FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Danish: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hvert 10 ml hætteglas med Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning skal rekonstitueres forsigtigt med 2,5 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning, ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Danish: Bortezomib Hospira 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hvert 10 ml hætteglas med Bortezomib Hospira 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres forsigtigt med 3 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning, ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 3 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Danish: Klargøring af 3 mg hætteglas: Tilsæt forsigtigt 3 ml steril 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinjektionsvæske i hætteglasset, der indeholder Bortezomib Hospira-pulveret ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Danish: Klargøring af 3,5 mg hætteglas: Tilsæt forsigtigt 1,4 ml steril 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid-injektionsvæske i hætteglasset, der indeholder Bortezomib Hospira-pulveret ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Danish: Klargøring af 2,5 mg hætteglas: Tilsæt forsigtigt 2,5 ml steril 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinjektionsvæske i hætteglasset, der indeholder Bortezomib Hospira-pulveret ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Danish: Bortezomib Hospira 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hvert 10 ml hætteglas med Bortezomib Hospira 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres forsigtigt med 1,2 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning, ved hjælp af en sprøjte af passsende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Danish: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hvert 10 ml hætteglas med Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres forsigtigt med 1,4 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning, ved hjælp af en sprøjte af passsende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Danish: Klargøring af 3,5 mg hætteglas: Tilsæt forsigtigt 3,5 ml steril 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinjektionsvæske i hætteglasset, der indeholder Bortezomib Hospira-pulveret ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Danish: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hvert 10 ml hætteglas med Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres forsigtigt med 3,5 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning, ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Intravenous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Danish: Intravenøs anvendelse: Tilsæt 1 ml 0,9% natriumchlorid, så der opnås en endelig koncentration på 1 mg/ml.
English: 1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 0.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Danish: 1.1 Klargøring af 1 mg hætteglas: Tilsæt forsigtigt 0,4 ml steril 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinjektionsvæske i hætteglasset, der indeholder Bortezomib Hospira-pulveret ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Danish: Subkutan anvendelse: Tilsæt 1,2 ml 0,9% natriumchlorid, så der opnås en endelig koncentration på 2,5 mg/ml.
English: Intravenous use: Add 3.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Danish: Intravenøs anvendelse: Tilsæt 3,5 ml 0,9% natriumchlorid, så der opnås en endelig koncentration på 1 mg/ml.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Danish: Klargøring af 3 mg hætteglas: Tilsæt forsigtigt 1,2 ml steril 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinjektionsvæske i hætteglasset, der indeholder Bortezomib Hospira-pulveret ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: • oral antidiabetics
Danish: • Psoriasislignende hudsygdom
English: Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Danish: Intravenøs anvendelse: Tilsæt 3 ml 0,9% natriumchlorid, så der opnås en endelig koncentration på 1 mg/ml.
English: Subcutaneous use: Add 1.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Danish: Subkutan anvendelse: Tilsæt 1,4 ml 0,9% natriumchlorid, så der opnås en endelig koncentration på 2,5 mg/ml.
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Danish: Klargøring af 2,5 mg hætteglas: Tilsæt forsigtigt 1 ml steril 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinjektionsvæske i hætteglasset, der indeholder Bortezomib Hospira-pulveret ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: You should not breast-feed while using bortezomib.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Bortezomib Hospira.
English: Common Dyspnoea*, Epistaxis, Upper/lower respiratory tract infection*, Cough* Uncommon Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage
Danish: Almindelig Dyspnø*, epistaxis, øvre/nedre luftvejsinfektion*, hoste* Ikke almindelig
English: Subcutaneous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Danish: Subkutan anvendelse: Tilsæt 1 ml 0,9% natriumchlorid, så der opnås en endelig koncentration på 2,5 mg/ml.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Danish: Bortezomib Hospira 1 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hvert 5 ml hætteglas med Bortezomib Hospira 1 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres forsigtigt med 1 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning, ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: 1.1 Preparation of the 1mg vial: carefully add 1mlof sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Danish: 1.1 Klargøring af 1 mg hætteglas: Tilsæt forsigtigt 1 ml steril 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinjektionsvæske i hætteglasset, der indeholder Bortezomib Hospira-pulveret ved hjælp af en sprøjte af passende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Hepatic failure, Hepatomegaly, Budd-Chiari syndrome, Cytomegalovirus hepatitis, Hepatic haemorrhage, Cholelithiasis
Danish: Sjælden Leverinsufficiens, hepatomegali, Budd-Chiaris syndrom,
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Danish: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hvert 10 ml hætteglas med Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres forsigtigt med 1 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning, ved hjælp af en sprøjte af passsende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Tumour lysis syndrome
Danish: #, Stevens-Johnsons syndrom
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Danish: Bortezomib Hospira 1 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Hvert 5 ml hætteglas med Bortezomib Hospira 1 mg pulver til injektionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres forsigtigt med 0,4 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning, ved hjælp af en sprøjte af passsende størrelse, og uden at fjerne proppen fra hætteglasset.
English: Median a (95% CI)
Danish: (95% CI)
English: EBMT criteria All randomised patients with secretory disease
Danish: EBMT-kriterier Alle randomiserede patienter med sekretorisk sygdom Opdatering af overlevelsesdata baseret på en medianopfølgning på 60,1 måneder mdr.
English: Uncommon Dysacusis (inc tinnitus)*, Hearing impaired (up to and inc deafness),
Danish: tinnitus)*, nedsat hørelse (inkl.
English: In patients developing PRES, Bortezomib Hospira should be discontinued.
Danish: Behandlingen med Bortezomib Hospira skal seponeres hos patienter, der udvikler PRES.
English: • numbness, tingling, or pain in the hands or feet (neuropathy) in the past
Danish: • tidligere tilfælde af følelsesløshed, en følelse af prikken eller smerter i hænder eller fødder
English: The recommended daily dose is 0.34 ml per kilogram body weight.
Danish: Den anbefalede daglige dosis er 0,34 ml pr. kg legemsvægt.
English: Vedrop has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Danish: Vedrop er godkendt under "særlige omstændigheder".
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vedrop on 24 July 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vedrop den 24. juli 2009.
English: The full EPAR for Vedrop can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vedrop findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vedrop.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vedrop.
English: The most common side effect with Vedrop (which may affect up to 1 in 10 people) is diarrhoea.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Vedrop (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er diarré.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Vedrop due to the rarity of the disease.
Danish: Det skyldes, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Vedrop, fordi sygdommen er sjælden.
English: Vedrop must not be used in premature babies.
Danish: Vedrop må ikke anvendes til for tidligt fødte spædbørn.
English: What is Vedrop and what is it used for?
Danish: Hvad er Vedrop, og hvad anvendes det til?
English: It has a number of actions in the body, including protecting the nervous system from damage.
Danish: Det har en række vigtige funktioner i kroppen, herunder at beskytte nervesystemet mod skader.
English: The company also presented information on the use of Vedrop in patients with cystic fibrosis, but withdrew its application for this disease during the evaluation of the medicine.
Danish: Virksomheden fremlagde også oplysninger om anvendelse af Vedrop hos patienter med cystisk fibrose, men trak sin ansøgning for denne sygdom tilbage under vurderingen af lægemidlet.
English: This dose should be adjusted according to the amount of vitamin E in the patient's blood.
Danish: Dosen bør justeres efter mængden af E-vitamin i patientens blod.
English: This should be checked regularly.
Danish: E-vitaminniveauet bør kontrolleres regelmæssigt.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vedrop?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vedrop?
English: Why is Vedrop approved?
Danish: Hvorfor blev Vedrop godkendt?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vedrop.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vedrop bør anvendes.
English: To support the use of Vedrop, the company presented information from the scientific literature, including the results of three studies in a total of 92 children and adolescents with chronic cholestasis who were given tocofersolan for about two years.
Danish: For at dokumentere fordelene ved Vedrop har virksomheden fremlagt oplysninger fra den videnskabelige litteratur, herunder resultater fra tre undersøgelser, som omfattede i alt 92 børn og unge med kronisk kolestase, der fik tocofersolan i ca. to år.
English: Vedrop contains the active substance tocofersolan.
Danish: Vedrop indeholder det aktive stof tocofersolan.
English: Other information about Vedrop
Danish: Andre oplysninger om Vedrop
English: Vedrop is a medicine used to treat or prevent vitamin E deficiency (low vitamin E levels).
Danish: Vedrop er et lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af E-vitaminmangel (lavt niveau af E-vitamin).
English: What are the risks associated with Vedrop?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vedrop?
English: The European Medicines Agency decided that Vedrop's benefits are greater than its risks and recommended that Vedrop be given marketing authorisation.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Vedrop opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Vedrop.
English: The studies showed that Vedrop could correct vitamin E levels in patients with chronic cholestasis and that it might improve or prevent neurological symptoms, especially in patients aged below three years.
Danish: Undersøgelserne viser, at Vedrop kunne korrigere E-vitaminniveauet hos patienter med kronisk kolestase, og at det kunne lindre eller forebygge neurologiske symptomer, navnlig hos patienter i alderen under tre år.
English: Because vitamin E dissolves in fats but not in water, it can only be absorbed from the gut into the body alongside fat particles.
Danish: Da E-vitamin opløses i fedt, men ikke i vand, kan kroppen kun optage det fra tarmen sammen med fedtpartikler.
English: The active substance in Vedrop, tocofersolan, is vitamin E that has been made water soluble by attaching it to a chemical called polyethylene glycol.
Danish: Det aktive stof i Vedrop, tocofersolan, er E-vitamin, der er blevet gjort opløseligt i vand ved at binde det til et kemisk stof, der hedder polyethylenglycol.
English: Vitamin E is a natural substance that cannot be made by the body and is therefore needed in the diet.
Danish: E-vitamin er et naturligt stof, som kroppen ikke kan lave selv, og som derfor skal tilføres gennem kosten.
English: For more information about treatment with Vedrop, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vedrop, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
English: What information is still awaited for Vedrop?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Vedrop?
English: Congenital or hereditary chronic cholestasis is an inherited disease causing problems with the flow of bile from the liver to the gut.
Danish: Medfødt eller arvelig kronisk kolestase er en arvelig sygdom, der giver problemer med strømmen af galde fra leveren til tarmen.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vedrop, see the package leaflet.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Vedrop fremgår af indlægssedlen.
English: Vedrop can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Danish: Vedrop udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med medfødt eller arvelig kronisk kolestase.
English: Patients with cholestasis may have low vitamin E levels because they have problems absorbing fats from the gut.
Danish: Patienter med kolestase kan have lavt E-vitaminniveau, fordi de har problemer med at optage fedt fra tarmen.
English: The main measures of effectiveness were the level of vitamin E in the blood and the number of children whose neurological symptoms improved or stayed the same.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på E-vitamin-niveauet i blodet og antallet af børn, hvis neurologiske symptomer blev lindret eller forblev uændrede.
English: All the patients had vitamin E deficiency that was not responding to other vitamin E treatments given by mouth.
Danish: Alle patienter havde E-vitaminmangel, hvor anden behandling med E-vitamin til indtagelse gennem munden ikke havde nogen effekt.
English: Tocofersolan can be absorbed from the gut in children who have difficulty absorbing fats and vitamin E from the diet.
Danish: Tocofersolan kan optages fra tarmen hos børn, der har svært ved at optage fedt og E-vitamin fra kosten.
English: This can increase vitamin E levels in the blood and help to prevent damage to the nervous system due to vitamin E deficiency.
Danish: På den måde kan E-vitaminniveauet i blodet øges, så skader på nervesystemet, der skyldes E-vitaminmangel, kan forebygges.
English: Since Vedrop has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine is required to provide further data on the safety and effectiveness of Vedrop in patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Danish: Da Vedrop er godkendt under særlige omstændigheder, skal den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, fremskaffe flere data om Vedrops sikkerhed og virkning hos patienter med medfødt eller arvelig kronisk kolestase.
English: It is used in children up to the age of 18 years who have congenital or hereditary chronic cholestasis and who cannot absorb vitamin E from the gut.
Danish: Det anvendes til børn i alderen op til 18 år, der har medfødt eller arvelig kronisk kolestase (nedsat galdestrøm), og som ikke kan optage E-vitamin fra tarmen.
English: Vedrop is available as a solution to be given by mouth.
Danish: Vedrop fås som en opløsning, der gives gennem munden.
English: Bile is a fluid produced in the liver that helps to absorb fats from the gut.
Danish: Galde er en væske, der produceres i leveren, og som hjælper med at optage fedt fra tarmen.
English: For practical information about using Vedrop, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vedrop, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
English: How does Vedrop work?
Danish: Hvordan virker Vedrop?
English: How is Vedrop used?
Danish: Hvordan anvendes Vedrop?
English: What benefits of Vedrop have been shown in studies?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vedrop?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vedrop have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vedrop.
English: Usually this is for at least 6 to 12 months and may be for many years.
Danish: Det er som regel mindst 6 til 12 måneder og kan være i mange år.
English: You must continue to take precautions to avoid this.
Danish: Du skal fortsat træffe foranstaltninger for at undgå dette.
English: The clinical relevance of these substitutions is not known.
Danish: Den kliniske relevans af disse substitutioner kendes ikke.
English: The recommended dose is one tablet once a day with food.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt sammen med mad.
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid.
English: Date of first authorisation: 09 January 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09 januar 2017
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Danish: Der er kun udført interaktionsstudier hos voksne.
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Danish: Vent, og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
English: Talk to your doctor if you are taking:
Danish: Tal med din læge, hvis du tager:
English: Appropriate precautions must continue to be used.
Danish: Der skal fortsat træffes passende foranstaltninger.
English: If you do miss a dose, work out how long since you should have taken it.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor lang tid der er gået, siden du skulle have taget den.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få rådgivning.
English: Experience beyond 48 weeks in Study 108 and Study 110
Danish: Erfaringer efter 48 uger i Studie 108 og Studie 110