FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen humane normale immunoglobulinen een plotse daling van de bloeddruk en, in geïsoleerde gevallen, anafylactische shock veroorzaken, zelfs bij patiënten die bij eerdere toediening geen overgevoeligheidsreacties vertoonden.
Slovenian: V redkih primerih lahko humani polispecifični imunoglobulin povzroči nenadno zmanjšanje krvnega tlaka in v posameznih primerih tudi anafilaktični šok, celo pri bolnikih, ki pri predhodnem zdravljenju niso pokazali znakov preobčutljivosti.
Dutch: • patiënten met een bepaald type bloedkanker (chronische lymfocytaire leukemie) wat leidt tot een tekortschietende productie van antilichamen en herhaaldelijk optredende infecties wanneer preventieve antibiotica niet hebben gewerkt.
Slovenian: • bolniki z določeno vrsto krvnega raka (kronično limfocitno levkemijo), ki povzroči pomanjkanje tvorbe protiteles in ponavljajoče se okužbe, ko je bilo preventivno antibiotično zdravljenje neuspešno,
Dutch: • Hypogammaglobulinemie en herhaaldelijk optredende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfocytaire leukemie bij wie antibiotische profylaxe is mislukt of is gecontra-indiceerd.
Slovenian: • hipogamaglobulinemiji in ponavljajočih se bakterijskih okužbah pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo (KLL), pri katerih je bilo profilaktično zdravljenje z antibiotiki neuspešno ali je kontraindicirano,
Dutch: Humane normale immunoglobuline en humaan serumalbumine (stabilisator van de recombinant humane hyaluronidase) worden bereid uit humaan plasma.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin in humani serumski albumin (stabilizator rekombinantne humane hialuronidaze) sta pripravljena iz človeške plazme.
Dutch: Controleer of de naald goed op zijn plaats is voordat u start met de infusie indien uw zorgverlener u dit heeft verteld.
Slovenian: Pred začetkom infundiranja preverite ustreznost namestitve igle, če vam je tako naročil zdravstveni delavec.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sporen van immunoglobuline A (IgA) (niet meer dan 140 microgram/ml, 37 microgram gemiddeld).
Slovenian: Zdravilo vsebuje imunoglobulin A (IgA) v sledovih (največ 140 mikrogramov/ml, v povprečju 37 mikrogramov).
Dutch: HyQvia bevat natrium
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje natrij
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Baxalta Innovations GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Dutch: Bereid de infuusplaats voor:
Slovenian: Pripravite mesto infundiranja:
Dutch: • Hypogammaglobulinemie bij patiënten voor en na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
Slovenian: • hipogamaglobulinemiji pri bolnikih pred alogensko presaditvijo krvotvornih matičnih celic (HSCT) in po njej.
Dutch: Het wordt gedepolymeriseerd door het natuurlijke enzym hyaluronidase.
Slovenian: Depolimerizira ga naravno prisotni encim hialuronidaza.
Dutch: Frequentie van bijwerkingen van HyQvia
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov zdravila HyQvia
Dutch: Informatie over het bronmateriaal van HyQvia
Slovenian: Informacije o izvornem materialu zdravila HyQvia
Dutch: 0,1 (0,1 t/m 0,1)
Slovenian: 0,1 (0,1 do 0,1)
Dutch: • Als u een pomp gebruikt, bereidt u de pomp voor voor infusie van recombinant humane hyaluronidase op een beginsnelheid per infuusplaats van 60 tot 120 ml/uur en verhoog de snelheid indien dit goed wordt verdragen.
Slovenian: • Če uporabljate črpalko, jo pripravite tako, da infundira rekombinantno humano hialuronidazo z začetno hitrostjo na mesto infundiranja približno 60 do 120 ml/uro, ki jo povečujte, kolikor jo lahko prenašate.
Dutch: Dien de humane normale immunoglobuline 10% toe: Nadat u de hele inhoud van de kleine injectiespuit met recombinant humane hyaluronidase hebt toegediend, verwijdert u de kleine injectiespuit van het aanzetstuk van de naaldset.
Slovenian: Infundirajte humani polispecifični imunoglobulin 10 %: Po infuziji celotne vsebine manjše brizge (rekombinantne humane hialuronidaze), izvlecite brizgo iz priključka kompleta injekcijske igle.
Dutch: • Neem voor nacontrole contact op met uw arts, volgens afspraak.
Slovenian: • Po zdravnikovih navodilih se dogovorite za kontrolne obiske.
Dutch: • Doe zo mogelijk alle recombinant humane hyaluronidase die u voor de gehele IgG-dosis nodig hebt in dezelfde injectiespuit.
Slovenian: • Če je možno, združite vso količino rekombinantne humane hialuronidaze za celoten odmerek IgG v isto brizgo.
Dutch: Patiënten moeten tijdens de gehele infusieperiode nauwlettend worden bewaakt, zeker patiënten bij wie met de behandeling wordt begonnen.
Slovenian: Bolnike, zlasti tiste, ki začenjajo zdravljenje, je treba natančno spremljati skozi ves čas trajanja infuzije.
Dutch: Injectieflacon humane normale immunoglobuline: glycine, water voor injecties.
Slovenian: Viala humanega polispecifičnega imunoglobulina: glicin, voda za injekcije.
Dutch: Dien met een pomp de humane normale immunoglobuline 10% toe met een toedieningssnelheid die door uw zorgverlener is voorgeschreven, en begin met de infusie.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % infundirajte s črpalko s hitrostjo, ki jo je določil zdravstveni delavec, in začnite infundiranje.
Dutch: • Wanneer u tijdens de infusie een van deze verschijnselen opmerkt, moet u dit meteen aan uw arts of verpleegkundige doorgeven.
Slovenian: • Če med infuzijo opazite katerega koli od navedenih znakov, morate nemudoma obvestiti zdravnika ali medicinsko sestro.
Dutch: Aangezien HyQvia sporen van IgA bevat, kunt u een allergische reactie krijgen.
Slovenian: Ker zdravilo HyQvia vsebuje IgA v sledovih, se lahko pri vas pojavi alergijska reakcija, - v žilo (intravensko).
Dutch: • Bereid het overbrengen van de immunoglobuline 10%-component van HyQvia voor door elke flaconstop te reinigen met een alcoholdoekje, indien voorgeschreven, en aan de lucht te drogen (minimaal 30 seconden).
Slovenian: • Komponento z imunoglobulinom 10 % zdravila HyQvia na prenos pripravite tako, tako da obrišete zamašek vsake viale z alkoholnim tamponom, če je tako določeno, in pustite, da se posuši na zraku (vsaj 30 sekund).
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnformeerd over de eerste symptomen, waaronder ernstige hoofdpijn, stijfheid van de nek, suf voelen, koorts, fotofobie, nausea en braken.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o prvih simptomih, ki vključujejo hud glavobol, tog vrat, zaspanost, povišano telesno temperaturo, fotofobijo, slabost in bruhanje.
Dutch: • Kies een infuusplaats (of plaatsen) in de boven- of onderbuik of dijbeen.
Slovenian: • Izberite mesto(a) infundiranja bodisi na sredini ali zgornjem delu trebuha bodisi na stegnu.
Dutch: Bij de volgende infusies wordt de dosis stapsgewijs opgevoerd tot de infusies met een interval van 3 tot 4 weken plaatsvinden.
Slovenian: Odmerek se bo pri naslednjih infuzijah postopno povečeval do velikih odmerkov v tri-do štiritedenskih presledkih.
Dutch: 1,4 (1,2 t/m 1,4)
Slovenian: 1,4 (1,2 do 1,4)
Dutch: Adequate doses humane normale immunoglobuline kunnen abnormaal lage IgG-niveaus herstellen tot het normale bereik.
Slovenian: Z ustreznimi odmerki polispecifičnega imunoglobulina lahko obnovimo nenormalno nizko koncentracijo IgG do normalnega razpona.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor gebruik vindt u in de volgende rubriek.
Slovenian: Sledi podrobno navodilo za uporabo.
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON RECOMBINANT HUMANE HYALURONIDASE (2,5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)
Slovenian: NALEPKA NA VIALI REKOMBINANTNE HUMANE HIALURONIDAZE (2,5 ML/5 ML/10 ML/15 ML)
Dutch: • Als uw zorgverlener u hiertoe heeft geïnstrueerd, bevestigt u een zak met fysiologische zoutoplossing op de pompslang/naaldset om de humane normale immunoglobuline 10% tot aan de naaldvleugels op te duwen.
Slovenian: • Če vam je zdravstveni delavec tako naročil, na cevko črpalke/komplet igle priključite vrečo fiziološke raztopine, da potisnete humani polispecifični imunoglobulin 10 % do metuljčka igle.
Dutch: Dit zijn: dubbele injectieflacon(s) met HyQvia, infusiebenodigdheden (subcutane naaldset, oplossingcontainer (zak of spuit), steriel transparant verband en tape, pompslang, transfersets, spuiten, verbandgaas en tape), scherpafvalcontainer, pomp, een behandelingskaart en zo nodig andere benodigdheden.
Slovenian: To so: enota(e) z dvema vialama zdravila HyQvia, infuzijske potrebščine (komplet subkutanih injekcijskih igel, vsebnik z raztopino (vreča ali brizga), sterilen prozoren obliž in trak, cevje za črpalko, naprava za prenos, brizge, gaza in trak), posoda za ostre predmete, črpalka, dnevnik zdravljenja in drugi pripomočki, če so potrebni.
Dutch: De recombinant humane hyaluronidase is een eiwit dat (druppel)infusie van immunoglobulinen onder de huid en transport naar de bloedbaan vergemakkelijkt.
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza je beljakovina, ki imunoglobulinom, ki se infundirajo (s kapanjem) pod kožo, olajša prehod v krvni obtok.
Dutch: Passieve transmissie van antilichamen naar antigenen op het erytrocytoppervlak (zoals A, B of D) kan interfereren met enkele serologische testen op antilichamen tegen rode bloedcellen, zoals de directe antiglobulinetest (DAT, directe Coombs-test).
Slovenian: A, B in D) lahko moti nekatere serološke preiskave za protitelesa proti eritrocitom, npr. direktni antiglobulinski test (DAT, direktni Coombsov test).
Dutch: De injectieflacons in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Leg alle verzamelde benodigdheden klaar en open deze volgens de instructies van uw zorgverlener.
Slovenian: Na površino položite zbrane pripomočke in jih odprite po navodilu zdravstvenega delavca.
Dutch: Infusies van immunoglobulineproducten kunnen fout-positieve waarden opleveren bij assays die afhankelijk zijn van de detectie van bèta-D-glucanen voor de diagnose van schimmelinfecties.
Slovenian: Uporaba zdravil z imunoglobulini lahko povzroči lažno pozitivne rezultate testov, ki temeljijo na zaznavanju beta‑D‑glukanov za diagnostiko glivnih okužb.
Dutch: Mogelijk moet u na toediening van HyQvia maximaal één jaar wachten voordat u kunt worden ingeënt tegen mazelen.
Slovenian: Po prejemanju zdravila HyQvia boste mogoče morali počakati do 1 leta, preden lahko prejmete cepivo proti ošpicam.
Dutch: HyQvia kan de werking verminderen van sommige virusvaccins zoals mazelen, rodehond, bof en waterpokken (levende virusvaccins).
Slovenian: Zdravilo HyQvia lahko zmanjša učinkovitost nekaterih virusnih cepiv, kot so cepiva proti ošpicam, rdečkam, mumpsu in noricam (živa virusna cepiva).
Dutch: • Bereid het overbrengen van de recombinant humane hyaluronidase-component van HyQvia voor door elke flaconstop te reinigen met een alcoholdoekje, indien voorgeschreven, en aan de lucht te drogen (minimaal 30 seconden).
Slovenian: • Komponento z rekombinantno humano hialuronidazo zdravila HyQvia na prenos pripravite tako, tako da obrišete zamašek vsake viale z alkoholnim tamponom, če je tako določeno, in pustite, da se posuši na zraku (vsaj 30 sekund).
Dutch: Controleer nauwlettend op tekenen en symptomen van trombose en beoordeel de bloedviscositeit bij patiënten met risico op hyperviscositeit.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za hiperviskoznost spremljajte znake in simptome tromboze in ocenjujte viskoznost krvi.
Dutch: Patiënten die tijdens de behandeling bijwerkingen ervaren moeten wachten met het besturen van voertuigen of het bedienen van machines totdat de bijwerkingen zijn geweken.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se med zdravljenjem pojavijo neželeni učinki, morajo pred vožnjo ali upravljanjem strojev počakati, da ti izzvenijo.
Dutch: of in de veiligheid en werkzaamheid van HyQvia tussen pediatrische patiënten en volwassenen.
Slovenian: Pomembnih razlik v farmakodinamičnih učinkih, učinkovitosti ali varnosti zdravila HyQvia med pediatričnimi bolniki in odraslimi bolniki niso opazili.
Dutch: De genomen maatregelen worden geacht effectief te zijn voor omhulde virussen zoals het humane immuundeficiëntievirus (HIV), hepatitis-B-virus (HBV) en hepatitis-C-virus (HCV), en voor de niet-omhulde virussen hepatitis-A (HAV) en parvovirus B19.
Slovenian: Opravljeni postopki štejejo za učinkovite proti virusom z ovojnico, kot so virus imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV) in virusa hepatitisa B (HBV) in C (HCV), in proti virusoma brez ovojnice, virusu hepatitisa A (HAV) in parvovirusu B19.
Dutch: IG 10% is een heldere of licht opaalachtige, en kleurloze of lichtgele oplossing.
Slovenian: IG 10 % je bistra ali rahlo opalescentna in brezbarvna ali bledo rumena raztopina.
Dutch: Aseptische meningitis kan vaker voorkomen in samenhang met intraveneuze immunoglobuline behandeling met hoge dosis (2 g/kg).
Slovenian: AMS se lahko pojavlja pogosteje v povezavi z velikimi odmerki (2 g/kg) intravenskih imunoglobulinskih zdravil.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zelden voor en zijn waargenomen bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken zoals humane normale immunoglobuline 10%, toegediend in een ader (intraveneus).
Slovenian: Naslednji redki neželeni učinki so bili ugotovljeni pri infuzijah zdravil, ki so podobna humanemu polispecifičnemu imunoglobulinu 10 %, v veno (intravensko).
Dutch: De dalconcentraties moeten worden gemeten en beoordeeld in samenhang met het voorkomen van infectie.
Slovenian: Meriti morate najnižje koncentracije zdravila v krvi in jih vrednotiti skupaj s pojavnostjo okužb.
Dutch: 1 injectieflacon recombinant humane hyaluronidase 1,25 ml
Slovenian: 1 viala rekombinantne humane hialuronidaze 1,25 ml
Dutch: Erytheem, rash (waaronder erythemateus, papulair, maculo-papulair), pruritus, urticaria
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eritem, izpuščaj (vključno z eritematoznim, papularnim in makulopapularnim), pruritus, urtikarija
Dutch: De genomen maatregelen voor de fabricage van HyQvia worden als doeltreffend beschouwd tegen ingekapselde virussen zoals het humane immuundeficiëntievirus (HIV), het hepatitis B-virus en het hepatitis C-virus en tegen het niet-ingekapselde hepatitis A-virus en het parvovirus B19.
Slovenian: Postopki, uporabljeni pri izdelavi zdravila HyQvia, štejejo za učinkovite proti virusom z ovojnico, kot so virus imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV) in virusa hepatitisa B in C, in proti virusoma brez ovojnice, virusu hepatitisa A in parvovirusu B19.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij maximaal 1 op 100 infusies): Koude rillingen, migraine, verhoogde bloeddruk, duizeligheid, opgeblazen gevoel in de buik, huiduitslag/allergische uitslag/roodheid, jeuk, pijn op de borst of in de armen en/of benen, genitale zwelling (door uitbreiding van de zwelling vanaf de infuusplaats), zwelling van de benen, voeten en enkels, positieve bloedtesten op antilichamen.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 infuzij): Mrzlica, migrena, zvišan krvni tlak, omotica, napenjanje v trebuhu, kožni izpuščaj/alergijski izpuščaj/pordelost, srbenje, bolečine v prsnem košu, rokah in/ali nogah, oteklina spolovila (zaradi širjenja otekline iz mesta infundiranja), oteklina nog, stopal in gležnjev, pozitivna krvna preiskava na protitelesa.
Dutch: 1 injectieflacon humane normale immunoglobuline 2,5 g/25 ml
Slovenian: 1 viala humanega polispecifičnega imunoglobulina 2,5 g/25 ml
Dutch: Een 24 gauge naald kan nodig zijn zodat de patiënt kan infunderen met een toedieningssnelheid per infuusplaats van 300 ml/uur.
Slovenian: Bolniki bodo za infundiranje s hitrostjo 300 ml/uro/mesto infundiranja morda potrebovali iglo velikosti 24.
Dutch: o Vernietig de scherpafvalcontainer volgens de aanwijzingen die bij de container zijn geleverd of neem contact op met uw zorgverlener.
Slovenian:  Posodo za ostre predmete odstranite po navodilih na posodi ali se obrnite na zdravstvenega delavca.
Dutch: Immunoglobulinen zijn niet in verband gebracht met infecties door het hepatitis A-virus of het parvovirus B19, mogelijk omdat de antilichamen tegen deze infecties, opgenomen in HyQvia, beschermend werken.
Slovenian: Imunoglobulini verjetno niso bili povezani z okužbami z virusom hepatitisa A in parvovirusom B19 zaradi zaščitne vloge protiteles proti tema povzročiteljema, ki so v zdravilu HyQvia.
Dutch: Voordat u start met de thuisbehandeling moet u iemand als begeleider aanwijzen.
Slovenian: Zdravljenje doma Pred začetkom zdravljenja doma morate določiti skrbnika.
Dutch: 10,1 (9,5 t/m 10,9)
Slovenian: 10,1 (9,5 do 10,9)
Dutch: Eén ml van de oplossing in deze injectieflacon bevat 100 mg humane normale immunoglobuline, waarvan minimaal 98% immunoglobuline G (IgG) is.
Slovenian: En ml raztopine v tej viali vsebuje 100 mg humanega polispecifičnega imunoglobulina, od tega je najmanj 98 % imunoglobulina G (IgG).
Dutch: De humane normale immunoglobuline 10% van HyQvia en het humaan serumalbumine (een ingrediënt van de recombinant humane hyaluronidase) worden bereid uit humaan plasma (het vloeibare deel van bloed).
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % zdravila HyQvia in humani serumski albumin (sestavina rekombinantne humane hialuronidaze) sta pripravljena iz človeške plazme (tekočega dela krvi).
Dutch: 5,0 (3,3 t/m 5,1)
Slovenian: 5,0 (3,3 do 5,1)
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo HyQvia
Dutch: Het therapeutische effect van dit geneesmiddel wordt geleverd door de IG 10%-component.
Slovenian: Komponenta IG 10 % zagotavlja terapevtski učinek tega zdravila.
Dutch: Het product moet vóór gebruik op kamertemperatuur worden gebracht.
Slovenian: Pred uporabo morate zdravilo segreti na sobno temperaturo.
Dutch: Voor IG 10% worden per infuusplaats de volgende toedieningssnelheden aanbevolen:
Slovenian: Priporočene hitrosti infundiranja IG 10 % na mesto infundiranja so naslednje:
Dutch: Humane normale immunoglobuline 10%
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 %
Dutch: De lokale reacties die tijdens het klinisch hoofdonderzoek werden waargenomen, betroffen onder meer een milde zwelling op de infuusplaats (die bij de meeste infusies voorkwam) vanwege de grote infusievolumes.
Slovenian: Lokalne reakcije, ki so bile ugotovljene med ključno klinično študijo, so obsegale blago otekanje mesta (za večino infuzij) zaradi velikih infundiranih volumnov, vendar se običajno niso štele za neželeni učinek, če niso povzročile nelagodja.
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON RECOMBINANT HUMANE HYALURONIDASE (1,25 ML)
Slovenian: NALEPKA NA VIALI REKOMBINANTNE HUMANE HIALURONIDAZE (1,25 ML)
Dutch: HyQvia is een dubbele injectieflacon bestaande uit één injectieflacon met humane normale immunoglobuline (immunoglobuline 10% of IG 10%) en één injectieflacon met recombinant humane hyaluronidase (rHuPH20).
Slovenian: HyQvia je enota z dvema vialama, ena viala vsebuje humani polispecifični imunoglobulin (imunoglobulin 10 % ali IG 10 %), druga viala pa vsebuje rekombinantno humano hialuronidazo (rHuPH20).
Dutch: Aseptische meningitis
Slovenian: Sindrom aseptičnega meningitisa (AMS)
Dutch: Bijwerkingen zoals koude rillingen, hoofdpijn, duizeligheid, koorts, braken, allergische reacties, nausea, artralgie, lage bloeddruk en matige lagerugpijn kunnen soms voorkomen.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so mrzlica, glavobol, omotica, zvišana telesna temperatura, bruhanje, alergijske reakcije, navzea, artralgija, nizek krvni tlak in zmerna bolečina v križu.
Dutch: Uit gegevens van postmarketingonderzoek bleek geen duidelijke correlatie tussen aseptische meningitis en hogere doses.
Slovenian: Podatki iz obdobja trženja ne kažejo jasne povezave AMS z velikimi odmerki.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen bij vergelijkbare geneesmiddelen De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij toediening van geneesmiddelen zoals humane normale immunoglobuline 10% onder de huid (subcutaan).
Slovenian: Neželeni učinki, ugotovljeni pri podobnih zdravilih Naslednji neželeni učinki so bili ugotovljeni pri podkožnih (subkutanih) infuzijah zdravil, ki so podobna humanemu polispecifičnemu imunoglobulinu 10 %.
Dutch: • Duw de plunjer van de kleine injectiespuit met recombinant humane hyaluronidase langzaam in, met een beginsnelheid per infuusplaats van ongeveer 1 tot 2 ml per minuut en verhoog de snelheid indien dit goed wordt verdragen.
Slovenian: • Počasi potisnite bat manjše injekcijske brizge z rekombinantno humano hialuronidazo z začetno hitrostjo na mesto infundiranja približno 1 do 2 ml na minuto, ki jo povečujte, kolikor jo lahko prenašate.
Dutch: Bereid de naaldset met recombinant humane hyaluronidase (HY):
Slovenian: Pripravite vialo rekombinantne humane hialuronidaze (HY):
Dutch: Infusie voor subcutaan gebruik voor HyQvia hyaluronidase
Slovenian: Infuzija za subkutano uporabo za HyQvia hialuronidaza samo za subkutano uporabo
Dutch: Als 2e toedienen.
Slovenian: Infundirajte kot 2. komponento.
Dutch: Als 1ste toedienen.
Slovenian: Infundirajte kot 1. komponento.
Dutch: • Verwijder de dop van de naald/onbeluchte transferset.
Slovenian: • Snemite zaporko igle/neprezračevanega pripomočka za prenos.
Dutch: Hij of zij zal dan besluiten de toedieningssnelheid te vertragen of de toediening geheel te stoppen.
Slovenian: Presodila bosta, ali je potrebno zmanjšati hitrost infundiranja ali infundiranje prekiniti.
Dutch: Hoe werkt HyQvia?
Slovenian: Kako zdravilo HyQvia deluje
Dutch: Het dosisinterval wanneer een steady state is bereikt, varieert tussen 2 en 4 weken.
Slovenian: Presledek med odmerki za ohranjanje koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja je od 2 do 4 tedne.
Dutch: Injectieflacon recombinant humane hyaluronidase (rHuPH20) 1,25, 2,5, 5, 10 of 15 ml oplossing in een injectieflacon (type I-glas) met een stop (chlorobutylrubber).
Slovenian: Viala rekombinantne humane hialuronidaze (rHuPH20) 1,25; 2,5; 5; 10 ali 15 ml raztopine v viali (iz stekla vrste I) z zamaškom (iz klorobutilne gume).
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten op een natriumbeperkt dieet.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki z nadzorovanim vnosom natrija.
Dutch: De incidentie van aseptische meningitis was hoger bij vrouwen.
Slovenian: Višjo pojavnost AMS so ugotovili pri ženskah.
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON HUMANE NORMALE IMMUNOGLOBULINE (2,5 G)
Slovenian: NALEPKA NA VIALI HUMANEGA POLISPECIFIČNEGA IMUNOGLOBULINA (2,5 G)
Dutch: Waarvoor wordt HyQvia gebruikt?
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo HyQvia
Dutch: Overdraagbare ziekteverwekkers
Slovenian: Povzročitelji nalezljivih bolezni
Dutch: Naast de hierboven vermelde bijwerkingen zijn de volgende andere bijwerkingen gemeld voor subcutaan toegediende immunoglobulineproducten: anafylactische shock, anafylactische/anafylactoïde reactie, tremor, tachycardie, hypotensie, blozen, bleekheid, perifere koudheid, dyspneu, orale paresthesie, zwelling van het gezicht, allergische dermatitis, skeletspierstijfheid, urticaria op infuusplaats, injectieplaatsrash, alanineaminotransferase verhoogd.
Slovenian: Poleg zgoraj navedenih neželenih učinkov so pri subkutani uporabi imunoglobulinskih zdravil poročali o naslednjih neželenih učinkih: anafilaktični šok, anafilaktična/anafilaktoidna reakcija, tremor, tahikardija, hipotenzija, rdečica, bledica, mrzle dlani ali stopala, dispneja, oralna parestezija, otekanje obraza, alergijski dermatitis, mišično-skeletna togost, koprivnica na mestu infundiranja, izpuščaj na mestu infundiranja, zvišana raven alanin-aminotransferaze.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek naar veiligheidsfarmacologie en toxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: Ernstige renale bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die intraveneuze immunoglobulinetherapie kregen, met name bij producten die sucrose bevatten (HyQvia bevat geen sucrose).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo intravensko zdravljenje z imunoglobulini, zlasti z zdravili, ki vsebujejo saharozo (zdravilo HyQvia ne vsebuje saharoze), so poročali o hudih neželenih učinkih na ledvice.
Dutch: Braken, nausea, buikpijn (waaronder boven- en onderbuikpijn en gevoeligheid), diarree
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje, navzea, bolečine v trebuhu (vključno z bolečinami v zgornjem in spodnjem delu trebuha in občutljivostjo), driska napihnjenost v trebuhu
Dutch: • Dop: de dubbele injectieflacon is voorzien van een beschermdop.
Slovenian: • Zaporka: Zaščitna zaporka je na enoti z dvema vialama.