FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het steady-state distributievolume van ceftazidim en avibactam was respectievelijk ongeveer 22 l en 18 l bij gezonde volwassenen na meerdere doses van 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam die elke 8 uur gedurende 2 uur via een infuus werden toegediend.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state for ceftazidim og avibactam var henholdsvis ca. 22 l og 18 l hos raske voksne efter multiple doser på 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam infunderet over 2 timer hver 8. time.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 167,3 mg ceftazidim en 41,8 mg avibactam (zie rubriek 6.6).
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 167,3 mg ceftazidim og 41,8 mg avibactam (se pkt.
Dutch: Injectieflacons met poeder van ceftazidim/avibactam moeten worden gereconstitueerd met 10 ml steriel water voor injecties en moeten vervolgens worden geschud tot de inhoud is opgelost.
Danish: Hætteglas med ceftazidim/avibactam-pulver skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker og skal efterfølgende rystes, indtil indholdet opløses.
Dutch: • U heeft ooit een ernstige allergische reactie gehad op andere antibiotica behorend tot de penicilline- of carbapenemgroepen.
Danish: • du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på andre antibiotika, der hører til gruppen af penicilliner eller carbapenemer
Dutch: Ceftazidim dringt gemakkelijk door de placenta en wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Danish: Ceftazidim krydser nemt placenta og udskilles i mælk.
Dutch: De instructies voor de reconstitutie van een Zavicefta-injectieflacon worden hieronder samengevat:
Danish: Nedenfor findes en vejledning til rekonstitution af Zavicefta-hætteglas:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als één van de bovenstaande ernstige bijwerkingen optreedt.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af ovenstående alvorlige bivirkninger.
Dutch: Steek de ontluchtingsnaald door de dop van het flesje om de interne druk te verlichten.
Danish: Indsæt en gasudligningskanyle gennem hætteglassets prop for at lette det indre tryk.
Dutch: Zavicefta is een wit tot geel poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie in een injectieflacon.
Danish: Zavicefta er et hvidt til gult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
Dutch: Met deze diagnose moet rekening gehouden worden bij patiënten die diarree hebben tijdens of na de toediening van Zavicefta (zie rubriek 4.8).
Danish: Denne diagnose skal overvejes hos patienter, som får diarré under eller efter behandling med Zavicefta (se pkt.
Dutch: De infusie-oplossing met Zavicefta is lichtgeel van kleur en vrij van deeltjes.
Danish: Zavicefta-infusionsvæske er lysegul og fri for partikler.
Dutch: Verhoogde waarde van alkalische fosfatase in het bloed
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is lichtgeel en vrij van deeltjes.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat er en lysegul opløsning fri for partikler.
Dutch: Ceftazidimconcentraties van 4 tot 20 mg/l of meer in het hersenvocht zijn mogelijk wanneer de hersenvliezen ontstoken zijn.
Danish: Ceftazidimkoncentrationer på 4-20 mg/l eller højere opnås imidlertid i CSF ved inflammerede meninges.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met ceftazidim/avibactam moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Danish: Der skal besluttes, om amning eller behandling med ceftazidim/avibactam skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties (complicated Urinary Tract Infection, cUTI), waaronder pyelonefritis
Danish: • Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI), herunder pyelonefritis
Dutch: Ernstige overgevoeligheid (bijvoorbeeld anafylactische reactie, ernstige huidreactie) voor antibacteriële middelen uit andere β-lactam-klassen (bijvoorbeeld penicillines, monobactams of carbapenems).
Danish: Alvorlig overfølsomhed (fx anafylaktisk reaktion, alvorlig hudreaktion) over for nogen β-laktam-antibiotika (fx penicilliner, monobactamer eller carbapenemer).
Dutch: Avibactam en ceftazidim vertoonden geen cytochroom P450-inductie in vitro bij klinisch relevante concentraties.
Danish: Avibactam og ceftazidim viste ingen in vitro CYP-induktion ved klinisk relevante koncentrationer.
Dutch: Resultaten van dieronderzoek met avibactam duiden niet op schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyrestudier med avibactam indikerer ikke skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Dutch: Belangrijk: Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voordat u dit middel voorschrijft.
Danish: Vigtigt: Se produktresuméet inden ordination.
Dutch: Overleg met uw arts voordat u Zavicefta gaat gebruiken als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Danish: Tal med lægen, før du bruger Zavicefta, hvis du tager noget af følgende medicin:
Dutch: De farmacokinetiek van ceftazidim bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is niet vastgesteld.
Danish: Ceftazidims farmakokinetik hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke fastlagt.
Dutch: Er was echter bij minder dan 10% van de rattenjongen wel sprake van een verhoogde incidentie van dilatatie van het nierbekken en de ureter als de maternale blootstelling hoger was dan of gelijk was aan ongeveer 1,5 maal de therapeutische blootstelling bij de mens.
Danish: Efter administration af avibactam til rotter under drægtighed og diegivning var der ingen påvirkning af afkommets overlevelse, vækst eller udvikling, men der var en stigning i forekomsten af udvidelse af nyrebækken og ureter hos under 10 % af rotteafkommet ved maternelle eksponeringer højere end eller lig med ca. 1,5 gange den terapeutiske eksponering hos mennesker.
Dutch: Bij konijnen met ontstoken hersenvliezen was de blootstelling van ceftazidim en avibactam in het hersenvocht echter respectievelijk 43% en 38% van de plasma-AUC.
Danish: Penetration af avibactam ind i blod-hjerne-barrieren er ikke undersøgt klinisk, men hos kaniner med inflammerede meninges var CSF-eksponeringen af ceftazidim og avibactam henholdsvis 43 % og 38 % af plasma-AUC.
Dutch: Doorgaans mag de opslag niet langer duren dan 24 uur bij 2 tot 8ºC, tenzij reconstitutie/verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -forhold under brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 ºC, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Dutch: Avibactam is geen remmer van klasse B-enzymen (metalloβ-lactamasen) en is niet in staat om veel klasse D-enzymen te remmen.
Danish: Avibactam hæmmer ikke klasse B-enzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irland
Dutch: Zavicefta is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
Danish: Zavicefta er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
Dutch: Colitis door clostridium difficile
Danish: Clostridium difficile colitis
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke injectieflacon bevat 6,44 mmol natrium (ongeveer 148 mg).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder 6,44 mmol (ca. 148 mg) natrium.
Dutch: Ceftazidim wordt niet gemetaboliseerd.
Danish: Ceftazidim metaboliseres ikke.
Dutch: • een antibioticum dat chlooramfenicol wordt genoemd
Danish: • et antibiotikum kaldet chloramphenicol
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) forhold
Dutch: Geschikte infusie-oplosmiddelen omvatten: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 4,5 mg/ml en dextrose 25 mg/ml oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) of Ringer-lactaatoplossing.
Danish: Egnede infusionsvæsker til fortynding omfatter: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose) eller Ringer-lactat-opløsning.
Dutch: Gecompliceerde intra-abdominale infecties Gram-negatieve micro-organismen
Danish: Komplicerede intra-abdominale infektioner Gram-negative mikroorganismer
Dutch: Gelijktijdige behandeling met hoge doses cefalosporines en nefrotoxische geneesmiddelen, zoals aminoglycosides of krachtige diuretica (bijvoorbeeld furosemide), kan een nadelige invloed hebben op de nierfunctie.
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt.
Dutch: Aangezien ceftazidim en avibactam via de nieren worden uitgescheiden, moet de dosis worden gereduceerd naargelang de mate van nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Danish: Ceftazidim og avibactam udskilles via nyrerne, og dosis bør derfor reduceres i forhold til graden af nyrefunktionsnedsættelse (se pkt.
Dutch: Ceftazidim heeft weinig tot geen activiteit tegen de meeste Gram-positieve organismen en anaeroben (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Danish: Ceftazidim har ringe eller ingen aktivitet mod de fleste Gram-positive mikroorganismer og anaerober (se pkt.
Dutch: Er bestaat een kleine kans dat u tijdens of na de behandeling met Zavicefta een andere infectie krijgt veroorzaakt door andere bacteriën waaronder spruw (schimmelinfectie van de mond of genitaliën).
Danish: Der er en lille risiko for, at du kan få en anden infektion, som er forårsaget af en anden bakterie under eller efter behandlingen med Zavicefta.
Dutch: Er is geen onderzoek naar de carcinogeniciteit van ceftazidim uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ceftazidim.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingen van 10 injectieflacons.
Danish: Lægemidlet leveres i pakninger med 10 hætteglas.
Dutch: Zeer vaak: (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
Danish: Meget almindelig: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: Frequentie Infusietijd Behandelingsduur
Danish: Hyppighed Infusionstid
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet nodig voor patiënten met lichte nierinsufficiëntie (geschatte CrCL ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (zie rubriek 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat nyrefunktion (estimeret CrCL ≥ 51≤ 80 ml/min) (se pkt.
Dutch: Vaak (≥1/100, <1/10)
Danish: Almindelig (≥1/100 og <1/10)
Dutch: De aanbevolen dosering De aanbevolen dosering is elke 8 uur één injectieflacon (2 g ceftazidim en 0,5 g avibactam).
Danish: Så meget skal der bruges Den anbefalede dosis er et hætteglas (2 g ceftazidim og 0,5 g avibactam) hver 8. time.
Dutch: De inhoud van de Zavicefta-injectieflacon moet worden gereconstitueerd met 10 ml steriel water voor injecties.
Danish: Indholdet i et Zavicefta-hætteglas skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden,
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet verder worden verdund om een Zavicefta-oplossing voor infusie te verkrijgen.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat skal fortyndes yderligere for at fremstille Zavicefta-infusionsvæsken.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet eller genotoksicitet.
Dutch: Waarvoor wordt Zavicefta gebruikt?
Danish: Hvad bruges Zavicefta til
Dutch: In klinische onderzoeken is werkzaamheid aangetoond tegen de volgende pathogenen, die in vitro gevoelig waren voor ceftazidim/avibactam.
Danish: I kliniske studier er der vist virkning på følgende patogener, som var følsomme for ceftazidim/avibactam in vitro.
Dutch: Steek de injectienaald door de dop van het flesje en injecteer 10 ml steriel water voor injecties.
Danish: Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Dutch: Overgevoeligheid voor antibacteriële middelen uit de cefalosporine-klasse.
Danish: Overfølsomhed over for cefalosporin-antibiotika.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met hoge doses cefalosporines en nefrotoxische geneesmiddelen, zoals aminoglycosides of krachtige diuretica (bijvoorbeeld furosemide), kan een nadelige invloed hebben op de nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt (se pkt.
Dutch: Bij het bereiden van de infusie-oplossing moet een aseptische techniek worden gebruikt.
Danish: Aseptisk teknik skal følges ved fremstilling af infusionsvæsken.
Dutch: Na toediening van Zavicefta kunnen er bijwerkingen optreden (bijvoorbeeld duizeligheid), die van invloed kunnen zijn op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Danish: Der kan forekomme bivirkninger (fx svimmelhed), som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner efter administration af Zavicefta (se pkt.
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties Gram-negatieve micro-organismen
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner Gram-negative mikroorganismer
Dutch: • een geneesmiddel voor jicht dat probenecide wordt genoemd
Danish: • medicin mod urinsyregigt kaldet probenecid
Dutch: Dosis ceftazidim/avibactam
Danish: Dosis af ceftazidim/avibactam
Dutch: • een vochtafdrijvende tablet die furosemide wordt genoemd
Danish: • vanddrivende medicin kaldet furosemid
Dutch: Leverinsufficiëntie Aanpassing van de dosis is niet nodig voor patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: Een infuuszak kan het volgende bevatten: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 4,5 mg/ml en dextrose 25 mg/ml oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) of Ringer-lactaatoplossing.
Danish: Infusionsposen kan indeholde en af følgende injektionsvæsker: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %), natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose), eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
Dutch: • U bent allergisch voor andere cefalosporine-antibiotica.
Danish: • du er allergisk over for andre antibiotika fra cefalosporingruppen
Dutch: Het middel remt zowel Ambler klasse A als Ambler klasse C β-lactamasen en bepaalde klasse D-enzymen, waaronder extended-spectrum β-lactamasen (ESBL's), KPC- en OXA48-carbapenemasen en AmpC-enzymen.
Danish: herunder β-lactamaser med udvidet spektrum (ESBL'er), KPC- og OXA-48-carbapenemaser og AmpC-enzymer.
Dutch: Avibactam is geen remmer van klasse B-enzymen (metallo-β-lactamasen) en is niet in staat om veel van de klasse D-enzymen te remmen (zie rubriek 5.1).
Danish: Avibactam inhiberer ikke klasse Benzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne (se pkt.
Dutch: Vertel de persoon die het monster afneemt dat u Zavicefta gebruikt.
Danish: Fortæl det til den person, der tager prøven, at du har fået Zavicefta.
Dutch: • In het ziekenhuis opgelopen pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), waaronder ventilator-geassocieerde pneumonie (ventilator associated pneumonia, VAP)
Danish: • Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni (VAP)
Dutch: Verhoogde creatininewaarde in het bloed
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet
Dutch: • Afname van het aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie) - zoals aangetoond in bloedtests
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi) - kan ses i blodprøver
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn ceftazidim en avibactam.
Danish: • Aktive stoffer: ceftazidim og avibactam.
Dutch: • Toename van de hoeveelheid van bepaalde enzymen die door de lever worden aangemaakt zoals aangetoond in bloedtests
Danish: • stigning i antallet af nogle enzymer, der dannes i leveren - kan ses i blodprøver
Dutch: Tabel 1 Aanbevolen intraveneuze dosering voor patiënten met een geschatte CrCL ≥ 51 ml/min Infectietype
Danish: Tabel 1 Anbefalet intravenøs dosis til patienter med estimeret CrCL ≥ 51 ml/min Infektionstype
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 10 injectieflacons
Danish: pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 hætteglas
Dutch: Gebruik de ontluchtingsnaald pas wanneer het middel is opgelost.
Danish: Indsæt ikke en gasudligningskanyle, før produktet er opløst.
Dutch: Concentratie ceftazidim/avibactam bij benadering (mg/ml)
Danish: Omtrentlig koncentration af ceftazidim/avibactam (mg/ml)
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Danish: Indeholder natriumcarbonat - se indlægssedlen for yderligere information.
Dutch: Verhoogde waarde van lactaatdehydrogenase in het bloed
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase i blodet
Dutch: Gebruikt u naast Zavicefta nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zavicefta Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Zavicefta, alleen na overleg met een arts die adequate ervaring heeft in de behandeling van infectieuze aandoeningen, te gebruiken voor de behandeling van infecties als gevolg van aerobe, Gram-negatieve organismen bij volwassen patiënten met beperkte behandelopties (zie rubriek 4.4).
Danish: Det anbefales, at Zavicefta kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af aerobe Gram-negative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder efter rådføring med en læge med passende erfaring i håndtering af infektionssygdomme (se pkt.
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) Gram-negatieve micro-organismen
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Dutch: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Danish: Via Alessandro Fleming 2
Dutch: Intraveneus gebruik Verdunnen voor gebruik
Danish: Intravenøs anvendelse.
Dutch: CrCL is geschat aan de hand van de Cockcroft-Gault-formule Dient te worden gebruikt in combinatie met metronidazol wanneer anaerobe pathogenen bekend zijn of worden verdacht bij te dragen aan het infectieproces Dient te worden gebruikt in combinatie met een antibacterieel middel actief tegen Gram-positieve pathogenen wanneer deze bekend zijn of worden verdacht bij te dragen aan het infectieproces De getoonde totale duur kan bestaan uit intraveneus toegediende Zavicefta gevolgd door een geschikte orale therapie
Danish: CrCL estimeret ved anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Skal anvendes i kombination med metronidazol, når det er verificeret, eller der er mistanke om, at anaerobe patogener bidrager til infektionsprocessen
Dutch: Gebaseerd op de volumevereisten van de patiënt kan een infuuszak van 100 ml worden gebruikt om het infuus te bereiden.
Danish: Der kan anvendes en 100 ml infusionspose til at fremstille infusionsvæsken, alt efter patientens volumenbehov.
Dutch: Soms: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Danish: Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Dutch: Neurologische gevolgen, waaronder tremor, myoclonus, niet-convulsieve status epilepticus, convulsies, encefalopathie en coma,
Danish: Neurologiske sequelae, herunder tremor, myoclonus, ikke-konvulsiv status epilepticus, kramper, encefalopati og koma, er sommetider rapporteret for ceftazidim, når dosis ikke er blevet reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als één van de bovenstaande bijwerkingen optreedt.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger.
Dutch: Avibactam vertoonde in vitro geen significante remming van cytochroom P450-enzymen.
Danish: Avibactam viste ingen betydelig hæmning af CYP-enzymer in vitro.
Dutch: Vaak: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Danish: Almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Dutch: Doseringssterkte ceftazidim/avibactam (mg)
Danish: Doseringsstyrke ceftazidim/avibactam (mg)
Dutch: Als een van het bovenstaande op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Zavicefta gebruikt.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du tale med lægen, inden du bruger Zavicefta.
Dutch: Eindstadium nierziekte, waaronder met hemodialyse
Danish: ESRD 3 inklusive i hæmodialyse
Dutch: Als u denkt dat u een dosis bent vergeten, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
Danish: Hvis en dosis er glemt Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, at du mangler at få en dosis.
Dutch: Als de oplossing gekoeld wordt bewaard, blijft deze maximaal 24 uur lang stabiel.
Danish: Alternativt er den holdbar i op til 24 timer i køleskab.
Dutch: Het is beschikbaar in verpakkingen van 10 injectieflacons.
Danish: Det fås i pakninger indeholdende 10 hætteglas.
Dutch: Het resultaat kan namelijk afwijkend zijn als u een test krijgt die "DAGT" of "Coombs" wordt genoemd.
Danish: Dette skyldes, at en prøve, der hedder "DAGT" eller "Coombs", kan give et forkert resultat.
Dutch: In vitro is chlooramfenicol antagonistisch ten opzichte van ceftazidim en andere cefalosporines.
Danish: Chloramphenicol og ceftazidim og andre cefalosporiner har antagonistisk virkning in vitro.
Dutch: Werkingsspectrum van ceftazidim/avibactam
Danish: Spektrum for aktiviteten af ceftazidim/avibactam
Dutch: Zavicefta is ook geïndiceerd voor de behandeling van infecties als gevolg van aerobe, Gram-negatieve organismen bij volwassen patiënten met beperkte behandelopties (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Danish: Zavicefta er også indiceret til behandling af infektioner forårsaget af aerobe gramnegative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder (se pkt.
Dutch: Neem bij twijfel contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Zavicefta gebruikt.
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis du er i tvivl.
Dutch: • Toename in aantal van een bepaald type bloedcellen ("lymfocyten" genoemd) - zoals aangetoond in bloedtests
Danish: • øget antal af en type blodlegeme (lymfocytter) - kan ses i blodprøver
Dutch: De farmacokinetiek van avibactam bij patiënten met leverinsufficiëntie, ongeacht in welke mate, is niet onderzocht.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af avibactams farmakokinetik hos patienter med nogen som helst grad af nedsat leverfunktion.
Dutch: Gebaseerd op de volumevereisten van de patiënt kan voor het bereiden van de infusie een infuuszak van 100 ml worden gebruikt.
Danish: Der kan anvendes en 100 ml-infusionspose til at klargøre infusionen, alt efter patientens volumenbehov.
Dutch: • Gezwollen, jeukende huiduitslag ("netelroos")
Danish: • hævet, kløende udslæt på huden (nældefeber)
Dutch: Zavicefta 2 g/0,5 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Danish: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning