FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem kot je 5 ml brizga debela in dolga.
Bulgarian: Спринцовката с обем 1 ml за перорални форми е с малък диаметър и къса, а спринцовката с обем 5 ml е с голям диаметър и дълга.
Slovenian: če je volumen zdravila za dajanje manjši kot 1 ml, je treba predpisati 1 ml brizgo;
Bulgarian: ако обемът за приложение е 1 ml или по-малък, трябва да се предпише спринцовка с обем 1 ml; ако обемът за приложение е по-голям от 1 ml, трябва да се предпише спринцовката с обем 5 ml.
Slovenian: dojenčkih in otrocih.
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje s suspenzijo glibenklamida mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
Bulgarian: Терапията със суспензия с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет.
Slovenian: Pri blagem bruhanju je treba bolniku dati zdravilo proti bruhanju in nadaljevati zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA.
Bulgarian: Ако се появи леко повръщане, трябва да се приложи лекарствен продукт против повръщане и лечението с AMGLIDIA може да продължи.
Slovenian: Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi
Bulgarian: Неточен контрол на кръвната захар
Slovenian: V fazi titracije mora lečeči zdravnik skrbno spremljati bolnike.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават от лекуващия лекар по време на фазата на титриране.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Bulgarian: AMGLIDIA е показан за лечение на неонатален диабет при новородени, кърмачета и деца.
Slovenian: Oksipentifilin
Bulgarian: Оксипентифилин
Slovenian: Progestogeni
Bulgarian: Пробенецид
Slovenian: - bolečine v želodcu (dispepsija) Težave z zobmi: (pogoste: lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
Bulgarian: Проблеми със зъбите (чести: могат да засегнат до 1 на 10 души):
Slovenian: Derivati kumarina
Bulgarian: Кумаринови производни
Slovenian: Za isto jakost obstaja dve obliki: ena z 1 ml brizgo in ena s 5 ml brizgo.
Bulgarian: Предлагат се 2 вида опаковки за едно и също количеството на активното вещество в дозова единица: една със спринцовка с обем 1 ml и една със спринцовка с обем 5 ml.
Slovenian: - če ima vaš otrok hudo okvaro ledvic;
Bulgarian: - ако детето Ви страда от тежка чернодробна дисфункция.
Slovenian: Želodčno-črevesne motnje (zelo pogoste: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения (много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Slovenian: NAČIN UPORABE
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: - Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Uporabi se lahko le peroralna brizga, priložena v škatli.
Bulgarian: Трябва да се използва само спринцовката за перорални форми в картонената опаковка.
Slovenian: Pri predpisovanju in dajanju zdravila AMGLIDIA je potrebna pazljivost, da se preprečijo napake pri odmerjanju zaradi zamenjave med miligrami (mg) in mililitri (ml).
Bulgarian: Необходимо е внимание при предписване и прилагане на AMGLIDIA, за да се избегнат грешки при дозирането в резултат на объркване между милиграм (mg) и милилитър (ml).Трябва да е сигурно, че се обяснява и отпуска подходящата доза и вид опаковка със съответното количество на активното вещество в дозова единица.
Slovenian: Zaprite steklenico, tako da dobro privijete pokrovček z navojem na vrh nastavka.
Bulgarian: Затворете бутилката, като затегнете капачката на винт добре върху адаптора.
Slovenian: Zelo redko se po sočasnem uživanju alkohola in glibenklamida pojavijo reakcije, ki so podobne reakcijam, ki jih sproži disulfram.
Bulgarian: Дисулфирам-подобни реакции настъпват много рядко след съпътстваща употреба на алкохол и глибенкламид.
Slovenian: • Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, vključno s priloženim povzetkom glavnih značilnosti zdravila AMGLIDIA
Bulgarian: Ръководство за предписващия, включително приложена КХП на Amglidia
Slovenian: Dolgodelujoči sulfonamidi
Bulgarian: Дълго действащи сулфонамиди
Slovenian: Pokrovček z navojem ponovno privijte, da nastavek dobro potisnete v steklenico.
Bulgarian: Затегнете отново капачка на винт, за да влезе адаптордобре адаптора в бутилката.
Slovenian: Nenormalni rezultati krvnih testov (zelo pogosti: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Bulgarian: Резултати от кръвни изследвания, които са извън границите на нормата (много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Slovenian: Uvedba zdravljenja v bolnišnici Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA začnite z odmerkom 0,2 mg/kg/dan v dveh ločenih odmerkih.
Bulgarian: Започнете приема на AMGLIDIA при доза 0,2 mg/kg дневно в два приема.
Slovenian: 0,6 mg/kg/dan, da se omeji izpostavljenost natrijevemu benzoatu kot pomožni snovi.
Bulgarian: Amglidia с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml не трябва да се използва за дозировки, по-високи от 0,6 mg/kg/ден, за да се ограничи експозицията на помощното вещество натриев бензоат.
Slovenian: Če se bazalni insulin daje subkutano, se lahko drugi dan ukine.
Bulgarian: На Ден 2, ако се прилага подкожно, базалният инсулин може да се пропусне.
Slovenian: V enocentrični, prospektivni, odprti, nerandomizirani študiji druge faze so se merile sprejemljivost,
Bulgarian: В едно едноцентрово, проспективно, отворено, нерандомизирано проучване фаза II са измерени приемливостта, ефикасността и поносимостта на преминаването от разтрошени таблетки към суспензия AMGLIDIA.
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМА> <РУ № (на ЕС)>
Slovenian: Pri majhnih otrocih je to lahko 4 do 6-krat dnevno.
Bulgarian: При малки деца това може да става 4 до 6 пъти дневно.
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovenian: Bolnik si je opomogel v 48 urah po simptomatičnem zdravljenju.
Bulgarian: Пациентът се възстановява в рамките на 48 часа след симптоматично лечение.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки трябва да приемате.
Slovenian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedska
Bulgarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Slovenian: Tableta.
Bulgarian: Таблетки.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, tj. učinkovanje na razvoj zarodka ali ploda.
Bulgarian: Оценката на експерименталните изпитвания върху животни показа репродуктивна токсичност, т.е. ефекти върху развитието на ембриона или плода.
Slovenian: Volumen porazdelitve fenilbutirata je 0,2 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на фенилбутирата е 0,2 l/kg.
Slovenian: Opravljati boste morali redne krvne preiskave, da se bo določil pravilni dnevni odmerek zdravila AMMONAPS.
Bulgarian: Вие ще се нуждаете от редовни кръвни изследвания за определяне на точната дневна доза.
Slovenian: Plazemske koncentracije glutamina se morajo vzdrževati pod 1.000 µmol/l.
Bulgarian: Глутаминът в плазмата трябва да се поддържа на нива под 1 000 µmol/l.
Slovenian: Vzemite odmerek takoj, ko je možno, z naslednjim obrokom.
Bulgarian: Трябва да вземете дозата при първа възможност при следващото Ви хранене.
Slovenian: Pomembno je, da se diagnoza postavi zgodaj in da se zdravljenje takoj prične, saj se s tem izboljša preživetje in klinični izid.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че ранната диагноза и незабавното започване на лечението подобряват преживяемостта и крайния изход.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AMMONAPS
Bulgarian: Други лекарства и AMMONAPS
Slovenian: Če boste morali opraviti laboratorijske preiskave, je pomembno, da opomnite svojega zdravnika, da jemljete zdravilo AMMONAPS, ker lahko natrijev fenilbutirat vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav.
Bulgarian: Ако се нуждаете от лабораторни изследвания е важно да напомните на Вашия лекар, че вземате AMMONAPS, защото натриевият фенилбутират може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания.
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Bulgarian: SN: {номер}
Slovenian: Varnost tega zdravila med nosečnostjo še ni ugotovljena.
Bulgarian: Не е установена безопасността на този лекарствен продукт за употреба при бременни жени.
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa sta lahko koristni.
Bulgarian: Хемодиализата или перитонеалната диализа могат да са от полза.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati z veliko količino vode.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с голямо количество вода.
Slovenian: Učinek hrane na absorpcijo ni znan.
Bulgarian: Не е известен ефектът, който приемът на храна има върху абсорбцията.
Slovenian: Če pri sebi opazite katerega teh simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali najbližjo nujno medicinsko pomoč za podporno zdravljenje.
Bulgarian: Ако изпитате някой от тези симптоми трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар или към най-близкото спешно болнично отделение за провеждане на поддържащо лечение.
Slovenian: Odpadni dušik v obliki amonijaka je še posebej toksičen za možgane in v hudih primerih povzroči zmanjšano zavest in komo.
Bulgarian: Отпадъчният азот е под формата на амоняк, който е особено токсичен за мозъка и в тежките случаи води до нарушения на съзнанието и кома.
Slovenian: Raztopino uporabite takoj po pripravi.
Bulgarian: Приемете разтвора веднага след смесване.
Slovenian: Bolniki s temi redkimi motnjami imajo premalo določenih encimov v jetrih in zato ne morejo odstranjevati odpadnega dušika.
Bulgarian: В организма на пациентите с тези редки заболявания има недостиг на определени чернодробни ензими и затова те не могат да елиминират отпадъчния азот.
Slovenian: Njihove kognitivne sposobnosti pa so med zdravljenjem z fenilbutiratom ostajale relativno stabilne.
Bulgarian: Познавателната им способност остава относително стабилна по време на лечението с фенилбутират.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan še ni bila dokazana.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден.
Slovenian: Z zdravljenjem ni verjetno, da bi prišlo do izboljšanja obstoječih nevroloških motenj, pri nekaterih bolnikih se lahko tudi nadaljuje slabšanje nevroloških stanj.
Bulgarian: Малко вероятно е терапията да доведе до обратно развитие на вече съществуващо неврологично увреждане, а при някои пациенти влошаването на неврологичния статус може да продължи.
Slovenian: Ko se zrnca raztopijo v vodi, nastane mlečno bela tekočina.
Bulgarian: След разтваряне на гранулите във вода се получава млечно-бяла течност.
Slovenian: Datum prve pridobitve: 08/12/1999 Datum zadnjega podaljšanja: 08/12/2009
Bulgarian: 08/12/1999 Дата на последно подновяване:
Slovenian: Ta zdravila lahko spremenijo delovanje zdravila AMMONAPS in boste morali pogosteje na preiskave krvi.
Bulgarian: Тези лекарства могат да променят ефектите на АMMONAPS и Вие ще се нуждаете от по-чести кръвни контролни изследвания.
Slovenian: Približno 80 -100 % zdravila se izloči preko ledvic v 24 urah v obliki konjugiranega produkta, fenilacetilglutamina.
Bulgarian: Приблизително 80 - 100 % от лекарственият продукт се отделя през бъбреците в рамките на 24 часа като конюгиран продукт - фенилацетилглутамин.
Slovenian: Do prevelikega odmerjanja je prišlo pri petmesečnem dojenčku z naključnim zaužitjem enkratnega odmerka 10 g (1370 mg/kg).
Bulgarian: Един случай на свръхдоза е наблюдаван при 5-месечно бебе с инцидентно приета единична доза от 10 g (1370 mg/kg).
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki V kliničnih preskušanjih z zdravilom AMMONAPS je 56 % bolnikov doživelo najmanj en neželeni dogodek, vendar se za 78 % teh neželenih dogodkov smatra, da niso povezani z zdravilom AMMONAPS.
Bulgarian: При клиничните изпитвания с AMMONAPS 56 % от пациентите са имали поне една нежелана лекарствена реакция, като 78 % от тези нежелани реакции са преценени като неотнасящи се към AMMONAPS.
Slovenian: Če se to zgodi, se posvetujete s svojim zdravnikom, ker lahko izostanek menstruacije pomeni, da ste noseči (glejte poglavje Nosečnost in dojenje zgoraj).
Bulgarian: Ако това се случи, обсъдете го с Вашия лекар, защото липсата на менструация може да е в резултат на настъпила бременност (вижте раздела "Бременност и кърмене" по-горе).
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Bulgarian: Да се има предвид от пациенти на диета с контролирано съдържание на натрий.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da je razpolovni čas izločanja 0,8 ure.
Bulgarian: Периодът на полуелиминиране е приблизително 0,8 часа.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke (ena majhna bela žlička, ena srednja rumena žlička in ena velika modra žlička), s katerimi odmerite svoj dnevni odmerek.
Bulgarian: Включени са три мерителни лъжички (малка бяла лъжичка, средна жълта лъжичка и голяма синя лъжичка) за измерване на Вашата дневна доза.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so vzeli zelo velike odmerke zdravila AMMONAPS, so se pojavili:
Bulgarian: Пациентите, приели много високи дози AMMONAPS, изпитват:
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal količino zrnc, ki jih morate vzeti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество гранули трябва да приемате.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 дo <1/10), нечести (≥1/1 000 дo <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS morate vzeti pri vsakem obroku ali hranjenju.
Bulgarian: Трябва да приемате AMMONAPS по време на всяко хранене.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 250 ali 500 tablet.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 или 500 таблетки.
Slovenian: Po zmanjšanju odmerka je okrevala, z izjemo ponavljajočih se epizod pankreatitisa, zaradi katerih so zdravljenje končno prekinili.
Bulgarian: Тя се възстанови след намаляване на дозировката, с изключение на пристъпи на рекурентен панкреатит, което в крайна сметка води до прекъсване на терапията.
Slovenian: Nosečnost.
Bulgarian: Бременност.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerkov večjih od 20 g/dan (40 tablet), še ni bila dokazana.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден (40 таблетки).
Slovenian: Kaj je zdravilo AMMONAPS in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява AMMONAPS и за какво се използва
Slovenian: Dnevni odmerek se mora prilagoditi individualno glede na bolnikovo toleranco za beljakovine in na potreben dnevni vnos beljakovin za pospeševanje rasti in razvoja.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се определя индивидуално според поносимостта на пациента към протеини и дневния прием на белтъчини в диетата, необходим за стимулиране на растежа и развитието.
Slovenian: Peroralna uporaba.
Bulgarian: Перорално приложение.
Slovenian: 532 g zrnc.
Bulgarian: 532 g гранули
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Priložene so tri merilne žličke različnih mer.
Bulgarian: Включени са три мерителни лъжички с различна вместимост.
Slovenian: Običajni celokupni dnevni odmerek natrijevega fenilbutirata je po kliničnih izkušnjah:
Bulgarian: Обичайната обща дневна доза натриев фенилбутират според клиничния опит е:
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo poskrbeti za učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да вземат ефективни мерки за контрацепция.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS je indicirano pri vseh bolnikih, pri katerih se bolezen pojavi s t.i. neonatalnim pojavom (celotne pomanjkljivosti encimov, ki se pokažejo v prvih 28 dneh življenja).
Bulgarian: Показан е при всички пациенти с неонатално начало на заболяването (пълен ензимен дефицит, изявяващ се през първите 28 дни от живота).
Slovenian: Če je indicirano kalorično dopolnjevanje prehrane, priporočamo izdelke brez beljakovin.
Bulgarian: Ако се назначава допълнителен прием на калории, препоръчително е да се използва продукт без протеини.
Slovenian: S hemodializo, uporabo alternativnih poti izločanja odpadnega dušika (natrijev fenilbutirat, natrijev benzoat in natrijev fenilacetat), omejevanjem prehranskega vnosa beljakovin in (v določenih primerih) dopolnili esencialnih aminokislin se je stopnja preživetja pri novorojenčkih s postavitvijo diagnoze v prvem mesecu življenja povečala na skoraj 80 %; pri čemer do večine smrti pride med epizodo hiperamoniemične encefalopatije.
Bulgarian: С въвеждане на хемодиализата, употребата на алтернативните пътища за екскреция на отпадъчния азот (натриев фенилбутират, натриев бензоат и натриев фенилацетат), ограничаването на приема на протеини в храната и, в някои случаи, допълнителният прием на есенциални аминокиселини, процента на преживяемост при новородените диагностицирани след раждането (но през първия месец от живота) нараства до почти 80 %, като повечето смъртни случаи настъпват при остра хиперамонемична енцефалопатия.
Slovenian: Ni znano ali fenilacetat prehaja v materino mleko, zato je uporaba zdravila AMMONAPS med dojenjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Не е изяснено дали фенилацетатът се секретира в майчиното мляко, поради което употребата на AMMONAPS по време на кърмене е противопоказана (вж. точка 4.3).
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter je lahko pretvorba fenilacetata v fenilacetilglutamin relativno počasnejša.
Bulgarian: При пациенти с нарушена чернодробна функция преобразуването на фенилацетата във фенилацетилглутамин може да протече сравнително по-бавно.
Slovenian: Neželeni učinki so prizadeli predvsem reproduktivni in prebavni sistem.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции касаят основно репродуктивната и гастроинтестиналната системи.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS je lahko potrebno celo življenje, če ne pride do odločitve za ortotopično presaditev jeter.
Bulgarian: Може да се наложи приемането на AMMONAPS да продължи пожизнено, освен ако не се избере провеждане на ортотопна трансплантация на черен дроб.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj, razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу в системо-органната класификация и по честота.
Slovenian: • 9,9 - 13,0 g/m2/dan pri otrocih, ki tehtajo več kot 20 kg, ter pri mladostnikih in pri odraslih.
Bulgarian: 9,9 - 13,0 g/m2/ден за деца с тегло над 20 kg, юноши и възрастни.
Slovenian: Pri dajanju visokih odmerkov fenilacetata (190 - 474 mg/kg) podganjim mladičem podkožno, so opazili zmanjšano proliferacijo nevronov in pospešeno izgubo le-teh. Skrčil se je tudi mielin v CŽS.
Bulgarian: При подкожно прилагане на високи дози фенилацетат (190 - 474 mg/kg) на малки плъхове са наблюдавани намалена пролиферация и увеличена загуба на неврони, както и намаляване на миелина в ЦНС.
Slovenian: Po molskih razmerjih je fenilacetilglutamin primerljiv s sečnino (oba vsebujeta 2 mola dušika) in je zato lahko alternativen nosilec za izločanje odpadnega dušika.
Bulgarian: На моларна основа фенилацетилглутаминът е сравним с уреята (и двете съединения съдържат по 2 мола азот) и затова осигурява алтернативен път за екскрецията на отпадъчния азот.
Slovenian: Posledično natrijev fenilbutirat znižuje povišane plazemske koncentracije amoniaka in glutamina pri bolnikih z motnjami ciklusa sečnine.
Bulgarian: Като следствие, натриевият фенилбутират намалява повишените плазмени нива на амоняка и глутамина при пациенти с разстройства в цикъла на уреята.
Slovenian: Indicirano je tudi pri bolnikih, pri katerih se bolezen pojavi s t.i. zakasnjenim pojavom (delne pomanjkljivosti encimov, ki se pokažejo po prvem mesecu življenja) in imajo anamnezo hiperamonemične encefalopatije.
Bulgarian: Също така е показан при пациенти с късно начало на заболяването (частичен ензимен дефицит, проявяващ се след първия месец от раждането), при които има анамнеза за хиперамонемична енцефалопатия.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo AMMONAPS
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете AMMONAPS
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMMONAPS naj nadzoruje zdravnik, ki je izkušen pri zdravljenju motenj ciklusa sečnine.
Bulgarian: Лечението с AMMONAPS трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на нарушения в цикъла на уреята.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno spremljati serumski kalij, ker utegne izločanje fenilacetilglutamina skozi ledvici povzročiti izgubo kalija z urinom.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се наблюдава нивото на калия в серума, тъй като бъбречната екскреция на фенилацетилглутамин може да предизвика загуба на калий с урината.
Slovenian: Pri bolnikih z zakasnjenim pojavom bolezni (vključno z ženskami, heterozigotnimi za pomanjkljivost ornitin transkarbamoilaze), ki so si opomogli od hiperamoniemične encefalopatije in so bili kasneje kronično zdravljeni z omejevanjem prehranskega vnosa beljakovin ter natrijevim fenilbutiratom, je bila stopnja preživetja 98 %.
Bulgarian: При пациентите с късно проявена недостатъчност, включително при жени, хетерозиготни по отношение на орнитин-транскарбамилазната недостатъчност, които са се възстановили от хиперамонемична енцефалопатия и след това са лекувани продължително време чрез ограничение в хранителния прием на протеин и с натриев фенилбутират, процентът на преживяемост е 98 %.
Slovenian: Znaki nevrotoksičnosti so bili predvsem somnolenca, utrujenost, omotičnost.
Bulgarian: Проявите на невротоксичност са главно сънливост, умора и леко замайване.
Slovenian: Poročali so o verjetnem primeru toksične reakcije na zdravilo AMMONAPS (450 mg/kg/d) pri 18-letni anorektični bolnici, pri kateri se je razvila metabolična encefalopatija, povezana z laktično acidozo, težko hipokaliemijo, pancitopenijo, periferno nevropatijo in pankreatitisom.
Bulgarian: Вероятен случай на токсична реакция към AMMONAPS (450 mg/kg/ден) беше съобщен при 18годишна пациентка с анорексия, която разви метаболитна енцефалопатия, свързана с лактоацидоза, тежка хипокалиемия, панцитопения, периферна невропатия и панкреатит.
Slovenian: Zdravilo AMMONAPS telesu pomaga odstraniti odpadni dušik in v njem zmanjšati količino amonijaka.
Bulgarian: AMMONAPS помага на организма да елиминира отпадъчния азот, като намалява количеството амоняк във Вашето тяло.
Slovenian: Vrednosti IQ večine bolnikov, ki so bili testirani, so bile v območju povprečja do območja nizkega povprečja oz. mejne umske zaostalosti.
Bulgarian: Мнозинството от тези пациенти, които са тествани, имат коефициент на интелигентност в границите на средна до нискостепенна/гранична умствена изостаналост.
Slovenian: [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna]
Bulgarian: /Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука./
Slovenian: Zrnca so sivo bela.
Bulgarian: Гранулите са почти бели.
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek zdravila AMMONAPS naj se razdeli na enake dele in se daje z vsakim obrokom (npr. trikrat dnevno).
Bulgarian: Общата дневна доза AMMONAPS трябва да се разделя на равни количества и да се дава с всяко хранене (т.е. - три пъти дневно).
Slovenian: Prehrana bolnika: Zdravilo AMMONAPS moramo kombinirati z omejitvami prehranskega vnosa beljakovin in v določenih primerih tudi s prehranskimi dopolnili esencialnih aminokislin in karnitina.
Bulgarian: Хранителен режим: AMMONAPS трябва да се комбинира с ограничения в приеманите с храната протеини и в някои случаи с добавки на есенциални аминокиселини и карнитин.