FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Hémoglobine Adultes :  12 g/dL (femmes) ;  13 g/dL (hommes) Enfants et adolescents :  11 g/dL (filles) ;  12 g/dL (garçons)
Lithuanian: Suaugusiems:  12 g/dl (moterims)  13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams:  11 g/dl (mergaitėms)  12 g/dl (berniukams)
French: Dans l'étude clinique C/I98-580, 1 530 patients naïfs ont été traités pendant un an avec l'une des posologies suivantes :
Lithuanian: Klinikiniame tyrime C/I98-580 vienerius metus buvo gydoma 1 530 anksčiau negydytų pacientų pagal vieną iš žemiau pateikiamų kombinuoto gydymo schemų:
French: Les résultats de l'étude sont résumés dans le Tableau 13.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai apibendrinti 13 lentelėje.
French: C. Tirez le piston jusqu'à pouvoir lire la graduation correspondant à votre dose.
Lithuanian: Traukite stūmoklį tol, kol perskaitysite Jūsų dozei reikalingą ml skaičių.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a été réalisée en utilisant des valeurs de concentrations sériques recueillies de façon très parsemée lors de quatre études cliniques contrôlées.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė buvo atlikta remiantis iš keturių kontrolinių klinikinių tyrimų atsitiktinai parinktais serumo koncentracijos dydžiais.
French: Modification des doses en cas d'effets indésirables
Lithuanian: Dozės keitimas dėl nepageidaujamų reakcijų
French: Il est recommandé que les patients ayant des anomalies cardiaques préexistantes aient des électrocardiogrammes avant et pendant le traitement.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems širdies ligomis, prieš gydymą ir gydant rekomenduojama atlikti elektrokardiogramą.
French: - Antécédents d'affection cardiaque sévère, dont les maladies cardiaques non contrôlées ou instables dans les six derniers mois (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: - Buvusi sunki širdies liga per pastaruosius 6 mėnesius, įskaitant nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą (žr.
French: Dose mesurée (matin / soir) 2 mL / 2 mL
Lithuanian: Apskaičiuota dozė (ryte / vakare) 2 ml / 2 ml
French: Le choix de la forme de Rebetol dépend des caractéristiques individuelles du patient.
Lithuanian: Rebetol farmacinė forma parenkama atsižvelgiant į individualias paciento charakteristikas.
French: Lors des études à 3 et 6 mois chez la souris destinées à évaluer les effets induits par la ribavirine sur les testicules et le sperme, des anomalies du sperme sont apparues pour des doses de 15 mg/kg et plus.
Lithuanian: 3 ir 6 mėnesių tyrimai su pelėmis, siekiant nustatyti ribavirino sukeltą poveikį sėklidėms ir spermai, rodo, kad spermos pokyčių atsiranda vartojant 15 mg/kg ir didesnes dozes.
French: Rebetol contient du lactose.
Lithuanian: Rebetol sudėtyje yra laktozės
French: Vingt (21 %) des 97 enfants présentaient une diminution du percentile de la taille > 15 percentiles, parmi lesquels 10 enfants sur les 20 avaient une diminution du percentile de la taille > 30 percentiles entre le début du traitement et la fin du suivi à long terme (allant jusqu'à 5 ans).
Lithuanian: Dvidešimt (21 %) iš 97 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 15 procentilių, tarp jų 10 iš 20 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 30 procentilių nuo gydymo pradžios iki ilgalaikio stebėjimo pabaigus gydymą pabaigos (iki 5 metų).
French: - En fonction des résultats de ces analyses, votre médecin peut changer/ajuster le nombre de gélules que vous ou l'enfant dont vous vous occupez prenez, prescrire une présentation différente de ce médicament et/ou changer la durée du traitement.
Lithuanian: - Pagal šių tyrimų rezultatus gydytojas gali keisti ar patikslinti Jūsų ar vaiko, kuriuo Jūs rūpinatės, vartojamų kietųjų kapsulių skaičių, išrašyti kitokio dydžio pakuotę ir (arba) pakeisti gydymo trukmę.
French: Les concentrations en ribavirine sont pratiquement inchangées par l'hémodialyse.
Lithuanian: Ribavirino koncentracija dėl hemodializės iš esmės nepasikeitė.
French: Il n'y a pas eu de bénéfice en termes d'amélioration de la fibrose dans cette étude.
Lithuanian: Fibrozė šio tyrimo metu nepalengvėjo.
French: Prenez tout votre médicament : Prenez ou administrez la dose prescrite dans la bouche, matin et soir, au moment du repas.
Lithuanian: Vaisto vartojimas: Susišvirkškite ar sušvirkškite į burną paskirtas dozes ryte ir vakare, vartokite su maistu.
French: Bien que le suivi prospectif d'environ 300 grossesses, issues de père exposé au Rebetol, n'ait pas mis en évidence de risque plus élevé de malformation comparé à la population générale, ni de profil malformatif particulier, les hommes ou leurs partenaires féminines en âge de procréer doivent être informés de l'obligation d'utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement par Rebetol et pendant les sept mois qui suivent son arrêt.
Lithuanian: Nors duomenys, gauti perspektyviai stebint apie 300 nėštumų, kurių metu vyrai buvo veikiami Rebetol, neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos bei nepateikė jokio specifinio apsigimimų pavyzdžio, lyginant su bendrąja populiacija, tačiau arba pacientams vyrams, arba jų vaisingo amžiaus partnerėms moterims patariama naudoti efektyvias kontraceptines priemones per visą gydymo Rebetol laikotarpį ir dar septynis mėnesius po gydymo.
French: 1 gélule le matin et 2 gélules le soir
Lithuanian: 1 kapsulė ryte ir 2 kapsulės vakare
French: La signification clinique de ces résultats issus d'une étude par administration unique est inconnue.
Lithuanian: Šios vienkartinės dozės tyrimo klinikinė reikšmė yra nežinoma.
French: Cela était vrai pour tous les génotypes du VHC, particulièrement le génotype 1, pour lequel le taux de rechute était diminué de 30 % par rapport à l'interféron alfa-2b en monothérapie.
Lithuanian: Tai nustatyta visiems HCV genotipams, ypač 1 genotipui, kai atkritusiųjų skaičius sumažėjo 30 %, lyginant su interferono alfa-2b monoterapija.
French: Par conséquent, l'utilisation de zidovudine et de ribavirine en association avec des interférons alpha n'est pas recommandée.
Lithuanian: Todėl vartoti zidovudiną ir ribaviriną kartu su interferonais alfa nerekomenduojama.
French: Crises d'épilepsie (convulsions)*
Lithuanian: Traukuliai (konvulsijos)*
French: 15 mg/kg/jour en 2 prises (n = 17)
Lithuanian: Rebetol 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
French: A la fin de la période de suivi, les changements au niveau du tibia et du fémur ont été minimes bien qu'une différence statistiquement significative, par comparaison aux groupes contrôles, a été généralement observée chez les mâles quelque soient les niveaux de doses et chez les femelles ayant reçu les deux plus fortes doses.
Lithuanian: Atsinaujinimo laikotarpio pabaigoje blauzdikaulio ir šlaunikaulio pokyčiai buvo minimalūs, tačiau, lyginant su kontroline grupe patinų grupes, gavusias visų stiprumų dozes, bei patelių grupes, gavusias dvi didžiausias dozes, skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.
French: Un patient peut être manquant ou avoir eu un résultat différent pour la 4
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4 arba 12 savaitę.
French: Les patients co-infectés recevant à la fois un traitement antirétroviral (ARV) et un traitement pour l'hépatite doivent être étroitement surveillés, le score de Child-Pugh doit être évalué pendant le traitement.
Lithuanian: Koinfekuotus pacientus, kuriems taikoma antiretrovirusinė terapija (ART) ir kartu antihepatitinis gydymas, būtina atidžiai stebėti, gydymo metu reikia matuoti jų Child-Pugh reikšmę.
French: Une étude observationnelle de suivi à long terme sur 5 ans, a inclus 97 patients pédiatriques présentant une hépatite C chronique ayant été traités dans les deux études multicentriques mentionnées préalablement.
Lithuanian: Į penkerių metų trukmės stebėjimo tyrimą buvo įtraukti 97 vaikai, sergantys lėtiniu hepatitu C ir gydyti dviejuose anksčiau paminėtuose daugiacentriuose tyrimuose.
French: Les études de génotoxicité ont démontré que la ribavirine exerce une certaine activité génotoxique.
Lithuanian: Genotoksiniai tyrimai parodė, kad ribavirinas pasižymi tam tikru genotoksiniu aktyvumu.
French: La seringue pour une administration orale de 10 mL se compose d'un cylindre en polyéthylène naturel, avec un piston en polystyrène blanc.
Lithuanian: 10 ml geriamojo tirpalo dozavimo švirkštas sudarytas iš natūralaus polietileno cilindro su balto polistireno matuojamuoju stūmokliu.
French: En raison du risque d'acidose lactique (élévation de l'acide lactique dans l'organisme) et de pancréatite, l'utilisation de ribavirine et de didanosine n'est pas recommandée et l'utilisation de ribavirine et de stavudine doit être évitée.
Lithuanian: Dėl laktatacidozės (pieno rūgšties kiekio organizme padidėjimo) ir pankreatito rizikos, vartoti ribavirino ir didanozino nerekomenduojama, o ribavirino ir stavudino vartojimo reikia vengti.
French: Votre médecin vous prescrira la présentation la plus adaptée.
Lithuanian: Gydantis gydytojas išrašys jums tinkamiausio dydžio pakuotę.
French: solution buvable 1 flacon de 100 mL seringue doseuse orale de 10 mL
Lithuanian: geriamasis tirpalas 1 buteliukas, 100 ml 10 ml geriamųjų dozių švirkštas
French: L'ajout d'un traitement par interféron alpha seul ou en association à la ribavirine peut augmenter le risque chez ces patients.
Lithuanian: Papildomo gydymo interferonu alfa ar derinyje su ribavirinu skyrimas gali padidinti riziką šiam pacientų pogrupiui.
French: 4 gélules Se reporter aux recommandations de doses chez les adultes
Lithuanian: 4 kapsulės Žiūrėti rekomenduojamą dozavimą suaugusiesiems
French: Les patients dont la dose de Rebetol est abaissée à 600 mg par jour doivent recevoir une gélule de 200 mg le matin et deux gélules de 200 mg le soir.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Rebetol dozė sumažinta iki 600 mg per parą, vartoja vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments, dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
French: Comment conserver Rebetol
Lithuanian: Kaip laikyti Rebetol
French: 30 à 50 mL/min
Lithuanian: Nuo 30 iki 50 ml/min
French: Infection virale, pharyngite
Lithuanian: Virusinės infekcijos, faringitas
French: Les effets indésirables répertoriés dans le Tableau 5 sont issus des études cliniques chez des patients adultes naïfs traités pendant 1 an ou de l'expérience acquise depuis la commercialisation.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, pateikti 5 lentelėje, yra gauti iš klinikinių tyrimų, kuriuose 1 metus dalyvavo anksčiau negydyti suaugę pacientai, ir vaistui jau esant rinkoje.
French: Dans les cas où aucune recommandation spécifique de dose n'est faite, la dose suivante doit être utilisée : poids du patient < 75 kg = 1 000 mg et > 75 kg = 1 200 mg.
Lithuanian: Tais atvejais, kai specialios dozavimo rekomendacijos nėra, turi būti skiriama tokia dozė: kai paciento kūno masė < 75 kg - 1000 mg, o kai > 75 kg - 1200 mg.
French: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Lithuanian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAAMA 2004; 292 (23): 2839-2848 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
French: Génotype 1/4
Lithuanian: 1/4 genotipas
French: EU/1/99/107/001 84 gélules EU/1/99/107/005 112 gélules EU/1/99/107/002 140 gélules EU/1/99/107/003 168 gélules
Lithuanian: EU/1/99/107/001 84 kietosios kapsulės EU/1/99/107/005 112 kietųjų kapsulių EU/1/99/107/002 140 kietųjų kapsulių EU/1/99/107/003 168 kietosios kapsulės
French: Le traitement doit être initié, et suivi, par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite C chronique.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir stebėti turi gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
French: b : n = nombre de répondeurs/nombre de sujets présentant le génotype déterminé et la durée de traitement déterminée.
Lithuanian: b:n = skaičius pacientų, kuriems buvo atsakas į gydymą / skaičius pacientų, kuriems yra tam tikro genotipo virusas ir paskirta gydymo trukmė.
French: Un total de 118 patients a été inclus : 57 % de garçons, 80 % de type caucasien, et 78 % de génotype 1, 64 % d'enfants  12 ans.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 57 % berniukų, 80 % europidų, 78 % 1 genotipo, 64 % ≤ 12 metų amžiaus.
French: La diminution du percentile moyen de la taille après 1 an de suivi à long terme était plus importante chez les enfants pré-pubères.
Lithuanian: Vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas pirmaisiais ilgalaikės stebėsenos metais buvo ypač pastebimas vaikams prieš lytinę brandą.
French: Lors des études cliniques réalisées dans cette population, Rebetol était utilisé à une posologie de 15 mg/kg/jour (Tableau 1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų šioje populiacijoje metu buvo vartojama 15 mg/kg per parą Rebetol dozė (1 lentelė).
French: Pour les enfants et adolescents ne pouvant pas avaler les gélules, une solution buvable de ce médicament est disponible.
Lithuanian: Vaikams ar paaugliams, negalintiems nuryti kietosios kapsulės, yra tiekiamas šio vaisto geriamasis tirpalas.
French: La diminution de la dose de Rebetol dépend de la posologie initiale de Rebetol celle-ci dépendant du médicament utilisé en association avec Rebetol.
Lithuanian: Rebetol dozės mažinimas priklauso nuo pradinės Rebetol dozės, priklausančios nuo derinyje su Rebetol skiriamo vaistinio preparato.
French: EU/1/99/107/001 (84 gélules) EU/1/99/107/005 (112 gélules) EU/1/99/107/002 (140 gélules) EU/1/99/107/003 (168 gélules)
Lithuanian: EU/1/99/107/001 (84 kietosios kapsulės) EU/1/99/107/005 (112 kietųjų kapsulių) EU/1/99/107/002 (140 kietųjų kapsulių) EU/1/99/107/003 (168 kietosios kapsulės)
French: • êtes enceinte ou envisagez une grossesse (voir la rubrique « Grossesse et allaitement »),
Lithuanian: • jeigu Jūs esate nėščia ar planuojate pastoti (žr.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée et prenez ce médicament aussi longtemps que prescrit.
Lithuanian: Nevartokite daugiau vaisto, nei paskirta, ir vartokite tiek laiko, kiek paskirta.
French: La ribavirine comme ses métabolites, le carboxamide triazolé et le carboxyacide triazolé, sont excrétés par les reins.
Lithuanian: Tiek ribavirinas, tiek jo triazolo karboksamidas ir triazolo karboksilinės rūgšties metabolitai taip pat išskiriami pro inkstus.
French: - La substance active est la ribavirine 40 mg/mL.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ribavirinas 40 mg/ml.
French: Homme : impuissance, prostatite, dysfonctionnement érectile.
Lithuanian: Vyrai: impotencija, prostatitas, erekcijos disfunkcija.
French: Les effets sur la croissance ont été moindres chez les enfants traités pendant 24 semaines que chez ceux traités pendant 48 semaines.
Lithuanian: Poveikiai augimui buvo mažesni 24 savaites gydytiems tiriamiesiems, nei gydytiems 48 savaites.
French: Lors des études chez l'animal, les érythrocytes ont constitué la cible toxicologique principale.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus nustatyta, kad eritrocitai yra pagrindiniai ribavirino toksiškumo taikiniai.
French: Si votre partenaire féminine n'est pas actuellement enceinte mais est en âge d'avoir des enfants, elle doit effectuer un test de grossesse tous les mois pendant la durée de votre traitement et pendant les 7 mois suivant son arrêt.
Lithuanian: Jei Jūsų partnerė nėra nėščia, bet vaisingo amžiaus, ji kas mėnesį gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo nutraukimo turi tikrintis dėl nėštumo.
French: Vous ou votre partenaire féminine devez utiliser une contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Rebetol et pendant les 7 mois suivant son arrêt.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų partnerė turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones gydymo Rebetol metu ir 7 mėnesius nutraukus gydymą.
French: L'état cardiaque doit être évalué avant le début du traitement et suivi pendant le traitement ; si une altération survient, le traitement doit être interrompu (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, būtina ištirti širdies būklę ir gydymo metu ją kliniškai stebėti; būklei pablogėjus, gydymą reikia nutraukti (žr. 4.2 skyrių).
French: L'Etude 1 (RIBAVIC ; P01017), étude randomisée, multicentrique a inclus 412 patients adultes naïfs avec une hépatite C chronique co-infectés par le VIH.
Lithuanian: Tyrimas 1 (RIBAVIC; P01017) buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris. Jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants ou les adolescents ayant des antécédents de maladie cardiaque.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus vaikus arba paauglius, sirgusius širdies ligomis, nėra.
French: ème semaine, il existait peu de différence dans les taux de RVP indépendamment du traitement précédent ou de la réponse précédente.
Lithuanian: Tačiau, esant atsakui į gydymą 12 savaitę, buvo nedidelis stabilaus virusinio atsako skirtumas, nepriklausomai nuo ankstesnio gydymo ar atsako į ankstesnį gydymą.
French: La posologie chez les enfants âgés de plus de 3 ans et les adolescents dépend du poids du patient et des médicaments utilisés en association.
Lithuanian: Dozavimas vyresniems kaip 3 metų vaikams ir paaugliams priklauso nuo paciento kūno masės ir kartu vartojamų vaistų.
French: Ces doses, chez l'animal, représentent des expositions systémiques bien inférieures à celles atteintes chez l'homme aux doses thérapeutiques.
Lithuanian: Dozės, sukeliančios sisteminį poveikį gyvūnams, yra daug mažesnės už žmonių gydymui vartojamas terapines dozes.
French: Réponse précédente
Lithuanian: Ankstesnis atsakas Atkrytis
French: De plus, dans une étude de carcinogénicité de 26 semaines utilisant le modèle de souris hétérozygote (+/-) gène p53, la ribavirine n'a pas induit le développement de tumeurs à la dose maximale tolérée de 300 mg/kg (taux d'exposition plasmatique d'environ 2,5 comparé aux valeurs d'exposition chez l'homme).
Lithuanian: Be to, 26 savaičių kancerogeniškumo tyrimo metu tiriant heterozigotines peles p53 (+/-) ir vartojant maksimalią toleruojamą dozę 300 mg/kg, nustatyta, kad ribavirinas nesukėlė tumorų išsivystymo (ekspozicijos plazmoje faktorius apytikriai 2,5 palyginus su ekspozicija žmogaus plazmoje).
French: Palpitation, tachycardie
Lithuanian: Palpitacija, tachikardija
French: Ne prenez jamais Rebetol, si l'une des situations ci-dessous vous concerne ou concerne l'enfant dont vous vous occupez.
Lithuanian: Rebetol vartoti negalima Jeigu bet kuri būklė iš nurodytų žemiau yra Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės, Rebetol nevartokite.
French: Il a été rapporté des cas de toxicité mitochondriale, notamment d'acidose lactique et de pancréatite, pouvant être fatales (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Nustatyta mitochondrinio toksiškumo, ypač pieno rūgšties acidozės ir pankreatito, atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
French: Trouble sexuel (non spécifié)*
Lithuanian: Seksualinė disfunkcija (nepatikslinta)*
French: Les taux de réponse virologique prolongée étaient similaires dans les trois groupes de traitement.
Lithuanian: Visose trijose gydymo grupėse stabilaus virusinio atsako dažnis buvo panašus.
French: • Hémoglobine  11 g/dL (filles) ;  12 g/dL (garçons)
Lithuanian:  11 g/dl (mergaitėms)  12 g/dl (berniukams)
French: Avant l'initiation du traitement par Rebetol le médecin doit informer de manière exhaustive les patients, hommes et femmes, sur le risque tératogène de Rebetol, sur la nécessité d'une contraception efficace et continue, sur le possible échec de certaines méthodes contraceptives et sur les conséquences éventuelles sur la grossesse si celle-ci survient pendant ou après le traitement par Rebetol (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Rebetol gydytojas privalo pacientus vyrus ir moteris išsamiai supažindinti su Rebetol teratogeninio poveikio pavojumi, veiksmingos ir nuolatinės kontracepcijos būtinybe, tokia tikimybe, kad kontraceptinės priemonės gali nesuveikti bei galimas gydymo Rebetol metu arba po jo atsiradusio nėštumo pasekmes (žr.
French: En raison du risque d'effets indésirables chez le nourrisson allaité, l'allaitement doit être interrompu avant le début du traitement.
Lithuanian: Dėl galimo nepageidaujamo poveikio žindomam kūdikiui, prieš pradedant gydymą žindymą reikia nutraukti.
French: Excipients à effet notoire Rebetol contient 142 mg de sorbitol et 300 mg de saccharose par mL.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Viename Rebetol tirpalo mililitre yra 142 mg sorbitolio ir 300 mg sacharozės.
French: Après chaque utilisation, la seringue devrait être rincée avec de l'eau afin d'éviter qu'elle devienne visqueuse.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo, norint išvengti sulipimo, švirkštą reikia praskalauti vandeniu.
French: De plus, les patients traités par la zidovudine et la ribavirine en association avec des interférons alpha peuvent présenter un risque accru de développer une anémie (faible nombre de globules rouges).
Lithuanian: Be to, pacientams, gydomiems zidovudinu ir ribavirinu kartu su interferonais alfa, gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
French: Dans la phase de traitement de cette étude, les effets indésirables les plus fréquents étaient la fièvre (80 %), les céphalées (62 %), la neutropénie (33 %), la fatigue (30 %), l'anorexie (29 %) et l'érythème au point d'injection (29 %).
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo gydymo fazės metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos visiems tiriamiesiems buvo karščiavimas (80 %), galvos skausmas (62 %), neutropenija (33 %), nuovargis (30 %), anoreksija (29 %) ir injekcijos vietos eritema (29 %).
French: Le traitement par Rebetol en association avec peginterféron alfa-2b a été associé avec des diminutions des taux absolus de cellules CD4+ au cours des 4 premières semaines sans réduction du pourcentage de cellules CD4+.
Lithuanian: Gydymas Rebetol ir peginterferono alfa-2b deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be CD4 ląstelių procento sumažėjimo.
French: Les résultats des études in vitro utilisant des préparations de microsomes hépatiques humains et de rat ont montré qu'aucun enzyme de type cytochrome P450 n'intervenait dans le métabolisme de Rebetol.
Lithuanian: In vitro tyrimų, tiriant ir žmogaus, ir žiurkių kepenų mikrosomų preparatus, rezultatai rodo, kad citochromo P450 fermentų sistema neveikia Rebetol metabolizmo.
French: L'absorption est importante avec environ 10 % de la dose marquée excrétée dans les fèces.
Lithuanian: Absorbcija yra didelė ir apie 10  radiologiškai pažymėtos dozės išskiriama su išmatomis.
French: La co-administration de Rebetol et de didanosine n'est pas recommandée.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti Rebetol ir didanozino.
French: ème semaine *** (n=950)
Lithuanian: Iki 4 savaitės*** (n = 950)
French: Ce type de transporteur est présent dans toutes les cellules et participe au large volume de distribution de la ribavirine.
Lithuanian: Šis nešiklio tipas egzistuoja visų tipų ląstelėse ir tai gali lemti didelį ribavirino pasiskirstymo tūrį.
French: Demandez une assistance médicale immédiate si vous développez des symptômes de réaction allergique sévère (comme des difficultés à respirer, une respiration sifflante ou une urticaire) pendant que vous prenez ce traitement.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, jei gydymo metu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos simptomai (tokie kaip dusulys, švokštimas ar dilgėlinė).
French: Par conséquent, il est recommandé d'évaluer la fonction rénale chez tous les patients avant l'initiation de Rebetol.
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama prieš paskiriant gydymą Rebetol inkstų funkciją vertinti visiems pacientams.
French: ARN-VHC négatif ou diminution de la charge virale ≥ 1 log
Lithuanian: HCV-RNR neigiama arba viremijos sumažėjimas ≥ 1 log
French: Remarque : pour les patients de moins de 47 kg, ou qui ne peuvent pas avaler les gélules, veuillez-vous reporter au RCP de Rebetol 40 mg/mL solution buvable.
Lithuanian: Skirdami pacientams, sveriantiems mažiau kaip 47 kg ar negalintiems praryti kapsulės, žiūrėkite Rebetol 40 mg/ml geriamojo tirpalo PCS.