FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor CF zijn er maar weinig adequate gegevens uit klinische onderzoeken voorhanden om een robuuste beoordeling van het voordeel uit te voeren, maar de vergunninghouder besprak twee recente onderzoeken waarin meropenem in combinatie met tobramycine werd geëvalueerd en waarvan er één nog steeds een van de grootste, ooit bij CF uitgevoerde onderzoeken is.
Bulgarian: substanţială a beneficiilor în FC, dar două studii recente care au evaluat meropenem în combinaţie cu tobramicină au fost discutate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, unul dintre acestea rămânând unul din
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Bulgarian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Dutch: Na infusie over 5 minuten van 500 en 1000 mg doseringen bedragen de Cmax-waarden respectievelijk 52 en 112 µg/ml.
Bulgarian: sunt de 52 şi 112 μg/ml după doze de 500, respectiv 1000 mg.
Dutch: Bij voorkeur moet het gebruik van meropenem tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Bulgarian: să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Bulgarian: Tulburări hematologice şi limfatice
Dutch: Laat de rubberen dop even drogen.
Bulgarian: Lăsaţi dopul să se usuce.
Dutch: Tijdens behandeling met carbapenems, inclusief meropenem zijn soms convulsies gemeld (zie rubriek
Bulgarian: Convulsii au fost raportate rar în timpul tratamentului cu carbapeneme, inclusiv meropenem (vezi pct.
Dutch: Roemenië
Bulgarian: România
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Hoffsveien 70
Bulgarian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen
Dutch: Sluit de spuit aan en duw de zuiger langzaam in de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten toe te dienen.
Bulgarian: 2. Conectaţi seringa şi împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties
Bulgarian: Infecţii complicate ale căilor urinare
Dutch: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Nederland
Bulgarian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Dutch: Een dosering tot 2 g driemaal daags bij volwassenen en adolescenten en een dosis tot 40 mg/kg driemaal daags bij kinderen kan in het bijzonder geschikt zijn bij de behandeling van bepaalde typen infecties, zoals nosocomiale infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa en Acinetobacter spp.
Bulgarian: În tratamentul anumitor tipuri de infecţii, cum sunt cele nosocomiale determinate de Pseudomonas aeruginosa sau Acinetobacter spp., o doză de până la 2 g de trei ori pe zi la adulţi şi adolescenţi şi de până la 40 mg/kg de trei ori pe zi la copii poate fi în mod particular adecvată.
Dutch: Intraveneus gebruik 50 mg/ml
Bulgarian: Administrare intravenoasă 50 mg/ml
Dutch: Stop niet met het gebruik van Meronem totdat uw arts u heeft gezegd dit te doen.
Bulgarian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Meronem decât la indicaţia medicului.
Dutch: U kan dit geneesmiddel toedienen door een korte canule of venflon, of door een poort of centrale infusielijn.
Bulgarian: Administrarea injecţiei Puteţi administra medicamentul printr-o canulă scurtă sau cateter
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van meropenem bij kinderen jonger dan 3 maanden zijn niet vastgesteld en het optimale doseringsschema is niet bekend.
Bulgarian: Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu meropenem la copiii cu vârsta
Dutch: Ierland: Meronem IV
Bulgarian: Irlanda: Meronem IV
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Bulgarian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Dutch: Rekening houdend met de bij deze toestand betrokken bacteriën, de huidige microbiologische context, de klinische praktijk, de medische noodzaak van -penems in bepaalde situaties en het feit dat meropenem uitsluitend is bedoeld in geval van ernstige bacteriële infecties (vermoedelijk) veroorzaakt door pathogenen die resistent zijn tegen andere bètalactamantibiotica en gevoelig voor meropenem, was het CHMP dan ook van oordeel dat de indicatie voor de behandeling van febriele neutropenie aanvaardbaar was.
Bulgarian: În consecinţă, ţinând cont de bacteriile implicate în această situaţie, de contextul microbiologic actual, de practica clinică, de necesitatea medicală a penemelor în unele cazuri şi de faptul că meropenemul este destinat utilizării doar în cazul unor infecţii bacteriene severe suspectate sau cauzate de patogeni rezistenţi la alte beta-lactame şi susceptibili la meropenem, CHMP a considerat că indicaţia pentru tratamentul neutropeniei febrile ar putea fi acceptată.
Dutch: BIJSLUITER
Bulgarian: Alăptare
Dutch: De eiwitbinding is echter zo laag dat geen interacties met andere stoffen te verwachten zijn op basis van dit mechanisme.
Bulgarian: Nu a fost studiat efectul potenţial al meropenem privind legarea de proteinele plasmatice sau metabolizării altor medicamente. Cu toate acestea, proporţia legării de proteinele plasmatice este atât de mică încât nu se aşteaptă apariţia unor interacţiuni cu alţi compuşi datorită acestui mecanism.
Dutch: Het aantal postmarketingmeldingen van ongewenste voorvallen bij patiënten behandeld met twee middelen is klein en daarom is het niet mogelijk hieruit te extrapoleren.
Bulgarian: Profilul de siguranţă se bazează în principal pe studiile clinice de monoterapie, numărul de raportări post-comercializare ale reacţiilor adverse în rândul pacienţilor care primesc biterapie fiind scăzut, prin urmare, nu ar fi posibilă o extrapolare pe baza acestora.
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml 5 mg/ml
Bulgarian: 1g/20 ml 5 mg/ ml
Dutch: 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
Bulgarian: 4.6 Sarcina şi alăptarea
Dutch: Slowaakse Republiek: Meronem 500mg i.v.
Bulgarian: Republica Slovacia: Meronem 500mg i.v. Slovenia: Meronem
Dutch: Voor geen van de indicaties werd een dosisaanpassing noodzakelijk geacht bij patiënten met leverfunctiestoornis en bij ouderen met een normale nierfunctie of een creatinineklaring van meer dan 50 ml/min.
Bulgarian: Pentru toate indicaţiile, nu s-a considerat a fi necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Bulgarian: Infecţii şi infestări
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar, maar naar verwachting zal Meronem de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet beïnvloeden.
Bulgarian: Nu sunt disponibile date, dar nu este de aşteptat ca Meronem
Dutch: Overgevoeligheid voor een ander carbapenem.
Bulgarian: Hipersensibilitate la orice alt agent antibacterian din clasa carbapenemelor.
Dutch: • Pijnlijke aders waar Meronem is geïnjecteerd.
Bulgarian: Durere la nivelul locului de administrare a injecţiei de Meronem.
Dutch: anhydrisch natriumcarbonaat
Bulgarian: Carbonat de sodiu anhidru.
Dutch: 500 mg/2 ml (niet in de handel)
Bulgarian: 500 mg/2 ml (not marketed)
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef één klinisch onderzoek bij 40 patiënten, waarvan er 27 met meropenem werden behandeld.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 1 studiu clinic la 40 de pacienţi, din care 27 au fost trataţi cu meropenem.
Dutch: 2620 Albertslund Denemarken
Bulgarian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danemarca
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend angio-oedeem, anafylaxie (zie
Bulgarian: Cu frecvenţă necunoscută angioedem, anafilaxie (vezi pct.
Dutch: Het CHMP merkte op dat in de door de vergunninghouder overgelegde gegevens uit onderzoeken of beoordelingen enkele gevallen van convulsies met meropenem zijn gemeld.
Bulgarian: sau analizele furnizate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au raportat câteva cazuri de convulsii în cazul administrării de meropenem.
Dutch: Meronem 1000 mg: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 4,0 mEq natrium per dosis van 1000 mg.
Bulgarian: Meronem 1,0 g: acest medicament conţine aproximativ 4,0 mEq
Dutch: Meropenem wordt gemetaboliseerd door hydrolyse van de bètalactamring tot een microbiologisch inactieve metaboliet.
Bulgarian: Meropenemul este metabolizat prin hidroliza inelului beta-lactamic generând un metabolit
Dutch: Meropenem wordt gewoonlijk toegediend als intraveneuze infusie over ongeveer 15-30 minuten (zie rubrieken 6.2, 6.3 en 6.6).
Bulgarian: Meropenemul este, de regulă, administrat prin perfuzie intravenoasă timp de aproximativ 15 până la 30 minute (vezi pct.
Dutch: Meropenem wordt gewoonlijk toegediend als intraveneuze infusie, gedurende ongeveer 15-30 minuten (zie rubrieken 6.2, 6.3 en 6.6).
Bulgarian: Meronem se administrează, de regulă, în perfuzie intravenoasă timp de aproximativ 15 până la 30 minute (vezi pct.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: Reinig het uiteinde van de korte canule of venflon met een alcoholdoekje en laat het even drogen.
Bulgarian: 2. Dezinfectaţi capătul canulei scurte sau cateterului cu alcool etilic, după care lăsaţi-l să se usuce.
Dutch: farmaceutische vorm omvat.
Bulgarian: terapia medicamentoasă.
Dutch: De door de vergunninghouder voorgestelde formulering is door het CHMP geaccepteerd.
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu afirmaţia propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzing op de verpakking, en vraag uw arts of apotheker om uitleg als u iets niet begrijpt.
Bulgarian: Citiţi instrucţiunile din prospect şi dacă nu înţelegeţi ceva cereţi sfatul medicului dumneavoastră
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef één klinisch onderzoek bij ongeveer 500 patiënten met obstetrische en gynaecologische infecties, waarvan er ongeveer 250 met meropenem werden behandeld.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 1 studiu clinic în rândul a aproximativ 500 de pacienţi cu infecţii obstetrice şi ginecologice, din care circa 250 au fost trataţi cu meropenem.
Dutch: 674 mg poeder in een Type I glazen injectieflacon van 20 ml met stopje (grijs halobutylrubber met aluminium kap)
Bulgarian: 1 cu capacitatea de 20 ml cu dop (cauciuc halobutilic, de uloare gri cu capsă din aluminiu)
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg/10 ml
Bulgarian: Administrare intravenoasă 500 mg/ 10 ml
Dutch: • Meronem is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon.
Bulgarian: Meronem este o pulbere de culoare albă până la slab gălbuie, pentru soluţie injectabilă
Dutch: Met antibiotica samenhangende colitis en pseudomembraneuze colitis zijn bij nagenoeg alle antibacteriële middelen, waaronder meropenem, gemeld en kunnen in ernst variëren van licht tot levensbedreigend.
Bulgarian: Colita asociată utilizării de antibiotice şi colita pseudomembranoasă au fost raportate în cazul majorităţii antibioticelor, inclusiv meropenem şi poate varia ca severitate de la o formă uşoară până la o formă care poate pune viaţa în pericol. Ca urmare, este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul
Dutch: Meronem 1000 mg
Bulgarian: Meronem 1000 mg 1 g
Dutch: Duw dan langzaam op de zuiger van de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten toe te dienen.
Bulgarian: Împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor de volgende injectie, sla dan de gemiste injectie over.
Bulgarian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape de momentul de administrare a următoarei injecţii, se va omite doza uitată.
Dutch: België: Meronem IV
Bulgarian: Belgia: Meronem IV
Dutch: Maak het klepje op uw canule open en sluit de spuit erop aan.
Bulgarian: Desfaceţi canula şi conectaţi-o la seringă.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor carbapenems, penicillines of andere bèta-lactam-antibiotica kunnen ook overgevoelig zijn voor meropenem.
Bulgarian: sau alte antibiotice beta-lactamice pot fi, de asemenea, hipersensibili la meropenem.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef zes klinische onderzoeken bij ongeveer 1200 patiënten, waarvan er ongeveer 650 met meropenem werden behandeld.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 6 studii clinice pe aproximativ 1200 de pacienţi, din care circa 650 au fost trataţi cu meropenem.
Dutch: Verwijder het klepje op de poort of infusielijn, reinig het uiteinde van de infusielijn met een alcoholdoekje en laat het even drogen.
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul liniei intravenoase, dezinfectaţi capătul cu alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce.
Dutch: Pneumonie, inclusief buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en nosocomiale pneumonie
Bulgarian: Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară şi pneumonie nozocomială
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met een creatinineklaring lager dan 51 ml/min moet de dosis worden aangepast volgens onderstaand schema.
Bulgarian: sau adolescenţi trebuie ajustată când clearance-ul creatininei este mai mic de 51 ml/min, aşa cum este prezentat mai jos. Există date limitate care să vină în sprijinul utilizarii acestor doze ajustate pentru o unitate de doză de 2 g.
Dutch: Cyprus: MERONEM
Bulgarian: Cipru: MERONEM
Dutch: Rubriek 4.6 - Zwangerschap en borstvoeding
Bulgarian: Secţiunea 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Dutch: Vaak verhoogde transaminasen, verhoogd alkalisch fosfatase in het bloed, verhoogd lactaatdehydrogenase in het bloed
Bulgarian: Reacţie/eveniment advers(ă) fosfatazei alcaline, creştere a concentratiei plasmatice de lactat-dehidrogenază
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere antibiotica zoals penicillines, cefalosporines of carbapenems, omdat u ook overgevoelig voor meropenem kunt zijn.
Bulgarian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele
Dutch: Sluit het klepje van uw canule en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Bulgarian: 5. Închideţi canula şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
Dutch: Beperkte ervaring tijdens de periode na het in de handel brengen laat zien dat bijwerkingen, indien deze optreden na een overdosis, consistent zijn met het bijwerkingenprofiel zoals beschreven in rubriek 4.8, en dat deze in het algemeen matig van ernst zijn en verdwijnen na het stoppen van de behandeling of na dosisverlaging.
Bulgarian: 4.2. Experienţa limitată după punerea pe piaţă a medicamentului indică faptul că, dacă reacţiile adverse apar după supradozaj, ele sunt în conformitate cu profilul reacţiilor adverse descrise la pct.
Dutch: Op grond van de overgelegde kwaliteitsgegevens concludeerde het CHMP dat meropenem voor intraveneuze bolusinjectie met steriel water voor injectie moet worden gereconstitueerd en dat voor intraveneuze infusie injectieflacons meropenem direct kunnen worden gereconstitueerd met 0,9 % natriumchlorideoplossing of 5 % glucoseoplossing voor infusie.
Bulgarian: Pe baza datelor prezentate privind calitatea, CHMP a concluzionat că meropenem destinat utilizării prin injectare de bolus intravenos trebuie reconstituit cu apă sterilă pentru preparate injectabile şi că,
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef twee klinische onderzoeken bij ongeveer 470 patiënten, waarvan er ongeveer 230 met meropenem werden behandeld.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 2 studii clinice la aproximativ 470 de pacienţi, din care circa 230 au fost trataţi cu meropenem.
Dutch: Ernstige overgevoeligheid (bijv. anafylactische reactie, ernstige huidreactie) voor andere bèta-lactamantibiotica (bijv. penicillines of cefalosporines).
Bulgarian: tip de antibiotic beta-lactamic (de exemplu, peniciline sau cefalosporine).
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U MERONEM GEBRUIKT
Bulgarian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MERONEM
Dutch: Reinig de grijze rubberen dop nogmaals met een nieuw alcoholdoekje en laat de rubberen dop even drogen.
Bulgarian: Dezinfectaţi din nou dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce.
Dutch: Rundvee en paarden
Bulgarian: Говеда и коне
Dutch: 1 blisterverpakking (7 tabletten)
Bulgarian: 7 таблети 1 блистер (7 таблетки)
Dutch: (Orgaan)vlees: 3 dagen
Bulgarian: органи : 3 дни
Dutch: 36 blisterverpakkingen tabletten)
Bulgarian: 7 таблети 36 блистера таблетки)
Dutch: 15 dagen (rundvee), 5 dagen (paarden) Melk: 5 dagen (rundvee)
Bulgarian: 15 дни (говеда), 5 дни (коне)
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik
Bulgarian: Подкожно приложение
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik (honden), subcutaan gebruik (katten)
Bulgarian: Подкожно или интравенозно приложение (кучета), подкожно приложение (котки)
Dutch: (Orgaan)vlees: 5 dagen
Bulgarian: 1 бутилка Месо и вътр. органи: 5 дни
Dutch: 12 blisterverpakkingen (84 tabletten)
Bulgarian: 7 таблети 12 блистера таблетки)
Dutch: Katten Subcutaan gebruik
Bulgarian: Котки
Dutch: Oraal gebruik Polyethyleen fles
Bulgarian: Котки, морски свинчета полиетилен бутилка
Dutch: Schud het flesje goed.
Bulgarian: Разклатете добре бутилката.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Metacam is toegestaanzoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Bulgarian: Активната субстанция в Metacam е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Dutch: Er zijn echter geen gegevens over paarden.
Bulgarian: Няма обаче събрани данни за коне.
Dutch: 21 % van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2 % als onveranderd meloxicam, 19 % als metabolieten) en 79 % in de feces (49 % als onveranderd meloxicam, 30 % als metabolieten).
Bulgarian: 21% от възстановената доза се елиминира в урината (2% като непроменен мелоксикам, 19% като метаболити) и 79% в изпражненията (49% като непроменен мелоксикам, 30% като метаболити).
Dutch: Deze lokale reactie verdween binnen 8 uur na de subcutane toediening.
Bulgarian: Тази локална реакция преминава до 8 часа след подкожното приложение.
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJE
Bulgarian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ИСПАНИЯ
Dutch: van uw hond overeenkomt.
Bulgarian: на вашата куче.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingen op de markt zijn.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Dutch: De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.
Bulgarian: Таблетката може да се раздели на две равни части.
Dutch: 7 tabletten 84 tabletten 252 tabletten
Bulgarian: 7 таблетки 84 таблетки 252 таблетки
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в т 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламета (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Dutch: De accumulatiefactor van 1,08 duidt erop dat meloxicam niet accumuleert bij dagelijks gebruik.
Bulgarian: Факторът на акумулация от 1,08 предполага, че мелоксикамът не се акумулира, когато се прилага ежедневно.
Dutch: Bij runderen werd een geringe pijnloze zwelling op de plaats van injectie waargenomen bij de meeste dieren in de laboratorium studies.
Bulgarian: При говеда е наблюдавано слабо преходно безболезнено подуване в областта на инжектиране при повечето животни в лабораторни проучвания.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle species werden aangetroffen zijn de 5-hydroxy en 5-carboxy-metabolieten en de oxalyl-metaboliet.
Bulgarian: Главните метаболити открити при всички видове са 5-хидрокси- и 5-карбокси-метаболитите и оксалил-метаболитът.
Dutch: Het metabolisme in ratten, miniatuurvarkens, de mens, rundvee en varkens is kwalitatief vergelijkbaar hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Bulgarian: Метаболизмът е качествено подобен при плъхове, мини прасенца, хора, говеда и свине, въпреки че количествено съществуват разлики.
Dutch: Gezien het risico op accidentele zelfinjectie en de bekende bijwerkingen van de groep van NSAID's en andere prostaglandineremmers op de zwangerschap en/of de embryofoetale ontwikkeling, mag dit diergeneesmiddel niet toegediend worden door zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger proberen te worden.
Bulgarian: Предвид риска от случайно самоинжектиране и известните неблагоприятни реакции на класа НСПВС и други инхибитори на простагландин върху бременността и/или ембриофеталното развитие, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени, опитващи да заченат.
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAIDs tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно анестезия и НСПВС, не може да се изключи риск за бъбречната функция.
Dutch: Gebruik een klein reservoir (bijv. een theelepel) en druppel Metacam orale suspensie in het reservoir (het is raadzaam om enkele druppels meer te doseren dan de benodigde hoeveelheid).
Bulgarian: Вземете малък съд (напр. чаена лъжичка) и накапете в него пероралната суспензия Metacam (препоръчително е да дозирате няколко капки повече от необходимото).
Dutch: Kartonnen doos van de blisterverpakking
Bulgarian: Картонена кутия с блистер
Dutch: 14 dagen
Bulgarian: 14 дни.
Dutch: Laboratoriumstudies bij rundvee hebben geen tekenen getoond van teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan pijn doen.
Bulgarian: Случайно самоинжектиране може да предизвика болка.
Dutch: Het gebruik van Metacam suspensie voor oraal gebruik kan overwogen worden voor een nog nauwkeurigere dosering.
Bulgarian: Може да се помисли за употреба на Metacam перорална суспензия за кучета за още по-прецизно дозиране.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98 %.
Bulgarian: Когато продуктът се използва според препоръчания режим на дозиране, пероралната биодостъпност е приблизително 98%.
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclooxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикамът инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
Dutch: Niet voor gebruik bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при коне, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Dutch: Bij voorkeur toedienen gemengd met een kleine hoeveelheid voer.
Bulgarian: За предпочитане е да се смесва с малко количество фураж.
Dutch: Eénmalige intramusculaire injectie voor de operatie.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно приложение преди операция.
Dutch: Één ml bevat:
Bulgarian: Един ml съдържа:
Dutch: De therapie kan ook worden gestart met Metacam 5 mg/ml oplossing voor injectie.
Bulgarian: Може също да се започне терапия с Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор.
Dutch: Kartonnen dozen met 7, 84 of 252 tabletten in Alu/Alu kindveilige blisterverpakkingen.
Bulgarian: Картонени кутии, съдържащи 7, 84 или 252 таблетки в Alu/Alu устойчиви на отваряне от деца блистери.
Dutch: Instructies voor het openen van de kindveilige blisterverpakking:
Bulgarian: Инструкции за отваряне на блистерите, защитени от отваряне от деца: