FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v troch pediatrických štúdiách s pacientmi s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie (12- týždňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov s výskytom parciálnych záchvatov, n = 295; štúdie farmakokinetiky a znášanlivosti, n = 65; a 1-ročná otvorená nadväzujúca štúdia bezpečnosti, n =
Romanian: Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în trei studii la copii şi adolescenţi la pacienţi cu convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cu convulsii cu debut parţial, n=295; un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n=65; şi un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n=54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi, la pacienţi cu epilepsie.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Mylan
Slovak: Ltd Tel: + 44 1707 853000
Romanian: Tel: + 44 1707 853000
Slovak: Pregabalin Mylan sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Romanian: Pregabalin Mylan este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Slovak: Neužívajte Pregabalin Mylan:
Romanian: Nu luaţi Pregabalin Mylan
Slovak: Pregabalin Mylan sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Romanian: Pregabalin Mylan nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
Romanian: Tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența reacțiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi, în special, a somnolenței a fost crescută.
Slovak: Pregabalin Mylan sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Romanian: Pregabalin Mylan poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Slovak: Ak prestanete užívať Pregabalin Mylan
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Mylan
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat Pregabalin Mylan.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Mylan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: HDPE fľašky obsahujúce 200 tvrdých kapsúl.
Romanian: Flacoane din PEȊD conţinând 200 de capsule.
Slovak: Neprestaňte užívať Pregabalin Mylan, ak vám to nenariadi lekár.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Mylan decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Slovak: V kontrolných klinických skúšaniach u centrálnej neuropatickej bolesti 22% pacientov liečených pregabalínom a 7% pacientov užívajúcich placebo dosiahlo 50% zlepšenie v skóre bolesti.
Romanian: În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală, la 22% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Slovak: Čo Pregabalin Mylan obsahuje
Romanian: Ce conţine Pregabalin Mylan
Slovak: Zmeny na očnom pozadí sa pozorovali u 1,7% pacientov liečených pregabalínom a 2,1% pacientov liečených placebom.
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii care au primit pregabalin şi 2,1% dintre pacienţii care au primit placebo.
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa prejavila ospalosť, bola miera odpovede na liečbu pregabalínom 48% a na placebo 16%.
Romanian: Pentru pacienţii care au dezvoltat somnolenţă, frecvenţa răspunsului a fost de 48% în grupul de tratament cu pregabalin şi de 16% în grupul la care s-a administrat placebo.
Slovak: Kft Tel: + 36 1 465 2100
Romanian: Tel: + 36 1 465 2100
Slovak: Klinický program s pregabalínom zahrňoval viac ako 8 900 pacientov užívajúcich pregabalín, z ktorých viac ako 5 600 bolo zaradených v dvojito-zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách.
Romanian: Într-un program clinic în care au fost incluşi peste 8900 pacienţi cu expunere la pregabalin, dintre care peste 5600 au fost implicaţi în studii dublu-orb controlate cu placebo, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeală şi somnolenţă.
Slovak: Vo všetkých kontrolovaných štúdiách boli nežiaduce reakcie príčinou ukončenia liečby u 12% pacientov užívajúcich pregabalín a u 5% pacientov užívajúcich placebo.
Romanian: În toate studiile controlate, frecvenţa întreruperii administrării din cauza reacţiilor adverse a fost de 12% pentru pacienţii cărora li s-a administrat pregabalin şi de 5% pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach hlásila väčšia časť pacientov liečených pregabalínom ako pacientov liečených placebom rozmazané videnie, ktoré vo väčšine prípadov ustúpilo pri pokračovaní v dávkovaní.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, la o proporţie mai mare de pacienţi care au primit pregabalin decât la pacienţii care au primit placebo a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.
Slovak: Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly
Romanian: Pregabalin Mylan 25 mg capsule Pregabalin Mylan 50 mg capsule Pregabalin Mylan 75 mg capsule Pregabalin Mylan 100 mg capsule Pregabalin Mylan 150 mg capsule Pregabalin Mylan 200 mg capsule Pregabalin Mylan 225 mg capsule Pregabalin Mylan 300 mg capsule
Slovak: Zníženie dávky pregabalínu sa môže vyžadovať u pacientov pri vekom podmienenej poruche funkcie obličiek (pozri časť 4.2 tabuľka 1).
Romanian: Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienţi cu funcţie renală compromisă din cauza vârstei (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
Slovak: Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia
Romanian: Ascită, pancreatită, umflarea limbii, disfagie
Slovak: Vzhľadom na to, že eliminácia obličkami je hlavným spôsobom eliminácie, je potrebné zníženie dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek a doplnková dávka po hemodialýze (pozri časť 4.2 tabuľka 1).
Romanian: Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare, la pacienţii cu insuficienţă renală este necesară reducerea dozelor, iar după efectuarea şedinţelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare (vezi pct. 4.2 Tabel 1).
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach u periférnej neuropatickej bolesti 35% pregabalínom liečených pacientov a 18% pacientov užívajúcich placebo dosiahlo 50% zlepšenie v skóre bolesti.
Romanian: În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică, la 35% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 18% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Slovak: oxykodón - (používa sa na potlačenie bolesti) lorazepam - (používa sa na liečbu úzkosti) alkohol
Romanian: • Lorazepam - (folosit pentru tratarea fricii fără motiv)
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Mylan sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalin Mylan este ultilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
Slovak: 2% dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
Romanian: Deoarece pregabalinul se excretă în urină predominant ca medicament netransformat, suferă o metabolizare neglijabilă la om (<2% din doza regăsită în urină sub formă de metaboliţi), in vitro nu este inhibată metabolizareal medicamentului, precum şi din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice, interacţiunile farmacocinetice sunt improbabile.
Slovak: Obsah kapsúl hydroxypropylcelulóza, kukuričný škrob, mastenec
Romanian: Conţinutul capsulei Hidroxipropilceluloză Amidon de porumb Talc
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
Romanian: În tabelul 2 de mai jos, toate reacţiile adverse care apar cu o incidenţă mai mare decât cu placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă [foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 la < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 la < 1/100), rare (> 1/10000 la < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)].
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Romanian: Mai puţin frecvente: care pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Slovak: Pregabalin Mylan je určený iba na perorálne použitie.
Romanian: Pregabalin Mylan este numai pentru administrare orală.
Slovak: • vertigo (pocit krútenia hlavy), problémy s rovnováhou, pády
Romanian: • Vertij, tulburări de echilibru, căzături.
Slovak: Ako uchovávať Pregabalin Mylan
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Mylan
Slovak: Tabuľka 1 Úprava dávky pregabalínu podľa funkcie obličiek
Romanian: Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcţiei renale
Slovak: Tel: +33 4 37 25 75 00
Romanian: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pregabalin Mylan 100 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pregabalin Mylan 100 mg
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitostikŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Slovak: + 46 855 522 750 (Svíþjóð)
Romanian: Tel: + 46 855 522 750 (Svíþjóð )
Slovak: 0,85 u žien) kreatinín v sére (µmol/l)
Romanian: CLcr(ml/min) = 1,23 × [140 - vârstă (ani)] × greutate (kg) (× 0,85 pentru femei) creatinină serică (µmol/l)
Slovak: Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolestivosť, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
Romanian: Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli.
Slovak: 52% pacientov liečených pregabalínom a 38% pacientov v skupine s placebom malo aspoň 50% zlepšenie celkového HAM-A skóre od začiatku až po koniec sledovania.
Romanian: În studiile clinice controlate (cu durata de 4-8 săptămâni) la 52% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi 38% dintre pacienţii cărora li s-a administrat cu placebo s-a înregistrat o ameliorare cu cel puţin 50% a scorului HAM-A total între stadiul iniţial şi cel final al studiului.
Slovak: Pregabalin Mylan musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Romanian: Trebuie să luaţi Pregabalin Mylan în asociere cu tratamentul obişnuit.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Romanian: IDENTIFICATORUL UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <include cod de bare bidimensional ce conţine identificatorul unic.
Slovak: Prídavná liečba
Romanian: Epilepsie Tratament adjuvant
Slovak: + 46 855 522 750 (Sverige)
Romanian: Tel: + 46 855 522 750 (Sverige)
Slovak: Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty v zornom poli, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
Romanian: Pierderea vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului visual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Slovak: Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Romanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungaria McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Slovak: PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 21, 56, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/PVDC-Al conţinând 14, 21, 56, 84 sau 100 de capsule.
Slovak: Ako užívať Pregabalin Mylan
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Mylan
Slovak: Liečba pregabalínom sa musí okamžite ukončiť, ak sa vyskytnú príznaky angioedému, ako sú faciálny, periorálny opuch alebo opuch horných dýchacích ciest.
Romanian: Dacă apar simptome de angioedem de exemplu edem facial, perioral sau al căilor aeriene superioare, tratamentul cu pregabalin trebuie intrerupt imediat.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek Poruchy imunitného systému Menej časté hypersenzitivita
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente
Slovak: PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 56 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/PVDC-Al conţinând 14, 56 sau 100 de capsule.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Romanian: Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Slovak: • zvýšená tvorba slín, pálenie záhy, znecitlivenie okolo úst
Romanian: • Creşterea producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Romanian: Frecvente: care pot afecta până la 1 din 10 persoane
Slovak: Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Romanian: Pregabalin Mylan 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Slovak: PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/PVDC-Al conţinând 21, 84 sau 100 de capsule.
Slovak: Uvádzajú sa nasledujúce účinky: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, úzkosť, hnačka, chrípkový syndróm, nervozita, depresia, bolesť, kŕče, hyperhidróza a závrat, naznačujúce fyzickú závislosť.
Romanian: S-au menţionat următoarele evenimente: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, nervozitate, depresie, durere, convulsii, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
Slovak: Lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente
Slovak: Fľašku uchovávajte pevne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Romanian: Flacon: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Slovak: Len pre viacvrstvové štítky.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE <Numai pentru eticheta cu mai multe straturi> Dezlipiți aici
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Romanian: <include cod de bare bidimensional ce conţine identificatorul unic.
Slovak: Ukončenie podávania pregabalínu môže viesť k odozneniu reakcie.
Romanian: Reacţia adversă poate să dispară la întreruperea tratamentului cu pregabalin.
Slovak: Liek Pregabalin Mylan je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Pregabalin Mylan este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Na zastavenie liečby liekom Pregabalin Mylan sa má dávka znižovať postupne, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Romanian: Pentru încetarea tratamentului cu Pregabalin Mylan, doza trebuie redusă treptat, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
Slovak: EMEA/H/C/004078
Romanian: EMA/303092/2017 EMEA/H/C/004078
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na epilepsii a úzkosti.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători implicați în epilepsie și în stările de anxietate.
Slovak: Po troch až siedmich dňoch sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne.
Romanian: După trei până la șapte zile, doza poate fi mărită la 300 mg pe zi.
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate cronică sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako prídavná liečba k existujúcej liečbe u pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi, ktoré majú pôvod v jednej konkrétnej časti mozgu),
Romanian: • epilepsie, în acest caz utilizându-se ca „adjuvant" la alt tratament pentru epilepsie, la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului);
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, dávka sa môže ďalej zvyšovať.
Romanian: Dozele pot fi mărite în continuare, până când se obține doza cea mai eficace.
Slovak: Presný spôsob účinku pregabalínu nie je úplne známy, predpokladá sa však, že ovplyvňuje spôsob prenikania vápnika do nervových buniek.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se crede că afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Mylan.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pregabalin Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2015.
Slovak: To znamená, že liek Pregabalin Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pregabalin Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Lyrica.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Mylan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Mylan.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, možno budú musieť užívať nižšie dávky.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale pot fi nevoiți să ia doze mai mici.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Mylan, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Mylan, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu organismului, acidul gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov) vrátane periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti, ktorí mali herpes zoster
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienții cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, și durere neuropată centrală, cum ar fi durerea resimțită de pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Mylan na používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Mylan în UE.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Mylan s liekom Lyrica.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Slovak: Pregabalin Mylan je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Romanian: Pregabalin Mylan se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Slovak: Pregabalin Mylan a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan și pentru ce se utilizează?
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Pregabalin Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Mylan.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Romanian: Compania a desfășurat și studii care au demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválenom používaní, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Lyrica a nemusia sa opakovať pre liek Pregabalin Mylan.
Romanian: Pentru medicamentul de referință Lyrica au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu trebuie repetate pentru Pregabalin Mylan.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pregabalin Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Liek Pregabalin Mylan je tzv. generický liek.
Romanian: Pregabalin Mylan este un „medicament generic".
Slovak: Pregabalin Mylan
Romanian: Pregabalin Mylan pregabalină
Slovak: Liek Pregabalin Mylan obsahuje účinnú látku pregabalín.
Romanian: Pregabalin Mylan conține substanța activă pregabalină.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Mylan?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.