FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien het gebruik van Ablavar absoluut noodzakelijk is, mogen deze patiënten niet meer dan één dosis toegediend krijgen tijdens iedere MRI-scan en moet er tussen iedere injectie met Ablavar een tussenpoos van ten minste één week liggen.
Lithuanian: tokiems pacientams kiekvieną kartą atliekant MRT tyrimą reikėtų skirti ne daugiau kaip vieną Ablavar dozę, o tarp Ablavar injekcijų reikia padaryti ne mažiau kaip vienos savaitės pertrauką.
Dutch: Daardoor blijft gadolinium lang genoeg in het bloed aanwezig om een goede scan te maken.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gadolinis išlieka kraujyje pakankamai ilgai, kad būtų galima gauti ryškų vaizdą.
Dutch: Ablavar mag alleen worden gebruikt door artsen die ervaring hebben met diagnostische beeldvorming.
Lithuanian: Ablavar gali skirti tik diagnostinio vizualizavimo patirties turintys gydytojai.
Dutch: Ablavar gadofosveset-trinatrium
Lithuanian: Ablavar gadofosvezeto trinatris
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ablavar vast te stellen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ablavar rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Bovendien verbeterde Ablavar de nauwkeurigheid en de specificiteit van de diagnose.
Lithuanian: Be to, naudojant Ablavar, diagnozė tapo tikslesnė ir konkretesnė.
Dutch: Alle patiënten ondergingen eerst een scan met de gebruikelijke röntgenmethode (angiografie), gevolgd door een MRI-scan al dan niet met Ablavar als contrastversterker.
Lithuanian: Visiems pacientams pirmiausia buvo atliktas įprastas rentgeno tyrimas (angiografija), po to - MRT tyrimai be Ablavar arba su juo kontrastui pagerinti.
Dutch: Wat is Ablavar?
Lithuanian: Kas yra Ablavar?
Dutch: De toediening gebeurt via injectie in een ader gedurende ongeveer 30 seconden.
Lithuanian: Ablavar sušvirkščiamas į veną maždaug per 30 sekundžių.
Dutch: De patiënten moesten onder de scanner vanwege mogelijke problemen met de bloedvaten die de benen, de nieren of de voeten van bloed voorzien.
Lithuanian: Pacientai buvo tiriami magnetinio rezonanso būdu dėl galimų kraujagyslių, kuriomis kraujas patenka į kojas, inkstus arba pėdas, sutrikimų.
Dutch: Ablavar is bedoeld voor diagnostisch gebruik.
Lithuanian: Ablavar naudojamas diagnostikai.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ablavar in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ablavar?
Dutch: Artsen moeten het gebruik van Ablavar vermijden bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of patiënten die onlangs een levertransplantatie hebben ondergaan of die binnenkort een levertransplantatie moeten ondergaan.
Lithuanian: Gydytojai turėtų vengti skirti Ablavar pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, arba pacientams, kuriems buvo neseniai persodintos kepenys arba planuojama jas persodinti. Jei Ablavar skirti būtina,
Dutch: MRI is een beeldvormingsmethode die gebruikmaakt van de zeer kleine magnetische velden van de watermoleculen in het lichaam.
Lithuanian: MRT yra vaizdo gavimo metodas, kai naudojami silpni magnetiniai laukai, kuriuos sukuria organizme esančios vandens molekulės.
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de verbeterde waarneming van stenoses (vernauwingen van de bloedvaten) die de doorsnede van het bloedvat met 50% of meer verkleinden.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, ar buvo geriau aptinkamos stenozės (kraujagyslių susiaurėjimas), kurios kraujagyslės spindį sumažino 50 proc.
Dutch: Als gevolg daarvan geven de watermoleculen een sterker signaal af, zodat een duidelijkere scan kan worden gemaakt.
Lithuanian: Įvykus šiai sąveikai, vandens molekulės siunčia stipresnį signalą, dėl to gaunamas vaizdas būna ryškesnis.
Dutch: Ablavar is een oplossing voor injectie die de werkzame stof gadofosveset-trinatrium bevat.
Lithuanian: Ablavar - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos gadofosvezeto trinatrio.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Het gebruik van Ablavar als contrastversterker verbeterde de kwaliteit van de scans.
Lithuanian: Naudojant Ablavar kontrastui pagerinti, gaunamas kokybiškesnis vaizdas.
Dutch: De beeldvorming kan onmiddellijk na de injectie worden gestart en kan tot ongeveer een uur na de injectie met Ablavar worden voortgezet.
Lithuanian: Vizualizaciją galima pradėti iškart po injekcijos.
Dutch: Hoe werkt Ablavar?
Lithuanian: Kaip veikia Ablavar?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ablavar.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ablavar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Ablavar.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ablavar galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Welke voordelen bleek Ablavar tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Ablavar nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ablavar.
Lithuanian: Išsamų Ablavar EPAR galima rasti čia.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor patiënten bij wie een magnetische-resonantieangiografie (MRA) wordt uitgevoerd.
Lithuanian: Ablavar skiriamas pacientams, kuriems atliekama magnetinio rezonanso angiografija (MRA) - magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimas organizmo kraujotakos vaizdui gauti.
Dutch: In Ablavar is gadolinium aan een andere chemische stof gebonden zodat het metaal niet aan het lichaam wordt afgegeven.
Lithuanian: Vaiste Ablavar gadolinis prijungtas prie kito cheminio elemento, kad metalas neišsiskirtų į organizmą, ir yra pagamintas taip, kad galėtų prisijungti prie kraujyje esančių baltymų.
Dutch: Na injectie gaat gadolinium een bepaalde wisselwerking aan met de watermoleculen.
Lithuanian: Sušvirkštas gadolinis reaguoja su vandens molekulėmis.
Dutch: Ablavar wordt toegepast om de bloedvaten van de buik of van de ledematen beter zichtbaar te maken bij patiënten met vermoede of reeds bekende vasculaire aandoeningen op die plaatsen.
Lithuanian: Ablavar naudojamas gaunamam vaizdui pagerinti tiriant tuos pacientus, kuriems įtariama ar nustatyta pilvo arba galūnių kraujagyslių liga.
Dutch: Gadofosveset-trinatrium, de werkzame stof in Ablavar, bevat gadolinium, een zeldzaam aardmetaal.
Lithuanian: Ablavar veikliosios medžiagos gadofosvezeto trinatrio sudėtyje yra retojo žemės metalo gadolinio.
Dutch: Hoe is Ablavar onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ablavar?
Dutch: Gadolinium wordt gebruikt als ‘contrastversterker' om betere beelden te krijgen met MRI-scanners.
Lithuanian: Gadolinis naudojamas kontrastui pagerinti ir ryškesniems vaizdams gauti atliekant MRT tyrimą.
Dutch: Hoe wordt Ablavar gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Ablavar?
Dutch: Het begon zijn werkzaamheden in 1995.
Lithuanian: Ji pradėjo veikti 1995 m.
Dutch: De leden van de raad van beheer worden benoemd voor een termijn van drie jaar, die kan worden verlengd.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai skiriami trejų metų laikotarpiui, kuris gali būti pratęstas.
Dutch: • Transparantie
Lithuanian: • Skaidrumas
Dutch: Beperkingen van de betrokkenheid nemen na verloop van tijd af en er wordt een onderscheid gemaakt tussen huidige belangen en belangen in de afgelopen drie jaar;
Lithuanian: Dalyvavimo apribojimai ilgainiui mažėja, taip pat atskiriami dabartiniai interesai ir interesai per pastaruosius trejus metus;
Dutch: Informatie hierover is doorgaans te vinden op de websites van de bevoegde nationale instanties:
Lithuanian: Informaciją apie šias procedūras paprastai galima rasti šių nacionalinių kompetentingų institucijų svetainėse:
Dutch: Bewaken van de veiligheid van geneesmiddelen gedurende hun gehele levenscyclus
Lithuanian: Stebime vaistų saugumą visą jų gyvavimo ciklą
Dutch: De vertegenwoordigers van de lidstaten en van de Commissie kunnen een plaatsvervanger hebben.
Lithuanian: Valstybių narių ir Komisijos atstovai gali turėti pakaitinius narius.
Dutch: Iedere lidstaat van de EU heeft zijn eigen nationale vergunningsprocedures.
Lithuanian: Kiekviena ES valstybė narė taiko savo nacionalines registravimo procedūras.
Dutch: Over ons
Lithuanian: Apie mus
Dutch: Het Bureau maakt gebruik van een brede reeks regelgevingsinstrumenten om deze doelen te bereiken, die voortdurend worden geëvalueerd en verbeterd.
Lithuanian: Agentūra taiko įvairius reguliavimo mechanizmus, kad pasiektų šiuos tikslus, kurie nuolat peržiūrimi ir tobulinami.
Dutch: • voor sommige belangen, zoals financiële belangen, is nog steeds geen afkoelingsperiode vereist wanneer het belang niet langer bestaat.
Lithuanian: • tam tikriems, pvz., finansiniams, interesams ir toliau nereikalaujama taikyti veiklos pertraukos laikotarpio, kai intereso nebėra.
Dutch: Het EMA heeft het beleid vervolgens bijgewerkt:
Lithuanian: Vėliau EMA atnaujino šią politiką:
Dutch: EMA/338312/2016 Rev. 2 Europees Geneesmiddelenbureau
Lithuanian: Kovo 28 d EMA/338312/2016, 2 red.
Dutch: Niet alle aspecten van de regulering van geneesmiddelen in de EU behoren tot de opdracht van het Bureau.
Lithuanian: Ne visi vaistų reguliavimo ES aspektai priklauso agentūros kompetencijai.
Dutch: • het type activiteit dat de deskundige zal verrichten.
Lithuanian: • veiklos, kurią vykdys ekspertas, pobūdį.
Dutch: • pediatrische procedures;
Lithuanian: • pediatrinės procedūros;
Dutch: De gecentraliseerde procedure is verplicht voor:
Lithuanian: Taikyti centralizuotą procedūrą yra privaloma:
Dutch: Het Bureau heeft afzonderlijke beleidsmaatregelen voor deze groepen vastgesteld.
Lithuanian: Agentūroje kiekvienai iš šių grupių taikoma atskira politika.
Dutch: Het systeem voor de regulering van geneesmiddelen in Europa is uniek in de wereld.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo sistema pasaulyje yra unikali.
Dutch: Wie we zijn
Lithuanian: Kas mes esame
Dutch: Deze beperking wordt weergegeven in het richtsnoer.
Lithuanian: Į šį apribojimą atsižvelgiama rekomendaciniame dokumente;
Dutch: De raad van beheer telt 35 leden, die worden benoemd om in dienst van het algemeen belang te handelen en die geen overheid, organisatie of sector vertegenwoordigen.
Lithuanian: Valdančiąją tarybą sudaro 35 nariai, paskirti veikti viešojo intereso labui ir neatstovaujantys jokiai vyriausybei, organizacijai ar sektoriui.
Dutch: Zie punt 3.1 voor meer informatie.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 3.1 skirsnyje.
Dutch: • de taskforce Innovatie, een forum bedoeld om vroeg in dialoog te kunnen treden met aanvragers.
Lithuanian: • Inovacijų darbo grupė - išankstinio dialogo su pareiškėjais forumas.
Dutch: − auto-immuun- en andere immuundisfuncties;
Lithuanian: − autoimuninėms ir kitoms imuninėms disfunkcijoms;
Dutch: • voor de meeste opgegeven belangen geldt een afkoelingsperiode van drie jaar.
Lithuanian: • daugumai deklaruotų interesų numatytas trejų metų veiklos pertraukos laikotarpis.
Dutch: Het EMA streeft ernaar zo open en transparant mogelijk te zijn over de wijze waarop het tot zijn wetenschappelijke conclusies komt.
Lithuanian: EMA stengiasi kuo atviriau ir skaidriau informuoti apie tai, kaip padaromos jos skelbiamos mokslinės išvados.
Dutch: Evenzo zijn de vereisten voor voorzitters en leden in een leidende rol, zoals rapporteurs, strenger dan die welke gelden voor andere comitéleden.
Lithuanian: Panašiai ir reikalavimai pirmininkams bei vadovaujantįjį vaidmenį atliekantiems nariams, pvz., pranešėjams, yra griežtesni nei kitiems komitetų nariams.
Dutch: • waarvan de toelating in het belang zou zijn van de volks- of diergezondheid op EU-niveau.
Lithuanian: • kurių registracija atitiktų visuomenės ar gyvūnų sveikatos interesus ES lygmeniu.
Dutch: Voordelen voor EU-burgers
Lithuanian: Nauda ES piliečiams
Dutch: Vertrouwensbreukprocedure
Lithuanian: Pasitikėjimo pažeidimo procedūra
Dutch: Naast deze leden heeft de raad van beheer ook een waarnemer uit IJsland, uit Liechtenstein en uit Noorwegen.
Lithuanian: Be narių valdančiosios tarybos posėdžiuose taip pat dalyvauja po vieną stebėtoją iš Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos.
Dutch: Hoe we werken
Lithuanian: Kaip mes dirbame
Dutch: Het omvat een aantal maatregelen waarbij wordt gekeken naar de aard van het opgegeven belang voordat de duur van eventuele beperkingen wordt bepaald:
Lithuanian: Į šią politiką įtraukta įvairių priemonių, kuriomis, prieš nustatant, kiek laiko gali būti taikomi tam tikri apribojimai, atsižvelgiama į deklaruotų interesų pobūdį:
Dutch: Hun benoeming geschiedt zodanig dat de hoogste graad van bekwaamheid, een uitgebreide relevante deskundigheid en een zo breed mogelijke geografische spreiding in de EU verzekerd zijn.
Lithuanian: Vykdant jų atranką, siekiama užtikrinti aukščiausią specialistų kvalifikacijos lygį, kuo platesnę atitinkamą kompetenciją ir kuo platesnį geografinį pasiskirstymą ES.
Dutch: Zo wordt de uitwisseling van informatie over een aantal zaken ondersteund, zoals:
Lithuanian: Taip sudaromos sąlygos keistis informacija įvairiais klausimais, pvz.
Dutch: De procedure is optioneel voor andere geneesmiddelen:
Lithuanian: Šios procedūros neprivaloma taikyti kitiems vaistams:
Dutch: Het Europese regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen vormt de hoeksteen van het werk en het succes van het EMA.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo tinklas yra EMA darbo ir sėkmės pagrindas.
Dutch: EMA is betrokken bij de beoordeling van bepaalde categoriën van medische hulpmiddelen.
Lithuanian: EMA dalyvauja tam tikros kategorijos medicinos priemonių vertinime.
Dutch: • het publiek voor te lichten over de veiligheid van geneesmiddelen en samen te werken met externe partijen, in het bijzonder patiëntenvertegenwoordigers en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
Lithuanian: • informuoja visuomenę apie vaistų saugumą ir bendradarbiauja su išorės subjektais, visų pirma su pacientų atstovais ir sveikatos priežiūros specialistais.
Dutch: • een bijdrage te leveren aan internationale geneesmiddelenbewakingsactiviteiten, samen met instanties buiten de EU;
Lithuanian: • prisideda prie tarptautinės farmakologinio budrumo veiklos, vykdomos kartu su valdžios institucijomis už ES ribų;
Dutch: De raad van beheer bestaat uit de volgende leden:
Lithuanian: Valdančiąją tarybą sudaro šie nariai:
Dutch: Het herziene beleid werd van kracht op 30 januari 2015.
Lithuanian: Peržiūrėtoji politika įsigaliojo 2015 m.
Dutch: Het doel is het mobiliseren van de beste deskundigheid voor geneesmiddelenbeoordeling, ongeacht waar deskundigen zich bevinden.
Lithuanian: Taip siekiama sutelkti geriausią patirtį vaistų vertinimo srityje, nepaisant to, kur dirba ekspertai.
Dutch: Sommige gegevens worden door de lidstaten aangeleverd en centraal beheerd door het EMA.
Lithuanian: Kai kuriuos duomenis teikia valstybės narės, o centralizuotai juos tvarko EMA.
Dutch: De vertegenwoordigers van de lidstaten, de Europese Commissie en het Europees Parlement worden rechtstreeks benoemd door de betrokken lidstaat en de betrokken instelling.
Lithuanian: Valstybių narių, Europos Komisijos ir Europos Parlamento atstovus tiesiogiai skiria atitinkama valstybės narė ir institucija.
Dutch: Dit verslag bevat resultaten van vertrouwensbreukprocedures, alle uitgevoerde controles, geplande initiatieven voor het volgende jaar en aanbevelingen voor verbetering.
Lithuanian: Šioje ataskaitoje pateikiami pasitikėjimo pažeidimo procedūrų rezultatai, nurodomos taikytos kontrolės priemonės, kitiems metams numatytos iniciatyvos ir tobulinimo rekomendacijos.
Dutch: Het EMA spant zich ervoor in dat patiënten tijdig toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen en vervult een belangrijke rol bij de ondersteuning van geneesmiddelenontwikkeling voor patiënten.
Lithuanian: EMA yra įsipareigojusi užtikrinti, kad pacientai laiku gautų naujus vaistus, ir atlieka gyvybiškai svarbų vaidmenį remdama vaistų pacientams kūrimą.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is een gedecentraliseerd agentschap van de Europese Unie (EU) en is gevestigd in Amsterdam.
Lithuanian: EMA yra decentralizuota Europos Sąjungos (ES) agentūra, įsikūrusi Amsterdame.
Dutch: Verstrekken van informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten
Lithuanian: Teikiame informaciją sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams
Dutch: De raad van beheer is het bestuursorgaan van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: Valdančioji taryba yra Europos vaistų agentūros valdymo organas.
Dutch: Het Bureau streeft er verder naar duidelijke en actuele informatie te publiceren over de wijze waarop het functioneert, zoals plannings- en rapportagedocumenten en informatie over financiële middelen, financieel beheer en begrotingsverslaggeving.
Lithuanian: Agentūra taip pat siekia skelbti aiškią ir atnaujintą informaciją apie savo veiklą, įskaitant planavimo ir atskaitomybės dokumentus bei informaciją apie finansavimą, finansų valdymą ir biudžeto vykdymo ataskaitų teikimą.
Dutch: • Het zorgt voor een snellere uitwisseling van informatie over belangrijke kwesties, zoals de veiligheid van geneesmiddelen.
Lithuanian: • spartinamas keitimasis informacija svarbiais, pvz., vaistų saugumo, klausimais.
Dutch: • de procedure van wederzijdse erkenning, waarbij een handelsvergunning die in één lidstaat is verleend, in andere EU-landen kan worden erkend;
Lithuanian: • savitarpio pripažinimo procedūrą, pagal kurią vienoje valstybėje narėje išduotas registracijos pažymėjimas gali būti pripažintas kitose ES šalyse;
Dutch: Voor het EMA is het een belangrijke prioriteit te verzekeren dat zijn wetenschappelijke beoordelingen onafhankelijk zijn.
Lithuanian: Svarbus EMA prioritetas - užtikrinti savo mokslinių vertinimų nepriklausomumą.
Dutch: De Europese Commissie stelt EU-wetgeving inzake geneesmiddelen vast en het Europees Parlement keurt samen met de Raad van de Europese Unie deze wetgeving goed.
Lithuanian: Europos Komisija rengia su vaistais susijusius ES teisės aktus, o Europos Parlamentas kartu su Europos Sąjungos Taryba juos priima.
Dutch: In het kader van deze procedure verricht de raad van beheer een analyse en beoordeling van het jaarlijks activiteitenverslag van de directeur.
Lithuanian: Dalyvaudama šiame procese, valdančioji taryba atlieka vykdomojo direktoriaus metinės veiklos ataskaitos analizę ir vertinimą.
Dutch: • die een significante therapeutische, wetenschappelijke of technische innovatie vertegenwoordigen;
Lithuanian: • kurie yra svarbi terapinė, mokslinė ar techninė naujovė;
Dutch: • richtsnoeren en normen vast te stellen;
Lithuanian: • rengia gaires ir nustato standartus;
Dutch: Hij is verantwoordelijk voor alle operationele aangelegenheden, personeelszaken en het opstellen van het jaarlijkse werkprogramma.
Lithuanian: Jis atsako už visus su veikla bei personalu susijusius klausimus ir už metinės darbo programos rengimą.
Dutch: • Het vermindert de administratieve lasten via de gecentraliseerde vergunningsprocedure, waardoor geneesmiddelen de patiënten sneller bereiken.
Lithuanian: • taikant centralizuotą registravimo procedūrą, mažinama administracinė našta ir taip prisidedama prie to, kad vaistai greičiau pasiektų pacientus;
Dutch: De Europese Commissie ontwikkelt ook EU-beleid inzake geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik en volksgezondheid.
Lithuanian: Europos Komisija taip pat rengia ES politikos priemones žmonėms skirtų vaistinių preparatų ar veterinarinių vaistų ir visuomenės sveikatos srityse.
Dutch: − humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids);
Lithuanian: − žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) arba įgytam imunodeficito sindromui (AIDS);
Dutch: Dit helpt dubbel werk te voorkomen en draagt bij tot een efficiënte en doeltreffende regulering van geneesmiddelen in heel de EU.
Lithuanian: Tai padeda mažinti dubliavimąsi ir veiksmingiau bei efektyviau vykdyti vaistų reguliavimą visoje ES.
Dutch: De taken en verantwoordelijkheden van de raad van beheer zijn uiteengezet in de juridische basis van het Bureau.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos užduotys ir pareigos nustatytos agentūros teisiniame pagrinde.
Dutch: De raad van beheer stelt de begroting van het Bureau vast, keurt het jaarlijkse werkprogramma goed en ziet erop toe dat het Bureau op doeltreffende wijze functioneert en op succesvolle wijze samenwerkt met partnerorganisaties in heel de EU en daarbuiten.
Lithuanian: Valdančioji taryba sudaro agentūros biudžetą, tvirtina metinę darbo programą ir privalo užtikrinti, kad agentūra veiksmingai vykdytų veiklą ir sėkmingai bendradarbiautų su organizacijomis partnerėmis visoje ES ir už jos ribų.
Dutch: • Het netwerk stelt de lidstaten in staat middelen te bundelen en werkzaamheden te coördineren om geneesmiddelen op een efficiënte en doeltreffende wijze te reguleren.
Lithuanian: • Valstybėms narėms sudaromos sąlygos telkti išteklius ir koordinuoti veiklą, kad vaistų reguliavimas būtų vykdomas veiksmingai ir efektyviai;
Dutch: De directeur van het Bureau is de wettelijke vertegenwoordiger van het Bureau.
Lithuanian: Agentūros vykdomasis direktorius yra teisėtas agentūros atstovas.
Dutch: Het EMA doet het volgende niet:
Lithuanian: EMA nevykdo šios veiklos:
Dutch: Het EMA wordt bestuurd door een onafhankelijke raad van beheer.
Lithuanian: Agentūrai vadovauja nepriklausoma valdančioji taryba.
Dutch: Deze deskundigen verrichten de werkzaamheden van de wetenschappelijke comités van het EMA.
Lithuanian: Šie ekspertai atlieka EMA mokslinių komitetų darbą.
Dutch: • wanneer er sprake is van een uitvoerende of leidende rol bij de ontwikkeling van een geneesmiddel in een eerdere functie bij een farmaceutisch bedrijf, zal die persoon gedurende de periode van het mandaat niet betrokken worden bij het bedrijf of geneesmiddel in kwestie;
Lithuanian: • jeigu asmuo anksčiau dirbo farmacijos įmonėje ir atliko vykdomąjį arba vadovaujamąjį vaidmenį kuriant vaistą, jis kadencijos laikotarpiu negali dalyvauti veikloje, susijusioje su atitinkama įmone ar preparatu;
Dutch: De vereisten voor deskundigen die lid zijn van wetenschappelijke comités zijn strenger dan die welke gelden voor deskundigen die deelnemen aan adviesgroepen en ad-hocdeskundigengroepen.
Lithuanian: Reikalavimai ekspertams, kurie yra mokslinių komitetų nariai, yra griežtesni nei tiems, kurie dalyvauja patariamųjų organų ir ad hoc ekspertų grupių veikloje.
Dutch: • De productinformatie is in alle EU-talen tegelijk beschikbaar.
Lithuanian: • Preparato informaciniai dokumentai vienu metu skelbiami visomis ES kalbomis.
Dutch: De dagelijkse activiteiten van het EMA worden uitgevoerd door het EMA-personeel, dat vanuit Amsterdam opereert en onder toezicht staat van de directeur van het EMA.
Lithuanian: Kasdienę agentūros veiklą vykdo Amsterdame dirbantis EMA personalas, kurį prižiūri EMA vykdomasis direktorius.
Dutch: In de EU zijn er twee hoofdtrajecten voor het verlenen van een vergunning voor een geneesmiddel: een gecentraliseerd traject en een nationaal traject.
Lithuanian: ES yra du pagrindiniai vaistų registravimo būdai: centralizuota procedūra ir nacionalinė procedūra.
Dutch: Deskundigen kunnen slechts worden ingezet wanneer het Bureau hun belangenverklaring heeft beoordeeld.
Lithuanian: Ekspertai gali būti pakviesti dalyvauti agentūros veikloje tik agentūrai įvertinus jų interesų deklaraciją.
Dutch: • de aard van de opgegeven belangen;
Lithuanian: • deklaruotų interesų pobūdį;
Dutch: • één vertegenwoordiger van elk van de lidstaten van de EU;
Lithuanian: • po vieną kiekvienos ES valstybių narių atstovą;
Dutch: • die een nieuw actief bestanddeel bevatten voor andere indicaties dan de voornoemde;
Lithuanian: • kurių sudėtyje yra naujų veikliųjų medžiagų, skirtų vartoti pagal kitas nei pirmiau nurodytas indikacijas;