FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku narażenia płodu na działanie leku, należy kontrolować stan noworodka w kierunku wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez takrolimus (zwłaszcza wpływ na nerki).
Slovenian: V primeru izpostavljenosti in utero je novorojenčka priporočljivo nadzirati glede možnih neželenih učinkov takrolimusa (zlasti učinki na ledvice).
Polish: Brak jest swoistego antidotum dla produktu <Nazwa (własna) produktu>.
Slovenian: Specifičnega antidota za <(Lastniško) ime zdravila> ni.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na jakikolwiek antybiotyk należący do grupy antybiotyków makrolidowych.
Slovenian: - Če ste alergični na (preobčutljivi za) katerikoli antibiotik iz podskupine makrolidnih antibiotikov.
Polish: Zmiana ze stosowania cyklosporyny
Slovenian: Prehod s ciklosporina
Polish: Stopień i szybkość wchłaniania takrolimusu są największe, jeżeli przyjmuje się go na czczo.
Slovenian: Hitrost in stopnja absorpcije takrolimusa sta največji na tešče.
Polish: Jedynym problemem, jeśli chodzi o wskazania do stosowania preparatu u niemowląt, jest brak danych na temat jego długotrwałego stosowania.
Slovenian: Pomanjkljivost v indikaciji za zdravljenje ledvic pri pediatričnih bolnikih pa je odsotnost dolgoročnih podatkov.
Polish: Terapia w odrzucaniu przeszczepu - dorośli i dzieci
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve - odrasli in otroci
Polish: Wydzielanie żółci nie wpływa na wchłanianie produktu <Nazwa (własna) produktu>.
Slovenian: Tok žolča ne vpliva na absorpcijo <(Lastniško) ime zdravila>.
Polish: Ryzyko anafilaksji można zmniejszyć przez powolny wlew roztworu przygotowanego z produktu <Nazwa (własna) produktu> 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji lub przez uprzednie podanie leku przeciwhistaminowego.
Slovenian: Tveganje za anafilaksijo je mogoče zmanjšati s počasnim infundiranjem rekonstituiranega <Lastniško ime> 5 mg/1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje ali s predhodno uporabo antihistaminika.
Polish: Norge
Slovenian: Norveška
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku <Nazwa (własna) produktu> Jeżeli przez przypadek zażyje się większą dawkę leku <Nazwa (własna) produktu> niż zalecana, Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila <(Lastniško) ime zdravila>, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli preveč zdravila <(Lastniško) ime zdravila>, takoj pojdite k svojemu zdravniku ali v nujno ambulanto najbližje bolnišnice.
Polish: Czynność nerek nie ma wpływu na właściwości farmakokinetyczne takrolimusu i dlatego nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
Slovenian: Delovanje ledvic ne vpliva na farmakokinetiko takrolimusa, zato prilagoditev odmerka načeloma ni potrebna.
Polish: Pierwsza dawka stosowana w leczeniu doustnym powinna wynosić 0,30 mg/kg mc./dobę, a podawanie należy rozpocząć 8 do 12 godzin po zaprzestaniu wlewu dożylnego.
Slovenian: Prvi odmerek peroralne terapije mora biti 0,30 mg/kg/dan in mora biti uporabljen od 8 do 12 ur po prekinitvi intravenskega zdravljenja.
Polish: zmniejszenie liczby komórek krwi (płytek krwi, krwinek czerwonych lub krwinek białych), zwiększenie liczby krwinek białych, zmiany ilości krwinek czerwonych niezbyt często:
Slovenian: zmanjšanje števila krvnih celic (trombocitov, rdečih ali belih krvnih celic), povečanje števila belih krvnih celic, spremembe števila rdečih krvnih celic občasni:
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku <Nazwa (własna) produktu> - <Nazwa (własna) produktu> zawiera polioksyetylowany uwodorniony olej rycynowy, który może, u niewielkiej liczby pacjentów, powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Slovenian: - <(Lastniško) ime zdravila> vsebuje polioksietilen hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko pri majhnem številu bolnikov povzroči hudo alergijsko reakcijo.
Polish: Podawanie leku należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego.
Slovenian: Začeti se mora v 24 urah po koncu operacije.
Polish: Przytaczano jedynie historie pojedynczych pacjentów lub niewielkich grup pacjentów, podając różnice we wskazaniach przy przeszczepach organów.
Slovenian: Podani so bili le anekdotični opisi izoliranih primerov bolnikov ali manjšega števila bolnikov z različnimi presajenimi organi.
Polish: Opublikowano także inny schemat dawkowania, który polega na włączeniu takrolimusu doustnie w ciągu 12 godzin od zabiegu przeszczepienia.
Slovenian: Poročali so o alternativnem načinu, pri katerem so peroralni takrolimus uporabili v 12 urah po presaditvi.
Polish: CHMP zalecił dodanie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta oraz ulotka dla pacjenta zostały zawarte w Aneksie III do opinii CHMP dla preparatu Prograf i preparatów o nazwach pokrewnych (zob.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom, za katera so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodilo za uporabo podani v Dodatku III Mnenja CHMP za zdravilo Prograf in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Polish: W punkcie dotyczącym ciąży i laktacji (4.6) zmieniono brzmienie tekstu w celu przejrzystości oraz dostosowania do wskazówek dotyczących charakterystyki produktu leczniczego.
Slovenian: Sprememba je bila vključena v poglavje o nosečnosti in dojenju (4.6), da bi tako povečali njegovo jasnost ter ga uskladili s smernico o povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Polish: Leczenie produktem <Nazwa (własna) produktu> można rozpocząć po oznaczeniu stężenia cyklosporyny we krwi oraz ocenie stanu klinicznego pacjenta.
Slovenian: Zdravljenje s <(Lastniško) ime zdravila> je treba začeti upoštevaje koncentracijo ciklosporina v krvi in bolnikovo klinično stanje.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> jest produktem leczniczym o małym klirensie i dlatego zmiany w jego stężeniu we krwi mogą się pojawić dopiero po kilku dniach od zmiany dawkowania.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> je zdravilo z majhnim očistkom, zato lahko po prilagoditvi odmerne sheme mine več dni, preden se koncentracija v krvi spremeni.
Polish: Profilaktyka odrzucania przeszczepu u biorców allogenicznych przeszczepów wątroby, nerki lub serca.
Slovenian: Profilaksa zavrnitve presadka pri prejemnikih alotransplantata jeter, ledvic ali srca.
Polish: NUMER SERII Lot: {Numer}
Slovenian: Serija: {številka}
Polish: Ponadto, w tych trzech badaniach liczba epizodów odrzucania o ostrym przebiegu była mniejsza, gdy stosowano takrolimus, a w jednym odnotowano istotnie mniejszą częstość występowania zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików u pacjentów otrzymujących takrolimus.
Slovenian: Incidenca akutnih zavrnitev je bila v vseh treh študijah številčno manjša s takrolimusom in v eni od teh študij so poročali o značilno manjši incidenci obliteracijskega bronhiolitisa s takrolimusom.
Polish: Podawanie leku należy rozpocząć ok. 12 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Slovenian: Začeti se mora približno 12 ur po koncu operacije.
Polish: Kiedy preparat podawany jest doustnie najniższe stężenia we krwi należy oznaczać około 12 godzin po podaniu dawki, bezpośrednio przed podaniem kolejnej dawki.
Slovenian: Med peroralno uporabo je treba vzorce za določitev najmanjše koncentracije vzeti približno 12 ur po uporabi zdravila, tik pred naslednjim odmerkom.
Polish: niezdolność do oddania moczu, bolesne miesiączki i nieprawidłowe krwawienie miesiączkowe bardzo rzadko:
Slovenian: nezmožnost za uriniranje, boleče menstruacije in nenormalne menstruacijske krvavitve zelo redki:
Polish: W leczeniu ostrego odrzucenia przeszczepu wykazano, że schemat leczenia z podaniem takrolimusu przyczynia się do znacznej poprawy klasyfikacji odrzucenia w histologicznej biopsji serca lub eliminacji odrzucenia.
Slovenian: Dokazano je bilo, da shema zdravljenja s takrolimusom pri zdravljenju akutne zavrnitve bodisi bistveno zniža stopnjo zavrnitvene reakcije, ugotovljeno na podlagi histološke biopsije endomiokarda, bodisi odpravi zavrnitev.
Polish: Profilaktyka odrzucania przeszczepu - dorośli <Nazwa (własna) produktu> można stosować jednocześnie z leczeniem indukującym przeciwciała (co pozwala na późniejsze rozpoczęcie leczenia produktem leczniczym <Nazwa (własna) produktu>) lub, alternatywnie, u stabilnych klinicznie pacjentów bez leczenia indukującego przeciwciała.
Slovenian: Profilaksa zavrnitve presadka - odrasli <(Lastniško) ime zdravila> je mogoče uporabiti z indukcijo protiteles (kar omogoča odlog začetka zdravljenja z <(Lastniško) ime zdravila>), ali pa pri klinično stabilnih bolnikih brez indukcije protiteles.
Polish: Badania kliniczne przeprowadzone przy wskazaniach innych niż transplantacja wątroby czy nerek były nieliczne i raczej stymulowane przez badaczy, niż podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: Klinična preskušanja, izvedena v zvezi z indikacijami, ki ne zadevajo presaditve ledvic in jeter, so precej majhnega obsega in kaže, da so bile v večji meri vzpodbujena s strani preiskovalcev in ne toliko s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi o obecnie stosowanych lub przyjmowanych w przeszłości lekach zawierających substancje czynne, takich jak: - leki przeciwgrzybicze i antybiotyki, zwłaszcza antybiotyki tzw. makrolidowe, stosowane w leczniu zakażeń, np. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, worikonazol, klotrymazol,
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete ali ste v zadnjem času jemali zdravila, ki vsebujejo zdravilne učinkovine, kot so: - protiglivična zdravila in antibiotiki, zlasti t. i. makrolidni antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb, npr. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol,
Polish: U ludzi dystrybucję takrolimusu po wlewie dożylnym opisywano jako dwufazową.
Slovenian: Dispozicijo takrolimusa po intravenski infuziji pri človeku je mogoče opisati kot dvofazno.
Polish: Opublikowane dane kliniczne z jednego ośrodka dotyczące stosowania takrolimusu w pierwotnej immunosupresji po przeszczepieniu jelita wykazały, że wyliczone dla celów ubezpieczeniowych współczynniki przeżywalności u 155 pacjentów (65 z przeszczepionym wyłącznie jelitem, 75 z przeszczepioną wątrobą i jelitem oraz 25 z przeszczepieniem wielonarządowym) otrzymujących takrolimus i prednizon wynosiły 75% po roku, 54% po 5 latach i 42% po 10 latach.
Slovenian: Objavljene klinične izkušnje enega samega centra o uporabi takrolimusa pri primarnem zdravljenju po presaditvi črevesa kažejo, da je bilo aktuarsko preživetje 155 bolnikov (65 samo črevo, 75 jetra in črevo, 25 multivisceralno), ki so dobivali takrolimus in prednizon, po 1 letu 75 %, po 5 letih 54 % in po 10 letih 42 %.
Polish: Informacje dotyczące zmiany ze stosowania cyklosporyny na stosowanie produktu <Nazwa (własna) produktu> zawarto poniżej w podpunkcie „Dostosowanie dawki w szczególnych populacjach pacjentów".
Slovenian: Za informacije o prehodu s ciklosporina na <(Lastniško) ime zdravila> glejte v nadaljevanju, "Prilagoditve odmerjanja pri specifičnih populacijah bolnikov".
Polish: Jak przechowywać lek <Nazwa (własna) produktu> Inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila <(Lastniško) ime zdravila> Dodatne informacije
Polish: ślepota
Slovenian: slepota
Polish: W razie potrzeby zawartość kapsułki można zawiesić w wodzie i podawać przez sondę nosowo-żołądkową.
Slovenian: Na splošno se lahko odmerjanje začne peroralno; če je potrebno, je mogoče v vodi suspendirano vsebino kapsule aplicirati po nazogastrični sondi.
Polish: Wskutek niewielkiej liczby transplantacji przeprowadzanych co roku u dzieci, dane dotyczące transplantacji serca u dzieci są skape.
Slovenian: Podatki o presaditvah srca pri otrocih so skromni, kar je posledica majhnega števila letno izvedenih presaditev.
Polish: Informowano o zwiększonym ryzyku wystąpienia zaburzeń limfoproliferacyjnych, u bardzo małych dzieci (<2.
Slovenian: Opisano je, da limfoproliferativne bolezni bolj ogrožajo zelo mlade (< 2 leti), EBV-VCA-negativne otroke.
Polish: hiperglikemia, cukrzyca, hiperkaliemia często:
Slovenian: hiperglikemična stanja, diabetes mellitus, hiperkaliemija pogosti:
Polish: Zalecane dawkowanie - przeszczepienie wątroby Profilaktyka odrzucania przeszczepu - dorośli
Slovenian: Priporočila za odmerjanje - presaditev jeter Profilaksa zavrnitve presadka - odrasli
Polish: Istnieje wiele spójnych dowodów pochodzących z wielu małych i średniej wielkości badań klinicznych wskazujących na skuteczność takrolimusu w immunosupresyjnej terapii podtrzymującej, stosowanego jako część schematu leczenia wieloczynnikowego.
Slovenian: Obstajajo dosledni dokazi iz številnih majhnih in srednje velikih kliničnih preskušanj, ki kažejo, da je takrolimus, uporabljen v kombinacijami z drugimi učinkovinami, učinkovit vzdrževalni imunosupresiv.
Polish: W tych przypadkach leczenie rozpoczynano od dawki początkowej takrolimusu wynoszącej 2 mg/dobę do 4 mg/dobę, podając jednocześnie mykofenolan mofetylu i steroidy lub syrolimus i steroidy.
Slovenian: V takšnem primeru so uporabili začetni peroralni odmerek takrolimusa od 2 do 4 mg na dan v kombinaciji z mofetilmikofenolatom in kortikosteroidi ali v kombinaciji s sirolimusom in kortikosteroidi.
Polish: Zalecane dawkowanie - przeszczepienie serca
Slovenian: Priporočila za odmerjanje - presaditev srca
Polish: Zidentyfikowano kilka metabolitów, z których tylko jeden wykazywał w warunkach in vitro działanie immunosupresyjne podobne do działania takrolimusu.
Slovenian: Le za enega od njih so in vitro ugotovili, da deluje podobno imunosupresijsko kot takrolimus.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] <Nazwa (własna) produktu> 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera polioksyetylowany uwodorniony olej rycynowy, który, jak informowano, był przyczyną reakcji rzekomoanafilaktycznych.
Slovenian: [Izvrši država članica] <<Lastniško ime> 5 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje polioksietilen hidrogenirano ricinusovo olje, za katero je opisano, da povzroča anafilaktoidne reakcije.
Polish: Jeżeli zapomni się o przyjęciu kapsułek <Nazwa (własna) produktu> należy poczekać do czasu, w którym zwykle zażywa się kolejną dawkę, a następnie przyjmować kapsułki zgodnie z ustalonym schematem.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti kapsule <(Lastniško) ime zdravila>, počakajte, da bo čas za naslednji odmerek, in potem nadaljujte kot prej.
Polish: Do innych czynników zwiększających ryzyko wystąpienia tych stanów klinicznych zaliczono stwierdzoną wcześniej chorobę serca, stosowanie kortykosteroidów, nadciśnienie, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zakażenia, przeciążenie płynami i obrzęki.
Slovenian: Drugi dejavniki, za katere je ugotovljeno, da povečujejo tveganje za te klinične motnje, so obstoječa bolezen srca, jemanje kortikosteroidov, hipertenzija, moteno delovanje ledvic ali jeter, okužbe, preobremenitev s tekočino in edemi.
Polish: Kiedy nie stosować leku <Nazwa (własna) produktu> - Jesli u pacjenta wystepuje uczulenie (nadwrażliwość) na takrolimus lub jakikolwiek antybiotyk należący do grupy antybiotyków makrolidowych.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila <(Lastniško) ime zdravila> - Če ste alergični na (preobčutljivi za) takrolimus ali katerikoli antibiotik iz podskupine makrolidnih antibiotikov.
Polish: W czasie dożylnego podawania takrolimusu królikom obserwowano odwracalne działanie kardiotoksyczne.
Slovenian: Pri kuncih so po intravenski uporabi takrolimusa opažali reverzibilne kardiotoksične učinke.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Wydaje się, że na poziomie molekularnym w działaniu takrolimusu pośredniczy wiązanie z białkiem cytozolu (FKPB12), odpowiedzialne za wewnątrzkomórkową kumulację leku.
Slovenian: Kaže, da učinek takrolimusa na molekulski ravni posreduje vezava na citosolno beljakovino (FKBP12), ki je odgovorna za njegovo znotrajcelično kopičenje.
Polish: dzwonienie w uszach niezbyt często:
Slovenian: zvonjenje v ušesih občasni:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku <Nazwa (własna) produktu> Jeżeli zastosuje się większą dawkę leku <Nazwa (własna) produktu> lekarz zmieni wielkość następnej dawki.
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila <(Lastniško) ime zdravila>, kot bi smeli Če ste dobili preveč zdravila <(Lastniško) ime zdravila>, bo zdravnik prilagodil naslednji odmerek.
Polish: zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszone bicie serca niezbyt często:
Slovenian: zmanjšan pretok krvi skozi srčne žile, hitrejši srčni utrip občasni:
Polish: erytromycyna, klarytromycyna, jozamycyna, i ryfampicyna - inhibitory proteazy HIV, np. rytonawir - substancja przeciw chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy - omeprazol - leki hormonalne zawierające etynyloestradiol (np. środki antykoncepcyjne) lub danazol - leki stosowane w nadciśnieniu lub chorobach serca, takie jak nifedypina, nikardypina, diltiazem i werapamil - leki znane jako „statyny" stosowane w leczeniu zwiększonego stężenia cholesterolu i triglicerydów - leki przeciwpadaczkowe, np. fenytoina lub fenobarbital - kortykosteroidy, np. prednizolon i metyloprednizolon - leki przeciwdepresyjne, np. nefazodon - dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
Slovenian: eritromicin, klaritromicin, josamicin in rifampicin - zaviralci proteaz HIV, npr. ritonavir - protiulkusna učinkovina omeprazol - hormonska zdravljenja z etinilestradiolom (npr. kontracepcijske tablete) ali danazol - zdravila za visok krvni tlak ali težave s srcem, npr. nifedipin, nikardipin, diltiazem in verapamil - zdravila, ki jih imenujemo "statini" in se uporabljajo za zdravljenje zvišanega holesterola in trigliceridov - antiepileptično zdravilo fenitoin ali fenobarbital - kortikosteroida prednizolon in metilprednizolon - antidepresiv nefazodon - šentjanževka (Hypericum perforatum)
Polish: UZASADNIENIE POPRAWKI DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, ETYKIETY ORAZ ULOTKI DLA PACJENTA
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILO ZA UPORABO
Polish: <Nazwa (własna) produktu> zmniejsza mechanizm obronny organizmu, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego organu.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> zavira obrambni mehanizem telesa in tako prepreči zavrnitev presajenega organa.
Polish: U pacjentów, u których nastąpiła zmiana na leczenie produktem <Nazwa (własna) produktu> nie należy jednocześnie stosować terapii antylimfocytarnej.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravljenje s <(Lastniško) ime zdravila>, sočasno ne smejo dobivati antilimfocitnega zdravljenja.
Polish: Zwiększony klirens przyczynia się do krótszego okresu półtrwania u biorców przeszczepów.
Slovenian: Hitrejši očistek pripomore h krajšemu razpolovnemu času, opaženem pri prejemnikih presadkov.
Polish: W pierwszym roku po przeszczepieniu u pacjentów leczonych takrolimusem informowano o mniejszej częstości występowania epizodów odrzucania przeszczepu o ostrym przebiegu w porównaniu do pacjentów otrzymujących cyklosporynę (11,5% vs 22,6%) oraz o mniejszej częstości występowania odrzucania o przewlekłym przebiegu, zespół zarostowego zapalenia oskrzelików (2,86% vs. 8,57%).
Slovenian: V prvem letu po presaditvi so imeli prejemniki takrolimusa manjšo incidenco akutnih zavrnitvenih epizod (11,5 %) in kronične zavrnitve, sindroma obliteracijskega bronhiolitisa (2,86 %), kot prejemniki ciklosporina, pri katerih sta bila ta deleža 22,6 % oz. 8,57 %.
Polish: Twierdzenie to znalazło swoje potwierdzenie u wielu pacjentów, w przypadku których w terapii ratunkowej częściej dochodziło do zamiany cyklosporyny na takrolimus, niż odwrotnie.
Slovenian: To trditev podpira tudi večje število bolnikov, ki so morali nujno preiti z zdravljenja s ciklosporinom na zdravljenje s takrolimusom, v primerjavi s številom tistih, ki so potrebovali zamenjavo v obratni smeri.
Polish: W efekcie organizm nie jest odporny na tyle, by zwalczać zakażenia.
Slovenian: Zaradi tega telo ne more premagovati okužb tako dobro kot ponavadi.
Polish: W badaniach na szczurach takrolimus wywierał szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Pri podganah je takrolimus prizadel plodnost samcev (glejte poglavje 5.3).
Polish: Prograf:
Slovenian: Prograft:
Polish: Zakażenia i infestacja
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono lub podejrzewa się zespół wrodzonego wydłużenia odcinka QT.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo ugotovljen prirojeni sindrom dolgega QT, ali pa obstaja sum, da imajo ta sindrom.
Polish: Jeżeli stan kliniczny będzie stabilny, lekarz zmniejszy dawkę leku <Nazwa (własna) produktu>.
Slovenian: Ko se bo vaše stanje ustalilo, bo zdravnik odmerek zdravila <(Lastniško) ime zdravila> ponavadi zmanjšal.
Polish: Podtrzymujące dawki kortykosteroidów zmniejszają stężenie takrolimusu we krwi.
Slovenian: Dokazano je, da vzdrževalni odmerki kortikosteroidov zmanjšajo koncentracijo takrolimusa v krvi.
Polish: Profilaktyka odrzucania przeszczepu - dzieci
Slovenian: Profilaksa zavrnitve presadka - otroci
Polish: Pominięcie zastosowania leku <Nazwa (własna) produktu> Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo <(Lastniško) ime zdravila> Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljene odmerke.
Polish: Aspekty dotyczące jakości nie stanowią części bieżącej procedury arbitrażowej, podjęto jednakże kwestie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu:
Slovenian: Vendar pa so bili obravnavani naslednji vidiki učinkovitosti in varnosti:
Polish: Jeżeli planuje się lub podejrzewa ciążę, przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če nameravate zanositi ali mislite, da ste noseči, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Polish: Odpowiednia wartość obliczona na podstawie stężenia w pełnej krwi wynosi średnio 47, 6 l. Takrolimus jest substancją o małym klirensie.
Slovenian: Ustrezni podatek na podlagi polne krvi je povprečno 47,6 l.
Polish: Słabsze interakcje obserwowano z lekami, takimi jak: klotrymazol, klarytromycyna, nifedypina, nikardypina, diltiazem, werapamil, danazol, etynyloestradiol, omeprazol i nefazodon.
Slovenian: Šibkejše interakcije so opažali s klotrimazolom, klaritromicinom, josamicinom, nifedipinom, nikardipinom, diltiazemom, verapamilom, danazolom, etinilestradiolom, omeprazolom in nefazodonom.
Polish: Objawy te wystepują częściej, jeżeli jednocześnie z lekiem <Nazwa (własna) produktu> spożywa się alkohol.
Slovenian: Ti učinki so pogostejši, če je <(Lastniško) ime zdravila> uporabljen hkrati z alkoholom.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO 5 mg/ml KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 5 mg/ml KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
Polish: Wydaje się, że stosowanie leku drogą doustną związane jest z mniejszą częstością występowania działań niepożądanych w porównaniu do stosowania dożylnego.
Slovenian: Kaže, da peroralno uporabo spremlja manjša incidenca neželenih reakcij kot intravensko.
Polish: zwiększenie tkanki tłuszczowej Urazy, zatrucia, procedury medyczne i chirurgiczne często:
Slovenian: povečanje maščobnega tkiva Poškodbe, zastrupitve in postopkovni zapleti pogosti:
Polish: - należy unikać stosowania preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) oraz innych preparatów ziołowych ponieważ mogą one wpływać na skuteczność i wielkość dawki leku <Nazwa (własna) produktu>, którą trzeba przyjąć.
Slovenian: - Ne jemljite nobenih zdravil rastlinskega izvora, npr. šentjanževke (Hypericum perforatum), in nobenih drugih izdelkov rastlinskega izvora, ker lahko vplivajo na učinkovitost in odmerek <(Lastniško) ime zdravila>, ki ga morate dobivati.