FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten [Neurontin en geassocieerde namen] in te nemen Als u een dosis vergeet in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk wanneer u het zich herinnert, behalve als het al tijd is voor uw volgende dosis.
Estonian: Kui te unustate [Neurontin ja sarnased nimetused] võtta Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg võtta järgmine annus.
Dutch: Kinderen van 6 jaar en ouder:
Estonian: 6-aastased ja vanemad lapsed:
Dutch: Er werden evenwel verscheidene wijzigingen voor de samenvatting van de productkenmerken ingediend.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse viidi siiski sisse mitu muudatust.
Dutch: Eliminatie-farmacokinetiek (farmacokinetische parameters waarin F niet is opgenomen, zoals CLr en T1/2) wordt het best omschreven door lineaire farmacokinetiek.
Estonian: Eliminatsiooni farmakokineetikat (farmakokineetilised parameetrid, mis ei hõlma F-i nagu ClR ja t1/2) saab kõige paremini kirjeldada lineaarse farmakokineetikana.
Dutch: Hoewel de plasmaconcentraties van gabapentine in klinische onderzoeken over het algemeen schommelen tussen 2 en 20 µg/ml, zijn dergelijke concentraties niet voorspellend voor de veiligheid en werkzaamheid.
Estonian: Kuigi gabapentiini plasmakontsentratsioonid olid kliinilistes uuringutes üldiselt vahemikus 2...20 µg/ml, ei võimalda need kontsentratsioonid ennustada ohutust ja efektiivsust.
Dutch: Uw arts zal u [Neurontin en geassocieerde namen] voorschrijven voor de behandeling van uw epilepsie als uw toestand met de huidige behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden.
Estonian: Teie arst kirjutab [Neurontin ja sarnased nimetused] teile epilepsia ravimiseks, kui teie praeguse raviga ei saa teie seisundit täielikult kontrollida.
Dutch: Snelle hartslag
Estonian: • kiired südamelöögid
Dutch: *De gemodificeerde intentie-tot-behandeling-populatie (MITT-populatie) werd gedefinieerd als alle patiënten, gerandomiseerd op studiemedicatie die ook evalueerbare aanvalsdagboeken beschikbaar hadden over 28 dagen gedurende zowel de normaalperiode als de dubbelblindfasen.
Estonian: * Modifitseeritud ravikavatsusega-populatsioon defineeriti kui kõik patsiendid, kes randomiseeriti saama uuringuravimit ja kellel olid hindamist võimaldavad hoogude päevikud 28 päeva kohta nii algses kui ka topeltpimedas faasis.
Dutch: Gabapentine wordt niet aan plasma-eiwitten gebonden en heeft een verdelingsvolume van 57,7 liter.
Estonian: Gabapentiin ei seondu plasmavalkudega ja tema jaotusruumala on 57,7 liitrit.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD XX capsules of XX tabletten [Op nationaal niveau aanvullen]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS XX kapslit või XX tabletti [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Volgens voorschrift van uw arts innemen.
Estonian: Võtta vastavalt arsti juhistele.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde soorten suiker niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Dutch: Neurontin Verenigd Koninkrijk Neurontin
Estonian: Neurontin Ühendkuningriik Neurontin
Dutch: Hebt u nierproblemen, dan kan uw arts u een ander doseringsschema en/of andere dosis voorschrijven.
Estonian: Kui teil on probleeme neerudega, võib teie arst teile määrata erineva annustamisrežiimi ja/või annuse.
Dutch: Bij dierproeven is reproductieve toxiciteit vastgesteld (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Dutch: Daarom dient u, indien mogelijk en alleen op advies van uw arts, te proberen om slechts één geneesmiddel tegen epileptische aanvallen te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Estonian: Seetõttu peate võimalusel ja ainult arsti juhiste kohaselt püüdma raseduse ajal võtta ainult ühte krambihoogude vastast ravimit.
Dutch: Tabel 3 Overzicht van de gemiddelde (%CV) steady-state farmacokinetische parameters van gabapentine na toediening iedere 8 uur
Estonian: Tabel 3 Kokkuvõte gabapentiini keskmistest (%CV) stabiilse taseme farmakokineetilistest parameetritest pärast manustamist iga 8 tunni järel.
Dutch: Als een ongewenste reactie in verschillende frequenties in klinische studies is waargenomen, is deze ondergebracht bij de hoogst gerapporteerde frequentie.
Estonian: Kui kõrvaltoime esines kliinilistes uuringutes erinevate sagedustega, käsitleti seda suurima teadaoleva sagedusega.
Dutch: Als een patiënt langer dan vijf maanden met dit geneesmiddel moet worden behandeld voor perifere neuropathische pijn, moet de behandelend arts de klinische status van de patiënt beoordelen en nagaan of aanvullende behandeling nodig is.
Estonian: Kui patsiendil on perifeerset neuropaatilist valu vaja ravida kauem kui 5 kuud, peab raviarst hindama patsiendi kliinilist seisundit ja kindlaks tegema täiendava ravi vajaduse.
Dutch: Risico's verbonden aan epilepsie en anti-epileptica in het algemeen
Estonian: Epilepsia ja epilepsiavastaste ravimite kasutamisega seotud üldine risk
Dutch: Ondanks deze bescheiden resultaten, keurde het CHMP, rekening houdend met het adequate veiligheidsprofiel en de medische behoefte bij deze pediatrische populatie, de volgende indicatie goed:
Estonian: Hoolimata neist tagasihoidlikest tulemustest nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järgmise näidustusega, võttes arvesse ravimi piisavat ohutuseprofiili ja meditsiinilist vajalikkust sellele pediaatrilisele rühmale:
Dutch: De voordelen van voortgezette therapie moeten daarom worden afgewogen tegen de mogelijke risico's van dergelijke therapie.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda pikaajalisest ravist saadava kasu ja sellise raviga seotud võimaliku riski suhet.
Dutch: De behandeling wordt gestart met een lage begindosis die geleidelijk wordt verhoogd in een periode van gemiddeld 3 dagen.
Estonian: Ravi alustatakse väikese algannusega, mida suurendatakse järk-järgult umbes 3 päeva jooksul.
Dutch: [Deze tekst zal alleen worden vermeld op de etikettering van de capsules]
Estonian: [See tekst lisatakse ainult kapslite SPC'sse]
Dutch: Epilepsie: [Neurontin en geassocieerde namen] wordt gebruikt voor de behandeling van diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere delen van de hersenen).
Estonian: Epilepsia: [Neurontin ja sarnased nimetused] kasutatakse epilepsia mitmesuguste vormide ravis (krambihood, mis esialgu piirduvad aju teatud osadega, levides sealt teistesse ajuosadesse või mitte).
Dutch: In sommige in-vitro-testsystemen vermindert gabapentine deels de respons op de glutamaatagonist N-methyl-D-aspartaat (NMDA), maar alleen bij concentraties hoger dan 100 µM, die in vivo niet worden bereikt.
Estonian: Gabapentiin nõrgendab mõnedes testsüsteemides in vitro osaliselt glutamaadi agonisti N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) toimet, kuid ainult kontsentratsioonides üle 100 µM, mis in vivo ei ole saavutatav.
Dutch: Anorexia, toegenomen eetlust
Estonian: anoreksia, söögiisu suurenemine
Dutch: Als u geneesmiddelen gebruikt die morfine bevatten, moet u dit aan uw arts of apotheker melden, omdat morfine het effect van [Neurontin en geassocieerde namen] kan verhogen.
Estonian: Kui te võtate ükskõik millist morfiini sisaldavat ravimit, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile, sest morfiin võib tugevdada [Neurontin ja sarnased nimetused] toimet.
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als doel had; - de door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Estonian: - esildise eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
Dutch: Het is niet mogelijk de oorzaak van een eventuele ontwikkelingsachterstand te differentiëren naar genetische of sociale factoren, epilepsie bij de moeder of blootstelling aan antiepileptica.
Estonian: Ei ole võimalik vahet teha, kas arengupeetust on põhjustanud geneetilised, sotsiaalsed tegurid, ema epilepsia või epilepsiavastased ravimid.
Dutch: In een onderzoek onder gezonde vrijwilligers (N=12), waarbij een capsule met gereguleerde afgifte van 60 mg morfine werd toegediend twee uur vóór een capsule van 600 mg gabapentine, nam de gemiddelde AUC van gabapentine met 44% toe ten opzichte van het gebruik van gabapentine zonder morfine.
Estonian: Uuringus tervetel vabatahtlikel (N=12), milles 2 tundi enne gabapentiini 600 mg kapsli manustamist anti patsientidele 60 mg kontrollitud vabanemisega morfiini kõvakapsel, suurenes gabapentiini keskmine AUC 44% võrra võrreldes gabapentiini manustamisega ilma morfiinita.
Dutch: [Neurontin en geassocieerde namen]wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Dutch: De verlaagde dosis geldt voor patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 79 ml/min).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on annust vähendatud (kreatiniini kliirens <79 ml/min).
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen een positief testresultaat dat met dipsticks is verkregen te verifiëren met methodes op basis van een ander analytisch principe, zoals de biureetmethode, turbidimetrische methode of kleurstofbinding, of direct te meten met een van deze alternatieve methodes.
Estonian: Seetõttu soovitatakse selliseid positiivseid ribatesti tulemusi kontrollida erinevate analüütiliste meetoditega (nagu biureeditest, turbidimeetria või värvusreaktsioonid) või kasutada neid juba kohe alternatiivsete meetoditena.
Dutch: Gabapentine 100 mg capsules kunnen worden gebruikt om de doseringsaanbevelingen voor patiënten met nierinsufficiëntie te volgen.
Estonian: Gabapentiin 100 mg kapsleid saab kasutada järgmiste annustamissoovitustega neerupuudulikkusega patsientidel.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een capsule van 300 mg bedraagt ongeveer 60%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus 300 mg kapsli manustamisel on umbes 60%.
Dutch: Bij patiënten met een slechte algemene gezondheidstoestand (laag lichaamsgewicht, na orgaantransplantatie enz.) moet de dosis langzamer worden opgebouwd, bijvoorbeeld in kleinere stappen of door langere intervallen tussen de dosisverhogingen.
Estonian: Nõrga tervisega patsientidel (väike kehakaal, pärast elundi siirdamist jne) tuleb annust kohandada aeglasemalt, kasutades kas väiksema tugevusega annuseid või pikemaid vaheaegu annuse suurendamiste vahel.
Dutch: Gabapentine is structureel verwant aan de neurotransmitter GABA (gamma-aminoboterzuur), maar het precieze werkingsmechanisme van Gabapentine is nog niet bekend.
Estonian: Gabapentiin on struktuurilt lähedane neurotransmitterile GABA (gamma-aminovõihape), kuid gabapentiini täpne toimemehhanism ei ole veel teada.
Dutch: Tsjechische Republiek Neurontin Denemarken
Estonian: Tšehhi Vabariik Neurontin Taani
Dutch: Het CHMP was van mening dat de indicatie niet moest worden beperkt tot patiënten die ongevoelig zijn voor standaardmedicatie.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus mitte piirama näidustust vaid patsientidele, kes ravile standardsete ravimitega hästi ei allu.
Dutch: Gabapentine wordt niet gezien als een effectief middel tegen primair gegeneraliseerde aanvallen zoals absences, en kan deze aanvallen bij sommige patiënten zelfs versterken.
Estonian: Gabapentiin ei ole tõhus primaarsete generaliseerunud hoogude ravis nagu absentsid ja võib mõnedel patsientidel seda tüüpi hooge isegi süvendada.
Dutch: NA = Niet beschikbaar
Estonian: NA = ei ole teada
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van gabapentine bij zwangere vrouwen.
Estonian: Gabapentiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: Gelijktijdige toediening van gabapentine met aluminium en magnesium bevattende antacida verlaagt de biologische beschikbaarheid van gabapentine met maximaal 24%.
Estonian: Gabapentiini manustamine koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiididega vähendab gabapentiini biosaadavust kuni 24%.
Dutch: Anti-epileptische therapie mag niet plotseling worden stopgezet, daar dit kan leiden tot ernstige aanvallen die zware gevolgen kunnen hebben voor zowel moeder als kind.
Estonian: Epilepsiavastast ravi ei tohi järsku lõpetada, sest see võib põhjustada võõrutuskrampide teket, millel võivad olla tõsised tagajärjed nii emale kui ka lapsele.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel hebt gekregen.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Dutch: Totale dagelijkse dosisa (mg/dag)
Estonian: Kogu ööpäevane annusa (mg ööpäevas)
Dutch: De farmacokinetiek van gabapentine bij kinderen is vastgesteld bij 50 gezonde patiënten in de leeftijd van 1 maand tot 12 jaar.
Estonian: Gabapentiini farmakokineetikat lastel hinnati 50-l tervel isikul vanuses 1 kuu kuni 12 aastat.
Dutch: Tsjechische Republiek PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17,
Estonian: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17,
Dutch: Daarom wordt aanbevolen [Neurontin en geassocieerde namen] minstens twee uur na een maagzuurremmer in te nemen.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et [Neurontin ja sarnased nimetused] ei võeta varem kui kaks tundi pärast antatsiidi võtmist.
Dutch: Epilepsie:
Estonian: Epilepsia:
Dutch: Neem de capsules of tabletten altijd in hun geheel in met een ruime hoeveelheid water.
Estonian: Neelake alati kapslid või tabletid alla tervena koos piisava koguse veega.
Dutch: • Aspecten met betrekking tot de werkzaamheid
Estonian: • Efektiivsuse küsimused
Dutch: De relevantie van deze diverse acties van gabapentine met betrekking tot de anticonvulsieve effecten moet nog worden vastgesteld.
Estonian: Gabapentiini nende mitmesuguste toimete tähtsus krambivastases toimes tuleb veel kindlaks teha.
Dutch: [Neurontin en geassocieerde namen] kan ook op zichzelf worden gebruikt om volwassenen en kinderen boven 12 jaar te behandelen.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] võib kasutada ka eraldi täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste ravimiseks.
Dutch: Instructie voor alle indicatiegebieden
Estonian: Manustamisjuhised kõikide näidustuste puhul
Dutch: Perifere neuropathische pijn (voornamelijk optredend in de armen en/of benen) kan worden veroorzaakt door diverse aandoeningen, zoals diabetes en gordelroos.
Estonian: Perifeerset (esineb peamiselt jalgades ja/või kätes) neuropaatilist valu võivad põhjustada paljud haigused, näiteks diabeet või vöötohatis.
Dutch: Ontwikkelingsachterstanden worden bij kinderen van moeders met epilepsie nauwelijks geconstateerd.
Estonian: Epilepsiahaigete emade lastel on harva täheldatud arengupeetust.
Dutch: De gegevens van deze additionele post-hoc analyse zijn in onderstaande tabel kort samengevat:
Estonian: Kokkuvõte selle uuringu andmete täiendavast post hoc analüüsist on toodud allpool tabelis.
Dutch: Op basis van de beschikbare informatie en een onderzoek van de literatuur, lijken zich geen grote problemen voor te doen op het gebied van de veiligheid bij toediening van gabapentine.
Estonian: Kättesaadava teabe ja kirjanduses teostatud otsingu tulemusena gabapentiini manustamisega seotud olulisi ohutusprobleeme ei tuvastatud.
Dutch: Gabapentine wordt uit het plasma verwijderd door hemodialyse.
Estonian: Gabapentiini saab hemodialüüsi abil plasmast eemaldada.
Dutch: Voor wat betreft de indicatie bij epilepsie als monotherapie, was het CHMP op basis van de gepubliceerde studies van mening dat, hoewel de resultaten niet voor alle studies statistisch significant waren, ze desondanks voldoende consistent waren om de klinische werkzaamheid en de veiligheid van Gabapentine als monotherapie te ondersteunen.
Estonian: Seoses näidustusega epilepsia monoteraapiana leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee avaldatud uuringute põhjal, et kuigi kõikide uuringute tulemused ei olnud statistiliselt olulised, tõendasid tulemused piisavalt järjekindlalt gabapentiini kliinilist efektiivsust ja ohutust selle kasutamiseks monoteraapiana.
Dutch: Het precieze werkingsmechanisme van gabapentine is niet bekend.
Estonian: Gabapentiini täpne toimemehhanism ei ole teada.
Dutch: Bij oudere patiënten en patiënten met een verminderde nierfunctie is de plasmaklaring van gabapentine verlaagd.
Estonian: Eakatel patsientidel ja kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel on gabapentiini plasmakliirens vähenenud.
Dutch: De effecten van langetermijntherapie met gabapentine (langer dan 36 weken) op het leren, de intelligentie en de ontwikkeling van kinderen en adolescenten zijn niet adequaat bestudeerd.
Estonian: Pikaajalise (rohkem kui 36 nädalat) gabapentiinravi toimet õppimisele, intellektile ja laste ning noorukite arengule ei ole piisavalt uuritud.
Dutch: [Neurontin en geassocieerde namen] mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts anders voorschrijft.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] ei tohi raseduse ajal võtta, kui teie arst ei ole teile öelnud teisiti.
Dutch: Plotseling onverwacht overlijden is gemeld, waarbij een oorzakelijk verband met de gabapentinebehandeling niet is vastgesteld.
Estonian: On teatatud äkilistest surmajuhtumitest, kuid nende põhjuslikku seost gabapentiinraviga ei ole kindlaks tehtud
Dutch: Meestal worden de capsules of tabletten in drie verdeelde giften verspreid over de dag ingenomen, meestal één 's ochtends, één 's middags en één 's avonds).
Estonian: Tavaliselt manustatakse see 3 üksikannusena, võttes kapsleid või tablette iga päev, tavaliselt üks hommikul, üks pärastlõunal ja üks õhtul.
Dutch: Dit product bevat lactosemonohydraat.
Estonian: See ravim sisaldab laktoosmonohüdraati.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van [Neurontin en geassocieerde namen] De capsules bevatten lactose.
Estonian: Oluline teave mõningate [Neurontin ja sarnased nimetused] koostisainete suhtes Kapslid sisaldavad laktoosi.
Dutch: Inname van [Neurontin en geassocieerde namen] met voedsel en drank [Neurontin en geassocieerde namen] kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmine koos toidu ja joogiga [Neurontin ja sarnased nimetused] võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: In één dubbelblinde studie bij patiënten met neuropathische pijn kwamen slaperigheid, perifeer oedeem en asthenie in een wat hoger percentage voor bij patiënten van 65 jaar of ouder dan bij jongere patiënten.
Estonian: Ühes topeltpimedas uuringus neuropaatilise valuga patsientidel esines 65-aastastel ja vanematel patsientidel unisust, perifeerset turset ja asteeniat veidi suuremal määral kui noorematel patsientidel.
Dutch: Verminderde absorptie van gabapentine bij hogere doses kan de absorptie van het geneesmiddel bij overdosering beperken en zo toxiciteit door overdosering minimaliseren.
Estonian: Gabapentiini imendumise vähenemine annuse suurenedes võib piirata ravimi imendumist üleannustamise ajal ja vähendab seega üleannustamisest põhjustatud toksilisust.
Dutch: Over het algemeen is de plasmaconcentratie van gabapentine bij kinderen onder 5 jaar gelijk aan de plasmaconcentratie bij volwassenen, indien gedoseerd in mg/kg.
Estonian: Gabapentiini plasmakontsentratsioon >5-aastastel lastel oli samasugune kui täiskasvanutel, arvestatuna mg/kg kohta.
Dutch: Voor patiënten met een verminderde nierfunctie die hemodialyse ondergaan moet de onderhoudsdosis van gabapentine worden gebaseerd op de aanbevelingen in Tabel 2.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel neerukahjustusega patsientidel peab gabapentiini säilitusannus põhinema tabelis 2 toodud annustamissoovitustel.
Dutch: Uw arts bepaalt welke dosis voor u geschikt is.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Dutch: heeft het CHMP de wijziging geadviseerd van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, zoals opgenomen in bijlage III van het advies van het CHMP voor Neurontin en aanverwante namen (zie bijlage I van het advies).
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee viia ravimi omaduste kokkuvõttesse, märgistusse ja infolehte sisse muudatused, mis on esitatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee Neurontini ja seotud nimetusi käsitleva arvamuse III lisas (vt arvamuse I lisa).
Dutch: Alle patiënten zijn met ondersteunende zorg volledig hersteld.
Estonian: Need sümptomid möödusid kõikidel patsientidel täielikult toetavate meetmete kasutamisel.
Dutch: • Aspecten met betrekking tot de veiligheid
Estonian: • Ohutusküsimused
Dutch: AUC (0-8) µg•h/ml) Ae% (%)
Estonian: Cmax (µg/ml) tmax (h) T1/2 (h) AUC (0…8) µg•h/ml) Ae% (%)
Dutch: Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Dutch: − als u symptomen ontwikkelt zoals aanhoudende maagpijn, als u zich ziek voelt of ziek bent, neem dan meteen contact op met uw arts.
Estonian: - kui teil on neerudega probleeme - kui teil tekivad sellised nähud nagu püsiv kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [Op nationaal niveau aanvullen]
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Dutch: • Aspecten met betrekking tot de kwaliteit
Estonian: • Kvaliteediküsimused
Dutch: Op basis van de door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, is het CHMP van mening dat de baten/risicoverhouding van neurontin en aanverwante namen gunstig is voor
Estonian: Müügiloa hoidja poolt esitatud andmete ning komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Neurontini ja seotud nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne alljärgnevatel näidustustel.
Dutch: Luchtweginfecties, middenoorontsteking, convulsies en bronchitis zijn alleen in klinische studies bij kinderen gemeld.
Estonian: Hingamisteede nakkuste, keskkõrvapõletiku, krampide ja bronhiidi esinemist täheldati ainult lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes.
Dutch: Ook beschikbaar als een titratiepak voor de behandeling van neuropathische pijn met 40 x 300 mg capsules en 10 x 600 mg tabletten
Estonian: Samuti saadaval tiitrimispakendina neuropaatilise valu raviks, mis sisaldab 40 x 300 mg kapslit ja 10 x 600 mg tabletti.
Dutch: Als [Neurontin en geassocieerde namen] tegelijkertijd wordt ingenomen met maagzuurremmers die aluminium en magnesium bevatten, kan dit de opname van [Neurontin en geassocieerde namen] uit de maag beperken.
Estonian: Kui samaaegselt võetakse [Neurontin ja sarnased nimetused] ning alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavaid antatsiide, võib [Neurontin ja sarnased nimetused] imendumine maost väheneda.
Dutch: De ongewenste reacties die zijn waargenomen gedurende klinische studies bij epilepsie (aanvullende therapie en monotherapie) en bij neuropathische pijn zijn in een enkele lijst hieronder weergegeven, gerangschikt naar klasse en frequentie (zeer vaak (>1/10), vaak (>1/100, <1/10), soms (>1/1.000, <1/100) en zelden (>1/10.000, <1/1.000).
Estonian: Epilepsia (lisaravi ja monoteraapia) ja neuropaatilise valu korral läbi viidud kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed on toodud allpool olevas tabelis klassi ja sageduse alusel (väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, ≤1/100) ja harv (≥10 000, ≤1/1000).
Dutch: Voor wat epilepsie betreft, werd de indicatie als ondersteunende therapie bij kinderen van 3 jaar en ouder, alsook de indicatie als monotherapie besproken.
Estonian: Seoses epilepsiaga arutati näidustust täiendava ravina lastel alates 3. eluaastast ning näidustust kasutamiseks monoteraapiana.