FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Nemecko
Italian: LV - Lettonia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Slovak: Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Italian: FR - Francia Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Slovak: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francúzsko
Italian: ES - Spagna FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Slovak: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Italian: SE - Svezia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Slovak: SE - Švédsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francúzsko
Italian: FR - Francia ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Slovak: Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCÚZSKO
Italian: BE - Belgio SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Slovak: BE - Belgicko SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Italian: BE - Belgio DOCPHARMA N.V.
Slovak: BE - Belgicko DOCPHARMA N.V.
Italian: IS- 220 Hafnarfjördur Iceland
Slovak: IS- 220 Hafnarfjördur Island
Italian: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Slovak: Zichy G. u. 5 fszt/1
Italian: FR - Francia ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Italian: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Slovak: DE - Nemecko Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Italian: EL - Grecia FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
Slovak: Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Grécko
Italian: FR - Francia Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Italian: D-64295 Darmstadt Germany
Slovak: D-64295 Darmstadt Nemecko
Italian: 94200 Ivry sur Seine FRANCE
Slovak: 94200 Ivry sur Seine FRANCÚZSKO
Italian: IT - Italia Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Italian: BE - Belgio LABORATOIRES S.M.B.
Slovak: BE - Belgicko LABORATOIRES S.M.B.
Italian: BE - Belgio SANDOZ N.V.
Slovak: BE - Belgicko SANDOZ N.V.
Italian: FI - Finlandia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Slovak: FI - Fínsko Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Italian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard capsula rigida a rilascio prolungato
Slovak: D-64295 Darmstadt Nemecko durafenat retard kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
Italian: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Slovak: Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgicko
Italian: FR - Francia ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Slovak: 194, Bureaux de la Colline
Italian: LT-09200 Vilnius
Slovak: Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Litva
Italian: LV - Lettonia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Slovak: Latvia Gertrudes iela 54-5
Italian: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine France
Slovak: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francúzsko
Italian: EL - Grecia KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Slovak: EL - Grécko KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes
Italian: EL - Grecia LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Slovak: EL - Grécko LABORATOIRES SMB S.A.,
Italian: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Slovak: Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Taliansko
Italian: AT - Austria Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Slovak: Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299
Italian: 33127 Saint Jean d'Illac France
Slovak: Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCÚZSKO
Italian: Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln
Slovak: Sandoz 200mg Hartkapseln
Italian: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
Slovak: Lek farmacevtska družba d.d.,
Italian: PL - Polonia Apotex Europe B.V.
Slovak: PL - Poľsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Italian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovak: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298
Italian: FR - Francia LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Slovak: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Italian: 7720 Pécsvárad Hungary
Slovak: Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Maďarsko
Italian: ET - Estonia Sanofi-Aventis Estonia
Slovak: ET - Estónsko Sanofi-Aventis
Italian: Netherlands
Slovak: Holandsko
Italian: ES - Spagna BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Slovak: S.A.Alameda de Urquijo
Italian: ES - Spagna NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Italian: S.A. Rue De La Pastorale 26-28
Slovak: Rue De La Pastorale 26-28
Italian: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Slovak: Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Italian: LT - Lituania UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Slovak: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Italian: EL - Grecia MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Slovak: Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Italian: IT - Italia Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Slovak: Pharma Spa Via della Libertà 30
Italian: 6D 64295 Darmstadt Germany
Slovak: 64295 Darmstadt Nemecko
Italian: Av. Brg.
Slovak: NV Av. du Bourg.
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Slovak: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Italian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovak: PL - Poľsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Slovak: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francúzsko
Italian: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH United Kingdom
Slovak: House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Veľká Británia
Italian: FR - Francia Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 26, avenue Tony Garnier 69007
Italian: D-10785 Berlin Germany
Slovak: D-10785
Italian: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Slovak: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCÚZSKO
Italian: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Slovak: 92302 Levallois-Perret Cedex Francúzsko
Italian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée compressa a rilascio prolungato
Slovak: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Italian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Slovak: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgicko
Italian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovak: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264
Italian: SE - Svezia Sandoz A/S C.F.Tietgens
Slovak: Sandoz A/S C.F.
Italian: BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée compressa a rilascio prolungato
Slovak: BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Italian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg compressa a rilascio modificato
Slovak: D-64295 Darmstadt Nemecko durafenat MF 200 mg kapsula s riadeným uvoľňovaním, tvrdá
Italian: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom
Slovak: BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Veľká Británia
Italian: SUPRALIP 160 FILMCOATED TABLETS
Slovak: SUPRALIP 160 FILMCOATED
Italian: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Slovak: Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Slovak: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918
Italian: Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Slovak: 68-88, rue Ampere (Z.I.
Italian: Poland
Slovak: Poľsko
Italian: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Slovak: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH
Italian: FR - Francia Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCÚZSKO
Italian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
Slovak: Office Park da Beloura
Italian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Slovak: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francúzsko
Italian: A-1140 Wien
Slovak: A-1140
Italian: FR - Francia SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Slovak: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCÚZSKO
Italian: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Slovak: Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugalsko
Italian: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Slovak: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgicko
Italian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: PannonPharma Kft.
Italian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg compressa
Slovak: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
Italian: Laboratorio Farmaceutico Srl
Slovak: Pharmaceuticals Italia Srl
Italian: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Slovak: Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Nemecko
Italian: CZ
Slovak: SK
Italian: D-89079 ULM
Slovak: D-89079
Italian: EL - Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G.
Italian: ES - Spagna ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Slovak: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Italian: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Slovak: DE - Nemecko Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Italian: FR - Francia Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Slovak: Leurquin Mediolanum Lab.
Italian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Slovak: DE - Nemecko CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Italian: CY - Cipro REMEDICA LTD Aharnon street
Slovak: LTD Aharnon street
Italian: 00155 ROMA
Slovak: 00155 ROMA Taliansko
Italian: HUUngheria
Slovak: HUMaďarsko
Italian: AT - Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovak: AT - Rakúsko Stada Arzneimittel GmbH
Italian: AT - Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Slovak: Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Italian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Slovak: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto
Italian: Bezabeta 400 retard compressa a rilascio prolungato
Slovak: Bezabeta 400 retard
Italian: Gemif 600-1 A Pharma
Slovak: Gemif 600-1
Italian: FR - Francia ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francúzsko
Italian: FR - Francia ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCÚZSKO
Italian: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Slovak: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825
Italian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Slovak: PL - Poľsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Italian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Italian: 160 MG/CAP capsula rigida
Slovak: 160 MG/CAP kapsula, tvrdá
Italian: EL - Grecia ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Slovak: EL - Grécko ACTAVIS GROUP PTC
Italian: SISlovenia
Slovak: SISlovinsko
Italian: Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Slovak: Limited Cp House
Italian: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Slovak: 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Italian: Ciprofibrato contenenti farmaci con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
Slovak: Lieky obsahujúce ciprofibrát s registráciou v Európskej únii
Italian: Fenobrat capsula rigida a rilascio prolungato
Slovak: Fenobrat kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Italian: PL - Polonia Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Slovak: PL - Poľsko Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne
Italian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France
Slovak: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Italian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Slovak: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Italian: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Slovak: DE - Nemecko AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str.
Italian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg compressa
Slovak: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
Italian: IT - Italia Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Slovak: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Taliansko
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé compressa
Slovak: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tableta
Italian: Estonia
Slovak: ESTÓNSKO
Italian: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovak: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Italian: Germany
Slovak: NEMECKO
Italian: GERMANY
Slovak: Nemecko
Italian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Slovak: Edifício 5C - 6º 2740-298
Italian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé compressa
Slovak: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tableta
Italian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg compressa
Slovak: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tableta
Italian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
Slovak: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
Italian: s r.o.
Slovak: P.O.
Italian: CY - Cipro REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Slovak: LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Italian: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg compressa rivestita con film a rilascio modificato
Slovak: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé compressa
Slovak: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tableta
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Slovak: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA
Italian: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln capsula rigida a rilascio prolungato
Slovak: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
Italian: Bezafibrat 400 retard Heumann compressa a rilascio prolungato
Slovak: Bezafibrat 400 retard Heumann
Italian: BE - Belgio JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Slovak: BE - Belgicko JUBILANT PHARMACEUTICALS
Italian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB compressa rivestita con film
Slovak: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB
Italian: Gemfibrozil contenenti farmaci con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
Slovak: Lieky obsahujúce gemfibrozil s registráciou v Európskej únii
Italian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé compressa
Slovak: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé tableta
Italian: CY - Cipro MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Italian: BARCELONA
Slovak: Berlin
Italian: CY - Cipro MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Italian: FR - Francia TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovak: Le Palatin 1
Italian: Ferita aperta
Slovak: Otvorená rana
Italian: "Solo per uso sottocutaneo.
Slovak: Len na subkutánne použitie.
Italian: "ARTISS è inteso esclusivamente per l'uso ospedaliero da parte di medici o chirurghi esperti."
Slovak: ARTISS je určený iba pre nemocničné použitie lekárom alebo chirurgom s primeranými skúsenosťami."
Italian: Deve essere sostituito con:
Slovak: sa má nahradiť textom:
Italian: Non spruzzare più vicino della distanza raccomandata.
Slovak: Nerozprašujte z menšej vzdialenosti, ako je odporúčaná vzdialenosť.
Italian: Un eccessivo spessore del coagulo potrebbe interferire negativamente con l'efficacia del prodotto e il processo di cicatrizzazione della ferita.
Slovak: Nadmerná hrúbka zrazeniny môže negatívne narušiť pôsobenie prípravku a proces hojenia rany.
Italian: A questo paragrafo deve essere aggiunto il seguente testo:
Slovak: Do tejto časti sa má doplniť nasledujúci text:
Italian: Pressione, distanza e dispositivi raccomandati per l'applicazione spray di [nome del prodotto]
Slovak: Odporúčaný tlak, vzdialenosť a zariadenia používané na rozprašovanie lieku [názov produktu]
Italian: Procedure laparoscopiche /minimamente invasive
Slovak: Laparoskopické/ minimálne invazívne zákroky
Italian: Questo testo:
Slovak: Text:
Italian: Come usare [NOME DEL PRODOTTO]
Slovak: Ako užívať [NÁZOV PRODUKTU]
Italian: Distanza dal tessuto raccomandata
Slovak: Odporúčaná vzdialenosť od cieľového tkaniva
Italian: Faccia particolare attenzione con [NOME DEL PRODOTTO]
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní [NÁZOV PRODUKTU]
Italian: ALLEGATO III EMENDAMENTI AI PARAGRAFI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Italian: "Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO] mediante applicazione spray, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni:
Slovak: „V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania:
Italian: "L'uso di [NOME DEL PRODOTTO] è limitato a chirurghi esperti, specializzati nell'uso di [NOME DEL PRODOTTO]."
Slovak: „Použitie lieku [NÁZOV PRODUKTU] je určené výhradne skúseným chirurgom, ktorí boli vyškolení v používaní lieku [NÁZOV PRODUKTU]."
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] non è raccomandato per la chirurgia laparoscopica.
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa neodporúča na laparoskopické použitie.
Italian: Ferita aperta dovuta ad intervento su tessuto sottocutaneo
Slovak: Chirurgia otvorených rán a podkožného tkaniva
Italian: Pressione dello spruzzo raccomandata
Slovak: Odporúčaný tlak rozprašovača
Italian: Nelle ferite chirurgiche aperte deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Slovak: Pri chirurgii otvorených rán sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Italian: • I dispositivi spray e le punte accessorie sono forniti con istruzioni per l'uso e raccomandazioni sui range di pressione e di distanza di nebulizzazione dalla superficie tissutale.
Slovak: Rozprašovače a prídavné špičky poskytujú pokyny na používanie a odporúčania týkajúce sa rozsahu tlaku a vzdialenosti od povrchu tkaniva pri rozprašovaní.
Italian: Prima di usare [NOME DEL PRODOTTO]
Slovak: Skôr ako užijete [NÁZOV PRODUKTU]
Italian: Beriplast P (e denominazioni associate)
Slovak: P (a súvisiace názvy)
Italian: L'applicazione spray di [NOME DEL PRODOTTO] deve essere eseguita solo se è possibile rispettare accuratamente la distanza di nebulizzazione raccomandata dal produttore.
Slovak: Aplikácia lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť, iba ak je možné riadne posúdiť vzdialenosť rozprašovača odporúčanú výrobcom.
Italian: Punta sostituibile
Slovak: Vymeniteľná špička
Italian: Procedure chirurgiche
Slovak: Operácia
Italian: Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO], deve essere nebulizzato utilizzando un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Slovak: V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa má rekonštituovať a používať len podľa návodu a s pomôckami odporúčanými pre tento produkt (pozri časť 6.6).
Italian: Questo paragrafo del foglio illustrativo deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Slovak: Táto časť písomnej informácie pre používateľov má zahŕňať nasledujúci text na uvedených miestach zvýraznený tučným písmom a podčiarknutím:
Italian: Nelle procedure minimamente invasive/laparoscopiche deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 1,5 bar (22 psi) e utilizzi esclusivamente biossido di carbonio.
Slovak: Pri minimálne invazívnych / laparoskopických zákrokoch sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 1,5 baru (22 psi).
Italian: Artiss e denominazioni associate
Slovak: Artiss a súvisiace názvy
Italian: Al RCP di Artiss devono essere apportate le seguenti variazioni:
Slovak: Artiss sa majú vykonať nasledujúce zmeny:
Italian: Tisseel e denominazioni associate
Slovak: Tisseel a súvisiace názvy
Italian: Duploject Spray Set
Slovak: Súprava rozprašovača Duploject
Italian: Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, assicurarsi di usare una pressione all'interno del range di pressione raccomandato dal produttore del dispositivo (vedere la tabella riportata nel paragrafo 6.6 per pressione e distanza).
Slovak: Pri aplikácii lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača skontrolujte, či používate tlak, ktorý je v rozsahu odporúčanom výrobcom rozprašovača (tlak a vzdialenosť, pozri časť 6.6).
Italian: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Slovak: 2 - 5 cm 1,2 - 1,5 baru (18 - 22 psi)
Italian: Prima di applicare [NOME DEL PRODOTTO] la superficie della ferita deve essere asciugata mediante tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione).
Slovak: Pred aplikáciou lieku [NÁZOV PRODUKTU] je povrch rany potrebné vysušiť štandardnými technikami (napr. prerušovaná aplikácia obkladov, tampónov, použitie odsávacích nástrojov).
Italian: Questo evento sembra essere correlato all'uso dello spray a pressioni più elevate rispetto a quelle raccomandate e/o troppo vicino alla superficie tissutale.
Slovak: Táto udalosť zrejme súvisí s použitím rozprašovača s vyšším ako odporúčaným tlakom a/alebo v tesnej blízkosti povrchu tkaniva.
Italian: Tisseel/Tissucol Spray Set
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Tissucol
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [Nome del prodotto] quando viene nebulizzato su ferite chirurgiche aperte.
Slovak: V porovnaní s rozprašovaním pomocou CO2 sa riziko zdá byť vyššie, ak sa fibrínové tkanivové lepidlá rozprašujú pomocou vzduchu, a preto ho pri rozprašovaní lieku [Názov produktu] v chirurgii otvorenej rany nemožno vylúčiť.
Italian: Duplospra y MIS
Slovak: Regulátor Duplospray MIS
Italian: Tissucol e denominazioni associate
Slovak: Tissucol a súvisiace názvy
Italian: Come usare [NOME DEL PRODOTTO] In questo paragrafo deve essere inserito il seguente testo: "Prima di applicare [NOME DEL PRODOTTO] la superficie della ferita deve essere asciugata mediante tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione).
Slovak: Do tejto časti sa má doplniť nasledujúci text: „Pred aplikáciou lieku [NÁZOV PRODUKTU] je povrch rany potrebné vysušiť štandardnými technikami (napr. prerušovaná aplikácia obkladov, tampónov, použitie odsávacích nástrojov)."
Italian: Per l'applicazione spray, vedere i paragrafi 4.4 e 6.6 per raccomandazioni specifiche sulla lunghezza delle punte applicatrici e su pressione e distanza dal tessuto necessarie per ciascuna procedura chirurgica."
Slovak: Osobitné odporúčania pre nanášanie rozprašovačom, ako požadovaný tlak a vzdialenosť od povrchu tkaniva pri chirurgickom zákroku a dĺžka špičiek aplikátora, pozri časti 4.4 a 6.6."
Italian: Questo paragrafo del RCP deve includere il seguente testo:
Slovak: Táto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku má zahŕňať nasledujúci text:
Italian: Duplospra y MIS NIST B11
Slovak: Regulátor Duplospray MIS NIST
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa má používať presne podľa návodu a len s pomôckami odporúčanými pre tento produkt.