FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Evaluación de la Agencia
Italian: Valutazione dell'Agenzia
Spanish: Para ello, se reducirá el gasto previsto en equipos informáticos y software anticipando ciertas adquisiciones.
Italian: Ciò sarà possibile grazie a una riduzione delle spese previste per hardware e software posticipando taluni appalti.
Spanish: El Consejo de Administración solicita al grupo de coordinadores temáticos que tenga en cuenta las opiniones expresadas y formule una propuesta para simplificar el procedimiento en una futura reunión.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede al gruppo di coordinatori tematici di prendere in considerazione i pareri che sono stati proposti, e di fare una proposta in occasione della prossima riunione per semplificare la procedura.
Spanish: La hoja de ruta se publicará en enero de 2011.
Italian: La tabella di marcia sarà pubblicata nel gennaio 2011.
Spanish: El plan se presentará al Consejo de Administración para su adopción en marzo de 2011.
Italian: Il piano sarà presentato al consiglio di amministrazione per l'adozione nel marzo 2011.
Spanish: Los miembros intercambian información sobre la gestión de la calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
Italian: I membri si scambiano informazioni sulla gestione dei difetti qualitativi di taluni medicinali per la dialisi peritoneale.
Spanish: Planificación y prioridades en materia de tecnología de la información y la comunicación (TIC) para 2011
Italian: Pianificazione TIC e priorità 2011
Spanish: • Legislación sobre farmacovigilancia (la publicación es inminente y la nueva legislación entrará en vigor a mediados de 2012).
Italian: • legislazione in materia di farmacovigilanza (la pubblicazione è imminente e la nuova legislazione troverà applicazione a metà 2012);
Spanish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Italian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Spanish: [EMA/MB/691944/2010] El Consejo de Administración toma nota de que la Agencia seguirá desarrollando todos los proyectos previstos en el anteproyecto de presupuesto, a pesar de la significativa reducción de los créditos disponibles en el proyecto de presupuesto para 2011.
Italian: [EMA/MB/691944/2010] Il consiglio di amministrazione prende atto che l'Agenzia continuerà a sviluppare tutti i progetti pianificati nella fase di redazione del progetto di bilancio preliminare, nonostante la significativa riduzione degli stanziamenti disponibili nel progetto di bilancio 2011.
Spanish: • Presentación: De la visión a la realidad: Aplicación de la hoja de ruta para 2015
Italian: • Presentazione: Dalla visione alla realtà: attuare la tabella di marcia verso il 2015.
Spanish: • Propuesta legislativa relativa a los medicamentos falsificados (se espera llegar a un acuerdo en primera lectura; la publicación está prevista para el mes de marzo y la entrada en vigor se producirá 18 meses después).
Italian: • proposta legislativa sui medicinali falsificati (è previsto un accordo in prima lettura; la pubblicazione dovrebbe avvenire entro marzo e l'entrata in vigore a distanza di 18 mesi);
Spanish: El siguiente paso en el proceso de transparencia consistirá en explorar una estrategia común y acordada con el fin de suprimir de los expedientes de solicitud aquellas informaciones que sean confidenciales desde el punto de vista comercial.
Italian: Il passo successivo nel processo di trasparenza sarà concordare un approccio comune per la cancellazione delle informazioni commercialmente riservate dai fascicoli di domanda.
Spanish: Tribunal de Cuentas
Italian: Corte dei conti
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el presupuesto de la Agencia, la relación de efectivos y el plan en materia de política de personal de la Agencia para 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta il bilancio, l'organigramma e il piano per la politica del personale dell'Agenzia per il 2011.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre la evaluación positiva que en relación con la política de acceso a los documentos de la Agencia ha practicado el Defensor del Pueblo Europeo.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato del fatto che il Mediatore europeo ha valutato positivamente la politica di accesso ai documenti dell'Agenzia.
Spanish: Presupuesto, relación de efectivos y plan de política de personal para 2011
Italian: Bilancio, organigramma e piano per la politica del personale 2011
Spanish: • Presentación: Aplicación de la nueva legislación sobre farmacovigilancia
Italian: • Presentazione: Attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza.
Spanish: Designación de miembros de los comités científicos de la Agencia
Italian: Nomine ai comitati scientifici dell'Agenzia
Spanish: • Avances en la revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios (se presentará en 2012 en un paquete, junto a la legislación sobre piensos medicados).
Italian: • progressi nella revisione della legislazione in materia di medicinali veterinari (sarà presentata con i mangimi medicati in un pacchetto nel 2012);
Spanish: EudraVigilance, informe provisional del 1 de enero al 30 de junio de 2010
Italian: EudraVigilance - Relazione intermedia - dall'1/1/2010 al 30/6/2010.
Spanish: Los miembros reflexionan asimismo sobre el perfil profesional idóneo (científico, normativo, otro) de los miembros de los comités científicos y sobre el modo de acreditarlo.
Italian: I convenuti riflettono anche su quello che potrebbe essere un profilo professionale desiderabile (in campo scientifico, della regolamentazione o altro) per i membri dei comitati scientifici e su come tale profilo possa essere attestato.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
Spanish: Procedimiento de consulta del Consejo de Administración en relación con la designación de los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP)
Italian: Procedura di consultazione del consiglio di amministrazione per le nomine ai comitati per i medicinali per uso umano e per uso veterinario (CHMP e CVMP)
Spanish: El Consejo de Administración reflexiona sobre la cuestión de la dirección de las tareas identificadas.
Italian: Il consiglio di amministrazione riflette sul problema della responsabilità degli incarichi descritti.
Spanish: El Consejo de Administración subraya igualmente que ha de tenerse en cuenta cuáles son las circunstancias individuales de las autoridades nacionales competentes y el hecho de que los miembros de los comités cuenten con el apoyo de las autoridades competentes en materia de conocimientos y capacidades multidisciplinares.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea inoltre che il consiglio dovrebbe valutare le singole circostanze di autorità nazionali competenti e il fatto che i membri dei comitati sono assistiti da esperti in varie discipline in seno alle autorità nazionali competenti.
Spanish: Se trata de un problema común en toda la red y obliga a encontrar métodos que permitan gestionar el volumen de trabajo en este ámbito.
Italian: Questa è una sfida che emerge frequentemente per la rete ed è necessario trovare il modo di gestire il carico di lavoro in questo settore.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la intención de la Agencia de concluir la formulación de una política de transparencia integral en 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che nel 2011 l'Agenzia prevede di ultimare una politica trasversale in materia di trasparenza.
Spanish: Informe de los Directores de Agencias de Medicamentos
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali
Spanish: Informe de la Comisión Europea
Italian: Relazione dalla Commissione europea
Spanish: Se presenta al Consejo de Administración el resultado del estudio de viabilidad en el marco de la reflexión sobre las diferentes opciones relativas a la ubicación de la Agencia tras la expiración del actual contrato de arrendamiento.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste a una presentazione sui risultati dello studio di fattibilità e continua la sua riflessione sulle possibili opzioni per la sede dell'Agenzia alla scadenza dell'attuale contratto di affitto.
Spanish: [EMA/MB/761407/2010] El Consejo de Administración adopta la «Hoja de ruta para 2015», en la que se expone la visión de la Agencia para los próximos años.
Italian: [EMA/MB/761407/2010] Il consiglio di amministrazione adotta la "Tabella di marcia verso il 2015", che delinea la visione dell'Agenzia per gli anni a venire.
Spanish: El Consejo de Administración escucha la presentación sobre cómo está preparándose la Agencia para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione dei preparativi realizzati dall'Agenzia in vista dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Spanish: Los miembros añaden un nuevo punto relativo a la presunta calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
Italian: I membri aggiungono un nuovo punto sui potenziali difetti qualitativi di taluni medicinali per la dialisi peritoneale.
Spanish: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Italian: Commissione europea Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Spanish: • [EMEA/MB/694689/2010] Síntesis de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010
Italian: • [EMA/MB/694689/2010] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2010
Spanish: • Presentación: Hoja de ruta para 2015
Italian: • Presentazione: Tabella di marcia verso il 2015.
Spanish: • [EMA/MB/821069/2010] Informe periódico sobre las actividades de detección de señales y
Italian: • [EMA/MB/821069/2010] Relazione periodica sulle attività di rilevazione delle segnalazioni ed
Spanish: Los miembros consideran que los comités deberían incorporar una mezcla de conocimientos especializados (conocimientos científicos y destrezas en materia de evaluación del equilibrio entre beneficios y riesgos).
Italian: I membri del consiglio di amministrazione sono del parere che i comitati dovrebbero essere composti da esperti di varie discipline (scientifiche e nel settore della valutazione del rapporto rischi/benefici).
Spanish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de octubre y el 24 de noviembre de 2010
Italian: • [EMA/MB/739297/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 17.10.2010 e il
Spanish: [EMA/MB/703910/2010] El Consejo de Administración señala que se le solicitará aprobar la prórroga no automática de créditos mediante procedimiento escrito.
Italian: [EMA/MB/703910/2010] Il consiglio di amministrazione annuncia che sarà chiesto di adottare il riporto non automatico degli stanziamenti tramite procedura scritta.
Spanish: [EMA/MB/751837/2010] El Consejo de Administración aprueba la tarifa fija por hora de 40 euros para el ejercicio 2011 (idéntica a la correspondiente a los ejercicios 2009 y 2010).
Italian: [EMA/MB/751837/2010] Il consiglio di amministrazione approva il costo orario di 40 EUR per il 2011 (mantenuto uguale a quello del 2009 e del 2010).
Spanish: [EMA/MB/739310/2010] De conformidad con las observaciones recibidas durante el procedimiento de consulta escrito, el Consejo de Administración aprueba la designación de un miembro del CVMP y concluye el procedimiento de consulta.
Italian: [EMA/MB/739310/2010] Dopo i commenti pervenuti nel corso della procedura di consultazione, il consiglio di amministrazione approva la nomina al CVMP e conclude la procedura di consultazione.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Directores de Agencias de Medicamentos.
Italian: I membri prendono atto dell'aggiornamento scritto dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
Spanish: [EMA/MB/660138/2010] Se aprueba el orden del día con algunas modificaciones.
Italian: [EMA/MB/660138/2010] L'ordine del giorno è adottato con l'aggiunta di alcune modifiche.
Spanish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] El Consejo de Administración adopta la política de acceso a EudraVigilance para los medicamentos de uso humano y veterinario.
Italian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Il consiglio di amministrazione adotta le politiche di accesso a EudraVigilance per i medicinali per uso umano e veterinario.
Spanish: Cooperación en materia de sustancias de origen humano
Italian: Cooperazione sulle sostanze di origine umana (SoHO)
Spanish: Se creará un nuevo Comité de evaluación del riesgo en materia de farmacovigilancia, el séptimo de la Agencia.
Italian: Sarà creato un nuovo comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza.
Spanish: • [EMA/674449/2010] Informe actualizado sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE
Italian: • [EMA/674449/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia per la telematica dell'UE.
Spanish: • [EMA/MB/719548/2010] Informe sobre las repercusiones de la nube de cenizas
Italian: • [EMA/MB/719548/2010] Relazione d'impatto della nube di cenere vulcanica.
Spanish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] A raíz de la adopción del presupuesto de la UE, el presente punto del orden del día se presenta al Consejo de Administración para su adopción.
Italian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Dopo l'adozione del bilancio dell'UE, questo punto all'ordine del giorno è presentato al consiglio di amministrazione per l'adozione.
Spanish: • [EMA/MB/743560/2010] Informe actualizado del Comité de Telemática del Consejo de Administración
Italian: • [EMA/MB/743560/2010] Relazione di aggiornamento del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione.
Spanish: Gintautas Barcys
Italian: Gyntautas Barcys
Spanish: [EMA/MB/482208/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo para 2011.
Italian: [EMA/MB/482208/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il programma di lavoro 2011.
Spanish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] De conformidad con la legislación, la Comisión Europea debe establecer un sistema de vigilancia y trazabilidad de sustancias de origen humano (SOH).
Italian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] In base alla normativa, la Commissione europea è tenuta a istituire un sistema di vigilanza e tracciabilità delle SoHO.
Spanish: Hoja de ruta
Italian: Tabella di marcia
Spanish: [EMA/MB/739310/2010] El Consejo de Administración debate sobre los posibles medios para racionalizar los procedimientos de consulta.
Italian: [EMA/MB/739310/2010] Il consiglio di amministrazione discute le modalità per semplificare la procedura di consultazione.
Spanish: Acta de la 68a reunión, celebrada el 7 de octubre de 2010
Italian: a riunione, tenutasi il 7 ottobre 2010
Spanish: Representantes de las asociaciones de pacientes
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti
Spanish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] El Consejo de Administración aprueba los acuerdos de cooperación con el ECDC.
Italian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Il consiglio di amministrazione approva gli accordi di lavoro con il CEPCM.
Spanish: Relación por parte del Director Ejecutivo de los acontecimientos más destacados
Italian: Punti salienti illustrati dal direttore esecutivo
Spanish: Representante de organizaciones de profesionales sanitarios
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni degli operatori sanitari
Spanish: Medicamentos se han incluido en el documento.
Italian: Nel documento sono stati inclusi i commenti dell'Agenzia europea per i medicinali.
Spanish: [EMA/MB/628133/2010] El Consejo de Administración aprueba el acta, que se publicará en el sitio web de la Agencia.
Italian: [EMA/MB/628133/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il verbale.
Spanish: • Avances en el procedimiento de selección del Director Ejecutivo (el Consejo de Administración señala que, a finales de marzo como muy pronto, se le presentará una lista reducida de candidatos.
Italian: • progressi nella procedura di selezione per il direttore esecutivo (il consiglio di amministrazione osserva che una rosa di candidati sarà presentata al consiglio stesso non prima della fine di marzo 2011; la riunione straordinaria fissata per il colloquio e la nomina del direttore esecutivo è prevista il 5 maggio 2011; la data precedentemente annunciata del 24 febbraio 2011 è stata cancellata);
Spanish: La revisión del Reglamento relativo a las tasas brinda una excelente oportunidad para abordarlo, a la que se asocia la necesidad de seguir examinando aquellos ámbitos en los se aprecia una yuxtaposición de labores dentro de la red.
Italian: Oltre a questo c'è bisogno anche di continuare a intervenire in quei settori in cui, all'interno della rete, si osservano duplicazioni di attività.
Spanish: El documento debe aprobarse en el plazo de dos semanas.
Italian: Il documento dovrebbe essere approvato entro due settimane.
Spanish: Reunión con el Comisario Dalli
Italian: Incontro con il commissario Dalli
Spanish: • Informe de BNP Paribas Real Estate.
Italian: • Relazione di BNP Paribas Real Estate.
Spanish: En el informe se identifican determinadas áreas en las que se produjeron ciertas demoras.
Italian: La relazione ha individuato alcuni ambiti in cui si sono verificati ritardi.
Spanish: No obstante, queda por ver si se trata de un incremento temporal, o el nivel de actividad se mantendrá elevado durante un período más largo.
Italian: Tuttavia, resta da vedere se si tratta di un incremento temporaneo o se il livello di attività si manterrà elevato per un periodo di tempo più lungo.
Spanish: • Hoja de ruta a 2015.
Italian: • Tabella di marcia verso il 2015.
Spanish: Dos nuevas agencias se incorporaron a la reunión.
Italian: Alla riunione hanno partecipato due nuove agenzie.
Spanish: El proyecto provisional de presupuesto (PPP) de 2012 asciende a 238,4 millones de euros, lo que representa un aumento de 29,5 millones de euros respecto al presupuesto de 2011.
Italian: Il progetto di bilancio provvisorio per il 2012 ammonta a 238,4 milioni di EUR, pari a un aumento di 29,5 milioni di EUR rispetto al bilancio 2011.
Spanish: Por tanto, no podemos otorgar nuestra aprobación respecto a las actividades actuales de Thomas Lönngren.»
Italian: Pertanto, non possiamo dare il nostro consenso alle attuali attività di Thomas Lönngren.»
Spanish: • Presentación: proyecto 2014; actualización para el Consejo de Administración.
Italian: • Presentazione: Progetto 2014 - Aggiornamento per il consiglio di amministrazione.
Spanish: El c onsejo aprueba la decisión con dos votos en contra.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la decisione con due voti contrari.
Spanish: La Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo recibió la propuesta de posponer la aprobación de la gestión presupuestaria del ejercicio financiero de 2009 de la Agencia, aunque tanto la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo, como el Tribunal de Cuentas Europeo recomendaron tal aprobación.
Italian: La Commissione per il controllo del bilancio del Parlamento europeo ha ricevuto la proposta di differire il discarico relativo all'anno finanziario 2009 per l'Agenzia, nonostante il discarico fosse stato raccomandato sia dalla Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare del Parlamento europeo, sia dalla Corte dei conti europea.
Spanish: En el período comprendido entre el 25 de noviembre de 2010 y el 15 de marzo de 2011, el Consejo finalizó ocho procedimientos escritos.
Italian: Nel periodo compreso tra il 25 novembre 2010 e il 15 marzo 2011, il consiglio di amministrazione ha ultimato otto procedure scritte.
Spanish: • Presentación: la EMA en 2010 - aspectos más destacados.
Italian: • Presentazione: L'EMA nel 2010 - Punti salienti.
Spanish: Programa de trabajo y anteproyecto de presupuesto de
Italian: Programma di lavoro e progetto di bilancio preliminare
Spanish: En la pasada reunión, el Presidente de la EMA cedió la presidencia del grupo al Presidente de la EFSA.
Italian: In occasione dell'ultima riunione, il presidente dell'EMA ha lasciato la presidenza del gruppo al presidente dell'EFSA.
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones ha informado asimismo al Comisario del «proyecto 2014».
Italian: Il direttore esecutivo facente funzione ha inoltre informato il commissario in merito al «progetto 2014».
Spanish: El documento se atiene a las normas revisadas establecidas por la Comisión Europea.
Italian: Il documento segue le disposizioni riviste dalla Commissione europea.
Spanish: El consejo subraya su papel en la protección del interés público y la reputación de la Agencia.
Italian: Il consiglio sottolinea il proprio ruolo a difesa dell'interesse pubblico e della reputazione dell'Agenzia.
Spanish: El Informe Anual completo se presentará al Consejo en mayo de 2011, para su aprobación en la reunión de junio de ese mismo año.
Italian: La relazione annuale completa sarà presentata al consiglio nel maggio 2011 in previsione dell'adozione nel corso della riunione del giugno 2011.
Spanish: En este contexto, se alude a la estrategia conjunta de formación de los JAM y la EMA.
Italian: A tal proposito, viene fatto riferimento alla strategia formativa congiunta HMA/EMA.
Spanish: Se pide a los miembros a que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Spanish: La Agencia recibirá una relación de preguntas a las que ésta deberá responder para obtener la aprobación de la gestión presupuestaria en junio.
Italian: L'Agenzia riceverà un elenco di domande alle quali risponderà onde poter ottenere il discarico in giugno.
Spanish: Esta evolución puede deberse al descenso del número de solicitudes y a las fluctuaciones en la presentación de éstas a lo largo del ejercicio.
Italian: Ciò può essere dovuto alla diminuzione del numero di richieste e alle fluttuazioni nella presentazione delle richieste durante l'anno.
Spanish: Solicitud del anterior Director Ejecutivo para la autorización de actividades externas tras dejar su cargo
Italian: Richiesta dell'ex direttore esecutivo per l'autorizzazione allo svolgimento di attività esterne dopo il congedo
Spanish: El consejo apoya que la auditoría de EudraVigilance tenga lugar, a más tardar, para el 4º trimestre de 2014.
Italian: Il consiglio si esprime a favore del fatto che l'audit dell'EudraVigilance debba svolgersi entro il quarto trimestre del 2014.
Spanish: 22 de marzo de 2011
Italian: 22 marzo 2011
Spanish: El grupo trabaja actualmente en un conjunto de documentos, incluido uno sobre la función de los presidentes de los consejos de administración, para exponer las buenas prácticas en este ámbito.
Italian: Il gruppo è attualmente al lavoro su una serie di documenti, tra cui uno relativo al ruolo dei presidenti dei consigli di amministrazione, allo scopo di definire la migliore prassi in questo ambito.
Spanish: La Agencia no ha recibido la autorización de nuevos puestos para 2011 y tiene dificultades para contratar personal científico como agentes contractuales, debido a la escasa duración de los contratos y al bajo nivel de remuneración.
Italian: L'Agenzia non ha ricevuto l'assegnazione di nuovi posti per il 2011 e ha difficoltà a reclutare personale scientifico sotto forma di agenti contrattuali, a causa della breve durata temporale dei relativi contratti e del livello retributivo inferiore.
Spanish: Mary G. Baker (sesión de mañana) Mike O'Donovan
Italian: Mary G. Baker (sessione mattutina) Mike O'Donovan