FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Patsiendile tuleb rõhutada, et kui ta ei kuule või ei taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist,
Latvian: - Pacientu ir svarīgi informēt, ka, ja viņš nedzird vai nejūt kapsulas „virpuļošanu" ieelpas laikā,
Estonian: Seda sellepärast, et muud ravimid võivad mõjutada Inbrija toimet.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka citas zāles var ietekmē Inbrija darbību.
Estonian: Võite olla segasusseisundis või erutatud ja teie süda võib töötada normaalsest aeglasemalt või kiiremini.
Latvian: Jūs varat būt apjucis vai uzbudināts un Jums var būt lēnāka vai ātrāka sirdsdarbība nekā parasti.
Estonian: Inbrija maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 kapslit (330 mg).
Latvian: Maksimālā Inbrija dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 kapsulas (330 mg).
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st): - köha.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - klepus.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete suhtes.
Latvian: Pacienti regulāri jānovēro, vai nerodas impulsu kontroles traucējumi.
Estonian: Hoiulepanekuks valmis
Latvian: Gatavs uzglabāšanai
Estonian: Platseebo n = 112
Latvian: Placebo n = 112
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on melanoomi tekkerisk suurem (2 kuni ligikaudu 6 korda suurem) kui üldpopulatsioonil.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir konstatēts, ka pacientiem ar Parkinsona slimību pastāv lielāks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm lielāks) melanomas attīstības risks nekā vispārējā populācijā.
Estonian: Levodopa võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Kui te kasutate Inbrijat rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Inbrija vairāk nekā noteikts
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīnerģiskie līdzekļi, ATĶ kods: N04BA01
Estonian: Levodopa võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Latvian: Levodopa var izraisīt ortostatisko hipotensiju.
Estonian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Latvian: EU/1/19/1390/002
Estonian: Seejärel hingake välja.
Latvian: Pēc tam izelpojiet.
Estonian: Levodopa metaboliseerub ulatuslikult erinevateks metaboliitideks.
Latvian: Levodopa intensīvi metabolizējas dažādos metabolītos.
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Latvian: Ļaundabīgā melanoma
Estonian: Inbrija 66 mg n = 114
Latvian: 66 mg n = 114
Estonian: Ärge kasutage Inbrijat, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse mitteselektiivseteks MAO inhibiitoriteks.
Latvian: Nelietojiet Inbrija, ja depresijas ārstēšanai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles, kuras sauc par neselektīviem MAO inhibitoriem.
Estonian: Enamik soolisi erinevusi on tingitud erinevusest kehakaalus.
Latvian: Atšķirības starp dzimumiem pārsvarā nosaka ķermeņa masas atšķirības.
Estonian: Täisannuse manustamiseks korrake teise kapsliga 4. kuni 10. etappi.
Latvian: Lai inhalētu pilnu devu, ar otro kapsulu atkārtojiet no 4. līdz 10. darbībai.
Estonian: Võtke korraga välja ainult 1 kapsel ja tehke seda alati vahetult enne kasutamist.
Latvian: Vienlaicīgi izņemiet tikai 1 kapsulu, un dariet to tikai tieši pirms lietošanas.
Estonian: • Te ei pea inhalaatorit seest puhastama.
Latvian: • Jums nevajag tīrīt inhalatoru.
Estonian: UPDRS-III skoori hinnati enne annuse manustamist ja 30 minutit pärast manustamist.
Latvian: UPDRS III daļa tika novērtēta pirms devas lietošanas un 30 minūtes pēc devas lietošanas.
Estonian: Lisaks võivad mõned psühhoosivastased ravimid süvendada Parkinsoni tõve sümptomeid ja vähendada levodopa efektiivsust.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles psihozes ārstēšanai var pastiprināt Parkinsona slimības simptomus un samazināt levodopas efektivitāti.
Estonian: Off-perioodi kestus ööpäevas (h)
Latvian: Ikdienas „OFF" perioda ilgums (h)
Estonian: Palju paranenud, % (n) Paranenud, % (n) Veidi paranenud, % (n) Ei paranenud, % (n) p-väärtus
Latvian: Neliela uzlabošanās, % (n) Nav uzlabošanās, % (n) p vērtība
Estonian: 97 kuud
Latvian: 97 mēneši
Estonian: Ööpäevased annused (mediaan)
Latvian: Dienas devas (mediāna)
Estonian: • Visake kõik kasutatud kapslid ära kohe pärast kasutamist.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas likvidējiet visas izlietotās kapsulas.
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid ja isoniasiid
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti un izoniazīds
Estonian: Amantadiini ja levodopaga ravitud patsientidel on täheldatud psühhootilisi reaktsioone.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto amantadīnu un levodopu, ir novērotas psihotiskas reakcijas.
Estonian: Bronhospasm kopsuhaigusega patsientidel
Latvian: Bronhospazmas pacientiem ar plaušu slimību
Estonian: Kui off-periood on möödas, ärge kasutage Inbrijat enne, kui järgmisel off-perioodil.
Latvian: Ja „off" periods ir beidzies, nelietojiet Inbrija līdz nākamajam „off" periodam.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Latvian: Ja Jums parādās šādas blakusparādības, nevadiet transportlīdzekļus un neizmantojiet instrumentus vai mehānismus.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4. punktā.
Estonian: Kui te köhite või peatate manustamise, alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Latvian: Ja Jums sākas klepus vai Jūs pārtraucat devas ieelpošanu, sāciet vēlreiz ar 7. darbību, izmantojot šo pašu kapsulu.
Estonian: Hetkel on teadmata, kas suurenenud risk oli tingitud Parkinsoni tõvest või muudest teguritest, nt Parkinsoni tõve raviks kasutatavatest ravimitest.
Latvian: Nav skaidrs, vai šo riska pieaugumu izraisa Parkinsona slimība vai citi faktori, piemēram, zāles, ko izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Estonian: 2 annust a Täheldatud juhud.
Latvian: 2 devas a Novērtētie gadījumi.
Estonian: Kui kasutate Inbrijat rohkem kui ette nähtud (või kui keegi neelas kogemata Inbrija kapsli alla), pöörduge kohe arsti poole.
Latvian: Ja esat lietojis Inbrija vairāk nekā noteikts (vai kāds nejauši norij Inbrija), nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Estonian: Lisaks võib tekkida ka järgmiseid kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus ei ole teada:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms ir šādas:
Estonian: Kui te ei kuule ega taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist, peate sügavamalt ja pikemalt sisse hingama.
Latvian: Ja inhalācijas laikā Jūs nedzirdat vai nejūtat kapsulas „virpuļošanu", iespējams, Jums ir jāveic dziļāka un ilgāka ieelpa.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistritel ja karbil pärast „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blisteriem un kastītes pēc „EXP".
Estonian: Levodopa on dopamiini prekursor ning seda kasutatakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Latvian: Levodopa ir dopamīna priekštecis, un Parkinsona slimības gadījumā to lieto kā dopamīna aizstājterapiju.
Estonian: 1. Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Inbrija kasutamist 3.
Latvian: Kas ir Inbrija un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Inbrija lietošanas 3. Kā lietot Inbrija
Estonian: - Anamneesis maliigne neuroleptiline sündroom ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs.
Latvian: - Anamnēzē ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS) un/vai netraumatiska rabdomiolīze.
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei ole soovitatav võtta rohkem kui 2 kapslit.
Latvian: „OFF" perioda laikā nav ieteicams lietot vairāk nekā 2 kapsulas.
Estonian: Inbrija inhalaator on valmistatud polübutüleentereftalaadist (PBT), polükarbonaadist (PC) ja polüpropüleenist (PP).
Latvian: Inbrija inhalators ir izgatavots no polibutilēna tereftalāta (PBT), polikarbonāta (PK) un polipropilēna (PP).
Estonian: - See ravim on ette nähtud ainult inhaleerimiseks (sissehingamiseks).
Latvian: - Šīs zāles ir paredzētas tikai inhalācijām.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid naiste Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 42,2% ja 48,8% suuremad kui meestel.
Latvian: Pēc Inbrija lietošanas Cmax un AUC0-24 h sievietēm bija attiecīgi par 42,2% un 48,8% lielāks nekā vīriešiem.
Estonian: Pikaajalise ravi jooksul teie ravimitega võib tekkida vajadus südame, maksa, neerude ja vererakkude analüüside tegemiseks.
Latvian: Ilgstošas zāļu lietošanas laikā Jums var būt nepieciešams veikt sirds, aknu, nieru un asins šūnu analīzes.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nagu unisus ja peapööritus, millest on teatatud teiste levodopa ravimpreparaatide kasutamisel, võivad mõjutada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Atsevišķas nevēlamās blakusparādības, piemēram, miegainība un reibonis, par kurām ziņots, lietojot citas levodopa zāļu formas, var ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Levodopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Latvian: Dati par levodopas lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Estonian: Pange kork kõrvale.
Latvian: Nolieciet vāciņu malā.
Estonian: Kui vajate kirurgilist operatsiooni, teatage oma arstile, et kasutate Inbrijat.
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija, pastāstiet ārstam, ka lietojat Inbrija.
Estonian: Inbrija kliinilistes uuringutes teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: köha (15,6%), kukkumine (8,7%), ülemiste hingamisteede infektsioon (5,8%), düskineesia (5,7%) ja röga värvimuutus (2,8%).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots Inbrija klīniskajos pētījumos, bija klepus (15,6%), kritieni (8,7%), augšējo elpceļu infekcija (5,8%), diskinēzija (5,7%) un krēpu krāsas izmaiņas (2,8%).
Estonian: Köha tõttu lahkus Inbrija kliinilistest uuringutest 2% osalejatest.
Latvian: Piedalīšanos Inbrija klīniskajos pētījumos klepus dēļ pārtrauca 2% pētāmo personu.
Estonian: Kasutage ühte kapslit korraga.
Latvian: Vienlaicīgi lietojiet vienu kapsulu.
Estonian: Kui te unustate Inbrijat kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Inbrija
Estonian: Hävitage kasutatud kapslid vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Likvidējiet izmantotās kapsulas Likvidējiet izmantotās kapsulas atbalstoši vietējām prasībām.
Estonian: Kui vajate vere- või uriinianalüüsi, teatage oma arstile või meditsiiniõele, et võtate Inbrijat.
Latvian: Ja Jums nepieciešamas asins vai urīna analīzes, pastāstiet ārstam vai medmāsai, ka lietojat Inbrija.
Estonian: - suutmatus panna vastu impulsile sooritada tegevusi, mis võivad olla kahjulikud, mille hulka võivad kuuluda: - tugev impulss hasartmängudeks, hoolimata tõsistest tagajärgedest isiklikule elule või perekonnale; - muutunud või kasvanud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab suurt muret teile või teistele, nt suurenenud seksuaalsus; - kontrollimatu ja ülemäärane ostlemine või kulutamine; - söömishood (suures koguses toidu söömine lühikese aja vältel) või sundsöömine (tavapärasest suurema koguse söömine, mis ületab nälja kustutamiseks vajaliku).
Latvian: - nespēja pretoties impulsam veikt darbības, kas var kaitēt, tai skaitā: - spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles, neskatoties uz nopietnām sekām personīgajā un ģimenes dzīvē; - izmainīta vai pastiprināta seksuālā interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme; - nekontrolējama pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana; - pārēšanās (liela pārtikas daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana un vairāk nekā nepieciešams izsalkuma remdināšanai).
Estonian: 96 kuud
Latvian: 96 mēneši
Estonian: Inbrijat kasutavatel patsientidel on soovitatav teha melanoomi tuvastamiseks perioodilisi nahauuringuid.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Inbrija, ieteicams periodiski veikt ādas pārbaudes melanomas uzraudzības nolūkos.
Estonian: Patsiendid, kellele määratakse ravi Inbrijaga, peavad off-perioodi sümptomid ära tundma ja suutma inhalaatori kasutamiseks ette valmistada või neil peab olema vastutav hooldaja, kes suudab inhalaatori vajaduse korral ette valmistada.
Latvian: Pacientiem, kuri izvēlēti ārstēšanai ar Inbrija, jāspēj atpazīt „OFF" epizodes sākuma simptomus un jāspēj sagatavot inhalatoru, vai arī viņiem jābūt uzticamam aprūpētājam, kurš nepieciešamības gadījumā spēj viņiem sagatavot inhalatoru.
Estonian: Pärast parameetrite kohandamist kehakaalu järgi ei olnud soolised erinevused enam olulised: pärast Inbrija annuse manustamist olid naiste kehakaalu järgi kohandatud Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 9,7% ja 15,1% suuremad kui meestel.
Latvian: Pēc ķermeņa masas parametru korekcijas atšķirība starp dzimumiem pēc katras terapijas vairs nebija būtiska: pēc ķermeņa masas koriģētais Cmax un AUC0-24 h pēc Inbrija lietošanas sievietēm bija par 9,7% un 15,1% lielāks nekā vīriešiem.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel tuleb ravi üle vaadata.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, ārstēšanu ir ieteicams pārskatīt.
Estonian: Lisaks võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Latvian: Var būt arī tālāk norādītās blakusparādības:
Estonian: Seiske või istuge, hoides pea ja rindkere püstises asendis.
Latvian: Stāviet vai sēdiet tā, lai galva un krūšu kurvis atrastos vertikāli.
Estonian: Algandmed ja efektiivsuse tulemusnäitajate resultaadid Parameetrid
Latvian: Sākuma stāvokļa raksturojums un efektivitātes mērķa kritēriju rezultāti
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon, metoklopramiid) ja isoniasiid võivad vähendada levodopa efektiivsust.
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti (piem., fenotiazīni, butirofenoni, risperidons, metoklopramīds) un izoniazīds var samazināt levodopas efektivitāti.
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Latvian: Pacienti, kuri lieto šīs zāles, rūpīgi jāuzrauga.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ning neile tuleb tagada toetav ravi.
Latvian: Pacienti jāuzrauga un jānodrošina simptomātiska terapija.
Estonian: Kopsude ohutus
Latvian: Pulmonālais drošums
Estonian: Enamik Inbrija kliiniliste uuringute käigus teatatud köha juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ja köhaepisoodidest teatati üldjuhul esimese 30 ravipäeva jooksul.
Latvian: Vairumā gadījumu klepus, par ko ziņoja Inbrija klīniskajos pētījumos, bija viegls līdz vidēji smags, un parasti par to ziņoja pirmajās 30 ārstēšanas dienās.
Estonian: • Tavaliselt jääb mingi hulk pulbrit inhalaatorisse.
Latvian: • Tas ir normāli, ja uz inhalatora paliek nedaudz pulvera.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid suitsetajate Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 11% ja 12% suuremad kui mittesuitsetajatel.
Latvian: Pēc Inbrija lietošanas Cmax un AUC0-24 h smēķētājiem bija no 11% līdz 12% lielāki nekā nesmēķētājiem.
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Karrageen
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Estonian: Asetage huulik ja inhalaator puhtale ja kuivale pinnale.
Latvian: Novietojiet iemuti un inhalatoru uz tīras un sausas virsmas.
Estonian: Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Inbrija un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Inbrijaga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta idiopaatilise Parkinsoni tõve ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Inbrija visās pediatriskās populācijas apakšgrupās par idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Pöörake huulikut ja tõmmake see ära.
Latvian: Pagrieziet un noņemiet iemuti.
Estonian: Arst või tervishoiutöötaja peab andma patsiendile juhised ravimi õigeks manustamiseks.
Latvian: Ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam jāapmāca pacients, kā pareizi lietot zāles.
Estonian: Augustamisteravik ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
Latvian: Caurduršanas radzes un atsperes ir izgatavotas no nerūsējošā tērauda.
Estonian: Psühhoosivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoolikalt jälgida Parkinsoni tõve motoorsete sümptomite süvenemise osas, eriti juhul, kui kasutatakse D2-retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot antipsihotiskos līdzekļus, pacienti rūpīgi jāuzrauga, vai nepasliktinās Parkinsona slimības motorie simptomi, it īpaši, ja tiek lietoti D2 receptoru antagonisti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kutsuda ettevaatusele ravi ajal autot juhtides või masinatega töötades (vt lõik 4.7).
Latvian: Pacienti jāinformē par šo fenomenu un viņiem jāiesaka ievērot piesardzību, ārstēšanas laikā vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Estonian: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Acorda Therapeutics Ireland Limited
Estonian: Parkinsoni tõbi piirab teie liikumisvõimet ja seda ravitakse regulaarselt võetavate ravimitega.
Latvian: Parkinsona slimība ietekmē kustības, un tās ārstēšanai lieto zāles, kuras Jūs lietojat regulāri.
Estonian: Ärge kasutage purustatud, kahjustatud ega märgi kapsleid.
Latvian: Nelietojiet kapsulu, kas izskatās saspiesta, bojāta vai samirkusi.
Estonian: Kokkuvõte Inbrija kasutusjuhistest on toodud allpool.
Latvian: Kopsavilkums par Inbrija lietošanu ir sniegts zemāk.
Estonian: Ärge suruge käepidet ja huulikut kokku rohkem kui üks kord.
Latvian: Nespiediet rokturi un iemuti kopā vairāk nekā vienu reizi.
Estonian: Sel juhul võib kaaluda levodopa annuse kohandamist või muude Parkinsoni tõve vastaste ravimite kasutamist.
Latvian: Var apsvērt levodopas terapijas pielāgošanu vai citu zāļu, ko izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai, lietošanu.
Estonian: Kroonilise glaukoomiga patsiente võib levodopaga ettevaatlikult ravida tingimusel, et silmasisene rõhk on korralikult kontrolli all ja ravi ajal jälgitakse hoolikalt patsiendi silmasisese rõhu muutusi.
Latvian: Ievērojot piesardzību, pacienti ar hronisku glaukomu var lietot levodopa, ar noteikumu, ka intraokulārais spiediens ir labi kontrolēts un ārstēšanas laikā tiek rūpīgi uzraudzītas pacienta intraokulārā spiediena izmaiņas.
Estonian: Mis tahes mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne levodopaga ravi alustamist.
Latvian: Neselektīvo MAO inhibitoru lietošana jāpārtrauc vismaz 14 dienas pirms levodopas lietošanas uzsākšanas.
Estonian: Impulsi kontrolli häired
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi
Estonian: tuleb samast kapslist uuesti inhaleerida, hingates sügavamalt ja pikemalt sisse.
Latvian: viņam var būt vēlreiz jāieelpo, izmantojot to pašu kapsulu, izdarot dziļāku un ilgāku ieelpu.
Estonian: - Täisannuse manustamiseks tuleb inhaleerida kaks ravimikapslit.
Latvian: - Jāinhalē divas zāļu kapsulas, lai saņemtu pilnu devu.
Estonian: Hingake täielikult välja.
Latvian: Pilnībā izelpojiet.
Estonian: • Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
Latvian: • Pilna deva ir 2 kapsulas, kas tiek lietotas viena pēc otras.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud unisust ja/või ootamatu uinumise episoode, peavad vältima autojuhtimist või masinatega töötamist.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir bijusi miegainība un/vai pēkšņa iemigšana, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Estonian: Nende ravimite võtmine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne Inbrijaga ravi alustamist.
Latvian: Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana vismaz 14 dienas pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel allolevas tabelis 1.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam zemāk attēlotajā 1. tabulā.
Estonian: Inbrija maksimaalne annus on 10 kapslit.
Latvian: Maksimālā Inbrija deva ir 10 kapsulas dienā.
Estonian: Levodopa toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Latvian: Dati par levodopas ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Estonian: Tõmmake foolium ettevaatlikult pakendilt ära ja võtke 1 kapsel välja.
Latvian: Uzmanīgi noplēsiet foliju un izņemiet 1 kapsulu.
Estonian: Alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Latvian: Sāciet procedūru no jauna ar 7. darbību, izmantojot šo pašu kapsulu.
Estonian: Levodopat on seostatud unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega (vt lõik 4.7).
Latvian: Levodopas lietošana ir saistīta ar miegainību un pēkšņas iemigšanas epizodēm (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Estonian: • Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
Latvian: • Inhalatorā vienlaicīgi neievietojiet 2 kapsulas.
Estonian: 64 aastat
Latvian: 64 gadi
Estonian: See tähendab, et inhalaator toimib ja te saate oma ravimi kätte.
Latvian: Šī virpuļošana nozīmē, ka inhalators darbojas un Jūs ieelpojat zāles.
Estonian: EU/1/19/1390/001 60 kõvakapslit EU/1/19/1390/002 92 kõvakapslit
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1390/001 60 cietās kapsulas EU/1/19/1390/002 92 cietās kapsulas
Estonian: Patsiente, keda ravitakse levodopa ravimpreparaatidega ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb teavitada vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib põhjustada haigele endale või teistele raskeid vigastusi või surma (nt masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõik 4.4).
Latvian: Pacienti, kuri ārstēšanā saņem levodopu saturošas zāles un kuriem ir miegainība un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāinformē, ka viņiem jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un tādām darbībām, kurām nepieciešama īpaša uzmanība, jo modrības samazināšanās var radīt nopietnas traumas vai nāves risku (piem., mehānismu apkalpošana) viņiem vai citām personām, līdz šādas epizodes vairs neatkārtojas un ir izzudusi miegainība (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Unisus ja ootamatu uinumise episoodid
Latvian: Miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes
Estonian: Olenevalt kaasuva hingamisteede infektsiooni raskusastme individuaalsest hinnangust võib Inbrijaga ravi jätkata või katkestada kuni hingamissümptomite taandumiseni (vt lõik 4.2).
Latvian: Pamatojoties uz vienlaicīgas elpceļu infekcijas smaguma individuālu novērtējumu, Inbrija var turpināt lietot vai pārtraukt Inbrija lietošanu, kamēr izzūd elpceļu simptomi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Need ravimid sisaldavad isokarboksasiidi ja fenelsiini.
Latvian: Pie šīm zālēm pieder izokarboksazīds un fenelzīns.
Estonian: Kaks peamist metaboolset rada on dekarboksüülimine L-aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi vahendusel ja O-metüülimine katehhool-O-metüültransferaasi (catechol-O-methyltransferase, COMT) vahendusel.
Latvian: Divi galvenie metabolisma ceļi ir dekarboksilācija, ko nodrošina L-aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes, un O-metilācija, ko nodrošina katehol-O-metiltransferāze (KOMT).
Estonian: Laboratoorne jälgimine
Latvian: Laboratoriskās analīzes
Estonian: Patsient peab kuulma kapsli pöörlemist.
Latvian: Pacientam jādzird kapsulas „virpuļošanas" skaņa.
Estonian: Toimed kesknärvisüsteemile (KNS) ja vaimsed häired
Latvian: Ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS) un psihiskie traucējumi
Estonian: Väga harva on teatatud ootamatust uinumisest igapäevaste toimingute ajal, mis mõnel juhul tekkis ilma eelnevate sellele viitavate nähtudeta.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņu iemigšanu ikdienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos neapzināti vai bez brīdinājuma simptomiem.
Estonian: Ühe Inbrija 66 mg inhaleeritava annuse järgi normaliseeritud suhteline biosaadavus oli 88,0% (90% CI: 80,3; 96,4) võrreldes suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg annusega.
Latvian: Pēc devas standartizētā relatīvā biopieejamība pēc vienreizējas 66 mg ievadītās Inbrija devas lietošanas bija 88,0% (90% TI: 80,3; 96,4) salīdzinājumā ar vienreizēju perorālu 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas devu.
Estonian: Seda tulemusnäitajat hinnati kliinilistes tingimustes, st patsiendid pidid võtma tavalise hommikuse annuse levodopat / dopadekarboksülaasi inhibiitorit ning seejärel tulema 2...5 tunni möödudes kliinikusse visiidile.
Latvian: Šo mērķa kritēriju novērtēja klīnikas vidē, t.i., pacienti no rīta lietoja levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora standarta perorālo devu un pēc tam ieradās klīnikā 2-5 stundas pēc devas lietošanas.