FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel secondo studio, il numero medio di recidive all'anno nei pazienti trattati con Lemtrada è stato approssimativamente pari alla metà di quello riscontrato nei pazienti trattati con interferone beta-1a (0,26 rispetto a 0,52); inoltre, il 13 % circa dei pazienti trattati con Lemtrada ha evidenziato una progressione sostenuta della disabilità, rispetto al 21 % circa dei pazienti trattati con interferone beta1a.
Bulgarian: Във второто проучване средният годишен брой на рецидивите при пациентите, получаващи Lemtrada, е приблизително наполовина по-малък от броя на пациентите, получаващи интерферон бета-1а (0,26 спрямо 0,52).
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un neurologo con esperienza nel trattamento della SM e avere luogo in un ospedale idoneo a erogare prestazioni di terapia intensiva e dotato di attrezzature e personale specializzato per la gestione di reazioni ed effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Lemtrada.
Bulgarian: То трябва да се прилага в болница с интензивно отделение, както и оборудване и специализиран персонал за овладяване на тежки и нежелани реакции, които могат да възникнат при Lemtrada.
Italian: Per quanto tempo?
Bulgarian: Колко дълго време?
Italian: Le consiglierà ciò che è meglio per lei e per il bambino.
Bulgarian: Той/тя ще Ви посъветва кое е най-добро за Вас и за Вашето бебе.
Italian: Quando?
Bulgarian: Кога?
Italian: L'82,7% di questi pazienti ha completato lo studio.
Bulgarian: 82,7% от тези пациенти са завършили проучването.
Italian: Non è stato determinato se questi rispondono in modo differente rispetto ai pazienti più giovani.
Bulgarian: Не е било определено дали те реагират различно от по-млади пациенти.
Italian: Tuttavia, in alcuni casi ITP si è sviluppata anni dopo.
Bulgarian: В някои случаи обаче, ИТП се развива години покъсно.
Italian: Questi risultati sono stati ottenuti da un'analisi post hoc e devono essere interpretati con cautela.
Bulgarian: Тези резултати са получени от post hoc анализ и трябва да се тълкуват предпазливо.
Italian: I benefici e i rischi di 5 o più cicli di trattamento non sono stati stabiliti.
Bulgarian: Ползите и рисковете от 5 или повече курса на лечение не са установени.
Italian: Sezione "Domande frequenti"
Bulgarian: Раздел „Често задавани въпроси"
Italian: Che cos'è la sclerosi multipla?
Bulgarian: Какво представлява множествената склероза?
Italian: È importante che comprenda questi rischi e comprenda come controllarli.
Bulgarian: Много важно е да осъзнавате тези рискове и да знаете как да следите за тях.
Italian: Se li manifesta, interrompa queste attività finché non si sente meglio.
Bulgarian: Ако сте засегнати, спрете тези дейности, докато не се почувствате по-добре.
Italian: Perciò, è importante che riferisca al medico tutti i medicinali che sta assumendo.
Bulgarian: Поради това е важно да уведомите Вашия лекар за всички лекарства, които вземате.
Italian: ‡ L'end-point primario dello studio è stato valutato a 3 anni.
Bulgarian: ‡ Първичната крайна точка на проучването е изчислена на 3 години.
Italian: Questa patologia deve essere diagnosticata e trattata immediatamente.
Bulgarian: Това заболяване трябва да се диагностицира и лекува незабавно.
Italian: Percentuale di pazienti con CDW
Bulgarian: Процент пациенти с CDW
Italian: Prima dell'inizio del trattamento e ogni mese dopo il trattamento
Bulgarian: Преди започване на лечението и всеки месец след лечението
Italian: La differenza è stata statisticamente significativa (p=0,0002).
Bulgarian: Разликата е статистически значима (p=0,0002).
Italian: 88397 Biberach an der Riss GERMANIA
Bulgarian: 88397 Biberach an der Riss
Italian: I sintomi che lei manifesta dipendono da quale parte del sistema nervoso centrale viene colpita.
Bulgarian: Симптомите, които изпитвате, се определят от това коя част от Вашата централна нервна система е засегната.
Italian: Ogni infusione durerà circa 4 ore.
Bulgarian: Всяка инфузия ще продължава приблизително 4 часа.
Italian: In generale, le infezioni possono essere trattate con i medicinali standard.
Bulgarian: По принцип инфекциите могат да се лекуват със стандартни лекарства.
Italian: Inoltre, è possibile che sviluppi un'infezione da herpes per la prima volta.
Bulgarian: Също така е възможно херпесната инфекция да се развие за първи път.
Italian: Non sono stati condotti studi classici di biotrasformazione.
Bulgarian: Не са провеждани стандартни проучвания за биотрансформация.
Italian: Gli studi clinici non includevano pazienti di età superiore a 61 anni.
Bulgarian: В клиничните проучвания не са участвали пациенти на възраст над 61 години.
Italian: Due cicli di trattamento possono ridurre l'attività della SM fino a 6 anni.
Bulgarian: Два курса на лечение могат да намалят активността на МС до 6 години.
Italian: Pazienti con risposta inadeguata alla terapia precedente*
Bulgarian: Пациенти с недостатъчен отговор към предшестваща терапия*
Italian: La dose massima giornaliera è di 1 infusione.
Bulgarian: Максималната дневна доза е една инфузия.
Italian: Miglioramento confermato di disabilità (CDI)
Bulgarian: Потвърдено подобряване на инвалидността (CDI)
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti successivamente, ma non si possono trarre conclusioni definitive sull'efficacia a lungo termine (cioè 3 e 4 anni dopo i corsi aggiuntivi di trattamento) poiché molti pazienti hanno completato lo studio prima di raggiungere questi punti temporali.
Bulgarian: Тези подобрения впоследствие са се запазили, но не може да се направят категорични заключения по отношение на дългосрочната ефикасност (например 3 и 4 години след допълнителни курсове на лечение), тъй като много пациенти са завършили проучването преди да достигнат тези времеви точки.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LEMTRADA nei bambini con SM di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LEMTRADA при деца с МС на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 settembre 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 2 luglio 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 2 юли 2018
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le sia somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Questi sono gli effetti indesiderati che può manifestare:
Bulgarian: Това са нежеланите реакции, които може да получите:
Italian: Durata dell'estensione
Bulgarian: Продължителност на разширението
Italian: Queste sono descritte nel paragrafo 4.4.
Bulgarian: Те са описани в точка 4.4.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 8 ore a 2°C - 8°C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 8 часа при температура 2°C - 8°C.
Italian: Entrambi i casi erano gravi, sono stati individuati precocemente attraverso un monitoraggio clinico e esami di laboratorio e hanno avuto un esito positivo dopo il trattamento.
Bulgarian: И двата случая са били сериозни, открити са рано чрез клинично и лабораторнопроследяване и са били с положителен изход след лечение.
Italian: Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Bulgarian: Инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV).
Italian: Da un punto di vista microbiologico si raccomanda di usare subito il prodotto.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка се препоръчва продуктът да се прилага незабавно.
Italian: Spesso era autolimitante e relativamente lieve, sebbene la gravità e l'esito in molti casi non fossero noti.
Bulgarian: Тя често е била самоограничаваща се и относително лека, въпреки че тежестта и изходът на болестта са били неизвестни в много случаи.
Italian: L'incidenza della produzione di anticorpi dipende molto dalla sensibilità e specificità del test.
Bulgarian: Честотата на антителата в много голяма степен зависи от чувствителността и специфичността на метода за изследване.
Italian: per ulteriori informazioni su reazioni autoimmuni, infezioni e altre informazioni.
Bulgarian: За допълнителна информация относно автоимунните реакции, инфекциите и друга информация.
Italian: Tuttavia, queste alterazioni non influenzavano la fertilità e, pertanto, venivano considerate come reazioni non avverse.
Bulgarian: Тези промени обаче не са засегнали фертилитета, поради което се смята, че не са неблагоприятни.
Italian: Si possono prendere in considerazione fino a due cicli aggiuntivi di trattamento in base alle necessità (vedere paragrafo 5.1):
Bulgarian: Могат да се обмислят до два допълнителни курса на лечение при необходимост (вж. точка 5.1):
Italian: CDI è una misura per il miglioramento della disabilità sostenuta.
Bulgarian: CDI е мярка за трайно подобряване на инвалидността.
Italian: Variazione dal basale dell'EDSS all'Anno 23
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво в EDSS на Година 23
Italian: 36 mesi
Bulgarian: 36 месеца
Italian: LEMTRADA deve essere somministrato durante la gravidanza soltanto se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
Bulgarian: LEMTRADA трябва да се прилага по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Italian: La maggior parte di queste possono essere dovute al rilascio di citochine durante l'infusione.
Bulgarian: Болшинството от тях може би се дължат на освобождаването на цитокини по време на инфузията.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, esiste una potenziale immunogenicità.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциален риск от имуногенност.
Italian: Se non riesce a contattare il medico, deve ricercare cure mediche immediate.
Bulgarian: Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, трябва да потърсите спешна медицинска помощ.
Italian: 4,5/3,8 anni
Bulgarian: 4,5/3,8 години
Italian: Questa analisi include solo i dati degli studi di Fase 3 (CAMMS324 e CAMMS323) a causa delle differenze relative agli algoritmi di acquisizione RM tra gli studi di Fase 2 e Fase 3.
Bulgarian: Този анализ включва данни само от проучвания фаза 3 (CAMMS324 и CAMMS323) поради различия в алгоритмите за получаване на ЯМР между фаза 2 и фаза 3 проучванията.
Italian: Tuttavia il latte materno può avere dei vantaggi (aiuta a proteggere il bambino dalle infezioni), quindi si rivolga al medico se sta pianificando di allattare il bambino con latte materno.
Bulgarian: Въпреки това от майчиното мляко може да има ползи (които помагат бебето да се предпази от инфекции), следователно трябва да говорите с Вашия лекар, ако планирате да кърмите бебето си.
Italian: Come verrà somministrato LEMTRADA 4.
Bulgarian: Как ще се приложи LEMTRADA 4.
Italian: Il successo dello studio veniva dichiarato se veniva soddisfatto almeno uno dei due endpoint co-primari.
Bulgarian: Проучването се обявява за успешно, ако се постигне поне една от двете съвместни крайни точки.
Italian: I risultati degli studi 1 e 2 sono mostrati nella Tabella 3.
Bulgarian: Резултатите от проучвания 1 и 2 са показани в Таблица 3.
Italian: Questi cicli di trattamento aggiuntivi possono essere somministrati dodici mesi o più dopo il trattamento precedente.
Bulgarian: Тези допълнителни курсове на лечение ще бъдат приложени дванадесет месеца или повече след предходното лечение.
Italian: Figura 1: Tempo al peggioramento di disabilità confermato al mese 6 nello Studio 2
Bulgarian: Време до 6-месечно потвърдено влошаване на инвалидността в проучване 2
Italian: Altri medicinali e LEMTRADA
Bulgarian: Други лекарства и LEMTRADA
Italian: Il meccanismo mediante il quale LEMTRADA esercita il suo effetto terapeutico sulla SM non è ancora completamente chiaro.
Bulgarian: Механизмът на действие, по който LEMTRADA осъществява терапевтичния си ефект при МС, не е напълно изяснен.
Italian: Poiché queste reazioni vengono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni non certe, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire un nesso causale con l'esposizione a alemtuzumab.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщавани доброволно от популация с несигурна големина (численост), не винаги е възможно да се оцени надеждно честотата им или да се установи дали имат причинно-следствена връзка с експозицията на алемтузумаб.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (comprese le vaccinazioni o medicinali erboristici).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства (включително всякакви ваксинации или билкови лекарства).
Italian: Durata media della terapia precedente per la SM (≥1 farmaco impiegato)
Bulgarian: Средна продължителност на предходната терапия за МС (≥1 приложено лекарство)
Italian: I principali effetti indesiderati gravi sono le patologie autoimmuni descritte nel paragrafo 2, che includono:
Bulgarian: Най-важните сериозни нежелани реакции са автоимунните състояния, описани в т. 2, които включват:
Italian: È inoltre disponibile il seguente materiale educativo per gli operatori sanitari:
Bulgarian: Предлагат се също така и обучителните материали за медицински специалисти:
Italian: Occasionalmente possono manifestarsi reazioni allergiche.
Bulgarian: Може да настъпят и алергични реакции.
Italian: Lo studio fornisce dati di efficacia e sicurezza con una mediana di 6 anni dall'arruolamento nello studio 1 e 2.
Bulgarian: Проучването дава данни за ефикасност и безопасност с медиана 6 години от влизането в проучвания 1 и 2.
Italian: Appetito diminuito
Bulgarian: Намален апетит
Italian: Cos'è LEMTRADA e a cosa serve 2.
Bulgarian: Какво представлява LEMTRADA и за какво се използва 2.
Italian: Pertanto, si raccomanda a tutti i pazienti di sesso femminile di sottoporsi a un controllo annuale, ad esempio a uno striscio cervicale.
Bulgarian: Поради това се препоръчва всички пациенти от женски пол да се подложат на ежегоден скрининг, като например цервикална намазка.
Italian: I linfociti si ripopolano nel tempo con un recupero delle cellule B che di solito si completa entro 6 mesi.
Bulgarian: Лимфоцитите възстановяват популацията си с течение на времето, като възстановяването на B-клетките обикновено завършва в рамките на 6 месеца.
Italian: Sulla base dei dati disponibili non è possibile trarre conclusioni in merito all'effetto esercitato dall'etnia e dal sesso di appartenenza sulla farmacocinetica di alemtuzumab.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни не може да се направи заключение относно ефекта на расата и пола върху фармакокинетиката на алемтузумаб.
Italian: Se sviluppa una di queste patologie il medico la avvertirà e adotterà le misure necessarie per trattarla.
Bulgarian: Ако развиете някое от тези заболявания, Вашият лекар ще Ви съобщи това и ще предприеме подходящи мерки за лечението им.
Italian: Storia della malattia
Bulgarian: История на заболяването
Italian: Le reazioni avverse, sono elencate nelle sezioni Classificazione per sistemi e organi (System Organ Class, SOC) e Preferred Term (PT, Termine preferito) secondo MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени съгласно системо-органната класификация (System Organ Class, SOC) и предпочитан термин (Preferred Term, PT) на Медицински речник за регулаторни дейности (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA).
Italian: Si rivolga al medico prima di ricevere LEMTRADA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемате LEMTRADA.
Italian: Questa può essere una grave condizione medica che può mettere in pericolo la vita.
Bulgarian: Това може да се окаже сериозно заболяване, което може да бъде животозастрашаващо.
Italian: Il medico le spiegherà di quali esami avrà bisogno.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни какви изследвания ще Ви бъдат необходими.
Italian: LEMTRADA regola il sistema immunitario in modo da limitare gli attacchi al sistema nervoso.
Bulgarian: LEMTRADA регулира Вашата имунна система, за да ограничи атаките й върху Вашата нервна система.
Italian: Se opportuno, deve essere presa in considerazione una estensione del tempo di osservazione (ospedalizzazione).
Bulgarian: При необходимост трябва да се обмисли удължено време за наблюдение (хоспитализация).
Italian: • rigonfiamento delle braccia e/o delle gambe
Bulgarian: подуване на ръцете и/или краката
Italian: Il medico controllerà i segni vitali, inclusa la pressione sanguigna, prima e durante l'infusione.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи жизнените показатели, включително кръвното налягане, преди и по време на инфузията.
Italian: Quando l'infiammazione provoca i sintomi, si parla di un "attacco" o di una "ricaduta".
Bulgarian: Когато възпалението причинява симптоми, това често се нарича "атака" или "пристъп".
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в т.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza negli studi clinici
Bulgarian: Обобщение на профила за безопасност при клинични изпитвания
Italian: Un'infezione con listeria può causare una malattia grave, inclusa la meningite, ma può essere trattata con medicinali appositi.
Bulgarian: Инфекцията с листерия може да причини сериозно заболяване, включително менингит, но може да бъде лекувана с подходящи лекарства.
Italian: Nel 79,5% dei casi, l'insorgenza di ITP si è generalmente verificata entro 4 anni dopo la prima esposizione.
Bulgarian: При 79, 5% от случаите, началото на ИТП обикновено настъпва в рамките на 4 години след първата експозиция.
Italian: Per questi motivi, il confronto tra l'incidenza degli anticorpi anti-LEMTRADA e l'incidenza degli anticorpi specifici per altri prodotti può essere fuorviante.
Bulgarian: По тези причини сравняването на честотата на антитела срещу LEMTRADA с честотата на антитела към други продукти може да бъде подвеждащо.
Italian: Questi esami sono necessari anche se si sente bene e i sintomi della sclerosi multipla sono sotto controllo.
Bulgarian: Изследванията са необходими дори ако се чувствате добре и при Вас симптомите на МС са овладяни.
Italian: Nella maggior parte dei casi si tratta di infezioni lievi, ma possono anche verificarsi infezioni gravi.
Bulgarian: В повечето случаи те са леки, но могат да настъпят и сериозни инфекции.
Italian: Informazioni sull'impiego di alemtuzumab prima dell'autorizzazione all'immissione in commercio di LEMTRADA al di fuori degli studi sponsorizzati da aziende
Bulgarian: Информация от употребата на алемтузумаб преди разрешаването за употреба на LEMTRADA извън спонсорираните проучвания
Italian: • infiammazione della bocca/gengive/lingua
Bulgarian: възпаление на устата/венците/езика
Italian: é stato rilevato che in alcuni dei pazienti la pressione arteriosa e/o la frequenza cardiaca risultavano temporaneamente anormali durante l'infusione.
Bulgarian: Отбелязано е, че при някои от пациентите кръвното налягане и/или сърдечната честота временно са били абнормни по време на инфузията.
Italian: Per ridurre la probabilità di contrarre un'infezione, il medico determinerà se altri medicinali che sta assumendo possono avere effetti sul suo sistema immunitario.
Bulgarian: За да се намали рискът от поява на инфекция, Вашият лекар ще проверява дали другите лекарства, които приемате, могат да засегнат имунната Ви система.
Italian: I dati sugli animali hanno mostrato effetti sulla fertilità nei topi umanizzati (vedere paragrafo 5.3), tuttavia l'impatto potenziale sulla fertilità umana durante il periodo di esposizione non è noto sulla base dei dati disponibili.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни показват ефект върху фертилитета при хуманизирани мишки (вж. точка 5.3), но въз основа на наличните данни не е известно потенциалното отражение върху човешкия фертилитет през периода на експозицията.
Italian: Questa patologia deve essere diagnosticata e trattata precocemente, poiché diversamente gli effetti possono essere gravi o addirittura causare la morte.
Bulgarian: Тя трябва да бъде диагностицирана и лекувана навреме, тъй като в противен случай ефектите може да са сериозни и дори фатални.
Italian: Non vi erano caratteristiche all'entrata nello studio che permettevano di identificare i pazienti che avrebbero ricevuto uno o più cicli aggiuntivi in seguito.
Bulgarian: При включване в проучването няма характерни особености за идентифициране на пациентите, които по-късно ще получат един или повече допълнителни курсове.
Italian: È noto che le IgG attraversano la barriera placentare; anche alemtuzumab può attraversare la barriera placentare e pertanto rappresenta un potenziale rischio per il feto.
Bulgarian: Известно е, че човешкият IgG преминава през плацентната бариера; алемтузумаб също може да преминава през плацентарната бариера и поради това представлява потенциален риск за плода.
Italian: 1 Endpoint co-primari: ARR e CDW.
Bulgarian: Съвместни първични крайни точки: ARR и CDW.
Italian: • sensazione di ansia, depressione
Bulgarian: • чувство на тревожност, депресия
Italian: Come con altre terapie immunomodulanti, quando si prende in considerazione la somministrazione di LEMTRADA è necessario tenere conto dei potenziali effetti combinati sul sistema immunitario del paziente.
Bulgarian: Както и при другите имуномодулаторни терапии, когато се обмисля прилагането на LEMTRADA, трябва да се има предвид потенциалният комбиниран ефект върху имунната система на пациента.
Italian: Non è stata studiata la capacità di generare una risposta immunitaria al vaccino dopo il trattamento con LEMTRADA.
Bulgarian: Не е проучвана възможността да се генерира имунен отговор към някоя ваксина след лечение с LEMTRADA.
Italian: Durante l'uso post-marketing sono state segnalate reazioni avverse rare, gravi, talvolta letali e imprevedibili, con interessamento di vari organi e sistemi.
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употреба са съобщени редки, сериозни, понякога с летален изход и непредвидими нежелани събития от страна на различни органни системи.
Italian: Le patologie della tiroide possono danneggiare il bambino (vedere paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni - patologie autoimmuni).
Bulgarian: Нарушенията на щитовидната жлеза могат да бъдат вредни за бебето (вж. точка 2 Предупреждения и предпазни мерки - автоимунни заболявания).
Italian: Inoltre, queste patologie possono verificarsi anche oltre i 4 anni dopo l'ultima infusione, pertanto è necessario continuare a prestare attenzione a segni e sintomi, anche dopo che non è più necessario effettuare esami mensili del sangue e delle urine.
Bulgarian: В допълнение, тези заболявания могат да се появят след 4 години, следователно трябва да продължите да търсите признаци и симптоми, дори и след като вече няма нужда да правите ежемесечни изследвания на кръв и урина.
Italian: All'interno di ogni raggruppamento, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: Във всяка от групите по честота, нежеланите реакции са подредени по намаляваща сериозност.
Italian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgio
Bulgarian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem
Italian: Dimensione confezione: scatola con 1 flaconcino.
Bulgarian: Вид опаковка: картонена кутия с 1 флакон.
Italian: La trombocitopenia segnalata si è verificata nei primi giorni dopo l'infusione (a differenza dell'ITP).
Bulgarian: Съобщаваната тромбоцитопения е възниквала в първите дни след инфузията (за разлика от ИТП).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'imballaggio esterno e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad o EXP.
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на флакона след съкращението "Годен до" и "EXP".
Italian: Un altro importante effetto indesiderato è l'aumentato rischio di infezioni (di seguito sono indicate informazioni sulla frequenza con cui i pazienti contraggono infezioni).
Bulgarian: Друга важна нежелана реакция е повишаването на риска от инфекции (вижте по-долу за информация колко често пациентите получават инфекции).