FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die Suboxone erhalten, sind engmaschig zu überwachen und bedürfen bei kombinierter Anwendung mit starken CYP3A4-Hemmern (z. B. den Protease-Hemmern Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir oder Antimykotika vom Azol-Typ, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol, Makrolidantibiotika) möglicherweise einer Dosisreduzierung.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum og hugsanlega þarf að minnka skammta hjá sjúklingum sem fá Suboxone samtímis öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. próteasahemlum eins og rítónavíri, nelfínavíri, indínavíri eða azólum sem eru lyf við sveppasýkingum eins og ketokónazól eða ítrakónazól, makrólíðasýklalyf).
German: Wenn Ihr Arzt anhand Ihrer Verfassung befindet, dass der Zeitpunkt für den Behandlungsbeginn geeignet ist, erhalten Sie Ihre erste Suboxone-Dosis.
Icelandic: á því hversu tilbúin/n þú ert fyrir meðferð ræður tímasetningu fyrsta skammtsins af Suboxone.
German: • Blutdruck
Icelandic: Blóðþrýstingur
German: • bestimmte Arzneimittel können die Wirkungen von Suboxone abschwächen.
Icelandic: Sum lyf draga hugsanlega úr áhrifum Suboxone.
German: Suboxone enthält Lactose
Icelandic: Suboxone inniheldur laktósa
German: • wenn Sie stark alkoholisiert sind oder alkoholbedingt an Zittern, starkem Schwitzen, Angstzuständen, Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden.
Icelandic: ef þú ert undir áhrifum áfengis eða ert með skjálfta, svita, kvíða, ringlun eða ofskynjanir sem orsakast af áfengi.
German: Wird Naloxon verwendet, ist bei der Festlegung der Behandlungsdauer und der medizinischen Überwachung, die zur Behebung der Auswirkungen einer Überdosis erforderlich sind, die lange Wirkdauer von Buprenorphin zu berücksichtigen.
Icelandic: Ef naloxón er notað skal taka tillit til langrar verkunar búprenorfíns þegar lengd meðferðar og læknisfræðilegt eftirlit er ákveðið til að meðhöndla áhrif ofskömmtunar.
German: Fälle von Leberschäden wurden berichtet, insbesondere in Zusammenhang mit einer missbräuchlichen Anwendung von Suboxone.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskaða eftir inntöku Suboxone, einkum þegar lyfið er misnotað.
German: • Halten Sie die Tabletten unter der Zunge, bis sie sich vollständig aufgelöst haben.
Icelandic: Haltu töflunum á sínum stað undir tungunni þangað til þær eru að öllu leyti uppleystar.
German: • bestimmte Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen), z. B. Ketoconazol, Itraconazol und bestimmte Antibiotika, können die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken.
Icelandic: Sum sveppalyf (notuð til að meðhöndla sveppasýkingar) t.d. ketoconazol, itraconazol og ákveðin sýklalyf geta aukið þann tíma sem lyfið er virkt.
German: Die Ausscheidung über die Niere kann verzögert sein, da 30 % der applizierten Dosis renal eliminiert werden.
Icelandic: Brotthvarf lyfsins um nýru getur tekið lengri tíma þar sem 30% af gefnum lyfjaskammti hreinsast út úr líkamanum gegnum nýrun.
German: Naloxon kann schneller als Buprenorphin ausgeschieden werden, was zu einem erneuten Auftreten der zuvor kontrollierten Symptome der Buprenorphin-Überdosis führen kann, weshalb eine Dauerinfusion erforderlich sein kann.
Icelandic: Naloxón er hægt að hreinsa út hraðar en búprenorfín sem getur haft í för með sér endurkomu á ofskömmtunareinkennum búprenorfíns, sem áður hafði verið unninn bugur á, þannig að áframhaldandi innrennsli getur verið nauðsynlegt.
German: 3,2-fache Erhöhung
Icelandic: 3,2 föld aukning
German: Suboxone enthält Lactose.
Icelandic: Suboxone inniheldur laktósa.
German: {MM.JJJJ}
Icelandic: Á ekki við
German: Nach sublingualer Gabe von Buprenorphin/Naloxon sind die Plasmaspiegel von Naloxon niedrig und nehmen rasch ab.
Icelandic: Eftir inntöku er naloxón vart greinanlegt í plasma; eftir að búprenorfín/naloxón hefur verið gefið undir tungu er þéttni nalóxons í plasma lítil og lækkar hratt.
German: • Beginn einer Behandlung mit Suboxone bei bestehender Heroinabhängigkeit
Icelandic: Upphafsmeðferð með Suboxene við heróínfíkn
German: o CYP3A4-Induktoren: Die gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Induktoren mit Buprenorphin kann die Buprenorphin-Plasmakonzentrationen senken und somit möglicherweise zu einer suboptimalen Behandlung der Opioidabhängigkeit mit Buprenorphin führen.
Icelandic: Samhliða notkun á CYP3A4 örvum og búprenorfíni getur minnkað plasmaþéttni búprenorfíns og hugsanlega leitt til ófullnægjandi meðferðar með búprenorfíni við ópíatfíkn.
German: Der Einfluss einer beeinträchtigten Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Buprenorphin und Naloxon wurde in einer Anwendungsbeobachtung untersucht.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf búprenorfíns og naloxóns voru metin í rannsókn eftir markaðssetningu.
German: Dieses Arzneimittel kann bei Kindern und nicht abhängigen Personen, die es versehentlich oder absichtlich anwenden, schwere, möglicherweise tödliche Atemdepression (verringerte Fhigkeit zu atmen) verursachen.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið alvarlegri, hugsanlega banvænni öndunarbælingu (minnkuð öndunargeta) hjá börnum og fólki sem ekki er haldið fíkn sem tekur það inn fyrir slysni eða viljandi.
German: Ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels wird nicht empfohlen, da dies zu einem Entzugssyndrom führen kann, das möglicherweise auch verzögert eintritt.
Icelandic: Ekki er mælt með snöggri stöðvun meðferðar þar sem hún getur valdið fráhvarfsheilkenni, hugsanlega síðkomnu.
German: o Zudem kann es schwierig sein, eine ausreichende Analgesie zu erreichen, wenn Patienten, die Buprenorphin/Naloxon erhalten, ein Opioid-Vollagonist verabreicht wird.
Icelandic: Enn fremur getur reynst erfitt að ná fram fullnægjandi verkjastillingu við gjöf á hreinum ópíataörva hjá sjúklingum sem fá búprenorfín/naloxón.
German: Opioide können zu einem erhöhten Liquordruck führen, der Krampfanfälle verursachen kann, so dass Opioide bei Patienten mit Kopfverletzungen, intrakraniellen Läsionen, anderen Zuständen mit möglicher Erhöhung des Liquordrucks oder Krampfanfällen in der Krankengeschichte mit Vorsicht anzuwenden sind.
Icelandic: Ópíöt geta hækkað þrýsting í heila- og mænuvökva sem getur leitt til krampa og skal því nota ópíöt með varúð hjá sjúklingum sem hafa höfuðáverka, skemmdir innan höfuðkúpu eða við aðrar aðstæður sem geta leitt til aukins þrýstings í heila og mænu sem og hjá þeim sem hafa sögu um krampa.
German: • Risikoanagement-Plan (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Suboxone bei Schwangeren vor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Suboxone á meðgöngu.
German: Ohne vorherige Zustimmung Ihres behandelnden Arztes dürfen Sie die Behandlung auf keine Weise ändern oder abbrechen.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á neinn hátt og ekki hætta meðferð án samþykkis þess læknis sem er að meðhöndla þig.
German: 2,7-fache Erhöhung
Icelandic: 2,7 föld aukning
German: Zeichen einer Überdosierung können unter anderem Somnolenz, Amblyopie, Miosis, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen und/oder Sprachstörungen sein.
Icelandic: Merki um ofskömmtun geta líka verið svefnhöfgi, sjóndepurð, þröng sjáöldur, lágþrýstingur, ógleði, uppköst og/eða taltruflanir.
German: Primärer Vergleichswert der Studie war die Beurteilung der individuellen Wirksamkeit von Buprenorphin und Buprenorphin/Naloxon versus Placebo.
Icelandic: Aðalsamanburður rannsóknarinnar fólst í að meta verkun búprenorfíns og búprenorfíns/naloxóns hvors um sig samanborið við lyfleysu.
German: Da die Pharmakokinetik von Buprenorphin/Naloxon bei Patienten mit Leberfunktionsstörung verändert sein kann, werden bei Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung niedrigere Initialdosen und eine vorsichtige Dosistitration empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Þar sem lyfjahvörf búprenorfíns/naloxóns geta verið breytt hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þarf að byrja með minni skammt og stilla skammtinn varlega hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
German: Verminderter Appetit,
Icelandic: Minnkuð matarlyst
German: Wie ist Suboxone anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Suboxone
German: Eine Sublingualtablette enthält 156,64 mg Lactose (als Monohydrat).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 156,64 mg laktósa (sem mónóhýdrat) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
German: Bei Kaninchen wurde keine Entwicklungstoxizität bei maternal toxischen Dosen beobachtet.
Icelandic: Engin eituráhrif á þroska komu í ljós hjá kanínum í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
German: Nachdem Sie eine Zeit lang erfolgreich behandelt wurden, werden Sie mit Ihrem Arzt möglicherweise vereinbaren, die Dosis schrittweise auf eine niedrigere Erhaltungsdosis herabzusetzen.
Icelandic: Eftir árangursríka meðferð áttu kost á því í samráði við lækninn að minnka skammtinn smátt og smátt í minni viðhaldsskammt.
German: Insgesamt wurden bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ein Buprenorphine-Anstieg im Blutplasma um das Dreifache verzeichnet, während bei dieser Patientengruppe Naloxon im Blutplasma 14-fach erhöht war.
Icelandic: Á heildina litið jókst útsetning fyrir búprenorfíni í plasma um það bil þrefalt hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi á sama tíma og útsetning fyrir naloxóni í plasma jókst 14 falt hjá sömu sjúklingum.
German: Tabelle 1: Therapiebedingte Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und nach Markteinführung zu Buprenorphin/Naloxon berichtet wurden
Icelandic: Aukaverkanir er tengjast meðferð sem voru tilkynntar í klínískum rannsóknum og við eftirlit eftir markaðssetningu á búprenorfíni/naloxóni
German: Vor der Einleitung der Therapie sollten die Art der Opioidabhängigkeit (d. h. lang- oder kurzwirksames Opioid), der Zeitraum seit der letzten Opioidanwendung und der Grad der Opioidabhängigkeit berücksichtigt werden.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal hafa í huga hvers konar ópíatfíkn er um að ræða (þ.e. lang- eða skammverkandi ópíat), tímann sem hefur liðið frá því að ópíat var síðast notað og hversu mikil ópíatfíkn sjúklingsins er.
German: Ältere Patienten Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu älteren Patienten vor.
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum eru tiltækar.
German: Bei oraler oder sublingualer Gabe in den üblichen Dosierungen weist Naloxon bei Patienten unter Opioidentzug aufgrund seines nahezu vollständigen First-Pass-Metabolismus eine geringe oder keine pharmakologische Wirkung auf.
Icelandic: Þegar það er gefið til inntöku eða undir tungu í venjulegum skömmtum sjúklingum í ópíat fráhvarfi, komi lítil sem engin lyfjafræðileg áhrif naloxón í ljós vegna því sem næst algjörra umbrota í fyrstu umferð um lifur.
German: Buprenorphin kann, wie andere legale oder illegale Opioide auch, missbräuchlich oder nicht bestimmungsgemäß angewandt werden.
Icelandic: Búprenorfín má misnota eða ofnota á svipaðan hátt og önnur ópíöt, lögleg eða ólögleg.
German: Arzneimittel, die das Enzym CYP3A4 hemmen, können zu erhöhten Buprenorphin-Konzentrationen führen.
Icelandic: Lyf sem hamla ensíminu CYP3A4 geta aukið þéttni búprenorfíns.
German: Sie dürfen nicht gleichzeitig mit Suboxone eingenommen werden, um ein plötzliches Auftreten lang anhaltender und starker Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Icelandic: Ekki skal taka þau á sama tíma og Suboxene meðferð stendur yfir þar sem skyndileg, langvarandi og mikil fráhvarfseinkenni geta gert vart við sig.
German: 3 - Beginnen Sie an der Ecke, an der die Versiegelung gelöst ist und entfernen Sie die Folien auf der Rückseite, um die Tablette zu entnehmen.
Icelandic: 3 - Byrjið að draga þynnuna til baka frá brúninni sem er laus að aftanverðu til að losa töfluna.
German: Die orale Verabreichung von hohen Buprenorphin-Dosen an das Muttertier während der Gestation und Laktation führte jedoch zu Geburtsschwierigkeiten (möglicherweise infolge der sedierenden Wirkung von Buprenorphin), hoher neonataler Mortalität und einer leichten Verzögerung bei der Ausbildung bestimmter neurologischer Funktionen (Aufrichtungs- und Schreckreflex) bei neugeborenen Ratten.
Icelandic: Rannsókn skömmu fyrir og eftir fæðingu hefur ekki verið gerð með Suboxone, samt sem áður kom í ljós að inntaka búprenorfíns í stórum skömmtum á meðgöngu og meðan á mjólkurmyndun stóð leiddi til erfiðrar fæðingar (hugsanlega vegna slævandi áhrifa búprenorfíns), hátt hlutfall dauðsfalla hjá nýfæddum afkvæmum og lítilsháttar seinkun í þroska í virkni sumra taugaviðbragða (að rétta úr sér og að hrökkva við (startle response)) hjá nýfæddum rottum.
German: Stillen Sie nicht während der Behandlung mit diesem Arzneimittel, da Suboxone in die Muttermilch übergeht.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með þessu lyfi stendur, þar sem Suboxone berst með brjóstamjólk.
German: Dosisanpassung und Erhaltungstherapie:
Icelandic: Skammtalækkun og meðferðarlok:
German: o Die gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) kann, ausgehend von der Erfahrung mit Morphin, zu einer Verstärkung der Wirkung von Opioiden führen.
Icelandic: o Samhliða notkun mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) gæti valdið auknum áhrifum ópíata, samkvæmt reynslu af morfíni.
German: Diese Wirkung kann sich verstärken, wenn es gleichzeitig mit Alkohol oder Mitteln angewandt wird, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem ausüben (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Icelandic: Ef lyfið er tekið samhliða áfengi eða efnum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið er líklegt að áhrifin verði mun meiri (sjá kafla 4.4 og 4.5).
German: Klinische Daten bestätigen, dass CYP3A4 für die NDealkylierung von Buprenorphin verantwortlich ist.
Icelandic: Klínískar niðurstöður staðfesta að N-afalkýlering búprenorfíns verði fyrir tilstilli CYP3A.
German: Die Dosis wird aus mehreren Suboxone Tabletten unterschiedlicher Stärken zusammengestellt, die gleichzeitig oder auf zwei Portionen aufgeteilt eingenommen werden können.
Icelandic: Lyfjaskammturinn er samsettur úr mörgum Suboxone töflum í mismunandi styrkleika, sem má taka allt á sama tíma eða skipta niður í tvo skammta; seinni skammtinn skal taka strax eftir að fyrsti skammturinn hefur leyst upp.
German: Die Buprenor phin- oder CYP3A4-Induktor-Dosis muss gegebenenfalls entsprechend angepasst werden.
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn af búprenorfíni eða CYP3A4 örvanum til samræmis.
German: Bei Anwendung von Suboxone zusammen mit bestimmten Arzneimitteln könnten die Nebenwirkungen von Suboxone verstärkt und manchmal sehr schwere Reaktionen ausgelöst werden.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir af völdum Suboxone og geta á stundum valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
German: Nach Erreichen einer zufrieden stellenden Stabilisierung kann die Dosierungshäufigkeit auf ein 2Tagesintervall herabgesetzt werden, wobei der Patient die doppelte individuell titrierte Tagesdosis erhält.
Icelandic: Þegar sjúklingurinn er orðinn nægilega stöðugur á meðferðinni má draga úr lyfjagjöf og gefa lyfið annan hvern dag og gefa dagskammtinn, sem sjúklingurinn hefur verið stilltur á, tvöfaldan.
German: Die Tablette muss bis zur vollständigen Auflösung unter der Zunge gehalten werden.
Icelandic: Taflan er látin vera undir tungu þar til hún er uppleyst.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) kann, ausgehend von der Erfahrung mit Morphin, zu einer Verstärkung der Wirkung von Opioiden führen (siehe Abschnitt
Icelandic: Samhliða notkun mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) gæti valdið auknum áhrifum ópíata, samkvæmt reynslu af morfíni (sjá kafla 4.5).
German: Obstipation, Übelkeit
Icelandic: Misnotkun og ofnotkun
German: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Icelandic: Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
German: Es ist Vorsicht geboten bei der Anwendung von Suboxone zusammen mit:
Icelandic: Suboxone skal nota með varúð þegar það er gefið samhliða:
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn mit Suboxone, falls Sie Leberprobleme haben.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Suboxone skaltu láta lækninn vita ef þú átt við lifrarsjúkdóma að stríða.
German: Während Ihrer Behandlung wird der Arzt in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen die Dosierung möglicherweise anpassen.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur getur læknirinn aðlagað lyfjaskammtinn eftir svörun við meðferðinni.
German: An Tag 3 wurden die Patienten, die der Buprenorphin/NaloxonGruppe zugewiesen worden waren, auf die Kombinationstablette umgestellt.
Icelandic: Á þriðja degi fengu þeir sem áttu samkvæmt slembiröðun að fá meðferð með búprenorfíni/naloxóni samsettu töfluna.
German: Tabelle 3 fasst die Ergebnisse einer klinischen Studie nach Einzeldosisgabe von Suboxone 2,0/0,5mg (Buprenorphin/Naloxon) an gesunde Probanden und an Probanden mit Leberfunktionsstörungen zusammen.
Icelandic: 3 er sett fram samantekt á niðurstöðum klínískrar rannsóknar þar sem lagt var mat á útsetningu eftir gjöf á stökum skammti af Suboxone tungurótartöflu sem var 2,0/0,5 mg (búprenorfín/naloxón) hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Es sind allgemeine supportive Maßnahmen einzuleiten, u. a. eine engmaschige Kontrolle der Atemund Herzfunktionen des Patienten.
Icelandic: Grípa skal til almennra stuðningsaðgerða, þ.m.t. vandlegrar vöktunar á öndunarástandi og ástandi hjarta hjá sjúklingi.
German: Es wird empfohlen, Patienten, die Buprenorphin/Naloxon zusammen mit CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin) erhalten, engmaschig zu überwachen.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með sjúklingum sem fá búprenorfín/naloxón ef örvar (t.d. fenóbarbital, karbamazepín, fenýtóín, rifampicín) eru gefnir samhliða.
German: Für die Wochenenden wurden Take-Home-Dosen ausgegeben.
Icelandic: Yfir helgar voru sjúklingarnir sendir með skammta heim.
German: Von einer gleichzeitigen Anwendung während einer Behandlung mit Buprenorphin/Naloxon ist wegen der potenziell gefährlichen Wechselwirkung, die ein plötzliches Auftreten von anhaltenden und starken Symptomen eines Opioidentzugs auslösen kann, unbedingt abzusehen (siehe 4.3).
Icelandic: Ekki má nota samhliða meðferð með búprenorfíni/naloxóni vegna möguleika á hættulegum milliverkunum sem geta valdið skyndilegum, langvarandi og miklum fráhvarfseinkennum ópíata (sjá kafla 4.3).
German: 1,7-fache Erhöhung
Icelandic: 1,7 föld aukning
German: Patienten sollten in der Umstellungsphase von Buprenorphin oder Methadon auf Buprenorphin/Naloxon genau beobachtet werden, da von Entzugssymptomen berichtet wurde.
Icelandic: Fylgjast skal grannt með sjúklingum þegar verið er að skipta frá búprenorfíni eða metadóni yfir í búprenorfín/naloxón þar sem fráhvarfseinkenni hafa komið fram.
German: • Antiretrovirale Arzneimittel (zur Behandlung von HIV), z. B. Ritonavir, Nelfinavir und Indinavir, können die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken.
Icelandic: Andretróveirulyf (notuð til að meðhöndla HIV) t.d. ritonavir, nelfinavir, indinavir geta dregið áhrif lyfsins á langinn.
German: 1,2-fache Erhöhung
Icelandic: 1,2 föld aukning
German: Tranylcypromin und Valproat, können die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken.
Icelandic: tranýlcýprómín og valpróat geta aukið áhrif lyfsins.
German: Diese Schädigungen könnten auf Virusinfektionen (chronische Hepatitis C), Alkoholmissbrauch, Anorexie oder Arzneimittel zurückzuführen sein (siehe Abschnitt 4).
Icelandic: Slíkt getur líka verið vegna veirusýkinga (langvinnri lifrarbólgu C), misnotkun á áfengi lystarstoli eða notkun annarra lyfja sem hugsanlega skaða lifrina (sjá kafla 4).
German: Verlangsamtes oder erschwertes Atmen, Leberschädigung mit oder ohne Gelbsucht, Halluzinationen, Schwellung von Gesicht und Hals oder lebensbedrohliche allergische Reaktionen, Blutdruckabfall beim Aufstehen aus dem Sitzen oder dem Liegen.
Icelandic: Hæg eða erfið öndun, lifrarskaði með eða án gulu, ofskynjanir, bólga í andliti og í hálsi eða lífshættuleg ofnæmisviðbrögð, fall á blóðþrýstingi þegar breytt er um stöðu og staðið upp eftir að hafa setið eða legið út af.
German: Gegen Ende der Schwangerschaft kann Buprenorphin auch nach kurzer Anwendungsdauer eine Atemdepression beim Neugeborenen hervorrufen.
Icelandic: Við lok meðgöngu getur búprenorfín framkallað öndunarbælingu hjá hinu nýfædda barni, jafnvel þótt lyfið hafi einungis verið gefið í skamman tíma.
German: Wenn Sie heroinabhängig oder von einem kurzwirksamen Opioid abhängig sind, sollten Sie Ihre Dosis Suboxone bei den ersten Anzeichen von Entzug, frühestens jedoch 6 Stunden nach dem letzten Opioidgebrauch, anwenden.
Icelandic: Ef þú ert háð/ur heróíni eða ópíati sem hefur skammtímavirkni skal taka fyrsta skammtinn af Suboxone þegar fráhvarfseinkenni koma í ljós, en ekki fyrr en 6 klst.
German: Dieses Arzneimittel kann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es früher als sechs Stunden nach Anwendung eines kurzwirksamen Opioids (z. B. Morphin, Heroin) oder früher als 24 Stunden nach Anwendung eines langwirksamen Opioids, z. B. Methadon, anwenden.
Icelandic: eftir notkun ópíata með skammtímavirkni (t.d. morfín, heróín) eða innan 24 klst.
German: Beide Wirkstoffe von Suboxone, Buprenorphin und Naloxon, werden extensiv in der Leber metabolisiert; bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung wurde ein erhöhter Plasmaspiegel beider Wirkstoffe festgestellt.
Icelandic: Bæði virku efnin í Suboxone, búprenorfín og naloxón, umbrotna mikið í lifrinni og plasmaþéttni bæði búprenorfíns og naloxóns reyndist vera meiri hjá sjúklingum með meðalskerta og alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
German: Suboxone 16 mg/4 mg Sublingualtabletten
Icelandic: Suboxone 16 mg/4 mg tungurótartöflur
German: 1,6-fache Erhöhung
Icelandic: 1,6 föld aukning
German: Kurve) für Buprenorphin (ca. 50 % bzw. 70 %) und zu einem geringeren Grad für Norbupren orphin gemessen.
Icelandic: Cmax um u.þ.b 50 % og AUC (flatarmál undir blóðþéttniferli) um u.þ.b. 70 % hjá búprenorfíni en í minna mæli hjá norbúprenorfíni.
German: Opioide sollten bei Patienten mit Myxödem, Hypothyreose oder Nebenniereninsuffizienz (z. B. Morbus Addison) mit Vorsicht angewendet werden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun ópíata hjá sjúklingum með slímlopa (myxoedema), skjaldvakabrest (hypothyroidism) eða skerta starfsemi í nýrnahettuberki (t.d. Addison-sjúkdómur).
German: Wasserfreie Citronensäure Natriumcitrat
Icelandic: Sítrónusýra, vatnsfrí Natríumsítrat
German: ), Maisstärke, Povidon K30, Citronensäure, Natriumcitrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósi mónóhýdrat, mannitól, maíssterkja, povidone K30, vatnsfrí sítrónusýra, natríumsítrat, magnesíumsterat, asesúlfamkalíum og náttúruleg sítrónu- og límónubragðefni.
German: Die Metaboliten von Buprenorphin akkumulieren sich bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
Icelandic: Umbrotsefni búprenorfíns safnast upp í sjúklingum með nýrnabilun.
German: Beispiel: Ein Patient, der auf eine Tagesdosis von 8 mg Buprenorphin stabil eingestellt ist, kann demnach an jedem zweiten Tag 16 mg Buprenorphin erhalten.
Icelandic: Til dæmis sjúklingur sem er orðinn stöðugur á meðferð með dagskammti sem er 8 mg af búprenorfíni, má gefa 16 mg af búprenorfíni annan hvern dag og ekkert dagana á milli.
German: Entzugssymptome können auch mit einer suboptimalen Dosierung assoziiert sein.
Icelandic: Fráhvarfseinkenni geta einnig tengst því að verið sé að gefa of lágan lyfjaskammt.
German: Enthält Lactose-Monohydrat.
Icelandic: Inniheldur laktósa mónóhýdrat.
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum sem eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) (sjá kafla 4.4 og 5.2).