FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 50 mg de
Hungarian: Egyszeri 50 mg-os
Spanish: Saxagliptina produjo toxicidad gastrointestinal en perros incluyendo deposiciones sanguinolentas/mucoides y enteropatía a dosis mayores con un NOEL 4 y 2 veces la exposición humana para la saxagliptina y su principal metabolito, respectivamente a la DHR.
Hungarian: A megfigyelhető hatást nem okozó szintnél nagyobb dózisokban adva, a szaxagliptin kutyáknál véres/nyákos székletürítéssel járó gastrointestinalis toxicitást, valamint enteropathiát okozott a javasolt humán dózis melletti humán expozíció 4-szeresénél a szaxagliptin, valamint a humán expocízió 2-szeresénél a fő metabolitja esetében.
Spanish: Es importante que continúe con las recomendaciones sobre dieta y ejercicio que le facilite su médico, farmacéutico o enfermero.
Hungarian: Fontos, hogy továbbra is betartsa a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által adott, a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsait.
Spanish: - si tiene problemas moderados o graves del riñón.
Hungarian: - ha Önnek közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van.
Spanish: Debe hacerse una revisión de la función renal antes de empezar a tomar y mientras esté en tratamiento con este medicamento.
Hungarian: Veseműködés A gyógyszer szedésének elkezdése előtt és az alatt ellenőrizni kell a veséit.
Spanish: Tanto saxagliptina como dapagliflozina pueden aumentar de forma individual el riesgo de hipoglucemia cuando se combinan con una secretagogo de la insulina.
Hungarian: Alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy hypoglykaemiát idéznek elő Mind a szaxagliptin, mind a dapagliflozin jellemzően növeli a hypoglykaemia kockázatát, amikor egy inzulin szekréciót fokozó gyógyszerrel kombinálják.
Spanish: Qtern no se debe usar en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (pacientes con CrCl < 60 ml/min o TFGe < 60 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: A Qtern-t nem szabad a közepesen és a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél alkalmazni (olyan betegek, akiknek a kreatinin-clearance-e < 60 ml/perc vagy a számított glomerulus filtrációs rátája [eGFR] < 60 ml/perc/1,73 m2).
Spanish: Dapagliflozina fue administrada a ratas gestantes desde el día 6 de la gestación hasta el día 21 después del parto y las crías estuvieron expuestas indirectamente dentro del útero y durante la lactancia.
Hungarian: posztnatális napjáig adagolták a dapagliflozint, és a kölyköket in utero, valamint a szoptatáson keresztül indirekt expozíciónak tették ki.
Spanish: Terapia añadida con saxagliptina en pacientes controlados inadecuadamente con dapagliflozina más metformina
Hungarian: Kiegészítő szaxagliptin-kezelés a dapagliflozin plusz metformin kombinációval nem megfelelően beállított betegeknél
Spanish: Qué es Qtern y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen a Qtern külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Si toma más Qtern del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Qtern-t vett be
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Hungarian: Alkalmazása beszűkült májműködésű betegeknél
Spanish: La infección del tracto urinario incluye los siguientes términos preferentes: infección del tracto urinario, infección del tracto urinario por Escherichia, pielonefritis y prostatitis.
Hungarian: A húgyúti fertőzés az alábbi preferált szakkifejezéseket tartalmazza: húgyúti fertőzés, Escherichia okozta húgyúti fertőzés, pyelonephritis és prostatitis.
Spanish: BLISTERS CALENDARIO
Hungarian: NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Spanish: Qtern, combinación a dosis fijas de saxagliptina y dapagliflozina, está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2: - para mejorar el control glucémico cuando metformina y/o una sulfonilurea (SU) y uno de los principios activos de Qtern, no logren un control glucémico adecuado, - cuando ya están siendo tratados con la combinación por separado de saxagliptina y dapagliflozina.
Hungarian: A Qtern, a szaxagliptin és a dapagliflozin fix kombinációja, 18 éves és idősebb, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél javallott: - a szénhidrátanyagcsere-egyensúly javítására, amikor a metformin és/vagy a szulfonilurea, illetve a
Spanish: Envases de 14, 28 y 98 comprimidos recubiertos con película en blísters calendario.
Hungarian: PA/Alu/PVC-Alu buborékcsomagolás Kiszerelés: 14, 28 és 98 filmtabletta naptáros buborékcsomagolásban.
Spanish: Placebo + dapagliflozina 10 mg + metformina
Hungarian: Placebo + 10 mg dapagliflozin + metformin
Spanish: No se ha estudiado el efecto de saxagliptina ni de dapagliflozina sobre la fertilidad en seres humanos.
Hungarian: A szaxagliptin és a dapagliflozin emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Spanish: - si tiene algún problema moderado o grave del hígado.
Hungarian: - ha Önnek közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van.
Spanish: Se ha observado erupción cutánea tanto con saxagliptina como con dapagliflozina cuando se administran por separado (ver sección 4).
Hungarian: Bőrkiütések jelentkezését figyelték meg a szaxagliptin és a dapagliflozin önálló alkalmazása esetén is (lásd 4. pont).
Spanish: No tome Qtern si presenta alguna de las condiciones anteriores.
Hungarian: Ne szedje a Qtern-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Spanish: En pacientes dónde se sospecha o diagnostica CAD, se debe de suspender inmediatamente el tratamiento con Qtern.
Hungarian: A Qtern-kezelést azonnal fel kell függeszteni azoknál a betegeknél, akiknél a ketoacidosis gyanúja felmerül vagy az bizonyított.
Spanish: Adicionalmente, en los programas de desarrollo clínico de saxagliptina y dapagliflozina, las notificaciones de infección del tracto urinario también fueron frecuentes.
Hungarian: Ezenkívül húgyúti fertőzéseket gyakran jelentettek a szaxagliptin és dapagliflozin klinikai programokban.
Spanish: Dapagliflozina mejora los niveles de glucosa en plasma tanto en ayunas como postprandial reduciendo la reabsorción renal de la glucosa, lo que conduce a la excreción de glucosa en orina.
Hungarian: A dapagliflozin a vizelettel történő glükóz-excretióhoz vezető renális glükóz-reabszorpció csökkentésével egyaránt javítja az éhomi és a posztprandiális plazma glükózszintet is.
Spanish: Infecciones e infestaciones*
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario
Hungarian: Legyengült immunrendszerű betegek
Spanish: Los términos preferentes notificados en los ensayos clínicos con dapagliflozina en orden de frecuencia son: erupción, erupción generalizada, erupción prurítica, erupción macular, erupción maculo-papular, erupción pustular, erupción vesicular y erupción eritematosa.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban jelentett, gyakoriság szerint felsorolt, preferált szakkifejezések: bőrkiütés, generalizált bőrkiütés, viszkető bőrkiütés, macularis bőrkiütés, maculo-papularis bőrkiütés, pustularis bőrkiütés, hólyagos bőrkiütés és erythemás bőrkiütés.
Spanish: Funcionamiento de los riñones
Hungarian: A veseműködés monitorozása
Spanish: La erupción se notificó durante el uso poscomercialización de saxagliptina y dapagliflozina.
Hungarian: A szaxagliptin és a dapagliflozin forgalomba hozatalát követő alkalmazás során bőrkiütésről számoltak be.
Spanish: El EPAR completo de Qtern puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Qtern-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Qtern.
Hungarian: Ez a dokumentum a Qtern-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Qtern?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qtern biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Qtern contiene dos principios activos distintos con mecanismos de acción diferentes:
Hungarian: A Qtern két különböző hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon hatnak:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Qtern son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Qtern alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: La dapagliflozina está autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Forxiga desde 2012;
Hungarian: A dapagliflozint 2012 óta Forxiga néven forgalmazzák az Európai Unióban (EU).
Spanish: Los niveles de HbA1c eran, en promedio, del 9% al comienzo del estudio.
Hungarian: A HbA1c-szintek átlagosan 9% körül voltak a vizsgálat kezdetekor.
Spanish: Qtern se comercializa en comprimidos (5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: A Qtern tabletta formájában kerül forgalomba (5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin), és csak receptre kapható.
Spanish: Los niveles de HbA1c eran aproximadamente del 8% al comienzo del estudio.
Hungarian: A HbA1c-szintek átlagosan 8% körül voltak a vizsgálat kezdetekor.
Spanish: Aunque ambos componentes de Qtern contribuyen a reducir los niveles de glucosa en sangre, los niveles de cada uno de ellos pueden variar en pacientes distintos.
Hungarian: Bár a Qtern mindkét összetevője hozzájárul a vércukorszint csökkentéséhez, hatásuk eltérő lehet a különböző betegek esetében.
Spanish: • La saxagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
Hungarian: • a szaxagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitor.
Spanish: Qtern saxagliptina/dapagliflozina
Hungarian: Qtern szaxagliptin / dapagliflozin
Spanish: La saxagliptina está autorizada en la UE como Onglyza desde 2009.
Hungarian: A szaxagliptint 2009 óta Onglyza néven forgalmazzák az Európai Unióban (EU).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Qtern.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Qtern alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: La dapagliflozina en combinación con la saxagliptina (la misma combinación que en Qtern) se ha evaluado en tres estudios principales con 1169 adultos con diabetes de tipo 2.
Hungarian: A dapagliflozin és a szaxagliptin kombinációját (a Qtern-nel azonos kombináció) 3 fő vizsgálatban értékelték 1169, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével.
Spanish: La empresa también proporcionó estudios que se utilizaban en la autorización de Forxiga y Onglyza, donde la saxagliptina o dapagliflozina se utilizaban junto con una sulfonilurea.
Hungarian: A vállalat továbbá olyan, a Forxiga és az Onglyza engedélyezéséhez felhasznált vizsgálatokat is bemutatott, amelyek során a szaxagliptint vagy a dapagliflozint egy szulfonilureával alkalmazták együtt.
Spanish: Los efectos adversos más comunes de Qtern (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son las infecciones de las vías respiratorias altas (como infecciones de nariz y garganta) y, si se utiliza con una sulfonilurea, hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
Hungarian: A Qtern leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzés (például orr- és torokfertőzések), valamint szulfonilureával történő alkalmazás esetén a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Spanish: Otras informaciones sobre Qtern:
Hungarian: A Qtern-nel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Qtern no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la saxagliptina, a la dapagliflozina o a alguno de los componentes del medicamento, o que hayan sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a algún inhibidor de la DPP-4 o de la SGLT2.
Hungarian: A Qtern nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szaxagliptinnel, a dapagliflozinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve akiknél korábban súlyos allergiás reakció lépett fel bármely DPP-4- vagy SGLT2-inhibitor alkalmazásakor.
Spanish: Según los estudios anteriores con los componentes individuales de Qtern usados junto con una sulfonilurea, el CHMP aprobó la combinación de Qtern con una sulfonilurea.
Hungarian: A Qtern egyes összetevőinek szulfonilureával együtt való alkalmazásáról szóló korábbi vizsgálatok alapján a CHMP jóváhagyta a Qtern szulfonilureával való kombinációját is.
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, se reducen los niveles de glucosa en sangre y esto ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hatásának eredményeképpen csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség kontrollálását.
Spanish: Con respecto a su perfil de seguridad, Qtern se toleró bien con los efectos adversos característicos de los inhibidores de DDP-4 y SGLT2.
Hungarian: A biztonságossági profil tekintetében a Qtern jól toleráltnak bizonyult az SGLT2- és a DDP-4-gátlókra jellemző mellékhatások mellett.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Qtern en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Qtern alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Qtern se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Hungarian: A Qtern biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre, después de 24 semanas de tratamiento.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének változása volt, ami arról ad jelzést, hogy mennyire jól kontrollált a vércukorszint.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Qtern, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Qtern-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que Qtern solamente debería utilizarse en pacientes que ya reciben, como mínimo, un componente para evitar la sobremedicación y para que el valor de cada componente pueda establecerse de forma individual.
Hungarian: A CHMP ezért úgy vélte, hogy a túlkezelés elkerülése érdekében, valamint hogy az összetevők értéke külön megítélhető legyen, a Qtern-t csak olyan betegek esetében szabad alkalmazni, akik legalább az egyik összetevőt szedik már.
Spanish: Cuando la sangre se filtra en los riñones, el SGLT2 impide que la glucosa del torrente sanguíneo pase a la orina.
Hungarian: Ahogy a vese megszűri a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a véráramban levő glükóz a vizeletbe kerüljön.
Spanish: • metformina y uno de los componentes de Qtern;
Hungarian: • metformin és a Qtern egyik összetevője
Spanish: Qtern se utiliza para tratar a los adultos con diabetes de tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Hungarian: A Qtern-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítása céljából.
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Hungarian: Az inkretin hormonok lebontásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Qtern?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qtern alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Qtern?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qtern-t?
Spanish: • una sulfonilurea y uno de los componentes de Qtern;
Hungarian: • szulfonilurea és a Qtern egyik összetevője
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la cual el páncreas no segrega insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en sangre o cuando el organismo es incapaz de utilizar la insulina de un modo eficaz.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve a szervezet nem képes a hatásos inzulinválasz kialakítására.
Spanish: El segundo estudio incluyó a pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaban de forma satisfactoria con metformina y dapagliflozina.
Hungarian: A második vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és dapagliflozinnal.
Spanish: Qtern se utiliza en pacientes cuyos niveles de azúcar en sangre no se controlan de forma satisfactoria con:
Hungarian: A Qtern-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik vércukorszintje nem kellően szabályozott az alábbi gyógyszerekkel:
Spanish: Los resultados mostraron que, cuando se administraban la saxagliptina y la dapaglifozina junto con la merformina, reducían los niveles de HbA1c en 1,5 puntos porcentuales después de 24 semanas, en comparación con una reducción de 0,9 puntos porcentuales con saxagliptina y metformina, y 1,2 puntos porcentuales con dapagliflozina y metformina.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy amikor a szaxagliptint és a dapagliflozint együtt alkalmazták a metforminnal, a HbA1c szintje 1,5 százalékponttal csökkent 24 hét után, ugyanez a csökkenés 0,9 százalékpont volt szaxagliptint és metformint alkalmazva, illetve 1,2 százalékpont dapagliflozin és metformin esetében.
Spanish: Un estudio adicional, que incluía pacientes no controlados con metformina y saxagliptina, demostró que añadir dapagliflozina al tratamiento con saxagliptina y metformina durante 24 semanas reducía los niveles de HbA1c en 0,8 puntos porcentuales, en comparación con una reducción de 0,1 puntos porcentuales cuando se añadía placebo al tratamiento con saxagliptina y metformina.
Hungarian: Egy további vizsgálat, amely metforminnal és szaxagliptinnel nem szabályozott vércukorszintű betegek bevonásával történt, azt mutatta, hogy 24 héten keresztül dapagliflozinnal kiegészítve a szaxagliptin és metformin-kezelést a HbA1c-szint 0,8 százalékponttal csökkent, ugyanez a csökkenés 0,1 százalékpont volt a szaxagliptin és metformin-kezelés placebóval történő kiegészítése mellett.
Spanish: • la dapagliflozina actúa bloqueando una proteína de los riñones denominada cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Hungarian: • a dapagliflozin egy vesében található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje gátlásával fejti ki hatását.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que se elimine más glucosa por el riñón, a través de la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en sangre.
Hungarian: Az SGLT2 működésének gátlásával a dapagliflozin elősegíti, hogy a vese több glükózt ürítsen a vizeleten keresztül, így csökkentve a vércukorszintet.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Qtern es eficaz cuando se utiliza para sustituir la saxagliptina y la dapagliflozina administradas por separado.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Qtern a szaxagliptin és a dapagliflozin külön tablettában való szedésének helyettesítéseként hatékonyan alkalmazható.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Qtern?
Hungarian: Miért engedélyezték a Qtern forgalomba hozatalát?
Spanish: El primer estudio incluyó a pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaban de forma satisfactoria con metformina sola.
Hungarian: Az első vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott az önmagában alkalmazott metforminnal.
Spanish: Al aumentar la concentración de hormonas incretinas en la sangre, la saxagliptina estimula al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son elevados.
Hungarian: Az inkretin hormonok vérszintjének növelésével a szaxagliptin több inzulin elválasztására serkenti a hasnyálmirigyet olyankor, amikor a vércukorszint magas.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Qtern, consultar el prospecto.
Hungarian: A Qtern alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Contiene los principios activos saxagliptina y dapagliflozina.
Hungarian: Hatóanyagként szaxagliptint és dapagliflozint tartalmaz.
Spanish: Los resultados mostraron que añadir saxagliptina al tratamiento con dapagliflozina y metformina durante 24 semanas reducía los niveles de HbA1c en 0,5 puntos porcentuales, en comparación con una reducción de 0,2 puntos porcentuales cuando se añadía placebo (un tratamiento simulado) al tratamiento con dapagliflozina y metformina.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy 24 héten keresztül szaxagliptinnel kiegészítve a dapagliflozin és metformin-kezelést a HbA1c-szint 0,5 százalékponttal csökkent, ugyanez a csökkenés 0,2 százalékpont volt a dapagliflozin és metformin-kezelés placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) történő kiegészítése mellett.
Spanish: El CHMP también llegó a la conclusión de que Qtern es eficaz en el control de los niveles de glucosa en sangre cuando se utiliza en pacientes que no estaban controlados de forma satisfactoria con metformina y saxagliptina o dapagliflozina.
Hungarian: A CHMP a Qtern-t hatékonynak ítélte a vércukorszint szabályozásában olyan betegek esetében, akik vércukorszintjét a szaxagliptinnel vagy dapagliflozinnal kiegészített metformin-kezelés nem szabályozta kellőképpen.
Spanish: ¿Cómo actúa Qtern?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qtern?
Spanish: Está disponible en la UE desde la década de 1950.
Hungarian: Az 1950-es évek óta van forgalomban az EU-ban.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Qtrilmet en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Hungarian: A Qtrilmet-tel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Spanish: Se utiliza para tratar la diabetes de tipo II en:
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák a következő betegcsoportoknál:
Spanish: Se administra en 2 comprimidos de la concentración adecuada una vez al día con alimentos.
Hungarian: Naponta egyszer, étkezés közben kell 2 megfelelő hatáserősségű tablettát alkalmazni.
Spanish: En estos estudios se evaluó el cambio de los niveles de HbA1c al cabo de 24 semanas de tratamiento.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a HbA1c szintjének változását mérték 24 hetes kezelést követően.
Spanish: Sin embargo, reducir las dosis o interrumpir el tratamiento con Qtrilmet es más complicado que cuando se emplean los principios activos por separado.
Hungarian: Ugyanakkor a Qtrilmet adagjainak csökkentése vagy a kezelés megszakítása bonyolultabb, mint a hatóanyagok külön-külön alkalmazásakor.
Spanish: La dapagliflozina está autorizada en la UE con el nombre de Forxiga desde 2012.
Hungarian: A dapagliflozin 2012 óta Forxiga néven engedélyezett az EU-ban.
Spanish: El hecho de que los tres principios activos se presenten en un único comprimido reduce el número de comprimidos que debe tomar el paciente y puede facilitar el cumplimiento terapéutico, lo que puede mejorar la gestión global de la enfermedad.
Hungarian: Mivel a három hatóanyag egyetlen tablettában található, csökken a beveendő tabletták száma és nőhet a kezelés betartásának mértéke, ami a betegség általános kezelésének javulását eredményezheti.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que el uso combinado de los principios activos en Qtrilmet produce una importante reducción de los niveles de HbA1c y que todos los principios activos contribuyen a ello.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Qtrilmet hatóanyagainak kombinált alkalmazása a HbA1c szint érdemleges csökkenését eredményezi, és hogy az összes hatóanyag hozzájárul ehhez.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Qtrilmet?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qtrilmet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?