FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Nervøsitet, glemsomhed, forvirring, anfald (kramper), unormale tanker - Sløret syn - Snurrende eller gyngende fornemmelse (svimmelhed) - Smerter i maven forårsaget af betændelse i bugspytkirtlen - Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) - Gulfarvning af hud eller øjne, kløe, eller smerter i maven forårsaget af betændelse i leveren - Brystforstørrelse hos mænd - Aggressiv opførsel, humørsvingninger, at se eller høre ting, som i virkeligheden ikke er der
Swedish: - allergisk reaktion (överkänslighet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) - gulfärgad hud eller ögon, klåda eller buksmärtor orsakade av leverinflammation - bröstförstoring hos män - argsint uppträdande, humörsvängningar, ser och hör inbillade saker (hallucinationer), mani
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓47) Cmin: ↓ 40%
Swedish: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) b
Swedish: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 - ↑ 46) b
Danish: - Det kan blive nødvendigt at øge eller nedsætte Efavirenz Teva dosis, hvis du også tager anden medicin (se Brug af anden medicin sammen med Efavirenz Teva).
Swedish: Om du samtidigt tar vissa andra läkemedel kan dosen för Efavirenz Teva behöva ökas eller minskas (se "Andra läkemedel och Efavirenz Teva").
Danish: Symptomerne fra nervesystemet har tilbøjelighed til at optræde lige når behandlingen startes, men aftager i reglen i løbet af de første få uger.
Swedish: Symtomen från centrala nervsystemet brukar uppträda i början av behandlingen, men minskar vanligen under de första veckorna.
Danish: Der er set alvorlige misdannelser hos ufødte dyr og hos spædbørn, hvis mødre er blevet behandlet med efavirenz under graviditeten.
Swedish: Allvarliga fosterskador har setts hos ofödda djur och hos spädbarn till kvinnor som fått behandling med efavirenz eller ett kombinationsläkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under graviditet.
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Swedish: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 - ↓ 65) Cmax: ↔
Danish: Efavirenz Teva 600 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Efavirenz Teva 600 mg filmdragerade tabletter
Danish: 43 patienter, mellem 3 måneder og 21 år (gennemsnit 9,6 år) blev behandlet med SUSTIVA.
Swedish: Fyrtiotre patienter i åldern 3 månader till 21 år (i genomsnitt 9,6 år) doserades med efavirenz.
Danish: Atovaquon og proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg én gang dagligt)
Swedish: atovakvon och proguanil hydroklorid/efavirenz (250/100 mg engångsdos/600 mg en gång dagligen)
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69)
Swedish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 - ↑ 69)
Danish: (400/100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Swedish: (400/100 mg två gånger dagligen/600 mg en gång dagligen)
Danish: Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86) b Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50) b
Swedish: Morgon-Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 - ↑ 86)b Kvälls-Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 - ↑ 50)b efavirenz:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Efavirenz Teva Tag ikke Efavirenz Teva
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Efavirenz Teva Använd inte Efavirenz Teva
Danish: Aluminiumhydroxidmagnesiu mhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Swedish: magnesiumhydroxidsimetikonantacida/efavirenz (30 ml engångsdos/400 mg engångsdos)
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner,
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar: - antiarytmika av klass IA och III, - neuroleptika, antidepressiva medel,
Danish: Der er set forlænget QTc-interval ved anvendelse af efavirenz (se pkt.
Swedish: QTc-förlängning har observerats vid användning av efavirenz (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA
Swedish: IMMUNOSUPPRESSIVA MEDEL
Danish: Desacetyl diltiazem:
Swedish: desacetyldiltiazem:
Danish: Samtidig administration af velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir med efavirenz anbefales ikke, da det kan medføre fald i koncentrationerne af
Swedish: Samtidig användning av velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir och efavirenz rekommenderas inte eftersom det kan ge minskade koncentrationer av velpatasvir och voxilaprevir.
Danish: Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir med efavirenz anbefales ikke.
Swedish: Samtidig behandling med sofosbuvir/velpatasvir och efavirenz rekommenderas inte.
Danish: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62)
Swedish: AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 till ↓ 62)
Danish: Methadon/efavirenz (stabil vedligeholdelse, 35-100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Swedish: metadon/efavirenz (stabil underhållsdos, 35-100 mg en gång dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
Danish: - Immunsuppressive lægemidler såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når du starter eller stopper med at tage Efavirenz Teva vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Swedish: (läkemedel som förebygger avstötning av organ efter transplantation): när du påbörjar eller avslutar behandling med Efavirenz Teva kommer läkaren att följa plasmanivåerna av det immunförsvarshämmande läkemedlet och kan behöva ändra dosen av det.
Danish: Ved brug af ITTanalyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 77% (33/43) og 70% (30/43).
Swedish: Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 77 % (33/43) respektive 70 % (30/43).
Danish: Lægen vil informere dig om den rette dosering.
Swedish: Din läkare talar om för dig vilken dos du ska ta.
Danish: Efavirenz Teva kan nedsætte eller øge mængden af krampemedicin i blodet.
Swedish: Efavirenz Teva kan minska eller öka mängden antikonvulsivt läkemedel i ditt blod.
Danish: koordinerings eller balanceproblemer - Mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning - Kløe - Træthed - Bekymring, depression
Swedish: - onormala drömmar, koncentrationssvårigheter, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter, dåsighet koordinations- eller balanssvårigheter - magsmärta, diarré, illamående, kräkningar - klåda - trötthet - ångest, känsla avnedstämdhet
Danish: CCR5-antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Swedish: CCR5-antagonister maravirok/efavirenz (100 mg två gånger dagligen/600 mg en gång dagligen)
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92)
Swedish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 till ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 till ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 till ↓ 92)
Danish: Ved baseline var det mediane plasma-hiv-RNA 5,88 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 1.144 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 25%.
Swedish: Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv-1RNA 5,88 log10 kopior/ml, medelvärdet för antalet CD4+-celler var 1 144 celler/mm3 och medelvärdet för andelen CD4+ 25 %.
Danish: (V108I) i RT. 3 af de testede efavirenz-behandlingssvigtisolater forblev følsomme over for efavirenz ved cellekultur og var også følsomme over for nevirapin og delavirdin.
Swedish: Fem av dessa NNRTI-resistenta isolat befanns ha K103N eller en valin-till-isoleucinsubstitution vid position 108 (V108I) i RT. Tre av isolaten som testades efter behandlingssvikt med efavirenz var fortsatt känsliga för efavirenz i cellkultur och var också känsliga för nevirapin och delavirdin.
Danish: Administration af efavirenz sammen med mad kan øge efavirenzeksponeringen og kan føre til øget hyppighed af bivirkninger (se pkt.
Swedish: Administrering av efavirenz tillsammans med föda kan öka exponeringen av efavirenz, vilket kan leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4).
Danish: Lægen vil måske give dig en anden medicin mod krampeanfald.
Swedish: Din läkare kan välja att ge dig ett annat krampförebyggande läkemedel.
Danish: (CYP3A induktion af efavirenz)
Swedish: (CYP3A4-induktion av efavirenz)
Danish: Samtidig anvendelse af Ginkgo biloba frarådes (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av extrakt av Ginkgo biloba rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Danish: boceprevir koncentrationerne er ikke direkte vurderet.
Swedish: Det kliniska resultatet för denna observerade minskning av dalvärdeskoncentrationen för boceprevir har inte utvärderats direkt.
Danish: Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til Cmax aften: ↔
Swedish: Morgon-Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 - ↑
Danish: < 500 kopier/ml
Swedish: < 500 kopior/ml
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
Swedish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 till ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 till ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 till ↓ 90)
Danish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/200 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
Swedish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg en gång dagligen/200 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen, alla administrerade tillsammans med föda)
Danish: Hvis
Swedish: Ingen
Danish: - Filmovertrukket tablet: gul, kapselformet, filmovertrukket tablet præget med "Teva" på den ene side og "7541" på den anden - Efavirenz Teva fås i pakningsstørrelse à 30, 90 filmovertrukne tabletter eller 30 x 1/90 x 1 filmovertrukket tablet (i perforerede enkeltdosis-blisterpakninger) eller et multipak-bundt eller æske med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet).
Swedish: - Efavirenz Teva finns tillgänglig i förpackningsstorlekarna 30, 90 filmdragerade tabletter eller 30 x 1 / 90 x 1 filmdragerade tabletter (i perforerade endos blister) eller multiförpackade buntar eller kartong innehållande 90 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 30 x 1 filmdragerad tablett).Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: doseringsanbefaling.
Swedish: benvävnadsbesvär.
Danish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 33)
Swedish: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 - ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 - ↑ 33)
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz resulterede i signifikant nedsat plasma-simeprevir som følge af CYP3A-induktion forårsaget af efavirenz, hvilket kan resultere i et tab af terapeutisk effekt af simeprevir.
Swedish: Samtidig användning av simeprevir och efavirenz resulterade i väsentligt sänkta plasmakoncentrationer av simeprevir på grund av CYP3A4-induktion av efavirenz.
Danish: Dosisjustering af diltiazem bør foretages ud fra klinisk respons (se SPC for diltiazem).
Swedish: anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Danish: Den øgede efavirenz-koncentration observeret efter administration af efavirenz sammen med mad kan medføre en øgede frekvens af bivirkninger (se pkt.
Swedish: De förhöjda efavirenzkoncentrationer som setts efter administrering av efavirenz tillsammans med föda kan leda till en ökning av biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: < 400 copies/ml
Swedish: < 400 kopior/ml
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,57 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 755 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 30%.
Swedish: Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv-1-RNA 4,57 log10 kopior/ml, medelvärdet för antalet CD4+-celler 755 celler/mm3 och medelvärdet för andelen CD4+ 30 %.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Danish: Disse bivirkninger kan starte inden for de første 1-2 dage af behandlingen og forsvinder normalt efter de første 2-4 uger.
Swedish: Dessa biverkningar kan uppträda under första eller andra behandlingsdagen och försvinner vanligtvis efter de första 2-4 veckorna.
Danish: Multipack (bundt) med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet) i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Swedish: Multiförpackning (bunt) innehållande 90 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 30 x 1 fimdragerad tablett) i vit, ogenomskinlig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium perforerad endos blister.
Danish: En pålidelig kontraceptiv barrieremetode skal anvendes som supplement til hormonelle kontraceptiva (se pkt.
Swedish: En tillförlitlig barriärmetod för antikonception ska användas utöver hormonella antikonceptionsmedel (se avsnitt 4.6).
Danish: Taget sammen med rifampicin kan øgning af efavirenzdosis til 800 mg dagligt hos voksne, der vejer 50 kg eller derover, give samme eksponering som en daglig dosis på 600 mg taget uden rifampicin.
Swedish: Vid samtidig behandling med rifampicin hos patienter som väger 50 kg eller mer, kan en ökning av efavirenzdosen till 800 mg dagligen ge en exponering likvärdig en daglig dos på 600 mg jämfört med användning utan rifampicin.Den kliniska effekten av denna dosjustering har inte utvärderats tillräckligt.
Danish: Undlad at drikke grapefrugtjuice, når du tager Efavirenz Teva.
Swedish: Grapefruktjuice bör undvikas vid användning av Efavirenz Teva.
Danish: Efavirenzregime
Swedish: Efavirenzregim
Danish: Den mediane stigning i CD4+ tal ved uge 48 fra baseline var 238 celler/mm3, og den mediane stigning i CD4+ procent var 13%.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen från terapistart i antalet CD4+-celler vid 48 veckors behandling var 238 celler/mm3 och den genomsnittliga ökningen i andelen CD4+ var 13 %.
Danish: Multipack (æske) med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet) i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Swedish: Multiförpackning (kartong) innehållande 90 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 30 x 1 filmdragerad tablett) i vit ogenomskinlig PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerad endos blister.
Danish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 til ↓ 23)
Swedish: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 - ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 - ↓ 23)
Danish: Den mediane stigning i CD4+ tal ved uge 48 fra baseline var 215 celler/mm3, og den mediane stigning i CD4+ procent var 6%.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen från terapistart i antalet CD4+ vid 48 veckor var 215 celler/mm3 och den genomsnittliga ökningen i andelen CD4+ var 6 %.
Danish: Fosamprenavir/ritonavir/efavir enz (700 mg to gange dagligt/100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Swedish: Fosamprenavir/ritonavir/efavir enz (700 mg två gånger dagligen/100 mg två gånger dagligen/600 mg en gång dagligen)
Danish: 4.5, tabel 1).
Swedish: Tabell 2.
Danish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 til ↓ 51)
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 - ↓ 51)
Danish: Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 gange daglig/600 mg en gang daglig)
Swedish: boceprevir/efavirenz (800 mg 3 gånger dagligen/600 mg en gång dagligen)
Danish: < 50 kopier/ml
Swedish: < 50 kopior/ml
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz efavirenz sammen med ritonavir 100 mg i lav dosis (én eller to gange dagligt) er ikke tilgængelige.
Swedish: Tillräckliga uppgifter om tolerabilitet för efavirenz med lågdosritonavir (100 mg en eller två gånger dagligen) finns inte tillgängliga.
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz behandling med efavirenz igangsættes eller seponeres.
Swedish: Rekommendation vid samtidig behandling med efavirenz med försiktighet.
Danish: 30 x 1 filmovertrukket tablet i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminiumaluminium perforeret enkeltdosis-blisterpakninger.
Swedish: 30 x 1 filmdragerad tablett i vit, ogenomskinlig PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerad endos blister.
Danish: posaconazol.
Swedish: posakonazol.
Danish: Sådan skal du tage Efavirenz Teva
Swedish: Hur du tar Efavirenz Teva
Danish: Samtidigt administration med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, primozid, bepridil eller ergotalkaloider (fx ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) da konkurrence om CYP3A4 fra efavirenz kan resultere i hæmning af metaboliseringen.
Swedish: Samtidig administration med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) eftersom konkurrens om CYP3A4 från efavirenz kan resultera i hämning av metabolismen med potentiell risk för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (till exempel hjärtarytmier, förlängd sedering eller andningsdepression) (se avsnitt 4.5).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPACK-KOMPONENT À 90 (3 PAKNINGER À 30 x 1 FILMOVERTRUKNE TABLETTER) - UDEN BLUE BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN DELAR AV MULTIFÖRPACKNING OM 90 (3 FÖRPACKNINGAR OM 30x1 FILMDRAGERADE TABLETTER) - UTAN "BLUE BOX "
Danish: Spørg din læge eller apotek, hvis du har brug for hjælp til at planlægge, hvornår det er bedst at tage din medicin.
Swedish: Om du behöver hjälp med att planera när det är bäst att ta din medicin, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Proteasehæmmere (PIer) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
Swedish: Virushämmande medel mot HIV Proteashämmare atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg en gång dagligen/100 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen, alla administrerade tillsammans med föda)
Danish: Erfaring med efavirenz er begrænset hos patienter, hvor behandling med andre antiretrovirale lægemidler fra NNRTI-klassen blev seponeret (se pkt.
Swedish: Erfarenhet av efavirenz hos patienter som avbrutit behandling med annat antiretroviralt läkemedel i NNRTI-klassen är begränsad (se avsnitt 4.8).
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 til ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 til ↓ 79)
Swedish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 - ↓ 79)
Danish: AUC: ↓ 40% (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 til ↑ 12)
Swedish: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 - ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 - ↑ 12)
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering, dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz i kombination med nukleosidanaloge reverse transkriptasehæmmere (NRTIere) med eller uden en PIer (se pkt.
Swedish: Rekommenderad dos av efavirenz i kombination med en nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI) med eller utan en proteashämmare (se avsnitt 4.5) är 600 mg peroralt en gång dagligen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale lægemidler til systemisk brug, non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16)
Swedish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔
Danish: Samtidig administration af velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir med efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Samtidig behandling med velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir och efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Danish: NRTIer og NNRTIer NRTIer/efavirenz
Swedish: NRTI och NNRTI
Danish: Intergrasehæmmer af genoverførelse Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/ -)
Swedish: Integrashämmare raltegravir/efavirenz (400 mg enkeldos/-)
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 35)
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 - ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 35)
Danish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 til ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 til ↓ 58)
Swedish: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 - ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 - ↓ 58)
Danish: - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse malariamidler - methadon.
Swedish: - vissa antibiotika, inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol och triazol antimykotika, - vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - vissa antimalariamedel, - metadon.
Danish: AUC: ↓ 18% (↓ 10 til ↓26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 til ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 til ↓ 19)%
Swedish: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 till ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 till ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 till ↓ 19)
Danish: I kliniske, kontrollerede undersøgelser var de hyppigt indberettede bivirkninger bl.a. følgende: Svimmelhed, søvnløshed, døsighed, nedsat koncentrationsevne og unormal drømmeaktivitet.19% af patienterne oplevede symptomer fra nervesystemet af moderat til svær intensitet (heraf 2% af svær intensitet) sammenlignet med 9% af de patienter (heraf 1% af svær intensitet), der fik kontrolregimerne.
Swedish: Centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet upplevdes av 19 % (svår 2,0 %) av patienterna jämfört med 9 % (svår 1 %) av patienterna som behandlades med kontrollregimer.
Danish: - uforklarlig følelse af bekymring, der ikke er forbundet med hallucinationer, men det kan være svært at tænke klart eller fornuftigt.
Swedish: De flesta fall inträffade hos patienter som tidigare haft leversjukdom, men ett fåtal rapporter har innefattat patienter utan någon leversjukdom - oförklarlig ångestkänsla som inte förknippas med hallucinationer men med eventuella svårigheter att tänka klart eller förnuftigt - självmord.
Danish: EU/1/11/742/004 (bundle multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (bundle multi-pack - blister alu/alu)
Swedish: EU/1/11/742/004 (multiförpackning, buntad - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (multiförpackning, buntad - blister alu/alu)
Danish: Simeprevir/efavirenz (150 mg en gang dagligt/600 mg en gang dagligt)
Swedish: simeprevir/efavirenz (150 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58)
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 - ↓ 58)
Danish: Det fås som tabletter (600 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (600 mg).
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz Teva til voksne er 600 mg én gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Efavirenz Teva för vuxna är 600 mg en gång om dagen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som produceres af hiv, og som gør det muligt for det at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, som är ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Danish: Det anbefales, at Efavirenz Teva tages på tom mave og uden samtidig fødeindtagelse, fortrinsvis ved sengetid.
Swedish: Det rekommenderas att man tar Efavirenz Teva på fastande mage och utan någon mat till, helst vid sänggåendet.
Danish: Efavirenz Teva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Efavirenz Teva botar inte hivinfektion eller aids, men det kan motverka skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Efavirenz Teva.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.