FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Tendinopatija Su imuninėmis reakcijomis siejama nekrozuojanti miopatija (žr. 4.4 skyrių)
Finnish: Jos potilas käyttää elbasviiria tai gratsopreviiria samanaikaisesti Cholib-valmisteen kanssa, simvastatiiniannos ei saa olla yli 20 mg/vrk.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu su Cholib vartoja preparatų, kurių sudėtyje yra elbasviro arba grazopreviro, simvastatino dozė neturi viršyti 20 mg per parą.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä veritulpasta keuhkoissa
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad plaučių kraujotakos sistemoje susidarė krešulys (plaučių embolija);
Finnish: FIELD-tutkimuksessa ilmoitettiin tilastollisesti merkitsevä keuhkoembolioiden esiintyvyyden nousu (0,7 % lumelääkeryhmässä verrattuna 1,1 %:iin fenofibraattiryhmässä; p = 0,022) ja tilastollisesti ei-merkitsevä syvän laskimotromboosin lisääntyminen (1,0 % lumelääkeryhmässä, 48/4900 potilasta) verrattuna fenofibraattiin 1,4 % (67/4895); p = 0,074.
Lithuanian: Atliekant tyrimą FIELD buvo pastebėtas statistiškai reikšmingas plaučių embolijos atvejų padažnėjimas (0,7 % placebo grupėje, 1,1 % fenofibrato grupėje; p = 0,022) ir statistiškai nereikšmingas giliųjų venų trombozės atvejų padažnėjimas (placebo grupėje 1,0 %, 48 pacientai iš 4900), fenofibrato - 1,4 % (67 pacientai iš 4895); p = 0,074.
Finnish: Kreatiinikinaasia ei ole suositeltavaa mitata raskaan liikunnan jälkeen tai jos potilaalla on jokin muu todennäköinen vaihtoehtoinen kreatiinikinaasiarvon kohoamisen syy, koska se tekee arvojen tulkinnasta vaikeaa.
Lithuanian: Kreatinkinazės koncentracijos negalima matuoti po itin didelio fizinio krūvio ar esant bet kokioms kitoms aplinkybėms, kurios gali lemti kreatinkinazės koncentracijos padidėjimą, nes tokiais atvejais sudėtinga interpretuoti gautas vertes. Jei kreatinkinazės kiekis aiškiai viršija atskaitos vertę
Finnish: Jos Cholib-annosta muutetaan tai hoito keskeytetään, sama toimenpide on toistettava.
Lithuanian: Tą pačią procedūrą reikia atlikti pakeitus Cholib dozę ar nutraukus jo vartojimą.
Finnish: • sappikivet, kuten koliikki, sappitiehyissä olevien kivien takia, sappitiehytinfektio tai sappirakkoinfektio
Lithuanian: • su tulžies akmenimis susijusios komplikacijos, pvz., kolika dėl tulžies latakuose susidariusių akmenų, tulžies latakų ar tulžies pūslės uždegimas;
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvon nousut olivat yleensä vakaita ajan myötä ilman merkkejä jatkuvista seerumin kreatiniiniarvon nousuista pitkäkestoisen hoidon yhteydessä, ja arvot palasivat yleensä lähtötilanteen tasolle hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis serume laikui bėgant paprastai išliko stabilus ir ilgalaikio gydymo atveju tolesnio jo didėjimo požymių nebuvo pastebėta.
Finnish: Verapamiilin ja simvastatiinin samanaikainen käyttö aiheutti 2,3-kertaisen nousun plasman simvastatiinihappoaltistuksessa oletettavasti osaksi CYP 3A4:n inhibition vuoksi.
Lithuanian: Simvastatiną vartojant kartu su verpamiliu 2,3 karto padidėjo simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje, tikriausiai iš dalies dėl CYP 3A4 slopinimo.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että harvinaisissa tilanteissa on ilmennyt vakavia lihasongelmia, kuten lihasten vaurioitumista, joka aiheuttaa munuaisvaurion.
Lithuanian: Retais atvejais raumenų problemos gali būti ypač rimtos, įskaitant sunkų raumenų irimą, sukeliantį inkstų pažeidimų, o labai retais atvejais - mirtį.
Finnish: Tromboembolia *FIELD-tutkimuksessa ilmoitettiin tilastollisesti merkitsevä keuhkoembolioiden esiintyvyyden nousu (0,7 % [32/4900 potilasta] lumelääkeryhmässä verrattuna 1,1 %:iin [53/4895 potilaasta] fenofibraattiryhmässä; p = 0,022) ja tilastollisesti ei-merkitsevä syvän laskimotromboosin lisääntyminen (lumelääke: 1,0 % [48/4900 potilasta] verrattuna fenofibraattiin 1,4 % [67/4895 potilaasta]; p = 0,074).
Lithuanian: Tromboembolija * Atliekant FIELD tyrimą buvo pastebėtas statistiškai reikšmingas plaučių embolijos atvejų padažnėjimas (0,7 % placebo grupėje [32 pacientai iš 4 900] ir 1,1 % fenofibrato grupėje [53 pacientai iš 4 895]; p = 0,022) ir statistiškai nereikšmingas giliųjų venų trombozės atvejų padažnėjimas (placebo grupėje 1,0 %, [48 pacientai iš 4 900] ir fenofibrato grupėje 1,4 % [67 pacientai iš 4 895]; p = 0,074).
Finnish: Lääkärin on tarkastettava verikoe, ennen kuin aloitat Cholib-hoidon.
Lithuanian: Prieš skirdamas gydymą Cholib gydytojas turi atlikti kraujo tyrimą.
Finnish: Cholib-valmisteeseen liittyviä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Cholib neatlikta.
Finnish: • Sinulla on vaikea keuhkosairaus.
Lithuanian: • sergate sunkia plaučių liga;
Finnish: Ensimmäisten 12 viikon hoidon jälkeen 145 mg:n fenofibraattiannoksen ja 20 mg:n simvastatiiniannoksen yhdistelmä osoittautui ylivertaiseksi verrattuna 40 mg:n simvastatiiniannokseen TG:n vähenemisen ja HDL-kolesterolin lisääntymisen osalta, mutta se ei täyttänyt ei-ylivertaisuuden kriteereitä LDL-kolesterolin osalta.
Lithuanian: Po pirmųjų 12 gydymo savaičių nustatyta, kad 145 mg fenofibrato ir 20 mg simvastatino derinys, siekiant sumažinti TG ir padidinti DTL cholesterolio kiekį, buvo veiksmingesnis už 40 mg simvastatiną, bet neatitiko MTL cholesterolio nenusileidimo kriterijaus.
Finnish: Siksi Cholib-valmisteen käyttö samanaikaisesti danatsolin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Todėl Cholib negalima vartoti kartu su danazolu (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Tutkimuksessa 0502 arvioitiin vakaan annoksen fenofibraatti-simvastatiiniyhdistelmä ja statiini-vertailuvalmiste 24 viikon kaksoissokkojaksolla.
Lithuanian: Atliekant tyrimą 0502 per 24 savaičių dvigubai aklo tyrimo laikotarpį buvo įvertinta ir su statino doze lyginama pastovi fenofibrato ir simvastatino derinio dozė.
Finnish: Potilailla, joilla on SLCO1B1-geenin polymorfia, on riski lisääntyneelle simvastatiinin altistukselle.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia SLCO1B1 polimorfizmas, kyla rizika dėl didesnės simvastatino poveikio, o tai gali sukelti didesnę rabdomiolizės riziką (žr.
Finnish: EU/1/13/866/001-002 EU/1/13/866/005
Lithuanian: EU/1/13/866/005
Finnish: Simvastatiini
Lithuanian: Simvastatinas
Finnish: Joillakin statiineilla annetun hoidon aikana tai jälkeen ilmenevästä immuunivälitteisestä nekrotisoivasta myopatiasta (IMNM:stä) on saatu ilmoituksia hyvin harvoin.
Lithuanian: Gauta pranešimų (jie buvo labai reti) apie su imuninėmis reakcijomis siejamą nekrozuojančią miopatiją (SIRSNM), kuri pasireiškė taikant gydymą kai kuriais statinais arba po jo.
Finnish: • ruoansulatusvaivat (vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja ilmavaivat)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir pilvo pūtimas);
Finnish: Pyörrytystä on ilmoitettu harvoin simvastatiinin myyntiin tulon jälkeisessä kokemuksessa.
Lithuanian: Simvastatinui pateikus į rinką buvo pranešta apie retus svaigulio atvejus.
Finnish: Tabletit on otettava kokonaisina vesilasillisen kera.
Lithuanian: Tabletė turi būti nuryjama nesmulkinta, užgeriant stikline vandens.
Finnish: Sisältö: laktoosi, sakkaroosi, lesitiini (saatu soijapavusta [E322]), paraoranssi (E110).
Lithuanian: Sudėtyje yra: laktozės, sacharozės, lecitino (iš sojos pupelių (E322)), saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Finnish: Anemia harvinainen
Lithuanian: Anemija retos
Finnish: Ihon yliherkistyminen (esim. ihottuma, kutina, nokkosihottuma)
Lithuanian: Padidėjęs odos jautrumas (pvz., bėrimas, niežėjimas, urtikarija)
Finnish: Sitä annetaan vähentämään triglyseridejä ja lisäämään hyvää kolesterolia (HDL-kolesteroli), kun potilaan huono kolesteroli (LDL-kolesteroli) on jo hallinnassa pelkällä 20 mg:n simvastatiiniannoksella.
Lithuanian: Vaisto skiriama siekiant sumažinti trigliceridų ir padidinti „gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį kraujyje, kai „blogojo" cholesterolio (MTL cholesterolio) kiekis jau mažinamas 20 mg simvastatino doze.
Finnish: Kiinteän annosyhdistelmän Cholib 145 mg:n/20 mg:n tabletin aiheuttamat inaktiivisen simvastatiiniemoyhdisteen plasman enimmäispitoisuudet (Cmax) geometrisen keskiarvon mukaan olivat 2,7 ng/ml ja kliinisessä ohjelmassa käytettyjen erillisten 145 mg:n fenofibraattitabletin ja 20 mg:n simvastatiinitabletin 3,9 ng/ml.
Lithuanian: Klinikinės programos metu nustatyta, kad vartojant fiksuotos dozės derinio Cholib 145 mg/20 mg tabletes maksimalaus pirminio neaktyvaus simvastatino kiekio plazmoje (Cmax) geometrinis vidurkis buvo 2,7 ng/ml, o vartojant atskirai 145 mg fenofibrato ir 20 mg simvastatino tabletes - 3,9 ng/ml.
Finnish: EU/1/13/866/003-004 EU/1/13/866/006
Lithuanian: EU/1/13/866/006
Finnish: Embryotoksisia vaikutuksia ilmeni maternaaliseen toksisuuden annostasoilla.
Lithuanian: Skiriant patelėms toksiškas preparato dozes embrionui nustatytas toksinis poveikis.
Finnish: • Jos käytät hepatiitti C -viruslääkkeitä, kuten elbasviiria tai gratsopreviiria (käytetään hepatiitti C -virusinfektion hoitoon)
Lithuanian: • vartojate hepatitui C gydyti skirtus antivirusinius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, elbasvirą arba grazoprevirą (vartojamus hepatito C virusinei infekcijai gydyti).
Finnish: • Aiempi myopatia ja/tai rabdomyolyysi statiini- ja/tai fibraattihoidon yhteydessä tai vahvistettu kreatiinifosfokinaasiarvon nousu yli viisinkertaiseksi normaalin ylärajaan (ULN) nähden aiemman statiinihoidon yhteydessä (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: arba taikant ankstesnį gydymą statinais patvirtinta padidėjusi, daugiau kaip 5 kartus viršutinę normos ribą (VNR) viršijanti kreatinfosfokinazės koncentracija (žr.
Finnish: 20 mg simvastatiini
Lithuanian: 20 mg simvastatino
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa simvastatiinihapon (SVA), simvastatiinin merkittävän aktiivisen metaboliitin, AUC-arvo pieneni 42 % (90 %:n CI 30-42 %), kun yksi 40 mg:n simvastatiiniannos yhdistettiin toistuvaan 160 mg:n fenofibraattiannokseen.
Lithuanian: Atliekant vieną simvastatino rūgšties (SVA) AUC tyrimą, simvastatino pagrindinio aktyviojo metabolito sumažėjo 42 % (90 % PI 24 %-56 %), kai viena 40 mg simvastatino dozė buvo suvartota pakartotinai vartojant 160 mg fenofibrato.
Finnish: Cholib-valmistetta ei ole tutkittu käytettynä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, ja siten se on vasta-aiheista tälle potilasryhmälle (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Cholib poveikis netirtas, todėl šiai pacientų grupei jo vartoti negalima (žr.
Finnish: Danatsoli
Lithuanian: Danazolas
Finnish: (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: 4.2 skyrių).
Finnish: • potilaan aiempi lihastoksisuus statiini- tai fibraattihoidon yhteydessä
Lithuanian: • Pacientui buvo pasireiškusi toksinė raumenų reakcija į statiną ar fibratą
Finnish: Käytetty statiinin tyyppi ja annos:
Lithuanian: Vartotos statino dozės:
Finnish: Kun saat tätä lääkettä, lääkäri seuraa sinua tarkasti, jos sinulla on diabetes tai vaara diabeteksen kehittymisestä.
Lithuanian: Jei sergate diabetu ar esate cukrinio diabeto rizikos grupėje, vartojant vaistą gydytojas atidžiai jus stebės.
Finnish: Jotta voidaan määrittää lähtötilanteen viitearvo, kreatiinikinaasiarvo on mitattava ennen hoidon aloittamista seuraavissa tilanteissa:
Lithuanian: Toliau nurodyti atvejai, kai kreatinkinazės pradinė atskaitos vertė turi būti nustatoma prieš pradedant gydymą.
Finnish: kohta 4.5)
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Finnish: • säärten kipu, punoitus tai turvotus - nämä voivat olla merkkejä säären veritulpasta (syvästä laskimotukoksesta)
Lithuanian: • kojų skausmas, paraudimas ar tinimas; tai gali reikšti, kad kojų kraujotakos sistemoje susidarė krešulys (giliųjų venų trombozė);
Finnish: Glitatsonit
Lithuanian: Glitazonai
Finnish: • rintakipu ja hengenahdistus - nämä voivat olla merkkejä veritulpasta keuhkoissa (keuhkoembolia)
Lithuanian: • skausmas krūtinėje ir juntamas oro trūkumas; tai gali reikšti, kad plaučių kraujotakos sistemoje susidarė krešulys (plaučių embolija);
Finnish: Transaminaasiarvon nousu yleinen
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas
Finnish: • diabetes mellitus
Lithuanian: • cukrinis diabetas;
Finnish: • olet allerginen maapähkinöille, maapähkinäöljylle, soijalesitiinille tai liittyville aineille, kun otat muita lääkkeitä, sinulla on ollut allerginen reaktio tai ihovaurio auringonvalosta tai UV-valosta (näitä lääkkeitä ovat muut fibraatit ja tulehduskipulääke nimeltä ketoprofeeni)
Lithuanian: • jeigu vartojant kitų vaistų pasireiškė alerginė reakcija ar atsirado odos pažeidimų nuo saulės šviesos ar UV spindulių (jei šių vaistų sudėtyje buvo kitų fibratų arba tai buvo vaistas nuo uždegimo, vadinamas ketoprofenu);
Finnish: Viikoilla 12 ja 24 145 mg:n fenofibraattiannoksen ja 40 mg:n simvastatiiniannoksen (F145/S40) yhdistelmä osoittautui ylivertaiseksi verrattuna 40 mg:n simvastatiiniannokseen (S40) TG:n vähenemisen ja HDL-kolesterolin lisääntymisen osalta.
Lithuanian: 12-osios ir 24-osios savaičių rezultatai parodė, kad 145 mg fenofibrato ir 40 mg simvastatino derinys (F145/S40) siekiant sumažinti TG ir padidinti DTL cholesterolio kiekį buvo veiksmingesnis nei 40 mg simvastatino (S40).
Finnish: Kolkisiini
Lithuanian: Kolchicinas
Finnish: Gammaglutamyylitransferaasiarvon nousu harvinainen
Lithuanian: Gama glutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas retos
Finnish: Sellaisia estäjiä ovat itrakonatsoli, ketokonatsoli, posakonatsoli, erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini, HIV-proteaasin estäjät (esim. nelfinaviiri) ja nefatsodoni.
Lithuanian: Šiems inhibitoriams priklauso itrakonazolas, ketokonazolas, pozakonazolas, eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas, ŽIV proteazių inhibitoriai (pvz., nelfinaviras) ir nefazodonas.
Finnish: 40 mg simvastatiini
Lithuanian: 40 mg simvastatino
Finnish: Aiemmin mainittujen lääkkeiden lisäksi, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään seuraavia lääkkeitä:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate ar neseniai vartojote toliau nurodytų vaistų arba dėl to nesate tikri:
Finnish: N Keskiarvot (SD)
Lithuanian: % Pokytis Vidurkis (SD)
Finnish: Cholib-valmistetta käytetään aikuisille, joilla on suuri sydänkohtauksen tai verenkiertohäiriöiden riski ja suurentunut veren kahden rasvan (triglyseridien ja LDL-kolesterolin) pitoisuus.
Lithuanian: , širdies smūgio ir insulto, rizikos grupėje, kurių 2 rūšių riebalinių medžiagų (trigliceridų ir DTL cholesterolio) kiekis kraujyje padidėjęs.
Finnish: Lihakset
Lithuanian: Raumenys
Finnish: Cholib on vasta-aiheista potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joiden arvioitu glomerulusten suodatusnopeus on <60 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Cholib negalima vartoti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu, kai apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis < 60 ml/min/1,73 m
Finnish: Koska tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia, potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės, todėl jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Finnish: Siksi on suositeltavaa seurata HDL-kolesteroliarvoa, jos Cholib-valmistetta annetaan samanaikaisesti glitatsonin kanssa, ja lopettaa jompikumpi hoito, jos HDL-arvo laskee liian alas.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama stebėti pacientų, kurie vartoja Cholib ir glitazoną, DTL cholesterolio kiekį ir nutraukti vieno iš vaistinių preparatų vartojimą, jei DTL cholesterolio kiekis tampa pernelyg mažas.
Finnish: Sappikivitaudin komplikaatiot (esim. kolekystiitti, kolangiitti, sappikoliikki jne.)
Lithuanian: Cholelitiazės komplikacijos (pvz., cholecistitas, cholangitas, ūminė biliarinė kolika ir t.
Finnish: • Tiedetty valoallergia tai fototoksinen reaktio fibraatti- tai ketoprofeenihoidon aikana
Lithuanian: • Gydant fibratais arba ketoprofenu pasireiškė alergija šviesai arba fototoksinė reakcija.
Finnish: Lipidiparametri (mmol/l)
Lithuanian: Lipidų rodmuo (mmol/l)
Finnish: Kalvopäällyste: osittain hydrolysoitu poly(vinyylialkoholi) (E1203), titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), lesitiini (saatu soijapavusta [E322]), ksantaanikumi (E415), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), paraoranssi (E110).
Lithuanian: Iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), lecitinas (iš sojos pupelių (E322)), ksantano lipai (E415), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Finnish: Ruoansulatuselimistö Ruoansulatuskanavan merkit ja oireet (kuten vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja ilmavaivat)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimo požymiai ir simptomai (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas)
Finnish: Lipoproteiinifraktioita tutkineissa fenofibraattitutkimuksissa esiintyi pienentyneitä LDL- ja VLDL-kolesterolipitoisuuksia (VDLD-C).
Lithuanian: Ištyrus fenofibrato poveikį lipoproteinų frakcijoms, nustatyta, kad sumažėja MTL ir LMTL cholesterolio kiekis.
Finnish: • jos käytät hepatiitti C -viruslääkkeitä, kuten elbasviiria tai gratsopreviiria (käytetään hepatiitti C
Lithuanian: • vartojate hepatito C antivirusinius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, elbasvirą arba grazoprevirą
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kurį nors iš šių vaistų:
Finnish: Al/Al-läpipainopakkaukset Pakkauskoot: 10, 30 ja 90 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 10, 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Mitä Cholib sisältää
Lithuanian: Kaip laikyti Cholib
Finnish: Sitä annetaan vähentämään triglyseridejä ja lisäämään hyvää kolesterolia (HDL-kolesteroli), kun potilaan huono kolesteroli (LDL-kolesteroli) on jo hallinnassa pelkällä 40 mg:n simvastatiiniannoksella.
Lithuanian: Vaisto skiriama siekiant sumažinti trigliceridų ir padidinti „gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį kraujyje, kai „blogojo" cholesterolio (MTL cholesterolio) kiekis jau mažinamas 40 mg simvastatino doze.
Finnish: 10 mg atorvastatiin i
Lithuanian: 10 mg atorvastatino
Finnish: Munuaisten toiminta
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimai
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Finnish: • sinulla on haimatulehdus (tulehtunut haima, joka aiheuttaa vatsakipua), joka ei ole aiheutunut veren suuresta rasvapitoisuudesta
Lithuanian: • jeigu sergate pankreatitu (pilvo skausmus sukeliančiu kasos uždegimu), išsivysčiusiu ne dėl pernelyg didelio riebalų kiekio kraujyje;
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cholib-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cholib Cholib vartoti negalima:
Finnish: Siksi Cholib-valmisteen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Todėl Cholib negalima vartoti žindymo metu (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole osoitettu.
Lithuanian: Nepatvirtinta, kad simvastatiną saugu vartoti nėštumo metu.
Finnish: Mikronisoidun fenofibraatin ja NanoCrystal®-tekniikan käyttäminen 145 mg:n fenofibraattitabletin muodostuksessa tehostaa lääkeaineen imeytymistä.
Lithuanian: Absorbcija vyksta lengviau vartojant mikronizuotą febofibratą, kai 145 mg tablečių gamybai pritaikyta „NanoCrystal technologija.
Finnish: Greippimehu inhiboi CYP 3A4:ä.
Lithuanian: Greipfrutų sultys slopina CYP 3A4.
Finnish: Ensisijainen tehokriteeri oli 145 mg:n fenofibraattiannoksen ja 40 mg:n simvastatiiniannoksen yhdistelmän ylivertaisuus verrattuna 40 mg:n simvastatiiniannokseen TG:n ja LDL-kolesterolin vähenemisen ja HDL-kolesterolin lisääntymisen osalta 12. viikolla.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo kriterijus buvo 145 mg fenofibrato ir 40 mg simvastatino derinio pranašumas prieš 40 mg simvastatino, siekiant per 12 savaičių sumažinti TG ir MTL cholesterolio ir padidinti DTL cholesterolio kiekį.
Finnish:  fibraatti (esim. fenofibraatti, gemfibrotsiili)  statiini (esim. simvastatiini, atorvastatiini).
Lithuanian: • fibratų (pvz., fenofibrato, gemfibrozilio);
Finnish: N Keskiarvot (SD) Hoidon vertailu* P-arvo
Lithuanian: Gydymo grupė N Apskaičiuotas LS vidurkis (SD)*
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, ennen kuin käytät Cholib-valmistetta.
Lithuanian: Esant bet kuriai iš nurodytų sąlygų, prieš pradėdami vartoti Cholib, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Joillakin simvastatiinilla tai fenofibraatilla hoidetuilla potilailla on ilmennyt transaminaasiarvojen nousua.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Cholib, fenofibratą ar simvastatiną, pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Finnish: • käytät jo seuraavia lääkkeitä:  danatsoli (keinotekoisesti valmistettu hormoni, jolla hoidetaan endometrioosia)  siklosporiini (lääke, jota annetaan usein elinsiirtopotilaille)  itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli tai posakonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä)  HIV-proteaasin estäjät, kuten indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri ja sakinaviiri (HIV-infektio- ja AIDS-lääkkeitä)  glekapreviiri tai pibrentasviiri (käytetään hepatiitti C -virusinfektion hoitoon)  erytromysiini, klaritromysiini tai telitromysiini (bakteeri-infektiolääkkeet)  nefatsodoni (masennuslääke).
Lithuanian: • jeigu vartojate šių vaistų:  danazolą (sintetinį hormoną, vartojamą endometriozei gydyti);  ciklosporiną (vartojamą po organų transplantacijos);  itrakonazolo, ketokonazolo, flukonazolo arba pozakonazolo (vaistų, vartojamų grybelinėms infekcijoms gydyti);  ŽIV proteazių inhibitorių, pvz., indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro ir sakvinaviro (vaistų, vartojamų ŽIV infekcijų ir AIDS atveju);  glekapreviro arba pibrentasviro (vartojamų hepatito C virusinei infekcijai gydyti);  eritromicino, klaritromicino ar telitromicino (vaistų, vartojamų bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti);  nefazodoną (vartojamą depersijai gydyti);
Finnish: Kineettiset tutkimukset yhden annoksen ja jatkuvan hoidon jälkeen ovat osoittaneet, että lääke ei kerry elimistöön.
Lithuanian: Vienkartinės ir daugkartinės dozės kinetikos tyrimai parodė, kad vaisto organizme nesikaupia.
Finnish: Danatsoli Siklosporiini
Lithuanian: Danazolas Ciklosporinas
Finnish: 0503 atorvastatiini
Lithuanian: 0503 10 mg atorvastatino
Finnish: Joillakin potilailla on ilmennyt seuraavia vakavia haittavaikutuksia fenofibraatti- tai simvastatiinihoidon aikana (jotka molemmat ovat Cholib-valmisteen vaikuttavia aineita):
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems fenofibratą ar simvastatiną (veikliąsias Cholib medžiagas), pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Finnish: Non-HDL-C (mmol/l)
Lithuanian: Ne DTL cholesterolis (mmol/l)
Finnish: Fibrinogen (g/l) -0,31 (0,70) *Hoidon vertailu: Feno 145 + Simva 20/40:n ja Simva 40:n LS-keskiarvojen välinen ero sekä vastaava 95 %:n luottamusväli
Lithuanian: Fibrinogenas (g/l) *Gydymo palyginimas: skirtumas tarp Feno 145 + Simva 20/40 ir Simva 40 LS vidurkio ir susijęs 95 % pasikliautinasis intervalas
Finnish: • Sinulla on rintakipua ja hengenahdistusta.
Lithuanian: • skundžiatės krūtinės skausmais ar dusuliu.
Finnish: • Sinulla on vajaatoimintainen kilpirauhanen (hypotyroidismi).
Lithuanian: • skydliaukės veikla yra per silpna (sergate hipotiroze);
Finnish: Haimatulehdus*
Lithuanian: Pankreatitas*
Finnish: Siksi Cholib-valmisteen käyttö samanaikaisesti gemfibrotsiilin, muiden fibraattien tai statiinien kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Todėl Cholib negalima vartoti su gemfibroziliu ir kitais fibratais ar statinais (žr.
Finnish: AIDS-lääkkeitä)  elbasviiri, gratsopreviiri, glekapreviiri tai pibrentasviiri (käytetään hepatiitti C -virusinfektion hoitoon)  erytromysiini, klaritromysiini tai telitromysiini (bakteeri-infektiolääkkeet)  nefatsodoni (masennuslääke).
Lithuanian: • elbasviro, grazopreviro, glekapreviro arba pibrentasviro (vartojamų hepatito C virusinei infekcijai gydyti), eritromicino, klaritromicino ar telitromicino (vaistų, vartojamų bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti);