FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den maximala mängden somatropin som kan fås från en injektionsflaska med vätska är 20 mg, vilket räcker för administrering hos barn med en kroppsvikt upp till 40 kg. För barn som väger över 40 kg kan två injektionsflaskor (en injektionsflaska à 10 mg och en à 20 mg eller två injektionsflaskor à 20 mg) användas efter kroppsvikt enligt tabellen nedan.
Slovak: Maximálne získateľné množstvo somatropínu z jednej injekčnej liekovky so suspenziou je 20 mg, čo je dostatočné na podávanie u detí s telesnou hmotnosťou do 40 kg. Pre deti ťažšie než 40 kg možno použiť dve injekčné liekovky (10 mg a 20 mg injekčnú liekovku alebo dve 20 mg injekčné liekovky) podľa telesnej hmotnosti, ako je to uvedené v tabuľke nižšie.
Swedish: Vätska: medellånga triglycerider.
Slovak: Rozpúšťadlo: triglyceridy so stredne dlhými reťazcami.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 4,4 mg somatropin depotsuspension till vuxna med GHD var Cmax och tmax av hGH i plasma cirka 4,5 ng/ml respektive 15 timmar.
Slovak: Po opakovanom týždennom subkutánnom podávaní priemernej dávky 4,4 mg somatropínu s predĺženým uvoľňovaním dospelým s GHD dosahovali hodnoty Cmax a tmax plazmatického hGH hodnoty približne 4,5 ng/ml a 15 hodín, v uvedenom poradí.
Swedish: Håll nålen mot väggen på injektionsflaskans insida och injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan med pulver.
Slovak: Podržte ihlu oproti vnútornej stene injekčnej liekovky a vstreknite celý obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky s práškom.
Swedish: figur 5
Slovak: obrázok 5
Swedish: Läkaren kan behöva justera dosen av Somatropin Biopartners eller dessa andra läkemedel: - kortikosteroider, t.ex. kortison eller prednisolon: läkemedel för att minska inflammation eller aktivitet i immunsystemet, för att förhindra avstötning av organtransplantat eller för att behandla astma - tyroxin: ett läkemedel för att behandla sköldkörtelfunktion - insulin: ett läkemedel för att minska blodsockernivåerna.
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil dávku Somatropinu Biopartners alebo týchto iných liekov: - kortikosteroidy, ako napríklad kortizón alebo prednizolón: lieky na zníženie zápalu alebo aktivity imunitného systému, aby sa zabránilo odmietnutiu transplantovaného orgánu alebo na liečbu astmy - tyroxín: liek na liečbu zníženej funkcie štítnej žľazy - inzulín: liek na zníženie hladín cukru v krvi
Swedish: IGF-I SDS i området +1 till +2
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu +1 až +2
Swedish: Detta är för att läkaren kommer att avbryta behandlingen om en tumör
Slovak: To preto, lebo v prípade výskytu nádoru lekár ukončí liečbu.
Swedish: Andra läkemedel och Somatropin Biopartners
Slovak: Iné lieky a Somatropin Biopartners
Swedish: Injicera suspensionen
Slovak: Injekčné podanie suspenzie
Swedish: - Du måste regelbundet testa sköldkörtelfunktionen eftersom detta läkemedel kan påverka
Slovak: - Musíte absolvovať pravidelné vyšetrenia funkcie štítnej žľazy, pretože tento liek môže ovplyvňovať množstvo hormónu štítnej žľazy v krvi.
Swedish: Dosminskningar kan bli nödvändiga: - hos patienter över 60 år - hos patienter som utvecklar långvarig vävnadssvullnad till följd av vätska i kroppen eller som upplever en onormal känsla, t.ex. stickningar, krypningar och klåda - för att förhindra karpaltunnelsyndrom, som innebär att den nerv som går genom handleden
Slovak: Zníženia dávkovania môžu byť potrebné: - u pacientov vo veku nad 60 rokov, - u pacientov, u ktorých sa rozvinie dlhotrvajúci opuch tkaniva spôsobený zadržiavaním tekutín alebo u ktorých sa rozvinie abnormálny pocit, ako napríklad pichanie, brnenie a svrbenie, - na zabránenie vzniku syndrómu karpálneho tunela, pri ktorom dochádza k stlačeniu nervu prechádzajúceho cez zápästie (mediánový nerv), čo spôsobuje stratu citlivosti a bolesť ruky, - po dlhodobom používaní tohto lieku, najmä u mužov.
Swedish: Vanliga: Sömnlöshet
Slovak: Časté: nespavosť
Swedish: Vanliga: Nedsatt fasteglukos, hyperlipidemi, ökning av insulin i blodet, ökning av kolesterol i blodet, minskning av natrium i blodet, ökning av triglycerider i blodet, ökning av glukos i blodet, ökning eller minskning av HDL, ökning av LDL
Slovak: Časté: zhoršená hladina glukózy nalačno, hyperlipidémia, zvýšená hladina inzulínu v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, znížená hladina sodíka v krvi, zvýšená hladina triglyceridov v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená alebo znížená hladina HDL, zvýšená hladina LDL Neznáme: rezistencia voči inzulínu*
Swedish: Somatropin främjar cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Slovak: Somatropín podporuje syntézu bunkových proteínov a zadržiavanie dusíka.
Swedish: Dosen ska justeras noggrant hos patienter som får samtidig glukokortikoidbehandling för att förhindra en hämmande effekt på tillväxten.
Slovak: Pacientom dostávajúcim súbežnú liečbu glukokortikoidmi sa má starostlivo upravovať ich dávka, aby sa zabránilo inhibičnému účinku na rast.
Swedish: En undersökning vid baseline rekommenderas hos dessa patienter innan ersättningsbehandling med tillväxthormon initieras.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča pred začatím substitučnej liečby rastovým hormónom vykonať základné snímkové vyšetrenie.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Somatropin Biopartners
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Somatropinu Biopartners
Swedish: Somatropin Biopartners ska inte ges till spädbarn under 2 år.
Slovak: Somatropin Biopartners sa nemá používať u dojčiat vo veku do 2 rokov.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Somatropin Biopartners, kontakta läkaren.
Slovak: Ak použijete viac Somatropinu Biopartners, ako máte, poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: Värm injektionsflaskan med vätska till rumstemperatur genom att rulla den försiktigt mellan händerna.
Slovak: Ohrejte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom na izbovú teplotu jej jemným rolovaním medzi rukami.
Swedish: Håll hudvecket mellan tummen och pekfingret under hela injektionen.
Slovak: Počas celého podávania injekcie držte kožný záhyb medzi palcom a ukazovákom.
Swedish: Tryck försiktigt upp kolven, tills alla bubblor är borta från sprutan och nålen.
Slovak: Jemne stlačte piest smerom nahor, až kým sa neodstránia z injekčnej striekačky a ihly všetky bubliny.
Swedish: Somatropin har samma biologiska effekter som hGH som insöndras i hypofysen.
Slovak: Biologické účinky somatropínu sú ekvivalentné účinkom hGH tvoreného v hypofýze.
Swedish: Vanliga: Ryggsmärta, smärta i extremiteter, artralgi, axelsmärta, muskuloskeletal stelhet, skelettsmärta, muskelsvaghet, tyngdkänsla, tendinit, ledsvullnad, artrit, muskuloskeletal smärta, myalgi*
Slovak: Časté: bolesť chrbta, bolesť v končatinách, artralgia, bolesť ramena, stuhnutosť svalov a kostí, bolesť kostí, svalová slabosť, pocit ťažoby, tendonitída, opuch kĺbov, artritída, muskuloskeletálna bolesť, myalgia*
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 0,5 mg/kg somatropin depotsuspension till prepubertala barn med GHD var Cmax och tmax av humant tillväxthormon (hGH) i plasma cirka 60,7 ng/ml respektive 12,0 timmar.
Slovak: Po opakovanom týždennom subkutánnom podávaní priemernej dávky 0,5 mg/kg somatropínu s predĺženým uvoľňovaním predpubertálnym deťom s GHD dosahovali hodnoty Cmax a tmax plazmatického hGH úrovne približne 60,7 ng/ml a 12,0 hodiny, v uvedenom poradí.
Swedish: Snurra injektionsflaskan kraftigt utan att vidröra gummiproppen högst upp med fingrarna tills innehållet är helt blandat.
Slovak: Rýchlym krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku bez dotýkania sa gumenej hornej časti prstami, až kým sa obsah úplne nepremieša.
Swedish: Andra försiktighetsåtgärder
Slovak: Ďalšie opatrenia
Swedish: Injektionsstället ska rengöras med en alkoholtork och suspensionen ska injiceras under 5 sekunder.
Slovak: Miesto podania injekcie očistite tampónom namočeným v alkohole a počas 5 sekúnd injekčne podajte suspenziu.
Swedish: Hos barn ska Somatropin Biopartners administreras subkutant vid en koncentration om 20 mg/ml.
Slovak: U detí sa má Somatropin Biopartners podávať subkutánne s koncentráciou 20 mg/ml.
Swedish: • Behandling med Somatropin får inte påbörjas hos patienter med akut allvarlig sjukdom på grund av komplikationer efter öppen hjärtoperation eller bukoperation, multipla skador efter olycka, eller till patienter med akut andningssvikt eller liknade tillstånd.
Slovak: Liečba somatropinom sa nesmie začať u pacientov s akútnym závažným ochorením spôsobeným komplikáciami po otvorených chirurgických zákrokoch na srdci alebo v oblasti brucha, s mnohonásobnými poraneniami po nehodách ani u pacientov s akútnym zlyhávaním dýchania
Swedish: Ta bort nålskyddet och fyll sprutan med en volym luft som motsvarar den volym vätska som krävs för injektionen.
Slovak: Snímte chránič ihly a naplňte injekčnú striekačku objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla, aby sa uľahčilo natiahnutie
Swedish: Rengör injektionsstället med en oanvänd alkoholtork.
Slovak: Očistite miesto podania injekcie nepoužitým tampónom namočeným v alkohole.
Swedish: - högt blodtryck - näsblödning - illamående - ökning av bilirubin, en substans som produceras i levern - inflammation i gallblåsan - akne, ökad svettning, hudutslag - allergiska hudreaktioner som rodnad, irritation, klåda - blod i urinen - smärta i bröstvårta - nedsatt funktion i binjurebarken (som kan visa sig som trötthet) - nedsatt funktion i sköldkörteln - ökning av fettnivåer i blodet - viktökning - utveckling av ämnen (antikroppar) i blodet som kan binda till tillväxthormon - förändringar av blodprovsresultat, t.ex. förändring av antalet vita blodkroppar eller ökning av insulin, socker, natrium eller särskilda fettsubstanser i blodet - förändringar av resultat på levertester - en typ av benign hjärntumör som kallas kraniofaryngiom
Slovak: - závrat, ospalosť - stuhnutosť svalov alebo kostí, svalová slabosť, bolesť svalov, pocit ťažoby - zápal šliach, opuch kĺbov, zápal kĺbov - sčervenanie oči, zhoršený zrak, vertigo (pocit závratu alebo krútenia hlavy) - zrýchlený alebo nepravidelný srdcový rytmus - vysoký krvný tlak - krvácanie z nosa - nevoľnosť - zvýšená hladinu bilirubínu, látky tvorenej v pečeni - zápal žlčníka - akné, zvýšené potenie, kožná vyrážka - alergické kožné reakcie, ako napríklad sčervenanie, podráždenie, svrbenie - krv v moči - bolesť bradaviek - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - znížená funkcia štítnej žľazy - zvýšená koncentráciách tukov v krvi - priberanie na váhe - tvorba látok (protilátky) v krvi, ktoré sa viažu na rastový hormón - zmeny výsledkov krvných vyšetrení, ako napríklad zmena počtu bielych krviniek alebo zvýšené hladiny inzulínu, cukru, sodíka alebo niektorých tukových látok v krvi - zmeny výsledkov pečeňových testov - určitý typ benígneho nádoru mozgu nazývaný kraniofaryngióm
Swedish: För barn som väger över 40 kg kan två injektionsflaskor (en injektionsflaska à 10 mg och en à 20 mg eller två injektionsflaskor à 20 mg) användas efter kroppsvikt enligt tabellen nedan.
Slovak: Pre deti ťažšie než 40 kg možno použiť dve injekčné liekovky (10 mg a 20 mg injekčnú liekovku alebo dve 20 mg injekčné liekovky) podľa telesnej hmotnosti, ako je to uvedené v tabuľke nižšie.
Swedish: Vid behandling av barn och ungdomar mellan 2 och 18 år ska injektionsflaskor med 10 mg och 20 mg somatropin användas.
Slovak: Na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov sa majú používať injekčné liekovky obsahujúce 10 mg a 20 mg somatropínu.
Swedish: • Somatropin får inte användas vid tecken på tumöraktivitet.
Slovak: Somatropín sa nesmie používať pri akejkoľvek preukázanej aktivite nádorového ochorenia.
Swedish: Injektionsflaskan med vätska ska värmas upp till rumstemperatur och injektionsflaskan med pulver ska knackas och skakas för att säkerställa att pulvret rör sig fritt.
Slovak: Injekčnú liekovku s rozpúšťadlom ohrejte na izbovú teplotu a na injekčnú liekovku s práškom poklepte a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
Swedish: - 0,4 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 7 mg
Slovak: - 0,4 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 7 mg
Swedish: 2 mg (6 IE) Kvinnor (som står på oralt östrogen) 3 mg (9 IE)
Slovak: Ženy (užívajúce perorálny estrogén) 3 mg (9 IU)
Swedish: Utveckling av nya tumörer eller återkomst av tidigare tumörer har rapporteras vid behandling med tillväxthormoner.
Slovak: Počas liečby rastovými hormónmi bol hlásený vznik nových nádorov alebo opätovný výskyt predtým existujúcich nádorov.
Swedish: *framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant DNA-teknik För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: *Produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Swedish: - 0,7 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml i en 2 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 20 mg
Slovak: - 0,7 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 2 ml pre Somatropin Biopartners 20 mg
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och tumörbehandlingen måste vara avslutad innan behandlingen med tillväxthormon initieras.
Slovak: Pred začatím liečby rastovým hormónom musia byť intrakraniálne nádory neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť dokončená.
Swedish: Vanliga: Konjunktivit, nedsatt synskärpa
Slovak: Časté: zápal spojoviek, zhoršená zraková ostrosť
Swedish: Sprutan ska fyllas med rätt volym injektionsvätska enligt listan ovan och sprutans nål ska därefter dras tillbaka från injektionsflaskan.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte správnym objemom injekčného roztoku, ako je to uvedené vyššie, a potom vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
Swedish: Vanliga: Illamående
Slovak: Časté: nevoľnosť
Swedish: Håll sprutan upprätt.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku zvislo.
Swedish: Hållbarhet efter rekonstitution med vätska
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii pomocou rozpúšťadla
Swedish: Progression av skolios kan förekomma hos patienter med snabb tillväxt.
Slovak: Pri rýchlom raste môže u pacientov dôjsť k zhoršeniu skoliózy.
Swedish: Dra ut sprutnålen från injektionsflaskan.
Slovak: Vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
Swedish: Vid behov kan läkaren successivt öka dosen enligt ditt individuella svar på behandlingen och dina blodnivåer av en tillväxtfaktor som kallas IGF-I. Blodnivåerna av IGF-I kräver regelbunden kontroll så att de kan bibehållas inom de värden som är normala för din ålder och ditt kön.
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby postupne zvyšovať túto dávku na základe vašej individuálnej odpovede na liečbu a vašich krvných hladín rastového faktora nazývaného IGF-I.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat och vattenfri dinatriumfosfat.
Slovak: Ďalšie zložky sú hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Swedish: IGF-I SDS längre än -1
Slovak: SDS pre IGF-I nižšia než -1
Swedish: IGF-I SDS i området -1 till +1 och mindre än 1 SDS-ökning från baseline
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a menej než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Swedish: Håll sprutan stadigt i fingergreppet.
Slovak: Pevne uchopte injekčnú striekačku prstami.
Swedish: +1,5 mg (kvinnor som står på oralt östrogen) +1,0 mg (alla övriga patienter)
Slovak: +1,0 mg (všetci ostatní pacienti)
Swedish: Om du slutar att använda Somatropin Biopartners
Slovak: Ak prestanete používať Somatropin Biopartners
Swedish: Debut i barndomen: Hos patienter med isolerad GHD sedan barndomen (inga tecken på sjukdom i hypotalamus-hypofysen eller strålbehandling av kraniet) rekommenderas två dynamiska tester efter avslutad tillväxt, med undantag för personer som har låga koncentrationer av insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) (< -2 standardavvikelsepoäng [SDS]), för vilka det kan räcka med ett test.
Slovak: Vznik v detstve: u pacientov trpiacich izolovaným GHD vzniknutým v detstve (bez dôkazu hypotalamicko-hypofyzárneho ochorenia alebo ožarovania lebky) sa majú vykonať po dokončení rastu dva dynamické testy.
Swedish: föregående dos Dosförändring vid ett tillfälle
Slovak: Jednorazová zmena dávky
Swedish: Om du har glömt att använda Somatropin Biopartners
Slovak: Ak zabudnete použiť Somatropin Biopartners
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan med pulver genom att hålla sprutan med injektionsflaskans vägg.
Slovak: Vstreknite celý obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky s práškom, pričom držte injekčnú striekačku oproti stene injekčnej liekovky.
Swedish: Sätt ett plåster på injektionsstället.
Slovak: Na miesto podania injekcie aplikujte náplasť.
Swedish: Tala om för läkaren om du har en aktiv tumör (cancer).
Slovak: Ak máte aktívne nádorové ochorenie (rakovinu), povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: Sprutan ska fyllas med en volym luft som motsvarar den volym vätska som krävs för injektionen och luften injiceras i flaskan med vätska för att göra det lättare att dra upp vätskan.
Slovak: Injekčnú striekačku naplňte objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla a vzduch vstreknite do injekčnej liekovky s rozpúšťadlom, aby sa uľahčilo natiahnutie rozpúšťadla.
Swedish: Vanliga: Minskning av blodkortisol (2,2 %) Beskrivning av valda biverkningar
Slovak: Časté: znížená hladina kortizolu v krvi (2,2
Swedish: Ta bort skyddslocket högst upp på injektionsflaskorna enligt figur 3a.
Slovak: Odstráňte ochranné viečka z horných častí oboch injekčných liekoviek, ako je to znázornené na obrázku 3a.
Swedish: IGF-I SDS i området -1 till +1 och mer än 1 SDS-ökning från baseline
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a viac než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Swedish: Rekommendationen är att en maximal injektionsvolym om 1 ml per injektionsställe, motsvarande en dos på 20 mg somatropin, inte ska överskridas.
Slovak: Pre každé miesto podania injekcie sa odporúča neprekročiť maximálny objem injekcie 1 ml, čo zodpovedá dávke 20 mg somatropínu.
Swedish: Somatropin Biopartners är avsett för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år för långvarig behandling att tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av tillväxthormon.
Slovak: Somatropin Biopartners je indikovaný u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov na dlhodobú liečbu zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
Swedish: Somatropin Biopartners ska administreras subkutant vid en koncentration om 10 mg/ml.
Slovak: Somatropin Biopartners sa má podávať subkutánne s koncentráciou 10 mg/ml.
Swedish: Omvandling från krävd dos till injektionsvolym och injektionsflaskans styrka Somatropindos
Slovak: Konverzia z požadovanej dávky na objem injekcie a silu injekčnej liekovky somatropínu (mg)
Swedish: Knacka försiktigt på sprutan för att ta bort små luftbubblor.
Slovak: Na injekčnú striekačku jemne poklepte, aby sa odstránili malé vzduchové bubliny.
Swedish: De biverkningsfrekvenser som anges nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov):
Swedish: Tryck försiktigt på kolven tills du ser en liten droppe suspension högst upp i nålens ände.
Slovak: Jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
Swedish: Läkaren kan behöva justera dosen av Somatropin Biopartners eller andra läkemedel: - kortikosteroider, t.ex. kortison eller prednisolon: läkemedel för att minska inflammation eller aktivitet i immunsystemet, för att förhindra avstötning av organtransplantat eller för att behandla
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil dávku Somatropinu Biopartners alebo týchto iných liekov: - kortikosteroidy, ako napríklad kortizón alebo prednizolón: lieky na zníženie zápalu alebo aktivity imunitného systému, aby sa zabránilo odmietnutiu transplantovaného orgánu alebo na liečbu astmy - tyroxín: liek na liečbu zníženej funkcie štítnej žľazy
Swedish: Dra upp suspensionen
Slovak: Natiahnutie suspenzie
Swedish: Pulver: natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat, vattenfri dinatriumfosfat.
Slovak: Prášok: hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Swedish: Efter administrering av Somatropin Biopartners sågs tmax senare och halveringstiden var längre än när läkemedel med omedelbar frisättning tidigare hade administrerats en gång dagligen till samma patienter.
Slovak: Hodnota tmax sa dosahovala neskôr a polčas bol dlhší po podaní Somatropinu Biopartners, než keď sa rovnakým pacientom predtým podávali jedenkrát denne lieky s okamžitým uvoľňovaním, čo odráža pomalšie a predĺženejšie uvoľňovanie hGH z miesta injekcie Somatropinu Biopartners.
Swedish: Dra ut sprutan och kasta den.
Slovak: Vytiahnite injekčnú striekačku a zlikvidujte ju.
Swedish: Information om självinjektion med Somatropin Biopartners
Slovak: Informácie o samostatnom podávaní si Somatropinu Biopartners
Swedish: Tryck lätt på kolven för att ta bort bubblorna.
Slovak: Jemným zatlačením na piest odstráňte bubliny.
Swedish: Knacka på och skaka injektionsflaska med pulver för att kontrollera att pulvret rör sig fritt.
Slovak: Poklepte na injekčnú liekovku s práškom a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter rekonstitution finns i avsnitt 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie pripraveného lieku, pozri časť 6.3.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom.
Swedish: Långvarig behandling av patienter med tillväxthormonbrist ökar bentätheten.
Slovak: Dlhodobá liečba zvyšuje u pacientov s nedostatkom rastového hormónu minerálovú hustotu kostí.
Swedish: Mycket sällsynta, kan förekomma hos upp 1 av 1 000 personer - sömnighet
Slovak: Veľmi zriedkavé, môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí - nespavosť - zväčšenie mužského prsníka
Swedish: Somatropin Biopartners 2 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 4 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 7 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 7 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Swedish: Ta fram följande föremål innan du börjar: - medföljer i förpackningen - Somatropin Biopartners injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen - Somatropin Biopartners injektionsflaska som innehåller 1,5 ml vätska till injektionsvätska,
Slovak: Pred začatím si nachystajte nasledujúce položky: - dodané v balení - injekčná liekovka Somatropin Biopartners obsahujúca liečivo - injekčná liekovka Somatropin Biopartners obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla na injekčnú suspenziu - nedodané v balení - jedna sterilná injekčná striekačka s ihlou veľkosti 19 (19G) alebo širšia na natiahnutie
Swedish: Sköldkörtelfunktionen bör kontrolleras efter en överdosering.
Slovak: Po predávkovaní sa odporúča sledovať funkciu štítnej žľazy.
Swedish: Injektionsflaskan om 20 mg innehåller en överfyllnad av somatropin pulver så att upp till 20 mg (1 ml suspension) somatropin kan dras upp vid rekonstitueringen.
Slovak: 20 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 20 mg (1 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
Swedish: Håll sprutan upprätt och tryck försiktigt på kolven tills en liten droppe suspension ses vi nålspetsen.
Slovak: Podržte injekčnú striekačku v zvislej polohe a jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.