FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1,000 ανθρώπους): - αιφνίδια και σφοδρή φλεγμονή του ήπατος (κεραυνοβόλος ηπατίτιδα) - φαρμακευτική αντίδραση με συστηματικά συμπτώματα (φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1-l kasutajal 1 000-st): - järsult tekkiv ja intensiivse kuluga maksapõletik (fulminantne hepatiit) - ravimreaktsioon koos süsteemsete sümptomitega (ravimreaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega)
Greek: Rifabutin 150 ή 300 mg QD
Estonian: Rifabutiin 150 või 300 mg üks kord ööpäevas
Greek: Εάν κάνετε αιμοκάθαρση, ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει προσαρμογή της δόσεως του Viramune.
Estonian: Kui te saate neeru dialüüsravi, võib raviarst pidada vajalikuks kohandada Viramune'i annust.
Greek: Παρ΄όλα αυτά, σε ορισμένους ασθενείς ένα εξάνθημα, το οποίο εμφανίζεται ως δερματική αντίδραση συνοδευόμενη από φυσαλίδες, μπορεί να είναι σοβαρό ή και απειλητικό για τη ζωή (σύνδρομο Stevens Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση) και θάνατοι έχουν καταγραφεί.
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis ilmneb villilise nahareaktsioonina (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), olla raske või eluohtlik ning on kirjeldatud ka surmajuhtumeid.
Greek: Ο/η γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθεί κατά πόσον αυτά τα φάρμακα έχουν ακόμη τη δράση τους και να προσαρμόσει τις δόσεις.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida, kas teised ravimid avaldavad siiski oma soovitud toimet, või korrigeerib vajadusel annust.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδορίου ιστού Συχνά εξάνθημα (5.7 %)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (12,5%)
Greek: Όχι συχνά αναιμία
Estonian: Aeg-ajalt aneemia
Greek: Το Viramune είναι επίσης διαθέσιμο και με τη μορφή πόσιμου εναιωρήματος, δισκίων ή ως δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης με χαμηλότερες περιεκτικότητες.
Estonian: Viramune'i müüakse ka suukaudse suspensioonina, tablettidena või väiksema toimeaine sisaldusega toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena.
Greek: Αρχικές τιμές RNA πλάσματος HIV-1 (log10 αντίγραφα/ml) Μέσος (SD)
Estonian: HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml) algväärtus plasmas - Keskmine (SH)
Greek: Μελέτες σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία
Estonian: Varasemat ravi mitte saanud patsiendid
Greek: Λάβετε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune μόνο από το στόμα.
Estonian: Manustage Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ainult suu kaudu.
Greek: Η nevirapine δεν πρέπει να επαναχορηγείται, μετά από σοβαρές ηπατικές, δερματικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Nevirapiin-ravi ei tohi pärast rasket maksa-, naha- ega ülitundlikkusreaktsiooni uuesti alustada (vt lõik 4.3).
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών DDI (drug-drug interaction) της telaprevir με efavirenz υποδεικνύουν ότι πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συγχορηγείται telaprevir με επαγωγείς του P450.
Estonian: Telapreviiri ja efavirensi ravimkoostoime uuringute tulemused näitavad, et telapreviiri ja P450 indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Greek: Αριθμός CD4 κυττάρων (κύτταρα/mm Μέσος (SD)
Estonian: CD4 arvu (rakku/mm
Greek: Yπολογισμός του όγκου του πόσιμου εναιωρήματος του Viramune (50mg/ 5 ml) που απαιτείται για τη παιδιατρική δόση των 150 mg/m 2 με βάση την επιφάνεια σώματος: Εύρος BSA (m
Estonian: Viramune suukaudse suspensiooni (50 mg/5 ml) koguse arvutamine lastele annustamise puhul kehapinna järgi 150 mg/m
Greek: Ο κίνδυνος ηπατικών αντιδράσεων είναι μεγαλύτερος τις πρώτες 6 εβδομάδες θεραπείας.
Estonian: Maksakahjustuse tekke risk on suurim ravi esimese 6 nädala jooksul.
Greek: Κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 10 mg nevirapine (ως hemihydrate).
Estonian: Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 10 mg nevirapiini (hemihüdraadina).
Greek: Στη μελέτη 1100.1526 (TRANxITION) ασθενείς σε θεραπεία με Viramune 200 mg άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα για τουλάχιστον 18 εβδομάδες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν Viramune 400 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα (n=295) ή να παραμείνουν στη θεραπεία με Viramune άμεσης αποδέσμευσης (n=148).
Estonian: Uuringus 1100.1526 (TRANxITION) randomiseeriti patsiendid, kes said vähemalt 18 nädala jooksul raviks kiirelt vabanevat Viramune'i 200 mg kaks korda ööpäevas, kas prolongeeritult vabanevale Viramune'ile 400 mg üks kord ööpäevas (n=295) või jäeti endisele ravile kiirelt vabaneva Viramune'iga (n=148).
Greek: Το Viramune πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 μηνών μετά το άνοιγμα της φιάλης.
Estonian: Viramune tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
Greek: Η χορήγηση δισκίων 200mg Viramune, ακολουθώντας το δοσολογικό σχήμα που περιγράφεται παραπάνω, συνιστάται σε μεγαλύτερα παιδιά και ιδιαίτερα εφήβους κάτω των 16 ετών με σωματικό βάρος πάνω από 50 kg ή όταν η επιφάνεια του σώματός τους είναι πάνω από 1.25 m2 σύμφωνα με τον τύπο του Mosteller.
Estonian: Viramune 200 mg tabletid, vastavalt eelpool kirjeldatud annustamisskeemile, on sobilikud suurematele lastele, peamiselt alla 16-aastastele noorukitele kehakaaluga üle 50 kg või kelle keha pindala on Mostelleri valemi järgi suurem kui 1,25 m².
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά εάν εμφανίζουν μεμονωμένο εξάνθημα.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt uurida ka lööbe tekkimisel.
Greek: Μονάδες κυψέλης με αλουμινόφυλλο πολυβινυλοχλωριδίου (PVC)/ αλουμινίου.
Estonian: Polüvinüülkloriid (PVC)/alumiinium fooliumist läbi surumiseks blisterid.
Greek: Tenofovir 300 mg QD
Estonian: Tenofoviir 300 mg üks kord ööpäevas
Greek: Οι ιατροί και ασθενείς θα πρέπει να επαγρυπνούν για πρόδρομα σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, όπως ανορεξία, ναυτία, ίκτερο, χολερυθρινουρία, αχολικά κόπρανα, ηπατομεγαλία ή ευαισθησία στο ήπαρ.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad olema valvsad hepatiidi eelnähtude või leidude ilmnemise suhtes nagu isutus, iiveldus, ikterus, bilirubinuuria, hele väljaheide, hepatomegaalia või maksa tundlikkus.
Greek: Σε μια μελέτη διατήρησης ισορροπίας μάζας / απέκκρισης σε οκτώ υγιείς εθελοντές με σταθεροποιημένα επίπεδα σε δοσολογία 200 mg δύο φορές την ημέρα ακολουθούμενη από εφάπαξ δόση 50mg του
Estonian: Üldtasakaalu/eritumise uuringus manustati kaheksale tervele meessoost vabatahtlikule kaks korda päevas 200 mg nevirapiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseni, seejärel manustati ühekordselt 50 mg 14C-nevirapiini.
Greek: Εάν οι ασθενείς παρουσιάσουν ένα ύποπτο σε σχέση με την nevirapine εξάνθημα, θα πρέπει να υποβληθούν σε λειτουργικές δοκιμασίες του ήπατος.
Estonian: Kui patsientidel ilmneb eeldatavalt nevirapiin-seotud lööve, tuleb teha maksafunktsiooni analüüsid.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος παρατηρήθηκε σε άνδρες με ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος και αριθμό CD4 κυττάρων>400 κύτταρα/mm
Estonian: Kõrgenenud riski täheldati plasmas tuvastatava HIV-1 RNA kogusega ja CD4 rakkude arvuga üle 400 raku/mm
Greek: Οι συχνότητες που δίνονται παρακάτω έχουν βασισθεί σε μη επεξεργασμένα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν στο Viramune άμεσης αποδέσμευσης (αρχική φάση, πίνακας 1) και στο Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης (τυχαιοποιημένη φάση/ φάση συντήρησης, πίνακας 2) σε ομάδες της κλινικής μελέτης 1100.1486 με 1.068 ασθενείς που εκτέθηκαν σε Viramune με σταθερή αγωγή tenofovir/ emtricitabine.
Estonian: Allpool antud esinemissagedused põhinevad kõrvaltoimete esialgsetel esinemissageduse määradel, mida täheldati Viramune'i toimeainet kiirelt vabastava (sissejuhatav faas, tabel 1) ja Viramune'i toimeainet prolongeeritult vabastava (randomiseeritud faas/säilitusfaas, tabel 2) koostise rühmades kliinilises uuringus 1100.1486, mis viidi läbi 1 068 patsiendil, kes olid eksponeeritud Viramune'ile tenofoviiri/emtritsitabiini foonil.
Greek: Το Viramune δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως το μόνο ενεργό αντιρετροϊικό, ως μονοθεραπεία οποιοδήποτε αντιρετροϊικό έχει δείξει να προκαλεί αντοχή.
Estonian: Viramune't ei tohi kasutada kui ainsat retroviirusevastast ravimit, kuna on selgunud, et monoteraapia igasuguste retroviirusevastaste ravimitega põhjustab viiruse resistentsust.
Greek: Μη Νουκλεοσιδικοί Αναστολείς της Αντίστροφης Μετεγραφάσης (NNRTIs) Efavirenz
Estonian: NNRTId (mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid) Efavirens
Greek: Πάντοτε να ακολουθείτε τις ακριβείς οδηγίες χορήγησης του Viramune που σας έδωσε ο γιατρός του παιδιού σας.
Estonian: Viramune'i kasutades järgige täpselt teie lapse arsti poolt antud manustamisjuhiseid.
Greek: Οι γυναίκες έχουν τριπλάσιο κίνδυνο από τους άνδρες για συμπτωματικές, συχνά σχετιζόμενες με εξάνθημα, ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες (5.8% έναντι 2.2%) και ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν και των δύο φύλων με ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος με υψηλότερο αριθμό CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine βρίσκονται σε υψηλότερο κίνδυνο για συμπτωματικές ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες με το nevirapine.
Estonian: Naistel on meestest kolm korda suurem sümptomaatiliste, sageli kaasuva lööbega maksakõrvaltoimete risk (naistel 5,8%, meestel 2,2%), ning varasemat ravi mitte saanud kummastki soost patsientidel, kel esineb nevirapiin-ravi alguses tuvastatav HIV-1 RNA plasmas ja suuremad CD4 arvud, on nevirapiini puhul sümptomaatiliste maksa kõrvaltoimete kõrgem risk.
Greek: Οι ασθενείς που εξετάστηκαν ελάμβαναν αντιρετροϊική αγωγή που περιελάμβανε Viramune 200 mg δύο φορές ημερησίως για τουλάχιστον 6 εβδομάδες πριν τη λήψη του φαρμακοκινητικού δείγματος, με μέση διάρκεια αγωγής 3,4 έτη.
Estonian: Uuritud patsiendid said retroviirusevastast ravi, milles sisaldus Viramune 200 mg kaks korda ööpäevas, vähemalt 6 nädalat enne farmakokineetika analüüsimist, kusjuures keskmine ravi kestus oli 3,4 aastat.
Greek: Το Viramune ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή των εφήβων και παιδιών τριών ετών και άνω και ικανά να καταπίνουν δισκία (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Viramune on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 infektsiooniga noorukite ja üle 3-aastaste laste ravis, kes on võimelised tablette neelama (vt lõik 4.2).
Greek: Γυναίκες με πρόθεση τεκνοποίησης / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Οι γυναίκες που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά ως μοναδική μέθοδο αντισύλληψης, εφόσον η nevirapine μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις πλάσματος αυτών των φαρμάκων (βλ. παραγράφους 4.4 & 4.5).
Estonian: Fertiilses eas naised / Kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naised ei tohi kasutada ainsa eostumisvastase meetmena suukaudseid kontratseptiive, kuna nevirapiin võib nende ravimite kontsentratsioone plasmas alandada (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Greek: Ταχεία ανάπτυξη στελεχών του HIV που εμφανίζουν διασταυρούμενη αντοχή στους αναστολείς τύπου NNRTI έχει παρατηρηθεί in vitro.
Estonian: In vitro on täheldatud kiiret HIV tüvede tekkimist, mis on NNRTIde suhtes ristuvalt resistentsed.
Greek: Έκδοχα: περιέχονται σακχαρόζη,, σορβιτόλη, υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες)
Estonian: Abiained: sisaldab sahharoosi, sorbitooli, metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati (täiendavat infot vt pakendi infolehelt)
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος της nevirapine ήταν 2060ng/ml μετρημένη κατά μέσο όρο 24.5 ώρες μετά τη χορήγηση των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune 400mg.
Estonian: Nevirapiini keskmine maksimaalne kontsentratsioon plasmas oli 2 060 ng/ml, mõõdetuna keskmiselt 24,5 tundi pärast 400 mg Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava tableti manustamist.
Greek: Μεταβολίτης 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Μεταβολίτης 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Μεταβολίτης 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
Estonian: Metaboliit 25-O-desatsetüülrifabutiini AUC  1,24 (0,84…1,84) Metaboliit 25-O-desatsetüülrifabutiini Cmin  1,22 (0,86…1,74) Metaboliit 25-O-desatsetüülrifabutiini Cmax  1,29 (0,98…1,68)
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την «ΛΗΞΗ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP".
Greek: 3 είχαν 12 φορές υψηλότερο κίνδυνο συμπτωματικών ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών εν συγκρίσει με γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων<250 κύτταρα/mm
Estonian: 3, 12 korda kõrgem sümptomaatiliste maksa kõrvaltoimete risk kui neil naistel, kelle CD4 arvud olid alla 250 raku/mm
Greek: 3 με ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος (50 ή περισσότερα αντίγραφα/ml), αυτές οι συνθήκες θα πρέπει να ληφθούν υπόψη σε απόφαση θεραπείας.
Estonian: 3 ja plasmas on tuvastatav HIV-1 RNA (vähemalt 50 koopiat/ml), tuleb raviotsuse langetamisel seda arvesse võtta (vt lõik 4.4).
Greek: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62-0.76) Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30-0.64) Clarithromycin Cmax  0.77 (0.69-0.86)
Estonian: Klaritromütsiini AUC  0,69 (0,62…0,76) Klaritromütsiini Cmin  0,44 (0,30…0,64) Klaritromütsiini Cmax  0,77 (0,69…0,86)
Greek: Μετά από 14 ημέρες, η συνήθης δοσολογία είναι ένα 20 ml (200 mg) δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Pärast 14.päeva on annus tavaliselt 20 ml kaks korda päevas.
Greek: Η προκαθορισμένη κύρια σύγκριση αποτελεσματικότητας ήταν μεταξύ των ομάδων θεραπείας του Viramune δύο φορές την ημέρα και της efavirenz.
Estonian: Viramune 2 korda ööpäevas ja efavirensi ravigruppide vahel viidi läbi eelnevalt määratletud esmase efektiivsuse võrdlus.
Greek: Εάν ASAT και ALAT επιστρέψουν στις αρχικές τιμές και εάν ο ασθενής δεν είχε κλινικά σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, εξανθήματος, γενικά συμπτώματα ή άλλα ευρήματα ενδεικτικά οργανικής δυσλειτουργίας, είναι πιθανόν κατά περίπτωση να επαναχορηγηθεί nevirapine με το εισαγωγικό δοσολογικό σχήμα του Viramune άμεσης αποδέσμευσης μία φορά ημερησίως για 14 ημέρες ακολουθούμενο από Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά ημερησίως.
Estonian: Kui ASAT ja ALAT aktiivsus langeb tagasi algväärtuseni ja kui patsiendil ei ole hepatiidi kliinilisi märke või sümptomeid, lööbeid, üldsümptomeid või teisi organite düsfunktsioonile viitavaid ilminguid, siis võib nevirapiin ravi järkjärguliselt taas alustada, võttes esimese 14 päeva jooksul Viramune toimeainet kiirelt vabastavat ravimvormi üks korda päevas, seejärel Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette üks kord päevas.
Greek: Εάν ASAT και ALAT επιστρέψουν στις αρχικές τιμές και εάν ο ασθενής δεν είχε κλινικά σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, εξανθήματος, γενικά συμπτώματα ή άλλα ευρήματα ενδεικτικά οργανικής δυσλειτουργίας, είναι πιθανόν κατά περίπτωση να επαναχορηγηθεί nevirapine με το εισαγωγικό δοσολογικό σχήμα των 200mg/ημέρα για 14 ημέρες ακολουθούμενο από 400mg/ημέρα.
Estonian: Kui ASAT ja ALAT aktiivsus langeb tagasi algväärtuseni ja kui patsiendil ei ole hepatiidi kliinilisi märke või sümptomeid, lööbeid, üldsümptomeid või teisi organite düsfunktsioonile viitavaid ilminguid, siis võib nevirapiin ravi järkjärguliselt taas alustada, võttes esimese 14 päeva jooksul annuse 200 mg/päevas, seejärel 400 mg/päevas.
Greek: Η nevirapine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C, βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Nevirapiini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viramune 50 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 50 mg/5 ml suukaudne suspensioon
Greek: Ασθενείς που διακόπτουν τη λήψη του nevirapine περισσότερο από 7 ημέρες θα πρέπει να αρχίσουν ξανά το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα ακολουθώντας την αρχική περίοδο θεραπείας των δύο εβδομάδων.
Estonian: Patsiendid, kes katkestavad Viramune kasutamise rohkem kui 7 päevaks, peavad ravi taasalustama, lähtudes soovitatavast annustamisskemist, kasutades kahenädalast sissejuhatavat perioodi.
Greek: Τα επόμενα στοιχεία συγκεντρώθηκαν με τη χρήση του Viramune δισκία άμεσης αποδέσμευσης αλλά αναμένεται να εφαρμοσθούν σε όλες τις φαρμακευτικές μορφές.
Estonian: Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettide kasutamisel saadi järgmised andmed, kuid arvatavasti kehtivad need kõigi annustamisvormide puhul.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι οι ηπατικές αντιδράσεις αποτελούν σοβαρή τοξική επίδραση του nevirapine και γι' αυτό απαιτείται στενή παρακολούθηση κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nevirapiin ravi esimese 18 nädala jooksul on maksareaktsioon peamine toksilisuse ilming, mis vajab hoolikat jälgimist.
Greek: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Estonian: Noretisteroon (NET) 1,0 mg üks kord ööpäevas
Greek: Atazanavir/r 400/100mg Atazanavir/r AUC 0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin 0.41 (0.27-0.60) Atazanavir/r Cmax  1.02 (0.85-1.24) (σε σύγκριση με 300/100mg χωρίς nevirapine)
Estonian: Atasanaviir/r 400/100mg Atasanaviir/r AUC  0,81 (0,65...1,02) Atasanaviir/r Cmin  0,41 (0,27...0,60) Atasanaviir/r Cmax  1,02 (0,85...1,24) (võrreldes annusega 300/100mg ilma nevirapiinita)
Greek: 3, άντρες με περισσότερα από 400 κύτταρα/ mm - ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική με ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο HIV-1 πλάσματος και υψηλές τιμές CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με Viramune (γυναίκες: περισσότερα από 250 κύτταρα/mm
Estonian: 3, meestel üle 400 raku/mm - varem ravitud patsiendid, kel on Viramune-ravi alguses vereplasmas tuvastatav HIV-1 tase ja suuremad CD4 rakkude arvud (naistel üle 250 raku/mm
Greek: Το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης των 100mg είναι διαθέσιμο σε φιάλες των 90 δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Estonian: Viramune 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette väljastatakse 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti sisaldavates pudelites.
Greek: Σε παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, συνιστάται οι ασθενείς, μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης, να λαμβάνουν μια πρόσθετη δόση πόσιμου εναιωρήματος ή δισκίων άμεσης αποδέσμευσης Viramune, που αντιστοιχεί στο 50% της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης πόσιμου εναιωρήματος ή δισκίων άμεσης αποδέσμευσης Viramune η οποία θα βοηθούσε να αντισταθμίσει τις επιδράσεις της αιμοκάθαρσης στην κάθαρση της nevirapine.
Estonian: Dialüüsravi saavatel neerufunktsiooni häirega lastel soovitatakse pärast iga dialüüsi manustada täiendavalt Viramune suukaudset suspensiooni või toimeainet kiirelt vabastavaid tablette annusena, mis vastab Viramune suukaudse suspensiooni või toimeainet kiirelt vabastavate tablettide 50%-sele soovituslikule ööpäevasele annusele, mis aitaks kompenseerida dialüüsi toimeid nevirapiini kliirensile.
Greek: Μην πάρετε το Viramune - σε περίπτωση αλλεργίας στο nevirapine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Estonian: Viramune'i ei tohi võtta - kui olete nevirapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Greek: Σε ασθενείς με CLcr  20 ml/min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, βλ. παράγραφο 5.2.
Estonian: Patsiendid, kelle CLcr on vähemalt 20 ml/min, ei vaja annuse kohandamist, vt lõik 5.2.
Greek: Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με Viramune, σε όλες τις κλινικές μελέτες ήταν εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις, ηπατίτιδα, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, κόπωση, πυρετός, κεφαλαλγία, και μυαλγία
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes kõige sagedamini registreeritud Viramune'iga seotud kõrvaltoimeteks on olnud lööve, allergilised reaktsioonid, hepatiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, väsimus, palavik, peavalu ja lihasvalu.
Greek: Όταν εμφανίζεται εξάνθημα, συνήθως είναι ήπιου εώς μέτριου βαθμού.
Estonian: Tekkiv lööve on tavaliselt kerge või keskmise tõsidusega.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι τα δισκία και το πόσιμο εναιώρημα Viramune έχουν συγκρίσιμη βιοδιαθεσιμότητα και μπορεί να χρησιμοποιείται το ένα αντί του άλλου σε δόσεις έως και 200 mg.
Estonian: On tõestatud, et Viramune tabletid ja suukaudne suspensioon on annusteni kuni 200 mg võrreldava biosaadavusega ja vastastikku vahetatavad.
Greek: Δοσολογία:
Estonian: Stavudiin:
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα με μαλακά καψάκια saquinavir σε συνδυασμό με ritonavir δεν υποδεικνύουν καμία κλινικά σχετική σχέση μεταξύ της saquinavir σε συνδυασμό με ritonavir και της nevirapine.
Estonian: Piiratud andmed, mis on olemas ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri pehmete želatiinkapslite kohta, ei osuta mingile kliiniliselt olulisele koostoimele ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri ja nevirapiini vahel.
Greek: 3 (6.3% έναντι 1.2% για άνδρες με αριθμό CD4 κυττάρων<400 κύτταρα/mm
Estonian: 1,2% meestel CD4 arvuga alla 400 raku/mm
Greek: Σύμφωνα με την εμπειρία από κλινική δοκιμή με Viramune δισκία άμεσης αποδέσμευσης και πόσιμο εναιώρημα σε 361 παιδιατρικούς ασθενείς, η πλειοψηφία των οποίων λάμβανε συνδυασμένη αγωγή με ZDV ή/ και ddl, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη nevirapine ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Estonian: 361 pediaatrilise patsiendiga, kellest enamus sai kombineeritud ravi ZDV ja/või ddI-ga, Viramune toimeainet kiiresti vabastavate tablettide ja suukaudse suspensiooniga läbiviidud kliinilise uuringu kogemusel põhinevalt olid seoses nevirapiiniga kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil.
Greek: Αναλόγως, καθώς αναιμία, κοκκιοκυτταροπενία, αναφυλακτική αντίδραση, ίκτερος, σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος), αγγειοοίδημα, μειωμένος φώσφορος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν παρατηρήθηκαν κατά την φάση συντήρησης με δισκία Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης στη μελέτη 1100.1486 η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό ασθενών που εκτέθηκαν στη nevirapine παρατεταμένης αποδέσμευσης στη φάση συντήρησης της τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης κλινικής μελέτης 1100.1486 (n=505).
Estonian: Vastavalt sellele - kuna aneemiat, granulotsütopeeniat, anafülaktilist reaktsiooni, ikterust, StevensiJohnsoni sündroomi/epidermise toksilist nekrolüüsi (mis võib lõppeda letaalselt), angioödeemi, fosfori taseme langust veres ja vererõhu tõusu Viramune'i toimeainet prolongeeritult vabastava vormi säilitusfaasi jooksul ei täheldatud uuringus 1100.1486, hinnati esinemissageduse kategooriat statistilise kalkulatsiooni alusel, mis põhines patsientide koguarvul, kes said nevirapiini prolongeeritult vabanevat vormi randomiseeritud, kontrollitud kliinilise uuringu 1100.1486 (n = 505) säilitusfaasi jooksul.
Greek: Συμπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους Mπορεί να επέλθει μια μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων του αίματος (ακοκκιοκυτταραιμία), η οποία είναι πιο συχνή σε παιδιά.
Estonian: Võib esineda vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia), mis on sagedasem lastel.
Greek: Αυτού του είδους οι αντιδράσεις μπορεί να έχουν τη μορφή αναφυλαξίας (μια σοβαρή μορφή αλλεργικής αντίδρασης) με συμπτώματα όπως: - εξάνθημα - οίδημα του προσώπου - δυσκολία στην αναπνοή (βρογχόσπασμο) - αναφυλακτική καταπληξία
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad ilmneda anafülaksia vormis (allergilise reaktsiooni raske vorm), mille sümptomid on järgmised: - lööve - näo turse - hingamistakistus (bronhospasm) - anafülaktiline šokk
Greek: Εάν εμφανίσετε κόπωση πρέπει να αποφύγετε δυνητικά επικίνδυνες εργασίες όπως η οδήγηση, ο χειρισμός οποιωνδήποτε εργαλείων ή μηχανημάτων.
Estonian: Kui tunnete väsimust, peate vältima kõiki potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või igasuguste tööriistade või masinate käsitsemine.
Greek: Ασθενείς που αναπτύσσουν σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, σοβαρή δερματική αντίδραση ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας πρέπει να διακόψουν τη nevirapine και να αναζητήσουν αμέσως ιατρική εκτίμηση.
Estonian: Patsiendid, kel tekivad hepatiidi sümptomid, raske nahareaktsioon või ülitundlikkusreaktsioonid, peavad lõpetama nevirapiin ravi ning laskma end esimesel võimalusel meditsiiniliselt läbi vaadata.