FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Træk injektionsvæsken ind i sprøjten ved langsomt at trække stemplet tilbage.
Icelandic: Haldið stimpli sprautunnar inni meðan öllu er snúið á hvolf og dragið síðan lausnina upp í sprautuna með því að draga stimpilinn hægt út.
Danish: Hætteglas med pulver 2500 IU
Icelandic: Hettuglas með stungulyfsstofni 2500 a.e.
Danish: Hætteglas med pulver 250 IU
Icelandic: Hettuglas með stungulyfsstofni 250 a.e.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Hætteglas med pulver 2000 IU
Icelandic: Hettuglas með stungulyfsstofni 2000 a.e.
Danish: Hvis 1-trins-koagulationsanalysen anvendes, skal resultatet ganges med en omregningsfaktor på 2 for at bestemme patientens faktor VIII-aktivitet.
Icelandic: Ef storknunarpróf í einu skrefi er notað á að margfalda niðurstöðuna með 2 til að ákvarða virkni storkuþáttar VIII í blóði sjúklingsins.
Danish: Indsprøjt langsomt den fremstillede injektionsvæske (i et tempo, der er behageligt for dig, dog højst 10 ml/min.)
Icelandic: Dælið blandaðri lausninni hægt í bláæðina (eins og þér finnst þægilegt, að hámarki 10 ml/mín.), samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Danish: Lonoctocog alfa 1500 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 1500 a.e.
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Danish: Lonoctocog alfa 250 IU
Icelandic: Lonoktókóg alfa 250 a.e.
Danish: Brug af anden medicin sammen med AFSTYLA Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Børn under 12 år kan have brug for højere doser eller hyppigere injektioner.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að gefa börnum yngri en 12 ára stærri eða tíðari skammta.
Danish: AFSTYLA 1000 IU
Icelandic: AFSTYLA 1000 a.e.
Danish: Patienterne skal informeres om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner såsom urticaria, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmisviðbragða, þ.á m. ofsakláða, útbreiddan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, önghljóð, lágþrýsting og bráðaofnæmi.
Danish: - Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er grumset eller indeholder fnug eller partikler.
Icelandic: - Ekki má nota lausnir sem eru skýjaðar eða innihalda flögur eða agnir.
Danish: 2,5 ml solvens i et hætteglas (type I-glas) med en prop (gummi), et lukke (plast) og en hætte (aluminium).
Icelandic: 2,5 ml af leysi í hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (gúmmí), loki (plast) og hettu (ál).
Danish: * PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Icelandic: 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Danish: A Turkey 14/98 and Asia 1
Icelandic: A Turkey 14/98 og Asia 1
Danish: O Taiwan 3/97 and A Turkey
Icelandic: O Taiwan 3/97 og A Turkey
Danish: A24 Cruzeiro and A Turkey
Icelandic: A24 Cruzeiro og A Turkey
Danish: A24 Cruzeiro and Asia 1
Icelandic: A24 Cruzeiro og Asia 1
Danish: A22 Iraq and A24 Cruzeiro and Asia1
Icelandic: A22 Iraq og A24 Cruzeiro og Asia1
Danish: O1 BFS and A24 Cruzeiro and A Turkey
Icelandic: O1 BFS og A24 Cruzeiro og A Turkey
Danish: O1 BFS and A24 Cruzeiro and Asia1
Icelandic: O1 BFS og A24 Cruzeiro og Asia1
Danish: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and A Turkey
Icelandic: O1 BFS og O Taiwan 3/97 og A Turkey
Danish: A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: A22 Iraq og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Danish: O Taiwan 3/97 and A24
Icelandic: O Taiwan 3/97, A22
Danish: A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: A24 Cruzeiro og A Turkey 14/98 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Danish: A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Icelandic: A22 Iraq og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Danish: O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: O Taiwan 3/97 og A Turkey 14/98 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Danish: O1 BFS and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Icelandic: O1 BFS og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Danish: Beskyttes mod lys.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Danish: Ingen.
Icelandic: Engar.
Danish: Svin:
Icelandic: Svín:
Danish: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Danish: Lot{nummer}
Icelandic: Lot {number}
Danish: ATCvet-kode: QI02AA04
Icelandic: QI02AA04.
Danish: Revaccination: hver 6. måned.
Icelandic: Endurbólusetning: á 6 mánaða fresti.
Danish: Opbevares og transporteres koldt Må ikke nedfryses.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli Má ekki frjósa.
Danish: 0 dage.
Icelandic: Núll dagar.
Danish: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Icelandic: ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ..........................................................................................................................
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Danish: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Icelandic: INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Danish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: 10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x100 doser 10 x 150 doser
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar 50 skammtar 100 skammtar 150 skammtar 10 x 10 skammtar 10 x 25 skammtar 10 x 50 skammtar 10 x 100 skammtar 10 x 150 skammtar
Danish: Flydende paraffinolie .................................................................................................................... 537 mg
Icelandic: Paraffínolía ....................................................................................................................................537 mg
Danish: Lægemidlet må ikke varmes før brug.
Icelandic: Ekki hita lyfið fyrir notkun.
Danish: 10 doser 25 doser
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar
Danish: Svin: i.m.
Icelandic: s.c. Svín: i.m.
Danish: Lot {nummer}
Icelandic: Lot{númer}
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Danish: Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit 4.9).
Icelandic: Aðlaga skal bólusetningaráætlun eins og við á (sjá kafla 4.9).
Danish: Svin fra 2-ugersalderen:
Icelandic: Svín frá 2 vikna aldri:
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Icelandic: Notið hefðbundnar smitgátaraðferðir.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Disse lokalreaktioner vil sædvanligvis forsvinde inden for en periode på fire uger efter vaccination, men kan vare i længere tid hos et lille antal dyr.
Icelandic: Yfirleitt ganga þessi staðbundnu viðbrögð til baka á 4 vikum eftir bólusetningu, en geta verið þrálát hjá örfáum dýrum.
Danish: Frankrig
Icelandic: FRAKKLAND
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Danish: oC).
Icelandic: A.
Danish: *PD50: 50% beskyttende dosis hos kvæg som beskrevet i Ph.Eur monograph 0063.
Icelandic: * PD50 - 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid Dinatriumphosphat, vandfrit Kaliumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Kalíumklóríð Vatnsfrítt tvínatríumfosfat Kalíumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der ikke indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 6 måneder.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur ekki Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 6 mánuðir.
Danish: Vaccination af kvæg med stammerne O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Icelandic: O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Danish: Mannide monooleat Polysorbat 80
Icelandic: Mannide mónó-óleat Pólýsorbat 80
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 2 måneder.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 2 mánuðir.
Danish: En let rectal temperaturforhøjelse på op til 1,2 °C i op til 4 dage efter vaccination uden andre kliniske symptomer er almindelig.
Icelandic: Örlítil hækkun allt að 1,2 °C á endaþarmshita í 4 daga eftir bólusetningu án annarra almennra klínískra einkenna er algeng.
Danish: Sårdannelse kan i nogle tilfælde forekomme på injektionsstedet.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur myndast sár á stungustað.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Danish: Antal og type af stammer, der er indeholdt i det færdige produkt, vil blive tilpasset den øjeblikkelige epidemiologiske situation på det tidspunkt det færdige lægemiddel bliver produceret og vil angives på etiketten.
Icelandic: Fjöldi og tegund stofna sem verða í lokaafurðinni verður aðlagað að faraldsfræðilegum aðstæðum á þeim tíma sem lyfið er framleitt og mun koma fram á umbúðunum.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Danish: Hævelser (op til 12 cm i diameter hos drøvtyggere og 4 cm hos svin) var meget almindelige hos de fleste dyr efter administration af en vaccinedosis.
Icelandic: Bólga (þvermál allt að 12 cm hjá jórturdýrum og 4 cm hjá grísum) er mjög algeng hjá flestum dýrum eftir gjöf bóluefnis.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: anvendes straks.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Danish: Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt i pkt 4.6, efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 komu í ljós eftir gjöf tvöfalds skammts hjá kálfum, lömbum og grísum.
Danish: Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit om "dosering").
Icelandic: Aðlaga skal bólusetningaráætlun eins og við á (sjá kaflann „skammtar").
Danish: Maksimalt tre af følgende rensede, inaktiverede antigener af mund- ogklovsygevirusstammer:
Icelandic: Að hámarki þrír af eftirfarandi hreinsuðum og óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofnum:
Danish: En dosis på 2 ml emulsion indeholder:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur af fleyti inniheldur:
Danish: 50 doser 100 doser 150 doser
Icelandic: 50-skammtar 100-skammtar 150-skammtar
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Danish: Kvæg, får: s.c.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé: s.c. Svín: i.m.
Danish: Maternelle antistoffer kan have indvirkning på vaccinationen.
Icelandic: Mótefni frá móður geta truflað bólusetningu.
Danish: EXP{måneder/år} Efter anbrud anvendes straks.
Icelandic: EXP {month/year} Rofna pakkningu skal nota strax.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af mund- og klovsyge.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu leyfð við ákveðin skilyrði sem eru ákvörðuð af löggjöf Evrópusambandsins um stjórnun á gin- og klaufaveiki.
Danish: Vaccination af svin med stammerne O Taiwan 3/97 og A22 Iraq resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Icelandic: Bólusetning svína með stofnunum Q Taiwan 3/97 og A22 Iraq dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Danish: Får fra 2-ugersalderen:
Icelandic: Nautgripir frá 2 vikna aldri:
Danish: Svin: 4 uger efter vaccination.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Danish: I studier er følgende blevet vist:
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á eftirfarandi:
Danish: Flydende paraffinolie 537 mg. Hvid emulsion efter omrystning.
Icelandic: Paraffínolía 537 mg.
Danish: Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt under "Bivirkninger", efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kaflanum „aukaverkanir" komu í ljós eftir gjöf tvöfalds skammts hjá kálfum, lömbum og grísum.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Danish: Kvæg, får og svin.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín.
Danish: Hvid emulsion efter omrystning.
Icelandic: Hvítt fleyti eftir að hafa verið hrist.
Danish: Vaccination af svin med stammen Asia1 Shamir resulterede i en reduktion af kliniske symptomer og viral shedding hos dyr der var udsat for infektion.
Icelandic: Bólusetning svína með stofninum Asia 1 Shamir dró úr klínískum einkennum og leiddi til veiruútskilnaðar hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Icelandic: Stungulyf, fleyti.
Danish: Paraffinolie
Icelandic: Paraffínolía
Danish: - Hos kvæg efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 7 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 13 uger efter den anden dosis.
Icelandic: - hjá nautgripum eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 7 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 13 vikum eftir annan skammt.
Danish: Kvæg, får og svin
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín
Danish: Der blev ikke fundet antistoffer til NSP ved anvendelse af PrioCHECK
Icelandic: Engin mótefni fyrir próteinum sem eru ekki byggingarefni, komu fram við greiningu með PrioCHECK FMDV NS prófi:
Danish: en dosis på 2 ml, intramuskulær administration Det anbefales at anvende multidoseringssprøjte.
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn í vöðva Ráðlagt er að nota búnað til fjölinndælinga.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Danish: Polypropylenflaske med en nitrylelastomer prop der er forseglet med en aluminiumshætte.
Icelandic: Pólyprópýlen glas með nítríl gúmmílíkisloki og innsiglað með álhettu.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Danish: Injektionsvæske, emulsion
Icelandic: Stungulyf, fleyti
Danish: A. FREMSTILLERAF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Stimulering af aktiv immunitet hos kvæg, får og svin mod rensede, inaktiverede antigener af mund-ogklovsygevirusstammer svarende til dem, der er i vaccinen.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi hjá nautgripum, sauðfé og svínum með hreinsuðum, óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofns mótefnavökum skyldum þeim sem eru í bóluefninu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske á 10 og 25 doser
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 10 eða 25 skömmtum
Danish: Efter gentagne administrationer med korte intervaller kan intensiteten og frekvensen af disse reaktioner blive forøget.
Icelandic: Við endurtekna gjöf á skömmum tíma geta þessi viðbrögð magnast og tíðni þeirra aukist.
Danish: Vaccinen må ikke blandes ved at ryste den voldsomt, fordi dette fører til indeslutning af luftbobler.
Icelandic: Ekki hrista glasið kröftuglega þar sem það getur valdið froðumyndun.
Danish: Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske á 50/100 og 150 doser
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 50/100 og 150 skömmtum
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera strax í stungustaðinn og skola hann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Danish: Inaktiveret mund-og-klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml.
Icelandic: Óvirkjaðir gin- og klaufaveiki mótefnavakar eru hreinsaðir og innihalda ekki nægjanlegt magn próteina sem eru ekki byggingarefni (non-structural proteins (NSP)), til þess að framkalla mótefnasvörun eftir gjöf þrígilds bóluefnis sem inniheldur mótefnamagn sem samsvarar a.m.k.
Danish: - Hos får efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 5 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 7 uger efter den anden dosis.
Icelandic: - hjá sauðfé eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 5 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt, - hjá svínum eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 3 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja
Danish: Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Icelandic: Þegar bólusetja þarf mjög unga grísi (við 2 vikna aldur) er mælt með endurbólusetningu á 8-10. viku.
Danish: AFTOVAXPUR DOE injektionsvæske, emulsion til kvæg, får og svin
Icelandic: AFTOVAXPUR DOE stungulyf, fleyti handa nautgripum, sauðfé og svínum
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Danish: Trometamol
Icelandic: AFTOVAXPUR