FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée est démontrée sur une période de 8 heures lorsque conservée à une température entre 2 °C et 8 °C ou à une température ne dépassant pas 25 °C et pour une période de 4 heures pour la solution finale conservée à une température ne dépassant pas 25 °C.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei reconstituite a fost demonstrată pentru o perioadă de 8 ore dacă este păstrată la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C sau sub 25°C, iar în cazul soluţiei perfuzabile finale, pentru o perioadă de 4 ore la temperaturi sub 25°C .
French: Les patients dont la tumeur n'a pas progressé à la fin de la chimiothérapie ont débuté entre 4 et 7 semaines après celle-ci une radiothérapie (RT) d'une durée de 7 semaines, conformément aux recommandations en vigueur dans les centres participants (TPF/RT).
Romanian: La sfârşitul chimioterapiei, într-un interval minim de 4 săptămâni şi într-un interval maxim de 7 săptămâni, pacienţii a căror boală nu a progresat au primit radioterapie (RT) conform ghidurilor instituţionale timp de 7 săptămâni (TPF/RT).
French: Etiquette du flacon de solvant 20 mg
Romanian: Eticheta flaconului cu solvent pentru Docefrez de 20 mg
French: Polysorbate 80 et éthanol, anhydre
Romanian: Polisorbat 80 şi etanol, anhidru A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
French: Asthénie (sévère : 12,4%); Rétention hydrique (sévère: 0,8%); Douleurs
Romanian: Astenie (severă: 8,1%); retenţie de lichide (severă: 1,2%); durere
French: Sur les 736 patients ayant présenté une alopécie à la fin de la chimiothérapie, l'alopécie persistait encore chez 25 patients après le suivi.
Romanian: S-a observat că alopecia este în evoluţie pe parcursul perioadei de urmărire la 25 pacienţi din 736 pacienţi cu alopecie la sfârşitul chimioterapiei.
French: Affections du système nerveux Dysgueusie (G3/4: <1%); Paresthésie (G3/4: <1%)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie (G3/4: < 1%);
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
French: Si vous souffrez de fièvre, de diarrhée, d'aphtes, de sensations d'engourdissement ou de picotements, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă aveţi febră, diaree, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, senzaţie de amorţeală sau de furnicături şi înţepături.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2011.
French: Docefrez est administré en perfusion pendant une heure toutes les trois semaines.
Romanian: Docefrez este administrat în perfuzie, timp de o oră, o dată la trei săptămâni.
French: Cela signifie que Docefrez est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Taxotere.
Romanian: Aceasta înseamnă că Docefrez este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
French: Docefrez est un «médicament générique».
Romanian: Docefrez este un „medicament generic".
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe situl web al agenţiei.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Docefrez.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Docefrez.
French: Docefrez n'est administré que lorsque le nombre de neutrophiles (le niveau d'un type de globules blancs dans le sang) est normal (d'au moins 1 500 cellules/mm3).
Romanian: Docefrez se foloseşte doar atunci când numărul de neutrofile (nivelul unui tip de globule albe în sânge) este normal (cel puţin 1 500 celule/ mm3).
French: Quels sont les bénéfices et les risques de Docefrez?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Docefrez?
French: Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire leur «squelette» interne qui leur permet de se diviser et de se multiplier.
Romanian: Docetaxel blochează capacitatea celulelor de a-şi distruge „scheletul" intern care le permite să se dividă şi să se înmulţească.
French: • cancer de la prostate, lorsque le cancer ne répond pas au traitement hormonal.
Romanian: • cancer de prostată, în cazul în care cancerul nu răspunde la tratamentul hormonal.
French: Docefrez est utilisé pour traiter les types de cancer suivants:
Romanian: Docefrez se utilizează pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Docefrez.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Docefrez.
French: • cancer du sein.
Romanian: • cancer de sân.
French: Pour plus d'informations, voir le Résumé des caractéristiques du produit.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului.
French: Lorsque le squelette reste en place, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Romanian: Cu scheletul intact, celulele nu se pot divide şi, în cele din urmă, mor.
French: Autres informations relatives à Docefrez:
Romanian: Alte informaţii despre Docefrez:
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Taxotere, les bénéfices sont supérieurs aux risques mis en évidence.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Taxotere, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
French: La dose, la durée du traitement et les médicaments associés dépendent du type de cancer traité.
Romanian: Doza, durata tratamentului şi medicamentele împreună cu care se utilizează depind de tipul de cancer tratat.
French: Le docétaxel affecte également les cellules non cancéreuses telles que les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
Romanian: Docetaxel afectează, de asemenea, celule necanceroase, precum celulele sanguine, ceea ce poate cauza reacţii adverse.
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients à un stade avancé de la maladie (qui a commencé à se propager).
Romanian: • cancer al capului şi gâtului la pacienţii la care cancerul este avansat (a început să se răspândească).
French: L'EPAR complet relatif à Docefrez est disponible ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Docefrez este disponibil aici.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Docefrez est administré par perfusion et contient le même principe actif que le médicament de référence, Taxotere.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare la pacienţi, întrucât Docefrez se administrează prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca şi medicamentul de referinţă, Taxotere.
French: Docefrez est une poudre et un solvant à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Romanian: Docefrez este o pulbere şi un solvent care se reconstituie într-o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
French: Docefrez étant un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Docefrez este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca pentru medicamentul de referinţă.
French: Docefrez peut être utilisé seul, lorsque d'autres traitements ont échoué.
Romanian: Docefrez poate fi utilizat în monoterapie după ce toate celelalte tratamente au eşuat.
French: Pourquoi Docefrez a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Docefrez?
French: Le traitement par Docefrez doit être mis en place au sein de services spécialisés dans la chimiothérapie (ayant recours à des médicaments pour traiter le cancer), sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Romanian: Docefrez se utilizează în cadrul unor centre specializate de chimioterapie (care utilizează medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Docefrez.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Docefrez.
French: • cancer du poumon non à petites cellules.
Romanian: • cancer bronhopulmonar altul decât cu celule mici.
French: • adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité.
Romanian: • adenocarcinom gastric (un tip de cancer la stomac) la pacienţii care nu au primit încă un tratament pentru cancer.
French: Docefrez est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires);
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare);
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Docefrez est manifestement comparable à Taxotere.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Docefrez este comparabil cu Taxotere.
French: Docefrez étant un médicament générique, la société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le docétaxel.
Romanian: Având în vedere că Docefrez este un medicament generic, societatea a prezentat date referitoare la docetaxel din literatura de specialitate publicată.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Docefrez à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Docefrez, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2010.
French: Il peut également être administré en association avec d'autres médicaments anticancéreux (doxorubicine, cyclophosphamide, trastuzumab ou capécitabine) chez les patientes dont le cancer n'a pas encore été traité ou chez lesquelles d'autres traitements ont échoué, en fonction du type et du stade du cancer du sein traité;
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului (doxorubicină, ciclofosfamidă, trastuzumab sau capecitabină) la pacientele care nu au primit încă un tratament pentru cancer sau după ce toate celelalte tratamente au eşuat, în funcţie de tipul şi stadiul cancerului de sân tratat;
French: Le principe actif de Docefrez, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Romanian: Substanţa activă din Docefrez, docetaxelul, aparţine grupei de medicamente neoplazice numite taxani.
French: Il contient le principe actif docétaxel.
Romanian: Conţine substanţa activă docetaxel.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit, également compris dans l'EPAR.
Romanian: Pentru detalii complete, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité;
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu cisplatină (un alt medicament împotriva cancerului) la pacienţii care nu au primit încă un tratament pentru cancer;
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Docefrez, lire la notice, également comprise dans l'EPAR.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Docefrez, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile (autres médicaments anticancéreux);
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil (alte medicamente împotriva cancerului);
French: Comment Docefrez agit-il?
Romanian: Cum acţionează Docefrez?
French: Comment Docefrez est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Docefrez?
French: Docefrez docétaxel
Romanian: Docefrez docetaxel
French: Dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) doit également être administré au patient la veille du traitement par Docefrez en perfusion.
Romanian: Cu o zi înainte de perfuzia cu Docefrez, pacientului trebuie să i se administreze, de asemenea, dexametazonă (un medicament antiinflamator).
French: Qu'est-ce que Docefrez?
Romanian: Ce este Docefrez?
French: Quelles études ont été menées avec Docefrez?
Romanian: Cum a fost studiat Docefrez?
French: Dans quel cas Docefrez est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Docefrez?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Romanian: Calea de administrare
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Romanian: Mărimea ambalajului
French: Numéro UE Nom Dosage
Romanian: Numărul UE Numele Concentraţia Forma farmaceutică
French: Des réactions plus sévères peuvent survenir.
Romanian: Este posibil să apară reacţii mai severe.
French: L'usage de gants est recommandé.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor.
French: La dose dépendra de votre poids et de votre état général.
Romanian: Doza va depinde de greutatea dumneavoastră şi de starea dumneavoastră generală.
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.
Romanian: Medicul va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului dumneavoastră.
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
French: Il convient de tenir en compte des possibles effets sur le système nerveux central.
Romanian: Trebuie avute în vedere posibilele efecte asupra sistemului nervos central.
French: Signalez immédiatement si vous constatez l'un de ces effets indésirables.
Romanian: Spuneţi imediat dacă observaţi oricare dintre aceste efecte.
French: Age et sexe
Romanian: Vârstă şi sex
French: Survie globale (objectif primaire) :
Romanian: Supravieţuirea globală (Obiectivul final principal):
French: Une analyse primaire et une analyse actualisée ont été réalisées.
Romanian: Au fost efectuate o analiză primară şi o analiză actualizată.
French: La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à l'hôpital.
Romanian: Durata perfuziei este de aproximativ o oră, timp în care veţi sta în spital.
French: • réactions allergiques décrites ci-dessus
Romanian: • reacţii alergice, după cum sunt descrise mai sus
French: Fréquence non déterminée (ne peut pas être estimée à partir des données existantes) :
Romanian: Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
French: Pendant le traitement, il se peut que d'autres médicaments vous soient administrés pour maintenir le nombre de vos cellules sanguines.
Romanian: În timpul tratamentului, este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru menţinerea numărului de celule sanguine.
French: Taille tumorale <2cm >2cm
Romanian: Dimensiunea tumorii 2 cm >2 cm
French: Ces effets ont été spontanément réversibles dans les 3 mois.
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile spontan în decurs de 3 luni.
French: Deux analyses intermédiaires et une analyse finale ont été réalisées.
Romanian: Au fost realizate două analize interimare şi o analiză finală.
French: Ces informations permettront à votre médecin de déterminer si une réduction de posologie doit être envisagée.
Romanian: Această informaţie îi va permite medicului dumneavoastră să decidă dacă este necesară o reducere a dozei.
French: En cas d'apparition de cristaux, la solution ne devra plus être utilisée et devra être jetée.
Romanian: În cazul în care apar cristale, soluţia nu mai trebuie utilizată şi se va arunca.
French: Les données de SSM n'étaient pas statistiquement significatives mais étaient encore associées à une tendance positive en faveur de TAC.
Romanian: Datele privind SFB nu au fost semnificative statistic, dar s-au asociat totuşi cu o tendinţă pozitivă în favoarea TAC.
French: Aucun cas n'a été rapporté chez des patientes du bras FAC.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri la pacienţi din braţul FAC.
French: Une analyse finale a été réalisée avec un suivi médian réel de 96 mois.
Romanian: S-a realizat o analiză finală cu o perioadă de urmărire cu mediana efectivă de 96 de luni.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Romanian: Femei cu potențial fertil/ Contracepţia la bărbaţi şi femei
French: Statut des récepteurs hormonaux
Romanian: Status receptor hormonal
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
French: • si le nombre de vos globules blancs est trop bas,
Romanian: • dacă numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic.
French: Après ouverture du flacon
Romanian: După deschiderea flaconului
French: Temps médian jusqu'à progression (semaines)
Romanian: Timpul median până la progresie (săptămâni):
French: • changement de la couleur de vos ongles qui ensuite peuvent se décoller
Romanian: • schimbarea culorii unghiilor, care pot să cadă
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut avoir des effets sur le système nerveux central (la partie du système nerveux qui comprend le cerveau et la moelle épinière).
Romanian: Cantitatea de alcool conţinută în acest medicament poate avea efecte asupra sistemului nervos central (partea sistemului nervos care include creierul și măduva spinării).
French: Une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie utilizată o metodă contraceptivă eficace.
French: Utilisez immédiatement le flacon après son ouverture.
Romanian: Utilizaţi flaconul imediat după deschidere.
French: • modification ou absence des règles
Romanian: • modificare sau absenţă a menstruaţiei
French: Le recours précoce aux soins de support peut contribuer à l'amélioration de l'état du patient.
Romanian: Aplicarea precoce a tratamentului de susţinere poate ajuta la ameliorarea afecţiunii.
French: Résumé du profil de tolérance pour toutes les indications
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă pentru toate indicaţiile
French: Risque Relatif*
Romanian: Risc relativ*
French: Flacon avant ouverture 2 ans
Romanian: Flaconul nedeschis 2 ani
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: 1 Analyse de toute la population (en intention de traiter) 2 Médiane de survie estimée
Romanian: 1 Set complet de analiză (în intenţia de tratament) 2 Supravieţuirea mediană estimată
French: Les données de survie, de temps médian jusqu'à progression et de taux de réponse sont présentées, pour deux bras de l'étude, dans le tableau ci-dessous :
Romanian: Datele despre supravieţuire, timpul median până la progresie şi ratele de răspuns pentru două din braţele studiului sunt prezentate în tabelul următor:
French: Dans les 2 bras, la qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire EORTC était comparable et stable pendant le traitement et la période de suivi.
Romanian: În ambele braţe, calitatea vieţii, măsurată prin chestionarul EORTC, a fost comparabilă şi stabilă în timpul tratamentului şi ulterior.
French: La première analyse intermédiaire a été planifiée 3 ans après la date à laquelle la moitié des inclusions était réalisée.
Romanian: Prima analiză interimară a fost planificată la 3 ani după data la care s-a realizat jumătate din înrolarea în studiu.
French: La durée d'un cycle de traitement était de 3 semaines pour le bras TCF et 4 semaines pour le bras CF.
Romanian: Durata unui ciclu de tratament a fost de 3 săptămâni pentru braţul TCF şi de 4 săptămâni pentru braţul CF.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 22 mai 2012 Date du dernier renouvellement : 23 février 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 februarie 2017
French: Insuffisance cardiaque congestive(ICC)
Romanian: Insuficienţa cardiacă congestivă (ICC)
French: Le hazard ratio a été estimé selon le modèle proportionnel de Cox avec le groupe de traitement comme facteur.
Romanian: Riscul relativ a fost estimat utilizând modelul Cox de risc proporţional cu grupul de tratament ca factor.
French: Age Catégorie2 <35ans >35ans
Romanian: Vârstă categoria 2 <35 ani ≥35 ani
French: Globalement, les résultats de l'étude démontrent un rapport bénéfice/risque positif pour TAC comparé à FAC.
Romanian: În general, rezultatele studiului demonstrează un raport pozitiv beneficiu/risc al TAC, comparativ cu FAC.
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et déterminera la dose qu'il convient de vous administrer.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeţei corporale în metri pătraţi (m2) şi va determina doza pe care trebuie să o primiţi.
French: A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
French: Si vous veniez à être enceinte pendant le traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
French: Votre médecin pourra arrêter votre traitement immédiatement.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă oprească imediat tratamentul.
French: Dans certains cas (fréquence indéterminée) une perte permanente des cheveux a été constatée
Romanian: În unele cazuri (cu frecvență necunoscută), a fost observată căderea permanentă a părului.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10) ; peu fréquent (1/1000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et sur l'étiquette du flacon.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta de flacon după EXP.
French: L'évaluation de l'efficacité et de la tolérance s'est intéressée exclusivement aux critères de survie ; le succès d'une préservation d'organe n'a pas été formellement évalué.
Romanian: Evaluarea eficacităţii şi siguranţei s-a făcut numai pe baza criteriilor finale de supravieţuire, iar succesul păstrării organului nu a fost luat în considerare în mod oficial.
French: • perte de l'appétit (anorexie)
Romanian: • lipsa poftei de mâncare (anorexie)