FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når det skønnes nødvendigt, skal behandlingsafbrydelse af entacapon og anden dopaminerg behandling ske langsomt, og hvis der opstår tegn og/eller symptomer på MNS eller rabdomyolyse på trods af en langsom nedtrapning af entacapon, kan en øgning i levodopadosis være nødvendigt.
Lithuanian: Kai entakaponą vartoti baigiama laipsniškai, o PNS požymių ir (arba) simptomų visgi yra, gali tekti didinti levodopos dozę.
Danish: Du kan også tage anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom samtidigt.
Lithuanian: Tuo pat metu galite vartoti ir kitus vaistus Parkinsono ligai gydyti.
Danish: Den anbefalede dosis af Comtan er en 200 mg tablet sammen med hver levodopadosis.
Lithuanian: Rekomenduojama Comtan dozė yra 200 mg su kiekviena levodopos doze.
Danish: Entacapon forøger virkningen af levodopa.
Lithuanian: Entakaponas stiprina levodopos poveikį.
Danish: Comtan-tabletterne indeholder saccharose.
Lithuanian: Comtan tabletėse yra sacharozės.
Danish: Kontakt lægen, da det kan være tegn på betændelse i tyktarmen;
Lithuanian: • jeigu ilgą laiką viduriuojate, pasitarkite su gydytoju, nes tai gali būti storosios žarnos uždegimo požymis;
Danish: Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller motorcykel eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Lithuanian: Jeigu jaučiate šiuos šalutinius poveikius, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Danish: Hverken MNS eller rabdomyolyse er blevet rapporteret i forbindelse med entacaponbehandling i kontrollerede studier, hvor entacaponbehandling blev brat afsluttet.
Lithuanian: Kontroliuojamų tyrimų metu nei apie PNS, nei apie rabdomiolizę, kurie galėtų būti susiję su gydymu entakaponu, kai staiga buvo nutraukiamas entakapono vartojimas, nebuvo pranešta.
Danish: Entacapon øger biotilgængeligheden af levodopa for levodopa/benserazidstandardformuleringer en smule mere (5-10%) end for levodopa/carbidopastandardformuleringer.
Lithuanian: Entakaponas šiek tiek ryškiau (5-10 %) didina standartinių levodopos / benserazido preparatų levodopos negu standartinių levodopos / karbidopos preparatų biologinį prieinamumą.
Danish: Comtan sammen med levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Comtan kartu su levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Danish: Dermed forlænger entacapon den kliniske virkning af levodopa.
Lithuanian: Taigi entakaponas ilgina klinikinį levodopos veikimą.
Danish: Søvnmangel, hallucinationer, konfusion, paroniria (mareridt)
Lithuanian: Nemiga, haliucinacijos, sumišimas, patologiniai sapnai
Danish: Entacapon kan forværre levodopa-induceret ortostatisk hypotension.
Lithuanian: Entakaponas gali stiprinti levodopos sukeliamą ortostatinę hipotenziją.
Danish: - Samtidig brug af en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer og entacapon er kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: - Kartu su selektyviaisiais MAO-A inhibitoriais ir selektyviaisiais MAO-B inhibitoriais (žr.
Danish: Bivirkningerne listet i nedenstående Tabel 1 er akkumuleret både fra kliniske studier med entacapon og efter markedsføring af entacapon.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikinių tyrimų metu ir po entakapono patekimo į rinką, pateiktos 1 lentelėje.
Danish: Enkeltstående tilfælde af rabdomyolyse er indrapporteret.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų apie rabdomiolizę.
Danish: Entacapon øger biotilgængeligheden af levodopa for standardformuleringer af levodopa/benserazid 5-10% mere end for standardformuleringer af levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Pastarasis 5-10 % ryškiau didina standartinių levodopos / benserazido preparatų levodopos negu standartinių levodopos / karbidopos preparatų biologinį prieinamumą.
Danish: Comtan-tabletter indeholder entacapon og bruges sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Comtan tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for entacapon er de samme både i unge personer og ældre personer.
Lithuanian: Ir jaunų, ir senyvų žmonių organizme entakapono farmakokinetika panaši.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 200 mg 10 gange daglig, hvilket er 2.000 mg entacapon.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė - po 200 mg dešimt kartų per parą, t.y.
Danish: Karakteristika hos patienter
Lithuanian: Vaistinio preparato savybės pacientų organizme
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer displacerer entacapon ikke andre substanser med høj proteinbinding (f.eks. warfarin, salicylsyre, phenylbutazon eller diazepam), og entacapon bliver heller ikke (hverken i terapeutisk eller højere koncentration) i nogen signifikant grad displaceret af disse stoffer.
Lithuanian: Kai esti gydomoji entakapono koncentracija, žmogaus plazmoje nesusijungusi vaisto frakcija sudaro apie 2,0 %, jis neišstumia kitų prie baltymų stipriai prisijungusių medžiagų (pvz., varfarino, salicilo rūgšties, fenilbutazono ar diazepamo), o šios medžiagos, kai jų koncentracija gydomoji ar didesnė, pastebimai neišstumia entakapono.
Danish: Den daglige dosis af levodopa bør eventuelt reduceres med 10-30% ved at forlænge doseringsintervallet og/eller ved at reducere mængden af levodopa pr. dosis, afhængig af patientens kliniske tilstand.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, levodopos paros dozę reikia mažinti 10-30 % ilginant vartojimo intervalus ir (arba) mažinant vienkartinę levodopos dozę.
Danish: Enkeltstående tilfælde af MNS er indrapporteret efter pludselig nedsættelse eller afbrydelse af entacapon og anden tilsvarende dopaminerg behandling.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pavienius PNS atvejus, kai buvo staiga sumažintas ar nutrauktas entakaponas arba kitoks dopaminerginis gydymas.
Danish: Når du starter med at tage Comtan, kan det være nødvendigt at justere din dosis af andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Comtan gali tekti koreguoti kitų vaistų Parkinsono ligai gydyti dozę.
Danish: Comtan taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
Lithuanian: Be to, Comtan, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais staigaus miego priepuolį.
Danish: En 200 mg tablet tages sammen med hver dosis af levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer.
Lithuanian: Skiriama po vieną 200 mg tabletę kartu su kiekviena levodopos / dopadekarboksilazės inhibitoriaus doze.
Danish: Entacapon bør kun ordineres sammen med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti tik kartu su levodopa / benserazidu ar levodopa / karbidopa.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) opnås ca. 1 time efter indtagelse af en 200 mg entacapon tablet.
Lithuanian: Išgėrus 200 mg entakapono tabletę, didžiausia koncentracija (Cmax) plazmoje paprastai susidaro praėjus valandai po tabletės nurijimo.
Danish: • hvis du er allergisk over for entacapon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Comtan (angivet i punkt 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija entakaponui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Danish: Den %-vise ændring fra baseline i OFF tid var -24% i entacapongruppen og 0% i placebogruppen i undersøgelse I. De tilsvarende resultater er -18% og -5% for undersøgelse II.
Lithuanian: Pirmajame tyrime entakapono grupės „off" laiko pokyčiai %, lyginant su pradiniu dydžiu, buvo24 %, ir placebo grupės - 0 %.
Danish: Se symptomer på MNS i punkt 4 Bivirkninger.
Lithuanian: PNS aprašytas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Danish: • hvis du tidligere har haft en sjælden muskelsygdom, der kaldes rabdomyolyse, som ikke var udløst af en skade.
Lithuanian: • jeigu ne dėl sužalojimo buvo atsiradęs retas raumenų pažeidimas, vadinamas rabdomiolize.
Danish: Den højeste, anbefalede dosis er 10 tabletter pr. dag, dvs. 2.000 mg Comtan.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 10 tablečių per parą, t.y.
Danish: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, methyldopa, apomorphin
Lithuanian: , rimiteroliu, izoprenalinu, adrenalinu, noradrenalinu, dopaminu, dobutaminu, alfa-metildopa ir apomorfinu (žr.
Danish: Fødeindtagelse ændrer ikke signifikant absorptionen af entacapon.
Lithuanian: Maistas entakapono absorbcijos reikšmingai neveikia.
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, som kan undersøge, om din medicin kan tages sammen med Comtan;
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Comtan);
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS [tik ant dėžutės]
Danish: Da Comtan-tabletter skal tages sammen med andre levodopa-lægemidler, skal du også læse indlægssedlen for disse lægemidler omhyggeligt.
Lithuanian: Comtan tabletes vartosite kartu su levodopos preparatais, todėl prašome atidžiai perskaityti ir jų pakuotės lapelius.
Danish: Rabdomyolyse sekundært til svære dykinesier eller malignt neuroleptikasyndrom (MNS) er i sjældne tilfælde set hos patienter med Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams retai buvo stebėta antrinė rabdomiolizė, lydinti sunkias diskinezijas ar piktybinį neurolepsinį sindromą (PNS).
Danish: Nyreinsufficiens påvirker ikke entacapons farmakokinetiske egenskaber.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija entakapono farmakokinetikai nereikšminga.
Danish: Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler, herunder MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin re-uptake hæmmere såsom desipramin, maprotilin og venlafaxin samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin og paroxetin).
Lithuanian: , MAO-A inhibitoriais, tricikliais antidepresantais, noradrenalino atgalinio įsiurbimo inhibitoriais (dezipraminu, maprotilinu ir venlafaksinu) bei vaistais, metabolizuojamais KOMT (pvz., katecholinės struktūros junginiais: rimiteroliu, izoprenalinu, adrenalinu, noradrenalinu, dopaminu, dobutaminu, alfa-metildopa, apomorfinu, paroksetinu), patirties.
Danish: Følg den vejledning lægen har givet dig.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Danish: Kun hos patienter i dialysebehandling bør det overvejes at forlænge doseringsintervallet (se pkt.
Lithuanian: Tačiau dializuojamiems pacientams tarp dozių reikėtų daryti ilgesnes pertraukas (žr.
Danish: Tag ikke Comtan:
Lithuanian: Comtan vartoti negalima
Danish: Entacaponbehandling bør administreres med forsigtighed til patienter med iskæmisk hjertesygdom.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems išemine širdies liga, gydymas entakaponu turi būti skiriamas atsargiai.
Danish: Comtan understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Šis vaistas padeda levodopai slopinti Parkinsono ligos požymius.
Danish: - Fæokromocytom.
Lithuanian: - Feochromocitoma.
Danish: Patienter, der er i behandling med entacapon i forbindelse med levodopa, og hvor unaturlig døsighed (somnolens) og/eller perioder med pludselige søvnanfald optræder, skal oplyses om, at de skal undlade at føre motorkøretøj og undgå at deltage i aktiviteter (f.eks. betjening af maskiner), hvor nedsat opmærksomhed kan bringe deres eget eller andres liv og helbred i fare.
Lithuanian: Entakaponą kartu su levodopa vartojančius pacientus, kurie jaučiasi mieguisti ar kuriems būna staigaus miego priepuolių, būtina įspėti, kad jie nevairuotų transporto priemonių ir nedirbtų darbo (pvz.
Danish: • Comtan taget sammen med levodopa kan i sjældne tilfælde få dig til at føle dig meget døsig om dagen og medføre, at du pludseligt falder i søvn.
Lithuanian: • retais atvejais vartojant Comtan kartu su levodopa atsiranda pernelyg didelis mieguistumas dieną, galintis tapti staigaus miego priepuoliu;
Danish: Leverbetændelse hovedsagelig kolestase (se pkt.4.4)
Lithuanian: Šias medžiagas su entakaponu vartoti labai atsargiai (taip pat žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Danish: Entacapons sikkerhed hos børn er ukendt.
Lithuanian: Nežinoma, ar entakaponas saugus kūdikiams.
Danish: Der er ikke med den rekommanderede administration og dosering observeret nogen interaktion med carbidopa.
Lithuanian: Jei gydoma pagal rekomenduojamą planą, sąveikos tarp entakapono ir karbidopos nebūna.
Danish: 1 tablet indeholder 200 mg entacapon.
Lithuanian: 1 tabletėje yra 200 mg entakapono.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal gøres opmærksomme på, at symptomer på patologiske vane- og impulshandlinger inklusive patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som får dopaminagonister og/eller anden dopaminerg terapi, såsom Comtan i kombination med levodopa.
Lithuanian: Ligonius ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Comtan kartu su levodopa, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Danish: Sådan skal du tage Comtan
Lithuanian: Kaip laikyti Comtan
Danish: Derfor bør forsigtighed udvises, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Lithuanian: Todėl vartojantiesiems vaistą reikėtų atsargiai vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.
Danish: Entacapon nedsætter det metaboliske tab af levodopa til 3-Omethyldopa (3-OMD) via en inhibering af COMT-enzymet.
Lithuanian: Inaktyvindamas KOMT, entakaponas slopina levodopos virtimą 3-Ometildopa (3-OMD).
Danish: Pludselig stop med brug af Comtan og anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom kan give uønskede bivirkninger.
Lithuanian: Baigiant vartoti, gydytojui gali tekti koreguoti kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos dozę. Staiga nutraukus Comtan ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą, gali pasireikšti nepageidaujamas šalutinis poveikis, žr.
Danish: Hvis patienten får diarré, anbefales det at kontrollere vægten regelmæssigt for at undgå et eventuelt uforholdsmæssigt stort vægttab.
Lithuanian: Pacientus, kurie pradeda viduriuoti, rekomenduojama sverti, kad per daug nesumažėtų jų kūno svoris.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Danish: • mavesmerter.
Lithuanian: • pilvo skausmas.
Danish: Brun-orange, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med "Comtan" præget på den ene side.
Lithuanian: Rusvai oranžinė, ovali, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta tabletė, ant kurios vienos pusės išraižyta „Comtan".
Danish: MNS, inklusive rabdomyolyse og hypertermi, er karakteriseret ved muskelsymptomer (stivhed, myokloni, rysten), ændring af mental status (f.eks. agitation, konfusion, koma), hypertermi, autonomisk dysfunktion (takykardi, labilt blodtryk) og forhøjet serumkreatinfosfokinase.
Lithuanian: , ažitacija, sumišimas, koma), hipertermija, sutrikusi vegetacinės nervų sistemos veikla (tachikardija, kintantis kraujospūdis) ir padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija serume.
Danish: Mht. studier af reproduktionstoksicitet sås lavere fostervægt og let forsinket knogleudvikling hos kaniner ved systemiske eksponeringsniveauer i det terapeutiske område.
Lithuanian: Toksiškumo triušių reprodukcinei funkcijai tyrimo metu, skiriant sistemiškai veikiančias gydomąsias dozes, stebėta, kad sumažėjo vaisių svoris ir šiek tiek sulėtėjo kaulų raida.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Lithuanian: Comtan tabletėse yra sacharoze vadinamo cukraus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Danish: I kliniske studier var dopaminerge bivirkninger f.eks. dyskinesier hyppigere hos de patienter, der behandledes med entacapon og dopaminerge agonister (som f.eks. bromocriptin), selegilin eller amantadin sammenlignet med de patienter, der fik placebo sammen med agonisterne.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojusiems entakaponą ir dopamino agonistus (pvz., bromokriptiną), selegiliną ar amantadiną, nepageidaujamų dopaminerginių reiškinių (pvz.
Danish: Entacapon administreres oralt samtidig med hver dosering af levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Entakapono geriama kartu su kiekviena levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido doze.
Danish: Kun spormængder af entacapon udskilles uændret i urinen.
Lithuanian: Šlapime aptinkami tik pėdsakai nepakitusio entakapono.
Danish: Ikke kendt
Lithuanian: Žindymas
Danish: COMT-inhiberingen i de røde blodlegemer følger tæt plasmakoncentrationen, hvilket indikerer den reversible natur af COMThæmningen.
Lithuanian: KOMT inaktyvinimas eritrocituose tiesiogiai priklauso nuo entakapono koncentracijos plazmoje, o tai aiškiai rodo, kad KOMT inaktyvinamas laikinai.
Danish: Hvis du oplever sådanne bivirkninger i begyndelsen af behandlingen med Comtan, skal du kontakte din læge, som kan vælge at justere din levodopadosis.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai pasireiškia dėl sustiprėjusio levodopos poveikio ir dažniausiai gydymo pradžioje. Jeigu pradėjus vartoti Comtan Jums pasireiškia šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, jis gali nuspręsti pakeisti levodopos dozę.
Danish: Den anden hyppige gruppe af bivirkninger er relateret til mave-tarmkanalen og inkluderer kvalme, opkastning, abdominalsmerter, forstoppelse og diarré.
Lithuanian: Kita didelė nepageidaujamų reakcijų grupė - virškinimo trakto veiklos sutrikimai, iš jų pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, užkietėję viduriai ir viduriavimas.
Danish: Efter absorption fra mave-tarmkanalen fordeles entacapon hurtigt til de perifere væv med et fordelingsvolumen på 20 liter ved steady state (Vdss).
Lithuanian: Jo pasiskirstymo tūris, kai pasiekiama pastovioji koncentracija plazmoje (Vdss), yra 20 litrų.
Danish: • svimmelhed, træthed, øget svedtendens, fald
Lithuanian: • galvos svaigimas, nuovargis, padidėjęs prakaitavimas, alpimas;
Danish: Du kan opleve følgende bivirkninger:
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis
Danish: Karton
Lithuanian: Dėžutė
Danish: Hypromellose Polysorbat 80
Lithuanian: Polisorbatas 80
Danish: Patologiske vane- og impulshandlinger: Patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som får dopaminagonister og/eller anden dopaminerg terapi, såsom Comtan i kombination med levodopa (se pkt.
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Comtan kartu su levodopa, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-08.
Danish: Patienterne mister derved evnen til at styre sine bevægelser.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti savo judesius.
Danish: Andre oplysninger om Comtan:
Lithuanian: Kita informacija apie Comtan:
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 22. september 2003 og den 22. september 2008.
Lithuanian: rugsėjo 22 d. ir 2008 m.
Danish: • leversygdom
Lithuanian: • kepenų ligomis,
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comtan.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Comtan rinkodaros teisę.
Danish: Comtan må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for entakapon eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Comtan negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) entakaponui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Comtan findes her.
Lithuanian: Išsamų Comtan EPAR galima rasti čia.
Danish: Hvorfor blev Comtan godkendt?
Lithuanian: Kodėl Comtan buvo patvirtintas?
Danish: Comtan må ikke anvendes til patienter med:
Lithuanian: Comtan negalima skirti pacientams, kurie serga:
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne blev i "on"-tilstand (dvs. den periode, hvor levodopa kontrollerer symptomerne på Parkinsons sygdom) efter den første dosis levodopa om morgenen i den første undersøgelse og i løbet af dagen i den anden undersøgelse.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo „veikimo" (on) būklės trukmė (laiko tarpas, kurio metu levodopa kontroliuoja Parkinsono ligos simptomus) po pirmos rytinės levodopos dozės pirmojo tyrimo metu ir praėjus dienai antrojo tyrimo metu.
Danish: Hvad er Comtan?
Lithuanian: Kas yra Comtan?
Danish: Comtan anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Comtan skiriamas gydyti Parkinsono liga sergančius pacientus.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Comtan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Comtan vartojimu?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Comtan fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Comtan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) COMTAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)
Danish: Comtan blev undersøgt hos i alt 376 patienter med Parkinsons sygdom i to undersøgelser af seks måneders varighed.
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai pusmečio trukmės Comtan tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 376 pacientai, sergantys Parkinsono liga.
Danish: Fuldstændige oplysninger herom fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti Preparato charakteristikų santraukoje, kuri taip pat yra EPAR dalis.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Lithuanian: Parkinsono liga yra progresuojantis smegenų pažeidimas, pasireiškiantis galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Danish: I den første undersøgelse gav tillægsbehandling med Comtan en "on"-periode, der var 1 time og 18 minutter længere end ved tillægsbehandling med placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime skiriant Comtan „veikimo" (on) būklės trukmė buvo 1 valanda ir 18 minučių ilgesnė, nei vartojant placebą.
Danish: Comtan var mere effektivt end placebo i begge undersøgelser.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose nustatyta, kad Comtan veiksmingesnis už placebą.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer neurotransmitteren dopamin, at dø, og hjernens dopaminindhold falder.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų smegenų ląstelės, gaminančios neurosiuntiklį dopaminą, pradeda nykti, taigi dopamino kiekis smegenyse mažėja.
Danish: Lægemidlet kan indtages sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti su valgiu arba nevalgius.
Danish: I den anden undersøgelsen var "on"-perioden 35 minutter længere end med placebo.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu skiriant Comtan „veikimo" (on) būklės trukmė buvo 35 minutėmis ilgesnė, nei vartojant placebą.
Danish: De almindeligste bivirkninger af Comtan (der ses hos mellem 1 og 10 patienter af hver 100) er frivillige bevægelser (dyskinesi), kvalme og (harmløs) farvning af urinen.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys (1-10 pacientų iš 100) Comtan šalutiniai reiškiniai - diskinezija (nekontroliuojami judesiai), pykinimas ir šlapimo spalvos pokytis (šis simptomas nepavojingas).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Comtan til Novartis Europharm Limited den 22. september 1998.
Lithuanian: bendrovei „Novartis Europharm Limited "suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Comtan rinkodaros teisę.
Danish: • fæokromocytom (en svulst i binyrerne)
Lithuanian: • feochromocitoma (antinksčių navikas),
Danish: Comtan anvendes kun i kombination med enten levodopa og benserazid eller levodopa og carbidopa.
Lithuanian: Comtan vartojamas tik kartu su levodopa ir benserazidu arba su levodopa ir karbidopa.