FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna har cirka 90 procent av faryngitfallen och 70 procent av tonsillitfallen hos vuxna och barn ett viralt ursprung (Zoorob et al 2012).
Polish: Na podstawie dostępnych danych około 90% przypadków zapalenia gardła i 70% przypadków zapalenia migdałków u osób dorosłych i dzieci jest pochodzenia wirusowego (Zoorob i wsp.
Swedish: Kategori 3: borttagning av indikationer
Polish: Kategoria 3: usuwanie wskazań
Swedish: Patogenerna vid pyelonefrit utgörs främst av E. coli (75 procent till 95 procent), med enstaka andra arter av Enterobacteriaceae, såsom P. mirabilis och K. pneumoniae, och av Staphylococci.
Polish: Patogeny związane z odmiedniczkowym zapaleniem nerek obejmują głównie E. coli (75% do 95%) i sporadycznie inne gatunki Enterobacteriaceae, takie jak P. mirabilis i K. pneumoniae oraz gronkowce.
Swedish: • Kategori 2: Det nyligen identifierade säkerhetsproblemet gör det nödvändigt att begränsa användningen av (fluoro)kinoloner vid dessa indikationer.
Polish: • Kategoria 2: Nowo ustalone zagrożenie dla bezpieczeństwa wymaga ograniczenia stosowania (fluoro)chinolonów w tych wskazaniach.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visar också att pefloxacin har en låg antimikrobiell aktivitet mot Pseudomonas (King and Phillips 1986), och eftersom europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST) inte har definierat några kliniska brytpunkter för pefloxacin finns det inga uppdaterade känslighetsdata för pefloxacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Polish: Oprócz tego dostępne dane wskazują na słabe działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny względem bakterii Pseudomonas (King i Phillips 1986) i nie są dostępne zaktualizowane dane dotyczące wrażliwości na pefloksacynę, ponieważ Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST) nie określił klinicznych wartości granicznych dla pefloksacyny (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Swedish: Det saknas uppdaterade data (t.ex. för den aktuella prevalensen av resistens hos enterobakterier och andra gramnegativa bakterier) om pefloxacins antimikrobiella aktivitet, eftersom inga kliniska brytpunkter har definierats av EUCAST.
Polish: Nie są dostępne aktualne dane (np. w związku z aktualną częstością występowania oporności u Enterobacterales i innych bakterii Gram-ujemnych) w odniesieniu do aktywności przeciwdrobnoustrojowej pefloksacyny, ponieważ EUCAST nie zdefiniował klinicznych wartości granicznych.
Swedish: Nästan 95 procent av de rapporterade fallen av malign extern otit i litteraturen förklaras med Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Polish: Niemal 95% przypadków MOE zgłoszonych w literaturze przypisuje się Pseudomonas aeruginosa (Bovo i wsp.
Swedish: Vid atypiska sexuellt överförbara patogener, t.ex. Mycoplasma hominis och Chlamydia trachomatis eller Ureaplasma urealyticum, har pefloxacin en låg antimikrobiell aktivitet (Gonzales and Henwood 1989).
Polish: W przypadku atypowych patogenów przenoszonych drogą płciową, takich jak Mycoplasma hominis i Chlamydia trachomatis lub Ureaplasma urealyticum, działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny jest słabe (Gonzales i Henwood 1989).
Swedish: Dessutom är ofloxacins aktivitet mot relevanta patogener alltför begränsad för att motivera dess användning vid nosokomial penumoni.
Polish: Ponadto aktywność ofloksacyny w stosunku do odpowiednich patogenów jest zbyt ograniczona, aby uzasadnić zastosowanie w szpitalnym zapaleniu płuc.
Swedish: Tabell 1 - Kategori 1-indikationer: ingen modifiering av indikationerna
Polish: Tabela 1 - Wskazania kategorii 1: brak modyfikacji wskazań
Swedish: Forskningen bör inriktas på nuvarande kunskapsluckor och osäkerhet, vilket inbegriper men inte inskränks till riskfaktorer förknippade med dessa specifika läkemedelsbiverkningar, behandlingar av läkemedelsbiverkningarna, identifiering av möjliga biomarkörer för att förutsäga dessa läkemedelsbiverkningar och bakomliggande verkningsmekanismer som kan leda till de olika reaktionerna.
Polish: Badania te powinny koncentrować się na obecnych brakach i wątpliwościach w zakresie wiedzy, w tym między innymi na czynnikach ryzyka związanych z tymi określonymi działaniami niepożądanymi, metodach leczenia działań niepożądanych, określeniu możliwych biomarkerów w celu prognozowania działań niepożądanych oraz leżących u ich podstaw mechanizmów działania, które mogą powodować konkretne działania.
Swedish: De relevanta aktörerna, t.ex. den akademiska världen och innehavarna av godkännande för försäljning, uppmuntras att utföra ytterligare forskning för att beskriva dessa funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar närmare.
Polish: Zachęca się odpowiednie zainteresowane strony, w tym środowiska akademickie i podmioty odpowiedzialne, do prowadzenia dalszych badań, które pozwoliłyby na dokładniejsze opisanie upośledzających działań niepożądanych.
Swedish: Med tanke på den begränsade nyttan och mot bakgrund av den totala risken förknippad med användningen av dessa läkemedel, inräknat risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, är nytta-riskförhållandet för dessa läkemedel negativt.
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone korzyści oraz ogólne ryzyko związane ze stosowaniem tych produktów leczniczych, w tym ryzyko długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych reakcji, stosunek korzyści do ryzyka dla tych produktów leczniczych jest ujemny.
Swedish: Den allmänna nyttan med systemisk antibiotikaprofylax vid ren-kontaminerad öronkirurgi är för närvarande inte tillräckligt styrkt, och fördelen jämfört med topiska antibiotika har inte bevisats.
Polish: Korzyści ze stosowania ogólnoustrojowej profilaktyki antybiotykowej ogólnie w zabiegu chirurgicznym w obrębie czystego-zakażonego ucha nie są obecnie wystarczająco uzasadnione i nie udowodniono korzyści w stosunku do antybiotyków stosowanych miejscowo.
Swedish: Okomplicerad cystit anses utgöra en icke-allvarlig, icke-livshotande indikation där den potentiella risken är större än nyttan vid användning av fluorokinoloner som första linjens behandling.
Polish: Uważa się, że niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego jest nieciężkim, niezagrażającym życiu wskazaniem, w przypadku którego potencjalne ryzyko przeważa nad korzyściami w przypadku zastosowania (fluoro)chinolinów jako leczenia pierwszej linii.
Swedish: Nyttariskförhållandet är därför negativt och indikationen ska tas bort.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka jest zatem ujemny i wskazanie należy usunąć.
Swedish: De lokala antibiotika som är att föredra är icke-absorberbara och av bredspektrumtyp, och täcker särskilt enteriska grampositiva och gramnegativa aerober, som kanamycin.
Polish: Najbardziej odpowiednimi antybiotykami miejscowymi są antybiotyki nieulegające wchłanianiu, o szerokim spektrum działania, w szczególności działające na Gram-dodatnie i Gram-ujemne tlenowe bakterie jelitowe, np. kanamycyna.
Swedish: Med en spontan läkningsgrad på över 80 procent skulle akut otitis media, som en av de vanligaste barnsjukdomarna, kunna anses vara en icke-allvarlig och i de flesta fall självbegränsande infektion.
Polish: AOM jako jedną z najczęstszych chorób u dzieci, ze wskaźnikiem samoistnych wyleczeń powyżej 80%, można uznać za nieciężkie i w większości przypadków samoograniczające się zakażenie.
Swedish: Septikemi är i allmänhet ospecifik och vanligtvis ett sekundärt tillstånd (ett följdtillstånd) till en primär infektion.
Polish: W ujęciu ogólnym, posocznica jest nieswoista i zazwyczaj jest chorobą wtórną (skutkiem) w stosunku do zakażenia pierwotnego.
Swedish: Tabell 5 - Kategori 4-indikationer som ska omformuleras med korrekta medicinska begrepp
Polish: Tabela 5 - Wskazania kategorii 4 przeznaczone do przeredagowania na prawidłowe terminy medyczne
Swedish: Profylax av invasiva infektioner till följd av Neisseria meningitidis Inhalationsantrax (profylax efter exponering och kurativ behandling) Infektion hos patienter med nedsatt immunförsvar
Polish: Profilaktyka inwazyjnych zakażeń wywołanych przez Neisseria meningitidis Płucna postać wąglika (profilaktyka i leczenie poekspozycyjne) Zakażenie u pacjentów z obniżoną odpornością
Swedish: Pefloxacins nuvarande roll i hanteringen av bakteriell prostatit liksom nyttan av att använda pefloxacin för att behandla dessa infektioner är okänd.
Polish: Obecna rola pefloksacyny w leczeniu bakteryjnego zapalenia stercza oraz korzyści ze stosowania pefloksacyny w leczeniu tych zakażeń są zatem nieznane.
Swedish: För indikationerna inom kategori 1 ansåg PRAC att deras nytta är större än riskerna, särskilt den identifierade risken för uppträdandet av långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar.
Polish: Co do wskazań należących do kategorii 1, PRAC uznał, że w ich przypadku korzyści przewyższają ryzyko, w szczególności stwierdzone ryzyko wystąpienia długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych.
Swedish: För dessa indikationer bör läkemedel som innehåller (fluoro)kinoloner endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligen rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
Polish: W przypadku tych wskazań produkty lecznicze zawierające (fluoro)chinolony należy stosować wyłącznie wtedy, gdy za niewłaściwe uznaje się stosowanie innych środków przeciwdrobnoustrojowych, które są powszechnie zalecane w leczeniu tych zakażeń.
Swedish: Vid bakteriell extern otit är de vanliga patogenerna främst Pseudomonas aeruginosa och Staphylococcus aureus, ofta i form av en polymikrobiell infektion (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Polish: W przypadku bakteryjnego zapalenia ucha zewnętrznego głównymi patogenami je wywołującymi są Pseudomonas aeruginosa i Staphylococcus aureus; często jest to zakażenie wielobakteryjne (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Swedish: (Fluoro)kinoloner rekommenderas ibland i den inledande behandlingen av allvarliga och/eller komplicerade fall av aerob vaginit (dvs. för att kontrollera akuta symtom i svåra fall såsom stafylokock- eller makula-streptokockvaginit).
Polish: (Fluoro)chinolony są niekiedy zalecane we wstępnym leczeniu poważnych i/lub powikłanych przypadków zapalenia pochwy wywołanego przez bakterie tlenowe (tzn. do kontrolowania ostrych objawów w ciężkich przypadkach, takich jak gronkowcowe lub plamkowe paciorkowcowe zapalenie pochwy).
Swedish: Kronisk sinuit orsakas främst av följande patogener: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerober, och Chlamydia spp.
Polish: CRS wywołują głównie następujące patogeny: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, bakterie beztlenowe i Chlamydia spp.
Swedish: Typiska mikroorganismer som kan orsaka infektiös endokardit är t.ex.Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK-gruppen, Staphylococcus aureus eller enterococci.
Polish: Typowe drobnoustroje, które mogą wywoływać zakaźne zapalenie wsierdzia, to między innymi Viridans streptococci, Streptococcus bovis, grupa HACEK, Staphylococcus aureus lub enterokoki.
Swedish: • Kategori 3: Det nyligen identifierade säkerhetsproblemet ändrar nytta-riskförhållandet till negativt, varför dessa indikationer ska tas bort.
Polish: • Kategoria 3: Nowo ustalone zagrożenie dla bezpieczeństwa powoduje zmianę stosunku korzyści do ryzyka na ujemny i wskazania te powinny zostać usunięte.
Swedish: Kategori 1: ingen modifiering av indikationerna
Polish: Kategoria 1: brak modyfikacji wskazań
Swedish: Pefloxacins låga antimikrobiella aktivitet mot Pseudomonas aeruginosa utesluter dess användning vid nosokomial penumoni där P. aeruginosa är en ofta förekommande patogen.
Polish: Słaba aktywność przeciwdrobnoustrojowa pefloksacyny względem Pseudomonas aeruginosa wyklucza jej zastosowanie w szpitalnym zapaleniu płuc, gdzie częstym patogenem jest P. aeruginosa.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för fyra substanser (pipemidsyra, nalidixinsyra, flumekin och cinoxacin) betraktas som negativt.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka w przypadku czterech substancji (kwas pipemidowy, kwas nalidyksowy, flumechina i cynoksacyna) uznaje się za ujemny.
Swedish: Vidare anser PRAC att terminologin "Infektion i cerebrospinalvätskan" är felaktig ur ett medicinskt perspektiv.
Polish: Ponadto określenie „Zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego" jest uznawane przez PRAC za nieprawidłowe z medycznego punktu widzenia.
Swedish: Tabell 3 - Kategori 3-indikationer
Polish: Tabela 3 - Wskazania kategorii 3
Swedish: Pefloxacins låga antimikrobiella aktivitet mot indikationsspecifika patogener utesluter dess användning vid denna indikation, på grund av en hög risk för otillräcklig täckning och resistensutveckling.
Polish: Słabe działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny względem patogenu specyficznego dla danego wskazania wyklucza jej stosowanie w tym wskazaniu z uwagi na wysokie ryzyko niewystarczającego spektrum działania i rozwoju oporności.
Swedish: Samma resistensmönster mot pefloxacin delas dessutom med andra kinoloner, vilket gör det olämpligt att använda pefloxacin vid profylax nära förfarandet.
Polish: Poza tym te same wzorce oporności na pefloksacynę są współdzielone z innymi chinolonami, przez co pefloksacyna nie nadaje się do stosowania w profilaktyce okołozabiegowej.
Swedish: För denna granskning har indikationerna grupperats under rubrik-/täcktermer, där alla tillgängliga uppgifter beaktats och särskilt de långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningarnas inverkan på nytta-riskförhållandet för dessa indikationer:
Polish: Do celów niniejszego przeglądu wskazania pogrupowano pod względem tytułów/zakresu, z uwzględnieniem wszystkich dostępnych danych, w szczególności wpływu długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych na stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do tych wskazań:
Swedish: Dessa läkemedelsbiverkningar ingår redan i EU-produktinformationen för kinoloner och fluorokinoloner, men svårighetsgraden och den fortsatta förekomsten av dessa kända läkemedelsbiverkningar har ännu inte utvärderats systematiskt inom EU.
Polish: Pomimo że te działania niepożądane uwzględniono już w drukach informacyjnych dla chinolonów i fluorochinolonów w UE, dotychczas w UE nie przeprowadzono systematycznej oceny ciężkości i utrzymywania się tych znanych działań niepożądanych.
Swedish: • Kategori 1: Den nyligen identifierade typen av säkerhetsproblem gör inte att det befintliga nytta-riskförhållandet modifieras i någon större grad, varför indikationen inte behöver ändras.
Polish: • Kategoria 1: Nowo ustalony charakter zagrożeń dla bezpieczeństwa nie powoduje istotnej zmiany obecnego stosunku korzyści do ryzyka i nie daje podstaw do zmiany wskazań.
Swedish: Infektiös endokardit är en allvarlig och livshotande sjukdom som är förknippad med hög dödlighet.
Polish: Zakaźne zapalenie wsierdzia to ciężka i zagrażająca życiu choroba, związana z wysoką śmiertelnością.
Swedish: Pefloxacins roll i behandlingen av denna indikation anses inte vara fastställd.
Polish: Uważa się, że obecna rola pefloksacyny w leczeniu tego wskazania nie została ustalona.
Swedish: Vad gäller den höga andelen lyckade placebobehandlingar av patienter och sinuitens oftast lindriga svårighetsgrad, bör nyttan av antibiotika noga vägas mot uppträdandet av läkemedelsbiverkningar och den potentiella risken för resistensselektion.
Polish: W odniesieniu do wysokiego współczynnika powodzenia u pacjentów leczonych placebo i łagodnego nasilenia zapalenia zatok w większości przypadków, należy uważnie rozważyć korzyści ze stosowania antybiotyków w stosunku do występowania działań niepożądanych i potencjalnego ryzyka selekcji oporności.
Swedish: Pneumoni till följd av gramnegativa bakterier
Polish: Zapalenie płuc wywołane przez bakterie Gram-ujemne Gruźlica
Swedish: Vid kategori 1-indikationer anser man att det nyligen identifierade säkerhetsproblemet (långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar) har en begränsad inverkan på nytta-riskförhållandet för produkter som innehåller kinoloner/fluorokinoloner.
Polish: W odniesieniu do wskazań z kategorii 1 uznaje się, że nowo ustalone zagrożenie dla bezpieczeństwa (długotrwałe, powodujące niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane) ma ograniczony wpływ na stosunek korzyści do ryzyka w przypadku wszystkich produktów zawierających chinolony/fluorochinolony.
Swedish: • PRAC fann att för patienter med en allvarlig infektion som är känslig för dessa antibiotika förblir fluorokinoloner ett viktigt behandlingsalternativ trots den mycket sällsynta risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar.
Polish: • PRAC stwierdził, że w przypadku pacjentów z poważnym zakażeniem, które jest wrażliwe na takie antybiotyki, fluorochinolony nadal pozostają ważną opcją terapeutyczną pomimo bardzo rzadkiego ryzyka wystąpienia długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych.
Swedish: Grupp B streptococci (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus och Enterococcus faecalis är de organismer som oftast förknippas med aerob vaginit (Rampersaud et al 2012).
Polish: Paciorkowce grupy B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus i Enterococcus faecalis są drobnoustrojami najczęściej związanymi z zapaleniem pochwy powodowanym przez bakterie tlenowe (AV) (Rampernaud i wsp., 2012).
Swedish: (Fluoro)kinoloner täcker inte i tillräcklig grad de många olika patogener som vanligtvis identifieras hos patienter med faryngit och/eller tonsillit.
Polish: Spektrum działania (fluoro)chinolony nie obejmuje w wystarczającym stopniu patogenów, które są często identyfikowane u pacjentów z zapaleniem gardła i/lub zapaleniem migdałków.
Swedish: Behandlingen ska inriktas på den primära infektionen och väljas med hänsyn till behandlingens PK/PDkännetecken och infektionsplatsen.
Polish: Terapia powinna być ukierunkowana na zakażenie pierwotne, z uwzględnieniem właściwości farmakokinetycznych/farmakodynamicznych leków oraz miejsca zakażenia.
Swedish: Tabell 2 - Kategori 2-indikationer
Polish: Tabela 2 - Wskazania kategorii 2 Tytuł wskazania
Swedish: • Enkel okomplicerad akut cystit hos premenopausala vuxna kvinnor
Polish: • Proste niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego u dorosłych kobiet w okresie przedmenopauzalnym
Swedish: Malign extern otit, även kallat nekrotiserande extern otit, är en allvarlig invasiv bakterieinfektion som omfattar yttre hörselgången och skallbasen.
Polish: Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego (MOE), określane również jako martwicze zapalenie ucha zewnętrznego, jest ciężkim inwazyjnym zakażeniem w obrębie zewnętrznego kanału słuchowego i podstawy czaszki.
Swedish: • PRAC fann att vissa av de allvarliga biverkningarna förknippade med användningen av kinoloner och fluorokinoloner i mycket sällsynta fall kan vara långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla och att dessa risker är en klasseffekt.
Polish: • PRAC stwierdził, że niektóre z poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem chinolonów i fluorochinolonów mogą w bardzo rzadkich przypadkach być długotrwałe, powodujące niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalne oraz że ryzyko to stanowi efekt klasy.
Swedish: Efter granskning av de tillgängliga uppgifterna, som främst bygger på djurmodeller (Giamarellou H et al. 1989) kan inte pefloxacins effekt fastställas.
Polish: Po dokonaniu przeglądu dostępnych danych, opartych głównie na modelach zwierzęcych (Giamarellou H i wsp.
Swedish: Akut bakteriell rinosinuit är vanligtvis en lindrig infektion förknippad med en hög andel spontant botade (90 procent).
Polish: ABS jest na ogół nieciężkim zakażeniem o wysokim wskaźniku samoistnych wyleczeń (90%).
Swedish: Behandling med (fluoro)kinoloner skulle kunna vara gynnsamt hos patienter med återkommande och/eller inte svarande fall av akut otitis media som orsakas av de multiresistenta etiologiska medlen där andra konventionella antibiotika troligen inte är effektiva.
Polish: Terapia (fluoro)chinolonami mogłaby być korzystna w przypadku pacjentów z nawracającym i/lub niereagującym na leczenie AOM wywołanym przez wielolekooporne czynniki etiologiczne, gdy prawdopodobny jest brak skuteczności leczenia innymi typowymi antybiotykami.
Swedish: Indikationerna inom kategori 3 anses ha ett negativt nytta-riskförhållande efter att hänsyn tagits till det ovanstående säkerhetsproblemet och med tanke på den begränsade nyttan av (fluoro)kinoloner vid de nämnda sjukdomarna.
Polish: Uznaje się, że w przypadku wskazań należących do kategorii 3 stosunek korzyści do ryzyka jest ujemny, biorąc pod uwagę powyższe zagrożenie dla bezpieczeństwa oraz ograniczone korzyści ze stosowania (fluoro)chinolonów w rozpatrywanych chorobach.
Swedish: I EU är indikationen endokardit godkänd uteslutande för pefloxacin.
Polish: W UE wskazanie obejmujące zapalenie wsierdzia zostało zatwierdzono wyłącznie dla pefloksacyny.
Swedish: Förutom ändringarna av indikationerna här ovan rekommenderade PRAC andra ändringar av produktinformationen, bland annat ytterligare varningar och försiktighet gällande de långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningarna.
Polish: Poza zmianami w powyższych wskazaniach PRAC zalecił wprowadzenie innych zmian do druków informacyjnych produktów, w tym dalszych ostrzeżeń i środków ostrożności związanych z długotrwałymi, powodującymi niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi
Swedish: Detta skiljedomsförfarande för säkerhetsövervakning av läkemedel ska granska den effekt som långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla kända läkemedelsbiverkningar har på nytta-riskförhållandet för produkter som innehåller kinoloner och fluorokinoloner för systemisk användning och inhalation samt behovet av adekvata åtgärder för riskminimering.
Polish: Niniejsza procedura arbitrażowa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii koncentruje się na ocenie wpływu długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych znanych działań niepożądanych („ADR") na stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktów zawierających chinolony i fluorochinolony do stosowania ogólnoustrojowego i wziewnego oraz na konieczności zastosowania odpowiednich środków ograniczających ryzyko.
Swedish: Detta beaktar de avsedda sjukdomarnas svårighetsgrad, deras möjliga allvarliga komplikationer med förebyggande av irreversibla anatomiska eller funktionella lesioner, den gynnsamma vävnadsdistributionen av (fluoro)kinolonerna och specificiteten av den patogen som ingår i (fluoro)kinolonernas mikrobiologiska spektrum.
Polish: Wynika to z ciężkości chorób, ich możliwych poważnych powikłań, w tym zapobiegania występowaniu nieodwracalnych zmian anatomicznych lub czynnościowych, korzystnego rozkładu (fluoro)chinolonów w tkankach oraz specyficzności patogenu objętego spektrum działania mikrobiologicznego (fluoro)chinolonów.
Swedish: Infektion i matsmältningssystemet och gallgångarna
Polish: Zakażenie układu pokarmowego i przewodów żółciowych
Swedish: Vad gäller indikationen "selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem" är nyttan av att använda fluorokinoloner extremt begränsad.
Polish: W odniesieniu do wskazania „selektywna dekontaminacja przewodu pokarmowego u pacjentów z upośledzeniem układu odpornościowego" korzyści ze stosowania (fluoro)chinolonów są bardzo ograniczone.
Swedish: På grund på avsaknaden av vetenskapliga belägg om effekt och rekommendationen från IDWP betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid "selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem" som negativt.
Polish: W związku z brakiem dowodów naukowych na skuteczność oraz zaleceniami IDWP stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolinów we wskazaniu w „selektywna dekontaminacja przewodu pokarmowego u pacjentów z upośledzeniem układu odpornościowego" uznaje się za ujemny.