FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie ein Problem mit den Augen haben, das als Engwinkelglaukom bezeichnet wird.
Slovenian: • če imate težavo z očmi, imenovano glavkom z zaprtim zakotjem; • če imate težave z odvajanjem urina;
German: • Disulfiram, einem Arzneimittel zur Behandlung von Alkoholproblemen, oder Metronidazol, einem Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen, kann Nebenwirkungen verursachen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen), da in Trydonis eine geringfügige Menge an Alkohol enthalten ist.
Slovenian: • disulfiram, zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje ljudi z alkoholizmom ali metrodinazolom, antibiotikom za zdravljenje okužb v telesu lahko zaradi majhne količine alkohola v zdravilu
German: Im Vergleich zu Tiotropium war die Prä-Dosis FEV1 unter Trydonis nach 26 Behandlungswochen um 51 ml und nach 52 Behandlungswochen um 61 ml verbessert.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 51 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 61 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Trydonis eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in COPD gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovenian: Trydonis za vse podskupine pediatrične populacije s KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
German: Trydonis 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
Slovenian: Trydonis 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
German: TRIBUTE war eine 52-wöchige aktiv kontrollierte Studie (1.532 randomisierte Patienten), in der Trydonis mit einer Fixkombination aus Indacaterol/Glycopyrronium 85/43 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich) verglichen wurde.
Slovenian: TRIBUTE je bila 52-tedenska študija, nadzorovana z učinkovino, v kateri so primerjali zdravilo Trydonis s fiksno kombinacijo indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.532 randomiziranih bolnikov).
German: Wenn Sie die Anwendung von Trydonis abbrechen
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Trydonis
German: Sie und Ihr Arzt müssen eine Entscheidung treffen, ob Sie abstillen oder ob die Therapie mit Trydonis unterbrochen/abgesetzt werden sollte.
Slovenian: Vi in zdravnik se morate odločiti med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Trydonis, pri čemer morate pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za vas.
German: In der Studie wurde eine Behandlung mit einer Einzeldosis Trydonis (4 Inhalationen zu 100/6/25 Mikrogramm einer nicht auf dem Markt erhältlichen Formulierung mit dem Doppelten der zugelassenen Stärke von Glycopyrronium) mit einer Einzeldosis der freien Kombination aus Beclometasondipropionat/Formoterol (4 Inhalationen zu 100/6 Mikrogramm) plus Glycopyrronium (4 Inhalationen zu 25 Mikrogramm) verglichen.
Slovenian: 100/6/25 mikrogramov, s formulacijo, ki je ni na trgu n ki vsebuje dvakratno odobreno jakost glikopironija) ali enkratnim odmerkom trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov (4 inhalacije po 100/6 mikrogramov)
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Indacaterol und Glycopyrronium verringerte Trydonis die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 15 % (Rate: 0,50 versus 0,59 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,043).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 15 % (razmerje: 0,50 v primerjavi z 0,59 dogodka na bolnika/leto; p = 0,043).
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol war die PräDosis FEV1 unter Trydonis nach 26 Behandlungswochen um 81 ml und nach 52 Behandlungswochen um 63 ml verbessert.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 81 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 63 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol verringerte Trydonis die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 23 % (Rate: 0,41 versus 0,53 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,005).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).
German: Vor Abgabe:
Slovenian: Pred izdajo zdravila:
German: Trydonis führte nach 26 Behandlungswochen zu einer signifikanten Besserung der Dyspnoe (bestimmt mittels Transitional Dyspnoea Index [TDI]) im Vergleich zum Ausgangswert (um 1,71 Punkte; p < 0,001), der adjustierte mittlere Unterschied im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol war jedoch statistisch nicht signifikant (0,21 Punkte; p = 0,160).
Slovenian: p < 0,001), vendar prilagojena srednja razlika v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola ni bila statistično značilna (0,21 enot; p = 0,160).
German: Im Vergleich zu Tiotropium verringerte Trydonis die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 20 % (Rate: 0,46 versus 0,57 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,003).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 20 % (razmerje: 0,46 v primerjavi z 0,57 dogodka na bolnika/leto; p = 0,003).
German: Aufgrund der wehenhemmenden Wirkung von Formoterol sollte eine Anwendung von Trydonis während der Geburt möglichst vermieden werden.
Slovenian: Med rojevanjem se je uporabi zdravila Trydonis bolje izogniti zaradi zaviralnih učinkov formoterola na krčenje maternice.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder dialysepflichtiger terminaler Niereninsuffizienz sollte, insbesondere wenn diese mit einer starken Abnahme des Körpergewichts einhergeht, die Anwendung von Trydonis nur dann erwogen werden, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.2).
Slovenian: ki zahteva dializno zdravljenje, zlasti v povezavi s pomembnim zmanjšanjem telesne mase, je možna le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
German: Diese Studien wurden vor mindestens 25 Jahren durchgeführt.
Slovenian: Te študije so bile opravljene pred več kot 25 leti.
German: Es wurden Empfindlichkeitstests mit Isolaten außerhalb der EU eingereicht.
Slovenian: Predložile so se preiskave občutljivosti z izolati zunaj EU.
German: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Slovenian: 13 Drlica, K., in X. Zhao.
German: Die vorstehend genannten Daten müssen dem CVMP bis spätestens 3 Jahre nach dem Beschluss der Kommission zu diesem Befassungsverfahren zur Bewertung vorgelegt werden.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke je treba predložiti v oceno odboru CVMP najpozneje 3 leta po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
German: Die Schlussfolgerung des CVMP in Bezug auf das Nutzen-Risiko- Verhältnis wird entsprechend den Vorschriften in Zusammenhang mit diesen Bedingungen neu überdacht.
Slovenian: Zaključek odbora CVMP glede razmerja med koristmi in tveganji se bo ponovno preučil skladno z določbami v teh pogojih.
German: Die Auflagen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen sind in Anhang IV beschrieben.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravilom so opisani v Prilogi IV.
German: ATCvet-Code: QJ01MA90.
Slovenian: oznaka ATC vet: QJ01MA90.
German: Die Häufigkeiten einer verringerten Empfindlichkeit schwankten zwischen ca. 10 und 50 %.
Slovenian: Razpon zmanjšane občutljivosti je bil od 10 do 50 %.
German: Mit dieser Dosisrate wurden die Krankheitsanzeichen beherrscht.
Slovenian: S tem odmerjanjem so se nadzorovali znaki bolezni.
German: Frankreich Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Slovenian: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
German: Zwar sind die Methoden nicht direkt vergleichbar, dennoch liefern sie Indizien dafür, dass sich die Empfindlichkeit mit der Zeit abschwächt.
Slovenian: Čeprav metod ni mogoče neposredno primerjati, obstajajo dokazi, da se občutljivost s časom zmanjšuje.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
German: Die bibliografischen Daten unterstützen auch die längeren Wartezeiten.
Slovenian: Bibliografski podatki prav tako podpirajo daljše karence.
German: Resistenztypen und -mechanismen.
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
German: Dem Artikel zufolge werden die hohen Werte während des Zeitraums 2005-2006 auf das hohen Resistenzniveau in Spanien (24 %) zurückgeführt, das in den Berichten für den Zeitraum 19992000 nicht berücksichtigt war.
Slovenian: Članek navaja, da so bile velike vrednosti v letih 2005-2006 posledica visoke stopnje odpornosti v Španiji (24 %), ki v poročila ni bila vključena v letih 1999-2000.
German: Die Feldstudien sind mehr als 20 Jahre alt und von ihrem Aussagewert her begrenzt.
Slovenian: Terenske študije so stare več kot 20 let, njihovo poročanje pa je omejeno.
German: Bei Ausbleiben der klinischen Besserung innerhalb von 2-3 Tagen sollte eine Umstellung der Antibiotikatherapie auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Če v 2-3 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba na podlagi preiskav občutljivosti razmisliti o drugem protimikrobnem zdravljenju.
German: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungarn
Slovenian: P+P Kereskedőház 1046 Budimpešta Madžarska
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen und den bestehenden Text löschen: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung Hühner und Puten
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Piščanci in purani
German: Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken De Adelaar BV
German: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
German: Alle Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten die folgenden Auflagen erfüllen (siehe Anhang I):
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (glejte Prilogo I) morajo izpolniti naslednje pogoje:
German: Ilfov, Rumänien
Slovenian: Ilfov Romunija
German: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španija
German: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Slovenian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
German: Sicherheit der Zieltierarten
Slovenian: Varnost pri ciljnih vrstah
German: Centurii, nr. 7, Voluntari
Slovenian: Centurii, nr. 7,
German: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal
Slovenian: Na voljo na spletu na www.efsa.europa.eu/efsajournal
German: Diese Daten liefern Aufschluss über die möglichen Implikationen einer Veränderung des Dosierungsschemas auf die Sicherheit der Zieltierarten.
Slovenian: Ti podatki kažejo na morebiten vpliv spremembe režima odmerjanja na varnost pri ciljnih vrstah.
German: Aus diesen geht hervor, dass sich MHK und Resistenzen in den letzten 10 Jahren allmählich erhöht haben.
Slovenian: Te so pokazale, da se MIK in odpornost v zadnjih 10 letih postopoma večata.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen und den bestehenden Text löschen:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo:
German: Scan Vet Polen Sp. z o.o.
Slovenian: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
German: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovenian: Portugalska VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
German: Toutain, 200612, schlägt als optimales Dosierungsschema für Antibiotika ein „Populationsdosierungsschema" vor, das darauf abzielt, eine angemessene Exposition der meisten Tiere (90 %) in einer bestimmten Population sicherzustellen und die Unterexposition einiger Individuen gegenüber dem Wirkstoff so weit wie möglich zu begrenzen, wodurch auch das Risiko des Auftretens von Resistenz limitiert würde.
Slovenian: Toutain, 200612, priporoča, naj bo optimalni režim odmerjanja antibiotikov „režim odmerjanja za populacijo", katerega cilj je zagotoviti ustrezno izpostavljenost večine (90 %) živali v neki populaciji in kolikor je mogoče, omejiti nezadostno izpostavljenost posameznih živali zdravilu ter posledično omejiti tveganje pojava odpornosti.
German: Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei Mycoplasma synoviae berichtet.
Slovenian: V EU so poročali tudi o odpornosti pri Mycoplasma synoviae.
German: Einmal infizierte Geflügel können Träger bleiben, und wenngleich Antibiotika klinische Anzeichen und Läsionen mindern können, beseitigen sie nicht die Infektion.
Slovenian: Ko se ptice okužijo, lahko ostanejo prenašalci, in čeprav lahko antibiotiki omilijo klinične znake in lezije, ne odpravijo okužbe.
German: Die Daten waren demnach zu variabel, um auf diese Weise analysiert zu werden, da die Studien keine ausreichende Ähnlichkeit aufwiesen und der Einfluss bestimmter Aspekte des Studienaufbaus bei der Interpretation der Ergebnisse nicht berücksichtigt werden konnte.
Slovenian: Podatki so bili preveč variabilni, da bi omogočali tak način analize, saj si študije niso bile dovolj podobne, pri interpretaciji ugotovitev pa ni bilo mogoče upoštevati vpliva nekaterih vidikov načrta študije.
German: BESONDERE WARNHINWEIS
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
German: In den meisten Studien wurde eine experimentelle Inokulation mit M. gallisepticum durchgeführt.
Slovenian: V večini študij so uporabili eksperimentalno inokulacijo z M.gallisepticum.
German: 7100 Szekszárd, Ungarn
Slovenian: 7100 Szekszárd Madžarska
German: Behandlung an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen; bei Mischinfektionen und chronischen Verlaufsformen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Slovenian: Zdravljenje od 3 do 5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in kroničnih naprednih oblikah.
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenj za promet z zdravili
German: Die vorgelegten Daten zeigen, dass die in den letzten 20 Jahren durchgeführten SalmonellaBekämpfungsprogramme die Prävalenz nicht-typhoidaler Salmonella in Geflügel reduziert haben.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so programi za nadzorovanje salmonele, ki se izvajajo zadnjih 20 let, zmanjšali prevalenco netifusne salmoneloze pri perutnini.
German: Alle Mechanismen führen zu einer reduzierten Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber Fluorchinolonen.
Slovenian: Vsi mehanizmi povzročajo zmanjšano občutljivost bakterij za fluorokinolone.
German: In den isolierten Stämmen war keine Resistenz gegen Ciprofloxacin vorhanden.
Slovenian: V izoliranih sevih niso ugotovili odpornosti proti ciprofloksacinu.
German: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Slovenian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
German: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Slovenian: Bolgarija Asklep Farma Lyulin 7, bl.
German: In einer Studie aus dem Jahr 2010 erwarben E. coli aus einer experimentellen Infektion keine Resistenz von bereits vor der Inokulation multiresistenten E. coli.
Slovenian: V študiji iz leta 2010 eksperimentalna okužba z E. coli ni prevzela odpornosti predhodno inokulirane multirezistentne E. coli.
German: CEVA-Phylaxia Zrt.
Slovenian: Madžarska CEVA-Phylaxia Zrt.
German: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
German: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Slovenian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
German: Entsprechend wird der Schluss gezogen, dass Salmonella als Zielpathogen auch aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels aller Präparate, die von diesem Befassungsverfahren betroffen sind, entfernt werden sollte.
Slovenian: Posledično je bilo sklenjeno, da je treba salmonelo kot ciljni patogen odstraniti tudi iz vseh povzetkov glavnih značilnosti zdravil, za katera velja ta napotitveni postopek.
German: Zur Empfehlung eines Dosierungsschemas müssten die Populationsvariabilität und die Krankheitsauswirkungen auf pharmakokinetische Parameter untersucht werden.
Slovenian: Da bi lahko priporočili režim odmerjanja, je treba preučiti variabilnost v populaciji in vpliv bolezni na farmakokinetične parametre.
German: Die Studien fanden mehrheitlich zwischen 1985 und 1998 statt und lieferten keine schlüssigen Belege für die optimale Wirksamkeit einer Dosisrate von 10 mg/kg KG.
Slovenian: Študije so bile večinoma opravljene med letoma 1985 ter 1998 in niso prepričljivo pokazale optimalne učinkovitosti ob odmerjanju 10 mg/kg telesne mase.
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
German: Deutschland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
German: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumänien
Slovenian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romunija
German: Andererseits wurden diese Daten von anderen Zulassungsinhabern vorgelegt, und die von den betreffenden Unternehmen eingereichten Studien liefern zuverlässigere Informationen, die einer Schlussfolgerung bezüglich der Länge der Fleischwartezeiten zugrunde gelegt werden können.
Slovenian: Drugi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pa so te podatke predložili, zato so študije, ki so jih predložile te družbe, omogočile zanesljivejše podatke, na osnovi katerih se lahko oblikuje zaključek glede dolžine karence za meso.
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren (EMEA/V/A/067) nach Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG wurde die Produktinformation des „Pionier"-Produktes „Baytril 10% Lösung zum Eingeben" und zugehöriger Bezeichnungen vollständig mit einem Beschluss der Kommission vom 8. Oktober 20121 harmonisiert.
Slovenian: Skladno z napotitvenem postopkom (EMEA/V/A/067) iz člena 34 Direktive 2001/82/ES so se celotne informacije o „pionirskem" zdravilu „Baytril 10% Oral Solution" in povezanih imenih uskladile s sklepom Komisije z dne 8. oktobra 20121.
German: Durch seine bakterizide Wirkung hemmt es die bakterielle DNA-Gyrase.
Slovenian: Njegovo baktericidno delovanje zavira bakterijsko DNK-girazo.
German: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Slovenian: Madžarska Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
German: 5531 AE Bladel Niederlande
Slovenian: 5531 AE Bladel Nizozemska
German: • Falls sich das Dosierungsschema für Hühner und/oder Puten ändert, sind angemessene Wartezeiten entsprechend den derzeitigen Richtlinien festzulegen; außerdem ist eine überarbeitete Umweltverträglichkeitsprüfung vorzulegen; ferner sind etwaige potenzielle Auswirkungen auf die Sicherheit von Anwender und Zieltierart zu überprüfen.
Slovenian: • če se režim odmerjanja za piščance in/ali purane spremeni, je treba skladno s trenutnimi smernicami določiti ustrezne karence, predložiti ponovno oceno tveganja za okolje in pregledati kakršne koli morebitne učinke na varnost uporabnika ter ciljnih vrst.
German: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, and L. Lashev.
Slovenian: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, in L. Lashev.
German: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Slovenian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
German: Mit Ausnahme von vier Studien wurde bei allen eine experimentelle Infektion mit E. coli durchgeführt.
Slovenian: Vse študije razen štirih so bile izvedene z eksperimentalno okužbo E. coli.
German: Die Verfügbarkeit einer Zweitlinienbehandlung ist daher begründet.
Slovenian: Torej je upravičeno, da so na voljo oblike zdravljenja druge izbire.
German: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tschechische Republik
Slovenian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka republika
German: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Slovenian: Madžarska TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
German: APEC gelten zwar beim Menschen im Allgemeinen als nicht-pathogen, aber es gibt Hinweise darauf, dass einige Stämme möglicherweise ein potenzielles Zoonoserisiko darstellen.
Slovenian: Čeprav je okužba APEC pri človeku običajno nepatogena, obstajajo dokazi, da lahko nekateri sevi pomenijo morebitno tveganje zoonoze.
German: P. multocida ruft bei Geflügel ferner eine akute, schwerwiegende und hoch ansteckende Krankheit hervor, daher ist die Verfügbarkeit einer Zweitlinienbehandlung gegen diesen Erreger begründet.
Slovenian: Poleg tega P. multocida pri perutnini povzroča akutno, resno in zelo nalezljivo bolezen, zato je upravičeno, da je za ta patogen na voljo zdravljenje druge izbire.
German: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettland
Slovenian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads Latvija
German: Es wurden Angaben zur Empfindlichkeit von E. coli gemacht, die überwiegend in Deutschland im Rahmen der Resistenzmonitoringstudien GermVet 20087 und 20098 und Germap 20109 in den Jahren
Slovenian: Predložili so se podatki za obdobje med letoma 2004 in 2009 o občutljivosti E. coli, izolirani predvsem v Nemčiji v sklopu spremljanja odpornosti GermVet 20087 ter 20098 in Germap 20109.
German: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
Slovenian: Luksemburg Bayer Belgium J.E.
German: In den meisten Referenzen wurde die MHK90 mit 0,5 µg/ml angegeben.
Slovenian: V večini reference je bila koncentracija MIK90 določena pri 0,5 µg/ml.
German: Es wurde eine beträchtliche Anzahl von Studien und Referenzen zur Unterstützung der Indikation bei E. coli vorgelegt.
Slovenian: V podporo indikaciji za E. coli je bilo predloženih veliko študij in referenc.
German: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Slovenian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka republika
German: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Slovenian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem Belgija
German: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Slovenian: Portugalska RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro
German: Obwohl die vorgelegten Studien nicht als gleichermaßen zuverlässig erachtet werden, unternahm der CVMP dennoch eine „gepoolte" statistische Analyse aller Daten aus allen eingereichten Studien und stellte fest, dass diese Methode nicht anwendbar war, weil die statistischen Parameter (definiert durch die Tests nach Bartlett und Shapiro-Wilk und ANOVA (mangelnde Anpassung)) eine signifikante Abweichung von der Normalverteilung (p < 0,01) ergaben, d. h. die Daten waren nicht normal verteilt und wiesen keine Varianzhomogenität auf.
Slovenian: Čeprav zanesljivost predloženih študij ni enaka, je odbor CVMP poskusil opraviti „združeno" statistično analizo vseh podatkov iz vseh predloženih študij in ugotovil, da te metode ni mogoče uporabiti, saj so statistični parametri (opredeljeni z (neprilagojenim) Bartlettovim testom, Shapiro-Wilkovim testom in testom ANOVA) pomembno odstopali od normalnosti (p < 0,01), tj. podatki niso bili normalno razporejeni, njihova varianca pa ni bila homogena.
German: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Slovenian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Španija
German: Sollte die Wartezeit für Puten aus Rückstandsuntersuchungen bei Hühnern extrapoliert werden, dann sollte ein zusätzlicher Sicherheitsfaktor hinzugefügt werden, um den Nachweis aus früheren Rückstandsuntersuchungen, die zeigten, dass die Depletion von Enrofloxacin bei Puten langsamer ist als bei Hühnern, einzubeziehen.
Slovenian: Če se karenca za purane ekstrapolira iz študij ostankov pri piščancih, je treba dodati dodaten varnostni faktor, ki bo upošteval dokaze iz prejšnjih študij ostankov, ki so pokazale, da je deplecija enrofloksacina pri puranih počasnejša kot pri piščancih;
German: Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage.
Slovenian: Purani: meso in organi: 13 dni.