FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den femte studien utfördes på patienter hos vilka ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel antingen inte var lämpligt eller inte verkade tillräckligt väl.
Polish: Piąte badanie prowadzono z udziałem pacjentów, u których stosowanie biologicznego leku przeciwreumatycznego modyfikującego przebieg choroby było niemożliwe lub lek taki nie działał wystarczająco dobrze.
Swedish: Hos patienter med reumatoid artrit angriper immunsystemet (kroppens naturliga försvar) den friska vävnaden, vilket leder till inflammation i lederna.
Polish: U pacjentów chorujących na reumatoidalne zapalenie stawów układ odpornościowy (układ obronny organizmu) atakuje zdrowe tkanki, powodując zapalenie stawów.
Swedish: För mer information om hur du använder Rinvoq, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rinvoq znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Vilka fördelar med Rinvoq har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Rinvoq wykazane w badaniach
Swedish: Av de patienter som även fick Rinvoq hade 43 procent en låg sjukdomsaktivitet jämfört med 14 procent av de patienter som fick placebo.
Polish: Spośród pacjentów, którzy przyjmowali też lek Rinvoq, u 43% aktywność choroby była niska - w porównaniu z 14% pacjentów otrzymujących placebo.
Swedish: Rinvoq var effektivt när det gäller att kontrollera måttlig till svår reumatoid artrit hos patienter vars sjukdom inte hade förbättrats tillräckligt väl med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Polish: Lek Rinvoq był skuteczny w kontrolowaniu umiarkowanej albo ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów, u których poprawa po zastosowaniu innych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby była niewystarczająca.
Swedish: Upadacitinib, den aktiva substansen i Rinvoq, är ett immunsuppressivt medel.
Polish: Substancja czynna leku Rinvoq, upadacytynib, jest immunosupresantem.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rinvoq har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rinvoq w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Den andra studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Polish: Drugie badanie prowadzono z udziałem pacjentów, u których kontrola choroby za pomocą leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby była niewystarczająca.
Swedish: I studien fann man att 45 procent av patienterna som behandlades med metotrexat plus Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 29 procent av dem som behandlades med metotrexat plus adalimumab (ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel) och 14 procent av dem som fick metotrexat plus placebo.
Polish: Stwierdzono, że po 12 tygodniach u 45% pacjentów leczonych metotreksatem w skojarzeniu z lekiem Rinvoq aktywność choroby była niska - w porównaniu z 29% pacjentów leczonych metotreksatem w skojarzeniu z adalimumabem (biologicznym lekiem przeciwreumatycznym modyfikującym przebieg choroby) i 14% pacjentów otrzymujących metotreksat oraz placebo.
Swedish: Också den fjärde studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
Polish: Czwarte badanie również prowadzono z udziałem pacjentów, u których kontrola choroby za pomocą metotreksatu była niewystarczająca.
Swedish: Sammanfattning av Rinvoq och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rinvoq i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Efter 24 veckor fann man att 48 procent av patienterna var i remission (symtomfria) efter att ha behandlats med Rinvoq, jämfört med 19 procent av dem som fick metotrexat.
Polish: Stwierdzono, że po 24 tygodniach 48% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq było w remisji (tj. bez objawów) - w porównaniu z 19% pacjentów otrzymujących metotreksat.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rinvoq finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rinvoq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur används Rinvoq?
Polish: Jak stosować lek Rinvoq
Swedish: I studien fann man att 48 procent av patienterna som behandlades med Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 17 procent av dem som fick placebo (en overksam behandling).
Polish: Stwierdzono, że po 12 tygodniach u 48% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq aktywność choroby była niska - w porównaniu z 17% pacjentów otrzymujących placebo (leczenie pozorowane).
Swedish: Den tredje studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
Polish: Trzecie badanie prowadzono z udziałem pacjentów, u których kontrola choroby za pomocą metotreksatu była niewystarczająca.
Swedish: I studien fann man att 45 procent av patienterna som behandlades med Rinvoq som enda läkemedel hade låg sjukdomsaktivitet efter 14 veckor, jämfört med 19 procent av dem som fortsatte på sin behandling med metotrexat.
Polish: Stwierdzono, że po 14 tygodniach u 45% pacjentów leczonych lekiem Rinvoq w monoterapii aktywność choroby była niska - w porównaniu z 19% pacjentów kontynuujących leczenie metotreksatem.
Swedish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIEN
Polish: Campoverde di Aprilia (LT)
Swedish: Tabell 4: Respons och remission
Polish: Tabela 4: Odpowiedź i remisja
Swedish: • Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Polish: • Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Swedish: LDL/HDL-kvoten förändrades inte.
Polish: Nie stwierdzono zmian w stosunku LDL/HDL.
Swedish: Klinisk data är för närvarande begränsad och långtidsstudier pågår.
Polish: Aktualnie dostępne dane kliniczne są ograniczone i prowadzone są badania długoterminowe.
Swedish: Varje kalenderblister innehåller 7 tabletter.
Polish: Każdy blister kalendarzowy zawiera 7 tabletek.
Swedish: Dessa effekter kan göra det lättare för dig att utföra vardagliga aktiviteter och därmed förbättra din hälsorelaterade livskvalitet.
Polish: To działanie może ułatwić pacjentom wykonywanie codziennych czynności, a przez to poprawić ich jakość życia.
Swedish: Kliniskt svar:
Polish: Odpowiedź kliniczna:
Swedish: Studiens namn Population (n) Behandlingsarmar
Polish: Nazwa badania Populacja (n) Ramiona leczenia
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning av kliniska studier
Polish: Tabela 3: Podsumowanie badań klinicznych
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Polish: Nie należy robić jednego i drugiego jednocześnie.
Swedish: Ungefär 97 % av läkemedelsrelaterade ämnen i mjölk var modersubstansen.
Polish: Około 97% substancji wykrytej w mleku stanowił lek macierzysty.
Swedish: Opportunistiska infektioner (exklusive tuberkulos)
Polish: Zakażenia oportunistyczne (z wyłączeniem gruźlicy)
Swedish: Respons avseende fysisk funktion och hälsorelaterat resultat
Polish: Odpowiedź związana z funkcjonowaniem fizycznym i wyniki związane ze stanem zdrowia
Swedish: • Instruktioner för åtkomst till digital information för hälso- och sjukvårdspersonal
Polish: • Instrukcja jak uzyskać dostęp do cyfrowej informacji dla personelu medycznego
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för terminal eliminering var mellan 9 till 14 timmar.
Polish: Średni okres półtrwania upadacytynibu w fazie końcowej eliminacji wynosił od 9 do 14 godzin.
Swedish: Ungefär 34 % av upadacitinibdosen utsöndrades som metaboliter.
Polish: Około 34% dawki upadacytynibu było wydalane w postaci metabolitów.
Swedish: Medelvärdet av neutrofilantalet minskade under 4 till 8 veckor.
Polish: Średnia liczba neutrofili zmniejszała się w okresie 4 do 8 tygodni.
Swedish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
Polish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, selektywne leki immunosupresyjne, kod ATC: jeszcze nie przydzielony
Swedish: • Den aktiva substansen är upadacitinib.
Polish: • Substancją czynną leku jest upadacytynib.
Swedish: 8017 JV Zwolle NEDERLÄNDERNA
Polish: 8017 JV Zwolle HOLANDIA
Swedish: Behandlingsavbrott kan behövas för hantering av laboratorieavvikelser beskrivna i tabell 1.
Polish: Przerwanie podawania leku może być konieczne w przypadku wystąpienia nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych opisanych w Tabeli 1.
Swedish: När du har tagit din tablett, sätt tillbaka locket och stäng burken.
Polish: Po wyjęciu tabletki, z powrotem nałożyć zakrętkę i zamknąć butelkę.
Swedish: 12 veckor efter behandlingsstart och därefter enligt internationella kliniska riktlinjer för hyperlipidemi
Polish: 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, a następnie zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi hiperlipidemii.
Swedish: Zwolle, 8017 JV, Nederländerna
Polish: Zwolle, 8017 JV, Holandia
Swedish: Upadacitinib är bundet till plasmaproteiner till 52 % .
Polish: Upadacytynib wiąże się z białkami osocza w 52%.
Swedish: Radiografisk respons
Polish: Odpowiedź radiologiczna
Swedish: Tabell 5: Radiografiska förändringar
Polish: Tabela 5: Zmiany w badaniu radiologicznym
Swedish: Cirka 90 % av upadacitinib i systemisk cirkulation elimineras inom 24 timmar efter dosering (inom intervallet för doser som utvärderats i kliniska studier).
Polish: Około 90% dawki upadacytynibu w krążeniu ogólnym jest eliminowane w ciągu 24 godzin po podaniu (w zakresie dawek ocenianych w badaniach klinicznych).
Swedish: Det finns ingen eller begränsad data om användning av upadacitinib hos gravida kvinnor.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania upadacytynibu u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: In vitro är upadacitinib substrat för effluxtransportörerna P-gp och BCRP.
Polish: In vitro, upadacytynib jest substratem transporterów błonowych P-gp i BCRP.
Swedish: Möjlig inverkan av upadacitinib på andra läkemedels farmakokinetik
Polish: Możliwy wpływ upadacytynibu na farmakokinetykę innych produktów leczniczych
Swedish: Förhöjningar observerades vid 2 till 4 veckor in i behandlingen och kvarstod under långtidsbehandling.
Polish: Zwiększenie stężeń obserwowano po 2 do 4 tygodniach leczenia i utrzymywały się one na stałym poziomie podczas długookresowego leczenia.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och ska inte delas, krossas eller tuggas.
Polish: Tabletki należy połykać w całości i nie należy ich dzielić, rozkruszać lub rozgryzać.
Swedish: Behandling med upadacitinib kan återupptas när infektionen är under kontroll.
Polish: Leczenie upadacytynibem można wznowić po opanowaniu zakażenia.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du berätta det för din läkare omedelbart.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w tym okresie, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Swedish: Upadacitinib var teratogent hos både råtta och kanin.
Polish: Upadacytynib miał działanie teratogenne zarówno u szczurów jak i królików.
Swedish: Inga aktiva metaboliter av upadacitinib har identifierats.
Polish: Nie zidentyfikowano czynnych metabolitów upadacytynibu.
Swedish: ACR-respons
Polish: Odpowiedź ACR
Swedish: Upadacitinib ska inte påbörjas hos patienter med en aktiv, allvarlig infektion inklusive lokala infektioner.
Polish: Leczenia upadacytynibem nie należy rozpoczynać u pacjentów z czynnym, ciężkim zakażeniem, w tym z zakażeniami miejscowymi.
Swedish: Biverkningarna var jämförbara med de som noterats vid lägre doser och ingen specifik toxicitet identifierades.
Polish: Reakcje niepożądane były porównywalne do obserwowanych po podaniu mniejszych dawek i nie stwierdzono żadnych określonych działań toksycznych.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter som är 65 år och äldre.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Swedish: I en pre-/postnatal utvecklingsstudie i råttor återfanns inga effekter hos modern, inga effekter på nedkomst, laktation eller moderns beteende och dess avkomma.
Polish: W badaniach rozwoju pre- i postnatalnego u szczurów nie wykazano działania na matki, wpływu na poród, laktację lub zachowanie matek oraz działania na potomstwo.
Swedish: RINVOQ ska tas oralt en gång dagligen med eller utan mat och kan tas när som helst under dagen.
Polish: Produkt leczniczy RINVOQ należy przyjmować doustnie raz na dobę z jedzeniem lub bez jedzenia, o dowolnej porze dnia.
Swedish: Denna fosforylering modulerar i sin tur genuttryck och cellulär funktion.
Polish: Ta reakcja fosforylacji, z kolei, moduluje ekspresję genów i funkcjonowanie komórki.
Swedish: Om en patient blir gravid under behandling med upadacitinib ska föräldrarna till fostret informeras om de potentiella riskerna som föreligger för fostret.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie leczenia upadacytynibem, należy poinformować rodziców o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.
Swedish: Alla studier inkluderade förlängningsstudier i upp till 5 år.
Polish: We wszystkich badaniach możliwa była kontynuacja leczenia przez okres do 5 lat.
Swedish: Eftersom infektionsincidensen är högre hos äldre ≥ 75 år, ska försiktighet iakttas vid behandling av denna population.
Polish: W związku z częstszym występowaniem zakażeń u osób w podeszłym wieku ≥ 75 lat, należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.
Swedish: Utbildningsmaterialet för läkare ska innehålla:
Polish: Materiały edukacyjne dla lekarzy powinny zawierać:
Swedish: • som har exponerats för tuberkulos
Polish: • którzy byli narażeni na gruźlicę;
Swedish: • För att hjälpa dig att komma ihåg att ta RINVOQ, ta det vid samma tid varje dag.
Polish: • Aby pamiętać o przyjęciu leku RINVOQ, zalecane jest przyjmowanie go o tej samej porze każdego dnia.
Swedish: • du har haft tuberkulos eller varit i nära kontakt med någon med tuberkulos.
Polish: • pacjent chorował na gruźlicę lub miał bliski kontakt z chorym na gruźlicę.
Swedish: Tabell 6: Medelförändring i HAQ-DIa,b från baslinjen Studie
Polish: Tabela 6: Średnia zmiana w HAQ-DIa,b od rozpoczęcia badania
Swedish: Samma information är också tillgänglig på följande URL: www.rinvoq.eu
Polish: Ta sama informacja jest również dostępna pod adresem URL: www.rinvoq.eu
Swedish: Steady stateplasmakoncentrationer uppnås inom 4 dagar med minimal ackumulering efter multipla en gång dagligen administreringar.
Polish: Stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym osiągane są w ciągu 4 dni z minimalną kumulacją po wielokrotnym podawaniu raz na dobę.
Swedish: De flesta ökningar > 5 x ULN var övergående och krävde inte behandlingsavbrott.
Polish: W większości przypadków zwiększenie aktywności > 5 x GGN miało charakter przejściowy i nie wymagało przerwania leczenia.
Swedish: Tala om för din läkare om du utvecklar en ny hudförändring eller ser någon förändring av utseendet på din hud.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pojawi się nowa zmiana skórna lub zmiana w wyglądzie jakiegoś obszaru skóry.
Swedish: Innan lansering av RINVOQ i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet och utformning av utbildningsprogrammet, inklusive media för kommunikation, distributionsformer och övriga aspekter av programmet med nationell behörig myndighet.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego RINVOQ do obrotu w każdym Państwie Członkowskim podmiot odpowiedzialny (MAH) musi uzgodnić z Organem Kompetentnym Państwa Członkowskiego treść i format programu edukacyjnego, w tym środki przekazu, kanały dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu.
Swedish: Upadacitinib var inte karcinogent i en 26 veckor lång karcinogenicitetsstudie i CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic transgena möss.
Polish: Upadacytynib nie wykazywał działania rakotwórczego w trwającym 26 tygodni badaniu rakotwórczości na transgenicznych myszach CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic.
Swedish: Hur du öppnar burken
Polish: Jak otworzyć butelkę
Swedish: Genom att sänka aktiviteten av detta enzym kan RINVOQ bidra till att minska smärta, stelhet och svullnad i dina leder, minska trötthet samt bromsa skador på ben och brosk i dina leder.
Polish: Obniżając aktywność tego enzymu, lek RINVOQ może zmniejszać ból, sztywność i obrzęk stawów oraz zmęczenie i spowalniać proces uszkadzania kości i chrząstki w stawach.
Swedish: Detta är för att vissa läkemedel kan minska effekten av RINVOQ eller kan öka risken för biverkningar.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność działania leku RINVOQ lub zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Swedish: Varaktiga svarsfrekvenser observerades (med eller utan metotrexat) där ACR20/50/70-responserna kvarstod i minst 1 år.
Polish: Zaobserwowano stałe i stabilne odsetki odpowiedzi (z leczeniem MTX lub bez), a odpowiedzi ACR20/50/70 utrzymywały się przez co najmniej 1 rok.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med upadacitinib efter att ha tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandlingen för kvinnan.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie upadacytynibu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Swedish: Dessa tester är för att kontrollera att behandlingen med RINVOQ inte orsakar några problem.
Polish: Celem tych badań jest sprawdzenie, czy leczenie lekiem RINVOQ nie powoduje powikłań.
Swedish: • munsår (herpes simplex)
Polish: • opryszczka wargowa (Herpes simplex)
Swedish: Behandlingsgrupp
Polish: Leczona grupa
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner förblev stabil under långtidsexponering.
Polish: Częstość występowania ciężkich zakażeń utrzymywała się na stałym poziomie podczas długotrwałej ekspozycji na lek.
Swedish: Medelvärdet av CK ökade vid 4 veckor med en medelökning på 60 U/l vid 12 veckor och kvarstod därefter stabilt på ett högre värde även under förlängd behandling.
Polish: Średnie aktywności CPK zwiększały się przez 4 tygodnie ze średnim zwiększeniem o 60 IU/l w 12. tygodniu, a następnie utrzymywały się na stabilnym podwyższonym poziomie, również podczas kontynuacji terapii.
Swedish: • om du har en allvarlig infektion (som lunginflammation eller en bakteriell hudinfektion)
Polish: • jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie (takie jak zapalenie płuc lub bakteryjne zakażenie skóry);
Swedish: Ålder, kön, kroppsvikt, ras och etnicitet hade ingen kliniskt relevant effekt på exponering av upadacitinib.
Polish: Czynniki wewnętrzne Wiek, płeć, masa ciała, rasa i pochodzenie etniczne nie miały klinicznie znaczącego wpływu na ekspozycję na upadacytynib.
Swedish: Graviditet RINVOQ ska inte användas om du är gravid.
Polish: Leku RINVOQ nie wolno stosować w okresie ciąży.
Swedish: • som har vistats eller rest i områden med endemisk tuberkulos eller endemisk svampinfektion;
Polish: • którzy mieszkali lub podróżowali w rejonach, gdzie występuje endemicznie gruźlica lub grzybice; lub
Swedish: Patientinformationen ska innehålla:
Polish: Materiały informacyjne dla pacjenta powinny zawierać:
Swedish: Effekten av upadacitinib på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Polish: Nie oceniano wpływu upadacytynibu na płodność u ludzi.
Swedish: Maximal hämning observerades 1 timme efter dosering vilken återgick till nära baslinjen vid slutet av dosintervallet.
Polish: Maksymalne hamowanie zaobserwowano godzinę po podaniu dawki, a powrót do stanu zbliżonego do wyjściowego nastąpił przed końcem odstępu między dawkami.
Swedish: Laboratorieparametrar och riktlinjer för kontroller Laboratorieparameter
Polish: Parametry laboratoryjne i zalecenia dotyczące monitorowania
Swedish: I kliniska studier avbröts behandlingen som svar på ANC < 1000 celler/mm3 (se avsnitt 4.2).
Polish: W badaniach klinicznych w odpowiedzi na ANC < 1 000 komórek/mm3 leczenie przerywano (patrz punkt 4.2).
Swedish: Behandling ska avbrytas om Hb är < 8 g/dl och kan återupptas när Hb åter är över detta värde
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie Hb wynosi < 8 g/dl i można je wznowić, gdy stężenie Hb powtórnie przekroczy tę wartość.
Swedish: Det är rekommenderat att omedelbart undersöka orsaken till förhöjda leverenzymer för att identifiera potentiella fall av läkemedelsinducerad leverskada.
Polish: Zaleca się bezzwłoczne ustalenie przyczyny zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych w celu identyfikacji możliwych przypadków polekowego uszkodzenia wątroby.
Swedish: Tabletterna finns i blisterförpackningar eller burkar.
Polish: Tabletki dostępne są w blistrach lub w butelkach.
Swedish: Detaljerad och uppdaterad information om denna produkt finns tillgänglig genom att scanna QRkoden nedan eller på ytterförpackningen med en smartphone.
Polish: Szczegółowe i aktualizowane informacje o tym produkcie leczniczym można uzyskać skanując smartfonem kod QR umieszczony poniżej lub na opakowaniu zewnętrznym.
Swedish: Behandling med upadacitinib ska avbrytas om patienten utvecklar en allvarlig eller opportunistisk infektion.
Polish: Leczenie upadacytynibem należy przerwać, jeśli u pacjenta wystąpi ciężkie lub oportunistyczne zakażenie.
Swedish: • om du är gravid (se avsnitt Graviditet, amning och preventivmedel)
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz punkt Ciąża, karmienie piersią i zapobieganie ciąży).
Swedish: Ökningar i LDL-kolesterol minskade till utgångsvärdena efter behandling med statiner, men evidensen är begränsad.
Polish: Zwiększone stężenia cholesterolu LDL zmniejszyły się do wartości przed leczeniem w odpowiedzi na zastosowanie statyn, ale dowody są ograniczone.
Swedish: Rekommenderad dos är en 15 mg tablett en gång dagligen.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka 15 mg raz na dobę.
Swedish: I humana cellulära analyser hämmar upadacitinib främst signalering via JAK1 eller JAK1/3 med funktionell selektivitet framför cytokinreceptorer som signalerar via par av JAK2.
Polish: W testach na komórkach ludzkich upadacytynib preferencyjnie hamuje przekazywanie sygnałów przez JAK1 lub JAK1/3 z selektywnością funkcjonalną w stosunku do receptorów cytokin, które sygnalizują za pośrednictwem par JAK2.
Swedish: Upadacitinib är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Polish: Upadacytynib jest przeciwwskazany w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Swedish: • om du är allergisk mot upadacitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na upadacytynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Swedish: • Aktiv tuberkulos (TB) eller aktiv allvarlig infektion (se avsnitt 4.4).
Polish: • Czynna gruźlica lub czynne ciężkie zakażenia (patrz punkt 4.4).
Swedish: Kontakta din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får några tecken/symptom på infektion t.ex.:
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub uzyskać pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów zakażenia, takich jak:
Swedish: Allvarliga och ibland dödliga infektioner har rapporterats hos patienter som får upadacitinib.
Polish: Zgłaszano ciężkie i niekiedy powodujące zgon zakażenia u pacjentów otrzymujących upadacytynib.
Swedish: Baselinjevärde, medel Vecka
Polish: N Punktacja wyjściowa, średnia Tydzień
Swedish: A. 3BTILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. 3BWYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: • Om du har glömt din dos under en hel dag, hoppa över den glömda dosen och ta din vanliga dos som vanligt nästa dag.
Polish: • Jeśli pacjent przez cały dzień nie przypomni sobie o tym, aby przyjąć lek, powinien pominąć tę dawkę i przyjąć tylko pojedynczą dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
Swedish: JAK-familjen består av fyra medlemmar, JAK1, JAK2, JAK3 och TYK2 vilka arbetar parvis för att fosforylera och aktivera signaltransduktorer och transkriptionsaktivatorer (STAT).
Polish: składa się z czterech enzymów: JAK1, JAK2, JAK3 i TYK2, które działając w parach fosforylują i aktywują przekaźniki sygnału i aktywatory transkrypcji (białka STAT).