FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Harvoni is used in combination with ribavirin refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with creatinine clearance (CrCl) < 50 mL/min (see section 5.2).
Icelandic: Sjá einnig samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin þegar Harvoni er notað samhliða ríbavírini fyrir sjúklinga með kreatínínúthreinsun (CrCl) < 50 ml/mín.
English: NS5A RAVs were seen at relapse in 5/5 patients (for genotype 1a: Q30R/H + L31M/V [n = 1] and Q30R [n = 1]; for genotype 1b: Y93H [n = 3]).
Icelandic: Q30R/H + L31M/V [n = 1] og Q30R [n = 1]; fyrir arfgerð 1b:
English: ↔ Cmin 1.17 (1.04, 1.31) Sofosbuvir ↓ Cmax 0.63 (0.52, 0.75)
Icelandic: ↔ Cmin 1,17 (1,04; 1,31) Sófosbúvír ↓ Cmax 0,63 (0,52; 0,75)
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for sofosbuvir or GS-331007.
Icelandic: Ekki hefur komið fram neinn klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum vegna kyns hvað varðar sófosbúvír eða GS-331007.
English: Midazolam ↔ Cmax 1.07 (1.00, 1.14)
Icelandic: Mídazólam ↔ Cmax 1,07 (1,00; 1,14)
English: Clinical monitoring, looking for signs of bleeding and anaemia, is recommended when dabigatran etexilate is co-administered with Harvoni.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti, þar sem fylgst er með merkjum um blæðingu og blóðleysi, þegar dabigatran etexilat er gefið samhliða Harvoni.
English: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18)
Icelandic: Cíklósporín ↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18)
English: ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22) Sofosbuvir ↓ Cmax 0.95 (0.68, 1.33)
Icelandic: ↔ Cmin 0,95 (0,74; 1,22) Sófosbúvír ↓ Cmax 0,95 (0,68; 1,33)
English: Forty patients with genotype 4 CHC were enrolled in SOLAR-1 and SOLAR-2 studies, SVR12 were 92% (11/12) and 100% (10/10) in post-transplant patients without decompensated cirrhosis and 60% (6/10) and 75% (6/8) in patients with decompensated cirrhosis (pre- and post-liver transplantation) treated for 12 or 24 weeks, respectively.
Icelandic: Fjörtíu sjúklingar með CHC sýkingu af arfgerð 4 voru skráðir í SOLAR-1 og SOLAR-2 rannsóknirnar, af þeim sjúklingum eftir ígræðslu sem ekki voru með vantempraða skorpulifur voru 92% (11/12) sem fengu meðferð í 12 vikur sem náðu SVR12 og 100% (10/10) þeirra sem fengu meðferð í 24 vikur.
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)d
Icelandic: Darunavír örvað með ritonavíri (800 mg/ 100 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)d
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.83 (0.69, 1.00)
Icelandic: Ledípasvír ↓ Cmax 0,83 (0,69; 1,00)
English: 12 weeks (n = 217)
Icelandic: 12 vikur (n = 217)
English: Following 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir (without ribavirin) in treatmentexperienced patients (arm 1 of ION-2 study) 4/4 patients with baseline NS5A RAVs conferring a ledipasvir fold-change of ≤ 100 achieved SVR.
Icelandic: Eftir 12 vikna meðferð með ledípasvíri/sófosbúvíri (án ríbavírins) hjá sjúklingum sem höfðu fengið meðferð (armur 1 í ION-2 rannsókninni) náðist SVR hjá 4/4 sjúklingum með NS5A RAV við grunnviðmið sem olli vægi breytingar með ledípasvíri sem nam ≤ 100.
English: Table 8: Demographics and baseline characteristics in study ION-3 Patient disposition
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar og einkenni við grunnviðmið í ION-3 rannsókninni
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 335)
Icelandic: LDV/SOF 12 vikur (n = 335)
English: When given with lopinavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni is expected to increase the concentration of tenofovir.
Icelandic: Þegar það er gefið með lopinavíri/ritonavíri sem notað var samhliða tenófóvír dísóproxíl fúmarati er búist við að Harvoni auki styrk tenófóvírs.
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 1.00 (0.76, 1.32)
Icelandic: Sófosbúvír ↔ Cmax 1,00 (0,76; 1,32)
English: Hepatic impairment
Icelandic: Mjög algengar höfuðverkur
English: ION-4 was an open-label clinical study that evaluated the safety and efficacy of 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir without ribavirin in HCV treatment-naïve and treatment-experienced patients with genotype 1 or 4 CHC who were co-infected with HIV-1.
Icelandic: ION-4 var opin klínísk rannsókn til þess að meta öryggi og verkun 12 vikna meðferðar með ledípasvíri/sófosbúvíri án ríbavírins hjá sjúklingum með HCV sem höfðu ekki fengið meðferð og sem höfðu fengið meðferð.
English: Medicinal products that are moderate P-gp inducers in the intestine (e.g. oxcarbazepine) may decrease ledipasvir and sofosbuvir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of Harvoni.
Icelandic: P-gp virkjar í þörmum (t.d. oxkarbasepín) kunna að draga úr plasmaþéttni ledípasvírs og sófosbúvírs sem leiðir til minnkaðrar verkunar Harvoni.
English: After a single 400 mg dose of [14C]-sofosbuvir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity was approximately 0.7.
Icelandic: Í kjölfar staks 400 mg skammts af [14C]-sófosbúvíri hjá heilbrigðum einstaklingum var hlutfall [14C]-geislavirkni í blóði miðað við blóðvökva u.þ.b.
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 216)
Icelandic: LDV/SOF+RBV 8 vikur (n = 216)
English: Patients with decompensated cirrhosis irrespective of transplant status
Icelandic: Sjúklingar með vantempraða skorpulifur burtséð frá stöðu ígræðslu
English: In cirrhotic patients relapses occurred with both regimens, and in the absence and presence of baseline NS5A RAVs.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skorpulifur kom bakslag fram með báðum meðferðaráætlunum og burtséð frá því hvort um var að ræða NS5A RAV við grunnviðmið eða ekki.
English: Treatment-naïve Patients without cirrhosis 100% (20/20) Patients with cirrhosis Treatment-experienced
Icelandic: Hafa ekki fengið meðferð 100% (26/26) Sjúklingar án skorpulifrar 100% (20/20) Sjúklingar með skorpulifur 100% (6/6) Hafa fengið meðferð
English: ↑ Digoxin ↔ Ledipasvir
Icelandic: JURTALYF Jóhannesarjurt
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43)
Icelandic: Sófosbúvír ↓ Cmax 0,97 (0,65; 1,43)
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 210)
Icelandic: LDV/SOF+RBV 8 vikur (n = 210)
English: Table 9: Response rates in study ION-3 LDV/SOF
Icelandic: Svörunartíðni í ION-3 rannsókninni LDV/SOF
English: Mild RI (eGFR
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: Previously treated adults who have failed on sofosbuvir + ribavirin ± PEG-IFN The efficacy of ledipasvir/sofosbuvir in patients who had previously failed treatment with sofosbuvir + ribavirin ± PEG-IFN is supported by two clinical studies.
Icelandic: Verkun ledípasvírs/sófosbúvírs hjá sjúklingum sem áður höfðu fengið meðferðarbrest með sófosbúvíri + ríbavírini ± PEG-IFN er staðfest af tveimur klínískum rannsóknum.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravir (400 mg twice daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)d
Icelandic: INTEGRASAHEMLAR Raltegravír (400 mg tvisvar á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)d
English: Median peak plasma concentration of GS-331007 was observed at 4 hours post-dose.
Icelandic: Miðgildi hámarksstyrks GS-331007 í blóðvökva kom fram 4 klst. eftir skömmtun.
English: The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of Harvoni and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Icelandic: Öryggi tenófóvír dísóproxíl fúmarats þegar það er notað ásamt Harvoni og lyfjum sem hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf hefur ekki verið staðfest.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa á æxlun.
English: Emtricitabine ↔ Cmax 1.02 (0.98, 1.06)
Icelandic: Cmax 1,02 (0,98; 1,06)
English: The improvement in CPT scores observed was driven largely by improvements in total bilirubin and albumin.
Icelandic: Framför CPT skora var að miklu leyti vegna framfarar hvað varðar heildarbílirúbíngildi og albúmín.
English: Recommendation concerning co-administration with Harvoni
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samhliða lyfjagjöf með Harvoni
English: The active metabolite is not observed.
Icelandic: Virka umbrotsefnið kemur ekki fram.
English: ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.25) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.05 (0.93, 1.20)
Icelandic: ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,25) Sófosbúvír ↔ Cmax 1,05 (0,93; 1,20)
English: The mechanism is not established.
Icelandic: Verkunarhátturinn hefur ekki verið staðfestur.
English: SVR Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Icelandic: Árangur sjúklinga án SVR Veirufræðilegur meðferðarbrestur meðan á meðferð stóð
English: LDV/SOF 24 weeks (n = 217)
Icelandic: LDV/SOF 24 vikur (n = 217)
English: NS5A transient replicons Median (range)a
Icelandic: NS5A tímabundin afrit
English: Following a single 400 mg dose of sofosbuvir, a 4 hour haemodialysis removed 18% of administered sofosbuvir dose.
Icelandic: Í kjölfar staks 400 mg skammts af sófosbúvíri fjarlægir blóðskilun í 4 klst.
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
Icelandic: Elvitegravír/ kóbísistat/ emtricitabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarat (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)c/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)c
English: Tacrolimus (5 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)h
Icelandic: Takrólímus (5 mg stakur skammtur)/ sófosbúvír (400 mg stakur skammtur)h
English: Norelgestromin ↔ Cmax 1.02 (0.89, 1.16)
Icelandic: Nórelgestrómín ↔ Cmax 1,02 (0,89; 1,16)
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Icelandic: Emtricitabín/ rilpivirín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarat (200 mg/ 25 mg/ 300 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)c/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)c, d
English: Previously treated adults with or without cirrhosis - ION-2 (study 0109) - Genotype 1 ION-2 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin (randomised 1:1:1:1) in genotype 1 HCV-infected patients with or without cirrhosis who failed prior therapy with an interferon-based regimen, including regimens containing an HCV protease inhibitor.
Icelandic: ION-2 var slembiröðuð, opin rannsókn þar sem metin var 12 og 24 vikna meðferð með ledípasvíri/sófosbúvíri með eða án ríbavírins (slembiraðað 1:1:1:1) hjá HCV sýktum sjúklingum af arfgerð 1, með eða án skorpulifrar, sem fengu meðferðarbrest með fyrri meðferðaráætlun með interferóni, þar með talið meðferðaráætlunum með HCV próteasahemli.
English: Table 12: Response rates in study ION-1 LDV/SOF
Icelandic: Svörunartíðni í ION-1 rannsókninni LDV/SOF
English: • Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in
Icelandic: önnur lyf sem innihalda sófosbúvír, eitt virku efnanna í Harvoni.
English: Change in CPT score and class: Among those who achieved SVR12 with 12 weeks treatment with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin, 60% (74/123) and 34% (42/123) had an improvement or no change of CPT scores from baseline to post-treatment week 12, respectively; of the 32 patients who had CPT C cirrhosis at baseline, 53% (17/32) had CPT B cirrhosis at post-treatment Week 12; of the 88 patients who had CPT B cirrhosis at baseline, 25% (22/88) had CPT A cirrhosis at post-treatment Week 12.
Icelandic: Af þeim 32 sjúklingum sem voru með CPT C skorpulifur við grunnviðmið voru 53% (17/32) með CPT B skorpulifur í viku 12 eftir meðferð; af þeim 88 sjúklingum sem voru með CPT B skorpulifur við grunngildi voru 25% (22/88) með CPT A skorpulifur í viku 12 eftir meðferð.
English: Table 1: Recommended treatment duration for Harvoni and the recommended use of co-administered ribavirin for certain subgroups
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd fyrir Harvoni og ráðlögð notkun ríbavírins sem gefið er samhliða hjá völdum undirhópum
English: Famotidine (40 mg single dose)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)c, d
Icelandic: Famótidín (40 mg stakur skammtur)/ ledípasvír (90 mg stakur skammtur)c/ sófosbúvír (400 mg stakur skammtur)c,d
English: No dose adjustment of Harvoni or tacrolimus is required at initiation of co-administration.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar Harvoni eða takrólímus er þörf við upphaf samhliða gjafar.
English: Sofosbuvir was absorbed quickly and the median peak plasma concentrations were observed ~ 1 hour post-dose.
Icelandic: Sófosbúvír frásogaðist hratt og miðgildi hámarksstyrks í blóðvökva kom fram ~ 1 klst.
English: In vitro resistance selection and cross-resistance studies indicate ledipasvir targets NS5A as its mode of action.
Icelandic: In vitro rannsóknir á ónæmi og víxlónæmi gefa til kynna að virkni ledípasvírs hafi fyrst og fremst áhrif á NS5A.
English: Of the 95 total patients, at baseline, 20% of patients had cirrhosis, 22% were treatment experienced, 21% had received a kidney transplant, 92% were on hemodialysis, and 8% were on peritoneal dialysis;
Icelandic: 95 höfðu 20% sjúklinga skorpulifur í upphafi, 22% höfðu áður fengið meðferð, 21% höfðu fengið nýrnaígræðslu, 92% voru í blóðskilun og 8% voru í kviðskilun; meðaltalstími í skilun var 11,5 ár (á bilinu: 0,2 til 43,0 ár).
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg once daily)
Icelandic: Darunavír örvað með ritonavíri (800 mg/ 100 mg einu sinni á dag)/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)
English: Pravastating
Icelandic: Pravastatín
English: LDV/SOF 8 weeks (n = 215)
Icelandic: LDV/SOF 8 vikur (n = 213)
English: Table 19: Response rates (SVR12) in patients with genotype 3 infection (ELECTRON-2) LDV/SOF+RBV 12 weeks
Icelandic: Svörunartíðni (SVR12) hjá sjúklingum með sýkingu af arfgerð 3 (ELECTRON-2)
English: Following oral administration of ledipasvir/sofosbuvir to HCV-infected patients, ledipasvir median peak plasma concentration was observed at 4.0 hours post-dose.
Icelandic: Í kjölfar inntöku ledípasvírs/sófosbúvírs hjá sjúklingum með HCV sýkingu kom miðgildi hámarksstyrks ledípasvírs í blóðvökva fram 4,0 klst. eftir skömmtun.
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)c
Icelandic: Prótonpumpuhemlar Ómeprazól (20 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg stakur skammtur)c/ sófosbúvír (400 mg stakur skammtur)c
English: Dosed simultaneouslyf
Icelandic: SEGAVARNARLYF Dabigatran etexilat
English: • rifampicin and rifabutin (antibiotics used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression);
Icelandic: • rifampicín og rifabútín (sýklalyf notuð við meðferð sýkinga, m.a. berklum);
English: Dosed 1 hr After Dialysis
Icelandic: CPT flokkur B eða C skorpulifur eftir ígræðslu
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 216)
Icelandic: LDV/SOF 12 vikur (n = 216)
English: If you take more Harvoni than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Harvoni en mælt er fyrir um
English: Observed:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: Table 16: Response rates in study ION-4
Icelandic: Svörunartíðni í ION-4 rannsókninni.
English: Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)h
Icelandic: Cíklósporín (600 mg stakur skammtur)/ sófosbúvír (400 mg stakur skammtur)h
English: ↑ Lopinavir
Icelandic: ↑ Rósúvastatín
English: When given with darunavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
Icelandic: Þegar það var gefið með darunavíri/ritonavíri sem notað var samhliða tenófóvír dísóproxíl fúmarati jók Harvoni styrk tenófóvírs.
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)c, d
Icelandic: H2-viðtakablokkar Famótidín (40 mg stakur skammtur)/ ledípasvír (90 mg stakur skammtur)c/ sófosbúvír (400 mg stakur skammtur)c,d
English: Renal impairment
Icelandic: Algengar útbrot
English: • rifapentine (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis);
Icelandic: • rífapentín (sýklalyf notað við meðferð sýkinga, m.a. berkla);
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporing
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporíng
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Rosuvastating
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASAHEMLAR
English: HCV-infected patients and treatment-naïve or treatment-experienced patients with genotype 2, 5, and 6 infection without cirrhosis received ledipasvir/sofosbuvir for 12 weeks; and 19 genotype 1, 2, and 4 HCV-infected patients with compensated cirrhosis received ledipasvir/sofosbuvir for 24 weeks.
Icelandic: 45 sjúklingar með HCV-sýkingu af arfgerð 1 án skorpulifrar fengu ledipasvír/sófosbúvír í 8 vikur; 31 sjúklingur með HCV-sýkingu af arfgerð 1 sem hafði áður fengið meðferð og sjúklingar með sýkingu af arfgerð 2, 5 og 6 án skorpulifrar sem höfðu ekki áður fengið meðferð eða höfðu áður fengið meðferð fengu ledipasvír/sófosbúvír í 12 vikur; og 19 sjúklingar með HCV-sýkingu af arfgerð 1, 2 og 4 með vantempraða skorpulifur fengu ledipasvír/sófosbúvír í 24 vikur.
English: Adverse drug reaction
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: No dose adjustment of Harvoni or midazolam is required.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Harvoni eða mídazólam.
English: Additionally a Q30E substitution developed in genotype 1a replicons.
Icelandic: Q30E skiptihvarf hjá afritum af arfgerð 1a.
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 211)
Icelandic: LDV/SOF 12 vikur (n = 211)
English: Co-administration of Harvoni with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of ledipasvir and sofosbuvir leading to reduced therapeutic effect of Harvoni.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Harvoni með oxkarbasepíni er talin draga úr styrk ledípasvírs og sófosbúvírs, sem leiðir til minnkaðrar verkunar Harvoni.
English: Patients with compensated cirrhosis
Icelandic: Sjúklingar með tempraða skorpulifur
English: ANTIARRHYTHMICS Amiodarone
Icelandic: LYF VIÐ HJARTSLÁTTARTRUFLUNUM Amíódarón
English: No teratogenic effects were observed in rat and rabbit developmental toxicity studies with ledipasvir.
Icelandic: Ekki varð vart við nein fósturskemmandi áhrif í rannsóknum á eiturverkunum á þroska með ledípasvíri hjá rottum og kanínum.
English: • palpitations
Icelandic: Takttruflanir
English: Co-administration of Harvoni with rosuvastatin may significantly increase the concentration of rosuvastatin (several fold-increase in AUC) which is associated with increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Harvoni með rósúvastatíni kann að auka verulega styrk rósúvastatíns (margföld aukning AUC) sem tengist aukinni hættu á vöðvakvillum á borð við rákvöðvalýsu.
English: In cell culture
Icelandic: Í klínískum rannsóknum
English: Co-administration of Harvoni with pravastatin may significantly increase the concentration of pravastatin which is associated with increased risk of myopathy.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Harvoni með pravastatíni kann að auka verulega styrk pravastatíns, sem tengist aukinni hættu á vöðvakvillum.
English: Co-administration of Harvoni with digoxin may increase the concentration of digoxin.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Harvoni með dígoxíni kann að auka styrk dígoxíns.
English: Afterwards, close monitoring and potential dose adjustment of tacrolimus may be required.
Icelandic: Í framhaldinu er rétt að hafa náið eftirlit með lyfjagjöfinni og hugsanlega getur þurft skammtaaðlögun takrólímus.
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Icelandic: Darunavír örvað með ritonavíri (800 mg/ 100 mg einu sinni á dag) + emtricitabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarat (200 mg/ 300 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)c/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)c, d
English: Table 14: Response rates in study ION-2 LDV/SOF
Icelandic: Svörunartíðni í ION-2 rannsókninni LDV/SOF
English: HERBAL SUPPLEMENTS St. John's wort
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
English: Dosed 1 hr Before Dialysis
Icelandic: CPT flokkur C skorpulifur fyrir ígræðslu
English: Treatment-naïve adults with or without cirrhosis - ION-1 (study 0102) - Genotype 1 ION-1 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin in 865 treatment-naïve patients with genotype 1 CHC including those with cirrhosis (randomised 1:1:1:1).
Icelandic: ION-1 var slembiröðuð, opin rannsókn þar sem verið var að meta 12 og 24 vikna meðferð með ledípasvíri/sófosbúvíri með eða án ríbavírins hjá 865 sjúklingum sem hafa ekki fengið meðferð með CHC af arfgerð 1, þar með talið þeim sem eru með skorpulifur (slembiraðað 1:1:1:1).
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellúlósi Króskarmellósanatríum
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Icelandic: HIV PRÓTEASAHEMLAR Atazanavír örvað með ritonavíri (300 mg/ 100 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)c/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)c, d
English: Co-administration of Harvoni with rosuvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Harvoni með rósúvastatíni er frábending (sjá kafla 4.3).
English: Otherb
Icelandic: Annaðc
English: This may make Harvoni work less well.
Icelandic: Harvoni kann það að hafa áhrif á magn Harvoni í blóðinu.
English: Demographics and baseline characteristics were balanced across treatment-naïve and treatment-experienced patients.
Icelandic: Lýðfræðilegir eiginleikar og aðrir eiginleikar sjúklinga við upphaf rannsóknarinnar voru svipaðir hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður.
English: Male
Icelandic: Meðganga
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure 0/215 Relapsea
Icelandic: Árangur sjúklinga án SVR Veirufræðilegur meðferðarbrestur meðan á meðferð stóð Bakslaga
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Icelandic: Atazanavír örvað með ritonavíri (300 mg/ 100 mg einu sinni á dag) + emtricitabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarat (200 mg/ 300 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)c/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)c, d
English: Atazanavir ↔ Cmax 1.07 (0.99, 1.14)
Icelandic: Cmax 1,07 (0,99; 1,14)
English: The pharmacokinetics of ledipasvir were studied with a single dose of 90 mg ledipasvir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault, median [range] CrCl 22 [17-29] mL/min).
Icelandic: Lyfjahvörf ledípasvírs voru rannsökuð með stökum 90 mg skammti af ledípasvíri hjá HCV neikvæðum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 30 ml/mín.
English: Of the 100 treated patients, the median age was 15 years (range: 12 to 17); 63% of the patients were female; 90% were White, 7% were Black, and 2% were Asian; 13% were Hispanic/Latino; mean weight was 61.3 kg (range: 33.0 to 126.0 kg); 55% had baseline HCV RNA levels greater than or equal to 800,000 IU/mL; 81% had genotype 1a HCV infection; 76% had non-CC IL28B alleles (CT or TT) and 1% had known cirrhosis.
Icelandic: Af þeim 100 sjúklingum sem fengu meðferð, var aldursmiðgildið 15 ár (á bilinu: 12 til 17); 63% sjúklinganna voru kvenkyns; 90% voru hvítir, 7% voru svartir og 2% voru af asískum uppruna; 13% voru af rómönskum ættum; meðal líkamsþyngdin var 61,3 kg (á bilinu:
English: Ribavirin dose*
Icelandic: Ribavírín skammtur*
English: When given with tenofovir disoproxil fumarate used in conjunction with atazanavir/ritonavir, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
Icelandic: Þegar það var gefið með tenófóvír dísóproxíl fúmarati sem notað var samhliða atazanavíri/ritonavíri jók Harvoni styrk tenófóvírs.
English: How to store Harvoni
Icelandic: Hvernig geyma á Harvoni
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate
Icelandic: Tilfelli um endurvirkjun lifrarbólguveiru