FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Dapoksetin, lijek koji se koristi za liječenje prijevremene ejakulacije.
Latvian: • dapoksetīnu, proti, zāles priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai;
Croatian: Nikorandil i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju urinom, izlučivanje putem fecesa je vrlo slabo.
Latvian: Nikorandils un tā metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu, ar fēcēm tiek izvadīts ļoti mazs daudzums.
Croatian: • Oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla može uzrokovati otežano gutanje ili disanje
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var būt apgrūtināt rīšanu vai elpošanu;
Croatian: Distribucija lijeka u tijelu ostaje stabilna neovisno o dozi unutar terapijskog raspona.
Latvian: Terapeitisko devu diapazonā zāļu izkliede ķermenī saglabājas stabila neatkarīgi no devas.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc attiecīgi "Derīgs līdz" un "EXP".
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt <Piešķirtais nosaukums> Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Ako ulkusi uznapreduju, mogu progredirati u perforaciju, fistulu ili apsces.
Latvian: Čūlām progresējot, var rasties perforācija, fistula vai abscess.
Croatian: • Crvene, otečene, suzne oči koje svrbe (konjuktivitis)
Latvian: • apsārtušas, niezošas, pietūkušas vai asarojošas acis (konjunktivīts),
Croatian: Što je <Invented name> i za što se koristi <Invented name> sadrži lijek pod nazivom nikorandil.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> satur zāles, kuras sauc par nikorandilu.
Croatian: označavanje i uputa o lijeku
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Croatian: U slučaju akutnog predoziranja vjerojatno će se javiti simptomi periferne vazodilatacije s padom krvnog tlaka i refleksnom tahikardijom.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas gadījumā iespējamie simptomi var būt perifēriska vazodilatācija ar strauju asinsspiediena pazemināšanos un reflektoru tahikardiju.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Croatian: • ako imate problema sa srcem kao što je kardiogeni šok, popuštanje lijeve klijetke s niskim tlakom punjenja, zatajivanje srca ili šok.
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, piemēram, kardiogēns šoks vai kreisā kambara mazspēja ar zemu pildīšanās spiedienu, vai sirds dekompensācija, vai šoks;
Croatian: Impact of Nicorandil in Angina) u kojem je nikorandil primijenjen uz standardnu terapiju u bolesnika sa stabilnom anginom i visokim rizikom od kardiovaskularnih događaja, zabilježene su sljedeće nuspojave s različitom učestalošću (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Papildu informācija Pētījumā IONA (Impact of Nicorandil in Angina), kurā pacientiem ar stabilu stenokardiju un lielu kardiovaskulāru komplikāciju risku nikorandilu lietoja papildus parastajai terapijai, papildus ziņots par šādām blakusparādībām ar atšķirīgu rašanās biežumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Najčešća nuspojava zabilježena u kliničkim ispitivanjima bila je glavobolja koja se pojavila u više od 30%
Latvian: Biežākā klīniskos pētījumos novērotā blakusparādība ir galvassāpes, kas radās vairāk nekā 30 % pacientu, īpaši ārstēšanas pirmajās dienās, un izraisīja lielāko daļu ārstēšanas pārtraukšanas gadījumu.
Croatian: Nikorandil Vam može sniziti krvni tlak.
Latvian: Nikorandils var pazemināt asinsspiedienu.
Croatian: Dodatna ispitivanja toksičnog djelovanja na testis otkrila su smanjen protok krvi u testisima i smanjene razine testosterona u krvi.
Latvian: Papildu pētījumos par toksisku ietekmi uz sēkliniekiem tika atklāta samazināta sēklinieku apasiņošana un mazāka testosterona koncentrācija asinīs.
Croatian: Nije bilo dokaza teratogenosti (u štakora i kunića) ili abnormalnog prenatalnog ili postnatalnog tjelesnog ili bihevioralnog razvoja (u štakora).
Latvian: Pierādījumi par teratogenitāti (žurkām un trušiem) vai pre- un postnatālās fiziskās vai uzvedības attīstības novirzēm (trušiem) netika iegūti.
Croatian: Ikorel i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 20 mg tablete Dankor i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 20 mg tablete
Latvian: Ikorel un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes Dancor un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 10 mg tabletes Ikorel un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes Dancor un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 20 mg tabletes
Croatian: U ispitivanju toksičnosti ponovljenih doza uočene su histopatološke promjene testisa (nestanak stanica spermatogenetske loze).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos konstatētas histopatoloģiskas izmaiņas sēkliniekos (samazināts spermatozoīdu skaits).
Croatian: Zdravstveni djelatnici trebaju biti svjesni važnosti pravovremenog postavljanja dijagnoze ulceracija izazvanih nikorandilom te brzog ukidanja nikorandila u slučaju njihove pojave.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāzina, cik svarīgi ir laikus diagnosticēt nikorandila ierosinātu čūlu veidošanos un ātri pārtraukt nikorandila terapiju, ja šādas čūlas ir radušās.
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena nikorandila i inhibitora fosfodiesteraze 5, npr. sildenafila,
Latvian: Nikorandila lietošana vienlaikus ar fosfodiesterāzes-5 inhibitoriem, piemēram, sildenafilu, tadalafilu,
Croatian: Ispitivanja plodnosti nisu pokazala utjecaj na sposobnost parenja ni u mužjaka ni u ženki štakora, ali je pri visokim dozama primijećen smanjen broj živih fetusa i mjesta implantacije.
Latvian: Fertilitātes pētījumos ietekme uz žurku tēviņu vai mātīšu pārošanos spēju nav atklāta, bet, lietojot lielas devas, atklāta dzīvi piedzimušo pēcnācēju skaita un augļa ieligzdošanās vietu skaita samazināšanās.
Croatian: Nadalje, nikorandil u ispitivanjima in vitro i in vivo pokazuje spazmolitičku aktivnost te poništava koronarni spazam uzrokovan metakolinom i noradrenalinom.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos nikorandilam pierādīta arī spazmolītiska aktivitāte, un tas novērš metaholīna vai noradrenalīna ierosinātu koronāro asinsvadu spazmu.
Croatian: Nadalje, smanjenje tlaka na kraju dijastole i napetosti stijenke smanjuje ekstravaskularnu komponentu vaskularnog otpora.
Latvian: Zemāks spiediens diastoles beigās un mazāks asinsvadu sieniņas saspringums arī samazina asinsvadu pretestības ekstravaskulāro komponenti.
Croatian: Osim tableta nikorandila svaki blister sadrži tablete silika gela kao sredstva za sušenje u odvojenom dijelu blistera koji je odgovarajuće obilježen, a koje ne sadrže djelatnu tvar.
Latvian: Bez nikorandila tabletēm katrā blisterī atbilstoši marķētā atsevišķā blistera segmentā ir aktīvo vielu nesaturošas silikagela tabletes, kuras ir mitruma uzsūcējs .
Croatian: Zbog toga se mogu razviti problemi kao što su krvarenje, fistula, perforacija, apscesi, posebno ako imate divertikulozu (bolest probavnog sustava koja zahvaća debelo crijevo).
Latvian: To dēļ var rasties tādi sarežģījumi, kā asiņošana, fistula, perforācija vai abscess, īpaši tad, ja Jums ir divertikulīts
Croatian: <Invented name> se koristi za sprečavanje ili ublažavanje simptoma boli i pritiska kod bolesti srca (angina pektoris).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> lieto, lai novērstu vai mazinātu ar sirds slimību saistītos sāpju un sasprindzinājuma simptomus (stenokardiju).
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri razmatranju istovremene primjene kortikosteroida.
Latvian: Tāpēc, apsverot vienlaicīgu kortikosteroīdu lietošanu, ieteicams ievērot piesardzību.
Croatian: • acetilsalicilatnu kiselinu.
Latvian: • aspirīnu (acetilsalicilskābi).
Croatian: Nije poznato prelazi li nikorandil u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai nikorandils izdalās cilvēka pienā.
Croatian: Ulceracije uzrokovane nikorandilom mogu se pojaviti na različitim mjestima u istog bolesnika.
Latvian: Nikorandila ierosinātas čūlas vienam pacientam var rasties dažādās ķermeņa daļās.
Croatian: Nikorandil, ester nikotinamida, vazodilatatorni je lijek s dvostrukim mehanizmom djelovanja koji dovodi do opuštanja glatkih mišića krvnih žila i u venama i u arterijama.
Latvian: Nikotīnamīda esteris nikorandils ir vazodilatējošs līdzeklis ar divējādu darbības mehānismu, kas izraisa asinsvadu gludās muskulatūras atslābšanu gan venozajā, gan arteriālajā asinsvadu daļā.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju i kisikom te smanjuje njegovo radno opterećenje.
Latvian: Tas uzlabo sirds muskuļa apasiņošanu un apgādi ar skābekli, kā arī samazina sirds muskuļa slodzi.
Croatian: Ta aktivacija kalijskih kanala uzrokuje hiperpolarizaciju staničnih membrana u krvnoj žili s opuštajućim djelovanjem na mišićni sloj u arterijama te stoga dovodi do dilatacije arterija i smanjenja tlačnog opterećenja.
Latvian: Kālija kanālu aktivācija ierosina asinsvadu šūnu membrānu hiperpolarizāciju ar artēriju muskulatūru atslābinošu darbību, tā panākot artēriju paplašināšanos un pēcslodzes samazināšanos.
Croatian: Postupno povećavanje doze može smanjiti učestalost ovih glavobolja (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Galvassāpju biežumu var mazināt, devu palielinot pakāpeniski (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se polagano povećanje doze, u skladu s bolesnikovim potrebama, odgovorom i podnošenjem, sve do 40 mg dva puta dnevno.
Latvian: Atkarībā no pacienta vajadzībām, atbildes reakcijas un panesības devu ieteicams pakāpeniski palielināt pat līdz 40 mg divas reizes dienā, ja nepieciešams.
Croatian: • Bolovi u trbuhu.
Latvian: • sāpes vēderā.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka <Invented name> tijekom trudnoće.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā vēlams izvairīties no <Piešķirtais nosaukums> lietošanas.
Croatian: Ubrzan puls
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība
Croatian: To konačno ima za posljedicu poboljšanu oksigenaciju miokarda i poboljšan protok krvi u poststenotičnim dijelovima miokarda.
Latvian: Tādēļ uzlabojas skābekļa balanss miokardā un miokarda poststenotisko apgabalu apasiņošana.
Croatian: Kako uzimati <Invented name>
Latvian: Kā uzglabāt <Piešķirtais nosaukums>
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže omjer akumulacije (temeljeno na AUC) je oko 2 za bid tablete od 20 mg i 1,7
Latvian: Līdzsvara fāzē akumulācijas attiecība (pamatojoties uz AUC) ir aptuveni 2, ja 20 mg tabletes lieto divas reizes dienā, un 1,7, ja 10 mg tabletes lieto divas reizes dienā.
Croatian: • Primjena stimulatora topljive gvanilat-ciklaze (kao što je riocigvat) jer to može dovesti do jakog pada krvnog tlaka (vidjeti dio 4.5).
Latvian: • Šķīstošu guanilātciklāzes stimulatoru (piemēram, riociguata) lietošana, jo var izteikti pazemināties asinsspiediens (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Nemojte vaditi ili odvajati tabletu od blister stripa prije uzimanja.
Latvian: Kamēr nav pienācis lietošanas laiks, neizņemiet vai neatdaliet tableti no blistera.
Croatian: Preostalih 20% radioaktivnosti AUC-a pripisuje se ostalim metabolitima.
Latvian: 20 % radioaktivitātes AUC.
Croatian: Dobiveni podaci ukazuju na to da je toksično djelovanje nikorandila na testise povezano s trajnim smanjenjem protoka krvi uzrokovanim smanjenjem srčanog minutnog volumena.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka nikorandilam piemītošā toksiskā ietekme uz sēkliniekiem ir saistīta ar stabilu asins plūsmas samazināšanos, ko izraisa sirds izsviedes mazināšanās.
Croatian: Vaš liječnik može postupno povećavati dozu kako bi se smanjila učestalost glavobolja.
Latvian: Lai mazinātu galvassāpju biežumu, ārsts var pakāpeniski palielināt zāļu devu.
Croatian: • Primjena inhibitora fosfodiesteraze 5 jer to može dovesti do jakog pada krvnog tlaka (vidjeti dio 4.5).
Latvian: • Fosfodiesterāzes-5 inhibitoru lietošana, jo var strauji pazemināties asinsspiediens (skatīt
Croatian: <Invented name> se primjenjuje oralnim putem.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> lieto iekšķīgi.
Croatian: • Lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka.
Latvian: • zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai;
Croatian: • Hipovolemija.
Latvian: • Hipovolēmija
Croatian: Nakon primjene radioaktivno obilježenog nikorandila u trudnih ženki štakora radioaktivnost je prošla kroz placentu.
Latvian: Embriotoksicitāte un peri- un postnatālā toksicitāte Pēc radioaktīvi iezīmēta nikorandila lietošanas grūsnām žurku mātītēm radioaktivitāte šķērsoja placentāro barjeru.
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena sa stimulatorima topljive gvanilat-ciklaze (kao što je riocigvat) jer to može dovesti do jakog pada krvnog tlaka.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar šķīstošu guanilātciklāzes stimulatoru (piemēram, riociguatu) ir kontrindicēta, jo iespējama būtiska strauja asinsspiediena pazemināšanās.
Croatian: Možete osjetiti učinke pada krvnog tlaka kao što je omaglica i osjećaj slabosti.
Latvian: Jūs varat sajust asinsspiedienu pazeminošu iedarbību, piemēram, reiboni, vājuma sajūtu.
Croatian: U bolesnika koji istovremeno primaju NSAIL-ove uključujući acetilsalicilatnu kiselinu za prevenciju kardiovaskularnih bolesti i u protuupalnim dozama povećan je rizik od ozbiljnih komplikacija kao što su gastrointestinalna ulceracija, perforacija i krvarenje (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lieto NPL, tostarp acetilsalicilskābi kardiovaskulārās profilakses vai pretiekaisuma devā, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlu veidošanās, perforācijas un asiņošanas, rašanās risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Čini se da cimetidin ili rifampicin (inhibitor odnosno induktor mikrosomalnih oksidaza s mješovitim funkcijama u jetri) ne mijenjaju značajno metabolizam nikorandila.
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība Cimetidīns vai rifampicīns, proti, aknu mikrosomālo jauktas funkcijas oksidāžu attiecīgi inhibitors un induktors, mikorandila metabolismu, domājams, neietekmē nozīmīgi.
Croatian: Ako se razvije/u ulceracija/e, nikorandil treba ukinuti (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ja rodas čūla(-s), nikorandila lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Ulkusi se mogu pojaviti i na drugim mjestima kao što su: koža, genitalije, nosni hodnici ili oko stome (u osoba s umjetnim otvorom za izlazak crijevnog sadržaja kao što je kolostoma ili ileostoma).
Latvian: Čūlas var rasties arī citviet, piemēram, uz ādas, dzimumorgānu rajonā vai deguna ejās, vai ap stomu (pacientiem, kuriem ir ķirurģiska atvere nesagremotu produktu izvadīšanai, piemēram, kolostoma vai ileostoma).
Croatian: Ako se nikorandil primjenjuje istovremeno s antihipertenzivima ili drugim lijekovima koji imaju učinak snižavanja krvnog tlaka (npr. vazodilatatori, triciklički antidepresivi, alkohol), učinak snižavanja krvnog tlaka može biti pojačan.
Latvian: Ja nikorandilu lieto vienlaikus ar antihipertensīviem līdzekļiem vai citām zālēm, kurām piemīt asinsspiedienu pazeminoša iedarbība (piemēram, vazodilatatoriem, tricikliskajiem antidepresantiem,
Croatian: Nikorandil treba pažljivo primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima koji mogu povisiti razine kalija, posebno u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Latvian: Nikorandils piesardzīgi jālieto kombinācijā ar citām zālēm, kuras var paaugstināt kālija līmeni, īpaši pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetre i/ili bubrega
Latvian: Pacienti ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Svaki blister strip sadrži sredstvo za sušenje.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Katrā blistera plāksnītē ir mitruma uzsūcējs.
Croatian: - U slučaju da ste posebno skloni glavoboljama, Vaš Vam liječnik može tijekom prvih nekoliko dana (2
Latvian: - Ja Jums ir īpaša nosliece uz galvassāpēm, ārsts dažās pirmajās dienās (no 2 līdz 7 dienai) Jums var ordinēt mazāku devu, proti, 5 mg divas reizes dienā.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo (unutar 4-5 dana) tijekom ponovljene oralne primjene (pri režimu doziranja dva puta dnevno (bid)).
Latvian: Atkārtotas iekšķīgas lietošanas laikā (lietojot zāles divas reizes dienā) līdzsvara fāze tiek sasniegta ātri.
Croatian: Zabilježene su komplikacije gastrointestinalnih ulceracija kao što su perforacija, fistula ili nastanak apscesa koji ponekad dovode do gastrointestinalnog krvarenja i gubitka tjelesne težine (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ziņots par kuņģa un zarnu trakta čūlas komplikācijām, piemēram, perforāciju, fistulas vai abscesa veidošanos, kas dažkārt izraisīja kuņģa un zarnu trakta asiņošanu un ķermeņa masas samazināšanos (skatīt
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • redzes dubultošanās (diplopija).
Croatian: Učestalosti nuspojava zabilježenih s nikorandilom sažeto su prikazane u sljedećoj tablici prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Latvian: Turpmākā tabulā apkopota informācija par saistībā ar nikorandilu ziņoto blakusparādību sastopamības biežumu, un tās iedalītas orgānu sistēmu klasēs (MedDRA) un sastopamības biežuma grupās.
Croatian: • Nikorandil može uzrokovati oštećenja u Vašem probavnom sustavu, kao što su ulkusi.
Latvian: • Nikorandils var izraisīt kuņģa un zarnu trakta bojājumu, piemēram, čūlas.
Croatian: Bolesnici s divertikulozom mogu imati poseban rizik od nastanka fistula ili perforacije crijeva tijekom liječenja nikorandilom.
Latvian: Īpašs fistulas veidošanās vai zarnas perforācijas risks nikorandila lietošanas laikā var būt pacientiem ar divertikulītu.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati o znakovima i simptomima kornealnih ulceracija te ih pažljivo nadzirati.
Latvian: Pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem un rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai viņiem nerodas radzenes čūla.
Croatian: • Ako imate nizak krvni tlak.
Latvian: • ja Jums ir zems asinsspiediens;
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Croatian: • Lijek za impotenciju kao što je sildenafil, tadalafil ili vardenafil.
Latvian: • zāles impotences ārstēšanai, piemēram, sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu;
Croatian: Farmakokinetika nikorandila je linearna za doze od 5 do 40 mg.
Latvian: Devu diapazonā no 5 mg līdz 40 mg nikorandila farmakokinētika ir lineāra.
Croatian: Nakon izloženosti nikorandilu u dozama toksičnima za majku, uočena je embriotoksičnost u štakora i kunića.
Latvian: Pēc mātītei toksisku nikorandila devu saņemšanas žurkām un trušiem novēroja embriotoksicitāti.
Croatian: • Oštećenja oka
Latvian: • acu bojājumi,
Croatian: Učinak može biti pojačan u kombinaciji s alkoholom ili drugim lijekovima s učinkom snižavanja krvnog tlaka (npr. vazodilatatorima, tricikličkim antidepresivima) (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Lietojot šīs zāles kopā ar alkoholu vai citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm (piemēram, vazodilatatoriem, tricikliskajiem antidepresantiem), šī iedarbība var pastiprināties (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Druge nuspojave uključuju:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas.
Croatian: • Ako Vam oči postanu crvene, otečene ili Vas svrbe.
Latvian: • Ja Jums rodas acu apsārtums, nieze vai pietūkums.
Croatian: Angioedem, ulceracije na koži i sluznici (uglavnom perianalne, genitalne i parastomalne ulceracije) (vidjeti dio 4.4)
Latvian: čūlu veidošanās uz ādas un gļotādām (galvenokārt peri-anālas čūlas, dzimumorgānu čūlas un čūlas ap stomu; skatīt 4.4. apakšpunkt u)
Croatian: Gastrointestinalne ulceracije (stomatitis, afte, ulkus u ustima, ulkus na jeziku, ulkus u tankom crijevu, ulkus u debelom crijevu,
Latvian: Čūlu veidošanās kuņģa un zarnu traktā (stomatīts, aftoze, čūla mutes dobumā, mēles čūla, tievās zarnas čūla, resnās zarnas čūla,
Croatian: Obratite se svome liječniku ako uzimate bilo što od sljedećeg:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Croatian: tadalafila, vardenafila, jer može dovesti do jakog pada krvnog tlaka (sinergistički učinak).
Latvian: vardenafilu, ir kontrindicēta, jo var rasties būtiska strauja asinsspiediena pazemināšanās (sinerģiska iedarbība).
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Croatian: Vrlo rijetko je uz nikorandil zabilježen konjuktivitis te konjunktivalni i kornealni ulkus.
Latvian: Ļoti retos gadījumos nikorandila lietošanas laikā ziņots par konjunktivītu, konjunktīvas čūlu un radzenes čūlu.
Croatian: Preporučena doza je: - Uobičajena početna doza je 10 mg dva puta dnevno.
Latvian: - Parastā sākumdeva ir 10 mg divas reizes dienā.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je lijek <Invented name> i za što se koristi
Latvian: Kas ir <Piešķirtais nosaukums> un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Ulceracija rožnice, ulceracija spojnice, konjunktivitis (vidjeti dio 4.4)
Latvian: Radzenes čūla, konjunktīvas čūla, konjunktivīts (skatīt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <Invented name>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <Piešķirtais nosaukums> lietošanas Nelietojiet <Piešķirtais nosaukums> šādos gadījumos:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete <Invented name>:
Latvian: Pirms <Piešķirtais nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako osjetite bilo što od sljedećeg:
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja rodas kāda no turpmāk minētām izpausmēm.
Croatian: • Lijekove protiv upale (kortikosteroidi, nesteroidni protuupalni lijekovi kao što je ibuprofen).
Latvian: • zāles iekaisuma ārstēšanai (kortikosteroīdus, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram,
Croatian: - Vaš liječnik Vam može povisiti dozu sve do 20 mg dva puta dnevno, ovisno o Vašim potrebama,
Latvian: - Atkarībā no Jūsu vajadzībām, atbildes reakcijas pret ārstēšanu un panesības ārsts var palielināt Jūsu devu līdz 20 mg divas reizes dienā.
Croatian: Nikorandil se uglavnom metabolizira denitracijom u jetri pri čemu nastaje niz spojeva koji ne djeluju na kardiovaskularni sustav.
Latvian: Biotransformācija Nikorandils tiek metabolizēts galvenokārt aknās ar denitrēšanu par vairākiem kardiovaskulāri aktīviem savienojumiem.
Croatian: Nemojte progutati sredstvo za sušenje.
Latvian: neizraisot "apzagšanas" fenomenu.
Croatian: Pad krvnog tlaka
Latvian: Asinsspiediena pazemināšanās
Croatian: Preporučuje se oprez kada se nikorandil primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima koji mogu povisiti razine kalija (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
Latvian: Ja nikorandilu lieto kombinācijā ar citām zālēm, kuras var paaugstināt kālija līmeni, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Dokazano je da nikorandil djeluje izravno na koronarne arterije, i na normalne i stenotične dijelove, bez izazivanja sindroma koronarne krađe.
Latvian: Farmakodinamiskā ietekme Nikorandilam ir pierādīta tieša ietekme uz koronāro artēriju normāliem un stenotiskiem segmentiem,
Croatian: Angioedem
Latvian: Reibonis
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: Preporučuje se oprez pri razmatranju istovremene primjene.
Latvian: Ja tiek apsvērta šo zāļu lietošana vienlaikus, jāievēro piesardzība.
Croatian: Ne smijete dojiti za vrijeme uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Latvian: Čūla mutes dobumā
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par "kālija kanālu aktivatoriem".