FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tolucombi telmisartaan / hüdroklorotiasiid
Latvian: Tolucombi telmisartāns / hidrohlortiazīds
Estonian: Komitee soovitas Tolucombi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Tolucombi lietošanai ES.
Estonian: Loodi riskijuhtimisstrateegia, et tagada Tolucombi võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tolucombi lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: See on ravimi Tolucombi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tolucombi.
Estonian: Tolucombit turustatakse suukaudsete tablettidena (40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi), mida võetakse koos vedelikuga üks kord ööpäevas.
Latvian: Tolucombi ir pieejamas tabletēs (40 mg vai 80 mg telmisartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda), ko lieto iekšķīgi vienreiz dienā ar šķidrumu.
Estonian: Tolucombi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette võib anda patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Latvian: Tolucombi deva ir atkarīga no tā, kādu telmisartāna devu pacients ir lietojis iepriekš: 40/12,5 mg tabletes ordinē pacientiem, kas iepriekš lietojuši 40 mg telmisartāna, bet 80/12,5 mg tabletes ordinē pacientiem, kas iepriekš lietojuši 80 mg telmisartāna.
Estonian: Tolucombi on geneeriline ravim.
Latvian: Tolucombi ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un ieteikumus par Tolucombi lietošanu.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka MicardisPlusi korral, ületab Tolucombi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā MicardisPlus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Mis on Tolucombi ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Tolucombi un kāpēc tās lieto?
Estonian: Et Tolucombi on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Ņemot vērā, ka Tolucombi ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tolucombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. märtsil
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 13. martā izsniedza Tolucombi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Muu teave Tolucombi kohta
Latvian: Cita informācija par Tolucombi.
Estonian: See tähendab, et Tolucombi on sarnane võrdlusravimiga MicardisPlus, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Tolucombi ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu MicardisPlus.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tolucombi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Tolucombi lietošanu?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tolucombi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Tolucombi lietošanu.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati Tolucombi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte ravimi ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tolucombi zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Tolucombi lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Tolucombi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga MicardisPlus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Tolucombi līdzvērtīgā kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība ar MicardisPlus ir pierādīta saskaņā ar ES prasībām.
Estonian: Miks Tolucombi heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Tolucombi tika apstiprinātas?
Estonian: Tolucombi on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Latvian: Tolucombi ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Estonian: Tolucombi sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Latvian: Tolucombi sastāvā ir divas aktīvās vielas: telmisartāns un hidrohlortiazīds.
Estonian: Kui vajate Tolucombi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Tolucombi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Et Tolucombi on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Tolucombi bioekvivalentsust võrdlusravimiga MicardisPlus.
Latvian: Tā kā Tolucombi ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm MicardisPlus.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2013.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2013.
Estonian: 80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne Tolucombile üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt ar 80/12,5 mg tabletēm, vai kuru stāvokli stabilizēja, lietojot abas aktīvās vielas atsevišķi pirms pārejas uz Tolucombi, ordinē 80/25 mg tabletes.
Estonian: Kuidas Tolucombi toimib?
Latvian: Kā Tolucombi darbojas?
Estonian: Kui vajate Tolucombiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tolucombi atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Milles seisneb Tolucombi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir Tolucombi ieguvumu un riska attiecība?
Estonian: Kuidas Tolucombi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Tolucombi izpēte?
Estonian: - kui olete üle 3 kuu rase.
Latvian: - Ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Estonian: (Vt lõik 5.3).
Latvian: (Skatīt 5.3 apakšpunktu).
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1 un 5.2 apakšpunktos, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04 juuni 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19/03/2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 4. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 19. marts
Estonian: - aliskireen.
Latvian: - aliskirēnu.
Estonian: Ühel blisterlehel paikneb 7 või 10 tabletti.
Latvian: Katrā blisterī ir 7 vai 10 tabletes.
Estonian: Tolura tabletid sisaldavad laktoosi.
Latvian: Tolura tabletes satur laktozi.
Estonian: BLISTER/OPA/Al/PVC Al
Latvian: BLISTERIS/Al/PVH Al
Estonian: Ainult blistritel, milles on 7 tabletti
Latvian: Tikai blisteriem, kas satur 7 tabletes P.
Estonian: (Samuti on õigem Tolura kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus).
Latvian: (Labāk izvairīties no Tolura lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt.
Estonian: Eakad Telmisartaani farmakokineetikal ei ole erinevust, võrreldes eakaid ja alla 65 aasta vanuseid patsiente.
Latvian: Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem.
Estonian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poola
Latvian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polija
Estonian: - Kõrge kaaliumisisaldus vereseerumis.
Latvian: - Augsts kālija līmenis asinīs.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts, ATĶ kods: C09CA07
Estonian: See tähelepanek võib olla juhuslik leid või on seotud seni teadmata mehhanismiga (vt kalõik 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un α- 1 skābo glikoproteīnu.
Estonian: - Aldosterooni kontsentratsiooni tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere mineraalainete tasakaaluhäirega).
Latvian: - Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā, kopā ar dažādu minerālvielu disbalansu asinīs).
Estonian: OPA/Al/PVC Al blister.
Latvian: OPA/Al/PVH Al blisteri.
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Tolura't".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Tolura šādos gadījumos".
Estonian: Totaalne plasma kliirens (Cltot) on kõrge, umbes 1000 ml/min, võrreldes maksa verevooluga (umbes 1500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir augsts (apmēram 1000 ml/min) salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1500 ml/min).
Estonian: Ärge kasutage Tolura't - kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Tolura šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Muud ravimid ja Tolura
Latvian: Citas zāles un Tolura
Estonian: Tolura 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Tolura 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Estonian: Neile patsientidele soovitatakse väiksemat algannust 20 mg (vt lõik 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem rekomendējama zemāka sākuma deva 20 mg (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Tolura'ga:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Tolura:
Estonian: Loetelus on arvesse võetud ka rasked kõrvaltoimed ja ravi lõpetamist nõudnud kõrvaltoimed, mida registreeriti kolmes pikaajalises kliinilises uuringus, mis hõlmasid 21642 patsienti, keda raviti telmisartaaniga kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamise eesmärgil kuni kuue aasta jooksul.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija un par kurām ziņots trīs klīniskos ilgtermiņa pētījumos ar 21 642 pacientiem, kam telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz sešiem gadiem ilgi.
Estonian: - Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Tolura't ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Latvian: - Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Tolura šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Estonian: Tolura kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Nav adekvātu datu par Tolura lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Tuleb arvesse võtta hüperkaleemia järgmisi peamisi riskitegureid: - suhkurtõbi, neerupuudulikkus, kõrge vanus (>70 aasta).
Latvian: Galvenie hiperkaliēmijas riska faktori, kas jāņem vērā: - Cukura diabēts, nieru mazspēja, vecums (> 70 gadi).
Estonian: Kui te unustate Tolura võtmata Kui olete unustanud tableti võtmata, ärge muretsege.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot savas zāles, neuztraucieties.
Estonian: Tolura'e võimalikud kõrvaltoimed:
Latvian: Tolura iespējamas sekojošas blakusparādības:
Estonian: Siiski vahel võib arst soovitada madalamat, 20 mg annust või kõrgemat, 80 mg annust.
Latvian: Tomēr dažreiz ārsts var nozīmēt Jums zemāku (20 mg) vai augstāku (80 mg) devu.
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Latvian: • Riskvadības pārvaldības plāns plāns (RPP)
Estonian: Tolura kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.
Latvian: Tolura pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Estonian: * See leid võis esineda juhuslikult või võib olla seotud mõne seni teadmata mehhanismiga.
Latvian: *Tas varēja notikt sagadīšanās pēc vai var būt saistīts ar vēl nezināmu mehānismu.
Estonian: Mis ravim on Tolura ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Tolura un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10000 lietotājiem): Progresējošs plaušu audu bojājums (intersticiāla plaušu slimība)**
Estonian: Ettevaatusabinõud, mida tuleb arvesse võtta enne ravimpreparaadi käsitsemist või manustamist
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām
Estonian: Mida Tolura sisaldab - Toimeaine on telmisartaan.
Latvian: Ko Tolura satur - Aktīvā viela ir telmisartāns.
Estonian: On oluline, et te võtaksite Tolura't iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Latvian: Ir svarīgi lietot Tolura katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või tuimastus, peate rääkima sellest arstile, et kasutate Tolura't.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai narkozes gadījumā, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat Tolura.
Estonian: Hüpotensioon 2, ortostaatiline hüpotensioon
Latvian: 2, ortostatiska hipotensija
Estonian: Tolura't ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kolestaas, sapiteede obstruktiivne haigus või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3), sest telmisartaan elimineerub peamiselt sapi kaudu.
Latvian: Tolura nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt 4.3 apakšpunktu), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt caur žulti.
Estonian: Tolura blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Latvian: Tolura bloķē angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus, un Jūsu asinsspiediens samazinās.
Estonian: Mida on vaja teada enne Tolura`e kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tolura lietošanas
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ja 100 tabletti karbis.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 un 100 tabletes kastītē.
Estonian: Tolura võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Latvian: Tolura var mazāk efektīvi mazināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Estonian: Võtke Tolura't alati täpselt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Latvian: Vienmēr lietojiet Tolura tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st): Madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 lietotājiem): zems asinsspiediens (hipotensija), pacientiem lietojot sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai.
Estonian: Eosinofiilia, trombotsütopeenia
Latvian: Anēmija, Eozinofīlija, trombocitopēnija
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui 40 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienreiz dienā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: Nagu ka teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate ravimite puhul, võib telmisartaan esile kutsuda hüperkaleemiat (vt lõik 4.4).
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, telmisartāns var izraisīt hiperkaliēmiju (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: Kui teil on tunne, et Tolura toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või arstiga.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Tolura iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Tolura on saadaval blisterpakendites, milles on 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ja 100 tabletti.
Latvian: Tolura pieejama blisteriepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 un 100 tabletēm.
Estonian: Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb: - manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi,
Latvian: Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar: - simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (anamnēzē koronārā sirds slimība,
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ühte kolmest järgnevast ravigrupist - telmisartaan 80 mg (n = 8 542), ramipriil 10 mg (n = 8 576) või telmisartaani 80 mg ja ramipriili 10 mg kombinatsioon (n = 8 502)ning neid jälgiti keskmiselt 4,5 aasta jooksul.
Latvian: Pacienti nejaušināti tika iedalīti vienā no šādām trim terapijas grupām: 80 mg telmisartāna (n = 8 542), 10 mg ramiprila (n = 8 576) vai 80 mg telmisartāna un 10 mg ramiprila kombinācija (n = 8 502), un viņus uzraudzīja vidēji 4,5 gadus.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Estonian: Tolura't kasutatakse ka kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või insult) vähendamiseks kõrge riskiga täiskasvanutel, kuna neil esineb südame või jalgade vähenenud või blokeeritud verevarustus või on esinenud insult või põevad kõrge riskiga diabeeti.
Latvian: Tolura lieto arī, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumu (piemēram, sirdslēkmes vai insulta) sastopamību riska grupas pieaugušajiem pacientiem, kuriem ir samazināta vai bloķēta sirds vai kāju asins piegāde, ir bijis insults vai ir augsta riska cukura diabēts.
Estonian: Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Tolura annus üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas.
Latvian: Sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai parastā Tolura deva ir viena 80 mg tablete reizi dienā.
Estonian: Povidoone (K30) Meglumiin Naatriumhüdroksiid Laktoosmonohüdraat Sorbitool (E420) Magneesiumstearaat
Latvian: Povidons (K30) Meglumīns Nātrija hidroksīds Laktozes monohidrāts Sorbīts (E420) Magnija stearāts
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud Tolura'el mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos Tolura efekti uz fertilitāti vīriešiem un sievietēm netika novēroti.
Estonian: Kui mõni ülal loetletud olukordadest käib teie kohta, siis enne Tolura'e kasutamist rääkige sellest arstile või apteekrile.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms Tolura lietošanas pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Telmisartaan
Latvian: Telmisartanum
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Tolura kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Tolura asemel välja mõne muu ravimi.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt Tolura lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot Tolura ar citām zālēm.
Estonian: Riskirühma patsientidel soovitatakse kaaliumi taset seerumis hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Latvian: Riska pacientiem ieteicama stingra kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Estonian: Tolura soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā Tolura deva ir viena tablete dienā.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība sekojošos gadījumos:
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravmite kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat.
Latvian: Zāļu, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
Estonian: Kuna puudub informatsioon Tolura kasutamise kohta imetamise ajal ei soovitata seda kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Latvian: Sakarā ar informācijas trūkumu par telmisartāna lietošanu barošanas ar krūti laikā, telmisartāns nav rekomendējams barošanas ar krūti laikā un ieteicams piemeklēt alternatīvu ārstēšanu ar labāk zināmu drošības profilu, īpaši, ja tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Estonian: Hüpertensioon Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Latvian: Hipertensija Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Estonian: Enne Tolura kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui te võtate digoksiini.
Latvian: Pirms Tolura lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja jūs lietojat digoksīnu.
Estonian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial / Jätkuv telmisartaani monoteraapia ja kombinatsioonis ramipriiliga globaalse tulemusnäitaja uuring) uuringus võrreldi telmisartaani, ramipriili ning telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni toimeid kardiovaskulaarsetele lõpptulemustele 25620 patsiendil, kes olid vähemalt 55-aastased ja kel oli anamneesis südame isheemiatõbi, TIA, ajuinfarkt, perifeerne arteriaalne haigus või II tüüpi suhkurtõbi, millega kaasneb ilmne lõpporgani kahjustus (nt retinopaatia, vasaku vatsakese hüpertroofia, makro- või mikroalbuminuuria), mis on riskialune populatsioon kardiovaskulaarsetele juhtumitele.
Latvian: ONTARGET pētījumā (Klīniskais pētījums par nepārtrauktas telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējo vērtēto raksturlielumu - ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) tika salīdzināta telmisartāna, ramiprila un telmisartāna un ramiprila kombinācijas ietekme uz kardiovaskulāro galarezultātu 25 620 pacientiem no 55 gadu vecuma, kam anamnēzē bija koronāra sirds slimība, insults, TIL, perifēro artēriju slimība vai 2. tipa cukura diabēts ar pierādījumiem par mērķorgāna bojājumu (piemēram, retinopātiju, kreisā kambara hipertrofiju, makro- vai mikroalbuminūriju), kas atspoguļo kardiovaskulārās slimības riska populāciju.
Estonian: Kui te kasutate Tolura't rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvējās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Estonian: Pärast kohandamist vanuserühma järgi süstoolse vererõhu (SVR) muutused algväärtusest (esmane eesmärk) olid -14,5 (1,7) mm HG telmisartaani 2 mg/kg rühmas, -9,7 (1,7) mm HG telmisartaani 1 mg/kg rühmas ja -6,0 (2,4) platseeborühmas.
Latvian: Pēc vecuma grupu efekta pielāgošanas, vidējās SAS izmaiņas no sākuma punkta (primārais mērķis) bija -14,5 (1,7) mmHg telmisartāna 2 mg/kg grupā, -9,7 (1,7) mmHg telmisartāna 1 mg/kg grupā un -6,0 (2,4) placebo grupā.
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Latvian: - Ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega koheselt lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, AIIRA lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (skatīt 4.3 un 4.6 apakšpunktus).
Estonian: Tolura't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
Latvian: Tolura nav ieteicams grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat šajā periodā (skatīt apakšpunktu par grūtniecību).
Estonian: Kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkust põdevatel patsientidel tuleb Tolura't kasutada ettevaatusega.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Tolura jālieto piesardzīgi.