FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Upute za rukovanje
Danish: Da hydroxocobalamin er mørkerødt, kan det føre til en rødfarvning af huden og kan derfor interferere med vurderingen af forbrændinger.
Croatian: Zbog svoje intenzivne tamnocrvene boje, hidroksokobalamin može inducirati crveno obojenje kože i stoga može interferirati s procjenom opeklina.
Danish: Cyanokit kan forårsage en rød misfarvning af plasma, som kan forårsage en kunstig stigning i eller reduktion af niveauet af visse laboratorieparametre (se pkt.
Croatian: Cyanokit može uzrokovati promjenu boje plazme, koja može uzrokovati umjetno povišenje ili smanjenje razina određenih laboratorijskih parametara (vidjeti dio 4.4).
Danish: De gennemsnitlige Cmax-værdier for frie og totale cobalamin-(III)-ioner på hhv. 113 og 579 µg eq/ml blev påvist efter en dosis Cyanokit på 5 g (den anbefalede initiale dosis).
Croatian: Srednja vrijednost Cmax slobodnih i ukupnih kobalamina-(III) od 113 i 579 µg eq/mL, određene su nakon doze od 5 g lijeka Cyanokit (preporučena početna doza).
Danish: • Kromaturi: urinen vil hos alle patienten få en ret markant rød farve i løbet af de første 3 dage efter administration.
Croatian: • Kromaturija: U svih će bolesnika mokraća biti izrazito tamnocrveno obojena tijekom prva tri dana nakon primjene lijeka.
Danish: • vejrtrækningsbesvær, hæshed, talebesvær
Croatian: • poteškoće pri disanju, promuklost, teškoće pri govoru
Danish: Hvis der er en kendt overfølsomhed over for hydroxocobalamin eller B12-vitamin, bør der foretages en risk/benefit-vurdering forud for administrationen af Cyanokit, da der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der får hydroxocobalamin (se pkt.
Croatian: Utvrđenu preosjetljivost na hidroksokobalamin ili vitamin B12 treba imati na umu kod razmatranja odnosa koristi i rizika prije primjene lijeka Cyanokit, jer se reakcije preosjetljivosti mogu pojaviti kod bolesnika koji primaju hidroksokobalamin (vidjeti dio 4.8).
Danish: Ca. 50 personer i alderen 65 eller derover med kendt eller formodet cyanidforgiftning fik hydroxocobalamin i kliniske studier.
Croatian: Približno 50 osoba starijih od 65 godina za koje je utvrđeno ili za koje se sumnja da su otrovani cijanidom primili su hidroksokobalamin u kliničkim ispitivanjima.
Danish: • rødme i ansigtet (hedestigning).
Croatian: • crvenilo lica (praćeno osjećajem vrućine).
Danish: Et intravenøst infusionssæt.
Croatian: Jedan set za intravensku infuziju.
Danish: Der blev, efter omregning i forhold til legemsvægt, ikke fundet nogen stor forskel blandt mænd og kvinder i de farmakokinetiske parametre for frie og totale cobalamin-(III)-ioner i urin og plasma efter administration af 5 g eller 10 g Cyanokit.
Croatian: Kad su normalizirani po tjelesnoj težini, muški i ženski ispitanici nisu pokazali velike razlike u plazmatskim i urinarnim farmakokinetičkim parametrima slobodnih i ukupnih kobalamina-(III) nakon primjene 5 g ili 10 g lijeka Cyanokit.
Danish: Hydroxocobalamin bør ikke administreres samtidig med blodprodukter (fuldblod, røde blodlegemer, trombocytkoncentrat og frisk frosset plasma) gennem den samme intravenøse adgang.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena hidroksokobalamina i krvnih proizvoda (pune krvi, koncentrata eritrocita, koncentrata trombocita i svježe smrznute plazme) u istoj intravenskoj liniji.
Danish: Derfor skal det intravenøse infusionssæt, der medfølger i pakningen, benyttes, da det indeholder et passende filter.
Croatian: Iz tog razloga mora se koristiti set za intravensku infuziju koji se nalazi u priboru, jer uključuje odgovarajući filtar te ga treba pripremiti rekonstituiranom otopinom.
Danish: Hvis blodprodukter (fuldblod, røde blodlegemer, trombocytkoncentrat og frisk frosset plasma) og hydroxocobalamin administreres samtidig, anbefales det at bruge separate intravenøse adgange (helst på kontralaterale ekstremiteter).
Croatian: Ako se krvni pripravci (puna krv, pakirani eritrociti, koncentrati trombocita i svježa smrznuta plazma) primjenjuju istodobno s hidroksokobalaminom, preporučuje se primjena zasebnih sustava za infuziju (po mogućnosti na suprotnim ekstremitetima).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af Cyanokit.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene u vezi s primjenom lijeka Cyanokit.
Danish: Ved tilstedeværelsen af ovennævnte tegn må behandlingen med Cyanokit ikke udsættes for først at måle lactatkoncentrationen i plasma.
Croatian: U prisutnosti prethodno navedenih znakova liječenje lijekom Cyanokit ne smije se odgoditi da se održi odgovarajuća koncentracija laktata u plazmi.
Danish: Hydroxocobalamin reducerede alle cyanidkoncentrationerne i blodet fra omkring 120 nmol/ml til 30-40 nmol/ml hen mod afslutningen af infusionen, sammenlignet med 70 nmol/ml hos de hunde, der kun fik natriumchlorid 9 mg/ml.
Croatian: Hidroksokobalamin je smanjio razine cijanida u krvi s otprilike 120 nmol/mL na 30-40 nmol/mL do kraja infuzije u usporedbi s 70 nmol/mL u pasa koji su primali samo natrij klorid 9 mg/mL.
Danish: I alt blev 245 patienter med formodet eller kendt cyanidforgiftning inkluderet i de kliniske studier, hvor effekten af hydroxocobalamin som antidot blev undersøgt.
Croatian: Ukupno 245 bolesnika sa suspektnim ili utvrđenim trovanjem cijanidom bili su uključeni u klinička ispitivanja djelotvornosti hidroksokobalamina kao protuotrova.
Danish: I følgende tabel beskrives, på baggrund af in vitro-studier og farmakokinetiske data fra raske frivillige, den interferens med laboratorieprøver, der muligvis kan observeres efter en hydroxocobalamin-dosis på 5 g. Efter en dosis på 10 g, kan interferensen forventes at vare i yderligere 24 timer.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja i farmakokinetičkih podataka dobivenih od zdravih dobrovoljaca sljedeća tablica opisuje interferencije s laboratorijskim testovima koje se mogu primijetiti nakon doze hidroksokobalamina od 5 g.
Danish: Hos 213 af de patienter, hvor udfaldet er kendt, overlevede 58 %.
Croatian: Preživljavanje je iznosilo 58% kod 213 bolesnika čiji je ishod preživljavanja bio poznat.
Danish: Behandlingen fastlægges på baggrund af anamnese og/eller tegn og symptomer på cyanidforgiftning.
Croatian: Odluku o liječenju treba donijeti na temelju kliničke anamneze i/ili znakova i simptoma intoksikacije cijanidom.
Danish: Reversibel rødfarvning af hud og slimhinder: de fleste patienter vil opleve det i op til 15 dage efter administration af Cyanokit.
Croatian: Reverzibilna crvena boja kože i sluznica: u većine će se bolesnika javiti u razdoblju do 15 dana nakon primjene lijeka Cyanokit.
Danish: Cyanokit-hætteglasset skal vippes eller roteres i mindst 1 minut for at blande opløsningen.
Croatian: Bočicu Cyanokita treba ljuljati ili okretati tijekom najmanje 1 minute kako bi se promiješala otopina.
Danish: Uforudsigelig***
Croatian: Umjetno smanjeni* Nepredvidivi***
Danish: Før Cyanokit administreres, anbefales det at kontrollere, om den røgforgiftede person har:
Croatian: Prije primjene Cyanokita, preporučuje se provjeriti unesrećenu osobu na prisutnost sljedećeg:
Danish: Den initiale dosis Cyanokit administreres som en intravenøs infusion i løbet af 15 min.
Croatian: Početna doza Cyanokita primjenjuje se kao intravenska infuzija tijekom 15 minuta.
Danish: Hovedpine; reaktion på injektionsstedet; perifert ødem.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Glavobolja, reakcije na mjestu injiciranja, periferni edem.
Danish: Abdominalt ubehag, dyspepsi, diaré, opkastning, kvalme, dysfagi.
Croatian: Nelagoda u abdomenu, dispepsija, proljev, povraćanje, mučnina, disfagija.
Danish: I alt blev hydroxocobalamin testet hos 347 forsøgspersoner i kliniske studier.
Croatian: Ukupno 347 ispitanika bilo je izloženo hidroksokobalaminu u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Der blev observeret fysisk uforligelighed (partikeldannelse) ved blanding af rekonstitueret hydroxocobalamin og følgende lægemidler: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, glyceryltrinitrat, pentobarbital, phenytoin-natrium, propofol og thiopental.
Croatian: Fizikalna inkompatibilnost (nastanak čestica) primijećena je pri miješanju rekonstituirane otopine hidroksokobalamina i sljedećih lijekova: diazepama, dobutamina, dopamina, fentanila, nitroglicerina, pentobarbitala, fenitoinnatrija, propofola i tiopentala.
Danish: Disse og andre lægemidler må derfor ikke administreres samtidig med hydroxocobalamin gennem den samme intravenøse adgang.
Croatian: Posljedično, ti i drugi lijekovi ne smiju se primjenjivati istodobno kroz istu intravensku liniju kao i hidroksokobalamin.
Danish: Hvert hydroxocobalamin-molekyle kan binde en cyanid-ion ved at erstatte hydroxo-liganden, der er bundet til den trivalente kobolt-ion, og danne cyanocobalamin.
Croatian: Jedna molekula hidroksokobalamina može vezati jedan ion cijanida nadomještanjem hidrokso liganda vezanog na trovalentni ion kobalta da stvori cijanokobalamin.
Danish: Den initiale dosis af Cyanokit administreres som en intravenøs infusion i løbet af 15 min.
Croatian: Početna doza lijeka Cyanokit primjenjuje se kao intravenska infuzija tijekom 15 minuta.
Danish: • nedfrysnings-/optøningscyklusser (15 dage med temperaturer mellem -20 °C og 40 °C)
Croatian: • ciklusima smrzavanja/odmrzavanja (15 dana izložen temperaturnim rasponima od -20 °C
Danish: Der findes detaljerede oplysninger til din læge eller andet sundhedspersonale om, hvordan Cyanokitinfusionen klargøres og valg af dosis sidst i denne indlægsseddel (se 'Håndtering').
Croatian: Detaljne upute za Vašeg liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika o načinu pripreme infuzije Cyanokita te određivanju doze mogu se naći na kraju ove Upute o lijeku (vidjeti „Upute za rukovanje").
Danish: Sikkerheden ved administration af andre cyanid-antidoter samtidig med Cyanokit, er ikke blevet påvist (se pkt.
Croatian: Sigurnost primjene drugih protuotrova za cijanid istodobno s lijekom Cyanokit nije utvrđena (vidjeti dio 6.2).
Danish: Der findes detaljerede oplysninger til din læge eller andet sundhedspersonale om, hvordan Cyanokit anvendes sammen med anden medicin sidst i denne indlægsseddel (se 'Håndtering').
Croatian: Detaljne upute za Vašeg liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika u vezi istodobne primjene Cyanokita s drugim lijekovima mogu se naći na kraju ove Upute o lijeku (vidjeti „Upute za rukovanje").
Danish: Der blev observeret kemisk uforligelighed ved blanding af rekonstitueret hydroxocobalamin og følgende lægemidler: adrenalin, lidocainhydrochlorid, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, succinylcholinchlorid, amiodaronhydrochlorid, natriumhydrogencarbonat, natriumthiosulfat samt natriumnitrit, og det er blevet rapporteret med ascorbinsyre.
Croatian: Kemijska inkompatibilnost primijećena je pri miješanju rekonstituirane otopine hidroksokobalamina i sljedećih lijekova: epinefrina, lidokainklorida, adenozina, atropina, midazolama, ketamina, sukcinilkolinijeva klorida, amiodaronklorida, natrijeva bikarbonata, natrijeva tiosulfata, natrijeva nitrita te je prijavljena s askorbinskom kiselinom.
Danish: Der blev observeret et fald i blodtrykket hos cyanidforgiftede patienter.
Croatian: Pad krvnog tlaka primijećen je kod bolesnika otrovanih cijanidom.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet af den rekonstituerede opløsning med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) i 6 timer ved en temperatur på mellem 2 °C og 40 °C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituirane otopine natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) je 6 sati pri temperaturama od 2 °C do 40 °C.
Danish: Urinen kan blive ved med at være farvet i op til 35 dage efter behandlingen med Cyanokit.
Croatian: Obojenje mokraće može trajati do 35 dana nakon primjene lijeka Cyanokit.
Danish: Klargøring af Cyanokit
Croatian: Priprema Cyanokita
Danish: • Akut nyresvigt med akut tubulær nekrose, nedsat nyrefunktion, calciumoxalatkrystaller til stede i urinen (se pkt.
Croatian: • Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, oštećenje funkcije bubrega, kristali kalcijevog oksalata u mokraći (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hos de cyanidforgiftede patienter forventes hydroxocobalamin at binde cyanid og danne cyanocobalamin, der herefter udskilles i urinen.
Croatian: Kod bolesnika otrovanih cijanidom očekuje se da će hidroksokobalamin vezati cijanid kako bi nastao cijanokobalamin koji se izlučuje urinom.
Danish: Cyanokit kan interferere med vurderingen af forbrændinger (rødfarvning af huden) og laboratorieprøver og kan forårsage, at hæmodialysemaskiner lukker ned (jf.
Croatian: Cyanokit može interferirati s procjenom opeklina (crveno obojenje kože) i laboratorijskim testovima te može uzrokovati prestanak rada uređaja za hemodijalizu (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka)."
Danish: Hvis det besluttes at administrere en anden cyanid-antidot sammen med Cyanokit, må disse lægemidler ikke administreres samtidig gennem samme intravenøse adgang.
Croatian: Ako je odlučeno da će se uz Cyanokit primijeniti i drugi protuotrov za cijanid, ti lijekovi se ne smiju primjenjivati istodobno u istom kompletu za intravensku infuziju.
Danish: Hydroxocobalamins virkning ved behandling af cyanidforgiftning er baseret på, at det kan binde cyanid-ioner med en høj bindingsstyrke.
Croatian: Djelovanje hidroksokobalamina u liječenju trovanja cijanidom temelji se na njegovoj sposobnosti čvrstog vezanja iona cijanida.
Danish: Alle patienter får en stærk rødfarvning af urinen i de første tre dage efter behandlingen.
Croatian: Kod svih će bolesnika mokraća biti obojana izrazito tamnocrveno tijekom prva tri dana nakon primjene lijeka.
Danish: Cyanokit pulver til infusionsvæske, opløsning, er et mørkerødt, krystallinsk pulver, der leveres i et hætteglas, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Croatian: Cyanokit prašak za otopinu za infuziju je tamnocrveni kristalinični prašak koji se isporučuje u staklenoj bočici zatvorenoj bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Danish: Da hydroxocobalamin har en dyb rød farve, kan det forårsage, at hæmodialysemaskiner lukker ned på grund af en fejlagtigt detekteret 'blodlækage'.
Croatian: Zbog svoje intenzivne tamnocrvene boje, hidroksokobalamin može uzrokovati prestanak rada uređaja za hemodijalizu zbog pogrešne detekcije „propuštanja krvi".
Danish: Farvningen af urinen kan vare i 35 dage efter administration af Cyanokit (se pkt.
Croatian: Obojenost mokraće može trajati do 35 dana nakon primjene lijeka Cyanokit (vidjeti dio 4.4).
Danish: Cyanidforgiftning kan opstå som følge af udsættelse for røggasser (brand) i lukkede rum, inhalation, indtagelse eller dermal eksponering.
Croatian: Trovanje cijanidom može biti rezultat izlaganja dimu iz požara u zatvorenim prostorima, inhalacije, ingestije ili dermalne izloženosti.
Danish: Specielt blev der observeret leverfibrose hos hunde efter administration af 300 mg/kg hydroxocobalamin i 4 uger.
Croatian: Posebice je zamijećena fibroza jetre kod pasa nakon primjene hidroksokobalamina tijekom 4 tjedna pri 300 mg/kg.
Danish: Cyanokit indeholder det aktive stof hydroxocobalamin.
Croatian: Cyanokit sadrži djelatnu tvar hidroksokobalamin.
Danish: Incidensen af hjernelæsioner var markant lavere hos de hunde, der fik 150 mg/kg hydroxocobalamin sammenlignet med de hunde, der fik 75 mg/kg hydroxocobalamin eller 9 mg/ml natriumchlorid.
Croatian: Incidencija lezija mozga bila je znatno niža kod pasa koji su primali 150 mg/kg hidroksokobalamina nego kod pasa koji su primali 75 mg/kg hidroksokobalamina ili natrijevog klorida 9 mg/mL.
Danish: overvågning af nyrefunktionen: Cyanokit kan føre til nyresvigt og krystaller i urinen.
Croatian: - praćenje funkcije bubrega: Cyanokit može dovesti do zatajenja bubrega i kristala u mokraći.
Danish: Behandlingen af en cyanidforgiftning skal inkludere øjeblikkelig sikring af frie luftveje, tilstrækkelig ilt- og væsketilførsel, kardiovaskulær understøttelse og behandling af krampeanfald.
Croatian: Liječenje trovanja cijanidom mora uključivati neodgodivu provjeru prohodnosti dišnih puteva, adekvatne oksigenacije i hidracije, kardiovaskularnu podršku i liječenje napadaja.
Danish: In vitro-prøver indikerer, at graden og varigheden af denne interferens afhænger af en række faktorer, som f.eks. doseringen af hydroxocobalamin, analyten, analytkoncentrationen, metoden, analysatoren,
Croatian: In vitro testovi indiciraju da je stupanj i trajanje interferencije ovisan o brojnim faktorima, kao što je doza hidroksokobalamina, analita, koncentracija analita, metodologija, analizator, koncentracija kobalamina-(III) uključujući cijanokobalamin, a djelomično i vrijeme između uzorkovanja i mjerenja.
Danish: Hvis man alligevel ønsker at påvise cynanidniveauet i blodet, anbefales det, at blodprøven tages, før behandlingen med Cyanokit indledes.
Croatian: Međutim, ako se planira određivanje razine cijanida u krvi, preporučuje se uzimanje uzorka krvi prije početka liječenja lijekom Cyanokit.
Danish: Behandling ved kendt eller formodet cyanidforgiftning hos alle aldersgrupper.
Croatian: Liječenje dokazanog ili suspektnog trovanja cijanidom u svim dobnim skupinama.
Danish: • nyreskader, såsom akut nedsat nyrefuntkion og krystaller i urinen.
Croatian: • oštećenja bubrega kao što su akutno oštećenje funkcije bubrega i kristali u mokraći.
Danish: • Aktivt stof: hydroxocobalamin.
Croatian: • Djelatna tvar je hidroksokobalamin.
Danish: Hjælpestof: Saltsyre (til justering af pH).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćna tvar: kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Danish: Baseret på konventionelle studier af toksiciteten efter både én og gentagne doser samt genotoksicitet, blev det ikke identificeret nogen specielle risici for mennesker.
Croatian: Nije identificiran poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Danish: Rastløshed.
Croatian: Nemir.
Danish: Den anbefalede solvens er natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning.
Croatian: Preporučeno otapalo je otopina natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju.
Danish: Samtidig administration af Cyanokit og andre produkter
Croatian: Istodobna primjena Cyanokita i drugih lijekova
Danish: Ønsker man at påvise cynanidnivauet i blodet, anbefales det, at blodprøven tages, før behandlingen med Cyanokit indledes.
Croatian: Ako se planira određivanje razine cijanida u krvi, preporučuje se uzimanje uzorka krvi prije početka liječenja lijekom Cyanokit.
Danish: Det skal de tage med i deres overvejelser, inden de behandler dig med Cyanokit.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prije liječenja Cyanokitom.
Danish: • almindelig transport (15 dage med temperaturer mellem 5 °C og 40 °C)
Croatian: • pri uobičajenom transportu (15 dana izložen rasponu temperatura od 5 °C do 40 °C),
Danish: • Cyanidforgiftede patienter
Croatian: • Bolesnici otrovani cijanidom
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før Cyanokit bruges Sådan skal Cyanokit bruges Bivirkninger
Croatian: Što je Cyanokit i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cyanokit Kako primjenjivati Cyanokit
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset, papæsken og pakningen efter EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici, kartonskoj kutiji i pakiranju iza oznake „Rok valjanosti".
Danish: Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)
Croatian: Koagulacija aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTV) protrombinsko vrijeme (PV) brzo ili INR (internacionalni normirajući omjer)
Danish: Behandlingen med Cyanokit skal foretages samtidig med, at der gennemføres passende afgiftning og understøttende behandling.
Croatian: Cyanokit se primjenjuje zajedno s odgovarajućom dekontaminacijom i potpornim mjerama.
Danish: Brug med andre cyanid-antidoter
Croatian: Uporaba s drugim protuotrovom za cijanid
Danish: Resultaterne kan variere betydeligt imellem forskellige analysatorer.
Croatian: Rezultati mogu znatno varirati od jednog analizatora do drugog pa je stoga potreban oprez kod prijavljivanja i tumačenja laboratorijskih rezultata.
Danish: Hvis det besluttes at administrere en anden cyanid-antidot sammen med Cyanokit, må disse lægemidler ikke administreres samtidig gennem samme intravenøse adgang (se pkt.
Croatian: Ako je donesena odluka da se primjeni drugi protuotrov za cijanide s lijekom Cyanokit, ti se lijekovi ne smiju primjenjivati istodobno u istoj intravenskoj cjevčici (vidjeti dio 6.2).
Danish: Hver pakning indeholder to hætteglas (hvert hætteglas er pakket i en papæske), to sterile overføringskanyler, et sterilt intravenøst infusionssæt og et sterilt kort kateter til brug til børn.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži dvije bočice (svaka bočica pakirana zasebno u kartonskoj kutiji), dva uređaja za sterilni prijenos, jedan sterilni set za intravensku infuziju i jedan sterilni kratki kateter za primjenu kod djece.
Danish: Afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad og den kliniske respons kan der administreres en efterfølgende dosis.
Croatian: Ovisno o težini trovanja i kliničkom odgovoru (vidjeti dio 4.4) može biti potrebno primijeniti drugu dozu.
Danish: Der er blevet observeret oxalatkrystaller i urinen hos raske frivillige, som har fået hydroxocobalamin.
Croatian: U mokraći zdravih dobrovoljaca koji su dobili hidroksikobalamin opaženi su kristali oksalata.
Danish: • ubehag i maven
Croatian: • nelagoda u trbuhu
Danish: Da der ikke findes data angående spædbørn, der ammes, tilrådes det at stoppe amningen efter administration af Cyanokit.
Croatian: U odsutnosti podataka kod dojene djece, preporučuje se prekid dojenja nakon primanja lijeka Cyanokit.
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas pakket i en papæske, én steril overføringskanyle, et sterilt intravenøst infusionssæt og et sterilt kort kateter til administration til børn.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu u kartonskoj kutiji, jedan uređaj za sterilni prijenos, jedan sterilni set za intravensku infuziju i jedan sterilni kratki kateter za primjenu kod djece.
Danish: Overlevelsesraten efter 4 timer og efter 14 dage var væsentlig højere i de dosisgrupper, der fik hydroxocobalamin 75 mg/kg og 150 mg/kg, sammenlignet med de hunde, der kun fik natriumchlorid 9 mg/ml:
Croatian: Preživljavanje u 4. i 14. satu bilo je znatno veće pri dozama hidroksokobalamina od 75 mg/kg i 150 kg/mg u skupinama koje su primale hidroksokobalamin nego u usporedbi sa psima koji su primali samo natrijev klorid koncentracije 9 mg/mL:
Danish: Farveløse type I-hætteglas, 250 ml, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Croatian: Staklena (tip I), bezbojna bočica od 250 mL zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Danish: Et hætteglas
Croatian: Jedna bočica.
Danish: Problemer med nyrerne og urinen
Croatian: Problemi s bubrezima i mokraćnim sustavom
Danish: Farveløse type II-hætteglas, 250 ml, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Croatian: Staklena (tip II), bezbojna bočica od 250 mL zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Danish: Cyanokit må kun blandes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning til injektion eller Ringers lactat eller glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning.
Croatian: Cyanokit se ne smije miješati s drugim otapalima osim s otopinom natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju ili Ringerovom otopinom laktata ili glukoze za injekciju 50 mg/mL (5%).
Danish: Cyanokit skal administreres samtidig med, at der gennemføres passende dekontaminering og understøttende behandling (se pkt.
Croatian: Cyanokit treba primjenjivati s odgovarajućim suportivnim mjerama i mjerama dekontaminacije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning To hætteglas
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju Dvije bočice.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cyanokit
Croatian: Drugi lijekovi i Cyanokit
Danish: • udslæt med blærer på huden (pustuløst udslæt).
Croatian: • promjene na koži nalik mjehurićima (pustularni osip).
Danish: Sådan skal Cyanokit bruges
Croatian: Kako se primjenjivati Cyanokit