FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Corbilta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Corbilta Cómo tomar Corbilta
Croatian: Što je Corbilta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Corbiltu
Spanish: - sufre un trastorno grave del hígado.
Croatian: - Teško oštećenje jetre.
Spanish: - Corbilta puede inducir hipotensión ortostática.
Croatian: - Corbilta može izazvati ortostatsku hipotenziju.
Spanish: No obstante, en un estudio sobre interacciones en voluntarios sanos, la entacapona no modificó la concentración plasmática de S-warfarina, mientras que el AUC de S-warfarina aumentó un 18% por término medio [IC90 11-26%].
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 1126%].
Spanish: 13% por término medio [IC90 6-19%].
Croatian: Vrijednosti INR-a porasle su prosječno za 13% [CI90 6-19%].
Spanish: La diarrea prolongada o persistente que aparece durante el uso de entacapona puede ser un signo de colitis.
Croatian: Pojava dugotrajne ili ustrajne dijareje tijekom primjene entakapona može biti znak za kolitis.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si cree que el efecto de Corbilta es demasiado intenso o demasiado débil, o si sufre posibles efectos adversos.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako mislite da je učinak Corbilte prejak ili preslab ili ako doživite moguće nuspojave.
Spanish: - No se recomienda Corbilta para el tratamiento de las reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos.
Croatian: - Corbilta se ne preporučuje za liječenje ekstrapiramidnih reakcija izazvanih lijekovima.
Spanish: Sin embargo, hay que tener precaución al utilizar estos medicamentos de modo concomitante con Corbilta (ver secciones 4.3 y 4.4).
Croatian: Međutim, kada se ovi lijekovi koriste istodobno s Corbiltom potreban je oprez (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más comprimidos de Corbilta de los que debiera, hable inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli više tableta Corbilte nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Spanish: Los pacientes tratados con estos medicamentos y Corbilta deben ser vigilados atentamente por si se pierde la respuesta terapéutica.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju ove lijekove s Corbiltom mora se pažljivo pratiti radi gubitka terapijskog odgovora.
Spanish: En el segundo ensayo, la proporción media del tiempo ON diario aumentó en un 4,5% (IC95% 0,93%, 7,97%) respecto al valor basal.
Croatian: U drugom ispitivanju, srednja vrijednost udjela dnevnog trajanja "ON" faze bila je povišena za 4,5% (CI 95% 0,93%, 7,97%) u odnosu na početnu vrijednost.
Spanish: Siempre debe transcurrir una hora entre comprimidos de Corbilta, para evitar posibles efectos adversos.
Croatian: Između uzimanja Corbilta tableta uvijek mora proći najmanje jedan sat, kako bi se izbjegle moguće nuspojave.
Spanish: - En todos los pacientes tratados con Corbilta se vigilará atentamente la aparición de alteraciones mentales, depresión con tendencias suicidas y otras conductas antisociales graves.
Croatian: - Sve bolesnike liječene Corbiltom treba pažljivo pratiti glede razvoja mentalnih promjena, depresije sa suicidalnim tendencijama i drugog teškog antisocijalnog ponašanja.
Spanish: Anemia Poco frecuentes: Trombocitopenia
Croatian: Anemija Manje često: Trombocitopenija
Spanish: Si se produce alguna de estas circunstancias, póngase en contacto con su médico de inmediato.
Croatian: Ako se pojavi bilo što od toga, odmah se javite svome liječniku.
Spanish: Si esto le sucede, no debe conducir ni manejar herramientas o maquinaria (ver también la sección "Conducción y uso de máquinas") - empieza a notar movimientos incontrolados o éstos empeoran.
Croatian: Ako se to dogodi, ne smijete voziti niti rukovati alatima ili strojevima (vidjeti također dio "Upravljanje vozilima i strojevima"), - primijetite pojavu nekontroliranih pokreta ili se oni pogoršaju nakon što počnete uzimati Corbiltu.
Spanish: Sin embargo, la piridoxina no es eficaz para invertir las acciones de Corbilta.
Croatian: Piridoksin, međutim, nije učinkovit u suzbijanju djelovanja Corbilte.
Spanish: Corbilta se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
Croatian: Corbilta se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
Spanish: En correspondencia, la reducción del tiempo OFF diario fue del 24% en el grupo de entacapona y del 0% en el de placebo.
Croatian: U skladu s time, sniženje dnevnog trajanja "OFF" faze bilo je 24% u entakapon grupi i 0% u placebo grupi.
Spanish: Sin embargo, al combinar carbidopa con levodopa, la absorción de ésta es similar en ancianos y jóvenes, pero el AUC sigue siendo 1,5 veces superior en los ancianos debido a que con la edad disminuyen la actividad de la DDC y el aclaramiento.
Croatian: Međutim, nakon kombinacije karbidope s levodopom, apsorpcija levodope je slična kod starijih i mlađih osoba, ali je AUC još uvijek 1,5 puta veći u starijih zbog smanjene aktivnosti DDC-a i nižeg klirensa sa starenjem.
Spanish: Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica, debe informar a su médico de que está tomando Corbilta.
Croatian: Ako morate na kirurški zahvat, obavijestite svog liječnika da uzimate Corbiltu.
Spanish: Por consiguiente, no debe tomar Corbilta a la misma vez que toma suplementos de hierro.
Croatian: Stoga ne uzimajte istodobno Corbiltu i preparate željeza.
Spanish: Informe a su médico si usted, o su familia/cuidador, nota que está desarrollando síntomas similares a la adicción, que conducen a un deseo de grandes dosis de Corbilta y otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj primijetite da se kod Vas razvijaju simptomi nalik na ovisnost, zbog kojih žudite za velikim dozama lijeka Corbilta i drugih lijekova koji se koriste za liječenje Parkinsonove bolesti.
Spanish: Corbilta contiene sacarosa
Croatian: Corbilta sadrži saharozu
Spanish: En el primer ensayo, la entacapona aumentó el tiempo ON diario medio en 1 h 20 min (IC95% 45 min, 1h 56 min) con respecto al valor basal.
Croatian: U prvom ispitivanju entakapon je povisio srednje trajanje "ON" faze za 1 h 20 min (CI95% 45 min, 1 h 56 min) u odnosu na početnu vrijednost.
Spanish: Por tanto, no se recomienda su administración en niños o adolescentes.
Croatian: Stoga se primjena Corbilte u djece ili adolescenata ne preporučuje.
Spanish: Por lo tanto, debe administrarse con precaución a pacientes que estén tomando otros medicamentos que puedan causar hipotensión ortostática.
Croatian: Stoga Corbiltu treba oprezno davati bolesnicima koji uzimaju druge lijekove koji mogu prouzročiti ortostatsku hipotenziju.
Spanish: Al principio, la dosis de Corbilta deberá ser lo más parecida posible a la dosis diaria total de levodopa utilizada actualmente.
Croatian: Na početku se mora prilagoditi doza Corbilte da bi ona bila što je moguće bliža ukupnoj dnevnoj dozi levodope koja se trenutno koristi.
Spanish: En los estudios farmacocinéticos sobre Corbilta, la biodisponibilidad de levodopa es superior en mujeres que en varones, debido principalmente a la diferencia en el peso corporal, mientras que no hay diferencia en función del sexo con carbidopa y entacapona.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima Corbilte, bioraspoloživost levodope je viša u žena nego u muškaraca, u prvom redu zbog razlike u tjelesnoj težini, dok kod karbidope i entakapona ne postoje razlike među spolovima.
Spanish: Corbilta contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película.
Croatian: Corbilta sadrži tri djelatne tvari (levodopu, karbidopu i entakapon) u jednoj filmom obloženoj tableti.
Spanish: Corbilta puede reducir su presión arterial, lo que puede producirle mareos o desvanecimientos.
Croatian: Corbilta može sniziti krvni tlak, zbog čega možete osjetiti ošamućenost ili omaglicu.
Spanish: Los datos recogidos después de la comercialización incluyen casos aislados de sobredosis con dosis diarias máximas documentadas de levodopa y entacapona de al menos 10.000 mg y 40.000 mg, respectivamente.
Croatian: Podaci nakon stavljanja lijeka u promet uključuju izolirane slučajeve predoziranja, u kojima su najviše prijavljene dnevne doze levodope i entakapona bile najmanje 10 000 mg, odnosno 40 000 mg.
Spanish: - Corbilta contiene sacarosa y, por tanto, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Croatian: - Corbilta sadržava saharozu te stoga bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaza-izomaltaze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Spanish: Datos de estudios in vitro realizados con preparados de microsomas hepáticos humanos indican que la entacapona inhibe la enzima 2C9 del citocromo P450 (CI50 ~ 4 µM).
Croatian: Podaci iz in vitro ispitivanja uz korištenje humanih jetrenih mikrosomalnih preparata ukazuju da entakapon inhibira citokrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 μM).
Spanish: Otros medicamentos antiparkinsonianos: No se han observado hasta la fecha interacciones que impidan el uso simultáneo de los medicamentos antiparkinsonianos habituales con Corbilta.
Croatian: Drugi antiparkinsonici: do sada nema naznaka interakcija koje bi isključivale istodobnu primjenu standardnih antiparkinsonika uz liječenje Corbiltom.
Spanish: - Los pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico pueden recibir tratamiento con Corbilta con precaución, siempre que la presión intraocular esté bien controlada y se vigilen atentamente los cambios de ésta.
Croatian: - Bolesnici s kroničnim glaukomom otvorenog kuta mogu se uz oprez liječiti Corbiltom pod uvjetom da je intraokularni tlak dobro kontroliran i da se bolesnike pažljivo prati zbog promjena intraokularnog tlaka.
Spanish: No se recomienda utilizar Corbilta para el tratamiento de los síntomas extrapiramidales (por ejemplo, movimientos involuntarios, agitación, rigidez muscular y contracciones musculares) provocados por otros medicamentos.
Croatian: Corbilta se ne preporučuje koristiti za liječenje ekstrapiramidnih simptoma (npr. nevoljnih pokreta, tresenja, mišićne ukočenosti i mišićnih kontrakcija) uzrokovanih drugim lijekovima.
Spanish: Si se emplean otros productos con levodopa a la vez que el comprimido de Corbilta, se tendrán en cuenta las recomendaciones sobre la posología máxima.
Croatian: Ako se istodobno s Corbilta tabletom koriste drugi preparati levodope, moraju se pratiti preporuke o maksimalnoj dozi.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda pasar directamente de la combinación levodopa/inhibidor de la DDC a Corbilta en pacientes con disquinesias o cuya dosis diaria de levodopa sea superior a 800 mg.
Croatian: Međutim, izravni prijelaz s levodope/DDC-inhibitora na Corbiltu ne preporučuje se za bolesnike koji imaju diskinezije ili čija je dnevna doza levodope iznad 800 mg.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Corbilta, póngase en contacto con su médico de inmediato:
Croatian: Ako tijekom liječenja Corbiltom imate sljedeće simptome, odmah se javite svom liječniku:
Spanish: Si es necesario interrumpir temporalmente el tratamiento, podrá reanudarse Corbilta en la misma dosis que antes tan pronto como puedan tomarse medicamentos por vía oral.
Croatian: Ako terapiju treba privremeno obustaviti, primjena Corbilte može se ponovno započeti čim se mogu uzimati oralni lijekovi uz isto dnevno doziranje kao i prije.
Spanish: Debido a la afinidad de la entacapona por la enzima 2C9 del citocromo P450 in vitro (ver sección 5.2), Corbilta puede interferir en los principios activos cuyo metabolismo depende de esta isoenzima, como la S-warfarina.
Croatian: Zbog afiniteta entakapona prema citokromu P450 2C9 in vitro (vidjeti dio 5.2), Corbilta može potencijalno interferirati s djelatnim tvarima čiji metabolizam ovisi o ovom izoenzimu, kao što je Svarfarin.
Spanish: Otras formas de interacción: Dado que la levodopa compite con determinados aminoácidos, la absorción de Corbilta puede verse alterada en pacientes que reciben dietas ricas en proteínas.
Croatian: Ostali oblici interakcija: budući da se levodopa natječe s određenim aminokiselinama, apsorpcija Corbilte može biti narušena u nekih bolesnika na dijeti bogatoj bjelančevinama.
Spanish: No tome Corbilta si está tomando determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO).
Croatian: Ne uzimajte Corbiltu ako uzimate određene lijekove za liječenje depresije (kombinaciju selektivnih MAO-A i MAO-B inhibitora, ili neselektivne MAO inhibitore).
Spanish: Determinados medicamentos pueden reducir los efectos de Corbilta.
Croatian: Neki lijekovi mogu oslabiti učinke Corbilte.
Spanish: Como los efectos de los comprimidos de Corbilta son equivalentes a los del comprimido de 200 mg de entacapona administrado a la vez que los preparados de carbidopa/levodopa de liberación normal comercializados en las dosis correspondientes, estos resultados también pueden aplicarse para describir los efectos de Corbilta.
Croatian: Budući da su učinci Corbilta tableta ekvivalentni s entakapon 200 mg tabletom primijenjenom istodobno s komercijalno dostupnim preparatima karbidope/levodope sa standardnim oslobađanjem u odgovarajućim dozama, ovi su rezultati isto tako primjenjivi za opis učinaka Corbilte.
Spanish: Suspensión del tratamiento con Corbilta: Si se suspende el tratamiento con Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapona) y el paciente pasa a recibir levodopa/inhibidor de la DDC sin entacapona, es necesario ajustar la dosis de los otros tratamientos contra el Parkinson, especialmente la levodopa, para lograr un nivel suficiente de control de los síntomas parkinsonianos.
Croatian: Prekid liječenja Corbiltom: ako se liječenje Corbiltom (levodopa/karbidopa/entakapon) prekida i bolesnici prelaze na terapiju levodopom/DDC-inhibitorom bez entakapona, potrebno je prilagoditi doziranje drugog antiparkinsonika, osobito levodope, da bi se postigla dovoljna razina kontrole simptoma pakinsonizma.
Spanish: Las pruebas de los efectos terapéuticos de Corbilta proceden de dos ensayos doble ciego de fase III, en los que 376 pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras del final de la dosis recibieron entacapona o placebo con cada dosis de levodopa/inhibidor de la DDC.
Croatian: Dokaz o terapijskim učincima Corbilte temelji se na dva dvostruko slijepa klinička ispitivanja faze III, u kojima je 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, uz svaku dozu levodope/DDC-inhibitora primalo ili entakapon ili placebo.
Spanish: - Si se necesita anestesia general, puede continuarse el tratamiento con Corbilta siempre que el paciente pueda ingerir líquidos y medicamentos por vía oral.
Croatian: - Ako je potrebna opća anestezija, terapija Corbiltom može se nastaviti tako dugo dok bolesnik smije uzimati tekućinu i lijekove na usta.
Spanish: - El tratamiento con Corbilta debe administrarse con precaución a pacientes con cardiopatía isquémica, enfermedades cardiovasculares o pulmonares graves, asma bronquial, enfermedades renales o endocrinas o antecedentes de úlcera péptica o de convulsiones.
Croatian: - Liječenje Corbiltom treba provoditi uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca, teškom kardiovaskularnom ili plućnom bolešću, bronhijalnom astmom, bubrežnom ili endokrinom bolešću, kao i u bolesnika s peptičkim ulkusom ili konvulzijama u anamnezi.
Spanish: Se han notificado también los efectos adversos siguientes: - hepatitis (inflamación del hígado)
Croatian: Sljedeće nuspojave su također zabilježene: - hepatitis (upala jetre) - svrbež
Spanish: Hay que indicar a los pacientes en tratamiento con Corbilta que presenten somnolencia y/o episodios de inicio repentino del sueño que se abstengan de conducir o participar en actividades en las que la reducción del estado de alerta pueda suponer un riesgo de lesión grave o muerte para ellos o para los demás (p.ej., manejo de máquinas) hasta que tales episodios recurrentes hayan desaparecido (ver sección 4.4).
Croatian: Bolesnike, koji su liječeni Corbiltom i u kojih se javlja somnolencija i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, mora se uputiti da se suzdrže od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima zbog poremećene budnosti oni ili druge osobe mogu biti pod rizikom od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok takve ponavljajuće epizode ne prestanu (vidjeti dio 4.4).
Spanish: En caso de retirada brusca de los fármacos antiparkinsonianos se ha observado un síndrome parecido al SNM consistente en rigidez muscular, elevación de la temperatura corporal, alteraciones del estado mental y elevación de la creatinafosfoquinasa en suero.
Croatian: Prilikom naglog prekida uzimanja antiparkinsonika zabilježen je sindrom sličan neuroleptičkom malignom sindromu uključujući mišićnu rigidnost, povišenu tjelesnu temperaturu, mentalne promjene i povišenu kreatin fosfokinazu u serumu.
Spanish: - Durante el tratamiento prolongado con Corbilta se recomienda realizar evaluaciones periódicas de las funciones hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal.
Croatian: - Tijekom produžene terapije Corbiltom preporučuje se povremeno pratiti jetrene, hematopoetske, kardiovaskularne i bubrežne funkcije.
Spanish: En tales pacientes se aconseja introducir el tratamiento con entacapona por separado (comprimidos de entacapona) y ajustar la dosis de levodopa, si es necesario, antes de cambiar a Corbilta.
Croatian: Kod takvih bolesnika je preporučljivo uvesti entakapon kao odvojeni lijek (entakapon tablete) i po potrebi prilagoditi dozu levodope, prije prelaska na Corbiltu.
Spanish: Si se necesita más levodopa, debe considerarse la posibilidad de aumentar la frecuencia de la dosis y/o utilizar otra concentración de Corbilta, siempre dentro de las recomendaciones posológicas.
Croatian: Kada je potrebno više levodope, treba razmotriti češće uzimanje doza i/ili korištenje alternativne jačine Corbilte, u okviru preporuka za doziranje.
Spanish: No existen estudios concretos sobre la farmacocinética de levodopa y carbidopa en pacientes con insuficiencia renal, por lo que el tratamiento con Corbilta debe administrarse con precaución a pacientes con deterioro renal grave, incluidos los sometidos a diálisis (ver sección 5.2.
Croatian: Nisu objavljena posebna ispitivanja farmakokinetike levodope i karbidope kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, pa se stoga terapija Corbiltom mora oprezno primjenjivati kod bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem, uključujući bolesnike na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Corbilta puede aumentar el efecto, y también los efectos adversos, de ciertos medicamentos.
Croatian: Corbilta može pojačati učinke i nuspojave nekih lijekova.
Spanish: En algunos pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras del final de dosis no estabilizados con el tratamiento con levodopa/inhibidor de la DDC de liberación normal que reciben, puede considerar la instauración de Corbilta en dosis correspondientes a las del tratamiento actual.
Croatian: U nekih bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama na kraju intervala doziranja, koji nisu stabilizirani trenutnim liječenjem levodopom/DDC-inhibitorom sa standardnim oslobađanjem, može se razmotriti uvođenje Corbilte u dozama odgovarajućim trenutnoj terapiji.
Spanish: La influencia de Corbilta sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Croatian: Corbilta može imati znatan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: c. Cuando se inicie el tratamiento con Corbilta en pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/benserazida en una formulación de liberación normal, se suspenderá la administración de levodopa/benserazida en la noche anterior y se empezará a administrar Corbilta a la mañana siguiente.
Croatian: Kada se Corbilta uvodi bolesnicima koji su trenutno liječeni entakaponom i formulacijom sa standardnim oslobađanjem levodope/benzerazida, potrebno je prekinuti doziranje levodope/benzerazida noć prije i započeti s Corbiltom sljedeće jutro.
Spanish: Las reacciones adversas a Corbilta notificadas con mayor frecuencia son: disquinesia, que afecta aproximadamente al 19% de los pacientes; síntomas digestivos, como náuseas y diarrea, que afectan al 15% y al 12% de los pacientes, respectivamente; dolores en los tejidos muscular, musculoesquelético y conectivo, que afectan aproximadamente al 12% de los pacientes; y coloración marrón rojiza inocua de la orina (cromaturia) que afecta aproximadamente al 10% de los pacientes.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave Corbilte su diskinezije koje se javljaju u otprilike 19% bolesnika; gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu i proljev javljaju se u otprilike 15%, odnosno 12% bolesnika; bol u mišićima, mišićnokoštana bol i bol vezivnog tkiva javlja se u otprilike 12% bolesnika; te bezopasna crvenkasto-smeđa diskoloracija mokraće (kromaturija) javlja se u otprilike 10% bolesnika.
Spanish: Depresión, alucinaciones, confusión*, sueños anómalos*, ansiedad, insomnio Poco frecuentes: Psicosis, agitación* Desconocida:
Croatian: Depresija, halucinacija, konfuzno stanje*, poremećeni snovi*, anksioznost, nesanica Manje često: Psihoza, agitacija*
Spanish: En estos casos, se debe valorar la posibilidad de una evaluación médica completa que incluya un examen de la función hepática - considera que tiene que dejar de tomar Corbilta; consulte la sección "Si interrumpe el tratamiento con Corbilta".
Croatian: Ako se to dogodi, mora se razmotriti opća medicinska procjena uključujući procjenu jetrene funkcije. - osjetite potrebu da prestanete uzimati Corbiltu, vidjeti dio "Ako prestanete uzimati Corbiltu".
Spanish: Por consiguiente se recomienda controlar el CIN cuando se inicie tratamiento con Corbilta en pacientes que estén recibiendo warfarina.
Croatian: Zbog toga se preporučuje kontroliranje INR-a kada se Corbilta počinje primjenjivati bolesnicima koji primaju varfarin.
Spanish: Las reacciones adversas recogidas a continuación en la tabla 1 se han recogido a partir de los datos acumulados de once ensayos clínicos doble ciego en los que han intervenido 3.230 pacientes (1.810 tratados con Corbilta o entacapona combinada con levodopa/inhibidor de la DDC y 1.420 tratados con placebo combinado con levodopa/inhibidor de la DDC o cabergolina combinada con levodopa/inhibidor de la DDC) y de los datos de farmacovigilancia obtenidos tras la comercialización de la entacapona para el uso combinado de entacapona con levodopa/inhibidor de la DDC.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene u Tablici 1, prikupljene su i iz objedinjenih podataka jedanaest dvostruko slijepih kliničkih ispitivanja u kojima su bila uključena 3230 bolesnika (1810 liječenih Corbiltom ili entakaponom u kombinaciji s levodopom/DDC-inhibitorom, i 1420 liječenih placebom u kombinaciji s levodopom/DDC-inhibitorom ili kabergolinom u kombinaciji s levodopom/DDCinhibitorom) i iz podataka dobivenih nakon stavljanja entakapona na tržište za njegovu kombiniranu primjenu s levodopom/DDC-inhibitorom.
Spanish: - Administración simultánea de Corbilta e inhibidores de la monoamino oxidasa no selectivos
Croatian: - Istodobna primjena Corbilte s neselektivnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO-A i
Spanish: Cómo tomar Corbilta
Croatian: Kako uzimati Corbiltu
Spanish: Se indicará a los pacientes que solo deben tomar un comprimido de Corbilta por administración.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da prilikom svake primjene lijeka uzmu samo jednu tabletu Corbilte.
Spanish: Si se considera necesaria, la sustitución de Corbilta por un tratamiento con levodopa/inhibidor de la DDC sin entacapona u otro tratamiento dopaminérgico debe hacerse despacio, y puede ser necesario aumentar la dosis de levodopa.
Croatian: Kada se pokaže potrebnim, nadomještanje Corbilte levodopom i DDC-inhibitorom bez entakapona ili drugim dopaminergičkim liječenjem treba se odvijati polako te može biti potrebno povećanje doziranja levodope.