FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În microzomii hepatici umani, guanfacina nu a inhibat activităţile altor izoenzime majore ale citocromului P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 sau CYP3A5); de asemenea, nu se preconizează ca guanfacina să fie un inductor al CYP3A, CYP1A2 și CYP2B.
Norwegian Bokmål: I humane hepatiske mikrosomer hemmet ikke guanfacin aktiviteten til de andre viktigste cytokrom P450-isoenzymene (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 eller CYP3A5).
Romanian: Atunci când Intuniv este utilizat concomitent cu inhibitori sau inductori ai CYP3A4/5, concentraţiile plasmatice ale guanfacinei pot fi crescute sau scăzute, ceea ce poate afecta eficacitatea şi siguranţa Intuniv.
Norwegian Bokmål: Når Intuniv brukes samtidig med CYP3A4/5-hemmere eller -indusere, kan plasmakonsentrasjonene av guanfacin heves eller senkes, noe som potensielt påvirker effekten og sikkerheten av Intuniv.
Romanian: Sedare şi somnolenţă
Norwegian Bokmål: Sedasjon og somnolens
Romanian: Este posibil să vă simţiţi ameţit sau moleşit cât timp luaţi acest medicament, în special la începutul tratamentului; această stare poate să dureze 2 până la 3 săptămâni, posibil mai mult.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel og søvnig når du bruker dette legemidlet, særlig i begynnelsen av behandlingen, og dette kan vare 2-3 uker eller muligens lenger.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse în cadrul unui studiu de fertilitate pe femele de şobolan cu doze de până la 22 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, exprimată ca raport mg/m
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert i en fertilitetsstudie på hunnrotter ved doser opp til 22 ganger den største anbefalte humane dosen på en mg/m2-basis.
Romanian: Rezultatele indică reduceri medii semnificative statistic (p≤0,05) mai mari faţă de momentul iniţial la criteriul final de evaluare (indicând ameliorarea) ale scorurilor subscalei CPRS-R:L în grupul cu guanfacină, comparativ cu placebo (10,9 puncte faţă de 6,8 pentru guanfacină faţă de placebo), iar mărimea efectului a fost de 0,6 (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Resultater viser statistisk signifikant (p ≤ 0,05) større gjennomsnittlige reduksjoner ved endepunkt fra baseline (noe som indikerer forbedring) på opposisjonell CPRS-R:L-underskala i guanfacingruppen sammenlignet med placebo (henholdsvis 10,9 poeng sammenlignet med 6,8 for guanfacin sammenlignet med placebo), og effektstørrelsen var 0,6 (p < 0,001).
Romanian: Medicul care alege să utilizeze guanfacină pentru perioade lungi de timp (peste 12 luni) trebuie să reevalueze utilitatea guanfacinei la fiecare 3 luni în primul an şi, apoi, cel puţin anual pe baza aprecierii clinice (vezi pct. 4.4) şi trebuie să se aibă în vedere perioade de probă fără medicaţie pentru evaluarea funcţionării pacientului în absenţa farmacoterapiei, preferabil în timpul vacanţelor şcolare.
Norwegian Bokmål: Legen som velger å bruke guanfacin i lengre perioder (over 12 måneder), bør reevaluere nytten av guanfacin hver tredje måned det første året og deretter minst hvert år basert på klinisk skjønn (se pkt.
Romanian: Într-un studiu privind menținerea eficacității la copii și adolescenți, la întreruperea administrării Intuniv au fost observate creșteri ale tensiunii arteriale medii, sistolice și diastolice, de aproximativ 3 mmHg, respectiv 1 mmHg, față de valoarea inițială.
Norwegian Bokmål: I en studie som studerte vedlikehold av effekt hos barn og ungdom, ble det observert økninger i gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk etter seponering av Intuniv på henholdsvis omtrent 3 mmHg og 1 mmHg over opprinnelige baselineverdier.
Romanian: Efectul farmacodinamic al Intuniv poate avea un efect aditiv atunci când este administrat împreună cu alte produse despre care se cunoaşte că provoacă sedare, hipotensiune arterială sau prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske effekten av Intuniv kan ha en additiv effekt når legemidlet brukes med andre legemidler som er kjent for å forårsake sedasjon, hypotensjon eller forlenget QT-tid (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de Intuniv şi acid valproic poate duce la creşterea concentraţiilor de acid valproic.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Intuniv og valproinsyre kan medføre økte konsentrasjoner av valproinsyre.
Romanian: Scala de evaluare pentru ADHD este un instrument de măsurare a simptomelor centrale de ADHD.
Norwegian Bokmål: ADHD-rangeringsskalaen er et mål på kjernesymptomene på ADHD.
Romanian: Guanfacina este eliminată atât prin ficat, cât şi prin rinichi şi cel puţin 50% din clearance-ul guanfacinei este hepatic.
Norwegian Bokmål: Guanfacin skilles ut både av leveren og nyrene, minst 50 % av guanfacin skille ut av levren.
Romanian: La sfârşitul tratamentului în regim dublu-orb, o proporţie semnificativ mai mare de subiecţi din grupul cu guanfacină, comparativ cu grupul cu placebo, prezentau o stare de sănătate mintală normală sau la limita bolii, conform măsurării prin impresia clinică globală asupra severităţii (CGI-S), care include evaluarea funcţionării.
Norwegian Bokmål: I slutten av den dobbeltblinde behandlingen var en vesentlig større andel av personer i guanfacin- enn i placebogruppen normale eller borderline psykisk syke som målt ved CGI-S som omfatter vurdering av fungering.
Romanian: • tensiunea dumneavoastră arterială şi ritmul cardiac, precum şi alte verificări ale inimii, după cum este adecvat
Norwegian Bokmål: • blodtrykk og hjertefrekvens og andre eventuelle hjerteundersøkelser
Romanian: • în a sta nemişcate
Norwegian Bokmål: • sitte stille
Romanian: Carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon
Romanian: • terapie psihologică
Norwegian Bokmål: • psykologisk terapi
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea guanfacinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av guanfacin hos gravide kvinner.
Romanian: • diaree, disconfort abdominal sau constipaţie
Norwegian Bokmål: • diaré, ubehag i magen eller forstoppelse
Romanian: Răspunsul suboptim a fost definit drept un scor total ADHD-RS-IV ≥24 şi un scor CGI-S ≥3 la selecţie şi la momentul iniţial.
Norwegian Bokmål: Suboptimal respons var definert som et samlet ADHDRS-IV-resultat på ≥ 24 og et CGI-S-resultat på ≥ 3 ved screening og baseline.
Romanian: Frecvente: senzaţie de somnolenţă (sedare), senzaţie de ameţeală (hipotensiune arterială), ritm cardiac lent (bradicardie).
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert: Vanlige: søvnighet (sedasjon), svimmelhet (hypotensjon), langsom hjerterytme (bradykardi).
Romanian: Guanfacina a demonstrat o îmbunătăţire semnificativ mai mare a scorului total ADHD-RS-IV comparativ cu subiecţii cărora li s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Guanfacin viste en vesentlig større forbedring i det samlede ADHD-RS-IV-resultatet enn hos pasienter som mottok placebo.
Romanian: • Informaţii cu privire la riscurile asociate Intuniv: bradicardie, sincopă, hipotensiune arterială/tensiune arterială mică, creşterea tensiunii arteriale la întreruperea tratamentului, evenimente sedative şi creştere în greutate,
Norwegian Bokmål: • informasjon om risiko forbundet med Intuniv: bradykardi, synkope, hypotensjon / redusert blodtrykk, økt blodtrykk ved seponering, sedative hendelser og vektøkning
Romanian: Studiul SPD503-314 a fost desfăşurat la copii cu vârsta de 6-12 ani pentru a evalua eficacitatea administrării unei doze zilnice de guanfacină (1-4 mg), dimineaţa sau seara.
Norwegian Bokmål: Studien SPD503-314 ble utført på barn i alderen 6-12 år for å vurdere effekten av dosering med guanfacin (1-4 mg) administrert enten om morgenen eller kvelden.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaşte dacă guanfacina şi metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om guanfacin og dets metabolitter skilles ut i morsmelk.
Romanian: • senzaţie de somn (somnolenţă)
Norwegian Bokmål: • søvnighet (somnolens)
Romanian: Apoi, trebuie să urmeze monitorizarea la 6 luni, cu o monitorizare mai frecventă după orice ajustare a dozei.
Norwegian Bokmål: Deretter bør en overvåking gjennomføres hver sjette måned, med hyppigere overvåking etter eventuell dosejustering.
Romanian: În cadrul studiilor de fază II-III randomizate, în regim dublu-orb, cu monoterapie, creşterile corespunzătoare ale prelungirii intervalului QTc care au depăşit modificarea faţă de nivelul iniţial cu mai mult de >60 ms cu corecţie Fridericia şi corecţie Bazett au fost de 0 (0,0%) şi 2 (0,3%) în rândul pacienţilor trataţi cu placebo şi de 1 (0,1%) şi 1 (0,1%) în rândul pacienţilor trataţi cu Intuniv.
Norwegian Bokmål: I randomiserte, dobbeltblinde fase II-III-monoterapistudier vedrørende økninger i forlenget QTc-tid som overskred endring fra baseline på mer enn > 60 ms, var Fridericia-korreksjon og Bazettkorreksjon 0 (0,0 %) og 2 (0,3 %) blant placebo- og 1 (0,1 %) og 1 (0,1 %) blant Intuniv-pasienter.
Romanian: În timpul stabilirii treptate a dozei, trebuie să se efectueze monitorizarea săptămânală peste depistarea semnelor şi simptomelor de somnolenţă şi sedare, hipotensiune arterială şi bradicardie.
Norwegian Bokmål: Under dosetitrering bør det utføres ukentlig overvåking for tegn og symptomer på somnolens og sedasjon, hypotensjon og bradykardi.
Romanian: Trebuie să se acţioneze cu prudenţă atunci când Intuniv este administrat concomitent cu medicamente care deprimă SNC (de exemplu, alcool, sedative, hipnotice, benzodiazepine, barbiturice şi antipsihotice) din cauza potenţialului de efecte farmacodinamice aditive cum sunt sedarea şi somnolenţa.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Intuniv administreres parallelt med CNS-deprimerende legemidler (f.eks. alkohol, sedativer, hypnotika, benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika) på grunn av potensialet for additive farmakodynamiske effekter så som sedasjon og somnolens.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhet
Romanian: La începutul tratamentului cu Intuniv este necesară stabilirea treptată a dozei şi monitorizarea, întrucât ameliorarea clinică şi riscurile de anumite reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic (sincopă, hipotensiune arterială, bradicardie, somnolenţă şi sedare) sunt legate de doză şi expunere.
Norwegian Bokmål: Nøye dosetitrering og overvåking er nødvendig ved oppstart av behandlingen med Intuniv ettersom klinisk forbedring og risiko for en rekke klinisk signifikante bivirkninger (synkope, hypotensjon, bradykardi, somnolens og sedasjon) er dose- og eksponeringsrelatert.
Romanian: Intuniv poate creşte concentraţiile plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent care sunt metabolizate prin CYP3A4/5 (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Intuniv kan øke plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres via CYP3A4/5 (se pkt.
Romanian: Intuniv vă poate afecta greutatea şi înălţimea dacă este administrat pentru perioade lungi, prin urmare medicul dumneavoastră vă va monitoriza creşterea.
Norwegian Bokmål: Intuniv kan påvirke vekten og høyden din dersom du bruker legemidlet i lengre perioder.
Romanian: Administrarea concomitentă de Intuniv şi inhibitori moderaţi şi puternici ai CYP3A4/5 creşte concentraţiile plasmatice ale guanfacinei şi riscul de reacţii adverse cum sunt hipotensiunea arterială, bradicardia şi sedarea.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Intuniv med moderate og sterke CYP3A4/5-hemmere hever guanfacinkonsentrasjonene i plasma og øker risikoen for bivirkninger sånn som hypotensjon, bradykardi og sedasjon.
Romanian: Într-un studiu privind menținerea eficacității, la trecerea de la guanfacină la placebo, 7 din 158 (4,4%) de subiecți au prezentat creșteri ale tensiunii arteriale la valori de peste 5 mmHg, care au depășit, de asemenea, percentila 95 de vârstă, sex și statură (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Norwegian Bokmål: I en studie som studerte vedlikehold av effekt økte blodtrykket hos 7 av 158 forsøkspersoner (4,4 %) etter overgang fra guanfacin til placebo til verdier over 5 mmHg, og også over 95. persentil for alder, kjønn og vekst (se pkt.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru a trata tulburarea de hiperactivitate/deficit de atenţie (ADHD) la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani pentru care medicaţia stimulantă curentă nu este corespunzătoare şi/sau medicaţia curentă nu controlează în mod adecvat simptomele de ADHD.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til å behandle ADHD (attention deficit hyperactivity disorder)/ hyperkinetisk forstyrrelse hos barn og ungdom i alderen 6-17 år som ikke kan behandles med tilgjengelige stimulerende legemidler da disser er uegnet og/eller tilgjengelige legemidler ikke gir tilstrekkelig kontroll over ADHD-symptomene.
Romanian: Investigaţii diagnostice Tensiune arterială mică
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Redusert blodtrykk
Romanian: Labilitate afectivă
Norwegian Bokmål: Affektiv labilitet
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Scăderea poftei de mâncare
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Nedsatt matlyst
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Simptomele opoziţionale au fost evaluate drept modificarea faţă de momentul iniţial la criteriul final de evaluare a scorului la subscala opoziţională din cadrul Scalei Conners de evaluare de către părinte - forma lungă revizuită (CPRS-R:L).
Norwegian Bokmål: Opposisjonelle symptomer ble evaluert som endringen fra baseline til endepunkt i den opposisjonelle underskalaen på CPRS-R:L-skalaen.
Romanian: S-a înregistrat o creştere substanţială a ratei şi amplorii expunerii la guanfacină atunci când a fost administrată împreună cu ketoconazol; concentraţiile plasmatice maxime ale guanfacinei (Cmax) şi expunerea (ASC)
Norwegian Bokmål: Det var en vesentlig økning i hyppigheten og omfanget av guanfacineksponering ved administrasjon med ketokonazol; de maksimale guanfacinkonsentrasjonene i plasma (Cmax) og eksponering (AUC) økte henholdsvis 2- og 3-ganger.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Romanian: Rezultate similare pentru eficacitatea guanfacinei în tratamentul ADHD au fost stabilite în cadrul a 2 studii cu monoterapie, randomizate, în regim dublu-orb, controlate cu placebo, cu doză fixă (interval de 1-4 mg/zi) la pacienţi pediatrici (copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, inclusiv).
Norwegian Bokmål: Lignende resultater for effekten av guanfacin i behandlingen av ADHD ble fastslått i 2 randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte monoterapistudier med fast dose (område på 1-4 mg/dag) på pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år).
Romanian: • tensiune arterială mică la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg (ortostatisk hypotensjon)
Romanian: • terapie socială
Norwegian Bokmål: • sosial terapi
Romanian: Impactul insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii guanfacinei la pacienţii pediatrici (copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani) nu a fost evaluat.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken ved guanfacin hos pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år) ble ikke utredet.
Romanian: Intuniv este un comprimat cu eliberare prelungită, ceea ce înseamnă că substanţa activă este eliberată din comprimat pe parcursul unei perioade de timp.
Norwegian Bokmål: Intuniv er en depottablett, dette betyr at virkestoffet frisettes fra tabletten over en hvis tid.
Romanian: Utilizat(e) pentru a trata
Norwegian Bokmål: Brukt til å behandle
Romanian: Apoi, trebuie să urmeze monitorizarea la 6 luni, cu o monitorizare mai frecventă după orice ajustări ale dozei (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør en overvåking hver sjette måned gjennomføres, med hyppigere overvåkinger etter eventuelle dosejusteringer (se pkt.
Romanian: Pentru ce se utilizează Intuniv
Norwegian Bokmål: Hva Intuniv brukes mot
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med dette legemidlet uten å ha snakket med lege først.
Romanian: Guanfacina a demonstrat o îmbunătăţire semnificativ mai mare, comparativ cu placebo, în ceea ce priveşte modificarea faţă de nivelul iniţial la evaluarea de la finalul tratamentului a scorului Scalei de evaluare pentru ADHD (ADHD-RS-IV) în ambele studii (reducere ajustată la placebo în intervalul mediu al celor mai mici pătrate (LS)de la 5,4 la 10,0, p<0,02).
Norwegian Bokmål: Studiene SPD503-301 og SPD503-304 varte i henholdsvis 8 og 9 uker, og begge ble utført i USA. Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo ved endringen fra baseline til endepunkt ved behandlingsvurdering på ADHD-rangeringsskalaen (ADHD-RS-IV) i begge studier (placebojustert reduksjon i gjennomsnittlig område etter minste kvadraters metode fra 5,4 til 10,0, p < 0,02).
Romanian: Monitorizarea ritmului cardiac şi a tensiunii arteriale trebuie să continue săptămânal în timpul titrării dozei şi stabilizării, precum şi la cel puţin 3 luni în primul an, luând în considerare aprecierea clinică.
Norwegian Bokmål: Overvåking av hjertefrekvens- og blodtrykkparametere bør fortsette ukentlig under dosetitrering og -stabilisering, deretter minst hver tredje måned det første året.
Romanian: Intuniv poate cauza somnolenţă şi sedare predominant la începutul tratamentului, iar acest lucru poate dura, de obicei, 2-3 săptămâni şi mai mult în unele cazuri.
Norwegian Bokmål: Intuniv kan forårsake somnolens og sedasjon, hovedsakelig i begynnelsen av behandlingen og varer typisk 2-3 uker og i noen tilfeller lenger.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Somnolenţă
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Somnolens
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncție erectilă
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Erektil dysfunksjon
Romanian: • senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare (ameţeală posturală)
Norwegian Bokmål: • svimmelhet når du reiser deg (postural svimmelhet)
Romanian: Guanfacină
Norwegian Bokmål: Guanfacin
Romanian: Această evaluare trebuie să analizeze starea cardiovasculară a pacientului, inclusiv tensiunea arterială şi ritmul cardiac, documentând antecedentele complete de medicaţii concomitente, tulburările sau simptomele medicale şi psihiatrice comorbide trecute şi prezente, antecedentele familiale de deces subit de cauză cardiacă/inexplicabilă şi înregistrarea exactă a înălţimii şi greutăţii pre-tratament pe o diagramă de creştere (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen bør ta for seg en pasients kardiovaskulære status medregnet blodtrykk og hjertefrekvens og en omfattende sykdomshistorie dokumentasjon av samtidig bruk av andre legemidler, tidligere og eksisterende komorbiditet med somatiske og psykiatriske lidelser eller symptomer, tidligere plutselig hjertedød / uforklart død i familien og nøyaktig registrering av høyde og vekt før behandling på et vekstskjema (se pkt.
Romanian: Atomoxet ină
Norwegian Bokmål: Atomokseti n
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, starea cardiovasculară a pacientului, inclusiv ritmul cardiac şi parametrii de tensiune arterială, antecedentele familiale de deces subit de cauză cardiacă/deces inexplicabil, trebuie evaluată pentru a identifica pacienţii expuşi unui risc sporit de hipotensiune arterială, bradicardie şi prelungirea intervalului QT/risc de aritmie.
Norwegian Bokmål: Før behandling startes, bør pasientens kardiovaskulære status medregnet hjertefrekvens- og blodtrykksparametere, tidligere plutselig hjertedød / uforklart død i familien vurderes for å identifisere pasienter med økt risiko for hypotensjon, bradykardi og risiko for arytmi ved forlenget QT-tid.
Romanian: În timp ce luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va repeta aceste evaluări săptămânal în timpul administrării iniţiale a dozelor, după ajustări ale dozei şi cel puţin la fiecare 3 luni în primul an, apoi cel puţin de două ori pe an.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, undersøker legen om dette legemidlet er trygt for deg, og om det vil hjelpe deg. Mens du bruker dette legemidlet, vil legen gjenta disse undersøkelsene ukentlig når du først starter behandlingen, når dosen blir justert, minst hver tredje måned det første året og deretter minst to ganger i året.
Romanian: Studiul SPD503-307 a fost un studiu de optimizare a dozei, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 9 săptămâni, cu guanfacină (1-4 mg/zi), desfăşurat la copii cu vârsta de 6-12 ani, cu ADHD şi simptome opoziţionale (n=217).
Norwegian Bokmål: Studien SPD503-307 var en 9-ukers, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert doseoptimeringsstudie med guanfacin (1-4 mg/dag) utført på barn i alderen 6-12 år med ADHD og opposisjonelle symptomer (n = 217).
Romanian: Studiul a fost unul de optimizare a dozei, multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 9 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Studien var en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert 9-ukers multisenterstudie med doseoptimering.
Romanian: • mai mult somn decât în mod normal (hipersomnie)
Norwegian Bokmål: • unormal trang til søvn (hypersomni)
Romanian: • o reacţie gravă la întreruperea tratamentului constând în tensiune arterială mare după oprirea bruscă a administrării de Intuniv; simptomele pot include dureri de cap, stare de confuzie, nervozitate, agitație și tremurături (encefalopatie hipertensivă).
Norwegian Bokmål: • den alvorlige bivirkningen hypertensjonsencefalopati (hjerneskade ved høyt blodtrykk) etter plutselig avbrytelse av Intuniv-behandling; symptomer kan omfatte hodepine, følelse av å være forvirret, nervøsitet, irriterthet, og skjelving
Romanian: Studiul (SPD503-315) a fost un studiu de menţinere de lungă durată a eficacităţii, cu durata de 41 săptămâni, care a inclus o fază în regim deschis (până la 13 săptămâni), urmată de o fază de retragere în regim dublu-orb, controlată cu placebo, randomizată (până la 26 de săptămâni), desfăşurat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani, inclusiv) (n=526 în faza în regim deschis şi n=315 în faza de retragere în regim dublu-orb, randomizată) pentru a evalua eficacitatea, siguranţa şi tolerabilitatea administrării unei doze zilnice de guanfacină (copii: 1-4 mg/zi, adolescenţi: 1-7 mg/zi) în tratamentul ADHD.
Norwegian Bokmål: Studien (SPD503-315) var en 41-ukers langtidsstudie for effektvedlikehold som omfattet en åpen-fase (opp til 13 uker) etterfulgt av en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert-abstinensfase (opp til 26 uker) gjennomført på pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år) (n = 526 i den åpne-fasen og n = 315 i den dobbelt-blinde randomiserte-abstinensfasen) for å vurdere effekten, sikkerheten og toleransen av dosering én gang om dagen med guanfacin (barn: 1-4 mg/dag, ungdom: 1-7 mg/dag) i behandlingen av ADHD.
Romanian: Reacţiile adverse de somnolenţă şi sedare au apărut predominant la începutul tratamentului şi pot dura, de obicei, 2-3 săptămâni şi mai mult în unele cazuri.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene somnolens og sedasjon forekom hovedsakelig i begynnelsen av behandlingen og varer typisk i 2-3 uker eller lenger i noen tilfeller.
Romanian: Creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace la întreruperea administrării Intuniv Tensiunea arterială și pulsul pot crește după întreruperea administrării de Intuniv.
Norwegian Bokmål: Økning i blodtrykk og puls etter seponering av Intuniv Blodtrykk og puls kan øke etter seponering av Intuniv.
Romanian: Infecţia cu HIV
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon.