FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors des 4 heures de surveillance cardiovasculaire réalisée pendant les jours de titration, une diminution de la fréquence cardiaque (d'environ 7 bpm) et de la pression artérielle systolique (< 3 mm Hg) a été observée après l'administration du médicament.
Lithuanian: 4 valandas stebint širdies ir kraujagyslių sistemą titravimo dienomis paskyrus vaistinį preparatą buvo pastebėtas sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis (apie 7 k./min.) ir sumažėjęs sistolinis kraujospūdis (mažiau nei 3 mmHg).
French: Les patients avec un hémangiome infantile peuvent présenter un risque accru d'hypoglycémie s'ils ont reçu ou s'ils reçoivent simultanément un traitement par corticoïdes car la suppression surrénalienne pourrait entraîner un défaut de réponse à l'hormone de contre-régulation, le cortisol, et ainsi majorer le risque d'hypoglycémie.
Lithuanian: Kūdikių hemangioma sergantiems pacientams gali padidėti rizika, jeigu jie yra gavę kortikosteroidų arba kartu gydomi kortikosteroidais, nes dėl antinksčių slopinimo gali nebūti kontrareguliacinio kortizolio poveikio ir padidėti hipoglikemijos pavojus.
French: Après la mise sous traitement et après toute augmentation de dose, une surveillance clinique, incluant la pression artérielle et la fréquence cardiaque, doit être effectuée au moins toutes les heures pendant au moins 2 heures.
Lithuanian: Pavartojus dozę pirmą kartą ir po kiekvieno dozės padidinimo mažiausiai kas valandą ir mažiausiai 2 valandas reikia stebėti klinikinius požymius, įskaitant kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį.
French: • Diarrhée et vomissements.
Lithuanian: • Viduriavimas ir vėmimas.
French: Anesthésiques halogénés
Lithuanian: Halogeninti anestetikai
French: En cas de bronchospasme isolé, le traitement doit être définitivement arrêté.
Lithuanian: Ištikus izoliuotam bronchų spazmui, gydymą reikia visiškai nutraukti.
French: • un effet hémodynamique local (vasoconstriction, conséquence classique du blocage des récepteurs bêta-adrénergiques, et donc diminution de la perfusion de l'hémangiome) ;
Lithuanian: • vietiniu hemodinaminiu poveikiu (vazokonstrikcija, kuri yra klasikinis beta adrenerginės blokados pasekmė, ir sumažėjusi kūdikių hemangiomos pažeidimo vietos perfuzija);
French: La pharmacocinétique de doses répétées de 3 mg/kg/jour d'HEMANGIOL, administrées en 2 prises, a été étudiée chez 19 enfants âgés de 35 à 150 jours lors de l'instauration du traitement.
Lithuanian: Pakartotinai skiriamo HEMANGIOL 3 mg/kg/parai 2 kartus per dieną farmakokinetika buvo tiriama su 19 kūdikių nuo 35 iki 150 parų amžiaus gydymo pradžioje.
French: - Pour l'hypoglycémie : symptômes mineurs tels que pâleur, fatigue, sueurs, état chancelant, palpitations, anxiété, faim, difficulté à se réveiller ; symptômes majeurs tels que sommeil excessif, difficulté à obtenir une réponse, mauvaise prise alimentaire, baisse de la température, convulsions (crises convulsives), brèves pauses dans la respiration, perte de connaissance.
Lithuanian: , išblyškimas, nuovargis, prakaitavimas, drebulys, širdies plakimas, nerimas, alkis, pasunkėjęs pabudimas; didieji simptomai, pvz., stiprus mieguistumas, sunkumas gauti atsaką, prasta mityba, sumažėjusi temperatūra, traukuliai, trumpi kvėpavimo sustojimai, sąmonės netekimas.
French: • Informez votre médecin avant d'administrer ce médicament à votre enfant.
Lithuanian: • Prieš duodami šį vaistą, pasakykite gydytojui.
French: Troubles du sommeil
Lithuanian: Miego sutrikimas
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
French: • Angor de Prinzmetal
Lithuanian: • Prinzmetal angina.
French: Au cours de cette étude pharmacocinétique conduite chez des enfants avec un hémangiome entraînant un risque fonctionnel, un hémangiome dans certaines localisations anatomiques à risque de cicatrices ou de déformations irréversibles, un hémangiome facial étendu, un hémangiome plus petit mais dans des zones exposées à la vue, un hémangiome ulcéré sévère, un hémangiome pédonculé, l'efficacité a également été étudiée à titre de critère secondaire d'évaluation.
Lithuanian: Šiame farmakokinetikos tyrime su kūdikiais, turėjusiems funkcijoms pavojingą hemangiomą, hemangiomą tam tikrose anatominėse srityse, kuriose dažnai lieka nuolatiniai randai ar deformacija, didelę veido hemangiomą, mažesnę hemangiomą atvirose vietose, sunkią opinę hemangiomą arba hemangiomą su kojele, veiksmingumas taip pat buvo tirtas kaip antrinis vertinimo kriterijus.
French: Des cas d'hyperkaliémie ont été rapportés chez des patients avec des hémangiomes ulcérés étendus.
Lithuanian: Tarp pacientų, turinčių didelę išopėjusią hemangiomą, buvo nustatyta hiperkalemijos atvejų.
French: • Diminution du taux de sucre dans le sang,
Lithuanian: • Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje.
French: HEMANGIOL peut diminuer la pression artérielle (hypotension) et la fréquence cardiaque (bradycardie).
Lithuanian: Hipotenzijos ir bradikardijos (mažo širdies susitraukimų dažnio) rizika HEMANGIOL gali sumažinti kraujospūdį (hipotenzija) ir širdies susitraukimų dažnį (bradikardija).
French: Les enfants qui présentent un hémangiome infantile facial étendu doivent faire l'objet d'investigations approfondies pour rechercher une éventuelle artériopathie associée à un syndrome PHACE, par angiographie par résonance magnétique de la tête et du cou et par imagerie cardiaque pour visualiser la crosse aortique, avant d'envisager un traitement par le propranolol.
Lithuanian: Kūdikius, turinčius dideles veido hemangiomas, prieš svarstant gydymo propranololiu galimybę reikia kruopščiai ištirti dėl galimos arteriopatijos, susijusios su PHACE sindromu - atlikti galvos bei kaklo magnetinio rezonanso angiografiją ir širdies vaizdinius tyrimus, apimančius aortos lanką.
French: Les glycosides digitaliques ainsi que les bêtabloquants ralentissent la conduction auriculoventriculaire et diminuent la fréquence cardiaque.
Lithuanian: Ir digitalio glikozidai, ir beta receptorių blokatoriai lėtina laidumą atrioventrikuliniame mazge ir mažina širdies susitraukimų dažnį.
French: Il convient d'être prudent en cas d'utilisation concomitante de propranolol avec un traitement hypoglycémiant chez les patients diabétiques car cela pourrait prolonger la réponse hypoglycémique à l'insuline.
Lithuanian: Propranololį vartojant kartu su hipoglikeminančiais vaistiniais preparatais diabetu sergantiems pacientams reikia atsargiai, nes jis gali pailginti gliukokozės kiekį mažinantį insulino poveikį.
French: Le propranolol peut accroître le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de syndrome PHACE avec des anomalies cérébrovasculaires sévères en réduisant la pression artérielle et en diminuant l'écoulement sanguin des vaisseaux occlus, rétrécis ou sténosés.
Lithuanian: Propranololis gali padidinti insulto riziką PHACE sindromu sergantiems pacientams, turintiems sunkių galvos smegenų kraujagyslių anomalijų, nes sumažina kraujospūdį ir tėkmę pro užsikimšusias, siauras ar stenozines kraujagysles.
French: Appelez immédiatement votre médecin si votre enfant présente des signes tels que fatigue, sensation de froid, pâleur, coloration bleuâtre de la peau ou évanouissement lors de la prise d'HEMANGIOL .
Lithuanian: Iš karto paskambinkite gydytojui, jeigu jūsų vaikas patiria kokių nors simptomų (pvz., nuovargis, šaltumas, išblyškimas, melsva oda ar nualpimas) vartodamas HEMANGIOL.
French: 1 boîte de 120 ml et une seringue pour administration orale.
Lithuanian: 1 buteliukas (120 ml) ir 1 geriamasis švirkštas.
French: Si l'enfant recrache une dose ou ne prend pas tout le médicament, il convient de ne pas lui administrer une autre dose et d'attendre la dose suivante prévue.
Lithuanian: Jeigu vaikas dozę išspjauna arba neišgeria viso vaistinio preparato kiekio, negalima duoti jokios kitos dozės iki kitos suplanuotos dozės.
French: Chez l'animal, après administration aiguë, le propranolol est considéré comme modérément toxique, avec une DL50 orale d'environ 600 mg/kg.
Lithuanian: Po ūminės dozės vartojimo gyvūnams, nustatyta, kad propranololis laikytinas vidutiniškai toksišku vaistu - vartojimo per burną LD50 yra apytiksliai 600 mg/kg.
French: • Arôme vanille (contient du propylène glycol)
Lithuanian: • Vanilės skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio)
French: • Les symptômes cardiaques de sévérité légère à modérée sont une diminution de la fréquence cardiaque et une hypotension artérielle.
Lithuanian: • Lengvo ir vidutinio apsinuodijimo širdies simptomai yra sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis ir hipotenzija.
French: Veuillez vous reporter à la rubrique 2 de cette notice.
Lithuanian: šio lapelio 2 skyrių.
French: Le succès du traitement était défini comme la résolution complète ou quasi complète de l'hémangiome cible, qui a été déterminée par des évaluations indépendantes centralisées en aveugle des photographies à la semaine 24, en l'absence d'arrêt prématuré du traitement.
Lithuanian: Tai buvo nustatyta koduotu centralizuotu nepriklausomu vertinimu iš fotografijų 24 savaitę, nenutraukiant gydymo anksčiau laiko.
French: • des médicaments utilisés pour diminuer les lipides dans le sang,
Lithuanian: • vaistus lipidų kiekiui kraujyje mažinti;
French: Concernant les infections des voies respiratoires inférieures telles que la bronchite ou la bronchiolite, une aggravation des symptômes (y compris de bronchospasme) a été observée chez des patients traités par HEMANGIOL en raison de l'effet bronchoconstricteur du propranolol.
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Kalbant apie apatinių kvėpavimo takų infekcijas, pvz., bronchitą ar bronchiolitą, HEMANGIOL gydytiems pacientams buvo nustatyta sunkių simptomų (įskaitant bronchų spazmą) dėl bronchus sutraukiančio propranololio poveikio.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Ce médicament contient 2,08 mg de propylène glycol/kg/jour.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra 2,08 mg propilenglikolio /kg/parai.
French: Date de première autorisation : 23 avril 2014 Date du dernier renouvellement :
Lithuanian: 9 REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014 m.balandžio 23 d.
French: Flacon en verre brun de type III de 120 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité et capsule à vis sécurité-enfant, accompagné d'une seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol base.
Lithuanian: 120 ml tirpalas III tipo gintaro spalvos buteliuke su mažo tankio polietileno įklija ir vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju polipropileno dangteliu, tiekiamas su polipropileno geriamuoju švirkštu, sugraduotu propranololio bazės mg.
French: Pour les enfants pesant plus de 5 kg, la dose peut être mélangée avec une cuillerée à soupe de lait ou de jus de fruit (environ 15 ml).
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems daugiau nei 5 kg, dozę galima sumaišyti su valgomuoju šaukštu (apytiksliai 15 ml) pieno arba vaisių sulčių.
French: L'arrêt simultané des bêtabloquants et des antihypertenseurs d'action centrale peut aggraver le rebond d'hypertension artérielle qui suit l'arrêt brutal de la clonidine et le propranolol doit être arrêté plusieurs jours avant l'arrêt de la clonidine.
Lithuanian: Su centrinio poveikio vaistais nuo hipertenzijos beta receptorius blokuojantys vaistiniai preparatai gali pasunkinti grįžtamąją hipertenziją staiga nutraukus klonidiną, ir propranololio vartojimą būtina nutraukti kelias dienas prieš nutraukiant klonidiną.
French: Le métabolite 4-hydroxy-propranolol a été quantifié, l'exposition plasmatique à ce métabolite représentant moins de 7 % de l'exposition à la molécule mère.
Lithuanian: Buvo apskaičiuotas 4-hidroksipropranololio metabolito kiekis, jo koncentracija plazmoje sudarė mažiau nei 7 % pradinio vaisto kiekio.
French: • absence d'activité bêtabloquante bêta-1 cardiosélective,
Lithuanian: • neturi kardioselektyvaus beta 1 receptorius blokuojančio poveikio;
French: • Étape 2 : Vérifier la dose
Lithuanian: Patikrinkite dozę
French: • La propafénone a des propriétés inotropes négatives et bêtabloquantes qui peuvent s'ajouter à celles du propranolol.
Lithuanian: • Propafenonas pasižymi neigiamu inotropiniu ir beta receptorius blokuojančiu poveikiu, kuris gali sustiprinti propranololio poveikį.
French: Le médicament doit être utilisé au cours des 2 mois suivant la première ouverture.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, vaistą reikia suvartoti per 2 mėnesius.
French: • N'administrez pas ce médicament à votre enfant si vous prenez des médicaments qui ne doivent pas être utilisés avec HEMANGIOL (voir "Autres médicaments et HEMANGIOL").
Lithuanian: • Šio vaisto neduokite savo vaikui, jeigu vartojate vaistus, kurių su HEMANGIOL vartoti negalima
French: Les événements cardiovasculaires rapportés au cours des études cliniques ont été asymptomatiques.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių reiškiniai, nustatyti per klinikinius tyrimus, buvo besimptomiai.
French: • HEMANGIOL est destiné à la voie orale
Lithuanian: • HEMANGIOL skirtas vartoti per burną.
French: Ne pas utiliser une cuillère ou tout autre dispositif de délivrance.
Lithuanian: Nenaudokite šaukšto ar jokio kito dozavimo prietaiso.
French: Retourner le flacon en position verticale et retirer complètement la seringue du flacon.
Lithuanian: Apverskite buteliuką ir ištraukite visą švirkštą iš buteliuko.
French: Bloc AV
Lithuanian: AV blokada
French: • est né prématuré et qu'il n'a pas atteint l'âge corrigé de 5 semaines (l'âge corrigé étant l'âge qu'aurait le prématuré s'il était né à la date prévue) ;
Lithuanian: • gimė neišnešiotas ir nepasiekė 5 savaičių koreguotojo amžiaus (koreguotasis amžius yra amžius,
French: Une réaction allergique peut inclure une éruption, des démangeaisons ou un essoufflement ;
Lithuanian: skyriuje); alerginė reakcija gali būti bėrimas, niežėjimas arba dusulys;
French: Ce médicament est utilisé pour traiter une maladie appelée hémangiome.
Lithuanian: Kam jis vartojamas Šis vaistas vartojamas ligai, vadinamai hemangioma.
French: Solution buvable limpide, incolore à légèrement jaune, avec une odeur fruitée.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas geriamasis vaisių kvapo tirpalas.
French: Le mélange peut être effectué avec une cuillérée à café (environ 5 ml) de lait pour les enfants pesant jusqu'à 5 kg ou avec une cuillerée à soupe (environ 15 ml) de lait ou de jus de fruit pour les enfants pesant plus de 5 kg et administré dans un biberon.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems iki 5 kg, mišinį galima padaryti su vienu arbatiniu šaukšteliu (apytiksliai 5 ml) pieno, o vaikams, sveriantiems daugiau nei 5 kg, su valgomuoju šaukštu (apytiksliai 15 ml) pieno arba vaisių sulčių ir sumaitinant vaikui iš buteliuko.
French: Une mortalité dont la relation avec le traitement, bien que peu probable, n'est pas connue a été observée à la dose de 40 mg/kg/jour, conduisant à une NOAEL de 20 mg/kg/jour pour la toxicité juvénile.
Lithuanian: dozę Mirtingumas, esant nežinomam, tačiau mažai tikėtinam ryšiui su gydymu, buvo stebėtas esant 40 mg/kg/d.
French: Deuxième semaine (2 mg/kg/jour)
Lithuanian: Antroji savaitė (2 mg/kg/parai)
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
French: La posologie est exprimée en propranolol base.
Lithuanian: Dozavimas pagrįstas propranololio baze.
French: Si vous allaitez votre enfant et si vous prenez des médicaments qui ne doivent pas être utilisés avec HEMANGIOL (voir "Si vous allaitez votre enfant" et "Autres médicaments et HEMANGIOL"), n'administrez pas ce médicament à votre enfant.
Lithuanian: „Jeigu žindote savo vaiką" ir „Kiti vaistai ir HEMANGIOL"), neduokite šio vaisto savo vaikui.
French: • a une pression artérielle très basse ;
Lithuanian: • turi labai mažą kraujospūdį;
French: Voir rubrique 2 ‘HEMANGIOL contient du sodium et du propylène glycol' pour plus d'information.
Lithuanian: 2 skyriuje, „HEMANGIOL sudėtyje yra natrio ir propilenglikolio".
French: • Saccharine sodique
Lithuanian: • Sacharino natrio druska
French: Non pertinent.
Lithuanian: jis beveik neturi reikšmės.
French: Une surveillance clinique étroite à la recherche d'une éventuelle intolérance au propranolol est nécessaire.
Lithuanian: Būtina atidžiai kliniškai stebėti bet kokį propranololio netoleravimą.
French: Lorsqu'ils sont associés à des bêtabloquants, les médicaments qui diminuent la pression artérielle peuvent entraîner ou aggraver une hypotension artérielle, notamment orthostatique.
Lithuanian: Derinami su beta receptorių blokatoriais kraujospūdį mažinantys vaistiniai preparatai gali sukelti arba padidinti hipotenziją, ypač ortostatinę.
French: • Asthme ou antécédent de bronchospasme
Lithuanian: • Astma arba kada nors patirtas bronchų spazmas.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
French: Un hémangiome est un amas de vaisseaux sanguins supplémentaires qui ont formé une masse dans ou sous la peau.
Lithuanian: Hemangioma yra papildomų kraujagyslių darinys, dėl kurio susiformuoja gumbas odoje arba po oda.
French: • L'amiodarone est un antiarythmique doté de propriétés chronotropes négatives qui peuvent s'ajouter à celles observées avec les bêtabloquants tels que le propranolol.
Lithuanian: Amjodaronas yra antiaritminis vaistas, pasižymintis neigiamomis chronotropinėmis savybėmis, kurios gali sumuotis su β receptorių blokatorių, pvz., propranololio, poveikiu.
French: Un total de 7 cas (5 non graves) de dermatite psoriasiforme / psoriasis ont été rapportés chez des patients traités par Hemangiol (chlorhydrate de propranolol) depuis le début de la commercialisation.
Lithuanian: Iš viso pranešta apie 7 į žvynelinę panašaus dermatito ar žvynelinės atvejus (5 buvo nesunkūs) propranololio hidrochloridu (hemangiolu) gydytiems pacientams.
French: Le propranolol appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de bêtabloquants.
Lithuanian: Propranololis priklauso vaistų, vadinamų beta receptorių blokatoriais, grupei.
French: Médicaments induisant une hypotension artérielle orthostatique Les médicaments qui induisent une hypotension artérielle posturale (dérivés nitrés, inhibiteurs de la 5phosphodiestérase, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, agonistes dopaminergiques, lévodopa, amifostine, baclofène …) peuvent ajouter leurs effets à ceux des bêtabloquants.
Lithuanian: Ortostatinę hipotenziją sukeliantys vaistiniai preparatai Vaistiniai preparatai, kurie sukelia ortostatinę hipotenziją (nitratų dariniai, 5 fosfodiesterazės inhibitoriai, tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistiniai preparatai, dopaminerginiai agonistai,
French: L'isoprotérénol et l'aminophylline peuvent être utilisés en cas de bronchospasme.
Lithuanian: Ištikus bronchų spazmui galima vartoti izoproterenolio ir aminofilino.
French: • Le métabolisme du propranolol est réduit par l'administration concomitante de quinidine, entraînant une augmentation de 2 à 3 fois de la concentration sanguine et des degrés plus importants de blocage bêta-adrénergique.
Lithuanian: • Kartu skiriant chinidiną, mažėja propranololio metabolizmas, dėl to du tris kartus išauga koncentracija kraujyje ir padidėja klinikinės beta receptorių blokados laipsnis.
French: Un cas de bloc cardiaque auriculoventriculaire du second degré chez un patient avec des troubles de la conduction sous-jacents a entraîné l'arrêt définitif du traitement.
Lithuanian: Dėl vieno antro laipsnio antrioventrikulinio blokados atvejo, lydimo laidumo sutrikimo, pacientui reikėjo nutraukti gydymą.
French: Bronchiolite
Lithuanian: Bronchiolitas
French: Il convient d'être prudent chez les patients sous bêtabloquant qui reçoivent une dihydropyridine.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, kai pacientams, kurie gauna beta receptorių blokatorių, skiriamas dihidropiridinų grupės vaistinis preparatas.
French: Première semaine (1 mg/kg/jour)
Lithuanian: Pirmoji savaitė (1 mg/kg/parai)
French: D'après les données bibliographiques disponibles, les bétabloquants sont parmi les médicaments les plus susceptibles de provoquer du psoriasis chez l'adulte.
Lithuanian: Remiantis prieinama literatūra, žinoma, kad beta blokatoriai yra laikomi labiausiai su suaugusiųjų žvyneline susijusiais vaistais.
French: Fréquence cardiaque (battements/min)
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis (k/min) 100
French: Il peut aggraver les hypoglycémies survenant chez l'enfant, notamment en cas de jeûne, de vomissements ou de surdosage.
Lithuanian: Vaikams jis gali pasunkinti hipoglikemiją, ypač kai vartojamas nevalgius, vemiant arba kai jo perdozuojama.
French: • Réduction du nombre de globules blancs.
Lithuanian: • Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
French: • Troubles artériels périphériques sévères (syndrome de Raynaud)
Lithuanian: • Sunkus periferinės arterinės kraujotakos sutrikimas (Raynaud fenomenas) • Kūdikiams, linkusiems į hipoglikemiją.
French: Bien que ces effets indésirables n'aient pas été décrits chez l'enfant, il est possible que le propranolol soit impliqué dans le mécanisme biologique conduisant à cette réaction.
Lithuanian: Tačiau nepageidaujama reakcija vaikams nėra plačiai aprašyta, tikėtinas biologinis mechanizmas, kai propanololis yra reakcijos atsiradimo priežastis.
French: La toxicité des bêtabloquants est une extension de leurs effets thérapeutiques :
Lithuanian: Beta receptorių blokatorių toksiškumas yra jų gydomojo poveikio tąsa.
French: La boîte contient les éléments suivants dont vous aurez besoin pour administrer le médicament : - Le flacon en verre contenant 120 ml de propranolol solution buvable - La seringue pour administration orale graduée en mg fournie avec ce médicament Retirer le flacon d'HEMANGIOL et la seringue pour administration orale de la boîte et retirer la seringue du sachet en plastique.
Lithuanian: Iš dėžutės išimkite priemones Dėžutėje yra šios priemonės, kurių reikia vaistui vartoti: - stiklinis buteliukas su 120 ml propranololio geriamojo tirpalo; - mg sugraduotas geriamasis švirkštas, tiekiamas su šiuo vaistu.
French: Des cas isolés de bradycardie symptomatique et d'hypotension artérielle ont été rapportés dans la littérature.
Lithuanian: Literatūroje yra aprašyta atskirų simptominės bradikardijos ir hipotenzijos atvejų.
French: Diminution de la glycémie Diminution de la fréquence cardiaque Neutropénie
Lithuanian: Sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis, neutropenija
French: La clairance orale apparente moyenne a été de 2,71 l/h/kg chez les enfants âgés de 65 à 120 jours et de 3,27 l/h/kg chez les enfants âgés de 181 à 240 jours.
Lithuanian: /kg 65-120 dienų amžiaus kūdikiams ir 3,27 l/val.
French: 5 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
French: Le principe actif est le propranolol.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra propranololis.
French: • Arôme fraise (contient du propylène glycol)
Lithuanian: • Braškių skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio)
French: Le propranolol passe dans le lait maternel, les mères traitées par le propranolol qui allaitent leur enfant doivent en informer leur médecin.
Lithuanian: Propranololiu gydomos žindančios motinos turi informuoti savo sveikatos priežiūros specialistą.
French: Si l'enfant ne mange pas ou vomit, il est recommandé de ne pas administrer la dose.
Lithuanian: Jeigu vaikas nevalgo arba vemia, rekomenduojama dozę praleisti.
French: Il est recommandé d'augmenter la dose jusqu'à la dose thérapeutique, sous surveillance médicale, de la manière suivante : 1 mg/kg/jour pendant 1 semaine, puis 2 mg/kg/jour pendant 1 semaine, puis 3 mg/kg/jour en dose d'entretien.
Lithuanian: Rekomenduojama, prižiūrint medikams, dozę iki gydomosios didinti taip: 1 savaitę - 1 mg/kg/parai,
French: Déclaration des effets secondaires :
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį
French: 6 DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
French: • Hémangiomes ulcérés douloureux et/ou ne répondant pas à des soins simples,
Lithuanian: • opinė hemangioma, lydima skausmo ir (arba) nepasiduodanti gydymui įprastomis žaizdų priežiūros priemonėmis;