FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Berkjukrampi er fylgikvilli í tengslum við meðferðir til innöndunar, svo sem Quinsair (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Bronkospasme er en komplikasjon assosiert med inhalerte behandlinger, inkludert Quinsair (se pkt.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingi og veita næga rakagjöf.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal observeres og passende hydrering opprettholdes.
Icelandic: Því skal sýna aðgát við notkun flúorókínólóna, þar með talið levófloxasíns, hjá þessum sjúklingahópum.
Norwegian Bokmål: Derfor må det utvises forsiktighet når fluoroquinoloner, inkludert levofloksacin, brukes hos disse populasjonene.
Icelandic: Samanburður á miðgildi (SD) lyfjahvarfabreyta varðandi levófloxasín í kjölfar lyfjagjafar til innöndunar með Quinsair hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og í kjölfar lyfjagjafar til inntöku og í bláæð með levófloxasíni hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Sammenligning av gjennomsnittlige (SD) farmakokinetikkparametre for flere doser av levofloksacin etter Quinsair-administrasjon ved inhalasjon for pasienter med CF og etter oral og intravenøs administrasjon av levofloksacin for friske, voksne frivillige
Icelandic: Sterar til innöndunar
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Hins vegar er ekki mælt með Quinsair handa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ˂ 20 ml/mín., sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Quinsair er imidlertid ikke anbefalt for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ˂ 20 ml/min, se pkt.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), flúorókínólón ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler for systemisk bruk, fluoroquinoloner ATC-kode: J01MA12
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lykju, skammtapoka úr þynnu og öskjum á eftir Fyrnist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ampullen, foliedoseposen og eskene etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Í kjölfar altækrar (systemic) gjafar var enginn verulegur munur á lyfjahvörfum levófloxasín hjá ungum og öldruðum einstaklingum nema í tengslum við aldurstengda minnkun á kreatínínúthreinsun.
Norwegian Bokmål: Etter systemisk administrasjon var det ingen signifikante forskjeller i farmakokinetikken til levofloksacin mellom unge og eldre forsøkspersoner bortsett fra de som var assosiert med aldersrelatert reduksjon i kreatininclearance.
Icelandic: FEV1 frá grunngildi fram að degi 28 í lotu
Norwegian Bokmål: Relativ endring i FEV1 fra Baseline til dag 28 i syklus 1
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar koma fram á lykjunni:
Norwegian Bokmål: Informasjonen som vises på ampullen er:
Icelandic: 3,56 míkrómetrar (1,51 rúmfræðilegt staðalfrávik); lyfjagjafarhraði: 24,86 mg/mínútu (4,05 staðalfrávik, SD), og heildarmagn af gefnu lyfi:
Norwegian Bokmål: In vitro-studier der Zirela-nebulisatorsystemet brukes med Quinsair har demonstrert følgende egenskaper for legemiddeltilførsel: aerodynamisk massemediandiameter (dråpestørrelsesdistribusjon): 3,56 mikrometere (1,51 geometrisk standardavvik); legemiddeltilførselshastighet: 24,86 mg/minutt (4,05 standardavvik, SD) og total mengde legemiddel tilført: 236,1 mg (7,1 SD).
Icelandic: Hugsanlegt er að þú fáir niðurgang meðan á meðferðinni stendur með Quinsair eða eftir að henni lýkur.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle diaré under eller etter behandlingen med Quinsair.
Icelandic: Heildarútskilnaður líkamans og dreifingarrúmmál urðu ekki fyrir áhrifum af kynþætti einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Den åpenbare totale kroppsclearancen og det åpenbare distribusjonsvolumet ble ikke påvirket av rasen til forsøkspersonene.
Icelandic: Við ofskömmtun skal veita einkennamiðaða meðferð.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal symptomatisk behandling implementeres.
Icelandic: Sjúkdómur í tengslum við Clostridium difficile getur verið allt frá því að vera vægur í það að vera lífshættulegur, en alvarlegasta form hans er sýndarhimnuristilbólga.
Norwegian Bokmål: CDAD kan strekke seg fra mild til livstruende i alvorlighetsgrad, og den mest alvorlige formen er pseudomembranøs kolitt.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 5 mínútur að anda inn lyfinu með eimgjafanum.
Norwegian Bokmål: Det tar cirka 5 minutter å inhalere legemidlet ved bruk av nebulisatoren.
Icelandic: Sýklalyf sem innihalda kínólón, svo sem Quinsair, kunna að valda flogum eða krömpum (köstum).
Norwegian Bokmål: Quinolonantibiotika, inkludert Quinsair, kan forårsake anfall og kramper.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI PAPPAASKJA SEM INNIHELDUR 56 (14 SKAMMTAPOKAR MEÐ 4) LYKJUR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INNVENDIG ESKE INNEHOLDER 56 (14 DOSEPOSER MED 4) AMPULLER
Icelandic: Hætta getur verið á myndun flúorókínólón-ónæmrar P. aeruginosa og endursýkingu af völdum örvera sem eru ónæmar fyrir flúorókínólóni, í tengslum við notkun Quinsair.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av fluoroquinolon-resistent P. aeruginosa og superinfeksjon med fluoroquinolonuimottakelige mikroorganismer representerer en potensiell risiko assosiert med bruken av Quinsair.
Icelandic: IV = í bláæð; QD = quaque die (einu sinni á dag); BID = bis in die (tvisvar á dag)
Norwegian Bokmål: IV = intravenøs; QD = quaque die (én gang daglig); BID = bis in die (to ganger daglig) *Forventet verdi fra populasjon-PK-analyse hos CF-pasienter **Friske menn i alderen 18-53 år
Icelandic: ef þú hefur fjölskyldusögu um ósæðargúlp eða ósæðarrof eða aðra áhættuþætti eða ástand sem eykur hættu á slíku (t.d. bandvefskvilla svo sem Marfans-heilkenni, eða æðaafbrigði Ehlers Danlos heilkennis eða æðakvilla svo sem Takayasu slagæðabólgu, risafrumu slagæðarbólgu, Behcet sjúkdóm, háan blóðþrýsting eða þekkta æðakölkun).
Norwegian Bokmål: dersom noen i familien din har en sykehistorie med utvidelser eller brist i hovedpulsåren eller dersom du har andre risikofaktorer (f.eks. bindevevssykdommen Marfan syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom, karsykdommer som Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, høyt blodtrykk, eller kjent aterosklerose).
Icelandic: Fengnar niðurstöður varðandi meginendapunkta og helstu aukaendapunkta koma fram á töflu
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble oppnådd for de primære og sekundære endepunktene, er presentert i tabell 2.
Icelandic: Hámarksstyrkur (Cmax) levófloxasíns í blóðvökva í kjölfar lyfjagjafar með innöndun kom fram u.þ.b. 1,5 - 1 klst. eftir skömmtun.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakonsentrasjonen (Cmax) av levofloksacin etter administrasjon ved inhalasjon, forekom cirka 0,5-1 time etter dosering.
Icelandic: Sjúklingar sem eru meðhöndlaðir með K vítamín blokkum
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med vitamin K-antagonister
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik lifrardreps og allt að banvænni lifrarbilun við altæka (systemic) gjöf levófloxasíns, einkum hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi sjúkdóma (t.d. blóðsýkingu, sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av levernekrose opptil dødelig leversvikt har blitt rapportert med systematisk administrert levofloksacin, primært hos pasienter med alvorlig underliggende sykdom (f.eks. sepsis, se pkt.
Icelandic: Áhrif skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf levófloxasíns sem gefið er til innöndunar hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Effektene av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken til levofloksacin administrert ved inhalasjon har ikke blitt studert.
Icelandic: Ofnæmislungnabólga
Norwegian Bokmål: Allergisk pneumonitt
Icelandic: Nánari upplýsingar er að finna í fylgiseðli og notkunarleiðbeiningum framleiðanda sem fylgja búnaðinum.
Norwegian Bokmål: Mer detaljerte instruksjoner er tilgjengelige i pakningsvedlegget og produsentens bruksanvisning for enheten.
Icelandic: Endurtekin lyfjagjöf skammta af Quinsair sem svarar 240 mg tvisvar á dag með innöndun veldur altækri útsetningu sem er u.þ.b. 50% minni en fram kemur eftir altæka (systemic) gjöf með sambærilegum skömmtum (sjá töflu 3).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av flere doser av Quinsair 240 to ganger daglig ved inhalasjon resulterer i systemisk levofloksacin-eksponering som er cirka 50% lavere enn det som observeres etter systemisk administrasjon av sammenlignbare doser (se tabell 3).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um tilvik langvarandi (sem vara mánuði eða ár) og hugsanlega óafturkræfra alvarlegra aukaverkana sem valda fötlun, sem höfðu áhrif á ýmis og stundum mörg kerfi líkamans (stoðkerfi og stoðvef, taugakerfi, geð og skynfæri) hjá sjúklingum sem fengu kínólón og flúorókínólón, burtséð frá aldri og fyrirliggjandi áhættuþáttum.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av langvarig (som varer i måneder eller år), invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger som påvirker forskjellige, noen ganger flere, kroppsfunksjoner (muskler og skjelett, nervesystemet, psykisk tilstand og sanseorganer), er rapportert hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner uavhengig av alder og allerede eksisterende risikofaktorer.
Icelandic: Hins vegar getur flogaþröskuldur í heila lækkað verulega þegar kínólón eru gefin samtímis teófyllíni, bólgueyðandi gigtarlyfjum eða öðrum efnum sem lækka flogaþröskuld.
Norwegian Bokmål: En tydelig reduksjon av terskelen for cerebrale anfall kan imidlertid forekomme når quinoloner gis samtidig med teofyllin, ikke-steroidale antiinflammatoriske legemidler eller stoffer som senker terskelen for anfall.
Icelandic: Ónæmi gagnvart levófloxasíni, öðrum sýklalyfjum og örverum sem koma fram við meðferð
Norwegian Bokmål: Resistens overfor levofloksacin, andre antibakterielle midler og behandlingsfrembrutte mikroorganismer
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um menn og niðurstöður annarra rannsókna en klínískra benda til hættu á skemmdum á liðbrjóski burðarliða hjá vaxandi lífverum af völdum flúorókínólóna má hins vegar ekki nota Quinsair við brjóstagjöf (sjá kafla 4.3 og 5.3).
Norwegian Bokmål: I mangel på data fra mennesker og funn i ikke-kliniske studier som antyder en risiko for skade fra fluoroquinoloner på det vektbærende brusket til den voksende organismen, er bruken av Quinsair kontraindisert hos ammende kvinner (se pkt.
Icelandic: Þetta eru m.a. verkir í sinum, vöðvum og liðum í efri og neðri útlimum, erfiðleikar við gang, óeðlileg skynviðbrögð á borð við náladofa með stingjum, smástingi, kláða, dofa eða sviða (náladofa), skyntruflanir á borð við skerðingu á sjón, bragðskyni, lyktarskyni og heyrn, þunglyndi, minnisskerðing, veruleg þreyta og verulegar svefnraskanir.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer smerter i sener, muskler og ledd i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser som stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, nummenhet eller brenning (parestesi), sensoriske lidelser, inkludert nedsatt syn, smakog luktesans, lukt og hørsel, depresjon, svekket hukommelse, kraftig utmattelse (fatigue) og alvorlige søvnforstyrrelser.
Icelandic: Levófloxasín frásogast altækt (systemically) í kjölfar innöndunar Quinsair og hverfur brott á svipaðan hátt og levófloxasín í kjölfar altækrar (systemic) lyfjagjafar.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin absorberes systematisk etter inhalasjon av Quinsair og elimineres på liknende måte som levofloksacin etter systemisk administrasjon.
Icelandic: Ekki skal nota Quinsair með neinu öðru tæki eða úðagjafa.
Norwegian Bokmål: Quinsair skal ikke brukes med noen annen type håndsett eller aerosolhode.
Icelandic: FEV1 prósentustigi frá grunngildi fram að degi 28 í rannsóknum á verkun og öryggi Quinsair með samanburði við lyfleysu hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Relativ endring av forventet FEV1-prosent fra baseline til dag 28 i placebokontrollerte effekt- og sikkerhetsstudier av Quinsair hos pasienter med CF
Icelandic: Taugakerfi1
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser1
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um útskilnað levófloxasíns í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av levofloksacin i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Flogaveiki.
Norwegian Bokmål: Kvalme,
Icelandic: - Óróleikatilfinning
Norwegian Bokmål: - Superinfeksjoner
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Lausn fyrir eimgjafa 56 (14 skammtapokar með 4) lykjur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 56 (14 doseposer med 4) ampuller
Icelandic: LÁGÞÉTTNIPÓLÝETÝLEN LYKJA
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi engan mun á altækri útsetningu fyrir levófloxasíni í tengslum við kyn eftir lyfjagjöf með Quinsair.
Norwegian Bokmål: Resultater fra farmakokinetikkanalyse av populasjonen viste ingen forskjell i systemisk eksponering av levofloksacin på grunn av kjønn etter administrasjon av Quinsair.
Icelandic: CI = Öryggisbil; FEV1 = fráblástur á einni sekúndu; ITT = meðferðarþýði (allir sjúklingar sem er slembiraðað); P =
Norwegian Bokmål: KI = Konfidensintervall; FEV1 = forced expiratory volume in 1 second (tvunget ekspiratorisk volum på 1 sekund); ITT = intent-to-treat (all patients randomised) (hensikt å behandle (alle pasienter randomisert)); P = P-verdi; SD = standard deviation (Standardavvik); SE = standard error (Standardfeil); TIS = tobramycin inhalation solution (Tobramycin-inhalasjonsløsning).
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Quinsair
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Quinsair
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað1
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet1
Icelandic: Ekki setja önnur lyf í Zirela eimgjafatækið.
Norwegian Bokmål: Ikke ha andre legemidler i Zirela-nebulisatorhåndsettet.
Icelandic: Virk efni sem vitað er til að lengi QT bil
Norwegian Bokmål: Virkestoffer kjent for å forlenge QT-intervallet
Icelandic: - Langvarandi og hugsanlega óafturkræfar alvarlegar aukaverkanir sem valda fötlun Sýklalyf sem innihalda flúorókínólón/kínólón, þ.m.t. Quinsair, hafa verið sett í samhengi við aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir en eru alvarlegar og eru sumar þeirra langvarandi (vara mánuði eða ár), valda fötlun eða geta verið óafturkræfar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Quinsair dersom du har eller noen gang har hatt noe av det følgende: - Langvarige, invalidiserende og potensielt permanentee alvorlige bivirkninger Antibiotika med fluorokinolon/kinolon, inkludert Quinsair, er assosiert med svært sjeldne, men alvorlige bivirkninger, der noen av dem er langvarige (varter i måneder eller år), invalidiserende eller potensielt permanente.
Icelandic: Ef vart verður við einhverja af þessum aukaverkunum eftir töku
Norwegian Bokmål: Når du tar dette legemidlet
Icelandic: - Lystarleysi og þyndartap
Norwegian Bokmål: Tendinitt og seneruptur
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ljósnæmi með levófloxasíni (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Fotosensibilisering har blitt rapportert med levofloksacin (se pkt.
Icelandic: c Jafngildi var prófað með föstum fyrirfram ákveðnum jafngildismörkum sem námu 4% á degi 28 í lotu
Norwegian Bokmål: cIkke-underlegenhet ble testet ved bruk av en forhåndsspesifisert, fast ikke-underlegenhetsmargin på 4% ved dag 28 av syklus 1. dEstimater ble hentet fra Cox proporsjonal fareregresjonsmodell.
Icelandic: 13% meiri þegar fenbúfen var til staðar en þegar lyfið var gefið eitt og sér.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin-konsentrasjoner var cirka 13% høyere sammen med fenbufen enn når den ble administrert alene.
Icelandic: Flúorókínólón, þar með talið levófloxasín, hafa blokkandi verkun á tauga og vöðva og kunna að auka slappleika í vöðvum hjá sjúklingum með vöðvaslensfár.
Norwegian Bokmål: Fluoroquinoloner, inkludert levofloksacin, har nevromuskulær blokkeringsaktivitet som kan eksaserbere muskelsvakhet hos pasienter med myasthenia gravis.
Icelandic: meðferðar og jafnvel allt að nokkrum mánuðum eftir að meðferð er hætt með Quinsair.
Norwegian Bokmål: Senebetennelse og avrevet sene kan forekomme de første 48 timene av behandlingen og opptil flere måneder etter at behandling med Quinsair er stoppet.
Icelandic: Hver lykja inniheldur 240 mg af levófloxasíni,
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 240 mg med levofloksacin
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum kínólónum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre quinoloner eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Quinsair hjá öldruðum með slímseigjusjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Quinsair hos eldre pasienter med CF har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Levófloxasín olli engri skerðingu á frjósemi eða æxlunargetu hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Levofloksacin forårsaket ingen nedsatt fertilitet eller reproduksjonsprestasjon hos rotter (se pkt.
Icelandic: Til notkunar í bláæð Hettuglas (gler)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter eldre enn 75 år.
Icelandic: Hvert innrennsli mun taka um klukkustund.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon varer ca. 1 time.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve marga meðferðardaga þarf.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mange dagers behandling som er nødvendig.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
Icelandic: Heildarlengd meðferðar er 5 til 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsvarighet er 5 til 14 dager.
Icelandic: Ónæm (R >)
Norwegian Bokmål: Resistent (R >)
Icelandic: Ef þú ert barn eða unglingur sem er að vaxa undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er et barn eller en ungdom i vekst under 18 år.
Icelandic: Næm (S ≤)
Norwegian Bokmål: Følsom (S ≤)
Icelandic: MIC-næmismörk (mg/l)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkter (mg/l)
Icelandic: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tafla EU/1/19/1393/003 20 x 1 tafla EU/1/19/1393/004 30 x 1 tafla EU/1/19/1393/005 50 x 1 tafla EU/1/19/1393/006 60 x 1 tafla EU/1/19/1393/007 100 x 1 tafla
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletter EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletter EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletter EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletter EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletter EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletter
Icelandic: Í slíkum tilvikum mun læknirinn meta hvort þessi meðferð er besti kosturinn fyrir þig.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din vurdere om denne behandling er det beste alternativet for deg.
Icelandic: Á meðal annarra aukaverkana geta verið:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan inkludere:
Icelandic: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Ítalía
Norwegian Bokmål: Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
Icelandic: Að heyra hljóð sem eru ekki raunveruleg (hljóðrænar ofskynjanir)
Norwegian Bokmål: • Å høre ting som ikke finnes (hørselshallusinasjoner)
Icelandic: • þú hefur stundum verið í langri meðferð með sýklalyfjum.
Norwegian Bokmål: • Du noen ganger har fått langvarig behandling med antibiotika.
Icelandic: Ekki taka nein lyf til að meðhöndla niðurganginn án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen legemidler for å behandle diaréen uten å først rådføre deg med legen din.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann eins fljótt og hægt er, allt að 8 klukkustundum fyrir næsta skammt samkvæmt áætluninni.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, bør du ta den så raskt som mulig frem til 8 timer før neste planlagte dose.
Icelandic: Ef svo er skaltu láta lækninn vita eins fljótt og hægt er.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen bør du informere legen din så fort som mulig.
Icelandic: 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Ítalía
Norwegian Bokmål: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italia
Icelandic: Lyfið má ekki nota hjá börnum og unglingum vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað nægjanlega hjá þessum hópum.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke brukes av barn og ungdom ettersom det ikke er blitt gjennomført tilstrekkelige studier i disse gruppene.
Icelandic: Ef minna en 8 klukkustundir eru fram að næsta skammti skaltu bíða fram að næsta skammti samkvæmt áætluninni.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 8 timer igjen til neste dose, vent til neste planlagte dose.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skaltu fylgjast vel með blóðsykursgildunum.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes, skal du følge nøye med på dine blodsukkernivåer.
Icelandic: Vitað er að þig eða fjölskyldumeðlim skortir glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasaskort.
Norwegian Bokmål: • Man vet at du eller noen i din familie har glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel.
Icelandic: Clostridioides difficile-tengdur sjúkdómur
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert sykdom
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000).
Icelandic: • þú ert með sykursýki.
Norwegian Bokmål: • Du har diabetes.
Icelandic: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Norwegian Bokmål: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irland eller
Icelandic: Aðrar tegundir húðsýkinga hafa ekki verið rannsakaðar.
Norwegian Bokmål: Andre typer hudinfeksjoner ble ikke studert.
Icelandic: Þú og læknirinn ákveðið hvort meðferð er haldið áfram, og skal einnig íhuga sýklalyf í öðrum flokki.
Norwegian Bokmål: Du og legen din må avgjøre om du skal fortsette behandlingen, og også vurdere bruk av antibiotika fra en annen klasse.
Icelandic: Ekki aka, nota vélar eða gera annað sem krefst árvekni eða samhæfingar fyrr en þú veist hvaða áhrif Quofenix hefur á þig.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, operere maskiner eller drive med andre aktiviteter som krever at du er skjerpet og oppmerksom eller som krever koordinasjon, før du vet hvordan Quofenix påvirker deg.
Icelandic: Kláði, rauð útbrot
Norwegian Bokmål: • Kløe, rødt utslett
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust ef þú færð einhver þessara einkenna, vegna þess að þá skal hætta notkun lyfsins og þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene, ettersom du bør slutte med dette legemidlet og det kan hende at du trenger akutt medisinsk behandling:
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fram eftir fyrsta skammt.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå etter første dose.
Icelandic: SN: {númer}
Norwegian Bokmål: SN:
Icelandic: Gram-neikvæðar örverur:
Norwegian Bokmål: Gram-negative mikroorganismer:
Icelandic: Áhrif delafloxacíns á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Effekten av delafloksacin på fertilitet i mennesker er ikke blitt studert.
Icelandic: Sjúklingar með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasaskort
Norwegian Bokmål: Pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með nýrnakvilla, vegna þess að þá þarf hugsanlega að breyta skammtinum þínum.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen dersom du har nyreproblemer, fordi det kan bety at dosen din må justeres.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar og þær má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges, og kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ef áhyggjur eða spurningar vakna um þetta og notkun á Quofenix.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen bekymringer eller spørsmål om dette og bruken av Quofenix.