FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aby sa tomu zabránilo, použite na váš vpich zakaždým trochu iné miesto, ako je to opísané v 2. kroku časti písomnej informácie pre používateľa „Návod na prípravu a podanie injekcie SOMAVERTU".To poskytne vašej pokožke a ploche pod pokožkou čas na zregenerovanie z jedného vpichu pred podaním ďalšieho do toho istého miesta.
Latvian: Lai no tā izvairītos, katru reizi injekcijas vieta nedaudz jāmaina, kā tas aprakstīts 2. solī instrukcijā „SOMAVERT injekcijas sagatavošana un izdarīšana", kura atrodama šīs instrukcijas beigās.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, leukopénia, leukocytóza, hemoragická diatéza
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi trombocitopēnija, leikopēnija, leikocitoze, hemorāģiskā diatēze
Slovak: Bolesť kĺbov.
Latvian: • Locītavu sāpes
Slovak: Liečba pegvisomantom sa preto nemá monitorovať ani upravovať na základe sérových koncentrácií rastového hormónu stanovených týmito setmi.
Latvian: Šī iemesla dēļ pegvizomanta terapijas kontrolei vai devas pielāgošanai nevar izmantot ar šiem testiem noteiktos augšanas hormona koncentrācijas rādītājus.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C) v jej vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt pulvera flakonu(s) ledusskapī (2C - 8C) ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Závrat, ospalosť, neovládateľná triaška, znížená citlivosť pri dotyku.
Latvian: • Reibonis, miegainība, nekontrolējami drebuļi, samazināta taustes sajūta.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, ,lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovak: Čo mám robiť, keď injekčná striekačka spadla?
Latvian: Ko man darīt ar šļirci, ja tā ir nokritusi zemē?
Slovak: Ak vidno v injekčnej striekačke vzduch, poklepte na valec striekačky, aby bublinky vyplávali navrch a potom ich jemne vytlačte do injekčnej liekovky.
Latvian: Ja šļircē redzams gaiss, piesitiet pie cilindra, lai ļautu burbuļiem uzpeldēt uz augšu, un pēc tam saudzīgi izspiediet burbuļus ārā flakonā.
Slovak: 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg a SOMAVERT 30 mg.
Latvian: Dažādu devu pielāgošanai ir pieejami dažādi šo zāļu stiprumi: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg un SOMAVERT 30 mg.
Slovak: Musíte informovať svojho lekára, ak ste už predtým používali iné lieky na liečbu akromegálie alebo lieky na liečbu cukrovky.
Latvian: Ja esat lietojis citas zāles akromegālijas ārstēšanai vai zāles cukura diabēta ārstēšanai, tas jāpasaka ārstam.
Slovak: Ihlu ešte nevyťahujte.
Latvian: • Vēl neizvelciet adatu.
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekciu
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Ūdens injekcijām
Slovak: SOMAVERT sa používa na liečbu akromegálie, hormonálnej poruchy vyplývajúcej zo zvýšenej sekrécie rastového hormónu (RH) a IGF-I (inzulínu podobné rastové faktory), ktorá je charakteristická nadmerným rastom kostí, zväčšovaním mäkkých tkanív, ochorením srdca a príbuznými poruchami.
Latvian: Tā ir hormonāla slimība, ko izraisa augšanas hormona un IGF-I (insulīnam līdzīgā augšanas faktora I) pārmērīga izdalīšanās organismā un kam raksturīga kaulu pastiprināta augšana, mīksto audu pietūkums, sirds slimība un ar to saistītie funkciju traucējumi.
Slovak: Možno ich vidieť vo výsledkoch krvných vyšetrení.
Latvian: Tās var noteikt asinsanalīzēs.
Slovak: Ako používať SOMAVERT
Latvian: Kā lietot SOMAVERT
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia myalgia, artritída
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija miaļģija, artrīts
Slovak: Balenie (balenia) injekčnej liekovky s práškom uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C a mimo priameho slnečného svetla.
Latvian: Uzglabāt pulvera flakonu(s) kartona kastītē ledusskapī 2°C līdz 8°C temperatūrā un pasargāt no tiešiem saules stariem.
Slovak: Prášok je biely a rozpúšťadlo je číre a bezfarebné.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.Pulveris ir balts, unšķīdinātājs ir caurspīdīgs un bezkrāsains.
Slovak: Pomaly zatláčajte tyč piestu smerom dole, až kým sa valec nevyprázdni.
Latvian: • Lēnām nospiediet virzuli uz leju, līdz cilindrs ir tukšs.
Slovak: Bolesť svalov, zápal kĺbov.
Latvian: • Muskuļu sāpes, artrīts.
Slovak: Poruchy chuti, migréna.
Latvian: • Izmaiņas garšas sajūtā, migrēna.
Slovak: Pegvisomant má významnú štrukturálnu podobnosť s rastovým hormónom, čo spôsobuje jeho skríženú reakciu v komerčne dostupných diagnostických setoch.
Latvian: Pegvizomantam ir izteikta strukturāla līdzība ar augšanas hormonu, tādēļ tas dod krustenisku reakciju ar praksē izmantotiem augšanas hormona testiem.
Slovak: Pfizer S.L Tel: +34 91 490 99 00
Latvian: Tel: +34 91 490 99 00
Slovak: S liekom sa dodáva injekčná striekačka a bezpečnostná ihla, ktoré sa používajú na podanie injekcie.
Latvian: Šļirce un drošuma adata, kuras izmanto injicēšanai, tiek piegādātas kopā ar zālēm.
Slovak: 30 injekčných liekoviek s práškom 30 naplnených injekčných striekačiek s rozpúšťadlom 30 injekčných ihiel
Latvian: 30 flakoni ar pulveri 30 pilnšļirces ar šķīdinātāju 30 injekciju adatas
Slovak: Liečivo pegvisomant v SOMAVERTE je známe ako antagonista receptorov rastového hormónu.
Latvian: SOMAVERT aktīvā viela pegvizomants ir augšanas hormona receptoru antagonists.
Slovak: • Celú ihlu zasuňte do prištipnutej kože.
Latvian: • Pilnībā ieduriet adatu satvertajā ādas krokā līdz galam.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka vracanie, zápcha, nauzea, meteorizmus, dyspepsia, flatulencia hemoroidy, hypersekrécia slín, sucho v ústach, ochorenia zubov
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi caureja vemšana, aizcietējums, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, dispepsija, flatulence hemoroīdi, siekalu dziedzeru hipersekrēcija, sausa mute, zobu bojājumi
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts
Slovak: Nie, injekčnú liekovku nikdy nepretrepávajte.
Latvian: • Neberzējiet injekcijas vietu.
Slovak: Zvýšené, ale menej (alebo rovnako) ako 3krát HHN
Latvian: Paaugstināti, bet ne augstāki par vai vienādi ar 3 × NAR
Slovak: Injekčná striekačka sa musí držať smerom hore, aby z nej nevytekal obsah, a jej koniec sa nesmie s ničím dostať do kontaktu.
Latvian: Turiet šļirci vertikāli, lai neizraisītu noplūdi, un neļaujiet šļirces galam nekam pieskarties.
Slovak: Jemným krúžením premiešavajte kvapalinu, pričom injekčnú liekovku posúvajte kruhovým pohybom po rovnom povrchu.
Latvian: • Saudzīgi pagroziet šķidrumu, paslidinot flakonu ar apļveida kustību uz līdzenas virsmas.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti periférny edém
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi perifēra tūska
Slovak: Somavert nemiešajte so žiadnou inou kvapalinou.
Latvian: Neizmantojiet nevienu citu šķidrumu, lai to sajauktu ar Somavert.
Slovak: %, 75 % a 82 % jedincov liečených placebom a pegvisomantom v dávkach 10 mg/deň, 15 mg/deň alebo 20 mg/deň.
Latvian: IGF-1 koncentrācija serumā normalizējās 9,7%, 38,5%, 75% un 82% pacientu, kuri bija saņēmuši attiecīgi placebo, 10 mg, 15 mg un 20 mg pegvizomanta dienā.
Slovak: Spenený Somavert neinjektujte.
Latvian: Neinjicējiet Somavert, ja tas ir saputojies.
Slovak: Opuch tváre, suchá koža, nočné potenie, sčervenanie kože (erytém), vyvýšené svrbiace vyrážky na koži (žihľavka).
Latvian: • Sejas pietūkums, sausa āda, nakts svīšana, ādas apsārtums (eritēma), sarkani, virs ādas virsmas pacelti izsitumi (nātrene).
Slovak: SOMAVERT obsahuje sodík
Latvian: SOMAVERT satur nātriju
Slovak: Piest stláčajte veľmi pomaly, aby kvapalina tiekla dolu do vnútra injekčnej liekovky jemne.
Latvian: • Ļoti lēnām nospiediet virzuli, lai šķidrums saudzīgi tecētu lejup gar flakona iekšējo sieniņu.
Slovak: Rozpúšťadlo sa do injekčnej liekovky musí nalievať pomaly, aby sa zabránilo vytvoreniu peny.
Latvian: Šķīdinātājs jāiepilda flakonā lēnām, lai novērstu iespējamu putošanos.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom 1 naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom 1 injekčná ihla
Latvian: 1 flakons ar pulveri 1 pilnšļirce ar šķīdinātāju 1 injekciju adata
Slovak: Ako vyzerá SOMAVERT a obsah balenia
Latvian: SOMAVERT ārējais izskats un iepakojums
Slovak: % pacientov liečených pegvisomantom sa pozoroval vznik izolovaných protilátok proti rastovému hormónu v nízkych titroch.
Latvian: 16,9% ar pegvizomantu ārstēto pacientu izolēti zemā titrā veidojās antivielas pret augšanas hormonu.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Latvian: Tikai vienai ievadīšanas reizei.
Slovak: Tabuľka B. Klinické odporúčania založené na abnormálnych výsledkoch PT počas liečby SOMAVERTOM
Latvian: Klīniskie ieteikumi, pamatojoties uz paaugstinātiem aknu tekstu rādītājiem SOMAVERT terapijas laikā
Slovak: Jemne rozpustite prášok pomalým krúživým pohybom.
Latvian: Pulveri uzmanīgi izšķīdina, flakonu lēnām virpinot pirkstos.
Slovak: Keď sa pridáva rozpúšťadlo z injekčnej striekačky, injekčná liekovka a injekčná striekačka musia byť v uhle znázornenom na nižšie uvedenom obrázku.
Latvian: Pievienojot šķīdinātāju no šļirces, flakonu un šļirci jātur slīpi, kā parādīts tālāk attēlā.
Slovak: Pomaly vyťahujte piest injekčnej striekačky, aby ste natiahli liek z injekčnej liekovky.
Latvian: Lēnām velciet virzuli iekšā šļircē, lai izvilktu zāles no flakona.
Slovak: Predtým, ako začnete používať SOMAVERT, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Pirms SOMAVERT lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: Odporúčania ohľadom začiatku liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných pečeňových testov PT) a odporúčania ohľadom monitorovania pečeňových testov počas liečby SOMAVERTOM nájdete v tabuľke A.
Latvian: Ieteikumus par SOMAVERT terapijas uzsākšanu, balstoties uz aknu testu sākotnējiem līmeņiem, un aknu testu monitorēšanu SOMAVERT terapijas laikā skatīt A tabulā.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávkovania.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovak: Spôsob a cesta podania
Latvian: Lietošana un ievadīšanas veids
Slovak: Každých 4 až 6 týždňov vám lekár bude primerane upravovať dávku, postupným zvyšovaním po 5 mg pegvisomantu/deň, na základe vašich takzvaných sérových hladín IGF-I, aby sa udržala optimálna terapeutická odpoveď.
Latvian: Pēc katrām četrām līdz sešām nedēļām Jūsu ārsts pielāgos Jums nepieciešamo devu, ikreiz to mainot ne vairāk kā par 5 mg pegvizomanta dienā un vadoties pēc t.s.
Slovak: Preto sa pegvisomant nemá používať u dojčiacich žien.
Latvian: Tādēļ pegvizomants nav ieteicams barošanas ar krūti laikā.
Slovak: Pred pripojením pribalenej bezpečnostnej ihly na injekčnú striekačku je potrebné dať dolu uzáver z naplnenej injekčnej striekačky.
Latvian: Pirms pievienojat piegādāto drošuma adatu, no pilnšļirces jānoņem šļirces vāciņš.
Slovak: 550) mala väčšina nežiaducich reakcií miernu až strednú intenzitu, obmedzené trvanie a nevyžadovala prerušenie liečby.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pegvizomantu ārstētiem pacientiem (n=550) reģistrētās blakusparādības lielākajā daļā gadījumu bija vieglas vai vidēji smagas, īslaicīgas un to dēļ nenācās pārtraukt ārstēšanu.
Slovak: - Rozpúšťadlom je voda na injekciu.
Latvian: Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Slovak: Odstráňte vrchnák striekačky puknutie
Latvian: Noņemiet šlirces vāciņu nolauziet
Slovak: Pevne uchopte injekčnú striekačku spolu s injekčnou liekovkou jednou rukou, ako je znázornené na obrázku.
Latvian: • Atbalstiet gan šļirci, gan flakonu ar vienu roku, kā parādīts.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypercholesterol émia, hyperglykémia, hypoglykémia, prírastok na hmotnosti hypertriacylglycerolé mia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperholesterinē mija, hiperglikēmija, hipoglikēmija, palielināta ķermeņa masa hipertrigliceridēmija
Slovak: Nedostatok záujmu, pocit zmätenosti, zvýšené libido, záchvat paniky, strata pamäti, problémy so spánkom.
Latvian: • Intereses zudums, apjukums, pastiprināta seksuālā tieksme, panikas lēkmes, atmiņas zudums,
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt pulvera flakonu(s) ledusskapī (2C - 8C).
Slovak: Skratky: ALT = alanínaminotransferáza; AST = aspartáttransamináza; PT = pečeňové testy; HHNhorná hranica normy
Latvian: Saīsinājumi: ALAT = alanīnaminotransferāze;
Slovak: Po začiatku liečby budú váš lekár alebo zdravotná sestra monitorovať hladiny pečeňových enzýmov v krvi každých 4 - 6 týždňov počas prvých 6 mesiacov liečby SOMAVERTOM.
Latvian: Pirmo 6mēnešu laikā pēc SOMAVERT terapijas sākšanas Jūsu ārsts vai medmāsa ik pēc 4-6
Slovak: 10 injekčných liekoviek s práškom
Latvian: 10 flakoni ar pulveri
Slovak: Pomaly zatláčajte tyč piestu, až kým sa všetka kvapalina nevyprázdni do injekčnej liekovky.
Latvian: • Nospiediet virzuli lēnām uz leju, līdz viss šķidrums ir iztukšojies flakonā.
Slovak: Následne sa má podávať SOMAVERT 10 mg rekonštituovaný v 1 ml rozpúšťadla raz denne ako subkutánna injekcia.
Latvian: Pēc tam vienu reizi dienā subkutāni ievada 10 mg SOMAVERT, kas izšķīdināts 1 ml šķīdinātāja.
Slovak: 15 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Latvian: SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: Injekčná striekačka ani ihla sa nesmú NIKDY znova použiť.
Latvian: Šļirci un adatu nekādā gadījumā nedrīkst izmantot atkārtoti.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke.
Latvian: Uzglabāt pulvera flakonu(s) ledusskapī.
Slovak: Potiahnite ihlu smerom dolu, aby jej špička bola v najnižšom bode kvapaliny.
Latvian: Pavelciet adatu uz leju, lai adatas gals atrastos šķidruma zemākajā punktā.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Slovak: 15 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok pegvisomant
Latvian: SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pegvisomant
Slovak: Penenie by mohlo znemožniť použitie lieku.
Latvian: Putas padarītu zāles nelietojamas.
Slovak: Odstráňte kryt ihly
Latvian: Noņemiet šlirces vāciņu
Slovak: Alergická reakcia po podaní (horúčka, vyrážka, svrbenie a v závažných prípadoch problém s dýchaním, rýchly opuch kože vyžadujúci okamžitú lekársku starostlivosť).
Latvian: • Alerģiska reakcija pēc ievadīšanas (drudzis, izsitumi, nieze un smagos gadījumos grūtības elpot,
Slovak: Musíte dodržať podrobný návod týkajúci sa postupu podávania uvedený na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Latvian: Injekcija jāizdara tieši tā, kā norādīts šīs instrukcijas beigās.
Slovak: Pridajte rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Latvian: Pievienojiet šķīdinātāju flakonam ar pulveri.
Slovak: Využite tvrdý povrch a jemne zatlačte, aby ochranný prvok ihly dosadol na svoje miesto.
Latvian: • Saudzīgi uzspiediet, izmantojot cietu virsmu, lai noslēgtu adatas aizsargu vietā.
Slovak: - Váš lekár vám vykoná pečeňové testy pred začiatkom liečby SOMAVERTOM a počas nej.
Latvian: - Pirms SOMAVERT terapijas uzsākšanas un terapijas laikā Jūsu ārsts veiks aknu darbības testus.
Slovak: Takúto injekčnú striekačku vyhoďte rovnako, ako keby bola použitá.
Latvian: Iznīciniet šļirci tāpat kā jebkuru citu izlietotu šļirci.
Slovak: Bielkoviny v moči, zvýšené množstvo moču, problémy s obličkami.
Latvian: • Olbaltumvielas urīnā, palielināts urīna daudzums, nieru darbības traucējumi.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe laryngospazm us
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības aizdusa laringospazma
Slovak: Môže sa objaviť psychická závislosť.
Latvian: Var rasties fiziskā atkarība.
Slovak: Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlin
Latvian: Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlín
Slovak: KVALITATÍVE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Slovak: Dĺžka liečby obyčajne trvá od niekoľkých dní do dvoch týždňov.
Latvian: Ārstēšana parasti ilgst no dažām dienām līdz divām nedēļām.
Slovak: Stáva sa to najčastejšie niekoľko hodín po užití lieku.
Latvian: Visbiežāk tie iestājas dažas stundas pēc zāļu lietošanas.
Slovak: Uvedomte si, že takéto kombinácie môžu spôsobiť vašu ospalosť aj na druhý deň.
Latvian: Jāņem vērā, ka šāda kombinācija var likt justies Jums miegainam arī nākamajā dienā.
Slovak: Psychické a "paradoxné" reakcie
Latvian: Psihiskās un "paradoksālās" reakcijas
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri súčasnom podávaní cimetidínu a Sonaty.
Latvian: Tāpēc jāievēro piesardzība, vienlaikus ordinējot cimetidīnu un Sonata.
Slovak: Akékoľvek nové znaky alebo príznaky správania vyžadujú starostlivé a okamžité hodnotenie.
Latvian: Jebkādu jaunu uzvedības traucējumu vai simptomu gadījumā nepieciešama rūpīga un tūlītēja to izvērtēšana.
Slovak: Iné lieky a Sonata
Latvian: Citas zāles un Sonata
Slovak: Trvanie liečby má byť podľa možnosti čo najkratšie (pozri časť 4.2) a nemá presiahnuť dva týždne.
Latvian: Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam (skatīt 4.2. apakšpunktu), un tas nedrīkst pārsniegt divas nedēļas.
Slovak: neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Latvian: nav zināms (nevar noteikt, balstoties uz pieejamajiem datiem).
Slovak: Ako v prípade "spánku za jazdy", pacienti si tieto príhody zvyčajne nepamätajú.
Latvian: Tāpat kā „braukšanas miegā" stāvokli, arī šos notikumus pacienti parasti neatceras.
Slovak: Prehltnite kapsulu s malým množstvom vody.
Latvian: Norīt kapsulas, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.
Slovak: Pre dospelých je odporúčaná dávka 10 mg.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem ir 10 mg.
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára a povedzte mu koľko kapsúl ste užili.
Latvian: Nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un pastāstiet, cik kapsulas Jūs esat lietojis.
Slovak: Najmenej 71 % z perorálne podanej dávky je absorbovaných.
Latvian: Absorbējas vismaz 71 % no perorāli lietotās zāļu devas.
Slovak: hepatotoxicita (väčšinou popísaná ako zvýšené transaminázy)
Latvian: hepatotoksicitāte (galvenokārt aprakstīta kā transamināžu
Slovak: Špecifické skupiny pacientov
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Slovak: • ak máte myasténiu gravis (veľmi slabé alebo unavené svaly)
Latvian: • ja Jums ir myastenia gravis (muskuļu vājums un nogurums);
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutia o registrácii.
Latvian: CHMP rekomendē mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sonatu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sonata lietošanas
Slovak: Eliminačný polčas zaleplonu je približne 1 hodina.
Latvian: Zaleplona eliminācijas pusperiods ir apmēram 1
Slovak: Predĺženie tohto obdobia sa nemá urobiť bez klinického prehodnotenia stavu pacienta.
Latvian: Šo periodu nedrīkst pagarināt pirms nav klīniski atkārtoti novērtēts pacienta stāvoklis.
Slovak: šelak,
Latvian: šellaku,
Slovak: Sonata má významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Sonata nozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Balené sú v blistroch.
Latvian: Tās ir iepakotas blisteros.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi, ktoré vykonal PRAC.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC zinātniskajiem secinājumiem.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách, ktoré merali percento času spánku stráveného v každom štádiu spánku, bolo zistené, že Sonata zachováva štádiá spánku.
Latvian: Kontrolētie pētījumi, kuros tika mērīta miega laika procentuālā attiecība katrā fāzē, liecināja, ka Sonata saglabā miega fāzes.
Slovak: In vitro väzba na plazmatické bielkoviny je približne 60 %, čo poukazuje na malé riziko interakcií liečiv v dôsledku väzby na bielkoviny.
Latvian: In vitro saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 60 %, kas liecina, ka aktīvo vielu mijiedarbība, ko izraisa saistība ar olbaltumvielām, ir neliela.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, pokiaľ sa nezistí, či ich výkonnosť nie je zhoršená.
Latvian: Pacientiem jāiesaka izvairīties vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus līdz brīdim, kad konstatēts, ka veiktspēja nav traucēta.
Slovak: Sonata a jedlo, nápoje a alkohol
Latvian: Sonata kopā ar uzturu un dzērienu, un alkoholu
Slovak: Ευρυτανίας 3 GR-15231
Latvian: Ευρυτανίας, 3 GR-15231 Χαλάνδρι-Αττική
Slovak: • ak máte syndróm spánkové apnoe (krátkodobé prerušenie dýchania počas spánku)
Latvian: • ja Jums ir nakts "apnoe" sindroms (īslaicīga elpošanas apstāšanās miega laikā);
Slovak: Niektoré môžu spôsobiť ospalosť, a preto sa nemajú užívať spolu so Sonatou.
Latvian: Dažas no tām var izraisīt miegainību, un tās nedrīkst lietot kopā ar Sonata.
Slovak: Tento pocit sa môže dokonca zhoršiť, keď po podaní budete spať menej ako 7 až 8 hodín alebo ak užijete aj iný liek na tlmenie centrálneho nervového systému alebo ak budete piť alkohol (pozri "Iné lieky a Sonata").
Latvian: Šīs sajūtas var būt spēcīgākas, ja pēc zāļu lietošanas esat gulējis mazāk nekā 7-8 stundas vai Jūs jau lietojat citu centrālās nervu sistēmas depresantu, vai lietojat alkoholu (skatīt: „Citas zāles un Sonata").
Slovak: Vyvolanie vracania sa neodporúča.
Latvian: Vemšanas izraisīšana nav ieteicama.
Slovak: Sonata vám môže spôsobiť ospalosť, zapríčiniť stratu koncentrácie alebo pamäti alebo svalovú slabosť.
Latvian: Sonata var izraisīt miegainību, koncentrēšanās spēju vai atmiņas zudumu, vai muskuļu vājumu.
Slovak: Keďže podanie po jedle oneskoruje čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme približne o 2 hodiny, pri podaní alebo krátko pred podaním Sonaty sa nemá jesť žiadne jedlo.
Latvian: Tā kā lietošana pēc ēšanas aizkavē maksimālās koncentrācijas sasniegšanu plazmā par aptuveni 2 stundām, tad nevajadzētu ēst vienlaikus vai īsi pirms Sonata lietošanas.
Slovak: Ak ste tým postihnutý, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja zāles radījušas šādu ietekmi, tad nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Slovak: Ak užívate akékoľvek lieky patriace do skupiny liekov na spanie, vrátane Sonaty, existuje možnosť, že sa stanete na nich závislými.
Latvian: • Ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas pieder miega zāļu grupai, tai skaitā Sonata, iespējams, ka Jums no tām var veidoties atkarība.
Slovak: Zaleplon sa rýchlo a takmer kompletne absorbuje po perorálnom podaní a vrcholové koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas zaleplons ātri un pilnībā absorbējas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram pēc 1 stundas.
Slovak: Myasténia gravis
Latvian: Myastenia gravis.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené alergické reakcie, aj ťažké, niekedy s ťažkosťami pri dýchaní, ktoré môžu vyžadovať bezprostrednú lekársku starostlivosť.
Latvian: Ļoti reti tiek ziņots par alerģiskām reakcijām, dažreiz smagām, un apgrūtinātu elpošanu, kuru gadījumā nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Slovak: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303
Latvian: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303 София
Slovak: • Neužívajte Sonatu ani iné lieky na spanie dlhšie ako vám to lekár odporučil.
Latvian: • Nelietojiet Sonata vai citas miega zāles ilgāk, kā ieteicis ārsts.