FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku niezadowalającej kontroli glikemii lub jeżeli u pacjenta występuje skłonność do hiperglikemii lub hipoglikemii należy najpierw sprawdzić, czy pacjent przestrzega zaleconego schematu leczenia, gdzie i w jaki sposób wstrzykiwany jest produkt, a także uwzględnić inne, istotne dla skuteczności leczenia czynniki, zanim rozważy się weryfikację dawki insuliny.
Icelandic: Sé stjórn á glúkósa ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða blóðsykursfalls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku ABASAGLAR Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nokkurn veginn „natríumsnautt"
Polish: Lek ABASAGLAR a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ABASAGLAR
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza
Icelandic: Lyfjapenninn undirbúinn
Polish: Należy wyrzucić wstrzykiwacz po 28 dniach po pierwszym użyciu.
Icelandic: EXP Fargið penna 28 dögum eftir fyrstu notkun.
Polish: Insulina glargine wykazuje stałe i długotrwałe działanie obniżające stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur langverkandi og stöðug blóðsykurslækkandi áhrif.
Polish: Po wstrzyknięciu do tkanki podskórnej kwaśny roztwór jest neutralizowany, powstaje mikroprecypitat, z którego uwalniane w sposób ciągły małe ilości insuliny glargine umożliwiają utrzymanie na stałym poziomie przewidywalnego stężenia leku z przedłużonym czasem działania.
Icelandic: Eftir inndælingu í vef undir húð verður súr lausnin hlutlaus sem leiðir til þess að örútfellingar myndast en lítið magn af glargíninsúlíni losnar stöðugt frá þeim og fæst þannig jafn fyrirséður þéttni/tíma verkunarferill án toppa og með langvarandi verkun.
Polish: Krok 7:
Icelandic: Skref 7:
Polish: Krok 2:
Icelandic: Skref 2:
Polish: Hemoglobina glikowana oraz zmienność glikemii były porównywalne w obydwu grupach.
Icelandic: Langtímablóðsykur og breytileiki á glúkósa var sambærilegur hjá báðum meðferðarhópum.
Polish: Przy każdym kolejnym wstrzyknięciu należy zmieniać miejsca wstrzykiwania w obrębie określonych przez lekarza obszarów skóry.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú sprautar þig áttu að breyta um stungustað innan hvers svæðis sem þú notar.
Polish: • Mała ilość insuliny, która pozostała we wstrzykiwaczu i której nie można wstrzyknąć, jest zjawiskiem normalnym.
Icelandic: • Það er eðlilegt að sjá lítið magn af insúlíni verða eftir í pennanum sem ekki er hægt að dæla inn.
Polish: Nie wykazano istotnej różnicy w odniesieniu do progresji retinopatii cukrzycowej po porównaniu insuliny glargine z insuliną NPH.
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki þegar glargíninsúlín var borið saman við NPH insúlín.
Polish: Dla pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub u pacjentek z cukrzycą ciężarnych, szczególnie ważne jest utrzymanie prawidłowej kontroli metabolicznej przez cały okres ciąży, w celu zapobiegania występowaniu działań niepożądanych wynikających z hiperglikemii.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem voru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna til þess að koma í veg fyrir neikvæð áhrif tengd blóðsykurshækkun.
Polish: - Wstrzykiwacz umożliwia ustawianie dawki co jedną jednostkę.
Icelandic: - Með skammtastillinum er bætt við einni einingu í einu.
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę insulin przed każdym wstrzyknięciem leku, aby uniknąć pomyłek w stosowaniu insuliny ABASAGLAR i innych insulin.
Icelandic: Athuga þarf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja lyfjagjöf, til að forðast að rugla ABASAGLAR saman við aðrar insúlíntegundir.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest za duże (hiperglikemia), może to wskazywać na niewystarczającą ilość wstrzykiwanej insuliny.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun), hefur þú ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Polish: Krok 13:
Icelandic: Skref 13:
Polish: Objawami podwyższonego stężenia cukru we krwi mogą być: pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata łaknienia, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie czynności serca, obecność glukozy oraz związków ketonowych w moczu.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og sykur og ketónur í þvagi.
Polish: Zaleca się ścisłe kontrolowanie parametrów metabolicznych w okresie zmiany leku oraz przez pierwsze tygodnie stosowania nowego schematu leczenia.
Icelandic: Mælt er með því að náið eftirlit sé haft með efnaskiptum meðan verið er að skipta um insúlíntegund og fyrstu vikurnar eftir að það er gert.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: cynku tlenek, metakrezol, glicerol, kwas solny i sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Icelandic: Zinkoxíð, meta-kresól, glýseról, saltsýra og natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf
Polish: Zmiana HbA1c w porównaniu do wartości wyjściowych była podobna w obu grupach, chociaż wartości stężenia glukozy rejestrowane w nocy były istotnie większe w grupie leczonej insuliną glarine/lispro niż w grupie leczonej insuliną NPH/zwykłą insuliną ludzką, odpowiednio ze średnim najmniejszym stężeniem (nadir) 5,4 mM w porównaniu do 4,1 mM. Częstość występowania nocnych hipoglikemii wynosiła 32% w grupie leczonej insuliną glargine/lispro w porównaniu do 52% w grupie leczonej insuliną NPH/zwykłą insuliną ludzką.
Icelandic: Breytingar á langtímablóðsykri (HbA1c) voru svipaðar á milli meðferðarhópa, en gildi blóðsykurs mæld að nóttu voru marktækt hærri hjá glargíninsúlín/líspróinsúlínhópnum en hjá NPH/venjulegt mannainsúlínhópnum, með lágmark að meðaltali 5,4 millimól á móti 4,1 millimóli.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Polish: Półautomatyczne napełnione wstrzykiwacze będące w użyciu lub zapasowe, można przechowywać maksymalnie 28 dni w temperaturze nieprzekraczającej 30°C i z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Icelandic: Áfylltir pennar sem eru í notkun eða til að bera á sér sem varabirgðir má geyma í mest 28 daga, við ekki hærri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Polish: Należy zapoznać się z jej treścią przed użyciem leku.
Icelandic: Vinsamlegast lesið þær áður en lyfið er notað.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu ABASAGLAR w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny pacjentki.
Icelandic: Íhuga má notkun ABASAGLAR á meðgöngu, ef klínísk þörf er á.
Polish: - Substancją czynną leku jest insulina glargine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glargíninsúlín.
Polish: Podczas tego trwającego 6 lat badania u 42% osób leczonych insuliną glargine nie wystąpił ani jeden incydent hipoglikemii.
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent sjúklinganna í hópnum sem fékk glargíninsúlín fengu aldrei blóðsykursfall meðan á þessari 6-ára rannsókn stóð.
Polish: Zmiana insuliny na inny rodzaj lub markę powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Icelandic: Þegar breytt er yfir í notkun insúlíns annarrar gerðar eða frá öðrum framleiðanda verður sjúklingurinn að vera undir ströngu eftirliti læknis.
Polish: Wkłady w użyciu (we wstrzykiwaczu do insuliny) lub zapasowe można przechowywać maksymalnie 28 dni w temperaturze nieprzekraczającej 30°C i z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Icelandic: Rörlykjur í notkun (settar í insúlínpenna) eða til að bera á sér sem varabirgðir má geyma í mest 28 daga, ekki við hærri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Polish: nastąpił uraz lub pacjent przebył zabieg chirurgiczny, infekcję lub gorączkę, - stosowane były lub aktualnie są stosowane niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Icelandic: eða ef þú hefur slasast, gengist undir skurðaðgerð eða ert með sýkingu eða hita, - ef þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Polish: • Jeśli pokrętło do ustawienia dawki stawia opór:
Icelandic: Ef erfitt er að þrýsta skammtastillinum inn:
Polish: Również częstość występowania ciężkich hipoglikemii była mniejsza w grupie leczonej insuliną glargine.
Icelandic: Jafnframt voru blóðsykurfallstilvikin ekki eins alvarleg hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín.
Polish: 5 wkładów po 3 ml
Icelandic: KwikPen 5 pennar með 3 ml
Polish: Elementy wstrzykiwacza KwikPen
Icelandic: Hlutar KwikPen lyfjapennans
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne na insuliny mogą zagrażać życiu.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við insúlíni geta orðið lífshættuleg.
Polish: − wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną wzrostu stężenia cukru we krwi
Icelandic: - Ef þú veikist eða slasast alvarlega getur gildi blóðsykurs hækkað (hár blóðsykur).
Polish: • Pokrętło ustawiające dawkę:
Icelandic: Það sem þarf til að gefa lyfið:
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić: zaburzenie smaku i bóle mięśniowe.
Icelandic: Örsjaldan geta bragðtruflanir og vöðvaþrautir komið fyrir.
Polish: Krok 4:
Icelandic: Skref 4:
Polish: U pacjentów stosujących duże dawki insuliny ze względu na obecność przeciwciał insuliny ludzkiej, może nastąpić poprawa reakcji na insulinę po zastosowaniu produktu leczniczego ABASAGLAR.
Icelandic: Sjúklingar sem nota háa insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með ABASAGLAR.
Polish: Należy przytrzymać pokrętło ustawiające dawkę i odliczyć powoli do 5.
Icelandic: Haldið skammtastillinum inni og teljið hægt upp að
Polish: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Icelandic: Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél:
Polish: Błędy w stosowaniu insulin
Icelandic: Mistök við lyfjagjöf
Polish: Zmiana innych produktów insuliny na produkt ABASAGLAR
Icelandic: Skipt úr notkun annarra insúlína yfir í ABASAGLAR
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Polish: Pierwszym równorzędnym pierwszorzędowym parametrem oceny skuteczności był czas upływający do pierwszego wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego bez skutku śmiertelnego lub udaru mózgu bez skutku śmiertelnego, a drugim równorzędnym pierwszorzędowym parametrem oceny skuteczności był czas upływający do wystąpienia po raz pierwszy któregokolwiek z równorzędnych zdarzeń pierwszorzędowych, przeprowadzenia procedury rewaskularyzacyjnej (na naczyniach wieńcowych, szyjnych lub obwodowych) lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Icelandic: Fyrsti samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki dauðsfalls vegna hjarta- og æðasjúkdóms, eða hjartadrep sem ekki er banvænt, eða heilaslag sem ekki er banvænt og annar samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki einhvers tilviks sem heyrði undir fyrsta
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu nasadkę wstrzykiwacza należy umieścić z powrotem na wstrzykiwaczu w celu ochrony przed światłem.
Icelandic: Setja skal pennahettuna aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Polish: W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może albo zwiększyć się albo się zmniejszyć.
Icelandic: Neysla áfengis getur annaðhvort hækkað eða lækkað gildi blóðsykurs.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich szkodliwych działań na płodność.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt eiturverkanir á æxlun.
Polish: Pustych wkładów nie należy ponownie napełniać i używać.
Icelandic: Tóma rörlykju má ekki fylla á ný.
Polish: • Wstrzykiwacz i igly należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Icelandic: Geymið lyfjapenna og sprautunálar þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Polish: Podanie podskórne.
Icelandic: Geymið í kæli.
Polish: HIPERGLIKEMIA I HIPOGLIKEMIA
Icelandic: Glargíninsúlín og umbrotsefnið
Polish: Stany Zjednoczone
Icelandic: Bandaríkin
Polish: Nadmierne obniżenie stężenia cukru we krwi może spowodować utratę przytomności.
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Polish: • Etykiety:
Icelandic: - Merkimiði:
Polish: W celu zapewnienia podania odpowiedniej dawki, wkłady produktu ABASAGLAR należy używać wyłącznie we wstrzykiwaczach firmy Lilly przeznaczonych do podawania insuliny.
Icelandic: Til að tryggja að þú fáir nákvæman skammt á einungis að nota ABASAGLAR rörlykjurnar með Lilly insúlínpennum.
Polish: Nie należy napełniać ponownie pustych wstrzykiwaczy i należy je w odpowiedni sposób usunąć.
Icelandic: Ekki má endurfylla tómar rörlykjur og þeim skal fargað á viðeigandi hátt.
Polish: Wstrzykiwacza będącego w użyciu nie wolno przechowywać w lodówce.
Icelandic: Rörlykju sem tekin hefur verið í notkun má ekki geyma í kæli.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar til þess að forðast blóðsykursfall við akstur.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu ABASAGLAR i za każdym razem po otrzymaniu następnego wstrzykiwacza ABASAGLAR KwikPen, należy zapoznać się z instrukcją stosowania, ponieważ może ona zawierać nowe informacje.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota ABASAGLAR og í hvert skipti sem þú færð nýjan ABASAGLAR KwikPen.
Polish: *Określono jako ilość glukozy podanej we wlewie dożylnym w celu utrzymania stałego stężenia glukozy w surowicy (wartości średnie w odstępach godzinnych).
Icelandic: * ákvarðað sem það magn glúkósa sem gefið er með innrennsli til að viðhalda stöðugri plasmaþéttni glúkósa (meðalgildi á klst.)
Polish: Krok 3:
Icelandic: Skref 3:
Polish: Posługiwanie się wstrzykiwaczem ABASAGLAR KwikPen
Icelandic: Hvernig meðhöndla á ABASAGLAR KwikPen
Polish: ABASAGLAR 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym KwinPen, jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.
Icelandic: ABASAGLAR 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna, KwikPen, er tær, litlaus lausn.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcją użycia wstrzykiwacza.
Icelandic: Vísað er til leiðbeininganna um notkun lyfjapennans.
Polish: Dlaczego pojawia się hipoglikemia
Icelandic: Af hverju verður blóðsykursfall?
Polish: Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone z powodu wolniejszego przebiegu procesu glukoneogenezy oraz z powodu zaburzeń metabolizmu insuliny.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Polish: - Pozostałe składniki leku to: cynku tlenek, metakrezol, glicerol, sodu wodorotlenek (patrz punkt 2 „Ważne informacje o niektórych składnikach leku ABASAGLAR"), kwas solny, woda do wstrzykiwań.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í ABASAGLAR eru zink-oxíð, m-kresól, glýseról, natríumhýdroxíð (sjá kafla 2,"Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innhaldsefni ABASAGLAR"), saltsýra og vatn fyrir stungulyf.
Polish: Ciężka hipoglikemia, zwłaszcza nawracająca, może prowadzić do ciężkich uszkodzeń neurologicznych.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall, sér í lagi ef það endurtekur sig, getur valdið taugaskemmdum.
Polish: retinopatia
Icelandic: Pennahetta
Polish: • Należy sprawdzić liczbę w okienku dawki.
Icelandic: Aðgættu töluna í skammtaglugganum.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt ABASAGLAR można stosować również w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Icelandic: ABASAGLAR má einnig gefa sjúklingum með insúlínóháða sykursýki (tegund 2) ásamt sykursýkislyfi til inntöku.
Polish: - Igła może być zatkana.
Icelandic: - Sprautunálin gæti hafa stíflast.
Polish: • Każde wstrzyknięcie zawsze należy wykonywać nową igłą, co pomoże uniknąć zakażenia i zatkania igły.
Icelandic: Notið nýja sprautunál fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir sýkingar og að nálar stíflist.
Polish: Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.
Icelandic: Bætt stjórn á blóðsykri í lengri tíma minnkar hættu á versnun sjónukvilla af völdum sykursýki.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jakakolwiek jego część wydaje się uszkodzona lub naruszona.
Icelandic: Ekki má nota lyfjapenna ef einhver hluti hanns virðist vera brotinn eða skemmdur. • Hafið ávallt aukapenna tiltækan ef lyfjapenni skyldi týnast eða skemmast.
Polish: Wystąpienie hipoglikemii jest również prawdopodobne w przypadku: - rozpoczęcia leczenia insuliną lub zmiany rodzaju stosowanej insuliny (po zmianie dotychczas stosowanej insuliny podstawowej na lek ABASAGLAR ewentualnego wystąpienia hipoglikemii można się spodziewać częściej w godzinach rannych niż w nocy), - niemalże prawidłowego stężenia cukru we krwi lub wahań jego stężenia, - zmiany okolicy wstrzyknięć insuliny (na przykład z uda na ramię), - wystąpienia ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
Icelandic: - ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs (þegar skipt er úr grunninsúlínmeðferð yfir í ABASAGLAR er líklegra að blóðsykursfall komi fram að morgni til en að kvöldi til), - ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt, - ef þú breytir til um húðsvæði sem þú sprautar þig á (til dæmis frá læri yfir í upphandlegg), - ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Polish: Krok 5: • W celu sprawdzenia wstrzykiwacza należy ustawić 2 jednostki obracając pokrętło ustawiające dawkę.
Icelandic: Til að virkja pennann skal stilla skammtastillinn á 2 einingar.
Polish: Stosowanie insuliny może być przyczyną powstawania przeciwciał przeciwko insulinie (substancje działające przeciwko insulinie).
Icelandic: Meðferð með insúlíni getur valdið því að líkaminn framleiði mótefni gegn insúlíni (efni sem vinna gegn insúlíni).
Polish: Lek może być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza równocześnie z insuliną krótko działającą lub doustnymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota það ásamt skammvirku insúlíni eða með töflum við of háum blóðsykursgildum.
Polish: ABASAGLAR należy do insulin długo działających.
Icelandic: ABASAGLAR er langvirkt insúlín.
Polish: Lek ABASAGLAR może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Icelandic: ABASAGLAR má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Polish: sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami), - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki, - spożyto alkohol, szczególnie w przypadkach spożycia zbyt małej ilości pokarmu, - wykonywany jest większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny, - przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem, - przebyto chorobę lub gorączkę, - stosowano aktualnie lub w przeszłości niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Icelandic: EKKI kolvetni), - ef þú tapar kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs, - ef þú drekkur áfengi, sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið, - ef þú stundar meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði, - ef þú ert að ná þér eftir slys eða skurðaðgerð eða annað álag, - ef þú ert að ná þér eftir veikindi eða hefur verið með hita, - ef þú notar eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Polish: • Należy wyjąć igłę ze skóry.
Icelandic: Dragið sprautunálina úr húðinni.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Polish: Abilify 7,5 mg/ ml
Icelandic: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ ml
Polish: Fiolka (szklana)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Polish: 1 Fiolka
Icelandic: 1 Hettuglas
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartoś ć
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Polish: 3 lata
Icelandic: 3 ár
Polish: Nie ma dostępnych danych.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Polish: 1101 CT, Amsterdam Holandia
Icelandic: 1101 CT, Amsterdam Holland
Polish: Należy unikać picia alkoholu.
Icelandic: Forðast ber notkun áfengis.
Polish: Czas trwania długoterminowego badania dotyczącego bezpieczeństwa był ograniczony do 52-tygodni.
Icelandic: Langtímarannsókn varðandi öryggi var takmörkuð við 52 vikur.
Polish: Nie wiadomo, czy stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er öruggt og árangursríkt hjá þessum sjúklingum.
Polish: 3 lata Po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Icelandic: 3 ár Eftir að glasið hefur verið opnað: 6 mánuðir.
Polish: {MM/RRRR}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Polish: Nie dotyczy.
Icelandic: Á ekki við.
Polish: Dorośli
Icelandic: Fullorðnir
Polish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
Polish: (średnia wieku: 84 lata; zakres 78 do 88 lat).
Icelandic: 78 til 88 ár).
Polish: Stosowanie leku ABILIFY z jedzeniem, piciem i alkoholem
Icelandic: Notkun á ABILIFY með mat, drykk eða áfengi
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Icelandic: Þetta skyldi hafa í huga þegar fullrar athygli er krafist, t.d. við akstur bifreiðar eða stjórnun véla.
Polish: U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri skammti.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Polish: Zawiera równeż fruktozę, sacharozę, E218 i E216.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
Polish: Inne objawy mogą obejmować:
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið:
Polish: Lekarz może także chcieć zmierzyć ciśnienie krwi i tętno.
Icelandic: Læknirinn getur einnig þurft að mæla blóðþrýsting og púls.
Polish: Może być przyjmowana z płynami lub bez.
Icelandic: Hana má taka með vökva eða án.
Polish: Stężenia prolaktyny oceniono podczas wszystkich badań z zastosowaniem wszystkich dawek arypiprazolu (n = 28 242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Polish: Dzieci i młodzież
Icelandic: Börn og unglingar
Polish: Próby samobójcze, myśli samobójcze i dokonane samobójstwa (patrz punkt 4.4)
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugmyndir og sjálfsvíg (sjá kafla 4.4)
Polish: Ponadto zgłaszano przypadkowe przedawkowanie samego arypiprazolu (do 195 mg) u dzieci, bez zgonów.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá ofskömmtum aripíprazóls einu og sér fyrir slysni (allt að 195 mg) hjá börnum, án dauðsfalla.
Polish: • myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa,
Icelandic: sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg,
Polish: Nie ma znaczenia, czy lek jest przyjmowany z posiłkiem, czy bez posiłku.
Icelandic: Engu máli skiptir hvort lyfið er tekið með mat eða án.
Polish: Wytwórca
Icelandic: Framleiðandi
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu (w ml)
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun (í ml)
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04 czerwca 2009
Icelandic: 04. júní 2009