FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Faza tardivă: > 24 - 120 ore după schema de tratament cu AC sau non-AC;
Norwegian Bokmål: Forsinket fase: > 24 til 120 timer etter AC- eller ikke-AC-regime.
Romanian: Cum se păstrează Varuby
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Varuby
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rolapitant 90 mg (sub formă de clorhidrat monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 90 mg rolapitant (som hydrokloridmonohydrat).
Romanian: Administrarea concomitentă a unei mese hiperlipidice nu a afectat în mod semnificativ farmacocinetica rolapitantului după administrarea de rolapitant 180 mg.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av et fettrikt måltid hadde ingen vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til rolapitant etter administrering av 180 mg rolapitant.
Romanian: În cadrul unui studiu de tomografie prin emisie de pozitroni (PET) la om, în care s-a administrat rolapitant, s-a demonstrat faptul că rolapitant traversează bariera hematoencefalică și ocupă receptorii
Norwegian Bokmål: En human positronemisjonstomografi (PET)-studie med rolapitant viste at rolapitant krysser blodhjerne-barrieren og binder seg til NK1-reseptorer i hjernen.
Romanian: Chimioterapie înalt emetogenă (CÎE) pe bază de cisplatină
Norwegian Bokmål: Cisplatinbasert høyemetogen kjemoterapi (HEC)
Romanian: Global a Valorile p sunt obținute din testul Cochran-Mantel-Haenszel.
Norwegian Bokmål: Hele perioden a Ujusterte P-verdier er hentet fra Cochran-Mantel-Haenszel-testen.
Romanian: În Tabelul 2 de mai jos este prezentat un rezumat al acestor rezultate provenite din studiul CME (Studiul 3).
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av studieresultatene fra MEC-studien (studie 3) er vist i tabell 2 nedenfor.
Romanian: A.
Norwegian Bokmål: I.S.
Romanian: Faza acută: 0 - 24 ore după schema de tratament cu AC sau non-AC;
Norwegian Bokmål: Akutt fase: 0 til 24 timer etter AC- eller ikke-AC-regime.
Romanian: Varuby este utilizat pentru prevenirea senzației de rău (greață) sau a stării de rău (vărsături) la pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează un tratament pentru cancer, chimioterapie.
Norwegian Bokmål: Varuby brukes til å forhindre at voksne med kreft blir kvalme eller kaster opp når de mottar kreftbehandling i form av kjemoterapi.
Romanian: • infecție la nivelul gurii
Norwegian Bokmål: • infeksjon i munnen
Romanian: • dificultate de mișcare
Norwegian Bokmål: • bevegelsesvansker
Romanian: Rolapitantul nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii cafeinei (un substrat al CYP1A2) la administrarea orală a unei doze de cafeină 200 mg concomitent cu o doză unică de rolapitant 180 mg în Ziua 1 și fără rolapitant în Ziua 8 și Ziua 15.
Norwegian Bokmål: Rolapitant hadde ingen effekter på farmakokinetikken til koffein (et CYP1A2-substrat) når 200 mg koffein ble administrert oralt sammen med en enkeltdose av 180 mg rolapitant på dag 1 og uten rolapitant på dag 8 og dag 15.
Romanian: Nimic
Norwegian Bokmål: ANNET
Romanian: După administrarea unor doze unice de rolapitant (4,5 până la 180 mg) pe cale orală, timpul de înjumătățire mediu prin eliminare (t½) al rolapitantului a fost cuprins între 169 și 183 ore (aproximativ
Norwegian Bokmål: Etter orale enkeltdoser (4,5 til 180 mg) av rolapitant varierte den gjennomsnittlige terminale halveringstiden (t½) til rolapitant fra 169 til 183 timer (omtrent 7 døgn) og var doseuavhengig.
Romanian: Varuby conține lactoză
Norwegian Bokmål: Varuby inneholder laktose
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice de rolapitant 180 mg împreună cu sulfasalazină, un substrat al BCRP, a determinat o creștere de aproximativ 2 ori a Cmax și
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av en enkeltdose på 180 mg rolapitant og sulfasalazin, et BCRP-substrat, førte til en tilnærmet dobling i Cmax og AUC for sulfasalazin.
Romanian: Nu există date privind prezența rolapitantului în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på utskillelse av rolapitant i morsmelk.
Romanian: Varuby nu este recomandat la pacienții care necesită administrarea cronică de inductori enzimatici puternici (de exemplu, rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, enzalutamidă, fenitoină) sau inductori enzimatici moderați (de exemplu, efavirenz, rifabutin) (vezi pct. 4.5) Eficacitatea și siguranța administrării rolapitantului concomitent cu un alt antagonist al receptorului
Norwegian Bokmål: Varuby er ikke anbefalt hos pasienter som trenger kronisk administrering av sterke (f.eks. rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, enzalutamid, fenytoin) eller moderate (f.eks. efavirenz, rifabutin) enzyminduktorer (se pkt.
Romanian: • bendamustină (utilizată pentru tratamentul leucemiei)
Norwegian Bokmål: • bendamustin (brukes i behandling av leukemi)
Romanian: • digoxină (utilizată pentru tratamentul afecțiunilor inimii)
Norwegian Bokmål: • digoksin (brukes for å behandle hjertelidelser)
Romanian: Nu există date la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingen data hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: • constipație • senzație de oboseală
Norwegian Bokmål: • tretthetsfølelse (fatigue)
Romanian: Criterii finale de evaluare privind eficacitateaa
Norwegian Bokmål: Endepunkter for effekta
Romanian: Rolapitantul este eliminat în principal pe cale hepatobiliară.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres primært via lever/galleveiene.
Romanian: Xerostomie Boală de reflux gastroesofagian
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Romanian: Dacă încetați să luați Varuby Varuby vă ajută să nu aveți senzație de rău și stare de rău atunci când vi se administrează chimioterapie.
Norwegian Bokmål: Varuby bidrar til å forebygge at du blir kvalm og kaster opp når du behandles med kjemoterapi.
Romanian: Pacienți cu insuficiență hepatică severă
Norwegian Bokmål: Pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon
Romanian: Blister dublu în folie de clorură de polivinil/policlorotrifluoroetilenă/aluminiu.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av polyvinylklorid/polyklortrifluoretylen/aluminiumsfolie med dobbel lomme.
Romanian: Studiul 1 CÎE
Norwegian Bokmål: HEC-studie 1
Romanian: • tioridazină (utilizată pentru tratamentul afecțiunilor psihice, cum este schizofrenia)
Norwegian Bokmål: • tioridazin (brukes for å behandle psykiatriske lidelser, for eksempel schizofreni)
Romanian: • irinotecan (utilizat pentru tratamentul cancerului)
Norwegian Bokmål: • irinotekan (brukes for å behandle kreft)
Romanian: • concentrații scăzute de magneziu în sânge (demonstrate prin analize de sânge)
Norwegian Bokmål: • lave magnesiumnivåer i blodet (vises på blodprøver)
Romanian: Frecvență control (N = 273)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 273) Andel
Romanian: Rolapitantul este eliminat lent, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare fiind de aproximativ
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres langsomt med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 7 døgn.
Romanian: Prin urmare, se impune precauție atunci când se administrează rolapitant în asociere cu un medicament metabolizat de CYP2D6, în special acele medicamente cu o marjă terapeutică îngustă (de exemplu,
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet når rolapitant kombineres med et legemiddel som metaboliseres av CYP2D6, særlig de med smal terapeutisk indeks (f.eks. propafenon, tamoksifen, metoprolol brukt ved hjertesvikt, tioridazin, pimozid).
Romanian: Varuby nu este recomandat la pacienții care necesită administrarea cronică de inductori enzimatici puternici (de exemplu, rifampicină, carbamazepină, enzalutamidă, fenitoină) (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: Varuby hos pasienter som trenger kronisk administrering av sterke induktorer (f.eks. rifampicin, karbamazepin, enzalutamid, fenytoin), er ikke anbefalt (se pkt.
Romanian: • mitoxantronă (utilizată pentru tratamentul cancerului)
Norwegian Bokmål: • mitoksantron (brukes for å behandle kreft)
Romanian: Ondansetron Rolapitantul nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii ondansetronului atunci când acesta a fost administrat pe cale intravenoasă concomitent cu o doză unică de rolapitant 180 mg în aceeași zi.
Norwegian Bokmål: Rolapitant hadde ingen vesentlige effekter på farmakokinetikken til intravenøs ondansetron ved samtidig administrering av en enkeltdose av 180 mg rolapitant samme dag.
Romanian: Frecvență control (N = 262)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 262) Andel
Romanian: Frecvență control (N = 535)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 535) Andel
Romanian: *Nesemnificativ după aplicarea ajustării pentru multiplicitate, specificată în prealabil.
Norwegian Bokmål: = Ikke signifikant (p > 0,05) *Ikke signifikant etter bruk av forhåndsspesifisert justering for multiplisitet.
Romanian: • bosentan (utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la nivelul arterei pulmonare)
Norwegian Bokmål: • bosentan (brukes for å behandle høyt blodtrykk i lungearterien)
Romanian: • creștere a frecvenței cardiace
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Romanian: Substraturi ale gp P Rolapitantul este un inhibitor al glicoproteinei P (gp P).
Norwegian Bokmål: Rolapitant er en hemmer av P-glykoprotein (P-gp).
Romanian: Frecvență control (N = 666)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 666) Andel (%)
Romanian: Valoare-pa
Norwegian Bokmål: P-verdib
Romanian: Studiul 2 CÎE
Norwegian Bokmål: HEC-studie 2
Romanian: • disconfort stomacal
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen
Romanian: • uscăciune a pielii
Norwegian Bokmål: • akneliknende utslett i huden
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: În urma administrării rolapitantului pot apărea amețeli și oboseală (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og tretthet kan inntreffe etter administrering av rolapitant (se pkt.
Romanian: În cadrul Studiului 1 și Studiului 2, un număr total de 1087 pacienți au fost randomizați pentru a li se administra o schemă terapeutică cu rolapitant (N = 544) sau un tratament de control (N = 543) ; 1070 pacienți au fost incluși în evaluarea eficacității; 37 % erau femei și 63 % erau bărbați.
Norwegian Bokmål: Totalt 1087 pasienter ble randomisert til enten rolapitantregimet (N = 544) eller kontrollterapi (N = 543) på tvers av studie 1 og studie 2.
Romanian: • număr scăzut al celulelor albe din sânge care luptă împotriva infecțiilor (demonstrat prin analize de sânge)
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av hvite blodceller som bekjemper infeksjoner (vises på blodprøver)
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460) Povidonă (K-30) Croscarmeloză sodică
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Stivelse, pregelatinisert Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Povidon (K-30)
Romanian: Datele la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: • topotecan (utilizat pentru tratamentul cancerului)
Norwegian Bokmål: • topotekan (brukes for å behandle kreft)
Romanian: Din cauza efectului său inductor puternic, administrarea concomitentă de sunătoare și rolapitant este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av den sterke induserende effekten er johannesurt kontraindisert med rolapitant (se pkt.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că nu se anticipează ca rolapitantul să inhibe OATP1B1 la concentrații relevante din punct de vedere clinic și că rolapitantul nu este inhibitor al OATP1B3 la concentrațiile testate de până la 20 µM.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at rolapitant ikke forventes å hemme OATP1B1 ved klinisk signifikante konsentrasjoner.
Romanian: La o doză maternă echivalentă de 9 mg/kg și zi bază liberă (de aproximativ 0,5 ori doza recomandată la om pe bază de suprafață corporală), a existat o scădere ușoară a memoriei la puii de șobolan de sex feminin în testul labirintului și o scădere a greutății corporale a puilor.
Norwegian Bokmål: Ved en maternal dose tilsvarende 9 mg/kg per døgn rolapitant fribase (omtrent 0,5 ganger anbefalt human dose basert på kroppsoverflate) var det en reduksjon i hukommelse hos hunnavkom i en labyrinttest og en reduksjon i avkommets kroppsvekt.
Romanian: Diaree Dispepsie Greață
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Diaré Dyspepsi
Romanian: Rolapitantul nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii dexametazonei atunci când aceasta a fost administrată pe cale orală în Zilele 1-3 după administrarea concomitentă a unei doze unice de rolapitant 180 mg în Ziua 1.
Norwegian Bokmål: Rolapitant hadde ingen vesentlige effekter på farmakokinetikken til deksametason når oral deksametason ble administrert på dag 1 til 3 etter at en enkeltdose av 180 mg rolapitant ble samtidig administrert på dag 1.
Romanian: Infecții fungice orale Candidoză
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon i munnen Candidiasis Oral candidiasis
Romanian: În urma administrării unor doze orale multiple de rolapitant de 9 până la 45 mg o dată pe zi,
Norwegian Bokmål: Etter flere orale doser av 9 til 45 mg rolapitant én gang i døgnet var akkumulering av rolapitant omtrent femdoblet.
Romanian: • creștere a tensiunii arteriale
Norwegian Bokmål: • økt blødningsrisiko
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTERPAKNING)
Romanian: Indicele vieții funcționale - emeză (Functional Living Index-Emesis, FLIE).
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av kvalme og oppkast på pasienters dagligliv ble vurdert ved hjelp av "Functional Living Index-Emesis" (FLIE).
Romanian: Varuby 90 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Varuby 90 mg filmdrasjerte tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Varuby 90 mg comprimate filmate Rolapitant
Norwegian Bokmål: Varuby 90 mg filmdrasjerte tabletter rolapitant
Romanian: Conținutul comprimatului
Norwegian Bokmål: Innhold i tabletten
Romanian: • vedere încețoșată
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter
Romanian: În decurs de 2 ore înaintea chimioterapiei
Norwegian Bokmål: 180 mg oralt I løpet av 2 timer før kjemoterapi
Romanian: Dexametazonă 20 mg pe cale orală;
Norwegian Bokmål: Deksametason 20 mg oralt 30 min før kjemoterapi
Romanian: • scădere a numărului de trombocite (demonstrată prin analize de sânge)
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall blodplater (vises på blodprøver)
Romanian: Creștere a frecvenței cardiace
Norwegian Bokmål: Økt hjerterytme
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați înainte să luați acest medicament.
Norwegian Bokmål: Før du bruker dette legemidlet, er det viktig at du forteller legen om du ammer eller planlegger å amme.
Romanian: Acut
Norwegian Bokmål: Akutt
Romanian: clorhidratul de rolapitant în doză orală de 9 mg/kg și zi bază liberă (de aproximativ 0,5 ori doza recomandată la om pe bază de suprafață corporală) a determinat o scădere tranzitorie a creșterii greutății corporale materne și a crescut frecvența avorturilor pre-și post-implantare.
Norwegian Bokmål: I en studie av fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos hunnrotter forårsaket rolapitanthydroklorid ved en oral dose tilsvarende 9 mg/kg per døgn fribase (omtrent 0,5 ganger anbefalt dose for mennesker basert på kroppsoverflate) en forbigående reduksjon i mors vektøkning og økt forekomst av pre- og postimplantasjonstap.
Romanian: ANEXA II
Norwegian Bokmål: Appelhof 13
Romanian: Conținut (concentrația)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Romanian: Fimbriae tip 2 și 3 (FIM)
Norwegian Bokmål: Fimbriae type 2 og 3 (FIM)
Romanian: Pertactină (PRN)
Norwegian Bokmål: Pertaktin (PRN)
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă (FHA)
Norwegian Bokmål: Filamentøst hemagglutinin (FHA)
Romanian: Conjugat cu proteină meningococică2
Norwegian Bokmål: Konjugert til meningokokkprotein2
Romanian: 50 (5 x 10) seringi preumplute (ambalaje multiple)
Norwegian Bokmål: 50 (5 x 10) ferdigfylte sprøyter (multipakke)
Romanian: 2 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu (0,15 mg Al3+) 3 produs în celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologia ADN recombinant produs pe celule Vero sau echivalentul cantităţii antigenice determinate printr-o metodă imunochimică adecvată.
Norwegian Bokmål: 3 produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknikk produsert i Vero-celler 5 eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode.
Romanian: Antigeni Bordetella pertussis1 Anatoxină pertussis (PT)
Norwegian Bokmål: Bordetella pertussis-antigener1 Pertussistoksoid (PT)
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitei B2,3
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-overflateantigen2,3
Romanian: --1 O doză (0,5 ml) conţine:
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid1
Romanian: Numărul procedurii EMA Număr (UE)APP
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer)
Romanian: adsorbit pe fosfat de aluminiu (0,17 mg Al
Norwegian Bokmål: adsorbert på aluminiumfosfat (0,17 mg Al 2 adsorbert på amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,15 mg Al3+)
Romanian: (fosfat de poliribosilribitol)
Norwegian Bokmål: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (Polyribosylribitolfosfat)
Romanian: Doza recomandată este după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er som følger:
Romanian: Data primei autorizări: 15 februarie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. februar 2016
Romanian: Plâns, iritabilitate
Norwegian Bokmål: Gråting, irritabilitet
Romanian: Rezultatele obținute pentru fiecare componentă a vaccinului sunt rezumate în Tabelul 2 și Tabelul 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene for hver komponent i vaksinen er oppsummert i tabell 2 og tabell 3.
Romanian: Datele de stabilitate indică faptul că vaccinul este stabil la temperaturi de până la 25°C, timp de 150 de ore.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata indikerer at vaksinen er stabil ved temperaturer på opptil 25 °C i 150 timer.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en multipakning.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie complet protejat împotriva acestor boli.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan det hende at barnet ditt ikke er fullstendig beskyttet mot sykdommene.
Romanian: Acest vaccin nu este destinat administrării la femeile aflate la vârstă fertilă.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er ikke beregnet på administrasjon til kvinner i fertil alder.
Romanian: Totuşi, poate fi observat un răspuns imun mai redus, iar nivelul de protecţie clinică nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Man vil imidlertid kunne observere en lavere immunrespons, og den kliniske beskyttelsesgraden er ukjent.
Romanian: 40/8/32 DU
Norwegian Bokmål: 40/8/32 DE
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier.
Romanian: • Temperatură ≥ 40,5°C în decurs de 48 de ore, ce nu poate fi atribuită unei alte cauze identificabile
Norwegian Bokmål: • Temperatur på 40,5 °C innen 48 timer som ikke kan tilskrives annen identifiserbar årsak
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter utløpsdato/EXP.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate comercializa separat.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, skal ikke selges separat
Romanian: Tusea poate dura o lună până la două luni sau mai mult timp.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i én til to måneder eller lenger.
Romanian: Fimbrii tip 2 și 3 (FIM)
Norwegian Bokmål: Fimbriae type 2 og 3 (FIM)
Romanian: Prezența unei afecţiuni minore și/sau un grad scăzut de febră nu constituie o contraindicație.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlig sykdom og/eller lav feber er ikke en kontraindikasjon.
Romanian: Trebuie administrată cel puţin o doză de vaccin Hib.
Norwegian Bokmål: Minst en dose Hib-vaksine må administreres.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, vaccinul Vaxelis trebuie utilizat sau eliminat.
Norwegian Bokmål: På slutten av denne perioden skal Vaxelis brukes eller kastes.
Romanian: Reacţii alergice grave
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
Romanian: Aceste date sunt menite să îndrume profesioniștii din domeniul sănătăţii doar în cazul unei abateri temporare de temperatură.
Norwegian Bokmål: Disse data er kun beregnet på å veilede helsepersonell ved midlertidige temperaturavvik.
Romanian: Nu utilizaţi Vaxelis în cazul în care copilul dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vaxelis hvis barnet ditt:
Romanian: • Vaccinul nu conţine bacterii sau virusuri vii şi nu poate cauza niciuna dintre bolile infecţioase împotriva cărora oferă protecţie.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen inneholder ikke levende bakterier eller virus, og den kan ikke forårsake noen av de smittsomme sykdommene som den beskytter mot.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri bacteriene şi virale combinate, codul ATC: J07CA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, kombinerte bakterielle og virale vaksiner, ATC-kode: J07CA09
Romanian: Adjuvanții sunt incluși pentru a îmbunătăți răspunsul imun la vaccinuri.
Norwegian Bokmål: Adjuvanser er inkludert for å forbedre immunresponsen på vaksinene.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când trebuie administrată această doză.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når denne dosen skal gis.
Romanian: Polimorfism genetic Răspunsurile imune la vaccin nu au fost studiate în contextul polimorfismului genetic.
Norwegian Bokmål: Genetisk polymorfisme Immunresponsen på vaksinen er ikke undersøkt i sammenheng med genetisk polymorfisme.
Romanian: Dacă apar, de obicei aceste semne sau simptome evoluează rapid după administrarea injecţiei, în timp ce copilul se află încă la clinică sau în cabinetul medicului.
Norwegian Bokmål: Når disse tegnene eller symptomene oppstår, utvikles de som regel raskt etter injeksjonen og mens barnet fremdeles befinner seg i klinikken eller på legekontoret.
Romanian: • reacţii alergice, reacții alergice grave (reacţii anafilactice)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Romanian: Anti- Ag HBs (≥ 10 UI/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-HBs Ag (≥ 10 IE/ml)
Romanian: Dacă oricare dintre aceste simptome apare după părăsirea locului în care i s-a administrat injecţia copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi IMEDIAT unui medic:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår etter at du forlater stedet der barnet ditt fikk injeksjonen, må du rådføre deg med en lege UMIDDELBART:
Romanian: Este important să urmaţi instrucţiunile primite de la medic sau asistentă, astfel încât copilul dumneavoastră să finalizeze ciclul de injecţii.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge instruksjonene fra legen eller sykepleieren slik at barnet ditt fullfører injeksjonsserien.
Romanian: (1/100 şi<1/10)
Norwegian Bokmål: (1/100 til <1/10)
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va evalua potențialul beneficiilor oferite de vaccinare, odată ce afecţiunea s-a stabilizat.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil evaluere de mulige fordelene med vaksinasjonen når tilstanden er stabilisert.
Romanian: Pot exista situaţii, cum este incidenţa mare a pertussis, când beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes enkelte forhold, for eksempel høy forekomst av pertussis, hvor potensielle fordeler overgår mulig risiko.
Romanian: Virus poliomielitic (inactivat) tipurile 1/2/3
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) type 1/2/3
Romanian: Ambalaj cu 1 sau
Norwegian Bokmål: Pakning på 1 eller 10.
Romanian: Mai puţin frecvente (1/1000 şi<1/100) Rare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (1/1000 til 1/100) Sjeldne
Romanian: Copii cu imunitatea compromisă
Norwegian Bokmål: Barn med nedsatt immunforsvar