FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Krka?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pemetrexed Krka?
Dutch: Waarom is Pemetrexed Krka geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Pemetrexed Krka odobren u EU-u?
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Krka, pemetrexed, is een cytotoxisch middel (een middel dat zich delende cellen, zoals kankercellen, doodt) dat tot de groep ‘antimetabolieten' behoort.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pemetrexed Krka, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice raka), a ubraja se u grupu „antimetabolita".
Dutch: Wat is Pemetrexed Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Pemetrexed Krka i za što se koristi?
Dutch: Hoe is Pemetrexed Krka onderzocht?
Croatian: Kako je Pemetrexed Krka ispitivan?
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Alimta, het voordeel van Pemetrexed Krka groter is dan het vastgestelde risico en Pemetrexed Krka geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist lijeka Pemetrexed Krka, kao i kod lijeka Alimta, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Pemetrexed Krka is verkrijgbaar in de vorm van een poeder waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
Croatian: Pemetrexed Krka dostupan je kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Dutch: In dit geval wordt Pemetrexed Krka gebruikt in combinatie met cisplatine bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld of als op zichzelf staande behandeling bij patiënten die al eerder een behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Croatian: • uznapredovalog raka pluća nemalih stanica naziva „neskvamozne stanice", pri čemu se koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika koji nisu prethodno liječeni ili kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno primali terapiju protiv raka.
Dutch: • kwaadaardig mesothelioom van de pleura (kanker van de longvliezen die doorgaans wordt veroorzaakt door blootstelling aan asbest).
Croatian: • malignog pleuralnog mezotelioma (raka ovojnice pluća koji je obično uzrokovan izlaganjem azbestu), pri čemu se koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika s neoperabilnim rakom koji prethodno nisu primali kemoterapiju;
Dutch: Pemetrexed Krka bevat de werkzame stof pemetrexed.
Croatian: Pemetrexed Krka sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Dutch: Hoe werkt Pemetrexed Krka?
Croatian: Kako djeluje Pemetrexed Krka?
Dutch: Hoe wordt Permetrexed Krka gebruikt?
Croatian: Kako se Pemetrexed Krka koristi?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. svibnja 2018.
Dutch: - Als u pijn op de borst krijgt (vaak) of een snelle hartslag hebt (soms).
Croatian: - ako počnete osjećati bolove u prsima (često) ili ubrzano kucanje srca (manje često).
Dutch: * p-waarde heeft betrekking op vergelijking tussen groepen.
Croatian: * p-vrijednost se odnosi na usporedbu između dviju skupina bolesnika.
Dutch: Dit is gelijk aan 2,7% van de aanbevolen maximale dagelijks inname van natrium voor een volwassene.
Croatian: To odgovara 2,7% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Dutch: Niet aanbevolen gelijktijdig gebruik
Croatian: Istodobna primjena koja se ne preporučuje
Dutch: In klinische onderzoeken zijn geen aanwijzingen gevonden dat patiënten van 65 jaar of ouder een verhoogd risico lopen van bijwerkingen vergeleken met patiënten jonger dan 65 jaar.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo naznaka da bolesnici u dobi od 65 ili više godina imaju veći rizik nuspojava u usporedbi s bolesnicima mlađima od 65 godina.
Dutch: Definitie van de frequenties: Zeer vaak - ≥ 10%; vaak- > 5% en < 10%.
Croatian: *Definicije pojmova učestalosti: vrlo često - ≥ 10%; često - > 5% i < 10%.
Dutch: 95%-BI voor mediaan
Croatian: • 95% CI za medijan
Dutch: Frequentie schatting: - Zeer vaak (≥ 1/10) - Vaak (≥ 1/100, < 1/10) - Soms (≥ 1/1.000, < 1/100) - Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - Zeer zelden ≤ 1/10.000) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: In vitro studies tonen aan dat pemetrexed actief uitgescheiden wordt door OAT3 (organische anion transporter
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se pemetreksed aktivno izlučuje putem OAT3 (organskog anionskog transportera).
Dutch: Uw arts zal met u praten over het potentiële risico van het gebruik van Pemetrexed Krka tijdens de zwangerschap.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka Pemetrexed Krka u trudnoći.
Dutch: U moet uw arts zo snel mogelijk op de hoogte brengen wanneer u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Croatian: Morate što prije obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava.
Dutch: De resultaten van deze werkzaamheidsanalysen zijn samengevat in de onderstaande tabel:
Croatian: Rezultati tih analiza djelotvornosti su sažeti u tablici koja slijedi.
Dutch: Verpakking met 1 injectieflacon is beschikbaar in een doos.
Croatian: Dostupno je pakiranje od 1 bočice u kutiji.
Dutch: - Als u pijn, roodheid, zwellingen of wondjes in uw mond hebt (zeer vaak)
Croatian: - ako imate bolove, crvenilo, oteklinu ili ranice u ustima (vrlo često).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antineoplastische middelen, foliumzuuranalogen, ATC-code: L01BA04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, analozi folatne kiseline, ATK oznaka: L01BA04.
Dutch: Op basis van de geplande datum van uw infusie met Pemetrexed Krka en/of de status van uw nierfunctie, moet uw arts u adviseren over welke geneesmiddelen u kunt gebruiken en wanneer u deze kunt gebruiken.
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka Pemetrexed Krka i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
Dutch: Ongeopende injectieflacon 3 jaar
Croatian: Neotvorena bočica 3 godine
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met pemetrexed in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de toegekende indicaties (zie rubriek 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja pemetrekseda u svim podskupinama pedijatrijske populacije za odobrene indikacije (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Cisplatine wordt ook toegediend via infusie in één van uw aders en wordt ongeveer 30 minuten na beëindiging van de infusie van Pemetrexed Krka toegediend.
Croatian: Cisplatin se također primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se približno 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka Pemetrexed Krka.
Dutch: Fisher's exacte p-waarde* Afkorting: BI = betrouwbaarheidsinterval
Croatian: Fisherova egzaktna p-vrijednost* Kratica: CI = interval pouzdanosti.
Dutch: Afkortingen: ALAT = alanineaminotransferase; ASAT = aspartaataminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serumglutamaatoxaalacetaataminotransferase; SGPT = serumglutamaatpyruvaataminotransferase
Croatian: Kratice: ALT = alanin aminotransferaza; AST = aspartat aminotransferaza; CTCAE = Zajednička terminologija za nuspojave; NCI = Nacionalni institut za rak; SGOT = serumska glutamat-oksaloctena aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
Dutch: - Bij een allergische reactie: als u huiduitslag (zeer vaak)/een branderig of tintelend gevoel (vaak) krijgt, of koorts (vaak).
Croatian: - alergijska reakcija: ako dobijete osip na koži (vrlo često) / osjećaj pečenja ili bockanja (često) ili vrućicu (često).
Dutch: *P-waarden < 0,05 vergelijken pemetrexed/cisplatine met gemcitabine/cisplatine, gebruik makend van de Fisher Exact test.
Croatian: * P-vrijednosti < 0,05 za usporedbu kombinacija pemetreksed/cisplatin i gemcitabin/cisplatin uz primjenu Fisherova egzaktnog testa.
Dutch: U zult Pemetrexed Krka altijd toegediend krijgen via infusie in één van uw aders.
Croatian: Pemetrexed Krka ćete uvijek primiti infuzijom u jednu od vena.
Dutch: U moet ten minste 5 doses innemen gedurende de zeven dagen voorafgaand aan de eerste dosis Pemetrexed Krka.
Croatian: Morate uzeti barem 5 doza tijekom 7 dana prije prve doze lijeka Pemetrexed Krka.
Dutch: Adenocarcinoom
Croatian: Adenokarcinom
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van Pemetrexed Krka kunnen zijn:
Croatian: Moguće nuspojave lijeka Pemetrexed Krka su:
Dutch: Van de gerandomiseerde patiënten had 44,9% een complete/partiële respons op ALIMTApemetrexed plus inductie met cisplatine en 51,9% had een respons van stabiele ziekte.
Croatian: Od svih randomiziranih bolesnika njih je 44,9% imalo kompletan/djelomičan odgovor na uvodno liječenje pemetreksedom u kombinaciji s cisplatinom, a 51,9% njih odgovor u obliku stabilne bolesti.
Dutch: onderhoudsbehandeling totdat progressie van de ziekte optrad.
Croatian: Bolesnici su primali terapiju održavanja sve do progresije bolesti.
Dutch: Vóór elke infusie zullen bloedmonsters bij u worden genomen om te beoordelen of uw nier- en leverfunctie voldoende zijn en om te controleren of u genoeg bloedcellen heeft om Pemetrexed Krka toegediend te krijgen.
Croatian: Prije svake infuzije uzet će Vam se uzorak krvi kako bi se provjerilo jesu li Vam bubrežna ili jetrena funkcija dovoljno dobre i imate li dovoljno krvnih stanica da biste primili lijek Pemetrexed Krka.
Dutch: De dosis Pemetrexed Krka is 500 milligram voor iedere vierkante meter van het oppervlakte van uw lichaam.
Croatian: Doza lijeka Pemetrexed Krka je 500 miligrama po svakom kvadratnom metru Vaše površine tijela.
Dutch: Wat is Pemetrexed Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Pemetrexed Krka i za što se koristi
Dutch: Contra-indicatie voor gelijktijdig gebruik Vaccinatie tegen gele koorts: risico van dodelijke, gegeneraliseerde vaccinatieziekte (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobna primjena koja je kontraindicirana Cjepivo protiv žute groznice: rizik od smrtonosne generalizirane vakcinalne bolesti (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Pemetrexed Krka is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker.
Croatian: Pemetrexed Krka je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Dutch: U zult tevens een injectie met vitamine B12 (1000 microgram) toegediend krijgen in de week vóór toediening van Pemetrexed Krka en daarna ongeveer om de 9 weken (wat overeenkomt met 3 kuren met Pemetrexed Krka).
Croatian: Također ćete dobiti injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije primjene lijeka Pemetrexed Krka i zatim otprilike svakih 9 tjedana (što odgovara 3 ciklusa liječenja lijekom Pemetrexed Krka).
Dutch: Mannen wordt geadviseerd geen kind te verwekken tot en met 6 maanden na behandeling met Pemetrexed Krka.
Croatian: Muškarcima se savjetuje da ne začinju djecu tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon završetka liječenja lijekom Pemetrexed Krka.
Dutch: U moet in de volgende gevallen onmiddellijk contact opnemen met uw arts: - Bij koorts of infectie (vaak): als uw temperatuur 38ºC of hoger is, bij zweten of andere tekenen van infectie (omdat u mogelijk minder witte bloedcellen hebt dan normaal, wat zeer vaak voorkomt).
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg: - vrućicu ili infekciju (često): ako Vam je tjelesna temperatura 38°C ili viša, ako se znojite ili imate neke druge znakove infekcije (jer broj bijelih krvnih stanica može biti niži od normalnog, što je vrlo česta pojava).
Dutch: Het gebruik van Pemetrexed Krka dient tijdens de zwangerschap te worden vermeden.
Croatian: Primjena lijeka Pemetrexed Krka mora se izbjegavati tijekom trudnoće.
Dutch: Spel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Dutch: Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de opslagtijd tijdens gebruik en de omgevingscondities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker (niet langer dan 24 uur bij 2C tot 8C).
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8C.
Dutch: a) 0.3
Croatian: e 0.3
Dutch: Superioriteit p-value pemetrexed + cisplatine gemcitabine + cisplatine
Croatian: p-vrijednost za superiornost pemetreksed+cisplatin gemcitabin+cisplatin
Dutch: Uw arts zal deze lichaamsoppervlakte gebruiken om de juiste dosis voor u te berekenen.
Croatian: Vašeg tijela odrediti odgovarajuću dozu za Vas.
Dutch: ITT-populatie (N = 1725)
Croatian: ITT populacija (N=1725)
Dutch: Intraveneus gebruik na reconstitutie en verdunning.
Croatian: Intravenski nakon pripreme otopine i razrjeđivanja.
Dutch: De toediening van Pemetrexed Krka in combinatie met cisplatine:
Croatian: Kad se Pemetrexed Krka primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom:
Dutch: In totaal 169 patiënten (47,1%) maakten ≥6 kuren onderhoudsbehandeling met pemetrexed af, hetgeen ten minste 10 volledige kuren pemetrexed betekent.
Croatian: Ukupno je 169 (47,1%) bolesnika završilo ≥ 6 ciklusa terapije održavanja pemetreksedom, što znači da su primili najmanje 10 ciklusa pemetrekseda.
Dutch: De arts of ziekenhuisapotheker zal op basis van uw lengte en gewicht de dosis bepalen die u nodig heeft.
Croatian: Liječnik ili bolnički ljekarnik će odrediti potrebnu dozu na temelju
Dutch: ** welke is afgeleid van de term ‘renaal/urogenitaal, overige'.
Croatian: ** Izveden iz izraza „ostali bubrežni/genitourinarni poremećaji".
Dutch: Ten tijde van deze finale overlevingsanalyse waren in de pemetrexed-arm 28,7% van de patiënten nog in leven of niet meer in de follow-up versus 21,7% in de placebo-arm.
Croatian: U vrijeme ove konačne analize preživljenja 28,7% bolesnika u skupini liječenoj pemetreksedom bilo je živo ili izgubljeno iz praćenja, u odnosu na 21,7% bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Dutch: Oog-aandoeningen vaak conjunctiviti
Croatian: Poremećaji oka često konjunktivitis
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en oplossing van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije i razrjeđenja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Dutch: Bereken de dosis en het aantal benodigde injectieflacons Pemetrexed Krka.
Croatian: Izračunati dozu i potreban broj bočica lijeka Pemetrexed Krka.
Dutch: Elke doos bevat één injectieflacon.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bočicu.
Dutch: Als u een vochtophoping rond uw long heeft, kan uw arts besluiten de vloeistof te verwijderen voordat u Pemetrexed Krka krijgt toegediend.
Croatian: Ako Vam se oko pluća nakupila tekućina, liječnik može odlučiti ukloniti tu tekućinu prije primjene lijeka Pemetrexed Krka.
Dutch: Corticosteroïden: uw arts zal u steroïdtabletten voorschrijven (overeenkomend met 4 milligram dexamethason tweemaal daags), die u zult moeten innemen op de dag vóór, op de dag van en de dag na behandeling met Pemetrexed Krka.
Croatian: Kortikosteroidi: liječnik će Vam propisati tablete kortikosteroida (ekvivalentne dozi deksametazona od 4 mg dvaput na dan) koje ćete morati uzeti dan prije, na sam dan i dan nakon primjene lijeka Pemetrexed Krka.
Dutch: Vóór het begin van elke chemotherapiecyclus moeten patiënten de volgende waarden hebben: de absolute neutrofielconcentratie (ANC) dient  1500 cellen/mm
Croatian: Prije početka svakog ciklusa kemoterapije bolesnici moraju imate sljedeće vrijednosti laboratorijskih parametara: apsolutni broj neutrofila (ABN) mora biti ≥ 1500 stanica/mm
Dutch: (95%-BI) log rank p-waarde* totale responspercentage**
Croatian: Log rank p-vrijednost* Stopa ukupnog odgovora ** (95% CI)
Dutch: De behandeling met Pemetrexed Krka dient te worden stopgezet als een patiënt hematologische of niet-hematologische toxiciteit klasse 3 of 4 ondervindt na 2 dosisreducties of onmiddellijk als neurotoxiciteit klasse 3 of 4 wordt waargenomen.
Croatian: Liječenje lijekom Pemetrexed Krka se mora obustaviti ako se u bolesnika pojavi bilo kakva hematološka ili nehematološka toksičnost stupnja 3 ili 4 nakon dvaju sniženja doze, odnosno odmah ako se ustanovi neurotoksičnost stupnja 3 ili 4.
Dutch: * Zie National Cancer Institute CTC versie 2 voor de verschillende toxiciteitsklassen, met uitzondering van de term ‘verminderde creatinineklaring'
Croatian: * Za sve stupnjeve toksičnosti vidjeti CTC NCI verziju 2, osim za izraz „smanjen klirens kreatinina"
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van Pemetrexed Krka voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka Pemetrexed Krka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Dutch: Vrouwen moeten gebruikmaken van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling met Pemetrexed Krka.
Croatian: Žene moraju primjenjivati djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Pemetrexed Krka.
Dutch: Bij langere blootstelling werden er echter geen statistisch significante verschillen in enige andere individuele graad 3/4/5 bijwerkingen gezien.
Croatian: Nisu uočene statistički značajne razlike između skupina za bilo koju drugu pojedinačnu nuspojavu stupnjeva 3/4/5 pri duljoj izloženosti lijeku.
Dutch: U moet het foliumzuur gedurende 21 dagen na de laatste dosis Pemetrexed Krka blijven gebruiken.
Croatian: Morate nastaviti uzimati folatnu kiselinu još najmanje 21 dan nakon posljednje doze lijeka Pemetrexed Krka.
Dutch: Beperkte klinische data uit een aparte gerandomiseerde, Fase 3, gecontroleerde studie, suggereren dat de werkzaamheid (totale overleving, progressievrije overleving) van pemetrexed gelijk is tussen patiënten die eerder voorbehandeld werden met docetaxel (n=41) en patiënten die geen eerdere docetaxelbehandeling kregen (n=540).
Croatian: Ograničeni klinički podaci iz zasebnog randomiziranog kontroliranog ispitivanja faze III ukazuju na to da su podaci o djelotvornosti (ukupno preživljenje, preživljenje bez progresije bolesti) za pemetreksed podjednaki u bolesnika prethodno liječenih docetakselom (N=41) i bolesnika koji prethodno nisu primali docetaksel (N=540).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke injectieflacon bevat ongeveer 11 mg (0,48 mmol) natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži približno 11 mg (0,48 mmol) natrija.
Dutch: Als u nierproblemen hebt of hebt gehad, dient u met uw arts of ziekenhuisapotheker te praten, aangezien bij u dan mogelijk geen Pemetrexed Krka mag worden toegediend.
Croatian: Ako trenutno imate ili ste prethodno imali problema s bubrezima, obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku jer možda nećete smjeti primati lijek Pemetrexed Krka.
Dutch: Hulpstoffen: mannitol, zoutzuur, natriumhydroxide (E524).
Croatian: Pomoćne tvari: manitol, kloridna kiselina, natrijev hidroksid (E524).
Dutch: Als zich bij patiënten niet-hematologische toxiciteiten  klasse 3 ontwikkelen (met uitzondering van neurotoxiciteit), dient toediening van Pemetrexed Krka te worden stopgezet totdat de waarde minder is dan of gelijk is aan de waarde die de patiënt vóór de behandeling had.
Croatian: Razvije li se u bolesnika nehematološka toksičnost stupnja ≥ 3 (osim neurotoksičnosti), primjena lijeka Pemetrexed Krka mora se prekinuti dok se vrijednosti ne vrate na razinu prije liječenja ili nižu.
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie
Croatian: Bolesnici s potpunim nadomjestkom
Dutch: Wit tot ofwel lichtgeel ofwel groengeel gevriesdroogdpoeder.
Croatian: Bijeli do svijetložuti ili zeleno-žuti liofilizirani kolačić ili prašak.
Dutch: Vitaminesupplementen: uw arts zal u foliumzuur (vitamine) of een multivitaminepreparaat met foliumzuur (350 tot 1000 microgram) voorschrijven dat u eenmaal daags via de mond moet innemen, tijdens uw behandeling met Pemetrexed Krka.
Croatian: Vitaminska nadoknada: liječnik će Vam propisati folatnu kiselinu (vitamin) koja se uzima kroz usta ili multivitaminski pripravak koji sadrži folatnu kiselinu (350 do 1000 mikrograma), koji morate uzimati jedanput na dan za vrijeme liječenja lijekom Pemetrexed Krka.
Dutch: Pemetrexed Krka dient te worden toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 10 minuten op de eerste dag van iedere cyclus van 21 dagen.
Croatian: Pemetrexed Krka se mora primjenjivati u obliku intravenske infuzije u trajanju od 10 minuta prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van gereconstitueerde oplossingen en infuusoplossingen met pemetrexed zijn aangetoond gedurende 24 uur bij 2C tot 8C (en 25°C).
Croatian: Dokazano je da su rekonstituirana otopina pemetrekseda i otopina pemetrekseda za infuziju fizikalno i kemijski stabilne tijekom 24 sata ako se čuvaju na temperaturi od 2°C do 8°C (i 25°C).
Dutch: Als u longkanker in een vergevorderd stadium heeft, kan Pemetrexed Krka aan u worden voorgeschreven wanneer uw ziekte gereageerd heeft op behandeling of wanneer de ziekte grotendeels onveranderd blijft na een eerste chemotherapie.
Croatian: Pemetrexed Krka Vam se može propisati ako imate rak pluća u uznapredovaloj fazi i ako je Vaša bolest reagirala na liječenje ili ostala uglavnom nepromijenjena nakon početne kemoterapije.
Dutch: De geïntegreerde tabel van bijwerkingen combineert de resultaten van de JMEN pemetrexed onderhoudsstudie (N=663) en de PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance studie (N=539).
Croatian: *** Integrirana tablica nuspojava objedinjuje rezultate ispitivanja terapije održavanja pemetreksedom (JMEN) (N=663) i kontinuirane terapije održavanja pemetreksedom (PARAMOUNT) (N=539).
Dutch: Zie rubriek 2 "Pemetrexed Krka bevat natrium".
Croatian: Vidjeti dio 2. „Pemetrexed Krka sadrži natrij".
Dutch: Pemetrexed Krka (pemetrexed) is een ‘multi-targeted' antifolaat tegen kanker dat zijn werking uitoefent door cruciale folaat-afhankelijke metabole processen die essentieel zijn voor de celdeling, te verstoren.
Croatian: Pemetrexed Krka (pemetrexed) je protutumorski lijek s višestrukim antifolatnim djelovanjem koji djeluje tako da prekida ključne metaboličke procese ovisne o folatima neophodne za umnažanje stanica.
Dutch: Het is een wit ofwel lichtgeel of groengeel gevriesdroogdpoeder.
Croatian: To je bijeli do svijetložuti ili zeleno-žuti liofilizirani kolačić ili prašak.
Dutch: - Als u plotselinge ademnood, hevige pijn op de borst of hoest met bloederig slijm krijgt (soms) (dit kan een aanwijzing zijn voor een bloedprop in de bloedvaten van de longen).
Croatian: - ako iskusite iznenadni nedostatak zraka, osjećate intenzivnu bol u prsima ili iskašljavate krv (manje često) (može ukazivati na krvni ugrušak u krvnim žilama u plućima).
Dutch: Veel van de patiënten bij wie dit optrad, hadden een onderliggende risicofactor voor de ontwikkeling van niervoorvallen waaronder dehydratie of reeds bestaande hypertensie of diabetes.
Croatian: Mnogi bolesnici u kojih se to dogodilo imali su podležeće čimbenike rizika za razvoj bubrežnih događaja, uključujući dehidraciju,
Dutch: 75% van vorige dosis (zowel Pemetrexed Krka als cisplatine)
Croatian: 75% prethodne doze (i lijeka Pemetrexed Krka i cisplatina)
Dutch: ** In de pemetrexed/cisplatinegroep, gerandomiseerd en behandeld (n = 225) en volledig gesupplementeerd (n = 167)
Croatian: ** Skupina liječena kombinacijom pemetreksed/cisplatin, randomizirani i liječeni bolesnici (N = 225) i bolesnici s potpunim nadomjeskom (N = 167).
Dutch: Pemetrexed Krka is verkrijgbaar in transparante glazen injectieflacons die ofwel 100 mg ofwel 500 mg pemetrexed bevatten.
Croatian: Pemetrexed Krka je dostupan u prozirnim staklenim bočicama koji sadrže 100 mg ili 500 mg pemetrekseda.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke injectieflacon bevat ongeveer 54 mg (2,35 mmol) natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži približno 54 mg (2,35 mmol) natrija.