FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Santrumpos: ALT − alaninaminotransferazė, AST − aspartataminotransferazė, CTCAE − bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NCI − Nacionalinis vėžio institutas, SGOT − serumo glutamato-oksalacetato aminotransferazė, SGPT − serumo glutamato-piruvato aminotransferazė.
Maltese: SGOT = serum glutamic oxaloacectic aminotransferase; SGPT = serum glutamic pyruvic aminotransferase.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, hydrochloric acid u sodium hydroxide.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai
Maltese: Tnaqqis flemoglobina
Lithuanian: Cisplatina ALIMTA ir cisplatina
Maltese: Cisplatin ALIMTA/ cisplatin
Lithuanian: (pritaikytas rizikos santykis: 1,04; 95% PI = 0,94 - 1,15), bendras atsako dažnis − atitinkamai 30,6% (95% PI = 27,3 - 33,9) ir 28,2% (95% PI = 25 - 31,4).
Maltese: Il-medjan ta' PFS kien ta' 4.8 xhur għal ALIMTA flimkien ma' cisplatin kontra 5.1 xhur għal gemcitabine flimkien ma' cisplatin (proporzjon aġġustat ta' riskju 1.04; 95% CI = 0.94-1.15), u r-rata ta' rispons totali kien 30.6% (95% CI = 27.3- 33.9) għal ALIMTA flimkien ma' cisplatin kontra 28.2% (95% CI = 25.
Lithuanian: ALT (SGPT)
Maltese: (SGPT)
Lithuanian: duomenys iš dalies buvo patvirtinti nepriklausoma peržiūra (peržiūrai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 400 pacientų iš 1725).
Maltese: Id-data tal-PFS ġew parzjalment ikkonfermati minn stħarriġ indipendenti (400/1725 pazjent ġew magħżula b'mod arbitrarju għallistħarriġ).
Lithuanian: Kreatinino klirensas turi būti ≥ 45 ml/min.
Maltese: It-tneħħija tal-krejatinina għandha tkun ta' ≥ 45 ml/min.
Lithuanian: Be to, pacientus rečiau reikėjo gydyti eritropoetinu ar darbopoetinu (10,4%, palyginti su 18,1%; p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1%, palyginti su 6,1%; p = 0,004) bei geležies preparatais (4,3%, palygiti su 7%; p = 0,021).
Maltese: 4% kontra 18.1%, p<0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% kontra 6.1%, p=0.004), u preparazzjonijiet ta' ħadid (4.3% kontra 7.0%, p=0.021). NSCLC, kura ta' manteniment
Lithuanian: Dažnis Reiškinys** Pemetreksedas + cisplatina (n = 839)
Maltese: Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Lithuanian: 2 lentelė.
Maltese: B12.
Lithuanian: ALIMTA dozė
Maltese: Tużax ALIMTA
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Mannitol
Lithuanian: Pranašumas
Maltese: OS Probability
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna)
Lithuanian: Vitaminą B12 ir folio rūgštį reikia vartoti tam, kad susilpnėtų vaistų nuo vėžio sukeliamas toksinis poveikis.
Maltese: B12 u folic acid jingħatawlek sabiex jitnaqqsu l-effetti tossiċi possibbli tal-kura kontra l-kanċer.
Lithuanian: Pemetreksedo bendra sisteminė ekspozicija (AUC) ir didžiausia koncentracija plazmoje didėja proporcingai dozei.
Maltese: L-espożizzjoni sistemika totali (AUC) u l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma ta' Pemetrexed jiżdiedu proporzjonament mad-doża.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, tirpale yra 25 mg/ml pemetreksedo.
Maltese: sodium chloride, mingħajr preservattiv, li jirriżulta f'soluzzjoni li jkollha 25 mg/ml pemetrexed.
Lithuanian: 50 % ankstesnės dozės a Nacionalinio vėžio instituto bendrieji toksiškumo kriterijai (BTK v2.
Maltese: 50 % tad-doża ta' qabel a Kriterji ta' Tossiċità Komuni ta' l-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer (CTC; v2.0; NCI 1998)
Lithuanian: Iš viso 169 pacientai (47,1%) baigė ≥ 6 palaikomojo gydymo ALIMTA ciklus, bendrai tai atitinka ne mažiau kaip 10 gydymo ALIMTA
Maltese: Total ta' 169 pazjent (47.1%) spiċċaw ≥ 6 ċikli ta' kura ta' manteniment b'ALIMTA , li jirrappreżentaw għallinqas 10 ċikli sħaħ ta' ALIMTA.
Lithuanian: Palaikomoji NSLPV terapija JMEN
Maltese: Jekk jingħataw mediċini nefrotossiċi
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas paprastai yra dozę ribojantis toksinis poveikis.
Maltese: Il-majelosoppressjoni normalment hija it-tossiċità li tillimita d-doża.
Lithuanian: Tirtas tik ALIMTA
Maltese: Kunjett mhux miftuħ
Lithuanian: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Maltese: Tél: +33-(0) 1 55
Lithuanian: Be to, Jums sušvirkš vitamino B12 (1000 mikrogramų) per savaitę prieš ALIMTA dozę ir po to maždaug kas 9 savaites (t.y.
Maltese: B12 (1000 microgramma) fil-ġimgħa ta' qabel li tingħata ALIMTA u mbagħad madwar kull 9 ġimgħat (li jikkorrispondu għal 3 korsijiet ta' kura b'ALIMTA).
Lithuanian: RS RS 95 % PI
Maltese: 95 % CI għal HR
Lithuanian: (n = 441) arba placebu kartu su BSC (n = 222) veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems lokaliu progresavusiu (III B stadijos) arba metastazavusiu (IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), kuriems liga po 4 pirmaeilės dvigubos terapijos cisplatinos arba karboplatinos deriniu su gemcitabinu, paklitakseliu arba docetakseliu neprogresavo.
Maltese: (JMEN), qabbel l-effikaċja u s-sigurtà ta' kura ta' manteniment b' ALIMTA flimkien mal-aħjar kura ta' sosteniment (AKS) (n = 441) ma' dik ta' plaċebo flimkien ma' AKS (n = 222) f'pazjenti b'Kanċer tal-Pulmun Mhux b'Ċelluli Żgħar (NSCLC) lokalment avanzat (Stadju IIIB) jew metastatiku (Stadju IV) u li magħmlux progress wara 4 ċikli ta' kura doppja (doublet) tal-ewwel linja li kien fiha Cisplatin jew Carboplatin flimkien ma' Gemcitabine, Paclitaxel jew Docetaxel.
Lithuanian: Remiantis originalaus vaistinio preparato duomenimis, nustatyta 91 celiulito, 42 dermatito, 13 dermohipodermito ir 3 pseudoceliulito atvejai.
Maltese: Minn tagħrif mill-prodott oriġinali ġew identifikati 91 każ ta' ċellulite, 42 ta' dermatite, 13-il każ ta' dermo-ipodermatite u 3 każi ta' psewdoċellulite.
Lithuanian: Atsakas (n - buvo atsakas) Atsako dažnis (%) (95 % PI) Ligos stabilizavimas (%)
Maltese: Persentaġġ ta' respons (%) (95 % CI)
Lithuanian: ir 2 mėn.
Maltese: minuti.
Lithuanian: Ilgesnės ekspozicijos metu statistiškai reikšmingo skirtumo tarp bet kokios kitokios 3/4/5 laipsnio nepageidaujamos reakcijos dažnio nebuvo.
Maltese: Ma dehru ebda differenzi statistikament sinifikanti fir-reazzjonijiet individwali avversi oħra ta' Grad 3/4/5
Lithuanian: stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), nustatyta, kad ALIMTA ir cisplatinos deriniu gydyti pacientai (KGP n = 862) išgyveno iki pirmaeilės vertinamosios baigties nustatymo ir kad gydymo veiksmingumas, atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą (pritaikytas RS: 0,94; 95% PI = 0,84
Maltese: (NSCLC) lokalment avanzat jew metastatiku (Stadju IIIb jew IV) u li qatt ma ħadu ebda kimoterapija, wera li ALIMTA flimkien ma' cisplatin (popolazzjoni bl-Intenzjoni Li Tikkura (ITT) n = 862) laħaq lendpoint primarju u wera effikaċja klinika simili għal gemcitabine flimkien ma' cisplatin (ITT n=863) fis-sopravivenza totali (proporzjon aġġustat ta' riskju 0.94; 95% CI = 0.84-1.05).
Lithuanian: Išsamų Alimta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Alimta jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Alimta pemetreksedas
Maltese: Alimta pemetrexed
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Maltese: Fih is-sustanza attiva pemetrexed.
Lithuanian: Kas tris savaites pacientui atliekama 10 minučių infuzija.
Maltese: Jingħata darba kull tliet ġimgħat bħala infużjoni li ddum 10 minuti.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-11.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2011.
Lithuanian: Kodėl Alimta buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Alimta?
Lithuanian: Organizme pemetreksedas virsta aktyvia medžiaga, kuri sutrikdo nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos - DNR ir RNR - sudedamųjų dalių) gamyboje dalyvaujančių fermentų veiklą.
Maltese: Fil-ġisem, pemetrexed jinbidel f'forma attiva li timblokka l-attività tal-enzimi li huma involuti fil-produzzjoni ta' ‘nukleotidi' (nucleotides - li fuqhom jinbnew DNA u RNA, il-materjal ġenetiku taċ-ċelloli).
Lithuanian: Viename palaikomojo gydymo tyrime, nustatyta, kad Alimta gydomi pacientai išgyvena 4,3 mėnesio nuo palaikomojo gydymo pradžios vėžiui neprogresuojant, o placebu gydyti - 2,6 mėnesio.
Maltese: Fi studju tal-kura ta' manteniment, il-pazjenti li ngħataw Alimta għexu 4.3 xhur iktar mill-bidu tal-kura ta' manteniment mingħajr ma l-kanċer aggrava, meta mqabbel ma' 2.6 xhur f'dawk li ngħataw plaċebo.
Lithuanian: Alimta toksiškumas virškinamajam traktui pasireiškia apetito praradimu, pykinimu, vėmimu, viduriavimu, vidurių užkietėjimu, faringitu (gerklės skausmu), mukozitu ar stomatitu (virškinamojo trakto ir burnos gleivinių uždegimu).
Maltese: It-tossiċitajiet gastrointestinali li dehru b'Alimta huma nuqqas ta' aptit, nawżja (dardir), remettar, dijarea, stitikezza, farinġite (griżmejn misluħa), u mukożite jew stomatie (infjammazzjoni tal-inforra tas-sistema diġestiva u tal-ħalq).
Lithuanian: Alimta taip pat lygintas su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio) viename tyrime su 571 chemoterapiniais vaistais dar negydytu pacientu.
Maltese: Alimta tqabbel ukoll ma' docetaxel (mediċina oħra kontra l-kanċer) fi studji li kien jinvolvi 571 pazjent li qatt ma kienu ngħataw kemoterapija.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą Alimta lygintas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1202 pacientais, kurių vėžys nepaūmėjo taikant platinos chemoterapiją.
Maltese: Għall-kura ta' manteniment, Alimta tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'żewġ studji ewlenin li involvew 1,202 pazjenti li kellhom kanċer li ma aggravax waqt il-kemoterapija bbażata fuq il-platinu.
Lithuanian: Rekomenduojama Alimta dozė yra 500 mg/kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (nustatomo pagal paciento ūgį ir svorį).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Alimta hija 500 mg għal kull metru kwadru tal-erja tas-superfiċje tal-ġisem (ikkalkulata permezz tat-tul u l-piż tal-pazjent).
Lithuanian: Kita informacija apie Alimta
Maltese: Kif ġie studjat Alimta?
Lithuanian: Alimta ir cisplatinos deriniu gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno 12,1 mėnesio, o gydytieji vien cisplatina - 9,3 mėnesio.
Maltese: Il-pazjenti li ngħataw Alimta u cisplatin damu ħajjin medja ta' 12.1 xahar, meta mqabbel ma' 9.3 xhur f'dawk li ngħataw biss cisplatin.
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari
Lithuanian: Balta suspensija.
Maltese: Suspensjoni bajda.
Lithuanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Maltese: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų gauta tik iš nedidelio skaičiaus senyvo amžiaus pacientų (≥ 65 metų amžiaus, n=23/872; 2,6 %).
Maltese: Ħareġ tagħrif farmakokinetiku minn numru tassew żgħir ta' pazjenti anzjani (≥ 65 sena, n=23/872; 2.6 %).
Lithuanian: EU/1/08/474/001 EU/1/08/474/002 EU/1/08/474/003
Maltese: EU/1/08/474/003
Lithuanian: Ritonaviras
Maltese: Ritonavir
Lithuanian: Farmakologinio budrumo sistema
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza
Lithuanian: Klinikinė patirtis:
Maltese: Esperjenza klinika:
Lithuanian: Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Maltese: Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Dinatrio edetatas Išgrynintas vanduo
Maltese: Benzalkonium Chloride Disodium Edetate Ilma Purifikat
Lithuanian: Poveikių dažniui suklasifikuoti naudojami tokie apibrėžimai: labai dažni >1/10; dažni >1/100 iki <1/10; nedažni >1/1000 iki <1/100; reti >1/10000 iki <1/1000; labai reti <1/10000.
Maltese: Rari >1/10,000 sa <1/1000; Rari ħafna<1/10,000.
Lithuanian: Alisade sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Maltese: Alisade fih benzalkonium chloride.
Lithuanian: Gamintojas:
Maltese: Distribuzzjoni:
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas trijų dydžių pakuotėse: 30, 60 ir 120 išpurškimų.
Maltese: Il-prodott mediċinali jinsab f'pakketti ta' tliet daqsijiet: 30, 60 u 120 sprejjaturi.
Lithuanian: Tačiau paprastai jis pradeda veikti per 8-24 valandas po įpurškimo.
Maltese: normalment ikun effettiv wara 8 sa 24 siegħa li jkun ġie wżat.
Lithuanian: Bevandenė gliukozė Disperguojama celiuliozė Polisorbatas 80
Maltese: Glucose anhydrous Dispersible Cellulose Polysorbate 80
Lithuanian: Vaikams (nuo 6 iki 11 metų)
Maltese: Tfal (6 snin sa 11-il sena)
Lithuanian: • vaistus astmai gydyti;
Maltese: • Iċċekkja li baqalek mediċina.
Lithuanian: PASP
Maltese: PSURs
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo tirtas į burną inhaliuojamo flutikazono furoato vienkartinės 400 mikrogramų dozės poveikis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nustatytas Cmax padidėjimas (42 %) ir AUC (0-∞) padidėjimas (172 %) bei vidutinis (vidutiniškai 23 %) kortizolio koncentracijos sumažėjimas, lyginant su sveikų asmenų rodikliais.
Maltese: Studju fuq doża waħda ta' 400 mikrogrammi ta' fluticasone furoate meħuda mill-ħalq minn pazjenti b'indeboliment moderat tal-fwied wera żieda ta' Cmax (42 %) u AUC(0-∞) (172 %) u tnaqqis moderat (medja ta' 23 %) fil-livelli ta' kortisol fil-pazjenti meta mqabbla ma' suġġetti f'saħħithom.
Lithuanian: Tyrimai in vivo parodė, kad furoatui skylant, flutikazonas nesusidaro.
Maltese: Studji in vivo ma wrew ebda evidenza ta' qsim tal-fuorate moiety li jifforma fluticasone.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas - S-fluorometil karbotioato hidrolizė, susidarant 17β-karboksirūgšties metabolitui.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' metaboliżmu kienet l-idrolisi tal-funzjoni S-fluoromethyl carbothioate biex tifforma l-metabolit 17β-carboxylic acid.
Lithuanian: Tiriant į nosį skiriamo flutikazono furoato ir stipraus CYP3A4 inhibitoriaus ketokonazolo sąveiką, ketokonazolo grupėje buvo daugiau asmenų, kuriems buvo išmatuojama flutikazono furoato koncentracija (6 iš 20), palyginti su placebo grupe (1 iš 20).
Maltese: Fi studju dwar interazzjoni ta' fluticasone furoate fl-imnieħer bl-inibitur potenti CYP3A4 ketoconazole, kien hemm aktar suġġetti b'konċentrazzjonijiet jitkejlu ta' fluticasone furoate fil-grupp ketoconazole (6 minn 20 suġġett) meta mqabbla ma' dawk bi plaċebo (1 minn 20 suġġett).
Lithuanian: veiksmus.
Maltese: EFFETTI
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją, angioneurozinę edemą, išbėrimą ir dilgėlinę.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċesiva inkluż anafilassi, anġjoedima, raxx,
Lithuanian: • ketokonazolio, naudojamo grybelinėms infekcijoms gydyti.
Maltese: • ketoconazole, li jintuża għat-trattament ta' infezzjonijiet fungali
Lithuanian: Skiriant 110 mikrogramų, vidutinės kiekybiškai nustatytos koncentracijos buvo 14,3 pg/ml 2-5 metų amžiaus pacientams ir 14,4 pg/ml 6-11 metų amžiaus pacientams.
Maltese: Wara doża ta' 110 mikrogrammi, il-medja ta' konċentrazzjonijiet f'dawk il-persuni b'livelli kwantifikabbli kienet ta' 14.3 pg/ml u 14.4 pg/ml għal sentejn sa 5 snin u għal 6 snin sa 11-il sena, rispettivament.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) įsipareigoja atlikti tyrimus ir imtis papildomų priemonių, išdėstytų farmakologinio budrumo plane, remiantis rizikos valdymo plano (RVP) GM2006/00247/05 versija, pateikta rinkodaros teisės suteikimo prašymo 1.8.2 modulyje, taip pat atlikti visus tolesnius RVP atnaujinimus, suderintus su CHMP.
Maltese: L-MAH jimpenja ruħu li jwettaq l-istudji u l-attivitajiet addizzjonali ta' farmakoviġilanza dettaljati filPjan ta' Farmakoviġilanza, kif miftiehem fil-verżjoni GM2006/00247/05 tal-Pjan dwar il-Maniġġjar ta' Riskju (RMP), preżentat fit-Taqsima 1.8.2 ta' l-Applikazzjoni għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u fl-aġġornamenti sussegwenti tal-RMP mifthema mas-CHMP.
Lithuanian: 30 išpurškimų 60 išpurškimų 120 išpurškimų
Maltese: 30 sprejjatura 60 sprejjatura 120 sprejjatura
Lithuanian: 7 Jeigu paskirta vartoti po 2 išpurškimus į kiekvieną nosies landą, pakartokite nuo 4 iki 6
Maltese: 7 Jekk id-doża tiegħek hija żewġ sprejjaturi f'kull imnifsejn irrepeti passi 4 sa 6.
Lithuanian: Alisade tiekiamas pakuotėse po 30, 60 ir 120 išpurškimų / dozių.
Maltese: Alisade ikun f'pakketti ta' 30, 60 u 120 sprejjaturi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė gliukozė, disperguojama celiuliozė, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
Maltese: Fih ukoll: Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, ilma purifikat
Lithuanian: Panašūs dydžiai nustatyti ir suaugusiems žmonėms (12+), kai skiriant 55 mikrogramų vidutinės kiekybiškai nustatomos koncentracijos buvo 15,4 pg/ml, o skiriant 110 mikrogramų - 21,8 pg/ml.
Maltese: konċentrazzjonijiet f'dawk il-persuni b'livelli kwantifikabbli kienet ta' 15.4 pg/ml u 21.8 pg/ml wara doża ta' 55 mikrogrammi u 110 mikrogrammi, rispettivament.
Lithuanian: Fermentų indukcijos ir slopinimo duomenys rodo, kad teoriškai nėra galimos metabolinės tarpusavio sąveikos reakcijos tarp kliniškai svarbių į nosį vartojamo flutikazono furoato dozių ir citochromo P450 metabolizuojamų kitų junginių.
Maltese: It-tagħrif dwar l-inibizzjoni u l-induzzjoni ta' enzimi jindika li m'hemmx bażi teoretika li fuqha wieħed jantiċipa interazzjonijiet metaboliċi bejn fluticasone furoate u l-metaboliżmu medjat biċċitokromu P450 ta' komposti oħra f'dożi fl-imnieħer klinikament rilevanti.
Lithuanian: • ritonaviro, naudojamo gydyti ŽIV;
Maltese: • ritonavir, li jintuża għat-trattament ta' l-HIV
Lithuanian: • steroidinius kremus;
Maltese: • sterojdi forma ta' dlik
Lithuanian: 8 Pakartokite nuo 4 iki 7 veiksmus į kitą nosies landą.
Maltese: 8 Irrepeti passi 4 sa 7 biex tikkura l-imnifsejn l-ieħor.
Lithuanian: Flutikazono furoatas yra sintetinis fluorintas kortikosteroidas, turintis labai stiprų afinitetą gliukokortikoidų receptoriams ir sukeliantis stiprų priešuždegiminį poveikį.
Maltese: Fluticasone furoate huwa corticosteroid trifluworinat sintetiku b'affinita` kbira ħafna għar-riċettur talglucocorticoid u għandu effett qawwi kontra l-infjammazzjoni.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Maltese: GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOTT (Numru)
Lithuanian: Alisade priklauso vaistų, vadinamų gliukokortikoidais, grupei.
Maltese: Alisade jiforma parti mill-grupp ta' mediċini msejħa glucocorticoids.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas:
Maltese: Sintomi jinkludu:
Lithuanian: Nosies purškalas, suspensija 1 butelis - 30 išpurškimų 1 butelis - 60 išpurškimų 1 butelis - 120 išpurškimų
Maltese: Sprej għal użu fl-imnieħer, suspensjoni Flixkun 1 - 30 sprejjatura Flixkun 1 - 60 sprejjatura Flixkun 1 - 120 sprejjatura
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
Maltese: tnaqqis ta' riskji)
Lithuanian: • pareikalavus EMEA.
Maltese: • Fuq talba ta' l-EMEA
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas, suspensija.
Maltese: Sprej ta' l-imnieħer, suspensjoni.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ALISADE
Maltese: Tużax Alisade
Lithuanian: Išmatuojama koncentracija nustatyta 15,1 % vaikų, kuriems į nosį buvo purkšta 110 mikrogramų vieną kartą per parą, ir tik 6,8 % vaikų, kuriems į nosį buvo purkšta 55 mikrogramų dozė vieną kartą per parą.
Maltese: Livelli kwantifikabbli ġew osservati f'15.1 % ta' pazjenti pedjatriċi wara dożaġġ fl-imnieħer ta' 110 mikrogrammi darba kuljum u f'6.8 % biss ta' pazjenti pedjatriċi wara doża ta' 55 mikrogrammi darba kuljum.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM/mm}
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Lithuanian: Vidutinės kiekybiškai nustatomos flutikazono furoato koncentracijos, skiriant 55 mikrogramus, buvo 18,4 pg/ml 2-5 metų amžiaus pacientams ir 18,9 pg/ml 6-11 metų amžiaus pacientams.
Maltese: 55 mikrogrammi, kienet ta' 18.4 pg/ml u 18.9 pg/ml għal sentejn sa 5 snin u għal 6 snin sa 11-il sena, rispettivament.
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza bijoloġika attiva
Lithuanian: 1 Buteliuką su uždėtu dangteliu stipriai pakratykite maždaug 10 sekundžių.
Maltese: 1 Bl-għatu f'postu, ħawwad l-isprej għall-imnieħer bis-saħħa għal madwar 10 sekondi.
Lithuanian: Pasiskirstymas: su plazmos baltymais susijungia daugiau negu 99 % flutikazono furoato.
Maltese: Dak li jeħel mal-proteini tad-demm fi fluticasone furoate hu aktar minn 99 %.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Alisade medžiagas Alisade sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Maltese: Tagħrif importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta' Alisade Alisade fih benzalkonium chloride.
Lithuanian: Lapelio turinys
Maltese: Madankollu,
Lithuanian: • Alisade tiekiamas rudo stiklo buteliukuose.
Maltese: • Alisade jiġi fi flixkun kannella.
Lithuanian: Veiklioji Alisade medžiaga flutikazono furoatas yra kortikosteroidas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Alisade, fluticasone furoate hija corticosteroid.
Lithuanian: flutikazono furoatas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: fluticasone furoate Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Kiekvienas simptomas buvo vertinamas balais nuo 0 iki 3, didžiausia balų suma - 12 balų.
Maltese: Kull sintomu tkejjel fuq skala minn 0 sa 3, bi skor totali massimu ta' 12.
Lithuanian: Tyrimuose su vyresniais nei 12 metų sezoniniu alerginiu rinitu sergančiais pacientais Alisade per dvi savaites simptomus sumažino 3,6-5,4 balo (nuo pradinių 9 balų), palyginti su 2,3-3,7 balo vartojant placebą.
Maltese: Fl-istudji tar-rinite allerġika staġjonali f'pazjenti minn 12-il sena 'il fuq, Alisade naqqas liskor tas-sintomi minn madwar 9 qabel beda l-istudju għal bejn 3.6 u 5.4 punti fuq medda ta' ġimgħatejn, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 2.3 sa 3.7 punti bi plaċebo.
Lithuanian: Alisade buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu vaistiniu preparatu) šešiuose pagrindiniuose tyrimuose su beveik 2 500 pacientų.
Maltese: Alisade tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'sitt studji ewlenin li involvew 2,500 pazjent.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Fluticasone Furoate GSK.
Maltese: Dak li qabel kien magħruf bħala Fluticasone Furoate GSK.
Lithuanian: Alisade vartojamas alerginio rinito simptomams gydyti.
Maltese: Alisade jintuża fit-trattament ta' sintomi ta' rinite allerġika.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-05.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 05-2009.
Lithuanian: Kokia Alisade nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Maltese: Liema benefiċċju wera Alisade waqt l-istudji mwettqa?
Lithuanian: Pirmuose keturiuose tyrimuose buvo vertinamas Alisade poveikis vyresniems nei 12 metų pacientams: trijuose trumpalaikiuose (dviejų savaičių trukmės) tyrimuose dalyvavo 886 pacientai, sergantys alerginiu sezoniniu rinitu (šienlige), o keturias savaites trukusiame ketvirtajame - 302 pacientai, sergantys nuolatine (nesezonine) alergija, pvz., alergija gyvūnams.
Maltese: Tliet studji qosra li damu tliet ġimgħat involvew total ta' 886 pazjent b'rinite allerġika staġjonali (riħ tal-ħuxlief), filwaqt li rraba' studju dam erba' ġimgħat u involva 302 pazjenti b'allerġiji (mhux staġjonali) perenni, bħalma huma l-allerġiji għall-annimali.
Lithuanian: Kas yra Alisade? Alisade - tai nosies purškalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutikazono furoato.
Maltese: Alisade huwa sprejj li jintuża fl-imnieħer li fih is-sustanza attiva fluticasone furoate.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Ltd" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fluticasone Furoate GSK rinkodaros teisę.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Fluticasone Furoate GSK lil Glaxo Group Ltd fis-6 ta' Ottubru 2008.
Lithuanian: Nuolatinio alerginio rinito tyrime Alisade per keturias savaites simptomus sumažino apie 3,6 balo, palyginti su 2,8 balo vartojant placebą.
Maltese: Fl-istudju tar-rinite allerġika perenni, Alisade naqqas l-iskor ta' punti minn 3.6 wara erba' ġimgħat, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 2.8 bi plaċebo.