FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'agence espagnole a par conséquent considéré que les résultats des études in vitro ne pouvaient pas être utilisés pour prédire le bon fonctionnement du médicament chez les patients.
Polish: W związku z tym hiszpański urząd uznał, że nie można wykorzystać wyników badań in vitro do prognozowania skuteczności działania leku u pacjentów.
French: Se fondant sur l'évaluation des données actuellement disponibles et sur la discussion scientifique menée au sein du comité, le CHMP a pris en considération certaines des réserves émises par l'agence espagnole, mais a conclu que globalement, il a été suffisamment démontré que les différences potentielles entre Mometasone Furoate Sandoz et le médicament de référence n'affectent pas le rapport bénéfice/risque du produit, compte tenu de l'ensemble des données in vitro.
Polish: Na podstawie oceny obecnie dostępnych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał niektóre zastrzeżenia zgłaszane przez hiszpański urząd, ale stwierdził, że biorąc pod uwagę wszystkie dane z badań in vitro zasadniczo wykazano w sposób adekwatny, iż potencjalne różnice między lekiem Mometasone Furoate Sandoz a lekiem referencyjnym nie zakłócą stosunku korzyści do ryzyka tego produktu.
French: Il agit en se fixant à des récepteurs dans divers types de cellules immunitaires, entraînant alors une diminution de la libération de substances qui interviennent dans le processus inflammatoire, et donc la diminution des symptômes de l'allergie.
Polish: Jej mechanizm działania polega na łączeniu się z receptorami obecnymi w różnych komórkach immunologicznych, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania substancji uczestniczących w rozwoju procesu zapalnego i w konsekwencji do złagodzenia objawów uczulenia.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE qui contient le même principe actif, mais qui est
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej leku referencyjnego zawierającego taką samą substancję czynną, który podawany jest przy użyciu innego modelu aplikatora w postaci pompki
French: Mometasone Furoate Sandoz est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de six ans pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle (inflammation des voies nasales causée par une allergie telle que le rhume des foins, ou qui se produit tout au long de l'année).
Polish: Preparat Mometasone Furoate Sandoz stosowany jest u dorosłych i dzieci od szóstego roku życia w leczeniu objawów sezonowego alergicznego lub całorocznego nieżytu nosa (stanu zapalnego przewodów nosowych spowodowanego uczuleniem, takim jak gorączka sienna, albo występującego przez cały rok).
French: Mometasone Furoate Sandoz est un médicament «hybride».
Polish: Preparat Mometasone Furoate Sandoz jest „lekiem hybrydowym".
French: Questions et réponses relatives à Mometasone Furoate Sandoz (furoate de mométasone, nébuliseur nasal, 50 microgrammes/dose)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Mometasone Furoate Sandoz (pirośluzan mometazonu w aerozolu do nosa, 50 mikrogramów na dawkę)
French: Le principe actif, le furoate de mométasone, appartient au groupe des «glucocorticoïdes».
Polish: Substancja czynna leku, pirośluzan mometazonu, należy do grupy „glikokortykoidów".
French: a soumis une demande pour Mometasone Furoate Sandoz à l'agence néerlandaise des médicaments dans le cadre d'une procédure décentralisée.
Polish: złożyła w holenderskim urzędzie ds. rejestracji leków wniosek o dopuszczenie preparatu Mometasone Furoate Sandoz do obrotu w ramach procedury zdecentralizowanej.
French: Le «médicament de référence» pour Mometasone Furoate Sandoz s'appelle Nasonex.
Polish: Lekiem referencyjnym dla preparatu Mometasone Furoate Sandoz jest preparat o nazwie Nasonex.
French: Qu'est-ce-que Mometasone Furoate Sandoz?
Polish: Co to jest lek Mometasone Furoate Sandoz?
French: Mometasone Furoate Sandoz est un médicament qui contient le principe actif furoate de mométasone.
Polish: Preparat Mometasone Furoate Sandoz to lek zawierający substancję czynną pirośluzan mometazonu.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Mometasone Furoate Sandoz?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny leku Mometasone Furoate Sandoz?
French: La saisine avait pour motif des réserves quant au type d'études in vitro (expérimentales) menées pour démontrer que Mometasone Furoate Sandoz est comparable à Nasonex (qu'il produit les mêmes niveaux de principe actif dans le nez que Nasonex).
Polish: Podstawą do przeprowadzenia procedury arbitrażowej były zastrzeżenia dotyczące rodzaju badań in vitro (doświadczalnych) przeprowadzonych w celu wykazania porównywalności leku Mometasone Furoate Sandoz i leku Nasonex (czyli wykazania, że po podaniu leku stężenie substancji czynnej w nosie jest takie samo, jak po zastosowaniu leku Nasonex).
French: Il est également utilisé pour prévenir les symptômes modérés à sévères de la rhinite allergique saisonnière avant que les saisons polliniques ne débutent.
Polish: Stosowany jest również profilaktycznie przed rozpoczęciem sezonu pylenia roślin, w celu zapobieżenia wystąpieniu umiarkowanie ciężkich lub ciężkich objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa.
French: Il est disponible sous forme de nébuliseur nasal.
Polish: Dostępny jest w postaci aerozolu do nosa.
French: De plus, il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes des polypes nasaux (excroissances dans la muqueuse nasale).
Polish: Ponadto lek stosowany jest u dorosłych w leczeniu objawów związanych z obecnością polipów nosowych (rozrostu błony śluzowej wyściełającej jamę nosową).
French: Par ailleurs, les données issues d'une étude clinique ont fourni d'autres preuves montrant que Mometasone Furoate Sandoz en nébuliseur nasal agit aussi bien que Nasonex en nébuliseur nasal chez les patients.
Polish: Dane z badania klinicznego także dostarczyły dodatkowych dowodów przemawiających za równoważnym działaniem leków Mometasone Furoate Sandoz i Nasonex u pacjentów.
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Polish: 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
French: 30 comprimés
Polish: 30 tabletek
French: Voie d' administration
Polish: Numer Pozwolenia EU
French: Le patient doit prendre un comprimé une fois par jour.
Polish: Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę raz na dobę.
French: Dans les deux études, aucun cas de résistance au traitement n'a été signalé après 48 semaines.
Polish: W obu badaniach nie było przypadków oporności na leczenie po 48 tygodniach.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dovato sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Dovato są stale monitorowane.
French: De plus amples informations sur Dovato sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Dovato znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Dovato sont supérieurs à ses risques et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Dovato przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE
French: Autres informations relatives à Dovato
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dovato
French: Ces deux substances actives ont déjà été autorisées dans l'Union européenne sous la forme de comprimés séparés: le dolutégravir en 2014 et la lamivudine en 1996.
Polish: Obie substancje czynne zostały już dopuszczone w Unii Europejskiej jako oddzielne tabletki: dolutegrawir w 2014 r., a lamiwudyna w 1996 r.
French: Qu'est-ce que Dovato et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Czym jest lek Dovato i w jakim celu się go stosuje
French: Dovato est disponible sous la forme de comprimés contenant 50 mg de dolutégravir et 300 mg de lamivudine.
Polish: Lek Dovato jest dostępny w postaci tabletek zawierających 50 mg dolutegrawiru i 300 mg lamiwudyny.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dovato sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Dovato są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: Dovato (dolutégravir / lamivudine)
Polish: Dovato (dolutegrawir / lamiwudyna)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dovato?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dovato
French: Dovato est un médicament utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans qui ont un poids d'au moins 40 kg.
Polish: Dovato to lek przeznaczony do leczenia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV1) u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12. roku życia i o masie ciała co najmniej 40 kg.
French: Dovato (dolutégravir / lamivudine) EMA/276259/2019
Polish: Dovato (dolutegrawir / lamiwudyna) EMA/276259/2019
French: La trithérapie est utilisée pour le traitement du VIH afin de réduire les risques de résistance du virus au traitement.
Polish: Potrójna terapia skojarzona jest stosowana w leczeniu wirusa HIV w celu ograniczenia ryzyka pojawienia się oporności wirusa na leczenie.
French: Les deux substances actives de Dovato, le dolutégravir et la lamivudine, bloquent l'activité des enzymes utilisées par le virus pour fabriquer de nouvelles copies de lui-même.
Polish: Dwie substancje czynne leku Dovato, dolutegrawir i lamiwudyna, blokują aktywność enzymów, które wirus wykorzystuje do tworzenia swoich nowych kopii.
French: En outre, les deux substances actives sont associées dans un seul comprimé et présentent un niveau de sécurité acceptable.
Polish: Co więcej, obie substancje czynne są dostępne w pojedynczej tabletce, a ich bezpieczeństwo jest możliwe do zaakceptowania.
French: Dovato ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Polish: Dovato nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
French: Quels sont les bénéfices de Dovato démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dovato wykazane w badaniach
French: Ce médicament contient les substances actives dolutégravir et lamivudine et est utilisé pour traiter les infections qui ne sont pas résistantes aux médicaments de la même classe que le dolutégravir ou la lamivudine.
Polish: Lek zawiera substancje czynne dolutegrawir i lamiwudynę i jest stosowany w leczeniu zakażeń, które nie są oporne na leki należące do tej samej klasy co delutegrawir ani na lamiwudynę.
French: Les effets indésirables les plus graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les réactions allergiques, comprenant des éruptions cutanées et de graves troubles hépatiques.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 na 100 pacjentów) to reakcje alergiczne, obejmujące wysypkę i poważne problemy z wątrobą.
French: Le dolutégravir bloque l'activité d'une enzyme appelée intégrase (et fait partie de la classe des inhibiteurs de l'intégrase), tandis que la lamivudine bloque l'activité de la transcriptase inverse (et fait partie de la classe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INTI).
Polish: Dolutegrawir blokuje aktywność enzymu o nazwie integraza (i jest znany jako inhibitor integrazy), natomiast lamiwudyna blokuje aktywność odwrotnej transkryptazy (i jest znana jako nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, NRTI).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dovato, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dovato znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dovato (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les maux de tête, diarrhées, nausées et troubles du sommeil.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dovato (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, biegunka, mdłości i problemy ze snem.
French: Dans deux études principales, l'association des deux substances actives de Dovato était tout aussi efficace qu'une trithérapie chez les patients atteints du VIH-1, sans qu'aucun cas de résistance ne se développe chez ces patients.
Polish: W dwóch badaniach głównych skojarzenie zawarte w leku Dovato było równie skuteczne jak potrójna terapia skojarzona u pacjentów z HIV-1: u pacjentów tych nie wystąpił żaden przypadek oporności wirusa.
French: Deux études principales, impliquant 1 433 patients, ont montré que l'association des deux substances actives de Dovato est aussi efficace qu'une trithérapie (dolutégravir, ténofovir et emtricitabine) pour réduire la quantité de VIH dans le sang.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 1 433 pacjentów wykazano, że skojarzenie dwóch substancji czynnych zawartych w leku Dovato obniża ilość wirusa HIV we krwi równie skutecznie jak potrójna terapia skojarzona (dolutegrawir z tenofowirem i emtrycytabiną).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dovato?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Dovato
French: Dans ces études, 91 % des patients atteints du VIH-1 ayant pris l'association des deux substances actives de Dovato ne présentaient plus de niveaux de VIH décelables (moins de 50 copies par millilitre) après 48 semaines, contre 93 % des patients qui prenaient la trithérapie.
Polish: W badaniach tych poziom wirusa HIV-1 we krwi po 48 tygodniach był niewykrywalny (poniżej 50 kopii na ml) u 91% pacjentów, którzy przyjmowali skojarzenie zawarte w leku Dovato, w porównaniu z 93% pacjentów przyjmujących potrójną terapię skojarzoną.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dovato ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dovato w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Dovato n'est délivré que sur ordonnance et doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Polish: Leczenie powinien przepisywać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
French: Comment Dovato agit-il?
Polish: Jak działa lek Dovato
French: Aperçu de Dovato et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dovato i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Comment Dovato est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Dovato
French: • À la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
French: Protégez les autres
Polish: Ochrona innych osób
French: Evaluée en utilisant une marge de non-infériorité de 10%.
Polish: Ocena z wykorzystaniem marginesu równoważności (non-inferiority) wynoszącego 10%.
French: N= Nombre de sujet dans chaque groupe de traitement
Polish: N = Liczba pacjentów w każdej z badanych grup
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Dovato.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku Dovato.
French: Les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux rapportés chez l'adulte.
Polish: Parametry farmakokinetyczne są porównywalne do tych, które odnotowano u osób dorosłych.
French: Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
Polish: Te objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
French: Ce tableau ne doit pas être considéré comme exhaustif mais il est représentatif des classes étudiées.
Polish: Tabeli tej nie należy uznawać za wyczerpującą, lecz jest ona reprezentatywna dla badanych grup leków.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie został przebadany u tych pacjentów.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych.
French: Hypromellose (E464) Macrogol
Polish: Hypromeloza (E464) Makrogol
French: Composants d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
French: • manque d'énergie (fatigue)
Polish: • brak energii (zmęczenie),
French: Vous devez être conscients de ces risques supplémentaires :
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde, il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią, dlatego bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszystkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
French: Ces modifications ne sont pas cliniquement significatives.
Polish: Zmiany te nie są klinicznie istotne.
French: Code ATC : J05AR25
Polish: Kod ATC: J05AR25 Mechanizm działania
French: • difficultés à respirer.
Polish: • trudności w oddychaniu.
French: Ce résultat a été démontrée par l'analyse combinée, voir tableau 3.
Polish: Zostało to poparte analizą zbiorczą, patrz Tabela 3.
French: Les composants individuels ont été étudiés chez l'adolescent (de 12 à 17 ans).
Polish: Poszczególne substancje czynne oceniano u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat).
French: La fréquence rare a été estimée sur la base des notifications post-commercialisation.
Polish: Częstość występowania „rzadko" oszacowano na podstawie doniesień po wprowadzeniu do obrotu.
French: Pourcentage moyen de variation (%)
Polish: Średnia geometryczna zmian (%)
French: La réponse antivirale s'est maintenue pendant 3 à 4 jours après la dernière dose dans le groupe recevant 50 mg.
Polish: Taka odpowiedź przeciwwirusowa utrzymywała się przez 3 do 4 dni po podaniu ostatniej dawki w grupie otrzymującej dawkę 50 mg.
French: La pertinence clinique de ces résultats est inconnue.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji jest nieznane.
French: Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est : • une augmentation d'une enzyme appelée amylase.
Polish: Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi: • zwiększenie aktywności enzymu zwanego amylazą.
French: Dovato peut également modifier l'action de certains autres médicaments.
Polish: Lek Dovato może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
French: (complexe se liant aux ions polyvalents)
Polish: (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
French: Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zaburzenia jest większe u pacjentów, którzy:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après la mention EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po EXP.
French: • dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)
Polish: • depresja (uczucie głębokiego smutku i braku wartości),
French: Qu'est-ce que Dovato et dans quels cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek Dovato i w jakim celu się go stosuje
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Une réduction de la posologie de la metformine doit être fortement envisagée.
Polish: Należy dokładnie rozważyć zmniejszenie dawki metforminy.
French: Effets sur l'électrocardiogramme
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
French: Ces infections peuvent rester « silencieuses » et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant l'instauration du traitement.
Polish: Takie zakażenia mogą mieć ukryty przebieg i nie zostać wykryte przez osłabiony układ immunologiczny przed rozpoczęciem leczenia.
French: → Lisez attentivement les informations concernant les « Réactions allergiques » à la rubrique 4 de cette notice.
Polish: → Należy przeczytać informacje zawarte w podpunkcie „Reakcje alergiczne" w punkcie 4 tej ulotki.
French: Une petite quantité des composants de Dovato peut également passer dans le lait maternel.
Polish: Niewielka ilość składników leku Dovato może również przeniknąć do mleka matki.
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
French: → Vous devez immédiatement consulter un médecin.
Polish: ➔ Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
French: • si vous avez une maladie du foie modérée ou sévère
Polish: • jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby,
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 présentes dans votre sang.
Polish: Pomaga to utrzymać właściwą liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
French: La biodisponibilité absolue de la lamivudine par voie orale chez l'adulte est d'environ de 80 à 85%.
Polish: Bezwzględna biodostępność lamiwudyny po podaniu doustnym u osób dorosłych wynosi około 80-85%.
French: Interaction cliniquement significative peu probable.
Polish: Interakcja istotna klinicznie mało prawdopodobna.
French: Le dolutégravir est présent dans l'appareil génital masculin et féminin.
Polish: Dolutegrawir jest obecny w żeńskich i męskich narządach płciowych.
French: • température corporelle élevée (fièvre)
Polish: • wysoka temperatura (gorączka),
French: • rêves anormaux
Polish: • niezwykłe sny,
French: Le traitement en double aveugle se poursuivra jusqu'à la semaine 96, suivi d'une période de traitement en ouvert jusqu' à la semaine 148.
Polish: Leczenie z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby będzie kontynuowane do 96. tygodnia, a następnie prowadzone w sposób otwarty do 148. tygodnia.
French: Analyse combinée également stratifiée par étude.
Polish: Analiza zbiorcza również stratyfikowana.
French: Solution de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / Lamivudine
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamiwudyna
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique approprié et doit faire l'objet d'une surveillance adéquate si nécessaire.
Polish: W razie przedawkowania, u pacjenta należy zastosować leczenie objawowe oraz odpowiednie monitorowanie, jeśli to konieczne.
French: Afro-américains/origines africaines/autres Age (années)
Polish: Płeć Mężczyźni Kobiety Rasa Biała Pochodzenie afroamerykańskie, afrykańskie lub inne Wiek (lata)
French: dépression, anxiété, insomnie, rêves anormaux
Polish: depresja, lęk, bezsenność, niezwykłe sny
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: Il n'y a pas de traitement spécifique en cas de surdosage de Dovato.
Polish: Nie istnieje swoiste leczenie w razie przedawkowania produktu Dovato.