FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Infrecuentemente durante la comercialización del medicamento se han observado signos sistémicos como letargia, malestar y/o anorexia.
Icelandic: Altækar aukaverkanir eins og svefnhöfgi, lasleiki og/eða lystarleysi hafa komið fyrir í sjaldgæfum tilfellum skv. gögnum um öryggi eftir markaðssetningu lyfsins.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de plástico (PEBD) con 40 ml de suspensión.
Icelandic: Pappaaskja með 1 plastglasi (LDPE), sem inniheldur 40 ml af dreifu.
Spanish: Con una dosis doble, se observó una reacción palpable moderada de 4 a 5 cm de diámetro en el punto de inyección, durante 4 días.
Icelandic: Við tvöfaldan skammt, kom fram væg áþreifanleg svörun 4 til 5 cm að þvermáli við stungustað, sem varaði í 4 daga.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Icelandic: Óvirkar bakteríur í bóluefnum fyrir nautgripi.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de plástico (PEBD) con 100 ml de suspensión.
Icelandic: Pappaaskja með 1 plastglasi (LDPE), sem inniheldur 100 ml af dreifu.
Spanish: Bovino
Icelandic: Geitur
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Spanish: Primovacunación.
Icelandic: Dýralyf.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 10 horas.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst.
Spanish: Estos signos suelen resolverse sin tratamiento.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa venjulega án meðferðar.
Spanish: Código ATCvet: QP53BE04
Icelandic: QP53BE04
Spanish: Povidona K30
Icelandic: Póvidón K30
Spanish: Lavar las manos después del uso del producto.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að dýralyfið er meðhöndlað.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: Dosis y número de comprimidos a administrar Credelio 12 mg
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem á að gefa Credelio 12 mg
Spanish: La vida media terminal es de aproximadamente 4 semanas (media armónica).
Icelandic: Lokahelmingunartími (terminal half-life) er u.þ.b. 4 vikur (harmónískt meðaltal).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Alemania
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO DD/MM/AAAA
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS DD/MM/AAAA
Spanish: Credelio es un comprimido masticable con un sabor agradable.
Icelandic: LYFJAGJÖF Credelio er bragðbætt tuggutafla.
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Spanish: Combinación apropiada de comprimidos
Icelandic: Viðeigandi samsetning af töflum
Spanish: Peso corporal del gato (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Spanish: La vida media terminal es de aproximadamente 4 semanas.
Icelandic: Lokahelmingunartími (terminal half-life) er u.þ.b. 4 vikur.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/206/016-21
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/206/016-21
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Credelio 900 mg comprimidos masticables para perros: 2 años
Icelandic: Credelio 900 mg tuggutöflur handa hundum:
Spanish: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Icelandic: 48 mg lotilaner
Spanish: Comprimidos masticables Credelio lotilaner (mg)
Icelandic: Credelio tuggutöflur lotilaner (mg)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/206/001-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/206/001-015
Spanish: Dado que no existen datos suficientes para confirmar la eficacia contra las garrapatas en gatos jóvenes, no se recomienda este producto para el tratamiento de las garrapatas en gatitos de 5 meses de edad o menores.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum sem styðja við virkni lyfsins gegn blóðmítlum hjá ungum köttum, er ekki mælt með notkun þessa dýralyfs hjá kettlingum fimm mánaða gömlum eða yngri.
Spanish: La biodisponibilidad de lotilaner es aproximadamente 10 veces mayor cuando se administra junto con comida.
Icelandic: Aðgengi (bioavailability) lotilaners er u.þ.b. 10 sinnum meira þegar það er gefið með fæðu.
Spanish: Lotilaner se metaboliza en pequeña medida en más compuestos hidrofílicos que se observan en las heces y la orina.
Icelandic: Lotilaner umbrotnar að litlu leyti í meira vatnssækin efni sem eru greinanleg í saur og þvagi.
Spanish: Por este motivo, el producto rompe el ciclo de vida de las pulgas y previene la contaminación ambiental con pulgas en áreas en las que el gato tiene acceso.
Icelandic: Þannig rýfur dýralyfið lífsferil flóarinnar og kemur í veg fyrir að flóasmit berist í umhverfið á svæðum sem kötturinn hefur aðgang að.
Spanish: Por este motivo, el producto rompe el ciclo de vida de las pulgas y previene la contaminación ambiental con pulgas en áreas en las que el perro tiene acceso.
Icelandic: Þannig rýfur dýralyfið lífsferil flóarinnar og kemur í veg fyrir að flóasmit berist í umhverfið á svæðum sem hundurinn hefur aðgang að.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
Icelandic: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frakkland
Spanish: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIA
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRAKKLAND
Spanish: Puede que no se consigan niveles aceptables de eficacia si el medicamento veterinario no se administra con comida o dentro de los 30 minutos siguientes a la comida.
Icelandic: Mögulegt er að ásættanleg verkun náist ekki ef dýralyfið er ekki gefið með mat eða innan 30 mínútna frá fóðurgjöf.
Spanish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg comprimidos masticables para perros: 3 años
Icelandic: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg tuggutöflur handa hundum:
Spanish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Icelandic: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tuggutöflur)
Spanish: Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con cachorros y perros de 8 semanas de edad o más y de 1,3 kg de peso o más.
Icelandic: Allar upplýsingar um öryggi og verkun voru fengnar hjá hundum og hvolpum sem voru 8 vikna gamlir eða eldri og 1,3 kg eða meira að þyngd.
Spanish: Blíster (perros)
Icelandic: Pappaaskja (hundar)
Spanish: La comida mejora su absorción.
Icelandic: Fæða eykur frásogið.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: ectoparasiticidas de uso sistémico, isoxazolinas.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum til altækrar notkunar (systemic use), ísoxazólínsambönd.
Spanish: No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a cachorros de 8 a 9 semanas que pesaban entre 1,3-3,6 kg tratados con sobredosificación de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (43 mg, 129 mg y 215 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að 8-9 vikna hvolpum sem vógu 1,3-1,6 kg voru gefnir skammtar sem voru allt að 5 sinnum meiri en ráðlagður skammtur (43 mg, 129 mg og 215 mg af lotilaner/kg líkamsþyngdar) í átta skipti með mánaðarmillibili.
Spanish: Para un control óptimo de las infestaciones por garrapatas y pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales y mantenerse a lo largo de la temporada de pulgas o de garrapatas en función de las situaciones epidemiológicas locales.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri gegn smiti flóa og mítla, skal gefa dýralyfið mánaðarlega og halda áfram gjöf þess á meðan á flóa/blóðmítlatímabilinu stendur eftir því hvernig faraldsfræðilegar aðstæður eru á hverjum stað.
Spanish: Las garrapatas I.ricinus que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
Icelandic: Þeir I. ricinus blóðmítlar sem eru á dýrinu fyrir lyfjagjöf drepast innan 8 klst.
Spanish: Efectos gastrointestinales leves y transitorios, como vómitos y diarrea, se han reportado en muy raras ocasiones en base en la experiencia de seguridad post-comercialización.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá vægum og tímabundnum áhrifum á meltingarfæri, svo sem uppköstum og niðurgangi, byggt á reynslu eftir markaðssetningu.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutafla
Spanish: Cada concentración se encuentra disponible en envases de 1, 3 o 6 comprimidos.
Icelandic: Hver töflustyrkleiki fæst í pakkningastærð með 1, 3 eða 6 töflum.
Spanish: Administre el (los) comprimido(s) masticable(s) una vez al mes durante o después de la comida.
Icelandic: Gefa skal töfluna/töflurnar mánaðarlega með eða eftir fæðu.
Spanish: Dosis y número de comprimidos a administrar
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem á að gefa
Spanish: Las pulgas y las garrapatas deben estar pegadas al hospedador y comenzar su ciclo alimenticio para quedar expuestas a la sustancia activa.
Icelandic: Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og byrja að sjúga blóð til að komast í snertingu við virka efnið.
Spanish: Para gatos de más de 8 kg de peso corporal, utilice una combinación apropiada de las dosis disponibles para conseguir la dosis recomendada de 6-24 mg/kg.
Icelandic: Þegar um er að ræða ketti þyngri en 8 kg skal nota viðeigandi samsetningu af þeim styrkleikum sem eru í boði til að ná ráðlögðum skammti sem er 6-24 mg/kg.
Spanish: Crospovidona
Icelandic: Krospóvidón
Spanish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 comprimido masticable) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 comprimidos masticables) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 comprimidos masticables)
Icelandic: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggutöflur)
Spanish: Fertilidad:
Icelandic: Frjósemi:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el blíster después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Spanish: Esta vida media terminal extensa proporciona concentraciones en sangre efectivas que duran todo el intervalo entre dosis.
Icelandic: Þessi langi helmingunartími verður til þess að nægileg blóðþéttni helst allt tímabilið á milli skammta.
Spanish: Cada dosis de los comprimidos masticables Credelio para gatos se encuentra disponible en los siguientes tamaños: 1, 3 o 6 comprimidos.
Icelandic: Hver styrkleiki af Credelio tuggutöflum fyrir ketti fæst í pakkningastærð með 1, 3 eða 6 töflum.
Spanish: El medicamento veterinario mata las pulgas ya existentes en gatos y las neonatas antes de que puedan poner huevos.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær sem voru til staðar og nýjar flær á kettinum áður en þær geta verpt.
Spanish: El medicamento veterinario mata las pulgas ya existentes en perros y las neonatas antes de que puedan poner huevos.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær sem voru til staðar og nýjar flær á hundinum áður en þær geta verpt.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en gatos.
Icelandic: Til meðferðar við flóm og blóðmítlum hjá köttum.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han producido ninguna evidencia de cualquier efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
Icelandic: Rannsóknarstofurannsóknir á rottum hafa ekki leitt í ljós neinar vísbendingar um skaðleg áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Spanish: Los parásitos deben empezar a alimentarse en el gato para quedar expuestos al lotilaner; por este motivo no puede excluirse totalmente el riesgo de contagio de enfermedades de transmisión parasitaria.
Icelandic: Sníkjudýr verða að sjúga blóð úr hýslinum til að komast í snertingu við lotilaner og því er ekki hægt að útiloka hættu á að hýsillinn smitist af smitsjúkdómum sem berast með sníkjudýrum.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos o cualquier efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
Icelandic: Rannsóknarstofurannsóknir á rottum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif, eða nokkur skaðleg áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Spanish: para gatos (0,5-2,0 kg) para gatos (>2,0-8,0 kg)
Icelandic: handa köttum (0,5-2,0 kg) handa köttum (>2,0-8,0 kg)
Spanish: Después de su administración oral, lotilaner es absorbido rápidamente y el pico de concentración en sangre se alcanza en 2 horas.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast lotilaner auðveldlega og hámarksþéttni í blóði næst innan 2 klst.
Spanish: Utilice una combinación apropiada de las dosis disponibles para conseguir la dosis recomendada de 20-43 mg/kg.
Icelandic: Nota skal viðeigandi samsetningu af þeim styrkleikum sem eru í boði til að ná ráðlögðum skammti sem er 20-43 mg/kg.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos.
Icelandic: Rannsóknarstofurannsóknir á rottum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif.
Spanish: Esta vida media terminal proporciona concentraciones en sangre efectivas que duran todo el intervalo entre dosis.
Icelandic: Þessi helmingunartími verður til þess að nægileg blóðþéttni helst allt tímabilið á milli skammta.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia de perros.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hjá hundum.
Spanish: La ruta de eliminación más importante es la excreción biliar, y la menos importante, la excreción renal (menos del 10 % de la dosis).
Icelandic: Brotthvarf verður aðallega með útskilnaði í galli og að hluta með útskilnaði um nýru (minna en 10% af skammti).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blíster (gatos)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnur (kettir)
Spanish: El medicamento veterinario debería administrarse de acuerdo con la tabla siguiente para asegurar una dosis de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Icelandic: Gefa skal dýralyfið í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja að skammturinn sé 20 til 43 mg lotilaner/kg líkamsþyngdar.
Spanish: Administre el medicamento veterinario con comida o dentro de los 30 minutos siguientes a la comida.
Icelandic: LYFJAGJÖF Gefa skal dýralyfið með fæðu eða innan 30 mínútna eftir fóðurgjöf.
Spanish: En los estudios in vitro, la actividad de lotilaner contra ciertas especies de artrópodos no se vio afectada por la resistencia a organoclorados (ciclodienos, por ejemplo dieldrin), fenilpirazoles (por ejemplo, fipronil), neonicotinoides (por ejemplo, imidacloprid), formamidinas (por ejemplo, amitraz) y piretroides (por ejemplo, cypermethrin).
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hafði ónæmi gegn lífrænum klórsamböndum (cyclodien, t.d. dieldrin), phenylpyrazoli (t.d. fipronil), neonicotinoidi (t.d. imidacloprid), formamidini (t.d. amitraz) og pyrethroidi (t.d. cypermethrin) hjá sumum liðdýrum, ekki áhrif á verkun lotilaner.
Spanish: Tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros.
Icelandic: Til meðferðar við flóm og blóðmítlum hjá hundum.
Spanish: No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a gatitos de 8 semanas que pesaban 0,5 kg tratados con sobredosificación de más de 5 veces la tasa de dosis máxima recomendada (130 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos mensuales.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að 8 vikna kettlingum sem vógu 0,5 kg voru gefnir skammtar sem voru allt að 5 sinnum stærri en ráðlagður skammtur (130 mg af lotilaner/kg líkamsþyngdar) í átta skipti með mánaðar millibili.
Spanish: para perros (1,3-2,5 kg) para perros (>2,5-5,5 kg) para perros (>5,5-11 kg) para perros (>11-22 kg) para perros (>22-45 kg)
Icelandic: handa hundum (1,3-2,5 kg) handa hundum (>2,5-5,5 kg) handa hundum (>5,5-11 kg) handa hundum (>11-22 kg) handa hundum (>22-45 kg)
Spanish: Lotilaner es un potente inhibidor de los canales del cloro controlados por el ácido gammaaminobutírico, lo que produce la muerte rápida de garrapatas y pulgas.
Icelandic: Lotilaner er öflugur loki gamma-amínósmjörsýru (GABA)-stýrðra klóríðganga sem leiðir af sér að blóðmítlar og flær deyja hratt.
Spanish: Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 6 horas.
Icelandic: Flær sem eru á dýrinu fyrir lyfjagjöf drepast innan 6 klst.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad se han estudiado en gatos de 8 semanas de edad o más y con un peso corporal de 0,5 kg o más.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og verkun voru fengnar í rannsóknum hjá köttum sem voru 8 vikna gamlir eða eldri og 0,5 kg eða meira að þyngd.
Spanish: Después de su administración oral, lotilaner es absorbido rápidamente y el pico de concentración en sangre se alcanza a las 4 horas.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast lotilaner auðveldlega og hámarksþéttni í blóði næst innan 4 klst.
Spanish: La actividad de lotilaner no se vio afectada por la resistencia a organoclorados (ciclodienos, por ejemplo dieldrin), fenilpirazoles (por ejemplo, fipronil), neonicotinoides (por ejemplo, imidacloprid), formamidinas (por ejemplo, amitraz) y piretroides (por ejemplo, cypermethrin).
Icelandic: Ónæmi gegn lífrænum klórsamböndum (cyclodien, t.d. dieldrin), phenylpyrazoli (t.d. fipronil), neonicotinoidi (t.d. imidacloprid), formamidini (t.d. amitraz) og pyrethroidi (t.d. cypermethrin) hafði ekki áhrif á verkun lotilaner.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Spanish: Cada comprimido masticable contiene: Comprimidos masticables Credelio lotilaner (mg)
Icelandic: Credelio tuggutöflur lotilaner (lotilanerum) (mg)
Spanish: El medicamento veterinario aromatizado debería administrarse de acuerdo con la tabla siguiente para asegurar una sola dosis de 6 a 24 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Icelandic: Gefa skal bragðbætt dýralyfið í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja að stakur skammtur sé 6 til 24 mg lotilaner/kg líkamsþyngdar.
Spanish: Las pulgas que estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
Icelandic: Flær sem eru á dýrinu fyrir lyfjagjöf drepast innan 8 klst.
Spanish: Comprimidos masticables redondos de color blanco a parduzco con manchas marrones.
Icelandic: Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar tuggutöflur með brúnum blettum.
Spanish: Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxazolina, es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) y las garrapatas (Ixodes ricinus).
Icelandic: Lotilaner, sem er hrein handhverfa af flokki ísoxazólína, er virk gegn flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og blóðmýtlum (Ixodes ricinus).
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Spanish: La administración de este producto en cachorros menores de 8 semanas de edad o de menos de 1,3 kg de peso deberá basarse en una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Icelandic: Notkun dýralyfsins hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir eða léttari en 1,3 kg á að byggja á mati dýralæknisins á ávinningi og áhættu.
Spanish: Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con gatos y gatitos de 8 semanas de edad o más y de 0,5 kg de peso o más.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og verkun voru fengnar við rannsókn hjá köttum sem voru 8 vikna gamlir eða eldri og 0,5 kg eða meira að þyngd.
Spanish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania
Icelandic: 4 27472 Cuxhaven Þýskaland
Spanish: 14 cápsulas
Icelandic: 14 hylki
Spanish: 200 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Icelandic: 200 mg Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Spanish: 100 mg Cápsula, dura
Icelandic: 100 mg Hart hylki
Spanish: Blíster(Alu/Alu)
Icelandic: Þynnupakkning (ál/ál)
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Spanish: Acondicionami ento primario
Icelandic: markaðsleyfisnú mer
Spanish: y no debe dárselo a otras personas.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Spanish: Tome la cápsula en cuanto lo recuerde.
Icelandic: Taktu hylkin um leið og þú manst eftir því.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki aka eða nota vélar.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 días.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 45 dagar.
Spanish: Lleve el envase del medicamento con usted para que el médico sepa lo que ha tomado.
Icelandic: Taktu umbúðir lyfsins með þér svo að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
Spanish: 48 meses
Icelandic: 48 mánuðir
Spanish: No se estudiaron otras estatinas.
Icelandic: Önnur statín voru ekki rannsökuð.
Spanish: Su médico podrá realizarle análisis de sangre mientras está tomando este medicamento.
Icelandic: Læknirinn gæti gert blóðrannsóknir á meðan þú tekur lyfið.
Spanish: Ya que se desconoce si puede afectar o perjudicar al feto.
Icelandic: Þetta er vegna þess að það er ekki vitað hvort það getur haft áhrif á eða skaðað ófædda barnið.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de CRESEMBA en niños menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun CRESEMBA hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental ha mostrado que Cresemba puede suponer un riesgo para el entorno acuático.
Icelandic: Umhverfisáhættumat hefur sýnt að Cresemba getur valdið áhættu fyrir umhverfi vatnalífvera.
Spanish: CRESEMBA está indicado en adultos para el tratamiento de
Icelandic: CRESEMBA er ætlað fullorðnum til meðferðar við
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 octubre 2015
Icelandic: 15. október 2015.
Spanish: Depresión, insomnio^
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi^
Spanish: La duración máxima del tratamiento definida por el protocolo fue de 84 días.
Icelandic: Hámarksmeðferðarlengd samkvæmt skilgreiningu í rannsóknaráætlun var 84 dagar.
Spanish: También puede provocar desmayos.
Icelandic: Það getur einnig valdið yfirliði.