FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawiony w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig működjön, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Polish: Jednoczesne stosowanie, które może być rozważone
Hungarian: Egyidejű alkalmazások, amelyeket figyelembe kell venni
Polish: Osoby w podeszłym wieku Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się u osób w podeszłym wieku i w wieku poniżej 65 lat.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú, ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Polish: Uzyskane w tym badaniu dane dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów w wieku od 6 do < 18 lat wydają się być zasadniczo podobne do danych dotyczących osób dorosłych.
Hungarian: 6 - < 18 éves betegekre vonatkozó biztonságossági adatai alapvetően a felnőtteknél megfigyeltekhez hasonlóak voltak.
Polish: Reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók, túlérzékenység
Polish: East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Hungarian: East Sussex, BN22 9AG Nagy Britannia
Polish: Ważne jest, aby lek Telmisartan Teva przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Polish: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Hungarian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Telmisartan Teva jest zbyt mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy a Telmisartan Teva hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jak wygląda Telmisartan Teva i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Telmisartan Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: Inne leki i Telmisartan Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Telmisartan Teva
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Powidon (PVP K-30)
Hungarian: Povidon (PVP K-30) Szorbit (E420)
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Polish: mg (n=8542), ramipryl 10 mg (n=8576), terapia skojarzona w postaci telmisartanu 80 mg z ramiprylem 10 mg (n=8502), a następnie byli obserwowani przez średni okres 4,5 roku.
Hungarian: 80 mg (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576), vagy 80 mg telmizartán és 10 mg ramipril kombinácáiója (n=8502), és a betegeket átlagosan 4,5 éven át követték.
Polish: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Hungarian: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści angiotensyny II; kod ATC: C09CA07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07. Hatásmechanizmus
Polish: W jednym badaniu jednoczesne podawanie telmisartanu i ramiprylu prowadziło do 2,5-krotnego zwiększenia wartości AUC0-24 i Cmax ramiprylu i ramiprylatu.
Hungarian: Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24-és Cmax értékének 2,5-szeres növekedéséhez vezetett.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu, zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (lista EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Polish: Tabletki należy połknąć popijając wodą lub innym płynem, niezawierającym alkoholu.
Hungarian: tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Telmisartan Teva u kobiet w ciąży.
Hungarian: A Telmisartan Teva terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Polish: Lek Telmisartan Teva należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A Telmisartan Teva-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
Hungarian: - ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Digoxin
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján
Polish: Przed podjęciem decyzji o jednoczesnym zastosowaniu produktów leczniczych, działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Hungarian: Renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazásának mérlegelése előtt fel kell becsülni kell a haszon/kockázat arányt.
Polish: • lekami przeciwdepresyjnymi.
Hungarian: • depresszió-ellenes szerek.
Polish: Postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od przyjęcia produktu leczniczego i nasilenia objawów.
Hungarian: A kezelés függ a gyógyszer bevétele után eltelt időtől és a tünetek súlyosságától.
Polish: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Hungarian: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Hungarian: Különleges betegcsoportok Gyermekek
Polish: Telmisartan
Hungarian: A Telmisartan
Polish: Ból stawów, bóle kończyn, ból ścięgien (objawy imitujące zapalenie ścięgien)
Hungarian: Ízületi fájdalom, végtagfájdalom, ínfájdalom (íngyulladás-szerű tünetek))
Polish: Jednak nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Polish: Włożyć tabletkę do ust i połknąć popijając wodą lub innym płynem.
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába, és vízzel vagy megfelelő folyadékkal nyelje le.
Polish: Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora angiotensyny II doszło począwszy od drugiego trymestru ciąży, zaleca się badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki.
Hungarian: Amennyiben az ATII-receptor antagonista expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Telmisartan Teva".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Telmisartan Teva-t" pontban szereplő információkat.
Polish: Hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą)
Hungarian: Hypoglycaemia (cukorbetegeknél)
Polish: - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Hungarian: - ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.
Hungarian: Az angiotenzin II a szervezetben előforduló olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő és ezzel növeli a vérnyomást.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 102) Sodowy glikolan skrobi (Typ A) Poloksamery
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 102) A típusú karboximetil-keményítő-nátrium Poloxamerek
Polish: W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dawka nie powinna być większa niż 40 mg jeden raz na dobę (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Enyhe és közepes mértékű májműködési zavar esetén a gyógyszeradag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg-ot (lásd 4.4 pont).
Polish: Poniższe zestawienie obejmuje działania niepożądane, które zanotowano w kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia oraz zgłaszano w raportach po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży.
Hungarian: A következőkben felsorolt mellékhatások a hipertónia miatt kezelt betegek kontrollos klinikai vizsgálataiból és a forgalomba hozatalt követő jelentésekből származnak.
Polish: W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego lub znieczulenia, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Telmisartan Teva.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa az orvost, hogy Ön Telmisartan Teva-t szed.
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć alternatywne leczenie
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Polish: Należy poinformować lekarza o ciąży (lub podejrzeniu ciąży).
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Telmisartan Teva" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności")."
Hungarian: • Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Telmisartan Teva-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt)."
Polish: Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében
Polish: Inne możliwe działania niepożądane telmisartanu:
Hungarian: A telmizartán egyéb lehetséges mellékhatásai:
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) oraz w mniejszym stopniu pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) zwiększa się nieproporcjonalnie do dawki.
Hungarian: maximális plazmakoncentráció (Cmax), és kisebb mértékben a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az alkalmazott dózis nagyságához képest aránytalanul nő.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Telmisartan Teva niżej wymienionych leków.
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Telmisartan Teva tablettával egyidejűleg szedik.
Polish: Płodność W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu telmisartanu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg a telmizartán által a női és a férfi termékenységre kifejtett hatást.
Polish: Suomi/Finland rationpharm Oy Puh/Tel: +358 20 180
Hungarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Polish: Ambulatoryjne pomiary ciśnienia tętniczego wykazały, że działanie hipotensyjne utrzymuje się na stałym poziomie w okresie 24 godzin od przyjęcia produktu leczniczego, obejmując również okres ostatnich 4 godzin przed przyjęciem następnej dawki produktu.
Hungarian: Ambuláns vérnyomás-monitorozás eredményei alapján a vérnyomáscsökkentő hatás erőssége 24 órán keresztül állandó, beleértve a következő dózis bevétele előtti utolsó 4 órát is.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Ciąża
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség
Polish: Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: Do głównych czynników ryzyka wystąpienia hiperkaliemii należą: - Cukrzyca, niewydolność nerek, wiek (>70 lat); - Jednoczesne stosowanie jednego lub więcej produktów leczniczych, oddziałujących na układ renina-angiotensyna-aldosteron i (lub) suplementów potasu.
Hungarian: - Cukorbetegség, veseelégtelenség, életkor (>70 év) - A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló és/vagy káliumpótló egy vagy több gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazása.
Polish: W badaniu TRANSCEND pacjenci nie tolerujący inhibitorów ACE zostali przydzieleni losowo według tych samych kryteriów włączenia do grupy stosującej telmisartan 80 mg (n=2954) lub placebo (n=2972), oba dodane do standardowej terapii.
Hungarian: vizsgálat beválasztási kritériumainak megfelelő betegeket randomizáltak, akik a standard kezelésen felül 80 mg telmizartánt (n=2954) vagy placebót (n=2972) kaptak.
Polish: (TPW) Tel.: +36 1 288 64 00
Hungarian: Tel.: +36 1 288 64 00
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Hungarian: A Telmisartan Teva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Polish: Tak jak to ma miejsce w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna aldosteron, telmisartan może wywoływać hiperkaliemię (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható más gyógyszerekhez hasonlóan a telmizartán is okozhat hyperkalaemiát (lásd 4.4 pont).
Polish: Farmakokinetykę wydalania telmisartanu opisuje krzywa wykładnicza, z okresem półtrwania w fazie eliminacji > 20 godzin.
Hungarian: A telmizartán eliminációja biexponenciális görbével jellemezhető, terminális felezési ideje >20 óra.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu Telmisartan Teva u chorych po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Hungarian: Nincs tapasztalat azon betegek Telmisartan Teva-kezelésével kapcsolatban, akiknél a közelmúltban vesetranszplantációt végeztek.
Polish: Delikatnie wypchnąć tabletkę przez folię ochronną.
Hungarian: A szabaddá vált fólián keresztül nyomja ki a tablettát.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Hungarian: A Telmisartan Teva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Polish: - Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną (Avicel PH 102), sodowy glikolan skrobi (Typ A), poloksamery, megluminę, powidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezu stearynian.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 102), A típusú karboximetil-keményítő nátrium, poloxamerek, meglumin, povidon (PVP K-30), szorbit (E420), magnézium-sztearát.
Polish: Niektórzy pacjenci przyjmujący Telmisartan Teva mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie.
Hungarian: A Telmisartan Teva szedése alatt egyeseknél előfordulhat szédülés vagy fáradtság.
Polish: Lek Telmisartan Teva hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Hungarian: A Telmisartan Teva gátolja az angiotenzin II ezen hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Polish: Jeśli powyższe objawy nie są leczone, mogą zakończyć się zgonem.
Hungarian: Kezelés nélkül ezek a hatások akár halálos kimenetelűek is lehetnek.
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium: wielkość opakowania 30 tabletek
Hungarian: Alumínium-alumínium buborékcsomagolás: 30 db tablettát tartalmazó kiszerelés
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000)
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
Polish: W badaniach kontrolowanych placebo ogólna częstość występowania działań niepożądanych po telmisartanie była podobna jak po placebo (44,1% v. 43,9%) u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego.
Hungarian: A hipertónia miatt kezelt betegeknél a kontrollos vizsgálatokban a mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága legtöbbször hasonló volt a telmizartánnal és a placebóval (41,4% vs 43,9%) kezelt csoportban.
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby / zaburzenia czynności wątroby Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby / zaburzeń czynności wątroby zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu wystąpiła u pacjentów z Japonii.
Hungarian: Kóros májfunkciós értékek / májbetegség A posztmarketing esetekben tapasztalt kóros májfunkciós érték / májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego, pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach, szybko uzupełniając sole i płyny oraz objętość wewnątrznaczyniową.
Hungarian: Hypotonia kialakulása esetén hanyatt kell fektetni a beteget, és gyors intravénás elektrolit és folyadékpótlást kell alkalmazni.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Telmisartan Teva z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Hungarian: A Telmisartan Teva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Polish: Dane dotyczące pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wymagających hemodializoterapii są ograniczone.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegek Súlyos veseműködési zavarral vagy hemodialízissel kapcsolatban csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR-ok)
Polish: • Leki moczopędne (diuretyki), zwłaszcza przyjmowane w dużych dawkach razem z lekiem Telmisartan Teva, ponieważ mogą prowadzić do znacznej utraty wody z organizmu i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienia).
Hungarian: • A vízhajtók, különösen a Telmisartan Teva-szal együtt, nagy dózisban alkalmazva, a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenését, és alacsony vérnyomást (hipotónia) okozhatnak.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego, zazwyczaj stosowana dawka leku Telmisartan Teva wynosi dla większości pacjentów jedną tabletkę o mocy 40 mg raz na dobę, co zapewnia kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésére a Telmisartan Teva szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania lub:
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy Britannia
Polish: Telmisartan podany chorym z nadciśnieniem tętniczym obniża ciśnienie rozkurczowe i skurczowe krwi, nie wpływając na częstość akcji serca.
Hungarian: A telmizartán hipertóniás betegekben a szisztolés és diasztolés vérnyomást egyaránt csökkenti, a szívfrekvenciát azonban nem módosítja.
Polish: Tak jak w przypadku pozostałych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u chorych z kardiomiopatią niedokrwienną lub z chorobą wieńcową mogą powodować wystąpienie zawału serca lub udaru.
Hungarian: Miként más vérnyomáscsökkentő szerek esetében is, ischaemiás szívbetegségben vagy ischaemiás cardiovascularis betegekben a vérnyomás túlzott csökkentése myocardialis infarctus vagy stroke kialakulásához vezethet.
Polish: Inne stany związane z pobudzeniem układu renina-angiotensyna-aldosteron U pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek zależą głównie od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub z chorobami nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej) podawanie produktów leczniczych takich jak telmisartan wpływających na ten układ było związane z gwałtownym obniżeniem ciśnienia krwi, hiperazotemią, oligurią oraz rzadko, z ostrą niewydolnością nerek (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Olyan betegekben, akiknek a vascularis tónusa és a vesefunkciója elsősorban a renin angiotenzinaldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos congestiv szívelégtelenség vagy vesebetegség, ideértve az arteria renalis stenosisát), az e rendszerre ható gyógyszerekkel való kezelés, pl. telmizartán kezelés során, akut hypotonia, hyperazotaemiát, oliguriát és ritkán akut veseelégtelenséget észleltek. (lásd 4.8 pont)
Polish: Działanie obniżające ciśnienie tętnicze dwóch dawek telmisartanu oceniano u 76 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i znaczną nadwagą, w wieku 6 do < 18 lat (masa ciała ≥ 20 kg i ≤ 120 kg,
Hungarian: A telmizartán két dózisának vérnyomáscsökkentő hatását vizsgálták 76 hypertoniás, 6 - <18 éves, jelentősen túlsúlyos (> 20 kg - < 120 kg testtömegű, átlagosan 74,6 kg-os) betegnél, akiket 4 héten át
Polish: - po 3 miesiącu ciąży (Należy również unikać stosowania leku Telmisartan Teva we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża").
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Telmisartan Teva-t alkalmazását - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Polish: Lek Telmisartan Teva może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia.
Hungarian: A Telmisartan Teva növelheti az egyéb, magas vérnyomás kezelésére használatos gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia tętniczego w trakcie wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, co skutkuje zawrotami głowy lub omdleniem), zaburzenie to może się nasilić w przypadku zastosowania leku Telmisartan Teva jednocześnie z:
Hungarian: Ha Ön úgynevezett „ortosztatikus hipotóniában" szenved (ülő vagy fekvő helyzetből történő felállást követően kialakuló hirtelen vérnyomáscsökkenés miatti szédülés vagy gyengeség) az állapota súlyosbodhat, ha a Telmisartan Teva-t a következő gyógyszerekkel együtt szedi:
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Az esszenciális hypertonia kezelése
Polish: Telmisartan w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, dlatego jego usunięcie z krążenia za pomocą dializy jest mało prawdopodobne.
Hungarian: A telmizartán veseelégtelenségben is nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért hemodialízissel nem távolítható el a keringésből.
Polish: Przed przyjęciem leku Telmisartan Teva należy poinformować lekarza:
Hungarian: A Telmisartan Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Polish: - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, takie jak zastój żółci lub zwężenie drogi jej odpływu (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby.
Hungarian: - ha súlyos májbetegsége, például epepangása vagy epeúti elzáródása van (epeelfolyási zavar a májból és az epehólyagból) vagy egyéb súlyos májbetegsége van.
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z następujących trzech badanych grup: telmisartan 80
Hungarian: A betegek véletlen besorolás alapján kerültek a következő három csoport valamelyikébe: telmizartán
Polish: Przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i jego toksyczności było obserwowane w przypadku jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę oraz, rzadko, z antagonistami receptora angiotensyny II, w tym telmisartanem.
Hungarian: A szérum lítiumszint reverzíbilis emelkedéséről és toxicitásról számoltak be a lítium angiotenzin konvertáló enzim-gátlókkal, és angiotenzin II-receptor antagonistákkal - köztük a telmizartánnal történő egyidejű alkalmazása kapcsán.
Polish: Telmisartan Teva.
Hungarian: A Telmisartan Teva az ún.