FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis ANC falder til < 1,0 x 10
Polish: Następnie, jeśli ANC pozostaje > 1,0 x 109/L przez następne 3 kolejne dni
Danish: Hvis du for eksempel vejer 60 kg, er din daglige dosis 30 millioner enheder (300 mikrogram).
Polish: Na przykład, dla pacjenta o masie ciała 60 kilogramów dawka dobowa wynosi 30 milionów jednostek (300 mikrogramów).
Danish: For at forbedre sporbarheden af granulocyt-kolonistimulerende faktorer bør produktnavnet (Accofil) og batchnummer på det indgivne produkt optages tydeligt i patientens journal
Polish: W celu poprawy identyfikowalności czynników wzrostu kolonii granulocytów, należy wyraźnie odnotować w dokumentacji pacjenta nazwę produktu leczniczego (Accofil ) i numer serii podawanego produktu.
Danish: Før kanylen helt ind under huden, sådan som sygeplejersken eller lægen har vist dig (se figur 7).
Polish: Ampułko-strzykawka z osłoną zabezpieczającą igłę h. Wprowadzić igłę przez skórę, zgodnie z instrukcją pielęgniarki lub lekarza (patrz rysunek 7).
Danish: Det er påvist, at filgrastims clearance følger første ordens farmakokinetik efter både subkutan eller intravenøs administration.
Polish: Wykazano, że klirens filgrastymu charakteryzuje się farmakokinetyką liniową po podaniu podskórnym, lub dożylnym.
Danish: Analysen omfatter studier med knoglemarvstransplantationer i denne periode.
Polish: Analiza obejmuje badania dotyczące przeszczepu szpiku kostnego w tym okresie; w niektórych badaniach stosowano GM-CSF
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka
Danish: Den anbefalede startdosis er 1,2 ME (12 µg)/kg/dag som en enkeltdosis eller i opdelte doser.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 1,2 mln j. (12 µg/kg mc./dobę jako dawka pojedyncza lub dawki podzielone.
Danish: Undgå at berøre kanylen og at skubbe til stemplet.
Polish: Nie należy dotykać igły ani popychać tłoka strzykawki.
Danish: Eddikesyre, natriumhydroxid, sorbitol (E420), polysorbat 80 og vand til injektionsvæske.
Polish: Kwas octowy, sodu wodorotlenek, sorbitol (E420), polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.
Danish: Accofil filgrastim
Polish: Accofil filgrastym
Danish: Svær neutropeni varede i gennemsnit 1,4 dage.
Polish: Ciężka neutropenia trwała średnio 1,4 dnia.
Danish: Yderligere information findes i sammenfatningen af risikostyringsplanen.
Polish: Więcej informacji znajduje się w streszczeniu planu zarządzania ryzykiem.
Danish: Dette er sammenligneligt med 1,6 dage og 1,8 dage, som angives i andre undersøgelser, der er beskrevet i litteraturen, hvor der er anvendt filgrastim.
Polish: Jest to porównywalne z 1,6 dnia oraz 1,8 dnia zgłoszonymi w innych badaniach z zastosowaniem filgrastymu opisanych w piśmiennictwie.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 09-2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2014.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Accofil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Accofil znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Accofil den 18. september 2014.
Polish: W dniu 18 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Accofil do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Patienterne fik kemoterapien på dag ét i en 3-ugers cyklus og fik derefter én dosis af Accofil næste dag og dagligt i op til 14 dage.
Polish: Pacjentki otrzymały chemioterapię w pierwszym dniu trzytygodniowego cyklu, a następnie, począwszy od dnia następnego, codziennie otrzymywały pojedyncze dawki leku Accofil przez maksymalny okres 14 dni.
Danish: Accofil er et lægemiddel, der anvendes til at stimulere produktionen af hvide blodlegemer i følgende situationer:
Polish: Produkt Accofil to lek stosowany w celu pobudzenia wytwarzania białych krwinek w następujących sytuacjach:
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Accofil.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Accofil.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Accofil anvendes så sikkert som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Accofil opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: Det betyder, at Accofil svarer til et biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), som allerede er godkendt i EU.
Polish: Oznacza to, że produkt Accofil jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på varigheden af svær neutropeni.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia był czas trwania ciężkiej neutropenii.
Danish: Offentliggjorte undersøgelser viser, at fordelene og sikkerheden med hen syn til filgrastim ikke adskiller sig mellem voksne og børn, der får kemoterapi.
Polish: Dane pochodzące z opublikowanych badań wskazują, że korzyści i bezpieczeństwo stosowania filgrastymu są podobne u osób dorosłych i dzieci otrzymujących chemioterapię.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Accofils og Neupogens kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych, produkt Accofil jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Neupogen.
Danish: Accofil var genstand for én hovedundersøgelse med deltagelse af 120 voksne kvinder med brystkræft, der blev behandlet med kemoterapi, som vides at medføre neutropeni.
Polish: Lek Accofil badano w jednym badaniu głównym z udziałem 120 dorosłych kobiet z rakiem piersi leczonych za pomocą chemioterapii wywołującej neutropenię.
Danish: Den hyppigste bivirkning med Accofil (som ses hos flere end 1 ud af 10 behandlede), er smerter i muskler og knogler (muskuloskeletale smerter).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Accofil (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból mięśniowo-szkieletowy (ból mięśni i kości).
Danish: Filgrastim virker ligesom naturligt dannet G-CSF ved at stimulere knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer.
Polish: Filgrastym działa w taki sam sposób jak naturalnie wytwarzany G-CSF, pobudzając szpik kostny do wytwarzania większej liczby białych krwinek.
Danish: Andre oplysninger om Accofil
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Accofil:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Accofil?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Accofil?
Danish: Hvad er Accofil, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Accofil i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Referencelægemidlet for Accofil er Neupogen.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Accofil jest produkt Neupogen.
Danish: Hvordan Accofil gives, og i hvilken dosis og hvor længe, afhænger af, hvorfor det bruges, patientens legemsvægt og behandlingens virkning.
Polish: Sposób podawania leku Accofil, dawka oraz czas trwania leczenia zależą od powodu stosowania tego leku, masy ciała pacjenta, a także odpowiedzi na leczenie.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Accofil, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Accofil zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Accofil skal anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Accofil.
Danish: Flere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Polish: Więcej informacji znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także części EPAR).
Danish: • for at behandle varig neutropeni hos patienter med fremskreden infektion med hiv (humant immundefektvirus) med henblik på at nedsætte risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlinger ikke kan anvendes
Polish: • w leczeniu przewlekłej neutropenii u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem ludzkim wirusem zespołu nabytego braku odporności (HIV) w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zakażeń bakteryjnych, gdy nie można zastosować innych metod leczenia.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Accofil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Accofil należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Det aktive stof i Accofil er filgrastim, der meget ligner den humane protein granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Accofil, filgrastym, jest bardzo podobna do ludzkiego białka określanego jako czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF).
Danish: Accofil, der indeholder det aktive stof filgrastim, er et "biosimilært lægemiddel".
Polish: Produkt Accofil zawierający substancję czynną filgrastym jest lekiem biopodobnym.
Danish: Hvordan virker Accofil?
Polish: Jak działa produkt Accofil?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Accofil fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Accofil znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: • for at stimulere frigivelsen af celler fra knoglemarven hos donorer af stamceller til transplantation
Polish: • w celu ułatwienia uwalniania komórek ze szpiku kostnego u pacjentów zamierzających ofiarować komórki macierzyste krwi do przeszczepu;
Danish: • for at mindske varigheden af for lavt indhold af hvide blodlegemer af typen neutrofile (neutropeni) og forekomsten af neutropeni med feber (febril neutropeni) hos patienter, som får celledræbende kræftmedicin (cytotoksisk kemoterapi)
Polish: • w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (zmniejszonej liczby neutrofilów - rodzaju białych krwinek) i zmniejszenia częstości występowania gorączki neutropenicznej (neutropenii z gorączką) u pacjentów otrzymujących chemioterapię o działaniu cytotoksycznym (leki przeciwnowotworowe zabijające komórki);
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Accofil?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Accofil?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Accofil, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Accofil należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Der er udført undersøgelser, som viser, at Accofil frembringer samme mængde af det aktive stof i kroppen som Neupogen og øger antallet af neutrofile hvide blodlegemer lige så meget.
Polish: Przeprowadzono badania, których celem było wykazanie, że lek Accofil umożliwia osiągnięcie podobnego stężenia substancji czynnej w organizmie jak w przypadku leku Neupogen oraz że w porównywalny sposób zwiększa liczbę neutrofilów.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og ordination og behandling skal ske i samarbejde med en kræftafdeling.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie należy stosować wyłącznie we współpracy ze specjalistycznym ośrodkiem onkologicznym.
Danish: Hvordan anvendes Accofil?
Polish: Jak stosować produkt Accofil?
Danish: • for at nedsætte varigheden af neutropeni hos patienter, som er i behandling med henblik på at ødelægge cellerne i knoglemarven før en knoglemarvstransplantation (således visse patienter med leukæmi), hvis patienten har risiko for langvarig svær neutropeni
Polish: • w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddanych leczeniu mającemu na celu zniszczenie komórek szpiku kostnego przed przeszczepieniem szpiku kostnego (np. u niektórych pacjentów z białaczką), u których występuje ryzyko przedłużonej ciężkiej neutropenii;
Danish: • for at øge indholdet af neutrofile og nedsætte risikoen for infektioner hos patienter med neutropeni, som tidligere har haft gentagne svære infektioner
Polish: • w celu zwiększenia liczby neutrofilów i zmniejszenia ryzyka zakażeń u pacjentów z neutropenią, u których w wywiadzie występują ciężkie nawracające zakażenia;
Danish: Accofil leveres som injektionsvæske eller som infusionsvæske (til drop) i fyldte sprøjter.
Polish: Lek Accofil jest dostępny w ampułkostrzykawkach w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (podawanego dożylnie za pomocą kroplówki).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Accofil?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Accofil zaobserwowano w badaniach?
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Neupogen, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Neupogen - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Danish: Andre bivirkninger kan ses hos flere end 1 ud af hver 10 behandlede, afhængigt af, hvilken sygdom Accofil anvendes mod.
Polish: W zależności od rodzaju choroby leczonej produktem Accofil mogą wystąpić inne działania niepożądane obserwowane u więcej niż 1 na
Danish: Hvorfor er Accofil blevet godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Accofil?
Danish: Filgrastim i Accofil fremstilles ved "rekombinant DNA-teknologi": Det produceres af bakterier, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere filgrastim.
Polish: Jest on wytwarzany przez bakterie, do których wprowadzono gen (DNA), umożliwiający produkcję tego białka.
Danish: Pakkningastærð
Polish: Wielkość opakowania
Danish: Sérheiti
Polish: Droga podania
Danish: Lyfjaform Íkomuleiðir
Polish: Postać farmaceutyczna
Danish: Information om referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Polish: Informacje dotyczące leku referencyjnego również znajdują się na stronie internetowej Agencji.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Danish: Acetylsalicylsyre har kunnet fås i over 100 år.
Polish: Kwas acetylosalicylowy jest dostępny od ponad 100 lat.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de derfor forventes at have samme effekt.
Polish: Dwa leki są wtedy biorównoważne, kiedy osiągają takie same stężenia substancji czynnej w organizmie i w związku z tym przewiduje się, że będą miały takie samo działanie.
Danish: Virksomheden har også udført et studie, der har vist, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Polish: Firma przeprowadziła również badanie wykazujące, że jest to lek biorównoważny z lekiem referencyjnym.
Danish: • patienter, der behandles for hjerteanfald med ST-elevation, når lægen mener, at de ville have gavn af trombolytisk behandling (behandling til opløsning af blodpropper).
Polish: • pacjenci leczeni z powodu zawału serca z uniesieniem odcinka ST, jeżeli lekarz uważa, że korzystne byłoby dla nich leczenie trombolityczne (leczenie mające rozpuścić skrzepy krwi).
Danish: Virkningen af de to aktive stoffer nedsætter risikoen for blodpropper mere end hvert lægemiddel for sig.
Polish: Połączenie tych dwóch substancji czynnych w większym stopniu zmniejsza ryzyko powstawania skrzepów krwi niż stosowanie każdego z tych leków samodzielnie.
Danish: Det kan anvendes til følgende patientgrupper, som har en sygdom, der kaldes "akut koronarsyndrom":
Polish: Lek można stosować w następujących grupach pacjentów z chorobą o nazwie „ostry zespół wieńcowy":
Danish: Lægemidlet fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel med enten 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyre, og det fås kun på recept.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu z 75 mg lub 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
Danish: • patienter, der har alvorlige brystsmerter (ustabil angina) eller har haft et hjerteanfald uden STelevation i elektrokardiogrammet (et unormalt forhold i hjerterytmen), herunder patienter, der har fået indsat et kort rør (en stent) i en blodåre for at forhindre, at den blokeres
Polish: • pacjenci z niestabilną dławicą piersiową (poważny rodzaj bólu klatki piersiowej) lub którzy przeszli zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (anormalny odczyt na elektrokardiogramie), w tym ci, którym wszczepia się stent (krótka rurka) do tętnicy, aby uniemożliwić jej zamknięcie;
Danish: Yderligere information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylicacid-mylan.
Danish: Dette reducerer dannelsen af et stof, der kaldes tromboxan, som normalt medvirker til blodets koagulering ved at få blodpladerne til at klæbe sammen.
Polish: Ogranicza to wytwarzanie substancji o nazwie tromboksan, która zwykle uczestniczy w powstawaniu skrzepów przez wiązanie płytek krwi.
Danish: Det betyder, at de medvirker til at forhindre de bestanddele i blodet, der kaldes blodplader, i at klæbe sammen og danne blodpropper, og dermed er de med til at forebygge nye hjerteanfald.
Polish: Oznacza to, że zapobiegają one agregacji składników krwi nazywanych płytkami i tworzeniu przez nie skrzepów, co pomaga zapobiegać kolejnemu zawałowi serca.
Danish: Der er allerede foretaget studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, DuoPlavin, og de behøver ikke blive gentaget for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnych w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym DuoPlavin i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Danish: Lægemidlet tages som én tablet dagligt i stedet for de separate clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, som patienten tidligere har taget.
Polish: Lek przyjmuje się jako jedną tabletkę raz na dobę zamiast tabletek klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego, które pacjent przyjmuje już oddzielnie.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med DuoPlavin.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku DuoPlavin.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan anvendes til forebyggelse af problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning, f.eks. hjerteanfald hos voksne, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre som separate tabletter.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania problemom powodowanym przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic, takim jak zawał serca, u osób dorosłych, które już stosują zarówno klopidogrel, jak i kwas acetylosalicylowy w postaci oddzielnych tabletek.
Danish: Clopidogrel blokerer stoffet ADP, så det ikke kan binde sig til en receptor (et mål) på overfladen af blodpladerne.
Polish: Klopidogrel blokuje wiązanie substancji nazywanej ADP z jej receptorem (elementem docelowym) na powierzchni płytek krwi.
Danish: Da Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin), og er et "generisk lægemiddel".
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera dwie substancje czynne, klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (znany również jako aspiryna) i jest „lekiem generycznym".
Danish: De indberettede bivirkninger ved Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive klæbrige og nedsætter dermed risikoen for blodpropper.
Polish: Powoduje to, że płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder DuoPlavin.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób, co lek referencyjny o nazwie DuoPlavin, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Danish: Acetylsalicylsyre blokerer enzymet prostaglandincyklooxygenase.
Polish: Kwas acetylosalicylowy blokuje enzym o nazwie cyklooksygenaza prostaglandyn.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków dane o stosowaniu leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan są stale monitorowane.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan opvejer de identificerede risici som for DuoPlavin, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku DuoPlavin - korzyści ze stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Clopidogrel har været godkendt siden 1998 som blodpladehæmmende lægemiddel og anvendes ofte sammen med acetylsalicylsyre.
Polish: Obie substancje czynne są dostępne na terenie UE od wielu lat. Klopidogrel jest dopuszczony do obrotu od 1998 r. jako lek przeciwpłytkowy i jest często stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Hvad er Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, og hvad anvendes det til?
Polish: Czym jest lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i w jakim celu się go stosuje
Danish: Begge de aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel og acetylsalicylsyre) er blodpladehæmmende lægemidler.
Polish: Obie substancje czynne leku, klodpidogrel i kwas acetylosalicylowy, są lekami o działaniu przeciwpłytkowym.