FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Diossido di titanio (E171) Macrogol 3350
Danish: Titandioxid (E171)
Italian: I pazienti affetti da LMC pretrattati e in fase avanzata con un dosaggio da 500 mg hanno mostrato una riduzione mediana del eGFR di 5,3 ml/min/1,73 m a 3 mesi, di 7,6ml/min/1,73 m 2 a 12 mesi e fino a 10,9
Danish: Patienter med tidligere behandlet CML og CML i fremskreden fase, der fik 500 mg, havde en median eGRF nedsættelse på 5,3 ml/min/1,73 m efter 3 måneder, 7,6 ml/min/1,73 m 2 efter
Italian: CCyR, % (IC 95%)
Danish: CCyR, % (95 % CI)
Italian: *VN.U: titolo in anticorpi vironeutralizzanti nella cavia, dopo una vaccinazione
Danish: * VN.U: Vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin.
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Italian: Flacone 50 ml non meno di 0,75 VN.U*
Danish: Type I-glasflaske 10 x 5 doser 10 x 10 ml flaske 0 dage
Italian: Virus della IBR gE deleto inattivato, non meno di 0,75 VN.U*
Danish: EU/2/99/017/001 Bovalto gE-deleted
Italian: Dosaggio
Danish: Tilbageholdelsestid
Italian: Emulsione iniettabile
Danish: Injektionsvæske,
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23/03/2010
Danish: Dato for seneste fornyelse: 23/03/2010
Italian: Zero giorni
Danish: 0 dage.
Italian: In tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
Danish: Relevant symptomatisk behandling bør administreres.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/03/2000
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 09/03/2000
Italian: Nessuna
Danish: Ingen.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares og transporteres koldt (2°C - 8°C).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/017/001-006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/99/017/001-006
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Italian: La vaccinazione può causare un leggero rialzo della temperatura corporea (meno di 1°C) per un periodo transitorio (meno di 48 ore, dopo la somministrazione) senza alcuna conseguenza sulla salute e le performance zootecniche dell'animale.
Danish: Vaccinationen kan forårsage en let temperaturforhøjelse (mindre end 1°C) i en forbigående periode (inden for 48 timer efter injektionen) uden nogen betydning for dyrets sundhed og ydelse.
Italian: Flacone di vetro Tipo I con tappo in elastomero di nitrile e sigillato con una ghiera in alluminio.
Danish: Type I-glasflasker med en nitril-elastomerprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in frigorifero.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres koldt.
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Italian: Olio di paraffina leggera Alcool benzilico Trietanolamina Poliossietilene oleato Poliossietilene alcool oleico Cloruro di potassio Cloruro di sodio Potassio diidrogeno fosfato Fosfato bisodico biidrato Cloruro di magnesio Cloruro di calcio
Danish: Paraffinolie, tynd Benzylalkohol Triethanolamin Polyoxyethylenoleat Polyoxyethylenoleylalkohol Kaliumchlorid Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchlorid Calciumchlorid
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Vedi sopra.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Se ovenfor.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter EXP.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 ore.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 timer.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Italian: Vaccinazione di base: due vaccinazioni, a distanza di 21 giorni.
Danish: Basisvaccination: to injektioner med et interval på 21 dage.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig.
Italian: Usare siringhe e aghi sterili.
Danish: Anvend sterile sprøjter og kanyler.
Italian: Durata dell'immunità: 6 mesi
Danish: Varighed af immunitet: 6 måneder.
Italian: In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità.
Danish: Vaccinationen kan undtagelsesvis give anledning til overfølsomhedsreaktion.
Italian: Nessun effetto indesiderato, ad eccezione di quelli riportati al paragrafo 4.6, è stato osservato dopo somministrazione di un sovradosaggio.
Danish: Ingen bivirkninger, andre end de under punkt 4.6 "Bivirkninger" nævnte, er blevet observeret efter administration af en overdosis.
Italian: Portare il vaccino ad una temperatura di 15°C-25°C.
Danish: Vaccinen skal have en temperatur på 15°C - 25°C før ibrugtagning.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici, virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR) Codice ATCvet: QI02AA03
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler, bovin rhinotrakeitisvirus (IBR) ATCvet-kode: Q102AA03
Italian: Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Danish: Omrystes før brug.
Italian: Nessun effetto indesiderato, ad eccezione di quelli riportati al paragrafo "Reazioni avverse", è stato osservato dopo somministrazione di un sovradosaggio.
Danish: Ingen bivirkninger, andre end de nævnt under punktet "Bivirkninger", er blevet observeret efter administration af en overdosis.
Italian: Somministrare una dose (2 ml) per via sottocutanea nel collo (nella zona che precede la spalla), secondo il seguente schema:
Danish: 1 dosis (2 ml) injiceres subkutant i halsmuskulaturen i henhold til følgende program:
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Italian: Bovalto Ibraxion può quindi essere usato come vaccino marker in associazione con un appropriato test diagnostico.
Danish: Bovalto Ibraxion kan anvendes som en markørvaccine i forbindelse med en passende diagnostisk testmetode.
Italian: Inizio dell'immunità: 14 giorni
Danish: Indtræden af immunitet: 14 dage.
Italian: EU/2/99/017/001 5 dosi (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 dosi (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 dosi (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 dosi (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 dosi (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 dosi (10 x 50 ml)
Danish: EU/2/99/017/001 5 doser (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 doser (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 doser (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 doser (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 doser (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 doser (10 x 50 ml)
Italian: Rue de l'Aviation
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA}
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Italian: La presenza di anticorpi di origine materna contro il virus della rinotracheite infettiva bovina può interferire con la vaccinazione e richiede uno schema vaccinale adeguato.
Danish: Tilstedeværelse af maternelle antistoffer over for infektiøs bovin rhinotracheitis virus kan interferere med vaccinationen og kræver nøjagtig udført vaccinationsprogram.
Italian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON Francia
Danish: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankrig
Italian: L'inoculazione del vaccino può provocare, al punto di inoculo, una reazione tissutale transitoria che può persistere, di norma, per tre settimane, e raramente fino a cinque settimane.
Danish: Injektion med vaccinen kan forårsage forbigående vævsreaktion på injektionsstedet, der kan persistere i tre uger, i sjældne tilfælde op til 5 uger.
Italian: Richiami: una vaccinazione di richiamo deve essere somministrata ogni 6 mesi.
Danish: Revaccination: En injektion bør administreres med 6 måneders intervaller.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD{mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 6 ore.
Danish: Efter anbrud anvendes inden for 6 timer.
Italian: 10 dosi (20 ml)
Danish: 10 doser (20 ml)
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Italian: La delezione del gene gE permette di differenziare gli animali vaccinati con vaccini gE-negativi (negativi per gli anticorpi anti gE, positivi per gli anticorpi vironeutralizzanti la IBR) dagli animali con infezione naturale (sono positivi sia per gli anticorpi vironeutralizzanti la IBR sia per gli anticorpi anti gE).
Danish: Fjernelsen af gE-genet muliggør differentiering mellem dyr vaccineret med gE-negative vacciner (anti gE antistof negative, IBR vironeutraliserende antistof positive) og naturligt inficerede dyr (positive over for både IBR vironeutraliserende antistof og anti gE antistof).
Italian: 25 dosi (50 ml)
Danish: 25 doser (50 ml)
Italian: Gravidanza e allattamento: Bovalto Ibraxion può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Danish: Drægtighed og laktation: Bovalto Ibraxion kan anvendes under drægtighed og laktation.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof :
Italian: Questo schema va utilizzato a partire dall'età di 2 settimane in animali privi di anticorpi di origine materna contro il virus della IBR o a partire dai 3 mesi di età in animali con anticorpi di origine materna.
Danish: Vaccinen kan anvendes til dyr fra 2-ugers alderen ved fravær af maternelle antistoffer over for IBR-virus, eller fra 3-måneders alderen ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
Italian: Bovalto Ibraxion può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Danish: Bovalto Ibraxion can anvendes under drægtighed og laktation.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 ore
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO MERIAL
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse MERIAL
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Bovalto Ibraxion può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Bovalto Ibraxion er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til national lovgivning.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre i sintomi clinici della rinotracheite infettiva bovina (IBR) e la eliminazione del virus di campo.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af kvæg resulterende i en nedsættelse af kliniske symptomer på infektiøs bovin rhinotracheitis (IBR) og udskillelse af markvirus.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 o 10 flaconi da 5 dosi (1 x 10 ml o 10 x 10 ml) Scatola di cartone contenente 1 o 10 flaconi da 10 dosi (1 x 20 ml o 10 x 20 ml) Scatola di cartone contenente 1 0 10 flaconi da 25 dosi (1 x 50 ml o 10 x 50 ml)
Danish: Æske med 1 eller 10 flasker á 5 doser (1 x 10 ml eller 10 x 10 ml) Æske med 1 eller 10 flasker á 10 doser (1 x 20 ml eller 10 x 20 ml) Æske med 1 eller 10 flasker á 25 doser (1 x 50 ml eller 10 x 50 ml)
Italian: Immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre i sintomi clinici della rinotracheite infettiva bovina (IBR) e la eliminazione del virus di campo.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg resulterende i en nedsættelse af kliniske symptomer på infektiøs bovin rhinotracheitis (IBR) og udskillelse af markvirus.
Italian: 5 dosi (10 ml) 10 dosi (20 ml) 25 dosi (50 ml)
Danish: 5 doser (10 ml) 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tage indlægssedlen med dig.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini
Danish: DYREARTER Kvæg.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Italian: Per 1 dose da 2 ml: .
Danish: 1 dosis (2 ml):
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Per 1i dose da 2 ml: virus della IBR gE deleto inattivato, non meno di 0,75 VN.U
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Per dosis à 2 ml: gE-deleted, inaktiveret IBR-virus, min. ....................................................... 0,75 VN.U
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Bovalto Ibraxion deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Bovalto Ibraxion, skal rådføre sig til med relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele dens område.
Italian: CONFEZIONI
Danish: INDIKATIONER
Italian: 5 dosi (10 ml) 10 x 5 dosi (10 x 10 ml) 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (10 x 20 ml) 25 dosi (50 ml) 10 x 25 dosi (10 x 50 ml)
Danish: 5 doser (10 ml) 10 x 5 doser (10 x 10 ml) 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (10 x 20 ml) 25 doser (50 ml) 10 x 25 doser (10 x 50 ml)
Italian: NUMERO DI LOTTO
Danish: BATCHNUMMER Lot{nummer}
Italian: Ogni dose (2 ml) contiene: virus della IBR gE deleto inattivato, non meno di ……………………………… 0,75 VN.U* adiuvante: olio di paraffina leggera …………………………………………..da 449,6 a 488,2 mg *VN.U: titolo in anticorpi vironeutralizzanti nella cavia, dopo una vaccinazione.
Danish: En dosis på 2 ml indeholder: gE-deleted, inaktiveret IBR-virus, min. ................................................................................. 0,75 VN.U* adjuvans: tynd paraffin olie ............................................................................................ 449,6 - 488,2 mg * VN.U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin
Italian: FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionvæske, emulsion.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: MERIAL
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Merial
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER Bovalto Ibraxion emulsione iniettabile
Danish: INDLÆGSSEDDEL FOR: Bovalto Ibraxion emulsion til injektion
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (GG/MM/YYYY)
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 5 dosi (10 ml)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Italian: olio di paraffina leggera ................................................................................. ..... da 449,6 a 488,2 mg *VN.U: titolo in anticorpi vironeutralizzanti nella cavia, dopo una vaccinazione
Danish: • tynd paraffinolie ........................................................................................................ 449,6 - 488,2 mg * VN.U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Bovalto Ibraxion emulsione iniettabile
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Bovalto Ibraxion injektionsvæske, emulsion.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 o 10 flaconi da 5 dosi Scatola di cartone contenente 1 o 10 flaconi da 10 dosi Scatola di cartone contenente 1 o 10 flaconi da 25 dosi
Danish: Æske med 1 eller 10 flasker á 25 doser.
Italian: Bovalto Ibraxion è un vaccino deleto di un gene specifico (gE) inattivato e adiuvato (emulsione olio in acqua) che induce una immunizzazione attiva nei bovini evidenziata dalla produzione di anticorpi neutralizzanti il virus della rinotracheite infettiva bovina (IBR).
Danish: Bovalto Ibraxion er en inaktiveret vaccine med adjuvans (olie-vand emulsion), hvor det specifikke gEgen er fjernet.
Italian: Uso sottocutaneo - s.c.
Danish: Subkutan anvendelse.
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Italian: EMEA/CVMP/190428/2007 EMEA/V/C/000051
Danish: EMA/CVMP/190466/2007 EMEA/V/C/000051
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Italian: Il vaccino è somministrato nel collo nella zona che precede la spalla.
Danish: Vaccinen injiceres i halsregionen foran skulderen.
Italian: Il virus contenuto nel vaccino è stato anche modificato al fine di permettere di differenziare gli animali vaccinati da quelli infettati per via naturale e di conseguenza una migliore gestione delle malattie.
Danish: Virussen i vaccinen er også blevet ændret for at kunne skelne vaccinerede dyr fra naturligt smittede dyr og for derved bedre at kunne behandle sygdommen.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Bovalto Ibraxion il 10 agosto 2016.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Bovalto Ibraxion den 10. august 2016.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il sistema naturale di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Bovalto Ibraxion sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Bovalto Ibraxion opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: In futuro, se gli animali saranno esposti al virus attivo, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for den inaktive virus, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bovalto Ibraxion, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bovalto Ibraxion findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Un'iniezione involontaria può provocare grave dolore e gonfiore, particolarmente se iniettata in un'articolazione o un dito; se non viene immediatamente prestata una cura medica, ciò può comportare la perdita del dito.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af en finger, medmindre der straks iværksættes lægelig behandling.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bovalto Ibraxion.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bovalto Ibraxion.
Italian: Se i vitelli hanno gli anticorpi, il vaccino deve essere somministrato a partire dai 3 mesi di età.
Danish: Hvis der findes antistoffer, skal vaccinen gives fra 3 måneders alderen.