FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat betreft de veiligheid wordt het risico dat de calciumconcentratie te hoog wordt belangrijk geacht en zijn er verdere gegevens nodig om meer inzicht te krijgen in de gevolgen van sterke schommelingen in de bloedconcentratie calcium nadat het geneesmiddel eenmaal daags is toegediend.
Danish: Hvad angår sikkerheden, anses risikoen for forhøjet eller nedsat calciumindhold for vigtig, og der behøves yderligere data for at give bedre indsigt i følgerne af store svingninger i blodets calciumindhold, når lægemidlet gives én gang om dagen.
Dutch: Dit betekent dat er nog meer informatie over het geneesmiddel zal volgen, die door het bedrijf moet worden verstrekt.
Danish: Det betyder, at der er flere videnskabelige beviser på vej om lægemidlet, som virksomheden er blevet pålagt at fremskaffe.
Dutch: Hoewel uit de hoofdstudie bleek dat Natpar helpt om de bloedconcentratie calcium te reguleren en tegelijkertijd de behoefte aan calcium- en vitamine D-supplementen vermindert, was de studie van korte duur en waren er geen aanwijzingen voor verbeteringen in de levenskwaliteit van patiënten of afname van langetermijnproblemen zoals een nierfunctiestoornis.
Danish: Hovedundersøgelsen viste, at Natpar medvirker til at regulere blodets indhold af calcium og nedsætter behovet for tilskud af calcium og vitamin D, men undersøgelsen var kortvarig, og der var ingen tegn på bedring i patienternes livskvalitet eller mindskelse af langvarige problemer såsom nedsat nyrefunktion.
Dutch: Hoe werkt Natpar?
Danish: Hvordan virker Natpar?
Dutch: Vanwege de beperkte beschikbare gegevens is aan Natpar ‘voorwaardelijke goedkeuring' verleend.
Danish: Natpar har fået en "betinget godkendelse".
Dutch: Natpar wordt onder de huid van de dij geïnjecteerd met behulp van de Natparpen.
Danish: Natpar sprøjtes ind under huden i låret ved hjælp af Natpar-pennen.
Dutch: Wat is Natpar en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Natpar, og hvad anvendes det til?
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het behandelen van patiënten met hypoparathyreoïdie.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og ordination og behandlingen bør overvåges af en sundhedsperson med erfaring i behandling af patienter med hypoparatyroidisme.
Dutch: Natpar is beschikbaar in de vorm van een poeder en een vloeistof, wat samen wordt gemengd tot een oplossing voor injectie.
Danish: Natpar fås som et pulver og en væske, der blandes sammen til en injektionsvæske.
Dutch: Natpar bevat de werkzame stof parathyroïdhormoon.
Danish: Natpar indeholder det aktive stof parathyroideahormon.
Dutch: De werkzame stof in Natpar, parathyroïdhormoon, is een kopie van het natuurlijke hormoon dat door de bijschildklieren wordt geproduceerd.
Danish: Det aktive stof i Natpar, parathyroideahormon, er en kopi af det naturlige hormon, der dannes af biskjoldbruskkirtlerne.
Dutch: De dosis Natpar, evenals de dosis vitamine D- en calciumsupplementen van de patiënt, wordt daarna op basis van de bloedconcentratie calcium van de patiënt aangepast.
Danish: Dosis af Natpar såvel som patientens dosis af vitamin D- og calciumtilskud justeres derefter afhængigt af patientens indhold af calcium i blodet.
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij patiënten die bestralingstherapie van de botten hebben of hebben ondergaan, bij patiënten met botkanker of kanker die zich naar de botten heeft verspreid en bij patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een vorm van botkanker met de naam osteosarcoom.
Danish: Natpar må ikke anvendes hos patienter, der får eller har fået strålebehandling af knoglerne, eller som har knoglekræft eller kræft, der har bredt sig til knoglerne, og har øget risiko for at udvikle knoglekræft af typen osteosarkom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Natpar in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Natpar?
Dutch: Natpar wordt gebruikt als aanvulling op behandeling met calcium- en vitamine D-supplementen, wanneer deze behandelingen niet goed genoeg hebben gewerkt.
Danish: Natpar anvendes som tillægsbehandling sammen med tilskud af calcium og vitamin D, når disse ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Dutch: Bij patiënten met deze aandoening produceren de bijschildklieren in de hals niet genoeg parathyroïdhormoon, dat de concentratie calcium in het bloed reguleert.
Danish: Hos patienter med denne sygdom danner biskjoldbruskkirtlerne i halsen ikke tilstrækkeligt med parathyroideahormon, som regulerer calciumindholdet i blodet.
Dutch: Natpar mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met onverklaarde toenames in de concentratie van een enzym met de naam bot-alkalinefosfatase en bij patiënten met pseudohypoparathyreoïdie, een zeldzame ziekte waarbij het lichaam niet adequaat reageert op het door het lichaam geproduceerde parathyroïdhormoon.
Danish: Natpar må heller ikke anvendes hos patienter, som har uforklaret stigning i enzymet alkalisk fosfatase fra knoglerne, eller som har pseudohypoparatyroidisme, en sjælden sygdom, hvor kroppen ikke reagerer tilfredsstillende på det parathyroideahormon, der dannes af kroppen.
Dutch: Het vervangt het ontbrekende hormoon bij patiënten met hypoparathyreoïdie, wat helpt om de calciumconcentratie te herstellen.
Danish: Det erstatter det manglende hormon hos patienter med hypoparatyroidisme og medvirker derved til at genoprette calciumindholdet.
Dutch: Natpar parathyroïdhormoon
Danish: Natpar parathyroideahormon
Dutch: Er is aangetoond dat Natpar helpt om de bloedconcentratie calcium te reguleren bij patiënten met hypoparathyreoïdie die calcium- en vitamine D-supplementen krijgen.
Danish: Natpar er påvist at medvirke til regulering af calciumindholdet i blodet hos patienter med hypoparatyroidisme, som får tilskud af calcium og vitamin D.
Dutch: Natpar vervangt het ontbrekende parathyroïdhormoon bij patiënten met hypoparathyreoïdie.
Danish: Natpar erstatter det manglende parathyroideahormon hos patienter med hypoparatyroidisme.
Dutch: Welke voordelen bleek Natpar tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Natpar?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Natpar.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Natpar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe wordt Natpar gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Natpar?
Dutch: Natpar is een hormoonvervangend geneesmiddel voor het behandelen van volwassenen met onderactieve bijschildklieren, een aandoening die hypoparathyreoïdie wordt genoemd.
Danish: Natpar er et hormon til erstatningsbehandling af voksne med underaktive biskjoldbruskkirtler (hypoparatyroidisme).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Natpar, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Natpar.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Natpar.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Natpar fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Natpar.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Natpar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: EU nummer
Danish: EU number
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Ceftiofur
Danish: Aktivt stof: Ceftiofur
Dutch: Melk: nul dagen
Danish: Mælk: 0 dage
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakking sgrootte
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: 100 ml 1 flacon (Orgaan)vlees: 9 dagen
Danish: 1 hætteglas Kød og indvolde: 9 dage.
Dutch: Toedienings weg
Danish: Subkutan anvendelse
Dutch: Deze reacties zullen binnen maximaal 23 dagen vanzelf verdwijnen.
Danish: Disse reaktioner vil forsvinde inden for maksimalt 23 dage.
Dutch: Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Danish: Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan lejlighedsvis være alvorlige.
Dutch: ATCvet-code: QJ01DD90.
Danish: ATCvet-kode: QJ01DD90.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Naxcel is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Danish: Den aktive substans i Naxcel er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Dutch: Ondoorzichtige witte tot lichtbruine suspensie.
Danish: Uigennemsigtig hvid til lysebrun suspension.
Dutch: Melk: nul dagen.
Danish: Mælk: 0 dage.
Dutch: Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden.
Danish: Tag passende forholdsregler for at undgå intraarteriel eller intravenøs injektion.
Dutch: Deze waren 56 dagen na injectie weer verdwenen.
Danish: Forandringerne er konstateret forsvundet 56 dage efter injektionen.
Dutch: Bij beide diersoorten werd geen effect op de voortplanting waargenomen.
Danish: Hos begge arter blev der ikke observeret påvirkning af reproduktionen.
Dutch: Voor varkensachtigen heeft de MRL voor vet betrekking op " huid en vet in natuurlijke verhoudingen"
Danish: For svin refererer MRL for fedt til "hud og fedt i naturligt forhold"
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26/05/2010.
Danish: Fornyelse: 26/05/2010.
Dutch: Hoewel Naxcel niet specifiek op overdosering onderzocht is, zijn er bij rundvee geen verschijnselen van systemische toxiciteit in verband met ceftiofur waargenomen na een dagelijkse parenterale overdosering van 55 mg/kg ceftiofur natrium gedurende vijf dagen.
Danish: Selvom Naxcel ikke er testet specifikt for overdosering, er der hos kvæg ikke set tegn på systemisk toksicitet, der er relateret til ceftiofur efter daglige parenterale overdoser af 55 mg/kg ceftiofurnatrium i 5 dage.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: 6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Forordning (EU) nr. 37/2010 tilkendegiver, at ingen MRL-værdier er påkrævet eller betragtes som værende ikke omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinære lægemiddel.
Dutch: Wanneer klinische verschijnselen 48 uur na de eerste injectie nog niet verbeterd zijn, dient de diagnose en behandeling van de aandoening heroverwogen te worden.
Danish: Hvis kliniske symptomer ikke er aftaget 48 timer efter behandlingen, skal diagnosen og behandling af tilstanden revurderes.
Dutch: Indicator residu DierSoort
Danish: Restmarkør Dyreart
Dutch: Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening gehouden te worden met officiële, nationale en regionale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Danish: Når lægemidlet anvendes, bør der tages højde for officielle, nationale og lokale retningslinier for anvendelse af antibiotika.
Dutch: Af en toe kan er een voorbijgaande lokale zwelling ontstaan na intramusculaire injectie.
Danish: Lejlighedsvis kan lokal forbigående hævelse forekomme efter intramuskulær injektion.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden na toediening van het diergeneesmiddel.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme efter administration af lægemidlet.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml indeholder:
Dutch: Bordetella bronchiseptica is in vitro intrinsiek ongevoelig voor ceftiofur.
Danish: Bordetella bronchiseptica er fra naturens side ikke følsom overfor ceftiofur in vitro.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Dutch: • Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden, zoals het op gepaste wijze in bedwang houden van het dier (vastzethek of halster bijvoorbeeld) en gebruik van geschikte naalden [1 inch (2.54 cm) lang, 16 gauge].
Danish: • Tag passende forholdsregler for at undgå intraarteriel eller intravenøs injektion, såsom passende fastholdelse af dyret (for eksempel båse til fastholdelse eller fiksering af hovedet) og anvendelse af egnede kanyler [1 tomme (2,54 cm) lang, 16 gauge].
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
Danish: Laktation: Dette veterinærlægemiddel kan anvendes under laktation.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van een plotselinge dood na toediening van het diergeneesmiddel.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om pludselig død efter administration af lægemidlet.
Dutch: Vlees en slachtafval: 9 dagen.
Danish: Kød og indvolde: 9 dage.
Dutch: De flacon goed schudden gedurende 30 seconden of tot al het zichtbare bezinksel geresuspendeerd is.
Danish: Ryst flasken kraftigt i 30 sekunder eller indtil alt synligt bundfald er rystet op.
Dutch: Bij sommige dieren kunnen de zwellingen op de injectieplaats in de eerste dagen na de injectie milde tot matige pijn tot gevolg hebben.
Danish: Hos nogle dyr kan hævelserne ved injektionsstedet medføre let til moderat smerte i de første dage efter injektionen.
Dutch: Gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening gehouden worden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Danish: Anvendelse af lægemidlet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn til officiel og lokal antibiotikapolitik.
Dutch: Bij de aanbevolen therapeutische dosering bleef de concentratie in het plasma tenminste 158 uur boven de MIC90 waarde (<0.2 μg/ml) van de in klinische studies geïsoleerde doelbacteriën.
Danish: Ved den anbefalede terapeutiske dosis var plasmakoncentrationerne højere end MIC90 værdierne (<0,2 µg/ml) for den pågældende bakterie isoleret i kliniske studier i mindst 158 timer.
Dutch: Milde weefselreacties op de injectieplaats, zoals kleine verkleurde gebieden (minder dan 6 cm2) en kleine cysten zijn tot 42 dagen na injectie waargenomen.
Danish: Mild vævsreaktion på injektionsstedet som små områder (mindre end 6 cm2) med misfarvning og småcyster er observeret i op til 42 dage efter injektionen.
Dutch: Schets van de kop die de richting van de injectie vanaf de oorbasis naar het tegenover liggende oog van het dier aangeeft.
Danish: Diagram af hovedet, der viser retningen for administration af injektionen fra basis af øret mod dyrets modsatte øje.
Dutch: Bij het overwegen van de behandelingsstrategie is het aangewezen om verbetering van het bedrijfsmanagement van de koppel in aanmerking te nemen en gebruik te maken van een ondersteunende behandeling met daartoe geschikte lokale producten (bv een desinfectans).
Danish: Når behandlingsstrategien overvejes, er det hensigtsmæssigt at overveje forbedring af management i besætningen og anvende understøttende behandling med egnede produkter til lokal anvendelse (f.eks. desinfektionsmidler).
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en zijn voornaamste metaboliet is hoog, ongeveer 70-90 %.
Danish: Proteinbinding af ceftiofur og dets hovedmetabolit er høj, cirka 70% - 90%.
Dutch: Som van alle residuen die de betalactam structuur behouden uitgedrukt als desfuroylceftiofur
Danish: Summen af alle restkoncentr ationer med betalactamst ruktur udtrykt som desfuroylcef tiofur
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Danish: BATCH NUMMER Lot {nummer}
Dutch: In dergelijke gevallen is de dood toe te schrijven aan intravasculaire toediening van het diergeneesmiddel of aan anafylaxie.
Danish: I disse tilfælde har dødsfaldet været forbundet med intravaskulær administration af lægemidlet eller anafylaksi.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/05/2005.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 19/05/2005.
Dutch: Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd.
Danish: Overfølsomhed over for penicillin kan medføre krydsreaktion over for cephalosporiner og omvendt.
Dutch: De maximale plasma concentratie (4,2 ± 0,9 µg/ml) wordt ongeveer 22 uur na toediening bereikt.
Danish: De maksimale plasmaværdier (4,2+0,9 µg/ml) nås omkring 22 timer efter administrationen.
Dutch: Binnen 10 dagen na toediening wordt ca. 60 %, resp.15 % van de dosis uitgescheiden in de urine en faeces.
Danish: Omkring 60% og 15% af dosis udskilles i henholdsvis urin og fæces inden for 10 dage efter administrationen.
Dutch: Desfuroylceftiofur is de voornaamste actieve metaboliet.
Danish: Desfuroylceftiofur er den vigtigste aktive metabolit.
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en de voornaamste metaboliet is ongeveer 70 %.
Danish: Proteinbindingen af ceftiofur og dets hovedmetabolit er omkring 70%.
Dutch: Bij rundvee is ceftiofur actief tegen de volgende micro-organismen die betrokken zijn bij acute postpartum (puerperale) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes en Fusobacterium necrophorum; en bij interdigitale necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Danish: Hos kvæg er ceftiofur aktivt over for følgende mikroorganismer, som er involveret i akut post-partum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og interdigital necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Dutch: Gebruik van cefalosporinen dient indien mogelijk alleen gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
Danish: Cephalosporiner bør, når det er muligt, kun anvendes på grundlag af følsomhedstest.
Dutch: Olie-achtige drager (van plantaardige oorsprong): Triglyceriden, middellange keten Katoenzaadolie.
Danish: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse): Triglycerider, middelkædelængde Bomuldsfrøolie.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten after EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
Danish: Antimikrobielle lægemidler / antibiotika
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derde generatie cefalosporinen, ATCvet-code: QJ01DD90.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, tredje generations cephalosporin, ATCvet-kode QJ01DD90.
Dutch: • Houd de spuit vast en breng de naald zodanig in achter het oor van het dier dat naald en spuit in de richting wijzen van een denkbeeldige lijn die door de kop loopt naar het tegenover liggende oog van het dier (zie figuur 2).
Danish: • Hold sprøjten og indfør kanylen bag dyrets øre således at kanylen og sprøjten danner en imaginær linie, som går igennem dyrets hoved mod dyrets modsatte øje (se figur 2).
Dutch: • Toedienen in het achterste deel van de oorbasis (zie figuur 1).
Danish: • Injicér i den bageste del af ørets basis (se figur 1).
Dutch: Ceftiofur (als kristalvrij zuur)
Danish: Ceftiofur (som krystallinsk fri syre)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Gebruik van cefalosporinen dient indien mogelijk alleen gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Cephalosporiner bør, når det er muligt, kun anvendes på grundlag af følsomhedstest.
Dutch: Kartonnen doos met een type I glazen flacon à 100 ml met chlorobulyl-isopreen rubber stop en een aluminium dop.
Danish: Æske med 1 type I hætteglas à 100 ml med chlorbutylisoprene gummiprop og en aluminiumhætte.
Dutch: Om zeker te zijn van een juiste dosering dient het lichaamsgewicht nauwkeurig bepaald te worden om onderdosering te voorkomen.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægt bestemmes nøjagtigt for at undgå underdosering.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Door de geringe toxiciteit van ceftiofur zal een overdosis bij varkens niet leiden tot symptomen, anders dan de mogelijkheid van een voorbijgaande lokale zwelling, zoals beschreven onder 4.6 (Bijwerkingen, frequentie en ernst).
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 4.6 (Bivirkninger).
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/10/2009.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 08/10/2009.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor penicillinen en cefalosporinen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for penicilliner og cephalosporiner bør undgå kontakt med disse veterinærlægemidler.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 4 ml te beperken.
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvolumen til højst 4 ml.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele/risici.
Dutch: Ceftiofur is een derde generatie cefalosporine antibioticum, dat actief is tegen veel Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Danish: Ceftiofur er et tredjegenerations cephalosporin-antibiotikum, som er aktivt mod mange grampositive og gramnegative patogener.
Dutch: Totale plasma concentraties van ceftiofur en zijn actieve metabolieten boven 0,2 µg/ml en 1,0 μg/ml worden tenminste gedurende respectievelijk 7 en 4 dagen gehandhaafd.
Danish: Totale plasmakoncentrationer over 0,2 µg/ml og 1 µg/ml af ceftiofur og dets aktive metabolitter opretholdes i mindst henholdsvis 7 og 4 dage.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: Onder veldomstandigheden werden twee dagen na de injectie bij tweederde van de behandelde dieren zichtbare zwellingen op de injectieplaats waargenomen.
Danish: Synlige hævelser er set ved injektionsstedet hos ca. to tredjedele af de behandlede dyr to dage efter injektion til kvæg i kliniske felt-studier.
Dutch: Vermijd contact met huid en ogen; in geval van contact direct spoelen met schoon water.
Danish: I tilfælde af kontakt vask med rent vand.
Dutch: Ceftiofur remt de bacteriële celwandsynthese, en heeft daarbij bactericide eigenschappen.
Danish: Ceftiofur hæmmer den bakterielle cellevægssyntese og har derved baktericide egenskaber.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derde generatie cefalosporinen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, tredje generations cephalosporiner.
Dutch: Ceftiofur wordt goed geabsorbeerd bij rundvee na injectie in de oorbasis.
Danish: Ceftiofur er velabsorberet hos kvæg efter injektion ved basis af øret.
Dutch: Behandeling van acute interdigitale necrobacillose (Panaritium, interdigtaal flegmoon).
Danish: Behandling af akut interdigital necrobacillose (Panaritium, klovspalteforrådnelse).
Dutch: Na toediening wordt ceftiofur snel gemetaboliseerd tot desfuroylceftiofur, de voornaamste actieve metaboliet.
Danish: Efter injektion bliver ceftiofur hurtigt metaboliseret til desfuroylceftiofur, den vigtigste aktive metabolit.
Dutch: Binnen 1 uur na eenmalige toediening is de plasmaconcentratie boven 1 µg/ml.
Danish: En time efter en enkelt administration er plasmakoncentrationen over 1 µg/ml.