FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, androgeny, ATC kód: G03BA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: urogenitealinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, androgenai,
Czech: Není známo, zda-li Intrinsa zvyšuje riziko rakoviny prsu a rakoviny endometria.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Intrinsa padidina riziką susirgti krūties vėžiu ir endometriumo vėžiu. Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės dėl krūties vėžio ir endometriumo vėžio.
Czech: Akné, alopécie Ekzém, zvýšené pocení, rosacea,
Lithuanian: Egzema, padidėjęs prakaitavimas, rožiniai spuogai
Czech: DHT (ng/dl)
Lithuanian: DHT (ng/dl) LHSG (nmol/l)
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, nebo nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Významně vyšší procentuální podíl žen, které používaly Intrinsu, uvádělo přínos v třech cílech léčby,
Lithuanian: Žymiai didesnis moterų, gavusių Intrinsa, procentas paminėjo naudą trims tikslams, ir tai buvo vertinama kaip kliniškai reikšmingas skirtumas lyginant su moterimis, gavusiomis placebo.
Czech: Ochranná folie
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis
Czech: - zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšení hladiny bilirubinu v krvi, abnormální výsledky testu jaterních funkcí, zvýšení hladiny triglyceridů v krvi (všechno ukazatele funkce jater).
Lithuanian: - pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje (nenormalus kraujo krešėjimas); - padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; - padidėjęs alanininės aminotransferazės, asparagininės aminotransferazės, bilirubino kiekis kraujyje, nenormalus kepenų funkcijos tyrimas, padidiėjęs triglicerifų kiekis kraujyje (visi
Czech: Intrinsa je transdermální terapie pro HSDD která zvyšuje libido tím, že dosahuje koncentrací testosteronu srovnatelných s premenopauzálními hladinami.
Lithuanian: Intrinsa yra transderminis preparatas skirtas lytinio potraukio sumažėjimo gydymui, jis gerina lytinį potraukį testosterono koncentracijai pasiekiant premenopauzinį lygmenį.
Czech: Testosteron z Intrinsy se vstřebává neporušenou kůži procesem pasivní difuze, který je řízen hlavně propustností stratum corneum.
Lithuanian: Testosteronas iš Intrinsa yra transportuojamas per odą pasyvios difuzijos būdu, kuri yra pirmiausia kontroliuojama prasiskverbimu per raginį sluoksnį.
Czech: Kam náplast nalepit - Náplast nalepte na podbřišek pod pás.
Lithuanian: Kur klijuoti pleistrą - Pleistrą klijuokite ant apatinės pilvo dalies, žemiau juosmens.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. července 2006
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2006 m.
Czech: - jestliže zaznamenáte jakékoliv kožní reakce v místě nalepení náplasti (velmi častý nežádoucí účinek), jako jsou zarudnutí, otok nebo puchýře.
Lithuanian: - jei Jūs pastebite kokias nors odos reakcijas klijavimo vietoje (labai dažnas šalutinis poveikis),
Czech: zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšeni hladiny bilirubinu v krvi, abnormální výsledky testu jaterních funkcí,
Lithuanian: Pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje, padidėjęs širdies dažnis, padidėjęs alanininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs asparagininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, pakitę kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
Czech: Během 6 měsíční, dvojitě zaslepené studie došlo k výskytu následujících nežádoucích účinků častěji v léčené skupině (n=549) než ve skupině užívající placebo (n=545).
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Intrinsa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Intrinsa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Lithuanian: Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Czech: Nepoužívejte Intrinsu
Lithuanian: Intrinsa vartoti negalima.
Czech: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle
Lithuanian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche
Czech: Intrinsa je tenká, průhledná, oválná náplast s nápisem T001 vytištěným na vrchní straně.
Lithuanian: Intrinsa yra plonas pematomas ovalus pleistras su T001 įspaudu paviršiuje.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Lithuanian: - Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Czech: modrý pigment ftalokyanin měďnatý, polyethylen, silikonizovaná polyesterová fólie.
Lithuanian: E110, E180, vario ftalocianino mėlio pigmentas, polietilenas, silikoninta poliesterio plėvelė.
Czech: - Intrinsu nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na sáčku za EXP.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Czech: Jestliže se náplast začne odlepovat, může se Vám podařit ji znovu silným přitlačením přilepit.
Lithuanian: Ką daryti, jei pleistras atsiklijavo, pasikėlė kraštai arba nukrito? Jei pleistras po truputį atsiklijuoja, Jūs galite jį vėl priklijuoti stipriai prispausdami.
Czech: Pacientky perorálně užívající antikoagulancia je třeba pečlivě sledovat, zvláště při zahájení či ukončení terapie testosteronem.
Lithuanian: ypatingai, kai gydymas testosteronu pradedamas arba nutraukiamas.
Czech: Odstranění náplasti vede k prudkému snížení hladin sérového testosteronu (viz bod 5.2).
Lithuanian: Nuėmus pleistrą testosterono kiekis serume greitai sumažėja (žr.
Czech: Většina hlášení se týkala brady a horního rtu a šlo o mírnou formu (≥ 90 %), přičemž méně než 1 % všech pacientů kvůli hirsutismu ze studií vystoupilo.
Lithuanian: Daugumoje atvejų nustatytas smakro ir viršutinės lūpos hirsutizmas, ir šis poveikis buvo vertintas kaip lengvas (≥ 90 %).
Czech: Výbor rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR).
Lithuanian: ŽVK nusprendė, kad RTT turėtų ir toliau teikti 6 kasmėnesinius PASP.
Czech: - jestliže jste diabetička, protože testosteron může snížit hladiny cukru v krvi, - jestliže jste v minulosti trpěla nadměrným akné dospělých, nadměrným ochlupením těla či obličeje, ztrátou vlasů, zvětšením klitorisu nebo u Vás došlo k prohloubení hlasu či chrapotu.
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo smarki suaugusiųjų aknė, kūno ar veido plaukuotumas, plaukų slinkimas, klitorio padidėjimas ar balso sustorėjimas ar užkimimas.
Czech: Intrinsa je indikována k léčbě sníženého libida (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) u žen po bilaterální ovarektomii a hysterektomii (chirurgicky vyvolané menopauze), které podstupují souběžnou estrogenovou terapii.
Lithuanian: Intrinsa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Czech: - orální parestesie (pocit brnění nebo ztuhnutí v ústech) - přechodný ischemický záchvat (malá mrtvice)
Lithuanian: - hiperestezija (nenormaliai padidėjęs jautrumas jutimų dirgikliams); - burnos parestezija (dilgčiojimo ar nutirpimo pojūtis burnoje); - praeinantis smegenų išemijos priepuolis (mini insultas);
Czech: Krok 3 Přiložte lepicí stranu náplasti na zvolenou plochu kůže a přibližně na 10 sekund ji pevně přitlačte.
Lithuanian: 3 etapas Klijuokite lipnią pleistro pusę ant pasirinktos odos vietos.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Czech: Testosteron a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně močí jako konjugáty kyseliny glukuronové a sírové.
Lithuanian: Testosteronas pagrinde yra išskiriamas su šlapimu kaip gliukurono ir sieros rūgšties testosterono ir jo
Czech: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihydrotestosteron, SHBG = globulin vážící pohlavní hormon SEM = standardní odchylka průměru (Standard Error of the Mean)
Lithuanian: DHT = dihidrotestosteronas, LHSG=lytinius hormonus surišantis globulinas VP = Vidurkio paklaida
Czech: 4.9 Předávkování Způsob podávání Intrinsy činí předávkování nepravděpodobným.
Lithuanian: Dėl Intrinsa vartojimo metodo perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Czech: Intrinsa se používá k léčbě HSDD.
Lithuanian: Intrinsa yra skirtas gydyti lytinio potraukio sumažėjimui.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10),
Lithuanian: Dažniai apibrėžiami taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo
Czech: Jak a kdy se náplast vyměňuje - Náplast musíte měnit jednou za 3 až 4 dny, což znamená, že každý týden použijete dvě náplasti.
Lithuanian: - Jums reikės pleistrą keisti kas 3 - 4 dienas, taip per savaitę naudojami du pleistrai.
Czech: Bolest břicha Průjem, sucho v ústech,
Lithuanian: Viduriavimas, burnos sausumas, pykinimas
Czech: Té se dosáhne pravidelnou aplikací náplasti dvakrát týdně.
Lithuanian: Tai yra pasiekiama klijuojant pleistrą du kartus per savaitę nedarant pertraukos.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpce
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Czech: Používání Intrinsy se u těchto žen nedoporučuje.
Lithuanian: Žindymas Intrinsa draudžiama vartoti žindančioms moterims.
Czech: Krycí vrstva
Lithuanian: Viršutinis sluoksnis
Czech: III.
Lithuanian: A.
Czech: Avšak podskupina pacientek perorálně užívajících CEE neprokázala v porovnání s placebem významné zlepšení sexuální aktivity (viz body 4.2. a 4.4).
Lithuanian: Tačiau pacienčių, gavusių geriamuosius KAE, subgrupėje nebuvo stebimas žymus lytinio aktyvumo pagerėjimas lyginant su
Czech: - dysgeusie (porušený smysl chuti) - porucha rovnováhy - hyperestesie (abnormální zvýšení senzitivity na smyslové podněty)
Lithuanian: - dėmesio sutrikimas; - disgeuzija (sutrikęs skonio jausmas);
Czech: Jestliže jste použila více náplastí, než jste měla
Lithuanian: Pavartojus per daug pleistrų
Czech: Společnost také vypracuje vzdělávací program pro lékaře a pacientky.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks šviečiamąjį planą gydytojams ir pacientėms.
Czech: Intrinsa testosteronum
Lithuanian: Intrinsa testosteronas
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott UK Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Warner Chilcott UK Ltd".
Czech: Další informace o přípravku Intrinsa:
Lithuanian: Kita informacija apie Intrinsa:
Czech: Přípravek Intrinsa byl účinnější než placebo.
Lithuanian: Intrinsa buvo veiksmingesnis už placebą.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Intrinsa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Intrinsa rinkodaros teisę 2006 m.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (v průměrném věku 49 let), které užívaly přípravek Intrinsa po dobu až jednoho roku.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose Intrinsa tyrimuose dalyvavo 1 095 vidutiniškai 49 metų amžiaus moterys, kurios buvo gydomos Intrinsa iki vienų metų.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Intrinsa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Intrinsa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Co je Intrinsa?
Lithuanian: Kas yra Intrinsa?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Intrinsa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Intrinsa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Intrinsa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v dosaženém skóre v dotazníku před zahájením studie a po šesti měsících léčby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo įverčio prieš tyrimą ir po šešių gydymo mėnesių skirtumas.
Czech: Náplast se umisťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
Lithuanian: Pleistras paliekamas ant odos tris ar keturias dienas, tada pakeičiamas nauju kitoje vietoje.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Intrinsa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Intrinsa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) buvo hirsutizmas (padidėjęs plaukų augimas, ypač ant smakro ir virš viršutinės lūpos) ir reakcijos pleistro vartojimo vietoje (odos paraudimas ir niežulys).
Czech: Jelikož testosteron patří mezi dobře známé látky, které se již používají v jiných léčivých přípravcích, společnost kromě provádění vlastních studií využila také údaje z publikované literatury.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra gerai žinoma veiklioji medžiaga, jau naudojama kituose vaistuose, bendrovė naudojosi ir paskelbtais moksliniais duomenimis, ir savo atliktų tyrimų duomenimis.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra vyriškasis lytinis hormonas, reikia stebėti, ar Intrinsa vartojančioms moterims nepasireiškia androgeninis šalutinis poveikis (vyriškų požymių atsiradimas), pavyzdžiui, veido plaukuotumas, balso pažemėjimas ar plaukų slinkimas.
Czech: Přípravek Intrinsa je určen k nepřetržité léčbě, používá se formou aplikace jedné náplasti dvakrát týdně.
Lithuanian: Gydymas Intrinsa yra nepertraukiamas, du kartus per savaitę klijuojama po vieną pleistro skiautelę.
Czech: Přípravek Intrinsa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
Lithuanian: Intrinsa buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu pleistru).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Intrinsa je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Intrinsa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Intrinsa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti jautrios (alergiškos) testosteronui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Lithuanian: Išanalizavus minėtų dviejų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per keturias savaites Intrinsa gydytos moterys turėjo vidutiniškai 1,07 daugiau pasitenkinimą teikusių seksualinių epizodų nei placebą vartojusios moterys.
Czech: Pokud pacientka zaznamená některý z těchto účinků, měla by vyhledat svého lékaře.
Lithuanian: Nors vieną iš šių požymių pastebėjusios moterys privalo kreiptis į gydytoją.
Czech: Stejné místo se k aplikaci další náplasti smí použít nejdříve po sedmi dnech.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro negalima klijuoti mažiausiai septynias dienas.
Czech: Nízké hladiny testosteronu souvisejí s nízkou sexuální touhou, menší mírou sexuálních myšlenek a sníženou vzrušivostí.
Lithuanian: Maža testosterono koncentracija siejama su lytinio geismo ir susijaudinimo mažėjimu.
Czech: Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Intrinsa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Intrinsa.
Lithuanian: Intrinsa vartojančios moterys taip pat turi vartoti estrogenus, bet ne konjuguotus, kadangi tokių estrogenų ir Intrinsa derinys yra ne toks veiksmingas kaip kitų rūšių estrogenų ir Intrinsa derinys.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Lithuanian: Veiklioji Intrinsa medžiaga testosteronas yra natūralus vyriškasis lytinis hormonas, kurio mažiau gamina moterų organizmas.
Czech: Pacientky, které nezaznamenají žádné zlepšení ani po třech až šesti měsících léčby, by měly vyhledat svého lékaře a požádat jej, aby nasazenou léčbu přehodnotil.
Lithuanian: Gali būti, kad pagerėjimas pacientei pasireikš tik daugiau nei po mėnesio. Jei pacientė nejaučia pagerėjimo per tris-šešis gydymo mėnesius, ji turėtų pasitarti su gydytoju, kad jis įvertintų gydymo poveikį.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Intrinsa.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Intrinsa rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
Lithuanian: Pašalinus gimdą ir kiaušides, moters organizmo gaminamo testosterono kiekis sumažėja perpus.
Czech: V průměru ženy, které před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moterys, kurios iki gydymo vidutiniškai patyrė tris pasitenkinimą keliančius seksualinius epizodus per keturias savaites, pavartojusios Intrinsa šešis mėnesius, patyrė penkis tokius epizodus per keturias savaites.
Czech: Nesmí jej užívat také ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
Lithuanian: Jo negali vartoti moterys, sergančios ar sirgusios krūties vėžiu ar kitu nuo estrogenų priklausančiu vėžiu, arba kai yra kitų priežasčių, dėl kurių joms negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeno.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Lithuanian: Intrinsa gaminanti bendrovė atidžiai stebės kai kuriuos Intrinsa šalutinius poveikius, kaip antai androgeninį šalutinį poveikį. Ji apžvelgs visus vykdomus Intrinsa tyrimus ir įvertins galimą ilgalaikę riziką, taip pat krūties vėžio, endometrinio (gimdos sienelių) vėžio ir šalutinio poveikio širdžiai bei kraujagyslėms pavojus.
Czech: Jaké informace o přípravku Intrinsa nebyly dosud předloženy?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Intrinsa?
Czech: Jaký přínos přípravku Intrinsa byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Intrinsa nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intrinsa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Intrinsa vartojimu?
Czech: Jak byl přípravek Intrinsa zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Intrinsa?
Czech: Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, zaznamenaly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
Lithuanian: Placebu šešis mėnesius gydytos moterys tyrimo pabaigoje vidutiniškai patyrė keturis seksualinius epizodus per keturias savaites.
Czech: Jak přípravek Intrinsa působí?
Lithuanian: Kaip veikia Intrinsa?
Czech: Používá se u pacientek, které již užívají estrogen (ženský pohlavní hormon).
Lithuanian: Intrinsa skirtas nepasitenkinimą sukeliančiam sumažėjusiam lytiniam potraukiui gydyti moterims, kurioms pašalinta gimda ir abi kiaušidės. Jis skiriamas pacientėms, jau vartojančioms estrogeną (moterišką lytinį hormoną).
Czech: Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Lithuanian: Taip atstatoma tokia testosterono koncentracija, kokia buvo prieš pašalinant gimdą ir kiaušides.
Czech: Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Lithuanian: Pleistras per parą išskiria 300 mikrogramų veikliosios medžiagos testosterono.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Intrinsa je k dispozici zde.
Lithuanian: Išsamų Intrinsa EPAR galima rasti čia.
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Czech: 12 injekčních lahviček + 72 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 144 čisticích tamponů
Lithuanian: 12 flakonų + 72 injekciniai švirkštai su pritvirtintomis adatomis + 144 tamponai
Czech: 1 injekční lahvička + 6 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 12 čisticích tamponů
Lithuanian: 1 flakonas + 6 injekciniai švirkštai su pritvirtintomis adatomis + 12 tamponų
Czech: 2 injekční lahvičky + 12 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 24 čisticích tamponů
Lithuanian: 2 flakonai + 12 injekcinių švirkštų su pritvirtintomis adatomis + 24 tamponai
Czech: Tyto příhody mohou mít také těžší průběh.
Lithuanian: Be to, šie reiškiniai gali būti sunkesni.
Czech: Eliminační poločas činil přibližně dvě hodiny.
Lithuanian: Eliminacijos pusperiodis buvo apie dvi valandos.
Czech: Etiologie zatím nebyla objasněna.
Lithuanian: Etiologija nenustatyta.
Czech: Ne všechny lékové formy a síly jsou vhodné pro některé indikace.
Lithuanian: Ne visos dozės formos ir stiprumai yra tinkami kai kurioms indikacijoms.
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny lipidů.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama stebėti lipidų kiekį.
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Lithuanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Czech: Celková odpověd a (n=118)
Lithuanian: Bendras atsakas a (n = 118)
Czech: Všichni pacienti by měli mít provedeno základní vyšetření zraku.
Lithuanian: Visiems pacientams reikėtų atlikti bazinį akių ištyrimą.
Czech: Většina pacientů v těchto klinických studiích byla léčena po dobu jednoho roku.
Lithuanian: Dauguma šiuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų gydyti vienerius metus.
Czech: Některé děti měly zpomalenou rychlost růstu (výška a hmotnost).
Lithuanian: Kai kuriems vaikams sulėtėjo augimas (ūgio ir svorio).
Czech: Tím se sníží možnost zanechání ribavirinu v těle ženy.
Lithuanian: Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters organizmą.
Czech: In vitro byla prokázána jeho významná imunomodulační aktivita.
Lithuanian: In vitro įrodytas žymus imunomoduliacinis poveikis.
Czech: Neexistují žádné údaje o dlouhodobých účincích na pohlavní dospívání.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį poveikį lytiniam brendimui.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Lithuanian: Visi pacientai buvo stebimi 24 savaites pabaigus gydymą.
Czech: Léčba musí být započata lékařem, který má zkušenosti s postupem léčení nemoci.
Lithuanian: Gydymą turi skirti gydytojas, turintis tos ligos gydymo patirties.
Czech: §, virilizmus
Lithuanian: §, virilizmas
Czech: Nutnost adekvátní hydratace
Lithuanian: Tinkamos hidratacijos poreikis