FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V skupini, ki je jemala ivabradin, je 67 % bolnikov prejemalo 7,5 mg dvakrat na dan. Mediana trajanja spremljanja je bila 22,9 mesecev.
Norwegian Bokmål: I ivabradingruppen ble 67 % av pasientene behandlet med 7,5 mg to ganger daglig.
Slovenian: ki ne prenašajo ali ne morejo jemati zdravil za srce, imenovanih antagonisti receptorjev beta.
Norwegian Bokmål: - Det brukes til voksne pasienter som ikke tåler eller ikke kan bruke hjertemedisiner som kalles betablokkere.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI CORLENTOR 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT CORLENTOR 5 mg
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Corlentor Ne jemljite zdravila Corlentor - če ste alergični na ivabradin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Corlentor - dersom du er allergisk overfor ivabradin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Corlentor, vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid dersom du har glemt å ta en dose Corlentor.
Slovenian: Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1 753 666409
Norwegian Bokmål: United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1 753 666409
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI CORLENTOR 7,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT CORLENTOR 7,5 mg
Slovenian: Drugo sočasno jemanje Specifične študije o medsebojnih delovanjih z zdravili niso pokazale klinično signifikantnega učinka naslednjih zdravil na farmakokinetiko in farmakodinamiko ivabradina: zaviralcev protonske črpalke (omeprazola, lansoprazola), sildenafila, zaviralcev hidroksimetilglutaril koencim A (HMG CoA) reduktaze (simvastatina), dihidropiridinskih kalcijevih antagonistov (amlodipina, lacidipina), digoksina in varfarina.
Norwegian Bokmål: Spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier har ikke vist klinisk signifikante effekter av følgende legemidler på ivabradins farmakokinetikk og farmakodynamikk: protonpumpehemmere (omeprazol, lansoprazol), sildenafil, HMG-CoA-reduktasehemmere (simvastatin), dihydropyridin kalsiumantagonister (amlodipin, lacidipin), digoksin og warfarin.
Slovenian: Ivabradin lahko medsebojno deluje tudi z mrežničnim tokom Ih, ki je zelo podoben srčnemu If.
Norwegian Bokmål: Ivabradin kan også interagere med retinaimpulser, Ih, som er veldig like hjertets If.
Slovenian: Pojavljajo se predvsem v prvih 2 do 3
Norwegian Bokmål: Dette forekommer spesielt i løpet av de første 2 til 3 månedene etter behandlingsstart.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično (PK/PD) razmerje
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Slovenian: Ivabradin ni priporočljiv pri bolnikih z atrioventrikularnim blokom 2. stopnje.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med AV-blokk av 2. grad Ivabradin anbefales ikke hos pasienter med AV-blokk av 2. grad.
Slovenian: Sočasno jemanje močnih zaviralcev citokroma P450 3A4, kot so azolski antimikotiki (ketokonazol, itrakonazol), makrolidnimi antibiotiki (klaritromicin, eritromicin peroralno, josamicin, telitromicin), zaviralci proteaze virusa HIV (nelfinavir, ritonavir) in nefazodon, je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potente CYP3A4-hemmere som azolantimykotika (ketokonazol, itrakonazol), makrolidantibiotika (klaritromycin, erytromycin per os, josamycin, telitromycin) HIVproteasehemmere (nelfinavir, ritonavir) og nefazodon er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko privede do hude in podaljšane bradikardije (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Symptomer Overdosering kan gi alvorlig og langvarig bradykardi (se pkt.
Slovenian: Zelo redki:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro in očistkom kreatinina nad 15 ml/min odmerka ni potrebno prilagajati
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og kreatininclearance over 15 ml/min (se pkt.
Slovenian: Opazili so, da kombinacija ivabradina 10 mg dvakrat na dan s šentjanževko zmanjšuje njegovo površino pod krivuljo (AUC) za polovico.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av ivabradin 10 mg to ganger daglig og Johannesurt er vist å halvere ivabradins AUC.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Corlentor se izogibajte uživanju grenivkinega soka.
Norwegian Bokmål: Inntak av Corlentor sammen med mat og drikke Unngå grapefruktjuice under behandling med Corlentor.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Corlentor Ker je zdravljenje angine pektoris ali kroničnega srčnega popuščanja običajno doživljenjsko, se pred prenehanjem jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Da behandling av angina eller kronisk hjertesvikt vanligvis er livsvarig, bør du rådføre deg med legen din før du avbryter behandling med dette legemidlet.
Slovenian: Študija SHIFT je bila obsežno multicentrično, mednarodno, randomizirano, dvojno slepo, s placebo nadzorovano preskušanje izida, ki je zajelo 6505 odraslih bolnikov s stabilnim kroničnim srčnim popuščanjem (≥ 4 tedne) II.
Norwegian Bokmål: SHIFT-studien var en stor flersenter, internasjonal, randomisert, dobbeltblind placebokontrollert endepunktstudie gjennomført med 6505 voksne pasienter med stabil kronisk hjertesvikt (i ≥ 4 uker), NYHA klasse II til IV, med redusert venstre ventrikkelejeksjonsfraksjon (LVEF ≤ 35 %) og hvilepuls på ≥ 70 slag/minutt.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 75 ali več let, morate razmisliti o manjšem začetnem odmerku (2,5 mg dvakrat na dan, to je eno polovico 5 mg tablete dvakrat na dan), ki ga lahko nato povečate, če je potrebno.
Norwegian Bokmål: For pasienter over 75 år, bør en lavere startdose vurderes (2,5 mg to ganger daglig, dvs. en halv 5 mg tablett to ganger daglig) før eventuell opptitrering ved behov.
Slovenian: Antianginozni in antiishemični učinek ivabradina je bil povezan z znižanjem srčne frekvence, odvisnim od odmerka ter s signifikantnim zmanjšanjem dvojnega produkta (srčna frekvenca x sistolični krvni tlak) med mirovanjem in vadbo.
Norwegian Bokmål: Ivabradins effekt på angina og iskemi var forbundet med doseavhengig pulsreduksjon og med signifikant reduksjon i puls-trykkproduktet (puls x systolisk blodtrykk) ved hvile og belastning.
Slovenian: S-enantiomer in ni dokazov za njegovo biološko konverzijo in vivo.
Norwegian Bokmål: Ivabradin er en S-enantiomer uten påvist omdannelse in vivo.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je ivabradin (v obliki klorida).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Corlentor - Virkestoff er ivabradin (som hydroklorid).
Slovenian: nosečnost, dojenje in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljivih kontracepcijskih metod (glejte poglavje 4.6)
Norwegian Bokmål: 4.5) - Graviditet, amming og kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon (se pkt.
Slovenian: Če imajo bolniki bradikardijo s slabim hemodinamičnim prenašanjem, razmislite o simptomatskem zdravljenju, vključno z intravenskimi spodbujevalci receptorjev beta, kot je izoprenalin.
Norwegian Bokmål: Ved bradykardi med dårlig hemodynamisk toleranse, kan symptomatisk behandling inkludert intravenøse betastimulerende legemidler som isoprenalin vurderes.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni eozinofilija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovenian: PON TOR SRE
Norwegian Bokmål: MAN TIR ONS TOR FRE LØR SØN
Slovenian: Tablete zdravila Corlentor 7,5 mg so lososove barve, trikotne in filmsko obložene, z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako "7.5" na eni ter na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Corlentor 7,5 mg tabletter er lakserøde, trekantede, filmdrasjerte tabletter preget med "7.5" på en side og på den andre siden.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, večinoma v prvem mesecu zdravljenja omotica, možno zaradi bradikardije občasni*
Norwegian Bokmål: Hodepine, vanligvis den første behandlingsmåneden
Slovenian: Pri kombinaciji ivabradina z nitrati in dihidropiridinskimi kalcijevimi antagonisti, kot je amlodipin, niso opažali težav z varnostjo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fremkommet problemer vedrørende sikkerheten ved kombinasjon av ivabradin og nitrater eller dihydropyridin kalsiumantagonister som amlodipin.
Slovenian: angioedem izpuščaj redki*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige* Angioødem Utslett
Slovenian: Velika izpostavljenost ivabradinu, ki lahko nastaja ob jemanju ivabradina v kombinaciji z močnimi zaviralci citokroma P450 3A4, lahko povzroči preveliko znižanje srčne frekvence, medtem ko je ob zmernih zaviralcih citokroma P450 3A4 tovrstno tveganje zmanjšano (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Høy eksponering for ivabradin som kan forekomme når ivabradin gis i kombinasjon med potente CYP3A4-hemmere, kan gi et kraftig pulsfall, men risikoen reduseres med moderate CYP3A4-hemmere (se pkt.
Slovenian: V študiji SIGNIFY so opažali atrijsko fibrilacijo pri 5,3 % bolnikov, ki so jemali ivabradin, v primerjavi s
Norwegian Bokmål: I SIGNIFY-studien ble atrieflimmer observert hos 5,3 % av pasientene som tok ivabradin sammenlignet med 3,8 % i placebogruppen.
Slovenian: Najpogostejši simptomi srčnega popuščanja vključujejo zasoplost, slabotnost,
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på hjertesvikt er åndeløshet, utmattelse, tretthet og opphovning av anklene.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca vztrajno znižuje pod 50 utripov na minuto med mirovanjem ali če bolniki doživljajo simptome, povezane z bradikardijo, morate odmerek titrirati navzdol do naslednjega manjšega odmerka pri bolnikih, ki jemljejo 7,5 mg dvakrat dnevno ali 5 mg dvakrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Hvis hvilepulsen under behandlingen vedvarende faller under 50 slag i minuttet, eller hvis pasienten får bradykardirelaterte symptomer, må dosen titreres ned til neste lavere dose hos pasienter som får 7,5 mg to ganger daglig eller 5 mg to ganger daglig.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Slovenian: Odmerjanje Za različna odmerjanja so na voljo filmsko obložene tablete, ki vsebujejo 5 mg in 7,5 mg ivabradina.
Norwegian Bokmål: For de forskjellige dosene er filmdrasjerte tabletter med 5 mg og 7,5 mg ivabradin tilgjengelige.
Slovenian: Corlentor za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje angine pektoris.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Corlentor i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av angina pectoris.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo ivabradin, imajo povečano tveganje za razvoj atrijske fibrilacije (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med ivabradin er risikoen for å utvikle atrieflimmer økt (se pkt.
Slovenian: O bolnikih z zmernim jetrnim popuščanjem ni dovolj podatkov za postavljanje zaključkov.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilstrekkelige til å trekke konklusjoner hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: O kroničnem srčnem popuščanju:
Norwegian Bokmål: Kronisk hjertesvikt:
Slovenian: Študije na podganah niso pokazale učinka na plodnost pri samcih in samicah (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Studier på rotter har ikke vist noen effekt på fertiliteten til hanner og hunner (se pkt.
Slovenian: Ivabradin se presnavlja samo preko citokroma P450 3A4 in je njegov zelo blag zaviralec.
Norwegian Bokmål: Ivabradin metaboliseres kun av CYP3A4 og er en svært svak hemmer av dette cytokromet.
Slovenian: Kombinacija z zaviralci kalcijevih kanalčkov Sočasno jemanje ivabradina s kalcijevimi antagonisti, ki znižujejo srčno frekvenco, kot sta verapamil in diltiazem, je kontraindicirano (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ivabradin og pulsreduserende kalsiumantagonister som verapamil eller diltiazem er kontraindisert (se pkt.4.3 og 4.5).
Slovenian: Specifičen učinek ivabradina na znižanje hitrosti srčnega utripa pomaga izboljšati delovanje srca ter življenjsko prognozo pri teh bolnikih.
Norwegian Bokmål: Høyere puls har dessuten uheldig innvirkning på hjertefunksjonen og vitale prognoser hos pasienter med kronisk hjertesvikt, og ivabradins spesifikke reduksjon av pulsen bidrar til å forbedre hjertefunksjonen og vitale prognoser hos disse pasientene.
Slovenian: *Pogostnost neželenih učinkov iz spontanega poročanja je izračunana na podlagi podatkov iz kliničnih študij Opis izbranih neželenih učinkov
Norwegian Bokmål: EKG forlenget QT-intervall *Frekvens kalkulert fra kliniske undersøkelser av bivirkninger oppdaget fra spontane rapporter
Slovenian: Sočasno jemanje ivabradina s tovrstnimi zdravili je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ivabradin og disse legemidlene er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišični krči
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovenian: V podskupini bolnikov s srčno frekvenco ≥ 75 utripov na minuto zdravljenih s priporočenim ciljnim odmerkom antagonista adrenergičnih receptorjev beta, ni bilo opažene statistično značilne koristi glede primarnega sestavljenega končnega izida (razmerje tveganja: 0,97, 95 % interval zaupanja [0,74; 1,28]) in drugih sekundarnih končnih izidov, vključno s hospitalizacijo zaradi poslabšanja srčnega popuščanja
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter med puls ≥ 75 slag/minutt på den anbefalte dosen med betablokkere, ble det ikke observert noen statistisk signifikant fordel på det primære sammensatte endepunktet (fareforhold: 0,97, 95 %KI [0,74;1,28]) og andre sekundære endepunkter, inkludert sykehusinnleggelse for forverret hjertesvikt (fareforhold: 0,79, 95 % KI [0,56;1,10]) eller død pga. hjertesvikt (fareforhold: 0,69, 95 % KI [0,31;1,53]).
Slovenian: do IV. razreda po funkcijski razvrstitvi Newyorškega društva za srce (NYHA) s sistolično disfunkcijo pri bolnikih v sinusnem ritmu, pri katerih je srčna frekvenca ≥ 75 utripov na minuto, v kombinaciji s standardno terapijo, vključno z zdravljenjem z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta oziroma tudi ko je zdravljenje z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirano ali ga bolnik ne prenaša dobro (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Ivabradin er indisert i kronisk hjertesvikt NYHA klasse II til IV med systolisk dysfunksjon, hos pasienter i sinusrytme og som har en puls på ≥ 75 slag/minutt, i kombinasjon med standardbehandling inkludert behandling med betablokkere, eller når behandling med betablokkere er kontraindisert eller ikke tålt (se pkt.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z nizko srčno frekvenco
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med lav puls
Slovenian: Kako jemati zdravilo Corlentor
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Corlentor
Slovenian: amlodipina in lacidipina, na farmakokinetiko ter farmakodinamiko digoksina in varfarina ter na farmakodinamiko aspirina.
Norwegian Bokmål: Ivabradin hadde heller ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til simvastatin, amlodipin, lacidipin, på farmakokinetikken og farmakodynamikken til digoksin, warfarin eller på farmakodynamikken til aspirin.
Slovenian: ibutilid, amiodaron) - nesrčno-žilna zdravila, ki podaljšujejo interval QT (na primer pimozid, ziprazidon, sertindol, meflokin,
Norwegian Bokmål: - Ikke-kardiovaskulære QT-forlengende legemidler (f.eks. pimozid, ziprasidon, sertindol, meflokin,
Slovenian: Če ste noseči in ste jemali zdravilo Corlentor, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er gravid og har brukt Corlentor.
Slovenian: Corlentor 7,5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (kar ustreza 8,085 mg ivabradinijevega klorida).
Norwegian Bokmål: Corlentor 7,5 mg: En filmdrasjert tablett inneholder 7,5 mg ivabradin (tilsvarende 8,085 mg ivabradin som hydroklorid).
Slovenian: Ivabradin je indiciran: - pri odraslih, pri katerih so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirani ali jih ne prenašajo,
Norwegian Bokmål: Ivabradin er indisert: - hos voksne som har en kontraindikasjon eller intoleranse overfor betablokkere - eller i kombinasjon med betablokkere hos pasienter som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med optimal dose betablokkere.
Slovenian: Ivabradin je torej kontraindiciran med dojenjem (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Ivabradin er derfor kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza (E 464) titanov dioksid (E 171) makrogol 6000 glicerol (E 422) magnezijev stearat (E 470 B) rumeni železov oksid (E 172)
Norwegian Bokmål: Glyserol (E 422) Magnesiumstearat (E 470 B) Gult jernoksid (E 172) Rødt jernoksid (E 172)
Slovenian: Zdravila, ki podaljšujejo interval QT: - srčno-žilna zdravila, ki podaljšujejo interval QT (na primer kinidin, dizopiramid, bepridil, sotalol,
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler - Kardiovaskulære QT-forlengende legemidler (f.eks. kinidin, disopyramid, bepridil, sotalol,
Slovenian: srčna frekvenca med mirovanjem pod 70 utripov na minuto pred zdravljenjem kardiogeni šok akutni miokardni infarkt huda hipotenzija (< 90/50 mm Hg)
Norwegian Bokmål: 6.1 - Hvilepuls under 70 slag/minutt før behandling - Kardiogent sjokk
Slovenian: Simptomi
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Slovenian: Podolgovata, filmsko obložena tableta lososove barve z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako "5" na eni ter na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Lakserød, avlang, filmdrasjert tablett med delestrek på begge sider, preget med "5" på en side og på den andre siden.
Slovenian: Po zmanjšanju odmerka morate spremljati srčno frekvenco (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter dosereduksjon skal pulsen overvåkes (se pkt.
Slovenian: Primarni sestavljeni končni izid Komponente sestavljenega končnega izida:
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt på det primære sammensatte endepunktet, dets komponenter og sekundære endepunkter
Slovenian: sinkopa, možno zaradi bradikardije
Norwegian Bokmål: Fatigue, muligens relatert til bradykardi
Slovenian: srčna frekvenca med mirovanjem pod 70 utripov na minuto pred zdravljenjem kardiogeni šok akutni miokardni infarkt huda hipotenzija (< 90/50 mm Hg) hudo jetrno popuščanje sindrom bolnega sinusnega vozla sinoatrijski blok nestabilno ali akutno srčno popuščanje odvisnost od srčnega spodbujevalnika (srčna frekvenca, ki jo narekuje izključno srčni spodbujevalnik) nestabilna angina pektoris atrioventrikularni blok 3. stopnje kombinacija z močnimi zaviralci citokroma P450 3A4, kot so azolski antimikotiki (ketokonazol, itrakonazol), makrolidni antibiotiki (klaritromicin, eritromicin peroralno, josamicin, telitromicin), zaviralci proteaze virusa HIV (nelfinavir, ritonavir) in nefazodon (glejte poglavji 4.5 in 5.2) kombinacija z verapamilom ali diltiazemom, zmernima zaviralcema citokroma P450 3A4, ki imata lastnosti zniževanja srčne frekvence (glejte poglavje 4.5)
Norwegian Bokmål: 6.1 - Hvilepuls under 70 slag/minutt før behandling - Kardiogent sjokk - Akutt hjerteinfarkt - Alvorlig hypotensjon (< 90/50 mmHg) - Alvorlig nedsatt leverfunksjon - Syk-sinus-syndrom - SA-blokk - Ustabil eller akutt hjertesvikt - Pacemaker-avhengighet (puls styres utelukkende av pacemakeren) - Ustabil angina - AV-blokk av 3. grad - Kombinasjon med potente cytokrom P450 3A4-hemmere som azolantimykotika (ketokonazol,
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca znižuje pod 50 utripov na minuto med mirovanjem ali če bolniki doživljajo simptome, povezane z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija, morate odmerek titrirati navzdol, vključno do najmanjšega odmerka 2,5 mg dvakrat na dan (eno polovico 5 mg tablete dvakrat na dan).
Norwegian Bokmål: Hvis hvilepulsen faller under 50 slag/minutt eller pasienten får bradykardirelaterte symptomer som svimmelhet, tretthet eller hypotensjon, må dosen nedtitreres, inkludert den laveste dosen 2,5 mg to ganger daglig (en halv 5 mg tablett to ganger daglig).
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca vztrajno znižuje pod 50 utripov na minuto med mirovanjem ali če imajo bolniki simptome, povezane z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija, morate odmerek titrirati navzdol ali zdravljenje prekiniti, če srčna frekvenca pod 50 utripov na minuto ali simptomi bradikardije vztrajajo (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis hvilepulsen under behandling faller vedvarende under 50 slag/minutt eller pasienten får bradykardirelaterte symptomer som svimmelhet, tretthet eller hypotensjon, må dosen nedtitreres, eller behandlingen seponeres hvis puls under 50 slag/minutt eller bradykardisymptomer vedvarer (se pkt.
Slovenian: Preiskave občasni povečanje kreatinina v krvi podaljšanje intervala QT na EKG
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin i blod
Slovenian: bolnikov, je bila pojavnost atrijske fibrilacije 4,86% pri bolnikih, ki so jemali ivabradin v primerjavi s 4,08% pojavnostjo v kontrolni skupini, kar ustreza razmerju tveganja 1,26, 95% IZ [1,15-1,39].
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av alle de dobbeltblindede, kontrollerte kliniske fase II/III-studiene med en varighet på minst 3 måneder, med mer enn 40 000 inkluderte pasienter, var forekomsten av atrieflimmer 4,86 % hos pasienter behandlet med ivabradin sammenlignet med 4,08 % i kontrollgruppene, tilsvarende et fareforhold på 1,26, 95 % KI [1,15-1,39].
Slovenian: halofantrin, pentamidin, cisaprid, eritromicin intravensko) Sočasni uporabi srčno-žilnih in nesrčno-žilnih zdravil, ki podaljšujejo interval QT, se morate ob ivabradinu izogibati, saj se podaljšanje intervala QT lahko poslabša z zniževanjem srčne frekvence.
Norwegian Bokmål: Bruk av kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære QT-forlengende legemidler samtidig med ivabradin bør unngås da QT-forlengelse kan forverres av pulsreduksjon.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Corlentor 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (kar ustreza 5,390 mg ivabradinijevega klorida).
Norwegian Bokmål: Corlentor 5 mg: En filmdrasjert tablett inneholder 5 mg ivabradin (tilsvarende 5,390 mg ivabradin som hydroklorid).
Slovenian: 7) je nevezana površina pod krivuljo (AUC) ivabradina in poglavitnega aktivnega presnovka za približno 20 % večja, kot pri preiskovancih z normalnim delovanjem jeter.
Norwegian Bokmål: - Nedsatt leverfunksjon: hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child Pugh grad inntil 7) var ubundet AUC for ivabradin og den viktigste aktive metabolitten ca. 20 % høyere enn hos personer med normal leverfunksjon.
Slovenian: Jedro laktoza monohidrat magnezijev stearat (E 470 B) koruzni škrob maltodekstrin brezvodni koloidni silicijev dioksid (E 551)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat (E 470 B) Maisstivelse
Slovenian: Presnova aktivnega presnovka prav tako zajema citokrom P450 3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av den aktive metabolitten omfatter også CYP3A4.
Slovenian: astenija, možno zaradi bradikardije utrujenost, možno zaradi bradikardije redki*
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, muligens relatert til bradykardi Mindre vanlige* Synkope, muligens relatert til bradykardi
Slovenian: Pomožne snovi
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer
Slovenian: Pogostnost možnih spodaj navedenih neželenih učinkov je definirana z uporabo naslednjega dogovora: zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre inntil 1 av 100 brukere Sjeldne: kan berøre inntil 1 av 1000 brukere
Slovenian: Ženske v rodni dobi
Norwegian Bokmål: Eldre mennesker
Slovenian: Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelse
Slovenian: Omenjeno izboljšanje ni bilo statistično značilno.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene var ikke statistisk signifikante.