FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 22 de mayo de 2009, el TAC inició un procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 6, apartado 16, del Reglamento nº 1084/2003/CE de la Comisión, en el que solicitaba al CHMP que considerara la conveniencia de incluir el tratamiento con Seroquel XR en una dosis de 50-300 mg/día para una población de pacientes con trastorno depresivo mayor, no como tratamiento inicial, sino cuando no se consigue un control suficiente con otro tratamiento antidepresivo.
Slovak: č. 1084/2003 a požiadal výbor CHMP, aby posúdil, či je vhodné zaviesť liek Seroquel XR v dávkovaní 50 - 300 mg/deň pre skupinu pacientov so závažnou depresívnou poruchou okrem použitia ako úvodnej liečby a v prípade, že pacienti nemôžu byť náležite kontrolovaní alternatívnou liečbou antidepresívom.
Spanish: Quetiapina solamente origina una catalepsia ligera a dosis efectivas de bloqueo del receptor D2 de dopamina e, igualmente, después de la administración crónica, demuestra selectividad por el sistema límbico produciendo un bloqueo de despolarización de las neuronas mesolímbicas, pero no de las nigroestriadas que contienen dopamina.
Slovak: Kvetiapín má pri dlhodobom podávaní selektívny účinok na limbický systém, pretože blokuje depolarizáciu mezolimbických neurónov, nepôsobí však na nigrostriatálne dopaminergné neuróny.
Spanish: En los ensayos clínicos, a corto plazo, controlados con placebo en monoterapia, en el trastorno depresivo mayor, la incidencia global de síntomas extrapiramidales fue del 5,4% para Seroquel Prolong y del 3,2% para placebo.
Slovak: V krátko trvajúcich placebom kontrolovaných klinických skúšaniach s monoterapiou týkajúcich sa veľkej depresívnej poruchy bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 5,4 % pre Seroquel XR a 3,2 % pre placebo.
Spanish: • Latido cardíaco rápido.
Slovak: Zrýchlený tep.
Spanish: Invented name
Slovak: Názov
Spanish: Quetiapina se metaboliza ampliamente en el hígado, representando el compuesto original menos del 5% del material relacionado con el medicamento inalterado en orina o en heces tras la administración de quetiapina radiomarcada.
Slovak: Po podaní rádioaktívne označeného kvetiapínu je možné v moči alebo v stolici nájsť menej ako 5 % pôvodnej zlúčeniny v nezmenenej forme.
Spanish: En el estudio sobre prevención de recaídas (monoterapia), realizado también en una población de pacientes con TDM sin restricciones, pero que habían recibido entre 14 y 26 semanas de tratamiento abierto, se asignó aleatoriamente a los pacientes que respondieron a un grupo de continuación con quetiapina o a un grupo placebo durante hasta 52 semanas.
Slovak: V štúdii skúmajúcej prevenciu relapsu (monoterapia), zahŕňajúcej neobmedzenú skupinu pacientov so závažnou depresívnou poruchou boli pacienti reagujúci na liečbu po 14 až 26 týždňoch otvorenej liečby randomizovaní na pokračovanie liečby kvetiapínom alebo placebom počas 52 týždňov, pričom sa preukázali významné a klinicky dôležité výsledky v prospech účinnej liečby.
Spanish: • Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de las piernas inquietas).
Slovak: Alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať žihľavku, opuchy kože a opuchy okolo úst Nepríjemné pocity v nohách (nazývané tiež ako „syndróm nepokojných nôh")
Spanish: Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse.
Slovak: Ak ste depresívny, môžu vás napadnúť myšlienky na sabapoškodzovanie alebo samovraždu.
Spanish: Cardiovascular:
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenia
Spanish: En un ensayo a corto plazo, controlado con placebo en monoterapia, en pacientes de edad avanzada con trastorno depresivo mayor, la incidencia global de síntomas extrapiramidales fue del 9,0% para Seroquel Prolong y del 2,3% para placebo.
Slovak: V krátko trvajúcom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní s monoterapiou u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 9,0 % pre Seroquel XR a 2,3
Spanish: Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado.
Slovak: Liek môže spôsobovať ospalosť.
Spanish: Los síntomas de discinesia tardía pueden empeorar o incluso presentarse tras la interrupción del tratamiento (ver Sección 4.8).
Slovak: Ak sa objavia príznaky a symptómy tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby Seroquelom XR. Príznaky tardívnej dyskinézy sa môžu zhoršiť alebo dokonca objaviť po vysadení liečby (pozri časť 4.8).
Spanish: El protocolo deberá presentarse al Estado miembro de referencia en los dos meses siguientes a la adopción de dictamen del CHMP relativo a este procedimiento de arbitraje.
Slovak: ¾ švédska štúdia pre spájanie záznamov (SE-RLS) v súlade so schváleným protokolom; protokol sa má predložiť referenčnému členskému štátu do dvoch mesiacov po vydaní stanoviska výboru CHMP k tomuto konaniu,
Spanish: En el ensayo controlado con placebo, la variable de evaluación primaria fue el cambio en la puntuación total de la PANSS desde la línea basal hasta la valoración final. Se asociaron 400 mg/día, 600 mg/día y 800 mg/día de Seroquel Prolong con mejorías estadísticamente significativas en los síntomas psicóticos, en comparación con placebo.
Slovak: Užívanie Seroquelu XR v dávkach 400 mg/deň, 600 mg/deň a 800 mg/deň bolo spojené so štatisticky významným zlepšením psychotických symptómov v porovnaní s placebom.
Spanish: 9/L, la incidencia de tener al menos un recuento de neutrófilos <1,5 X 109/L, fue de un 1,72% en pacientes tratados con quetiapina en comparación con un 0,73% en pacientes tratados con placebo.
Slovak: V placebom kontrolovaných monoterapeutických klinických skúšaniach u pacientov s východiskovým počtom neutrofilov ≥ 1,5 x 109/l bola incidencia minimálne jedného prípadu počtu neutrofilov < 1,5 x 109/l u pacientov liečených kvetiapínom 1,72 % v porovnaní s 0,73
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Slovak: Čas použiteľnosti
Spanish: • Sentirse más hambriento.
Slovak: Pocit väčšieho hladu, zvýšená chuť do jedla.
Spanish: 1 blíster de 10 comprimidos
Slovak: 1 blister po 10 tabliet
Spanish: La dosis diaria al comienzo del tratamiento es de 300 mg en el Día 1 y 600 mg en el Día 2.
Slovak: Liečba sa začína dennou dávkou 300 mg (1. deň) a 600 mg (2. deň).
Spanish: En los ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes niños y adolescentes tratados con Seroquel, quetiapina se asoció con una mayor incidencia de síntomas extrapiramidales (SEP) en comparación con placebo en pacientes tratados para la esquizofrenia y manía bipolar (ver sección 4.8).
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u detí a dospievajúcich so schizofréniou a bipolárnou mániou liečených Seroquelom sa v súvislosti s kvetiapínom zistil zvýšený výskyt extrapyramídových príznakov (EPS) v porovnaní s pacientmi v rovnakom veku a s rovnakou diagnózou, ktorí dostávali placebo (pozri časť 4.8).
Spanish: Se demostró además la eficacia de Seroquel Prolong de forma significativa frente a placebo en un estudio adicional de 3 semanas.
Slovak: Účinok Seroquelu XR vs placebo bol signifikantný a pretrval až do konca 3týždňového klinického skúšania.
Spanish: Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov
Spanish: Como en el caso de otra medicación psicotrópica, no puede excluirse la posibilidad de graves y excepcionales efectos psiquiátricos adversos.
Slovak: Podobne, ako u iných psychotropných liekov, nie je možné vylúčiť možnosť zriedkavých, závažných psychiatrických nežiaducich účinkov.
Spanish: 22036, ERBA (COMO) Italy
Slovak: 22036, ERBA (COMO)
Spanish: Estos productos no están autorizados en toda Europa para el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad en niños o adolescentes.
Slovak: Tieto lieky nie sú v celej Európe schválené na liečbu depresie a úzkostných porúch u detí a dospievajúcich.
Spanish: La Comisión Europea solicitó el dictamen del CHMP sobre si la autorización de comercialización de los productos médicos que contienen las substancias activas anteriormente mencionadas deberá ser mantenida, alterada, suspendida o retirada.
Slovak: EK požiadala výbor CHMP o vydanie stanoviska o tom, či rozhodnutie o registrácii pre lieky obsahujúce uvedené účinné látky bude ponechané v platnosti, zmenené, pozastavené alebo zrušené.
Spanish: En los pacientes que inician el tratamiento de ADHD debe vigilarse cuidadosamente la aparición o el empeoramiento de la hostilidad y la inestabilidad emocional.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu ADHD, musia byť starostlivo sledovaní kvôli výskytu či zhoršeniu hostility a emočnej lability.
Spanish: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Spanish: Dicha señal estaba presente en todos los productos para los que se disponía de estudios, y las pruebas disponibles no permitían excluir su vinculación con las clases terapéuticas mencionadas.
Slovak: Tento signál bol prítomný u všetkých liekov, u ktorých boli k dispozícii štúdie, a z dostupných podkladov nie je možné vylúčiť, že by tento signál nemohol byť skupinový.
Spanish: Sólo algunos de estos productos están autorizados para el tratamiento de niños y adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo y sólo uno de ellos para el tratamiento del déficit de atención con hiperactividad.
Slovak: Iba niektoré z týchto liekov sú schválené na liečbu detí a dospievajúcich s obsedantnokompulzívnou poruchou a jeden z nich pre liečbu hyperaktívnej poruchy pozornosti.
Spanish: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia Italy
Slovak: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia
Spanish: El examen de los comportamientos suicidas no reveló en ninguno de los estudios analizados casos de suicidios consumados.
Slovak: Skúmanie samovražedného správania naznačilo, že ani v jednej z kontrolovaných štúdií nebola zaznamenaná žiadna dokonaná samovražda.
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no está indicado para el tratamiento de episodios depresivos importantes y/o la ansiedad, dado que los resultados de las pruebas clínicas efectuadas en adultos no revelaron ningún efecto comparado al placebo, y fueron por tanto negativos.
Slovak: [Vymyslený názov] nie je indikovaný na liečbu ťažkých depresívnych epizód a/alebo úzkosti, pretože výsledky klinických skúšok, ktoré sa konali u dospelých, nepreukázali žiadny účinok v porovnaní s placebom, a preto boli negatívne.
Spanish: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Slovak: Maďarsko Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Spanish: Además se efectuaron varios ensayos con pacientes que sufrían trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD).
Slovak: Okrem toho sa kontrolovali aj niektoré štúdie u pacientov s hyperaktívnou poruchou pozornosti (ADHD).
Spanish: Los datos analizados incluían ensayos clínicos aleatorios controlados por placebo a corto plazo presentados a las autoridades competentes, ensayos clínicos aleatorios publicados en la bibliografía médica, estudios de observación y estudios ecológicos.
Slovak: Hodnotené údaje sa týkali krátkodobých placebom kontrolovaných, randomizovaných klinických skúšok predložených príslušným úradom, randomizovaných klinických štúdií publikovaných v lekárskej literatúre, observačných štúdií a ekologických štúdií.
Spanish: De acuerdo con el análisis de los datos disponibles por las autoridades competentes nacionales, la Comisión europea solicitó un procedimiento al amparo del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificado el 17 de diciembre de 2004.
Slovak: Európska komisia na základe posúdenia údajov, ktoré sú k dispozícii príslušným národným úradom uviedla do platnosti článok 31 smernice 2001/83/EHS v znení neskorších predpisov.
Spanish: Eslovaquia Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Slovak: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Spanish: Tras el análisis preliminar de los datos en poder de las autoridades nacionales competentes, el CHMP concluyó que había motivos de inquietud por el incremento de los comportamientos suicidas en poblaciones pediátricas.
Slovak: Pri predbežnej kontrole údajov, ktoré sú dostupné kompetentným národným orgánom, výbor CHMP dospel k záveru, že existujú dôvody na obavy v súvislosti so zvýšením samovražedného správania u detskej populácie.
Spanish: Los SNRI actúan sobre los neurotransmisores norepinefrina y serotonina.
Slovak: SNRI účinkujú na neurotransmiteroch noradrenalín a serotonín.
Spanish: Europarc
Slovak: Europark
Spanish: Reino Unido Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Slovak: Veľká Británia Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Spanish: Si el médico que le corresponda ha prescrito [Nombre de Fantasía]a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico.
Slovak: Ak váš lekár predpísal [vymyslený názov] pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na vášho lekára.
Spanish: Si se adoptase no obstante la decisión, sobre la base de las pruebas médicas, de efectuar el tratamiento, deberá supervisarse cuidadosamente en el paciente la aparición de síntomas de suicidio.
Slovak: Ak sa rozhodnutie o liečbe založené na objektívnej potrebe predsa len urobí, pacient by mal byť starostlivo sledovaný kvôli výskytu samovražedných symptómov.
Spanish: Por tanto, este prospecto puede no representar necesariamente el texto actual.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
Spanish: Además, carecemos de datos sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes por lo que se refiere al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Slovak: Navyše, chýbajú dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Spanish: INDUSTRIA QUIMICA.
Slovak: Španielsko INDUSTRIA QUIMICA.
Spanish: El CHMP consideró que no existía ninguna señal de incremento del riesgo de comportamiento suicida en los estudios sobre la atomoxetina, pese a existir, una obstante, señal de un mayor riesgo de comportamientos anormales con mayores efectos de agresión y hostilidad.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy, že neexistuje žiadny signál zvýšeného rizika samovražedného správania v štúdiách s atomoxetínom, vyskytovali sa však signály o zvýšenom riziku abnormálneho správania s väčšou agresivitou a hostilitou.
Spanish: A instancias de la Comisión Europea, el CHMP analizó los datos de los ensayos clínicos a disposición de las autoridades competentes nacionales relativos a los siguientes productos SSRI
Slovak: Európska komisia (EK) vzniesla požiadavku, aby výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, ktoré sú k dispozícii príslušným národným úradom, pre nasledovné SSRI1/SNRI2 prípravky,
Spanish: El CHMP analizó los datos presentados por los Titulares de la Autorizaciones de Comercialización en relación con la señal de comportamiento suicida en niños y adolescentes.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje poskytnuté držiteľmi rozhodnutí o registrácii v súvislosti so signálmi o samovražednom správaní u detí a dospievajúcich.
Spanish: La mayoría de los ensayos incluía a pacientes con trastornos depresivos importantes (MDD) mientras que una pequeña parte incluía a pacientes con diversos trastornos ligados a la ansiedad (Trastorno obsesivo-compulsivo (OCD), Trastorno de ansiedad generalizada (GAD), y Trastorno de ansiedad social (SAD)).
Slovak: Do väčšiny štúdií boli zaradení pacienti s ťažkými depresívnymi poruchami (MDD), zatiaľ čo len niekoľko štúdií zahŕňalo pacientov s rôznymi úzkostnými poruchami (obsedantno-kompulzívnou poruchou, OCD), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) a sociálnou úzkostnou poruchou (SAD).
Spanish: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Slovak: Španielsko ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Spanish: El CHMP ha recomendado mantener las Autorizaciones de Comercialización para los medicamentos mencionados en el Anexo I y para los que las modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de características del producto y los prospectos se establecen en los Anexos III y IV respectivamente.
Slovak: Výbor CHMP odporučil ponechať v platnosti rozhodnutie o registrácii pre lieky uvedené v prílohe I , pre ktoré sú návrhy zmien a doplnkov príslušných odsekov Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľov uvedené v prílohách III a IV.
Spanish: Synthon Bv Microweg 22
Slovak: Francúzsko Synthon Bv Microweg 22
Spanish: Dinamarca PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Slovak: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Spanish: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Slovak: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Spanish: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190 BARCELONA
Slovak: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190
Spanish: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Spanish: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Slovak: Španielsko DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres)
Spanish: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: Eslovaquia A/S GEA Farmaceut.
Slovak: A/S GEA Farmaceut.
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV Dieselweg 25
Slovak: Holandsko Merck Generics BV Dieselweg 25
Spanish: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Slovak: Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011
Spanish: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Slovak: Taliansko Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Spanish: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Slovak: PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Spanish: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031 Padova Italy
Slovak: Via Dante Alighieri, 63 Abano Terme 35031
Spanish: Areta., HuartePamplona 31620, Spain
Slovak: HuartePamplona 31620, Spain
Spanish: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Slovak: HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Spanish: KRKA,p.o.,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Slovak: KRKA,p.o.,68000
Spanish: Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir [Nombre de Fantasía]a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente.
Slovak: Napriek tomu váš lekár môže [vymyslený názov] predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že to je v ich najlepšom záujme.
Spanish: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Portugalsko Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Spanish: GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Slovak: Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Spanish: Ashbourne , Co Meath - Ireland
Slovak: , Co Meath - Ireland
Spanish: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Slovak: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165
Spanish: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Slovak: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094
Spanish: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: Portugalsko Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Spanish: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Slovak: Taliansko Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Spanish: El Comité concluyó asimismo que en el caso de la atomoxetina, sólo indicada para el tratamiento de ADHD, era más adecuado un tipo de advertencia diferente.
Slovak: Výbor tiež usúdil, že pre atomoxetín je vhodnejšie odlišné upozornenie, pretože tento liek je indikovaný iba na liečbu ADHD.
Spanish: Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Slovak: S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico si alguno de los síntomas enumerados a continuación se desarrolla o empeora una vez iniciado el tratamiento.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa po zahájení liečby objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie.
Spanish: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Slovak: Španielsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Spanish: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Slovak: Maďarsko Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Spanish: En los pacientes menores de 18 años hay un mayor riesgo de efectos adversos como la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento contrario e irritación) e inestabilidad emocional.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť) a emočná labilita.
Spanish: Zemouto 2830 Coina Portugal
Slovak: Zemouto 2830 Coina
Spanish: Reino Unido Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Slovak: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Spanish: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Slovak: Maďarsko Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Spanish: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Slovak: Portugalsko Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Spanish: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Slovak: "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Spanish: Reino Unido Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Slovak: Veľká Británia Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Spanish: Entact Oral Drops
Slovak: Oral Drops
Spanish: Reino Unido Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Slovak: Veľká Británia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Spanish: Reino Unido Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Slovak: Veľká Británia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Spanish: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovak: PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Spanish: /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Slovak: Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Slovak: [Vymyslený názov] sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
Spanish: Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Slovak: Via Matteo Civitali, 1 20148
Spanish: Países Bajos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Slovak: Holandsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Spanish: Dinamarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Slovak: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Spanish: Países Bajos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Slovak: Holandsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Spanish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Slovak: Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Spanish: Reino Unido Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Slovak: Veľká Británia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Spanish: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Slovak: Španielsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Spanish: Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze Italy
Slovak: Via Sette Santi, 3 - 50131