FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen relevante toepassing voor Nexium Control bij pediatrische patiënten in de leeftijd tot 18 jaar voor de indicatie van "kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen)".
Romanian: Nu există utilizare relevantă a Nexium Control la copii şi adolescenţicu vârstă sub 18 ani pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis şi regurgitare de acid gastric).
Dutch: • Digoxine (gebruikt bij hartproblemen)
Romanian: • Digoxină (utilizată în tratamentul problemelor de inimă)
Dutch: Die is te vinden op de doos en blisterverpakking na EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
Dutch: • Citalopram, imipramine of clomipramine (gebruikt om depressie te behandelen)
Romanian: • Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiei)
Dutch: Echter bij dieren bij soortgelijke blootstellingsniveaus als de klinische blootstellingsniveaus zijn wel bijwerkingen waargenomen.
Romanian: Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la valori ale expunerii similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele:
Dutch: • zij geelzucht of een ernstige leverziekte hebben.
Romanian: • Au icter sau afecţiune hepatică severă.
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Dutch: Capsules niet kauwen, fijnmaken of openen.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau deschideţi capsulele.
Dutch: - U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bijvoorbeeld pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol of omeprazol).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori de pompă de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol sau omeprazol).
Dutch: • Tacrolimus (gebruikt bij orgaantransplantatie)
Romanian: • Tacrolimus (în cazurile transplantului de organe)
Dutch: • Problemen met uw maag of darmen: diarree, maagpijn, obsstipatie, winderigheid (flatulentie).
Romanian: • Efecte la nivelul stomacului sau intestinului: diaree, dureri de stomac, constipaţie, balonare
Dutch: • u ouder bent dan 55 en nieuwe of recent veranderde refluxsymptomen hebt.
Romanian: • Aveţi vârsta peste 55 de ani şi aveţi simptome de reflux nou instalate sau recent modificate.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Dutch: +K+-ATPase (de zuurpomp) remt en het remt zowel de basale als de gestimuleerde maagzuursecretie.
Romanian: ATP-aza (enzimă care reprezintă pompa de protoni), inhibând atât secreţia acidă bazală cât şi secreţia acidă provocată.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn duizeligheid, paresthesie, slaperigheid smaakstoornis
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee ameţeli, parestezii, somnolenţă tulburări ale gustului
Dutch: • u in het verleden een maagzweer of maagoperatie heeft gehad.
Romanian: • Aţi avut ulcer gastric sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului în trecut.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen).
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux (de exemplu senzaţia de arsură în capul pieptului-pirozis şi regurgitare de acid gastric) la adulţi.
Dutch: Dit kan zwakte en blauwe plekken veroorzaken of kan het optreden van infecties verhogen.
Romanian: Acestea pot creşte posibilitatea de apariţie a slăbiciunii, vânătăilor sau infecţiilor.
Dutch: • Cisapride (gebruikt voor problemen met de spijsvertering en brandend maagzuur)
Romanian: • Cisapridă (utilizată pentru indigestie şi arsuri în capul pieptului)
Dutch: • Cisapride (gebruikt voor problemen met de spijsvertering en brandend maagzuur).
Romanian: • Cisapridă (utilizată pentru indigestie şi arsuri în capul pieptului).
Dutch: • zij significant onbedoeld gewichtsverlies, veelvuldig braken, dysfagie, hematemesis of melaena hebben en wanneer een maagzweer wordt vermoed of aanwezig is.
Romanian: • Prezintă scădere semnificativă neintenţionată în greutate, vărsături recurente, disfagie, hematemeză sau melenă şi în cazul în care ulcerul gastric este suspectat sau diagnosticat deoarece tratamentul cu esomeprazol poate diminua simptomele şi poate întârzia diagnosticul.
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen gynaecomastie
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului ginecomastie
Dutch: Natriumstearylfumaraat,
Romanian: Stearilfumarat de sodiu
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Dutch: • Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om depressie te behandelen).
Romanian: • Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei).
Dutch: • Haaruitval (alopecia).
Romanian: • Cădere a părului (alopecie).
Dutch: • Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om depressie te behandelen)
Romanian: • Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei)
Dutch: De tabletten in hun geheel doorslikken.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
Dutch: De tabletten moeten in het geheel worden doorgeslikt met een half glas water.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu jumătate de pahar cu apă.
Dutch: Het kan nodig zijn de capsules 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om een verbetering van de symptomen te verkrijgen.
Romanian: Ar putea fi necesară administrarea de capsule timp de 2-3 zile consecutive pentru a se obţine ameliorarea simptomelor.
Dutch: Ouderen (≥65 jaar) Bij oudere personen (71-80 jaar) is het metabolisme van esomeprazol niet wezenlijk veranderd.
Romanian: Metabolismul esomeprazolului nu este modificat semnificativ la subiecţii vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 71 şi 80 ani).
Dutch: • Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie).
Romanian: • Fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei).
Dutch: Uw arts kan uw dosis Nexium Control aanpassen als u ook ernstige leverproblemen heeft en behandeld wordt voor een lange periode.
Romanian: Control dacă aveţi şi probleme hepatice grave tratate de o perioadă lungă de timp.
Dutch: • Slik uw capsule in zijn geheel door met een half glas water.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi cu o jumătate de pahar cu apă.
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dutch: - U gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).
Romanian: - Dacă luaţi un medicament numit nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).
Dutch: • Voriconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen) en claritromycine (gebruikt om infecties te behandelen).
Romanian: • Voriconazol (utilizat în tratamentul infecţiilor determinate de o ciupercă) şi claritromicină
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden.
Romanian: Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Dutch: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Romanian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunense, 90
Dutch: Esomeprazol is zuurlabiel en wordt oraal toegediend als granules met maagsapresistente coating.
Romanian: Esomeprazolul este instabil în mediu acid şi se administrează oral sub formă de granule enterosolubile.
Dutch: Esomeprazol mag niet tegelijk gebruikt worden met nelfinavir (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a esomeprazolului cu nelfinavir este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Dutch: • Roodheid van de huid met blaarvorming of vervelling.
Romanian: • Înroşire a pielii cu apariţia de băşicuţe şi cojire a pielii.
Dutch: • Slik uw tablet in zijn geheel door met een half glas water.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi cu o jumătate de pahar cu apă.
Dutch: Eenmalige doses van 80 mg esomeprazol verliepen rustig.
Romanian: Administrarea de doze unice de 80 mg esomeprazol pe cale orală a rămas fără urmări negative.
Dutch: Kauw niet op de capsule en maak de capsule niet fijn of open.
Romanian: A nu se mesteca, zdrobi sau deschide capsula.
Dutch: Bewaren beneden 30°C Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht.
Romanian: Păstraţi medicamentul în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Dutch: Nexium Control 20 mg, capsules
Romanian: Nexium Control 20 mg capsule
Dutch: De patiënten werden vier weken lang behandeld.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 4 săptămâni.
Dutch: Als de symptomen na twee weken behandeling nog steeds aanwezig zijn, moet een arts worden geraadpleegd.
Romanian: Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni, pacientul trebuie să consulte un medic.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nexium Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nexium Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag gedurende maximaal twee weken tot de symptomen verminderen.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi timp de maximum 2 săptămâni până la ameliorarea simptomelor.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat het effect van het geneesmiddel al algemeen aanvaard was aangezien geneesmiddelen die esomeprazol bevatten al sinds 2000 in EU-landen goedgekeurd zijn, en dat de voordelen op de korte termijn waren aangetoond in onderzoeken waarin de symptomen bij de meeste patiënten na twee weken verdwenen waren.
Romanian: CHMP a concluzionat că efectele medicamentului au fost deja bine stabilite, întrucât medicamentele care conţin esomeprazol au fost autorizate în ţările UE din 2000, şi că beneficiile acestuia pe termen scurt au fost demonstrate în studii în care simptomele majorităţii pacienţilor au dispărut în 2 săptămâni.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nexium Control.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nexium Control.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat patiënten zichzelf gedurende maximaal twee weken veilig met het geneesmiddel kunnen behandelen.
Romanian: Comitetul a concluzionat că pacienţii s-au putut trata singuri, în siguranţă, cu medicamentul timp de maximum 2 săptămâni.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nexium Control verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nexium Control, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nexium Control groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Nexium Control voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Nexium Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Bij beide onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het percentage patiënten bij wie de refluxsymptomen aan het einde van het onderzoek volledig verdwenen waren.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii în ambele studii a fost procentajul de pacienţi ale căror simptome de arsuri la stomac au dispărut complet la sfârşitul studiului.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (soms zuurreflux genoemd), zoals brandend maagzuur en zure oprispingen.
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (numită uneori reflux de acid), cum sunt arsurile la stomac şi regurgitaţia acidă.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nexium Control (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, buikpijn, diarree en misselijkheid.
Romanian: Printre cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Nexium Control (care pot afecta până la 1 pacient din 10) se numără durerea de cap, durerea abdominală, diareea şi greaţa.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar, maar Nexium Control is bedoeld voor kortdurend gebruik zonder doktersvoorschrift.
Romanian: Medicamentul de referinţă este disponibil numai pe bază de reţetă, însă Nexium Control este destinat utilizării de scurtă durată fără reţetă.
Dutch: In beide onderzoeken waren bij de meeste patiënten bij wie de symptomen volledig verdwenen deze symptomen al na de eerste twee weken verdwenen, terwijl de patiënten bij wie de symptomen na twee weken niet volledig verdwenen waren, weinig baat hadden bij voortzetting van de behandeling.
Romanian: În ambele studii, majoritatea pacienţilor ale căror simptome au dispărut complet obţinuseră deja această stare în primele 2 săptămâni, în timp ce pacienţii ale căror simptome nu dispăruseră complet în 2 săptămâni au prezentat o ameliorare suplimentară redusă în urma continuării tratamentului.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Nexium Control dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Nexium Control, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nexium Control te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Nexium Control?
Dutch: De stof blokkeert ‘protonpompen', eiwitten die worden aangetroffen in gespecialiseerde cellen in het maagslijmvlies die zuur de maag in pompen.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea „pompelor de protoni", proteine care se află în celulele specializate din mucoasa stomacului, care pompează acid în stomac.
Dutch: Nexium Control werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken onder in totaal 718 volwassen patiënten met refluxsymptomen, waaronder brandend maagzuur.
Romanian: Nexium Control a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale care au implicat 718 pacienţi adulţi cu simptome ale bolii de reflux gastroesofagian, inclusiv arsuri la stomac.
Dutch: Doordat esomeprazol de pompen blokkeert, neemt de zuurproductie af, waardoor de symptomen van zuurreflux worden verminderd.
Romanian: Prin blocarea pompelor, esomeprazolul reduce producţia de acid, ameliorând simptomele refluxului gastroesofagian.
Dutch: Overige informatie over Nexium Control:
Romanian: Alte informaţii despre Nexium Control
Dutch: Nexium Control mag niet worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel genaamd nelfinavir (gebruikt bij de behandeling van hiv).
Romanian: Nexium Control este contraindicat în asociere cu un alt medicament, numit nelfinavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).
Dutch: Nexium Control is vergelijkbaar met het ‘referentiegeneesmiddel' Nexium, dat reeds in de Europese Unie (EU) is goedgekeurd en dezelfde werkzame stof bevat.
Romanian: Nexium Control este similar unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) care conţine aceeaşi substanţă activă, numit Nexium.
Dutch: In het eerste onderzoek had ongeveer 34% van de patiënten die een dosering van 20 mg Nexium Control kregen (41 van de 121) geen symptomen van brandend maagzuur meer, ten opzichte van ongeveer 14% van de patiënten die placebo toegediend kregen (17 van de 124).
Romanian: În primul studiu, aproximativ 34% dintre pacienţii care au luat o doză de 20 mg de Nexium Control (41 din 121) nu au mai avut simptome de arsuri la stomac, în comparaţie cu aproximativ 14% dintre pacienţii care au luat placebo (17 din 124).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nexium Control.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nexium Control.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente tabletten van 20 mg (de inhoud ervan passeert de maag en wordt pas afgebroken in de darmen).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (20 mg) care sunt gastrorezistente (la trecerea capsulelor prin stomac conţinutul acestora nu este descompus, decât atunci când ajung în intestin).
Dutch: Nexium Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof esomeprazol bevat.
Romanian: Nexium Control este un medicament care conţine substanţa activă esomeprazol.
Dutch: In het tweede onderzoek had ongeveer 42% van de patiënten die Nexium Control kregen (47 van de 113) geen symptomen van brandend maagzuur meer, ten opzichte van ongeveer 12% van de patiënten die placebo toegediend kregen (14 van de 118).
Romanian: În al doilea studiu, aproximativ 42 % dintre pacienţii care au luat Nexium Control (47 din 113) nu au mai avut simptome de arsuri la stomac, în comparaţie cu aproximativ 12% dintre pacienţii care au luat placebo (14 din 118).
Dutch: De werkzame stof in Nexium Control, esomeprazol, is een protonpompremmer.
Romanian: Substanţa activă din Nexium Control, esomeprazol, este un inhibitor al pompei de protoni.
Dutch: Waarom is Nexium Control goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Nexium Control?
Dutch: Welke voordelen bleek Nexium Control in onderzoeken te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nexium Control pe parcursul studiilor?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Nexium Control te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Nexium Control să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Nexium Control veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Nexium Control au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Dutch: Hoe werkt Nexium Control?
Romanian: Cum acționează Nexium Control?
Dutch: Hoe wordt Nexium Control gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Nexium Control?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nexium Control in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nexium Control?
Dutch: Wat is Nexium Control en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Nexium Control şi pentru ce se utilizează?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Nexium Control.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Nexium Control, consultaţi prospectul.
Dutch: Voor Nexium Control is geen doktersvoorschrift nodig.
Romanian: Nexium Control se poate obţine fără reţetă.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nexium Control.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Nexium Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Romanian: <PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr} >
Dutch: Dergelijke effecten konden nog steeds worden gezien na de herstelperiode van 2 weken.
Romanian: Astfel de reacţii încă puteau fi observate după perioada de recuperare de 2 săptămâni.
Dutch: De specifieke componenten die verantwoordelijk zijn voor dit effect zijn niet geïdentificeerd.
Romanian: Componentele specifice responsabile pentru acest efect nu au fost identificate.
Dutch: Dit is in aanvulling op het voorlichtingsmateriaal dat alle potentiële gebruikers dienen te krijgen.
Romanian: Aceasta în plus faţă de materialul educaţional pe care trebuie să-l primească toţi utilizatorii potenţiali.
Dutch: Carbomeer 980
Romanian: Carbomer 980
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctele 4.8 şi 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Dutch: Het gemiddelde TBSA was 10%.
Romanian: STC medie a fost 10%.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de terminologie voor frequentie die hierna wordt gebruikt:
Romanian: Următoarele definiţii se referă la terminologia privind frecvenţa, utilizată în continuare:
Dutch: - Mogelijke effecten op hemostase (zie hierboven).
Romanian: - Efecte potenţiale asupra hemostazei (vezi mai sus).
Dutch: Het is mogelijk dat u geneesmiddelen krijgt om infecties te voorkomen of te behandelen.
Romanian: Puteţi primi medicamente pentru prevenirea sau tratarea infecţiilor.
Dutch: *Deze vergelijkingen moeten met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd aangezien ze zijn gebaseerd op groepen die niet volledig zijn gerandomiseerd.
Romanian: *Aceste comparaţii trebuie interpretate cu precauţie, deoarece se bazează pe grupuri care nu au fost complet randomizate.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen) - Koorts
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Febră
Dutch: Het informatiepakket voor medisch personeel dient een stapsgewijze handleiding voor de behandeling te zijn die informatie bevat over de volgende hoofdelementen:
Romanian: Pachetul de informare pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să reprezinte un ghid de tratament pas cu pas, care să includă informaţii despre următoarele elemente cheie:
Dutch: • Het risico van verhoogde mortaliteit bij patiënten met cardiopulmonale aandoeningen
Romanian: • Riscul crescut de mortalitate la pacienţii cu boli cardiopulmonare
Dutch: De ervaring met NexoBrid bij oudere patiënten (>65 jaar) is beperkt.
Romanian: Experienţa privind utilizarea NexoBrid la pacienţii vârstnici (>65 ani) este limitată.
Dutch: Op basis van deze gegevens wordt verwacht dat het algemene veiligheidsprofiel bij kinderen van 4 jaar en ouder en bij adolescenten vergelijkbaar is met het profiel bij volwassenen.
Romanian: Pe baza acestor date se preconizează că profilul general de siguranţă la copii cu vârsta de 4 ani şi peste şi la adolescenţi este similar cu profilul la adulţi.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor instructies over de bereiding van de NexoBrid-gel.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni privind prepararea gelului NexoBrid.
Dutch: Allergische reacties kunnen ernstig zijn en moeten medisch worden behandeld.
Romanian: Reacţiile alergice pot fi severe şi pot necesita tratament medical.
Dutch: Lokale pijn*
Romanian: Durere locală*
Dutch: Tmax bedroeg voor 10 van de 15 patiënten 2 uur en bij 5 patiënten bedroeg Tmax 4 uur.
Romanian: Tmax pentru 10 din cei 15 pacienţi a fost de 2 ore, iar la 5 pacienţi Tmax a fost de 4 ore.
Dutch: Als u niet zeker bent of u een van de hierboven vermelde geneesmiddelen inneemt, raadpleeg dan uw arts voordat NexoBrid wordt gebruikt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă luaţi vreunul dintre medicamentele menţionate mai sus, întrebaţi medicul înainte de a se utiliza NexoBrid.
Dutch: • Informatiepakket voor medisch personeel
Romanian: • Pachetul de informare pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Dutch: Alle wonden (ITT
Romanian: Toate plăgile (ITT
Dutch: Aangezien NexoBrid slecht werd verdragen door de moederdieren worden deze studies niet relevant geacht voor de beoordeling van het risico voor de mens.
Romanian: Deoarece NexoBrid a fost slab tolerat de animalele părinte, aceste studii nu sunt considerate relevante pentru evaluarea riscului la om.