FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
Dutch: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsule
Spanish: 199,8 mg + 87 mg comprimido de liberación prolongada Vía Oral
Dutch: 199,8 mg + 87 mg tablet met verlengde afgifte
Spanish: Convulex cápsula blanda
Dutch: Convulex capsule, zacht
Spanish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solución oral
Dutch: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung drank
Spanish: 30 g gotas orales en solución Vía Oral
Dutch: 30 g druppels voor oraal gebruik, oplossing
Spanish: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de liberación prolongada
Dutch: 166,76 mg + 72,61 mg granulaat met verlengde afgifte
Spanish: 200 mg + 87 mg comprimido recubierto con película de liberación prolongada
Dutch: 200 mg + 87 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Spanish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
Dutch: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsule
Spanish: Convulex Tropflösung solución oral
Dutch: Convulex Tropflösung drank
Spanish: 87 mg /199.8 mg comprimido de liberación prolongada Vía Oral
Dutch: 87 mg /199.8 mg tablet met verlengde afgifte
Spanish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimido de liberación modificada Vía Oral
Dutch: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tablet met gereguleerde afgifte
Spanish: EPILIM JARABE 200MG/5ML
Dutch: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Spanish: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Dutch: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur
Spanish: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur
Spanish: A-1160, Vienna Austria
Dutch: A-1160, Vienna Oostenrijk
Spanish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulado de liberación prolongada
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Spanish: cápsula blanda
Dutch: capsule, zacht
Spanish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solución oral
Dutch: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml drank
Spanish: 5.764 g/100 ml jarabe
Dutch: 5.764 g/100 ml stroop
Spanish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula blanda gastrorresistente
Dutch: Propymal Enteric 450 mg 450 mg maagsapresistente capsule, zacht
Spanish: 290.27mg/666.60mg granulado de liberación prolongada
Dutch: 290.27mg/666.60mg granulaat met verlengde afgifte
Spanish: 5,764 /100 ml jarabe
Dutch: 5,764 /100 ml stroop
Spanish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
Dutch: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsule
Spanish: Depakine 57,64 mg/ml jarabe
Dutch: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Spanish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulado de liberación prolongada
Dutch: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulaat met verlengde afgifte
Spanish: 29.03 mg/66.66 mg granulado de liberación prolongada
Dutch: 29.03 mg/66.66 mg granulaat met verlengde afgifte
Spanish: D-22311 Hamburg Alemania
Dutch: D-22311 Hamburg Duitsland
Spanish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg comprimido recubierto Vía Oral
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg omhulde tablet
Spanish: 666,60 mg + 290,27 mg granulado de liberación prolongada
Dutch: 666,60 mg + 290,27 mg granulaat met verlengde afgifte
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 150mg
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg
Spanish: 66,66 mg + 29,03 mg granulado de liberación prolongada
Dutch: 66,66 mg + 29,03 mg granulaat met verlengde afgifte
Spanish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg cápsula blanda gastrorresistente
Dutch: Propymal Enteric 600 mg 600 mg maagsapresistente capsule, zacht
Spanish: A-1160 Wien, Austria
Dutch: A-1160 Wien, Oostenrijk
Spanish: mini comprimido de liberación prolongada
Dutch: mini-tablet met verlengde afgifte
Spanish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Dutch: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Spanish: cápsula de liberación prolongada
Dutch: capsule met verlengde afgifte
Spanish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
Dutch: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Spanish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
Dutch: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Spanish: DEPAKINE ENTERIC 150mg comprimido
Dutch: DEPAKINE ENTERIC 150mg tablet
Spanish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Dutch: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Spanish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulado de liberación prolongada
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Spanish: 333 mg + 145 mg comprimido recubierto con película de liberación prolongada
Dutch: 333 mg + 145 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Spanish: comprimido recubierto con película de liberación prolongada
Dutch: filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Spanish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg comprimido recubierto Vía Oral
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg omhulde tablet
Spanish: Dipromal comprimido recubierto con película
Dutch: Dipromal filmomhulde tablet
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 600 mg
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 600 mg
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 300 mg
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg
Spanish: Depakine Zuur cápsula blanda gastrorresistente
Dutch: Depakine Zuur maagsapresistente capsule, zacht
Spanish: Convulex 50 mg/ ml jarabe 50 mg/ml jarabe
Dutch: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml stroop
Spanish: comprimido recubierto gastrorresistente
Dutch: gastro-resistant omhulde tablet
Spanish: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid comprimido de liberación modificada Vía Oral
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur tablet met gereguleerde afgifte
Spanish: DEPAKINE ENTERIC 300mg comprimido
Dutch: DEPAKINE ENTERIC 300mg tablet
Spanish: El farmacéutico se debe asegurar que
Dutch: De apotheker dient te verzekeren dat
Spanish: Niñas
Dutch: Meisjes
Spanish: Mensajes importantes:
Dutch: Belangrijkste boodschappen:
Spanish: Revisiones anuales del tratamiento por un especialista
Dutch: Jaarlijkse beoordelingen van de behandeling door een specialist
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie
Spanish: Teratogenicidad y efectos sobre el desarrollo mental
Dutch: Teratogeniteit en effecten op de ontwikkeling
Spanish: Condiciones del Plan de Prevención de Embarazos: El prescriptor se debe asegurar que
Dutch: Voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma: De voorschrijver dient te verzekeren dat
Spanish: Advertencia importante para las mujeres
Dutch: Belangrijk advies voor vrouwen
Spanish: La información del producto puede ser consecuentemente actualizada por las autoridades competentes del Estado Miembro, en línea con el Estado Miembro de Referencia, como sea conveniente, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Cápitulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/EC.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: Su médico le aconsejará.
Dutch: Uw arts zal u verder adviseren.
Spanish: La dosis diaria debe ser dividida en al menos dos dosis individuales (ver sección 4.6).
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden opgesplitst in ten minste twee enkelvoudige doses (zie rubriek 4.6).
Spanish: Estas modificaciones a las secciones relevantes del Resumen de las Características del Producto y el prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Spanish: Estas condiciones también afectan a mujeres no activas sexualmente en la actualidad, a menos que el prescriptor considere que existen razones convincentes que indican que no hay riesgo de embarazo.
Dutch: Deze voorwaarden zijn ook van toepassing voor vrouwen die momenteel niet seksueel actief zijn, tenzij de voorschrijver meent dat er overtuigende redenen zijn om aan te nemen dat er geen risico is op zwangerschap.
Spanish: • Utilizar la mínima dosis efectiva y dividir la dosis diaria de valproato en varias dosis menores para tomar a lo largo del día.
Dutch: • de laagst werkzame dosis te gebruiken en de dagelijkse dosis valproaat te verdelen in verschillende kleine doses om gedurende de dag in te nemen.
Spanish: Se debe utilizar al menos un método anticonceptivo eficaz (preferiblemente una forma independiente del usuario, como un dispositivo intrauterino o un implante) o dos formas complementarias de anticoncepción, que incluya un método de barrera.
Dutch: Ten minste één effectieve anticonceptiemethode (bij voorkeur een gebruikersonafhankelijke vorm zoals een intra-uteriene methode of implantaat) of twee aanvullende vormen van anticonceptie, waaronder een barrièremethode, dienen te worden gebruikt.
Spanish: Tratamiento de la epilepsia
Dutch: Behandeling van epilepsie
Spanish: El especialista debe hacer todos los esfuerzos posibles para cambiar a las niñas a un tratamiento alternativo antes de llegar a la edad adulta.
Dutch: De specialist dient al het mogelijke te ondernemen om meisjes te laten overstappen op een alternatieve behandeling voordat zij volwassen worden.
Spanish: [Código de respuesta rápida (QR): se debe incluir un código QR en el material de acondicionamiento y/o en el prospecto, y su ubicación debe tener en cuenta la legibilidad general.]
Dutch: [Quick Response (QR)-code: het verpakkingsmateriaal en/of de bijsluiter dient een QR-code te bevatten, waarvan men bij de plaatsing rekening dient te houden met de algehele leesbaarheid.]
Spanish: Si una mujer planea un embarazo
Dutch: Indien een vrouw zwanger wil worden
Spanish: • La posibilidad de embarazo se debe valorar en todas las pacientes.
Dutch: • de mogelijkheid van zwangerschap bij alle vrouwelijke patiënten wordt beoordeeld.
Spanish: El especialista debe revisar al menos una vez al año si valproato es el tratamiento más apropiado para la paciente.
Dutch: De specialist dient ten minste eenmaal per jaar te beoordelen of valproaat nog de meest geschikte behandeling is voor de patiënt.
Spanish: • La Tarjeta para el Paciente se proporciona con cada dispensación de valproato y que las pacientes entienden su contenido.
Dutch: • de Patiëntenkaart wordt verstrekt bij iedere afgifte van valproaat en dat de patiënt de inhoud ervan begrijpt.
Spanish: Si valproato es el único tratamiento apropiado, se debe tratar la necesidad de utilizar un método anticonceptivo eficaz y las demás condiciones del Plan de Prevención de Embarazos.
Dutch: Als valproaat de enige geschikte behandeling is, dienen de noodzaak van het gebruik van effectieve anticonceptie en alle andere voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma te worden besproken.
Spanish: A estas pacientes se les debe proporcionar información completa sobre la prevención del embarazo y se les debe aconsejar sobre anticoncepción, si no están usando métodos anticonceptivos efectivos.
Dutch: Deze patiënten dienen duidelijke informatie te ontvangen over het voorkomen van zwangerschap en moeten worden doorverwezen voor advies over anticonceptiemiddelen indien zij geen effectieve anticonceptie gebruiken.
Spanish: [*Para materiales impresos, consulte la guía de plantillas QRD con cambios.]
Dutch: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Spanish: Se debe excluir el embarazo antes de empezar el tratamiento con valproato.
Dutch: Een zwangerschap dient uitgesloten te worden voor het starten van de behandeling met valproaat.
Spanish: • La paciente entiende la necesidad urgente de consultar con su médico en caso de embarazo.
Dutch: • de patiënt de noodzaak begrijpt dringend met haar arts te overleggen in het geval van een zwangerschap.
Spanish: Valproato está contraindicado como tratamiento para la epilepsia durante el embarazo a menos que no haya una alternativa adecuada para tratar la epilepsia.
Dutch: Valproaat is gecontra-indiceerd als behandeling van epilepsie tijdens de zwangerschap tenzij er geen geschikt alternatief is om epilepsie te behandelen.
Spanish: Valproato se debe prescribir preferiblemente como monoterapia y a la menor dosis efectiva, si fuera posible como formulaciones de liberación prolongada.
Dutch: Valproaat dient bij voorkeur als monotherapie en in de laagste werkzame dosis te worden voorgeschreven, indien mogelijk als formulering met verlengde afgifte.
Spanish: [Esta frase se debe adaptar a los requisitos locales]
Dutch: [De zin hieronder dient te worden aangepast aan de nationale vereisten]
Spanish: Los titulares de los productos que contienen valproato y sustancias relacionadas autorizados en la UE deben modificar la información de producto (insertando, sustituyendo, o eliminando el texto, según convenga) para reflejar el texto acordado como aparece a continuación y en con conjunción con las conclusiones científicas.
Dutch: Houders van vergunningen voor het in de handel brengen van alle valproaat-bevattende geneesmiddelenen die toegelaten zijn in de EU, dienen de productinformatie te wijzigen (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) om de hieronder aangegeven bewoording weer te geven, in combinatie met de wetenschappelijke besluiten:
Spanish: En caso de embarazo
Dutch: In het geval van zwangerschap
Spanish: El tratamiento con valproato no se debe iniciar en mujeres en edad fértil sin un resultado negativo en el test de embarazo (test de embarazo en plasma), confirmado por un profesional sanitario, para descartar el uso involuntario durante el embarazo.
Dutch: Start niet met een behandeling met valproaat bij vrouwen die zwanger kunnen worden zonder een negatief resultaat van een zwangerschapstest (zwangerschapstest op plasma), bevestigd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, om onbedoeld gebruik tijdens zwangerschap uit te sluiten.
Spanish: Como valproato ha sido utilizado durante muchos años, se sabe que de las mujeres que toman valproato, alrededor de 10 bebés de cada 100 tendrán defectos de nacimiento.
Dutch: Daardoor is bekend dat bij vrouwen die valproaat gebruiken, ongeveer 10 op de 100 baby's aangeboren afwijkingen hebben.
Spanish: <Nombre de fantasía> está contraindicado en las siguientes situaciones:
Dutch: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd in de volgende situaties:
Spanish: Valproato no se debe utilizar en niñas, ni en mujeres en edad fértil, a menos que otros tratamientos no sean efectivos o tolerados.
Dutch: Valproaat mag niet worden gebruikt bij meisjes en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij andere behandelingen niet doeltreffend zijn of niet verdragen worden.
Spanish: Riesgos del valproato cuando se toma durante el embarazo (independientemente de la enfermedad para la que lo utilice)
Dutch: De risico's van het gebruik van valproaat tijdens de zwangerschap (het maakt daarbij niet uit waar u dit middel voor gebruikt):
Spanish: • La paciente ha recibido una Guía para el Paciente.
Dutch: • de patiënt de informatiefolder voor de patiënt heeft ontvangen.
Spanish: Consulte a su médico sobre la toma de ácido fólico.
Dutch: Bespreek met uw arts het innemen van foliumzuur.
Spanish: Usted y su pareja pueden recibir asesoramiento y apoyo en relación al embarazo con exposición a valproato.
Dutch: Mogelijk krijgen u en uw partner ondersteuning bij de aan valproaat blootgestelde zwangerschap.
Spanish: • Su médico intentará que cambie a otro medicamento o que pare el tratamiento con <Nombre de fantasía>mucho tiempo antes de quedarse embarazada.
Dutch: • Uw arts zal proberen of u kunt overstappen op een ander geneesmiddel, of zal de behandeling met <Fantasienaam> stopzetten lang voordat u zwanger wordt.
Spanish: Debe realizarse un control prenatal especializado para detectar la posible aparición de defectos del tubo neural u otras malformaciones.
Dutch: Gespecialiseerde prenatale opvolging moet plaatsvinden voor detectie van het mogelijke ontstaan van afwijkingen aan de neurale buis of andere misvormingen.
Spanish: • La paciente recibe consejo sobre anticoncepción y que la paciente es capaz de cumplir con la necesidad de utilizar un método anticonceptivo eficaz (para más detalles ver a continuación la subsección de anticoncepción incluida en esta esta caja), sin interrupción durante todo el tratamiento con valproato.
Dutch: • de patiënt wordt voorgelicht over het gebruik van anticonceptie en dat de patiënt kan voldoen aan de noodzaak om zonder onderbreking effectieve anticonceptie (kijk voor meer informatie in de subrubriek anticonceptie in dit kader) te gebruiken tijdens de gehele behandeling met valproaat.
Spanish: Valproato tiene un alto potencial teratógeno y los niños expuestos en el útero a valproato tienen un riesgo alto de malformaciones congénitas y trastornos del neurodesarrollo (ver sección 4.6).
Dutch: Zwangerschapspreventieprogramma Valproaat heeft een hoog risico op teratogene effecten, en kinderen die in utero worden blootgesteld aan valproaat lopen een groot risico op congenitale misvormingen en neurologische ontwikkelingsstoornissen (zie rubriek 4.6).
Spanish: Durante el embarazo, las convulsiones clónicas tónicas maternas y el estado epiléptico con hipoxia pueden conllevar un riesgo particular de muerte para la madre y el feto.
Dutch: Tijdens de zwangerschap kunnen maternale tonisch-klonische aanvallen en status epilepticus met hypoxie een bijzonder risico op overlijden met zich meebrengen voor de moeder en het ongeboren kind.
Spanish: Los niños afectados pueden hablar y caminar con lentitud, ser intelectualmente menos capacitados que otros niños y tener dificultades del lenguaje y la memoria.
Dutch: Deze kinderen kunnen later beginnen met lopen en praten, en moeite hebben met leren, taal en geheugen.
Spanish: El uso de formulaciones de liberación prolongada es preferible a otras formulaciones para evitar picos altos de concentraciones plasmáticas (ver sección 4.2).
Dutch: Het gebruik van een formule met vertraagde afgifte kan voorkeur hebben boven andere formules voor behandeling, om hoge piekplasmaconcentraties te voorkomen (zie rubriek 4.2).
Spanish: • Asegúrese de que le remiten a un especialista en monitorización prenatal para detectar la posible aparición de malformaciones.
Dutch: • Zorg ervoor dat u wordt doorverwezen naar een specialist voor prenatale controle om mogelijk optreden van aangeboren afwijkingen op te kunnen sporen.
Spanish: Si a pesar de los riesgos conocidos del valproato en el embarazo y después de una cuidadosa consideración del tratamiento alternativo, en circunstancias excepcionales una mujer embarazada debe recibir valproato para la epilepsia, se recomienda:
Dutch: Indien een zwangere vrouw, ondanks de gekende risico's van valproaat tijdens zwangerschap en na zorgvuldig overwegen van alternatieve behandelingen, onder buitengewone omstandigheden valproaat moet gebruiken tegen epilepsie, wordt het aanbevolen om:
Spanish: Para ayudar a los profesionales sanitarios y pacientes a evitar la exposición a valproato durante el embarazo, el Titular de la Autorización de Comercialización ha facilitado Material Informativo de Seguridad para reforzar las advertencias y proporcionar orientación sobre el uso de valproato en mujeres en edad fértil y los detalles del Plan de Prevención de Embarazos.
Dutch: Educatief materiaal Om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten te helpen om blootstelling aan valproaat tijdens zwangerschap te voorkomen, heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen educatief materiaal ter beschikking gesteld, als ondersteuning voor de waarschuwingen en om richtlijnen te bieden voor het gebruik van valproaat door vrouwen die zwanger kunnen worden, alsmede de details van het zwangerschapspreventieprogramma.
Spanish: • La paciente entiende que necesita realizarse un test de embarazo antes de iniciar el tratamiento y durante el tratamiento, si fuera necesario.
Dutch: • de patiënt de noodzaak begrijpt om zwangerschapstests te ondergaan voorafgaand aan initiatie van de behandeling en zo nodig tijdens de behandeling.
Spanish: Se deben evaluar las circunstancias individuales en cada caso, al elegir el método anticonceptivo se debe involucrar a la paciente en la discusión, para garantizar su compromiso y el cumplimiento con las medidas elegidas.
Dutch: Bij elk geval dienen de individuele omstandigheden in overweging te worden genomen bij het kiezen van een anticonceptiemethode, waarbij de patiënt aan het gesprek dient deel te nemen, om zeker te zijn van haar betrokkenheid en instemming met de gekozen methode.
Spanish: En comparación con los 2 a 3 bebés de cada 100 nacidos de mujeres que no tienen epilepsia.
Dutch: Bij vrouwen zonder epilepsie is dat ongeveer 2-3 op de 100 baby's.
Spanish: Sin embargo, la evidencia disponible no sugiere que prevenga los defectos de nacimiento o malformaciones debido a la exposición al valproato.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens lijkt foliumzuur echter niet preventief te werken voor de geboorteafwijkingen of misvormingen ten gevolge van de blootstelling aan valproaat.
Spanish: • La paciente ha entendido y conoce los riesgos de malformaciones congénitas y trastornos del neurodesarrollo, incluyendo la magnitud de estos riesgos para los niños expuestos a valproato en el útero.
Dutch: • de patiënt het risico op congenitale misvormingen en neurologische ontwikkelingsstoornissen begrijpt en erkent, waaronder de ernst van deze risico's voor kinderen die in utero aan valproaat worden blootgesteld.
Spanish: • Los prescriptores se deben asegurar que los padres/cuidadores de las niñas entienden la necesidad de contactar con un especialista cuando la niña en tratamiento con valproato tenga la menarquia.
Dutch: • De voorschrijver dient te verzekeren dat ouders/verzorgers van meisjes de noodzaak begrijpen om contact op te nemen met de specialist zodra het meisje dat valproaat gebruikt de menarche heeft bereikt.
Spanish: Planificación del embarazo
Dutch: Zwangerschapsplanning
Spanish: Las mujeres en edad fértil a las que se les prescriba valproato deben usar métodos anticonceptivos efectivos, sin interrupción, durante toda la duración del tratamiento con valproato.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden en valproaat voorgeschreven krijgen, dienen zonder onderbreking effectieve anticonceptie te gebruiken voor de gehele duur van de behandeling met valproaat.
Spanish: Trastorno bipolar <y> <migraña>
Dutch: Bipolaire stoornis <en> <migraine>
Spanish: Valproato está contraindicado como tratamiento para el trastorno bipolar <y la migraña> durante el embarazo.
Dutch: Valproaat is gecontra-indiceerd voor de behandeling van bipolaire stoornissen <en migraine> tijdens de zwangerschap.
Spanish: • Debe tener asesoramiento sobre los riesgos de <Nombre de fantasía> durante el embarazo, incluyendo teratogenicidad y efectos del desarrollo en niños.
Dutch: • U moet goed worden voorgelicht over de risico's van <Fantasienaam> tijdens een zwangerschap, inclusief het risico op ernstige aangeboren afwijkingen of ontwikkelingsstoornissen bij het kind.
Spanish: • La paciente entiende la necesidad de consultar con su médico, tan pronto como esté planeando un embarazo, para asegurar una discusión a tiempo y discutir el cambio a otras posibles alternativas de tratamiento, antes de la concepción y antes de que se interrumpa el tratamiento anticonceptivo.
Dutch: • de patiënt de noodzaak begrijpt om zo snel mogelijk contact op te nemen met haar arts als zij zwanger wil worden, om zeker te zijn van een tijdig overleg en het overstappen naar alternatieve behandelingsopties voorafgaand aan conceptie, en voordat wordt gestopt met het gebruik van anticonceptie.