FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szükséges lehet a ciklosporin vérszintjének a szokásosnál gyakoribb ellenőrzése.
Slovenian: Vaš zdravnik bo zato mogoče po potrebi opravil več meritev ravni ciklosporina v krvi kot ponavadi;
Hungarian: Mindegyik betegcsoport multivitamin pótlásban részesült.
Slovenian: Obe populaciji sta prejemali multivitaminske dodatke.
Hungarian: 1 éves és 2 éves vizsgálatokban látotthoz, az emésztőrendszeri mellékhatások össz incidenciája, melyet az első évben észleltek, évről évre csökkent a 4 éves időtartam alatt.
Slovenian: Skupna incidenca neželenih učinkov, povezanih s prebavili, ki so se pojavili v 1. letu, se je v štiriletnem obdobju zmanjševala leto za letom.
Hungarian: Az orlisztát hatásosságát máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegekben, gyermekekben és idős betegekben nem vizsgálták.
Slovenian: Učinek orlistata pri bolnikih z jetrno in/ali ledvično okvaro, pri otrocih, mlajših od 12 let, in pri starejših bolnikih ni bil raziskan.
Hungarian: Az orlisztát minimális mértékben jut be az erythrocytákba.
Slovenian: Nekaj orlistata prehaja v eritrocite.
Hungarian: Azonban a csonttörések incidenciájában egy tisztázatlan okú növekedést észleltek (6% az orlisztát csoportban míg 2,8% a placebo csoportban)
Slovenian: Neželeni učinki so bili v splošnem podobni kot pri odraslih, prišlo pa je do nepojasnjenega povečanja v incidenci zlomov kosti (6 % v skupini, ki je prejemala orlistat, in 2,8 % v skupini, ki je prejemala placebo).
Hungarian: Néhány esetben az antiretrovirális HIV-ellenes szerek, antidepresszánsok, antipszichotikumok (beleértve a lítiumot is) és benzodiazepinek csökkent hatásosságáról számoltak be korábban már jól kontrollált betegeknél, ami az orlisztát-kezelés megkezdésével esett egybe.
Slovenian: HIV, antidepresivov, antipsihotikov (vključno z litijem) in benzodiazepinov, ki je sovpadalo s pričetkom zdravljenja z orlistatom pri predhodno urejenih bolnikih.
Hungarian: A kapszula héj: zselatin indigókármin (E132) titán-dioxid (E171) egészségre ártalmatlan jelölő tinta (fekete vas-oxid, tömény ammónia-oldat, kálium-hidroxid, sellak, propilén glikol).
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, indigotin (E132), titanov dioksid (E171), barvila za potiskanje (črni železov oksid, koncentrirana raztopina amonijaka, kalijev hidroksid, šelak, propilen glikol).
Hungarian: Az orlisztát alkalmazása hyperoxaluriával és oxalát nephropathiával társulhat, mely néha veseelégtelenséghez vezet.
Slovenian: Uporaba orlistata je lahko povezana s hiperoksalurijo in oksalatno nefropatijo, kar lahko včasih privede do odpovedi ledvic.
Hungarian: Antiepileptikumokat szedő betegek: az orlisztát az antiepileptikumok felszívódásának csökkentése által felboríthatja az antikonvulzív kezelést, és ez görcsök kialakulásához vezethet (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo antiepileptike: orlistat lahko deluje na antikonvulzivno zdravljenje tako, da zmanjša absorpcijo antiepileptikov, kar lahko vodi do konvulzij (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A súlyvesztés befolyásolhatja az egyéb betegségekre (pl. magas koleszterinszint vagy cukorbetegség) szedett gyógyszerek adagját is.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zaradi hujšanja je včasih treba prilagoditi odmerek zdravila, ki ga jemljete za zdravljenje drugih bolezenskih stanj (na primer zvišanega holesterola ali sladkorne bolezni).
Hungarian: A Xenical szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Jemanje zdravila Xenical med nosečnostjo ni priporočljivo.
Hungarian: A Xenical maximális hatásának eléréséhez a kezelőorvos által előírt táplálkozási programot be kell tartani.
Slovenian: Da bi bilo zdravilo Xenical čim učinkovitejše, morate natančno upoštevati navodila o načrtovani prehrani, ki vam jo priporoči zdravnik.
Hungarian: A diabetes esetek túlnyomó többsége a betegek azon alcsoportjában fordult elő, akiknek a kezelés kezdetekor már károsodott volt a glukóz toleranciájuk, ezek a betegek a randomizált betegek 21%-át képviselték.
Slovenian: Velika večina primerov sladkorne bolezni se je pojavila pri podskupini bolnikov, ki je imela pred začetkom zdravljenja moteno toleranco za glukozo.
Hungarian: Ha több adag bevételét hagyta ki, beszéljen kezelőorvosával és kövesse tanácsát.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti več kapsul, obvestite zdravnika in ravnajte po njegovem nasvetu.
Hungarian: A nedvességmegkötő betéttel ellátott tartályban 21, 42 vagy 84 kemény kapszula található.
Slovenian: Stekleničke s sušilnim sredstvom, ki vsebujejo 21, 42 in 84 trdih kapsul.
Hungarian: Véralvadásgátlóval történő együttes kezeléskor jelentkező, a véralvadást befolyásoló hatások.
Slovenian: Učinki na strjevanje krvi med zdravljenjem z zdravili, ki zavirajo strjevanje krvi.
Hungarian: A XENDOS vizsgálatban több, orlisztáttal, illetve placebóval kezelt beteg vesztett a vizsgálat kezdetén mért testtömegéből legalább 5%-ot 12 hetes kezelés , illetve 10%-ot egy évig tartó kezelés után, mint az 5, kétéves időtartamú vizsgálatban.
Slovenian: V študiji XENDOS je več bolnikov, ki je jemalo orlistat ali placebo izgubilo najmanj 5 % izhodiščne telesne mase po 12 tednih zdravljenja ali 10 % po enem letu kot pa v petih 2-letnih študijah.
Hungarian: A betegnek kiegyensúlyozott, enyhén kalóriaszegény diétát kell tartania, amely kb.
Slovenian: Bolnik mora med zdravljenjem uživati uravnovešeno, zmerno nizkokalorično prehrano, v kateri znaša kalorični delež maščob približno 30 %.
Hungarian: A napi zsír-, fehérje és szénhidrátfelvételt 3 főétkezésre kell elosztani.
Slovenian: Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin mora biti porazdeljen med tri glavne obroke.
Hungarian: Egy elhízott betegeken végzett vizsgálatban a szisztémásan felszívódott minimális mennyiségből két fő metabolit adódott, M1
Slovenian: Izsledki študije, v kateri so sodelovali bolniki s preveliko telesno maso, so pokazali, da v majhnem deležu sistemsko absorbirane količine zdravila dva poglavitna presnovka M1 (hidrolizirani 4-členski laktonski obroč) in M3 (M1 z
Hungarian: • HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) ellenes szerek.
Slovenian: • zdravil za zdravljenje okužbe s HIV;
Hungarian: A PVC/PVDC buborékfóliában 21, 42 vagy 84 kemény kapszula található.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina PVC/PVDC pretisni omoti, ki vsebujejo 21, 42 in 84 trdih kapsul.
Hungarian: Felszívódás Normál testsúlyú és elhízott önkénteseken végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy az orlisztát felszívódása minimális.
Slovenian: Študije, v katerih so sodelovale osebe z normalno in preveliko telesno maso, so pokazale, da se absorbira le minimalna količina orlistata.
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei bullózus kiütések
Slovenian: Bolezni kože in podkožja bulozni izpuščaj
Hungarian: Hatása, hogy a gyomor-bélrendszerben gátolja az étellel elfogyasztott zsír kb. egyharmad részének megemésztését.
Slovenian: Deluje v prebavnem sistemu tako, da približno eni tretjini s hrano zaužite maščobe onemogoči, da bi se presnovila.
Hungarian: A gyógyszerrel, illetve a placebóval elért súlyveszteség közti különbség átlagosan 3,2 kg volt.
Slovenian: Povprečna razlika v zmanjšanju telesne mase skupine z zdravilom v primerjavi s placebom je znašala 3,2 kg.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/071/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/071/001-006
Hungarian: Egy kapszula 120 mg orlisztátot tartalmaz.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 120 mg orlistata.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a kezelőorvos azt gondolhatja, hogy a gyógyszer nem hatott vagy, hogy Ön azt rosszul tolerálta, és ezért szükségtelenül változtat a kezelésen.
Slovenian: Če zdravila niste jemali natančno tako, kot vam je predpisal zdravnik, ga o tem obvestite, sicer bo menil, da zdravilo ni učinkovito ali da ga slabo prenašate in vam po nepotrebnem spremenil zdravljenje.
Hungarian: Nemkívánatos hatás/mellékhatás
Slovenian: Neželeni učinki
Hungarian: Napi 3x120 mg-nál nagyobb orlisztát adagokat nem indokolt adni, mert a hatás nem fokozódik.
Slovenian: Odmerki orlistata, večji od 120 mg trikrat na dan, niso pokazali dodatne terapevtske koristi.
Hungarian: fibrátok, fluoxetin, lozartán, fenitoin, fentermin, pravasztatin, nifedipin GITS ("Gastrointestinal Therapeutic System"), nifedipin retard, szibutramin és alkohol.
Slovenian: Interakcij z amitriptilinom, atorvastatinom, bigvanidi, digoksinom, fibrati, fluoksetinom, losartanom, fenitoinom, fenterminom, pravastatinom, nifedipin gastrointestinalnim terapevtskim sistemom (GITS),
Hungarian: A Xenical kapszula türkizkék színű, "XENICAL 120" felirattal, 21, 42 vagy 84 kapszula buborékfólia csomagolásban és tartályban kerül forgalomba.
Slovenian: Kapsule zdravila Xenical so turkizne barve z napisom XENICAL 120, na voljo so v pretisnih omotih in stekleničkah, ki vsebujejo po 21, 42 in 84 kapsul.
Hungarian: Az antidiabetikus kezelést szigorúan ellenőrizni kell az orlisztát-kezelés folyamán.
Slovenian: Ob jemanju orlistata mora biti zdravljenje z antidiabetiki skrbno nadzorovano.
Hungarian: Ha 12 hét alatt nem vesztette el eredeti súlyának legalább 5%-át, a kezelőorvos abbahagyatja a Xenical kapszula szedését.
Slovenian: Če se vaša telesna masa po 12 tednih zdravljenja z zdravilom Xenical ne bo zmanjšala vsaj za pet odstotkov, vam bo zdravnik zdravljenje z zdravilom Xenical ukinil.
Hungarian: A bomlatlan orlisztát plazmakoncentrációja nem volt mérhető (< 5 ng/ml)
Slovenian: Osem ur po peroralnem vnosu je bila koncentracija nespremenjenega orlistata v plazmi nemerljiva (< 5 ng/ml).
Hungarian: Antikoagulánssal és orlisztáttal együttesen kezelt betegek esetén csökkent protrombinszintről, emelkedett INR-értékről és az antikoaguláns kezelés felborulásáról számoltak be, melyek a hemosztatikus paraméterek megváltozását eredményezték (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Slovenian: Zmanjšana vrednost protrombina, povečan INR in neuravnovešeno antikoagulacijsko zdravljenje, ki povzroča spremembe hemostatskih parametrov pri bolnikih, ki se zdravijo z antikoagulanti in orlistatom (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Hungarian: • ha epepangása (májműködési zavara) van.
Slovenian: • če imate holestazo (motnjo jetrnega delovanja),
Hungarian: A 2 éves vizsgálatokban és a 4 éves vizsgálatban kalóriaszegény diétát alkalmaztak mind az orlisztáttal mind a placebóval kezelt csoportban.
Slovenian: V 2-letnih študijah in 4-letni študiji so bolniki skupaj z zdravljenjem s placebom ali orlistatom prejemali tudi nizkokalorično dieto.
Hungarian: Lásd 2. pont: A Xenical fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Xenical.
Hungarian: A napi zsírfogyasztást a három főétkezésre kell szétosztani.
Slovenian: Dnevno količino zaužitih maščob je treba porazdeliti med tri glavne obroke hrane.
Hungarian: A Xenical csökkenti a táplálékkiegészítők, valamint néhány zsírban oldódó tápanyag, különösen a béta-karotin és az E-vitamin felszívódását.
Slovenian: Zdravilo Xenical zmanjša absorpcijo pripravkov nekaterih v maščobi topnih hranil, zlasti beta karotena in vitamina E, zato morate upoštevati zdravnikov nasvet o uravnovešeni prehrani z veliko sadja in zelenjave.
Hungarian: A következő táblázat az 1 éves és 2 éves időtartamú klinikai vizsgálatokban (a kezelés első évében) előforduló nemkívánatos hatásokat tartalmazza, melyek gyakorisága > 2%, ill. incidenciája ≥1% a placebo-kezeléshez hasonlítva: Szervrendszer
Slovenian: Spodnja preglednica neželenih učinkov (prvo leto zdravljenja) prikazuje neželene učinke, ki so se pojavili s pogostnostjo > 2 % in z incidenco ≥ 1 % v primerjavi s placebom v kliničnih preskušanjih,
Hungarian: HIV-kezelés antiretrovirális szerekkel: az orlisztát potenciálisan csökkentheti a HIV kezelésére alkalmazott antiretrovirális hatású gyógyszerek felszívódását, és negatívan befolyásolhatja a HIV kezelésére alkalmazott antiretrovirális szerek hatásosságát (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Protiretrovirusne učinkovine za zdravljenje okužbe s HIV: orlistat lahko morda zmanjša absorpcijo protiretrovirusnih učinkovin za zdravljenje okužbe s HIV in negativno vpliva na njihovo učinkovitost
Hungarian: Xenical alkalmazásakor végbélvérzéses esetek fordultak elő.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xenical so poročali o primerih rektalne krvavitve.
Hungarian: 120 mg orlisztáttal (n=357) vagy placebóval (n=182) 52 héten keresztül, csökkent kalóriájú diéta és testedzés kiegészítéseként.
Slovenian: mladostnikov z debelostjo randomiziranih v skupino, ki je 52 tednov trikrat na dan kot dodatek nizkokalorični dieti in telesni aktivnosti prejemala ali 120 mg orlistata (n = 357) ali placebo (n = 182).
Hungarian: A Xenical-nak nincs ismert hatása az autóvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni znano, da bi zdravilo Xenical vplivalo na sposobnost za vožnjo avtomobila ali upravljanje strojev.
Hungarian: Ennek mechanizmusában - habár nem bizonyított - a jódsók és/vagy a levotiroxin felszívódásának csökkenése szerepet játszhat (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Mehanizem, ki pa ni potrjen, vključuje zmanjšano absorpcijo jodovih soli in/ali levotiroksina (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Gyakori: húgyúti fertőzés
Slovenian: Pogosti: okužba sečil
Hungarian: Egy évig tartó kezelés után az orlisztáttal kezelt betegek 41%-a, a placebóval kezelt betegek 21%-a vesztett ≥10%-ot a testsúlyából, az átlagos különbség 4,4 kg volt a két csoport között.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja je 41 % bolnikov, ki je jemalo orlistat in 21 % bolnikov, ki je jemalo placebo, izgubilo ≥ 10 % telesne mase s povprečno razliko med skupinama 4,4 kg.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Hungarian: Ennek mechanizmusában - habár nem bizonyított - a jódsók és/vagy a levotiroxin felszívódásának csökkenése szerepet játszhat (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Mehanizem, ki pa ni potrjen, vključuje zmanjšano absorpcijo jodovih soli in/ali levotiroksina (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység (pl. pruritus, kiütés, urticaria, angioödéma, bronchospasmus és anaphylaxia)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost (npr. pruritus, izpuščaj, urtikarija,
Hungarian: Milyen a XENICAL külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila Xenical in vsebina pakiranja
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy szedjen multivitamin készítményt.
Slovenian: Včasih zdravnik med zdravljenjem predpiše multivitaminski pripravek.
Hungarian: Gyakori: rendszertelen menses
Slovenian: Pogosti: neredna menstruacija
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek végbélvérzés diverticulitis pancreatitis
Slovenian: Bolezni prebavil krvavitev iz rektuma divertikulitis pankreatitis
Hungarian: Orlisztáttal és antiepileptikumokkal, így pl. valproáttal, lamotriginnel együttesen kezelt betegeknél görcsöket jelentettek, melyeknél a kölcsönhatásukkal való oki összefüggés nem zárható ki.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se sočasno zdravili z orlistatom in antiepileptiki, npr.valproatom ali lamotriginom, so poročali o konvulzijah.
Hungarian: A négyéves, XENDOS klinikai vizsgálat adatai szerint 12 hetes kezelés után, az orlisztátot szedő betegek 60%-a, míg a placebót szedő betegek 35%-a vesztett legalább 5%-ot a vizsgálat kezdetén mért testsúlyából.
Slovenian: V kliničnem preskušanju XENDOS, ki je potekalo 4 leta, je 60 % bolnikov, ki so jemali orlistat in 35 % bolnikov, ki so jemali placebo, izgubilo najmanj 5 % izhodiščne telesne mase po 12 tednih zdravljenja.
Hungarian: Az egyidejűleg amiodaront szedő betegeknél indokolt fokozott klinikai és
Slovenian: Bolnikom, ki se sočasno zdravijo z amiodaronom, je treba zagotoviti dodaten nadzor kliničnih funkcij in EKG.
Hungarian: Ne változtasson önkényesen a kezelőorvos által előírt adagon, csak ha ő erre utasítást ad.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte, če vam tega ni svetoval zdravnik.
Hungarian: Normál súlyú és elhízott egyéneken vizsgálva az elimináció fõ útja a fel nem szívódott gyógyszer széklettel történő kiürítése volt.
Slovenian: Študije, v katerih so sodelovale osebe z normalno in preveliko telesno maso, so pokazale, da se neabsorbirano zdravilo izloča pretežno z blatom.
Hungarian: Akarbóz
Slovenian: Akarboza
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Orlisztáttal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Hungarian: A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani a nedvességtől való védelem céljából.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Hungarian: Az orlisztát a gastrointestinalis lipázok hatásos, specifikus és tartós gátlószere.
Slovenian: Orlistat je močan zaviralec lipaz v prebavilih s specifičnim in dolgotrajnim delovanjem.
Hungarian: • ha krónikus felszívódási zavarban szenved (a tápanyagok csökkent mértékben szívódnak fel a tápcsatornából).
Slovenian: • če imate kronični malabsorpcijski sindrom (nezadostna absorpcija hranil iz prebavil),
Hungarian: Orlisztáttal kezelt betegeken a testsúlycsökkenés átlagosan 1,83 - 3,06 kg-mal volt több, illetve a HbA1c csökkenés átlagosan 0,18
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z orlistatom, je povprečna razlika v zmanjšanju telesne mase v primerjavi s placebom znašala 1,83 do 3,06 kg.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Xenical 120 mg kemény kapszula
Slovenian: IME ZDRAVILA Xenical 120 mg trde kapsule
Hungarian: (hasnyálmirigy-gyulladás).
Slovenian: Pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Hungarian: Buborékcsomagolás: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Slovenian: Pretisni omoti: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: Az M1 és M3 metaboliton egy nyitott β-lakton gyűrű található, lipáz gátló hatásuk rendkívül gyenge
Slovenian: M1 in M3 imata odprt betalaktonski obroč in skrajno šibak zaviralni učinek na lipazo (1000- oziroma 2500-krat šibkejši od orlistata).
Hungarian: A Xenical szedése során kiegyensúlyozott, csökkentett kalóriatartalmú, gyümölcsben és zöldségben gazdag diétát kell tartani, melyben a kalória kb.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Xenical morate uživati uravnovešeno hrano z veliko sadja in zelenjave ter nadzorovati vnos kalorij.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatokban igazolták, hogy az orális fogamzásgátlók és az orlisztát között nincs kölcsönhatás.
Slovenian: Odsotnost interakcij med peroralnimi kontraceptivi in orlistatom so dokazali v specifičnih interakcijskih študijah zdravilo-zdravilo.
Hungarian: Az orlisztát az epilepszia ellenes gyógyszerek felszívódásának csökkentésével felboríthatja a görcsgátló kezelést, és ez görcsök kialakulásához vezethet.
Slovenian: Orlistat lahko deluje na zdravljenje epilepsije tako, da zmanjša absorpcijo antiepileptikov, kar lahko vodi do konvulzij (epileptičnih napadov).
Hungarian: Négy, egyéves időtartamú klinikai vizsgálatban, elhízott, 2 típusú diabeteses, nem kielégítő antidiabetikus kezelést kapott betegek közül, a reagáló betegek aránya (≥10% testsúlycsökkenés) az orlisztát csoportban 11,3%, míg a placebo csoportban 4,5% volt.
Slovenian: V štirih enoletnih študijah bolnikov s preveliko telesno maso, ki so imeli z antiadiabetiki neustrezno zdravljeno sladkorno bolezen tipa II, je v skupini, zdravljeni z orlistatom, znašala odzivnost 11,3 % (opredeljena kot zmanjšanje telesne mase za 10 % ali več) v primerjavi s 4,5 % pri placebu.
Hungarian: *csak kivételes esetekben előforduló, a kezeléssel összefüggő mellékhatások, amelyek a placebóhoz képest 2%-kal nagyobb gyakorisággal és 1%-kal vagy annál nagyobb incidenciával fordultak elő, elhízott, 2-es típusú diabeteses betegeken.
Slovenian: Pogosti: anksioznost * le enkratni neželeni učinki, ki so se pojavili s pogostnostjo > 2 % in incidenco ≥ 1 % v primerjavi s placebom pri bolnikih s preveliko telesno maso, ki imajo sladkorno bolezen tipa II.
Hungarian: Az orlisztáttal kezelt csoportban a betegek 9,5%-a, míg a placebóval kezelt betegek 3,3%-a vesztett ≥10%-ot a testtömegéből 1 év alatt, az átlagos különbség a két csoport között 2,6 kg volt.
Slovenian: Po 1 letu je 9,5 % bolnikov, zdravljenih z orlistatom, in 3,3 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izgubilo ≥ 10 % telesne mase s povprečno razliko 2,6 kg med skupinama.
Hungarian: Néhány fatális vagy májtranszplantációt igénylő esetet jelentettek.
Slovenian: ki so se končali s smrtjo ali primerih, ki so zahtevali presaditev jeter.
Hungarian: Tudnivalók a XENICAL szedése előtt Ne szedje a XENICAL-T
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xenical Ne jemljite zdravila Xenical
Hungarian: A különbség elsősorban a kezdeti populáció 19%-át képviselő azon betegcsoport eredményéből adódott, akik az orlisztáttal való 12 hetes kezelés után ≥5%-ot vesztettek testtömegükből.
Slovenian: Na razliko je močno vplival rezultat skupine bolnikov z ≥ 5-% izgubo telesne mase po 12 tednih zdravljenja z orlistatom, ki so predstavljali 19 % prvotne populacije.
Hungarian: Egy 4 évig tartó klinikai vizsgálatban a mellékhatások megoszlásának általános képe hasonló volt az
Slovenian: V kliničnem preskušanju, ki je potekalo 4 leta, je bil splošen vzorec porazdelitve neželenih učinkov podoben tistemu, ki so ga opazili pri 1 in 2 leti trajajočih študijah.
Hungarian: Minthogy nem tudjuk, hogy kiválasztódik-e az anyatejbe, az orlisztát adása ellenjavallt szoptató nőknek.
Slovenian: Ni znano, ali orlistat pri ljudeh prehaja v mleko, zato je jemanje orlistata med dojenjem kontraindicirano.
Hungarian: Az orlisztát eloszlása hasonló volt normál testsúlyú és elhízott egyéneken.
Slovenian: Kaže, da je izločanje orlistata pri prostovoljcih z normalno telesno maso in pri tistih s preveliko, podobno.
Hungarian: Tartály: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Hungarian: Hogyan kell szedni a XENICAL-T?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Xenical
Hungarian: A kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz (E 460) karboximetil-keményítő-nátrium (A típus) povidon (E 1201) nátrium-lauril-szulfát talkum.
Slovenian: Vsebina kapsule: mikrokristalna celuloza (E460), natrijev karboksimetilškrob (tip A), povidon (E1201), natrijev lavrilsulfat, smukec.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Hungarian: Epekő.
Slovenian: Divertikulitis.
Hungarian: mert ha a Xenical-t nagy zsírtartalmú étellel veszi be, az emésztőrendszeri mellékhatások valószínűsége nő.
Slovenian: Če jemljemo zdravilo Xenical z obrokom, ki vsebuje veliko maščob, se možnost neželenih učinkov v prebavilih lahko poveča.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Az orlisztátot 15 napig egyszeri (800 mg), ill. többszöri adagban (max. napi 3-szor 400 mg) szedő,
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Enkratni odmerki orlistata po 800 mg in večkratni odmerki do 400 mg 3-krat na dan 15 dni niti pri osebah z normalno telesno maso niti pri debelih bolnikih niso imeli pomembnejših neželenih učinkov.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo
Hungarian: A Xenical nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Xenical nima vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Hungarian: Kiegészítő fogamzásgátlási mód ajánlott a szájon át szedhető fogamzásgátló esetleges hatástalansága megelőzésére, ami súlyos hasmenés esetén előfordulhat.
Slovenian: Za preprečitev morebitne neuspešnosti peroralnih kontracepcijskih sredstev, ki se lahko pojavi ob hudi driski, je priporočljivo uporabljati dodatne kontracepcijske metode.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát
Slovenian: IME ZDRAVILA Xenical 120 mg trde kapsule orlistat