FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • rifampicin (antibiotik)
Maltese: • rifampicin (antibijotiku)
Slovenian: - nefazodon (antidepresiv)
Maltese: - nefazodone (anti-dipressant)
Slovenian: Študija PLATO (akutni koronarni sindromi)
Maltese: Studju PLATO (Sindromi Koronarji Akuti)
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev.
Maltese: • Fsada patoloġika attiva.
Slovenian: ARR (%/leto)
Maltese: ARR (%/yr)
Slovenian: RRR a (%) (95 % IZ)
Maltese: RRR a (%) (95% CI)
Slovenian: Prezgodnje prenehanje
Maltese: Twaqqif prematur
Slovenian: KM % Vrednost p
Maltese: KM% valur-p
Slovenian: ARR = absolutno zmanjšanje tveganja RRR = relativno zmanjšanje tveganja = (1 - razmerje ogroženosti) x 100 %.
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP)
Slovenian: Akutni koronarni sindromi
Maltese: Sindromi koronarji akuti
Slovenian: • zmedenost
Maltese: • Konfużjoni
Slovenian: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Maltese: АстраЗенека България ЕООД
Slovenian: Samo ASA N = 7067
Maltese: ASA waħdu N = 7067
Slovenian: Bolezni prebavil gastrointestinalna krvavitev g, driska,
Maltese: Emorriġija gastrointestinali g,
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, vključno z angioedemom
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluż anġjoedema
Slovenian: Samo ASA N = 6996
Maltese: ASA waħdu N=6996
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku se je povečala v manjši meri (AUC 13-14 % in Cmax 17-36 %).
Maltese: L-esponiment tal-metabolit attiv żdied sa limitu inqas (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati min CYP2C9
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Maltese: Valur ta' sinifikat nominali; l-oħrajn kollha huma statistikament sinifikanti b'testijiet ta' ġerarkija pre-definita.
Slovenian: • Huda okvara jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Maltese: • Indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Slovenian: Študija PEGASUS (anamneza miokardnega infarkta)
Maltese: Studju PEGASUS (Storja ta' Infart Mijokardijaku)
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Slovenian: Klopidogrel n = 9186 Vrednost p*
Maltese: Clopidogrel N=9186
Slovenian: Učinki zdravil in drugih snovi na ticagrelor
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali u prodotti oħra fuq ticagrelor
Slovenian: ROg (95 % IZ)
Maltese: HR (95% CI)
Slovenian: Klinična varnost
Maltese: Sigurtà Klinika
Slovenian: Klopidogrel 75 mg enkrat na dan (% bolnikov z dogodkom) n = 9291
Maltese: Clopidogrel 75 mg darba kuljum (% tal-pazjenti b'każ) N=9291
Slovenian: Negativno RRR pomeni povečanje relativnega tveganja izključujoč nemi MI
Maltese: RRR negattiv jindika żieda tar-riskju relattiv.
Slovenian: Ticagrelor morda podobno vpliva na lovastatin.
Maltese: Ticagrelor jista' jkollu effett simili fuq lovastatin.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po MedDRA organskih sistemih (System Organ Class - SOC).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi elenkati mis-Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC) ta' MedDRA.
Slovenian: Ciklosporin (zaviralec P-gp in CYP3A4)
Maltese: Cyclosporine (inibitur ta' P-gp u CYP3A)
Slovenian: Zato se je treba izogniti prezgodnjemu prenehanju zdravljenja.
Maltese: Ittwaqqif prematur tal-kura għandu jiġi evitat.
Slovenian: Ticagrelor 60 mg dvakrat na dan + ASA N = 6958
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum + ASA N=6958
Slovenian: Ticagrelor 60 mg dvakrat na dan + ASA N = 7045
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum +ASA N = 7045
Slovenian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Maltese: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Slovenian: KM odstotek, izračunan po 36 mesecih.
Maltese: Perċentwal KM ikkalkolat wara 36 xahar.
Slovenian: Primarna spremenljivka zanimanja je bil pojav ventrikularnih pavz ≥ 3 sekunde.
Maltese: Ilvarjant ewlieni ta' interess kien li seħħew pawżi ventrikolari ta' ≥3 sekondi.
Slovenian: Ticagrelor ne vpliva na teste delovanja pljuč.
Maltese: Ticagrelor ma jaffettwax testijiet tal-funzjoni pulmonari
Slovenian: • Študije PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], ki je primerjala ticagrelor in klopidogrel, oba v kombinaciji z ASA in drugim standardnim zdravljenjem.
Maltese: • L-istudju PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], paragun ta' ticagrelor ma' clopidogrel, li t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA u terapija standard oħra.
Slovenian: Perforirani pretisni omoti iz Al/Al z 8 ali 10 tabletami; škatle z 10 x 1 tableto (1 pretisni omot), škatle s 56 x 1 tableto (7 pretisnih omotov) in škatle s 60 x 1 tableto (6 pretisnih omotov).
Maltese: Folja b'unità ta' doża mtaqqba Al/Al ta' 8 jew 10 pilloli; kartun ta'10 x 1 pilloli (folja 1), kartun ta' 56 x 1 pilloli (7 folji) u kartun ta' 60 x 1 pilloli (6 folji).
Slovenian: Bolniki ticagrelor dobro prenašajo v enkratnih odmerkih do 900 mg.
Maltese: Ticagrelor huwa tollerat sew f'dożi waħidhom sa' 900 mg.
Slovenian: • selektivne zaviralce prevzema serotonina (s kratico: SSRI), ki se uporabljajo kot antidepresivi, npr. paroksetin, sertralin in citalopram.
Maltese: • Inibituri Selettivi ta' Reuptake tas-Serotonin (fil-qasir SSRIs - selective serotonin reuptake inhibitors) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Slovenian: RRR za sestavljeni opazovani dogodek od 1. do 360. dne (17 % RRR) in od 361. dne naprej (16 % RRR) je bilo podobno.
Maltese: L-RRR għall-punt ta' tmiem kompost minn 1 sa 360 jum (17% RRR) u minn 361 jum 'il quddiem (16% RRR) kien simili.
Slovenian: • več kot 40 mg simvastatina ali lovastatina na dan (zdravili za zdravljenje visokega holesterola)
Maltese: • Aktar minn 40 mg kuljum ta' simvastatin jew lovastatin (mediċini li jintużaw sabiex ibaxxu l kolesterol)
Slovenian: Ticagrelor poveča tudi lokalno koncentracijo endogenega adenozina z zavrtjem ravnotežnega nukleozidnega prenašalca 1 (ENT-1 - equilibrative nucleoside transporter-1).
Maltese: Ticagrelor iżid ukoll il-livelli ta' adenosine endoġenużi lokali billi jinibixxi t-trasportatur nukleoside ekwilibrattiv -1 (ENT-1).
Slovenian: Volumen porazdelitve ticagrelorja v stanju dinamičnega ravnovesja je 87,5 l. Ticagrelor in njegov aktivni presnovek sta v veliki meri vezana na človeške beljakovine v plazmi (> 99,0 %).
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolit attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Brilique Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Ticagrelor 90 mg dvakrat na dan n = 9235
Maltese: Ticagrelor 90 mg darbtejn kujum N=9235
Slovenian: Med uporabo 90 mg ticagrelorja je bila Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja 627 ng/ml in AUC 6255 ng*h/ml.
Maltese: Għal ticagrelor 90 mg is-Cmax kien 627 ng/ml u l-AUC kien 6255 ng*h/ml fi stat fiss.
Slovenian: Približno 30 % epizod je minilo v 7 dneh.
Maltese: Madwar 30% tal-episodji għaddew wara 7 ijiem.
Slovenian: Datum prve odobritve: 03 december 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 17 julij 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 Lulju 2015
Slovenian: Dispneja
Maltese: Dispnea
Slovenian: Opredelitve kategorij krvavitev:
Maltese: Definizzjonijiet tal-kategoriji ta' fsada:
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Slovenian: AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 2 106871500
Maltese: Τηλ: +30 2 106871500
Slovenian: Preglednica 3 - Analiza vseh dogodkov, povezanih s krvavitvami, Kaplan-Meierjeve ocene po 36 mesecih (PEGASUS)
Maltese: Tabella 3 - Analiżi tal-avvenimenti globali ta' fsada, stimi ta' Kaplan-Meier wara 36 xahar (PEGASUS)
Slovenian: Zaviralci CYP3A4
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Slovenian: Ustrezne številke v študiji PEGASUS so bile 9,1 % z 90 mg ticagrelorja, 8,8 % s 60 mg ticagrelorja in 5,5 % s placebom.
Maltese: In-numri korrispondenti f'PEGASUS kienu ta' 9.1%, 8.8% u 5.5% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Brilique
Maltese: Mediċini oħra u Brilique
Slovenian: Suomi/Finland
Maltese: België/Belgique/Belgien
Slovenian: Ticagrelor je v prvi vrsti substrat CYP3A4 in blago zavira CYP3A4.
Maltese: Ticagrelor huwa primarjament sottostrat ta' CYP3A4 u inibitur ħafif ta' CYP3A4.
Slovenian: 10 x 1 orodisperzibilna tableta 56 x 1 orodisperzibilna tableta 60 x 1 orodisperzibilna tableta
Maltese: 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Velika Britanija
Maltese: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Slovenian: Brilique 60 mg tablete ticagrelor
Maltese: Brilique 60 mg pilloli ticagrelor
Slovenian: PLATO vse hude
Maltese: PLATO Totali Maġġuri
Slovenian: Po peroralni uporabi enkratnega odmerka 90 mg ticagrelorja na tešče pri zdravih osebah je Cmax 529 ng/ml in AUC 3451 ng*h/ml.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm f'individwi b'saħħithom, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng*h/ml.
Slovenian: Preglednica 5 - Analiza primarnih in sekundarnih opazovanih dogodkov učinkovitosti (PEGASUS)
Maltese: Tabella 5 - Analiżi tal-punti ta' tmiem primarji u sekondarji tal-effikaċja (PEGASUS)
Slovenian: Kronični dnevni odmerki ASA ob uporabi ticagrelorja morajo biti od 75 do 150 mg (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Maltese: Dożi kroniċi ta' ASA kuljum li jmorru ma' ticagrelor għandhom ikunu 75-150 mg (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Slovenian: • Študije PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], ki je primerjala ticagrelor v kombinaciji z ASA z uporabo ASA same.
Maltese: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], paragun ta' ticagrelor flimkien ma' terapija ASA ma' ASA waħedha.
Slovenian: Podobno kot v študij PLATO v celoti se vse hude krvavitve po PLATO med ticagrelorjem in klopidogrelom niso razlikovale, ne glede na genotip CYP2C19 ali ABCB1.
Maltese: PLATO, Fsada Maġġuri tal-PLATO totali ma kienetx differenti bejn ticagrelor u clopidogrel, irrispettivament jekk il-ġenotip kienx CYP2C19 jew ABCB1.
Slovenian: Farmakokinetika ticagrelorja in AR-C124910XX je bila pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta na splošno podobna kot v populaciji z AKS.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ticagrelor u AR-C124910XX f'pazjenti bi storja ta' MI kienu ġeneralment simili għal dawk talpopolazzjoni ACS.
Slovenian: - klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb)
Maltese: - clarithromycin (jintuża sabiex jikkura infezzjonijiet tal-batteri)
Slovenian: Slika 1 - Analiza primarnega sestavljenega kliničnega opazovanega dogodka KV smrti, MI in možganske kapi (PLATO)
Maltese: Figura 1 - Analiżi tal-punt ta' tmiem kompost primarju ta' mewt CV, MI u puplesija (PLATO)
Slovenian: • Prosojen koledarski pretisni omot (s simboloma sonce/mesec) iz PVC-PVDC/Al s 14 tabletami; škatle s 14 tabletami (1 pretisni omot), 56 tabletami (4 pretisni omoti) in 168 tabletami (12 pretisnih omotov).
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji) u 168 pillola (12-il folja).
Slovenian: Brilique 90 mg tablete ticagrelor
Maltese: Brilique 90 mg pilloli ticagrelor
Slovenian: Psihiatrične motnje zmedenost
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja krvavitev v dihalih
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Slovenian: Zdravilo Brilique je sočasno z acetilsalicilno kislino (ASA) indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih z - akutnimi koronarnimi sindromi (AKS) ali - anamnezo miokardnega infarkta in velikim tveganjem za pojav aterotrombotičnega dogodka (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Maltese: Brilique, mogħti ma' acetylsalicylic acid (ASA), huwa indikat għall-prevenzjoni ta' każijiet aterotrombotiċi f'pazjenti adulti - b'sindromi akuti koronarji (ACS) jew - storja ta' infart mijokardijaku (MI) u riskju għoli ta' żvilupp ta' avveniment aterotrombotiku (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Slovenian: • fenitoin, karbamazepin in fenobarbital (uporabljajo se za obvladovanje napadov krčev)
Maltese: • phenytoin, carbamazepine u phenobarbital (jintużaw sabiex jikkontrollaw l-aċessjonijiet)
Slovenian: Sistemska izpostavljenost aktivnemu presnovku je približno 30 do 40 % tiste, ki je dosežena s ticagrelorjem.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolit attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Slovenian: Operacija
Maltese: Kirurġija
Slovenian: V študiji PEGASUS so ugotovili reverzibilno zvišanje povprečne koncentracije sečne kisline v serumu za 6,3 % z 90 mg ticagrelorja in za 5,6 % s 60 mg ticagrelorja, medtem ko se je v skupini s placebom znižala za 1,5 %.
Maltese: F'PEGASUS, kienet instabet żieda riversibbli fil-livelli medji ta' uric acid ta' 6.3% u 5.6% għal ticagrelor 90 mg u 60 mg, rispettivment, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 1.5% fil-grupp ta' plaċebo.
Slovenian: Vsak od elementov je pripomogel k zmanjšanju primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (kardiovaskularna smrt 17 % RRR, miokardni infarkt 16 % RRR in možganska kap 25 % RRR).
Maltese: Kull wieħed mill-komponenti kkontribwixxa għat-tnaqqis fil-punt ta' tmiem primarju (mewt CV 17% RRR, MI 16% RRR u puplesija 25% RRR).
Slovenian: • Atorvastatin - Sočasna uporaba atorvastatina in ticagrelorja je povečala Cmax atorvastatinske kisline za 23 % in njeno AUC za 36 %.
Maltese: • Atorvastatin - L-għoti ta' atorvastatin u ticagrelor żied is-Cmax tal-aċidu ta' atorvastatin bi 23% u l-AUC b'36%.
Slovenian: Ticagrelor ima linearno farmakokinetiko in izpostavljenost ticagrelorju in njegovemu aktivnemu presnovku (AR-C124910XX) sta približno sorazmerni odmerku do 1260 mg.
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolit attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
Slovenian: Prehod s 75 mg klopidogrela na 90 mg ticagrelorja dvakrat na dan povzroči absolutno povečanje IPA za 26,4 %, prehod s ticagrelorja na klopidogrel pa absolutno zmanjšanje IPA za 24,5 %.
Maltese: Meta jsir qlib minn clopidogrel 75 mg għal ticagrelor 90 mg darbtejn kuljum ikun hemm żieda fl-IPA assolut ta' 26.4% u meta jsir qlib minn ticagrelor għal clopidogrel ikun hemm tnaqqis fl-IPA assolut ta' 24.5%.
Slovenian: Malo bolnikov v PLATO je imelo krvavitve s smrtnim izidom: 20 (0,2 %) pri ticagrelorju in 23 (0,3 %) pri klopidogrelu (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Numru żgħir ta' pazjenti fl-istudju PLATO kellhom fsadiet fatali: 20 (0.2%) għal ticagrelor u 23 (0.3%) għal clopidogrel (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: V študiji je bilo malo krvavitev s smrtnim izidom, 11 (0,3 %) med uporabo 60 mg ticagrelorja in 12 (0,3 %) med uporabo same ASA.
Maltese: Kien hemm ftit avvenimenti ta' fsada fatali fl-istudju, 11 (0.3%) għal ticagrelor 60 mg u 12 (0.3%) għal terapija b'ASA waħdu.
Slovenian: EU/1/10/655/001 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/002 180 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/004 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/006 100x1 filmsko obložena tableta
Maltese: EU/1/10/655/001 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/002 180 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/003 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/004 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/005 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/006 100x1 pillola miksija b'rita
Slovenian: Učinki ticagrelorja na druga zdravila
Maltese: Effetti ta' ticagrelor fuq prodotti mediċinali oħra
Slovenian: • Simvastatin - Sočasna uporaba ticagrelorja in simvastatina je povečala Cmax simvastatina za 81 % in njegovo AUC za 56 %; Cmax simvastatinske kisline je povečala za 64 % in njeno AUC za 52 %, pri nekaterih posameznikih pa so bila povečanja 2- do 3-kratna.
Maltese: • Simvastatin - L-għoti ta' ticagrelor flimkien ma' simvastatin żied is-Cmax ta' simvastatin b'81% u l-AUC b'56% u żied is-Cmax tal-aċidu ta' simvastatin b'64% u l-AUC b'52% b'xi wħud miżżidiet individwali jiżdiedu bid-doppju jew bi 3 darbiet.
Slovenian: EU/1/10/655/007 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/009 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/010 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/655/011 180 filmsko obloženih tablet
Maltese: EU/1/10/655/007 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/009 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/010 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/011 180 pillola miksija b'rita
Slovenian: Zelo redko so med uporabo ticagrelorja poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP).
Maltese: Ġiet irrappurtata Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP) f'każijiet rari ħafna bl-użu ta' ticagrelor.
Slovenian: Holterska podštudija:
Maltese: TIMI Maġġuri:
Slovenian: Jedro tablete: manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hidroksipropilceluloza (E463), magnezijev stearat (E470b).
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate tip A, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Slovenian: Zvišanje kreatinina
Maltese: Elevazzjonijiet tal-krejatinina
Slovenian: EU/1/10/655/012 10 x 1 orodisperzibilna tableta EU/1/10/655/013 56 x 1 orodisperzibilna tableta EU/1/10/655/014 60 x 1 orodisperzibilna tableta
Maltese: EU/1/10/655/012 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq EU/1/10/655/013 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq EU/1/10/655/014 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Slovenian: • Prosojen pretisni omot (s simboloma sonce/mesec) iz PVC-PVDC/Al z 10 tabletami; škatle s 60 tabletami (6 pretisnih omotov) in s 180 tabletami (18 pretisnih omotov).
Maltese: • Folji trasparenti (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 10 pilloli tal-PVC-PVDC/Al; kartun ta' 60 pillola (6 folji) u 180 pillola (18-il folja).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: manitol (E421), mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon (E1202), ksilitol (E967), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat (E341), natrijev stearilfumarat, hidroksipropilceluloza (E463), brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Maltese: • L-eċċipjenti l-oħra huma: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), colloidal anhydrous silica.
Slovenian: Prekinitve zdravljenja zaradi krvavitev, nepovezanih s postopki, so bile s ticagrelorjem pogostejše (2,9 %) kot s klopidogrelom (1,2 %, p < 0,001).
Maltese: Ittwaqqif tal-kura minħabba fsada mhux relatata mal-proċedura kienet aktar komuni għal ticagrelor (2.9%) milli għal clopidogrel (1.2%; p<0.001).
Slovenian: Zaradi dispneje je zdravljenje s ticagrelorjem prekinilo 0,9 % bolnikov, zdravljenje s klopidogrelom pa 0,1 % bolnikov.
Maltese: Għal ticagrelor, 0.9% tal-pazjenti waqfu l-mediċina ta' studju minħabba dispnea meta mqabbel ma' 0.1% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Slovenian: Ticagrelor blago zavira CYP3A4.
Maltese: Ticagrelor huwa inibitur ħafif ta' CYP3A4.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega ticagrelorja je povprečni delež izločene radioaktivnosti 84 % (57,8 % v blatu, 26,5 % v urinu).
Maltese: Meta jingħata ticagrelor radjutikkettat, il-medja tar-radjuattività rkuprata hija madwar 84% (57.8% flippurgar, 26.
Slovenian: AstraZeneca AB SE-151 85
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen SE-151 85
Slovenian: Na podlagi genotipizacije 10.285 bolnikov glede CYP2C19 in ABCB1 v študiji PLATO so analizirali povezanost genotipskih skupin z izidi v študiji PLATO.
Maltese: L-għarfien tas-sekwenzi tal-ġeni ta' CYP2C19 u ABCB1 ta' 10,285 pazjent fi PLATO wera li hemm rabta bejn il-gruppi ta' ġenotipi mar-riżultati PLATO.
Slovenian: Skupaj so se v študiji PLATO neželeni dogodki z dispnejo (dispneja, dispneja v mirovanju, dispneja med naporom, paroksizmalna nočna dispneja in nočna dispneja) pojavili pri 13,8 % bolnikov, zdravljenih s ticagrelorjem, in pri 7,8 % bolnikov, zdravljenih s klopidogrelom.
Maltese: Fi PLATO, episodji avversi (adverse events, AE) ta' dispnea (dispnea, dispnea f'serħan, dispnea waqt eżerċizzju, dispnea parossimali notturna u dispnea notturna), meta kkombinati, ġew irrapportati minn 13.8% tal pazjenti kkurati b'ticagrelor u minn 7.8% tal-pazjenti kkurati bi clopidogrel.
Slovenian: Bolniki so dobili 300-mg polnilni odmerek klopidogrela (600-mg odmerek je bil možen v primeru PCI) ali 180 mg ticagrelorja.
Maltese: Il-pazjenti irċievew doża tal-bidu ta' 300 mg clopidogrel (600 mg setgħu jingħataw jekk kellhom PCI) jew 180 mg ticagrelor.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Maltese: Studji flannimali kellhom tossiċità fis-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Slovenian: Hude ali blage po PLATO
Maltese: Sejbiet ta' fsada fi PLATO
Slovenian: CYP3A4 je glavni encim, odgovoren za presnovo ticagrelorja in nastanek aktivnega presnovka; njuna medsebojna delovanja z drugimi substrati CYP3A segajo od aktivacije do zavrtja.
Maltese: CYP3A4 huwa l-enzima maġġuri responsabbli għal metaboliżmu ta' ticagrelor u l-formazzjoni talmetabolit attiv u l-interazzjonijiet tagħhom ma' sottostrati oħra ta' CYP3A ivarjaw minn attivazzjoni għal inibizzjoni.
Slovenian: Navodilo za uporabo
Maltese: Intent invażiv
Slovenian: Spontane intrakranialne krvavitve so opažali v podobnih deležih med uporabo 60 mg ticagrelorja in med uporabo same ASA (n = 13, 0,2 % v obeh terapevtskih skupinah).
Maltese: Kienu rrapportati ICHs spontanji b'rati simili għal ticagrelor 60 mg u terapija ASA waħedha (n=13, 0.2% fiż-żewġ gruppi ta' kura).
Slovenian: V študiji PLATO je bila pogostnost protinskega artritisa 0,2 % s ticagrelorjem in 0,1 % s klopidogrelom.
Maltese: F'PLATO, il-frekwenza ta' artrite bil-gotta, kienet ta' 0.2% għal ticagrelor vs. 0.1% għal clopidogrel.
Slovenian: Ticagrelor Klopidogrel
Maltese: Dejta dwar il-qlib
Slovenian: Zdravljenje 54 bolnikov z akutnimi koronarnimi sindromi s ticagrelorjem namesto s klopidogrelom bo preprečilo 1 aterotrombotičen dogodek, zdravljenje 91 bolnikov bo preprečilo 1 kardiovaskularno smrt (glejte sliko 1 in preglednico 4).
Maltese: Meta 54 pazjent ACS jiġu ikkurati b'ticagrelor minflok bi clopidogrel jiġi evitat każ aterotrombotiku 1; meta jiġu ikkurati 91 tiġi evitata mewta 1 b'CV (ara Figura 1 u Tabella 4).
Slovenian: Sočasna uporaba ticagrelorja ter levonorgestrela in etinilestradiola je povečala izpostavljenost etinilestradiolu za približno 20 %, farmakokinetike levonorgestrela pa ni spremenila.
Maltese: L-għoti flimkien ta' ticagrelor u levonorgestrel u ethinyl estradiol żied l-esponiment għal ethinyl estradiol b'madwar 20% iżda ma bidilx il-farmakokinetika ta' levonorgestrel.
Slovenian: Kombiniran sestavljeni opazovani dogodek učinkovitosti in varnosti (kardiovaskularna smrt, miokardni infarkt, možganska kap ali "vse hude" krvavitve po opredelitvi PLATO) kaže, da koristi glede učinkovitosti ticagrelorja v primerjavi s klopidogrelom ne odpravijo hudi krvavitveni dogodki (ARR 1,4 %, RRR 8 %, razmerje ogroženosti 0,92, p = 0,0257) v 12 mesecih po akutnem koronarnem sindromu.
Maltese: Kompost kombinat tal-effikaċja u s-sigurtà (Mewt CV, MI, attakk ta' puplesija, jew fsada ‘Totali Maġġuri' hekk kif definita fi PLATO) jindika li l-benefiċċju tal-effikaċja ta' ticagrelor meta mqabbel ma' clopidogrel mhuwiex imxekkel mil-każijiet ta' fsada maġġuri (ARR 1.4%, RRR 8%, HR 0.92; p=0.0257) fit-12-il xahar wara l-ACS.