FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blistrid
Portuguese: Reações anafiláticas, Reações anafilactoides
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktoidsed reaktsioonid
Portuguese: As crianças mais jovens eliminaram mais depressa o pró-fármaco e o seu metabolito ativo do que os adultos, o que resultou numa menor exposição para uma determinada dose expressa em mg/kg.
Estonian: Väiksematel lastel oli nii eelravimi kui tema aktiivse metaboliidi kliirens kiirem kui täiskasvanutel, mille tulemuseks on madalam kontsentratsioon antud mg/kg annuse puhul.
Portuguese: Os dados disponíveis para estes doentes são insuficientes, para os quais podem ser necessárias doses diferentes devido à imaturidade das funções fisiológicas.
Estonian: Nende patsientide kohta on andmed ebapiisavad ning vajalikuks võib osutuda erinev annustamine füsioloogiliste funktsioonide ebaküpsuse tõttu.
Portuguese: O uso de Tamiflu pode ser considerado durante a gravidez se necessário e após consideração da informação de benefício e segurança disponíveis (para dados relativos ao benefício em mulheres grávidas, ver secção 5.1 "Tratamento da gripe em mulheres grávidas") e da patogenicidade da estirpe do vírus da gripe em circulação.
Estonian: Tamiflu'd tohib raseduse ajal kasutada kliinilise vajaduse korral ning pärast olemasolevate ohutus- ja efektiivsusandmete (rasedatelt saadud efektiivsusandmed palun vt lõik 5.1 „Gripi ravi rasedatel") ning ringleva gripiviiruse tüve patogeensuse kaalumist.
Portuguese: Pare de tomar Tamiflu e contacte um médico ou farmacêutico imediatamente.
Estonian: Kui te võtate Tamiflu´d rohkem kui ette nähtud Lõpetage ravimi võtmine ja kontakteeruge otsekohe arsti või apteekriga.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano: A farmacocinética, farmacodinâmica e segurança de Tamiflu foram avaliadas em dois estudos abertos não controlados que incluíram crianças com menos de um ano de idade infetadas pelo vírus da gripe (n = 135).
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed: Tamiflu farmakokineetikat, farmakodünaamikat ja ohutust on uuritud kahes mittekontrollitud avatud uuringus, kus osalesid alla ühe aasta vanused grippi nakatunud lapsed (n=135).
Portuguese: Medir 55 ml de água, enchendo o copo medida até ao nível indicado (copo medida incluído na caixa).
Estonian: Mõõtke 55 ml vett, täites mõõtekorgi näidatud tasemeni (mõõtekork on pakendis kaasas).
Portuguese: Para crianças incapazes de beber de uma taça, utilize uma colher ou um biberão para dar o líquido restante.
Estonian: Lastele, kes ei ole võimelised kausist jooma, võib allesjäänud vedeliku anda lusikast või pudelist.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Tamiflu não influencia a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tamiflu toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele puudub.
Portuguese: Tamiflu pode ser tomado com ou sem alimentos, embora tomá-lo com alimentos possa reduzir a probabilidade de se sentir enjoado (com náuseas ou vómitos).
Estonian: Tamiflu'd võib manustada koos söögiga või ilma, kuigi ravimi võtmine koos söögiga aitab vältida iivelduse või oksendamise teket.
Portuguese: Contudo, a duração do tratamento da gripe em doentes adultos imunocomprometidos deve ser de 10 dias, uma vez que não existem estudos de um ciclo de tratamento de oseltamivir mais curto neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
Estonian: Gripi ravi kestus immuunpuudulikkusega täiskasvanud patsientidel peab olema 10 päeva, kuna ei ole uuringuid selle patsiendigrupiga oseltamiviiri lühema kasutamise kohta (vt lõik 5.1).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentemente notificados (muito frequentes e frequentes) do Tamiflu são sensação de enjoo (náuseas, vómitos), dor de estômago, indisposição gástrica, dor de cabeça e dores.
Estonian: Tamiflu kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus, oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu.
Portuguese: A informação de segurança disponível sobre oseltamivir administrado para o tratamento da gripe em lactentes com idade inferior a 1 ano, obtida de estudos observacionais prospetivos e retrospetivos (englobando no total mais de 2.400 lactentes desta faixa etária), de pesquisa de bases de dados epidemiológicas e de notificações pós-comercialização, sugere que o perfil de segurança em lactentes com idade inferior a 1 ano é semelhante ao perfil de segurança estabelecido para crianças com idade igual ou superior a 1 ano.
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed oseltamiviiri manustamise kohta gripi raviks alla 1-aastastel väikelastel prospektiivsetest ja retrospektiivsetest vaatlusuuringutest (mis hõlmavad kokku üle 2400 väikelapse selles vanuserühmas), epidemioloogiliste andmebaaside uuringud ja turustamisjärgsed teated viitavad sellele, et ravimi ohutusprofiil alla 1-aastastel väikelastel on sarnane kindlaks tehtud ohutusprofiiliga 1-aastastel ja vanematel lastel.
Portuguese: A utilização de Tamiflu não pode afetar a avaliação dos indivíduos para a vacinação anual contra a gripe.
Estonian: Tamiflu kasutamine ei tohi mõjutada iga-aastast gripivastast vaktsineerimist.
Portuguese: Se detetar algum destes sintomas, procure assistência médica imediatamente.
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole.
Portuguese: 3 mg por kg, uma vez por dia mg por kg = mg por cada kilograma de peso corporal do lactente.
Estonian: 3 mg/kg üks kord päevas mg/kg = mg lapse kehakaalu iga kilogrammi kohta.
Portuguese: Etapa 2 Medir e administrar a dose correta Agite bem a suspensão e retire a dose recomendada para o dispositivo de administração oral.
Estonian: 2. etapp Mõõtke ja manustage õige annus Loksutage suspensiooni korralikult ja tõmmake süstlasse õige soovitatav annus.
Portuguese: Considerando as margens de exposição, em relação à exposição esperada no Homem, esta tendência não altera a relação benefício-risco do Tamiflu nas indicações aprovadas.
Estonian: Võrreldes kontsentratsioonide lubatud piire ja inimestele mõeldud annuste võtmisel oodatavaid kontsentratsioone, ei muuda need leiud Tamiflu kasutamise riski-kasu suhet registreeritud näidustuste puhul.
Portuguese: Após a reconstituição, a suspensão de Tamiflu pó para suspensão oral será opaca e de cor branca a ligeiramente amarelada.
Estonian: Pärast lahustamist on Tamiflu suspensioon läbipaistmatu ja valge või helekollane.
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (incluindo bebés recém-nascidos de termo):
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud):
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança nos doentes "de risco" foi qualitativamente semelhante ao observado nos adultos/adolescentes saudáveis.
Estonian: Üldiselt oli „riskirühma" patsientidel kirjeldatud ohutusprofiil kvalitatiivselt sarnane muidu tervetel täiskasvanutel/noorukitel täheldatuga.
Portuguese: Bater suavemente e várias vezes o frasco fechado para desprender o pó.
Estonian: Koputage mitu korda ettevaatlikult vastu suletud pudelit, et pulber lahti tuleks.
Portuguese: A dose recomendada é baseada no peso corporal do doente.
Estonian: Soovitatav annus põhineb patsiendi kehakaalul.
Portuguese: Efeitos raros, mas graves: procure assistência médica imediatamente (Estes efeitos podem afetar até 1 em 1000 pessoas) Durante o tratamento com Tamiflu foram notificados acontecimentos raros, incluindo
Estonian: Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi (Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest) Tamiflu-ravi ajal on harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tamiflu Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Estonian: Kui te unustate Tamiflu´d võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Portuguese: Utilizar uma dosagem alternativa de cápsula*
Estonian: Palun kasutada muud kapsli tugevust*
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ser tido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: · Euroopa Ravimiameti nõudel; · kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos neuropsiquiátricos durante a administração de Tamiflu a doentes com gripe, especialmente crianças e adolescentes.
Estonian: Neuropsühhiaatrilisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud Tamiflu manustamise ajal gripihaigetele, eriti lastele ja noorukitele.
Portuguese: Desta forma, as análises estatísticas que são apresentadas realizaram-se unicamente com dados obtidos em doentes infetados por vírus influenza.
Estonian: Statistiline analüüs on seetõttu esitatud ainult grippi nakatunud patsientide kohta.
Portuguese: O titular da AIM deve acordar o plano de comunicação para a carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde com a Autoridade Competente Nacional do Estado Membro onde a carta será distribuída.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib liikmesriigi pädeva asutusega kokku tervishoiutöötajatele mõeldud kirja levitamise kava.
Portuguese: O NNT para a população pediátrica total foi de 9 (IC 95 % 7-24) e 8 (IC 95 % 6, limite superior não estimado) na população total (ITT) e nos contactos pediátricos dos casos infetados referenciados (ITTII), respetivamente.
Estonian: Kogu pediaatrilises populatsioonis oli NNT 9 (95% CI 7-24) ja 8 (95 % CI 6, ülempiir mitte määratav) vastavalt kogupopulatsioonis (ITT) ja nakkusallikate pediaatriliste kontaktisikute hulgas (ITTII).
Portuguese: Tome Tamiflu o mais cedo possível, idealmente nos dois dias após o início dos sintomas de gripe.
Estonian: Võtke Tamiflu'd niipea kui võimalik, kõige parem on kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
Portuguese: O pó é um granulado ou um granulado aglomerado de cor branca a amarelo claro.
Estonian: Pulber on valget või helekollast värvi granulaat või jämedateraline granulaat.
Portuguese: Foram recebidas notificações de sobredosagem com Tamiflu em ensaios clínicos e durante a experiência pós-comercialização.
Estonian: Tamiflu üleannustamisest on teatatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Portuguese: • Adicione a água toda, feche e agite Deite toda a água do copo de medida para dentro do frasco, sobre o pó.
Estonian: · Lisage kogu vesi, sulgege pudel ja loksutage Valage kogu vesi mõõtetopsist pudelisse selles olevale pulbrile.
Portuguese: Os sinais da gripe incluem frequentemente febre súbita (superior a 37,8 ºC), tosse, nariz entupido ou a "pingar", dor de cabeça, dor muscular e fadiga intensa.
Estonian: Gripinähtude hulka kuuluvad sageli äkki tekkinud palavik (üle 37,8°C), köha, nohu, kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja suur väsimustunne.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Tamiflu inferior a 30 mg.
Estonian: See kehtib väiksemate laste ja imikute puhul: nemad vajavad tavaliselt alla 30 mg Tamiflu annust.
Portuguese: Ver o segundo conjunto de instruções.
Estonian: Vt teisi juhiseid.
Portuguese: Tamiflu não é uma vacina: trata a infeção, ou previne que o vírus da gripe se dissemine.
Estonian: Tamiflu ei ole vaktsiin: see on ravim, mis ravib grippi või hoiab ära gripiviiruse leviku.
Portuguese: Recomenda-se que o pó para suspensão oral de Tamiflu seja reconstituído pelo farmacêutico antes de ser dispensado ao doente (ver secção 6.6).
Estonian: On soovitatav, et apteeker valmistaks Tamiflu pulbrist suukaudse suspensiooni enne ravimi väljastamist patsiendile (vt lõik 6.6).
Portuguese: Tamiflu é indicado em adultos e crianças incluindo recém-nascidos de termo que apresentem sintomas típicos de gripe quando o vírus da gripe circula na comunidade.
Estonian: Tamiflu on näidustatud täiskasvanutele ja lastele, kaasa arvatud ajalistele vastsündinutele, kellel gripipuhangu ajal esinevad gripile iseloomulikud sümptomid.
Portuguese: Com base nos dados pré-clínicos, não existe evidência de que Tamiflu tenha efeito na fertilidade masculina ou feminina (ver secção 5.3).
Estonian: Prekliiniliste andmete põhjal puuduvad tõendid Tamiflu toime kohta meeste või naiste fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de junho de 2002 Data da última renovação: 22 de maio de 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2012
Portuguese: Seguidamente é necessário determinar o número de cápsulas e a quantidade de veículo (água contendo 0,05 % p/v de benzoato de sódio, adicionado como conservante) necessários à preparação do volume total (calculado pela tabela acima) da suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia, como apresentado na tabela abaixo:
Estonian: Teiseks määrake kindlaks kapslite arv ja vehiikli (säilitusainena 0,05 % naatriumbensoaati sisaldava vee) kogus, mis on vajalik 6 mg/ml suspensiooni kogumahu (arvutatud ülaltoodud tabeli põhjal) valmistamiseks apteegis järgneva tabeli põhjal:
Portuguese: Na maioria dos casos de sobredosagem, as pessoas não notificaram nenhum efeito secundário.
Estonian: Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole inimesed kõrvaltoimetest teatanud.
Portuguese: • A substância ativa é o oseltamivir (6 mg/ml de oseltamivir após reconstituição).
Estonian: · Toimeaine on oseltamiviir (6 mg/ml oseltamiviiri pärast manustamiskõlblikuks muutmist).
Portuguese: Para profilaxia em lactentes com 0 - 12 meses de idade recomenda-se o seguinte regime posológico, ajustado à idade (ver Secção 5.2 para simulação de exposição):
Estonian: 0...12 kuu vanustele väikelastele soovitatakse järgmist vanuse järgi kohandatud profülaktilist skeemi (ekspositsiooni simuleerimise kohta vt lõik 5.2):
Portuguese: Tratamento da gripe: dose para 5 dias
Estonian: Gripi ravi: annus 5 päeva jooksul
Portuguese: Quantidade de mistura a retirar
Estonian: Kui palju segu tuleb süstlasse tõmmata
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 10 cápsulas
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 10 kõvakapslit
Portuguese: A proporção de doentes com infecções secundárias no grupo da dose padrão e no grupo da dose dupla foi comparável (8,2% vs 5,1%).
Estonian: Proportsioon sekundaarsete infektsioonidega patsientidel standardannuse grupis ja kahekordse annuse grupis oli võrreldav (8,2% vs. 5,1%).
Portuguese: Um número elevado de dados de exposição ao oseltamivir em mulheres grávidas proveniente de relatórios pós-comercialização e estudos observacionais (mais de 1000 resultados de exposição durante o primeiro trimestre) indicam não haver malformações nem toxicidade fetal/ neonatal causadas pelo oseltamivir.
Estonian: Suur hulk turuletulekujärgselt ja vaatlusuuringutest rasedate kohta saadud andmeid oseltamiviiriga kokkupuutel (rohkem kui 1000 esimesel trimestril ravimit kasutanud raseda andmed) ei näita väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e mais pequenas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Tamiflu inferior a 45 mg.
Estonian: See kehtib nooremate, väiksema kehakaaluga laste ja imikute puhul: nemad vajavad tavaliselt alla 45 mg Tamiflu annust.
Portuguese: Sacarina sódica (E954)
Estonian: Naatriumsahhariin (E954)
Portuguese: Dados clínicos e de vigilância: Foram detetadas mutações naturais, associadas a reduzida suscetibilidade in vitro ao oseltamivir, em vírus da gripe A e B isolados de doentes não expostos ao oseltamivir.
Estonian: Kliinilised ja vaatlusandmed: Loomulikke mutatsioone, mis on seotud vähenenud tundlikkusega oseltamiviiri suhtes in vitro, on leitud oseltamiviiriga mitte kokku puutunud patsientidelt isoleeritud A- ja B-gripi viirustes.
Portuguese: O farmacêutico pode preparar uma suspensão de 6 mg/ml a partir de Tamiflu cápsulas 30 mg, 45 mg ou 75 mg, utilizando água contendo 0,05 % p/v de benzoato de sódio, adicionado como conservante.
Estonian: Apteeker võib valmistada 6 mg/ml suspensiooni Tamiflu 30 mg, 45 mg või 75 mg kapslitest, kasutades säilitusainena 0,05 % naatriumbensoaati sisaldavat vett.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELEE
Portuguese: Enquanto que doses únicas orais muito elevadas do sal fosfato de oseltamivir, até à dose máxima testada (1310 mg/kg), não provocaram reações adversas no rato adulto, tais doses originaram toxicidade em crias com 7 dias de idade, incluindo morte.
Estonian: Samal ajal kui oseltamiviirfosfaadi soola väga suured ühekordsed suukaudsed annused (kuni suurima uuritud annuseni 1310 mg/kg) ei avaldanud ebasoodsaid toimeid täiskasvanud rottidele, avaldasid need annused toksilist toimet noortele 7 päeva vanustele rotipoegadele, põhjustades muuhulgas surmajuhtumeid.
Portuguese: Tamiflu cápsulas e Tamiflu suspensão são formulações bioequivalentes.
Estonian: Tamiflu kõvakapslid ja suspensioon on bioekvivalentsed ravimvormid.
Portuguese: Embalagem com 10 cápsulas.
Estonian: Pakendi suurus: 10 kapslit.
Portuguese: • Se precisar de uma dose inferior, preparar Tamiflu líquido a partir das cápsulas envolve passos adicionais.
Estonian: · Kui te vajate väiksemaid annuseid, sisaldab kapslitest vedela Tamiflu valmistamine lisaetappe.
Portuguese: Estudaram-se os parâmetros farmacocinéticos de doses múltiplas num reduzido número de crianças envolvidas num ensaio da eficácia clínica.
Estonian: Korduva annuse farmakokineetikat uuriti väikesel arvul lastel, kes osalesid ravimi efektiivsuse kliinilises uuringus.
Portuguese: Os dados limitados demonstraram que o oseltamivir e o metabolito ativo foram detetados no leite materno, embora em níveis baixos, o que resultará numa dose sub-terapêutica para o lactente.
Estonian: Piiratud andmed näitasid, et oseltamiviiri ja selle aktiivset metaboliiti rinnapiimast leiti, kuid nii väikestes kogustes, mis oleksid alla imiku terapeutilise annuse.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose a não ser que haja evidência de compromisso renal moderado ou grave.
Estonian: Eakad Annuse korrigeerimine ei ole vajalik, kui ei kaasne mõõdukat või rasket neerupuudulikkust.
Portuguese: D-79639 Grenzach - Wyhlen Alemanha
Estonian: D- 79639 Grenzach -Wyhlen Saksamaa
Portuguese: A sobredosagem foi notificada mais frequentemente quando Tamiflu foi administrado a crianças do que em adultos e adolescentes.
Estonian: Üleannustamisest on sagedamini teatatud Tamiflu manustamisel lastele kui täiskasvanutele ja noorukitele.
Portuguese: Dimensão do dispositivo a utilizar
Estonian: Kasutatava suusüstla suurus
Portuguese: Em estudos realizados no rato, no período pré e pós-natal, verificou-se atraso no parto, com 1.500 mg/kg/dia: a margem de segurança entre a exposição no Homem e a maior das doses desprovidas de efeito (500 mg/kg/dia), no rato, é de 480 vezes para o oseltamivir e de 44 vezes para o metabolito ativo, respetivamente.
Estonian: Rottidel teostatud pre- ja postnataalses uuringus täheldati 1500 mg/kg päevas puhul sünnituse pikenemist: ohutuspiir inimesel saavutatava kontsentratsiooni ja kõrgeima annuse (500 mg/kg päevas) vahel rottidel on oseltamiviiri puhul 480-kordne ja aktiivse metaboliidi puhul 44-kordne.
Portuguese: • Confusão, alterações do comportamento
Estonian: · Segasus, ebaharilik käitumine
Portuguese: O carboxilato de oseltamivir inibe as neuraminidases dos vírus influenza A e B, in vitro.
Estonian: Oseltamiviirkarboksülaat pärsib A- ja B-gripiviiruste neuraminidaase in vitro.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Portuguese: Se precisar de um medicamento líquido mas este não se encontra disponível, uma suspensão pode ser preparada na farmácia a partir das cápsulas de Tamiflu (ver Informação apenas para os profissionais de saúde).
Estonian: Kui te vajate ravimit vedeliku kujul, kuid see ei ole kättesaadav, saab suspensiooni valmistada apteegis Tamiflu kapslitest (vt Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE O volume da solução reconstituída é de 65 ml 1 ml contém 6 mg de oseltamivir
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Valmis suspensiooni kogus on 65 ml 1 ml sisaldab 6 mg oseltamiviiri
Portuguese: O perfil de segurança global de Tamiflu é baseado nos dados de estudos clínicos de 6049 doentes adultos/adolescentes e 1473 doentes pediátricos em tratamento da gripe, com Tamiflu ou placebo, e nos dados de 3990 doentes adultos/adolescentes e 253 doentes pediátricos que receberam Tamiflu ou placebo/nenhum tratamento para a profilaxia da gripe.
Estonian: Tamiflu üldine ohutusprofiil põhineb Tamiflu'd või platseebot gripi raviks saanud 6049 täiskasvanult/noorukilt ja 1473 lapselt ning gripi profülaktikaks Tamiflu'd või platseebot kasutanud/ravi mittesaanud 3990 täiskasvanult/noorukilt ja 253 lapselt kliinilistes uuringutes saadud andmetel.
Portuguese: Doentes idosos e doentes com doença cardíaca e/ou respiratória crónica A população incluída nos estudos de tratamento da gripe era composta por adultos/adolescentes saudáveis e doentes "de risco" (doentes com um maior risco de desenvolver complicações associadas à gripe, por exemplo doentes idosos e doentes com doença cardíaca crónica ou respiratória).
Estonian: Eakad ning kroonilise südame- ja/või respiratoorse haigusega patsiendid Gripi ravi uuringutesse kaasatud populatsioon koosneb muidu tervetest täiskasvanutest/noorukitest ja „riskirühma" patsientidest (need on patsiendid, kellel on suurem risk gripiga seotud komplikatsioonide tekkeks, nt eakad ning kroonilise südame- või respiratoorse haigusega patsiendid).
Portuguese: A maioria dos doentes que desenvolveram resistência eram receptores de transplante (8/10 doentes no grupo da dose padrão e 2/2 doentes no grupo da dose dupla).
Estonian: Enamikel juhtudest arenes resistentsus transplantaadiga patsientidel (8/10 patsiendil standardannusgrupis ja 2/2 patsiendil kahekordse annuse grupis).
Portuguese: Número necessário de cápsulas de Tamiflu (mg de oseltamivir)
Estonian: Vajalik Tamiflu kapslite arv (mg oseltamiviiri)
Portuguese: Imediatamente após a administração, separe os dois componentes do dispositivo de administração e lave-os com água potável corrente.
Estonian: Vahetult pärast manustamist eraldage kolb süstlast ja loputage neid jooksva kraanivee all.
Portuguese: Transferir a suspensão para um frasco de vidro âmbar ou para um frasco de politereftalato de etileno (PET) âmbar.
Estonian: Pange suspensioon merevaikklaasist või polüetüleentereftalaadist (PET) pudelisse.
Portuguese: Tratamento da gripe em mulheres grávidas: Não foram conduzidos estudos clínicos controlados sobre a utilização de oseltamivir em mulheres grávidas, no entanto existe evidência baseada em estudos póscomercialização e observacionais retrospetivos que demostram o benefício do regime posológico atual nesta população de doentes em termos de morbilidade/mortalidade reduzida.
Estonian: Gripi ravi rasedatel: rasedatel ei ole oseltamiviiri kasutamise kohta kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud; samas näitavad turuletulekujärgsetest ja retrospektiivsetest vaatlusuuringutest saadud andmed praegu soovitatava annustamisskeemi tõhusust antud patsientidel madalama haigestumuse/suremuse põhjal.