FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.><Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit <vaccin> < immunologisch diergeneesmiddel> kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met {beschrijving van geteste product(en).
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.> <Dane dotyczące <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> wskazują, że <ta szczepionka> <ten immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> może być <podawana(y) w tym samym dniu, co
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van <productnaamdiergeneesmiddelnaam> <is> <zijn> toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nrNr 37/2010 van de Commissie:
Polish: Substancja(e) czynna(e) w {nazwa produktu} jest (są) substancją(ami) dozwoloną(ymi) jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Dutch: <Niet van toepassing.> <In geval van accidentele <zelftoediening> <zelfinjectie> <ingestie> <ongewilde aanraking met de huid>, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.> <Personen met een bekende overgevoeligheid voor {INN} <moeten <contact met het diergeneesmiddel vermijden> <dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen>.>.>> <Degene diePersoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit {specificeren} moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel toedient moet zich tijdens deze handeling beschermen met {specificeren}.>.>
Polish: <Po przypadkowej <samoiniekcji> <połknięciu> <rozlaniu na skórę>, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.> <Osoby o znanej nadwrażliwości na {nazwa powszechnie stosowana} powinny <unikać kontaktu z produktem leczniczymi weterynaryjnymi> <produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.>
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.>.
Polish: W przypadkurazie zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawówdziałań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich tym lekarza weterynarii.
Dutch: <Niet bewaren boven <25 °C><30 °C.>> >.> <Bewaren onderbeneden <25 °C><30 °C.
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25° ºC> <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce (2 ˚°C - 8 ˚°C.
Dutch: <Niet van toepassing.>>
Polish: STOSOWANIA <Nie dotyczy.>
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB
Dutch: Diersoort MRL's MRLs
Polish: MRL Tkanki docelowe
Dutch: BIJLAGE BIII ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Dutch: <Er dient aandacht temoet rekening gehouden worden geschonken aan met de officiële richtlijnen m.b.t. het verwerkenover de verwerking van gemedicineerde voormengsels in voederspremixen voor gemedicineerd voer in het finale voeder.>
Polish: <Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów z lekiemleczniczych do paszy ostatecznej.>
Dutch: <De hulpstoffen (demet inbegrip van adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraafrubriek 6.1 van de SPC zijn <ofwel> <toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn> <ofwel> <beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekkinghet toepassingsgebied van Verordening (EEGEC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.>>
Polish: <Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.>>
Dutch: < Gevaccineerde <soort (en)> kunnen de vaccinstam tot {x <dagen>/<><weken>} na de vaccinatie uitscheiden.>
Polish: <Zaszczepione {gatunki} mogą wydalać szczep szczepionkowy do {x <dni> <tygodni>} po podaniu szczepionki>.
Dutch: VRIJGIFTE <Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)> {Naam en adres}>
Polish: <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII <Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) {Nazwa i adres}>
Dutch: <Beschikbare gegevens ten aanzien van de <veiligheid > <en ><werkzaamheid> tonen aan dat dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan worden gemengd en toegediend met {beschrijving van geteste productdiergeneesmiddel(en).
Polish: <Dane dotyczące <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> wskazują że <ta szczepionka> <ten immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> może być mieszana(y) i podawana(y) z {opis badanego(ych) produktu(ów).
Dutch: <De vaccinstam kan tot <{x dagen/weken>} in de omgeving worden aangetroffen.
Polish: <Szczep szczepionkowy pozostaje obecny w środowisku do {x <dni> <tygodni>}.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluitbeslissing te worden genomen.>
Polish: przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.>
Dutch: <FARMACOLOGISCHE><IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAPPEN <Farmacotherapeutische groep: {groep}}>
Polish: WŁAŚCIWOŚCI <FARMAKOLOGICZNE> <IMMUNOLOGICZNE>
Dutch: <Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking> <Houdbaarheid na eerste opening van de container>primaire verpakking:> <Houdbaarheid na <verdunning />< reconstitutie> volgens instructies>:> <Houdbaarheid na verwerking in de maaltijdhet voer of in voederbrokjes>:>
Polish: 6.3 Okres ważności <Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:> <Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:> <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:>
Dutch: <Dracht:><en lactatie:> <Kan tijdens de dracht worden gebruikt.> <Gebruik wordt afgeraden ({tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan).>}.> <Niet gebruiken ({tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan).>}.> <Gebruik wordt afgeraden tijdens de <dracht> <lactatie>.> <Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling vandoor de behandelendbehandelende dierenarts.> <Uit laboratoriumonderzoek bij {soort(en)} zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene,>< foetotoxische,>< maternotoxische> effecten.> <Uit laboratoriumonderzoek bij <{soort(en)>)} zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene>, <><foetotoxische>, <><maternotoxische> effecten.>
Polish: <Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} nie wykazały działania <teratogennego>, <toksycznego dla płodu>, <szkodliwego dla samicy.> <Badania laboratoryjne u {gatunki} wykazały działanie <teratogenne>, <toksyczne dla płodu>,
Dutch: <Gelieve voorVoor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op te nemenopnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.>
Polish: <Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .> <W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielemami podmiotu odpowiedzialnego.>
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatumuiterste gebruiksdatum vermeld op <het ><de> <etiket> <de doos> <de fles> <...>><buitenverpakking><flacon><…> <na {gebruikte afkorting voor de vervaldatum}.>EXP>.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na <etykiecie> <pudełku> <butelce> <...><po upływie {skrót używany dla oznaczenia terminu ważności}>.
Dutch: <specifiekeSpecifieke farmacovigilantie vereisten>:>
Polish: <Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:>
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.>
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.>
Dutch: <Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:> <Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):> <Onverenigbaarheden:>
Polish: <Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:>
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkza<a>m<e> bestandde<e>l<en>: <Adjuvan(<s)(><tia):>>:> <Hulpstof(<fen):>>:
Polish: Substancja <e> czynna <e>: <Adiuwant<y>:> <Substancja<e> pomocnicza<e>: > Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Dutch: 4.11 Wachttermijn< Wachttijd(en))>
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji
Dutch: <Lactatie:> <Niet van toepassing.>
Polish: <szkodliwe dla samicy.> <Laktacja:> <Nie dotyczy.>
Dutch: <Houdbaarheid na eerste opening van de container.>primaire verpakking:>
Polish: <Przechowywać w oryginalnym < pojemniku opakowaniu>.< opakowaniu pojemniku>>>
Dutch: >> >.> <Bewaren in een koelkast.> (2 °C - 8 °C).> <Gekoeld bewaren en transporteren.>* (2 °C - 8 °C) >* <Bewaren in deeen vriezer.> {temperatuurbereik}.> <Bewaren in de vriezer en in<In bevroren toestand bewaren en transporteren.>** {temperatuurbereik}.>** <Niet in <de koelkast> <of> <de vriezer> bewaren.>>.> <VrijwarenBeschermen tegen bevriezing.>*** <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking.>>>.>
Polish: )> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚°C - 8 ˚°C).>* <Przechowywać w zamrażarce {podać zakres temperatury}.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.> <Chronić przed mrozem.>***
Dutch: <Niet bewaren boven <25 °C><30 °C >>>.> <Bewaren onderbeneden <25 °C><30 °C >>>.> <Bewaren in een koelkast bij (2 °C - 8 °C>).> <Bewaren<Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C) >* <Bewaren in deeen vriezer ({temperatuurbereik)>}.> <Bewaren in de vriezer en in<In bevroren toestand bewaren en transporteren ({temperatuurbereik)>**}.>** <Niet in <de koelkast> <of> <de vriezer> bewaren>.> <VrijwarenBeschermen tegen bevriezing>***.>*** <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking>>>.>
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25° ºC> <30 º°C>.> <Przechowywać w temperaturze poniżej <25 ˚°C> <30 ˚°C>.> <Przechowywać w lodówce (2 ˚°C - 8 ˚°C).> <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚°C - 8 ˚°C).>* <Przechowywać w zamrażarce {podać zakres temperatury}.> <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>** <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.> <Chronić przed mrozem.>*** <Przechowywać w oryginalnym <opakowaniu><pojemniku>.>
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: < {vergunningverlening: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>> <Datum van laatste hernieuwing: < {verlenging: <{DD/MM/JJJJ}> <}.>< {DD maand JJJJ}>>
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu<{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc
Dutch: <EXP {maand/jaar}>
Polish: <{DD miesiąc RRRR}>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Uitsluitend voor gebruik door dierenartsen.>
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU <Nie dotyczy> <Do podawania wyłąacznie przez lekarza weterynarii.>
Dutch: <EXP {maand/jaar}> <Na <aanbreken> <><openen> <verdunnen> <reconstitueren> tot uiterlijk … ><verdunning><reconstitutie> <gebruiken> voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
Polish: <Termin ważności {miesiąc/rok}> <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < rozpuszczonypo rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>.>
Dutch: <Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit <vaccin> < immunologisch diergeneesmiddel> bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Polish: <Brak dostępnych danych.> <Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Polish: OBROTU W SYTUACJI, GDY POZWOLENIE NA WPROWADZENIE DO OBROTU
Dutch: <De hulpstoffen vermeld in paragraafrubriek 6.1 van de SPC zijn <ofwel> <toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn> <ofwel> <beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekkinghet toepassingsgebied van Verordening (EEG) nrEC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.>>>.>
Polish: Weterynaryjnego są <substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane> <bądź też> <substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym>>.
Dutch: <Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit <Dit diergeneesmiddel> vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.>
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.> <Brak szczególnych specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Dutch: )}.> <Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten.diergeneesmiddelen.
Polish: <Brak informacji dotyczących <bezpieczeństwa> <i> <skuteczności> <tej szczepionki> <tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego> stosowane(j)(go) jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING <{Naam}<Het diergeneesmiddel niet gebruiken indien u het volgende opmerkt: {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.>
Polish: <Nie używać {nazwa produktu} jeśli zauważysz {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over dit advies werd op 20/08/2015 gepubliceerd.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w związku z tą opinią w dniu 20/08/2015 r.
Dutch: Amoxil wordt in de volgende EU-lidstaten in de handel gebracht: België, Cyprus, Frankrijk, Griekenland, Ierland, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Polish: Lek Amoxil jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Belgia, Cypr, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Malta, Portugalia i Wielka Brytania.
Dutch: Wat is Amoxil?
Polish: Co to jest Amoxil?
Dutch: Doses variëren van 250 mg tot 2 g twee- of driemaal daags voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 40 kilogram, en van 20 tot 200 mg per kilogram per dag voor kinderen die minder dan 40 kilogram wegen.
Polish: Dawki wahają się od 250 mg do 2 g, dwa lub trzy razy na dobę u osób dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg, oraz od 20 mg do 200 mg na kilogram masy ciała na dobę u dzieci ważących poniżej 40 kg.
Dutch: Vragen en antwoorden over Amoxil en verwante namen (amoxilline)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Amoxil i nazw produktów związanych (amoksycylina)
Dutch: In sommige landen is het verkrijgbaar onder de handelsnamen Amoxicilline Biogaran en Clamoxyl.
Polish: W niektórych krajach jest dostępny pod nazwami handlowymi Amoxicilline Biogaran i Clamoxyl.
Dutch: De aanbevolen dosis Amoxil varieert afhankelijk van de infectie die wordt behandeld, de wijze van toediening en de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
Polish: Zalecana dawka leku Amoxil różni się w zależności od zakażenia, które ma być leczone, sposobu podawania oraz wieku i wagi pacjenta.
Dutch: Amoxil is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Polish: Lek Amoxil został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Dutch: Waarom werd Amoxil beoordeeld?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Amoxil?
Dutch: Het CHMP harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder rubriek 4.4 (bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), 4.6 (zwangerschap en borstvoeding) en 4.8 (bijwerkingen).
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkty 4.4 (Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), 4.6 (Płodność, ciąża i laktacja) i 4.8 (Działania niepożądane).
Dutch: Het CHMP besloot ook dat Amoxil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen omdat er onvoldoende klinische gegevens beschikbaar zijn ter ondersteuning van deze indicatie.
Polish: CHMP uzgodnił również, że leku Amoxil nie należy już stosować w leczeniu zakażenia narządów płciowych u kobiet, ponieważ brak jest dostępnych danych klinicznych uzasadniających takie wskazanie.
Dutch: Amoxil is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van een breed spectrum van bacteriële infecties.
Polish: Produkt Amoxil to antybiotyk stosowany w leczeniu wielu zakażeń bakteryjnych.
Dutch: De reden hiervoor is dat antibiotica niet meer voor de behandeling van deze aandoeningen worden gebruikt of dat is aangetoond dat andere antibiotica werkzamer zijn dan amoxicilline.
Polish: Ma to związek z tym, że w leczeniu tych schorzeń nie stosuje się już antybiotyków lub inne antybiotyki okazały się skuteczniejsze niż amoksycylina.
Dutch: De firma die deze geneesmiddelen in de handel brengt is GlaxoSmithKline.
Polish: Za sprzedaż tych leków jest odpowiedzialna firma GlaxoSmithKline.
Dutch: Na harmonisatie van de indicaties harmoniseerde het CHMP ook de aanbevelingen voor het gebruik van Amoxil.
Polish: Po harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące sposobu stosowania leku Amoxil.
Dutch: Het bevat de werkzame stof amoxicilline die behoort tot de ‘bèta-lactam'-familie (de familie waartoe de penicillines behoren).
Polish: Zawiera substancję czynną amoksycylinę należącą do rodziny „beta-laktamów" (należą do niej penicyliny).
Dutch: Op 22 juli 2013 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Amoxil in de EU te harmoniseren.
Polish: Dnia 22 lipca 2013 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Amoxil na obszarze UE.
Dutch: Deze formuleringen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen met de volgende bacteriële infecties:
Polish: Te preparaty można stosować w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u osób dorosłych i dzieci:
Dutch: Het middel werkt door zich te hechten aan eiwitten op het oppervlak van bacteriën.
Polish: Jej działanie polega na łączeniu się z białkami znajdującymi się na powierzchni komórek bakteryjnych.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de beoordeling van Amoxil op 25 juni 2015 afgerond.
Polish: W dniu 25 czerwca 2015 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Amoxil.
Dutch: • bacteriëmie (bacteriën aanwezig in het bloed) die optreedt in samenhang met een van de bovengenoemde infecties of waarbij een verband met een van deze infecties wordt vermoed.
Polish: • bakteriemia (bakterie wykryte we krwi) wiążąca się z wymienionymi powyżej zakażeniami lub co do której podejrzewa się związek z nimi.
Dutch: Daarnaast mag Amoxil niet worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op een ander soort bèta-lactam-antibioticum (bijv. een cefalosporine, carbapenem of monobactam).
Polish: Ponadto produktu Amoxil nie wolno stosować u pacjentów, u których wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne na inny typ antybiotyków beta-laktamowych (np. na cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam).
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat de orale (via de mond in te nemen) formuleringen van Amoxil (zoals capsules, tabletten en suspensies) bij volwassenen en kinderen kunnen worden gebruikt voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties:
Polish: CHMP uznał, że doustne preparaty leku Amoxil (takie jak kapsułki, tabletki i zawiesiny) można stosować w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u osób dorosłych i dzieci:
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Amoxil niet mag worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor amoxicilline of voor enig ander bestanddeel van Amoxil en voor één van de penicillines.
Polish: CHMP uznał, że produktu Amoxil nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na amoksycylinę lub którykolwiek z pozostałych składników produktu Amoxil oraz którąkolwiek z penicylin.
Dutch: Daarnaast mag Amoxil niet meer worden gebruikt bij verscheidene andere indicaties (behandeling van bronchitis, acute longziekte, urethritis (ontsteking van de urinebuis, het kanaal waardoor de urine uit de blaas naar buiten stroomt), gonokokkeninfecties, infecties van de mannelijke geslachtsorganen, gonorroe (een seksueel overdraagbare infectie veroorzaakt door de bacterie Neisseria gonorrhoeae), enteritis (ontsteking van de dunne darm) met bacteriëmie en intraabdominale infecties zoals peritonitis, cholecystitis en acute cholangitis, en ernstige infecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae).
Polish: Ponadto leku Amoxil nie należy już stosować w kilku innych wskazaniach (leczenie zapalenia oskrzeli, ostrej choroby płuc, zapalenia cewki moczowej (przewodu wyprowadzającego mocz z pęcherza moczowego na zewnątrz organizmu), zakażeń gonokokowych, zakażeń męskich narządów płciowych, rzeżączki (choroby przenoszonej drogą płciową wywoływanej przez bakterie Neisseria gonorrhoeae), zapalenia jelit (zapalenie jelita cienkiego) z bakteriemią ani zakażeń wewnątrz jamy brzusznej, takich jak zapalenie otrzewnej, zapalenie woreczka żółciowego i ostre zapalenie dróg żółciowych, oraz poważnych zakażeń wywołanych przez bakterie Haemophilus influenzae).
Dutch: • uitroeiing van Helicobacter pylori;
Polish: • eradykacja zakażenia wywołanego przez bakterie Helicobacter pylori;
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat het nodig was om de voorschrijfinformatie voor Amoxil in de Europese Unie (EU) te harmoniseren.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Amoxil, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Dutch: Zo worden de bacteriën belemmerd in de opbouw van hun celwand, waardoor ze afsterven.
Polish: Uniemożliwia to budowanie ścian komórkowych przez bakterie, co ostatecznie prowadzi do ich obumarcia.