FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: IC = Intervallo di confidenza; CV = Cardiovascolare; HR = Hazard ratio; KM = Kaplan-Meier; IM = Infarto miocardico; N = Numero di pazienti.
Czech: CI = konfidenční interval; CV = kardiovaskulární; HR = poměr rizik; KM = Kaplan-Meier; IM = infarkt myokardu; N = počet pacientů.
Italian: • Versi la polvere in mezzo bicchiere di acqua
Czech: • Nasypte prášek do sklenice naplněné do poloviny vodou
Italian: • La dose iniziale è di due compresse in una volta (dose da carico di 180 mg).
Czech: • Počáteční dávka jsou dvě tablety ve stejnou dobu (nárazová dávka 180 mg).
Italian: Se è in ospedale la compressa le può essere data mescolata con un po' d'acqua e somministrata con un sondino attraverso il naso (sondino naso-gastrico).
Czech: Pokud jste v nemocnici, může být tableta smíchána s trochou vody a podána trubičkou vedenou přes nos do žaludku (nazogastrická sonda).
Italian: Il medico deciderà se è necessario un trattamento oppure procedere con ulteriori accertamenti.
Czech: Lékař rozhodne o tom, zda je třeba dušnost léčit nebo provede potřebná vyšetření.
Italian: PLATO Maggiori
Czech: PLATO velké
Italian: • più di 40 mg al giorno di simvastatina o di lovastatina (farmaci usati per trattare il colesterolo alto)
Czech: • simvastatin nebo lovastatin v dávce vyšší než 40 mg denně (léky k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
Italian: Ticagrelor e il suo metabolita attivo sono substrati della P-gp.
Czech: Tikagrelor i jeho aktivní metabolit jsou substráty pro P-gp.
Italian: I sintomi di dispnea più frequentemente segnalati sono stati di intensità da lieve a moderata, e la maggior parte sono stati segnalati come episodio singolo subito dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Většina hlášených případů dušnosti byla mírné až střední intenzity a většina byla hlášena jako jednotlivá epizoda brzy po zahájení léčby.
Italian: Tuttavia, non è stato chiarito il legame tra l'aumento osservato dell'adenosina e gli esiti clinici (ad es. morbilità-mortalità).
Czech: Ovšem vztah mezi pozorovaným vzestupem adenosinu a klinickými důsledky (např. nemocnost-úmrtnost) nebyl jasně vysvětlen.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate a seguito degli studi effettuati con ticagrelor o sono state riportate nell'esperienza post-marketing (Tabella 1).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly identifikovány ve studiích s tikagrelorem nebo byly hlášeny z poregistračního sledování (Tabulka 1).
Italian: La terapia antifibrinolitica (acido aminocaproico o acido tranexamico) e/o la terapia con il fattore VIIa ricombinante possono aumentare l'emostasi.
Czech: Antifibrinolytická léčba (kyselina aminokapronová nebo kyselina tranexanová) a/nebo léčba rekombinantním faktorem VIIa mohou zvyšovat hemostázu.
Italian: • Un effetto simile su altre statine metabolizzate dal CYP3A4 non può essere escluso.
Czech: • Nelze vyloučit podobný vliv na jiné statiny metabolizované CYP3A4.
Italian: Un sanguinamento Fatale correlato a CABG si è verificato in 6 pazienti in ogni gruppo di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Fatální CABG krvácení se objevilo u 6 pacientů v každé léčebné skupině (viz bod 4.4).
Italian: Questi dati suggeriscono che è opportuno trattare i pazienti con ticagrelor 90 mg due volte al giorno per 12 mesi (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Tyto výsledky předpokládají, že je vhodné pacienty léčit tikagrelorem 90 mg dvakrát denně po dobu 12 měsíců (viz bod 4.2).
Italian: La miscela può inoltre essere somministrata attraverso un sondino naso-gastrico (CH8 o più grande).
Czech: Směs lze podat též přes nazogastrickou sondu (CH8 nebo větší).
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento:
Czech: Nezapomeňte informovat lékaře nebo lékárníka zejména o užívání následujích léků, které zvyšují riziko krvácení:
Italian: • Ha in programma un intervento chirurgico (compreso intervento dentistico) in qualsiasi momento durante l'assunzione di Brilique.
Czech: • Jestliže se chystáte na operační výkon (včetně výkonů u zubaře) kdykoliv v průběhu léčby přípravkem Brilique.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve seguire gli standard della pratica medica locale.
Czech: Léčba předávkování má zahrnovat standardní postupy místní lékařské praxe.
Italian: Ipersensibilità incluso angioedema
Czech: Hypersensitivita zahrnující angioedém
Italian: Le classi di frequenza sono definite in base alle seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Studi nei ratti e nei conigli hanno mostrato tossicità riproduttiva, con lieve riduzione dell'aumento di peso corporeo della madre, ridotta vitalità neonatale e diminuzione del peso alla nascita, con ritardo nella crescita.
Czech: Studie u laboratorních potkanů a králíků prokázaly reprodukční toxicitu, s mírně sníženým přírůstkem tělesné hmotnosti březích samic a sníženou životaschopností mláďat, sníženou porodní hmotností a zpomaleným růstem.
Italian: Ipromellosa (E464)
Czech: Hypromelosa (E464)
Italian: Questo perchè c'è un rischio aumentato di sanguinamento.
Czech: Je to dáno tím, že riziko krvácení je zvýšené.
Italian: Simili incrementi di AUC e Cmax sono stati osservati per tutti i metaboliti dell'atorvastatina-acido.
Czech: Podobný vzestup Cmax a AUC byl pozorován u všech kyselých metabolitů atorvastatinu.
Italian: Nei ratti sono state osservate anomalie minori dello sviluppo ad una dose tossica per la madre (margine di sicurezza 5,1).
Czech: U laboratorních potkanů byly pozorovány menší vývojové anomálie po podání dávek toxických pro matku (bezpečnostní poměr 5,1).
Italian: RRR a (%) (95% IC)
Czech: RRR a (%) (95% CI)
Italian: La RRR per l'endpoint composito da 1 a 360 giorni (RRR del 17%) e da 361 giorni in poi (RRR del 16%) è risultata simile.
Czech: RRR pro složený cílový parametr v období od 1 do 360 dnů (17% RRR) a od 361 dnů dále (16% RRR) bylo podobné.
Italian: Ticagrelor è anche un substrato della glicoproteina P (P-gp) ed un debole inibitore della P-gp e può aumentare l'esposizione ai substrati della P-gp.
Czech: Tikagrelor je též substrátem pro glykoprotein-P (P-gp) a slabým inhibitorem P-gp a může zvyšovat expozici k substrátům pro P-gp.
Italian: Eventi di sanguinamento nello studio PEGASUS L'esito globale degli eventi di sanguinamento nello studio PEGASUS sono riportati nella Tabella 3.
Czech: Krvácení ve studii PEGASUS Celkové výsledky krvácivých příhod ve studii PEGASUS jsou uvedeny v Tabulce 3.
Italian: TIMI Maggiori o Minori o che richiedono l'attenzione medica Categorie di sanguinamento secondo i criteri PLATO
Czech: TIMI velké nebo malé nebo vyžadující lékařskou pozornost PLATO-definované kategorie krvácení
Italian: Il trattamento di 54 pazienti affetti da SCA con ticagrelor invece che con clopidogrel eviterebbe l'insorgenza di 1 evento aterotrombotico; il trattamento di 91 pazienti eviterebbe 1 morte CV (vedere Figura 1 e Tabella 4).
Czech: Léčba 54 pacientů s ACS tikagrelorem namísto klopidogrelem vede k prevenci 1 aterotrombotické příhody; léčba 91 pacientů vede k prevenci 1 CV smrti (viz Obrázek 1 a Tabulka 4).
Italian: Altre terapie concomitanti
Czech: Jiná souběžná léčba
Italian: Solo ASA N=6.996
Czech: Samotná ASA N = 6996
Italian: • Sanguinamento del naso
Czech: • Krvácení z nosu
Italian: Il trattamento con Brilique deve essere iniziato con una singola dose da carico da 180 mg (due compresse da 90 mg) e proseguito successivamente con 90 mg due volte al giorno.
Czech: Léčba přípravkem Brilique se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Italian: Come prendere Brilique Non aprire il blister fino a quando non è il momento di prendere il medicinale.
Czech: Neotvírejte blistr, dokud nenastal čas vzít si lék.
Italian: Ticagrelor ha causato cicli irregolari (prevalentemente cicli più prolungati) nei ratti femmina, ma non ha provocato effetti sulla fertilità generale nei ratti maschio e femmina.
Czech: Tikagrelor vyvolával nepravidelné cykly (převážné prodloužené) u samic laboratorních potkanů, ale neovlivnil celkovou plodnost samců a samic laboratorních potkanů.
Italian: Durante il trattamento con ticagrelor sono stati riportati capogiri e confusione.
Czech: V průběhu léčby tikagrelorem byly hlášeny případy závratě a zmatenosti.
Italian: Sottostudio di genetica dello studio PLATO
Czech: PLATO genetická podstudie
Italian: Ticagrelor inoltre aumenta i livelli endogeni locali di adenosina attraverso l'inibizione del trasportatore nucleosidico equilibrativo -1 (ENT-1).
Czech: Tikagrelor též zvyšuje lokální hladiny endogenního adenosinu inhibicí rovnovážného nukleosidového transportéru-1 (ENT-1).
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor e levonorgestrel ed etinilestradiolo ha aumentato l'esposizione all'etinilestradiolo di circa il 20%, ma non ha alterato il profilo farmacocinetico del levonorgestrel.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a levonorgestrelu a ethinylestradiolu zvyšovalo expozici ethinylestradiolu o asi 20 %, ale neměnilo farmakokinetiku levonorgestrelu.
Italian: Nota: il numero di primi eventi per le componenti morte CV, IM e ictus sono il numero attuale di primi eventi per ogni componente e non si aggiungono al numero di eventi nell'endpoint composito (s) indica significatività statistica
Czech: Poznámka: počet prvních příhod pro komponenty CV smrti, IM a cévní mozkové příhody vyjadřuje aktuální počet prvních příhod pro každou komponentu zvlášť a nepřipočítávají se k počtu příhod ve složeném cílovém parametru (s) vyjadřuje statistickou významnost.
Italian: Studio PLATO (Sindrome Coronarica Acuta)
Czech: Studie PLATO (Akutní koronární syndrom)
Italian: • La dose abituale è di una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta 60 mg dvakrát denně.
Italian: • Lo studio PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], di confronto tra ticagrelor in associazione ad ASA e la terapia con solo ASA.
Czech: • Studii PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], srovnání léčby tikagrelorem v kombinaci s ASA se samotnou ASA.
Italian: • Lo studio PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], di confronto tra ticagrelor e clopidogrel, entrambi somministrati in associazione ad ASA ed altra terapia standard.
Czech: • Studii PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], srovnání léčby tikagrelorem a klopidogrelem, oba podávané v kombinaci s ASA a jinou standardní léčbou.
Italian: Il risultato è stato raggiunto precocemente (riduzione del rischio assoluto [ARR] 0,6% e riduzione del rischio relativo [RRR] del 12% a 30 giorni), con un effetto del trattamento che si è mantenuto costante nei 12 mesi, ottenendo un'ARR dell'1,9% all'anno ed una RRR del 16%.
Czech: Tento rozdíl byl zaznamenán časně (absolutní snížení rizika [ARR] 0,6 % a relativní snížení rizika [RRR] o 12 % po 30 dnech) a léčebný efekt byl konstantní po celou dobu 12 měsíců, vedoucí k ARR 1,9 % za rok a RRR o 16 %.
Italian: • Sensazione di capogiro o come se la stanza girasse
Czech: • Pocit závratě nebo pocit točícího se prostoru
Italian: I dati preclinici di ticagrelor e del suo principale metabolita non hanno dimostrato un rischio inaccettabile di effetti avversi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dose singola o a dosi ripetute e potenziale genotossico.
Czech: Neklinické údaje pro tikagrelor a jeho hlavní metabolit neprokázaly neakceptovatelné riziko nežádoucích účinků pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxikologických studií po jednorázovém a opakovaném podání dávky a hodnocení genotoxického potenciálu.
Italian: Ticagrelor ha ridotto l'insorgenza dell'endpoint composito primario rispetto al clopidogrel in entrambe le popolazioni UA/NSTEMI e STEMI (Tabella 4).
Czech: Tikagrelor snižoval výskyt primárního složeného cílového parametru ve srovnání s klopidogrelem jak v populaci UA/NSTEMI, tak STEMI (Tabulka 4).
Italian: Ticagrelor può indurre effetti similari sulla lovastatina.
Czech: Tikagrelor může mít podobný vliv na lovastatin.
Italian: Effetti di ticagrelor su altri medicinali
Czech: Vliv tikagreloru na jiné léčivé přípravky
Italian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Regno Unito
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Italian: La rilevanza clinica non è nota, ma i dati indicano il potenziale di efficacia ridotta di ticagrelor nei pazienti in cui sono co-somministrati ticagrelor e morfina.
Czech: Klinický význam není znám, údaje však naznačují možnost snížení účinnosti tikagreloru u pacientů současně léčených tikagrelorem a morfinem.
Italian: Clopidogrel N=9.186
Czech: Klopidogrel N=9186
Italian: Ticagrelor può essere ripreso una volta che la causa del sanguinamento sia stata identificata e controllata.
Czech: V léčbě tikagrelorem lze pokračovat, pokud byl zjištěn důvod krvácení a krvácení je pod kontrolou.
Italian: • ‘anticoagulanti orali' spesso definiti come ‘fluidificanti del sangue', che comprendono il warfarin.
Czech: • „léky tlumící krevní srážlivost podávané ústy" často označované jako léky na ředění krve zahrnující warfarin.
Italian: Sindromi coronariche acute
Czech: Akutní koronární syndromy
Italian: • morfina e altri oppioidi (usati per trattare dolore intenso)
Czech: • morfin a jiné opioidy (k léčbě silné bolesti).
Italian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Regno Unito
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Italian: L'esposizione iniziale (0,5 e 1 ora dopo la dose) alle compresse frantumate di ticagrelor mescolate in acqua è risultata più elevata rispetto alle compresse intere, con un profilo di concentrazione nelle ore successive generalmente identico (da 2 a 48 ore).
Czech: Úvodní expozice (0,5 a 1 hodinu po podání) po podání rozdrcených tablet ve směsi s vodou byla vyšší ve srovnání s celými tabletami a s celkově stejným koncentračním profilem v dalším období (2 až 48 hodin).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Brilique in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica con sindrome coronarica acuta (SCA) e storia di infarto miocardico (IM) (vedere paragrafi 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Brilique u všech podskupin pediatrické populace s akutním koronárním syndromem (ACS) a anamnézou infarktu myokardu (IM) (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Rischio di sanguinamento
Czech: Riziko krvácení
Italian: Interruzione prematura
Czech: Předčasné přerušení léčby
Italian: Il rapporto metabolita precursore è di 0,28 per la Cmax e 0,42 per l'AUC.
Czech: Poměr metabolitu a mateřské látky je 0,28 pro Cmax a 0,42 pro AUC.
Italian: Se ha difficoltà a deglutire la compressa Se ha difficoltà a deglutire la compressa può frantumarla e mescolarla con acqua come segue:
Czech: Jestliže máte problém s polykáním tablety, můžete ji rozdrtit a smísit s vodou následujícím způsobem:
Italian: La cosomministrazione di ticagrelor e dosi di simvastatina superiori a 40 mg al giorno può causare reazioni avverse dovute alla simvastatina, e deve essere valutata rispetto ai potenziali benefici.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu v dávkách vyšších než 40 mg denně může vyvolat nežádoucí účinky simvastatinu a má být zváženo z pohledu možného prospěchu.
Italian: Popolazione pediatrica Ticagrelor non è stato valutato nella popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Czech: Pediatrická populace Tikagrelor nebyl hodnocen u pediatrické populace (viz body 4.2 a 5.1).
Italian: Dopo la somministrazione della miscela è importante irrigare il sondino naso-gastrico con acqua.
Czech: Po podání směsi je důležité nazogastrickou sondu propláchnout vodou.
Italian: Pazienti a rischio di eventi bradicardici
Czech: Pacienti s rizikem bradykardie
Italian: Medicinali noti per indurre bradicardia
Czech: Léčivé přípravky vyvolávající bradykardii
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku, užijte až další dávku.
Italian: Quando si somministra ticagrelor radiomarcato, il recupero medio di radioattività è di circa l'84% (57,8% nelle feci, 26,5% nelle urine).
Czech: Pokud je podán radioaktivně značený tikagrelor, vyloučí se průměrně 84 % radioaktivity (57,8 % do stolice, 26,5 % do moči).
Italian: PLATO Minori: Richiede l'intervento medico per l'arresto o il trattamento del sanguinamento.
Czech: PLATO malé: Vyžadující lékařskou intervenci k zastavení nebo léčbě krvácení.
Italian: Nessuna evidenza di interazioni avverse clinicamente rilevanti è stata osservata con questi medicinali.
Czech: Neprokázalo se, že by docházelo ke klinicky významným nežádoucím interakcím s těmito léčivými přípravky.
Italian: Emorragia gastrointestinale g,
Czech: Gastrointestinální krvácení g, průjem,
Italian: Sanguinamento sottocutaneo o cutaneo h, Eruzione cutanea, Prurito
Czech: Subkutánní nebo kožní krvácení h, vyrážka, svědění
Italian: Interferenza con i test di funzionalità piastrinica per diagnosticare la trombocitopenia indotta da eparina (HIT)
Czech: Interference s funkčními testy trombocytů používaných k diagnostice heparinem indukované trombocytopenie (HIT)
Italian: • Compromissione della funzionalità epatica severa (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Czech: • Závažná porucha funkce jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Italian: La genotipizzazione di CYP2C19 e ABCB1 di 10.285 pazienti dello studio PLATO ha permesso di associare i risultati clinici dello studio con la distribuzione genotipica.
Czech: Genotypizace CYP2C19 a ABCB1 u 10285 pacientů ve studii PLATO poskytuje asociaci mezi genotypem a výsledky studie PLATO.
Italian: È importante informare il suo medico che sta assumendo sia Brilique che eparina, poiché Brilique può influire sul test diagnostico.
Czech: Je důležité informovat svého lékaře, že užíváte přípravek Brilique a heparin, protože přípravek Brilique může ovlivnit diagnostický test.
Italian: Questo è correlato all'inibizione del recettore P2Y12 sulle piastrine del donatore sano nel test con ticagrelor nel siero / plasma del paziente.
Czech: To souvisí s inhibicí receptoru P2Y12 na trombocytech zdravého dárce tikagrelorem, který je při testování v séru/plazmě pacienta.
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (TTP)
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Italian: La piccola differenza osservata nella Cmax è improbabile che sia di rilevanza clinica.
Czech: Je nepravděpodobné, že tento zaznamenaný malý rozdíl u hodnoty Cmax je klinicky významný.
Italian: • Storia clinica di emorragia intracranica (vedere paragrafo 4.8).
Czech: • Anamnéza intrakraniálního krvácení (viz bod 4.8).
Italian: Il trattamento può essere iniziato senza interruzione come terapia di continuazione dopo il trattamento iniziale di un anno con Brilique 90 mg o un'altra terapia con un inibitore del recettore per l'adenosina difosfato (ADP) nei pazienti con SCA con un alto rischio di un evento aterotrombotico.
Czech: Léčbu lze zahájit bez přerušení jako pokračování po úvodní jednoroční léčbě přípravkem Brilique 90 mg nebo jiné léčby inhibitory receptoru pro adenosin difosfát (ADP) u pacientů s ACS a vysokým rizikem aterotrombotických příhod.
Italian: PLATO Maggiori o Minori
Czech: PLATO velké nebo malé
Italian: Non è atteso un effetto clinicamente rilevante sull'efficacia del contraccettivo orale in seguito ad assunzione contemporanea di levonorgestrel ed etinilestradiolo e ticagrelor.
Czech: Nepředpokládá se klinicky významný vliv na účinnost perorální antikoncepce, pokud je levonorgestrel a ethinylestradiol podáván souběžně s tikagrelorem.
Italian: Tabella 2 - Analisi degli eventi di sanguinamento globali, valutati secondo Kaplan-Meier riportati a 12 mesi (PLATO)
Czech: Tabulka 2 Analýza všech krvácivých příhod, odhady ve škále Kaplan-Meier po 12 měsících (PLATO)
Italian: Tabella 5 - Analisi degli endpoint di efficacia primari e secondari (PEGASUS)
Czech: Tabulka 5 Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů účinnosti (PEGASUS)
Italian: Se dimentica di prendere Brilique
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Brilique
Italian: Il trattamento con Brilique 90 mg due volte al giorno è raccomandato per 12 mesi nei pazienti con SCA, a meno che l'interruzione della terapia sia clinicamente indicata (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Léčba přípravkem Brilique 90 mg dvakrát denně se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1).
Italian: • il coagulo può ostruire parzialmente i vasi sanguigni che irrorano il cuore; ciò riduce il flusso di sangue al cuore e può causare un dolore al petto che va e viene (chiamato ‘angina instabile').
Czech: • Tyto shluky/sraženiny mohou částečně zastavit průtok krve do srdce, což sníží zásobení srdce krví a může vyvolat bolest na hrudi, která se čas od času vrací (nestabilní angina pectoris).
Italian: Se ha preso più Brilique di quanto avrebbe dovuto, si rivolga al medico o si rechi all'ospedale immediatamente.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Brilique než Vám bylo předepsáno, obraťte se na lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.
Italian: Queste differenze non sono considerate clinicamente significative.
Czech: Rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
Italian: La dose cronica giornaliera di ASA, somministrato insieme a ticagrelor, deve essere compresa tra 75 e 150 mg (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Czech: Dlouhodobá denní dávka ASA podávaná spolu s tikagrelorem má být 75-150 mg (viz body 4.2 a 4.4).
Italian: Queste lievi variazioni sono considerate di minima rilevanza clinica; pertanto, ticagrelor può essere somministrato sia durante che lontano dai pasti.
Czech: Tyto malé změny mají pravděpodobně minimální klinické důsledky, a proto lze tikagrelor podávat s jídlem i bez jídla.
Italian: L'irritazione gastrointestinale è stata osservata in diverse specie animali per livelli di esposizione clinicamente rilevanti (vedere paragrafo 4.8).
Czech: U několika zvířecích modelů byla pozorována gastrointestinální iritace v rozmezí klinicky relevantních expozic (viz bod 4.8).
Italian: Sulla base della relazione osservata nello studio PLATO, tra dose di mantenimento dell'ASA ed efficacia relativa di ticagrelor rispetto al clopidogrel, la co-somministrazione di ticagrelor ed elevate dosi di mantenimento di ASA (>300 mg) non è raccomandata (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Na základě vztahu pozorovaného ve studii PLATO mezi udržovací dávkou ASA a relativní účinností tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem se nedoporučuje souběžně podávat tikagrelor a vysoké udržovací dávky ASA (> 300 mg) (viz bod 5.1).
Italian: Poiché le piastrine hanno un ruolo nell'esordio e/o evoluzione delle complicanze trombotiche della malattia aterosclerotica, l'inibizione della funzione delle piastrine ha dimostrato di ridurre il rischio di eventi CV come morte, IM o ictus.
Czech: Vzhledem k tomu, že se trombocyty podílí na spouštění a/nebo vývoji trombotických komplikací aterosklerózy, bylo prokázáno, že inhibice funkce trombocytů má za následek snížení rizika CV příhod jako je smrt, IM nebo cévní mozková příhoda.
Italian: I pazienti di discendenza asiatica mostrano una biodisponibilità media superiore del 39% rispetto ai pazienti caucasici.
Czech: Pacienti asijského původu mají v průměru o 39 % vyšší biologickou dostupnost ve srovnání s bělošskou populací.