FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se ne sme nikoli ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
German: • Ihr Pen enthält insgesamt 300 Dosisschritte.
Slovenian: • Peresnik vsebuje 300 odmernih korakov.
German: Wenn Sie dies tun, erhalten Sie möglicherweise nicht die richtige Menge des Arzneimittels.
Slovenian: Če to storite, ne boste dobili pravilnega odmerka zdravila.
German: A. Stellen Sie 2 Dosisschritte ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis der Dosisanzeiger auf die Markierung 2 zeigt.
Slovenian: A. Izberite 2 odmerna koraka tako, da zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ne kaže oznake 2.
German: In den Phase-3Studien mit Suliqua war keine Erhöhung der mittleren Herzfrequenz zu beobachten.
Slovenian: V nobeni študiji 3. faze zdravila Suliqua niso opazili povečanja povprečne srčne frekvence.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Warfarin oder andere Antikoagulanzien (Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen) einnehmen, da möglicherweise häufigere Blutuntersuchungen (wie der sogenannte „International Normalised Ratio"- oder INR-Test) erforderlich sind, um Ihre Blutgerinnung zu überprüfen.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete varfarin ali kakšne druge antikoagulante (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi), ker boste morda potrebovali pogostejše testiranje krvi (imenovano "internacionalno normalizirano razmerje" ali INR) za preverjanje strjevanja krvi.
German: Warfarin und andere Antikoagulanzien
Slovenian: Varfarin in drugi antikoagulanti
German: Daher darf Suliqua nicht in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff angewendet werden.
Slovenian: Zato se zdravila Suliqua ne sme uporabljati v kombinaciji s sulfonilsečninami.
German: Sie können Ihre Dosis in Schritten von 1 Dosisschritt einstellen.
Slovenian: Odmerek lahko nastavite v korakih po 1 odmerni korak.
German: Wenn es Ihnen schwer fällt, Ihre Warnzeichen zu erkennen, sollten Sie Situationen meiden (z. B. ein Kraftfahrzeug führen), in denen Sie selbst oder andere durch eine Unterzuckerung gefährdet werden könnten.
Slovenian: Če težko prepoznate opozorilne znake hipoglikemije, se morate izogibati okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
German: Warfarin und andere Kumarinderivate
Slovenian: Varfarin in drugi kumarinski derivati
German: • Pentamidin, bei einigen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden.
Slovenian: • Pentamidin, za nekatere okužbe z zajedavci.
German: Wenn Sie nicht alle diese Anweisungen befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig von Ihrem Arzneimittel.
Slovenian: Če ne upoštevate teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo zdravila.
German: In Anwesenheit von Anti-Lixisenatid-Antikörpern steigen die Lixisenatid-Exposition und die Variabilität der Exposition unabhängig von der Dosierung deutlich an.
Slovenian: Če so prisotna protitelesa proti liksisenatidu, se izpostavljenost liksisenatidu in variabilnost izpostavljenosti izrazito povečata, ne glede na raven odmerka.
German: Der Patient muss die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.
Slovenian: Bolnik mora iglo po vsakem injiciranju zavreči.
German: • Lixisenatid: Ein „GLP-1-Analogon", das Ihren Körper dabei unterstützt, mehr eigenes Insulin als Antwort auf einen erhöhten Blutzuckerspiegel zu produzieren, und die Aufnahme von Zucker aus der Nahrung verlangsamt.
Slovenian: • liksisenatid: "analog GLP-1", ki telesu pomaga izdelovati lasten dodatni insulin v odziv na zvišanje krvnega sladkorja in upočasni absorpcijo sladkorja iz hrane.
German: Allerdings sollte die bei Einnahme von Paracetamol 1 bis 4 Stunden nach Gabe von Lixisenatid beobachtete verzögerte tmax berücksichtigt werden, wenn ein schneller Wirkungseintritt für die Wirksamkeit erforderlich ist.
Slovenian: A podaljšanje tmax, opaženo po uporabi paracetamola od 1 do 4 ure po liksisenatidu, je treba upoštevati, če je zaradi učinkovitosti potreben hiter začetek delovanja.
German: • Suliqua wird unter die Haut injiziert (subkutane Anwendung oder s. c.).
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je treba injicirati pod kožo (subkutana uporaba ali "s.c.").
German: • Sie verlieren Kohlenhydrate durch Erbrechen oder Durchfall.
Slovenian: • Izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske.
German: Ihr Arzt verordnet Ihnen Suliqua möglicherweise zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen hohen Blutzucker.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da zdravilo Suliqua uporabljajte skupaj z drugimi zdravili proti visokemu krvnemu sladkorju.
German: Im Falle von gastrointestinalen Nebenwirkungen sind entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten angemessene unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov na prebavilih je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje glede na bolnikove klinične znake in simptome.
German: (-1,63 bis -0,57)
Slovenian: (-1,63 do -0,57)
German: Bei ca. 93 % der Patienten zeigten die Antikörper gegen Insulin glargin eine Kreuzreaktivität gegen Humaninsulin.
Slovenian: Pri približno 93 % bolnikov so protitelesa proti insulinu glargin pokazala navzkrižno reaktivnost s humanim insulinom.
German: Sie müssen eine Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Slovenian: Potrebovali boste injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki zviša krvni sladkor).
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zmrzovalnega razdelka ali v bližini zmrzovalnih vložkov.
German: • Haben Sie immer einen Ersatz-Pen und zusätzliche Nadeln dabei, für den Fall, dass diese verloren gehen oder nicht funktionieren.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni peresnik in rezervne igle za primer, da peresnik izgubite ali da neha delovati.
German: Nur in diesem Pen anwenden.
Slovenian: Uporabljajte samo s tem peresnikom.
German: D. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 10.
Slovenian: D. Držite gumb za injiciranje pritisnjen noter; ko v okencu odmerka zagledate "0", počasi preštejte do 10.
German: Stets eine neue Nadel verwenden.
Slovenian: Vedno uporabite novo iglo.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis, d. h. anhaltende starke Bauchschmerzen, aufgeklärt werden.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa: trdovratnimi, hudimi bolečinami v trebuhu.
German: • Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag).
Slovenian: • če ste nedavno imeli prenizek krvni sladkor (na primer prejšnji dan),
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Suliqua 10 - 40
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Suliqua 10-40
German: • Wenn Sie diese Anweisungen nicht vollständig befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig Suliqua.
Slovenian: • Če ne upoštevate vseh teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo zdravila Suliqua.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Lixisenatid bei Schwangeren vor.
Slovenian: O uporabi liksisenatida pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
German: WEITERE ANGABEN 30-60 Dosisschritte SoloStar
Slovenian: DRUGI PODATKI 30-60 odmernih korakov SoloStar
German: Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Slovenian: Vodnik za zdravstvene delavce bo vseboval naslednja ključna sporočila:
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis groupe
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: sanofi-aventis groupe
German: Von den 1.479 in die Run-in-Phase eingeschlossenen Patienten wurden 1.170 randomisiert.
Slovenian: Randomiziranih je bilo 1170 od 1479 bolnikov, ki so vstopili v obdobje uvajanja.
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) sowie der Injektionstechnik genau an die Anweisungen Ihres Arztes.
Slovenian: Natančno upoštevajte zdravnikova navodila glede odmerka, nadzora (testiranje krvi in urina), prehrane in telesne dejavnosti (fizično delo in telovadba) ter postopka injiciranja.
German: • Beachten Sie stets die in dieser Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung.
Slovenian: • Vedno upoštevajte "Navodila za uporabo", ki so priložena temu navodilu.
German: Eine Umstellung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde nicht untersucht.
Slovenian: Prehod z agonista receptorjev GLP-1 ni raziskan.
German: • Falls nach der dritten Wiederholung noch kein Arzneimittel austritt, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Slovenian: • Če tudi tretjič ne priteče nič zdravila, je igla morda zamašena.
German: WEITERE ANGABEN 10-40 Dosisschritte SoloStar
Slovenian: DRUGI PODATKI 10-40 odmernih korakov SoloStar
German: Suliqua darf bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose nicht angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
German: Bei Ratten zeigten sich C-Zellhyperplasien und Adenome bei allen Dosierungen, ein no observed adverse effect level (NOAEL) konnte nicht definiert werden.
Slovenian: Hiperplazijo celic C in adenome so pri podganah opažali pri vseh odmerkih in ravni brez opaženega neželenega učinka (NOAEL - no observed adverse effect level) ni bilo mogoče opredeliti.
German: Entsorgen Sie die Nadel sicher nach jeder Anwendung.
Slovenian: Iglo po vsaki uporabi varno zavrzite.
German: [12,2 bis 24,0]
Slovenian: [12,2 do 24,0]
German: Die folgende Tabelle beschreibt die Anzahl der dokumentierten symptomatischen Hypoglykämien (≤ 3,9 mmol/l) und schweren Hypoglykämien für Suliqua und das Vergleichspräparat.
Slovenian: Naslednja preglednica prikazuje delež dokumentiranih simptomatskih hipoglikemij (≤ 3,9 mmol/l) in hudih hipoglikemij z zdravilom Suliqua in primerjalnim zdravilom.
German: Im Falle einer Hypoglykämie bleibt der „Rettungsmechanismus" der Glukagonsekretion erhalten.
Slovenian: V primeru hipoglikemije je rešilni mehanizem izločanja glukagona ohranjen.
German: Abschnitt 4.
Slovenian: v poglavju 4).
German: Insulin hemmt die Lipolyse und die Proteolyse und fördert die Proteinsynthese.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo in proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
German: Wenn Sie Fragen zu Suliqua, dem Pen oder zu Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal oder wählen Sie die Nummer des örtlichen Vertreters von Sanofi-Aventis, die am Ende der Gebrauchsinformation angegeben ist (siehe Rückseite).
Slovenian: Če imate vprašanja o zdravilu Suliqua, o peresniku ali o sladkorni bolezni, se lahko obrnete na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, ali pokličete lokalno številko družbe sanofi-aventis, ki je navedena na koncu tega navodila (glejte drugo stran).
German: Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, daher wird die Anwendung von Suliqua in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Suliqua pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Suliqua v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.
German: Dies kann sich um die Injektionsstelle herum ausbreiten.
Slovenian: To se lahko razširi na okolico mesta injiciranja.
German: Lassen Sie Ihren Pen an einem außergewöhnlich warmen oder kalten Tag nicht im Auto liegen.
Slovenian: Ob zelo vročih ali zelo hladnih dneh peresnika ne puščajte v avtu.
German: • Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
Slovenian: • težave s prebavo (dispepsija)
German: Nach der ersten Anwendung: Innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Slovenian: Po prvi uporabi: porabite v 28 dneh Datum odprtja: / / /
German: Die Lixisenatid-Dosis wird mit der Insulin-glargin-Dosis erhöht oder reduziert und hängt auch davon ab, welcher Pen verwendet wird.
Slovenian: Odmerek liksisenatida se povečuje ali zmanjšuje skupaj z odmerkom insulina glargin in je odvisen tudi od tega, kateri peresnik je uporabljen.
German: Gelegentlich: kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
German: Es ist nicht bekannt, ob Suliqua Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua škoduje nerojenemu otroku.
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann jedoch aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Slovenian: Vendar pa se bolnikova zmožnost zbranosti in reagiranja lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi okvare vida.
German: Um Medikationsfehler zu vermeiden, muss der Arzt sicherstellen, dass der richtige Pen und die korrekte Anzahl der Dosisschritte auf dem Rezept vermerkt sind (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Za preprečevanje napak pri uporabi zdravila se mora predpisovalec prepričati, da sta na receptu navedena pravilna jakost in število odmernih korakov (glejte poglavje 4.4).
German: • Wenn Sie die Ihnen verschriebene Dosis nicht vollständig einstellen können, verwenden Sie einen neuen Pen oder injizieren Sie die restlichen Dosisschritte und verwenden Sie einen neuen Pen, um Ihre Dosis zu vervollständigen.
Slovenian: • Če ne morete nastaviti celotnega predpisanega odmerka, uporabite nov peresnik ali injicirajte preostanek odmernih korakov, nato pa za dokončanje odmerka uporabite nov peresnik.
German: Es wird zusammen mit Metformin angewendet, wenn andere Arzneimittel allein nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Slovenian: Uporablja se skupaj z metforminom, če druga zdravila sama ne zadoščajo za obvladovanje koncentracije krvnega sladkorja.
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gleichen Bereichs (Bauch, Deltamuskel oder Oberschenkel) von Injektion zu Injektion gewechselt werden, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Mesta injiciranja je treba na posameznem predelu (trebuh, deltoidni predel ali stegno) od injekcije do injekcije krožno menjati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo (glejte poglavje 4.8).
German: Was ist Suliqua und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suliqua in za kaj ga uporabljamo
German: • Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson
Slovenian: • Zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO), za depresijo ali Parkinsonovo bolezen.
German: Unter der Erhaltungsdosis von 20 µg werden eine weitere Verzögerung der tmax sowie eine reduzierte Cmax von Paracetamol erwartet.
Slovenian: V primeru vzdrževalnega odmerka 20 mikrogramov je mogoče pričakovati dodatno podaljšanje tmax in zmanjšanje Cmax paracetamola.
German: SCHRITT 3: Führen Sie einen Sicherheitstest durch
Slovenian: KORAK: Opravite varnostni preizkus
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 2,7 mg Metacresol.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml vsebuje 2,7 miligrama metakrezola.
German: • Injizieren Sie nicht zwei Dosen am einem Tag.
Slovenian: • Ne dajte si dveh injekcij na dan.
German: • Broschüre für das medizinische Fachpersonal;
Slovenian: • Vodnik za zdravstvene delavce,
German: [-0,420 bis 0,038]
Slovenian: [-0,420 do 0,038]
German: In einer 28-tägigen placebokontrollierten Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes führten 5 bis 20 µg Lixisenatid zu einer statistisch signifikanten Senkung des postprandialen Blutzuckerspiegels nach dem Frühstück, Mittagessen und Abendessen.
Slovenian: V 28-dnevni s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je liksisenatid v odmerku od 5 do 20 mcg statistično značilno znižal postprandialno glukozo v krvi po zajtrku, kosilu in večerji.
German: Nach wiederholter Gabe bei Typ-2-Diabetikern betrug die mittlere terminale Halbwertszeit ca. 3 Stunden und die mittlere scheinbare Clearance ca. 35 l/Stunde.
Slovenian: Po uporabi več odmerkov pri sladkornih bolnikih tipa 2 je bil povprečni terminalni razpolovni čas približno 3 ure in povprečni navidezni očistek (CL/F) približno 35 l/uro.
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid appliziert wird.
Slovenian: Če mora takšna zdravila jemati s hrano, mu je treba svetovati, naj jih po možnosti vzame ob tistih obrokih, ob katerih ne uporabi liksisenatida.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) oder terminaler Niereninsuffizienz gibt es keine therapeutischen Erfahrungen.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) ali končno odpovedjo ledvic ni terapevtskih izkušenj.
German: (-2,79 bis -1,96)
Slovenian: (-2,79 do -1,96)
German: Manche Arzneimittel wie Antibiotika, orale Verhütungsmittel, Statine (Arzneimittel wie Atorvastatin zur Cholesterinsenkung), magensaftresistente Tabletten oder Kapseln, die sich nicht zu lange in Ihrem Magen aufhalten sollten, müssen möglicherweise mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach der Injektion von Suliqua eingenommen werden.
Slovenian: Nekatera zdravila, na primer antibiotike, peroralne kontraceptive, statine (zdravila, kot je atorvastatin, za zniževanje holesterola), proti kislini odporne tablete ali kapsule, ki ne smejo predolgo ostati v želodcu, boste morda morali vzeti vsaj eno uro pred injiciranjem zdravila Suliqua ali štiri ure po injiciranju.
German: In einer 2-jährigen subkutanen Kanzerogenitätsstudie bei Mäusen wurde in der mittleren Dosisgruppe, entsprechend einer 97-fachen Exposition, mit drei Fällen von Adenokarzinom im Endometrium ein statistisch signifikanter Anstieg beobachtet.
Slovenian: V 2-letni študiji kancerogenosti med subkutano uporabo pri miših so v skupini s srednjo ravnjo odmerka ugotovili 3 primere adenokarcinoma v endometriju s statistično značilnim povečanjem ob 97-kratnem razmerju izpostavljenosti.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wasserähnlicher Konsistenz ist.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne gostote.
German: Basierend auf Ihrer Lebensweise, den Ergebnissen Ihrer Blutzuckerbestimmungen und Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt Ihnen sagen:
Slovenian: Zdravnik vam bo glede na vaš slog življenja, izvide meritev krvnega sladkorja in prejšnjo uporabo insulina povedal:
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei zu niedrigem oder zu hohem Blutzucker (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation) kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen eingeschränkt sein.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Prenizek ali previsok krvni sladkor (glejte informacije v okviru na koncu tega navodila za uporabo) lahko vplivata na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
German: • Lagern Sie neue Pens im Kühlschrank, bei 2 °C bis 8 °C.
Slovenian: • Nove peresnike shranjujte v hladilniku na temperaturi od 2 do 8 °C.
German: Bei oralen Arzneimitteln, deren Wirksamkeit in besonderem Maße von einer Mindestkonzentration abhängt, wie z. B. Antibiotika, sind die Patienten anzuweisen, diese Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach der Lixisenatid-Injektion einzunehmen.
Slovenian: Za peroralna zdravila, katerih učinkovitost je zlasti odvisna od mejnih koncentracij, kot so antibiotiki, moramo bolnikom svetovati, naj takšna zdravila vzamejo vsaj 1 uro pred injiciranjem liksisenatida ali 4 ure po injiciranju.
German: • Wird der Patient von einem anderen Fertigpen umgestellt, machen Sie die Designunterschiede zwischen den beiden Applikationshilfen deutlich (fokussieren Sie auf die Farbdifferenzierung, Warnhinweise auf Umkarton/Etikett und andere sicherheitsrelevante Designmerkmale wie taktile Elemente auf dem Fertigpen).
Slovenian: • Če je bolnik prešel z uporabe drugačnega napolnjenega injekcijskega peresnika, mu pojasnite razlike v zasnovi obeh pripomočkov (osredotočite se na razliko v barvi, opozorila na škatli/nalepki in druge varnostne lastnosti opreme, na primer na taktilne elemente na napolnjenem injekcijskem peresniku).
German: • Clozapin, Olanzapin und Phenothiazinderivate, bei psychischen Erkrankungen.
Slovenian: • Klozapin, olanzapin in derivate fenotiazina, za težave z duševnim zdravjem.
German: • Wenn die restlichen Dosisschritte im Pen für Ihre Dosis nicht ausreichen, stoppt der Dosierring bei der Anzahl der Dosisschritte, die noch übrig sind.
Slovenian: • Če v peresniku ni več dovolj odmernih korakov zdravila za vaš odmerek, se bo izbirnik odmerka ustavil na številu preostalih odmernih korakov.
German: Während dieser Run-in-Phase wurde die Metformin-Behandlung optimiert und alle anderen oralen Antidiabetika abgesetzt.
Slovenian: Med tem obdobjem uvajanja so zdravljenje z metforminom optimizirali, morebitne druge POAD pa so ukinili.
German: Es ist nicht bekannt, ob Suliqua in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua prehaja v materino mleko.
German: • Verwenden Sie nur Nadeln, die für die Anwendung mit dem Suliqua-Pen geeignet sind (siehe „Bedienungsanleitung").
Slovenian: • Uporabljajte le igle, ki so združljive s peresnikom Suliqua (glejte "Navodila za uporabo").
German: Der primäre kombinierte Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse: Kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina Pectoris.
Slovenian: Primarni sestavljeni opazovani dogodek učinkovitosti je bil čas do prvega pojava katerega koli od naslednjih dogodkov: srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida, možganske kapi brez smrtnega izida ali sprejema v bolnišnico zaradi nestabilne angine pektoris.
German: Für Insulin glargin und Lixisenatid wurden nach der Markteinführung Fälle von generalisierten allergischen Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktion und Angioödem berichtet.
Slovenian: Med uporabo insulina glargin in liksisenatida po prihodu na trg so poročali o primerih generaliziranih alergijskih reakcij, vključno za anafilaktičnimi reakcijami in angioedemom.
German: • Vor jeder Injektion muss ein Sicherheitstest durchgeführt werden.
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni preizkus.
German: Dieser Pen ist olivfarben mit einem braunen Injektionsknopf.
Slovenian: Ta peresnik je olivne barve in ima rjav gumb za injiciranje.
German: Metformin war als Begleittherapie verpflichtend, 58 % der Patienten erhielten zum Zeitpunkt des Screenings ein zweites orales Antidiabetikum, bei 54 % der Patienten handelte es sich dabei um einen Sulfonylharnstoff.
Slovenian: Metformin je bil obvezno osnovno zdravljenje in 58 % je ob presejanju uporabljajo še en POAD, pri čemer je sulfonilsečnino uporabljalo 54 % bolnikov.
German: • Ihr Diabetes schon lange besteht.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen že dolgo časa,
German: (-0,21 bis 0,43)
Slovenian: (-0,21 do 0,43)
German: • Fibrate, zur Senkung zu hoher Blutfettwerte.
Slovenian: • Fibrate, za znižanje visoke koncentracije maščob v krvi.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Anwendung des Pens: 28 Tage.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi injekcijskega peresnika: 28 dni
German: Nach der ersten Anwendung oder als Ersatz mitgeführte Pens Der Pen kann für maximal 28 Tage bei einer Temperatur unter 25 °C außerhalb des Kühlschranks gelagert werden.
Slovenian: Po prvi uporabi ali če injekcijski peresnik nosite s seboj za rezervo Peresnik je lahko shranjen zunaj hladilnika največ 28 dni, vendar na temperaturi do 25 °C.