FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene môže byť predĺžené vylučovanie amlodipínu.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võib amlodipiini eliminatsioon olla aeglustunud.
Slovak: Hlavná eliminácia frakcie neviazanej na proteíny je sprevádzaná vylučovaním lizinoprilu viazaného na ACE pomalšou rýchlosťou, a toto má za následok predĺžený antihypertenzný účinok.
Estonian: Valkudega seondumata fraktsiooni eliminatsiooniga kaasneb aeglasem AKE-ga seotud lisinopriili eritumine ja see võib põhjustada pikaajalisema hüpertensioonivastase toime.
Slovak: Autoimunitná porucha
Estonian: Autoimmuunsed häired
Slovak: Alopurinol, prokaínamid, cytostatiká alebo imunosupresíva (systémové kortikosteroidy) môžu pri súčasnom podávaní s ACE inhibítormi viesť k zvýšenému riziku leukopénie.
Estonian: Allopurinool, prokaiinamiid, tsütostaatikumid või immunosupressiivsed ravimid (süsteemsed kortikosteroidid) võivad viia leukopeenia tekkeriski suurenemiseni, kui neid manustatakse samaaegselt koos AKE inhibiitoritega.
Slovak: • lítium, antipsychotiká, používané na liečbu duševných porúch.
Estonian: • liitium, antipsühhootikumid (kasutatakse vaimsete häirete raviks);
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: Veľmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10),
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), Aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), Väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Antacidá znižujú biologickú dostupnosť ACE inhibítorov.
Estonian: Antatsiidid vähendavad samaaegsel kasutamisel AKE inhibiitorite biosaadavust.
Slovak: Angioedém spojený s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítorom v anamnéze.
Estonian: • Anamneesis angioödeem, mis on seotud eelneva AKE inhibiitorraviga.
Slovak: V monoterapii bol amlodipín bezpečne podávaný s tiazidovými diuretikami, beta blokátormi, ACE inhibítormi, dlhodobo účinnými nitrátmi, sublinguálnym nitroglycerínom, digoxínom, warfarínom, atorvastatínom, sildenafilom, antacidami (gél s hydroxidom hlinitým, hydroxid horečnatý, simetikon), cimetidínom, nesteroidnými protizápalovými liekmi, antibiotikami a perorálnymi hypoglykemikami.
Estonian: Muud: Monoteraapias on amlodipiini ohutult manustatud koos tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, pikatoimeliste nitraatide, keelealuse nitroglütseriini, digoksiini, varfariini, atorvastatiini, sildenafiili, hapet neutraliseerivate ravimite (alumiiniumhüdroksiidi geel, magneesiumhüdroksiid, simetikoon), tsimetidiini, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, antibiootikumide ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega.
Slovak: Počas súčasného používania ACE inhibítora môže byť znížené vylučovanie lítia, a preto sa musia monitorovať hladiny sérového lítia.
Estonian: Liitium: Liitiumi eliminatsioon võib väheneda samaaegsel manustamisel AKE inhibiitoriga ja seetõttu tuleb liitiumi taset seerumis jälgida.
Slovak: Lisonorm je fixná kombinácia obsahujúca liečivá lizinopril a amlodipín.
Estonian: Lisonorm on fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mis sisaldab toimeaineid lisinopriili ja amlodipiini.
Slovak: U starších ľudí má klírens amlodipínu tendenciu k poklesu s následným nárastom AUC a polčasu vylučovania.
Estonian: Eakatel kaldub amlodipiini kliirens olema madalam, mistõttu suureneb nii AUC
Slovak: Synkopa, tras, odchýlka chuti, hypestézia, parestézie
Estonian: Sünkoop, treemor, maitsemuutused, hüpesteesia, paresteesia
Slovak: Aby sa našla optimálna udržiavacia dávka u starších pacientov, musia sa individuálne titrovať za použitia voľnej kombinácie lizinoprilu a amlodipínu.
Estonian: Optimaalse säilitusannuse leidmiseks eakate patsientide jaoks tuleb individuaalne sobiv annus leida lisinopriili ja amlodipiini vabal kombineerimisel.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat alebo točenie hlavy zvlášť pri rýchlom postavení sa, hnačka, kašeľ, vracanie, zníženie objemu moču.
Estonian: Peavalu, peapööritus või uimasus, eelkõige kiirel püstitõusmisel, kõhulahtisus, köha, oksendamine, uriinihulga vähenemine.
Slovak: Pankreatitída, gastritída, hyperplázia gingívy
Estonian: Pankreatiit, gastriit, igemete hüperplaasia
Slovak: Súčasné podávanie s antikonvulzívami (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón), rifampicín, prípravky z rastlín s obsahom ľubovníka bodkovaného/Hypericum perforatum môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií amlodipínu.
Estonian: CYP3A4 indutseerijad: Samaaegne manustamine koos krambivastaste ravimitega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon), rifampitsiini ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega võib võib viia amlodipiini plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
Slovak: Množstvo aktívnej látky
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Slovak: Počas užívania Lisonormu sa môžu rozvinúť reakcie precitlivenosti.
Estonian: Lisonormi kasutamise ajal võivad ilmneda allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Slovak: Váš príliš vysoký krvný tlak nemusí byť sprevádzaný žiadnymi príznakmi, avšak môže zvýšiť riziko istých komplikácií (ako mozgová príhoda alebo srdcový záchvat), ak neužívate Váš liek na zníženie krvného tlaku pravidelne.
Estonian: Kõrgenenud vererõhk ei pruugi ilmtingimata haigusnähtudena avalduda, kuid kui te ei võta ravimit regulaarselt, siis võib teatud tüsistuste (nt ajurabandus, südameinfarkt) risk suureneda.
Slovak: Pokles cukru v krvi (hypoglykémia), bolesti dutín, ťažké dýchanie (sipot), zápal pľúc, zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), zápal pečene alebo pankreasu, ťažké kožné ochorenia (príznaky ktorých zahŕňajú sčervenanie, tvorbu pľuzgierov a odlupovanie kože), potenie.
Estonian: Glükoosisisalduse langus veres (hüpoglükeemia), põskkoopa valulikkus, vilistav hingamine, kopsupõletik, naha- ja/või silmade kollasus (kollatõbi), maksa- või kõhunäärmepõletik, rasked naha kahjustused (sümptomid, mille hulka kuuluvad punetus, villide teke ja naha koorumine), higistamine.
Slovak: Lisonorm sa musí používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s kolagénovou chorobou ciev, imunosupresívnou liečbou, liečbou alopurinolom alebo prokaínamidom, alebo pri kombinácii týchto komplikujúcich faktorov,
Estonian: Lisonormi tuleb äärmise ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel esineb kollageenhaigus, kes saavad immuunsupressiivset ravi, kes manustavad allopurinooli või prokaiinamiidi või kellel esineb üheaegselt mitu komplitseerivat faktorit; seda eriti kui on olemas neerufunktsiooni häire.
Slovak: Zmeny nálady, angioedém (reakcia precitlivenosti s náhlym opuchom pier, tváre a krku a príležitostne nôh a rúk; u černošských pacientov je vyšší výskyt angioedému než u nečernošských), zmena farby (bledomodrá prechádzajúca do červene) a/alebo znížená citlivosť alebo pálenie v prstoch rúk alebo nôh (Raynaudov fenomén), zmeny v chuti, únava, ospalosť alebo ťažkosti pri zaspávaní, čudné sny, rýchly tlkot srdca, nádcha, nevoľnosť, bolesti žalúdka alebo zažívacie ťažkosti, kožná vyrážka, svrbenie, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), únava, svalová slabosť.
Estonian: Meeleolumuutused, angioödeem (ülitundlikkusreaktsioon koos huulte, näo ja kaela ning aeg-ajalt ka käte ja jalgade ootamatu tursega; angioödeem esineb sagedamini mustanahalistel patsientidel kui teistel), sõrmede ja varvaste värvuse muutused (kahvatusinine, millele järgneb punane värvus) ja/või tuimus või surisemine (Raynaud' sündroom), maitsetundlikkuse muutused, kurnatus, unisus või uinumisraskused, kummalised unenäod, kiire südamerütm, nohu, iiveldus, kõhuvalu või seedehäired, nahalööve, sügelus, impotentsus, väsimus, lihasnõrkus.
Slovak: U pacientov s poškodenou hepatálnou funkciou sa predlžuje polčas amlodipínu.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on amlodipiini poolväärtusaeg pikenenud.
Slovak: Menej časté Vertigo, parestézie, poruchy chuti
Estonian: Peapööritus (vertigo), paresteesia, maitsehäired
Slovak: Menej časté Zvýšenie urey v krvi, zvýšenie sérového kreatinínu, hyperkaliémia, zvýšenie hepatálnych enzýmov
Estonian: Vere uureasisalduse suurenemine, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, hüperkaleemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Slovak: Ak sa podáva liek, ktorý ovplyvňuje hladinu sérového draslíka súčasne s lizinoprilom, odporúča sa monitorovanie hladiny sérového draslíka.
Estonian: Kui kaaliumisisaldust mõjutavat ravimit määratakse kombinatsioonis lisinopriiliga, on soovitatav kaaliumi seerumikontsentratsiooni jälgimine.
Slovak: Porucha krvného obrazu: zníženie počtu červenýcvh krviniek alebo krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo bielych krviniek (neutropénia, leukopénia, agranulocytóza).
Estonian: Verepildi halvenemine: vere punaliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia), vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia, leukopeenia, agranulotsütoos).
Slovak: V klinických skúšaniach s Lisonormom boli častými vedľajšími účinkami: bolesť hlavy, kašeľ, závrat, palpitácie (rýchlejší alebo nepravidelný tlkot srdca) a svrbenie.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed Lisonormiga läbi viidud kliinilises uuringutes olid: peavalu, köha, peapööritus, palpitatsioonid (kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm) ja nahasügelus.
Slovak: xylometazolín a salbutamol, používané na liečbu upchatého nosa, kašľa a astmy.
Estonian: fenüülefriin, ksülometasoliin ja salbutamool, mida kasutatakse ninakinnisuse, köha, külmetuse ja astma raviks;
Slovak: Nezistili sa teratogénne alebo iné embryo/fetotoxické účinky u potkanov a králikov, ktorým sa počas gravidity podávalo až do 10 mg/kg amlodipínu (u potkanov 8-násobok a u králikov 23-násobok maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky 10 mg na báze mg/m2).
Estonian: Rottidel ja küülikutel, kellele manustati tiinuse ajal amlodipiini annuses kuni 10 mg/kg [vastavalt 8 korda ja 23 korda suurem annus kui suurim soovitatud annus inimesele (10 mg) mg/m2 põhjal)] ei täheldatud teratogeenset ega muud embrüo/fetotoksilist toimet.
Slovak: Edém, únava
Estonian: Kurnatus, asteenia
Slovak: Alopécia, vyrážka, purpura, zmena farby kože, diaforéza, pruritus
Estonian: Alopeetsia, lööve, purpur, nahavärvi muutused, suurenenud higistamine, sügelus
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Estonian: [Täidetakse riiklikult] [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: Hepatitída, žltačka, cholestáza
Estonian: Hepatiit, ikterus, kolestaas
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas aferézy nízkodenzitných lipoproteínov (LDL) so síranom dextránu sa zriedkavo vyskytli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie.
Estonian: Anafülaktoidsed reaktsioonid madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) afereesi ajal Harva on eluohtlikke anafülaktoidseid reaktsioone esinenud patsientidel, kes said AKE inhibiitoreid dekstraansulfaadiga läbiviidud madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) afereesi ajal.
Slovak: Kožná vyrážka, svrbenie kože, tráviace ťažkosti, dýchavičnosť, kŕče vo svaloch, zmenené správanie čriev, bolesti svalov alebo kĺbov, bolesť chrbta, bolesť v hrudníku, zmeny nálady, tras, poruchy videnia, zvonenie v ušiach, nízky krvný tlak, ťažkosti s dýchaním, odchýlka chuti, nádcha, zvýšená potreba močenia, sucho v ústach, smäd, strata pocitu bolesti, zvýšené potenie, mdloby, slabosť, rast prsníkov u mužov, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti.
Estonian: Nahalööve, nahasügelus, seedehäired, hingeldus, lihaskrambid, roojamisharjumuse (sagedus või konsistents) muutused, lihas- või liigesevalu, seljavalu, valu rinnus, meeleolumuutused, treemor, nägemishäired, tinnitus, hüpotensioon, hingamisraskused, maitsemuutused, nohu, sagenenud urineerimisvajadus, suukuivus, janu, valutundlikkuse kadumine, suurenenud higistamine, minestamine, nõrkus, rindade arenemine meestel, impotentsus, kaalutõus, kaalulangus.
Slovak: K zisteniu optimálnej udržiavacej dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek, sa musia pacienti individuálne titrovať pri použití jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek.
Estonian: Optimaalse alg- ja säilitusannuse leidmiseks neerukahjustusega patsientide jaoks tuleb sobiv individuaalne annus leida lisinopriili ja amlodipiini eraldi koostisosi kasutades, jälgides tähelepanelikult neerufunktsiooni.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou bola bolesť hlavy, čo sa očakáva v prípade tohto typu lieku.
Estonian: Nagu kõnealust liiki ravimpreparaadi puhul võis eeldada, oli kõige sagedam teatatud kõrvaltoime peavalu.
Slovak: Lisonorm je indikovaný iba u pacientov s vytitrovanou optimálnou udržiavacou dávkou lizinoprilu 10 mg a amlodipínu 5 mg (pozri časť 4.4).
Estonian: Lisonorm on näidustatud ainult nendele patsientidele, kelle puhul lisinopriili ja amlodipiini optimaalsed säilitusannused on vastavalt 10 mg ja 5 mg (vt lõik 4.4).
Slovak: Chronické podávanie NSAID, vrátane vysokých dávok kyseliny acetylsalicylovej ≥ 3 g/deň môže zoslabiť antihypertenzný účinok ACE inhibítora.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA): MSPVA-de, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe suurte annuste (≥ 3 g päevas) pikaajaline manustamine võib vähendada AKE inhibiitori antihüpertensiivset toimet.
Slovak: Keďže strava neovplyvňuje absorpciu lieku, Lisonorm sa môže užívať nezávisle od jedla.
Estonian: Kuna toit ei mõjuta ravimi imendumist, võib Lisonormi manustada toidukordadest sõltumata, st enne sööki, söögi ajal või peale sööki.
Slovak: Ako všetky vazodilatanciá, Lisonorm sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory a so stenózou mitrálnej chlopne.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu teiste vasodilataatoritega, tuleb vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsiooniga ja mitraalklapi stenoosiga patsientidele Lisonormi manustada ettevaatlikult.
Slovak: Menej časté Infarkt myokardu (pozri časť 4.4), tachykardia, palpitácie
Estonian: Müokardiinfarkt (vt lõik 4.4), tahhükardia, palpitatsioonid
Slovak: Bolesť v hrudníku, bolesť, nevoľnosť, asténia
Estonian: Valu rinnus, valu, halb enesetunne, asteenia
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek, urémia
Estonian: Äge neerupuudulikkus, ureemia
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Slovak: Musíte ukončiť užívanie Lisonormu a ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných príznakov angioedému: - ťažkosti s dýchaním s opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla.
Estonian: Te peate lõpetama Lisonormi võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mõni allpool nimetatud angioödeemi sümptomitest: - hingamisraskused koos näo, huulte, keele ja/või kõri tursega või ilma turseta; - näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis põhjustab neelamisraskust; - tõsine nahasügelus (koos mügarliku lööbega).
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Estonian: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Slovak: Lisonormu nie je ovplyvnená jedlom.
Estonian: Toit ei mõjuta Lisonormi imendumist seedetraktist.
Slovak: • alopurinol, používaný na liečbu dny.
Estonian: • allopurinool, kasutatakse podagra raviks;
Slovak: Lizinopril zoslabuje kaliuretický účinok diuretík.
Estonian: Lisinopriil nõrgendab diureetikumide kaliureetilist toimet.
Slovak: Bolesť hlavy, opuch (napríklad opuch členka), pocit únavy, ospalosť, nevoľnosť, závrat, bolesť brucha, palpitácie (rýchlejší alebo nepravidelný tlkot srdca), pocit na vracanie a začervenanie.
Estonian: Peavalu, tursed (näiteks pahkluu piirkonna turse), väsimustunne, unisus, haiglane olek, peapööritus, kõhuvalu, palpitatsioonid (kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm), iiveldus, nahaõhetus.
Slovak: Pri používaní ACE inhibítorov bol často hlásený kašeľ.
Estonian: Sageli tekib AKE inhibiitorite kasutamisel köha.
Slovak: Infarkt myokardu, komorová tachykardia, predsieňová fibrilácia, arytmia
Estonian: Müokardiinfarkt, ventrikulaarne tahhükardia, kodade fibrillatsioon, arütmia
Slovak: • inzulín a perorálne (ústami užívané) antidiabetiká.
Estonian: • insuliin ja suukaudsed diabeedivastased ravimid;
Slovak: Nestabilná angina pectoris (s výnimkou Prinzmetalovej angíny).
Estonian: • Ebastabiilne stenokardia (v.a Prinzmetali stenokardia).
Slovak: 10 mg/5 mg tablety perorálne lizinopril 10 mg/ amlodipín 5 mg
Estonian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletid suukaudne
Slovak: Alergické reakcie, abnormálne pečeňové funkčné testy, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie cukru v krvi, srdcový záchvat (infarkt myokardu), nepravidelný pulz (arytmia), kašeľ, ťažké kožné reakcie, opuch alebo bolestivosť ďasien, červené škvrny na koži.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, muutused maksatalitlust kajastavates analüüsides, maksapõletik (hepatiit), naha kollasus (kollatõbi), glükoosisisalduse suurenemine veres, südameatakk (südamelihase infarkt), ebaregulaarne südamerütm (arütmia), köha, tõsised nahareaktsioonid, igemete paistetus või valulikkus, punased laigud nahal.
Slovak: Plodnosť potkaních samičiek a samcov nebola ovplyvnená pri dávkach až do 300 mg/kg (33-násobok maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky pri porovnaní s plochou povrchu tela).
Estonian: Annused kuni 300 mg/kg (33 korda suurem annus kui suurim inimesele soovitatud annus kehapinna alusel) ei mõjutanud emaste ja isaste rottide viljakust.
Slovak: Lisonorm je indikovaný iba u pacientov s vytitrovanou optimálnou udržiavacou dávkou lizinoprilu 10 mg a amlodipínu 5 mg.
Estonian: Lisonorm on näidustatud ainult nendele patsientidele, kelle puhul lisinopriili ja amlodipiini optimaalsed säilitusannused on vastavalt 10 mg ja 5 mg.
Slovak: Karboxymetylškrob, sodná soľ (typ A) Magnéziumstearát
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), Magneesiumstearaat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg lizinoprilu (ako dihydrát lizinoprilu) a 5 mg amlodipínu (ako amlodipíniumbesilát).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 10 mg lisinopriili (dihüdraadina) ja 5 mg amlodipiini (besülaadina).
Slovak: 10 mg/5 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] lizinopril/amlodipín
Estonian: Lisonorm (Vaata Lisa I) 10/5 mg tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] lisinopriil/amlodipiin
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti
Estonian: Kehakaalu tõus, kehakaalu langus
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Estonian: MIS RAVIM ON LISONORM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovak: K zisteniu optimálnej počiatočnej dávky a udržiavacej dávky u pacientov s renálnym poškodením sa musia pacienti individuálne titrovať za použitia jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu.
Estonian: Optimaalse alg- ja säilitusannuse leidmiseks neerukahjustusega patsientide jaoks tuleb sobiv individuaalne annus leida lisinopriili ja amlodipiini eraldi koostisosi kasutades.
Slovak: Súčasné podávanie týchto liečiv môže zvýšiť hypotenzívny účinok Lisonormu.
Estonian: Muud hüpertensioonivastased ravimid: Nende ainete koosmanustamine võib suurendada Lisonormi hüpotensiivseid toimeid.
Slovak: Amlodipín sa rozsiahlo metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity, pričom 10% nezmenenej pôvodnej zložky a 60% metabolitov sa vylúči v moči.
Estonian: Uriiniga eritub 10% amlodipiini muutumatul kujul ja 60% metaboliitidena.
Slovak: Lisonorm je indikovaný ako substitučná liečba pacientov s krvným tlakom adekvátne kontrolovaným lizinoprilom a amlodipínom, ktoré sa podávajú súčasne v tých istých dávkach.
Estonian: Lisonorm on näidustatud asendusravina patsientidele, kellel lisinopriili ja amlodipiini samade annuste üheaegsel kasutamisel on saavutatud adekvaatne kontroll vererõhu väärtuste üle.
Slovak: Lisonorm a pridružené názvy (pozri Príloha I.)
Estonian: LISONORMI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Slovak: 5 liekoviek
Estonian: 5 viaali
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Estonian: Peske hoolikalt käed.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C…8C).
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko LITAKu potrebujete a ako často a kedy si ho máte podať.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju LITAKit te vajate ja kui tihti ja millal te peate ennast süstima.
Slovak: 9/l) sa pozorujú asi u 20 % až 30 % všetkých pacientov.
Estonian: 9/l) on täheldatud 20-30% kõigist patsientidest.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí znížiť dávku a pacienta pravidelne sledovať.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb vähendada annust ja patsienti regulaarselt jälgida.
Slovak: Vždy používajte LITAK presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage LITAKit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: Iné lieky a LITAK
Estonian: Muud ravimid ja LITAK
Slovak: Väčšina úmrtí spojených s týmto liekom nastáva v dôsledku infekčných komplikácií.
Estonian: Enamik antud ravimiga seotud surmajuhtumeist on tulenenud infektsioossetest komplikatsioonidest.
Slovak: Celková odpoveď bola 97 % s dlhodobou remisiou, pričom 73 % pacientov zotrvalo v úplnej remisii po štyroch rokoch sledovania.
Estonian: Üldine vastusemäär oli 97% koos kauakestva remissiooniga, kusjuures 73% patsientidest olid täielikus remissioonis pärast nelja-aastast järelkontrolli.
Slovak: LITAK sa nesmie miešať s inými liekmi.
Estonian: LITAKit ei tohi teiste ravimitega segada.
Slovak: Ak zabudnete použiť LITAK
Estonian: Kui te unustate LITAKit kasutada
Slovak: Všetci pacienti boli úspešne liečení kortikosteroidmi.
Estonian: Kõiki patsiente raviti edukalt kortikosteroididega.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto a uložte na dosah ruky všetko, čo potrebujete.
Estonian: Leidke mugav ja hästivalgustatud koht ning asetage kõik vajalik endale käeulatusse.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov.
Estonian: Alla 18-aastased patsiendid.
Slovak: Osud zvyšku nie je známy.
Estonian: Ülejäänud annuse saatus ei ole teada.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj LITAK môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka LITAK põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Znamená to, že riziko, že sa u vás v budúcnosti vyvinie malígne ochorenie je o niečo vyššie ako u zdravých ľudí.
Estonian: See tähendab, et teil kujuneb tulevikus veidi suurem oht haigestuda pahaloomulistesse haigustesse kui tervetel inimestel.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: purínové analógy, ATC kód: L01BB04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: puriini analoogid, ATC-kood: L01BB04
Slovak: LITAK je cytotoxický, a preto je s ním nutné zaobchádzať opatrne.
Estonian: LITAK on tsütotoksiline ja seetõttu tuleb seda ettevaatlikult käsitseda.
Slovak: LITAK sa používa na liečbu tohto ochorenia.
Estonian: LITAKit kasutatakse selle haiguse ravimiseks.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Estonian: Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:
Slovak: LITAK si môže pacient podať sám.
Estonian: Patsient saab LITAKit ise manustada.
Slovak: Liečba nauzey antiemetikami zvyčajne nie je potrebná.
Estonian: Iivelduse ravi antiemeetiliste preparaatidega ei ole tavaliselt vajalik.
Slovak: Pacienti, ktorí dostali nadmernú dávku kladribínu majú byť hematologicky sledovaní aspoň počas štyroch týždňov.
Estonian: Patsiente, kes on saanud kladribiini üleannuse, tuleb hematoloogiliselt jälgida vähemalt 4 nädala vältel.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27/03/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/04/2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27/03/2009
Slovak: Znížená funkcia orgánov v dôsledku vysokých množstiev telom produkovanej špecifickej látky (glykoproteínu).
Estonian: Organite funktsiooni halvenemine keha poolt suures koguses toodetud spetsiifilise aine (glükoproteiin) tõttu.
Slovak: Závažná alergická kožná reakcia (Stevens-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm).
Estonian: Tõsised allergilised nahareaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom või Lyelli sündroom).