FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is 450 mg delafloxacine om de 12 uur oraal in te nemen gedurende een totale behandelingsduur van 5 tot 14 dagen naar oordeel van de arts. Delafloxacine tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 450 mg delafloksacino per burną kas 12 valandų, visa gydymo trukmė gydytojo nuožiūra yra 5-14 dienų.
Dutch: Klinisch significante verschillen in geslachts-gerelateerde verschillen in de farmacokinetiek van delafloxacine werden niet waargenomen bij gezonde personen of bij patiënten met ABSSSI.
Lithuanian: Sveikų asmenų arba OŪBIOSI pacientų tarpe reikšmingų delafloksacino farmakokinetikos pokyčių atsižvelgiant į jų lytį nepastebėta.
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van langdurige (gedurende maanden of jaren), invaliderende en potentieel irreversibele ernstige bijwerkingen die verschillende, soms meerdere lichaamssystemen aantastten (skeletspierstelsel, zenuwstelsel, psyche en zintuigen), zijn gemeld bij patiënten die chinolonen en fluorochinolonen kregen, ongeacht hun leeftijd en vooraf bestaande risicofactoren.
Lithuanian: Apie užsitęsusias, neįgalumą sukeliančias ir galimai negrįžtamas sunkias vaistų nepageidaujamas reakcijas, kartais pažeidžiančias daugines organų sistemas (raumenų ir griaučių, nervų, psichikos, jutimų) pacientams, gydomiems chinolonais ir fluorochinolonais, neatsižvelgiant į amžių ir iki tol buvusius rizikos veiksnius, gauti labai reti pranešimai.
Dutch: Quofenix 450 mg tabletten delafloxacine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quofenix 450 mg tabletės Delafloksacinas
Dutch: Clostridium difficile-geassocieerde ziekte moet in overweging worden genomen bij alle patiënten die consulteren met diarree.
Lithuanian: Įtariant su Clostridioides difficile susijusią ligą negalima skirti peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM mm}
Dutch: Quofenix 300 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Lithuanian: Quofenix 300 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Dutch: • Verandering in smaak
Lithuanian: ˗ Skonio pojūčio pasikeitimas.
Dutch: • Droge ogen
Lithuanian: ˗ Akių sausmė.
Dutch: 2 pleisters + reinigingsgel
Lithuanian: 2 paketėliai + 1 valomasis gelis
Dutch: 1 pleister + reinigingsgel
Lithuanian: 1 paketėlis + 1 valomasis gelis
Dutch: Toedienings-wijze Verpakking Verpakkingsgrootten
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
Lithuanian: Vienu metu galima vartoti ne daugiau kaip 4 pleistrus.
Dutch: • Als u voelt dat uw hart te snel, te langzaam of abnormaal klopt.
Lithuanian: • Jei jaučiate, jog širdis plaka per greitai, per lėtai ar nenormaliai.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Lithuanian: Nedelsdami pasikvieskite gydytoją.
Dutch: Raak de pleister niet aan met uw handen.
Lithuanian: Nelieskite pleistro rankomis.
Dutch: Latex handschoenen mogen NIET worden gedragen, omdat deze geen afdoende bescherming bieden.
Lithuanian: NEGALIMA mūvėti latekso pirštinių, nes jos tinkamai neapsaugo.
Dutch: Qutenza dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als u zwanger bent.
Lithuanian: Qutenza turi būti vartojamas atsargiai, jei esate nėščia.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Dutch: In een klein aantal gevallen kunnen dit symptomen zijn van tweedegraads brandwonden en dit heeft dringend aandacht nodig.
Lithuanian: Nedaugeliu atvejų, šie požymiai gali būti būdingi antrojo laipsnio nudegimui ir į tai reikia nedelsiant atkreipti dėmesį.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid bij de mens.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Dutch: Wacht maximaal 60 minuten, of zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing bij het product.
Lithuanian: Palaukite 60 minučių arba kaip nurodyta preparato vartojimo instrukcijoje.
Dutch: Probeer de pleister niet zelf te verwijderen.
Lithuanian: Nemėginkite patys nuimti pleistro.
Dutch: De buitenzijde van de steunlaag is bedrukt met ‘capsaicin 8%'.
Lithuanian: Išorinėje dengiamojo sluoksnio pusėje atspausdintas užrašas „capsaicin 8%".
Dutch: De behandeling met Qutenza kan zo nodig telkens na 90 dagen worden herhaald.
Lithuanian: Jei reikia, Qutenza terapiją galima kartoti kas 90 dienų.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen om onbedoeld contact met de pleisters of andere materialen, die met de behandelde gebieden in aanraking zijn geweest, te vermijden.
Lithuanian: Šių atsargumo priemonių reikia imtis siekiant išvengti netyčinio kontakto su pleistrais ar kitomis medžiagomis, kurios kontaktavo su gydomomis sritimis.
Dutch: Raak uw ogen, mond en andere gevoelige gebieden niet aan.
Lithuanian: Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų.
Dutch: Verwijder het anestheticum.
Lithuanian: Pašalinkite anestetiką.
Dutch: DOOS MET 1 OF 2 PLEISTERS
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ SU 1 ARBA 2 PLEISTRAIS
Dutch: Pleisters mogen niet dicht bij ogen of slijmvliezen worden aangebracht.
Lithuanian: Pleistro negalima laikyti arti akių arba gleivinių.
Dutch: Als er sprake is van kortademigheid, dient adequate medische zorg te worden gegeven.
Lithuanian: Jeigu pradeda trūkti oro, reikia suteikti atitinkamą medicininę pagalbą.
Dutch: Laat de pleister 30 of 60 minuten zitten, afhankelijk van de behandelplaats.
Lithuanian: Palikite ant odos 30 ar 60 minučių, priklausomai nuo vartojimo vietos.
Dutch: De arts of verpleegkundige verwijdert de pleisters na 30 minuten als u voor zenuwpijn aan uw voeten wordt behandeld, of na 60 minuten als u voor zenuwpijn in andere delen van uw lichaam wordt behandeld.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas nuims pleistrus po 30 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo pėdose, arba po 60 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo kitose kūno vietose.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anesthetica, overige lokale anesthetica, ATC-code: N01BX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anestetikai, kiti vietiniai anestetikai, ATC kodas - N01BX04
Dutch: De arts of verpleegkundige zal dit voor u doen.
Lithuanian: Tai padarys gydytojas arba slaugytojas.
Dutch: Het voorlichtingsprogramma zal het volgende omvatten: - aanbevelingen voor het omgaan met Qutenza en voor de verwijdering ervan:
Lithuanian: Ši mokymo programa turi apimti: - rekomendacijas darbui su Qutenza ir jo atliekų šalinimui:
Dutch: Bij gebruik van Qutenza kunnen slechts zeer kleine hoeveelheden van de werkzame stof gedurende zeer korte tijd in de bloedsomloop aanwezig zijn.
Lithuanian: Vartojant Qutenza, į kraują gali patekti tik labai mažas veikliosios medžiagos kiekis ir labai trumpam.
Dutch: Qutenza wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de 18 jaar.
Lithuanian: Qutenza nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Dutch: Dysgeusie, hypo-esthesie
Lithuanian: Disgeuzija, hipoestezija
Dutch: Capsaïcine, of 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)methyl]-8-methyl, (6E), is een zeer selectieve agonist voor de transient receptor potential vanilloid 1-receptor (TRPV1).
Lithuanian: Kapsaicinas, kitaip - 6-nonenamidas, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metilas, (6E), yra ypač selektyvus tranzitorinių potencialių 1 tipo vaniloidinių receptorių (TRPV1) agonistas.
Dutch: Volgens het EU Scientific Committee on Food (wetenschappelijk comité voor de menselijke voeding van de EU) bedraagt de gemiddelde orale inname van capsaïcine in Europa 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag voor een persoon van 60 kg) en is de hoogste blootstelling via de voeding 25 tot 200 mg/dag (maximaal 3,3 mg/kg/dag voor een persoon van 60 kg).
Lithuanian: Pasak Europos Komisijos Maisto produktų mokslinio komiteto, vidutinė per burną suvartojama kapsaicino dozė Europoje yra 1,5 mg per dieną (0,025 mg/kg per dieną 60 kg asmeniui), o didžiausia su maistu suvartojama dozė - nuo 25 iki 200 mg per dieną (iki 3,3 mg/kg per dieną 60 kg asmeniui).
Dutch: Deze voorwerpen kunnen uw vingers prikken als u ze aanraakt.
Lithuanian: Palietus šiuos daiktus, gali imti deginti pirštus.
Dutch: Wat is Qutenza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Qutenza ir kam jis vartojamas
Dutch: Raak uw ogen, mond en andere gevoelige gebieden niet aan omdat dit irritatie en pijn kan veroorzaken.
Lithuanian: Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų, nes tai gali sukelti jų sudirginimą ir skausmą.
Dutch: Qutenza-pleisters en bij de behandeling gebruikte materialen dienen op de juiste wijze te worden verwijderd.
Lithuanian: Qutenza pleistrai ir gydymui naudotos medžiagos turi būti šalinamos tinkamai.
Dutch: Deze latere effecten van capsaïcine worden vaak aangeduid als ‘desensibilisatie' en liggen vermoedelijk ten grondslag aan de pijnverlichting.
Lithuanian: Šis vėliau atsirandantis kapsaicino poveikis dažnai vadinamas „jautrumo slopinimu" ir manoma, kad jis ir sumažina skausmą.
Dutch: Een met muizen uitgevoerd carcinogeniteitsonderzoek heeft uitgewezen dat capsaïcine niet carcinogeen is.
Lithuanian: Su pelėmis atliktas kancerogeniškumo tyrimas parodė, kad kapsaicinas nėra kancerogeniškas.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Dutch: EU/1/09/524/001 1 pleister EU/1/09/524/002 2 pleisters
Lithuanian: EU/1/09/524/001 1 pleistras EU/1/09/524/002 2 pleistrai
Dutch: Neem contact op met uw dokter als de volgende bijwerkingen optreden of erger worden:
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šis šalutinis poveikis ar reiškiniai pasunkėja:
Dutch: Patiënten die tijdens en na het aanbrengen van de pleister pijn ervaren, moeten een aanvullende behandeling krijgen (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems skausmą pleistro naudojimo metu ir po to, reikia paskirti papildomas gydomąsias priemones (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: o Frequentie niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Dutch: De arts tekent de pijnlijkste gebieden op uw huid af met een pen of markeerstift.
Lithuanian: Gydytojas skausmingiausias vietas ant Jūsų odos pažymės rašikliu arba žymekliu.
Dutch: In dat geval zal de arts andere maatregelen nemen om de pijn na de behandeling met Qutenza te verlichten.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs kitą priemonę skausmui numalšinti po Qutenza procedūros.
Dutch: Voor pijnlijke diabetische perifere neuropathie is consistente en reproduceerbare werkzaamheid aangetoond met herhaalde behandelingen gedurende een periode van 52 weken.
Lithuanian: Skausmingos diabetinės periferinės neuropatijos atveju buvo įrodytas nuoseklus ir atkuriamas veiksmingumas pakartotinio gydymo metu 52 savaičių trukmės laikotarpyje.
Dutch: De vruchtbaarheidsindex en het aantal zwangerschappen per aantal bij elkaar gehuisveste ratten namen bij alle met capsaïcine behandelde groepen af, al waren deze cijfers noch statistisch significant noch dosisafhankelijk.
Lithuanian: Vaisingumo indeksas ir nėštumų skaičius kartu suleistų žiurkių skaičiui sumažėjo visose kapsaiciną vartojusių žiurkių grupėse, tačiau jis nebuvo nei statistiškai reikšmingas, nei priklausomas nuo dozės.
Dutch: U kunt verlichting van de pijn ervaren na 1 tot 3 weken na behandeling.
Lithuanian: Jūs turite pajusti skausmo sumažėjimą tarp pirmos ir trečios gydymo savaitės.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is capsaïcine.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kapsaicinas.
Dutch: S.C. STADA M&D S.R.L.
Lithuanian: STADA M&D S.R.L.
Dutch: Na blootstelling aan capsaïcine worden cutane nociceptoren minder gevoelig voor diverse stimuli.
Lithuanian: Paveikti kapsaicino, odos nociceptoriai tampa mažiau jautrūs įvairiems dirgikliams.
Dutch: In tabel 1 hieronder zijn alle bijwerkingen die in gecontroleerde klinische onderzoeken onder patiënten met postherpetische neuralgie (PHN), pijnlijke humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-geassocieerde neuropathie en pijnlijke diabetische perifere neuropathie vaker dan in de controlegroep en bij meerdere patiënten optraden, per systeem/orgaanklasse en frequentie vermeld: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 en < 1/10), soms (≥ 1/1.000 en < 1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Toliau pateiktoje 1 lentelėje visos nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuojamuose tyrimuose su pacientais, sergančiais poherpetine neuralgija (PHN), su Žmogaus Imunodeficito Virusu susijusia skausminga neuropatija (ŽIV SSN) ir skausminga diabetine periferine neuropatija, pasireiškė dažniau nei vartojant kontrolinį preparatą ir daugiau nei vienam pacientui, išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Neem geen Qutenza-pleisters mee uit de kliniek.
Lithuanian: Negalima išsinešti Qutenza pleistrų iš klinikos.
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om pijn te verlichten bij mensen die zenuwpijn hebben als gevolg van beschadigde zenuwen in de huid.
Lithuanian: Qutenza vartojamas skausmui malšinti žmonėms, kurie patiria nervų skausmą dėl odos nervų pažeidimo.
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door de arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
Lithuanian: Skausmingą vietą turi nustatyti ir ant odos pažymėti gydytojas.
Dutch: Eerstegraads atrioventriculair (AV-) blok, tachycardie, palpitaties
Lithuanian: Pirmojo laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada, tachikardija, širdies plakimai
Dutch: • om de bloeddruk tijdens de behandeling in het oog te houden;
Lithuanian: • stebėti paciento kraujospūdį procedūros metu;
Dutch: Bij geen van de proefpersonen werden detecteerbare concentraties metabolieten aangetroffen.
Lithuanian: Nė vieno tiriamojo asmens atveju nepastebėta nustatomos metabolitų koncentracijos.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Qutenza bij diabetespatiënten was gelijk aan hetgeen waargenomen in de niet-diabetische populatie.
Lithuanian: Qutenza saugumo profilis cukriniu diabetu sergančių pacientų atitiko cukriniu diabetu nesergančią populiaciją.
Dutch: Qutenza heeft een lokale werking op uw huid en heeft naar verwachting geen invloed op andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Qutenza veikia vietiškai ant odos ir nesitikima, kad jis darytų įtaką kitų vaistų poveikiui.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties met andere geneesmiddelen uitgevoerd, omdat is aangetoond dat bij gebruik van Qutenza alleen een tijdelijke, lage systemische absorptie plaatsvindt.
Lithuanian: Jokių oficialių Qutenza sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, nes buvo nustatyta tik nedidelė laikina Qutenza sisteminė absorbcija.
Dutch: Op basis van in-vitro-onderzoek wordt geschat dat bij toepassing gedurende één uur ongeveer 1% van de capsaïcine in de epidermale en dermale lagen van de huid wordt opgenomen.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, apskaičiuota, kad valandą vartojant Qutenza į odos epidermio ir dermos sluoksnius absorbuojama 1 % kapsaicino.
Dutch: Reinigingsgel voor gebruik met Qutenza
Lithuanian: Valomasis gelis vartojimui su Qutenza
Dutch: De best kwantificeerbare concentraties werden waargenomen op het moment dat Qutenza werd verwijderd, met een duidelijke trend naar verdwijning 3 tot 6 uur na verwijdering van Qutenza.
Lithuanian: Lengviausiai kiekybiškai įvertinamos koncentracijos pastebėtos šalinant Qutenza pleistrą su aiškia tendencija išnykti praėjus 3-6 valandoms po Qutenza pleistro pašalinimo.
Dutch: Gebruik Qutenza niet op beschadigde huid of open wonden.
Lithuanian: Qutenza negalima vartoti ant įtrūkusios odos ar atvirų žaizdų.
Dutch: Beschadigde huidzenuwen kunnen het gevolg zijn van diverse ziekten, zoals gordelroos, HIV-infectie, diabetes, bepaalde geneesmiddelen en andere aandoeningen.
Lithuanian: Odos nervus gali pažeisti įvairios ligos, pvz., juostinė pūslelinė, ŽIV infekcija, cukrinis diabetas, tam tikri vaistai ar kiti sveikatos sutrikimai.
Dutch: Bij patiënten die ernstige pijn melden, dient de pleister te worden verwijderd en de huid te worden onderzocht op chemische brandwonden.
Lithuanian: Pacientams, kurie pranešė apie stiprų skausmą, pleistrą reikia nuimti ir odą apžiūrėti, ar nėra cheminio nudegimo.
Dutch: De bloeddruk dient tijdens de behandelprocedure te worden bewaakt.
Lithuanian: Procedūros metu reikia stebėti paciento kraujospūdį.
Dutch: • toediening van capsaïcine dient onder medisch toezicht te gebeuren.
Lithuanian: • kapsaiciną reikia naudoti tik prižiūrint medicinos darbuotojams;
Dutch: De hoogste concentratie capsaïcine die bij 60 minuten behandelde patiënten werd gevonden, bedroeg 4,6 ng/ml, onmiddellijk na verwijdering van Qutenza.
Lithuanian: Didžiausia kapsaicino koncentracija, aptikta pacientų, gydytų 60 minučių, organizme, buvo 4,6 ng/ml, atsiradusi iš karto po Qutenza pleistro pašalinimo.
Dutch: Wacht één minuut en veeg vervolgens de huid schoon met een droog gaasje.
Lithuanian: Palaukite minutę ir švariai nušluostykite odą sausa marle.
Dutch: Een reproductietoxicologisch onderzoek bij de rat liet een statistisch significante verlaging van het aantal en percentage beweeglijke zaadcellen zien bij ratten die 3 uur per dag werden behandeld vanaf 28 dagen voordat ze bij elkaar werden geplaatst tot aan de dag waarop ze werden gedood.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktas toksinio poveikio reprodukcijai tyrimas parodė statistiškai reikšmingą judančių spermatozoidų skaičiaus ir procento sumažėjimą žiurkėms, vartojusioms kapsaiciną 3 valandas per dieną pradedant nuo 28 dienų iki žiurkių bendro suleidimo, per visą suleidimo laiką ir dieną prieš užmušant.
Dutch: Bij zogende ratten die dagelijks gedurende drie uur aan Qutenza werden blootgesteld, werden meetbare concentraties capsaïcine in de moedermelk aangetroffen.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms Qutenza ekspozicija kasdien truko 3 valandas, piene aptikta išmatuojama kapsaicino koncentracija.
Dutch: Verwijder de schutlaag van de pleister en breng de pleister op de huid aan.
Lithuanian: Nuplėškite pleistro apsauginę plėvelę ir priklijuokite jį prie odos.
Dutch: Omdat de hoeveelheid capsaïcine die per uur uit de pleister vrijkomt, evenredig is met de bedekte oppervlakte, komt de geschatte, totale, maximaal mogelijke dosis bij een aanbrengoppervlakte van 1000 cm2 op ongeveer 7 mg.
Lithuanian: Kadangi per valandą iš pleistro išsiskiriantis kapsaicino kiekis yra proporcingas vartojimo vietos paviršiaus plotui, apskaičiuota, kad maksimali galima dozė 1000 cm2 vartojimo vietos plotui yra maždaug 7 mg.
Dutch: Behandeling-gerelateerd ongemak
Lithuanian: Su gydymu susijęs diskomfortas
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Lithuanian: Tačiau nėščioms moterims šio vaistinio preparato skirtina atsargiai.
Dutch: In het algemeen nam het percentage postherpetische-neuralgiepatiënten met systemische blootstelling aan capsaïcine toe naarmate het behandelde oppervlak groter en de behandelduur langer was.
Lithuanian: Apskritai poherpetine neuralgija sergančių pacientų, kuriems susidarė sisteminė ekspozicija kapsaicinui, skaičius augo didėjant gydomos vietos paviršiaus plotui ir ilgėjant gydymo laikui.
Dutch: Sensaties van huidzenuwen zonder TRPV1expressie blijven naar verwachting onveranderd; dit geldt ook voor het vermogen om mechanische prikkels en vibratiestimuli te detecteren.
Lithuanian: Manoma, kad ne į TRPV1 reaguojančių odos nervų jautrumas turi likti nepakitęs, įskaitant gebėjimą reaguoti į mechaninius ir vibracinius dirgiklius.
Dutch: Daarnaast zijn er gevallen gemeld van brandwonden, waaronder tweedegraads brandwonden bij patiënten behandeld met capsaïcine pleisters (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Be to, buvo deginimo, įskaitant antro laipsnio nudegimų pacientams, gydytiems kapsaicino pleistrais, atvejų (žr.
Dutch: Verhoging van de bloeddruk
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas
Dutch: Indien nodig moeten haren in het aangedane gebied worden afgeknipt voor een betere hechting van de pleister (niet scheren).
Lithuanian: Esant būtinybei, plaukus paveiktoje vietoje reikia nukirpti (neskusti), kad pleistras geriau sukibtų su oda.
Dutch: Het is daarom niet waarschijnlijk dat Qutenza enig rechtstreeks effect heeft op uw concentratievermogen, uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Todėl mažai tikėtina, kad Qutenza turėtų tiesioginį poveikį Jūsų gebėjimui sukoncentruoti dėmesį arba gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dutch: • toepassing van Qutenza dient te gebeuren in een goed geventileerde ruimte om het risico op blootstelling te verminderen.
Lithuanian: • Qutenza naudojimas gerai vėdinamose patalpose sumažina profesinio poveikio riziką.
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken bedroeg het stopzettingspercentage vanwege bijwerkingen 2,0% bij patiënten die Qutenza ontvingen en 0,9% bij patiënten die een controlemiddel ontvingen.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų preparatą vartoti nustojo 2,0 % kontroliuojamų tyrimų pacientų, vartojusių Qutenza, ir 0,9 % tyrimų pacientų, vartojusių palyginamąjį preparatą.
Dutch: Ervan uitgaand dat een pleisteroppervlak van 1000 cm2 ongeveer 1% van de capsaïcine van de pleister afgeeft aan een persoon van 60 kg, bedraagt de maximaal mogelijke blootstelling aan capsaïcine ongeveer 0,12 mg/kg, eenmaal per 3 maanden.
Lithuanian: Darant prielaidą, kad, esant 1000 cm2 pleistro plotui, per 60 kg sveriančio žmogaus odą iš pleistro absorbuojama maždaug 1 % kapsaicino, maksimali galima ekspozicija kapsaicinui yra maždaug 0,12 mg/kg kartą per 3 mėnesius.
Dutch: De volledige Samenvatting van de Productkenmerken (SPC) is meegeleverd met deze bijsluiter.
Lithuanian: Visa preparato charakteristikų santrauka (PCS) pateikiama šiame pakuotės lapelyje.
Dutch: Met capsaïcine uitgevoerde onderzoeken naar genotoxiciteit laten een zwakke mutagene respons zien bij de lymfoomtest bij de muis, alsmede een negatieve respons bij de Ames-test, de micronucleustest bij de muis en chromosomale-afwijkingstesten met humane perifere lymfocyten.
Lithuanian: Su kapsaicinu atlikti genotoksiškumo tyrimai rodo silpną mutageninį atsaką pelės limfomos ląstelių tyrime ir neigiamus atsakus Ames (bakterijų grįžtamųjų mutacijų), pelės mikrobranduolio ir žmogaus periferinių kraujo limfocitų chromosomų aberacijos tyrimuose.
Dutch: Houd tijdens de voorbereiding de niet-glanzende zijde naar boven.
Lithuanian: Ruošdami pleistrą, padėkite jį neblizgančia puse į viršų.
Dutch: Qutenza mag alleen op droge, intacte (ongeschonden) huid worden gebruikt en niet op het gezicht, boven de haarlijn van de hoofdhuid en/of in de buurt van slijmvliezen.
Lithuanian: Qutenza turi būti klijuojamas tik ant sausos, nepažeistos (neįtrūkusios) odos. Jo negalima klijuoti ant veido, virš galvos plaukų augimo linijos ir (arba) arti gleivinių.
Dutch: Als gevolg van een aan de behandeling gerelateerde toename van de pijn kan de bloeddruk tijdens en vlak na behandeling met Qutenza tijdelijk stijgen (gemiddeld < 8,0 mmHg).
Lithuanian: Dėl gydymo poveikio sustiprėjus skausmui procedūros metu ir greitai po jos gali laikinai pakilti kraujospūdis (vidutiniškai < 8,0 mm Hg).
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers werden tijdelijke, kleine veranderingen in warmtewaarneming (1 °C tot 2 °C) en scherpe sensaties gevonden.
Lithuanian: Sveikų savanorių klinikinių tyrimų metu Qutenza vartojimo vietoje pastebėti nedideli šilumos (nuo 1°C iki 2°C) ir aštrumo jutimo pakitimai.
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat capsaïcine /metabolieten in melk worden uitgescheiden (zie rubriek 5.3 voor bijzonderheden).
Lithuanian: Turimi gyvūnų farmakodinamikos ir toksikologijos duomenys rodo, kad kapsaicino ar jo metabolitų į pieną išskiriama (išsamiau žr.