FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Buvidal ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Buvidalin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Warum wurde Buvidal in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Buvidal on hyväksytty EU:ssa?
German: Obwohl keine Informationen zur langfristigen Sicherheit der neuen Formulierung vorliegen, war die Agentur der Ansicht, dass der Nutzen von Buvidal gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Vaikka valmisteen pitkäaikaisesta turvallisuudesta ei ole tietoa, virasto katsoi, että Buvidalin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
German: Weitere Informationen über Buvidal
Finnish: Muuta tietoa Buvidalista
German: Was ist Buvidal und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Buvidal on ja mihin sitä käytetään?
German: Welchen Nutzen hat Buvidal in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Buvidalista on havaittu tutkimuksissa?
German: Welche Risiken sind mit Buvidal verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Buvidaliin liittyy?
German: Eine Studie, an der 428 opioidabhängige Patienten teilnahmen, zeigte, dass Buvidal bei der Verringerung der Anwendung von Opioiden wirksam war.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 428 opioidiriippuvaista potilasta, havaittiin Buvidalin vähentävän tehokkaasti potilaiden opioidien käyttöä.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Buvidal bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit mindestens so wirksam war wie Buprenorphin-Tabletten.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Buvidal oli vähintään yhtä tehokas opioidiriippuvuuden hoidossa kuin buprenorfiinitabletit.
German: Buvidal wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen angewendet.
Finnish: Buvidalia voidaan antaa aikuisille ja yli 16-vuotiaille nuorille, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
German: Buvidal darf bei Patienten mit schwerer respiratorischer Insuffizienz (Unvermögen, richtig zu atmen) und schweren Leberproblemen sowie bei Patienten, die eine Alkoholvergiftung haben oder Alkoholentzugssymptome aufweisen, nicht angewendet werden.
Finnish: Buvidalia ei saa antaa potilaille, joilla on vakava hengitysvajaus (kyvyttömyys hengittää kunnolla) tai vakavia maksaongelmia, tai alkoholin vaikutuksen alaisille tai alkoholivieroitusoireista kärsiville potilaille.
German: Während der 25wöchigen Behandlung wiesen 35 % der Patienten, denen Buvidal verabreicht wurde, negative Urinproben auf, gegenüber 28 % der Patienten, die die Vergleichstabletten erhielten.
Finnish: Hoito kesti 25 viikkoa, minä aikana 35 prosenttia Buvidalia saaneista potilaista antoi negatiivisen virtsanäytteen, kun taas vertailulääkettä saaneilla potilailla vastaava luku oli 28 prosenttia.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Buprenorphin (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen), Schlaflosigkeit, Arzneimittelentzugssyndrom und Schmerzen.
Finnish: Buprenorfiinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, pahoinvointi, liikahikoilu, unettomuus, vieroitusoireet sekä kivut.
German: Das Referenzarzneimittel für Buvidal ist Subutex.
Finnish: Buvidalin alkuperäisvalmiste on Subutex.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Buvidal, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Buvidalin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja vain terveydenhuollon ammattilainen saa antaa injektion.
German: Die erste Dosis Buvidal wird verabreicht, wenn beim Patienten eindeutige Entzugssymptome auftreten.
Finnish: Ensimmäinen annos Buvidalia annetaan, kun potilaalla on selkeitä vieroitusoireita.
German: Das heißt, das Arzneimittel kann kontrolliert angewendet werden und so dazu beitragen, Entzugssymptomen vorzubeugen und den Drang, andere Opioide anzuwenden, zu verringern.
Finnish: Sitä voidaan käyttää hallitusti estämään vieroitusoireita ja vähentämään houkutusta väärinkäyttää muita opioideja.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Buvidal entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Buvidalin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Die wöchentliche oder monatliche Anwendung von Buvidal würde eine zusätzliche Option für die Behandlung der Erkrankung darstellen.
Finnish: Viikoittaiset tai kuukausittaiset Buvidal-injektiot olisivat lisävaihtoehto riippuvuuden hoitoon.
German: Übersicht über Buvidal und Begründung für die Zulassung in der EU
Finnish: Yleistiedot Buvidalista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Wie wirkt Buvidal?
Finnish: Miten Buvidal vaikuttaa?
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Buvidal wird allerdings auf andere Art verabreicht.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Buvidalia annetaan eri tavalla.
German: Buvidal ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung einer Abhängigkeit von Opioiden (Rauschgift) wie Heroin oder Morphin angewendet wird.
Finnish: Buvidal on lääke, jota käytetään opioidihuumeriippuvuuden hoitoon (tällaisia huumeita ovat esimerkiksi heroiini ja morfiini).
German: In dieser Studie wurde Buvidal mit sublingualen Tabletten, die Buprenorphin enthalten, und einem anderen Arzneimittel, Naloxon (das zur Verhinderung von Missbrauch angewendet wird), verglichen.
Finnish: Tutkimuksessa Buvidalia verrattiin buprenorfiinia sisältäviin resoritabletteihin sekä erääseen toiseen lääkkeeseen, naloksiiniin (jota käytetään ehkäisemään väärinkäyttöä).
German: Die Dosis von Buvidal kann angepasst werden, und die Patienten können entsprechend den Bedürfnissen des Patienten und der Beurteilung durch den behandelnden Arzt zwischen wöchentlicher und monatlicher Anwendung wechseln.
Finnish: Buvidal-annoksen määrää voi muuttaa, ja potilas voi tarvittaessa vaihtaa viikoittaisesta annoksesta kuukausittaiseen tai päin vastoin lääkärin harkinnan mukaisesti.
German: Bei Patienten, die von langwirksamen Opioiden (z. B Methadon) abhängig sind, wird die Methadon-Dosis vor Beginn der Behandlung mit Buvidal auf maximal 30 mg pro Tag reduziert.
Finnish: Pitkävaikutteisista opioideista (esim. metadoni) riippuvaisen potilaan on pienennettävä metadoniannosta alle 30 mg:aan vuorokaudessa ennen Buvidalin käytön aloittamista.
German: Bei Patienten, die von kurzwirksamen Opioiden (z. B. Morphin oder Heroin) abhängig sind, wird die erste Dosis frühestens 6 Stunden nach dem letzten Erhalt eine Opioids gegeben.
Finnish: Ensimmäinen annos lyhytvaikutteisista opioideista (esim. morfiini tai heroiini) riippuvaiselle potilaalle annetaan vähintään kuuden tunnin kuluttua siitä, kun potilas on viimeksi käyttänyt jotakin opioidia.
German: Patienten, die zuvor noch kein Buprenorphin erhalten haben, sollten eine 4-mg-Dosis BuprenorphinTabletten erhalten und vor der Anwendung von Buvidal eine Stunde lang beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie das Arzneimittel vertragen.
Finnish: Mikäli potilas ei ole käyttänyt buprenorfiinia aiemmin, hänelle tulisi antaa 4 mg:n buprenorfiinitabletti ja hänen tilaansa tulisi tarkkailla tunnin ajan ennen Buvidalin antamista, jotta voidaan selvittää lääkkeen sopivuus.
German: Diese Patienten sollten zu Beginn der Behandlung wöchentliche Dosen Buvidal erhalten, bevor auf die monatlichen Injektionen umgestellt wird.
Finnish: Tällaisen potilaan tulisi aloittaa viikoittaisella Buvidal-annoksella ennen kuukausittaiseen injektioon siirtymistä.
German: Wie wird Buvidal angewendet?
Finnish: Miten Buvidalia käytetään?
German: Patienten, die zuvor bereits Buprenorphin erhalten haben, können direkt auf wöchentliche oder monatliche Buvidal-Injektionen umgestellt werden.
Finnish: Buprenorfiinia aiemmin käyttänyt potilas voi aloittaa suoraan joko viikoittaisella tai kuukausittaisella Buvidal-annoksella.
German: Buvidal enthält den Wirkstoff Buprenorphin und ist ein „Hybrid-Arzneimittel".
Finnish: Buvidalin vaikuttava aine on buprenorfiini, ja se on ns. hybridilääke.
German: Subutex ist als sublinguale Tabletten (Tabletten, die unter die Zunge gelegt werden) und Buvidal als Lösung zur Injektion unter die Haut erhältlich.
Finnish: Subutexia on saatavana resoritabletteina (kielen alle laitettavat liukenevat tabletit), kun taas Buvidal on ihon alle injektoitava liuos.
German: Buvidal wird einmal wöchentlich oder einmal monatlich als Injektion unter die Haut verabreicht.
Finnish: Buvidal annetaan injektiona ihon alle kerran viikossa tai kuukaudessa.
German: Der Wirkstoff in Buvidal, Buprenorphin, ist ein Opioid-Partialagonist (wirkt wie ein Opioid, jedoch nicht so stark).
Finnish: Buvidalin vaikuttava aine buprenorfiini on osittainen opioidiagonisti (opioidihuumeen tavoin mutta heikommin vaikuttava aine).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Urinproben, in denen keine Opioide nachgewiesen wurden.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden henkilöiden lukumäärä, jotka antoivat opioidien osalta negatiivisen virtsanäytteen.
German: Die erste Dosis Buvidal wird frühestens 24 Stunden nach Erhalt der letzten Methadon-Dosis angewendet.
Finnish: Ensimmäinen annos Buvidalia annetaan vähintään 24 tunnin päästä siitä, kun potilas on viimeksi käyttänyt metadonia.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Buvidal berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Buvidalin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
German: 30 Monate
Finnish: 30 kuukautta
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. November 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
German: N 213 Median 26,7
Finnish: N 213 Mediaani 26,7
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
German: Akuter Alkoholismus oder Delirium tremens
Finnish: Akuutti alkoholismi tai delirium tremens
German: Die Beurteilung der LangzeitBehandlung beruht auf Daten über 48 Wochen.
Finnish: Pitkäaikaishoitoa koskevat arviot perustuvat 48 viikon ajalta kertyneisiin tietoihin.
German: In dieser Studie wurden 428 Patienten in eine von zwei Behandlungsgruppen randomisiert.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 428 potilasta satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
German: Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden.
Finnish: sekavuutta tai hallusinaatioita.
German: Sie sollten sie nicht gleichzeitig mit diesem Arzneimittel einnehmen.
Finnish: Älä ota niitä samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa.
German: Wichtige Informationen
Finnish: Tärkeää tietoa
German: - Abhängigkeit: Dieses Arzneimittel kann zu Abhängigkeit führen.
Finnish: - Riippuvuus: Tämä lääke voi aiheuttaa riippuvuutta.
German: Jeder Bereich kann mehrere Injektionsstellen aufweisen.
Finnish: Kullakin alueella voi olla useita injektiokohtia.
German: Wahrscheinlich besteht kein Grund für Sicherheitsbedenken.
Finnish: Tämä tuskin on turvallisuutta koskeva huolenaihe.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Buprenorphin erhalten haben, als Sie sollten
Finnish: Jos käytät enemmän buprenorfiinia kuin sinun pitäisi
German: b Der p-Wert galt für Überlegenheit
Finnish: b P-arvo koski paremmuutta
German: Die Reaktionen an der Injektionsstelle waren alle von leichter oder mittelschwerer Ausprägung und die meisten Ereignisse waren vorübergehend.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat kaikki lieviä tai keskivaikeita, ja useimmat tapahtumat olivat ohimeneviä.
German: - Alkohol oder Arzneimittel, die Alkohol enthalten.
Finnish: - alkoholi tai alkoholia sisältävät lääkkeet.
German: Diese Arzneimittel können auch das Risiko einer Opioid-Überdosierung erhöhen
Finnish: Nämä lääkkeet voivat suurentaa myös opioidien yliannostuksen riskiä
German: Inhalt:
Finnish: Sisältö:
German: Aufgrund begrenzter Daten für Jugendliche (Alter 16 oder 17 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Behandlung engmaschig überwacht werden.
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (16-17-vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata tarkasti hoidon aikana.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
German: Vergessen Sie nicht, Ihrem Arzt mitzuteilen, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Finnish: Muistathan kertoa lääkärille, että sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
German: Die Entscheidung, eine erneute Injektion an derselben Stelle vorzunehmen, sollte auch auf dem klinischen Urteil der behandelnden Ärzte basieren.
Finnish: Päätöksen uudelleen injektoimisesta samaan kohtaan pitää myös perustua hoitavan lääkärin kliiniseen harkintaan.
German: Bei Verdacht auf ein hepatisches Ereignis ist eine weitergehende biologische und ätiologische Evaluierung erforderlich.
Finnish: Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
German: - Ziehen Sie die Kanüle behutsam aus der Haut.
Finnish: - Vedä neula varovasti pois ihosta.
German: Der behandelnde Arzt sollte jeweils eine individuelle Empfehlung erteilen.
Finnish: Hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen on annettava yksilöllinen suositus.
German: - wenn ein Gefühl von Schwäche auftritt, da dies ein Zeichen für niedrigen Blutdruck sein kann.
Finnish: - heikotuksen tunne, koska se voi olla matalan verenpaineen merkki.
German: Sie müssen die Dosis anwenden, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Finnish: Sinun on käytettävä annosta, jonka lääkäri on sinulle määrännyt.
German: Ihr Arzt wird Sie bei der Entscheidung unterstützen, ob das Arzneimittel während der Schwangerschaft weiterhin angewendet werden soll.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, pitäisikö sinun jatkaa lääkkeen käyttämistä raskauden aikana.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
German: Monatliche Injektion:
Finnish: Kuukausittainen injektio:
German: - Diagnose nicht suchtassoziierter Erkrankungen: Dieses Arzneimittel kann Schmerzen verschleiern und zu Schwierigkeiten bei der Diagnose bestimmter Erkrankungen führen.
Finnish: - Hoitoon liittymättömien sairauksien diagnosointi: Tämä lääke voi peittää kipuja ja vaikeuttaa joidenkin sairauksien diagnosointia.
German: Wenn Sie ein Benzodiazepin benötigen, wird Ihr Arzt Ihnen die richtige Dosis verordnen.
Finnish: Jos tarvitset bentsodiatsepiinia, lääkäri määrää sinulle oikean annoksen.
German: - Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).
Finnish: - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon).
German: Buprenorphin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Finnish: Buprenorfiinia pitäisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat sikiölle aiheutuvia riskejä suuremmat.
German: Insgesamt schlossen 156 Patienten (68,7 %) den 48-wöchigen Behandlungszeitraum ab.
Finnish: Yhteensä 156 potilasta (68,7 %) suoritti 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
German: Mittelwert (%) (SF) (95 % KI) 30,3-40,0 23,5-33,3 -0,1-13,6
Finnish: 95 % CI 30,3-40,0 23,5-33,3 -0,1-13,6
German: Dies können Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
Finnish: Ne saattavat olla merkkejä hengenvaarallisesta allergisesta reaktiosta.
German: Patienten sollten während der Behandlung überwacht werden.
Finnish: Potilaita on seurattava hoidon aikana.
German: (mit aktiviertem Kanülenschutzmechanismus)
Finnish: (kun neulan suojamekanismi on aktivoitunut)
German: Buvidal enthält Alkohol
Finnish: Buvidal sisältää alkoholia
German: Medizinisches Fachpersonal muss Buvidal direkt beim Patienten anwenden.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on annettava Buvidal suoraan potilaalle.
German: Die Gesamt-Clearance von Buprenorphin beträgt ca. 68 l/h.
Finnish: Buprenorfiinin kokonaispuhdistuma on noin 68 l/h.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel für das Nervensystem, Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit, ATC-Code: N07BC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: N07BC01
German: Abhängigkeit
Finnish: Riippuvuus
German: Die folgenden Begriffe und Häufigkeiten finden Anwendung: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Käytössä ovat seuraavat termit ja esiintymistiheydet: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
German: Sonstige Nebenwirkungen:
Finnish: Muut haittavaikutukset:
German: Der Patient sollte in eine Umgebung gebracht werden, die mit einer kompletten Ausstattung zur Wiederbelebung ausgerüstet ist.
Finnish: Potilas tulee siirtää paikkaan, jossa täydelliset elvytysvälineet ovat saatavilla.
German: Es liegen keine klinischen Daten vor, die für eine erneute Injektion der monatlichen Dosis in dieselbe Injektionsstelle sprechen.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja, jotka tukisivat kuukausittaisen injektion antamista samaan kohtaan.
German: Während der weiteren Behandlung mit Buvidal kann Ihr Arzt Ihre Dosis Ihrem Bedarf entsprechend verringern oder erhöhen.
Finnish: Buvidal-hoidon jatkuessa lääkäri voi pienentää tai suurentaa annostasi tarpeesi mukaan.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt ab.
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta asiasta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Rechon Life Science AB
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite Rechon Life Science AB
German: Wenn Sie einen Termin verpasst haben, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie Ihre nächste Dosis erhalten sollen.
Finnish: Jos käynti jää väliin, kysy lääkäriltä, milloin seuraava annos annetaan.
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Finnish: Anto-ohjeet, ks. kohta 6.6.
German: • alkoholischen Getränken oder alkoholhaltigen Arzneimitteln, da Alkohol die sedierende Wirkung von Buprenorphin verstärkt (siehe Abschnitt 4.7).
Finnish: • alkoholijuomat tai alkoholia sisältävät lääkkeet, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta (ks. kohta 4.7).
German: Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen und üben Sie keine gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Finnish: Älä aja, käytä työkaluja tai koneita tai suorita vaarallisia toimintoja ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Buvidal werden in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Finnish: Buvidal-valmisteen farmakokineettiset ominaisuudet on kuvattu kohdassa 5.2.
German: - Untersuchen Sie die Sicherheitsspritze genau:
Finnish: - Tarkasta turvaruisku huolellisesti:
German: • Barbiturate (angewendet als Schlaf- oder Beruhigungsmittel)
Finnish: • barbituraatit (käytetään unilääkkeinä tai rauhoittavina lääkkeinä)
German: Was ist Buvidal und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Buvidal on ja mihin sitä käytetään
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Buprenorphin beträgt ca. 1900 l. Buprenorphin liegt zu ca. 96 % proteingebunden vor, primär an Alpha- und Betaglobulin.
Finnish: Buprenorfiinin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1 900 l. Buprenorfiini sitoutuu noin 96prosenttisesti proteiineihin, pääasiassa alfa- ja beetaglobuliiniin.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Injektionsstelle (8,9 %), Pruritus an der Injektionsstelle (6,1 %) und Erythem an der Injektionsstelle (4,7 %).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan kipu (8,9 %), injektiokohdan kutina (6,1 %) ja injektiokohdan punoitus (4,7 %).
German: Daher müssen die Dosen engmaschig überwacht werden und diese Kombination muss in Fällen vermieden werden, bei denen ein Missbrauchsrisiko besteht.
Finnish: Annoksia tulee siksi valvoa tarkasti, ja tätä yhdistelmää tulee välttää, jos väärinkäytön riski on olemassa.
German: Beachten Sie, dass das kleinste Injektionsvolumen im Sichtfenster kaum noch sichtbar ist, da die Feder der Sicherheitsvorrichtung einen Teil des Glaszylinders in der Nähe der Kanüle „abdeckt".
Finnish: Huomaa, että pienin injektoitava määrä näkyy annosikkunassa hädin tuskin, sillä turvalaitteen jousi "peittää" osan lasisesta sylinteristä lähellä neulaa.
German: Der Patient sollte davor gewarnt werden, Fahrzeuge zu führen oder gefährliche Maschinen zu bedienen, während er dieses Arzneimittel erhält, bis bekannt ist, welche Auswirkungen dieses Arzneimittel auf den Patienten hat.
Finnish: Potilasta tulee varoittaa ajamisesta ja vaarallisten koneiden käytöstä tätä lääkettä käytettäessä, kunnes tiedetään, miten lääke vaikuttaa potilaaseen.
German: Buvidal kann zu Schläfrigkeit und Schwindel führen.
Finnish: Buvidal saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
German: • Darf nicht verwendet werden, wenn die Sicherheitsspritze oder die Verpackung beschädigt ist.
Finnish: • Ei saa käyttää, jos turvaruisku on rikkoutunut tai pakkaus on vahingoittunut.
German: Eine Überwachung über den wöchentlichen und monatlichen Behandlungszeitraum hinaus kann erforderlich sein.
Finnish: Seurannan jatkaminen viikoittaista ja kuukausittaista hoitojaksoa pidempään voi olla tarpeen.
German: 1,6-fache Erhöhung 2,8-fache Erhöhung
Finnish: 1,6-kertainen suurenema 2,8-kertainen suurenema
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Buvidal enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Buvidal sisältää
German: Bestimmte Arzneimittel können die Nebenwirkungen von Buvidal verstärken und zu sehr schweren Reaktionen führen.
Finnish: Jotkin lääkevalmisteet saattavat lisätä Buvidal-valmisteen haittavaikutuksia ja aiheuttaa hyvin vakavia reaktioita.
German: Eine Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden.
Finnish: Annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
German: Bei jedem Termin wurden die Wirksamkeits- und Sicherheitsmessgrößen beurteilt.
Finnish: Kullakin käynnillä arvioitiin tehon ja turvallisuuden tulosmuuttujat.
German: - Ziehen Sie Handschuhe an und reinigen Sie die Injektionsstelle in einer kreisförmigen Bewegung mit einem Alkoholtupfer (nicht in der Packung enthalten).
Finnish: - Pue käsineet ja puhdista injektiokohta alkoholipyyhkeellä (ei sisälly pakkaukseen) pyörivällä liikkeellä.
German: Wechselwirkungen mit gleichzeitig angewendeten Induktoren oder Inhibitoren wurden in Untersuchungen mit transmukosalem und transdermalem Buprenorphin nachgewiesen.
Finnish: Yhteisvaikutuksia samanaikaisesti annettujen induktorien tai inhibiittorien kanssa on selvitetty tutkimuksissa, joissa käytettiin transmukosaalista ja transdermaalista buprenorfiinia.
German: Behandlung von Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen.
Finnish: Opioidiriippuvuuden hoito osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoitoa.