FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sintomi extrapiramidali6
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi6
Italian: Le reazioni avverse possono essere più comuni durante l'uso di Cymbalta in associazione con preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Latvian: Vienlaicīgas Cymbalta un divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu ārstniecības augu preparātu lietošanas gadījumā biežāk iespējamas blakusparādības.
Italian: Verifichi con il medico se sta già assumendo medicinali che contengono duloxetina.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat citus medikamentus, kuru sastāvā ir duloksetīns, informējiet par to savu ārstu.
Italian: : EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata regolarmente.
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju regulāri jānovērtē.
Italian: • depressione maggiore;
Latvian: • klīniska depresija;
Italian: La risposta terapeutica si osserva generalmente dopo 2-4 settimane.
Latvian: Parasti atbildes reakcija tiek konstatēta divu līdz četru nedēļu laikā.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio ha validità illimitata.
Latvian: Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Italian: Il 17 dicembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla Eli Lilly Nederland BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cymbalta, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 17. decembrī izsniedza Cymbalta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Eli Lilly Nederland BV.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra loro.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate ad attività quotidiane).
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroms (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķiem jautājumiem).
Italian: In entrambi gli studi, la riduzione del dolore è stata riferita fin dalla prima settimana di trattamento e per un massimo di 12 settimane.
Latvian: Abos pētījumos konstatēta sāpju mazināšanās, sākot no pirmās nedēļas līdz pat 12 nedēļām.
Italian: Il quinto studio ha valutato il tempo intercorso prima della ricomparsa dei sintomi in 429 pazienti che avevano inizialmente risposto a Cymbalta.
Latvian: Piektajā pētījumā novērtēja laiku, līdz simptomi atjaunojās 429 pacientiem, kuriem sākumā bija atbildes reakcija uz Cymbalta.
Italian: Nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, la dose iniziale raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, ma essa può essere aumentata a 60, 90 o 120 mg, in base alla risposta del paziente.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes sindroma gadījumā ieteicamā sākumdeva ir 30 mg reizi dienā, bet devu var palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione settimanale della gravità del dolore.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija sāpju stipruma izmaiņas, kuras noteica ik nedēļu.
Italian: Bloccandone il riassorbimento, la duloxetina aumenta il numero di neurotrasmettitori nello spazio compreso tra le cellule nervose, aumentando il livello di comunicazione tra queste cellule.
Latvian: Bloķējot atpakaļsaisti, duloksetīns palielina šo neirotransmiteru skaitu starp šīm nervu šūnām, tādējādi pastiprinot nervu šūnu savstarpējās saziņas līmeni.
Italian: Cymbalta è indicato per il trattamento degli adulti affetti da:
Latvian: Cymbalta lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Italian: "Gastroresistente" significa che il contenuto di ciascuna capsula transita indenne nello stomaco e viene scomposto soltanto nell'intestino.
Latvian: „Gastrorezistentas" nozīmē, ka kapsulu sastāvs iziet cauri kuņģim nesadalīts un nonāk zarnās.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni attesi con l'uso di Cymbalta (osservati in oltre 1 paziente su 10) sono nausea, mal di testa, secchezza delle fauci (bocca secca), sonnolenza (sopore) e vertigini.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cymbalta blakusparādības (vairāk kā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša, galvassāpes, sausa mute, miegainība un reiboņi.
Italian: La maggioranza dei pazienti deve assumere 60 mg al giorno.
Latvian: Vairumam pacientu vajadzēs lietot 60 mg devu dienā.
Italian: Quattro degli studi hanno esaminato il trattamento del disturbo, misurando la riduzione dei sintomi dopo nove-dieci settimane.
Latvian: Četros pētījumos slimības ārstēšanu novērtēja, nosakot simptomu mazināšanos pēc deviņām līdz desmit nedēļām.
Italian: Come nel caso di altri farmaci antidepressivi, sono stati segnalati casi di pensieri e comportamenti suicidari in pazienti in trattamento con Cymbalta , soprattutto nelle prime settimane di terapia antidepressiva.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus antidepresantus, dažiem pacientiem, kas lieto Cymbalta, atsevišķos gadījumos tika konstatētas pašnāvnieciskas domas un uzvedība, īpaši depresijas ārstēšanas pirmajās nedēļās.
Italian: Altre informazioni su Cymbalta:
Latvian: Cita informācija par Cymbalta.
Italian: Perché è stato approvato Cymbalta?
Latvian: Kāpēc Cymbalta tika apstiprinātas?
Italian: Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Cymbalta sono superiori ai suoi rischi ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Cymbalta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Cymbalta reģistrācijas apliecību.
Italian: Poiché i neurotrasmettitori sono implicati nel mantenimento di un elevato tono dell'umore e nella riduzione della sensazione di dolore, l'azione inibitoria di duloxetina può contribuire ad alleviare i sintomi della depressione, dell'ansia e del dolore neuropatico.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri piedalās laba garastāvokļa saglabāšanā un sāpju sajūtas mazināšanā, tad, bloķējot to atpakaļsaisti nervu šūnās, ir iespējams atvieglot depresijas simptomus, mazināt trauksmi un neiropātijas izraisītās sāpes.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti sono da lievi a moderati, si manifestano all'inizio del trattamento e si attenutano gradatamente con il proseguimento della cura.
Latvian: Pārsvarā tās bija viegli vai vidēji izteiktas blakusparādības zāļu lietošanas sākumā, un ārstēšanas gaitā tās kļuva vēl mazāk izteiktas.
Italian: Prima di interrompere il trattamento, la dose di Cymbalta deve essere gradualmente ridotta.
Latvian: Beidzot ārstēšanu, Cymbalta deva jāsamazina pakāpeniski.
Italian: Agisce impedendo ai neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (chiamata anche serotonina) e noradrenalina di essere riassorbiti dalle cellule nervose di cervello e midollo spinale.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (serotonīna) un noradrenalīna atpakaļsaisti galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Italian: Cymbalta non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a duloxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Latvian: Cymbalta nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Cymbalta che, in qualsiasi momento, sperimentino pensieri o sensazioni di angoscia devono rivolgersi immediatamente al medico curante.
Latvian: Ja pacientam, lietojot Cymbalta, jebkurā laikā ir bijušas nepatīkamas domas vai pieredze, nekavējoties jāvēršas pie ārsta.
Italian: Gli altri due studi hanno valutato il tempo intercorso alla ricomparsa dei sintomi in pazienti che avevano inizialmente risposto alla terapia con Cymbalta; gli studi comprendevano 288 pazienti con un trascorso di reiterati episodi di depressione in un periodo fino a cinque anni.
Latvian: Divos pārējos pētījumos noteica, cik ilgs laiks pagāja, līdz simptomi atjaunojās pacientiem, kuri sākumā reaģēja uz Cymbalta, tostarp 288 pacientiem ar atkārtotām depresijas epizodēm līdz pat piecu gadu garumā.
Italian: Nel trattamento della depressione maggiore, il dosaggio raccomandato di Cymbalta è 60 mg una volta al giorno.
Latvian: Klīniskās depresijas gadījumā ieteicamā Cymbalta deva ir 60 mg reizi dienā.
Italian: In questo modo il principio attivo non viene aggredito dagli acidi contenuti nello stomaco.
Latvian: Tādējādi novērš aktīvās vielas noārdīšanu kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Italian: I pazienti che manifestano anche depressione maggiore dovrebbero iniziare con 60 mg una volta al giorno.
Latvian: Pacientiem, kam ir arī klīniskās depresijas epizodes, jāsāk ar 60 mg devu reizi dienā.
Italian: Il principio attivo in Cymbalta, duloxetina, è un inibitore della ricaptazione di serotonina e noradrenalina.
Latvian: Cymbalta aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna-noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors.
Italian: Per quanto concerne il trattamento del dolore neuropatico, Cymbalta è stato confrontato con placebo nell'ambito di due studi di 12 settimane in 809 adulti diabetici.
Latvian: Neiropātijas izraisīto sāpju ārstēšanā Cymbalta salīdzināja ar placebo divos 12 nedēļas ilgos pētījumos, iekļaujot tajos 809 pieaugušus diabēta slimniekus.
Italian: Nei due studi in cui la dose approvata di Cymbalta è stata confrontata con placebo, il medicinale si è dimostrato più efficace.
Latvian: Divos pētījumos, kuros apstiprināto Cymbalta devu salīdzināja ar placebo, Cymbalta iedarbīgums bija augstāks.
Italian: Sebbene i risultati degli studi condotti sulla depressione non fossero uniformi, Cymbalta si è dimostrato più efficace del placebo in quattro di essi.
Latvian: Lai gan rezultāti depresijas pētījumos bija atšķirīgi, Cymbalta bija iedarbīgākas par placebo četros pētījumos.
Italian: L'uso contemporaneo di Cymbalta con inibitori della monoamino-ossidasi (un altro tipo di farmaco antidepressivo), fluvoxamina (un altro farmaco antidepressivo) o ciprofloxacina o enoxacina (tipi di antibiotici) è controindicato.
Latvian: Cymbalta nedrīkst lietot kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (citas grupas antidepresantiem), fluvoksamīnu (citu antidepresantu), kā arī kopā ar ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (antibiotikām).
Italian: Di questi, sei studiavano il trattamento della depressione e misuravano il mutamento dei sintomi in un lasso di tempo fino a sei mesi.
Latvian: Sešos pētījumos novērtēja depresijas ārstēšanas rezultātus un noteica simptomu izmaiņas posmā, kas ilga līdz sešiem mēnešiem.
Italian: Nel trattamento del dolore neuropatico diabetico, la dose raccomandata è di 60 mg al giorno, ma ad alcuni pazienti può essere necessario somministrare una dose più elevata pari a 120 mg al giorno.
Latvian: Pacientiem ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm ieteicamā deva ir 60 mg dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka - 120 mg deva - dienā.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cymbalta cliccare qui.
Latvian: Pilns Cymbalta EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Per quanto riguarda il trattamento della depressione maggiore, Cymbalta è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di otto studi principali condotti su un totale di 2 544 pazienti.
Latvian: Klīniskās depresijas ārstēšanā Cymbalta salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) astoņos pamatpētījumos, iekļaujot tajos kopumā 2544 pacientus.
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura, si raccomanda di continuare il trattamento per diversi mesi, al fine di evitare ricadute, oppure per un lasso di tempo più lungo in caso di pazienti con una storia di reiterati episodi depressivi.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Cymbalta, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu, vai ilgāku laiku tiem pacientiem, kuriem bijuši atkārtoti depresijas periodi.
Italian: Per il disturbo d'ansia generalizzato, Cymbalta è risultato inoltre più efficace del placebo nel trattare il disturbo e nel prevenire i sintomi di recidiva.
Latvian: Arī ģeneralizētas trauksmes sindroma gadījumā Cymbalta bija efektīvākas nekā placebo gan sindroma ārstēšanā, gan simptomu atjaunošanās novēršanā.
Italian: Per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, Cymbalta è stato messo a confronto con placebo in cinque studi che hanno interessato un totale di 2 337 pazienti.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes sindroma ārstēšanā Cymbalta salīdzināja ar placebo piecos pētījumos, iekļaujot tajos kopumā 2337 pacientus.
Italian: • dolore dovuto a neuropatia periferica diabetica (affezione delle terminazioni nerovse negli arti,
Latvian: • sāpes, ko izraisa perifērā diabētiskā neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājumi, kas var rasties diabēta pacientiem);
Italian: Nei pazienti con ipertensione non controllata la terapia con Cymbalta è controindicata, dal momento che potrebbe esporre questi soggetti a un potenziale rischio di crisi ipertensiva (innalzamento improvviso e pericoloso della pressione arteriosa).
Latvian: Terapiju nedrīkst sākt pacientiem ar nekontrolējamu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), jo pastāv hipertensīvās krīzes (bīstami augsta asinsspiediena pēkšņas palielināšanās) risks.
Italian: Che cos'è Cymbalta?
Latvian: Kas ir Cymbalta?
Italian: Cymbalta non deve essere somministrato a pazienti affetti datalune patologie epatiche o a soggetti con grave insufficienza renale.
Latvian: Turklāt Cymbalta nedrīkst lietot, lai ārstētu pacientus ar noteiktām aknu slimībām, kā arī pacientus ar smagām nieru slimībām.
Italian: In merito al trattamento del dolore neuropatico diabetico, Cymbalta si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il dolore.
Latvian: Diabēta izraisīto neiropātisko sāpju ārstēšanā Cymbalta remdēja sāpes iedarbīgāk par placebo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cymbalta nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Cymbalta iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Inoltre il tempo intercorso prima della ricomparsa dei sintomi è risultato superiore nei pazienti trattati con Cymbalta, rispetto a quelli hanno ricevuto un placebo.
Latvian: Turklāt simptomu atjaunošanās laiks salīdzinājumā ar placebo grupu bija ilgāks pacientiem, kas lietoja Cymbalta.
Italian: Come agisce Cymbalta?
Latvian: Kā Cymbalta darbojas?
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura, si raccomanda di continuare il trattamento per diversi mesi onde prevenire la ricomparsa del disturbo.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Cymbalta, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu
Italian: Qual è il rischio associato a Cymbalta?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cymbalta?
Italian: Come si usa Cymbalta?
Latvian: Kā lieto Cymbalta?
Italian: Cymbalta duloxetina
Latvian: Cymbalta duloksetīns EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cymbalta, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Cymbalta izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Cymbalta è un medicinale che contiene il principio attivo duloxetina, disponibile in capsule gastroresistenti (di colore bianco e blu: 30 mg; di colore verde e blu: 60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas gastrorezistentās kapsulās (baltas un zilas:
Italian: Per che cosa si usa Cymbalta?
Latvian: Kāpēc lieto Cymbalta?
Italian: Nell'ambito di questo studio non è stata valutata la sicurezza.
Latvian: Šajā pētījumā netika vērtēts drošums.
Italian: Nessuna informazione specifica disponibile.
Latvian: Konkrēta informācija nav pieejama.
Italian: Questa dipenderà:
Latvian: Tā būs atkarīga no:
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Italian: Non refrigerare né congelare.
Latvian: Neuzglabāt ledusskapī vai nesasaldēt.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione soltanto negli adulti.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Italian: Questa modalità di somministrazione viene definita infusione endovenosa e solitamente richiede un'ora.
Latvian: Šāda ievadīšana tiek saukta par intravenozu infūziju, un parasti tā aizņems vienu stundu.
Italian: Altre informazioni su popolazioni particolari
Latvian: Papildinformācija par īpašām populācijām
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA} Data dell'ultimo rinnovo: {GG mese AAAA}
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: {DD mēnesis GGGG} Pēdējās pārreģistrācijas datums: {DD mēnesis GGGG}
Italian: • dall'età
Latvian: • Jūsu vecuma;
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli riportati nel paragrafo 6.6.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm, izņemot tās, kas minētas 6.6. apakšpunktā.
Italian: • Normalmente inizierà con una o due infusioni ogni giorno.
Latvian: • Parasti ārstēšana tiek sākta ar vienu vai divām infūzijām dienā.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Cymevene Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Cymevene Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: L'incidenza complessiva della malattia da CMV è stata pari al 16% (15/92 pazienti).
Latvian: CMV infekcijas kopējā sastopamība bija 16 % (15 no 92 pacientiem).
Italian: I dati pediatrici attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par lietošanu bērniem aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Italian: • Successivamente il medico potrebbe prescriverle un'infusione una volta al giorno.
Latvian: • Pēc tam ārsts Jums var izrakstīt vienu infūziju dienā.
Italian: • Nel caso di due infusioni al giorno, questo regime continuerà per un massimo di 21 giorni.
Latvian: • Ja Jums tiks izdarītas divas infūzijas dienā, tās tiks turpinātas ne ilgāk kā 21 dienu.
Italian: Note:
Latvian: Piezīme:
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Italian: Non sono stati condotti studi in pazienti adulti di età superiore a 65 anni.
Latvian: Pētījumi ar pacientiem pēc 65 gadu vecuma nav veikti.
Italian: Per soggetti di sesso maschile: (140 - età [anni]) x (peso corporeo [kg])
Latvian: Vīriešiem: (140 - vecums [gados]) x (masa [kg])
Italian: Uso con altri medicinali
Latvian: Lietošana kopā ar citām zālēm
Italian: In tal caso non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ne ar kādiem instrumentiem vai iekārtām.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Latvian: Visu lielumu iepakojumi tirgū var nebūt pieejami.
Italian: Altri medicinali e Cymevene
Latvian: Citas zāles un Cymevene
Italian: <{MM/AAAA}> <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Latvian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}>
Italian: In queste persone il CMV può provocare una malattia grave.
Latvian: CMV var izraisīt nopietnu slimību.
Italian: Nessun decesso era correlato al farmaco in studio.
Latvian: Neviens nāves gadījums nebija saistīts ar pētāmo zāļu lietošanu.
Italian: • infertilità nell'uomo; vedere paragrafo "Fertilità"
Latvian: • vīrieša neauglība - skatīt sadaļu "Fertilitāte";
Italian: Esami e controlli
Latvian: Analīzes un pārbaudes
Italian: (72) x (0,011 x creatinina sierica [micromol/l])
Latvian: (72) x (0,011 x kreatinīna līmenis serumā [mikromoli/l])
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē:
Italian: • infezione agli occhi (congiuntivite)
Latvian: • acu infekcija (konjunktivīts);
Italian: Cymevene può incidere sulla fertilità.
Latvian: Cymevene var ietekmēt fertilitāti.
Italian: Nel corso dello studio si sono verificati 9 decessi, 3 nel gruppo trattato con ganciclovir e 6 nel gruppo controllo.
Latvian: Pētījuma laikā bija deviņi nāves gadījumi - 3 gadījumi ganciklovīra grupā un 6 kontroles grupā.
Italian: È necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Latvian: Tādēļ ir jāsamazina deva (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Questi Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono il risultato della procedura di armonizzazione a cui fa riferimento la Decisione della Commissione.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir tapuši pārskatīšanas procedūras, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums, rezultātā.
Italian: Altre reazioni avverse sono riportate nella tabella di seguito.
Latvian: Pārējās nevēlamās blakusparādības ir minētas turpmāk tabulā.
Italian: Cymevene può causare alcuni effetti indesiderati gravi che devono essere immediatamente comunicati al medico.
Latvian: Cymevene var izraisīt dažas nopietnas blakusparādības, par kurām Jums nekavējoties jāinformē ārsts.
Italian: • Il virus può colpire chiunque, ma rappresenta un problema specifico per soggetti con un sistema immunitario debole.
Latvian: • CMV var skart ikvienu, tomēr tas īpaši apdraud cilvēkus ar vāju imūnsistēmu.
Italian: Le informazioni del prodotto potranno essere aggiornate, se necessario, dalle Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, come previsto dalle procedure di cui al Capitolo 4, Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Latvian: Turpmāk dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām zāļu informāciju var atbilstoši papildināt.
Italian: Ganciclovir e.v.
Latvian: Ganciclovirum i.v.
Italian: Allucinazioni*
Latvian: halucinācijas*
Italian: • mani o piedi deboli o intorpiditi che potrebbero avere effetti sull'equilibrio
Latvian: • roku un kāju vājuma vai nejutīguma sajūta, kas var ietekmēt līdzsvaru;
Italian: Aritmie cardiache
Latvian: sirds aritmijas
Italian: • pensieri o sensazioni anomale, perdita di contatto con la realtà
Latvian: • patoloģiskas domas vai sajūtas, zaudējot kontaktu ar realitāti;
Italian: Ganciclovir è un potenziale cancerogeno.
Latvian: Ganciklovīrs ir potenciāli kancerogēna viela.
Italian: Ganciclovir penetra nel liquido cerebrospinale dove le concentrazioni osservate raggiungono il 24%-67% delle concentrazioni plasmatiche.
Latvian: Ganciklovīrs iekļūst muguras smadzeņu šķidrumā, kur tā novērotā koncentrācija ir sasniegusi 24-67 % no koncentrācijas plazmā.
Italian: Negli uomini Cymevene può interrompere, temporaneamente o definitivamente, la produzione di sperma.
Latvian: Vīrieša organismā Cymevene var uz laiku vai paliekoši pārtraukt spermatozoīdu veidošanos.
Italian: Il medico calcolerà la dose da somministrare.
Latvian: Ārsts noteiks Jums nepieciešamo devu.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}> <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}>
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}> Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}> <{mēnesis GGGG}.
Italian: I flaconcini di Cymevene sono forniti in confezioni da 1 o 5.
Latvian: Cymevene ir pieejams iepakojumos pa 1 vai 5 flakoniem.
Italian: Polvere: non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.
Latvian: Pulveris: nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Italian: Mutagenicità, teratogenicità, cancerogenicità, fertilità e contraccezione
Latvian: Mutagenitāte, teratogenitāte, kancerogenitāte, fertilitāte un kontracepcija
Italian: La clearance della creatinina stimata può essere calcolata a partire dalla creatinina sierica applicando la seguente formula:
Latvian: Paredzamo kreatinīna klīrensu var aprēķināt pēc kreatinīna līmeņa serumā, izmantojot šādas formulas:
Italian: Micofenolato mofetile, stavudina, trimetoprim e zidovudina
Latvian: Mikofenolāta mofetils, stavudīns, trimetoprims un zidovudīns