FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, aj keď vedľajšie účinky lieku Lonsurf môžu byť závažné, zodpovedajú účinkom, ktoré možno očakávať v prípade cytotoxického lieku.
Croatian: U pogledu sigurnosti, iako nuspojave lijeka Lonsurf mogu biti teške, one su u skladu s očekivanjima za citotoksičan lijek.
Slovak: Obsahuje dve liečivá: trifluridín a tipiracil.
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: trifluridin i tipiracil.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lonsurf?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lonsurf?
Slovak: Medzi najvážnejšie vedľajšie účinky patria supresia kostnej drene (ak kostná dreň produkuje menej krviniek ako je bežné) a črevné ťažkosti (hnačka a pocit nevoľnosti).
Croatian: Najteže su nuspojave supresija koštane srži (kada koštana srž proizvodi manje krvnih stanica nego što je normalno) te učinci na crijeva (proljev i mučnina).
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 800 pacientov, pacienti liečení liekom Lonsurf žili priemerne 7,1 mesiaca v porovnaní s 5,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 800 bolesnika pokazalo se da su bolesnici koji su primali Lonsurf živjeli u prosjeku 7,1 mjesec, u usporedbi s 5,3 mjeseci koliko su živjeli bolesnici koji su primali placebo (prividno liječenje).
Slovak: Lonsurf sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lonsurf pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Používa sa, keď je karcinóm metastatický (rozšíril sa do iných častí tela) u pacientov, ktorí už boli liečení inými liekmi proti rakovine alebo ktorým sa nemôžu podávať iné lieky.
Croatian: Primjenjuje se kod metastatskog raka (koji se proširio na druge dijelove tijela) u bolesnika koji su prethodno prošli druge terapije protiv raka ili kod kojih druge terapije nisu moguće.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 507 dospelých s metastatickým gastrickým karcinómom pacienti liečení liekom Lonsurf žili v priemere 5,7 mesiaca v porovnaní s 3,6 mesiaca u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 507 odraslih osoba s metastatskim rakom želudca, bolesnici koji su primali Lonsurf živjeli su u prosjeku 5,7 mjeseci u usporedbi s 3,6 mjeseci koliko su živjeli bolesnici koji su primali placebo.
Slovak: Všetkým pacientom v štúdii bola poskytovaná podporná starostlivosť.
Croatian: Svi bolesnici koji su sudjelovali u ispitivanju primali su potpornu skrb.
Slovak: Lonsurf obsahuje liečivá trifluridín a tipiracil.
Croatian: Lonsurf sadrži djelatne tvari trifluridin i tipiracil.
Slovak: Lonsurf je cytotoxický liek (liek, ktorý usmrcuje deliace sa bunky, ako sú rakovinové bunky).
Croatian: Lonsurf je citotoksičan lijek (lijek koji ubija stanice koje se dijele, poput stanica raka).
Slovak: Kolorektálny karcinóm
Croatian: Rak želudca
Slovak: Lonsurf sa používa na liečbu dospelých s kolorektálnym karcinómom (karcinómom hrubého čreva) a gastrickým karcinómom (karcinómom žalúdka).
Croatian: Lonsurf je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s rakom debelog crijeva (kolorektalnim rakom) i rakom želudca (gastričnim rakom).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lonsurf
Slovak: Výsledkom je, že trifluridín narúša funkciu DNA a bráni deleniu a množeniu buniek.
Croatian: Kao rezultat toga, trifluridin ometa funkciju DNK-a te sprečava diobu kojom se stvara više stanica.
Slovak: Prehľad o lieku Lonsurf a prečo bol bovolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lonsurf i zašto je odobren
Slovak: Lonsurf účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Lonsurf?
Slovak: Lonsurf má pokračovať dovtedy, kým sa pozorujú prínosy a vedľajšie účinky sú tolerovateľné.
Croatian: Terapija lijekom Lonsurf treba trajati sve dok su vidljive koristi od liječenja i sve dok bolesnik može podnositi nuspojave.
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Lonsurf boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lonsurf nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Agentúra usúdila, že prínos lieku Lonsurf pri predĺžení prežitia pacientov s metastatickým kolorektálnym a metastatickým gastrickým karcinómom, ktorí už boli v minulosti liečení, bol klinicky významný.
Croatian: Agencija je smatrala da su koristi od lijeka Lonsurf bitne u produljenju života bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva i metastatskim rakom želudca koji su prethodno primali druge terapije.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Lonsurf sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lonsurf potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Pri používaní lieku Lonsurf sa predĺžilo celkové prežitie pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí boli v minulosti liečení inými liekmi.
Croatian: Lijek Lonsurf produžio je život bolesnicima s metastatskim rakom debelog crijeva koji su prethodno primali druge terapije.
Slovak: Ako sa liek Lonsurf užíva?
Croatian: Kako se Lonsurf koristi?
Slovak: Nový cyklus začnete každé 4 týždne.
Croatian: Novi ciklus započinjete svaka 4 tjedna.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. travnja 2016.
Slovak: Používa sa v prípadoch, keď sa rakovina rozšírila do ďalších častí tela.
Croatian: • Koristi se kada se rak proširio na druge dijelove tijela.
Slovak: Niektoré z týchto závažných vedľajších účinkov môžu viesť k úmrtiu.
Croatian: Neke od ovih ozbiljnih nuspojava mogu dovesti do smrti.
Slovak: Toto obdobie trvajúce 4 týždne sa nazýva „cyklus".
Croatian: Ova četiri tjedna se nazivaju jedan ciklus.
Slovak: Lonsurf môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Croatian: Lonsurf može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Slovak: Vezmite so sebou balenie (balenia) lieku.
Croatian: Ponesite pakiranje(a) lijeka sa sobom.
Slovak: Máte ich používať ešte 6 mesiacov po tom, ako prestanete užívať tento liek.
Croatian: Morate je također koristiti i šest mjeseci nakon što prestanete uzimati ovaj lijek.
Slovak: • nízky alebo vysoký krvný tlak
Croatian: • niski ili visoki krvni tlak
Slovak: Hlásené boli fatálne prípady.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sa smrtnim ishodom.
Slovak: 3. týždeň - bez lieku
Croatian: • 3. tjedan - bez lijeka
Slovak: • pocit chladu
Croatian: • osjećaj hladnoće
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Croatian: • Ovaj lijek nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov nad 75 rokov sú obmedzené.
Croatian: Ograničeni su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika starijih od 75 godina.
Slovak: Váš lekár rozhodne, aká dávka je pre vás správna - dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a výšky.
Croatian: • Vaš Liječnik će odrediti dozu koja je za Vas najbolja - doza ovisi o Vašoj težini i visini.
Slovak: Iné lieky a Lonsurf
Croatian: Drugi lijekovi i Lonsurf
Slovak: Je to z dôvodu, že nemusí účinkovať alebo nemusí byť bezpečný.
Croatian: To je zbog toga što može biti nedjelotvoran ili nije siguran.
Slovak: • pocit krútenia hlavy (vertigo)
Croatian: • osjećaj vrtoglavice (vertigo)
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien
Croatian: Žene reproduktivne dobi/ Kontracepcija u muškaraca i žena
Slovak: • problémy so spaním alebo zaspávaním
Croatian: • poteškoće sa spavanjem ili usnivanjem
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich pohárom vody.
Croatian: • Tablete progutatajte cijele s čašom vodom.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov (mnoho vedľajších účinkov sa preukázalo v laboratórnych testoch - napríklad tie, ktoré ovplyvňujú krvinky):
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava (mnoge nuspojave vidljive su u laboratorijskim pretragama - npr. one koje utječu na Vaše krvne stanice):
Slovak: Účinok Lonsurfu na celkové prežívanie bol podobný u pacientov vo veku < 65 rokov a ≥ 65 rokov.
Croatian: Učinak lijeka Lonsurf na ukupno preživljenje bio je sličan u bolesnika koji su <65 godina i ≥65 godina.
Slovak: Dávku budete užívať 2-krát denne.
Croatian: • Uzimati ćete dozu dva puta na dan.
Slovak: Preto sa s Lonsurfom má zaobchádzať ako s potenciálnym karcinogénom.
Croatian: Zbog toga se Lonsurf treba tretirati kako potencijalni kancerogen.
Slovak: Zhodnotenia nádoru, podľa Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), verzia 1.1, boli vykonané investigátorom/miestnym rádiológom každých 8 týždňov.
Croatian: Procjene tumora, prema Kriterijima procjene odgovora kod čvrstih tumora (RECIST), verzija 1.1, provodio je istraživač / lokalni radiolog svakih 8 tjedana.
Slovak: Anémia (veľmi časté).
Croatian: • Anemija (vrlo često).
Slovak: Zhoršenie celkového fyzického zdravia
Croatian: Pogoršanje općeg tjelesnog zdravlja
Slovak: Používa sa, keď iné liečebné metódy neúčinkujú - alebo keď pre vás nie sú vhodné iné spôsoby liečby.
Croatian: • Koristi se kada drugi lijekovi nisu bili učinkoviti - ili kada se ne možete liječiti drugim lijekovima.
Slovak: Obidve liečené skupiny boli porovnateľné vzhľadom na demografické a vstupné charakteristiky ochorenia.
Croatian: Obje skupine bolesnika su bile usporedive s obzirom na demografske i početne karakteristike bolesti.
Slovak: Prežívanie bez progresie Počet progresií alebo úmrtí, N (%)
Croatian: Preživljenje bez progresije (PFS) Broj progresija ili smrtnih slučajeva, N (%)
Slovak: Riziko pre dojča nemožno vylúčiť.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava.
Slovak: Prerušte podávanie lieku, pokiaľ sa toxicita neupraví na 1. stupeň alebo na východiskovú hodnotu.
Croatian: • Privremeno prekinuti doziranje dok se toksičnost ne povuče na 1. stupanj ili početnu vrijednost.
Slovak: • znížený počet červených krviniek (anémia)
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)
Slovak: Biliárna dilatácia
Croatian: Bilijarna dilatacija
Slovak: Čas použiteľnosti 36 mesiacov.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 36 mjeseci.
Slovak: Neužívajte Lonsurf:
Croatian: Nemojte uzimati Lonsurf :
Slovak: % dostávalo predtým ramucirumab, a 16,6 % dostávalo predtým liečbu cielenú na HER2.
Croatian: ranije je primalo ramucirumab, a 16,6% primalo je prethodno ciljanu terapiju HER2.
Slovak: Ako vyzerá Lonsurf a obsah balenia
Croatian: Kako Lonsurf izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: • zmeny vo vnímaní chutí
Croatian: • promjene u okusu
Slovak: Ak otehotniete, budete sa musieť spolu s vaším lekárom rozhodnúť, či je prínos užívania Lonsurfu väčší ako riziko poškodenia vášho dieťaťa.
Croatian: Ako zatrudnite, Vi i Vaš liječnik ćete morati odlučiti je li korist od primjene lijeka Lonsurf veća od potencijalnog rizika za dijete.
Slovak: Lekár vám môže na predpísanú dávku predpísať obe sily.
Croatian: Vaš liječnik može Vam propisati obje jačine zbog postizanja potrebne doze.
Slovak: • zmeny menštruačného cyklu
Croatian: • promjene u menstrualnom ciklusu
Slovak: Váš lekár si bude tieto vedľajšie účinky všímať vo výsledkoch vašich testov.
Croatian: Vaš liječnik će tražiti te nuspojave u rezultatima Vaših pretraga.
Slovak: • zmeny na EKG srdca (EKG - elektrokardiogram)
Croatian: • promjene u EKG-u (elektrokardiogram)
Slovak: Vracanie (veľmi časté) a hnačka (veľmi časté), ktoré môžu viesť k dehydratácii, ak sú závažné alebo pretrvávajúce.
Croatian: • Povraćanje (vrlo često) i proljev (vrlo često), koje mogu dovesti do dehidracije ako su ozbiljne i potraju.
Slovak: Ostatné menšie metabolity 5-karboxyuracil a 5-karboxy-2'deoxyuridín boli detekované, ale ich hladiny v plazme a moči boli nízke alebo stopové.
Croatian: Ostali manji metaboliti, 5-karboksiuracil i 5-karboksi-2'-deoksiuridin, su otkriveni, ali njihove razine u plazmi i urinu su niske ili u tragovima.
Slovak: Čo je Lonsurf a na čo sa používa
Croatian: Što je Lonsurf i za što se koristi
Slovak: • krvné zrazeniny, napr. v mozgu alebo nohách
Croatian: • krvni ugrušci, npr. u mozgu ili nogama
Slovak: Dávkovanie nesmie prekročiť 80 mg/dávku.
Croatian: Doza ne smije biti veća od 80 mg po dozi.
Slovak: Testy a kontroly
Croatian: Pretrage i kontrole
Slovak: Liečba môže spôsobovať nasledujúce vedľajšie účinky (pozri časť 4):
Croatian: Liječenje može dovesti do sljedećih nuspojava (pogledajte dio 4):
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o Lonsurfe u černošských/afroamerických pacientov, ale neexistujú žiadne biologické dôvody, na základe ktorých by sa očakával prípadný rozdiel medzi touto podskupinou a celkovou populáciou.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni Lonsurfa u bolesnika crne rase/Afroamerikanaca, ali ne postoji biološka opravdanost za očekivanje razlike između ove skupine i ukupne populacije.
Slovak: Trombocytopénia (veľmi časté).
Croatian: • Trombocitopenija (vrlo često).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, antimetabolity, ATC kód: L01BC59
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BC59
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať.
Croatian: • Liječnik će Vam reći koliko točno tableta morate uzimati.
Slovak: Pľúcny embolizmus (menej časté): krvné zrazeniny v pľúcach.
Croatian: • Plućna embolija (manje često): krvni ugrušci u plućima.
Slovak: Zápach z úst
Croatian: Zadah iz usta
Slovak: Vplyv jedla
Croatian: Djelovanje hrane
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Slovak: Liečba predávkovania má zahŕňať bežnú liečebnú a podpornú intervenciu, zameranú na úpravu klinických prejavov a prevenciu ich možných komplikácií.
Croatian: Liječenje predoziranja treba uključivati uobičajene terapijske i suportivne medicinske mjere s ciljem korekcije nastalih kliničkih manifestacija i sprečavanja njihovih mogućih komplikacija.
Slovak: Neutropénia (veľmi časté), febrilná neutropénia (časté) a septický šok (menej časté).
Croatian: • Neutropenija (vrlo često), febrilna neutropenija (često) i septički šok (manje često).
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity (pozri časť 4.2).
Croatian: Bolesnici su nastavili s liječenjem sve do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Každé balenie obsahuje 20 filmom obalených tabliet (2 blistre s 10 tabletami) alebo 40 filmom obalených tabliet (4 blistre s 10 tabletami), alebo 60 filmom obalených tabliet (6 blistrov s 10 tabletami).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) ili 40 filmom obloženih tableta (4 blistera po 10 tableta), ili 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta).
Slovak: Nie je známe, či môže Lonsurf znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Croatian: Nije poznato može li Lonsurf smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva.
Slovak: Primárnou očakávanou komplikáciou predávkovania je supresia kostnej drene.
Croatian: Glavna očekivana komplikacija predoziranja je supresija koštane srži.
Slovak: Pre nízke hodnoty albumínu v rozmedzí od 2,2 do 3,5 g/dl sú príslušné hodnoty klírensu od 4,2 do 3,1 l/h.
Croatian: Za niske razine vrijednosti albumina od 2,2 do 3,5 g/dl, odgovarajuće vrijednosti klirensa iznose od 4,2 do 3,1 l/h.
Slovak: • nízke hladiny albumínu alebo celkového proteínu v krvi
Croatian: • niska vrijednost albumina ili ukupnih proteina u krvi
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli zaradení do štúdie.
Croatian: Bolesnici s ozbiljno oštećenom funkcijom bubrega nisu uključeni u ispitivanje.
Slovak: Stredný počet predchádzajúcich línií liečby metastatického ochorenia bol 3.
Croatian: Medijan prijašnjeg broja linija liječenja metastatskog karcinoma je bio 3.
Slovak: Testy sú potrebné, pretože Lonsurf môže niekedy ovplyvniť krvné bunky.
Croatian: Ove su pretrage potrebne budući da Lonsurf može ponekad utjecati na Vaše krvne stanice.
Slovak: Najvyššia dávka Lonsurfu podávaná v klinických skúšaniach bola 180 mg/m denne.
Croatian: Najviša doza Lonsurfa koja se primjenjivala u kliničkim ispitivanjima bila je 180 mg/m2 na dan.
Slovak: • zvýšený počet bielych krviniek
Croatian: • povećani broj bijelih krvnih stanica
Slovak: • pásový opar (bolesť a pľuzgierovité vyrážky na pokožke v blízkosti nervových dráh postihnutých zápalom nervov spôsobené vírusom herpes zoster)
Croatian: • herpes zoster (bol i vezikularni osip na koži uzduž živčanih puteva pogođenih upalom živca s herpes zoster virusom)
Slovak: Lonsurf sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu Lonsurfom.
Croatian: Lonsurf se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene zahtijeva liječenje s Lonsurfom.
Slovak: • bolesť alebo ťažkosti v ústach
Croatian: • bol ili poteškoće u ustima
Slovak: • zvýšená hladina bilirubínu v krvi - môže spôsobiť zožltnutie pokožky alebo očí
Croatian: • povećana vrijednost bilirubina u krvi - može izazvati žutilo kože ili očiju
Slovak: • znížený počet určitých typov bielych krviniek (neutropénia), ktoré sú dôležité na ochranu tela proti bakteriálnym alebo plesňovým infekciám.
Croatian: • smanjenje broja određenih vrsta bijelih krvnih stanica (neutropenija) koje su važne za zaštitu tijela od bakterijskih ili gljivičnih infekcija.
Slovak: Preto musia ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu používať aj bariérovú metódu antikoncepcie.
Croatian: Zbog toga žene koje uzimaju hormonske kontraceptive moraju također koristiti mehaničku metodu kontracepcije.
Slovak: Nezvyšujte dávku potom, ako bola znížená.
Croatian: • Nemojte povećavati dozu lijeka nakon što je smanjena.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lonsurf
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lonsurf
Slovak: • jednoročné obdobie ochrany uvedenia lieku na trh
Croatian: • Jednogodišnja zaštita stavljanja lijeka u promet
Slovak: Počas obdobia sledovania mali všetky skupiny AUC lepšie výsledky ako skupina s placebom.
Croatian: Sve AUC skupine imali su bolje opće stanje nego placebo skupine tijekom praćenja.
Slovak: Presná dávkovacia schéma je nasledujúca:
Croatian: Specifična shema uzimanja lijeka je:
Slovak: Tablety sa musia zapiť pohárom vody do 1 hodiny po raňajkách a večeri.
Croatian: Tablete se moraju uzeti s čašom vode unutar 1 sata od završetka jutarnjeg i večernjeg obroka.
Slovak: Väčšina zistenej rádioaktivity bola vylúčená močom (55 % dávky) v priebehu 24 hodín a vylučovanie stolicou a vydychovaným vzduchom bolo menej ako 3 % pre oba spôsoby.
Croatian: Većina radioaktivnosti je bila eliminirana urinom (55% doze) unutar 24 sata, a izlučivanje fecesom i izdahnutim zrakom je bilo manje od 3% za oba načina.
Slovak: Pokles celkových bielkovín
Croatian: Sniženi ukupni proteini
Slovak: Trifluridín zabraňuje rastu rakovinových buniek.
Croatian: • Trifluridin zaustavlja rast stanica raka.
Slovak: Dysgeúzia Periférna neuropatia
Croatian: Disgeuzija Periferna neuropatija
Slovak: Farmakokinetika v osobitných populáciách
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama
Slovak: Kožná reakcia ruka-noha.
Croatian: c. Kožna reakcija šaka-stopalo.
Slovak: Mnohé vedľajšie účinky ukazujú laboratórne testy - napr. tie, ktoré ovplyvňujú krvné bunky.
Croatian: Mnoge od nuspojava su vidljive na laboratorijskim pretragama - primjerice one koje utječu na Vaše krvne stanice.
Slovak: Je to z dôvodu, že Lonsurf môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov.
Croatian: To je zbog toga što Lonsurf može utjecati na učinak nekih lijekova.
Slovak: Všetky zmeny, t.j. leukopénia, anémia, hypoplázia kostnej drene, atrofické zmeny v lymfatických a hematopoetických tkanivách a gastrointestinálnom trakte, boli reverzibilné do 9 týždňov po vysadení lieku.
Croatian: Sve promjene, npr. leukopenija, anemija, hipoplazija koštane srži, atrofičke promjene na limfatičkom, hematopoetskom i gastrointestinalnom sustavu, su bile reverzibilne unutar 9 tjedana od prestanka davanja lijeka.
Slovak: V prípade hematologickej a/alebo nehematologickej toxicity u pacientov sa má postupovať podľa kritérií pre prerušenie liečby, pokračovanie liečby a zníženie dávky uvedených v Tabuľke 2, Tabuľke 3 a Tabuľke 4.
Croatian: U slučaju hematološke i/ili nehematološke toksičnosti kod bolesnika potrebno je pratiti kriterije za privremeni prekid primjene, nastavak primjene te smanjenje doze navedene u Tablici 2, Tablici 3 i Tablici 4.
Slovak: • výsledky krvných testov preukazujúce zápal (zvýšený C-reaktívny proteín)
Croatian: • krvne pretrage koje upućuju na upalu (povišena razina C reaktivnog proteina)
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Po znížení dávky nie je dovolené jej zvyšovanie.
Croatian: Povećanje doze nije dozvoljeno nakon što je smanjena.
Slovak: Závažné gastrointestinálne problémy: bolesti brucha (časté), hromadenie tekutiny v bruchu (menej časté), kolitída (menej časté), akútna pankreatitída (menej časté), ileus (menej časté) a subileus (menej časté).
Croatian: • Ozbiljne poteškoće s probavom: bolovi u trbuhu (često), ascites (manje često), kolitis (manje često), akutni pankreatitis (manje često), ileus (manje često) i subileus (manje često).
Slovak: Tipiracil zabraňuje štiepeniu trifluridínu v tele, čím napomáha, aby trifluridín pôsobil dlhšie.
Croatian: • Tipiracil spriječava da se trifluridin razgradi u tijelu, i na taj način trifluridin dulje djeluje.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácii, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: • uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Slovak: Rôzne termíny preferované MedDRA, ktoré boli považované za klinicky podobné, boli zlúčené do jedného termínu.
Croatian: Različiti MedDRA preporučeni pojmovi koji su smatrani klinički sličnim svedeni su pod jedan pojam.
Slovak: Zvýšenie počtu žltých teliesok a zahniezdených embryí pozorované u samíc potkanov pri vysokých dávkach sa nepovažovalo za nežiaduce (pozri časť 4.6).
Croatian: Povećanje broja žutih tijela i povećan broj implantiranih embrija primijećen u ženki štakora pri visokim dozama se nije smatralo nuspojavom (vidjeti dio 4.6).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "EXP."
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri používaní liekov, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú s týmito transportérmi.
Croatian: Shodno tome, preporučuje se oprez pri primjeni lijekova koji imaju interakcije s ovim prijenosnicima.
Slovak: Všetci pacienti predtým podstúpili chemoterapiu na báze fluoropyrimidínu, oxaliplatiny a irinotekanu.
Croatian: Svi bolesnici su ranije primili kemoterapiju na bazi fluoropirimidina, oksaliplatine i irinotekana.