FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Spironolakton in njegovi aktivni metaboliti (vključno z 7α-tiometil-spironolaktonom in kanrenonom) delujejo kot specifični antagonisti aldosterona, ki svoje učinke kažejo s kompetitivno vezavo na mineralokortikoidne receptorje v ledvicah, srcu in krvnih žilah.
Bulgarian: Спиронолактонът и неговите активни метаболити (включително 7α-тиометил-спиронолактон и канренон) действат като специфични антагонисти на алдостерона и упражняват ефектите си чрез компетативно свързване с минералкортикоидните рецептори, разположени в бъбреците, сърцето и кръвоносните съдове.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so oboleli za hipoadenokorticizmom, hiperkaliemijo ali hiponatriemijo.
Bulgarian: Да не се прилага на кучета, страдащи от хипоадренокортицизъм, хиперкалиемия или хипонатриемия.
Slovenian: Pri eksperimentalnih vzorcih pri psih se je pokazalo, da dolgotrajna terapija z antagonisti aldosterona prepreči progresivno disfunkcijo in zmanjša preoblikovanje levega prekata pri psih s kronično srčno odpovedjo.
Bulgarian: Експериментални модели с кучета показват, че дългосрочната терапия с алдостеронов антагонист предотвратява прогресиращата дисфункция на лявата камера и отслабва ремоделирането на лявата камера при кучета с хронична сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Spironolakton se hitro in v celoti metabolizira v jetrih v aktivna metabolita, 7α-tiometil-spironolakton in kanrenon, ki sta primarna metabolita pri psih.
Bulgarian: Спиронолактона се метаболизира бързо и цялостно в черния дроб до неговите активни метоболити, 7α-тиометил-спиронолактон и канренон, които са първичните метаболити при кучето.
Slovenian: Kartonska škatla s 3 ali 18 pretisnimi omoti po 10 tablet.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 3 или 18 блистера по 10 таблетки.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:{xxxxx}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {number}
Slovenian: Farmakokinetika spironolaktona temelji na njegovih metabolitih, ker je sam spironolakton nestabilen.
Bulgarian: Фармакокинетиката на спиронолактона се основава на неговите метаболити, тъй като той е нестабилен при изследване.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 30 tablet
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 30 таблетки.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Bulgarian: Специални мерки за унишожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Slovenian: Spironolakton je natriuretično zdravilo (poznan kot blag diuretik).
Bulgarian: Спиронолактонът е натриуретично лекарство (исторически описван като мек диуретик).
Slovenian: Učinki spironolaktona in njegovih metabolitov v ledvicah vodijo do zmanjšanja ekstracelularnega volumna in posledično do zmanjšanega pritoka v srce in pritiska v levem atriju.
Bulgarian: Ефектите на спиронолактона и неговите метаболити върху бъбреците водят до намаляване на ектрацелуларния обем течности и съответно до намаляване претоварването на сърцето и налягането в лявото предсърдие.
Slovenian: Ker ima spironolakton antiandrogen učinek, ni priporočljiva uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri rastočih psih.
Bulgarian: Тъй като спиронолактона има антиандрогенен ефект, не се препоръчва прилагането на ветеринарномедицинския продукт на подрастващи животни.
Slovenian: Spironolakton zmanjša izločanje digoksina in zatorej poveča koncentracijo digoksina v plazmi.
Bulgarian: Спиронолактонът понижава елиминирането на дигоксина и така плазмената концентрация на дигоксина се покачва.
Slovenian: Poliamid/aluminij/polivinil klorid//aluminij pretisni omot z 10 tabletami.
Bulgarian: Блистери (полиамид/алуминий/поливинил хлорид//алуминий), съдържащи 10 таблетки.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije, laboratorijske študije na podganah, miših, kuncih in opicah so pokazale primere razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Да не се прилага по време на бременност и лактация, лабораторните проучвания при плъхове, мишки, зайци и маймуни са доказали тератогенни ефекти.
Slovenian: Delno uporabljene tablete shranjujte v originalnem pretisnem omotu in jih uporabite v 7 dneh.
Bulgarian: Частично използваните таблетки трябва да се съхраняват в оригиналния блистер и да се използват в рамките на 7 дни.
Slovenian: Oznaka ATC_vet: QC03DA01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код : QC03DA01.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi..
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovenian: Aroma govedine Manitol
Bulgarian: Beef flavouring Mannitоl
Slovenian: 2 meseca po prvem odprtju vsebnika.
Bulgarian: Да се употреби в рамките на 2 месеца след първото отваряне на шишето.
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat Mikrokristakna celuloza Povidon
Bulgarian: Sodium laurilsulfate Microcrystalline cellulose Povidone
Slovenian: Ne uporabite skupaj z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri psih z insuficienco ledvic (ledvično okvaro/disfunkcijo).
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при кучета с бъбречна недостатъчност (понижена бъбречна функция или дисфункция).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred začetkom kombiniranega zdravljenja s spironolaktonom in inhibitorji angiotenzin konvertirajočega encima (ACE) je treba oceniti ledvično funkcijo in nivo serumskega kalija.
Bulgarian: Преди започване на комбинирана терапия със спиронолактон и Ангиотензин конвертиращ ензим (АСЕ) инхибитори, трябва да бъдат преценени бъбречната функция и серумните нива на калия.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетка.
Slovenian: Furosemid in pimobendan sta bila uporabljena skupaj s Prilaktonom pri psih s srčno odpovedjo brez pojava kliničnih znakov neželenih učinkov.
Bulgarian: Фуроземид и пимобендан са били използвани заедно с Spironolactone Ceva при кучета със сърдечна недостатъчност, без никакви клинични доказателства за странични реакции.
Slovenian: V kardiovaskularnem sistemu spironolakton prepreči škodljive učinke aldosterona.
Bulgarian: Спиронолактонът предотвратява вредните ефекти на алдостерона върху сърдечносъдовата система.
Slovenian: V ledvicah spironolakton inhibira aldosteronsko inducirano zadrževanje natrija, kar vodi k zvečanemu izločanju natrija in posledično izločanju vode in zadrževanju kalija.
Bulgarian: В бъбреците спиронолактонът инхибира предизвиканото от алдостерона задържане на натрий и води до повишаване на екскрецията на натрия и последващо повишаване екскрецията на вода и задържане на калий.
Slovenian: Pri visokih odmerkih se lahko pojavi od odmerka odvisna hipertrofija adrenalne zone glomerulose.
Bulgarian: Може да има дозо-зависима хипертрофия на zona glomerulosa на надбъбречната жлеза при високи дози.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antagonist aldosterona.
Bulgarian: Антагонист на алдостерона.
Slovenian: Hkratna aplikacija spironolaktona z inhibitorji ACE in drugimi s kalijem revnimi zdravili (kot blokatorji angiotenzinskih receptorjev, ß-blokatorji, blokatorji kalcijevih kanalov itd) lahko privede do hiperkaliemije (glej poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на спиронолактон с АСЕ инхибитори и други запазващи калия лекарства (като ангиотензин рецепторни блокери, ß-блокери, блокери на калциевите канали и т.н.) може потенциално да доведе до хиперкалиемия (виж точка 4.5).
Slovenian: Aplikacija deoxykortikosteronov ali NSAID(nesteroidno protivnetno zdravilo) s spironolaktonom lahko povzroči zmerno znižanje natridiuretičnega učinka spironolaktona (zmanjšano izločanje natrija z urinom).
Bulgarian: Прилагането на деоксикортикостерон или НСПВС със спиронолактон може да доведе до умерено понижаване на натриуретичния ефект (намаляване на отделянето на натрий с урината) на спиронолактона.
Slovenian: Odmerite 2 mg/kg telesne mase spironolaktona enkrat dnevno.
Bulgarian: Прилагайте 2 мг/кг т.м. спиронолактон веднъж на ден.
Slovenian: Hkratno dajanje spironolaktona z inhibitorji ACE in drugimi s kalijem revnimi zdravili (kot blokatorji angiotenzinskih receptorjev, ß-blokatorji, blokatorji kalcijevih kanalov, itd..) lahko privede do hiperkaliemije (glej poglavje "Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih").
Bulgarian: Едновременното прилагане на спиронолактон с АСЕ инхибитори и други запазващи калия лекарства (като ангиотензин рецепторни блокери, ß-блокери, блокери на калциевите канали и т.н.) може потенциално да доведе до хиперкалиемия (виж секция „Специални предпазни мерки за употреба при животните").
Slovenian: Psi, ki so stalno zdravljeni z spironolaktoni in NSAID (nesteroidno protivnetno zdravilo) morajo biti ustrezno hidrirani.
Bulgarian: Кучетата, лекувани едновременно със спиронолактон и НСПВС трябва да бъдат правилно хидратирани.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Bulgarian: Не използвайте след изтичане срока на годност, означен на външната опаковка сред EXP.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Bulgarian: Специални мерки за съхранение
Slovenian: Po peroralnem dajanju 2 to 4 mg/kg, se absorpcija poviša linearno.
Bulgarian: Последващото орално приложение на 2 до 4 мг/кг, увеличава абсорбцията линеарно над границите на вариране.
Slovenian: Bel HDPE vsebnik, ki vsebuje 30 tablet, z belim polipropilenskim, za otroke varnim, pokrovčkom, opremljen s sušilnim vložkom, pakiran v kartonski škatli.
Bulgarian: Бели HDPE шишенца, съдържащи 30 таблетки с бяла полипропиленова винтова капачка със защита от деца и поставен вътре десикант.
Slovenian: Spironolakton
Bulgarian: Spironolactone
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se da primešano v hrano.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага с храната.
Slovenian: Peroralna uporaba.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Перорално.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Bulgarian: НА ГОДНОСТ EXP: (месец/година)
Slovenian: Priporočljiva je simptomatska terapija kot so infuzije.
Bulgarian: Трябва да бъде осигурено симптоматично лечение, например флуидна терапия.
Slovenian: Vsebnik s 30 tabletami
Bulgarian: Шише с 30 таблетки
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se lahko opazi rahlo povišanje nivoja krvnega aldosterona.
Bulgarian: Леко покачване на стойностите на алдостерона в кръвта може да бъде наблюдавано при животните в лечение.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejostji in laktacije.
Bulgarian: Да не се прилага по време на бременност или лактация.
Slovenian: Reverzibilna atrofija prostate ( redukcija v velikosti ) je pogosto opažena pri nekastriranih samcih.
Bulgarian: Възвратима атрофия (намаляване на размера) на простатата се забелязва често при мъжките кучета.
Slovenian: Velikost pakiranja: Vsebnik s 30 tabletami v kartonski škatli.
Bulgarian: ,Шише, съдържащо 30 таблетки, поставено в картонена кутия.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot :
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Lahko povzroča kožne reakcije: osebe z znano preobčutljivostjo na spironolakton naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Може да причини кожна свръхчувствителност: хора с известна свръхчувствителност към спиронолактон трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Slovenian: Število tablet
Bulgarian: Брой на таблетките
Slovenian: Ker je terapevtski indeks digoksina zelo ozek,je priporočljivo spremljati stanje živali, ki je zdravljena z digoksinom in spironolaktonom.
Bulgarian: Тъй като терапевтичният индекс за дигоксина е много тесен, препоръчва се внимателно следене на кучетата, приемащи заедно дигоксин и спиронолактон.
Slovenian: Spironolakton se največ izloča v obliki metabolitov.
Bulgarian: Спиронолактона се екскретира главно чрез неговите метаболити.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo je 3 leta.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Slovenian: Ceva Santé Animale zagotavlja, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v delu I vloge za pridobitev dovoljenja za promet, vzpostavljen in deluje, preden je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v prometu in ves čas trženja zdravila.
Bulgarian: І на заявлението за издаване на лиценз за употреба, е организирана и функционира преди и докато ветеринарномедицинският продукт е на пазара.
Slovenian: Reverzibilna atrofija prostate je pogosto opažena pri nekastriranih samcih.
Bulgarian: Възвратима атрофия на простатата се наблюдава често при мъжките кучета.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla - 10 mg tablete, 40 mg tablete in 80 mg tablete
Bulgarian: Етикет върху картонената кутия - 10 мг таблетки, 40 мг таблетки и 80 мг таблетки
Slovenian: Vendar pa pri psih z ledvično oslabelostjo obstaja tveganje hiperkaliemije in se zato priporoča redni monitoring ledvične funkcije in nivoja serumskega kalija.
Bulgarian: При кучета с увредена бъбречна функция, обаче се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция и серумните нива на калия тъй като може да има повишен риск от хиперкалиемия.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества виж т.
Slovenian: Pretisni omot - 10 mg tablete, 40 mg tablete in 80 mg tablete
Bulgarian: Блистер - 10 мг таблетки, 40 мг таблетки, 80 мг таблетки
Slovenian: Umetna aroma govedine Stisljiv sladkor Magnezijev stearat
Bulgarian: Artificial beef flavour Compressible
Slovenian: Ker je spironolakton podvržen intenzivni jetrni biotransformaciji, je je potebna previdnost, kadar se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini zdravi pse z jetrno disfunkcijo.
Bulgarian: Тъй като спиронолактона претърпява дълга чернодробна биотрансформация, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробна дисфункция.
Slovenian: Velikost pakiranja
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: Ceva Santéanimale
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Slovenian: Spironolactone Ceva 10 mg: Rjava, na pol deljiva ovalna tableta dolžine 10 mm. Spironolactone Ceva 40 mg: Rjava, na pol deljiva ovalna tableta dolžine 17 mm. Spironolactone Ceva 80 mg: Rjava, na štiri dele deljiva ovalna tableta dolžine 20 mm.
Bulgarian: Spironolactone Ceva 10 мг: кафява, разделяща се на две овална таблетка с дължина 10 мм Spironolactone Ceva 40 мг: кафява, разделяща се на две овална таблетка с дължина 17 мм. Spironolactone Ceva 80 мг: кафява, разделяща се на четири овална таблетка с дължина 20 мм
Slovenian: Spironolactone Ceva 80 mg: Bela, z rjavkasto prevleko, ovalna tableta dolžine 20 mm s tremi paralelnimi zarezami.
Bulgarian: Spironolactone Ceva 80 мг: бяла, изпъстрена със светло кафяви точици, овална таблетка с дължина 20 мм, с три успоредни линии за откъсване.
Slovenian: Najvišjo Cmax 382 μg/l in 94 μg/l dosežeta primarna metabolita, 7α-tiometil-spironolakton in kanrenon, po 2 in 4 urah.
Bulgarian: Средните Cmax от 382 μg/l и 94 μg/l са достигнати за първичните метаболити
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/07/074/007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/07/074/007
Slovenian: Spironolactone Ceva 40 mg vsebuje 40 mg spironolaktona
Bulgarian: Spironolactone Ceva 40 мг съдържа 40 мг spironolactоne
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) spironolactone 10 mg spironolactone 40 mg spironolactone 80 mg
Bulgarian: spironolactone 10 mg spironolactone 40 mg spironolactone 80 mg
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju preko 10-kratnega priporočenega odmerka (20 mg/kg) zdravemu psu, so opazili neželene učinke odvisne od odmerka, (glej poglavje "Neželeni učinki")..
Bulgarian: След прилагането на до 10 пъти по-висока от препоръчаната доза (20 мг/кг) на здрави кучета, дозо-зависимите странични ефекти са посочени в секция „Странични реакции"..
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po administraciji preko 10-kratnega priporočenega odmerka (20 mg/kg) zdravemu psu, so opazili neželene učinke odvisne od odmerka (glej poglavje 4.6).
Bulgarian: След прилагане на до 10 пъти по-висока от препоръчаната доза (20 мг/кг) на здрави кучета, дозо-зависимите странични ефекти са посочени в т.4.6.
Slovenian: EU/2/07/074/005 (3 pretisni omoti po 10 tablet) EU/2/07/074/006 (18 pretisnih omotov po 10 tablet)
Bulgarian: EU/2/07/074/005 (3 блистера по 10 таблетки) EU/2/07/074/006 (18 блистера по 10 таблетки)
Slovenian: Spironolactone Ceva 80 mg vsebuje 80 mg spironolaktona
Bulgarian: Spironolactone Ceva 80 мг съдържа 80 мг spironolactоne
Slovenian: EU/2/07/074/001 (3 pretisni omoti po 10 tablet) EU/2/07/074/002 (18 pretisnih omotov po 10 tablet)
Bulgarian: EU/2/07/074/001 (3 блистера по 10 таблетки) EU/2/07/074/002 (18 блистера по 10 таблетки)
Slovenian: Spironolactone Ceva 40 mg
Bulgarian: Spironolactone Ceva 40 мг
Slovenian: EU/2/07/074/003 (3 pretisni omoti po 10 tablet) EU/2/07/074/004 (18 pretisnih omotov po 10 tablet)
Bulgarian: EU/2/07/074/003 (3 блистера по 10 таблетки) EU/2/07/074/004 (18 блистера по 10 таблетки)
Slovenian: EXP
Bulgarian: Talc
Slovenian: Spironolactone Ceva 80 mg
Bulgarian: Spironolactone Ceva 80 мг
Slovenian: Tablete.
Bulgarian: # таблетки
Slovenian: Spironolactone Ceva 10 mg tablete za pse Spironolactone Ceva 40 mg tablete za pse Spironolactone Ceva 80 mg tablete za pse Spironolakton
Bulgarian: Spironolactone Ceva 10 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 40 мг таблетки за кучета Spironolactone Ceva 80 мг таблетки за кучета
Slovenian: 4.5 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Bulgarian: Видове животни за които е предназначен ВМП
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/07/074/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/07/074/001-006
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Bulgarian: Терапевтични показания, специфични за отделните видове животни
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/07/074/007-009
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/07/074/007-009
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM CEVA
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА CEVA
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Bulgarian: 1 устройство със спрей за нос
Slovenian: Potrebujete pomoč?
Bulgarian: Нуждаете се от помощ?
Slovenian: Hrana in pijača
Bulgarian: Храна и напитки
Slovenian: ● če ste nedavno (v zadnjih 6 tednih) preživeli srčni infarkt.
Bulgarian: ● ако наскоро сте прекарали сърдечен инфаркт (през последните 6 седмици).
Slovenian: Samo pred uporabo prvega pršilnika:
Bulgarian: Само преди използване на първото устройство:
Slovenian: Tedni 5-8:
Bulgarian: Седмици 5-8:
Slovenian: (halucinacije)
Bulgarian: (халюцинации)
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o primernih metodah kontracepcije.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно подходящите методи за контрацепция.
Slovenian: • dejavnike tveganja / ogrožene skupine / znake zlorabe in odvisnosti, ki jih je treba redno ocenjevati in spremljati;
Bulgarian: рисковите фактори/групи/признаци на злоупотреба и зависимост, които трябва да бъдат редовно оценявани и наблюдавани;
Slovenian: Uporaba naslednjega pršilnika (če je potrebno)
Bulgarian: Следващо устройство (ако е необходимо)
Slovenian: ● povečana občutljivost za hrup ali zvoke
Bulgarian: ● повишена чувствителност към шум или звуци
Slovenian: Rezultati analize podatkov po podskupinah kažejo omejeno učinkovitost v skupini bolnikov, ki so stari več kot 75 let.
Bulgarian: Анализите по подгрупи показват ограничена ефикасност в популацията над 75 години.
Slovenian: Disociiranost (26%) je bila eden od najbolj pogostih psiholoških učinkov esketamina.
Bulgarian: Дисоциативно разстройство (26%) е една от най-честите психични ефекти на ескетамин.
Slovenian: Potencial za zlorabo
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost, da je vpletenih več zdravil.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се има предвид възможността за множество лекарствени продукти.
Slovenian: Po izboljšanju simptomov depresije je priporočeno bolnika zdraviti še najmanj 6 mesecev.
Bulgarian: След подобряване на депресивнивите симптоми се препоръчва лечението да продължи най-малко 6 месеца.
Slovenian: Po odmerjanju tega zdravila ne izvajajte teh dejavnosti do naslednjega dne, ko se naspite in si odpočijete.
Bulgarian: След приложението на това лекарство, не участвайте в такива дейности до следващия ден след отморяващ сън.
Slovenian: ● nenehno zvonjenje v ušesih (tinitus)
Bulgarian: ● продължително звънтене в ушите (тинитус)
Slovenian: Ni znano, kakšen je klinični pomen navedenih nekliničnih ugotovitev.
Bulgarian: Клиничното значение на тези неклинични находки не е известно.
Slovenian: Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti.
Bulgarian: Това ще позволи бързо установяване на нова информация относно безопасността.
Slovenian: ● Preverite, ali indikator kaže 2 zeleni piki.
Bulgarian: Проверете дали индикаторът показва 2 зелени точки.
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec vam bo pokazal, kako morate uporabljati nosni pršilnik (glejte tudi Navodila za uporabo).
Bulgarian: Вашият лекар или друг медицински специалист ще Ви покаже как да използвате устройството със спрей за нос (вижте също „Указания за употреба").
Slovenian: ● občutek spremembe telesne temperature
Bulgarian: ● усещане за промяна на телесната температура
Slovenian: 24 ur 1 teden 2 tedna 3 tedni
Bulgarian: 24 часа Седмица 1 Седмица
Slovenian: Samomor/samomorilne misli ali klinično poslabšanje
Bulgarian: Самоубийство/суицидни мисли или клинично влошаване
Slovenian: ● naj ponovi 4. korak, da si odmeri drugi vpih.
Bulgarian: Да повтори стъпка 4, за да освободи второто впръскване.
Slovenian: V tej študiji je 31,6% bolnikov prejemalo zdravilo Spravato v vzdrževalni fazi več kot 6 mesecev, 7,9% bolnikov pa je prejemalo zdravilo Spravato več kot 1 leto.
Bulgarian: В това проучване 31,6% от пациентите получават Spravato повече от 6 месеца и 7,9% от пациентите получават Spravato в продължение на повече от 1 година в поддържащата фаза.
Slovenian: Pogostnost somnolence je bila razmeroma stabilna tekom dolgotrajnega zdravljenja.
Bulgarian: Честотата на сънливост е относително стабилна във времето при поддържащо лечение.
Slovenian: Pri tem bo zdravnik upošteval koristi dojenja za vas in vašega otroka ter koristi zdravljenja za vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе предвид ползата от кърменето за Вас и Вашето дете и ползата от лечението за Вас.
Slovenian: ● bolečine pri uriniranju ali prisotnost krvi v urinu - to so lahko znaki težav s sečnim mehurjem.
Bulgarian: ● болка при уриниране или кръв в урината - това може да бъдат признаци на проблеми с пикочния мехур.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Spravato
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Spravato
Slovenian: ● težave s pozornostjo, presojo in razmišljanjem (glejte tudi "Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev" in "Možni neželeni učinki").
Bulgarian: ● проблеми с вниманието, преценката и мисленето (вижте също и „Шофиране и работа с машини" и „Възможни нежелани реакции").
Slovenian: Uporaba pri tej skupini bolnikov ni priporočena (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Приложение в тази популация не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovenian: Zdravnik bo določil, ali potrebujete 1, 2 ali 3 nosne pršilnike in kako pogosto morate prihajati v zdravnikovo ordinacijo ali ambulanto po zdravilo.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали имате нужда от 1, 2 или 3 устройства със спрей за нос и колко често трябва да посещавате кабинета на лекаря или клиниката за лекарството.
Slovenian: ● občutek odmaknjenosti od samega sebe, svojih misli, občutkov in predmetov okrog sebe
Bulgarian: ● усещане за отделяне от себе си, от Вашите мисли, чувства и нещата около Вас