FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en planlagt puljet analyse af 13 placebokontrollerede studier resulterede behandling med dapagliflozin 10 mg i en ændring af det systoliske blodtryk fra baseline på -3,7 mmHg og det diastoliske blodtryk på -1,8 mmHg versus -0,5 mmHg for systolisk og -0,5 mmHg for diastolisk blodtryk for placebogruppen ved uge 24.
Estonian: 13 platseebo-kontrolliga tehtud uuringu summeeritud analüüsis kaasnes 10 mg dapagliflosiini raviga 24. nädalaks süstoolse vererõhu muutus algväärtusest -3,7 mmHg ja diastoolse vererõhu muutus -1,8 mmHg, kuid platseebo rühmas süstoolse rõhu muutus -0,5 mmHg ja diastoolse rõhu muutus -0,5 mmHg.
Danish: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (enkeltdosis) filmovertrukne tabletter EU/1/15/1052/005 90 x 1 (enkeltdosis) filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (ühikannus) õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1052/005 90 x 1 (ühikannus) õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: For at forebygge dehydrering vil din læge måske opfordre dig til at stoppe med Edistride, indtil du får det bedre.
Estonian: Teie arst võib käskida teil katkestada ravi Edistridega, kuni teil nimetatud seisundid mööduvad, et ennetada dehüdratsiooni;
Danish: Kombinationsbehandling af dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid resulterede i en signifikant større reduktion i systolisk blodtryk i uge 28 (-4,3 mmHg) sammenlignet med dapagliflozin alene (-1,8 mmHg, p < 0,05) og depotformulering af exenatid alene (-1,2 mmHg, p < 0,01).
Estonian: Kombineeritud ravi 10 mg dapagliflosiini ja prolongeeritultvabastatava eksenatiidiga langetas oluliselt süstoolset vererõhku 28. nädalal (-4,3 mmHg) võrreldes dapagliflosiini monoteraapia (-1,8 mmHg; p < 0,05) ja eksenatiidi monoteraapia tulemusega (-1,2 mmHg; p < 0,01).
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg dapagliflozin én gang dagligt.
Estonian: Dapagliflosiini soovituslik annus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Kontakt din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerstoffer.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis enne selle ravimi võtmist rääkige sellest oma arstile.
Danish: • DKA kan forekomme hos patienter, som behandles med dapagliflozin, selv hvis blodsukkerniveauet ligger under 14 mmol/l (250 mg/dl), dvs. en forklaring på konceptet euglykæmisk DKA.
Estonian: • DKA võib dapagliflosiiniga ravitavatel patsientidel tekkida ka siis, kui vere glükoosisisaldus on väiksem kui 14 mmol/l (250 mg/dl), s.o. euglükeemilise DKA olemuse selgitamine.
Danish: Brug ikke Edistride efter den udløbsdato ("EXP"), der står på blisterkort og pakning.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või karbil pärast kõlblikkusaega.
Danish: Type 1-diabetes mellitus Behandling med Edistride skal initieres og overvåges af specialister i type 1-diabetes.
Estonian: Ravi Edistridega võib alustada ja see peab toimuma 1. tüüpi suhkurtõve ravile spetsialiseerunud arstide järelevalve all.
Danish: Ved uge 24 gav behandling med dapagliflozin en gang daglig statistisk signifikante forbedringer i HbA1c sammenlignet med placebo (tabel 11).
Estonian: Ravi dapagliflosiiniga üks kord ööpäevas näitas 24. nädalal HbA1c väärtuse paranemist platseeboga võrreldes statistiliselt olulisel määral (tabel 10).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Estonian: Annuse kohandamist ei soovitata.
Danish: Dit blodsukker kan stige, hvis du ikke tager din medicin.
Estonian: Ilma selle ravimita võib teie veresuhkru sisaldus suureneda.
Danish: Det anbefales ikke at reducere basal insulin ved start af dapagliflozin.
Estonian: Pärast ravi alustamist dapagliflosiiniga ei ole soovitatav basaalinsuliini annuseid vähendada.
Danish: Disse symptomer kan være et tegn på en sjælden, men alvorlig og muligvis livstruende infektion (såkaldt nekrotiserende fasciitis i mellemkødet eller Fourniers gangræn), der ødelægger vævet under huden.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata Fournier' gangreenile ehk nekrotiseerivale lahkliha fastsiidile, mis on harvaesinev, kuid raske või isegi eluohtlik nahaaluskude hävitav infektsioon.
Danish: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (enkeltdosis) filmovertrukne tabletter EU/1/15/1052/010 90 x 1 (enkeltdosis) filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (ühikannus) õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1052/010 90 x 1 (ühikannus) õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Ved studier af dapagliflozin i monoterapi, som tillægsbehandling til metformin eller som tillægsbehandling til sitagliptin (med eller uden metformin), var hyppigheden af mindre alvorlige tilfælde af hypoglykæmi omtrent den samme (< 5 %) i alle behandlingsgrupper, inklusive placebo, ved op til 102 ugers behandling.
Estonian: Dapagliflosiini kui monoravimi ja kui metformiinile või sitagliptiinile lisatud kombinatsioonravimi uuringutes oli hüpoglükeemia kergemate episoodide esinemissagedus (< 5%) ravirühmade, sh platseebo rühma vahel sarnane 102 ravinädala jooksul.
Danish: Farmakodynamisk interaktion
Estonian: Farmakodünaamilised koostoimed
Danish: Dapagliflozin 10 mg demonstrerede non-inferioritet versus placebo for sammensætningen af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt eller iskæmisk stroke (énsidigt p < 0,001).
Estonian: 10 mg dapagliflosiin oli kardivaskulaarsete surmade, müokardiinfarkti või isheemilise insuldi liittulemusnäitaja suhtes platseeboga samaväärne (ühepoolne p < 0,001).
Danish: Studier af tillægsbehandling med sulfonylurinstof og tillægsbehandling med insulin viste en større forekomst af hypoglykæmi (se pkt.
Estonian: Sulfonüüluurearavile ja insuliinravile täiendava ravina lisatud dapagliflosiini uuringutes esines hüpoglükeemia episoode sagedamini (vt lõik 4.5).
Danish: Behandling med dapagliflozin 10 mg i kombination med metformin (op til 2000 mg dagligt) gav signifikante forbedringer i HbA1c sammenlignet med de individuelle lægemidler (tabel 7) og førte til større reduktion i fastende plasmaglukose (FPG) (sammenlignet med de individuelle lægemidler) og legemsvægt (sammenlignet med metformin).
Estonian: Ravi 10 mg dapagliflosiiniga kombinatsioonis metformiiniga (kuni 2000 mg päevas) näitas märkimisväärset paranemist HbA1c sisalduses võrreldes kummagi komponendiga eraldi (tabel 6) ja viis suuremale paastu-plasmaglükoosi (FPG) sisalduse vähenemisele (võrreldes kummagi komponendiga eraldi) ja kehakaalu langusele (võrreldes metformiiniga).
Danish: Edistride 10 mg tabletter fås som blisterkort af aluminium i pakninger med 14, 28 eller 98 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede kalender-blisterkort og 30x1 eller 90x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosis-blisterkort.
Estonian: Edistride 10 mg tabletid on saadaval alumiiniumblistrites, pakendi suurustena 14, 28 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti perforeerimata kalenderblistrites ja 30x1 või 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Danish: Resultaterne ved uge 24 (LOCF a) af et placebo-kontrolleret studie af dapagliflozin som monoterapi
Estonian: Dapagliflosiini monoteraapia 24-nädalase platseebo-kontrollitud uuringu tulemused (LOCF
Danish: Det er vigtigt at forblive på et diæt- og træningsprogram, som lægen anbefaler, mens du tager Edistride.
Estonian: On tähtis, et järgiksite Edistride võtmise ajal oma arstilt saadud nõuandeid dieedi ja füüsilise koormuse kohta.
Danish: • urinvejsinfektion - en almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Estonian: • kuseteede infektsioon, esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Danish: I et supplerende studie med MR-scanning viste behandling med Edistride plus metformin reduktion i mængden af visceralt adipøst væv sammenlignet med behandling med placebo plus metformin.
Estonian: Magnetresonantsuuringus ilmnes Edistride ja metformiini kasutamisel vistseraalse rasvkoe vähenemine võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooni kasutamisega.
Danish: 4.1 i produktresuméet for 10 mg, 4.4 og 5.2).
Estonian: Kui ravimtaluvus on hea, võib näidustuse korral annust suurendada 10 mg-ni (vt 10 mg ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.1 ja lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Den gennemsnitlige procentvise ændring i hæmatokrit fra baseline var 2,30 % for dapagliflozin 10 mg versus -0,33 % for placebo.
Estonian: Hematokriti keskmine muutus algväärtusest oli 2,30% 10 mg dapagliflosiini korral ning -0,33% platseebo korral.
Danish: Statistisk signifikante (p <0,0001) forskelle i procentvis reduktion af den totale insulindosis fra baseline for dapagliflozin 5 mg i forhold til placebo ved uge 24 var henholdsvis 8,80 % og -10,78 % i de to studier.
Estonian: Kahes uuringus, kus võrreldi 5 mg dapagliflosiini annust platseeboga, täheldati 24. nädalal statistiliselt olulist (p < 0,0001) erinevust insuliini koguannuse protsentuaalses vähenemises võrreldes algtasemega: vastavalt -8,80% ja -10,78.
Danish: I uge 104 var reduktionen i HbA1c ved insulin (med eller uden tillæg af oral glukosesænkende medicin) -0,71 % og -0,06 % justeret gennemsnitlig ændring fra baseline for henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo.
Estonian: 104. ravinädalal insuliiniga (koos või ilma täiendavate suukaudsete glükoosisisaldust vähendavate ravimiteta) oli HbA1c sisalduse vähenemine järgmine: korrigeeritud keskmine muutus algväärtusest vastavalt -0,71% ja -0,06% 10 mg dapagliflosiini ja platseebo rühmas.
Danish: Andre bivirkninger, når du tager Edistride:
Estonian: Muud kõrvaltoimed seoses Edistride võtmisega Sage
Danish: Der er blevet observeret en stigning i antallet af amputationer af en underekstremitet (primært af en tå) i igangværende kliniske langtidsstudier med en anden SGLT2-hæmmer.
Estonian: Käimasolevates pikaajalistes kliinilistes uuringutes teise SGLT-2 inhibiitoriga on kirjeldatud alajäseme (peamiselt varba) amputatsioonijuhtude sagenemist.
Danish: Resultater af et 28-ugers studie med dapagliflozin og depotformulering af exenatid versus dapagliflozin alene og depotformulering af exenatid alene i kombination med metformin (intent-to-treat patienter)
Estonian: 28 nädalat kestnud uuringu tulemused; võrreldi kombineeritud ravi dapagliflosiini ja prolongeeritultvabastatava eksenatiidiga ning ravi ainult dapagliflosiini ja ravi ainult prolongeeritultvabastatava eksenatiidiga kombineerituna metformiinraviga (ravikavatsuslikud patsiendid).
Danish: Vulvovaginitis, balanitis og relaterede genitale infektioner I de 13 puljede sikkerhedsstudier blev der rapporteret vulvovaginitis, balanitis og relaterede genitale infektioner hos 5,5 % og 0,6 % af forsøgspersoner, som fik behandling med henholdsvis dapagliflozin 10 mg og placebo.
Estonian: Vulvovaginiit, balaniit ja nendega seotud genitaalinfektsioonid 13 uuringu summeeritud ohutuse analüüsis täheldati vulvovaginiiti, balaniiti ja nendega seotud genitaalinfektsioone 10 mg dapagliflosiini saanud patsientidest 5,5%-l ja platseebot saanud patsientidest 0,6%-l. Enamik infektsioone olid kerge kuni mõõduka raskusega, isikud paranesid standardravi esialgse kuuriga ning harva oli tulemuseks dapagliflosiinravi katkestamine.
Danish: - sammen med anden medicin til behandling af diabetes.
Estonian: - lisaks teistele 2. tüüpi suhkurtõve ravimitele.
Danish: • Den anbefalede dosis er én 10 mg tablet hver dag.
Estonian: Soovitatav annus on üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas.
Danish: Der blev udført 14 dobbeltblinde, randomiserede, kontrollerede kliniske studier med 7.056 forsøgspersoner med type 2-diabetes for at vurdere Edistrides sikkerhed og glykæmiske virkning.
Estonian: Edistride glükeemilise efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks viidi 7056-l 2. tüüpi diabeediga patsiendil läbi neliteist topeltpimedat randomiseeritud kontrollitud kliinilist uuringut.
Danish: I uge 48 ved kombination med sitagliptin (med eller uden metformin) var den justerede gennemsnitlige ændring fra baseline for dapagliflozin 10 mg og placebo henholdsvis -0,30 % og 0,38 %.
Estonian: Dapagliflosiini lisamisel sitagliptiinile (koos või ilma metformiinita) 48. nädalal oli korrigeeritud keskmiseks muutuseks algväärtusest vastavalt -0,30% ja 0,38% 10 mg dapagliflosiini ja platseebo rühmas.
Danish: Dette gælder patienter i antihypertensiv behandling og med hypotension i anamnesen samt ældre patienter.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada patsientide puhul, kellel dapagliflosiinist indutseeritud vererõhulangus võib olla ohtlik, antihüpertensiivset ravi saavad patsiendid, kellel on anamneesis kirjeldatud hüpotensiooni või eakad patsiendid.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 10 mg tablet indeholder 50 mg vandfri lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 10 mg tablett sisaldab 50 mg veevaba laktoosmonohüdraati.
Danish: Tillægskombination
Estonian: Muud koostoimed
Danish: • DKA kan forekomme hos patienter, som behandles med dapagliflozin, selv hvis blodsukker niveauet er under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Estonian: • DKA võib dapagliflosiiniga ravitavatel patsientidel tekkida ka siis, kui vere glükoosisisaldus on väiksem kui 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: - Ved blodketonmåling over 3,0 mmol/l (eller urinketonmåling +++) har du sandsynligvis diabetisk ketoacidose, tag straks på skadestuen og stop med at tage Edistride.
Estonian: - Kui ketokehade sisaldus teie veres on suurem kui 3,0 mmol/l (või ketokehade sisaldus uriinis on +++), on teil tõenäoliselt diabeetiline ketoatsidoos.
Danish: Behandling med dapagliflozin resulterede i reduktioner i HbA1c og kropsvægt sammenlignet med placebo (tabel 9).
Estonian: HbA1c ja kehakaal vähenesid dapagliflosiiniga ravimise tulemusel võrreldes platseeboga (tabel 9).
Danish: Nyrefunktionen Dine nyrer skal kontrolleres, før du begynder at tage denne medicin og mens du tager den.
Estonian: Kui te olete vanem kui 65-aastane või on teada, et teil on neerufunktsiooni häire, siis kontrollitakse teie neerufunktsiooni, enne kui hakkate seda ravimit kasutama ning selle ravimi kasutamise ajal.
Danish: På grund af Edistrides virkemåde vil urinprøver vise, at du har sukker (glukose) i urinen, mens du tager denne medicin.
Estonian: Suhkur uriinis Edistride toimemehhanismi tõttu sisaldab teie uriinianalüüs suhkrut.
Danish: Efter samtidig administration af dapagliflozin og mefenamsyre (en UGT1A9-hæmmer) sås 55 % stigning i systemisk eksponering for dapagliflozin, men uden en klinisk væsentlig påvirkning af glukoseudskillelsen i døgnurin.
Estonian: Dapagliflosiini koosmanustamise järgselt mefenamiinhappega (UGT1A9 inhibiitor) täheldati dapagliflosiini plasmasisalduse (AUC) 55% suurenemist, kuid mitte kliinilise tähtsusega toimet glükoosi eritumisele uriiniga 24 tunni jooksul.
Danish: I et studie med tillægsbehandling til insulin blev der rapporteret om tilfælde af svær hypoglykæmi hos 0,5 % og 1,0 % af de forsøgspersoner, som fik dapagliflozin 10 mg og insulin, i henholdsvis uge 24 og 104, og hos 0,5 % af de forsøgspersoner, som fik placebo og insulin, i uge 24 og 104.
Estonian: Insuliinravile lisamise uuringus registreeriti 24. ja 104. ravinädalal tõsisemaid hüpoglükeemia episoode vastavalt 0,5% ja 1,0% isikutest, keda raviti 10 mg dapagliflosiini ja insuliiniga; tõsist hüpoglükeemiat platseebo ja insuliinirühmas registreeriti samadel ajahetkedel 0,5% isikutest.
Danish: Dapagliflozin inducerede hverken tumorer hos mus eller rotter ved nogle af de doser, der blev evalueret i toårige karcinogenicitetsstudier.
Estonian: Kahe-aastases kartsinogeensuse uuringus ei tekitanud dapagliflosiin kasvajaid üheski uuritud annuses ei hiirtel ega rottidel.
Danish: • Sørg for, at patienten er i optimal insulinbehandling før behandling med dapagliflozin indledes.
Estonian: • Enne ravi alustamist dapagliflosiiniga veenduge, et patsiendi insuliiniravi oleks optimaalne.
Danish: Statistisk signifikante reduktioner i kropsvægt blev påvist for dapagliflozin sammenlignet med placebo (tabel 11).
Estonian: Dapagliflosiini kasutamisel märgati platseeboga võrreldes statistiliselt olulist kehakaalu vähenemist (tabel 11).
Danish: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 98 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede kalenderblisterkort Pakningsstørrelser på 30x1 og 90x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterkort
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti perforeerimata kalenderblistrites Pakendi suurused: 30x1 ja 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Danish: Proteinbindingen blev ikke ændret i forskellige sygdomstilstande (f.eks. nedsat nyre- eller leverfunktion).
Estonian: Erinevad haigusseisundid (nt neeru- või maksakahjustus) ei muutnud valguga seondumist.
Danish: HbA1c (%) Baseline (gennemsnitlig) Ændring fra baseline Forskel fra placebo (95 % CI)
Estonian: HbA1c (%) Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest Erinevus platseebost (95% CI)
Danish: Inden initiering af dapagliflozin
Estonian: Enne ravi alustamist dapagliflosiiniga
Danish: I studiet med tillægsbehandling til metformin var reduktionen i HbA1c vedvarende til og med uge 102 (-0,78 % og 0,02 % justeret gennemsnitlig ændring fra baseline for henholdsvis 10 mg og placebo).
Estonian: Dapagliflosiini lisamisel metformiinile püsisid HbA1c madalamad väärtused 102. nädalal (10 mg dapagliflosiini ja platseebo puhul vastavalt -0,78% ja 0,02% korrigeeritud keskmine muutus algväärtusest).
Danish: 2sitagliptin 100 mg/dag LOCF: Last observation carried forward (før behandling med rescue-medicin) Alle randomiserede forsøgspersoner, som tog mindst én dosis af den dobbeltblinde studiemedicin i den dobbeltblinde periode i korttidsstudierne Gennemsnit beregnet efter mindste kvadraters metode justeret for baselineværdi p-værdi < 0,0001 versus placebo + oralt glukosesænkende lægemiddel p-værdi < 0,05 versus placebo + oralt glukosesænkende lægemiddel
Estonian: LOCF (ingl k Last observation carried forward); Kõik randomiseeritud patsiendid, kes võtsid lühiajalise topeltpimeda perioodi jooksul vähemalt ühe annuse uuringu ravimit Vähim algväärtusega korrigeeritud ruutkeskmine * p-väärtus < 0,0001 võrreldes platseebo + suukaudne glükoosisisaldust vähendav ravim ** p-väärtus < 0,05 võrreldes platseebo + suukaudne glükoosisisaldust vähendav ravim
Danish: Dapagliflozin 10 mg
Estonian: Dapagliflosiin 10 mg
Danish: Legemsvægt (kg) Baseline (gennemsnitlig) Ændring fra baseline Forskel fra glipizid + metformin (95 % CI)
Estonian: HbA1c (%) Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest Erinevus glipisiid + metformiinist (95% CI)
Danish: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Filmovertrukket tablet
Estonian: EU/1/11/736/001 EDURANT
Danish: 30 tabletter
Estonian: Pudel (HDPE) 30 tabletti
Danish: Navn
Estonian: Suukaudne
Danish: Fire situationer kræver særlig opmærksomhed:
Estonian: Erilist tähelepanu nõuavad neli olukorda.
Danish: PC: {nummer} [produktkode]
Estonian: PC: {number} [tootekood]
Danish: Følg lægens anvisninger omhyggeligt.
Estonian: Järgige hoolikalt arsti juhiseid.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Estonian: Tavaliselt täheldatakse selliseid reaktsioone CART-ravi alustamise esimeste nädalate või kuude jooksul.
Danish: De fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid olid raskusastmega 1 või 2.
Danish: Resultat af analysen i uge 96
Estonian: Tulemus 96. nädala analüüsil
Danish: Alle*
Estonian: Kõik*
Danish: Middeleksponeringsvarigheden for patienterne var 63,5 uger.
Estonian: Patsientide ekspositsiooni kestuse mediaan oli 63,5 nädalat.
Danish: Der blev ikke identificeret sikkerhedsproblemer i uge 240-analyserne.
Estonian: 240. nädala analüüsides ei leitud mingeid ohutusprobleeme.
Danish: EDURANT er ikke beregnet til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter.
Estonian: EDURANT ei ole mõeldud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel, sest seda ei ole piisavalt nendel patsientidel uuritud.
Danish: Uge 240 N=32
Estonian: 240. nädal N=32
Danish: Alternativer bør overvejes, navnlig ved langtidsbehandling.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivsete ravimite kasutamisvõimalust, eelkõige pikaajalise ravi puhul.
Danish: Det kan åbnes ved at trykke skruelåget ned, samtidig med at det drejes mod uret.
Estonian: Seda saab avada, kui surute keeratavat korki allapoole ja keerate seda samal ajal vastupäeva.
Danish: Rekombinante kliniske isolater
Estonian: Rekombinantsed kliinilised isolaadid
Danish: Det samme blev observeret i efavirenz-gruppen.
Estonian: Sama täheldati efavirensi rühmas.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund kendes ikke for tiden.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole praegusel hetkel selge.
Danish: Der foreligger ingen data.
Estonian: Andmed ei ole kättesaadavad.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Estonian: Teie arst arutab koos teiega läbi, milline ravimite kombinatsioon sobib teile kõige paremini.
Danish: Norethindron*
Estonian: Noretindroon*
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.11.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22.07.2016
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager: - rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner, der skyldes bakterier).
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate: - rifabutiini (ravim mõnede bakteriaalsete nakkuste raviks).
Danish: EDURANT indeholder lactose
Estonian: EDURANT sisaldab laktoosi
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør evalueres, og behandling iværksættes efter behov.
Estonian: Kõiki põletikusümptomeid tuleb hinnata ja vajaduse korral alustada ravi.
Danish: Det er en del af en behandling, som reducerer virusmængden i blodet.
Estonian: See on osa ravist, millega vähendatakse viiruse hulka veres.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af EDURANT kendes ikke.
Estonian: EDURANTi absoluutne biosaadavus ei ole teada.
Danish: Det anbefales, at den filmovertrukne tablet synkes hel med vand og ikke tygges eller knuses.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett soovitatakse alla neelata tervelt koos veega ja seda mitte närida ega purustada.
Danish: Tal med lægen først.
Estonian: Rääkige sellest kõigepealt oma arstile.
Danish: Måltidet er vigtigt, for at du kan få det rette niveau af det aktive stof i kroppen.
Estonian: Toit on oluline selleks, et teie organismi jõuaks õige kogus toimeainet.
Danish: Hos hunde er der set kolestaselignende virkninger.
Estonian: Koertel täheldati kolestaasilaadset toimet.
Danish: Virologisk svigt og udvikling af resistens
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine ja resistentsuse tekkimine
Danish: Frekvenser defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Danish: Til resistensanalysen anvendtes en bredere definition på virologisk svigt end i den primære effektanalyse.
Estonian: Resistentsuse analüüsis kasutati viroloogilise ebaõnnestumise kohta laiemat definitsiooni kui esmases efektiivsuse analüüsis.
Danish: Fortæl lægen om din situation
Estonian: Rääkige oma seisundist arstile
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst under behandling med rilpivirin og sædvanligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Estonian: E138K asendamine ilmnes kõige sagedamini ravi ajal rilpiviriiniga, tavaliselt koos M184I asendamisega.
Danish: Undlad at køre eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt, svimmel eller sløv, mens du tager EDURANT.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui tunnete väsimust, pearinglust või unisust EDURANTi võtmise ajal.
Danish: EDURANT påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: EDURANTil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Hvis du tager didanosin (medicin til behandling af hiv-infektion), er der ikke behov for justering af dosis.
Estonian: Kui te võtate didanosiini (ravim, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks), ei ole annuse kohandamine vajalik.
Danish: Rilpivirins terminale elimineringshalveringstid er ca. 45 timer.
Estonian: Rilpiviriini lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 45 tundi.
Danish: Hiv-behandling kurerer ikke hiv-infektionen!
Estonian: HIV ravi ei tervenda HIV-infektsioonist!