FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn das Serumcalcium vor der Anwendung > 2,25 mmol/l beträgt, kann eine Initialdosis von 25 Mikrogramm erwogen werden.
Swedish: Om serumkalcium före dos är > 2,25 mmol/l kan en startdos på 25 mikrogram övervägas.
German: Was sollte ich tun, wenn sich die durchsichtige Arzneimittelpatrone schwer festschrauben lässt?
Swedish: Vad ska jag göra om den genomskinliga cylinderampullen är svår att skruva ner?
German: Natpar hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Natpar har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Die kombinierte Anwendung von Natpar und Herzglykosiden (z. B. Digoxin oder Digitoxin) kann bei den Patienten eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen, wenn sie eine Hyperkalzämie entwickeln.
Swedish: Kombinerad användning av Natpar och hjärtglykosider (t.ex. digoxin eller digitoxin) kan predisponera för digitalistoxicitet om hyperkalcemi utvecklas.
German: Was sollte ich tun, wenn ich die Kappe für den Pen verloren habe?
Swedish: Vad ska jag göra om jag har tappat bort pennlocket?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Natpar eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in Hypoparathyreoidismus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet på att skicka in studieresultat för Natpar för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypoparatyreoidism (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
German: Was bedeutet es, wenn ich Luftblasen im Arzneimittel sehe oder wenn sich nach dem Mischen Schaum im Arzneimittel zeigt?
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor flyta omkring i läkemedlet eller om läkemedlet har skum i sig efter att jag har blandat det?
German: Somnolenz*
Swedish: somnolens*
German: Die Hauptwirkung von PTH ist eine Erhöhung der Serumcalcium-Konzentration, die Verringerung der Calciumausscheidung im Urin und die Senkung der Phosphatkonzentrationen im Serum.
Swedish: Den totala effekten av PTH är att öka kalciumkoncentrationen i serum, minska urinutsöndringen av kalcium och sänka fosfatkoncentrationen i serum.
German: Versuchen Sie, die Nadel erneut zu befestigen.
Swedish: Försök att dra åt nålen igen.
German: Nach einer Einzelinjektion von Parathyroidhormon (rDNA) erreicht die durchschnittliche Calcium-Gesamtkonzentration ihren Maximalwert nach 10 bis 12 Stunden.
Swedish: Efter en engångsinjektion av parathormon (rDNA) uppnådde genomsnittligt totalt serumkalcium sitt maximum efter 10 till 12 timmar.
German: Möglicherweise müssen Sie mehr Calciumpräparate einnehmen, wenn bei Ihnen Anzeichen für niedrige Calciumwerte im Blut auftreten; Symptome siehe Abschnitt 4.
Swedish: Du kan behöva ta mer kalciumtillskott om du har tecken på låga nivåer av kalcium i blodet; se avsnitt 4 för symtom.
German: • Legen Sie einen Alkoholtupfer bereit.
Swedish: • Ta fram 1 spritservett.
German: Kinder und Jugendliche Es sind keine pharmakokinetischen Daten zu pädiatrischen Patienten verfügbar.
Swedish: Pediatrisk population Farmakokinetiska data på pediatriska patienter är inte tillgängliga.
German: • Wasser für Injektionszwecke
Swedish: • vatten för injektionslösningar
German: Nach der Markteinführung wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen bei mit Natpar behandelten Patienten berichtet.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har det förekommit rapporter om överkänslighetsreaktioner hos patienter som tar Natpar.
German:  Wenden Sie sich per E-Mail an Shire unter medinfoEMEA@shire.com.
Swedish: • Mejla Shire på medinfoEMEA@shire.com.
German: Dies ist normal.
Swedish: Mycket vanliga
German: Anschließend kann eine Wiederaufnahme der Therapie mit Natpar, Calcium und aktivem Vitamin D in geringeren Dosen in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Swedish: Överväg därefter att återuppta behandling med Natpar, kalcium och aktivt vitamin D i lägre doser (se avsnitt 4.2 och 4.8).
German: Die Patrone besteht aus Glas und ist oben mit einer Gummidichtung verschlossen.
Swedish: Cylinderampullen är tillverkad av glas med en gummiförsegling högst upp.
German: Der Wirkstoff ist Parathyroidhormon (rDNA).
Swedish: Den aktiva substansen är parathormon (rDNA).
German: Wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält, dürfen Sie das Arzneimittel nicht verwenden.
Swedish: Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
German: • Setzen Sie jeden Tag vor Verwendung des Fertigpens eine neue Einweg-Nadel auf, und entsorgen Sie die gebrauchten Nadeln nach einer Anwendung (siehe Schritt 17: „Entsorgung der gebrauchten Nadeln").
Swedish: • Sätt på en ny nål för engångsbruk varje dag, innan du använder den förfyllda pennan och kasta de använda nålarna efter en användning (se steg 17: "Kasta dina använda nålar").
German: Hypokalzämie, eine häufig auftretende klinische Manifestation von Hypoparathyreoidismus, wurde in klinischen Studien mit Natpar berichtet.
Swedish: Hypokalcemi, en vanlig klinisk manifestation av hypoparatyreoidism, rapporterades i kliniska studier med Natpar.
German: 6 • Zum Mischen des Arzneimittels schrauben Sie die Patrone langsam im Uhrzeigersinn fest (siehe Abbildung „Vorher"), bis Sie ein „Klicken" hören und spüren und sich die Patrone nicht weiter drehen lässt (siehe Abbildung „Nachher").
Swedish: 6 • För att blanda läkemedlet skruvar du långsamt ner cylinderampullen medurs (se bilden "Före") tills du hör och känner ett "klick" och cylinderampullen inte längre går att vrida på (se bilden "Efter").
German: In Bezug auf das Geschlecht wurden in der REPLACE-Studie keine klinisch relevanten Unterschiede beobachtet.
Swedish: Kön Inga kliniskt relevanta könsskillnader observerades i REPLACE-studien.
German: Kleiner oder gleich 2,25 mmol/l und über 2 mmol/l
Swedish: Mindre än eller lika med 2,25 mmol/l och över 2 mmol/l
German: Wie entsorge ich meinen Pen?
Swedish: Hur kastar jag pennan?
German: In der placebokontrollierten Studie mit Erwachsenen mit Hypoparathyreoidismus lag die Inzidenz von Anti-Parathyroidhormon- (PTH) Antikörpern bei 8,8 % (3/34) bzw. bei 5,9 % (1/17) bei Patienten, die 24 Wochen lang einmal täglich subkutane Dosen von 50 bis 100 Mikrogramm Natpar bzw. Placebo erhalten hatten.
Swedish: I en placebokontrollerad studie på vuxna med hypoparatyreoidism var förekomsten av antikroppar mot parathormon (PTH) 8,8 % (3/34) och 5,9 % (1/17) hos patienter som fick subkutan administrering av 50-100 mikrogram Natpar respektive placebo en gång dagligen i 24 veckor.
German: Stellen Sie sicher, dass der blaue Knopf unten bleibt.
Swedish: Kontrollera att den blå knappen förblir nertryckt.
German: Eine Hyperkalzämie trat häufig während der Titrierungsphase auf, in der die Dosierungen für orales Calcium, aktives Vitamin D und Natpar angepasst wurden.
Swedish: Hyperkalcemi förekom främst under titreringsperioden, under vilken doserna av oralt kalcium, aktivt vitamin D och Natpar justerades.
German: Heben Sie die Kappe zur späteren Verwendung auf (siehe Abbildung D).
Swedish: Spara locket för att använda det senare (se bild D).
German: Für die Definition eines Responders wurde ein zusammengesetzter primärer Wirksamkeitsendpunkt verwendet: eine gegenüber dem prätherapeutischen Wert um mindestens 50 % reduzierte Dosis des aktiven Vitamin D UND eine gegenüber dem prätherapeutischen Wert um mindestens 50 % reduzierte Dosis Calcium p.o. UND eine gegenüber dem prätherapeutischen Wert unveränderte oder normalisierte Albumin-korrigierte Gesamtkonzentration des Serumcalciums (≥ 1,875 mmol/l), die die Normobergrenze der Laborwerte nicht überschritten hat.
Swedish: En responder definierades med hjälp av ett sammansatt primärt effektmått med minst 50 % minskning av utgångsdosen av aktivt vitamin D OCH minst 50 % minskning av utgångsdosen av oralt kalcium OCH en albuminkorrigerad total kalciumkoncentration i serum som bibehölls eller normaliserades jämfört med utgångsvärdet (≥ 1,875 mmol/l) och inte översteg den övre normala laboratoriegränsen.
German: In klinischen Studien wurden keine Osteosarkome beobachtet.
Swedish: Inga osteosarkom har observerats i kliniska studier.
German: PTH hat verschiedene entscheidende physiologische Funktionen: Es spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung der Serumspiegel von Calcium und Phosphat, die innerhalb enger Grenzen konstant gehalten werden müssen, bei der Regulierung der renalen Calcium- und Phosphatausscheidung, der Aktivierung von Vitamin D und der Aufrechterhaltung eines normalen Knochenumsatzes.
Swedish: PTH har en mängd viktiga fysiologiska funktioner som inkluderar dess centrala roll vid reglering av serumkalcium- och fosfatnivåer inom snävt reglerade nivåer, reglering av renal kalcium- och fosfatutsöndring, aktivering av vitamin D och upprätthållande av normal skelettomsättning.
German: • Schrauben Sie die Nadel gerade auf die Patrone (siehe Abbildung „Vorher"), bis sie fest sitzt (siehe Abbildung „Nachher").
Swedish: • Skruva fast nålen direkt på cylinderampullen (se bilden "Före") tills den sitter fast ordentligt (se bilden "Efter").
German: Für jede Injektion ist eine neue sterile Nadel zu verwenden.
Swedish: En ny, steril nål måste användas för varje injektion.
German: Die inotrope Wirkung von Herzglykosiden wird durch den Serumcalciumspiegel beeinträchtigt.
Swedish: De inotropa effekterna av hjärtglykosider påverkas av kalciumnivåer i serum.
German: PTH wirkt über Parathyroidhormon-Rezeptoren auf der Zelloberfläche des Knochen-, Nieren- und Nervengewebes.
Swedish: PTH utövar sin effekt via parathormonreceptorer på cellytan som finns i skelett-, njur- och nervvävnad.
German: Die nach 12 Stunden auftretenden maximalen Erhöhungen des Serumcalciums betrugen durchschnittlich etwa 0,125 mmol/l bzw. 0,175 mmol/l bei einer Dosis von 50 Mikrogramm bzw. 100 Mikrogramm.
Swedish: De maximala genomsnittliga ökningarna av serumkalcium, vilka inträffade vid 12 timmar, var cirka 0,125 mmol/l och 0,175 mmol/l med 50 respektive 100 mikrogramsdosen.
German: Was bedeutet es, wenn während oder nach einer Injektion mehr als 1 oder 2 Tropfen des Arzneimittels aus meiner Haut oder aus der Nadelspitze austreten?
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser mer än 1 - 2 droppar läkemedel läcka från huden eller nålspetsen, under eller efter en injektion?
German: Von den Patienten, die die Studie abschlossen, waren in der Woche 24 insgesamt 34/79 (43 %) der Natpar-Patienten unabhängig von einer Behandlung mit aktivem Vitamin D und erhielten nicht mehr als 500 mg Calciumcitrat, verglichen mit 2/33 (6,1 %) der Placebo-Patienten (p < 0,001).
Swedish: Av de patienter som fullföljde studien var 34/79 (43 %) patienter som fått Natpar ej beroende av behandling med aktivt vitamin D och fick inte mer än 500 mg kalciumcitrat vid vecka 24, jämfört med 2/33 (6,1 %) patienter som fått placebo (p < 0,001).
German: Bei allen Arzneimitteln mit Auswirkungen auf den Serumcalciumspiegel (z. B. Lithium, Thiazide) sollten die Serumcalciumspiegel der Patienten überwacht werden.
Swedish: Hos patienter som behandlas med läkemedel som påverkar kalciumnivåerna i serum (t.ex. litium, tiazider) ska kalciumnivåer i serum övervakas.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Natpar bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga data från användning av Natpar hos gravida kvinnor.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Natpar anwenden.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Natpar.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, einschließlich: - Digoxin (Digitalis), ein Herzmittel - Arzneimittel zur Behandlung von Osteoporose (Bisphosphonate) wie Alendronsäure - Arzneimittel, die den Calciumspiegel im Blut beeinflussen können, wie Lithium oder
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive: - digoxin, även kallat digitalis, ett hjärtläkemedel - läkemedel som används för att behandla benskörhet (osteoporos) och som kallas bisfosfonater,
German: *Diese Nebenwirkungen können mit einem hohen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen.
Swedish: *Dessa biverkningar kan ha samband med hög nivå av kalcium i blodet.
German: Der rekonstituierte Fertigpen sollte nach dem 14-tägigen Zeitraum entsorgt werden.
Swedish: Den färdigberedda förfyllda injektionspennan ska kasseras efter 14-dagarsperioden.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen 7 Bedienungsanleitung
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 7.
German: • Krampfanfälle aufgrund niedriger Calciumspiegel in Ihrem Blut
Swedish: • krampanfall på grund av låga nivåer av kalcium i blodet†
German: Wirkung auf den Mineralstoffwechsel
Swedish: Effekt på mineralmetabolism
German: Zu den Auswirkungen von Natpar auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Swedish: Det finns inga data om Natpars effekter på fertiliteten hos människa.
German: • Wenn der Pen leer ist (keine Flüssigkeit mehr vorhanden ist oder der Dosiszähler zeigt „0") oder das aktuelle Datum identisch ist mit dem unter „Entsorgen am" eingetragenen Datum, entsorgen Sie den Pen und befolgen Sie die Anweisungen unter „Erste Schritte" (Abschnitt A) mit einem neuen Pen.
Swedish: • Om pennan är tom (ingen vätska finns kvar eller dosräknaren visar "0") eller dagens datum är datumet "Kastas den" som står på datumloggen ska du kasta pennan och följa instruktionerna i "Kom igång" (avsnitt A) med en ny penna.
German: Die unterschiedlichen Stärken sind anhand der Farbe des Umkartons/des Pen-Etiketts erkennbar:
Swedish: För att indikera de olika styrkorna används färger på kartongen/injektionspennans etikett:
German: 2 • Entfernen Sie die Kappe von Ihrem Pen.
Swedish: • Ta av locket på pennan.
German: Sollte sich eine schwere Hyperkalzämie entwickeln (> 3,0 mmol/l oder mit Symptomen und über der Normobergrenze), sollte eine Hydration und ein vorübergehendes Absetzen von Natpar, Calcium und aktivem Vitamin D erwogen werden, bis die Serumcalcium-Werte wieder im Normbereich liegen.
Swedish: Om svår hyperkalcemi (> 3,0 mmol/l eller över den övre normalgränsen med symtom) utvecklas, överväg hydrering och tillfällig utsättning av Natpar, kalcium och aktivt vitamin D tills serumkalcium återgår till det normala intervallet.
German: Hyperkalzämie und Hypokalzämie wurden häufig während der Titrierungsphase beobachtet.
Swedish: Hyperkalcemi och hypokalcemi uppstod vanligtvis under dostitreringsperioden.
German: Das Pulver ist weiß und das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Lösung.
Swedish: Pulvret är vitt och vätskan är en klar, färglös vätska.
German: Was sollte ich tun, wenn ich versehentlich - zu früh - auf den gelben Knopf gedrückt habe?
Swedish: Vad ska jag göra om jag råkar trycka på den gula knappen innan det är dags?
German: Die Nadel oder die Nadelkappe innennicht berühren.
Swedish: Vidrör inte nålen eller insidan av nålskyddet.
German: Bei Absetzen von Natpar ist eine Überwachung auf Hypokalzämie durchzuführen (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Om Natpar sätts ut är övervakning avseende hypokalcemi nödvändig (se avsnitt 4.2).
German: D. Aufbewahrung des Arzneimittels
Swedish: D. Hur läkemedlet ska förvaras
German: Calciumausscheidung im Urin
Swedish: Kalciumutsöndring i urin
German: Die durchschnittliche Maximalkonzentration (Cmax) von PTH nach Gabe von 100 Mikrogramm Parathyroidhormon (rDNA) an Probanden mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (CLcr 30 ml bis 80 ml/min) war etwa 23 % höher als die bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beobachtete.
Swedish: Den genomsnittliga maximala koncentrationen (Cmax) av PTH efter 100 mikrogram parathormon (rDNA) hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min) var cirka 23 % högre än vad som observerades hos patienter med normal njurfunktion.
German: In dieser Gebrauchsinformation wird der Natpar-Fertigpen als „Natpar-Pen" oder „Pen" bezeichnet.
Swedish: Den "förfyllda injektionspennan Natpar" kallas "Natpar-pennan" eller "pennan" i denna information.
German: Weitere Nebenwirkungen:
Swedish: Andra biverkningar kan inkludera:
German: Wenn Sie mit Natpar behandelt werden, können Nebenwirkungen auftreten, die mit einem niedrigen oder hohen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen (Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4).
Swedish: Om du behandlas med Natpar kan du få biverkningar i samband med låga eller höga kalciumnivåer i blodet (se avsnitt 4 beträffande dessa biverkningar).
German: Das endogene Parathyroidhormon (PTH) wird von den Nebenschilddrüsen als Polypeptid aus 84 Aminosäuren sezerniert.
Swedish: Endogent parathormon (PTH) utsöndras av bisköldkörtlarna som en polypeptid med 84 aminosyror.
German: Über der Normobergrenze (2,55 mmol/l)*
Swedish: Över normalgräns (ULN) 2,55 mmol/l*
German: Natpar darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Parathyroidhormon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: Använd inte Natpar - om du är allergisk mot bisköldkörtelhormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
German: • Halten Sie den blauen Knopf gedrückt, bis Sie 2 Klicks hören oder spüren und halten Sie ihn weiter gedrückt.
Swedish: • Tryck ner den blå knappen hela vägen tills du hör eller känner 2 klick och fortsätt att hålla nere knappen.
German:  Legen Sie Ihren Pen und das weitere erforderliche Zubehör, wie in der Abbildung unten gezeigt, auf einer sauberen, ebenen Fläche bereit.
Swedish: • Samla ihop pennan och övriga tillbehör som behövs enligt bilden nedan och lägg ut dem på en ren, plan yta.
German: Parathyroidhormon (rDNA) wird mithilfe eines Fertigpens injiziert.
Swedish: Parathormon (rDNA) injiceras genom att använda en förfylld injektionspenna.
German: Die Natpar-Dosis kann etwa alle 2-4 Wochen schrittweise um jeweils 25 Mikrogramm bis auf eine tägliche Höchstdosis von 100 Mikrogramm erhöht werden.
Swedish: Dosen av Natpar kan ökas i steg om 25 mikrogram cirka varannan till var fjärde vecka, upp till en maximal daglig dos på 100 mikrogram.
German: Wenden Sie Natpar so lange an, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Swedish: Fortsätt att använda Natpar så länge läkaren ordinerar det.
German: Wenn Sie Fragen haben, können Sie jederzeit unter „Häufig gestellte Fragen" in Abschnitt E nachlesen, sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal wenden oder an Shire unter der Rufnummer +44 (0)800 055 6614, oder per E-Mail an medinfoEMEA@shire.com Hilfe anfordern.
Swedish: Om du har frågor ska du läsa "Vanliga frågor" i avsnitt E, kontakta läkare eller sjuksköterska, ring Shire på +44 (0)800 055 6614 eller mejla till medinfoEMEA@shire.com för att få hjälp.
German: Vor der Anwendung ist die Serumcalcium-Konzentration innerhalb von 2 bis 5 Tagen zu messen.
Swedish: Mät serumkalcium före dos inom 2-5 dagar.
German: Natpar hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Natpar har ingen effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
German: Eine Hyperkalzämie beliebiger Ursache kann eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen.
Swedish: Hyperkalcemi oavsett orsak kan predisponera för digitalistoxicitet.
German: • Kopfschmerz*,
Swedish: • huvudvärk*,†
German: Natpar ist in einer Packung mit 2 Fertigpens erhältlich.
Swedish: Natpar finns i förpackningar med 2 förfyllda injektionspennor.
German: • Prüfen Sie, ob der gelbe Dosiszähler und der schwarze Punkt auf einer Linie liegen (siehe Abbildung E).
Swedish: • Kontrollera att den gula dosräknaren ligger jämte den svarta pricken (se bild E).
German: Vor der ersten Anwendung des Pens muss das Arzneimittel gemischt werden.
Swedish: Läkemedlet måste blandas innan du använder pennan första gången.
German: Die Anzahl der in die klinischen Studien zu Natpar eingeschlossenen Probanden im Alter von 65 Jahren und älter war nicht ausreichend um festzustellen, ob sich das Ansprechen dieser Probanden von dem jüngerer Probanden unterscheidet.
Swedish: Kliniska studier med Natpar omfattade inte tillräckligt antal patienter i åldern 65 år och äldre för att avgöra om dessa patienter svarar annorlunda än yngre patienter.
German: Nach dem Absetzen von Natpar war das Risiko einer schwerwiegenden Hypokalzämie am größten.
Swedish: Risken för allvarlig hypokalcemi var störst efter utsättning av Natpar.
German: Lesen und beachten Sie diese Bedienungsanleitung, bevor Sie den Natpar-Fertigpen anwenden.
Swedish: Läs och förstå denna bruksanvisning innan du börjar använda den förfyllda Natpar-pennan.
German: Außerdem verringerte sich bei 87 % (73/84) der mit Natpar behandelten Patienten die Zufuhr von aktivem Vitamin D p.o. um ≥ 50 %, verglichen mit 45 % (18/40) im Placebo-Arm.
Swedish: Dessutom visade 87 % (73/84) av de patienter som behandlades med Natpar ≥ 50 % minskning av oralt aktivt vitamin D mot 45 % (18/40) i placebogruppen.
German: Am Ende der Behandlung hatten 46/84 (54,8 %) der mit Natpar behandelten Patienten den primären Endpunkt erreicht, gegenüber 1/40 (2,5 %) Patienten des Placebo-Arms (p < 0,001).
Swedish: Vid slutet av behandlingen uppnådde 46/84 (54,8 %) patienter som behandlades med Natpar det primära effektmåttet mot 1/40 (2,5 %) patienter som fick placebo (p < 0,001).
German: In der placebokontrollierten Studie trat bei 9,5 % (8/84) der mit Natpar behandelten Patienten und bei 15 % (6/40) der mit Placebo behandelten Patienten eine Reaktion an der Injektionsstelle auf.
Swedish: I en placebokontrollerad studie upplevde 9,5 % (8/84) av de Natpar-behandlade patienterna och 15 % (6/40) av de placebobehandlade patienterna en reaktion vid injektionsstället.
German: Wenn Sie Natpar das erste Mal anwenden, erhalten Sie eine Schulung, wie Sie Ihren Natpar-Pen mischen und Ihre Injektionen verabreichen sollen.
Swedish: När du börjar använda Natpar kommer en instruktör att visa dig hur man blandar Natpar-pennan och injicerar läkemedlet.
German: Die Pharmakokinetik von Natpar nach subkutaner Anwendung im Oberschenkel von Probanden mit Hypoparathyreoidismus entsprach der nach Anwendung von Parathyroidhormon in Oberschenkel und Abdomen bei gesunden Frauen in der Postmenopause beobachteten Pharmakokinetik.
Swedish: Natpars farmakokinetik efter subkutan administrering i låret hos patienter med hypoparatyreoidism överensstämde med den som observerats hos friska postmenopausala kvinnor som fått parathormon i låret och i buken.
German: Bei schweren Symptomen erhalten Sie möglicherweise zusätzliche medizinische Behandlung.
Swedish: Om du har svåra symtom kan läkaren ge dig ytterligare läkemedelsbehandling.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES FERTIGPENS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
German: Jede Dosis muss einmal täglich als subkutane Injektion abwechselnd in einen der Oberschenkel gegeben werden.
Swedish: Varje dos måste administreras som en subkutan injektion en gång dagligen i låret, alternerande sida från dag till dag.
German: Bei einem niedrigen Serumspiegel von 25-OH-Vitamin D kann das erwünschte Ansprechen des Serumcalciums auf Natpar durch eine geeignete Supplementierung wiederhergestellt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Om serumkoncentrationen av 25-OH vitamin-D är låg kan lämpligt tillskott återställa serumkalciumsvaret på Natpar (se avsnitt 4.2).
German: Kleine Luftblasen im Arzneimittel sind normal.
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i läkemedlet.
German: Befestigen Sie die Nadel erneut und achten Sie darauf, dass die Nadel gerade und fest auf dem Gewinde sitzt.
Swedish: Dra åt nålen och se till att den sitter rakt och att gängorna passar ihop.
German: • Durst*
Swedish: • törst*