FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dyspnoea Pneumonia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har spørsmål om dette.
English: • Weight loss, loss of appetite
Norwegian Bokmål: • Vekttap, nedsatt matlyst
English: AST
Norwegian Bokmål: ASAT
English: Injection site pain
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerter på injeksjonsstedet Vanlige
English: Savene is an anti-cancer agent and the normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicines should be adopted, namely: - Personnel should be trained to reconstitute the medicine - Pregnant staff should be excluded from working with this medicine - Personnel handling this medicine during reconstitution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves - Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately and thoroughly with copious amounts of water
Norwegian Bokmål: - Personell som håndterer legemidlet under rekonstituering skal ha på seg beskyttelsesklær inkludert maske, vernebriller og hansker.
English: • Vomiting
Norwegian Bokmål: • Pustevansker
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Alopesi Pruritus
English: Vomiting Diarrhoea Stomatitis Dry mouth
Norwegian Bokmål: Flaske med oppløsningsvæske Natriumklorid
English: 3.1.4 Allow the vial with the concentrate to stand for 5 minutes at room temperature and check if the solution is homogenous and clear.
Norwegian Bokmål: 3.1.4 Hetteglasset med konsentratet skal stå i romtemperatur i fem minutter.
English: Wound complication
Norwegian Bokmål: Sårkomplikasjon
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsve i(er)
English: EU (MA) number Invented name Strength Pharmaceutical form Target species Route of administration Packaging Content Package size Withdrawal period
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administra-sjonsvei(er) Pakning Innhold Paknings-størrelse Tilbake-holdelsestid
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Paknings-stør relse
English: Caspofungin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
English: The mechanism of resistance has not been established.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er ikke fastslått.
English: Cancidas will always be prepared and given to you by a healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Cancidas vil alltid bli tilberedt og gitt til deg av helsepersonell.
English: Due to poor enrolment, the study was terminated early and only 51 patients were randomized.
Norwegian Bokmål: På grunn av dårlig innmelding ble studien avsluttet tidlig, og bare 51 pasienter ble randomisert.
English: Cancidas is used to treat the following infections in children, adolescents and adults:
Norwegian Bokmål: Cancidas brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
English: An increase in the incidence of cervical ribs was also noted.
Norwegian Bokmål: En økning i antall cervikale ribbein ble også observert.
English: A small amount of caspofungin is excreted unchanged in urine (approximately 1.4 % of dose).
Norwegian Bokmål: En liten mengde caspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
English: • if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor caspofungin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial (the first two numbers are the month; the next four numbers are the year).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på kartongen og hetteglasset (de første to sifrene angir måneden; de neste fire sifrene angir året).
English: Caspofungin should be given as a single daily infusion.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bør gis som en enkel daglig infusjon.
English: 3 for 96 hours) and fever (>38.0°C) not responding to ≥96 hours of parenteral antibacterial therapy.
Norwegian Bokmål: 3 i 96 timer) og feber (> 38,0 C) og responderte ikke på ≥ 96 timer med parenteral antibakteriell behandling.
English: In this study, the caspofungin dose was administered over 2 hours (instead of the routine 1-hour administration).
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble dosen av caspofungin administrert i løpet av 2 timer (istedenfor administrering i 1 time som er rutine).
English: The mechanism of resistance identified is FKS1 and/or FKS2 (for C. glabrata) gene mutations.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens ble identifisert som FKS1- og/eller FKS2- (for C. glabrata) genmutasjoner.
English: Beta (1,3)-D-glucan is not present in mammalian cells.
Norwegian Bokmål: Beta(1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
English: As with any prescription medicine, some side effects may be serious.
Norwegian Bokmål: Som for alle reseptpliktige legemidler kan noen bivirkninger være alvorlige.
English: There are no or limited data from the use of caspofungin in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av caspofungin hos gravide kvinner.
English: Gender: Caspofungin plasma concentrations were on average 17-38 % higher in women than in men.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Plasmakonsentrasjonene av caspofungin var gjennomsnittlig 17-38 % høyere hos kvinner enn hos menn.
English: Instructions of how to reconstitute and dilute CANCIDAS:
Norwegian Bokmål: Veiledning om hvordan du rekonstituerer og fortynner CANCIDAS:
English: Caspofungin resistance in Candida has been observed but the incidence may differ by species or region.
Norwegian Bokmål: Resistens for caspofungin hos Candida har blitt observert, men insidensen kan variere mellom arter og regioner.
English: It should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the unborn baby.
Norwegian Bokmål: Cancidas bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen for det ufødte barnet.
English: Therefore, elimination occurs in the absence of a distribution equilibrium, and a true estimate of the volume of distribution of caspofungin is currently impossible to obtain.
Norwegian Bokmål: Derfor foregår eliminasjonen i fravær av distribusjonslikevekt, og et riktig estimat av distribusjonsvolumet for caspofungin er på det nåværende tidspunkt umulig å finne.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Krav for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Only a trained healthcare professional who has read the complete directions should prepare the medicine (please see below “Instructions of how to reconstitute and dilute Cancidas”).
Norwegian Bokmål: Bare utdannet helsepersonell som har lest hele veiledningen bør klargjøre legemidlet (se nedenfor ”Veiledning om hvordan du rekonstituerer og fortynner Cancidas").
English: If you are worried that you may have been given too much Cancidas, tell your doctor or nurse straight away.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret for at du kan ha fått for mye Cancidas, rådfør deg med legen din eller sykepleier straks.
English: Do not use Cancidas
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cancidas
English: You will be given Cancidas:
Norwegian Bokmål: Du vil få Cancidas:
English: Pharmacotherapeutic group: antimycotics for systemic use, ATC Code: J02AX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, ATC-kode: J02A X04
English: An independent expert panel determined that 41 % (26/63) of patients receiving at least one dose of caspofungin had a favourable response.
Norwegian Bokmål: Et uavhengig ekspertpanel vedtok at 41 % (26/63) av pasientene som hadde fått minst en dose caspofungin, hadde god respons.
English: • Cancidas has not been studied in pregnant women.
Norwegian Bokmål: • Virkningen av Cancidas hos gravide kvinner er ikke undersøkt.
English: Aseptically transfer this volume (ml)
Norwegian Bokmål: Overfør aseptisk denne mengden (ml)
English: Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Cancidas you will be given each day.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor lenge du skal få behandling, og hvor mye Cancidas du skal få hver dag.
English: Cancidas contains sucrose (a type of sugar).
Norwegian Bokmål: Cancidas inneholder sukrose (en type sukker).
English: Caspofungin is extensively bound to albumin.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bindes i stor grad til albumin.
English: The unbound fraction of caspofungin in plasma varies from 3.5 % in healthy volunteers to 7.6 % in patients with invasive candidiasis.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av caspofungin i plasma varierer fra 3,5 % hos friske frivillige til 7,6 % hos pasienter med invasiv candidainfeksjon.
English: Date of first authorisation: 24 October 2001.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 7. september 2011
English: These data suggest that caspofungin can be used in patients receiving cyclosporin when the potential benefit outweighs the potential risk.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder at caspofungin kan brukes av pasienter som tar ciklosporin når den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen.
English: Susceptibility testing was performed according to a modification of both the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, formerly known as the National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) method M38-A2 (for Aspergillus species) and method M27-A3 (for Candida species).
Norwegian Bokmål: Følsomhetstesting ble utført i henhold til en modifisering av både Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, tidligere kjent som National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS) metode M38-A2 (for Aspergillus-arter) og metode M27-A3 (for Candida-arter).
English: These AUC increases are probably due to reduced uptake of caspofungin by the liver.
Norwegian Bokmål: Disse økningene i AUC skyldes sannsynligvis redusert opptak av caspofungin i leveren.
English: However, available data suggest that caspofungin continues to be well tolerated with longer courses of therapy (up to 162 days in adult patients and up to 87 days in paediatric patients).
Norwegian Bokmål: Likevel indikerer tilgjengelige data at caspofungin tolereres bra ved lengre behandlingskurer (opp til 162 dager hos voksne pasienter og opp til 87 dager hos barn).
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine, if you are pregnant or breast-feeding or think you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar legemidler dersom du er gravid eller ammer, eller tror at du kan være gravid.
English: The interaction of higher doses of caspofungin with other medicinal products has not been formally studied.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med høyere doser av caspofungin sammen med andre legemidler har ikke blitt formelt studert.
English: The elimination of caspofungin from plasma is slow with a clearance of 10-12 ml/min.
Norwegian Bokmål: Caspofungin elimineres langsomt fra plasma, med en clearance på 10-12 ml/min.
English: Women receiving caspofungin should not breast-feed.
Norwegian Bokmål: Kvinner som får caspofungin bør ikke amme.
English: Available pharmacodynamic/ toxicological data in animals have shown excretion of caspofungin in milk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av caspofungin i melk.
English: What Cancidas looks like and contents of the pack Cancidas is a sterile, white to off-white compact powder.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cancidas ser ut og innholdet i pakningen Cancidas er et sterilt, hvitt til off-white, kompakt pulver.
English: Inadvertent administration of up to 400 mg of caspofungin in one day has been reported.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert feil administrering av opp til 400 mg caspofungin i løpet av en dag.
English: Cancidas makes fungal cells fragile and stops the fungus from growing properly.
Norwegian Bokmål: Cancidas gjør soppcellene skjøre og hindrer soppen i å vokse riktig.
English: The incidence of resistance to caspofungin by various clinical isolates of Aspergillus is rare.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av resistens for caspofungin hos forskjellige kliniske isolater av Aspergillus er sjelden.
English: This is because Cancidas can affect the way some other medicines work.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at Cancidas kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
English: Cancidas contains a medicine called caspofungin.
Norwegian Bokmål: Cancidas inneholder et legemiddel som heter caspofungin.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: Der er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: However, caspofungin has been shown to interact with other medicinal products in pharmacological and clinical studies (see below).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist interaksjon mellom caspofungin og andre legemidler i farmakologiske og kliniske studier (se nedenfor).
English: Patients in the caspofungin group experienced breakthrough infections due to the following uncommon yeasts and moulds: Trichosporon species (1), Fusarium species (1), Mucor species (1), and Rhizopus species (1).
Norwegian Bokmål: Pasienter i caspofungingruppen opplevde residiver forårsaket av følgende uvanlige gjær- og muggsopper: Trichosporon-arter (1), Fusarium-arter (1), Mucor-arter (1) og Rhizopus-arter (1).
English: It is unknown whether caspofungin is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om caspofungin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
English: Caspofungin did not increase the plasma levels of cyclosporin.
Norwegian Bokmål: Caspofungin økte ikke plasmanivåene av ciklosporin.
English: Caspofungin trough levels gradually decreased upon repeated administration.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåene for caspofungin minsket gradvis ved gjentatt administrering.
English: The study excluded patients with suspected Candida endocarditis, meningitis, or osteomyelitis.
Norwegian Bokmål: Studien ekskluderte pasienter med mistenkt Candida-endokarditt, -meningitt eller -osteomyelitt.
English: There is little excretion or biotransformation of caspofungin during the first 30 hours after administration.
Norwegian Bokmål: Det er lite utskillelse eller biotransformasjon av caspofungin de første 30 timene etter at stoffet er blitt gitt.
English: For those patients who received more than 7 days of therapy with caspofungin, 50 % (26/52) had a favourable response.
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som hadde fått behandling med caspofungin i mer enn 7 dager, hadde 50 % (26/52) god respons.
English: Caspofungin is not a substrate for P-glycoprotein and is a poor substrate for cytochrome P450 enzymes.
Norwegian Bokmål: Caspofungin er ikke et substrat for P-glykoprotein og er et dårlig substrat for cytokrom P450-enzymer.
English: Limited data suggest that less common non-Candida yeasts and non-Aspergillus moulds are not covered by caspofungin.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at mindre vanlige ikke-Candida gjærsopper og ikke-Aspergillus muggsopper ikke dekkes av caspofungin.
English: • cough, serious breathing difficulties - if you are an adult and have invasive aspergillosis you may be experiencing a serious respiratory problem that could result in respiratory failure.
Norwegian Bokmål: • hoste, alvorlige pustevansker - hvis du er voksen og har invasiv aspergillose, kan du oppleve alvorlige åndedrettsproblemer som kan resultere i åndedrettssvikt.
English: In vitro studies show that caspofungin is not an inhibitor of cytochrome P450 enzymes 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 or 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at caspofungin ikke hemmer cytokrom P450-enzymene 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4.
English: EUCAST breakpoints have not yet been established for caspofungin, due to significant inter-laboratory variation in MIC ranges for caspofungin.
Norwegian Bokmål: EUCAST brytningspunkter har ennå ikke blitt fastslått for caspofungin, på grunn av signifikante variasjoner i laboratorietester av MIC-verdier for caspofungin.
English: Caspofungin reduced the trough concentration of tacrolimus by 26 % in healthy adult volunteers.
Norwegian Bokmål: Caspofungin reduserte minimumskonsentrasjonen av takrolimus med 26 % hos voksne friske frivillige.
English: After two weeks' administration rifampicin had limited effect on AUC, but trough levels were 30 % lower than in adult subjects who received caspofungin alone.
Norwegian Bokmål: Etter 2 ukers bruk hadde rifampicin begrenset effekt på AUC, men minimumsnivåene var 30 % lavere enn hos voksne pasienter som bare fikk caspofungin.
English: Based on this study, no posology recommendations for neonates and infants can be made.
Norwegian Bokmål: Basert på denne studien, kan ingen doseringsanbefalinger gis for nyfødte og spedbarn.
English: Patients who met the entry criteria and received one or more doses of caspofungin study therapy were included in the efficacy analysis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som møtte endepunktskriteriene og fikk en eller flere doser av caspofungin som studiebehandling, ble tatt med i effektanalysen.
English: Caspofungin has in vitro activity against Aspergillus species (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], and Aspergillus candidus [N = 3]).
Norwegian Bokmål: Caspofungin har in vitro-aktivitet overfor Aspergillus-arter (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52]) og Aspergillus candidus [N = 3].
English: This finding may indicate that paediatric patients will have similar reductions with inducers as seen in adults.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer at barn vil ha samme reduksjon med indusere som er sett hos voksne.
English: Alternatively, the volume (ml)
Norwegian Bokmål: Alternativt kan mengden (ml)
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product (see section 2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse eller sukrase-isomaltasemangel må ikke bruke dette legemidlet (se pkt.
English: Distribution plays the prominent role in caspofungin plasma pharmacokinetics and is the rate-controlling step in both the alpha- and beta-disposition phases.
Norwegian Bokmål: Fordelingen spiller en fremtredende rolle i plasmafarmakokinetikken til caspofungin og er det hastighetsbestemmende trinnet i både alfa- og beta-disposisjonsfasene.
English: Injection, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid en endelig konsentrasjon på 0,5 mg/ml.
English: What Cancidas is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Cancidas er og hva det brukes mot
English: In patients who were treated empirically or who had invasive candidiasis, a similar modest effect of age was seen in older patients relative to younger patients.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet empirisk eller med invasiv candidainfeksjon ble en tilsvarende moderat alderseffekt hos eldre pasienter i forhold til yngre pasienter.
English: Cancidas may also cause Serious Cutaneous Adverse Reactions such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
Norwegian Bokmål: Cancidas kan også forårsake alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN).
English: Children and adolescents The dose for children and adolescents may differ from the adult dose.
Norwegian Bokmål: Bruk av Cancidas hos barn og ungdom Dosen for barn og ungdom kan være forskjellig fra dosen for voksne.
English: There are no clinical data for caspofungin to assess its impact on fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for å vurdere caspofungins påvirkning av fertilitet.
English: Reconstitution of CANCIDAS
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av CANCIDAS
English: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands or
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland eller
English: Caspofungin acetate is a semi-synthetic lipopeptide (echinocandin) compound synthesised from a fermentation product of Glarea lozoyensis.
Norwegian Bokmål: Caspofunginacetat er en halvsyntetisk lipopeptid- (echinokandin-) forbindelse fremstilt på grunnlag av et fermenteringsprodukt av Glarea lozoyensis.
English: This belongs to a group of medicines called antifungals.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe som kalles soppdrepende legemidler.
English: Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
Norwegian Bokmål: Ingen respons er definert som progresjon av infeksjonen eller ingen bedring etter minst 7 dager med tidligere behandling med terapeutiske doser av effektive antimykotika.
English: Plasma concentrations of caspofungin decline in a polyphasic manner following single 1-hour intravenous infusions.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av caspofungin reduseres i flere faser etter enkle 1-times intravenøse infusjoner.
English: Caspofungin is not dialysable.
Norwegian Bokmål: Caspofungin kan ikke dialyseres.
English: The proportion of patients with fungal-free survival at 2 weeks post-therapy in the caspofungin treatment group (71.0 %) was similar to that seen in the amphotericin B deoxycholate treatment group (68.8 %).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med soppfri overlevelse 2 uker etter behandling i caspofunginbehandlingsgruppen (71,0 %) var lik den som ble observert i amfotericin B deoksykolatbehandlingsgruppen (68,8 %).
English: The following adverse reactions were reported during clinical studies and/or post-marketing use: System Organ
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring: Organklassesystem Vanlige (≥1/100
English: The first study, which enrolled 82 patients between 2 to 17 years of age, was a randomized, doubleblind study comparing caspofungin (50 mg/m
Norwegian Bokmål: Den første studien, som inkluderte 82 pasienter mellom 2 og 17 år, var en randomisert dobbeltblind studie som sammenlignet caspofungin (50 mg/m 2 i.v.
English: The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77 %, n = 186) and Candida peritonitis (8 %, n = 19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige diagnosene var infeksjoner i blodbanen (candidasepsis) (77 %, n=186) og Candida-peritonitt (8 %, n=19); pasienter med Candida-endokarditt, -osteomyelitt eller -meningitt ble unntatt fra denne studien.
English: It is likely that only a small fraction of the caspofungin taken up into tissues later returns to plasma as parent compound.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at bare en liten fraksjon av caspofungin som tas opp i vev, senere returnerer til plasma uforandret.
English: Weight: Weight was found to influence caspofungin pharmacokinetics in the population pharmacokinetic analysis in adult candidiasis patients.
Norwegian Bokmål: Vekt: Det ble sett at vekt influerer på farmakokinetikken til caspofungin i de populasjonsfarmakokinetiske analysene hos voksne pasienter med candidainfeksjon.