FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Finnish: Januviaa ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
English: If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg).
Finnish: Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienempiä annoksia (kuten 25 mg tai 50 mg).
English: If you forget to take Januvia
Finnish: Jos unohdat ottaa Januviaa
English: Tell your doctor if you have or have had: - a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on tai on ollut - haimasairaus (esim. haimatulehdus) - sappikiviä, alkoholiriippuvuutta tai hyvin korkeat veren triglyseridiarvot (eräs rasvan muoto).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjät, ATCkoodi: A10BH01.
English: How to take Januvia
Finnish: Miten Januviaa otetaan
English: When Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Finnish: Kun Januviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voidaan sulfonyyliurean tai insuliinin pienempää annosta harkita hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter.
Finnish: Koska munuaisten vajaatoiminta vaatii annoksen muuttamista, munuaistoiminnan arvioimista suositellaan ennen Januvia-hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen.
English: In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Finnish: Potilaita tulee lisäksi varoittaa hypoglykemian mahdollisuudesta, kun Januviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
English: Januvia should not be used during breast-feeding.
Finnish: Januviaa ei saa käyttää imetyksen aikana.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Januvian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Januvia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Finnish: Hypoglykemia muiden antihyperglykeemisten lääkkeiden kanssa käytettynä Kliinisissä tutkimuksissa, joissa Januviaa annettiin yksinään tai osana yhdistelmähoitoa lääkevalmisteiden kanssa, joiden ei tiedetä aiheuttavan hypoglykemiaa (ts. metformiini ja/tai PPARagonisti), hypoglykemiaa esiintyi sitagliptiinihoidon aikana samassa määrin kuin plaseboa saaneilla potilailla.
English: When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Januvia administered concomitantly.
Finnish: Kun valmistetta käytetään yhdessä metformiinin ja/tai PPAR-agonistin kanssa, metformiinin ja/tai PPAR-agonistin annos pidetään samana, kun Januvia lisätään hoitoon.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
English: If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Januvia-annoksen, hänen on otettava se heti muistaessaan.
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Januvia.
Finnish: On tärkeää, että samalla kun käytät Januviaa, noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota sekä harrastat liikuntaa.
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia.
Finnish: Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Januviaa käytetään samanaikaisesti.
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued.
Finnish: Jos yliherkkyysreaktiota epäillään, Januvia-hoito on keskeytettävä.
English: If you stop taking Januvia
Finnish: Jos lopetat Januvian oton
English: Method of administration Januvia can be taken with or without food.
Finnish: Antotapa Januvia voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
English: If bullous pemphigoid is suspected, Januvia should be discontinued.
Finnish: Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Januvia-hoito on keskeytettävä.
English: Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Finnish: Januviahoitoa ei ole tutkittu vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä, ja hoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 5.2).
English: Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Finnish: Lapset Januviaa ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa.
English: No dose adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Finnish: Januvia-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pughin pistearvo  9).
English: For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily.
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 15 - < 30 ml/min) ja loppuvaiheen munuaissairaudessa (ESRD) (GFR < 15 ml/min), mukaan lukien hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, Januvia-annos on 25 mg kerran vuorokaudessa.
English: Januvia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Januvia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth
Finnish: Tavanomainen suositeltu annos on - yksi 100 mg:n kalvopäällysteinen tabletti - kerran vuorokaudessa - suun kautta.
English: Hypoglycaemia has been observed when sitagliptin was used in combination with insulin or a sulphonylurea.
Finnish: Hypoglykemiaa havaittiin, kun sitagliptiinia käytettiin yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa .
English: You should not take this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä jos imetät tai aiot imettää.
English: Januvia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Finnish: Januvia on tarkoitettu käytettäväksi myös insuliinin lisähoitona (metformiinin kanssa tai ilman sitä), kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja vakaalla insuliiniannoksella.
English: For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Januvia is indicated to improve glycaemic control:
Finnish: Januvia on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa:
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Januvia (see section 4).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Januviaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Januvia is 50 mg once daily.
Finnish: Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 30 - < 45 ml/min) Januvia-annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
English: Incidenc e rate per 100 patientyears* N (%)
Finnish: potilasvuotta* N (%)
English: Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food.
Finnish: Samanaikaisesti annettu rasvainen ateria ei vaikuttanut sitagliptiinin farmakokinetiikkaan, joten Januvia voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
English: Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Finnish: Yleinen (enintään yhdellä potilaalla 10:stä): alhainen verensokeri, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu Melko harvinainen (enintään yhdellä potilaalla 100:sta): vatsakipu, ripuli, ummetus, uneliaisuus.
English: Januvia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Finnish: Januvia kuuluu oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden ryhmään, josta käytetään nimeä dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjät.
English: Animal data do not suggest an effect of treatment with sitagliptin on male and female fertility.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeista saadut tiedot eivät viittaa siihen, että sitagliptiini vaikuttaisi urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
English: - type 1 diabetes - diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
Finnish: - tyypin 1 diabetes - diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy korkea verensokeri, nopea painon lasku, pahoinvointi tai oksentelu) - aiempi tai nykyinen munuaissairaus - Januvian aiheuttama allerginen reaktio (ks. kohta 4).
English: The tablet film coating contains: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), and yellow iron oxide (E172).
Finnish: 3350, talkkia (E553b), titaanidioksidia (E171), punaista rautaoksidia (E172) ja keltaista rautaoksidia (E172).
English: Januvia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Finnish: Januvian vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
English: If pancreatitis is suspected, Januvia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Januvia should not be restarted.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Januvian ja muiden sitä mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käyttö tulee lopettaa.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin (+/- metformin) therapy (N=305)
Finnish: Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa lisättynä insuliinihoitoon (+/metformiini) (n = 305)
English: Tablet core: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous (E341) croscarmellose sodium (E468) magnesium stearate (E470b) sodium stearyl fumarate
Finnish: kroskarmelloosinatrium (E468) magnesiumstearaatti (E470b) natriumstearyylifumaraatti
English: Uncommon angioedema
Finnish: Haittavaikutuksen esiintymistiheys angioedeema
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152)
Finnish: Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa lisättynä pioglitatsoni+ metformiinihoitoon (n = 152)
English: How to store Januvia
Finnish: Januvian säilyttäminen
English: Januvia 25 mg tablets Sitagliptin
Finnish: Januvia 25 mg tabletit sitagliptiini
English: Januvia 100 mg tablets Sitagliptin
Finnish: Januvia 100 mg tabletit sitagliptiini
English: EU/1/07/383/013 14 film-coated tablets EU/1/07/383/014 28 film-coated tablets EU/1/07/383/023 30 film-coated tablets EU/1/07/383/015 56 film-coated tablets EU/1/07/383/016 84 film-coated tablets EU/1/07/383/024 90 film-coated tablets EU/1/07/383/017 98 film-coated tablets EU/1/07/383/018 50 x 1 film-coated tablets
Finnish: EU/1/07/383/013 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/014 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/023 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/015 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/016 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/024 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/017 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/018 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/07/383/007 14 film-coated tablets EU/1/07/383/008 28 film-coated tablets EU/1/07/383/021 30 film-coated tablets EU/1/07/383/009 56 film-coated tablets EU/1/07/383/010 84 film-coated tablets EU/1/07/383/022 90 film-coated tablets EU/1/07/383/011 98 film-coated tablets EU/1/07/383/012 50 x 1 film-coated tablets
Finnish: EU/1/07/383/007 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/008 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/021 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/009 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/010 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/022 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/011 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/012 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/07/383/001 14 film-coated tablets EU/1/07/383/002 28 film-coated tablets EU/1/07/383/019 30 film-coated tablets EU/1/07/383/003 56 film-coated tablets EU/1/07/383/004 84 film-coated tablets EU/1/07/383/020 90 film-coated tablets EU/1/07/383/005 98 film-coated tablets EU/1/07/383/006 50 x 1 film-coated tablets
Finnish: EU/1/07/383/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/019 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/003 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/004 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/020 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/005 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/006 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
English: Januvia 50 mg tablets Sitagliptin
Finnish: Januvia 50 mg tabletit sitagliptiini
English: Elderly subjects (65 to 80 years) had approximately 19 % higher plasma concentrations of sitagliptin compared to younger subjects.
Finnish: Sitagliptiinin pitoisuus plasmassa oli iäkkäillä (65-80-vuotiailla)
English: < 90 mL/min) and patients with moderate renal impairment (GFR ≥ 45 to < 60 mL/min), respectively.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR  45< 60 ml/min).
English: The physician educational programme should contain the following key elements:
Finnish: Lääkärin koulutusohjelmaan tulee sisältyä seuraavat keskeiset elementit:
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to ensure proper injection placement to minimize occurrence of injection-related adverse events and to inform on expected and potential risks associated with the treatment
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija panee täytäntöön ennen valmisteen markkinoille tuloa lääkäreille tarkoitetun koulutusohjelman, jonka tavoitteena on varmistaa oikea injektion antotapa injektioon liittyvien haittavaikutusten minimoimiseksi ja antaa tietoa odotettavissa olevista sekä mahdollisista hoitoon liittyvistä riskeistä.
English: • Reminder of the need to report adverse events, including medication errors.
Finnish: • Muistutus haittavaikutusten ja lääkitysvirheiden raportoimisen tarpeellisuudesta.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES
Finnish: Ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä ja jotka on pantava täytäntöön jäsenvaltioissa
English: • The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider.
Finnish: • Kehotus informoida potilasta hoitoon liittyvistä merkeistä ja oireista, ja milloin hänen tulee ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
English: • Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders.
Finnish: • Tietoa mahdollisesta ristireaktiivisuuden riskistä matriksimetalloproteinaasien (MMP) kanssa, mukaan lukien muskuloskeletaalisen oireyhtymän (MSS) kehittyminen ja autoimmuunitautien paheneminen/kehittyminen.
English: • Injection technique and dosing interval.
Finnish: • Injektiotekniikka ja antoväli
English: • Recognition and treatment of severe immune-mediated reaction, including anaphylaxis.
Finnish: • Vakavien immuunivälitteisten reaktioiden, mukaan lukien anafylaksia, tunnistaminen ja hoito.
English: • Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
Finnish: • Tietoa verenvuotoriskistä potilailla, joilla on veren hyytymishäiriöitä mukaan lukien samanaikaista antikoagulanttihoitoa saavat potilaat.
English: • Proper amount of volumes for both reconstitution and injection differences in the metocarpophalangeal (MP) and proximal interphalangeal (PIP) joints.
Finnish: • Metakarpofalangeaaliniveleen (MP-nivelet) ja proksimaaliseen interfalangeaaliniveleen (PIPnivelet) annettavien injektioiden erot koskien käyttövalmiiksi saattamiseen tarvittavaa liuotinmäärää ja injektion antoa.
English: • The summary of product characteristics and the patient information leaflet
Finnish: • Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste.
English: It is important that you take Bondronat at the right time and in the right way.
Finnish: On tärkeää, että otat Bondronatia oikeaan aikaan ja oikealla tavalla.
English: You may need to read it again
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
English: 79539, Germany
Finnish: 79539, Saksa
English: The expiry date refers to the last day of that month
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
English: **See further information below †Identified in post-marketing experience.
Finnish: ** Katso lisätietoa alla † Havaittu markkinoilletulon jälkeen.
English: Date of latest renewal: 25 June 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2006
English: Do not receive this medicine if any of the above apply to you.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos jokin edellä mainituista asioista koskee sinua.
English: - Patients should not lie down for 60 minutes after taking Bondronat.
Finnish: - Potilas ei saa mennä makuulle 60 minuuttiin Bondronatin ottamisen jälkeen.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: Your doctor will work out how much Bondronat you will be given depending on your illness.
Finnish: Lääkäri selvittää, kuinka paljon Bondronatia sinulle sairaudestasi johtuen annetaan.
English: If you develop these symptoms, stop taking Bondronat and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4).
Finnish: Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Bondronatin ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).
English: Do not take Bondronat if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breast-feeding.
Finnish: Älä käytä Bondronatia, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
English: • if you are allergic to any other bisphosphonates
Finnish: • jos olet allerginen muille bisfosfonaateille
English: Creatinine Clearance (ml/min)
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
English: • Swallow the tablet whole.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena.
English: Acetic acid (99%)
Finnish: Etikkahappo (99 %)
English: Other medicines and Bondronat
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bondronat
English: If you take more Bondronat than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Bondronatia kuin sinun pitäisi:
English: What Bondronat is and what it is used for
Finnish: Mitä Bondronat on ja mihin sitä käytetään
English: Bondronat with food and drink
Finnish: Bondronat ruuan ja juoman kanssa
English: The usual dose of Bondronat is one tablet each day.
Finnish: Bondronatin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä.
English: Water may be taken at any time during the course of Bondronat treatment (see section 4.5).
Finnish: Juomavettä saa juoda milloin tahansa Bondronat-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
English: Bondronat is indicated in adults for
Finnish: Bondronat on tarkoitettu aikuisille
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2)
Finnish: Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio (ks. kohta 2).
English: Investigations Gamma-GT increased, creatinine increased
Finnish: Gamma-GT suurentunut, kreatiniinipitoisuus suurentunut
English: Therefore, Bondronat should not be used during pregnancy.
Finnish: Siksi Bondronatia ei pidä käyttää raskauden aikana.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä yleensä saa ylittää 24 tuntia 2-8 C:ssa, ellei käyttövalmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
English: Hypocalcaemia**
Finnish: Hypokalsemia**
English: Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA06
English: • supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium
Finnish: • kalsiumia, magnesiumia, rautaa tai alumiinia sisältäviä lisäravinteita
English: Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Bondronat tablets.
Finnish: Kalsiumia ja muita monenarvoisia kationeja (kuten alumiinia, magnesiumia, rautaa) sisältävät valmisteet, kuten maito ja ruoka, vaikuttavat todennäköisesti Bondronat-tablettien imeytymiseen.
English: What Bondronat contains
Finnish: Mitä Bondronat sisältää
English: They are available in packs of 28 and 84 tablets.
Finnish: Tabletteja on saatavana 28 tai 84 tabletin pakkauksissa.
English: • Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkas ja partikkeliton.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: No data are available (see section 5.1 and section 5.2).
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).