FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van een onvoldoende opname van colostrum kan een extra eerste injectie met ProteqFlu-Te gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie op 5-6 maanden ouderdom en 4-6 weken later en gevolgd door de hervaccinaties).
Estonian: Suurenenud nakkusohu korral või ternespiima puuduliku saamise korral võib esimese vaktsineerimise teostada 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (Esmane vaktsineerimine 5-6 kuu vanuses ja kordusvaktsineerimine 4-6 nädalat hiljem)
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANG
Dutch: BIJSLUITER ProteqFlu suspensie voor injectie voor paarden
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ProteqFlu süstesuspensioon hobustele
Dutch: ProteqFlu suspensie voor injectie voor paarden
Estonian: ProteqFlu Süstesuspensioon hobustele.
Dutch: ProteqFlu Suspensie voor injectie voor paarden
Estonian: ProteqFlu süstesuspensioon hobustele.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProteqFlu verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProteqFlu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003.
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van onvoldoende opname van colostrum (eerste melk), kan een extra eerste injectie worden gegeven op de leeftijd van vier maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie gevolgd door herhalingsvaccinaties).
Estonian: Suurenenud infektsiooniriski korral või ternespiima (esimese piima) ebapiisava tarbimise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
Dutch: De wachttijd voor ProteqFlu voor vlees en melk bedraagt nul dagen.
Estonian: Vaktsiini ProteqFlu keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen als ze vijf à zes maanden oud zijn, bestaande uit twee injecties met een tussenpoos van vier tot zes weken.
Estonian: Hobustele tuleb 5-6 kuu vanuses teha esmane vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4-6-nädalase vahega manustatavast süstest.
Dutch: De immunogeniteit van de concurrerende samenstelling van het vaccin werd bevestigd in 15 veulens.
Estonian: Vaktsiini praeguse koostise immunogeensust tõendati 15 varsal.
Dutch: Vaccins ‘leren' het immuunsysteem (het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam) hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) end haiguste eest kaitsma.
Dutch: De werkzaamheid van ProtqFlu is eerst beoordeeld in verschillende laboratorium- en veldstudies.
Estonian: ProteqFlu efektiivsust hinnati esmalt mitmes labori- ja väliuuringus.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProteqFlu groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProteqFlu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on ProteqFlu kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ProteqFlu müügiloa.
Dutch: Op de injectieplaats kan kortstondig een zwelling optreden (max. diameter 5 cm); deze verdwijnt binnen vier dagen.
Estonian: Võib tekkida kuni 5 cm diameetriga mööduv turse süstekohal, mis väheneb 4 päeva jooksul.
Dutch: ProteqFlu is een vaccin voor gebruik bij paarden.
Estonian: ProteqFlu on hobustel kasutatav vaktsiin.
Dutch: Overige informatie over ProteqFlu:
Estonian: Muu teave ProteqFlu kohta
Dutch: Paardeninfluenzavacci
Estonian: ProteqFlu hobuste gripi vaktsiin
Dutch: ProteqFlu bevat een ‘adjuvans' (carbomeer) om een betere reactie op te wekken.
Estonian: ProteqFlu sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (karbomeeri).
Dutch: Vijf maanden later moet een herhalingsvaccinatie volgen en daarna jaarlijks een boostervaccinatie.
Estonian: Sellele peaks järgnema kordusvaktsineerimine 5 kuud hiljem ja seejärel revaktsineerimine üks kord aastas.
Dutch: De meeste studies werden uitgevoerd met ProteqFlu-Te, een vaccin dat beschermt tegen twee stammen van paardeninfluenza alsook tegen tetanus.
Estonian: Enamik uuringuid viidi läbi vaktsiiniga ProteqFlu-Te, mis on nii hobuste gripi viiruse kahe tüve kui ka teetanuse vastu kaitsev vaktsiin.
Dutch: Waarom is ProteqFlu goedgekeurd?
Estonian: Miks ProteqFlu heaks kiideti?
Dutch: De immuniteitsduur was vijf maanden na de basisvaccinatie en één jaar na de derde vaccinatie.
Estonian: Esmase vaktsineerimise järgne kaitse kestis 5 kuud ja kolmanda vaktsineerimise järgne kaitse 1 aasta.
Dutch: ProteqFlu wordt gebruikt om paarden van vier maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza.
Estonian: ProteqFlud kasutatakse vähemalt 4 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi vastu.
Dutch: Wat is ProteqFlu?
Estonian: Mis on ProteqFlu?
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als intramusculaire injectie (injectie in een spier).
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse (lihasesisese) süstena.
Dutch: In laboratoriumstudies werden paarden met het paardeninfluenzavirus geïnfecteerd en werden de klinische symptomen en de excretie van het influenzavirus van de gevaccineerde dieren vergeleken met die van controledieren (niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
Estonian: Laboriuuringutes nakatati hobused hobuste gripi viirusega ning vaktsineeritud ja kontroll-loomadel (vaktsineerimata loomad või konkureeriva ravimiga vaktsineeritud loomad) võrreldi gripiviiruse nakatumisjärgseid kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
Dutch: Dit betekent dat een gen van twee verschillende paardeninfluenzastammen (A/eq/Ohio/03 en A/eq/Richmond/1/07)) wordt ingebracht in kanariepokkenvectorvirussen, die niet ziekteverwekkend zijn bij paarden, waardoor de vector in staat is specifieke eiwitten van deze influenzastammen aan te maken.
Estonian: ProteqFlu on vaktsiin, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: hobuste gripi viiruse kahe eri tüve geen (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) sisestati kumbki viirusvektorina toimivasse kanaarilindude rõugete viirusesse, mis ei tekita hobustel haigust ja võimaldab vektoril toota nende gripiviiruste tüvede osi (spetsiifilisi valke).
Dutch: Het bevat delen van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep), die zijn ingebracht in twee verschillende kanariepokkenvectorvirussen (dragervirussen).
Estonian: See sisaldab hobuste gripi viiruse kahe tüve komponente, mis on kumbki sisestatud viirusvektorina (kandjana) toimivasse kahte kanaarilindude rõugete viirusesse.
Dutch: Dit draagt bij tot bescherming tegen de ziekte.
Estonian: See aitab kaitsta hobuste gripi eest.
Dutch: De maatstaf voor werkzaamheid was in alle studies de hoeveelheid antilichamen tegen de twee influenzavirusstammen.
Estonian: Efektiivsuse näitaja kõikides uuringutes oli gripivaktsiini mõlema tüve vastu tekkivate antikehade sisaldus.
Dutch: Wanneer ProteqFlu aan een paard wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de specifieke eiwitten van de paardeninfluenzastammen als ‘vreemd' en maakt het antilichamen tegen de ziekte aan.
Estonian: Kui hobusele manustatakse ProteqFlud, peab immuunsüsteem hobuste gripi viiruse spetsiifilisi valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Dutch: De huidige samenstelling van ProteqFlu activeerde een soortgelijke respons in termen van antistoffen tegen de twee influenzastammen van het vaccin als in de hoofdstudies.
Estonian: ProteqFlu praegune koostis tekitas vaktsiinis sisalduva kahe gripitüve vastu antikehi põhiuuringuga sarnasel tasemel.
Dutch: Uit de studies bleek dat ProteqFlu vanaf 14 dagen na de basisvaccinatie werkzaam is ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie met paardeninfluenza.
Estonian: Uuringud näitasid, et ProteqFlu oli 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist hobuste gripi infektsiooni kliiniliste nähtude ja nakatumisejärgse viiruse eritumise vähendamisel efektiivne.
Dutch: Hoe werkt ProteqFlu?
Estonian: Kuidas ProteqFlu toimib?
Dutch: Het vaccin vermindert de klinische symptomen van paardeninfluenza en de excretie (afscheiding) van het virus na infectie.
Estonian: Vaktsiin vähendab hobuste gripi kliinilisi nähte ja infektsioonijärgset viiruse eritumist.
Dutch: Welke voordelen bleek ProteqFlu tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProteqFlu kasulikkus?
Dutch: Hoe is ProteqFlu onderzocht?
Estonian: Kuidas ProteqFlud uuriti?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProteqFlu in?
Estonian: Mis riskid ProteqFluga kaasnevad?
Dutch: Daardoor zal het immuunsysteem in staat zijn sneller beschermende antilichamen aan te maken als het opnieuw wordt blootgesteld aan de paardeninfluenzavirussen.
Estonian: Kui hobune puutub hobuste gripi viirusega hiljem uuesti kokku, on immuunsüsteem võimeline tekitama antikehi kiiremini.
Dutch: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP2242):  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP3011):  5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid:  30 IU**/ml * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Estonian: --1 Influenza A/equi-2/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/equi-2/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Dutch: ** antitoxine antistoftiter, geïnduceerd na herhaalde vaccinatie, in serum van cavia's volgens de Eur.
Estonian: ** antitoksiliste antikehade tiiter, mis tekib merisigade seerumis peale korduvat vaktsineerimist vastavalt Ph. Eur
Dutch: Bijlage A
Estonian: Παράρτημα A
Dutch: Paarden
Estonian: Keeluajad
Dutch: Intramusculair Flacon (glas) 1 ml
Estonian: Süstesupensioon Hobune Intramuskulaarselt Viaal (klaas)
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: EL (MH) number Nimetus Tugevus
Dutch: 10x1 ml (10 doses)
Estonian: 10 x 1 ml (10 doosi)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6/03/2003 Datum van laatste verlenging: 6/03/2013
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/03/2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/03/2013
Dutch: EXP {maand/jaar}
Estonian: EXP:{kuu/aasta}
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg : 18 kuud.
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan de dag na vaccinatie apathie en een verminderde eetlust opgemerkt worden.
Estonian: • Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vähenemist.
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Estonian: • Erandjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
Dutch: • In zeer zeldzame gevallen kunnen abcessen worden waargenomen.
Estonian: • Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar op een andere plaats en niet kan worden gemengd met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval erinevatesse süstekohdasesse, aga mitte kokku segatuna MERIAL'i inaktiveeritud marutadi vastase vaktsiiniga.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan pijn, lokale hyperthermie en spierstijfheid optreden.
Estonian: • Harvadel juhtudel võib esineda valu , lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
Dutch: Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder rubriek 4.6.
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis 4.6.
Dutch: Carbomeer ........................................................................................................................................ 4 mg
Estonian: Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg
Dutch: Laboratorium Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Estonian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Dutch: Influenza:
Estonian: Gripi komponent:
Dutch: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrijk
Estonian: Teetanuse komponent: MERIALToulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, PRANTSUSMAA
Dutch: EXP Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
Estonian: EXP:{kuu/aasta} Kasutada koheselt pärast avamist.
Dutch: Doos van 10 flacons met 1 dosis.
Estonian: Karp 10 pudeliga, milles igaühes1 doos
Dutch: * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (Fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Estonian: * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Dutch: ** Antitoxine antistoftiter, geïnduceerd na herhaalde vaccinatie, in serum van cavia's volgens de Eur.
Estonian: ** antitoksiliste antikehade tiiter, mis tekib merisigade seerumis peale korduvat vaktsineerimist vastavalt Ph. Eur
Dutch: • Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Estonian: • Hoida ja transportida külmas(2 °C-8 °C)Mitte külmutada.
Dutch: • Ter hoogte van de injectieplaats kan een voorbijgaande zwelling verschijnen, die gewoonlijk binnen 4 dagen verdwijnt.
Estonian: • Süstekohale võib tekkida mööduv paistetus, mis tavaliselt taandub 4 päeva jooksul.
Dutch: 4.11 Wachtermijn(en)
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen paardeninfluenza en tetanus.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi ja teetanuse vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) Mitte külmutada.
Dutch: Actieve immunisatie tegen paardeninfluenza ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie en tegen tetanus ter preventie van sterfte bij paarden van 4 maanden of ouder.
Estonian: 4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning teetanuse vastu suremuse ärahoidmiseks.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
Estonian: Kasutada koheselt pärast avamist.
Dutch: Wachtermijn: Nul dagen.
Estonian: Keeluajad: 0 päeva.
Dutch: Wachtermijn: nul dagen.
Estonian: Keeluajad : 0 päeva.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Dutch: Sluiting van butyl elastomeer en aluminium dop.
Estonian: I tüüpi klaaspudel Butüül-elastomeer sulgur alumiiniumkorgiga.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Dutch: • Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Estonian: • Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Dutch: • Een lichte stijging van de temperatuur (max. 1,5 °C) kan gedurende 1 dag voorkomen, uitzonderlijk gedurende 2 dagen.
Estonian: 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
Dutch: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid .............................................................................................................. ≥ 30 IU
Estonian: Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP1529) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toksoid .......................................................................................................... ≥30 RTÜ
Dutch: Dien één dosis (1 ml) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema: - Basisvaccinatie met ProteqFlu-Te: de eerste injectie vanaf een leeftijd van 5-6 maanden, de tweede injectie 4-6 weken later.
Estonian: Manustada üks doos (1 ml) intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, järgneva vaktsineerimisskeemi järgi: - esmane vaktsineerimiskuur ProteqFlu-Te vaktsiiniga: esimene süst 5-6 kuu vanuses, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van een onvoldoende opname van colostrum kan een extra eerste injectie met ProteqFlu-Te gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie op 5-6 maanden ouderdom en 4-6 weken later en gevolgd door de hervaccinaties).
Estonian: Suurenenud nakkusohu korral või ternespiima puuduliku saamise korral võib esimese vaktsineerimise teostada 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (Esmane vaktsineerimine 5-6 kuu vanuses ja kordusvaktsineerimine 4-6 nädalat hiljem).
Dutch: Immuniteitsduur geïnduceerd door het vaccinatieschema: - 5 maanden na de basisvaccinatie; - na de basisvaccinatie en de hervaccinatie 5 maanden later: 1 jaar voor paardeninfluenza en
Estonian: Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel: - 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri - pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 5 kuud hiljem tehtud kordusvaktsineerimist: 1 aasta hobuste gripi vastu ja 2 aastat teetanuse vastu.
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOO
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er werden geen interacties met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës opgemerkt wanneer het vaccin gelijktijdig maar op een andere plaats werd toegediend.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud vaktsiini samaaegsel manustamisel erinevatesse süstekohtadesse koos MERIAl inaktiveeritud vaktsiiniga marutaudi vastu.
Dutch: • Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Dutch: De vaccinstammen vCP2242 en vCP3011 zijn recombinante kanariepokkenvirussen welke het hemagglutinine HA gen van de paardeninfluenza virussen stammen A/eq/Ohio/03 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 1) en A/eq/ Richmond/1/07 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 2) uitdrukken.
Estonian: Vaktsiini tüved vCP2242 ja vCP3011 on rekombinantsed canarypox viirused, mis esindavad hobuste gripi tüvede A/eq/Ohio/03 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 2)hemaglutiniin HA geeni.
Dutch: • Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
Estonian: • Kasutada koheselt pärast lahustamist
Dutch: Carbomeer ........................................................................................................................................ 4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Estonian: Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Dutch: o tegen paardeninfluenza: elk jaar een injectie van 1 dosis, alternerend met ProteqFlu of ProteqFlu-Te, in acht nemend een interval van maximum 2 jaar voor de tetanus component.
Estonian: • Millele järgneb: o teetanuse vastu: 1 doos ProteqFlu-Te maksimaalselt 2 aastase intervalliga o hobuste gripi vastu: 1 doos igal aastal, kas ProteqFlu või ProteqFlu-Te vaktsiiniga, teetanusekomponendist sõltuvalt maksimaalselt 2-aastase intervalliga
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Mag tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder 'Bijwerkingen'.
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis „Kõrvaltoimed".
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
Estonian: Hoida kaitstult eest kaitstult.
Dutch: 2 jaar voor tetanus.
Estonian: Välispakend 10 doosile
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProteqFlu-Te verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProteqFlu-Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003.
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van onvoldoende opname van colostrum (eerste melk) kan een extra eerste injectie worden gegeven op de leeftijd van vier maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie gevolgd door herhalingsvaccinaties).
Estonian: Suurenenud infektsiooniriski või ternespiima (esimese piima) ebapiisava tarbimise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
Dutch: Tetanus is een acute, vaak fatale ziekte veroorzaakt door de neurotoxine van de bacterie Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge sageli surmav haigus, mida põhjustab bakteri Clostridium tetani tekitatav neurotoksiin (närvimürk).
Dutch: De spierstijfheid begint gewoonlijk bij de kaak en de nek, vervolgens raakt het hele lichaam aangedaan.
Estonian: Lihaste jäikus algab tavaliselt lõuast ja kaelast ning levib kõigisse lihastesse.
Dutch: De werkzaamheid van ProteqFlu-Te is eerst beoordeeld in verschillende laboratorium- en veldstudies.
Estonian: ProteqFlu-Te efektiivsust hinnati esmalt mitmes labori- ja väliuuringus.
Dutch: Paarden zijn een van de meest vatbare diersoorten voor tetanus.
Estonian: Hobused on üks teetanusele kõige tundlikumaid liike.
Dutch: De wachttijd voor ProteqFlu-Te voor vlees en melk bedraagt nul dagen.
Estonian: Vaktsiini ProteqFlu-Te keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Dutch: Overige informatie over ProteqFlu-Te:
Estonian: Muu teave ProteqFlu-Te kohta
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProteqFlu-Te groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProteqFlu-Te.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on ProteqFlu-Te kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen als ze vijf à zes maanden oud zijn, bestaande uit twee injecties met een tussenpoos van vier tot zes weken.
Estonian: Hobustele tuleb 5-6 kuu vanuses teha primaarne vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4-6-nädalase vahega manustatavast süstest.
Dutch: ProteqFlu-Te bevat een ‘adjuvans' (carbomeer) om een betere reactie op te wekken.
Estonian: ProteqFlu-Te sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (karbomeeri).
Dutch: ProteqFlu-Te is een vaccin voor paarden.
Estonian: ProteqFlu-Te on hobustel kasutatav vaktsiin.