FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Viread 204 mg comprimés pelliculés
Croatian: Viread 204 mg filmom obložene tablete
French: Viread 245 mg comprimés est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
Croatian: Viread 245 mg tablete su lijek za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
French: • Ne prenez pas Viread si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant du ténofovir disoproxil ou du ténéfovir alafénamide.
Croatian: • Nemojte uzimati Viread ako već uzimate druge lijekove koji sadrže tenofovirdizoproksil ili tenofoviralafenamid.
French: Hépatite B chronique : Dans l'étude GS-US-174-0115, 106 patients AgHBe négatifs et AgHBe positifs âgés de 12 à < 18 ans présentant une infection chronique par le VHB [ADN du VHB ≥ 105 copies/ml, élévation des taux sériques d'ALAT (≥ 2 x LSN) ou antécédents d'élévation des taux sériques d'ALAT au cours des 24 derniers mois] ont reçu pendant 72 semaines soit du ténofovir disoproxil 245 mg (n = 52) soit un placebo (n = 54).
Croatian: Kronični hepatitis B: U ispitivanju GS-US-174-0115, 106 HBeAg-negativnih i HBeAg-pozitivnih bolesnika u dobi od 12 do < 18 godina s kroničnom HBV-infekcijom [HBV DNK ≥ 105 kopija/ml, povišeni ALT (≥ 2 x ULN) u serumu ili povišene razine ALT-a u serumu u prethodna 24 mjeseca] bilo je liječeno tenofovirdizoproksilom od 245 mg (n = 52) ili je primalo placebo (n = 54) tijekom 72 tjedna.
French: Il est recommandé d'administrer Viread 33 mg/g granulés afin de réduire la dose quotidienne de ténofovir disoproxil chez les patients adultes dont la clairance de la créatinine est < 50 ml/min, y compris les patients sous hémodialyse.
Croatian: Primjena Viread 33 mg/g granula za omogućavanje snižene dnevne doze tenofovirdizoproksila preporučuje se za odrasle bolesnike s klirensom kreatinina < 50 ml/min,
French: Sérologie (%) Négativation AgHBe/ séroconversion HBe
Croatian: Serologija (%) nestanak HBeAg/ serokonverzija
French: La biodisponibilité orale du ténofovir à partir du ténofovir disoproxil chez les sujets à jeun est d'environ 25 %.
Croatian: Oralna bioraspoloživost tenofovira iz tenofovirdizoproksila u bolesnika natašte bila je približno 25%.
French: Viread 163 mg comprimés est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
Croatian: Viread 163 mg tablete su lijek za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
French: Mode d'administration Les comprimés de Viread doivent être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture.
Croatian: Tablete Viread potrebno je uzimati peroralno s hranom, jedanput na dan.
French: Notice : Information du patient Viread 245 mg comprimés pelliculés
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Viread 245 mg filmom obložene tablete tenofovirdizoproksil
French: Adéfovir dipivoxil 10 mg n = 90
Croatian: Adefovirdipivo ksil 10 mg n = 90
French: ADN du VHB (%) < 400 copies/ml (< 69 UI/ml) ALAT (%) ALAT normaliséed
Croatian: HBV DNK (%) < 400 kopija/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) normaliziran ALTd
French: Les données relatives à la densité minérale osseuse (DMO) issues de l'étude GS-US-174-0144 sont résumées dans le Tableau 10 :
Croatian: Podaci o mineralnoj gustoći kostiju (BMD) iz ispitivanja GS-US-174-0144 sažeto su navedeni u
French: Tableau 10 : Mesure de la densité minérale osseuse à l'inclusion et à la semaine 48
Croatian: Tablica 10: Ocjena mineralne gustoće kostiju na početku ispitivanja i u 48. tjednu
French: Les recommandations en matière de dose et d'intervalle d'administration pour les sujets adultes présentant différents degré d'insuffisance rénale ont été déterminées à partir d'une modélisation des données pharmacocinétiques obtenues après administration d'une dose unique chez des sujets adultes non infectés par le VIH et le VHB présentant différents degrés d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Croatian: Farmakokinetički model podataka o farmakokinetici jednokratnih doza u odraslih ispitanika koji nisu bili zaraženi virusom HIV i hepatitisa B, a imali su oštećenje funkcije bubrega različitih stupnjeva primjenjivao se za određivanje preporuka za doze i intervale između doza za odrasle ispitanike s različitim stupnjevima oštećenja bubrega (vidjeti dio 4.2).
French: Patients atteints d'une hépatite B chronique résistante à la lamivudine : aucun nouvel effet indésirable lié au ténofovir disoproxil n'a été identifié lors d'une étude randomisée en double aveugle (GS-US-174-0121) au cours de laquelle 280 patients résistants à la lamivudine ont reçu un traitement par le ténofovir disoproxil (n = 141) ou par l'association emtricitabine/ténofovir disoproxil (n = 139) pendant 240 semaines.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B rezistentnim na lamivudin: Nove nuspojave na tenofovirdizoproksil nisu zabilježene u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju (GS-US-174-0121) u kojem je 280 bolesnika rezistentnih na lamivudin 240 tjedana primalo liječenje tenofovirdizoproksilom (n = 141) odnosno liječenje emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom (n = 139).
French: • maux de tête, douleur dans le ventre, sensation de fatigue, sensation de ballonnement, flatulence Des analyses peuvent également montrer :
Croatian: • proljev, povraćanje, mučnina, omaglica, osip, slabost Pretrage mogu također pokazati:
French: Viread 204 mg comprimés convient uniquement :
Croatian: Viread 204 mg tablete pogodne su samo za:
French: Viread 163 mg comprimés convient uniquement :
Croatian: Viread 163 mg tablete pogodne su samo za:
French: Les paramètres pharmacocinétiques du ténofovir ont été déterminés après administration d'une dose unique de 245 mg de ténofovir disoproxil, à 40 patients adultes non infectés par le VIH et par le VHB avec différents degrés d'insuffisance rénale définis en fonction de la clairance de base de la créatinine (ClCr) (fonction rénale normale quand ClCr > 80 ml/min ; insuffisance rénale légère quand ClCr = 50-79 ml/min ; modérée quand ClCr = 30-49 ml/min et sévère quand ClCr = 10-29 ml/min).
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Farmakokinetički parametri tenofovira određeni su nakon primjene jednokratne doze tenofovirdizoproksila od 245 mg u 40 odraslih bolesnika koji nisu bili zaraženi virusom HIV-a a ni virusom HBV-a, s različitim stupnjevima oštećenja funkcije bubrega, definiranima prema početnoj vrijednosti klirensa kreatinina (CrCl) (normalna funkcija bubrega kada je CrCl > 80 ml/min; blago oštećenje kod CrCl = 50-79 ml/min; umjereno oštećenje kod CrCl = 30-49 ml/min i teško oštećenje kod CrCl = 10-29 ml/min).
French: 144e 192g 240i 288l 384o 96c 144f 192h 240j 288m 384p
Croatian: 96b 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f 192i 240k 288n 384p
French: Après la semaine 72, la suppression virologique était maintenue chez les patients ayant reçu le ténofovir disoproxil pendant la période en double aveugle puis en ouvert (groupe ténofovir disoproxil-ténofovir disoproxil) : 86,5 % (45/52) des patients du groupe ténofovir disoproxil-ténofovir disoproxil présentaient un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml à la semaine 192.
Croatian: Nakon 72 tjedna, održana je virološka supresija u bolesnika koji su primali dvostruko slijepo tenofovirdizoproksil nakon čega je slijedilo otvoreno liječenje tenofovirdizoproksilom (skupina tenofovirdizoproksil-tenofovirdizoproksil): 86,5% (45/52) bolesnika u skupini tenofovirdizoproksil-tenofovirdizoproksil imalo je HBV DNK < 400 kopija/ml u 192. tjednu.
French: Tableau 4 : Paramètres d'efficacité chez les patients AgHBe négatifs avec maladie hépatique compensée sous traitement en ouvert, aux semaines 96, 144, 192, 240, 288 et 384
Croatian: Tablica 4: Parametri djelotvornosti u kompenziranih HBeAg negativnih bolesnika u 96., 144.,192., 240., 288. i 384. tjednu otvorenog liječenja
French: Viread 163 mg comprimés pelliculés
Croatian: Viread 163 mg filmom obložene tablete
French: Chaque comprimé contient 109 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Croatian: Jedna tableta sadrži 109 mg laktoze (u obliku hidrata).
French: La sécurité et l'efficacité du ténofovir disoproxil chez les enfants infectés par le VIH-1 ou les enfants atteints d'hépatite B chronique âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tenofovirdizoproksil u djece s infekcijom virusom HIV-1 ili djece s kroničnim hepatitisom B mlađe od 2 godine nisu ustanovljene.
French: Viread 245 mg comprimés pelliculés est indiqué pour le traitement des adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans atteints d'hépatite B chronique présentant :
Croatian: Viread 245 mg filmom obložene tablete indicirane su za liječenje kroničnog hepatitisa B u adolescenata u dobi od 12 do < 18 godina s:
French: Si votre enfant présente une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et s'il a une infection, il peut développer des symptômes d'inflammation ou d'infection ou aggraver les symptômes de l'infection existante dès le début de son traitement par Viread.
Croatian: (AIDS) i ima neku infekciju, u Vašeg se djeteta mogu nakon započinjanja liječenja Vireadom razviti simptomi infekcije i upale ili pogoršanje simptoma postojeće infekcije.
French: Viread 245 mg comprimés est également utilisé pour traiter l'hépatite B chronique, une infection par le VHB (virus de l'hépatite B).
Croatian: Viread 245 mg tablete također se primjenjuju za liječenje kroničnog hepatitisa B, infekcije virusom hepatitisa B (HBV).
French: • Ne convient pas aux enfants pesant moins de 22 kg ou 28 kg et plus.
Croatian: • nisu za djecu tjelesne težine manje od 22 kg ili 28 kg ili više.
French: Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) et patients sous hémodialyse Pour les patients dans l'incapacité de prendre la formulation de ténofovir disoproxil sous forme de granulés et sans aucune alternative de traitement disponible, il est possible de prolonger les intervalles de prise des comprimés pelliculés à 245 mg comme suit :
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu uzimati tenofovirdizoproksil u obliku granula i bez dostupnog zamjenskog liječenja mogu se primjenjivati produženi intervali između doza 245 mg filmom obloženih tableta kako slijedi:
French: Concernant la décision d'instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1.
Croatian: vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.8 i 5.1.
French: Les résultats sur 48 semaines de deux études randomisées de phase 3 en double aveugle comparant le ténofovir disoproxil et l'adéfovir dipivoxil chez des patients adultes atteints d'une maladie hépatique compensée sont présentés dans le Tableau 3 ci-dessous.
Croatian: Rezultati dobiveni tijekom 48 tjedana iz dva randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja faze III u kojima se uspoređivao tenofovirdizoproksil s adefovirdipivoksilom u odraslih bolesnika s kompenziranom bolešću jetre prikazani su u tablici 3. Ispitivanje GS-US-174-0103 provodilo se na
French: Le ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil (voir rubrique 4.4).
Croatian: Tenofovirdizoproksil se ne smije primjenjivati istovremeno s adefovirdipivoksilom (vidjeti dio 4.4).
French: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés de Viread, le risque que vous connaissiez des effets indésirables éventuels de ce médicament pourrait être accru (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ?.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše Viread tableta, možete imati povećani rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
French: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Poudre pour solution pour perfusion
Croatian: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Prašak za otopinu za infuziju Za primjenu u venu bočica (staklena) prašak: 15 mg 1 bočica
French: Les patients doivent être ré-évalués tous les 3 mois.
Croatian: Bolesnike treba ponovno procjenjivati svaka 3 mjeseca.
French: Sujets âgés (âgés de 65 ans ou plus)
Croatian: Stariji (65 godina ili stariji)
French: Votre médecin vous conseillera.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o tome.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedeng mjeseca.
French: Groupes ethniques/races
Croatian: Etničke grupe/rase
French: En revanche, la demi-vie était significativement plus élevée d'environ 20 %.
Croatian: Poluvijek se, međutim, značajno povećao za otprilike 20%.
French: Ceci indique que le bénéfice clinique peut diminuer au cours du temps.
Croatian: To ukazuje da se postignuta klinička korist s vremenom može smanjiti.
French: Capteurs de radicaux libres
Croatian: Blokatori slobodnih radikala
French: Aucun décès n'a été considéré comme étant lié au traitement.
Croatian: Ni za jednu se smrt nije smatralo da je povezana s liječenjem.
French: Les problèmes liés à l'injection peuvent aussi inclure une soudaine perte de conscience.
Croatian: Problemi vezani uz infuziju mogu također uključivati i iznenadni gubitak svijesti.
French: Ces maladies conduisent à une perte de la vision.
Croatian: Te bolesti dovode do gubitka vida.
French: Par conséquent, il faudra rincer abondamment à l'eau en cas de contact direct.
Croatian: Stoga se mora temeljito isprati vodom u slučaju izravnog kontakta.
French: - si vous êtes atteint de porphyrie (une maladie rare qui peut augmenter la sensibilité à la lumière).
Croatian: - ako imate porfiriju (rijedak poremećaj koji može pojačati osjetljivost na svjetlost).
French: Pendant ce temps, vous devrez suivre les instructions de votre médecin et garder vos yeux immobiles.
Croatian: Tijekom tog vremena morate se pridržavati liječničkih uputa i paziti da oči miruju.
French: Eviter tout contact avec la peau et les yeux.
Croatian: Treba izbjegavati dodir s očima i kožom.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
French: • Troubles généraux : modification de la fréquence cardiaque.
Croatian: • Opći poremećaji: promjene u frekvenciji rada srca.
French: De telles réactions peuvent être évitées en se conformant aux instructions relatives à la protection contre la photosensibilisation décrites en rubrique 4.4.
Croatian: Te se reakcije moraju izbjegavati pridržavanjem uputa o zaštiti od fotosenzibilnosti, navedenih u poglavlju 4.4.
French: Il est recommandé d'utiliser un appareil photo avec un agrandissement de 2,4 - 2,6.
Croatian: Preporučuju se kamere za snimanje fundusa s povećanjem u rasponu 2,4-2,6X.
French: Il n'y a pas d'expérience disponible chez ces patients.
Croatian: Nema dostupnih podataka u takvih bolesnika.
French: Votre médecin placera une lentille de contact adaptée sur votre œil et vous traitera avec un laser spécifique.
Croatian: Liječnik će Vam na oko staviti posebnu kontaktnu leću i osvijetliti oko posebnim laserom.
French: Une récupération partielle de la vision a été observée chez certains patients.
Croatian: Djelomični oporavak vida zabilježen je u nekih bolesnika.
French: Les effets indésirables sont listés par classe organe et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti uz primjenu sljedeće konvencije: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Ces effets n'ont pas été observés chez le porc conscient sans sédation ou chez toute autre espèce y compris l'homme.
Croatian: Taj učinak nije uočen u budnih nesediranih svinja, niti u koje druge vrste, uključujući čovjeka.
French: Syncope, maux de tête, étourdissements
Croatian: Sinkopa, glavobolja, omaglica
French: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Croatian: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
French: Date de première autorisation : 27 juillet 2000 Date de dernier renouvellement : 5 mai 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 05. svibnja 2010.
French: Il est conseillé d'utiliser des gants en latex ainsi que des lunettes protectrices.
Croatian: Preporučuje se korištenje gumenih rukavica i zaštita očiju.
French: Si nécessaire, le traitement par Visudyne peut être répété tous les 3 mois, jusqu'à 4 fois par an.
Croatian: Ukoliko je potrebno, liječenje Visudyneom može se ponavljati svaka tri mjeseca, a najviše 4 puta godišnje.
French: Informez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Informez votre médecin si vous allaitez.
Croatian: Molimo obavijestite svojeg liječnika ako dojite.
French: - si vous souffrez de problèmes hépatiques graves.
Croatian: - ako imate teško oštećenje jetre.
French: Visudyne est disponible en boîtes contenant 1 flacon de poudre.
Croatian: Visudyne je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 bočicu praška.
French: • La seconde étape consiste à activer Visudyne dans l'œil 15 minutes après le début de la perfusion.
Croatian: • Drugi je korak aktivacija Visudynea u oku 15 minuta nakon početka infuzije.
French: L'étendue et la sévérité de ces effets ont été constantes au cours de toutes les études et étaient dépendantes de la dose de médicament et de la durée d'administration.
Croatian: Razmjeri i težina tih učinaka bili su dosljedni u svim ispitivanjima i ovisili su o dozi lijeka i trajanju doziranja.
French: En cas d'extravasation, la perfusion doit être interrompue immédiatement.
Croatian: Nastupi li ekstravazacija, infuziju treba odmah prekinuti.
French: Boîte contenant un flacon.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 bočicu.
French: Le critère d'efficacité était le même que dans les études TAP et VIO (voir ci-dessus).
Croatian: Parametar djelotvornosti bio je isti kao i u ispitivanjima TAP i VIO (vidijeti gore).
French: • Premièrement, votre médecin ou votre pharmacien préparera la solution pour perfusion de Visudyne.
Croatian: • Prvo će Vaš liječnik ili ljekarnik pripremiti infuzijsku otopinu Visudynea.
French: Si vous avez reçu plus de Visudyne que vous n'auriez dû Un surdosage de Visudyne peut prolonger le temps pendant lequel vous serez sensible à la lumière et vous pourriez avoir besoin de suivre les instructions de protection mentionnées en rubrique 2 pendant plus de 48 heures.
Croatian: Ako primijenite više Visudynea nego što ste trebali Predoziranje Visudyneom može produžiti vrijeme tijekom kojeg ćete biti osjetljivi na svjetlost i možda će biti potrebno da se pridržavate uputa o zaštiti koje se nalaze u dijelu 2 i dulje od 48 sati.
French: Un traitement contre la douleur pourra être nécessaire.
Croatian: Možda ćete morati uzeti lijek protiv bolova.
French: En cas de contact direct avec Visudyne, vous devez rincer abondamment à l'eau.
Croatian: Ako dođete u izravan kontakt s Visudyneom, morate ga odmah temeljito isprati vodom.
French: Rash, urticaire, prurit
Croatian: Osip, urtikarija, pruritus
French: Elle engendre des agents cytotoxiques uniquement après son activation par la lumière en présence d'oxygène.
Croatian: Citotoksične produkte stvara samo nakon aktivacije svjetlošću u prisutnosti kisika.
French: Dans de rares cas, ces réactions peuvent être graves et peuvent potentiellement entraîner des convulsions.
Croatian: U rijetkim slučajevima te reakcije mogu biti teške i potencijalno uključivati konvulzije.
French: En cas de suspicion de crise cardiaque, solliciter un avis médical immédiatement.
Croatian: U slučaju sumnje na srčani udar, odmah potražite liječničku pomoć.
French: Photosensibilisation et exposition à la lumière
Croatian: Fotosenzibilnost i izloženost svjetlosti
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas certains outils ou machines jusqu'à ce que votre vision se soit améliorée.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, ne smijete upravljati vozilima ni strojevima, sve dok se vid ne popravi.
French: Risque de diminution importante de la vision
Croatian: Rizik ozbiljnog pogoršanja vida
French: Traitement du second œil par Visudyne
Croatian: Liječenje drugog oka Visudyneom
French: Les deux régio-isomères de la vertéporfine présentent des propriétés pharmacocinétiques de distribution et d'élimination similaires, par conséquent, d'un point de vue pharmacocinétique, les deux isomères sont considérés comme de la vertéporfine.
Croatian: Dva regioizomera verteporfina pokazuju slična farmakokinetička svojstva distribucije i eliminacije te se tako s farmakokinetičkoga gledišta oba izomera smatraju verteporfinom.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 4 heures, à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i normalno ne smiju biti dulji od 4 sata ispod 25C, zaštićeno od svjetlosti.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Fréquent
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije Često
French: Adultes, dont les sujets âgés (≥65 ans) La photothérapie dynamique (PDT) par Visudyne comprend deux étapes :
Croatian: Odrasli, uključujući i starije (≥65 godina) Fotodinamsko liječenje Visudyneom odvija se u dvije faze:
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Si l'un de ces cas s'applique à vous, parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako se išta od toga odnosi na vas, obratite se svojem liječniku.
French: Cependant, si le traitement du deuxième œil s'avère nécessaire, il convient d'appliquer la lumière sur le deuxième œil immédiatement après l'application de lumière sur le premier œil, sans dépasser 20 minutes après le début de la perfusion.
Croatian: No, ako se liječenje drugog oka smatra nužno potrebnim, treba ga osvijetliti odmah nakon što se osvijetli prvo oko, a svakako najkasnije u roku od 20 minuta od početka infuzije.
French: Effets du genre A la dose prévue, les paramètres pharmacocinétiques ne sont pas significativement affectés par le sexe.
Croatian: Učinci spola Pri planiranoj dozi spol nema značajnog utjecaja na farmakokinetičke parametre.
French: La stabilité physico-chimique dans les conditions d'utilisation a été démontrée pendant 4 heures à 25°C.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je dokazana tijekom 4 sata pri 25C.
French: Phase d'extension de l'étude VIP-PM :
Croatian: Podaci o nastavku VIP-PM kliničkog ispitivanja:
French: Anesthésie
Croatian: Anestezija
French: Lorsque l'énergie absorbée par la porphyrine est transférée à l'oxygène, un singulet d'oxygène transitoire et hautement réactif est généré.
Croatian: Kada se energija koju apsorbira porfirin prenese na kisik, stvara se vrlo reaktivan, kratkoživući singletni kisik.
French: Cependant, les caractéristiques pharmacologiques n'indiquent pas de nécessité d'ajuster la dose (voir « Biotransformation » et « Elimination » sous la rubrique 5.2).
Croatian: No, farmakološka svojstva ne ukazuju na potrebu za prilagodbom doze (vidjeti „Biotransformacija" i „Eliminacija" u dijelu 5.2).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su navedene prema padajućem redoslijedu ozbiljnosti.
French: Bien que les valeurs plasmatiques moyennes de la Cmax et de l'AUC chez les personnes âgées recevant de la vertéporfine soient plus élevées que chez les volontaires sains ou patients jeunes, ces différences ne sont pas considérées comme étant cliniquement significatives.
Croatian: Iako su prosječne vrijednosti Cmax i AUC-a u plazmi u starijih bolesnika koji su primali verteporfin više od onih u mladih dobrovoljaca ili bolesnika, takve se razlike ne smatraju klinički značajnima.
French: • Troubles généraux : sensation de malaise.
Croatian: • Opći poremećaji: lose osjećanje.
French: Toxicité à dose unique et répétée
Croatian: Toksičnost pojedinačne i ponovljenih doza