FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sebivo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sebivo.
Danish: Patienter med nyreproblemer bør overvåges nøje.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni renale trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Danish: Det fås som kapsler (600 mg) og som oral opløsning (20 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (600 mg) şi sub formă de soluţie orală (20 mg/ml).
Danish: Det bør kun overvejes at indlede behandling med Sebivo, når det ikke er muligt eller hensigtsmæssigt at anvende et alternativt lægemiddel, som der er mindre sandsynlighed for, at hepatitis B virus vil udvikle resistens over for.
Romanian: Începerea tratamentului cu Sebivo trebuie luată în considerare doar atunci când nu este posibil sau adecvat să se utilizeze un medicament alternativ la care este mai puţin probabil ca virusul hepatitei B să dezvolte rezistenţă.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, der havde responderet på behandlingen efter et år.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul pacienţilor care au răspuns la tratament după un an.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne fra en undersøgelse, hvor den orale opløsning frembragte samme mængder af det aktive stof i blodet som tabletterne.
Romanian: Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele unui studiu care a demonstrat că soluţia orală produce aceleaşi niveluri de substanţă activă în sânge ca şi comprimatele.
Danish: Da kreatin-fosfokinase er et enzym, som forhøjes ved muskelskader, skal lægen nøje overvåge alle muskelrelaterede bivirkninger.
Romanian: Deoarece creatin fosfokinaza este o enzimă ale cărei valori cresc când există leziuni musculare, medicii trebuie să monitorizeze cu atenţie toate efectele secundare apărute la nivelul muşchilor.
Danish: Ved at standse virussets dna-dannelse forhindrer telbivudin det i at formere og sprede sig.
Romanian: Prin blocarea producţiei de ADN de către virus, telbivudina împiedică multiplicarea şi răspândirea acestuia.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sebivo.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sebivo.
Danish: Sebivo er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telbivudin.
Romanian: Sebivo este un medicament care conţine substanţa activă telbivudină.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sebivo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sebivo?
Danish: Sebivo-tabletterne blev sammenlignet med lamivudin (et andet lægemiddel, som anvendes ved kronisk hepatitis B) i en toårig undersøgelse, der omfattede 1 367 patienter.
Romanian: Comprimatele Sebivo au fost comparate cu lamivudina (un alt medicament utilizat în tratamentul hepatitei B cronice) într-un studiu de 2 ani, care a cuprins 1 367 de pacienţi.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Sebivo (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, hovedpine, hoste, højere niveauer af visse enzymer i blodet (amylase, lipase, kreatinfosfokinase og alanin-aminotransferase), diarré, kvalme, mavesmerter, hududslæt og træthed.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Sebivo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeli, dureri de cap, tuse, valori crescute ale unor enzime în sânge (amilază, lipază, creatin fosfokinază şi alanin aminotransferază), diaree, greaţă, dureri abdominale (de burtă), erupţii cutanate şi extenuare (oboseală).
Danish: Den orale opløsning kan overvejes til patienter, som har vanskeligt ved at synke tabletter.
Romanian: Soluţia orală poate fi folosită la pacienţii care au dificultăţi la înghiţirea comprimatelor.
Danish: Patientens blod skal kontrolleres hver sjette måned for forekomst af dna fra hepatitis B-virus.
Romanian: Trebuie efectuate analize de sânge la fiecare şase luni pentru a monitoriza prezenţa ADN-ului virusului hepatitei B.
Danish: Hvorfor blev Sebivo godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Sebivo?
Danish: Sebivo var som helhed mindst lige så effektivt som lamivudin, idet ca. tre fjerdedele af patienterne responderede på behandlingen efter et år.
Romanian: În general, Sebivo a fost cel puţin la fel de eficace ca lamivudina, aproximativ trei sferturi din pacienţi răspunzând la tratament după un an.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Sebivo opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Sebivo sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Til patienter, som har nyreproblemer, kan det være nødvendigt at anvende en lavere dosis af den orale opløsning.
Romanian: La pacienţii care au afecţiuni renale, poate fi necesară administrarea unei doze zilnice mai mici prin utilizarea soluţiei orale.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sebivo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sebivo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Sebivo må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for telbivudin eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Sebivo este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la telbivudină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: Det aktive stof i Sebivo, telbivudin, er et antiviralt lægemiddel, der tilhører gruppen af ‘nukleosidanaloger'.
Romanian: Substanţa activă din Sebivo, telbivudina, este un medicament antiviral din clasa „analogilor nucleozidici".
Danish: Respons blev defineret som et lavt indhold af viralt dna i blodet sammen med enten en tilbagevenden til normale mængder af leverenzymet alaninaminotransferase [ALT], eller at markøren for hepatitis B-virus forsvinder fra blodet.
Romanian: Răspunsul a fost definit prin valori scăzute ale ADN-ului viral în sânge şi prin revenirea la normal a valorilor unei enzime hepatice, numită alanin aminotransferază [ALT] sau dispariţia markerului virusului hepatitei B din sânge.
Danish: Hvad er Sebivo?
Romanian: Ce este Sebivo?
Danish: Sebivo må ikke anvendes i kombination med pegyleret eller standardinterferon alfa (andre lægemidler til behandling af hepatitis).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Sebivo în combinaţie cu interferon alfa pegilat sau standard (alte medicamente folosite în tratamentul hepatitei).
Danish: Resultaterne blev også beregnet separat for patienter, der var ‘HBeAg-positive' (inficeret med det almindelige hepatitis B-virus), og for ‘HBeAg-negative' (dvs. inficeret med et virus, der har muteret og forårsager en form for kronisk hepatitis B, som er vanskeligere at behandle).
Romanian: Rezultatele au fost, de asemenea, calculate în mod separat pentru pacienţii cu AgHBe pozitiv (infectaţi cu virusul obişnuit al hepatitei B) şi pacienţii cu AgHBe negativ (infectaţi cu un virus cu mutaţii, care duce la o formă de hepatită B cronică mai dificil de tratat).
Danish: Efter et års behandling var Sebivo mere effektivt end lamivudin i gruppen af HBeAg-positive patienter, hvor 75 % responderede på Sebivo og 67 % på lamivudin.
Romanian: După un an de tratament, Sebivo a fost mai eficace decât lamivudina în cazul pacienţilor cu AgHBe pozitiv, procentul celor care au răspuns la Sebivo fiind de 75%, iar al celor care au răspuns la lamivudină, de 67%.
Danish: I gruppen af HBeAg-negative patienter var Sebivo lige så effektivt som lamivudin (henholdsvis 75 % og 77 % responderede på behandlingen).
Romanian: În cazul pacienţilor cu AgHBe negativ, Sebivo a fost la fel de eficace ca lamivudina (procentul celor care au răspuns la tratament fiind de 75% şi, respectiv, 77%).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sebivo fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Sebivo, consultaţi prospectul.
Danish: Telbivudin påvirker virkningsmekanismen for virus-enzymet kaldet dnapolymerase, som medvirker ved dannelsen af viralt dna.
Romanian: Telbivudina împiedică acţiunea unei enzime virale, numită ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Danish: Hvad anvendes Sebivo til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sebivo?
Danish: Der bør overvejes en ændring i behandlingen, hvis der påvises viralt dna.
Romanian: În cazul depistării prezenţei ADN-ului viral, trebuie luată în considerare o schimbare a tratamentului.
Danish: Hvordan blev Sebivo undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Sebivo?
Danish: Det anvendes til patienter, som har kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget, men stadig fungerer normalt), og som desuden udviser tegn på, at virus stadig formerer sig, og tegn på leverbeskadigelse (forhøjet mængde af leverenzymer i blodet eller tegn på beskadigelse ved mikroskopisk undersøgelse af levervævet).
Romanian: Sebivo se utilizează în tratamentul adulţilor cu hepatită B cronică (de lungă durată), o boală de ficat cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B. Medicamentul se utilizează la pacienţii cu boală hepatică compensată (când ficatul este afectat, dar poate încă să funcţioneze normal), care prezintă, de asemenea, semne privind continuarea multiplicării virusului şi care au semne de afectare a ficatului (valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge sau semne de leziune când ţesutul hepatic este examinat la microscop).
Danish: Hvordan anvendes Sebivo?
Romanian: Cum se utilizează Sebivo?
Danish: Hvordan virker Sebivo?
Romanian: Cum acţionează Sebivo?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sebivo?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sebivo pe parcursul studiilor?
Danish: Behandling af Sebivo skal indledes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B. Den anbefalede dosis Sebivo er 600 mg (en tablet) dagligt.
Romanian: Doza recomandată de Sebivo este de 600 mg (un comprimat) o dată pe zi.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsst ør-relse
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter , som lægemidlet er beregnet til
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml conține:
Danish: Adresse:
Romanian: Adresă:
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Hvis Du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes Du kontakte Din dyrlæge.
Romanian: Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}>
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato/EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe ambalaj după EXP.
Danish: Udløbsdato: måned/år
Romanian: EXP: luna/anul
Danish: Adresse: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Romanian: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Țările de Jos
Danish: Natriumhydroxid (E524) (til pH-justering) Saltsyre (E507) (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Romanian: Hidroxid de sodiu (E 524) (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (E507) (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Danish: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Romanian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Danish: Sedadex indeholder dexmedetomidin som det aktive stof, der frembringer sedation og analgesi hos hunde og katte.
Romanian: Sedadex conține dexmedetomidină ca substanță activă, cu acțiune sedativă și analgezică la câini și pisici.
Danish: Dexmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoceptor-agonist, som hæmmer frigivelsen af noradrenalin fra noradrenerge neuroner.
Romanian: Dexmedetomidina este un competitor al receptorului α2-adrenergic puternic și selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină din neuronii noradrenergici.
Danish: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Romanian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Danish: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Romanian: z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Holdbarhed efter første åbning af den inderste emballage: 56 dage.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 56 de zile.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Navn:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare: Nume:
Danish: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Romanian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Danish: Dexmedetomidin inducerer ligeledes en række andre α2-adrenoceptor-medierede virkninger, der omfatter hårrejsning, depression af motoriske og sekretoriske funktioner i gastrointestinalkanalen, diurese og hyperglykæmi.
Romanian: Dexmedetomidina induce de asemenea o serie de efecte mediate de receptorul α2-adrenergic, printre care se numără piloerecția, depresia funcțiilor motorii și secretorii de pe tractul gastrointestinal, diureză și hiperglicemie.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Danish: Væsentlige biotransformationer hos hunde inkluderer hydroxylering, konjugering med glukoronsyre og N-methylering i leveren.
Romanian: Printre biotransformările majore la câini se numără hidroxilarea, conjugarea acidului glucuronic și Nmetilarea la nivelul ficatului.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Danish: DER SKAL
Romanian: E TREBUIE
Danish: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Romanian: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Navn:
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Nume:
Danish: BA Lot {num
Romanian: NU Lot {num
Danish: Dexmedetomidin har en høj clearance, og eliminationen afhænger af det hepatiske blodflow.
Romanian: Dexmedetomidina are clearance ridicat și eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
Danish: Samtidig brug af dexmedetomidin og butorphanol medfører sedation og analgesi senest 15 minutter efter indgivelse.
Romanian: Utilizarea concomitentă a dexmedetomidinei și butorfanolului produce efecte sedative și analgezice în mai puțin de 15 minute după administrare.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) Propylparahydroxybenzoat Natriumchlorid
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Parahidroxibenzoat de propil Clorură de sodiu
Danish: EXP: {m Efter anb
Romanian: EXP: lun După de
Danish: Den specifikke α2 -adrenoceptor-antagonist, atipamezol, som er godkendt til brug hos dyr, er kun blevet anvendt eksperimentelt hos mennesker til at ophæve virkningen af dexmedetomidin-inducerede virkninger.
Romanian: Antagonistul α2 -adrenergic specific, atipamezolul, care este aprobat pentru utilizarea la animale, nu a fost folosit decât experimental la oameni pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Danish: Det anbefales, at dyrene faster i 12 timer før indgivelse af Sedadex.
Romanian: Nu se recomandă administrarea hranei la animale începând cu 12 ore înainte de administrarea Sedadex.
Danish: Hjælpestoffer: Methylparahydroxybenzoat (E 218)
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218)
Danish: Sedering kan ophæves med atipamezol (se pkt.
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 12 Supradozare).
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE De forventede sedative og analgesiske virkninger opnås inden for 15 minutter efter indgivelse og varer i op til 60 minutter efter indgivelse.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Efectele sedative și analgezice așteptate se obțin în 15 minute de la administrare și se mențin până la 60 de minute după administrare.
Danish: Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Anvendelse af andre midler, der dæmper centralnervesystemet, forventes at forstærke virkningerne af dexmedetomidin, hvorfor dosis bør justeres derefter.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Utilizarea altor substanțe cu efect depresor asupra SNC este probabil să potențeze efectele dexmedetomidinei și, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozajului.
Danish: SNINGER P
Romanian: Numai p
Danish: SE ANGIVE
Romanian: IE ÎNSCRIS
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS Lot.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til ikke invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Proceduri și examinări neinvazive, moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizare, sedare și analgezie la câini și pisici.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Anvendelse af dexmedetomidin til hvalpe under 16 uger eller killinger under 12 uger er ikke blevet undersøgt.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Administrarea dexmedetomidinei la cățeii mai mici de 16 săptămâni și pisicile mai mici de 12 săptămâni nu a fost studiată.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/16/198/002
Romanian: EU/2/16/198/002
Danish: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Produlab Pharma B.V. Adresă:
Danish: E AF AKTIV
Romanian: Ă (ACTIVE)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție transparentă, incoloră.
Danish: Dette kan inkludere kraftig sinus-bradycardia, første og anden grad AV-blok, sinusophør eller -pause samt atriale, supraventriculære og ventrikulære præmature komplekser.
Romanian: Acestea pot include bradicardia sinusală profundă, bloc AV de gradul 1 și 2, oprirea sau întreruperea sinusală, precum și complexele supraventriculare și ventriculare premature.
Danish: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2*
Romanian: Dexmedetomidină 500 micrograme/m2*
Danish: DRE EMBA
Romanian: NEA AMBA
Danish: Hunde: i Katte: in Læs indl
Romanian: Câini: ad Pisici: ad Citiți pro
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/16/198/001
Romanian: EU/2/16/198/001
Danish: Til større katte anvendes Sedadex 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
Romanian: Pentru intervale mai mari de greutate, utilizați Sedadex 0,5 mg/ml și tabelele cu dozele corespunzătoare.
Danish: MÆNGDEN ml
Romanian: ANTITATE ml
Danish: Veterinærlægemidlet er beregnet til: - Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse - Katte: intramuskulær anvendelse
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Produsul medicinal veterinar este conceput pentru: - Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară - Pisici: administrare intramusculară
Danish: M 0,1 mg/m
Romanian: CA 0,1 mg/m
Danish: M 0,5 mg/m
Romanian: CA 0,5 mg/m
Danish: INDIKATION(ER)
Romanian: STANȚĂ (S
Danish: NDIKATION
Romanian: NDICAȚIE
Danish: Hunde: I Katte: IM
Romanian: Câini: i.m Pisici: i.m
Danish: Atipamezol bør ikke gives før 30 minutter efter administration af ketamin.
Romanian: Atipamezolul trebuie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
Danish: ILBAGEHO
Romanian: BALAJ
Danish: NDGIVELS IV, IM M
Romanian: ALE(CĂI) D v., i.m. m.
Danish: LÆ Injektion
Romanian: ORMA FAR injectabilă
Danish: LIVISTO Sp. z o.o.
Romanian: LIVISTO Sp.
Danish: Symptomerne efter absorption kan omfatte kliniske virkninger såsom dosisafhængig sedation, respiratorisk depression, bradykardi, hypotension, tør mund og hyperglykæmi.
Romanian: Sedadex este un competitor α2 -adrenergic, simptomele după absorbție pot implica efecte clinice inclusiv sedare prin dozo-dependență, incapacitate respiratorie, bradicardie, hipotensiune, senzația de gură uscată și hiperglicemie.
Danish: EJ(E)
Romanian: ă)
Danish: 1 ml ind dexmede (svarend
Romanian: 1 ml con (echivale
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml indeholder:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI (SUBSTANȚELOR) ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE
Danish: PÅ DEN Y
Romanian: CI DE AMB
Danish: STID
Romanian: ȘTEPTARE
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sedadex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sedadex.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sedadex den 12. august 2016.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Sedadex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 august 2016.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sedadex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sedadex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Virksomheden har fremlagt data om kvaliteten og fremstillingen af Sedadex.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Sedadex.
Danish: Sedadex dexmedetomidin
Romanian: Sedadex dexmedetomidină
Danish: • ved præmedicinering (behandling, der gives forud for fuld bedøvelse).
Romanian: • ca premedicație (tratament administrat înainte de inducerea anesteziei generale);
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Sedadex?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Sedadex?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Sedadex er af sammenlignelig kvalitet med Dexdomitor.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Sedadex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
Danish: Det virker ved at forhindre frigivelsen af neurotransmitteren noradrenalin fra kroppens nerveceller.
Romanian: Aceasta acționează împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Danish: Sedadex er et lægemiddel, der anvendes til at sedere (berolige) og lindre smerter hos hunde og katte:
Romanian: Sedadex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) și ameliorarea durerii la câini și pisici:
Danish: Dexmedetomidin er nært beslægtet med et andet stof, medetomidin, som også anvendes til sedation (beroligelse) af dyr, og som har været anvendt i veterinærlægemidler i mange år.
Romanian: Dexmedetomidina este strâns înrudită cu medetomidina, o altă substanță utilizată pentru sedarea animalelor, care se folosește de mulți ani în medicina veterinară.
Danish: Udvalget anbefalede, at Sedadex godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Sedadex în UE.