FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Takoj po uporabi položite FORSTEO v hladilnik.
Bulgarian: FORSTEO в хладилника веднага след употреба.
Slovenian: Odstranjevanje igel peresnika in medicinskega pripomočka
Bulgarian: Изхвърляне на иглите на писалката и устройството
Slovenian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Bulgarian: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Slovenian: Odstranit e iglo
Bulgarian: Отстраня ване на иглата
Slovenian: Plodnost Študije na kuncih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при зайци показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Zdravilo FORSTEO si vbrizgajte vsak dan, tako dolgo, kolikor vam vaš zdravnik predpiše.
Bulgarian: Инжектирайте FORSTEO всеки ден за период, който е определил
Slovenian: Večji pokrov igle
Bulgarian: Голяма капачка на предпазител иглата
Slovenian: 3 injekcijski peresniki, vsak z 2,4 ml raztopine.
Bulgarian: 3 писалки 2,4 ml разтвор всяка.
Slovenian: Shranjevanje vašega injekcijskega peresnika FORSTEO
Bulgarian: Съхраняване на Вашата FORSTEO
Slovenian: Občasno: rdečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja
Bulgarian: Еритема на мястото на приложение, реакция на мястото на приложение Редки:
Slovenian: Za navodila, kako uporabiti injekcijski peresnik FORSTEO, preberite Priročnik za uporabo, ki je priložen v škatli.
Bulgarian: Прочетете инструкцията за използване, поставено в опаковката, за да получите информация как да използвате писалката FORSTEO.
Slovenian: • ledvični kamni • bolečina v mišicah in bolečina v sklepih.
Bulgarian: • мускулни и ставни болки.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Slovenian: • če so vas obsevali, vključno z okostjem.
Bulgarian: ако сте провеждали лъчелечение, включващо Вашите кости.
Slovenian: Po 24 mesecih se jim je mineralna gostota kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice v povprečju povečala za 10,5 %, v celem kolku za 2,6 % in v vratu stegnenice za 3,9 %.
Bulgarian: На 24-я месец средното повишение на КМП от изходното в лумбалната област на гръбначния стълб, на тазобедрената област и на бедрената шийка е съответно 10,5%, 2,6% и 3,9%.
Slovenian: Izgled zdravila FORSTEO in vsebina pakiranja Zdravilo FORSTEO je brezbarvna in bistra raztopina.
Bulgarian: Как изглежда FORSTEO и какво съдържа опаковката FORSTEO е безцветен и бистър разтвор за инжектиране.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koncentrirana ocetna kislina natrijev acetat (brezvodni) manitol metakrezol klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Slovenian: 2) Uporabite večji pokrov igle za odvijanje igle.
Bulgarian: Използвайте голямата капачка на иглата, за да отвъртите иглата.
Slovenian: Če ne morete potegniti ven črnega gumba za injiciranje glejte Reševanje težav, Problem E.
Bulgarian: Ако не можете да изтеглите черния инжекционен бутон, вижте
Slovenian: Injekcijski peresniki so na voljo v škatlah s po enim ali s tremi injekcijskimi peresniki.
Bulgarian: Писалките са поставени в картонена опаковка, съдържаща една или три писалки.
Slovenian: Odstranite papirni pokrov.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna previdnost.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с умерено бъбречно нарушение.
Slovenian: Če vnos s hrano ne zadošča, naj bolniki prejemajo dodatek kalcija in vitamina D.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да прилагате FORSTEO с калций и витамин D.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosto: Dispneja
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: Диспнея
Slovenian: Nov zlom vretenc (≥ 1)a
Bulgarian: Нова вертебрална фрактура (1)
Slovenian: • zmanjšano delovanje ledvic, vključno z odpovedjo ledvic
Bulgarian: намалена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност
Slovenian: Večji nevretenčni zlomi zaradi krhkostic (kolk, koželjnica, nadlahtnica, rebra in medenica)
Bulgarian: (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
Slovenian: če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Bulgarian: Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate takoj po uporabi shraniti nazaj v hladilnik.
Bulgarian: Писалката трябва да се върне в хладилника незабавно след употреба.
Slovenian: Za navodila, kako uporabljati injekcijski peresnik, prosimo, glejte tudi priročnik za uporabo.
Bulgarian: Моля, позовавайте се на ръководството за употреба за инструкции как да използвате писалката.
Slovenian: • O pravilnem načinu odstranjevanja peresnika in vsebnika za ostre odpadke se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист за възможностите за правилно изхвърляне на писалката и контейнера за остри предмети.
Slovenian: • povišan nivo sečnine v krvi
Bulgarian: повишаване на нивото на пикочна киселина в кръвта.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Bulgarian: This summary was last updated in 05-2016.
Slovenian: Forsteo teriparatid
Bulgarian: Forsteo teriparatide
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Forsteo?
Bulgarian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Forsteo?
Slovenian: Bolniki morajo jemati tudi dodatek kalcija in vitamina D, če ju ne dobivajo dovolj s prehrano.
Bulgarian: Patients should receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet.
Slovenian: Poleg tega poveča absorpcijo kalcija iz hrane in preprečuje izgubo velike količine kalcija v urinu.
Bulgarian: It also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih ali mlajših odraslih, katerih kosti še niso popolnoma razvite, oziroma med nosečnostjo ali dojenjem.
Bulgarian: Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature, or during pregnancy or breastfeeding.
Slovenian: Hkrati je za 62 % zmanjšalo tveganje za nevretenčne zlome, vendar ni zmanjšalo tveganja za zlome kolka.
Bulgarian: It also reduced the risk of non-vertebral fractures by 62%, but did not reduce the risk of hip fractures.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, potem ko so bili za to ustrezno usposobljeni.
Bulgarian: Patients may inject themselves once they have been trained.
Slovenian: Zdravilo Forsteo se lahko jemlje do dve leti.
Bulgarian: Forsteo can be used for up to two years.
Slovenian: • moških s povečanim tveganjem za zlom;
Bulgarian: men who are at an increased risk of fractures;
Slovenian: Na voljo je priročnik za uporabo peresnika.
Bulgarian: A user manual is available for the pen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih (eden 2,4-mililitrski napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 600 mikrogramov teriparatida).
Bulgarian: It is available as a solution for injection in prefilled pens (one 2.4 ml prefilled pen contains 600 micrograms of teriparatide).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Forsteo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. junija 2003.
Bulgarian: the European Union for Forsteo on 10 June 2003.
Slovenian: Zdravilo Forsteo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo druga obolenja kosti, kot so Pagetova bolezen, kostni rak ali metastaze v kosteh (rak, ki se je razširil na kosti), bolnikih, ki so bili na obsevanju okostja, ali bolnikih, ki imajo hiperkalciemijo (visoke ravni kalcija v krvi), tistih z nepojasnjeno visokimi ravnmi alkalne fosfataze (vrste encima) ali hudim obolenjem ledvic.
Bulgarian: Forsteo must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget's disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Forsteo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: The CHMP concluded that Forsteo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Forsteo (opažen pri 1 bolniku od 10) so bolečine v rokah ali nogah.
Bulgarian: The most common side effect with Forsteo (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Slovenian: Zdravilo Forsteo se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri naslednjih skupinah:
Bulgarian: Forsteo is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in the following groups:
Slovenian: • ženskah po menopavzi.
Bulgarian: women who have been through the menopause.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 20 mikrogramov zdravila Forsteo, ki se daje enkrat dnevno v obliki injekcije pod kožo stegna ali predela trebuha.
Bulgarian: The recommended dose is 20 micrograms of Forsteo given once a day as an injection under the skin of the thigh or abdomen (tummy).
Slovenian: Osteoporoza se lahko pri obeh spolih pojavi tudi kot neželeni učinek zdravljenja z glukokortikoidi.
Bulgarian: Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Forsteo?
Bulgarian: What is the risk associated with Forsteo?
Slovenian: Deluje enako kot hormon in vzpodbuja tvorbo kosti tako, da deluje na osteoblaste (celice, ki tvorijo kostnino).
Bulgarian: It acts like the hormone to stimulate bone formation by acting on osteoblasts (bone-forming cells).
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da so bile koristi zdravljenja z zdravilom Forsteo vedno večje v obdobju do največ dveh let, saj se je gostota kosti nadalje povečevala.
Bulgarian: The studies also showed that the benefits of Forsteo treatment continued to increase for up to two years, with further increases in bone density.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Forsteo.
Bulgarian: the European public assessment report (EPAR) for Forsteo.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Forsteo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Forsteo, teriparatid, je enaka delu človeškega paratiroidnega hormona.
Bulgarian: The active substance in Forsteo, teriparatide, is identical to part of the human parathyroid hormone.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Forsteo, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Forsteo have been
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Forsteo izkazalo med študijami?
Bulgarian: shown during the studies?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Bulgarian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Slovenian: Pri teh bolnicah je bilo dokazano, da zdravilo Forsteo znatno zmanjšuje pojavnost zlomov vretenc (hrbtenice) in nevretenčnih zlomov, ne pa tudi zlomov kolka;
Bulgarian: In these patients, Forsteo has been shown to significantly reduce vertebral (spine) and non-vertebral fractures (broken bones), but not those of
Slovenian: V dodatni študiji so dve leti proučevali učinke zdravila Forsteo na gostoto kosti pri 234 ženskah po menopavzi.
Bulgarian: An additional study looked at the effects of Forsteo on bone density over two years in 234 women who had been through the menopause.
Slovenian: Forsteo je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino teriparatid.
Bulgarian: Forsteo is a medicine that contains the active substance teriparatide.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Forsteo uporablja?
Bulgarian: What is Forsteo used for?
Slovenian: Zdravilo Forsteo je bilo pri zmanjševanju pojavnosti zloma vretenc učinkovitejše od placeba: pri 5 % žensk, ki so prejemale zdravilo Forsteo, je med študijo prišlo do novega zloma vretenc v primerjavi s 14 % bolnic v skupini, ki je prejemala placebo.
Bulgarian: than placebo in reducing vertebral fractures: 5% of the women who received Forsteo had a new fracture during the study, compared with 14% in the group who received placebo.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Forsteo odobreno?
Bulgarian: Why has Forsteo been approved?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Forsteo raziskano?
Bulgarian: How has Forsteo been studied?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Forsteo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. For more information about treatment with Forsteo, read the package leaflet (also part of
Slovenian: V študiji bolnikov, ki so jemali glukokortikoide, je bilo zdravilo Forsteo učinkovitejše od alendronata: po 18 mesecih se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Forsteo, gostota kosti v hrbtenici povečala za 7 % v primerjavi s 3 % pri bolnikih, ki so prejemali alendronat.
Bulgarian: than alendronate: after 18 months, patients receiving Forsteo had a 7% increase in bone density in the spine, compared with 3% in those receiving alendronate.
Slovenian: • moških in ženskah, ki imajo povečano tveganje za zlome zaradi dolgotrajnega zdravljenja z glukokortikoidi (vrsto steroida).
Bulgarian: to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 1 637 žensk (povprečna starost: 69,5 leta) s pomenopavzalno osteoporozo, v kateri so zdravilo Forsteo v obdobju povprečno 19 mesecev primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: studied in three main studies. The first study involved 1,637 women with osteoporosis who had been through the menopause (average age: 69.5 years), in which Forsteo was compared with placebo (a dummy treatment) for an average of 19 months. The main measure of effectiveness was the number of new vertebral fractures at the end of the study, although the study also looked at non-vertebral fractures. The patients were treated for up to 23 months. The second study looked at the use of Forsteo in 437 men with osteoporosis, comparing its effect on the density of bones in the spine with that of placebo.
Slovenian: Zdravilo Forsteo je v primerjavi s placebom za 65 % zmanjšalo tveganje za pojav novega zloma vretenc v 19-mesečnem obdobju študije.
Bulgarian: Forsteo reduced the risk of developing a new vertebral fracture over 19 months by 65% compared with placebo.
Slovenian: Pri ženskah je osteoporoza pogostejša v obdobju po menopavzi, ko upade količina ženskega hormona estrogena.
Bulgarian: the female hormone oestrogen fall.
Slovenian: Do osteoporoze pride, ko tvorjenje nove kostne mase ni več zadostno, da bi nadomestilo naravno razgradnjo kosti.
Bulgarian: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down. Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Slovenian: V študiji, v katero so bili vključeni moški, je zdravilo Forsteo v povprečnem obdobju skoraj 12 mesecevpovečalo gostoto kosti v hrbtenici za okoli 6 %.
Bulgarian: increased bone density in the spine by about 6% after an average of almost 12 months.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Forsteo preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovenian: V tretji študiji so tri leta primerjali učinke zdravila Forsteo in alendronata (drugega zdravila za zdravljenje osteoporoze) na gostoto kosti v hrbtenici.
Bulgarian: The third study compared the effects of Forsteo and alendronate (another medicine used to treat osteoporosis) on spine bone density over three years. The study included 429 women and men who had osteoporosis and had been
Slovenian: Številka (EU).
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Slovenian: Partnerke so vprašalnik PEP izpolnile tretji mesec.
Bulgarian: Партньорите попълват въпросника PEP в третия месец.
Slovenian: Zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Slovenian: Ti učinki so lahko smrtno nevarni.
Bulgarian: Възможно е тези ефекти да са животозастрашаващи.
Slovenian: Kovinski vsebnik je pod tlakom.
Bulgarian: Металният контейнер е под налягане.
Slovenian: Vsebuje tudi: norfluran
Bulgarian: Съдържа също: норфлуран
Slovenian: • izguba občutka v ustih
Bulgarian: загуба на усещане в устата
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj uporabljajo alternativne metode kontracepcije.
Bulgarian: Участниците трябва да бъдат посъветвани да използват алтернативни методи за контрацепция.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila Fortacin pri bolnikih, starih 65 let in več, so omejeni.
Bulgarian: Данните за ефикасността и безопасността на Fortacin при пациенти на 65 и повече години са ограничени.
Slovenian: Izpostavljenost pri človeku je 1000-krat manjša od najmanjšega proučevanega odmerka.
Bulgarian: Човешката експозиция е 1 000 пъти по-ниска от минималната проучвана доза.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Bulgarian: Това позволява да се продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Slovenian: Spadata v skupino zdravil, ki se imenujejo lokalni anestetiki.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени локални анестетици.
Slovenian: • drugi lokalni anestetiki;
Bulgarian: други локални анестетици;
Slovenian: Če se to zgodi, se koža obarva modrikasto sivo zaradi pomanjkanja kisika.
Bulgarian: Ако това се случи, кожата става сиво-синкава поради липсата на кислород.
Slovenian: Če ste nanesli preveč zdravila, ga obrišite.
Bulgarian: Ако приложите прекалено голямо количество, избършете го.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25°C.
Slovenian: Zato bosta morda oba partnerja za kratek čas občutila rahlo omrtvelost in morata paziti, da se ne poškodujeta, zlasti med spolnim odnosom.
Bulgarian: Поради това двамата партньори могат да усетят леко изтръпване за кратък период и трябва да внимават да не се наранят, особено при половия акт.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki lahko medsebojno deluje z zdravilom Fortacin:
Bulgarian: Това е особено важно, ако използвате следните лекарства, които може да взаимодействат с Fortacin:
Slovenian: Vendar podatkov o sistemski izpostavljenosti za primerjavo s klinično izpostavljenostjo ni.
Bulgarian: Липсват обаче данни за системната експозиция за сравнение с клиничната експозиция.
Slovenian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Velika Britanija
Bulgarian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU
Slovenian: Takšna hipestezija lahko prikrije normalne občutke bolečine ter s tem poveča nevarnosti za lokalne poškodbe.
Bulgarian: Тази хипоестезия може да замаскира обичайните усещания за болка и следователно да увеличи опасностите от локализирано нараняване.
Slovenian: Dojenje Zdravilo lahko uporabljate, medtem ko vaša partnerka doji.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва, докато партньорката Ви кърми.
Slovenian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila; ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата; винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovenian: Po uporabi vseh odmerkov v vsebniku ostane preostali volumen tekočine, ki je ni več mogoče uporabiti.
Bulgarian: След прилагане на всички дози в контейнера ще остане остатъчен обем от течността, който не може да се използва.
Slovenian: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irska
Bulgarian: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork
Slovenian: • zdravila za srce (antiaritmiki);
Bulgarian: лекарства за сърце (антиаритмични лекарства);
Slovenian: Upoštevati je treba, da je ta odmerek povzročil nastanek tumorjev.
Bulgarian: Да се има предвид, че тази доза е причинила тумори.
Slovenian: Z vsakim potiskom je treba prekriti eno tretjino glavice penisa.
Bulgarian: При всяко активиране трябва да се покрие една трета от главичката на пениса.
Slovenian: občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1,000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Kaj je zdravilo Fortacin in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Fortacin и за какво се използва
Slovenian: Fortacin je 20- do 30-krat manjša od najmanjšega odmerka, ki ni povzročil nastanka tumorjev, in 200-krat manjša od najmanjšega odmerka, ki je povzročil nastanek tumorjev.
Bulgarian: Човешката експозиция на Fortacin е 20-30 пъти по-ниска от минималната доза, която не причинява тумори, и 200 пъти по-ниска от минималната доза, която причинява тумори.
Slovenian: Ker se s tem zmanjša sposobnost občutenja bolečine na teh področjih, je potrebna posebna previdnost, da jih ne poškodujete, dokler omrtvelost ne izgine.
Bulgarian: Тъй като това ще намали способността да усещате болка в тези области, бъдете особено внимателни да не ги нараните до отшумяване на изтръпването.
Slovenian: Vendar lahko pride do določene izpostavljenosti ženskih partnerk moških, ki se zdravijo z zdravilom Fortacin.
Bulgarian: Въпреки това е възможно да съществува известна експозиция при партньорите от женски пол на мъже, лекувани с Fortacin.
Slovenian: • zvenenje v ušesih;
Bulgarian: Шум в ушите
Slovenian: - Druga sestavina zdravila je norfluran.
Bulgarian: - Другата съставка е норфлуран.
Slovenian: Klinično pomembno methemoglobinemijo je treba zdraviti s počasnim intravenskim injiciranjem metiltioninijevega klorida.
Bulgarian: Клинично значимата метхемоглобинемия трябва да се лекува с бавно интравенозно инжектиране на метилтиониниев хлорид.
Slovenian: Sistemski očistek je 18−64 ml/min/kg.
Bulgarian: Системният клирънс е 18 - 64 mL/min/kg.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани лекарствени реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Slovenian: • težave ali bolečine pri uriniranju;
Bulgarian: трудност или болка при уриниране
Slovenian: Preverite material, iz katerega je izdelan vaš ali partnerkin kontraceptiv.
Bulgarian: Проверете материала, от който е изработен Вашият презерватив или презервативът на Вашия партньор.