FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet indésirable supplémentaire suivant a été observé dans une étude menée chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par les dispositifs transdermiques d'Exelon: agitation (fréquent).
Lithuanian: Exelon transderminių pleistrų vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, klinikinio tyrimo metu pastebėta tokia toliau nurodyta papildoma nepageidaujama reakcija: sujaudinimas (pasireiškė dažnai).
French: Raideurs musculosquelettiques Rigidité
Lithuanian: Dantračio tipo raumenų rigidiškumas
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) • Chute
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000) • Kritimas
French: 1 dispositif transdermique par sachet
Lithuanian: 1 transderminis pleistras paketėlyje
French: Dispositif transdermique Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Transderminis pleistras Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
French: • chez les patients présentant un ulcère gastrique ou duodénal en poussée, ou chez les patients qui y sont prédisposés, la rivastigmine étant susceptible d'augmenter la sécrétion gastrique (voir rubrique 4.8) ;
Lithuanian: • pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė, kadangi rivastigminas gali skatinti skrandžio rūgšties sekreciją (žr.
French: • Tremblements ou sensation de confusion
Lithuanian: • Drebulys ar sumišimas
French: Cependant, un effet supérieur du traitement a été observé chez les patients atteints d'une démence modérée associée à la maladie de Parkinson.
Lithuanian: Tačiau, pacientams, sergantiems Parkinsono liga su vidutinio sunkumo demencija, buvo stebimas geresnis gydymo efektas.
French: • Incontinence urinaire (incapacité à retenir l'urine)
Lithuanian: • Šlapimo nelaikymas (negalėjimas išlaikyti atitinkamo kiekio šlapimo)
French: • Accélération ou irrégularité des battements cardiaques
Lithuanian: • Greitas arba netolygus širdies plakimas
French: Hypokinésie
Lithuanian: Hipokinezija
French: Couche support Film de téréphthalate de polyéthylène laqué
Lithuanian: Lakuota polietileno tereftalato plėvelė Vaistinio preparato matricos sluoksnis
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
French: Nombre total de patients étudiés Nombre total de patients avec des effets indésirables prédéfinis
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems buvo NP, skaičius Tremoras
French: • Anxiété
Lithuanian: • Nerimas
French: Chaque gélule d'Exelon 3,0 mg contient 3,0 mg de rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 3,0 mg kapsulėje yra 3,0 mg rivastigmino.
French: Syndrôme parkinsonien
Lithuanian: Parkinsonizmui būdinga eisena
French: Par conséquent, chez les patients atteints d'une démence et traités par la rivastigmine, la capacité à continuer de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines de maniement complexe, devrait être évaluée régulièrement par le médecin traitant.
Lithuanian: Taigi, rivastigminas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai ar vidutiniškai, todėl demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
French: Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu'à son utilisation.
Lithuanian: Transderminį pleistrą laikyti paketėlyje iki naudojimo.
French: Perte de poids
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas
French: Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24 heures.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino.
French: Prurit, dermatite allergique (disséminée) Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
French: Il n'y a pas d'accumulation de la rivastigmine ou de son métabolite décarbamylé chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer.
Lithuanian: Sergančiųjų Alzheimerio liga organizme rivastigmino ar jo dekarbamilinto metabolito nesikaupia.
French: • Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur
Lithuanian: • Sutrikęs širdies ritmas (pavyzdžiui, pagreitėjęs ar sulėtėjęs)
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
French: La face externe de la couche de support est beige et porte les mentions « Exelon », « 13.3 mg/24 h » et « CNFU ».
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "13.3 mg/24 h" ir "CNFU".
French: Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras
French: • Appétit diminué
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas
French: • Infection urinaire
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
French: Comment se présente Exelon et contenu de l'emballage extérieur - Les gélules d'Exelon 1,5 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête jaune et un corps jaune, avec une impression rouge « EXELON 1,5 mg » sur le corps.
Lithuanian: Exelon išvaizda ir kiekis pakuotėje - Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš geltono gaubtelio ir geltono korpuso, ant kurio raudonas atspaudas „EXELON 1,5 mg".
French: Il n'a pas été mené d'études dermatologiques spécifiques chez les animaux gravides.
Lithuanian: Specifinių transderminių vaisto formų tyrimų su vaikingomis gyvūnų patelėmis neatlikta.
French: Dans d'autres cas, le traitement par Exelon a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais Exelon vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
French: La rivastigmine est donc susceptible d'avoir un effet favorable sur les déficits cognitifs dépendants de ces voies cholinergiques au cours de la maladie d'Alzheimer et d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Lithuanian: Todėl rivastigminas gali pagerinti nuo cholinerginio perdavimo priklausantį pažinimo sutrikimą, sergant demencija, susijusia su Alzheimerio liga ir Parkinsono liga.
French: ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO : Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués)
Lithuanian: Retrieved Drop Outs, sugrąžinti iškritusieji; LOCF - angl.
French: • Si le dispositif transdermique se détache, un nouveau dispositif doit être appliqué pour le reste de la journée.
Lithuanian: • Jei pleistras nukrenta, galima priklijuoti naują likusiai dienos daliai, tuomet, kitą dieną, naujas pleistras turi būti priklijuotas kaip visada tuo pačiu metu.
French: OU
Lithuanian: AR
French: Un léger potentiel d'irritation de l'oeil/de la muqueuse de la rivastigmine a été identifié dans une étude menée chez le lapin.
Lithuanian: Su triušiais atliktame tyrime, vartojant rivastigmino, buvo nustatytas lengvas akių ar gleivinių sudirginimas.
French: Une surveillance s'impose chez les patients présentant un ulcère gastrique ou duodénal en poussée, ou chez les patients prédisposés aux ulcères.
Lithuanian: Atsargiai rivastigminą skirti pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė.
French: Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué, alpha-tocophérol, poly(méthacrylate de butyle, méthacrylate de méthyle), copolymère acrylique, huile de silicone, diméticone, film de polyester recouvert de fluoropolymère.
Lithuanian: Be kitų, yra ir šių pagalbinių medžiagų: lakuota polietileno tereftalato plėvelė, alfa tokoferolis, poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), akrilinis kopolimeras, silikono alyva, dimetikonas, dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė.
French: Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique : chaque dispositif transdermique libère 13,3 mg de rivastigmine par 24 heures.
Lithuanian: Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 13,3 mg rivastigmino; viename 15 cm pleistre yra 27 mg rivastigmino.
French: Exelon gélules 12 mg/jour
Lithuanian: Exelon kapsulės (12 mg per parą)
French: Réactions cutanées au site d'application (par exemple érythème*, prurit*, œdème*, dermatite, irritation cutanée), état asthénique (par exemple fatigue, asthénie), pyrexie, perte de poids
Lithuanian: Vartojimo vietos odos reakcijos (pvz., vartojimo vietos eritema*, vartojimo vietos niežulys*, vartojimo vietos edema*, vartojimo vietos dermatitas, vartojimo vietos sudirginimas), asteninė būklė (pvz., nuovargis, astenija), karščiavimas, sumažėjęs kūno svoris
French: • Chute accidentelle
Lithuanian: • Atsitiktiniai kritimai
French: Description des effets indésirables sélectionnés
Lithuanian: Tam tikrų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
French: La prudence est recommandée lors du traitement de patients prédisposés à de telles maladies.
Lithuanian: Šiomis ligomis linkusius sirgti pacientus rivastigminu rekomenduojama gydyti atsargiai.
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires - tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas ir raumenų silpnumas
French: Des cas de surdosage survenus avec le dispositif transdermique d'Exelon résultant de mésusages/d'erreurs de dosage (application de plusieurs dispositifs transdermiques à la fois) ont été rapportés depuis sa mise sur le marché et rarement lors des essais cliniques.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką ir rečiau klinikinių tyrimų metu pranešta apie Exelon transderminių pleistrų perdozavimo atvejus dėl netinkamo jų vartojimo ar dozavimo klaidų (keleto pleistrų klijavimo tuo pačiu metu).
French: La rivastigmine agit sur les enzymes cibles en formant un complexe lié par une liaison covalente qui entraîne une inactivation transitoire des enzymes.
Lithuanian: Rivastigminas, susijungdamas kovalentine jungtimi, sąveikauja su fermentais taikiniais, o tai laikinai inaktyvina fermentus.
French: Chaque dispositif transdermique libère 13,3 mg de rivastigmine par 24 heures.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ VIENINGAJAI PAKUOTEI
French: Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début du traitement ou quand la dose est augmentée.
Lithuanian: Šalutinių reiškinių dažniau pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ar padidinus jo dozę.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
French: Exelon 2 mg/ml solution buvable
Lithuanian: Exelon 2 mg/ml geriamasis tirpalas
French: Les patients présentants une atteinte hépatique sévère n'ont pas été étudiés.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le sachet après EXP.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir paketėlio nurodytam po „Tinka iki/EXP" tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: La définition secondaire du caractère répondeur nécessite une amélioration de 4 points ou plus de l'ADAS-Cog sans aggravation des CIBIC-Plus et PDS.
Lithuanian: Antrinio kliniškai reikšmingo pagerėjimo vertinimo kriterijai: ADAS-Cog pagerėjo 4 punktais, CIBIC-Plus ir PDS nepablogėjo.
French: Solution buvable Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
French: • Pour ouvrir le flacon, tourner le bouchon de sécurité-enfant tout en l'enfonçant.
Lithuanian: • Spausdami žemyn pasukite vaikų neatidaromą dangtelį ir atidarykite butelį.
French: Remplissage de la seringue
Lithuanian: Švirkšto užpildymas
French: La quantité de solution prescrite sera prélevée dans le flacon en utilisant la seringue doseuse pour prises orales fournie.
Lithuanian: Paskirtą tirpalo kiekį pritraukti iš butelio pakuotėje esančiu geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu. Rivastigmino geriamąjį tirpalą galima nuryti tiesiai iš švirkšto.
French: Ajustement posologique : des effets indésirables (tels que : hypertension et hallucinations chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et, aggravation des symptômes extrapyramidaux, en particulier tremblements, chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson) ont été observés à la suite d'une augmentation de la dose.
Lithuanian: , hipertenzija ir haliucinacijos pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, ir ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas, daugiausia tremoro, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) stebėtos greitai padidinus dozę. Jos gali susilpnėti sumažinus dozę.
French: Affections vasculaires Très rare
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti
French: Chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24 heures.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino.
French: Les cholinomimétiques peuvent induire ou aggraver une rétention urinaire ou des convulsions.
Lithuanian: Cholinomimetikai gali sukelti arba paūminti šlapimo takų obstrukciją ir traukulius.
French: Si votre commune incinère les déchets domestiques, vous pouvez jeter le dispositif adhésif avec vos ordures ménagères.
Lithuanian: Nuėmę pleistrą, nelieskite pirštais akių, o rankas nuplaukite muilu ir vandeniu. Jei buitinės atliekos Jūsų bendruomenėje deginamos panaudotą pleistrą galite išmesti su šiomis atliekomis.
French: L'efficacité de rivastigmine a été établie à l'aide de trois outils d'évaluation indépendants et spécifiques chacun d'un domaine particulier, qui ont été utilisés à des intervalles réguliers au cours de périodes de traitement de 6 mois.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas buvo nustatytas atliekant tris nepriklausomus, sričiai specifiškus tyrimus.
French: • Tremblements
Lithuanian: • Drebėjimas
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES(S) ACTIVE(S)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (JŲ) KIEKIS (-IAI)
French: La face externe de la couche de support est beige et porte les mentions « Exelon », « 9.5 mg/24 h » et « BHDI ».
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
French: Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique : chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24 heures.
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 4,6 mg rivastigmino; viename 5 cm pleistre yra 9 mg rivastigmino.
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10 000)
French: Le rapport des ASC∞ métabolite/molécule mère est d'environ 0,7 après l'application du dispositif transdermique versus 3,5 après l'administration orale, ce qui indique un métabolisme beaucoup plus faible après l'administration dermique qu'après l'administration orale.
Lithuanian: Vaisto ir jo metabolito AUC∞ santykis, pavartojus transderminių pleistrų, yra apie 0,7, lyginant su 3,5 išgėrus vaisto.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000)
French: - Les gélules d'Exelon 4,5 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête rouge et un corps rouge, avec une impression blanche « EXELON 4,5 mg » sur le corps.
Lithuanian: - Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš raudono gaubtelio ir raudono korpuso, ant kurio baltas atspaudas „EXELON 4,5 mg".
French: L'EPAR complet relatif à Exelon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Exelon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Toutefois, à la suite d'un nouvel examen de cet avis, le comité a conclu que l'efficacité modeste du médicament pouvait également présenter un bénéfice pour certains de ces patients.
Lithuanian: Vis dėlto, persvarstęs šią savo nuomonę, komitetas nusprendė, kad nedidelis vaisto veiksmingumas vis tik gali būti naudingas kai kuriems iš šių pacientų.
French: Dès lors, le comité a estimé que les bénéfices d'Exelon sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Exelon nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes dans deux domaines principaux: la capacité cognitive (l'aptitude à penser, à apprendre, à mémoriser) et la capacité globale (une combinaison de plusieurs domaines, notamment le fonctionnement général, les symptômes cognitifs, le comportement et la capacité à réaliser des activités de la vie quotidienne).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dviejų pagrindinių sričių simptomų pokyčiai: kognityvinių (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendrųjų (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvinius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
French: Autres informations relatives à Exelon
Lithuanian: Kita informacija apie Exelon
French: Résumé EPAR à l'intention du public rivastigmine
Lithuanian: Europos santrauka plačiajai visuomenei rivastigminas
French: Ils ne doivent pas être découpés.
Lithuanian: Pleistro negalima karpyti.
French: La dose initiale est de 1,5 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 1,5 mg du kartus per parą.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exelon.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Exelon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Exelon gélules ou solution buvable doit être administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir, au moment du repas.
Lithuanian: Exelon kapsulių arba geriamojo tirpalo geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
French: Le CHMP a conclu qu'Exelon présente une efficacité modeste dans le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer, bien qu'il apporte un bénéfice important chez certains patients.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Exelon nėra labai veiksmingas gydant Alzheimerio demencijos simptomus, nors kai kuriems pacientams jis išties naudingas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Exelon, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exelon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: La société qui fabrique Exelon doit veiller à ce que tous les médecins qui prévoient de prescrire le dispositif transdermique Exelon à la dose de 13,3 mg/24 h reçoivent un kit d'informations contenant des instructions à donner aux patients et au personnel soignant précisant comment utiliser le patch en toute sécurité ainsi qu'une carte de rappel destinée aux patients et au personnel soignant contenant des informations essentielles sur les modalités d'utilisation du patch et permettant à ces derniers de consigner les dates d'application et de retrait des dispositifs transdermiques.
Lithuanian: Exelon gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi 13,3 mg kas parą keičiamą Exelon transderminį pleistrą skirsiantys gydytojai gautų informacijos paketą su nurodymais pacientams ir slaugytojams, kaip saugiai naudoti pleistrą, taip pat pacientams ir slaugytojams skirtą atmintinę su svarbiausia informacija apie pleistro naudojimą, padėsiančia įsiminti, kaip pleistrą uždėti ir nuimti.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer ou d'une démence due à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Lithuanian: Tam tikros Alzheimerio demencija arba su Parkinsono liga susijusia demencija sergančio paciento smegenų nervų ląstelės žūsta ir dėl to mažėja neurotransmiterio acetilcholino (nervų ląstelių siunčiamus signalus pernešančios cheminės medžiagos) kiekis.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Exelon.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Exelon rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Pourquoi Exelon a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Exelon buvo patvirtintas?
French: Toutes les études, d'une durée de six mois, portaient sur la comparaison des effets d'Exelon avec ceux d'un placebo (traitement fictif).
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Exelon poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice, mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas d'effets indésirables.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol veiksmingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
French: Une étude supplémentaire réalisée auprès de 27 patients a été réalisée afin de démontrer que les gélules et la solution buvable d'Exelon produisaient des niveaux similaires de principe actif dans le sang.
Lithuanian: Papildomas tyrimas su 27 pacientais atliktas siekiant parodyti, kad vartojant Exelon kapsules ir geriamąjį tirpalą į kraują patenka panašus veikliosios medžiagos kiekis.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Exelon le 12 mai 1998.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exelon rinkodaros leidimą.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'Exelon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Exelon vartojimą?
French: Globalement, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont notamment: les nausées (envie de vomir) et les vomissements, en particulier au cours de la phase d'augmentation de la dose d'Exelon.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir vėmimas, ypač padidinus Exelon dozę.
French: Le traitement par Exelon doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Lithuanian: Gydymą vaistu Exelon turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ar Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (1,5; 3; 4,5 et 6 mg), de solution buvable (2 mg/ml), et de dispositifs transdermiques, qui libèrent 4,6; 9,5 ou 13,3 mg de rivastigmine à travers la peau sur une période de 24 heures.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (1,5; 3; 4,5 ir 6 mg), geriamasis tirpalas (2 mg/ml) ir transderminis pleistras, iš kurio per 24 valandas per odą į organizmą patenka 4,6; 9,5 arba 13,3 mg rivastigmino.