FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: C'erano altre controindicazioni nei Riassunti delle caratteristiche del prodotto locali quali ipertensione acuta o aldosteronismo primario ma, più che di controindicazioni, si tratta di non indicazioni in Europa.
Greek: Στις τοπικές ΠΧΠ περιλαμβάνονται αντενδείξεις όπως η οξεία υπέρταση ή ο πρωτοπαθής αλδοστερονισμός, οι οποίες όμως στην Ευρώπη υποδεικνύονται ως συστάσεις αποφυγής της χορήγησης και όχι ως αντενδείξεις.
Italian: Il principio attivo ramipril può indurre tosse secca persistente, mentre il principio attivo idroclorotiazide può portare ad un peggioramento del metabolismo di glucosio, lipidi e acido urico.
Greek: Η δραστική ουσία ραμιπρίλη πιθανόν να προκαλέσει επίμονο ξηρό βήχα, ενώ η δραστική ουσία υδροχλωροθειαζίδη πιθανόν να οδηγήσει σε επιδείνωση του μεταβολισμού της γλυκόζης, των λιπιδίων και του ουρικού οξέος.
Italian: - l'ambito del deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.
Greek: - σκοπός της παραπομπής ήταν η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Italian: I pazienti a rischio di sviluppare iperkaliemia includono i soggetti con insufficienza renale, di età > 70 anni, con diabete mellito non controllato o quelli che utilizzano sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio o altri principi attivi che fanno aumentare il livello plasmatico del potassio o condizioni quali disidratazione, scompenso cardiaco acuto, acidosi metabolica.
Greek: Οι ασθενείς σε κίνδυνο ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας, περιλαμβάνουν εκείνους με νεφρική ανεπάρκεια, ηλικίας (> 70 ετών), με μη ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη ή εκείνους που χρησιμοποιούν άλατα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και άλλες δραστικές ουσίες που αυξάνουν το κάλιο του πλάσματος ή καταστάσεις όπως αφυδάτωση, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση.
Italian: • Inghiotta le compresse intere con un liquido.
Greek: • Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα πίνοντάς τα με κάποιο υγρό.
Italian: Questi possono essere segni di problemi al fegato come l'epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων του συκωτιού, όπως η ηπατίτιδα (φλεγμονή του συκωτιού) ή βλάβη του συκωτιού.
Italian: Angioedema: in casi veramente eccezionali, l'ostruzione delle vie aeree dovuta all'angioedema può avere esito fatale; dermatite psoriasiforme, iperidrosi, rash, in particolare maculo-papulare, prurito, alopecia
Greek: Αγγειοοίδημα: πολύ εξαιρετικά, η παρεμπόδιση των αεροφόρων οδών λόγω αγγειοοιδήματος πιθανόν να έχει θανατηφόρο έκβαση· δερματίτιδα ψωριασικού τύπου, υπεριδρωσία, εξάνθημα, ειδικά κηλιδοβλατιδώδες, κνησμός, αλωπεκία
Italian: L'associazione di un ACE-inibitore con un diuretico tiazidico produce un effetto sinergico e diminuisce anche il rischio di ipokaliemia provocato dal diuretico da solo.
Greek: Ο συνδυασμός ενός αναστολέα του ΜΕΑ με ένα θειαζιδικό διουρητικό παράγει ένα συνεργιστικό αποτέλεσμα και επιπλέον μειώνει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας που προκαλείται από το διουρητικό μόνο του.
Italian: • Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es.
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να ανακουφήσουν τον πόνο και τη φλεγμονή [Μη-Στ
Italian: Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Questo è più probabile quando ha appena iniziato ad assumere TRITAZIDE o ha appena aumentato la dose.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί όταν αρχίσετε να παίρνετε Tritazide ή αρχίσετε να παίρνετε μεγαλύτερη δόση του.
Italian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24
Greek: Φινλανδία SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24
Italian: • Iperaldosteronismo primario
Greek: • Πρωτοπαθής Υπεραλδοστερονισμός
Italian: Alveolite allergica, edema polmonare non cardiogeno dovuto a idroclorotiazide
Greek: Αλλεργική κυψελιδίτιδα, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Italian: L'interruzione brusca della terapia non provoca un aumento rapido di rimbalzo della pressione arteriosa.
Greek: Απότομη διακοπή της ραμιπρίλης δεν προκαλεί ταχεία και εκτεταμένη απότομη αντανακλαστική αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Italian: Idroclorotiazide può ridurre il volume plasmatico e il flusso sanguigno uteroplacentare.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη πιθανόν να μειώσει τον όγκο του πλάσματος όπως επίσης τη μητρο-πλακουντική ροή του αίματος.
Italian: Antidiabetici inclusa insulina: possono verificarsi reazioni ipoglicemiche.
Greek: Αντιδιαβητικοί παράγοντες συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης: Πιθανόν να παρουσιαστούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Italian: Penicillina: idroclorotiazide è escreta nel tubulo distale, e riduce l'escrezione di penicillina.
Greek: Πενικιλλίνη: η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στα άπω εσπειραμένα σωληνάρια και μειώνει την απέκκριση της πενικιλλίνης.
Italian: Corticosteroidi, ACTH, amfotericina B, carbenoxolone, elevate quantità di liquerizia, lassativi (in caso di uso prolungato) e altre sostanze con effetto kaliuretico o che diminuiscono il potassio plasmatico: aumentato rischio di ipokaliemia.
Greek: Κορτικοστεροειδή, κορτικοτροπίνη (ACTH), αμφοτερικίνη Β, καρβενοξολόνη, μεγάλες ποσότητες γλυκύριζας, καθαρτικά (στην περίπτωση παρατεταμένης χρήσης) και άλλα καλιουρητικά ή παράγοντες που μειώνουν το κάλιο του αίματος: αυξημένος κίνδυνος υποκαλιαιμίας.
Italian: Dopo somministrazione orale ramipril è rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale; il picco della concentrazione plasmatica di ramipril viene raggiunto entro un'ora.
Greek: Η ραμιπρίλη χορηγούμενη από του στόματος απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα· η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε μία ώρα.
Italian: - Pregresso angioedema ereditario o idiopatico - Terapie extracorporee che comportano il contatto del sangue con superfici a carica negativa (cfr. paragrafo 4.5) - Significativa stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in un solo rene funzionante - 2° e 3° trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.4 e 4.6) - Allattamento (cfr. paragrafo 4.6) - Grave compromissione della funzione renale con clearance della creatinina inferiore ai 30 ml/min in pazienti non dializzati - Disturbi elettrolitici rilevanti dal punto di vista clinico che possono peggiorare in seguito al trattamento con TRITAZIDE (cfr. paragrafo 4.4) - Grave compromissione della funzione epatica, encefalopatia epatica
Greek: - Ιστορικό κληρονομικού ή ιδιοπαθούς αγγειοοιδήματος - Εξωσωματικές θεραπείες οι οποίες συνεπάγονται επαφή του αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες (βλ. παράγραφο 4.5) - Σημαντική αμφίπλευρη στένωση νεφρικών αρτηριών ή στένωση νεφρικών αρτηριών σε περιπτώσεις που λειτουργεί μόνο ένας νεφρός - -Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6) - Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6) - Σοβαρή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/min σε μη αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς.
Italian: Danimarca sanofi-aventis Denmark A/S
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Italian: Repubblica Ceca:
Greek: Τσεχική Δημοκρατία :
Italian: Generalmente, la tosse non è produttiva, è persistente e si risolve dopo aver sospeso il trattamento.
Greek: Χαρακτηριστικά, ο βήχας είναι μηπαραγωγικός, επίμονος και παύει μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti già in trattamento con diuretici, poiché si può verificare ipotensione dopo l'inizio del trattamento.
Greek: Σε ασθενείς που ταυτόχρονα ακολουθούν αγωγή με διουρητικά, συνιστάται προσοχή, επειδή πιθανόν να παρουσιαστεί υπόταση μετά την έναρξη της αγωγής.
Italian: • Maggiore sudorazione o sensazione di sete rispetto al solito
Greek: • Περισσότερη εφίδρωση από το σύνηθες ή αίσθημα δίψας
Italian: [Vedere Allegato 1 - da completare con i dati nazionali]
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Greek: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl.
Italian: Trattamenti extracorporei che portano a contatto il sangue con superfici con carica negativa quali dialisi od emofiltrazione con membrane ad alto flusso (ad esempio membrane poliacrilonitriliche) oppure aferesi delle lipoproteine a bassa densità per mezzo di destrano solfato sono controindicati a causa dell'aumento del rischio di gravi reazioni anafilattoidi (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Θεραπείες εκτός του σώματος που οδηγούν στην επαφή του αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες όπως στην αιμοδιύλιση ή την αιμοδιήθηση με ορισμένες μεμβράνες υψηλής διαπερατότητας (π.χ. μεμβράνες πολυακρυλονιτριλίου) και στην αφαίρεση χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών με θειική δεξτράνη, λόγω αυξημένου κινδύνου σοβαρών αναφυλακτοειδών αντιδράσεων (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Greek: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Italian: Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas)
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημείο παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος)
Italian: • Formazione più facile di lividi, sanguinamento prolungato più del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad es. sanguinamento delle gengive) macchie viola sulla pelle o la facilitata insorgenza di infezioni, irritazioni della gola e febbre, sensazione di stanchezza, debolezza, capogiri o colorito pallido.
Greek: • Εύκολη πρόκληση μώλωπα, αιμορραγία για περισσότερο από το συνηθισμένο χρόνο, οποιοδήποτε σημείο αιμορραγίας (π.χ. αιμορραγία από τα ούλα), μωβ σημεία, κηλίδες στο δέρμα ή εκδήλωση λοίμωξης πιο εύκολα από το συνηθισμένο, πονόλαιμο και πυρετό, αίσθημα κόπωσης, αδυναμίας, ζάλης ή ωχρότητα του δέρματος.
Italian: Sali di calcio e prodotti medicinali che aumentano i livelli plasmatici di calcio: si può prevedere un aumento della concentrazione sierica di calcio in caso di somministrazione concomitante di idroclorotiazide; pertanto si richiede uno stretto monitoraggio del calcio sierico.
Greek: Άλατα ασβεστίου και φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν το ασβέστιο του αίματος: η αύξηση της συγκέντρωσης ασβεστίου του αίματος θα πρέπει να αναμένεται στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης υδροχλωροθειαζίδης· επομένως απαιτείται στενή παρακολούθηση του ασβεστίου του αίματος.
Italian: La biodisponibilità del metabolita attivo ramiprilato, dopo somministrazione orale di 2,5 mg e 5 mg di ramipril, è del 45%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού μεταβολίτη ραμιπριλάτη μετά από του στόματος χορήγηση 2,5 mg και 5 mg ραμιπρίλης είναι 45%.
Italian: Si possono verificare ipersensibilità alle sostanze attive derivate della sulfonamide, ipokaliemia e ittero nucleare.
Greek: Πιθανόν να εμφανιστεί υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες που είναι παράγωγα των σουλφοναμιδίων, υποκαλιαιμία και πυρηνικός ίκτερος.
Italian: I dati epidemiologici relativi al rischio di teratogenicità in seguito all'esposizione agli ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza sono stati inconcludenti; tuttavia non si può escludere un piccolo aumento del rischio.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά από έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν είναι καταληκτικά, δεν μπορεί να αποκλεισθεί μια μικρή αύξηση της επικινδυνότητας.
Italian: • Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l'assunzione di diuretici orali per un lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi)
Greek: • εάν έχετε χάσει πολλά άλατα ή υγρά από το σώμα σας [λόγω εμέτου, διάρροιας, εφίδρωσης μεγαλύτερης από το συνηθισμένο, δίαιτας χαμηλής σε άλατα, λήψης διουρητικών για μεγάλο χρονικό διάστημα ή εάν έχετε υποβληθεί σε αιμοδιύλιση]
Italian: In pazienti con funzione epatica alterata, la metabolizzazione del ramipril a ramiprilato è ritardata, a causa della diminuzione dell'attività delle esterasi epatiche; in questi pazienti i livelli plasmatici del ramipril risultano aumentati.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης σε ραμιπριλάτη καθυστέρησε λόγω μειωμένης δράσης των ηπατικών εστερασών και τα επίπεδα ραμιπρίλης στο πλάσμα αυξήθηκαν σε αυτούς τους ασθενείς.
Italian: In pazienti diabetici può essere richiesto un aggiustamento del dosaggio di insulina o dei farmaci ipoglicemizzanti orali.
Greek: Σε διαβητικούς ασθενείς πιθανόν να απαιτηθούν προσαρμογές της δοσολογίας της ινσουλίνης ή των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων.
Italian: Farmaci antipertensivi (ad es. diuretici) ed altri farmaci a potenziale effetto antipertensivo (ad es. nitrati, antidepressivi triciclici, anestetici, assunzione di alcool, baclofene, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): si deve prevere un possibile potenziamento del rischio di ipotensione (vedere paragrafo 4.2 per i diuretici).
Greek: Αντιυπερτασικοί παράγοντες (π.χ. διουρητικά) και άλλες ουσίες που πιθανόν μειώνουν την αρτηριακή πίεση (π.χ. νιτρώδη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναισθητικά, οξεία λήψη οινοπνευματωδών, βακλοφαίνης, αλφουζοσίνης, δοξαζοσίνης, πραζοσίνης, ταμσουλοσίνης, τεραζοσίνης): Αύξηση του κινδύνου υπότασης θα πρέπει να αναμένεται (βλ. παράγραφο 4.2 για τα διουρητικά).
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio i cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo si trovano all'interno dell'allegato III di Tritazide e denominazioni associate (cfr.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Tritazide και τις συναφείς ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της(ων) άδειας(ών) κυκλοφορίας της(ων) οποίας(ων) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Italian: Se l'uso di una delle sopraccitate sostanze è ritenuto necessario è raccomandato un regolare monitoraggio del potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χορήγηση των παραγόντων που αναφέρθηκαν παραπάνω κρίνεται απαραίτητη, συνιστάται τακτική παρακολούθηση του καλίου ορού (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Molto Rari (interessano meno di 1 paziente ogni 10.000 pazienti in terapia)
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα)
Italian: Dato che non si può stabilire nessun problema importante relativamente alla sicurezza, all'efficacia e agli eventi avversi clinici della combinazione ramipril/HCTZ nei pazienti non responsivi all'HCTZ e al ramipril in monoterapia, il CHMP ha adottato le seguenti due diciture armonizzate per le indicazioni: -Trattamento dell'ipertensione essenziale -Questa combinazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con il solo ramipril o la sola idroclorotiazide.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν εγείρεται καμία σημαντική ανησυχία σχετικά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού ραμιπρίλης/HCTZ και ότι δεν διαπιστώθηκε κανένα ανεπιθύμητο κλινικό συμβάν που να απορρέει από τη χορήγηση του συνδυασμού σε ασθενείς μη αποκρινόμενους στη μονοθεραπεία HCTZ ή ραμιπρίλης, η CHMP ενέκρινε τις ακόλουθες δύο εναρμονισμένες διατυπώσεις για τις ενδείξεις:
Italian: - Chirurgia
Greek: Χειρουργική επέμβαση
Italian: La somministrazione della combinazione fissa di ramipril e idroclorotiazide è generalmente raccomandata in seguito alla titolazione del dosaggio con uno dei singoli componenti.
Greek: Η χορήγηση του σταθερού συνδυασμού ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης συνιστάται συνήθως μετά από τιτλοποίηση της δόσης με ένα από τα επιμέρους συστατικά.
Italian: I sintomi associati al sovradosaggio di ACE inibitori possono includere vasodilatazione periferica eccessiva (con marcata ipotensione, shock), bradicardia, alterazione degli elettroliti, scompenso renale, aritmia cardiaca, alterazioni della coscienza incluso coma, convulsioni cerebrali, paresi, e ileo paralitico.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή αρρυθμία, μείωση της συνείδησης συμπεριλαμβανόμενου του κώματος, εγκεφαλικούς σπασμούς, παρέσεις και παραλυτικό ειλεό.
Italian: La somministrazione concomitante di ramipril e idroclorotiaizde non modifica la loro biodisponibilità.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα.
Italian: In pazienti con patologia renale, le tiazidi possono precipitare l'uremia.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική νόσο, οι θειαζίδες πιθανόν να επισπεύσουν την ουραιμία.
Italian: • Litio (per problemi psichiatrici).
Greek: • Λίθιο (για προβλήματα της ψυχικής υγείας) αίμα σας.
Italian: Ciò determina concentrazioni plasmatiche elevate di idroclorotiazide che si riducono più lentamente rispetto ai pazienti con una normale funzione renale.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις υδροχλωροθειαζίδης στο πλάσμα, οι οποίες μειώνονται πιο αργά από ότι στα άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Italian: • Mal di testa o sensazione di debolezza o stanchezza
Greek: • Πονοκέφαλος, αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης
Italian: Reazioni avverse gravi comprendono angioedema o reazioni anafilattiche, danno epatico o renale, pancreatiti, reazioni cutanee gravi e neutropenia/agranulocitosi.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα ή αναφυλακτική αντίδραση, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, παγκρεατίτιδα, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις και ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία.
Italian: • Aumento del volume del seno negli uomini
Greek: • Διόγκωση του στήθους στους άντρες
Italian: A meno che non si ritenga essenziale continuare la terapia con ACE inibitori, le pazienti che progettano una gravidanza devono passare a trattamenti antipertensivi alternativi che abbiano un accertato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza.
Greek: Εκτός από τις περιπτώσεις που η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ κρίνεται απαραίτητη, οι ασθενείς που σκοπεύουν να κυοφορήσουν πρέπει να λαμβάνουν εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές με αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Italian: • Tosse secca stizzosa o bronchite
Greek: • Ξηρός ερεθιστικός βήχας ή βρογχίτιδα
Italian: La ridotta formazione di angiotensina II e l'inibizione della degradazione della bradichinina portano a vasodilatazione.
Greek: Ο μειωμένος σχηματισμός αγγειοτασίνης ΙΙ και η αναστολή της αποδόμησης της βραδυκινίνης οδηγούν σε αγγειοδιαστολή.
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto ACE inibitori devono essere attentamente osservati per quanto riguarda ipotensione, oliguria e iperkaliemia (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Greek: Νήπια των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση, ολιγουρία και υπερκαλιαιμία (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Italian: Preparati a base di digitale, sostanze attive note per prolungare l'intervallo QT e antiaritmici: la loro tossicità proaritmica può essere aumentata o i loro effetti antiaritmici diminuiti in presenza di alterazioni degli elettroliti (es. ipokaliemia, ipomagnesemia).
Greek: Σκευάσματα δακτυλίτιδας, δραστικές ουσίες που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και αντιαρρυθμικά: η προαρρυθμική τοξικότητά τους πιθανόν να αυξηθεί ή η αντιαρρυθμική δράση τους να μειωθεί παρουσία διαταραχών των ηλεκτρολυτών (π.χ. υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία).
Italian: Carbamazepina: rischio di iponatremia dovuto agli effetti additivi con idroclorotiazide.
Greek: Καρβαμαζεπίνη: κίνδυνος υπονατριαιμίας λόγω αθροιστικής δράσης με την υδροχλωροθειαζίδη.
Italian: Non deve prendere TRITAZIDE se sta allattando.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Tritazide εάν
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Italian: Il CHMP ha adottato anche una dicitura armonizzata relativa alla gravidanza e all'allattamento in questo paragrafo (cfr. riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Greek: Η CHMP εξέδωσε επίσης μια εναρμονισμένη διατύπωση σχετικά με την κύηση και τη γαλουχία, η οποία συμπεριλαμβάνεται στο παρόν τμήμα (βλ. ΠΧΠ).
Italian: − Riscontro anamnestico di angioedema (ereditario, idiopatico o pregresso angioedema con ACE inibitori o AIIRA).
Greek: - Ιστορικό αγγειοοιδήματος (κληρονομικό, ιδιοπαθές ή λόγω προηγούμενου αγγειοοιδήματος με αναστολείς του ΜΕΑ ή ΑΥΑΙΙ)
Italian: • Gonfiore all'intestino chiamato "angioedema intestinale" che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea
Greek: • Πρήξιμο στο έντερό σας που ονομάζεται «εντερικό αγγειοοίδημα» εμφανίζοντας συμπτώματα όπω κοιλιακό πόνο, έμετο και διάρροια
Italian: Questo perché TRITAZIDE può influenzare il meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι το Tritazide πιθανόν να επηρεάσει τον τρόπο δράσης κάποιω τ
Italian: L'effetto antipertensivo massimo del trattamento continuo con ramipril si ottiene generalmente dopo 34 settimane.
Greek: Το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα μιας συνεχόμενης αγωγής με ραμιπρίλη γενικά είναι ορατό μετά από 3-4 εβδομάδες.
Italian: Questo è più probabile che accada quando la terapia con TRITAZIDE è appena iniziata o ha appena incrementato la dose
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί, όταν αρχίσετε να παίρνετε Tritazide ή όταν αρχίσετε μια υψηλότερη δόση
Italian: Artralgia, spasmi muscolari
Greek: Αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί,
Italian: In conclusione, il CHMP ha adottato una dicitura armonizzata seguendo le raccomandazioni del PhVWP: "Tritazide è sconsigliato durante il primo trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.4) ed è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.3).
Greek: Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP): «Η χορήγηση του Tritazide δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4), ενώ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: Inoltre, in caso di esposizione vicino al termine sono stati riportati rari casi di ipoglicemia e trombocitopenia nei neonati.
Greek: Επιπλέον, σπάνιες περιπτώσεις υπογλυκαιμίας και θρομβοπενίας σε νεογνά έχουν αναφερθεί στην περίπτωση έκθεσης κατά το τέλος του τρίτου τριμήνου.
Italian: Le alterazioni degli elettroliti dovute alla terapia con diuretici inclusa idroclorotiazide possono causare encefalopatia epatica in pazienti con patologia epatica.
Greek: Οι διαταραχές των ηλεκτρολυτών λόγω θεραπείας με διουρητικά συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης πιθανόν να προκαλέσει ηπατική εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με ηπατική νόσο.
Italian: Il meccanismo d'azione di questi medicinali può essere influenzato da TRITAZIDE:
Greek: Αυτά μπορεί να επηρεαστούν από τη λήψη του Tritazide:
Italian: Questi possono essere segni di problemi circolatori o del midollo osseo.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων του αίματος ή του μυελού των οστών.
Italian: Sono state osservate raramente neutropenia/agranulocitosi, ed è stata inoltre riportata depressione del midollo osseo.
Greek: Ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία έχουν σπάνια εμφανιστεί, καθώς έχει αναφερθεί καταστολή του μυελού των οστών.
Italian: Debolezza muscolare, rigidità muscoloscheletri ca, tetania dovuta a idroclorotiazide
Greek: Μυϊκή αδυναμία, μυοσκελετική δυσκαμψία, τέτανος λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Italian: Se prende più TRITAZIDE di quanto deve
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tritazide από την κανονική
Italian: • Prurito e sensazioni insolite alla pelle come intorpidimento, formicolio, sensazione di punture o di sfregamento (parestesia)
Greek: • Φαγούρα και ασυνήθιστες αισθήσεις του δέρματος, όπως μούδιασμα, γαργαλητ τσιμπήματος, καύσος ή αλλοιωμένη αίσθηση το
Italian: Idroclorotiazide stimola il riassorbimento renale del calcio e può causare ipercalcemia.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη επιτείνει τη νεφρική επαναπορρόφηση του ασβεστίου και πιθανόν να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία.
Italian: − Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Greek: (βλ. παράγραφο 4.3).