FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A blue carry case (shuttle) is included in this pack for carrying your daily dose of alli.
Portuguese: Uma embalagem de transporte azul (shuttle) está incluída nesta embalagem para transportar a dose diária de alli.
English: The alli website (please refer to your country specific website included in the list of local representatives above) provides you with a range of interactive tools, lower-fat recipes, physical activity tips and other useful information to help you lead a healthy life and to support you in meeting your weight loss goals.
Portuguese: O site de alli na Internet (por favor veja o site na Internet especifico incluído na lista de representantes locais) proporciona-lhe uma gama de ferramentas interativas, receitas de baixo teor em gordura, dicas de atividades físicas e outras informações úteis para o ajudar a levar uma vida saudável e ajudá-lo a atingir os seus objetivos de perda de peso.
English: The weight loss induced by orlistat 60 mg conferred other important health benefits after 6 months of treatment in addition to weight loss.
Portuguese: A perda de peso induzida pelo orlistato 60 mg conferiu outros benefícios importantes para a saúde após 6 meses de tratamento em associação à perda de peso.
English: It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
Portuguese: Assim, é importante que se comprometa a seguir uma dieta com baixo teor em gorduras para gerir estes efeitos.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas a seguir por classes de sistemas de órgãos e frequência.
English: For this reason, a multivitamin supplement should be taken at bedtime.
Portuguese: Por esta razão, deve ser tomado um suplemento multivitamínico ao deitar.
English: Each chewable tablet contains 86.79 mg of lactose (as anhydrous) and 6.48 mg of sucrose (as monopalmitate).
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém 86,79 mg de lactose (como anidro) e 6,48 mg de sacarose (como monopalmitato).
English: Preparing to lose weight - Choose your start date - Decide on your weight loss goal - Set your calorie and fat targets Taking alli - Adults 18 and over - How long should I take alli for?
Portuguese: Preparando-se para perder peso - Escolher a sua data de início - Decidir qual o seu objetivo de perda de peso - Definir os seus limites de calorias e gorduras Tomar alli - Adultos com 18 anos ou mais de idade - Durante quanto tempo devo tomar alli?
English: Decreased prothrombin and increased INR (see sections 4.3 and 4.5)
Portuguese: Diminuição do valor da protrombina e aumento de INR (ver secções 4.3 e 4.5)
English: Hepatic and renal impairment
Portuguese: Disfunção hepática e renal
English: M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1,000and 2,500-fold less than orlistat, respectively).
Portuguese: M1 e M3 apresentam um anel beta-lactona aberto e uma atividade inibitória das lípases extremamente fraca (1000 e 2500 vezes inferior à do orlistato, respetivamente).
English: The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
Portuguese: A possibilidade de ocorrerem sintomas gastrointestinais (ver secção 4.8) pode aumentar quando alli for tomado com uma refeição individual ou dieta de elevado teor em gordura.
English: Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature and related to the pharmacologic effect of the medicinal product on preventing the absorption of ingested fat.
Portuguese: As reações adversas ao orlistato são essencialmente de natureza gastrointestinal e relacionadas com o efeito farmacológico do fármaco na prevenção da absorção da gordura ingerida.
English: This could be due to a decreased absorption of iodine salts and/or levothyroxine.
Portuguese: O mecanismo pode dever-se a uma diminuição da absorção de sais de iodo e/ou levotiroxina.
English: Diet and exercise are important parts of a weight loss programme.
Portuguese: A dieta e o exercício são partes importantes dum programa para perder peso.
English: Wait and take the next capsule around your next main meal as usual.
Portuguese: Espere e tome a próxima cápsula perto da próxima refeição principal como habitual.
English: Children and adolescents This medicine must not be taken by children and adolescents under 18 years old.
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
English: Understanding the importance of calorie and fat targets
Portuguese: Compreender a importância dos limites de calorias e gorduras
English: So by meeting your fat target, you will maximise weight loss results while minimising the risk of diet-related treatment effects.
Portuguese: Assim, ao atingir o seu limite de gordura, maximiza a sua perda de peso, ao mesmo tempo que minimiza o risco de efeitos do tratamento relacionados com a dieta.
English: alli 27 mg chewable tablets: Medicinal product not subject to medical prescription.
Portuguese: alli 27 mg comprimidos para mastigar: Medicamento não sujeito a receita médica.
English: The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Portuguese: O multivitamínico deverá conter as vitaminas A, D, E e K. Deverá tomar um multivitamínico ao deitar, quando não tomar alli, para garantir que as vitaminas sejam absorvidas.
English: The tablet should be chewed.
Portuguese: O comprimido deve ser mastigado.
English: Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed active substance was the major route of elimination.
Portuguese: Os estudos realizados em indivíduos com peso normal e em indivíduos obesos revelaram que a excreção fecal da substância ativa não absorvida constituía a principal via de eliminação.
English: The use of orlistat may be associated with kidney stones in patients suffering from chronic kidney disease.
Portuguese: A utilização de orlistato pode estar associada a pedras nos rins em doentes com doença crónica dos rins.
English: The gastrointestinal adverse reactions identified from clinical trials with orlistat 60 mg of 18 months to 2 years duration were generally mild and transient.
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais determinadas em ensaios clínicos com orlistato 60 mg de 18 meses a 2 anos de duração foram geralmente ligeiras e passageiras.
English: - Your fat gram target is the maximum number of grams of fat you will eat in each meal.
Portuguese: - O seu limite de gorduras é o número máximo de gramas de gordura que poderá comer em cada refeição.
English: Most of the common side effects related to alli (for example, wind with or without oily spotting, sudden or more frequent bowel motions and soft stools) are caused by the way it works (see section 1).
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários frequentes relacionados com o alli (por exemplo, fezes com ou sem perdas oleosas, movimentos intestinais repentinos ou mais frequentes e fezes moles) são causados pela forma como atua (ver secção 1).
English: Mean change (kg)
Portuguese: Alteração média (kg)
English: - If you have diabetes.
Portuguese: - Se tiver diabetes.
English: Tell your doctor or pharmacist if any of these side effects gets severe or troublesome.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos secundários se agravar ou causar problemas.
English: Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Portuguese: Os estudos realizados em voluntários com peso normal e em voluntários obesos mostraram que o grau de absorção do orlistato foi mínimo.
English: This medicine must not be taken by children and adolescents under 18 years old.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
English: The diet and exercise programme should continue to be followed when treatment with alli is stopped.
Portuguese: A dieta e o programa de exercício devem continuar a ser seguidos após interrupção do tratamento com alli.
English: Do not use
Portuguese: Não usar
English: Chew one tablet three times a day.
Portuguese: Mastigue um comprimido três vezes ao dia.
English: Tell your doctor if you get any of these.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos.
English: Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (<5 ng/ml) 8 hours following oral administration of orlistat 360 mg.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de orlistato não metabolizado não foram mensuráveis (< 5 ng/ml), 8 horas após a administração oral de 360 mg de orlistato.
English: It is recommended that a diet and exercise programme is started before beginning treatment with alli.
Portuguese: Recomenda-se que se inicie uma dieta e um programa de exercício antes de iniciar o tratamento com alli.
English: Antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines There are some case reports of reduced efficacy of antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines coincidental to the initiation of orlistat treatment in previously well controlled patients.
Portuguese: Antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepinas Foram notificados alguns casos de eficácia reduzida de medicamentos antidepressivos, antipsicóticos (incluindo lítio) e benzodiazepinas, coincidentes com o início do tratamento com orlistato, em doentes anteriormente bem controlados.
English: Physical activity is an important part of a weight loss programme.
Portuguese: A atividade física é uma parte importante do programa de perda de peso.
English: Moderate activity
Portuguese: Atividade moderada
English: The disposition of orlistat appeared to be similar between normal weight and obese volunteers.
Portuguese: A eliminação do orlistato pareceu ser semelhante nos voluntários de peso normal e nos obesos.
English: The effect of orlistat results in an increase in faecal fat as early as 24 to 48 hours after dosing.
Portuguese: O efeito do orlistato resulta num aumento em gordura nas fezes, 24 a 48 horas após a administração.
English: In addition, doses of 240 mg three times daily have been administered to obese patients for 6 months.
Portuguese: Adicionalmente, administraram-se doses de 240 mg, três vezes por dia, em doentes obesos, durante 6 meses.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product not subject to medical prescription.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento não sujeito a receita médica.
English: Wait and take the next tablet around your next main meal as usual.
Portuguese: Espere e tome o próximo comprimido perto da próxima refeição principal como habitual.
English: It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
Portuguese: Exerce a sua ação terapêutica no lúmen gástrico e no intestino delgado, estabelecendo uma ligação covalente com o local ativo da serina das lípases gástricas e pancreáticas.
English: Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic medicinal products e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Portuguese: Foram reportadas convulsões em doentes tratados concomitantemente com orlistato e medicamentos antiepiléticos por exemplo valproato, lamotrigina, para os quais não pode ser excluída uma relação causal de interação.
English: - if you are taking ciclosporin.
Portuguese: - Se estiver a tomar ciclosporina.
English: If you are allergic to orlistat or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Se tem alergia ao orlistato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: If patients have been unable to lose weight after 12 weeks of treatment with alli, they should consult their doctor or a pharmacist.
Portuguese: Caso os doentes não consigam perder peso após 12 semanas de tratamento com alli, devem consultar o seu médico ou um farmacêutico.
English: It stops about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Portuguese: Impede que cerca de um quarto da gordura das suas refeições seja absorvida.
English: See leaflet for further information.
Portuguese: Consultar folheto informativo para informação adicional.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, <1/10), pouco frequente (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: If you weigh less than the weight shown for your height, your BMI is below 28 - do not use alli.
Portuguese: Se pesar menos do que o indicado para a sua altura, o seu IMC é inferior a 28 - não use alli.
English: Do not take alli with these medicines - Ciclosporin: ciclosporin is used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
Portuguese: Não tome alli com estes medicamentos - Ciclosporina: a ciclosporina é usada após transplantes de órgãos, para a artrite reumatoide severa e em algumas doenças graves de pele.
English: The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem com orlistato notificados durante a comercialização não revelou reações adversas ou reações adversas semelhantes aos verificados com a dose recomendada.
English: Oral anticoagulants
Portuguese: Anticoagulantes orais
English: Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Portuguese: Use um método contracetivo adicional se tiver diarreia grave.
English: In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ml and 108 ng/ml, respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Portuguese: Face a esta reduzida atividade inibitória e aos baixos níveis plasmáticos alcançados com as doses terapêuticas (uma média de 26 ng/ml e de 108 ng/ml, respetivamente), considera-se que estes metabolitos não têm atividade farmacológica.
English: It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes - Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
Portuguese: Não é conhecida a frequência com que estes efeitos ocorrem (não é possível estimar a frequência com base nos dados disponíveis) - Aumento dos níveis de algumas enzimas do fígado - Efeitos sobre a coagulação do sangue em pessoas que tomam varfarina ou outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes), tais como a varfarina.
English: It is possible that the systemic absorption from 27 mg chewable tablets may be higher than that from 60 mg hard capsules.
Portuguese: É possível que a absorção sistémica a partir de comprimidos para mastigar 27 mg possa ser superior à das cápsulas 60 mg.
English: No more than three 60 mg capsules should be taken in 24 hours.
Portuguese: Não devem ser tomadas mais do que três cápsulas de 60 mg em 24 horas.
English: Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Portuguese: Com base num estudo realizado em doentes obesos, da fração mínima da dose absorvida por via sistémica, os dois metabolitos principais, M1 (anel de lactona de 4 membros hidrolisado) e M3 (M1 hidrolisado com N-formil leucina), contribuíram em aproximadamente 42 % para a concentração plasmática total.
English: The vast majority of subjects receiving up to 4 full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a grande maioria dos doentes em tratamento com orlistato até 4 anos completos apresentou níveis de vitaminas A, D, E e K e de beta-caroteno que se mantiveram dentro dos limites normais.
English: Women Low activity
Portuguese: Mulheres Baixa atividade
English: - Try to be more physically active before you start taking the capsules.
Portuguese: - Tente ser mais ativo fisicamente antes de começar a tomar as cápsulas.
English: The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies.
Portuguese: Foi demonstrada a ausência de interação entre contracetivos orais e o orlistato num estudo específico de interação fármaco-fármaco.
English: As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Portuguese: Como não se sabe se o orlistato é excretado no leite materno, alli está contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
English: - Oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones).
Portuguese: - Nefropatia por oxalato (acumulação de oxalato de cálcio que pode levar a pedras nos rins).
English: For adults with a BMI of 28 or above
Portuguese: Para adultos com um IMC igual a 28 ou superior
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/401/007-011
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/401/007-011
English: Orlistat is a potent, specific and long-acting inhibitor of gastrointestinal lipases.
Portuguese: Orlistato é um inibidor específico, potente, de ação prolongada, das lípases gastrointestinais.
English: • take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat.
Portuguese: • Tome uma cápsula inteira com água, três vezes ao dia com cada refeição principal que contenha gordura.
English: Medicinal products for hypertension or hypercholesterolaemia Weight loss may be accompanied by an improvement in blood pressure and cholesterol levels.
Portuguese: A perda de peso pode ser acompanhada por uma melhoria na pressão sanguínea e níveis de colesterol.
English: No more than three 27 mg tablets should be taken in 24 hours.
Portuguese: Não devem ser tomados mais do que três comprimidos de 27 mg em 24 horas.
English: Orlistat may decrease the absorption of antiepileptic medicinal products, leading to convulsions.
Portuguese: O orlistato pode diminuir a absorção dos medicamentos antiepiléticos, dando origem a convulsões.
English: You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules.
Portuguese: Pode aprender a minimizar o impacto destes efeitos do tratamento relacionados com a dieta seguindo estas orientações: - Inicie a sua dieta com baixo teor de calorias e gorduras alguns dias, ou mesmo uma semana, antes de começar a tomar as cápsulas.
English: Adults, aged 18 or over, who are overweight.
Portuguese: Adultos com 18 anos ou mais de idade com excesso de peso.
English: Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli (see section 4.5).
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar amiodarona devem consultar um médico antes de iniciarem o tratamento com alli (ver secção 4.5).
English: If you forget to take alli
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar alli
English: • if you are taking ciclosporin.
Portuguese: • Se estiver a tomar ciclosporina.
English: In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (<10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Portuguese: De um modo geral, nas doses terapêuticas, a deteção de orlistato não metabolizado no plasma foi esporádica e em concentrações extremamente baixas (< 10 ng/ml ou 0,02 µmol), sem sinais de acumulação, o que é consistente com uma absorção mínima.
English: alli is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Portuguese: alli é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
English: Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products.
Portuguese: Os doentes devem consultar um médico antes de tomar alli concomitantemente com medicamentos antirretrovirais.
English: The primary parameter, change in body weight from baseline (time of randomisation), was assessed for body weight over time (Table 1) and the percentage of subjects who lost ≥5% or ≥10% of body weight (Table 2).
Portuguese: O parâmetro primário, alteração no peso comparado com o valor inicial (tempo de aleatorização), foi avaliado para peso sobre o tempo (Tabela 1) e a percentagem de doentes que perdeu ≥ 5% ou ≥ 10% de peso (Tabela 2).
English: Pharmacodynamic equivalence of alli 27 mg chewable tablets and alli 60 mg hard capsules has been established using a faecal fat excretion model.
Portuguese: A equivalência farmacodinâmica do alli 27 mg comprimidos para mastigar e alli 60 mg cápsulas foi estabelecida utilizando um modelo de excreção da gordura fecal.
English: Oxalate nephropathy that may lead to renal failure
Portuguese: Nefropatia por oxalato que pode levar a insuficiência renal
English: Importance of losing weight
Portuguese: Importância de perder peso
English: Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Portuguese: O seu limite de calorias deveria, por si só, permitir-lhe perder peso de forma gradual e constante em cerca de 0,5kg por semana, sem se sentir frustrado ou privado.
English: Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
Portuguese: Dor abdominal Incontinência fecal Fezes líquidas Aumento da defecação
English: To see if your BMI is 28 or above, find your height on the chart.
Portuguese: Para ver se o seu IMC é igual a 28 ou superior, verifique a sua altura no quadro seguinte.
English: If you miss taking a tablet:
Portuguese: Se não tomou um comprimido de alli:
English: EXP In the carry case: 1 month
Portuguese: VAL Na caixa de transporte: um mês
English: The active substance (orlistat) in alli is designed to target fat in your digestive system.
Portuguese: A substância ativa do alli (orlistato), foi concebida para capturar gordura no seu sistema digestivo.
English: However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in the elderly.
Portuguese: No entanto, como o orlistato é minimamente absorvido, não é necessário ajustar a dose para idosos.
English: What alli looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de alli e conteúdo da embalagem
English: The inactivated enzyme is thus unavailable to hydrolyse dietary fat, in the form of triglycerides, into absorbable free fatty acids and monoglycerides.
Portuguese: Assim, a enzima inativada fica indisponível para hidrolisar a gordura proveniente da alimentação sob a forma de triglicéridos, em ácidos gordos livres e monogliceridos absorvíveis.
English: Preparing to lose weight
Portuguese: Preparando-se para perder peso
English: - Try to be more physically active before you start taking the tablets.
Portuguese: - Tente ser mais ativo fisicamente antes de começar a tomar os comprimidos.
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Portuguese: Tais efeitos ocorrem tipicamente nas primeiras semanas de utilização das cápsulas, antes de ter aprendido a limitar a quantidade de gordura na sua dieta.