FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die weitere Behandlung erfolgt in Abhängigkeit von der ärztlichen Beurteilung des Kariesrisikos.
Finnish: Hammaspotilaan hoito tämän jälkeen tapahtuu ammatillisen kliinisen harkinnan perusteella reikiytymisen mukaan.
German: Verkehrstüchtigkeit und Betrieb von Maschinen Es gibt keine Anzeichen dafür, dass Prevora die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt.
Finnish: Autonajo ja koneiden käyttö Prevoran ei ole osoitettu vaikuttavan ajokykyyn.
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung sollte bei Patienten mit Tendenz zu Asthma- oder Ekzemerkrankungen nur mit Vorsicht angewendet werden.
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut astmaa tai ekseemaa.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Prevora sind vier Behandlungstermine im Abstand von jeweils einer Woche nötig.
Finnish: Prevora-hoidon aluksi tarvitaan 4 viikoittaista hoitokertaa ja sitten yksi hoitokerta 6 kuukauden kuluttua.
German: Auftragen von „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung" auf alle anderen Zahnoberflächen: Tragen Sie die Beschichtung nun auf alle anderen Zahnoberflächen (siehe Abbildung 3) in diesem Quadranten auf und trocknen Sie sie mit Luft.
Finnish: Vaihe #7. Levitä Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta muille hammaspinnoille: Levitä tätä pinnoitetta kaikille saman leukaneljänneksen hammaspinnoille (Kuva 3) ja kuivaa ne sitten ilmalla.
German: Stellen Sie Sauberkeit der Facies des letzten Zahns in jedem Zahnbogen sicher, indem Sie ihn mit einem mittels einer Pinzette gehaltenen Wattepellet abwischen.
Finnish: Varmista kunkin kaaren taaimmaisen hampaan distaalipinnan puhtaus pyyhkimällä sen pihdeissä pidetyllä pumpulipelletillä.
German: Prevora sollte in Ihrer Zahnarztpraxis aufrecht stehend im Kühlschrank (2º bis 8º C) gelagert werden.
Finnish: Prevora tulee säilyttää jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC) hammaslääkärin vastaanottotiloissa.
German: Bitte beachten Sie, dass Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Hausmüll entsorgt werden sollten, um Verunreinigungen von Gewässern und Böden zu vermeiden.
Finnish: Lääkeaineita ei saa heittää viemäriin tai hävittää kotitalousjätteen mukana.
German: Trocknen Sie nun diese Zahnoberflächen mit einem Luftbläser.
Finnish: Kuivaa sitten nämä hammaspinnat ilmaruiskulla.
German: Diese zeitweilige, lokale Dentalbeschichtung wird durch Ihren Zahnarzt/Prophylaxeassistenten in der Zahnarztpraxis aufgetragen.
Finnish: Tämän paikallisen, väliaikaisen pinnoitteen levittää hampaillesi hammashoidon ammattihenkilö lyhyellä käynnillä hammaslääkärin vastaanotolla.
German: Falls eine Verfärbung auftritt, ist diese nicht von Dauer und kann größtenteils durch das Putzen der Zähne mit einer handelsüblichen fluoridhaltigen Zahnpasta beseitigt werden.
Finnish: Mikäli värjäytymistä tapahtuu, se ei ole pysyvää, ja se voidaan enimmin osin poistaa harjaamalla tavallisella fluoridipitoisella hammastahnalla sitten kun hampaiden harjaaminen taas voi alkaa 24 tuntia Prevora-hoidon jälkeen.
German: Anschließend sollten Sie Ihre Zähne wieder 2- bis 3-mal täglich mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta putzen.
Finnish: Harjaa sen jälkeen hampaat uudella harjalla 2 -- 3 kertaa päivässä fluoriditahnalla.
German: Hinsichtlich möglicher Nebenwirkungen der Anwendung von Prevora 100 mg/ml Dentallösung an Gebissen von Frauen im gebärfähigen Alter, Schwangeren oder stillenden Müttern liegen keine klinischen Studien vor.
Finnish: Kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty sen varmistamiseksi, aiheuttaako Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttö haittavaikutuksia hedelmällisessä iässä olevien naisten tai raskaana olevien tai imettävien äitien hampaille.
German: Trocknen Sie nun diese zweite Beschichtung mit einem Luftbläser.
Finnish: Kuivaa sitten tämä toinen pinnoite ilmaruiskulla.
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung ist eine antiseptische Lösung, die lokal auf das Gebiss des Patienten aufgetragen wird, um Wurzel- Kronen- und Wurzelkaries bei erwachsenen Patienten mit hohem Zahnkariesrisiko (z. B. Patienten, die unter Mundtrockenheit leiden, oder Patienten, die zu Beginn der Behandlung bereits Karies an drei Stellen aufweisen) vorzubeugen.
Finnish: Prevora 100mg/ml dentaaliliuos on antiseptinen liuos, jota annostetaan potilaan hampaiden pinnalle terä- ja juurikarieksen ennaltaehkäisyä varten erittäin kariesalttiilla aikuispotilailla (esim. kserostomiaa potevat tai ne, joilla on 3 tai useampia karieksia hoito-ohjelman alkaessa).
German: Die weiteren Inhaltsstoffe sind Sumatra-Benzoe und Ethanol.
Finnish: Muut osa-aineet ovat sumatrabentsoiini ja etanoli
German: Instrumente und Kleidungsstücke, die mit „Stufe 2 - Chlorhexidinbeschichtung" in Berührung gekommen sind, können mit Wasser gereinigt werden.
Finnish: Asteen 2 suojapinnoitteen kanssa kosketuksissa olleet instrumentit ja vaatetus voidaan puhdistaa vedellä.
German: Schritt Nr. 11.
Finnish: Vaihe #11.
German: Chlorhexidin ist gegen eine breite Palette oraler Mikroorganismen wirksam, denen eine bedeutende Rolle in der Entstehung von Karies zugeschrieben wird.
Finnish: Klooriheksidiini on tehokas monia huomattavia hammaskariekseen liittyviä suun mikro-organismeja vastustava aine.
German: Hinsichtlich der Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen liegen keine Studien vor.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo osiossa 6.1
German: Dazu werden zunächst Ihre Zähne gereinigt und dann die erste Stufe der Beschichtung auf alle Zahnoberflächen aufgetragen (siehe Abbildung 1).
Finnish: Hammashoitaja puhdistaa ensin hampaasi ja levittää sitten Asteen 1 pinnoitteen kaikille hammaspinnoille (Kuva 1) ja välittömästi sen jälkeen toisen, Asteen 2.
German: Von der Anwendung von Prevora 100 mg/ml Dentallösung während der Schwangerschaft wird daher abgeraten.
Finnish: Tämän johdosta on suositeltavaa, että Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta ei anneta raskauden aikana.
German: Schritt Nr. 5.
Finnish: Vaihe #5.
German: • Diese Beschichtung wurde von Ihrem Zahnarzt/Prophylaxeassistenten für die Behandlung Ihrer Zähne empfohlen.
Finnish: • Tämän pinnoitteen on hammaslääkärisi suositellut vain sinun hampaitasi varten, ja sitä käyttää oma hammaslääkärisi hampaittesi hoitoon useaan kertaan.
German: Wichtige Angaben zu einigen der Bestandteile von Prevora Diese Dentalbeschichtung kann eine vorübergehende Reizung oder ein Brennen auf Gaumen, Lippen oder Zunge sowie einen bitteren Geschmack im Mund verursachen.
Finnish: Tämä hammaspinnoite voi aiheuttaa väliaikaista ärsytystä tai pistelyä ikenissä, huulissa tai kielessä ja voi myös maistua kitkerältä.
German: Trocknung der Zähne: Trocknen Sie alle Zähne in diesem Quadranten mit einem Luftbläser.
Finnish: Kuivaa hampaat: Kuivaa kaikki mainitun leukaneljänneksen hampaat ilmaruiskulla.
German: Die gültige Kennzeichnung ist die im Koordinierungsgruppenverfahren verabschiedete Endfassung.
Finnish: Pätevät myyntipakkausmerkinnät noudattavat Koordinaatioryhmän käsittelyn tuloksena saatua lopullista versiota:
German: NAME DES ARZNEIMITTELS UND ART(EN) DER ANWENDUNG „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung"
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite
German: Eine Behandlungsbox Prevora-Dentallösung enthält 6 Typ-1-Glasfläschchen mit „Stufe 1Chlorhexidinbeschichtung" und 6 Typ-1-Glasfläschchen mit „Stufe 2 - Versiegelungsbeschichtung".
Finnish: Prevora-dentaaliliuoksen pakkaus yhtä hoitokertaa varten sisältää 6 tyypin 1 lasipullollista Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta sekä 6 tyypin 1 lasipullollista Asteen 2 suojapinnoitetta.
German: Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung:
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite:
German: Stufe 2: Ammoniummethacrylat-Copolymer-Dispersion Typ B und Triethylcitrat
Finnish: Aste 2: Ammoniometakrylaattikopolymeeridispersio, tyyppi B ja trietyylisitraatti
German: Da viele Arzneimittel in die Muttermilch abgegeben werden und keine Studien hinsichtlich der Anwendung von Prevora 100 mg/ml Dentallösung an stillenden Müttern vorliegen, wird von der Anwendung während der Stillzeit abgeraten.
Finnish: Koska useat lääkeaineet erittyvät imetyksessä eikä Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttöä imettävien äitien hoidossa ei ole tutkittu, Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttö imettävien äitien kohdalla ei le suositeltavaa.
German: LAGERUNG VON PREVORA
Finnish: PREVORAN SÄILYTTÄMINEN
German: Bereiten Sie die Anwendung auf einem Tablett (Abbildung 2) vor, auf dem Sie Watterollen, Wattebäusche oder dünne Pinsel, Pinzette, Luftbläser sowie ein Glasfläschchen „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung" und ein Glasfläschchen „Stufe 2 - Versiegelungsbeschichtung" anordnen.
Finnish: Valmistele annostusta varten tarjotin (Kuva 2), jolla on pumpulirullia, pumpulipellettejä tai ohuita siveltimiä, pihdit, ilmaruisku sekä pullo Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta ja a pullo Asteen 2 suojapinnoitetta.
German: Schritt Nr. 9.
Finnish: Vaihe #9.
German: Patienten sollten auf die Bedeutung von Mundhygiene und den negativen Einfluss des Verzehrs von Zucker hingewiesen werden: Weisen Sie Patienten mit schlechter Mundhygiene und/oder sehr zuckerhaltiger Ernährung darauf hin, dass regelmäßiges und häufiges Zähneputzen mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta in Verbindung mit einer Verringerung des Zuckerverzehrs für den Gesamterfolg der Behandlung wichtig sind.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa hampaiden hoidon ja sokerinkulutuksen tärkeydestä: Potilaille, joiden hammashoito on puutteellista ja/tai jotka usein nauttivat sokeriaineita, annetaan ohjeet harjata hampaitaan usein fluoripitoisella hammastahnalla sekä hallita sokerin käyttöä.
German: Dies sollte mittels warmem Wasser und Seife erfolgen.
Finnish: Käytä desinfektioon saippuaa ja lämmintä vettä.
German: • falls Sie gegen die Bestandteile der in Stufe 2 der Behandlung zur Anwendung kommenden
Finnish: • jos olet allerginen joillekin osa-aineille Asteen 2 suojatiivisteessä, joka on toinen, välittömästi
German: Hinsichtlich der Überdosierung von Prevora 100 mg/ml Dentallösung liegen keine Erfahrungswerte vor.
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen yliannostuksesta ei ole tietoja.
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ist die im Koordinierungsgruppenverfahren verabschiedete Endfassung mit folgenden Anpassungen:
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto on Koordinaatioryhmän käsittelyn tuloksena saatu lopullinen versio seuraavin muutoksin:
German: INHALTSSTOFFE NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Jedes Glasfläschchen enthält 1 ml „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung".
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Kukin pullo sisältää 1 ml Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta MUUTA
German: Schritt Nr. 1.
Finnish: Vaihe #1.
German: Dazu werden das Wattepellet bzw. der Pinsel in die Prevora 100 mg/ml Dentallösung getunkt und anschließend die Zahnoberflächen bestrichen (Abb. 1).
Finnish: Pumpulipelletti tai sivellin kastetaan Prevora 100 mg/ml dentaaliliuokseen ja levitetään sitten hampaiden pinnoille (Kuva 1).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: A01AB Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung ATC-Code: A01AB03 Chlorhexidin.
Finnish: Farmakoterapeuttinen luokitus: A01AB suun paikalliseen hoitoon tarkoitetut mikrobilääkkeet ja antiseptiset aineet.
German: Inhalt der Packungsbeilage 1.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1.
German: SONSTIGES
Finnish: Annostus
German: Die Chlorhexidinbeschichtung ist eine klare, leicht bräunliche Lösung mit deutlichem Geruch und ohne schwebende Teilchen in der Lösung.
Finnish: Klooriheksidiinipinnoite on väritön, hieman ruskehtava liuos, jossa on ominaishaju mutta ei mitään kelluvia hiukkasia.
German: • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, damit Sie bei Bedarf auf diese Informationen zurückgreifen können.
Finnish: • Säilytä tämä pakkausseloste.
German: Instrumente und Kleidungsstücke, die mit „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung" in Berührung gekommen sind, können mit Alkohol gereinigt werden.
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitteen kanssa kosketuksissa olleet instrumentit ja vaatetus voidaan puhdistaa etanolilla.
German: Wiederholung des Beschichtungsvorgangs für die verbleibenden Quadranten: Nehmen Sie Arbeitsschritte 4 bis 8 für alle verbleibenden Quadranten des Gebisses vor.
Finnish: Toista pinnoitus muissa leukaneljänneksissä: Toista vaiheet 4 -- 8 hampaiston muissa leukaneljänneksissä.
German: Schritt Nr. 10.
Finnish: Vaihe #10.
German: Benutzen Sie während der ersten 3 Tage nach der Behandlung keine Zahnseide.
Finnish: Älä käytä hammaslankaa 3 päivään hoidon jälkeen.
German: Schritt Nr. 6.
Finnish: Vaihe #6.
German: Essen Sie mindestens in den ersten 4 Stunden nach der Behandlung keine harten Nahrungsmittel (wie Äpfel oder Fleisch).
Finnish: Älä syö mitään kovaa (esim. lihaa, omenia) vähintään 4 tuntiin hoidosta.
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung wird mittels eines Wattepellets oder eines schmalen Pinsels lokal auf das gesamte Gebiss des Patienten aufgetragen.
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuosta annostetaan potilaan kaikkien hampaiden pinnoille pumpulipellettiä tai ohutta sivellintä käyttäen.
German: Schritt Nr. 2.
Finnish: Vaihe #2.
German: Eine klare, leicht bräunliche Lösung mit charakteristischem Geruch, ohne sichtbare Partikel.
Finnish: Väritön, hieman ruskehtava liuos, jossa on ominaishaju mutta ei näkyviä ainehiukkasia.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prevora 100 mg/ml Dentallösung.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prevora 100mg/ml dentaaliliuos.
German: Mögliche Nebenwirkungen 5.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset.
German: Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung: Sumatra-Benzoe
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite: Sumatrabentsoiini Etanoli
German: Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung
Finnish: Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite
German: Auftragen von „Stufe 2 - Versiegelungsbeschichtung": Tragen Sie die zweite Beschichtungsstufe (aus dem Fläschchen mit dem weißen Verschluss) mit einem frischen Wattepellet oder einem zweiten Pinsel auf die Zähne dieses Quadranten auf.
Finnish: Vaihe #8. Levitä Asteen 2 suojapinnoite: Levitä toinen pinnoite (valkoinen korkki) käyttäen uutta pumpulipellettiä tai toista ohutta sivellintä samaan leukaneljännekseen.
German: Diese zusätzliche Beschichtung schützt die erste Beschichtung vor Ihrem Speicher und vor Abrieb durch Nahrungsmittel.
Finnish: Tämä toinen pinnoite suojaa Astetta 1 väliaikaisesti syljeltä ja ruokailun aiheuttamalta hankautumiselta.
German: 1 ml Prevora-Dentallösung (Stufe 1, Chlorhexidinbeschichtung) enthält jeweils 100 mg ChlorhexidinDiacetat.
Finnish: Kukin 1 ml of Prevora dentaaliliuosta (Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite) sisältää 100 mg klooriheksidiinidiasetaattia.
German: 100 mg/ml Dentallösung, Chlorhexidin-Diacetat „Stufe 2 - Versiegelungsbeschichtung"
Finnish: 100 mg/ml dentaaliliuos, klooriheksidiinidiasetaatti Asteen 2 suojapinnoite
German: Schritt Nr. 4.
Finnish: Vaihe #4.
German: 100 mg/ml Dentallösung
Finnish: 100 mg/ml dentaaliliuos
German: Auftragen von „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung" in den Zahnzwischenräumen: Tragen Sie mit einem mit einer Pinzette gehalten Wattepellet oder einem dünnen, für das Erreichen der Zahnzwischenräume geeigneten Pinsel „Stufe 1Chlorhexidinbeschichtung" in den Zahnzwischenräumen aller Seitenzähne dieses Quadranten auf.
Finnish: Annosta Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite interproksimaalisesti: Käyttämällä pihdeissä pideltyä pumpulipellettiä tai ohutta sivellintä, joka ulottuu interproksimaalisiin kohtiin, annosta Asteen 1 klooriheksidiinipinnoitetta kaikkien leukaneljänneksen poskihampaiden interproksimaalialueille varmistaen, ettei pinnoitetta joudu pehmytkudokseen.
German: Erkrankungen der Haut und des
Finnish: Ihon ja ihonalaisten kudosten taudit
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA <Vapautettu pistekirjoituksesta>
German: METHODE UND ART(EN) DER ANWENDUNG Vor der Anwendung die Packungsbeilage lesen.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
German: Termine für die Folgebehandlung: Diese erste Behandlung mit Prevora sollte weitere drei Mal im Abstand von je einer Woche wiederholt werden.
Finnish: Tee ajanvaraus seuraavia hoitoja varten: Toista ensimmäinen Prevora-hoito joka viikko vielä 3 viikon ajan hoidon alusta lähtien, sitten kertaalleen 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen kliinisen harkinnan mukaisesti.
German: Schritt Nr. 3.
Finnish: Vaihe #3.
German: Abbildung 1: Anwendung der Prevora 1 mg/ml Dentallösung
Finnish: Kuva 1 Prevora 100 mg/ml dentaaliliuoksen käyttö
German: Rötung und/oder zeitweiliges brennendes Gefühl in der Mundschleimhaut unangenehmer bitterer Geschmack bei Kontakt zwischen Prevora 100 mg/ml Dentallösung und Speichel oder der Mundschleimhaut sofort auftretende Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Chlorhexidin (Urtikaria oder Anaphylaxie)
Finnish: Vastenmielinen, kitkerä maku, kun Prevora 100 mg/ml dentaaliliuos tulee kosketuksiin syljen tai suun limakalvojen kanssa
German: VOR DER BEHANDLUNG MIT PREVORA ZU BEACHTEN
Finnish: ENNEN PREVORA-HOITOA
German: Weitere Informationen
Finnish: Muuta tietoa.
German: Danach beurteilt Ihr Zahnarzt jeweils individuell, ob Sie eine weitere Behandlung benötigen.
Finnish: Tämän jälkeen muiden Prevora-hoitojen tarpeen arvioi hammaslääkäri.
German: Diese sollte jedoch frühestens sieben Tage nach der Behandlung mit Prevora erfolgen, da sie andernfalls auch den gewünschten Schutzeffekt der Behandlung erheblich verringert.
Finnish: Ammattitaitoinen puhdistus poistaa kaiken värjäytymisen, mutta jos se tehdään 7 päivän sisällä hoidosta, se myös vähentää Prevoran vaikutusta.
German: • Zahnersatz und -prothesen sollten ggf. vor dem Gebrauch regelmäßig gereinigt und desinfiziert werden.
Finnish: • Jos käytät hammasproteesia, puhdista ja desinfioi se säännöllisesti ennen käyttöä.
German: • Der Patient sollte es für mindestens die ersten 4 Stunden nach der Behandlung vermeiden, harte Nahrungsmittel (wie Äpfel oder Fleisch) zu sich zu nehmen.
Finnish: • Vältä kovaa ruokaa (esim. lihaa, omenia) vähintään 4 tuntia hoidon jälkeen.
German: Letzte Genehmigung dieser Packungsbeilage:
Finnish: Hoitopakkaukseen kuuluu:
German: Stufe 1 aufgetragen und besteht aus Methacrylat, Triethylcitrat und demineralisiertem Wasser.
Finnish: trietyylisitraatti ja puhdas vesi.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Dentaaliliuos
German: • sie es für mindestens die ersten 4 Stunden nach der Behandlung vermeiden sollten, harte Nahrungsmittel (wie Äpfel oder Fleisch) zu sich zu nehmen;
Finnish: • sinun tulee välttää kovia ruokia (esim. lihaa, omenia) vähintään 4 tuntia hoidon jälkeen.
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuos
German: Putzen Sie sich während der ersten 24 Stunden nach der Behandlung nicht die Zähne.
Finnish: Älä harjaa hampaitasi 24 tuntiin hoidon jälkeen.
German: Was nach der Behandlung mit Prevora zu beachten ist
Finnish: Mitä teet Prevora-hoidon jälkeen
German: Stufe 2 - Versiegelungsbeschichtung Eine milchig-weiße Flüssigkeit mit schwachem charakteristischem Geruch, ohne sichtbare Partikel.
Finnish: Maidonvalkoinen neste, jonka viskositeetti on alhainen ja jossa on heikko ominaishaju mutta ei näkyviä ainehiukkasia.
German: Vor der Anwendung die Packungsbeilage lesen.
Finnish: MA # Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Prevora-Dentallösung (Stufe 1, Chlorhexidinbeschichtung) enthält jeweils 100 mg ChlorhexidinDiacetat.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin 1 ml Prevora dentaaliliuosta (Asteen 1 klooriheksidiinipinnoite) sisältää 100 mg klooriheksidiinidiasetaattia
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung Chlorhexidin-Diacetat
Finnish: Prevora 100 mg/ml dentaaliliuos Klooriheksidiinidiasetaatti
German: Falls Sie Zahnersatz oder -prothesen tragen, sollten diese vor dem Gebrauch regelmäßig gereinigt und desinfiziert werden.
Finnish: Jos käytät hammasproteesia, puhdista ja desinfioi se säännöllisesti ennen käyttöä saippualla ja lämpimällä vedellä.
German: Diese Studie warf keine Bedenken im Hinblick auf die Sicherheit auf.
Finnish: Tämä tutkimus ei nostanut esiin huolenaiheita turvallisuudesta.
German: Diese Studienpopulation gilt als repräsentativ für die Patienten in der EU.
Finnish: Tämän tutkimusväestön katsotaan olevan edustava otos potilaista EU:n alueella.
German: Die Studienpopulation umfasste 983 Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einem mittleren Alter von 43 Jahren.
Finnish: Tutkimusväestö koostui 983 aikuisesta, jotka olivat iältään 18-80-vuotiaita (keski-ikä oli 43 vuotta).
German: Zahnkaries ist eine bakteriell bedingte chronische Erkrankung.
Finnish: Hammaskaries on bakteerien aiheuttama krooninen sairaus.
German: Bei den beiden klinischen Studien, die ursprünglich vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zur Stützung der vorgeschlagenen Indikation vorgelegt wurden, handelte es sich um:
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdotetun käyttöaiheen tueksi alun perin toimittamat kaksi kliinistä tutkimusta olivat:
German: • der Prüfung aller verfügbaren, vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten, insbesondere der Ergebnisse der PACS-Studie für Hochrisikopatienten
Finnish: • kaikkien myyntiluvan haltijan toimittamien käytettävissä olevien tietojen ja erityisesti korkean riskin potilailla tehdyn PACS-tutkimuksen tulosten arvioinnin
German: Prevora scheint somit eine negative Wirkung zu haben, was zu mehr Kavitäten in der Population mit geringem Risiko führt.
Finnish: Tämän vuoksi Prevoralla vaikuttaa olevan kielteinen vaikutus, joka aiheuttaa lisää reikiä pienen riskin väestöllä.
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Prevora
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Prevora
German: Bei Abwägung dieses Ergebnisses in Ergänzung zu den früher vorgelegten Daten gibt es nunmehr ausreichend Nachweise, um bei der vorgeschlagenen Indikation zu einer positiven Nutzen-Risiko-Bewertung zu gelangen.
Finnish: Tämän vuoksi, kun tämä otetaan huomioon aiemmin toimitettujen tietojen lisäksi, nyt on olemassa riittävät todisteet, joiden perusteella hyöty-riskisuhteen voidaan todeta olevan myönteinen ehdotetussa käyttöaiheessa.
German: Die Signifikanz dieser präventiven Wirkung erhöht sich bei Studienteilnehmern mit hohem Risiko, sowohl für alle Zahnflächen als auch für Kronenflächen.
Finnish: Tämän ehkäisevän vaikutuksen merkitys kasvaa suuren riskin koehenkilöillä sekä kaikilla hammaspinnoilla ja kruunun pinnoilla.
German: • und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss empfiehlt der CHMP die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen, für die sich die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Prevora in Anhang III finden.
Finnish: • ja lääkevalmistekomiteassa käydyn tieteellisen keskustelun lääkevalmistekomitea suositteli sen myyntiluvan myöntämistä, jonka valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Prevoraa koskevassa liitteessä III.
German: Daher stellen diese Ergebnisse keinen aussagekräftigen Nachweis der Wirksamkeit dar.
Finnish: Tämän vuoksi nämä tulokset eivät tarjoa varmoja todisteita valmisteen tehosta.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, CHX Technologies Europe Ltd., legte dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die Ergebnisse einer weiteren Studie, der Prevention of Adult Caries Study (PACS), vor, um die bis dahin ermittelten Ergebnisse zu bestätigen.
Finnish: Myyntiluvan haltija CHX Technologies Europe Ltd toimitti lääkevalmistekomitealle harkittavaksi tulokset vielä tutkimuksesta, jossa tutkittiin aikuisten karieksen ehkäisyä, havaittujen tulosten vahvistamista varten.
German: Es gibt keinen Beleg für einen Unterschied bezüglich der Punktschätzungen für Kronen- und alle Flächen, der darauf schließen ließe, dass die Ergebnisse für Wurzelflächen von ähnlicher Größenordnung sind.
Finnish: Todisteita ei ole erosta kruunun ja kaikkien pintojen pistearvioissa, mikä viittaa siihen, että juuripintoja koskevien tulosten pitäisi olla suuruudeltaan vastaavia.