FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: − Hver æske indeholder 14, 28 eller 56 engangsbreve af polyester/hvid lavdensitets polyethylen/aluminium.
Lithuanian: - Kiekvienoje dėžutėje yra po 14, 28 arba 56 vienkartinius poliesterio / balto mažo tankio polietileno
Danish: I dyremodeller er imiquimod effektiv mod virale infektioner og virker som et antitumormiddel hovedsagelig ved at inducere frigørelse af alfa-interferon og andre cytokiner.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad imikvimodas yra veiksmingas gydant virusines infekcijas ir turi antinavikinį poveikį iš esmės dėl alfa interferono ir kitų citokinų išsiskyrimą didinančio poveikio.
Danish: Sikkerheden og effekten af imiquimod hos børn og unge under 18 år med aktinisk keratose har ikke været undersøgt.
Lithuanian: Imikvimodo saugumas ir veiksmingumas aktinine keratoze sergantiems vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, neįrodytas.
Danish: Din læge vil fortælle om fordele og risici ved at bruge Zyclara under graviditet.
Lithuanian: Gydytojas aptars Zyclara vartojimo riziką ir naudą nėštumo metu.
Danish: Alfred Gera and Sons Ltd. 10,Triq il -Masgar Qormi QRM3217
Lithuanian: 10,Triq il -Masgar Qormi QRM3217
Danish: Vedvarende topikal overdosering med imiquimod creme kan forårsage alvorlige lokale hudreaktioner og kan øge risikoen for systemiske reaktioner.
Lithuanian: Nuolatinis imikvimodo kremo perdozavimas gali sukelti sunkias lokalias odos reakcijas ir padidinti sisteminių reakcijų pasireiškimo riziką.
Danish: Stearylalkohol og cetylalkohol kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).
Lithuanian: Cetilo alkoholis ir stearilo alkoholis gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą).
Danish: Imiquimod creme blev evalueret i biologiske assays til vurdering af fotokarcinogeniciteten hos hårløse albinomus, der blev eksponeret for simuleret ultraviolet stråling (UVR).
Lithuanian: Imikvimodo kremas buvo įvertintas fotokarcinogeniškumo biologiniame tyrime su baltomis beplaukėmis pelėmis, veikiamomis dirbtine saulės ultravioletine radiacija (UVR).
Danish: Den tilsyneladende halveringstid efter topikal dosering af imiquimod creme 3,75 % i det farmakokinetiske studie blev beregnet til cirka 29 timer.
Lithuanian: Menamas pusinės eliminacijos laikas po vietinio 3,75 % imikvimodo kremo pavartojimo farmakokinetiniame tyrime buvo apie 29 valandos.
Danish: Hvis der optræder influenza-lignende symptomer eller stærke lokale hudreaktioner, kan en pause på flere dage tages.
Lithuanian: Jei pasireiškia į gripą panašūs simptomai, jaučiamas diskomfortas ar pasireiškia stiprios vietinės odos reakcijos, gydymą reikia nutraukti kelioms dienoms.
Danish: Åben et nyt brev af Zyclara lige før brug og klem noget creme ud på din fingerspids.
Lithuanian: Naują Zyclara paketėlį atidarykite prieš pat vartojimą ir išspauskite kremo ant piršto galiuko.
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Zyclara skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Lithuanian: Reikia nuspręsti ar nutraukti žindymą ar gydymą/susilaikymą nuo gydymo Zyclara, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
Danish: Behandlingsområdet er hele ansigtet eller den skaldede hovedbund.
Lithuanian: Gydomos sritys - veidas arba plinkanti plaukuotoji galvos oda.
Danish: Interaktioner med systemiske lægemidler ville blive begrænset af den minimale perkutane absorption af imiquimod creme.
Lithuanian: Sąveika su sisteminio poveikio vaistiniais preparatais būtų nedidelė dėl minimalios imikvimodo kremo absorbcijos per odą.
Danish: Hvis der er pus eller andre tegn på hudinfektion (hyppighed ikke kendt), skal du tale med din læge om det.
Lithuanian: Atsiradus pūlių ar kitokių odos infekcijos požymių (dažnis nežinomas), pasikonsultuokite su gydytoju.
Danish: Denne medicin kan afsløre og behandle aktiniske keratoser, der ikke tidligere har været set eller mærket, og disse kan senere gå væk.
Lithuanian: Šis vaistas gali išryškinti ir išgydyti aktininės keratozės židinius, kurių pirmiau nesimatė ar jie nebuvo juntami.
Danish: − Feber
Lithuanian: - Karščiavimas.
Danish: Behandling med imiquimod creme kan genoptages, når hudreaktionen er aftaget.
Lithuanian: Gydymą imikvimodo kremu galite atnaujinti, kai odos reakcijos aprimsta.
Danish: Topikal in vivo anvendelse af imiquimod creme på musehud resulterede i forhøjede koncentrationer af IFN og tumornekrosefaktor (TNF) sammenlignet med hud på ubehandlede mus.
Lithuanian: In vivo tyrimu nustatyta, kad užtepus imikvimodo kremo ant pelės odos, padidėjo INF ir tumoro nekrozės faktoriaus (TNF) koncentracija, palyginti su negydytos pelės oda.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra, galima rizika žmogui nežinoma.
Danish: I disse studier, var det behandlede AK-område lokaliseret på et skaldet område af hovedbunden eller ansigtet og dækkede et areal på omkring 40 cm² med en median på 7 kliniske typiske AK-læsioner ved baseline.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose gydoma AK sritis buvo maždaug 40 cm2 plinkančios galvos odos arba veido su gretimomis sritimis, o kliniškai tipinių AK pažeidimų vidurkis buvo 7.
Danish: Små mængder af lægemiddelstoffet, som er absorberet i det systemiske kredsløb, blev straks udskilt både via urin og fæces med en gennemsnitlig ratio på ca. 3 til 1.
Lithuanian: Mažas vaistinio preparato, patekusio į sisteminę kraujotaką, kiekis buvo greitai pašalintas su šlapimu ir išmatomis vidutiniu santykiu 3:1.
Danish: Derfor bør imiquimod creme anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Lithuanian: Dėl šios priežasties tokius pacientus gydyti imikvimodo kremu reikia atsargiai (žr.
Danish: Generelle instruktioner til behandlingen
Lithuanian: Bendrieji gydymo nurodymai
Danish: − Hudreaktioner fjernt fra påføringsstedet
Lithuanian: - Odos reakcijos, nutolusios nuo vartojimo vietos.
Danish: Der findes, ud over dette, ingen data for imiquimod 3,75% på clearance på lang sigt.
Lithuanian: Po šio laikotarpio nėra duomenų apie ilgalaikį pasveikimą po gydymo imikvimodu 3,75 %.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Zyclara, skal du vente til næste aften med at påføre cremen og derefter fortsætte med din behandlingsplan.
Lithuanian: Pamiršę pasitepti Zyclara, laukite sekančio vakaro, kad galėtumėte juo pasitepti, o paskui tęskite gydymą įprastine tvarka.
Danish: Zyclara er indiceret til topikal behandling af klinisk typiske, ikke-hyperkeratotiske, ikke-hypertrofiske synlige eller palpable aktiniske keratoser (AK´er) i hele ansigtet eller skallede hovedbund hos immunkompetente voksne, hvor andre topikale behandlingsmuligheder er kontraindiceret eller mindre egnet.
Lithuanian: Zyclara skirtas lokaliam suaugusių žmonių, kurių imunitetas nėra susilpnėjęs, tipinės klinikos viso veido arba plinkančios plaukuotosios galvos odos, matomos arba apčiuopiamos aktininės keratozės (AK) be hiperkeratozės ir hipertrofijos požymių gydymui, kai kitos gydymo galimybės yra negalimos ar mažiau priimtinos.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Zyclara 3,75% creme
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Zyclara 3,75 % kremas
Danish: Behandling med imiquimod creme anbefales ikke, før huden er helet efter tidligere medicinsk eller kirurgisk behandling.
Lithuanian: Imikvimodo nerekomenduojama tepti tol, kol oda neužgis po ankstesnio vaistinių preparatų vartojimo arba po chirurginio gydymo.
Danish: Hver behandlingsplan skal ikke vare mere end 2 uger, heller ikke hvis du har glemt at bruge den nogle gange.
Lithuanian: Kiekvienas gydymo ciklas negali tęstis ilgiau kaip 2 savaites, net jei ir praleidote dozes.
Danish: − Svaghed
Lithuanian: - Silpnumas.
Danish: Den klinisk mest alvorlige rapporterede bivirkning, efter flere orale doser på ≥ 200 mg, var hypotension, som forsvandt efter oral eller intravenøs væsketilførsel.
Lithuanian: Sunkiausias nustatytas klinikinis šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta po ≥ 200 mg daugkartinių geriamųjų dozių vartojimo, buvo kraujospūdžio sumažėjimas, kuris normalizavosi paskyrus gerti skysčių arba skysčių į veną.
Danish: Mens du bruger Zyclara, kan du opleve lokale hudreaktioner på grund af den måde, det virker på din hud.
Lithuanian: Dėl Zyclara veikimo būdo jo vartojimo metu Jums gali pasireikšti vietinės odos reakcijos.
Danish: På grund af bekymring for øget modtagelighed for solskoldning, anbefales brug af solfaktorcreme, og patienterne bør minimere eller undgå udsættelse for naturligt eller kunstigt sollys (solarier eller UVA/B behandling), mens de bruger Zyclara.
Lithuanian: Dėl padidėjusio odos imlumo saulės spinduliams Zyclara vartojimo laikotarpiu patartina naudoti apsaugines priemones nuo saulės, taip pat pacientai turėtų kiek galima mažiau arba iš viso vengti būti natūralioje ar dirbtinėje saulės šviesoje (nesilankyti soliariumuose ir nesigydyti UVA / UVB spinduliais).
Danish: Lokale hudreaktioner i behandlingsområdet er delvist forventet og almindelig på grund af virkningsmekanismen (se pkt.
Lithuanian: Lokalios odos reakcijos gydymo vietoje yra iš dalies nuspėjamos ir dažnos dėl vaistinio preparato veikimo būdo (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende brug af imiquimod til børn og unge.
Lithuanian: Imikvimodo vartojimo vaikams ir paaugliams duomenų nėra.
Danish: Systemisk eksponering (perkutan penetration) blev beregnet fra genvinding af kulstof-14 fra [14C] imiquimod i urin og fæces.
Lithuanian: Sisteminis preparato (pasisavinamo per odą) poveikis buvo apskaičiuotas pagal anglies-14 iš [14C] imikvimodo kiekį, randamą šlapime ir išmatose.
Danish: Patienter med nedsatte hæmatologiske reserver er ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Lithuanian: Pacientai, kurių hematologinis rezervas sumažėjęs, klinikiniuose tyrimuose nebuvo tiriami.
Danish: Aktinisk keratose læsioner, som er forsvundet efter to behandlingsforløb af 2 uger med Zyclara og senere recidiverer, kan behandles med yderligere et eller to behandlingsforløb af 2 uger med Zyclara, efterfulgt af en behandlingspause i mindst 12 uger.
Lithuanian: Aktininės keratozės židiniai, kurie išnyko po dviejų Zyclara dviejų savaičių trukmės gydymo kursų ir vėliau pasikartoja, gali būti pakartotinai gydomi vienu arba dviem Zyclara dviejų savaičių gydymo kursais mažiausiai po 12 savaičių pertraukos.
Danish: Planocellulært karcinom (SCC) blev rapporteret hos 1,3% (2/160) af patienterne behandlet med imiquimod 3,75%, og i 0,6% (1/159) som blev behandlet med vehikelcremen.
Lithuanian: Buvo pranešama apie plokščialąstelinę karcinomą 1,3 % (2/160) pacientų, kurie buvo gydomi 3,75 % imikvimodu, ir 0,6 % (1/159) pacientų, gydomų vaistiniu preparatu be veikliosios medžiagos.
Danish: Frekvens ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres udfra forhåndenværende data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Odos spalvos pokyčiai.
Danish: Det vides ikke om imiquimod udskilles i brystmælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar imikvimodas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Nogle patienter har erfaret ændringer i hudfarve i området hvor Zyclara er påført.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams Zyclara vartojimo vietoje atsirado odos spalvos pokyčių.
Danish: De fleste patienter (159/160), der anvendte Zyclara til behandling af AK i kliniske studier fik lokale hudreaktioner (ofte erythem, skorpedannelse og afskalning/tørhed) på applikationsstedet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai (159/160) Zyclara aktininės keratozės gydymui vartojusių pacientų pasireiškė lokalios odos reakcijos (dažniausiai eritema, šašai ir lupimasis arba tepamos vietos sausumas).
Danish: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr.169A Floreasca Business Park 014459 București Tel.: +40 372 579 000
Lithuanian: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr.169A Floreasca Business Park
Danish: Selv efter få applikationer af imiquimod creme kan der, i sjældne tilfælde, ses intense lokale inflammatoriske reaktioner med væskende hud eller erosioner.
Lithuanian: Retais atvejais tik keletą kartų patepus imikvimodo kremu gali pasireikšti stiprios vietinės uždegiminės reakcijos, įskaitant odos šlapiavimą ar eroziją.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/g creme Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/g creme Cetylalkohol 22,0 mg/g creme Stearylalkohol 31,0 mg/g creme Benzylalkohol 20,0 mg/g creme
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) 2,0 mg/g kremo Propilo parahidroksibenzoatas (E216) 0,2 mg/g kremo Cetilo alkoholis 22,0 mg/g kremo Stearilo alkoholis 31,0 mg/g kremo Benzylo alkoholio 20,0 mg/g kremo
Danish: Zyclara 3,75% creme
Lithuanian: Zyclara 3,75 % kremas
Danish: Hvis din hud reagerer slemt eller det bliver for ubehageligt, når du bruger medicinen, skal du stoppe med at påføre cremen og vaske området med mild sæbe og vand.
Lithuanian: Jei Jūsų odos reakcijos šio vaisto vartojimo metu yra stiprios ar sukelia per daug nepatogumų, kremo nebetepkite, o gydomą plotą nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
Danish: Denne medicin må ikke påføres på større områder end enten hele ansigtet eller den skaldede hovedbund.
Lithuanian: Šio vaisto negalima tepti odos plotų, didesnių už visą veidą arba plinkančios plaukuotos galvos odos plotą.
Danish: Det er ukendt, om imiquimod/metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma ar imikvimodas ar jo metabolitai patenka į motinos pieną.
Danish: Der har været rapporteret en øgning i leverenzymer
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie kepenų fermentų kiekio padidėjimą.
Danish: De kan være flade og skællede, eller bulede, ru, hårde og vortelignende.
Lithuanian: Jie gali būti lygūs, žvynuoti arba iškilę, šiurkštūs, kieti arba su karpomis.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Izostearino rūgštis
Danish: Aktiniske keratoser er ru hudområder, som findes på personer, der har været udsat for meget sol i løbet af deres levetid.
Lithuanian: Aktininė keratozė - tai liga, kuria susirgus žmonėms, kuriems per visą jų gyvenimą ilgai tekdavo būti saulėje, atsiranda šiurkščių odos plotų.
Danish: Imiquimod anbefales ikke til behandling af AK-læsioner med udtalt hyperkeratose eller hypertrofi, som det ses i forbindelse med kutane horn.
Lithuanian: Imikvimodu nerekomenduojama gydyti aktininės keratozės pažeidimų esant žymiai hiperkeratozei arba hipertrofijai, kas būna esant odos ragui.
Danish: Mindre end 0,9 % af en topikalt anvendt enkeltdosis af radioaktivt mærket imiquimod blev absorberet gennem huden hos forsøgspersonerne.
Lithuanian: Tiriamiems žmonėms per odą pasisavino mažiau kaip 0,9 % vienkartinės vietiškai pavartotos radioaktyviai ženklinto imikvimodo dozės.
Danish: − Depression
Lithuanian: - Depresija.
Danish: − Rødme af huden, skorpedannelse, skæl, sekretion, tør hud, hævelser i huden, sår på huden, og nedsat hudpigmentering på påføringsstedet.
Lithuanian: - Odos paraudimas, šašai, odos lupimasis, išskyros, odos sausumas, odos patinimas, odos opa ir sumažėjusi odos pigmentacija vartojimo vietoje.
Danish: Meda Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: Meda Pharma S.A./N.
Danish: Undgå kontakt med øjne, læber og næsebor, da imiquimod ikke er blevet vurderet til behandling af aktiniske keratoser på øjenlåg, indersiden af næseborene eller ørerne, eller på læbeområdet inden for den rødpigmenterede grænse.
Lithuanian: Reikia vengti Zyclara kontakto su akimis, lūpomis ir šnervėmis, nes imikvimodas nėra ištirtas dėl akių vokų, šnervių ir ausų vidinių paviršių bei lūpų aktininės keratozės gydymo.
Danish: Imiquimod creme virker immunstimulerende og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter, der er i behandling med immunosuppressive lægemidler (se pkt.
Lithuanian: Dėl imunostimuliuojamųjų savybių imikvimodo kremas turi būti atsargiai skiriamas imunosupresinių vaistinių preparatų vartojantiems pacientams (žr.
Danish: Zyclara (per applikation: op til 2 breve, 250 mg imiquimod creme per brev) skal appliceres én gang dagligt før sengetid på huden i det angrebne område, som skal behandles i 2 behandlingsperioder af 2 uger hver, adskilt af en 2-ugers ikke behandlingsperiode eller som foreskrevet af lægen.
Lithuanian: Dozavimas Zyclara (vienam tepimui suvartoti iki 2 paketėlių; viename paketėlyje yra 250 mg imikvimodo) reikia tepti gydomą pažeistos odos plotą vieną kartą per parą, prieš einant miegoti, 2 gydymo ciklus, kurių kiekvieną sudaro 2 gydymo savaitės, tarp ciklų darant 2 savaičių pertrauką, kai vaisto nevartojama arba vartoti taip, kaip gydytojas nurodys.
Danish: Hudinfektioner i løbet af behandling med imiquimod er blevet observeret.
Lithuanian: Gydymo imikvimodu metu buvo stebėtos odos infekcijos.
Danish: Endvidere blev tumorer ikke set noget sted i et 2-årigt oral karcinogenicitetsstudie på rotter.
Lithuanian: Be to, 2 metus trukusių oraliniu būdu vartojamo preparato kancerogeniškumo tyrimo su žiurkėmis metu navikų nebuvo.
Danish: Vesikler på applikationsstedet Varme på applikationsstedet Asteni
Lithuanian: Pūslelės vartojimo vietoje Šilumos pojūtis vartojimo vietoje
Danish: Hvis du ved et uheld kommer til at sluge Zyclara, skal du straks kontakte din læge.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai nurijote šio vaisto, nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Danish: Hud hypopigmentering
Lithuanian: Hiperpigmentacija
Danish: En afbrydelse i doseringen eller dosisjustering bør overvejes (se pkt.
Lithuanian: Tuomet reikia spręsti dėl vaistinio preparato vartojimo nutraukimo arba dozės sumažinimo (žr.
Danish: Rapporter om lokal hypopigmentering og hyperpigmentering er blevet modtaget efter anvendelse af imiquimod 5% creme.
Lithuanian: Hipopigmentacija ir hiperpigmentacija Gauta pranešimų apie vietinius hiperpigmentacijos ir hipopigmentacijos atvejus po imikvimodo 5 %
Danish: MEDA Pharmaceuticals A.E.
Lithuanian: MEDA Pharmaceuticals A.
Danish: Hvis du har påført for meget creme, skal den overskydende creme vaskes væk med en mild sæbe og vand.
Lithuanian: Jeigu užtepėte per daug kremo, jo perteklių nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
Danish: − Yderligere reaktioner på påføringsstedet f.eks. hudbetændelse, kløe, smerter, brænden, irritation og udslæt
Lithuanian: - Kitos odos reakcijos vaisto vartojimo vietoje, pvz., odos uždegimas, niežulys, skausmas, deginimo pojūtis, dirginimas ir bėrimas.
Danish: Tumorer opstod tidligere og i større antal i gruppen af mus, der fik vehikelcremen, sammenlignet med kontrolgruppen på lav UVR.
Lithuanian: Navikai atsirado anksčiau ir jų skaičius buvo didesnis pelių grupėje, kuriai buvo skiriama kremo be veikliosios medžiagos, palyginti su žemos ultravioletinės radiacijos (UVR) kontroline grupe.
Danish: Hvert gram creme indeholder 37,5 mg imiquimod.
Lithuanian: Kiekviename grame kremo yra 37,5 mg imikvimodo.
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Danish: Lad Zyclara sidde på huden i ca. 8 timer.
Lithuanian: Palikite ant odos užteptą Zyclara kremą 8 valandoms.
Danish: Stigninger i de systemiske niveauer af alfa-interferon og andre cytokiner efter topikal anvendelse af imiquimod blev også observeret i humane data.
Lithuanian: Remiantis žmonių tyrimų duomenimis, taip pat buvo stebimas interferono alfa ir kitų citokinų sisteminis kiekio padidėjimas po vietinio imikvomodo pavartojimo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Zyclara i alle undergrupper af den pædiatriske population ved aktinisk keratose (se pkt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti aktininės keratozės gydymo Zyclara tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 sk.).
Danish: Vask efter ca. 8 timer det område, hvor Zyclara blev påført, med mild sæbe og vand.
Lithuanian: Praėjus maždaug 8 valandoms švelniu muilu ir vandeniu nuplaukite odos plotą, ant kurio buvo užtepta Zyclara.
Danish: Patienter med nedsatte hæmatologiske reserver bør monitoreres under nøje opsyn af en erfaren læge (se afsnit
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sumažėjęs hematologinis rezervas, turi būti atidžiai stebimi patyrusio gydytojo
Danish: − Opblussen af autoimmune tilstande (en autoimmun sygdom er en sygdom, som er resultatet af en unormal reaktion fra immunsystemet)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių) - Autoimuninių ligų paūmėjimas (liga, atsiradusi dėl nenormalaus imuninio atsako, yra autoimuninė liga).
Danish: Hvis du holder op med at bruge Zyclara
Lithuanian: Nustojus vartoti Zyclara
Danish: - Aktivt stof: Imiquimod.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra imikvimodas.
Danish: Kun i hunmus var forekomsten af hepatocellulære adenomer lidt større end for kontrollen.
Lithuanian: Tik pelių patelėms hepatoceliulinės adenomos dažnis buvo truputį didesnis negu negydytoms pelių patelėms.
Danish: Kliniske studier, der undersøger brug af imiquimod 5% creme til behandling af aktiniske keratoser har opdaget en 0,4% (5/1214) hyppighed af alopeci på behandlingsstedet eller det omkringliggende område.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamas imikvimodo 5 % kremo naudojimas gydant aktininę keratozę, metu nustatyta alopecija vartojimo vietoje arba aplink šią vietą, pasireiškusi 0,4 % (5/1214)
Danish: Forekomsten svarer godt til spektret af spontane tumorer, som det er kendt i mus i overensstemmelse med deres alder.
Lithuanian: Šis dažnis sutampa su savaiminio navikų atsiradimo dažnių spektru, žinomu kaip pelių ir priklausančiu nuo jų amžiaus.
Danish: 319 patienter med AK blev behandlet med op til 2 breve imiquimod 3,75% creme, én gang dagligt eller en tilsvarende vehikelcreme i to behandlingperioder af 2 uger-, adskilt af en 2-ugers ikke-behandlingsperiode.
Lithuanian: 319 AK sergančių tiriamųjų buvo gydomi kartą per dieną tepant iki 2 paketėlių imikvimodo 3,75 % kremą arba atitinkamą kremą be veikliosios medžiagos du dviejų savaičių trukmės gydymo ciklus, tarp kurių buvo daroma dviejų savaičių pertrauka.
Danish: Denne medicin har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at betjene maskiner eller føre motorkøretøj.
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: • Hvis du oplever for kraftigt ubehag på det behandlede sted, vask cremen af med mild sæbe og vand.
Lithuanian: • Jei gydomoje vietoje jaučiate ypatingą diskomfortą, kremą nuplaukite švelniu muilu ir vandeniu.
Danish: Panelet af inducerede cytokiner varierer med cellens vævsoprindelse.
Lithuanian: Išsiskyrusių citokinų rūšys priklauso nuo ląstelinio audinio kilmės.
Danish: De nedenfor beskrevne data afspejler eksponeringen af Zyclara eller vehikel i 319 forsøgspersoner, som blev rekrutteret i to dobbelt-blindede forsøg.
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka Toliau aprašyti duomenys atspindi Zyclara arba tokio paties, tik be veikliosios medžiagos kremo poveikį organizmui 319 pacientų, įtrauktų į dvigubai aklu būdu atliktus tyrimus.
Danish: Zyclara bør anvendes som en tynd film på hele behandlingsområdet og gnides ind, indtil cremen forsvinder.
Lithuanian: Visą gydomą vietą reikia ištepti Zyclara kremu plonu sluoksniu ir įtrinti į gydomą vietą, kol kremas susigers.
Danish: Zyclara 3,75% creme imiquimod
Lithuanian: Zyclara 3,75 % kremas Imiquimodum
Danish: Cremen skal ikke påsmøres mere end én gang dagligt.
Lithuanian: Kremo negalima tepti dažniau kaip vieną kartą per dieną.
Danish: Læsioner, der ikke reagerer helt på behandlingen 8 uger efter den anden behandlingsperiode bør omhyggeligt revurderes, og en yderligere 2-ugers behandling med Zyclara kan overvejes.
Lithuanian: Jeigu praėjus 8 savaitėms po antrojo gydymo ciklo nustatoma, kad pažeidimų gydymas iki galo nėra veiksmingas, pažeidimus reikia kruopščiai vėl ištirti ir gali būti taikomas dar vienas papildomas 2 savaičių gydymas
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000);
Lithuanian: Dažnos (≥ 1/100 iki < 1/10);