FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • antes de ter comido ou bebido alguma coisa (deve estar em jejum)
Swedish: • innan du tar något att äta eller dricka (på fastande mage)
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
Swedish: Innan du får behandling, tala om för läkare/sjuksköterska (sjukvårdspersonal) om:
Portuguese: Bonviva só pode tratar a osteoporose se continuar a fazer o tratamento, mesmo que não observe ou sinta nenhuma diferença.
Swedish: Bonviva kan endast behandla osteoporos så länge som du fortsätter att få behandlingen, även om du inte kan se eller känna någon skillnad.
Portuguese: Bonviva contém lactose.
Swedish: Bonviva innehåller laktos.
Portuguese: Flebite/ tromboflebite
Swedish: Flebit/tromboflebit
Portuguese: Doentes com compromisso cardíaco A hiper-hidratação deve ser evitada em doentes com risco de insuficiência cardíaca.
Swedish: Patienter med försämrad hjärtfunktion Hyperhydrering ska undvikas hos patienter med risk för hjärtsvikt.
Portuguese: • reação alérgica grave e potencialmente fatal (ver secção 2)
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande (se avsnitt 2)
Portuguese: • Se tem ou teve alguma vez problemas de rins, in suficiência renal ou se alguma vez precisou de fazer diálise, ou se tem alguma outra doença que possa afetar os seus rins
Swedish: • Om du har eller någonsin har haft problem med njurarna, njursvikt eller har behövt dialys, eller om du har någon annan sjukdom som kan påverka dina njurar
Portuguese: Bonviva pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas).
Swedish: Bonviva kan hjälpa till att minska risken för benbrott (frakturer).
Portuguese: Pode escolher o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º dia de cada mês) ou o mesmo dia da semana (como por exemplo o 1º Domingo de cada mês) para tomar o comprimido de Bonviva.
Swedish: Du kan antingen välja samma datum (såsom den 1:a varje månad) eller samma dag (såsom den första söndagen varje månad) då du ska ta din Bonviva-tablett.
Portuguese: Alguns doentes têm que ter um cuidado especial quando utilizam Bonviva.
Swedish: En del patienter bör vara särskilt försiktiga när de använder Bonviva.
Portuguese: Não foi atingida diferença estatisticamente significativa após 1 ano de tratamento (p = 0,056).
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad uppnåddes efter 1 års behandling (p=0,056).
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Bonviva.
Swedish: Din läkare kan be dig genomgå en tandundersökning innan behandlingen med Bonviva börjas.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro, não o mastigue, não o esmague nem o deixe dissolver-se na boca.
Swedish: • Svälj tabletten hel, tugga eller krossa den inte och låt den inte smälta i munnen.
Portuguese: Modo de administração Para utilização por via intravenosa, durante 15 - 30 segundos, de 3 em 3 meses.
Swedish: Administreringssätt För intravenös användning under 15 - 30 sekunder, var tredje månad.
Portuguese: Elas destinam-se a contribuir para que o comprimido de Bonviva atinja o estômago rapidamente, para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.
Swedish: De är gjorda för att underlätta så att Bonvivatabletten snabbt når magen, så att risken för irritation i matstrupen minskar.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Bonviva
Swedish: Om du har glömt att ta Bonviva
Portuguese: Durante o tratamento, os procedimentos dentários invasivos devem ser realizados apenas após cuidadosa consideração e ser evitados se muito próximos da administração com Bonviva.
Swedish: Under behandling bör invasiva tandingrepp endast utföras efter noggrant övervägande och undvikas i nära anslutning till administrering av Bonviva.
Portuguese: Bonviva não deve ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: Bonviva skall inte användas under graviditet.
Portuguese: INFORMAÇÃO DESTINADA AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Swedish: INFORMATION TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Portuguese: A absorção sofre uma redução quando a ingestão é feita juntamente com alimentos ou bebidas (exceto com água).
Swedish: Absorptionsgraden minskar vid samtidigt intag av mat eller dryck (förutom vatten).
Portuguese: Bonviva pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
Swedish: Bonviva tillhör en klass av preparat som kallas bisfosfonater.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 2004 Data da última renovação: 18 de dezembro de 2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 februari 2004
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo de água (180 a 240 ml) estando a doente sentada ou em pé, em posição vertical.
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten sitter eller står i upprätt läge.
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bonviva e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bonviva och omedelbart kontakta läkare (se avsnitt
Portuguese: • Tome o comprimido de Bonviva pelo menos 6 horas depois de ter comido ou bebido alguma coisa, com exceção para a água.
Swedish: • Ta din Bonviva-tablett minst 6 timmar efter att du senast tog något att äta eller dricka förutom vatten.
Portuguese: • Suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio, pois podem possivelmente influenciar os efeitos de Bonviva.
Swedish: • Kosttillskott som innehåller kalcium, magnesium, järn eller aluminium eftersom de möjligen kan påverka effekten av Bonviva.
Portuguese: • o mesmo dia do mês (como por exemplo o 1º dia de cada mês)
Swedish: • antingen samma datum (såsom den 1:a varje månad)
Portuguese: O intenso efeito nas fraturas vertebrais refletiu-se ainda numa redução, estatisticamente significativa, da diminuição da altura, comparativamente ao placebo (p < 0,0001).
Swedish: Den starka effekten på vertebrala frakturer reflekterades dessutom av en statistiskt signifikant minskning av längdförlust jämfört med placebo (p<0,0001).
Portuguese: Não tente vomitar nem se deite - isto pode fazer com que o Bonviva provoque irritações no esófago.
Swedish: Framkalla inte kräkning och ligg inte ner - det kan leda till att Bonviva irriterar matstrupen.
Portuguese: • comichão, inchaço na face, lábios, língua e garganta, com dificuldade em respirar
Swedish: • klåda, svullnad i ansiktet, på läppar, tungan och i halsen, med svårigheter att andas
Portuguese: Observaram-se diminuições clinicamente significativas nos níveis séricos do CTX em todas as ocasiões em que se procedeu à determinação, i.e. nos meses 3, 6, 12 e 24.
Swedish: En kliniskt betydelsefull minskning av CTX-nivåerna i serum observerades vid alla analystillfällen, d.v.s. månad 3, 6, 12 och 24.
Portuguese: O início do tratamento ou de um novo ciclo de tratamento deve ser adiado nos doentes com lesões abertas não cicatrizadas dos tecidos moles na boca.
Swedish: Start av behandling eller ny behandlingsomgång bör senareläggas hos patienter med oläkta öppna mjukdelslesioner i munnen.
Portuguese: Celulose microcristalina
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin
Portuguese: • se tem, ou teve no passado, um baixo nível sanguíneo de cálcio.
Swedish: • Om du har, eller tidigare har haft en låg kalciumhalt i blodet.
Portuguese: Fale com um enfermeiro ou com um médico se algum efeito se tornar perturbador ou durar mais do que 2 dias
Swedish: Tala med en sjuksköterska eller läkare om några biverkningar blir besvärande eller varar i mer än ett par dagar
Portuguese: É importante continuar a tomar Bonviva todos os meses, durante o tempo que o médico lhe indicar.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Bonviva varje månad, så länge som din läkare har föreskrivit.
Portuguese: Isto inclui:
Swedish: Detta innebär:
Portuguese: Depois de utilizar Bonviva durante 5 anos, por favor aconselhe-se com o seu médico se deve continuar a tomar Bonviva.
Swedish: Efter 5 års användning av Bonviva, rådgör med din läkare om du ska fortsätta ta Bonviva.
Portuguese: Bonviva foi-lhe prescrito para tratamento da osteoporose pós-menopáusica, uma vez que apresenta um risco aumentado de fraturas.
Swedish: Bonviva har förskrivits till dig för att behandla postmenopausal osteoporos (benskörhet) eftersom du har en förhöjd risk för frakturer.
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas por classes de sistemas de órgãos segundo a MedDRA e por categoria de frequência.
Swedish: Biverkningarna visas enligt MedDRAs klassificering av organsystem och frekvenskategori.
Portuguese: Assim, os doentes devem estar em jejum noturno (pelo menos 6 horas) antes de tomar Bonviva e assim devem continuar durante mais uma hora após a sua ingestão (ver secção 4.2).
Swedish: Därför skall patienter fasta över natten (i minst 6 timmar) innan de tar Bonviva och därefter fortsätta fasta i en timme efter intag av Bonviva (se avsnitt 4.2).
Portuguese: É recomendado um exame dentário com odontologia preventiva e uma avaliação individual do benefício-risco antes do tratamento com Bonviva em doentes com fatores de risco concomitantes.
Swedish: En tandundersökning med förebyggande tandvård och en individuell nytta-riskbedömning rekommenderas innan behandling med Bonviva hos patienter med samtidiga riskfaktorer.
Portuguese: População idosa (> 65 anos) Não é necessário ajuste da dose (ver secção 5.2).
Swedish: Äldre populationen (>65 år) Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Bonviva contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose (3 ml), ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Bonviva innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos (3 ml), d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: • Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
Swedish: • Om du har några rubbningar i ämnesomsättningen av mineraler (som brist på D-vitamin).
Portuguese: • não beba nada (exceto água, se lhe apetecer)
Swedish: • drick ingenting (förutom vatten vid behov) • ta inga andra mediciner
Portuguese: Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Bonviva.
Swedish: Om du får tandbehandling eller ska genomgå tandkirurgi (t.ex. dra ut en tand), infomera din läkare om din tandbehandling och tala om för din tandläkare att du behandlas med Bonviva.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência são artralgia e sintomas tipo gripe.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är artralgi och influensaliknande symtom.
Portuguese: Contém 154,6 mg de lactose anidra (equivalente a 162,75 mg de lactose mono-hidratada).
Swedish: Innehåller 154,6 mg vattenfri laktos (motsvarande 162,75 mg laktosmonohydrat).
Portuguese: Se sentir um dos seguintes sintomas, tal como falta de ar/dificuldade em respirar, sensação de aperto na garganta, inchaço da língua, tonturas, sensação de perda de consciência, vermelhidão ou inchaço da face, erupção no corpo, náuseas e vómitos, deve alertar imediatamente o seu médico ou enfermeiro (ver secção 4).
Swedish: Om du upplever något av följande symtom såsom andnöd/andningssvårigheter, att det känns trångt i halsen, svullnad av tungan, yrsel, känsla av att förlora medvetandet, rodnad eller svullnad i ansiktet, hudutslag på kroppen, illamående och kräkningar, ska du omedelbart informera din läkare eller sjuksköterska (se avsnitt 4).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Bonviva:
Swedish: Tala med läkare innan du tar Bonviva:
Portuguese: Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Bonviva.
Swedish: En del personer bör vara särskilt försiktiga när de tar Bonviva.
Portuguese: Este regime diminuiu a ocorrência de novas fraturas vertebrais radiográficas em 62 % (p = 0,0001), ao longo dos 3 anos de duração do estudo.
Swedish: Behandlingen minskade förekomsten av nya radiografiska vertebrala frakturer med 62 % (p=0,0001) under den 3 år långa studien.
Portuguese: A injeção intravenosa de Bonviva diminuiu os níveis séricos do C-telopéptido da cadeia alfa do colagénio tipo I (CTX) em 3 - 7 dias após o início do tratamento e diminuiu os níveis de osteocalcina no espaço de 3 meses.
Swedish: Intravenös injektion av Bonviva minskade serumnivåerna av C-telopeptid i alfakedjan av typ Ikollagen (CTX) inom 3 - 7 dagar efter behandlingsstart och minskade osteokalcinnivåerna inom 3 månader.
Portuguese: Bonviva 150 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se em blisters (PVC/PVDC, selado com folha de alumínio) contendo 1 ou 3 comprimidos.
Swedish: Bonviva 150 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blister (PVC/PVDC, förslutet med aluminiumfolie) innehållande 1 eller 3 tabletter.
Portuguese: A dose habitual de Bonviva é de um comprimido uma vez por mês.
Swedish: Vanlig dos av Bonviva är en tablett en gång i månaden.
Portuguese: No entanto, uma vez que este aumento se encontra dentro da variabilidade normal da biodisponibilidade do ácido ibandrónico, não se considera necessário o ajuste da dose quando Bonviva é administrado com antagonistas dos recetores H2 ou outros fármacos que aumentem o pH gástrico.
Swedish: Eftersom denna ökning dock är inom normalgränsen för ibandronatsyras varierande biotillgänglighet, anses ingen dosjustering vara nödvändig vid samtidig administrering med H2antagonister eller andra aktiva substanser som ökar magsyrans pH.
Portuguese: Tem que se ter o cuidado de não administrar a injeção de Bonviva por via intra-arterial ou paravenosa uma vez que isso poderia provocar danos nos tecidos.
Swedish: Försiktighet bör iakttas så att Bonviva för injektion inte ges via intraarteriell eller paravenös administrering eftersom detta kan leda till vävnadsskada.
Portuguese: • Deve tomar um suplemento de cálcio e vitamina D durante o tratamento com Bonviva.
Swedish: • Du bör ta kalcium- och D-vitamintillskott under behandlingen med Bonviva.
Portuguese: Foi observada uma diminuição do risco relativo de 61 % após 2 anos (p = 0,0006).
Swedish: En relativ riskreduktion på 61 % observerades efter 2 år (p=0,0006).
Portuguese: Pode ocorrer irritação, inflamação ou formação de úlceras no esófago, por vezes com sintomas de dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, especialmente se não beber um copo cheio de água e/ou se se deitar na hora seguinte à toma de Bonviva.
Swedish: Irritation, inflammation eller sårbildning i matstrupen kan inträffa, ofta med symtom som svår smärta i bröstet, svår smärta efter att du svalt mat och/eller vätska, svårt illamående eller kräkningar, särskilt om du inte dricker ett fullt glas vatten och/eller om du ligger ner inom en timme efter att du tagit Bonviva.
Portuguese: Mês 1 --/--/-- 3 comprimidos revestidos por película Mês 2 --/--/-- 3 comprimidos revestidos por película Mês 3 --/--/-- 3 comprimidos revestidos por película
Swedish: Månad 1 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Månad 2 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Månad 3 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Anteckna vilket datum du tar tabletten
Portuguese: • reações alérgicas graves e potencialmente fatais
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande
Portuguese: Dados a dois anos do estudo BM 16549
Swedish: 1 års data från studien BM 16549 2 års data från studien BM 16549
Portuguese: Observou-se ainda uma diminuição esperada na remodelação óssea, osso de qualidade normal e ausência de alterações na mineralização, após 2 anos de tratamento com Bonviva 3 mg injetável.
Swedish: En förväntad minskning i benomsättningen, en normal benkvalitet och frånvaro av defekt mineralisering sågs även efter 2 års behandling med injektion av 3 mg Bonviva.
Portuguese: • não fumar e não beber álcool em excesso.
Swedish: • att inte röka och att inte dricka för mycket alkohol.
Portuguese: Pode ter uma inflamação grave do esófago, possivelmente com ulceração ou constrição do esófago.
Swedish: Du kan ha en allvarlig inflammation i matstrupen, eventuellt med sår eller förträngning i matstrupen
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Bonviva em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning av Bonviva för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer.
Portuguese: No caso de omissão de uma dose, os doentes devem ser instruídos a tomar um comprimido de Bonviva 150 mg na manhã seguinte do dia em que se lembrarem, exceto se a dose seguinte estiver programada para daí a menos de 7 dias.
Swedish: Om en dos missas ska patienten instrueras att ta en tablett Bonviva 150 mg på morgonen dagen efter tabletten blivit ihågkommen, såvida inte nästa schemalagda dos är inom 7 dagar.
Portuguese: Os seguintes fatores de risco devem ser considerados na avaliação do risco de um doente desenvolver ONM: - Potência do medicamento que inibe a reabsorção óssea (maior risco para os compostos altamente potentes), a via de administração (maior risco para administração parentérica) e dose cumulativa de terapêutica de reabsorção óssea - Cancro, comorbilidades (por exemplo, anemia, coagulopatias, infeção), tabagismo - Terapêuticas concomitantes: corticoides, quimioterapia, inibidores da angiogénese, radioterapia na cabeça e pescoço - Fraca higiene oral, doença periodontal, próteses dentárias mal ajustadas, antecedentes de doença dentária, procedimentos dentários invasivos, por exemplo, extrações dentárias.
Swedish: Följande riskfaktorer bör beaktas vid bedömning av patientens risk att utveckla ONJ: - Potensen av läkemedlet som hämmar benresorptionen (högre risk för högpotenta substanser), administreringsväg (högre risk vid parenteral administrering) och kumulativ dos av benresorptionsbehandling - Cancer, komorbida tillstånd (t.ex. anemi, koagulationsrubbningar, infektion), rökning - Samtidig behandling: kortikosteroider, kemoterapi, angiogeneshämmare, strålbehandling av huvud och hals - Dålig munhygien, parodontal sjukdom, dåligt passande tandprotes, tidigare tandsjukdomar, invasiva tandingrepp t.ex. tandextraktioner
Portuguese: • Tome um comprimido de Bonviva 150 mg uma vez por mês.
Swedish: • Ta en tablett Bonviva 150 mg en gång i månaden.
Portuguese: Sobredosagem: Não existem informações específicas sobre o tratamento da sobredosagem com Bonviva.
Swedish: Överdosering: Ingen specifik information gällande överdosering med Bonviva finns tillgänglig.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE bonviva 150 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT bonviva 150 mg
Portuguese: • Ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (incluindo o ibuprofeno, o diclofenac sódico e o naproxeno) podem provocar irritação do estômago e do intestino.
Swedish: • Läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra och andra icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat) (t.ex. ibuprofen, diklofenak och naproxen) kan irritera magsäcken och tarmen.
Portuguese: Após a ingestão do comprimido mensal de Bonviva, aguarde 1 hora antes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.
Swedish: Efter att du har svalt din månadstablett Bonviva, vänta i 1 timme innan du tar någon annan medicin, inklusive tabletter mot magbesvär (dyspepsi), kalciumtillskott och vitaminer.
Portuguese: Todos os doentes devem ser encorajados a manter uma boa higiene oral, submeter-se a exames dentários de rotina e comunicar imediatamente quaisquer sintomas orais, tais como mobilidade dentária, dor ou inchaço, ou não-cicatrização de feridas ou supuração durante o tratamento com Bonviva.
Swedish: Alla patienter bör uppmuntras att hålla god munhygien, genomgå regelbundna tandkontroller och omedelbart rapportera eventuella orala symtom såsom tandlossning, smärta eller svullnad, eller sår som inte läker eller vätskar under behandling med Bonviva.
Portuguese: Este medicamento contém lactose.
Swedish: Detta läkemedel innhåller laktos.
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.1) Não existem dados sobre a utilização de Bonviva nestes grupos etários.
Swedish: Pediatriska populationen (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.1) Det finns inga tillgängliga uppgifter avseende användningen av Bonviva i dessa åldersgrupper.
Portuguese: Devido aos poucos dados disponíveis, o ácido ibandrónico não deverá ser utilizado em doentes com doença renal terminal.
Swedish: På grund av begränsade tillgängliga data bör inte ibandronatsyra användas hos patienter med "end-stage renal disease".
Portuguese: • fazer uma alimentação equilibrada, rica em cálcio e em vitamina D
Swedish: • att hålla en balanserad diet rik på kalcium och D-vitamin
Portuguese: Bonviva não se destina para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade e Bonviva não foi estudado nesta população (ver secção 5.1 e secção 5.2).
Swedish: Det är inte tillämpligt att använda Bonviva till barn under 18 år, och Bonviva har inte studerats hos denna population (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Portuguese: Bonviva não deve ser utilizado durante a amamentação.
Swedish: Bonviva skall inte användas under amning.
Portuguese: • se tem alergia ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Swedish: • om du är allergisk mot ibandronatsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: Como tomar Bonviva).
Swedish: Hur du tar Bonviva).
Portuguese: Stevens-Johnson†, Eritema multiforme†, Dermatite bolhosa†
Swedish: StevensJohnsons syndrom†, erythema multiforme†, bullös dermatit†
Portuguese: - Hipersensibilidade ao ácido ibandrónico ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 - Hipocalcemia - Anomalias do esófago que atrasem o esvaziamento esofágico, tais como aperto ou acalasia Incapacidade de permanecer de pé ou sentada na posição vertical durante, pelo menos, 60 minutos.
Swedish: - Överkänslighet mot ibandronatsyra eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - Hypokalcemi - Abnormaliteter i esofagus som kan försena esofagustömning som striktur eller akalasi - Oförmåga att stå eller sitta upprätt i minst 60 minuter
Portuguese: Com base no perfil farmacocinético e farmacodinâmico e nas reações adversas notificadas, estima-se que os efeitos de Bonviva sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou insignificantes.
Swedish: Mot bakgrund av den farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen och rapporterade biverkningar, förväntas att Bonviva har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Foram notificados casos de ONM após comercialização do ácido ibandrónico.
Swedish: Fall av ONJ har rapporterats efter marknadsintroduktionen av ibandronatsyra.
Portuguese: O plano de monitorização dos doentes que desenvolvem ONM deve ser estabelecido em estreita colaboração entre o médico prescritor e um dentista ou um cirurgião oral com experiência em ONM.
Swedish: Behandlingsplanen för patienter som utvecklar ONJ bör utarbetas i nära samarbete mellan den behandlande läkaren och en tandläkare eller käkkirurg med expertis inom ONJ.
Portuguese: Devido a estes possíveis efeitos irritantes e ao potencial para agravamento da doença subjacente, deve-se ter precaução quando se administra Bonviva a doentes com problemas gastrointestinais superiores ativos (por ex., esófago de Barrett, disfagia, outras doenças esofágicas, gastrite, duodenite ou úlceras).
Swedish: På grund av dessa eventuellt irriterande effekter och en risk för försämring av den underliggande sjukdomen ska försiktighet iakttas då Bonviva ges till patienter med aktiva övre gastrointestinala problem (t ex känd Barretts esofagus, dysfagi, andra esofagala sjukdomar, gastrit, duodenit eller ulcus).