FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel Apotex -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Apotex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Clopidogrel Apotex on ns. geneerinen lääke.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex „generikus gyógyszer".
Finnish: Koska Clopidogrel Apotex on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Plavixin kanssa.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Apotex generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Finnish: • eteisvärinää (sydämen ylempien lokeroiden epäsäännöllisiä ja nopeita supistuksia), jolloin potilaalle on Clopidogrel Apotex -hoidon lisäksi annettava samalla aspiriinia.
Hungarian: • pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
Finnish: sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu).
Hungarian: Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve a szívrohamokat és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Finnish: • ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel Apotex -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi ja enintään 35 vuorokautta kohtauksen jälkeen
Hungarian: A Clopidogrel Apotex alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel Apotexista
Hungarian: A Clopidogrel Apotex-re vonatkozó egyéb információ:
Finnish: Clopidogrel Apotex on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Miten Clopidogrel Apotex vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Apotex?
Finnish: Miksi Clopidogrel Apotex on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Apotex forgalomba hozatalát?
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Clopidogrel Apotexia käytetään aspiriinin kanssa.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel Apotex-et aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Finnish: Clopidogrel Apotexin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Finnish: • ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan on estynyt), jolloin Clopidogrel Apotex -hoito voidaan aloittaa seitsemän vuorokautta ja enintään kuusi kuukautta kohtauksen jälkeen
Hungarian: A Clopidogrel Apotex alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Finnish: Miten Clopidogrel Apotexia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Apotex-et?
Finnish: Miten Clopidogrel Apotexia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Apotex-et?
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Finnish: Sisäpakkaus
Hungarian: Közvetlen Csomagolás
Finnish: Sivu 2/2
Hungarian: 2/2 Oldal
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (75 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (75 mg).
Finnish: Tunnettu aikaisemmin nimellä Zylagren.
Hungarian: Korábbi neve Zylagren.
Finnish: Euroopan komissio myönsi myyntiluvan koko EU:n alueella Zylagren-valmistetta varten 21. syyskuuta 2009.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Zylagren-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samankaltaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
Finnish: Clopidogrel BGR -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel BGR-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: klopidogreeli
Hungarian: klopidogrél
Finnish: • äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Hungarian: • A közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Finnish: • äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus).
Hungarian: • A közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
Finnish: Clopidogrel BGR:n vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Hungarian: A Clopidogrel BGR szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Clopidogrel BGR 14. heinäkuuta 2014.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2014. július 14-én Clopidogrel BGR-re változtatták.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Clopidogrel BGR -valmisteen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel BGR alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Clopidogrel BGR -valmistetta käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Hungarian: A Clopidogrel BGR-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Finnish: Clopidogrel BGR -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
Hungarian: A Clopidogrel BGR alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel BGR -lääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel BGR-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Koska Clopidogrel BGR on geneerinen lääke ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel BGR generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Clopidogrel BGR on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samankaltaiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel BGR minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
Hungarian: • Perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel BGR -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel BGR-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Clopidogrel BGR -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Hungarian: A Clopidogrel BGR alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel BGR on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste Plavix, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel BGR hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Finnish: Clopidogrel BGR on ns. geneerinen lääke.
Hungarian: A Clopidogrel BGR „generikus gyógyszer".
Finnish: Komitea suositteli, että Clopidogrel BGR:lle myönnetään myyntilupa.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel BGR-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel BGR:n edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Finnish: Clopidogrel BGR -valmistetta voidaan antaa potilaille, joilla on
Hungarian: A Clopidogrel BGR a következő betegcsoportoknak adható:
Finnish: Koska Clopidogrel BGR on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel BGR generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Plavix nevű referenciagyógyszerrel.
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel BGR -valmisteesta
Hungarian: A Clopidogrel BGR-rel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel BGR:n edut ja riskit?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel BGR alkalmazása?
Finnish: Clopidogrel BGR on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Hungarian: A Clopidogrel BGR egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Clopidogrel BGR:n vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Hungarian: A Clopidogrel BGR hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Finnish: Läpipainoliuskoissa (PVC/PVDC/alumiini) 50x1
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Buborékfólia (PVC/PVDC/alu 50x1
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Finnish: S R.O.
Hungarian: Z O.O.
Finnish: Frekvenssi %
Hungarian: Gyakoriság (%)
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. heinäkuuta 2008
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 16.
Finnish: Tätä varten on saatavilla 75 mg sisältäviä tabletteja.
Hungarian: Ehhez az adagoláshoz a 75 mg tartalmú tabletták állnak rendelkezésre.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on taattava, että myyntilupahakemuksen 25. syyskuuta 2007 päivätyssä versiossa 2.0, modulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen kuin ja samaan aikaan kun valmiste tuodaan markkinoille.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a farmakovigilancia rendszer, melyet a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 moduljában a 2007. szeptember 25-én kiadott 2.0 verzióban bemutattak, életbe lépett és működik, mielőtt és mialatt a készítmény forgalomban van.
Finnish: Kiillotusaine: Karnaubavaha
Hungarian: Fényesítő anyag: karnauba viasz
Finnish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Iso-Britannia ja/tai
Hungarian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT-UK, Egyesült Királyság és/vagy
Finnish: Valkoihoiset (n=1356)
Hungarian: Fehér (n=1356)
Finnish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Ranska
Hungarian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Franciaország
Finnish: Suhteellinen ero trobosyyttienestossa eri genotyyppiryhmien välillä vaihtelee tutkimusten välillä riippuen käytetystä metodista, mutta se on tyypillisesti suurempi kuin 30 %.
Hungarian: Az eltérő genotípusú csoportok esetén tapasztalható relatív különbségek a thrombocytaaggregáció gátló hatásban a különböző vizsgálatoktól függően változtak, függően attól, hogy milyen módszerrel vizsgálták a választ, de ez jellemzően nagyobb, mint 30%.
Finnish: Mustaihoiset (n=966)
Hungarian: Fekete (n=966)
Finnish: Tämän valmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
Hungarian: Nem ajánlott terhesség idején vagy szoptatás alatt ezt a gyógyszert szedni.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston (EMEA) kotisivuilta: http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Finnish: Viidennessä kohorttitutkimuksessa (n=2208; Simon) tapahtumien määrän kasvu havaittiin vain heikosti metaboloivilla.
Hungarian: Az ötödik kohorsz vizsgálatban (n=2208; Simon) emelkedett előfordulási gyakoriságot csak a gyengén metabolizálókban észleltek.
Finnish: • Farmakogenetiikka
Hungarian: • Farmakogenetika
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások
Finnish: Triasetiini (E1518) Titaanidioksidi (E171) Punainen rautaoksidi (E172)
Hungarian: Bevonat: hipromellóz (E464) laktóz triacetin (E1518) titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172)
Finnish: jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.
Hungarian: • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Clopidogrel BMS:in sisältämälle muulle aineelle.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy az Clopidogrel BMS egyéb összetevőjére;
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel BMS:in käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy az Clopidogrel BMS szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Finnish: CYP2C19 Geno- ja fenotyyppien frekvenssit
Hungarian: CYP2C19 fenotípus és genotípus gyakoriságok
Finnish: CYP2C19 genotyypin ja klopidogreelihoidon tuloksien välistä yhteyttä on tutkittu 2:ssa kliinisten tutkimusten post hoc -analyyseissä (CLARITYn alatutkimuksissa [n=465] ja TRITON-TIMI 38 [n=1477]) ja 5 kohorttitutkimuksessa (kokonais n=6489).
Hungarian: Az összefüggést a CYP2C19 genotípus és a klopidogrél- kezelés kimenetele között 2 post hoc klinikai vizsgálat (a CLARITY vizsgálat [n=465] és a TRITON-TIMI 38 [1477]) és 5 kohorsz vizsgálat (össz n= 6489) alapján értékelték.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel BMS:ää, jos havaitset näkyviä pilaantumisen merkkejä.
Hungarian: Ne alkalmazza az Clopidogrel BMS-t, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Finnish: Verenvuotoriskin ja hematologisten haittavaikutusten riskin vuoksi verenkuvan määrittämistä ja/tai muita tarkoituksenmukaisia selvityksiä on harkittava pikaisesti, jos hoidon aikana ilmaantuu vuotoon viittaavia kliinisiä oireita (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A vérzés és a haematológiai nemkívánatos hatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Finnish: In vitro tämä metaboliareitti välittyy CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ja CYP2B6 kautta.
Hungarian: In vitro ezt az anyagcsere utat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6 izoenzimek mediálják.
Finnish: MUUTA TIETOA
Hungarian: További információkat lásd a
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel BMS:in suhteen").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „Az Clopidogrel BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" 2. pontot).
Finnish: Clopidogrel BMS:ia käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Hungarian: Az Clopidogrel BMS alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1000, <1/100), harvinainen (>1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10000).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000).
Finnish: TRITON-TIMI 38 ja 3 kohorttitutkimuksissa (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) potilaat, joilla oli heikentyneen metaboloijan status (yhdistetty keskivahvasti ja heikosti metaboloivat) oli suurempi riski kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (kuolema, sydäninfarkti ja aivohalvaus) tai stenttitromboosiin verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Hungarian: A TRITON-TIMI 38 és 3 kohorsz vizsgálatban (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) károsodott metabolikus állapotú betegek (közepesen, vagy gyengén metabolizálók) esetén magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis előfordulási gyakorisága, mint az erősen metabolizálóké.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli + ASA-ryhmässä (17,4 %) verrattuna lumelääke +ASA-ryhmään (12,9 %).
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél + ASA csoportban a vérzések általános növekedését (17,4%) észlelték a placebo + ASA (12,9%) csoporthoz viszonyítva.
Finnish: Clopidogrel BMS:in käyttö ruuan ja juoman kanssa Klopidogreeli voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Clopidogrel BMS étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Finnish: Muut aineet ovat: mannitoli (E421), kovetettu risiiniöljy, mikrokiteinen selluloosa, makrogoli 6000 ja niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (ydin) sekä laktoosi (maitosokeri), hypromelloosi (E464), triasetiini (E1518), punainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), karnaubavaha (päällyste).
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit (E421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000 és kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz a tabletta magban, laktóz (tejcukor), hipromellóz (E464), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és karnauba viasz a bevonatban.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 42 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 9 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan.
Hungarian: A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 42 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Hungarian: • ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7
Finnish: Jos Clopidogrel BMS on pakattu PVC/PVDC/alumiini läpipainopakkauksiin, säilytä alle 30 °C.
Hungarian: Ha az Clopidogrel BMS PVC/PVDC/Alu buborékfóliába csomagolt, legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 "MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET").
Hungarian: Ugyanakkor, ha bármilyen kétsége támad, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK" 4. pont).
Finnish: Toissijainen päätetapahtuma oli kokonaiskuolleisuus, jota analysoitaessa ei havaittu merkitsevää eroa klopidogreelin (5,8 %) ja ASAn (6,0 %) välillä.
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8 %) és az ASA (6,0 %) csoport
Finnish: Tämän vuoksi NSAIDlääkkeiden, mukaan lukien Cox-2:n estäjien, ja klopidogreelin samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat beleértve a COX-2 gátlókat és a klopidogrélt óvatosan kell együtt adni (lásd 4.4 pont).
Finnish: Klopidogreeli ja kiertävä päämetaboliitti (inaktiivinen) sitoutuvat palautuvasti ihmisen plasmaproteiineihin in vitro (98 % ja 94 %).
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzibilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (98 % ill.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST elevációval járó myoacrdiális infarctusuk volt, és trombolítikus kezelést terveztek náluk.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel BMS-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Clopidogrel BMS tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel BMS-hoidon aikana.
Hungarian: Elővigyázatosságból a szoptatást fel kell függeszteni az Clopidogrel BMS-kezelés ideje alatt.
Finnish: Keskivahvasti ja heikosti metaboloivilla alentunut CYP2C19 metabolia pienentää aktiivisen metaboliitin Cmax ja AUCarvoja 30-50 %, kun on käytetty 300 mg:n ja 600 mg:n kyllästysannosta ja 75 mg:n ylläpitoannosta.
Hungarian: 30-50%-kal csökkent az aktív metabolit Cmax és AUC értéke közepesen és gyengén metabolizáló csökkent CYP2C19 metabolizmusú betegekben 300 vagy 600 mg telítő adagok és 75 mg fenntartó adagok alkalmazásakor.
Finnish: Klopidogreeli metaboloituu in vitro ja in vivo kahta päämetaboliareittiä: toinen välittyy esteraasien toimesta, ja se johtaa hydrolyysiin ja klopidogreelin inaktiivisiksi karboksyylihappojohdannaisiksi (85 % kiertävistä metaboliiteista), ja toinen lukuisten sytokromi-P450 -entsyymien välityksellä.
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrél két fő anyagcsere úton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsavszármazék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat számos citokróm P450 mediálja.
Finnish: CLARITYssä ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (n=465; Trenk), kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä ei eronnut merkittävästi genotyypin mukaan.
Hungarian: A CLARITY és egy kohorsz vizsgálatban (n=765; Trenk) a kardiovaszkuláris események aránya nem különbözött eltérő genotípusok esetén.
Finnish: Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreeli + ASAlla 9,6 % ja lumelääke + ASAlla 6,3 %.
Hungarian: Azokban a betegekben, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél + ASA és 6,3% a placebo + ASA csoportban.
Finnish: • Lapsipotilaat Klopidogreelin turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole vielä osoitettu.
Hungarian: A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél még nem
Finnish: To
Hungarian: Ezek
Finnish: Tutkimusnäytön puuttuessa klopidogreelia ei voida suositella 7 ensimmäisen päivän aikana akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Hungarian: Adatok hiányában, klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.