FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti bolo u rôznych skúšok rôzne, s ohľadom na režim pozorovania, definíciu symptómov a čas následného zisťovania.
Estonian: Ohutushinnangud olid eri uuringutes erinevad, sõltudes vaatlusrežiimist, sümptomite definitsioonist ja järeluuringute kestusest.
Slovak: Neexistujú žiadne dôvody predpokladať, že Dukoral bude mať vplyv na Vašu schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Ei ole põhjust arvata, et Dukoral mõjutaks teil autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Dukoral a jedlo a nápoje
Estonian: Dukoral koos toidu ja joogiga
Slovak: ako zlikvidovať lieky, ktoré už neužívate.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Slovak: Liek v neotvorenej liekovke a vrecku, uchovávaný vo vonkajšom obale, je stabilný pri teplotách do 25 °C po dobu 14 dní.
Estonian: Avamata viaalis ja kotikeses ravim, mida hoitakse välispakendis, püsib temperatuuril kuni 25 °C stabiilsena 14 päeva.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Dukoral u detí vo veku do 2 rokov.
Estonian: Seetõttu Dukorali ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP-kuupäeva.
Slovak: Keďže jedna liekovka Dukoralu obsahuje len jednu dávku, predávkovanie je nepravdepodobné.
Estonian: Kuna iga Dukorali viaal sisaldab ainult ühte annust, on üleannustamine ebatõenäoline.
Slovak: Ak zabudnete užiť Dukoral
Estonian: Kui te unustate Dukorali võtta
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Dukoral môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Miesto štúdie
Estonian: Uuringu koht
Slovak: • závažné alergické reakcie spôsobujúce opuch tváre alebo hrdla a dýchavičnosť.
Estonian: • tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- või kõriturset ja hingeldamist
Slovak: • ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek vakcíny (uvedených v časti 6) alebo na formaldehyd.
Estonian: • kui te olete toimeainete või selle vaktsiini mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või formaldehüüdi suhtes allergiline;
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamise tingimused pärast avamist: vt lõik 6.3.
Slovak: 1993-95 2 dávky s odstupom 2 týždne s revakcinačnou dávkou o 1 rok neskôr
Estonian: 1993-95 2 annust 2-nädalase vahega ning võimendusannus 1 aasta hiljem
Slovak: 5 mesiacov
Estonian: 5 kuud
Slovak: Primárna vakcinačná schéma
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur
Slovak: Vo väčšine štúdií boli nežiaduce reakcie hodnotené pasívnym pozorovaním.
Estonian: Enamikus uuringutest hinnati kõrvalnähte passiivse jälgimise teel.
Slovak: Vakcína Vám môže zabezpečovať nižšiu úroveň ochrany ako ľuďom so zdravým imunitným systémom.
Estonian: Vaktsiin võib kaitsta teid vähem kui terve immuunsüsteemiga inimesi.
Slovak: Pred vypitím zmiešajte suspenziu s tlmivým roztokom.
Estonian: Enne joomist segada suspensioon puhverlahusega.
Slovak: Po prijatí vakcíny vaše telo začne vytvárať látky, ktoré sa nazývajú protilátky a ktoré pôsobia proti baktériám cholery a toxínu, ktorý spôsobuje hnačku.
Estonian: Pärast vaktsiini saamist produtseerib teie keha aineid, mida nimetatakse antikehadeks ja mis võitlevad kõhulahtisust põhjustavate koolerabakterite ja toksiini vastu.
Slovak: Účinnosť proti cholere
Estonian: Efektiivsus koolera vastu
Slovak: Účinnosť proti cholere bola hodnotená v troch randomizovaných, dvojito zaslepených a placebom kontrolovaných klinických štúdiách uskutočnených v Bangladéši (endemický región) a v Peru (neendemický región).
Estonian: Efektiivsust koolera vastu uuriti kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus Bangladeshis (endeemne piirkond) ja Peruus (mitte-endeemne piirkond).
Slovak: Bakteriálne vakcíny, ATC kód: J07A E01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: bakterioloogilised vaktsiinid, ATC-kood: J07AE01
Slovak: V štúdiách bezpečnosti a imunogenicity bol Dukoral podávaný deťom vo veku od 1 do 2 rokov, avšak v tejto vekovej skupine nebola študovaná účinnosť ochrany.
Estonian: Ohutus- ja immunogeensusuuringutes on Dukorali antud 1...2-aastastele lastele, kuid kaitsva toime tõhusust ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Slovak: Pozri časť 3.
Estonian: Vt lõik 3.
Slovak: Pokyny na použitie:
Estonian: Kasutusjuhend:
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na formaldehyd.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või formaldehüüdi suhtes.
Slovak: Imunizácia osôb infikovaných HIV môže spôsobiť dočasné zvýšenie vírusovej záťaže.
Estonian: HIV nakkusega patsientidel võib immuniseerimine kaasa tuua mööduva viiruskoormuse kasvu.
Slovak: Peru, Pampas
Estonian: Peruu, Pampad
Slovak: Ak užijete viac Dukoralu, ako máte
Estonian: Kui te võtate Dukorali rohkem kui ette nähtud
Slovak: V tretej štúdii, terénnej skúške uskutočnenej v Peru, sa nepodarilo preukázať akúkoľvek účinnosť ochrany proti cholere počas prvého roka.
Estonian: Kolmandas, Peruus läbi viidud väliuuringus ei ilmnenud esimesel aastal mingit koolera-vastast kaitsetoimet.
Slovak: Sérové vibriocidálne protilátky proti bakteriálnym komponentom boli zaznamenané u 35 - 55 % očkovaných osôb a antitoxické protilátky u 78 - 87 % očkovaných osôb.
Estonian: Seerumis esines vibriotsiidseid antikehi bakteriaalsete komponentide vastu 35...55%-l vaktsineeritud patsientidest ja toksiinivastaseid antikehi 78...87%-l vaktsineeritud patsientidest.
Slovak: <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
Estonian: Esinemissageduse liigitus: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 6 mesiacov.
Estonian: Püsiva kaitse saamiseks on soovitatav teha 6 kuu pärast revaktsineerimine.
Slovak: Valneva Sweden AB, Švédsko
Estonian: Valneva Sweden AB, Rootsi
Slovak: Čo je Dukoral a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Dukoral ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Potraviny a/alebo nápoje zvyšujú tvorbu žalúdočných kyselín a môžu oslabiť účinok vakcíny.
Estonian: Toidu ja/või joogi tarbimisega kaasneb happe teke maos ja vaktsiini mõju võib nõrgeneda.
Slovak: HIV však preukázala podobnú ochranu, ako v iných populáciách.
Estonian: Efektiivsuse uuring kõrge HIV viiruse esinemissagedusega populatsioonis näitas siiski samasugust kaitset kui teistes populatsioonides.
Slovak: Vakcína nezabezpečuje úplnú ochranu a je dôležité dodržiavať dietetické a hygienické odporúčania na prevenciu hnačkových ochorení.
Estonian: Vaktsiin ei anna täielikku kaitset, kõhulahtisust põhjustavate haiguste vältimiseks on oluline järgida toitumis- ja hügieeninõuandeid.
Slovak: 1. rok 2. rok
Estonian: 6 kuud 1. aasta 2. aasta
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Dukoral, obráťte sa na svojho lekára
Estonian: Enne Dukorali võtmist pidage nõu oma arstiga,
Slovak: - Postarajte sa o to, aby sa vakcína zmiešala s tlmivým roztokom tak, ako je to opísané v tejto informácii.
Estonian: - Segage vaktsiin kindlasti puhverlahusega, nagu selles infolehes kirjeldatud.
Slovak: • ak užívate lekársku terapiu, ktorá má vplyv na imunitný systém • ak máte ochorenie imunitného systému (vrátane infekcie HIV).
Estonian: • kui teil on immuunsüsteemi haigus (sh HIV-nakkus).
Slovak: Vakcína pôsobí indukovaním protilátok proti bakteriálnym komponentom a CTB.
Estonian: Vaktsiini toime põhineb antikehade indutseerimisel nii bakteriaalsete komponentide kui CTB vastu.
Slovak: Na použitie s DUKORALOM.
Estonian: Kasutamiseks koos DUKORALiga.
Slovak: Peru, vojaci 1994 2 dávky s odstupom 7 - 11 dní
Estonian: 1994 2 annust 7-11-päevase vahega
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke.
Estonian: 3 ml suspensioon viaalis.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke a 5,6 g šumivých granúl vo vrecku.
Estonian: 3 ml suspensiooni viaalis ja 5,6 g kihisevaid graanuleid kotikeses.
Slovak: chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, bezvodý uhličitan sodný 400 mg, sacharín sodný 30 mg, citran sodný 6 mg.
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat 2,0 mg, dinaatriumvesinikfosfaadi dihüdraat 9,4 mg, naatriumkloriid 26 mg, naatriumvesinikkarbonaat 3600 mg, veevaba naatriumkarbonaat 400 mg, sahhariinnaatrium 30 mg, naatriumtsitraat 6 mg.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 2 rokov.
Estonian: Püsiva kaitse saamiseks on soovitatav teha 2 aasta jooksul revaktsineerimine.
Slovak: Imunitné odpovede na Dukoral neboli študované.
Estonian: Immuunreaktsioone Dukoralile ei uuritud.
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín po zmiešaní s tlmivým roztokom.
Estonian: Jooge kogu segu ära 2 tunni jooksul pärast selle segamist puhverlahusega.
Slovak: Neužívajte iné lieky v čase od 1 hodiny pred, do 1 hodiny po užití vakcíny.
Estonian: Ärge võtke muid ravimeid alates tund enne kuni tund pärast vaktsiini manustamist.
Slovak: Je dôležité použiť tlmivý roztok, pretože chráni vakcínu proti žalúdočnej kyseline.
Estonian: Puhverlahust on tähtis kasutada, sest see kaitseb vaktsiini maohappe eest.
Slovak: Pred požitím sa suspenzia musí premiešať s tlmivým roztokom (roztok hydrogenuhličitanu sodného).
Estonian: Enne manustamist tuleb suspensioon segada (naatriumvesinikkarbonaadi) puhverlahusega.
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
Estonian: Alla 2 aasta vanused lapsed
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov musia dostať 3 dávky.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed peaksid saama 3 annust.
Slovak: Súčasťou vakcíny sú bakteriálne línie sérotypov Inaba a Ogawa a biotypov El
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteritüvesid Inaba ja Ogawa serotüüpidest ning El Tor- ja klassikalistest biotüüpidest.
Slovak: U osôb so známou zvýšenou citlivosťou na formaldehyd je potrebná opatrnosť.
Estonian: Teadaolevalt formaldehüüdi suhtes ülitundlike patsientide puhul peab olema ettevaatlik.
Slovak: Imunitná odpoveď na živú vakcínu proti brušnému týfusu v tejto štúdii nebola skúmaná.
Estonian: Immuunreaktsiooni elusale tüüfusevaktsiinile selles uuringus ei uuritud.
Slovak: Dukoral obsahuje sodík
Estonian: Dukoral sisaldab naatriumi
Slovak: Existuje slabá korelácia medzi sérovými protilátkovými odpoveďami, vrátane vibriocidnej protilátkovej odpovede, a ochranou.
Estonian: Esineb mõningane korrelatsioon seerumi antikehareaktsioonide, sh vibriotsiidse antikehareaktsiooni ja kaitse vahel.
Slovak: Môžete užiť 2. dávku Dukoralu do 6 týždňov po 1. dávke (deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov musia užiť 3 dávky).
Estonian: Võite võtta Dukorali 2. annuse kuni 6 nädala möödumiseni 1. annusest (2- kuni alla 6-aastased lapsed peavad võtma 3 annust).
Slovak: Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie, ako sú gastrointestinálne symptómy vrátane abdominálnych bolestí, hnačka, riedka stolica, nauzea a vracanie, sa v skupine dostávajúcej vakcínu i v skupine placebo vyskytovali s podobnou frekvenciou.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, nagu seedetraktiga seotud sümptomid, sh kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine esinesid vaktsiini- ja platseeborühmades võrdse sagedusega
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy účinku na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele tõendid puuduvad.
Slovak: Ako uchovávať Dukoral
Estonian: Kuidas Dukorali säilitada
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne predklinické skúšky bezpečnosti vakcíny.
Estonian: Vaktsiiniga ei ole tehtud prekliinilisi ohutusuuringuid.
Slovak: Liekovku s vakcínou treba jemne pretrepať a suspenzia vakcíny sa potom pridá do tlmivého roztoku a dôkladne sa rozmieša, aby sa získala bezfarebná a mierne opaleskujúca perorálna suspenzia.
Estonian: Seejärel tuleb vaktsiini viaali ettevaatlikult loksutada ja vaktsiinisuspensioon lisada saadud puhverlahusesse ning hästi segada, kuni saadakse värvitu, kergelt veiklev suukaudne suspensioon.
Slovak: • ťažká hnačka so stratou vody
Estonian: • raske kõhulahtisus keha vedelikukaotusega
Slovak: Dukoral poskytuje okrem priamej ochrany aj značnú nepriamu (skupinovú) ochranu.
Estonian: Lisaks otsesele kaitsele näidati, et Dukoral omab olulist kaudset (populatsiooni) kaitsvat toimet uuritud tingimustes.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral
Estonian: Mida on vaja teada enne Dukorali kasutamist Ärge kasutage Dukorali
Slovak: Deti od 2 rokov do menej ako 6 rokov: vylejte polovicu tlmivého roztoku.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: valage pool puhverlahust ära.
Slovak: LIEČIVÁ Liečivá: 1 dávka obsahuje
Estonian: Toimeained: 1 annus sisaldab
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Lymfadenitída Poruchy nervového systému: Parestézia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: lümfisõlmepõletik Närvisüsteemi häired: paresteesia
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie zodpovedajú reakciám pozorovaným pri odporúčanom dávkovaní.
Estonian: Sellega seoses kirjeldatavad kõrvalreaktsioonid on kooskõlas soovitataval annustamismääral ilmnevatega.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o imunogenicite a bezpečnosti vakcíny u osôb infikovaných HIV.
Estonian: Vaktsiini ohutuse ja immunogeensuse kohta HIV nakkusega patsientidel on andmeid piiratud hulgal.
Slovak: (vekové skupiny)
Estonian: Arv (Vanuserühmad)
Slovak: uskutočnených v Mozambiku (december 2003 - január 2004) a v Zanzibare (február 2009 - máj
Estonian: Kooleravastase kaitse efektiivsust hinnati kahe massilise vaktsineerimiskampaania käigus, mis viidi läbi Mosambiigis (detsember 2003 - jaanuar 2004) ja Sansibaris (veebruar 2009 - mai 2010).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (neznáme z dostupných údajov)
Estonian: Muud kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Slovak: Liečivá sú:
Estonian: • Toimeained on:
Slovak: Ochrannú imunitu pravdepodobne sprostredkúvajú lokálne produkované sekrečné protilátky triedy IgA v čreve.
Estonian: Tõenäoliselt vahendavad kaitsvat immuunsust soolestiku paikselt toodetavad sekretoorsed IgA antikehad.
Slovak: Zmes opatrným miešaním premiešajte.
Estonian: Segage õrnalt.
Slovak: Vakcína chráni dospelých a deti od veku 2 rokov proti cholere.
Estonian: Vaktsiin kaitseb täiskasvanuid ja vähemalt 2-aastaseid lapsi koolera eest.
Slovak: Po rozpustení šumivých granúl vo vode a pridaní suspenzie vakcíny sa musí zmes vypiť do 2 hodín.
Estonian: Peale kihisevate graanulite vees lahustamist ja vaktsiinisuspensiooni lisamist tuleks saadud segu 2 tunni jooksul ära juua.
Slovak: Protilátková odpoveď očkovaných osôb s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Estonian: Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga vaktsineeritutel võib antikehade tekkimine olla ebapiisav.
Slovak: Odhaduje sa, že imunologická pamäť u dospelých pretrváva najmenej 2 roky.
Estonian: Immuunmälu kestust hinnati täiskasvanutel vähemalt 2 aastale.
Slovak: Dehydratácia Poruchy nervového systému
Estonian: Närvisüsteemi häired
Slovak: Dĺžka trvania vakcinačnej ochrany sa líšila v závislosti od veku, a pohybovala sa od 6 mesiacov u detí do 2 rokov u dospelých (pozri tabuľku dolu).
Estonian: Vaktsiini kaitse kestus sõltus vanusest, kestes lastel 6 kuud ja täiskasvanutel 2 aastat (vt allolevat tabelit).
Slovak: Ospalosť, nespavosť, mdloby, oslabené chuťové zmysly
Estonian: Väga harv unisus, unetus, minestamine, nõrgenenud maitsetunnetus
Slovak: Šumivý granulát musí byť rozpustený v pohári studenej vody, a výsledný tlmivý roztok sa má zmiešať so suspenziou.
Estonian: Kihisevad graanulid tuleb lahustada klaasitäies külmas vees ja saadud puhverlahus segada suspensiooniga.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
Slovak: Dukoral sa dodáva v baleniach po 1, 2 a 20 dávkach.
Estonian: Dukoral on müügil 1-, 2- ja 20-annuselistes pakendites.
Slovak: Jedna dávka obsahuje približne 1,1 g sodíka.
Estonian: Üks annus sisaldab ligikaudu 1,1 g naatriumi.
Slovak: Podajte dieťaťu 1. dávku skôr ako 3 týždne pred odchodom na cestu.
Estonian: • Andke lapsele esimene annus mitte hiljem kui 3 nädalat enne reisile minekut.
Slovak: Šumivý granulát v množstve 5,6 g sa plní do vreciek s vnútornou vrstvou z polyesteru a polyetylénu nízkej hustoty a s vonkajšou vrstvou z hliníka a polyetylénu nízkej hustoty.
Estonian: Kihisevad graanulid on pakendatud 5,6 g kaupa polüestrist/LD-polüetüleenist sisekihi ja alumiiniumist/LD-polüetüleenist väliskestaga kotikestesse.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Urtikária, angioedém, svrbenie Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesti, syndróm podobný chrípke, asténia, mrazenie
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: nõgestõbi, angioödeem, kihelus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: valu, gripisündroom, lihasnõrkus, külmatunne
Slovak: Šumivý granulát obsahuje hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovú, uhličitan sodný, sacharín sodný, nátriumcitrát a malinovú príchuť.
Estonian: • Kihisevad graanulid sisaldavad naatriumvesinikkarbonaati, sidrunhapet, naatriumkarbonaati, sahhariinnaatriumi, naatriumtsitraati ja vaarikaaroomi.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný 5,6 g vo vrecku
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaat 5,6 g, kotike
Slovak: Počty prihlásených pacientov, dávkovacie schémy a obdobia následného zisťovania sa uvádzajú v nasledujúcej tabuľke.
Estonian: Järgnevas tabelis on ära toodud osalenud patsientide arv, annustamisrežiimid ja järeluuringuperioodid.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o reprodukčnej toxicite zo skúšok na zvieratách.
Estonian: Loomkatsetes saadud andmed kahjuliku toime kohta reproduktiivsusele puuduvad.
Slovak: B toxínu cholery (rCTB) 1 mg. *bakteriálny obsah pred inaktiváciou
Estonian: Rekombinantset kooleratoksiini B-alamühikut (rCTB) 1 mg. *bakterite arv enne inaktiveerimist
Slovak: Revakcinačná dávka vyvolala anamnestickú odpoveď poukazujúcu na imúnnu pamäť.
Estonian: Võimendusannus kutsus esile anamnestilise reaktsiooni, mis viitab immuunmälule.
Slovak: Dukoral spôsobuje to, že vaše telo začne produkovať svoju vlastnú ochranu pred cholerou.
Estonian: Dukorali toimel tekitab teie keha ise kooleravastase kaitse.
Slovak: Dukoral je perorálna vakcína proti cholere, ktorá stimuluje imunologickú ochranu v črevách.
Estonian: Dukoral on suukaudne kooleravaktsiin, mis stimuleerib immunoloogilist kaitset soolestikus.
Slovak: DUKORAL suspenzia
Estonian: DUKORAL suspensioon Suukaudne
Slovak: Dukoralu bola hodnotená v klinických skúškach, vrátane skúšok na dospelých i deťoch starších ako 2 roky, uskutočňovaných v endemických i neendemických krajinách výskytu cholery a enterotoxigenickej Escherichia coli (ETEC), ktorá produkuje tepelne labilný enterotoxín (LT).
Estonian: Dukorali ohutust hinnati nii täiskasvanute kui ka 2-aastaste ja vanemate lastega endeemsetes ja mitteendeemsetes maades koolera ja termolabiilset enterotoksiini (LT) tootva enterotoksigeense Escherichia coli-ga (ETEC) läbi viidud kliinilistes uuringutes.
Slovak: Podajte dieťaťu 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke.
Estonian: • Andke lapsele 2. annus vähemalt nädal peale 1. annust.
Slovak: Každá dávka vakcíny sa dodáva ako jedna liekovka so suspenziou spolu s jedným vreckom šumivých granúl.
Estonian: Iga vaktsiiniannus on tarnitud ühe suspensiooniviaalina, millega on kaasas kotike kihisevate graanulitega.
Slovak: Vakcína je určená na perorálne použitie.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný sa dodáva ako šumivý granulát, ktorý sa musí rozpustiť v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaati turustatakse kihisevate graanulitena, mis tuleks lahustada klaasitäies (ca 150 ml) külmas vees.
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky s vakcínou.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Pool puhverlahusest valatakse ära ja allesjäänud osa (ca 75 ml) segatakse kogu vaktsiini viaali sisuga.
Slovak: Suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu: - Suspenzia na perorálnu suspenziu.
Estonian: Suspensioon ja suukaudse suspensiooni kihisevad graanulid: - Suspensioon suukaudseks suspensiooniks.
Slovak: Vakcína obsahuje usmrtené celé baktérie V. cholerae O1 a rekombinantnú netoxickú podskupinu B
Estonian: Vaktsiin sisaldab surmatud täisrakulisi V. cholerae O1 baktereid ja rekombinantset kooleratoksiini mittetoksilist B-alamühikut (CTB).
Slovak: Ak uplynulo viac ako 6 týždňov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Kui on möödunud rohkem kui 6 nädalat, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo viac ako 6 mesiacov, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (3 dávky).
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 6 kuud, tuleks korrata esmast vaktsineerimist (3 annust).
Slovak: Obsahuje sodík.
Estonian: Sisaldab naatriumi.
Slovak: Nalejte obsah liekovke so suspenziou Dukoral® do pohára s tlmivým roztokom (pozri bod 1).
Estonian: Kallake Dukoral®-i suspensiooni viaali sisu puhverlahuse klaasi (joonis 1).
Slovak: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švédsko.
Estonian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Rootsi.
Slovak: Jedna dávka Dukoralu obsahuje približne 1,1 g sodíka.
Estonian: Dukorali annus sisaldab ligikaudu 1,1 g naatriumi.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Pool puhverlahusest valatakse ära ja allesjäänud osa (ca 75 ml) segatakse kogu viaali sisuga.
Slovak: Vakcína je labilná v kyslom prostredí.
Estonian: Vaktsiin on happelabiilne.
Slovak: V longitudinálnej kohortnej analýze uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Zanzibare, účinnosť ochrany po 2 dávkach Dukoralu bola 79 % (95 % IS, 47, 92) pre obdobie kontrolných vyšetrení v trvaní 15 mesiacov.
Estonian: Sansibari massilise vaktsineerimiskampaania ajal läbiviidud pikaajalises kohortuuringus oli Dukorali 2 annuse kaitseefektiivsus 15 kuud kestnud järelkontrolli jooksul 79% (95% usaldusvahemik, 47, 92).
Slovak: Štandardnú kúru primárnej vakcinácie Dukoralom proti cholere u dospelých a detí vo veku od 6 rokov tvoria 2 dávky.
Estonian: Tavapärane esmane koolera-vastane vaktsineerimiskuur Dukoraliga koosneb täiskasvanute ja vähemalt 6-aastaste laste puhul 2 annusest.
Slovak: Podobne bola súčasne s Dukoralom podávaná aj vakcína proti žltej zimnici, pričom žiadne interakcie s imunitnou odpoveďou na vakcínu proti žltej zimnici neboli zaznamenané.
Estonian: Analoogselt anti Dukoraliga samaaegselt kollapalaviku vaktsiini ja ei täheldatud koostoimet immuunreaktsiooniga kollapalaviku vaktsiiniga.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 z 10 000 osôb)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Estonian: Äreg visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Slovak: Predbežné výsledky klinickej štúdie na obmedzenom počte dobrovoľníkov nepreukázali žiadne interakcie s protilátkami imunitnej odpovede na Dukoral pri podávaní živej perorálnej vakcíny
Estonian: Esialgsed andmed kliinilisest uuringust piiratud hulga vabatahtlikega ei viita koostoimele Dukorali antikehareaktsiooniga, kui tüüfusevastast elusat suukaudset vaktsiini (enterokapsleid) manustatakse samaaegselt Dukoraliga.
Slovak: Ak medzi dávkami uplynie viac ako 6 týždňov, kúra primárnej imunizácie sa musí začať odznova.
Estonian: Kui annustevaheline aeg on olnud pikem kui 6 nädalat, tuleks esmase immuniseerimiskuuriga uuesti alustada.
Slovak: Po perorálnej vakcinácii neboli zistené žiadne imunologické koreláty ochrany proti cholere.
Estonian: Kindlaid immunoloogilisi korrelaate koolera-vastase kaitsetoimega suukaudse vaktsineerimise järel pole leitud.