FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Skyrizi (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen in Nase und Rachen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Skyrizi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são a infeções do trato respiratório superior (infeções no nariz e na garganta).
German: Skyrizi (Risankizumab)
Portuguese: Skyrizi (risancizumab)
German: Es wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung angewendet, die eine systemische Behandlung benötigen (Behandlung mit Arzneimitteln zum Einnehmen oder zur Injektion).
Portuguese: É utilizado em adultos com doença moderada a grave e que necessitam de tratamento sistémico (tratamento com medicamentos administrados por via oral ou por injeção).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Skyrizi entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Skyrizi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Übersicht über Skyrizi und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Skyrizi e porque está autorizado na UE
German: Warum wurde Skyrizi in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Skyrizi autorizado na UE?
German: Indem Risankizumab die Wirkung von Interleukin 23 hemmt, mindert es die Entzündung und die Symptome im Zusammenhang mit der Erkrankung.
Portuguese: Ao bloquear a ação da interleucina 23, o risancizumab reduz a inflamação e os sintomas associados à doença.
German: Es wird in einem Bereich, der frei von Psoriasis ist, als Injektion unter die Haut gespritzt - in der Regel in den Oberschenkel oder den Bauch.
Portuguese: É injetado sob a pele numa área sem psoríase, geralmente nas coxas ou na barriga.
German: Der Wirkstoff in Skyrizi, Risankizumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der dazu bestimmt ist, an Interleukin 23 zu binden und dessen Aktivität zu blockieren.
Portuguese: A substância ativa de Skyrizi, o risancizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar à interleucina 23 e bloquear a sua atividade.
German: In einem zweiten Teil dieser Studie wurden einige Patienten, die zunächst Skyrizi erhielten, nach 28 Wochen auf Placebo umgestellt, während andere weiter mit Skyrizi behandelt wurden.
Portuguese: Numa segunda parte deste estudo, alguns doentes que receberam pela primeira vez Skyrizi foram transferidos para o placebo após 28 semanas, enquanto outros continuaram com Skyrizi.
German: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Portuguese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands processo de inflamação que está associado à formação da psoríase em placas.
German: Skyrizi enthält den Wirkstoff Risankizumab.
Portuguese: Skyrizi contém a substância ativa risancizumab.
German: Was ist Skyrizi und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Skyrizi e para que é utilizado?
German: In 4 Hauptstudien, an denen mehr als 2 100 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung teilnahmen, die eine systemische Behandlung erforderten, linderte Skyrizi die Symptome wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) und Vergleichsarzneimittel.
Portuguese: Em 4 estudos principais, que incluíram mais de 2100 doentes com doença moderada a grave que necessitaram de tratamento sistémico, Skyrizi foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e os medicamentos comparadores na melhoria dos sintomas.
German: Skyrizi ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Plaque-Psoriasis (einer Erkrankung, die rote, schuppige Flecken auf der Haut verursacht) angewendet wird.
Portuguese: Skyrizi é um medicamento utilizado no tratamento da psoríase em placas, uma doença que causa manchas vermelhas e escamosas na pele.
German: Welchen Nutzen hat Skyrizi in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Skyrizi durante os estudos?
German: Skyrizi darf nicht bei Patienten mit einer bestehenden Infektion angewendet werden, die der Arzt als bedeutsam einschätzt.
Portuguese: Skyrizi é contraindicado em doentes com uma infeção ativa que o médico considere importante.
German: Skyrizi ist in Fertigspritzen erhältlich.
Portuguese: Skyrizi está disponível em seringas pré-cheias.
German: Wie wirkt Skyrizi?
Portuguese: Como funciona Skyrizi?
German: Welche Risiken sind mit Skyrizi verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados Skyrizi?
German: Nachdem die Patienten entsprechend in die Anwendung eingewiesen wurden und sofern es der behandelnde Arzt für angebracht hält, können sich die Patienten Skyrizi auch selbst spritzen.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoinjetar Skyrizi se o médico considerar apropriado.
German: Wie wird Skyrizi angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Skyrizi?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Skyrizi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Skyrizi.
German: In den ersten beiden Studien mit insgesamt 997 Patienten zeigte sich nach 16 Behandlungswochen bei etwa 75 % der Patienten, die Skyrizi erhielten, eine Verringerung des PASI-Scores (ein Maß für den Schweregrad und die Ausdehnung der Hautläsionen) um mindestens 90 % im Vergleich zu etwa 45 % der Patienten, die Ustekinumab erhielten, und etwa 4 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Nos primeiros dois estudos, num total de 997 doentes, após 16 semanas de tratamento, cerca de 75 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA (uma medida da gravidade e da generalização das lesões cutâneas), em comparação com cerca de 45 % dos doentes que receberam ustecinumab e cerca de 4 % dos que receberam o placebo.
German: Es sollte unter Aufsicht eines in der Diagnose und Behandlung von Plaque-Psoriasis erfahrenen Arztes angewendet werden.
Portuguese: Skyrizi só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase em placas.
German: Darüber hinaus hatten etwa 86 % der Patienten, die Skyrizi erhielten, eine unbefallene oder nahezu unbefallene Haut, verglichen mit etwa 62 % der Patienten, die Ustekinumab erhielten, und etwa 6 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Além disso, cerca de 86 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 62 % dos doentes que receberam o ustecinumab e cerca de 6 % dos doentes que receberam o placebo.
German: Zudem hatten 84 % der Patienten, die Skyrizi erhielten, eine unbefallene oder nahezu unbefallene Haut, verglichen mit 60 % der Patienten, die Adalimumab erhielten.
Portuguese: Além disso, 84 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com 60 % dos doentes que receberam adalimumab.
German: Rund 84 % der Patienten, die Skyrizi erhielten, hatte eine unbefallene oder nahezu unbefallene Haut, verglichen mit rund7 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Cerca de 84 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 7 % dos doentes que receberam o placebo.
German: In der vierten Studie, an der 507 Patienten teilnahmen, wiesen nach 16 Behandlungswochen 73 % der Patienten, die Skyrizi erhielten, eine Verringerung des PASI-Scores um mindestens 90 % auf, verglichen mit 2 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Por último, no quarto estudo, que incluiu 507 doentes, após 16 semanas de tratamento, 73 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 2 % dos que receberam o placebo.
German: Bei der dritten Studie, an der 605 Patienten teilnahmen, zeigte sich nach 16 Behandlungswochen eine Verringerung des PASI-Scores um mindestens 90 % bei 72 % der mit Skyrizi behandelten Patienten und bei 47 % der Patienten, die Adalimumab erhielten.
Portuguese: No terceiro estudo, que incluiu 605 doentes, após 16 semanas de tratamento, 72 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 47 % dos doentes que receberam o adalimumab.
German: Interleukin 23 ist ein Botenstoff des körpereigenen Immunsystems (der natürlichen Abwehr des Körpers) und an der Entstehung von Entzündungen beteiligt, die mit der Bildung von Plaque-Psoriasis in Verbindung stehen.
Portuguese: A interleucina 23 é uma molécula mensageira do sistema imunitário do organismo (defesas naturais do organismo) e está envolvida no
German: Wie viel?
Portuguese: Quanto?
German: Das ist normal.
Portuguese: Isto é normal
German: Im Kühlschrank lagern (2 - 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
German: Allerdings beruht diese Beobachtung auf einer begrenzten Anzahl an Studienteilnehmern.
Portuguese: No entanto, esta observação é baseada num número limitado de indivíduos.
German: Waschen und trocknen Sie sich gründlich die Hände.
Portuguese: Lave e seque as suas mãos.
German: DLQI 0 oder 1
Portuguese: DLQI 0 ou 1
German: • wenn die Flüssigkeit jemals eingefroren war (auch wenn sie wieder aufgetaut ist).
Portuguese: • se o líquido alguma vez tiver sido congelado (mesmo se descongelado)
German: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIEN
Portuguese: Campoverde di Aprilia (LT) Itália
German: Wochen nach erneuter Randomisierung
Portuguese: Semanas Após Re-aleatorização
German: • wenn das Verfalldatum (EXP) abgelaufen ist.
Portuguese: • se o prazo de validade (EXP) tiver passado
German: Alle Vergleiche erreichten p < 0,001.
Portuguese: Todas as comparações atingiram p<0,001
German: • Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 6 mit der zweiten Spritze.
Portuguese: • Repita os passos 2 até 6 com a segunda seringa
German: Risankizumab kann das Infektionsrisiko erhöhen.
Portuguese: Risancizumab pode aumentar o risco de infeção.
German: • wenn Sie Tuberkulose (TB) haben.
Portuguese: • se tem tuberculose (TB).
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Skyrizi weiter anwenden können.
Portuguese: O seu médico decidirá se pode continuar a utilizar Skyrizi.
German: Dieses Arzneimittel wird in zwei Injektionen unter die Haut gespritzt (sogenannte „subkutane Injektionen").
Portuguese: Este medicamento é administrado em duas injeções sob a pele (designadas "injeções subcutâneas").
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können die Anzeichen Ihrer Erkrankung zurückkehren.
Portuguese: Se parar o tratamento, os seus sintomas podem voltar.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte eine Anwendung von Risankizumab während der Schwangerschaft vermieden werden.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de risancizumab durante a gravidez.
German: Die gleichen Informationen sind auch unter der folgenden URL verfügbar: www.skyrizi.eu
Portuguese: Esta mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.skyrizi.eu
German: Bringen Sie das Arzneimittel zur Apotheke zurück,
Portuguese: Devolva este medicamento à farmácia
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Skyrizi bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Skyrizi em crianças e adolescentes com idades entre os 6 e os 18 anos ainda não foram estabelecidas.
German: Klinisch relevante aktive Infektionen (z. B. aktive Tuberkulose, siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Infeções ativas clinicamente relevantes (por exemplo, tuberculose ativa, ver secção 4.4).
German: Skyrizi wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen, da Skyrizi in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Portuguese: Skyrizi não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque Skyrizi não foi estudado neste grupo etário.
German: Halten Sie den Spritzenkörper in einer Hand zwischen Daumen und Zeigefinger, so wie Sie einen Stift halten würden.
Portuguese: Segure o corpo da seringa numa mão entre o dedo polegar e o indicador, como se segurasse um lápis.
German: Befolgen Sie die unten stehenden Schritte jedes Mal, wenn Sie Skyrizi anwenden.
Portuguese: Siga os passos abaixo sempre que utilizar Skyrizi
German: Drücken Sie den Kolben langsam ganz herunter, bis die gesamte Flüssigkeit gespritzt wurde.
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até que todo o líquido seja injetado.
German: Prüfen Sie die Flüssigkeit.
Portuguese: Verifique o líquido
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Infektionen der oberen Atemwege, die bei 13 % der Patienten auftraten.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram infeções do trato respiratório superior, que ocorreram em 13% dos doentes.
German: Der Nachweis der Antikörperbildung hängt in hohem Maße von der Sensitivität und Spezifität des Assays ab.
Portuguese: A deteção da formação de anticorpos é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio.
German: • Reaktionen an der Einstichstelle (wie Rötung oder Schmerzen)
Portuguese: • reações no local de injeção (tais como vermelhidão ou dor)
German: Daher wird momentan eine Dosisanpassung aufgrund des Körpergewichts nicht empfohlen.
Portuguese: Não é atualmente recomendado ajuste posológico com base no peso corporal.
German: Wenn eine Dosis versäumt wurde, sollte diese so schnell wie möglich verabreicht werden.
Portuguese: Se não for administrada uma dose, esta deve ser administrada assim que possível.
German: Die Rate der schwerwiegenden Infektionen lag bei 1,7 Ereignissen pro 100 Patientenjahre (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A taxa de infeções graves foi de 1,7 acontecimentos por 100 indivíduos-ano (ver secção 4.4).
German: Wie alle therapeutischen Proteine ist Risankizumab potenziell immunogen.
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para imunogenicidade com risancizumab.
German: Tabelle 1: Auflistung von Nebenwirkungen in klinischen Studien
Portuguese: Tabela 1: Lista de reações adversas em estudos clínicos
German: • wenn Sie momentan eine Infektion haben oder eine Infektion immer wieder auftritt.
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção ou se tem uma infeção que está constantemente a aparecer.
German: Stellen Sie die folgenden Gegenstände auf einer flachen, sauberen Oberfläche bereit:
Portuguese: Coloque os seguintes itens numa superfície plana limpa:
German: • Es ist normal, wenn Sie im Sichtfenster Luftblasen sehen.
Portuguese: • É normal ver bolhas na janela de visualização
German: Siehe Abschnitt4.
Portuguese: Ver secção 4.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Infektionen der oberen Atemwege mit Anzeichen wie rauem Hals und verstopfter Nase
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas • infeções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
German: • Skyrizi darf nicht auf eine andere Art und Weise erwärmt werden (beispielsweise in einer
Portuguese: • Skyrizi não deve ser aquecido de qualquer outra forma (por exemplo, num micro-ondas ou em água quente)
German: Beginnen Sie mit einer Spritze für die erste Injektion.
Portuguese: Comece com uma seringa para a primeira injeção.
German: • Es kann sein, dass an der Nadelspitze ein Tropfen Flüssigkeit zu sehen ist.
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
German: Bitte lesen Sie den gesamten Abschnitt 7 durch, bevor Sie Skyrizi anwenden.
Portuguese: Por favor leia toda a secção 7 antes de utilizar Skyrizi
German: Ab Woche 16 setzten die Studienteilnehmer, die Adalimumab erhielten, die Behandlung fort oder wurden je nach Ansprechen umgestellt:
Portuguese: A partir da semana 16, para indivíduos que se encontravam a receber adalimumab, o tratamento foi continuado ou alterado com base na resposta:
German: Nehmen Sie langsam Ihren Daumen vom Kolben.
Portuguese: Tire lentamente o polegar do êmbolo.
German: Angst und Depression, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), verbesserten sich in der Risankizumab-Gruppe zu Woche 16 verglichen mit der der Placebogruppe.
Portuguese: A ansiedade e depressão, medidas de acordo com a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), melhoraram no grupo de risancizumab à semana 16, em comparação com o grupo placebo.
German: • Berühren Sie die Nadel nicht mit Ihren Fingern und achten Sie darauf, dass sie auch keine Gegenstände berührt.
Portuguese: • Não toque na agulha com os seus dedos nem deixe a agulha tocar em nada
German: • wenn die Spritze heruntergefallen ist oder beschädigt wurde.
Portuguese: • se a seringa tiver caído ou estiver danificada
German: Jede Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia destina-se apenas a uma única utilização.
German: Bei insgesamt 9,8 % der Studienteilnehmer wurde in der Vergangenheit Psoriasis-Arthritis diagnostiziert.
Portuguese: Um total de 9,8% dos indivíduos do estudo tinha historial de diagnóstico de artrite psoriática.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC18
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC18
German: Während des gesamten Psoriasis-Studienprogramms, einschließlich Langzeitbehandlung mit Risankizumab, lag die Rate der Infektionen bei 75,5 Ereignissen pro 100 Patientenjahre.
Portuguese: Ao longo de todo o programa na psoríase, incluindo exposição a longo prazo a risancizumab, a taxa de infeções foi de 75,5 acontecimentos por 100 indivíduos-ano.
German: Bei einigen Patienten mit anfänglich partiellem Ansprechen kann es im Verlauf der Weiterbehandlung über 16 Wochen hinaus zu Verbesserungen kommen.
Portuguese: Alguns doentes com uma resposta inicial parcial podem apresentar melhorias com a continuação do tratamento para além das 16 semanas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Risankizumab in Kombination mit Immunsuppressiva, einschließlich Biologika oder Phototherapie, wurden nicht untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia de risancizumab em combinação com agentes imunossupressores, incluindo medicamentos biológicos, ou fototerapia, não foram avaliadas.
German: sPGA erscheinungsfrei oder nahezu erscheinungsfrei (0 oder 1)
Portuguese: sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" (0 ou 1)
German: • Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen
Portuguese: • febre, sintomas de gripe, suores noturnos
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen • Kleine rote Beulen auf der Haut
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas • pequenos nódulos vermelhos na pele
German: Stechen Sie die Nadel mit einer schnellen, kurzen Bewegung in einem Winkel von ca. 45 Grad vollständig in die Haut.
Portuguese: Insira a agulha completamente na pele num ângulo de aproximadamente 45 graus, num movimento rápido e curto.
German: Nach subkutaner Gabe von Risankizumab wurde die maximale Plasmakonzentration 3 - 14 Tage nach der Anwendung erreicht, mit einer geschätzten absoluten Bioverfügbarkeit von 89 %.
Portuguese: Após administração subcutânea de risancizumab, as concentrações plasmáticas máximas foram alcançadas entre 3-14 dias após a administração com uma biodisponibilidade absoluta estimada de 89%.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
German: Die Wirkung von Risankizumab auf die Fertilität des Menschen wurde nicht untersucht.
Portuguese: O efeito de risancizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
German: • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Portuguese: • se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
German: IMMhance Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Portuguese: IMMHANCE Risancizumab Placebo Risancizumab Placebo Risancizumab Placebo
German: Die Ergebnisse für die ko-primären sowie die anderen Endpunkte sind in Tabelle 2 und Abbildung 1 dargestellt.
Portuguese: Os resultados para os objetivos co-primários e outros objetivos são apresentados na Tabela 2 e na Figura 1.
German: Da humane Immunglobuline bekanntermaßen in den ersten Tagen nach der Geburt in die Muttermilch übergehen (kurz danach nur noch in geringer Konzentration), kann ein Risiko für den gestillten Säugling während dieses kurzen Zeitraums nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Sabe-se que as IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas pouco tempo depois; consequentemente, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente durante este curto período.
German: Woche 52 249 (81,9) PASI 100
Portuguese: Semana 52 249 (81,9) PASI 100
German: Die Ergebnisse zu Woche 28 nach erneuter Randomiserung sind in Tabelle 5 und Abbildung 2 dargestellt.
Portuguese: Os resultados às 28 semanas após re-aleatorização são apresentados na Tabela 5 e na Figura 2.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Risankizumab sind die Patienten auf eine Tuberkulose(TB)-Infektion zu untersuchen.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com risancizumab, os doentes devem ser avaliados quanto a infeção por tuberculose (TB).
German: RZB = Risankizumab UST = Ustekinumab PBO = Placebo p < 0,001 zu allen Zeitpunkten
Portuguese: RZB = risancizumab UST = ustecinumab PBO = placebo p<0,001 em cada ponto temporal
German: Der additive Effekt bei der Gabe von Produkten, die Sorbitol (oder Fruktose) enthalten, sowie die gleichzeitige Aufnahme von Sorbitol (oder Fruktose) über die Nahrung müssen berücksichtigt werden.
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
German: Patienten, die mit Risankizumab behandelt werden, sollten während der Behandlung und für mindestens 21 Wochen nach der Behandlung keine Lebendimpfstoffe erhalten (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Os doentes tratados com risancizumab não devem receber vacinas vivas durante o tratamento e durante, pelo menos, 21 semanas após o tratamento (ver secção 5.2).
German: Veränderung zu Woche 52 (SF)
Portuguese: Alteração à Semana 52 (EP)
German: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) und Standardfehler (SF) ** P < 0,01 im Vergleich zu Risankizumab *** P < 0,001 im Vergleich zu Risankizumab
Portuguese: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI), e Erro Padrão (EP) ** p < 0,01 comparativamente a risancizumab *** p < 0,001 comparativamente a risancizumab
German: Wenn der Patient mit einem viralen oder bakteriellen Lebendimpfstoff geimpft wurde, wird empfohlen, mindestens 4 Wochen mit dem Beginn der Behandlung mit Risankizumab zu warten.
Portuguese: Se um doente tiver recebido uma vacina viva (viral ou bacteriana), recomenda-se que aguarde pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com risancizumab.
German: Bei den psoriatischen Läsionen wurden auch eine Verringerung der Epidermisdicke, der Infiltration von Entzündungszellen und der Expression psoriatischer Krankheitsmarker beobachtet.
Portuguese: Nas lesões psoriáticas, foram também observadas reduções na espessura epidérmica, na infiltração de células inflamatórias e na expressão dos marcadores de doença da psoríase.
German: • Spritzen Sie nicht durch Kleidung.
Portuguese: • Não administre a injeção através da roupa