FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • žena s ozbiljnom deficijencijom (vrlo niskim razinama) luteinizirajućeg hormona (LH) i hormona koji stimulira folikule (FSH).
Lithuanian: • moterys, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono trūkumas (labai nedidelė jų koncentracija).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Bemfola.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bemfola.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Bemfola, folitropin alfa, kopija je prirodnog hormona FSH.
Lithuanian: Veiklioji Bemfola medžiaga alfa folitropinas yra natūralaus hormono FSH kopija.
Croatian: Bemfola se primjenjuje potkožnom injekcijom jednom dnevno.
Lithuanian: Bemfola švirkščiamas po oda kartą per parą.
Croatian: U žena su ciste jajnika (vrećice tekućine unutar jajnika) i glavobolja uočene u više od 1 na 10 bolesnica.
Lithuanian: Tarp moterų taip pat daugiau kaip 1 pacientei iš 10 kiaušidėse susiformuoja cistos (skysčio maišeliai kiaušidžių viduje) ir pasireiškia galvos skausmas.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Bemfola.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Bemfola vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bemfola Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Doza lijeka Bemfola i učestalost primjene ovise o razlogu korištenja i odgovoru bolesnika na liječenje.
Lithuanian: Bemfola dozė ir jo vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam šis vaistas vartojamas ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Croatian: Bemfola se koristi uz istovremenu terapiju humanim korionskim gonadotropinom (hCG) za stimulaciju proizvodnje sperme.
Lithuanian: Bemfola vartojamas kartu žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) spermos gamybai stimuliuoti.
Croatian: Koje su koristi lijeka Bemfola dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Bemfola nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Lijek Bemfola dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Lithuanian: Bemfola tiekiamas injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje forma.
Croatian: Bemfola se primjenjuje zajedno s lijekom koji sadrži LH za stimulaciju sazrijevanja jajašca u jajnicima;
Lithuanian: Bemfola vartojamas kartu su vaistu, kurio sudėtyje yra LH, kiaušinėlių brendimui kiaušidėse paskatinti;
Croatian: Dokazano je da je lijek Bemfola usporediv s referentnim lijekom, GONAL-f.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Bemfola yra panašus į referencinį vaistą GONAL-f.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Bemfola pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Bemfola vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Kako se Bemfola koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Bemfola?
Croatian: Stoga je CHMP mišljenja da, kao i u slučaju lijeka GONAL-f, koristi lijeka Bemfola nadmašuju s njim povezane rizike i preporučilo je njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir GONAL-f, Bemfola teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Bemfola potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Bemfola, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Bemfola je lijek koji sadrži djelatnu tvar folitropin alfa.
Lithuanian: Bemfola - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa folitropino. Juo gydomos šios pacientų grupės:
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Bemfola vrijedi na prostoru Europske unije od 27. ožujka 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bemfola rinkodaros leidimą.
Croatian: Nije još poznato1
Lithuanian: Dar nežinoma1
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja ili ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Lithuanian: • Jei turite klausimų ar abejonių, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Croatian: 16. siječnja 2014.
Lithuanian: sausio 16 d.
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 El.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od ovih znakova i simptoma, morate odmah potražiti liječničku pomoć.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių požymių ir simptomų, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Croatian: Naši službenike za odnose s javnošću: Monika Benstetter ili Martin Harvey
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovus spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Croatian: • Prilikom primjene CHC-a morate biti na oprezu kako biste uočili znakove i simptome krvnih ugrušaka, koji mogu uključivati ozbiljnu bol ili oticanje u nogama, iznenadnu i neobjašnjenu zadihanost, brzo disanje ili kašalj, bol u prsima i slabost ili utrnulost lica, ruku ili nogu.
Lithuanian: • Vartojant SHK, reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia susidariusių trombų sukeliamų požymių ir simptomų, kaip antai stiprus kojų skausmas ar patinimas, staigus nepaaiškinamas dusulys, tankus kvėpavimas arba kosulys, krūtinės skausmas ir veido, rankų ar kojų tirpulys ar silpnumas.
Croatian: • Ako ste uzimali CHC-ove bez problema, nema razloga da ih sada prestanete uzimati na temelju ovog pregleda.
Lithuanian: • Jeigu vartodamos SHK neturite jokių nusiskundimų, jums nėra pagrindo nustoti vartoti šiuos vaistus susipažinus su šios peržiūros rezultatais.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove zaključilo je da koristi od CHC-ova za sprječavanje neželjene trudnoće i dalje nadmašuju s njima povezane rizike, te da je vrlo nizak dobro poznat rizik od VTE-a povezan sa svim CHC-ovima.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad SHK nauda siekiant išvengti nepageidaujamo nėštumo tebėra didesnė už jų keliamą riziką ir kad vartojant visus SHK kylanti gerai žinoma VT rizika yra nedidelė.
Croatian: Njih se ponekad naziva i kontraceptivima „treće generacije" ili „četvrte generacije" i dostupni su kao tablete, flasteri za kožu i vaginalni prsteni.
Lithuanian: Šie vaistai kartais vadinami trečiosios arba ketvirtosios kartos kontraceptikais ir tiekiami tablečių, odos pleistrų ir makšties žiedų forma.
Croatian: Klasifikacija „druga, treća ili četvrta generacija" ne temelji se na znanosti i nije standardizirana, te se može razlikovati od institucije do institucije te od publikacije do publikacije.
Lithuanian: Tačiau kontraceptikų skirstymas į antrosios, trečiosios ar ketvirtosios kartos kotraceptikų klases nėra moksliškai pagrįstas ir nestandartizuotas ir atskirose institucijose arba leidiniuose gali skirtis.
Croatian: No važno je da ste upoznati s rizikom od krvnih ugrušaka koji je povezan s ovim lijekovima, iako je taj rizik vrlo nizak.
Lithuanian: Tačiau svarbu, kad jūs žinotumėte apie su šiais vaistais siejamą trombų susidarymo riziką, nors ji ir labai nedidelė.
Croatian: Ovaj je rizik vrlo nizak te ne postoje dokazi o razlikama u razini rizika između proizvoda ovisno o tipu progestogena.
Lithuanian: Ši rizika yra labai nedidelė ir nėra jokių įrodymų, kad skirtingų preparatų keliama rizika skirtųsi ir priklausytų nuo progestogeno rūšies.
Croatian: Izuzetno je važno da su žene upoznate s rizikom od VTE-a, kao i njegovim znakovima i simptomima, te da liječnici pri propisivanju kontraceptiva u obzir uzmu individualne faktore rizika svake žene.
Lithuanian: Svarbu, kad moterys žinotų apie VT riziką ir jos požymius bei simptomus ir kad gydytojai, skirdami kontracepcijos priemones, atsižvelgtų į kiekvienos moters atveju pavojų keliančius rizikos veiksnius.
Croatian: • Budući da će se individualni faktori rizika žene promijeniti tijekom vremena, postoji potreba za redovitom ponovnom ocjenom pogodnosti njezinog kontraceptiva.
Lithuanian: • Kadangi laikui bėgant kiekvienos moters atveju pavojų keliantys rizikos veiksniai keičiasi, būtina nuolat pakartotinai įvertinti moters vartojamos kontracepcijos priemonės tinkamumą.
Croatian: Pregled je uključio sve kontraceptive koji sadrže male doze estrogena i sljedeće progestogene: klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, nomegestrol, norelgestromin i norgestimat.
Lithuanian: Peržiūros metu buvo vertinami visi kontraceptikai, kurių sudėtyje yra nedidelė dozė estrogeno ir šių progestogenų: chlormadinono, dezogestrelio, dienogesto, drospirenono, etonogestrelio, gestodeno, nomegestrolio, norelgestromino ir norgestimato.
Croatian: CHC sadrži dva tipa hormona, estrogen ili progestogen.
Lithuanian: SHK sudėtyje yra dviejų rūšių hormonų - estrogeno ir progestogeno.
Croatian: Pregled je također istražio i rizik od arterijske tromboembolije (ATE, krvni ugrušci u arterijama, koji mogu potencijalno uzrokovati moždani udar ili infarkt miokarda).
Lithuanian: Peržiūros metu taip pat buvo vertinama arterijų tomboembolijos (AT, arterijose susidarančių trombų, kurie gali sukelti insultą arba širdies smūgį) rizika.
Croatian: Pregled kombiniranih hormonalnih kontraceptiva pokrenut je u veljači 2013. na zahtjev Francuske sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2013/83/EB 31 straipsniu.
Croatian: Rizik od razvoja krvnih ugrušaka (VTE) u godini Žene koje ne koriste kombinirane hormonalne tablete/flastere/prsten te nisu trudne
Lithuanian: Trombų susidarymo rizika (per metus) Moterys, nevartojančios sudėtinių kontraceptinių tablečių, pleistrų ar žiedų ir nesilaukia
Croatian: Preporuke PRAC-a dostavljene su Povjerenstvu za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP), odgovornom za sva pitanja u vezi s lijekovima za primjenu u ljudi, koje je usvojilo konačno mišljenje Agencije.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos už visus su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus atsakingam Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris priėmė agentūros galutinę nuomonę.
Croatian: Siječnja 2014.
Lithuanian: 2014 m.
Croatian: • Rizik od krvnih ugrušaka u venama varira ovisno o CHC-ovima, i to ovisno o tipu progestogena (hormona) kojeg sadrže, i raspona od 5 do 12 slučajeva krvnih ugrušaka na 10.000 žena koje su ih koristile tijekom godine dana (vidjeti tabelu niže u tekstu).
Lithuanian: • SHK keliama trombų susidarymo venose rizika skiriasi priklausomai nuo jų sudėtyje esančio progestogeno (hormono) rūšies; ji svyruoja nuo 5 iki 12 trombų susidarymo atvejų 10 000 moterų, vartojančių juos vienus metus (žr.
Croatian: 1 Daljnja ispitivanja su u tijeku ili planirana sa ciljem prikupljanja dovoljno podataka za procjenu rizika ovih proizvoda.
Lithuanian: 1 Tolesni tyrimai, kuriuos atlikus numatoma surinkti pakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti šių preparatų keliamą riziką, dar neužbaigti arba dar tik suplanuoti.
Croatian: Pregledom je još jednom utvrđena važnost osiguravanja da se ženama, koje će uzimati lijekove, i zdravstvenim djelatnicima, koji će savjetovati korisnice i pružati kliničku skrb, omoguće jasne i ažurirane informacije.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą dabar dar svarbiau užtikrinti, kad šiuos vaistus vartojančios moterys ir konsultacijas bei klinikinės priežiūros paslaugas teikiantys sveikatos priežiūros specialistai gautų aiškią ir naujausią informaciją.
Croatian: Tijekom pregleda, rizik od VTE-a s ovim lijekovima uspoređen je s rizikom od CHCova, koji sadrže levonorgestrel i norethisteron (također poznati pod nazivom kontraceptivi „druge generacije").
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, vartojant šiuos vaistus kylanti VT rizika buvo lyginama su rizika, kylančia vartojant SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio ir noretisterono (jie dar vadinami antrosios kartos kontraceptikais).
Croatian: Faktori rizika uključuju pretilost, poodmaklu dob, obiteljsku anamnezu krvnog ugruška u relativno mladoj dobi (mlađi od 50 godina), migrene ili imobilizacija tijekom duljeg vremena (primjerice zbog bolesti ili ozljede).
Lithuanian: Prie tokių rizikos veiksnių priskiriamas didelis antsvoris, didėjantis amžius, atvejai, kai trombas diagnozuotas palyginti jaunam (pvz., iki 50 metų) jūsų šeimos nariui, taip pat migrena arba ilgalaikė imobilizacija (pvz.
Croatian: • Pregled kombiniranih hormonalnih kontraceptiva (CHC-a) proveden na razini EU-a potvrdio je vrlo mali poznati rizik od venske tromboembolije (VTE-a) sa svim CHC-ovima koji se primjenjuju u malim dozama (etinilestradiol < 50 mcg).
Lithuanian: • ES lygmeniu atlikta sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) peržiūra patvirtino, kad visų nedidelėmis dozėmis vartojamų SHK (etinilestradiolio < 50 mikrogramų) keliama žinoma venų tromboembolijos (VT) rizika yra nedidelė.
Croatian: CHC-ovi su kontraindicirani ako kod žene postoji jedan ozbiljan ili nekoliko faktora rizika koji su izlažu visokom riziku od krvnih ugrušaka.
Lithuanian: Moteriai negalima vartoti SHK, jeigu yra vienas svarbus arba keli rizikos veiksniai, dėl kurių jai kyla didelė trombų susidarymo rizika.
Croatian: Pregled podataka prvo je pokrenulo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC), odnosno Povjerenstvo odgovorno za evaluaciju pitanja sigurne primjene za lijekove za primjenu u ljudi, koje je donijelo niz preporuka.
Lithuanian: Pirmiausia duomenis peržiūrėjo Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais susijusių saugumo klausimų vertinimą, ir jis pateikė kelias rekomendacijas.
Croatian: Potvrđeno je da koristi CHC-a nadmašuju rizik od krvnih ugrušaka, koji je poznat već dugi niz godina i vrlo je nizak.
Lithuanian: Ji patvirtino, kad SHK teikiama nauda yra didesnė už trombų susidarymo riziką, apie kurią žinoma jau daugelį metų ir kuri yra nedidelė.
Croatian: Informacije za korisnice
Lithuanian: Informacija pacientams
Croatian: Žene koje koriste CHC koji sadrži drospirenon, gestoden ili desogestrel
Lithuanian: Moterys, vartojančios SHK, kurio sudėtyje yra drospirenono, gestodeno ar dezogestrelio
Croatian: • Ovaj pregled proveden u cijeloj Europi istražio je koristi i rizike kombiniranih hormonalnih kontraceptiva (CHC-ova), posebice rizik od krvnih ugrušaka povezan s ovim lijekovima.
Lithuanian: • Šios Europos lygmens peržiūros metu buvo vertinama sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) teikiama nauda ir keliama rizika, visų pirma su šiais vaistais siejama trombų susidarymo rizika.
Croatian: • Nema dokaza za razlike između CHC-ova male doze s obzirom na rizik od arterijske tromboembolije (ATE).
Lithuanian: • Duomenų, kurie patvirtintų, kad skirtingi nedidelėmis dozėmis vartojami SHK kelia skirtingą arterijų tromboembolijos (AT) riziką, nėra.
Croatian: • Postoje razlike između CHC-a s obzirom na rizik od VTE-a ovisno o tipu progestogena kojeg sadrže.
Lithuanian: • SHK keliama VT rizika skiriasi priklausomai nuo jų sudėtyje esančio progestogeno rūšies.
Croatian: • Prilikom propisivanja CHC-a potrebno je obratiti posebnu pozornost na aktualne individualne faktore rizika svake žene, posebice onih od VTE-a, kao i na razliku u riziku od VTE-a između proizvoda.
Lithuanian: • Skiriant SHK, reikėtų atidžiai atsižvelgti į kiekvienos moters atveju pavojų keliančius, visų pirma VT rizikos veiksnius ir VT rizikos skirtumus vartojant skirtingus preparatus.
Croatian: • Također je važno podizanje svijesti o znakovima i simptomima VTE-a i ATE-a prilikom propisivanja CHC-a.
Lithuanian: • Taip pat svarbu skiriant SHK geriau informuoti pacientes apie VT ir AT požymius ir simptomus.
Croatian: Uz iznimku lijekova Zoely (nomegestrol acetat/estradiol), Ioa (nomegestrol acetat/estradiol) i Evra (norelgestromin/etinilestradiol), koji su odobreni centralno od strane EMA, svi ostali kombinirani kontraceptivi odobreni su u EU-u putem nacionalnih postupaka.
Lithuanian: Visų sudėtinių kontraceptikų, kuriais prekiaujama ES, išskyrus Zoely (nomegestrolio acetatas / estradiolis), Ioa (nomegestrolio acetatas / estradiolis) ir Evra (norelgestrominas / etinilestradiolis) (jų rinkodaros leidimai buvo išduoti centralizuotai, tarpininkaujant Europos vaistų agentūrai), rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Croatian: Žene koje koriste CHC koji sadrži etonogestrel ili norelgestromin
Lithuanian: Moterys, vartojančios SKH, kurio sudėtyje yra etonogestrelio ar norelgestromino
Croatian: Mišljenje CHMP-a dostavljeno je Europskoj Komisiji, koja je usvojila konačnu odluku dana 16.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Croatian: U tabeli su uspoređena 2 slučaja krvnih ugrušaka u venama svake godine na 10.000 žena koje nisu koristile CHC-ove.
Lithuanian: toliau pateikiamą lentelę), o tarp SHK nevartojančių moterų ši rizika siekia 2 atvejus 10 000 moterų per metus.
Croatian: Rizik od krvnih ugrušaka je također povišen tijekom prve godine primjene CHC-a.
Lithuanian: Pirmais SHK vartojimo metais trombo susidarymo rizika taip pat yra didesnė.
Croatian: Žene koje koriste CHC koji sadrži levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat
Lithuanian: Moterys, vartojančios SHK, kurio sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato
Croatian: Mišljenje CHMP-a suglasno s prethodnom preporukom Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) dostavljeno je Europskoj komisiji koja je 16. siječnja 2014. usvojila pravno obvezujuću odluku o ažuriranju informacija o lijeku svih CHC-ova na razini EU-a.
Lithuanian: CHMP nuomonė, kuri atitinka ankstesnę Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) rekomendaciją, buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Croatian: Ažurirane informacije o lijeku kao pomoć ženama pri donošenju informiranih odluka o njihovom odabiru kontracepcije
Lithuanian: Preparatų informaciniai dokumentai atnaujinti, kad moterys galėtų rinktis kontracepcijos priemones, remdamosi turima informacija
Croatian: Informacije o lijeku CHC-a ažurirane su kako bi pomogle ženama pri donošenju informiranih odluka o njihovom odabiru kontracepcije zajedno s njihovim liječnicima.
Lithuanian: SHK informaciniai dokumentai buvo atnaujinti, kad moterims būtų lengviau remiantis turima informacija ir padedant sveikatos priežiūros specialistams pasirinkti kontracepcijos priemones.
Croatian: Trenutno dostupni podaci navode da CHC-ovi koji sadrže progestogene levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat imaju najniži rizik od VTE-a (vidjeti tablicu niže u tekstu).
Lithuanian: Iš šiuo metu turimų duomenų matyti, kad mažiausią VT riziką kelia SHK, kurių sudėtyje yra progestogenų levonorgestrelio, noretisterono arba norgestimato (žr.
Croatian: Liječnici moraju također razmotriti rizik od VTE-a povezan s dotičnim CHC-om u odnosu na druge CHC-ove (vidjeti tabelu niže u tekstu).
Lithuanian: Gydytojai taip pat turėtų atsižvelgti į tam tikro sudėtinio hormoninio kontraceptiko keliamą VT riziką, lyginant su kitais SHK (žr.
Croatian: Žene koje koriste CHC koji sadrži klormadinon, dienogest ili nomegestrol
Lithuanian: Moterys, vartojančios SHK, kurio sudėtyje yra chlormadinono, dienogesto ar nomegestrolio
Croatian: Vaš rizik od krvnih ugrušaka te biti svjesni kako se ovi faktori mogu promijeniti tijekom vremena.
Lithuanian: • Jūs taip pat turėtumėte žinote apie veiksnius, dėl kurių trombų susidarymo rizika didėja, ir žinoti, kaip jie gali keistis laikui bėgant.
Croatian: • Zdravstveni djelatnici moraju uvijek razmotriti mogućnost tromboembolije povezane sa CHC-om, u slučaju kada propisuju lijek ženi koja ima simptome.
Lithuanian: • Vertindami moters, kuriai pasireiškia tam tikri simptomai, sveikatos būklę, sveikatos priežiūros specialistai turėtų visuomet įvertinti su SHK susijusios tromboembolijos galimybę.
Croatian: • S liječnikom ili medicinskom sestrom morate raspraviti koji je najprimjereniji tip kontracepcije za Vas.
Lithuanian: • Kokios kontracepcijos priemonės jums būtų tinkamiausios, reikia aptarti su savo gydytoju arba slaugytoju.
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Croatian: Veličina pakovanja
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Croatian: (Zaštiće no) ime
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Croatian: Ponavljati svaka 24 sata.
Lithuanian: Kartoti kas 24 valandas.
Croatian: Važno je strogo se pridržavati preporuka u dijelu 4.2.
Lithuanian: Svarbu, kad būtų griežtai laikomasi 4.2 skirsnyje nurodytų rekomendacijų.
Croatian: Nema preporučenog pojma u MedDRA 17.1.
Lithuanian: Neatsižvelgta į MedDRA 17.1 PT.
Croatian: Te reakcije su potencijalno opasne po život.
Lithuanian: Šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge web stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Croatian: Parametri procijenjeni koristeći finalni model s 2 odjeljka prikazani su u Tablici 2.
Lithuanian: Parametrai, nustatyti naudojant galutinį 2-jų sekcijų modelį, parodyti 2 lentelėje.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. srpnja 2012.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Croatian: tromboza dubokih vena*; tromboza*; tromboflebitis*
Lithuanian: giliųjų venų trombozė*; trombozė*; tromboflebitas*
Croatian: Prije sljedećih postupaka uvijek operite ruke.
Lithuanian: Prieš atlikdami toliau išvardytas procedūras, visada nusiplaukite rankas.
Croatian: Sadržaj pakiranja je:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Croatian: To je naročito važno kod promjene laboratorija i/ili reagensa korištenih u testu.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei keičiama tyrimą atliekanti laboratorija ir (arba) per tyrimą vartoti reagentai.
Croatian: Sažetak farmakokinetičkih podataka nalazi se u Tablici 1.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų santrauka pateikiama 1 lentelėje.
Croatian: Potrebna doza određuje se pomoću sljedeće formule:
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma pagal šią formulę.
Croatian: • nelagoda u prsima (uključujući bol u prsima)
Lithuanian: • Nemalonus pojūtis krūtinėje (įskaitant skausmą krūtinėje).
Croatian: Bijeli/gotovo bijeli prašak i bistro i bezbojno otapalo.
Lithuanian: Balti ar beveik balti milteliai ir skaidrus, bespalvis tirpiklis.
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, dok ne zacijeli.
Lithuanian: Kas 24 valandas mažiausiai 1 dieną, kol užgyja pažeista vieta.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Lithuanian: Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Croatian: Manji: uključujući vađenje zuba
Lithuanian: Nesunki, įskaitant danties traukimą
Croatian: (pre- i postoperacijski)
Lithuanian: (prieš ir po operacijos)
Croatian: Autovia del Norte.
Lithuanian: Autovia del Norte. A-1, Km.
Croatian: Količina koju treba primijeniti i učestalost primjene uvijek trebaju biti usmjereni prema kliničkoj učinkovitosti u pojedinačnom slučaju.
Lithuanian: Skiriamas kiekis ir vartojimo dažnumas visada turi būti orientuoti į klinikinį veiksmingumą konkrečiu atveju.
Croatian: Liječenje treba biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti gydytojas, kuris turi hemofilijos gydymo patirties.
Croatian: Populacijski farmakokinetički model je razvijen korištenjem podataka prikupljenih od 73 bolesnika u dobi od 7 mjeseci do 60 godina starosti.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos populiacijoje modelis buvo sukurtas, naudojant duomenis, kurie buvo gauti tiriant 73 pacientus, kuriems buvo nuo 7 mėnesių iki 60 metų.
Croatian: Dojenčad i djeca su imala viši klirens, veći volumen distribucije, kraći poluvijek i niži povrat nego adolescenti i odrasli.
Lithuanian: Kūdikių ir vaikų organizme buvo didesnis klirensas, didesnis pasiskirstymo tūris, trumpesnis pusinės eliminacijos laikas periodas ir mažesnis atsistatymas nei paauglių ir suaugusiųjų.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, faktor zgrušavanja krvi IX; ATK oznaka: B02BD04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antihemoraginiai vaistai, IX kraujo krešėjimo faktorius; ATC kodas: B02BD04.
Croatian: Ponavljati infuziju svakih 8 do 24 sata dok ne prestane opasnost.
Lithuanian: Kartoti infuziją kas 8-24 valandas, kol praeina pavojus gyvybei.