FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe garantizar un estrecho seguimiento.
Czech: Proto může být třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
Czech: • Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou.
Spanish: 9 minutos
Czech: 9 min
Spanish: El medicamento podría secarse.
Czech: Lék může vyschnout.
Spanish: Tiene componentes electrónicos que no deben mojarse.
Czech: Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. července 2015
Spanish: Intervalo de humedad relativa entre 15% y 85%.
Czech: Rozsah relativní vlhkosti je 15 % až 85 %.
Spanish: La luz verde estará ahora apagada.
Czech: Zelené světlo by mělo nyní zhasnout.
Spanish: Después, deje la puerta abierta.
Czech: Dvířka nechte otevřená.
Spanish: Las unidades de un envase múltiple no pueden venderse por separado.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
Spanish: Inyecte todo el contenido.
Czech: Aplikujte celý obsah.
Spanish: Intervalo de altitud entre -300 metros y 3.500 metros.
Czech: Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů .
Spanish: N La inyección tarda alrededor de 9 minutos.
Czech: N Injekce trvá přibližně 9 minut.
Spanish: Advertencia: no modifique el dispositivo.
Czech: Upozornění: Zařízení neupravujte.
Spanish: Después de retirarlo, compruebe la ventana del medicamento.
Czech: Po odstranění zkontrolujte okénko léku.
Spanish: B Abra el envase y despegue la tapa de papel blanco.
Czech: B Otevřete krabičku a odtrhněte bílý papírový kryt.
Spanish: e La evaluación del tiempo hasta hospitalización por angina inestable se realizó ad-hoc.
Czech: e Posouzení času do hospitalizace pro nestabilní anginu bylo ad-hoc.
Spanish: En OSLER-2 se incluyeron un total de 3.681 pacientes.
Czech: Do studie OSLER-2 bylo celkem zařazeno 3681 pacientů.
Spanish: NOTA: Una vez que retire la pluma precargada de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente.
Czech: POZNÁMKA: Jakmile vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
Spanish: Por ejemplo, evite guardarlos en la guantera o el maletero de un vehículo.
Czech: Například je neuchovávejte v přihrádce nebo kufru vašeho vozidla.
Spanish: Hidróxido sódico (para ajuste del pH)
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos en completarse.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 vteřin.
Spanish: Asegúrese de que todo el adhesivo esté pegado a la piel.
Czech: Ujistěte se, že celá náplast je přilepena na kůži.
Spanish: Durante la inyección, mantenga el minidosificador automático a un mínimo de 10 cm de cualquier otro dispositivo electrónico como, por ejemplo, un teléfono móvil.
Czech: Během injekce mějte automatický minidávkovač alespoň 10 cm od jiné elektroniky jako je např. mobilní telefon.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe administrar al paciente tratamiento sintomático y establecer las medidas de apoyo necesarias.
Czech: V případě předávkování má být pacient léčen symptomaticky a podle potřeby se mají zavést podpůrná opatření.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Spanish: Relación ApoB/ ApoA1
Czech: Poměr ApoB/ ApoA1
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de la población sugieren que no es necesario ajustar la dosis en función de la edad, la raza o el sexo.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že není nutná úprava dávky s ohledem na věk, rasu nebo pohlaví.
Spanish: Escuchará pitidos y verá una luz de estado azul intermitente.
Czech: Uslyšíte pípání a uvidíte blikat modrou kontrolku.
Spanish: • Una pluma precargada nueva.
Czech: • Nové předplněné pero.
Spanish: Otros medicamentos y Repatha
Czech: Další léčivé přípravky a Repatha
Spanish: Esto podría dañar la aguja.
Czech: Mohla by se tím poškodit jehla.
Spanish: • Coloque la bandeja en la mano.
Czech: • Vaničku si položte na dlaň.
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico.
Czech: Obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: GRH0532ES v1
Czech: GRH0599CS v1
Spanish: Compruebe que:
Czech: Zkontrolujte že:
Spanish: Se calculó que evolocumab tiene una semivida efectiva de entre 11 y 17 días.
Czech: Odhaduje se, že efektivní poločas evolokumabu je 11 až 17 dní.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let) U starších pacientů není třeba dávku upravovat.
Spanish: No se ha evaluado el potencial mutagénico de evolocumab.
Czech: Mutagenní potenciál evolokumabu nebyl hodnocen.
Spanish: El estudio no investigó la correlación entre la regresión de la enfermedad aterosclerótica y los eventos cardiovasculares.
Czech: Studie nezkoumala korelaci mezi regresí aterosklerotického onemocnění a kardiovaskulárními příhodami.
Spanish: En general, no se observaron diferencias en la seguridad ni la eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty.
Spanish: TABLA DE SÍMBOLOS
Czech: TABULKA SYMBOLŮ
Spanish: Parte aplicada tipo BF
Czech: Typ BF Příložná část
Spanish: C Reúna todos los materiales necesarios para la inyección y después lávese bien las manos con agua y jabón.
Czech: C Připravte si vše, co potřebujete pro injekci, a pak si umyjte důkladně ruce mýdlem a vodou.
Spanish: Ponga una tirita si es necesario.
Czech: Pokud je třeba, použijte náplast.
Spanish: Repatha no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Czech: Přípravek Repatha nebyl zkoušen u těhotných žen.
Spanish: 45 minutos.
Czech: Počkejte 45 minut.
Spanish: Si el émbolo no ha ocupado toda la ventana, póngase en contacto con su médico.
Czech: Pokud píst okénko nevyplňuje, kontaktujte svého lékaře.
Spanish: A continuación, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo administrar la dosis siguiente, y siga la nueva pauta exactamente como le haya indicado su médico.
Czech: Poté se obraťte na svého lékaře, který Vám řekne, na kdy si máte naplánovat příští dávku a dodržujte tento nový harmonogram přesně podle lékaře.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas • Hinchazón de cara, boca, lengua o garganta (angioedema)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 léčených osob • Otok obličeje, úst, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Spanish: B Extraiga la burbuja/espacio de aire.
Czech: B Odstraňte vzduchové bubliny / mezery.
Spanish: Inserte la aguja en la piel con un ángulo de entre 45 y 90 grados.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 až 90 stupňů.
Spanish: Repatha contiene sodio
Czech: Repatha obsahuje sodík
Spanish: (HDM) (grupo de atorvastatina combinada)
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s atorvastatinem)
Spanish: • Reacciones alérgicas, incluida la erupción cutánea
Czech: • Alergické reakce včetně vyrážky
Spanish: • El minidosificador automático contiene pilas, componentes electrónicos y una aguja.
Czech: • Automatický minidávkovač obsahuje baterie, elektroniku a jehlu.
Spanish: (intolerantes a estatinas)
Czech: (intolerance ke statinu)
Spanish: En OSLER se incluyeron un total de 1.324 pacientes.
Czech: Do studie OSLER bylo zařazeno 1324 pacientů.
Spanish: • Dolor articular (artralgia)
Czech: • bolesti kloubů (artralgie)
Spanish: De este modo, la inyección será menos molesta.
Czech: Tímto opatřením bude injekce příjemnější.
Spanish: • No retire ni gire la parte superior o inferior del cartucho.
Czech: • Neodstraňujte nebo neotáčejte spodní nebo horní částí zásobní vložky.
Spanish: • No coloque el minidosificador automático cargado en el cuerpo si la luz de estado roja parpadea durante más de 5 segundos.
Czech: • Nepřikládejte naplněný automatický minidávkovač na tělo, pokud světelná kontrolka bliká červeně déle než 5 vteřin.
Spanish: Al final del primer año (semana 52 en OSLER y 48 en OSLER-2), los pacientes pasaron al período de solo Repatha en el que todos los pacientes recibieron Repatha en abierto durante 4 años más (OSLER) o 2 años más (OSLER-2).
Czech: Na konci prvního roku (52. týden ve studii OSLER a 48. týden ve studii OSLER-2) pacienti vstoupili do období léčby s přípravkem Repatha, kdy všichni pacienti dostávali přípravek Repatha nezaslepeným způsobem další 4 roky (studie OSLER) nebo 2 roky (studie OSLER-2).
Spanish: Pacientes intolerantes a las estatinas
Czech: Pacienti s intolerancí ke statinu
Spanish: NO utilice el medicamento que pueda quedar en la jeringa usada.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE lék, který zbyl v použité stříkačce.
Spanish: B EMPUJE con firmeza la pluma precargada sobre la piel hasta que deje de moverse.
Czech: B Silně PŘITLAČTE předplněné pero zcela ke kůži, dokud se nepřestane pohybovat.
Spanish: Otras condiciones ambientales
Czech: Dodatečné požadavky na životní prostředí
Spanish: Es normal escuchar un sonido de bombeo que comienza y se detiene durante la inyección.
Czech: Je normální, když slyšíte zvuk spuštění a zastavení čerpání během injekce.
Spanish: La administración de Repatha también puede realizarla una persona que haya sido formada para administrar el medicamento.
Czech: Přípravek Repatha rovněž může podávat osoba, která byla vyškolena k podávání tohoto přípravku.
Spanish: Transcurridas 12 semanas, su médico puede decidir aumentar la dosis a 420 mg cada dos semanas.
Czech: Po 12 týdnech se Váš lékař může rozhodnout zvýšit tuto dávku na 420 mg každé dva týdny.
Spanish: El intervalo de temperatura operativa del minidosificador automático está entre 15 °C y 40 °C.
Czech: Automatický minidávkovač pracuje při teplotách 15 °C až 40 °C.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios formales de interacciones farmacológicas con Repatha.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce S přípravkem Repatha nebyly provedené žádné formální lékové studie interakcí.
Spanish: Si tiene el minidosificador automático pegado al cuerpo, retírelo con cuidado.
Czech: Pokud máte automatický minidávkovač připevněn na těle, opatrně ho odstraňte.
Spanish: Despegue las dos lengüetas verdes para mostrar el adhesivo.
Czech: Odloupněte oba zelené odlepovací jazýčky, aby se odkryla náplast.
Spanish: • Golpee suavemente el cuerpo de la jeringa con los dedos hasta que la burbuja/espacio de aire suba a la parte superior de la jeringa.
Czech: • Jemně poklepávejte prsty na tělo stříkačky, dokud se vzduchové bubliny/mezery nedostanou ve stříkačce nahoru.
Spanish: F Inspeccione el medicamento y la jeringa.
Czech: F Zkontrolujte lék a stříkačku.
Spanish: Ictus (mortal/no mortal)d
Czech: Cévní mozková příhoda (fatální/nonfatální) d
Spanish: • Es posible que sienta un pinchazo de aguja.
Czech: • Můžete cítit píchnutí jehlou.
Spanish: No obstante, se observó que los niveles basales de PCSK9 y el grado y la evolución temporal de la neutralización de PCSK9 eran similares entre los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada y los voluntarios sanos.
Czech: Bylo ale zjištěno, že výchozí hladiny PCSK9 a stupeň a časový průběh neutralizace PCSK9 jsou u pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater podobné jako u zdravých dobrovolníků.
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a los efectos sobre el C-LDL, los eventos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver sección 5.1.
Czech: Výsledky studií pokud jde o účinky na LDL-C, kardiovaskulární příhody a sledované populace viz bod 5.1.
Spanish: Si se produce un error, no será posible utilizar el minidosificador automático.
Czech: V případě chyby nemůže být automatický minidávkovač použit.
Spanish: Asegúrese de que la ropa no interfiera con el minidosificador automático y de que la luz azul esté visible en todo momento.
Czech: Ujistěte se, že se oblečení nedostane pod přilepený automatický minidávkovač a že stále vidíte modré světlo.
Spanish: Si su médico le ha recetado Repatha junto con otro medicamento para reducir el colesterol, siga sus instrucciones acerca de cómo utilizar estos medicamentos conjuntamente.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal přípravek Repatha spolu s jiným lékem na snížení cholesterolu, dodržujte pokyny lékaře, jak užívat tyto léky dohromady.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Se desconoce la influencia de Repatha sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Repatha nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: En cada estudio de extensión, los pacientes se aleatorizaron 2:1 para recibir Repatha más el tratamiento estándar (grupo de evolocumab) o únicamente el tratamiento estándar (grupo control) durante el primer año del estudio.
Czech: V každé z obou prodloužených studií byli pacienti randomizováni v poměru 2:1 k léčbě buď přípravkem Repatha plus běžná léčba (skupina s evolokumabem) nebo pouze k běžné léčbě (kontrolní skupina) v prvním roce klinické studie.
Spanish: EMPUJAR
Czech: PŘITLAČIT
Spanish: El riesgo relativo de la variable compuesta de MACE (muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus) se redujo de forma significativa en un 20%.
Czech: Relativní riziko složené MACE (kardiovaskulární úmrtí, IM nebo cévní mozková příhoda) bylo signifikantně snížené o 20 %.
Spanish: C Cuando esté listo para la inyección, pulseel botón de inicio gris.
Czech: C Když jste připraven(a) podat si injekci, stisknětešedé dávkovací tlačítko.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos pivotales controlados y de notificación espontánea se muestran en la tabla 1, que aparece a continuación, según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v hlavních kontrolovaných klinických studiích a spontánní hlášení jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence v tabulce 1 níže za použití následujících ustálených kritérií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 z 10 léčených osob
Spanish: Es normal que en la punta de la aguja haya una gota de medicamento.
Czech: Je běžné, když se na konci jehly objeví kapka léku.
Spanish: Si observa una burbuja/espacio de aire:
Czech: Pokud vzduchové bubliny/mezery zaznamenáte:
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
Czech: Během období 124 týdnů nebyly pozorovány změny sérových koncentrací závislé na čase.
Spanish: (HDM) (grupos de rosuvastatina, simvastatina y atorvastatina combinadas)
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s rosuvastatinem, simvastatinem a atorvastatinem)
Spanish: Repatha no se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
Czech: Přípravek Repatha se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Spanish: Hazard Ratio, 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P<0,0001
Czech: Poměr rizik, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Spanish: Revascularización coronaria
Czech: Koronární revaskularizace
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 ze 100 léčených osob
Spanish: Si también recibe aféresis, un procedimiento parecido a la diálisis en el que el colesterol y otras grasas son eliminadas de la sangre, su médico puede decidir empezar con una dosis de 420 mg cada dos semanas para que coincida con el tratamiento de aféresis.
Czech: Jestliže jste léčen(a) rovněž aferézou, procedurou podobnou dialýze, při které jsou cholesterol a další tuky odstraňovány z krve, může se Váš lékař rozhodnout zahájit léčbu dávkou 420 mg každé dva týdny, aby byla ve shodě s léčbou aferézou.
Spanish: Antes de cerrar la puerta, asegúrese de que el cartucho encaje bien en el minidosificador automático.
Czech: Před zavřením dvířek se ujistěte, že je zásobní vložka v automatickém minidávkovači dobře vložena.
Spanish: d El efecto del tratamiento sobre el ictus fue debido a una reducción del riesgo del ictus isquémico; no hubo efecto sobre el ictus hemorrágico o el ictus indeterminado.
Czech: d Léčebný efekt na cévní mozkovou příhodu byl způsoben snížením rizika ischemické cévní mozkové příhody; nebyl pozorován žádný účinek na hemoragickou nebo neurčenou cévní mozkovou příhodu.
Spanish: Si usa la pluma precargada, coloque el extremo correcto (amarillo) de la pluma sobre la piel antes de la inyección.
Czech: Pokud používáte předplněné pero, přiložte správný (žlutý) konec pera k pokožce a poté aplikujte injekci.
Spanish: Repatha es un medicamento que reduce los niveles de colesterol "malo", un tipo de grasa que se encuentra en la sangre.
Czech: Přípravek Repatha je lék, který snižuje hladinu "špatného" cholesterolu, druhu tuku, v krvi.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para evolocumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) evolokumabu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Spanish: La revisión de todas las reacciones de hipersensibilidad notificadas reveló una evidencia clara de diferentes cuadros clínicos de hipersensibilidad asociada a evolocumab.
Czech: Přehodnocení všech hlášených hypersenzitivních reakcí jasně prokázalo výskyt různých klinických projevů hypersenzitivity souvisejících s evolokumabem.
Spanish: No se dispone de datos relativos al efecto de evolocumab sobre la fertilidad humana.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu evolokumabu na fertilitu u člověka.
Spanish: Repatha se comparó con placebo en los grupos de rosuvastatina y simvastatina, y con placebo y ezetimiba en el grupo de atorvastatina.
Czech: Přípravek Repatha byl porovnáván s placebem ve skupinách s rosuvastatinem a simvastatinem a s placebem a ezetimibem ve skupině s atorvastatinem.
Spanish: No se debe utilizar Repatha durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con evolocumab.
Czech: Přípravek Repatha lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu evolokumabem.
Spanish: El riesgo cardiovascular absoluto estaba balanceado entre los grupos de tratamiento, además del índice de eventos todos los pacientes tenían al menos 1 factor de riesgo cardiovascular mayor o 2 menores; el 80% tenía hipertensión, el 36% tenía diabetes mellitus, y el 28% eran fumadores diarios.
Czech: Absolutní KV riziko bylo mezi oběma léčebnými skupinami vyrovnané, kromě indexové příhody měli všichni pacienti minimálně 1 velký nebo 2 menší KV rizikové faktory; 80 % pacientů mělo hypertenzi, 36 % diabetes mellitus a 28 % pacientů byli každodenní kuřáci.
Spanish: Evolocumab está diseñado para unirse a una sustancia llamada PCSK9 que influye en la capacidad del hígado para captar colesterol.
Czech: Evolokumab je navržen tak, aby se navázal na látku nazývanou PCSK9, která ovlivňuje schopnost jater přijmout cholesterol.
Spanish: Reducción del riesgo cardiovascular en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida
Czech: Redukce kardiovaskulárního rizika u dospělých pacientů s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Repatha, se deben excluir las causas secundarias de la hiperlipidemia o dislipidemia mixta (p. ej., el síndrome nefrótico y el hipotiroidismo).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Repatha je nutné vyloučit sekundární příčiny hyperlipidemie nebo smíšené dyslipidemie (např. nefrotický syndrom, hypotyreóza).
Spanish: • Toallitas con alcohol.
Czech: • Tampóny navlhčené alkoholem.
Spanish: Con Repatha, la reducción de C-LDL de entre aproximadamente el 55 y el 75% se logró incluso en la semana 1 y se mantuvo durante el tratamiento a largo plazo.
Czech: Snížení LDL-C o přibližně 55-75 % bylo při léčbě přípravkem Repatha dosaženo již v 1. týdnu a během dlouhodobé léčby přetrvávalo.
Spanish: Importante: Debe empujar la pluma todo lo que pueda, pero no toque el botón de inicio gris hasta que esté listo para la inyección.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit zcela dolů, ale nedotýkejte se šedého dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Spanish: Repatha está compuesto únicamente de aminoácidos y carbohidratos como las inmunoglobulinas naturales y es improbable que se elimine a través de mecanismos metabólicos hepáticos.
Czech: Přípravek Repatha je složený výhradně z aminokyselin a sacharidů jako přirozený imunoglobulin a není pravděpodobné, že by se vylučoval pomocí jaterních metabolických mechanismů.
Spanish: De los 18.546 pacientes tratados con Repatha en los estudios clínicos doble ciego, 7.656 (41,3%) tenían ≥ 65 años y 1.500 (8,1%) ≥ 75 años.
Czech: Z 18546 pacientů léčených přípravkem Repatha v dvojitě zaslepených klinických studiích bylo 7656 (41,3 %) ve věku ≥ 65 let a 1500 (8,1 %) ve věku ≥ 75 let.
Spanish: El dispositivo de administración está diseñado para ser utilizado exclusivamente con el cartucho precargado ensamblado de 3,5 ml que se suministra.
Czech: Dávkovač je určen pouze pro použití s dodávanou 3,5 ml předplněnou zásobní vložkou.
Spanish: Qué es Repatha y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Repatha Cómo usar Repatha
Czech: Co je přípravek Repatha a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repatha používat Jak se přípravek Repatha používá
Spanish: • No introduzca el cartucho si quedan más de 5 minutos para la inyección.
Czech: • Nevkládejte zásobní vložku více než 5 minut před injekcí.
Spanish: Paso 2: Prepárese A Tire cuidadosamente del capuchón gris de la aguja en línea recta alejándolo del cuerpo.
Czech: Krok 2: Připravte se A Stáhněte opatrně šedý kryt jehly rovně směrem od těla.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección
Czech: Reakce v místě injekčního vpichu
Spanish: G Limpie la parte inferior del cartucho.
Czech: G Očistěte spodní část zásobní vložky.
Spanish: NO golpee la aguja de la jeringa.
Czech: NEKLEPEJTE na jehlu stříkačky.
Spanish: No intente utilizar el minidosificador automático hasta que su médico o enfermero le hayan mostrado cómo hacerlo.
Czech: Nezkoušejte používat automatický minidávkovač, dokud Vám to lékař nebo zdravotní sestra neukáží.
Spanish: Parte superior del brazo
Czech: Horní část paže Břicho
Spanish: • Se escuchan varios pitidos.
Czech: • Slyšíte několik pípnutí.
Spanish: b Test de rango logarítmico bilateral estratificado según los factores de estratificación en la aleatorización recogidos vía IVRS.
Czech: b 2-stranný log-rank test stratifikovaný randomizačními stratifikačními faktory shromážděnými prostřednictvím IVRS.
Spanish: Introduzca primero la parte inferior del cartucho.
Czech: Zásobní vložku vkládejte napřed dolní částí.
Spanish: • El minidosificador automático de un solo uso para inyección subcutánea está diseñado solo para usar con el cartucho.
Czech: • Automatický minidávkovač na jedno použití pro podkožní injekci je určen pouze pro použití se zásobní vložkou.
Spanish: Sobre una superficie de trabajo limpia y bien iluminada, coloque:
Czech: Na čisté, dobře osvětlené místo si dejte:
Spanish: • Asegúrese de que la luz de estado intermitente sea verde.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte blikající zelenou kontrolku.