FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daten aus Laborstudien mit verschiedenen Bakterien haben gezeigt, dass Cefovecin gegen die in der Produktinformation (SPC und Packungsbeilage) angegebenen Bakterien wirksam ist.
Dutch: Gegevens uit laboratoriumonderzoeken met verschillende bacteriën hebben de werkzaamheid aangetoond van cefovecine tegen de bacteriën die worden genoemd in de productinformatie (samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter).
German: Dennoch sollte es Hunden oder Katzen nicht gegeben werden, die bereits allergisch auf Cephalosporine oder penicillinartige Antibiotika reagiert haben.
Dutch: Het mag echter niet worden gebruikt bij honden of katten waarvan is gebleken dat ze allergisch zijn voor cefalosporine- of penicillineantibiotica.
German: Vor Gebrauch wird das Pulver in dem Verdünnungsmittel aufgelöst, um eine gebrauchsfertige Injektionslösung herzustellen.
Dutch: Voor gebruik wordt een oplossing voor injectie gemaakt door het poeder op te lossen in het oplosmiddel.
German: Cefovecin, der Wirkstoff von Convenia, gehört zu der Antibiotikagruppe der so genannten Cephalosporine der dritten Generation.
Dutch: De werkzame stof in Convenia is cefovecine, een antibioticum dat behoort tot de klasse van de derde generatie cefalosporinen.
German: Daher sollte Convenia nicht von Personen gegeben werden, die überempfindlich (allergisch) auf derartige Antibiotika reagieren oder angewiesen wurden, mit diesen Wirkstoffen nicht zu arbeiten.
Dutch: Daarom moeten personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor zulke antibiotica of die het advies hebben gekregen er niet mee te werken, het contact met Convenia vermijden.
German: Bei Katzen wird Convenia zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen wie Wunden und Abszessen verwendet.
Dutch: Bij katten wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen, zoals verwondingen en abcessen.
German: Bei der Heilung von Infektionen erwies sich Convenia in sämtlichen Studien als ebenso wirksam wie das Vergleichsantibiotikum.
Dutch: In alle onderzoeken was Convenia even werkzaam wat betreft de genezing van de infectie als het referentieantibioticum.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
German: Das Mittel wird bei Katzen auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Dutch: Het wordt bij katten eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
German: Convenia enthält Cefovecin, ein Antibiotikum, das durch Injektion verabreicht, d. h. unter die Haut gespritzt wird.
Dutch: Convenia bevat cefovecine, een antibioticum dat wordt toegediend via injectie (onder de huid).
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
German: Am 19. Juni 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Convenia in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Convenia te verlenen.
German: Wie wirkt Convenia?
Dutch: Hoe werkt Convenia?
German: Bei Hunden wird das Mittel auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen verabreicht, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Dutch: Convenia wordt bij honden eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeitsquote gemessen, d. h. wie viele Infektionen geheilt werden konnten.
Dutch: In de onderzoeken werd de snelheid gemeten waarmee de infecties genazen.
German: Convenia darf anderen Tierarten wie Meerschweinchen und Kaninchen nicht gegeben werden, da es hierfür nicht zugelassen ist und sich als schädlich erweisen könnte.
Dutch: Het zou gevaarlijk zijn om Convenia te gebruiken voor andere dieren, zoals cavia's en konijnen (het is niet toegelaten voor gebruik bij deze diersoorten).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass die Vorteile von Convenia bei der Behandlung von Hunden und Katzen mit bestimmten Infektionen der Haut, der Weichteile und der Harnwege gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Convenia zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Convenia groter zijn dan de risico's wanneer Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van honden en katten met bepaalde specifieke infecties van de huid, de weke delen of de urinewegen.
German: Penicillin- oder Cephalosporin-Allergiker sollten jeglichen Kontakt mit Abfallprodukten oder Streu von Tieren, die mit Convenia behandelt wurden, meiden.
Dutch: Daarnaast moeten personen die allergisch zijn voor penicillinen of cefalosporinen, contact vermijden met vulling voor hondentoilet/kattenbak die is gebruikt door met Convenia behandelde honden of katten.
German: Convenia wurde an Hunden mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Dutch: Convenia is onderzocht bij honden met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en bij honden met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met een ander cefalosporine-antibioticum: cefalexine).
German: Convenia wird zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen bei Hunden eingesetzt; dabei handelt es sich um Infektionen der Haut und der direkt darunter liegenden Schichten, wie z. B.
Dutch: Bij honden wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen (infecties in de lagen vlak onder de huid), zoals verwondingen, abcessen en pyodermie (een huidinfectie die gepaard gaat met uitslag en puisten).
German: Convenia wurde ebenfalls an Katzen mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Dutch: Convenia is eveneens onderzocht bij katten met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en in een beperkt onderzoek bij katten met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met cefalexine).
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Dutch: Pharmaceutische vormToedieningsweg Verpakking
German: Eine geringfügige Zunahme des Risikos kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
German: Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.
Dutch: Dit kan uw concentratievermogen beïnvloeden.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
German: Dies gilt vor allem für die nachfolgend aufgeführten Arzneimittel:
Dutch: Dit geldt vooral voor de hieronder vermelde geneesmiddelen:
German: Ältere (65 Jahre oder älter)
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
German: Innerhalb von 2 Jahren nach dem
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und benötigen sofortige medizinische Versorgung:
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen:
German: Die Halbwertszeit von Valsartan beträgt 6 Stunden.
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente beenden.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen von Copalia:
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Copalia:
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes in uw land verkrijgbaar zijn.
German: Insgesamt 33.357 hypertensive Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter wurden randomisiert und über durchschnittlich 4,9 Jahre nachverfolgt.
Dutch: Er werden in totaal 33.357 hypertensiepatiënten van 55 jaar of ouder gerandomiseerd en deze werden gedurende gemiddeld 4,9 jaar gevolgd.
German: • Schock (einschließlich kardiogener Schock).
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
German: * Ausgehend von einem 50 kg schweren Patienten
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
German: Was ist Copalia und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Copalia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Dutch: Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
German: Dies hilft Ihnen, die beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
German: Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.
Dutch: Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
German: In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis empfehlen.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over.
German: In zwei Langzeit-Follow-up-Studien blieb die Wirksamkeit von Copalia über ein Jahr erhalten.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Copalia meer dan één jaar behouden.
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Dutch: Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen;
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
German: Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld.
German: Placebokontrollierte Studien
Dutch: Placebogecontroleerde studies
German: Stevens-Johnson-Syndrom -
Dutch: Stevens-Johnson syndroom -
German: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Dutch: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
German: Größe: Ca. 14,2 mm (Länge) x 5,7 mm (Breite).
Dutch: Grootte: ongeveer 14,2 mm (lengte) x 5,7 mm (breedte).
German: Daher können eine klinische Kontrolle sowie eine Dosisanpassung notwendig werden.
Dutch: Klinische bewaking en dosisaanpassing kunnen dus nodig zijn.
German: Einige wenige Patienten hatten solche schwerwiegenden Nebenwirkungen (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein).
Dutch: Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen).
German: Copalia und ältere Menschen (65 Jahre und älter) Ihr Arzt sollte vorsichtig vorgehen, wenn Ihre Dosis erhöht wird.
Dutch: Copalia en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
German: Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis genau.
Dutch: Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de startdosis.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Dihydropyridin-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor dihydropyridinederivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64% und 80%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
German: - Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen.
Dutch: - Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.
German: Der Anteil der mütterlichen Dosis, der auf den Säugling übergeht, wird in einem Interquartilbereich von 3 bis 7 % geschätzt, mit einem Maximum von 15 %.
Dutch: Het percentage van de maternale dosis dat wordt ontvangen door de zuigeling werd geschat met een interkwartielafstand van 3 - 7%, met een maximum van 15%.
German: Periphere Neuropathie, Neuropathie sehr selten
Dutch: Perifere neuropathie, neuropathie
German: Ein plötzliches Absetzen von Copalia war nicht mit einem schnellen Anstieg des Blutdrucks verbunden.
Dutch: Plotselinge stopzetting van Copalia ging niet gepaard met een snelle stijging van de bloeddruk.
German: Copalia wird während der Frühschwangerschaft (in den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Dutch: Copalia wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
German: Wird auch ein Diuretikum angewendet, kann möglicherweise das Risiko einer LithiumToxizität mit Copalia weiter erhöht sein.
Dutch: Als een diureticum ook wordt gebruikt, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met Copalia.
German: * meistens im Zusammenhang mit Cholestase
Dutch: * Meestal samenhangend met cholestase
German: Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie.
German: Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein): Verwirrung.
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): Verwardheid.
German: Eine ausgeprägte und möglicherweise persistierende systemische Hypotonie bis hin zu Schock mit tödlichem Ausgang wurde beschrieben.
Dutch: Uitgesproken en potentieel verlengde systemische hypotensie tot en met shock met fatale afloop zijn gemeld.
German: Zusätzliche Information zur Kombination
Dutch: Aanvullende informatie over de combinatie
German: Bisher gibt es keine Erfahrungen zur sicheren Anwendung von Copalia bei Patienten, die vor kurzem eine Nierentransplantation hatten.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Copalia bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
German: Patienten mit Natrium- und/oder Volumenmangel
Dutch: Patiënten met natrium- en/of volumedepletie
German: In dieser Studie gab es nur geringfügige Hinweise auf eine toxische Wirkung auf die Muttertiere (geringfügige Reduktion des Körpergewichts).
Dutch: In dit onderzoek waren er uitsluitend geringe tekenen van maternale toxiciteit (matige afname van het lichaamsgewicht).
German: Dantrolen (Infusion)
Dutch: Dantroleen (infuus)
German: Alter, Geschlecht, Rasse oder Body-Mass-Index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) hatten keinen Einfluss auf die Wirkung von Copalia.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m2, <30 kg/m2) hadden geen invloed op de respons op Copalia.
German: Pädiatrische Population (Alter unter 18 Jahren) Bei pädiatrischen Patienten sind keine pharmakokinetischen Daten verfügbar.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
German: Größe: Ca. 8,20 mm Durchmesser.
Dutch: Diameter: ongeveer 8,20 mm.
German: Eine Anwendung während der Schwangerschaft wird nur dann empfohlen, wenn keine sichereren Therapiealternativen zur Verfügung stehen und die Krankheit ein höheres Risiko für Mutter und Fötus bedingt.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de aandoening zelf een groter risico voor moeder en kind vormt.
German: Es wird empfohlen die Dosis von Simvastatin auf 20 mg täglich bei Patienten, die Amlodipin erhalten, zu reduzieren.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis van simvastatine te beperken tot 20 mg per dag bij patiënten die amlodipine nemen.
German: Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Dutch: Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Copalia bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Copalia bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
German: Ein Hydroxy-Metabolit wurde im Plasma in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen (weniger als 10% der AUC von Valsartan).
Dutch: Een hydroxymetaboliet is in lage concentraties vastgesteld in plasma (minder dan 10% van de valsartan AUC).
German: Amlodipin Häufig
Dutch: Amlodipine Vaak
German: - Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag.
Dutch: - Hartaanval, afwijkende hartslag.
German: Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Wanneer het klinisch verantwoord is, mag directe verandering van monotherapie naar vaste dosiscombinatie worden overwogen.
German: Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen die Einnahme von Copalia zu beenden bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass sie schwanger sind und anstatt Copalia ein anderes Arzneimittel einzunehmen.
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Copalia voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Copalia.
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
German: Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine andere Tätigkeit aus, die Konzentration erfordert.
Dutch: Als u niet zeker weet hoe groot die invloed zal zijn, bestuur dan geen voertuigen of machines en onderneem geen activiteiten die concentratie vereisen.
German: Die mittlere systemische AUC von Valsartan ist bei älteren Patienten um 70% höher als bei jüngeren, deshalb ist bei Dosiserhöhungen Vorsicht geboten.
Dutch: De gemiddelde systemische AUC van valsartan is 70% hoger bij ouderen dan bij jongeren, daarom is voorzichtigheid vereist als de dosis wordt verhoogd.
German: Ähnliche Ereignisse wurden für Valsartan berichtet.
Dutch: Vergelijkbare resultaten zijn gemeld met valsartan.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Valsartan beträgt 23%.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
German: Bei älteren Patienten ist bei einer Dosiserhöhung Vorsicht angezeigt.
Dutch: Bij oudere patiënten is voorzichtigheid vereist bij het verhogen van de dosis.
German: Aufgrund vergleichbarer pharmakodynamischer Eigenschaften sind diese Ergebnisse auch auf andere ACE-Hemmer und ARBs übertragbar.
Dutch: Gezien hun overeenkomstige farmacodynamische eigenschappen zijn deze uitkomsten ook relevant voor andere ACE-remmers en ARB's.
German: Obwohl es keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko durch Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) gibt, könnte ein ähnliches Risiko auch für diese Arzneimittelklasse bestehen.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische data zijn over het risico met angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA), kan een vergelijkbaar risico bestaan met deze klasse geneesmiddelen.
German: Weitere Informationen zu den einzelnen Bestandteilen
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten
German: Die übliche Dosis von Copalia beträgt eine Tablette pro Tag.
Dutch: De gebruikelijke dosis van Copalia is één tablet per dag.
German: Wenn ein Arzneimittel, das den Kaliumspiegel beeinflusst, in Kombination mit Valsartan verordnet wird, ist eine Überwachung des Kalium-Plasmaspiegels angezeigt.
Dutch: Als een geneesmiddel dat de kaliumspiegels beïnvloedt, wordt voorgeschreven in combinatie met valsartan, wordt controle van de kaliumplasmaspiegels aangeraden.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung einer Einzeldosis der Kombination hielt über 24 Stunden an.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van een enkele dosis van de combinatie hield 24 uur aan.
German: Valsartan übt keinerlei partielle agonistische Wirkung auf den AT1-Rezeptor aus und besitzt eine vielfach (ca. 20.000fache) höhere Affinität für den AT1-Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking op de AT1 receptor en heeft een veel (ongeveer 20.000 maal) grotere affiniteit voor de AT1 receptor dan voor de AT2 receptor.
German: In doppelblinden, kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von peripheren Ödemen in Abhängigkeit von der Dosierung wie folgt:
Dutch: In dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeken was de incidentie van perifeer oedeem naar dosering als volgt:
German: Kommission
Dutch: Commissie
German: Sowohl bei älteren als auch bei jüngeren Patienten korrelieren die Plasmakonzentrationen mit der Wirkung.
Dutch: Zowel bij jonge als bij oudere patiënten bestaat er een correlatie tussen de plasmaconcentraties en het effect.
German: Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calcium-Kanal-Blocker" genannt werden.
Dutch: Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die "calciumkanaalblokkers" wordt genoemd.
German: • Schwere Hypotonie.
Dutch: • Ernstige hypotensie.
German: Die Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit ihres Auftretens geordnet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentiegroep met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Anwendung bei Patienten mit Hypertonie
Dutch: Gebruik bij patiënten met hypertensie
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken dass Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
German: Valsartan bindet oder blockiert keine anderen Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle mit bekannter Bedeutung für die kardiovaskuläre Regulation.
Dutch: Valsartan bindt niet aan of blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionenkanalen waarvan het belang voor de cardiovasculaire regulatie bekend is.
German: Wenn die Einnahme erst kurz zurückliegt, kann die Auslösung von Erbrechen oder eine Magenspülung in Betracht gezogen werden.
Dutch: Als de inname recent is, kan inductie van braken of een maagspoeling worden overwogen.
German: Patienten, die Copalia einnehmen und Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen sollten beachteten, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Dutch: Patiënten die Copalia innemen en die een voertuig besturen of een machine bedienen, dienen er rekening mee te houden dat duizeligheid en vermoeidheid af en toe kunnen optreden.