FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CVMP observó que Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Pasta Oral para Caballos es un genérico de Tribrissen pasta oral (autorizado en los Países Bajos) y que las cuestiones planteadas por Francia sólo pueden abordarse en el marco de este procedimiento, en previsión de que cualesquiera diferencia entre los dos productos dieran lugar a conclusiones diferentes en relación con la seguridad o la eficacia.
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone je generikum lieku Tribrissen perorálna pasta (schváleného v Holandsku) a že výhrady, ktoré malo Francúzsko, sa môžu vyriešiť len v rámci tohto postupu a v prípade akýchkoľvek rozdielov medzi týmito dvomi produktmi by sa mali odôvodniť rôzne závery o bezpečnosti alebo účinnosti lieku.
Spanish: Una copia del expediente de Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Pasta Oral para Caballos y todos los datos suplementarios añadidos al mismo hasta el día 60 del procedimiento de remisión en el CM(v).
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone a všetky doplnkové údaje k dokumentácii, a to do 60. dňa postupu konania v skupine CM(v).
Spanish: Pasta Oral de conformidad con el resultado del procedimiento de remisión EMEA/V/023 desarrollado de acuerdo con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, tal como ha sido modificada, en relación con el medicamento de referencia Tribrissen Pasta Oral autorizado en los Países Bajos.
Slovak: Odporúča sa zmeniť liek Equibactin vet. perorálna pasta v súlade s výsledkom postupu konania EMEA/V/023 podľa článku 35 smernice 2001/82/ES v platnom znení pre referenčný liek
Spanish: Pasta Oral demostró ser esencialmente similar al producto de referencia, Tribrissen Pasta Oral.
Slovak: Dokázalo sa, že liek Equibactin vet. perorálna pasta je v podstate podobný ako referenčný produkt Tribrissen perorálna pasta.
Spanish: Pasta Oral para Caballos demostró ser bioequivalente a los productos de referencia Tribrissen (REG NL 5055 en los Países Bajos) y Tribissen (Vm 0201/4064 en el RU).
Slovak: V jednej štúdii o bioekvivalencii skúmajúcej jedinú dávku GLP, ktorá sa uskutočnila v prípade koní v súlade s príslušnými smernicami, liek Equibactin vet. perorálna pasta pre kone preukázal bioekvivalenciu s referenčnými produktmi Tribrissen (REG NL 5055 v Holandsku) a Tribissen (Vm 0201/4064 v Spojenom kráľovstve).
Spanish: Dadas su composición idéntica desde el punto de vista de los principios activos, el trimetoprim y la sulfadiazina, su misma forma farmacéutica y la bioequivalencia probada entre Equibactin vet.
Slovak: Produkty sa považujú v podstate za podobné na základe rovnakého zloženia, čo sa týka účinných zložiek trimetoprimu a sulfadiazínu, rovnakej liekovej formy a dokázanej bioekvivalencie medzi liekom Equibactin vet. perorálna pasta a liekom
Spanish: Nombre de fantasía del producto
Slovak: Pôvodný referenčný produkt
Spanish: Pasta Oral para Caballos son las mismas que las del producto de referencia Tribrissen Pasta Oral (autorizado en los Países Bajos con el REG NL 5055).
Slovak: Existujú len podobnosti dokazujúce rovnakú bezpečnosť a účinnosť lieku Equibactin vet. perorálna pasta pre kone s referenčným produktom Tribrissen perorálna pasta (schváleným v Holandsku pod značkou REG NL 5055).
Spanish: El 16 de noviembre de 2007 se recibieron las respuestas de los TAC, con lo que se reanudó el plazo.
Slovak: Dňa 16. novembra 2007 boli od držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh prijaté odpovede na otázky a znova sa začalo konanie.
Spanish: El producto de referencia original "Tribrissen Pasta Oral" se autorizó en los Países Bajos en
Slovak: Tribrissen perorálna pasta schválený v Holandsku.
Spanish: Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Pasta Oral para Caballos.
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone.
Spanish: De conformidad con el artículo 33, apartado 4, de la Directiva 2001/82/CE, tal como ha sido modificada, el asunto se remitió al CVMP.
Slovak: 4 smernice Rady 2001/82/ES v platnom znení.
Spanish: Dadas las cuestiones planteadas por Francia, que indicara y documentara, en caso necesario, todas las diferencias existentes entre Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Pasta Oral para Caballos y el producto de referencia Tribrissen Pasta Oral (autorizado en los Países Bajos) que pudieran dar lugar a conclusiones diferentes sobre la seguridad o eficacia de los dos productos.
Slovak: (333 mg/g + 67 mg/g) perorálna pasta pre kone a referenčným produktom Tribrissen perorálna pasta (schváleným v Holandsku), čo by mohlo vysvetliť rôzne závery o bezpečnosti alebo účinnosti týchto dvoch produktov.
Spanish: El solicitante aceptó presentar una solicitud de variación para Equibactin vet.
Slovak: Na základe žiadosti mal žiadateľ predložiť tieto informácie: 1. Kópiu dokumentácie o lieku Equibactin vet.
Spanish: pasta
Slovak: Holandsko
Spanish: Pasta Oral y Tribrissen Pasta Oral en relación con el trimetoprim y la sulfadiazina, se considera que los productos son esencialmente similares.
Slovak: Tribrissen perorálna pasta v prípade trimetoprimu, ako aj sulfadiazínu.
Spanish: --1 Cepas del virus de la influenza equina: Cepa A/equino-2/Sudáfrica/4/03 50 AU/ml Cepa A/equino-2/Newmarket/2/93 50 AU/ml
Slovak: 50 AU/ml kmeň A/equine-2/Newmarket/2/93
Spanish: Tipo de envase
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Spanish: Caballos Vía intramuscular Vial (Vidrio tipo I) cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom
Spanish: 10 viales de vidrio
Slovak: 1 dávka 10 sklenených liekoviek
Spanish: 1 jeringa precargadas
Slovak: 1 dávka 1 naplnená striekačka
Spanish: Polígono Ind.
Slovak: Poligono Ind.
Spanish: Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Spanish: Código ATCvet: QI05AA01.
Slovak: kód ATC vet: QI05AA01
Spanish: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Slovak: & Dohme Animal Health, S.L.
Spanish: La sustancia activa, por ser un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa, no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytváranie aktívnej imunity nie je obsiahnutá v nariadení Rady (EHS) č. 470/2009
Spanish: En muy raras ocasiones puede aparecer fiebre, a veces acompañada de letargo e inapetencia, durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka niekedy sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovak: Liekové interakcie a iné interakcie
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Slovak: Interval hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Spanish: • Programa de vacunación primaria: primera inyección a partir de los 6 meses de edad, segunda inyección 4 semanas después.
Slovak: • Základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse una reacción local que exceda los 5 cm y posiblemente persista más de 2 días.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť lokálna reakcia s priemerom presahujúcim 5 cm a možnosťou pretvávania dlhšie ako 2 dni.
Spanish: 62,5 microgramos
Slovak: 62,5 mikrogramov
Spanish: En raras ocasiones puede producirse dolor en el punto de inyección, que puede dar lugar a una molestia funcional temporal (rigidez).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu spôsobujúca dočasné obmedzenie funkcie (stuhnutosť).
Spanish: 1 Unidades antigénicas
Slovak: antigénové jednotky
Spanish: Administrar una dosis (1 ml), mediante inyección intramuscular precisa, de acuerdo al siguiente programa de vacunación:
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Spanish: 375 microgramos
Slovak: 375 mikrogramov
Spanish: Esta revacunación da lugar a inmunidad frente a la influenza equina que se mantiene durante al menos 12 meses.
Slovak: Táto revakcinácia vedie k zachovaniu imunity voči equinnej influenze minimálne počas 12 mesiacov.
Spanish: Cajas de cartón con 1, 5 ó 10 jeringas precargadas con agujas.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1, 5 alebo 10 naplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
Spanish: La primera revacunación (tercera dosis) se administra 5 meses después del programa de vacunación primaria.
Slovak: Prvá revakcinácia (tretia dávka) sa podáva 5 mesiacov po základnej vakcinácii.
Spanish: En caso de aumento de riesgo de infección o ingestión insuficiente de calostro, puede administrarse una inyección inicial adicional a los 4 meses de edad, seguida del programa de vacunación completo (programa de vacunación primaria a los 6 meses de edad y 4 semanas después).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Prequenza [un pictograma claro de un caballo]
Slovak: Equilis Prequenza [zrozumiteľný piktogram koňa]
Spanish: Conservar entre 2ºC y 8ºC, protegido de la luz.
Slovak: Uchovávať pri 2-8 °C, chrániť pred svetlom.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Spanish: Saponina purificada
Slovak: Purifikovaný saponín
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Spanish: Vía intramuscular.
Slovak: Intramuskulárne.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 1 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami s obsahom 1 ml.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Spanish: A/equino-2/Sudáfrica/4/03
Slovak: A/equine-2/South Africa/4/03
Spanish: Jeringa precargada de vidrio tipo I, que contiene un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrada con un tapón de halogenobutilo.
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylom a uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou.
Spanish: 62,5 microgramos Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Spanish: Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses de edad frente a la influenza equina para reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras la infección.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 dosis
Slovak: BALENIA 1 dávka
Spanish: Vial de vidrio tipo I cerrado con tapón de goma de halogenobutilo y sellado con cápsula de aluminio.
Slovak: I uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom.
Spanish: La segunda revacunación se administra 12 meses después de la primera revacunación.
Slovak: Druhá revakcinácia sa robí 12 mesiacov po prvej revakcinácii.
Spanish: Caballos.
Slovak: Kone.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron efectos adversos diferentes de los descritos en 4.6, excepto cierta depresión el día de la vacunación.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Spanish: Equilis Prequenza, suspensión inyectable, para caballos
Slovak: Prequenza, injekčná suspenzia, pre kone
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky 6.4
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/056/001-004
Slovak: NA TRH EU/2/05/056/001
Spanish: 10 x 1 dosis.
Slovak: x 1 dávka
Spanish: Por dosis de 1 ml:
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Para estimular la inmunidad activa frente a la influenza equina.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Permitir que la vacuna alcance temperatura ambiente antes de su uso.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Spanish: Se recomienda administrar una dosis de recuerdo únicamente a caballos que ya han recibido un programa de vacunación primaria utilizando vacunas que contienen los mismos tipos de virus de influenza equina incluidos en esta vacuna.
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výluče zvieratám, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých typov vírusu equinnej influenzy ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
Spanish: Para mantener los niveles de inmunidad para el componente influenza, se recomienda el uso alternativo, a intervalos de 12 meses, de una vacuna adecuada frente a la influenza equina, que contiene las cepas A/equino-2/Sudáfrica/4/03 y A/equino-2/Newmarket 2/93 (ver programa).
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
Spanish: Programa de vacunación primaria
Slovak: Základná vakcinácia
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 dosis
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Spanish: Cero días.
Slovak: 30 mesiacov
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Prequenza, suspensión inyectable, para caballos
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRE: Equilis Prequenza, injekčná suspenzia, pre kone
Spanish: Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses de edad, especialmente cuando nacen de yeguas que fueron revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám, ktoré boli revakcinované v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar entre 2ºC y 8ºC, protegido de la luz.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Spanish: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Slovak: EU/2/05/056/002
Spanish: En el punto de inyección puede producirse una inflamación difusa dura o blanda (de un diámetro máximo de 5 cm), que remite en 2 días.
Slovak: 5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
Spanish: A/equino-2/Newmarket/2/93
Slovak: Newmarket/2/93
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Slovak: Len pre zvieratá- vydáva sa len na veterinárny predpis.
Spanish: Programa de vacunación
Slovak: Vakcinačná schéma:
Spanish: Virus de influenza equina cepas:
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní::
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Prequenza
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable clara opalescente.
Slovak: Číra, opaleskujúca injekčná suspenzia.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Inmunización activa de caballos frente a la influenza equina.
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze.
Spanish: 5 meses después del programa de vacunación primaria 12 meses después de la primera revacunación
Slovak: Influenza Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 5 mesiacov po základnej vakcinácii 12 mesiacov po prvej revakcinácii
Spanish: No procede.
Slovak: Nezmrazovať.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu vo februári 2013
Spanish: EMA/414991/2008 EMEA/V/C/094
Slovak: EMA/414991/2008
Spanish: Raramente puede aparecer dolor en el lugar de la inyección.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste podania injekcie.
Spanish: En casos muy aislados puede aparecer fiebre durante un día e incluso hasta tres en circunstancias excepcionales.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a výnimočne môže trvať až tri dni.
Spanish: Contiene virus completos desactivados (muertos) de dos cepas de del virus de la influenza (gripe) equina («A/equino-2/Sudáfrica/4/03 y «A/equino2/Newmarket/2/93») y toxoide tetánico (toxina químicamente inactivada de la bacteria del tétanos).
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93").
Spanish: La eficacia de la formulación actual de la vacuna ha sido evaluada en estudios de laboratorio adicionales.
Slovak: Účinnosti aktuálnej formy očkovacej látky sa hodnotila v ďalších laboratórnych štúdiách.
Spanish: La gripe equina es una enfermedad muy contagiosa que se manifiesta con mucha frecuencia en los caballos, pero rara vez provoca la muerte.
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
Spanish: La duración de la protección fue de cinco meses tras la vacunación primaria y de 12 meses tras la primera revacunación.
Slovak: Táto ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo de debate científico de este EPAR.
Slovak: Prequenza na trh Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Spanish: Equilis Prequenza
Slovak: Prequenza
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un caballo, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy ako „cudzie" a vytvorí proti nim protilátky.
Spanish: Estos virus de la gripe equina han sido inactivados, de manera que no puedan volver a provocar la enfermedad.
Slovak: Tieto vírusy konskej chrípky boli inaktivované, čo znamená, že už nemôžu vyvolať chorobu.
Spanish: En los estudios se compararon también los signos clínicos y la excreción de virus en un grupo de animales vacunados frente a los de un grupo de control, es decir, animales que no recibieron la vacuna.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine, t.j. u zvierat, ktoré nedostali očkovanie.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del medicamento efectuada por el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) sobre la base de la documentación proporcionada llevó a formular unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario a defenderse contra las enfermedades.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém, ako sa chrániť pred chorobami.
Spanish: Los caballos deben recibir una vacunación primaria, consistente en dos inyecciones administradas con cuatro semanas de diferencia.
Slovak: Kone majú dostať primárne očkovanie, čo sú dve injekcie podané so štvortýždňovým odstupom.
Spanish: El tiempo de espera es el que ha de transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar el animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť mlieko na ľudskú spotrebu.
Spanish: La vacuna se presenta en forma de suspensión inyectable.
Slovak: Očkovacia látka je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Equilis Prequenza son mayores que sus riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó conceder a Equilis Prequenza una autorización de comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis
Spanish: Equilis Prequenza es una vacuna para caballos.
Slovak: Prequenza je očkovacia látka pre kone.
Spanish: La vacuna reduce los síntomas de la gripe equina y la excreción (propagación) del virus tras la infección
Slovak: Očkovacia látka zmierňuje príznaky konskej chrípky a exkréciu (vylučovanie) vírusu po infikovaní.
Spanish: La eficacia de Equilis Prequenza se ha examinado inicialmente en varios ensayos en condiciones de laboratorio y de campo.
Slovak: Prequenza sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Spanish: La vacuna se administra mediante una inyección en un músculo.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako injekcia do svalu.
Spanish: Los caballos deben ser sometidos a una tercera vacunación cinco semanas después, y a continuación a revacunaciones anuales.
Slovak: Po piatich mesiacoch má nasledovať tretie očkovanie a potom každoročné preočkovanie.
Spanish: Equilis Prequenza contiene el virus completo inactivado de las cepas de la gripe contra las que está indicada la vacuna.
Slovak: Prequenza obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
Spanish: Se ha demostrado que la formulación actual de Equine Prequenza produce resultados similares a los demostrados en los estudios iniciales.
Slovak: Prequenza sa ukázalo, že dosahuje podobné výsledky ako v pôvodných štúdiách.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de niveles protectores de anticuerpos contra los componentes de la gripe.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovými zložkám.
Spanish: La seguridad de la formulación inicial de Equilis Prequenza se examinó en varios estudios en condiciones de laboratorio y de campo en un gran número de caballos a partir de los dos meses de edad.
Slovak: Prequenza sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
Spanish: Equilis Prequenza se utiliza para la vacunación de caballos a partir de los seis meses de edad frente a la gripe equina .
Slovak: Prequenza sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.