FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse in acelaşi timp.
Danish: • at opløsningen er klar, farveløs og ikke indeholder partikler
Romanian: • soluţia este limpede şi incoloră şi nu conţine particule
Danish: Slip stemplet igen, så nålen automatisk trækker sig ud af huden og op i en sikkerhedsmanchet, hvor den fastlåses permanent (fig. F).
Romanian: Eliberaţi pistonul şi acul va fi retras automat din piele în manşonul de siguranţă, unde va fi blocat permanent (figura F).
Danish: Som følge deraf udtrykkes fondaparinux i milligram (mg).
Romanian: Prin urmare, concentraţia de fondaparinux este exprimată în miligrame (mg).
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Danish: Imidlertid påviste studier med asiatiske (japanske), raske forsøgspersoner ingen forskel i den farmakokinetiske profil ved sammenligning med kaukasiske, raske forsøgspersoner.
Romanian: Totuşi, studii efectuate la subiecţi sănătoşi asiatici (japonezi) nu au evidenţiat un profil farmacocinetic diferit, comparativ cu subiecţii sănătoşi caucazieni.
Danish: Denne vejledning kan bruges til begge typer af injektionssprøjter (automatisk og manuelt beskyttelsessystem af nålen).
Romanian: Aceste instrucţiuni sunt pentru ambele tipuri de seringi (cu sistem automat şi manual de protecţie).
Danish: Odds ratio1 (95 % CI)
Romanian: Risc relativ1 (IÎ 95%)
Danish: Hovedparten af patienterne var latinamerikanere (67 %), og 58 % var drenge.
Romanian: Majoritatea pacienţilor a fost hispanică (67%) şi 58% dintre pacienţi au fost de sex masculin.
Danish: Forekomsten af symptomatiske tromboemboliske komplikationer inklusive PE var ikke signifikant forskellig i behandlingsgrupperne.
Romanian: Incidenţa ETV simptomatice, inclusiv EP, nu a înregistrat diferenţe semnificative între grupurile de tratament.
Danish: Dyreforsøg viser ingen tegn på påvirkning af fertiliteten.
Romanian: Studiile la animale nu au demonstrat efecte asupra fertilităţii.
Danish: Mellem 50 kg og 100 kg
Romanian: Între 50 kg şi 100 kg
Danish: Virkningen blev opretholdt indtil dag 77 og var konsistent i alle prædefinerede subgrupper, inklusive patienter med åreknuder og patienter med superficiele venetromboser lokaliseret under knæet.
Romanian: Eficacitatea s-a menţinut până la ziua 77 şi a fost constantă în cadrul tuturor subgrupelor predefinite, incluzând pacienţi cu vene varicoase şi pacienţi cu tromboză venoasă superficială localizată sub genunchi.
Danish: Behandlingen bør initieres så hurtigt som muligt efter diagnosen og fortsættes i op til maksimalt 8 dage, eller indtil patienten udskrives, såfremt dette sker tidligere.
Romanian: Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după stabilirea diagnosticului şi trebuie continuat pe o perioadă de maxim 8 zile sau până la externarea din spital, dacă aceasta are loc mai curând.
Danish: Kun fondaparinux kan anvendes til at kalibrere en anti-Xa assay (de internationale standarder for heparin eller lavmolekylært heparin egner sig ikke til dette formål).
Romanian: Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti-Xa (standardele internaţionale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare).
Danish: Den ene type sikkerhedssprøjte har et automatisk beskyttelsessystem af nålen, hvorimod den anden har et manuelt beskyttelsessystem af nålen.
Romanian: Un tip de seringă are un sistem automat de protecţie şi celălalt tip are un sistem manual de protecţie.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, inden du stopper behandlingen.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de întreruperea tratamentului.
Danish: Fondaparinux må ikke administreres intramuskulært.
Romanian: Fondaparinux nu trebuie administrat intramuscular.
Danish: Såfremt samtidig administration er essentiel, bør behandling ske under tæt monitorering.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă este indispensabilă, este necesară monitorizarea atentă.
Danish: Fondaparinux bindes ikke væsentligt til andre plasmaproteiner, herunder platelet factor 4 (PF4).
Romanian: Fondaparinux nu se leagă semnificativ de alte proteine plasmatice, inclusiv factorul plachetar 4 (FP4).
Danish: Hovedparten af patienterne (88 %) opnåede den ønskede fondaparinuxkoncentration 4 timer efter første dosis fondaparinux.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (88%) a obţinut concentraţiile ţintă de fondaparinux la 4 ore după administrarea primei doze de fondaparinux.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antitrombotiske midler.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice.
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med fibrinolyse, blev 84 % behandlet med et ikke-fibrinselektivt fibrinolytikum (overvejende streptokinase).
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu trombolitice, 84% au fost trataţi cu un agent specific non-fibrinic (în principal streptokinază).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Arixtra:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Arixtra:
Danish: Over 100 kg
Romanian: Peste 100 kg
Danish: • Det er helt normalt, at der er en lille luftboble i sprøjten.
Romanian: • Prezenţa unei bule mici de aer în seringă este normală.
Danish: • hævelse, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem), som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
Romanian: • umflare, uneori a feţei sau a gurii (angioedem) cauzând dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må denne medicin ikke blandes med andre lægemidler.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Danish: Risikoen for disse sjældne hændelser kan være højere ved postoperativ brug af epiduralkateter eller samtidig brug af andre lægemidler, som påvirker hæmostasen.
Romanian: Riscul producerii acestor evenimente rare poate fi crescut de folosirea postoperatorie a cateterelor epidurale a demeure sau de folosirea concomitentă a altor medicamente care influenţează hemostaza.
Danish: Arixtra indeholder natrium
Romanian: Arixtra conţine sodiu
Danish: I kliniske forsøg varede behandlingen i gennemsnit 7 dage, og der er begrænset klinisk erfaring med behandling ud over 10 dage.
Romanian: Durata medie a administrării în studiile clinice a fost de 7 zile iar experienţa clinică în ceea ce priveşte tratamentul cu durată mai mare de 10 zile este limitată.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare
Danish: • Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Romanian: • A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Danish: Forskellen i den totale forekomst af VTE i de to grupper, som ikke var statistisk signifikant, skyldtes hovedsageligt en reduktion i asymptomatisk distal DVT.
Romanian: Diferenţa dintre grupurile de tratament în ceea ce priveşte frecvenţele totale ale ETV, care nu a fost semnificativă statistic, s-a datorat în principal reducerii TVP distale asimptomatice.
Danish: Behandlingen fortsættes i mindst 5 dage, og indtil oral antikoagulation er tilfredsstillende (INRværdier, international normaliseret ratio, 2-3).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 5 zile, până la obţinerea unei anticoagulări orale adecvate (International Normalised Ratio - INR 2-3).
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 67 år og ca. 60 % var mindst 65 år.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 67 ani şi aproximativ 60% aveau vârste de cel puţin 65 ani.
Danish: Der er dog set sjældne spontane tilfælde af aPTT-forlængelse.
Romanian: Totuşi, au fost primite raportări spontane rare de TTPa prelungit.
Danish: • besvimelse eller svimmelhed, lavt blodtryk
Romanian: • leşinul sau ameţeala, tensiunea arterială mică
Danish: 2) NPN står for nonprotein-nitrogen såsom urinstof, urinsyre, aminosyre osv.
Romanian: (2) Anp reprezintă azotul neproteic, cum este cel din uree, acid uric, aminoacizi etc.
Danish: Sikkerheden og virkningen af 1,5 mg er ikke blevet undersøgt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozei de 1,5 mg nu au fost studiate.
Danish: Efter subkutan indgift absorberes fondaparinux fuldstændigt og hurtigt med en absolut biotilgængelighed på 100 %.
Romanian: După administrarea subcutanată, fondaparinuxul se absoarbe rapid şi complet (biodisponibilitate absolută 100%).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Arixtra Brug ikke Arixtra:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arixtra Nu utilizaţi Arixtra:
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 61 år, og ca. 40 % var mindst 65 år eller ældre.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 61 ani şi aproximativ 40% aveau vârste de cel puţin 65 ani.
Danish: Hvis du lider af en nyresygdom, vil din dosis muligvis blive nedsat til 1,5 mg én gang daglig.
Romanian: Dacă suferiţi de o boală de rinichi, doza poate fi redusă la 1,5 mg o dată pe zi.
Danish: Et tilsvarende mønster ses hos patienter, der behandles for DVT og PE.
Romanian: Un profil similar a fost evidenţiat şi la pacienţii trataţi pentru TVP şi EP.
Danish: 1: Odds ratio: Lavdosis/standarddosis
Romanian: 1: Risc relativ: Doză scăzută/ Doză standard
Danish: Ældre patienter - Dosisjustering er ikke nødvendig.
Romanian: Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei.
Danish: Figur 1.
Romanian: Figura 1.
Danish: Behandling af lungeemboli
Romanian: Tratamentul embolismului pulmonar
Danish: Bemærk: MI - myokardieinfarkt.
Romanian: Notă: IMA - infarct miocardic acut.
Danish: Patienter, der blev opereret urologisk (ud over nyrerne), gynækologisk, laparoskopisk eller i kar, var ikke med i forsøget.
Romanian: Pacienţii la care s-au efectuat intervenţii chirurgicale urologice (cu excepţia celor pe rinichi), ginecologice, laparoscopice sau vasculare nu au fost incluşi în studiu.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 6,2 dage for fondaparinux.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 6,2 zile în cadrul grupului cu fondaparinux.
Danish: Et pilotstudie til kortlæggelse af dosis og farmakokinetik for fondaparinux hos børn med dyb venetrombose
Romanian: Un studiu pilot pentru stabilirea dozei şi a farmacocineticii fondaparinux la copiii cu tromboză venoasă profundă
Danish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1, rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrig
Romanian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Franţa.
Danish: Hvis du har glemt at tage Arixtra
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Arixtra
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om brugen af fondaparinux hos gravide kvinder.
Romanian: Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide.
Danish: Alle patienter modtog standardbehandling for STEMI, i form af primær PCI (31 %), fibrinolyse (45 %) eller ingen reperfusion (24 %).
Romanian: Toţi pacienţii au primit tratament standard pentru IMA ST, inclusiv ICP primară (31%), trombolitice (45%) sau fără reperfuzie (24%).
Danish: Hvis der er behov for opfølgende behandling med vitamin K-antagonist, skal behandlingen med fondaparinux fortsættes, indtil den tilsigtede værdi for INR nås.
Romanian: Dacă este necesară continuarea tratamentului cu antagonişti de vitamină K, tratamentul cu fondaparinux trebuie menţinut până la atingerea valorii ţintă a INR-ului.
Danish: Derfor forventes det ikke, at fondaparinux vil interagere med andre lægemidler in vivo gennem hæmning af CYP-medieret metabolisme.
Romanian: De aceea, in vivo, nu este de aşteptat ca fondaparinux să interacţioneze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP.
Danish: Efter rensning nives let i huden, så der dannes en hudfold.
Romanian: Apucaţi cu blândeţe pielea care a fost curăţată, în aşa fel încât să facă un pliu.
Danish: Under 50 kg
Romanian: Sub 50 kg
Danish: Vælg et sted nederst på maven, mindst 5 cm fra navlen (fig. A).
Romanian: Alegeţi un loc la nivelul regiunii inferioare a abdomenului (burtă), la distanţă de cel puţin 5 centimetri de ombilic (figura
Danish: Standarddosis-UFH N = 1.002
Romanian: Doză standard de HNF N = 1002
Danish: Legemsvægt - Plasmaclearance af fondaparinux stiger med stigende legemsvægt (9 % for hver 10 kg).
Romanian: Greutatea corporală - Clearance-ul plasmatic al fondaparinuxului creşte proporţional cu greutatea corporală (creştere de 9% la 10 kg).
Danish: Hvis det gør, må du ikke tage Arixtra.
Romanian: Dacă este valabilă, nu trebuie să utilizaţi Arixtra.
Danish: Fondaparinux hæmmer ikke CYP450-enzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4) in vitro.
Romanian: In vitro, fondaparinux nu inhibă CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4).
Danish: 12 (0,37 %) inkluderede patienter oplevede trombe i den arterielle sheath; af disse blev 7 rapporteret under angiografi, og 5 blev rapporteret under PCI.
Romanian: La doisprezece pacienţi înrolaţi (0,37%) s-a înregistrat formare de trombi la nivelul tecii arteriale, dintre care 7 cazuri au fost raportate în timpul angiografiei şi 5 cazuri au fost raportate în timpul ICP.
Danish: Hvis fondaparinuxnatrium tilsættes en minipose med 0,9 % saltopløsning bør infusionen ideelt set gives straks, men den kan opbevares ved stuetemperatur i op til 24 timer.
Romanian: Dacă fondaparinux sodic se adaugă într-o punguţă de soluţie salină 0,9% perfuzabilă, ideal ar fi să fie administrat imediat, dar poate fi totuşi păstrat la temperatura camerei maxim 24 ore.
Danish: Randomiserede patienter måtte have fået ufraktioneret heparin under screeningsfasen, men patienter, der havde fået antikoagulantia i terapeutiske doser i over 24 timer, eller som havde ukontrolleret hypertension, blev udelukket.
Romanian: Este posibil ca pacienţii randomizaţi să fi fost trataţi cu heparină nefracţionată în timpul fazei de screening, dar pacienţii trataţi peste 24 ore cu doză terapeutică de anticoagulant sau cu hipertensiune arterială necontrolată au fost excluşi.
Danish: Arixtra indeholder et syntetisk stof kaldet fondaparinuxnatrium.
Romanian: Arixtra conţine o substanţă de sinteză numită fondaparinux sodic.
Danish: 69 % var cancerkirurgi.
Romanian: La şaizeci şi nouă la sută dintre pacienţi intervenţia chirurgicală a fost efectuată pentru cancer.
Danish: Injektionssprøjten indeholder nøjagtigt den dosis, som du har behov for.
Romanian: Seringile sunt preumplute cu doza exactă de care aveţi nevoie.
Danish: Selvom en fuldstændig evaluering ikke foreligger, er der ikke fundet tegn på metabolisme af fondaparinux eller dannelse af aktive metabolitter.
Romanian: Deşi nu este complet evaluată, nu există dovezi ale metabolizării fondaparinuxului şi, mai ales, nu există dovezi ale formării de metaboliţi activi.
Danish: Ved brug af miniposer skal infusionen gives over 1-2 minutter.
Romanian: Dacă administrarea se face prin perfuzie, timpul de perfuzare trebuie să fie de 1 - 2 minute.
Danish: Patienter med heparin-induceret trombocytopeni
Romanian: Pacienţi cu trombocitopenie indusă de heparină
Danish: Den subkutane injektion foretages ligesom med en klassisk injektionssprøjte.
Romanian: Injectarea subcutanată se efectuează în acelaşi fel ca şi cu o seringă obişnuită.
Danish: at forebygge dannelsen af blodpropper under og umiddelbart efter en periode med nedsat bevægelighed på grund af akut sygdom.
Romanian: • prevenirea formării de cheaguri de sânge pe parcursul şi imediat după o perioadă de imobilizare datorită unor boli acute
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfeleste menţionat în Anexa V.
Danish: Arixtra anvendes til at behandle voksne med en blodprop i et blodkar i benene (dyb venetrombose) og/eller i lungerne (pulmonær emboli).
Romanian: Arixtra este utilizat pentru tratarea adulţilor cu un cheag de sânge în vasele de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) şi/sau plămânilor (embolism pulmonar).
Danish: Reproduktionstoksicitet efter gentagne doser viste ingen særlig risiko, men gav ikke tilstrækkelig dokumentation for sikkerhedsmarginer på grund af begrænset eksponering i dyreforsøg.
Romanian: Studiile de toxicitate după doze repetate şi de toxicitate asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat nici un risc special, dar nu au furnizat informaţii adecvate în ceea ce priveşte limitele de siguranţă, datorită expunerii limitate la animale.
Danish: • Arixtra injiceres under huden (subkutant) i en hudfold nederst på maven.
Romanian: • Arixtra se administrează prin injectare sub piele (subcutanată) într-un pliu de piele din regiunea inferioară a abdomenului.
Danish: → Fortæl det til lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă una din aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Danish: Fondaparinux hæmmer ikke trombin (aktiveret Faktor II) og påvirker ikke trombocytter.
Romanian: Fondaparinuxul nu inactivează trombina (factorul II activat) şi nu are efect asupra trombocitelor.
Danish: Lægen skal derfor afgøre, om fordelen ved behandling vejer tungere end risikoen (se pkt.
Romanian: Ca urmare, medicul va trebui să decidă dacă beneficiile tratamentului depăşesc riscurile (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Danish: Diagnosen blev bekræftet ved objektive undersøgelser (lungescanning, lungeangiografi eller spiral CT scanning).
Romanian: Diagnosticul a fost confirmat prin teste obiective (radiografie pulmonară, angiografie pulmonară sau TC spirală).
Danish: Figur B1
Romanian: Figura B1
Danish: Kontakt hurtigst muligt din læge eller apoteket, da der er øget risiko for blødninger.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist pentru a vă sfătui, deoarece există un risc crescut de sângerare.
Danish: • Arixtra må ikke injiceres i en muskel.
Romanian: • Nu injectaţi Arixtra în muşchi.
Danish: Medicinske patienter med høj risiko for tromboemboliske komplikationer ud fra en individuel risikovurdering
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni medicale care prezintă risc crescut de complicaţii tromboembolice în urma evaluării riscului individual
Danish: Behandlingen bør fortsætte i mindst 30 dage og maksimalt i 45 dage hos patienter med høj risiko for tromboemboliske komplikationer (se pkt.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă minimă de 30 de zile şi până la o perioadă maximă de 45 de zile la pacienţii cu risc crescut de complicaţii tromboembolice (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Danish: • hvis du er allergisk over for fondaparinuxnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
Romanian: • dacă sunteţi alergic la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Arixtra eller selv blive påvirket af Arixtra.
Romanian: Alte câteva medicamente pot afecta modul în care acţionează Arixtra sau pot fi afectate de
Danish: To patienter fik blødninger under studiet.
Romanian: În timpul studiului, la 2 pacienţi au fost raportate hemoragii.
Danish: Den bivirkningsprofil, som blev rapporteret i AKS-programmet, stemmer overens med de bivirkninger, som er identificeret ved forebyggelse af VTE.
Romanian: Profilul de evenimente adverse raportat în cadrul programului SCA este concordant cu reacţiile adverse identificate în profilaxia ETV.
Danish: Arixtra fås i pakninger med henholdsvis 2, 7, 10 og 20 fyldte injektionssprøjter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Romanian: Este disponibilă în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Danish: Død, MI eller TVR ved dag 30
Romanian: sau deces, IMA sau RVR la ziua 30 Deces, IMA sau RVR la ziua 30
Danish: Injektionssprøjte med manuelt beskyttelsessystem af nålen Figur 2.
Romanian: Seringă cu sistem manual de protecţie Figura 2.
Danish: • hvis du har lukket op for en sprøjte, som du ikke anvender med det samme.
Romanian: • dacă aţi deschis o seringă şi nu o folosiţi imediat.
Danish: Figur B2
Romanian: Figura B2
Danish: Der findes to typer injektionssprøjter:
Romanian: Sunt două tipuri de seringi:
Danish: Der kan ikke drages konklusioner om klinisk effekt i dette ukontrollerede studie.
Romanian: În urma acestui studiu necontrolat nu poate fi trasă nicio concluzie cu privire la eficacitatea clinică.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Romanian: A MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR)
Danish: Blødningsrisikoen øges med øget nedsættelse af nyrefunktionen.
Romanian: Riscul de hemoragie creşte cu creşterea gradului de insuficienţă renală.
Danish: Eliminationshalveringstiden (t½) er ca. 17 timer hos raske unge forsøgspersoner og ca. 21 timer hos raske ældre forsøgspersoner.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare (t½) este de aproximativ 17 ore la subiecţii tineri sănătoşi şi de aproximativ 21 ore la subiecţii vârstnici sănătoşi.
Danish: Den første fondaparinuxdosis skal administreres intravenøst, og efterfølgende doser skal administreres som subkutan injektion.
Romanian: Prima doză de fondaparinux se administrează intravenos, iar dozele ulterioare se administrează prin injecţie subcutanată.
Danish: Ved svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) er plasmaclearance ca. 5 gange lavere end ved normal nyrefunktion.
Romanian: În insuficienţa renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min), clearance-ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcţie renală normală.
Danish: Forsøgspopulationen bestod af 64 % kvinder, havde en medianalder på 58 år, og 4,4 % havde kreatininclearance <50 ml/min.
Romanian: Populaţia inclusă în studiu a fost reprezentată de 64% femei, cu o valoare mediană a vârstei de 58 de ani, 4,4% având un clearance al creatininei < 50 ml/min.
Danish: Hold folden mellem tommel- og pegefinger under hele injektionen (fig. C).
Romanian: Menţineţi pliul între police şi index pe toată durata injectării (figura C).
Danish: Forskellen i mortalitet var signifikant i stratum 1 (sammenlignet med placebo) men ikke i stratum 2 (sammenlignet med UFH).
Romanian: Diferenţa de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 (comparator placebo), dar nu în subgrupul 2 (comparator HNF).
Danish: → Fortæl det til lægen, hvis du mener, at noget af dette gælder for dig.
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că una din aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Danish: • døsighed eller træthed
Romanian: • somnolenţa sau oboseala
Danish: Der blev heller ikke observeret forskelle i plasmaclearance mellem sorte og kaukasiske patienter, som gennemgik ortopædkirurgi.
Romanian: De asemenea, nu s-au observat diferenţe ale clearanceului plasmatic între pacienţii de rasă neagră şi cei de rasă albă la care s-au practicat intervenţii chirurgicale ortopedice.
Danish: 10 mg en gang daglig.
Romanian: 10 mg o dată pe zi.
Danish: Injektionsstedet bør alternere mellem højre og venstre anterolaterale samt posterolaterale abdominalvæg.
Romanian: Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng şi drept şi cel posterolateral stâng şi drept.
Danish: Køn - Der blev ikke observeret kønsspecifikke forskelle efter justering for legemsvægt.
Romanian: Sex - După ajustarea în funcţie de greutatea corporală, nu s-au observat diferenţe între cele două sexe.
Danish: Fra andre forsøg eller efter markedsføring af lægemidlet er der rapporteret sjældne tilfælde af intrakraniel/intracerebral og retroperitoneal blødning.
Romanian: În alte studii sau în cadrul experienţei după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri rare de sângerări intracraniene/intracerebrale şi retroperitoneale.
Danish: • hvis du bemærker, at injektionssprøjten er beskadiget.
Romanian: • dacă observaţi că seringa este deteriorată