FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Egyesült Királyság domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Spanyolország Janssen-Cilag, S.A.
Estonian: Janssen-Cilag, S.A.
Hungarian: Maroussi 15125
Estonian: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Hungarian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Egyesült Királyság domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD,
Hungarian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Estonian: Ühendkuningriik Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Hungarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugália domperidone Domperidona Germed
Estonian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1° DtoEdificio Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: 2730-055 Barcarena Portugália domperidone Motilium Rapid
Estonian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Estonian: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Hungarian: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht Hollandia
Estonian: 3543 AS Utrecht
Hungarian: 20 mg/ 19 mg tabletta
Estonian: 20 mg/ 19 mg tablett
Hungarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040
Estonian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Hungarian: Franciaország ACTAVIS FRANCIAORSZÁG La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franciaország domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Estonian: Prantsusmaa ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Egyesült Királyság domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral Suspension
Hungarian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugália domperidone Domperidona Generis
Estonian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: 20 mg / 15 mg tabletta
Estonian: 20 mg / 15 mg tablett
Hungarian: 2730-055 Barcarena Portugália domperidone Motilium
Estonian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Hungarian: Németország Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Hungarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Estonian: Madalmaad Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Hungarian: Franciaország domperidone Oroperidys
Estonian: France domperidone Oroperidys
Hungarian: Olaszország SANDOZ S.P.A.
Estonian: SANDOZ S.P.A.
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.P.A.
Estonian: Janssen-Cilag S.P.A.
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franciaország domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Estonian: Prantsusmaa CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Izland
Estonian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Hungarian: Olaszország PENSA PHARMA S.P.A.
Estonian: PENSA PHARMA S.P.A.
Hungarian: 16121 Genova
Estonian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Hungarian: Görögország JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Estonian: JOHNSON & JOHNSON HEΛΛAƩ CONSUMER SA
Hungarian: 20144 Milano
Estonian: 20144 Milano Italy
Hungarian: 2794-093 Carnaxide Portugália domperidone Domperidona ToLife 10 mg tabletta
Estonian: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablett
Hungarian: 20124 Milano
Estonian: 20124 Milano Italy
Hungarian: Sandoz B.V.
Estonian: Madalmaad Sandoz B.V.
Hungarian: 1070-274 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Wynn 10 mg tabletta
Estonian: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablett
Hungarian: Olaszország ANGENERICO S.p.a.
Estonian: ANGENERICO S.p.a.
Hungarian: 92654 Boulogne Cedex Franciaország domperidone Oroperidys 10 mg 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Estonian: 92654 Boulogne Cedex France domperidone Oroperidys 10 mg 10 mg suus dispergeeruv tablett suukaudne
Hungarian: 2700-451 Amadora Portugália domperidone Domperidona GP 10 mg tabletta
Estonian: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablett
Hungarian: 2770-229 Paço de Arcos Portugália domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tabletta
Estonian: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablett
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Baldacci
Estonian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Candido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Hungarian: Olaszország CRINOS S.P.A.
Estonian: CRINOS S.P.A.
Hungarian: 10 mg/10 ml szuszpenzió
Estonian: 10 mg/10 ml suspensioon
Hungarian: Olaszország GERMED PHARMA S.P.A.
Estonian: GERMED PHARMA S.P.A.
Hungarian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Hollandia
Estonian: 1327 AH Almere The Netherlands
Hungarian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Estonian: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Hungarian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Egyesült Királyság domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Egyesült Királyság domperidone maleate
Estonian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Hungarian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Estonian: Madalmaad Johnson & Johnson Consumer B.V.
Hungarian: Egyesült Királyság domperidone maleate
Estonian: United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Estonian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Estonian: ROTTAPHARM, S.L.
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: Olaszország DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Estonian: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Hungarian: Franciaország domperidone PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable
Estonian: France domperidone PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable
Hungarian: Healthypharm B.V.
Estonian: Madalmaad Healthypharm B.V.
Hungarian: Franciaország domperidone BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Estonian: France domperidone BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: P.O.box 51706, Lemesos, Ciprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Estonian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Hungarian: Mediq Farma B.V.
Estonian: Madalmaad Mediq Farma B.V.
Hungarian: Olaszország LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7
Estonian: LABORATORI ALTER S.R.L.
Hungarian: 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: 60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: Domperidone EG-10 10 mg tabletta
Estonian: Domperidone EG-10 10 mg tablett
Hungarian: Leidapharm B.V.
Estonian: Madalmaad Leidapharm B.V.
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország
Estonian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Estonian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Hungarian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Egyesült Királyság domperidone maleate
Estonian: Ühendkuningriik Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Hungarian: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml belsőleges oldat
Estonian: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml suukaudne suspensioon suukaudne
Hungarian: 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Estonian: 20 mg suus dispergeeruv tablett suukaudne
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Estonian: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Hungarian: Marel B.V.
Estonian: Madalmaad Marel B.V.
Hungarian: 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franciaország domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Estonian: 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Olaszország SOFAR S.p.a.
Estonian: Madalmaad Sofar S.p.A.
Hungarian: Via Ippolito Rossellini 12
Estonian: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Hungarian: Franciaország AUROBINDO PHARMA FRANCIAORSZÁG
Estonian: Prantsusmaa AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines
Hungarian: 10 mg diszpergálódó tabletta
Estonian: 10 mg dispergeeruv tablett
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
Estonian: France domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Motilium Instants 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Estonian: Motilium Instants 10 mg suus dispergeeruv tablett suukaudne
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Estonian: France domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Hungarian: 5 mg/5 ml oral solution
Estonian: 5 mg/5 ml suukaudne lahus
Hungarian: Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg tabletta
Estonian: Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg tablett
Hungarian: 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Estonian: 30 mg rektaalsuposiit rektaalne
Hungarian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország domperidone DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Estonian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Hungarian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
Estonian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Centrafarm B.V.
Estonian: Madalmaad Centrafarm B.V.
Hungarian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Hungarian: EMA/465179/2014
Estonian: 1. september 2014 EMA/465179/2014
Hungarian: • Az egyéb javallatokat alátámasztó adatok kifejezetten korlátozottak voltak.
Estonian: • Muid näidustusi toetavad andmed olid väga piiratud.
Hungarian: Általánosságban a biztonságossági felülvizsgálatok arra utalnak, hogy az ilyen beszámolók körülbelül 40%-ában a betegek 60 évnél idősebbek.
Estonian: Üldiselt osutavad ohutuse ülevaated, et umbes 40% sellistest teadetest käsitlevad vanemaid kui 60aastaseid patsiente.
Hungarian: A terméktájékoztatót ennek megfelelően módosították.
Estonian: Ravimiteavet muudeti vastavalt.
Hungarian: Egyes készítményeket visszavonnak a piacról, mivel a hatáserősségük nem felel meg az új dózisoknak.
Estonian: Mõned ravimid võetakse turult tagasi, sest nende tugevus ei vasta uutele annustele.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozása
Estonian: Domperidooni sisaldavate ravimite kasutamispiirangud
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát 2013. március 1-jén kezdeményezték a belga gyógyszerhatóság, a Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség (FAGG-AFMPS) kérésére, a 2001/81/EK irányelv 31. cikke alapján.
Estonian: Domperidooni läbivaatamine algas 1. märtsil 2013 Belgia ravimiameti (ravimite ja tervisetoodete föderaalne amet FAGG-AFMPS) direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase taotluse alusel.
Hungarian: A hatékonyságra vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok nem voltak elégségesek, hogy alátámasszák az alkalmazást az egyéb javallatokban.
Estonian: Olemasolevad tõendid efektiivsuse kohta ei olnud piisavad selle kasutamise toetamiseks muudel näidustustel.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek vagy gondozóiknak aggályaik merülnének fel, forduljanak egészségügyi szakemberhez.
Estonian: • Patsiendid või hooldajad, kellel tekib küsimusi, peaksid rääkima tervishoiutöötajaga.
Hungarian: Ez összhangban áll a gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokból és a spontán jelentésekből származó adatokkal.
Estonian: See on kooskõlas ravimite koostoime uuringutest pärinevate andmete ja spontaansete teadetega.
Hungarian: Bár a felülvizsgálat hatálya nem terjedt ki a jóváhagyott javallatokon kívüli alkalmazásra (indikáción túli alkalmazás), a fenti ajánlások mögött álló elveket mindig figyelembe kell venni, ha domperidont alkalmaznak.
Estonian: Kuigi läbivaatamine ei hõlmanud kasutamist väljaspool litsentsitud näidustusi (registreerimata näidustustel kasutamist), tuleks kõnealuste soovituste aluseks olevaid põhimõtteid arvestada alati, kui kasutatakse domperidooni.
Hungarian: Ezek az ajánlások a domperidon biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó, különböző eredetű adatok gondos mérlegelésén alapulnak.
Estonian: Kõnealused soovitused põhinevad domperidooni ohutust ja efektiivsust käsitlevate eri allikatest saadud andmete hoolikal kaalumisel.
Hungarian: A domperidon injekciós formáját 1985-ben ilyen mellékhatások miatt vonták vissza.
Estonian: Domperidooni süstitav vorm võeti selliste kõrvalnähtude tõttu 1985. aastal tagasi.
Hungarian: Ezért megfelelő kockázatminimalizáló intézkedéseket foglaltak bele a terméktájékoztatóba ennek a problémának a megoldására.
Estonian: Seepärast lisati ravimiteabesse selle probleemi lahendamiseks asjakohased riski minimeerimise meetmed.
Hungarian: Korlátozott adatok támasztották alá az alkalmazást ebben a javallatban gyermekeknél, és bár a hatásmechanizmus várhatóan nem tér el a felnőttek és a gyermekek esetében, további adatokat nyújtó vizsgálatokat kértek a hatékonyság alátámasztására gyermekek esetében.
Estonian: Andmed olid piiratud, toetamaks pediaatrilist kasutamist sellel näidustusel, ning kuigi toimemehhanism eeldatavasti täiskasvanutel ja lastel ei erine, on taotletud uuringuid, et saada täiendavaid andmeid, mis kinnitaksid efektiivsust laste puhul.
Hungarian: Tabletta, belsőleges szuszpenzió vagy kúp formájában forgalmazzák különböző kereskedelmi elnevezések (például Motilium) alatt.
Estonian: Ravimeid turustatakse tablettide, suukaudse lahuse ja suposiididena mitmete kaubanduslike nimetuste all (nt Motilium).
Hungarian: Ezenfelül nem alkalmazható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek hasonló hatással bírnak a szívre vagy csökkentik a domperidon lebomlását a szervezetben (ezáltal növelve a mellékhatások kockázatát).
Estonian: Lisaks ei tohiks seda kasutada koos teiste ravimitega, millel on sarnane toime südamele või mis vähendavad domperidooni lagunemist organismis (suurendades seega kõrvalnähtude riski).
Hungarian: Ugyanakkor továbbra is szívproblémákról számoltak be a gyógyszert szedő betegeknél, ezért felkérték a PRAC-ot, hogy vizsgálja meg, hogy e gyógyszerek vonatkozásában az előnyök továbbra is felülmúlják-e a kockázatokat a jóváhagyott alkalmazási módok és formák esetén, valamint hogy a forgalomba hozatali engedélyeket fenntartsák vagy módosítsák-e az EU-ban.
Estonian: Siiski teatati jätkuvalt juhtumitest seoses ravimit kasutavate patsientide südameprobleemidega ning ravimiohutuse riskihindamiskomitee palus seetõttu uurida, kas nende ravimite kasulikkus heaks kiidetud näidustustel ja vormides on jätkuvalt suurem kui nendega seotud riskid ning kas nende müügiload tuleks ELis säilitada või muuta.
Hungarian: Aggályok merültek fel, miszerint a gyógyszer növelheti a szívre gyakorolt mellékhatások kockázatát, beleértve a veszélyesen szabálytalan szívverést néhány betegnél.
Estonian: On osutatud probleemile, et see võib suurendada südamega seotud kõrvalnähtude riski, sealhulgas ohtlikult ebaregulaarsed südamelöögid mõnel patsiendil.
Hungarian: • A domperidont a legalacsonyabb hatékony dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Estonian: • Domperidooni peab kasutama vähimas efektiivses annuses lühima võimaliku aja jooksul.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát a belga gyógyszerhatóság kérésére végezték el a gyógyszer szívre kifejtett hatásaival kapcsolatosan felmerült aggályok miatt.
Estonian: Domperidoon vaadati läbi Belgia ravimiameti taotlusel seoses murega toime pärast, mida ravim avaldab südamele.
Hungarian: Az adatok első felülvizsgálatát a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) végezte.
Estonian: Kõigepealt vaatas andmed läbi ravimiohutuse riskihindamiskomitee.
Hungarian: 2014. április 23-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) jóváhagyta a domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozására vonatkozó ajánlásokat.
Estonian: 23. aprillil 2014 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm heaks domperidooni sisaldavate ravimite kasutamispiirangute soovitused.
Hungarian: A domperidon tartalmú készítmények terméktájékoztatóját frissítették, és levelet küldtek az egészségügyi szakembereknek, amelyben elmagyarázzák az új ajánlásokat.
Estonian: Domperidooni sisaldavate ravimite ravimiteavet on ajakohastatud ning tervishoiutöötajatele on saadetud uusi soovitusi selgitav kiri.
Hungarian: A CMDh, amely az uniós tagállamokat képviselő hatóság, felelős az Unióban nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági színvonalának biztosításáért.
Estonian: Euroopa Liidu liikmesriike esindav koordineerimisrühm vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Hungarian: • A domperidon olyan gyógyszer, amelyet különböző gyomor- és emésztőrendszeri problémák esetén alkalmaztak.
Estonian: • Domperidoon on ravim, mida on kasutatud mitmesuguste mao- ja seedetrakti probleemide korral.
Hungarian: • Bár a domperidonnal végzett, alapos QT vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a gyógyszer nem prolongálja jelentősen a QTc intervallumot, ha egészséges alanyoknak adják naponta négyszer 10 és 20 mg dózisban, a vizsgálat korlátokkal bír, amelyek a levonható következtetéseket korlátozzák.
Estonian: • Kuigi domperidooniga läbi viidud põhjalik QT-uuring osutab, et domperidoon ei pikenda tervetele isikutele annuses 10 mg ja 20 mg neli korda ööpäevas manustamise korral oluliselt QTc-intervalli, on uuringus piirangud, mis piiravad ka võimalikke järeldusi.
Hungarian: Ezek közé tartoztak a nem klinikai és klinikai adatok, publikáltak és nem publikáltak egyaránt, beleértve egy alapos QT vizsgálatot, a domperidon készítmények biztonságossági adatbázisaiból származó, kardiális betegségek és vaszkuláris vizsgálatok esettanulmányairól szóló kumulatív áttekintést, farmakoepidemiológiai vizsgálatokat, illetve publikált és nem publikált hatékonysági vizsgálatokat.
Estonian: See teave sisaldas nii avaldatud kui ka avaldamata mittekliinilisi ja kliinilisi andmeid, sealhulgas põhjalik QT uuring, kokkuvõttev ülevaade südamehäiretega seotud teatatud juhtumite kohta ning domperidooni sisaldavate ravimite ohutuse andmebaasidest pärit veresoonte uuringud, farmakoepidemioloogilised uuringud ning avaldatud ja avaldamata uuringud efektiivsuse kohta.
Hungarian: Ahol megfelelő készítmények kaphatók gyermekek számára, az adagot a testtömeg alapján kell kiszámítani, és egy olyan eszközzel beadni, amely lehetővé teszi a pontos mérést.
Estonian: Kui kättesaadavad on lastele sobivad ravimid, tuleks annus arvutada sõltuvalt kehakaalust ja ravimit manustada vahendi abil, mis võimaldab annust täpselt mõõta.
Hungarian: A maximális kezelési időtartam általában nem haladhatja meg az egy hetet.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus ei tohiks üldjuhul ületada ühte nädalat.
Hungarian: Nevezetesen kevés bizonyíték támasztotta alá a domperidon hosszú távú hatékonyságát diszpepsziában és gasztroözofágeális reflux betegségben.
Estonian: Eeskätt leidus vähe domperidooni pikaajalist efektiivsust kinnitavaid tõendeid düspepsia ja gastroösofageaalse reflukshaiguse korral.
Hungarian: Az 57 jelentett kardiovaszkuláris haláleset közül 27 esetben álltak fenn egyéb kockázati tényezők, illetve 13 betegnél a domperidon alkalmazásával valószínűtlen kapcsolat vagy alternatív etiológia volt megfigyelhető.
Estonian: 57st teatatud kardiovaskulaarsest surmajuhtumist 27 olid seotud teiste riskiteguritega, samas kui 13-l juhtumil oli väheusutav seos domperidooni manustamisega või mõne muu etioloogiaga.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. szeptember 1-én az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 1. septembril 2014 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszereket a legtöbb EU tagállamban nemzeti eljárásokban engedélyezték az 1970-es évek óta, és széles körben kaphatók vény nélküli vagy vényköteles gyógyszerekként.
Estonian: Domperidooni sisaldavad ravimid on lubatud enamikus ELi liikmesriikides riikliku menetluse kaudu alates 1970. aastatest ja neid turustatakse laialdaselt kas käsimüügiravimi või ainult retseptiravimina.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom jóváhagyott készítmények szájon át, 0,25 mg/ttkg dózisban, legfeljebb naponta háromszor adhatók.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A szájon át 20 mg, valamint kúpként 10 vagy 60 mg dózist tartalmazó készítmények alkalmazása a továbbiakban nem javasolt, és azokat vissza kell vonni, ahogy a cinnarizint (egy antihisztamin) tartalmazó kombinációs készítményeket is, ahol azok kaphatók.
Estonian: Ravimeid, mida turustatakse manustatamiseks annuses 20 mg suu kaudu, ning 10 või 60 mg suposiide ei soovitata enam kasutada ja need tuleks turult tagasi võtta, nagu ka tsinnarisiiniga (antihistamiin) kombineeritud ravimvorme, kui need on kättesaadavad.
Hungarian: Ezért ezekben a javallatokban az előnyös hatások nem haladják meg a kockázatot.
Estonian: Nende näidustustega seotud kasulikkust ei peetud seega suuremaks kui nendega seotud riski.
Hungarian: • Nincsenek helytálló bizonyítékok, amelyek alátámasztják a domperidon alkalmazását egyéb állapotok, például puffadás vagy gyomorégés esetén, ezáltal a továbbiakban a gyógyszer nem engedélyezett ezeknek az állapotoknak a kezelésére.
Estonian: • Puuduvad piisavad tõendid domperidooni kasutamise toetuseks muude seisundite korral, nagu puhitus ja kõrvetised, ning seega ei ole domperidoon enam nende seisundite raviks lubatud.