FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Studien zeigten bei Anwendung von Empagliflozin plus Metformin eine stärkere Senkung des HbA1c-Spiegels als bei Placebo plus Metformin.
Dutch: Uit de studies bleek dat het HbA1c-gehalte sterker afnam met de combinatie empagliflozine plus metformine dan met placebo plus metformine.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Synjardy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Synjardy.
German: Die Dosierung wurden durch zwei in Großbritannien und Frankreich durchgeführte Studien gestützt (siehe oben).
Dutch: De dosering werd onderbouwd door twee klinische onderzoeken die in het Verenigd Koninkrijk en Frankrijk zijn verricht (zie boven).
German: National zu vervollständigen
Dutch: NATIONAAL IN TE VULLEN
German: Die Tiere wurden 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der letzten Behandlung geschlachtet.
Dutch: De dieren werden 12, 24, 36, 48 en 72 uur na de laatste behandeling geslacht.
German: 7 Tage
Dutch: 7 Dagen
German: Es wurden angemessene Empfehlungen für die umsichtige Verwendung des Arzneimittels vorgeschlagen.
Dutch: Er werden adequate aanbevelingen voor verstandig gebruik van het geneesmiddel geadviseerd.
German: 811 09 Bratislava Slowakei
Dutch: 811 09 Bratislava Slowakije
German: Der CVMP wurde gebeten, sich zu folgenden speziellen Punkten zu äußern:
Dutch: Het CVMP werd gevraagd om de volgende specifieke punten te behandelen:
German: Keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Dutch: Geen speciale voorzorgsmaatregelen.
German: Wirksamkeit gegen die Zielerreger
Dutch: Werkzaamheid tegen de doelpathogenen
German: Mehrwert von Prednisolon in der Kombination
Dutch: Toegevoegde waarde van prednisolon in de combinatie
German: Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können lebensgefährlich sein.
Dutch: Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
German: Harmonisierung der Dosierung
Dutch: Harmonisatie van de dosering
German: Überlegung, ob das Nutzen-Risiko-Verhältnis für dieses Arzneimittel positiv ist, und, wenn nicht, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufgrund der Sicherheit oder Wirksamkeit (i) geändert, (ii) widerrufen oder (iii) ausgesetzt werden sollten.
Dutch: 3. afwegen of de baten-risicoverhouding van dit geneesmiddel positief is en zo niet, of de vergunningen voor het in de handel brengen om redenen van veiligheid en werkzaamheid dienen te worden (i) gewijzigd, (ii) ingetrokken of (iii) geschorst.
German: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italien
Dutch: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italië
German: Insgesamt war die In-vitro-Empfindlichkeit der meisten Mastitiserreger sehr hoch.
Dutch: In het geheel genomen was de in-vitrogevoeligheid van de meeste mastitispathogenen zeer hoog.
German: Während sich aus dem Datensatz eine Wartezeit von drei Tagen ergeben hätte, empfahlen die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Wartezeit von sieben Tagen.
Dutch: Hoewel uit de dataset een wachttijd van 3 dagen zou kunnen worden afgeleid, werd door de houders van de handelsvergunning een wachttijd van 7 dagen aanbevolen.
German: Die Wartezeit für Milch wurde von zwei Studien zum Rückstandverhalten gestützt.
Dutch: De wachttijd voor melk werd onderbouwd door twee residudepletie-onderzoeken.
German: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Dutch: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Tsjechië
German: Niederlande Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Dutch: Nederland Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
German: Allerdings stellt das Vorliegen von Prednisolon im Arzneimittel kein Risiko für das Tier oder die öffentliche Gesundheit dar.
Dutch: De aanwezigheid van prednisolon in het geneesmiddel vormt echter geen risico voor de gezondheid van mens en dier.
German: Milch:
Dutch: Melk:
German: Eine Dosis (3 g)
Dutch: Eén dosis (3 gr)
German: Was die Möglichkeit einer kombinierten Therapie mit Synulox RTU anbelangt, wurden keine Daten vorgelegt, die diese Empfehlung stützen würden.
Dutch: Met betrekking tot de mogelijkheid van gecombineerde behandeling met Synulox RTU werden geen gegevens ingediend die deze aanbeveling onderbouwen.
German: Das Vergleichspräparat hatte eine andere Zusammensetzung (Cloxacillin-Ampicillin-Kombination).
Dutch: Het vergelijkingsmiddel had een andere samenstelling (combinatie van cloxacilline-ampicilline).
German: Liste der Produktbezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart, Wartezeit, Zulassungsinhaber im Mitgliedsstaat
Dutch: Lijst van de namen, farmaceutische vorm, sterkte van het diergeneesmiddel, diersoort, wachttijd,vergunninghouders in de lidstaten
German: Harmonisierung der Wartezeiten
Dutch: Harmonisatie van de wachttijden
German: Zur Stützung dieser Aussage wurden experimentelle Studien vorgelegt.
Dutch: Experimentele onderzoeken hebben gegevens opgeleverd die deze bewering onderbouwen.
German: Aufgrund der uneinheitlichen nationalen Entscheidungen durch die Mitgliedstaaten hinsichtlich der Zulassung von Synulox Lactating Cows und zugehörige Bezeichnungen und der Unterschiede zwischen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) des Arzneimittels in Abhängigkeit von der Zulassung in den Mitgliedstaaten wurde die Angelegenheit am 26. März 2010 von Belgien und Dänemark für ein Verfahren nach Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EC an den CVMP verwiesen.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende nationale besluiten die door de lidstaten zijn genomen met betrekking tot de toelating van Synulox Lactating Cow en verwante namen, en de verschillen tussen de Samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) van het geneesmiddel die in de lidstaten zijn goedgekeurd, werd de zaak op 26 maart 2010 door België en Denemarken verwezen naar het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG.
German: Frankreich PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Frankreich
Dutch: Frankrijk PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Frankrijk
German: Zwischen den beiden Präparaten fand sich klinisch und bakteriologisch kein statistisch signifikanter Unterschied.
Dutch: Noch klinisch noch bacteriologisch werd een statistisch verschil tussen beide producten aangetoond.
German: Die länger als erforderliche Wartezeit bildet eine Sicherheitsmarge für Bedenken im Hinblick auf Fälle einer längeren Behandlungsdauer.
Dutch: De langer dan noodzakelijke wachttijd biedt een veiligheidsmarge die de zorgen met betrekking tot langdurige behandeling wegneemt.
German: Die Verträglichkeit der Produktformulierung war akzeptabel.
Dutch: De verdraagbaarheid van de geneesmiddelformulering was acceptabel.
German: Eine längere Behandlungsdauer sollte die Wartezeiten für Fleisch und Milch nicht beeinflussen.
Dutch: Een langere behandelingsduur heeft geen invloed op de aanbevolen wachttijden voor vlees en melk.
German: Aufgrund der Tatsache, dass keine produktspezifischen Daten zur Untermauerung der Wirksamkeit einer längeren Behandlungsdauer bereitgestellt wurden, wurde folgende Empfehlung in die SPC in Abschnitt 4.9, Dosierung und Art der Anwendung, aufgenommen:
Dutch: Omdat er geen productspecifieke gegevens zijn aangeleverd die de doeltreffendheid van een verlengde behandelingsduur ondersteunen, is de volgende aanbeveling in rubriek 4.9 van de SPC (Dosering en toedieningsweg) opgenomen:
German: Schwellungen des Gesichtes, der Lippen, der Augen oder Atemnot sind Anzeichen einer schwerwiegenden Unverträglichkeit und erfordern umgehende ärztliche Betreuung.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstiger symptomen, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Synulox Lactating Cow en verwante namen (zie bijlage I)
German: Auch wenn diese experimentellen Studien zu bestimmten Zeitpunkten nach der Behandlung eine positive Wirkung von Prednisolon auf die Euterentzündung zeigten, hatten sie statistische Mängel (kleine Zahl von aufgenommenen Kühen, keine gruppierten statistischen Auswertungen von Datensets), was dazu führte, dass keine Schlussfolgerungen zur Bedeutung der beobachteten Wirkung gezogen werden konnten.
Dutch: Hoewel deze experimentele onderzoeken op een aantal tijdstippen na de behandeling een positief effect van prednisolon op de uierontsteking laten zien, waren er statistische tekortkomingen (kleine aantallen koeien die aan het onderzoek deelnamen, geen gegroepeerde statistische analyses van datasets), die betekenden dat geen conclusies konden worden getrokken over de relevantie van de waargenomen effecten.
German: schloss der CVMP, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für dieses Arzneimittel insgesamt positiv bleibt, sofern die empfohlenen Änderungen in die Produktinformation aufgenommen werden.
Dutch: kwam het CVMP tot de conclusie dat de baten-risicoverhouding in het geheel genomen positief is voor dit geneesmiddel, op voorwaarde dat de aanbevolen veranderingen in de productinformatie worden doorgevoerd.
German: Nicht anwenden in Fällen von Pseudomonas-assoziierten Erkrankungen.
Dutch: Niet gebruiken bij gevallen die geassocieerd zijn met Pseudomonas.
German: Da keine Bioakkumulation in Milch beobachtet wurde, hätte eine längere Behandlungsdauer keine Auswirkung auf die Wartezeit.
Dutch: Omdat in de melk geen bio-accumulatie werd gezien, heeft een langere duur van de behandeling waarschijnlijk geen invloed op de wachttijd.
German: 15451 N.Psichiko Griechenland
Dutch: 15451 N.Psichiko
German: Ungarn Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Dutch: Hongarije Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
German: EU/EEA
Dutch: Lidstaat EU/EEA
German: Amoxicillinrückstände waren der limitierende Faktor in Leber und Nieren.
Dutch: Amoxicilline-residuen waren de beperkende factor in de lever en nieren.
German: Amoxicillin war der limitierende Wirkstoff bei der Bestimmung der Wartezeit für Milch.
Dutch: Amoxicilline was de beperkende werkzame stof bij de bepaling van de wachttijd voor melk.
German: Folglich schloss der CVMP, dass die Empfehlungen für die umsichtige Anwendung in der SPC in Abschnitt 4.5, Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, folgendermaßen geändert werden sollen:
Dutch: Het CVMP was van mening dat de aanbevelingen voor verstandig gebruik in rubriek 4.5 van de SPC (Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik) als volgt dienden te worden gewijzigd:
German: Es wurde die minimale Hemmkonzentration (MHK) einer Reihe verschiedener Mastitiserreger aus verschiedenen EU-Mitgliedstaaten und somit aus einer Vielzahl von Zuchtbedingungen überprüft.
Dutch: De minimale remmende concentratie (MRC) van een aantal verschillende mastitispathogenen uit een reeks van EU-lidstaten en derhalve uit een reeks van veeteeltomstandigheden werd beoordeeld.
German: Da allgemein empfohlen wird, eine klinische Mastitis zunächst mit einem Antibiotikum mit engem Spektrum zu behandeln und möglichst nach bakteriologischer Diagnose, wurde die Aufnahme von Empfehlungen zur umsichtigen Verwendung in die SPC vorgeschlagen.
Dutch: Omdat in het algemeen wordt aanbevolen om klinische mastitis in eerste instantie met een antimicrobieel middel met een smal werkingsspectrum te behandelen en zo mogelijk na bacteriologische diagnostiek, werden aanbevelingen voor verstandig gebruik voorgelegd die in de SPC zouden moeten worden opgenomen.
German: 3 Injektoren, 12 Injektoren, 24 Injektoren, 300 Injektoren
Dutch: 3 injectoren 12 injectoren 24 injectoren 300 injectoren
German: Daher einigte sich der CVMP auf folgende Indikationen für das Arzneimittel:
Dutch: Op grond hiervan stemde het CVMP in met de volgende indicaties voor het product:
German: Polyethylen-Injektor
Dutch: Polyethyleen injector.
German: Synulox Lactating Cow war dem Vergleichspräparat nicht unterlegen.
Dutch: Synulox Lactating Cow was niet inferieur aan het vergelijkingsmiddel.
German: Nach 24 Stunden waren die Konzentrationen im Vergleich mit der MHK90 zu niedrig.
Dutch: Na 24 uren waren te spiegels te laag ten opzichte van de MRC90.
German: Nach der dritten Infusion wurde die MHK90 für Escherichia coli 10 Stunden lang gut abgedeckt und nach 12 Stunden waren die Konzentrationen teilweise akzeptabel.
Dutch: Na de derde injectie bleef de MRC90 voor Escherichia coli gedurende 10 uur goed behouden en na 12 uur waren de spiegels nog voor een deel acceptabel.
German: Ab dem fünften Ausmelken lagen die Werte unter den Rückstandshöchstmengen und die geschätzten Halbwertzeiten unter 12 Stunden.
Dutch: De waarden lagen vanaf de vijfde melkbeurt onder de maximale residulimieten en de halveringstijd werd op minder dan 12 uur geschat.
German: Hinsichtlich des Risikos von Prednisolon ist die Verträglichkeit der Produktformulierung akzeptabel.
Dutch: Wat het risico van prednisolon betreft: de verdraagbaarheid van de geneesmiddelformulering is acceptabel.
German: Es wurden keine immunmodulierenden Wirkungen von Prednisolon beobachtet.
Dutch: Er werden geen immuunmodulerende effecten van prednisolon gezien.
German: • der CVMP prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage und berücksichtigte alle vorgelegten Daten;
Dutch: • het CVMP de Samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters die door de houders van de handelsvergunningen werden voorgelegd kritisch heeft doorgenomen en alle overige ingediende gegevens in aanmerking heeft genomen,
German: Unter der Annahme des Worst-case-Szenarios, bei dem alle Viertel nach der empfohlenen Dosierung behandelt wurden, wurde die Wartezeit von 84 Stunden bzw. sieben Melkgängen, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen angegeben ist, als akzeptabel angesehen.
Dutch: Uitgaande van het worstcasescenario waarin alle kwartieren overeenkomstig de aanbevolen dosering worden behandeld, werd de wachttijd van 84 uur of 7 melkbeurten die door de houders van de handelsvergunning werd geclaimd, acceptabel geacht.
German: Da sich gezeigt hat, dass das Arzneimittel für die beanspruchten Anwendungsgebiete wirksam ist und in klinischen Studien und der Arzneimittelüberwachung kein Risiko für die Verwendung des Arzneimittels festgestellt wurde, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis als positiv angesehen.
Dutch: Omdat is aangetoond dat het geneesmiddel doeltreffend is voor de geclaimde indicatie en in klinische onderzoeken en bij de geneesmiddelbewaking geen risico's zijn vastgesteld, wordt de batenrisicoverhouding als positief beoordeeld.
German: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
Dutch: Griekenland PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
German: Eine pharmakokinetische Studie zeigte, dass Prednisolon keine längere Verweildauer in der Milch/im Euter hat (etwa 8-10 Stunden nach der Infusion lagen die Prednisolonspiegel unter 1 µg/ml).
Dutch: Een farmacokinetisch onderzoek toonde aan dat prednisolon niet lang in de melk/uier aanwezig blijft (ongeveer 8-10 uur na de injectie waren de prednisolonspiegels lager dan 1µg/ml).
German: Mit den beiden oben beschriebenen klinischen Studien konnte keine Schlussfolgerung über den Mehrwert von Prednisolon gezogen werden, da kein Vergleich mit einem Arzneimittel mit Amoxicillin/Clavulansäure ohne Prednisolon vorlag.
Dutch: Het was niet mogelijk om op basis van de twee hierboven beschreven klinische onderzoeken een conclusie te trekken over de toegevoegde waarde van prednisolon, omdat er geen vergelijking heeft plaatsgevonden met een geneesmiddel dat amoxicilline/clavulaanzuur maar geen prednisolon bevat.
German: Prednisolon ist ein antiinflammatorisches Kortikosteroid.
Dutch: Prednisolon is een onstekingsremmend corticosteroïde.
German: Daher nahm der CVMP den Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen an, eine solche Empfehlung aus der Produktinformation zu streichen.
Dutch: Om deze reden werd het voorstel van de houders van de handelsvergunning om deze aanbeveling uit de productinformatie te verwijderen door het CVMP geaccepteerd.
German: Wenn Sie nach Exposition Symptome wie Hautrötung entwickeln, kontaktieren Sie einen Arzt, und legen Sie diese Warnhinweise vor.
Dutch: In geval van optreden van symptomen na contact, zoals huiduitslag, dient het advies van een arts gevraagd worden en deze waarschuwing te worden getoond.
German: Tierart Wartezeit (essbare Gewebe und Milch)
Dutch: Diersoort Wachttijd (melk en vlees)
German: Sofern die Wirksamkeit bestätigt ist, Beurteilung, ob die Wirksamkeit der Kombination Amoxicillin/Clavulansäure/Prednisolon höher ist als bei der Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure allein,
Dutch: 2. ingeval de werkzaamheid wordt bevestigd, beoordelen of de werkzaamheid van de combinatie van amoxicilline/clavulaanzuur/prednisolon superieur is aan behandeling met amoxicilline/clavulaanzuur alleen,
German: Ungeachtet der Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit von Prednisolon wurde die Kombination als wirksam gegen die beanspruchten Erreger angesehen.
Dutch: Ondanks de conclusies over de werkzaamheid van prednisolon, werd de combinatie doeltreffend geacht tegen de geclaimde pathogenen.
German: In Kombination mit SYNULOX RTU:
Dutch: In combinatie met SUNLOX RTU:
German: Die Gesamtauswertung lässt vermuten, dass über die sechs Jahre, die durch die Daten aus den Niederlanden abgedeckt sind, kein Hinweis auf signifikante und konsistente Erhöhungen der MHKWerte von Amoxicillin/Clavulansäure und Cephalosporinen vorlag.
Dutch: Het literatuuronderzoek wijst er in het geheel genomen op dat er voor de zes jaren waarop de gegevens uit Nederland betrekking hebben, geen bewijzen waren voor een relevante en consistente toename van de hoogte van de MRC van amoxicilline/clavulaanzuur en cefalosporinen.
German: In der aktuellen SPC ist angegeben, dass Prednisolon eine entzündungshemmende Wirkung besitzt, die hilft, die potenziell schädliche Schwellung und Entzündung im Zusammenhang mit der Mastitis zu lindern, ohne das Ansprechen der Leukozyten auf die Infektion zu beeinträchtigen.
Dutch: In de huidige SPC wordt gezegd dat prednisolon een anti-inflammatoire werking heeft, die de potentieel destructieve zwelling en ontsteking die met mastitis verband houden helpt verminderen, zonder negatieve invloed op de reactie van de leukocyten op infecties.
German: Vor der Applikation ist die Zitze zu reinigen und zu desinfizieren.
Dutch: Vóór het inbrengen dient het uiteinde van de speen gereinigd en gedesinfecteerd te worden.
German: Es gibt kaum Hinweise auf eine wirkliche Erhöhung der Amoxicillin/Clavulansäure-Resistenz bei den Mastitis auslösenden E.-coli-Bakterien, die in einer Reihe von europäischen Ländern isoliert wurden.
Dutch: Er is weinig bewijs voor een daadwerkelijke toename van resistentie voor amoxicilline/clavulaanzuur onder de mastitis-veroorzakende E. coli die in een aantal Europese landen is geïsoleerd.
German: Norwegen Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Dutch: Noorwegen Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
German: Schlussfolgernd stützen die Daten zum Rückstandverhalten die Wartezeiten von 84 Stunden für Milch und sieben Tage für Fleisch und Innereien.
Dutch: Concluderend ondersteunen de gegevens over de residudepletie de wachttijden van 84 uur voor melk en 7 dagen voor vlees en afval.
German: Während der klinische Mehrwert von Prednisolon in Synulox Lactating Cow fraglich bleibt, wurde in klinischen Studien und bei der Arzneimittelüberwachung kein Risiko festgestellt.
Dutch: Hoewel het nog onduidelijk is of de prednisolon in Synulox Lactating Cow klinisch een toegevoegde waarde heeft, zijn in klinische onderzoeken en bij de geneesmiddelbewaking geen risico's aan het licht gekomen.
German: Synulox Lactating Cow erwies sich als wirksam gegen die hauptsächlichen Mastitiserreger: Staphylokokken, Streptokokken und Escherichia coli.
Dutch: Synulox Lactating Cow bleek doeltreffend tegen de belangrijkste mastitispathogenen: stafylokokken, streptokokken en Escherichia coli.
German: Der Nutzen von Prednisolon wird als indirekt angesehen und es wird erwartet, dass er von kurzer Dauer ist.
Dutch: Het CVMP was van mening dat het voordeel van prednisolon indirect tot stand komt en waarschijnlijk van korte duur is.
German: Die Gabe von Prednisolon vor einer Provokation mit Escherichia-coli-Endotoxin kann innerhalb von 8 Stunden zu bestimmten Zeitpunkten eine Reduktion der Euterviertelgröße bewirken.
Dutch: Prednisolon kan bij toediening vóór de blootstelling aan Escherichia coli-endotoxine de kwartiergrootte binnen 8 uur verminderen.
German: Gemäß den bereitgestellten pharmakodynamischen Daten sind die angegebenen Erreger empfindlich für die Kombination Clavulansäure/Amoxicillin.
Dutch: Volgens de farmacodynamische gegevens die werden ingediend, zijn de geclaimde pathogenen gevoelig voor de combinatie van clavulaanzuur/amoxicilline.
German: Was die Wirksamkeit gegen Escherichia coli anbelangt, wird anerkannt, dass das Arzneimittel bei einer Selbstheilung möglicherweise nicht indiziert ist.
Dutch: Wat de werkzaamheid tegen Escherichia coli betreft wordt opgemerkt dat het geneesmiddel niet is geïndiceerd in geval van zelfgenezing.
German: Slovenien PFIZER Luxembourg SARL
Dutch: Slovenië PFIZER Luxembourg SARL
German: Schlussfolgernd konnten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht die Wirksamkeit von Prednisolon als Bestandteil der Kombination nachweisen.
Dutch: Concluderend konden de houders van de handelsvergunning de werkzaamheid van prednisolon in de combinatie niet aantonen.
German: Die Gewebeproben wurden mit der validierten HPLC-Methode auf Amoxicillin, Clavulansäure und Prednisolon untersucht.
Dutch: De weefselmonsters werden met een gevalideerde HPLC-methode op amoxicilline, clavulaanzuur en prednisolon geanalyseerd.
German: "Das Arzneimittel soll nur zur Behandlung von klinischer Mastitis verwendet werden.
Dutch: "Het geneesmiddel dient uitsluitend te worden gebruikt voor de behandeling van klinische mastitis.
German: Hypersensibilität gegen Penicilline kann zu Kreuzallergien gegen Cephalosporine und umgekehrt führen.
Dutch: Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met cefalosporines en omgekeerd.
German: Suspension zur intramammären Anwendung.
Dutch: Suspensie voor intramammair gebruik.
German: Nach intramammärer Infusion kann Prednisolon zu einer Reduktion der lokalen Zeichen der Entzündung (Schwellung und nachfolgende Größe des infizierten Euterviertels) führen" ersetzt werden soll durch „Prednisolon ist ein entzündungshemmendes Kortikosteroid".
Dutch: Na intramammaire infusie kan prednisolon tot afname van de lokale tekenen van ontsteking (zwelling en daardoor de grootte van het geïnfecteerde kwartier) leiden" te vervangen door "Prednisolon is een antiinflammatoir corticosteroïd."
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Reinigen Sie die Zitze vor der Behandlung mit einem geeigneten Desinfektionsmittel.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vóór de behandeling het uiteinde van de speen betten met een daartoe geschikt desinfectans.
German: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Dutch: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
German: Handhaben Sie dieses Produkt mit großer Sorgfalt, um Expositionen zu vermeiden, und beachten Sie alle Vorsichtsmaßnahmen.
Dutch: Ga zeer zorgvuldig om met het product en neem alle aanbevolen maatregelen om blootstelling aan het product te vermijden.