FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Do zmanjšanja tveganja je prišlo tudi pri bolnikih, ki so imeli vstavljen stent.
Latvian: Turklāt mazāks bija arī to pacientu skaits, kuriem ievietoja stentu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Plavix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Plavix pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: To je dokaz, da zdravilo Plavix znižuje tveganje za pojav dogodka.
Latvian: Tas rāda, ka Plavix samazina epizožu risku.
Slovenian: Zdravilo Plavix se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Latvian: Plavix terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plavix (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu predrte kože.
Latvian: Visbiežāk novērotās Plavix blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hematoma (asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, sāpes vēderā, dispepsija (grēmas), zilumi un asiņošana ādas caurdūruma vietā.
Slovenian: Zdravilo Plavix se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
Latvian: Organismā Plavix tiek pārvērstas aktīvajā formā.
Slovenian: Zdravila Plavix ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) klopidogrel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Plavix nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Plavix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Plavix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Plavix uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Latvian: Akūta konorārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Plavix lieto kombinācijā ar aspirīnu devā, kas nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov nekateri bolniki zdravila Plavix morda ne morejo tako učinkovito pretvarjati, kar lahko zmanjša njihov odziv na zdravilo.
Latvian: Ģenētisku faktoru ietekmē dažiem pacientiem, iespējams, nav spēju pārveidot Plavix tikpat sekmīgi kā pārējiem, tādējādi viņu reakcija uz zālēm var būt mazāk izteikta.
Slovenian: Plavix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Latvian: Plavix ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Plavix, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Latvian: Miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu pētījumā slimības epizožu skaits bija mazāks tiem pacientiem, kas lietoja Plavix nekā tiem, kas lietoja placebo (262 salīdzinājumā ar 377 pētījumā CLARITY un 2121 salīdzinājumā ar 2310 pētījumā COMMIT).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plavix odobreno?
Latvian: Kāpēc Plavix tika apstiprinātas?
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je veljavno za nedoločen čas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plavix:
Latvian: Cita informācija par Plavix.
Slovenian: V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov z „dogodkom", kot je blokirana arterija, ponovni srčni napad ali smrt med samo študijo.
Latvian: Akūta koronārā sindroma pētījumos visi pacienti lietoja arī aspirīnu, un galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuri pētījuma gaitā piedzīvoja kādu „epizodi", piemēram, artēriju nosprostošanos, atkārtotu sirdslēkmi, vai kuriem iestājās nāve.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Plavix, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Plavix lietošanu.
Slovenian: V študiji atrijske fibrilacije so bolniki zdravilo Plavix jemali skupaj z aspirinom, kar je zmanjšalo tveganje za nove dogodke za 11 % v primerjavi s placebom, jemanim skupaj z aspirinom, kjer je bilo največje zmanjšanje opaženo glede kapi (28 %).
Latvian: Priekškambaru fibrilācijas pacientu pētījumā Plavix, lietotas kombinācijā ar aspirīnu, par 11% samazināja jaunu epizožu rašanās risku salīdzinājumā ar placebo kombinācijā ar aspirīnu, turklāt vislielāko samazinājumu (par 28%) novēroja attiecībā uz insulta rašanās risku.
Slovenian: To pomeni, da bo manj bolnikov doživelo nov ishemični napad, če bodo jemali zdravilo Plavix, kot pa če bodo jemali aspirin.
Latvian: Tas nozīmē, ka jaunas išēmiskas epizodes būs mazākam pacientu skaitam, ja tie lietos Plavix, nevis aspirīnu.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Plavix primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni študiji z 12 000 bolniki brez dviga spojnice ST, od katerih so 2 172 bolnikom med študijo vstavili stent (študija CURE, ki je trajala do enega leta).
Latvian: Akūtā koronārā sindroma gadījumā Plavix salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pētījumā, iesaistot tajā vairāk nekā 12 tūkstošus pacientu bez ST segmenta pacēluma, turklāt 2172 no tiem pētījuma gaitā ievietoja stentu (CURE pētījums, kas ilga līdz gadam).
Slovenian: Z drugimi besedami, približno 10 bolnikov od 1000 se bo izognilo novemu ishemičnemu napadu v dveh letih po pričetku prejemanja zdravila Plavix namesto aspirina.
Latvian: Citiem vārdiem sakot, divu gadu laikā pēc tam, kad aspirīna vietā sāktas lietot Plavix, aptuveni desmit pacientiem no 1000 nebūs jaunas išēmiskas epizodes.
Slovenian: Zdravilo Plavix so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z dvigom spojnice ST: študija CLARITY je vključevala 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Plavix z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Latvian: Turklāt Plavix salīdzināja ar placebo divos pētījumos, iesaistot tajos pacientus ar ST segmenta pacēlumu: CLARITY pētījums, iesaistot vairāk nekā 3 tūkstošus pacientu, ilga līdz astoņām dienām, un COMMIT pētījums, iesaistot gandrīz 46 tūkstošus pacientu, kuri saņēma Plavix kopā ar metroprololu (citām zālēm sirdsdarbības traucējumu un augsta asinsspiediena ārstēšanai), kā arī atsevišķi, ilga līdz četrām nedēļām.
Slovenian: Zdravilo Plavix je bilo pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov učinkovitejše od aspirina.
Latvian: Jaunu išēmisko epizožu profilaksē Plavix bija efektīvākas par aspirīnu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Plavix, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Latvian: Plavix aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Plavix, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Plavix izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plavix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Plavix?
Slovenian: Zdravilo Plavix so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Latvian: CAPRIE pētījumā, kurā iesaistīja aptuveni 19 tūkstošus pacientu, kuri nesen pārcietuši sirdslēkmi vai išēmisku insultu, vai kuriem bija perifēro artēriju slimība, Plavix salīdzināja ar aspirīnu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Plavix raziskano?
Latvian: Kā noritēja Plavix izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Plavix deluje?
Latvian: Kā Plavix darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plavix?
Latvian: Kas ir Plavix?
Slovenian: Pri atrijski fibrilaciji je bilo zdravilo Plavix primerjano s placebom (oba dajana skupaj z aspirinom) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo okoli 7 500 bolnikov, ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek in ki ne morejo prejemati zdravljenja z antagonistom vitamina K. Bolniki so bili zdravljeni povprečno tri leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki so doživeli bodisi srčni napad, ishemično kap ali so umrli.
Latvian: Priekškambaru fibrilācijas gadījumā Plavix salīdzināja ar placebo (abus lietojot kombinācijā ar aspirīnu), vienā pamatpētījumā iesaistot apmēram 7500 pacientu, kuriem bijis vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors un kuri nevarēja saņemt K vitamīna antagonista terapiju.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih obstaja vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek, kot je srčni napad ali kap, ki ne morejo jemati antagonistov vitamina K (drugega zdravila, ki preprečuje krvne strdke) in pri katerih obstaja nizko tveganje za krvavitve.
Latvian: Šīs zāles lieto tie pacienti, kuriem ir vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, tie, kuri nedrīkst lietot K
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Latvian: 2 pildspalvveida pilnšļirces
Slovenian: Velikost pakiranja začetno pakiranje: 1 napolnjena injekcijska brizga (63 µg)
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai: 1 pildspalvveida pilnšļirce (63 µg) + 1 pildspalvveida pilnšļirce (94 µg)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Plegridy so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Latvian: Sīkāka informācija par Plegridy ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Latvian: Plegridy nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Plegridy?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Plegridy lietošanu?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Plegridy stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Plegridy lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Za zdravilo Plegridy je bilo 18. julija 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2014. gada 18. jūlijā Plegridy saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plegridy
Latvian: Cita informācija par Plegridy
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti v odmerku 63 mikrogramov, čemur po dveh tednih sledi 94-mikrogramski odmerek, nato pa se zdravljenje nadaljuje s 125-mikrogramskim odmerkom vsaka dva tedna.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 63 mikrogramu devu, pēc divām nedēļām jāpāriet uz 94 mikrogramu devu un pēc tam ik pēc divām nedēļām jālieto 125 mikrogramu deva.
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana za naslednji dve leti, da so proučili dolgoročno varnost in učinkovitost zdravila Plegridy, razpoložljivi podatki iz podaljšane faze pa so bili v času odobritve skladni z rezultati glavne študije.
Latvian: Šo pētījumu pagarināja vēl par diviem gadiem, lai pētītu Plegridy ilgtermiņa drošumu un efektivitāti, un reģistrācijas brīdī pieejamie pagarinājuma fāzes dati atbilda pamatpētījuma rezultātiem.
Slovenian: To zmanjšuje hitrost izločanja zdravila iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Latvian: Tādējādi tiek samazināts ātrums, ar kādu zāles tiek izvadītas no organisma, un šīs zāles var ievadīt retāk.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih ali napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 63, 94 ali 125 mikrogramov peginterferona beta-1a.
Latvian: Plegridy ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs vai pilnšļircēs, kas satur 63, 94 vai 125 mikrogramus bēta-1a peginterferonu.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Plegridy injicirajo sami.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Plegridy.
Slovenian: Pregled zdravila Plegridy in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Plegridy pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Plegridy večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Plegridy, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Latvian: Plegridy (bēta-1a peginterferons)
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Plegridy lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plegridy (ki se lahko pojavijo več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica, astenija (šibkost) in eritem (pordelost kože), bolečina ali pruritus (srbenje) na mestu injiciranja.
Latvian: Visbiežākās Plegridy blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, muskuļu sāpes, sāpes locītavās, gripai līdzīgi simptomi, pireksija (drudzis), drebuļi, astēnija (vājums) un eritēma (ādas apsārtums), sāpes vai prurīts (nieze) injekcijas vietā.
Slovenian: V prvem letu so bolniki, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne, povprečno doživeli manj recidivov kot bolniki, ki so prejemali placebo: 0,26 in 0,29 recidiva v primerjavi z 0,40 recidiva.
Latvian: Pirmajā gadā pacientiem, kurus ārstēja ar Plegridy reizi divās vai četrās nedēļās, vidēji radās mazāk recidīvu nekā pacientiem, kuri lietoja placebo: attiecīgi 0,26 un 0,29 recidīvi, salīdzinot ar 0,40 recidīviem.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Plegridy je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Latvian: Plegridy aktīvā viela interferons bēta-1a ir proteīns, kas pieder interferonu grupai un dabīgi veidojas organismā, lai palīdzētu tam cīnīties pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Plegridy dajalo vsake štiri tedne, so bili njegovi koristni učinki manjši, prav tako pa ni bilo mogoče določiti skupin bolnikov, za katere naj bi bilo to manj pogosto odmerjanje primerno.
Latvian: Lietojot Plegridy reizi četrās nedēļās, to labvēlīgā ietekme bija mazāk izteikta, un nebija iespējams noteikt pacientu grupu, kam šāda retāka zāļu lietošana būtu piemērota.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem telesa ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā imūnsistēmai (organisma dabīgajai aizsargsistēmai) ir darbības traucējumi, un tā uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas smadzenēm, muguras smadzenēm un redzes nervam jeb nervam, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm), izraisot iekaisumu, kas bojā nervus un to apvalku.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Plegridy, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Plegridy lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se daje z injiciranjem v podkožje trebuha, nadlakti ali stegna.
Latvian: Plegridy ievada injekcijas veidā zem vēdera, augšstilba vai augšdelma ādas.
Slovenian: Menila je, da je bilo za zdravilo Plegridy, ki so ga bolniki jemali vsaka dva tedna, dokazano, da za okoli 30-odstotkov zmanjša število recidivov pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo v primerjavi s placebom, kar je primerljivo z učinkom drugih zdravil za zdravljenje multiple skleroze, ki vsebujejo nepegilirani interferon beta, in se šteje za klinično pomembno.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka ir pierādīts, ka reizi divās nedēļās lietotas Plegridy par aptuveni 30 % samazina recidīvu skaitu pacientiem ar recidivējoši remitējošu MS, salīdzinot ar placebo, un tas ir salīdzināms ar citu nepegilētu bēta interferonu saturošu multiplās sklerozes ārstēšanas līdzekļu ietekmi un tiek uzskatīts par klīniski nozīmīgu rezultātu.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je še naprej prinašalo koristi v drugem letu zdravljenja.
Latvian: Otrajā ārstēšanas gadā Plegridy aizvien sniedza ieguvumu.
Slovenian: Uporablja se zlasti pri odraslih bolnikih z vrsto multiple skleroze, imenovane recidivno-remitentna multipla skleroza, pri kateri ima bolnik napade (recidive) simptomov, ki jim sledijo obdobja izboljšanja (remisije).
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas tieši pieaugušajiem ar MS tipu, ko dēvē par recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi, kad pacientam rodas simptomu paasinājumi (recidīvi), kam seko atlabšanas (remisijas) periodi.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Plegridy so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Plegridy ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Plegridy, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Plegridy pri multipli sklerozi ni še popolnoma znan, toda zdi se, da pomirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Latvian: Precīzs Plegridy darbības mehānisms MS gadījumā nav noskaidrots, taču šķiet, ka šīs zāles nomierina imūnsistēmu un aizkavē MS recidīvus.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plegridy odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Plegridy ir reģistrētas ES?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plegridy in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Plegridy un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Z vidika varnostnega profila se šteje, da so najpogostejši neželeni učinki, opaženi med zdravljenjem z zdravilom Plegridy, obvladljivi in na splošno skladni z učinki, ki jih je mogoče opaziti pri nepegiliranih zdravilih, ki vsebujejo interferone.
Latvian: Attiecībā uz drošuma profilu biežākās blakusparādības, kas novērotas ārstēšanas laikā ar Plegridy, uzskata par kontrolējamām, un kopumā tās atbilst blakusparādībām, kas novērotas, lietojot nepegilēta interferona preparātus.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plegridy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Plegridy?
Slovenian: V zdravilu Plegridy je ta interferon pegiliran (vezan na snov, imenovano polietilenglikol).
Latvian: Plegridy sastāvā interferons ir pegilēts (piesaistīts ķīmiskai vielai, ko dēvē par polietilēnglikolu).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Plegridy je le na recept, zdravljenje z njim pa je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Latvian: Plegridy var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk MS ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Slovenian: Prav tako je ugotovila, da imajo bolniki več koristi od zdravila Plegridy, če se jemlje vsaka dva tedna, v primerjavi z manj pogostimi injiciranji, ki so jih preskusili v študiji.
Latvian: Tāpat aģentūra uzskatīja, ka Plegridy sniedz lielu ieguvumu pacientiem, ja šīs zāles lieto reizi divās nedēļās, salīdzinot ar retākām pētījumā pārbaudītām injekcijām.
Slovenian: Zdravilo Plegridy vsebuje učinkovino peginterferon beta-1a.
Latvian: Plegridy satur aktīvo vielu bēta-1a peginterferonu.
Slovenian: Napredovanje invalidnosti je bilo manjše pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva tedna, vendar manj očitno pri bolnikih, ki so zdravilo prejemali vsake štiri tedne.
Latvian: Invaliditātes progresēšana pacientiem, kuriem Plegridy ievadīja reizi divās nedēļās, bija samazināta, bet tiem, kuriem zāles deva reizi četrās nedēļās, samazinājums bija mazāk izteikts.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Plegridy?
Latvian: Kā Plegridy darbojas?
Slovenian: V študiji so proučevali tudi druga merila, med drugim hitrost napredovanja bolnikove invalidnosti.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija recidīvu skaits, kas pacientiem radās vienā gadā, bet pētījumā vērtēja arī citus rādītājus, tostarp to, cik ātri progresē pacienta invaliditāte.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Plegridy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Plegridy lietošanu.
Slovenian: Kako se zdravilo Plegridy uporablja?
Latvian: Kā lieto Plegridy?
Slovenian: V prvem letu so bolniki prejeli zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne ali placebo (zdravilo brez učinkovine); v drugem letu so vsi bolniki zdravilo Plegridy prejemali vsaka dva ali štiri tedne.
Latvian: Pamatpētījumā, kas ilga divus gadus un kurā piedalījās 1516 pacienti, pierādīts, ka Plegridy mazina recidīvu biežumu pacientiem ar recidivējoši remitējošu MS. Pirmajā gadā pacientiem deva vai nu Plegridy ik pēc divām vai četrām nedēļām, vai placebo (zāļu imitāciju); otrajā gadā visiem pacientiem deva Plegridy ik pēc divām vai četrām nedēļām.
Slovenian: Plegridy je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze, tj. bolezni, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Latvian: Tā ir slimība, kuras gaitā iekaisums bojā nervu aizsargapvalku (demielinizācija), kā arī pašus nervus.
Slovenian: odprite tukaj
Latvian: Atvērt šeit
Slovenian: Morda bo vsebovalo nove informacije.
Latvian: Iespējams, tajos būs jauna informācija.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 3 notranje škatle.
Latvian: Iepakojums satur 3 iekšējas kastītes.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije 7.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija 7.
Slovenian: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Latvian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 ASV
Slovenian: Noben se ni obravnaval kot resen.
Latvian: Neviens no gadījumiem netika uzskatīts par smagu.
Slovenian: DK-3400 Hillerød Danska
Latvian: DK-3400 Hillerød
Slovenian: Ta redni režim zagotavlja, da zdravilo prejemate kar najbolj enakomerno.
Latvian: Šis regulārais režīms palīdz nodrošināt ārstēšanu, cik vien iespējams vienmērīgi.
Slovenian: Količina (mikrogrami)
Latvian: Daudzums (mikrogrami)
Slovenian: Rezultati te študije so prikazani v preglednici 3.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti ir sniegti 3. tabulā.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25. marec 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. marts
Slovenian: 17 % predhodno zdravljeni
Latvian: 17% iepriekš ārstētu pacientu
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so omejene.
Latvian: Pieredze par iedarbību otrā un trešā trimestra laikā ir ļoti ierobežota.
Slovenian: Te informacije ne morejo nadomestiti pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.
Latvian: Šī informācija neaizstāj konsultācijas ar ārstu vai medmāsu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa potencialno lahko zmanjšajo klinično učinkovitost.
Latvian: Neitralizējošās antivielas var samazināt klīnisko efektivitāti.