FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vrijednosti su slične onima primijećenima kod odraslih osoba (12 i više godina), gdje su medijani koncentracije kod ispitanika s mjerljivim vrijednostima bile 15,4 pg/ml pri 55 mikrograma i 21,8 pg/ml pri 110 mikrograma.
Latvian: Šīs vērtības līdzinās pieaugušiem cilvēkiem (12+) konstatētajām, kur vidējā koncentrācija personām ar nosakāmu flutikazona furoāta līmeni pēc 55 mikrogramu un 110 mikrogramu lietošanas bija atbilstoši 15,4 pg/ml un 21,8 pg/ml.
Croatian: Djeca od 6 do 11 godina starosti
Latvian: 6 - 11 gadus veci bērni
Croatian: Kako čuvati Avamys
Latvian: Kā uzglabāt Avamys
Croatian: **U jednogodišnjem kliničkom ispitivanju, u kojem se ocjenjivao rast djece u pretpubertetu liječene flutikazonfuroatom u dozi od 110 mikrograma jedanput na dan, prosječna razlika u brzini rasta djece liječene flutikazonfuroatom iznosila je -0,27 cm na godinu u usporedbi s djecom koja su primala placebo (vidjeti dio 'Klinička djelotvornost i sigurnost').
Latvian: Viena gada klīniskā pētījumā, kurā tika vērtēta augšana pirmspubertātes vecuma bērniem, kuri saņēma 110 mikrogramus flutikazona furoāta reizi dienā, novēroja vidējo augšanas ātruma atšķirību0,27 cm gadā, salīdzinot ar placebo (skatīt „Klīniskā efektivitāte un drošums").
Croatian: Ako postoji i najmanji razlog sumnje na oštećenje adrenalne funkcije, nužan je oprez prilikom prijelaza s liječenja sistemskim steroidima na flutikazonfuroat.
Latvian: Ja ir pamats uzskatīt, ka ir traucēta virsnieru funkcija, jāievēro piesardzība, veicot pacienta pāreju no sistēmisko steroīdu terapijas uz ārstēšanu ar flutikazona furoātu.
Croatian: 14,2 ml u smeđoj (staklenoj) bočici tipa
Latvian: 14,2 ml I tipa vai III tipa dzintarkrāsas (stikla) pudelē, kam pievienots dozējošs aerosola sūknis.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE SPREJ ZA NOS/NALJEPNICA NA NAPRAVI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Croatian: Povećanje stražnjeg subkapsularnog zamućenja ili IOT nije bilo popraćeno štetnim događajima katarakte ili glaukoma.
Latvian: Vienlaikus ar mugurējā subkapsulārā apduļķojuma vai IOS palielināšanos nekonstatēja nevēlamus kataraktas vai glaukomas gadījumus.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari lijeka navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Ova otkrića se ne drže relevantnima kod ljudi pri preporučenim nazalnim dozama koje rezultiraju minimalnom sistemskom izloženošću.
Latvian: Šīs atrades neuzskata par nozīmīgām cilvēkiem, kuri flutikazona furoātu lieto intranazāli ieteicamā devā, kas izraisa niecīgu sistēmisku iedarbību.
Croatian: Uobičajena početna doza je 2 potiska u svaku nosnicu jednom na dan.
Latvian: • Parasti sākumdeva ir 2 devas katrā nāsī reizi dienā katru dienu.
Croatian: Manje često bol u nosu, neugoda u nosu (uključujući peckanje nosa, iritaciju nosa i osjetljivost nosa), suhoća nosa
Latvian: Rinalģija, diskomforta sajūta degunā (tai skaitā dedzināšana degunā, deguna kairinājums un sūrstēšana degunā), sausuma sajūta degunā.
Croatian: Više od 2700 bolesnika sa sezonskim i cjelogodišnjim alergijskim rinitisom liječeno je flutikazonfuroatom u ispitivanjima sigurnosti i djelotvornosti.
Latvian: Lietošanas drošuma un efektivitātes pētījumos par sezonālu un nepārtrauktu alerģisku rinītu ar flutikazona furoātu tika ārstēts vairāk nekā 2700 pacientu.
Croatian: Sprej za nos je sada spreman za uporabu.
Latvian: Tagad deguna aerosols ir gatavs lietošanai.
Croatian: Medijan koncentracija flutikazonfuroata kod ispitanika s mjerljivim vrijednostima pri 55 mikrograma bile su 18,4 pg/ml u djece u dobi od 2 do 5 godina i 18,9 pg/ml u djece u dobi od 6 do 11 godina.
Latvian: Vidējā flutikazona furoāta koncentrācija personām ar nosakāmu flutikazona furoāta līmeni pēc 55 mikrogramu lietošanas 2-5 gadu un 6-11 gadu vecuma grupā bija atbilstoši 18,4 pg/ml un 18,9 pg/ml.
Croatian: Nema potrebe za prilagođavanjem doze u toj populaciji (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Šai pacientu grupai nav nepieciešams pielāgot devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Korak po korak vodič za uporabu spreja za nos
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Norādījumi par deguna aerosola lietošanu
Croatian: Mjerljive razine bile su primijećene kod 15,1% pedijatrijskih bolesnika nakon intranazalne doze od 110 mikrograma jednom na dan i samo kod 6,8% pedijatrijskih bolesnika nakon doze od 55 mikrograma jednom na dan.
Latvian: Pēc 110 mikrogramu intranazālas lietošanas vienreiz dienā nosakāmu koncentrāciju novēroja 15,1% bērnu, un pēc 55 mikrogramu lietošanas reizi dienā - tikai <6,8% bērnu.
Croatian: • Avamys se nalazi u smeđoj bočici.
Latvian: • Avamys pildīts dzintarkrāsas stikla pudelē.
Croatian: 3 Držite sprej za nos uspravno, potom ga nagnite i usmjerite raspršivač od Vas.
Latvian: Turiet deguna aerosolu vertikāli uz augšu, tad pagrieziet slīpi un vērsiet sprauslu prom no sevis.
Croatian: Dobro protresti prije uporabe.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: Ako je razina vrlo niska, možda ga nema dovoljno za rad spreja za nos.
Latvian: Ja līmenis ir ļoti zems, varētu būt par maz zāļu, lai deguna aerosols darbotos.
Croatian: Pri 110 mikrograma, medijan koncentracija kod ispitanika s mjerljivim vrijednostima bile su 14,3 pg/ml u djece u dobi od 2 do 5 godina i 14,4 pg/ml u djece u dobi od 6 do 11 godina.
Latvian: Pēc 110 mikrogramu lietošanas vidējā koncentrācija personām ar nosakāmu flutikazona furoāta līmeni 2-5 gadu un 6-11 gadu vecuma grupā bija atbilstoši 14,3 pg/ml un 14,4 pg/ml.
Croatian: PRILOG II
Latvian: II PIELIKUMS
Croatian: ATK oznaka: R01AD12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: intranazālie līdzekļi, kortikosteroīdi, ATĶ kods: R01AD12
Croatian: Djelotvornost je održavana tijekom čitavih 24-satnih intervala s jednokratnim dnevnim doziranjima.
Latvian: Pēc vienreizējas lietošanas darbības efekts saglabājās visa 24 stundu lietošanas perioda laikā.
Croatian: Tel: + 356 21 238131
Latvian: Limited Tel: + 356 21 238131
Croatian: 2 Skinite zatvarač.
Latvian: Noņemiet vāciņu.
Croatian: 6-tjedno ispitivanje, koje je ocjenjivalo učinak spreja za nos koji sadržava flutikazonfuroat primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, na adrenalnu funkciju kod djece u dobi između 2 i 11 godina nije pokazalo značajan učinak na 24-satnu koncentraciju serumskog kortizola u usporedbi s placebom.
Latvian: 6 nedēļas ilgs pētījums, kas novērtēja 110 mikrogramu flutikazona furoāta deguna aerosola vienreiz dienā ietekmi uz virsnieru darbību bērniem no 2 līdz 11 g.v., neatklāja nozīmīgu ietekmi uz seruma kortizola līmeņa pārmaiņām 24 stundu laikā, salīdzinot ar placebo.
Croatian: AVAMYS 27,5 mikrograma/potisak, sprej za nos, suspenzija
Latvian: AVAMYS 27,5 mikrogrami/devā, deguna aerosols, suspensija
Croatian: Flutikazonfuroat nije otkriven u urinu zdravih dobrovoljaca nakon intranazalnog doziranja.
Latvian: Pēc intranazālas lietošanas veseliem brīvprātīgiem flutikazona furoātu urīnā nevarēja noteikt.
Croatian: Preporučena početna doza je dva potiska spreja (27,5 mikrograma flutikazonfuroata po svakom potisku spreja) u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 110 mikrograma).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir divas devas (27,5 mikrogrami flutikazona furoāta devā) katrā nāsī reizi dienā (kopējā dienas deva 110 mikrogrami).
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Latvian: Neatdzesēt un nesasaldēt.
Croatian: Avamys sprej za nos primjenjuje se isključivo intranazalnim putem.
Latvian: Avamys deguna aerosols ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
Croatian: Sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis kod djece (mlađe od 6 godina): Ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti izvođena su na ukupno 271 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina i u sezonskom i u cjelogodišnjem alergijskom rinitisu, od čega je 176 ispitanika bilo izloženo flutikazonfuroatu.
Latvian: Drošuma un efektivitātes pētījumi tika veikti 271 pacientam no 2 līdz 5 gadu vecumam gan sezonāla, gan nepārtraukta alerģiska rinīta gadījumā, no tiem 176 pacienti lietoja flutikazona furoātu.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Smatra se da Avamys ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Avamys ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir maz ticama.
Croatian: Jedan potisak sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata
Latvian: Viena deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta
Croatian: Šest važnih stvari koje morate znati prije uporabe spreja za nos
Latvian: Sešas svarīgas lietas, kas Jums jāzina par deguna aerosola lietošanu
Croatian: Dozu treba titrirati na najmanju dozu kojom je moguće održavati učinkovitu kontrolu simptoma.
Latvian: Deva ir jātitrē līdz zemākajai devai, pie kuras saglabājas efektīva simptomu kontrole.
Croatian: Kada se postigne odgovarajuća kontrola simptoma, preporučuje se smanjenje doze na jedan potisak spreja u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma).
Latvian: Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, devu ieteicams mazināt līdz vienai devai katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Croatian: Sprej za nos koji sadrži flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, značajno je smanjio očne simptome te poboljšao bolesnikovu kvalitetu života povezanu s bolešću (RQLQ) u usporedbi s placebom u jednom ispitivanju.
Latvian: 110 mikrogrami flutikazona furoāta, lietojot deguna aerosola veidā reizi dienā, vienā pētījumā nozīmīgi uzlaboja acu simptomus, kā arī pacienta ar slimību saistīto dzīves kvalitāti (RQLQ), salīdzinot ar placebo.
Croatian: Avamys 27,5 mikrograma/potisak, sprej za nos, suspenzija flutikazonfuroat
Latvian: Avamys 27,5 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija Fluticasone furoate
Croatian: GlaxoSmithKline Malta Limited
Latvian: GlaxoSmithKline (Malta)
Croatian: U sezonskom alergijskom rinitisu sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom dnevno, bio je učinkovit, ali nisu primijećene značajne razlike između spreja za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 55 mikrograma jednom na dan, i placeba niti u jednom ishodu.
Latvian: Sezonāla alerģiskā rinīta gadījumā 110 mikrogrami flutikazona furoāta deguna aerosola lietošana vienreiz dienā bija efektīva, taču nozīmīgas atšķirības attiecībā uz jebkuru no iznākumiem, salīdzinot ar 55 mikrogramiem flutikazona furoāta deguna aerosola vienreiz dienā un placebo, netika novērotas.
Croatian: *Epistaksa je općenito bila blagog do umjerenog intenziteta.
Latvian: Deguna asiņošana parasti bija viegli līdz vidēji stipri izteikta.
Croatian: Nakon postizanja odgovarajuće kontrole simptoma, daljnje održavanje terapijskog učinka može biti učinkovito primjenom jednog potiska spreja u svaku nosnicu (ukupna dnevna doza od 55 mikrograma).
Latvian: Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, balstterapijai efektīva var būt devas mazināšana līdz vienai devai katrā nāsī (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Croatian: U cjelogodišnjem alergijskom rinitisu, sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat primijenjen u dozi od 55 mikrograma jednom na dan pokazao je konzistentniji profil djelotvornosti nego jednokratna dnevna doza od 110 mikrograma flutikazonfuroata tijekom 4-tjednog liječenja.
Latvian: Nepārtraukta alerģiskā rinīta gadījumā 4 nedēļu ārstēšanas kurss ar 55 mikrogramiem flutikazona furoāta deguna aerosola reizi dienā nodrošināja pastāvīgāku efektivitātes profilu, salīdzinot ar 110 mikrogramiem flutikazona furoāta deguna aerosola reizi dienā.
Croatian: Preporučena početna doza je jedan potisak spreja (27,5 mikrograma flutikazonfuroata po svakom potisku spreja) u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna doza 55 mikrograma).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena deva (27,5 mikrogrami flutikazona furoāta devā) katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Croatian: Priprema spreja za nos je važna kako bi uvijek dobili punu dozu lijeka.
Latvian: Deguna aerosola sagatavošana palīdz nodrošināt, ka vienmēr saņemat pilnu zāļu devu.
Croatian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Latvian: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Croatian: Potrebno je obavijestiti bolesnika da stalna, redovita primjena dovodi do poboljšanja simptoma (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Tomēr maksimālā guvuma sasniegšanai var būt nepieciešamas vairākas terapijas dienas, un pacients jāinformē, ka simptomi uzlabosies pēc nepārtrauktas regulāras lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: U usporedbi s placebom, sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, značajno smanjuje nazalne simptome (koji uključuju curenje iz nosa, kongestiju nosa, kihanje i svrbež nosa) te očne simptome (koji uključuju svrbež/peckanje, suzenje i crvenilo očiju) u sva 4 ispitivanja.
Latvian: Sezonāls alerģisks rinīts pieaugušajiem un pusaudžiem Visos 4 pētījumos flutikazona furoāta deguna aerosols, lietojot 110 mikrogramus vienreiz dienā, nozīmīgi uzlaboja deguna simptomus (kas ietver rinoreju, deguna aizlikumu, šķaudīšanu un deguna niezi) un acu simptomus (kas ietver niezi/dedzināšanu, asarošanu/ūdeņainus izdalījumus un acu apsārtumu), salīdzinot ar placebo.
Croatian: Priložen je korak po korak vodič za korištenje spreja za nos na kraju dijela 6 ove upute.
Latvian: Norādījumi par deguna aerosola lietošanu sniegti šajā instrukcijā pēc 6. punkta.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti
Croatian: Ovi učinci su mnogo manje vjerojatniji nego kod primjene oralnih kortikosteroida i mogu se razlikovati u pojedinih bolesnika i između različitih pripravaka kortikosteroida.
Latvian: Šīs blakusparādības intranazāli lietojamiem kortikosteroīdiem ir mazāk iespējamas, nekā iekšķīgi lietojamiem kortikosteroīdiem.
Croatian: Nakon postizanja kontrole simptoma, doza se može smanjiti na 1 potisak u svaku nosnicu jednom na dan.
Latvian: • Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, Jūs varat mazināt devu līdz 1 devai katrā nāsī reizi dienā katru dienu.
Croatian: Kod većine bolesnika flutikazonfuroat nije mjerljiv (<10 pg/ml) nakon intranazalnog doziranja od 110 mikrograma jednom na dan.
Latvian: Vairumam pacientu pēc intranazālas 110 mikrogramu lietošanas vienreiz dienā flutikazona furoātu asinīs nevar noteikt (<10 pg/ml).
Croatian: 3 Nikad ne koristite iglu niti išta oštro da očistite raspršivač.
Latvian: Nekādā gadījumā neizmantojiet adatu vai citu asu priekšmetu, lai iztīrītu sprauslu.
Croatian: Nije bilo učinka na serumski kortizol u ispitanika s teškim oštećenjem jetre (flutikazonfuroat/vilanterol 100/12,5 mikrograma).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (lietojot 100/12,5 mikrogramus flutikazona furoāta/vilanterola), ietekme uz kortizola līmeni serumā netika konstatēta.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Avamys Nemojte primjenjivati Avamys:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Avamys lietošanas
Croatian: • Nikad ne koristite iglu niti išta oštro da očistite raspršivač.
Latvian: • Nekādā gadījumā neizmantojiet adatu vai citu asu priekšmetu, lai iztīrītu sprauslu.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka ili ako imate bilo kakve smetnje kod primjene spreja za nos, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu vai deguna aerosola lietošana Jums sagādā kādas neērtības, jautājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai.
Croatian: Pogledajte Korak po korak vodič za korištenje spreja za nos na kraju dijela 6.
Latvian: Skatiet Norādījumus par deguna aerosola lietošanu pēc 6. punkta.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Croatian: Sprej za nos, suspenzija.
Latvian: Deguna aerosols, suspensija.
Croatian: Jedan potisak spreja sadrži 27,5 mikrograma flutikazonfuroata.
Latvian: Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta.
Croatian: Ne smije doći u doticaj s očima.
Latvian: Uzmanieties, lai aerosols neiekļūtu acīs.
Croatian: Nema potrebe za prilagođavanjem doze u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Latvian: Bezūdens glikoze
Croatian: Poremećaji oka Nepoznato prolazne očne promjene (vidjeti Kliničko iskustvo), zamagljen vid (vidjeti također dio 4.4) Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo često
Latvian: Pārejošas pārmaiņas acīs (skatīt "Klīniskā efektivitāte un drošums"), neskaidra redze (skatīt arī 4.4 apakšpunktā).
Croatian: Kako koristiti sprej za nos
Latvian: Kā lietot Avamys
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Latvian: Lietošanas drošuma raksturojuma kopsavilkums
Croatian: 8 Ponovite korake od 4 do 7 za drugu nosnicu.
Latvian: Lai ievadītu zāles otrā nāsī, atkārtojiet 4. - 7. punktā aprakstītās darbības.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: (flutikazonfuroat/vilanterol 200/25 mikrograma) bilo je povezano s prosječnim sniženjem serumskog kortizola za 34% u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Latvian: Flutikazona furoāta kopējās sistēmiskās iedarbības pieaugums pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (lietojot 200/25 mikrogramus flutikazona furoāta/vilanterola ) bija saistīts ar vidēji par 34 % zemāku kortizola līmeni serumā nekā veseliem cilvēkiem.
Croatian: GlaxoSmithKline S.p.A.
Latvian: GlaxoSmithKline, S.A.
Croatian: Ne primjenjujte Avamys ako dojite, osim na preporuku liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Nelietojiet Avamys, ja barojat bērnu ar krūti, ja vien Jūsu ārsts vai farmaceits Jums to neiesaka.
Croatian: Sprej za nos koji sadržava flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, značajno je smanjio nazalne simptome kao i poboljšao bolesnikovu percepciju ukupnog odgovora na terapiju u usporedbi s placebom u tri ispitivanja.
Latvian: Nepārtraukts alerģisks rinīts pieaugušajiem un pusaudžiem 110 mikrogrami flutikazona furoāta, lietojot deguna aerosola veidā reizi dienā, trijos pētījumos nozīmīgi uzlaboja deguna simptomus, kā arī pacienta vērtējumu par kopējo uzlabošanos pēc terapijas, salīdzinot ar placebo.
Croatian: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Latvian: Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Croatian: Glavobolja.
Latvian: • Galvassāpes.
Croatian: Može doći do pojave sistemskih učinaka nazalno primijenjenih kortikosteroida, osobito pri visokim dozama propisanima u duljem razdoblju.
Latvian: Lietojot intranazālos kortikosteroīdus, īpaši lielā devā un ilglaicīgi, iespējamas sistēmiskas blakusparādības.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su:
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības bija:
Croatian: Oba su primarna cilja postignuta:
Latvian: Tika sasniegti abi primārie mērķi:
Croatian: Ne smijete koristiti ovaj lijek ako ste trudni.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja esat grūtniece.
Croatian: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Latvian: 10 Tuas Bay Link
Croatian: Sačuvajte ovu uputu.
Latvian: · Saglabājiet šo instrukciju!
Croatian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SAD
Latvian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 ASV
Croatian: Rezultati tih unaprijed određenih analiza su sljedeći:
Latvian: Šīs iepriekš definētās analīzes rezultāti ir šādi:
Croatian: Sedam bolesnika u svakoj skupini postiglo je objektivan odgovor.
Latvian: Septiņiem pacientiem katrā grupā bija objektīva atbildes reakcija.
Croatian: Važno je odabrati dobro validiranu i robusnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni nalazi.
Latvian: Ir svarīgi izvēlēties labi validētu un pārliecinošu metodoloģiju, lai izvairītos no viltus negatīvu vai viltus pozitīvu rezultātu iegūšanas.
Croatian: Kaplan-Meierove procjene
Latvian: Kaplan-Meier aprēķinātie rezultāti
Croatian: Prethodna antiangiogena terapija nije bila isključni kriterij.
Latvian: Jau saņemta antiangiogēna terapija nebija izslēgšanas kritērijs.
Croatian: U ovom se ispitivanju koristila verzija FIGO klasifikacije iz 1988. godine.
Latvian: Šajā pētījumā tika izmantota FIGO stadiju noteikšanas 1988. gada versija.
Croatian: 5,5 - ND 6,1 - ND 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Latvian: 5,5 - NS 6,1 - NS 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Croatian: Avastin je namijenjen samo za jednokratnu primjenu jer ne sadrži konzervanse.
Latvian: Avastin paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo nesatur konservantus.
Croatian: Liječenje se ne smije započinjati barem 28 dana nakon veće operacije ili dok rana od operacije ne zacijeli u potpunosti.
Latvian: Terapiju nedrīkst sākt vismaz 28 dienas pēc liela apjoma ķirurģiskas operācijas vai kamēr operācijas brūce nav pilnīgi sadzijusi.
Croatian: Ako je indicirano, liječenje treba ili trajno obustaviti ili privremeno prekinuti, kako je opisano u dijelu 4.4.
Latvian: Ja ir atbilstošas indikācijas, ārstēšana vai nu jāpārtrauc pavisam, vai uz laiku jāatliek, kā aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljeno ukupno 8 slučajeva PRES-a.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par astoņiem PRES gadījumiem.
Croatian: Ne može se donijeti definitivan zaključak o omjeru koristi i rizika.
Latvian: Nevar izdarīt pārliecinošus secinājumus par ieguvuma/riska attiecību.
Croatian: 4 U odnosu na kontrolnu skupinu.
Latvian: 4 Salīdzinot ar kontroles grupu.
Croatian: Podaci nisu usklađeni s obzirom na različito trajanje liječenja.
Latvian: Dati nav pielāgoti atšķirīgam ārstēšanas laikam.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
Croatian: Ne upotrebljavajte Avastin ako primijetite bilo kakve čestice ili promjenu boje prije primjene.
Latvian: Nelietojiet Avastin, ja pirms ievadīšanas pamanāt kādas daļiņas vai krāsas pārmaiņas.
Croatian: Simptomi se obično povlače ili poboljšavaju u roku od nekoliko dana nakon prekida liječenja, iako su neki bolesnici imali neke neurološke posljedice.
Latvian: Simptomi parasti izzūd, vai stāvoklis uzlabojas dažu dienu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai gan dažiem pacientiem ir radušās noteiktas neiroloģiskas sekas.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Adjuvantna terapija taksanom bila je dopuštena samo ako je završila najmanje 12 mjeseci prije uključivanja u ispitivanje.
Latvian: Adjuvanta terapija ar taksānu bija pieļaujama tikai tad, ja tā tika pabeigta vismaz 12 mēnešus pirms iekļaušanas pētījumā.
Croatian: Ukupno preživljenje (završna analiza)***
Latvian: Kopējā dzīvildze (galīgā analīze)***
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jālieto nekavējoties.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, ako zatrudnite tijekom liječenja ovim lijekom ili planirate trudnoću u skoroj budućnosti.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam, ja esat grūtniece vai ja Jums iestājusies grūtniecība terapijas laikā, vai ja plānojat grūtniecību tuvākajā laikā.
Croatian: Nije razvijen niti proizveden za primjenu injekcijom u oko.
Latvian: Tas nav pētīts vai izstrādāts injicēšanai acī.
Croatian: Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Latvian: Retāk Reti Ļoti reti
Croatian: Bila je dopuštena prethodna hormonska terapija radi liječenja metastatske bolesti.
Latvian: Tika pieļauta iepriekšēja hormonāla terapija metastātiskas slimības ārstēšanai.
Croatian: Ti su rezultati bili u skladu s onima iz različitih analiza osjetljivosti te u klinički značajnim podskupinama.
Latvian: Šie rezultāti atbilda tiem, kādi bija iegūti dažādās jutīguma analīzēs un klīniski nozīmīgajās apakšgrupās.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke .
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.