FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Turvallinen raja
Slovenian: Varna meja
Finnish: 7 mg B/vrk* Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 18-vuotiaalle lapselle, koska valmiste sisältää booria ja saattaa heikentää lapsen hedelmällisyyttä tulevaisuudessa.
Slovenian: Borova kislina (in borati)09/10/2017 Vse poti uporabe 7 mg B/dan* Ne dajajte otrokom, mlajšim od 18 let, ker zdravilo vsebuje bor, ki lahko prihodnosti vpliva na plodnost.
Finnish: Makrogoliglyserolirisiinio leaatti, hydrattu (hydrattu polyoksietyloity risiiniöljy)
Slovenian: Makrogolglicerol ricinolat Makrogolglicerol hidroksistearat
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää lateksikumia.
Slovenian: Vsebnik tega zdravila vsebuje naravno gumo
Finnish: 09.10.2017 Paikallinen
Slovenian: 09/10/2017 Topikalna uporaba Nič
Finnish: Pakkauksessa apuaineen nimenä pitää olla "vehnätärkkelys".
Slovenian: Na ovojnini mora biti navedena pomožna snov
Finnish: 1 g
Slovenian: Rektalna uporaba 1 g
Finnish: 1 mmol per annos
Slovenian: 1 mmol na odmerek
Finnish: 09.10.2017 Laskimoon (i.v.)
Slovenian: 09/10/2017 Intravenska uporaba (i.v.)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per <annos><tilavuus>.
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na <enota odmerka><enota volumna>.
Finnish: SPC-ehdotus: Potilaiden, joilla on harvinainen glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: Predlog SmPC: Bolniki z redko malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: 10 g
Slovenian: Peroralna uporaba 10 g
Finnish: Stearyylialkoholi
Slovenian: Stearilalkohol
Finnish: Katso kommentit edellä.
Slovenian: Glejte pripombe zgoraj.
Finnish: ** Tämä määrä saattaa aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapselle.
Slovenian: ** Količina je lahko škodljiva tudi za nerojenega otroka.
Finnish: EMA/CHMP/302620/2017/FI Rev. 1
Slovenian: EMA/CHMP/302620/2017/SL Rev. 1
Finnish: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovenian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Finnish: SPC:n tekstin osalta ks. PRAC:n suositus: "1.3.
Slovenian: Glede besedila v SmPC prosim glejte priporočilo PRAC: "1.3.
Finnish: Oluen ja viinin määrät (A and B) on pyöristettävä ylöspäin seuraavaan kokonaislukuun.
Slovenian: Volumen piva in vina (A in B) je treba zaokrožiti na najbližje višje celo število.
Finnish: Vaikutuksia voivat olla uneliaisuus ja muutokset käytöksessä.
Slovenian: Učinki lahko vklučujejo zaspanost in spremembe v vedenju.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 5-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 5 let.
Finnish: Ehdotus SPC:hen lisättäviksi tiedoiksi:
Slovenian: Predlog za informacije v SmPC:
Finnish: Katso booriannoksen muunnostaulukko Q&A-asiakirjasta (EMA/CHMP/619104/2013).
Slovenian: Za nadaljnje preračune glejte dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013).
Finnish: Tarvittaessa etanolin yhteisvaikutukset on mainittava SPC:ssä (kohdassa 4.5).
Slovenian: Kjer je potrebno, je treba interakcije z etanolom navesti v SmPC (poglavje 4.5).
Finnish: 3 mg B/vrk < 18-vuotiaat** 7 mg B/vrk ≥ 18-vuotiaat** 10 mg B/vrk
Slovenian: 3 mg B/dan < 18 let** 7 mg B/dan ≥ 18 let** 10 mg B/dan
Finnish: Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosiintoleranssia (HFI).
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih (mlajših od 2 let) morda še ni diagnosticirana dedna intoleranca za fruktozo.
Finnish: On harkittava, lisätäänkö varoitus valmisteen käytöstä avotulen, palavan tupakan tai tiettyjen laitteiden (esimerkiksi hiustenkuivaajan) läheisyydessä.
Slovenian: Razmisliti je treba o vključitvi opozoril glede uporabe v bližini odprtega ognja, prižgane cigarete ali nekaterih naprav (npr. sušilca za lase).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämällä alkoholimäärällä ei todennäköisesti ole vaikutusta aikuisiin tai nuoriin, eivätkä vaikutukset lapsiin todennäköisesti ole havaittavia.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu verjetno ne bo vplivala na odrasle in mladostnike, tudi pri otrocih njegovi učinki verjetno ne bodo opazni.
Finnish: Boorin määrä, joka voi ylittyessään heikentää hedelmällisyyttä, ikäryhmittäin:
Slovenian: Količina bora, ki ob prekoračitvi lahko pri navedeni starostni skupini vpliva na plodnost:
Finnish: Vertailun vuoksi, kun aikuinen juo lasillisen viiniä tai 500 ml olutta, veren alkoholipitoisuus on todennäköisesti noin 50 mg/100 ml.
Slovenian: Za primerjavo: pri odraslem, ki popije en kozarec vina ali 500 ml piva, bo koncentracija alkohola v krvi približno 50 mg/100 ml.
Finnish: Valmiste saattaa myös vaikuttaa keskittymiskykyyn ja fyysiseen suoriutumiskykyyn.
Slovenian: Lahko tudi poslabša njihovo sposobnost koncentracije in sodelovanja pri telesnih dejavnostih.
Finnish: Kun annos annetaan pitkäkestoisesti (esimerkiksi useita tunteja kestävänä hitaana infuusiona), veren alkoholipitoisuus nousee vähemmän ja etanolin vaikutukset saattavat olla vähäisempiä.
Slovenian: Če se odmerek daje daljši čas (npr. s počasno infuzijo, ki traja več ur), bo porast koncentracije v krvi manjši in učinki etanola bodo verjetno manj izraziti.
Finnish: Tässä lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Slovenian: Majhna količina alkohola v zdravilu ne bo imela nobenih opaznih učinkov.
Finnish: Energiasisältö 2,3 kcal/g <maltitolia><isomaltitolia>.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,3 kcal/g <maltitola><izomaltitola>.
Finnish: Yksi annos (valitse maksimiannos) tätä lääkevalmistetta annettuna (A-vuotiaalle lapselle, joka painaa B kg tai 70 kg painavalle aikuiselle) aiheuttaa etanolialtistuksen C mg/kg, joka saattaa nostaa veren alkoholipitoisuuden noin tasolle D mg/100 ml (katso raportin EMA/CHMP/43486/2018 Liite 1).
Slovenian: Pri odmerku (izberite največji odmerek) tega zdravila, ki ga prejme (otrok v starosti A let in s telesno maso B kg ali odrasla oseba s telesno maso 70 kg), bo izpostavljenost etanolu C mg/kg, kar lahko povzroči dvig koncentracije alkohola v krvi na približno D mg/100 ml (glejte prilogo 1 poročila EMA/CHMP/43486/2018).
Finnish: Samanaikainen anto esimerkiksi propyleeniglykolia tai etanolia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa etanolin kumuloitumiseen ja aiheuttaa haittavaikutuksia, erityisesti pienille lapsille joiden metaboliakyky on alhainen tai kehittymätön.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo npr. propilenglikol ali etanol, lahko privede do kopičenja etanola in povzroči neželene učinke, zlasti pri majhnih otrocih, pri katerih je sposobnost presnove majhna oz. še nerazvita.
Finnish: SPC:hen/PL:ään on tarvittaessa lisättävä tätä vastaava varoitus.
Slovenian: Če je potrebno, je treba v SmPC/navodilo za uporabo dodati ustrezno opozorilo.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če jemljete druga zdravila.
Finnish: Näissä tapauksissa pakkausselosteeseen ja SPC:hen on lisättävä maininta kuten: "Koska tätä lääkevalmistetta annetaan tavallisesti hitaasti XX tunnin ajan, alkoholin vaikutukset saattavat olla vähäisempiä."
Slovenian: V tem primeru naj se v navodilo za uporabo in SmPC vključi navedba: Ker se to zdravilo običajno daje počasi, v trajanju XX ur, bodo učinki etanola verjetno manj izraziti.
Finnish: SPC:ssä ilmoitettavaksi harkittava tieto: Nonkliinistä tai kliinistä tietoa aspartaamin käytöstä alle 12 viikon ikäisille vauvoille ei ole saatavana arviointia varten.
Slovenian: Informacije, ki morajo biti upoštevane v SmPC: Predkliničnih in kliničnih podatkov, s pomočjo katerih bi se ocenila uporaba aspartama pri dojenčkih mlajših od 12 tednov, ni.
Finnish: On todennäköistä, että tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholi vaikuttaa lapsiin.
Slovenian: Alkohol v tem zdravilu bo verjetno vplival na otroke.
Finnish: Beetadeksi ((E 459) Gammasyklodekstriini Sulfobutyylieetteribeetasykl odekstriini (SBE-β-CD) Hydroksipropyylibetadeksi Satunnaisesti metyloitu beetasyklodekstriini (RM-βCD)
Slovenian: Betadeks (E 459) γ-ciklodekstrin Natrijev sulfobutil-βciklodekstrin (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeks Naključno metilirani metil-βciklodekstrin (RM-β-CD)
Finnish: Erilaisia haittatapahtumia kuten hyperosmolaliteettia, maitohappoasidoosia; munuaisten toimintahäiriöitä (akuutti tubulusnekroosi), akuuttia munuaisten vajaatoimintaa; kardiotoksisuutta (rytmihäiriö, hypotensio); keskushermoston häiriöitä (masennus, kooma, kouristukset); hengityslamaa, hengenahdistusta; maksan toimintahäiriöitä; hemolyyttistä reaktiota (suonensisäinen hemolyysi) ja hemoglobinuriaa; monielinvauriota on raportoitu suurilla annoksilla tai pitkäaikaisessa propyleeniglykolin käytössä.
Slovenian: Pri uporabi velikih odmerkov ali dolgotrajni uporabi so poročali o različnih neželenih učinkih, kot na primer hiperosmolalnost, laktacidoza, ledvična disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ledvična odpoved, kardiotoksičnost (aritmija, hipotenzija), bolezni osrednjega živčnega sistema (depresija, koma, konvulzije), respiratorna depresija, dispneja, jetrna disfunkcija, hemolitična reakcija (intravaskularna hemoliza) in hemoglobinurija ali multisistemska organska disfunkcija.
Finnish: Saattaa aiheuttaa polttelua vahingoittuneilla ihoalueilla.
Slovenian: Lahko povzroči pekoč občutek na poškodovani koži.
Finnish: Pienillä lapsilla saattaa esiintyä joitain vaikutuksia, kuten uneliaisuutta.
Slovenian: Lahko pa nekoliko vpliva na mlajše otroke, na primer povzroči občutek zaspanosti.
Finnish: Vastaavia oluen ja viinin määriä laskettaessa oletetaan, että oluen etanolipitoisuus on 5 % v/v (tilavuusprosenttia alkoholia) joka vastaa 4 % w/v, ja viinin 12,5 % v/v eli 10 % w/v (etanolin ominaispaino on arvioitu 0,8:ksi).
Slovenian: Pri izračunu ustreznega volumna piva ali vina se predpostavlja, da je vsebnost alkohola v pivu 5 % v/v, kar ustreza 4 % m/v, vsebnost v vinu pa 12,5 % v/v oz. 10 % m/v (specifična teža etanola je zaokrožena na 0,8).
Finnish: Kun etanolia käytetään valmistuksen apuaineena (esimerkiksi tablettien päällystyksessä) tai uuttoliuottimena ja se haihtuu pois (alle ICH Q3C:ssä määritellyn tason), ei etanolia tarvitse mainita pakkausselosteessa.
Slovenian: Če se etanol uporablja v procesu proizvodnje zdravila (na primer v filmski oblogi tablete) ali kot ekstrakcijsko topilo in med postopkom izpari (pod dovoljeno mejo v ICH Q3C), ga v informacijah za bolnika ni treba navesti.
Finnish: 75 mg/kg per annos
Slovenian: 75 mg/kg na odmerek
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa bronkospasmia.
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele) in izjemoma bronhospazem.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinek drugih zdravil.
Finnish: 22.11.2019 Suun kautta Parenteraalinen Inhalaatio
Slovenian: 22/11/2019 Peroralna, parenteralna uporaba, za inhalacijo
Finnish: Valmisteesta ja etanolipitoisuudesta riippuen varoitus "helposti syttyvää" saattaa olla tarpeen.
Slovenian: Odvisno od vrste zdravila in koncentracije etanola v njem bo morda potrebno opozorilo za "vnetljivo snov".
Finnish: Amarantti (E 123) Uuskokkiini, kokkeniilipunainen A, Ponceau 4R (E 124) Briljanttimusta BN, musta PN (E 151)
Slovenian: Tartrazin (E 102) Oranžno FCF (E 110) Azorubin, karmoizin (E 122) Amarant (E 123) Rdeče Ponceau 4R, rdeče, Cochineal A (E 124) Črno BN, črno PN (E 151)
Finnish: Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Slovenian: Pred uporabo zdravila si morate odstraniti kontaktne leče, po uporabi pa počakajte 15 minut, preden si jih spet vstavite.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmäärsytystä ja kuivasilmäisyyden oireita ja se saattaa vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan.
Slovenian: Poročali so, da benzalkonijev klorid povzroča draženje oči, simptome suhega očesa, vpliva pa lahko tudi na solzni film in površino roženice.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholi saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Slovenian: Alkohol v tem zdravilu lahko spremeni učinek drugih zdravil.
Finnish: 15 mg/kg per annos
Slovenian: 15 mg/kg na odmerek
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän vuotamista erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči draženje ali otekanje znotraj nosu, še posebno, če se uporablja dlje časa.
Finnish: Alkoholimäärä <annos><tilavuus>:ssa tätä lääkevalmistetta vastaa alle A ml:aa olutta tai B ml:aa viiniä.
Slovenian: Količina v <odmerku><volumnu> zdravila ustreza manj kot A ml piva oziroma B ml vina.
Finnish: Maltitoli (E 965) Isomaltitoli (E 953) Maltitoli, nestemäinen (Hydrattu glukoosisiirappi)
Slovenian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953) Tekoči maltitol
Finnish: Ikä
Slovenian: Starost
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä annostella rintoihin jos imetät, koska vauva voi saada sitä äidinmaidon mukana.
Slovenian: Če dojite, si tega zdravila ne nanašajte na dojke, ker ga bi lahko otrok prejel z mlekom.
Finnish: Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (sorbitolia/fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niiden käyttö on vastaaiheista tässä väestöryhmässä, paitsi tilanteissa joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita vaihtoehtoja ei ole saatavilla.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo sorbitol/fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Finnish: Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo prejeti tega zdravila, razen če je nujno potrebno.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa paikallista ärsytystä.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči lokalno draženje.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev, ker lahko poslabša vašo presojo in hitrost reagiranja.
Finnish: Yhtäaikainen anto alkoholidehydrogenaasin substraatin kuten etanolin kanssa saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia alle 5-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Sočasno jemanje kateregakoli substrata alkoholdehidrogenaze lahko povzroči hude neželene učinke pri otrocih, mlajših od 5 let.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää lateksikumia.
Slovenian: Vsebnik tega zdravila vsebuje naravno gumo (lateks).
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmä- ja limakalvoärsytystä.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih membran.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Tieto koskee lääkevalmisteen sisältämän kaliumin K kokonaismäärään perustuvaa kynnysarvoa.
Slovenian: Podatek se nanaša na mejo, ki temelji na celotni količini K+ v zdravilu.
Finnish: Jos olet riippuvainen alkoholista, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste zasvojeni z alkoholom, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) ja ihon värjäytymistä.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) in razbarvanje.
Finnish: Jos sinulla on epilepsia tai maksan toimintahäiriöitä, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če imate epilepsijo ali težave z jetri, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Korkeat etanolipitoisuudet saattavat aiheuttaa vastasyntyneille (keskosille tai täysiaikaisille) vaikeita paikallisreaktioita ja systeemistä toksisuutta, koska imeytyminen kehittymättömän ihon läpi on merkittävää (erityisesti okkluusiohoidossa).
Slovenian: Pri novorojenčkih (nedonošenih in donošenih), lahko visoke koncentracije etanola zaradi znatne absorpcije skozi nezrelo kožo (zlasti pod okluzijami) povzročijo hude lokalne reakcije in sistemsko toksičnost.
Finnish: 22.11.2019 Iholle
Slovenian: 22/11/2019 Dermalna uporaba Nič
Finnish: Koskee erityisesti lasten annoksina käytettäviä tuotteita, lääkettä määräävien tiedoksi ja vanhempien rauhoittamiseksi ilmoittamalla valmisteen pieni kaliumin määrä.
Slovenian: To je zlasti pomembno za zdravila uporabljena v pediatričnih odmerkih, da predpisovalcem in staršem zagotovi podatke o majhni količini K+ v zdravilu.
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Finnish: Orgaaniset elohopeayhdisteet
Slovenian: Organske živosrebrove spojine npr.:
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg alkoholia (etanolia) per <annosyksikkö><annostilavuus>, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>><(y % w/<w><v>)>.
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mg alkohola (etanola) v eni/enem <enota odmerka><enota volumna> <, kar ustreza x mg/<masa><volumen>><(y % m/<m><v>)>.
Finnish: 09.10.2017 Paikallinen
Slovenian: 09/10/2017 Parenteralna uporaba
Finnish: 7 mg B/vrk* Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 18-vuotiaalle lapselle, koska valmiste sisältää booria ja saattaa heikentää lapsen hedelmällisyyttä tulevaisuudessa.
Slovenian: Borova kislina (in borati) 09/10/2017 Vse poti uporabe 7 mg B/dan* Ne dajajte otrokom, mlajšim od 18 let, ker zdravilo vsebuje bor, ki lahko prihodnosti vpliva na plodnost.
Finnish: 3 mg B/vrk* Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 12-vuotiaalle lapselle, koska valmiste sisältää booria ja saattaa heikentää lapsen hedelmällisyyttä tulevaisuudessa.
Slovenian: Borova kislina (in borati) 09/10/2017 Vse poti uporabe 3 mg B/dan* Ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let, ker zdravilo vsebuje bor, ki lahko v prihodnosti vpliva na plodnost.
Finnish: Hydroksisitronellaali
Slovenian: Makrogolglicerol hidroksistearat
Finnish: Siksi haluaisinkin hallintoneuvoston puolesta toivottaa heidät lämpimästi tervetulleiksi jo etukäteen.
Slovenian: Zato bi jim rad v imenu upravnega odbora vnaprej izrekel toplo dobrodošlico.
Finnish: Tällaisia kysymyksiä syntyy tavallisesti tutkimus- ja kehitysvaiheessa.
Slovenian: Taka vprašanja se običajno pojavijo med fazo raziskovanja in razvoja.
Finnish: Nämä ja muut asiakirjat ovat saatavilla:
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
Finnish: Näitä uusia jäseniä ei ollut vielä vuoden loppuun mennessä nimetty.
Slovenian: Ti novi člani pa ob koncu leta še niso bili imenovani.
Finnish: Hyväksynnän todennäköisyys (%)
Slovenian: Verjetnost odobritve (%)
Finnish: • Turvallisuus: turvallisuutta koskevia toimintalinjoja ehdotettiin hyväksyttäväksi.
Slovenian: • varnost: varnostne politike so bile predlagane za sprejetje
Finnish: • Kaikki uudet jäsenvaltiot liitetty 1. huhtikuuta 2004 mennessä
Slovenian: • vse nove države članice so se priključile do 1. aprila 2004
Finnish: Olen varma siitä, että myös seuraavat kymmenen vuotta ovat eurooppalaisen yhteistyön kannalta hedelmällisiä.
Slovenian: Prepričan sem, da bo tudi naslednje desetletno obdobje uspešno za evropsko sodelovanje.
Finnish: Strategian mukaista on keskittyä pieneen määrään hankkeita, joilla on suuri eurooppalainen lisäarvo.
Slovenian: Strategija je usmerjena na majhno število projektov z visoko stopnjo evropske dodane vrednosti.
Finnish: Toimiessani hallintoneuvoston puheenjohtajana olen huomannut, että jäsenvaltioilla on voimakas tahto toteuttaa nämä päämäärät.
Slovenian: Kot predsednik upravnega odbora sem opazil trdno odločenost pri državah članicah, da te cilje izvedejo.
Finnish: Siirtymäkausi päättynyt.
Slovenian: Prehodno obdobje je končano.
Finnish: Euroopan unionin vuonna 2004 tapahtuneen laajentumisen myötä EU:n virallisten kielien määrä kasvoi 11:stä 20:een.
Slovenian: Z razširitvijo Evropske unije v letu 2004 se je število uradnih jezikov EU povečalo z 11 na 20.
Finnish: Kertomus on saatavilla kaikilla EU:n virallisilla kielillä.
Slovenian: Na voljo je v vseh uradnih jezikih EU.
Finnish: Näiden aloitteiden myönteisten vaikutusten pitäisi alkaa näkyä vuodesta 2005 eteenpäin.
Slovenian: Pozitivni učinki takih pobud bi se morali začeti kazati od leta 2005 dalje.
Finnish: Toisen ja kolmannen tason tuki
Slovenian: Podpora na drugi in tretji ravni
Finnish: • Infrastruktuuri: alustavat ympäristöt otettiin käyttöön.
Slovenian: • infrastruktura: uvedena so bila začetna okolja
Finnish: Antaa apua ja tukea viitenä päivänä viikossa klo 8.30
Slovenian: Pomoč podjetjem Zagotoviti pomoč in podporo od 8.30 do 18.00, pet dni v tednu
Finnish: Kaksi kokousta järjestettiin jäsenvaltioiden edustajien kanssa olemassa olevien järjestelmien yksilöimiseksi.
Slovenian: Organizirana sta bila dva sestanka s predstavniki iz držav članic za opredelitev obstoječih sistemov.
Finnish: Toimintakertomus toimitetaan Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle ja jäsenvaltioille.
Slovenian: Poslano je Evropskemu parlamentu, Svetu, Komisiji in državam članicam.
Finnish: Tieteellisen komitean lausunto toimitetaan Euroopan komissiolle.
Slovenian: Mnenje znanstvenega odbora se sporoči Evropski komisiji.
Finnish: Tällä tehostettiin verkoston koordinointia.
Slovenian: To omogoča učinkovitejše usklajevanje mreže.
Finnish: Verkosto, jossa EMEA toimii, laajeni 27:sta 42:een kansalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen.
Slovenian: Mreža, v kateri deluje EMEA, se je povečala s 27 na 42 pristojnih nacionalnih organov.
Finnish: Päätöstä siirtymäkauden virallisesta jatkamisesta ei ole tehty.
Slovenian: Ni bila sprejeta odločitev o uradnem podaljšanju prehodnega obdobja.
Finnish: Muutoshakemusten määrä ensi kertaa yli 1 000
Slovenian: Prvič več kot 1000 vlog za spremembo
Finnish: • Tämä on uusi vaatimus, jonka eritelmien laatiminen on aloitettu.
Slovenian: • to je nova zahteva, za katero so se začele priprave v zvezi s specifikacijo
Finnish: Pilottivaihe kestää yhden vuoden, jonka jälkeen ohjelmasta saadut kokemukset ja niiden arvo arvioidaan uudelleen.
Slovenian: Pilotna faza bo trajala eno leto, nato pa se bodo ponovno ocenile pridobljene izkušnje in vrednost programa.
Finnish: Tällä lainsäädännöllä on erityisen suurta merkitystä bioteknologisten valmisteiden kannalta, mikä tarkoittaa, että tällaisten hakemusten määrä todennäköisesti kasvaa tulevina vuosina.
Slovenian: Ta zakonodaja je zlasti pomembna za biotehnološka zdravila, kar pomeni, da bo število takih vlog v naslednjih letih verjetno naraščalo.
Finnish: Ohjeita ei julkistettu eikä hyväksytty.
Slovenian: Ni bilo predstavljenih ali sprejetih smernic.
Finnish: Haluaisin kiittää myös hallintoneuvoston jäseniä heidän minulle puheenjohtajakauteni alussa keväällä 2004 osoittamastaan tuesta.
Slovenian: Želel bi se zahvaliti tudi članom upravnega odbora za vso podporo, ki so jo izkazali ob začetku mojega predsedstva spomladi leta 2004.
Finnish: Kilpailevan riskin analyysi P-arvo = 0,02
Slovenian: Konkurenčna analiza tveganja P-vrednost = 0.02
Finnish: Muut säännökset tulevat voimaan 18 kuukautta myöhemmin, 20. marraskuuta 2005.
Slovenian: Druge določbe bodo začele veljati 18 mesecev pozneje, in sicer 20. novembra 2005.
Finnish: Tarkistetun lainsäädännön mukaiset uudet tehtävät
Slovenian: Nove odgovornosti v skladu z revidirano zakonodajo
Finnish: Vuonna 2004 virastossa kirjattiin 25 551 vierailijaa.
Slovenian: V letu 2004 je Agencija zabeležila 25.551 obiskovalcev.
Finnish: Katso myös liite 13.
Slovenian: Glej tudi Prilogo 13.
Finnish: EMEA antaa erityistukea pienille ja keskisuurille yrityksille.
Slovenian: EMEA zagotavlja posebno podporo malim in srednje velikim podjetjem (MSP).
Finnish: Komiteaa avustaa kaksi työryhmää ja yksi erityistyöryhmä:
Slovenian: Odboru pomagajo dve delovni skupini in ena ad hoc skupina: