FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • dans l'étude d'efficacité clinique, le produit a clairement induit une amélioration des signes cliniques de la MRC et a réduit l'étendue de l'infestation bactérienne.
Greek: • Στην προσφάτως υποβληθείσα μελέτη κλινικής αποτελεσματικότητας, το προϊόν προκάλεσε σαφή βελτίωση των κλινικών ενδείξεων της χρόνιας αναπνευστικής νόσου, ενώ παράλληλα περιόρισε το εύρος βακτηριακής εισβολής.
French: Plus particulièrement dans le cas des maladies respiratoires du poulet, la disponibilité de Linco-Spectin 100 pourrait limiter l'utilisation d'autres antimicrobiens considérés comme étant plus critiques pour la santé animale et humaine, par exemple, les fluoroquinolones.
Greek: Σε ό,τι αφορά ιδίως τις αναπνευστικές νόσους των ορνιθίων, η διαθεσιμότητα του Linco-Spectin 100 θα μπορούσε να περιορίσει τη χρήση άλλων αντιμικροβιακών φαρμάκων, όπως οι φθοριοκινολόνες, η συνετή χρήση των οποίων κρίνεται αυξημένης σημασίας για την υγεία των ζώων και των ανθρώπων.
French: Les études réalisées chez différentes espèces animales ont permis de démontrer que la spectinomycine était faiblement absorbée au niveau intestinal (moins de 4-7%) après administration orale.
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε διάφορα είδη ζώων έχουν δείξει ότι η σπεκτινομυκίνη απορροφάται σε περιορισμένο βαθμό από το έντερο (κάτω από 4-7%) μετά από χορήγηση από το στόμα.
French: • tous les auteurs contemporains semblent admettre qu'il existe une résistance largement répandue de B. hyodysenteriae à la lincomycine, bien qu'aucune valeur critique clinique ne soit disponible et qu'on ne sache pas dans quelle mesure les souches présentant des CMI accrues sont cliniquement résistantes;
Greek: • Όλοι οι σύγχρονοι συγγραφείς φαίνεται να συμφωνούν με την ύπαρξη εκτεταμένης αντοχής του B. hyodysenteriae στη λινκομυκίνη, παρότι δεν έχει προσδιοριστεί κλινικό όριο ευαισθησίας και δεν είναι γνωστός ο βαθμός κλινικής αντοχής των στελεχών για τα οποία οι MIC είναι αυξημένες.
French: En outre, en complément d'anciennes études expérimentales et d'études d'efficacité clinique de terrain, une récente étude exclusive de provocation a été présentée, dans laquelle un total de 210 poulets ont été utilisés pour tester l'efficacité du produit contre l'infection induite par E. coli et/ou M. gallisepticum.
Greek: Επιπλέον, πέραν των παλαιών πειραματικών μελετών αποτελεσματικότητας και των κλινικών μελετών αποτελεσματικότητας υπό συνθήκες πεδίου, υποβλήθηκε μια πρόσφατη αποκλειστική μελέτη πρόκλησης στην οποία χρησιμοποιήθηκαν συνολικά 210 ορνίθια για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας του προϊόντος έναντι λοίμωξης προκαλούμενης από E. coli ή/και M. gallisepticum.
French: Les concentrations étaient détectables pendant 12 à 16 heures, avec un pic de concentration à 4 heures.
Greek: Τα επίπεδα του φαρμάκου ήταν ανιχνεύσιμα για 12-16 ώρες, ενώ οι μέγιστες συγκεντρώσεις παρατηρήθηκαν μετά από 4 ώρες.
French: Pour la préparation de l'eau de boisson, le taux d'incorporation du médicament vétérinaire dans l'eau va dépendre du poids corporel des animaux et de la quantité quotidienne d'eau ingérée.
Greek: Για την προετοιμασία του πόσιμου νερού, ο ρυθμός ενσωμάτωσης του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος στο νερό εξαρτάται από το βάρος των ζώων και την πραγματική ημερήσια πρόσληψη νερού.
French: Volume d'eau consommé
Greek: Κατανάλωση νερού
French: Respecter les indications suivantes pour calculer précisément le taux d'incorporation du médicament vétérinaire à l'eau de boisson.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις ακόλουθες ενδείξεις ως βάση για τον ακριβή υπολογισμό του ρυθμού ενσωμάτωσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στο πόσιμο νερό.
French: Compte tenu de l'ensemble des données, le CVMP a estimé que cette indication peut être maintenue.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, έκρινε ότι η συγκεκριμένη ένδειξη μπορεί να διατηρηθεί.
French: La dose harmonisée de 50 mg/kg pc est globalement la plus faible dose approuvée parmi les autorisations nationales et la recommandation de traitement individuel la plus fréquente.
Greek: Η εναρμονισμένη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους είναι γενικά η χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση στις εθνικές άδειες κυκλοφορίας, η οποία συνιστάται με τη μεγαλύτερη συχνότητα σε ό,τι αφορά την ένδειξη της θεραπείας.
French: Cependant, le mécanisme le plus fréquent chez B. hyodysenteriae et chez les mycoplasmes est une modification du site de liaison due à une mutation (résistance chromosomique).
Greek: Ωστόσο, ο επικρατέστερος μηχανισμός στο B. hyodysenteriae και στα μυκοπλάσματα είναι η τροποποίηση της θέσης σύνδεσης μέσω μεταλλακτικών μηχανισμών (χρωμοσωμική αντοχή).
French: Bien que les rares données disponibles indiquent que l'activité in vitro des principes actifs contre L. intracellularis est faible, si l'on considère l'usage bien établi du produit dans l'UE et que les rapports de pharmacovigilance ne montrent aucun signalement de manque d'efficacité, on peut affirmer que la situation clinique n'est pas directement corrélée à l'efficacité clinique du produit.
Greek: Παρότι τα ελάχιστα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η δράση in vitro των δραστικών ουσιών έναντι του L. intracellularis είναι ανεπαρκής, από την καθιερωμένη χρήση του προϊόντος στην ΕΕ και το γεγονός ότι οι αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης δεν επισημαίνουν ελλιπή αποτελεσματικότητα τεκμαίρεται ότι δεν υπάρχει άμεσος συσχετισμός της κλινικής κατάστασης με την κλινική αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
French: • Une dose de 50 mg/kg pc est la recommandation la plus fréquente pour le «traitement» parmi les RCP concernés.
Greek: • Η δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους είναι η συχνότερα συνιστώμενη δόση για «θεραπεία» στις αντίστοιχες ΠΧΠ.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché suppose que la spectinomycine pourrait avoir un effet sur les agents pathogènes associés responsables de la dysenterie porcine.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πιθανολογεί ότι η σπεκτινομυκίνη ενδέχεται να έχει επίδραση σε συναφή με αυτό παθογόνα που σχετίζονται με τη δυσεντερία των χοίρων.
French: Linco-Spectin 100 (et noms associés) est une poudre destinée à être utilisée dans l'eau de boisson contenant les principes actifs lincomycine (222 mg/g) et spectinomycine (444,7 mg/g).
Greek: Το Linco-Spectin 100 (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) είναι κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό η οποία περιέχει τις δραστικές ουσίες λινκομυκίνη (222 mg/g) και σπεκτινομυκίνη (444,7 mg/g).
French: Des cas de diarrhée, ou de selles moles et/ou d'inflammation de la région périanale ont été observés chez des porcs en bonne santé au début du traitement.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διάρροιας ή μαλακών κοπράνων και/ή φλεγμονής της περιπρωκτικής χώρας σε υγιείς χοίρους κατά την έναρξη της θεραπείας.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la lincomycine, la spectinomycine ou les dérivés du soja doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη λινκομυκίνη, τη σπεκτινομυκίνη ή τις ζωοτροφές από σόγια πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: Malgré la faible activité in vitro des principes actifs contre L. intracellularis, la combinaison pourrait être efficace du fait d'une action combinée intra- et extracellulaire de la lincomycine et de la spectinomycine, respectivement.
Greek: Παρά την ανεπαρκή δράση in vitro των δραστικών ουσιών έναντι του L. intracellularis, ο συνδυασμός ενδέχεται να είναι αποτελεσματικός λόγω της συνδυασμένης ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής δράσης της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης αντίστοιχα.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: (à compléter au niveau national)
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
French: 10 000 x [consommation quotidienne d'eau par animal (L)] Poids moyen d'un porc (kg)
Greek: 10.000 x [ημερήσια κατανάλωση νερού ανά ζώο (L)] μέσο σωματικό βάρος ενός χοίρου (kg)
French: Chez les porcins, la lincomycine est rapidement absorbée après administration orale.
Greek: Σε χοίρους, η λινκομυκίνη απορροφάται ταχέως μετά από χορήγηση από το στόμα.
French: LA MENTION "USAGE VETERINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DE LIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
French: Le tableau ci-après donne le volume d'eau à utiliser pour diluer 150 g de médicament vétérinaire.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τον όγκο νερού που πρέπει να χρησιμοποιείται για την αραίωση 150 g κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un g contient :
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
French: Les études in vitro ainsi que les données d'efficacité clinique montrent que l'association lincomycinespectinomycine est active contre Lawsonia intracellularis.
Greek: In vitro μελέτες καθώς και δεδομένα κλινικής αποτελεσματικότητας δείχνουν ότι ο συνδυασμός λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης είναι δραστικός έναντι του Lawsonia intracellularis.
French: Si ce n'est pas possible, le traitement doit être établi en fonction des données de sensibilités des bactéries cibles établies au niveau local (exploitation, ou région).
Greek: Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχικές, σε επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες για την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχων.
French: Aucune valeur critique clinique n'est établie.
Greek: Δεν έχει προσδιορισθεί κλινικό όριο ευαισθησίας.
French: La lincomycine est bien distribuée dans les tissus et est connue pour produire des concentrations intracellulaires élevées.
Greek: Η λινκομυκίνη κατανέμεται ικανοποιητικά στους ιστούς και είναι γνωστό ότι παρουσιάζει υψηλή ενδοκυτταρική συγκέντρωση.
French: Pour justifier l'indication pour le traitement de l'entéropathie proliférative causée par Lawsonia intracellularis, un examen de la littérature sur les données de sensibilité in vitro a été fourni, ainsi que deux études d'efficacité clinique plus anciennes.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για την υπερπλαστική εντεροπάθεια που προκαλείται από Lawsonia intracellularis υποβλήθηκε βιβλιογραφική ανασκόπηση των δεδομένων ευαισθησίας in vitro, καθώς και δύο παλαιότερες κλινικές μελέτες αποτελεσματικότητας.
French: Le médicament vétérinaire doit être utilisé en fonction de résultats d'antibiogrammes.
Greek: To κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον έλεγχο αντιμικροβιακής ευαισθησίας.
French: Allemagne Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Allemagne
Greek: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Γερμανία
French: Dans le cas de pathologies s'accompagnant d'une diminution sensible de l'abreuvement, un traitement parentéral doit être mis en place.
Greek: Σε περίπτωση νόσου που συνοδεύεται από σημαντική μείωση της πρόσληψης νερού, μπορεί να χρειαστεί να χορηγηθεί παρεντερική θεραπεία.
French: Les données de la littérature et les anciennes données exclusives de sensibilité in vitro montrent que la gamme globale de concentration minimale inhibitrice (CMI) de la lincomycine pour B. hyodysenteriae est très large et que les valeurs des CMI50 et CMI90 sont élevées.
Greek: Από τα βιβλιογραφικά δεδομένα και τα προγενέστερα αποκλειστικά δεδομένα ευαισθησίας in vitro προκύπτει ότι το συνολικό εύρος τιμών ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) της λινκομυκίνης για το B. hyodysenteriae είναι πολύ μεγάλο και ότι οι τιμές MIC50 και MIC90 στον πληθυσμό είναι υψηλές.
French: 6.1 Liste of excipients
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
French: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Greek: Zoetis Hellas SA Λ. Μεσογείων 253- 255 15451, N.
French: Les rapports de pharmacovigilance n'ont pas signalé de manque d'efficacité de Linco-Spectin 100 dans les indications recommandées harmonisées chez les porcins.
Greek: Στις αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης δεν γίνεται μνεία περί ελλιπούς αποτελεσματικότητας του LincoSpectin 100 στις προτεινόμενες εναρμονισμένες ενδείξεις για τους χοίρους.
French: Les études de pharmacocinétiques chez les porcins montrent que la lincomycine est biodisponible lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, intramusculaire et orale.
Greek: Φαρμακοκινητικές μελέτες της λινκομυκίνης σε χοίρους δείχνουν ότι η λινκομυκίνη είναι βιοδιαθέσιμη όταν χορηγείται ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή από το στόμα.
French: = 2 000 x [consommation quotidienne d'eau par oiseau (L)] Poids moyen d'un oiseau (kg)
Greek: 2.000 x [ημερήσια κατανάλωση νερού ανά πτηνό (L)] μέσο σωματικό βάρος ενός πτηνού (kg)
French: NUMERO DE LOT DE FABRICATION
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθ. παρτίδας
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
French: Dans une étude de terrain multicentrique conforme aux BPC, des porcs ont été traités comme recommandé et une médication avec Linco-Spectin 100 pendant 7 et 14 jours s'est avérée efficace pour le traitement de l'iléite du porc.
Greek: Σε μια πολυκεντρική μελέτη πεδίου η οποία διεξήχθη σύμφωνα με τους κανόνες της ορθής κλινικής πρακτικής, οι χοίροι έλαβαν θεραπεία σύμφωνα με τις συστάσεις, η δε αγωγή με το Linco-Spectin 100 επί 7 και 14 ημέρες ήταν αποτελεσματική για τη θεραπεία της ειλεΐτιδας σε χοίρους.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Bouteilles contenant 150 g ou 1.5 kg et seau contenant 4.5 kg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Πλαστικό δοχείο των 150 gr, ή 1,5 Kg και σάκκος που περιέχει 4,5 Kg
French: Ceux-ci n'étaient pas conformes aux BPL ou aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et l'état clinique et bactériologique de l'espèce cible n'était pas bien défini dans les rapports d'étude.
Greek: Οι μελέτες αυτές δεν διεξήχθησαν σύμφωνα με τους κανόνες της ορθής εργαστηριακής ή της ορθής κλινικής πρακτικής, ενώ η κλινική και η βακτηριακή πάθηση-στόχος δεν προσδιοριζόταν ικανοποιητικά στις εκθέσεις μελέτης.
French: La lincomycine peut entrainer des désordres gastro-intestinaux sévères chez les autres espèces animales.
Greek: Η λινκομυκίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές σε άλλα είδη ζώων.
French: Espèce animale
Greek: • Είδη ζώων
French: L'incidence possible sur l'efficacité clinique du taux élevé de résistance in vitro observé pour B. hyodysenteriae n'a pas été évaluée dans de récentes études cliniques.
Greek: Η επίδραση που μπορεί να έχει το υψηλό ποσοστό αντοχής in vitro του B. hyodysenteriae στην κλινική αποτελεσματικότητα δεν αξιολογήθηκε στις πρόσφατες κλινικές μελέτες.
French: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Greek: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Γαλλία
French: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Greek: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
French: Les résistances à la lincomycine sont fréquemment dues à des facteurs plasmidiques (gènes erm) codant pour des méthylases qui modifient le site de liaison au niveau du ribosome, et qui conduisent la plupart du temps à des résistances croisées aux autres antibiotiques du groupe MLSb.
Greek: Η αντοχή στη λινκομυκίνη συχνά προκαλείται από παράγοντες που υπάρχουν στα πλασμίδια (γονίδια erm) και κωδικοποιούν μεθυλάσες οι οποίες τροποποιούν τη θέση σύνδεσης του ριβοσώματος και συχνά προκαλούν διασταυρούμενη αντοχή σε άλλα αντιμικροβιακά της ομάδας MLSb (μακρολίδεςλινκοσαμίδες-στρεπτογραμμίνη Β).
French: Une efficacité clinique à la posologie proposée de 10 mg/kg de poids corporel (pc) pendant 7 jours dans le traitement de la dysenterie porcine a été étayée par deux essais effectués en double exemplaire dans des conditions de laboratoire, et par deux études cliniques de terrain.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 7 ημέρες για τη δυσεντερία των χοίρων υποστηρίχθηκε από δύο διπλές δοκιμές υπό εργαστηριακές συνθήκες, καθώς και από δύο κλινικές μελέτες πεδίου.
French: Dans plusieurs autres RCP, la dose est exprimée comme une concentration dans l'eau de boisson qui atteint environ 50 mg/kg pc chez une part importante des animaux;
Greek: Σε αρκετές άλλες ΠΧΠ, η δόση εκφράζεται ως συγκέντρωση στο πόσιμο νερό, η οποία, για σημαντικό αριθμό ζώων, αντιστοιχεί σε περίπου 50 mg/kg σωματικού βάρους.
French: Après une évaluation globale dans le cadre de l'harmonisation d'un produit déjà approuvé, et pour les raisons listées ci-dessous, le CVMP a estimé qu'une dose de 50 mg/kg pc pendant 7 jours peut être acceptée comme la dose harmonisée chez les poulets.
Greek: Μετά από συνολική αξιολόγηση στο πλαίσιο της εναρμόνισης ενός ήδη εγκεκριμένου προϊόντος, η CVMP έκρινε ότι η δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους επί 7 ημέρες μπορεί να γίνει αποδεκτή ως εναρμονισμένη δόση για ορνίθια, για τους ακόλουθους λόγους:
French: Les textes harmonisés des rubriques du RCP 4.5 (i) «Précautions particulières d'utilisation chez l'animal», 4.6 «Effets indésirables (fréquence et gravité)» et 4.10 «Surdosage» reflètent toujours de manière appropriée la tolérance.
Greek: Η ανοχή εξακολουθεί να αντικατοπτρίζεται επαρκώς στα εναρμονισμένα κείμενα των παραγράφων της ΠΧΠ, όπως η παράγραφος 4.5 (i) Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα, η παράγραφος 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα) και η παράγραφος 4.10 Υπερδοσολογία.
French: Il est conforme aux pratiques cliniques d'établir le traitement en fonction de la sensibilité des bactéries isolées de l'animal.
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική η θεραπεία να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
French: Les résultats des données de CMI de la littérature, qui ne concernent que quelques isolats, indiquent globalement des valeurs de la CMI élevées pour la lincomycine et la spectinomycine.
Greek: Τα αποτελέσματα από τα βιβλιογραφικά δεδομένα για τη MIC, τα οποία αφορούν λίγα μόνο απομονωθέντα στελέχη, υποδεικνύουν σε γενικές γραμμές υψηλές τιμές MIC τόσο για τη λινκομυκίνη όσο και για τη σπεκτινομυκίνη.
French: et d'autres organismes intestinaux atypiques, est probablement dépendant des conditions établies dans l'intestin par d'autres bactéries.
Greek: και άλλοι άτυποι οργανισμοί του εντέρου, εξαρτάται πιθανόν από παθήσεις που προκαλούνται στο έντερο από άλλα βακτήρια.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un g contient :
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικά συστατικά:
French: L'utilisation par voie orale de préparations contenant de la lincomycine est indiquée uniquement chez les porcins et les poulets.
Greek: Η από του στόματος χρήση σκευασμάτων που περιέχουν λινκομυκίνη ενδείκνυται μόνο σε χοίρους και ορνίθια.
French: Excipients: Benzoate de sodium, lactose.
Greek: Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο, λακτόζη.
French: Bouteille blanche en polyéthylène haute densité contenant 150 g ou 1.5 kg de poudre pour solution buvable avec bouchon inviolable blanc en polyéthylène basse densité.
Greek: Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχει 150 g ή 1,5 kg σκόνης για πόσιμο διάλυμα με λευκό καπάκι ασφαλείας από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE).
French: Viande et abats: 5 jours.
Greek: Κρέας και εδώδιµοι ιστοί: 5 ημέρες.
French: De même, des informations concernant l'absence de données sur le développement de la résistance de L. intracellularis doivent être incluses dans les sections susmentionnées du RCP.
Greek: Ομοίως, στις προαναφερθείσες παραγράφους της ΠΧΠ πρέπει να προστεθούν πληροφορίες σχετικά με την έλλειψη δεδομένων για την ανάπτυξη αντοχής του L. intracellularis.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine, y compris chez les poussins qui vont devenir des oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση, συμπεριλαμβανομένων των νεοσσών αντικατάστασης που προορίζονται για την παραγωγή αυγών για ανθρώπινη κατανάλωση.
French: Les rapports de pharmacovigilance n'ont pas signalé de manque d'efficacité de Linco-Spectin 100 dans l'indication proposée harmonisée chez les poulets.
Greek: Στις αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης δεν έγινε μνεία περί ελλιπούς αποτελεσματικότητας του LincoSpectin 100 στις προτεινόμενες εναρμονισμένες ενδείξεις για τα ορνίθια.
French: Si des symptômes tels que éruption cutanée ou irritation oculaire persistantes se produisent après exposition, consulter immédiatement un médecin et montrer lui l'étiquette ou la notice.
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο ερεθισμό στα μάτια, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον γιατρό.
French: Porcins Volailles, pas les oeufs destinés à la consommat ion humaine
Greek: Πόσιμη σκόνη χοίροι Πουλερικά, όχι σε αυγά για ανθρώπινη κατανάλωσ η
French: Le traitement des porcs souffrant d'iléite pendant plus de 7 jours n'a présenté aucun avantage.
Greek: Η παράταση της θεραπείας πέραν των 7 ημερών δεν είχε κανένα όφελος για τους χοίρους που έπασχαν από ειλεΐτιδα.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Χοίροι
French: Si une coadministration ne peut être évitée, respecter un délai de deux heures entre les prises.
Greek: Αν είναι υποχρεωτική η συγχορήγηση, να μεσολαβούν τουλάχιστον δύο ώρες μεταξύ των χορηγήσεων.
French: Les divergences pourraient être liées au fait que les diverses bactéries entériques peuvent contribuer à la pathogénèse de la maladie, et une efficacité pourrait être obtenue pour les souches ayant des valeurs de la CMI relativement élevées en raison d'une concentration antimicrobienne locale élevée dans l'intestin.
Greek: Η απόκλιση ενδέχεται να σχετίζεται αφενός με το γεγονός ότι στην παθογένεια της νόσου ενδέχεται να συμβάλλουν διάφορα εντερικά βακτήρια και, αφετέρου, με το ότι, λόγω της υψηλής τοπικής συγκέντρωσης αντιμικροβιακών στο έντερο, ήταν δυνατόν να διαπιστωθεί η αποτελεσματικότητα έναντι στελεχών με σχετικά υψηλές τιμές MIC.
French: La lincomycine est un antibiotique du groupe des lincosamides dérivé de Streptomyces lincolnensis qui inhibe la synthèse des protéines.
Greek: Η λινκομυκίνη είναι ένα λινκοσαμιδικό αντιβακτηριακό που παράγεται από το Streptomyces lincolnensis το οποίο αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών.
French: De plus, la spectinomycine est polaire et ne traverse pas facilement les membranes et est distribuée dans le milieu intracellulaire.
Greek: Επιπλέον, η σπεκτινομυκίνη είναι πολική ουσία και δεν διαπερνά άμεσα τις μεμβράνες, ούτε κατανέμεται στο ενδοκυτταρικό διαμέρισμα.
French: Elimination : lire la notice.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως
French: • aucun nouvel essai clinique, aucune étude de terrain ou publication ne permet de démonter l'efficacité de la combinaison lincomycine-spectinomycine contre les épidémies contemporaines de dysenterie porcine, sur la base des actuelles posologies approuvées.
Greek: • Δεν υπάρχουν νέες κλινικές δοκιμές, δοκιμές πεδίου ή εκδόσεις που να αποδεικνύουν, με βάση τα επί του παρόντος εγκεκριμένα δοσολογικά σχήματα, την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης έναντι σύγχρονων εξάρσεων της δυσεντερίας των χοίρων.
French: soit 75 mg poudre/kg poids corporel/jour pendant 7 jours.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 75 mg σκόνης/kg βάρους/ημέρα για 7 ημέρες.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs ou qui vont devenir pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά που παράγουν ή προορίζονται να παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
French: L'ingestion par ces espèces peut conduire à des effets gastro-intestinaux sévères.
Greek: Η κατάποση από αυτά τα είδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.