FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Симптомите се проявяват обикновено през първите осем седмици след началото на лечението с NutropinAq.
Icelandic: Einkennin koma venjulega fram á fyrstu átta vikunum eftir að NutropinAq meðferð er hafin.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, е внедрена и функционира преди и докато лекарствения продукт е на пазара.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Bulgarian: Общо 171 пациенти са приемали соматропин в продължение на средно от 3,5 или 2,8 години.
Icelandic: Alls fékk 171 sjúklingur sómatrópín, að meðaltali í 3,5 eða 2,8 ár.
Bulgarian: Патронът NutropinAq може да се използва в рамките на 28 дни.
Icelandic: NutropinAq rörlykjuna má nota í allt að 28 daga.
Bulgarian: Следвайте тези полезни съвети, за да гарантирате правилната грижа за Вашата NutropinAq писалка:
Icelandic: Fylgið þessum ráðum til þess að tryggja rétta meðferð á NutropinAq Pen:
Bulgarian: При момичетата със синдром на Търнър:
Icelandic: Hjá stúlkum með Turner heilkenni:
Bulgarian: За допълнителна информация попитайте Вашия лекар.
Icelandic: Leitið frekari upplýsinga hjá lækninum.
Bulgarian: Смъртността е била по-висока (41,9 % срещу 19,3 %) сред пациенти, лекувани с растежен хормон (дози 5,3- 8 mg/ден), в сравнение с онези получавали плацебо.
Icelandic: Dánartíðni var hærri (41,9% á móti 19,3%) hjá sjúklingum sem fengið höfðu vaxtarhormón (skammtana 5,3-8 mg/dag) í samanburði við þá sem fengið höfðu lyfleysu.
Bulgarian: Важно е всеки ден да сменяте мястото, където поставяте инжекцията, за да се избегне увреждане на кожата.
Icelandic: Mikilvægt er að skipta daglega um stungustað til að forðast skemmdir á húðinni.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki á að breyta skömmtunum án samráðs við lækninn.
Bulgarian: Приблизително 2,5 % от пациентите от NCGS са получили нежелани лекарствени реакции свързани с лекарствения продукт.
Icelandic: Um það bil 2,5% sjúklinga í NCGS-könnuninni höfðu fengið lyfjatengdar aukaverkanir.
Bulgarian: О: NutropinAq писалката е разработена да издържи 24 месеца от момента когато за пръв път използвате
Icelandic: Sv.: NutropinAq Pen er hannaður til að endast í 24 mánuði frá fyrstu notkun.
Bulgarian: Средното време на лечение е 4,7 години в групата на соматропин с прием три пъти седмично и 4,6 години в групата на соматропин с ежедневен прием.
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 4,7 ár hjá hópnum sem fékk sómatrópín þrisvar í viku og 4,6 ár hjá hópnum sem fékk sómatrópín daglega.
Bulgarian: Внимателно раздвижете.
Icelandic: Hringsnúið varlega.
Bulgarian: Следвайте указанията в този раздел ако използвате писалката за пръв път или подменяте празен патрон.
Icelandic: Fara skal að leiðbeiningum í þessum kafla ef verið er að nota pennann í fyrsta sinn eða skipta um rörlykju.
Bulgarian: След това започнете нов патрон (както е описано в Част І), за да въведете оставащата част от Вашето лекарство.
Icelandic: Síðan skal byrja á nýrri rörlykju (eins og lýst er í I. hluta) til að klára lyfjagjöfina.
Bulgarian: Нивата на IGF-I са се увеличили от изходното ниво от 43 ng/ml до 252 ng/ml за 36 месеца, което е близко до нормалните нива, очаквани при деца на тази възраст.
Icelandic: Þéttni IGF-I jókst úr 43 ng/ml við upphaf rannsóknar í 252 ng/ml eftir 36 mánuði, sem er nálægt eðlilegum gildum fyrir börn á þessum aldri.
Bulgarian: Какво трябва да направя ако изпусна моята NutropinAq писалка?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég missi NutropinAq Pen?
Bulgarian: Внимателно отстранете двете предпазни капачки от иглата като ги издърпате леко.
Icelandic: Takið báðar hlífðarhetturnar varlega af nálinni með því að toga laust.
Bulgarian: Личностни промени или необичайно поведение.
Icelandic: Persónuleikaröskun eða óeðlileg hegðun.
Bulgarian: НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Bulgarian: Вашата NutropinAq писалка работи без предпазители.
Icelandic: NutropinAq Pen virkar án hlífa.
Bulgarian: При по-възрастни пациенти или такива с наднормено тегло може да са нужни по-ниски дози.
Icelandic: Hjá eldri sjúklingum og of þungum getur verið nauðsynlegt að gefa lægri skammta.
Bulgarian: Ако това не се направи, когато копчето за дозиране се натисне за пръв път, NutropinAq ще се похаби или патронът може да се счупи.
Icelandic: Ef þetta er ekki gert þegar skammtahnappnum er fyrst ýtt inn, fer NutropinAq til spillis eða rörlykjan getur brotnað.
Bulgarian: Вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки".
Icelandic: Sjá einnig kaflann Varnaðarorð og varúðarreglur.
Bulgarian: Достигнатата височина се поддържа при пациентите, лекувани в продължение на 36 или 48 месеца.
Icelandic: Hæðaraukning hélst hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 36 eða 48 mánuði.
Bulgarian: Натиснете надолу черното копче за дозиране.
Icelandic: Ýtið svarta skammtahnappnum niður.
Bulgarian: Резултатите до месец 60 показват непрекъснато подобряване и повече пациенти достигат SDS за ръста в нормалните граници.
Icelandic: Niðurstöður fram að 60. mánuði sýndu áframhaldandi bætingu og fleiri sjúklingar náðu staðalfráviksstigi hæðar innan eðlilegra marka.
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много NutropinAq, нивото на кръвната Ви захар може да падне и да стане твърде ниско, а след това да се повиши прекалено високо (хипергликемия).
Icelandic: Ef of miklu af NutropinAq er sprautað inn getur blóðsykurþéttni þín minnkað og orðið of lág, en síðan hækkað of mikið (of hár blóðsykur).
Bulgarian: Необичайно поведение, депресия, безсъние
Icelandic: Óeðlileg hegðun, þunglyndi, svefnleysi
Bulgarian: Мога ли да използвам моята NutropinAq писалка без предпазителите?
Icelandic: Get ég notað NutropinAq Pen án hlífa?
Bulgarian: След това лекарят може да увеличи дозата в зависимост от Вашия отговор.
Icelandic: Síðan getur læknirinn aukið skammtana í samræmi við svörun þína.
Bulgarian: Не използвайте спирт.
Icelandic: Ekki skal nota alkóhól.
Bulgarian: Когато тялото Ви не произвежда достатъчно растежен хормон и поради тази причина не растете правилно.
Icelandic: Ef líkami þinn framleiðir ekki nóg vaxtarhormón og þess vegna hækkar þú ekki eðlilega.
Bulgarian: Това може да започне, когато вече сте в зряла възраст, или да продължава от времето, когато сте били дете.
Icelandic: Þetta ástand getur skapast á fullorðinsaldri eða haldið áfram ef það hefur hafist á barnsaldri.
Bulgarian: Колко дълго мога да използвам моята NutropinAq писалка?
Icelandic: Hve lengi get ég notað NutropinAq Pen?
Bulgarian: NutropinAq е инжекционен разтвор (в патрон (10 mg/2 ml) - опаковката съдържа 1, 3 и 6).
Icelandic: NutropinAq er stungulyf, lausn (í rörlykju (10 mg/2 ml) - pakkningastærðir eru 1, 3 og 6).
Bulgarian: Защо да държа лекарството си в хладилника?
Icelandic: Af hverju er lyfið geymt í kæli?
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали активен тумор.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með virkt æxli.
Bulgarian: Таблица 1 съдържа много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1 000, <1/100), редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000) нежелани реакции, които са настъпили в клинични изпитвания и по време на пост-маркетинговото наблюдение.
Icelandic: Í töflu 1 eru taldar upp mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100, < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1000, < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000, < 1/1,000) aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum og í könnun eftir markaðssetningu lyfsins.
Bulgarian: Проведени са две основни, отворени, неконтролирани, многоцентрови проучвания, едното от които изключително при пациенти, които не са лекувани преди това (n=67), а другото - при пациенти, които не са лекувани преди това (n=63), и при деца, лекувани преди това със соматропин (n=9).
Icelandic: Tvær opnar, fjölsetra lykilrannsóknir án samanburðar hafa verið gerðar, önnur eingöngu hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður (n=67) og hin hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður (n=63) og börnum sem áður höfðu verið meðhöndluð með sómatrópíni (n=9).
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и патроните на чисто, безопасно място в хладилника при температура между 2-8°C и далеч от погледа и досега на деца.
Icelandic: Ávallt skal geyma pennann og rörlykjurnar á hreinum, öruggum stað í kæli við 2°C - 8°C hita og þar sem börn ná ekki til né sjá, varið sterku ljósi.
Bulgarian: Ако в миналото сте имали тумор (рак), особено рак, засягащ мозъка, Вашият лекар трябва да обърне специално внимание и редовно да Ви изследва за евентуална повторна поява на тумора.
Icelandic: Ef þú hefur fengið æxli (krabbamein), einkum æxli sem hefur áhrif á heilann, á læknirinn að fylgjast sérstaklega með þér og skoða þig reglulega með tilliti til hugsanlegrar endurkomu æxlisins.
Bulgarian: Работата на писалката и съдържанието на патроните са еднакви за двата модела.
Icelandic: Hvernig penninn virkar og innihald rörlykjana er sama fyrir báðar útgáfur.
Bulgarian: Ако опитате да дозирате повече от 4 mg еднократно, лекарството ще бъде или изхвърлено от иглата и похабено, или ще бъде упражнен прекомерен натиск върху патрона и той може да се счупи.
Icelandic: Ef reynt er að skammta meira en 4 mg í einu, mun lyfið annað hvort þrýstast út úr nálinni og fara til spillis eða rörlykjan verður fyrir of miklum þrýstingi og gæti brotnað.
Bulgarian: Отвъртете иглата и я изхвърлете по подходящ начин.
Icelandic: Snúið nálinni af og fargið henni á réttan hátt.
Bulgarian: Ако това не се направи, от иглата ще излезе течност когато в писалката се постави нов патрон.
Icelandic: Sé það ekki gert, kemur vökvi út úr nálinni þegar ný rörlykja er sett í pennann.
Bulgarian: Реакции, наблюдавани при основното и допълнителните клинични проучвания (при 642 пациенти)
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum (á 642 sjúklingum)
Bulgarian: Ако не можете да наберете пълната доза, или започнете нов патрон (както е описано в Част І), или инжектирайте частичната доза.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stilla á fullan skammt, skal annaðhvort byrja með nýja rörlykju (eins og lýst er í I. hluta) eða sprauta hlutaskammt.
Bulgarian: Ефектът на NutropinAq не е оценен при конвенционални проучвания върху фертилитета при животни (вж. точка 5.3) или клинични проучвания.
Icelandic: Áhrif NutropinAq hafa ekki verið metin í hefðbundnum rannsóknum á frjósemi hjá dýrum (sjá kafla 5.3) eða klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за соматропин, научните заключения на CHMP са, както следва:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir sómatrópín eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 16.02.2001 г.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 16. febrúar 2001.
Bulgarian: Метаболитните промени у такива пациенти включват нормализиране на серумните нива на IGF-I.
Icelandic: Efnaskiptabreytingar hjá þessum sjúklingum fela m.a. í sér breytingu til eðlilegra sermisgilda á IGF-I.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да правите това.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn sýnir hvernig þetta er gert.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите промени или увеличаване на растежа на родилни белези и/или бенки (меланоцитни невуси).
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir breytingum eða aukningu á vexti fæðingarbletta (sortufrumublettir; melanocytic naevus).
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката NutropinAq е регистрирана търговска марка на Genentech, Inc.
Icelandic: NutropinAq er skráð vörumerki fyrir Genentech, Inc.
Bulgarian: Известно е, че соматропин се свързва с инхибиране на репродукцията при мъжки и женски плъхове при дози от 3 IU/kg дневно (1 mg/kg дневно) или повече, с намален процент на чифтосванията и зачеванията, удължени или липсващи цикли на разгонване при дози от 10 IU/kg дневно (3,3 mg/kg дневно).
Icelandic: Vitað er að sómatrópín tengist hömlun á æxlun hjá karlkyns og kvenkyns rottum í skömmtum sem nema 3 a.e./kg/dag (1 mg/kg/dag) eða stærri skömmtum, með minnkaðri tíðni mökunar og þungunar, lengri eða engum gangferlum (oestrous cycles), og við 10 a.e./kg/dag (3,3 mg/kg/dag).
Bulgarian: Ако пътувате извън Европейския съюз, уверете се че вземате достатъчно игли за времето на престоя си.
Icelandic: Á ferðalögum utan Evrópusambandsins skal sjá til þess að taka nógu margar nálar með til ferðarinnar.
Bulgarian: Ако изпуснете NutropinAq писалката, проверете дали патронът е повреден.
Icelandic: NutropinAq Pen, skaltu athuga hvort rörlykjan er skemmd.
Bulgarian: Ако тялото Ви не произвежда достатъчно растежен хормон като възрастен.
Icelandic: Ef líkami þinn framleiðir ekki nóg vaxtarhormón á fullorðinsaldri.
Bulgarian: Обикновено се свързва с папилоедем, промени в зрението, главоболие, гадене и/или повръщане и симптомите обикновено се наблюдават в рамките на осем седмици от започване на лечението с NutropinAq.
Icelandic: Hann tengist yfirleitt doppubjúg (papilloedema), sjónbreytingum, höfuðverk, ógleði og/eða uppköstum og koma einkenni yfirleitt fram innan átta vikna eftir að meðferð með NutropinAq er hafin.
Bulgarian: Съхранение и поддръжка
Icelandic: Geymsla og viðhald
Bulgarian: Както е показано на илюстрациите по-долу, NutropinAq писалка и патроните се предлагат в два модела (със или без допълнителен жълт цвят).
Icelandic: Eins og fram kemur á myndunum hér að neðan eru NutropinAq Pen og rörlykjur fáanlegar í tveimur útgáfum (með eða án guls litar).
Bulgarian: Резултатите от двете проучвания са сходни.
Icelandic: Niðurstöður beggja rannsókna voru svipaðar.
Bulgarian: Увеличаването продължава при тези пациенти, които са лекувани в продължение на 36 и 48 месеца.
Icelandic: Þetta hélt áfram að aukast hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 36 eða 48 mánuði.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да проверява периодично функцията на щитовидната жлеза и да предпише адекватно лечение, ако е необходимо.
Icelandic: Læknirinn á að fylgjast reglulega með skjaldkirtilsstarfsemi þinni og ávísa viðeigandi meðferð ef þörf krefur.
Bulgarian: Трябва да инжектирате NutropinAq всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
Icelandic: Þú þarft að sprauta NutropinAq undir húð á hverjum degi.
Bulgarian: За 51 пациенти, които са достигнали ръст почти като в зряла възраст, след средна продължителност на лечението от 6 години при мъжете и 5 години при жените, средният SDS за ръста почти като в зряла възраст е -0,7 при мъжете и -1,2 при жените.
Icelandic: Hjá 51 sjúklingi sem náði nánast fullorðinshæð eftir meðferð sem að meðaltali stóð í 6 ár hjá körlum og 5 ár hjá konum, var meðalgildi staðalfráviksstigs hæðar við nánast fullorðinshæð -0,7 hjá körlum og1,2 hjá konum.
Bulgarian: Иглата е стерилна единствено при първото използване.
Icelandic: Nálin er aðeins sæfð við fyrstu notkun.
Bulgarian: Мога ли да съхранявам моята NutropinAq писалка във фризера?
Icelandic: Má ég geyma NutropinAq Pen í frysti?
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu .
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Допълнителни данни са предоставени от други две проучвания, в които пациентите приемат доза от 0,3 или 0,6 mg/kg седмично чрез инжектиране - ежедневно или три пъти седмично, или от 0,029 mg/kg дневно.
Icelandic: Gögn úr tveimur öðrum rannsóknum styðja þetta, en þar voru sjúklingum gefnir skammtar sem námu 0,3 eða 0,6 mg/kg/viku, annað hvort með daglegri inndælingu eða þrisvar í viku, eða 0,029 mg/kg/dag.
Bulgarian: Общо 58 % и 65 % от пациентите, лекувани със соматропин, които са били под нормалния диапазон на изходно ниво, са достигнали височина в рамките на нормалните граници до месец 24.
Icelandic: 58% og 65% þeirra sjúklinga sem fengu sómatrópín og voru undir eðlilegu hæðarbili við upphaf rannsóknanna líkamshæð á eðlilegu bili eftir 24 mánuði.
Bulgarian: по-конкретно информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства.
Icelandic: Einkum skaltu láta lækni þinn vita ef þú færð eða hefur nýlega fengið einhver eftirtalinna lyfja.
Bulgarian: Какво представлява NutropinAq и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um NutropinAq og við hverju það er notað
Bulgarian: Можете да извадите писалката и патрона от хладилника 45 минути преди употреба.
Icelandic: Taka má pennann og rörlykjuna úr kæli allt að 45 mínútum fyrir notkun.
Bulgarian: В началото на лечението се препоръчва лекар или медицинска сестра да поставя инжекцията и да Ви обучи да използвате NutropinAq писалка.
Icelandic: Mælt er með því að læknir eða hjúkrunarfræðingur gefi þér inndælinguna í upphafi meðferðar og þjálfi þig í notkun NutropinAq Pen.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на NutropinAq или останалите лекарства:
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skömmtum af NutropinAq eða hinum lyfjunum:
Bulgarian: Olbrachtova 2006/9
Icelandic: Olbrachtova 2006/9, 140 00 Praha 4
Bulgarian: Ако имате синдром на Прадер-Вили, не трябва да се лекувате с NutropinAq, освен ако имате дефицит на растежен хормон.
Icelandic: Ef þú ert með Prader-Willi-heilkenni átt þú ekki að fá meðferð með NutropinAq nema þú sért með skort á vaxtarhormóni.
Bulgarian: Не изхвърляйте по-голямата капачка, тъй като по-късно тя ще се използва за правилно отстраняване на иглата и изхвърляне.
Icelandic: Fleygið ekki stærri hettunni þar sem hana á að nota síðar við að fjarlæga nálina og farga henni á réttan hátt.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir bráða og endurtekna skammta.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин/метаболитите се екскретират в кърмата.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sómatrópín eða niðurbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Ако сте инжектирали повече NutropinAq, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар за съвет.
Icelandic: Ef sprautað hefur verið inn meira af NutropinAq en til stóð, skal leita ráða hjá lækninum.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на NutropinAq са проучени само при здрави възрастни мъже.
Icelandic: Lyfjahvarfaeiginleikar NutropinAq hafa eingöngu verið athugaðir hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum.
Bulgarian: CentralPharma Communications OÜ Selise 26 - 11,13522 Tallinn, Estonia Tel: +372 601 5540
Icelandic: CentralPharma Communications OÜ Selise 26 - 11, 13522 Tallinn, Estonia
Bulgarian: Дръпнете зелената капачка на писалката и отвинтете държател на патрона от писалката.
Icelandic: Takið grænu hettuna af pennanum og skrúfið rörlykjuhólkinn af pennanum.
Bulgarian: Повторна поява на злокачествени неоплазми, меланоцитен невус
Icelandic: Endurkoma illkynja æxla, sortufrumublettir (melanocytic naevus)
Bulgarian: Тази нежелана реакция е рядка, като може да засегне до 1 на 1 000 пациенти.
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf og getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum.
Bulgarian: При деца, NutropinAq се използва:
Icelandic: Hjá börnum er NutropinAq notað:
Bulgarian: NutropinAq практически е „без натрий"
Icelandic: NutropinAq er nánast natríumfrítt
Bulgarian: Каква е максималната доза, която NutropinAq писалката може да постави при една инжекция?
Icelandic: Hvaða hámarksskammt getur NutropinAq Pen gefið frá sér í einni innspýtingu?
Bulgarian: Ако лекарството не се покаже в рамките на няколко секунди, може да се наложи отново да натиснете бутона за нулиране.
Icelandic: Ef ekkert lyf kemur í ljós fyrstu sekúndurnar getur þurft að ýta aftur á endurstillingartakkann.
Bulgarian: Диагностиката и лечението със соматропин следва да се започват и наблюдават от лекари с нужната квалификация и опит в диагностицирането и лечението на пациенти с терапевтичните показания за употреба.
Icelandic: Greining og meðferð með sómatrópíni skal hafin og vera stjórnað af læknum með viðeigandi þekkingu og reynslu í greiningu og meðhöndlun sjúklinga sem ábendingin á við um.
Bulgarian: Това не е необичайно за разтвори, съдържащи протеини като NutropinAq и не влияе върху силата на продукта.
Icelandic: Þetta er ekki óvanalegt þegar lausnir sem innihalda prótein eins og NutropinAq eru annars vegar og bendir ekki til áhrifa á styrk lyfsins.
Bulgarian: От 139 включени пациенти, 128 са завършили първите 12 месеца на лечение, със средно време за лечение от 3,2 и 4,6 години и общата експозиция от 542 пациентогодини.
Icelandic: Af þeim 139 sjúklingum sem tóku þátt luku 128 fyrstu 12 mánuðum meðferðarinnar, meðallengd meðferðartíma var 3,2 ár í annarri rannsókninni og 4,6 ár í hinni og heildarútsetning fyrir lyfinu var 542 sjúklingaár.
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много NutropinAq в продължение на дълъг период от време (години), може да изпитате свръхрастеж на части на тялото си, като ушите, носа, устните, езика и скулите (гигантизъм и/или акромегалия).
Icelandic: Ef of miklu af NutropinAq er sprautað inn í langan tíma (sem nemur árum) getur komið fram ofvöxtur í sumum líkamshlutum, svo sem eyrum, nefi, vörum, tungu og kinnbeinum (risavöxtur og/eða æsavöxtur (acromegaly)).
Bulgarian: Тези нежелани реакции се появяват обикновено при възрастни, в началото на лечението и са краткотрайни.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram snemma í meðferð hjá fullorðnum og eru skammvinnar.
Bulgarian: Когато тези изменения се съчетаят с увеличението на общото съдържание на вода в организма и костната маса, цялостният ефект на лечението със соматропин е, че се изменя съставът на тялото - един ефект, който се поддържа с продължителното лечение.
Icelandic: Þegar þessar breytingar eru í tengslum við aukningu á heildarlíkamsvatni og beinmassa, eru heildaráhrif sómatrópínmeðferðar þau að breyta líkamssamsetningu, sem eru áhrif sem haldast með áframhaldandi meðferð.
Bulgarian: Прогнозираният ръст в зряла възраст (Predicted adult height, PAH) се увеличава от 157,7161,0 см на изходното ниво до 161,4-167,4 см през месец 12 и 166,2-171,1 см през месец 36.
Icelandic: Spáð fullorðinshæð (predicted adult height; PAH) jókst úr 157,7161,0 cm við upphaf rannsóknar í 161,4-167,4 cm eftir 12 mánuði og 166,2-171,1 cm eftir 36 mánuði.
Bulgarian: Изтеглете предпазителя на иглата от писалката (ако сте използвали такъв) и поставете поголямата капачка на иглата на плоска повърхност.
Icelandic: 14. Dragið nálarhlífina af pennanum (ef þú hefur notað slíka) og setjið stærri nálarhettuna á sléttan flöt.
Bulgarian: Това гарантира, че иглата на буталото е нагласена в начално положение.
Icelandic: Þetta tryggir að stimpillinn sé stilltur á byrjunarstöðu.
Bulgarian: Панкреатит при деца
Icelandic: Brisbólga hjá börnum
Bulgarian: PharmaSwiss d.o.o. Brodišče 32
Icelandic: PharmaSwiss d.o.o.
Bulgarian: Пациентът трябва да има дефицит на растежен хормон в резултат на заболявания на хипоталамуса или хипофизата и диагностициран дефицит на поне още един хормон (с изключение на пролактин).
Icelandic: Sjúklingurinn skal hafa skort á vaxtarhormóni sem afleiðingu af sjúkdómi í undirstúku heila eða heiladingli og hafa greinst með skort á að minnsta kosti einu öðru hormóni (fyrir utan prólaktín).
Bulgarian: Лечението с NutropinAq е продължително.
Icelandic: Meðferð með NutropinAq er langtíma meðferð.
Bulgarian: 2 ml разтвор в патрон (стъкло тип I), затворен с тапа (бутилова гума) и предпазител (гума).
Icelandic: 2 ml af lausn í rörlykju (glertegund I) lokuð með tappa (bútýl gúmmítappa) og innsigli (gúmmí).
Bulgarian: Може да се появи капка кръв.
Icelandic: Blóðdropi getur komið í ljós.
Bulgarian: Общо 117 пациенти са лекувани със соматропин, като 36 са приемали соматропин 0,125 mg/kg три пъти седмично, а 81 пациенти са приемали соматропин 0,054 mg/kg дневно.
Icelandic: Alls fengu 117 sjúklingar sómatrópín; 36 sjúklingar fengu 0,125 mg/kg skammt af sómatrópíni þrisvar í viku og 81 sjúklingur fékk 0,054 mg/kg af sómatrópíni daglega.
Bulgarian: Скорът на стандартното отклонение (standard deviation score - SDS) за ръста се подобрява всяка година, като се повишава от -3,0 до -2,7 на изходно ниво до1,0 до -0,8 през месец 36.
Icelandic: Staðalfráviksstig hæðar (height standard deviation score; SDS) batnaði á hverju ári og hækkaði úr -3,0 til -2,7 við upphaf rannsóknar í -1,0 til -0,8 eftir 36 mánuði.