FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δισκία για το διαβήτη και/ή σε συνδυασμό με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, εκτός από την ινσουλίνη, το Levemir πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: Когато Levemir се използва в комбинация с таблетки за диабет и/или в комбинация с инжекционни антидиабетни продукти, различни от инсулин, Levemir трябва да се прилага веднъж дневно.
Greek: Το Levemir δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Bulgarian: Levemir не трябва да се прилага интравенозно, тъй като може да предизвика тежка хипогликемия.
Greek: Το Levemir χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και πάνω με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Bulgarian: Levemir се използва за намаляване на високото ниво на кръвна захар при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години със захарен диабет (диабет).
Greek: Τι είναι το Levemir και ποια είναι η χρήση τoυ
Bulgarian: Какво представлява Levemir и за какво се използва
Greek: Στη δοκιμή σύγκρισης του Levemir έναντι της ινσουλίνης degludec, ο λόγος των επεισοδίων υπογλυκαιμίας με την κέτωση ήταν σημαντικά υψηλότερος για το Levemir, 1.09 και 0.68 επεισόδια ανά έτος έκθεσης ασθενούς, αντίστοιχα.
Bulgarian: В изпитването, сравняващо Levemir с инсулин деглудек, честотата на хипергликемични епизоди с кетоза е значително по-висока при Levemir, съответно 1,09 и 0,68 епизода за пациентогодина експозиция.
Greek: Οι ασθενείς των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα βελτιώνεται σημαντικά, π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Bulgarian: Пациенти, при които има съществено подобрение на кръвно-захарния контрол, напр. чрез интензифицирано инсулиново лечение, могат да почувстват промяна в своите нормални предупредителни симптоми на хипогликемия, за което трябва да бъдат съответно посъветвани.
Greek: γ) Επιδράσεις από τον διαβήτη
Bulgarian: Последици от диабета
Greek: ► Εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα αλβουμίνης πρέπει να παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος σας.
Bulgarian: ► Ако имате ниско ниво на албумин, трябва внимателно да следите нивото на кръвната си захар.
Greek: Στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το Levemir μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με δισκία για το διαβήτη και/ή με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, εκτός από την ινσουλίνη.
Bulgarian: При лечение на захарен диабет тип 2, Levemir може също да бъде използван в комбинация с таблетки за диабет и/или с инжекционни антидиабетни продукти, различни от инсулин.
Greek: Κατά την εναλλαγή της βασικής ινσουλίνης σε Levemir, η μείωση της δόσης της βασικής ινσουλίνης και της ινσουλίνης εφόδου πρέπει να εξετάζεται σε εξατομικευμένη βάση, έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: При преминаване от базален инсулин на Levemir, трябва да се обмисли намаляване на дозата на базалния и болус инсулина на индивидуална база, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Greek: Η ανεπαρκής δόση ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση.
Bulgarian: Неправилното дозиране или преустановяване на терапията, особено при диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Greek: Οι β-αναστολείς (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης) ενδέχεται να αποδυναμώσουν ή να συγκαλύψουν τα συμπτώματα που σας βοηθούν στο να αναγνωρίσετε το χαμηλό επίπεδο σακχάρου του αίματός σας.
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни признаци, които Ви помагат да разпознаете ниската кръвна захар.
Greek: Εάν παρατηρήσετε πως στο δέρμα σας σχηματίζονται ανωμαλίες ή εξογκώνεται στο σημείο της ένεσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Bulgarian: Ако забележите кожата Ви да хлътва или да се удебелява на мястото на инжектиране, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Greek: Τα σημεία των ενέσεων θα πρέπει πάντα να εναλλάσσονται κυκλικά εντός της ίδιας περιοχής για να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Bulgarian: Инжекционните места трябва винаги да се редуват в рамките на една и съща област, с цел намаляване на риска от липодистрофия.
Greek: Εικόνα 1 Προφίλ δράσης του Levemir σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1
Bulgarian: Профили на действие на Levemir при пациенти с диабет тип 1
Greek: Τα καλύτερα σημεία για να κάνετε την ένεση είναι: το εμπρός μέρος των μηρών σας, η κοιλιά σας ή το ανώτερο τμήμα του βραχίονα.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на бедрата, предната част на талията (корема) или мишниците.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους.
Bulgarian: Тя може да засегне повече от 1 на 10 души.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας εάν μία σταγόνα ινσουλίνης εξακολουθεί να μην εμφανίζεται.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако все още не се появява капка инсулин.
Greek: Οι βελόνες, τα φυσίγγια και οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να μοιράζονται.
Bulgarian: Иглите, патроните и предварително напълнените писалки не трябва да се споделят с други лица.
Greek: Μία 26 εβδομάδων, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή διεξήχθη για να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της προσθήκης λιραγλουτίδης (1,8 mg) έναντι του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που ρυθμίζονται ανεπαρκώς με βασική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη.
Bulgarian: Проведено е 26 седмично, двойно сляпо, рандомизирано клинично изпитване, за да се изследва ефикасността и безопасността при добавяне на лираглутид (1,8 mg) спрямо плацебо при пациенти с диабет тип 2, неадекватно контролиран с базален инсулин с или без метформин.
Greek: Το Levemir FlexTouch περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης και παρέχει δόσεις σε πολλαπλάσια του 1 , από 1 έως 80 μονάδες.
Bulgarian: Levemir FlexTouch съдържа 300 единици инсулин и доставя дози от 1 до 80 единици, на стъпки от по 1 единица.
Greek: Εάν σας πέσει, σπάσει ή συνθλιβεί, υπάρχει ο κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης.
Bulgarian: Ако е изпускан, повреден или смачкан, има риск от изтичане на инсулин.
Greek: • Σουλφοναμίδες (χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία μολύνσεων).
Bulgarian: Сулфонамиди (използвани за лечение на инфекции).
Greek: ► Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο αίματος που σας προκαλεί λιποθυμία, εάν χρειάστηκε να κάνετε ένεση γλυκαγόνης, ή εάν είχατε πολλά περιστατικά χαμηλού σακχάρου αίματος, επικοινωνήστε με έναν γιατρό.
Bulgarian: ► Ако имате толкова ниска кръвна захар, че да губите съзнание, налагало се е да Ви се инжектира глюкагон или ако сте имали много случаи на ниска кръвна захар, консултирайте се с лекар.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική βλάβη δεν δείχνουν διαφορές με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични изпитвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват някакви различия спрямо по големия опит в общата популация.
Greek: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Δανία
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Дания
Greek: Κ. Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα.
Bulgarian: Отстранете иглата от кожата.
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα πριν από την ένεση (εικόνα Β).
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че на върха на иглата се е появила капка, преди да инжектирате (картинка Б).
Greek: Η νεφρική ή η ηπατική βλάβη μπορεί να ελαττώσει τις απαιτήσεις του ασθενούς σε ινσουλίνη.
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно увреждане могат да намалят инсулиновите нужди на пациента.
Greek: Ο γλυκαιμικός έλεγχος (HbA1c) με το Levemir ήταν συγκρίσιμος με εκείνον που επιτυγχάνεται με την ινσουλίνη NPH, με χαμηλότερο κίνδυνο νυκτερινής υπογλυκαιμίας και χωρίς σχετιζόμενη αύξηση βάρους.
Bulgarian: Гликемичният контрол (HbA1с) с Levemir е сравним с NPH инсулин, с по-малък риск от нощна хипогликемия и без увеличаване на теглото.
Greek: Υψηλό σάκχαρο αίματος (υπεργλυκαιμία)
Bulgarian: ► Висока кръвна захар (хипергликемия)
Greek: Το Levemir έχει μακρά και σταθερή δράση στη μείωση των επιπέδων σακχάρου του αίματος μέσα σε 3 έως 4 ώρες μετά την ένεση.
Bulgarian: Levemir има дълъг и стабилен намаляващ кръвната захар ефект в рамките на 3 до 4 часа след инжектиране.
Greek: Εβδομάδα μελέτης Τυχαιοποιημένη
Bulgarian: Седмица от изпитването
Greek: Οδηγία τιτλοποίησης για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2:
Bulgarian: Указание за титриране при диабет тип 2 при възрастни:
Greek: Πάντοτε να έχετε μαζί σας δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη, προληπτικά.
Bulgarian: За всеки случай, винаги носете със себе си бучки захар или закуска с високо съдържание на захар.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και πρέπει να χρησιμοποιήσετε καινούρια.
Bulgarian: Ако и тогава не се появи капка инсулин, писалката е дефектна и трябва да използвате нова.
Greek: Η δόση του Levemir θα πρέπει να εξατομικεύεται.
Bulgarian: Дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Greek: Σε δοκιμές όπου διερευνήθηκε η χρήση των από του στόματος χορηγούμενων αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων, ο συνδυασμός της θεραπείας με Levemir κατέληξε σε μείωση του κινδύνου εμφάνισης ήπιας νυκτερινής υπογλυκαιμίας κατά 61-65% σε σχέση με την ινσουλίνη NPH.
Bulgarian: При изпитвания, изследващи използването на перорални антидиабетни лекарствени продукти, комбинираното лечение с Levemir показва 61-65% по-малък риск от лека нощна хипогликемия в сравнение с NPH.
Greek: Η εμφάνιση των γενικευμένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (περιλαμβανομένων γενικευμένου δερματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, γαστρεντερικών ενοχλήσεων, αγγειονευρωτικού οιδήματος, δυσκολιών στην αναπνοή, αισθήματος παλμών και πτώσης της αρτηριακής πίεσης ) είναι πολύ σπάνια, αλλά μπορεί να είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή.
Bulgarian: Реакции на генерализирана свръхчувствителност (включващи генерализиран кожен обрив, сърбеж, изпотяване, стомашно-чревни смущения, ангионевротичен едем, затруднения в дишането, палпитация и намаляване на кръвното налягане) са много редки, но могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Levemir σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Levemir при деца под 1-годишна възраст не са установени.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απωλέσει τις αισθήσεις του, μπορεί να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από ένα εκπαιδευμένο άτομο, ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από έναν επαγγελματία υγείας.
Bulgarian: Тежки хипогликемични епизоди, при които пациентът е в безсъзнание, могат да се лекуват, като се направи интрамускулна или подкожна инжекция с глюкагон (0,5 - 1 mg) от обучено лице, или интравенозно да се приложи глюкоза от медицински специалист.
Greek: Σοβαρό υπογλυκαιμικό επεισόδιο ορίζεται αυτό στο οποίο το άτομο δεν ήταν ικανό να φροντίσει τον εαυτό του και εάν χρειάστηκε γλυκαγόνη ή ενδοφλέβια γλυκόζη.
Bulgarian: Тежкият хипогликемичен епизод е дефиниран като епизод, при който пациентът не може самостоятелно да приложи лечението си и ако е имало необходимост от глюкагон или интравенозно приложение на глюкоза.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За подробни инструкции за потребителя, моля вижте листовката за пациента.
Greek: Μπορείτε να καθαρίσετε το εξωτερικό του FlexPen σας σκουπίζοντας το με φαρμακευτικό μάκτρο.
Bulgarian: Може да почистите външната повърхност на Вашия FlexPen, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
Greek: ► Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρμα σας.
Bulgarian: Инжектирайте инсулина под кожата си.
Greek: Μπορείτε να το μεταφέρετε και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω των 30°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
Bulgarian: Може да го носите със себе си и да го съхранявате при стайна температура (под 30°С) до 6 седмици.
Greek: Εάν ο αριθμός που εμφανίζεται είναι μικρότερος του 80, ο αριθμός που εμφανίζεται είναι ο αριθμός των μονάδων που έχουν απομείνει στην συσκευή τύπου πένας σας.
Bulgarian: Ако показва по-малко от 80, показаното число е броят останали единици във Вашата писалка.
Greek: Εάν δεν εξαφανισθεί, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако това не стане, говорете с Вашия лекар.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ινσουλίνη detemir εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин детемир се отделя в кърмата.
Greek: Πριν από κάθε ένεση κατά τη συνήθη χρήση, μπορεί να συγκεντρωθούν μικρές ποσότητες αέρα μέσα στο φυσίγγιο.
Bulgarian: При нормална употреба, преди всяка инжекция в патрона може да се събере малко количество въздух.
Greek: Ενδοατομική μεταβλητότητα του προφίλ δράσης του Levemir και της ινσουλίνης NPH
Bulgarian: Интраиндивидуална вариабилност на профила на действие във времето на Levemir и NPH инсулин.
Greek: Γ. Πάρτε μια καινούρια αναλώσιμη βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί.
Bulgarian: Вземете нова игла за еднократна употреба и отстранете хартиения етикет.
Greek: Πετάξτε τη βελόνα προσεκτικά και τοποθετείτε το κάλυμμα στη θέση του μετά από κάθε χρήση.
Bulgarian: Внимателно я изхвърлете и поставете отново капачката на писалката след всяка употреба.
Greek: • Επιλέξτε τον αριθμό των μονάδων που χρειάζεστε γυρνώντας τον επιλογέα δόσης δεξιόστροφα (εικόνα Γ).
Bulgarian: Изберете необходимия брой единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка (картинка В).
Greek: Η συνεχής εναλλαγή του σημείου ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής ένεσης μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων αντιδράσεων.
Bulgarian: Непрекъснато редуване на местата на инжектиране в дадена област на инжектиране намалява риска от развитие на тези реакции.
Greek: Το Levemir χορηγείται υποδορίως με ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, στο μηρό, στο βραχίονα, στη δελτοειδή ή στη γλουτιαία περιοχή.
Bulgarian: Levemir се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена, бедрото, мишницата, рамото или глутеалната област.
Greek: Όπως σε κάθε θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και να περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμό.
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на приложение, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж.
Greek: Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение
Greek: Μεταχειριστείτε με προσοχή το FlexPen σας.
Bulgarian: С Вашия FlexPen трябва да се работи внимателно.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Levemir 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (FlexTouch)
Bulgarian: Инструкции как да използвате Levemir 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (FlexTouch)
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Levemir σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Levemir при деца под 1-годишна възраст не са установени.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας γι' αυτό.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар по този въпрос.
Greek: • Τοποθετήστε το καπάκι της πένας πίσω στο InnoLet σας για να προστατέψετε την ινσουλίνη από το φως.
Bulgarian: Поставете отново капачката на Вашия InnoLet, за да предпазите инсулина от светлина.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί με σχετιζόμενα με το γεύμα ταχείας δράσης φάρμακα ινσουλίνης.
Bulgarian: Levemir може да се използва с бързодействащи инсулинови лекарства, свързани с храненето.
Greek: Οι δοκιμές έδειξαν ότι ο γλυκαιμικός έλεγχος (HbA1c) με το Levemir είναι συγκρίσιμος της NPH ινσουλίνης και της ινσουλίνης degludec όταν χορηγείται σε εντατικοποιημένη θεραπεία ινσουλίνης basal-bolus, χρησιμοποιώντας ένα περιθώριο μη-υπεροχής 0.4%.
Bulgarian: Изпитванията показват, че гликемичният контрол (HbA1c) с Levemir е сравним с NPH инсулин и инсулин деглудек, прилаган като базалноболусно лечение, като е използван 0,4% марж на не по-малка ефективност.
Greek: Μην το βυθίζετε, ούτε να το πλένετε ή να το λιπαίνετε, γιατί υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί ο μηχανισμός.
Bulgarian: Недейте да го накисвате, миете или смазвате, тъй като това може да повреди писалката.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Greek: Eάν διεξαχθεί μία μέτρηση SMPG
Bulgarian: При една стойност на ИППГ
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин детемир.
Greek: Γενικά, συνιστάται εντατικός έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος και παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη καθ' όλη την διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα προγραμματισμού μίας εγκυμοσύνης.
Bulgarian: По принцип, в хода на бременността и при планиране на бременност, се препоръчва интензивен контрол на кръвната глюкоза и мониториране на бременните жени с диабет.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Greek: Μην αλλάζετε την ινσουλίνη σας εκτός και αν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Bulgarian: Не сменяйте Вашия инсулин, освен ако
Greek: • Γλυκοκορτικοειδή (όπως η "κορτιζόνη" χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία της φλεγμονής)
Bulgarian: Глюкокортикоиди (като „кортизон", използвани за лечение на възпаление)
Greek: Εάν και μετά από αυτές τις προσπάθειες δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα Ε μέχρι Ζ άλλη μία φορά.
Bulgarian: Ако не се появи капка инсулин след тези опити, сменете иглата и повторете стъпки
Greek: Οι αναλύσεις για τη νυκτερινή υπογλυκαιμία σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 έδειξαν ένα σημαντικά μικρότερο κίνδυνο ήπιας νυκτερινής υπογλυκαιμίας (που ήταν δυνατό να αντιμετωπιστεί από τον ίδιο τον ασθενή και επιβεβαιωμένης με τιμή γλυκόζης τριχοειδικού αίματος κάτω από 2,8 mmol/l ή 3,1 mmol/l εάν εκφράζεται ως γλυκόζη πλάσματος) σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH, ενώ δεν παρατηρήθηκε διαφορά στο διαβήτη τύπου 2.
Bulgarian: Анализите на нощните хипогликемии при пациенти с диабет тип 1 показват значително по-малък риск от леки нощни хипогликемии (способност за самолечение и потвърдена с измерена капилярна кръвна глюкоза по-ниска от 2,8 mmоl/l или 3,1 mmоl/l плазмена глюкоза) отколкото с NPH инсулин, докато при диабет тип 2 не се наблюдава разлика.
Greek: Όχι συχνές - Αλλεργικές αντιδράσεις, ενδεχομένως αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση και εξανθήματα*
Bulgarian: Нечести - Алергични реакции, потенциално алергични реакции, уртикария, обрив, изриване*
Greek: Η ινσουλίνη detemir κατανέμεται βραδύτερα στους περιφερικούς ιστούς-στόχους σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH.
Bulgarian: Инсулин детемир достига до периферните прицелни тъкани по-бавно в сравнение с NPH инсулин.
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό:Το Levemir InnoLet που χρησιμοποιείται ή που φέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: Levemir InnoLet, който се използва или се носи като резервен, не трябва да се съхранява в хладилник.
Greek: Πετάξτε το χρησιμοποιημένο InnoLet με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Bulgarian: Изхвърлете използвания InnoLet внимателно, без прикрепена игла.
Greek: Μελέτες σε ασθενείς πάσχοντες από διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι είχαν τεθεί υπό αγωγή με βασική ινσουλίνη σε συνδυασμό με από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα έδειξαν ότι ο γλυκαιμικός έλεγχος (HbA1c) με Levemir είναι συγκρίσιμος με την ινσουλίνη NPH και την ινσουλίνη glargine και συνδέεται με μικρότερη αύξηση βάρους, βλέπε τον Πίνακα 2 πιο κάτω.
Bulgarian: Изпитвания при пациенти с диабет тип 2, лекувани с базален инсулин в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти показват, че гликемичният контрол (HbA1C) с Levemir е сравним с NPH и инсулин гларжин, при по-малко увеличаване на теглото, вижте Таблица 2 по-долу.
Greek: Μπορείτε να καθαρίσετε το InnoLet σας σκουπίζοντάς το με φαρμακευτικό μάκτρο.
Bulgarian: Може да почистите Вашия InnoLet, като го избършете с тампон, напоен с дезинфектант.
Greek: Προβλήματα όρασης: Όταν αρχίσετε την θεραπεία σας με ινσουλίνη για πρώτη φορά, μπορεί να εμφανιστεί διαταραχή στην όρασή σας, αλλά η διαταραχή αυτή είναι συνήθως παροδική.
Bulgarian: Когато започнете за пръв път лечение с инсулин, може да получите зрителни нарушения, но те обикновено са временни.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Bulgarian: Levemir може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Greek: Το χαμηλό σάκχαρο του αίματος μπορεί να συμβεί, εάν:
Bulgarian: Ниска кръвна захар може да настъпи, ако:
Greek: Σημεία του χαμηλού σακχάρου αίματος: Κρύος ιδρώτας, κρύο χλωμό δέρμα, πονοκέφαλος, ταχύς καρδιακός ρυθμός, αίσθημα αδυναμίας, αίσθημα μεγάλης πείνας, προσωρινές αλλαγές στην όραση, υπνηλία, ασυνήθιστη κόπωση και αδυναμία, νευρικότητα ή τρόμος, αίσθημα άγχους, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Bulgarian: Признаци на ниска кръвна захар: студена пот; хладна бледа кожа; главоболие; ускорено биене на сърцето; гадене; чувство на силен глад; временни промени в зрението; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или треперене; чувство на безпокойство; обърканост; трудно съсредоточаване.
Greek: Κρατήστε το έμβολο τελείως πατημένο και αφήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα.
Bulgarian: Дръжте бутона натиснат докрай и оставете иглата да стои под кожата поне 6 секунди.
Greek: Ποτέ μην προσπαθήσετε να επανατοποθετήσετε το εσωτερικό κάλυμμα στη βελόνα.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставите обратно вътрешната капачка върху иглата.
Greek: Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα αν κάνετε ένεση με την ορμόνη γλυκαγόνη από άτομο εκπαιδευμένο στη χρήση της.
Bulgarian: Вие може да дойдете в съзнание по-бързо след инжектиране на хормона глюкагон от лице, което знае как да го използва.
Greek: Γ Βγάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
Bulgarian: Издърпайте голямата външна капачка на иглата и я запазете за по-късно.
Greek: Η κλίμακα ινσουλίνης σας δείχνει περίπου πόση ινσουλίνη έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Скалата за инсулин показва приблизително колко инсулин е останал във Вашата писалка.
Greek: Στην περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψίας υπογλυκαιμίας, το Levemir δεν πρέπει να ενίεται.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, Levemir не трябва да се инжектира.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν επιλέγετε ή διορθώνετε τη δόση όταν η βελόνα εισάγεται στο δέρμα σας.
Bulgarian: Ндейте да въртите селектора на дозата или да коригирате дозата, докато иглата е вкарана в кожата.
Greek: Η γρήγορη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης του αίματος μπορεί να σχετίζεται με την κατάσταση που ονομάζεται οξεία επώδυνη νευροπάθεια, η οποία συνήθως είναι αναστρέψιμη.
Bulgarian: Бързото подобрение на гликемичния контрол може да се асоциира с остра болезнена невропатия, която обикновено е обратима.
Greek: Εάν έχετε πάρει οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ, ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако сте приемали някое от лекарствата описани тук, информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Greek: Εάν εμφανίζεται ο αριθμός 80, τουλάχιστον 80 μονάδες έχουν απομείνει στην συσκευή τύπου πένας σας.
Bulgarian: Ако той показва 80, във Вашата писалка са останали поне 80 единици.