FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se um doente apresentar sintomas tais como visão turva ou outras perturbações visuais, o doente deve ser considerado para encaminhamento para um oftalmologista para avaliação de possíveis causas, que podem incluir cataratas, glaucoma ou doenças raras, como coriorretinopatia serosa central (CRSC), que foram notificadas após o uso de corticosteroides sistémicos e tópicos.
Icelandic: Ef sjúklingur fær einkenni eins og þokusýn eða aðrar sjóntruflanir, skal íhuga að vísa sjúklingnum til augnlæknis til að meta hugsanlegar orsakir sem kunna m.a. að vera drer, gláka eða sjaldgæfir sjúkdómar eins og miðlægur vessandi æðu- og sjónukvilli (central serous chorioretinopathy (CSC)), sem tilkynnt hefur verið um eftir notkun á altækum og útvortis barksterum.
Portuguese: Tel: + 386 (0) 590 848 40 info@ewopharma.si
Icelandic: + 386 (0) 590 848 40 info@ewopharma.si
Portuguese: − estrogénios (utilizados para a terapêutica hormonal de substituição ou contraceção)
Icelandic: − estrógen (notuð til hormónauppbótarmeðferðar eða getnaðarvarnar)
Portuguese: 20 comprimidos orodispersíveis 30 comprimidos orodispersíveis 60 comprimidos orodispersíveis 90 comprimidos orodispersíveis 100 comprimidos orodispersíveis
Icelandic: 20 munndreifitöflur 30 munndreifitöflur 60 munndreifitöflur 90 munndreifitöflur 100 munndreifitöflur
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com cetoconazol ou outros inibidores da CYP3A4 (ver secção 4.5).
Icelandic: Forðast skal samhliða meðferð með ketókónazóli eða öðrum CYP3A4 hemlum (sjá kafla 4.5).
Portuguese: - Os outros componentes são citrato dissódico, docusato de sódio, macrogol 6000, estearato de magnésio, manitol, citrato monossódico anidro, povidona K25, bicarbonato de sódio e sucralose (ver também secção 2, "Jorveza contém sódio").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru tvínatríumvetnissítrat, dókúsatnatríum, makrógól 6000, magnesíumsterat, mannitól, vatnsfrítt mónónatríumsítrat, póvídón K25, natríumvetniskarbónat og súkralósi (sjá einnig kafla 2 „Jorveza inniheldur natríum").
Portuguese: Não foram conduzidos estudos com Jorveza em doentes com compromisso da função hepática.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar með Jorveza hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: As infeções fúngicas na boca, faringe e esófago foram as reações adversas mais frequentemente observadas em estudos clínicos com Jorveza.
Icelandic: Sveppasýkingar í munni, koki og vélinda voru algengustu aukaverkanirnar í klínískum rannsóknum með Jorveza.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não são esperados efeitos de Jorveza sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að Jorveza hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Tome um comprimido orodispersível de manhã e um comprimido orodispersível à noite.
Icelandic: Taktu eina munndreifitöflu að morgni og eina munndreifitöflu að kvöldi eftir máltíð.
Portuguese: Após a administração de Jorveza, a budesonida é rapidamente absorvida.
Icelandic: Eftir gjöf Jorveza frásogast búdesóníð hratt.
Portuguese: A atividade glucocorticosteroide dos metabolitos principais, 6β-hidroxibudesonida e 16α-hidroxiprednisolona, é inferior a 1% da atividade da budesonida.
Icelandic: Sykursterarvirkni meginumbrotsefnanna, 6β-hýdroxýbúdesóníðs og 16α-hýdroxýprednisólóns, er innan við 1% af sykursteravirkni búdesóníðs.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicados e são típicos com medicamentos semelhantes a Jorveza (corticosteroides), e, por conseguinte, podem ocorrer também com este medicamento.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir sem eru einkennandi fyrir lyf sem eru svipuð Jorveza (barksterar) og gætu því einnig komið fram við notkun lyfsins.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: Este medicamento contém 52 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) por dose diária.
Icelandic: Lyfið inniheldur 52 mg af natríum (aðalinnihaldsefnið í matar-/borðsalti) í hverjum dagskammti.
Portuguese: Deve ser evitada a utilização durante a gravidez, a menos que existam fortes razões para a terapêutica com Jorveza.
Icelandic: Forðast skal gjöf lyfsins á meðgöngu nema gildar ástæður fyrir meðferð með Jorveza liggi fyrir.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito da budesonida na fertilidade humana.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif búdesóníðs á frjósemi manna.
Portuguese: As reações adversas observadas em estudos clínicos com Jorveza estão listadas na tabela abaixo, por classes de sistemas de órgãos do MedDRA e frequência.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum með Jorveza eru taldar upp í töflunni hér að neðan samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Portuguese: O comprimido orodispersível deve ser tomado após uma refeição.
Icelandic: Lyfjagjöf Munndreifitöfluna á að taka eftir máltíð.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos orodispersíveis (2 mg de budesonida) por dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tvær munndreifitöflur (2 mg af búdesóníði) á dag.
Portuguese: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Icelandic: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Portuguese: Síndrome de Cushing, supressão suprarrenal, atraso no crescimento em crianças
Icelandic: Cushings-heilkenni, nýrnahettubæling, vaxtarskerðing hjá börnum
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados durante a utilização de Jorveza:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir meðan á notkun Jorveza stendur:
Portuguese: − claritromicina, um antibiótico utilizado para tratar infeções
Icelandic: − klaritrómýcín, sýklalyf sem notað er til að meðhöndla sýkingar
Portuguese: Diminuição do cortisol sanguíneo
Icelandic: Minnkað kortisól í blóði
Portuguese: estrias na pele, acne - atraso do crescimento em crianças - alterações do humor, tais como depressão, irritabilidade ou euforia - agitação com aumento da atividade física, ansiedade, agressão - aumento da pressão no cérebro, possivelmente com aumento da pressão nos olhos (inchaço do disco ótico) em adolescentes - visão turva - aumento do risco de coágulos sanguíneos, inflamação dos vasos sanguíneos (que pode acontecer quando a administração do medicamento é interrompida após utilização de longa duração) - indigestão, dispepsia, prisão de ventre, úlceras no estômago ou no intestino delgado - inflamação do pâncreas, que causa uma dor intensa na barriga e nas costas - erupções na pele, pontos vermelhos de hemorragias na pele, cicatrização retardada das feridas,
Icelandic: - hægur vöxtur hjá börnum - skapgerðarbreytingar, eins og þunglyndi, pirringur eða vellíðan - eirðarleysi með aukinni líkamlegri virkni, kvíði, árásargirni - aukinn þrýstingur í heilanum, hugsanlega með auknum þrýstingi í auga (sjóntaugardoppu) hjá unglingum - þokusýn - aukin hætta á blóðtöppum, bólga í æðum (sem getur komið fram eftir að notkun lyfsins er hætt eftir langvarandi meðferð) - meltingartregða, meltingartruflanir, hægðatregða, sár í maga eða smáþörmum - bólga í brisinu, sem veldur miklum verkjum í maga og baki - útbrot, rauðir blettir frá blæðingu í húð, seinkuð sárgræðsla, húðviðbrögð eins og snertihúðbólga, mar - vöðva- og liðverkir, vöðvaslappleiki, vöðvakippir - veikbyggð bein (beinþynning), beinskemmdir vegna lélegs blóðflæðis (beindrep) - almenn veikindatilfinning.
Portuguese: O tratamento em associação com inibidores potentes da CYP3A, tais como o cetoconazol, ritonavir, itraconazol, claritromicina, cobicistate e sumo de toranja pode causar um aumento acentuado da concentração plasmática da budesonida, prevendo-se que aumente o risco de reações adversas sistémicas.
Icelandic: Samhliða meðferð með öflugum CYP3A hemlum eins og ketókónazóli, rítónavíri, ítrakónazóli, klaritrómýsíni, kóbísistati og greipaldinsafa getur valdið mikilli aukningu á plasmaþéttni búdesóníðs og gert er ráð fyrir að hún auki hættuna á altækum aukaverkunum.
Portuguese: A extensão sem ocultação do tratamento com 1 mg de budesonida, sob a forma de comprimido orodispersível administrado duas vezes por dia, durante mais 6 semanas em doentes sem remissão na fase em dupla ocultação aumentou a taxa de doentes com remissão clínico-patológica para 84,7%.
Icelandic: Opin framhaldsmeðferð með 1 mg af búdesóníð munndreifitöflu tvisvar á dag í aðrar 6 vikur hjá sjúklingum án sjúkdómshlés í tvíblinda fasanum hækkaði hlutfall sjúklinga með klínískt og meinafræðilegt sjúkdómshlé í 84,7%.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros
Icelandic: (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Portuguese: Estes efeitos secundários dependem da duração do tratamento, tratamento concomitante e anterior com glucocorticosteroides e da sensibilidade individual.
Icelandic: Þessar aukaverkanir ráðast af meðferðarlengd, samhliða og fyrri meðferð með sykursterum og einstaklingsbundnu næmi.
Portuguese: Citrato dissódico Docusato de sódio Macrogol 6000
Icelandic: Tvínatríumvetnissítrat Dókúsatnatríum Makrógól 6000
Portuguese: Tel: +351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt
Icelandic: +351 21 412 61 70 farmacovigilancia@drfalkpharma.pt
Portuguese: Pseudotumor cerebral incluindo edema papilar em adolescentes
Icelandic: Falskt heilaæxli (pseudotumor cerebri) með doppubjúg hjá unglingum
Portuguese: Aumento do risco de trombose, vasculite (síndrome de privação após terapêutica de longa duração)
Icelandic: Aukin hætta á segamyndun, æðabólga (fráhvarfseinkenni eftir langvarandi meðferð)
Portuguese: No estudo clínico BUL-1/EEA, um total de 10 em 87 doentes (11,5%) expostos a Jorveza (fase de extensão em dupla ocultação e sem ocultação) apresentaram casos suspeitas de infeções fúngicas associadas a sintomas clínicos, em que todas tinham uma intensidade ligeira exceto num doente em relação ao qual foi notificada uma intensidade moderada.
Icelandic: EEA lék grunur á sveppasýkingum sem tengdust klínískum einkennum hjá 10 af 87 sjúklingum (11,5%) sem fengu Jorveza (tvíblindur og opinn framhaldsfasi), sem voru allar vægar nema hjá einum sjúklingi þar sem tilkynnt var um í meðallagi mikla sveppasýkingu.
Portuguese: Estes tumores são provavelmente devidos à ação no recetor específico dos esteroides, aumento da carga metabólica e efeitos anabólicos no fígado, efeitos que são também conhecidos de outros glucocorticosteroides em estudos no rato e que representam, assim, um efeito de classe nestas espécies.
Icelandic: Þessi æxli stafa líklega af tiltekinni virkni steraviðtaka, auknu álagi við umbrot og vefaukandi áhrifum á lifur, en þetta eru áhrif sem koma einnig fram í rannsóknum á öðrum sykursterum hjá rottum og því er um að ræða áhrif heils lyfjaflokks hjá þessari tegund.
Portuguese: Se tem quaisquer problemas de rins ou de fígado, fale com o seu médico.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm skaltu ræða við lækninn.
Portuguese: O volume de distribuição após a administração de 1 mg de budesonida a indivíduos saudáveis foi de 35,52 ± 14,94 l/kg e de 42,46 ± 23,90 l/kg após a administração de 4 mg de budesonida a doentes com EoE.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið eftir gjöf á 1 mg af búdesóníði hjá heilbrigðum einstaklingum var 35,52 ± 14,94 l/kg og 42,46 ± 23,90 l/kg eftir gjöf á 4 mg af búdesóníði hjá sjúklingum með rauðkyrningabólgu í vélinda.
Portuguese: Como tomar Jorveza
Icelandic: Hvernig nota á Jorveza
Portuguese: A supressão da resposta inflamatória e da função do sistema imunitário aumentam a suscetibilidade às infeções e a sua gravidade.
Icelandic: Bæling á bólgusvari og virkni ónæmiskerfisins eykur næmi fyrir sýkingum og alvarleika þeirra.
Portuguese: Em estudos clínicos conduzidos com Jorveza, observaram-se infeções orais, orofaríngeas e esofágicas por Candida com uma frequência elevada (ver secção 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru með Jorveza til inntöku komu fram hvítsveppasýkingar (candida) í munni, munnkoki og vélinda með hárri tíðni (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Dado que a função suprarrenal poderá ser suprimida com o tratamento com budesonida, um teste de estimulação da ACTH para diagnosticar insuficiência pituitária pode apresentar falsos resultados (valores baixos).
Icelandic: Þar sem búdesóníð kann að bæla virkni nýrnahetta, gæti ACTH örvunarpróf til að greina vanstarfsemi heiladinguls sýnt rangar niðurstöður (lág gildi).
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de fase III, envolvendo 88 doentes adultos com EoE ativa (taxa de aleatorização: 2:1), 1 mg de budesonida administrado duas vezes por dia, sob a forma de comprimido orodispersível, durante 6 semanas, induziu a remissão clínico-patológica (definida como o pico de < 16 eosinófilos/mm2 de campo de alta potência em biopsias esofágicas e ausência de sintomas ou apenas sintomas mínimos de disfagia ou dor durante a deglutição) em 34 de 59 doentes (57,6%) versus 0/29 doentes (0%) no grupo do placebo.
Icelandic: 2:1) framkallaði 1 mg af búdesóníði, sem gefið var tvisvar sinnum á dag sem munndreifitafla í 6 vikur, klínískt og meinafræðilegt sjúkdómshlé (skilgreint sem hámark < 16 eósínfíklar/mm2 á háorkusvæði í vefjasýnum úr vélinda og engin eða eingöngu væg einkenni kyngingartregðu eða sársauka við kyngingu) hjá 34 af 59 sjúklingum (57,6%) samanborið við 0/29 sjúklinga (0%) í lyfleysuhópnum.
Portuguese: A budesonida sofre uma extensa biotransformação pela CYP3A4 na mucosa do intestino delgado e no fígado, originando metabolitos com reduzida atividade glucocorticosteroide.
Icelandic: Búdesóníð gengst undir veruleg umbrot fyrir tilstilli CYP3A4 í þarmaslímhúð og lifur og verður að umbrotsefnum með litla sykursteravirkni.
Portuguese: Glaucoma, cataratas (incluindo catarata subcapsular), visão turva, coriorretinopatia serosa central (CRSC) (ver também a secção 4.4)
Icelandic: Gláka, drer (þ.m.t. drer undir hýði), þokusýn, miðlægur vessandi æðu- og sjónukvilli (central serous chorioretinopathy [CSC]), (sjá einnig kafla 4.4)
Portuguese: Se indicado, a candidíase sintomática da boca e garganta pode ser tratada com terapêutica antifúngica tópica ou sistémica, continuando ao mesmo tempo o tratamento com Jorveza.
Icelandic: Þegar við á er hægt að meðhöndla hvítsveppasýkingu með einkennum í munni og hálsi með staðbundinni eða altækri meðferð með sveppalyfi á meðan haldið er áfram meðferð með Jorveza.
Portuguese: - Se precisa de ser vacinado, fale com o seu médico antes de tomar a vacina.
Icelandic: Ef þú þarft að fá bólusetningu skaltu fyrst ráðfæra þig við lækninn.
Portuguese: Uma fração relevante da budesonida é metabolizada no fígado pela CYP3A4.
Icelandic: Marktækt hlutfall af búdesóníði umbrotnar í lifur fyrir tilstilli CYP3A4.
Portuguese: Este medicamento contém 52 mg de sódio por dose diária, equivalente a 2,6% da ingestão diária máxima de 2 g de sódio recomendada pela OMS na dieta para um adulto.
Icelandic: 52 mg af natríum í hverjum dagskammti, sem jafngildir 2,6% af ráðlögðum hámarksdagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Portuguese: Os doentes com tuberculose, hipertensão, diabetes mellitus, osteoporose, úlcera péptica, glaucoma, cataratas, antecedentes familiares de diabetes ou antecedentes familiares de glaucoma podem apresentar um risco mais elevado de ter reações adversas aos glucocorticoides sistémicos (ver abaixo e ver secção 4.8) e, por conseguinte, devem ser monitorizados para despistar a ocorrência de tais efeitos.
Icelandic: Sjúklingar með berkla, háþrýsting, sykursýki, beinþynningu, magasár, gláku, drer, fjölskyldusögu um sykursýki eða fjölskyldusögu um gláku kunna að vera í aukinni hættu á aukaverkunum af völdum altækra sykurstera (sjá hér að neðan og kafla 4.8) og því skal fylgjast með þeim m.t.t. slíkra aukaverkana.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Dr. Falk Pharma GmbH
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Dr. Falk Pharma GmbH
Portuguese: O risco de reações adversas (efeitos sistémicos dos glucocorticosteroides) aumentará.
Icelandic: Hættan á aukaverkunum (af völdum sykurstera) eykst.
Portuguese: Os sintomas de infeções podem ser atípicos ou mascarados.
Icelandic: Einkenni sýkinga geta verið ódæmigerð eða hulin.
Portuguese: Outros medicamentos e Jorveza
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Jorveza
Portuguese: No tratamento da EoE com Jorveza, a budesonida inibe a secreção estimulada pelo antigénio de muitas moléculas de sinalização pró-inflamatórias, tais como a linfopoeitina no estroma tímico, a interleucina-13 e a eotaxina-3 no epitélio esofágico, o que resulta numa redução significativa do infiltrado inflamatório eosinofílico no esófago.
Icelandic: Við meðferð á rauðkyrningabólgu í vélinda með Jorveza hamlar búdesóníð mótefnaörvaðri seytingu margra sameinda sem senda frá sér bólgumyndandi merki eins og TSLP-próteins (thymic stromal lymphopoeitin), hvítfrumuboða 13 (interleukín 13) og eótaxíns 3 í vélindaþekju, sem leiðir til verulegrar minnkunar á bólguíferð rauðkyrninga í vélinda.
Portuguese: Modo de administração Tomar o comprimido orodispersível após uma refeição.
Icelandic: Lyfjagjöf Taktu munndreifitöfluna eftir máltíð.
Portuguese: Em animais gestantes, a budesonida, tal como outros glucocorticosteroides, demonstrou causar anomalias no desenvolvimento fetal (ver secção 5.3).
Icelandic: Hjá ungafullum dýrum hefur verið sýnt fram á að búdesóníð, eins og aðrir sykursterar, veldur óeðlilegum fósturþroska (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Não foi observado efeito semelhante com a toma concomitante de budesonida e contracetivos orais de associação de baixa dosagem.
Icelandic: Engin slík áhrif hafa komið fram með búdesóníði og samtímis inntöku á lágskammta samsettum getnaðarvarnarlyfjum til inntöku.
Portuguese: O metabolismo da budesonida é menor em doentes com EoE quando comparado com indivíduos saudáveis resultando num aumento das concentrações plasmáticas da budesonida.
Icelandic: Umbrot búdesóníðs eru minnkuð hjá sjúklingum sem eru með rauðkyrningabólgu í vélinda samanborið við heilbrigða einstaklinga sem leiðir til aukinnar plasmaþéttni búdesóníðs.
Portuguese: A ação do glicosido pode ser potenciada por deficiência de potássio, que é uma reação adversa possível e conhecida dos glucocorticoides.
Icelandic: Hjartaglýkósíð Verkun glýkósíðs getur aukist vegna kalíumskorts sem er hugsanleg og þekkt aukaverkun sykurstera.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos dos glucocorticosteroides (p. ex., síndrome de Cushing, supressão suprarrenal, atraso no crescimento, cataratas, glaucoma, redução da densidade mineral óssea e um amplo conjunto de efeitos psiquiátricos) (ver também secção 4.8).
Icelandic: Altækar aukaverkanir sykurstera (t.d. Cushings-heilkenni, nýrnahettubæling, vaxtarskerðing, drer, gláka, minnkuð beinþéttni og víðtæk geðræn áhrif) kunna að koma fram (sjá einnig kafla 4.8).
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver a amamentar, exceto se tiver consultado o seu médico.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef þú ert með barn á brjósti nema í samráði við lækninn.
Portuguese: O comprimido orodispersível não deve ser tomado com líquidos nem com alimentos.
Icelandic: Ekki má taka munndreifitöfluna með vökva eða fæðu.
Portuguese: Se parar de tomar Jorveza
Icelandic: Ef hætt er að nota Jorveza
Portuguese: Existem poucos dados sobre o desenlace da gravidez após a administração oral de budesonida em seres humanos.
Icelandic: Litlar upplýsingar liggja fyrir um útkomu meðgöngu eftir inntöku búdesóníðs hjá mönnum.
Portuguese: Como a budesonida não é excretada através dos rins, os doentes com compromisso ligeiro a moderado podem ser tratados com precaução com as mesmas doses que os doentes sem compromisso renal.
Icelandic: Þar sem búdesóníð skilst ekki út um nýru, má meðhöndla sjúklinga með vægt skerta eða meðalskerta nýrnastarfsemi með sömu skömmtum og sjúklinga sem ekki eru með skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Citrato monossódico anidro Povidona K25
Icelandic: Vatnsfrítt mónónatríumsítrat Póvidón K25
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante deve ser evitada, a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, devendo, neste caso, os doentes ser monitorizados relativamente a estes efeitos.
Icelandic: Því skal forðast samhliða notkun nema ávinningurinn vegi þyngra en aukna hættan á altækum aukaverkunum af völdum barkstera, í þeim tilvikum skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til altækra aukaverkana af völdum barkstera.
Portuguese: THESPIS PHARMACEUTICAL Ltd Τηλ: +357 22677710 pharmacovigilance@thespispharma.com
Icelandic: +357 22677710 pharmacovigilance@thespispharma.com
Portuguese: No entanto, apenas se antecipam efeitos menores no lactente após a administração oral de Jorveza em doses terapêuticas.
Icelandic: Hins vegar er aðeins búist við minniháttar áhrifum á brjóstmylking eftir inntöku Jorveza sem er innan meðferðarmarka.
Portuguese: A budesonida passa para o leite materno em pequenas quantidades.
Icelandic: Búdesóníð berst í litlu magni í brjóstamjólk.
Portuguese: Em estudos animais a fertilidade não foi afetada após tratamento com budesonida (ver secção 5.3).
Icelandic: Frjósemi var óbreytt eftir meðferð með búdesóníði í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Não tome Jorveza - se tem alergia à budesonida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: − ef um er að ræða ofnæmi fyrir búdesóníði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Estas medidas asseguram a exposição ótima da mucosa esofágica à substância ativa.
Icelandic: Þessar ráðstafanir tryggja hámarks útsetningu vélindaslímhúðarinnar fyrir virka efninu.
Portuguese: Quando o cetoconazol foi administrado, aproximadamente, 12 horas após a budesonida, a concentração plasmática da budesonida aumentou aproximadamente 3 vezes.
Icelandic: Þegar ketókónazól var gefið u.þ.b. 12 klukkustundum eftir gjöf búdesóníðs, jókst plasmaþéttni búdesóníðs u.þ.b. 3-falt.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - dor de cabeça - infeções por fungos na boca e garganta (os sintomas podem consistir em pontos brancos) - tensão arterial elevada - dor na região superior da barriga - azia - inchaço dos lábios - sensação de enjoo (náuseas) - formigueiros ou dormência na boca - cansaço - diminuição da quantidade da hormona cortisol no sangue.
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum höfuðverkur sveppasýking í munni og hálsi (einkenni geta verið hvítir blettir) hár blóðþrýstingur verkur í efri hluta magans brjóstsviði bólga í vörum flökurleiki (ógleði) náladofi eða dofi í munninum þreyta minnkað magn hormónsins kortisóls í blóðinu.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Portuguese: Os efeitos de Jorveza sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Jorveza hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Os glucocorticosteroides podem causar supressão do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenocortical, reduzindo a resposta ao stress.
Icelandic: Sykursterar geta valdið bælingu á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettuboðleiðinni (hypothalamicpituitary-adrenal (HPA) axis) og dregið úr streitusvörun.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 1 mg de budesonida.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 1 mg af búdesóníði.
Portuguese: Jorveza 1 mg comprimidos orodispersíveis budesonida
Icelandic: Jorveza 1 mg munndreifitöflur búdesóníð