FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till utsättning av 0,75 mg respektive 1,5 mg var illamående (1,0 %, 1,9 %), diarré (0,5 %, 0,6 %) och kräkningar (0,4 %, 0,6 %), vilka oftast rapporterades inom de första 4-6 veckorna.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, melyek miatt a 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutid-kezelést abbahagyták, a hányinger (1,0% és 1,9%), hasmenés (0,5% és 0,6%) és hányás (0,4% és 0,6%) volt, és ezeket általában a kezelés első 4-6 hetében jelentették.
Swedish: på etiketten att du har rätt läkemedel och att utgångsdatum inte har passerats.
Hungarian: a címkét, hogy biztos legyen abban, hogy a megfelelő gyógyszert kapta, és a lejárati időn belül van.
Swedish: Sitagliptin 100 mg en gång dagligen (n=315)
Hungarian: 100 mg szitagliptin naponta egyszer (n=315)
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser en luftbubbla i sprutan?
Hungarian: Mi a teendő, ha légbuborékot látok a fecskendőben?
Swedish: Trulicity injiceras under huden (subkutan injektion) i buken eller övre delen av benet (låret).
Hungarian: A Trulicity-t a bőr alá (szubkután injekció) kell beadni a hasba vagy a combba.
Swedish: Efter subkutan administrering till patienter med typ 2-diabetes når dulaglutid maximal plasmakoncentration inom 48 timmar.
Hungarian: Subcutan beadást követően a dulaglutid a plazma csúcskoncentrációt 48 óra alatt éri el 2-es típusú cukorbetegeknél.
Swedish: • Använd inte sprutan.
Hungarian: • Ne használja a fecskendőt.
Swedish: Ålder hade ingen kliniskt relevant effekt på dulaglutids farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper.
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikai szempontból jelentős hatása a dulaglutid farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságaira.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - illamående - kräkningar - diarré - magsmärtor
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érinthet - Hányinger - Hányás - Hasmenés - Hasi fájdalom
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT TRULICITY 0,75 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK TRULICITY 0,75 mg
Swedish: Tmax för sitagliptin ökade med cirka 0,5 timmar efter samtidig administrering av dulaglutid, jämfört med vid administrering av enbart sitagliptin.
Hungarian: 0,5 órával megnyúlt a dulaglutiddal történő egyidejű adás után, az önmagában adott szitagliptinhez képest.
Swedish: Den genomsnittliga utgångsdosen av insulin glargin var 37 enheter/dag för patienter som fick placebo och 41 enheter/dag för patienter som fick Trulicity 1,5 mg.
Hungarian: A glargin inzulin átlagos kiindulási dózisa napi 37 egység volt a placebóval, és napi 41 egység a Trulicity 1,5 mg-mal kezelt betegeknél.
Swedish: Steady state-koncentrationen i plasma uppnåddes efter mellan 2 och 4 veckor vid administrering av 1,5 mg dulaglutid en gång per vecka.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció a 2. és 4. hét között alakult ki a dulaglutid (1,5 mg) heti egyszeri alkalmazása esetén.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är dulaglutid.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga dulaglutid.
Swedish: För potentiellt sårbara populationer kan 0,75 mg en gång per vecka övervägas som startdos.
Hungarian: A potenciálisan esendő betegcsoportokban megfontolható a heti egyszer 0,75 mg-os kezdő dózis.
Swedish: Sluta inte använda Trulicity utan att första tala med läkaren.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Trulicity alkalmazását Ne hagyja abba a Trulicity alkalmazását anélkül, hogy a kezelőorvosával ezt megbeszélné.
Swedish: Icke-mekanisk tarmobstruktion
Hungarian: Nem mechanikus bélelzáródás
Swedish: För att optimera dosen insulin glargin, titrerades båda grupperna till ett mål på fasteserumglukos på <5,6 mmol/l.
Hungarian: A glargin inzulin dózis optimalizálása érdekében mindkét csoport tagjainál az éhomi szérum glükózszintet <5,6 mmol/l célértékre titrálták.
Swedish: Säkerhet och effekt av dulaglutid har undersökts i en placebokontrollerad och aktivt kontrollerad (sitagliptin 100 mg dagligen) studie som varade i 104 veckor, båda substanserna användes i kombination med metformin.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát egy 104 hetes, placebo- és aktív kontrollos (napi 100 mg szitagliptin), minden esetben metforminnal történt kombinációban végzett vizsgálatban értékelték.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar var gastrointestinala, såsom illamående, kräkningar och diarré.
Hungarian: A vizsgálatok során a leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalisak voltak, beleértve a hányingert, hányást és hasmenést.
Swedish: Molekylen består av två identiska kedjor sammanlänkade av disulfidbryggor, var och en innehållande en modifierad human GLP-1-analog sekvens kovalent bunden till ett modifierat humant immunglobulin G4 (IgG4) tungkedjefragment (Fc) med en liten peptidlänk.
Hungarian: GLP-1 analóg szekvenciát, amit egy kis összekötő peptid kovalensen köt egy módosított humán immunglobulin G4 (IgG4) nehézlánc fragmentumhoz (Fc).
Swedish: Det används för att sänka blodsockret (glukos) hos vuxna med typ 2-diabetes och kan hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Hungarian: A Trulicity a dulaglutid nevű hatóanyagot tartalmazza, melyet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél a vércukorszint (glükózszint) csökkentésére alkalmaznak, és amely segíthet a szívbetegség megelőzésében.
Swedish: 1 TA AV LOCKET
Hungarian: 1 VEGYE LE A KUPAKOT
Swedish: Trulicity var överlägsen i att förhindra MACE jämfört med placebo (figur 1).
Hungarian: A Trulicity szuperior volt a súlyos nemkívánatos cardiovascularis események megelőzésében a placebóhoz képest (1. ábra).
Swedish: 2 FÖR IN NÅLEN
Hungarian: 2 HELYEZZE A BŐRÉRE
Swedish: Var dock noga med att välja ett nytt injektionsställe inom det området varje gång.
Hungarian: Azonban figyeljen arra, hogy az adott testtájon belül mindig változtassa az injekció beadási helyét.
Swedish: Minskad aptit, dyspepsi, förstoppning, flatulens, utspänd buk, gastroesofageal reflux, rapning
Hungarian: Étvágycsökkenés, emésztési zavar, székrekedés, flatulencia, haspuffadás, gastrooesophagealis reflux betegség, öklendezés
Swedish: • Om du har frågor eller problem med din Trulicity-spruta, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Hungarian: • Ha bármilyen kérdése vagy gondja van a Trulicity fecskendővel kapcsolatban, értesítse a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Swedish: • Förvara sprutan i kylskåp.
Hungarian: • A fecskendőt tárolja hűtőszekrényben.
Swedish: Samtidig administrering av flera doser dulaglutid och lisinopril i steady state orsakade inga kliniskt relevanta förändringar av AUC eller Cmax för lisinopril.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú lizinoprillel egyidejűleg adott dulaglutid többszöri adagja nem változtatta meg klinikailag jelentős mértékben a lizinopril AUC és Cmax értékét.
Swedish: Statistiskt signifikanta sänkningar av Cmax på 26 % och 13 % samt fördröjt tmax på 2 och 0,30 timmar observerades för norelgestromin respektive etinylestradiol.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns mértékű volt a norelgesztromin Cmax értékében megfigyelt 26%-os, illetve az etinilösztradiol Cmax értékében megfigyelt 13%-os csökkenés, valamint ugyancsak statisztikailag szignifikáns volt a norelgesztromin tmax értékében megfigyelt 2 órás, illetve az etinilösztradiol tmax értékében megfigyelt 0,30 órás megnyúlás.
Swedish: Vecka 1 Vecka 2
Hungarian: hét 2. hét
Swedish: I sammanslagna rapporter om gastrointestinala biverkningar i upp till 104 veckor rapporterades för dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg illamående (12,9 % respektive 21,2 %), diarré (10,7 % respektive 13,7 %) och kräkningar (6,9 % respektive 11,5 %).
Hungarian: Legfeljebb 104 hétig tartó 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutiddal történő kezelés során a gastrointestinalis események kumulatív jelentése magában foglalta a hányingert (12,9% és 21,2%), a hasmenést (10,7% és 13,7%) és a hányást (6,9% és 11,5%).
Swedish: VÄLJ INJEKTIONSSTÄLLE
Hungarian: VÁLASSZA KI AZ INJEKCIÓ BEADÁSI HELYÉT.
Swedish: Om du har använt för mycket Trulicity ska du omedelbart tala med läkare.
Hungarian: Ha az előírtnál több Trulicity-t alkalmazott Ha az előírtnál több Trulicity-t alkalmazott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Swedish: Kombinationsbehandling med måltidsinsulin med eller utan metformin I denna studie avbröt patienter som före studien tog 1 eller 2 insulininjektioner per dag sin insulinbehandling och randomiserades till dulaglutid en gång per vecka eller insulin glargin en gång dagligen, båda i kombination med prandiellt insulin lispro tre gånger dagligen, med eller utan metformin.
Hungarian: Kombinációs kezelés prandiális inzulinnal, metforminnal vagy anélkül Ebben a vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtt a napi 1 vagy 2 inzulin injekciót alkalmazó betegek abbahagyták a vizsgálat előtti inzulin-kezelésüket, és heti egyszeri dulaglutid- vagy napi egyszeri glargin inzulin-kezelésre randomizálták őket.
Swedish: INFORMATION OM TRULICITY FÖRFYLLD SPRUTA
Hungarian: INFORMÁCIÓ A TRULICITY ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLRÓL
Swedish: Hur Trulicity ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Trulicity-t tárolni?
Swedish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Hungarian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För engångsbruk.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Swedish: Allvarliga biverkningar Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Swedish: Inga fall av svår hyperglykemi observerades med dulaglutid och två fall av svår hypoglykemi observerades med exenatid två gånger dagligen.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát egyetlen esetben sem figyeltek meg a dulaglutid alkalmazásakor és két esetben észleltek hypoglykaemiát a napi kétszeri exenatid alkalmazásakor.
Swedish: Till skillnad från kroppseget GLP-1är dulaglutid resistent mot nedbrytning av DPP-4 och är en större molekyl vilket gör absorptionen långsammare och minskar renal clearance.
Hungarian: A natív GLP-1-gyel ellentétben a dulaglutid ellenálló a DPP-4 általi lebontással szemben, és a nagy mérete miatt a felszívódása lassú, a vese clearance-e pedig alacsony.
Swedish: Dulaglutid har studerats i en 52 veckor lång monoterapistudie med metformin som aktiv kontroll.
Hungarian: A dulaglutidot egy 52 hetes, aktív kontrollos, monoterápiás vizsgálatban hasonlították össze a metforminnal.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Hypoglykemi är vanligt när dulaglutid används ensamt eller tillsammans med en kombination av metformin och pioglitazon, eller med en hämmare av natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2-hämmare) med eller utan metformin.
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - A hipoglikémia előfordulása gyakori, ha a dulaglutidot önmagában vagy metforminnal és pioglitazonnal, illetve - metforminnal vagy anélkül adott - nátrium-glükóz kotranszporter-2
Swedish: Förvara pennan säkert under tiden för att undvika oavsiktliga stickskador.
Hungarian: Addig is tárolja biztonságos helyen az injekciós tollat, nehogy véletlenül megszúrja magát a tűvel.
Swedish: Om det är mindre än 3 dagar kvar innan du ska ta nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen och injicera nästa dos på den vanliga dagen.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 3 nap van hátra a következő adagig, hagyja ki az adagot, és a gyógyszert a következő szokásos, tervezett napon adja be.
Swedish: Efter samtidig administrering av digoxin i steady state och två dulaglutiddoser i följd var total exponering (AUCτ) och tmax för digoxin oförändrad och Cmax minskad med upp till 22 %.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú digoxinnal egyidejűleg adott dulaglutid 2 egymást követő adagja után a digoxin teljes expozíciója (AUCτ) és tmax értéke nem változott, továbbá a Cmax értéke legfeljebb 22%-kal csökkent.
Swedish: Trulicity innehåller natrium
Hungarian: A Trulicity nátriumot tartalmaz
Swedish: Dulaglutid har inte studerats hos patienter med allvarlig gastrointestinal sjukdom, däribland allvarlig gastropares, och rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Hungarian: beleértve a súlyos gastroparesist is, ezért adása nem ajánlott ezeknél a betegeknél.
Swedish: Trulicity ska inte användas om du ammar.
Hungarian: Ne alkalmazza a Trulicity-t, ha szoptat.
Swedish: Kaplan-Meier diagram för tid till första förekomst av det sammansatta utfall: kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke, i den långsiktiga dulaglutidstudien för kardiovaskulära utfall.
Hungarian: 1. ábra: Kaplan-Meier görbe az összetett végpont, azaz a CV halálozás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus vagy nem halálos kimenetelű stroke első bekövetkezéséig eltelt időről a dulaglutiddal végzett, hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálatban
Swedish: Du bör söka medicinsk hjälp omedelbart om du får symtom som utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg, nässelfeber och svårigheter att andas.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket észleli: bőrkiütés, viszketés és a nyak, arc, száj vagy torok szöveteinek gyorsan kialakuló duzzanata, csalánkiütés, nehézlégzés.
Swedish: Effekterna av överdosering av dulaglutid i kliniska studier har varit gastrointestinala besvär och hypoglykemi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dulaglutid-túladagolás hatásai közé tartoztak a gastrointestinális zavarok és a hypoglykaemia.
Swedish: När en engångsdos dulaglutid och metoprolol gavs samtidigt ökade AUC och Cmax för metoprolol med 19 % respektive 32 %.
Hungarian: Ha a dulaglutid egyszeri dózisát alkalmazták metoprolollal egyidejűleg, a metoprolol AUC értéke 19%-kal és a Cmax értéke 32%-kal nőtt.
Swedish: • Förvara pennan i kylskåp.
Hungarian: • Az injekciós tollat tárolja hűtőszekrényben.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trulicity
Hungarian: Tudnivalók a Trulicity alkalmazása előtt
Swedish: När det ges som tillägg till pågående behandling med sulfonureid eller insulin kan en minskning av dosen sulfonureid eller insulin övervägas för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Hungarian: Ha a már előzőleg alkalmazott szulfonilurea- vagy inzulin-kezeléshez adják hozzá, akkor a hypoglykaemia kockázatának mérséklése érdekében megfontolandó ezek adagjának csökkentése (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Swedish: I 26-veckorsstudier var incidensen av behandlingsutsättning på grund av biverkningar 2,6 % (0,75 mg) och 6,1 % (1,5 mg) för dulaglutid och 3,7 % för placebo.
Hungarian: 26 hétig tartó vizsgálatok során a nemkívánatos események miatt a kezelést a dulaglutid esetében 2,6% (0,75 mg), illetve 6,1% (1,5 mg), míg a placebo esetén 3,7% gyakorisággal hagyták abba.
Swedish: - Symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, hungerkänslor, förvirring, irritabilitet, snabba hjärtslag och svettning.
Hungarian: - Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhat a fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés,
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Trulicity om: - du får dialys eftersom detta läkemedel då inte rekommenderas - du har typ 1-diabetes (den typ som innebär att kroppen inte producerar något insulin) eftersom detta läkemedel kanske inte är lämpligt för dig.
Hungarian: A Trulicity alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha: - dialízis kezelésben részesül, mivel ilyenkor ez a gyógyszer nem ajánlott.
Swedish: Incidensen av allvarlig hypoglykemi var 0 % respektive 0,7 % och frekvensen var 0,00 respektive 0,01 händelser/patient/år för de två doserna.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás esemény előfordulása 0%, illetve 0,7%, a gyakorisága pedig 0,00 és 0,01 esemény/betegév volt az egyes dózisok esetében.
Swedish: Man såg en generell ökning av tmax hos dulaglutid vid allvarligare leverfunktionsnedsättning.
Hungarian: A dulaglutid tmax értéke a májműködési zavar súlyosbodásával általánosságban véve megnövekedett.
Swedish: När Trulicity ges som tillägg till pågående metformin- och/eller behandling med en hämmare av natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2hämmare), kan den aktuella dosen metformin och/eller SGLT2-hämmare behållas.
Hungarian: Ha a Trulicity hozzáadására a már előzőleg alkalmazott metformin- és/vagy nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-gátló kezelés kiegészítéseként kerül sor, akkor a metformin és/vagy az SGLT2-gátló aktuális adagja folytatható.
Swedish: I användning: Trulicity kan förvaras utanför kylskåp i upp till 14 dagar vid en temperatur på högst 30º C.
Hungarian: A Trulicity legfeljebb 14 napig hűtés nélkül is tárolható, 30°C alatti hőmérsékleten.
Swedish: Det är inte känt om dulaglutid påverkar fertiliteten hos människa.
Hungarian: A dulaglutid termékenységre kifejtett hatása emberben nem ismert.
Swedish: - minskad aptit - matsmältningsbesvär - förstoppning - tarmgaser - uppsvälldhet - halsbränna - då magsyra kommer upp från magen, genom matstrupen och upp till munnen - rapningar - trötthet - ökad puls - långsammare elektrisk aktivitet i hjärtat.
Hungarian: - Haspuffadás - Gasztroözofageális reflux betegség - egy olyan kórkép, amit a gyomorból a nyelőcsőbe (a gyomrot és a szájat összekötő csőbe) visszaáramló sav okoz - Böfögés - Fáradtságérzés - Szívverésszám emelkedése - A szívben az elektromos jelek vezetésének lelassulása
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin och pioglitazon I en placebokontrollerad och aktivt kontrollerad (exenatid två gånger dagligen) studie, båda substanserna i kombination med metformin och pioglitazon, uppvisade Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg större HbA1c-sänkning än placebo och exenatid, åtföljt av en signifikant större andel patienter som uppnådde HbA1c-målen på <7,0 % eller ≤ 6,5 %.
Hungarian: Kombinációs kezelés metforminnal és pioglitazonnal Egy placebo és aktív kontrollos (exenatid napi kétszer), mindegyik esetben metforminnal és pioglitazonnal kombinációban végzett vizsgálatban a Trulicity 1,5 mg és 0,75 mg jobban csökkentette a HbA1c-t, mint a placebo és az exenatid, ezzel együtt a betegek szignifikánsan nagyobb hányada érte el a HbA1c célértékeket (<7,0% és ≤6,5%).
Swedish: • Pennan får inte frysas.
Hungarian: • Az injekciós toll nem fagyasztható!
Swedish: Lever och gallvägar
Hungarian: Nem és rassz
Swedish: Dessutom visade en 52-veckors klinisk studie av patienter med typ 2 diabetes och måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (eGFR [med CKD-EPI] <60 och ≥15 ml/min/1,73 m2), att Trulicity 0,75 mg och 1,5 mg en gång i veckan hade en farmakokinetisk profil liknande den som visats i tidigare kliniska studier.
Hungarian: Ezenfelül egy 2-es típusú diabetesben és közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban (eGFR [CKD-EPI szerint] <60 és ≥15 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél végzett, 52 hetes klinikai vizsgálatban a heti egyszeri Trulicity 0,75 mg és 1,5 mg farmakokinetikai profilja hasonló volt, mint amit a korábbi klinikai vizsgálatok során megfigyeltek.
Swedish: Vid typ 2-diabetes producerar din kropp inte tillräckligt mycket insulin och det insulin som din kropp producerar fungerar inte så bra som det borde.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan kórkép, amikor a szervezet nem termel elég inzulint, illetve a képződő inzulin hatása nem kielégítő.
Swedish: Injicera sedan nästa dos på den vanliga dagen.
Hungarian: A következő adagot a szokásos, tervezett napon adja be.
Swedish: Små genomsnittliga ökningar av PR-intervallet på 2 till 3 msek jämfört med utgångsvärdet och 1,5 % respektive 2,4 % incidens av första gradens AV-block observerades med dulaglutid 0,75 mg respektive 1,5 mg.
Hungarian: Átlagosan a PR-intervallum kismértékű megnyúlását (2-3 msec) és az elsőfokú AV-blokk gyakoriságának növekedését (1,5% és 2,4%) figyelték meg 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutid alkalmazása mellett.
Swedish: Lämna bottenlocket på tills det är dags att injicera.
Hungarian: A zárókupakot hagyja rajta addig, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Swedish: Under hela studietiden (upp till 104 veckor) var incidensen av behandlingsutsättning på grund av biverkningar 5,1 % (0,75 mg) och 8,4 % (1,5 mg) för dulaglutid.
Hungarian: A vizsgálat teljes időtartama alatt (legfeljebb 104 hét) a nemkívánatos események miatt a kezelést a dulaglutid esetében 5,1% (0,75 mg), illetve 8,4% (1,5 mg) gyakorisággal fejezték be.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda preventivmedel under behandlingen med dulaglutid.
Hungarian: A dulaglutid kezelés alatt fogamzásgátlást kell alkalmaznia azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek.
Swedish: TA AV LOCKET 2.
Hungarian: VEGYE LE A KUPAKOT 2. SZÚRJA BE 3. ADJA BE
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering visade inte på några särskilda risker för människa.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági vagy ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Swedish: OM DU VILL HA MER INFORMATION
Hungarian: Hogyan juthat további információhoz?
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 0,75 mg eller 1,5 mg, d.v.s är näst intill ‘natriumfritt'.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 0,75 mg-onként, illetve 1,5 mg-onként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Swedish: Grip försiktigt tag i ett hudveck på injektionsstället.
Hungarian: Finoman képezzen egy bőrredőt az injekció beadási helyén.
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka och insulin glargin (n=150)
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150) placebo hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150)
Swedish: 10 mikrogram 2 gånger dagligen (n=276)
Hungarian: 10 μg exenatid+ naponta kétszer (n=276)
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet för dulaglutid efter subkutana engångsdoser om 1,5 mg respektive 0,75 mg var 47 % respektive 65 %.
Hungarian: A dulaglutid átlagos abszolút biohasznosulása egyszeri dózis subcutan beadását követően 1,5 mg esetén 47%, 0,75 mg esetén 65% volt.
Swedish: Använd inte läkemedlet om sprutan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fecskendő megsérült, vagy a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket lát benne.
Swedish: • Förvara sprutan i originalförpackningen för att skydda den mot ljus.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében tartsa a Trulicity-t az eredeti csomagolásban.
Swedish: Samtidig administrering av dulaglutid och sitagliptin ökade dulaglutid-exponeringen med cirka 38 % och Cmax för dulaglutid med cirka 27 %, medan median tmax ökade med cirka 24 timmar.
Hungarian: 38%-kal növelte a dulaglutid-expozíciót, 27%-kal a Cmax értéket, és kb.
Swedish: Användning till patienter med nedsatt njurfunktion I en 52 veckors studie jämfördes Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg med titrerat insulin glargin som tillägg till prandiellt insulin lispro för att utvärdera effekten på glykemisk kontroll och säkerhet hos patienter med måttlig till grav kronisk njursjukdom (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Egy 52 hetes vizsgálatban a prandiális lispro inzulin kiegészítéseként adott 1,5 mg és 0,75 mg Trulicity-t a titrált glargin inzulinnal hasonlították össze, hogy közepesen súlyos vagy súlyos, krónikus vesebetegségben (eGFR [CKD-EPI szerint] <60 és ≥15 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél a glykaemiás kontrollra és a biztonságosságra gyakorolt hatást értékeljék.
Swedish: • Släpp försiktigt taget om hudvecket.
Hungarian: Finoman engedje el a bőrredőt.
Swedish: Behandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg i kombination med SGLT2-hämmare resulterade i en statistiskt signifikant sänkning av HbA1c jämfört med placebo tillsammans med SGLT2-hämmare i 24 veckor.
Hungarian: Az SGLT2-gátló kezeléssel kombinációban alkalmazott 0,75 mg Trulicity vagy 1,5 mg Trulicity a HbA1c értékének statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte az SGLT2-gátló kezeléssel kombinált placebóhoz képest a 24. héten.
Swedish: Sällsynta fall av anafylaktisk reaktion har rapporterats efter introduktion på marknaden.
Hungarian: A forgalomban levő dulaglutid alkalmazásával kapcsolatban anaphylaxiás reakció eseteit ritkán jelentették.