FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazásmód
Dutch: Duur van de bescherming: 6 maanden
Hungarian: Immuntartósság 6 hónap.
Dutch: DE VERMELDING "BUITEN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " MEGJELÖLÉS Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD (50 ml flacon / 100 ml flacon / 250 ml flacon)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK: (50 ml, 100 ml és, 250 ml flakon kartondoboza)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere dosis van 2 ml bevat:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 2 ml-es adagonként:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 50 ml (25 adag) - 100 ml (50 adag) - 250 ml (125 adag)
Dutch: Na toediening van een overdosis kunnen de lokale reacties op de injectieplaats sterker zijn.
Hungarian: Túladagolás esetén a beadás helyén a mellékhatások jóval kifejezettebbek lehetnek.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP HET ETIKET VAN DE FLACON MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: Polysorbaat 80 Sorbitan oleaat
Hungarian: Poliszorbát 80
Dutch: injectie van 2 ml
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA 2 ml i.m. injekció
Dutch: Flacons van type I hydrolytisch glas of polyethyleen tereftalaat (PET) met een inhoud van 50 ml voor 25 doses, 100 ml voor 50 doses en 250 ml voor 125 doses.
Hungarian: I-es hidrolitikai osztályba sorolt üvegben vagy polietilén-tereftalát (PET) flakonban 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag) vagy 250 ml (125 adag).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 120 Elisa eenheden CSF-E2 antigeen/2 ml
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 120 ELISA egység CSF-E2 antigén/2 ml.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Dutch: Na aanprikken binnen 3 uur gebruiken.
Hungarian: Felbontás utáni lejárati idő 3 óra.
Dutch: Houdbaarheid van de aangeprikte flacon: 3 uur.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 óra.
Dutch: Klassieke varkenspest virus (CSFV)-E2 subunit antigeen: 120 Elisa eenheden Adjuvans
Hungarian: Hatóanyag: Klasszikus sertéspestis vírus (CSFV)-E2 alegység antigén 120 ELISA egység (EU).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST dd/mm/jjjj
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY ADAGSZÁMBAN MEGADVA 50 ml (25 adag) - 100 ml (50 adag) - 250 ml (125 adag)
Dutch: 50 ml/ 100 ml/ 250 ml multidosis glazen flacon 50 ml/ 100 ml/ 250 ml multidosis PET flacon
Hungarian: 50 ml/100 ml/250 ml flakon címke
Dutch: De varkens moeten elke 6 maanden opnieuw worden gevaccineerd.
Hungarian: A sertéseket 6 havonta újból vakcinázni kell.
Dutch: Van de moeder afkomstige antilichamen beïnvloedden de vaccinatie niet.
Hungarian: Az anyától származó antitestek nem voltak hatással a vakcinázásra.
Dutch: Eenieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet daarvoor toestemming hebben van de bevoegde instantie in de lidstaat.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt behozni, értékesíteni, forgalmazni és/vagy felhasználni kívánó személyek mindegyikének az adott tagállam illetékes hatósága által kiadott engedéllyel kell rendelkeznie.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Dutch: De eerste dosis wordt 4 weken later door een tweede injectie gevolgd.
Hungarian: Az első adagot 4 hét elteltével egy második injekció követi.
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de communautaire wetgeving ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals gewijzigd).
Hungarian: A Porcilis Pesti behozatala, értékesítése, forgalmazása és/vagy felhasználása kizárólag a KSP elleni védekezésről szóló európai közösségi jogszabályokban (a módosított 80/217/EGK tanácsi irányelv) megállapított különös feltételek szerint engedélyezett.
Dutch: Bescherming tegen KVP treedt na 2 weken in en houdt 6 maanden aan.
Hungarian: A KSP elleni védelem 2 hét elteltével alakul ki, és 6 hónapig tart.
Dutch: Porcilis Pesti bevat minerale olie.
Hungarian: A Porcilis Pesti ásványi olajat tartalmaz.
Dutch: Accidentele (onbedoelde) injectie kan hevige pijn en zwelling veroorzaken, in het bijzonder in geval van injectie in een gewricht of vinger - wat in zeldzame gevallen kan leiden tot het verlies van de betreffende vinger.
Hungarian: A készítmény véletlen befecskendezése súlyos fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás - ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Dutch: Aanbevolen wordt de tweede vaccinatie op een andere plaats dan de eerste toe te dienen.
Hungarian: Javasolt a második oltást az első oltásétól eltérő helyre adni.
Dutch: In geval van accidentele injectie moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs indien slechts een minimale hoeveelheid is geïnjecteerd.
Hungarian: A készítmény véletlen befecskendezése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha csak igen kis mennyiség került befecskendezésre.
Dutch: ook onderzocht op viremie (de aanwezigheid van het virus in hun bloed).
Hungarian: A malacokat a virémia (vírusok jelenléte a vérben) szempontjából is vizsgálták.
Dutch: Viremie werd alleen door twee injecties voorkomen (zoals aanbevolen in het vaccinatieschema voor Porcilis Pesti).
Hungarian: A virémiát csak két injekció akadályozta meg (a Porcilis Pesti vakcinázási tervében ajánlottak szerint).
Dutch: Overige informatie over Porcilis Pesti:
Hungarian: A Porcilis Pesti-vel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Wanneer het varken in zijn latere leven aan KVP wordt blootgesteld, raakt het niet geïnfecteerd of verloopt de infectie veel minder ernstig.
Hungarian: Ha később bármikor KSP vírussal érintkezik, a sertés vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Dutch: Het vaccin moet voor gebruik goed worden geschud en wordt als een intramusculaire injectie (injectie in een spier) van één dosis (2 ml) toegediend in de nek achter het oor.
Hungarian: A vakcinát használat előtt fel kell rázni, és izomba adott injekcióval egy adagot (2 ml) kell beadni a nyakba, a fül mögé.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 februari 2000 de firma Intervet International B.V. een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis Pesti verleend, die in februari 2005 is hernieuwd.
Hungarian: részére a Porcilis Pesti-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt, amelyet 2005 februárjában megújítottak.
Dutch: De veldstudies bevestigen de resultaten die werden verkregen met veiligheidsproeven in het laboratorium en laten zien dat het product veilig is voor het doeldier (biggen vanaf de leeftijd van 5 weken) en voor de gevoeligste groep dieren (drachtige zeugen).
Hungarian: A terepi vizsgálatok megerősítették a laboratóriumi biztonsági kísérletek során kapott eredményeket, és azt mutatták, hogy a készítmény a célállatfajt (5 hetes és ennél idősebb malacok), illetve a legérzékenyebb állatkategóriát (hasas kocák) tekintve biztonságos.
Dutch: Zorg ervoor dat de bijsluiter wordt meegenomen naar de arts.
Hungarian: Az orvoshoz vigye magával a készítmény használati utasítását!
Dutch: Porcilis Pesti is een emulsie voor injectie.
Hungarian: A Porcilis Pesti emulziós injekció.
Dutch: Wanneer dit antigeen wordt geïnjecteerd, draagt deze geringe blootstelling ertoe bij dat het afweersysteem van het varken KVP herkent en aanvalt.
Hungarian: Ennek az antigénnek a beadásakor ez a csekély expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja a KSP vírust.
Dutch: Na de tweede injectie kan tijdelijke hyperthermie (temperatuurverhoging) optreden.
Hungarian: A második vakcinázás után átmeneti testhőmérséklet-emelkedés jelentkezhet.
Dutch: Het wordt daarnaast ook gebruikt om infectie met KVP en uitscheiding van het KVP-virus in de omgeving te verminderen.
Hungarian: A KSP vírussal való fertőződés megelőzésére és a KSP vírus ürítésének csökkentésére is alkalmazzák.
Dutch: Alle vaccinaties voorkwamen sterfte wanneer de biggen op een later tijdstip werden blootgesteld aan het KVP-virus.
Hungarian: Az összes vakcinázás megakadályozta a halálozást a malacok KSP vírussal történő későbbi érintkezésekor.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de ziekte of behandeling van uw dier.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Dutch: Porcilis Pesti is onderzocht in twee veldstudies naar de veiligheid van het middel, een bij slachtrijpe varkens en een bij zeugen, waarbij verschillende vaccinatiedoses werden gebruikt.
Hungarian: A Porcilis Pesti-t két terepi biztonsági vizsgálatban tanulmányozták; az egyiket süldőkön, a másikat kocákon végezték, különböző vakcinázási adagokat alkalmazva.
Dutch: Als de pijn langer dan 12 uur na het eerste medische onderzoek aanhoudt, moet opnieuw een arts worden geraadpleegd.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll.
Dutch: Uit de aanwezigheid van antilichamen tegen het KVP-antigeen bleek dat bij de biggen na 2 weken immuniteit optrad, die gedurende 6 maanden gehandhaafd bleef.
Hungarian: A KSP antigén elleni antitestek azt mutatták, hogy a malacokban 2 hét elteltével alakult ki a védettség, és 6 hónapig maradt fenn.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in een veldstudie met biggen was de overleving van de biggen wanneer ze later in hun leven aan het KVP-virus werden blootgesteld.
Hungarian: A malacokon végzett terepi vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a malacok túlélése volt a KSP vírussal történő későbbi érintkezéskor.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Porcilis Pesti groter zijn dan eventuele risico's om varkens vanaf de leeftijd van 5 weken te vaccineren ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest (KVP).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy a Porcilis Pesti haszna meghaladja a kockázatokat az egészséges sertéseknek a klasszikus sertéspestis okozta elhullás megelőzését és klinikai tüneteinek enyhítését célzó, 5 hetes kortól végzett aktív immunizálása terén.
Dutch: Porcilis Pesti wordt voorgeschreven voor immunisatie van gezonde varkens vanaf de leeftijd van 5 weken ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest (KVP).
Hungarian: A Porcilis Pesti-t egészséges sertések aktív immunizálására alkalmazzák, 5 hetes kortól, a klasszikus sertéspestis (KSP) okozta elhullás megelőzésére és klinikai tüneteinek enyhítésére.
Dutch: Het CVMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis Pesti.
Hungarian: Azt javasolta, hogy a Porcilis Pestire adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis Pesti tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis Pesti alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Het intreden en de duur van de immuniteit werden bepaald aan de hand van antilichamen tegen het KVP-antigeen (E2) die door de biggen werden aangemaakt.
Hungarian: A védettség kezdetét és időtartamát a malacok által a KSP vírus antigénje (E2) ellen termelt antitestekkel mérték.
Dutch: Porcilis Pesti kan tot maximaal 4 weken na elke injectie van het vaccin op de injectieplaats een zwelling veroorzaken.
Hungarian: A Porcilis Pesti az oltás helyén átmeneti duzzanatot idézhet elő, az egyes vakcinázásokat követő 4. hétig.
Dutch: Porcilis Pesti bevat het klassieke varkenspestvirus (KVPV)E2-subunit antigeen.
Hungarian: A Porcilis Pesti a klasszikus sertéspestis vírus E2 alegységének antigénjét tartalmazza.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis Pesti in?
Hungarian: Melyek a Porcilis Pesti kockázatai?
Dutch: Waarom is Porcilis Pesti goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis Pesti forgalomba hozatalát?
Dutch: Porcilis Pesti bevat een antigeen - E2 (een stof die een afweerreactie oproept) tegen KVP.
Hungarian: A Porcilis Pesti a KSP vírus E2 antigénjét tartalmazza (olyan anyag, amely immunválaszt vált ki).
Dutch: Op de injectieplaats kunnen abcessen worden waargenomen.
Hungarian: A vakcina beadási helyén tályog alakulhat ki.
Dutch: Hoe werkt Porcilis Pesti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis Pesti?
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. január.
Dutch: Het vaccin wordt achter het oor in de nek ingespoten.
Hungarian: A vakcinát a nyakba, a fül mögötti területre adják be.
Dutch: Indien iemand per ongeluk met dit product wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het cumulatieve mortaliteitspercentage (het totale aantal sterfgevallen) van de biggen.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a malacok százalékos kumulatív mortalitása (összesített halálozási aránya) volt.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wordt gebruikt voor immunisatie tegen E. coli met de adhesinen (oppervlaktebestanddelen) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P).
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte-t az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6 (987P) adhezinekkel (felületi összetevőkkel) rendelkező E. coli elleni immunizálásra használják.
Dutch: Het verdient de voorkeur zeugen in de tweede helft van de dracht te vaccineren, maar niet later dan twee weken vóór de verwachte werpdatum.
Hungarian: A kocákat lehetőleg vemhességük második felében kell beoltani, de nem az ellés várható időpontját megelőző két hétben.
Dutch: Enterotoxicose is een reactie in het darmkanaal op door bepaalde bacteriën geproduceerde toxinen (giftige stoffen).
Hungarian: Az enterotoxikózis a bélben kialakuló reakció bizonyos baktériumok által termelt toxinokra.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en bevat de werkzame stoffen F4ab, F4ac, F5, F6 en LTtoxoïd.
Hungarian: Az F4ab, F4ac, F5, F6 és LT toxoid hatóanyagokat tartalmazó szuszpenziós injekció.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte kan in de eerste 24 uur na toediening lichte klinische reacties van voorbijgaande aard veroorzaken (koorts, verminderde levendigheid, verminderde voedselinname).
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte a vakcinázást követő első 24 órában enyhe, átmeneti klinikai reakciókat okozhat (láz, levertség, csökkent táplálékfelvétel).
Dutch: Aan deze varkens werden twee injecties met het vaccin toegediend en vervolgens werden de worpen van deze varkens, evenals die van niet-gevaccineerde moederdieren (ter controle), blootgesteld aan E. coli met de ook in het vaccin aanwezige adhesinen of LT-toxine.
Hungarian: Két alkalommal injekciózták a vakcinával ezeket a sertéseket és e sertések malacait, valamint olyan malacokat, amelyeknél az anyát nem oltották be a vakcinával (kontroll), majd a vakcinában megtalálható adhezineket vagy LT toxint tartalmazó E. coli baktériumokkal fertőzték őket.
Dutch: Wanneer de zeug wordt geïnjecteerd, draagt deze geringe blootstelling ertoe bij dat het afweersysteem van het varken de E. coli-bacteriën herkent en aanvalt.
Hungarian: Amikor a kocának beadják az injekciót, ez a csekély mértékű expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja az E. coli baktériumokat.
Dutch: Zeugen die nog niet eerder gevaccineerd zijn, moeten twee injecties toegediend krijgen met een interval van zes weken.
Hungarian: A vakcinával még be nem oltott kocáknak hat hét különbséggel két injekciót kell beadni.
Dutch: Na de vaccinatie kan de injectieplaats gedurende maximaal twee weken rood en/of gezwollen zijn.
Hungarian: Az injekció helyén bőrpír és/vagy duzzanat jelentkezhet, amely a vakcinázást követően legfeljebb két hétig tart.
Dutch: Om de immuniteit in stand te houden moet vóór elke daaropvolgende worp (geboorte van biggen) een enkelvoudige injectie worden toegediend.
Hungarian: A védettség fenntartása érdekében minden következő ellés előtt egy további injekciót kell beadni.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis Porcoli Diluvac Forte ter vermindering van sterfte en klinische verschijnselen van enterotoxicose veroorzaakt door E. coli-bacteriën, groter zijn dan de risico's.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Porcilis Porcoli Diluvac Forte előnyei meghaladják a kockázatokat az E. coli baktériumok által okozott enterotoxikózis miatti halálozás és a klinikai tünetek csökkentésére alkalmazva.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte bevat adhesinen die op het oppervlak van E. coli-bacteriën voorkomen.
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte olyan adhezineket tartalmaz, amelyek az E. coli baktériumok felületén találhatók.
Dutch: De biggen van deze zeugen worden vervolgens geïmmuniseerd via het colostrum (de eerste melk na de geboorte).
Hungarian: Ezek malacai akkor immunizálódnak, amikor a föcstejet (az először elválasztott tej) megisszák.
Dutch: Overige informatie over Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte-vel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: In alle studies verlaagde Porcilis Porcoli Diluvac Forte het sterftecijfer ten opzichte van de controlebiggen.
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte a kontrollcsoportban lévő malacokhoz viszonyítva az összes vizsgálatban csökkentette a halálozási arányt.
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis Porcoli Diluvac Forte tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis Porcoli Diluvac Forte alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis Diluvac Forte verleend aan Intervet International B.V. Op de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Hungarian: 2002. május 2-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Dutch: Het vaccin (of bestanddelen van het vaccin) is in diverse experimenten bij drachtige varkens van diverse rassen onderzocht.
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte vakcinákat (vagy a vakcinák részeit) különböző fajtájú vemhes kocákon számos vizsgálatban tanulmányozták.
Dutch: 1 Gemiddelde antilichaam titer (Al) na vaccinatie van muizen met 1/20 zeugendosis
Hungarian: 1 Az átlagos ellenanyag-titert (Ab) a sertés adagjának 1/20 részével vakcinázott egereken határozták meg
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Accidentele injectie is gevaarlijk.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen injekció beadás veszélyes.
Dutch: De diameter van de zwelling is in het algemeen kleiner dan 5 cm, maar in enkele gevallen kan een grotere zwelling aanwezig zijn.
Hungarian: A duzzanat átmérője általában 5 cm-nél kisebb, de néhány esetben ennél nagyobb is előfordulhat.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN In een koelkast bewaren.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C tot 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Dutch: Alle voedselproducerende soorten
Hungarian: Minden élelmiszer termelő állat számára
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die geobserveerd en vermeld in het onderdeel "Bijwerkingen".
Hungarian: Nincs a „Mellékhatások" fejezetben említettektől eltérő tünet.
Dutch: Kaliumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Simethicone emulsie Natriumchloride Dinatriumfosfaatdihydraat Dl-α-tocopherol acetaat Water voor injectie
Hungarian: Kálium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Simethicon emulzió Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát DL-alfa-tokoferol-acetát Víz injekciós célra
Dutch: De antigenen zijn opgenomen in een adjuvans van 150 mg dl-α-tocopherolacetaat per dosis.
Hungarian: Az antigéneket adagonként 150 mg dl-α-tokoferol acetáttal adjuválták.
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Hungarian: Ha egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkzame stof
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. mellékletében a következő táblázatnak megfelelően szerepel:
Dutch: Simethiconeg
Hungarian: Simeticong
Dutch: 5830 AA Boxmeer
Hungarian: 5830 AA Boxmeer Hollandia
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en de werkzaamheid van dit vaccin wanneer dit samen met een ander vaccin toegepast wordt.
Hungarian: Nincs információ e vakcina más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Dutch: Wim de Körverstraat 35
Hungarian: Wim de Körverstraat 35, P.O.
Dutch: -Vaccineer alleen gezonde dieren.
Hungarian: - Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Dutch: -Goed schudden voor gebruik.
Hungarian: - Felhasználás előtt alaposan rázzuk fel.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Dutch: Verminderde voeropname en sloomheid kan optreden bij ongeveer 10% van de dieren op de dag van de vaccinatie, maar dit herstelt zich binnen 1-3 dagen.
Hungarian: A vakcinázás napján csökkent étvágy és bágyadtság az állatok közel 10%-ban fordulhat elő, ami 1-3 napon belül normalizálódik.
Dutch: Zwelling of roodheid op de injectieplaats kunnen zo nu en dan tot 14 dagen blijven bestaan.
Hungarian: Az injekció helyének duzzanata és pirosodása esetenként 14 napig is tarthat.
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év.
Dutch: -Gebruik steriele spuiten en naalden.
Hungarian: - Steril fecskendőt és tűt használjunk.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenzió injekciós alkalmazásra.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is gedaan naar onverenigbaarheden dient het product niet met een ander diergeneesmiddel vermengd te worden.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Dutch: IM injectie van 2 ml.
Hungarian: 2 ml intramuszkulárisan.
Dutch: Polysorbaat 80f
Hungarian: Poliszorbát 80f