FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser Yellox pendant que vous portez des lentilles de contact étant donné que le chlorure de benzalkonium est connu pour les colorer..
Danish: Brug ikke Yellox med kontaktlinser i øjnene, da det vides, at benzalkoniumchlorid misfarver dem..
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Des études conduites chez les animaux ont montré une excrétion du bromfénac dans le lait maternel lorsque le produit est administré par voie orale à des doses de 2,35 mg/kg, qui sont 2350 fois supérieures à la dose ophtalmique recommandée.
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af bromfenac i brystmælk ved oral anvendelse ved doser på 2,35 mg/kg, hvilket er 2350 gange den anbefalede oftalmiske dosis.
French: Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite au bromfénac est négligeable.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, ammet af mødre i behandling med bromfenac, da den systemiske eksponering er ubetydelig.
French: Si vous utilisez d'autres collyres, attendez au moins cinq minutes entre l'instillation de Yellox et les autres gouttes.
Danish: Vent mindst fem minutter mellem brug af Yellox og andre dråber, hvis du bruger andre øjendråber.
French: - Revissez bien la capsule du flacon immédiatement après l'avoir utilisé.
Danish: - Luk flaskehætten godt straks efter brug.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Yellox
Danish: Hvis du holder op med at bruge Yellox
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Yellox dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique présentant une inflammation oculaire post-opératoire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Yellox hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved postoperativ okulær inflammation (se pkt.
French: Yellox est un liquide (solution) jaune limpide fourni dans un conditionnement contenant un flacon en plastique de 5 ml pourvu d'une capsule à vis.
Danish: Yellox er en klar gul væske (opløsning), der leveres i en pakning med én 5 ml plasticflaske med skruelåg.
French: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173
Danish: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
French: La sécurité et l'efficacité du bromfénac chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Danish: Bromfenacs sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
French: Les effets indésirables ont rarement conduit à un retrait et un total de 8 patients (0,8 %) ont arrêté prématurément le traitement dans une étude en raison d'un effet indésirable.
Danish: I alt 8 (0,8 %) patienter ophørte med behandlingen i studiet for tidligt pga. en bivirkning.
French: Tout contact avec ce type de lentilles doit être évité.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser skal undgås.
French: Sensibilité croisée
Danish: Krydssensitivitet
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Yellox
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Yellox indeholder:
French: - Les autres composants sont : acide borique, borax, sulfite de sodium anhydre (E221), chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2), tyloxapol, povidone (K30), édétate disodique, eau pour injection, hydroxyde de sodium (pour maintenir l'acidité à un niveau normal).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Borsyre, borax, vandfrit natriumsulfit (E221), benzalkoniumchlorid (se afsnit 2), tyloxapol, povidon (K30), dinatriumedetat, vand til injektion, natriumhydroxid (for at holde syreniveauerne normale).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMTAFFALD HERAF
French: Le chlorure de benzalkonium est un agent de conservation qui peut causer une irritation oculaire ou des dommages de la surface oculaire.
Danish: - Benzalkoniumchlorid er et konserveringsmiddel, der kan medføre øjenirritation eller problemer med øjets overflade.
French: - Gardez le flacon hermétiquement fermé lorsque vous ne l'utilisez pas.
Danish: - Flasken skal opbevares tæt tillukket, når den ikke er i brug.
French: Seules de faibles concentrations ont été observées dans le cristallin et le vitré.
Danish: Der blev kun observeret lave koncentrationer i linsen og corpus vitreum.
French: Acide borique, borax, sulfite de sodium anhydre (E221) (se référer à la notice pour plus d'informations), tyloxapol, povidone, édétate disodique, chlorure de benzalkonium (voir la notice pour plus d'informations), eau pour injections, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Danish: Borsyre, borax, vandfrit natriumsulfit (E221) (se yderligere oplysninger i indlægssedlen), tyloxapol, povidon, dinatriumedetat, benzalkoniumchlorid (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), vand til injektioner, natriumhydroxid (til pH-justering)
French: La dose recommandée est une goutte de Yellox deux fois par jour (matin et soir) dans l'œil ou les yeux malade(s).
Danish: Den anbefalede dosis er én dråbe Yellox i det/de opererede øje/øjne to gange daglig (morgen og aften).
French: 5 ml de solution dans un flacon pressable en polyéthylène avec embout compte-gouttes et capsule à vis en polyéthylène.
Danish: 5 ml opløsning i en trykbar polyethylen-flaske med en dråbetællerspids og et skruelåg af polyethylen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu et sur le site internet de l'ANSM http://www.ansm.sante.fr/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
French: Autres médicaments et Yellox
Danish: Brug af anden medicin sammen med Yellox
French: Perforation cornéenne* Ulcère cornéen* Érosion cornéenne, grave* Scléromalacie* Infiltrats cornéens* Affection cornéenne* Cicatrice cornéenne*
Danish: Korneaperfusion* Sår på kornea* Erosion i kornea, alvorlig* Skleromalaci* Infiltrater i kornea* Sygdom i kornea* Ar på kornea*
French: Si vous oubliez d'utiliser Yellox
Danish: Hvis du har glemt at bruge Yellox
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Danish: Vand til injektioner Natriumhydroxid (til pH-justering)
French: Il a été rapporté que les AINS ophtalmiques pouvaient provoquer une augmentation du saignement des tissus oculaires (incluant des hyphémas) à l'occasion d'une intervention ophtalmologique.
Danish: Det er rapporteret, at okulær NSAID kan medføre øget blødning i øjenvæv (inklusive hyphæma) i forbindelse med øjenoperationer.
French: Il existe un risque de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique, aux dérivés d'acide phénylacétique et à d'autres AINS.
Danish: Der er mulighed for krydssensitivitet over for acetylsalicylsyre, fenylacetinsyre-derivater og andre NSAID.
French: Une goutte contient environ 33 microgrammes de bromfénac.
Danish: En dråbe indeholder ca. 33 mikrogram bromfenac.
French: Des études conduites chez l'animal ont montré une excrétion du bromfénac dans le lait de rates après des doses orales très élevées (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af bromfenac i mælken hos rotter efter meget høje orale doser (se pkt.
French: Yellox est utilisé pour réduire l'inflammation oculaire après une chirurgie de la cataracte chez l'adulte.
Danish: Yellox bruges til at reducere øjenbetændelse efter kataraktoperation hos voksne.
French: Mode d'Administration
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE
French: Les patients présentant une dégénérescence épithéliale de la cornée doivent interrompre immédiatement l'utilisation d'AINS topiques ; l'état de leur cornée doit être étroitement surveillé.
Danish: Patienter med tegn på epitelnedbrydning i kornea skal øjeblikkeligt ophøre med brug af topikal NSAID ,og korneas tilstand skal nøje overvåges.
French: Le nombre de cellules de la chambre antérieure et de Tyndall protéique (« flare ») pendant les 2 premières semaines suivant la chirurgie était significativement diminué (85,1 % de patients présentant un score de Tyndall protéique ≤ 1, contre 52 % dans le groupe placebo).
Danish: Der var signifikant færre celler i forreste kammer og "flare" inden for de første 2 uger efter kirurgi (85,1 % af patienter med flare-score på ≤1) vs. placebo (52 %) Forskellen i hastigheden for inflammationsophør viste sig allerede ved dag 3.
French: Pour cette raison, ne portez pas vos lentilles de contact lors de l'utilisation de Yellox.
Danish: Derfor må du ikke bruge kontaktlinser mens du bruger Yellox.
French: Si Yellox est avalé accidentellement, un verre d'eau ou d'un autre liquide doit être buafin de diluer le médicament.
Danish: Hvis Yellox synkes ved et uheld, skal der indtages et glas vand eller anden væske for at fortynde medicinen.
French: L'expérience post-commercialisation des AINS topiques suggère que les patients ayant subi des interventions ophtalmologiques compliquées ou présentant une dénervation cornéenne, une dégénérescence épithéliale cornéenne, un diabète sucré et des maladies de la surface oculaire, notamment un syndrome sec oculaire, une polyarthrite rhumatoïde ou des chirurgies ophtalmologiques répétées sur une courte période peuvent présenter un risque accru d'effets indésirables cornéens susceptible d'engager le pronostic visuel.
Danish: Erfaring efter markedsføring med topikal NSAID antyder, at patienter med komplicerede okulære operationer, denervering af cornea, epiteldefekter i cornea, diabetes mellitus og sygdomme i den okulære overflade, f.eks. "dry eye syndrome", rheumatoid arthritis eller gentagne øjenoperationer inden for et kort tidsrum kan have øget risiko for bivirkninger i cornea, som kan true synet.
French: Sur ces patients, 3 (0,3 %) présentaient une légère érosion cornéenne, 2 (0,2 %) un œdème de la paupière et chacun des 3 restants (0,1 %) une sensation oculaire anormale, un œdème cornéen ou un prurit oculaire.
Danish: Disse patienter omfattede 3 (0,3 %) patienter med mild erosion af kornea, 2 (0,2 %) patienter med øjenlågsødem og 1 (0,1 %) patient med unormal følelse i øjet, ødem i kornea eller øjenkløe.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité après administration répétée, de génotoxicité , et de cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
French: Bromfénac
Danish: Bromfenac
French: L'utilisation concomitante d'AINS et de stéroïdes topiques peut potentialiser les problèmes de cicatrisation.
Danish: Samtidig brug af NSAID og topiale steroider kan øge muligheden for helingsproblemer.
French: Comme les corticostéroïdes topiques, tous les AINS topiques peuvent ralentir ou retarder la cicatrisation.
Danish: Alle topikale NSAID kan lige som topikale kortikosteroider hæmme eller forsinke heling.
French: L'administration orale de 7,5 mg/kg/jour (soit une dose 7500 fois supérieure à la dose ophtalmique recommandée) a été associée à une augmentation de la perte post-implantation chez des lapines gravides (voir rubrique 4.6).
Danish: Gravide kaniner, der blev behandlet oralt med 7,5 mg/kg/dag (7500 gange den anbefalede oftalmiske dosis), forårsagede øget postimplantationstab (se pkt.
French: Chlorure de benzalkonium Édétate disodique
Danish: Benzalkoniumchlorid Dinatriumedetat
French: Continuez les gouttes pendant les 2 premières semaines suivant la chirurgie de la cataracte.
Danish: Fortsæt med øjendråberne i de første 2 uger efter operationen.
French: Les patients présentant un signe probant de dégénérescence épithéliale cornéenne doivent être informés d'interrompre immédiatement l'utilisation de Yellox et leur santé cornéenne doit être surveillée étroitement (voir rubrique 4.4).
Danish: Patienter med tegn på epitelnedbrydning i kornea skal instrueres i øjeblikkeligt at ophøre med brug af Yellox, og kornea skal nøje overvåges (se pkt.
French: Le port de lentilles de contact n'est généralement pas recommandé pendant la période post-opératoire d'une chirurgie de la cataracte.
Danish: Generelt kan det ikke anbefales at bruge kontaktlinser i den postoperative periode efter kataraktkirurgi.
French: In vitro, le bromfénac a inhibé la synthèse des prostaglandines dans le corps ciliaire et l'iris de lapin.
Danish: Bromfenac hæmmede in vitro prostaglandinsyntesen i corpus ciliare i iris hos kaniner.
French: Chez les patients prédisposés, l'utilisation continue d'AINS topiques, dont le bromfénac, peut conduire à une dégénérescence épithéliale, un amincissement cornéen ainsi qu'une érosion, une ulcération ou une perforation cornéenne.
Danish: Hos følsomme patienter kan fortsat brug af lokaltvirkende NSAID, inklusive bromfenac, resultere i epitelnedbrydning, udtynding af kornea, erosion af kornea, ulceration af kornea eller perforation af kornea.
French: Vous pouvez voir flou pendant une très courte période après l'instillation de ce collyre Si tel est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machines avant que votre vision ne soit redevenue nette.
Danish: Hvis du oplever sløret syn efter inddrypning af Yellox, må du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, før dit syn er klart.
French: Yellox est contre-indiqué chez les patients pour lesquels l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments inhibiteurs de la prostaglandine synthétase ont déclenché des crises d'asthme, de l'urticaire ou une rhinite aigüe.
Danish: Yellox er kontraindiceret hos patienter, hvor anfald af astma, urticaria eller akut rhinitis fremkaldes af acetylsalicylsyre eller af andre lægemidler med prostaglandinsyntetase-hæmmende effekt.
French: Cependant, après une instillation oculaire, les niveaux plasmatiques n'étaient pas détectables (voir rubrique 5.2).
Danish: Plasmaniveauer var imidlertid ikke påviselige efter okulær administration (se pkt.
French: Ne pas utiliser plus d'une goutte deux fois par jour dans l'œil (les yeux) affecté(s).
Danish: Brug ikke mere end én dråbe i det/de opererede øje/øjne 2 gange daglig.
French: Aucun effet du bromfénac sur la fertilité n'a été observé lors d'études conduites chez l'animal.
Danish: Dyreforsøg påviste ingen virkninger af bromfenac på fertiliteten.
French: Le bromfénac à des concentrations de 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % et 0,2 % a inhibé presque tous les signes d'inflammation oculaire dans un modèle expérimental d'uvéite chez le lapin.
Danish: IC50-værdierne var lavere for bromfenac (1,1 μM) end for indometacin (4,2 μM) og pranoprofen (11,9 μM) Ved koncentrationer på 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % og 0,2 % hæmmede bromfenac næsten alle tegn på okulær inflammation i en eksperimentel uveitis-model hos kaniner.
French: Si vous remarquez que votre vision est réduite ou trouble pendant la semaine qui suit la fin du traitement, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
Danish: Kontakt din læge øjeblikkeligt, hvis du får nedsat eller sløret syn ugen efter behandlingens afslutning.
French: - Renversez la tête en arrière.
Danish: - Bøj hovedet bagover.
French: Si Yellox est ingéré accidentellement, il faut boire un liquide afin de diluer le médicament.
Danish: Hvis Yellox ved et uheld, indtages oralt, skal der bruges væske til at fortynde medicinen.
French: Yellox contient du sulfite de sodium, une substance qui peut causer des réactions allergiques dont des symptômes anaphylactiques et des crises d'asthme, qui chez les patients prédisposés sont susceptibles d'engager le pronostic vital mais peuvent aussi être moins graves
Danish: Yellox indeholder natriumsulfit, der kan medføre allergilignende reaktioner, inklusive anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos følsomme patienter.
French: 1 ml de solution contient 0,9 mg de bromfénac sous forme sodique sesquihydratée.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 0,9 mg bromfenac (i form af natriumsesquihydrat).
French: Cependant, en raison des effets connus des médicaments inhibiteurs de la biosynthèse des prostaglandines sur le système cardiovasculaire fœtal (obturation du canal artériel), l'utilisation de Yellox pendant le troisième trimestre de la grossesse doit être évité.
Danish: Brug af Yellox i graviditetens tredje trimester skal dog undgås pga. de kendte effekter af prostaglandin biosyntese-hæmmende lægemidler på fosterets kardiovaskulære system (lukning af ductus arteriosus).
French: Efficacité cliniques
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
French: Notice : Information de l'utilisateur Yellox 0,9 mg/ ml collyre en solution
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Yellox 0,9 mg/ml øjendråber, opløsning
French: En cas de doute, consulter votre médecin ou pharmacien.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
French: Yellox est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'inflammation oculaire post-opératoire après extraction de la cataracte.
Danish: Yellox er indiceret til voksne til behandling af postoperativ okulær inflammation efter kataraktekstraktion.
French: Dans de rares cas, lors de l'arrêt du Yellox, une recrudescence de la réponse inflammatoire a été observée, par exemple sous la forme d'un gonflement de la rétine, dû à l'opération de la cataracte.
Danish: I sjældne tilfælde er der ved behandlingsophør med Yellox blevet observeret en opblussen af det inflammatoriske respons, f.eks. i form af hævelse af nethinden, efter operation for grå stær.
French: De plus, l'exposition systémique au bromfénac est négligeable; pour cette raison, aucun test de grossesse ou aucune méthode de contraception n'est nécessaire.
Danish: Af denne årsag er graviditetsprøve eller kontraception ikke påkrævet.
French: Les patienst doivent être informés de la necessité de garder le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C. Patienterne bør instrueres i at opbevare flasken tæt tillukket, når den ikke er i brug.
French: Pour éviter une contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, veiller à ne pas toucher les paupières, les zones avoisinantes ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Danish: Det skal undgås at berøre øjenlåg, omgivende områder eller andre overflader med flaskens dråbetællerspids for at forebygge kontamination af dråbetællerspidsen og opløsningen.
French: Dans de rares cas, lors de l'arrêt du Yellox, un effet rebond de la réponse inflammatoire peut se produire, par exemple sous la forme d'un œdème maculaire, dû à la chirurgie de la cataracte.
Danish: I sjældne tilfælde er der ved behandlingsophør med Yellox blevet observeret en opblussen af det inflammatoriske respons f.eks. i form af macular ødem efter operation for grå stær.
French: Érosion cornéenne (légère ou modérée) Atteinte de l'épithélium cornéen Œdème cornéen
Danish: Ikke almindelig Nedsat synsstyrke Hæmoragisk retinopati Epiteldefekt i kornea** Erosion i kornea (mild eller moderat) Epitelsygdom i kornea Korneaødem
French: Gonflement du visage
Danish: Pus fra øjet
French: Yellox 0,9 mg/ml collyre en solution bromfénac
Danish: Yellox 0,9 mg/ ml øjendråber, opløsning bromfenac
French: Douleur oculaire
Danish: Øjensmerter
French: Comment utiliser Yellox
Danish: Sådan skal du bruge Yellox
French: Yellox 0,9 mg/ml collyre en solution
Danish: Yellox 0,9 mg/ml øjendråber, opløsning
French: Le port de lentilles de contact n'est pas recommandé après une chirurgie de la cataracte.
Danish: Det frarådes at bruge kontaktlinser efter en kataraktoperation.
French: Des irritations oculaires, des kératopathies ponctuées et/ou des kératopathies ulcératives toxiques ont été rapportées avec le chlorure de benzalkonium.
Danish: Det er rapporteret, at benzalkoniumchlorid kan medføre øjenirritation, punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
French: Rougeur oculaire
Danish: Øjenlågsødem
French: Le traitement commence le lendemain de l'opération de la cataracte et se poursuit pendant deux semaines.
Danish: Behandlingen begynder dagen efter kataraktoperationen og fortsætter i to uger.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Yellox, le 18 mai 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yellox den 18. maj 2011.
French: L'EPAR complet relatif à Yellox est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Yellox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Yellox.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Yellox.
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ne présentant aucun signe d'inflammation après deux semaines.
Danish: I begge undersøgelser blev effektiviteten hovedsagelig bedømt på antallet af patienter uden tegn på betændelse efter to uger.
French: Yellox bromfénac
Danish: Yellox bromfenac
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Yellox sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Yellox opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yellox.
French: En cas d'utilisation de plusieurs collyres, chacun doit être administré à cinq minutes d'intervalle au moins.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjenlægemiddel, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
French: En diminuant la production de prostaglandines dans l'œil, Yellox peut réduire l'inflammation causée par l'opération de l'œil.
Danish: Ved at reducere dannelsen af prostaglandiner i øjet kan Yellox reducere den betændelse, som øjenoperationen forårsager.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés ou les plus importants sous Yellox sont: sensation anormale dans l'œil (0,5%), érosion légère ou modérée de la cornée (la couche transparente devant l'œil) (0,4%), prurit oculaire (démangeaisons) (0,4%), douleurs oculaires (0,3%) et rougeurs oculaires (0,3%).
Danish: De hyppigste eller væsentligste bivirkninger ved Yellox er en unormal følelse i øjet (0,5 %), mild eller moderat erosion af hornhinden (det gennemsigtige lag foran øjet) (0,4 %), kløe i øjet (0,4 %), øjensmerter (0,3 %) og røde øjne (0,3 %).
French: Autres informations relatives à Yellox:
Danish: Andre oplysninger om Yellox
French: Dans la deuxième étude, les chiffres étaient les suivants: 63% (124 sur 198) des patients traités par Yellox et 40% (39 sur 98) de ceux sous placebo.
Danish: I den anden undersøgelse var tallene 63 % (124 ud af 198) for patienter behandlet med Yellox og 40 % (39 ud af 98) for de patienter, der fik placebo.
French: Pourquoi Yellox est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Yellox godkendt?