FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Estonian: Valge või tuhmvalge kompaktne lüofiliseeritud pulber lahustub täielikult.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai ištirps visiškai.
Estonian: Kuidas Caspofungin Accord välja näeb ja pakendi sisu Caspofungin Accord'i infusioonilahuse kontsentraadi pulber on valge või valkjas pulber.
Lithuanian: Caspofungin Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje Caspofungin Accord yra sterilūs, balti ar balkšvi milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI MUU
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) KITA
Estonian: Kõikide näidustuste puhul tuleb esimesel päeval manustada ühekordne algannus 70 mg/m2 (mitte ületada tegelikku annust 70 mg), millele järgneb 50 mg/m2 manustamine päevas (mitte ületada tegelikku annust 70 mg ööpäevas).
Lithuanian: Visų indikacijų atvejais 1-ają parą reikia skirti vienkartinę 70 mg/m2 įsotinamąją dozę (neviršyti faktinės 70 mg dozės), vėliau skirti po 50 mg/m2 per parą (neviršyti faktinės 70 mg dozės). Jeigu 50 mg/m2 per parą dozė toleruojama gerai, tačiau klinikinis atsakas nėra pakankamas, paros dozę galima padidinti iki 70 mg/m2 per parą (neviršyti faktinės 70 mg dozės).
Estonian: Teatatud on liigselt manustatud kuni 400 mg kaspofungiini ööpäevas.
Lithuanian: Aprašytas atvejis, kai kaspofungino atsitiktinai buvo paskirta iki 400 mg tą pačią dieną.
Estonian: Saadud kontsentraadi kontsentratsioon on 5,2 mg/ml.
Lithuanian: Taip ištirpinus, flakone bus 5,2 mg/ml koncentracija.
Estonian: Metaboolsete ensüümide indutseerijate samaaegsel manustamisel tuleb täiskasvanud patsientidel kaaluda kaspofungiini ööpäevase annuse suurendamist 70 mg-ni, mille kasutamine järgneb 70 mg küllastusannuse manustamisele (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Kai kartu vartojama metabolizuojančių fermentų induktorių, reikia pagalvoti apie kaspofungino dozės suaugusiesiems padidinimą iki 70 mg po 70 mg įsotinimo dozės (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Saadud kontsentraadi kontsentratsioon on 7,2 mg/ml.
Lithuanian: Taip ištirpinus, flakone bus 7,2 mg/ml koncentracija.
Estonian: Ringeri laktaadilahusele, mitte ületades lõplikku kontsentratsiooni 0,5 mg/ml.
Lithuanian: % natrio chlorido infuziniu tirpalu arba Ringerio laktato infuziniu tirpalu, neviršijant galutinės 0,5 mg/ml koncentracijos.
Estonian: Kui miski ülalpool käib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage enne Caspofungin Accord'i kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Accord.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Caspofungin Accord 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Caspofungin Accord 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Estonian: Pärast 70 mg algannust manustati kaspofungiini 50 mg üks kord ööpäevas, amfoteritsiin B'd manustati neutropeeniata patsientidele 0,6…0,7 mg/kg/ööpäevas ning neutropeeniaga patsientidele 0,7..1,0 mg/kg/ööpäevas.
Lithuanian: Kaspofungino 50 mg vieną kartą per parą buvo paskirta po 70 mg įsotinimo dozės, o amfotericino B - nuo 0,6 mg/kg iki 0,7 mg/ kg per parą pacientams, kuriems nebuvo neutropenijos arba nuo 0,7 mg/kg iki 1,0 mg/ kg per parą pacientams, kuriems buvo neutropenija.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et vastsündinutel ja imikutel (alla 3 kuu vanused) võib kaaluda kaspofungiini kasutamist annuses 25 mg/m2 ööpäevas ning väikelastel (vanus 3..11 kuud) annuses 50 mg/m2 ööpäevas (vt lõik
Lithuanian: Negausūs duomenys nurodo, kad turbūt tikslinga kaspofungino vartoti po 25 mg/m2 per parą naujagimiams ir kūdikiams (iki 3 mėnesių) ir 50 mg/m2 per parą mažiems vaikams (nuo 3 iki 11 mėnesių) (žr.
Estonian: Caspofungin Accord 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 10 ml läbipaistvast klaasist I tüüpi viaal bromobutüülkummikorgiga ja punase alumiiniumist sulguriga ning rebitava läbipaistvast plastikust kattega.
Lithuanian: Caspofungin Accord 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml skaidraus, I tipo stiklo flakonas su bromobutilo gumos kamščiu ir raudonu aliuminio dangteliu su permatomu plastikiniu nuplėšiamu mygtuku.
Estonian: Retrospektiivses uuringus, kus turustamise ajal 40 patsienti raviti kaspofungiini ja tsüklosporiiniga 1...290 päeva (mediaan 17,5 päeva) tõsiseid maksa kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Lithuanian: Retrospektyviniame tyrime, kuriame 40 pacientų buvo gydomi kaspofunginu ir ciklosporinu nuo 1 iki 290 dienų (vidutiniškai 17,5 dienos), atliktame, kai kaspofunginas buvo rinkoje, nepasireiškė sunkios nepageidaujamos kepenų reakcijos.
Estonian: Standardlahuse (lahustatud Caspofungin Accord lisatud 250 ml-le) lõplik kontsentratsioon
Lithuanian: Standartinio tirpalo (Caspofungin Accord koncentrato skiesto 250 ml) galutinė koncentracija
Estonian: b. Kontrollige lahust lahustamise ajal ja enne manustamist visuaalselt võõrosakeste esinemise või värvuse muutuse suhtes.
Lithuanian: b. Ruošiant tirpalą ir prieš lašinant apžiūrėti, ar nėra dalelių, ar nepakitusi spalva.
Estonian: Lastel (vanus 12 kuud kuni 17 aastat) tuleb annus määrata patsiendi kehapinna suuruse järgi (vt „Kasutamisjuhend lastel", Mostelleri1 valem).
Lithuanian: Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) dozavimas paremtas paciento kūno paviršiaus plotu (žr.
Estonian: Caspofungin Accord 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 10 ml läbipaistvast klaasist I tüüpi viaal bromobutüülkummikorgiga ja oranži alumiiniumist sulguriga ning rebitava läbipaistvast plastikust kattega.
Lithuanian: Caspofungin Accord 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml skaidraus, I tipo stiklo flakonas su bromobutilo gumos kamščiu ir oranžiniu aliuminio dangteliu su permatomu plastikiniu nuplėšiamu mygtuku.
Estonian: Esmane efektiivsuse analüüs (MITT analüüs) näitas, et kandideemiaga patsientidel veenisisese ravi järgselt oli efektiivsus kaspofungiini (72% [66/92]) ja amfoteritsiin B (63% [59/94]) grupis samuti võrreldav [erinevus 10,0% (95,0%, CI -4,5; 24,5)].
Lithuanian: Atliekant pirminio efektyvumo analizę (MITT analizę) intraveninio gydymo pabaigoje palankių rezultatų dažnis buvo panašus kaip kandidemija sergančius pacientus gydant kaspofunginu (72 % [66/92]) ir amfotericinu B (63 % [59/94]) [ % skirtumas - 10,0 (95,0 % CI -4,5; 24,5)].
Estonian: Eakatel patsientidel (üle 65 -aastased) suureneb kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (area under the curve, AUC) ligikaudu 30%.
Lithuanian: Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) plotas po kreive (AUC) padidėja apie 30 %, bet dozės jiems koreguoti nereikia.
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni ühte inimest 100st):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Estonian: ** Kui 70 mg viaal ei ole saadaval võib 70 mg annuse saavutamiseks kasutada kahte 50 mg viaali.
Lithuanian: * Visiems flakonams praskiesti reikia vartoti 10,5 ml **Jei 70 mg flakono nėra, 70 mg dozę galima paruošti iš dviejų 50 mg flakonų
Estonian: Empiiriline ravi palavikus neutropeeniaga täiskasvanud patsientidel: 1111 püsiva palaviku ja neutropeeniaga patsienti osales kliinilises uuringus ja neid raviti kas üks kord päevas 50 mg kaspofungiiniga mis järgnes 70 mg küllastusannusele või siis liposoomvormis amfoteritsiin B'ga 3,0 mg/kg/ööpäevas.
Lithuanian: Į klinikinį tyrimą buvo įtraukta 1 111 nuolat karščiuojančių pacientų, kuriems buvo neutropenija ir kurie buvo gydyti arba kaspofunginu (50 mg vieną kartą per parą po įsotinamosios 70 mg dozės), arba liposominiu amfotericinu B (3,0 mg/kg per parą).
Estonian: Mitte segada glükoosi sisaldavate lahustitega, kuna Caspofungin Accord ei ole nendes lahustites stabiilne.
Lithuanian: Negalima maišyti su gliukozės turinčiais skiedikliais, nes tokiuose skiedikliuose Caspofungin Accord yra nestabilus.
Estonian: • uimasus, tundlikkuse vähenemine (eriti nahas), värisemine, unisus, toidu maitse muutus,
Lithuanian: • svaigulys, sumažėjęs jutimas ar jautrumas (ypač odoje), drebulys, mieguistumas, skonio jutimo sutrikimas, dilgsėjimas ar nutirpimas;
Estonian: • Eeldatava seeninfektsiooni (nt Candida või Aspergillus) empiiriline ravi palavikus neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel.
Lithuanian: • Empiriniam suaugusiųjų ir vaikų, kuriems yra karščiavimas ir neutropenija, įtariamos grybelinės infekcijos (pavyzdžiui, Candida ar Aspergillus) gydymui.
Estonian: Eemaldage viaalist ravimi kogus, mis vastab arvutatud algannusele (I etapp).
Lithuanian: Iš flakono paimti vaistinio preparato kiekį, lygų apskaičiuotąjai įsotinamąjai dozei (1 veiksmas).
Estonian: Määrake kindlaks tegelik algannus lapspatsiendi jaoks, kasutades patsiendi kehapinna suurust (arvutatud ülaltoodud juhiste järgi) ja järgmist valemit:
Lithuanian: Nustatyti faktinę įsotinamąją dozę, kurią reikia vartoti vaikui, naudojant paciento KPP (kaip apskaičiuota pirmiau) ir šią lygtį:
Estonian: Retrospektiivses uuringus, kus turustamise ajal 40 patsienti raviti kaspofungiini ja tsüklosporiiniga 1…290 päeva (mediaan 17,5 päeva) tõsiseid maksa kõrvaltoimeid ei täheldatud (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Retrospektyviniame tyrime, kuriame 40 pacientų buvo gydomi kaspofunginu ir ciklosporinu nuo 1 iki 290 dienų (vidutiniškai 17,5 dienos), atliktame kai kaspofunginas jau buvo rinkoje, nepasireiškė sunkios nepageidaujamos kepenų reakcijos (žr.
Estonian: Caspofungin Accord 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Caspofungin Accord 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Lithuanian: Caspofungin Accord 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Caspofungin Accord 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Estonian: Caspofungin Accord'i lahustamine
Lithuanian: Caspofungin Accord tirpinimas
Estonian: Enne infusioonilahuse valmistamist tuleb arvutada patsiendi kehapinna suurus (BSA), kasutades järgmist valemit: (Mostelleri valem)
Lithuanian: Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę (Mosteller formulė):
Estonian: MITTE KASUTADA GLÜKOOSI SISALDAVAID LAHUSTEID, kuna Caspofungin Accord ei ole nendes lahustites stabiilne.
Lithuanian: NEVARTOTI SKIEDIKLIŲ, KURIUOSE YRA GLIUKOZĖS, nes tokiuose skiedikliuose Caspofungin Accord yra nestabilus.
Estonian: Lahustatud Caspofungin Accord'i maht infusioonikotti või -pudelisse viimiseks
Lithuanian: Paruošto Caspofungin Accord koncentrato kiekis, kurį reikia perpilti į maišelį arba buteliuką infuzijoms
Estonian: „Mida on vaja teada enne Caspofungin Accord'i kasutamist").
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Accord").
Estonian: Mida on vaja teada enne Caspofungin Accord'i kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Accord
Estonian: Caspofungin Accord 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Lithuanian: Caspofungin Accord 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Estonian: Täiskasvanud patsiendid
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Estonian: 50 mg vähendatud infusioonimahuga
Lithuanian: 50 mg, sumažintas tūris 10 ml
Estonian: Seda ravimit peab manustamiseks ette valmistama ainult vastava väljaõppe saanud meditsiinitöötaja, kes on läbi lugenud kogu juhendi (palun vt allpool „Caspofungin Accord'i lahustamise ja lahjendamise juhend").
Lithuanian: Šį vaistą paruošti vartojimui gali tiktai specialiai parengtas sveikatos priežiūros specialistas, perskaitęs visus nurodymus (žr.
Estonian: • muutused teatud laboratoorsetes vereanalüüsides (sealhulgas vere hüübimise häire,
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų pakitimai (įskaitant kraujo krešėjimo, trombocitų,
Estonian: Korduva annustamise uuringus leiti, et päevase annuse vähendamine 35 mg-ni keskmise raskusega maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel andis samasuguse AUC kui normaalse maksafunktsiooniga täiskasvanud patsientidel, kes said standardannuseid (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Jie gavo sumažintą paros dozę - 35 mg vieną kartą per parą, ir jų AUC buvo panašus kaip asmenų, kurių kepenų funkcija normali, ir kuriems taikytas standartinis režimas (žr.
Estonian: Uuringusse kaasati 49 patsienti, kes said kaspofungiini annuses 50 mg/m2 i.v.
Lithuanian: Iš 49 pacientų, įtrauktų į tyrimą ir vartojusių kaspofungino 50 mg/m2 į veną vieną kartą per parą po įsotinamosios 70 mg/m2
Estonian: • Caspofungin Accord'i ravi saavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Lithuanian: • Caspofungin Accord gydomoms moterims žindyti negalima.
Estonian: Kuidas Caspofungin Accord toimib
Lithuanian: Kaip veikia Caspofungin Accord
Estonian: Caspofungin Accord muudab seenerakud hapraks ja takistab seene korralikku kasvamist.
Lithuanian: Dėl Caspofungin Accord poveikio grybelio ląstelių sienelės tampa trapios ir grybelis nebeauga.
Estonian: 35 mg keskmise raskusega maksakahjustuse korral (ühest 50 mg viaalist) vähendatud infusioonimahuga
Lithuanian: 35 mg, yra vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (iš vieno 50 mg flakono), sumažintas tūris
Estonian: elektrolüütide tasakaalu häired, hüperglükeemia, hüpokaltseemia, metaboolne atsidoos
Lithuanian: mitybos sutrikimai hipomagnezemija, anoreksija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, hiperglikemija, hipokalcemija, metabolinė acidozė
Estonian: Caspofungin Accord'i manustatakse teile
Lithuanian: Caspofungin Accord bus Jums sulašinamas:
Estonian: Täheldati ka kaelaribide esinemissageduse suurenemist.
Lithuanian: Taip pat šiems gyvūnams dažniau pasitaikė kaklo šonkaulių.
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas ligikaudu tund aega kestva aeglase infusioonina.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartą per parą, pacientui atliekant lėtą, maždaug valandą trunkančią infuziją.
Estonian: 12-kuuste kuni 17-aastaste patsientide annus sõltub kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu alusel).
Lithuanian: Gydant pacientus nuo 12 mėnesių iki 17 metų, vaisto dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Estonian: Täiskasvanutel algab ravi 70 mg algannusega, millele järgneb ööpäevane annus 50 mg või 70 mg, kui patsient kaalub üle 80 kg.
Lithuanian: Suaugusiųjų gydymas pradedamas nuo 70 mg pradinės dozės, o vėliau vaistas vartojamas po 50 mg per parą arba, jei pacientas sveria daugiau kaip 80 kg, vartojama 70 mg paros dozė.
Estonian: Ettevõte esitas kaspofungiini kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie kaspofunginą.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Caspofungin Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Caspofungin Accord EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Caspofungin Accord kaspofungiin
Lithuanian: Caspofungin Accord kaspofunginas
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Caspofungin Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Caspofungin Accord vartojimą?
Estonian: Caspofungin Accordi kasutamisel alla 12-kuustel lastel peab olema ettevaatlik, sest selles vanuserühmas ei ole ravimit piisavalt uuritud.
Lithuanian: Gydant jaunesnius nei 12 mėnesių vaikus, Caspofungin Accord reikia naudoti atsargiai, nes vaisto poveikis nepakankamai išsamiai ištirtas šioje amžiaus grupėje.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Caspofungin Accordi võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Caspofungin Accord vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: See tähendab, et Caspofungin Accord on sarnane võrdlusravimiga Cancidas, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Caspofungin Accord panašus į referencinį vaistą Cancidas, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Estonian: Caspofungin Accord on seenevastane ravim, millega ravitakse täiskasvanuid, noorukeid ja lapsi, kellel esineb:
Lithuanian: Caspofungin Accord - tai priešgrybelinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, paaugliai ir vaikai:
Estonian: • seennakkuse kahtlus (näiteks mikroseene Candida või Aspergillus põhjustatud), kui patsiendil on palavik ja neutropeenia (vere valgeliblede vähesus).
Lithuanian: • įtariant grybelinę infekciją (pvz., sukeltą Candida arba Aspergillus genties grybelių), kai pacientas karščiuoja ir jam nustatyta neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis).
Estonian: Et Caspofungin Accord on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samasuguseks nagu võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Caspofungin Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Komitee soovitas Caspofungin Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Caspofungin Accord ES.
Estonian: Selle alusel lisati Caspofungin Accordi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Caspofungin Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena kaspofungiini.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos kaspofungino.
Estonian: • invasiivne kandidoos (mikroseene Candida põhjustatud seennakkuse liik);
Lithuanian: • sergantys invazine kandidoze (Candida genties mieliagrybių sukeliama grybelinė infekcija);
Estonian: Caspofungin Accord on geneeriline ravim.
Lithuanian: Caspofungin Accord yra generinis vaistas.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Caspofungin Accord sarnane toime ravimiga Cancidas.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Caspofungin Accord yra panašus į Cancidas.
Estonian: Mis on Caspofungin Accord ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Caspofungin Accord ir kam jis vartojamas?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Caspofungin Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Caspofungin Accord.
Estonian: Caspofungin Accordi mõjul ei teki seenerakul täielikku või tervet membraani, mille tõttu on rakud haprad ja ei saa kasvada.
Lithuanian: Dėl Caspofungin Accord poveikio grybelio ląstelėms, jų sienelės nesusiformuoja iki galo arba jos būna silpnos, dėl to grybelio ląstelės tampa pažeidžiamos, jos negali augti ir galiausiai žūsta.
Estonian: See on ravimi Caspofungin Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Caspofungin Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: • invasiivne aspergilloos (mikroseene Aspergillus põhjustatud seennakkuse liik) patsientidel, kellel amfoteritsiin B ja/või itrakonasool (teised seenevastased ravimid) on ebaefektiivsed või esineb nende suhtes talumatus;
Lithuanian: • sergantys invazine aspergilioze (kitos rūšies, Aspergillus genties grybelių sukeliama grybelinė infekcija), kai infekcija atspari gydymui amfotericinu B ar itrakonazolu (kitais vaistais nuo grybelio)
Estonian: Kui vajate Caspofungin Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Caspofungin Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Selle toime seisneb seene eluks ja kasvamiseks vajaliku rakumembraani komponendi glükaanpolüsahhariidi tootmise takistamises.
Lithuanian: Jis sutrikdo grybelio ląstelės sienelės sudedamos dalies, vadinamos gliukanu polisacharidu, kuris yra būtinas, kad grybelis nežūtų ir augtų, gamybą.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu Cancidasi korral, ületab ka ravimi Caspofungin Accord kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cancidas, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Caspofungin Accordist tuleb enne kasutamist valmistada kontsentreeritud lahus, kasutades lahjendit, mis ei sisalda glükoosi.
Lithuanian: Iš Caspofungin Accord miltelių reikia paruošti koncentruotą tirpalą, kurį prieš vartojant reikia atskiesti tirpikliu be gliukozės.
Estonian: Caspofungin Accordis sisalduv toimeaine kaspofungiin kuulub seenevastaste ravimite ehhinokandiinide rühma.
Lithuanian: Veiklioji Caspofungin Accord medžiaga kaspofunginas priskiriamas prie echinokandinų grupės priešgrybelinių vaistų.
Estonian: Caspofungin Accord on infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulber.
Lithuanian: Caspofungin Accord - tai milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Estonian: Kui vajate Caspofungin Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Caspofungin Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Muu teave Caspofungin Accordi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Caspofungin Accord
Estonian: Väiksemaid annuseid manustatakse täiskasvanutele, kellel on mõõdukad maksaprobleemid.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiesiems skiriama mažesnė dozė.
Estonian: Miks Caspofungin Accord heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Caspofungin Accord buvo patvirtintas?
Estonian: Caspofungin Accordi suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Lithuanian: Grybelių, kuriuos veikia Caspofungin Accord, sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Estonian: Kuidas Caspofungin Accordi uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Caspofungin Accord?
Estonian: Kuidas Caspofungin Accord toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Caspofungin Accord?
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Caspofungin Accord on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui Cancidas.
Lithuanian: Kadangi Caspofungin Accord yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Cancidas, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Estonian: Milles seisneb Caspofungin Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Caspofungin Accord nauda ir rizika?
Estonian: Ravi peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
Lithuanian: Caspofungin Accord galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis invazinių grybelinių infekcijų gydymo patirties.
Estonian: Riitsinusõli EMA/108531/2016
Lithuanian: EMA/108531/2016
Estonian: Neid ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Lithuanian: Jų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Estonian: Riitsinusõli sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja neid ei tohi võtta kauem kui üks nädal ilma meditsiinilise järelevalveta.
Lithuanian: Ricinų aliejaus vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir be gydytojo priežiūros jų negalima vartoti ilgiau kaip savaitę.
Estonian: Riitsinusõli sisaldavaid ravimeid ei tohi võtta soole obstruktsiooni või ahenemise, atoonia (soolelihaste normaalse motoorika puudumine), apenditsiidi (soolega ühenduses oleva väikse organi apendiksi põletik), jämesoole (soolestiku alaosa) põletikuliste haiguste, seletamatu kõhuvalu ja raske dehüdratsiooni korral.
Lithuanian: Ricinų aliejaus vaistų negalima vartoti esant žarnyno nepraeinamumui arba susiaurėjus žarnynui, taip pat esant atonijai (sutrikus normaliam žarnyno raumenų judrumui), apendicitui (su žarnynu sujungto nedidelio organo apendikso uždegimui), uždegiminėms gaubtinės žarnos (apatinės žarnyno dalies) ligoms, nepaaiškinamam juosmens srities skausmui ir sunkiai dehidratacijai.