FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ograniczone dane kliniczne sugerują porównywalny czas do uzyskania poprawy w przebiegu ciężkiej neutropenii dla pegfilgrastymu i filgrastymu u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myeloid leukaemia, AML) występującą de novo (patrz punkt 5.1).
Hungarian: De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekből nyert, korlátozott klinikai adatok arra utalnak, hogy a pegfilgrasztimnak a súlyos neutropeniából történő felépüléshez szükséges időre kifejtett hatása összehasonlítható a filgrasztiméval (lásd 5.1 pont), azonban a pegfilgrasztim hosszú távú hatásait nem bizonyították AML-ben; ezért ebben a betegpopulációban elővigyázatossággal alkalmazandó.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml (10 mg/ml) roztworu do wstrzykiwań.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml (10 mg/ml) oldatos injekcióban.
Polish: Osobisty aplikator umożliwia podanie dawki leku Neulasta w postaci wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę).
Hungarian: A testre helyezendő injektor bőr alá adott (szubkután) injekció formájában juttatja be a Neulasta adagját.
Polish: Osobisty aplikator można umieścić na ramieniu jedynie, jeśli opiekun może pomóc pacjentowi monitorować stan urządzenia.
Hungarian: Kizárólag akkor válassza a kart, ha egy gondozó tud segíteni a testre helyezendő injektor állapotának ellenőrzésében.
Polish: Z ampułko-strzykawki oderwać i zachować etykietę.
Hungarian: Távolítsa el és őrizze meg az előretöltött fecskendő címkéjét.
Polish: Zaobserwowano, że ciężkie działania niepożądane u młodszych dzieci w wieku 0-5 lat występowały z większą częstością (92%) niż u dorosłych i niż u dzieci starszych w wieku 6-11 i 12-21 lat, u których częstość ciężkich zdarzeń niepożądanych wynosiła odpowiednio 80% i 67%.
Hungarian: Fiatalabb, 0-5 év közötti gyermekeknél nagyobb gyakorisággal (92%) figyeltek meg súlyos mellékhatásokat, mint az idősebb, 6-11 év (80%) és 12-21 év (67%) közötti gyermekeknél és felnőtteknél.
Polish: KONIEC DAWKI
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Polish: W osobistym aplikatorze zastosowano dźwięki i światła informujące pacjenta o stanie urządzenia.
Hungarian: A testre helyezendő injektor hangokkal és fényekkel jelzi állapotát.
Polish: Wstrzyknięcie można wykonać w:
Hungarian: Beadhatja az injekciót:
Polish: Nasadka na igłę ampułko-strzykawki zawiera pochodną lateksu i może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja egy latex-származékot tartalmaz és súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,64 ml roztworu, który dostarcza 6 mg pegfilgrastymu (10 mg/ml) do użycia w osobistym aplikatorze.
Hungarian: Minden, testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő 0,64 ml oldatot tartalmaz, melyből 6 mg pegfilgrasztim (10 mg/ml) juttatható be.
Polish: Oparcie dla palców Etykieta ampułko-strzykawki Cylinder ampułko-strzykawki Osłona zabezpieczająca ampułko-strzykawkę Sprężyna zabezpieczająca igłę
Hungarian: A fecskendő címkéje A fecskendő teste A fecskendő biztonsági védője
Polish: • Nie wolno wystawiać osobistego aplikatora na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
Hungarian: • Ne tegye ki a testre helyezendő injektort közvetlen napfény hatásának.
Polish: Średni czas trwania neutropenii 4. stopnia w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosił 1,7 dnia, a w grupie otrzymującej filgrastym - 1,8 dnia (różnica pomiędzy grupami: 0,03 dnia, 95% przedział ufności: -0,36, 0,30).
Hungarian: Egy második vizsgálatban (n = 310), melyben testtömeg alapján meghatározott dózist (100 µg/ttkg) alkalmaztak, a 4. fokozatú neutropenia tartama a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,7 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,8 nap volt (középérték) (különbség 0,03 nap, 95% CI -0,36, 0,30).
Polish: Każda ampułko-strzykawka do stosowania z osobistym aplikatorem zawiera 0,64 ml roztworu do wstrzykiwań.
Hungarian: Minden, testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő 0,64 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Polish: Z uwagi na mechanizm klirensu z udziałem granulocytów obojętnochłonnych, nie uważa się, by niewydolność wątroby lub nerek wpływała na właściwości farmakokinetyczne pegfilgrastymu.
Hungarian: A pegfilgrasztim farmakokinetikáját vese- vagy májelégtelenség a neutrophilek által közvetített clearance miatt várhatóan nem befolyásolja.
Polish: Użyta igła
Hungarian: A tű a használatot követően
Polish: W razie pominięcia dawki leku Neulasta do samodzielnego wstrzyknięcia, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia terminu wstrzyknięcia kolejnej dawki.
Hungarian: Ha az injekciót saját maga szokta beadni, és elfelejtette beadni magának a Neulasta adagját, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Polish: • Jeśli widoczna jest krew, do miejsca podania należy przyłożyć czysty tampon z waty lub gazik.
Hungarian: • Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot a gyógyszer beadásának helyére.
Polish: • zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia;
Hungarian: • bőrpír az injekció beadási helyén.
Polish: Należy pamiętać, że w przypadku zaobserwowania w jakimkolwiek momencie pulsującego czerwonego światła, konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent może wymagać podania dawki zastępczej.
Hungarian: Emlékezzen arra, hogy ha az állapotjelző fény bármikor pirosan villog, akkor hívja azonnal a gondozását végző egészségügyi szakembert, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Polish: 1 półautomatyczny wstrzykiwacz
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll
Polish: ampułko-strzykawka (szklana) bez opakowania typu blister półautomatyczny wstrzykiwacz (szklany) (SureClick)
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość opakowania
Hungarian: Csomagolás
Polish: Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane.
Hungarian: Az emberre gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 22 sierpnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A legutóbbi megújítás dátuma: 2007. július 16.
Polish: Nie istnieją dowody świadczące o tym, że podobna interakcja może być szkodliwa.
Hungarian: Semmi nem utal arra, hogy ez az interakció káros lenne.
Polish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Hungarian: Puerto Rico 00777-4060 Egyesült Államok
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Polish: Mogą wystąpić zmiany we krwi, lecz będą one wykryte w rutynowych badaniach krwi.
Hungarian: Vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
Polish: Nie znane jest znaczenie tych odkryć w odniesieniu do ludzi.
Hungarian: Ezen eredményeknek jelentősége az embernél nem ismert.
Polish: Na krótki czas może dojść do zwiększenia liczby białych krwinek.
Hungarian: A fehérvérsejtek száma rövid ideig magas lehet.
Polish: Preparat Neupopeg nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Hungarian: A Neupopeg nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokaże sposób samodzielnego wstrzykiwania.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy az asszisztensnő megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót.
Polish: Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy rozpocząć odpowiednie leczenie ze ścisłą obserwacją pacjenta w ciągu kilku kolejnych dni.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció jelentkezése esetén megfelelő kezelést kell alkalmazni, és a beteget több napon át szorosan ellenőrizni kell.
Polish: 2 zwolnić wcisnąć wcisnąć
Hungarian: 2 elengedni nyomni
Polish: Wtedy można usłyszeć „kliknięcie".
Hungarian: Kattanást (klikk) fog hallani.
Polish: • planuje zajść w ciążę.
Hungarian: • terhességet tervez.
Polish: • podejrzewa, że jest w ciąży; lub
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Polish: Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza jeśli:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cytokiny, kod ATC: L03AA13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: citokinek, ATC kód: L03AA13
Polish: Nie opisano zdarzeń niepożądanych, bezpośrednio związanych z takim stopniem leukocytozy.
Hungarian: Az ilyen fokú leukocytosissal közvetlenül összefüggő nemkívánatos eseményekről nem számoltak be.
Polish: Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: A tartály a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Polish: Leczenie preparatem Neupopeg powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie onkologii i (lub) hematologii.
Hungarian: A Neupopeg kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Polish: Na początku nie należy dotykać zielonego przycisku
Hungarian: Először ne érintse a zöld gombot
Polish: W kilku przypadkach objawy wracały po wznowieniu leczenia, sugerując tym samym istnienie związku przyczynowego.
Hungarian: Néhány esetben a tünetek a kezelés újraindításakor visszatértek, ezzel az ok-okozati összefüggést támasztva alá.
Polish: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego preparatu.
Hungarian: Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Polish: Przed użyciem (bez szarej nakładki)
Hungarian: Használat előtt (szürke tűvédő nélkül)
Polish: Należy wybrać miejsce położone w odległości co najmniej 5 cm od pępka (jak na rys. 4).
Hungarian: Válasszon egy helyet a köldökétől legalább 5 cm-re (lásd a 4. ábrát).
Polish: Nie należy stosować innych metod ogrzewania leku Neupopeg (na przykład nie należy ogrzewać w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie).
Hungarian: Más módon nem szabad a Neupopeg-et felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Polish: Lek Neupopeg należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A Neupopeg-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Polish: Pegfilgrastym
Hungarian: Pegfilgrasztim
Polish: Niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne.
Hungarian: A léprepedés néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Polish: Brak dostatecznych danych dotyczących stosowania pegfilgrastymu u kobiet w ciąży.
Hungarian: A pegfilgrasztim terhes nőknél való alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok.
Polish: Jak każdy lek, Neupopeg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Neupopeg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono toksyczny wpływ na procesy rozrodcze (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, 4.2)
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerkészítmény (Lásd I.Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2)
Polish: I-20122 Milan Włochy
Hungarian: I-20122 Milánó
Polish: Na podstawie ograniczonej liczby dostępnych danych wiadomo, że właściwości farmakokinetyczne pegfilgrastymu u pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) są podobne jak u młodszych osób.
Hungarian: Korlátozott adatok szerint a pegfilgrasztim farmakokinetikája idősebb egyéneknél (> 65 év) hasonló a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lateks.
Hungarian: • Ha latex allergiája van.
Polish: Absolute Neutrophil Count (cells x 10
Hungarian: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 10 9/l)
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na pegfilgrastym, filgrastym, białka otrzymywane z E. coli lub którykolwiek z pozostałych składników leku Neupopeg.
Hungarian: • Ha túlérzékeny (allergiás) a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, az E. coli-ból kivont fehérjékre vagy a Neupopeg bármely egyéb összetevőjére.
Polish: *Wytwarzany w komórkach Escherichia coli za pomocą techniki rekombinacji DNA poprzez połączenie z glikolem polietylenowym (PEG).
Hungarian: * Előállítása Escherichia coli sejtekben, rekombináns DNS technológiával történik, amelyet polietilénglikollal (PEG) történő konjugáció követ.
Polish: W jaki sposób należy wstrzykiwać lek w udo lub w tylną część ramienia
Hungarian: Hogyan kell beadnia az injekciót a combba vagy a felkar hátsó részébe?
Polish: (ng/ml)
Hungarian: középértéke (ng/ml)
Polish: Jeśli to konieczne, w miejscu wstrzyknięcia można przykleić plaster.
Hungarian: Ha szükséges, bekötözheti a szúrás helyét.
Polish: Przed użyciem (z szarą nakładką na igle)
Hungarian: Használat előtt (szürke tűvédővel)
Polish: Osłonka zabezpieczająca całkowicie schowana
Hungarian: Biztonsági tűvédő teljesen visszahúzódva
Polish: Występowanie nudności stwierdzono u zdrowych ochotników i u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és kemoterápiával kezelt betegeknél émelygést figyeltek meg.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Pegfilgrastym należy całkowicie odstawić u pacjentów, u których wystąpiła ciężka reakcja alergiczna.
Hungarian: A pegfilgrasztim alkalmazását véglegesen fel kell függeszteni a súlyos allergiás reakciót mutató betegekben.
Polish: Niektóre z odnotowanych przypadków prowadziły do niewydolności oddechowej lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej typu dorosłych (ARDS, ang. Adult Respiratory Distress Syndrome), które mogą mieć przebieg śmiertelny (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Néhány esetben ennek eredményeképpen légzési elégtelenség, vagy akut respirációs distress szindróma (ARDS) alakult ki, amely halálos kimenetelű is lehet (lásd 4.4 pont).
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag előállítójának neve és címe
Polish: Należy mocno uchwycić fałd skóry w ten sposób, aby odległość pomiędzy kciukiem i palcami wynosiła co najmniej 3 cm (dwa razy więcej niż wynosi szerokość końcówki półautomatycznego wstrzykiwacza).
Hungarian: Csípje össze a has bőrét keményen a hüvelykujja és a többi ujja között, ezzel létrehozva egy legalább 3 cm széles területet (ami kétszer olyan széles, mint az előretöltött toll csúcsának vastagsága).
Polish: Okienko kontrolne zmieni kolor na zielony, co stanowi potwierdzenie podania pełnej dawki leku.
Hungarian: Az ellenőrző ablak zöld színű lesz, ezzel megerősítve, hogy a befecskendezés befejeződött.
Polish: • jeżeli u pacjenta wystąpi kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu;
Hungarian: • ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik;
Polish: B. Przytrzymując półautomatyczny wstrzykiwacz w miejscu, wcisnąć (1), a następnie zwolnić (2) zielony przycisk znajdujący się w jego górnej części.
Hungarian: B. Az előretöltött tollat a helyén tartva, (1) nyomja meg, majd (2) eressze el a toll tetején lévő piros gombot.
Polish: Median
Hungarian: Media
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Neupopeg Neupopeg zawiera sorbitol (rodzaj cukru).
Hungarian: Fontos információk a Neupopeg egyes összetevőiről A Neupopeg szorbitot (egy cukorfajtát) tartalmaz.
Polish: Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Holandia
Hungarian: Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Hollandia
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że preparat Neupopeg można bezpiecznie podawać na 14 dni przed rozpoczęciem chemioterapii.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Neupopeg-et biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
Polish: Via San Martino 12 I-20122 Milan Włochy
Hungarian: Via San Martino 12 I-20122 Milán Olaszország
Polish: B. WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: B A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Polish: C. Po usłyszeniu drugiego „kliknięcia" (lub po doliczeniu do 15) podnieść półautomatyczny wstrzykiwacz z miejsca wstrzyknięcia.
Hungarian: A második kattanást (klikk) követően (vagy 15-ig történő számolás után) emelje fel az előretöltött tollat az injekciózás helyéről.
Polish: Wykazano, że pegfilgrastym i filgrastym charakteryzują się identycznym sposobem działania - powodują znaczące zwiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych w krwi obwodowej w ciągu 24 godzin od podania oraz niewielkie zwiększenie liczny monocytów i (lub) limfocytów.
Hungarian: Kimutatták, hogy a pegfilgrasztim és a filgrasztim hatásmechanizmusa azonos: a perifériás vérben 24 órán belül a neutrophil szám jelentős emelkedését, valamint a monocyták és/vagy lymphocyták számának kis mértékű emelkedését okozzák.
Polish: Po wstrzyknięciu cieczy wyjąć igłę i puścić fałd skórny.
Hungarian: Miután beadta a folyadékot, húzza ki a tűt és engedje el a bőrt.
Polish: Nie uzyskano wyników dla preparatu Neupopeg w terapii długoterminowej (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A hosszú távú kimenetelt nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
Polish: Lekarz prowadzący zalecił lek Neupopeg w celu pobudzenia szpiku kostnego (części kości, w których wytwarzane są komórki krwi) do zwiększenia produkcji krwinek białych, wspomagających zwalczanie zakażeń.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Neupopeg-et, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Polish: W takim przypadku lekarz podejmuje decyzję o przerwaniu stosowania preparatu Neupopeg i rozpoczęciu odpowiedniego leczenia.
Hungarian: Ilyen esetben az orvos megítélése szerint abba kell hagyni a Neupopeg adását, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Polish: W badaniach na szczurach wykazano, że pegfilgrastym może przenikać przez łożysko.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben kimutatták, hogy a pegfilgrasztim átjuthat a placentába.
Polish: Ważne informacje dotyczące podawania wstrzyknięćpatrz punkt A.
Hungarian: Fontos információk az injekciózás „A" lépéséhez.
Polish: Neupopeg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 6 mg dawki, tj. zasadniczo „wolny od sodu".
Hungarian: A Neupopeg kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 6 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Polish: Takie zwiększenie liczby krwinek białych jest przemijające - najczęściej występuje w okresie od 24 do 48 godzin po podaniu leku i pozostaje w związku z efektem farmakodynamicznym preparatu Neupopeg.
Hungarian: A fehérvérsejtszám ilyen mértékű növekedése átmeneti, jellemzően a Neupopeg adását követő 24 és 48 óra közötti időszakban lép fel és a Neupopeg farmakodinámiás hatásának a következménye.
Polish: Osłonka zabezpieczająca wysunięta
Hungarian: Biztonsági tűvédő kint
Polish: Pegfilgrastymsubstancja należąca do grupy białek, nazywanych cytokinami, jest bardzo podobna do białka wytwarzanego w prawidłowych warunkach przez ludzki organizm (czynnik wzrostu granulocytów).
Hungarian: A pegfilgrasztim a citokineknek nevezett fehérjék csoportjába tartozik, és nagyon hasonló a szervezet által termelt természetes fehérjéhez (granulocytakolónia stimuláló faktor).
Polish: Może dojść do zmniejszenia liczby płytek krwi, czego rezultatem może być zwiększona skłonność do powstawania siniaków.
Hungarian: A vérlemezkék száma alacsonnyá válhat, ami véraláfutásokat eredményezhet.
Polish: Najczęściej opisywanym i klasyfikowanym jako bardzo częste działaniem niepożądanym, związanym z omawianym lekiem były bóle kości.
Hungarian: A vizsgált szerrel összefüggésbe hozható legsűrűbben említett, nagyon gyakori nemkívánatos hatás a csontfájdalom volt.
Polish: Jest bardzo ważne, aby pacjent natychmiast skonsultował się z lekarzem prowadzącym, jeśli poczuje ból w lewym nadbrzuszu lub na szczycie lewego barku, gdyż objawy te mogą być związane z problemami ze śledzioną.
Hungarian: Fontos, hogy haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, amennyiben hasa bal felső oldalán vagy a bal vállában fájdalmat érez, mivel ezek a tünetek a lép rendellenességével lehetnek kapcsolatban.
Polish: Stosowanie leku Neupopeg z innymi lekami Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Polish: Jeżeli w strzykawce widoczna jest krew, należy wyciągnąć igłę i wprowadzić ją ponownie, w inne miejsce.
Hungarian: Ha vér kerül a fecskendőbe, húzza ki a tűt és szúrja be más helyre.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) előretöltött injekciós tollban (SureClick).
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Neupopeg nie były badane u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym, przewlekłą białaczką pochodzenia szpikowego oraz u pacjentów z wtórną ostrą białaczką szpikową (AML, ang. Acute Myeloid Leukaemia); dlatego nie należy go stosować w tych grupach pacjentów.
Hungarian: A Neupopeg biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták myelodysplasiás szindrómában, krónikus myeloid leukémiában ill. szekunder akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő betegekben; ezért ilyen betegekben nem alkalmazható.
Polish: Dlatego lekarze powinni zachować ostrożność stosując preparat Neupopeg u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową - należy monitorować właściwe parametry kliniczne oraz laboratoryjne i uwzględnić możliwość wystąpienia związku pomiędzy podawaniem preparatu Neupopeg, a powiększeniem śledziony i przełomami spowodowanymi zamknięciem naczyń krwionośnych.
Hungarian: Ezért az orvosoknak óvatosan kell eljárniuk, ha a Neupopeg-et sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknek adják, és ellenőrizni kell a megfelelő klinikai paramétereket és laborértékeket, valamint gondolni kell arra, hogy a Neupopeg és a lépmegnagyobbodás ill. az érelzáródások kialakulása között esetleg összefüggés lehet.
Polish: Wprawdzie nie prowadzono swoistych badań dotyczących interakcji ani metabolizmu preparatu Neupopeg, niemniej jednak w badaniach klinicznych nie stwierdzono przesłanek świadczących o interakcjach tego preparatu z innymi produktami leczniczymi.
Hungarian: Bár specifikus interakciós vagy metabolizációs vizsgálatokat nem végeztek, a klinikai vizsgálatok nem mutattak ki interakciót a Neupopeg és más gyógyszerkészítmény között.
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) trombocytopenii i leukocytozy.
Hungarian: Ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1000) thrombocytopenia és leukocytosis előfordulásáról is beszámoltak.
Polish: Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Hungarian: A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Neupopeg poprzez okienko kontrolne w półautomatycznym wstrzykiwaczu.
Hungarian: Ellenőrizze a Neupopeg külső megjelenését az ellenőrző ablakon át.
Polish: Octan sodu*
Hungarian: Nátrium-acetát*
Polish: Informacja dotycząca samodzielnego wstrzykiwania leku Neupopeg
Hungarian: A Neupopeg injekció önálló beadása
Polish: Lekarz prowadzący zaleci środki zmniejszajęce ból kości.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja arról, hogy milyen gyógyszert szedjen a csontfájdalom csillapítására.
Polish: Inne, częste przypadki działań niepożądanych obejmowały: ból, ból w miejscu wstrzyknięcia; ból w klatce piersiowej (niekardiologiczny); ból głowy; ból stawów; ból mięśni oraz bóle pleców, kończyn, mięśniowo-szkieletowe i szyi.
Hungarian: Egyéb, gyakran előforduló nemkívánatos hatások: fájdalom, fájdalom az injekció beadásának helyén; mellkasi fájdalom (nem szív eredetű); fejfájás; arthralgia; myalgia; hát-, végtag-, vázizomrendszeri és nyaki fájdalom.
Polish: Jeśli wstrzyknięcie wykonuje za pacjenta inna osoba, lek można także podawać w tylne części ramion.
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is