FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additional trials were conducted with liraglutide that included 1,901 patients in four unblinded, randomised, controlled clinical trials (including 464, 658, 323 and 177 patients per trial) and one double-blind, randomised, controlled clinical trial in patients with type 2 diabetes mellitus and moderate renal impairment (279 patients).
Lithuanian: Papildomuose liragliutido tyrimuose dalyvavo 1901 pacientas, buvo atlikti keturi atviri atsitiktinės atrankos, kontroliuojami tyrimai (dalyvavo atitinkamai 464, 658, 323 ir 177 pacientai) ir vienas dvigubai koduotas, atsitiktinės atrankos, kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavusiems II tipo diabetu sergantiems pacientams buvo lengvas inkstų funkcijos pažeidimas (279 pacientai).
English: Treatment with liraglutide produced clinically and statistically significant improvements in glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c), fasting plasma glucose and postprandial glucose compared with placebo.
Lithuanian: Gydant liragliutidu buvo pasiektas kliniškai ir statistiškai reikšmingas glikozilinto hemoglobino A1c (HbA1c), gliukozės kiekio plazmoje nevalgius ir gliukozės kiekio pagerėjimas pavalgius, lyginant su placebu.
English: After that, you may see a drop liraglutide at the needle tip.
Lithuanian: Po to ant adatos smaigalio galite pamatyti liragliutido lašelį.
English: Add-on to glimepiride (4 mg/day)
Lithuanian: Derinyje su glimepiridu (4 mg per parą)
English: If you forget to use Victoza
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Victoza
English: When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect from light.
Lithuanian: Kai švirkštiklio nenaudojate, laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Victoza is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Victoza nerekomenduojamas vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos pakenkimas (žr.
English: A severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating, vomiting etc.
Lithuanian: Sunki vidurių užkietėjimo forma su papildomais simptomais: skrandžio skausmu, pilvo pūtimu, vėmimu ir kt.
English: The risk of hypoglycaemia is low with combined use of basal insulin and liraglutide (1.0 events per patient year, see section 5.1).
Lithuanian: Vartojant kartu su baziniu insulinu ir liragliutidu hipoglikemijos rizika yra maža (1,0 epizodas per vienerius paciento metus, žr.
English: Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of Victoza.
Lithuanian: Keli anafilaksinių reakcijų atvejai su papildomais simptomais (sumažėjusiu kraujospūdžiu, širdies plakimu, dusuliu ir edema) buvo pranešti esant Victoza rinkoje.
English: Injection site reactions
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
English: Dosing with Victoza during mid-gestation caused a reduction in maternal weight and foetal growth with equivocal effects on ribs in rats and skeletal variation in the rabbit.
Lithuanian: Nėštumo viduryje skyrus Victoza, sumažėjo patelių svoris ir sulėtėjo vaisiaus augimas, o poveikis žiurkių šonkauliams ir triušių griaučių pokyčiams buvo abejotinas.
English: Figure 2: Forest plot of analyses of individual cardiovascular event types - FAS population
Lithuanian: 2 paveikslas: Atskirų širdies ir kraujagyslių reiškinių tipų efekto analizės diagrama - išsamiai analizei būtinus duomenis turinti populiacija
English: Conversely, during hypoglycaemia liraglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
Lithuanian: Hipoglikemijos metu − priešingai, liragliutidas sumažina insulino sekreciją ir neveikia gliukagono sekrecijos.
English: (CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Lithuanian: 5.1 skyrių) liragliutido ekspozicija buvo 26 % mažesnė, palyginus su atskiro tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo II tipo cukrinis diabetas ir normali arba lengvai sutrikusi inkstų funkcija,
English: - The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, fenolis ir injekcinis vanduo.
English: In patients treated with insulin prior to a confirmed hypoglycaemic episode the rate was higher with liraglutide (1.82 events/patient year) compared to placebo (0.91 events/patient years).
Lithuanian: Insulinu gydytiems pacientams prieš patvirtintą hipoglikemijos epizodą dažnumas buvo didesnis liragliutido grupėje (1,82 įvykio/per paciento metus) palyginus su placebo grupe (0,91 įvykio/per paciento metus).
English: Hypoglycaemia Anorexia
Lithuanian: Hipoglikemija Anoreksija Apetito sumažėjimas
English: If no drop appears, repeat steps E to G up to four times.
Lithuanian: Ant adatos smaigalio turi pasirodyti liragliutido lašas. Jei lašas nepasirodė, pakartokite veiksmus nuo E iki G daugiausia keturis kartus.
English: • Sulfonylurea (such as glimepiride or glibenclamide) or insulin.
Lithuanian: , glimepirido arba glibenklamido) ar insulino.
English: In the LEADER trial, the frequency of acute pancreatitis confirmed by adjudication was 0.4% for liraglutide and 0.5% for placebo, respectively (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Tyrimu LEADER nustatytas gydytojo sprendimu patvirtinto ūminio pankreatito dažnis, vartojant liragliutidą, buvo 0,4%, o vartojant placebą - 0,5% (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
English: In the LEADER trial, the frequency of cholelithiasis and cholecystitis was 1.5% and 1.1% for liraglutide and 1.1% and 0.7% for placebo, respectively (see section 5.1).
Lithuanian: Tyrimu LEADER nustatytas cholelitiazės ir cholecistito dažnis, vartojant liragliutidą, atitinkamai buvo 1,5% ir 1,1%, o vartojant placebą - 1,1% ir 0,7% (žr.
English: There was a small increase in the rate of minor hypoglycaemic episodes (0.23 versus 0.03 events per patient years).
Lithuanian: Išliko svorio mažėjimas . Šiek tiek padaugėjo lengvos hipoglikemijos epizodų (0,23, palyginus su 0,03 atvejo per paciento vartojimo metus).
English: Each pen contains 3 ml of solution, delivering 30 doses of 0.6 mg, 15 doses of 1.2 mg or 10 doses of 1.8 mg.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, dalijamo į 30 dozių po 0,6 mg, 15 dozių po 1,2 mg arba 10 dozių po 1,8 mg.
English: Liraglutide in combination with metformin, glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving an HbA1c ≤6.5% at 26 weeks compared with patients receiving these agents alone.
Lithuanian: Liragliutidas, skiriant kartu su metforminu, glimepiridu, metforminu ir roziglitazonu arba SGLT2i ir (arba) metforminu, parodė statistiškai reikšmingą didesnę pacientų, kuriems pasiektas mažesnis nei 6,5 % HbA1c per 26 savaites, dalį, lyginant su pacientais, gaunančiais šiuos preparatus atskirai.
English: Flatulence Abdominal distension Gastroesophageal reflux disease Abdominal discomfort Toothache
Lithuanian: Pilvo ištempimas Gastroezofagini o refliukso liga Pilvo diskomfortas
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų į vaistą aprašymas
English: You can keep the pen for 1 month when stored at a temperature below 30˚C or in a refrigerator (2˚C8˚C), away from the freezer compartment.
Lithuanian: laikyti užpildytą švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), atokiai nuo šaldymo kameros ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
English: Package leaflet: Information for the user Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Victoza 6 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Greater proportions of patients treated with liraglutide experienced transient nausea vs patients treated with sitagliptin (20.8% and 27.1% for liraglutide vs 4.6% for sitagliptin).
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems pasireiškė trumpalaikis pykinimas, gydytų liragliutidu grupėje buvo didesnė, negu gydytų sitagliptinu grupėje (20,8 % ir 27,1 % liragliutido grupėje, palyginus su 4,6 % sitagliptino).
English: Table 1 lists adverse reactions reported in long-term phase 3a controlled trials, the LEADER trial (a long-term cardiovascular outcome trial) and spontaneous (post-marketing) reports.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į liragliutidą, užfiksuotos ilgalaikių 3a fazės kontroliuojamų tyrimų, LEADER tyrimo (ilgalaikis kardiovaskulinių išeičių tyrimas) metu ir pagal spontaninius pranešimus (vaistui patekus į rinką).
English: It helps your body reduce your blood sugar level only when blood sugar is too high.
Lithuanian: Victoza sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido. Ji padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje tik tada, kai cukraus kiekis per didelis.
English: Select your dose Always check that the pointer lines up with 0 mg.
Lithuanian: Visada patikrinkite, ar rodyklė lygiuojasi su 0 mg žyme.
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared with placebo (52.8% vs 19.5%).
Lithuanian: Žymiai daugiau pacientu, vartojusių liragliutido, pasiekė mažesnę nei 7 % HbA1c reikšmę, lyginant su placebu (atitinkamai 52,8 % ir 19,5 %).
English: Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a laminate rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polyolefin and polyacetal.
Lithuanian: 1 tipo stiklo užtaisas su brombutilo stūmokliu ir laminuota gumine plėvele (brombutilo / poliizopreno),
English: When initiating treatment with Victoza, you may in some cases experience loss of fluids/dehydration, e.g. in case of vomiting, nausea and diarrhoea.
Lithuanian: Gydymo Victoza pradžioje, kai kuriais atvejais, pvz., jeigu vemiate, pykina ir viduriuojate, Jums gali pasireikšti skysčių trūkumas/dehidratacija.
English: In the LEADER trial, severe hypoglycaemic episodes were reported at a lower rate with liraglutide vs placebo (1.0 vs 1.5 events per 100 patient years; estimated rate ratio 0.69 [0.51 to 0.93]) (see section 5.1).
Lithuanian: Tyrimo LEADER metu, vartojant liragliutidą, buvo nustatytas mažesnis sunkių hipoglikemijos epizodų dažnis negu vartojant placebą (1,0 palyginus su 1,5 reiškinio 100-ui paciento metų; apskaičiuotas dažnių santykis 0,69 [nuo 0,51 iki 0,93]) (žr.
English: ANNEX II
Lithuanian: IV PRIEDAS
English: Serious side effects
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis
English: An updated RMP should be submitted:
Lithuanian: Išplėstinio SNŠKR papildomos sudedamosios dalys:
English: 1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra 6 mg liragliutido.
English: There was no consistent pattern with respect to system organ class of events.
Lithuanian: Klasifikuojant reiškinius pagal organų sistemų klases, dėsningumų nebuvo nustatyta.
English: You may get hypoglycaemia (low blood sugar) when using Victoza together with a sulfonylurea or insulin, as sulfonylureas and insulin increase the risk of hypoglycaemia.
Lithuanian: Kartu vartojant Victoza ir sulfonilkarbamidą arba insuliną Jums gali pasireikšti hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje), nes sulfonilkarbamidai ir insulinas didina hipoglikemijos riziką.
English: In both groups a decrease in body weight was seen: -2.4 kg with liraglutide vs -1.09 kg with placebo.
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas stebėtas abejose grupėse 2,4 kg liragliutido grupėje ir 1,09 kg placebo grupėje.
English: Hazard Ratio (95% CI)
Lithuanian: (95% PI)
English: Allergic reactions including urticaria, rash and pruritus have been reported from marketed use of Victoza.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, išbėrimas ir niežulys, buvo praneštos iš Victoza vartojimo patirties vaistiniam preparatui esant rinkoje.
English: • Immunogenicity
Lithuanian: • Imunogeniškumas
English: Pharmacokinetic properties were assessed in clinical studies in the paediatric population with type 2 diabetes aged 10 years and above.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos10-ies metų ir vyresnių vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu populiacijos klinikiniame tyrime.
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day)
Lithuanian: Derinyje su metforminu (2000 mg per parą)
English: Liraglutide in combination therapy, for 26 weeks, with metformin, glimepiride or metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with patients receiving placebo (Table 2).
Lithuanian: Liragliutidas, gydant 26 savaites kartu su metforminu, glimepiridu, arba metforminu ir roziglitazonu arba SGLT2i ir (arba) metforminu, parodė statistiškai reikšmingą ir ilgalaikį HbA1c sumažėjimą, lyginant su pacientais, gaunančiais placebą (2 lentelė).
English: Non-clinical studies have shown a treatment-related reduction of neonatal growth in suckling rat pups (see section 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė su vartojimu susijusį žindomų žiurkės naujagimių jauniklių augimo sulėtėjimą (žr.
English: No dose adjustment is required for adolescents and children aged 10 years and above.
Lithuanian: Paaugliams ir 10-ies metų bei vyresniems vaikams dozės koreguoti nereikia.
English: Victoza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Victoza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Rate of confirmed hypoglycaemic episodes was higher with liraglutide (0.58 events/patient year) compared to placebo (0.29 events/patient year).
Lithuanian: Didesnis patvirtintų hipoglikeminių epizodų dažnumas nustatytas liragliutidu gydytų pacientų grupėje (0,58 įvykio/per paciento metus) palyginus su placebo grupe (0,29 įvykio/per paciento metus).
English: Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Victoza.
Lithuanian: Dažniausiai taip gali nutikti vartojant kartu sulfonilkarbamidą arba insuliną. Jūsų gydytojas gali sumažinti šių vaistinių preparatų dozes prieš paskirdamas Jums Victoza.
English: Griseofulvin
Lithuanian: Grizeofulvinas
English: None of the patients reported severe hypoglycaemia.
Lithuanian: Apie sunkią hipoglikemiją, pacientų pranešta nebuvo.
English: The pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles.
Lithuanian: Švirkštikliai skirti naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
English: You may experience nausea, vomiting or diarrhoea.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ar viduriavimas.
English: Data from clinical trials showed that liraglutide is associated with delayed gastric emptying.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis dėl liragliutido užsitęsia skrandžio ištuštėjimas.
English: If you are also taking a sulfonylurea (such as glimepiride or glibenclamide) or insulin, your doctor may tell you to test your blood sugar levels.
Lithuanian: Perspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai nurodyti 4 skyriuje. Jei vartojate sulfonilkarbamido preparatus (pvz., glimepirido arba glibenklamido) ar insuliną, Jūsų gydytojas gali paprašyti ištirti Jūsų gliukozės kiekį kraujyje.
English: Increased heart rate
Lithuanian: Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
English: Increased lipase*
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas*
English: Post-hoc analysis of serious major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, myocardial infarction, stroke) from all intermediate and long-term phase 2 and 3 trials (ranging from 26 and up to 100 weeks duration) including 5,607 patients (3,651 exposed to liraglutide), showed no increase in cardiovascular risk (incidence ratio of 0.75 (95% CI 0.35; 1.63)) for liraglutide versus all comparators.
Lithuanian: Post-hoc išanalizavus visų vidutiniškai ilgai ir ilgai trunkančių (nuo 26 iki 100 savaičių trukmės) 2 ir 3 fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 5607 pacientai (3651 vartojo liragliutido), metu pasireiškusius pagrindinius sunkius nepageidaujamus širdies ir kraujagyslių reiškinius (mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, miokardo infarktas, insultas), širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos padidėjimo nenustatyta (atvejų dažnis 0,75 (95 % PI 0,35; 1,63) lyginant su visais palyginamaisiais vaistiniais preparatais
English: In a 52-week clinical trial, the addition of insulin detemir to liraglutide 1.8 mg and metformin in patients not achieving glycaemic targets on liraglutide and metformin alone resulted in a HbA1c decrease from baseline of 0.54%, compared to 0.20% in the liraglutide 1.8 mg and metformin control group.
Lithuanian: 52 savaites trukusio klinikinio tyrimo metu, paskyrus papildomai insulino detemiro prie 1,8 mg liragliutido ir metformino pacientams, kuriems nepavyko pasiekti tikslinės glikemijos su vien liragliutido ir metformino deriniu, HbA1c sumažėjo nuo pradinio 0,54 % , palyginus su 0,20 % 1,8 mg liragliutido ir metformino kontrolinėje grupėje.
English: The signs include stomach ache, nausea and vomiting.
Lithuanian: Požymiai gali būti: skrandžio skausmas, pykinimas ir vėmimas.
English: Please see section 4 for the warning signs of low blood sugar.
Lithuanian: Apie įspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus žr.
English: At week 26, the estimated mean change in HbA1c was -1.4% and -0.5% for liraglutide and placebo, respectively, with an estimated treatment difference of -0.9 [-1.00; -0.70]95% CI.
Lithuanian: 26 savaitę vidutinis apskaičiuotas HbA1c pokytis liragliutido ir placebo grupėse atitinkamai buvo 1,4% ir -0,5%, o apskaičiuotas gydymo skirtumas siekė 0,9 [-1,00; -0,70] 95% PI.
English: You may stick yourself with the needle.
Lithuanian: Jūs galite adata įsidurti.
English: Following a [3H]-liraglutide dose, intact liraglutide was not detected in urine or faeces.
Lithuanian: Suleidus [3H] liragliutido dozę, šlapime ar išmatose nepakitęs liragliutidas aptiktas nebuvo.
English: (p<0.001) vs active comparator, †Non-inferiority (p<0.0001) vs active comparator
Lithuanian: †Ne prastesnis rezultatas (p<0,0001), lyginant su aktyviu palyginamuoju
English: No dose adjustment is required for patients with mild, moderate or severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pažeidimas, dozės koreguoti nereikia.
English: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event N: number of subjects
Lithuanian: SNŠKR: sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio %: pacientų, kuriems pasireiškė reiškiniai, proporcija procentais
English: Liraglutide was superior in preventing MACE vs placebo (Figure 1).
Lithuanian: Liragliutidas buvo pranašesnis už placebą, siekiant išvengti SNŠKR (1 paveikslas).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton after ‘EXP'.
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: The use of Victoza is not recommended if you are on dialysis.
Lithuanian: Victoza nerekomenduojama vartoti, jeigu Jūs esate dializuojamas.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
English: Pull out the needle.
Lithuanian: Ištraukite adatą.
English: No severe hypoglycaemic episodes occurred in the liraglutide treatment group.
Lithuanian: Liragliutidu gydytų pacientų grupėje sunkių hipoglikemijos epizodų nebuvo.
English: Contact your doctor if you have any questions or concerns.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų arba nerimaujate, susisiekite su savo gydytoju.
English: Patients at risk
Lithuanian: Rizikos santykis
English: These may include:
Lithuanian: Tai gali būti šie vaistiniai preparatai:
English: Exposure was significantly lower (44%) in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score >9).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sunkiai sutrikusi (daugiau nei 9 balai pagal Child Pugh), liragliutido ekspozicija buvo reikšmingai mažesnė (44 %).
English: Furthermore, hypoglycaemia was common, and very common when liraglutide is used in combination with a sulfonylurea.
Lithuanian: Be to, dažnai pasireiškė hipoglikemija, o kai liragliutidas buvo vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu, hipoglikemija pasireiškė labai dažnai.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Dinatrio fosfatas dihidratas
English: Liraglutide exposure was decreased by 13-23% in patients with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi lengvai ir vidutiniškai, liragliutido ekspozicija sumažėjo 13-23 %, lyginant su sveikais tiriamaisiais.
English: Keep the pen cap on in order to protect from light.
Lithuanian: Laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Thyroid adverse events, such as goitre, have been reported in clinical trials and in particular in patients with pre-existing thyroid disease.
Lithuanian: Skydliaukės nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip gūžys, buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu tiems pacientams, kurie prieš tai jau sirgo kokia nors skydliaukės liga.
English: Liraglutide reduces body weight and body fat mass through mechanisms involving reduced hunger and lowered energy intake, GLP-1 is a physiological regulator of appetite and food intake, but the exact mechanism of action is not entirely clear.
Lithuanian: GLP yra fiziologinis apetito ir maisto kiekio suvalgymo reguliatorius, tačiau, tikslus jo veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
English: Lisinopril
Lithuanian: Lizinoprilis
English: Non-lethal thyroid C-cell tumours were seen in 2-year carcinogenicity studies in rats and mice.
Lithuanian: 2 metų kancerogeniškumo tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis metu buvo nustatyti nemirtini skydliaukės C ląstelių navikai.
English: No data are available for children below 10 years of age (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Nėra duomenų apie jaunesnius kaip 10 metų vaikus (žr.
English: Liraglutide monotherapy for 52 weeks resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with glimepiride 8 mg (-0.84% for 1.2 mg, -1.14% for 1.8 mg vs -0.51% for comparator) in patients previously treated with either diet and exercise or OAD monotherapy at no more than half-maximal dose (Table 2).
Lithuanian: Skiriant monoterapiją liragliutidu 52 savaites, gautas statistiškai reikšmingas ir ilgalaikis HbA1c sumažėjimas, palyginus su 8 mg glimepirido (-0,84 % 1,2 mg grupėje, -1,14 % 1,8 mg grupėje, palyginus su -0,51 % palyginamojoje grupėje), pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi arba dieta ir fiziniu aktyvumu, arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto monoterapija, skiriant dozę, ne didesnę kaip pusę maksimalios dozės (2 lentelė).
English: Headache and nasopharyngitis were also common.
Lithuanian: Galvos skausmas ir nazofaringitas taip pat pasireiškė dažnai.
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results from a pharmacokinetic study in healthy subjects and population pharmacokinetic data analysis of patients (18 to 80 years).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimo su sveikais žmonėmis rezultatais ir pacientų populiacijos (nuo 18 iki 80 metų amžiaus) farmakokinetikos duomenų analize, amžius liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
English: Improved first and second phase insulin secretion after 52 weeks treatment with liraglutide was demonstrated in a subset of patients with type 2 diabetes (n=29).
Lithuanian: Po liragliutido 52 savaičių gydymo, pacientų, sergančių II tipo diabetu, grupėje (n=29) stebėtas pirmos ir antros fazės insulino sekrecijos pagerėjimas.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared with exenatide (54.2% vs 43.4%, p=0.0015).
Lithuanian: Pacientų, kurių HbA1c pasiekė žemesnę negu 7 % reikšmę, skaičius liragliutido vartojusiųjų grupėje buvo reikšmingai didesnis, negu vartojusiųjų eksenatido grupėje (54,2 % palyginus su 43,4 %, p = 0,0015).