FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter i behandling med Kentera bør tildække applikationsstedet med tøj, når de er i kontakt med ammende eller gravide kvinder eller børn, der bliver ammet.
Swedish: Patienter som behandlas med Kentera bör hålla appliceringsställena täckta med kläder när de kommer i kontakt med ammande eller gravida kvinnor, eller barn som ammas.
Danish: Plasmakoncentrationen for oxybutynin aftager inden for 1 til 2 timer efter, at depotplasteret er fjernet.
Swedish: Plasmakoncentrationen av oxybutynin minskar inom 1-2 timmar efter att depotplåstret har avlägsnats.
Danish: Kentera påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Kentera har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Oxybutynin-koncentrationen i Kentera er tilstrækkelig til at opretholde en kontinuerlig administration over et doseringsinterval på 3 til 4 dage.
Swedish: Oxybutyninkoncentrationen hos Kentera är tillräcklig för att tillhandahålla en kontinuerlig administrering under det 3-4 dagar långa doseringsintervallet.
Danish: Patienter, der blev behandlet med Kentera, oplevede et kraftigt, statistisk signifikant fald i antallet af urininkontinensepisoder pr. dag fra baseline (behandlingsstart) til endepunkt (det primære effektendepunkt) sammenlignet med placebo (p <0,0001) samt, for så vidt angår de sekundære endepunkter, et fald i den gennemsnitlige daglige urinfrekvens (p = 0,0017) og en stigning i den gennemsnitlige urinvolumen pr. vandladning (p = 0,0018).
Swedish: Patienter som behandlades med Kentera fick större statistiskt signifikant minskning av antalet urininkontinensepisoder per dag från utgångsvärde till slutvärde (det primära effektmåttet) jämfört med placebo (p<0,0001), liksom för de sekundära effektmåtten: minskad genomsnittlig daglig miktionsfrekvens (p=0,0017) och ökad genomsnittlig urinvolym per miktion (p=0,0018).
Danish: Kentera kan medføre døsighed, søvnighed eller sløret syn.
Swedish: Kentera kan ge dåsighet, sömnighet eller dimsyn.
Danish: Foringsfilmen skal fjernes før applikation af plasteret.
Swedish: Skyddsfilmen ska avlägsnas innan plåstret appliceras.
Danish: Hydroxypropylcellulose Natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Danish: Miljørisikovurdering Det aktive stof oxybutynin nedbrydes ikke i miljøet.
Swedish: Miljöriskbedömning Den aktiva substansen oxybutynin är beständig i miljön.
Danish: Oxybutynin er et racemat, dvs. en blanding (50:50) af R- og S-isomerer.
Swedish: Oxybutynin är en racemisk (50:50) blandning av R- och S-isomerer.
Danish: I alt 496 patienter blev eksponeret over for Kentera i det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie over 12 uger og det 14-ugers forlængelsesstudie til undersøgelse af sikkerheden.
Swedish: Totalt 496 patienter exponerades för Kentera i den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 12-veckorsstudien och den förlängda säkerhetsstudien på 14 veckor.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge,sygeplejerske eller apoteket.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Ikke almindelig Somnolens, dysgeusi, dårlig søvnkvalitet, tremor Sjælden
Swedish: Somnolens, dysgeusi, dålig sömnkvalitet, tremor
Danish: Kentera anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år.
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Danish: Depotplastre.
Swedish: Depotplåster.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (indeholder 2, 8 og 24 depotplastre)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehåller 2, 8 och 24 depotplåster)
Danish: Gnid Kentera forsigtigt ind i huden, indtil det er tørret ind.
Swedish: Gnid försiktigt in Kentera i huden tills gelen torkar.
Danish: Herbacos Recordati s.r.o.
Swedish: Slovenská republika Herbacos Recordati s.r.o.
Danish: Det samme gælder for patienter med colitis ulcerosa og intestinal atoni.
Swedish: Detsamma gäller för patienter med ulcerös kolit och tarmatoni.
Danish: FLERDOSISBEHOLDER MED DOSERINGSPUMPE
Swedish: FLERDOSBEHÅLLARE MED DOSERINGSPUMP
Danish: Foringsfilm Klar polyester/ethylenvinylacetat (PET/EVA)
Swedish: Stödfilm Genomskinlig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA)
Danish: Plasteret er konstrueret til at genklæbe.
Swedish: Plåstret är utformat för att kunna återappliceras.
Danish: Kentera skal appliceres på tør, intakt hud på maven, overarmene/skuldrene eller lårene.
Swedish: Kentera ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren.
Danish: Kentera bør derfor ikke appliceres på et hudområde, der er nybarberet eller beskadiget.
Swedish: Kentera ska därför inte appliceras på nyligen rakad eller skadad hudyta.
Danish: Oxybutynin administreres gennem intakt hud og ind i det systemiske kredsløb ved passiv diffusion gennem stratum corneum.
Swedish: Oxybutynin transporteras genom intakt hud och vidare in i blodomloppet genom passiv diffusion över stratum corneum.
Danish: Gel 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe med 30 gram
Swedish: Gel 1 flerdosbehållare med doseringspump med 30 gram gel
Danish: Plasmakoncentrationerne af oxybutynin begynder at falde 24 timer efter applicering af Kentera.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av oxybutynin börjar avta 24 timmar efter att Kentera har applicerats.
Danish: Hold påføringsstederne dækket af tøj, når du er i kontakt med ammende kvinder eller børn, der bliver ammet.
Swedish: Håll appliceringsställena täckta med kläder när du kommer i kontakt med ammande kvinnor eller barn som ammas.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion, som anvender Kentera, skal overvåges omhyggeligt, da oxybutynin metaboliseres i vid udstrækning via leveren.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion som använder Kentera, måste övervakas noga, eftersom oxybutynin i stor utsträckning metaboliseras i levern.
Danish: Hvis en patient får sådanne bivirkninger, bør det overvejes at afbryde behandlingen.
Swedish: Om en patient upplever sådana händelser ska utsättning av läkemedlet övervägas.
Danish: Sæt et Kentera-plaster på, så snart du opdager, at dit plaster mangler, eller du har glemt at påsætte et nyt plaster på en planlagt dag.
Swedish: Applicera ett Kentera-plåster så snart du inser att du saknar plåster eller om du har missat planerad appliceringsdag.
Danish: Antikolinergika skal anvendes med forsigtighed hos patienter med autonom neuropati, kognitiv svækkelse eller Parkinsons sygdom.
Swedish: Antikolinergika bör användas med försiktighet till patienter med autonom neuropati, kognitiv störning eller Parkinsons sjukdom.
Danish: Ændring fra baseline p-værdi over for placebo
Swedish: Förändring från utgångsvärde: p-värde mot placebo
Danish: Foring: film af polyester/etylenvinylacetat; film af silikoniseret polyester.
Swedish: Stödfilm: polyester/etylenvinylacetat-film; silikoniserad polyesterfilm.
Danish: - Riv langs pileafmærkningen på højre side af brevet, som vist på tegningen nedenfor.
Swedish: - Riv längs pilarna till höger på påsen enligt bilden nedan.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Kentera
Swedish: Om du har glömt att använda Kentera
Danish: Fortsæt med at bruge Kentera, så længe som din læge har anvist.
Swedish: Fortsätt att använda Kentera så länge din läkare säger att du ska göra det.
Danish: Hvis hele plasteret klæber fast igen, så lad det sidde.
Swedish: Om det fäster ordentligt överallt låter du det sitta kvar.
Danish: Cystometriske undersøgelser af patienter med en overaktiv blære, der er karakteriseret ved detrusorinstabilitet eller hyperrefleksia, har vist, at oxybutynin forøger den maksimale urinblærekapacitet og forøger volumen til første kontraktion af detrusor.
Swedish: Hos patienter med överaktiv blåsa, definierat som en instabil detrusormuskel eller hyperreflexi, har cystometriska studier visat att oxybutynin ökar urinblåsans maximala kapacitet samt ökar volymen till första detrusorkontraktionen.
Danish: I alt 957 patienter med urge-inkontinens blev evalueret i tre kontrollerede kliniske forsøg, der sammenlignede Kentera med enten placebo, oral oxybutynin og/eller langtidsvirkende kapsler med tolterodin.
Swedish: Sammanlagt 957 patienter med trängningsinkontinens utvärderades i tre kontrollerade studier där Kentera jämfördes med antingen placebo, oralt administrerad oxybutynin och/eller långtidsverkande tolterodinkapslar.
Danish: Kentera skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Swedish: Kentera ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Danish: De områder, der er godkendt til påføring af Kentera, er markeret med gråt på figur A. Områderne er maven, overarmene/skuldrene og lårene.
Swedish: De godkända appliceringsställena för Kentera är de skuggade områden som visas i figur A. Dessa är buken (magområdet), överarmarna/axlarna och låren.
Danish: Uanset hvilken dag dette sker, skal du fortsætte med det samme påføringsskema to gange ugentligt for det næste plaster, også selvom det betyder skift af plaster, før de 3 til 4 dage er forløbet.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen, även om det innebär att du byter det nya plåstret innan det har gått 3-4 dagar.
Danish: Potentialet for dermal overførsel af oxybutynin fra en behandlet person til en ikke-behandlet person blev undersøgt i et enkeltdosisforsøg, hvor de forsøgspersoner, der fik Kentera, havde energisk kontakt med en ikke-behandlet partner i 15 minutter, enten med tøj (N = 14 par) eller uden tøj (N = 12 par), der dækkede applikationsområdet.
Swedish: Potentialen för dermal överföring av oxybutynin från en behandlad person till en obehandlad person har utvärderats i en studie med engångsdosering där patienter som behandlades med Kentera var i kraftig kontakt med en obehandlad partner i 15 minuter, antingen med (n=14 par) eller utan (n=12 par) kläder som täckte appliceringsområdet.
Danish: Hvert plaster er forseglet enkeltvis i et beskyttende brev.
Swedish: Varje plåster är förpackat i en skyddande påse.
Danish: Efter åbning af brevene og tømning af deres indhold bør gelen bruges med det samme.
Swedish: Efter att dospåsarna har öppnats och innehållet klämts ut ska gelen användas omedelbart.
Danish: Hukommelsesbesvær#, amnesi#, letargi#, opmærksomhedsforstyrrelse#
Swedish: Nedsatt minnesförmåga#, amnesi#, letargi#, uppmärksamhetsstörning#
Danish: Metabolitterne omfatter phenylcyclohexylglykolsyre, som er farmakologisk inaktivt, og N-desethyloxybutynin, som er farmakologisk aktivt.
Swedish: Metaboliterna omfattar fenylcyklohexylglykolsyra, som är farmakologiskt inaktiv, och N-desetyloxybutynin, som är farmakologiskt aktiv.
Danish: Vask det område, som Kentera skal påføres, med vand og mild sæbe.
Swedish: Tvätta det område där Kentera kommer att appliceras med mild tvål och vatten.
Danish: Ikke almindelig Træthed, perifert ødem, papler på applikationsstedet, anæstesi på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet, irritation på applikationsstedet, smerte på applikationsstedet, pustler på applikationsstedet
Swedish: Trötthet, perifert ödem, papler på appliceringsstället, anestesi på appliceringsstället, erytem på appliceringsstället, irritation på appliceringsstället, smärta på appliceringsstället, pustler på appliceringsstället
Danish: Den anbefalede dosis er et 3,9 mg depotplaster påført to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Swedish: Rekommenderad dos är ett 3,9 mg depotplåster som appliceras två gånger i veckan (var tredje till var fjärde dag).
Danish: - Tryk hele plasteret godt fast på huden med fingerspidserne.
Swedish: - Pressa hela plåstret ordentligt mot huden med fingertopparna.
Danish: België/Belgique/Belgien
Swedish: België/Belgique/Belgien Eurocept BV
Danish: Oxybutynin formindsker således pludselig vandladningstrang og hyppigheden af både inkontinensepisoder og frivillig vandladning.
Swedish: Oxybutynin minskar därmed urinträngningar och frekvensen av både inkontinensepisoder och avsiktlig miktion.
Danish: Flerdosisbeholderen består af en ydre flaske med en indre foring, en doseringspumpe og en hætte.
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre flaska med en inre påse, en doseringspump och ett lock.
Danish: Ved en koncentration på 0,4 mg/kg/dag, hvor oxybutynin administreres subkutant, er forekomsten af organanomalier signifikant forøget, men observeres dog kun ved forekomst af maternal toksicitet.
Swedish: Vid en koncentration av oxybutynin på 0,4 mg/kg/dag administrerat subkutant, ökar förekomsten av organanomalier signifikant, men observeras bara vid toxicitet hos modern.
Danish: Plasteret skal påføres på tør, intakt hud på mave, hofte eller balde straks efter, at det er blevet fjernet fra det beskyttende brev.
Swedish: Plåstret ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, höften eller skinkan omedelbart efter att det tagits upp ur sin skyddande påse.
Danish: Kentera er kontraindiceret hos patienter med urinretention, svære gastrointestinale lidelser, myasthenia gravis eller snævervinklet glaukom og hos patienter med risiko for disse lidelser.
Swedish: Kentera är kontraindicerat för patienter med urinretention, allvarliga gastrointestinala tillstånd, myastenia gravis eller trångvinkelglaukom och för patienter som riskerar att drabbas av dessa tillstånd.
Danish: Hvis du har brugt for meget Kentera
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Kentera
Danish: Efter forberedelsen er der 30 hele doser tilbage i pumpen.
Swedish: När laddningssteget är klart, kommer det att finnas kvar 30 hela doser i pumpen.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder bør testes for graviditet før behandlingsstart og bør under behandlingen anvende et præventionsmiddel.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör graviditetstestas innan behandling påbörjas och under behandling använda någon form av preventivmedel.
Danish: Oxybutynin, der indgives oralt, metaboliseres primært af cytokrom P450-enzymsystemerne, især CYP3A4, som fortrinsvis findes i lever og tarmvægge.
Swedish: Oralt administrerad oxybutynin metaboliseras främst av cytokrom P450-enzymsystemen, i synnerhet CYP3A4, som huvudsakligen finns i lever och tarmvägg.
Danish: Den mængde gel, der er i hvert brev, fylder omtrent det samme som en lille mønt (20 mm i diameter) på din hud.
Swedish: Mängden gel i varje dospåse kommer att ha ungefär samma storlek som ett litet mynt (20 mm i diameter) på din hud.
Danish: Klinisk virkning:
Swedish: Klinisk effekt:
Danish: Andre psykiske bivirkninger, der antyder en antikolinerg mekanisme, er rapporteret efter markedsføring (se pkt.
Swedish: Andra psykiska händelser som antyder en antikolinergisk mekanism har rapporterats vid användning efter godkännande för försäljning (se avsnitt 4.8).
Danish: Kentera depotplaster:
Swedish: Kentera depotplåster:
Danish: Erytem ved applikationssted, reaktion ved applikationssted, udslæt ved applikationssted
Swedish: Erytem på appliceringsstället, reaktion på appliceringsstället, rodnad på appliceringsstället
Danish: Hvis plasteret løfter sig fra huden, så tryk det let fast med fingerspidserne.
Swedish: Om plåstret börjar lossa från huden trycker du försiktigt på det med fingertopparna.
Danish: Fjern det gamle plaster, så snart du kommer i tanke om det, og påfør et nyt plaster på et nyt sted på mave, hofter eller balder.
Swedish: Så fort du kommer ihåg det avlägsnar du det gamla plåstret och applicerar ett nytt plåster på ett nytt ställe på buken, höften eller skinkan.
Danish: Din urge-inkontinens kan komme igen, og du kan opleve en øget vandladningshyppighed, hvis du beslutter dig for at holde op med at bruge gelen.
Swedish: Din trängningsinkontinens kan återkomma och du kan få tätare urineringar om du beslutar dig för att sluta använda gelen.
Danish: Karbad, brusebad, svømning og motion påvirker ikke Kentera-plasteret, så længe du ikke gnider på det under afvaskning.
Swedish: Bad, dusch, simning och motion ska inte påverka plåstret så länge du inte gnuggar det när du tvättar dig.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Kentera hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Kentera hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Æsker med 30 breve.
Swedish: Kartonger med 30 dospåsar.
Danish: Sæt altid den lille beskyttelseshætte godt fast på spidsen af pumpedysen efter hver brug, og sæt den store hætte fast på pumpens top.
Swedish: Sätt alltid tillbaka det lilla skyddslocket ordentligt på pumpmunstyckets spets och den stora skyddskåpan över pumpens övre del efter varje användning.
Danish: Den mængde gel, der kommer ud ved ét tryk på pumpen, fylder omtrent det samme som en lille mønt (20 mm i diameter) på din hud.
Swedish: Mängden gel ifrån en pumptryckning kommer att ha ungefär samma storlek som ett litet mynt (20 mm i diameter) på din hud.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Kentera
Swedish: Om du slutar att använda Kentera
Danish: Kentera anbefales ikke til behandling af børn eller unge.
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning till barn eller ungdomar.
Danish: Efter aktiviteter, der har medført voldsom svedtendens, eller hvis plasteret er blevet udsat for vand eller ekstreme temperaturer, kan det forekomme, at plasteret ikke klæber.
Swedish: Aktiviteter som kan orsaka kraftig svettning samt exponering för vatten eller extrema temperaturer kan bidra till att plåstret lossnar.
Danish: Kløe på applikationsstedet, dermatitis på applikationsstedet
Swedish: Klåda på appliceringsstället, dermatit på appliceringsstället
Danish: Kentera indeholder alkohol og anses for brændbar; produktet bør derfor ikke komme i kontakt med åben ild.
Swedish: Kentera innehåller alkohol och anses brandfarligt och ska inte komma i kontakt med öppen låga.
Danish: Der skal tages hensyn til dette ved administration af antimykotika fra azolgruppen (f.eks. ketoconazol) eller makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin) samtidigt med oxybutynin.
Swedish: Detta bör beaktas när azolantimykotika (t.ex. ketokonazol) eller makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin) ges samtidigt som oxybutynin.
Danish: Det anbefales at tildække applikationsstedet med tøj, når gelen er tørret ind.
Swedish: Det rekommenderas att appliceringsstället täcks med kläder när gelen har torkat.
Danish: Dyreforsøg har påvist en mindre reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter av begränsad omfattning (se avsnitt 5.3).
Danish: Fertilitetsundersøgelser hos rotter tyder på, at der er en 6-foldig sikkerhedsmargen hos både mænd og fertile kvinder, når Kentera administreres som ordineret (se pkt.
Swedish: Fertilitetsstudier på råtta tyder på en 6-faldig säkerhetsmarginal hos vuxna avelsråttor av både han- och honkön när Kentera ges enligt förskrivning (se avsnitt 5.3).
Danish: Trin 3: Påfør den ene halvdel af plasteret på huden.
Swedish: Steg 3: Applicera plåstrets ena halva på huden.
Danish: Hos denne aldersgruppe er der efter markedsføring rapporteret hallucinationer (forbundet med angstmanifestationer) og søvnforstyrrelser med sammenhæng med oxybutynin.
Swedish: Under användning efter godkännande för försäljning i denna åldersgrupp har fall av hallucinationer (förknippade med ångestyttringar) och sömnstörningar kopplade till oxybutynin rapporterats.
Danish: Virkningen af solbeskyttelsesmidler på absorptionen af oxybutynin, der er appliceret 30 minutter før eller 30 minutter efter applicering af Kentera, blev undersøgt i et enkeltdosis-, randomiseret overkrydsningsforsøg (N = 16).
Swedish: Effekten av solskyddsmedel på absorptionen av oxybutynin när medlet applicerades 30 minuter före eller 30 minuter efter applicering av Kentera utvärderades i en randomiserad överkorsningsstudie med engångsdosering (n=16).
Danish: Fase 3-forsøget var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg, der omfattede 789 patienter.
Swedish: Fas 3-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter.
Danish: Den aktive metabolit, N-desethyloxybutynin, har farmakologisk aktivitet på den humane detrusormuskel, som svarer til den fra in vitro-undersøgelser af oxybutynin, men har en større bindingsaffinitet for ørespytkirtelvæv end oxybutynin.
Swedish: Den aktiva metaboliten, N-desetyloxybutynin, har en farmakologisk aktivitet i den mänskliga detrusormuskeln liknande den som visats för oxybutynin i in vitro-studier, men har större bindningsaffinitet för parotid vävnad än oxybutynin.
Danish: Daglige inkontinensepisoder Baseline
Swedish: Dagliga inkontinensepisoder Utgångsvärde
Danish: Tryk pumpen helt ned, så der kommer gel ud i din hånd (håndflade eller fingre) eller direkte på påføringsstedet.
Swedish: Tryck ned pumpen helt en gång i din hand (handflata eller fingrar) eller direkt på appliceringsstället.
Danish: Oxybutynin kan modvirke prokinetiske behandlinger såsom cisaprid og metoclopramid og bør undgås i tilfælde af lidelser med nedsat mave-tarm-motilitet.
Swedish: Oxybutynin kan motverka prokinetiska behandlingar, såsom cisaprid och metoklopramid, och bör undvikas vid tillstånd med minskad gastrointestinal motilitet.
Danish: Hver æske indeholder 30 breve.
Swedish: Varje kartong innehåller 30 dospåsar.
Danish: Du må ikke påføre mere end en enkelt afmålt dosis inden for 24 timer.
Swedish: Du ska inte applicera fler än en dospåse under en 24-timmarsperiod.
Danish: Der blev i Kentera-gruppen også observeret signifikante forbedringer i evalueringen af livskvalitet målt under forsøget.
Swedish: Signifikanta förbättringar i livskvalitet vid utvärderingar under studien observerades också med Kentera.
Danish: Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Swedish: Applicera ett nytt Kentera-plåster två gånger i veckan (var tredje eller var fjärde dag).
Danish: Hurtigttørrende, klar, blød, lugtfri og farveløs hydroalkoholisk gel.
Swedish: Snabbtorkande, klar, slät, luktfri och färglös hydroalkoholgel.
Danish: Ved transdermal administration af oxybutynin undgås førstepassagemetabolismen i mave-tarm-kanal og lever, hvilket reducerer dannelsen af N-desethyl-metabolitten.
Swedish: Vid transdermal administrering av oxybutynin kringgås första passagemetabolismen i magtarmkanalen och levern, varvid bildningen av N-desetylmetaboliten minskar.
Danish: Smid Kenterapumpen ud sammen med almindeligt husholdningsaffald på en måde, der forhindrer, at medlemmer af husholdningen eller kæledyr får Kentera på sig eller kommer til at indtage det.
Swedish: Kentera-pumpen ska kasseras i hushållsavfallet på ett sätt som förhindrar att personer eller husdjur i hushållet oavsiktligt kommer i kontakt med gelen.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Uanset hvilken dag dette sker, skal du fortsætte med den samme påføring to gange ugentligt efter skemaet, som du har afmærket på plasteræsken.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen.
Danish: Andre rapporterede bivirkninger var kløe på applikationsstedet (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitis på applikationsstedet (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), svimmelhed (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), hovedpine (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), forstoppelse (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) og kløe (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Swedish: Andra rapporterade biverkningar var klåda på appliceringsstället (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatit på appliceringsstället (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), yrsel (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), huvudvärk
Danish: Fold det én gang (med de klæbende sider mod hinanden) og kassér det, så det er utilgængeligt for børn og husdyr.
Swedish: Vik ihop det använda plåstret (med den klibbiga sidan inåt) och kasta det utom räckhåll för barn och husdjur.