahrnovat kombinaci antikoagulancií, vazodilatátorů (např.blokátorů kalciových kanálů), diuretik, kyslíku a digitalisu, nikoliv však PGI2 (prostacykliny nebo jejich analoga).
Slovenian: Inhalacijski iloprost (ali placebo) je bil dodan bolnikovemu takratnemu zdravljenju, ki je lahko vključevalo kombinacijo antikoagulantov, vazodilatatorjev (npr. zaviralci kalcijevih kanalčkov), diuretikov, kisika in digitalisa, ne pa tudi PGI2 (prostaciklina ali njegovih analogov).
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravilo
Czech: Po inhalaci těchto dávek pomocí systému Breelib vzrostly hodnoty maximální koncentrace v plazmě (Cmax) a systémové expozice (AUC [0-tlast]) v závislosti na dávce.
Slovenian: Po inhalaciji teh odmerkov z nebulatorjem Breelib so opazili, da so največje plazemske koncentracije (Cmax) in sistemska izpostavljenost (AUC (0-tlast)) povečale glede na velikost odmerka.
Czech: Kromě lokálních účinků vyplývajících ze způsobu podávání iloprostu inhalací, jako je kašel, jsou nežádoucí účinky iloprostu dány farmakologickými vlastnostmi prostacyklinů.
Slovenian: Poleg lokalnih učinkov npr. kašelj, ki so posledica inhaliranega iloprosta, so neželeni učinki iloprosta povezani s farmakološkimi lastnostmi prostaciklinov.
Czech: • Pečlivě dodržujte veškeré pokyny, které jsou uvedeny u rozprašovače.
Slovenian: • Skrbno upoštevajte navodila, ki so priložena nebulatorju.
Czech: • Krvácivé příhody (většinou krvácení z nosu (epistaxe) a vykašlávání krve (hemoptýza)) se mohou velmi často vyskytnout, zvláště pokud také užíváte léčivé přípravky, které ředí krev (antikoagulancia).
Slovenian: • Zelo pogosto se lahko pojavijo krvavitve (večinoma krvavitve iz nosu (epistaksa) in izkašljevanje krvi iz dihal (hemoptiza)), predvsem če sočasno jemljete tudi zdravila za redčenje krvi (antikoagulante).
Czech: Pro podávání pomocí rozprašovače Breelib nebo I-Neb.
Slovenian: Za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb.
Czech: Použijte interval 3-4 hodiny (což odpovídá aplikaci maximálně 6krát denně).
Slovenian: Interval med posameznimi odmerki naj bo 3 - 4 ure (to ustreza največ 6 aplikacijam na dan).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Ventavis snižuje krevní tlak a může u některých osob způsobit závratě nebo pocit omámení.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Ventavis znižuje krvni tlak in lahko pri nekaterih ljudeh povzroči omotico ali občutek omedlevice.
Czech: Doporučuje se opatrná úvodní titrace dávky v intervalech 3-4 hodiny (viz bod 4.2).
Slovenian: Priporočljivo je, da se začetni odmerek titrira previdno, interval med posameznimi odmerki pa naj bo od 3 - 4 ure (glejte poglavje 4.2).
Czech: Podle očekávání byly krvácivé příhody (většinou epistaxe a hemoptýza) velmi časté u této skupiny pacientů, s vysokým podílem pacientů, kteří souběžně užívali antikoagulancia.
Slovenian: Krvavitve (najpogosteje epistaksa in hemoptiza) so bile kot pričakovano zelo pogoste pri tistih populacijah bolnikov, v katerih velik delež bolnikov sočasno jemlje tudi antikoagulante.
Czech: Léčivá látka se může do Vašich plic dostat dvakrát rychleji.
Slovenian: Učinkovina se lahko hitreje dovede v vaša pljuča.
Czech: Další výsledky in vitro studií naznačují, že metabolismus iloprostu v plicích po intravenózním i inhalačním podání je podobný.
Slovenian: Nadaljnji izsledki in vitro študij kažejo, da je presnova iloprosta v pljučih po intravenski ali inhalacijski uporabi podobna.
Czech: Pokud se objeví známky plicního edému, je třeba uvažovat o možné přítomnosti asociované plicní veno-okluzivní choroby a léčba Ventavisem by měla být přerušena.
Slovenian: Če se pojavijo znaki pljučnega edema, je treba pomisliti na možnost pridružene pljučne venookluzivne bolezni in zdravljenje z zdravilom Ventavis prekiniti.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg v dávce.
Slovenian: To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.
Czech: • zrychlený srdeční tep (tachykadie)
Slovenian: • hiter srčni utrip (tahikardija)
Czech: Léčivá látka Ventavisu je iloprost.
Slovenian: Učinkovina zdravila Ventavis je iloprost.
Czech: • nepříjemné pocity na hrudi / bolest na hrudi
Slovenian: • neprijeten občutek v prsnem košu/bolečine v prsnem košu
Czech: Lékař může zvážit úpravu dávkování nebo změnu léčby.
Slovenian: Morda se bo odločil za prilagoditev odmerka ali spremembo zdravljenja.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ventavis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ventavis
Czech: Abyste zajistil(a), že obdržíte předepsanou dávku, zkontrolujte barvu medikační komůrky a barvu řídícího disku.
Slovenian: Da boste zagotovo prejeli predpisani odmerek, preverite barvo prostora za zdravilo in barvo nadzornega diska.
Czech: • NEPIJTE ani NEPOLYKEJTE roztok Ventavisu.
Slovenian: • NE pijte raztopine Ventavis.
Czech: • Kongenitální nebo získané defekty chlopní s klinicky významnou poruchou srdeční funkce bez vztahu k plicní hypertenzi.
Slovenian: - prirojene ali pridobljene okvare zaklopk s klinično pomembno motnjo v delovanju srca, ki ni v povezavi s pljučno hipertenzijo
Czech: • bolest v čelisti / křeč žvýkacích svalů (trizmus)
Slovenian: • bolečina v čeljusti/krč čeljustnih mišic (trizmus)
Czech: 2,5 mikrogramů červená červený
Slovenian: 2,5 mikrogramov rdeč rdeč
Czech: • informujte svého lékaře
Slovenian: • se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Dávka iloprostu v náustku Odhadovaný čas inhalace
Slovenian: Odmerek iloprosta v ustniku Predviden inhalacijski čas
Czech: Výskyt periferních otoků může souviset se zhoršením onemocnění nebo s nedostatečnou účinností přípravku.
Slovenian: Pojavljanje perifernega edema je lahko povezano z napredovanjem bolezni ali nezadostno učinkovitostjo zdravila.
Czech: • Otoky, převážně kotníků a nohou, způsobené zadržováním tekutiny (periferní otoky), jsou velmi častým příznakem nemoci samotné, mohou se však objevit i během léčby přípravkem Ventavis.
Slovenian: Drugi možni učinki • otekanje, predvsem gležnjev in nog, zaradi zastajanja tekočine (periferni edem) je zelo pogost simptom bolezni same, vendar se lahko pojavi tudi med zdravljenjem z zdravilom Ventavis.
Czech: • podráždění úst a jazyka včetně bolesti
Slovenian: • neprijeten občutek v ustih in jeziku, tudi bolečine
Czech: Existují dvě medikační komůrky s odlišnými barevnými kódy.
Slovenian: Obstajata dva z različnima barvama označena prostora za zdravilo.
Czech: Během 30 minut až 2 hodin po ukončení inhalace není již iloprost v centrálním kompartmentu detekovatelný (limit pro kvantifikaci 25 pikogramů/ml).
Slovenian: V 30 minutah do 2 urah po končani inhalaciji iloprost v osrednjem prostoru ni več zaznaven (meja kvantifikacije:
Czech: Často pozorované příznaky po předávkování jsou závratě, bolesti hlavy, zrudnutí, nauzea, bolesti čelisti nebo bolesti zad.
Slovenian: Pogosto opaženi simptomi po prevelikem odmerjanju so omotica, glavobol, pordevanje, navzea,bolečine v čeljusti ali bolečine v hrbtu.
Czech: Lékař upraví rozprašovač Venta-Neb podle programu, kterým se budete řídit, abyste obdržel(a) Vám předepsanou dávku.
Slovenian: Zdravnik vam bo nastavil Venta-Neb na program, s katerim boste lahko prejeli predpisani odmerek.
Czech: Není známo, zda se Ventavis vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, če zdravilo Ventavis prehaja v materino mleko.
Czech: To je stav, kdy krevní tlak v krevních cévách mezi srdcem a plícemi je příliš vysoký.
Slovenian: Pri pljučni hipertenziji je krvni tlak v žili med srcem in pljuči previsok.
Czech: Plicní vasodilatační efekt jedné inhalace klesá během jedné až dvou hodin.
Slovenian: V pljučih vazodilatorni učinek vsake posamezne inhalacije izzveni v eni do dveh urah.
Czech: Nežádoucí expozice přípravku Ventavis
Slovenian: Neželena izpostavljenost zdravilu Ventavis
Czech: Pro podávání pomocí rozprašovače Venta-Neb.
Slovenian: Za uporabo z nebulatorjem Venta-Neb.
Czech: U 108 zařazených pacientů byla diagnostikována primární plicní hypertenze, u 95 nemocných sekundární plicní hypertenze, z toho byla u 56 pacientů spojená s chronickou tromboembolickou chorobu, u 34 s onemocněním pojivové tkáně (včetně CREST a sklerodermie) a u 4 nemocných se jednalo o plicní hypertenzi vyvolanou léčivým přípravkem k potlačení chuti k jídlu.
Slovenian: Od vključenih bolnikov jih je 108 imelo diagnozo primarne pljučne hipertenzije, 95 pa diagnozo sekundarne pljučne hipertenzije, ki je bila pri 56 bolnikih povezana s kronično tromboembolijo, pri 34 z obolenjem vezivnih tkiv (vključno s CREST in sklerodermijo), pri 4 pa z zdravili za zmanjševanje apetita.
Czech: Prolongované perorální podávání iloprost-klatrátu psům po dobu až jednoho roku bylo provázeno lehkým zvýšením hladin glukózy v séru nalačno.
Slovenian: Dolgotrajno (do enega leta trajajoče) peroralno zdravljenje z iloprost klatratom pri psih je bilo povezano z nekoliko povečanimi vrednostmi glukoze v serumu na tešče.
Czech: Pokud máte srdeční slabost, jako je pravostranné srdeční selhání, a cítíte, že se Vaše onemocnění zhoršuje, sdělte to svému lékaři.
Slovenian: • Če imate oslabljeno srce, npr. desnostransko srčno popuščanje in imate občutek, da se je bolezen poslabšala, obvestite zdravnika.
Czech: Medikační komůrku naplňte přípravkem Ventavis těsně před použitím.
Slovenian: Prostor za zdravilo napolnite z zdravilom Ventavis tik pred uporabo.
Czech: Byly zaznamenány pouze očekávané farmakologické účinky jako je hypotenze, zarudnutí kůže, dyspnoe a zvýšená motilita střev.
Slovenian: Opazili so le pričakovane farmakološke učinke, kot so hipotenzija, pordelost kože, dispneja in povečana črevesna peristaltika.
Czech: Až začnete rozprašovač Breelib používat, lékař bude na léčbu dohlížet, aby se ujistil, že dobře snášíte dávku a rychlost inhalace.
Slovenian: Ko začnete uporabljati nebulator Breelib, bo zdravnik nadzoroval zdravljenje, da se bo prepričal, da dobro prenašate odmerek in hitrost inhaliranja.
Czech: • snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie)
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov (trombocitopenija)
Czech: Pečlivě dodržujte veškeré pokyny dodávané s rozprašovačem, zejména pokyny týkající se hygieny a čištění rozprašovače.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila priložena nebulatorju, predvsem navodila za vzdrževanje in čiščenje nebulatorja.
Czech: Odhadovaný čas inhalace
Slovenian: Predviden inhalacijski čas
Czech: Pokud pozorujete tyto projevy, neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev, če občutite te učinke.
Czech: Systém I-Neb AAD je přenosný, ruční rozprašovací systém využívající technologii vibrujícího síta.
Slovenian: Nebulator I-Neb AAD je prenosni, ročni pripomoček za razprševanje, ki temelji na tehnologiji vibrirajoče mrežice.
Czech: Těsně před začátkem inhalace odlomením otevřete skleněnou ampulku a přelijte roztok do medikační komůrky podle návodu k použití pro daný rozprašovač.
Slovenian: Tik pred začetkom inhaliranja prelomite stekleno ampulo in raztopino zlijte v prostor za zdravilo v skladu z navodili za uporabo nebulatorja.
Czech: U 203 dospělých pacientů se stabilní plicní hypertenzí byla provedena randomizovaná, dvojitě slepá, multicentrická, placebem kontrolovaná studie III fáze (inhalační iloprost v koncentraci
Slovenian: Učinkovitost pri odraslih bolnikih s pljučno hipertenzijo V randomizirano, dvojno slepo, multicentrično, s placebom nadzorovano študijo III. faze (študija
Czech: Ve studiích akutní toxicity vyvolalo jednotlivé intravenózní a perorální podání iloprostu těžké příznaky intoxikace nebo úmrtí (intravenózní) při použití dávek přibližně o dva řády vyšších než je intravenózní terapeutická dávka.
Slovenian: V študijah akutne toksičnosti so enkratni intravenski in peroralni odmerki iloprosta povzročili hude simptome zastrupitve ali smrt (intravenski) pri odmerkih, ki so približno dvakrat presegali intravenske terapevtske odmerke.
Czech: Metabolity se eliminují z plazmy a moči ve dvou fázích s poločasy přibližně 2 a 5 hodin pro plazmu a 2 a 18 hodin pro moč.
Slovenian: Presnovki se iz plazme in seča izločajo v dveh fazah, za kateri sta izračunana razpolovna časa približno 2 in 5 ur
Czech: Kožní sensibilizace (maximizační test) ani studie antigenicity u morčat neprokázaly žádný sensibilizační potenciál iloprostu.
Slovenian: Kožna senzibilizacija (maksimizacijski test) in študije antigenosti pri morskih prašičkih niso pokazali senzibilizacijskega učinka.
Czech: • bolest při polykání (faryngolaryngeální podráždění)
Slovenian: • bolečine pri požiranju (faringolaringealno draženje)
Czech: Opatrnosti je třeba v případě současného podávání přípravku Ventavis s dalšími antihypertenzívy nebo vazodilatancii, protože může být nutná úprava dávkování.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe zdravila Ventavis z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije ali vazodilatatorji je potrebna previdnost, ker bo morda potrebno prilagoditi odmerek.
Czech: Iloprost, léčivá látka obsažená v přípravku Ventavis, je syntetickým analogem prostacyklinu.
Slovenian: Iloprost, učinkovina zdravila Ventavis, je sintetični analog prostaciklina.
Czech: Ve studiích embryotoxicity a fetotoxicity u potkanů kontinuální intravenózní podávání iloprostu vedlo ke vzniku anomálií jednotlivých falang předních tlapek u několika plodů či mláďat, bez závislosti na dávce.
Slovenian: V študijah embrio- in fetotoksičnosti pri podganah je neprekinjena intravenska aplikacija iloprosta pri nekaj plodih/mladičih povzročila anomalije posameznih prstnic sprednjih okončin, ne glede na odmerek.
Czech: Studie po inhalačním podání nebyly provedeny.
Slovenian: Študij po inhaliranju niso izvedli.
Czech: Ventavis zabraňuje nechtěnému uzávěru nebo zúžení krevních cév a umožňuje, aby cévami protékalo více krve.
Slovenian: Zdravilo Ventavis preprečuje nastanek neželene zapore ali zoženje krvnih žil in omogoča večji pretok krvi skozi žile.
Czech: Hotový přípravek Ventavis roztok k rozprašování se podává pomocí vhodného inhalačního zařízení (rozprašovače) (viz níže a bod 6.6).
Slovenian: Za uporabo pripravljeno zdravilo Ventavis inhalacijska raztopina za nebulator se uporablja z ustreznim pripomočkom za inhaliranje (nebulatorjem) (glejte spodaj in poglavje 6.6).
Czech: • Dalšími složkami jsou trometamol, ethanol, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková k úpravě pH a voda pro injekci.
Slovenian: • Druge sestavine so trometamol, etanol, natrijev klorid, klorovodikova kislina za uravnavanje vrednosti pH in voda za injekcije.
Czech: Přechod na rozprašovač Breelib
Slovenian: Prehod na nebulator Breelib
Czech: Pokud máte onemocnění jater nebo vážné problémy s ledvinami, které vyžadují dialýzu, sdělte to svému lékaři.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali hude ledvične težave, pri katerih je potrebna dializa, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Lékař si musí dát pozor na přítomnost souběžných stavů nebo souběžně užívaných léčivých přípravků, které by mohly zvýšit riziko hypotenze a synkopy (viz bod 4.5).
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na prisotnost sočasnih bolezni ali sočasno jemanje zdravil, ki lahko povečajo tveganje za pojav hipotenzije in sinkope (glejte poglavje 4.5).
Czech: Může se také vyskytnout hypotenze, zvýšení krevního tlaku, bradykardie nebo tachykardie, zvracení, průjem a bolest končetin.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hipotenzija, povišanje krvnega tlaka, bradikardija ali tahikardija, bruhanje, driska in bolečine v okončinah.
Czech: Nebyly pozorovány poruchy v postnatálním vývoji ani reprodukční výkonnosti u potomstva, které bylo větší, což ukazuje, že pozorovaná retardace u potkanů byla kompenzována během postnatálního vývoje.
Slovenian: Pri mladičih niso opazili motenj v postnatalnem razvoju in sposobnosti razmnoževanja, kar kaže, da je ta zastoj v rasti pri podganah nadomeščen v postnatalnem razvoju.
Czech: Pokud se u Vás objeví obtížné dýchání, vykašlávání krve a/nebo nadměrné pocení, mohou to být příznaky toho, že máte vodu na plicích (otok plic).
Slovenian: • Če imate težave pri dihanju, izkašljujete kri in/ali se zelo potite, so to lahko znaki tekočine v pljučih (pljučnega edema).
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli jiný léčivý přípravek, protože v kombinaci s Ventavisem může ještě více snížit Váš krevní tlak (viz níže „Další léčivé přípravky a přípravek Ventavis").
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete katero koli drugo zdravilo, saj lahko sočasna uporaba z zdravilom Ventavis dodatno zniža krvni tlak (glejte spodaj, »Druga zdravila in zdravilo
Czech: • Váš krevní tlak bude kontrolován před léčbou a pokud bude příliš nízký (méně než 85 mmHg u horní hodnoty), pak by léčba přípravkem Ventavis neměla být zahájena.
Slovenian: • Pred zdravljenjem vam bodo izmerili krvni tlak in če je ta prenizek (zgornja vrednost je nižja od 85 mmHg), se zdravljenja z zdravilom Ventavis ne sme začeti.
Czech: - Obecně budete muset věnovat zvláštní pozornost tomu, abyste se vyhnul(a) projevům nízkého krevního tlaku, jako jsou například mdloby a závrať:
Slovenian: • Predvsem bodite pozorni, da ne pride do znakov nizkega krvnega tlaka, kot sta omedlevica in omotica.
Czech: Váš krevní tlak bude kontrolován před léčbou a pokud bude příliš nízký (méně než 85 mmHg u horní hodnoty), pak by léčba přípravkem Ventavis neměla být zahájena.
Slovenian: Pred zdravljenjem vam bodo izmerili krvni tlak in če je ta prenizek (zgornja vrednost je nižja od 85 mmHg), se zdravljenja z zdravilom Ventavis ne sme začeti.
Czech: Hladiny glukózy v séru
Slovenian: Vrednosti glukoze v serumu
Czech: Váš lékař bude sledovat a léčit příznaky po použití větší dávky.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal in zdravil morebitne simptome.
Czech: Přestože klinické studie s tímto cílem nebyly provedeny, in vitro výzkumy inhibičního potenciálu iloprostu na aktivitu enzymů cytochromu P450 prokázaly, že se neočekává žádná relevantní inhibice metabolizmu léčiv prostřednictvím uvedených enzymů navozená iloprostem.
Slovenian: Čeprav kliničnih študij niso opravljali, so študije in vitro, v katerih so proučevali zaviralne lastnosti iloprosta na delovanje encimov citokroma P450, pokazale, da zaradi iloprosta ni pričakovati pomembnejšega zaviralnega učinka teh encimov na presnovo zdravil.
Czech: Inhalace Ventavisu může znamenat riziko vyvolání bronchospasmu, zejména u pacientů s bronchiální hyperreaktivitou (viz bod 4.8).
Slovenian: Bolniki z boleznimi dihal Zdravilo Ventavis lahko povzroči tveganje za pojav bronhospazma, predvsem pri bolnikih z bronhialno hiperaktivnostjo (glejte poglavje 4.8).
Czech: V malé, randomizované, 12-ti týdenní, dvojitě zaslepené studii kontrolované placebem (STEP studie) 34 pacientů léčených 125 mg bosentanu 2x denně po dobu alespoň 16 týdnů, kteří byli před zařazením do studie ve stabilním hemodynamickém stavu, tolerovalo přidání inhalačního iloprostu v koncentraci 10 mikrogramů/ml (až do 5 mikrogramů 6 až 9 krát za den během doby bdění).
Slovenian: V majhni, randomizirani, 12 tednov trajajoči, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji (STEP študija) so pri 34 bolnikih, ki so se zdravili s 125 mg bosentana dvakrat na dan vsaj 16 tednov in so bili pred vključitvijo v preskušanje v stabilnem hemodinamskem stanju, ugotavljali prenašanje dodajanja iloprosta v obliki inhalacij v koncentraciji 10 mikrogramov/ml (do 5 mikrogramov iloprosta
Czech: Proto je nutno použít stejná dávkovací doporučení jako u pacientů s poruchou funkce jater (viz výše).
Slovenian: Zato glede odmerjanja veljajo ista priporočila kot za bolnike z okvaro jeter (glejte zgoraj).
Czech: • mdloba (synkopa) je častým příznakem samotného onemocnění, ale může se vyskytnout také během léčby přípravkem Ventavis (viz také bod 2 „Upozornění a opatření", kde jsou uvedeny informace, jak se těmto obtížím můžete vyhnout).
Slovenian: • omedlevica (sinkopa) je najpogostejši simptom bolezni same, vendar se lahko pojavi tudi med zdravljenjem z zdravilom Ventavis (za nasvete o tem, kako se lahko temu izognete, glejte tudi poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Czech: Pokud se vyskytnou, kontaktujte ihned svého lékaře.
Slovenian: V tem primeru se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu >30 ml/min (stanovenou podle sérového kreatininu s použitím vzorce podle Cockrofta a Gaulta) není nutná žádná úprava dávek.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 30 ml/min (določenega po Cockroftovi in Gaultovi formuli glede na vrednosti kreatinina v serumu) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Czech: V závislosti na Vašich individuálních potřebách lze přípravek Ventavis používat pro dlouhodobou léčbu.
Slovenian: Glede na vaše potrebe se zdravilo Ventavis lahko uporablja za dolgotrajno zdravljenje.
Czech: Účinnost a snášenlivost inhalovaného iloprostu při podávání pomocí jiných rozprašovacích systémů, které propůjčují roztoku iloprostu odlišné rozprašovací vlastnosti, nebyla stanovena.
Slovenian: Učinkovitost in prenašanje inhaliranega iloprosta pri uporabi drugih nebulatorjev, ki dajejo raztopini iloprosta drugačne pršilne lastnosti, nista dokazani.
Czech: Pro podávání pomocí rozprašovače Breelib.
Slovenian: Za uporabo z nebulatorjem Breelib.
Czech: - Pokud se u Vás po vstanutí z postele objeví tendence k mdlobám, může pomoci, jestliže první dávku užijete ještě vleže.
Slovenian: Če ste nagnjeni k omedlevicam, takoj ko vstanete iz postelje, vam bo morda pomagalo, če vzamete svoj prvi dnevni odmerek, ko še ležite.
Czech: Výsledky úvodního šestiminutového testu chůze svědčily pro střední omezení fyzické výkonnosti: ve skupině pacientů na iloprostu byly průměrné hodnoty 332 metrů (střední hodnota: 340 metrů) a ve skupině pacientů na placebu byly průměrné hodnoty 315 metrů (střední hodnota: 321 metrů).
Slovenian: minutnega testa hoje so pokazale zmerno omejitev telesne dejavnosti: v skupini, ki je prejemala iloprost, je bilo povprečje 332 metrov (mediana vrednost: 340 metrov), medtem, ko je bilo v skupini, ki je prejemala placebo, povprečje 315 metrov (mediana vrednost: 321 metrov).
Czech: Při každé inhalaci musíte použít novou ampulku přípravku Ventavis.
Slovenian: Za vsako posamezno inhalacijo uporabite novo ampulo zdravila Ventavis.
Czech: MMAD kapének aerosolu byl naměřen 2,6 mikrometrů.
Slovenian: Izmerjeni MMAD kapljic aerosola je bil 2,6 mikrometra.
Czech: V případě přerušení léčby Ventavisem není riziko zpětného efektu formálně vyloučeno.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z zdravilom Ventavis se tveganja za pojav sekundarnih učinkov ne more izključiti.
Czech: 2,5 mikrogramů 3 minuty
Slovenian: 2,5 mikrogramov 3 minute
Czech: Eliminace iloprostu je u pacientů s poruchou funkce jater snížena (viz bod 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je izločanje iloprosta zmanjšano (glejte poglavje 5.2).
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ventavis se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Ventavis se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Plicní veno-okluzivní choroba
Slovenian: Pljučna venookluzivna bolezen
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Ventavis obsahuje:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Ventavis
Czech: Kontakt Ventavisu s kůží nebo požití Ventavisu
Slovenian: Stik zdravila Ventavis s kožo ali zaužitje zdravila Ventavis
Czech: Barva prstenců na ampulce
Slovenian: Barvni obroč na ampuli
Czech: V případě zhoršení pravostranného srdečního selhávání by mělo být zváženo převedení na jiný přípravek.
Slovenian: V primeru napredovanja ali poslabšanja desnostranskega srčnega popuščanja je treba razmisliti o možnosti uporabe kakšnega drugega zdravila.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti definovaným pro tuto studii bylo kombinované kritérium odpovědi na léčbu sestávající ze zlepšení fyzické výkonnosti (šestiminutový test chůze) ve 12. týdnu o nejméně 10% vůči výchozí hodnotě a zlepšení nejméně o jeden stupeň NYHA ve 12. týdnu oproti výchozímu stavu a žádné zhoršení plicní hypertenze nebo úmrtí před 12. týdnem.
Slovenian: V tej študiji je bila primarna učinkovitost opredeljena kot kombinacija kriterijev odziva, ki jo sestavljajo izboljšanje telesne zmogljivosti (6-minutni test hoje) po 12 tednih za najmanj 10 % v primerjavi z izhodiščno vrednostjo in izboljšanje za vsaj en razred po klasifikaciji