FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bestyrelsen opfordrer agenturet til at fortsætte det gode arbejde og bevare fokus på trusselsniveauerne.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενθαρρύνει τον Οργανισμό να συνεχίσει το αποτελεσματικό έργο του και να παραμείνει σε επαγρύπνηση ενόψει τυχόν απειλών.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) afsluttede sine retningslinjer for kvalitets-, sikkerheds- og effektivitetstest af sådanne produkter og offentliggjorde et tilsvarende sæt retningslinjer vedrørende immunologiske produkter.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) ολοκλήρωσε τις κατευθυντήριες γραμμές για τον έλεγχο ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εν λόγω προϊόντων, και δημοσίευσε προς διαβούλευση παρεμφερείς κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τα ανοσολογικά προϊόντα.
Danish: Dokumenter med skriftlige spørgsmål og svar offentliggøres nu systematisk for at formidle relevante oplysninger i forbindelse med tilbagekaldelse af eller afslag på ansøgninger.
Greek: Έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων δημοσιεύονται σήμερα συστηματικά, ώστε να ενημερώνουν σχετικά με το χρόνο απόσυρσης ή άρνησης των αιτήσεων.
Danish: På trods af de operationelle udfordringer og den øgede arbejdsbyrde, som dette medførte, opfyldte agenturet alle de vigtigste mål, det havde sat for året, og formåede nok engang at skabe gode resultater inden for alle dets aktivitetsområder.
Greek: Παρά τις λειτουργικές προκλήσεις και τον αυξημένο φόρτο εργασίας ως απόρροια της νέας νομοθεσίας, ο Οργανισμός κατόρθωσε να επιτύχει όλους τους βασικούς στόχους που έθεσε για το έτος, και για μία ακόμη φορά σημείωσε ικανοποιητικά αποτελέσματα επιδόσεων σε όλο το φάσμα των δραστηριοτήτων του.
Danish: Alle ansøgninger om ændringer blev vurderet inden for de foreskrevne sagsbehandlingsfrister.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για τροποποιήσεις αξιολογήθηκαν εντός των καθορισμένων χρονικών ορίων.
Danish: Der blev ydet mere videnskabelig rådgivning og protokolbistand i forbindelse med præparater til genog celleterapi end i tidligere år, hvilket afspejler de fremskridt, der er gjort på dette område.
Greek: Παρασχέθηκαν περισσότερες επιστημονικές συμβουλές και συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου όσον αφορά τα προϊόντα γονιδιακής θεραπείας και κυτταροθεραπείας σε σύγκριση με τα προηγούμενα έτη, γεγονός που αντανακλά την πρόοδο που έχει επιτελεστεί στον τομέα.
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (20) var det laveste i de seneste seks år.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων που αποσύρθηκαν (20) ήταν ο χαμηλότερος της τελευταίας εξαετίας.
Danish: 2.6 Voldgift, henvisninger af sager til Fællesskabet og "udtalelser om videnskabelige spørgsmål"
Greek: 2.6 Διαιτησία, κοινοτικές διαδικασίες παραπομπής και «γνώμες για κάθε επιστημονικό ζήτημα»
Danish: Resultaterne af afprøvningerne viste, at hovedparten af lægemidlerne var af høj kvalitet.
Greek: Τα αποτελέσματα του ελέγχου κατέδειξαν ότι τα προϊόντα στην πλειονότητά τους ήταν υψηλής ποιότητας.
Danish: Antallet af anmodninger forventes at stige i takt med, at der indgives flere ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Greek: Ο αριθμός αιτήσεων αναμένεται να συνεχίσει την ανοδική πορεία του καθώς υποβάλλονται περισσότερες αιτήσεις για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Danish: Der er som led i denne proces blevet nedsat en ad hoc-arbejdsgruppe, der havde til opgave at omdefinere bestyrelsens rolle og ansvarsområder.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δημιουργήθηκε μια ad hoc ομάδα εργασίας προκειμένου να επαναπροσδιορίσει τον ρόλο και τις αρμοδιότητες του διοικητικού συμβουλίου.
Danish: Oversigt over personale efter nationalitet, december 2006
Greek: Κατανομή προσωπικού ανά εθνικότητα, Δεκέμβριος 2006
Danish: For tredje år i træk blev der modtaget over hundrede ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme, og der blev i alt indgivet 104 ansøgninger.
Greek: Για τρίτο κατά σειρά έτος, παρελήφθησαν πάνω από εκατό αιτήσεις για χαρακτηρισμό ορφανών φαρμάκων: συνολικά υποβλήθηκαν 104 αιτήσεις.
Danish: Bestyrelsen har fulgt agenturets arbejde tæt i 2006.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρακολούθησε εκ του σύνεγγυς τα επιτεύγματα του Οργανισμού το 2006.
Danish: Tilbagekaldelse af ansøgninger, inden der er afgivet udtalelse Negative udtalelser
Greek: Αιτήσεις που αποσύρθηκαν πριν τη γνωμοδότηση Αρνητικές γνώμες
Danish: 1.1 Forbedring af lægemiddelsikkerheden
Greek: 1.1 Βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων
Danish: Otte ansøgninger blev trukket tilbage af ansøgerne, inden der kunne vedtages en udtalelse.
Greek: Οκτώ αιτήσεις αποσύρθηκαν από τους αιτούντες πριν από την έκδοση οποιασδήποτε γνώμης.
Danish: Det skal især nævnes, at agenturet afsluttede sikkerhedsundersøgelser af:
Greek: Πιο συγκεκριμένα, ο Οργανισμός ολοκλήρωσε επαναξιολογήσεις ασφάλειας που αφορούσαν τα ακόλουθα:
Danish: Agenturet havde held til yderligere at reducere den gennemsnitlige behandlingstid for udpegelsesprocedurerne til 57 dage, hvilket er den korteste gennemsnitlige behandlingstid, siden proceduren blev indført i 2000.
Greek: Ο Οργανισμός κατάφερε να μειώσει περαιτέρω το μέσο χρόνο διεκπεραίωσης των διαδικασιών χαρακτηρισμού σε 57 ημέρες - πρόκειται για το μικρότερο μέσο χρόνο από την έναρξη της διαδικασίας, το έτος 2000.
Danish: 1 mio. EUR i gebyrer for ansøgninger om markedsføringstilladelse og inspektioner blev udskudt.
Greek: Ανεστάλη η καταβολή 1 εκατ. ευρώ από τέλη που εισπράττονται για αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και επιθεωρήσεις.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur i 2006
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων το 2006
Danish: 3.1 Videnskabelig rådgivning
Greek: 3.1 Παροχή επιστημονικών συμβουλών
Danish: 4.2 Stikprøveudtagning og afprøvning
Greek: 4.2 Δειγματοληψία και έλεγχος
Danish: Denne oversigt har til formål at hjælpe Kommissionen med udarbejdelsen af Kommissionens rapport til Europa-Parlamentet og Rådet vedrørende anvendelsen af de relevante lovbestemmelser vedrørende traditionelle plantelægemidler.
Greek: Στόχος της εν λόγω παρουσίασης ήταν η στήριξη της Επιτροπής κατά την προετοιμασία της έκθεσής της προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο όσον αφορά την εφαρμογή των σχετικών νομοθετικών διατάξεων που συνδέονται με τα παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Danish: 1.7 Håndtering af antimikrobiel resistens
Greek: 1.7 Καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής
Danish: Det lave antal nye MRL-ansøgninger stemmer godt overens med den forholdsvis større interesse for udvikling af nye veterinærlægemidler til selskabsdyr end til dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion.
Greek: Ο μικρός αριθμός νέων αιτήσεων MRL συνάδει με το συγκριτικά μεγαλύτερο ενδιαφέρον που παρατηρείται επί του παρόντος για την ανάπτυξη νέων κτηνιατρικών φαρμάκων για ζώα συντροφιάς σε σχέση με τα ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων.
Danish: Der blev fortsat arbejdet på at forbedre programmet for stikprøveudtagning og afprøvning.
Greek: Οι εργασίες για τη βελτίωση της λειτουργίας του προγράμματος δειγματοληψίας και ελέγχου συνεχίστηκαν.
Danish: Sygdomme, der kun rammer børn Sygdomme, der både rammer børn og voksne Sygdomme, der kun rammer voksne
Greek: Ασθένειες που προσβάλλουν μόνο ενήλικες Ασθένειες που προσβάλλουν παιδιά και ενήλικες Ασθένειες που προσβάλλουν μόνο παιδιά
Danish: EU Telematics Controlled Terms (central database, der formidler vedtagne og autoritative oplysninger om lægemidler på så mange EU-/EØS-sprog som muligt).
Greek: EU Telematics Controlled Terms (κόμβος που παρέχει συμφωνηθείσες και έγκυρες πληροφορίες για φαρμακευτικά προϊόντα σε όσο το δυνατόν περισσότερες γλώσσες της ΕΕ/του ΕΟΧ).
Danish: Hans ånd, hans entusiasme og hans store bidrag til arbejdet i Det Europæiske Lægemiddelagentur er dybt savnet.
Greek: Το πνεύμα, ο ενθουσιασμός και η συμβολή του στο έργο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων θα λείψουν πολύ από τον Οργανισμό.
Danish: Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning og EMEA offentliggjorde i juli 2006 en fælles prioriteret handlingsplan vedrørende gennemførelse af den nye forordning, og der blev oprettet en taskforce i agenturet, som havde til opgave at forvalte denne plan.
Greek: Η Γενική Διεύθυνση Επιχειρήσεων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και ο EMEA δημοσίευσαν ένα κοινό σχέδιο δράσης προτεραιοτήτων τον Ιούλιο του 2006 για την εφαρμογή του κανονισμού, και συστάθηκε μια ειδική ομάδα δράσης εντός του Οργανισμού για τη διαχείριση του εν λόγω σχεδίου.
Danish: Disse tiltag fokuserede på forbedring af lægemiddelsikkerheden, bedre adgang til nye lægemidler og udvidet videnskabelig kompetence i netværket.
Greek: Οι εν λόγω δράσεις εστιάστηκαν στη βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων, στην αύξηση της διαθεσιμότητας των νέων φαρμάκων και στην ενίσχυση της επιστημονικής ικανότητας εντός του δικτύου.
Danish: Medlemmerne er derfor begyndt at orientere sig mod nye metoder til at øge bestyrelsens deltagelse i agenturets arbejde og i dets strategiske beslutninger.
Greek: Τα μέλη άρχισαν λοιπόν να εξετάζουν νέους τρόπους για να βελτιωθεί η συμμετοχή του διοικητικού συμβουλίου στις εργασίες του Οργανισμού και στη λήψη στρατηγικών αποφάσεων.
Danish: Blod
Greek: Αίματος
Danish: EudraCT (database over oplysninger om indholdet, påbegyndelsen og afslutningen af kliniske undersøgelser i EU).
Greek: EudraCT (βάση δεδομένων των πληροφοριών σχετικά το περιεχόμενο, την έναρξη και τη λήξη των κλινικών δοκιμών στην ΕΕ).
Danish: Dette omfattede en gennemgang af resultaterne fra: risikostyring, intern og ekstern revision, selvevalueringer i forbindelse med intern kontrol, selvevalueringer som led i benchmarkingen af de europæiske lægemiddelstyrelser, miljøanalysen for 2006 og medarbejdermotivationsundersøgelsen for 2006.
Greek: Η εν λόγω ανασκόπηση περιλάμβανε την επανεξέταση των αποτελεσμάτων με βάση: τη διαχείριση κινδύνων, τους εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους· τις αυτοαξιολογήσεις που συνδέονται με τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου· τις αυτοαξιολογήσεις στο πλαίσιο της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων (BEMA)· την περιβαλλοντική ανάλυση 2006· και την έρευνα κινήτρων του προσωπικού του 2006.
Danish: Løbende forbedring af agenturets processer og samarbejde med dets partnere og involverede parter er et grundlæggende træk i det integrerede styringssystem.
Greek: Η συνεχής βελτίωση των διαδικασιών του, σε συνεργασία με τους εταίρους και τα ενδιαφερόμενα μέρη, είναι εγγενής στο σύστημα ολοκληρωμένης διαχείρισης.
Danish: Det er EMEA's erklærede mål på baggrund af den fortsatte globalisering at beskytte og fremme folkesundheden og dyrs sundhed ved:
Greek: Αποστολή του EMEA είναι να συμβάλλει, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης παγκοσμιοποίησης, στην προστασία και την προαγωγή της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων με τους ακόλουθους τρόπους:
Danish: 1.6 Beredskabet over for influenzapandemier
Greek: 1.6 Ετοιμότητα για την αντιμετώπιση πανδημιών γρίπης
Danish: De nye rammebestemmelser sætter agenturet i stand til at håndtere en øget arbejdsbyrde og de nye lovkrav til humanmedicinske lægemidler.
Greek: Το νέο πλαίσιο συμβάλλει στη διαχείριση ενός αυξανόμενου φόρτου εργασίας και των νέων νομικών απαιτήσεων όσον αφορά τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Danish: Ud over oprindelige anmeldelser modtog agenturet 2 201 anmeldelser om ændringer, hvilket svarer til en stigning på 120 % i forhold til 2005 (1 018).
Greek: Επιπλέον των αρχικών γνωστοποιήσεων, ο Οργανισμός παρέλαβε 2.201 γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις, που αντιστοιχούν σε αύξηση 120% σε σύγκριση με το 2005 (1.018).
Danish: Styrkelse af den videnskabelige ekspertise i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning under Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) ved at indvælge 8 specialiserede eksperter.
Greek: Ενίσχυση της επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης της ομάδας εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) με την εκλογή 8 εξειδικευμένων εμπειρογνωμόνων.
Danish: Agenturet udarbejdede positive udtalelser om godkendelse under ganske særlige omstændigheder af to vacciner mod aviær influenza til fugle efter en fremskyndet vurdering af CVMP.
Greek: Ο Οργανισμός εξέδωσε θετικές γνώμες σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό εξαιρετικές συνθήκες για δύο εμβόλια κατά της γρίπης των πτηνών, κατόπιν ταχύτερης αξιολόγησης από την CVMP.
Danish: Udvalget bekræftede nok engang dets tidligere konklusion om, at det ikke var nødvendigt at træffe foranstaltninger vedrørende mulige kardiovaskulære bivirkninger og hudreaktioner i forbindelse med denne gruppe af lægemidler.
Greek: Η επιτροπή επαναεπιβεβαίωσε το προηγούμενο συμπέρασμά της ότι ουδεμία δράση απαιτείται όσον αφορά τις επιφυλάξεις περί ενδεχόμενων καρδιαγγειακών επιπτώσεων και δερματικών αντιδράσεων για την εν λόγω κατηγορία φαρμάκων.
Danish: Strategien omfatter en lang række projekter, som hovedsageligt er udarbejdet med henblik på at øge effektiviteten i det europæiske lægemiddelnetværk, for derigennem at sikre bedre information til patienter og brugere af lægemidler og bidrage til en mere sikker og effektiv anvendelse af disse produkter.
Greek: Η εν λόγω στρατηγική καλύπτει μεγάλο αριθμό σχεδίων, των οποίων κύριος σκοπός είναι να αυξήσουν την αποτελεσματικότητα του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων, να παρέχουν καλύτερη πληροφόρηση στους ασθενείς και τους χρήστες φαρμάκων, και να συμβάλλουν στην ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των προϊόντων αυτών.
Danish: Godkendelse af to vacciner mod aviær influenza
Greek: Έγκριση δύο εμβολίων κατά της γρίπης των πτηνών
Danish: Antallet af voldgifts- og henvisningsprocedurer og udtalelser i henhold til artikel 5, stk. 3, var i 2006 79 % højere end i 2005.
Greek: Ο αριθμός των διαδικασιών διαιτησίας, παραπομπής και γνωμών βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 3 που κινήθηκαν το 2006 ήταν κατά 79% υψηλότερος από τον αντίστοιχο αριθμό το 2005.
Danish: Der blev i 2006 registreret en yderligere stigning i antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning, hvor der blev modtaget 33 % flere anmodninger end i 2005, hvilket viser, at der stadig er en stor interesse for denne ydelse fra EMEA.
Greek: Το 2006 σημειώθηκε περαιτέρω αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων για παροχή επιστημονικών συμβουλών, με 33% περισσότερες παραληφθείσες αιτήσεις σε σύγκριση με το 2005, γεγονός που φανερώνει ότι το ενδιαφέρον για την εν λόγω συνδρομή από τον EMEA παραμένει υψηλό.
Danish: Efter at have konsulteret sine partnere har EMEA indført procedurer for offentliggørelse af oplysninger om tilbagekaldelse af ansøgninger, inden der er afgivet udtalelse, og om afslag på ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Greek: Κατόπιν διαβούλευσης με τα ενδιαφερόμενα μέρη, ο EMEA θέσπισε διαδικασίες για τη δημοσίευση πληροφοριών σχετικά με την απόσυρση αιτήσεων πριν από τη γνωμοδότηση και μετά την άρνηση χορήγησης αδειών κυκλοφορίας.
Danish: Dette er en væsentlig stigning - mere end en fordobling af antallet af indberetninger modtaget i 2005og det kunne tyde på, at indsatsen for at fremme kendskabet til fremskyndet indberetning har båret frugt.
Greek: Πρόκειται για σημαντική αύξηση - υπερδιπλασιασμό του αριθμού των παραληφθεισών αναφορών για το 2005 - και φαίνεται να απορρέει από τις προσπάθειες για προώθηση της γνώσης περί επισπευσμένης διαδικασίας.
Danish: * Tallene for 2004 og 2005 er blevet revideret, så der tages højde for indberetninger indsendt for decentralt godkendte lægemidler.
Greek: * Οι αριθμοί για τα έτη 2004 και 2005 αναθεωρήθηκαν ώστε να συμπεριλαμβάνουν τις αναφορές που υποβλήθηκαν για μη εγκεκριμένα προϊόντα βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Danish: Proceduretype
Greek: Τύπος διαδικασίας
Danish: Vi bidrog også til at fremme forskning og udvikling af nye lægemidler gennem vores deltagelse i initiativet vedrørende innovative lægemidler og den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed samt ikke mindst gennem den dedikerede støtte til små og mellemstore virksomheder fra vores SMV-kontor, som i sit første driftsår skabte endnu større interesse end forventet.
Greek: Επίσης, συμβάλλαμε στην ενίσχυση της έρευνας και της ανάπτυξης νέων φαρμάκων μέσω της συμμετοχής μας στην Πρωτοβουλία για Καινοτόμα Φάρμακα και στην Ευρωπαϊκή Τεχνολογική Πλατφόρμα για την Υγεία των Ζώων σε Παγκόσμιο Επίπεδο, αλλά ειδικότερα μέσω της ειδικής στήριξης που παρέχεται σε μικρομεσαίες επιχειρήσεις από το Γραφείο του Οργανισμού για τις ΜΜΕ, το οποίο, κατά τον πρώτο χρόνο λειτουργίας του, προκάλεσε πολύ μεγαλύτερο ενδιαφέρον από το αναμενόμενο.
Danish: Agenturets stadig vigtigere rolle i forbindelse med formidling af information af høj kvalitet til patienter og fagfolk i sundhedssektoren førte til en række initiativer vedrørende information og kommunikation i 2006, hvilket der kort gøres rede for i det nedenstående.
Greek: Η αυξανόμενη σημασία του ρόλου του Οργανισμού στην παροχή πληροφοριών υψηλής ποιότητας σε ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας οδήγησε σε μια σειρά πρωτοβουλιών στον τομέα πληροφόρησης και επικοινωνίας το 2006, όπως περιγράφεται εν συντομία κατωτέρω.
Danish: EMEA har desuden været en vigtig bidragyder til udarbejdelsen af strategiske forretningsdagsordener for både human- og veterinærlægemidler i forbindelse med det syvende rammeprogram, som er EU's vigtigste instrument til finansiering af videnskabelig forskning og teknologisk udvikling i perioden 2007 til
Greek: Τέλος, ο EMEA συνέβαλε σημαντικά στην ανάπτυξη στρατηγικών σχεδίων έρευνας για τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στο πλαίσιο του 7ου προγράμματος-πλαισίου, του βασικού εργαλείου της ΕΕ για τη χρηματοδότηση της επιστημονικής έρευνας και της τεχνολογικής ανάπτυξης κατά την περίοδο 2007 - 2013.
Danish: Denne hurtige indsats gjorde det sammen med fremskyndede procedurer for Kommissionens beslutningstagning muligt at give adgang til godkendte vacciner af høj kvalitet i hele EU, da der i efteråret 2006 var øget risiko for aviær influenza.
Greek: Αυτή η ταχεία δράση, μαζί με τις ταχύτερες διαδικασίες λήψης αποφάσεων από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, κατέστησαν τα εγκεκριμένα εμβόλια υψηλής ποιότητας διαθέσιμα για χρήση σε ολόκληρη της ΕΕ σε μια εποχή αυξημένου κινδύνου εμφάνισης της γρίπης των πτηνών, το φθινόπωρο του 2006.
Danish: EMEA afholdt i november en meget vellykket informationsdag om veterinære spørgsmål med IFAHEurope, hvor en række emner blev drøftet indgående, herunder vurdering af fordele/risici, retningslinjer for brugersikkerhed og vurdering af miljørisici.
Greek: Στον κτηνιατρικό τομέα, ο EMEA πραγματοποίησε μια ιδιαιτέρως επιτυχή ημερίδα ενημέρωσης με την IFAH-Europe, τον Νοέμβριο, κατά την οποία συζητήθηκαν εκτενώς διάφορα θέματα, μεταξύ άλλων η εκτίμηση της σχέσης ωφέλειας προς κίνδυνο, οι κατευθυντήριες γραμμές για την ασφάλεια των χρηστών και η αξιολόγηση περιβαλλοντικών κινδύνων.
Danish: Positiv udtalelse om den første pandemiske "mock-up" vaccine
Greek: Θετική γνώμη για το πρώτο πρωτότυπο (mock-up) εμβόλιο κατά της πανδημίας γρίπης
Danish: Der blev ikke vedtaget udtalelser vedrørende produkter, som er evalueret via procedurer for særlig udleveringstilladelse (compassionate use) eller fremskyndet vurdering.
Greek: Ουδεμία γνώμη εκδόθηκε για προϊόντα που αξιολογήθηκαν μέσω διαδικασιών παρηγορητικής χρήσης ή ταχύτερης αξιολόγησης.
Danish: Neurologi/CNS
Greek: Νευρολογίας/ΚΝΣ
Danish: CVMP vedtog positive udtalelser om godkendelsen af 13 nye veterinærlægemidler til behandling af en række sygdomme hos kyllinger, katte og hunde.
Greek: Η CVMP εξέδωσε θετικές γνώμες για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε 13 νέα κτηνιατρικά φάρμακα για τη θεραπεία μιας σειράς ασθενειών σε όρνιθες, γάτες και σκύλους.
Danish: Som led i agenturets forpligtelse til at levere nyttige og letforståelige oplysninger om de lægemidler, som agenturet vurderer, skal alle offentlige vurderingsrapporter vedrørende de senest godkendte lægemidler nu ledsages af et såkaldt "sammendrag for offentligheden".
Greek: Στο πλαίσιο της δέσμευσής του για την παροχή χρήσιμων και σαφών πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα που αξιολογεί ο Οργανισμός, όλες οι EPAR για φάρμακα που έχουν λάβει πρόσφατα άδεια κυκλοφορίας συνοδεύονται τώρα από τη λεγόμενη «περίληψη για το κοινό».
Danish: Antallet af udtalelser, der blev afgivet efter godkendelse, var også væsentligt højere (20 %) end året før.
Greek: Ο αριθμός των εκδιδόμενων γνωμών που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ήταν επίσης σημαντικά υψηλότερος (20%) από το προηγούμενο έτος.
Danish: Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler oprettede som supplement hertil en tænketank om innovation, som i løbet af 2007 forventes at fremlægge en rapport om sine møder med medicinalvirksomheder og akademiske grupper.
Greek: Ως συμπληρωματική δράση, η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του Οργανισμού δημιούργησε μια ομάδα προβληματισμού για την καινοτομία, η οποία αναμένεται να υποβάλλει έκθεση εντός του 2007 σχετικά με τις συνεδριάσεις της με φαρμακευτικές εταιρείες και ακαδημαϊκές ομάδες.
Danish: Der kunne også registreres et fald i antallet af ansøgninger om udvidelse eller ændring af MRL, idet der kun blev indgivet tre i stedet for som forventet syv.
Greek: Επίσης, σημειώθηκε έλλειμμα στον αριθμό των υποβληθεισών αιτήσεων για επέκταση ή τροποποίηση των MRL, καθώς υποβλήθηκαν μόνο 3 από τον προβλεπόμενο αριθμό των 7 αιτήσεων.
Danish: Deltagelsen af repræsentanter for patientorganisationer og læge- og dyrlægeorganisationer, som blev medlemmer af bestyrelsen i september 2005, har tilført en ny dimension til bestyrelsens arbejde, og deres erfaringer og viden har været et uvurderligt bidrag.
Greek: Η παρουσία εκπροσώπων οργανώσεων ασθενών, ιατρών και κτηνιάτρων, οι οποίοι έγιναν μέλη του διοικητικού συμβουλίου τον Σεπτέμβριο του 2005, προσέθεσε μια νέα διάσταση στον τρόπο λειτουργίας του συμβουλίου, ενώ η πείρα και η εμπειρογνωμοσύνη τους συνέβαλλαν τα μέγιστα στη λειτουργία του συμβουλίου.
Danish: (En mock-up vaccine er ikke beregnet til oplagring, men kan bruges til at fremskynde adgangen til en endelig vaccine i tilfælde af en pandemi, så snart den pandemiske stamme er identificeret)
Greek: (Το πρωτότυπο εμβόλιο κατά της πανδημίας γρίπης δεν προορίζεται για αποθεματοποίηση, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί προκειμένου να επιταχύνει τη διάθεση ενός τελικού εμβολίου σε περίπτωση πανδημίας, μόλις ταυτοποιηθεί το υπεύθυνο για την πανδημία στέλεχος.)
Danish: For lægemidler, der ikke henhører under en af de ovennævnte kategorier, kan virksomheder indgive en ansøgning om en centraliseret markedsføringstilladelse til EMEA, forudsat at lægemidlet udgør en betydelig terapeutisk, videnskabelig eller teknisk innovation, eller produktet på andre måder er af relevans for patienters eller dyrs sundhed.
Greek: Για φάρμακα τα οποία δεν εμπίπτουν σε καμία από τις προαναφερθείσες κατηγορίες, οι κατασκευάστριες εταιρείες μπορούν να υποβάλλουν στον EMEA αίτηση για έγκριση στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας, υπό την προϋπόθεση ότι το φάρμακο συνιστά σημαντική θεραπευτική, επιστημονική ή τεχνική καινοτομία ή ότι το προϊόν χρησιμοποιείται με οποιονδήποτε άλλο τρόπο προς όφελος της υγείας των ασθενών ή των ζώων.
Danish: På et møde med agenturets partnere i starten af året bekræftedes den vellykkede afskaffelse af det trin, som tidligere var blevet gennemført af Europa-Kommissionens repræsentation i Det Forenede Kongerige.
Greek: Στις αρχές του έτους πραγματοποιήθηκε συνάντηση με τα ενδιαφερόμενα μέρη, η οποία επιβεβαίωσε την επιτυχή εξάλειψη του βήματος νομιμοποίησης που πραγματοποιούσε πρωτύτερα η βρετανική αντιπροσωπεία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Danish: Godkendelsen af bioækvivalente lægemidler giver Europa en førerposition inden for lægemiddellovgivningen på dette område, og godkendelsen er et vigtigt bidrag til folkesundheden i EU.
Greek: Η έγκριση βιοϊσοδύναμων προϊόντων φέρνει την Ευρώπη στην πρώτη γραμμή της ρύθμισης των φαρμάκων στον εν λόγω τομέα και συνιστά σημαντική συμβολή για τη δημόσια υγεία στην ΕΕ.
Danish: CHMP konkluderede, at de fordele, der er forbundet med brugen af disse dermatologiske lægemidler, opvejer risiciene, men at de så vidt muligt skal bruges med større forsigtighed for at mindske de mulige risici for hudkræft og lymfeknudekræft.
Greek: Η CHMP συμπέρανε ότι τα οφέλη που συνδέονται με τα εν λόγω δερματολογικά φάρμακα υπερέχουν των κινδύνων, ωστόσο θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μεγαλύτερη προσοχή προκειμένου να μειωθούν κατά το δυνατόν οι δυνητικοί κίνδυνοι εμφάνισης καρκίνου του δέρματος και λεμφώματος.