FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du kaster op mere end 1 time efter, du har taget lægemidlet, behøver du ikke at tage en ny dosis Symtuza før det næste planlagte tidspunkt.
Slovak: Ak vraciate po viac ako 1 hodine od užitia lieku, nemusíte užiť ďalšiu dávku Symtuzy až do nasledujúcej pravidelne užívanej dávky.
Danish: Effekten af svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) på cobicistats farmakokinetik er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Vplyv ťažkej poruchy funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) na farmakokinetiku kobicistatu sa neskúmal.
Danish: Pakningsstørrelser med én beholder eller tre beholdere pr. karton.
Slovak: Balenie s jednou alebo tromi fľašami v škatuli.
Danish: Tag altid Symtuza nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Danish: • Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager Symtuza, skal du straks tage en tablet sammen med mad.
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 12 hodín od času, kedy zvyčajne užívate Symtuzu, musíte užiť tabletu ihneď, s jedlom.
Danish: I et flerdosisstudie med darunavir/ritonavir (600/100 mg) to gange dagligt blev det påvist, at den totale plasmakoncentration af darunavir hos forsøgspersoner med let (Child-Pugh klasse A, N=8) og moderat (Child-Pugh klasse B, N=8) nedsat leverfunktion var sammenlignelige med dem, der sås hos raske forsøgspersoner.
Slovak: V štúdii s opakovaným podaním darunaviru/ritonaviru (600/100 mg) dvakrát denne sa preukázalo, že celkové koncentrácie darunaviru v plazme u osôb s miernou (Childova-Pughova trieda
Danish: Aktive stoffer: darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Slovak: Liečivá sú darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for tenofoviralafenamid hos patienter med eGFRCG <15 ml/min.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o farmakokinetike tenofovir alafenamidu u pacientov s eGFRCG <
Danish: Symtuza bør ikke anvendes til pædiatriske patienter under 3 år (se pkt.
Slovak: Symtuza sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).
Danish: 2 på hinanden følgende hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml, eller i tilfælde af afbrydelse eller ved uge 48/96 af enhver årsag, (enkelt) hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml ved baseline (inkluderet)
Slovak: 50 kópií/ml alebo v prípade ukončenia liečby alebo v 48./96. týždni z akéhokoľvek dôvodu, (jednotlivá)
Danish: Symtuza kan co-administreres med protonpumpehæmmere uden dosisjustering.
Slovak: Symtuza sa môže súbežne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez úprav dávky.
Danish: Virologisk svigt - der førte til afbrydelse Virologisk svigt - afbrudt af andre årsager og seneste tilgængelige hiv-1 RNA ≥50 kopier/ml Ingen virologiske data
Slovak: Virologické zlyhanie - ukončenie liečby z iného dôvodu a posledná dostupná HIV-1
Danish: (CYP3A-induktion) Symtuza forventes at øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Slovak: Očakáva sa, že Symtuza zvýši plazmatické koncentrácie bosentanu.
Danish: Cobicistat hæmmer transportørerne p-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Slovak: Kobicistat inhibuje transportérov p-glykoproteín (P-gp), BCRP, MATE1,
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes DRV/COBI at øge plasmakoncentrationen af fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin og simvastatin.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že DRV/COBI zvýši plazmatické koncentrácie fluvastatínu, pitavastatínu, pravastatínu, lovastatínu a simvastatínu.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré almindelig opkastning, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distention, dyspepsi, flatulens ikke almindelig akut pankreatitis, forhøjede pankreasenzymer
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté diarea časté vracanie, nauzea, bolesť brucha, zväčšenie brucha, dyspepsia, flatulencia menej časté akútna pankreatitída, zvýšená hladina pankreatických enzýmov
Danish: I studier med behandlingsnaive patienter var Symtuza, i forhold til kontrolgruppen (DRV/COBI+F/TDF), associeret med en mindre påvirkning af den estimerede glomerulære filtrationsrate bestemt ved til Cockcroft-Gault-metoden.
Slovak: V štúdiach s doposiaľ neliečenými pacientmi sa Symtuza sa spájala s menším vplyvom na odhadovanú mieru glomerulárnej filtrácie podľa Cockcroftovej-Gaultovej metódy, v porovnaní s kontrolnou skupinou (DRV/COBI+F/TDF).
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion på grund af en forbedring af kroppens immunforsvar.
Slovak: Po začatí liečby proti infekcii HIV sa okrem oportunistických infekcií môžu tiež objaviť poruchy imunitného systému (keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo) v dôsledku zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami.
Danish: Virologisk respons, % Hiv-1 RNA <50 kopier/ml
Slovak: Virologická odpoveď, % HIV-1
Danish: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konventionelle genotoksicitetsanalyser.
Slovak: V obvyklých analýzach genotoxicity nebol tenofovir alafenamid mutagénny ani klastogénny.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov)
Danish: Simeprevir øger muligvis plasmakoncentrationen af darunavir og/eller cobicistat.
Slovak: Simeprevir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu.
Danish: Kvinde
Slovak: Kobicistat
Danish: 3 (interval: 95-1.110), og middel CD4+ %
Slovak: 3 (rozpätie: 95-1110) a stredná hodnota % CD4+ bola 23 % (rozpätie: 7-45 %).
Danish: Tabel 7: Virologiske resultater hos ART-naive unge ved uge 48 (TLOVR-algoritme) TMC114-C230
Slovak: Tabuľka 7: Virologické výsledky u dospievajúcich doposiaľ neliečených ART v 48. týždni (algoritmus TLOVR)
Danish: Din læge vil muligvis foretage yderligere test. - Colchicin (gigtmiddel).
Slovak: Váš lekár môže chcieť urobiť nejaké doplnkové vyšetrenia.
Danish: Interaktionsprofilen for darunavir afhænger af, om ritonavir eller cobicistat benyttes som farmakokinetisk forstærker.
Slovak: Interakčný profil darunaviru závisí na tom, či sa na zlepšenie farmakokinetiky použije ritonavir alebo kobicistat; z toho dôvodu sa môžu líšiť odporúčania pre použitie darunaviru so súbežnými liekmi.
Danish: (interval 38 - 1.456 x 10
Slovak: 6 buniek/l (rozpätie 38 - 1 456 x 10
Danish: • tenofoviralafenamid, et hiv-lægemiddel, der kaldes en nukleotid revers-transkriptasehæmmer
Slovak: • tenofovir alafenamid, liek proti HIV známy ako inhibítor nukleotidovej reverznej transkriptázy
Danish: Der har været rapporter om forhøjet kreatinkinase (CPK), myalgi, myositis og i sjældne tilfælde rabdomyolyse i forbindelse med hiv-proteasehæmmere, især i kombination med NRTI'er.
Slovak: Počas liečby inhibítormi HIV proteáz, najmä v kombinácii s NRTI, bola hlásená zvýšená hladina kreatínfosfokinázy (CPK), maylgia, myozitída a zriedkavo aj rabdomyolýza.
Danish: Kontakt altid lægen, når du får udslæt.
Slovak: Obráťte sa, prosím, na svojho lekára, kedykoľvek sa u vás vyvinie vyrážka.
Danish: Samtidig administration af Symtuza og dabigatran eller ticagrelor er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súbežné použitie Symtuzy a dabigatranu alebo tikagreloru je kontrainikované (pozri časť 4.3).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes Symtuza at øge eksponeringen for lomitapid ved co-administration.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že Symtuza zvýši expozíciu lomitapidu, keď sa podávajú súbežne.
Danish: På grund af en stigning i plasmakoncentrationen af ubundet darunavir skal Symtuza anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Vzhľadom na nárast koncentrácie voľného darunaviru v plazme sa má Symtuza používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Danish: Dosisreduktion af disse neuroleptika bør overvejes ved co-administration med Symtuza.
Slovak: Pri týchto neuroleptikách zvážte zníženie dávky neuroleptika pri súbežnom podávaní so Symtuzou.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af Symtuza med disse analgetika.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie, keď sa Symtuza podáva súbežne s týmito analgetikami.
Danish: Patienter med eksisterende leverdysfunktion, herunder kronisk hepatitis B eller C, har en øget risiko for leverfunktionsanomalier, herunder alvorlige og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Slovak: B alebo C, podstupujú zvýšené riziko porúch funkcie pečene, vrátane vážnych a potenciálne smrteľných hepatických nežiaducich reakcií.
Danish: Kombinationen af rifampicin og Symtuza er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Kombinácia rifampicínu a Symtuzy je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Danish: Co-administration af Symtuza og rifabutin og rifapentin frarådes.
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy s rifabutínom a rifapentínom sa neodporúča.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af Symtuza med betablokkere, og en lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
Slovak: Keď sa Symtuza podáva súbežne s betablokátormi, odporúča sa klinické sledovanie a má sa zvážiť nižšia dávka betablokátora.
Danish: Hvis der går mere end 12 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af en dosis, skal den glemte dosis springes over, og patienten skal fortsætte efter den sædvanlige behandlingsplan.
Slovak: Ak sa vynechanie dávky zistí neskôr ako 12 hodín od zvyčajnej doby použitia, nemá sa užiť a pacient má pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Danish: Du må heller ikke tage Symtuza sammen med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (f.eks. som fumarat, fosfat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, eller lægemidler, der kræver forstærkning med ritonavir eller cobicistat.
Slovak: Neužívajte Symtuzu s liekmi, ktoré obsahujú tenofovir dizoproxil (napr. ako fumarát, fosfát alebo sukcinát), lamivudín alebo adefovir dipivoxil, alebo lieky, ktoré si vyžadujú posilnenie ritonavirom alebo kobicistatom.
Danish: Et forøsg med farmakokinetikken af cobicistat blev udført hos ikke-hiv-1-inficerede personer med svært nedsat nyrefunktion (eGFRCG under 30 ml/min).
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa uskutočnila u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFRCG pod 30 ml/min), ktorí neboli infikovaní HIV-1.
Danish: Ændringer i målinger af knoglemineraldensitet
Slovak: Zmeny v meraniach kostnej minerálnej denzity
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan DRV/COBI øge eksponeringen for glecaprevir og pibrentasvir.
Slovak: Na základe teoretických úvah môže DRV/COBI zvýšiť expozíciu glekapreviru a pibrentasviru.
Danish: Co-administration af domperidon og Symtuza er kontraindiceret.
Slovak: Súbežné podávanie domperidónu a Symtuzy je kontraindikované.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af Symtuza og PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion.
Slovak: Pri súbežnom užívaní inhibítorov PDE-5 na liečbu erektilnej dysfunkcie so Symtuzou je potrebná opatrnosť.
Danish: (CYP3A-hæmning) Koncentrationen af clarithromycin kan øges efter co-administration med DRV/COBI.
Slovak: Koncentrácie klaritromycínu môžu byť po súbežnom podaní s DRV/COBI zvýšené.
Danish: CD4+-celletal, gennemsnitlig ændring fra baseline
Slovak: Stredná hodnota zmeny počtu CD4+ buniek oproti východiskovej hodnote
Danish: Imidlertid metaboliseres emtricitabin ikke signifikant af leverenzymer, så påvirkningen af nedsat leverfunktion bør være begrænset.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu sa neštudovala u pacientov s poruchou funkcie pečene; emtricitabín sa však výrazne nemetabolizuje pečeňovými enzýmami, a preto by mal byť vplyv poruchy funkcie pečene obmedzený.
Danish: Co-administration af Symtuza med oxcarbazepin frarådes.
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy a oxkarbazepínu sa neodporúča.
Danish: Co-administration af amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinin eller ranolazin og Symtuza er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súbežné podanie amiodarónu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu so Symtuzou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Der henvises til ordinationsoplysningerne for darunavir og emtricitabin/ tenofoviralafenamid for yderligere oplysninger.
Slovak: Viac podrobnejších informácií nájdete v informácii o predpisovaní darunaviru a emtricitabínu/tenofovir alafenamidu.
Danish: ART-erfarne patienter
Slovak: Pacienti liečení ART
Danish: Når du er ved at løbe tør for Symtuza, skal du bede om mere fra lægen eller på apoteket.
Slovak: Keď sa vaša zásoba Symtuzy začne míňať, vyzdvihnite si ďalší liek u svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Der findes visse typer medicin, som du ikke må tage sammen med Symtuza.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne so Symtuzou.
Danish: - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem og midazolam som injektion
Slovak: - Buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam, keď sa používa ako injekcia (lieky na liečbu porúch spánku alebo úzkosti) - Metformín (na liečbu cukrovky typu 2).
Danish: PROTONPUMPEHÆMMERE Dexlansoprazol
Slovak: INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY Dexlansoprazol
Danish: Tenofovirdisoproxil reducerede imidlertid afkommets levedygtighed og vægt i et peri-postnatalt toksicitetsstudie ved maternelt toksiske doser.
Slovak: V štúdii peri-postnatálnej toxicity však tenofovir dizoproxil v dávkach toxických pre matku redukoval index životaschopnosti a telesnú hmotnosť mláďat.
Danish: 5.1) eller med hiv-1 RNA ≥ 100.000 kopier/ml eller CD4+-celletal < 100 celler x 10
Slovak: RNA ≥ 100 000 kópií/ml alebo počtom buniek CD4+ < 100 buniek x 10
Danish: Symtuzas farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter.
Slovak: Symtuzy nebola skúmaná u pediatrických pacientov.
Danish: Der har været rapporter om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med type A- og B-hæmofili, der blev behandlet med hiv-PI (proteasehæmmere).
Slovak: U pacientov s hemofíliou typu A a B liečených s HIV PI bolo hlásené zvýšené krvácanie, vrátane spontánnych kožných hematómov a krvácania do kĺbov.
Danish: Symtuza må ikke administreres samtidigt med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (f.eks. fumarat, phosphat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, der anvendes til behandling af HBV-infektion.
Slovak: Symtuza sa nemá podávať súbežne s liekmi obsahujúcimi tenofovir dizoproxil (napr. fumarát, fosfát alebo sukcinát), lamivudín alebo adefovir dipivoxil používanými na liečbu infekcie HBV.
Danish: Risperidon
Slovak: Rizperidón
Danish: Lægemiddelinduceret hepatitis (f.eks. akut hepatitis, cytolytisk hepatitis) er blevet rapporteret efter anvendelse af darunavir/ritonavir.
Slovak: S darunavirom/ritonavirom bola hlásená liekom indukovaná hepatitída (napr. akútna hepatitída, cytolytická hepatitída).
Danish: Hvis du kaster op mindre end 1 time efter, du har taget lægemidlet, bør du tage en ny dosis Symtuza sammen med mad så hurtigt som muligt.
Slovak: Ak vraciate do 1 hodiny po užití lieku, ďalšia dávka Symtuzy sa má užiť s jedlom čo najskôr.
Danish: Darunavir Efter administration af [
Slovak: V štúdii skúmajúcej aplikáciu darunaviru označeného rádioaktívnym [
Danish: Din læge skal tage nogle blodprøver, før du starter på Symtuza.
Slovak: Pred začatím liečby Symtuzou váš lekár urobí vyšetrenie krvi.
Danish: Biotilgængeligheden for alle komponenterne i Symtuza var sammenlignelig med den, der sås, når darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg og emtricitabin/tenofoviralafenamid 200/10 mg blev co-administreret som separate formuleringer.
Slovak: Biologická dostupnosť všetkých zložiek Symtuzy bola porovnateľná s biologickou dostupnosťou, keď boli darunavir 800 mg, kobicistat 150 mg a emtricitabín/tenofovir alafenamid 200/10 mg podávané súbežne ako samostatné prípravky; bioekvivalencia bola stanovená po jednorazovom podaní dávky zdravým subjektom (N =
Danish: Sikkerhed og virkning af Symtuza eller dets aktive indholdsstoffer er ikke blevet fastslået hos patienter med svære underliggende leversygdomme.
Slovak: Symtuzy alebo jej zložiek neboli stanovené u pacientov s ťažkými poruchami funkcie pečene.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan DRV/COBI øge plasmakoncentrationen af buprenorphin og/eller norbuprenorphin.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že DRV/COBI môže zvýšiť plazmatické koncentrácie buprenorfínu a/alebo norbuprenorfínu.
Danish: Symtuza bør ikke administreres samtidig med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosphat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, der anvendes til behandling af HBV-infektion.
Slovak: Symtuza sa nemá podávať súbežne s liekmi obsahujúcimi tenofovir dizoproxil (vo forme fumarátu, fosfátu alebo sukcinátu), lamivudín alebo adefovir dipivoxil, používaným na liečbu infekcie HBV.
Danish: Tenofoviralafenamid udviste antiviral aktivitet i cellekultur mod alle hiv-1-grupper (M, N og O) herunder undertyperne A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdierne var i intervallet fra 0,10 til 12,0 nM) og udviste stammespecifik aktivitet mod hiv-2 (EC50-værdierne var i intervallet fra 0,91 til 2,63 nM).
Slovak: N a O), vrátane podtypov A, B, C, D, E, F a G (hodnoty EC50 v rozmedzí od 0,10 do 12,0 nmol) a vykazoval kmeňovo špecifickú aktivitu proti HIV-2 (hodnoty EC50 v rozmedzí od 0,91 do 2,63 nmol).
Danish: Darunavir er en CYP3A-hæmmer, en svag CYP2D6-hæmmer og en P-gp-hæmmer.
Slovak: Darunavir je inhibítorom CYP3A, slabým inhibítorom CYP2D6 a inhibítorom P-gp. Kobicistat je na mechanizme založeným inhibítorom CYP3A a slabým inhibítorom CYP2D6.
Danish: Prækliniske data for emtricitabin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje o emtricitabíne získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Co-administration af Symtuza og dapoxetin er kontraindiceret.
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy a dapoxetínu je kontraindikované.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager: - Bosentan (til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet) - Dexamethason (injektion) (kortikosteroid) - Boceprevir (til behandling af hepatitis C-infektion) - Rifapentin, rifabutin (til behandling af bakterieinfektioner) - Oxcarbazepin (til forebyggelse af krampeanfald).
Slovak: (kortikosteroid) - Boceprevir (liečba vírusovej infekcie hepatitídou C) - Rifapentín, rifabutín (na liečbu bakteriálnych infekcií) - Oxkarbazepín (prevencia záchvatov).
Danish: SEKALEALKALOIDER f.eks.
Slovak: NÁMEĽOVÉ ALKALOIDY napr.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb)
Danish: Der udvistes ingen speciel risiko for mennesker i konventionelle studier af karcinogent potentiale og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovak: Na základe obvyklých štúdií karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej a vývojovej toxicity sa neodhalilo žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Symtuza kan give svimmelhed.
Slovak: Symtuza môže spôsobiť točenie hlavy.
Danish: Symtuza bør ikke initieres hos patienter med eGFRCG< 30 ml/min, eftersom der ikke findes nogen data vedrørende brugen af Symtuza hos denne population (se pkt.
Slovak: < 30 ml/min, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje ohľadom používania Symtuzy v tejto populácii (pozri časti 5.1 a 5.2).
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle for cobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid på grund af alder i aldersgruppen ≤ 65 år.
Slovak: Pre kobicistat, emtricitabín ani tenofovir alafenamid neboli vo vekovom rozpätí ≤ 65 rokov identifikované žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike súvisiace s vekom.
Danish: Kombination af colchicin og Symtuza er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kolchicín v kombinácii so Symtuzou kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i antiretroviral behandling, har en øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Slovak: B alebo C liečených antiretrovírusovou terapiou je zvýšené riziko závažných a potenciálne život ohrozujúcich nežiaducich reakcií.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (> 5 %) hos behandlingsnaive patienter i fase 2-studiet (GS299-0102) og fase 3-studiet (AMBER, TMC114FD2HTX3001, uge 96-analyse) var diarré (22,6 %), hovedpine (13,1 %), udslæt (12,7 %), kvalme (9,7 %), træthed (8,0 %) og abdominalsmerter (5,8 %).
Slovak: 5 %) nežiaduce reakcie hlásené u predtým neliečených pacientov v štúdii fázy 2 (GSUS-299-0102) a fázy 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analýza v 96. týždni) boli diarea (22,6
Danish: Den rapporterede tid til udbrud er imidlertid mere variabel og disse hændelser kan opstå mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Slovak: Boli tiež hlásené poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); zaznamenaný čas do ich nástupu je však rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Danish: Samtidig infektion med hepatitis B og/eller hepatitis C Der var utilstrækkelige farmakokinetiske data i de kliniske studier til at bestemme virkningen af hepatitis B- og/eller C-virusinfektion på farmakokinetikken af darunavir, cobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid (se pkt.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C V klinických štúdiách neboli k dispozícii dostatočné farmakokinetické údaje pre stanovenie vplyvu infekcie vírusom hepatitídy
Danish: Middelstigningerne fra baseline var større i D/C/F/TAF-gruppen sammenlignet med DRV/cobicistat (COBI)+F/tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)-gruppen ved uge 48.
Slovak: COBI)+F/tenofovir dizoproxil fumarát (TDF) v 48. týždni.
Danish: Der blev observeret et lille fald i plasmakoncentrationen af methadon med ritonavir-boostet darunavir.
Slovak: Pri darunavire posilnenom ritonavirom sa pozorovalo malé zníženie plazmatických hladín metadonu.
Danish: Se produktresuméet for darunavir for yderligere oplysninger.
Slovak: Ďalšie informácie si prečítaje v informácii o predpisovaní darunaviru.
Danish: Hvis patienten kaster op mindre end 1 time efter indtagelse af lægemidlet, bør patienten tage endnu en dosis Symtuza sammen med mad så hurtigt som muligt.
Slovak: Ak pacient do 1 hodiny po užití lieku vracia, ďalšia dávka Symtuzy sa má užiť čo najskôr, s jedlom.
Danish: Prækliniske data for darunavir viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Slovak: Predklinické údaje o darunavire získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletter darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Slovak: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablety darunavir/kobicistat/emtricitabín/tenofovir alafenamid
Danish: Hvis indiceret, kan det være nødvendigt at indlede behandling af hepatitis B. Hos patienter med fremskreden leversygdom eller cirrose frarådes seponering, da forværring af hepatitis efter behandlingen kan føre til nedsat leverfunktion.
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou sa neodporúča ukončenie liečby, pretože exacerbácia hepatitídy po liečbe môže viesť k dekompenzácii pečene.
Danish: Krydsresistens hos hiv-1-inficerede, behandlingsnaive og virologisk supprimerede patienter
Slovak: Skrížená rezistencia u pacientov infikovaných HIV-1 bez predchádzajúcej liečby a s virologickou supresiou
Danish: • Fjern det løse låg.
Slovak: Odtočený uzáver snímte z fľaše.