FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg čípek rektální podání
Hungarian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Czech: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velká Británie
Hungarian: Nagy-Britannia McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Nagy-Britannia
Czech: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polsko
Hungarian: 00-609 Warszawa
Czech: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Hungarian: Paracetamol 450 mg Kodein-foszfáthemihidrát 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Czech: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Velká Británie
Hungarian: Nagy-Britannia FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
Czech: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Velká Británie
Hungarian: Nagy-Britannia Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
Czech: 6,33 mg/ 5 ml perorální roztok perorální podání
Hungarian: 6,33 mg/ 5 ml belsőleges oldat
Czech: Španělsko LABORATORIOS ALTER, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS ALTER, S.A.
Czech: Codeini hydrochloridum/ acidum acetylsalicylicum/ paracetamolum/ paracetamolum granulum 96
Hungarian: Kodein (klórhidrát) /acetilszalicil(sav)/ paracetamol/paracetam ol granulátum 96
Czech: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg potahovaná tableta
Hungarian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg filmtabletta
Czech: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obalená tableta perorální podání
Hungarian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg bevont tabletta
Czech: 300 mg and 14,05 mg tvrdá tobolka
Hungarian: 300 mg and 14,05 mg kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Czech: Německo bene - Arzneimittel GmbH
Hungarian: Németország bene - Arzneimittel GmbH
Czech: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour šumivá tableta Perorální podání
Hungarian: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour
Czech: Brentford TW8 9GS Velká Británie
Hungarian: Brentford TW8 9GS Nagy-Britannia
Czech: Španělsko BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Hungarian: Spanyolország BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Czech: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L.
Hungarian: Olaszország Bristol-Myers Squibb S.A.R.L.
Czech: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspenze
Hungarian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml szuszpenzió
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Hungarian: Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Czech: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francie
Hungarian: Franciaország Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Czech: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Velká Británie
Hungarian: Írország The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA,
Czech: Paracetamol, codeine +caffeine
Hungarian: Paracetamol, codeine +koffein
Czech: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets potahovaná tableta
Hungarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmtabletta
Czech: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Czech: Sector 1, Bucureşti,
Hungarian: 50, Bucureşti,
Czech: Česká republika bene-Arzneimittel GmbH
Hungarian: Cseh Köztársaság bene-Arzneimittel GmbH
Czech: Španělsko ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Czech: Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Hungarian: Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Czech: Slovensko codeine
Hungarian: Szlovák Köztársaság kodein
Czech: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Hungarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Cseh Köztársaság
Czech: Španělsko TEOFARMA, S.R.L.
Hungarian: Spanyolország TEOFARMA, S.R.L. Vía F.
Czech: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Hungarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Czech: 300 mg/10 mg tobolka
Hungarian: 300 mg/10 mg kapszula
Czech: Brentford TW89GS Velká Británie paracetamolum, codeini, coffeinum PANADOL ULTRA
Hungarian: Brentford TW89GS Nagy-Britannia paracetamol, kodein, koffein
Czech: Injekční roztok intramuskulární
Hungarian: Oldatos injekció Intramusculáris alkalmazás
Czech: Codeini phosphas+paracetamol um custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules tobolka
Hungarian: Kodeinfoszfát+paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg Capsules
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum + fenpiverinum + pitofenonum
Hungarian: Cseh Köztársaság kodein + paracetamol + fenpiverin + pitofenon
Czech: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velká Británie
Hungarian: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Nagy-Britannia
Czech: Lucembursko Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Hungarian: Luxemburg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Czech: Rumunsko Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Hungarian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum
Hungarian: Cseh Köztársaság kodein + paracetamol
Czech: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Hungarian: Nagy-Britannia ACTAVIS GROUP PTC EHF
Czech: International, Brentford, TW8 9GS Velká Británie
Hungarian: International, Brentford, TW8 9GS Nagy-Britannia
Czech: Španělsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Czech: Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Hungarian: ibuprofen + kodein Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Czech: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Czech: 120 mg and 12 mg / 5 ml perorální roztok perorální podání
Hungarian: 120 mg and 12 mg 5 ml belsőleges oldat
Czech: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irsko
Hungarian: Írország Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Czech: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg potahovaná tableta
Hungarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8mg filmtabletta
Czech: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velká Británie
Hungarian: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW
Czech: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumunsko acidum acetylsalicylicum, codeini phosphas hemihydricus, coffeinum anhydricum
Hungarian: 99105, Târgu-Mureş, Románia acetilszalicilsav, paracetamol, kodeinfoszfát-hemihidrát, vízmentes koffein
Czech: 50 mg čípek rektální podání
Hungarian: 50 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Czech: Codeini phosphas hemihydricus + ibuprofenum
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + ibuprofen
Czech: 400mg + 10mg tableta
Hungarian: 400mg + 10mg tabletta
Czech: 600 mg čípek rektální podání
Hungarian: 600 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Czech: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Czech: Maďarsko Bene Arzneimittel GmbH
Hungarian: Magyarország Bene Arzneimittel GmbH
Czech: ibuprofenum + codeinum
Hungarian: ibuprofen +kodein
Czech: Vía F. Lli Cervi, 8
Hungarian: Lli Cervi, 8
Czech: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene čípek rektální podání
Hungarian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene végbélkúp rectális alkalmazás
Czech: 28042 Madrid Španělsko
Hungarian: 28042 Madrid Span
Czech: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Hungarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletta
Czech: 200 mg and 10 mg /1 ml perorální roztok perorální podání
Hungarian: 200 mg and 10 mg /1 ml belsőleges oldat
Czech: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg potahovaná tableta
Hungarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8 mg filmtabletta
Czech: 500 mg + 9,6 mg tableta
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg tabletta
Czech: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Hungarian: 400 mg, 9.6 mg and
Czech: Slovinsko codeini, paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum
Hungarian: Szlovénia kodein, paracetamol, propifenazon, koffein
Czech: 125 mg + 7,5 mg šumivé granule perorální podání
Hungarian: 125 mg + 7,5 mg Pezsgőgranulá tum
Czech: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg potahovaná tableta
Hungarian: Migraleve Yellow FilmCoated Tablets Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg filmtabletta
Czech: Rumunsko acidum acetylsalicylicum, paracetamolum, codeini phosphas hemihydricus
Hungarian: Románia acetilszalicilsav, paracetamol, kodeinfoszfát-hemihidrát
Czech: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Hungarian: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Czech: Medocodene 30/500 Capsules
Hungarian: paracetamol + kodein Medocodene 30/500 Capsules
Czech: Codeini + paracetamolum
Hungarian: Kodein + paracetamol
Czech: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + paracetamol + pitofenonhidroklorid+ fenpiverin-bromid
Czech: Constanţa,
Hungarian: Nottingham,
Czech: 8 mg+500 mg +30 mg tobolka, tableta, šumivá tableta
Hungarian: 8 mg+500 mg +30 mg kapszula, tabletta, pezsgőtabletta
Czech: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumivá tableta perorální podání
Hungarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg pezsgőtabletta szájon át történő alkalmazás
Czech: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumivá tableta perorální podání
Hungarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets pezsgőtabletta
Czech: 325 mg and 15 mg tableta
Hungarian: 325 mg and 15 mg tabletta
Czech: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čípek rektální podání
Hungarian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Czech: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čípek rektální podání
Hungarian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Czech: Kodimagnyl Ikkestoppende "DAK"
Hungarian: Kodimagnyl Ikke- stoppende "DAK"
Czech: 10 mg, 10 mg and 200 mg obalená tableta perorální podání
Hungarian: 10 mg, 10 mg and 200 mg bevont tabletta
Czech: 1000mg+30mg čípek rektální podání
Hungarian: 1000mg+30mg végbélkúp rectális alkalmazás
Czech: 10237 Dolni Mecholupy Česká republika
Hungarian: 10237 Dolni
Czech: Španělsko FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14
Hungarian: Spanyolország FAES FARMA, S.A.
Czech: 12.8mg + 200mg tableta
Hungarian: 12.8mg + 200mg tabletta
Czech: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Hungarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tabletta
Czech: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Czech: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švédsko
Hungarian: Svédország BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
Czech: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Hungarian: Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini
Czech: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Velká Británie
Hungarian: Nagy-Britannia Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Czech: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg
Hungarian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg tabletta
Czech: 500 mg/20 mg tableta
Hungarian: 500 mg/20 mg tabletta
Czech: Německo Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Hungarian: Németország Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str.
Czech: 500mg + 12.8mg tableta
Hungarian: 500mg + 12.8mg tabletta
Czech: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Czech: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Czech: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Hungarian: Paracetamol/Kodein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Czech: 500/30 mg čípek rektální podání
Hungarian: 500/30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Czech: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Hungarian: Waymade kodein-foszfát Tablets 15mg
Czech: Výsledkem těchto opatření je toto:
Hungarian: Ezen új intézkedések eredményeként:
Czech: 24. dubna 2015 EMA/249413/2015
Hungarian: EMA/249413/2015
Czech: Vysoká hladina morfinu může mít závažné účinky, jako jsou dýchací obtíže.
Hungarian: A magas morfinszint súlyos hatásokat, például légzési nehézségeket válthat ki.
Czech: Přezkum kodeinu používaného u dětí z důvodu kašle a nachlazení byl zahájen v dubnu 2014 na žádost německé agentury pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Hungarian: A kodein felülvizsgálata gyermekeknél köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása esetén a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2014 áprilisában kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Czech: To znamená, že u této skupiny pacientů nesmí být kodein používán,
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ebben a betegcsoportban nem szabad alkalmazni.
Czech: • Jestliže jste vy nebo vaše dítě léčeni kodeinem a máte jakékoli otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, obraťte se na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: • Ha Ön vagy a gyermeke kodeint szed, és kérdései vagy aggályai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: 1 Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU), Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Czech: Nová opatření jsou založena na přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA.
Hungarian: Az új intézkedések az EMA farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követik.
Czech: Je široce používán ke zmírnění bolesti a k léčbě příznaků kašle a nachlazení.
Hungarian: Széles körben használják fájdalomcsillapításra, valamint a köhögés és megfázás tüneteinek kezelésére.
Czech: V EU byly léčivé přípravky obsahující kodein schváleny národními postupy a v různých členských státech jsou dostupné buď na předpis, nebo jako volně prodejné přípravky.
Hungarian: Az EU-ban a kodein-tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezték, és a különböző tagállamokban receptköteles vagy vény nélkül kapható készítményként vannak forgalomban.
Czech: Tato nová opatření vycházejí z přezkumu dostupných údajů o bezpečnosti a účinnosti kodeinu při podávání z důvodu kašle a nachlazení, včetně údajů z klinických studií, observačních studií a metaanalýz, údajů získaných po uvedení přípravku na trh v Evropě a z další publikované literatury o používání kodeinu u dětí.
Hungarian: Ezek az új intézkedések a kodeinről a köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása vonatkozásában rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok felülvizsgálatát követik, ideértve a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból, metaanalízisekből származó adatokat, a forgalomba hozatal utáni időszakból származó adatokat Európában, valamint egyéb publikált szakirodalmat a kodein alkalmazásáról gyermekeknél.
Czech: Skupina CMDh, orgán zastupující členské státy EU, jakož i Island, Lichtenštejnsko a Norsko, zodpovídá za zajištění harmonizovaných bezpečnostních norem pro léčivé přípravky schválené národními postupy v celé EU.
Hungarian: A CMDh az uniós tagállamokat, valamint Izlandot, Lichtensteint és Norvégiát képviselő hatóság, és a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős az Európai Unió területén.
Czech: Přezkum provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), výbor agentury EMA zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (PRAC), az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottsága végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Czech: • Kodein je také kontraindikován u žen během kojení a u pacientů se známým ultra rychlým metabolismem CYP2D6.
Hungarian: • A kodein szoptató nőknél, valamint ismerten CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél is ellenjavallt.
Czech: • Rodiče a ošetřující osoby, kteří u pacienta léčeného kodeinem zaznamenají jakýkoliv z následujících příznaků, mají léčivý přípravek přestat podávat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit nevolnosti nebo zvracení, zácpa a snížená chuť k jídlu.
Hungarian: • Azoknak a szülőknek és gondozóknak, akik a következő tünetek bármelyikét tapasztalják egy olyan betegnél, aki kodeint kapott, le kell állítaniuk a gyógyszer adását, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés és étvágytalanság.
Czech: Tento přezkum navazuje na předchozí přezkum kodeinu podávaného z důvodu zmírnění bolesti u dětí, který vedl k zavedení několika omezení, jejichž cílem je zajistit, aby byl léčivý přípravek používán co nejbezpečněji.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat a kodein gyermekeknél, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazására vonatkozó korábbi felülvizsgálat után következik, amelynek eredményeként számos korlátozást vezettek be a gyógyszer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítására.
Czech: Vzhledem k tomu, že by se podobné úvahy mohly týkat také používání kodeinu z důvodu kašle a nachlazení u dětí, byl zahájen druhý přezkum tohoto používání v celé Evropské unii.
Hungarian: Mivel kiderült, hogy hasonló megfontolások lehetnek érvényesek a kodein köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan gyermekeknél, egy második, erre az alkalmazásra vonatkozó uniós felülvizsgálat indult.
Czech: Vzhledem k tomu, že všechny léčivé přípravky obsahující kodein byly schváleny národními postupy, byla doporučení výboru PRAC postoupena skupině CMDh, aby vyjádřila své stanovisko.
Hungarian: Mivel az összes kodein tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait a CMDh-nak továbbították állásfoglalásra.
Czech: Celkem bylo v publikované literatuře identifikováno 14 případů intoxikace kodeinem u dětí (ve věku od 17 dní do 6 let) v souvislosti s léčbou kašle a infekce dýchacích cest, z nichž 4 skončily úmrtím.
Hungarian: A publikált szakirodalomban a köhögés és a légzőszervi fertőzések kezelésével összefüggően a (17 nap és 6 év közötti életkorú) gyermekeknél előforduló kodein-intoxikációról összesen tizennégy beszámolót azonosítottak, amelyek közül négy eset halálos kimenetelű volt.
Czech: Kromě toho jsou důkazy o účinnosti kodeinu při léčbě kašle u dětí omezené a mezinárodní doporučení zdůrazňují, že kašel související s virovou infekcí lze uspokojivě léčit tekutinami a zvýšením vlhkosti prostředí, přičemž v případě chronického kašle je léčbu třeba zaměřit na základní onemocnění.
Hungarian: Ezenkívül kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél, és a nemzetközi irányelvek hangsúlyozzák, hogy a vírusfertőzésekkel összefüggő köhögés megfelelően kezelhető folyadékokkal és a környezeti páratartalom megnövelésével; krónikus köhögés esetén a kezelésnek az alapbetegségre kell irányulnia.
Czech: U některých lidí dochází k přeměně kodeinu na morfin rychleji, než je běžné, což vede k vyšší hladině morfinu v krvi.
Hungarian: Egyes betegek a kodeint a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná, ami a morfin magas vérszintjét eredményezi.
Czech: Kodein se prodává jako jednosložkový léčivý přípravek nebo v kombinaci s dalšími léčivými látkami.
Hungarian: A kodeint egyetlen összetevőből álló gyógyszerként vagy más hatóanyagokkal kombinációban forgalmazzák.
Czech: • Na základě přezkumu kodeinu používaného z důvodu kašle a nachlazení, který zahrnoval celou EU, byl změněn způsob používání léčivého přípravku, aby bylo zajištěno, že u dětí a dospívajících přínosy i nadále převyšují rizika.
Hungarian: • A kodeinnek a köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozó uniós felülvizsgálatát követően módosításokat eszközöltek a gyógyszer alkalmazási módjában annak biztosítására, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat a gyermekeknél és serdülőknél.
Czech: • Pacienti jakéhokoliv věku, u nichž je známo, že mají ultra rychlý metabolismus, což znamená, že velmi rychle přeměňují kodein na morfin, nesmějí kodein podávaný na kašel a nachlazení užívat, protože jsou vystaveni většímu riziku závažných nežádoucích účinků kodeinu.
Hungarian: • Azok a bármilyen korú betegek, akik ismerten „ultragyors metabolizálók", ami azt jelenti, hogy nagyon gyorsan átalakítják a kodeint morfinná, nem alkalmazhatják a kodeint köhögés és megfázás kezelésére, mivel kodein szedésekor jobban ki vannak téve a súlyos mellékhatások kockázatának.
Czech: Kromě nových opatření u dětí nesmějí kodein užívat osoby jakéhokoliv věku, u nichž je známo, že přeměňují kodein na morfin rychleji, než je běžné (osoby s ultra rychlým metabolismem), ani kojící matky, protože kodein přechází do mateřského mléka a může poškodit dítě.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó új intézkedéseken felül a kodeint nem szabad alkalmazni olyan, bármilyen életkorú személyeknél sem, akik a kodeint ismerten a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná („ultragyors metabolizálók"), valamint szoptató anyáknál sem, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Czech: Kodein je opioidní léčivý přípravek, který se v organismu přeměňuje na morfin.
Hungarian: A kodein egy olyan opioid gyógyszer, amely a szervezetben morfinná alakul át.
Czech: Jelikož dne 22. dubna 2015 přijala skupina CMDh stanovisko na základě vzájemné shody, budou opatření doporučená výborem PRAC zavedena podle dohodnutého harmonogramu přímo členskými státy, v nichž jsou léčivé přípravky registrovány.
Hungarian: 2015. április 22-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Czech: Výbor PRAC byl toho názoru, že i když se mohou nežádoucí účinky vyvolané morfinem objevit u pacientů všech věkových skupin, způsob, jakým je kodein přeměňován na morfin u dětí mladších 12 let, je variabilnější a méně předvídatelný, a proto je tato populace těmito nežádoucími účinky zvláště ohrožena.
Hungarian: A PRAC azon a véleményen volt, hogy bár a morfin által kiváltott mellékhatások minden életkorú betegnél előfordulhatnak, az a mód, ahogyan a kodein a 12 év alatti gyermekeknél morfinná alakul át, változó és kiszámíthatatlan, ami ezt a populációt az ilyen mellékhatások különös kockázatának teszi ki.
Czech: Jelikož skupina CMDh opatření výboru PRAC nyní schválila na základě vzájemné shody, budou tato opatření podle dohodnutého harmonogramu zavedena přímo členskými státy, v nichž jsou dotčené léčivé přípravky registrovány.
Hungarian: Mivel a CMDh a PRAC intézkedéseit konszenzussal elfogadta, az intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Czech: Výbor PRAC rovněž uvedl, že kašel a nachlazení jsou obvykle onemocnění, která sama odeznívají, a že důkazy o účinnosti kodeinu při léčbě kašle u dětí jsou omezené.
Hungarian: A PRAC azt is megállapította, hogy a köhögés és a megfázás általában kezelés nélkül megszűnő állapotok, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél.
Czech: Z dostupných údajů vyplývá, že způsob přeměny kodeinu na morfin u dětí mladších 12 let je variabilnější a méně předvídatelný, a proto je tato populace zvláště ohrožena nežádoucími účinky vyvolanými morfinem.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az a mód, ahogyan a kodein a 12 év alatti gyermekeknél morfinná alakul át, változó és kiszámíthatatlan, ami ezt a populációt a morfin által kiváltott mellékhatások különös kockázatának teszi ki.
Czech: K dýchacím obtížím způsobeným kodeinem mohou být navíc náchylnější děti, které již měly s dýcháním problémy.
Hungarian: Ráadásul azok a gyerekek, akiknél már fennállnak légzési panaszok, a kodein miatt fogékonyabbak lehetnek a légzőszervi problémákra.