FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehon päämitta perustui uusien luukomplikaatioiden määrään.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli uute luutüsistuste arv.
Finnish: • - infuusiona tai tabletteina luustoon liittyvien tapahtumien (luunmurtumien tai hoitoa vaativien luukomplikaatioiden) ehkäisemiseksi potilailla, joilla on rintasyöpä ja etäpesäkkeitä luustossa (syövän edettyä luuhun);
Estonian: • infusiooni või tabletina luukahjustuste (luumurrud või ravi vajavad luutüsistused) ennetamiseks patsientidel, kellel on rinnavähk ja luumetastaasid (vähk on levinud luudesse);
Finnish: Näissä tutkimuksissa Bondronatia ei verrattu mihinkään muuhun hoitoon.
Estonian: Ravimit Bondronat nendes uuringutes teiste ravimitega ei võrreldud.
Finnish: Bondronatia käytetään aikuisilla seuraavilla tavoilla:
Estonian: Ravimit Bondronat kasutatakse täiskasvanud patsientidel järgmiste näidustuste korral:
Finnish: Mitä riskejä Bondronatiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Bondronatiga kaasnevad?
Finnish: Tablettien kanssa on juotava kokonainen lasillinen pelkkää vettä (alueilla, joilla vesi on kovaa, tai jos johtovesi sisältää runsaasti liuennutta kalsiumia, voidaan käyttää pullotettua vähämineraalista vettä).
Estonian: Tablett tuleb võtta klaasitäie veega (kui kraanivesi on kare, st sisaldab palju kaltsiumisooli, võib kasutada vähese mineraalisisaldusega pudelivett).
Finnish: Sitä saa konsentraattina, josta valmistetaan infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon), sekä tabletteina (50 mg).
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina ja 50 mg tablettidena.
Finnish: Miksi Bondronat on hyväksytty?
Estonian: Miks Bondronat heaks kiideti?
Finnish: • - infuusiona kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren suuren kalsiumpitoisuuden) hoitamiseksi.
Estonian: • infusioonina kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) raviks.
Finnish: Infuusion avulla veren kalsiumtaso saadaan yleensä laskemaan normaaliksi seitsemän päivän kuluessa.
Estonian: Infusioon normaliseerib vere kaltsiumisisalduse tavaliselt ühe nädalaga.
Finnish: Bondronation vakavimpia sivuvaikutuksia ovat anafylaktiset reaktiot (vakavat allergiset reaktiot), epätyypilliset reisiluumurtumat (harvinainen reisiluun murtuma), leuan osteonekroosi (leuan luiden vaurioituminen, joka voi aiheuttaa kipua, suun haavaumia tai hampaiden irtoamista) sekä silmätulehdukset.
Estonian: Bondronati kõige raskemad kõrvalnähud on anafülaktiline reaktsioon (raske allergiareaktsioon), reieluu ebatüüpilised murrud, lõualuu osteonekroos (luukoe kärbumine, mis võib põhjustada valu, suuhaavandeid või hammaste logisemist) ja silmapõletik.
Finnish: Sen perusteella Bondronatin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Selle alusel lisati Bondronati omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: 2 mg:n Bondronatannos tehosi noin puolesta kahteen kolmannekseen potilaista ja palautti heidän veren kalsiumpitoisuutensa normaalille tasolle.
Estonian: 2 mg Bondronati annusele reageeris umbes pool kuni kaks kolmandikku patsientidest ja kaltsiumisisaldus nende veres normaliseerus.
Finnish: Noin kolmeen neljännekseen potilaista tehosi 4 mg:n annos.
Estonian: 4 mg annusele reageeris ligikaudu kolmveerand patsientidest.
Finnish: Bondronatia on myös tutkittu kasvaimista johtuvan hyperkalsemian hoidossa kolmessa neliviikkoisessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 343 potilasta.
Estonian: Ravimit Bondronat uuriti vähi põhjustatud hüperkaltseemia ravis kolmes 4 nädalat kestnud uuringus, kus osales kokku 343 patsienti.
Finnish: Näihin kuuluivat nikamamurtumat, muut kuin selkärangan murtumat ja kaikki luukomplikaatiot, jotka edellyttivät joko sädehoitoa tai leikkausta.
Estonian: Tüsistused olid näiteks lülisambamurrud, muud luumurrud ja kõik muud luutüsistused, mis vajasid kiiritusravi või operatsiooni.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bondronatlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Bondronat Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Mitä Bondronat on?
Estonian: Mis on Bondronat?
Finnish: Bondronat-hoito tulee aloittaa ainoastaan syövän hoidosta kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Ravi Bondronatiga tohib alustada ainult vähiravis kogenud arst.
Finnish: Potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta, Bondronat annetaan pienempänä annostuksena tunnin kestävänä infuusiona tai tabletteina joka toinen päivä tai kerran viikossa.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidele manustatakse Bondronati infusioon ühe tunni jooksul väiksema annusena või tablett iga kahe päeva järel või kord nädalas.
Finnish: Bondronat oli myös tehokas kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoidossa.
Estonian: Bondronat oli efektiivne ka vähi põhjustatud hüperkaltseemia ravis.
Finnish: Bondronatia ei saa käyttää hypokalsemiasta kärsivillä henkilöillä.
Estonian: Ravimit Bondronat ei tohi kasutada hüpokaltseemiaga patsiendid.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Bondronatin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Ehkäisemällä luiden hajoamista Bondronat auttaa myös vähentämään vereen vapautuvan kalsiumin määrää.
Estonian: Luukoe lagunemist peatades aitab Bondronat vähendada verre eralduva kaltsiumi kogust.
Finnish: Tällöin luukato vähenee.
Estonian: See takistab luukoe hävimist.
Finnish: Bondronat-infuusioiden yleisimmät sivuvaikutukset ovat kehon lämmön nousu, hypokalsemia (veren alhainen kalsiumpitoisuus), astenia (heikotus) ja päänsärky.
Estonian: Bondronati infusiooni kõige sagedamad kõrvalnähud on kehatemperatuuri tõus, hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres), asteenia (nõrkus) ja peavalu.
Finnish: Bondronatin käyttöä luutapahtumien ehkäisemisessä rintasyövästä ja luueteispesäkkeistä kärsivillä potilailla on verrattu lumelääkkeeseen kolmessa kaksi vuotta kestäneessä päätutkimuksessa: toisessa käytettiin infuusioita 466 potilaalla ja toisessa tabletteja yhteensä 846 potilaalla.
Estonian: Ravimit Bondronat uuriti luukahjustuste ennetamisel rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel kolmes 2 aastat kestnud põhiuuringus: ühes infusiooni uuringus (466 patsienti) ning kahes tablettide uuringus (kokku 846 patsienti).
Finnish: Lisäksi Bondronatia markkinoiva yhtiö toimittaa leuan osteonekroosiriskistä Bondronat-infuusiota saaville potilaille tietokortin, jossa heitä kehotetaan oireiden ilmaantuessa ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
Estonian: Lisaks varustab Bondronati turustaja patsiendid teabekaardiga, milles selgitatakse lõualuu osteonekroosi riski ning soovitatakse sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
Finnish: Luukadon vähenemisen ansiosta luiden murtuminen on epätodennäköisempää, mistä on hyötyä pyrittäessä ehkäisemään murtumia syöpäpotilailla, joilla on luustometastaaseja.
Estonian: Luukoe hävimist vähendades muudab ravim luud murdudele vastupidavamaks, millega saab ennetada luumurdude teket luumetastaasidega vähipatsientidel.
Finnish: Bondronatin vaikuttava aine ibandronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Estonian: Bondronati toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
Finnish: Bondronat-infuusiota tai -tabletteja saavilla potilailla uusien luukomplikaatioiden kehittyminen kesti kauemmin (50-76 viikkoa) kuin lumelääkitystä saavilla potilailla (33-48 viikkoa).
Estonian: Bondronati infusiooni või tablette kasutanud patsientidel tekkisid uued luutüsistused hiljem kui platseeborühma patsientidel (Bondronati korral 50-76 nädalaga, platseebo korral 33-48 nädalaga).
Finnish: Bondronat ibandronihappo
Estonian: Bondronat ibandroonhape
Finnish: Luustoon liittyvien tapahtumien ehkäisemiseksi Bondronatia annetaan joko 6 mg:n infuusiona, joka kestää vähintään 15 minuuttia, kolmen tai neljän viikon välein tai tabletteina yksi päivässä.
Estonian: Luukahjustuste ennetamiseks manustatakse patsientidele ravimit Bondronat vähemalt 15 minutit kestva 6 mg infusioonina iga 3 või 4 nädala järel või üks tablett üks kord ööpäevas.
Finnish: Bondronat on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibandronihappoa.
Estonian: Bondronat on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Finnish: Se pysäyttää elimistössä tavattavien luukudosta hajottavien osteoklastien toiminnan.
Estonian: Toimeaine pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Finnish: Mitä hyötyä Bondronatista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bondronati kasulikkus?
Finnish: Kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon Bondronatia annetaan kahden tunnin kestävänä 2 tai 4 mg:n infuusiona potilaan hyperkalsemian vakavuuden mukaan.
Estonian: Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse ravimit Bodronat 2 mg või 4 mg 2 tundi kestva infusioonina olenevalt sellest, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.
Finnish: Tehon päämittana oli muutos veren kalsiumpitoisuudessa.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere kaltsiumisisalduse muutus.
Finnish: Kasvainpotilaiden veren kalsiumpitoisuus saattaa olla suuri luista vapautuvan kalsiumin vuoksi.
Estonian: Kasvaja tõttu võib patsiendi veres olla palju luudest eraldunud kaltsiumi.
Finnish: Lisätietoja Bondronat-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Bondronatiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miten Bondronat vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Bondronat toimib?
Finnish: Miten Bondronatia on tutkittu?
Estonian: Kuidas ravimit Bondronat uuriti?
Finnish: Bondronat oli lumelääkitystä tehokkaampi luukomplikaatioiden ehkäisemisessä.
Estonian: Luutüsistuste ennetamisel oli Bontronat efektiivsem kui platseebo.
Finnish: Miten Bondronatia käytetään?
Estonian: Kuidas ravimit Bondronat kasutatakse?
Finnish: Mihin Bondronatia käytetään?
Estonian: Milleks ravimit Bondronat kasutatakse?
Finnish: 4 esitäytettyä ruiskua
Estonian: 4 süstalt
Finnish: • heti aamulla noustuasi vuoteesta ja
Estonian: • pärast hommikust tõusmist ning
Finnish: • älä syö mitään.
Estonian: • ärge sööge midagi
Finnish: • älä juo mitään (paitsi tarvittaessa vettä).
Estonian: • ärge jooge midagi (välja arvatud vesi, kui see on vajalik)
Finnish: 1 vuoden tulokset tutkimuksesta
Estonian: Ühe aasta andmed uuringus
Finnish: • älä ota muita lääkkeitä.
Estonian: • ärge võtke teisi ravimeid
Finnish: Voit juoda juomavettä, mutta et muita juomia.
Estonian: Te võite juua vett, kuid mitte teisi jooke.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. joulukuuta 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. detsember 2013
Finnish: • Valitse yksi päivä kuukaudesta, joka on helppo muistaa.
Estonian: • Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada.
Finnish: • jos et voi seistä tai istua pystyasennossa vähintään yhtä tuntia (60 minuuttia)
Estonian: • kui te ei saa püsti seista või sirgelt istuda vähemalt tund aega (60 minutit) järjest.
Finnish: • jos sairastat syöpää.
Estonian: • te põete vähki.
Finnish: On tärkeää ottaa Bonviva joka kuukausi.
Estonian: Tähtis on Bonviva't võtta iga kuu.
Finnish: Valitse kuukauden päivä, joka on helppo muistaa:
Estonian: Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada:
Finnish: • jos tupakoit (sillä se saattaa lisätä hammassairauksien riskiä)
Estonian: • te olete suitsetaja (sest see võib suurendada hambaprobleemide tekkeohtu);
Finnish: Bonviva ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Bonviva koos toidu ja joogiga
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. helmikuuta 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. veebruar 2004
Finnish: • älä mene makuulle; jos et ole pystyasennossa (seiso tai istu), osa lääkkeestä saattaa nousta takaisin ruokatorveen.
Estonian: • ärge heitke pikali; kui te ei jää püstiasendisse (seistes või istudes), võib osa ravimist paiskuda tagasi söögitorru
Finnish: • jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää.
Estonian: • Kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist.
Finnish: • Hävitä täysinäinen säilytysastia paikallisten vaatimusten tai terveydenhuollon ammattilaisen antamien ohjeiden mukaisesti.
Estonian: • Hävitage täis konteiner vastavalt kohalikele nõuetele või tervishoiutöötaja juhistele.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi.
Estonian: teavitage oma arsti.
Finnish: Jos käytät enemmän Bonvivaa kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän kuin yhden tabletin, juo täysi lasillinen maitoa ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Kui te võtate Bonviva't rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata rohkem kui ühe tableti, jooge klaas piima ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Finnish: Taulukossa 1 on lueteltu kaikki tiedossa olevat haittavaikutukset.
Estonian: Tabelis 1 on toodud teadaolevate kõrvaltoimete täielik loetelu.
Finnish: Voit valita Bonviva-tabletin ottamispäiväksi joko saman päivämäärän (esim. joka kuukauden 1. päivä) tai saman viikonpäivän (esim. joka kuukauden 1. sunnuntai).
Estonian: Te võite Bonviva tableti võtmiseks valida kas kindla kuupäeva (näiteks iga kuu 1. kuupäev) või kindla päeva (näiteks iga kuu esimene pühapäev).
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut alhainen veren kalsiumpitoisuus.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud kaltsiumi sisaldus veres madal.
Finnish: Mitä Bonviva sisältää
Estonian: Mida Bonviva sisaldab
Finnish: • Ota Bonviva-tabletti
Estonian: • Võtke Bonviva tablett
Finnish: Jos unohdat ottaa Bonvivan
Estonian: Kui te unustate Bonviva't võtta
Finnish: Jos sinulle tulee näitä oireita, lopeta Bonvivan käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin (ks. kohta 3).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Bonviva võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole (vt lõik 3).
Finnish: Bonviva kuuluu lääkeaineryhmään nimeltään bisfosfonaatit.
Estonian: Bonviva kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bonviva
Estonian: Muud ravimid ja Bonviva
Finnish: Sisältää 154,6 mg vedetöntä laktoosia (vastaa 162,75 mg:aa laktoosimonohydraattia).
Estonian: Sisaldab 154,6 mg veevaba laktoosi (vastab 162,75 mg laktoosmonohüdraadile).
Finnish: • ennen kuin syöt tai juot mitään (tyhjään mahaan).
Estonian: • enne sööki ja jooki (tühja kõhuga)
Finnish: • jos olet aiemmin saanut bisfosfonaattihoitoa (käytetään luustosairauksien hoitoon tai estohoitoon)
Estonian: • te olete varem saanud ravi bisfosfonaadiga (mida kasutatakse luuhäirete raviks või ennetamiseks);
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Finnish: Bonviva sisältää laktoosia.
Estonian: Bonviva sisaldab laktoosi.
Finnish: Näihin kuuluvat:
Estonian: Siia alla kuulub:
Finnish: • Niele tabletti täyden vesilasillisen (ainakin 180 ml) kanssa.
Estonian: • Neelake tablett alla klaasitäie veega (vähemalt 180 ml).
Finnish: Plasebo (n = 587)
Estonian: Platseebo (N=587)
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (>1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä†, erythema multiforme†, rakkulainen dermatiitti†
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom†, multiformne erüteem†, bulloosne dermatiit†
Finnish: • jos et käy säännöllisesti hammashoidossa tai et ole pitkään aikaan käynyt hammastarkastuksessa
Estonian: • te ei saa korrapäraselt hambaravi või ei ole laskud kaua aega oma hambaid kontrollida;
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena - älä pureskele tai murskaa sitä äläkä anna sen liueta suussasi.
Estonian: • Neelake tablett tervelt alla - ärge närige ega purustage tabletti ega laske sellel suus lahustuda.
Finnish: Lapset ja nuoret Bonvivaa ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke Bonviva't lastele ega noorukitele vanuses alla 18 aasta.
Finnish: • jos käytät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä (esim. prednisolonia tai deksametasonia)
Estonian: • te võtate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (nagu prednisoloon või deksametasoon);
Finnish: Bonviva saattaa myös vaikuttaa samalla tavalla.
Estonian: Bonviva võib avaldada samasugust toimet.
Finnish: • tai sama viikonpäivä (esim. kuukauden 1. sunnuntai).
Estonian: • või kindel päev (näiteks iga kuu esimene pühapäev).
Finnish: Bonviva-hoitoa saaville potilaille pitää antaa pakkausseloste ja potilaskortti.
Estonian: Bonviva'ga ravi saavatele patsientidele tuleb anda pakendi infoleht ja patsiendi meelespeakaart.
Finnish: • jos sinulla on häiriöitä kivennäisaineiden aineenvaihdunnassa (kuten D-vitamiinin puutos).
Estonian: • Kui teil esineb mineraalide ainevahetuse häireid (nagu näiteks D-vitamiini puudus).
Finnish: • joko sama päivämäärä (esim. kuukauden 1. päivä)
Estonian: • kas kindel kuupäev (näiteks iga kuu 1. kuupäev)
Finnish: Älä käytä Bonvivaa ruuan kanssa.
Estonian: Ärge võtke Bonviva't koos toiduga.
Finnish: • jos sinulla on tai on joskus ollut jokin munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta tai jos olet tarvinnut dialyysihoitoa tai sinulla on jokin muu sairaus, joka voi vaikuttaa munuaisten toimintaan
Estonian: • Kui teil esineb või on kunagi esinenud probleeme neerudega, neerupuudulikkust või olete vajanud dialüüsi või kui teil esineb teisi haigusi, mis võivad kahjustada neerusid.
Finnish: Bonvivaa ei pidä käyttää raskauden aikana.
Estonian: Bonviva´t ei tohi kasutada raseduse ajal.
Finnish: Bonvivaa ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Estonian: Bonviva´t ei tohi kasutada imetamise ajal.
Finnish: Bonviva voi vähentää luumurtumia.
Estonian: Bonviva aitab vähendada võimalust luumurdude tekkeks.
Finnish: Mikäli potilas unohtaa ottaa lääkkeen, häntä tulisi neuvoa ottamaan Bonviva 150 mg:n tabletti muistamista seuraavana aamuna, ellei seuraava sovittu annos ole 7 päivän sisällä.
Estonian: Kui annus ununeb võtmata, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid ühe Bonviva 150 mg tableti järgmisel hommikul juhul, kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg ei ole järgneva 7 päeva jooksul.
Finnish: Joidenkin henkilöiden tulee olla erityisen varovaisia Bonvivan käytössä.
Estonian: Osad inimesed peavad Bonviva võtmise ajal olema eriti ettevaatlikud.
Finnish: • Tabletin nauttimista seuraavan tunnin (60 minuutin) aikana
Estonian: • Üks tund (60 minutit) pärast tableti võtmist
Finnish: • jos munuaisesi eivät toimi normaalisti.
Estonian: • kas teie neerude talitlus on normaalne.
Finnish: Bonvivaa ei ole tutkittu pediatrisilla potilailla, joten teho- ja turvallisuustietoa ei ole saatavana tälle potilasryhmälle.
Estonian: Kuna Bonviva't ei ole uuritud lastel, siis pole selle patsiendigrupi kohta efektiivsuse ega ohutuse andmeid.
Finnish: Sinulle voi tulla ruokatorven ärsytystä, tulehdusta tai haavaumia usein voimakkaiden rintakipuoireiden kanssa, voimakasta kipua ruoan ja/tai juoman nielemisen jälkeen, vaikeaa pahoinvointia tai oksentelua, etenkin jos et juo lasillista vettä ja/tai jos menet makuulle tunnin sisällä Bonvivan ottamisesta.
Estonian: Tekkida võib söögitoru ärritus, põletik või haavandumine, mille sümptomiteks on sageli tugev valu rinnus, tugev valu pärast toidu ja/või joogi neelamist, tugev iiveldus või oksendamine, eriti kui te ei joo pärast Bonviva võtmist klaasitäit vett ja/või heidate tunni aja jooksul pikali.
Finnish: Älä käytä Bonvivaa
Estonian: Ärge kasutage Bonviva't
Finnish: Älä koskaan ota kahta Bonviva-tablettia saman viikon aikana.
Estonian: Ühel nädalal ei tohi kunagi võtta kahte Bonviva tabletti.
Finnish: Laskimoon annetut Bonviva-injektiot pienensivät tyypin I kollageenin alfa-ketjun C-telopeptidin (CTX) pitoisuutta seerumissa 3-7 vuorokauden kuluessa hoidon alkamisesta ja osteokalsiinin pitoisuutta 3 kuukauden kuluessa.
Estonian: Bonviva intravenoosse süstelahuse toimel vähenes seerumi 1. tüüpi kollageeni alfa-ahela C-telopeptiidi (CTX) sisaldus 3...7 päeva jooksul pärast ravi alustamist ning osteokaltsiini sisaldus 3 kuu jooksul.
Finnish: Jos saat parhaillaan hammashoitoa tai olet menossa hammasleikkaukseen (esim. hampaanpoistoon), kerro sinua hoitavalle lääkärille hammashoidosta ja kerro hammaslääkärille, että saat Bonviva-hoitoa.
Estonian: Kui saate hambaravi või teile tehakse kirurgiline hambaraviprotseduur (nt hamba väljatõmbamine), teavitage oma arsti hambaravist ja öelge hambaarstile, et saate ravi Bonviva'ga.
Finnish: Mitä Bonviva on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Bonviva ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Bonviva voi estää luukatoa estämällä luun hajoamisen ja lisäämällä luumassaa useimmilla Bonvivaa käyttävillä naisilla, vaikka he itse eivät voi nähdä tai tuntea eroa.
Estonian: Bonviva ravib luukoe kaotust, peatades luukoe edasise vähenemise ja suurendades luumassi enamikel seda kasutavatel naistel, isegi kui nad seda ei märka ega tunne.
Finnish: • jos olet allerginen ibandronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Leukaluun osteonekroosi *† Korvakäytävän osteonekroosi (bisfosfonaattien luokkahaittavaikutus)
Estonian: Lõualuu osteonekroos*† Välimise kuulmekäigu osteonekroos (bisfosfonaatide klassiefekt)†
Finnish: Bonviva sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos (3 ml) eli se on olennaisesti natriumiton.
Estonian: Bonviva sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) annuse (3 ml) kohta, st on olemuselt „naatriumivaba".
Finnish: On tärkeää ottaa Bonvivaa joka kuukausi niin kauan kuin lääkärisi määrää.
Estonian: Oluline on jätkata Bonviva võtmist kord kuus senikaua, kuni arst on teile ravimit määranud.
Finnish: Yksittäisen potilaan Bonviva-hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes Bonviva võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Finnish: 1. kuukausi _/_/_3 kalvopäällysteistä tablettia 2. kuukausi _/_/_3 kalvopäällysteistä tablettia 3. kuukausi _/_/_3 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: Kuu 1 __/__/__ 3 õhukese polümeerikattega tabletti Kuu 2 __/__/__ 3 õhukese polümeerikattega tabletti Kuu 3 __/__/__ 3 õhukese polümeerikattega tabletti Märkida üles tableti võtmise kuupäev
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, Lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Finnish: Luun aineenvaihdunnan odotettu hidastuminen, laadullisesti normaali luu ja mineralisaatiohäiriöiden puuttuminen havaittiin myös 3 mg:n Bonviva-injektioita käytettäessä kahden vuoden hoidon jälkeen.
Estonian: Luuainevahetuse oodatavat vähenemist, normaalset luukvaliteeti ja mineralisatsiooni häirete puudumist täheldati ka pärast kaks aastat kestnud ravi Bonviva 3 mg süstelahusega.
Finnish: • tupakoimattomuus ja liiallisen alkoholin käytön välttäminen.
Estonian: • suitsetamisest ja liigsest alkoholi tarvitamisest loobumine.