FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W ChPL podano, że w przypadku tabletek i kapsułek doświadczenia z badań dotyczących bezpieczeństwa klinicznego wskazują, że profil działań niepożądanych u dzieci do 16. roku życia jest generalnie taki sam jak u osób dorosłych w leczeniu krótko- i długoterminowym, natomiast brak jest danych dotyczących wpływu leczenia długoterminowego na dojrzewanie i wzrost.
Hungarian: 16 éves korú gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez, rövid és hosszú távú kezelés esetén is, valamint, hogy a pubertásra és a növekedésre gyakorolt hatásokkal kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre hosszú távú adatok.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta;
Hungarian: Mivel - a beszámoló célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizációja volt.
Polish: W szczególności ujednolicono wskazania do stosowania i związane z nimi zalecenia dotyczące dawkowania.
Hungarian: A harmonizálás hangsúlyozottan kitért a javallatokra és az azzal összefüggő adagolási javaslatokra.
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania u osób dorosłych - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Hungarian: 4.1 pont - Terápiás javallatok felnőtteknél - por oldatos injekcióhoz és infúzióhoz
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania u dzieci - kapsułki i tabletki
Hungarian: 4.1 pont - Terápiás javallatok gyermekeknél - kapszula és tabletta
Polish: d)„Leczenie choroby wrzodowej żołądka" i „Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka" Oddzielono wskazanie do stosowania w chorobie wrzodowej żołądka od wskazań do stosowania w chorobie wrzodowej dwunastnicy oraz we wrzodach związanych ze stosowaniem NLPZ i wywołanych przez H. pylori.
Hungarian: „Gyomorfekélyek kezelése" és „Gyomorfekélyek kiújulásának megelőzése" A gyomorfekély javallatokat elkülönítették a nyombélfekély javallatoktól és a nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásához társuló és a H. pylori pozitív fekélyektől.
Polish: Omeprazol jest podstawionym benzimidazolem należącym do grupy terapeutycznej inhibitorów pompy protonowej (ang. proton pump inhibitors, IPP).
Hungarian: Az omeprazol a protonpumpa gátlók csoportjába tartozó szubsztituált benzimidazol.
Polish: W przypadku postaci do podawania we wlewach lub wstrzyknięciach dodano twierdzenie, zgodnie z którym w badaniach klinicznych nie obserwowano żadnych zależnych od dawki reakcji niepożądanych po stosowaniu nadmiernych dawek.
Hungarian: Emellett további kitétel került be az infúziós és az injekciós gyógyszerformák alkalmazási előírásába, amely szerint a klinikai vizsgálatok alapján a túlságosan nagy adagok dózisfüggő mellékhatásokat okoznak.
Polish: a) „Leczenie objawowej żołądkowo-przełykowej choroby refluksowej (GERD)" Podmiot odpowiedzialny zaproponował oddzielenie wskazań do stosowania w chorobie wrzodowej żołądka i chorobie wrzodowej dwunastnicy od wskazania do stosowania w GERD.
Hungarian: „Tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) kezelése" A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt javasolta, hogy a nyombélfekély és a gyomorfekély a GERD indikációtól külön önálló javallatként szerepeljen.
Polish: • Leczenie choroby wrzodowej żołądka
Hungarian: • Gyomorfekély kezelése
Polish: ChPL produktu dostępnego bez recepty będzie różnić się w największym stopniu pod względem wskazań do stosowania, dawkowania oraz w punktach zawierających ostrzeżenia.
Hungarian: Az indikációk, adagolás és a figyelmeztetések pontok vonatkozásában a recept nélkül kapható készítmény alkalmazási előírása tér el a legjobban.
Polish: Omówiono ponadto i uzasadniono profilaktyczne stosowanie preparatu Losec jako odmienne od wskazań do stosowania.
Hungarian: A Losec profilaktikus alkalmazását, a kezelési javallatoktól elkülönítve, ugyancsak tárgyalták és indokolták.
Polish: Dawkowanie u dzieci: kapsułki i tabletki
Hungarian: Gyermekgyógyászati adagolás: kapszula és tabletta
Polish: Leczenie refluksowego zapalenia przełyku polega na zmniejszaniu ilości kwasu i obecnie uznaje się, że IPP są najskuteczniejsze w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
Hungarian: A reflux oesophagitis kezelése magában foglalja a gyomorsav mennyiségének csökkentését, és jelenleg a protonpumpa gátlók tekinthetőek a reflux oesophagitis leghatásosabb kezelésének, ezért a CHMP ezt a javallatot elfogadhatónak találta.
Polish: CHMP uznał, że dostępne dane nie pozwalają na wyciągnięcie wniosków odnośnie do tego, czy pacjenci z samymi nadżerkami odnoszą korzyści ze stosowania IPP.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg, hogy azon betegeknél, akiknél kizárólag az erózió van jelen, valóban kedvező hatású a protonpumpa gátló kezelés.
Polish: Punkt 4.7 - Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu - wszystkie postaci
Hungarian: 4.7 pont: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekrevalamennyi gyógyszerforma
Polish: W przypadku zapobiegania nawrotom u pacjentów z wrzodami żołądka słabo odpowiadającymi na leczenie zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
Hungarian: A kezelésre rosszul reagáló gyomorfekélyben szenvedő betegeknél a kiújulás megelőzésére a javasolt adag naponta egyszer 20 mg.
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania u osób dorosłych - kapsułki i tabletki
Hungarian: 4.1 pont - Terápiás javallatok felnőtteknél - kapszula és tabletta
Polish: • Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w chorobie wrzodowej
Hungarian: • Megfelelő antibiotikumokkal kombinálva, a Helicobacter pylori (H.
Polish: • Leczenie objawowej żołądkowo-przełykowej choroby refluksowej
Hungarian: • A tünetekkel járó gastroesophagealis reflux betegség kezelése
Polish: Dokonano przeglądu dostępnego piśmiennictwa dotyczącego zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy bez współistniejącego zakażenia H. pylori.
Hungarian: A H. pylori negatív nyombélfekélyek kiújulásának megelőzése tekintetében a rendelkezésre álló szakirodalmat vizsgálták meg.
Polish: • Długoterminowe leczenie pacjentów z wygojonym refluksowym zapaleniem przełyku
Hungarian: • A reflux oesophagitisből gyógyult betegek hosszú távú ellátása
Polish: U pacjentów z wrzodami żołądka słabo odpowiadającymi na leczenie zaleca się dawkę 40 mg raz na dobę, a do wygojenia zmian dochodzi zazwyczaj w ciągu ośmiu tygodni.
Hungarian: A kezelésre rosszul reagáló gyomorfekély esetén naponta egyszer 40 mg javasolt, a gyógyulás pedig általában nyolc héten belül következik be.
Polish: POSTACI DOSTĘPNE WYŁĄCZNIE NA RECEPTĘ
Hungarian: RECEPTKÖTELES GYÓGYSZERFORMÁK
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka niezwiązanej z zakażeniem H. pylori jest w dostateczny sposób udowodnione, zatem uznał te wskazania za możliwe do zatwierdzenia.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a H. pylori negatív gyomorfekélyek kiújulásának megelőzése megfelelően megalapozott, és ezeket a javallatokat elfogadhatónak ítélte.
Polish: Zalecana dawka w długoterminowym leczeniu pacjentów z wygojonym refluksowym zapaleniem przełyku wynosi 10 mg raz na dobę.
Hungarian: A reflux oesophagitisből gyógyult betegek hosszú távú ellátására a javasolt adag naponta egyszer 10 mg.
Polish: U pacjentów z ciężkim zapaleniem przełyku zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, a do wygojenia zmian dochodzi zazwyczaj w ciągu ośmiu tygodni.
Hungarian: Súlyos oesophagitis esetén naponta egyszer 40 mg javasolt, a gyógyulás pedig általában nyolc héten belül következik be.
Polish: Obecnie u znaczącej liczby pacjentów stosujących NLPZ rutynowo wdraża się postępowanie zapobiegające powstawaniu wrzodów, zaś w przypadkach, gdy konieczne jest stałe stosowanie NLPZ, wykazano przewagę IPP nad antagonistami H2 w odniesieniu do skuteczności gojenia się wrzodów żołądka i dwunastnicy.
Hungarian: A fekélyek megelőzését jelenleg számos nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szedő betegnél rendszeresen megkezdik, és egyértelműen igazolódott, hogy a protonpumpa gátlók a H2-antagonistáknál hatásosabbak a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásához társuló gastroduodenalis fekélyek gyógyításában (amikor a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása nem hagyható abba).
Polish: Do refluksowego zapalenia przełyku dochodzi w wyniku nadmiernego cofania się soku żołądkowego z żołądka do przełyku i zaburzonego opróżniania zarzucanej treści żołądkowej z przełyku.
Hungarian: A reflux oesophagitis a gyomorsav fokozott gastroesophagealis reflux és a visszafolyó sav nyelőcsőből történő kevésbé hatékony kiürülésének kombinációja.
Polish: Wskazanie do stosowania w chorobie wrzodowej dwunastnicy niezwiązanej z zakażeniem H. pylori zostało oddzielone od wskazania do stosowania w chorobie wrzodowej ze współistniejącym zakażeniem H. pylori.
Hungarian: „Nyombélfekélyek kezelése" és „Nyombélfekélyek kiújulásának megelőzése" A H. pylori negatív fekélyek javallatát elválasztották az egyidejű H. pylori fertőzés javallatától.
Polish: Postać MUPS i kapsułki
Hungarian: MUPS és kapszulák
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentacji zgodnie z poszczególnymi rozporządzeniami i dyrektywą UE 2001/83/WE.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a különböző rendeleteknek és a 2001/83/EK európai uniós irányelvnek megfelelően naprakésszé teszi a dokumentációt.
Polish: W gestii właściwych organów w poszczególnych państwach, koordynowanych przez referencyjne państwo członkowskie, leży zapewnienie dopełnienia przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następujących warunków:
Hungarian: A referencia tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Polish: ANEKS IV WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentu „P3-03 Opis procesu wytwarzania produktu leczniczego i jego kontroli".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy naprakésszé teszi a „P3-03 A gyártási folyamat és a gyógyszertermékre vonatkozó folyamatellenőrzések leírása" című dokumentumot.
Polish: Kapsułki, roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Hungarian: Kapszulák, oldatos injekció és oldatos infúzió
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi ICH Q3B: Zanieczyszczenia w nowych produktach leczniczych.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az „ICH Q3B téma: Új gyógyszertermékekben található szennyeződések" című iránymutatással összhangban megvizsgálja, indokolja és bevezeti a szennyeződésekre vonatkozó korlátokat.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
Hungarian: 2. A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy 2010 májusában a közös műszaki dokumentáció (CTD) naprakésszé tétele keretében - megfelelő esetben - ennek tárgyalása és végrehajtása révén ad választ az alábbi megoldatlan minőségi kérdésekre.
Polish: Wszystkie postaci
Hungarian: Minden gyógyszerfor ma
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia działań wytwórcy produktu leczniczego.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy tisztázza a gyógyszertermék gyártójának tevékenységeit.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a TSE-vel (fertőző szivacsos enkefalopátiák) kapcsolatos biztonságosságra nézve.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Hungarian: Oldatos injekció és oldatos infúzió
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokkal és adatokkal szolgál az omeprazol-magnézium és az omeprazol gyógyszer-hatóanyag módosításának stabilitásáról.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy epidemiológiai vizsgálatot végez az esések és törések kockázatára nézve, és e vizsgálat eredményeit 2011 második negyedévéig benyújtja.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla określonych produktów rozpadu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy több lebomlási termékre vonatkozóan korlátokat vizsgál meg, indokol és vezet be.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia danych dotyczących stabilności produktu pośredniego/ produktu luzem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a köztes/ömlesztett termékre vonatkozóan stabilitási adatokkal szolgál.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia specyfikacji poprzez uwzględnienie testu jednolitości jednostek dawki.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a leírást az adagolási egységek tesztelési egységességével naprakésszé teszi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a gyógyszertermék mennyiségi meghatározási korlátaival kapcsolatban.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie biorównoważności w odniesieniu do serii biologicznej.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a biológiai célú vizsgálatokban alkalmazott gyártási tételre vonatkozó biológiai egyenértékűségre nézve.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az omeprazol gyógyszer-hatóanyagra vonatkozóan kifejleszt és bevezet egy második azonosító módszert.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie specyfikacji okresu ważności produktu końcowego.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a késztermék felhasználhatósági időtartamára vonatkozó előírással kapcsolatban.
Polish: Portugalia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Portugália AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Hungarian: 2700 AN, Zoetermeer Hollandia
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
Hungarian: 2745-663 Barcarena Portugália
Polish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Hungarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Ausztria
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Hungarian: Norvégia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Polish: Finlandia AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Hungarian: Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Hungarian: Hollandia AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Hungarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Polish: FI-02200 Espoo Finlandia
Hungarian: FI-02200 Espoo
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság
Polish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Hungarian: DK-2620 Albertslund Dánia
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franciaország
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Hungarian: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Polish: 20 m
Hungarian: 40 g
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Hungarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Egyesült Királyság
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Wlochy
Hungarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Olaszország
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dania
Hungarian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánia
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Polish: Bracco S.p.A.
Hungarian: Olaszország Bracco S.p.A.
Polish: liofilizat do perfuzji
Hungarian: Liofilizátum perfúzióhoz
Polish: Hiszpania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Hungarian: C/ Serrano Galvache, 56
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Hungarian: 151 25 Maroussi Athens Görögország
Polish: Antra MUPS 10 mg
Hungarian: Antra MUPS 10 mg 10 mg
Polish: Antra MUPS 20 mg
Hungarian: Antra MUPS 20 mg 20 mg
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Hungarian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Polish: Antra MUPS 40 mg
Hungarian: Antra MUPS 40 mg 40 mg
Polish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Polish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Hungarian: 20134 Milano
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 40
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 20
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Hungarian: Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Hungarian: Por és oldószer injekcióban adható oldathoz
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Hungarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svédország
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
Hungarian: 20080 Basiglio (MI) Olaszország
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Hungarian: Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 10
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Polish: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Hungarian: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene
Polish: W zamkniętych opakowaniach: 2 lata
Hungarian: Bontatlan csomagolásban: 2 év
Polish: Mechanizm nieznany
Hungarian: Ismeretlen mechanizmus
Polish: Opakowanie złożone (I+II):
Hungarian: Kombinált csomagolás (I+II):
Polish: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Polish: • Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
Hungarian: • Javasolt, hogy a kapszulákat reggel vegye be.
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenciók alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Hungarian: Ezen vizsgálat eredményei nem vonatkoztathatók négy év alatti gyermekekre.
Polish: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.
Hungarian: Az omeprazol terhesség alatt is alkalmazható.
Polish: Kapsułka, twarda (kapsułka).
Hungarian: Kapszula, kemény (kapszula).
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
Hungarian: • 55 évnél idősebb, és tünetei újonnan jelentkeztek, illetve nemrégiben változtak.
Polish: Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól:
Polish: Data ważności dotyczy ostatniego dnia danego miesiąca.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie tabletek rano.
Hungarian: • Javasolt, hogy a tablettákat reggel vegye be.
Polish: Leczenie, o ile jest potrzebne, jest wyłącznie objawowe.
Hungarian: A kezelés, amennyiben arra szükség van, tüneti.
Polish: Profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo taki sam jak u dorosłych, zarówno podczas leczenia krótkoterminowego jak i długoterminowego.
Hungarian: A nemkívánatos események profilja általánosságban hasonló volt a felnőttek rövid- és hosszútávú kezelésében tapasztaltakéhoz.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Hungarian: Fontos, hogy a pelletek sértetlenek maradjanak.
Polish: Działania niepożądane mogą występować z pewną częstością, która jest definiowana w sposób następujący: Bardzo często:
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulnak elő, melyek meghatározása a következő: Nagyon gyakori
Polish: Inne substancje czynne
Hungarian: Egyéb hatóanyagok
Polish: Ich stosowanie może jednak być brane pod uwagę w przypadkach, gdy stwierdzona nadwrażliwość na lek wyklucza zastosowanie któregokolwiek ze schematów trójlekowych.
Hungarian: Ugyanakkor alkalmazásuk megfontolandó azon esetekben, amikor az ismert túlérzékenység kizárja bármely hármas kombináció alkalmazását.
Polish: Z tego względu, zmiany te nie są wynikiem bezpośredniego działania jakiejkolwiek pojedynczej substancji czynnej.
Hungarian: Így, ezek az elváltozások nem egy bizonyos szer közvetlen hatásának következményei.
Polish: • Losec może być podawany dorosłym, w tym również osobom w podeszłym wieku.
Hungarian: • A Losec felnőtteknél, beleértve az idős korosztályt is, alkalmazható.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
Hungarian: Ez függ az Ön betegségétől és korától.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres.
Hungarian: Az orvosa írja Önnek elő, hogy mennyi kapszulát milyen hosszú ideig szedjen.
Polish: Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
Hungarian: A beteget konzultáció céljából orvoshoz kell irányítani amennyiben:
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Hungarian: • Általános rossz közérzet és energiahiányos állapot.
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensuje wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
Hungarian: Az atazanavir adagjának növelése 400 mg-ig nem kompenzálta az omeprazolnak az atazanavir expozíciójára gyakorolt hatását.