FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Romanian: • Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament fără să vorbiţi înainte cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/054/004 - EU/1/197/054/005
Hungarian: Olyan klinikai izolátumok (n = 5), melyek érzékenysége zidovudin, lamivudin, vagy nevirapin iránt csökkent, teljes mértékben
Romanian: Izolatele clinice (n = 5) cu sensibilitate scăzută la zidovudină, lamivudină sau nevirapină rămân total sensibile in vitro la nelfinavir.
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (grammban) 25 g
Romanian: Ce cantitate luaţi de fiecare dată (în grame)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Viracept-et vegye be, amint eszébe jut.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Viracept Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit.
Hungarian: Proteázgátlók együttes adása lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal ellenjavallt.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor de protează cu lovastatină sau simvastatină este contraindicată.
Hungarian: - Szacharóz-palmitátot tartalmaz: a belsőleges por grammonként 10,0 mg-ot tartalmaz.
Romanian: - Conţine palmitat de zaharoză: 10,0 mg per gram de pulbere orală.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 1998. 01.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 ianuarie 1998
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament fără să vorbiţi înainte cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Karcinogenitás: Kétéves orális karcinogenitási vizsgálatokat végeztek nelfinavirral egereken és patkányokon.
Romanian: S-au efectuat la şoareci şi şobolani studii de carcinogenitate în cazul administrării orale timp de doi ani.
Hungarian: Óvatosság szükséges olyan szerek együttadásakor, melyek indukálják a CYP 3A4-et.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie în cazul administrării în asociere cu alte medicamente care induc CYP3A4.
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletták HDPE gyermekbiztonsági zárókupakkal és zárófóliával ellátott 270 vagy 300 tablettát tartalmazó HDPE műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Romanian: VIRACEPT comprimate filmate este disponibil în flacoane din plastic PEÎD care conţin 270 sau 300 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere din PEÎD securizat pentru copii şi garnitură din polietilenă.
Hungarian: A korlátozott klinikai vizsgálati adatok e gyógyszerek és a nelfinavir együttadásáról arra utalnak, hogy a gyógyszerkombinációk alkalmazása a biztonságosságot és hatásosságot klinikailag jelentős mértékben nem befolyásolja.
Romanian: Datele limitate obţinute în cadrul studiilor clinice de la pacienţii cărora li se administrează unul sau mai multe dintre aceste medicamente în asociere cu nelfinavir, au evidenţiat că nu este aşteptat un efect semnificativ clinic asupra siguranţei şi eficacităţii administrării.
Hungarian: Kapcsolatot feltételeznek a visceralis lipomatosis és a proteázgátlók (PI) illetve a lipoatrophia és a nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátlók (NRTI) között.
Romanian: S-a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală şi utilizarea IP, şi între lipoatrofie şi inhibitorii analogi nucleozidici ai reverstranscriptazei (NRTI).
Hungarian: A krónikus hepatitis B vagy C-ben szenvedő betegeken retrovírusellenes kezelés esetén fennáll a súlyos, esetleg halálos kimenetelű májkárosodás fellépésének fokozott kockázata, ezért a májfunkció ellenőrzése céljából vérvizsgálatok végzésére is szükség lehet.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B şi C şi care sunt trataţi cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi care pot pune în pericol viaţa şi pot necesita efectuarea de teste de sânge pentru controlul funcţiei hepatice.
Hungarian: Viracept-tel fogyasztott élelmiszer
Romanian: Alimente luate cu Viracept
Hungarian: • A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Romanian: • A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Hungarian: Ha a por helyett tablettát akar szedni, kérjük olvassa el a Viracept 250 mg filmtabletta betegtájékoztatóját.
Romanian: Dacă vreţi să luaţi comprimate în loc de pulbere, vă rugăm să vedeţi Prospectul pentru Viracept 250 mg comprimate.
Hungarian: A VIRACEPT szalmeterollal történő együttadása nem javasolt.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol cu VIRACEPT nu este recomandată.
Hungarian: (mg•óra/l) számtani középérték ± SD
Romanian: ASC24 (mg•oră/l) Medie aritmetică ± DS
Hungarian: PDE-5 gátlók pulmonális artériás hypertensio (PAH) kezelésére
Romanian: Inhibitori ai PDE-5 pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) Tadalafil
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIRACEPT 250 mg filmtabletta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRACEPT 250 mg comprimate filmate
Hungarian: A VIRACEPT nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek
Romanian: VIRACEPT nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik a tablettát le tudják nyelni, a belsőleges por helyett a VIRACEPT tabletta adható (lásd VIRACEPT tabletta alkalmazási előírását).
Romanian: La copiii care pot înghiţi comprimate, VIRACEPT comprimate poate fi administrat în locul pulberii orale (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT comprimate).
Hungarian: Gyermekének az adagokat naponta kétszer vagy háromszor, étellel együtt adhatja be.
Romanian: Veţi administra medicamentul copilului dumneavoastră fie de două sau de trei ori pe zi, cu alimente.
Hungarian: Annak klinikai jelentőségét, hogy az in vitro mérések összefüggésbe hozhatók a gyógyszer hatékonyságával és a klinikai eredményekkel, még nem állapították meg.
Romanian: Nu s-a stabilit relevanţa clinică a stabilirii unei relaţii între măsurătorile in vitro, potenţa medicamentului şi evoluţia clinică.
Hungarian: Nelfinavirrel ömagában, vagy reverz transzkriptáz gátlóval kombinálva kezelt, szelektált betegekből származó HIV-izolátumokat vizsgáltak a fenotípus (n = 19) és a genotípus (n = 195, melyből 157 volt értékelhető) változás szempontjából klinikai vizsgálatokban egy 2 - 82 hetes periódus alatt.
Romanian: Izolatele HIV obţinute de la pacienţii selectaţi trataţi cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu inhibitori ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice (n = 19) şi genotipice (n = 195, dintre care 157 au putut fi evaluate) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 săptămâni.
Hungarian: Minthogy ezek az adatok egy spontán mellékhatás bejelentő rendszerből
Romanian: Deoarece aceste date provin din sistemul de raportare spontană, frecvenţa reacţiilor adverse este neconfirmată.
Hungarian: A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por polietilén zárófóliával ellátott, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE műanyag tartályban kerül forgalomba.
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este disponibil în flacoane din plastic PEÎD prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii cu garnitură din polietilenă.
Hungarian: • terfenadin és asztemizol (allergiára),
Romanian: • terfenadină sau astemizol (pentru tratamentul alergiilor)
Hungarian: Noretindron AUC ↓18% A nelfinavir koncentrációját nem mérték
Romanian: ASC noretindronă ↓18% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Hungarian: A nelfinavir AUC0-24 1250 mg naponta kétszeri adagolásánál 52,8 ± 15,7 µg•h/ml (n =10), 750 mg naponta háromszori adagolásánál 43,6 ± 17,8 µg•h/ml (n =11) volt.
Romanian: La pacienţi, ASC0 - 24 în cazul administrării dozei de 1250 mg de două ori pe zi a fost 52,8 + 15,7 µg•oră/ml (n = 10) iar în cazul administrării dozei de 750 mg de trei ori pe zi a fost 43,6 + 17,8 µg•oră/ml (n = 11).
Hungarian: Pulmonális artériás hypertensio kezelésére alkalmazott tadalafil és VIRACEPT együttadása nem javasolt.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, cu VIRACEPT.
Hungarian: A betegek naponta háromszor vagy kétszer kaptak VIRACEPT-et tápszerrel vagy élelmiszerrel.
Romanian: Pacienţii au primit VIRACEPT fie de trei ori pe zi sau de două ori pe zi cu alimente sau la masă.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok állnak rendelkezésre az AG1343-556 számú vizsgálatból is, amelyben naponta háromszor 25-35 mg/kg dózisú VIRACEPT-et kapott 86 beteg (2-12 éves).
Romanian: Date farmacocinetice sunt, de asemenea, disponibile de la 86 pacienţi (cu vârsta între 2 şi 12 ani) care au primit 25-35 mg/kg de trei ori pe zi VIRACEPT în studiul AG1343-556.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az ízhatás kedvéért tilos savas anyagokkal keverni (lásd 4.2 pontot).
Romanian: Din cauza gustului, medicamentul nu trebuie amestecat cu substanţe acide (vezi pct. 4.2).
Hungarian: A nelfinavir reverzibilisen kötődik a HIV proteáz aktív centrumához és így meggátolja a poliproteinek hasadását, amelynek eredményeként
Romanian: Nelfinavirul se leagă reversibil de situsul activ al proteazei HIV şi previne clivajul poliproteinelor rezultând formarea de particule virale imature neinfecţioase.
Hungarian: További információkért lásd a
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: Ezért a QT-intervallum megnyúlásának lehetőségére túladagolás
Romanian: De aceea trebuie avut în vedere potenţialul de prelungire a intervalului QT în cazurile de supradozaj.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: Májbetegség: A nelfinavir biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták súlyos májbetegségben szenvedő betegeken.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate a administrării nelfinavirului la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative subiacente.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordul elő):
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
Hungarian: Feloldás után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal el kell fogyasztani.
Romanian: Odată dispersate comprimatele, lichidul albăstrui, tulbure, trebuie amestecat bine şi consumat imediat.
Hungarian: A medián kiindulási HIV-1 RNS érték mindkét kezelési csoportban 4,8 log10 kópia/ml volt.
Romanian: Mediana valorii iniţiale a ARN HIV - 1 a fost de 4,8 log10 copii/ml pentru ambele grupuri de tratament.
Hungarian: A felíró orvosnak meg kell bizonyosodnia arról, hogy a gondozó mindegyik testtömeg-csoportba tartozó gyermek esetén érti, hogy milyen fontos a kezelés pontos betartásának, valamint a Viracept tabletták megfelelő elkészítési és beadási módjának ellenőrzése.
Romanian: Medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că persoana care are grijă de pacient înţelege importanţa monitorizării aderenţei la tratament şi metoda adecvată de preparare şi administrare a comprimatelor VIRACEPT la copii, pentru fiecare interval de greutate.
Hungarian: Az omeprazol nem adható együtt nelfinavirral.
Romanian: Omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavirul.
Hungarian: A Cmax-ban bekövetkező növekedés szorzója
Romanian: Creşterea Cmax
Hungarian: Fehér kanál (1 g)
Romanian: Număr de linguriţe Linguriţa dozatoare albă (1 g)
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că nu puteţi tolera sau digera unele zaharuri (aveţi o intoleranţă la unele zaharuri), discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésből származó gyulladásra utaló panaszok és tünetek léphetnek fel.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie cu HIV avansată şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiei din infecţiile anterioare, la puţin timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Hungarian: • szalmeterol (asztmára vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségre),
Romanian: • salmeterol (pentru tratamentul astmului bronşic sau bolii pulmonare obstructive cronice
Hungarian: Kanalak száma Kék kanál
Romanian: Linguriţa dozatoare dozatoare albastră albă
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: az ajánlott VIRACEPT 250 mg filmtabletta adag 1250 mg (öt tabletta) naponta kétszer, vagy 750 mg (három tabletta) naponta háromszor szájon keresztül.
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 13 ani: doza recomandată de VIRACEPT 250 mg comprimate filmate este de 1250 mg (5 comprimate) de două ori pe zi (BID) sau 750 mg (trei comprimate) de trei ori pe zi (TID) administrate pe cale orală.
Hungarian: A 48. héten a naponta háromszor adott nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin csoportban a betegek 75%-a meghatározási módszer kimutathatósági határa alatt maradt (400 kópia/ml); ebben a csoportban a CD4 sejtszám átlagos növekedése 198 sejt/mm3 volt a 48. héten.
Romanian: La 48 săptămâni, rezultatele obţinute la aproximativ 75% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină au rămas sub limita de detecţie a testului (< 400 copii/ml); în cadrul acestui grup, creşterea medie a numărului de celule CD4 pentru acest grup a fost de 198 celule/mm3 la 48 săptămâni.
Hungarian: A farmakokinetikai változások miatt azonban várható, hogy néhány betegnél, akik ezt a kombinációt kapták, megvonási tünetek jelentkezhetnek és a metadon adagját emelni kell.
Romanian: Niciunul dintre subiecţi nu a prezentat simptome ale sindromului de întrerupere; cu toate acestea, din cauza modificărilor parametrilor farmacocinetici, este de aşteptat ca unii pacienţi cărora li s-a administrat această asociere medicamentoasă să poată prezenta simptome ale sindromului de întrerupere şi să poată necesita o creştere a dozei de metadonă.
Hungarian: A táblázat mutatja azt az adagolási tervezetet, amely biztosítja, hogy a gyermekek a testtömegüknek megfelelő Viracept teljes napi mennyiségét megkapják.
Romanian: Tabelul prezintă o schemă de administrare care asigură că în fiecare zi este administrată doza zilnică totală corespunzătoare de VIRACEPT în funcţie de greutatea copilului.
Hungarian: • triazolám vagy szájon át alkalmazott midazolám (szorongásra vagy az alvás elősegítésére),
Romanian: • triazolam sau midazolam oral înghiţit (pentru tratamentul anxietăţii sau pentru a vă ajuta să dormiţi)
Hungarian: Egy tartály 144 gramm belsőleges port tartalmaz, amelyhez egy 1 grammos (fehér), illetve egy 5 grammos (kék) polipropilén
Romanian: Fiecare flacon conţine 144 grame pulbere şi este disponibil împreună cu o linguriţă dozatoare de 1 gram (albă) şi o linguriţă dozatoare de 5 grame (albastră).
Hungarian: több, mint 22 kg
Romanian: 13 g peste 22 kg
Hungarian: A Viracept-et kizárólag az orvos által előírtak szerint alkalmazza.
Romanian: Luaţi întotdeauna Viracept exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: A VIRACEPT savas étellel vagy itallal (pl.: narancslé, almalé vagy almaszósz) történő összekeverése nem ajánlott, mert az összekeverés keserű ízt eredményezhet.
Romanian: Alimentele sau sucul acid (de exemplu suc de portocale, suc de mere sau sos de mere) nu se recomandă a fi utilizate în asociere cu VIRACEPT, deoarece combinaţia poate avea un gust amar.
Hungarian: A kombinált retrovírusellenes kezelés a zsíreloszlás változása miatt a test formájának megváltozását okozhatja.
Romanian: Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului din cauza modificărilor în distribuţia ţesutului gras.
Hungarian: A naponta kétszer történő adagoláskor szignifikánsan magasabb nelfinavir csúcs plazmaszint alakult ki a napi háromszor történő adagoláshoz hasonlítva.
Romanian: Regimul de administrare de două ori pe zi a determinat, semnificativ statistic, concentraţii plasmatice maxime de nelfinavir mai mari decât regimul de administrare de trei ori pe zi.
Hungarian: Az alkalmazott dózisok és azokhoz társított AUC24-értékek az alábbi táblázatban
Romanian: Schemele de dozare şi valorile ASC24 asociate sunt rezumate mai jos.
Hungarian: • Egyéb összetevő(k): kalcium-szilikát, kroszpovidon, magnézium-sztearát és indigókármin
Romanian: • Celelalte componente sunt silicat de calciu, crospovidonă, stearat de magneziu, carmin indigo
Hungarian: A hatóanyaggal, vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Hungarian: Egy második vizsgálatban egészséges önkéntesek egyszeri 1250 mg-os VIRACEPT dózist (5 × 250 mg tabletta) kaptak éhomi vagy étkezés utáni állapotban (két, különböző zsírtartalmú étel).
Romanian: În al doilea studiu clinic, voluntarii sănătoşi au primit o singură doză de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg), în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente (două mese cu conţinut diferit de lipide).
Hungarian: A VIRACEPT csak akkor adható várandós nőknek, ha a várható előny
Romanian: VIRACEPT trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul aşteptat justifică riscul probabil asupra fătului.
Hungarian: kroszpovidon, hidroxipropil-metilcellulóz, aszpartám (E951), szacharóz-palmitát, valamint
Romanian: crospovidonă, hipromeloză, aspartam (E951), palmitat de zaharoză şi aromatizanţi naturali şi
Hungarian: VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por Nelfinavir
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală Nelfinavir
Hungarian: A kombináció biztonságosságát nem állapították meg, ez a kombináció nem ajánlott.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă al administrării acestei asocieri; asociere nerecomandată
Hungarian: Minthogy a HMG-CoA-reduktáz gátlók magas koncentrációi myopathiát és rhabdomyolysist is okozhatnak, ezeket a szereket nem szabad nelfinavirral együtt adni.
Romanian: Deoarece concentraţiile crescute de inhibitori ai HMG-CoA reductazei pot determina miopatie, inclusiv rabdomioliză, asocierea acestor medicamente cu nelfinavir nu este recomandată.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DIN CARTON
Hungarian: A kiindulási CD4+ sejtszám median emelkedése a 48 hét alatt 207 sejt/mm3 volt a nelfinavir és 203 sejt/mm3 a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban.
Romanian: Creşterea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială, pe parcursul a 48 săptămâni, a fost de 207 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat nelfinavir şi, respectiv, de 203 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat fosamprenavir/ritonavir.
Hungarian: • kombinált retrovírus-ellenes kezelés mellett emelkedett tejsav- és a cukorszint a vérben, hiperlipémia (megnövekedett vérzsírszint) és inzulin-rezisztencia (a sejtek kevésbé reagálnak az
Romanian: • Terapia antiretrovirală combinată poate, de asemenea, determina creşterea acidului lactic şi glucozei în sânge, hiperlipemie (creşterea grăsimilor din sânge) şi rezistenţă la insulină.
Hungarian: Az 1. táblázatban a nelfinavir és olyan egyidejűleg adott gyógyszerek kölcsönhatásai kerülnek feltüntetésre, amelyek jellemzik a nelfinavirnak az együtt adott gyógyszerek farmakokinetikájára gyakorolt hatását, és az egyéb gyógyszereknek a nelfinavir farmakokinetikájára gyakorolt hatásait.
Romanian: Interacţiunile dintre nelfinavir cu medicamentele selectate care descriu impactul nelfinavir asupra farmacocineticii medicamentelor administrate în asociere şi impactul altor medicamente asupra nelfinavir sunt enumerate în Tabelul 1.
Hungarian: Kezeléssel kapcsolatos mellékhatások nem jelentkeztek a patkányokon végzett állatkísérletes reproduktív toxicitási vizsgálatokban olyan adagokban, amelyek a klinikai adagokkal előidézhető szisztémás vérszinthez hasonló vérszintet hoznak létre.
Romanian: În studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale nu s-au observat reacţii adverse la şobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice.
Hungarian: Nem gyakori - ritka (≥ 0,01% - ≤ 1%): A kombinációs antiretrovirális terápia HIV-ferőzött betegeknél megváltoztatja a test zsírszöveteinek eloszlását (szerzett lypodystrophia), beleértve a perifériás és az arcon lévő subcutan zsír mennyiségének csökkenését, az intraabdominális és viscerális zsír mennyiségének növekedését, az emlő hipertrófiáját és a dorsocervicalis zsírfelhalmozódást
Romanian: Mai puţin frecvente - rare (≥ 0,01% - ≤ 1%): tratamentul antiretroviral combinat a fost însoţit de redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie dobândită) la pacienţii cu HIV, inclusiv de pierderea ţesutului adipos subcutanat periferic şi facial, creşterea ţesutului adipos intraabdominal şi visceral, de hipertrofia mamară şi de acumularea dorso-cervicală de ţesut adipos (lipohipertrofie ceafă de bizon).
Hungarian: Hemofíliás betegek: Proteázgátlóval kezelt, A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg többek között spontán bőr haematomák és hemarthrosisok formájában.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie tip A sau B trataţi cu IP s-a raportat creşterea incidenţei sângerărilor, inclusiv a apariţiei hematoamelor cutanate şi hemartrozelor spontane.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a nelfinavir (naponta kétszer 1250 mg, 2 hétig) dinamikus egyensúlyi farmakokinetikáját vizsgálták felnőtt, HIV-szeronegatív és enyhe (Child-Pugh A stádium; n=6) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium; n=6) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Romanian: Un al doilea studiu a evaluat farmacocinetica nelfinavir la starea de echilibru (1250 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni) la pacienţi adulţi HIV-seronegativi cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A; n=6) sau moderată (Child-Pugh B; n=6).
Hungarian: A nelfinavirt együtt adva egy erős CYP 3A gátlóval, pl. ketokonazollal, a nelfinavir plazma AUC 35%-kal emelkedett.
Romanian: Administrarea concomitentă a nelfinavirului şi a unui inhibitor puternic al CYP3A, ketoconazol, a determinat o creştere cu 35% a ASC plasmatice a nelfinavirului.
Hungarian: Metabolikus enziminduktorok: A potens CYP3A4-induktorok (pl. a rifampicin, a fenobarbitál és a karbamazepin) csökkenthetik a nelfinavir plazmakoncentrációját, ezért együttes adásuk ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Inductori ai enzimelor metabolizante: Inductorii puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, fenobarbital şi carbamazepină) pot scădea concentraţiile plasmatice de nelfinavir iar asocierea lor este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó, tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Romanian: Se consideră că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătăţiri a răspunsului imunitar al organismului, care dă posibilitatea acestuia să lupte împotriva infecţiilor care erau prezente, dar fără simptome evidente.
Hungarian: Patkányoknak 1000 mg/ttkg/nap adagot 2 évig adva, nőtt a pajzsmirigy follicularis sejt adenoma és karcinóma előfordulása a kontrollokhoz viszonyítva.
Romanian: La şobolani, administrarea orală a 1000 mg/kg şi zi a determinat creşterea incidenţei adenoamelor şi carcinoamelor cu celule foliculare tiroidiene, faţă de loturile de control.
Hungarian: Ez elősegíti, hogy a gyógyszer a teljes hatását kifejtse.
Romanian: Aceasta vă va ajuta să obţineţi întregul beneficiu din acest medicament.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, 4.2).