FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Kaszel, gorączka i trudności lub ból przy oddychaniu mogą być objawami ciężkich działań niepożądanych w obrębie płuc, takich jak zapalenie płuc lub zespół ostrej niewydolności oddechowej, które mogą być śmiertelne.
Norwegian Bokmål: - Hoste, feber og vanskelig eller smertefullt pust kan være tegn på lungebivirkninger som lungebetennelse og akutt lungesvikt, som kan være dødelig.
Polish: Co należy zrobić przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Biograstim?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Biograstim?
Polish: W celu mobilizacji PBPC u zdrowych dawców, filgrastym należy podawać podskórnie w dawce 1,0 mln IU (10 g)/kg mc./dobę przez 4-5 kolejnych dni.
Norwegian Bokmål: For PBPC mobilisering hos normale donorer bør filgrastim administreres med 1.0 MIE (10 µg)/kg/dag subkutant i 4 til 5 påfølgende dager.
Polish: U pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk neutropeni
Polish: W większości przypadków preferowaną drogą podania jest wstrzyknięcie podskórne.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjonsmåte er å foretrekke i de fleste tilfelle.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmętnienie roztworu i wytrącone cząstki.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er blakket eller det er partikler i det.
Polish: Rozcieńczony filgrastym może ulegać adsorpcji na szkle i tworzywach sztucznych, z wyjątkiem rozcieńczeń opisanych w punkcie 6.6
Norwegian Bokmål: 6.6 Fortynnet filgrastim kan adsorberes av glass og plastmaterialer, unntatt hvis det er fortynnet som nevnt i pkt.
Polish: Wystąpienie takich objawów płucnych jak kaszel, gorączka i duszność wraz z objawami radiologicznymi świadczącymi o naciekach w płucach i pogorszeniem czynności płuc mogą świadczyć o rozwijającym się zespole ostrej niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS).
Norwegian Bokmål: Debut av pulmonale symptomer som hoste, feber og dyspné i forbindelse med radiologiske funn som lungeinfiltrater og svekket lungefunksjon kan være preliminære tegn på akutt lungesviktsyndrom hos voksne (ARDS).
Polish: Jak przechowywać lek Biograstim
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Biograstim
Polish: Istnieją doniesienia w literaturze o przenikaniu filgrastymu przez łożysko.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter i litteraturen som påviser transplacental passasje av filgrastim hos gravide kvinner.
Polish: Przed leczeniem należy wykonać pełną morfologię krwi z rozmazem i określeniem liczby płytek oraz mielogram i badanie kariotypu.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodcelletelling med differensialtelling og platetall og en evaluering av benmargsmorfologi og karyotype bør utføres før behandling.
Polish: W przypadku pacjentów leczonych filgrastymem rozcieńczonym do stężenia poniżej 1,5 mln IU na mL, do roztworu należy dodać ludzkiej albuminy osocza (HSA) tak, aby uzyskać stężenie końcowe 2 mg/mL.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med filgrastim fortynnet til konsentrasjoner under 1,5 MIE (15 µg) per ml bør humant serum albumin (HSA) tilsettes til en endelig konsentrasjon på 2 mg/ml.
Polish: Biograstim 48 mln IU/0,8 mL: Każda ampułko-strzykawka zawiera 48 milionów jednostek międzynarodowych [mln IU] (480 mikrogramów) filgrastymu w 0,8 mL roztworu.
Norwegian Bokmål: Biograstim 48 MIE/0,8 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim in 0,8 ml oppløsning.
Polish: Należy poradzić się lekarza, jaki lek można przyjąć, aby zmniejszyć ból.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvilke legemidler du kan ta for å lindre dette.
Polish: Dawka początkowa wynosi zazwyczaj pomiędzy 0,5 miliona a 1,2 miliona jednostek międzynarodowych (mln IU) na kilogram masy ciała na dobę, podawana w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er mellom 0,5 og 1,2 millioner internasjonale enheter (MIE) per kilogram kroppsvekt hver dag i en enkelt dose eller fordelt på flere doser.
Polish: Wykazano, że zastosowanie komórek progenitorowych krwi obwodowej zmobilizowanych filgrastymem zmniejsza nasilenie i czas trwania trombocytopenii po chemioterapii mielosupresyjnej lub mieloablacyjnej.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at bruk av filgrastim-mobiliserte PBPC kan redusere graden og varigheten av trombocytopeni etter myelosuppressiv eller myeloablativ kjemoterapi.
Polish: Podczas stosowania leku Biograstim konieczne jest wykonywanie regularnych badań krwi dla określenia liczby neutrofilów i innych krwinek białych.
Norwegian Bokmål: Du må ha regelmessige blodprøver mens du behandles med Biograstim for å telle antallet nøytrofile og andre hvite celler i blodet.
Polish: Wpływ filgrastymu na neutropenię wywołaną zakażeniami lub nowotworami złośliwymi naciekającymi szpik kostny nie został dobrze ustalony.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på nøytropeni forårsaket av benmargsinfiltrerende infeksjon eller malignitet er ikke godt dokumentert.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, genotoksyczności i tolerancji miejscowej, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og lokal toleranse.
Polish: Zespół przesiąkania włośniczek*
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom*
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: Sporadycznie zgłaszano przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, niewymagające leczenia klinicznego.
Norwegian Bokmål: Forbigående fall i blodtrykk som ikke krevet klinisk behandling ble rapportert i enkelte tilfelle.
Polish: Biograstim i przeszczep szpiku kostnego
Norwegian Bokmål: Biograstim og benmargstransplantasjon
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Oznakowanie zbiorczego opakowania zewnętrznego z blue box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre omslagsetikett på multipakning - Med Blue Box
Polish: Zmniejszenie stężenia glukozy, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, LDH, hiperurykemia
Norwegian Bokmål: Redusert glukose, økt alkalisk fosfatase, økt LDH, hyperurikemi
Polish: Przedwczesne przerwanie leczenia filgrastymem przed osiągnięciem spodziewanego nadiru liczby neutrofilów nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å avslutte filgrastimbehandling før det forventede nøytrofile nadir er nådd.
Polish: U zdrowych dawców komórek macierzystych
Norwegian Bokmål: Hos normale stamcelledonorer
Polish: Ryzyko związane ze zwiększeniem dawki leków mielosupresyjnych Leczenie filgrastymem w monoterapii nie wyklucza wystąpienia trombocytopenii i niedokrwistości wywołanych przyjmowaniem leków mielosupresyjnych.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med økte doser av myelosuppressive legemidler Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressive legemidler.
Polish: Sporadycznie donoszono o występowaniu zespołu Sweeta (ostrej dermatozy z gorączką).
Norwegian Bokmål: Forekomst av Sweets syndrom (akutt febril dermatose) er rapportert fra tid til annen.
Polish: U niektórych pacjentów następuje bardzo szybka reakcja na leczenie, ze znacznym zwiększeniem liczby neutrofilów po podaniu początkowej dawki filgrastymu.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan respondere meget raskt på den første dosen med filgrastim og få en betydelig økning i de nøytrofile verdiene.
Polish: Szczególne środki ostrożności u zdrowych dawców poddanych mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos normale donorer som gjennomgår mobilisering av perifere stamceller
Polish: Mobilizacja PBPC u zdrowych dawców przed alogenicznym przeszczepem komórek progenitorowych krwi obwodowej
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPC hos normale donorer i forkant av allogen transplantasjon av perifere stamceller
Polish: Przerwanie leczenia filgrastymem powoduje zazwyczaj 50% obniżenie liczby neutrofilów krążących w ciągu 1-2 dni, a następnie normalizację w ciągu 1-7 dni.
Norwegian Bokmål: Dersom filgrastim-behandlingen avsluttes, reduseres vanligvis de sirkulerende nøytrofile med 50 % innen 1 til 2 dager, og vender tilbake til normale nivåer innen 1-7 dager.
Polish: Pacjent zazwyczaj otrzymuje pierwszą dawkę leku Biograstim co najmniej 24 godziny przed chemioterapią, lecz w ciągu 24 godzin od przeszczepu szpiku kostnego.
Norwegian Bokmål: Du vil normalt få din første dose Biograstim minst 24 timer etter kjemoterapi men innen 24 timer før du mottar benmargstransplantasjon.
Polish: Pacjenci zakażeni wirusem HIV
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV-infeksjon
Polish: 5 ampułko-strzykawek zawierających po 0,5 mL.
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml.
Polish: Zalecana dawka początkowa filgrastymu wynosi 1,0 mln IU (10 g)/kg mc./dobę, podawana w 30 minutowej lub 24-godzinnej infuzji dożylnej bądź 1,0 mln IU (10 g)/kg mc./dobę, podawana w ciągłej 24-godzinnej infuzji podskórnej.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10 µg)kg/dag, gitt som en 30 minutters eller 24 timers intravenøs infusjon eller1,0 MIE (10 µg)kg/dag gitt med 24 timers kontinuerlig subkutan infusjon.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o przyczynach zastosowania leku Biograstim.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorfor du blir behandlet med Biograstim.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów (< 10%) dla odwrócenia neutropenii konieczne było podanie dawek do 1,0 mln IU (10 g)/kg mc./dobę.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (< 10 %) var det påkrevd med doser opptil 1 MIE (10 µg)/kg/dag for å oppnå reversering av nøytropeni.
Polish: Po ustąpieniu nadiru liczby neutrofilów, dobową dawkę filgrastymu należy dostosować w zależności od zmian liczby neutrofilów, wg następującego schematu:
Norwegian Bokmål: Så snart det nøytrofile nadir er passert skal daglig dose med filgrastim titreres mot den nøytrofile responsen på følgende måte:
Polish: Leczenie filgrastymem znacznie skraca czas trwania neutropenii z gorączką, ogranicza stosowanie antybiotyków i skraca hospitalizację po chemioterapii indukcyjnej w ostrej białaczce szpikowej lub po leczeniu mieloablacyjnym poprzedzającym przeszczep szpiku kostnego.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim reduserer signifikant varigheten av febril nøytropeni, bruk av antibiotika og hospitalisering etter induksjonskjemoterapi for akutt myelogenøs leukemi eller myeloablativ terapi etterfulgt av benmargstransplantasjon.
Polish: Wykazano, że klirens filgrastymu charakteryzuje się farmakokinetyką liniową zarówno po podaniu podskórnym jak i dożylnym.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at filgrastim clearance følger første-ordens farmakokinetikk etter både subkutan og intravenøs administrasjon.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Biograstim 30 mln IU/0,5 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Biograstim 30 MIE/0,5 ml
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia choroby GvHD i zgonów u pacjentów otrzymujących G-CSF po alogenicznym przeszczepie szpiku kostnego (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om GvHD og dødsfall hos pasienter som mottar G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Polish: Istnieje dodatnia korelacja liniowa pomiędzy wysokością dawki a stężeniem filgrastymu w surowicy, niezależnie od tego czy lek podaje się dożylnie czy podskórnie.
Norwegian Bokmål: Det er en positiv lineær korrelasjon mellom dose og serumkonsentrasjon for filgrastim, både ved intravenøs og subkutan administrasjon.
Polish: Pacjenci otrzymujący leczenie mieloablacyjne poprzedzające przeszczepienie szpiku
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon
Polish: Chemioterapia lekami cytotoksycznymi
Norwegian Bokmål: Standard cytotoksisk kjemoterapi
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Norwegian Bokmål: Miltforstyrrelser
Polish: Zależność przyczynowa z filgrastymem nie została ustalona.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng med filgrastim er ikke dokumentert.
Polish: U pacjentów ze współistniejącymi chorobami kości o typie osteoporozy otrzymujących ciągłe leczenie filgrastymem przez ponad 6 miesięcy może być wskazane monitorowanie gęstości kości.
Norwegian Bokmål: Monitorering av bentetthet kan være indisert hos pasienter som har underliggende osteoporotiske bensykdommer og får kontinuerlig behandling med filgrastim i mer enn 6 måneder.
Polish: Strzykawki z urządzeniem zabezpieczającym usunąć w sposób zgodny ze wskazówkami danymi przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Norwegian Bokmål: Fjern brukte sprøyter som du har fått beskjed om av legen, sykepleieren eller apoteket
Polish: 5 ampułko-strzykawek zawierających po 0,8 mL.
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował wyniki badań krwi, aby ocenić skuteczność leczenia.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver med regelmessige mellomrom for å se hvor godt behandlingen virker.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym przypisywanym leczeniu filgrastymem był ból kości i ogólny ból mięśniowo-szkieletowy.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som kan tilskrives filgrastim var smerter i knokler og generell muskel-skjelettsmerte.
Polish: Przed alogenicznym przeszczepem PBPC, u większości dawców stosowanie filgrastymu w celu mobilizacji PBPC pozwala na pobranie po dwóch leukafarezach 4 x 106 komórek CD34+/kg mc.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim for mobilisering av PBPC hos normale donorer i forkant av allogen PBPC transplantasjon fører til en samling av 4 x 106 CD34+-celler/kg kroppsvekt hos størstedelen av donorene etter to leukafereser.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, LDH
Norwegian Bokmål: Forhøyet alkalisk fosfatase, forhøyet LDH
Polish: Jak stosować lek Biograstim
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Biograstim
Polish: Wcześniejsze leczenie preparatami cytotoksycznymi Pacjenci, którzy wcześniej przebyli bardzo intensywne leczenie mielosupresyjne mogą nie wykazywać wystarczającej mobilizacji komórek PBPC, pozwalającej na uzyskanie zalecanego minimalnego uzysku komórek (2,0 x 106 komórek CD34+/kg mc.) lub przyspieszenia regeneracji płytek krwi w tym samym stopniu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har gjennomgått svært omfattende myelosuppressiv behandling vil kanskje ikke vise tilstrekkelig mobilisering av PBPC til å oppnå anbefalt minimum resultat (2,0 x 106
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Klarowny, bezbarwny roztwór.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske , oppløsning Klar, fargeløs oppløsning.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Polish: Zalecana dawka filgrastymu w celu mobilizacji PBPC, gdy lek stosowany jest w monoterapii wynosi 1,0 mln IU (10 g)/kg mc./dobę, podawana w 24-godzinnej ciągłej infuzji podskórnej lub pojedynczym codziennym wstrzyknięciu podskórnym przez 5-7 kolejnych dni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for PBPC mobilisering når filgrastim brukes alene er 1.0 MIE (10 µg)/kg/dag som kontinuerlig 24-timers subkutan infusjon eller subkutan injeksjon en gang daglig i 5 til 7 påfølgende dager.
Polish: Leczenie filgrastymem w monoterapii nie wyklucza wystąpienia trombocytopenii i niedokrwistości wywołanych stosowaniem chemioterapii substancjami o działaniu mielosupresyjnym.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressiv kjemoterapi.
Polish: Z tego względu należy regularnie wykonywać badanie moczu.
Norwegian Bokmål: Det bør foretas regelmessige urinanalyser for å monitorere dette.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania filgrastymu u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym lub przewlekłą białaczką szpikową nie zostały ustalone.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim administrering hos pasienter med myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi er ikke dokumentert.
Polish: Biograstim jest wskazany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zmniejszenia częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów otrzymujących chemioterapię lekami cytotoksycznymi z powodu stwierdzonego nowotworu złośliwego (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych) oraz w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddanych leczeniu mieloablacyjnemu przed przeszczepieniem szpiku, u których występuje zwiększone ryzyko przedłużonej ciężkiej neutropenii.
Norwegian Bokmål: Biograstim er indisert for reduksjon i varighet av nøytropeni og insidens av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med standard cytotoksisk kjemoterapi ved malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastiske syndromer) samt reduksjon av nøytropeni varigheten hos pasienter som får myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon som antas å ha økt risiko for langvarig alvorlig nøytropeni.
Polish: W jakim celu stosuje się Biograstim
Norwegian Bokmål: Hva Biograstim brukes for
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 0,5 milionów jednostek międzynarodowych (mln IU) na kilogram masy ciała na dobę.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 0,5 millioner internasjonale enheter (MIE) per kilogram kroppsvekt per dag.
Polish: Pierwszej dawki filgrastymu nie należy podawać przed upływem 24 godzin od chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Første dose med filgrastim skal ikke gis mindre enn 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Polish: Udokumentowano palpacyjnie wyczuwalne powiększenie śledziony u 31% pacjentów biorących udział w badaniach.
Norwegian Bokmål: Det er dokumentert at trettien prosent (31 %) av pasientene i studiene hadde palpabel splenomegali.
Polish: W badaniach klinicznych jedynymi działaniami niepożądanymi konsekwentnie uważanymi za związane z podawaniem filgrastymu były bóle mięśniowo-szkieletowe, przeważnie łagodny do umiarkowanego ból kości oraz ból mięśniowy.
Norwegian Bokmål: De eneste bivirkningene i kliniske studier som konsekvent ble vurdert som relatert til filgrastimadministrasjon var muskel-skjelettsmerter, særlig mild til moderat skjelettsmerte og myalgi.
Polish: Reakcje alergiczne: U pacjentów otrzymujących filgrastym zgłaszano reakcje typu alergicznego, w tym anafilaksję, wysypkę skórną, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, duszność i niedociśnienie tętnicze, występujące po rozpoczęciu lub podczas trwania leczenia.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Allergilignende reaksjoner, inkludert anafylaksi, hudutslett, urtikaria, angioødem, dyspné og hypotensjon, som har oppstått både ved innledende eller påfølgende behandling er rapporter hos pasienter som får filgrastim.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/450/007 2 x 5 ampułko-strzykawek
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/450/007 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia choroby „przeszczep przeciwko gospodarzowi" (ang. Graft versus Host Disease, GvHD) i zgonów u pacjentów otrzymujących G-CSF po alogenicznym przeszczepie szpiku kostnego (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert transplantat versus vertssykdom (GvHD) og dødsfall hos pasienter som mottar G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Polish: Dotychczas nie przeprowadzono jeszcze badań klinicznych nad możliwymi interakcjami z innymi krwiotwórczymi czynnikami wzrostu i cytokinami.
Norwegian Bokmål: Mulig interaksjon med andre hematopoietiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke undersøkt i kliniske studier.
Polish: Zaleca się regularne morfologiczne i cytogenetyczne badania szpiku kostnego (co około 12 miesięcy).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre morfologisk og cytogenetisk benmargsundersøkelser av pasientene med jevne mellomrom.
Polish: Leczenie może składać się z kilku kuracji lekiem Biograstim.
Norwegian Bokmål: Det er helt vanlig å ha flere kurer med Biograstim-behandling.
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób): - ból głowy; - kaszel; ból gardła; - zaparcia; utrata apetytu; biegunka; zapalenie błon śluzowych (bolesne zapalenie i owrzodzenie błon śluzowych układu pokarmowego); - łysienie; wysypka; - zmęczenie; ogólne osłabienie
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer): - hodepine; - hoste; sår hals; - forstoppelse; tap av appetitt; diaré; mukositt, som er smertefull inflammasjon og sårdannelse i mukøse membraner i fordøyelseskanalen; - håravfall; utslett; - tretthet; generell svakhet.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Miltforstyrrelser Vanlige
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 1,2 mln IU (12 g)/kg mc./dobę podskórnie, jako dawka pojedyncza lub dawki podzielone.
Norwegian Bokmål: Kongenital nøytropeni Anbefalt startdose er 1,2 MIE (12 µg)/kg/dag subkutant som enkeltdose eller fordelt på flere doser.
Polish: 1 ampułko-strzykawka zawierająca 0,8 mL 5 ampułko-strzykawek zawierających po 0,8 mL 5 ampułko-strzykawek z urządzeniem zabezpieczającym zawierających po 0,8 mL 10 ampułko-strzykawek zawierających po 0,8 mL
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholdende 0,8 ml 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,8 ml 10 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml
Polish: Ocena działań niepożądanych uwzględnia następującą częstość występowania: Bardzo często:
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på følgende frekvensdata: Svært vanlige: ≥ 1/10
Polish: Pierwszą dawkę leku Biograstim pacjent otrzyma zazwyczaj co najmniej 24 godziny po chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Du vil normalt få din første dose Biograstim minst 24 timer etter kjemoterapi.
Polish: Przykład: w przypadku końcowej objętości wynoszącej 20 mL, do całkowitej dawki filgrastymu mniejszej niż 30 mln IU (300 µg) należy dodać 0,2 mL roztworu ludzkiej albuminy 200 mg/mL (20%).
Norwegian Bokmål: Eksempel: i et endelig injeksjonsvolum på 20 ml skal totaldose med filgrastim på mindre enn 30 MIE (300 µg) tilsettes 0,2 ml humant albumin 200 mg/ml (20 %).
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/450/003 2 x 5 ampułko-strzykawek
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/450/003 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Polish: Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Polish: Pierwszej dawki filgrastymu nie należy podawać przed upływem 24 godzin od chemioterapii oraz w ciągu 24 godzin od infuzji szpiku kostnego.
Norwegian Bokmål: Første dose filgrastim bør ikke gis mindre enn 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og innen 24 timer etter benmargsinfusjon.
Polish: U pacjentów z zakażeniami lub nowotworami złośliwymi naciekającymi szpik kostny, oprócz podawania filgrastymu w leczeniu neutropenii należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia choroby podstawowej.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjente benmargsinfiltrerende infeksjoner eller malignitet, vurderes egnet behandling av den underliggende tilstanden i tillegg til administrasjon av filgrastim for behandling av nøytropenien.
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób): - zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub powstawania siniaków; - ból głowy; - biegunka; - powiększenie wątroby; - łysienie; zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną; ból w miejscu wstrzyknięcia; wysypka; - utrata wapnia z kości; ból stawów.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer): - reduksjon av blodplater, som øker risiko for blødning eller blåmerker; - hodepine; - diaré; - forstørret lever; - håravfall; inflammasjon i blodkar, ofte med hudutslett; smerte på injeksjonsstedet; utslett; - tap av kalsium fra knokler; smerte i ledd.
Polish: Początkowa dawka leku wynosi zazwyczaj 1 milion jednostek międzynarodowych (mln IU) na kilogram masy ciała na dobę.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 1 million internasjonale enheter (MIE) per kilogram kroppsvekt hver dag.