FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufig: Influenza Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Lithuanian: Labai dažni: Gripas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
German: Die kumulative renale Ausscheidung aller Orlistat-assoziierten Substanzen betrug weniger als 2 % der applizierten Dosis.
Lithuanian: Bendras su orlistatu susijusių medžiagų kiekis, kuris pašalinamas per inkstus, sudarė < 2 % išgertos dozės.
German: Die große Mehrheit der Diabetesfälle fand sich in der Subgruppe der Patienten, welche zu Studienbeginn eine gestörte Glucosetoleranz aufwiesen und aus der 21 % der randomisierten Patienten stammten.
Lithuanian: Daugiausia cukriniu diabetu susirgo to pogrupio pacientai, kurių gliukozės toleravimas jau buvo sutrikęs prieš gydymo pradžiątarp atsitiktinai išrinktų (randomizuotų) pacientų jų buvo 21 %.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Orlistat und antiepileptischen Arzneimitteln, wie z.B. Valproinsäure, Lamotrigin, behandelt wurden, wurden Konvulsionen berichtet, für die ein Kausalzusammenhang in Form einer Wechselwirkung nicht ausgeschlossen werden kann.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams buvo traukulių, kai jie gydyti orlistatu kartu su priešepilepsiniais vaistais, pvz., valproatu ,lamotriginu, kurių priežastinis sąryšis su traukuliais negali būti paneigtas.
German: Basierend auf einer Studie mit adipösen Patienten konnten in der minimal systemisch resorbierten Dosis 2 Hauptmetaboliten M1 (in Position 4 hydrolysierter Lactonring) und M3 (M1 nach Abspaltung der N-Formyl-Leucin-Gruppe) identifiziert werden, die annähernd 42 % der Gesamtplasmakonzentration darstellten.
Lithuanian: Tiriant nutukusius pacientus nustatyta, kad iš labai mažos dozės dalies, kuri patenka į sisteminę kraujotaką, 42 % visos plazmos koncentracijos sudaro du pagrindiniai metabolitai - M1 (jo sudėtyje yra hidrolizuotas keturnaris laktono žiedas) ir M3 (M1, nuo kurios atskilęs
German: Wie ist Xenical einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti XENICAL
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Lithuanian: ir su juo susijusių rizikos veiksnių.
German: Ungefähr 97 % der angewendeten Dosis wurden mit dem Stuhl ausgeschieden, 83 % davon als unverändertes Orlistat.
Lithuanian: 83 % šio kiekio sudarė nepakitęs orlistatas.
German: In klinischen Studien war die Gewichtsabnahme mit einer Orlistat-Behandlung bei Patienten mit einem Typ-II-Diabetes geringer als bei Nicht-Diabetikern.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad sergančių II tipo cukriniu diabetu pacientų kūno masė mažėjo šiek tiek mažiau negu nesergančiųjų šia liga.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Xenical hat keine bekannte Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas: Xenical poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Blisterpackungen aus PVC/ PVDC mit 21, 42 oder 84 Hartkapseln.
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės, kuriose yra 21, 42 arba 84 kietosios kapsulės.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose (E 460); Poly(Ocarboxymethyl)stärke, Natrium (Typ A); Povidon (E 1201); Natriumdodecylsulfat und Talkum.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo), povidonas (E1201), natrio laurilsulfatas ir talkas.
German: Die folgende Nebenwirkungstabelle basiert auf Spontanmeldungen aus der Zeit nach der Markteinführung, daher sind die Häufigkeiten unbekannt:
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija, gauta remiantis savanoriškais pranešimais apie nepageidaujamą poveikį po to, kai vaistas buvo pradėtas platinti, todėl jų dažnis lieka nežinomas.
German: Die tägliche Aufnahme von Fett sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Lithuanian: Ją reikia gerti tris kartus per tris pagrindinius dienos valgymus.
German: Die folgende Nebenwirkungstabelle (erstes Behandlungsjahr) stützt sich auf Nebenwirkungen, die mit einer Häufigkeit von > 2 % und einer Inzidenz von ≥ 1 % über Placebo in klinischen Studien mit einer Dauer von 1 und 2 Jahren auftraten:
Lithuanian: Žemiau pateikta nepageidaujamo poveikio lentelė (pirmaisiais gydymo metais) sudaryta remiantis nepageidaujamais reiškiniais, kurie 1 ir 2 metų trukmės klinikinių tyrimų metu pasitaikė > 2 % pacientų ir buvo ≥ 1 % dažnesni negu placebo grupėje:
German: Die gesammelten Daten aus fünf 2-Jahresstudien mit Orlistat und einer hypokalorischen Diät belegten, dass 37 % der Orlistat-Patienten und 19 % der Placebo-Patienten nach 12 Wochen Behandlung einen Gewichtsverlust von mindestens 5 % ihres Ausgangskörpergewichtes zeigten.
Lithuanian: Apibendrinti 2 metus trukusių penkių tyrimų duomenys parodė, kad, vartojant orlistato ir laikantis mažiau kaloringos dietos, per 12 gydymo savaičių 37 % orlistato vartojusių pacientų ir 19 % vartojusiųjų placebo neteko mažiausiai 5 % pradinės kūno masės.
German: Kinder Xenical ist nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
Lithuanian: Vaikams Xenical vaikams vartoti negalima.
German: Nach einer Einmaldosis wurde bei einer begrenzten Anzahl gesunder Freiwilliger, die gleichzeitig Orlistat erhielten, eine geringfügige Abnahme der Amiodaron-Plasmakonzentration beobachtet.
Lithuanian: Kai nedaug sveikų savanorių kartu vartojo orlistato ir amjodarono, pastebėta, kad nežymiai sumažėjo amjodarono (po vienkartinės dozės) koncentracija plazmoje.
German: Die Hauptsymptome sind Juckreiz, Ausschlag, Quaddeln (leicht erhabene, juckende Flecken auf der Haut, die blasser oder röter als die sie umgebende Haut sind), schwere Atemnot, Übelkeit, Erbrechen und Unwohlsein.
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai yra niežulys, bėrimas, pakitusi oda (šiek tiek paburkę niežintys odos lopai, kurie yra blyškesni ar rausvesni negu aplinkinė oda), sunkus kvėpavimas,
German: Dies ist umso eher möglich, wenn Xenical gemeinsam mit fettreicher Kost eingenommen wird.
Lithuanian: Tokio poveikio galimybė didėja, jeigu Xenical vartojamas su maistu, kuriame gausu riebalų.
German: Oxalat-Nephropathie, die zu Nierenversagen führen kann.
Lithuanian: Oksalatinė nefropatija, kuri gali sąlygoti inkstų veiklos nepakankamumą.
German: Eine Gewichtsabnahme kann auch die Dosierung von Arzneimitteln, die zur Behandlung von anderen Erkrankungen eingenommen werden, beeinflussen (z.B. erhöhte Cholesterinspiegel oder Diabetes).
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas gali taip pat turėti įtakos kitų vaistų (pvz.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Ernährungsempfehlungen zu beachten, die ihnen gegeben wurden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti griežtai laikytis nurodytos dietos (žr.
German: Sie kann unmittelbar vor, während oder bis zu 1 Stunde nach der Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Vaistą galima gerti prieš pat valgį, valgant ar po valgio ne vėliau kaip per valandą.
German: Xenical vermindert die Aufnahme einiger fettlöslicher Nahrungsbestandteile, besonders von Beta-Carotin und Vitamin E. Sie sollten daher dem Rat Ihres Arztes folgen und eine ausgewogene Kost, die reich an Obst und Gemüse ist, zu sich nehmen.
Lithuanian: Xenical mažina kai kurių riebaluose tirpių maisto medžiagų papildų, ypač beta karotino ir vitamino E,
German: Häufig: Menstruationsbeschwerden
Lithuanian: Dažni: Nereguliarios mėnesinės
German: Es gibt im Anwendungsgebiet keinen relevanten Nutzen von Xenical für die Anwendung bei Kindern.
Lithuanian: Vaikams aktualių Xenical indikacijų nėra.
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung jedoch nicht vermieden werden kann, müssen sowohl bei Beginn der Einnahme von Orlistat, als auch nach dem Absetzen von Orlistat, bei Patienten, die mit Ciclosporin behandelt werden, häufigere Kontrollen der Ciclosporin-Blutwerte durchgeführt werden.
Lithuanian: Tačiau, jei šio derinio vartojimas neišvengiamas, paskyrus orlistato ir baigus jį vartoti reikia dažniau nei įprasta tirti ciklosporino koncentraciją plazmoje.
German: Diese Symptome sind in der Regel leichter Natur, treten zu Behandlungsbeginn auf und werden besonders nach fettreichen Mahlzeiten beobachtet.
Lithuanian: Minėti simptomai paprastai būna lengvi, atsiranda gydymo pradžioje ir ypač pavalgius riebaus maisto. Jei tęsiate gydymą ir laikotės rekomenduojamos dietos, paprastai šie simptomai išnyksta.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/98/071/001-006
Lithuanian: EU/1/98/071/001-006
German: Um ein bestmögliches Behandlungsergebnis zu erzielen, sollten Sie zwischen den Mahlzeiten keine fetthaltigen Nahrungsmittel, wie Kekse, Schokolade und Knabbereien, zu sich nehmen.
Lithuanian: Kad vaistas veiktų geriausiai, tarp šių valgymų patariama nevalgyti maisto, kuriame yra riebalų, pvz.
German: Jede Kapsel enthält 120 mg Orlistat.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 120 mg orlistato.
German: Was ist Xenical und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra XENICAL ir kam jis vartojamas Xenical yra vaistas nutukimui gydyti.
German: Bei hohem Fettanteil der Kost kann sich die Wahrscheinlichkeit von gastrointestinalen Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.8) während der Behandlung mit Orlistat erhöhen (so entspricht z.B. die Aufnahme von 2000 kcal/Tag bei einem Fettanteil von > 30 % der Aufnahme von > 67 g Fett).
Lithuanian: 4.8 skyrių) gali pasitaikyti dažniau, jei orlistato vartojama su maistu, kuriame gausu riebalų (pvz., 2000 kcal dienos dietoje riebalai sudaro daugiau nei 30 % kalorijų, t. y.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
German: Besprechen Sie die Einnahme solcher und anderer Arzneimittel auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, denn durch Ihre Gewichtsabnahme kann eine Dosierungsanpassung dieser Arzneimittel erforderlich werden.
Lithuanian: Būtinai aptarkite su savo gydytoju šiuos ir kitus vaistus, kuriuos Jūs galbūt vartosite.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Antikoagulanzien und Orlistat behandelt wurden, wurde über verminderte Prothrombinwerte, erhöhte INR und unausgeglichene Antikoagulanzienbehandlung berichtet, welche zu einer Veränderung der hämostatischen Parameter geführt haben (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5)
Lithuanian: Sutrumpėjęs protrombino laikas, padidėjęs TNS ir dėl nesubalansuoto gydymo antikoaguliantais atsiradę įvairūs hemostazės rodmenų pokyčiai pacientams, kurie antikoaguliantų vartojo kartu su orlistatu (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
German: Bis heute sind für Wirkstoffe, die Missbildungen beim Menschen verursachen, auch teratogene Effekte im Tier nachgewiesen worden, wenn sorgfältig überwachte Studien an 2 Tierarten durchgeführt wurden.
Lithuanian: Iki šiol laikoma, kad jei vaistinė medžiaga, išsamiai ištyrus jos poveikį dviejų rūšių gyvūnams, sukėlė jiems teratogeninį poveikį, ji gali sukelti apsigimimų ir žmogui.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
German: Sehr häufig: Hypoglykämie* Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Lithuanian: Labai dažni: Hipoglikemija*
German: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen/-beschwerden, Stuhldrang oder vermehrte Stühle, Flatulenz mit Stuhlabgang, Abgang öligen Sekrets, fettiger oder öliger Stuhl, flüssige Stühle, niedrige Blutzuckerwerte (trat bei einer geringen Anzahl von Typ-2-Diabetikern auf).
Lithuanian: Galvos skausmas, pilvo skausmas ir (arba) nemalonus pojūtis pilve, skubus arba padidėjęs poreikis tuštintis, dujų susikaupimas žarnyne ir gausus jų išėjimas, aliejingos išskyros iš tiesiosios žarnos, aliejingos arba riebios išmatos, skystos išmatos, sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje (pasireiškia kai kuriems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu).
German: Insgesamt lag der Prozentsatz der Patienten, die mit 120 mg Orlistat behandelt wurden und die ≥ 10 % ihres Körpergewichtes verloren haben, mit Orlistat 120 mg bei 20 % im Vergleich zu 8 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Lithuanian: Apskritai, po vienerių gydymo metų 10 % ir daugiau kūno masės neteko 20 % pacientų, vartojusių orlistato po 120 mg, ir 8 % - vartojusių placebo.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xenical 120 mg Hartkapseln Orlistat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xenical 120 mg kietosios kapsulės Orlistatas
German: In den 2-Jahresstudien und in der 4-Jahresstudie wurde die Behandlung, sowohl in den OrlistatGruppen als auch in den mit Placebo behandelten Gruppen, in Verbindung mit einer hypokalorischen Ernährung durchgeführt.
Lithuanian: 2 ir 4 metų tyrimų metu ir orlistatą, ir placebo vartojusieji pacientai laikėsi mažiau kaloringos dietos.
German: Eine Senkung der Ciclosporin-Plasmaspiegel wurde sowohl in einer Studie zu Wechselwirkungen von Arzneimitteln als auch in mehreren Fällen, in denen Orlistat gleichzeitig gegeben wurde, beobachtet.
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos tyrimą pastebėta, taip pat gauta keletas pranešimų apie tai, kad kartu vartojant orlistato, plazmoje sumažėja ciklosporino koncentracija.
German: Stuhlinkontinenz Abdominales Spannungsgefühl* Zahnbeschwerden Zahnfleischbeschwerden
Lithuanian: Dantų sutrikimas Dantenų sutrikimas
German: • Arzneimitteln gegen HIV verändern
Lithuanian: • vaistų ŽIV gydyti.
German: Kontrazeptiva verringern und hat in Einzelfällen zu unerwarteten Schwangerschaften geführt.
Lithuanian: Tačiau orlistatas gali netiesiogiai mažinti geriamųjų kontraceptikų įsisavinimą ir dėl to kai kuriais pavieniais atvejais moterys gali netikėtai pastoti.
German: Daten aus der klinischen 4-Jahres-Studie XENDOS belegten, dass 60 % der Orlistat-Patienten gegenüber 35 % der Placebo-Patienten nach 12 Wochen eine mindestens 5%ige Gewichtsabnahme im Vergleich zum Ausgangskörpergewicht zeigten.
Lithuanian: 4 metus trukusių XENDOS klinikinių tyrimų duomenimis 60 % orlistato vartojusių ir 35 % placebo vartojusių pacientų per 12 gydymo savaičių neteko mažiausiai 5 % pradinės kūno masės.
German: Rektumschmerzen/-beschwerden, weiche Stühle, Stuhlinkontinenz, Blähungen (trat bei einer geringen Anzahl von Typ-2-Diabetikern auf), Zahn- oder Zahnfleischbeschwerden, unregelmäßiger Menstruationszyklus, Abgeschlagenheit.
Lithuanian: Tiesiosios žarnos skausmas/nemalonus pojūtis tiesiojoje žarnoje, minkštos išmatos, išmatų nelaikymas, pilvo pūtimas (pasireiškia kai kuriems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu), dantų/dantenų pažeidimas, nereguliarios mėnesinės, nuovargis.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Xenical beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant XENICAL
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xenical 120 mg Hartkapseln
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xenical 120 mg kietosios kapsulės
German: Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein.
Lithuanian: Vartoti dvigubą dozę draudžiama.
German: Ihr Arzt wird die Behandlung mit Xenical nach 12 Wochen absetzen, wenn Sie nicht mindestens 5 % Ihres Körpergewichtes seit Behandlungsbeginn mit Xenical verloren haben.
Lithuanian: Jei per 12 savaičių Jūsų kūno svoris nesumažės mažiausiai 5 %, palyginti su buvusiu prieš Xenical vartojimą, gydytojas Xenical nebeskirs.
German: Die gleichzeitige Anwendung zusammen mit Ciclosporin wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Kartu su Xenical vartoti ciklosporino nerekomenduojama.
German: Falls eine ergänzende Multivitamingabe empfohlen wird, sollte diese mindestens zwei Stunden nach Einnahme von Orlistat bzw. vor dem Schlafengehen erfolgen.
Lithuanian: Norint, kad besilaikančių svorį mažinančios dietos pacientų mityba būtų tinkama, jiems patartina valgyti daug vaisių, daržovių ir galbūt papildomai vartoti polivitaminų. Jei papildomai skiriami polivitaminai, juos reikia gerti praėjus mažiausiai dviem valandoms po orlistato pavartojimo arba prieš miegą.
German: Von diesen verloren 49 % der mit Orlistat behandelten Patienten und 40 % der mit Placebo behandelten Patienten im ersten Jahr weitere ≥ 10 % ihres Ausgangskörpergewichtes.
Lithuanian: Iš jų 49 % orlistatu gydytų pacientų ir 40 % vartojusiųjų placebo po vienerių metų buvo netekę ≥ 10 %pradinės kūno masės.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON UND FLASCHENETIKETT
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIO ETIKETĖ
German: Kapselinhalt:
Lithuanian: Kapsulės lukšto sudėtis:
German: Nach einem Behandlungsjahr hatten 41 % der mit Orlistat behandelten Patienten und 21 % der mit Placebo behandelten Patienten ≥ 10 % ihres Körpergewichtes verloren, wobei die mittlere Differenz zwischen den beiden Gruppen 4,4 kg betrug.
Lithuanian: Praėjus 1 gydymo metams ≥ 10 % kūno masės neteko 41 % orlistatu gydytų pacientų ir 21 % pacientų, kurie vartojo placebo; vidutinis šių grupių netektos kūno masės skirtumas - 4,4 kg.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Lithuanian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
German: Von diesen verloren 62 % der mit Orlistat behandelten Patienten und 52 % der mit Placebo behandelten Patienten im ersten Jahr weitere ≥ 10 % ihres Ausgangskörpergewichtes.
Lithuanian: Iš jų 62 % orlistatu gydytų pacientų ir 52 % placebo vartojusių pacientų kūno masė, palyginti su pradine, po vienerių metų buvo sumažėjusi ≥ 10 %.
German: Siehe Kapitel 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Xenical beachten?".
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyriaus poskyrį „Specialių atsargumo priemonių reikia".
German: Plasmakonzentrationen des nicht metabolisierten Orlistat waren acht Stunden nach der oralen Gabe von Orlistat nicht messbar (< 5 ng/ml).
Lithuanian: Išgėrus orlistato, po aštuonių valandų nepakitusio vaisto koncentracija plazmoje buvo neišmatuojama
German: Der Mechanismus könnte, auch wenn dies nicht erwiesen ist, mit einer verminderten Resorption von Jodsalzen und/oder Levothyroxin zusammenhängen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Nors veikimo mechanizmas neįrodytas, tai gali būti susiję su sumažėjusia jodo druskų ir/arba levotiroksino absorbcija.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig: Harnwegsinfektion
Lithuanian: Dažni: Šlapimo takų infekcinės ligos
German: Die Inzidenz von Nebenwirkungen nahm mit längerer Anwendungsdauer von Orlistat ab.
Lithuanian: Vartojant orlistato ilgiau,
German: Es wirkt in Ihrem Verdauungstrakt und verhindert, dass ungefähr ein Drittel des Fettes im Essen, das Sie zu sich nehmen, verdaut wird.
Lithuanian: Virškinimo sistemoje jis blokuoja maždaug trečdalio riebalų pasisavinimą iš Jūsų suvalgyto maisto Xenical prisitvirtina prie virškinimo sistemos fermentų (lipazių) ir neleidžia jiems suskaidyti kai kurių
German: Nach 4 Jahren Behandlung hatten 21 % der mit Orlistat behandelten verglichen mit 10 % der mit Placebo behandelten Patienten, bei einer mittleren Differenz von 2,7 kg, ≥ 10 % ihres Körpergewichtes verloren.
Lithuanian: Po 4 gydymo metų ≥ 10 % kūno masės neteko 21 % orlistatu gydytų pacientų ir 10 % - placebo vartojusių pacientų; vidutinis skirtumas - 2,7 kg.
German: Die Differenz ist auf die Patientengruppe mit einem > 5%igen Gewichtsverlust nach 12 Wochen Orlistat-Behandlung zurückzuführen, die 19 % der Anfangspopulation verkörpert.
Lithuanian: Remiantis rezultatais nustatyta, kad pacientai, kurie po 12 gydymo orlistatu savaičių neteko ≥ 5 % kūno masės, sudarė 19 % pradinio pacientų skaičiaus.
German: Die Anwendung von Orlistat kann bei Patienten, die an einer chronischen Nierenerkrankung leiden, mit Nierensteinen verbunden sein.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau serga lėtine inkstų liga, su orlistato vartojimu gali būti susiję inkstų akmenys.
German: Patienten, die antiepileptische Arzneimittel einnehmen: Orlistat kann eine antikonvulsive Therapie aus dem Gleichgewicht bringen, indem es die Absorption verringert, was zu Konvulsionen führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Orlistatas gali išbalansuoti priešepilepsinį gydymą, sumažindamas priešepilepsinių vaistų absorbciją, tokiu būdu paskatindamas traukulius (žr. 4.5 skyrių).
German: Cholelithiasis
Lithuanian: Orlistatas
German: Gallensteinleiden.
Lithuanian: Tulžies akmenligė.
German: In der XENDOS-Studie verloren mehr Orlistat- oder Placebo-Patienten nach 12 Wochen mindestens 5 % oder nach einem Jahr 10 % ihres Ausgangskörpergewichtes, als dies in den 2-Jahresstudien der Fall war.
Lithuanian: Kaip matyti, XENDOS tyrimo metu mažiausiai 5 % pradinės kūno masės per 12 gydymo savaičių arba 10 % per vienerius gydymo metus neteko daugiau pacientų, negu 2 metus trukusių penkių tyrimų metu.
German: Die Disposition von Orlistat schien bei normalgewichtigen und übergewichtigen Probanden ähnlich zu sein.
Lithuanian: Orlistato šalinimas iš normalaus kūno svorio ir nutukusių savanorių organizmo, atrodo, yra panašus.
German: Es ist nicht ratsam Xenical während der Schwangerschaft einzunehmen.
Lithuanian: Nėščioms moterims Xenical vartoti nerekomenduojama.
German: Es wurden Fälle rektaler Blutungen mit Xenical gemeldet.
Lithuanian: Vartojant Xenical pastebėta kraujavimo iš tiesiosios žarnos atvejų.
German: Xenical sollte zusammen mit einer ausgewogenen, kalorienreduzierten Kost eingenommen werden, die reich an Obst und Gemüse ist und bei der ca. 30 % der Kalorien als Fett zugeführt werden.
Lithuanian: kurioje gausu vaisių, daržovių ir apie 30 % kalorijų tenka riebalams.
German: Bullöses Exanthem
Lithuanian: Pūslinis išbėrimas
German: Die Behandlung mit Antidiabetika sollte bei Einnahme von Orlistat engmaschig überwacht werden.
Lithuanian: Vartojant orlistato, reikia nuolat tikslinti gydymą vaistiniais preparatais nuo diabeto.
German: Bauchschmerzen/-beschwerden Ölige Flecken am After Flatulenz mit Stuhlabgang Stuhldrang
Lithuanian: Padažnėjęs tuštinimasis Tiesiosios žarnos skausmas/nemalonus pojūtis tiesiojoje žarnoje Minkštos išmatos
German: Essbare Drucktinte (Eisen[II,III]-oxid; konzentrierte Ammoniaklösung; Kaliumhydroxid; Schellack, Propylenglykol)
Lithuanian: želatina, indigokarminas (E 132), titano dioksidas (E 171), maistiniai spaustuviniai dažai (juodasis geležies oksidas, koncentruotas amonio tirpalas, kalio hidroksidas, šelakas, propilenglikolis).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/98/071/001 21 Hartkapseln
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/071/001 21 kapsulė
German: Xenical 120 mg Hartkapseln Orlistat
Lithuanian: Xenical 120 mg kietos kapsulės
German: Die Behandlung mit Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der Gewichtsverlust nicht mindestens 5 % des Körpergewichtes zu Beginn der Therapie beträgt.
Lithuanian: Jei orlistatu gydomam pacientui nepavyko kūno masės, palyginti su buvusia gydymo pradžioje, sumažinti bent 5 %, po 12 savaičių gydymą orlistatu reikia nutraukti.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/98/071/004 21 Hartkapseln
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/071/004 21 kapsulė
German: 4.2 Dosierung und Dauer der Anwendung
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusiesiems
German: Daher können Sie auf die Einnahme von Xenical verzichten, wenn Sie eine Hauptmahlzeit auslassen oder eine fettlose Mahlzeit einnehmen.
Lithuanian: Xenical veikia tik tuomet, jei maiste yra riebalų, todėl praleidus kurį nors pagrindinį valgymą ar valgant liesą maistą, Xenical gerti nereikia.
German: Diese Symptome treten in der Regel zu Behandlungsbeginn auf und lassen nach einiger Zeit nach.
Lithuanian: Minėti simptomai paprastai atsiranda gydymo pradžioje ir po kurio laiko išnyksta.
German: Weitere Informationen über Xenical:
Lithuanian: Kita informacija apie Xenical:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2008 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008-07
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) XENICAL Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) XENICAL EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Es ist als türkisfarbene Kapseln (120 mg) erhältlich.
Lithuanian: Jis tiekiamas žalsvai melsvos spalvos kapsulėmis (120 mg).
German: Dies trägt zur Gewichtsabnahme bei.
Lithuanian: Tai padeda mažinti kūno svorį.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).