FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona, Spanyolország)
Romanian: Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 4 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spania)
Hungarian: Mindezen információk alapján a Doxyprex biztonságosságára vagy hatékonyságára vonatkozóan nem állapítható meg jelentős súlyos potenciális kockázat a sertések P. multocida és B. bronchiseptica által okozott légzőszervi megbetegedéséből eredő klinikai tünetek kezelése vagy kontrollálása terén.
Romanian: Din toate aceste informaţii, nu a putut fi identificat un risc potenţial semnificativ sever, sau eficacitatea tratamentului cu Doxyprex, sau controlul semnelor clinice pentru afecţiunile respiratorii porcine cauzate de P.multocida şi B.bronchiseptica.
Hungarian: Folyékony, nem kristályosodó szorbitol
Romanian: Sorbitol lichid, necristalizat Parafină lichidă
Hungarian: Az adagolás gyakorisága és módja
Romanian: Frecvenţă şi cale de administrare
Hungarian: 35 kg testtömegű hízóknak
Romanian: 35 kg greutate corporală
Hungarian: Az állatok gyógyszeres takarmány felvétele betegség esetén megváltozhat.
Romanian: Asimilarea hranei cu substanţă medicamentoasă la animale poate fi afectată de prezenţa unei boli.
Hungarian: A doxiciklin széles hatásspektrummal rendelkező, bakteriosztatikus hatású antibiotikum, amely az érzékeny fajoknál a baktérium fehérjeszintézisének gátlása révén fejti ki hatását.
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic cu spectru larg, cu activitate bacteriostatică, care acţionează interferând cu sinteza proteinei bacteriene la speciile sensibile.
Hungarian: Takarmányban adagolandó.
Romanian: Utilizare în hrană.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Hungarian: 4.9. Adagolás és alkalmazási mód
Romanian: 4.9. Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Hungarian: Megfelelő intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy a készítmény takarmányba történő bekeverése során a por ne szóródjon szét.
Romanian: Trebuie luate măsurile adecvate pentru evitarea răspândirii pulberii în timpul încorporării produsului în hrană.
Hungarian: A Doxyprex 100 mg premix 5 kg-os, 20 kg-os és 25 kg-os, hőforrasztott zsákban kapható, és 100 mg/g doxiciklint tartalmaz, hiklát formájában.
Romanian: Doxyprex premix 100 mg se prezintă sub formă de pungi termoizolate a câte 5 kg, 20 kg, 25 kg, conţinând 100 mg/g doxiciclină hiclat.
Hungarian: A jelek szerint nem ismertettek dózismegerősítő vizsgálatokat, ezért fontos, hogy a megadott hivatkozások megbízhatóan bizonyítsák a készítmény terepi hatékonyságát.
Romanian: În acest studiu, nu pare a fi prezentat niciun studiu de confirmare a dozei, de aceea este important ca referinţele puse la dispoziţie să prezinte dovezi clare pentru eficacitatea studiată a acestui produs.
Hungarian: 20 kg testtömegig) Malac starter takarmánykeverék II (teljes értékű takarmánykeverék kb.
Romanian: 20 kg greutate corporală) Hrană de început pentru purcei II (hrană completă până la aprox.
Hungarian: A kérelmező a közzétett irodalomból és a minimális gátló koncentrációra (MIC) vonatkozó vizsgálatokból származó adatokkal támasztotta alá a hatóanyag, a doxiciklin M. hyopneumoniae elleni hatékonyságát sertések esetében.
Romanian: Solicitantul a dovedit eficacitatea la porci a substanţei active, doxiciclina, asupra M.hyopneumoniae din literatura publicată şi din studiile pentru concentraţia minimă inhibitorie.
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok
Romanian: Particularităţi farmacocinetice
Hungarian: 4.10. Túladagolás
Romanian: 4.3. Contraindicaţii
Hungarian: A javasolt adag 10 mg doxiciklin/ttkg/nap (megfelel 1 g Doxyprex/10 ttkg-nak) 7 egymást követő napig.
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi (echivalentul a 1 g Doxyprex/10 kg greutate corporală), timp de 7 zile consecutive.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Doxyprex 100 mg/g Premix
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Doxyprex 100 mg/g Premix
Hungarian: Nem adható együtt baktericid antibiotikumokkal, például béta-laktámokkal.
Romanian: A nu se administra în asociere cu antibiotice bactericide cum sunt beta-lactamele.
Hungarian: Ha a fogyasztás jelentősen csökken, parenterális kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În cazul unui aport alimentar insuficient, animalele trebuie tratate parenteral.
Hungarian: A terméket vízszintes tengelyű szalagos keverőgéppel kell belekeverni a takarmányba.
Romanian: Pentru încorporarea produsului în hrană trebuie utilizat un mixer orizontal cu panglică.
Hungarian: Nem adható együtt antacidokkal, kaolin- vagy vaskészítményekkel.
Romanian: A nu se administra în asociere cu antiacizi, preparate care conţin caolin şi fier.
Hungarian: A készítményt Spanyolországban a „sertések Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica és Mycoplasma hyopneumoniae által okozott légzőszervi betegségeinek kezelése" javallatra engedélyezték.
Romanian: În Spania, produsul a fost autorizat pentru tratamentul afecţiunilor respiratorii porcine cauzate de Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica şi Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A készítménynek a P. multocida és B. bronchiseptica elleni kezelés terén mutatkozó hatékonyságát igazoló döntő vizsgálat hiányosságait úgy ellensúlyozták, hogy a terepi adatokat összevetették a benyújtott irodalmi hivatkozásokkal.
Romanian: Defectele din studiul clinic pivot care demonstrează eficacitatea produsului pentru tratamentul P.multocida şi B. bronchiseptica au fost compensate de o discuţie cu privire la datele din studiul din literatura de referinţă pusă la dispoziţie.
Hungarian: Csak állatorvosi vényre adható ki.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Hungarian: A baktériumok doxiciklin iránti érzékenységének variabilitása miatt a készítmény használatát bakteriológiai mintavételre és az érzékenység vizsgálatára vagy az adott gazdaságban előzőleg szerzett tapasztalatokra kell alapozni.
Romanian: Datorită variabilităţii bacteriei în ceea ce priveşte sensibilitatea la doxiciclină, utilizarea produsului ar trebui să se bazeze pe probe bacteriologice şi teste de sensibilitate sau experienţa recentă în fermă.
Hungarian: A klinikai hatékonyságra vonatkozó döntő bizonyíték hiánya miatt a M. hyopneumoniae-re vonatkozó javallat tekintetében nem volt lehetőség kockázat/haszon elemzés elvégzésére.
Romanian: O analiză risc:beneficiu nu a putut fi realizată din cauza lipsei unei dovezi pivot asupra eficacităţii clinice pentru indicaţia M. hyopneumoniae.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Doxyprex sárga színű granulátum, amely grammonként 100 mg doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Doxyprex se prezintă sub forma unor granule de culoare galbenă conţinând 100 mg doxiciclină sub formă de hiclat per gram de produs.
Hungarian: Takarmányba keverés utáni lejárati idő: 3 hónap
Romanian: Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj granulat: 3 luni.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Doxyprex 100 mg/g Premix
Romanian: PROSPECT Doxyprex 100 mg/g Premix
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás felhasználásra.
Romanian: Antibacteriene de uz sistemic.
Hungarian: Mint általában a tetraciklinek esetében, allergiás reakciók és fényérzékenység alakulhat ki.
Romanian: Pot apărea reacţii alergice şi de fotosensibilitate, la fel ca pentru toate tetraciclinele.
Hungarian: Szemolina (a címkén vivőanyagként van feltüntetve) 6.2.
Romanian: Griş (declarat pe etichetă ca transportor)
Hungarian: Vivőanyagként szemolinát tartalmaz.
Romanian: Grişul are rol de transportor.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 7 zile.
Hungarian: A baktériumok doxiciklinnel szembeni érzékenységében tapasztalt eltérések miatt a készítményt bakteriológiai mintavétel és antibiotikum érzékenységi vizsgálat elvégzését követően, vagy a telepen szerzett közelmúltbeli tapasztalatok alapján kell alkalmazni, valamint figyelembe kell venni a hivatalos, illetve helyi irányelveket.
Romanian: Datorită variabilităţii susceptibilităţii bacteriilor faţă de doxiciclină, utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe eşantionarea bacteriologică şi pe testarea sensibilităţii sau pe experienţa recentă de la fermă şi trebuie să ia în considerare politicile antimicrobiene oficiale şi locale.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Hungarian: 6.3. Felhasználhatósági időtartam
Romanian: Perioadă de valabilitate
Hungarian: 50 kg testtömegű hízóknak Teljes értékű takarmánykeverék kb.
Romanian: 50 kg greutate corporală Hrană completă pentru îngrăşarea porcilor de aprox.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Premix pentru hrană cu substanţă medicamentoasă
Hungarian: Célállat fajok
Romanian: 4.1. Specii ţintă
Hungarian: Ne dolgozzon a készítménnyel tetraciklinek iránti túlérzékenység esetén.
Romanian: Evitaţi manipularea produsului, în cazul existenţei unei hipersensibilităţi la tetracicline.
Hungarian: A készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében a készítmény takarmányba történő bekeverése, valamint a gyógyszeres takarmány adagolása során gondosan kell eljárni.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie pentru evitarea contactului cu produsul în timpul încorporării acestuia în hrană, ca şi în timpul administrării hranei cu substanţă medicamentoasă la animale.
Hungarian: 35 kg testtömegig) Teljes értékű takarmánykeverék legfeljebb kb.
Romanian: 35 kg greutate corporală) Hrană completă pentru îngrăşarea porcilor, până la aprox.
Hungarian: Gyógyszerforma Erősség Állatfaj
Romanian: Concentraţie Specii de animale
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Romanian: Utilizare în hrană
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A baktériumok doxiciklinnel szembeni érzékenységében tapasztalt eltérések miatt a készítményt bakteriológiai mintavétel és antibiotikum érzékenységi vizsgálat elvégzését követően, vagy az állattartó telepen szerzett közelmúltbeli tapasztalatok alapján kell alkalmazni, valamint figyelembe kell venni a hivatalos, illetve helyi irányelveket.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Datorită variabilităţii susceptibilităţii bacteriilor faţă de doxiciclină, utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe eşantionarea bacteriologică şi pe testarea sensibilităţii sau pe experienţa recentă de la fermă şi trebuie să ia în considerare politicile antimicrobiene oficiale şi locale.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ {hónap/év}
Romanian: EXP {luna/anul}
Hungarian: „Sertések doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica által okozott légzőszervi betegségének kezelésére és megelőzésére, amennyiben a betegséget az állományban diagnosztizálták."
Romanian: „Pentru tratamentul şi prevenirea afecţiunilor respiratorii porcine cauzate de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica sensibile la doxiciclină, atunci când boala a fost diagnosticată în turmă."
Hungarian: JAVALLATOK
Romanian: Discuţii
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Hungarian: Takarmányban adagolandó
Romanian: Se administrează în hrană
Hungarian: {A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA}
Romanian: {<ZZ/LL/AAAA>}
Hungarian: Nem alkalmazható tetraciklinekkel szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: A nu se administra la animale cu hipersensibilitate la tetracicline.
Hungarian: A táplálék magas Ca, Fe, Mg vagy Al tartalma megakadályozhatja a doxiciklin felszívódását.
Romanian: Absorbţia doxiciclinei poate fi diminuată în prezenţa unor cantităţi mari de Ca, Fe, Mg sau Al în alimentaţie.
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap
Romanian: 1 flacon Carne şi organe: Bovine: 22 zile.
Hungarian: Élelmezés-egészségügy i várakozási idő
Romanian: Perioadă de aşteptare
Hungarian: Hatáserős ség
Romanian: Denumire atribuită
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód Csomagol ás
Romanian: Specii ţintă
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA94.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA94.
Hungarian: 13 nap.
Romanian: 13 zile.
Hungarian: Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Romanian: Tulatromicină (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Romanian: Gestație și lactație :
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK Nem értelmezhető.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Hungarian: Ha túlérzékenységi reakció jelentkezik, haladéktalanul a megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, tratamentul adecvat trebuie administrat fără întârziere.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Hungarian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIAORSZÁG
Romanian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANŢA
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Rue Laid Burniat 1
Hungarian: Másodlagos csomagolás: Egy üveget tartalmazó kartondoboz.
Romanian: Cutie de carton ce conţine un flacon.
Hungarian: A plazmafehérjékhez kötődés mértéke 60-75%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 60-75%.
Hungarian: Az MLSB rezisztencia lehet alapvető vagy gerjesztett.
Romanian: Rezistenţa de tip MLSB poate fi constitutivă sau generată.
Hungarian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANYOLORSZÁG
Romanian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIA
Hungarian: Bőr és zsír, természetes formájú
Romanian: Muşchi Piele și grăsime în proporții naturale Ficat
Hungarian: A tulatromicin irritálja a szemet.
Romanian: Tulatromicina este iritantă pentru ochi.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 de animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 de animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITAŢILE MICI DE AMBALAJ
Hungarian: A Draxxin csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető.
Romanian: Draxxin trebuie să fie utilizat doar dacă se aşteaptă ca porcii să prezinte semne de boală în următoarele 2-3 zile.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) ha szükséges
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a bőrre kerül, szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Romanian: Dacă are loc contactul accidental al pielii cu produsul, se va spăla imediat pielea cu apă şi săpun.
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI Specifikus farmakovigilancia követelmények:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Hungarian: Sertésnél és juhnál az izomba történő beadást követően ilyen reakciókat nem lehetett észlelni.
Romanian: La porci și ovine, în cazul administrării intramusculare a produsului nu s-a observat apariţia acestui tip de reacţii.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/11/2003. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 19/09/2008.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/11/2003.
Hungarian: Használatánál figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és helyi antimikróbás alkalmazási szabályokat.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale ar trebui să fie luate în considerare atunci când este utilizat produsul.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar : 28 zile.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune S-a observat rezistenţă de tip încrucişat cu alte macrolide.
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású és átvihető is lehet, ha transzpozonokhoz vagy plazmidokhoz kapcsolódik.
Romanian: Rezistenţa poate fi codată la nivelul plasmidic sau cromozomial şi poate fi transferată dacă este asociată cu plasmidele sau cu transpozonii.
Hungarian: EXP Első felbontás utáni lejárat:
Romanian: EXP După deschidere folosiți până la:
Hungarian: Hatásukat azáltal fejtik ki, hogy a transzlokációs folyamat során élénkítik a peptidil-tRNS-nek a riboszómáról való leválását.
Romanian: Ele acţionează prin stimularea disocierii peptidil-tARN de la nivelul ribozomului în cursul procesului de translocaţie.
Hungarian: A Draxxin szubkután alkalmazása szarvasmarhán gyakran okoz átmeneti fájdalmat és duzzanatot a beadás helyén, amely 30 napig is fennállhat.
Romanian: Administrarea subcutanată a Draxxin-ului la bovine determină frecvent reacţii dureroase, tranzitorii şi umflături locale la locul injectării produsului care pot persista o perioadă de până la 30 zile.
Hungarian: Elsődleges csomagolás: 1-es típusú üveg fluoropolimer bevonatú klórbutil dugóval és alumínium zárókupakkal.
Romanian: Flacon de sticlă tip 1 cu dop de clorobutil îmbrăcat cu fluoropolimer şi sigiliu din aluminiu.
Hungarian: Mindamellett, a tulatromicin in vivo koncentrációja a fertőzés helyén, a tüdőben nem ismert.
Romanian: Totuşi, concentraţiile tulatromicinei in vivo la nivelul locului infecţiei în plămân nu sunt cunoscute.
Hungarian: A tulatromicin a bőrrel érintkezve érzékenységet okozhat.
Romanian: Tulatromicina poate cauza sensibilitate în urma contactului cu pielea.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Hungarian: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil tetrahidroxi hexametil-11
Romanian: 12S, 13S, 14R)-2etil-3,4,10,13tetrahidroxi hexametil-11[[3,4,6-trideoxi-3(dimetilamino)-β
Hungarian: Csökkenti a leukotrién B4 és a CXCL-8 gyulladásos mediátorok képződését, illetve indukálja a gyulladáscsökkentő és a gyulladás megszüntetésében szerepet játszó lipid, a lipoxin A4 termelődését.
Romanian: Acesta scade producția de mediatori proinflamatori leukotriene B4 şi CXCL-8 şi induce producerea lipidei anti-inflamatorii şi pentru vindecare lipoxin A4.
Hungarian: Sertés: 13 nap.
Romanian: Suine: 13 zile.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű oldat.
Romanian: Soluţie limpede incoloră până la uşor gălbuie.
Hungarian: Nátrium-hidroxid Víz, injekcióhoz való
Romanian: Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: Más makrolidoktól a hosszú hatástartama különbözteti meg, amely részben a három, amin csoportjának tulajdonítható és ennélfogva sorolták be triamilid csoportba.
Romanian: Se diferenţiază de numeroase alte macrolide prin durata lungă de acţiune care este determinată de cele 3 grupări amino; din acest motiv a fost desemnată ca aparţinând unei subclase chimice denumită triamilide.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés eredetű polimorfonukleáris sejtekben (PMNek, neutrofilek) a tulatromicin támogatja az apoptózist (programozott sejthalál) és az apoptózisos sejtek makrofágok általi eliminálsát a szervezetből.
Romanian: La bovine şi porcine celulele polimorfonucleare (PMN; neutrofile), tulatromicina promovează apoptoza (moartea programată a celulelor) şi eliminarea celulelor apoptozice de macrofage.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra.
Romanian: Administrare intramusculară.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Tulatromicină
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare :3 ani.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap.
Romanian: Bovine: 22 zile.
Hungarian: A makrolidokkal szembeni rezisztencia a riboszomális RNS-t (rRNS) vagy bizonyos riboszóma fehérjéket kódoló gének mutációjával; a 23S rRNS cél helyeződés enzimatikus módosulásával (metiláció), amely általában a linkozamidokkal és a B csoportú sztreptograminokkal szembeni keresztrezisztencia kialakulását eredményezi (MLSB rezisztencia); enzimes inaktiválás révén; vagy makrolid efflux által jöhet létre.
Romanian: Rezistenţa la macrolide poate să apară prin mutaţii ale genelor care codează ARN-ul ribozomal bacterian (ARNr) sau unele proteine ribozomale; prin modificarea enzimatică (metilare) a segmentului ţintă 23S a ARNr ribozomal apare o rezistenţă încrucişată cu lincosamidele şi cu grupul B a streptograminelor (rezistenţă MLSB); prin inactivare enzimatică sau prin eflux macrolidic.
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese
Romanian: Muşchi Grăsime Ficat Rinichi
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, makrolidok.
Romanian: Antibacteriene pentru utilizare sistemică, macrolide.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: szubkután alkalmazásra.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine : pentru administrare subcutanată.
Hungarian: Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: Nu se va utiliza în caz de hipersensibilitate a speciilor ţintă faţă de antibioticele macrolide.
Hungarian: A kezelést a megbetegedés korai szakaszában ajánlott elvégezni és a kezelés hatását a beadást követő 48 órában javasolt értékelni.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul animalelor să se efectueze în fazele timpurii ale bolii şi să se evalueze răspunsul la tratament în termen de 48 de ore după injectarea produsului.
Hungarian: A korrekt adagolás és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Romanian: Pentru a se asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil pentru a se evita subdozarea.
Hungarian: Az 500 ml-es üvegek sertések és juhok kezelésére nem használhatók.
Romanian: Flacoanele de 500 ml nu trebuie utilizate la suine și ovine.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Draxxin aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Romanian: Substanța activă din Draxxin este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Hungarian: Sertés és juh: intramuszkuláris alkalmazásra.
Romanian: Suine și ovine: pentru administrare intramusculară.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Romanian: Producători responsabili pentru eliberarea seriei: