FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dolutegravīra perorāla lietošana devās līdz 1000 mg/kg dienā grūsniem trušiem no 6. līdz 18. gestācijas dienai neizraisīja attīstības toksicitāti vai teratogenitāti (0,56 reizes pārsniedz klīnisko iedarbību cilvēkiem, pamatojoties uz AUC, lietojot 50 mg).
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av dolutegravir til drektige kaniner ved doser opp til 1000 mg/kg daglig fra dag 6 til 18 av drektighetsperioden medførte ingen utviklingstoksisitet eller teratogenitet (0,56 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen basert på AUC).
Latvian: Izvērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, jāņem vērā pacienta klīniskais stāvoklis un Juluca nevēlamo blakusparādību spektrs.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske tilstand og bivirkningsprofilen til Juluca bør tas i betraktning ved vurdering av pasientens evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Latvian: Laboratorisko bioķīmisko vērtību novirzes
Norwegian Bokmål: Endringer i laboratorieverdier
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med dolutegravir eller rilpivirin indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Latvian: Vairāk informācijas lasiet lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Latvian: Juluca ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Juluca ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: T P1026 ietvaros 2.grūtniecības trimestra laikā saņēma dolutegravīru 50 mg vienu reizi dienā, kopējā dolutegravīra vidējās vienai personai iegūtās Cmax, AUC24h un Cmin vērtības bija attiecīgi par 26%, 37% un 51% mazākas nekā pēcdzemdību periodā; un grūtniecības 3. trimestrī Cmax, AUC24h un Cmin vērtības bija attiecīgi par 25%, 29% un 34% mazākas salīdzinot ar pēcdzemdību periodu (skatīt 4.2., 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I begrenset data fra et lavt antall av kvinner i IMPAACT studien P1026 som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig under 2. trimester av svangerskapet, var gjennomsnitt intraindividuelle verdier for total doultegravir Cmax, AUC24t og C24t verdier henholdsvis 26%, 37% and 51% lavere sammenlignet med etter fødsel, under 3. trimester av svangerskapet var Cmax, AUC24t and Cmin verdiene henholdsvis 25%, 29% and 34% lavere sammenlignet med etter fødsel (se pkt.
Latvian: konstatēja diviem atsevišķiem pacientiem ar B apakštipu un C apakštipu, taču tas neietekmēja jutīgumu pret dolutegravīru in vitro.
Norwegian Bokmål: R263K ble rapportert hos to enkeltpasienter med subtypene B og C i fase III kliniske programmet hos ART-erfarne, INInaive forsøkspersoner, men uten effekter på følsomhet for dolutegravir in vitro.
Latvian: Atsevišķas aminoskābes substitūcijas, kas saistītas ar jutības zudumu pret rilpivirīnu, bija K101P, Y181I un Y181V. K103N substitūcija neizraisīja jutības mazināšanos pret rilpivirīnu, bet K103N un L100I kombinācija izraisīja septiņkārtīgu jutības samazināšanos pret rilpivirīnu.
Norwegian Bokmål: K103N-substitusjonen resulterte ikke i redusert følsomhet for rilpivirin selv, men kombinasjonen av K103N og L100I resulterte i en 7ganger redusert følsomhet for rilpivirin.
Latvian: AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Latvian: Ja pacients izlaiž Juluca devas lietošanu un nākamās devas lietošana turpmāko 12 stundu laikā nav paredzēta, pacientam Juluca jālieto kopā ar maltīti, tiklīdz iespējams.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Juluca, bør pasienten ta Juluca med et måltid så raskt som mulig, dersom neste dose ikke skal tas innen 12 timer.
Latvian: Krusteniskā rezistence
Norwegian Bokmål: Kryss-resistens
Latvian: 4 stundas pēc rilpivirīna
Norwegian Bokmål: 40 mg enkeltdose tatt 4 timer etter rilpivirin
Latvian: Deva nav jāpielāgo, kad sāk vienlaicīgu metadona un Juluca lietošanu.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved oppstart av koadministrasjon av metadon med Juluca.
Latvian: HMG CO-A reduktāzes inhibitori Atorvastatīns/ Dolutegravīrs
Norwegian Bokmål: HMG CO-A reduktasehemmere Atorvastatin/ dolutegravir
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, šķietamais perorālais klīrenss (CL/F) ar HIV inficētiem pacientiem ir aptuveni 1 l/h.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende oral clearance (Cl/F) er omtrent 1 l/time hos hivinfiserte pasienter basert på en farmakokinetiske populasjonsanalyse.
Latvian: Juluca lietošana vienlaicīgi ar protonu sūkņa inhibitoriem ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med protonpumpehemmere er kontraindisert (se pkt.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles 12 stundu laikā pirms Juluca lietošanas un vismaz 4 stundas pēc tā lietošanas.
Norwegian Bokmål: Ikke ta disse legemidlene i løpet av de siste 12 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter du har tatt Juluca.
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot 12 stundas pirms vai 4 stundas pēc Juluca lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene anbefales å gis 12 timer før eller 4 timer etter Juluca (se pkt.
Latvian: Terapijas atšķirība*
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt**
Latvian: Rilpivirīns ↔ (Nav pētīts).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ↔ (ikke studert)
Latvian: Juluca lietošana vienlaicīgi ar šiem metabolisma induktoriem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med disse metabolske induserne er kontraindisert (se pkt.
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Latvian: Pretmikobaktēriju līdzekļi Rifampicīns/ Dolutegravīrs1
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifampicin/ dolutegravir1
Latvian: Ja 4 stundu laikā pēc Juluca lietošanas pacientam rodas vemšana, maltītes laikā jāieņem vēl viena tablete.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient kaster opp innen 4 timer ettter inntak av Juluca, bør en ny tablett med Juluca tas med et måltid.
Latvian: Gan dolutegravīru, gan rilpivirīnu primāri metabolizē un izvada aknas.
Norwegian Bokmål: Både dolutegravir og rilpivirin metaboliseres og elimineres primært av leveren.
Latvian: Juluca jālieto maltītes laikā (skatīt 5.2.
Norwegian Bokmål: Juluca skal tas med et måltid (se pkt.
Latvian: Rifapentīns/ Dolutegravīrs
Norwegian Bokmål: Rifapentin/ dolutegravir
Latvian: Atovakvons/ Proguanils/
Norwegian Bokmål: Atovakvon/ proguanil/ dolutegravir
Latvian: Infekcijas simptomi var parādīties, kad jau esoša, "slēpta" infekcija atkal uzliesmo, organismam ar to cīnoties.
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjon kan oppstå, forårsaket av gamle, skjulte infeksjoner som blusser opp når kroppen bekjemper dem. Symptomer inkluderer vanligvis feber, pluss noen av de følgende:
Latvian: Juluca un dabigatrāna eteksilāta kombinācija jālieto uzmanīgi.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Juluca og dabigatraneteksilat skal brukes med forsiktighet.
Latvian: Kortikosteroīdi Prednizons/ Dolutegravīrs1
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Prednison/ dolutegravir1
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka vienlaicīgai C hepatīta vīrusa infekcijai nebija klīniski būtiskas ietekmes uz dolutegravīra un rilpivirīna kopējo iedarbību.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetiskpopulasjonsanalyse indikerte at en koinfeksjon med hepatitt Cvirus ikke har noen klinisk relevant effekt på eksponeringen for dolutegravir eller rilpivirin.
Latvian: Paredzama nozīmīga rilpivirīna koncentrācijas pazemināšanās plazmā.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon i rilpivirin plasmakonsentrasjoner er forventet.
Latvian: Nedrīkst lietot vienlaicīgi ar turpmāk minētajām zālēm: - dofetilīds, - karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, - rifampicīns, rifapentīns,
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med følgende medisinske produkter: - dofetilid - karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin - rifampicin, rifapentin - protonpumpehemmere, som omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - systemisk deksametason, unntatt som en enkelt dose - Johannesurt (Hypericum perforatum, prikkperikum).
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot 6 stundas pirms vai 4 stundas pēc Juluca lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene anbefales å gis 6 timer før eller 4 timer etter Juluca (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med mild eller moderat nyresvikt.
Latvian: Lansoprazols Rabeprazols Pantoprazols Esomeprazols/
Norwegian Bokmål: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol/ dolutegravir
Latvian: Ja nevarat lietot šos uztura bagātinātājus vienlaicīgi ar Juluca, nelietojiet kalciju saturošus uztura bagātinātājus, dzelzi saturošus uztura bagātinātājus un multivitamīnu preparātus 6 stundu laikā pirms
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan ta disse tilskuddene samtidig med Juluca, ikke ta kalsiumtilskudd, jerntilskudd eler multivitaminer i løpet av de siste 6 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter at du har tatt Juluca.
Latvian: Neizņemt mitruma saistītāju.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern tørremidlet.
Latvian: 12 stundas pirms rilpivirīna
Norwegian Bokmål: 40 mg enkeltdose tatt 12 timer før rilpivirin
Latvian: Lietojot dolutegravīra devas, kas aptuveni 3 reizes pārsniedza klīnisko devu, būtisku ietekmi uz QTc intervālu nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante effekter ble sett med dolutegravir på QTc-intervallet, ved doser som oversteg den kliniske dosen med omtrent tre ganger.
Latvian: Rilpivirīns AUC ↔ Cmin ↑ 26%
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Juluca 50 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Juluca 50 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte
Latvian: Tāpēc Juluca lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama (skatīt 4.6., 5.1. un
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Juluca under graviditet (se pkt.
Latvian: In vivo dolutegravīrs var paaugstināt koncentrāciju plazmā zālēm, kuru izvade ir atkarīga no OCT2 vai MATE-1 (piemēram, dofetilīds, metformīns) (skatīt 1. tabulu un 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: In vivo, kan dolutegravir øke plasmakonsentrasjonen av legemidler der ekskresjon er avhengig av OCT2 eller MATE-1 (f. eks.
Latvian: Daklatazvīrs/ Dolutegravīrs1
Norwegian Bokmål: Daklatasvir/ dolutegravir1
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu par citiem ieteikumiem par šo zāļu lietošanu kopā ar Juluca.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med legen din for videre råd om å ta disse legemidlene med Juluca.
Latvian: Var izraisīt rilpivirīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā (CYP3A enzīmu inhibīcija).
Norwegian Bokmål: Kan føre til en økning i plasmakonsentrasjoner av rilpivirin (hemming av CYP3A enzymer).
Latvian: Ja nevarat lietot šos uztura bagātinātājus vienlaicīgi ar Juluca, nelietojiet kalciju saturošus uztura bagātinātājus, dzelzi saturošus uztura bagātinātājus un multivitamīnu preparātus 6 stundu laikā pirms Juluca lietošanas un vismaz 4 stundas pēc tā lietošanas (skatīt arī 3. punktu „Kā lietot Juluca"); zāles, ko dēvē par H2 receptoru antagonistiem (piemēram, cimetidīns, famotidīns, nizatidīns, ranitidīns), kuņģa vai zarnu čūlu ārstēšanai vai skābes atviļņa izraisītu grēmu mazināšanai.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan ta det sammen med Juluca, ikke ta et kalsiumtilskudd, jerntilskudd eller multivitamin de siste 6 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter at du har tatt Juluca (se også avsnitt 3, «Hvordan du bruker Juluca»)
Latvian: Ar konkrētu vietu saistīti NNRTI mutanti vīrusi
Norwegian Bokmål: Setestyrt NNRTI mutant virus
Latvian: Metadons / Rilpivirīns1
Norwegian Bokmål: Metadon/ rilpivirin1
Latvian: Dolutegravīra farmakokinētika veselām pētāmām personām un ar HIV inficētām pētāmām personām ir līdzīga.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir farmakokinetikk er lik hos friske og hivinfiserte individer.
Latvian: Antacīdie līdzekļi un Juluca jālieto ar ievērojamu laika atstarpi (vismaz 6 stundas pirms vai 4 stundas pēc Juluca).
Norwegian Bokmål: Antacida bør tas godt adskilt i tid fra administrering av Juluca (minst 6 timer før eller 4 timer etter).
Latvian: Paracetamols / Rilpivirīns1,2
Norwegian Bokmål: Paracetamol/ rilpivirin1,2
Latvian: Dati konkrētajā brīdī nav <50 kopiju/ml Pārtraukts pētījums neefektivitātes dēļ Pārtraukts pētījums citu iemeslu dēļ un nav <50
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskjell* Virologisk non-respons** Grunner Data ikke <50 kopier/ml Seponering grunnet mangel av effekt Seponering av andre grunner, ikke <50 kopier/ml Endring i ART Ikke-virologisk data ved uke 48 vindu Grunner Seponert studie/studie-legemiddel grunnet bivirkninger eller død Seponert studie/studie-legemiddel av andre grunner Manglende data men i studie
Latvian: Līdzsvara apstāklī lietojot 75 mg rilpivirīna vienu reizi dienā un 300 mg rilpivirīna vienu reizi dienā, vidējā Cmax bija attiecīgi aptuveni 2,6 reizes un 6,7 reizes augstāka nekā vidējā līdzsvara Cmax, kas novērota, lietojot ieteicamo rilpivirīna devu - 25 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Når supraterapeutiske doser på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig av rilpivirin ble undersøkt hos friske voksne, var de maksimale gjennomsnittlige tidsmatchede (95 % øvre konfidensbundet) forskjeller i QTcF-intervall fra placebo etter baselinekorreksjon henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steadystate administrasjon av rilpivirin 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig resulterte i en gjennomsnittlig Cmax på henholdsvis omtrent 2,6-ganger og 6,7-ganger høyere enn gjennomsnittlig steadystate Cmax som ble sett med den anbefalte 25 mg én gang daglig dose av rilpivirin (se pkt.
Latvian: Rifampicīns/ Rilpivirīns1,2
Norwegian Bokmål: Rifampicin/ rilpivirin1,2
Latvian: nav zināmi imūnās reaktivācijas sindroms
Norwegian Bokmål: Ikke kjent immunt rekonstitueringssyndrom
Latvian: 1 pudelīte + 1 pudelītes adapteris + viena 10 ml dozēšanas šļirce
Norwegian Bokmål: 1 flakse + 1 flaskeadapter + 1 doseringssprøyte 10 ml
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudelīte (stikla)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
Latvian: ES reģistrācijas apliecības numurs
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning
Latvian: Neatvērta pudelīte 15 mēneši.
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske 15 måneder.
Latvian: Satur E214 un E219.
Norwegian Bokmål: Inneholder E214 og E219.
Latvian: Procedūru EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu *
Norwegian Bokmål: Fra datoen for varsling av kommisjonens avgjørelse*
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 29. marts
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2017
Latvian: Iespējams, tiks veiktas arī citas analīzes pirms un pēc ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli utført andre tester under og etter behandlingen.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon oppnås i løpet av 1-2 timer.
Latvian: Tomēr risku nevar pilnībā izslēgt, un nav informācijas par lielākām metotreksāta devām.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt, og det foreligger ingen informasjon om høyere metotreksatdoser.
Latvian: Veselības aprūpes darbiniekiem un pacientiem jāsaņem skaidri norādījumi.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få klare instruksjoner.
Latvian: Tāpēc Jums jāizmanto efektīva kontracepcijas metode visā šajā laikā (skatīt arī punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Norwegian Bokmål: Du må derfor bruke sikker prevensjon i hele denne perioden (se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Latvian: Teratogenitāte - reproduktīvais risks
Norwegian Bokmål: Teratogenitet - Reproduktiv risiko
Latvian: Therakind (Europe)
Norwegian Bokmål: Therakind (Europe) Limited
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Jylamvo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Jylamvo
Latvian: Pastāv aizdomas par mutagēnu iedarbību cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt mistenkes hos mennesker.
Latvian: Jūsu ārsts var pielāgot šo devu, lai tā būtu Jums piemērota saskaņā ar Jūsu atbildes reakciju uz ārstēšanu un blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen slik at den blir tilpasset til deg i henhold til din respons på behandlingen og bivirkninger.
Latvian: JA JŪS LIETOJAT METOTREKSĀTU VIENAI NO IEPRIEKŠ MINĒTAJĀM INDIKĀCIJĀM, JUMS JĀLIETO METOTREKSĀTS TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ
Norwegian Bokmål: HVIS DU BRUKER METOTREKSAT FOR EN AV INDIKASJONENE OVENFOR, SKAL DU KUN TA METOTREKSAT ÉN GANG I UKEN
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu par visām zālēm, ko Jūs lietojat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen om alle legemidlene du tar.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu gaidāma aptuveni pēc 4-8 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan forventes etter ca. 4-8 uker.
Latvian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Norwegian Bokmål: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Storbritannia
Latvian: Tās var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Latvian: Kad ir sasniegts vēlamais ārstēšanas rezultāts, deva ir pakāpeniski jāsamazina līdz mazākajai iespējamai efektīvai uzturošajai devai.
Norwegian Bokmål: Når ønsket terapeutisk effekt er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis til lavest mulige effektive vedlikeholdsdose.
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Latvian: Pacienta kartītē ir jāietver šādi galvenie pamatelementi:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelpunkter:
Latvian: Ārstam jāveic izmeklējumi un laboratorijas analīzes, lai atklātu šīs blakusparādības pēc iespējas agrāk.
Norwegian Bokmål: Legen din må foreta undersøkelser og laboratorieprøver for å påvise disse effektene så tidlig som mulig.
Latvian: Teratogēna iedarbība tika novērota četrām sugām (žurkām, pelēm, trušiem, kaķiem).
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter er observert hos fire arter (rotter, mus, kanin, katt).
Latvian: Galvenais metabolīts ir 7hidroksimetotreksāts.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
Latvian: Onkoloģisko indikāciju gadījumā jāievēro arī publicētie protokoli.
Norwegian Bokmål: For den onkologiske indikasjonen bør anbefalingene i publiserte protokoller også gjelde.
Latvian: Šādos gadījumos metotreksāta lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi izzūd.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må behandling med metotreksat avbrytes inntil symptomene har forsvunnet.
Latvian: Izņemiet šļirci no pacienta mutes.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasientens munn.
Latvian: Tas jāapsver arī tad, ja vienlaicīgi lieto hematotoksiskas zāles.
Norwegian Bokmål: Dette bør også vurderes ved samtidig bruk av hematotoksiske legemidler.
Latvian: Ārsts aprēķinās nepieciešamo devu atkarībā no bērna ķermeņa virsmas laukuma (m2), un deva tiek izteikta kā mg/m2.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne nødvendig dose ut fra barnets kroppsoverflate (m2), og dosen blir uttrykt som mg/m2.
Latvian: Šādas blakusparādības nevar izslēgt, ja metotreksātu lieto citu slimību ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan ikke utelukkes når metotreksat brukes mot andre sykdommer.
Latvian: Metotreksāts var izraisīt nopietnas (dažreiz dzīvībai bīstamas) blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake alvorlige (noen ganger livstruende) bivirkninger.
Latvian: Lietošana bērniem, kuri ir jaunāki par trim gadiem, nav ieteicama, jo attiecībā uz šo pacientu grupu nav pietiekamu datu par zāļu efektivitāti un drošumu.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 3 år er ikke anbefalt, siden det ikke finnes tilstrekkelige data vedrørende effekt og sikkerhet for denne pasientgruppen.
Latvian: • aktīvs reimatoīds artrīts pieaugušiem pacientiem;
Norwegian Bokmål: • Aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter.
Latvian: • nepieciešamība informēt pacientus un viņu radiniekus/aprūpētājus par lietošanu vienu reizi nedēļā;
Norwegian Bokmål: • Behovet for å informere pasienter og pårørende/omsorgspersoner om dosering én gang i uken
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu parasti gaidāma aptuveni pēc 4-8 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan vanligvis forventes etter ca. 4-8 uker.
Latvian: Metotreksāts šķērso placentāro barjeru žurkām un pērtiķiem.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer placentabarrieren hos rotter og aper.
Latvian: Tas var paaugstināt nevēlamo blakusparādību risku, lai gan vairākos pētījumos tās tika novērotas tikai atsevišķiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en økt risiko for bivirkninger, selv om dette kun ble observert hos enkeltstående tilfeller i flere studier.
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki, kurus ārstē ar metotreksātu, medicīniski jāuzrauga īpaši rūpīgi, lai ātri atklātu nozīmīgas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre som får behandling med metotreksat bør ha spesielt grundig medisinsk overvåking for å oppdage viktige bivirkninger raskt.
Latvian: Apmēram 5-20 % metotreksāta un 1-5 % 7-hidroksimetotreksāta izdalās ar žulti.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksatdosen og 1-5 % av 7-hydrokymetotreksat-metabolitten elimineres via gallen.
Latvian: Urīna sārmināšana jāpārbauda, atkārtoti kontrolējot pH (vērtība 6,8 vai lielāka) vismaz 24 stundas pēc metotreksāta lietošanas sākuma.
Norwegian Bokmål: Alkalisering av urinen må testes med gjentatt pH-overvåking (verdi større enn eller lik 6,8) i minst 24 timer etter oppstart av administrasjon av metotreksat.
Latvian: − spermas veidošanās traucējumi, menstruāciju traucējumi.
Norwegian Bokmål: − nedsatt spermdannelse, menstruasjonsforstyrrelser.
Latvian: Skatīt arī punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet om "Graviditet, amming og fertilitet".
Latvian: Turpmāk minētās analīzes pirmajās divās nedēļās jāveic katru nedēļu, tad mēnesi ik pēc katrām divām nedēļām; bet nākamajos sešos mēnešos vismaz vienu reizi mēnesī atkarībā no leikocītu skaita, pacienta stāvokļa stabilitātes, un tad vismaz ik pēc trīs mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Testene nedenfor må utføres ukentlig i de første to ukene, så annenhver uke den neste måneden og deretter, avhengig av pasientens leukocyttall og stabilitet, minst én gang i måneden de neste 6 månedene og deretter minst hver tredje måned.
Latvian: • piezīmes par blakusparādību ziņošanas nozīmi;
Norwegian Bokmål: • Merknader om viktigheten av å rapportere bivirkninger
Latvian: Metotreksāts var būt genotoksisks.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan være gentoksisk.
Latvian: Tāpēc īpaša piesardzība ir jāievēro pacientiem ar iepriekš esošu folskābes deficītu.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises særlig forsiktighet hos pasienter med eksisterende folsyremangel.
Latvian: Pacienti jāmudina informēt ārstu par visām pazīmēm un simptomiem, kas liecina par infekciju.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppmuntres om å rapportere alle tegn og symptomer på infeksjon.
Latvian: Mukozīts parasti parādās aptuveni 3-7 dienas pēc metotreksāta lietošanas, bet leikopēnija un trombocitopēnija - dažas dienas vēlāk.
Norwegian Bokmål: Mukositt oppstår vanligvis 3 til 7 dager etter oppstart med metotreksat, mens leukopeni og trombocytopeni følger noen dager senere.
Latvian: Ja šļircē ir gaisa burbuļi, atkārtojiet darbību, līdz burbuļi ir likvidēti.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler i sprøyten, gjenta inntil luftboblene forsvinner.