FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ryzodeg'i manustatakse subkutaanselt, süstides seda kõhuseina, õlavarde või reide.
Lithuanian: Ryzodeg injekcija po oda atliekama pilvo sienelėje, žasto arba šlaunies srityse.
Estonian: EU/1/12/806/007 5 kolbampulli 3 ml EU/1/12/806/008 10 kolbampulli 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/12/806/007 5 užtaisai po 3 ml EU/1/12/806/008 10 užtaisų po 3 ml
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ryzodegi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ryzodeg EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ryzodegi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ryzodeg vartojimą?
Estonian: Kõik täiskasvanute uuringud kestsid kuus kuud, v.a üks, mida pikendati ühe aastani.
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius, tačiau vienas buvo pratęstas iki vienų metų.
Estonian: Lasteuuring kestis 16 nädalat.
Lithuanian: Tyrimas su vaikais truko 16 savaičių.
Estonian: Mis on Ryzodeg?
Lithuanian: Kas yra Ryzodeg?
Estonian: Ryzodegi süstitakse üks või kaks korda ööpäevas söögikordade ajal.
Lithuanian: Ryzodeg švirkščiamas kartą arba du kartus per parą valgio metu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ryzodegi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Ryzodeg nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Ravimi annus määratakse igale patsiendile individuaalselt.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui tinkama Ryzodeg dozė nustatoma individualiai.
Estonian: Muu teave Ryzodegi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ryzodeg
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Ryzodeg on üldiselt ohutu ja selle kõrvalnähud on võrreldavad teiste insuliini analoogide kõrvalnähtudega.
Lithuanian: Dėl Ryzodeg saugumo, komitetas padarė išvadą, kad apskritai šis vaistas yra saugus, o jo šalutinis poveikis panašus į kitų insulino analogų sukeliamą šalutinį poveikį.
Estonian: HbA1c näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Estonian: Miks Ryzodeg heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Ryzodeg buvo patvirtintas?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ryzodegi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ryzodeg nauda didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Estonian: Ryzodeg degludekinsuliin/aspartinsuliin
Lithuanian: Ryzodeg insulinas degludekas/insulinas aspartas
Estonian: Ryzodegi uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 548 I tüüpi diabeediga täiskasvanut, ja neljas põhiuuringus, milles osales 1866 II tüüpi diabeediga täiskasvanut.
Lithuanian: Ryzodeg buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 548 I tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais ir keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 866 II tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ryzodegi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. jaanuaril
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ryzodeg registracijos pažymėjimą.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Estonian: Kui vajate Ryzodegiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ryzodeg rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Ryzodegi kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel.
Lithuanian: Ryzodeg skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams gydyti.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Lithuanian: Insulino pakaitalas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Estonian: Ryzodegi uuriti ka ühes I tüüpi diabeediga laste põhiuuringus (362 last vanuses 1-17 eluaastat).
Lithuanian: Ryzodeg taip pat tirtas viename pagrindiniame tyrime su I tipo diabetu sergančiais 362 vaikais, kurių amžius buvo nuo 1 iki 17metų.
Estonian: Ryzodeg on retseptiravim.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Kuidas Ryzodeg toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Ryzodeg?
Estonian: Ryzodegi turustatakse süstelahusena kolbampullis (100 U/ml) ja eeltäidetud pensüstlas (100 U/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užtaise (100 vienetų/ml) ir užpildytame švirkštiklyje (100 vienetų/ml).
Estonian: Ryzodegi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ryzodeg vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Ryzodegi kõige sagedam kõrvalnäht on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, apie kurį pranešta gydant Ryzodeg, yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Estonian: Kõikide uuringute andmetel vähenes HbA1c sisaldus Ryzodegi kasutamisel I tüüpi diabeediga patsientidel 0,7% võrra ning II tüüpi diabeediga patsientidel 1-1,7% võrra.
Lithuanian: HbA1c kiekis I tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjo 0,7 procentinio punkto, o II tipo - 1-1,7 procentiniais punktais.
Estonian: Seevastu aspartinsuliin imendub organismi kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja hakkab seetõttu toimima kohe pärast ravimi süstimist ja on lühikese toimeajaga.
Lithuanian: O insulino aspartas įsisavinamas greičiau, nei žmogaus insulinas, todėl pradeda veikti vos sušvirkštas ir veikia neilgai.
Estonian: Ryzodeg ei sobi alla 2aastastele lastele, sest annuste nõuded väikelastel ei ole stabiilsed ja väikelapsed ei oska väljendada hüpoglükeemia sümptomeid.
Lithuanian: Kadangi dozės poreikis mažiems vaikams gali kisti ir jie negali išreikšti hipoglikemikjos simptomų, Ryzodeg netinkamas jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Estonian: Degludekinsuliin ja aspartinsuliin erinevad veidi iniminsuliinist.
Lithuanian: Insulinas degludekas ir insulinas aspartas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
Estonian: I tüüpi diabeedi uuringutes manustati patsientidele teiste söögikordade ajal ka kiiretoimelist insuliini.
Lithuanian: Atliekant I tipo diabeto tyrimus, per kitus valgymus pacientams taip pat buvo švirkščiamas greito veikimo insulinas.
Estonian: Mis riskid Ryzodegiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ryzodeg vartojimu?
Estonian: Milleks Ryzodegi kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Ryzodeg?
Estonian: Inimravimite komitee märkis samuti, et täiskasvanute uuringus vähendas Ryzodeg I ja II tüüpi diabeediga patsientidel öise hüpoglükeemia riski.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad suaugusiųjų tyrimuose Ryzodeg sumažino naktinės hipoglikemijos riziką I ir II tipo diabetu sergantiems pacientams.
Estonian: Ryzodegi süstimine põhisöögikorra ajal varustab organismi pika toimeajaga insuliiniga, mis reguleerib veresuhkrut järgmise annuseni, samuti lühikese toimeajaga insuliiniga, mis aitab reguleerida söögist saadava suhkru lisaannust.
Lithuanian: Kai Ryzodeg švirkščiamas pagrindinio valgymo metu, ilgo veikimo insulinas padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje iki kol bus sušvirkšta kita dozė, o trumpalaikio veikimo insulinas padeda apdoroti su maistu gaunamą papildomą cukrų.
Estonian: II tüüpi diabeedi uuringutes manustati Ryzodegi ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega.
Lithuanian: II tipo diabeto tyrimuose pacientai Ryzodeg vartojo vieną arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Estonian: Uuringutes võrreldi söögikordade ajal manustatud Ryzodegi glargiininsuliini või detemiirinsuliini (pikatoimelised insuliinid) või kahefaasilise insuliiniga (insuliinipreparaat, mis sisaldab keskmise ja kiire toimega insuliinide segu).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus valgio metu vartojamo Ryzodeg poveikis buvo lyginamas su insulino glargino arba insulino detemiro (ilgo veikimo insulinų) poveikiu arba bifazinio insulino (insulino preparato, kurį sudaro vidutinio ilgumo ir greito veikimo insulinų mišinys) poveikiu.
Estonian: Kõigis uuringutes mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres (glükoosiga seondunud hemoglobiini protsenti).
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, t. y.
Estonian: I tüüpi diabeedi korral kasutatakse Ryzodegi alati koos kiiretoimelise insuliiniga, mida manustatakse teiste söögikordade ajal.
Lithuanian: Sergant I tipo diabetu, Ryzodeg vartojamas kartu su greito veikimo insulinu, kuris švirkščiamas per kitus valgymus.
Estonian: Ryzodeg on ravim, mis sisaldab toimeainetena degludekinsuliini ja aspartinsuliini.
Lithuanian: Ryzodeg - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino degludeko ir insulino asparto.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ryzodeg Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ryzodeg registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Kuidas Ryzodegi uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ryzodeg?
Estonian: Täiskasvanute uuringud näitasid, et Ryzodeg oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel I ja II tüüpi diabeediga patsientidel vähemalt sama efektiivne kui pikatoimelised insuliinid ja kahefaasiline insuliin.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su suaugusiaisiais, nustatyta, kad Ryzodeg taip pat veiksmingai, kaip ir ilgo veikimo insulinai ir bifazinis insulinas kontroliuoja gliukozės kiekį I ir II tipo diabetu pacientų kraujyje.
Estonian: Ryzodegi anti üks kord ööpäevas söögi ajal ja aspartinsuliini teiste söögikordade ajal ning seda võrreldi ravikuuriga, kus detemiirinsuliini anti üks või kaks korda ööpäevas ja aspartinsuliini kõigi teiste söögikordade ajal.
Lithuanian: Šis gydymas buvo lyginamas su gydymu insulinu detemiru, vartojamu kartą ar du kartus per parą su insulinu aspartu, skiriamu per visus valgymus.
Estonian: Ryzodegi toimeained degludekinsuliin ja aspartinsuliin valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Lithuanian: Veikliosios Ryzodeg medžiagos, insulinas degludekas ir insulinas aspartas gaunamos rekombinantinės DNR technologijos būdu, t.
Estonian: Lasteuuringus oli Ryzodegi ja aspartinsuliini kombinatsioon vähemalt sama efektiivne kui detemiirinsuliin ja aspartinsuliin: HbA1c vähenes vastavalt 0,27% ja 0,23% võrra.
Lithuanian: HbA1c kiekis atitinkamai sumažėjo 0,27 proc. punkto ir 0,23 proc. punkto.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Ryzodeg on vere glükoosisisalduse reguleerimisel I ja II tüüpi diabeediga täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel efektiivne.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Ryzodeg veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį diabetu sergančių suaugusių, paauglių ir vyresnių nei 2 metų vaikų kraujyje.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstina kõhuseina, õlavarde või reide.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po oda pilvo sienoje (priekinėje juosmens dalyje) arba šlaunies ar žasto srityje.
Estonian: Süstekohta tuleb iga päev muuta, et vähendada nahaaluse lipodüstroofia (keharasva jaotumise muutus) tekke riski, mis võib mõjutada imenduvat Ryzodegi kogust.
Lithuanian: Siekiant sumažinti riebalinių sankaupų po oda riziką, kuri gali turėti įtakos Ryzodeg absorbcijai kraujyje, injekcijos vietą reikia nuolat keisti.
Estonian: Degludekinsuliin imendub organismi aeglasemalt kui iniminsuliin, mis tähendab, et Ryzodegi toimeaeg on pikk.
Lithuanian: Insuliną degludeką žmogaus organizmas įsisavina lėčiau.
Estonian: 75 mg Õhukese
Lithuanian: 75 mg Plėvele dengtoje
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeld ud) nimetus
Lithuanian: RT (EU) numeris
Estonian: 75 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Lithuanian: 98 tabletės 56 tabletės 56 tabletės 56 tabletės
Estonian: Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas Nereikia.
Estonian: Av. Camí Reial, 51-57
Lithuanian: Camí Reial, 51-57
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg 4 aastat.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 4 metai.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8; 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: Võtke Sabervel alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: Sabervel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Vereanalüüs võib olla vajalik, kui te kasutate:
Lithuanian: Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, jeigu vartojate:
Estonian: Rääkige arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau nurodytų atvejų Jums tinka:
Estonian: • kui teile kavandatakse operatsiooni või anesteetikumide manustamist.
Lithuanian: • jeigu Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anesteziją.
Estonian: Lapsed: Sabervel'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat pole veel tõestatud.
Lithuanian: Sabervel saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Estonian: J. Uriach y Compañía, S.A.
Lithuanian: Uriach y Compañía, S.A.
Estonian: Oluline teave mõningate Sabervel'i koostisainete kohta
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sabervel medžiagas
Estonian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Kreeka
Lithuanian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Estonian: Irbesartaani lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11...15 tundi.
Lithuanian: Galutinės irbesartano pusinės eliminacijos laikas yra 11 - 15 val.
Estonian: Sabervel'i ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses alla 18 aasta.
Lithuanian: Sabervel negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Estonian: Ettemääratud vererõhu eesmärkväärtus oli ≤ 135/85 mmHg.
Lithuanian: Norimas kraujospūdžio dydis buvo ≤135/85 mm Hg.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Sabervel põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Sabervel, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia
Estonian: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Sabervel'i" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Sabervel vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Estonian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Lithuanian: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Estonian: • kui teil on probleeme südamega,
Lithuanian: • jeigu sergate širdies liga;
Estonian: Lapsed ei tohi Sabervel'i kasutada
Lithuanian: Vaikams Sabervel vartoti negalima
Estonian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Hispaania
Lithuanian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Ispanija
Estonian: Jaotusruumala on 53...93 liitrit.
Lithuanian: Medikamento pasiskirstymo tūris yra 53 - 93 litrai.
Estonian: Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel (alla 18 aasta) ei ole lõplikult selgitatud ning seetõttu ei tohiks nad seda kasutada.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų), kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.
Estonian: Kliiniliselt avaldunud proteinuuria tekke aeglustumine avaldus juba kolme kuu pärast ja püsis kogu 2aastase perioodi jooksul.
Lithuanian: Progresavimo į klinikai reikšmingą proteinuriją lėtėjimas tapo pastebimas po 3 mėn.
Estonian: Uuringud: Väga sage:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas:
Estonian: Sabervel sisaldab laktoosi.
Lithuanian: Sabervel sudėtyje yra laktozės.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Estonian: Sabervel'iga üleannustamise ravi kohta spetsiifilist informatsiooni ei ole.
Lithuanian: Apie Sabervel perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
Estonian: • kaaliumilisandeid,
Lithuanian: • kalio papildų;
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno
Estonian: Nendest 23 lapsest, kahekümne ühel oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12 aastased, 9 last vanuses 6...12 aastat).
Lithuanian: 21 iš šių 23 vaikų (dvylika vaikų buvo vyresni kaip 12 metų, o devyni - 6-12 metų) duomenys buvo palyginti su suaugusiųjų farmakokinetikos duomenimis.
Estonian: • Kõrge vererõhuga patsiendid
Lithuanian: • Ligoniams, kuriems padidėjęs kraujospūdis
Estonian: Sabervel kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
Lithuanian: Sabervel priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei.
Estonian: Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Sabervel'i võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Sabervel vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1,5...2 tundi pärast suukaudset manustamist.
Lithuanian: didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 1,5 - 2 val.
Estonian: Organismi kogukliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157...176 ja 3...3,5 ml/min.
Lithuanian: Bendras organizmo ir inkstų klirensas yra atitinkamai 157 - 176 ml/min.
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt:
Lithuanian: Toliau nurodytų šalutinių reiškinių dažnis vertinamas taip:
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį..
Estonian: • Toimeaine on irbesartaan.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra irbesartanas.
Estonian: Perioodilise ohutusaruande esitamise ajakava peab järgima viidatava ravimpreparaadi perioodilise ohutusaruande esitamise ajakava.
Lithuanian: PSUR teikimo grafikas turi atitikti referencinio vaistinio preparato PSUR teikimo grafiką.
Estonian: Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.
Lithuanian: - aliskireną Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz.
Estonian: Sabervel'i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Sabervel galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa Väljastamise : 13.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo : Bal 13, 2012
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Estonian: Väga sage: vähemalt ühel patsiendil kümnest või sagedamini.
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia bent 1 iš 10 pacientų)
Estonian: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Estonian: 15351 Pallini Attiki, Kreeka
Lithuanian: 15351 Pallini Attiki, Graikija
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad.
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas
Estonian: Randomiseeritud uuringus, kus osales 318 hüpertensiivset last ja noorukit vanuses 6...16 aastat, täheldati 3-nädalases topeltpimedas faasis järgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid: peavalu (7,9%), hüpotensiooni (2,2%), pearinglust (1,9%), köha (0,9%).
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo, kuriame buvo tiriama 318 hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių nuo 6 iki 16 metų, 3-jų savaičių trukmės dvigubai aklos fazės metu pasireiškė tokios toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (7,9%), hipotenzija (2,2%), galvos svaigimas (1,9%),
Estonian: Õhuke polümeerikile: hüpromelloos titaandioksiid (E171) makrogool 400
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
Estonian: • kui olete allergiline (ülitundlik) irbesartaani või Sabervel'i mõne koostisosa suhtes,
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Sabervel
Estonian: Õhuke polümeerikile: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400
Lithuanian: Tabletės plėvelė: Hipromeliozė, Titano dioksidas (E171), Makrogolis 400
Estonian: Sabervel'i ei soovitata rinnaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Lithuanian: Sabervel nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Estonian: Üle 600 mg (2-kordne maksimaalne soovitatud annus) suukaudse annuse kasutamisel oli imendumise suurenemine vähem kui proportsionaalne, selle nähtuse mehhanism ei ole selge.
Lithuanian: Išgertų didesnių kaip 600 mg dozių (dukart didesnių už didžiausią rekomenduojamąją dozę) rezorbcija padidėja mažiau negu proporcingai dozės dydžiui.
Estonian: Pediaatriline populatsioon: kuigi lastel vanuses 6...16 a on irbesartaaniga uuringuid läbi viidud, ei saa olemasolevate ebaküllaldaste andmete põhjal laiendada ravimi kasutamist lastele kuni edasiste andmete avalikustamiseni (vt lõik 4.8, 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: • liitiumi sisaldavaid ravimeid.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra ličio.
Estonian: Kuidas Sabervel välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Sabervel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Kreeka Tel.: +30 210 66 65 067
Lithuanian: , 153 51 Pallini Attiki, Graikija Tel.: +30 210 66 65 067