FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: itraconazol.
Maltese: - itraconazole.
Danish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: +45 44 82 40 00 dkmail@merck.com
Danish: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg enkeltdosis DMPA intramuskulært)
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
Danish: Fotoallergisk dermatit
Maltese: rari dermatite fotoallerġika‡
Danish: Telaprevir (i forhold til 750 mg q8h):
Maltese: 750 mg q8h):
Danish: Forventet: ↓ Voxilaprevir
Maltese: ↓ Voxilaprevir
Danish: 90% konfidensinterval med mindre andet er angivet.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
Danish: C.I., konfidensinterval.
Maltese: b C.I., intervall ta' kunfidenza.
Danish: Tabel 4: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020
Maltese: Tabella 4: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Danish: EFV + IDV
Maltese: EFV +
Danish: IMMUNOSUPPRESIVA Immunsuppressiva metaboliseres via CYP3A4 (fx ciclosporin, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Maltese: Immunosuppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Danish: Phenytoin, phenobarbital og andre antikonvulsiva, som er substrater for CYP-isoenzymer
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi CYP450
Danish: Middel CD4 celletallene øgedes med 63  34,5 celler/mm fra baseline.
Maltese: L-għadd tal-medja ta' ċelluli CD4 kibret bi 63 ± 34.5 ċelluli /mm3 mil-linja bażi.
Danish: Affektlabilitet, aggression, konfusion, eufori, hallucinationer, mani, paranoia, psykose suicidalforsøg, suicidaltanker, katatoni*
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi‡, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju, katatonja*
Danish: posaconazol.
Maltese: - posaconazole.
Danish: Køn, race, ældre
Maltese: Sess, razza, anzjani
Danish: For hiv-inficerede patienter i steady-state var middel-Cmax, middel-Cmin og middel-AUC lineære ved en daglig dosis på 200 mg, 400 mg og 600 mg.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV fi stat fiss, Cmax medju, Cmin medju, and AUC medju kienu lineari b'dożi ta' kuljum ta' 200 mg, 400 mg u 600 mg.
Danish: Filmovertræk: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, gul jernoxid (E172), carnaubavoks
Maltese: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Macrogol 400, Yellow iron oxide (E172), Carnauba wax
Danish: Ved cellekultur var potensen af efavirenz over for virusvarianter med aminosyresubstitutioner på positionerne 48, 108, 179, 181 eller 236 i RT eller varianter med aminosyresubstitutioner i proteasen lig den, der sås over for vildtype-virusstammer.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kienet simili għal dik osservata kontra razez virali wild type.
Danish: Tabel 3: Effektresultat for undersøgelse 006
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju 006
Danish: STOCRIN 600 mg filmovertrukne tabletter Mørkegule, kapselformede, præget med "225" på den ene side.
Maltese: STOCRIN 600 mg pilloli miksija b'rita Safra skura, forma ta' kapsula, imnaqqxa b'"225" fuq naħa waħda.
Danish: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 til ↑ 80) (CYP2B6-induktion)
Maltese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 sa ↑ 80) (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Danish: Alternativer til clarithromycin (fx azithromycin) kan overvejes.
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għallclarithromycin (eż. azithromycin).
Danish: • Medicin til behandling af svampeinfektioner (antimykotika): voriconazol.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet fungali (antifungali): voriconazole.
Danish: • Medicin til behandling af krampeanfald: carbamazepin, phenytoin, phenobarbital.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw konvulżjonijiet/attakki (antikonvulżjonijiet): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for rifampicin, inklusive 600 mg.
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża għal rifampicin, inkluż 600 mg.
Danish: Cmax: ↔ 11% (CYP3A-induktionindvirkning på boceprevir) *0-8 timer
Maltese: Cmax: ↔ 11% (induzzjoni ta' CYP3A - effett fuq boceprevir) *0-8 sigħat
Danish: AUC og Cmax 240 mg efavirenz oral opløsning hos ikke-inficerede voksne frivillige blev forøget med henholdsvis 30% og 43%, når dosen blev givet sammen med henholdsvis et måltid med stort fedtindhold og under faste.
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' doża waħda ta' 240 mg ta' efavirenz soluzzjoni orali f'voluntiera mhux infettati żdiedet bi 30 % u 43 % rispettivament, meta mogħti ma' ikla b'livell għoli ta' xaħam, meta mqabbel ma' kondizzjonijiet ta' sawm.
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase (ASAT)*, forhøjet alaninaminotransferase (ALAT)*, forhøjet gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara komuni żieda fil-livelli ta' aspartate aminotransferase (AST)*, żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase (ALT)*, żieda fil-livelli ta' gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Danish: • Medicin til behandling af bakterielle infektioner, herunder tuberkulose og aids-relateret mycobacterium avium kompleks: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Danish: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa ↓ 65) Cmax: ↔
Danish: < 400 kopier/ml (95% C.I.)
Maltese: < 400 kopja/ml (95 % C.I.b)
Danish: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzzjoni ta' CYP3A4)
Danish: 300 mg én gang dagligt.
Maltese: 300 mg darba kuljum.
Danish: Da fluoxetin har samme metaboliske profil som paroxetin, dvs. stærk CYP2D6hæmmende virkning, forventes samme mangel på interaktion for fluoxetin.
Maltese: Billi fluoxetine għandu profil metaboliku simili għal paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi fuq CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
Danish: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 til ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Maltese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 għal ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Danish: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 til ↑ 13)* Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 til ↑ 53)* Efavirenz:
Maltese: AUC: ↓ 7% (↓ 23 għal ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 għal ↑ 53) * Efavirenz:
Danish: Klinisk erfaring i kontrollerede undersøgelser med kombinationer, der inkluderede didanosin eller zalcitabin, er begrænset.
Maltese: L-esperjenza klinika fi studji kkontrollati b'kombinazzjonijiet inkluż didanosine jew zalcitabine hija limitata.
Danish: Dosis (mg)*
Maltese: Doża (mg)
Danish: Amylase: I en undergruppe på 1.008 patienter i en klinisk undersøgelse, blev der set asymptomatiske stigninger i serumamylase niveauet, til mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse hos 10% af de patienter, der blev behandlet med efavirenz og 6% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimer.
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
Danish: < 400 kopier/ml
Maltese: < 400 kopja/ml
Danish: EFV + IDV + NRTI'ere 157 60 (52, 68) IDV + NRTI'ere
Maltese: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a NC = F, mhux komplut = falliment.
Danish: Hos hiv-1-inficerede patienter (n = 6) var indinavirs og efavirenz' farmakokinetik generelt sammenlignelig med data fra ikke-inficerede frivillige.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV-1 (n = 6), ilfarmakokinetiċi ta' indinavir u efavirenz kienu ġeneralment komparabbli ma' din id-dejta dwar voluntiera mhux infettati.
Danish: Efavirenz er en nonkompetetiv hæmmer af hiv-1 reverse transkriptase (RT) og hæmmer ikke signifikant hiv-2 RT eller cellulære DNA-polymeraser (, ,  eller ).
Maltese: Efavirenz huwa impeditur mhux kompetittiv ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedix b'mod sinifikanti HIV-2 RT jew polymerases (α, β, γ or δ) tad-DNA ċellulari.
Danish: Velpatasvir AUC ↓ 53% Cmax ↓ 47% Cmin ↓ 57%
Maltese: AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57% Expected:
Danish: Clarithromycin/efavirenz 500 mg q12h/400 mg én gang dagligt)
Maltese: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg darba kuljum)
Danish: Efavirenz er en NNRTIer af hiv-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI tal-HIV-1.
Danish: Efavirenz oral opløsning (30 mg/ml)
Maltese: Efavirenz soluzzjoni orali (30 mg/ml)
Danish: • Medicin til behandling af infektion med hepatitis C-virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Danish: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (UDP-G-induktion)
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (induzzjoni ta' UDP-G)
Danish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Maltese: ↑ 34% (↑ 18 għal ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 għal ↑ 69) Efavirenz:
Danish: In vitro-undersøgelserne tyder på, at CYP3A4 og CYP2B6 er de isoenzymer, der hovedsageligt er ansvarlige for efavirenz-metaboliseringen, og at det hæmmede P450 isoenzymerne 2C9, 2C19 og 3A4.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
Danish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700)
Danish: Sammen med efavirenz bør en øgning af dosis for lopinavir/ritonavir blød kapsel eller oral opløsning på 33% overvejes (4 kapsler/~ 6,5 ml to gange dagligt i stedet for 3 kapsler/5 ml to gange dagligt).
Maltese: Ma' efavirenz, għandha tiġi kkunsidrata żieda ta' 33% fid-dożi ta' lopinavir/ritonavir kapsula ratba jew soluzzjoni orali (4 kapsuli/~6.5 ml darbtejn kuljum minflok 3 kapsuli/5 ml darbtejn kuljum).
Danish: Stocrin 30 mg/ml oral opløsning efavirenz
Maltese: STOCRIN 30 mg/ml soluzzjoni orali efavirenz
Danish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 til ↓ 51) Totalt aktive HMG Co-A reduktasehæmmere:
Maltese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 għal ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 għal ↓ 51) Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Danish: AUC og Cmax af en enkeldosis på 600 mg efavirenz filmovertrukne tabletter hos ikke-inficerede frivillige blev forøget med henholdsvis 28% (90% CI: 22 - 33%) og 79% (90% CI: 58 - 102%), når dosen blev givet henholdsvis med et måltid med stort fedtindhold og under faste (se pkt.
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' doża waħda ta' 600 mg ta' pilloli miksija b'rita ta' efavirenz f'voluntiera mhux infettati żdiedu bi 28 % (90 % CI: 22 - 33 %) u 79 % (90 % CI:58 - 102 %), rispettivament, meta ngħataw ikla b'ħafna xaħam meta mqabbel ma' meta kienu f'kondizzjonijiet ta' sawm (ara sezzjoni
Danish: Voksne og børn over 5 år
Maltese: Adulti u tfal ta' 5 snin u fuqhom
Danish: AUC: */** ( 10 til  26) Cmax: */** ( 5 til  26) Cmin:  12*/** ( 16 til  49) (CYP3A4-induktion).
Maltese: AUC: ↔*/** (↓ 10 sa ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 sa ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 sa ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Danish: < 50 kopier/ml (95% C.I.)
Maltese: < 50 kopja/ml (95 % C.I.b)
Danish: Langtidssikkerhedsprofilen for regimer, der indeholder efavirenz blev evalueret i en kontrolleret undersøgelse (006), hvor patienter behandledes med enten efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medianvarighed 180 uger), eller efavirenz + indinavir (n = 415, medianvarighed 102 uger) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, medianvarighed 76 uger).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà fit-tul ta' kuri li fihom efavirenz ġie evalwat fi prova kkontrollata (006) li fiha pazjenti ngħataw efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, tul medju ta' 180 ġimgħa), efavirenz + indinavir (n = 415, tul medju ta' 102 ġimgħa), jew indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, tul medju ta' 76 ġimgħa).
Danish: Steady-state AUC, Cmax og Cmin for den aktive carbamazepinepoxid-metabolit forblev uændret.
Maltese: L-AUC stabbli, il-Cmax u l-Cmin tal-metabolit epossidu attiv ta' carbamazepine baqa' mhux mibdul.
Danish: Efavirenz kan inducere CYP2C19 og CYP2C9.
Maltese: individwu b'saħħtu arrikkit għal poliformiżmi CYP2B6.
Danish: Ydre pakning: STOCRIN 600 mg
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 600 mg
Danish: Hvis efavirenz og telaprevir administreres samtidigt, skal der gives telaprevir 1,125 mg hver 8. time.
Maltese: Jekk efavirenz u telaprevir huma jingħataw flimkien, għandu jintuża telaprevir 1,125 mg kull 8 sigħat.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 għal ↑ 16) Cmin: ↔ (induzzjoni ta' CYP3A4)
Danish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 til ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 til ↓ 58) Totalt aktive HMG Co-A reduktasehæmmere:
Maltese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 għal ↓ 58) Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Danish: natriumlaurilsulfat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydrat og magnesiumstearat.
Maltese: Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydrate, Magnesium stearate.
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92) Efavirenz:
Maltese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 sa ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 sa ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 sa ↓ 92) Efavirenz:
Danish: Børn 3 - < 5 år
Maltese: Tfal 3 - < 5 snin
Danish: Atovaquon og proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg én gang dagligt)
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Efavirenz (doża waħda ta' 250/100 mg/600 mg darba kuljum)
Danish: Langtidsresultater efter 168 uger i Undersøgelse 006 (160 patienter fuldførte undersøgelsen med EFV+IDV, 196 med EFV+ZDV+3TC og 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) tyder på varigt respons med hensyn til mængden af patienter med hiv RNA < 400 kopier/ml, hiv RNA < 50 kopier/ml og med hensyn til middelændring fra baseline af CD4 celletal.
Maltese: Riżultati fit-tul mal-168 ġimgħa tal-istudju 006 (160 pazjent spiċċaw l-istudju bil-kura b'EFV +IDV, 196 pazjent b'EFV + ZDV + 3TC u 127 pazjent b'IDV + ZDV + 3TC, rispettivament), jissuġġerixxu li r-rispons ma' jisfaxxax fix-xejn, fis-sens tal-proporzjoni ta' pazenti b'HIV RNA < 400 kopji/ml, HIV RNA < 50 kopji/ml u fis-sens tal-bidla medja mil-linja bażi CD4 tal-għadd taċ-ċelluli.
Danish: Standard afvigelse på middelværdi EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin, 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Danish: S.E.M., Standard afvigelse på middelværdi
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat tal-medja.
Danish: Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg to gange dagligt*/100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Maltese: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg darbtejn kuljum*/100 mg darbtejn kuljum/600 mg darba kuljum)
Danish: - Antibiotika herunder følgende typer: makrolider, fluoroquinoloner eller imidazol.
Maltese: - Antibijotiċi, inkluż it-tipi li ġejjin: makrolidi, fluworokinoloni jew imidazole.
Danish: Undersøgelse 020 24 uger
Maltese: Studju 020 kellu
Danish: Stocrin 30 mg/ml oral opløsning fås i flasker med 180 ml.
Maltese: Stocrin 30 mg/ml soluzzjoni orali tiġi fi fliexken ta' 180 ml.
Danish: Undersøgelse ACTG 364 48 uger
Maltese: Studju ACTG 364 48 ġimgħa Studju ACTG 364 48 ġimgħa
Danish: Se ordineringsoplysningerne for glecaprevir/pibrentasvir for yderligere information.
Maltese: Irreferi għallinformazzjoni tal-preskrizzjoni għal glecaprevir/pibrentasvir għal aktar informazzjoni.
Danish: • Filmovertrækket indeholder: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, gul jernoxid (E172) og carnaubavoks.
Maltese: • Il-kisja tar-rita fiha: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide isfar (E172), u xema' tal-carnauba.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Stocrin
Maltese: Mediċini oħra u Stocrin
Danish: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020 kan ses i tabel 4.
Maltese: Studji dwar l-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020 jinstabu f'Tabella 4.
Danish: Én patient oplevede ufrivillige muskelkontraktioner.
Maltese: Pazjent wieħed kellu kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli.
Danish: • Dosis til voksne er 24 ml 1 gang dagligt.
Maltese: • Id-doża għall-adulti hija ta' 24 ml kuljum.
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 til ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 til ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 34 għal ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 għal ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Danish: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 til ↓ 61)
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 sa ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 sa ↓ 61)
Danish: Diarré sås hos 19 (32%) børn i alderen 3 - 8 years, som fik efavirenz oral opløsning sammen med nelfinavir (20 - 30 mg/kg 3 gange om dagen) og en eller flere NRTIere.
Maltese: (32 %), mill-età ta' 3-8 snin, li ħadu soluzzjoni orali ta' efavirenz ikkombinat ma' nelfinavir (20 -30 mg/kg mogħti tliet darbiet kuljum) u NRTI wieħed jew aktar.
Danish: **c
Maltese: M.c)
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 57 børn, oplevede 3,5% symptomer fra nervesystemet af moderat intensitet, fortrinsvis svimmelhed.
Maltese: Fi studju ta' 57 tifel u tifla, 3.5 % tal-pazjenti kellhom sintomi tas-sistema nervuża ta' intensità moderata, l-iktar sturdament.
Danish: Interaktion mellem efavirenz og proteasehæmmere, andre antiretrovirale lægemidler end proteasehæmmere og andre ikke-antiretrovirale lægemidler ses i tabel 2 nedenfor (stigning vises som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔" og én gang hver 8. eller 12. time som "q8h" eller "q12h").
Maltese: L-interazzjonijiet bejn efavirenz u l-inibituri protease, sustanzi antiretrovirali li mhumiex inibituri protease u prodotti mediċinali oħra li mhumiex anti-retrovirali huma elenkati f'Tabella 2 hawn isfel (żieda hija indikata bħala "↑", tnaqqis bħala "↓", ebda bidla bħala "↔", u darba kull 8 jew 12-il siegħa bħala "q8h" jew "q12h").
Danish: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 til ↓ 47) Hydroxybupropion:
Maltese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 sa ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 sa ↓ 47) Hydroxybupropion:
Danish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35) Clarithromycins 14hydroxymetabolit:
Maltese: ↓ 39% (↓ 30 għal ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 għal ↓ 35) Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
Danish: Ydre pakning: STOCRIN 200 mg tabletter
Maltese: STOCRIN 200 mg pilloli
Danish: Der sås forhøjelser af GGT til mere end fem gange ULN hos 4% af alle patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz og hos 1,5-2% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimerne (7% af de efavirenzbehandlede patienter og 3% patienter i kontrolgruppen efter langtidsbehandling).
Maltese: Ġew osservati elevazzjonijiet simili f'pazjenti kkurati b'GGT għal iktar minn ħames darbiet l-ULN f'4% mill-pazjenti kollha kkurati b'600 mg ta' efavirenz u 1.5 - 2 % tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll (7% ta' tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u 3% ta' pazjenti f'kuri ta' kontroll wara kura fit-tul).
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Benzoesyre (E210) Jordbær/mintsmag
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210)
Danish: De højeste efavirenz-plasmakoncentrationer på 1,6 - 9,1 M blev nået senest 5 timer efter orale enkeltdoser på 100 - 1.600 mg, der blev indgivet til ikke-inficerede frivillige.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' efavirenz fil-plażma ta' 1.6 - 9.1 µM intlaħqu 5 sigħat wara dożi orali waħedhom ta' 100 mg sa 1,600 mg mogħti lil voluntiera mhux infettati.
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90) (induktion af metabolisme).
Maltese: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 għal ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 għal ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 għal ↓ 90)
Danish: STOCRIN 30 mg/ml oral opløsning
Maltese: STOCRIN 30 mg/ml soluzzjoni orali
Danish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1) (induzzjoni ta' CYP3A4)
Danish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom*
Maltese: komuni ħakk mhux komuni eritema multiforme, sindromu ta' Stevens
Danish: Eksponeringen for raltegravir (et UGT1A1-substrat) reduceres ved tilstedeværelse af efavirenz (se pkt.
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu filpreżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, tabella 2).
Danish: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Maltese: KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Danish: STOCRIN 50 mg filmovertrukne tabletter Gule, runde, præget med "113" på den ene side.
Maltese: STOCRIN 50 mg pilloli miksija b'rita Safra, tonda, imnaqqxa b'"113" fuq naħa waħda.
Danish: Det er en antiretroviral medicin, som bekæmper humant immundefektvirus (hiv)-infektion ved at reducere mængden af virus i blodet.
Maltese: Hija mediċina antiretrovirali li tissielet infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) billi tnaqqas l-ammont ta' virus fid-demm.
Danish: Et alternativt antikonvulsivum bør overvejes.
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat antikonvulsiv alternattiv.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 249,6 mg lactose (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 249.6 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Danish: Den indeholder: Lactosemonohydrat.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha: lactose monohydrate.
Danish: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45%
Maltese: ↓54% Cmax: ↓45%
Danish: AUC: ↓ 64% (↓ 62 til ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 til ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 til ↓ 85) Levonorgestrel (aktiv metabolit):
Maltese: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 għal ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 għal ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 għal ↓ 85) Levonorgestrel (metabolit attiv):
Danish: Stocrin oral opløsning (30 mg/ml)
Maltese: Stocrin soluzzjoni orali (30 mg/ml)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 83,2 mg lactose (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 83.2 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Danish: Hyppigheden "sjælden" blev defineret i henhold til vejledningen "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC)" (rev. 2. september 2009) på basis af en estimeret øvre grænse for 95% konfidensintervallet for 0 hændelser på baggrund af det antal forsøgspersoner, der blev behandlet med efavirenz i disse kliniske undersøgelser (n=3.969).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza "rari" ġiet definita skont il-gwida Linja Gwida dwar is-Sommarju tal-Karateristiċi tal-Prodott (SmPC) (rev. 2, Sett 2009) fuq il-bażi ta' stima tal-upper bound tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għal każijiet 0 meta jitqiesu n-numru ta' individwi kkurati b'efavirenz f'dawn il-provi kliniċi (n=3,969).
Danish: Ritonavir: AUC morgen: ↑ 18% (↑ 6 til ↑
Maltese: AUC filgħodu: ↑ 18% (↑ 6 għal
Danish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 til ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Maltese: ↓ 35% (↓ 13 għal ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 għal ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
Danish: EFV + ZDV + 3TC 202 67%
Maltese: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Danish: Børn 3- < 5 år
Maltese: 3 - < 5 snin
Danish: Hos hiv-1-inficerede patienter (n = 9), som fik efavirenz 200 - 600 mg 1 gang dagligt i mindst 1 måned, lå koncentrationerne i cerebrospinalvæsken mellem 0,26 til 1,19% (gennemsnit 0,69%) af den tilsvarende plasmakoncentration.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV-1 (n = 9) li rċevew efavirenz 200 sa 600 mg darba kuljum għall-inqas għal xahar, il-konċentrazzjonijiet tal-fluwidu ċerebrospinali kienu jvarjaw minn 0.26 sa 1.19 % (medja 0.69 %) tal-konċentrazzjoni korrospondenti tal-plażma.
Danish: Ydre pakning: STOCRIN 30 mg/ml
Maltese: Kartuna ta' barra STOCRIN 30 mg/ml
Danish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4-induktion).
Maltese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 għal ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 għal ↓ 59) (induzzjoni ta' CYP3A4)
Danish: Nedsat eksponering af det immunsuppressive lægemiddel kan forventes (CYP3A4induktion).
Maltese: Espożizzjoni mnaqqsa talimmunosuppressant (CYP3A4 induction).
Danish: Lopinavirkoncentrationer:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 til ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 til ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Maltese: AUC: ↓ 69% (↓ 55 għal ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 għal ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 għal ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Danish: YDRE PAKNING OG ETIKETTEKST PÅ BEHOLDER
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra