FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke alle faser af undersøgelsen er udført hos GVK Bio: Til den oprindelige ansøgning havde indehaverne af markedsføringstilladelse udført en bioækvivalensundersøgelse, der sammenlignede det testede lægemiddel, natriumalendronat, tabletter, 70 mg, med det oprindelige europæiske præparat, Fosamax, tabletter, 70 mg, hos fastende raske mandlige forsøgspersoner.
Lithuanian: Teikdamas pirminę paraišką, rinkodaros leidimo turėtojas atliko biologinio ekvivalentiškumo tyrimą, kurio metu tiriamasis preparatas, Alendronate Sodium 70 mg tabletės, buvo lyginamas su ES įregistruotu originaliu vaistiniu preparatu, Fosamax 70 mg tabletėmis, juos tuščiu skrandžiu vartojant sveikiems suaugusiems vyrams.
Danish: På CHMP's plenarmøde i september 2014 vedtog CHMP en liste med spørgsmål til kontraktforskningsorganisationen for at få afklaret, om inspektionsresultaterne var begrænset til perioden 2008-2014, til bestemte kliniske undersøgelser og/eller bestemte kliniske aktiviteter på centret i Hyderabad.
Lithuanian: rugsėjo mėn. įvykusiame CHMP plenariniame posėdyje CHMP patvirtino klausimų sąrašą (KS), kurį pateikė sutartinių mokslinių tyrimų organizacijai (SMTO), siekdamas išsiaiškinti, ar nustatyti faktai turėtų būti siejami tik su 2008-2014 m.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehavernes resultater og dataintegritetskontrol blev ikke fundet tilstrækkelige til at tilsidesætte ANSM's inspektion hos GVK Bio-Hyderabad.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, jog rinkodaros leidimo turėtojų pateiktų rezultatų ir taikytų duomenų patikimumo kontrolės priemonių nepakanka, kad būtų galima nepaisyti ANSM atlikto „GVK Bio" tyrimų centro Hiderabade patikrinimo metu nustatytų pažeidimų.
Danish: CHMP tog til efterretning, at lægemiddelovervågningsdata indberettet til de kompetente myndigheder ikke havde vist problemer, der kunne tilskrives manglende bioækvivalens, såsom nedsat virkning eller forværret sikkerhed og tolerabilitet.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad kompetentingoms institucijoms pateikti farmakologinio budrumo duomenys neparodė jokių problemų, kurias būtų galima priskirti neesamam biologiniam ekvivalentiškumui, pvz.
Danish: Godkendelse af generiske lægemidler i henhold til artikel 10, stk. 1, i direktiv 2000/83/EF forudsætter, at der påvises bioækvivalens i forhold til et referencelægemiddel.
Lithuanian: Įrodyti vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio 1 dalimi įregistruotų generinių preparatų biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistiniam preparatui yra būtina sąlyga.
Danish: Uden påvisning af bioækvivalens kan sikkerhed og virkning ikke ekstrapoleres fra EUreferencelægemidlet til det generiske lægemiddel, da der kan være forskel på biotilgængeligheden af det aktive stof mellem de to lægemidler.
Lithuanian: Jeigu biologinis ekvivalentiškumas neįrodytas, ES įregistruoto referencinio vaistinio preparato saugumo ir veiksmingumo duomenų negalima ekstrapoliuoti generiniam preparatui, nes veikliosios medžiagos biologinis įsisavinamumas iš šių dviejų vaistinių preparatų gali būtų nevienodas.
Danish: En række indehavere af markedsføringstilladelse har desuden gjort gældende, at lægemiddelovervågningsdata for deres lægemidler ikke har tydet på problemer, der kan tilskrives manglende bioækvivalens, såsom nedsat virkning eller forringet sikkerhed og tolerabilitet.
Lithuanian: Keletas rinkodaros leidimo turėtojų taip pat argumentavo, kad apie jų vaistus surinkti farmakologinio budrumo duomenys neparodė jokių problemų, kurias būtų galima priskirti neesamam biologiniam ekvivalentiškumui, pvz.
Danish: • Udvalget konkluderede i henhold til artikel 116 i direktiv 2001/83/EF, at oplysningerne til dokumentation af markedsføringstilladelsen er urigtige, og at benefit/risk-forholdet ikke er positivt for markedsføringstilladelserne for lægemidler, for hvilke bioækvivalensdata eller begrundelse enten ikke var forelagt eller af CHMP ikke fandtes at godtgøre bioækvivalens med EU-referencelægemidlet (bilag IB).
Lithuanian: • vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsniu, komitetas priėjo prie išvados, kad informacija, kuria remiantis suteikti rinkodaros leidimai, yra neteisinga ir kad vaistinių preparatų, kurių biologinio ekvivalentiškumo duomenys arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiantys duomenys nepateikti arba kurių pateiktų tokių duomenų, CHMP nuomone, nepakanka jų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti (IB priedas), rinkodaros leidimų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas;
Danish: Resultaternes troværdighed og indehaverne af markedsføringstilladelses kontrol af dataintegritet blev ikke fundet tilstrækkelige til, at undersøgelserne udført hos GVK Bio i Hyderabad kunne påvise bioækvivalens og dermed godtages som grundlag for en markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad rinkodaros leidimo turėtojų pateiktų rezultatų tikėtinumo ir taikytų duomenų patikimumo kontrolės priemonių nepakanka, kad, remiantis „GVK Bio" tyrimų centre Hiderabade atliktais tyrimais, būtų galima įrodyti biologinį ekvivalentiškumą, todėl šie duomenys nepriimtini rinkodaros leidimui pagrįsti.
Danish: CHMP kan således ikke med rimelig sikkerhed udelukke, at de pågældende undersøgelser er behæftet med kritiske brud på GCP.
Lithuanian: Taigi, CHMP, turėdamas pagrįstų abejonių, negali atmesti galimybės, kad tyrimų centre padaryti svarbūs GKP pažeidimai galėjo turėti įtakos minėtiems tyrimams.
Danish: For følgende lægemidler i kategori 3 (lægemidlerne i bilag IA indeholdende bendroflumethiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, nebivolol og venlafaxin) anser CHMP resultaterne af de forelagte undersøgelser for at fastlægge bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Lithuanian: Dėl šių 3 kategorijai priskiriamų vaistinių preparatų (IA priede nurodytų preparatų, kurių sudėtyje yra bendroflumetiazido, bozentano, feksofenadino, lansoprazolo, nebivololio ir venlafaksino), CHMP laikosi nuomonės, kad pateiktų tyrimų rezultatai patvirtina jų biologinį ekvivalentiškumą ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui.
Danish: CHMP anerkender, at der ikke blev konstateret kritiske mangler ved en række revisioner foretaget af GVK's kunder eller ved inspektioner foretaget af de kompetente myndigheder hos GVK Bio i Hyderabad gennem en lang periode.
Lithuanian: CHMP pripažįsta, kad per ilgą laikotarpį „GVK" klientai ir kompetentingos institucijos atliko keletą auditų ir patikrinimų „GVK Bio" tyrimų centre Hiderabade, bet jų metu svarbių pažeidimų nenustatė.
Danish: CHMP er den opfattelse, at disse undersøgelser ikke kan anvendes til at fastlægge bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel og derfor ikke underbygger en generisk markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP laikosi nuomonės, jog šių tyrimų duomenimis negalima įrodyti biologinio ekvivalentiškumo ES įregistruotam vaistiniam preparatui ir pagrįsti paraiškos gauti generinio vaisto rinkodaros leidimą.
Danish: Overvejelser vedrørende alle lægemidler, der er gennemgået inden for rammerne af denne procedure
Lithuanian: Aplinkybės, į kurias reikėtų atsižvelgti vertinant visus preparatus, kurie peržiūrėti šios procedūros metu
Danish: Lægemidler i kategori 3 Denne kategori omfatter lægemidler, for hvilke indehaverne af markedsføringstilladelse har forelagt andre undersøgelser af bioækvivalens med EU-referencelægemidlet end den, der udført på GVK Biosciences Pvt. Ltd.'s center i Hyderabad, Indien.
Lithuanian: 3 kategorijos vaistiniai preparatai Ši kategorija apima preparatus, dėl kurių rinkodaros leidimo turėtojai pateikė ne „GVK Biosciences Pvt. Ltd." tyrimų centre Hiderabade (Indijoje) atliktų, o kitų biologinio ekvivalentiškumo ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui tyrimų duomenis.
Danish: Følgende resultater fremgik af den franske inspektionsrapport af 2. juli 2014, som GVK Bio besvarede den 18. juli 2014, og af den endelige inspektionsrapport, der blev udstedt den 21. juli 2014: Der blev konstateret datamanipulation af elektrokardiogrammer (EKG) i hver enkelt af de ni undersøgelser, der blev inspiceret af ANSM.
Lithuanian: paskelbtoje galutinėje patikrinimo ataskaitoje: kiekviename iš patikrintų devynių tyrimų ANSM aptiko suklastotus elektrokardiogramų (EKG) duomenis.
Danish: Efterfølgende blev der til den australske generiske ansøgning udført en bioækvivalensundersøgelse med Alembics irbesartan/hydrochlorthiazid, filmovertrukne tabletter, 300 mg/25 mg, sammenlignet med det australske referencelægemiddel AVAPRO HCT, filmovertrukne tabletter, 300 mg, hidrørende fra det australske marked.
Lithuanian: Vėliau, siekiant gauti generinio vaistinio preparato rinkodaros Australijoje leidimą, buvo atliktas bendrovės „Alembic" Irbesartan Hydrochlorothiazide plėvele dengtų 300/25 mg tablečių biologinio ekvivalentiškumo Australijoje įregistruotam referenciniam preparatui, AVAPRO HCT 300 mg plėvele dengtoms tabletėms iš Australijos rinkos, tyrimas.
Danish: CHMP konkluderede, at disse undersøgelser på grund af de kritiske GCP-inspektionsresultater ikke var troværdige som grundlag for påvisning af bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad dėl nustatytų svarbių GKP pažeidimų šiais tyrimais negalima pasikliauti siekiant įrodyti biologinį ekvivalentiškumą ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui.
Danish: CHMP traf derfor følgende konklusioner på grundlag af vurderingen af besvarelserne fra indehaverne af markedsføringstilladelse efter at have taget alle disses argumenter i behørig betragtning:
Lithuanian: Taigi, remdamasi rinkodaros leidimo turėtojų atsakymų vertinimu ir deramai apsvarstęs visus rinkodaros leidimo turėtojų pateiktus argumentus, CHMP patvirtino šias išvadas:
Danish: For lægemidler i bilag IA indeholdende levetiracetam, levocetirizin og metoclopramid kan CHMP godtage anmodningen om dispensation for biotilgængelighedsundersøgelse.
Lithuanian: Dėl IA priede nurodytų preparatų, kurių sudėtyje yra levetiracetamo, levocetirizino ir metoklopramido, CHMP laikosi nuomonės, kad prašymas atleisti nuo įpareigojimo pateikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimo duomenis yra priimtinas.
Danish: CHMP konkluderede, at der ikke var påvist bioækvivalens med EU-referencelægemidlet, hvorfor virkningen og sikkerheden ikke var fastlagt for det pågældende lægemiddel i kategori 1, og at benefit/risk-forholdet derfor ikke kunne anses for positivt.
Lithuanian: Taigi, neįrodžius biologinio ekvivalentiškumo ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui, CHMP priėjo prie išvados, kad susijusio 1 kategorijos vaistinio preparato veiksmingumo ir saugumo negalima nustatyti, todėl jo naudos ir rizikos santykio negalima laikyti teigiamu.
Danish: Desuden henvises der til CHMP's udtalelse, hvor det anføres, at de enkelte medlemsstater kan anse lægemidler for kritisk nødvendige på grundlag af vurderingen af det potentielle uopfyldte medicinske behov, idet der tages hensyn til rådigheden over egnede alternative lægemidler i de pågældende medlemsstater og, i givet fald, arten af den behandlede sygdom.
Lithuanian: IB priede nurodytą vaistinį preparatą valstybė (-ės) narė (-ės) gali laikyti itin svarbiu, remdamasi (-osi) galimo nepatenkinto medicininio poreikio vertinimu, atsižvelgiant į tinkamų alternatyvių vaistinių preparatų prieinamumą atitinkamoje (-ose) valstybėje (-ėse) narėje (-ėse) ir, kai tinka, ligos, kurią numatoma gydyti tuo vaistu, pobūdį.
Danish: Efter at GVK Bioscience havde indsendt sine besvarelser og forelagt oplysninger om sagen for CHMP den 22. oktober 2014, fastslog CHMP på sit møde i november 2014, at GVK Biosciences Pvt. Ltd. ikke havde fremlagt dokumentation for, at problemet var begrænset til en bestemt periode, bestemte kliniske undersøgelser eller bestemte personer eller kliniske aktiviteter.
Lithuanian: lapkričio mėn. įvykusiame posėdyje CHMP nustatė, kad „GVK Biosciences Pvt. Ltd." nepateikė duomenų, kurie patvirtintų, kad ši problema susijusi tik su konkrečiu laikotarpiu, konkrečiais klinikiniais tyrimais ar konkrečiais žmonėmis ir klinikinių tyrimų veikla.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at alle bioækvivalensundersøgelser med kliniske aktiviteter, der er udført på GVK Bio i Hyderabad, Indien, siden GVK Bio påbegyndte disse aktiviteter i 2004, må anses for upålidelige som dokumentation af benefit/risk-forholdet for de pågældende lægemidler.
Lithuanian: , kai „GVK Bio" pradėjo šią veiklą, atlikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimai, su kuriais susijusi klinikinių tyrimų veikla buvo vykdoma „GVK Bio" tyrimų centre Hiderabade (Indijoje), yra nepatikimi, todėl jų duomenimis negalima pagrįsti susijusių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykio.
Danish: a. suspendering af markedsføringstilladelserne for lægemidler, for hvilke bioækvivalensdata eller begrundelse ikke er forelagt eller af CHMP ikke findes fyldestgørende til at godtgøre bioækvivalens med EU-referencelægemidlet (bilag IB), da oplysningerne til dokumentation for markedsføringstilladelserne er urigtige, og benefit/risk-forholdet for disse markedsføringstilladelser ikke er positivt i henhold til artikel 116 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Todėl, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 31 ir 32 straipsniais, CHMP rekomenduoja: a. sustabdyti vaistinių preparatų, kurių biologinio ekvivalentiškumo duomenys arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiantys duomenys nepateikti arba kurių pateiktų tokių duomenų, CHMP nuomone, nepakanka jų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti (IB priedas), kadangi informacija, kuria remiantis suteikti rinkodaros leidimai, yra neteisinga ir pagal Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsnį šių rinkodaros leidimų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
Danish: Nye videnskabelige data: Indehaverne af markedsføringstilladelse har indsendt en anmodning om afkald på bioækvivalensundersøgelse for levetiracetam og en ny bioækvivalensundersøgelse for dipyridamol.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai pateikė naują dipiridamolio biologinio ekvivalentiškumo tyrimą ir prašymą nepateikti levetiracetamo biologinio ekvivalentiškumo tyrimo.
Danish: For de resterende lægemidler i kategori 2 (dvs. lægemidler i bilag IB indeholdende donepezil) er bioækvivalensen med et EU-referencelægemiddel ikke fastlagt på grund af følgende problemer:
Lithuanian: IB priede nurodytų preparatų, kurių sudėtyje yra donepezilo), jų biologinio ekvivalentiškumo ES įregistruotam referenciniam preparatui negalima įrodyti dėl šių problemų:
Danish: CHMP finder derfor, at undersøgelserne ikke kan ligge til grund for at fastslå bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Lithuanian: Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad siekiant įrodyti biologinį ekvivalentiškumą ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui, šiais tyrimaispasikliauti negalima.
Danish: Positive resultater ved tidligere inspektion og revision af GVK Bio i Hyderabad: Indehaverne af markedsføringstilladelse henviser til, at Det Forenede Kongeriges tilsynsmyndigheder (MHRA) har foretaget en GCP-revision af en undersøgelse udført på centret, uden at der blev konstateret kritiske eller væsentlige brud på GCP, hvorfor CHMP ikke kan begrunde konklusionerne om, at undersøgelserne på GVK Bios center ikke kan være grundlag for påvisning af bioækvivalens.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai tvirtina, jog remiantis tuo, kad MHRA atlikus tyrimų centro atitikties GKP reikalavimams patikrinimą, esminių ar svarbių GKP pažeidimų nenustatyta, CHMP išvados, jog, siekiant įrodyti biologinį ekvivalentiškumą, „GVK Bio" tyrimų centre atliktais tyrimais negalima pasikliauti, yra nepagrįstos.
Danish: Bilag I Liste over navne, lægemiddelforme, styrker ved lægemidlerne, administrationsmåder, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: Str. Domniţa Ruxandra nr.
Lithuanian: Domniţa Ruxandra nr.
Danish: Bulgarien Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Lithuanian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Danish: Bulgarien Ecopharm Group AD bul.
Lithuanian: Ecopharm Group AD bul.
Danish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Lithuanian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Danish: 300633 Timişoara
Lithuanian: 300633 Timişoara Romania
Danish: 20052 Monza Italy
Lithuanian: 20052 Monza
Danish: Østrig ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Lithuanian: Austrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Danish: Spanien Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Lithuanian: Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Danish: Frankrig Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Lithuanian: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Danish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Lithuanian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaksinas
Danish: Grækenland Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Lithuanian: Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Danish: P.O. Box 28629
Lithuanian: Box 28629
Danish: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Lithuanian: Nyderlandai ratiopharm Nederland B.
Danish: Tyskland Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Lithuanian: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Danish: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Lithuanian: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksinas
Danish: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Lithuanian: Moll de Barcelona s/n.
Danish: F-94200 Ivry-sur-Seine France
Lithuanian: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivololis
Danish: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Lithuanian: H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Danish: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Lithuanian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprazolas
Danish: Storbritannien Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Lithuanian: Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Danish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal nebivololis
Danish: Rumænien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Lithuanian: Reddy's Laboratories Romania SRL
Danish: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Lithuanian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksinas
Danish: Cherni vrah 14, bl.3
Lithuanian: Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421
Danish: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Lithuanian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksinas
Danish: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Lithuanian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentanas
Danish: BILAG IB: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales suspenderet Medlemsland (i EØS)
Lithuanian: IB priedas: Preparatai, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti Valstybė narė
Danish: Storbritannien Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Lithuanian: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Danish: Grækenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Lithuanian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Danish: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Lithuanian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.
Danish: Storbritannien FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Lithuanian: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Danish: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Danish: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Lithuanian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksinas
Danish: Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Bio-Profil Polska Sp.
Danish: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Lithuanian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Danish: Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Lithuanian: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Danish: Bilag IA: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales opretholdt Medlemsland (i EØS)
Lithuanian: IA Priedas: Preparatai, kurių rinkodaros leidimus rekomenduojama palikti galioti Valstybė narė
Danish: 8502 Lannach Austria
Lithuanian: 8502 Lannach Austria nebivololis
Danish: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Lithuanian: Dimitrov Blvd.
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Lithuanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Danish: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Lithuanian: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentanas
Danish: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Lithuanian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizinas
Danish: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Lithuanian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadinas
Danish: Candesartan
Lithuanian: Kandesartanas
Danish: Esomeprazolmagnesium ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Lithuanian: ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Danish: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Lithuanian: 3771 ME Barneveld The Netherlands feksofenadinas
Danish: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Lithuanian: Alendrono rūgštis ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Danish: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Lithuanian: Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany levocetirizinas
Danish: Slovenien Lek farmacevtska družba d.d.
Lithuanian: Lek farmacevtska družba d.d.
Danish: 71034 Böblingen Germany
Lithuanian: 71034 Böblingen Germany venlafaksinas
Danish: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Danish: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Lithuanian: Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Danish: Laboratorios Ranbaxy, S. L U.
Lithuanian: Laboratorios Ranbaxy, S.
Danish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Danish: Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road,
Lithuanian: Cipla Chanelle Generics Limited
Danish: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Lithuanian: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
Danish: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tablet
Lithuanian: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tabletė
Danish: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Abbott Laboratories Poland Sp.
Danish: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Lithuanian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
Danish: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksinas
Danish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Lithuanian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Danish: DK-5260 Odense S Denmark
Lithuanian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadinas
Danish: Irbesartanas/Hidrochlorot iazidas Torrent
Lithuanian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Danish: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronato Pensa 70 mg compresse
Danish: Repaglinid
Lithuanian: Repaglinidas
Danish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Lithuanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Danish: Trimetazidin
Lithuanian: Trimetazidinas
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomylan 40 mg
Lithuanian: Esomylan 40 mg
Danish: Metforminhydrochlorid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Lithuanian: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Danish: Alendronat Accord Veckotablett
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronat Accord Veckotablett
Danish: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Lithuanian: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksino hidrochloridas