FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan sa odporúča klinické monitorovanie antivírusovej účinnosti.
Slovenian: Med uporabo teh zdravil z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan je priporočljiv kliničen nadzor protivirusne učinkovitosti.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Slovenian: Posvetujete se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Slovak: Pri použití v liečbe osteoartikulárnych infekcií, kde sa súbežnému podávaniu nedá vyhnúť, sa dôrazne odporúča starostlivé monitorovanie nežiaducich účinkov týkajúcich sa svalov.
Slovenian: V primeru uporabe za osteoartikularne okužbe, pri katerih se sočasni uporabi ni mogoče izogniti, je zelo priporočljiv natančen klinični nadzor glede neželenih učinkov na mišice (glejte poglavje 4.4).
Slovak: V otvorenej farmakokinetickej štúdii dostávalo 12 HIV-infikovaných gravidných žien, ktoré boli na začiatku štúdie v menej ako 20. týždni gravidity a boli na antiretrovírusovej liečbe, dávku lopinaviru/ritonaviru 400 mg/100 mg (dve tablety 200/50 mg) až do 30. týždňa gravidity.
Slovenian: V odprti farmakokinetični študiji je 12 nosečnic, okuženih z virusom HIV, z gestacijsko dobo manj kot 20 tednov in na kombinirani protivirusni terapiji, na začetku dobivalo lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dve 200 mg/50 mg tableti) dvakrat dnevno do gestacijske dobe 30 tednov.
Slovak: Lopinavir: ↔ (v porovnaní s dávkou 400/100 mg BID podávanou samostatne)
Slovenian: lopinavir: ↔ (v primerjavi s 400 mg/100 mg dvakrat na dan, uporabljenim samostojno)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/005 - 360 filmom obalených tabliet
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/004 - 120 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/15/1067/005 - 360 filmsko obloženih tablet
Slovak: Ukázalo sa, že bez ohľadu na stav príjmu potravy majú tablety lopinaviru/ritonaviru v porovnaní s mäkkými kapsulami lopinaviru/ritonaviru menšiu farmakokinetickú variabilitu.
Slovenian: Prav tako je bila farmakokinetična variabilnost med uporabo tablet lopinavirja/ritonavirja ne glede na vrsto obroka hrane manjša kot med uporabo mehkih kapsul lopinavirja/ritonavirja.
Slovak: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD sa podával s ombitasvírom/ paritaprevirom/ritonavirom s dasabuvirom alebo bez neho.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg enkrat na dan je bil uporabljen z ombitasvirjem/paritaprevirjem/ritonavirj em z ali brez dasabuvirja.
Slovak: Väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib a tiež vinkristín a vinblastín: riziko zvýšenia výskytu nežiaducich účinkov kvôli vyšším sérovým koncentráciám z dôvodu inhibície CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Večina zaviralcev tirozin kinaze, kot sta dasatinib in nilotinib pa tudi vinkristin, vinblastin: povečano tveganje neželenih učinkov, ker se zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem koncentracija v serumu lahko poveča.
Slovak: Keďže lopinavir a ritonavir sú pevne viazané na proteíny, je nepravdepodobné, že by mohli byť významne eliminované hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Slovenian: Ker sta lopinavir in ritonavir v veliki meri vezana na beljakovine, ni verjetno, da bi ju hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Slovak: Mylan sa nesmie podávať jedenkrát denne v kombinácii s karbamazepínom a fenobarbitalom
Slovenian: Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se ne sme dajati enkrat dnevno v kombinaciji s karbamazepinom in fenobarbitalom.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa úpravy dávkovania pozri v SPC pre ceritinib.
Slovenian: Za priporočila glede prilagoditve odmerjanja glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za ceritinib.
Slovak: Mechanizmus účinku
Slovenian: Mehanizem medsebojnega delovanja
Slovak: 15 kg, dostávali terapiu cART, ktorá zahŕňala lopinavir/ritonavir, mali < 50 kópií HIV-1 ribonukleovej kyseliny (RNA)/ml počas najmenej 24 týždňov a boli schopné prehĺtať tablety.
Slovenian: Otroci so bili primerni, če so bili: stari < 18 let, so tehtali ≥ 15 kg, so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, ki je vključevalo lopinavir/ritonavir, so imeli HIV-1 ribonukleinske kisline (RNA) <50 kopij/ml najmanj 24 tednov in so bili zmožni pogoltniti tablete.
Slovak: 1/1000 až < 1/100) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť lopinaviru v kombinovanom prípravku s ritonavirom u ľudí nebola stanovená.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lopinavirja, v kombinaciji z ritonavirjem, pri ljudeh ni ugotovljena.
Slovak: HDPE fľaška: Po prvom otvorení použite do 120 dní.
Slovenian: HDPE vsebnik: Po prvem odprtju porabiti v 120 dneh.
Slovak: Pretrvávajúca virologická odpoveď na lopinavir/ritonavir (v kombinácii s inhibítormi nukleozidovej/nukleotidovej reverznej transkriptázy) bola pozorovaná aj v malej štúdii fázy II (M97
Slovenian: Dolgotrajni virološki odziv na lopinavirj/ritonavir (v kombinaciji z nukleozidnimi/nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze) so ugotovili tudi v majhni študiji faze II (M97-720) med 360 tedni zdravljenja.
Slovak: Tablety lopinaviru/ritonaviru sa musia prehltnúť vcelku a nesmú sa žuť, zlomiť alebo rozdrviť.
Slovenian: Tablete z lopinavirjem/ritonavirjem je treba pogoltniti cele in jih ni dovoljeno žvečiti, lomiti ali drobiti.
Slovak: Rifampicín v kombinácii s lopinavirom/ritonavirom zapríčiňuje výrazné zníženie hladín lopinaviru a tým môže významne znížiť terapeutický účinok lopinaviru.
Slovenian: Rifampicin v kombinaciji z lopinavirjem/ritonavirjem povzroči veliko zmanjšanje koncentracij lopinavirja s posledičnim pomembnim zmanjšanjem terapevtskega učinka lopinavirja.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan.
Slovak: Hladiny lopinaviru a ritonaviru sa po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného môžu zvýšiť.
Slovenian: Koncentraciji lopinavirja in ritonavirja se lahko po prekinitvi jemanja šentjanževke povečata.
Slovak: Použitie rivaroxabanu sa neodporúča u pacientov, ktorí súbežne užívajú Lopinavir/Ritonavir Mylan (pozri časť 4.4).
Slovenian: Uporaba rivaroksabana ni priporočljiva pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Zvýšené koncentrácie avanafilu v plazme (pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije avanafila (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: Zvýšené koncentrácie námeľových alkaloidov vedúce k akútnej toxicite spôsobenej námeľovými alkaloidmi vrátane vazospazmu a ischémie (pozri časť 4.5).
Slovenian: Večja koncentracija derivatov ergot, ki povzroči akutno ergotsko toksičnost, vključno z vazospazmom in ishemijo (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Kolchicín:
Slovenian: kolhicin::
Slovak: Cushingov syndróm bol hlásený u pacientov, užívajúcich ritonavir a inhalačný alebo intranazálny flutikazónpropionát; môže sa tiež vyskytnúť pri užívaní iných kortikosteroidov, metabolizovaných pomocou P450 3A, napr. budezonidu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijsko ali intranazalno uporabljen flutikazon propionat, so poročali o Cushingovem sindromu; ta se lahko pojavi tudi pri uporabi drugihkortikosteroidov, ki se presnavljajo preko poti P450 3A, npr. budenozid (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: Vorapaxar
Slovenian: vorapaksar
Slovak: Gravidita a popôrodné obdobie
Slovenian: Nosečnost in po porodu
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s kyselinou fusidovou je kontraindikované pri dermatologických indikáciách kvôli zvýšenému riziku nežiaducich účinkov súvisiacich s kyselinou fusidovou, najmä rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan s fusidno kislino je kontraindicirana pri dermatoloških indikacijah, ker obstaja večje tveganje za neželene učinke, povezane s fusidno kislino, zlasti za rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Odporúčania na pediatrické dávkovanie bez súbežného efavirenzu alebo nevirapínu*
Slovenian: Smernice za pediatrično odmerjanje brez sočasne uporabe efavirenza ali nevirapina* Telesna masa (kg)
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Slovenian: Ni za posamezno prodajo.
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s kolchicínom pacientom s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene je kontraindikované kvôli možnému zvýšeniu závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií súvisiacich s kolchicínom, ako je neuromuskulárna toxicita (vrátane rabdomyolýzy) (pozri časti 4.3 a 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan s kolhicinom je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter, ker obstaja možnost povečanja resnih in/ali življenjsko ogrožajočih reakcij, povezanih s kolhicinom kot je živčno-mišična toksičnost (vključno z rabdomiolizo) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml HIV RNA < 50 kopij/ml
Slovak: V dôsledku toho sa neodporúča súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a týchto glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in teh glukokortikoidov ni priporočljiva, razen če možna korist zdravljenja odtehta tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Maximálne priemerné (95% horný limit spoľahlivosti) rozdiely QTcF v porovnaní s placebom boli 3,6 (6,3) pri dávke 400/100 mg LPV/r dvakrát denne a 13,1 (15,8) pri dávke 800/200 mg dvakrát denne, ktorá je vyššia ako terapeutická dávka.
Slovenian: Največja povprečna razlika (95% zgornja meja zaupanja) QTcF v primerjavi s placebom je bila 3,6 (6,3) med uporabo lopinavirja/ritonavirja 400 mg/100 mg dvakrat na dan in 13,1 (15,8) med uporabo supraterapevtskega odmerka lopinavirja/ritonavirja 800 mg/200 mg dvakrat na dan. K podaljšanju intervala QT pripomore podaljšanje intervala QRS s 6 ms na 9,5 ms, ki ga povzročijo veliki odmerki lopinavirja/ritonavirja (800 mg/200 mg dvakrat na dan).
Slovak: Vzhľadom na riziko predĺženia intervalu QTc spojené s DM6705, ak sa považuje za nevyhnutné súbežné podávanie delamanidu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan, odporúča sa veľmi časté sledovanie EKG počas celého priebehu liečby delamanidom (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre delamanid).
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba delamanida z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan, je zaradi tveganja za podaljšanje intervala QTc v povezavi z DM-6705 priporočljivo zelo pogosto spremljanje EKG-ja skozi celotno obdobje zdravljenja (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za delamanid).
Slovak: Antivírusový účinok lopinaviru/ritonaviru je teda spôsobený lopinavirom.
Slovenian: Protivirusno delovanje lopinavirja/ritonavirja je torej posledica lopinavirja.
Slovak: Filmový obal: hypromelóza oxid titaničitý (E171) macrogol hydroxypropylcelulóza mastenec koloidný oxid kremičitý polysorbát 80
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol hidroksipropilceluloza smukec silicijev dioksid, koloidni, brezvodni polisorbat 80
Slovak: Dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia (zníženie aktivity imunitného systému), vyšší index telesnej hmotnosti môžu byť, medzi inými, niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tejto choroby.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, huda imunosupresija (zmanjšanje aktivnosti imunskega odziva) in višji indeks telesne mase.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s nevirapínom sa má dávkovanie tabliet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
Slovenian: Med sočasno uporabo z nevirapinom je treba odmerek tablet zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan povečati na 500 mg/125 mg dvakrat na dan.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) spôsobujú riziko znížených koncentrácií lopinaviru a ritonaviru v plazme a zníženie klinických účinkov (pozri časť
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perf oratum)) zaradi tveganja za zmanjšanje plazemske koncentracije in zmanjšanje kliničnih učinkov lopinavirja in ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že začatie liečby digoxínom u pacientov, ktorí už užívajú Lopinavir/Ritonavir Mylan, má za následok nižší vzostup koncentrácií digoxínu.
Slovenian: Uvedba digoksina bolnikom, ki že jemljejo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, bo koncentracijo digoksina verjetno povečala manj, kot bi ga pričakovali.
Slovak: Preukázalo sa, že lopinavir/ritonavir spôsobuje u niektorých zdravých dospelých jedincov mierne asymptomatické predĺženie PR intervalu.
Slovenian: Podaljšanje interv ala PR Ugotovljeno je, da kombinacija lopinavir/ritonavir nekaterim zdravim odraslim osebam zmerno in asimptomatsko podaljša interval PR.
Slovak: CYP3A lopinavirom/ritonavirom, čo vedie k zvýšenému riziku syndrómu z rozpadu nádoru pri začatí dávkovania a počas fázy titrácie dávky (pozri časť 4.3 a súhrn charakteristických vlastností pre venetoklax).
Slovenian: Serumske koncentracije se lahko povečajo zaradi inhibicije CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem, posledično se poveča tveganje za pojav sindroma tumorske lize pri začetnem odmerjanju in med fazo povečevanja odmerka (glejte poglavje 4.3 in povzetek glavnih značilnosti zdravila za venetoklaks).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/15/1067/001 - 60 filmom obalených tabliet EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmom obalených tabliet
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/001 - 60 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 filmsko obložena tableta
Slovak: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denne umožnila vykompenzovať indukčný účinok rifampicínu na CYP 3A4.
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (tj. zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 400 mg/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrat na dan je omogočila kompenzacijo indukcijskega učinka rifampicina na CYP3A4.
Slovak: 17* 3. trimester n =
Slovenian: 2. trimesečje n = 17*
Slovak: Pacienti dostávali buď tablety alebo mäkké kapsuly počas 8 týždňov, potom bola všetkým pacientom podávaná tabletová lieková forma raz denne alebo dvakrát denne až do ukončenia štúdie.
Slovenian: Bolniki so 8 tednov dobivali bodisi tablete bodisi mehke kapsule; po tem obdobju so vsi bolniki med preostalim obdobjem študije dobivali tablete enkrat na dan ali dvakrat na dan. Bolniki so dobivali emtricitabin 200 mg enkrat na dan in tenofovir DF 300 mg enkrat na dan.
Slovak: (inhibícia CYP3A/efluxných transportérov)
Slovenian: (zaviranje CYP3A/izlivnih prenašalcev)
Slovak: V neprítomnosti ľudského séra bola priemerná IC50 lopinaviru 6,5 nM proti rôznym HIV-1 klinickým izolátom.
Slovenian: V odsotnosti humanega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti več kliničnim izolatom HIV-1 6,5 nM.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s efavirenzom sa má dávkovanie tabliet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
Slovenian: Med sočasno uporabo z efavirenzem je treba odmerek tablet zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan povečati na 500 mg/125 mg dvakrat na dan.
Slovak: Aj u ľudí, užívajúcich lopinavir/ritonavir, môžu vzniknúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV alebo AIDS.
Slovenian: Osebe, ki jemljejo lopinavir/ritonavir, lahko še vedno zbolijo za okužbami ali drugimi boleznimi, povezanimi z boleznijo HIV in aidsom.
Slovak: Abakavir, Zidovudín Abakavir, Zidovudín: Koncentrácie sa môžu znížiťv dôsledku zvýšenej glukuronidácie spôsobenej lopinavirom/ritonavirom..
Slovenian: abakavir, zidovudin abakavir, zidovudin: zaradi povečane glukuronidacije zaradi lopinavirja/ritonavirja se koncentracija lahko zmanjša.
Slovak: (napr. efavirenz, nevirapín) perorálna antikoncepcia alebo antikoncepčná náplasť na zabránenie otehotneniu (pozri nižšie časť s názvom Antikoncepcia) inhibítory proteázy (napr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, tipranavir) sedatíva (napr. midazolam podaný injekčne) steroidy (napr. budezonid, dexametazón, flutikazón propionát, etinylestradiol, triamcinolón).
Slovenian: Inhibitors'') (npr. efavirenz, nevirapin); - peroralni kontraceptivi ali kontraceptivi v obližu za preprečevanje nosečnosti (glejte poglavje spodaj z naslovom "Kontraceptivi"); - zaviralci proteaz (npr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir); - pomirjevala (npr. injicirani midazolam); - steroide (npr. budezonid, deksametazon, flutikazonpropionat, etinilestradiol, triamcinolon).
Slovak: Výsledky v 360. týždni: skúšanie M97-720
Slovenian: Rezultati v 360.tednu: Študija M97-720 lopinavir/ritonavir (N=100)
Slovak: Interakcie medzi lopinavirom/ritonavirom a súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke (zvýšenie je označené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny sa označuje ako "↔", jedenkrát denne ako "QD", dvakrát denne ako "BID" a trikrát denne ako "TID").
Slovenian: V spodnji preglednici so navedena medsebojna delovanja med lopinavirjem/ritonavirjem in sočasno uporabljenimi zdravili (povečanje je označeno z "↑", zmanjšanje z "↓" in ni spremembe z "↔".
Slovak: V porovnaní s divokým typom vírusu mali izoláty s nezmenenou citlivosťou na tipranavir priemerné zvýšenie IC50 na začiatku 1,9-násobné a izoláty s obnovenou replikáciou 1,8-násobné.
Slovenian: Izolati so ohranili občutljivost za tipranavir s srednjim (mediana) povečanjem IC50 v izhodiščnih izolatih za 1,9-krat in izolatih po preobratu za 1,8-krat v primerjavi z divjim tipom virusa.
Slovak: Mylan 400/100 mg dvakrát denne sa má dávka maraviroku znížiť na 150 mg dvakrát denne.
Slovenian: Med sočasno uporabo zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan 400 mg/100 mg dvakrat na dan je potrebno odmerek maraviroka zmanjšati na 150 mg dvakrat na dan.
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3), pretože sa môže zvýšiť toxicita súvisiaca s alfuzosínom vrátane hypotenzie.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča z alfuzosinom povezana toksičnost, vključno s hipotenzijo.
Slovak: NA BLISTER VIACPOČETNÉ BALENIE (BEZ „BLUE BOXU")
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ MODREGA OKENCA)
Slovak: Ltd Tel: +44 1707 853000
Slovenian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853 000
Slovak: Protinádorové lieky venetoklax
Slovenian: Zdravila proti raku venetoklaks
Slovak: Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Slovak: Týmto pacientom sa nesmie lopinavir/ritonavir podávať (pozri časť 4.3).
Slovenian: Ti bolniki ne smejo prejeti lopinavirja/ritonavirja (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Prokinetiká tráviaceho traktu Cisaprid
Slovenian: Zdravilo za motiliteto prebavil cisaprid
Slovak: Možné riziko vzniku závážných a/alebo život ohrozujúcich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.4 a
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožajoče reakcije pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: Fentanyl: zvýšené riziko nežiaducich účinkov (respiračná depresia, sedácia) kvôli vyšším plazmatickým koncentráciám z dôvodu inhibície CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Povečano tveganje za neželene učinke (dihalna stiska, sedacija) zaradi višjih plazemskih koncentracij, ki jih povzroči lopinavir/ritonavir z inhibicijo CYP3A4.
Slovak: 200/50 mg
Slovenian: 200 mg/50 mg
Slovak: U pacientov s monoinfekciou HIV-1 a jedincov užívajúcich liek ako postexpozičnú profylaktickú liečbu boli hlásené zvýšené hodnoty transamináz so zvýšením hodnôt bilirubínu alebo bez nich, a to už po 7 dňoch liečby lopinavirom/ritonavirom súčasne s ďalšími antiretrovírusovými liečivami.
Slovenian: Poročali so o povečanih koncentracijah transaminaz z ali brez povečanja koncentracije bilirubina v plazmi pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, in pri posameznikih, zdravljenih po izpostavljenosti okužbi kot profilaksa, že 7 dni po začetku zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Slovak: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Slovenian: (lopinavir/ ritonavir 533 mg/133 mg dvakrat na dan)
Slovak: Nežiaduce klinické prejavy, pozorované u psov boli salivácia, vracanie a hnačka/abnormálna stolica.
Slovenian: Med neželenimi kliničnimi znaki pri psih so bili slinjenje, emeza in driska oz. nenormalno blato.
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a amiodarónu alebo dronedarónu je kontraindikované (pozri časť 4.3) kvôli možnému zvýšenému riziku arytmií alebo iných závažných nežiaducich účinkov.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in amiodarona ali dronedarona je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča tveganje za aritmije ali druge resne neželene učinke.
Slovak: Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-863
Slovenian: Rezultati v 48.tednu: Študija M98-863 lopinavir/ritonavir (N=326)
Slovak: Po 400/100 mg dávke 14C-lopinaviru/ritonaviru sa dostane približne 10,4  2,3% podanej dávky 14C
Slovenian: Po odmerku 400 mg/100 mg 14C-lopinavirja/ritonavirja se v urinu izloči približno 10,4  2,3 % uporabljenega odmerka 14C-lopinavirja in v blatu 82,6  2,5 %.
Slovak: Erektilná dysfunkcia, poruchy menštruácieamenorea, menorágia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti erektilna disfunkcija,menstrualne motnje
Slovak: Myalgia, muskuloskeletálna bolesť vrátane artralgie a bolesti chrbta, poruchy svalov, ako sú slabosť a spazmy
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija, mišično-skeletne bolečine vključno z artralgijo in bolečinami v hrbtu, bolezni mišic kot je šibkost in krči občasni rabdomioliza, osteonekroza
Slovak: Mylan je odporúčaná dávka rifabutínu 150 mg 3-krát týždenne v určených dňoch (napr. pondelok - streda - piatok).
Slovenian: Pri sočasni uporabi rifabutina in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan je priporočljiv odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden ob določenih dnevih (npr. ponedeljek-sreda-petek).
Slovak: U pacientov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy, ktorí dostávali lopinavir/ritonavir, sa okrem mutácií opísaných vyššie zaznamenali v izolátoch po s obnovenou replikáciou mutácie V32I a I47A so zníženou citlivosťou na lopinavir a u pacientov liečených lopinavirom/ritonavirom sa zaznamenali v izolátoch s obnovenou replikáciou mutácie I47A a L76V so zníženou citlivosťou na lopinavir.
Slovenian: Poleg zgoraj opisanih mutacij so opažali mutaciji V32I in I47A pri izolatih s preobratom, to je z manjšo občutljivostjo za lopinavir pri bolnikih izkušenih z zaviralci proteaz, ki so dobivali lopinavir/ritonavir.
Slovak: Mylan zvýšená na 400 mg/400 mg dvakrát denne môže byť podávaná s rifampicínom pri pozornom monitorovaní bezpečnosti a terapeutického účinku.
Slovenian: Če je takšna sočasna uporaba neizogibna, je mogoče večji odmerek zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan 400 mg/400 mg dvakrat na dan uporabiti z rifampicinom ob natančnem spremljanju varnosti in terapevtskem spremljanju koncentracij zdravil.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby lopinavirom/ritonavirom bola hlásená nauzea (pozri časť 4.8).
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da so poročali o navzeji med zdravljenjem z lopinavirjem/ritonavirjem (glejte poglavje 4.8).