FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Infusione di insulina (CSII):
Swedish: Infusion av insulin (kontinuerlig subkutan insulininfusion):
Italian: Se ha una retinopatia diabetica e la glicemia migliora molto velocemente, la retinopatia potrebbe peggiorare.
Swedish: Om du har diabetesretinopati kan denna försämras, om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt.
Italian: Durante l'uso: non refrigerare.
Swedish: Ljuskänsligt Under användning: Förvaras ej i kylskåp.
Italian: Dopo il primo utilizzo come infusione: la soluzione di insulina può essere conservata nel serbatoio della pompa ad una temperatura inferiore a 37°C (simile a quella corporea).
Swedish: Insulin som påbörjats för infusion kan förvaras i pumpens reservoar vid högst 37°C (intill kroppen).
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allè DK-2880 Bagsværd Danimarca
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per uso iniettabile o per infusione 1 x 10 ml
Swedish: Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning 1 x 10 ml
Italian: zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazione iniettabili
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor
Italian: Capovolga il flaconcino e la siringa
Swedish: Vänd flaskan och sprutan upp och ner
Italian: - Gli eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Velosulin 100 UI/ml in soluzione iniettabile o per infusione endovenosa flaconcino.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Velosulin 100 IE/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning i injektionsflaska.
Italian: Velosulin può essere somministrato anche per via endovenosa sotto attenta supervisione medica.
Swedish: Velosulin kan även administreras intravenöst av sjukvårdspersonal i speciella fall.
Italian: COME USARE VELOSULIN
Swedish: HUR DU TAR VELOSULIN
Italian: L'infusione continua sottocutanea di insulina (CSII) per mezzo di microinfusori è praticata solitamente nella parete addominale.
Swedish: Kontinuerlig subkutan insulininfusion med extern insulinpump administreras vanligen i bukväggen.
Italian: Durante il trattamento con insulina possono verificarsi reazioni nel sito di iniezioni (arrossamento, gonfiore, prurito, dolore ed ematoma nel sito di iniezione).
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, svullnad, klåda, smärta och hematom på injektionstället) kan uppträda vid behandling med insulin.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e beta-simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, beta-adrenerga medel, tillväxthormon och danazol.
Italian: Questo sintomo è in genere a carattere transitorio.
Swedish: Detta är normalt övergående.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina umana (DNAr)
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 IE (3,5 mg) humant insulin (rDNA).
Italian: Legga e segua attentamente le istruzioni allegate al microinfusore di insulina.
Swedish: Läs igenom bruksanvisningen som medföljer insulinpumpen och följ den noga.
Italian: Eviti tassativamente di mettersi alla guida o di azionare macchinari in presenza di segni premonitori di una ipoglicemia.
Swedish: Du ska aldrig köra bil eller använda maskiner om du märker att du börjar få insulinkänning.
Italian: Il monitoraggio della glicemia è pertanto necessario durante l'infusione dell'insulina.
Swedish: Därför bör patientens blodglukosvärde kontrolleras under infusionen.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2007.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Velosulin som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Velosulin è utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete.
Swedish: Velosulin används för behandling av patienter med diabetes.
Italian: Velosulin è risultato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
Swedish: Velosulin var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
Italian: Il diabete è una malattia nella quale il corpo non produce sufficientemente insulina per controllare lo zucchero nel sangue.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Swedish: Patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Italian: Il presente documento costituisce la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) VELOSULIN Sintesi destinata al pubblico
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VELOSULIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: Per maggiori dettagli sulle proprie condizioni di salute o la terapia seguita, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Velosulin per il trattamento del diabete, sono superiori ai rischi.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Velosulins nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Velosulin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Velosulin skulle beviljas godkännande för försäljning.
Italian: Velosulin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Swedish: Velosulin ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller något av de andra innehållsämnena.
Italian: Velosulin ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Swedish: Behandling med Velosulin resulterade i en sänkning av HbA1c-nivån, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till liknande nivåer som observerats för annat humaninsulin.
Italian: Le dosi di Velosulin devono essere adeguate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero ematico (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att justera dosen av Velosulin om det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
Italian: Gli studi a sostegno di Velosulin sono gli stessi che per Actrapid, un'altra insulina approvata nell'UE.
Swedish: De studier som gjorts som stöd för Velosulin är de som använts som stöd för Actrapid, som är ett annat insulin som godkänts i EU.
Italian: Velosulin è stato anche esaminato quando utilizzato in una pompa per insulina.
Swedish: Velosulin har också undersökts när det användes i en insulinpump.
Italian: Velosulin deve essere assunto prima dei pasti (consultare il foglietto illustrativo per le corrette tempistiche di assunzione).
Swedish: Velosulin bör ges före måltider (se bipacksedeln för exakta tider).
Italian: L'insulina viene prodotta da un lievito nel quale è stato immesso un gene (DNA) che ne rende possibile la generazione.
Swedish: Insulinet framställs av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin.
Italian: Velosulin può provocare ipoglicemia (ridotto livello di glucosio nel sangue).
Swedish: Velosulin kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
Italian: Per la lista completa di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Velosulin, si rimanda al foglietto illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Velosulin finns i bipacksedeln.
Italian: Velosulin è una soluzione limpida e incolore di insulina in flaconcini per iniezione o infusione.
Swedish: Velosulin är en klar, färglös insulinlösning i en injektionsflaska för injektion eller infusion.
Italian: Il principio attivo di Velosulin, l'insulina umana (DNAr), viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante".
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Velosulin, humaninsulin (rDNA), framställs med en metod som kallas "rekombinant teknik".
Italian: Velosulin è un'insulina ad azione rapida e può essere usato con prodotti a base di insulina ad azione prolungata.
Swedish: Velosulin är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med långverkande insulinprodukter.
Italian: Il principio attivo di Velosulin è l'insulina umana (rDNA).
Swedish: Velosulin innehåller det aktiva innehållsämnet humant insulin (rDNA).
Italian: Velosulin può anche essere iniettato per endovena o con iniezione sottocutanea.
Swedish: Velosulin kan också injiceras i en ven eller ges subkutant genom injektioner.
Italian: Velosulin è un'insulina di sostituzione identica all'insulina prodotta dal pancreas.
Swedish: Velosulin är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras i bukspottkörteln.
Italian: La soluzione di insulina in Velosulin è specialmente preparata per stabilizzarlo per la durata della somministrazione mediante una pompa per infusione.
Swedish: Insulinlösningen i Velosulin har utvecklats speciellt för att den ska vara stabil under den tid det tar att administrera insulinet med en infusionspump.
Italian: Velosulin è utilizzato per infusione sottocutanea continua mediante una pompa per infusione dell'insulina.
Swedish: Velosulin är avsett för kontinuerlig subkutan (under huden) infusion med hjälp av en insulinpump.
Italian: (emoglobina glicosilata, HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo dello zucchero ematico.
Swedish: Studierna mätte nivån i blodet av fasteblodsocker eller en substans (glykosylerat hemoglobin, HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Italian: Numero di unità posologiche blister (alu/alu) 30 compresse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Italian: Numero AIC (UE)
Swedish: Försäljningsgodkännandenummer (EU)
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Swedish: • På begäran av den Europeiska läkemedelsmyndigheten;
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 Agosto 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:26 augusti 2014
Italian: - Stacchi il foglio di carta all'angolo.
Swedish: - Dra av pappersfolien i hörnet.
Italian: Può danneggiare i denti.
Swedish: Det kan vara skadligt för tänderna.
Italian: Popolazione geriatrica (≥65 anni)
Swedish: Äldre (≥65 år)
Italian: È improbabile che questo medicinale passi nel latte materno.
Swedish: Det är osannolikt att läkemedlet förs över till modersmjölken.
Italian: La diarrea si è verificata nell'11,6% dei pazienti delle sperimentazioni cliniche.
Swedish: Diarré inträffade hos 11,6 % av patienterna i kliniska prövningar.
Italian: Per informazioni su questo medicinale, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: För information om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännande för försäljning.
Italian: Gli studi di carcinogenicità sono stati condotti su topi e ratti.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utfördes på möss och råttor.
Italian: - Spinga la compressa attraverso il foglio di alluminio.
Swedish: - Tryck tabletten genom aluminiumfolien.
Italian: I soggetti continuavano il trattamento con il medicinale sperimentale dalla settimana 12 alla settimana 55.
Swedish: Försökspersonerna fortsatte med sin studiemedicin från vecka 12 till vecka 55.
Italian: Non prenda Velphoro:
Swedish: Ta inte Velphoro:
Italian: I tassi riportati sono stati classificati come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100).
Swedish: Rapporteringsfrekvensen klassificeras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Italian: Questi composti possono essere assorbiti nel sangue.
Swedish: Dessa föreningar kan tas upp i blodet.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 4.4.
Swedish: Se ytterligare information i avsnitt 4.4.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Italian: Altri medicinali e Velphoro
Swedish: Andra läkemedel och Velphoro
Italian: Non sono stati condotti studi di distribuzione sull'uomo.
Swedish: Distributionsstudier på människa har inte kunnat utföras.
Italian: Componente di una confezione multipla.
Swedish: Ingår i en flerpack.
Italian: Velphoro può essere dannoso per i denti.
Swedish: Velphoro kan vara skadligt för tänderna.
Italian: Questo medicinale non svolge alcun effetto significativo sulla capacità di guidare veicoli o di usare attrezzi o macchinari.
Swedish: Detta läkemedel har ingen signifikant effekt på din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
Italian: Non smetta di prendere il medicinale senza aver prima parlato con il medico o il farmacista, perché il livello di fosforo nel suo sangue potrebbe aumentare (vedere paragrafo 1).
Swedish: Sluta inte att ta läkemedlet innan du har talat med din läkare eller apotekspersonal eftersom fosfornivån i ditt blod kan öka (se avsnitt 1).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Velphoro nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Velphoro hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: La riduzione del livello sierico del fosforo permaneva per le 55 settimane.
Swedish: Minskningen av serumfosfornivåer upprätthölls i 55 veckor.
Italian: Non esistono informazioni sugli effetti di questo medicinale, se assunto durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Swedish: Det finns ingen information om effekterna av detta läkemedel om det tas under graviditet eller amning.
Italian: Altri studi di tossicità riproduttiva non mostravano alcun effetto avverso.
Swedish: Övriga studier på reproduktionstoxicitet uppvisade inga skadliga effekter.
Italian: Cos'è Velphoro e a cosa serve
Swedish: Vad Velphoro är och vad det används för
Italian: In 2 studi di fase 1 è stato concluso che la possibilità di sovraccarico di ferro è minima e non si sono osservati effetti dose-dipendenti in volontari sani.
Swedish: I två fas 1-studier fastslogs att risken för järnöverbelastning är minimal och inga dosberoende effekter observerades hos friska frivilliga.
Italian: 92042 Paris la Défense Cedex Francia
Swedish: 92042 Paris la Défense Cedex Frankrike
Italian: In queste sperimentazioni cliniche, il 43% circa dei pazienti presentava almeno una reazione avversa durante il trattamento con Velphoro, che veniva riportata come grave nello 0,36% dei casi.
Swedish: Cirka 43 % av patienterna i dessa kliniska prövningar upplevde minst en biverkning under behandling med Velphoro, varav 0,36 % rapporterades som allvarliga.
Italian: Dalla settimana 12 alla 24 erano consentite titolazioni della dose sia per ragioni di tollerabilità che di efficacia.
Swedish: Från vecka 12 till vecka 24 tilläts dostitreringar av både tillvänjnings- och effektorsaker.
Italian: La gran parte di queste patologie gastrointestinali si verificava nella fase iniziale del trattamento e scemava nel tempo con la prosecuzione del dosaggio.
Swedish: De allra flesta av dessa gastrointestinala störningar inträffade tidigt i behandlingen och avtog med tiden vid fortsatt dosering.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Velphoro in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'iperfosfatemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har skjutit upp skyldigheten att lämna in resultat från studier av Velphoro i en eller flera undergrupper i barnpopulationen vid behandling av hyperfosfatemi (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Italian: Al fine di massimizzare l'adsorbimento del fosfato proveniente dalla dieta, la dose totale giornaliera deve essere suddivisa tra i pasti della giornata.
Swedish: För att maximera adsorptionen av fosfat via kosten, ska den totala dagsdosen delas upp mellan dagens måltider.
Italian: Non sono stati condotti studi di assorbimento assoluto sull'uomo.
Swedish: Absoluta absorptionsstudier på människor har inte kunnat utföras.
Italian: Il 29,7% del totale di soggetti compresi negli studi clinici su Velphoro, era di età pari o superiore a 65 anni mentre l'8,7% di età pari o superiore a 75 anni.
Swedish: Av det totala antalet patienter i kliniska studier med Velphoro var 29,7 % 65 år eller äldre, medan 8,7 % var 75 år eller äldre.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Velphoro
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Velphoro
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che l'assorbimento sistemico di ferro di Velphoro è basso.
Swedish: Kliniska studier har visat att den systemiska absorptionen av järn från Velphoro är låg.
Italian: - Prenda la compressa durante un pasto e la mastichi (se necessario, la compressa può essere sbriciolata per venire ingoiata più facilmente).
Swedish: - Ta tabletten i samband med måltid och tugga den (vid behov kan du krossa tabletten för att göra det lättare för dig).
Italian: Velphoro è stato somministrato a oltre 248 anziani (≥65 anni) in base al regime di dosaggio approvato.
Swedish: Velphoro har administrerats till över 248 äldre patienter (≥65 år) i enlighet med godkända doseringsanvisningar.
Italian: Dopo 2 anni di trattamento si è osservata iperplasia mucosale con formazione di diverticoli/cisti nel colon e nel cieco di topi, ma è stata considerata un effetto specie-specifico e non sono stati osservati diverticoli/cisti negli studi a lungo termine su ratti o cani.
Swedish: Slemhinnehyperplasi, med divertikulum/cystbildning observerades i tjocktarmen och blindtarmen hos möss efter 2 års behandling, men detta ansågs vara en artspecifik effekt eftersom divertiklar/cystor inte sågs i långtidsstudier på råtta eller hund.
Italian: L'alterato colore delle feci (feci nere) può mascherare un sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Missfärgad (svart) avföring kan visuellt dölja gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.5).
Italian: Poiché l'assorbimento di ferro da Velphoro è minimo (vedere paragrafo 5.2), l'escrezione di ferro nel latte materno è improbabile.
Swedish: Eftersom absorptionen av järn från Velphoro är minimal (se avsnitt 5.2) är det inte sannolikt att järn från Velphoro utsöndras i bröstmjölken.
Italian: È stata determinata la non inferiorità rispetto a sevelamer carbonato alla settimana 12.
Swedish: Likvärdighet (Non-inferiority) med sevelamerkarbonat-behandlingen fastställdes i vecka 12.
Italian: Il medico può regolare la dose nel corso del trattamento in base al livello di fosforo presente nel suo sangue.
Swedish: Din läkare kan justera dosen under behandlingsperioden beroende på fosfornivån i ditt blod.
Italian: Ciò riduce la quantità di fosforo che può essere assorbita nel sangue e così abbassa i livelli di fosforo nel sangue.
Swedish: Detta minskar mängden fosfor som kan absorberas in i blodomloppet och sänker därmed fosfornivåerna i ditt blod.
Italian: Studi in vitro con i seguenti principi attivi non hanno mostrato interazioni rilevanti: acido acetilsalicilico, cefalexina, cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, idroclorotiazide, metformina, metoprololo, nifedipina, pioglitazone e chinidina.
Swedish: Studier in vitro med följande aktiva substanser uppvisade inte någon relevant interaktion: acetylsalicylsyra, cefalexin, cinacalcet, ciprofloxacin, klopidogrel, enalapril, hydroklortiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon och kinidin.
Italian: Gli effetti osservati negli studi di tossicità sullo sviluppo embrionale/fetale su conigli (variazioni scheletriche e ossificazione incompleta) sono correlati a farmacologia esagerata e probabilmente non sono rilevanti per i pazienti.
Swedish: De uppvisade effekterna från toxicitetsstudien på embryo-fosterutveckling hos kaniner (skelettvariationer och ofullständig benbildning) beror av extrem farmakologisk behandling och är sannolikt inte relevanta för patienter.
Italian: Studi di tossicità riproduttiva e dello sviluppo in animali non hanno rilevato alcun rischio per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Studier av fortplantnings- och utvecklingstoxicitet på djur påvisade ingen risk i samband med graviditet, embryo-/fosterutveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Italian: Informazioni sul saccarosio e gli amidi (carboidrati)
Swedish: Information om sackaros och stärkelse (kolhydrater)
Italian: Ciò può irrigidire i vasi sanguigni rendendo più difficile la distribuzione del sangue nel corpo.
Swedish: Detta kan leda till att blodkärlen stelnar, vilket gör det svårare för blodet att pumpas runt i kroppen.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 90 giorni Data di apertura:
Swedish: Hållbarhetstid efter öppnande av burken: 90 dagar Öppningsdatum:
Italian: Se non è sicuro, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Italian: Se ha dimenticato di prendere una dose, prenda la dose successiva alla solita ora con un pasto.
Swedish: Om du har glömt en dos, tar du nästa dos i vanlig tid tillsammans med en måltid.
Italian: È stato condotto uno studio clinico di fase 3 in pazienti affetti da malattia renale cronica (MRC) in dialisi per studiare l'efficacia e la sicurezza di Velphoro in questa popolazione.
Swedish: En klinisk fas 3-studie genomfördes, på patienter med kronisk njursvikt (CKD) som behandlas med dialys, för att undersöka effekt och säkerhet för Velphoro i denna population.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento della iperkaliemia e iperfostatemia; codice ATC: V03AE05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi, ATC-kod: V03AE05
Italian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France