FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dukoral apresenta-se sob a forma de suspensão e granulado efervescente para suspensão oral.
Latvian: Dukoral ir pieejams kā suspensija un putojošas granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde que tomou a última dose da vacina, a vacinação primária (2 doses) deve ser repetida.
Latvian: Ja kopš pēdējās vakcinācijas devas ir pagājuši vairāk nekā 2 gadi, jāatkārto primārā vakcinācija (2 devas).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Urticária, angioedema, prurido Perturbações gerais e alterações no local de administração: Dor, síndrome gripal, astenia, calafrios
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Nātrene, angioedēma, nieze Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Sāpes, gripai līdzīgs simptomi, astēnija, drebuļi
Portuguese: Regime posológico
Latvian: Devu režīms
Portuguese: - Granulado para suspensão oral numa saqueta:
Latvian: - Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai paciņā:
Portuguese: Efeitos raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 1.000 pessoas)
Latvian: Retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 cilvēkam no 1 000):
Portuguese: • Tome a 1ª dose o mais tardar 2 semanas antes da viagem.
Latvian: • Lietojiet 1. devu ne vēlāk kā 2 nedēļas pirms došanās ceļojumā.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm , kuras lietojat pēdējā laikāesat lietojis vai varētu lietot.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM INTERIOR COM 20 FRASCOS DE VACINA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA DUKORAL - 20x1 devas iepakojums (iekšējā kartona kārba 20 vakcīnas flakoniem)
Portuguese: • Tome a 2ª dose pelo menos 1 semana depois da 1ª dose e 1 semana antes da viagem.
Latvian: • Lietojiet 2. devu vismaz 1 nedēļu pēc 1. devas un vismaz 1 nedēļu pirms došanās ceļojumā.
Portuguese: Valneva Sweden AB, 105 21 Estocolmo, Suécia.
Latvian: „Valneva Sweden AB", 105 21 Stockholm, Zviedrija.
Portuguese: Não existem razões para suspeitar que Dukoral provoque efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav iemesla domāt, ka Dukoral vakcīna ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Se tiver tomado a última dose da vacina há menos de 2 anos, uma dose única renovará a sua proteção.
Latvian: Ja kopš pēdējās vakcinācijas devas pagājuši ne vairāk kā 2 gadi, viena zāļu deva aizsardzību atjaunos.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE DOSE ÚNICA, EMBALAGEM DE 2 X 1 DOSE, EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM DE REVESTIMENTO EXTERIOR)
Latvian: DUKORAL - 1 devas iepakojums, 2x1 devas iepakojums, 20x1 devas iepakojums (ārējais apvalks)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequente Cefaleias Raros
Latvian: Dehidratācija Nervu sistēmas traucējumi Retāk Galvassāpes
Portuguese: Contacte imediatamente um médico, se tiver os seguintes efeitos secundários graves:
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm smagajām blakusparādībām, nekavējoties konsultējieties ar ārstu:
Portuguese: DUKORAL suspensão Vacina contra a cólera (oral, inativada)
Latvian: DUKORAL, suspensija Cholera vaccine (inactivated, oral)
Portuguese: A suspensão é uma suspensão esbranquiçada fornecida num frasco.
Latvian: Suspensija ir bāla suspensija, kas iepildīta vienas devas flakonos.
Portuguese: Não se dispõem de quaisquer dados clínicos relativos à eficácia protetora de Dukoral contra a cólera depois da administração de doses de reforço.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nav pieejami klīniskie dati par Dukoral efektivitāti pret holēru pēc pastiprinošās devas ievadīšanas.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Portuguese: Qual o aspeto de Dukoral e conteúdo da embalagem
Latvian: Dukoral ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clássico (inativado pelo calor)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasiskais biotips (inaktivētas karsējot)
Portuguese: 31,25x109 bactérias* de cada uma das seguintes estirpes de V. cholerae O1: Biotipo clássico Inaba (inativado pelo calor), biotipo Inaba El Tor (inativado por formalina), biotipo clássico Ogawa (inativado pelo calor), biotipo clássico Ogawa (inativado por formalina).
Latvian: no katra šāda V. cholerae O1 celma: Inaba klasiskais biotips (inaktivēts karsējot), Inaba El Tor biotips (inaktivēts ar formalīnu), Ogawa klasiskais biotips (inaktivēts karsējot), Ogawa klasiskais biotips (inaktivēts ar formalīnu).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito raros
Latvian: Iekaisusi rīkle, dispepsija Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti reti
Portuguese: A vacina é administrada por via oral.
Latvian: Vakcīna paredzēta iekšķīgai lietošanai.
Portuguese: • Diarreia, dor de estômago, cólicas, ruídos provenientes do estômago, estômago inchado, gás no estômago e desconforto geral ao nível do estômago
Latvian: • Caureja, sāpes vēderā, krampji vēderā, burbuļošana vēderā, uzpūties vēders, vēdera gāzes un vispārējas nepatīkamas sajūtas vēderā
Portuguese: Acompanhamento
Latvian: Skatīt
Portuguese: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suécia
Latvian: „Valneva Sweden AB" SE-105 21 Stockholm Zviedrija
Portuguese: Verta o conteúdo do frasco da suspensão Dukoral® para o copo da solução tampão (ver 1).
Latvian: 3. Dukoral® suspensijas flakona saturu ielejiet buferšķīduma glāzē (skat.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - embalagem de 20 x 1 dose (embalagem interior com 20 saquetas de bicarbonato de sódio)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA DUKORAL - 20x1 devas iepakojums (iekšējā kartona kārba 20 nātrija hidrogēnkarbonāta paciņām)
Portuguese: 1994 2 doses com 7 a 11 dias de intervalo 1.563 (18 a 65 anos)
Latvian: Peru, armija 1994 2 devas ar 7 - 11 dienu intervālu
Portuguese: Se tomar as doses com um intervalo inferior a uma semana, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Latvian: Ja nākamo devu lietojāt mazāk nekā pēc nedēļas, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Portuguese: Eficácia de proteção, % (IC de 95%) Adultos e crianças > 6 anos de idade Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade
Latvian: Pieaugušie un bērni, vecāki par 6 gadiem2 - 6 gadus veci bērni
Portuguese: - Suspensão para suspensão oral:
Latvian: - Suspensija iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai:
Portuguese: Se tiver tomado mais do que uma dose de uma só vez, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Latvian: Ja vienā reizē lietojāt vairāk par vienu devu, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Portuguese: DUKORAL suspensão Via oral.
Latvian: DUKORAL suspensija
Portuguese: • Dê a 3ª dose pelo menos 1 semana depois da 2ª dose e 1 semana antes da viagem A última dose demora cerca de 1 semana a começar a proporcionar proteção.
Latvian: • Dodiet 3. devu vismaz vienu nedēļu pēc 2. devas un vismaz vienu nedēļu pirms došanās ceļojumā.
Portuguese: A administração oral de outros fármacos deve ser evitada durante 1 hora antes e 1 hora depois da administração de Dukoral.
Latvian: Ir jāizvairās no citu medicīnisko produktu iekšķīgas ievadīšanas 1 stundu pirms un 1 stundu pēc Dukoral ievadīšanas.
Portuguese: Não foram efetuados quaisquer testes de segurança pré-clínica com a vacina.
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu Vakcīnai netika veikti preklīniskie pētījumi par drošumu.
Portuguese: Sonolência, insónias, desmaios, redução do paladar Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Raros
Latvian: Miegainība, bezmiegs, ģīboņi, garšas sajūtas vājināšanās Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Portuguese: Valneva Sweden AB 105 21 Estocolmo, Suécia
Latvian: „Valneva Sweden AB" 105 21 Stockholm, Zviedrija
Portuguese: Em baixo, enumeram-se as reações adversas adicionais, notificadas durante a vigilância póscomercialização.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības periodā:
Portuguese: Evite comer e beber 1 hora antes até 1 hora depois da vacinação.
Latvian: Neēdiet un nedzeriet 1 stundu pirms un 1 stundu pēc vakcinācijas.
Portuguese: Reações adversas nos ensaios clínicos
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Portuguese: Durante o processo de fabrico é utilizado formaldeído, pelo que podem estar presentes quantidades vestigiais deste composto no produto final. Deve ter-se precaução em indivíduos apresentando hipersensibilidade comprovada ao formaldeído.
Latvian: Ražošanas procesā tiek izmantots formaldehīds, un produktā var saglabāties tā pēdas.
Portuguese: − Subunidade B da toxina da cólera recombinante (rCTB) 1 mg. *conteúdo bacteriano antes da inativação
Latvian: − Rekombinantā holēras toksīna B subvienība (rCTB) 1 mg.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Portuguese: Esta subunidade não é tóxica por si só.
Latvian: Šī apakšvienība pati par sevi nav toksiska.
Portuguese: Os três estudos principais incluíram uma totalidade de aproximadamente 113 000 pessoas.
Latvian: Trijos pamatpētījumos bija iesaistīti kopā gandrīz 113 000 cilvēku.
Portuguese: A empresa apresentou também dados da literatura publicada.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus arī no zinātniskajām publikācijām.
Portuguese: Outras informações sobre o Dukoral
Latvian: Cita informācija par Dukoral
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dukoral.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Dukoral.
Portuguese: Os estudos foram realizados em regiões com presença de cólera.
Latvian: Pētījumi notika apvidos, kuros sastopama holēra.
Portuguese: Nos adultos, foi demonstrado que duas doses da vacina são tão eficazes quanto três.
Latvian: Tika pierādīts, ka pieaugušajiem divas vakcīnas devas ir tikpat efektīvas kā trīs.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Dukoral pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Dukoral EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Dukoral é utilizado na Suécia desde 1991, pelo que a empresa apresentou os resultados de três estudos principais já realizados para sustentar o uso do Dukoral.
Latvian: Tā kā Dukoral ir lietota Zviedrijā kopš 1991. gada, uzņēmums iesniedza triju pamatpētījumu rezultātus, kas jau bija veikti, lai atbalstītu Dukoral lietošanu.
Portuguese: O Dukoral é uma vacina.
Latvian: Dukoral ir vakcīna.
Portuguese: O modo de ação das vacinas consiste em «ensinar» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a proteger-se de uma doença.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Portuguese: Em 28 de abril de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dukoral.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 28. aprīlī izsniedza Dukoral reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O esquema de vacinação deve estar concluído pelo menos uma semana antes da possível exposição à cólera.
Latvian: Kurss ir jāpabeidz vismaz vienu nedēļu pirms iespējamās saskarsmes ar holēras vibrioniem.
Portuguese: Uma vez preparada, a suspensão oral deve ser ingerida no período de duas horas.
Latvian: Pēc pagatavošanas suspensija ir jāizdzer divu stundu laikā.
Portuguese: O Dukoral deve ser administrado de acordo com as recomendações oficiais, tomando em consideração a localização geográfica da cólera e o risco de contrair a doença.
Latvian: Dukoral jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem, ņemot vērā holēras izplatīšanās vietu un risku saslimt ar šo slimību.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu mais de 89 000 pessoas no Bangladeche e comparou o Dukoral com a mesma vacina sem a toxina e com o placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva vairāk nekā 89 000 cilvēku Bangladešā un Dukoral tika salīdzināta ar tādu pašu vakcīnu bez toksīna un ar placebo.
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 doentes em cada 1000: dores de cabeça, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), cólicas, aumento dos ruídos gástricos (gases) ou desconforto abdominal.
Latvian: Tomēr 1 līdz 10 pacientiem no 1000 tika novērotas šādas blakusparādības: galvassāpes, caureja un sāpes vēderā, krampji, atraugas (gāzes) un neomulība.
Portuguese: Vacina contra a cólera (inativada, oral)
Latvian: Holēras vakcīna (inaktivēta, iekšķīgai lietošanai)
Portuguese: Procedeu-se à realização de um estudo adicional para demonstrar que o Dukoral consegue produzir anticorpos em pessoas que não provêm de zonas com presença de cólera.
Latvian: Veica papildu pētījumu, lai pierādītu, ka Dukoral spēj izveidot antivielas cilvēkiem, kas nāk no vietām, kurās holēra nav sastopama.
Portuguese: O Dukoral é utilizado para proteger contra a cólera (uma doença extremamente grave causada por V. cholerae, que é contraída a partir de alimentos ou água contaminados e causa diarreia grave).
Latvian: Dukoral lieto vakcinācijai pret holēru (ļoti smagu slimību, ko izraisa V. cholerae, ar kuru inficējas no piesārņotas pārtikas vai ūdens, un kas rada smagu caureju).
Portuguese: O Dukoral não deve substituir as medidas protetoras padronizadas contra a cólera, incluindo os conselhos relativos à dieta alimentar e à higiene.
Latvian: Dukoral nedrīkst aizvietot standarta aizsargpasākumus pret holēru, ieskaitot ieteikumu ievērošanu par diētu un higiēnu.
Portuguese: As pessoas incluídas no estudo final receberam igualmente uma dose de reforço 10 a 12 meses mais tarde.
Latvian: Pēdējā pētījumā cilvēki pēc 10-12 mēnešiem saņēma arī revakcinācijas devu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) constatou que, se bem que o risco de contração da cólera seja menor para os turistas habituais, o Dukoral pode ser importante para determinados grupos, em caso de epidemias de cólera, como por exemplo o dos prestadores de cuidados de saúde.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka parastiem tūristiem holēras risks ir minimāls, bet Dukoral var būt svarīgs noteiktām grupām, piemēram, veselības aprūpes darbiniekiem holēras epidēmijas laikā.
Portuguese: A sua utilização deve ser adiada nos doentes com uma doença de curta duração que afete o estômago ou o intestino ou que tenham febre.
Latvian: Tās lietošanu ir jāatliek pacientiem, kam ir īslaicīga slimība, kura ietekmē kuņģi vai zarnas vai noris ar drudzi.
Portuguese: O esquema de vacinação deve ser repetido nos adultos que não tenham recebido um reforço em dois anos e nas crianças que não tenham recebido um reforço em seis meses.
Latvian: Vakcinācija ir jāatkārto pieaugušajiem, kuriem divu gadu laikā nav tikusi veikta revakcinācija, un bērniem, kuriem sešu mēnešu laikā nav tikusi veikta revakcinācija.
Portuguese: Estes anticorpos ajudarão a proteger da cólera ao impedirem que as bactérias e as toxinas se liguem às paredes do intestino e entrem nas células do organismo.
Latvian: Šīs antivielas palīdzēs pasargāt no holēras, novēršot baktēriju un toksīnu piestiprināšanos zarnu sieniņām un iekļūšanu organisma šūnās.
Portuguese: Está disponível na forma de suspensão em frasco juntamente com granulado efervescente numa saqueta.
Latvian: Tā ir pieejama kā suspensija pudelītē kopā ar putojošām granulām paciņā.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dukoral, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par Ducoral lietošanu pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: A duração da proteção conferida pela vacina foi diferente entre adultos e crianças, sendo de seis meses nas crianças e de dois anos nos adultos.
Latvian: Vakcīnas aizsardzības ilgums pieaugušajiem un bērniem bija atšķirīgs, no sešiem mēnešiem bērniem līdz diviem gadiem pieaugušajiem.
Portuguese: O Dukoral é utilizado nos adultos, adolescentes e crianças a partir dos dois anos de idade que visitam zonas de alto risco.
Latvian: Dukoral lieto pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma, kuri dodas uz vietām ar augstu risku.
Portuguese: Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a «eficácia de proteção» da vacina, calculada comparando o número de participantes que desenvolveram cólera depois de receberem o Dukoral e depois de receberem o placebo.
Latvian: Visos trijos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija vakcīnas aizsardzības efektivitāte, ko aprēķināja, salīdzinot to cilvēku skaitu, kuri saslima ar holēru pēc Dukoral saņemšanas, ar saslimušo skaitu pēc placebo saņemšanas.
Portuguese: Para uma proteção continuada contra a cólera, recomenda-se uma dose única de reforço no prazo de dois anos para as pessoas a partir dos seis anos de idade e no prazo de seis meses para as crianças entre os dois e os seis anos de idade.
Latvian: Lai nodrošinātu nepārtrauktu aizsardzību pret holēru, ir ieteicama vienreizēja revakcinācijas deva divu gadu laikā cilvēkiem no sešu gadu vecuma un sešu mēnešu laikā divus līdz sešus gadus veciem bērniem.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece as bactérias e a toxina e produz anticorpos contra elas.
Latvian: Kad personai ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst šīs novājinātās baktērijas un toksīnu un izveido pret tiem antivielas.
Portuguese: Neste estudo, o Dukoral foi produzido utilizando a toxina da cólera extraída de bactérias da cólera em vez da mais recente toxina recombinante.
Latvian: Šajā pētījumā Ducoral pagatavoja, izmantojot holeras toksīnu, ko izdalīja no holēras baktērijas, nevis jaunāko, rekombinanto toksīnu.
Portuguese: O Dukoral está contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer das substâncias ativas, a qualquer outro componente do medicamento ou ao formaldeído.
Latvian: Dukoral nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai formaldehīdu.
Portuguese: A empresa apresentou também informação sobre a utilização do Dukoral na prevenção de um tipo grave de diarreia do viajante causada por uma bactéria chamada «Escherichia coli enterotoxigénica».
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī informāciju par Dukoral izmantošanu smagas ceļotāju caurejas novēršanai, ko izraisa "enterotoksigēnā Escherichia coli" baktērija.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dukoral.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šo vakcīnu, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ducoral lietošanu.
Portuguese: A informação apresentada não foi suficiente para apoiar o uso do Dukoral na diarreia do viajante.
Latvian: Iesniegtie dati bija nepietiekoši, lai atbalstītu Dukoral lietošanu ceļotāju caurejas ārstēšanā.
Portuguese: As crianças com idades compreendidas entre dois e seis anos devem receber três doses, com um intervalo de uma a seis semanas entre cada dose.
Latvian: Bērniem vecumā no diviem līdz sešiem gadiem ir jāsaņem trīs devas ar intervālu no vienas līdz sešām nedēļām starp devām.
Portuguese: O Dukoral contém pequenas quantidades de bactérias da cólera inativadas (mortas) e uma parte da toxina da cólera denominada «subunidade B».
Latvian: Dukoral satur nelielu daudzumu inaktivētu (nonāvētu) holēras baktēriju un daļu no holēras toksīna, ko sauc par "B apakšvienību".
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Dukoral são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ducoral, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dukoral?
Latvian: Kāpēc Dukoral tika apstiprinātas?
Portuguese: Deve evitar-se tomar alimentos, bebidas e outros medicamentos por via oral uma hora antes e uma hora depois de cada dose do Dukoral.
Latvian: Vienu stundu pirms un pēc katras Dukoral devas ieņemšanas ir jāizvairās no ēdiena, dzēriena un citu iekšķīgi lietojamu zāļu lietošanas.
Portuguese: A vacina contém quatro estirpes (tipos) diferentes inativadas (mortas) da bactéria Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipo O1 e parte de uma toxina de uma dessas estirpes como substâncias ativas.
Latvian: Vakcīna satur kā aktīvās vielas četrus dažādus inaktivētus (nogalinātus) baktērijas Vibrio cholerae 01 serotipa celmus (tipus) un daļu no viena šāda celma toksīna.
Portuguese: Os dois outros estudos compararam o Dukoral (contendo a toxina recombinante da cólera) com o placebo em mais de 22 000 pessoas no Peru.
Latvian: Divos pārējos pētījumos Dukoral (kas saturēja rekombinanto holēras toksīnu) salīdzināja ar placebo, iesaistot vairāk nekā 22000 cilvēku Peru.
Portuguese: O terceiro estudo realizado no Peru mostrou que, depois de uma dose de reforço, a eficácia de proteção do Dukoral durante o segundo ano do seguimento foi de 61 %.
Latvian: Otrajā Peru veiktajā pētījumā konstatēts, ka pēc revakcinācijas devas Dukoral aizsardzības efektivitāte otrajā apsekošanas gadā bija 61%.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dukoral durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Dukoral priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: A vacina é reconstituída dissolvendo o granulado num copo de água, preparando-se, assim, uma solução efervescente que se adiciona ao conteúdo do frasco.
Latvian: Vakcīnu pagatavo, izšķīdinot granulas ūdens glāzē, iegūstot putojošu (dzirkstošu) šķīdumu, kam pievieno pudelītes saturu.
Portuguese: O que é o Dukoral?
Latvian: Kas ir Dukoral?
Portuguese: O granulado deve ser dissolvido em água e misturado com a vacina antes da administração.
Latvian: Granulas izšķīdina ūdenī un pievieno vakcīnai pirms lietošanas.
Portuguese: No estudo realizado no Bangladeche, a eficácia de proteção do Dukoral foi de 85 % ao longo dos seis meses do seguimento.
Latvian: Bangladešas pētījumā Dukoral aizsardzības efektivitāte pirmajos sešos apsekošanas mēnešos bija 85 %.
Portuguese: Nos três estudos, o Dukoral, administrado em duas ou três doses, foi comparado a um placebo (vacina simulada).
Latvian: Visos trijos pētījumos divu vai triju Dukoral devu iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (fiktīvu vakcīnu).
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Dukoral não são frequentes.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Ducoral, parasti nenovēro blakusparādības.
Portuguese: Como funciona o Dukoral?
Latvian: Kā Dukoral darbojas?
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passa a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando exposto às bactérias da cólera.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar holēras baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Portuguese: a eficácia de proteção do Dukoral foi de 85 % nos cinco primeiros meses do seguimento.
Latvian: Pirmajā no diviem Peru veiktajiem pētījumiem Dukoral aizsardzības efektivitāte pirmajos piecos apsekošanas mēnešos bija 85 %.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dukoral?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dukoral?
Portuguese: Como foi estudado o Dukoral?
Latvian: Kā noritēja Dukoral izpēte?
Portuguese: Nos adultos e crianças a partir dos seis anos de idade, o Dukoral é administrado em duas doses, com uma a seis semanas de intervalo.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no sešu gadu vecuma Dukoral ievada ar divām devām ar intervālu no vienas līdz sešām nedēļām.
Portuguese: Como se utiliza o Dukoral?
Latvian: Kā lieto Dukoral?