FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fosavance alendroninezuur en colecalciferol
Lithuanian: Fosavance alendrono rūgštis ir kolekalciferolis
Dutch: Om de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet te onderbouwen, heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Fosavance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Fosavance didina vitamino D koncentraciją organizme.
Dutch: Wat is Fosavance?
Lithuanian: Kas yra Fosavance?
Dutch: Fosavance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Lithuanian: Fosavance (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (liga, kuria sergant padidėja kaulų trapumas) sergančioms moterims po menopauzės, kurių organizme esančio vitamino D kiekis gali būti nepakankamas, gydyti.
Dutch: De patiënten kregen eenmaal per week hetzij Fosavance 70 mg/2 800 IE hetzij alleen alendroninezuur toegediend.
Lithuanian: Pacientėms buvo skiriama Fosavance 70 mg/2 800 TV arba alendrono rūgšties tik vieną kartą per savaitę.
Dutch: Alendroninezuur is een bisfosfonaat dat al sinds halverwege de jaren negentig wordt gebruikt bij osteoporose.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bifosfonatas, naudojamas osteoporozei gydyti nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio. Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Fosavance vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fosavance Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fosavance rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fosavance.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fosavance rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Fosavance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Lithuanian: Fosavance - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
Dutch: Welke voordelen bleek Fosavance tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Fosavance nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Fosavance bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Lithuanian: Fosavance sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Fosavance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau tiriamos 24 savaičių tyrime vieno Fosavance 70 mg/2 800 TV arba tokio paties stiprumo Fosavance, skiriamo kartu su 2 800 TV vitamino D3 (Fosavance 70 mg/ 5 600 TV atitikmens), poveikiui nustatyti.
Dutch: Hoe is Fosavance onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fosavance?
Dutch: In de verlengingsstudie hadden vergelijkbare aantallen patiënten die Fosavance 70 mg/2 800 IE innamen en die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (minder dan 6%), maar bij de patiënten die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Lithuanian: Tolesniame tyrime žema vitamino D koncentracija (nesiekianti 6 proc.) nustatyta maždaug tiek pat pacienčių abiejose grupėse (ir tarp vartojusių Fosavance 70 mg/2 800 TV, ir tarp vartojusių Fosavance 70 mg/5 600 TV), tačiau pacienčių, vartojusių Fosavance 70 mg/5 600 TV 24 tyrimo savaites, organizme vitamino D koncentracija padidėjo labiau.
Dutch: Hoe werkt Fosavance?
Lithuanian: Kaip veikia Fosavance?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fosavance.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fosavance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Fosavance 70 mg/5 600 IE wordt gebruikt bij patiënten die geen vitamine D-supplementen innemen.
Lithuanian: Fosavance, kurio sudėtyje yra 70 mg natrio alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio, skirtas pacientėms, nevartojančioms vitamino D papildų.
Dutch: De tablet moet ten minste dertig minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Lithuanian: prieš ką nors valgydama ar gerdama arba vartodama kitus vaistus (įskaitant antacidus, kalcio papildus ir vitaminus).
Dutch: Om irritatie van de slokdarm te vermijden, mogen patiënten niet gaan liggen vóór hun eerste maaltijd van de dag, die niet eerder dan dertig
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės (kūno dalies, kuria maistas patenka iš ryklės į skrandį), jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus bent
Dutch: Fosavance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Fosavance sudėtyje.
Dutch: U mag televisie kijken.
Lithuanian: Galite žiūrėti televizorių.
Dutch: Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Lithuanian: : +49 3641 5195330 Faksas: +49 3641 5195331
Dutch: U moet onmiddellijk uit het licht gaan.
Lithuanian: Privalote nedelsiant pasitraukti nuo šviesos.
Dutch: U moet deze instructies nauwkeurig opvolgen.
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis šių nurodymų.
Dutch: Elke volgende dag kunt u hier 15 minuten bij optellen, d.w.z. de tweede dag 30 minuten, de derde dag 45 minuten, de vierde dag 60 minuten enz.
Lithuanian: Kasdien lauke galite būti 15 minučių ilgiau, t.y., antrą dieną - 30 minučių, trečią - 45 minutes, ketvirtą dieną - 60 minučių ir taip toliau.
Dutch: Het laserlicht is niet heet en zal niet branden.
Lithuanian: Lazerio šviesa nėra karšta ir nedegins.
Dutch: Uw ogen kunnen deze week erg gevoelig zijn voor fel licht.
Lithuanian: Šią savaitę jūsų akys gali būti labai jautrios ryškiai šviesai.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: • Geen erg dunne kleding dragen omdat deze u niet zal beschermen tegen sterk licht.
Lithuanian: • Nevilkėkite labai plonų drabužių, nes jie neapsaugos jūsų nuo stiprios šviesos.
Dutch: Blijf in de schaduw.
Lithuanian: Lauke būkite šešėlyje.
Dutch: Deze effecten kunnen het eten en drinken bemoeilijken.
Lithuanian: Šios reakcijos gali trukdyti valgyti ir gerti.
Dutch: Hiervan vertoonden er 6 een complete lokale respons aan de hand van de WHO-criteria.
Lithuanian: Iš jų šešiems pasireiškė pilnas vietinis atsakas pagal PSO kriterijus.
Dutch: Daarna kunt u de test herhalen.
Lithuanian: Tuomet vėl kartokite testą.
Dutch: Foscan wordt bewaard in de ziekenhuisapotheek.
Lithuanian: Foscan bus laikomas ligoninės vaistinėje.
Dutch: Dag 8-14
Lithuanian: 8-14 dienos
Dutch: De meeste mensen kunnen tegen dag 22 hun normale leefwijze hervatten.
Lithuanian: Dauguma žmonių per 22 dienas gali grįžti prie jiems įprasto režimo.
Dutch: Wat is Foscan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Foscan ir kam jis vartojamas
Dutch: Incidenten die zich met een onbekende frequentie voordoen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Lithuanian: Reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Dutch: Een dergelijke reactie is gemeld met plaatselijk 5-fluorouracil.
Lithuanian: Tokia reakcija pasireiškė vartojant 5-fluorouracilą vietiniam naudojimui.
Dutch: • Deze instructies zijn vermeld in deze folder.
Lithuanian: • Šie nurodymai surašyti šiame pakuotės lapelyje.
Dutch: • Vier dagen na uw injectie zal uw arts uw kanker met laserlicht behandelen.
Lithuanian: • Praėjus keturioms dienoms nuo injekcijos, gydytojas gydys jūsų vėžį lazerio šviesa.
Dutch: Er is melding gemaakt van toegenomen weefselschade.
Lithuanian: Paminėtas didesnis audinių pakenkimas.
Dutch: Het is niet bekend of temoporfine/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar temoporfinas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: • Porfyrie of andere aandoeningen die door licht worden verergerd
Lithuanian: • Porfirija ir kitos ligos, kurias pasunkina šviesa.
Dutch: U moet het volgende type kleding dragen:
Lithuanian: Privalote dėvėti specialiai pritaikytus drabužius:
Dutch: De mediane waargenomen duur van de tumorrespons bij alle patiënten bedroeg 57 dagen voor globale respons en 84 dagen voor volledige respons.
Lithuanian: Visiems pacientams naviko bendrojo atsako trukmės mediana buvo 57 dienos, o pilno atsako - 84 dienos.
Dutch: Zevenendertig patiënten kregen ten minste 2 behandelingen met Foscan toegediend.
Lithuanian: Trisdešimt septyni pacientai buvo gydyti Foscan mažiausiai du kartus.
Dutch: Waar mogelijk dient het belichte gebied 0,5 cm voorbij de rand van de tumor te reiken.
Lithuanian: Kai įmanoma, būtina švitinti 0,5 cm didesnę už naviko ribas sritį.
Dutch: Elk veld dient slechts eenmaal per behandeling belicht te worden.
Lithuanian: Per procedūrą kiekvieną sritį galima švitinti tik vieną kartą.
Dutch: Wat moet ik doen om verbranding te voorkomen?
Lithuanian: Kaip man išvengti nudegimų?
Dutch: Foscan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met temoporfine noodzakelijk maakt.
Lithuanian: Foscan nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti temoporfinu.
Dutch: Vruchtbaarheid Het effect van Foscan op de vruchtbaarheid bij de mens is niet bestudeerd.
Lithuanian: Vaisingumas Foscan poveikis žmonių vaisingumui nebuvo tirtas.
Dutch: De gordijnen dichthouden en lampen van 60 W of minder gebruiken.
Lithuanian: Užtraukite užuolaidas, o apšvietimui naudokite 60 W ar silpnesnes elektros lemputes.
Dutch: Schadelijk voor personen die lijden aan alcoholisme.
Lithuanian: Kenksminga sergantiems alkoholizmu.
Dutch: Dag 2-7
Lithuanian: 2-7 dienos
Dutch: Na de laserbehandeling kunt u pijn voelen.
Lithuanian: Po gydymo lazeriu galite pajusti skausmą.
Dutch: • U kunt langer dan 15 dagen lichtgevoelig blijven.
Lithuanian: • Jūs galite būti jautrūs šviesai ilgiau nei 15 dienų.
Dutch: Bij het hanteren van dit geneesmiddel dienen gepaste voorzorgsmaatregelen te worden genomen.
Lithuanian: Dirbant su šiuo vaistiniu preparatu būtina laikytis atitinkamų atsargumo priemonių.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 3 mėnesius.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Dierproeven hebben bepaalde hematologische en bloedchemische veranderingen aangetoond (verlaagde cijfers voor aantal trombocyten, aantal erytrocyten en hemoglobine, verhoogde cijfers voor aantal neutrofielen, fibrinogeen, bilirubine, triglyceride en cholesterol).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta tam tikri hematologiniai ir cheminiai kraujo pokyčiai (sumažėjo trombocitų, eritrocitų ir hemoglobino, padaugėjo neutrofilų, fibrinogeno, bilirubino, trigliceridų ir cholesterolio).
Dutch: Bereken de vereiste dosis Foscan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Lithuanian: DOZĖS SKAIČIAVIMAS Reikiama Foscan dozė skaičiuojama pagal paciento kūno svorį.
Dutch: Oxymeters moeten ten minste om de 10-15 minuten worden verplaatst om het risico van plaatselijke verbrandingsverschijnselen van de huid te voorkomen.
Lithuanian: Ne rečiau nei kas 10-15 minučių būtina keisti oksimetrų padėtį, kad būtų išvengta lokalaus odos nudegimo.
Dutch: Begin op dag 8 met 0-15 minuten buiten.
Lithuanian: 8-tą dieną pirmą kartą išeikite į lauką 10-15 minučių.
Dutch: Als het absoluut noodzakelijk is dat u overdag naar buiten gaat, moet u ervoor zorgen dat u uw huid volledig bedekt, met inbegrip van uw gezicht en handen, en dat u een donkere zonnebril draagt.
Lithuanian: Jei dienos metu būtinai reikia išeiti į lauką, privalote kruopščiai pridengti visą odą, net veido ir rankų, ir nešioti tamsius akinius.
Dutch: In plaats daarvan wordt het gebruik van hoofdlampen aanbevolen.
Lithuanian: Vietoj šių lempų rekomenduojama naudoti galvos lempas.
Dutch: Er kunnen meerdere elkaar nietoverlappende velden worden belicht.
Lithuanian: Galima švitinti kelias nepersidengiančias sritis.
Dutch: Er zijn geen andere interacties waargenomen.
Lithuanian: Kitos sąveikos nenustatyta.
Dutch: Tijd na de injectie met Foscan
Lithuanian: Laikas po Foscan injekcijos
Dutch: Vaak: Anemie
Lithuanian: Dažni: anemija
Dutch: • Een geplande chirurgische ingreep binnen de eerstvolgende 30 dagen
Lithuanian: • Anksčiau nei po 30 dienų planuojama chirurginė procedūra.
Dutch: Profylactische behandeling met corticosteroïden dient overwogen te worden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti profilaktinio gydymo kortikosteroidais galimybę.
Dutch: Uit gepubliceerd klinisch onderzoek blijkt dat de duur en mate van de lichtgevoeligheid bij de aanbevolen dosering van 0,15 mg/kg met ongeveer een derde werden verlaagd vergeleken met een dosis van 0,3 mg/kg.
Lithuanian: Paskelbti klinikinių tyrimų duomenys atskleidžia, kad padidėjusio jautrumo šviesai trukmė ir intensyvumas vartojant rekomenduojamą 0,15 mg/kg dozę sumažėjo trečdaliu, lyginant su tais pat rodikliais vartojant 0,3 mg/kg dozę.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke ml bevat 376 mg watervrij ethanol en 560 mg propyleenglycol.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename mililitre yra 376 mg bevandenio etanolio ir 560 mg propilenglikolio.
Dutch: Als u iets niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Jei ko nors nesuprantate, paklauskite gydytojo arba slaugytojos.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastica en andere antineoplastica, ATC-code: L01XD05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, kiti antinavikiniai vaistai, ATC kodas - L01XD05.
Dutch: Foscan is gevoelig voor licht.
Lithuanian: Foscan yra jautrus šviesai.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund of gespoeld met natriumchloride of een andere waterige oplossing.
Lithuanian: Negalima skiesti arba praplauti Foscan su natrio chlorido ar kitu vandeniniu tirpalu.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Dutch: Temoporfine wordt in het bloed gebonden aan plasmalipoproteïnen en high-density lipoproteïnen zoals albumine.
Lithuanian: Temoporfinas jungiasi prie kraujo plazmos lipoproteinų ir didelio tankio baltymų, pvz., kraujo albumino.
Dutch: Vóór injectie moet de doorgankelijkheid van de indwelling canule worden gecontroleerd en er moeten alle mogelijke voorzorgsmaatregelen worden getroffen tegen extravasatie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą ir imtis visų atsargumo priemonių ekstravazacijai išvengti (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dutch: Blijf de eerste keer niet meer dan 15 minuten in de zon.
Lithuanian: Pirmą kartą nebūkite saulės šviesoje ilgiau nei 15 minučių.
Dutch: • Als u zich per ongeluk aan licht blootstelt, kan uw huid prikkelend of branderig aanvoelen.
Lithuanian: • Jei atsitiktinai jus apšviestų ryški šviesa, galite pajusti odos peršėjimą ar deginimą.
Dutch: NIET spoelen met waterige oplossingen zoals natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie of water voor injectie.
Lithuanian: NESKALAUKITE jos vandeniniais tirpalais, pvz., 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu ar injekciniu vandeniu.
Dutch: De dosering is 0,15 mg/kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Dozė yra 0,15 mg/kg kūno svorio.
Dutch: Als oponthoud onvermijdelijk is, moet de oplossing tegen licht worden beschermd.
Lithuanian: Kai uždelsimas neišvengiamas, tirpalą būtina saugoti nuo šviesos.
Dutch: • Uw gevoeligheid voor licht zal geleidelijk afnemen.
Lithuanian: • Palaipsniui jūsų jautrumas šviesai mažės.
Dutch: Een volgens de WHO-criteria lokale volledige respons werd waargenomen bij 14 % van de patiënten.
Lithuanian: Vietinis pilnas atsakas pagal PSO klasifikaciją pasireiškė 14 % pacientų.
Dutch: • Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens enig geneesmiddel in te nemen als u zwanger bent.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Als u hier last van heeft, kunt u een donkere zonnebril dragen.
Lithuanian: Jei taip nutinka, nešiokite tamsius akinius.
Dutch: • Na de laserbehandeling kunt u pijn in het behandelde gebied hebben, bijv. pijn in uw gezicht of hoofdpijn.
Lithuanian: • Po gydymo lazeriu jums gali šiek tiek skaudėti švitinimo srityje, pvz., skaudėti veidą arba galvą.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van temoporfine bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie temoporfino vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: Vóór injectie moet de doorgankelijkheid van de indwelling canule worden gecontroleerd.
Lithuanian: Prieš injekciją būtina patikrinti nuolatinės kaniulės praeinamumą.
Dutch: U kunt nu beginnen overdag naar buiten te gaan.
Lithuanian: Dienos metu galite trumpam išeiti į lauką.
Dutch: Foscan fotodynamische therapie mag alleen worden toegediend in gespecialiseerde oncologische centra waar een multidisciplinair team de behandeling van de patiënt beoordeeld en alleen onder toezicht van een arts die ervaring heeft met fotodynamische therapie.
Lithuanian: Fotodinaminę Foscan terapiją galima taikyti tik specialiuose onkologijos centruose, kuriuose paciento gydymą įvertina įvairių sričių specialistų grupė, o eigą prižiūri gydytojai, turintys fotodinaminės terapijos patirties.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį.
Dutch: In een klinische trial van 147 patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals werd bij 25 % na enkelvoudige behandeling tumorrespons waargenomen, gedefinieerd als een afname met minimaal 50 % van de tumormassa gedurende minimaal vier weken.
Lithuanian: Per klinikinį 147 pacientų su pažengusia galvos ir kaklo odos plokšteline karcinoma tyrimą po vienkartinio gydymo 25 % pacientų pasireiškė naviko atsakas, apibūdinamas naviko masės sumažėjimu ne mažiau kaip 50 % ne trumpiau kaip keturias savaites.
Dutch: Het therapeutisch effect wordt tot stand gebracht door de vorming van sterk reactieve vormen van zuurstof, een proces dat afhangt van de intracellulaire interactie van temoporfine met licht en zuurstof.
Lithuanian: Terapinis poveikis pasireiškia dėl labai reaktyvių deguonies formų generavimo; šis procesas priklauso nuo temoporfino sąveikos su šviesa ir deguonimi ląstelės viduje.
Dutch: Bij herhaald dosistoxiciteitsonderzoek bij ratten en honden waren de belangrijkste ongewenste effecten van temoporfine lichtgevoeligheid en negatieve reacties op de plaats van injectie.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, pagrindinis nepageidaujamas temoporfino poveikis buvo fototoksiškumas ir nepageidaujamos reakcijos injekcijos vietoje.
Dutch: Voor behandeling van de andere in deze rubriek vermelde soorten pijn, zie rubriek 4.4.
Lithuanian: Apie šiame skyriuje išvardytų kitų tipų skausmo gydymą žr.
Dutch: De genotoxiciteit van temoporfine is in beperkte mate onderzocht.
Lithuanian: Temoporfino genotoksiškumas nėra išsamiai ištirtas.
Dutch: Vaak: Duizeligheid, branderig gevoel
Lithuanian: Dažni: svaigulys, deginimo pojūtis
Dutch: Enkele dosis.
Lithuanian: Vienkartinė dozė.
Dutch: Pijn op de injectieplaats is van voorbijgaande aard en kan worden verminderd door de injectiesnelheid te verlagen.
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje yra trumpalaikis; jį galima sumažinti lėtinant leidimo greitį.
Dutch: • U moet de instructies opvolgen die u ontvangt om zonlicht en felle binnenverlichting te vermijden.
Lithuanian: • Privalote laikytis nurodymų vengti saulės šviesos ir ryškaus patalpų apšvietimo.
Dutch: De hulpstoffen zijn watervrij ethanol en propyleenglycol.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra bevandenis etanolis ir propilenglikolis.
Dutch: Deze reactie gaat gewoonlijk gepaard met oedeem en pijn, gevolgd door necrose.
Lithuanian: Ši reakcija paprastai susijusi su edema ir skausmu, kuriuos lydi nekrozė.
Dutch: De dosis is 0,15 mg/kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Dozė: 0,15 mg/kg kūno svorio.
Dutch: Er dient voor te worden gewaakt dat geen enkel weefselgebied meer dan de voorgeschreven lichtdosering ontvangt.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nė vienoje vietoje audiniai negautų didesnės nei numatyta spinduliuotės dozės.
Dutch: Belichting van luchtwegen kan leiden tot lokale ontsteking en oedeem.
Lithuanian: Kvėpavimo takų švitinimas gali sukelti lokalų uždegimą ir edemą.
Dutch: Foscan is geïndiceerd voor de palliatieve behandeling van patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied bij wie eerdere therapie niet is aangeslagen en die niet in aanmerking komen voor radiotherapie, chirurgie of systemische chemotherapie.
Lithuanian: Foscan skirtas paliatyviai gydyti pacientus, sergančius pažengusia galvos ir kaklo odos plokščiųjų ląstelių karcinoma, kuriems ankstesnės terapijos buvo neveiksmingos ir kurių negalima gydyti radioterapija, sistemine chemoterapija ar chirurgiškai.
Dutch: Het fotodynamische effect kan ook leiden tot beschadiging van het omringende weefsel dat fistels, perforatie of bloedvatruptuur evenals infectie en vervolgens sepsis kan veroorzaken.
Lithuanian: Dėl fotodinaminio poveikio taip pat gali būti pažeisti aplinkiniai audiniai, todėl gali atsirasti fistulė, perforacija, plyšti kraujagyslė arba pasireikšti infekcija ir po to sepsis.
Dutch: Er is geen nuttig effect bekend van injectie met een andere stof op de plaats van extravasatie.
Lithuanian: Nenustatyta, ar naudinga švirkšti kitą medžiagą į ekstravazacijos vietą.
Dutch: Voor de patiënt weer aan normaal licht wordt blootgesteld, dient de lichtgevoeligheid van de huid te worden getest.
Lithuanian: Prieš pacientui grįžtant prie normalaus aplinkos apšvietimo, būtina atlikti odos jautrumo šviesai testą.