FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegek mind a három vizsgálatban kaptak ritonavirt is, valamint más HIV-gyógyszerek egy kombinációját, amelyet úgy választottak ki, hogy a legjobb eséllyel csökkentsék a HIV-vírusok szintjét a beteg vérében.
Romanian: În toate cele trei studii, pacienţilor li s-a administrat, de asemenea, ritonavir şi o combinaţie de alte medicamente anti-HIV care au fost selectate deoarece prezentau cea mai mare probabilitate de reducere a nivelurilor de HIV din sângele pacienţilor respectivi.
Hungarian: A ritonavirral kombinációban alkalmazott Aptivus-kapszulák az összehasonlító készítményeknél hatékonyabbak voltak azon betegek esetében, akiknél a HIV sikeres kezelésére kevés lehetőség maradt.
Romanian: Aptivus sub formă de capsule, administrat în asociere cu ritonavir, s-a dovedit mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat la pacienţii care nu mai aveau decât puţine opţiuni pentru tratarea cu succes a infecţiei cu HIV.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy az Aptivus-kapszulák előnyei a felnőttek és a 12 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de capsule sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulţilor şi a adolescenţilor în vârstă de 12 ani sau peste.
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer),
Romanian: • rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei);
Hungarian: • orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény),
Romanian: • sunătoare (un preparat vegetal utilizat în tratamentul depresiei);
Hungarian: A ritonavirral kombinált Aptivus nem alkalmazható közepesen súlyos vagy súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél, illetve az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedő betegeknél:
Romanian: Se interzice utilizarea Aptivus în asociere cu ritonavir la pacienţii cu afecţiuni hepatice moderate sau severe sau la pacienţii care iau unul dintre următoarele medicamente:
Hungarian: Az Aptivus más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Romanian: Aptivus, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Hungarian: A ritonavirral együtt adott Aptivus leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőttek esetében a hasmenés és az émelygés.
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Aptivus administrat în asociere cu ritonavir (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt diareea şi greaţa.
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral (egy másik HIV-gyógyszerrel) és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Romanian: Aptivirus se utilizează în asociere cu ritonavir în doză mică (un alt medicament antiviral) şi cu alte medicamente anti-HIV.
Hungarian: A bizottság javasolta az Aptivus-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Aptivus.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aptivus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aptivus pe parcursul studiilor?
Hungarian: A bizottság azt is megállapította, hogy az Aptivus belsőleges oldat előnyei meghaladják a kockázatokat a kettő és 12 év közötti gyermekek esetében.
Romanian: De asemenea, Comitetul a hotărât că beneficiile Aptivus sub formă de soluţie orală sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea copiilor cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy ugyanolyan vírusellenes hatás mellett kisebb adagban alkalmazzák a tipranavirt.
Romanian: În acest fel este posibil ca o doză mai mică de tipranavir să aibă acelaşi efect antiviral.
Hungarian: A ritonavirral kombinált Aptivus nem alkalmazható kolhicinnel (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt olyan betegeknél, akiknél vese- vagy májkárosodás áll fenn.
Romanian: Aptivus administrat în asociere cu ritonavir este contraindicat cu colchicină (medicament utilizat pentru tratamentul gutei) la persoanele cu disfuncție renală sau hepatică.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aptivus alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aptivus?
Hungarian: Az Aptivus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aptivus, consultați prospectul.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aptivus-t?
Romanian: Cum se utilizează Aptivus?
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultați prospectul.
Hungarian: Miért engedélyezték az Aptivus forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Aptivus?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aptivus-t?
Romanian: Cum a fost studiat Aptivus?
Hungarian: Az Aranesp-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aranesp sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 02-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 02-2019.
Hungarian: Az alábbi két betegcsoport kezelésére alkalmazzák:
Romanian: Se utilizează la două categorii de pacienți:
Hungarian: Szerkezete nagyon kis mértékben eltér a természetes hormon szerkezetétől.
Romanian: Structura sa este foarte puțin diferită de cea a hormonului natural.
Hungarian: 2001. június 8-án az Aranesp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Aranesp a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 iunie 2001.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp?
Hungarian: Az Aranesp-pel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Aranesp
Hungarian: Az a legalacsonyabb adag alkalmazandó, amely a tünetek megfelelő kontrollját biztosítja.
Romanian: Trebuie administrată doza minimă care asigură controlul adecvat al simptomelor.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aranesp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aranesp sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Az Aranesp csak receptre kapható, és a kezelést a vérszegénység fent említett típusainak kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Aranesp se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul tipurilor de anemie menționate mai sus.
Hungarian: Kettő, 669 kemoterápiás kezelésben részesülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) és kevesebb betegnél volt szükség vérátömlesztésre.
Romanian: În două studii care au cuprins 669 de pacienți tratați prin chimioterapie, Aranesp a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și mai puțini pacienți au avut nevoie de o transfuzie de sânge.
Hungarian: Miért engedélyezték az Aranesp forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este Aranesp autorizat în UE?
Hungarian: Az Aranesp-et forgalmazó vállalat a betegek és az egészségügyi szakemberek számára oktatócsomagot biztosít, amelyben a gyógyszer helyes önbefecskendezésére vonatkozó tájékoztatás, egy betanítási ellenőrző lista és egy bemutató eszköz található.
Romanian: Compania care comercializează Aranesp va oferi pachete educaționale pentru pacienți și pentru personalul medical care cuprind informații cu privire la modul de autoinjectare a medicamentului, o listă de verificare pentru instruire și un dispozitiv de demonstrare.
Hungarian: Az Aranesp-et 124, krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermeknél is tanulmányozták annak ellenőrzése céljából, hogy gyermekeknél ugyanúgy szívódik-e fel, mint felnőtteknél.
Romanian: De asemenea, Aranesp a fost studiat la 124 de copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică pentru a verifica dacă este absorbit în același mod ca la adulți.
Hungarian: A kismértékű szerkezeti eltérésnek köszönhetően a darbepoetin alfa hosszabb ideig marad a szervezetben, mint a természetes eritropoietin.
Romanian: Datorită modificărilor ușoare aduse structurii sale, darbepoetina alfa rămâne în organism mai mult timp decât eritropoietina naturală.
Hungarian: • krónikus veseelégtelenségben (a veseműködés hosszú távú, progresszív romlása) szenvedő felnőttek és gyermekek;
Romanian: • adulți și copii sau adolescenți cu insuficiență renală cronică (diminuarea, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa corect);
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoietin hormon hiánya, vagy a szervezetnek az eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Romanian: La pacienții tratați prin chimioterapie sau care au afecțiuni renale, cauza anemiei poate fi lipsa unui hormon numit eritropoietină sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoietină.
Hungarian: Az Aranesp nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a magas vérnyomása nem megfelelően szabályozott.
Romanian: Aranesp este contraindicat la pacienții la care tensiunea arterială mare nu este suficient controlată.
Hungarian: Az Aranesp leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a túlérzékenység (allergia) és a magas vérnyomás, míg daganatos betegeknél a túlérzékenység és az ödéma (folyadék-visszatartás).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aranesp (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipersensibilitate (alergie) și hipertensiune (tensiune arterială mare), iar la pacienții bolnavi de cancer, cele mai frecvente sunt hipersensibilitate și edeme (retenția de lichide).
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga, a darbepoetin alfa, pontosan úgy hat, mint a természetes hormon, azaz a csontvelőben a vörösvérsejt-termelődést serkenti.
Romanian: Substanța activă din Aranesp, darbepoetina alfa, acționează exact ca hormonul natural, stimulând producerea de globule roșii în măduva osoasă.
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga a darbepoetin alfa.
Romanian: Aranesp conține substanța activă darbepoetină alfa.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Aranesp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Aranesp sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Az Aranesp a tünetekkel járó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Romanian: Aranesp este un medicament utilizat pentru tratarea anemiei (număr scăzut de globule roșii) care cauzează simptome.
Hungarian: Az adagolás és az injekció beadásának gyakorisága az Aranesp alkalmazásának okától függ, és ezeket a beteg terápiás válaszának megfelelően kell beállítani, hogy a hemoglobinszint a javasolt tartományban maradjon (1012 gramm deciliterenként).
Romanian: Doza și frecvența injecției depind de scopul în care se utilizează Aranesp și sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului pentru a obține niveluri de hemoglobină care să rămână în intervalul recomandat (între 10 și 12 grame per decilitru).
Hungarian: • nem mieloid (nem a csontvelőből kiinduló) daganatos megbetegedés miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőttek.
Romanian: • adulți tratați prin chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu-și are originea în măduva osoasă).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aranesp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aranesp pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az Aranesp-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: O prezentare generală a Aranesp și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aranesp?
Romanian: Cum acționează Aranesp?
Hungarian: Az Aranesp injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
Romanian: Aranesp este disponibil într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut și în concentrații diferite.
Hungarian: A mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor, citiți prospectul.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aranesp alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aranesp?
Hungarian: Az Aranesp a hemoglobinszint növelésében és fenntartásában ugyanolyan hatásos volt, mint a humán rekombináns eritropoietin, akár vénába, akár bőr alá beadott injekcióban alkalmazták.
Romanian: Aranesp a fost la fel de eficace ca eritropoietina umană recombinantă în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină și menținerea acestor niveluri, indiferent dacă a fost administrat ca injecție intravenoasă sau ca injecție subcutanată.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aranesp-et?
Romanian: Cum se utilizează Aranesp?
Hungarian: Az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Aranesp sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Négy, több mint 1200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Aranesp hatásosnak bizonyult a krónikus veseelégtelenség kezelésében.
Romanian: Eficacitatea Aranesp în tratarea insuficienței renale cronice a fost dovedită în patru studii care au cuprins peste 1 200 de pacienți.
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a bőr alá kell beadni.
Romanian: Aranesp trebuie administrat prin injecție subcutanată la pacienții tratați prin chimioterapie.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Aranesp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Aranesp și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Aranesp vénába vagy bőr alá adható.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, Aranesp poate fi administrat prin injecție intravenoasă (în venă) sau subcutanată (sub piele).
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetet jelentettek.
Romanian: La analiza finală au fost raportate 1653 de decese.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktatási anyaga az alábbi kulcsfontosságú részeket tartalmazza:
Romanian: Materialele educaționale ale profesionistului din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente-cheie:
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Romanian: • credeţi că aţi putea fi gravidă; sau
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamentee;
Hungarian: Valamennyi beteg
Romanian: Toţi pacienţii
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő
Romanian: Etapa 1: Pregătire
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 15 secunde.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Hungarian: • Allergiás reakciók
Romanian: • Reacţii alergice
Hungarian: Lehetnek a hulladékkezelésre vonatkozó, helyi irányelvek.
Romanian: Pot fi reglementările locale pentru aruncarea acestora.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók, amelyek magukba foglalhatják az alábbiakat:
Romanian: • Reacţii alergice grave care pot include:
Hungarian: vagy - hepatitis C fertőzés.
Romanian: sau - hepatită C.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Hungarian: Ne alkalmazza az Aranesp-et, ha úgy véli, hogy az megfagyott.
Romanian: Nu folosiţi Aranesp în cazul în care credeţi că a fost congelat.
Hungarian: Kerülje például az autó kesztyű- vagy csomagtartójában való tárolást.
Romanian: De exemplu, evitați depozitarea în torpedoul maşinii sau în portbagaj.
Hungarian: Felszerelés:
Romanian: Echipament:
Hungarian: Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.
Romanian: Puneţi un plasture dacă este necesar.
Hungarian: Engedje el az indítógombot
Romanian: Eliberaţi butonul
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciói a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi,< 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az Aranesp-pel terhes nőknél.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate cu Aranesp la gravide.
Hungarian: Nyomja le
Romanian: Apăsați în jos
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Romanian: Instrucţiunile pentru utilizare, manipulare şi eliminare sunt prezentate la pct. 6.6.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont (a hemoglobinszint változása a kiindulás és az értékelési időszak [21-28. hét] között) a két csoportban összehasonlítható volt.
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate [modificarea valorii hemoglobinei între momentul iniţial şi perioada de evaluare (săptămâna 21 - 28)] a fost comparabil între cele două grupuri.
Hungarian: Sárga ellenőrző ablak (az injekciózás befejeződött)
Romanian: Fereastră galbenă (injecție completă)
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Romanian: Contactați imediat personalul medical.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen gyógyszerek egyikét szedi.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din aceste medicamente.
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.
Romanian: Dacă vă face altcineva injecţia, atunci poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Hungarian: • bármelyik része megrepedt vagy eltört.
Romanian: • Oricare dintre componente prezintă fisuri sau este spartă.
Hungarian: A beadás helyén tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe és átmeneti jellegű volt, és túlnyomórészt az első injekció után fordult elő.
Romanian: Disconfortul la locul injecţiei a fost în general uşor şi tranzitoriu şi a apărut predominant după prima injecţie.
Hungarian: Még súlyosabb eseteket figyeltek meg hosszú hatású epoetinekkel.
Romanian: Au fost observate cazuri mai severe în cazul utilizării de epoetine cu durată lungă de acțiune.
Hungarian: Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: A placentán minimális mennyiség jut át.
Romanian: Traversarea prin placentă a fost minimă.
Hungarian: A gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Medicamentele trebuie aruncate în conformitate cu reglementările locale.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin nem mutatott semmiféle genotoxikus potenciált és a nem-vérsejtek proliferációjára sem volt hatással, sem in vitro sem in vivo.
Romanian: Darbepoetina alfa nu a demonstrat potenţial genotoxic şi nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non-hematologice in vitro sau in vivo.
Hungarian: Az epoetineket nem engedélyezték a hepatitis C-vel járó anaemia kezelésére.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate pentru tratamentul anemiei asociate cu hepatita C.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin karcinogén hatását hosszú távon nem vizsgálták állatkísérletekben.
Romanian: Potenţialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
Hungarian: 30 perc
Romanian: 30 minute
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel A Alaposan mosson kezet!
Romanian: Etapa 2: Pregătiţi-vă A Spălaţi-vă bine mâinile.
Hungarian: Megváltoztathatja az injekció beadási helyét, ha a terület vörös vagy fájdalmas lesz.
Romanian: Puteţi schimba locul de administrare a injecţiei dacă observaţi că zona este roşie sau dureroasă.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Hungarian: - tartalmazza a további ellenőrzőlisták és bemutatóeszköz(ök) beszerzésével kapcsolatos információkat.
Romanian: - include informaţii despre procedura de primire a unor liste de verificare sau dispozitive demonstrative suplimentare.
Hungarian: C VEGYE EL a hüvelykujját.
Romanian: C RIDICAŢI degetul.
Hungarian: Nem állapították meg azt a maximális Aranesp mennyiséget, amely biztonságosan alkalmazható egyszeri ill. többszöri dózisban.
Romanian: Nu a fost determinată cantitatea maximă de Aranesp care poate fi administrată în condiţii de siguranţă în doze unice sau repetate.
Hungarian: Az injekciót egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Romanian: Injecţiile vă vor fi administrate de către personalul medical.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető, illetve nem adható infúzió formájában más gyógyszerekkel.
Romanian: În absenţa unor studii de incompatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în acelaşi timp cu alte medicamente.
Hungarian: A hemoglobin-célérték két vizsgálatban > 13 g/dl volt, a fennmaradó három vizsgálatban pedig 12-14 g/dl.
Romanian: Concentraţia ţintă a hemoglobinei în două studii a fost > 13 g/dl; în celelalte trei studii a fost de 12-14 g/dl.
Hungarian: A trombociták számát és a hemoglobinszintet is rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Romanian: Numărul trombocitelor şi hemoglobina trebuie, de asemenea, monitorizate la intervale regulate de timp.
Hungarian: Tumornövekedésre gyakorolt hatás
Romanian: Efect asupra creşterii tumorale
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Romanian: Aceste erupții grave la nivelul pielii sunt adesea precedate de febră și/sau de simptome asemănătoare gripei.
Hungarian: Az oldat injekciózása légbuborékkal együtt ártalmatlan.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bule de aer nu este dăunătoare.
Hungarian: • terhességet tervez.
Romanian: • intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Hungarian: Forgassa el a dugattyút annak érdekében, hogy a címkét olyan helyzetbe mozgassa, ahonnan el tudja távolítani a fecskendő címkéjét.
Romanian: Rotiţi pistonul pentru a putea muta eticheta într-o poziţie în care să o puteţi îndepărta.