FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cilostazol
Finnish: Silostatsoli
Spanish: En pacientes sintomáticos con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), después de cinco días de tratamiento oral con 20 mg y 40 mg de esomeprazol, se mantuvo un pH intragástrico superior a 4 durante un tiempo medio de 13 y 17 horas, respectivamente, durante las 24 horas.
Finnish: Viitenä päivänä suun kautta annetun 20 mg ja 40 mg esomepratsoliannoksen jälkeen intragastrinen pH-arvo oli yli 4 keskimäärin 13 tuntia vuorokaudesta 20 mg annoksella ja annoksella 40 mg keskimäärin 17 tuntia vuorokaudesta potilailla, joilla oli oireinen gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD).
Spanish: Podría ser necesario tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para lograr la mejoría de los síntomas.
Finnish: Kapselien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
Spanish: Nexium Control contiene el principio activo esomeprazol.
Finnish: Nexium Control -valmisteen vaikuttava aine on esomepratsoli.
Spanish: Para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ardor de estómago, regurgitación ácida) en adultos, de 18 años o más.
Finnish: Vähintään 18-vuotiaiden aikuisten lyhytaikaiseen refluksioireiden (närästyksen, happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) hoitoon.
Spanish: Como medida de precaución, debe evitar preferiblemente el uso de Nexium Control durante el embarazo.
Finnish: Nexium Control -valmisteen käyttöä on varmuuden vuoksi vältettävä raskauden aikana.
Spanish: La menor acidez gástrica debida a cualquier causa, incluidos los IBP, aumenta el recuento gástrico de las bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal.
Finnish: Protonipumpun estäjistä tai muista syistä johtuva mahahapon vähentyminen lisää mahasuolikanavassa normaalisti esiintyvää bakteerimäärää.
Spanish: Esomeprazol es lábil al ácido y se administra por vía oral como gránulos gastrorresistentes.
Finnish: Esomepratsoli on happolabiili, ja se annetaan suun kautta enteropäällysteisinä rakeina.
Spanish: Comprimido gastrorresistente recubierto con película de color rosa claro, ovalado, biconvexo, de 14 mm x 7 mm, grabado con ‘20 mG' por una cara y A/EH por la otra.
Finnish: Hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, 14 mm x 7 mm kokoinen kalvopäällysteinen enterotabletti, jonka yhdellä puolella on merkintä "20 mG" ja toisella puolella "A/EH".
Spanish: El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la garganta ("esófago"), lo que puede provocar inflamación y dolor.
Finnish: Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi aiheutua tulehdusta ja kipua.
Spanish: Una cápsula al día
Finnish: Yksi kapseli päivittäin Vaikutus kestää 24 tuntia
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
Spanish: ¿Cuáles son los síntomas del ardor de estómago?
Finnish: Miten närästys oireilee?
Spanish: • Debe acudir inmediatamente al médico si nota dolor en el pecho acompañado de aturdimiento, sudor, mareo o dolor de hombro con dificultad para respirar.
Finnish: • Hae viivytyksettä terveydenhuollon ammattihenkilön apua, jos saat rintakipua johon liittyy huimausta, hikoilua, pyörrytystä tai hartiakipua sekä hengenahdistusta.
Spanish: • Debilidad muscular
Finnish: • vaikeat munuaisongelmat
Spanish: El tratamiento con 20 mg de omeprazol una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al darunavir (con ritonavir concomitante) y al amprenavir (con ritonavir concomitante).
Finnish: Kerran päivässä annetulla omepratsoli 20 mg -hoidolla ei ollut vaikutusta darunaviiri- (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa) ja amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa).
Spanish: Los resultados de estudios en sujetos sanos muestran una interacción farmacocinética (FC)/farmacodinámica (FD) entre clopidogrel (dosis de carga de 300 mg/dosis de mantenimiento de 75 mg al día) y esomeprazol (40 mg al día por vía oral) dando lugar a una exposición disminuida a la exposición al metabolito activo de clopidogrel en un promedio del 40%, y resultando una inhibición máxima disminuida de la agregación plaquetaria (inducida por ADP) en un promedio del 14%.
Finnish: Terveille koehenkilöille tehtyjen tutkimusten tulokset ovat osoittaneet farmakokineettisen/farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen klopidogreelin (300 mg:n aloitusannos/ 75 mg:n päivittäinen ylläpitoannos) ja esomepratsolin (40 mg suun kautta päivittäin) välillä.
Spanish: Código ATC: A02BC05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Happovaivojen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC05.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con disminución de la función renal.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: Se ha demostrado que esomeprazol 20 mg resultó eficaz para el ardor de estómago frecuente en sujetos que recibieron una dosis cada 24 horas durante 2 semanas.
Finnish: Esomepratsolin on osoitettu olevan tehokas närästyksen hoidossa potilailla, jotka saivat yhden 20 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Finnish: Harvinaiset (ilmaantuvat enintään 1 käyttäjälle tuhannesta)
Spanish: Cubierta de la cápsula Gelatina
Finnish: Kapselin kuori Liivate
Spanish: EU/1/13/860/001 7 comprimidos gastrorresistentes EU/1/13/860/002 14 comprimidos gastrorresistentes
Finnish: EU/1/13/860/001 7 enterotablettia EU/1/13/860/002 14 enterotablettia
Spanish: Se ha notificado un aumento (80-100%) de las concentraciones séricas de saquinavir (con ritonavir concomitante) durante el tratamiento concomitante con omeprazol (40 mg una vez al día).
Finnish: Kohonneita sakinaviirin (annettaessa samanaikaisesti ritonaviirin kanssa) pitoisuuksia plasmassa (80-100 %) on raportoitu hoidettaessa samanaikaisesti omepratsolilla (40 mg kerran päivässä).
Spanish: Esomeprazol inhibe el CYP2C 19, la principal enzima metabolizadora de esomeprazol.
Finnish: CYP2C19:n kautta metaboloituvat lääkevalmisteet Esomepratsoli estää CYP2C19:ää, joka on tärkein esomepratsolia metaboloiva entsyymi.
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo con esomeprazol, se ha observado en algunos pacientes un aumento de células enterocromafin like (ECL), posiblemente relacionado con el aumento de los niveles séricos de gastrina.
Finnish: ECL solujen määrän lisääntymistä, joka mahdollisesti johtuu seerumin suurentuneesta gastriinipitoisuudesta, on havaittu joillakin potilailla pitkäaikaisen esomepratsolihoidon aikana.
Spanish: Las reacciones adversas no observadas en los estudios clínicos pero vistas en animales con niveles de exposición similares a los niveles de exposición clínica y con posible relevancia para el uso clínico son las siguientes:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koeeläimillä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
Spanish: lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección
Finnish: subakuutti kutaaninen lupus erythematos us (ks. kohta 4.4)
Spanish: En tratamientos con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda monitorizar al inicio y al final del tratamiento concomitante con esomeprazol.
Finnish: Seurantaa suositellaan varfariinin tai muiden kumariinijohdosten ja esomepratsolin yhdistelmähoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Spanish: EU/1/13/860/003 14 cápsulas gastrorresistentes
Finnish: EU/1/13/860/003 14 kovaa enterokapselia
Spanish: • Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación.
Finnish: • Ihon punoitus, johon liittyy rakkuloiden ilmaantuminen tai ihon kuoriutuminen.
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conjuntivo artralgia, mialgia debilidad muscular
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos nivelsärky, lihassärky lihasten heikkous
Spanish: Un comprimido al día
Finnish: Yksi tabletti päivittäin Vaikutus kestää 24 tuntia
Spanish: Puede que sea necesario tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para que se encuentre mejor.
Finnish: Saatat joutua ottamaan kapseleita yhtäjaksoisesti 2-3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee.
Spanish: - Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: - Jos olet allerginen esomepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - Jos olet allerginen muille protonipumpun estäjiä sisältäville lääkkeille (esim. pantopratsoli,
Spanish: Voriconazol
Finnish: Vorikonatsoli
Spanish: Como el esomeprazol es un enantiómero del omeprazol, es razonable informar de las interacciones notificadas con omeprazol.
Finnish: Esomepratsolin vaikutukset muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan On perusteltua kertoa omepratsolin raportoiduista yhteisvaikutuksista, koska esomepratsoli on omepratsolin enantiomeeri.
Spanish: Tras la administración oral de 20 mg y 40 mg de esomeprazol, el inicio del efecto se produce en el plazo de una hora.
Finnish: Esomepratsolin vaikutus alkaa tunnin kuluessa suun kautta annetun 20 mg tai 40 mg annoksen jälkeen.
Spanish: Es un inhibidor específico de la bomba de hidrogeniones en la célula parietal.
Finnish: Se on parietaalisolun happopumpun spesifinen estäjä.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08/2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8/2013.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 4 semanas.
Finnish: Potilaita hoidettiin 4 viikon ajan.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas, el paciente debe acudir al médico.
Finnish: Jos oireet jatkuvat kahden viikon jälkeen, potilaan on hakeuduttava lääkäriin.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día durante un máximo de 2 semanas hasta el alivio de los síntomas.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä enintään kahden viikon ajan, kunnes oireet ovat helpottaneet.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nexium Control el 26 de agosto de 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nexium Controlia varten 26. elokuuta 2013.
Spanish: El EPAR completo de Nexium Control puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nexium Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El CHMP concluyó que los efectos del medicamento ya contaban con un adecuado reconocimiento, puesto que desde el año 2000 se han autorizado en los países de la UE medicamentos que contienen esomeprazol, y que sus beneficios a corto plazo habían sido demostrados en estudios en los que los síntomas de la mayoría de los pacientes desaparecieron en un periodo de 2 semanas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen vaikutukset olivat jo hyvin tiedossa, sillä esomepratsolia sisältävillä lääkkeillä on ollut myyntilupa EU:ssa vuodesta 2000 lähtien, ja että valmisteen lyhytaikainen hyöty oli osoitettu tutkimuksissa, joissa useimpien potilaiden oireet hävisivät kahdessa viikossa.
Spanish: El Comité concluyó que los pacientes podían tratarse por su cuenta de forma segura con el medicamento durante un periodo máximo de 2 semanas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että potilaat voivat turvallisesti hoitaa itseään tällä valmisteella enintään kahden viikon ajan.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Nexium Control son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nexium Controlin hyöty ylittää sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nexium Control.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nexium Controlin käytöstä.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nexium Control (pueden llegar a afectar a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea y náuseas.
Finnish: Nexium Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, vatsakipu, ripuli ja pahoinvointi.
Spanish: En ambos estudios, la medida principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes en los que los síntomas de ardor de estómago habían desaparecido completamente al final del estudio.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kummassakin tutkimuksessa niiden potilaiden määrä, joiden närästysoireet olivat tutkimuksen lopussa hävinneet kokonaan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nexium Control.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Nexium Control.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Nexium Control se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Nexium Controlin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nexium Control, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Nexium Controlia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Nexium Control esomeprazol
Finnish: Nexium Control esomepratsoli
Spanish: Nexium Control ha sido comparado con placebo (un tratamiento simulado) en dos estudios principales en los que participaron 718 pacientes adultos con síntomas de reflujo que incluían ardor de estómago.
Finnish: Nexium Controlia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 718 refluksioireista ja närästyksestä kärsivää aikuispotilasta.
Spanish: Nexium Control no debe utilizarse junto con el medicamento nelfinavir, que se utiliza para tratar la infección por el VIH.
Finnish: Nexium Controlia ei saa käyttää yhdessä nelfinaviirin (HIV-infektion hoitoon tarkoitettu lääke) kanssa.
Spanish: Actúa bloqueando las «bombas de protones», unas proteínas que se encuentran en células especializadas de la membrana que recubre las paredes del estómago, las cuales bombean ácido hacia el estómago.
Finnish: Protonipumput ovat erikoistuneissa mahan limakalvon soluissa olevia proteiineja, jotka pumppaavat happoa mahaan.
Spanish: En el primer estudio, cerca del 34% de los pacientes que tomaron una dosis de 20 mg de Nexium Control (41 de 121) dejaron de presentar síntomas de ardor de estómago, frente al 14% de los pacientes que recibieron placebo (17 de 124).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa noin 34 prosentilla (41 potilasta 121:stä) potilaista, jotka saivat 20 mg Nexium Controlia, ei enää ollut närästysoireita, kun lumelääkettä saaneista vastaava määrä oli noin 14 prosenttia (17 potilasta 124:stä).
Spanish: Otras informaciones sobre Nexium Control
Finnish: Muita tietoja Nexium Controlista
Spanish: Nexium Control se podrá dispensar sin receta médica.
Finnish: Nexium Controlia saa ilman lääkärin määräystä.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (a veces denominado «reflujo ácido»), como ardor de estómago y regurgitación ácida, en adultos.
Finnish: Sitä käytetään aikuisten refluksioireiden, kuten närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen, lyhytaikaiseen hoitoon.
Spanish: En el segundo estudio, cerca del 42% de los pacientes que tomaron Nexium Control (47 de 113) dejaron de tener síntomas de ardor de estómago, frente al 12% de los pacientes que recibieron placebo (14 de 118).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa noin 42 prosentilla (47 potilasta 113:stä) potilaista, jotka saivat Nexium Controlia, ei enää ollut närästysoireita, kun lumelääkettä saaneiden vastaava määrä oli noin 12 prosenttia (14 potilasta 118:stä).
Spanish: El medicamento de referencia solo está disponible con receta médica, mientras que Nexium Control está destinado a un tratamiento de corta duración y se dispensa sin receta.
Finnish: Alkuperäisvalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, mutta Nexium Control on tarkoitettu lyhytaikaiseen käyttöön ilman lääkärin määräystä.
Spanish: ¿Qué es Nexium Control y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Nexium Control on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Nexium Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE), que contiene el mismo principio activo y se denomina Nexium.
Finnish: Nexium Control on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste Nexium, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nexium Control?
Finnish: Miksi Nexium Control on hyväksytty?
Spanish: El principio activo de Nexium Control, esomeprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Finnish: Nexium Controlin vaikuttava aine esomepratsoli on protonipumpun estäjä.
Spanish: Nexium Control es un medicamento que contiene el principio activo esomeprazol.
Finnish: Nexium Control on lääke, jonka vaikuttava aine on esomepratsoli.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nexium Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Nexium Control -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Mediante el bloqueo de dichas bombas, el esomeprazol reduce la producción de ácido y, por tanto, alivia los síntomas de reflujo.
Finnish: Esomepratsolin pumppujen toimintaa ehkäisevä vaikutus vähentää mahahapon eritystä, mikä lievittää refluksioireita.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nexium Control?
Finnish: Mitä riskejä Nexium Controliin liittyy?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Nexium Control en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Nexium Controlista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos (20 mg) gastrorresistentes (el contenido pasa por el estómago sin descomponerse hasta que alcanza el intestino).
Finnish: Sitä on saatavana enterotabletteina (20 mg).
Spanish: En ambos estudios, la mayoría de los pacientes cuyos síntomas remitieron completamente habían alcanzado dicha remisión en las 2 primeras semanas, mientras que los pacientes cuyos síntomas no desaparecieron por completo al cabo de 2 semanas presentaron poca mejoría adicional a raíz de la continuación del tratamiento.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa oireet hävisivät ensimmäisten kahden viikon aikana niiltä potilailta, joiden oireet hävisivät täysin.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nexium Control?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nexium Controlin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Nexium Control, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nexium Controlin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Cómo actúa Nexium Control?
Finnish: Miten Nexium Control vaikuttaa?
Spanish: ¿Cómo se usa Nexium Control?
Finnish: Miten Nexium Controlia käytetään?
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Nexium Control, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Potilas saa Nexium Controlin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Estos efectos todavía eran observables tras el periodo de recuperación de 2 semanas.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia oli havaittavissa vielä 2 viikon toipumisjakson jälkeen.
Spanish: Carbómero 980
Finnish: Karbomeeri 980
Spanish: Esto es un requisito adicional al material educativo que deben recibir todos los usuarios potenciales.
Finnish: Tämä sen lisäksi, että koulutusmateriaali on toimitettava kaikille mahdollisille käyttäjille.
Spanish: *Estas comparaciones deben interpretarse con precaución, ya que se basan en grupos que no están completamente aleatorizados.
Finnish: *Näitä vertailuja on tulkittava varoen, sillä ne perustuvat ryhmiin, jotka eivät ole täysin satunnaistettuja.
Spanish: Otras fuentes de información>
Finnish: Muut tiedonlähteet
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/diciembre/2012 Fecha de la última renovación: 10/noviembre/2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. joulukuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 10. marraskuu 2017
Spanish: Las reacciones alérgicas pueden ser graves y necesitar tratamiento médico.
Finnish: Allergiset reaktiot voivat olla vaikeita ja edellyttää lääketieteellistä hoitoa.
Spanish: ** Formulario de consentimiento informado
Finnish: ** Tietoinen suostumusasiakirja
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Spanish: El paquete educativo debe contener los siguientes elementos:
Finnish: Koulutuspaketin on sisällettävä seuraavat:
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Fiebre
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) - Kuume
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.8.
Finnish: Katso myös kohdat 4.2 ja 4.8.
Spanish: • La evaluación de la herida y la advertencia frente a cualquier repetición del tratamiento
Finnish: • haavan arviointi ja varoitus, että käsittelyä ei saa toistaa
Spanish: Puede que reciba medicamentos para prevenir o tratar las infecciones.
Finnish: Sinulle voidaan antaa lääkkeitä infektioiden ehkäisemistä tai hoitamista varten.
Spanish: • El riesgo de mortalidad aumentada en los pacientes con enfermedades cardiopulmonares
Finnish: • lisääntynyt kuolleisuuden riski potilailla, joilla on kardiopulmonaarisia sairauksia.
Spanish: • La necesidad de tratar el dolor
Finnish: • kipulääkityksen tarve
Spanish: Pirexia/hipertermia
Finnish: Pyreksia/hypertermia
Spanish: El ASCT media era del 10%.
Finnish: Keskimääräinen kehon kokonais-pinta-ala oli 10 %.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen.
Spanish: Dolor local*
Finnish: Paikallinen kipu*
Spanish: Ver sección 6.6 para las instrucciones sobre la preparación del gel NexoBrid.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet NexoBrid-geelin valmistuksesta.
Spanish: Es posible que se le examine periódicamente en busca de estos posibles problemas.
Finnish: Sinut voidaan tutkia säännöllisesti, jotta tällaiset tilat havaitaan.
Spanish: Qué es NexoBrid y para qué se utiliza
Finnish: Mitä NexoBrid on ja mihin sitä käytetään
Spanish: El paquete de información para los profesionales sanitarios debe ser una guía terapéutica paso a paso que incluya información sobre los siguientes elementos clave:
Finnish: Hoitoalan ammattilaisille tarkoitetun tietopaketin on oltava hoito-opas, jossa toimenpiteet kuvataan vaihe vaiheelta ja joka sisältää tietoa seuraavista keskeisistä seikoista:
Spanish: De acuerdo con estos datos, se prevé que el perfil global de seguridad en niños de 4 o más años de edad y en adolescentes es similar al perfil en adultos.
Finnish: Näiden tietojen perusteella oletetaan, että yleinen turvallisuusprofiili oli 4-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla sekä nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del programa educativo con la autoridad nacional competente.
Finnish: Ennen kuin valmiste tuodaan kussakin maassa markkinoille, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta kansallisen viranomaisen kanssa.
Spanish: • Paquete de información para los profesionales sanitarios
Finnish: • hoitoalan ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti.