FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z tym dawki muszą być ograniczone, a połączenia tego należy unikać w przypadkach, gdy istnieje ryzyko niewłaściwego użycia.
Croatian: Stoga doze moraju biti ograničene i ova se kombinacija mora izbjegavati u slučajevima gdje postoji rizik od pogrešne primjene.
Polish: Buprenorfiny nie należy podawać razem z:
Croatian: Buprenorfin se ne smije primjenjivati zajedno s:
Polish: Lek Sixmo jest dostarczany w pudełku.
Croatian: Sixmo je pakiran u kutiji.
Polish: Często, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Croatian: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Polish: Implanty może usunąć jedynie lekarz znający procedurę.
Croatian: Implantate smije ukloniti samo liječnik koji poznaje postupak.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1369/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1369/001
Polish: • minimalna chęć lub brak potrzeby nadużywania opioidów,
Croatian: • minimalna ili nikakva želja ili potreba za zlouporabom opioida
Polish: „Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn".
Croatian: Pogledajte „Upravljanje vozilima i strojevima".
Polish: Należy postępować z nim zachowując odpowiednie środki bezpieczeństwa i ponosząc odpowiedzialność za prawidłowe usunięcie zgodnie z lokalnymi przepisami.
Croatian: Njime je potrebno rukovati uz odgovarajuće mjere sigurnosti i na odgovoran ga način ispravno zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima.
Polish: Uwaga: Nie wywierać nacisku na obturator.
Croatian: Napomena: Nemojte potiskivati opturator.
Polish: Drugi kwartał
Croatian: Drugi kvartal
Polish: • W trakcie leczenia kartę należy zawsze nosić przy sobie.
Croatian: • Dok traje liječenje, uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Polish: Stosowanie leku Sixmo z jedzeniem, piciem i alkoholem
Croatian: Sixmo s hranom, pićem i alkoholom
Polish: Częściej występowała resorpcja oraz zwiększyła się liczba urodzeń martwych płodów.
Croatian: Češće se događala resporpcija ploda i povećao se broj mrtvorođenih.
Polish: Stężenie buprenorfiny w osoczu (ng/ml)
Croatian: Buprenorfin u plazmi (ng/ml)
Polish: • powikłania po procedurze,
Croatian: • komplikacija nakon postupka
Polish: Są usuwane przez lekarza po upływie sześciu miesięcy.
Croatian: Uklanja ih liječnik na kraju tih šest mjeseci.
Polish: Należy przychodzić na wszystkie niezbędne wizyty.
Croatian: Otiđite na svaki od ovih potrebnih pregleda.
Polish: Około 96% buprenorfiny wiąże się z białkami, głównie z globuliną alfa i beta.
Croatian: Približno je 96% buprenorfina vezano za proteine plazme, prvenstveno za alfa i beta globulin.
Polish: • Lek może powodować uzależnienie, ale w mniejszym stopniu niż inne substancje, takie jak morfina.
Croatian: • Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost, ali u manjoj mjeri nego druga sredstva, poput morfina.
Polish: W niektórych przypadkach dawka dostarczana przez implanty może być większa niż potrzebna pacjentowi.
Croatian: U nekim slučajevima, doza isporučena iz implantata može biti viša od one koja Vam je potrebna.
Polish: • skalpel z ostrzem nr 15,
Croatian: • skalpel oštrice br.15
Polish: • drobne krwawienia pod skórą,
Croatian: • sitna krvarenja pod kožom
Polish: W najgorszym wypadku może to prowadzić do zatrzymania oddechu, niewydolności serca i zgonu.
Croatian: U najgorem slučaju, to može dovesti do prestanka disanja, zatajenja srca i smrti.
Polish: • Kartę należy pokazać lekarzowi, dentyście lub chirurgowi przed każdym leczeniem farmakologicznym lub chirurgicznym.
Croatian: • Pokažite ovu karticu liječniku, stomatologu ili kirurgu prije bilo kakvog liječenja ili kirurškog zahvata.
Polish: INFORMACJE DOTYCZĄCE PROCEDURY Data założenia:
Croatian: INFORMACIJE O POSTUPKU Datum ugradnje:
Polish: Krok 12: Wypełnić kartę ostrzegawczą dla pacjenta i przekazać ją pacjentowi, aby ją zachował.
Croatian: Korak 12: Ispunite karticu s upozorenjima za bolesnika i dajte je bolesniku.
Polish: Umieścić implant w szklanym słoiku z nakrętką.
Croatian: Stavite implantat u staklenku s poklopcem.
Polish: • astma lub inne problemy z oddychaniem,
Croatian: • astmu ili druge probleme s disanjem
Polish: Niezbyt często, może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Croatian: Manje često, mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Polish: Co to jest lek Sixmo i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Sixmo i za što se koristi
Polish: Zaznaczyć miejsce wprowadzenia markerem chirurgicznym.
Croatian: Označite mjesto ugradnje kirurškim markerom.
Polish: • 5 ml strzykawka z igłą 25G×1,5 cala (0,5×38 mm)
Croatian: • štrcaljka od 5 ml s iglom od 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Polish: Krok 18: Implanty Sixmo należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, ponieważ zawierają buprenorfinę.
Croatian: Korak 18: Implantati Sixmo moraju se zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima jer sadrže buprenorfin.
Polish: • okres bez nadużywania opioidów,
Croatian: • razdoblje bez zlouporabe opioida
Polish: • zmniejszenie apetytu,
Croatian: • smanjeni apetit
Polish: Do objawów przedawkowania należą:
Croatian: Simptomi predoziranja uključuju:
Polish: • wysokie ciśnienie krwi, odczuwanie bicia serca,
Croatian: • visoki krvni tlak, osjećaj lupanja srca
Polish: Narażenie matki na buprenorfinę zwiększało śmiertelność okołoporodową i powodowało opóźnienie w osiąganiu niektórych ważnych etapów rozwoju u noworodków szczurzych.
Croatian: Maternalna izloženost buprenorfinu povećala je perinatalni mortalitet i uzrokovala odgođeno postizanje određenih razvojnih faza u novookoćenih štakora.
Polish: Eliminacja przez nerki może być przedłużona, ponieważ 30% podanej dawki jest eliminowane drogą nerkową.
Croatian: Eliminacija bubrezima može biti produljena jer se 30% primijenjene doze eliminira putem bubrega.
Polish: Przechowywać implant w bezpiecznym miejscu z dala od innych, zwłaszcza dzieci.
Croatian: Spremite je na sigurno mjesto izvan dohvata drugih, osobito djece.
Polish: tydzień po wprowadzeniu implantu, oraz następnie przynajmniej raz w miesiącu.
Croatian: jedan tjedan nakon ugradnje implantata i najmanje jedanput mjesečno nakon toga.
Polish: Zalecany harmonogram wizyt dla większości pacjentów to nie mniej niż jedna wizyta na miesiąc dla zapewnienia stałego poradnictwa i wsparcia psychologicznego.
Croatian: Preporučena učestalost dolazaka na pregled za većinu bolesnika je najmanje jedanput mjesečno zbog daljnjeg savjetovanja i psihosocijalne podrške.
Polish: • Miejsce nacięcia należy zbadać pod kątem infekcji.
Croatian: • Mjesto incizije treba pregledati zbog moguće infekcije.
Polish: Zawsze gdy jest to możliwe pacjentów tych należy leczyć niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi.
Croatian: Kad god je to moguće, liječite ove bolesnike neopioidnim analgeticima.
Polish: Eliminacja drogą nerkową odgrywa stosunkowo niewielką rolę (około 30%) w ogólnym klirensie buprenorfiny.
Croatian: Eliminacija putem bubrega ima relativno malo udjela (približno 30%) u ukupnom klirensu buprenorfina.
Polish: Czas stosowania implantu wynosił 24 tygodnie.
Croatian: Implantat je ostao ugrađen 24 tjedna.
Polish: Badania na zwierzętach i doświadczenie kliniczne wykazały, że buprenorfina może uzależniać, ale w mniejszym stopniu niż pełny agonista, np.
Croatian: Ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može izazvati ovisnost, ali na nižoj razini nego potpuni agonist, npr. morfin.
Polish: • znieczulenie miejscowe, takie jak 1% lidokaina z adrenaliną 1:100 000,
Croatian: • lokalni anestetik, kao što je 1%-tni lidokain s adrenalinom 1:100 000
Polish: Usunięty implant zawiera znaczącą ilość resztkowej buprenorfiny.
Croatian: Uklonjeni implantat sadrži značajnu količinu preostalog buprenorfina.
Polish: Zawiera ono cztery implanty pakowane indywidualnie do saszetek z laminowanej folii i jednego indywidualnie pakowanego sterylnego aplikatora do jednorazowego użycia.
Croatian: Sastoji se od četiri implantata pojedinačno pakirana u vrećice od laminirane folije i jednog zasebno pakiranog sterilnog aplikatora za jednokratnu uporabu.
Polish: • Nefazodon: lek stosowany w leczeniu depresji.
Croatian: • nefazodon: lijek za liječenje depresije
Polish: Jeśli nie można wyczuć każdego z czterech implantów lub w razie wątpliwości, czy znajdują się one na miejscu, należy skorzystać z innych metod, aby potwierdzić obecność implantów.
Croatian: Ako ne možete napipati svaki od četiri implantata ili niste sigurni jesu li tu, upotrijebite druge metode da biste potvrdili prisutnost implantata.
Polish: Około 20% pacjentów wymagało zwiększenia dawki przez dodanie piątego implantu.
Croatian: 20% bolesnika trebalo je povećanje doze ugradnjom petog implantata.
Polish: Nie osuszać ani nie wycierać.
Croatian: Nemojte tapkanjem sušiti ili brisati to mjesto.
Polish: Odsetek złamań zmalał w badaniach, w których stosowano obecną technikę i szkolenie.
Croatian: Stope lomljenja u ispitivanjima smanjile su se uz korištenje najnovije tehnike i obuke.
Polish: • niedobór białych krwinek nazywanych neutrofilami,
Croatian: • nedostatak jedne vrste bijelih krvnih stanica pod nazivom neutrofili
Polish: Ma to miejsce zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, innymi opioidami lub niektórymi lekami, które działają uspokajająco, nasennie lub rozluźniają mięśnie.
Croatian: To se događa osobito kad se dodatno uzimaju alkohol, drugi opioidi ili određeni lijekovi za smirenje, spavanje ili opuštanje mišića.
Polish: • lateksowe, jałowe rękawice bez talku,
Croatian: • sterilne rukavice od lateksa, bez talka
Polish: Prawie cała dawka została rozliczona w zakresie buprenorfiny, norbuprenorfiny i dwóch niezidentyfikowanych metabolitów buprenorfiny.
Croatian: Gotovo cijelu dozu činili su buprenorfin, norbuprenorfin i dva neidentificirana metabolita buprenorfina.
Polish: Nadużycie buprenorfiny wiąże się z ryzykiem przedawkowania i zgonu.
Croatian: Zlouporaba buprenorfina predstavlja rizik od predoziranja i smrti.
Polish: U większości pacjentów (około 80%) w obu badaniach leczenie 4 implantami było wystarczające.
Croatian: Većina bolesnika (oko 80%) u oba ispitivanja bila je odgovarajuće liječena pomoću 4 implantata; oko
Polish: • trudności z oddychaniem, powolny oddech.
Croatian: • otežano disanje, usporeno disanje.
Polish: Zespół zwykle występuje z opóźnieniem, po kilku godzinach lub dniach od porodu.
Croatian: Sindrom općenito nastupa kasnije, nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Polish: Kartę należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, ponieważ zamieszczone na niej informacje mogą ułatwić usunięcie implantów.
Croatian: Čuvajte tu karticu na sigurnom mjestu jer će informacije na kartici olakšati izvođenje uklanjanja.
Polish: Ryzyko to zwiększa się w razie jednoczesnego nadużywania buprenorfiny i alkoholu oraz innych substancji, zwłaszcza benzodiazepin.
Croatian: Taj je rizik povećan kod istodobne zlouporabe buprenorfina i alkohola i drugih supstancija, osobito benzodiazepina.
Polish: Aplikator implantu (jednorazowy) oraz jego części przedstawiono na rysunku 1.
Croatian: Aplikator implantata (za jednokratnu uporabu) i njegovi dijelovi prikazani su na slici 1.
Polish: Każda dawka składa się z 4 implantów.
Croatian: Jedna doza sastoji se od 4 implantata.
Polish: Nowe implanty zostaną założone do drugiego ramienia.
Croatian: Novi implantati bit će ugrađeni u drugu ruku.
Polish: Punkt końcowy uważano za istotny klinicznie w docelowym wskazaniu.
Croatian: Ta se mjera ishoda smatrala klinički važnom za ciljnu indikaciju.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko zewnętrze (zestaw)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (set)
Polish: W rzadkich przypadkach nie udało się zlokalizować implantów lub ich fragmentu i w związku z tym nie zostały usunięte (patrz punkt 4.2).
Croatian: U rijetkim se slučajevima nije moglo utvrditi mjesto gdje se nalaze implantati ili dijelovi implantata pa stoga nisu bili uklonjeni (vidjeti dio 4.2).
Polish: Nie ma dostępnych, opublikowanych informacji dotyczących potencjalnego wpływu buprenorfiny na płodność u kobiet i mężczyzn.
Croatian: Nema dostupnih objavljenih informacija o mogućem učinku buprenorfina na mušku i žensku plodnost.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki wpływające na układ nerwowy, leki stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów, kod ATC: N07BC01
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi s djelovanjem na živčani sustav, lijekovi za liječenje ovisnosti, ATK oznaka: N07BC01
Polish: U pacjentów może wystąpić senność, zwłaszcza w pierwszym tygodniu po założeniu implantów, i należy ich o tym poinformować (patrz punkt 4.7).
Croatian: Bolesnici mogu osjetiti somnolenciju, osobito u prvom tjednu nakon ugradnje implantata, i na to ih treba upozoriti (vidjeti dio 4.7).
Polish: • niskie ciśnienie krwi,
Croatian: • nizak krvni tlak
Polish: Nacięcie należy wykonać równolegle do osi ramienia między drugim a trzecim implantem, aby uzyskać dostęp do przestrzeni podskórnej (rysunek 15).
Croatian: Inciziju treba napraviti paralelno s osi ruke, između drugog i trećeg implantata, kako bi se pristupilo supkutanom prostoru (slika 15).
Polish: Opioidy należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.
Croatian: Opioide treba primjenjivati s oprezom starijim ili oslabljenim bolesnicima.
Polish: • napojami alkoholowymi ani z lekami zawierającymi alkohol, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające buprenorfiny.
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina.
Polish: Zatrzymanie akcji serca i zaburzenia rytmu serca będą wymagały zastosowania zaawansowanych technik podtrzymujących życie.
Croatian: Srčani arest ili aritmije zahtijevat će primjenu naprednih tehnika održavanja života.
Polish: Nie przesuwać na siłę implantu obturatorem poza końcówkę kaniuli.
Croatian: Nemojte pomoću opturatora na silu potiskivati implantat iza kraja kanile.
Polish: Zmniejszony stopień uwagi może spowodować, że prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn będzie niebezpieczne (patrz punkt 4.7).
Croatian: Zbog snižene razine budnosti može biti opasno upravljati vozilima i raditi na strojevima (vidjeti dio 4.7).
Polish: Lek Sixmo stosuje się w leczeniu uzależnienia od opioidów u dorosłych pacjentów, którzy otrzymują również pomoc medyczną, społeczną i psychologiczną.
Croatian: Primjenuje se za liječenje ovisnosti o opioidima u odraslih koji također dobivaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
Polish: • odpowiednie oświetlenie, takie jak lampa czołowa,
Croatian: • odgovarajuće osvjetljenje, poput čeone svjetiljke
Polish: • Ryfampicyna: lek stosowany w leczeniu gruźlicy lub niektórych innych infekcji.
Croatian: • rifampicin: lijek za liječenje tuberkuloze ili određenih drugih infekcija
Polish: W tym badaniu około 75% pacjentów zgłosiło opioidy wydawane na receptę jako główny nadużywany opioid, a 21% pacjentówheroinę jako główny nadużywany opioid.
Croatian: U tom je ispitivanju približno 75% bolesnika prijavilo ovisnost o opioidnim lijekovima koji se izdaju na recept kao primarni opioid zlouporabe, dok je 21% prijavilo heroin kao primarni opioid uporabe.
Polish: Biorąc pod uwagę doświadczenie z morfiną, jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów (patrz punkt 4.5).
Croatian: Na temelju iskustva s morfinom, istodobna primjena inhibitora monoaminoksidaze (MAO) mogla bi pojačati učinke opioida (vidjeti dio 4.5).
Polish: Ryzyko to zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem lub innymi substancjami.
Croatian: Taj se rizik povećava kad se istodobno uzimaju alkohol ili druga sredstva.
Polish: Dni leczenia
Croatian: Dani liječenja
Polish: Pacjenci, dla których leczenie 4 implantami było niewystarczające, mogli otrzymać piąty implant.
Croatian: Bolesnici koji nisu bili odgovarajuće liječeni dozom iz 4 implantata mogli su dobiti peti implantat.
Polish: • Poinstruować pacjenta, aby umieścił implant w szklanym słoiku z nakrętką, przechowywał go w bezpiecznym miejscu z dala od innych osób, zwłaszcza dzieci, oraz przyniósł go do fachowego personelu medycznego, aby ustalić, czy doszło do wydalenia całego implantu.
Croatian: • Bolesniku treba savjetovati da stavi implantat u staklenku s poklopcem i spremi je na sigurno mjesto podalje od drugih, osobito djece, te da je donese liječniku kako bi mogao odrediti je li bio izbačen cijeli implantat.
Polish: Pozostały fragment implantu należy usunąć, stosując technikę opisaną w punkcie 4.2 „Instrukcja usuwania produktu leczniczego Sixmo".
Croatian: Preostali dio implantata treba ukloniti pomoću tehnika opisanih u dijelu 4.2 pod „Upute za uklanjanje implantata Sixmo".
Polish: Krok 3: Założyć jałowe rękawice i sprawdzić działanie aplikatora implantu wyciągając obturator z kaniuli i ponownie go zakładając.
Croatian: Korak 3: Navucite sterilne rukavice i provjerite funkciju aplikatora implantata tako što ćete izvaditi opturator iz kanile i onda ga vratiti i pričvrstiti.
Polish: Takie połączenie leków może prowadzić do zgonu w wyniku depresji oddechowej.
Croatian: Ta kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja.
Polish: Ustalić termin wizyty w celu usunięcia szwów.
Croatian: Dogovorite sljedeći pregled zbog uklanjanja šava.
Polish: • Niewłaściwe użycie i nadużywanie: Nadużywanie buprenorfiny może prowadzić do przedawkowania i zgonu.
Croatian: • Pogrešna primjena i zlouporaba: Zlouporaba buprenorfina može dovesti do predoziranja i smrti.
Polish: Po narażeniu ciężarnych samic szczurów na buprenorfinę za pośrednictwem mini pomp osmotycznych od 7. dnia ciąży, obserwowano zmniejszenie spożycia pokarmu i wody przez matkę od 7. do 20. dnia ciąży.
Croatian: Kad su gravidne ženke štakora bile izložene buprenorfinu kroz osmotske minipumpe od 7. dana gestacije nadalje, smanjeno su uzimale hranu i vodu od 7. do 20. dana gestacije.
Polish: Buprenorfina może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz może zaburzać umiejętności psychiczne lub fizyczne niezbędne do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Buprenorfin može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima te može narušiti mentalne ili fizičke sposobnosti potrebne za izvođenje potencijalno opasnih radnji kao što su upravljanje vozilom ili strojevima.
Polish: • Jeśli pacjent przyniesie wydalony implant, należy go zmierzyć i upewnić się, że został wydalony w całości (długość 26,5 cm).
Croatian: • Ako bolesnik donese izbačeni implantat, treba ga izmjeriti kako biste bili sigurni da je izbačen cijeli implantat (duljine 26,5 mm).
Polish: Usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Croatian: Zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Polish: Jeśli w ramach znieczulenia wymagane jest leczenie opioidami, pacjenci powinni być stale monitorowani w ramach opieki anestezjologicznej przez osoby, które nie uczestniczą w prowadzeniu procedury chirurgicznej lub diagnostycznej.
Croatian: Ako je opioidnu terapiju potrebno primijeniti u sklopu anestezije, bolesnici trebaju neprekidno biti pod anesteziološkim nadozorom osoba koje nisu uključene u provođenje kirurškog ili dijagnostičkog postupka.
Polish: Zasadniczo inne sposoby leczenia/postacie buprenorfiny są uważane za bardziej odpowiednie w tej sytuacji.
Croatian: Općenito se drugačije liječenje buprenorfinom / formulacijama buprenorfina u toj situaciji smatra primjerenijim.
Polish: Wszystkich pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Sixmo należy monitorować pod kątem objawów wskazujących na użycie niezgodne z przeznaczeniem lub progresję uzależnienia od opioidów i zachowań uzależniających wskazujących na potrzebę bardziej intensywnego i ustrukturyzowanego leczenia nadużywania substancji.
Croatian: Sve bolesnike kojima se ugradi Sixmo potrebno je pratiti zbog stanja koja ukazuju na nedopuštenu uporabu ili progresiju ovisnosti o opioidima i ovisničko ponašanje koje ukazuje na potrebu za intenzivnijim i strukturiranijim liječenjem ovisnosti.
Polish: Wśród 309 pacjentów 107 pacjentów leczono przez dodatkowe 6 miesięcy w ramach badań uzupełniających (tj. przez 2 cykle leczenia implantem).
Croatian: U produžecima ispitivanja, 107 od ovih 309 bolesnika bilo je liječeno još dodatnih 6 mjeseci (tj. tijekom 2 ciklusa implantata).
Polish: Po potwierdzeniu, że znieczulenie jest odpowiednie i skuteczne, wykonać skalpelem 7 do 10 mm nacięcie równoległe do osi ramienia, między drugim a trzecim implantem.
Croatian: Nakon što utvrdite da je nastupila odgovarajuća i učinkovita anestezija, napravite skalpelom inciziju duljine 7-10 mm, paralelno s osi ruke, između drugog i trećeg implantata.
Polish: Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego, aby zapobiec wystąpieniu możliwych działań niepożądanych.
Croatian: Izbjegavajte sok od grejpfruta radi sprječavanja mogućih nuspojava.
Polish: • obrzęk, w tym obrzęk tkanek rąk, nóg lub twarzy spowodowany nadmierną ilością płynów,
Croatian: • oticanje, uključujući oticanje tkiva na rukama, nogama ili licu prouzročeno prekomjernom tekućinom
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności (EXP).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Polish: • okres bez epizodów hospitalizacji (problemów z uzależnieniem lub zdrowiem psychicznym),
Croatian: • razdoblje bez epizoda hospitalizacije (zbog ovisnosti ili problema mentalnog zdravlja), dolazaka na hitnu pomoć ili kriznih intervencija
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često
Polish: Jeśli lokalizacja i druga próba usunięcia nie są przeprowadzane tego samego dnia, co pierwsza próba usunięcia, ranę należy w międzyczasie zamknąć szwem.
Croatian: Ako se utvrđivanje mjesta implantata i drugi pokušaj uklanjanja ne provedu istog dana kad i prvi postupak uklanjanja, ranu u međuvremenu treba zatvoriti šavima.
Polish: • Zagrożenia dotyczące bezpieczeństwa związane z terapią produktem leczniczym SIXMO (tj. potencjalnie zagrażające życiu interakcje z innymi jednocześnie stosowanymi terapiami).
Croatian: • sigurnosna pitanja povezana s terapijom implantatima SIXMO (tj. moguće životno opasne interakcije s drugim istodobono primijenjenim terapijama)
Polish: Dane z piśmiennictwa nie wskazują na żadne właściwości genotoksyczne buprenorfiny.
Croatian: Podaci iz literature pokazuju da buprenorfin nema genotoksična svojstva.
Polish: Oczyścić miejsce nacięcia.
Croatian: Obrišite mjesto incizije.
Polish: Jeśli leczenie jest kontynuowane, należy ściśle monitorować czynność wątroby.
Croatian: Ako se liječenje nastavi, potrebno je pažljivo pratiti jetrenu funkciju.
Polish: • Lekarz powinien zbadać miejsce założenia pod kątem infekcji i problemów z raną:
Croatian: • Liječnik Vam treba pregledati mjesto ugradnje zbog mogućih infekcija i problema s ranom:
Polish: Wyniki dystrybuanty dla równorzędnego pierwszorzędowego punktu końcowego 2 były zasadniczo takie same jak dla punktu końcowego 1 (p < 0,0001).
Croatian: Rezultati KFD-a za 2. primarnu mjeru ishoda bili su temeljno isti kao i za 1. mjeru ishoda (p < 0,0001).
Polish: Zwężenie źrenic spowodowane opioidem, zmiana poziomu świadomości lub zmiany w postrzeganiu bólu jako objawu choroby mogą utrudniać ocenę pacjenta lub postawienie diagnozy, bądź maskować przebieg kliniczny występującej choroby.
Croatian: Opioidima izazvana mioza, promjene u razini svijesti ili promjene u percepciji bola kao simptoma bolesti mogu utjecati na procjenu bolesnikova stanja ili zamaskirati dijagnozu ili klinički tijek istodobno prisutne bolesti.
Polish: Pacjenci, którzy odczuwają potrzebę dawki uzupełniającej, powinni niezwłocznie zostać zbadani i ocenieni przez lekarza.
Croatian: Umjesto toga, bolesnike koji osjećaju da im je potrebna dodatna doza mora se odmah primiti na pregled i procijeniti.