FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Controle van uw bloed kan nodig zijn als u één van de volgende middelen gebruikt: kaliumsupplementen kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen kaliumsparende geneesmiddelen of andere vochtuitdrijvende geneesmiddelen (plastabletten) sommige laxeermiddelen middelen tegen jicht vitamine D supplementen op medisch voorschrift geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen geneesmiddelen tegen suikerziekte (tabletten of insulines) carbamazepine (een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie).
Latvian: Iespējams, ka Jums būs jāveic asins analīzes, ja Jūs lietojat: kālija uztura bagātinātājus, kāliju saturošus sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zāles vai citus diurētiķus (urīndzenošus līdzekļus), dažus caurejas līdzekļus, podagras ārstēšanas līdzekļus, ārstnieciskus D vitamīna uztura bagātinātājus, zāles, kas regulē sirdsdarbības ritmu, pretdiabēta medikamentus (iekšķīgi lietojamos vai insulīnu), karbamazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai).
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is niet bestemd voor patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nav indicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Niet bekend:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Nav zināmi:
Dutch: o een "ACE-remmer" (bijvoorbeeld analapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft.
Latvian: • ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: o AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi, o aliskirēnu.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc EXP.
Dutch: De aanbevolen dosering is één of twee tabletten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva per dag.
Latvian: Ieteicamā Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva ir viena vai divas tabletes dienā.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Grūtniecība:
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
Dutch: Lithium: de combinatie van lithium en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Litijs: nav ieteicams lietot litiju kombinācijā ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu).
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http//www,ema.europa.eu./
Dutch: Daarentegen kan door het bestanddeel irbesartan in Irbesartan
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas tikai ar irbesartānu
Dutch: Irbesartan 300
Latvian: Makrogols 3000
Dutch: Elke tablet bevat 26,65 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Latvian: Katra tablete satur 26,65 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu pacientiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
Dutch: in makaken bij doses ≥ 10 mg/kg/dag).
Latvian: ≥ 90 mg/kg preparāta dienā un makaka sugas pērtiķiem ≥ 10 mg/kg dienā).
Dutch: Gebruikt u naast Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Latvian: Citas zāles un Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Latvian: 2. tabula: Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot irbesartānu monoterapijā.
Dutch: Nierarteriestenose - Renovasculaire hypertensie: patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of een stenose in de arterie naar slechts één werkende nier, lopen een groter risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie, wanneer ze behandeld worden met ACE-remmers of angiotensine-2
Latvian: Nieru artērijas stenoze - Renovaskulāra hipertensija: smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks palielinās, ja pacientus ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas funkcionējošās nieres artērijas stenozi ārstē ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai angiotensīna II receptoru antagonistiem.
Dutch: U kunt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva innemen met of zonder voedsel.
Latvian: Jūs varat lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Dutch: Gewoonlijk zal Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva worden voorgeschreven door uw arts als uw vorige geneesmiddelen onvoldoende bloeddrukdaling gaven.
Latvian: Ārsts parasti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva paraksta tad, ja līdzšinējā paaugstināta asinsspiediena ārstēšana nav pietiekami pazeminājusi asinsspiedienu.
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen in het serumkalium: periodieke controle van het serumkalium wordt aanbevolen als Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toegediend wordt in combinatie met geneesmiddelen die door een verstoring van het serumkalium kunnen worden beïnvloed (b.v. digitalisglycosiden, antiaritmica).
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā: lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā (piemēram, sirds glikozīdiem, antiaritmiskiem līdzekļiem), ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā.
Dutch: U dient het ook aan uw arts te vertellen, als u: een zoutarm dieet volgt symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algemene zwakte, slaperigheid, spierpijn of spierkramp, misselijkheid, braken, of een abnormaal snelle hartslag heeft; deze kunnen wijzen op een veel te sterke werking van hydrochloorthiazide (bestanddeel van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva), merkt dat uw huid ongewoon sneller gevoelig is voor de zon met kenmerken die lijken op verbranding door de zon (zoals roodheid, jeuk, zwelling, blaren).
Latvian: Jāpasaka ārstam:  ja ievērojat diētu ar zemu sāls saturu;  ja Jums ir tādas pazīmes kā neparasti stipras slāpes, sausa mute, vispārējs nespēks, miegainība, muskuļu sāpes vai krampji, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sastāvā esošā hidrohlortiazīda pārmērīgu iedarbību; ja Jums ir paaugstināta ādas jutība pret sauli un apdeguma simptomi (kā piemēram, apsārtums, nieze, pietūkums, čulgas) parādās ātrāk nekā parasti;
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens het bezoek waren de dal-tot-piek effecten voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 68% en voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg 76%.
Latvian: Ārsta vizīšu laikā ar manšeti mērītā Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg un Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai bija attiecīgi 68% un 76%.
Dutch: Doordat er geen informatie beschikbaar is met betrekking tot het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tijdens het geven van borstvoeding wordt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afgeraden.
Latvian: Tā kā informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu zīdīšanas laikā nav pieejama, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana šajā laikā nav ieteicama.
Dutch: receptorantagonisten.
Latvian: Recepšu zāles.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurde CoAprovel.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā CoAprovel, kas jau ir apstiprinātas Eiropas Savienībā (ES).
Dutch: Irbesartan als op zichzelf staande behandeling is sinds 1997 in de EU toegelaten onder de namen Karvea en Aprovel.
Latvian: Irbesartāns atsevišķi ir apstiprināts Eiropas Savienībā kopš 1997. gada ar nosaukumiem Karvea un Aprovel.
Dutch: Het volledige EPAR voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De firma die CoAprovel maakt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo CoAprovel, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Op 6 februari 2012 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: 2012. gada 6. februārī zāļu nosaukums tika mainīts uz Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Latvian: Visbiežāk novērotās Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums un asins urīnvielas slāpekļa (vielas, kas rodas proteīnu noārdīšanās rezultātā), kreatinīna (vielas, kas rodas muskuļu noārdīšanās rezultātā), kreatinīnkināzes (muskuļu fermenta) koncentrācijas palielināšanās.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 19. janvārī izsniedza Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums bija Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Latvian: Diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot kopā ar aliskirēnu (ko lieto esenciālās hipertensijas ārstēšanai) saturošām zālēm.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai hidrohlortiazīdu.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: De te gebruiken dosering Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva ir atkarīga no tā, kādu irbesartāna vai hidrohlortiazīda devu pacients ir lietojis iepriekš.
Dutch: 25 mg hydrochloorthiazide eenmaal daags worden afgeraden.
Latvian: hidrohlortiazīda vienreiz dienā.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva satur divas aktīvās vielas : irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultspūšļa darbības traucējumiem, kā arī cilvēki ar pazeminātu kālija līmeni asinīs vai paaugstinātu kalcija līmeni asinīs.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var kombinēt ar dažām citām prethipertensijas zālēm.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledig overzicht van deze geneesmiddelen.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Overige informatie over Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Latvian: Cita informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas - irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Dutch: Doseringen van meer dan 300 mg irbesartan en
Latvian: Nav ieteicamas devas, kas pārsniedz 300 mg irbesartāna un 25 mg
Dutch: Welke voordelen bleek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Dutch: Waarom is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tika apstiprinātas?
Dutch: Wat is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Latvian: Kas ir Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva diastolisko asinsspiedienu samazināja ievērojami vairāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai hidrohlortiazīds atsevišķi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 18 juli 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009.gada 30.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 18.jūlijs
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en medische zorg vereisen.
Latvian: Dažas no šīm nevēlamām blakusparādībām var būt nopietnas un to dēļ var būt nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Dutch: Probeer om uw dagelijkse dosis iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Latvian: Jums jācenšas lietot dienas devu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Dutch: Na de overgangsperiode van twee jaar moet een grenswaarde van maximaal 0,03 ppm voor NDMA en NDEA worden toegepast.
Latvian: Pēc 2 gadu pārejas perioda ir jāievieš maksimālais pieļaujamais NDMA un NDEA daudzums 0,03 ppm.
Dutch: De ervaring bij volwassenen die gedurende acht weken doseringen kregen tot 900 mg/dag wees niet op toxiciteit.
Latvian: Pieredze pieaugušajiem, lietojot zāles līdz 900 mg dienā 8 nedēļas, neliecina par toksicitāti.
Dutch: Dit middel dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid nog niet volledig zijn vastgesteld.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo to drošums un efektivitāte vēl nav pietiekami izpētīta.
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde ongewenste reacties is gedefinieerd met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Latvian: Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma noteikšanai izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100, <1/10); retāk (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Dutch: De belangrijkste circulerende metaboliet is irbesartanglucuronide (ca. 6%).
Latvian: Galvenais cirkulējošais metabolīts ir irbesartāna glikuronīds (aptuveni 6 %).
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof, of voor één van de in rubriek 6.1 vemelde hulpstoffen.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: De werkzaamheid van irbesartan wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Latvian: Irbesartāna efektivitāti neietekmē vecums vai dzimums.
Dutch: Na orale toediening wordt irbesartan goed geabsorbeerd: onderzoeken naar de absolute biologische beschikbaarheid resulteerden in waarden van 60-80%.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas irbesartāns uzsūcas labi: pētījumos konstatētā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60-80 %.
Dutch: De vooraf vastgestelde te bereiken bloeddrukwaarde was ≤ 135/85 mmHg.
Latvian: Iepriekš noteikts mērķa asinsspiediens bija ≤135/85 mmHg.
Dutch: In de vrouwelijke en donkere huidskleur subgroepen, welke 32% respectievelijk 26% van de gehele studiepopulatie vertegenwoordigden, was een gunstig effect op de nier niet duidelijk, hoewel de betrouwbaarheidsintervallen dit niet uitsluiten.
Latvian: Sieviešu un melnādaino cilvēku apakšgrupās, kas veidoja attiecīgi 32 % un 26 % no kopējās pētījuma populācijas, nekonstatēja labvēlīgu ietekmi uz nierēm, kaut gan ticamības intervāls nenoliedz šādu iespējamību.
Dutch: IDNT is een dubbelblind, gecontroleerd morbiditeits- en mortaliteitsonderzoek waarbij irbesartan, amlodipine en placebo werden vergeleken.
Latvian: IDNT bija dubultakls, kontrolēts saslimstības un mirstības pētījums, kas salīdzināja irbesartānu, amlodipīnu un placebo.
Dutch: Minder dan 2% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden als onveranderd irbesartan.
Latvian: Mazāk nekā 2 % devas izdalās ar urīnu nemainīta irbesartāna veidā.
Dutch: PVC/PVdC wit opaak - aluminium blisters.
Latvian: PVH/PVdH balti, necaurspīdīgi - alumīnija blisteri.
Dutch: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Latvian: Eastbourne East Sussex BN22 9AG Lielbritānija
Dutch: In de 26 weken open-label periode van deze studie, waren de meest frequente laboratoriumafwijkingen een toename in creatinine (6,5%) en verhoogde CK waarden in 2% van de behandelde kinderen.
Latvian: Šī pētījuma 26 nedēļu atklātajā periodā biežāk novērotās laboratorisko rezultātu novirzes bija kreatinīna paaugstināšanās (6,5 %) un CK vērtību paaugstināšanās 2 % bērnu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Irbesartan Teva bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: Pediatriskā populācija Irbesartan Teva drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Dutch: - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Latvian: • Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Dutch: ‘Rebound'-hypertensie is niet waargenomen.
Latvian: Rikošeta hipertensija nav novērota.
Dutch: Wat is Irbesartan Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Irbesartan Teva un kādam nolūkam to lieto
Dutch: De plasma-eiwitbinding is ongeveer 96%, met verwaarloosbare binding aan cellulaire bloedcomponenten.
Latvian: Ar plazmas olbaltumiem saistās aptuveni 96 % zāļu, neliela daļa saistās ar asins šūnām.
Dutch: Polydextrose (E1200) Titaandioxide (E171) Hydroxypropylmethylcellulose (E464) Macrogol 4000
Latvian: Polidekstroze (E1200) Titāna dioksīds (E171) Hipromeloze (E464)
Dutch: Na orale of intraveneuze toediening van 14C-irbesartan kan 80-85% van de in plasma circulerende radioactiviteit toegeschreven worden aan onveranderd irbesartan.
Latvian: Pēc perorālas vai intravenozas 14C irbesartāna ievades 80-85 % plazmā cirkulējošās radioaktivitātes ir saistīti ar nemainītu irbesartānu.
Dutch: Irbesartan is onderzocht bij kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik bij kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2).
Latvian: Irbesartāns tika pētīts pediatriskā populācijā no 6 līdz 16 gadu vecumā, bet pašreizējie dati nav pietiekoši, lai pamatotu lietošanu bērniem, kamēr tiks iegūti turpmākie dati (skatīt 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Irbesartan beïnvloedde de overleving, ontwikkeling of reproductie van de nakomelingen niet.
Latvian: Irbesartāns neietekmēja pēcnācēju dzīvildzi, attīstību vai reproduktīvo funkciju.
Dutch: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Latvian: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Lielbritānija
Dutch: Irbesartan Teva wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Latvian: Irbesartan Teva lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
Dutch: Hoewel men in overweging dient te nemen om bij patiënten ouder dan 75 jaar te beginnen met 75 mg, is er doorgaans bij oudere patiënten geen dosisaanpassing nodig.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Kaut gan par 75 gadiem vecākiem pacientiem jāapsver sākumterapija ar 75 mg, gados veciem cilvēkiem deva parasti nav jāpielāgo.
Dutch: In een gerandomiseerd onderzoek met 318 kinderen en adolescenten van 6 tot 16 jaar met hypertensie, kwamen de volgende bijwerkingen voor tijdens de 3 weken dubbelblinde fase: hoofdpijn (7,9%), hypotensie (2,2%), duizeligheid (1,9%), hoesten (0,9%).
Latvian: Randomizētā pētījumā ar 318 hipertensīviem bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 16 gadiem sekojošas nevēlamas blakusparādības novērotas trīs nedēļu dubultaklajā fāzē: galvassāpes (7,9 %), hipotensija (2,2 %), reibonis (1,9 %), klepus (0,9 %).
Dutch: Irbesartan Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd.
Latvian: Irbesartan Teva pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Dutch: De effecten van CYP2C9-inductoren, zoals rifampicine, op de farmacokinetiek van irbesartan zijn niet onderzocht.
Latvian: CYP2C9 induktoru, piemēram, rifampicīna, ietekme uz irbesartāna farmakokinētiku nav pētīta.