FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het bewijs, waaronder de follow-up van enkele gevallen, was echter niet voldoende om het CHMP de zekerheid te geven dat er geen verband was.
Polish: Jednak dane te, w tym dane z badań kontrolnych niektórych przypadków, nie były dla Komitetu wystarczającym dowodem braku związku zdarzeń niepożądanych ze szczepieniami.
Dutch: De volledige veranderingen die zijn aangebracht in de informatie voor artsen en patiënten, worden hier uiteengezet voor M-M-RVAXPRO, hier voor ProQuad, hier voor Zostavax en hier voor de nationaal goedgekeurde middelen.
Polish: Pełne zmiany dokonane w informacji dla lekarzy i pacjentów dotyczące produktu M-M-RVAXPRO są dostępne tutaj, produktu ProQuad - tutaj, produktu Zostavax - tutaj, a zmiany dotyczące produktów dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych są dostępne tutaj.
Dutch: • Vrouwen mogen tijdens de zwangerschap geen monovalente of multivalente BMRV's toegediend krijgen.
Polish: • Kobiety nie powinny otrzymywać mono- ani poliwalentnych szczepionek MMRV w czasie ciąży.
Dutch: Vaccinatie kan worden overwogen bij patiënten met een lichte vorm van immunodeficiëntie als het voordeel opweegt tegen het risico.
Polish: Szczepienie może być rozważane u pacjentów z łagodnymi niedoborami odporności, jeśli korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP concludeerde het CHMP dat de voordelen van BMRV's niet opwegen tegen de risico's ervan bij zwangerschap of bij ernstige immunodeficiëntie, en heeft het de aanbeveling gedaan dat vaccinatie in deze groepen gecontra-indiceerd moet blijven.
Polish: Na podstawie oceny dostępnych danych i dyskusji naukowej Komitet CHMP uznał, że korzyści ze stosowania szczepionek MMRV u kobiet w ciąży oraz pacjentów z poważnymi niedoborami odporności nie przewyższają ryzyka i zalecił utrzymanie przeciwwskazania do stosowania wspomnianych szczepionek u tych grup pacjentów.
Dutch: • Vaccinatie met BMRV's blijft gecontra-indiceerd bij zwangerschap en bij patiënten met ernstige humorale of cellulaire immunodeficiëntie (zoals ernstige gecombineerde immunodeficiëntie, agammaglobulinemie of aids).
Polish: • Stosowanie szczepionek MMRV pozostaje przeciwwskazane u kobiet w ciąży i pacjentów z poważnym niedoborem humoralnej lub komórkowej odpowiedzi odpornościowej (jak w przypadku ciężkich złożonych niedoborów odporności, agammaglobulinemii lub AIDS).
Dutch: BMRV's zijn verkrijgbaar in de vorm van afzonderlijke vaccins voor ieder van deze infecties (monovalent) en als combinatievaccins (multivalent).
Polish: Szczepionki MMRV mogą być dostępne jako osobne szczepionki przeciwko poszczególnym chorobom (monowalentne) lub jako szczepionki skojarzone (poliwalentne).
Dutch: Het CHMP heeft zich gebogen over de beschikbare veiligheidsgegevens over BMRV's bij zwangerschap naar aanleiding van ervaringen na het in de handel brengen en de gepubliceerde literatuur, met name gericht op het risico op spontane abortus, een doodgeboren kind, misvormingen, immaturiteit en een laag geboortegewicht.
Polish: CHMP dokonał ponownej oceny dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionek MMRV, uzyskanych po wprowadzeniu produktów do obrotu, a także dostępnych w opublikowanym piśmiennictwie, skupiając się na ryzyku wystąpienia poronienia samoistnego, wewnątrzmacicznego obumarcia płodu, wad rozwojowych, niedojrzałości i niskiej wagi urodzeniowej.
Dutch: • Vrouwen moet worden geadviseerd niet zwanger te raken tot één maand na BMRV-vaccinatie.
Polish: • Kobietom zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez jeden miesiąc od momentu otrzymania szczepionki MMRV.
Dutch: • Patiënten met een ernstig verzwakt immuunsysteem mogen deze vaccins niet toegediend krijgen.
Polish: • Nie należy podawać tych szczepionek pacjentom z poważnym osłabieniem układu odpornościowego.
Dutch: Vrouwen die van plan zijn zwanger te raken, hoeven echter maar te wachten tot één maand na vaccinatie, en abusievelijke vaccinatie met het rodehondvirus bij zwangere vrouwen hoeft geen reden te zijn om de zwangerschap te beëindigen.
Polish: Jednak kobiety starające się o dziecko muszą opóźnić zajście w ciążę tylko o jeden miesiąc od momentu szczepienia, a przypadkowe zaszczepienie kobiety w ciąży przeciwko różyczce nie stanowi wskazania do przerwania ciąży.
Dutch: Waarom werden BMRV's beoordeeld?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny szczepionek MMRV?
Dutch: Het percentage misvormingen of spontane abortussen bij vrouwen die tijdens de zwangerschap werden blootgesteld aan een BMRV, was niet hoger dan het verwachte percentage bij vrouwen die niet waren gevaccineerd.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych lub poronienia samoistnego u kobiet po narażeniu na szczepionki MMRV w czasie ciąży nie była wyższa niż w przypadku kobiet niepoddanych szczepieniu.
Dutch: BMRV's zijn vaccins die bijdragen aan de bescherming tegen de virale infecties bof, mazelen, rodehond en varicella (die waterpokken of gordelroos [zoster] kan veroorzaken).
Polish: Szczepionki MMRV są pomocne w ochronie organizmu przed zakażeniami wirusami odry, nagminnego zapalenia przyusznic, różyczki, a także ospy wietrznej (który może wywołać ospę wietrzną lub półpasiec).
Dutch: Abusievelijke vaccinatie tijdens de zwangerschap met vaccins die het rodehondvirus bevatten, is geen reden om de zwangerschap te beëindigen.
Polish: Przypadkowe zaszczepienie z użyciem szczepionki przeciwko różyczce w czasie ciąży nie stanowi wskazania do przerwania ciąży.
Dutch: Hoewel een risico niet volledig kan worden uitgesloten, zijn er geen gevallen van congenitaal rubellasyndroom of congenitaal varicellasyndroom gemeld in de meer dan 5 300 rapporten over vrouwen die tijdens de zwangerschap abusievelijk een BMRV toegediend kregen.
Polish: Choć ryzyko nie może zostać całkowicie wykluczone, wśród ponad 5300 zgłoszeń dotyczących kobiet, którym w czasie ciąży przypadkowo podano szczepionkę MMRV, nie wykryto żadnych przypadków zespołu różyczki wrodzonej ani zespołu wrodzonej ospy wietrznej.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over ProQuad krachtens artikel 20 werd op 18 februari 2013 gepubliceerd.
Polish: Dnia 18 lutego 2013 r. Komisja Europejska wydała decyzję na mocy art. 20, dotyczącą produktu ProQuad.
Dutch: • Vrouwen die een van deze vaccins toegediend krijgen, dienen tot één maand na vaccinatie de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen om te voorkomen dat ze zwanger raken.
Polish: • Kobiety otrzymujące jedną z tych szczepionek powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne i unikać zajścia w ciążę przez jeden miesiąc od momentu szczepienia.
Dutch: • Immuungecompromitteerde patiënten die worden gevaccineerd, ontwikkelen mogelijk onvoldoende immuniteit en moeten na contact met deze ziekten worden gecontroleerd op een daaropvolgende ontwikkeling van mazelen, parotitis, rodehond of varicella.
Polish: • U pacjentów z niedoborami odporności po zaszczepieniu może nie dojść do wykształcenia wystarczającego poziomu odporności i należy ich monitorować pod kątem późniejszego zachorowania na odrę, zapalenie przyusznic, różyczkę lub ospę wietrzną po ekspozycji na te choroby.
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor ProQuad is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Polish: Aktualna treść Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego dotyczącego produktu ProQuad znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor Zostavax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Polish: Aktualna treść Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego dotyczącego produktu Zostavax znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: Het huidige Europees openbaar beoordelingsrapport voor M-M-RVAXPRO is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Polish: Aktualna treść Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego dotyczącego produktu M-MRVAXPRO znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Dutch: • Bij patiënten met bepaalde vormen van immunodeficiëntie kan vaccinatie worden overwogen wanneer de voordelen van vaccinatie opwegen tegen de risico's ervan (bijv. asymptomatische hivgeïnfecteerde patiënten, patiënten met selectieve IgG-subklassedeficiënties, congenitale neutropenie, chronische granulomateuze ziekte en complementdeficiënties).
Polish: • Szczepienie może być rozważane u pacjentów z wybranymi niedoborami odporności (np. bezobjawowym zakażeniem wirusem HIV, selektywnymi niedoborami podklasy przeciwciał IgG, wrodzoną neutropenią, przewlekłą ziarniniakowatością oraz niedoborami układu dopełniacza), jeśli korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over M-M-RVAXPRO krachtens artikel 20 werd op 20 februari 2013 gepubliceerd.
Polish: Dnia 20 lutego 2013 r. Komisja Europejska wydała decyzję na mocy art. 20, dotyczącą produktu M-MRVAXPRO.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over BMRV's krachtens artikel 31 werd op 28 februari 2013 gepubliceerd.
Polish: Dnia 28 lutego 2013 r. Komisja Europejska wydała decyzję na mocy art. 31, dotyczącą szczepionek MMRV.
Dutch: Wat zijn BMRV's?
Polish: Co to są szczepionki MMRV?
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over Zostavax krachtens artikel 20 werd op 13 februari 2013 gepubliceerd.
Polish: Dnia 13 lutego 2013 r. Komisja Europejska wydała decyzję na mocy art. 20, dotyczącą produktu Zostavax.
Dutch: Het rectificatiebesluit van de Europese Commissie over BMRV's krachtens artikel 31 werd op 27 juni 2013 gepubliceerd.
Polish: Dnia 27 czerwca 2013 r. Komisja Europejska wydała decyzję w sprawie sprostowania decyzji na mocy art. 31, dotyczącej szczepionek MMRV.
Dutch: Sachet (PET/alu/LDPE)
Polish: Saszetka (PET/Alu/LDPE)
Dutch: 1 fles mg/75 mg
Polish: 1 butelka Miód: Zero dni mg/75 mg
Dutch: 12 sachets
Polish: 15 ml saszetek
Dutch: Fles (HDPE)
Polish: Butelka (HDPE) 555 ml
Dutch: Fantasie-naam Sterkte Farmaceutische vorm
Polish: Postać farmaceutyczna
Dutch: DE-23812 Wahlstedt DUITSLAND
Polish: DE-23812 Wahlstedt NIEMCY
Dutch: Trek zwaar verontreinigde kleding zo snel mogelijk uit en was deze alvorens deze opnieuw te gebruiken.
Polish: Mocno zanieczyszczoną odzież należy jak najszybciej zmienić i wyprać przed ponownym użyciem.
Dutch: ATCvet-code: QP53AG30
Polish: Kod ATC vet: QP53AG30
Dutch: Dit kan verband houden met onvoldoende toegang tot drinkwater.
Polish: Może to wiązać się z niedostatecznym dostępem do wody do picia.
Dutch: 19 A - 5164 Seeham OOSTENRIJK
Polish: 19 A - 5164 Seeham AUSTRIA
Dutch: Verzeker daarom dat behandelde bijen voldoende toegang tot drinkwater hebben.
Polish: Należy zatem upewnić się, że leczone pszczoły mają wystarczający dostęp do wody do picia.
Dutch: − Kinderen mogen niet in contact komen met dit diergeneesmiddel.
Polish: − Dzieci nie powinny mieć kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Niet van toepassing (slechts één behandeling).
Polish: Nie dotyczy (tylko jeden cykl leczenia).
Dutch: Het volgende doseringsschema is van toepassing:
Polish: Należy zastosować następujący schemat dawkowania:
Dutch: Vóór gebruik dient het diergeneesmiddel 25 tot 35 °C warm te zijn, en daarna goed te worden geschud.
Polish: Przed zastosowaniem należy ogrzać produkt do temperatury wynoszącej od 25°C do 35°C, a następnie dobrze wstrząsnąć.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassngsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach DUITSLAND
Polish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach NIEMCY
Dutch: Doos met daarin 1 fles met 555 ml dispersie.
Polish: W pudełku znajduje się 1 butelka zawierająca 555 ml zawiesiny.
Dutch: − Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel.
Polish: − Podczas stosowania produktu nie należy jeść, pić ani palić.
Dutch: Er wordt geadviseerd om regelmatig te controleren of de koningin aanwezig is, maar om te vermijden dat de bijenkasten in de dagen na behandeling worden gestoord.
Polish: Zaleca się regularne sprawdzanie, czy matka jest obecna, ale należy unikać zakłócania spokoju rodziny w dniach po leczeniu.
Dutch: Vermijd contact met huid, ogen en slijmvliezen.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
Dutch: − Dit diergeneesmiddel is irriterend voor de huid en de ogen.
Polish: − Ten produkt leczniczy weterynaryjny działa drażniąco na skórę i oczy.
Dutch: Najaar
Polish: Jesień
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Polish: Okres ważności- produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Dutch: VarroMed mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroabestrijdingsprogramma.
Polish: Produkt VarroMed należy stosować wyłącznie w ramach zintegrowanego programu walki z warrozą.
Dutch: Drempel voor eerste behandeling
Polish: Wartość progowa dla pierwszego cyklu leczenia
Dutch: − Personen met een bekende overgevoeligheid voor mierenzuur of oxaalzuur dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Polish: − Osoby o znanej nadwrażliwości na kwas mrówkowy lub kwas szczawiowy powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.
Dutch: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Polish: +43 6219 20645 30 (faks) info@beevital.com
Dutch: Na behandeling werden werkbijen met een uitgestoken proboscis aangetroffen.
Polish: Po leczeniu znajdowano pszczoły robotnice z wysuniętym języczkiem (proboscis).
Dutch: Mierenzuur doodt Varroa-mijten waarschijnlijk door elektronentransport in hun mitochondriën te remmen via binding van cytochroom-c-oxidase, waardoor de energiestofwisseling wordt geremd en wat een neuro-excitatoir effect op artropodneuronen kan veroorzaken na verdamping in de bijenkastlucht (ten minste 500 ppm).
Polish: Kwas mrówkowy prawdopodobnie zabija roztocza Varroa, hamując transport elektronów w mitochondriach w wyniku wiązania oksydazy cytochromu c. W ten sposób hamuje metabolizm energii i może wywoływać efekt neuropobudzający w komórkach nerwowych stawonogów po odparowaniu w ulu (co najmniej 500 ppm).
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf van het diergeneesmiddel opmerkt.
Polish: Nie używać produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego zepsucia.
Dutch: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A-5164 Seeham OOSTENRIJK
Polish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A-5164 Seeham AUSTRIA
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 02/02/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02/02/2017
Dutch: Verpakking met meerdere doses (fles)
Polish: Opakowanie wielodawkowe (butelka)
Dutch: De farmacokinetiek van VarroMed is niet onderzocht.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu VarroMed.
Dutch: In de klinische en preklinische onderzoeken werd na behandeling met VarroMed zeer vaak een verhoogde sterfte bij werkbijen waargenomen.
Polish: W badaniach przedklinicznych i klinicznych bardzo często obserwowano zwiększoną śmiertelność pszczół robotnic po leczeniu produktem VarroMed.
Dutch: Oxaalzuurconcentraties van 20% in een 50% suikeroplossing leidden tot acute bijensterfte van meer dan 60%.
Polish: Podanie kwasu szczawiowego o stężeniu wynoszącym 20% w 50-procentowym roztworze cukru powodowało śmierć ponad 60% pszczół.
Dutch: Voorjaar
Polish: Wiosna
Dutch: +49-(0) 9708-9100-36 (fax) service@labor-ls.de
Polish: +49-(0) 9708-9100-36 (faks) service@labor-ls.de
Dutch: Herhaalde aanbrengingen dienen alleen te worden uitgevoerd zoals aangegeven door mijtval overeenkomstig de volgende tabel:
Polish: Produkt należy stosować wielokrotnie tylko w zależności od ilości osypanych roztoczy, zgodnie z poniższą tabelą:
Dutch: De farmacokinetiek van mierenzuur bij bijen is niet bekend.
Polish: Farmakokinetyka kwasu mrówkowego u pszczół jest nieznana.
Dutch: +49-(0)4554-9070-901 (fax) info@lichtenheldt.de
Polish: +49-(0)4554-9070-901 (faks) info@lichtenheldt.de
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Polish: Przechowywać butelkę w zewnętrznym pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Timing van toediening: het diergeneesmiddel dient voornamelijk te worden gebruikt op momenten dat bijen een lage vliegactiviteit hebben (laat in de middag, ´s avonds).
Polish: Czas podania: produkt należy stosować przede wszystkim w okresach niskiej aktywności lotnej pszczół (późnym popołudniem, wieczorem).
Dutch: Ramen mogen tijdens toediening en gedurende ongeveer één week na de laatste behandeling niet worden opgetildt.
Polish: Nie należy podnosić ramek w czasie podawania produktu i mniej więcej przez tydzień po ostatnim cyklu leczenia.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, inclusief insecticiden, organische zuren, combinaties
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwpasożytnicze do stosowania miejscowego, włączając środki owadobójcze, kwasy organiczne, preparaty łączone
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met een oog/de ogen, dient/dienen het oog/de ogen onmiddellijk gedurende 10 minuten met schoon stromend water te worden gespoeld.
Polish: Po przypadkowym pryśnięciu do oczu należy niezwłocznie przepłukać oczy czystą bieżącą wodą przez 10 minut.
Dutch: 3x tot 5x
Polish: 3x do 5x
Dutch: Het werkingsmechanisme van oxaalzuur tegen Varroa-mijten is onbekend, maar er is direct contact tussen de mijten en het oxaalzuur vereist.
Polish: Sposób działania przeciwroztoczowego kwasu szczawiowego wobec roztoczy Varroa jest nieznany, ale konieczny jest bezpośredni kontakt roztoczy z kwasem szczawiowym.
Dutch: PARTIJNUMMER Partij {nummer}
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Dutch: Oxaalzuurbehandelingen die in water worden toegediend zijn onwerkzaam, maar toediening in suikerwater verbetert de werkzaamheid doordat de hechting hiervan aan de bijen hierdoor toeneemt.
Polish: Wodne roztwory kwasu szczawiowego są nieskuteczne, ale podanie w wodnym roztworze cukru poprawia skuteczność, zwiększając przyleganie produktu do pszczół.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die deze activiteit na druppelen van 0,5% mierenzuur bevestigen; mierenzuur in de vaste combinatie van VarroMed wordt echter geacht de duur van het effect van oxaalzuur te verlengen en de verdraagbaarheid van het diergeneesmiddel te verbeteren.
Polish: Nie ma dostępnych danych potwierdzających to działanie po nastrzyknięciu 0,5-procentowym kwasem mrówkowym; uważa się jednak, że kwas mrówkowy w preparacie łączonym VarroMed zawierającym stałe dawki składników wydłuża działanie kwasu szczawiowego i poprawia tolerancję produktu.
Dutch: De verpakking met meerdere doses heeft een schaalverdeling voor nauwkeurige dosering.
Polish: Opakowanie wielodawkowe wyposażone jest w podziałkę ułatwiającą dokładne dawkowanie.
Dutch: Frequentie van behandeling:
Polish: Częstotliwość cykli leczenia:
Dutch: Herhaalde toediening van VarroMed kan nodig zijn voor voorjaars- of najaarsbehandeling met intervallen van 6 dagen.
Polish: W okresie wiosny lub jesieni może być konieczne wielokrotne podawanie produktu VarroMed w odstępach wynoszących 6 dni.
Dutch: Bepaal de koloniegrootte en het aantal bezette bijenruimtes die moeten worden behandeld, en selecteer de juiste benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel.
Polish: Należy określić wielkość rodziny pszczelej oraz liczbę przestrzeni zajętych przez pszczoły, które będą leczone, a następnie wybrać wymaganą ilość produktu.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) De werkzame bestanddelen in VarroMed, oxaalzuurdihydraat en mierenzuur, zijn toegestane bestanddelen zoals beschreven in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) Nr 37/2010 van de Commissie:
Polish: Substancje czynne w produkcie VarroMed, kwas szczawiowy dwuwodny i kwas mrówkowy, są substancjami dozwolonymi jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr
Dutch: De verdraagbaarheid van VarroMed op de lange termijn is alleen getest gedurende 18 maanden, d.w.z. dat een negatieve invloed van het diergeneesmiddel op koninginnen of kolonie-ontwikkeling na langere behandelingsperiodes niet kan worden uitgesloten.
Polish: Długoterminową tolerancję produktu VarroMed oceniano jedynie przez 18 miesięcy, co oznacza, że nie można wykluczyć negatywnego wpływu produktu na matkę lub rozwój rodziny pszczelej po dłuższym okresie leczenia.
Dutch: Behandeling dient zo snel mogelijk te worden uitgevoerd aan het eind van
Polish: Leczenie należy zastosować na początku
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Dutch: Bewaar de sachets in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Polish: Przechowywać saszetki w zewnętrznym pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na "EXP".
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na zewnętrznym pudełku kartonowym po upływie „EXP".
Dutch: Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van andere acaricide diergeneesmiddelen dient te worden vermeden omdat verhoogde toxiciteit voor bijen kan voorkomen.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania innych produktów roztoczobójczych ze względu na możliwość wystąpienia nasilonych działań toksycznych u pszczół.
Dutch: Na toediening van een 10% oplossing van oxaalzuurdihydraat in 50% suikeroplossing, werden permanente laesies in spijsverterings- en uitscheidingsorganen opgemerkt na 72 uur (u).
Polish: Po podaniu 10-procentowego roztworu kwasu szczawiowego dwuwodnego w 50-procentowym roztworze cukru odnotowano trwałe zmiany w przewodzie pokarmowym i narządach wydalniczych po upływie 72 godzin.
Dutch: Elk sachet met één enkele dosis bevat:
Polish: Każda jednodawkowa saszetka zawiera:
Dutch: Citroenolie
Polish: Olejek cytrynowy
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu , poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Dutch: Kartonnen doos met daarin 12 sachets met één enkele dosis (folie PETP/ Al /LDPE), die elk 15 ml dispersie bevatten.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego 12 jednodawkowych saszetek (z folii PETP/ Al /LDPE) w pudełku tekturowym, z których każda zawiera 15 ml zawiesiny.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Dutch: De behandeling dient twee keer te worden herhaald, met 6
Polish: Leczenie należy powtórzyć dwukrotnie w odstępach wynoszących 6 dni
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, dienen de betreffende oppervlakken onmiddellijk met stromend water te worden gewassen.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy niezwłocznie spłukać zanieczyszczone miejsce pod bieżącą wodą.