FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un estudio de 24 semanas, aleatorizado, abierto, con control activo, de grupos paralelos, con una extensión de 28 semanas, comparó saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina con o sin sulfonilurea oral una vez al día con insulina glargina subcutánea ajustada más metformina con o sin sulfonilurea en pacientes con DMT2 con control glucémico inadecuado (HbA1c ≥ 8,0% y
Swedish: En randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad 24-veckors parallellgruppsstudie med en 28-veckors förlängning jämförde saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin med eller utan en sulfonureid oralt en gång dagligen med titrerad subkutan insulin glargin plus metformin med eller utan en sulfonureid i patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 8,0 % and ≤ 12,0 %).
Spanish: 1,3 GBq/ml en la fecha de referencia indicada
Swedish: 1,3 GBq/ml vid datum angivet
Spanish: Número EU Marca de fantasía Dosis
Swedish: EU nummer Fantasinamn Styrka
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido (concentración)
Swedish: Läkemedelsform Administrerings-sätt
Spanish: 1.5 - 3.1 ml
Swedish: Intravenöse Anwendung Injektionsflaska (glas) 1.5 - 3.1 ml
Spanish: Tamaño del envase
Swedish: Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Spanish: Solución inyectable Vía intravenosa
Swedish: Injektionsvätska.
Spanish: Energía (keV)*
Swedish: Energi (keV)*
Spanish: Esto deberá considerarse al usar la siguiente información:
Swedish: Detta bör beaktas då följande information används:
Spanish: (12 h CET)
Swedish: (kl. 12 h CET)
Spanish: • Si está embarazada,
Swedish: • om du är gravid.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/057/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/057/001
Spanish: Dichas reacciones responden generalmente a los analgésicos.
Swedish: Sådana reaktioner svarar vanligtvis på analgetika.
Spanish: Debe ser transparente y no presentar partículas.
Swedish: Den ska vara genomskinlig och utan partiklar.
Spanish: El alivio del dolor puede durar de 4 semanas a 4 meses.
Swedish: Smärtlindringen kan vara från 4 veckor upp till 4 månader.
Spanish: Fabricante: CIS bio international.
Swedish: Tillverkare: CIS bio international.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y todo el periodo de seguimiento.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling och hela uppföljningsperioden.
Spanish: En todos los casos es necesario comprobar que los riesgos de radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Swedish: Det är alltid nödvändigt att säkerställa att strålningsriskerna är mindre än riskerna av själva sjukdomen.
Spanish: Para uso intravenoso
Swedish: För intravenös användning
Spanish: Qué es Quadramet y para qué se utiliza
Swedish: Vad Quadramet är och vad det används för
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Spanish: La excreción urinaria se produjo sobre todo en las primeras 4 horas (30,3 ± 13,5 %).
Swedish: Utsöndring i urin inträffade mestadels under de första 4 timmarna (30,3 ± 13,5 %).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET ml
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA II A. INNEHAVARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH RAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: La recepción, conservación, uso, transporte y eliminación se someten a las normas y licencias correspondientes de los organismos oficiales locales competentes.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, transport och kassering omfattas av bestämmelser och/eller licenser utfärdade av lokal behörig myndighet.
Spanish: Los riesgos previsibles se asocian a la administración inadvertida de un exceso de radiactividad.
Swedish: De förväntade riskerna sammanhänger med oavsiktlig administrering av en alltför stor mängd radioaktivitet.
Spanish: Este suele ser leve y autolimitado y aparece en las primeras 72 horas de la inyección.
Swedish: Denna är vanligtvis lindrig och självreglerande och förekommer inom 72 timmar efter injektion.
Spanish: La inyección de este medicamento no se realiza de forma regular o continua.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig injektion.
Spanish: Debe descartarse de forma rigurosa la posibilidad de embarazo.
Swedish: Eventuell graviditet måste med säkerhet uteslutas.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, como se describe en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Spanish: La captación ósea total de QUADRAMET en los estudios realizados en 453 pacientes con diversos tumores malignos primarios fue del 65,5 ± 15,5 % de la actividad administrada.
Swedish: Totalt upptag av Quadramet i skelettet i studier på 453 patienter med olika primära maligniteter var 65,5 ± 15,5 % av den administrerade aktiviteten.
Spanish: La repetición de la administración de Quadramet se basará en la respuesta individual del paciente al tratamiento anterior y en los síntomas clínicos.
Swedish: Upprepad administration av Quadramet bör baseras på den enskilda patientens svar på tidigare behandling och på kliniska symptom.
Spanish: QUADRAMET no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Swedish: Quadramet rekommenderas inte till barn under 18 års ålder beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Spanish: Por tanto, las zonas de afectación metastásica pueden acumular cantidades significativamente mayores de Quadramet que el hueso normal circundante.
Swedish: Områden med metastaser kan således ackumulera betydligt större mängder Quadramet än omgivande normalt skelett.
Spanish: Quadramet no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Swedish: Quadramet får ej ges till gravida kvinnor.
Spanish: Por lo tanto, la posibilidad de sobredosis farmacológica es remota.
Swedish: Risken för farmakologisk överdosering är därför minimal.
Spanish: TABLA 2: DOSIS DE RADIACIÓN ABSORBIDAS Órgano
Swedish: TABELL 2 : ABSORBERADE STRÅLDOSER
Spanish: Niños y adolescentes QUADRAMET no está recomendado para uso en niños menores de 18 años.
Swedish: Barn och ungdomar Quadramet rekommenderas inte för barn under 18 års ålder.
Spanish: • en mujeres embarazadas (ver sección 4.6).
Swedish: • till gravida (se avsnitt 4.6)
Spanish: Los pacientes que experimentan una reducción del dolor pueden ser animados a reducir su consumo de analgésicos opioides.
Swedish: Patienter som upplever en smärtreduktion kan uppmuntras att minska sin användning av opioidanalgetika.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de Quadramet es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Om du har intrycket att effekten av Quadramet är för stark eller för svag ska du tala om det för din läkare eller farmaceut.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de febrero del 1998 Fecha de la última renovación: 12 de diciembre de 2007
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 december 2007
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 12.
Swedish: För instruktioner om beredning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 12.
Spanish: No se han realizado estudios para determinar el efecto de Quadramet sobre la reproducción.
Swedish: Inga studier har utförts för bedömning av effekten av Quadramet på reproduktionen.
Spanish: A los 30 minutos de la inyección del agente a 22 pacientes, sólo el 9,6 ± 2,8 % de la actividad administrada permanecía en el plasma.
Swedish: Trettio minuter efter injektion av medlet på 22 patienter kvarstod endast 9,6 ± 2,8 % av den administrerade aktiviteten i plasma.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos radiofarmacéuticos para la paliación del dolor, varios Código ATC: V10BX02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diverse radioaktiva läkemedel för smärtlindring ATC-kod: V10BX02
Spanish: No use Quadramet:
Swedish: Ta inte Quadramet:
Spanish: No debe alarmarse por ello; en ese caso se le aumentará ligeramente el medicamento para el dolor.
Swedish: Det är inget att bli oroad av; skulle det inträffa får du lite mer smärtstillande medel.
Spanish: Es un efecto breve y moderado que desaparecerá en unas horas.
Swedish: Smärtan är måttlig och kortvarig och går över på några timmar.
Spanish: Se consideró que estos efectos estaban relacionados con el avance de la enfermedad.
Swedish: Dessa bedömdes ha samband med sjukdomsförloppet.
Spanish: Se han informado casos de hemorragias, algunos de ellos graves.
Swedish: I vissa fall har blödningar rapporterats, som ibland har varit allvarliga.
Spanish: Para este producto la dosis efectiva resultante de inyectar una actividad de 2.590 MBq es de 796 mSv.
Swedish: För detta läkemedel är den effektiva dosen 796 mSv efter en injicerad aktivitet av 2 590 MBq.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Farmakovigilanssystem
Spanish: Las dosis estimadas de radiación absorbida para un paciente adulto promedio a partir de una inyección intravenosa de Quadramet se muestran en la Tabla 2.
Swedish: Den uppskattade absorberade strålningsdosen för en genomsnittlig vuxen patient vid intravenös injektion av Quadramet visas i tabell 2.
Spanish: Los cálculos de dosimetría se basaron en estudios clínicos de biodistribución usando procedimientos desarrollados para cálculos de dosis de radiación por el Comité Médico de Dosis de Radiación Interna (MIRD) de la Sociedad de Medicina Nuclear.
Swedish: Dosimetriuppskattningarna baserades på kliniska biodistributionsstudier där man använde metoder för beräkning av stråldoser som utvecklats av Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee inom Society of Nuclear Medicine.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille>
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT <Braille krävs ej>
Spanish: La radiactividad plasmática se redujo desde 1,3 ± 0,7 % hasta 0,05 ± 0,03 % a las 4 y 24 horas.
Swedish: Mellan 4 och 24 timmar hade radioaktiviteten i plasma minskat från 1,3 ± 0,7 % till 0,05 ± 0,03 %.
Spanish: No obstante, la administración puede ser repetida después de 8 semanas de la última inyección, dependiendo de la evolución de su enfermedad.
Swedish: Däremot kan ytterligare en injektion ges efter 8 veckor, beroende på hur din sjukdom utvecklas.
Spanish: Su médico le extraerá sangre todas las semanas durante 8 semanas como mínimo para medirle la cifra de plaquetas, glóbulos rojos y glóbulos blancos, que pueden disminuir ligeramente debido al tratamiento.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov en gång i veckan i minst 8 veckor för att kontrollera antalet blodplättar samt vita och röda blodkroppar, vilka kan sjunka en aning till följd av behandlingen.
Spanish: Quadramet sólo debe ser administrado por médicos con experiencia en el uso de radiofármacos, y tras una evaluación oncológica completa del paciente realizada por médicos cualificados.
Swedish: Quadramet får endast administreras av läkare med erfarenhet av användning av radioaktiva läkemedel och efter fullständig onkologisk bedömning av patienten av läkare med adekvat utbildning.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: sodio 8,1 mg/ml.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: natrium 8,1 mg/ml.
Spanish: Gamma * Se enumera la energía máxima de las emisiones beta: la energía media de la partícula beta es de 233 keV.
Swedish: Gamma * För betastrålning anges maximal energi, medelvärdet för betapartiklarnas energi är 233 keV.
Spanish: Quadramet está contraindicado en el embarazo (ver sección 4.3).
Swedish: Quadramet är kontraindicerat (se 4.3) under graviditet.
Spanish: Por motivos de seguridad frente a la radiación, el paciente debe tratarse en una instalación preparada para el uso terapéutico de fuentes radiactivas no selladas.
Swedish: Av strålningssäkerhetsskäl bör patienten behandlas i lämpliga lokaler för terapeutisk användning av ickeförseglade radioaktiva källor.
Spanish: Pared de la vejiga urinaria Útero
Swedish: Urinblåsvägg Uterus
Spanish: Él decidirá en qué momento puede abandonar el departamento de medicina nuclear.
Swedish: Han bestämmer också när du får lämna radioterapiavdelningen.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: Si se administran 2.590 MBq de actividad, la dosis de radiación típica en el órgano diana, las metástasis óseas, es de 86,5 Gy, y las dosis de radiación típica de los órganos críticos son: superficies óseas normales 17,5 Gy, médula ósea 4,0 Gy, pared de la vejiga urinaria 2,5 Gy, riñones 0,047 Gy y ovarios 0,021 Gy.
Swedish: För en administrerad aktivitet av 2 590 MBq är den typiska stråldosen till målorganet, skelettmetastaser, 86,5 Gy och de typiska stråldoserna till kritiska organ: normal skelettyta 17,5 Gy, röd benmärg 4,0 Gy, urinblåsvägg 2,5 Gy, njurar 0,047 Gy och ovarier 0,021 Gy.
Spanish: Quadramet desaparece rápidamente de la sangre del paciente.
Swedish: Hos patienter försvinner Quadramet snabbt från blodet.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: DD/MM/AAAA (12 h CET)
Swedish: : DD/MM/ÅÅÅÅ (kl. 12 CET)
Spanish: En las 6 horas siguientes a la administración de Quadramet su médico le indicará que debe beber y orinar tan a menudo como le sea posible.
Swedish: Under 6 timmar efter injektionen med Quadramet kommer läkaren att uppmana dig att dricka och kissa så ofta som möjligt.
Spanish: Quadramet no debe diluirse antes de su empleo.
Swedish: Quadramet får ej spädas före användning.
Spanish: Por este motivo sus recuentos sanguíneos serán controlados de forma rigurosa durante algunas semanas tras la inyección de Quadramet.
Swedish: Detta är orsaken till att dina blodvärden kommer att kontrolleras noga i några veckor efter Quadrametinjektionen.
Spanish: Quadramet es un medicamento para uso exclusivamente terapéutico.
Swedish: Quadramet är en läkemedelsprodukt som endast är avsedd för terapeutisk användning.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Quadramet puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: El Sm-EDTMP no radiactivo no posee capacidad mutagénica según una serie de pruebas in vivo e in vitro.
Swedish: Icke-radioaktivt Sm-EDTMP visade ingen mutagen potential i en serie tester in vivo och in vitro.
Spanish: Se tomarán las precauciones asépticas correspondientes, en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación para productos farmacéuticos.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsmått skall vidtas i enlighet med kraven på Good Manufacturing Practice för läkemedel.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Spanish: El samario-153 emite partículas beta de energía intermedia y un fotón gamma que puede registrarse en imágenes, y tiene un período de 46,3 horas (1,93 días).
Swedish: Samarium-153 avger både betapartiklar med medelhög energi och en bildåtergivande gammafoton, och har en halveringstid på 46,3 timmar (1,93 dagar).
Spanish: Los escasos pacientes que experimentaron una toxicidad hematopoyética de grado 3 o 4 tenían, habitualmente, antecedentes recientes de radioterapia externa o quimioterapia o habían sufrido una enfermedad rápidamente progresiva con probable afectación de la médula ósea.
Swedish: Det fåtal patienter som drabbades av hematopoetisk toxicitet grad 3 eller 4 hade antingen nyligen genomgått extern strålbehandling eller kemoterapi, eller hade en snabbt progredierande sjukdom, sannolikt involverande benmärgen.
Spanish: Los productos de la radiólisis del Sm-EDTMP producen toxicidad renal en ratas y perros; el nivel carente de efecto corresponde a 2,5 mg/kg.
Swedish: Radiolysprodukterna av Sm-EDTMP visade en njurtoxicitet hos råttor och hundar med en ingeneffekt-nivå på 2,5 mg/kg.
Spanish: Quadramet se suministra congelado en hielo seco.
Swedish: Quadramet levereras fryst i torris.
Spanish: Quadramet se administrará por vía intravenosa lenta a través de una vía establecida durante un período de un minuto.
Swedish: Quadramet ska administreras långsamt intravenöst genom en etablerad venös infart under en minuts tid.
Spanish: Como Quadramet se excreta en la orina, la exposición a la radiación se basó en un intervalo de vaciado urinario de 4,8 horas.
Swedish: Eftersom Quadramet utsöndras i urinen, baserades strålningsexponeringen på ett urintömningsintervall av 4,8 timmar.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Quadramet.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Quadramet.
Spanish: Al carecer de propiedades genotóxicas, estos efectos se pueden asignar a las propiedades quelantes del EDTMP, que producen alteraciones en el metabolismo óseo.
Swedish: I frånvaro av genotoxiska egenskaper kan dessa effekter tillskrivas de kelatbildande egenskaperna hos EDTMP, vilka leder till störningar i benmetabolismen.
Spanish: Solución transparente, entre incolora y de color ámbar claro con un pH de 7,0 a 8,5.
Swedish: Genomskinlig, färglös eller lätt bärnstensfärgad lösning med ett pH-värde mellan 7,0 och 8,5.
Spanish: La dosis radiactiva resultante de la exposición terapéutica puede aumentar la incidencia de cáncer y mutaciones.
Swedish: Stråldosen vid terapeutisk användning kan resultera i högre incidens av cancer och mutationer.
Spanish: Se indicará al paciente que ingiera (o que reciba por vía intravenosa) un mínimo de 500 ml de líquidos antes de la inyección, y que orine con la mayor frecuencia posible después de la inyección, para así reducir al mínimo la exposición de la vejiga a la radiación.
Swedish: Patienten bör uppmuntras att dricka (eller genom intravenös administrering erhålla) minst 500 ml vätska före injektion och bör vidare uppmuntras att tömma blåsan så ofta som möjligt efter injektion så att den utsätts för så litet strålning som möjligt.
Spanish: Es necesaria la verificación de la dosis y de la identificación del paciente antes de administrar Quadramet.
Swedish: Verifiering av administrerad dos och identifiering av patienten krävs före administrering av Quadramet.
Spanish: En un estudio sobre el potencial carcinogénico del EDTMP, se produjeron osteosarcomas en las ratas tratadas con dosis altas.
Swedish: I en karcinogenicitetsstudie av EDTMP förekom det osteosarkom hos råttor vid höga doser.
Spanish: La actividad debe ser medida con un calibrador de dosis justo antes de su administración.
Swedish: Aktiviteten bör mätas med doskalibrator omedelbart före administrering.
Spanish: No se recomienda utilizar Quadramet en pacientes con evidencias de compromiso de la reserva medular ósea causada por tratamientos anteriores o por la enfermedad, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere a sus riesgos.
Swedish: Användning av Quadramet på patienter med tecken på nedsatt benmärgsreserv eller sjukdomsrelaterad nedsättning rekommenderas ej, om inte de potentiella fördelarna av behandlingen uppväger riskerna.
Spanish: Podrá abandonar el departamento de medicina nuclear tras someterse a un seguimiento dosimétrico (generalmente en las 6 horas siguientes a la inyección de Quadramet).
Swedish: Du får tillstånd att lämna radioterapiavdelningen efter en dosimetrisk kontroll (normalt inom 6 timmar efter en Quadramet-injektion).
Spanish: No existen datos clínicos disponibles con relación a la excreción de Quadramet en leche humana.
Swedish: Inga kliniska data finns beträffande utsöndring av Quadramet i modersmjölk.
Spanish: Posología La dosis recomendada de Quadramet es de 37 MBq por kg de peso corporal.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos av Quadramet är 37 MBq per kg kroppsvikt.
Spanish: El personal del hospital se asegurará que el producto se conserva correctamente y no se administra después de la fecha de caducidad señalada.
Swedish: Sjukhuspersonalen kontrollerar att läkemedlet förvaras på rätt sätt och att du inte får det efter angivet utgångsdatum.
Spanish: Podrá abandonarla cuando las tasas de exposición cumplan los límites indicados por las normas vigentes.
Swedish: Patienten kan lämna lokalen då exponeringsvärdet överensstämmer med det i gällande bestämmelser angivna gränsvärdet.
Spanish: La administración repetida de dosis de Samario (153Sm)-EDTMP a perros indicó un tiempo ligeramente mayor para la recuperación de la médula ósea deprimida y de los parámetros hematológicos periféricos que cuando son comparados con los de la recuperación tras una sola dosis.
Swedish: Upprepad dosadministrering av samarium (153Sm)-EDTMP till hundar visade att det krävdes något längre tid innan nedsatt benmärgsfunktion och perifera hematologiska parametrar återhämtade sig jämfört med vad som var fallet efter administrering av en enstaka dos.
Spanish: (Que corresponden a 20 a 80 µg/ml de samario)
Swedish: (motsvarar 20-80 µg/ml samarium per injektionsflaska).
Spanish: Si experimenta dolor de espalda o anomalías de la sensibilidad, informe a su médico cuanto antes.
Swedish: Om du får ont i ryggen eller förändrad känsel måste du tala med din läkare så fort som möjligt.
Spanish: Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: Dosis absorbida por actividad inyectada (mGy/MBq)
Swedish: Absorberad dos per injicerad aktivitet (mGy/MBq)
Spanish: Los datos sobre la seguridad de la administración reiterada son escasos, y se basan en el uso compasivo del producto.
Swedish: Säkerhetsdata avseende upprepad dosering är begränsade och baserade på användning av produkten inom "compassionate use"-program.
Spanish: • Si es alérgico al ácido etilendiaminotetrametilenofosfónico (EDTMP), a compuestos similares con fosfonatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot etylendiamintetrametylenfosfonsyra (EDTMP) eller liknande fosfonatföreningar eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: TABLA 1: DATOS SOBRE LA EMISIÓN PRINCIPAL DE RADIACIÓN DEL SAMARIO-153
Swedish: TABELL 1: DATA FÖR PRIMÄR STRÅLNING FRÅN SAMARIUM-153 Strålning
Spanish: Dado el potencial de efectos aditivos sobre la médula ósea, este tratamiento no debe administrarse junto con quimioterapia o radioterapia externa.
Swedish: På grund av de potentiella additiva effekterna på benmärgen bör behandling ej ges samtidigt med kemoterapi eller extern strålbehandling.
Spanish: Este radiofármaco se emplea para el tratamiento del dolor óseo que le ocasiona su enfermedad.
Swedish: Detta radioaktiva läkemedel används för att behandla den skelettsmärta som din sjukdom orsakar.