FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En del patienter har upplevt följande biverkningar i kliniska studier när de tagit enbart sitagliptin (en av substanserna i Janumet), eller vid uppföljning efter godkännandet, vid användning av Janumet eller sitagliptin enbart eller i kombination med andra diabetesläkemedel:
Romanian: În cadrul studiilor clinice unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului doar cu sitagliptin(unul dintre componentele din Janumet) sau în timpul utilizării Janumet sau sitagliptinului după punerea pe piaţă, singur sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice: Frecvente: valoare mică a zahărului din sânge, durere de cap, infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, nas înfundat sau cu secreţii abundente şi gât inflamat, osteoartrită, durere la nivelul mâinii sau piciorului
Swedish: Sitagliptin 100 mg en gång dagligen som tillägg till pågående pioglitazon + metformin-behandling (N=152)
Romanian: Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la terapie neîntreruptă cu pioglitazonă + metformin (N=152)
Swedish: Janumet tas två gånger dagligen.
Romanian: Janumet se administrează de două ori pe zi.
Swedish: Mer information om Janumet
Romanian: Alte informaţii despre Janumet
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Janumet este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Resultaten av tre ytterligare studier användes för att stödja användningen av Janumet.
Romanian: Rezultatele altor trei studii au fost utilizate pentru susţinerea utilizării Janumet.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Janumet.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Janumet.
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Janumet som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Janumet, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 iulie 2008.
Swedish: Janumet sitagliptin / metforminhydroklorid
Romanian: Janumet sitagliptină / clorhidrat de metformină
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Janumet (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Janumet (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este greaţa.
Swedish: Vilken nytta har Janumet visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Janumet pe parcursul studiilor?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Janumet är större än riskerna och rekommenderade att Janumet skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Janumet sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Sitagliptin är en dipeptidylpeptidas -4 (DPP-4)-hämmare.
Romanian: Sitagliptina este un inhibitor al dipeptidil peptidazei--4 (DPP-4).
Swedish: Varför har Janumet godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Janumet?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Janumet.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av tre studier av Januvia/Xelevia för att stödja användningen av Janumet hos patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt med pågående metforminbehandling.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele a trei studii pentru Januvia/Xelevia pentru a susţine utilizarea Janumet la pacienţii a căror boală nu era ţinută sub control în mod satisfăcător cu tratamentul lor curent cu metformină.
Swedish: Janumet ska tas tillsammans med föda för att man ska undvika eventuella magbesvär som orsakas av metformin.
Romanian: Janumet trebuie administrat cu alimente, pentru evitarea oricărei probleme gastrice cauzate de metformină.
Swedish: Janumet är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, sitagliptin och metforminhydroklorid.
Romanian: Janumet este un medicament care conţine două substanţe active, sitagliptină şi clorhidrat de metformină.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har diabetesketoacidos eller diabetesprekoma (farliga tillstånd som kan uppträda vid diabetes), njur- eller leverproblem, tillstånd som kan påverka njurarna eller en sjukdom som ger minskad tillförsel av syre till vävnaderna, till exempel hjärt- eller lungsvikt eller en nyligen inträffad hjärtattack.
Romanian: Este contraindicată administrarea la pacienţii care suferă de cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică (stări periculoase care pot surveni la bolnavii de diabet), afecţiuni renale sau hepatice, afecţiuni care pot afecta rinichii sau o boală care determină aporturi scăzute de oxigen în ţesuturi, cum ar fi insuficienţă cardiacă sau respiratorie sau un atac de cord recent.
Swedish: Janumet var effektivare än enbart metformin.
Romanian: Janumet a fost mai eficace decât metformina în monoterapie.
Swedish: Janumet får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin, metformin eller något annat innehållsämne.
Romanian: Janumet este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la sitagliptină, metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: Vad är Janumet?
Romanian: Ce este Janumet?
Swedish: I den första av de tre ytterligare studierna var Janumet effektivare än enbart metformin eller sitagliptin.
Romanian: În primul dintre cele trei studii suplimentare, Janumet a fost mai eficace decât metformina sau sitagliptina în monoterapie.
Swedish: Om Janumet tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan sulfonureid- eller insulindosen behöva sänkas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Romanian: Dacă Janumet se administrează în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a se evita hipoglicemia (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Swedish: Vilka är riskerna med Janumet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Janumet?
Swedish: Företaget gjorde ytterligare studier för att visa att de aktiva substanserna i Janumet tas upp av kroppen på samma sätt som när de två läkemedlen ges var för sig.
Romanian: Compania a realizat studii suplimentare pentru a demonstra că substanţele active din Janumet sunt absorbite în organism la fel ca în cazul administrării lor în monoterapie.
Swedish: De aktiva substanserna i Janumet, sitagliptin och metforminhydroklorid, verkar på olika sätt.
Romanian: Fiecare dintre substanţele active din Janumet, sitagliptina şi clorhidratul de metformină, are un mod de acţiune diferit.
Swedish: Janumet används för att behandla patienter med typ 2-diabetes för att förbättra blodsockerkontrollen.
Romanian: Janumet se utilizează la pacienţii cu diabet de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei [concentraţiei de glucoză (zahăr) în sânge].
Swedish: Hur används Janumet?
Romanian: Cum se utilizează Janumet?
Swedish: I den första, som omfattade 1 091 patienter som inte kontrollerades tillräckligt med enbart diet och motion, jämfördes effekten av Janumet med effekten av enbart metformin eller sitagliptin.
Romanian: Primul studiu a cuprins 1 091 de pacienţi a căror boală nu era ţinută sub control în mod satisfăcător doar cu regim alimentar şi exerciţiu fizic şi a comparat efectul Janumet cu cel al metforminei sau al sitagliptinei în monoterapie.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Janumet finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Janumet, consultaţi prospectul.
Swedish: Vad används Janumet för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Janumet?
Swedish: Mer information om behandling med Janumet finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Janumet, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 februari 2012
Romanian: Data primei autorizări: 21 martie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 februarie 2012
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat och dryck.
Romanian: Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente şi băuturi.
Swedish: Andra potentiella orsaker till händelsen bör fastställas och en alternativ diabetesbehandling inledas.
Romanian: Alte cauze posibile ale evenimentului trebuie analizate şi trebuie inițiat un tratament alternativ pentru diabetul zaharat.
Swedish: Vad är typ 2-diabetes?
Romanian: Ce este diabetul zaharat tip 2?
Swedish: Vad Januvia är och vad det används för
Romanian: Ce este Januvia şi pentru ce se utilizează
Swedish: - Den aktiva substansen är sitagliptin.
Romanian: Substanţa activă este sitagliptin.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används hos barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament este sigur şi eficace atunci când este utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Dessa reaktioner debuterade inom de 3 första månaderna efter påbörjad behandling, varav vissa fall efter den första dosen.
Romanian: Debutul acestor reacţii a avut loc în primele 3 luni după iniţierea tratamentului, unele raportări înregistrându-se după prima doză.
Swedish: SLUTA ta Januvia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Romanian: OPRIŢI administrarea Januvia şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för sitagliptin är ca 87%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a sitagliptin este de aproximativ 87 %.
Swedish: Renalt clearance var ca 350 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal a fost de aproximativ 350 ml/minut.
Swedish: Om du inte kommer ihåg det förrän det är dags för nästa dos, ta då inte den glömda dosen utan fortsätt det vanliga doseringsschemat.
Romanian: Dacă nu vă amintiţi până când a venit momentul să utilizaţi doza următoare, lăsaţi doza uitată şi continuaţi orarul obişnuit de administrare.
Swedish: Använd inte Januvia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu utilizaţi Januvia - dacă sunteţi alergic la sitagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Administreringssätt Januvia kan intas med eller utan föda.
Romanian: Mod de administrare Januvia se poate administra cu sau fără alimente.
Swedish: p<0,001 jämfört med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Romanian: p<0,001 comparativ cu placebo sau cu tratamentul placebo + asociere.
Swedish: Sitagliptin var inte karcinogent hos möss.
Romanian: Sitagliptin nu a fost carcinogen la şoareci.
Swedish: Säkerhet och effekt för sitagliptin för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea sitagliptin la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Romanian: Dieta şi exerciţiile fizice pot ajuta organismul dumneavoastră să îşi utilizeze mai bine glucoza din sânge.
Swedish: Den andel sitagliptin som är bunden till plasmaproteiner är låg (38%).
Romanian: Fracţia de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de proteinele plasmatice este mică (38 %).
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Januvia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Januvia
Swedish: Äldre personer (65-80 år) hade ca 19% högre plasmakoncentrationer av sitagliptin jämfört med yngre personer.
Romanian: Subiecţii vârstnici (65 până la 80 ani) au avut concentraţii plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari, comparativ cu subiecţii mai tineri.
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det dock tas i beaktande att yrsel och somnolens har rapporterats.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când conduceţi vehicule şi folosiţi utilaje trebuie avut în vedere că au fost raportate ameţeală şi somnolenţă.
Swedish: Dubbel dos bör inte tas under samma dag.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Swedish: Tala om för din läkare om du har eller har haft: - en sjukdom i bukspottkörteln (såsom pankreatit) - gallsten, alkoholberoende eller mycket höga nivåer av triglycerider (en typ av fett) i blodet.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut: - o boală a pancreasului (cum este pancreatita) - pietre la fiere (litiază biliară), dependență de alcool sau valori foarte mari ale trigliceridelor (o formă de grăsime) în sângele dumneavoastră.
Swedish: Om du har njurbesvär är det möjligt att läkaren förskriver lägre doser till dig (såsom 25 mg eller 50 mg).
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie doze mai mici (cum sunt 25 mg sau 50 mg).
Swedish: Sitagliptin utgör inget substrat för OCT2- eller OAT1- eller PEPT1/2-transportörer.
Romanian: Sitagliptin nu este un substrat pentru OCT2 sau OAT1 sau transportorii PEPT1/2.
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Januvia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Januvia.
Swedish: Ogenomskinlig blister (PVC/PE/PVDC och aluminium).
Romanian: Blistere opace (PVC/PE/PVDC şi aluminiu).
Swedish: Din kropp kan också bilda för mycket socker.
Romanian: Organismul dumneavoastră poate, de asemenea, produce prea multă glucoză.
Swedish: Du bör inte sluta ta läkemedlet utan att prata med din läkare först.
Romanian: Nu trebuie să opriţi administrarea acestui medicament fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du tar digoxin (ett läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtrytm och andra hjärtproblem).
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați digoxină (un medicament utilizat pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii și a altor afecțiuni ale inimii).
Swedish: Stratifiering (metformin- och insulinanvändning) visade ingen signifikans (p>0,10).
Romanian: Interacţiunile privind tratamentul stratificat (utilizarea metforminului şi insulinei) nu au fost semnificative (p > 0,10).
Swedish: Patienter med risk för digoxin-toxicitet bör dock följas noga när sitagliptin och digoxin ges samtidigt.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii cu risc de toxicitate digoxinică trebuie monitorizaţi atunci când sitagliptinul şi digoxina sunt administrate concomitent.
Swedish: Detta kan leda till allvarliga medicinska problem som hjärtsjukdom, njursjukdom, blindhet och amputation.
Romanian: Aceasta poate duce la apariţia unor probleme medicale grave, cum sunt bolile de inimă, de rinichi, orbire şi amputaţie.
Swedish: Resolution av pankreatit har observerats efter utsättande av sitagliptin (med eller utan understödjande behandling), men mycket sällsynta fall av nekrotiserande eller hemorragisk pankreatit och/eller dödsfall har rapporterats.
Romanian: Remisiunea pancreatitei a fost observată după întreruperea administrării de sitagliptin (cu sau fără tratament de susţinere), dar foarte rar au fost raportate cazuri de pancreatită necrotică sau hemoragică şi/sau deces.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Swedish: I en pre-/postnatal utvecklingsstudie som utfördes på råttor visade sitagliptin inga negativa effekter.
Romanian: Într-un studiu de dezvoltare pre-/postnatală efectuat la şobolani, sitagliptin nu a demonstrat reacţii adverse.
Swedish: Behandling kan ges utan hänsyn till tidpunkten för dialys.
Romanian: Tratamentul poate fi administrat indiferent de momentul dializei.
Swedish: Januvia bör inte användas under amning.
Romanian: Januvia nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score >9).
Romanian: Nu există experienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh > 9).
Swedish: Om en dos av Januvia missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză de Januvia, aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul îşi aminteşte.
Swedish: Påverkan av andra läkemedel på sitagliptin
Romanian: Efectele altor medicamente asupra sitagliptin
Swedish: Din läkare kan ordinera ett läkemedel för att behandla din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru a vă trata reacţia alergică şi un alt medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
Swedish: Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen.
Romanian: Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate după o masă şi reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism.
Swedish: Skillnaden berodde främst på att en högre andel av patienterna i placebogruppen upplevde 3 eller fler episoder av hypoglykemi (9,4% jämfört med 19,1%).
Romanian: Diferența s-a datorat în principal unui procent mai mare al pacienților din grupul placebo care au experimentat 3 sau mai multe episoade de hipoglicemie (9,4 comparativ cu 19,1%).
Swedish: I händelse av överdosering är det skäligt att vidtaga vanliga stödjande åtgärder, t ex avlägsna ickeabsorberade ämnen från magtarmkanalen, iaktta klinisk övervakning (inkluderande EKG) och att vid behov påbörja stödjande behandling.
Romanian: În cazul supradozajului, este rezonabilă aplicarea măsurilor obişnuite de susţinere, de exemplu îndepărtarea substanţei neabsorbite din tractul gastro-intestinal, monitorizare clinică (inclusiv efectuarea unei electrocardiograme) şi, dacă este necesar, instituirea tratamentului de susţinere.
Swedish: Dessa medicinska tillstånd kan öka risken att få pankreatit (se avsnitt 4).
Romanian: Aceste afecţiuni medicale pot creşte şansa de apariţie a pancreatitei (vezi pct. 4).
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Januvia och därefter regelbundet.
Romanian: Deoarece este necesară ajustarea dozei pe baza funcţiei renale, se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de iniţierea tratamentului cu Januvia şi periodic după aceea.
Swedish: Den kliniska betydelsen av hOAT-3 för transporten av sitagliptin har inte fastställts.
Romanian: Relevanţa clinică a hOAT-3 în transportul sitagliptin nu a fost stabilită.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid höga doser (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au indicat toxicitate reproductivă la doze mari (vezi pct. 5.3).
Swedish: Det var ingen skillnad i förekomst av allvarlig hypoglykemi.
Romanian: Nu a existat nicio diferență privind incidența hipoglicemiei severe.
Swedish: OAT3-medierad transport av sitagliptin hämmades in vitro av probenecid, dock bedöms risken för kliniskt betydelsefulla interaktioner som liten.
Romanian: Transportul de sitagliptin mediat de OAT3 a fost inhibat in vitro de către probenecid, deşi riscul interacţiunilor semnificative clinic este considerat a fi mic.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Swedish: Två studier genomfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av monoterapi med sitagliptin.
Romanian: Pentru evaluarea eficacităţii şi siguranţei monoterapiei cu sitagliptin au fost efectuate două studii.
Swedish: Båda behandlingarna var tillagda till sedvanlig behandling för att uppnå regionala målnivåerför HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Romanian: Ambele tratamente au fost adăugate la schema terapeutică obișnuită care urmărește standardele regionale pentru valorile HbA1c și factorii de risc CV.
Swedish: Effekten av sitagliptin på andra läkemedel
Romanian: Efectele sitagliptin asupra altor medicamente
Swedish: Analys av intention-to-treat-populationen Antal patienter
Romanian: Analiza în populația în intenție de tratament Număr de pacienți
Swedish: När man överväger användning av sitagliptin i kombination med andra antidiabetesläkemedel, bör villkor för dess användning hos patienter med nedsatt njurfunktion kontrolleras.
Romanian: Atunci când se are în vedere utilizarea de sitagliptin în asociere cu un alt medicament antidiabetic, trebuie verificate condiţiile de utilizare a acestuia la pacienţii cu insuficienţă renală.
Swedish: Dessa förändringar av sitagliptins farmakokinetik bedömdes ej vara kliniskt betydelsefulla.
Romanian: Aceste modificări ale farmacocineticii sitagliptin nu au fost considerate clinic semnificative.
Swedish: Sitagliptin utsöndras renalt.
Romanian: Sitagliptin este excretat pe cale renală.
Swedish: Allmänt Januvia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Romanian: Januvia nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Swedish: * ITT-population (en intention-to-treat analys).
Romanian: * toţi pacienţii din populaţia tratată (o analiză intenţie-de-tratament).
Swedish: Adekvata data från behandling med sitagliptin hos gravida kvinnor saknas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea sitagliptin la femeile gravide.
Swedish: Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt blodsocker, som är för högt på grund av din typ 2-diabetes.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă ajuta să scădeţi valoarea glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip 2.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderande pankreatit och överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse grave, incluzând pancreatită şi reacţii de hipersensibilitate.
Swedish: I avsaknad av humandata bör Januvia inte användas under graviditet.
Romanian: Datorită lipsei datelor la om, Januvia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Januvia och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Januvia inte återinsättas.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, Januvia şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Januvia nu trebuie reluat.
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Januvia.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca valoarea digoxinei din sângele dumneavoastră să fie verificată dacă este utilizată concomitent cu Januvia.
Swedish: Hypoglykemi har rapporterats i kombination med sulfonureid (4,7%-13,8%) och insulin (9,6%) (se avsnitt 4.4).
Romanian: Hipoglicemia a fost raportată la utilizarea în asociere cu sulfoniluree (4,7 % - 13,8 %) şi insulină (9,6 %) (vezi pct. 4.4).
Swedish: Den genomsnittliga dosen av metformin var cirka 1 900 mg dagligen.
Romanian: Doza medie de metformin a fost de aproximativ 1900 mg pe zi.