FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aliskiren-holdige lægemidler og ACE-hæmmere:
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder aliskiren eller ACE-hemmere:
Danish: Den anbefalede dosis af Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg er én tablet dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg er en tablett én gang daglig.
Danish: Stort forbrug af hydrochlorthiazid (≥ 50.000 mg kumulativt) var forbundet med en justeret OR-værdi på 1,29 (95 %- KI: 1,23-1,35) for basalcellekarcinom og på 3,98 (95 %-KI: 3,68-4,31) for pladecellekarcinom.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
Danish: EU/1/11/673/009 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmovertrukne tabletter)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/673/009 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmdrasjerte tabletter)
Danish: Faldet i SeSBT/SeDBT efter 5 uger var henholdsvis 30,8/24,0 mmHg og 21,1/19,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazid og irbesartan (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline blodtrykk var omtrent 172/113 mm Hg i hver behandlingsarm, og reduksjon i SeSBP/SeDBP etter fem uker var 30,8/24,0 mm Hg og 21,1/19,3 mm Hg for henholdsvis irbesartan/hydroklortiazid og irbesartan (p < 0,0001).
Danish: AIIRAer bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med AII-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se punkt 4.4).
Danish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med irbesartan 300 mg eller med Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: • Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med irbesartan 300 mg eller Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg;
Danish: Ikke kendt:thrombocytopeni
Norwegian Bokmål: trombocytopeni
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: behandling av overdose med Ifirmacombi.
Danish: Dog skal denne faste dosis-kombination gives med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min, men < 60 ml/min).
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør forsiktighet utvises hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≥ 30 ml/min, men < 60 ml/min) som får denne fastdosekombinasjonen.
Danish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, lav-substituteret hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat, talcum, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalcohol, titandioxid (E171), macrogol og talcum i filmovertrækket.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroksypropylcellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, natriumstivelseglykolat, talkum, makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum i filmdrasjélaget.
Danish: Der er dog rapporteret minimal eller ingen effekt ved den dosis på 12,5 mg, som findes i Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Tiazidbehandling er assosiert med økning i kolesterol- og triglyseridnivåer, men med dosen på 12,5 mg som Ifirmacombi inneholder, er imidlertid minimale eller ingen effekter rapportert.
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, lav-substituteret hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat, talcum, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalcohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172) i filmovertrækket.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroksypropylcellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, natriumstivelseglykolat, talkum, makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172) i filmdrasjélaget.
Danish: CHMP's udtalelse
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Danish: Derfor frarådes brug af Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Ifirmacombi ved slike tilstander.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ifirmacombi Sådan skal du tage Ifirmacombi Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ifirmacombi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ifirmacombi Hvordan du bruker Ifirmacombi Mulige bivirkninger
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyrefunktion, hvis den renale kreatininclearance er ≥ 30 ml/min (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor kreatinin clearance er ≥ 30 ml/min (se pkt.
Danish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, lav-substituteret hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat, talcum, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalcohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172) i filmovertrækket.Se punkt 2 "Ifirmacombi indeholder natrium".
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroksypropylcellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, natriumstivelseglykolat, talkum, makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172) i filmdrasjélaget.
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg og 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg og 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose, lav-substituteret Natriumstivelsesglycolat Talcum
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Hydroksypropylcellulose, lavsubstituert Natriumstivelseglykolat Talkum
Danish: Det er især tilfældet ved nyrefunktionsnedsættelse og/eller hjerteinsufficiens og diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av Ifirmacombi, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: I alt 697 patienter randomiseredes i forholdet 2:1 til enten irbesartan/hydrochlorothiazid 150 mg/12,5 mg eller irbesartan
Norwegian Bokmål: Totalt 697 pasienter ble randomisert i et 2:1 forhold til enten irbesartan/hydroklortiazid 150 mg/12,5 mg eller irbesartan 150 mg og opptitrert (før måling av respons av den lave dosen) etter en uke til irbesartan/hydroklortiazid 300 mg/25 mg eller irbesartan 300 mg.
Danish: Patienter, der planlægger at blive gravide, bør skiftes til anden antihypertensiv behandling, hvor sikkerhedsprofilen for anvendelse under graviditet er veletableret, med mindre fortsat behandling med AIIRA'ere skønnes nødvendig.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av AII-reseptorantagonist ansees som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ antihypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale, filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Blekt rosa, bikonvekse, ovale, filmdrasjerte tabletter.
Danish: Dosis af Ifirmacombi 300 mg/25 mg:
Norwegian Bokmål: Dosering for Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Danish: Øjne:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer:
Danish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter (tabletter).
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Hvite, bikonvekse, kapselformete, filmdrasjerte tabletter (tabletter).
Danish: Lægen vil sædvanligvis ordinere behandling med Ifirmacombi 300 mg/25 mg, hvis den tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi 300 mg/25 mg er vanligvis foreskrevet av legen når tidligere behandling for høyt blodtrykk ikke førte til tilfredsstillende reduksjon av blodtrykket.
Danish: Forholdet mellem den laveste og den maksimale effekt var henholdsvis 68% og 76% for Ifirmacombi 150 mg /12,5 mg og Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, når virkningen blev målt med blodtryksmanchet ved kontrolbesøg.
Norwegian Bokmål: Målt ved legebesøk var minste til høyeste effekt på hhv. 68% og 76% med Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg og 300 mg/12,5 mg. Disse effektene over 24 timer ble registrert uten at blodtrykket ble senket uforholdsmessig mye ved maksimal blodtrykkreduksjon og er forenlig med sikker og effektiv blodtrykksreduksjon med doseringsintervall en gang daglig.
Danish: Ikke kendt: svimmelhed, paræstesier, uklarhed, rastløshed
Norwegian Bokmål: vertigo, parestesi, ørhet, rastløshet
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: MT EU nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: MF (EU)-nummer
Norwegian Bokmål: EU/1/08/480/001
Danish: Filmovertrukken tablet
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: Hvis De har glemt at tage Ifirmasta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ifirmasta
Danish: Disse bivirkninger stammer fra spontane rapporter.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er kommer fra spontane rapporter .
Danish: PVC/PE/PVDC/alu
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC/Al
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Ifirmasta".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ifirmasta».
Danish: Hvide, ovale tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale tabletter.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger vil blive implementeret indtil 09/02/2019
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanordning vil bli implimentert innen 09.02.2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: december 2008 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 01.12.2008 Dato for siste fornyelse: 26.8.2013
Danish: - Patienter med højt blodtryk
Norwegian Bokmål: - Pasienter med høyt blodtrykk
Danish: Brug ikke Ifirmasta efter den udløbsdato, der står på pakningen og på blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Ifirmasta må ikke gives til børn under 18 år.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta skal ikke gis til barn under 18 år.
Danish: Der er ikke observeret rebound-hypertension.
Norwegian Bokmål: Rebound hypertensjon er ikke observert.
Danish: Forhaling af progression til klinisk proteinuri var tydelig allerede efter 3 måneder og den varede ved gennem hele 2-års perioden.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i progresjon til klinisk proteinuri ble påvist allerede etter tre måneder og fortsatte i hele 2 års-perioden.
Danish: Det er dog ikke identificeret nogen entydig forklaring for disse fund hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Ingen god forklaring for disse funnene hos kvinner er imidlertid funnet.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge (< 18 år), da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn og ungdom (< 18 år) da effekt og sikkerhet enda ikke er fullstendig fastslått.
Danish: Ifirmasta s sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ifirmasta hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Ifirmasta.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før behandling med Ifirmasta.
Danish: Yderligere information om irbesartan interaktioner:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om interaksjoner med irbesartan:
Danish: Total krops- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 33,5 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total kropps- og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 33,5 ml/min.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Ifirmasta, indtil lægen siger, at du kan stoppe.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Ifirmasta inntil legen bestemmer noe annet.
Danish: Tag ikke Ifirmasta: - hvis De er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ifirmasta (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ifirmasta - dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Der kan også opstå bradykardipå grund af overdosering.
Norwegian Bokmål: Bradykardi kan muligens også opptre som følge av overdose.
Danish: Der er hidtil kun sjældent observeret lignende virkninger med irbesartan.
Norwegian Bokmål: Så langt er lignende effekter rapportert med irbesartan meget sjeldent..
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Ifirmasta.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk informasjon er tilgjengelig med hensyn til behandling av overdose med Ifirmasta.
Danish: Erfaringer fra voksen eksponering for doser op til 900 mg/dag i 8 uger afslørede ingen toksicitet.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne som har fått doser opp til 900 mg/dag i 8 uker viste ingen tegn på toksisitet.
Danish: Virkningen af irbesartan afhænger ikke af alder eller køn.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ifirmasta påvirkes ikke av alder eller kjønn.
Danish: Alle disse ændringer betragtedes som forårsaget af irbesartans farmakologiske virkning.
Norwegian Bokmål: Alledisse forandringene anses for å være forårsaket av irbesartans farmakologiske egenskaper.
Danish: Ifirmasta anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Danish: Diuretika og andre antihypertensive lægemidler:
Norwegian Bokmål: Diuretika og andre antihypertensive legemidler:
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Ifirmasta, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin-II receptorantagonister.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Ifirmasta, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin-II reseptorantagonister.
Danish: Serum-kalium påvirkes ikke signifikant, når irbesartan administreres alene ved de anbefalede doser.
Norwegian Bokmål: Serumkalium blir ikke signifikant påvirket av irbesartan alene ved anbefalte doser.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede irbesartan, amlodipin og placebo.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet Ifirmasta, amlodipin og placebo.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Ifirmasta, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Signifikante stigninger i plasma-creatinkinase rapporteredes hyppigt (1,7%) blandt irbesartanbehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: signifikante økninger i plasmakreatinkinase ble ofte sett (1,7 %) hos irbesartanbehandlede pasienter.
Danish: Mindre end 2% af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2% av dosen utskilles uforandret i urinen.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller hvis du får åndenød, skal du holde op med at tage irbesartan og straks søge lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpusten, slutt å ta irbesartan og kontakt medisinsk hjelp umiddelbart.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Ifirmasta, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Ifirmasta.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Ifirmasta før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Ifirmasta.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene som vises nedenfor defineres slik: svært vanlige(≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin-II antagonister, almindelige ATC-kode: C09CA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin-II antagonister, usammensatte, ATC kode: C09CA04.
Danish: Ifirmasta er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon.
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6%).
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten er irbesartanglukuronid (ca. 6%).
Danish: Kaliumtilskud og kalium-besparende diuretika:
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd og kaliumsparende diuretika:
Danish: Hepatitis, abnorm leverfunktion
Norwegian Bokmål: hepatitt, unormal leverfunksjon
Danish: Hos kaniner sås der abort eller tidlig resorption ved doser, som forårsagede signifikant maternel toksicitet, inklusive mortalitet.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det observert abort eller tidlig resorpsjon ved doser som forårsaket signifikant toksisitet hos moren, inkludert mortalitet.
Danish: Hyppigheden af nedenstående bivirkninger er angivet på følgende måde: Meget almindelig: kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene som er listet opp nedenfor er definert på følgende måte:: Svært vanlige: kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer Vanlige: kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer Mindre vanlige: kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer
Danish: Dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Danish: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive lægemidler, der virker gennem hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiva som virker via hemming av renin-angiotensin systemet.
Danish: Må ikke opbevares over 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Ifirmasta" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: - hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Ifirmasta» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Ifirmasta (se pkt.
Norwegian Bokmål: Spesielt er tillegg av diuretikum som f.eks. hydroklortiazid, vist å gi additiv effekt til Ifirmasta (se pkt.
Danish: Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af Ifirmasta til nyligt nyretransplanterede patienter.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Ifirmasta hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
Danish: Der var dog ingen forskel på halveringstid og akkumulering af irbesartan.
Norwegian Bokmål: halveringstid og akkumulering av irbesartan.
Danish: Samtidig fødeindtagelse har ingen signifikant indflydelse på irbesartans biotilgængelighed.
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten til irbesartan signifikant.
Danish: En forudgående behandling med høje doser diuretika kan medføre hypovolæmi og risiko for hypotension, når behandling med Ifirmasta påbegyndes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forutgående behandling med høye doser diuretika kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med Ifirmasta initieres (se pkt.
Danish: Lithium Kombination af lithium og Ifirmasta frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Litium Kombinasjon av litium og Ifirmasta anbefales ikke (se pkt.
Danish: Ifirmasta forebygger at angiotensin-II binder sig til disse receptorer.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene.
Danish: Effekten af CYP2C9 induktorer, som fx rifampicin, på irbesartans farmakokinetik er ikke evalueret.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP2C9-induktorer som rifampicin på irbesartans farmakokinetikk er ikke vurdert.
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Ifirmasta.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger er rapportert siden markedsføringen av Ifirmasta.
Danish: Irbesartan er undersøgt i pædiatriske populationer i aldersgruppen 6 til 16 år, men de aktuelle data er ikke tilstrækkelige til at understøtte udvidelse af brug til at omfatte børn, før der foreligger yderligere data (se pkt.
Norwegian Bokmål: Irbesartan har blitt studert hos barn og unge i alderen 6 til 16 år, men tilgjengelige data er ikke tilstrekkelig til å anbefale bruk til barn og ungdom før ytterligere data blir tilgjengelig (se pkt.
Danish: Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II produseres i kroppen og binder til reseptorer i blodkarene, noe som får dem til å trekke seg sammen.
Danish: Tres procent (60%) af patienterne i placebogruppen nåede denne blodtryksværdi, mens tallet var henholdvis 76% og 78% for irbesartan- og amlodipingrupperne.
Norwegian Bokmål: 60% av pasientene i placebogruppen nådde dette blodtrykksmålet mens antallet var hhv. 76% og 78% i irbesartan- og amlodipingruppene.
Danish: Pædatrisk population:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon:
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Ifirmasta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ifirmasta
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Ifirmasta, hvis noget af det følgende gælder for dig: - hvis du får hyppig opkastning eller diarré - hvis du lider as nyrenproblemer - hvis du lider af hjerteproblemer - hvis du får Ifirmasta for diabetisk nyresygdom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ifirmasta og hvis noe av det følgende gjelder for deg: - dersom du får mye oppkast og diaré, - dersom du har nyreproblemer, - dersom du har hjerteproblemer, - dersom du får Ifirmasta for diabetisk nyresykdom.
Danish: I et randomiseret forsøg med 318 hypertensive børn og unge i aldersgruppen 6 til 16 år sås følgende relaterede bivirkninger i den 3-ugers dobbeltblinde fase: hovedpine (7,9%), hypotension (2,2%), svimmelhed (1,9%), hoste (0,9%).
Norwegian Bokmål: I en randomisert studie på 318 barn og ungdommer i alderen 6 til 16 år ble det rapportert følgende bivirkninger i den tre uker lange dobbelt-blindede fasen: hodepine (7,9 %), hypotensjon (2,2 %), svimmelhet (1,9 %), hoste 0,9 %).
Danish: - hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid i tredje måned eller mer.