FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ei ole tarkoituksenmukainen hoitomuoto aikuisille, joilla on vain lievä astma, jonka hallintaan inhaloitava kortikosteroidi ja tarpeen mukaan inhaloitu lyhytvaikutteinen β2-agonisti eivät ole riittäviä.
Norwegian Bokmål: er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalerte kortikosteroider og kortvirkende β2 adrenoreseptoragonister som inhaleres ved behov.
Finnish: Pidä suukappaleen suojus kiinni ja käytä 6 kuukauden kuluessa alumiinifolion poistamisesta.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket og bruk produktet innen 6 måneder etter fjerning fra
Finnish: :ta juuri ennen liikuntaa estääksesi astmaoireiden syntymistä, vaan käytä erillistä kohtauslääkettäsi.
Norwegian Bokmål: rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Inhalaatiojauhe
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalasjonspulver
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: :n käyttö saman tien ja käytä kohtauslääkeinhalaattoria.
Norwegian Bokmål: med én gang og bruk anfallsinhalatoren.
Finnish: on tarkoitettu vain 18 vuotta täyttäneiden aikuisten käyttöön.
Norwegian Bokmål: er ment kun for bruk av voksne som er 18 år eller eldre.
Finnish: :n käytön aikana, ÄLÄ keskeytä Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.n käyttöä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa välittömästi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid mens du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., IKKE slutt å bruke Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., men snakk med legen din umiddelbart.
Finnish: EI ole tarkoitettu 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten eikä 13-17-vuotiaiden nuorten käyttöön.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes av barn 12 år eller yngre, eller unge fra 13 til 17 år.
Finnish: ei ole tarkoitettu 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten eikä 13-17-vuotiaiden nuorten käyttöön.
Norwegian Bokmål: skal IKKE brukes av barn, 12 år eller yngre, eller unge fra 13 til 17 år.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle kaksi astmainhalaattoria: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: For å behandle astma vil legen din forskrive to astmainhalatorer: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Potilaita tulee muistuttaa ottamaan Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør minnes på å ta sin Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: sisältää - Vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoterolifumaraattidihydraatti.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Finnish: • veren matala kaliumpitoisuus
Norwegian Bokmål: Sjeldne: • Lavt kaliumnivå i blodet.
Finnish: - Muu aine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 'Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se "Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: :n säilyttäminen • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Alankomaat.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland Tilvirker
Finnish: :n käyttöä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa välittömästi.
Norwegian Bokmål: og snakk umiddelbart med legen din.
Finnish: Jos jompikumpi näistä oireista ilmenee, lopeta Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Vakavia astmaan liittyviä haittavaikutuksia ja pahenemisvaiheita saattaa ilmetä Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Alvorlige astmarelaterte bivirkninger og eksaserbasjoner kan oppstå i løpet av behandlingen med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: :n farmakokineettinen kuvaus
Norwegian Bokmål: farmakokinetisk profil
Finnish: Jokainen folioon kääritty inhalaattori sisältää 120 annosta.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator inneholder 120 doser og er folieinnpakket.
Finnish: 320/9 mikrogramman inhalaattoria kohtauslääkkeenä.
Norwegian Bokmål: 320/9 mikrogram som anfallsinhalator.
Finnish: Sydän
Norwegian Bokmål: Hjertebank
Finnish: -hoitoa pahenemisvaiheen aikana tai jos potilaan astma osoittaa merkittävää tai akuuttia pahenemista.
Norwegian Bokmål: skal ikke initieres under en eksaserbasjon eller ved signifikant forverring eller akutt forverring av astma.
Finnish: Yleisimmät oireet, jos käytät enemmän Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene som kan oppstå etterpå hvis du bruker mer Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Laktosemonohydrat.
Finnish: 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe.
Norwegian Bokmål: 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 1,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 1,7 l/kg.
Finnish: Ihmiseen mahdollisesti kohdistuvaa riskiä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for menneske er ikke kjent.
Finnish: (ks. kohta 6.6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Tämä tauti on erityisen yleinen vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla, mutta sitä voi ilmetä myös miehillä.
Norwegian Bokmål: Denne lidelsen er spesielt vanlig blant kvinner etter overgangsalderen, men kan også forekomme hos menn.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ethvert ubrukt produkt eller avfallsprodukt skal destrueres i henhold til lokale krav.
Finnish: Suhteellinen riski (95 % CI) vs. plasebo
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) vs. placebo
Finnish: Merkit ja oireet
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
Finnish: Puhdistus ja säilytys
Norwegian Bokmål: Rengjøring og oppbevaring
Finnish: Tutkimuksen pääasiallinen tarkoitus oli kerätä turvallisuustietoja FORSTEO-valmisteesta.
Norwegian Bokmål: Hovedmål med studien var å samle sikkerhetsdata for FORSTEO.
Finnish: B. Mistä tiedän, että FORSTEO-kynäni toimii kunnolla?
Norwegian Bokmål: B. Hvordan kan jeg finne ut om min FORSTEO virker?
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt 4.4 og 4.6).
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har tegn på sykdom som ligner dine.
Finnish: Jos mustan pistospainikkeen ulos vetäminen ei onnistu, ks. Ongelmanratkaisu, ongelma E.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen, se Problemløsing, Problem E.
Finnish: Koska rotan ja ihmisen luuston fysiologiassa on eroja, näiden löydösten kliininen merkitys on todennäköisesti pieni.
Norwegian Bokmål: Som følge av forskjell i benfysiologi mellom rotter og menneske, er den kliniske betydning av disse funnene antakelig liten.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti, kun käytät kynääsi.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye når du bruker pennen.
Finnish: Varmista, että punainen raita näkyy.
Norwegian Bokmål: Kontrollér at den røde stripen vises.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, jos hyödyt selvästi ylittävät riskit tässä potilasryhmässä.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes kun dersom effekten klart oppveier risiko i denne populasjonen.
Finnish: Näiden potilaiden tulee pidättäytyä ajamisesta ja koneiden käytöstä, kunnes oireet ovat hävinneet.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør ikke kjøre eller bruke maskiner før symptomene har avtatt.
Finnish: Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer på grunnlag av alder er ikke nødvendig.
Finnish: Potilaista 1013 (74,5 %) oli mukana tutkimuksen 24 kuukauden seuranta-ajan loppuun asti.
Norwegian Bokmål: 1013 (74,5 %) pasienter fullførte oppfølgingsstudien på 24 måneder.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai hoitajalta, minkä pituiset ja paksuiset neulat sopivat sinulle parhaiten.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvilken kanyletykkelse og -lengde som passer best for deg.
Finnish: Nuoret aikuiset
Norwegian Bokmål: Yngre voksen populasjon
Finnish: Mitä FORSTEO on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva FORSTEO er, og hva det brukes mot
Finnish: Useita nikamanmurtumia (≥ 2)a
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥2) a
Finnish: Ydintutkimukseen osallistui 1637 postmenopausaalista naista (keski-ikä 69,5 vuotta).
Norwegian Bokmål: Hovedstudien inkluderte 1637 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 69,5 år).
Finnish: Murtumien insidenssi postmenopausaalisilla naisilla: Plasebo (N=554) (%)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner: Placebo (N=544) (%)
Finnish: Säilytä aina jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kjøleskap (2°C - 8°C).
Finnish: d. p ≤ 0,025 verrattuna plaseboon.
Norwegian Bokmål: d p≤0.025 sammenlignet med placebo
Finnish: Suositeltua 24 kuukauden hoitoaikaa ei pidä ylittää.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder skal ikke overskrides.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut munuaiskiviä.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt, eller har nyresten.
Finnish: Jos olosi ei parane, soita lääkärille ennen hoidon jatkamista.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke føler deg bedre, bør du kontakte lege før du fortsetter behandlingen.
Finnish: Icepharma hf.
Norwegian Bokmål: Ísland Icepharma hf.
Finnish: Lannerangan BMD lisääntyi merkitsevästi kolmen kuukauden kuluttua.
Norwegian Bokmål: Lumbal BMD økte signifikant etter 3 mnd.
Finnish: • turvotus lähinnä käsissä, jalkaterissä ja säärissä
Norwegian Bokmål: • hevelse, hovedsaklig i hendene, føttene og bena
Finnish: • närästys (kipeä tai polttava tunne rintalastan alla)
Norwegian Bokmål: • halsbrann (smerter eller en brennende følelse rett under brystbenet)
Finnish: Muut säilytysajat ja -olosuhteet käytön aikana ovat käyttäjän vastuulla.
Norwegian Bokmål: Andre lagringsforhold skjer på brukerens ansvar.
Finnish: Älä yritä korvata unohtunutta annosta.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: FORSTEO voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan gis med eller uten mat.
Finnish: TÄRKEÄÄ
Norwegian Bokmål: VIKTIG
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin olosi paranee.
Norwegian Bokmål: Dersom du er svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Finnish: Lähtötasolla 35 %:lla potilaista oli nikamamurtumia ja 59 %:lla nikaman ulkopuolisia murtumia.
Norwegian Bokmål: Ved basislinje hadde 35 % av pasientene en vertebral fraktur og 59 % hadde en ikke-vertebral fraktur.
Finnish: • matala hemoglobiini eli punasolujen määrä (anemia).
Norwegian Bokmål: • lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)
Finnish: Riskitekijät
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer
Finnish: Katso kohta 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Finnish: Osteosarkoomia ei myöskään ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa eikä hoidon jälkeisissä seurantatutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det ikke sett osteosarkom i kliniske utprøvinger eller i oppfølgingsstudien etter behandling.
Finnish: Joissakin tapauksissa haittavaikutuksia ei ilmennyt yliannostuksen seurauksena.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller oppsto det ikke bivirkning som følge av overdoseringen.
Finnish: Teriparatidin vaikutusta ihmissikiön kehitykseen ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Effekt av teriparatid på human fosterutvikling er ikke studert.
Finnish: FORSTEOlle ei ole spesifistä antidoottia.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for FORSTEO.
Finnish: Teriparatidi ei vaikuttanut teratogeenisesti rottiin, hiiriin eikä kaneihin.
Norwegian Bokmål: Teriparatid hadde ingen teratogen virkning hos rotte, mus eller kanin.
Finnish: • Ota yhteys lääkäriin tai hoitajaan, jos huomaat seuraavia ongelmia:
Norwegian Bokmål: • Ta kontakt med helsepersonell dersom du merker noe av det følgende:
Finnish: Vasta-aineita todettiin yleensä 12 kuukauden hoidon jälkeen ja ne vähenivät hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Generelt ble antistoffer først påvist etter 12 måneders behandling og forsvant etter avsluttet behandling.
Finnish: Kuitenkaan ei osoitettu merkitsevää vaikutusta murtumien määrään.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det ikke vist signifikant effekt på antall frakturer.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Avataan nostamalla ja repäisemällä tästä.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Løft og trekk her for å åpne.
Finnish: • jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige nyreproblemer .
Finnish: Jos sinua alkaa huimata pistoksen ottamisen jälkeen, istu tai asetu makuulle, kunnes olosi paranee.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel (ør i hodet) etter injeksjonen, bør du sette deg eller legge deg ned til du føler deg bedre.
Finnish: Jos otat enemmän FORSTEO-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän FORSTEO-lääkettä kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av FORSTEO Dersom du ved en feiltakelse har brukt mer FORSTEO enn du skulle, ta kontakt med lege eller apotek.
Finnish: Jos kynän keltaista vartta ei näy, olet pistänyt lääkkeen oikein.
Norwegian Bokmål: Dersom det gule injeksjonsstempelet ikke kan sees, har du fullført injeksjonen på riktig måte.
Finnish: b. p ≤ 0,001 verrattuna plaseboon c. lonkkamurtumien esiintyvyydessä ei ole osoitettu merkitsevää pienenemistä.
Norwegian Bokmål: b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
Finnish: Odotettavissa olevia yliannoksesta johtuvia haittavaikutuksia ovat viivästynyt hyperkalsemia ja ortostaattisen hypotension vaara.
Norwegian Bokmål: Effekter som kan ventes ved overdosering er forsinket hyperkalsemi og risiko for ortostatisk hypotensjon.
Finnish: Ohimenevää ortostaattista hypotensiota tai huimausta on tavattu joillakin potilailla.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet sett hos noen pasienter.
Finnish: • Älä upota kynää veteen äläkä puhdista sitä millään nestemäisellä pesuaineella.
Norwegian Bokmål: • Legg ikke FORSTEO i vann, eller vask eller rengjør med annen væske.
Finnish: FORSTEOn farmakokinetiikassa ei todettu eroja iän suhteen (vaihteluväli 31-85 vuotta).
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist endringer i farmakokinetikken til FORSTEO som følge av aldersvariasjoner (31 til 85 år).
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt 5.2.
Finnish: Jokaisessa FORSTEO-pakkauksessa on käyttäjän opas, jossa kuvataan kynän käyttö.
Norwegian Bokmål: Hver FORSTEO-pakning inneholder bruksanvisning som beskriver bruk av pennen.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP henviser til siste dag i måneden.
Finnish: FORSTEO-kynä tulee hävittää asianmukaisesti 28 päivän kuluttua, vaikka se ei olisi täysin tyhjä.
Norwegian Bokmål: Pennen skal kastes på forsvarlig måte etter 28 dagers bruk, selv om den ikke er helt tom.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät FORSTEO-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker FORSTEO
Finnish: Älä käytä FORSTEO-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom du er gravid eller ammer.
Finnish: FORSTEO-kynä on suunniteltu antamaan täysi annos joka kerta, kun sitä käytetään Käyttöohjeiden mukaan.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er utformet for å gi en full dose hver gang den brukes som vist i Bruksanvisningen.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. helmikuuta 2013
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2003 Dato for siste fornyelse: 13. februar 2013
Finnish: FORSTEO ei saa jäätyä.
Norwegian Bokmål: FORSTEO må ikke fryses.
Finnish: Tämä käyttöopas päivitettiin viimeksi
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen ble sist gjennomgått: {MM/YYYY}
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil bli markedsført.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, koska niillä voi joskus olla yhteisvaikutuksia (esim. digoksiini/digitalis -valmisteet, joita käytetään sydäntaudeissa).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, fordi disse i visse tilfeller kan påvirke effekten av FORSTEO (for eksempel digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse).
Finnish: Voit estää tämän ongelman käyttämällä jokaiseen pistokseen UUTTA neulaa, painamalla mustan pistospainikkeen pohjaan ja laskemalla h-i-t-a-a-st-i viiteen.
Norwegian Bokmål: Du kan forebygge dette problemet ved å alltid bruke en NY kanyle til hver injeksjon, og ved å alltid presse den sorte injeksjonsknappen helt inn og telle s-a-k-t-e til 5.
Finnish: Nämä voivat olla oireita veren liian suuresta kalsiumpitoisuudesta.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på for mye kalsium i blodet.
Finnish: FORSTEO eliminoituu maksan ja maksanulkoisen puhdistuman kautta (naisilla noin 62 l/h ja miehillä 94 l/h).
Norwegian Bokmål: FORSTEO elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinner og 94 l/time hos menn).
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä vakavia ja mahdollisesti henkeä uhkaavia allergisia reaktioita, kuten anafylaksiaa.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og potensielt livstruende allergiske reaksjoner inkludert anafylaksi kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Finnish: Punainen raita Sininen runko-osa Lääkesäiliö Valkoinen korkki Suojapaperi Neula
Norwegian Bokmål: Rød stripe Blå penn Sylinderampulle Hvit med legemiddel pennehette
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että vaikeasti heikentynyt maksan verenvirtaus vähentää PTH:n altistumista sen pääasialliselle pilkkoutumisjärjestelmälle (Kupffer-solut) ja pienentää siten myös PTH(1-84):n puhdistumaa.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at alvorlig nedsatt blodgjennomstrømming i leveren reduserer eksponeringen av PTH for det viktigste spaltingssystemet (Kupferceller) og slik også clearance av PTH (1-84).
Finnish: Punainen raita
Norwegian Bokmål: Rød stripe
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja FORSTEO
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og FORSTEO
Finnish: • jos olet saanut sädehoitoa luustoon
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt strålebehandling av skjelettet.
Finnish: Lääkkeen pistämisen jälkeen:
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon:
Finnish: Älä käytä FORSTEO-valmistetta • jos olet allerginen teriparatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO - hvis du er allergisk overfor teriparatid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Finnish: • FORSTEO-kynää ei suositella sokeiden tai näkövammaisten käyttöön ilman kynän käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Norwegian Bokmål: • FORSTEO anbefales ikke til bruk av blinde eller svaksynte, uten assistanse av en person som har øvelse i riktig bruk av pennen.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Itävalta Erän vapauttamisesta vastaavann valmistajan nimi ja osoite Lilly France S.A., Rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska
Norwegian Bokmål: AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktiv substans Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Østerrike Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Finnish: Muita tärkeitä tietoja
Norwegian Bokmål: Øvrige viktige punkter
Finnish: Kynät toimitetaan yhden tai kolmen kynän pakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Pennene kommer i pakninger som inneholder en eller tre penner.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIV VIRKESTOFFSUBSTANS OG INNEHAVERE
Finnish: Ongelma
Norwegian Bokmål: Problem
Finnish: Koska FORSTEO aiheuttaa seerumin kalsiumin ohimenevän nousun, FORSTEOta tulee käyttää varoen potilaille, jotka saavat digitalista.
Norwegian Bokmål: Fordi FORSTEO forbigående øker serumkalsium, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter som tar digitalis.
Finnish: Ennen kuin tästä saadaan lisää kliinistä kokemusta, hoidon keston ei tule ylittää suositettua 24 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere kliniske data foreligger bør den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder ikke overskrides.
Finnish: • Tarkista kynän etiketistä, että olet ottamassa oikeaa lääkettä eikä se ole vanhentunutta.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér FORSTEO-etiketten for å forsikre deg om at du har riktig legemiddel og at holdbarhet ikke er utløpt.
Finnish: FORSTEO (rhPTH(1-34)) on ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin aktiivinen fragmentti (1-34).
Norwegian Bokmål: FORSTEO (rhPTH(1-34) er den aktive delen (1-34) av endogent humant paratyreoideahormon.
Finnish: - FORSTEO-kynä näyttää vaurioituneelta
Norwegian Bokmål: - FORSTEO synes å være ødelagt
Finnish: PTH:n fysiologisiin vaikutuksiin kuuluu se, että se stimuloi luunmuodostusta vaikuttamalla suoraan luuta muodostaviin soluihin (osteoblasteihin), jolloin kalsiumin imeytyminen suolistosta lisääntyy epäsuorasti ja kalsiumin tubulaarinen reabsorptio sekä fosfaatineritys munuaisissa lisääntyvät.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske effekter av PTH omfatter stimulering av bendannelse ved direkte påvirkning på bendannende celler (osteoblaster) som indirekte øker tarmabsorpsjonen av kalsium og øker den tubulære reabsorpsjonen av kalsium og utskillelsen av fosfat i nyrene.
Finnish: Lyhenteiden selitykset: N = potilasmäärä, joka satunnaistettiin jokaiseen hoitoryhmään.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter randomisert til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensintervall.
Finnish: Laajassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin teriparatidin kanssa ristireagoivia vasta-aineita 2,8 %:lla FORSTEOta saaneista naisista.
Norwegian Bokmål: I en stor klinisk studie ble antistoffer som kryssreagerte med teriparatid påvist i 2,8 % av kvinnene som fikk FORSTEO.
Finnish: FORSTEO-valmisteella ei ole tai on vain vähäistä haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: FORSTEO har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Seerumin ja virtsan kalsium
Norwegian Bokmål: Serum- og urinkalsium
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU/ETA alueen kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)