FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не е известно дали лутециев (177Lu) хлорид може да взаимодейства с други лекарства, тъй като не са провеждани специални проучвания.
Lithuanian: Ar liutecio (177Lu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, nežinoma, nes specialių tyrimų neatlikta.
Bulgarian: гига бекерел, бекерел е единицата за измерване на радиоактивност).
Lithuanian: (GBq: gigabekerelis - radioaktyvumo matavimo vienetas.
Bulgarian: За лице в близък контакт с пациента, ако се допуснат непрекъсната експозиция на разстояние 2 метра и безкраен биологичен полуживот (без изхвърляне от пациента след изписване от болницата), тази стойност на дозата води до обща доза от приблизително 0,6 mSv, което е около една втора от допустимата доза за общото население (1 mSv/година).
Lithuanian: Netoli paciento esančiam asmeniui tenkanti bendra spinduliuotės dozė - darant prielaidą, kad jie yra 2 m atstumu vienas nuo kito, o biologinio pusėjimo trukmė yra neribota (išvykus iš ligoninės, iš paciento organizmo nepasišalino nė kiek radioaktyviųjų dalelių) - siekia maždaug 0,6 mSv, o tai yra maždaug pusė plačiajai visuomenei nustatytos leistinos spinduliuotės dozės (1 mSv per metus).
Bulgarian: Експозицията на йонизираща радиация е свързана с предизвикване на рак и с потенциално развитие на наследствени дефекти.
Lithuanian: Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su vėžio vystymosi skatinimu ir paveldimų defektų išsivystymo galimybe.
Bulgarian: Няма препоръки за минимизиране на експозицията на радиация при многократна експозиция, с изключение на стриктното спазване на посочените по-горе.
Lithuanian: Kaip sumažinti spinduliuotės poveikį dėl pakartotinės ekspozicijos, jokių konkrečių rekomendacijų nepateikiama; tiesiog reikia griežtai laikytis pirmiau pateiktų nurodymų.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина кога можете да възобновите кърменето.
Lithuanian: Pasiteiraukite branduolinės medicinos gydytojo, kada Jūs galėsite vėl pradėti žindyti.
Bulgarian: Електрокардиограмите не показват отклонения в сърдечния ритъм или проводимост.
Lithuanian: Elektrokardiogramose širdies ritmo ar laidumo nukrypimų nuo normos nenustatyta.
Bulgarian: Поради способността на хелатообразуващите лиганди (DTPA, EDTA) да образуват водноразтворими комплекси, комплексите и свързаният лутеций (177Lu) бързо се елиминират през бъбреците.
Lithuanian: Dėl chelatinių ligandų (DTPA, EDTA) gebėjimo suformuoti vandenyje tirpius kompleksus, šie kompleksai ir surištas liutecis (177Lu) greitai pašalinami per inkstus.
Bulgarian: Комплексообразувателят и другите реагенти трябва да се добавят към флакона с лутециев (177Lu) хлорид.
Lithuanian: Kompleksodarį ir kitus reagentus reikia suleisti į flakoną su liutecio (177Lu) chloridu.
Bulgarian: Радиолигандното лечение с лутеций (177Lu) може да доведе до следните нежелани реакции: - намален брой червени кръвни клетки (анемия) - намален брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения), които са важни за спиране на кървенето - намален брой бели кръвни клетки (левкопения, лимфопения или неутропения), които са важни за защитата на организма от инфекция
Lithuanian: Liuteciu (177Lu) žymėtų radioaktyviųjų ligandų terapija gali sukelti toliau nurodytą šalutinį poveikį: - raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą (anemiją); - trombocitų, kurie svarbūs stabdant kraujavimą, sumažėjimą kraujyje (trombocitopeniją); - baltųjų kraujo ląstelių, kurios svarbios saugant organizmą nuo infekcijos, sumažėjimą (leukopeniją,
Bulgarian: Обемът зависи от количеството на лекарствата, комбинирани с Lumark, необходими за приложение от лекаря по нуклеарна медицина.
Lithuanian: Tirpalo kiekis priklauso nuo vaistų, kuriuos reikia pažymėti Lumark ir kuriuos branduolinės medicinos gydytojas turi suleisti, kiekio.
Bulgarian: Тъй като радиоизотопно маркираното с Lumark лекарство се подготвя от лекар по нуклеарна медицина при строго контролирани условия, има само много малка вероятност от предозиране.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo suleista per didelė Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto dozė Kadangi Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą tvarko branduolinės medicinos gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, galimo perdozavimo tikimybė tėra labai maža.
Bulgarian: Lumark е предназначен за радиоизотопно маркиране in vitro на лекарствени продукти, които впоследствие се прилагат по одобрения път.
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviam vaistinių preparatų, kurie vėliau vartojami patvirtintu būdu, žymėjimui in vitro.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с лекарствени продукти, различни от тези, които следва да бъдат радиоизотопно маркирани.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus vaistinius preparatus, kuriuos numatoma radioaktyviai pažymėti.
Bulgarian: Анемия, тромбоцитопения, левкопения и лимфопения
Lithuanian: Labai dažni: anemija, trombocitopenija, leukopenija ir limfopenija.
Bulgarian: Срок на годност:
Lithuanian: Tinkamumo laikas: {MMMM m.
Bulgarian: Дозиметричните стойности са получени на базата на данни за биоразпределението, предоставени от ICRP-30, и показват, че костите, черният дроб и бъбреците са значимите прицелни органи за биоразпределението на лутеций.
Lithuanian: Dozimetrijos įverčiai pagrįsti biologinio pasiskirstymo duomenimis, pateiktais Tarptautinės radiologinės saugos komisijos 30-ajame leidinyje (ICRP-30), iš kurių matyti, kad, liutecio biologinio pasiskirstymo požiūriu, kaulai, kepenys ir inkstai yra reikšmingi tiksliniai organai.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутеций (177Lu) е изследвана при плъхове и мишки.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) farmakokinetika buvo tiriama su žiurkėmis ir pelėmis.
Bulgarian: Радиоизотопно маркирани с Lumark лекарства не трябва да се прилагат, ако сте бременна.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti, jeigu esate nėščia.
Bulgarian: Предпазните мерки за роднини, болногледачи и болничния персонал са описани в точка 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su giminaičiais, pacientą slaugančiais asmenimis ir ligoninės darbuotojais,
Bulgarian: Lumark не трябва да се прилага директно на пациента.
Lithuanian: Lumark negalima tiesiog suleisti pacientui.
Bulgarian: Резултатите показват, че лутециев (177Lu) хлорид кумулира в костния мозък и подчертават колко е важно цялото количество лутеций (177Lu) да е свързано с пептиди при инжектиране, както и комплексът радионуклид-хелатообразувател да е стабилен in-vivo по време на терапията.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad liutecio (177Lu) chloridas kaupiasi kaulų čiulpuose ir atkreipė dėmesį į tai, jog svarbu, kad atliekant injekciją, visas liutecis (177Lu) būtų surištas su peptidais ir terapijos metu radionuklidų ir kompleksonų kompleksas būtų stabilus in vivo.
Bulgarian: Както всички лекарства, радиоизотопно маркираното с Lumark лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Ако се лекувате с радиоизотопно маркирани с Lumark лекарства, ще бъдете помолена да спрете кърменето.
Lithuanian: Jeigu Jums skiriama Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų, Jūsų bus paprašyta nustoti žindyti.
Bulgarian: Преди прилагане на радиофармацевтични продукти на майка кърмачка, трябва да се обмисли възможността за отлагане на процедурата до края на периода на кърмене и дали е направен най-подходящият избор на радиофармацевтичен продукт, като се има предвид излъчването на активност с кърмата.
Lithuanian: Prieš suleidžiant radiofarmacinių preparatų žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti procedūrą su radionuklidu, kol motina nustos žindyti, taip pat įvertinti, kurie radiofarmaciniai vaistiniai preparatai būtų tinkamiausi, turint omeny, kad aktyviosios dalelės išsiskiria su motinos pienu.
Bulgarian: За указания относно еднократното приготвяне на лекарствения продукт непосредствено преди приложение вижте точка 12.
Lithuanian: Konkrečiam atvejui skirto vaistinio preparato paruošimo prieš vartojimą instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Bulgarian: Минималната специфична активност е 500 GBq/mg лутеций (177Lu) към ART.
Lithuanian: Minimalus savitasis aktyvumas - 500 GBq/mg liutecio (177Lu) ARL.
Bulgarian: Ако се предвижда прилагане на радиоактивни лекарствени продукти на жена с детероден потенциал, е важно да се установи дали тя е бременна.
Lithuanian: Vaisingos moterys Kai radioaktyviuosius vaistinius preparatus ketinama suleisti vaisingai moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
Bulgarian: Преди приложението на радиоизотопно маркирани с Lumark лекарства трябва да уведомите лекаря по нуклеарна медицина, ако има вероятност да сте бременна, ако имате пропуснат цикъл или ако кърмите.
Lithuanian: Prieš suleidžiant Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų, jūs privalote informuoti branduolinės medicinos gydytoją, jeigu yra galimybė, kad jūs galite būti nėščia, jeigu Jums vėluoja mėnesinės arba Jūs žindote.
Bulgarian: I.D.B.
Lithuanian: DD d.
Bulgarian: Токсичността на лутециев (177Lu) хлорид е проучена при различни бозайници, с използване на различни пътища на въвеждане.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) chlorido toksinis poveikis buvo tiriamas su įvairiais žinduoliais ir naudojant jį skirtingais vartojimo būdais.
Bulgarian: Интравенозното приложение не трябва да се забавя за повече от 2 часа.
Lithuanian: Kompleksoną reikia suleisti ar sulašinti į veną per ne ilgiau kaip 2
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в предназначените за целта клинични условия.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, naudoti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Bulgarian: Други лекарства и радиоизотопно маркирани с Lumark лекарства Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те може да повлияят на процедурата.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lumark radioaktyviai pažymėti vaistai Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes jie gali trukdyti atlikti procedūrą.
Bulgarian: След прилагане на радиоизотопно маркираното с Lumark лекарство, то доставя определени количества йонизиращи лъчения (радиоактивност), които могат да индуцират известен риск от рак и развитие на наследствени дефекти.
Lithuanian: Suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto, į organizmą patenka tam tikras kiekis jonizuojančios spinduliuotės (radioaktyvumo), kuri kelia nedidelę vėžio ir paveldimų defektų (išsigimimo) išsivystymo riziką.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва само за радиоизотопно маркиране на молекули носители, които са специално разработени и разрешени за радиоизотопно маркиране с този радионуклид.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik specialiai radioaktyviam žymėjimui šiuo radionuklidu sukurtų ir patvirtintų molekulių-nešiklių radioaktyviam žymėjimui.
Bulgarian: Lumark се използва само за радиоизотопно маркиране на лекарства, които са специално разработени за употреба с активното вещество лутециев (177Lu) хлорид.
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviai žymėti tik tuos vaistus, kurie buvo specialiai sukurti naudoti su veikliąja medžiaga liutecio (177Lu) chloridu.
Bulgarian: По тази причина използването на защитни ръкавици с високо качество (латекс/нитрилен) при пряк контакт с радиофармацевтичните продукти (флакон/спринцовка) и с пациента е задължително.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, esant sąlyčiui su radiofarmaciniu preparatu (flakonu ar švirkštu) ir pacientu, privaloma dėvėti kokybiškas apsaugines (latekso ar nitrilo) pirštines.
Bulgarian: Процедурите по прилагане трябва да се извършват по начин, който да сведе до минимум риска от замърсяване на лекарствения продукт и от облъчване на обслужващите лица.
Lithuanian: Administracinės procedūros turi būti atliekamos taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir paruošimą atliekančio žmogaus apšvitinimo rizika būtų kuo mažesnė.
Bulgarian: Приложената активност при всеки отделен случай трябва да бъде доколкото е възможно най-ниската, с която да се постигне необходимият терапевтичен ефект.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti naudojamas kuo mažesnio aktyvumo preparatas, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra pagrįstai įmanoma siekiant reikiamo terapinio poveikio.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата, взема решение за количеството на радиоизотопно маркираното с Lumark лекарство, което да се използва във Вашия случай.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto kiekį naudoti Jūsų atveju.
Bulgarian: Дозата радиация, получена от пациента, в резултат от експозиция след приложението, може да доведе до по-висока честота на ракови заболявания и мутации.
Lithuanian: Gydant ligą gauta spinduliuotės dozė gali padidinti vėžio ir mutacijų tikimybę.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети подходящи предпазни мерки по отношение на асептиката.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių sterilumui užtikrinti.
Bulgarian: Това е наймалкото количество, необходимо за постигане на подходящия резултат, в зависимост от прилаганото съпътстващо лекарство и неговото предназначение.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, kuris būtinas atitinkamam rezultatui pasiekti, atsižvelgiant į tai, koks vaistas naudojamas kartu su Lumark ir kokiu tikslu tas vaistas naudojamas.
Bulgarian: Всяка жена с пропуснат цикъл трябва да се счита за бременна до доказване на противното.
Lithuanian: Visais atvejais, kai moters menstruacijos vėluoja, reikia daryti prielaidą, kad ji nėščia, kol nebus patvirtinta priešingai.
Bulgarian: Радиоактивните лекарствени продукти трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в предназначените за целта клинични условия.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus gali gauti, naudoti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės šią procedūrą.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа обем, вариращ от 0,1 до 5 ml, съответстващи на активност в диапазона от 8 до 400 GBq (към ART).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,1-5 ml tirpalo, kurio aktyvumas svyruoja nuo 8 iki 400 GBq (ARL).
Bulgarian: Тези хелатообразуватели помагат да се елиминира радиотоксичността на лутеций (177Lu) чрез обмен между калциевия йон в комплекса и лутециевия (177Lu) йон.
Lithuanian: Šie kompleksonai padeda pašalinti radioaktyviąsias liutecio (177Lu) daleles komplekse esantiems kalcio jonams keičiantis su liutecio (177Lu) jonais.
Bulgarian: За използването, работата и изхвърлянето на радиофармацевтични продукти има строги закони.
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą Radiofarmacinių preparatų vartojimas, tvarkymas ir šalinimas reglamentuojami griežtais įstatymais.
Bulgarian: Ако прилагането се счита за необходимо, кърменето трябва да бъде спряно, а изцедената кърма да се изхвърля.
Lithuanian: Nusprendus, kad ši procedūra būtina, motina turi pertraukti žindymą ir išpilti nutrauktą pieną.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа обем, вариращ от 0,1 до 5 ml, съответстващи на активност в диапазона от 8 до 400 GBq към ART.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,1-5 ml tirpalo, kurio aktyvumas svyruoja nuo 8 iki 400 GBq ARL .
Bulgarian: Свободният лутеций (177Lu) се поема и акумулира в костите.
Lithuanian: Laisvasis liutecis (177Lu) įsisavinamas organizme ir kaupiasi kauluose.
Bulgarian: 8 дни от датата на ART (= краят на производството).
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 8 paros nuo nurodytos ARL (= gamybos pabaigos) datos.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата след прилагане на радиоизотопно маркираното с Lumark лекарство.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto.
Bulgarian: Токсичността на свободния лутеций (177Lu), чието наличие в организма по време на лечението е в резултат на освобождаването му in vivo от маркираните биомолекули, може да се намали чрез последващо прилагане на хелатообразуватели.
Lithuanian: Laisvojo liutecio (177Lu) toksinį poveikį, kuris pasireiškia dėl jo in vivo atsipalaidavimo iš pažymėtos biomolekulės paciento organizme terapijos metu, galima sumažinti po procedūros suleidžiant kompleksonų.
Bulgarian: − Рак на костния мозък (остра миелоидна левкемия)
Lithuanian: • Kaulų čiulpų vėžys (ūminė mieloidinė leukemija)
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai:
Bulgarian: Лутеций (177Lu) има полуживот 6,647 дни.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) pusėjimo trukmė - 6,647 paros.
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Bulgarian: Лутеций (177Lu) се разпада чрез β--емисия до хафний (177Hf), с максимална енергия на преобладаващите β- (79,3%) частици 0,497 MeV.
Lithuanian: Skleisdamas β spindulius liutecis (177Lu) skyla į stabilų hafnį (177Hf) ir daugiausia (79,3 proc.) β spindulius, kurių energija siekia 0,497 MeV.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 стъклен флакон в оловен контейнер, поставен в пластмасова банка.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklo flakonas švininėje talpyklėje, kuri supakuota į plastikinį plačiakaklį indą.
Bulgarian: С неизвестна честота: Tумор лизис синдром
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Navikų lizės sindromas
Bulgarian: Проучванията предполагат, че интравенозната токсичност на йонните съединения на редкоземни елементи намалява с намаляване на атомното тегло, което води до наймалка токсичност на лутеций (177Lu) в поредицата.
Lithuanian: Šie tyrimai leidžia manyti, kad į veną leidžiamų retų žemės elementų jonų junginių toksinis poveikis būtų tuo mažesnis, kuo mažesnė jų atominė masė, taigi, iš šios grupės elementų, liutecis (177Lu) būtų mažiausiai toksiškas.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за лутециев (177Lu) хлорид CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) лутециев (177Lu) хлорид, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl liutecio (177Lu) chlorido, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra liutecio (177Lu) chlorido, naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Bulgarian: − Рак на костния мозък (миелодиспластичен синдром)
Lithuanian: • Kaulų čiulpų vėžys (mielodisplazinis sindromas)
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят по начин, който отговаря на изискванията за радиационна безопасност и за фармацевтично качество.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir farmacinės kokybės reikalavimų.
Bulgarian: Разтворът на радиофармацевтичния прекурсор е опакован в безцветен флакон от стъкло тип I с обем 10 ml, запечатан със запушалка от бромбутилова гума и алуминиева обкатка.
Lithuanian: Radiofarmacinio pirmtako tirpalo pakuotė - 10 ml I tipo bespalvio stiklo flakonas, uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.
Bulgarian: По-подробно проучване на биоразпределението на лутециев (177Lu) хлорид при мишки потвърждава относително високото поемане в черния дроб, бъбреците и костния мозък.
Lithuanian: Atlikus išsamesnį liutecio (177Lu) chlorido biologinio pasiskirstymo tyrimą su pelėmis, nustatyta, kad palyginti daug liutecio pasiskirstė kepenyse, inkstuose ir kaulų čiulpuose.
Bulgarian: С този продукт боравят и той Ви се прилага от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Lithuanian: Šį preparatą galės paruošti ir suleisti tik kvalifikuoti ir saugiai naudoti šį preparatą mokantys žmonės.
Bulgarian: - Активното вещество е лутециев (177Lu) хлорид.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra liutecio (x77Lu) chloridas.
Bulgarian: Доза/инжектирана активност
Lithuanian: Dozė / sušvirkšto preparato aktyvumas
Bulgarian: Лутеций (177Lu) се произвежда чрез неутронно облъчване на обогатен лутеций (176Lu).
Lithuanian: Liutecis (177Lu) gaminamas praturtintą liutecį (176Lu) apšvitinant neutronais.
Bulgarian: ПРОДУКT Lumark 80 GBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas)
Bulgarian: По отношение на модела на разпределение в кръвта, изглежда, че 2 часа след приложение 15% от лутеция, наличен в кръвта, е навлязъл в кръвните клетки, като оставащите 85% все още са налични в серума.
Lithuanian: 15% kraujyje pasiskirsčiusio liutecio pateko į kraujo kūnelius, o kiti
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде изтеглен през запушалката по асептичен начин с помощта на стерилна игла и спринцовка за еднократна употреба, след дезинфекциране на запушалката.
Lithuanian: Preparatas ištraukiamas iš flakono per kamštį aseptinėmis sąlygomis, dezinfekavus kamštį ir naudojant sterilizuotą vienkartinį švirkštą su adata.
Bulgarian: Употребата на маркирани с лутеций (177Lu) лекарствени продукти е противопоказана при установена беремнност или съмнения за бременност, или когато не е изключена бременност (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Patvirtinus ar įtariant nėštumą arba kai nėštumo galimybė neatmesta, naudoti liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų negalima (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Интравенозно прилаганите дози водят до променливи ефекти върху кръвното налягане и намалена сърдечна честота.
Lithuanian: chlorido suleidus į veną, pasireiškė įvairus poveikis kraujospūdžiui ir suretėjo širdies plakimas.
Bulgarian: Наличието на свободен лутециев (177Lu) хлорид в организма след инцидентно прилагане на Lumark води до повишена токсичност за костния мозък и до увреждане на хемопоетичните стволови клетки.
Lithuanian: Netyčia suleidus Lumark, į organizmą patekęs laisvasis liutecio (177Lu) chloridas sukelia stipresnį toksinį poveikį kaulų čiulpams ir didesnį žalingą poveikį hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms.
Bulgarian: Lumark 80 GBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Лутециев (177Lu) хлорид
Lithuanian: Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas) Liutecio (177Lu) chloridas
Bulgarian: Какво представлява Lumark и за какво се използва Lumark не е лекарство и не е предназначен за самостоятелна употреба.
Lithuanian: Lumark nėra vaistas ir jo negalima vartoti vieno.
Bulgarian: Хлороводородна киселина
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis Injekcinis vanduo
Bulgarian: Следователно, в случай на инцидентно прилагане на Lumark, радиотоксичността за пациента трябва да бъде намалена чрез незабавно (т.е. в рамките на 1 час) прилагане на препарати, съдържащи хелатообразуватели, например Ca-DTPA или Ca-EDTA, с цел повишаване на елиминирането на радионуклида от организма.
Lithuanian: per valandą) suleidžiant preparatų, kurių sudėtyje yra kompleksonų, pvz., Ca-DTPA ar Ca- EDTA, kad radionuklidas būtų gausiau šalinamas iš organizmo.
Bulgarian: Това освобождаване, обаче, не обхваща диагностичните или терапевтичните приложения на продукта, когато е свързан с молекула носител (вж. точка 4.2 за информация относно употребата в педиатрията).
Lithuanian: Tačiau šis atleidimas negalioja jokiems diagnostikos ar terapiniams šio preparato vartojimo būdams, kai tai yra susiję su molekule-nešikliu
Bulgarian: Как изглежда Lumark и какво съдържа опаковката Lumark се предлага под формата на стерилен, бистър и безцветен разтвор в безцветен флакон от стъкло тип I с обем 10 ml, запечатан със запушалка от бромбутилова гума и алуминиева обкатка.
Lithuanian: Lumark tiekiamas sterilaus, skaidraus ir bespalvio tirpalo forma, 10 ml I tipo bespalvio stiklo flakone, uždarytame bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.