FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Dutch: • Huidveranderingen op de injectieplaats:
Danish: • Hudforændringer på injektionsstedet:
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes meer zorg (bijvoorbeeld bloed- en urinetesten):
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel blodog urinprøver):
Dutch: Gebruik van een nieuwe steriele naald voor iedere injectie vermindert ook het risico op contaminatie en infectie.
Danish: Brug af en ny steril nål til hver injektion minimerer også risikoen for kontaminering og infektion.
Dutch: Als gevolg daarvan is blootstelling (AUC) bij pediatrische patiënten iets lager dan bij volwassen patiënten bij het ontvangen van dezelfde aangepaste dosis die is afgestemd op het lichaamsgewicht.
Danish: Som konsekvens er eksponering (AUC) hos pædiatriske patienter en smule lavere sammenlignet med voksne patienter, når de fik den samme legemsvægtjusterede dosis.
Dutch: • Het kan zijn dat u deze stap tot 3 keer moet herhalen voordat er insuline verschijnt.
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før insulinet kommer ud.
Dutch: De cumulatieve beoordeling van huidamyloïdose omvatte 29 gevallen, waaronder 15 goed gedocumenteerde gevallen waarin het voorval werd bevestigd met histopathologie.
Danish: Den samlende vurdering af kutan amyloidose inkluderede 29 tilfælde, hvoraf 15 var veldokumenterede tilfælde hvor bivirkningen var bekræftet med histopatologi.
Dutch: MedDRA systeem/orgaan -klasse
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Dutch: • Controleer altijd het aantal in het dosisvenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft geselecteerd.
Danish: • Kontroller altid tallet i dosisvinduet for at sikre at du har indstillet den rigtige dosis.
Dutch: De veiligheidsgegevens van het klinisch onderzoek zijn niet beschikbaar voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata er ikke tilgængelige for børn under 6 år.
Dutch: • U kunt ongeveer zien hoeveel eenheden insuline nog in de pen zitten door te kijken waar de zuiger staat op de insuline schaalverdeling.
Danish: • Du kan se nogenlunde hvor mange enheder insulin, der er tilbage ved at se på, hvor stemplet er på insulinskalaen.
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van bijwerkingen bij de pediatrische populatie wijzen niet op verschillen met de ervaringen bij de algemene diabetespopulatie (zie rubriek 5.1).
Danish: Frekvensen, typen og sværhedsgraden af bivirkninger hos den pædiatriske population indikerer ikke forskelle til det, der ses hos den generelle diabetespopulation (se pk. 5.1).
Dutch: Patiënten met diabetes type 1 moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van ten minste een kleine hoeveelheid koolhydraten, ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten of overgeven, etc. en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
Danish: Type 1-diabetikere skal fortsætte med at indtage i det mindste små mængder af kulhydrater regelmæssigt, også selv om de kun kan spise lidt eller ingen føde, kaster op etc., og de må aldrig udelade insulin helt.
Dutch: • Neem direct contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Danish: - Kontakt straks din læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi og ketoacidose.
Dutch: 450 eenheden per pen (SoloStar pen) 900 eenheden per pen (DoubleStar pen)
Danish: 450 enheder per pen (SoloStar pen) 900 enheder per pen (DoubleStar pen)
Dutch: • Bewaar nieuwe pennen in de koelkast bij 2°C tot 8°C.
Danish: • Opbevar nye penne i køleskab ved 2°C til 8°C.
Dutch: Het kan nodig zijn uw insulinedosis aan te passen tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op de juiste wijze weggegooid worden.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på betryggende måde.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder overleg met uw arts.
Danish: Afbryd ikke behandlingen uden at tale med din læge.
Dutch: De halfwaardetijd van Toujeo na subcutane injectie is 18-19 uur onafhankelijk van de dosis.
Danish: Halveringstiden af Toujeo efter subkutan injektion er 18-19 timer uafhængigt af dosis.
Dutch: Glykemische controle was gelijk wanneer Toujeo eenmaal daags in de ochtend of in de avond toegediend werd.
Danish: Glykæmisk kontrol var identisk, når Toujeo blev indgivet en gang daglig om morgenen eller om aftenen.
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient te worden aangepast op basis van de individuele respons.
Danish: Dosisregimet (dosering og tidspunkt for dosering) skal tilpasses individuelt.
Dutch: Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek
Danish: Hvis du har dårligt syn, skal du læse punkt 3.
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus type 2 De aanbevolen dagelijkse startdosis is 0,2 eenheden/kg gevolgd door individuele dosisaanpassingen.
Danish: Patienter med type 2-diabetes mellitus Den anbefalede daglige startdosis er 0,2 enheder/kg efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Dutch: Aan het einde van deze treat-to-target studies werd, afhankelijk van de patiëntenpopulatie en bijkomende behandeling, een 10-18% hogere dosis waargenomen in de Toujeo-groep dan in de vergelijkingsgroep (tabel 1 en 2).
Danish: Ved afslutningen af disse treat-to-target studier, afhængigt af patientpopulationen og anden medicinsk behandling, blev en 10-18% højere dosis observeret i Toujeo-gruppen end i sammenligningsgruppen (tabel 1 og 2).
Dutch: Druk hem dan volledig in en houd hem ingedrukt.
Danish: Tryk derefter hele vejen ind og hold.
Dutch: Als u vragen heeft over uw pen of over diabetes, stel deze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige of bel het sanofi-aventis nummer aan de voorkant van deze bijsluiter.
Danish: Hvis du har spørgsmål om din pen eller om diabetes, så spørg din læge, apoteket eller sygeplejersken eller ring til sanofi-aventis' nummer i denne indlægsseddel.
Dutch: Naalden worden niet in de verpakking meegeleverd.
Danish: Nåle er ikke inkluderet i pakningen.
Dutch: Toediening met een flexibele toedieningstijd had geen effect op de glykemische controle en de incidentie van hypoglykemie.
Danish: Administration med en fleksibel doseringstid havde ingen virkning på glykæmisk kontrol og forekomsten af hypoglykæmi.
Dutch: Als u het moeilijk vindt om uw waarschuwingssignalen te herkennen, moet u situaties vermijden waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie (zoals autorijden).
Danish: Hvis du har svært ved at genkende dine advarselssymptomer, bør du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.
Dutch: De vergunninghouder dient de finale tekst en de context van het voorlichtingsmateriaal voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten samen met een communicatieplan overeen te komen met de nationale bevoegde instantie in elke lidstaat vóór lancering van het geneesmiddel.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale den endelige tekst og indholdet af undervisningsmaterialet til HCP'er og patienter sammen med en kommunikationsplan, med den nationale kompetente myndighed i hver medlemsstat før lancering af lægemidlet.
Dutch: Voor het eerste gebruik moet de pen ten minste 1 uur voor gebruik op kamertemperatuur worden gelegd.
Danish: Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur i mindst 1 time.
Dutch: Behandel uw pen met zorg
Danish: Brug pennen med omhu
Dutch: In zulke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u weet wat er gebeurt.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Dutch: • Volg de aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden op (raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige) om het risico op prikaccidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verkleinen.
Danish: • Følg de anbefalede retningslinjer for fjernelse og kassering af nåle (kontakt din læge, apotekspersonale eller sygeplejerske) for at reducere risikoen for skader med nålen ved uheld og overførsel af infektionssygdomme.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kunnen verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
Danish: Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan nedsættes som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi, eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Dutch: Het gebruik van Toujeo tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch noodzakelijk is.
Danish: Anvendelsen af Toujeo til gravide kan overvejes, hvis det behandlingsmæssigt er nødvendigt.
Dutch: Als u dat wel doet, zult u te veel insuline krijgen.
Danish: Hvis du gør, vil du få for meget insulin.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie onder controle te krijgen of als deze zich opnieuw voordoet.
Danish: Søg omgående læge, hvis du ikke kan få kontrol over din hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.
Dutch: Wanneer er geen insuline verschijnt:
Danish: Hvis der ikke kommer insulin ud:
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden maatregelen te treffen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Dutch: • U kunt de buitenkant van uw pen schoonmaken met een vochtige doek.
Danish: • Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den af med en fugtig klud.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen en sla er niet mee tegen harde oppervlakken.
Danish: • Tab ikke din pen og undgå at banke den mod hårde overflader.
Dutch: Controleer de naam en de vervaldatum op het etiket van uw pen.
Danish: A Kontroller navnet og udløbsdatoen på etiketten på din pen.
Dutch: Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, die soms gevolgd wordt door een hyperglykemie.
Danish: Pentamidin kan føre til hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
Dutch: Onderstaande bijwerkingen, waargenomen tijdens klinisch onderzoek, zijn geclassificeerd volgens de systeem/orgaanklassen in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000; niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: >1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: >1/1.000 til <1/100; sjælden: >1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000); ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: • Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of door mensen met een visuele beperking zonder hulp van een persoon die getraind is in het correct gebruik van dit middel.
Danish: • Det anbefales ikke at denne pen bruges af personer, som er blinde eller har nedsat syn uden at disse får hjælp fra en person, som er tærnet i korrekt brug af produktet.
Dutch: • als er deeltjes in de insuline zitten.
Danish: - Hvis der er partikler i insulinet.
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel vaker controleren dan normaal.
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker mere end normalt.
Dutch: Er werd een gemiddelde verandering in lichaamsgewicht waargenomen van minder dan 1 kg aan het einde van de 6 maanden durende periode bij met Toujeo behandelde patiënten (zie tabel 1 en 2).
Danish: Der blev obsereveret en gennemsnitlig ændring i legemsvægt på under 1 kg ved udgangen af 6måneders perioden hos patienter behandlet med Toujeo (se Tabel 1 og 2).
Dutch: Dit vermindert het risico op het dunner of juist dikker worden van de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
Danish: Dette vil mindske risikoen for krympning eller fortykkelse af huden (se "Andre bivirkninger" i punkt 4 for mere information).
Dutch: Patiënten die een dosis zijn vergeten, dienen te worden geadviseerd om hun bloedglucosespiegel te controleren en om daarna hun gebruikelijke eenmaaldaagse doseringsschema weer te volgen.
Danish: Patienter, der glemmer en dosis, rådes til at kontrollere deres blodsukker og derefter genoptage deres sædvanlige dosering en gang daglig.
Dutch: Type 2 diabetespatiënten (n=194) ontvingen Toujeo eenmaal daags in de avond, hetzij op hetzelfde tijdstip van de dag (vaste tijd van toediening) of 3 uur voor of 3 uur na het gebruikelijke tijdstip van toediening (flexibele toedieningstijd).
Danish: Type 2-diabetikere (n = 194) fik Toujeo en gang daglig om aftenen, enten på samme tidspunkt af døgnet (fast administrationstidspunkt) eller indenfor 3 timer før eller efter det sædvanlige tidspunkt for administration (fleksibel doseringstid).
Dutch: De dosis-responsanalyse toonde aan dat na de initiële titratiefase de aangepaste doses die is afgestemd op basis van het lichaamsgewicht bij pediatrische patiënten hoger zijn dan bij volwassen patiënten bij steady state.
Danish: Dosisresponsanalysen viste, at de legemsvægtjusterede doser, efter den initiale titreringsfase, er højere hos pædiatriske patienter end hos voksne patienter ved steady state.
Dutch: De oplossing moet helder, kleurloos en waterachtig zijn.
Danish: Opløsningen skal være klar, farveløs og ligne vand.
Dutch: Verbetering van het HbA1c werd niet beïnvloed door geslacht, etniciteit, leeftijd, duur van de diabetes
Danish: Forbedring i HbA1c var ikke påvirket af køn, etnicitet, alder, diabetesvarighed (<10 år og ≥10 år),
Dutch: Ook kunnen klonters onder de huid ontstaan die worden veroorzaakt door ophoping van een eiwit dat amyloïde wordt genoemd (huidamyloïdose, waarvan niet bekend is hoe vaak het zich voordoet).
Danish: Derudover kan der forekomme knuder under huden, forårsaget af ophobning af et protein kaldet amyloid (kutan amyloidose, hyppigheden er ikke kendt).
Dutch: Er is geen omrekening van de dosis nodig.
Danish: Der kræves ingen beregning af dosis.
Dutch: Als een van de bovenstaande situaties voor u geldt (of als u er niet zeker van bent), raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Toujeo gebruikt.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), så tal med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, inden du tager Toujeo.
Dutch: Figuur 1 toont resultaten van een cross-overstudie bij 18 patiënten met diabetes type 1 uitgevoerd gedurende maximaal 36 uur na injectie.
Danish: Figur 1 viser resultater fra et cross-over studie hos 18 patienter med type 1-diabetes, der blev foretaget højst 36 timer efter injektion.
Dutch: U moet deze factoren kennen, zodat u de juiste actie kunt ondernemen bij veranderingen in uw bloedglucosespiegel om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Danish: Du bør være bekendt med disse faktorer for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Dutch: • Als u verandert van insuline (van een ander type, merk of fabrikant) is het mogelijk dat uw insulinedosering moet worden aangepast.
Danish: • Hvis du skifter fra en anden type, mærke eller producent af insulin, skal din insulindosis muligvis ændres.
Dutch: Alleen in deze pen gebruiken, anders kan ernstige overdosering optreden.
Danish: Anvend kun i denne pen, da svær overdosering ellers kan opstå.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van zulke insulineantistoffen aanpassing van de insulinedosering noodzakelijk maken om de neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren.
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne insulinantistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hyper- eller hypoglykæmi.
Dutch: De sterkte "300" is in honingkleurig goud weergegeven op het etiket (zie rubriek 4.4).
Danish: Styrken på "300" er fremhævet med honningguld på etiketten (se pkt.4.4).
Dutch: Controleer uw bloedglucosespiegel en eet meer voedsel om te voorkomen dat uw bloedglucosespiegel te laag wordt.
Danish: Kontrollér dit blodsukker, og indtag mere mad for at forebygge at dit blodsukker bliver for lavt.
Dutch: 58 eenheden geselecteerd
Danish: 58 enheder valgt
Dutch: Flexibiliteit in het tijdstip van toediening
Danish: Fleksibilitet i doseringstid
Dutch: Patiënten dienen ook geïnstrueerd te worden om naalden niet te hergebruiken.
Danish: Patienterne skal også instrueres om ikke at genbruge nåle.
Dutch: Neem direct contact op met een arts als u verschijnselen van een ernstige allergische reactie opmerkt.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på alvorlige allergiske reaktioner.
Dutch: Als u te vaak insuline inspuit op dezelfde plek, kan de huid krimpen (lipo-atrofie, dit kan optreden bij 1 op de 100 mensen) of zich verdikken (lipohypertrofie, dit kan optreden bij 1 op de 10 mensen).
Danish: Hvis du for ofte injicerer dit insulin på samme sted på huden kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) eller blive tykkere (lipohypertrofi, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter).
Dutch: Zwangerschap Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Toujeo bij zwangere vrouwen.
Danish: Graviditet Der er ingen klinisk erfaring med brug af Toujeo hos gravide kvinder.
Dutch: Insulineantistoffen
Danish: Insulinantistoffer
Dutch: Het intraveneus toedienen van de gebruikelijke subcutane dosis kan resulteren in ernstige hypoglykemie.
Danish: Intravenøs administration af den sædvanlige subkutane dosis kan føre til alvorlig hypoglykæmi.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse werd uitgevoerd voor Toujeo op basis van concentratiegegevens van de belangrijkste metaboliet M1 met behulp van gegevens van 75 pediatrische proefpersonen (6 tot < 18 jaar) met diabetes type 1.
Danish: Der blev udført en farmakokinetisk populationsanalyse for Toujeo, baseret på koncentrationsdata af dets primære metabolit M1, ved brug af data fra 75 pædiatriske forsøgspersoner (6 til < 18 år) med type 1 diabetes.
Dutch: Ernstige allergische reacties (zelden, kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen).
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Dutch: Resultaten ondersteunen het gebruik van Toujeo bij pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2.
Danish: Resultaterne støtter brugen af Toujeo hos pædiatriske patienter med type 2 diabetes mellitus.
Dutch: Aangezien huidamyloïdose kan leiden tot insulineresistentie wegens slechte absorptie van de geïnfiltreerde plaats, moeten zorgverleners en patiënten op de hoogte worden gebracht van dit voorval in de productinformatie.
Danish: Da kutan amyloidose kan forårsage insulin resistens grundet dårlig absorption fra den infiltrerede side bør sundhedspersoner og patienter informeres om denne bivirkning i produktinformationen.
Dutch: *GIR (Glucose infusion rate): bepaald als de hoeveelheid geïnfundeerde glucose om constante plasmaglucosespiegels te handhaven (gemiddelde waarden per uur).
Danish: *GIR: Glucoseinfusionshastighed: bestemmes som mængden af glucose infunderet for at holde konstant plasmaglucosekoncentration (timemiddelværdier).
Dutch: De primaire werking van insuline, waaronder insuline glargine, is de regulering van het glucosemetabolisme.
Danish: Den primære effekt af insulin, herunder insulin glargin, er regulering af glucosemetabolismen.
Dutch: B. Houd de naald recht voor de pen en schroef deze op de pen totdat deze vast zit.
Danish: B Hold nålen lige, og skru den på pennen indtil den sidder fast.
Dutch: C. Controleer of de insuline helder is.
Danish: C Tjek at insulinet er klart.
Dutch: • Wanneer geen veiligheidstesten worden gedaan voor het eerste gebruik van een nieuwe pen, kan insulineonderdosering optreden.
Danish: • Hvis sikkerhedstestene ikke udføres inden første gang en ny pen bruges, kan underdosering af insulin forekomme.
Dutch: • Dit garandeert dat u de volledige dosis inspuit.
Danish: • Dette sikrer, at hele din dosis er udløst.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging) en injectietechniek, zoals met uw arts is besproken.
Danish: Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod- og urinprøver), kostplan, fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) og injektionsteknik, som er aftalt med lægen.
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Danish: Efter første anvendelse eller hvis taget med i reserve For opbevaringsforhold efter første anvendelse af dette lægemiddel, se pkt.
Dutch: Deze signalen treden vaak op voorafgaand aan de verschijnselen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Dutch: Indien er normale of verlaagde waarden voor geglycosyleerd hemoglobine worden gevonden, dient er aan terugkerende, niet-onderkende (vooral nachtelijke) episodes van hypoglykemie te worden gedacht.
Danish: Såfremt normale eller nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske anfald overvejes.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Toujeo toegediend met een vaste of een flexibele toedieningstijd zijn ook geëvalueerd in 2 gerandomiseerde, open-label klinische onderzoeken gedurende 3 maanden.
Danish: Sikkerheden og effekten af Toujeo administreret med en fast eller fleksibel doseringstid blev også vurderet i 2 randomiserede, kliniske open-label studier i 3 måneder.
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om uw bloedglucosespiegel onder controle te houden.
Danish: Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt med insulin til at holde blodsukkeret under kontrol.
Dutch: Naalden mogen niet hergebruikt worden.
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Dutch: Insuline en haar analogen verlagen de bloedglucosespiegels door het stimuleren van perifere glucoseopname, vooral in skeletspieren en vet, en door het remmen van glucoseproductie door de lever.
Danish: Insulin og dets analoger sænker blodglucoseniveauet ved at stimulere den perifere glucoseoptagelse, især fra skeletmuskulatur og fedt, og ved at hæmme leverens glucoseproduktion.
Dutch: Dit helpt verstopte naalden, besmetting en infectie te voorkomen.
Danish: Dette hjælper med at forebygge blokerede nåle, kontaminering og infektion.
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen - hij is alleen voor u bestemd.
Danish: Lån ikke pennen ud til andre - den må kun bruges af dig.
Dutch: IGlar: Insuline glargine 100 eenheden/ml a Ernstige hypoglykemie: Episode waarbij hulp van een andere persoon nodig is om actief koolhydraten of glucagon toe te dienen, of andere levensreddende handelingen.
Danish: IGlar: Insulin glargin 100 enheder/ml a Alvorlig hypoglykæmi: Episode, der kræver assistance fra en anden person for aktivt at administrere kulhydrat, glucagon eller andre genoplivningshandlinger.
Dutch: Toujeo voorgevulde pennen moeten worden gebruikt zoals aanbevolen in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 4.2).
Danish: Toujeo fyldte penne skal anvendes som anbefalet i disse brugsanvisninger (se pkt.
Dutch: • Verwijder de naald voordat u de pen weggooit.
Danish: • Fjern nålen, før pennen bortskaffes.
Dutch: o Om potentiële onderdosering te voorkomen, wordt Toujeo DoubleStar aanbevolen voor patiënten die minstens 20 eenheden per dag nodig hebben.
Danish: o For at reducere potentiel underdosering anbefales Toujeo DoubleStar til patienter som kræver mindst 20 enheder om dagen..
Dutch: • Zwellingen in de kuiten en enkels, veroorzaakt door tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam.
Danish: • Hævelser i lægge og ankler, forårsaget af væskeophobning i kroppen.