FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients at risk of significant bleeding, antifibrinolytics ensure that blood clots are not broken down too rapidly, which helps to reduce blood loss.
French: Chez les patients présentant un risque d'hémorragie importante, les antifibrinolytiques permettent d'éviter la dissolution trop rapide des caillots sanguins, contribuant ainsi à réduire les pertes sanguines.
English: Why were antifibrinolytics reviewed?
French: Quelles étaient les raisons de l'examen des antifibrinolytiques?
English: On 14 February 2012, the European Medicines Agency completed a review of the antifibrinolytic medicines aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid.
French: Le 14 février 2012, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen des médicaments antifibrinolytiques aprotinine, acide aminocaproïque et acide tranexamique.
English: The current CHMP review was initiated at the request of the German medicines agency to take into account further data and analyses from the BART study and other sources that have become available since 2007.
French: L'examen actuel du CHMP a été initié à la demande de l'agence allemande des médicaments afin de prendre en compte de nouvelles données et analyses de l'étude BART et d'autres sources devenues disponibles depuis 2007.
English: The amended information for tranexamic acid can be found here.
French: Les informations modifiées sur l'acide tranexamique figurent ici.
English: The amended prescribing information on aprotinin medicines for doctors can be found here.
French: Les informations de prescription modifiées sur les médicaments à base d'aprotinine, destinées aux médecins figurent ici.
English: The European Commission issued a decision for tranexamic acid on 10 October 2012.
French: La Commission européenne a adopté une décision relative à l'acide aminocaproïque le 10 octobre 2012 La Commission européenne a adopté une décision relative à l'acide tranexamique le 10 octobre 2012 La Commission européenne a adopté une décision relative à l'aprotinine le 18 septembre 2013
English: The amended prescribing information on aminocaproic acid for doctors can be found here.
French: Les informations de prescription modifiées sur l'acide aminocaproïque, destinées aux médecins figurent ici.
English: The suspension in Germany led to an EU-wide review by the CHMP which recommended the suspension of aprotinin throughout the EU on 21 November 2007.
French: La suspension en Allemagne a conduit à un examen dans l'ensemble de l'UE par le CHMP qui a recommandé la suspension de l'aprotinine dans toute l'Union européenne le 21 novembre 2007.1 Au moment de sa recommandation, le CHMP avait envisagé un examen ultérieur une fois que les données finales de l'étude BART seraient disponibles.
English: The CHMP revisited its previous recommendation on aprotinin, taking into account the new information from the BART study.
French: Le CHMP a réexaminé sa précédente recommandation sur l'aprotinine, en tenant compte des nouvelles informations provenant de l'étude BART. De nouvelles analyses ont révélé des lacunes dans la manière dont l'étude a été réalisée, ce qui remet en cause les conclusions précédentes.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of aprotinin outweigh its risk in appropriately managed patients undergoing isolated heart bypass surgery (not combined with other heart surgery), and recommended that the suspension of aprotinin medicines in the EU be lifted for this revised indication.
French: Le CHMP a donc conclu que les bénéfices de l'aprotinine sont supérieurs à ses risques chez les patients subissant un pontage coronarien isolé (non combiné à une autre chirurgie
English: 00101 Helsinki Finland
French: 00101 Helsinki Finlande
English: 1045 Budapest, Hungary
French: 1045 Budapest, Hongrie
English: List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
English: Tranexamic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
French: Médicaments à base d'acide tranexamique ayant obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché dans l'Union Européenne
English: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
French: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italie
English: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
French: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Espagne
English: HU - Hungary sanofi-aventis Zrt.
French: Hongrie sanofi-aventis Zrt.
English: CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CYPRUS
French: CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, Chypre
English: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
French: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria
English: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
French: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danemark
English: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
French: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus,
English: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
French: Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
English: CZ - Czech Republic Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00
French: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, République Tchèque
English: A. NIKOLAKOPOULOS A.E. GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
French: GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
English: UK - United Kingdom Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
French: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
English: 191 90 Sollentuna Sweden
French: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Suède
English: ET - Estonia
French: Estonie
English: 1180 Brussels
French: B- 1180 Bruxelles
English: NO - Norway
French: Norvège
English: Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris, France solution for infusion intravenous use
French: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
English: Bld de la Plaine 17
French: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgique
English: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
French: Floridsdorfer Hauptstraße
English: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
French: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
English: intravenous use
French: Voie intraveineuse
English: CY - Cyprus
French: Chypre
English: NL - Netherlands
French: Pays-Bas
English: BE - Belgium Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67
French: Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
English: 1324 Lysaker Norway
French: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norvège
English: Pfizer B.V.
French: PFIZER S.A.N.V.
English: IS - Iceland
French: Islande
English: PL - Poland
French: Pologne
English: LU - Luxembourg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill B- 1180 Bruxelles
French: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgique
English: EL - Greece
French: Grèce
English: SE - Sweden
French: Suède
English: DK - Denmark
French: Danemark
English: Italy
French: Luxembourg
English: DE - Germany
French: Allemagne
English: FI - Finland
French: Finlande
English: Praha 6, Czech Republic
French: République Tchèque
English: The two studies together involved a total of 614 patients.
French: Les deux études réunies ont porté sur un total de 614 patients.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invega on 25 June 2007.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Invega, le 25 juin 2007.
English: Schizophrenia
French: Schizophrénie
English: It is available as prolonged-release tablets (3, 6, 9 and 12 mg).
French: Il est disponible sous forme de comprimés à libération prolongée (3, 6, 9 et 12 mg).
English: This summary was last updated in 09-2017.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2017.
English: Invega paliperidone
French: Invega palipéridone
English: The full EPAR for Invega can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Invega est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invega?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invega?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Invega.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Invega.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Invega.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Invega.
English: ‘Prolonged release' means that paliperidone is released slowly from the tablet over a few hours.
French: «Libération prolongée» signifie que la palipéridone est libérée lentement du comprimé en quelques heures.
English: By blocking these receptors, paliperidone helps to normalise the activity of the brain and reduce symptoms.
French: En bloquant ces récepteurs, la palipéridone aide à normaliser l'activité du cerveau et à réduire les symptômes.
English: This disrupts signals sent between brain cells by ‘neurotransmitters', substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
French: Cette action perturbe les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», des substances que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
English: The European Medicines Agency decided that Invega's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Invega sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Other information about Invega
French: Autres informations relatives à Invega:
English: Why is Invega approved?
French: Pourquoi Invega est-il approuvé?
English: What is Invega and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Invega et dans quel cas est-il utilisé?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invega have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invega ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: The most frequent side effects with Invega in adults are headache, insomnia (difficulty sleeping), sleepiness, parkinsonism (effects similar to Parkinson's disease such as shaking, muscle stiffness and slow movement), dystonia (involuntary muscle contractions), tremor (shaking), dizziness, akathisia (restlessness), agitation, anxiety, depression, increased weight, nausea, vomiting, constipation, dyspepsia (heartburn), diarrhoea, dry mouth, tiredness, toothache, muscle and bone pain, back pain, asthenia (weakness), tachycardia (increased heart rate), high blood pressure, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart), upper respiratory tract infection (nose and throat infections) and cough.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Invega chez les adultes sont les suivants: maux de tête, insomnie (difficultés à dormir), somnolence, parkinsonisme (effets similaires à ceux de la maladie de Parkinson, notamment tremblements, raideur musculaire et lenteur des mouvements), dystonie (contractions musculaires involontaires), tremblements, vertiges, akathisie (état d'agitation), agitation, anxiété, dépression, prise de poids, nausées, vomissements, constipation, dyspepsie (sensations de brûlures), diarrhée, bouche sèche, fatigue, mal de dents, douleurs musculaires et osseuses, douleur dans le dos, asthénie (faiblesse), tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque), tension artérielle élevée, allongement de l'intervalle QT (anomalie de l'activité électrique du cœur), infection des voies respiratoires supérieures (infections de la gorge et du nez) et toux.
English: Similar results were seen in the other two short-term studies, with higher doses of Invega being more effective than lower doses.
French: Des résultats similaires ont été observés au cours des deux autres études de court terme et on a également constaté que des doses plus élevées d'Invega étaient plus efficaces que des doses plus faibles.
English: What benefits of Invega have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Invega démontrés au cours des études?
English: Patients can take Invega either with food or between meals, but should not switch between taking it with food on one day and between meals on another.
French: Les patients peuvent prendre Invega pendant ou entre les repas, mais ils ne doivent pas passer d'un jour à l'autre d'une prise du médicament pendant les repas à une prise entre les repas.
English: Invega is also used to treat adults with schizoaffective disorder.
French: Invega est également utilisé pour traiter les adultes atteints d'un trouble schizo-affectif.
English: Studies have shown that Invega can reduce symptoms scores and prevent symptoms in patients with schizoaffective disorder.
French: Des études ont révélé qu'Invega permet de réduire les scores de symptômes et de prévenir les symptômes chez les patients atteints d'un trouble schizo-affectif.
English: What are the risks associated with Invega?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Invega?
English: In the brain, paliperidone attaches to several different receptors (targets) on nerve cells.
French: Dans le cerveau, la palipéridone se fixe sur plusieurs récepteurs différents (cibles) situés à la surface des cellules nerveuses.
English: Schizoaffective disorder
French: Trouble schizo-affectif
English: Invega can only be obtained with a prescription.
French: Invega n'est délivré que sur ordonnance.
English: Side effects in adolescents are similar to those in adults, although some side effects may occur more frequently.
French: Les effets indésirables chez les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes, mais certains de ces effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment.
English: Studies in adolescents have shown similar results with Invega to those seen in adults.
French: Des études réalisées avec Invega chez des adolescents ont mis en évidence des résultats similaires à ceux observés chez les adultes.
English: Invega contains the active substance paliperidone.
French: Invega contient le principe actif palipéridone.
English: Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in schizophrenia.
French: La palipéridone agit principalement en bloquant les récepteurs pour les neurotransmetteurs dopamine et 5hydroxytryptamine (également appelée «sérotonine»), qui jouent un rôle dans la schizophrénie.
English: Invega must not be taken by people who are hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone.
French: Invega ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la palipéridone ou à l'un des autres composants, ou à la rispéridone.
English: Invega is an antipsychotic medicine used in adults and adolescents from 15 years of age to treat schizophrenia, a mental illness with symptoms such as disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
French: Invega est un médicament antipsychotique utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de l'âge de 15 ans pour traiter la schizophrénie, une maladie mentale se manifestant par des symptômes tels qu'une désorganisation de la pensée et du langage, des hallucinations (audition ou vision de choses qui n'existent pas), un sentiment de persécution et des délires (perceptions erronées).
English: The recommended starting dose of Invega in adults is 6 mg once a day, taken in the morning; the starting dose in adolescents is 3 mg daily.
French: La dose initiale recommandée d'Invega chez l'adulte est de 6 mg une fois par jour, à prendre le matin; chez l'adolescent, elle est de 3 mg une fois par jour.
English: For practical information about using Invega, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Invega, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Symptom scores fell by 19.9 points in those taking olanzapine.
French: Les scores de symptômes ont diminué de 19,9 points chez les patients traités par olanzapine.
English: In an additional longer-term study involving 207 adults with schizophrenia who had initially been treated over 14 weeks, Invega was more effective than placebo in preventing new symptoms for up to 35 weeks.
French: Au cours d'une étude de long terme supplémentaire portant sur 207 adultes atteints de schizophrénie et ayant été initialement déjà traités pendant plus de 14 semaines, on a constaté qu'Invega était plus efficace que le placebo pour la prévention de nouveaux symptômes pendant une période allant jusqu'à 35 semaines.
English: Three short-term studies innvolving 1,692 adults showed that Invega is more effective than placebo (a dummy treatment) and as effective as another antipsychotic medicine olanzapine at reducing symptoms of schizophrenia (as measured by a standard rating scale).
French: Trois études de court terme réalisées chez 1 692 adultes ont révélé qu'Invega est plus efficace que le placebo (traitement fictif) et aussi efficace que l'olanzapine, un autre médicament antipsychotique, pour réduire les symptômes de la schizophrénie (mesure par une échelle d'évaluation standard).
English: In a third study of 334 previously treated patients, symptoms of depression came back in 15% (25 out of 164) of patients given paliperidone compared with 34% (57 out of 170) of patients given placebo.
French: Au cours d'une troisième étude réalisée chez 334 patients ayant reçu un traitement préalable, les symptômes de dépression sont réapparus chez 15 % (25 sur 164) des patients traités par palipéridone, contre 34 % (57 sur 170) des patients sous placebo.
English: For more information about treatment with Invega, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Invega, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The active substance in Invega, paliperidone, is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
French: Le principe actif d'Invega, la palipéridone, est un antipsychotique dit «atypique» car il est différent des antipsychotiques plus anciens commercialisés depuis les années 1950.
English: Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another atypical antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s.
French: La palipéridone est un produit de décomposition actif (métabolite) de la rispéridone, un autre antipsychotique atypique utilisé dans le traitement de la schizophrénie depuis les années 1990.
English: In another study, the fall in symptom score for mania after 6 weeks was 20.0 in the Invega group and 10.8 in the placebo group.
French: Au cours d'une autre étude, la diminution du score de symptômes de manie après 6 semaines était de 20,0 dans le groupe sous Invega et de 10,8 dans le groupe placé sous placebo.
English: How is Invega used?
French: Comment Invega est-il utilisé?
English: For the full list of all side effects reported with Invega, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invega, voir la notice.
English: How does Invega work?
French: Comment Invega agit-il?
English: After assessing the symptoms, the doctor may adjust the dose to between 3 and 12 mg once a day in adults with schizophrenia and to between 6 and 12 mg once a day in patients with schizoaffective disorder.
French: qui variera de 3 à 12 mg une fois par jour chez les adultes souffrant de schizophrénie, et de 6 à 12 mg une fois par jour chez les patients atteints de trouble schizo-affectif.
English: In one study, patients who were given Invega had a fall in their symptom score for mania of between 27.4 and 30.6 after 6 weeks compared with 21.7 in patients who were given placebo.
French: Au cours d'une étude, les patients ayant reçu Invega ont présenté une diminution de leur score de symptômes de manie comprise entre 27,4 et 30,6 après 6 semaines, tandis que cette réduction était de 21,7 chez les patients sous placebo.
English: In one of these studies, average symptom scores fell by between 17.9 and 23.3 points after 6 weeks in those taking Invega compared with a fall of 4.1 points with placebo.
French: Au cours d'une de ces études, les scores moyens de symptômes ont été réduits de 17,9 à 23,3 points après 6 semaines chez les patients traités par Invega, tandis que ces scores ont diminué de 4,1 points avec le placebo.
English: This is a condition in which the patient has episodes of elevated mood (mania) or low mood (depression) in addition to symptoms of schizophrenia.
French: En plus de présenter des symptômes de schizophrénie, le patient souffrant de ce trouble présente des épisodes d'humeur exaltée (manie) ou d'humeur maussade (dépression).
English: In adolescents with schizophrenia the maximum daily dose depends on the patient's body weight and should not be more than 6 mg in those who weigh less than 51 kg. For more information on the use of Invega, including the adjustment of doses in those with kidney disease and the elderly, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
French: Chez les adolescents atteints de schizophrénie, la dose quotidienne maximale dépend du poids corporel du patient et ne devrait pas dépasser 6 mg chez les patients dont le poids est inférieur à 51 kg.
English: It is given once daily for up to two weeks.
French: Il est administré une fois par jour, jusqu'à deux semaines.
English: This summary was last updated in July 2015.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juillet 2015.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Novaquin.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Novaquin.
English: It is either given with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg bodyweight.
French: Il est administré mélangé à l'alimentation ou directement dans la bouche à raison de 0,6 mg/kg de poids vif.
English: Meloxicam
French: Méloxicam
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Novaquin is three days.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des chevaux traités par Novaquin est de trois jours.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Novaquin.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Novaquin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Novaquin on 8 September 2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Novaquin, le 8 septembre 2015.
English: This means that Novaquin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
French: Cela signifie que Novaquin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Metacam.