FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Притежателите на разрешения за употреба трябва да проведат проучване за лекарствената използваемост, за да направят оценка на ефективността на мерките за минимизиране на риска и за проследяване на употребата не по предназначение.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad būtų galima įvertinti rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą ir stebėti vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването ще бъде представен на националните компетентни органи в рамките на 36 месеца от одобрението на протокола, а актуализирана информация за напредъка на набирането на участници в проучването трябва да бъде подадена в националните компетентни органи на годишна база.
Lithuanian: Per 36 mėnesius nuo protokolo patvirtinimo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia pateikti galutinę tyrimo ataskaitą, o kasmet - naujausią informaciją apie pažangą telkiant tyrimo dalyvius.
Bulgarian: Притежателите на разрешения за употреба на лекарствените форми за ректално приложение, които остават разрешени, провеждат фармакокинетично проучване за генериране на данни, които да дадат възможност за сравнение между лекарствените форми за ректално и перорално приложение.
Lithuanian: Į tiesiąją žarną vartojamų preparatų, kurių rinkodaros leidimas nepanaikinami, rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti farmakokinetinį tyrimą, kad surinktų duomenų, kurie suteiktų galimybę palyginti į tiesiąją žarną vartojamus ir geriamuosius preparatus.
Bulgarian: Да се проведе проучване за генериране на надеждни данни за ефикасността на домперидон при облекчаване на симптомите на гадене и повръщане при деца в рамките на препоръчваните дози.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti tyrimą, kad surinktų tvirtų duomenų apie rekomenduojamomis dozėmis vartojamo domperidono veiksmingumą siekiant nuslopinti vaikams pasireiškiančius pykinimo ir vėmimo simptomus.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването ще бъде подаден в националните компетентни органи в рамките на 1 година от решението на Комисията за тази процедура.
Lithuanian: Per metus nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia pateikti galutinę tyrimo ataskaitą.
Bulgarian: Притежателите на разрешенията за употреба на продуктите, за които е одобрено педиатрично показание, представят протоколите от нови или текущи проучвания на националните компетентни органи в рамките на 4 месеца от решението на Комисията за тази процедура.
Lithuanian: Per 4 mėnesius nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo preparatų, kurie yra patvirtinti pagal vaikų gydymo indikaciją, rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti naujų arba šiuo metu vykdomų tyrimų protokolus.
Bulgarian: Nurnberg D-90449
Lithuanian: Nurnberg D-90449 Germany
Bulgarian: 1-10 Constantinoupoleos St.
Lithuanian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Bulgarian: Engliše 3201/6
Lithuanian: Karla Engliše 3201/6
Bulgarian: Johnson & Johnson, Lda.
Lithuanian: Portugalija Johnson & Johnson, Lda.
Bulgarian: TABLETS
Lithuanian: Tabletten
Bulgarian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr.
Lithuanian: Portugalija Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr.
Bulgarian: P.O. Box: 51409
Lithuanian: Box: 51409
Bulgarian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Lithuanian: Prancūzija SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Bulgarian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: 20060 Trezzano Rosa (MI)
Lithuanian: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Bulgarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Lithuanian: Prancūzija RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Bulgarian: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Lithuanian: Portugalija GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Bulgarian: Firenze 40
Lithuanian: Via Firenze 40
Bulgarian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma домперидонов малеат
Lithuanian: Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma Italy
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo metodų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Bulgarian: Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock
Lithuanian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Bulgarian: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Белгия домперидоно в малеат
Lithuanian: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Bulgarian: Lodhusvej домперидон Domperidon "Alternova"
Lithuanian: Domperidon "Alternova"
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b
Lithuanian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Bulgarian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Италия домперидон MOTILIUM
Lithuanian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Bulgarian: McNeil Healthcare (Ирландия) Limited
Lithuanian: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Bulgarian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53
Lithuanian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Lithuanian: Prancūzija Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Bulgarian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex
Lithuanian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France
Bulgarian: 150 00 Praha 5 - Smíchov домперидон Motilium
Lithuanian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Bulgarian: Mylan, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mylan, Lda.
Bulgarian: Diagonal, 67
Lithuanian: Diagonal, 67-69 Barcelona
Bulgarian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A
Lithuanian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Lithuanian: Prancūzija SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Bulgarian: Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Germed Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: 100 mg/100 ml сироп
Lithuanian: mg/100 ml sirupas
Bulgarian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Португалия домперидон Domperidona Labesfal
Lithuanian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Италия домперидон PYNINAT
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Bulgarian: Великобритания Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Великобритания домперидон ов малеат
Lithuanian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Bulgarian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: REDDY'S S.R.L.
Lithuanian: REDDY'S S.R.
Bulgarian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Италия домперидонов малеат
Lithuanian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Bulgarian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Lithuanian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C7.3 e 7.4
Bulgarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Италия домперидон PERIDON
Lithuanian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Bulgarian: Jorge Comín (médico pediatra), 3- bajos
Lithuanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Bulgarian: ZYDUS ФРАНЦИЯ 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Lithuanian: Prancūzija ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Bulgarian: Великобритания Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
Bulgarian: 10 mg/10 ml суспензия
Lithuanian: 10 mg/10 ml suspensija
Bulgarian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Италия домперидон DOMPERIDONE ALMUS
Lithuanian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Bulgarian: Великобритания Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Великобритания домперидон ов малеат
Lithuanian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15
Lithuanian: Prancūzija Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Bulgarian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Португалия домперидон Domperidona Actavis
Lithuanian: Portugalija Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Bulgarian: Великобритания McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Lithuanian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Bulgarian: Великобритания Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke- on-Trent, Staffordshire ST3 7UN В б домперидон ов малеат
Lithuanian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-onTrent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Bulgarian: 18A LT-08104 Vilnius домперидон Motilium
Lithuanian: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Bulgarian: Apothekers
Lithuanian: Samenwerkende Apothekers
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Bulgarian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos домперидон COSTI TABLETS 10MG
Lithuanian: 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos
Bulgarian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: ALIUD PHARMA GmbH GottliebDaimler-Str. 19
Lithuanian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Bulgarian: 83607 Holzkirchen домперидонов малеат
Lithuanian: 25 83607 Holzkirchen Germany
Bulgarian: Великобритания Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon, Ирландия домперидон ов малеат
Lithuanian: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Bulgarian: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Lithuanian: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Bulgarian: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Белгия домперидоно в малеат
Lithuanian: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Bulgarian: AbZ Pharma GmbH GrafArco-Str. 3
Lithuanian: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Bulgarian: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II
Lithuanian: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Bulgarian: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.
Bulgarian: Alternova A/S
Lithuanian: Alternova A/S Lodhusvej 11
Bulgarian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Португалия домперидон Remotil
Lithuanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Bulgarian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Португалия домперидон Cinet
Lithuanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Bulgarian: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Италия домперидон DOMPERIDONE FG 10 mg
Lithuanian: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Bulgarian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Исландия домперидон Domperidon Actavis 10 mg
Lithuanian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Bulgarian: Великобритания Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF
Lithuanian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Bulgarian: 20092 Cinisello BalsamoMilano - Италия домперидон DOMPERIDONE GERMED
Lithuanian: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel домперидонов малеат
Lithuanian: 61118 Bad Vilbel Germany
Bulgarian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Португалия домперидон Domperidona Ciclum 10 mg
Lithuanian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Bulgarian: S.C. TERAPIA S.A.
Lithuanian: TERAPIA S.A.
Bulgarian: AUROBINDO PHARMA ФРАНЦИЯ 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Франция домперидон DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Bulgarian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Португалия домперидон Domperidona GP
Lithuanian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Bulgarian: Pharmacin B.V.
Lithuanian: Pharmacin B.
Bulgarian: Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
Lithuanian: V. Nieuwe Donk 3
Bulgarian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Франция домперидон DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Bulgarian: Испания домперидон Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 2740-245 Porto Salvo домперидон Domperidona Ratiopharm
Lithuanian: 2740-245 Porto Salvo
Bulgarian: 1 mg/ml суспензия
Lithuanian: 1 mg/ml suspensija
Bulgarian: Via Winckelmann 1 20146 Milano домперидон NEOPERIDYS
Lithuanian: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Bulgarian: Португалия
Lithuanian: Portugal
Bulgarian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Lithuanian: ROTTAPHARM, S.L.
Bulgarian: Baldacci - Португалия, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Португалия домперидон Domperidona Baldacci
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Bulgarian: ACTAVIS ФРАНЦИЯ La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Франция домперидон DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Bulgarian: Barcelona домперидон Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras твърда капсула
Lithuanian: Domperidona Gamir mg cápsulas duras
Bulgarian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus,
Lithuanian: Rua João de Deus, 19
Bulgarian: 89150 Laichingen домперидонов малеат
Lithuanian: 19 89150 Laichingen Germany
Bulgarian: 2700-487 Amadora домперидон Domperidona Generis
Lithuanian: 2700-487 Amadora
Bulgarian: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano домперидон DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Lithuanian: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Bulgarian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Lithuanian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Bulgarian: Люксембург eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles Белгия домперидонов малеат
Lithuanian: Liuksemburgas eurogenerics SA esplanade heysel b22 bruxelles
Bulgarian: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Lithuanian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Bulgarian: Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Lithuanian: Motilium 10mg Film-coated Tablets
Bulgarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция домперидон DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Bulgarian: Великобритания Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Великобритания домперидон ов малеат
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Bulgarian: 20 mg / 15 mg
Lithuanian: 20 mg / 15 mg tabletės
Bulgarian: Via Ippolito Rossellini 12
Lithuanian: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Bulgarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex домперидон Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Bulgarian: 1MG/ML
Lithuanian: Motilium-1mg/ml
Bulgarian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Португалия домперидон Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
Lithuanian: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Bulgarian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex домперидон DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Bulgarian: Janssen-Cilag s.r.o. Karla
Lithuanian: Janssen-Cilag s.r.o.
Bulgarian: 5 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Lithuanian: 5 mg/5 ml geriamasis tirpalas vartoti per burną
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Lithuanian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Bulgarian: 20 mg/ 19 mg
Lithuanian: 20 mg/ 19 mg tabletės
Bulgarian: Heizel Esplanade b22
Lithuanian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Bulgarian: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Bulgarian: Ирландия домперидон Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Lithuanian: Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Bulgarian: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Италия домперидон DOMPERIDONE EG 10 mg
Lithuanian: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Bulgarian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Германия домперидонов малеат
Lithuanian: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex
Lithuanian: Prancūzija TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
Bulgarian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon домперидон DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: Sanofi-Aventis Франция 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris домперидон DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Bulgarian: 10121 Torino домперидон DOMPERIDONE ABC 10 mg
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon AbZ 10 mg
Bulgarian: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Bulgarian: Domidon 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Bulgarian: Hammerbakken 19 3460 Birkeroed домперидон Motilium
Lithuanian: 3460 Birkeroed Denmark
Bulgarian: KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas Белгия домперидон Domperidon Kela 10 mg, tabletten
Lithuanian: KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Bulgarian: 20124 Milano домперидон DOMPERIDONE DOC GENERICI
Lithuanian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Bulgarian: Франция домперидон DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Lithuanian: DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Bulgarian: Tallaght домперидон Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Lithuanian: Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Bulgarian: Като цяло прегледите на безопасността указват, че около 40% от тези съобщения са при пациенти на възраст над 60 години.
Lithuanian: Apskritai iš saugumo duomenų apžvalgų matyti, kad maždaug 40 % tokių pranešimų yra apie vyresnius nei 60 metų pacientus.
Bulgarian: На 23 април 2014 г.
Lithuanian: balandžio 23 d.
Bulgarian: Прегледът на домперидон започва на 1 март 2013 г. по молба на белгийския орган по лекарствата, Федералната агенция по лекарства и здравни продукти (FAGG-AFMPS), съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Lithuanian: Belgijos vaistų institucijos - Federalinės vaistų ir sveikatingumo produktų agentūros (FAGG-AFMPS) - prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Bulgarian: Първоначално прегледът на тези данни е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Lithuanian: Pirmiausia šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Bulgarian: Това помага да се предотвратят гаденето (позиви за повръщане) и повръщането.
Lithuanian: Tai padeda išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
Bulgarian: Някои продукти ще бъдат изтеглени от пазара, тъй като тяхната концентрация не отговаря на новите дози.
Lithuanian: Kai kurie preparatai bus išimti iš rinkos, nes jų stiprumas neatitinka rekomenduojamų naujų dozių.
Bulgarian: 1 септември 2014 г.
Lithuanian: rugsėjo 1 d.
Bulgarian: Това отговаря на данните, получени от проучвания на лекарствените взаимодействия и от спонтанни съобщения.
Lithuanian: Tai atitinka vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenis.
Bulgarian: Информацията за продукта е съответно изменена.
Lithuanian: Atitinkamai buvo pakeisti preparato informaciniai dokumentai.
Bulgarian: Информацията за продукта относно продуктите, съдържащи домперидон, е актуализирана и е изпратено писмо до здравните специалисти, обясняващо новите препоръки.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra domperidono, informaciniai dokumentai buvo atnaujinti, o sveikatos priežiūros specialistams nusiųstas laiškas, kuriame paaiškinamos naujosios rekomendacijos.
Bulgarian: Прегледът на домперидон е извършен по молба на белгийския орган по лекарствата поради съображения относно ефектите на лекарството върху сърцето.
Lithuanian: Domperidono peržiūra buvo atlikta Belgijos vaistų institucijos prašymu, sunerimus dėl vaisto poveikio širdžiai.
Bulgarian: Поради това не се счита, че ползите при тези показания надвишават риска.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo domperidono nauda nėra didesnė už keliamą riziką.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom тези пациенти лекарството може също да бъде прилагано като супозитории в доза 30 mg два пъти дневно.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom galima tiksliai pamatuoti vaisto dozę pagal kūno svorį.
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с мнозинство, то е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и издава окончателно правнообвързващо решение, валидно в ЕС.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir paskelbė visoje ES teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Bulgarian: По тази причина за разрешаване на въпроса в информацията за продукта са включени подходящи мерки за минимализиране на риска.
Lithuanian: Šiuo klausimu į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
Bulgarian: Домперидон трябва да бъде използван в най-ниската ефективна доза за най-кратката възможна продължителност.
Lithuanian: • Domperidoną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Bulgarian: Някои от тези проучвания също така подкрепят по-висок риск при пациенти на възраст над 60 години или при пациенти, приемали високи дози (над 30 mg/ден).
Lithuanian: Kai kurie iš šių tyrimų taip pat patvirtino, kad didesnė rizika kyla vyresniems nei 60 metų pacientams ir pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes (daugiau kaip 30 mg per parą).