FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 6 mg, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 6 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Polish: Gdy liczba białych krwinek w organizmie znacznie się zmniejszy, może być niewystarczająca do zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażenia.
Lithuanian: Šios ląstelės labai jautriai reaguoja į chemoterapiją, kuri gali sumažinti šių ląstelių kiekį organizme. Jei baltųjų kraujo ląstelių pernelyg sumažėja, jų gali nepakakti organizmui kovoti su bakterijomis ir gali padidėti infekcijos rizika.
Polish: Rozpoznanie pęknięcia śledziony należy rozważyć u pacjentów zgłaszających ból w lewej części nadbrzusza lub na szczycie barku.
Lithuanian: Blužnies plyšimą reikia įtarti, jei pacientas skundžiasi viršutinės kairės pilvo srities skausmu ar peties (mentės) skausmu.
Polish: Brak badań leku Pegfilgrastim Mundipharma z udziałem ciężarnych kobiet.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma poveikis nėščioms moterims netirtas.
Polish: Etykieta ampułkostrzykawki
Lithuanian: Švirkšto etiketė
Polish: Działania niepożądane w obrębie płuc (śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc, nacieki zapalne i zwłóknienia w płucach);
Lithuanian: nepageidaujamos plaučių reakcijos (intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai ir plaučių fibrozė); hemoptizė
Polish: Pudełko zawiera jedną ampułko-strzykawkę w opakowaniu typu blister.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas lizdinėje plokštelėje esantis užpildytas švirkštas.
Polish: Nie należy podawać produktu leczniczego Pegfilgrastim Mundipharma pacjentom z nadwrażliwością na pegfilgrastym lub filgrastym w wywiadzie.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma negalima skirti pacientams, kuriems praeityje yra buvęs padidėjęs jautrumas pegfilgrastimui ar filgrastimui.
Polish: W razie pominięcia dawki leku Pegfilgrastim Mundipharma należy skontaktować się z lekarzem w celu omówienia terminu wstrzyknięcia kolejnej dawki.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti vieną Pegfilgrastim Mundipharma dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pegfilgrastim Mundipharma
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pegfilgrastim Mundipharma
Polish: Co zawiera lek Pegfilgrastim Mundipharma - Substancją czynną leku jest pegfilgrastym.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.
Polish: Po podaniu czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów odnotowano występowanie zespołu przesiąkania włośniczek, który charakteryzuje się następującymi objawami: niedociśnienie tętnicze, hipoalbuminemia, obrzęk i zagęszczenie krwi.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas nustatytas po granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių pavartojimo, jis pasireiškė hipotenzija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Pegfilgrastim Mundipharma podawanego w celu mobilizacji prekursorowych komórek krwi u pacjentów ani u zdrowych dawców.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertinti.
Polish: Nie próbować ogrzewać ampułko-strzykawki za pomocą źródła ciepła takiego jak gorąca woda czy mikrofalówka.
Lithuanian: Nešildykite Pegfilgrastim Mundipharma jokiais kitais būdais, pvz., mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje.
Polish: Eliminacja pegfilgrastymu, w odniesieniu do dawki, ma przebieg nieliniowy; klirens osoczowy pegfilgrastymu maleje w miarę zwiększania dawki produktu.
Lithuanian: Pegfilgrastimo eliminacija dozės atžvilgiu yra netiesinė; dozei didėjant, pegfilgrastimo serumo klirensas mažėja.
Polish: Pegfilgrastim Mundipharma jest produktem leczniczym biopodobnym.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Polish: U pacjentów otrzymujących pegfilgrastym po zakończeniu chemioterapii cytotoksycznej obserwowano, niezbyt często, lekkie do umiarkowanego zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfatazy zasadowej oraz, niezbyt często, lekkie do umiarkowanego zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej.
Lithuanian: Pacientams, kurie po citotoksinės chemoterapijos buvo gydomi pegfilgrastimu, nedažnai registruotas praeinantis, lengvas ar vidutinis šlapimo rūgšties ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas be susijusio klinikinio poveikio bei nedažnai - praeinantis, lengvas ar vidutinis laktatdehidrogenazės aktyvumo padidėjimas be susijusio klinikinio poveikio.
Polish: Najczęściej występującą reakcją niepożądaną był ból kości (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo kaulų skausmas (žr.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób): - reakcje uczuleniowe, w tym zaczerwienienie i uderzenia gorąca, wysypka skórna oraz występowanie wypukłych, swędzących obszarów skóry; - ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego krwi,
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): - alerginio tipo reakcijos, įskaitant paraudimą ir veido bei kaklo raudonį, odos bėrimą, pakilusius niežtinčius odos plotelius; - sunki alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją (silpnumas, kraujospūdžio nukritimas, pasunkėjęs kvėpavimas, veido patinimas); - padidėjusi blužnis; - blužnies plyšimas.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ból w lewej części nadbrzusza lub ból na szczycie barku.
Lithuanian: 4 skyriuje; - jeigu Jums pasireiškia kairės viršutinės pilvo srities skausmas arba skausmas petyje.
Polish: Pegfilgrastim Mundipharma nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: należy powiedzieć o tym lekarzowi; - występował zespół Sweeta (wypukłe, bolesne zmiany śliwkowego koloru na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi wraz z gorączką), lecz mogły tu odgrywać rolę inne czynniki; - zapalenie naczyń krwionośnych skóry; - uszkodzenia drobnych naczyń włosowatych wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek); - zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia; - odkrztuszanie krwi (krwioplucie).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui jei kosite, karščiuojate ar sunku kvėpuoti; - Sweet sindromas (tamsiai violetinės spalvos, pakilęs ir skausmingas galūnių ir retkarčiais veido bei kaklo pažeidimas su karščiavimu), tačiau gali turėti įtakos ir kiti veiksniai; - odos vaskulitas (odos kraujagyslių uždegimas); - Jūsų inkstuose esančių smulkių filtrų pažeidimas (glomerulonefritas); - paraudimas injekcijos vietoje; - kosėjimas krauju (hemoptizė).
Polish: Ampułko-strzykawka jest dostępna z automatycznym zabezpieczeniem igły.
Lithuanian: Švirkštas tiekiamas su automatine adatos apsauga.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Lithuanian: Kraujo ir limfinės Sistemos sutrikimai
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu* w 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 6 mg pegfilgrastimo* 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Polish: Nie zdejmować nasadki z igły ampułko-strzykawki do chwili, kiedy pacjent będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Lithuanian: Nenuimkite adatos dangtelio nuo užpildyto švirkšto, kol nesate pasiruošę injekcijai.
Polish: Nie wyrzucać ampułko-strzykawek do materiałów do ponownego przetworzenia ani do domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: Neperdirbkite užpildytų švirkštų ir neišmeskite jų su buitinėmis atliekomis.
Polish: Profil średniego stężenia pegfilgrastymu w surowicy i bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych (ang. absolute neutrophil count, ANC) u pacjentów otrzymujących chemioterapię po jednorazowym wstrzyknięciu dawki 6 mg
Lithuanian: 1 pav. Chemoterapija gydomų pacientų pegfilgrastimo koncentracijos serume mediana ir absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) po vienkartinės 6 mg injekcijos
Polish: Nie analizowano jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Pegfilgrastim Mundipharma z żadnym chemioterapeutykiem.
Lithuanian: Kombinuotas pacientų gydymas Pegfilgrastim Mundipharma ir bet kokiais chemoterapiniais preparatais nebuvo vertinamas.
Polish: Zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej i fosfatazy zasadowej1;
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas1; laikinas kepenų funkcijos tyrimų (KFT) rodiklių ALT ar AST aktyvumo padidėjimas1
Polish: Jeśli u pacjenta występuje prawdopodobieństwo wystąpienia nowotworów krwi, nie należy stosować u niego leku Pegfilgrastim Mundipharma, chyba że jego stosowanie zleci lekarz.
Lithuanian: Turite aptarti su gydytoju kraujo vėžio išsivystymo riziką. Jei sergate kraujo vėžiu ar Jums yra pavojus juo susirgti, Jums negalima vartoti Pegfilgrastim Mundipharma, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Polish: Krok 3.: Wstrzyknięcie A Trzymać przyszczypniętą skórę.
Lithuanian: 3 žingsnis: suleiskite vaistą A Laikykite odą suimtą į raukšlę.
Polish: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Lithuanian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym rumień w miejscu wstrzyknięcia (niezbyt często), jak również ból w miejscu wstrzyknięcia (często), występowały w początkowej lub późniejszej fazie leczenia pegfilgrastymem.
Lithuanian: Gydymo pegfilgrastimu pradžioje arba vėliau tęsiant gydymą pasireiškė injekcijos vietos reakcijos, įskaitant injekcijos vietos eritemą (nedažnai) ir skausmą injekcijos vietoje (dažnai).
Polish: aby pacjent natychmiast skonsultował się z lekarzem, jeśli poczuje ból w lewej części nadbrzusza lub na szczycie lewego barku, gdyż objawy te mogą być związane z problemem ze śledzioną; - trudności w oddychaniu; jeśli u pacjenta wystąpią kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu,
Lithuanian: Svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei pajutote skausmą kairėje viršutinėje pilvo dalyje ar kairiojo peties skausmą, nes tai gali būti susiję su blužnies sutrikimu; - kvėpavimo sutrikimai.
Polish: Jeśli pojawi się krew, w miejscu wstrzyknięcia przyłożyć bawełniany wacik lub gazę.
Lithuanian: Jei injekcijos vietoje atsirado kraujo, nuvalykite jį vatos gumulėliu ar servetėle.
Polish: Ograniczone dane kliniczne sugerują porównywalny czas do uzyskania poprawy w przebiegu ciężkiej neutropenii dla pegfilgrastymu i filgrastymu u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myeloid leukaemia, AML) występującą de novo (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Yra nedaug klinikinių duomenų, rodančių, kad pacientams, kuriems pirmą kartą nustatyta ūminė mieloidinė leukemija (ŪML), sunkios neutropenijos trukmę pegfilgrastimas veikė panašiai kaip ir filgrastimas (žr 5.1 skyrių).
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, szczególnie z roztworami chlorku sodu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, ypaš su natrio chlorido tirpalais.
Polish: Przełom niedokrwistości sierpowatokrwinkowej2; Powiększenie śledziony2;
Lithuanian: Pjautuvinės anemijos krizė2; splenomegalija2; blužnies plyšimas2
Polish: Niezbyt często po podaniu pegfilgrastymu były zgłaszane pęknięcia śledziony, w tym śmiertelne (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Po pegfilgrastimo vartojimo blužnies plyšimo atvejai (įskaitant kai kuriuos mirtinus atvejus) yra nedažni (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Do podania podskórnego.
Lithuanian: Viršutinę šlaunies dalį.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób): - ból w miejscu wstrzyknięcia; - uogólniony ból stawów i mięśni; - mogą wystąpić zmiany we krwi, lecz zostaną one wykryte w rutynowych badaniach krwi; liczba białych krwinek może być powiększona przez krótki czas; może dojść do zmniejszenia liczby płytek krwi, czego rezultatem może być zwiększona skłonność do powstawania siniaków.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - skausmas injekcijos vietoje; - bendroji gėla ir skausmai sąnariuose ir kauluose; - Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastiniais kraujo tyrimais.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie bądź powstrzymać się od podawania produktu Pegfilgrastim Mundipharma, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Pegfilgrastim Mundipharma.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pegfilgrastim Mundipharma Kiedy nie stosować leku Pegfilgrastim Mundipharma - jeśli pacjent ma uczulenie na pegfilgrastym, filgrastym, białka otrzymywane z E. coli lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pegfilgrastim Mundipharma Pegfilgrastim Mundipharma vartoti negalima  jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui, E.
Polish: Nie chwytać za tłok.
Lithuanian: Neimkite už stūmoklio.
Polish: W niewielkim (n = 83) randomizowanym badaniu fazy II prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby u pacjentów poddanych chemioterapii z powodu ostrej białaczki szpikowej występującej de novo, porównano pegfilgrastym (podany w pojedynczej dawce 6 mg) z filgrastymem podczas indukcyjnej chemioterapii.
Lithuanian: Mažo (n = 83), II fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo chemoterapija gydomi pirmą kartą diagnozuota ūmine mieloidine leukemija sergantys pacientai, metu buvo lyginami chemoterapijos pradžioje skirti pegfilgrastimas (vienkartinė 6 mg dozė) ir filgrastimas.
Polish: Uważa się, że główną drogą eliminacji pegfilgrastymu jest klirens z udziałem granulocytów obojętnochłonnych; proces ten ulega wysyceniu w przypadku stosowania wyższych dawek produktu.
Lithuanian: Daugiausiai pegfilgrastimo pašalinama vykstant neutrofilų sąlygojamam klirensui, kuris, vartojant didesnes dozes, tampa prisotintas.
Polish: - jeśli u pacjenta występują dowolne następujące objawy niepożądane lub ich połączenie: - obrzęk lub opuchnięcie, które mogą być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności i ogólne uczucie zmęczenia.
Lithuanian: Tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (SRDS) požymis; - pasireiškė bet koks toliau nurodytas šalutinis poveikis ar jų derinys: - patinimas ar pabrinkimas, kuris gali būti dėl suretėjusio šlapinimosi, pasunkėjęs kvėpavimas, pilvo patinimas bei pilnumo pojūtis ir bendras nuovargio jausmas.
Polish: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Niemcy
Lithuanian: 8 79539 Loerrach Vokietija
Polish: Zwiększenie aktywności krwiotwórczej szpiku w odpowiedzi na terapię czynnikiem wzrostu było związane z przemijającym patologicznym gromadzeniem znacznika w scyntygraficznym obrazie kości.
Lithuanian: Gydymo augimo faktoriais metu suaktyvėja hemopoezė kaulų čiulpuose, o tai laikinai gali pakeisti radiologinių kaulų tyrimų vaizdą.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Vaikų populiacija
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): - ból kości; lekarz powie, co można przyjąć, aby złagodzić ból kości; - nudności i ból głowy.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): - kaulų skausmas.
Polish: Zapalenie aorty zgłaszano po podaniu czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) zdrowym ochotnikom i pacjentom z nowotworami złośliwymi.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai pavartojus G-KSF sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
Polish: U pacjentów z cechą niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lub z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, stosowanie pegfilgrastymu wiązało się z występowaniem przełomów choroby (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams bei šios ligos geno nešiotojams pegfilgrastimo vartojimas provokavo pjautuvinės anemijos krizes (žr.
Polish: Występowanie zespołu przesiąkania włośniczek w związku ze stosowaniem czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów zgłaszano po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio metu buvo pranešta apie kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus vartojant granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių.
Polish: Po podaniu pegfilgrastymu odnotowano zwykle bezobjawowe przypadki powiększenia śledziony oraz przypadki pęknięcia śledziony, w tym kilka śmiertelnych (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Yra pranešimų apie paprastai besimptomius splenomegalijos atvejus ir blužnies plyšimo, įskaitant mirtimi pasibaigusius, atvejus vartojant pegfilgrastimo (žr. 4.8 skyrių), todėl būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz.
Polish: Należy unikać wstrzykiwania w okolicach blizn lub znamion.
Lithuanian: Venkite atlikti injekcijas į sritis, kuriose yra randų arba strijų.
Polish: 1 zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + 2 igły do wstrzykiwań + wacik
Lithuanian: 1 rinkinys injekcijoms = injekcinis švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas
Polish: Może to zająć około 20 minut.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 20 minučių.
Polish: Przed rozpuszczeniem 3 lata.
Lithuanian: Prieš paruošimą 3 metai.
Polish: a: 2 rano, 2 wieczorem b: 2 rano, 3 wieczorem c: 3 rano, 3 wieczorem d: 3 rano, 4 wieczorem
Lithuanian: a: 2 ryte, 2 vakare b: 2 ryte, 3 vakare c: 3 ryte, 3 vakare d: 3 ryte, 4 vakare
Polish: Podawanie raz w tygodniu (ml)
Lithuanian: Skiriama kartą per savaitę (ml)
Polish: Ogólna populacja*
Lithuanian: Bendra populiacija*
Polish: PC: SN:
Lithuanian: PC: SN: NN:
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać raz na tydzień, w tym samym dniu tygodnia.
Lithuanian: Šį vaistą švirkškitės vieną kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Polish: Liczba kapsułek (200 mg)
Lithuanian: Kapsulių skaičius (200 mg)
Polish: * Górna granica normy
Lithuanian: Viršutinė normos riba
Polish: Dokładnie umyć ręce.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas.
Polish: Dodatkowych 5 sekund gwarantuje, że dawka zostanie podana w całości.
Lithuanian: Papildomos 5 sekundės užtikrins, kad buvo sušvirkšta visa dozė.
Polish: Wyniki badania są przedstawione w Tabeli 15.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai apibendrinti 15 lentelėje.
Polish: trzy razy w tygodniu) jako produkt porównawczy.
Lithuanian: TV tris kartus per savaitę), kaip palyginamuoju vaistu.
Polish: < 12 g/dl po 4 tygodniach od zmniejszenia dawki
Lithuanian: < 12 g/dl po keturių savaičių sumažinus dozę
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi około 31 300 daltonów, z których około 19 300 stanowi część białkowa.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė apytiksliai yra 31 300 daltonų, iš kurių baltymo dalis sudaro apie 19 300 daltonų.
Polish: 24 waciki.
Lithuanian: 24 tamponai.
Polish: U kolejnych około 2% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 2 % buvo laikinas sumažėjimas žemiau apatinės normos ribos.
Polish: Jedną ręką złapać luźny fałd skóry.
Lithuanian: Viena ranka suimkite odos raukšlę.
Polish: Chociaż te objawy są zwykle przemijające, u niektórych pacjentów pełne ich ustąpienie nastąpiło w okresie do trzech tygodni.
Lithuanian: Nors šie reiškiniai paprastai grįžtami, kai kuriems pacientams iki visiško atsistatymo prireikė trijų savaičių.
Polish: % (liczba) pacjentów
Lithuanian: Pacientų skaičius (%)
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - chęć zrobienia krzywdy innym.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - noras kitiems pakenkti.
Polish: Należy przyjąć (zastosować) dawkę tego leku niezwłocznie po przypomnieniu sobie, ale tylko w ciągu 1-2 dni po zapomnianej dawce.
Lithuanian: Susišvirkškite (sušvirkškite) šio vaisto dozę, kai tik prisiminsite, tačiau tik per 1-2 dienas po pamirštosios dozės.
Polish: Przerwać leczenie skojarzone, jeśli:
Lithuanian: Nutraukti gydymą deriniu, jei:
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko zakażenia, miejsce pracy, ręce oraz miejsce podania leku należy utrzymywać w czystości.
Lithuanian: Siekdami sumažinti infekcijos pavojų, išlaikykite darbo vietą, rankas ir injekcijos vietą švarias.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Polish: 9/l (dzieci i młodzież)
Lithuanian: 9/l (vaikams ir paaugliams)
Polish: §, próby samobójcze
Lithuanian: §, bandymas nusižudyti
Polish: Co to jest PegIntron i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra PegIntron ir kam jis vartojamas
Polish: Poczekać, aż skóra przeschnie.
Lithuanian: Palaukite, kol oda nudžius.
Polish: Analogi nukleozydowe
Lithuanian: Nukleozidų analogai
Polish: Cmax (90% CI)
Lithuanian: Cmax (90 % PI)
Polish: Zmniejszenie masy ciała
Lithuanian: Sumažėjusi kūno masė
Polish: Nie wiadomo, czy składniki produktu są wydzielane z mlekiem zwierząt doświadczalnych lub mlekiem ludzkim (patrz punkt 4.6 dane dotyczące ciąży i laktacji u ludzi).
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaistinio preparato komponentų patenka į eksperimentinių gyvūnų ar motinos pieną (žr. 4.6 skyriuje atitinkamą nėštumo ir žindymo informaciją apie žmones).
Polish: Odpowiedź w 12. tygodniu % (n/N)
Lithuanian: Virusinis atsakas 12 savaitę, % (n/N)
Polish: Nie określono wpływu produktu na płodność.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nėra nustatytas.
Polish: Badania laboratoryjne należy wykonać po upływie 2 i 4 tygodni leczenia, a następnie okresowo, gdy jest to uzasadnione klinicznie.
Lithuanian: Laboratorinius tyrimus būtina atlikti po 2 ir 4 gydymo savaičių, vėliau - atitinkamai periodiškai.
Polish: Decyzję o przedłużeniu leczenia do jednego roku należy podjąć w oparciu o inne czynniki prognostyczne (np. genotyp, wiek > 40 lat, płeć męska, zwłóknienie mostkowe).
Lithuanian: Priimant sprendimą pratęsti gydymą iki vienerių metų, reikia atsižvelgti į kitus prognostinius faktorius (pvz., genotipą, amžių  40 metų, vyrišką lytį, laiptinę fibrozę).
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]
Lithuanian: Augimo tempo sulėtėjimas (tam tikram amžiui būdingo ūgio ir (arba) kūno masės sumažėjimas)
Polish: Wstrzykiwacz (CLEARCLICK)
Lithuanian: Švirkštiklis (CLEARCLICK)
Polish: Badania te były ograniczone do 4 tygodni z powodu pojawienia się u większości małp przeciwciał skierowanych przeciwko interferonowi.
Lithuanian: Šių tyrimų trukmė buvo apribota iki keturių savaičių, nes daugumai beždžionių susidarė autoantikūnų.
Polish: Badania innych interferonów wykazały ich specyfikę gatunkową.
Lithuanian: Tyrimai su kitais interferonais parodė, kad jie pasižymi rūšiniu specifiškumu.
Polish: 327 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Do nawrotu choroby doszło jedynie u 3 spośród 366 pacjentów, u których obserwowano trwałą odpowiedź.
Lithuanian: 327 pacientai baigė mažiausiai 5 metus trukusį ilgalaikį stebėjimą, ir tik 3 iš 366 asmenų, kuriems buvo pasireiškęs stabilus atsakas, atkrito.
Polish: • Należy znaleźć dobrze oświetloną, płaską i czystą powierzchnię roboczą, na przykład blat stołu.
Lithuanian: • Susiraskite gerai apšviestą, švarų ir lygų paviršių, tokį kaip stalas.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metai)
Polish: Podejmując decyzję o nieodraczaniu leczenia do chwili osiągnięcia wieku dorosłego, należy wziąć pod uwagę, że leczenie skojarzone powodowało zahamowanie wzrostu, co u niektórych pacjentów może być nieodwracalne.
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo iki pilnametystės, svarbu atsižvelgti į tai, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas.
Polish: Dzieci i młodzież: nie dotyczy
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: netaikoma
Polish: Mechanizm działania nie jest znany, ale uznaje się, że oba leki wykazują działanie hamujące na szpik kostny.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad kaulų čiulpus slopina abu vaistiniai preparatai.