FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos nogle af disse patienter var hyperglykæmien af svær grad, og i nogle tilfælde var hyperglykæmien associeret med ketoacidose.
Hungarian: Ezek közül néhány alkalommal a hyperglykaemia súlyos volt és egyes esetekben ketoacidózissal szövődött.
Danish: Der blev opdaget en eller flere virale proteasemutationer ved aminosyrepositionerne 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 hos > 10 % af patienterne med vurderbare isolater.
Hungarian: Egy vagy több vírus-proteáz mutációt találtak a 30., 35., 36., 46., 71., 77. és 88. aminosav helyen az értékelhető izolátummal rendelkező betegek > 10%-ánál.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó, tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Danish: • Du har højt blodsukker (diabetes).
Hungarian: • magas a vércukorszintje (diabétesz),
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver:
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por:
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Danish: Patienter bør rådes til at søge læge, hvis de oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek, forduljanak orvoshoz.
Danish: Hjælpestoffer:
Hungarian: Májkárosodás:
Danish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan forårsage ændringer i kropsformen på grund af ændringer i fedtfordelingen.
Hungarian: • a kombinált retrovírusellenes kezelés a test formájának megváltozását okozhatja a zsíreloszlás változása miatt.
Danish: Andre bivirkninger, hvor du bør tale med din læge Hvis du får nogle af bivirkningerne på denne liste, eller hvis du bemærker nogle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du informere din læge.
Hungarian: További mellékhatások, amelyeket közöljön kezelőorvosával Ha a felsorolt mellékhatások közül bármelyiket észleli, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltakon kívül egyéb mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Til børn, som kan tage tabletter, kan der gives VIRACEPT-tabletter i stedet for oralt pulver (se produktresumé for VIRACEPT-tabletter).
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik a tablettát le tudják nyelni, a belsőleges por helyett a VIRACEPT tabletta adható (lásd VIRACEPT tabletta alkalmazási előírását).
Danish: • Phenobarbital eller carbamazepin (mod epilepsi)
Hungarian: • fenobarbitál vagy karbamazepin (görcsrohamokra, epilepsziára),
Danish: Plasmakoncentrationen af midazolam forventes at være signifikant højere, når midazolam gives oralt, og midazolam bør derfor ikke administreres oralt samtidig med nelfinavir.
Hungarian: Lényegesen magasabb midazolám plazmakoncentráció várható, ha a midazolámot szájon át alkalmazzák, ezért nem adható együtt nelfinavirrel.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretroviral lægemidler (CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be különösen a szokásos, ismert rizikófaktorokkal rendelkező betegek és előrehaladott HIV-betegségben szenvedők esetében vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesülteknél.
Danish: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Hungarian: A midazolámot jelentős mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Danish: Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800
Hungarian: Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800 Malta (See United Kingdom)
Danish: Tabel 1: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler Lægemiddel opdelt efter terapeutiske områder (dosering af nelfinavir anvendt i studie)
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók és javasolt dózisok együttadott gyógyszerek esetén Gyógyszerek terápiás területenként (a vizsgálatban alkalmazott nelfinavir dózisa)
Danish: • Opbevares i original emballage.
Hungarian: • Az eredeti tartályban tárolandó.
Danish: Føde øger nelfinavirs eksponering og formindsker nelfinavirs farmakokinetiske variabilitet i forhold til fastende tilstand.
Hungarian: A táplálék felszívódásra gyakorolt hatása orális adagoláskor A táplálék növeli a nelfinavir expozicióját, és csökkenti a nelfinavir farmakokinetikai változékonyságát az éhomi állapothoz képest.
Danish: VIRACEPT filmovertrukne tabletter leveres i HDPE plastikbeholdere, indeholdende enten 270 eller 300 tabletter, forsynet med børnesikrede polypropylenlåg med et polyethylenindlæg.
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletták HDPE gyermekbiztonsági zárókupakkal és zárófóliával ellátott 270 vagy 300 tablettát tartalmazó HDPE műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Danish: Parenteralt midazolam bør administreres samtidig med nelfinavir på en intensivafdeling for at sikre tæt klinisk overvågning.
Hungarian: Nelfinavirt parenterális midazolámmal csak intenzív osztályon, szoros klinikai monitorozás mellett szabad egyidejűleg alkalmazni.
Danish: Der er ikke etableret klinisk relevans for at relatere in vitro mål med lægemiddeleffekt og klinisk udfald.
Hungarian: Annak klinikai jelentőségét, hogy az in vitro mérések összefüggésbe hozhatók a gyógyszer hatékonyságával és a klinikai eredményekkel, még nem állapították meg.
Danish: Mange patienter havde svære medicinske tilstande, som for nogles vedkommende nødvendiggjorde behandling med lægemidler, der er sat i forbindelse med udvikling af diabetes eller hyperglykæmi.
Hungarian: Sok betegnek egyidejűleg más betegsége is volt, amelyek közül néhány olyan gyógyszeres terápiát igényelt, melyet összefüggésbe hoztak a diabetes, ill. a hyperglykaemia kialakulásával.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE VIRACEPT
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A VIRACEPT-ET?
Danish: Af 19 patienter, hos hvem der blev foretaget både fænotypiske og genotypiske analyser på kliniske isolater, viste 9 isolater nedsat følsomhed (med en faktor 5 til 93) overfor nelfinavir in vitro.
Hungarian: 19 beteg közül, akik klinikai izolátumán fenotípus és genotípus értékelést egyaránt végeztek, 9 beteg izolátuma mutatott csökkent érzékenységet (5 - 93-szoros) nelfinavir iránt in vitro.
Danish: • Amiodaron eller quinidin (mod abnorm hjerterytme)
Hungarian: • amiodaron vagy kinidin (szívritmuszavarok kezelésére),
Danish: Samtidig administration af warfarin og VIRACEPT kan påvirke plasmakoncentrationen af warfarin.
Hungarian: A VIRACEPT és a warfarin együttadása hatással lehet a warfarin koncentrációjára.
Danish: Din læge vil måle antallet af hiv- partikler og antallet af CD4 hvide blodceller i dit barns blod for at sikre, at
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszer a lehető legmegfelelőbben működik, az orvosa ellenőrizni fogja a HIV vírusok és a CD4 fehérvésejtek számát a gyermeke vérében.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion: Der findes ingen data specifikt for hiv-positive patienter med nyreinsufficiens, og der kan derfor ikke gives specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Hungarian: Vese- és májkárosodás: vesekárosodásban szenvedő HIV-pozitív betegekre vonatkozó adatok nincsenek, ezért speciális adagolási előírások nem adhatók (lásd 4.4 pont).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viracept 250 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIRACEPT 250 mg filmtabletta
Danish: PDE-5-hæmmere til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) Samtidig administration af
Hungarian: PDE-5 gátlók pulmonális artériás hypertensio (PAH) kezelésére
Danish: Du skal sikre, at dit barn inden for de enkelte vægtintervaller får det anbefalede antal tabletter ved hvert måltid.
Hungarian: Ellenőriznie kell, hogy gyermeke az étkezések során minden adagnál a testtömeg-csoportra előírt számú tablettát veszi
Danish: Da nelfinavir er kraftigt proteinbundet er det ikke sandsynligt at dialyse kan fjerne det fra blodet i væsentlig grad.
Hungarian: Minthogy a nelfinavir nagymértékben kötődik fehérjékhez, nem valószínű, hogy a szer a vérből dialízissel
Danish: De uønskede virkninger er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed indenfor hver frekvensgruppering.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Administration af aktivt kul kan også anvendes som hjælp til at fjerne det uabsorberede nelfinavir.
Hungarian: A fel nem szívódott gyógyszer eltávolítása céljából aktív szén is adható.
Danish: • Terfenadin eller astemizol (mod allergi)
Hungarian: • terfenadin és asztemizol (allergiára),
Danish: Tal med din læge, hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha májbetegsége
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og en kraftig CYP3Ahæmmer, ketoconazol, resulterede i en 35 % stigning i nelfinavirs plasma AUC.
Hungarian: A nelfinavirt együtt adva egy erős CYP 3A gátlóval, pl. ketokonazollal, a nelfinavir plazma AUC 35%-kal emelkedett.
Danish: Viracept-tabletterne skal indtages gennem munden.
Hungarian: A Viracept filmtablettát szájon át kell bevenni.
Danish: • Salmeterol (mod astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
Hungarian: • szalmeterol (asztmára vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségre),
Danish: Et samlet antal på cirka 400 patienter fik nelfinavir i pædiatriske behandlingsforsøg (studie 524, 556, PACTG377/725 og PENTA-7) i op til 96 uger.
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálatokban (524 és 556 számú, PACTG 377/725 és PENTA-7 vizsgálat) összesen körülbelül 400 beteg részesült nelfinavir-kezelésben, maximum 96 hétig.
Danish: Mutagenicitet: In vitro og in vivo undersøgelser med og uden metabolisk aktivering har vist at nelfinavir ikke har nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet.
Hungarian: Mutagenitás: in vitro és in vivo vizsgálatokban metabolikus aktivációval vagy anélkül a nelfinavirnak
Danish: Et hiv-isolat fra en patient, som fik saquinavir, viste nedsat følsomhed overfor saquinavir (med en faktor 7), men ingen tilsvarende nedsættelse af følsomheden overfor nelfinavir.
Hungarian: Egy HIV-izolátum, melyet egy szakinavirral kezelt betegtől nyertek, csökkent érzékenységet mutatott szakinavir iránt (7-szeres), de nem mutatott egyező érzékenység-csökkenést a nelfinavir iránt.
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (Nelfinavir 750 mg 3 gange daglig)
Hungarian: Nem-nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k) 600 mg efavirenz naponta 1x (750 mg nelfinavir naponta 3x)
Danish: Behandling med VIRACEPT skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Hungarian: A VIRACEPT terápiát HIV-fertőzés kezelésében jártas orvos végezze.
Danish: Den mest almindelige bivirkning hos børn er diarré.
Hungarian: Gyermekek esetében a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés.
Danish: Der blev opdaget en eller flere virale proteasemutationer ved aminosyrepositionerne 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 hos >10 % af patienterne med vurderbare isolater.
Hungarian: Egy vagy több vírus-proteáz mutációt találtak a 30., 35., 36., 46., 71. és 88. aminosav helyen az értékelhető izolátummal rendelkező betegek > 10%-ánál.
Danish: In vitro: Hiv-isolater med reduceret følsomhed over for nelfinavir er blevet isoleret in vitro.
Hungarian: In vitro: nelfinavir iránt csökkent érzékenységű HIV-izolátumokat szelektáltak in vitro.
Danish: • Brug ikke Viracept efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen.
Hungarian: • A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Danish: Det sikrer, at du får den rigtige mængde af
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a gyógyszer megfelelő mennyiségét megkapja.
Danish: Undersøgelser på lakterende rotter viste, at nelfinavir udskilles i maternel mælk.
Hungarian: Szoptató patkányokon végzett vizsgálatokban a nelfinavir kiválasztódott az anyatejbe.
Danish: Krydsresistens in vitro: Hiv-isolater fra 5 patienter i behandling med nelfinavir viste nedsættelse (med en faktor 5 til 93) af følsomheden overfor nelfinavir in vitro sammenlignet med matchede isolater ved baseline, men ingen tilsvarende nedsættelse af følsomheden overfor indinavir, ritonavir, saquinavir eller amprenavir in vitro.
Hungarian: Keresztrezisztencia in vitro: nelfinavir terápia során 5 betegtől nyert HIV-izolátumok 5 - 93-szoros nelfinavir iránti érzékenység-csökkenést mutattak in vitro a megfelelő alapizolátumokhoz hasonlítva, de nem mutattak egyező érzékenység-csökkenést indinavir, ritonavir, szakinavir vagy amprenavir iránt in vitro.
Danish: Bløderpatienter bør derfor gøres opmærksom på muligheden
Hungarian: A haemofíliás betegeket ezért tájékoztatni kell,
Danish: - Indeholder aspartam (E951): 20,0 mg aspartam pr. gram oralt pulver.
Hungarian: - Aszpartámot tartalmaz (E951): a belsőleges por 20,0 mg aszpartámot tartalmaz grammonként.
Danish: Hvis mødre tager VIRACEPT, bør de instrueres i at afbryde amningen.
Hungarian: Az anyákat VIRACEPT szedése esetén a szoptatás abbahagyására kell utasítani.
Danish: Aspartam er en phenylalaninkilde og kan være skadelig for patienter med phenylketonuri.
Hungarian: Az aszpartámból fenilalanin keletkezhet, ezért fenilketonuriában szenvedő betegek számára nem ajánlott.
Danish: Pravastatin og fluvastatins metabolisme er ikke afhængig af CYP3A4, og interaktioner forventes ikke med nelfinavir.
Hungarian: A pravasztatin és a fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP 3A4 enzimtől, ezért kölcsönhatásuk nelfinavirrel nem várható.
Danish: Plasmakoncentrationerne af nelfinavir, som fortrinsvis metaboliseres af CYP2C19 og kun delvis af CYP3A4, øges kun lidt ved samtidig administration af ritonavir og derfor er det ikke nødvendigt at administrere nelfinavir samtidig med lavdosis ritonavir.
Hungarian: A túlnyomórészt CYP 2C19 és csak részben CYP 3A4 által metabolizált nelfinavir plazma szinje jelentős mértékben nem emelkedik ritonavirrel történő együttadás esetén, ezért a nelfinavirt nem szükséges kisdózisú ritonavirrel együttadni.
Danish: Den videre nedbrydning af M8 ser ud til at blive katalyseret af CYP3A4.
Hungarian: Az M8 metabolit további lebomlását valószínűleg a CYP 3A4 katalizálja.
Danish: Antal patienter med hiv RNA under LOQ (sensitive og ultrasensitive assays) ved uge 48 Assay
Hungarian: Azon betegek aránya, akik HIV RNS-e a kimutathatósági határ (LOQ) alatt volt (szenzitív és ultraszenzitív mérések) a 48. héten
Danish: Der bør i mangel på sådanne studier, udvises forsigtighed, idet stigninger i nelfinavirniveauer og/eller stigninger i lever-enzymer kan forekomme.
Hungarian: Ilyen vizsgálatok hiányában a nelfinavir és/vagy a májenzim-szintek lehetséges megemelkedése miatt óvatosan kell eljárni,.
Danish: Sammenlignet med kontrolforsøgspersoner med normal leverfunktion var AUC og Cmax for nelfinavir ikke signifikant forskellige hos forsøgspersoner med mild leverinsufficiens, men var øget med henholdsvis 62 % og 22 % hos forsøgspersoner med moderat leverinsufficiens.
Hungarian: Összehasonlítva a normális májműködésű kontroll-csoport és az enyhe májkárosodásban szenvedők nelfinavir AUC- és Cmax-értékeit, nem találtak lényeges különbséget, de sorrendben 62%-os és 22%-os növekedést tapasztaltak a közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Danish: Nogle patienter, som tager antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, som kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális terápiában részesült betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Danish: Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő):
Danish: • Du har en sjælden blodsygdom, som findes i nogle familier, som kaldes hæmofili.
Hungarian: • egy ritka, öröklődő véralvadási zavarban, úgynevezett „hemofíliában" szenved,
Danish: • Alfuzosin (mod forstørret blærehalskirtel (prostata))
Hungarian: • alfuzozin (jóindulatú prosztata-megnagyobbodásra)),
Danish: Viracept indeholder det aktive indholdsstof nelfinavir, som er en proteasehæmmer.
Hungarian: A Viracept egy nelfinavir nevű gyógyszert tartalmaz, ami egy „proteázgátló".
Danish: Selv om du er i behandling med Viracept, kan du give hiv videre til andre gennem kontakt med blod eller ved seksuel kontakt.
Hungarian: A Viracept-kezelés nem gátolja meg, hogy a vérével vagy szexuális kapcsolat révén másoknak átadja a HIV fertőzést.
Danish: Hvor meget skal indtages Voksne og børn ældre end 13 år Viracept-pulver kan indtages enten to eller tre gange daglig med et måltid.
Hungarian: Felnőttek és 13 évesnél idősebb gyermekek A Viracept por adagját naponta kétszer, vagy naponta háromszor étellel együtt kell
Danish: Overdosering af nelfinavir kan teoretisk være associeret med forlængelse af QT intervallet i EKG´et (se også pkt.
Hungarian: A nelfinavir túladagolás elméletileg együtt járhat a QT-idő megnyúlásával az EKG-n (lásd 5.3 pontot
Danish: Symptomerne inkluderer stærke smerter i maven, der stråler over
Hungarian: Ennek tünete lehet a hátába sugárzó erős hasi fájdalom,
Danish: Baseret på in vitro data er det usandsynligt, af nelfinavir hæmmer andre cytokrom P450 isoformer ved koncentrationer inden for det
Hungarian: In vitro adatok alapján nem valószínű, hogy a nelfinavir a terápiás tartományba eső koncentrációkban más citokróm P450 izoenzimeket is gátol.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: A hatóanyaggal, vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: • I sjældne tilfælde er der rapporteret om smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Hungarian: • izomfájdalom, az izom tapintási érzékenysége és izomgyengeség is ritkán előfordult, különösen kombinált proteázgátló és nukleozid analóg terápia esetén.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Hungarian: Együttadásra vonatkozó javaslatok
Danish: Små, ikke statistisk signifikante forskelle blev observeret for andre farmakokinetiske parametre uden tendens til at favorisere det ene regime fremfor det andet.
Hungarian: A többi farmakokinetikai paraméterben kis, nem-szignifikáns különbségeket észleltek, melyek nem mutattak kedvező eltérést egyik kezelési mód javára sem.
Danish: Nelfinavirs farmakokinetik efter en enkeltdosis på 750 mg blev undersøgt hos patienter med leverinsufficiens og hos raske frivillige.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját vizsgálták egy 750 mg-os adag beadása után májkárosodott betegeken és egészséges önkénteseken.
Danish: Nelfinavirs interaktioner med udvalgte forbindelser er anført i tabel 1, som beskriver nelfinavirs indvirkning på farmakokinetikken af de samtidigt administrerede stoffer og indvirkningen af andre
Hungarian: Az 1. táblázatban a nelfinavir és olyan egyidejűleg adott gyógyszerek kölcsönhatásai kerülnek feltüntetésre, amelyek jellemzik a nelfinavirnak az együtt adott gyógyszerek farmakokinetikájára gyakorolt hatását, és az egyéb gyógyszereknek a nelfinavir farmakokinetikájára gyakorolt hatásait.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, særligt hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Hungarian: Megfontolandó a midazolám adag módosítása, különösen akkor, ha egynél több midazolám adag kerül beadásra.
Danish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan også forårsage forhøjet mælkesyre og sukker i blodet, hyperlipidæmi (øget fedt i blodet) og resistens mod insulin.
Hungarian: • kombinált retrovírus-ellenes kezelés mellett emelkedett tejsav- és a cukorszint a vérben, hiperlipémia (megnövekedett vérzsírszint) és inzulin-rezisztencia (a sejtek kevésbé reagálnak az
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af andre forbindelser, som inducerer CYP3A4.
Hungarian: Óvatosság szükséges olyan szerek együttadásakor, melyek indukálják a CYP 3A4-et.
Danish: Dosis som skal administreres to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år Antal VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter per dosis
Hungarian: A 3 - 13 éves gyermekek részére szükséges adag naponta kétszer adva VIRACEPT 250 mg filmtabletták száma adagonként*
Danish: • Calciumantagonister såsom bepridil (mod hjerteproblemer)
Hungarian: • kalciumcsatorna-blokkolók, mint pl. bepridilt (szívbetegségekre),
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a Viracept szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af nelfinavir i human modermælk.
Hungarian: Nincs elegendő információ arról, hogy a nelfinavir átjut-e a humán anyatejbe.
Danish: Der er ikke set behandlingsrelaterede bivirkninger i reproduktionstoksikologiske undersøgelser på rotter i doser, som medfører systemisk eksponering for lægemidlet svarende til den kliniske dosis.
Hungarian: Kezeléssel kapcsolatos mellékhatások nem jelentkeztek a patkányokon végzett állatkísérletes reproduktív toxicitási vizsgálatokban olyan adagokban, amelyek a klinikai adagokkal előidézhető szisztémás vérszinthez hasonló vérszintet hoznak létre.
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal brug af perikon ophøre og virusmængden, og om muligt, nelfinavirkoncentrationer kontrolleres.
Hungarian: Ha a beteg már orbáncfüvet tartalmazó készítményt szed, akkor abba kell azt hagynia, és a beteg vírusszintjét és ha lehet, nelfinavir szintjét is meg kell határozni.
Danish: Hos rotter gav oral administration af 1000 mg/kg/dag igennem to år en forhøjet hyppighed af follikulære celleadenomer og carcinomer i thyreoidea i forhold til kontrolgruppen.
Hungarian: Patkányoknak 1000 mg/ttkg/nap adagot 2 évig adva, nőtt a pajzsmirigy follicularis sejt adenoma és karcinóma előfordulása a kontrollokhoz viszonyítva.
Danish: Tabellen giver ud fra barnets vægt en doseringsplan, der sikrer, at en passende totaldosis af Viracept indtages hver dag.
Hungarian: A táblázat mutatja azt az adagolási tervezetet, amely biztosítja, hogy a gyermekek a testtömegüknek megfelelő Viracept teljes napi mennyiségét megkapják.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre, at de pårørende forstår vigtigheden af at overvåge overholdelse og den korrekte metode til at forberede og administrere VIRACEPT-tabletter til børn i de enkelte
Hungarian: A felíró orvosnak meg kell bizonyosodnia arról, hogy a gondozó mindegyik testtömeg-csoportba tartozó gyermek esetén érti, hogy milyen fontos a kezelés pontos betartásának, valamint a Viracept tabletták megfelelő elkészítési és beadási módjának ellenőrzése.
Danish: • Vardenafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Hungarian: • vardenafil (pulmonális artériás hipertóniára, vagy erekció kiváltására vagy fenntartására),
Danish: • Du tager et af de lægemidler, der er anført i den først del af afsnit 2 under "Brug af anden medicin" og "Tag ikke Viracept".
Hungarian: • Ön a 2. pontban található „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" első felében olvasható
Danish: Den overordnede hyppighed af andre mutationer relateret til primær PI resistens var 9,6 % for L90M-substitution, mens substitutioner ikke blev set ved
Hungarian: A primer PI rezisztenciával együtt járó, többi mutáció összesített előfordulása az L90M helyen 9,6% volt, míg a 48., 82. és 84. helyen nem figyeltek
Danish: Tegn på knoglenekrose er stivhed, ømhed og smerter i led (specielt i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, térd és váll környékén) és nehezített mozgás.
Danish: • Midazolam administreret som injektion eller diazepam (mod angst eller til at hjælpe dig sove)
Hungarian: • injekcióban adott midazolám vagy diazepám (szorongásra vagy alvás elősegítésére),