FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Gli altri componenti (eccipienti) sono: contenuto della capsula: magnesio stearato, lattosio monoidrato opercolo della capsula: titanio biossido (E 171), gelatina, blu brillante FCF (E 133), eritrosina (E 127), tartrazina (E 102) inchiostro per la stampa: gommalacca (E 904), propilenglicole (E 1520), potassio idrossido (E 525), ferro nero ossido (E 172), sodio idrossido (E 524) e povidone (E 1201).
Portuguese: Conteúdo da cápsula: estearato de magnésio, lactose mono-hidratada Invólucro da cápsula: dióxido de titânio (E 171), gelatina, azul brilhante FCF (E 133), eritrosina (E 127), tartrazina (E 102)
Italian: Modificazioni posologiche per le reazioni avverse non ematologiche
Portuguese: Quadro 1: Ajustes da dose para reações adversas não hematológicas
Italian: gBRCAmut non-gBRCAmut
Portuguese: Quadro 5: Parâmetros de avaliação secundários* gBRCAmut nongBRCAmut
Italian: Pressione sanguigna elevata
Portuguese: Hipertensão arterial
Italian: BCRP, rispettivamente con una IC50 = 161 µM e 5,8 µM.
Portuguese: In vitro, niraparib inibe a P-gp de forma muito ligeira e a BCRP com um IC50 = 161 µM e 5,8 µM, respetivamente.
Italian: Niraparib in quanto substrato dei trasportatori di captazione epatica (OATP1B1, OATP1B3 e OCT1) Né niraparib né M1 sono substrati dei polipeptidi di trasporto degli anioni organici (OATP) 1B1, 1B3 o del trasportatore dei cationi organici (OCT) 1.
Portuguese: Niraparib como substrato de transportadores de captação hepática (OATP1B1, OATP1B3 e OCT1) Nem niraparib nem M1 são substratos de polipeptídeo transportador de aniões orgânicos 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3) ou transportador de catiões orgânicos 1 (OCT1).
Italian: La dose è di tre capsule al giorno, da assumere insieme sempre alla stessa ora.
Portuguese: A dose é de 3 cápsulas por dia, tomadas conjuntamente à mesma hora todos os dias.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zejula.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zejula.
Italian: Altre informazioni su Zejula
Portuguese: Outras informações sobre o Zejula
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zejula?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zejula?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zejula.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zejula.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zejula (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, trombocitopenia (basso numero di piastrine), stanchezza e debolezza, anemia (basso numero di globuli rossi), stitichezza, vomito, dolore addominale (ventre), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), insonnia (incapacità di dormire), mal di testa, mancanza di appetito, nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), diarrea, dispnea (respirazione difficoltosa), ipertensione (pressione sanguigna elevata), dispepsia (bruciore di stomaco), dolore dorsale, capogiro, tosse, infezione delle vie urinarie (infezione dei condotti che trasportano l'urina), dolore alle articolazioni, palpitazioni e disgeusia (sensazione del gusto alterata).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zejula (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoo), trombocitopenia (número baixo de plaquetas), cansaço e fraqueza, anemia (número baixo de glóbulos vermelhos), obstipação (prisão de ventre), vómitos, dor abdominal (de barriga), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), insónias (dificuldades em dormir), dor de cabeça, falta de apetite, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), diarreia, dispneia (dificuldades em respirar), hipertensão (pressão arterial elevada), dispepsia (azia), dor lombar, tonturas, tosse, infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), dor articular, palpitações, e disgeusia (alterações do paladar).
Italian: Zejula è disponibile sotto forma di capsule (100 mg) da assumere per via orale (per bocca).
Portuguese: O Zejula encontra-se disponível sob a forma de cápsulas (de 100 mg) a tomar por via oral.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi comprendono trombocitopenia e anemia.
Portuguese: Os efeitos secundários graves incluem trombocitopenia e anemia.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Zejula sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Zejula são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Il trattamento deve continuare fino alla progressione della malattia.
Portuguese: O tratamento deve continuar até ao agravamento da doença.
Italian: Ciò può consentire di ritardare il ciclo successivo della terapia a base di platino.
Portuguese: Isto poderá permitir o atraso do ciclo seguinte de terapia à base de platina.
Italian: In uno studio principale condotto su 553 pazienti è stato dimostrato che Zejula aumenta il tempo di vita delle pazienti senza peggioramento della malattia.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 553 doentes, foi demonstrado que o Zejula prolongava o tempo de vida sem agravamento da doença dessas doentes.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Italian: Zejula contiene il principio attivo niraparib.
Portuguese: O Zejula contém a substância ativa niraparib.
Italian: Sebbene siano disponibili trattamenti per il carcinoma ovarico avanzato e recidivante, la malattia ritorna inevitabilmente.
Portuguese: Embora estejam disponíveis tratamentos para o cancro do ovário avançado recidivante, a doença inevitavelmente regressa outra vez.
Italian: Il principio attivo di Zejula, niraparib, blocca l'azione degli enzimi denominati PARP-1 e PARP-2, che aiutano a riparare il DNA danneggiato nelle cellule quando queste si dividono per creare nuove cellule.
Portuguese: A substância ativa do Zejula, o niraparib, bloqueia a ação de enzimas denominadas PARP-1 e PARP-2, que ajudam a reparar o ADN danificado nas células quando as células se dividem para produzir novas células.
Italian: Il trattamento può essere interrotto e la dose può essere ridotta nelle pazienti che manifestano effetti indesiderati.
Portuguese: O tratamento pode ser interrompido e a dose pode ser reduzida em doentes que sofrem efeitos secundários.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da carcinoma ovarico è basso, la malattia è considerata "rara" e Zejula è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 4 agosto 2010.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por cancro do ovário ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Zejula foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 4 de agosto de 2010.
Italian: Le pazienti trattate con Zejula sono vissute in media 11,3 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 4,7 mesi delle pazienti trattate con placebo (un trattamento fittizio).
Portuguese: As doentes tratadas com o Zejula viveram, em média, 11,3 meses sem agravamento da doença, em comparação com 4,7 meses no caso das doentes tratadas com placebo (um tratamento simulado).
Italian: Le pazienti erano state sottoposte a trattamento con due o più terapie a base di platino, con una risposta duratura (il tumore non era progredito per almeno sei mesi) prima dell'ultima terapia a base di platino.
Portuguese: As doentes tinham sido tratadas anteriormente com duas ou mais terapias à base de platina e tinham apresentado uma resposta duradoura (o cancro não tinha progredido durante, pelo menos, 6 meses) antes da última terapia à base de platina.
Italian: Il medicinale viene somministrato dopo il trattamento con medicinali a base di platino, quando il tumore si riduce o è completamente scomparso.
Portuguese: O medicamento é administrado após um tratamento com medicamentos à base de platina, quando o tumor está a diminuir de tamanho ou desapareceu completamente.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati sono generalmente gestibili riducendo la dose.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários são geralmente tratáveis com reduções da dose.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zejula?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zejula?
Italian: Perché Zejula è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zejula?
Italian: Quali benefici di Zejula sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zejula durante os estudos?
Italian: Bloccando gli enzimi PARP, il DNA danneggiato nelle cellule tumorali non può essere riparato e, di conseguenza, le cellule tumorali muoiono.
Portuguese: Através do bloqueio das enzimas PARP, o ADN danificado das células cancerígenas não pode ser reparado, o que conduz à morte das células cancerígenas.
Italian: È stato dimostrato che Zejula prolunga il periodo che precede il peggioramento della malattia nelle pazienti che hanno risposto alle terapie a base di platino.
Portuguese: Foi demonstrado que o Zejula prolonga o tempo até que a doença piore de novo em doentes que responderam a terapias à base de platina.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Zejula è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Zejula pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Le pazienti che hanno partecipato allo studio avevano un carcinoma ovarico epiteliale sieroso di grado elevato, compreso il carcinoma delle tube di Falloppio e il carcinoma peritoneale.
Portuguese: As doentes incluídas no estudo tinham cancro do ovário epitelial seroso de alto grau, incluindo cancro das trompas de Falópio ou cancros peritoneais.
Italian: Zejula è usato come monoterapia per la terapia di "mantenimento" di pazienti con recidiva di malattia (quando il tumore si ripresenta dopo un precedente trattamento).
Portuguese: O Zejula é utilizado isoladamente no tratamento de «manutenção» de doentes que sofrem de doença recidivante (quando o cancro regressa após tratamento anterior).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zejula, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zejula, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zejula i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zejula, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Come agisce Zejula?
Portuguese: Como funciona o Zejula?
Italian: Zejula è un medicinale antitumorale utilizzato nelle donne adulte con un tipo di tumore avanzato dell'ovaio chiamato "carcinoma ovarico epiteliale sieroso di grado elevato", compreso il carcinoma delle tube di Falloppio (le tube che collegano le ovaie all'utero) e il carcinoma peritoneale (della membrana che riveste l'addome).
Portuguese: O Zejula é um medicamento para o tratamento do cancro, utilizado em mulheres adultas com um tipo de cancro avançado do ovário denominado «cancro do ovário epitelial seroso de alto grau», incluindo cancro das trompas de Falópio (os tubos que ligam os ovários ao útero) e cancro do peritoneu (a membrana que reveste o abdómen).
Italian: Come si usa Zejula?
Portuguese: Como se utiliza o Zejula?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zejula, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zejula pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zejula, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zejula, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zejula?
Portuguese: O que é o Zejula e para que é utilizado?
Italian: Zejula non deve essere somministrato a donne in fase di allattamento.
Portuguese: A utilização do Zejula é contraindicada em mulheres a amamentar.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zejula sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zejula.
Italian: 240 mg Compressa rivestita con film
Portuguese: 240 mg Comprimido revestido por película
Italian: Uso orale blister (alu/alu)
Portuguese: Blister (alu/alu) 56 comprimidos
Italian: • Gli altri componenti sono:
Portuguese: ● Os outros componentes são:
Italian: Chiami immediatamente un medico.
Portuguese: Contate um médico imediatamente.
Italian: 0 (non applicabile)
Portuguese: 0 (não aplicável)
Italian: Sospendere definitivamente.
Portuguese: Suspender permanentemente.
Italian: Quante compresse deve prendere
Portuguese: Quantos comprimidos deve tomar
Italian: (neuropatia periferica)
Portuguese: (neuropatia periférica)
Italian: Trattamento non raccomandato.
Portuguese: Tratamento não recomendado.
Italian: Lo studio è stato chiuso a causa dello scarso arruolamento.
Portuguese: O estudo foi encerrado devido ao baixo recrutamento.
Italian: Non sono stati effettuati studi riguardanti lo sviluppo pre- e postnatale.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o desenvolvimento pré e pós-natal.
Italian: Questo cambiamento può aver portato allo sviluppo del melanoma.
Portuguese: Esta modificação pode ter levado ao desenvolvimento de melanoma.
Italian: È molto importante, dal momento che usare più di un medicinale contemporaneamente può rafforzare o indebolire l'effetto dei medicinali.
Portuguese: Isto é muito importante, pois tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos.
Italian: LDH normale
Portuguese: LDH normal
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/751/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/751/001
Italian: L'escrezione biliare sembra essere un'altra via importante di eliminazione.
Portuguese: A excreção biliar aparenta ser outra via de eliminação importante.
Italian: Non devono essere masticate o schiacciate.
Portuguese: Não devem ser mastigados ou esmagados.
Italian: • Se prevede di uscire alla luce del sole:
Portuguese: ● Se planear expor-se ao sol:
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita uma recomendação acerca da posologia.
Italian: • Questo la proteggerà dalle scottature solari.
Portuguese: ● Isto irá ajudá-lo a proteger-se das queimaduras solares.
Italian: Interrompere il trattamento fino al grado 0-1.
Portuguese: Interromper o tratamento até grau 0 - 1.
Italian: somministrato per via orale.
Portuguese: administrada por via oral.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Italian: Sono stati arruolati un totale 146 pazienti .
Portuguese: Participaram 146 doentes no total.
Italian: Tuttavia, il composto precursore era il componente predominante (95%) nel plasma.
Portuguese: No entanto, o composto parental foi o componente predominante (95%) no plasma.
Italian: Non si devono assumere due dosi contemporaneamente.
Portuguese: As duas doses não devem ser administradas ao mesmo tempo.
Italian: Lo studio ha incluso due coorti che arruolavano simultaneamente:
Portuguese: O estudo incluiu duas coortes simultâneas de participantes:
Italian: Non è stato possibile stabilire la massima dose tollerata.
Portuguese: A dose máxima tolerada não pôde ser determinada.
Italian: Pertanto è necessario un attento monitoraggio, in particolare dopo le prime settimane di trattamento, perché si può verificare un accumulo in un periodo di tempo prolungato (diverse settimane).
Portuguese: Como tal, justifica-se a monitorização cuidadosa especialmente após as primeiras semanas de tratamento, uma vez que a acumulação pode ocorrer durante um período de tempo prolongado (várias semanas).
Italian: Informi il medico se sta prendendo un contraccettivo orale.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar um contracetivo oral.
Italian: Vemurafenib è per uso orale.
Portuguese: O vemurafenib é para uso oral.
Italian: In particolare, informi il medico se sta prendendo:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zelboraf
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE zelboraf
Italian: Stadio IIIc/M1A/M1B
Portuguese: IIIc/M1A/M1B
Italian: Altri medicinali e Zelboraf
Portuguese: Outros medicamentos e Zelboraf
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: ● Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere con acqua.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Italian: Come tutti i medicinali, Zelboraf può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Zelboraf pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Italian: Modifica della dose raccomandata
Portuguese: Modificação de dose recomendada
Italian: Controlli della pelle prima, durante e dopo il trattamento
Portuguese: Exames à sua pele antes, durante e após o tratamento
Italian: Si raccomanda, inoltre, il monitoraggio con ECG, a cadenza mensile durante i primi tre mesi.
Portuguese: Adicionalmente, recomenda-se a monitorização mensal do ECG durante os primeiros três meses.
Italian: • Paralisi di Bell (una forma di paralisi facciale, spesso reversibile)
Portuguese: ● Paralisia de Bell (uma forma de paralisia facial que é muitas vezes reversível)
Italian: Tutti i termini compresi si basano sulla percentuale più elevata osservata tra gli studi clinici di fase II e di fase III.
Portuguese: Todos os termos incluídos são baseados na percentagem mais elevada observada nos ensaios clínicos de fase II e III.
Italian: Se necessario, il medico può decidere di interrompere il trattamento temporaneamente o definitivamente.
Portuguese: Se necessário, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento temporariamente ou pará-lo definitivamente.
Italian: • Ingerisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Portuguese: ● Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Italian: Concentrazione inibente 50 (nM)
Portuguese: Concentração Inibitória 50 (nM)
Italian: Totale n = 146
Portuguese: Total n = 146
Italian: Non è chiaro se si tratti di un effetto correlato al genere o alla corporatura.
Portuguese: Não é claro se este é um efeito de género ou de tamanho corporal.
Italian: • difficoltà a respirare
Portuguese: ● Dificuldade em respirar
Italian: • Problemi della pelle, comprese verruche
Portuguese: ● Problemas de pele, incluindo verrugas
Italian: • Un medicinale chiamato ipilimumab, un altro medicinale per il trattamento del melanoma.
Portuguese: ● Um medicamento chamado ipilimumab, outro medicamento para o tratamento do melanoma.
Italian: (y) Alla data del 30 dicembre 2010, un totale di 549 pazienti erano valutabili per la PFS e 439 pazienti erano valutabili per il tasso di risposta globale.
Portuguese: (y) A partir de 30 de dezembro de 2010, um total de 549 doentes foi avaliado para a PFS e 439 doentes foram avaliados para a taxa de resposta global.
Italian: Anziani Non è richiesta alcuna correzione speciale della dose in pazienti di età > 65 anni.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste de dose especial em doentes com idade > 65 anos.
Italian: • Medicinali noti per la loro influenza sul battito cardiaco:
Portuguese: ● Medicamentos conhecidos por afetar o seu batimento cardíaco:
Italian: Cut-off del 1 febbraio 2012
Portuguese: 1 de fevereiro de 2012
Italian: Nuovo melanoma primario
Portuguese: Novo melanoma primário
Italian: Nella maggior parte dei casi, vemurafenib è stato mantenuto e l'evento di sarcoidosi si è risolto o è persistito.
Portuguese: Na maioria dos casos, o vemurafenib foi mantido e o acontecimento de sarcoidose desapareceu ou persistiu.
Italian: Si può usare solo nei pazienti il cui tumore presenta un cambiamento (mutazione) nel gene "BRAF".
Portuguese: Apenas pode ser utilizado nos doentes cujo tumor tem uma alteração (mutação) no gene "BRAF".
Italian: Successivamente, sono state eseguite analisi a posteriori (post-hoc) della sopravvivenza , come descritto nella Tabella 7.
Portuguese: Foram realizadas análises de sobrevivência post-hoc posteriores como descrito na tabela 7.
Italian: • Gonfiore di solito alle gambe (edema periferico)
Portuguese: ● Inchaço usualmente nas pernas (edema periférico)
Italian: • Prenda 4 compresse la mattina.
Portuguese: ● Tome 4 comprimidos de manhã.
Italian: Faccia attenzione alla stanchezza o ai problemi di vista che possono essere un motivo per non guidare.
Portuguese: Tenha cuidado com a fadiga e problemas oculares que poderão ser uma razão para não conduzir.
Italian: Stima di Kaplan-Meier e Valutato dallo sperimentatore
Portuguese: Estimativa de Kaplan-Meier e Avaliado pelo investigador
Italian: • Alterazione dei risultati degli esami del fegato di laboratorio o danno epatico, inclusi gravi danni epatici in cui il fegato è danneggiato al punto da non essere in grado di svolgere pienamente la sua funzione.
Portuguese: ● Alteração nos resultados dos exames laboratoriais ao fígado ou dano hepático, incluindo dano hepático grave onde o fígado é danificado ao ponto de não ser capaz de realizar as suas funções por completo
Italian: La Tabella 8 mostra l'effetto del trattamento per tutte le variabili di stratificazione pre-specificate, che sono considerate fattori prognostici.
Portuguese: A tabela 8 mostra o efeito do tratamento em todas as variáveis estratificadas pré-especificadas que estão estabelecidas como fatores de prognóstico.
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico prima di prendere Zelboraf.
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico antes de tomar Zelboraf.
Italian: ALT aumentata(c),
Portuguese: ALT aumentada (c),
Italian: Tuttavia, le differenze di esposizione non sono sufficientemente ampie da richiedere una correzione della dose in base alla corporatura o al genere.
Portuguese: No entanto, as diferenças na exposição não são suficientemente grandes para garantir o ajuste de dose com base no género ou tamanho corporal.
Italian: Pazienti non caucasici
Portuguese: Doentes de raça não caucasiana