FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 2 Eficacia relativa de T/VVAN en estudios pediátricos controlados con tratamiento activo con vacuna antigripal inyectable
Croatian: Table 2 Relativna djelotvornost T/LAIV cjepiva u pedijatrijskim ispitivanjima aktivno kontroliranim sa sezonskim cjepivom protiv influence koje se injicira
Spanish: Se debe evitar la vacunación con Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca en niños y adolescentes menores de 18 años que estén recibiendo tratamiento con salicilatos (ver sección 4.4).
Croatian: Cijepljenje Pandemijskim cjepivom protiv influence H5N1 AstraZeneca u djece i adolescenata mlađih od 18 godina koji primaju terapiju salicilatima treba se izbjegavati (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Qué es Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Cómo usar Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Posibles efectos adversos
Croatian: Što je Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca
Spanish: Los profesionales sanitarios deben evaluar el beneficio y el riesgo potencial de administrar Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca a mujeres embarazadas.
Croatian: Zdravstveni djelatnici moraju procijeniti koristi i potencijalne rizike primjene Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca u trudnica.
Spanish: P/VVAN H5N1
Croatian: P/LAIV H5N1 cjepivo
Spanish: En el estudio clínico CIR 217, la seguridad, infectividad e inmunogenicidad de una vacuna viva atenuada derivada de un aislado de influenza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) fueron evaluados en 21 sujetos que recibieron una dosis media infecciosa de cultivos de tejidos (TCID50) de 10
Croatian: U kliničkom ispitivanju CIR 217, procijenjeni su sigurnost, infektivnost i imunogenost živog atenuiranog cjepiva proizvedenog iz izolata virusa influence A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) na 21 ispitaniku koji su primili jednu dozu virusnog cjepiva od 10
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) Muy raras (< 1/10.000)
Croatian: Rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000)
Spanish: Se desconoce si Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca u majčino mlijeko.
Spanish: AstraZeneca se administra en la nariz.
Croatian: Samo za primjenu za nos.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Croatian: Što morate znati prije nego primite Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca
Spanish: • hemorragia nasal
Croatian: • krvarenje iz nosa
Spanish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca no debe inyectarse.
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se ne smije injicirati.
Spanish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2-10 6871500
Croatian: Τηλ: +30 2-10 6871500
Spanish: Eficacia mejorada (IC al 95%) cepas coincidentes
Croatian: Poboljšana djelotvornost (95% CI) podudarni sojevi
Spanish: Él o ella decidirán si Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca es adecuada para usted.
Croatian: Oni će odlučiti je li Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca prikladno cjepivo za Vas.
Spanish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca suspensión para pulverización nasal Vacuna antigripal pandémica (H5N1) (viva atenuada, nasal)
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca, sprej za nos, suspenzija Pandemijsko cjepivo protiv influence (H5N1) (živo, atenuirano, za nos)
Spanish: Los Días se cuentan en relación a la única dosis P/VII para los Grupos 1-4 y tras la primera de las 2 dosis de P/VII para el Grupo 5.
Croatian: Dani su brojani u odnosu na jedinu dozu cjepiva P/IIV za Skupine 1-4 i nakon prve od dvije doze cjepiva P/IIV za Skupinu 5. Serološki odgovor definiran kao ≥4-struko povećanje titra antitijela (≥ 1:20).
Spanish: Las tasas correspondientes en lactantes de 12-23 meses fueron 5,4% y 3,6% para T/VVAN y la vacuna antigripal inyectable, respectivamente.
Croatian: Odgovarajuće stope za dojenčad i malu djecu u dobi od 12 do 23 mjeseca bile su 5,4% za T/LAIV odnosno 3,6% za cjepivo protiv influence koje se injicira.
Spanish: Se han comunicado casos de administración del doble de la dosis recomendada de la vacuna estacional Fluenz Tetra y de la vacuna antigripal estacional trivalente viva, nasal (T/VVAN) durante el periodo poscomercialización.
Croatian: Nakon stavljanja u promet, zabilježena je primjena dvostruke preporučene doze sezonskog cjepiva Fluenz Tetra i intranazalnog sezonskog trovalentnog živog atenuiranog cjepiva protiv influence.
Spanish: Se detectó respuesta medida en sueroIgA y respuesta en el lavado nasal en el 18% de los sujetos.
Croatian: U 18% ispitanika zabilježen je IgA odgovor i serološki i u nazalnom ispirku
Spanish: TCID50 de la vacuna administrada por vía nasal, 16 de los cuales recibieron una segunda dosis 4-8 semanas después.
Croatian: TCID50 (infektivna doza tkivne kulture), gdje je 18 od tih ispitanika primilo drugu dozu nakon 4 do 8 tjedana.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000.000 personas)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1 000 000 osoba):
Spanish: Los demás componentes son sacarosa, fosfato potásico dibásico, fosfato potásico monobásico, gelatina (porcina, Tipo A), clorhidrato de arginina, monohidrato de glutamato monosódico y agua para inyección.
Croatian: Pomoćne tvari su: saharoza, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev hidrogenfosfat, želatina (svinjskog porijekla, tip A), argininklorid, natrijev glutamat hidrat i voda za injekcije.
Spanish: El uso de Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca se debe basar en recomendaciones oficiales.
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca potrebno je primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Spanish: Uso de Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca con otros medicamentos y otras vacunas Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si la persona vacunada está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos que no requieran prescripción.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ukoliko osoba koju se cijepi uzima, nedavno je uzela ili bi mogla uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se ne izdaju na recept.
Spanish: Eficacia (IC al 95%) cepas coincidentes
Croatian: Djelotvornost (95% CI) podudarni sojevi
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca:
Croatian: Druge moguće nuspojave pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca:
Spanish: Conservación de Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Contenido del envase e información adicional
Croatian: Kako čuvati Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca Sadržaj pakiranja i druge informacije
Spanish: No hay datos disponibles relativos al uso de Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca mujeres embarazadas.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca u trudnica.
Spanish: P/VVAN dosis de primovacunación
Croatian: P/LAIV cjepiva
Spanish: Media Geométrica de Títulos (GMT)
Croatian: Geometrijsk a sredina titra
Spanish: • Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca no se recomienda en mujeres en periodo de lactancia.
Croatian: • Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se ne preporučuje ženama koje doje.
Spanish: 6 a 17 A 2.211 2002-2003
Croatian: D153-P515 Europa od 6 do 17 G 2211 2002-2003
Spanish: • Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca se administra como dosis dividida en ambas fosas nasales tal y como se describe a continuación.
Croatian: • Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se primjenjuje kao podijeljena doza u obje nosnice, kako je dolje opisano.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Spanish: La influencia de Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: malestar
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često: opće loše osjećanje Često: pireksija
Spanish: No inyectar Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Croatian: Nemojte injicirati Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca.
Spanish: Después de 1 ó 2 dosis de 10 TCID50 de la vacuna, se detectaron respuestas medidas en suero IHA y IgA en el 10% y 52% de los sujetos y respuesta nasal IgA en el 19% de los sujetos.
Croatian: TCID50, HAI i IgA serološki odgovori zabilježeni su u 10% ispitanika dok je nakon 2 doze zabilježen u 52% ispitanika, a nazalni IgA odgovor je zabilježen u 19% ispitanika.
Spanish: f
Croatian: c
Spanish: 6 a 71 M 2.085 2002-2003
Croatian: D153-P514 Europa od 6 do 71 M 2085 2002-2003
Spanish: Fosfato potásico dibásico Fosfato potásico monobásico Gelatina (porcina, Tipo A) Clorhidrato de arginina Monohidrato de glutamato monosódico Agua para preparaciones inyectables
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat želatina (svinjskog porijekla, tip A) argininklorid natrijev glutamat hidrat voda za injekcije
Spanish: Se recomiendan dos dosis de la vacuna y el niño deberá recibir la segunda dosis al menos 4 semanas después de la primera.
Croatian: Preporučene su dvije doze cjepiva, a djeca drugu dozu trebaju primiti 4 tjedna nakon prve.
Spanish: La dosis es de un espray (0,1 ml) en cada fosa nasal.
Croatian: Doza je jedan potisak (0,1 ml) u svaku nosnicu.
Spanish: Una pandemia de gripe puede afectar a personas de todo el mundo y provocar muchas muertes.
Croatian: Pandemija gripe može ugroziti ljude diljem svijeta i izazvati značajnu smrtnost.
Spanish: Una vacuna contra una enfermedad concreta «enseña» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra la enfermedad.
Croatian: Cjepivo protiv određene bolesti „uči" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) da se bori protiv bolesti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) señaló que la preparación para una posible pandemia de gripe en niños y adolescentes cubre una importante necesidad médica.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji smatra da priprema za moguću pandemiju gripe kod djece i adolescenata zadovoljava važnu medicinsku potrebu.
Spanish: La mayoría de las personas no habrán entrado en contacto con ella y por lo tanto no habrán desarrollado protección («inmunidad») frente a ella.
Croatian: Većina ljudi s tim virusom nije bila u kontaktu i stoga neće imati razvijenu zaštitu (imunitet) od njega.
Spanish: Los anticuerpos contra este tipo de vacuna no se pueden medir con facilidad.
Croatian: Protutijela na ovu vrstu cjepiva nije lako izmjeriti.
Spanish: Se deberá administrar en una pandemia declarada oficialmente y de acuerdo con las directrices oficiales.
Croatian: Treba ga primjenjivati nakon službenog proglašenja pandemije i u skladu sa službenim uputama.
Spanish: Las pandemias de gripe se producen cuando aparece una nueva cepa del virus de la gripe capaz de propagarse con facilidad porque las personas no están inmunizadas (protegidas) frente a ella.
Croatian: Do pandemije gripe dolazi kad se pojavi novi soj virusa gripe koji se lako širi jer ljudi protiv njega nemaju razvijen imunitet (zaštitu).
Spanish: Esto ayuda a proteger frente a la gripe que provoca el virus.
Croatian: Time se stvara zaštita od gripe koju uzrokuje virus.
Spanish: Sin embargo, una segunda vacuna que actúa de otra forma es capaz de crear anticuerpos que se pueden medir fácilmente.
Croatian: Međutim, drugo cjepivo s drugačijim djelovanjem stvara protutijela koja je lako izmjeriti.
Spanish: Cuando un niño recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce al virus debilitado de la vacuna como extraño y crea anticuerpos frente a él.
Croatian: Kad dijete primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljeni virus kao strano tijelo i protiv njega proizvodi protutijela.
Spanish: Puede afectar especialmente a niños que no han tenido gripe estacional o que no han recibido una vacuna antigripal anteriormente.
Croatian: Ona osobito može pogoditi djecu koja nisu preboljela sezonsku gripu niti su prethodno cijepljena protiv gripe.
Spanish: Sin embargo, en una pandemia, podría ser adecuado administrarla a niños con alergia si se puede acceder de forma inmediata a instalaciones para el tratamiento médico de las reacciones alérgicas graves.
Croatian: Međutim, u pandemiji bi ga se moglo dati djeci s alergijama ako je centar za medicinsko liječenje jakih alergijskih reakcija izravno dostupan.
Spanish: El sistema inmunitario podrá a continuación producir anticuerpos más rápidamente y en gran cantidad cuando entre de nuevo en contacto con el virus.
Croatian: Imunosni sustav potom će moći brže i u velikom broju proizvoditi protutijela kod ponovne izloženosti virusu.
Spanish: El EPAR completo de Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se espera que la vacuna proteja a los niños frente a la gripe pandémica, basándose en los datos obtenidos con esta vacuna en adultos.
Croatian: Očekuje se da će cjepivo zaštititi djecu od pandemije gripe na temelju podataka dobivenih o ovom cjepivu kod odraslih osoba.
Spanish: No es posible preparar una vacuna para una futura pandemia porque la cepa del virus de la pandemia de gripe no se conoce con antelación.
Croatian: Nije moguće pripremiti cjepivo za buduću pandemiju jer soj virusa gripe koji uzrokuje pandemiju nije unaprijed poznat.
Spanish: Esta vacuna está destinada a ayudar en el manejo de una futura pandemia.
Croatian: Cjepivom se želi lakše upravljati budućom pandemijom.
Spanish: Los resultados fueron similares a los de otros tres estudios en los que participaron 170 adultos que recibieron vacunas de preparación contra la pandemia que contenían tipos similares de virus de la gripe aviar, como el H7N9 y el H7N7, en vez del H5N1.
Croatian: Rezultati su bili slični onima iz drugih triju ispitivanja koja su uključivala 170 odraslih osoba koje su umjesto cjepiva s virusom H5N1 primile preventivno cjepivo za slučaj pandemije sa sličnim vrstama virusa ptičje gripe, kao što su H7N9 i H7N7.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son disminución del apetito, dolor de cabeza, rinorrea o congestión nasal y malestar.
Croatian: Najčešće nuspojave Cjepiva protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su smanjeni apetit, glavobolja, hunjavica ili začepljen nos i opće loše stanje.
Spanish: Esto se ve respaldado además por los datos de niños que han recibido vacunas similares contra la gripe vivas atenuadas, estacionales y pandémicas, en grandes estudios y en la práctica clínica.
Croatian: To je dodatno potkrijepljeno podatcima u djece koja su primila slična sezonska i pandemijska živa atenuirana cjepiva u velikim ispitivanjima i kliničkoj praksi.
Spanish: Someter a pruebas a esta vacuna de preparación para la pandemia ayuda a predecir cómo reaccionarán las personas a la vacuna en el momento de una pandemia, cuando la cepa del virus de la vacuna se sustituya por una versión debilitada de la cepa real que provoca la pandemia.
Croatian: Testiranje preventivnog cjepiva za slučaj pandemije doprinosi procjeni broja ljudi koji će reagirati na cjepivo u vrijeme pandemije, kad će se soj virusa iz cjepiva zamijeniti oslabljenom verzijom onog soja koji uzrokuje pandemiju.
Spanish: Puesto que una nueva vacuna viva atenuada contra la pandemia no se puede probar en niños, se hizo una predicción del beneficio de esta vacuna en niños a partir de estudios en adultos y de estudios de vacunas similares, vivas atenuadas, contra la gripe en niños.
Croatian: Budući da se novo živo atenuirano cjepivo protiv pandemije ne može ispitivati na djeci, koristi ovog cjepiva za djecu procijenjene su na temelju ispitivanja na odraslim osobama i ispitivanja sličnih živih atenuiranih cjepiva protiv gripe na djeci.
Spanish: En su lugar, se puede elaborar una vacuna de preparación para la pandemia para que contenga una cepa del virus de la gripe aviar que podría causar potencialmente una futura pandemia.
Croatian: Umjesto toga, preventivno cjepivo za slučaj pandemije sadrži soj virusa ptičje gripe koji potencijalno može izazvati buduću pandemiju.
Spanish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca no se debe administrar generalmente a niños que hayan tenido una reacción alérgica grave a cualquiera de las sustancias de la vacuna, incluyendo gelatina y gentamicina, o a niños que hayan tenido una reacción alérgica grave a huevos o proteínas del huevo, como la ovoalbúmina.
Croatian: Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca u pravilu se ne smije davati djeci koja su imala jake alergijske reakcije na bilo koji sastojak cjepiva, uključujući želatinu i gentamicin, niti djeci koja su imala jake alergijske reakcije na jaja i bjelančevine jaja, poput ovalbumina.
Spanish: Esto demostró que los anticuerpos frente a Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca aumentaron considerablemente cuando los adultos vacunados entraron de nuevo en contacto con el virus.
Croatian: To pokazuje da su se protutijela na Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca značajno povećala kad su cijepljene odrasle osobe ponovo došle u kontakt s virusom.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o cjepivu.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca el 24 de mayo de 2017.
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca 24. svibnja 2017.
Spanish: Además, existen pruebas que señalan que la vacuna puede proteger frente a distintas cepas del virus H5N1.
Croatian: Osim toga, postoje dokazi koji ukazuju na to da je cjepivo djelotvorno protiv različitih sojeva virusa H5N1.
Spanish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca es una vacuna desarrollada para proteger a niños de entre 12 meses y 18 años de edad contra la gripe durante una pandemia de gripe.
Croatian: Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca cjepivo je razvijeno za zaštitu djece u dobi između 12 mjeseci i 18 godina starosti protiv influence (gripe) za vrijeme pandemije gripe.
Spanish: Puesto que Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ha recibido una aprobación condicional, la compañía que comercializa Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca llevará a cabo estudios para recopilar más información sobre su eficacia y sus efectos adversos durante su uso en una pandemia, así como sobre su período de validez.
Croatian: Kako je Cjepivu protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca izdano uvjetno odobrenje, tvrtka koja Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca stavlja u promet provest će ispitivanja kako bi prikupila dodatne informacije o njegovoj djelotvornosti i nuspojavama tijekom primjene u vrijeme pandemije kao i o njegovu roku trajanja.
Spanish: Habrá que facilitar más estudios sobre los efectos de la vacuna en niños una vez que la cepa de gripe que ha causado la pandemia se incluya en la vacuna.
Croatian: Daljnja ispitivanja učinaka cjepiva na djecu pružit će se nakon što se soj virusa gripe koji je uzročnik pandemije doda u cjepivo.
Spanish: Tres estudios principales en los que participaron 107 adultos hallaron que Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca era capaz de preparar al sistema inmunitario para que se defendiese contra la cepa del virus H5N1 en personas que nunca habían estado en contacto con él.
Croatian: U tri glavna ispitivanja na 107 odraslih osoba utvrđeno je da je Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca pripremilo imunosni sustav da se bori protiv soja virusa H5N1 u osoba koje mu prije nikad nisu bile izložene.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará cualquier nueva información sobre este medicamento al menos una vez al año y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.
Croatian: Svake godine Europska agencija za lijekove pregledava sve nove informacije koje postanu dostupne te se ovaj sažetak po potrebi ažurira.
Spanish: Aunque Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca puede aumentar la sibilancia en niños de entre 1 y 2 años, el riesgo se considera aceptable en una situación de pandemia.
Croatian: Iako Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca može pojačati piskanje pri disanju u djece u dobi od 1 do 2 godine, taj se rizik smatra prihvatljivim u vrijeme pandemije.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pandemic Influenza Vaccine H5N1 AstraZeneca el 20 de mayo de 2016.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 MedImmune na snazi u Europskoj uniji od 20. svibnja 2016.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información sobre este medicamento, que la empresa deberá facilitar.
Croatian: To znači da je tvrtka dužna dostaviti više dokaza o lijeku.
Spanish: AstraZeneca, los anticuerpos aumentaron 4 veces en el 73% (8 de 11) de los individuos en comparación con el 10% de los individuos que no habían sido vacunados anteriormente con Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Croatian: U osoba koje su primile drugo cjepivo u razdoblju od tri tjedna do pet godina nakon cijepljenja Cjepivom protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca, protutijela su se povećala četiri puta u 73 % (8 od 11) osoba, u usporedbi s 10 % osoba koje prethodno nisu bile cijepljene Cjepivom protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca.
Spanish: Además, la compañía presentó amplios datos complementarios de grandes estudios y de la práctica clínica sobre hasta qué punto funcionan bien en niños otras vacunas similares, pandémicas y estacionales, vivas y atenuadas contra la gripe A.
Croatian: Nadalje, navedena je tvrtka dostavila opsežne podatke iz velikih ispitivanja i kliničke prakse koji su potvrdili da su druga slična pandemijska i sezonska živa atenuirana cjepiva protiv influence tipa
Spanish: Por lo tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca en niños de entre 1 y 18 años de edad son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizase su comercialización.
Croatian: Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka u djece u dobi od 1 do 18 godina nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio da mu se izda odobrenje za stavljanje u promet.
Spanish: Anteriormente conocida como Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune
Croatian: Prethodni naziv: Cjepivo protiv pandemijske influence H5N1 MedImmune
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) Cjepiva protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o suzbijanju gripe Cjepivom protiv pandemijske influence H5N1 AstraZeneca pročitajte u uputi o cjepivu (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.