FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn es zu einem schweren OHSS kommt, muss die Gonadotropinbehandlung abgebrochen werden, sofern sie noch andauert.
Dutch: In geval van ernstige OHSS dient de gonadotropine-behandeling onderbroken te worden, als deze nog niet is voltooid.
German: • Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (Spalte 7) ODER notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als „0" angezeigt wird (Spalte 8).
Dutch: • Bevestig dat u een volledige injectie heeft gekregen (kolom 7) OF noteer het getal dat wordt weergeven in het dosisterugkoppelingsvenster als het getal niet ‘0' is (kolom 8).
German: • Wenn die Nadel vollständig aus der Haut gezogen wurde, lassen Sie den Dosierknopf los.
Dutch: • Wanneer de naald uit de huid is teruggetrokken, laat u de dosisinstellingsknop los.
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (Abb. 10).
Dutch: • Houd de dosisinstellingsknop ten minste 5 seconden ingedrukt om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis injecteert (afb.
German: Um das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird die sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion empfohlen.
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden wordt aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te volgen.
German: Achten Sie darauf, dass Sie den verschriebenen Pen haben.
Dutch: Controleer of u de voorgeschreven pen heeft geselecteerd.
German: *aus gentechnisch modifizierten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert.
Dutch: * geproduceerd in genetisch gemodificeerde Chinese hamsterovariumcellen (CHO).
German: Sollte bei Ihnen jemals eine allergische Reaktion auf ein ähnliches Arzneimittel aufgetreten sein, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Pergoveris beginnen.
Dutch: Als u dergelijke reacties heeft gehad op soortgelijke medicijnen, bespreek dat dan met uw arts voordat u Pergoveris gaat gebruiken.
German: Patientinnen, die an Porphyrie leiden oder bei denen Porphyrie in der Familie aufgetreten ist, müssen während der Behandlung mit Pergoveris engmaschig überwacht werden.
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pergoveris.
German: Hersteller Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien
Dutch: Fabrikant Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italië
German: • Ziehen Sie etwas Luft in die Spritze auf, indem Sie den Spritzenkolben bis etwa zur 1-ml-Markierung herausziehen.
Dutch: • Zuig wat lucht in de spuit door de zuiger uit te trekken tot ongeveer het 1 ml-teken.
German: • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache,
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
German: Die beste Zeit für Geschlechtsverkehr ist am Tag der hCG-Injektion und am darauf folgenden Tag.
Dutch: Het beste moment om gemeenschap te hebben is op de dag van de hCG-injectie en op de dag na de hCG-injectie.
German: • Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Pergoveris-Pens Sie für Ihre gesamte
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel Pergoveris-pennen u nodig heeft om uw behandeling te voltooien.
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Pergoveris während einer Schwangerschaft.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Pergoveris tijdens de zwangerschap.
German: • Das Dosierkontrollfenster zeigt die fehlende Menge an, die Sie sich mit einem neuen Pen spritzen müssen.
Dutch: • Het dosisterugkoppelingsvenster geeft de ontbrekende hoeveelheid weer die u moet injecteren met een nieuwe pen.
German: Das Pulver sollte unmittelbar vor der Anwendung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Dutch: Het poeder dient onmiddellijk vóór gebruik te worden gereconstitueerd met de meegeleverde oplossing.
German: Wenn das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft besteht, sollte der Abbruch der Behandlung erwogen werden.
Dutch: Indien een verhoogd risico op meerlingenzwangerschap wordt vermoed, moet stopzetting van de behandeling worden overwogen.
German: Es werden geringe Mengen an konzentrierter Phosphorsäure und Natriumhydroxid zugegeben, um den Säuregehalt (pH-Wert) normal zu halten.
Dutch: Er zijn kleine hoeveelheden geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide toegevoegd om de zuurtegraad (pH-niveaus) normaal te houden.
German: In diesem Fall wird Ihnen Ihr Arzt im nächsten Behandlungszyklus Follitropin alfa in einer niedrigeren Dosierung verschreiben.
Dutch: Uw arts zal dan in de volgende cyclus een lagere dosis follitropine alfa geven.
German: Die Wirkstoffe in Pergoveris sind den natürlichen Hormonen FSH und LH nachgebildet.
Dutch: De werkzame stoffen in Pergoveris zijn kopieën van de natuurlijke hormonen FSH en LH.
German: • Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (Spalte 6).
Dutch: • Controleer voordat u de injectie toedient of u de juiste dosis heeft gekozen (kolom 6).
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere die höherer Ordnung, bergen ein erhöhtes Risiko für maternale und perinatale Komplikationen.
Dutch: Bij meerlingzwangerschap, in het bijzonder die van omvangrijke orde, bestaat een vergrote kans op ongewenste maternale en perinatale uitkomsten.
German: Es ist deshalb empfehlenswert, bei Anzeichen einer ovariellen Überstimulation (z. B. ein Östradiolspiegel im Serum von > 5.500 pg/ml oder > 20.200 pmol/l und/oder insgesamt ≥ 40 Follikel) kein hCG zu geben und die Patientin anzuweisen, für mindestens 4 Tage keinen Geschlechtsverkehr zu haben oder geeignete Verhütungsmethoden (Barrieremethoden) anzuwenden.
Dutch: Om die reden wordt geadviseerd, zodra er tekenen van OHSS optreden, zoals serumspiegels van oestradiol > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of ≥ 40 follikels in totaal, geen hCG toe te dienen en de patiënt te adviseren ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden toe te passen.
German: Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die verwendete Menge aufzuzeichnen.
Dutch: Gebruik het behandelingsdagboek om de geïnjecteerde hoeveelheid bij te houden.
German: Wenn Sie Pergoveris anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als ein Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Dutch: Wanneer u Pergoveris gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan een kind ineens (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
German: In seltenen Fällen kann dies auch unabhängig von OHSS auftreten (siehe Abschnitt 2, „Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse)").
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit zich ook voordien onafhankelijk van OHSS (zie rubriek 2 onder ‘Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen)')
German: Pergoveris darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden, ausgenommen Follitropin alfa, für das in Studien nachgewiesen wurde, dass die Aktivität und die Stabilität sowie die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des Wirkstoffs durch die gleichzeitige Anwendung nicht signifikant verändert werden.
Dutch: Pergoveris moet niet worden toegediend in een mengsel met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie, behalve samen met follitropine alfa, waarvan klinische studies hebben aangetoond dat gelijktijdige toediening geen significante veranderingen veroorzaakt in de activiteit, stabiliteit, farmacokinetiek of farmacodynamische eigenschappen van de werkzame stoffen.
German: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Flüssigkeit in einer Durchstechflasche aus Glas und enthält 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere kleurloze vloeistof in een glazen injectieflacon die 1 ml water voor injecties bevat.
German: Was ist Pergoveris und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Pergoveris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
Dutch: Heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing.
German: Eine Verschlechterung oder ein erstes Auftreten einer Porphyrie kann ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
Dutch: Achteruitgang of een eerste verschijnsel van deze aandoening kan beëindiging van de behandeling vereisen.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der hCG-Injektion sowie am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Dutch: De patiënte wordt geadviseerd om gemeenschap te hebben op de dag van de hCG toediening en de dag erna.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State beträgt etwa 10 bis 14 l. Lutropin alfa weist eine lineare Pharmakokinetik auf, wie durch die AUC ermittelt wurde, welche der verabreichten Dosis direkt proportional ist.
Dutch: Het verdelingsvolume tijdens de steady state is ongeveer 10-14 l. De farmacokinetiek van lutropine alfa is lineair, zoals bepaald met de AUC die recht evenredig is met de toegediende dosering.
German: Benutzen Sie die Nadeln niemals gemeinsam mit anderen Personen.
Dutch: Deel naalden nooit met iemand anders.
German: • Notieren Sie die verschriebene Dosis (Spalte 5).
Dutch: • Noteer uw voorgeschreven dosis (kolom 5).
German: • mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Eierstockgewebe (Eierstockzysten)
Dutch: • vloeistofblaasjes in de eierstokken (ovariële cysten)
German: Pergoveris ist zum sofortigen und einmaligen Gebrauch nach Anbruch und Rekonstitution bestimmt.
Dutch: Pergoveris is voor eenmalig gebruik direct na opening en reconstitutie.
German: Bei der Stimulation der Follikelreifung in anovulatorischen Frauen, die an LH- und FSH-Mangel leiden, ist der primäre Effekt, der aus der Verabreichung von LH resultiert, die Erhöhung der Östradiolsekretion in den Follikeln, deren Wachstum durch FSH stimuliert wird.
Dutch: Bij de stimulatie van de follikelontwikkeling bij anovulatoire vrouwen met een tekort aan LH en FSH is het primaire effect van de toediening van LH een verhoging van de oestradiolsecretie door de follikels, waarvan de groei gestimuleerd wordt door FSH.
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u het geneesmiddel klaarmaakt en toedient.
German: Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse) Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pergoveris anwenden, wenn Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder irgendwann einmal ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
Dutch: Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen) Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als er bij u of bij uw familieleden sprake is geweest van stolsels in benen of longen, of van een hartaanval of beroerte.
German: Warnhinweis: Für weitere Informationen zum empfohlenen Behandlungsschema lesen Sie die Packungsbeilage und halten Sie stets die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis ein.
Dutch: Waarschuwing: Raadpleeg de bijsluiter voor meer informatie over het aanbevolen doseringsschema en houd u altijd aan de door uw arts aanbevolen dosering.
German: • Wiederholen Sie die Schritte in den Abschnitten 4 (Die Bestandteile Ihres PergoverisFertigpens) und 5 (Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion) mit einem zweiten Pen.
Dutch: • Herhaal rubriek 4 (De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen) tot en met rubriek 5 (Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie) met een tweede pen.
German: Dies kann mit anderen Risikofaktoren, wie OHSS, Schwangerschaft, vorhergehende Abdominalchirurgie, Ovarialtorsion in der Anamnese, frühere oder derzeit vorhandene Ovarialzyste und polyzystisches Ovarialsyndrom, in Verbindung gebracht werden.
Dutch: Dit kan samenhangen met andere risicofactoren als OHSS, zwangerschap, eerdere buikoperatie, voorgeschiedenis van ovariumtorsie, eerdere of huidige ovariumcyste en polycysteus ovariumsyndroom.
German: • Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Nadel im Winkel von 45 bis 90 Grad mit einer schnellen, sicheren Bewegung wie einen kleinen Wurfpfeil in die Haut.
Dutch: • Pak de huid stevig tussen de vingers beet en prik de naald met een snelle beweging onder een hoek van 45° tot 90° in de opgetrokken huidplooi.
German: Sehr selten kann es zu einer Thromboembolie kommen, für gewöhnlich in Zusammenhang mit einem schweren OHSS (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Trombo-embolie kan zeer zelden optreden en wordt doorgaans in verband gebracht met ernstig OHSS (zie rubriek 4.4).
German: Entfernen Sie stets die Nadel vom PergoverisFertigpen, bevor Sie die Kappe des Pens wieder aufsetzen.
Dutch: Verwijder de naald altijd van de Pergoveris voorgevulde pen voordat u de dop van de pen opnieuw op de pen doet.
German: Warnhinweis: Nadeln dürfen nicht erneut verwendet werden.
Dutch: Waarschuwing: Gebruik naalden niet opnieuw.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Ihrer Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen durch dieses Arzneimittel ist nicht zu erwarten.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet te verwachten dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of het gebruik van machines beïnvloedt.
German: Das Risiko für ein Auftreten oder eine Verschlimmerung einer Störung der Blutgerinnung kann sich im Zuge einer Behandlung mit Pergoveris erhöhen.
Dutch: U kunt een hoger risico vertonen op ernstige bloedstolsels of bestaande bloedstolsels kunnen verergeren door een behandeling met Pergoveris.
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares genau abgeklärt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft untersucht sein.
Dutch: Vóór de therapie moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn, en moeten vermeende contra-indicaties voor de zwangerschap zijn onderzocht.
German: Bei Patientinnen, die sich einer Stimulation des Follikelwachstums unterziehen, ist die Gefahr einer Überstimulation aufgrund überschießender Östrogenreaktion und multipler Follikelbildung erhöht.
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, staan bloot aan een verhoogd risico op hyperstimulatie, door de mogelijkheid van excessieve oestrogeen respons en meervoudige follikelontwikkeling.
German: 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: 1 injectieflacon oplosmiddel bevat 1 ml water voor injecties.
German: Sie dürfen Pergoveris nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen von Zersetzung.
Dutch: Gebruik Pergoveris niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn.
German: Wenn Ihr Körper zu stark reagiert, wird die Behandlung beendet und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, „Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)").
Dutch: Als uw lichaam te heftig reageert, zal de behandeling worden gestopt en geen hCG worden gegeven (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
German: Ihr Arzt wird eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion vor und während der Behandlung mittels Ultraschall und Blutproben (Östradiolbestimmung) sicherstellen.
Dutch: Uw arts zal ervoor zorgen dat de reactie van de eierstokken op de behandeling zorgvuldig gevolgd wordt met behulp van echo's en bloedtesten (oestradiolmeting) voor en tijdens het behandelverloop.
German: Wenn das Risiko eines OHSS besteht, sollte der Abbruch der Behandlung erwogen werden.
Dutch: Indien een verhoogd risico van OHSS wordt vermoed, dient stopzetting van de behandeling te worden overwogen.
German: • Legen Sie die äußere Nadelkappe auf eine ebene Oberfläche.
Dutch: • Plaats de buitendop van de naald op een vlak oppervlak.
German: Entfernen der Nadel nach jeder Injektion.
Dutch: Verwijder de naald na elke injectie.
German: Dieses Arzneimittel stimuliert Ihre Eierstöcke.
Dutch: Dit geneesmiddel stimuleert uw eierstokken (ovaria).
German: • Wenn Sie sich Pergoveris selbst geben, lesen Sie bitte sorgfältig den Abschnitt „Hinweise zur Anwendung" und befolgen Sie die Anweisungen.
Dutch: • Als u Pergoveris bij uzelf toedient, moet u de rubriek ‘Gebruiksaanwijzing' goed doorlezen en volgen.
German: Brustschmerzen, Beckenschmerzen, leichtes oder mittelschweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik)
Dutch: Pijnlijke borsten, bekkenpijn, mild tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
German: Die Behandlung sollte dem individuellen Ansprechen der Patientin angepasst werden, welches durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und durch Messung des Östrogenspiegels beurteilt wird.
Dutch: De behandeling moet worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt, zoals bepaald door het meten van de follikelgrootte met behulp van echo en oestrogeenresponse.
German: Er wird Ihnen möglicherweise die Anweisung geben, das Arzneimittel abzusetzen (siehe Abschnitt 4, „Schwere Nebenwirkungen").
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u dan vraagt om te stoppen met het gebruik van dit middel (zie rubriek 4 onder ‘Meest ernstige bijwerkingen').
German: Entfernen Sie die Nadel unverzüglich nach jeder Injektion.
Dutch: Verwijder de naald onmiddellijk na elke injectie.
German: Die Patientinnen sind über das potentielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft vor Beginn der Behandlung zu informieren.
Dutch: Patiënten dienen vóór de behandeling te worden ingelicht omtrent het risico op meerlinggeboortes.
German: Die Nebenwirkungen werden im Folgenden gemäß den MedDRA-Systemorganklassen und ihrer Häufigkeit aufgeführt.
Dutch: Bijwerkingen zijn hieronder opgesomd naar MedDRA systeem/orgaanklasse en naar frequentie.
German: Pergoveris wird angewendet zur Stimulation der Follikelreifung bei erwachsenen Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel.
Dutch: Pergoveris is geïndiceerd voor de stimulatie van de follikel ontwikkeling bij volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan LH en FSH.
German: Pergoveris enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Pergoveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
German: Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal für die Injektion angewiesen wurde.
Dutch: Kies een injectieplaats in het gebied dat uw arts of verpleegkundige heeft aangewezen als gebied om de injectie in toe te dienen.
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert und ein Steady-state wird nach 3 bis 4 Tagen erreicht.
Dutch: Na herhaalde toediening van follitropine alfa wordt binnen 3-4 dagen een drievoudige steady-state concentratie bereikt.
German: Vorbereiten der Nadel.
Dutch: Maak uw naald klaar.
German: Die Patientin sollte hospitalisiert werden, und eine spezielle Therapie gegen OHSS ist einzuleiten.
Dutch: De patiënt dient in het ziekenhuis te worden opgenomen en specifieke behandeling dient gestart te worden.
German: Lutropin alfa
Dutch: Lutropine alfa
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit Pergoveris-Pulver.
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met Pergoveris poeder.
German: * Rekombinantes humanes Follitropin alfa und rekombinantes humanes Lutropin alfa werden mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert.
Dutch: *recombinant humaan follitropine alfa en recombinant humaan lutropine alfa worden door middel van recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO-cellen) geproduceerd.
German: Achtung: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Dutch: Bevestig de naald niet te strak, daardoor kan de naald na de injectie moeilijk te verwijderen zijn.
German: Sie dürfen Pergoveris nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen von Zersetzung und wenn die Flüssigkeit Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Dutch: Gebruik Pergoveris niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn, als de vloeistof deeltjes bevat of troebel is.
German: Nach intravenöser Verabreichung wird Lutropin alfa mit einer initialen Halbwertszeit von ungefähr einer Stunde rasch verteilt und mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 10 bis 12 Stunden ausgeschieden.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt lutropine alfa snel gedistribueerd met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 1 uur; de eliminatie uit het lichaam geschiedt met een terminale halfwaardetijd van ongeveer 10-12 uur.
German: Es gibt keine relevante Indikation für einen Einsatz von Pergoveris bei älteren Patienten.
Dutch: Er bestaat geen relevante indicatie voor het gebruik van Pergoveris bij ouderen.
German: • Ziehen Sie frühestens nach 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (Abb. 11).
Dutch: • Trek na ten minste 5 seconden de naald uit de huid terwijl u de dosisinstellingsknop ingedrukt houdt (afb.
German: Drücken Sie auf den Spritzenkolben, bis die Luftblasen verschwunden sind.
Dutch: Duw de zuiger dan iets in totdat alle lucht verdwenen is.
German: • Pergoveris ist zur Injektion direkt unter die Haut vorgesehen (subkutane Anwendung).
Dutch: • Pergoveris is bedoeld om door middel van een injectie direct onder de huid te worden gegeven (subcutaan).
German: Die klinischen Daten reichen nicht aus, um bei einer Exposition während der Schwangerschaft eine teratogene Wirkung von Pergoveris auszuschließen.
Dutch: In het geval van blootstelling tijdens zwangerschap zijn de klinische gegevens onvoldoende om een teratogeen effect van Pergoveris uit te sluiten.
German: Für eine zweite Injektion einzustellende Menge
Dutch: In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (betrifft bis zu 1 von 100 Personen).
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (een kans van 1 op 100 personen).
German: Es wird bei erwachsenen Frauen (ab 18 Jahren) angewendet, die niedrige Konzentrationen (einen erheblichen Mangel) des „follikelstimulierenden Hormons" (FSH) und des „luteinisierenden Hormons" (LH) aufweisen.
Dutch: Het is bestemd voor gebruik bij volwassen vrouwen (18 jaar of ouder) met lage concentraties van FSH (Follikelstimulerend Hormoon) en LH (Luteïniserend Hormoon).
German: Hinweise zur Anwendung dieses Arzneimittels siehe Packungsbeilage, Abschnitt „Hinweise zur Anwendung".
Dutch: Voor instructies over het gebruik van dit geneesmiddel, zie rubriek ‘Gebruiksaanwijzing' in de bijsluiter.
German: Warnhinweis: Sie dürfen gebrauchte Nadeln nie nochmals verwenden.
Dutch: Waarschuwing: Gebruik naalden die al gebruikt zijn nooit opnieuw.
German: • Beachten Sie nach der Injektion die Zahl im Dosierkontrollfenster.
Dutch: • Lees na de injectie het getal af dat in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äußeren Nadelkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist (Abb. 3).
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit (afb.
German: • stimuliert LH das Freisetzen der Eizellen
Dutch: • LH het vrijkomen van eicellen.
German: 1 Durchstechflasche enthält 11 Mikrogramm r-hFSH und 3 Mikrogramm r-hLH.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 11 microgram r-hFSH en 3 microgram r-hLH.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Bei gleichzeitiger Verabreichung von Follitropin alfa gibt es keine pharmakokinetische Wechselwirkung.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relaties Er is geen farmacokinetische interactie met follitropine alfa bij gelijktijdige toediening.
German: Pergoveris enthält Natrium Pergoveris enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Pergoveris bevat natrium Pergoveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.