FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: [Ks. liite I - Täytetään kansallisesti] 2.
Slovak: [Pozri Príloha I - bude doplnené v jednotlivých krajinách] 2.
Finnish: Jopa 180 mg:n päivittäisiä annoksia on käytetty.
Slovak: Boli použité dávky až do 180 mg za deň.
Finnish: Samaa vaikutusta saattaa myös ilmetä, jos lansopratsolia annostellaan samanaikaisesti muiden sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden imeytyminen on pH-riippuvaista.
Slovak: Tento účinok sa môže prejaviť aj pri kombinovaní lansoprazolu s inými liekmi, absorpcia ktorých je závislá od pH.
Finnish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapselia Lansopratsoli 30 mg:
Slovak: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 kapsúl
Finnish: Vanhukset: Koska lansopratsolin eliminaatio on hidastunut vanhuksilla, voi olla tarpeellista toteuttaa hoito yksilöllisesti 15-30 mg:n annoksin.
Slovak: Starší ľudia: V dôsledku oneskoreného vylučovania lansoprazolu u starších osôb môže byť potrebné podávať liečbu v dávkach 15 - 30 mg upravených podľa individuálnych požiadaviek.
Finnish: Hermoston häiriöt päänsärky,
Slovak: Nervový systém bolesti hlavy,
Finnish: Lansopratsolin käyttö suurensi takrolimuusin keskimääräistä altistusta jopa 81 %.
Slovak: Expozícia lansoprazolu zvýšila priemernú expozíciu takrolimusu až o 81
Finnish: Mukana on kolme julkaisua NSAID-valmisteista johtuvien mahahaavojen ehkäisyä koskevasta kliinisestä näytöstä.
Slovak: K dispozícii sú tri publikované dokumenty o klinickom dôkaze prevencie vredov súvisiacich s NSAID.
Finnish: Sen johdosta, että pyyntö koski valmisteyhteenvedon hyväksymistä käyttöaiheen osalta, hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Slovak: súhrn charakteristických vlastností lieku navrhovaný žiadateľom bol posúdený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v Komisii,
Finnish: Immuunijärjestelmä n häiriöt gynekomastia, galaktorrea
Slovak: Poruchy endokrinného systému gynekomastia, galaktorea
Finnish: Yli vuoden kestävää ylläpitohoitoa saavista potilaista on vain niukasti turvatietoa, ja tämän vuoksi näiden potilaiden hoitoa ja sen riski-hyötysuhdetta on arvioitava huolellisesti säännöllisin väliajoin (ks. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta)
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov na udržaivacej liečbe dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík (pozri „5.3
Finnish: Potilailla, jotka saivat h. pylori-infektion aiheuttamaan mahahaavaan NSAID-valmisteita yhdessä antisekretorisen valmisteen kanssa, parantuminen voimistui merkittävästi (70 % vs 61 %;
Slovak: U pacientov užívajúcich NSAID a infikovaných H. pylori bolo hojenie žalúdočných vredov pri podávaní antisekrečného prípravku signifikantne zvýšené (70 % vs. 61 %, P<0,05).
Finnish: Oireellisten ja komplisoitujen maha- ja pohjukaissuolen haavojen kumulatiivinen esiintyvyys 8. viikolla oli 4,5 %
Slovak: Kumulovaný výskyt syptomatických a komplikovaných gastroduodenálnych vredov v 8 týždni bol 4,5
Finnish: Referenssivalmisteen tuoteyhteenveto Saksassa ei sisällä tietoja samanaikaisesta käytöstä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa eikä tietoja näiden yhdisteiden aiheuttaman maha- tai pohjukaissuolihaavan hoidosta ja ehkäisystä.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) referenčného produktu v Nemecku neobsahuje indikácie vzťahujúce sa k súčasnému užívaniu nesteroidových antiflogistík (NSAID), ako aj liečbu a prevenciu vredového ochorenia žalúdka a dvanástnika spôsobených týmito látkami.
Finnish: Useat kliiniset kokeet ja laaja kliininen kokemus eivät viittaa interaktion esiintymiseen annettaessa samanaikaisesti lansopratsolia ja NSAID-valmisteita.
Slovak: Viaceré klinické štúdie ako aj extenzívne klinické skúsenosti však neuvádzajú interakcie pri súčasnom podávaní lansoprazolu s NSAID.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Tento liek nesmú užívať pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou k fruktóze, malabsorpciou glukózy-galaktózy alebo nedostatočnosťou sacharázy-izomaltázy.
Finnish: Lansopratsoli-ryhmissä esiintyi merkittävästi vähemmän vatsakipuja verrattuna misoprostoli-ryhmän potilaisiin.
Slovak: Pacienti v skupinách s lansoprazolom mali signifikantne menej časté bolesti v oblasti brucha ako pacienti v skupine s misoprostolom.
Finnish: Mahahaavatilanne todennettiin endoskooppisesti viikoilla 4, 8 ja 12.
Slovak: Stav vredového ochorenia bol stanovovaný endoskopicky po 4, 8 a 12 týždňoch.
Finnish: mg päivässä ilman merkittäviä haittavaikutuksia.
Slovak: 180 mg lansoprazolu bez významných nežiaducich účinkov.
Finnish: Neljän viikon kuluttua vastaavat parantumisosuudet olivat 30 %, 47 % ja 57 %.
Slovak: Po 4 týždňoch boli príslušné frekvencie hojenia 30 %, 47 % a 57 %. Pri vredoch dvanástnika (n =
Finnish: NSAID-valmisteiden kanssa tapahtuvaa interaktiota koskevien muodollisten tutkimusten puuttuminen on otettava asianmukaisesti huomioon valmisteyhteenvedossa.
Slovak: Nedostatok formálnych štúdií interakcií s NSAID musí byť primerane uvedený v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC).
Finnish: 30 mg kerran päivässä 4 viikon ajan.
Slovak: 30 mg raz denne počas 4 týždňov.
Finnish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovak: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 kapsúl
Finnish: lansopratsoliryhmässä ja 42,9 % hoitoa saamattomassa ryhmässä (P=0.0025).
Slovak: % v skupine bez liečby (P=0,0025).
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
Slovak: A DÔVODY PRE ÚPRAVU SÚHRNNEJ CHARAKTERISTIKY
Finnish: CYP-tasolla (Unge ja Andersson 1997).
Slovak: Všetky tri látky majú veľmi obmedzený potenciál interakcií s inými liekmi na úrovni CYP (Unge a Andersson 1997).
Finnish: ja CHMP suositteli myyntilupien myöntämistä liitteen III mukaisesti muutetuin tuoteyhteenvedoin Lansoprazol HEXALille ja rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udelenie rozhodnutia o registrácii so zmenami a doplnkami k súhrnu charakteristických vlastností lieku, ako je stanovené v prílohe III pre Lansoprazol HEXAL a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Finnish: Ensisijaisena päätepisteenä oli oireellisten ja komplisoitujen haavojen uusiutuminen 8 viikon aikana.
Slovak: Hlavným výsledkom bol opätovný výskyt symptomatických a komplikovaných vredov počas týchto 8
Finnish: Kovat 15 mg:n, 30 mg:n Lansoprazol HEXAL-enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn neuvoston direktiivin 2001/83/EY (sellaisena kuin se on muutettuna) 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen,
Slovak: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé boli predložené na arbitráž podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených Nemeckom počas procesu vzájomného uznávania, kde Fínsko pôsobí ako referenčný členský štát.
Finnish: Kirroottisilla potilailla lansopratsolin AUC-pinta-ala lisääntyy merkittävästi ja eliminaation puoliintumisaika pitenee, mutta mitään viitteitä lansopratsolin kerääntymiseen ei ole havaittu.
Slovak: lansoprazolu významne zvyšuje a polčas vylučovania sa predlžuje, žiadne známky hromadenia lansoprazolu však neboli zistené.
Finnish: Matsukawa tutkimusryhmineen arvioi kontrolloimattomassa tutkimuksessa lansopratsolin tehokkuutta annostuksen ollessa 15 mg ja 30 mg 47 potilaalla, joilla oli
Slovak: Matsukawa a kol. hodnotili v nekontrolovanej štúdii účinnosť lansoprazolu 15 mg a 30 mg u 47 pacientov s gastroduodenálnymi vredmi indukovanými NSAID.
Finnish: Lievää toiminnanvajausta sairastavien potilaiden annoksen ei tule ylittää 30 mg:aa. Keskivaikeaa toiminnanvajausta sairastavien potilaiden annoksen tulee olla alle 15 mg päivässä.
Slovak: U pacientov s miernou prouchou funkcie dávka nesmie prekročiť 30 mg. U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene treba výšku dávky obmedziť na 15 mg denne.
Finnish: Grahamin ja tutkimusryhmän prospektiivinen tutkimus oli kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen koe, johon osallistui 537 potilasta, joilla ei ollut h. pylori-infektiota, mutta jotka olivat käyttäneet pitkään NSAID-valmisteita ja joilla oli aikaisemmin endoskooppisesti todettu mahahaava.
Slovak: Graham a kol. uskutočnili prospektívnu dvojito zaslepenú randomizovanú klinickú štúdiu s 537 pacientmi bez infekcie H. pylori, ktorí boli dlhodobými užívateľmi NSAID s výskytom endoskopicky zadokumentovaného žalúdočného vredu v anamnéze.
Finnish: Pohjukaissuolen haavan parantumisosuuksista tietoa on vähän, mutta toisaalta pohjukaissuolen haavojen tiedetään yleensä ottaen paranevan mahahaavoja paremmin happosuppression avulla.
Slovak: Pre dvanástnikové vredy je k dispozícii málo údajov o frekvencii vyhojenia, je však známe, že dvanástnikové vredy sa po potlačení tvorby kyseliny vo všeobecnosti hoja lepšie ako žalúdočné vredy.
Finnish: Näin ollen Lansoprazol HEXAL 15 mg:n ja 30 mg:n hyöty-haittasuhdetta voidaan pitää suotuisana ehdotetuissa käyttöaiheissa.
Slovak: Z toho vyplýva, že pomer prínosu a rizík lieku Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg sa pri schválených indikáciách môže považovať za priaznivý.
Finnish: huimaus levottomuus, unettomuus, tokkuraisuus, masennus, hallusinaatiot, sekavuus, kiertohuimaus ja parestesia, uneliaisuus,
Slovak: závrat nepokoj, nespavosť, ospalosť, depresia, halucinácie, konfúzia, vertigo a parestézia,
Finnish: eosinofilia, pansytopenia ja agranulosytoosi, anemia, leukopenia agranulosytoosi
Slovak: pancytopénia a agranulocytźa, anémia, leukopénia.
Finnish: 3 vuotta.
Slovak: týždňov.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, reproduktiotoksisuutta tai genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Slovak: Údaje z predklinických štúdií, štúdií toxicity nepoukazujú na žiadne osobitné nebezpečenstvo pre ľudí z hľadiska farmakologickej bezpečnosti, toxicity opakovaných dávok, reproduktívnej toxicity alebo genotoxicity.
Finnish: Endoskooppinen tutkimus tehtiin 8. viikolla.
Slovak: Po uplynutí 8 týždňov absolvovali pacienti aj endoskopické vyšetrenie.
Finnish: Parantumista arvioitiin endoskooppisesti 4 ja 8 viikon välein.
Slovak: Hojenie bolo hodnotené endoskopicky po 4 a 8 týždňoch.
Finnish: Lansopratsolin annostelun seurauksena saattavat ketokonatsolin ja itrakonatsolin pitoisuudet jäädä alle hoitotason, joten tätä yhdistelmää tulee välttää.
Slovak: Podávanie lansoprazolu môže mať za následok subterapeutické koncentrácie ketokonazolu a itrakonazolu a tejto kombinácii treba predísť.
Finnish: Potilaat saivat eradikaatiohoitoa ja sen jälkeen lansopratsolia 30 mg 4 viikon ajan.
Slovak: Pacienti absolvovali eradikačnú liečbu, po ktorej nasledoval lansoprazol 30 mg po dobu 4 týždňov.
Finnish: Lumevalmisteeseen verrattuna lansopratsoli yksinomaan vähensi antasidien tarvetta vain yhdessä tutkimuksessa, mutta merkittävää eroa oireiden osalta ei voitu osoittaa.
Slovak: V jednej štúdii znížil lansoprazol v porovnaní s placebom potrebu užívania antacidu, neboli však dokázané signifikantné rozdiely týkajúce sa symptómov.
Finnish: Myöskään omepratsolin ja useiden NSAID-valmisteiden osalta tehdyt interaktiota koskevat tutkimukset eivät ole osoittaneet interaktion esiintymistä.
Slovak: ktoré sa zameriavali na omeprazol a viaceré NSAID, neukázali žiadne interakcie.
Finnish: Hakijan toimittamat kirjalliset tiedot osoittavat, että NSAID-hoitoa edelleen saavilla potilailla lansopratsoli parantaa tehokkaammin mahahaavoja kuin H2-reseptorin salpaaja, ja että parantumisosuudet ovat hyväksyttäviä, vaikkakin hieman alempia kuin mitä omepratsolin osalta on raportoitu.
Slovak: je lansoprazol účinnejší pri liečbe žalúdočných vredov ako antagonista H2-receptorov a frekvencia vyhojenia je u tejto skupiny akceptovateľná, aj keď o niečo nižšia ako bola udávaná pre omeprazol.
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu pääasiassa maksassa.
Slovak: Lansoprazole sa metabolizuje hlavne v pečeni.
Finnish: Potilaat, joiden haavat olivat parantuneet ja joilta h. pylori oli hävitetty, saivat tämän jälkeen 70 mg naprokseenia päivittäin ja heille annettiin satunnaistetusti joko lansopratsolia 30 mg tai ei hoitoa lainkaan 8 viikon ajan.
Slovak: Pacienti so zahojenými vredmi a eradikovanou infekciou H. pylori potom dostali naproxen v dennej dávke 750 mg a boli náhodne vybraní na užívanie lansoprazolu 30 mg alebo boli bez liečenia po dobu 8 týždňov.
Finnish: Pohjukaissuolihaavapotilaita (n=3)
Slovak: Pacienti s dvanástnikovými vredmi (n =
Finnish: *Klaritromysiinin vaikutus lansopratsolin farmakokinetiikkaan riippunee potilaan CYP2C19
Slovak: *Účinky klaritromycínu na farmakokinetiku lansoprazolu budú pravdepodobne závislé od genotypu CYP2C19 pacienta.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 15 mg tai 30 mg lansopratsolia.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 15 alebo 30 mg lansoprazolu.
Finnish: Myös CYP3A4entsyymillä on vaikutusta metaboliaan.
Slovak: K metabolizmu prispieva aj enzým CYP3A4.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin hoidoille, joihin kuului joko ranitidiinia 150 mg kahdesti päivässä tai lansopratsolia 15 mg tai 30 mg kerran päivässä 8 viikon ajan.
Slovak: Pacienti boli náhodne vybraní a užívali ranitidín 150 mg dvakrát denne alebo lansoprazol, 15 mg alebo 30 mg jedenkrát denne po dobu 8 týždňov.
Finnish: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - kovat kapselit 30 mg
Slovak: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- <sekä hävittämis> ohjeet
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Finnish: Antasidit ja sukralfaatti saattavat pienentää lansopratsolin hyötyosuutta.
Slovak: Antacidy a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Finnish: Yksinkertaiset parantumisosuudet (riippumatta h. pylori-tasosta) olivat 8. viikon kuluttua kulloinkin 66 %, 74 % ja 50 % ryhmissä, joille annettiin lansopratsolia 15 mg, 30 mg sekä ranitidiinia
Slovak: Jednoduchá frekvencia hojenia (nezávisle od stavu infekcie H. pylori) dosahovala po 8 týždňoch hodnoty 66 % v skupine liečenej lansoprazolom 15 mg, 74 % v skupine liečenej lansoprazolom 30 mg a 50 % v skupine liečenej ranitidínom (P<0,001).
Finnish: Tiivistelmänä julkaistussa tutkimuksessa (Goldstein et al) parantumisosuudet olivat kulloinkin 64 % ja 76 % 15 mg:n ja 30 mg:n annosten kohdalla 8 viikon jälkeen; 4. viikolla parantumisosuudet olivat 44 % ja 51 % 15 mg:n annoksen kohdalla.
Slovak: V štúdii publikovanej vo forme stručného obsahu (Goldstein a kol.), boli frekvencie hojenia po 8 týždňoch liečby 64 % a 76 % pre dávku 15 mg resp.30 mg. Po 4 týždňoch bola frekvencia hojenia 44
Finnish: Mahahappo on keskeisessä asemassa mahan ja pohjukaissuolen haavoissa, ja happoinhibition on voitu osoittaa parantavan tehokkaasti NSAID-valmisteisiin liittyviä haavoja.
Slovak: Žalúdočná kyselina je rozhodujúcim faktorom v patogenéze gastroduodenálnych vredov, pričom bolo dokázané, že inhibícia kyseliny účinne lieči vredy indukované NSAID.
Finnish: Lansopratsolilla ei ole todettu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidisten anti inflammatoristen aineiden tai diatsepaamin kanssa.
Slovak: Klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s diazepamom neboli preukázané.
Finnish: 30 mg:n vuorokausiannosta heillä ei kuitenkaan tule ylittää.
Slovak: Avšak denná dávka u starších pacientov však nesmie prekročiť 30 mg.
Finnish: Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti:
Slovak: Liečba gastroezofágového refluxu:
Finnish: Lai ja tutkimusryhmä tutkivat 43 potilasta, joilla oli vatsahaava ja joiden oli todettu saaneen h. pylori-infektion NSAID-valmisteiden käytön aikana.
Slovak: Lai a kol. pozorovali 43 pacientov s výskytom peptického vredu, u ktorých bola dokázaná infekcia H. pylori a ktorí užívali NSAID.
Finnish: parantumisosuudet olivat 81 - 93 % 8. viikolla kolmessa hoitoryhmässä.
Slovak: % - 93 % v 8 týždni.
Finnish: Jos hoito ei tuota tuloksia, annosta suurennetaan 30 mg:aan.
Slovak: Ak liečba nebude úspešná, treba použiť dávku 30 mg raz denne.
Finnish: 5 päivän ajan
Slovak: 5) po dobu 8 týždňov.
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
Slovak: REFERENČNÉHO ČLENSKÉHO ŠTÁTU
Finnish: Potilaille annettiin satunnaistetusti lumevalmistetta, misoprostolia tai lansopratsolia 15 mg tai 30 mg 12 viikon ajan.
Slovak: Pacienti boli náhodne vybraní a užívali buď placebo, misoprostol alebo lansoprazol v dávke 15 mg alebo 30 mg po dobu 12 týždňov.
Finnish: Kahdessa rotilla tehdyissä karsinogeneesitutkimuksissa lansopratsoli aiheutti annosriippuvaista mahalaukun ECL-solujen hyperplasiaa sekä ECL-solujen karsinoidituumoreita.
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných (ECL) buniek súvisiacu s dávkou a ECL buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny, a atrofiu sietnice.
Finnish: keuhkoputkien ahtautuminen, impotenssi ja angioedeema anafylaktinen sokki, yleinen pahanolontunne
Slovak: impotencia a angioedém anafylaktický šok,
Finnish: Lansohexal 15 mg - kovat kapselit 15 mg
Slovak: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
Finnish: Virallisia interaktiotutkimuksia ei ole tehty lansopratsolin ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID:ien) välillä.
Slovak: Oficiálne štúdie interakcie lansoprazolu s nesteroidovými antiflogistikami (NSAIDs)
Finnish: Potilaille, jotka eivät parane täysin, voidaan hoitoa jatkaa toiset 4 viikkoa.
Slovak: U pacientov, ktorí sa úplne nevyliečia, možno v terapii pokračovať ďalšie štyri týždne.
Finnish: Tutkimuksissa on todettu, että fenytoiiniannoksen pienentäminen saattaa olla tarpeellista (CYP2C19- ja
Slovak: Fenytoín Štúdie preukázali, že dávkovanie fenytoínu (substrát CYP2C19 a CYP2C9) by sa pravdepodobne muselo znížiť pri súčasnom podávaní s lansoprazolom.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Bude doplnené v jednotlivých krajinách] 9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Finnish: Yhteisvaikutuksia NSAID-valmisteiden kanssa ei ole tuotu esiin.
Slovak: Interakcie s NSAID neboli v tejto štúdii uvedené.
Finnish: • Tulehduslääkkeiden käyttöön liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy sekä oireiden lieventäminen potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduslääkitystä.
Slovak: Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov, spojených s užívaním protizápalových látok a zmiernenie symptómov u pacientov vyžadujúcich permanentnú protizápalovú liečbu.
Finnish: Maha- tai pohjukkaissuolihaavapotilailla tulee taudin mahdollisena syynä ottaa huomioon H.pylori infektio.
Slovak: U pacientov trpiacich žalúdočno-dvanástnikovými vredmi treba zvážiť možnosť infekcie H. pylori ako etiologického faktoru.
Finnish: (P<0,05 ranitidiinin osalta verrattuna molempiin lansopratsoliannoksiin).
Slovak: %) zo 117 pacientov liečených lansoprazolom 30 mg (P<0,05 pre ranitidín vs. obe dávky lansoprazolu).
Finnish: P<0.05).
Slovak: Zriedkavé (0,01
Finnish: P450:een (CYP2C19).
Slovak: CYP2C19.
Finnish: Viikolla 12 mahahaavattomien potilaiden prosenttiosuudet olivat kulloinkin 51 %, 93 %, 80 % ja 82 % lumevalmistetta, misoprostolia, lansopratsolia 15 mg ja lansopratsolia 30 mg saaneissa ryhmissä.
Slovak: týždni sa žalúdočné vredy nevyskytovali u 51 % pacientov v placebo skupine, 93 % pacientov v skupine s misoprostolom a 80 % resp.
Finnish: hiustenlähtö, erythema multiforme, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Slovak: Johnsonovej syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Finnish: Haavojen menestyksellisen parantumisen ja h. pylorin häviämisen jälkeen potilaille annettiin satunnaishoitona lansopratsolia 30 mg tai lumevalmistetta sekä lisäksi aspiriinia 100 mg päivittäin 12 kuukauden ajan.
Slovak: H. pylori boli pacienti náhodne vybraní a užívali lansoprazol 30 mg alebo placebo pri súčasnom podávaní aspirínu v dávke 100 mg denne po dobu 12 mesiacov.
Finnish: Se estää mahahapon muodostumisprosessin loppuvaihetta estämällä mahan parietaalisoluissa H +/K
Slovak: Inhibuje záverečnú etapu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H
Finnish: Parantuminen pitkittyy potilailla, jotka jatkavat NSAID-lääkitystä.
Slovak: u pacientov, ktorí si vyžadujú nepretržitú liečbu NSAID
Finnish: Tukea ei kuitenkaan löydy riittävästi tätä potilasryhmää koskevalle käyttöaiheelle, johon kuuluu oireiden lieventyminen.
Slovak: Indikácia, ktorá by zahŕňala aj zmiernenie symptómov v tejto populácii však nie je dostatočne podložená.
Finnish: Seurantavaiheen aikana 9:llä potilaalla
Slovak: Počas ďalšieho sledovania malo 9 zo 61 pacientov (14,8
Finnish: Lansopratsolille ja NSAID-valmisteille ei ole tehty muodollisia interaktiotutkimuksia.
Slovak: Doteraz sa neuskutočnili žiadne štúdie priamo zamerané na interakciu lansoprazolu a NSAID.
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt väsymys kuume, liikahikoilu,
Slovak: Celkové poruchy únava horúčka,
Finnish: Heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta: Annosta ei ole tarpeen muuttaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebná žiadna zmena dávkovania.
Finnish: hoidettiin 6 viikkoa ja mahahaavapotilaita (n=42) tai useita eri haavoja (n=5) 8 viikkoa.
Slovak: 3) boli liečení po dobu 6 týždňov a pacienti so žalúdočnými vredmi (n =
Finnish: Enterokapseli, kova
Slovak: somnolencia, trasenie.
Finnish: Lansopratsolin ja omepratsolin vaikutusmekanismit ovat samankaltaisia ja molemmat alentavat mahan pH-arvoa.
Slovak: Lansoprazol má podobný mechanizmus pôsobenia ako omeprazol a oba zvyšujú pH žalúdka; nasledujúci výrok je uskutočnený na základe analógie s omeprazolom.
Finnish: 6.1 Apuaineet
Slovak: pacientov (1,6
Finnish: Huomioitavaa: Oheinen valmisteyhteenveto oli lansopratsolia sisältäviä lääkkeitä käsittelevän 29 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Slovak: Komisie o článku 29 týkajúceho sa predloženia návrhu o lansoprazole, ktorý obsahuje lieky.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Yleinen (>1 %)
Slovak: Časté (>1
Finnish: 2-6 %:lla väestöstä on homotsygoottinen mutantti CYP2C19-alleeli.
Slovak: CYP2C19 je vystavený genetickému polymorfizmu a 2 - 6 % populácie, nazývané zlí metabolizátori (PMs), sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým
Finnish: Lansopratsolin erittymisestä ihmisen rintamaitoon ei ole tietoa.
Slovak: Nie je známe, či sa lansoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka.
Finnish: Belgia ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgia
Slovak: Belgicko ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgicko
Finnish: Vahvistukseksi ei tarvita enempää kliinisiä tietoja.
Slovak: Nevyžadujú sa žiadne ďalšie podkladové klinické údaje.
Finnish: Portugali ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugali
Slovak: Portugalsko ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Finnish: Jos teistä tuntuu, että Lansoprazol ratiopharmin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustelkaa asiasta lääkärinne kanssa.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok lieku Lansoprazol-ratiopharm je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Finnish: Lansoprazol ratiopharmilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm® má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet Lansoprazol ratiopharm voi aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikkakaan niitä ei tule kaikille.
Slovak: Tak ako všetky lieky Lansoprazol-ratiopharm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.