FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A reversão dos efeitos farmacodinâmicos do Eliquis, como demonstrado por alterações no ensaio de geração de trombina, foi evidente no final da perfusão e atingiu os valores basais nas 4 horas após o início de uma perfusão de 30 minutos de factor 4 de CPP em indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Reversering av Eliquis' farmakodynamiske effekter, vist ved endringer i analyser av trombindannelse, var tydelig på slutten av infusjonen og baselineverdier ble oppnådd 4 timer etter oppstart med en 30 minutters infusjon med 4-faktor protrombinkomplekskonsentrat hos friske personer.
Portuguese: TVP*
Norwegian Bokmål: DVT*
Portuguese: Eliquis deve ser interrompido pelo menos 48 horas antes da cirurgia eletiva ou dos procedimentos invasivos com risco de hemorragia moderado ou elevado.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør seponeres minst 48 timer før elektiv kirurgi eller elektive prosedyrer ved moderat eller høy risiko for blødning.
Portuguese: Também, a coadministração de Eliquis com ácido acetilsalicílico em doentes idosos deve ser efetuada com precaução devido ao maior risco potencial de hemorragia.
Norwegian Bokmål: Videre bør samtidig administrering av Eliquis med ASA hos eldre pasienter anvendes med forsiktighet på grunn av en potensielt høyere blødningsrisiko.
Portuguese: Os elementos-chave docartão de alerta do doente devem:
Norwegian Bokmål: Pasientkortets nøkkelpunkter:
Portuguese: O comprimido pode ser esmagado e misturado com água, com dextrose 5% em água, sumo de maçã ou puré de maçã, imediatamente antes de o tomar.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan knuses og blandes med vann eller 5 % dekstrose i vann eller eplejuice eller eplemos like før du tar den.
Portuguese: A alteração do tratamento de anticoagulantes por via parentérica para Eliquis (e vice versa) pode ser efetuada na dose seguinte programada (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Endring av behandling fra parenterale antikoagulantia til Eliquis (og omvendt) kan gjøres ved neste planlagte dose (se pkt.
Portuguese: • Guia de prescrição
Norwegian Bokmål: • Forskrivningsveiledning
Portuguese: O objetivo primário de segurança foi hemorragia major.
Norwegian Bokmål: Det primære sikkerhetsendepunktet var alvorlig blødning.
Portuguese: Estudos in vitro com apixabano não mostraram efeito inibitório na atividade da CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ou CYP3A4 (CI50 > 45 M) e mostraram um efeito inibitório fraco na atividade da CYP2C19 (CI50 > 20 M) em concentrações que são significativamente maiores do que os picos das concentrações plasmáticas observadas nos doentes.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av apiksaban viste ingen hemmende effekt på aktiviteten til CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eller CYP3A4 (IC50 > 45 µM) og viste svak hemmende effekt på aktiviteten av CYP2C19 (IC50 > 20 µM) ved konsentrasjoner som er signifikant høyere enn høyeste plasmakonsentrasjon observert hos pasienter.
Portuguese: - doença grave dos rins ou se estiver a fazer diálise - problema no fígado ou antecedentes de problema no fígado Eliquis será utilizado com precaução nos doentes com alterações no fígado.
Norwegian Bokmål: - alvorlig nyresykdom, eller hvis du er på dialyse - leverproblemer eller tidligere leverproblemer Eliquis vil bli brukt med forsiktighet hos pasienter med tegn på endret leverfunksjon.
Portuguese: Major* Fatal, n
Norwegian Bokmål: Alvorlig* Fatalt, n
Portuguese: Não tome Eliquis se: - tem alergia a apixabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eliquis: - hvis du er allergisk overfor apiksaban eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: - para o tratamento de TVP e tratamento de EP, apixabano não deve ser utilizado uma vez que a eficácia pode estar comprometida.
Norwegian Bokmål: for behandling av DVT og behandling av LE bør ikke apiksaban brukes, da effekten kan bli påvirket.
Portuguese: • hipertensão
Norwegian Bokmål: • hypertensjon
Portuguese: Em estudos efetuados em indivíduos saudáveis, como descrito abaixo, apixabano não alterou de modo significativo a farmacocinética de digoxina, naproxeno ou atenolol.
Norwegian Bokmål: I studier gjort på friske personer, som beskrevet under, endret ikke apiksaban farmakokinetikken til digoksin, naproksen eller atenolol i betydelig grad.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Eliquis em um ou mais sub-grupos da população pediátrica em embolismo e trombose venosas e arteriais (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen med å fremlegge studieresultater for Eliquis ved venøs og arteriell embolisme og trombose i en eller flere deler av den pediatriske populasjonen (se pkt 4.2 for mer informasjon om pediatrisk bruk).
Portuguese: Se for necessária a cardioversão antes de serem administradas 5 doses de apixabano, deve ser administrada uma dose de carga de 10 mg, seguida de 5 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Dersom konvertering er nødvendig før 5 doser apiksaban kan administreres, bør en metningsdose på 10 mg gis, etterfulgt av 5 mg to ganger daglig.
Portuguese: Eliquis não mostrou diminuir a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Eliquis har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: Está disponível um agente de reversão para inibidores do fator Xa para situações em que é necessária a reversão da anticoagulação devido a hemorragia com risco de vida ou não controlada (ver seção 4.4).
Norwegian Bokmål: Et reverserende middel for faktor Xa-hemmere er tilgjengelig i situasjoner der reversering av antikoagulasjon er nødvendig på grunn av livstruende eller ukontrollert blødning (se pkt.
Portuguese: Todos
Norwegian Bokmål: Alle
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 51,43 mg de lactose (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 51,43 mg laktose (se pkt.
Portuguese: Os parâmetros de exposição do apixabano apresentam uma variabilidade baixa a moderada refletida por uma variabilidade intraindividual e interindividual de aproximadamente 20% coeficiente de variação (CV) e aproximadamente 30% CV, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsparametre for apiksaban viser lav til moderat variabilitet som reflekteres i inter- og intraindividuell variabilitet på henholdsvis ~20 % CV og ~30 % CV.
Portuguese: Dados clínicos limitados indicam que as concentrações plasmáticas de apixabano se encontram aumentadas em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina 15-29 ml/min) que pode levar a um risco aumentado de hemorragia.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data kan tyde på at plasmakonsentrasjonen av apiksaban er forhøyet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-29 ml/min) som kan føre til økende blødningsrisiko.
Portuguese: Registaram-se acontecimentos de hemorragia major e hemorragia CRNM em 3 (0,41%) e 11 (1,50%) doentes, respetivamente, no grupo de apixabano, em comparação com 6 (0,83%) e 13 (1,80%) doentes no grupo de heparina e/ou antagonista da vitamina K.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning og CRNM-blødning forekom hos henholdsvis 3 (0,41 %) og 11 (1,50 %) pasienter i apiksaban-gruppen, sammenlignet med 6 (0,83 %) og 13 (1,80 %) pasienter i gruppen som fikk heparin og/eller VKA.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Hemorragia cerebral†
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hjerneblødning†
Portuguese: As alterações observadas nestes testes de coagulação, na dose terapêutica esperada, são pequenas e sujeitas a um grau elevado de variabilidade (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Forandringer observert i disse koagulasjonstestene ved forventet terapeutisk dose er små og underlagt høy grad av variabilitet (se pkt.
Portuguese: *Hemorragia major definida pelos critérios da International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Norwegian Bokmål: *Alvorlige blødninger definert ihht, "International Society on Thrombosis and Haemostasis" (ISTH) kriterier.
Portuguese: Neste total estavam incluídos 1.262 doentes (618 no grupo de apixabano) com idade igual ou superior a 75 anos, 1.004 doentes (499 no grupo de apixabano) com peso corporal baixo (≤ 60 Kg), 1.495 doentes (743 no grupo de apixabano) com IMC ≥ 33 Kg/m2, e 415 doentes (203 no grupo de apixabano) com compromisso renal moderado.
Norwegian Bokmål: Inkludert i denne totalen var 1262 pasienter (618 i apiksabangruppen) 75 år eller eldre, 1004 pasienter (499 i apiksabangruppen) med lav kroppsvekt (≤ 60 kg), 1495 pasienter (743 i apiksabangruppen) med BMI ≥ 33 kg/m2, og 415 pasienter (203 i apiksabangruppen) med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Num estudo que comparou 8 indivíduos com afeção hepática ligeira, Child Pugh A, índice 5 (n = 6) e índice 6 (n = 2), e 8 indivíduos com afeção hepática moderada Child Pugh B, índice 7 (n = 6) e índice 8 (n = 2) com 16 indivíduos de controlo saudáveis, nos indivíduos com afeção hepática, a farmacocinética de dose única e a farmacodinamia do apixabano 5 mg não foram alteradas.
Norwegian Bokmål: I en studie hvor 8 personer med lett nedsatt leverfunksjon, Child-Pugh A score 5 (n=6) og score 6 (n=2), og 8 personer med moderat nedsatt leverfunksjon, Child Pugh B score 7 (n=6) og score 8 (n=2), ble sammenlignet med 16 friske kontrollpersoner, ble farmakokinetikk og farmakodynamikk til én enkeltdose av apiksaban 5 mg ikke endret hos personer med redusert leverfunksjon.
Portuguese: Deve ter-se precaução se os doentes estão a ser tratados concomitantemente com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina (IRSN) ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo ácido acetilsalicílico.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises dersom pasienter behandles samtidig med selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer) eller ikkesteroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), inkludert acetylsalisylsyre.
Portuguese: Interrupção temporária
Norwegian Bokmål: Midlertidig seponering
Portuguese: - nódoas negras e inchaço - Náuseas (sentir-se enjoado)
Norwegian Bokmål: - blåmerker og hevelser - Kvalme
Portuguese: Apixabano não é um inibidor significativo da P-gp.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke en signifikant hemmer av P-gp.
Portuguese: Com o aumento da monitorização do INR os benefícios observados do apixabano em comparação com a varfarina em relação a todas as causas de morte diminuíram.
Norwegian Bokmål: Med forbedret monitorering av INR avtar de observerte fordelene med apiksaban sammenlignet med warfarin med hensyn til død uansett årsak.
Portuguese: Utilização de agentes trombolíticos para o tratamento do acidente vascular cerebral isquémico agudo A experiência com a utilização de agentes trombolíticos para o tratamento do acidente vascular cerebral isquémico agudo em doentes em que foi administrado apixabano é muito limitada.
Norwegian Bokmål: Bruk av trombolytiske midler for behandling av akutt iskemisk slag Det er begrenset erfaring ved bruk av trombolytiske midler for behandling av akutt iskemisk slag hos pasienter som bruker apiksaban.
Portuguese: Nos estudos de prevenção de TEV, no total, 11% dos doentes tratados com apixabano 2,5 mg duas vezes por dia tiveram reações adversas.
Norwegian Bokmål: I VTEp-studiene opplevde totalt 11 % av pasientene som ble behandlet med apiksaban 2,5 mg to ganger daglig bivirkninger.
Portuguese: Como conservar Eliquis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eliquis
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes de risco elevado após síndrome coronário agudo, caracterizado por comorbilidades múltiplas cardíacas e não cardíacas, que receberam ácido acetilsalicílico ou a associação de ácido acetilsalicílico e clopidogrel, foi notificado um aumento significativo no risco de hemorragia major definida pelos critérios da International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) para apixabano (5,13% por ano) em comparação com o placebo (2,04% por ano).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie på høyrisikopasienter med postakutt koronarsyndrom, karakterisert av flere kardiale eller ikke-kardiale komorbiditeter, som brukte ASA eller kombinasjonen av ASA og klopidogrel, viste en signifikant økning i risiko for ISTH ("International Society on Thrombosis and Haemostasis") alvorlige blødninger ble rapportert for apiksaban (5,13 % per år) sammenlignet med placebo (2,04 % per år).
Portuguese: Apixabano demonstra uma farmacocinética linear com aumentos na exposição proporcionais à dose, para doses orais até 10 mg. Em doses ≥ 25 mg, apixabano exibe uma absorção limitada por dissolução com biodisponibilidade diminuída.
Norwegian Bokmål: Apiksaban viser en lineær farmakokinetikk med doseproporsjonal økning av eksponering ved perorale doser opp til 10 mg. Ved doser på ≥ 25 mg viser apiksaban oppløsningsbegrenset absorpsjon med redusert biotilgjengelighet.
Portuguese: A semivida média do apixabano diminuiu de 13,4 horas quando o apixabano foi administrado em monoterapia para 5,3 horas e 4,9 horas, respetivamente, quando foi administrado carvão ativado 2 e 6 horas após o apixabano.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid av apiksaban ble redusert fra 13,4 timer da apiksaban ble administert alene til henholdsvis 5,3 timer og 4,9 timer, da aktivt kull ble administrert 2 og 6 timer etter apiksaban.
Portuguese: Atualmente não há experiência com a utilização do fator recombinanteVIIa em indivíduos a receber apixabano.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ingen erfaring med bruk av rekombinant faktor VIIa hos individer som får apiksaban.
Portuguese: O apixabano inalterado é o maior componente relacionado com o fármaco no plasma humano, sem metabolitos ativos circulantes presentes.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av legemiddelrelatert komponent i humant plasma er uendret apiksaban uten aktivt sirkulerende metabolitter til stede.
Portuguese: Se necessário, o seu médico deve dar-lhe os comprimidos de Eliquis esmagados, misturados em 60 ml de água ou 5% de dextrose em água, através de um tubo nasogástrico.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan legen gi deg den knuste Eliquis-tabletten blandet i 60 ml vann eller 5 % dekstrose i vann gjennom en slange via nesen til magen.
Portuguese: - no tratamento de coágulos no sangue nas veias das suas pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos seus pulmões (embolia pulmonar), e na prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue nos vasos sanguíneos das suas pernas e/ou pulmões.
Norwegian Bokmål: - til behandling av blodpropper i blodårene i bena dine (dyp venetrombose) og i blodårene i lungene dine (lungeemboli), og for å forebygge at blodpropper kommer tilbake i blodårene i ben og/eller lunger.
Portuguese: Eliquis deve ser reiniciado logo que possível após o procedimento invasivo ou intervenção cirúrgica desde que a situação clínica permita e tenha sido estabelecida hemostase adequada (para cardioversão ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Eliquis bør igangsettes på nytt så fort som mulig etter invasive prosedyrer eller kirurgisk operasjon forutsatt at den kliniske situasjonen tillater det og tilstrekkelig homeostase er etablert(for konvertering, se pkt.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTROCUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: Estes testes não são recomendados para avaliar os efeitos farmacodinâmicos de apixabano.
Norwegian Bokmål: De anbefales ikke til testing av de farmakodynamiske effektene til apiksaban.
Portuguese: Apixabano não induziu a CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 numa concentração até 20 M.
Norwegian Bokmål: Apiksaban induserte ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 ved en konsentrasjon på opptil 20 µM.
Portuguese: A coadministração de apixabano com clopidogrel (75 mg uma vez por dia) ou com a associação de 75 mg de clopidogrel e 162 mg de ácido acetilsalicílico, uma vez por dia, ou com prasugrel (60 mg seguido de 10 mg uma vez por dia) em estudos de fase 1, não demonstrou um aumento relevante no tempo de hemorragia padrão, nem inibição adicional na agregação plaquetária, em comparação com a administração de antiplaquetários sem apixabano.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av apiksaban med klopidogrel (75 mg én gang daglig) eller med kombinasjonen av klopidogrel 75 mg og ASA 162 mg én gang daglig, eller med prasugrel (60 mg etterfulgt av 10 mg én gang daglig) i fase I-studier, ga ingen relevant økning i blødningstidsmønster (template bleeding time), ytterligere hemming av blodplateaggregasjon sammenlignet med administrasjon av antiblodplatemidler uten apiksaban.
Portuguese: Se o seu ritmo cardíaco for anormal e houver necessidade de normalizá-lo através de um procedimento chamado cardioversão, tome Eliquis tal como indicado pelo seu médico, de forma a prevenir coágulos de sangue nos vasos sanguíneos do seu cérebro e noutros vasos sanguíneos do seu corpo.
Norwegian Bokmål: Dersom den unormale hjerterytmen din må gjenopprettes til normalt ved hjelp av en prosedyre som kalles konvertering, skal du ta Eliquis på de tidspunktene legen har fortalt deg, for å forebygge blodpropp i blodårene i hjernen og andre blodårer i kroppen.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 102,86 mg de lactose (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 102,86 mg laktose (se pkt.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Croscarmelose sódica Laurilsulfato de sódio Estearato de magnésio (E470b)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Krysskarmellosenatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat (E470b)
Portuguese: Dose diária máxima
Norwegian Bokmål: Maks daglig dose
Portuguese: Tal pode incluir ulceração gastrointestinal atual ou recente, presença de neoplasias malignas com risco elevado de hemorragia, lesão cerebral ou espinal recente, cirurgia cerebral, espinal ou oftalmológica recente, hemorragia intracraniana recente, varizes esofágicas conhecidas ou suspeitas, malformações arteriovenosas, aneurismas vasculares ou alterações vasculares intraspinais ou intracerebrais major.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere gjeldende eller nylig gastrointestinal blødning, tilstedeværelse av ondartede svulster med høy risiko for blødning, nylig hjerne-, spinal- eller øyekirurgi, nylig intrakraniell blødning, kjent eller mistenkt øsofagusvaricer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller store intracerebrale vaskulære misdannelser.
Portuguese: Outros medicamentos e Eliquis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Eliquis
Portuguese: Após cirurgia, outros inibidores da agregação plaquetária não são recomendados concomitantemente com Eliquis (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Etter operasjoner er andre midler som hemmer blodplateaggregering ikke anbefalt ved samtidig bruk av Eliquis (se pkt.
Portuguese: Doentes com próteses valvulares cardíacas
Norwegian Bokmål: Pasienter med mekaniske hjerteklaffer
Portuguese: Se necessitar de realizar uma cirurgia, informe o seu médico que está a tomar Eliquis.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres, informer legen om at du bruker Eliquis.
Portuguese: A idade média foi de 56,9 anos e 89,8% dos doentes aleatorizados tiveram acontecimentos de TEV não provocados.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 56,9 år og 89,8 % av randomiserte pasienter hadde uprovoserte VTEhendelser.
Portuguese: Em doentes submetidos a artroplastia eletiva do joelho A duração recomendada do tratamento é de 10 a 14 dias.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har gjennomgått kneprotesekirurgi Anbefalt behandlingsvarighet er 10 til 14 dager.
Portuguese: - medicamentos para a pressão arterial elevada ou problemas cardíacos (por exemplo, diltiazem) - medicamentos antidepressivos designados inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina
Norwegian Bokmål: - medisiner mot høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (f.eks. diltiazem) - antidepressive legemidler kalt selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotoninog noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)
Portuguese: Outros objetivos Todas as causas de morte
Norwegian Bokmål: Andre endepunkter Død uansett årsak
Portuguese: Assim, não parece provável que a hemodiálise seja um meio eficaz de gerir uma sobredosagem de apixabano.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse anses derfor ikke som en effektiv metode for å håndtere en overdose med apiksaban.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A eficácia e segurança de apixabano no tratamento de TVP, tratamento de EP e prevenção de TVP recorrente e EP (TEVt) em doentes com cancro ativo não foi estabelecido.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av apiksaban i behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) hos pasienter med aktiv kreft har ikke blitt fastslått.
Portuguese: No grupo de apixabano não se registaram casos de AVC (0%) (n=753) e no grupo da heparina e/ou de antagonista da vitamina K registaram-se 6 (0,80%) casos de AVC (n=747; RR 0,00, IC de 95% 0,00; 0,64).
Norwegian Bokmål: Det var ingen slag (0 %) i apiksaban-gruppen (n = 753), og 6 (0,80 %) slag i gruppen som fikk heparin og/eller VKA (n = 747; RR 0,00, 95 % KI 0,00, 0,64).
Portuguese: • Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: lactose anidra, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio (E470b).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: - Tablettkjerne: vannfri laktose, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat (E470b).
Portuguese: Comparando a exposição ao apixabano em indivíduos com peso corporal entre 65 e 85 kg, um peso corporal > 120 kg foi associado a uma exposição aproximadamente 30% inferior e um peso corporal < 50 kg foi associado a uma exposição aproximadamente 30% superior.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med apiksabaneksponering hos personer med kroppsvekt fra 65 kg til 85 kg, var kroppsvekt > 120 kg assosiert med tilnærmelsesvis 30 % lavere eksponering, og kroppsvekt < 50 kg var assosiert med tilnærmelsesvis 30 % høyere eksponering.
Portuguese: Indutores da CYP3A4 e da P-gp
Norwegian Bokmål: Induktorer av CYP3A4 og P-gp
Portuguese: Dose: mg duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: Dose: mg to ganger daglig
Portuguese: Em doentes submetidos a artroplastia eletiva da anca A duração recomendada do tratamento é de 32 a 38 dias.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har gjennomgått elektiv hofteprotesekirurgi Anbefalt behandlingsvarighet er 32 til 38 dager.
Portuguese: A coadministração da terapia de Eliquis e antagonistas da vitamina K deve ser continuada até o INR ser ≥ 2.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Eliquis og VKA-behandling bør fortsettes inntil INR er ≥ 2.
Portuguese: Os objetivos de segurança de hemorragia major, o conjunto de hemorragias major e clinicamente relevantes non-major (clinically relevant non-major, CRNM), e todas as hemorragias, mostraram taxas semelhantes para os doentes tratados com 2,5 mg de apixabano em comparação com 40 mg de enoxaparina (ver tabela 5).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsendepunktene alvorlig blødning, kombinasjonen av alvorlig og klinisk relevant ikke-alvorlig (CRNM) blødning og all blødning, viste tilsvarende rater for pasienter behandlet med apiksaban 2,5 mg sammenlignet med enoksaparin 40 mg (se tabell 5).
Portuguese: Para doentes que sejam incapazes de deglutir o comprimido inteiro, os comprimidos de Eliquis podem ser esmagados e suspensos em água, em 5% de dextrose em água, sumo de maçã ou puré de maçã e administrados imediatamente por via oral (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge hele tabletter kan Eliquis-tablettene knuses eller løses opp i vann eller i 5 % dekstrose i vann (D5W) eller eplejuice eller blandes med eplemos og umiddelbart administreres peroralt (se pkt.