FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Inne działania niepożądane oznaczone gwiazdką w Tabeli 1, punkt 4.8b, oznaczono na podstawie ich częstszego występowania (z różnicą częstości przynajmniej 1%) w wynikach badań klinicznych podczas stosowania entakaponu niż samej lewodopy/inhibitora DDC lub na podstawie pojedynczych zgłoszeń działań niepożądanych otrzymanych po wprowadzeniu entakaponu na rynek.
Romanian: Alte reacţii adverse indicate printr-un asterisc în Tabelul 1, secţiunea 4.8b, sunt marcate fie pe baza apariţiei lor mai frecvente (cu o diferenţă de frecvenţă de cel puţin 1%), în datele provenite din studiile clinice, în cazul utilizării entacaponei decât numai a combinaţiei levodopa/inhibitor de DDC , fie pe baza raportărilor de siguranţă în cazuri individuale, primite după punerea pe piaţă a entacaponei.
Polish: Nie należy w związku z tym przyjmować leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i suplementów żelaza w tym samym czasie.
Romanian: De aceea, nu luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Polish: - W badaniach klinicznych niepożądane działania dopaminergiczne np. dyskinezy, występowały częściej u pacjentów leczonych entakaponem i agonistami dopaminy (takimi jak bromokryptyna), selegiliną lub amantadyną w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo z powyższą kombinacją leków.
Romanian: - În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse de tip dopaminergic, de exemplu diskinezia, au fost mai des întâlnite la pacienţii care au primit entacaponă şi agonişti de dopamină (precum bromcriptina), selegilină sau amantadină, prin comparaţie cu cei care au primit placebo împreună cu această combinaţie.
Polish: Występowanie zespołu dysregulacji dopaminowej jest wymienione w drukach informacyjnych innych leków dopaminergicznych stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, takich jak lewodopa z karbidopą, apomorfina, lewodopa z benserazydem, rotygotyna i ropinirol.
Romanian: Sindromul de dereglare a dopaminei este menționat în informațiile produsului ale altor medicamente dopaminergice utilizate în boala Parkinson, cum ar fi levodopa / carbidopa, apomorfină, levodopa / benserazidă, rotigotină și ropinirol.
Polish: maprotylina, wenlafaksyna oraz paroksetyna - rymiterol i izoprenalina, stosowane w leczeniu chorób układu oddechowego - adrenalina, stosowana w przypadku ciężkich reakcji alergicznych - noradrenalina, dopamina i dobutamina, stosowane w leczeniu chorób serca i niskiego ciśnienia krwi - alfa-metyldopa, stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi - apomorfina, która jest stosowana w leczeniu choroby Parkinsona.
Romanian: desipramina, maprotilina, venlafaxina şi paroxetina - rimiterolul şi izoprenalina, utilizate pentru tratarea bolilor respiratorii - adrenalina, utilizată pentru reacţii alergice grave - noradrenalina, dopamina şi dobutamina, utilizate pentru tratarea bolilor de inimă şi a tensiunii arteriale scăzute - alfa-metildopa, utilizată pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate - apomorfina, care se utilizează în tratamentul bolii Parkinson.
Polish: Karbidopa w postaci niezmienionej stanowi 30% całkowitej dawki wydalanej w moczu.
Romanian: Aproximativ 30 % din totalul excreţiei urinare este reprezentat de carbidopa în formă nemodificată.
Polish: Jeżeli wymagana jest mniejsza dawka lewodopy, całkowitą dawkę dobową produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion powinno się zredukować poprzez zmniejszenie częstotliwości podawania - zwiększenie odstępu czasu pomiędzy dawkami lub poprzez zmniejszenie mocy produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: În cazul în care este necesară o cantitate mai mică de levodopa, doza zilnică totală de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie redusă fie prin scăderea frecvenţei de administrare, cu prelungirea intervalului de timp dintre doze, fie prin scăderea dozei de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la o administrare.
Polish: - u pacjenta występuje biegunka; zalecane jest kontrolowanie masy ciała, aby uniknąć jej potencjalnie nadmiernej utraty.
Romanian: - La pacienţii care au prezentat diaree, se recomandă monitorizarea greutăţii pentru a evita o posibilă scădere excesivă a greutăţii.
Polish: Do leków tych należą: - antagoniści dopaminy - leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, nudności i wymiotów - fenytoina, stosowana w zapobieganiu drgawkom - papaweryna, stosowana do zwiotczenia mięśni.
Romanian: Acestea includ: - antagoniştii de dopamină utilizaţi pentru tratarea tulburărilor psihice, greţurilor şi vărsăturilor - fenitoina, utilizată pentru prevenirea convulsiilor - papaverina, utilizată pentru relaxare musculară.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w tabeli 1, zebrano ze zbiorczych danych z jedenastu podwójnie zaślepionych prób klinicznych przeprowadzonych na 3230 pacjentach (1810 leczonych Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lub entakaponem w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC i 1420 otrzymujących placebo w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC lub kabergoliną w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC), jak i z danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotuod momentu wprowadzenia produktu na rynek do stosowania kombinacji entakaponu z lewodopą/inhibitorem DDC.
Romanian: Datele privind reacţiile adverse de mai jos, listate în Tabelul 1, au fost acumulate atât din datele însumate a unsprezece studii clinice efectuate în regim dublu-orb, la 3320 pacienţi (1810 trataţi cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sau entacaponă combinate cu levodopa/inhibitor de DDC, iar 1420 trataţi cu placebo combinat cu levodopa/inhibitor de DDC sau carbegolină combinată cu levodopa/inhibitor de DDC), precum şi din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, de la punerea pe piaţă a entacaponei în cadrul combinaţiei entacaponei cu levodopa/inhibitor de DDC.
Polish: - Równoczesne stosowanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy MAO-A i MAO-B (np. fenelzyna, tranylcypromina).
Romanian: - Coadministrarea de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion cu inhibitorii neselectivi de monoamin-oxidază (MAO-A şi MAO-B) (de exemplu, fenelzină, tranilcipromină).
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie jest zalecany w leczeniu objawów pozapiramidowych (np. ruchy mimowolne, drżenie, sztywność i skurcze mięśni) wywołanych przez inne leki.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nu este recomandat pentru tratamentul simptomelor extrapiramidale (de exemplu mişcări involuntare, convulsii, rigiditate musculară şi contracţii musculare) cauzate de alte medicamente.
Polish: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): - niekontrolowane ruchy (dyskinezy) - uczucie mdłości (nudności) - nieszkodliwe zabarwienie moczu na kolor czerwonobrązowy - bóle mięśni - biegunka
Romanian: Foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 utilizator din 10) - mişcări necontrolate (diskinezie) - stare de rău (greaţă) - colorarea inofensivă a urinei în roşu-brun - durere musculară - diaree
Polish: Wiadomo, że kilka działań niepożądanych jest bezpośrednio związanych z substancją czynną, entakaponem, w tym biegunki i zabarwienie moczu na kolor czerwonobrązowy.
Romanian: Puţine reacţii adverse sunt cunoscute ca fiind direct atributabile substanţei active entacaponă, acestea incluzând diareea şi coloraţia roşie-brună a urinei.
Polish: Interakcje pomiędzy entakaponem i selegiliną obserwowano w badaniach po podaniu wielokrotnym u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych lewodopą z inhibitorem DDC i nie stwierdzono interakcji.
Romanian: Interacţiunea dintre entacaponă şi selegilină a fost investigată în cadrul unor studii cu doze repetate, pe pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu levodopa/inhibitor DDC şi nu a fost observată nici o interacţiune.
Polish: - U pacjentów z wywiadem świadczącym o zawale mięśnia sercowego, u których utrzymuje się arytmia węzła przedsionkowego lub arytmia komorowa; czynność serca powinno się monitorować szczególnie dokładnie podczas początkowego dostosowywania dawki.
Romanian: - La pacienţii cu infarct miocardic în antecedente şi care prezintă aritmii reziduale atriale, nodale sau ventriculare, funcţia cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenţie în perioada de ajustare iniţială a dozei.
Polish: Ponieważ działanie tabletek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest równoważne działaniu tabletek entakaponu 200 mg, podawanych równocześnie z dostępnymi w sprzedaży produktami lewodopy z karbidopą o standardowym uwalnianiu w odpowiadających dawkach, wyniki te mogą być również stosowane do opisania działania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Deoarece efectele comprimatelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/levodopa cu eliberare standard disponibile pe piaţă, în doze corespunzătoare, aceste rezultate pot fi utilizate şi pentru descrierea efectelor Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: Biegunka*, nudności*
Romanian: Diaree*, greaţă*
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Podczas podawania lewodopy bez karbidopy i entakaponu, wchłanianie lewodopy jest większe a wydalanie wolniejsze niż u młodych osób.
Romanian: În condiţiile administrării fără carbidopa şi entacaponă, absorbţia levodopa este mai mare iar eliminarea se face mai încet la vârstnici decât la persoanele tinere.
Polish: Dane dotyczące efektu leczniczego produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion oparte są na dwóch podwójnie zaślepionych badaniach fazy III, w których 376 pacjentów z chorobą Parkinsona i z fluktuacjami ruchowymi końca dawki, otrzymywało entakapon lub placebo z każdą dawką lewodopy/inhibitora DDC.
Romanian: Dovezile privind efectele terapeutice ale Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se bazează pe două studii dublu-orb de fază III, în care 376 de pacienţi cu boală Parkinson ce prezentau fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă, fie placebo, în asociere cu fiecare doză de levodopa/ inhibitor DDC.
Polish: Karbidopa i entakapon poprawiają działanie lewodopy przeciw parkinsonizmowi.
Romanian: Carbidopa şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa.
Polish: Co to jest lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Jak stosować lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Możliwe działania niepożądane
Romanian: Ce este Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Cum să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Reacţii adverse posibile
Polish: W przypadku przekonania, że działanie leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest za silne lub za słabe, lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este prea puternic sau prea slab, sau dacă suferiţi posibile reacţii adverse, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Romanian: Nu aruncați medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Polish: Może zaistnieć konieczność dostosowania dawki innych leków przeciw parkinsonizmowi, gdy leczenie produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zostaje wprowadzone u pacjenta aktualnie nieleczonego entakaponem.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene în cazul în care se efectuează înlocuirea tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la un pacient care nu primeşte entacaponă.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson.
Polish: - Pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania można leczyć produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane a występujące zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjenta są dokładnie monitorowane.
Romanian: - Pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aplicat cu precauţie, cu un bun control al presiunii intraoculare şi monitorizarea atentă a pacientului pentru detectarea modificărilor presiunii intraoculare.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Romanian: Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość przyjęcia przez pacjenta innych leków oprócz produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat şi alte substanţe active în plus faţă de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: Lewodopa, prekursor dopaminy, przenika przez barierę krew-mózg i łagodzi objawy choroby.
Romanian: Levodopa, precursorul dopaminei, traversează bariera hematoencefalică şi ameliorează simptomele bolii.
Polish: Pacjenci, u których występuje powyższe zaburzenie wykazują zaburzenie kompulsywne związane z przyjmowaniem większych niż zalecane do opanowania objawów motorycznych dawek leku dopaminergicznego, co może w niektórych przypadkach wywoływać ciężkie dyskinezy (patrz także punkt 4.4).
Romanian: Pacienții afectați prezintă un model compulsiv de utilizare necorespunzătoare a medicamentelor dopaminergice peste dozele adecvate pentru controlul simptomelor motorii care în unele cazuri duce la diskinezie severă (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
Polish: Jeżeli konieczne okaże się zastąpienie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion przez lewodopę i inhibitor DDC bez entakaponu lub leczenia innymi produktami dopaminergicznymi, powinno się przeprowadzić je powoli i w razie potrzeby zwiększyć dawkę lewodopy.
Romanian: Dacă se consideră necesar acest lucru, înlocuirea tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion cu cel cu levodopa şi inhibitor DDC, fără entacaponă sau alt tratament dopaminergic, trebuie introdusă încet, putând fi necesară o creştere a dozei de levodopa.
Polish: - Substancjami czynnymi leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion są lewodopa, karbidopa i entakapon.
Romanian: - Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt levodopa, carbidopa şi entacapona.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zawiera trzy substancje czynne (lewodopę, karbidopę i entakapon) w jednej tabletce powlekanej.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat.
Polish: Entakapon w dużych dawkach może mieć wpływ na wchłanianie karbidopy.
Romanian: În doze mari, entacapona poate afecta absorbţia carbidopa.
Polish: Drgawki występują rzadko po podaniu lewodopy/karbidopy; nie ustalono ponadto ich związku przyczynowego z leczeniem lewodopą/karbidopą.
Romanian: Convulsiile au intervenit rareori în cazul tratamentului cu levodopa/carbidopa; cu toate acestea, nu a fost stabilită o relaţie de tip cauzal cu prezenţa tratamentului cu levodopa/carbidopa.
Polish: Na przykład, pacjent przyjmujący jedną tabletkę 50 mg/12,5 mg lewodopy/karbidopy z jedną tabletką entakaponu 200 mg cztery razy na dobę, może przyjąć tabletkę 50 mg/12,5 mg/200 mg produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion cztery razy na dobę, zamiast zwykłych dawek lewodopy/karbidopy i entakaponu.
Romanian: De exemplu, un pacient care ia un comprimat de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa împreună cu un comprimat de entacaponă 200 mg de patru ori pe zi poate lua un comprimat de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg de patru ori pe zi în locul dozelor uzuale de levodopa/carbidopa şi entacaponă.
Polish: Pirydoksyna nie jest jednak skuteczna w odwracaniu działania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Totuşi, piridoxina nu este eficientă în contracararea acţiunii Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku aktualnego przyjmowania: - leków przeciwpsychotycznych (leki stosowane w leczeniu psychozy) - leków, które mogą obniżać ciśnienie krwi, gdy pacjent wstaje z krzesła lub łóżka.
Romanian: Consultaţi-vă medicul dacă luaţi în prezent: - antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratarea psihozelor) - un medicament ce poate cauza o tensiune arterială scăzută atunci când vă ridicaţi de pe scaun sau din pat.
Polish: Dane przedkliniczne dotyczące lewodopy, karbidopy i entakaponu, badanych zarówno osobno, jak i łącznie, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele preclinice referitoare la levodopa, carbidopa şi entacaponă, testate separat sau în combinaţie, nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate precum carcinogenitatea.
Polish: Objętość dystrybucji, zarówno lewodopy (Vd 0,36-1,6 l/kg), jak i entakaponu (Vdss 0,27 l/kg) jest umiarkowanie niewielka, natomiast brak jest danych dotyczących karbidopy.
Romanian: l/kg) cât şi pentru entacaponă (Vdss 0,27 l/kg), în timp ce referitor la carbidopa nu există date disponibile.
Polish: Bóle mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle tkanki łącznej*
Romanian: Dureri musculare, musculoscheletale şi ale ţesutului conjunctiv*
Polish: W okresie objętym oceną niniejszego raportu PSUR występowanie zespołu dysregulacji dopaminowej wymieniono w pięciu zgłoszeniach dotyczących działań niepożądanych leku.
Romanian: Sindromul de dereglare a dopaminei a fost inclus în cinci rapoarte de reacții adverse privind medicamentul în timpul acestei perioade de RPAS.
Polish: Rabdomioliza*
Romanian: Rabdomioliză*
Polish: Brak jest doniesień dotyczących badań nad farmakokinetyką lewodopy i karbidopy u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacjentom z ciężką niewydolnością nerek, w tym pacjentom dializowanym (patrz punkt 5.2).
Romanian: Nu au fost raportate studii efectuate în mod special asupra parametrilor farmacocinetici ai levodopa şi carbidopa la pacienţii cu insuficienţă renală, prin urmare tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă, inclusiv cei dializaţi (vezi pct. 5.2)
Polish: Dlatego pacjenci z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zaburzenia wchłaniania glukozygalaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinni stosować tego leku.
Romanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conţine zahăr, de aceea pacienţii care prezintă probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau plănuiți să aveți un copil , cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Polish: Pokrzywka*
Romanian: Urticarie*
Polish: W przypadku uczucia znacznej senności lub nagłego zaśnięcia, nie należy prowadzić pojazdu ani wykonywać żadnych czynności wymagających zachowania czujności, dopóki uczucie senności całkowicie nie minie.
Romanian: Dacă simţiţi o stare puternică de somnolenţă sau dacă simţiţi că uneori adormiţi foarte repede, aşteptaţi până vă treziţi complet înainte de a conduce vehicule sau de a face orice activitate care necesită atenţie.
Polish: Zespół dysregulacji dopaminowej (ang. dopamine dysregulation syndrome, DDS) jest uzależnieniem obserwowanym u niektórych pacjentów leczonych karbidopą z lewodopą.
Romanian: Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare de tipul dependenţei observată la unii pacienţi trataţi cu carbidopa/levodopa.
Polish: Przerwanie terapii produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: Jeżeli leczenie produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (lewodopa/karbidopa/entakapon) zostaje przerwane, a pacjent jest przestawiony na leczenie lewodopą z inhibitorem DDC bez entakaponu, konieczne jest dostosowanie dawkowania innych leków przeciw parkinsonizmowi, szczególnie lewodopy, aby uzyskać odpowiedni poziom kontroli objawów parkinsonizmu.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/ carbidopa/ entacaponă) este întrerupt şi pacientul este trecut pe un tratament cu levodopa/inhibitor DDC fără entacaponă, este necesară ajustarea dozei celorlalte tratamente anti-parkinsoniene, în special a levodopa, pentru a obţine un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, chyba, że lekarz zaleci inaczej.
Romanian: Nu vă opriţi din a lua Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Polish: - u pacjenta zaczną występować niekontrolowane ruchy lub jeżeli ulegną nasileniu po rozpoczęciu przyjmowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: - observaţi că apar sau se accentuează mişcările necontrolate, după ce aţi început să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia większej ilości tabletek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niż zalecono, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Dacă aţi luat în mod accidental mai multe comprimate de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion decât ar fi trebuit, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Polish: Nr serii:
Romanian: Serie:
Polish: Inne leki przeciwko chorobie Parkinsona: Do dnia dzisiejszego nie zaobserwowano interakcji, które wykluczałyby równoczesne stosowanie standardowych leków używanych w chorobie Parkinsona z terapią produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Până în prezent nu există indicii ale unor interacţiuni care să contraindice utilizarea concomitentă a medicaţiei antiparkinsoniene standard şi a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: 150 mg/37,5 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 10 tabletek tej mocy na dobę.
Romanian: 150 mg/37,5 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 10 comprimate pe zi.
Polish: Lewodopa, karbidopa i entakapon podawane razem mogą powodować zawroty głowy i objawy hipotonii ortostatycznej.
Romanian: Administrate împreună, levodopa, carbidopa şi entacapona pot cauza ameţeală şi hipotensiune simptomatică de ortostatism.
Polish: Patrz rysunek 1.
Romanian: Vezi Figura 1.
Polish: - zakażenie dróg moczowych
Romanian: Infecţii de tract urinar
Polish: - Zespół dysregulacji dopaminowej (ang. dopamine dysregulation syndrome, DDS) jest uzależnieniem prowadzącym do nadmiernego stosowania produktu, obserwowanym u niektórych pacjentów leczonych karbidopą z lewodopą.
Romanian: - Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare de tipul dependenţei care duce la utilizarea excesivă a medicamentului, observată la unii pacienţi trataţi cu carbidopa/levodopa.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby przyjmowali tylko jedną tabletkę produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion na jedną podawaną dawkę.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie instruiţi să ia numai un comprimat de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pentru fiecare administrare.
Polish: Żelaza tlenek, czerwony (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E 172)
Polish: Bezpieczeństwo stosowania lewodopy, karbidopy i entakaponu u niemowląt nie jest znane.
Romanian: Gradul de siguranţă al administrării levodopa, carbidopa sau entacaponei la sugari nu este cunoscut.