FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservar los cartuchos en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте патроните във външната картонена кутия, за да се предпазят от светлина.
Spanish: Los pacientes que pasan de un tratamiento con insulina basal o premezclada una vez al día pueden cambiar unidad a unidad a Ryzodeg una o dos veces al día con una dosis de insulina total igual a su dosis de insulina diaria total anterior.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от базален или предварително смесен инсулин веднъж дневно, могат да се прехвърлят единица към единица на Ryzodeg веднъж или два пъти дневно на същата обща инсулинова доза, както общата доза инсулин на предишния инсулин на пациентите.
Spanish: EU/1/12/806/005 10 plumas de 3 ml
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/806/005 10 писалки от 3 ml
Spanish: Si los síntomas no desaparecen transcurridas unas semanas, consulte a su médico.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако не изчезнат след няколко седмици.
Spanish: Combinación de pioglitazona e insulinas
Bulgarian: Комбинация на пиоглитазон и инсулинови лекарствени продукти
Spanish: Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta insulina sin ayuda.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте този инсулинов продукт без чужда помощ.
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia)
Bulgarian: Прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия)
Spanish: Ryzodeg pluma precargada 100
Bulgarian: АЗБУКА Ризодег предварително напълнена писалка 100
Spanish: La administración de Ryzodeg dos veces al día se comparó con insulina asparta bifásica 30 (BIAsp 30) dos veces al día en dos ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Tabla 2) e insulina degludec (IDeg) una vez al día junto con insulina asparta (IAsp) de 2 a 4 veces al día en un ensayo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Bulgarian: Ryzodeg два пъти дневно е сравнен с бифазен инсулин аспарт 30 два пъти дневно в две изпитвания при захарен диабет тип 2 (Таблица 2) и с инсулин деглудек веднъж дневно плюс инсулин аспарт 2-4 пъти дневно в едно изпитване при захарен диабет тип 2.
Spanish: Dolor de cabeza, dificultad para hablar, palpitaciones, sudor frío, piel fría y pálida, mareo, sensación de hambre excesiva, temblor, nerviosismo o preocupación, cansancio, debilidad y somnolencia no habituales, confusión, dificultad de concentración, cambios temporales en la visión.
Bulgarian: главоболие; неясен говор, ускорено биене на сърцето; студена пот, хладна бледа кожа; гадене, чувство на силен глад; треперене или нервност; чувство на безпокойство; необичайна умора, слабост и сънливост; обърканост; трудно съсредоточаване, краткотрайни промени в зрението.
Spanish: Si no está seguro, inyéctese la dosis completa con una pluma nueva.
Bulgarian: Ако имате съмнения, вземете нова писалка, за да получите пълната доза.
Spanish: Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
Bulgarian: Ако наберете и инжектирате грешна доза, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Spanish: • Manteniendo la aguja y la pluma rectas, retírelas de la piel.
Bulgarian: Издърпайте иглата и писалката право нагоре от кожата си.
Spanish: Poco frecuentes Edema periférico
Bulgarian: Периферен оток
Spanish: Se comparó la administración de Ryzodeg una vez al día con insulina glargina (100 unidades/ml) (IGlar) una vez al día en dos ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Tabla 1).
Bulgarian: Ryzodeg, приложен веднъж дневно е сравнен с инсулин гларжин (100 единици/ml) веднъж дневно в две изпитвания при захарен диабет тип 2 (Таблица 1).
Spanish: Piel seca y enrojecida, somnolencia o cansancio, sensación de sequedad en la boca, aliento con olor afrutado (acetona), aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, náuseas o sensación de malestar (vómitos).
Bulgarian: Зачервена, суха кожа; сънливост или умора, сухота в устата, дъх с мирис на плодове (ацетон); по-често уриниране, жажда; загуба на апетит, гадене или повръщане.
Spanish: Se comparó Ryzodeg dos veces al día con IDeg una vez al día junto con IAsp (de 2 a 4 inyecciones al día) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con insulina basal que necesitaban una intensificación del tratamiento con insulina en las comidas.
Bulgarian: Ryzodeg два пъти дневно е сравнен с инсулин деглудек веднъж дневно плюс инсулин аспарт (2-4 дневни инжекции) при пациенти със захарен диабет тип 2, лекувани с базален инсулин, нуждаещи се от интензифициране на лечението с инсулин по време на хранене.
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia); ver los consejos en la sección 4 "Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo".
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ryzodeg Ако използвате прекалено много инсулин, Вашата кръвна захар може да стане много ниска (хипогликемия), вижте съвета в точка 4 „Прекалено ниска кръвна захар".
Spanish: Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis vuelva a 0 después de la inyección.
Bulgarian: Задръжте бутона за дозата натиснат, докато броячът на дозата се върне на 0 след инжектирането.
Spanish: Puede llevar su pluma precargada de Ryzodeg (FlexTouch) encima y conservarla a temperatura ambiente (no superior a 30°C) o en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 4 semanas.
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва Може да носите своята предварително напълнена писалка Ryzodeg (FlexTouch) със себе си и да я съхранявате на стайна температура (не повече от 30°С) или в хладилник (2°C - 8°C) до 4 седмици.
Spanish: • hormona de crecimiento, para tratar un déficit de dicha hormona;
Bulgarian: растежен хормон, за недостиг на растежен хормон
Spanish: Glucosa en plasma en ayunas (GPA) (mmol/l)
Bulgarian: Плазмена глюкоза на гладно (ПГГ) (mmol/l)
Spanish: La pluma precargada administra 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка освобождава 1-80 единици на стъпки от по 1 единица.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Cambios en la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia): no se sabe si Ryzodeg puede producir lipodistrofia, pero estos cambios en la piel se han observado con otros tipos de insulina.
Bulgarian: Не е известно дали Ryzodeg може да причини липодистрофия, но такива кожни промени са наблюдавани при други видове инсулин.
Spanish: Ryzodeg se puede utilizar con edad avanzada.
Bulgarian: Ryzodeg може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ryzodeg
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ryzodeg
Spanish: Índice: 0,91 [0,76;1,09]
Bulgarian: Съотношение: 0,91 [0,76;1,09]
Spanish: Índice: 0,63 [0,49;0,81]
Bulgarian: Съотношение: 0,63 [0,49;0,81]
Spanish: • ha tenido niveles de azúcar en sangre tan bajos que ha perdido el conocimiento;
Bulgarian: кръвната Ви захар е паднала толкова много, че сте изгубили съзнание
Spanish: Se deben seguir las instrucciones detalladas que acompañan al sistema de administración.
Bulgarian: Подробните инструкции за употреба, придружаващи инжектиращото устройство трябва да се следват.
Spanish: Índice: 0,27 [0,18;0,41]
Bulgarian: Съотношение: 0,27 [0,18;0,41]
Spanish: ETIQUETA (Cartucho de 100 unidades/ml [Penfill])
Bulgarian: ЕТИКЕТ (100 единици/ml патрон (Penfill))
Spanish: • tiene palpitaciones o se siente mareado.
Bulgarian: имате ускорено биене на сърцето и се чувствате замаяни.
Spanish: Ryzodeg se utiliza para tratar la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.
Bulgarian: Ryzodeg се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца от 2-годишна възраст нагоре.
Spanish: Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de insulina ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido.
Bulgarian: Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от инсулин може да се промени.
Spanish: Este medicamento es una insulina soluble compuesta por la insulina basal degludec y la insulina asparta prandial de acción rápida.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разтворим инсулинов продукт, който се състои от базалния инсулин деглудек и бързодействащия прандиален инсулин аспарт.
Spanish: Debería aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка инсулин.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Ryzodeg viene en una pluma precargada (FlexTouch) diseñada para ser utilizada con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ryzodeg се предлага в предварително напълнена писалка (FlexTouch), предназначена за употреба с инжекционни игли NovoFine или NovoTwist.
Spanish: • qué cantidad de Ryzodeg necesitará cada día y en qué comida(s); • cuándo comprobar el nivel de azúcar en sangre y si necesita una dosis más alta o más baja.
Bulgarian: • от колко Ryzodeg ще имате нужда всеки ден и при кое/и хранене/ия.
Spanish: IC: Intevalo de confianza 95%.
Bulgarian: МИ: Миокарден инфаркт. CI: 95% доверителен интервал.
Spanish: Conservar siempre Ryzodeg Penfill en el embalaje exterior, cuando no se esté utilizando, para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Ryzodeg Penfill във външната картонена кутия, когато не го използвате, за да се предпази от светлина.
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre demasiado alto (hiperglucemia).
Bulgarian: Прекалено висока кръвна захар (хипергликемия)
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo
Bulgarian: Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар
Spanish: Es importante que conozca la siguiente información:
Bulgarian: Особено внимавайте за следното:
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Ryzodeg viene en un cartucho (Penfill) diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Ryzodeg се предлага в патрон (Penfill), предназначен за употреба с устройства за инжектиране на инсулин на Novo Nordisk и инжекционни игли NovoFine или NovoTwist.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ryzodeg No use Ryzodeg:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ryzodeg
Spanish: Instrucciones de uso de Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (FlexTouch)
Bulgarian: Инструкции за използване на Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (FlexTouch)
Spanish: EU/1/12/806/007 5 cartuchos de 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartuchos de 3 ml
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/806/007 5 патрона от 3 ml EU/1/12/806/008 10 патрона от 3 ml
Spanish: Ryzodeg mantiene las características de absorción rápida de la insulina asparta consolidada.
Bulgarian: Характеристиките на бърза абсорбция на вече утвърдения инсулин аспарт се поддържат от Ryzodeg.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina degludec/insulina asparta en 3 ml de solución.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Една предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин деглудек/инсулин аспарт в 3 ml разтвор.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
Bulgarian: ПРОДУКТ Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон
Spanish: Deseche la aguja de manera segura después de cada uso.
Bulgarian: Изхвърляйте иглата безопасно след всяка инжекция.
Spanish: • si la insulina no tiene un aspecto transparente e incoloro.
Bulgarian: ако инсулинът не изглежда бистър и безцветен.
Spanish: E
Bulgarian: Е
Spanish: • Gire el selector de dosis hacia atrás hasta que el contador de dosis muestre 0.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата обратно, докато броячът покаже 0.
Spanish: Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho El cartucho (Penfill) está diseñado para utilizarse con los sistemas de administración de Novo Nordisk (dispositivos duraderos para uso repetido no incluidos en el envase) y con agujas NovoFine/NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Bulgarian: Патронът (Penfill) е предназначен за употреба с устройства за инжектиране на Novo Nordisk (устройства за многократна употреба, които не са включени в опаковката) и инжекционни игли NovoFine/NovoTwist с дължина до 8 mm.
Spanish: Pida ayuda a una persona sin problemas de visión y formada en el uso de la pluma.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва писалката.
Spanish: Administra 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Bulgarian: Писалката освобождава 1-80 единици на стъпки от по 1 единица.
Spanish: (dos veces al día)2 Pacientes que reciben insulina
Bulgarian: Лекувани с инсулин дневно)2 Лекувани с инсулин
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Este medicamento puede causar reacciones alérgicas como ronchas, hinchazón de la lengua y los labios, diarrea, náuseas, cansancio y prurito.
Bulgarian: Това лекарство може да причини алергични реакции като уртикария, подуване на езика и устните, диария, гадене, умора и сърбеж.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Spanish: • Controle el nivel de acetona en la orina.
Bulgarian: Проверете урината си за кетони.
Spanish: 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y una membrana de goma laminada (halobutilo/poliisopreno) contenido en una pluma precargada multidosis desechable de polipropileno.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 3 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и ламиниран гумен диск (халобутил/полиизопрен) в многодозова предварително напълнена писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Spanish: • Si le administran glucagón debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
Bulgarian: Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание, ще имате нужда от глюкоза или закуска, съдържаща захар.
Spanish: La administración de Ryzodeg una vez al día junto con insulina asparta (IAsp) se comparó también con insulina detemir (IDet) una o dos veces al día junto con IAsp en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (Tabla 3).
Bulgarian: Ryzodeg веднъж дневно плюс инсулин аспарт също е сравнен и с веднъж дневно или два пъти дневно инсулин детемир плюс инсулин аспарт при захарен диабет тип 1 (Таблица 3).
Spanish: Tabla 3 Resultado de un ensayo de 26 semanas de duración en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 con Ryzodeg administrado una vez al día
Bulgarian: Резултат от 26-седмично изпитване при захарен диабет тип 1 с Ryzodeg, прилаган веднъж дневно
Spanish: No hay un desarrollo clínicamente relevante de anticuerpos anti-insulina después del tratamiento a largo plazo con Ryzodeg.
Bulgarian: След дългосрочно лечение с Ryzodeg няма клинично значимо развитие на инсулинови антитела.
Spanish: Pacientes que reciben insulina
Bulgarian: Лекувани с инсулин
Spanish: Solución inyectable (FlexTouch) Envase múltiple: 10 plumas precargadas de 3 ml (2 envases de 5)
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени писалки от 3 ml
Spanish: Tabla 1 Resultado de dos ensayos de 26 semanas de duración en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con Ryzodeg administrado una vez al día
Bulgarian: Резултат от две 26-седмични изпитвания при захарен диабет тип 2 с Ryzodeg, приложен веднъж дневно
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior para protegerlo de la luz
Bulgarian: Съхранявайте патрона във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Solución inyectable (FlexTouch).
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Инжекционен разтвор (FlexTouch).
Spanish: Si las reacciones se agravan, suspenda el tratamiento con Ryzodeg y consulte al médico de inmediato.
Bulgarian: Спрете прилагането на Ryzodeg и се консултирайте с Вашия лекар незабавно, ако реакциите станат сериозни.
Spanish: Un cartucho contiene 300 unidades de insulina degludec/insulina asparta en 3 ml de solución 1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina degludec/insulina asparta en una proporción 70/30 (equivalentes a 2,56 mg de insulina degludec y 1,05 mg de insulina asparta)
Bulgarian: Един патрон съдържа 300 единици инсулин деглудек/инсулин аспарт в 3 ml разтвор 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин деглудек/инсулин аспарт в съотношение 70/30 (еквивалентни на 2,56 mg инсулин деглудек и 1,05 mg инсулин аспарт)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2016.
Bulgarian: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2016.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ryzodeg el 21 de enero de 2013.
Bulgarian: De Europese Commissie heeft op 21 januari 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ryzodeg verleend.
Spanish: Otras informaciones sobre Ryzodeg
Bulgarian: Overige informatie over Ryzodeg
Spanish: La dosis de Ryzodeg se determina individualmente para cada paciente.
Bulgarian: De dosis Ryzodeg wordt voor elke patiënt afzonderlijk bepaald.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ryzodeg?
Bulgarian: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ryzodeg te waarborgen?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ryzodeg.
Bulgarian: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ryzodeg.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ryzodeg se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Bulgarian: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ryzodeg, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Todos los estudios con adultos duraron seis meses, pero uno se amplió a un año.
Bulgarian: Alle studies onder volwassenen duurden zes maanden, maar één studie werd verlengd tot een jaar. De studies onder kinderen duurden 16 weken.
Spanish: Se presenta en solución inyectable en un cartucho (100 unidades/ml) y en pluma precargada (100 unidades/ml).
Bulgarian: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in een patroon (100 eenheden/ml) en in een voorgevulde pen (100 eenheden/ml).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ryzodeg durante los estudios?
Bulgarian: Welke voordelen bleek Ryzodeg tijdens de studies te hebben?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ryzodeg son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ryzodeg groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: Esto significa que Ryzodeg tiene un periodo de actuación muy largo.
Bulgarian: Dit betekent dat het een lange werkingsduur heeft.
Spanish: Ryzodeg debe inyectarse una o dos veces al día durante las comidas.
Bulgarian: Ryzodeg wordt een- of tweemaal daags geïnjecteerd, bij de maaltijd.
Spanish: Ryzodeg insulina degludec/insulina asparta
Bulgarian: Ryzodeg insuline degludec/insuline aspart
Spanish: El Comité concluyó que Ryzodeg es, en general, seguro y que sus efectos adversos son comparables a los observados en otros análogos de la insulina.
Bulgarian: Het CHMP concludeerde dat Ryzodeg in het algemeen veilig is en dat de bijwerkingen ervan vergelijkbaar zijn met die van andere insulineanalogen.
Spanish: También cabe destacar que, en los estudios con adultos, Ryzodeg reduce el riesgo de hipoglucemia nocturna en pacientes con diabetes de tipo 1 y de tipo 2.
Bulgarian: Ook werd in de studies onder volwassenen opgemerkt dat Ryzodeg 's nachts het risico op hypoglykemie verlaagt bij patiënten met diabetes type 1 en type 2.
Spanish: Los principios activos de Ryzodeg, la insulina degludec y la insulina asparta, se obtienen mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante» en el que las insulinas son producidas por una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirlas.
Bulgarian: De werkzame stoffen van Ryzodeg, insuline degludec en insuline aspart, worden vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat beide stoffen kunnen worden aangemaakt.
Spanish: Este sustituto de la insulina actúa de la misma forma que la insulina natural y contribuye a que la glucosa de la sangre penetre en las células.
Bulgarian: De vervangende insuline werkt op dezelfde wijze als natuurlijke insuline en helpt bij de opname van glucose uit het bloed in de cellen.
Spanish: Este tratamiento se comparó con otro tratamiento en el que se administraba insulina detemir una o dos veces al día con insulina asparta en todas las comidas.
Bulgarian: Deze behandeling werd vergeleken met een behandeling waarbij insuline detemir een- of tweemaal daags werd toegediend en insuline aspart bij alle maaltijden.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación de hasta qué punto se controla la glucemia.
Bulgarian: De HbA1c-concentratie geeft aan hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
Spanish: Ryzodeg se utiliza para el tratamiento de la diabetes en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de dos años diabéticos.
Bulgarian: Ryzodeg wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan twee jaar.
Spanish: El CHMP concluyó que Ryzodeg es eficaz en el control de las concentraciones de glucosa en sangre en adultos, adolescentes y niños de más de 2 años que padecen diabetes.
Bulgarian: Het CHMP concludeerde dat Ryzodeg werkzaam is wat betreft het reguleren van de bloedglucosespiegel bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan twee jaar met diabetes.
Spanish: Se administra por vía subcutánea mediante inyección en la pared abdominal (parte frontal de la cintura), la zona superior del brazo o el muslo.
Bulgarian: Het middel wordt toegediend als een injectie onder de huid in de buikwand (aan de voorzijde van de taille), bovenarm of dij.
Spanish: El EPAR completo de Ryzodeg puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Het volledige EPAR voor Ryzodeg is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ryzodeg.
Spanish: La insulina degludec y la insulina asparta difieren ligeramente de la insulina humana.
Bulgarian: Insuline degludec en insuline aspart verschillen slechts in geringe mate van humane insuline.
Spanish: Ryzodeg es un medicamento que contiene los principios activos insulina degludec e insulina asparta.
Bulgarian: Ryzodeg is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen insuline degludec en insuline aspart bevat.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ryzodeg?
Bulgarian: Waarom is Ryzodeg goedgekeurd?