FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/00/161/035 5 orodispersible tablets EU/1/00/161/036 6 orodispersible tablets EU/1/00/161/037 10 orodispersible tablets EU/1/00/161/038 12 orodispersible tablets EU/1/00/161/039 15 orodispersible tablets EU/1/00/161/040 18 orodispersible tablets EU/1/00/161/041 20 orodispersible tablets EU/1/00/161/042 30 orodispersible tablets EU/1/00/161/043 50 orodispersible tablets EU/1/00/161/044 60 orodispersible tablets EU/1/00/161/045 90 orodispersible tablets EU/1/00/161/046 100 orodispersible tablets
Latvian: EU/1/00/161/035 5 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/036 6 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/037 10 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/038 12 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/039 15 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/040 18 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/041 20 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/042 30 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/043 50 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/044 60 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/045 90 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/046 100 mutē disperģējamās tabletes
English: Neoclarityn is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Latvian: Neoclarityn ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Latvian: Pacientiem ar alerģisko rinītu Neoclarityn efektīvi mazināja tādus simptomus kā šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “A” branded on one side.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu ārējais izskats un iepakojums Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu “A” vienā pusē.
English: If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
Latvian: Ja esat lietojis Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes vairāk nekā noteikts Lietojiet Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn orodispersible tablets.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu ārsta noteiktā alerģiskā rinīta veida un viņš noteiks, cik ilgu laiku Jums ir jālieto Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes.
English: If you take more Neoclarityn oral solution than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Latvian: Ja esat lietojis Neoclarityn vairāk nekā noteikts Lietojiet Neoclarityn tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
English: EU/1/00/161/047 5 orodispersible tablets EU/1/00/161/048 6 orodispersible tablets EU/1/00/161/049 10 orodispersible tablets EU/1/00/161/050 12 orodispersible tablets EU/1/00/161/051 15 orodispersible tablets EU/1/00/161/052 18 orodispersible tablets EU/1/00/161/053 20 orodispersible tablets EU/1/00/161/054 30 orodispersible tablets EU/1/00/161/055 50 orodispersible tablets EU/1/00/161/056 60 orodispersible tablets EU/1/00/161/057 90 orodispersible tablets EU/1/00/161/058 100 orodispersible tablets
Latvian: EU/1/00/161/047 5 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/048 6 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/049 10 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/050 12 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/051 15 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/052 18 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/053 20 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/054 30 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/055 50 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/056 60 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/057 90 mutē disperģējamās tabletes EU/1/00/161/058 100 mutē disperģējamās tabletes
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Latvian: Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamo tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
English: Neoclarityn 5 mg tablet desloratadine
Latvian: Neoclarityn 5 mg tablete desloratadine
English: What Neoclarityn orodispersible tablet contains
Latvian: Ko Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes satur
English: In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Latvian: Pacientiem ar alerģisko rinītu Neoclarityn tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film coated tablets
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi apvalkotām tabletēm, nosaukums un adrese
English: Children 6 through 11 years of age: 5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
Latvian: 6-11 gadus veciem bērniem: 5 ml (2,5 mg)
English: What Neoclarityn contains
Latvian: Ko Neoclarityn satur
English: Neoclarityn tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Latvian: Kopējie dzīves kvalitātes aptaujas rezultāti par rinokonjunktivītu parādīja, ka Neoclarityn tabletes bija efektīvas sezonāla alerģiska rinīta atvieglošanai.
English: Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
English: Neoclarityn tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot 7,5 mg Neoclarityn tabletes reizi dienā, psihomotorās spējas netika kavētas.
English: ● inability to sleep
Latvian: ● miegainība ● miega traucējumi
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg mutē disperģējamās tabletes desloratadine
English: Neoclarityn given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot 7,5 mg Neoclarityn reizi dienā, psihomotoriskās spējas netika kavētas.
English: Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg mutē disperģējamās tabletes
English: Neoclarityn 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
Latvian: Neoclarityn 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai desloratadine
English: Neoclarityn 0.5 mg/ml oral solution
Latvian: Neoclarityn 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
English: Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
English: There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Latvian: Ieteicamā Neoclarityn deva ir pa 10 ml (5 mg) šķīduma iekšķīgai lietošanai reizi dienā.
English: Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
English: Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Latvian: Neoclarityn mazina ar alerģisko iesnu (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: MARĶĒJUMS TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets
Latvian: neoclarityn 5 mg mutē disperģējamās tabletes
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
Latvian: neoclarityn 2,5 mg mutē disperģējamās tabletes
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Latvian: Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamās tabletes desloratadine
English: Neoclarityn oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet
Latvian: Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamās tabletes
English: SE-141 75 Kungens Kurva Sweden
Latvian: SE-141 75 Kungens Kurva Zviedrija
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Latvian: Tur ir arī saites uz citām vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
English: The bottle adapter should not be removed.
Latvian: Pudeles adapteri nevajag noņemt.
English: Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 19 January 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 19. janvāris
English: Important information about instructions for use:
Latvian: Svarīga informācija par lietošanas norādījumiem:
English: Orfadin must not be injected.
Latvian: Orfadin nedrīkst injicēt.
English: Probability of no HCC (95% confidence interval) at start
Latvian: Iespējamība, ka nebūs HCC recidīva (95% ticamības intervāls)
English: Other medicines and Orfadin
Latvian: Citas zāles un Orfadin
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Orfadin Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: How to prepare a new bottle of medicine for first time use:
Latvian: Kā jāsagatavo jauna zāļu pudele pirms pirmās lietošanas
English: Orfadin blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
Latvian: Orfadin bloķē tirozīna sadalīšanos, un kaitīgās vielas nerodas.
English: A population pharmacokinetic analysis has been conducted on a group of 207 HT-1 patients.
Latvian: Farmakokinētiskā analīze populācijā tika veikta 207 HT-1 grupas pacientiem.
English: Orfadin should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Latvian: Orfadin grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar nitisinonu.
English: However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4“Possible side effects”).
Latvian: Tomēr, ja Jums rodas nevēlamas blakusparādības, kas ietekmē redzi, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, kamēr Jūsu redze nav atgriezusies normas robežās (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības”).
English: Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months > 2-6 months > 6 months
Latvian: Vecums, kad parādījās simptomi 1 gads 2 gadi < 2 mēneši > 2-6 mēneši > 6 mēneši
English: Orfadin is also available as a 4 mg/ml oral suspension for paediatric patients who have difficulties swallowing capsules.
Latvian: Orfadin ir pieejams arī kā 4 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai pediatriskiem pacientiem, kuriem ir grūtības norīt kapsulas.
English: What Orfadin is and what it is used for
Latvian: Kas ir Orfadin un kādam nolūkam to lieto
English: Strawberry aroma (artificial) Purified water
Latvian: Zemeņu aromatizētājs (mākslīgs) Attīrīts ūdens
English: Always use one of the oral syringes provided to take the medicine.
Latvian: Vienmēr lietojiet vienu šļirci perorālai ievadīšanai, kas paredzēta zāļu lietošanai.
English: A close monitoring of the plasma levels of bilirubin in the newborn patient is therefore of great importance.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi rūpīgi monitorēt bilirubīna līmeni plazmā jaundzimušajiem.
English: All patients Start age months Start age months
Latvian: Sākšanas vecums mēneši Sākšanas vecums mēneši
English: Orfadin may interfere with the effect of other medicines, such as: - Medicines for epilepsy (such as phenytoin) - Medicines against blood clotting (such as warfarin)
Latvian: Orfadin var ietekmēt citu zāļu iedarbību, piemēram: - zāles epilepsijas ārstēšanai (piemēram, fenitoīns); - zāles asins šķidrināšanai (piemēram, varfarīns).
English: The dose that your doctor prescribes you should be given in ml of suspension and not in mg.
Latvian: Ārsta izrakstītā deva Jums ir jālieto suspensijas ml, nevis mg veidā.
English: The safety of this medicine has not been studied in pregnant and breast-feeding women.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums grūtniecības un bērna zīdīšanas laikā nav izpētīts.
English: 2 mg: Store in a refrigerator.
Latvian: 2 mg: Uzglabāt ledusskapī.
English: Sodium benzoate (E211) Citric acid monohydrate Sodium citrate
Latvian: Nātrija benzoāts (E211) Citronskābes monohidrāts Nātrija citrāts
English: The oral suspension is a white, slightly thicker opaque suspension.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai ir balta, nedaudz bieza, necaurspīdīga suspensija.
English: How to prepare a dose of medicine
Latvian: Kā sagatavot zāļu devu
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Orfadin.
Latvian: Pirms Orfadin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: If the biochemical response is satisfactory, the dose should be adjusted only according to body weight gain.
Latvian: Ja bioķīmiskā iedarbība ir apmierinoša, deva ir jāpielāgo tikai atbilstoši ķermeņa masas pieaugumam.
English: Before shaking the bottle, it may look like a solid cake in the bottom and a slightly opalescent liquid.
Latvian: Pirms pudeles sakratīšanas tā var izskatīties kā blīva masa pudeles dibenā un viegli opalescējošs šķidrums.
English: - The other ingredients are hydroxypropylmethylcellulose, glycerol (see section 2), polysorbate 80, sodium benzoate (E211) (see section 2), citric acid monohydrate, sodium citrate (see section 2), strawberry aroma (artificial) and purified water.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilmetilceluloze, glicerīns (skatīt 2. punktu), polisorbāts 80, nātrija benzoāts (E211) (skatīt 2. punktu), citronskābes monohidrāts, nātrija citrāts (skatīt 2. punktu), zemeņu aromatizētājs (mākslīgs) un attīrīts ūdens.
English: Your doctor, pharmacist or nurse will advise which oral syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Latvian: Ārsts, farmaceits vai medmāsa Jūs informēs, kuru šļirci perorālai ievadīšanai izmantot atkarībā no izrakstītās devas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc attiecīgi „EXP” un “Der.līdz”.
English: If you have taken more of this medicine than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Latvian: Ja esat lietojis Orfadin vairāk kā noteikts Ja Jūs esat lietojis šīs zāles vairāk kā vajadzētu, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Orfadin is for oral use only.
Latvian: Orfadin paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai.
English: Food does not influence the bioavailability of nitisinone oral suspension, but intake together with food decreases the absorption rate and consequently leads to lower fluctuations in serum concentrations within a dosage interval.
Latvian: Uzturs neietekmē nitisinona suspensijas iekšķīgai lietošanai biopieejamību, bet lietošana kopā ar uzturu samazina uzsūkšanās ātrumu un attiecīgi rada mazākas seruma koncentrācijas svārstības dozēšanas intervāla ietvaros.
English: For subsequent dosing see the instructions below ‘How to prepare a dose of medicine'.
Latvian: Informāciju par turpmāko dozēšanu skatīt norādījumos „Kā sagatavot zāļu devu”.
English: The bottle may be stored at room temperature (not above 25°C).
Latvian: 10. Pudeli var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C).
English: In patients with HT-1, these intermediates are converted to the toxic metabolites succinylacetone and succinylacetoacetate.
Latvian: Pacientiem ar HT-1 šie starpprodukti tiek pārvērsti toksiskajos suksinilacetona un sukcinilacetoacetāta metabolītos.
English: Place the open bottle upright on a table.
Latvian: 4. Nolieciet atvērto pudeli vertikāli uz galda.
English: White, slightly viscous opaque suspension.
Latvian: Balta, viegli viskoza, necaurspīdīga suspensija.
English: The oral syringe must be emptied slowly to allow swallowing; rapid squirting of the medicine may cause choking.
Latvian: Šļirce perorālai ievadīšanai ir jāiztukšo lēni, lai šķīdumu varētu norīt; strauja zāļu izšļākšana var izraisīt aizrīšanos.
English: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Store in a refrigerator.
Latvian: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Uzglabāt ledusskapī.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Likvidēšana Neizlietotās zāles vai izlietotos materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: If the levels are markedly higher than they should be, especially in prematures babies with risk factors as acidosis (too low pH in the blood) and low albumin level (a protein in the blood) treatment with Orfadin capsules will be considered instead of the oral suspension until the bilirubin plasma levels are normalised.
Latvian: Ja līmenis būs ievērojami augstāks nekā tam vajadzētu būt, it īpaši priekšlaicīgi dzimušiem mazuļiem ar tādiem riska faktoriem kā acidoze (pārāk zems pH līmenis asinīs) un zems albumīna līmenis (olbaltumviela asinīs), tiks apsvērta ārstēšana ar Orfadin kapsulām, nevis ar suspensiju iekšķīgai lietošanai, līdz tiek sasniegts normāls bilirubīna līmenis plazmā.
English: Orfadin is also available in 2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules, if considered more suitable for the patient.
Latvian: Orfadin ir pieejams arī 2 mg, 5 mg, 10 mg un 20 mg kapsulās, ja tās uzskatāmas par piemērotākām pacientam.
English: The capsules are packaged in plastic bottles with tamper-proof closures.
Latvian: Kapsulas ir iepakotas plastmasas pudelēs ar drošuma vāciņiem.
English: The newborn baby's blood levels of bilirubin (a substance that causes the yellowing of the skin in high levels) will be closely monitored.
Latvian: Jaunpiedzimušā mazuļa bilirubīna līmenis asinīs (viela, kuras paaugstināts līmenis asinīs izraisa ādas dzelti), tiks rūpīgi uzraudzīts.
English: Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Do not take Orfadin”.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, skatīt sadaļu „Nelietojiet Orfadin šādos gadījumos”.
English: The active ingredient of Orfadin is nitisinone.
Latvian: Orfadin aktīvā viela ir nitisinons.
English: It is important to carefully follow the instructions given in section 6.6 for preparation and administration of the dose, in order to ensure the dosing accuracy.
Latvian: Ir svarīgi rūpīgi izpildīt sniegtos norādījumus 6.6. apakšpunktā par devas sagatavošanu un lietošanu, lai nodrošinātu dozēšanas precizitāti.
English: Eye problems could be a sign of inadequate dietary control (see section 4).
Latvian: Acu problēmas var liecināt par nepietiekamu diētas kontroli.
English: Each pack contains one bottle, one bottle adapter and three oral syringes.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena pudele, viens pudeles adapteris un trīs šļirces perorālai ievadīšanai.
English: - The active substance is nitisinone.
Latvian: - Aktīvā viela ir nitisinons.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Šļircei perorālai ievadīšanai nedrīkst pievienot adatu, intravenozo caurulīti vai kādu citu ierīci parenterālai ievadīšanai.
English: If you forget to take Orfadin
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Orfadin
English: The table below shows the dose conversion (mg/ml) for the three oral syringes sizes.
Latvian: Turpmāk sniegtajā tabulā parādīta devu konvertēšana (mg/ml) trim šļirču perorālai ievadīšanai izmēriem.
English: A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significantly reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher, respectively, than the maximum recommended human dose, with a trend toward a negative effect on pup survival starting from the dose of 5 mg/kg/day.
Latvian: Pirms un pēcdzemdību attīstības pētījumos pelēs novēroja statistiski nozīmīgi samazinātu mazuļa izdzīvošanu un mazuļu augšanu zīdīšanas periodā attiecīgi 125 un 25-kārtīgi, ņemot par pamatu maksimālo cilvēkam ieteicamo devu, mazuļu izdzīvošanas tendences negatīvajam efektam sākoties pie līmeņa 5 mg/kg dienā.
English: 100 ml brown glass bottle (type III) with a white child-resistant HDPE screw cap with sealing and tamper evidence.
Latvian: 100 ml brūna stikla pudele (III klases stikls) ar baltu bērniem neatveramu uzskrūvējamu ABPE vāciņu ar aizzīmogojumu un drošības elementu.
English: Before taking the first dose, the bottle should be shaken vigorously since during long-term storage the particles will form a solid cake at the bottom of the bottle.
Latvian: Pirms pirmās devas lietošanas pudele ir enerģiski jāsakrata, jo, ilgstoši uzglabājot, daļinas izveido blīvu masu pudeles dibenā.
English: In vitro studies using human liver microsomes and cDNA-expressed P450 enzymes have shown limited CYP3A4-mediated metabolism.
Latvian: In vitro pētījumi, kuros izmantotas cilvēka aknu mikrosomas un cDNA-izteiktie P450 enzīmi ir uzrādījuši ierobežotu ar CYP 3A4-pastarpinātu metabolismu.
English: Each ml contains 1 mg. Increase in bilirubin following its displacement from albumin, caused by benzoic acid and its salts, may increase jaundice in pre-term and full-term jaundiced neonates and develop into kernicterus (unconjugated bilirubin deposits in the brain tissue).
Latvian: Katrs ml satur 1 mg. Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās pēc tā atdalīšanās no albumīna, ko izraisa benzoskābe un tās sāļi, var pastiprināt dzelti priekšlaicīgi un laikā dzimušiem jaundzimušajiem ar dzelti un izraisīt kodoldzelti (kernicterus) (netiešā bilirubīna uzkrāšanos smadzeņu audos).
English: Remove the bottle from the refrigerator.
Latvian: 1. Izņemiet pudeli no ledusskapja.
English: Orfadin has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Orfadin maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Dose Orfadin mg ml
Latvian: Orfadin deva mg ml
English: Dose conversion tables respectively for the three oral syringe sizes:
Latvian: Devas konvertēšanas tabulas atbilstoši trīs izmēru šļircēm perorālai ievadīšanai: