FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi a breve termine non è stata osservata una consistente correlazione dose-risposta.
Danish: I de kortvarige studier blev der ikke observeret nogen konsekvent dosis-respons sammenhæng.
Italian: Tuttavia, la significatività agli endpoint di efficacia primario e secondario principale non è stata raggiunta nei pazienti più giovani (età inferiore a 15 anni).
Danish: Det primære og det vigtigste sekundære endepunkt blev imidlertid ikke mødt for de yngre patienter (under 15 år gamle).
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Danish: Ikke kendt(hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 marzo 2014 Data del rinnovo più recente: 14 Novembre 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014 Dato for seneste fornyelse: 14. november 2018
Italian: Conseguentemente, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Danish: Derfor skal spædbørn overvåges omhyggeligt.
Italian: Studio D1050229
Danish: Studie D1050229
Italian: I soggetti con ESRD (CrCl < 15 ml/min) non sono stati valutati.
Danish: Forsøgspersoner med ESRD (CrCl<15 ml/min) er ikke blevet undersøgt.
Italian: Il pompelmo può influire sul modo in cui questo medicinale agisce.
Danish: Grapefrugt kan påvirke måden, hvorpå denne medicin virker.
Italian: Le compresse rivestite con film di Latuda sono per uso orale e devono essere prese una volta al giorno durante un pasto.
Danish: Latuda filmovertrukne tabletter er til oral brug, og skal tages én gang dagligt sammen med et måltid.
Italian: Non è stata osservata una chiara correlazione tra concentrazione plasmatica ed età o peso corporeo.
Danish: Der blev ikke fundet nogen tydelig korrelation mellem den opnåede plasmaeksponering og alder eller kropsvægt.
Italian: Latuda con cibi, bevande e alcol
Danish: Brug af Latuda sammen med mad, drikke og alkohol
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, antipsicotici.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation:Psykoleptika, antipsykotika.
Italian: Sulla base dei dati raccolti, l'esposizione risulta simile a quella di soggetti di età < 65 anni.
Danish: Blandt de indsamlede data var eksponeringen sammenlignelig med den for forsøgspersoner < 65 år.
Italian: Questi effetti correlati alla prolattina non sono ritenuti rilevanti per la riproduzione umana.
Danish: Disse prolaktinrelaterede virkninger regnes ikke for relevante for den menneskelige reproduktion
Italian: Il verificarsi di comportamento suicida è insito nelle patologie psicotiche e in alcuni casi è stato riferito poco dopo l'inizio o il cambio della terapia antipsicotica.
Danish: Selvmordsadfærd er forbundet med psykotiske tilstande og har i nogle tilfælde været rapporteret kort efter opstart eller ændring af antipsykotisk behandling.
Italian: Gli aumenti della dose devono basarsi sul giudizio del medico e sulla risposta clinica osservata.
Danish: Dosisforøgelse skal foretages på grundlag af lægelig vurdering og det observerede kliniske respons.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lurasidone nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Danish: Lurasidons sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: • Sensazione di irrequietezza e incapacità di rimanere seduti tranquillamente • Sonnolenza.
Danish: • rastløshed og manglende evne til at sidde stille • søvnighed.
Italian: In questo periodo i pazienti devono essere monitorati attentamente.
Danish: Patienterne skal overvåges tæt i denne periode.
Italian: Deve prendere la dose regolarmente, ogni giorno alla stessa ora, così è più facile da ricordare.
Danish: Du bør tage tabletterne regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen så deter lettere at huske.
Italian: Codice ATC: N05AE05 Meccanismo d'azione
Danish: ATC-kode:N05AE05 Virkningsmekanisme
Italian: Potrebbero manifestarsi anche i seguenti effetti indesiderati:
Danish: Du kan også opleve følgende bivirkninger:
Italian: Non si può escludere un aumento del rischio per altri antipsicotici o altre popolazioni di pazienti.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotiske midler og andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve iniziare immediatamente e deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør iværksættes straks og bør omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for eventuel arytmi.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale, o durante il trattamento, specialmente se:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, eller i løbet af behandlingen, især hvis du:
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Italian: Eventi di interesse per la classe
Danish: Bivirkninger af særlig interesse for klassen
Italian: • è allergico a lurasidone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • er allergisk over for lurasidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6)
Italian: Per tutte le altre dosi i pazienti possono riprendere con la dose precedente senza necessità di aumentarla gradualmente.
Danish: Ved alle andre doser kan patienter genstartes på deres tidligere dosis, uden behov for optitrering.
Italian: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irlanda
Danish: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irland
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante la gravidanza a meno che questo non sia stato concordato con il medico.
Danish: Du må ikke tage denne medicin under graviditet, medmindre du har drøftet det med lægen.
Italian: • Ha pensieri o comportamenti suicidi
Danish: • har selvmordstanker eller selvmordsadfærd
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come sindrome neurolettica maligna.
Danish: Dette kunne være symptomer på en tilstand kendt som malignt neuroleptikasyndrom.
Italian: Se il medico stabilirà che il potenziale beneficio del trattamento durante la gravidanza giustifichi il potenziale rischio per il nascituro, il medico terrà sotto stretto controllo il bambino dopo la nascita.
Danish: Hvis din læge beslutter, at den potentielle fordel ved behandlingen under graviditeten opvejer den potentielle risiko for dit ufødte barn, vil din læge overvåge dit barn tæt efter fødslen.
Italian: -5,7 (1,39; da -8,4 a
Danish: -5,7 (1,39; -8,4 til -3,0)
Italian: Deve prendere questo medicinale durante i pasti o subito dopo mangiato, poiché ciò aiuta l'organismo ad assorbire il medicinale e gli consente di agire al meglio.
Danish: Du skal tage denne medicin sammen med et måltid eller lige efter at have spist, da dette hjælper kroppen til at optage medicinen og tilllader den at virke bedre.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: Lurasidone (b)
Danish: Lurasidon doser (b)
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: • Medicinali che abbassano la pressione sanguigna, perché anche questo medicinale può abbassarla
Danish: • lægemidler, der sænker blodtrykket, da dette lægemiddel også kan sænke blodtrykket
Italian: La dose che dovrà assumere sarà stabilita dal medico e può dipendere da diversi fattori:
Danish: Din dosis vil blive besluttet af din læge og kan afhænge af:
Italian: • Ha la malattia di Parkinson o la demenza
Danish: • har Parkinsons sygdom eller demens.
Italian: Lurasidone ha dimostrato una separazione significativa dal placebo già a partire dal Giorno 4.
Danish: Lurasidon viste en signifikant adskillelse fra placebo allerede fra dag 4.
Italian: N rappresenta il numero di soggetti per stima secondo il modello.
Danish: N er antallet af forsøgspersoner pr. modelestimat.
Italian: Le persone affette da questo disturbo possono anche sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese.
Danish: Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Latuda Non prenda Latuda se:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Latuda Tag IKKE Latuda hvis du:
Italian: • Mancanza di energia (letargia)
Danish: • mangel på eneri (letargi)
Italian: Il profilo di sicurezza di lurasidone nei bambini inclusi in questo studio a breve termine è, nel complesso, compatibile con quello osservato negli adulti trattati nell'ambito dell'indicazione approvata.
Danish: Sikkerhedsprofilen for lurasidon hos børn inkluderet i dette kortsigtede studie er generelt tilsvarende sikkerhedsprofilen observeret når behandlet inden for den godkendte indikation hos voksne.
Italian: Dopamina e serotonina sono neurotrasmettitori (sostanze che permettono alle cellule nervose di comunicare tra loro) che sono coinvolti nei sintomi della schizofrenia.
Danish: Dopamin og serotonin er signalstoffer (stoffer som tillader nerveceller at kommunikere med hinanden), som er påvirket ved symptomerne på skizofreni.
Italian: • Medicinali che agiscono anche sul cervello, poiché i loro effetti potrebbero aggiungersi in modo negativo agli effetti di Latuda sul cervello
Danish: • lægemidler, der også indvirker på hjernen, fordi deres virkning således kan forstærke virkningerne fra Latuda på en uhensigtsmæssig måde
Italian: Non deve interrompere questo medicinale a meno che non sia il medico a dirglielo, perché i sintomi potrebbero ripresentarsi.
Danish: Du bør ikke holde op med at tage denne medicin, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
Italian: Comportamento suicida
Danish: Selvmordsadfærd
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico del peso.
Danish: Klinisk monitorering af patientens vægt anbefales.
Italian: • Anomalo ingrossamento del seno, dolore al seno, secrezione di latte dalle mammelle
Danish: • unormal brystforstørrelse, smerter i brystet, sekretion af mælk fra brysterne
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con lurasidone in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per schizofrenia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med lurasidon i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af skizofreni (se pkt.4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Italian: Sonnolenza, capogiri e problemi di vista possono manifestarsi durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Danish: Der kan forekomme døsighed, svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se afsnit 4, Bivirkninger).
Italian: Lurasidone non influisce sulle concentrazioni di litio.
Danish: Lurasidon påvirker ikke koncentrationerne af litium.
Italian: Latuda contiene il principio attivo lurasidone e appartiene a un gruppo di medicinali detti antipsicotici.
Danish: Latuda indeholder det aktive stof lurasidon og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika.
Italian: • Aumento della pressione sanguigna
Danish: • forhøjet blodtryk
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Latuda 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Latuda 3.
Italian: Un aumento del rischio di distonia acuta si osserva nei soggetti di sesso maschile e nelle fasce d'età più giovani.
Danish: Der er blevet observeret en forhøjet risiko for akut dystoni hos mænd og yngre aldersgrupper.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Italian: Disturbi cardiovascolari/prolungamento del QT
Danish: Kardiovaskulære lidelser/QT-forlængelse
Italian: Trasportatori
Danish: Transportører
Italian: Anche se tali sintomi possono presentarsi a basse dosi, si manifestano più frequentemente e con maggiore gravità somministrando medicinali antipsicotici di prima generazione ad alta potenza e ad alte dosi.
Danish: Mens disse symptomer kan optræde ved lavere doser, optræder de hyppigere og i højere alvorsgrad, højere potens og ved højere doser af første generation af antipsykotiske lægemidler.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per lurasidone; si devono pertanto istituire misure di supporto adeguate e un'attenta supervisione medica e si deve continuare il monitoraggio fino a quando il paziente non si riprende.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for lurasidon, og derfor bør der gives passende støttende behandling, og omhyggelig medicinsk kontrol og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Italian: Dopo somministrazione orale di una dose radiomarcata, il 67% circa della dose è stata ritrovata nelle feci e il 19% nelle urine.
Danish: Efter oral administration af en radioaktivt mærket dosis blev omtrent 80 % af dosen genfundet i fæces og 19 % i urin.
Italian: Non guidi, né usi strumenti o macchinari fino a quando avrà capito che questo medicinale non ha effetti negativi su di lei.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig.
Italian: • Medicinali per trattare la malattia di Parkinson e la sindrome delle gambe senza riposo (per es. levodopa) perché questo medicinale può ridurne gli effetti
Danish: • lægemidler mod parkinsons syge og restless leg-syndrom (uro i benene) (f.eks. levodopa), fordi dette lægemiddel kan mindske deres virkning
Italian: • Riduzione dei livelli di globuli bianchi (che combattono le infezioni) e dei globuli rossi (che trasportano l'ossigeno nel corpo)
Danish: • reducerede niveauer af hvide blodlegemer (som bekæmper infektion) og røde blodlegemer (som transporterer ilt rundt i kroppen).
Italian: Angioedema Sindrome di Stevens-Johnson
Danish: StevensJohnsons syndrom
Italian: Malattia di Parkinson
Danish: Parkinsons sygdom
Italian: In soggetti sani di età ≥ 65 anni sono stati raccolti dati limitati.
Danish: Der er indsamlet begrænsede data fra raske forsøgspersoner ≥ 65 år.
Italian: Durante il trattamento con antipsicotici, potrebbero essere necessari da qualche giorno ad alcune settimane per osservare un miglioramento delle condizioni cliniche del paziente.
Danish: Under antipsykotisk behandling kan det vare et par dage eller nogle uger, før patientens kliniske tilstand forbedres.
Italian: Bloccando i loro recettori, lurasidone aiuta a normalizzare l'attività cerebrale, riducendo i sintomi della schizofrenia.
Danish: Ved at blokere deres receptorer hjælper lurasidon med at normalisere hjerneaktiviteten og reducere symptomerne på skizofreni.
Italian: L'efficacia è stata confermata anche in un'analisi secondaria della risposta al trattamento (definita come riduzione ≥ 30% dal basale del punteggio totale della scala PANSS).
Danish: Virkningen blev også bekræftet ved en sekundær analyse af behandlingsresponset (defineret som en reduktion på ≥ 30 % fra baseline i den samlede PANSS-score).
Italian: -0,44 (0,112; da -0.66 a
Danish: -0,44 (0,112; -0,66 til p-værdi
Italian: Questo medicinale è usato per migliorare i sintomi della schizofrenia.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at behandle dine symptomer på skizofreni.
Italian: Pazienti che assumono dosi più alte di 111 mg una volta al giorno che interrompono il trattamento per più di 3 giorni devono riprendere con 111 mg una volta al giorno e aumentare gradualmente fino alla dose ottimale.
Danish: Patienter med højere doser end 111 mg én gang dagligt, som afbryder deres behandling i mere end 3 dage, kan genoptage behandling med 111 mg én gang dagligt og optitreres til deres optimale dosis.
Italian: Dopo somministrazione di lurasidone, l'emivita di eliminazione è stata di 20-40 ore.
Danish: Efter administration var eliminationshalveringstiden for lurasidon 20-40 timer.
Italian: Cera carnauba (E 903)
Danish: Carnaubavoks (E 903)
Italian: Incubi notturni Catatonia
Danish: Mareridt Katatoni
Italian: • Amprenavir, efavirenz, etravirina (usato per trattare l'infezione da HIV)
Danish: • amprenavir, efavirenz, etravirin (til behandling af HIV-infektion)
Italian: Depressione bipolare
Danish: Bipolar depression
Italian: Tuttavia, poiché i pazienti anziani potrebbero presentare una funzione renale ridotta, potrebbe essere necessario aggiustare la dose in base allo stato della funzione renale (vedere paragrafo "Compromissione renale").
Danish: Eftersom ældre patienter kan have nedsat nyrefunktion, kan der dog være behov for dosisjustering, alt efter nyrefunktionsstatus (se afsnittet "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
Italian: Se interrompe l'assunzione di questo medicinale, perderà i suoi effetti.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel får du ingen effekt af lægemidlet.
Italian: • Impulsi nervosi anomali nel cuore
Danish: • unormale nerveimpulser i hjertet
Italian: Gli studi condotti sull'animale hanno evidenziato una serie di effetti sulla fertilità, principalmente correlati all'aumento della prolattina, che non sono ritenuti rilevanti per la riproduzione umana (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg har vist tegn på påvirkning af fertiliteten, der især var forbundet med prolaktinstigningen, og som ikke anses for at være relevant for den menneskelige reproduktion (se pkt.
Italian: Un aggiustamento della dose è raccomandato nei pazienti con compromissione moderata (classe B di Child-Pugh) e grave (classe C di Child-Pugh) della funzione epatica.
Danish: Dosisjustering anbefales til patienter med moderat (Child-Pugh, klasse B) og patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh, klasse C).
Italian: Come prendere Latuda 4.
Danish: Sådan skal du tage Latuda 4.
Italian: • Calo dell'appetito
Danish: • nedsat appetit
Italian: L'incidenza di ADR riferite negli studi clinici è riportata in tabella in base alla categoria di frequenza.
Danish: Forekomsten af bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg er opstillet i tabellen efter frekvenskategori.
Italian: Si devono valutare anche la lavanda gastrica (dopo intubazione se il paziente non è cosciente) e la somministrazione di carbone attivato unitamente a un lassativo.
Danish: Gastrisk lavage (efter intubation, hvis patienten er bevidstløs) og indgift af aktivt kul sammen med et laksativ bør overvejes.
Italian: Lurasidone raggiunge le concentrazioni sieriche massime nell'arco di circa 1-3 ore.
Danish: Lurasidon når højeste koncentration i serum efter ca. 1-3 timer.
Italian: • Il principio attivo è lurasidone.
Danish: • Aktivt stof:lurasidon.
Italian: la probabilità di sospensione per tutte le cause a 28 settimane è stata 58.2% per lurasidone e 69.9% per il placebo (p=0.072).
Danish: Sandsynligheden for ophør, alle årsager, ved uge 28 var 58,2 % for lurasidon og 69,9 % for placebo (p=0,072).
Italian: La dose giornaliera massima non deve superare i 148 mg.
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 148 mg.
Italian: • Morte improvvisa associata a malattia cardiaca.
Danish: • pludselig død i forbindelse med hjertesygdom.
Italian: Ipotensione ortostatica/sincope
Danish: Ortostatisk hypotension/synkope
Italian: L'uso di una formulazione a rilascio immediato di diltiazem potrebbe provocare un maggiore aumento dell'esposizione a lurasidone.
Danish: Anvendelse af diltiazem-formuleringer, der frigives hurtigt, kan medføre en større øgning i lurasidon-eksponeringen.
Italian: Se prescritti a pazienti con malattia di Parkinson, i medicinali antipsicotici possono esacerbare i sottostanti sintomi del parkinsonismo.
Danish: Hvis antipsykotiske lægemidler ordineres til patienter med Parkinson's sygdom, kan de underliggende parkinsonistiske-symptomer forværres.
Italian: Dopo somministrazione di 37 mg di lurasidone, il volume di distribuzione apparente medio è stato di 6000 l. Lurasidone si lega ampiamente (~99%) alle proteine sieriche.
Danish: Efter administration af 37 mg lurasidon var den gennemsnitlige tilnærmelsesvise synlige volumenfordeling 6000 L. Lurasidon bindes i høj grad (~99 %) til serumproteiner.
Italian: confusione, battito e ritmo cardiaco anomali ed eventualmente urina di colore scuro
Danish: forvirring, en unormal puls og hjerterytme og muligvis mørk urin
Italian: Le più comuni (≥ 10%) reazioni avverse al farmaco (ADR) sono state acatisia e sonnolenza, che sono risultate dose-correlate fino a 111 mg al giorno.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (≥ 10 %) var akatisi og somnolens, som var dosisrelaterede op til 111 mg.
Italian: Lurasidone altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Danish: Lurasidon påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Se compaiono segni e sintomi di discinesia tardiva, si deve valutare l'interruzione di tutti gli antipsicotici, compreso lurasidone.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, skal det overvejes at seponere alle antipsykotika, herunder lurasidon.
Italian: In considerazione degli effetti primari di lurasidone sul sistema nervoso centrale, lurasidone deve essere utilizzato con cautela in associazione ad altri medicinali che agiscono a livello centrale e ad alcol.
Danish: Som følge af lurasidons primære effekt på centralnervesystemet bør der udvises forsigtighed, når lurasidon anvendes i kombination med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
Italian: È stato osservato che i soggetti asiatici avevano un'esposizione a lurasidone 1,5 volte maggiore rispetto ai soggetti caucasici.
Danish: Det blev bemærket, at asiatiske forsøgspersoner havde en 1,5-foldig forøgelse af eksponeringen for lurasidon sammenlignet med kaukasiske forsøgspersoner.
Italian: In caso di gravi sintomi extrapiramidali, si devono somministrare medicinali anticolinergici.
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale symptomer bør der indgives et antikolinergikum.
Italian: • Ha una storia di coaguli di sangue o qualcuno dei suoi familiari ha una storia di coaguli di sangue, perché i medicinali per la schizofrenia sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue
Danish: • tidligere har haft blodpropper, eller nogen i din familie har haft blodpropper, da medicin mod skizofreni er blevet forbundet med dannelse af blodpropper.
Italian: Distonia: sintomi di distonia, contrazioni anomale e prolungate di gruppi muscolari, possono manifestarsi in soggetti suscettibili durante i primi giorni di trattamento.
Danish: Dystoni:Symptomer på dystoni, forlængede anormale sammentrækninger af muskelgrupper, kan opstå hos tilbøjelige personer i løbet af de første par dage af behandlingen.
Italian: Tuttavia, nei pazienti pediatrici sono state osservate differenze nella frequenza delle reazioni avverse manifestatesi più comunemente per quanto riguarda la nausea (molto comune), la diarrea (comune) e la riduzione dell'appetito (comune) rispetto agli adulti (rispettivamente comune, non comune e raro).
Danish: Der er imidlertid observeret forskelle i hyppighed for de mest almindeligt forekommende bivirkninger hos pædiatriske patienter for kvalme (meget almindelig), diarré (almindelig) og nedsat appetit (almindelig) sammenlignet med voksne (henholdsvis almindelig, kendes ikke og ikke almindelig).