FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 300 mg (30 ml) einmal täglich oder
Hungarian: 300 mg (30 ml) 1-szer naponta vagy
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist jedoch noch nicht gut charakterisiert.
Hungarian: Ezeknek a megállapításoknak a klinikai jelentősége azonban nem egyértelmű.
German: Kinder: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lamivudin (ca. 58 bis 66 %) ist bei Kindern unter 12 Jahren reduziert.
Hungarian: 58-66%) 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél csökkent mértékű volt.
German: In jedem Fall sollte die Einleitung einer Therapie mit NRTIs, deren Wirkung nicht durch eine Resistenz eingeschränkt ist, immer einer Weiterführung der Lamivudin-Therapie vorgezogen werden.
Hungarian: Mindenesetre, a lamivudin továbbadásával szemben mindig előnyben kell részesíteni a kezelés megíndítását egy megfelelő NRTI-vel.
German: • Wenn Sie oder Ihr Kind an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
Hungarian: • ha Önnek vagy gyermekének veseproblémája van, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
German: 100 mg (10 ml) einmal täglich
Hungarian: 100 mg (10 ml) 1-szer naponta
German: Zum Beispiel benötigen Sie eine volle und eine halbe Füllung der Dosierspritze, wenn Ihre Dosis 15 ml beträgt.
Hungarian: Például, ha az Ön adagja 15 ml, másfél teljes fecskendőnyi gyógyszert kell bevennie.
German: Bei Kindern führte die Gabe von Tabletten, die gleichzeitig mit anderen antiretroviralen Tabletten gegeben wurden, zu höheren Lamivudin-Plasmawerten für AUC∞ und Cmax als bei der Gabe einer Lösung zum Einnehmen, die gleichzeitig mit anderen antiretroviralen Lösungen zum Einnehmen gegeben wurden.
Hungarian: Gyermekeknél a a más antiretrovirális tablettákkal egyidejűleg adott tabletta alkalmazása esetén nagyobb lamivudin plazma AUC és Cmax-értékek alakultak ki, mint az egyéb antiretrovirális belsőleges oldatokkal egyidejűleg alkalmazott belsőleges oldat esetén.
German: Bei einigen Personen, die eine Kombinationsbehandlung gegen HIV erhalten, kann sich eine als Osteonekrose bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki.
German: HDPE-Flaschen:
Hungarian: HPDE tartály:
German: Sie sind graue, diamantförmige Filmtabletten mit der Prägung „GXEJ7" auf einer Seite.
Hungarian: Szürke, rombusz alakú, filmbevonatú tabletták, egyik oldalon „GXEJ7" jelzéssel.
German: 300 mg (30 ml) oder
Hungarian: 300 mg (30 ml)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. November 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. Juli 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. november 15.
German: Die Dosierspritze zur Verabreichung der Lösung in den Mund wird zur exakten Dosierung mitgeliefert.
Hungarian: A gyógyszer pontos adagolásához használja a dobozban található adagoló fecskendőt.
German: Studien an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zeigen, dass die Lamivudin-Ausscheidung durch eine Störung der Nierenfunktion beeinträchtigt wird.
Hungarian: Vesekárosodott betegeken végzett vizsgálatok szerint a veseműködés zavara befolyásolja a lamivudin eliminációját.
German: 25 mg (2,5 ml) einmal täglich
Hungarian: 25 mg (2,5 ml) 1-szer naponta
German: Epivir ist als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen und Kindern angezeigt.
Hungarian: Az Epivir az emberi immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére javallott, az antiretrovirális kombinációs terápia részeként.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit mäßiger bis starker Niereninsuffizienz ist die terminale Plasmahalbwertszeit von Lamivudin aufgrund der verringerten Clearance erhöht.
Hungarian: Vesekárosodás: Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodás esetén, a csökkent clearance következményeként, megnő a lamivudin terminális plazma felezési ideje.
German: Daher sollten sie unter enger klinischer Überwachung durch Ärzte, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit HIV-Begleiterkrankungen besitzen, bleiben.
Hungarian: Ezen betegek kezelését a HIV-fertőzöttek ellátásában jártas orvos gondos ellenőrzése mellett kell végezni.
German: Kinder mit einem Körpergewicht von 14 bis < 20 kg: Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg pro Tag.
Hungarian: Legalább 14 kg, de kevesebb mint 20 kg testtömegű gyermekek: az ajánlott adag naponta 150 mg.
German: Epivir 300 mg Filmtabletten
Hungarian: Epivir 300 mg filmtabletta
German: 10 mg/kg oder
Hungarian: 10 mg/ttkg vagy
German: 150 mg (15 ml) zweimal täglich
Hungarian: 150 mg (15 ml) 2-szer naponta
German: Behandlungsregime mit einer Lösung zu einem beliebigen Zeitpunkt Durchgängig tablettenbasiertes Behandlungsregime
Hungarian: Az összes tablettás adagolási rend végig a kezelés alatt
German: 300 mg einmal täglich oder
Hungarian: 300 mg 1-szer naponta vagy
German: Stecken Sie den Kunststoffadapter in den Flaschenhals.
Hungarian: Nyomja a műanyag csatlakozó feltétet a palack nyakába.
German: Diese können bis zu 1 Person von 1.000 betreffen.
Hungarian: Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
German: Mikrokristalline Cellulose (E460), Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Magnesiumstearat.
Hungarian: Mikroristályos cellulóz (E460) Karboximetil-keményítő-nátrium Magnézium-sztearát
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf.
Hungarian: Fordítsa a palackot nyílásával lefelé.
German: Basierend auf Daten aus einer Studie mit gesunden Probanden, denen therapeutische Dosen von 150 mg zweimal täglich verabreicht wurden, betrugen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte (Variationskoeffizient) für Lamivudin im SteadyState 1,2 µg/ml (24 %) und 0,09 µg/ml (27 %).
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálat alapján, naponta kétszer 150 mg-os terápiás adagok esetén, a lamivudin steady state Cmax és Cmin középértéke (CV) 1,2 µg/ml (24%), ill.
German: 5 mg/kg zweimal täglich
Hungarian: 5 mg/ttkg 2-szer naponta
German: 1,6 mg/kg einmal täglich
Hungarian: 1,6 mg/ttkg 1-szer naponta
German: • Gelenkschmerzen
Hungarian: • ízületi fájdalom,
German: Epivir 150 mg Filmtabletten
Hungarian: Epivir 150 mg filmtabletta
German: 25 mg einmal täglich
Hungarian: 25 mg 1-szer naponta
German: 100 mg einmal täglich
Hungarian: 100 mg 1-szer naponta
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte eine gemeinsame Gabe von Co-trimoxazol und Lamivudin sorgfältig abgewogen werden.
Hungarian: Ko-trimoxazol adása lamivudinnal vesekárosodott betegeknek gondos mérlegelést igényel.
German: Verhältnis der Mittelwerte nach der generalisierten Kleinste-QuadrateMethode (GLS) (90 % Kl)
Hungarian: A napi egyszeri , illetve kétszeri alkalmazás összehasonlítása GLS átlagarány (90% Cl)
German: Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg und weniger als 25 kg:
Hungarian: Gyermekek legalább 20 kg, de kevesebb, mint 25 kg testtömeggel:
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Hautausschlag, Alopezie Selten: Angioödem
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: bőrkiütés, alopecia Ritka: angio-oedema
German: Diese können bis zu 1 Person von 10.000 betreffen.
Hungarian: Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
German: Methyl(4-hydroxybenzoat) Propyl(4-hydroxybenzoat) Jede 15 ml-Dosis enthält 300 mg Propylenglycol.
Hungarian: 15 ml-enként 3 g szacharózt tartalmaz (20% w/v) Metil-parahidroxibenzoát Propil-parahidroxibenzoát 15 ml-enként 300 mg propilén-glikolt tartalmaz.
German: Einige Personen, die Epivir oder andere HIV-Kombinationstherapien einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen.
Hungarian: Az Epivir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Epivir-t szednek, vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
German: Grau, diamantförmig und auf einer Seite mit der Gravur „GX EJ7" versehen.
Hungarian: Szürke, rombusz alakú, egyik oldalon „GX EJ7" bevésettel.
German: Virologisches Ansprechen basierend auf HIV-1-RNA im Plasma von weniger als 80 Kopien/ml zu Woche 48 und Woche 96 in der ARROW-Studie mit Randomisierung von einmal täglich versus zweimal täglich Abacavir + Lamidvudin (Auswertung nach beobachteten Werten)
Hungarian: héten mért <80 kópia/ml plazma HIV-1 RNS virológiai válaszok az abakavirt+lamivudint napi egyszeri, illetve kétszeri adagolási rend szerint szedő randomizált csoportokban az ARROW vizsgálatban (obszervációs analízis)
German: 5 bis < 15
Hungarian: PENTA 15
German: 0,9 mg/kg einmal täglich
Hungarian: 0,9 mg/ttkg 1-szer naponta
German: Solange jedoch keine Niereninsuffizienz vorliegt, ist eine Dosierungsanpassung von Lamivudin nicht notwendig (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A lamivudin adagján azonban nem kell változtatni, kivéve, ha a beteg vesefunkciói beszűkültek (lásd 4.2 pont).
German: Epivir enthält Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat).
Hungarian: Az Epivir metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
German: Der Peak-Plasma-Level steigt um 28 %.
Hungarian: Zidovudinnal együtt adva, annak expozíciója 13%-kal nő, és 28%-kal emelkedik a plazma csúcskoncentráció.
German: 50 mg (5 ml) einmal täglich
Hungarian: 50 mg (5 ml) 1-szer naponta
German: Die Verabreichung von Lamivudin in hoher Dosierung ging in Tierstudien zur Toxizität nicht mit einer schwer wiegenden Organtoxizität einher.
Hungarian: Állatokon végzett toxikológiai vizsgálatokban nagy lamivudin adagok alkalmazásakor sem észleltek jelentősebb szervkárosodást.
German: FLASCHENETIKETT X 30 FILMTABLETTEN (300 mg)
Hungarian: TARTÁLY CÍMKE, 30X FILMTABLETTA (300 mg)
German: Gelegentlich: Neutropenie und Anämie (beide gelegentlich in schwerer Form), Thrombozytopenie Sehr selten: Erythroblastopenie
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: neutropenia és anaemia (mindkettő néha súlyos), trombocytopenia Nagyon ritka: tiszta vörösvértest aplasia
German: 3,3 mg/kg einmal täglich
Hungarian: 3,3 mg/ttkg 1-szer naponta
German: 150 mg (15 ml) einmal täglich
Hungarian: 150 mg (15 ml) 1-szer naponta
German: Die übliche Dosis an Epivir beträgt 0,5 ml/kg (5 mg/kg) zweimal täglich (mit einem Abstand von ungefähr 12 Stunden zwischen den Einnahmen) oder 1 ml/kg (10 mg/kg) einmal täglich.
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta kétszer 0,5 ml/ttkg (5 mg/testtömeg kilogramm) (az egyes adagok bevétele között kb.
German: 1 Monat nach Anbruch ist die restliche Lösung zum Einnehmen zu verwerfen.
Hungarian: A belsőleges oldatot felbontás után 1 hónappal ki kell önteni.
German: Diese kann entweder als eine Dosis von 75 mg (eine halbe 150 mg-Tablette) am Morgen und eine Dosis von 150 mg (eine ganze 150 mg-Tablette) am Abend oder als einmal tägliche Dosis von 225 mg (eineinhalb 150 mg-Tabletten) eingenommen werden.
Hungarian: Ez adható vagy reggel 75 mg (a 150 mg-os tabletta fele) és este 150 mg (egy egész 150 mg-os tabletta) formájában, vagy naponta egyszer 225 mg (másfél 150 mg-os tabletta) formájában.
German: Diese kann als zweimal tägliche Dosis von 75 mg (eine halbe 150 mg-Tablette) oder als einmal tägliche Dosis von 150 mg (eine ganze 150 mg-Tablette) eingenommen werden.
Hungarian: Ez adható vagy naponta kétszer 75 mg (150 mg-os tabletta fele) formájában, vagy naponta egyszer 150 mg (egy egész 150 mg-os tabletta) formájában.
German: Epivir hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten.
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával Az Epivir segít az állapota kezelésében.
German: Bei Patienten mit einem Abfall der Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min sollte Epivir Lösung zum Einnehmen angewendet werden (siehe Tabellen).
Hungarian: A dózist ehhez kell igazítani, és az Epivir belsőleges oldatot kell adni, ha a beteg kreatinin clearance-e 30 ml/perc alá csökken (lásd a táblázatokat).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Epivir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Epivir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 8. August 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Epivir in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 1996. augusztus 8-án az Európai Bizottság az Epivir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Lamivudin
Hungarian: Epivir lamivudin
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Epivir.
Hungarian: Ez a dokumentum az Epivir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Epivir so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: Az Epivir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Epivir (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Durchfall (Diarrhö), Übelkeit (Nausea), Erbrechen, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Husten, nasale Symptome, Ausschlag, Muskelbeschwerden, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Haarausfall (Alopezie), Fieber, Bauchschmerzen oder -krämpfe, allgemeines Krankheitsgefühl und Müdigkeit.
Hungarian: Az Epivir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasmenés, hányinger, hányás, fejfájás, álmatlanság, köhögés, az orral kapcsolatos tünetek, kiütés, izomproblémák, ízületi fájdalom, hajhullás, láz, hasi fájdalom vagy görcs, rossz közérzet és a fáradtság.
German: Vergleichbare Ergebnisse wurden bei HIV-infizierten Patienten unter 15 Jahren beobachtet.
Hungarian: A 15 évnél fiatalabb, HIV-fertőzött betegek esetében is hasonló eredmények születtek.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Epivir ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Epivir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Epivir wurde auch an 615 Patienten im Alter zwischen neun Monaten und 15 Jahren untersucht.
Hungarian: Az Epivir-t 615, 9 hónap és 15 év közötti betegeknél is tanulmányozták.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg hängt die empfohlene Dosis von ihrem Gewicht ab.
Hungarian: 25 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az ajánlott adag a testsúlytól függ.
German: Es ist als Tabletten (150 mg und 300 mg) und als Lösung zum Einnehmen (10 mg/ml) erhältlich.
Hungarian: Tabletta (150 és 300 mg) és belsőleges oldat (10 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
German: Epivir wurde in fünf Hauptstudien mit insgesamt knapp 3 000 Erwachsenen (im Alter ab 18 Jahren) untersucht.
Hungarian: Az Epivir-t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben közel 3000 felnőtt (legalább 18 éves) vett részt.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Epivir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Epivir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: In dieser Studie wurde festgestellt, wie viele Patienten eine AIDS-bedingte Erkrankung entwickelt hatten oder nach einjähriger Behandlung verstorben waren.
Hungarian: A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hány betegnél alakult ki az AIDS-hez társuló betegség, illetve hányan hunytak el az egyéves kezelés után.
German: CD4 T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, jedoch durch das HIV abgetötet werden.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, azonban a HIV-vírus elpusztítja őket.
German: Diese Dosis kann als Einmaldosis eingenommen oder auf zweimal 150 mg täglich aufgeteilt werden.
Hungarian: Ez vagy napi egyszeri adagban vagy napi kétszer 150 mg adagban vehető be.
German: Es kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, aber eine Schädigung des Immunsystems hinauszögern und die Entwicklung von AIDSbedingten Infektionen und Erkrankungen verhindern.
Hungarian: Az Epivir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Epivir zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Epivir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Die Behandlung mit Epivir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Hungarian: Az Epivir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
German: Weitere Informationen über Epivir
Hungarian: Az Epivir-rel kapcsolatos egyéb információ
German: Alle Studien zeigten, dass Kombinationen mit Epivir wirksamer als die Vergleichsarzneimittel waren.
Hungarian: A vizsgálatok mindegyike azt mutatta, hogy az Epivir-t tartalmazó kombinációk hatékonyabbak voltak, mint az összehasonlító készítmények.
German: In den Studien wurden die Wirkungen von Epivir auf die HIV-Menge im Blut (Viruslast) und die Anzahl der CD4 T-Zellen im Blut (CD4Zellzahl) untersucht.
Hungarian: A vizsgálatokban azt tanulmányozták, hogy milyen hatással van az Epivir a HIV vérben mért szintjére (vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek vérben mért számára (CD4 sejtszám).
German: Die empfohlene Dosis Epivir für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg beträgt 300 mg täglich.
Hungarian: Az Epivir ajánlott adagja felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek esetében napi 300 mg.
German: Epivir ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lamivudin enthält.
Hungarian: Az Epivir egy lamivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Mit Hilfe der Lösung zum Einnehmen lässt sich die richtige Dosis erreichen.
Hungarian: A belsőleges oldatot a megfelelő adag eléréséhez lehet alkalmazni.
German: Außerdem senkte die Kombination in allen Studien die Viruslasten nach zwei bis vier Behandlungswochen, wobei es sich jedoch um einen zeitweiligen Effekt handelte.
Hungarian: A kombináció 2-4 heti kezelés után az összes vizsgálatban csökkentette a vírusterhelést, de ez a hatás átmeneti volt.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Epivir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Epivir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: In der fünften Studie mit erwachsenen Patienten senkte die zusätzliche Gabe von Epivir zu der bestehenden Behandlung das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung bzw. das Sterberisiko: Nach einem Jahr entwickelten 9 % der Patienten, die Epivir einnahmen, eine AIDS-bedingte Erkrankung oder verstarben (128 von 1 369), im Vergleich zu 20 % der Patienten, die ein Placebo einnahmen (95 von
Hungarian: A felnőttekkel végzett ötödik vizsgálatban, amelyben a folyamatban lévő kezelést egészítették ki Epivir-rel, csökkent a betegség progressziójának és a halálozásnak a kockázata: egy év elteltével az Epivir-t szedő betegek 9%-a (1369-ből 128) esetében alakult ki AIDS-hez kapcsolódó betegség vagy történt elhalálozás, szemben a placebót szedők 20%-ával (471-ből 95).
German: Epivir wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Hungarian: Az Epivir-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák.
German: Er wirkt, indem er die Aktivität der Reverse-Transkriptase blockiert, eines Enzyms, das vom HI-Virus benötigt wird, um die genetischen Anweisungen zu geben, mehr Virus zu bilden, sobald es die Zelle infiziert hat.
Hungarian: A reverz transzkriptáz gátlása révén fejti ki hatását, amely enzim segítségével a HIV-vírus a még több vírus létrehozásához szükséges genetikai utasításokat bocsát ki miután megfertőzte a sejtet.
German: Bei Einnahme in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln senkt Epivir die HIVMenge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Hungarian: Az Epivir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIVvírusok mennyiségét a vérben.
German: Patienten, die keine Tabletten schlucken können, sollten die Lösung zum Einnehmen anwenden oder alternativ die Tabletten zerkleinern, einer kleinen Menge Nahrung oder Flüssigkeit zugeben und diese sofort einnehmen.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek lenyelni a tablettát, kaphatják a belsőleges oldatot, vagy széttörhetik a tablettát, és közvetlenül a bevétele előtt kis mennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik.
German: In den ersten vier Studien mit Erwachsenen führte Epivir in Kombination mit Zidovudin nach 24 Behandlungswochen zu einer stärkeren Erhöhung der CD4-Zellzahl als die Vergleichsarzneimittel.
Hungarian: Az első négy, felnőttekkel végzett vizsgálatban a zidovudinnal kombinációban szedett Epivir a 24 hetes kezelés után az összehasonlító készítményeknél nagyobb mértékben emelte a CD4 sejtek számát.
German: Der Wirkstoff in Epivir, Lamivudin, ist ein nukleosidanaloger Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Hungarian: Az Epivir hatóanyaga, a lamivudin, egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Epivir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján az Epivir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: In vier dieser Studien wurde Epivir in Kombination mit Zidovudin (einem anderen antiviralen Arzneimittel) entweder mit Epivir oder Zidovudin allein oder mit einer Kombination von Epivir und Zalcitabin (einem anderen antiviralen Arzneimittel) verglichen.
Hungarian: A vizsgálatok közül négyben a zidovudinnal (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációban adott Epivir-t az önmagában adott Epivir-rel vagy zidovudinnal, illetve az Epivir és zalcitabin (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációjával hasonlították össze.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Epivir berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Epivir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: In der fünften Studie wurden die Wirkungen einer Gabe von Epivir oder Placebo (einer Scheinbehandlung) zusätzlich zu einer bereits bestehenden Behandlung gegen eine HIV-Infektion bei 1 895 Erwachsenen untersucht, die mindestens über vier Wochen antivirale Arzneimittel eingenommen hatten.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a folyamatban lévő HIV-kezelés Epivir-rel vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) történő kiegészítésének hatásait vetették össze 1895 felnőtt esetében, akik legalább négy hete szedtek vírusellenes gyógyszereket.
German: Warum wurde Epivir zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Epivir forgalomba hozatalát?