FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Twynsta 40 mg/5 mg tabletter
English: Renal and urinary disorders Uncommon renal impairment including acute renal failure micturition disorder, pollakiuria
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt vannlatingsforstyrrelse, økt vannlatingsfrekvens
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Twynsta 40 mg/10 mg tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Twynsta 80 mg/10 mg tabletter
English: Twynsta 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Norwegian Bokmål: Twynsta 80 mg/10 mg kan gis til pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med Twynsta 40 mg/10 mg eller Twynsta 80 mg/5 mg.
English: Twynsta 40 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 10 mg alone.
Norwegian Bokmål: Twynsta 40 mg/10 mg er indisert til voksne som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll ved bruk av 10 mg amlodipin alene.
English: In a further multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel group study, a total of 1097 patients with mild to severe hypertension who were not adequately controlled on amlodipine 5 mg received Twynsta (40 mg/5 mg or 80 mg/5 mg) or amlodipine alone (5 mg or 10 mg).
Norwegian Bokmål: En ytterligere multisenter, randomisert, dobbelt-blind, aktiv-kontrollert, parallell gruppe studie omfattet 1097 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon som ikke var tilfredstillende kontrollert med amlodipin 5 mg.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice may lead to increased blood levels of the active ingredient amlodipine in some patients and may increase the blood pressure lowering effect of Twynsta.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke drikke grapefruktjuice eller spise grapefrukt når du tar Twynsta, fordi dette hos noen kan føre til økte blodnivåer av virkestoffet amlodipin og kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av Twynsta.
English: Rare hepatic function abnormal, liver disorder
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Sjeldne unormal leverfunksjon, leverforstyrrelser
English: Twynsta 80 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg .
Norwegian Bokmål: Twynsta 80 mg/5 mg er indisert til voksne som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll ved bruk av Twynsta 40 mg/5 mg.
English: Twynsta 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg.
Norwegian Bokmål: Twynsta 80 mg/5 mg tabletter kan gis til pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med Twynsta 40 mg/5 mg.
English: Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea,
Norwegian Bokmål: Søvnighet, migrene, hodepine, prikking eller nummenhet i hender eller føtter, følelse av å rotere (vertigo), lav puls, hjertebank (du merker hjerteslagene), lavt blodtrykk (hypotensjon), svimmelhet når du reiser deg opp (ortostatisk hypotensjon), rødming, hoste, magesmerter (buksmerter), diaré,
English: Twynsta 40 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Norwegian Bokmål: Twynsta 40 mg/5 mg kan gis til pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 5 mg amlodipin alene.
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon erectile dysfunction gynaecomastia
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige erektil dysfunksjon gynekomasti
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
English: Twynsta 40 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 5 mg alone.
Norwegian Bokmål: Twynsta 40 mg/5 mg er indisert til voksne som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll ved bruk av 5 mg amlodipin alene.
English: Twynsta 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone.
Norwegian Bokmål: Twynsta 40 mg/10 mg kan gis til pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 10 mg amlodipin alene.
English: General disorders and administration site condition
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister med 7 tabletter - 80 mg/10 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister med 7 tabletter - 80 mg/5 mg
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment telmisartan/amlodipine should be administered with caution.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når telmisartan/amlodipin gis til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister med 7 tabletter - 40 mg/ 10 mg
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister med 7 tabletter - 40 mg/5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Twynsta 80 mg/5 mg tabletter telmisartan/amlodipin
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Twynsta 80 mg/10 mg tabletter telmisartan/amlodipin
English: EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/648/001 (14 tabletter) EU/1/10/648/002 (28 tabletter) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/004 (56 tabletter) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/006 (98 tabletter)
English: In the factorial design trial the oedema rates were 1.3 % with Twynsta 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg, 8.8 % with Twynsta 40 mg/10 mg and 80 mg/10 mg and 18.4 % with Amlodipine 10 mg.
Norwegian Bokmål: De ødemrelaterte hendelsene (perifert ødem, generalisert ødem og ødem) var konsekvent sjeldnere hos pasientene som fikk Twynsta sammenlignet med de som fikk amlodipin 10 mg. I studien med faktorielt design var det prosentvise antallet tilfeller ødem 1,3 % for Twynsta 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg, 8,8 % for Twynsta 40 mg/10 mg og 80 mg/10 mg og 18,4 % for amlodipin 10 mg. Hos pasienter som ikke var kontrollert med amlodipin 5 mg var antallet 4,4 % for 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg og 24,9 % for amlodipin 10 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Twynsta 40 mg/5 mg tabletter telmisartan/amlodipin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Twynsta.
Norwegian Bokmål: Informer legen om at du tar Twynsta dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep eller trenger bedøvelse (anestesi).
English: EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/648/001 (14 tabletter) EU/1/10/648/002 (28 tabletter) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/004 (56 tabletter) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/006 (98 tabletter) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/648/022 (14 tabletter) EU/1/10/648/023 (28 tabletter) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/025 (56 tabletter) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/027 (98 tabletter)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg /10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Twynsta 40 mg/10 mg tabletter telmisartan/amlodipin
English: EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/648/008 (14 tabletter) EU/1/10/648/009 (28 tabletter) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/011 (56 tabletter) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/013 (98 tabletter)
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Norwegian Bokmål: Hvordan Twynsta ser ut og innholdet i pakningen Twynsta 40 mg/5 mg tabletter er blå og hvite, ovale, tolags tabletter merket med produktkoden A1 og firmalogo på den hvite delen.
English: EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/648/015 (14 tabletter) EU/1/10/648/016 (28 tabletter) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/018 (56 tabletter) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/020 (98 tabletter)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Endose blister med 10 tabletter - 80 mg/10 mg
English: EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/648/022 (14 tabletter) EU/1/10/648/023 (28 tabletter) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/025 (56 tabletter) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/027 (98 tabletter) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Norwegian Bokmål: Blå og hvite, ovale, to-lags tabletter preget med produktkoden A1 og firmalogo på den hvite delen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Endose blister med 10 tabletter - 40 mg/10 mg
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Norwegian Bokmål: Hvordan Twynsta ser ut og innholdet i pakningen Twynsta 80 mg/5 mg tabletter er blå og hvite, ovale, tolags tabletter merket med produktkoden A3 og firmalogo på den hvite delen.
English: Uncommon asthenia, chest pain, fatigue, oedema pain
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige asteni, brystsmerter, tretthet, ødem smerter
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Endose blister med 10 tabletter - 40 mg/5 mg
English: EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/648/008 (14 tabletter) EU/1/10/648/009 (28 tabletter) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/011 (56 tabletter) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/013 (98 tabletter) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/648/015 (14 tabletter) EU/1/10/648/016 (28 tabletter) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/018 (56 tabletter) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/020 (98 tabletter) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Endose blister med 10 tabletter - 80 mg/ 5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Norwegian Bokmål: Hvordan Twynsta ser ut og innholdet i pakningen Twynsta 80 mg/10 mg tabletter er blå og hvite, ovale, tolags tabletter merket med produktkoden A4 og firmalogo på den hvite delen.
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Norwegian Bokmål: Hvordan Twynsta ser ut og innholdet i pakningen Twynsta 40 mg/10 mg tabletter er blå og hvite, ovale, tolags tabletter merket med produktkoden A2 og firmalogo på den hvite delen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MELLOMKARTONG FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - UTEN ”BLUE BOX” - 80 mg/5 mg
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Norwegian Bokmål: Blå og hvite, ovale, to-lags tabletter preget med produktkoden A3 og firmalogo på den hvite delen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MELLOMKARTONG FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - UTEN ”BLUE BOX” - 80 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE MERKING FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - MED ”BLUE BOX” - 80 mg/5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE MERKING FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - MED ”BLUE BOX” - 80 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MELLOMKARTONG FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - UTEN ”BLUE BOX” - 40 mg/10 mg
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Norwegian Bokmål: Blå og hvite, ovale, to-lags tabletter preget med produktkoden A4 og firmalogo på den hvite delen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MELLOMKARTONG FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - UTEN ”BLUE BOX” - 40 mg/5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/10 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE MERKING FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - MED ”BLUE BOX” - 40 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE MERKING FOR MULTIPAKNINGER Á 360 TABLETTER (4 PAKNINGER Á 90 x 1 TABLETTER) - MED ”BLUE BOX” - 40 mg/5 mg
English: Do not take Twynsta
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Twynsta dersom:
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Norwegian Bokmål: Blå og hvite, ovale, to-lags tabletter preget med produktkoden A2 og firmalogo på den hvite delen.
English: Other antihypertensive medicinal products
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensiva
English: Date of first authorisation: 06/11/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/11/2017.
English: After the second injection, and subsequent administrations, this reaction is markedly reduced.,
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og påfølgende administreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
English: Primary vaccination: - first injection in kittens from eight weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon gis til kattunger fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
English: PSUR submissions for Nobivac LeuFel shall be synchronised and submitted at the same frequency as for LEUCOGEN.
Norwegian Bokmål: PSURs for Nobivac LeuFel skal synkroniseres og sendes inn med samme hyppighet som for LEUCOGEN.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu)
English: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Norwegian Bokmål: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
English: The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
English: Type I glass vials containing one dose (1 ml) of the vaccine closed with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and aluminium capsule.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.
English: Adjuvants: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al3+
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
English: Box of 10 or 50 vials
Norwegian Bokmål: Eske med 10 eller 50 hetteglass
English: Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
Norwegian Bokmål: Smerte ved palpasjon, nysing eller konjunktivitt som går over uten behandling kan i sjeldne tilfeller observeres.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
English: Therefore, a test for presence of FeLV before vaccination is recommended.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utføres en FeLV-test før vaksinering.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
English: Excipients: Buffered isotonic solution to
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Bufret isoton oppløsning til
English: Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) av veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
English: Nobivac LeuFel suspension for injection for cats
Norwegian Bokmål: Nobivac LeuFel injeksjonsvæske, suspensjon til katt
English: Active substance: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første booster vaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år.
English: PACKAGE LEAFLET Nobivac LeuFel suspension for injection for cats
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Nobivac LeuFel injeksjonsvæske, suspensjon til katt
English: Shake the vial gently and administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
English: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
English: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
English: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
English: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Norwegian Bokmål: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
English: 102 µg FeLV
Norwegian Bokmål: FeLV-antigen, 102 mikrogram