FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under en pandemi (fas 6 av WHO:s globala beredskapsplan för influensa) ska "förenklade PSURs" tillsammans med en sammanfattning av vaccindistributionen skickas in varannan vecka i enlighet med cRMPs riktlinjer för pandemi (dokument EMEA/32706/2007).
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar vegna heimsfaraldurs inflúensu), skal á tveggja vikna fresti leggja fram einfaldaða samantekt um öryggi lyfs, ásamt yfirliti yfir dreifingu bóluefnisins, í samræmi við „cRMP guidance (Doc. Ref.
Swedish: De biverkningar som setts i kliniska prövningar med prototypvaccinet listas nedan (se avsnitt 5.1 för
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum með frumgerðarbóluefni (mock-up) eru taldar upp hér á eftir (sjá nánari upplýsingar um frumgerðarbóluefni í kafla 5.1).
Swedish: Tala om för läkaren som
Icelandic: - Látið lækninn vita um allar aukaverknir.
Swedish: Om avvikelser observeras, kassera vaccinet.
Icelandic: önnur breyting sést skal bóluefninu fargað.
Swedish: Hjälpämnen: tiomersal, natriumklorid, dinatriumvätefosfat, kaliumdivätefosfat, kaliumklorid, vatten
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: tíómersal, natríumklóríð, tvínatríumhýdrógenfosfat, kalíumtvíhýdrógefosfat, kalíumklóríð, vatn fyrir stungulyf
Swedish: • om du tidigare har fått en plötslig livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i detta vaccin (anges i avsnitt 6) eller mot något annat innehållsämne som kan finnas i mycket små mängder, t ex ägg- och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd eller natriumdeoxikolat.
Icelandic: ef þú hefur fengið skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6) eða við einhverju öðru sem getur verið til staðar í örlitlu magni, s.s.: eggja- og kjúklingapróteinum, eggjahvítu, formaldehýði eða natríumdeoxýkólati.
Swedish: Feber förekom oftare när en dos om 0,5 ml av ett liknande vaccin gavs till barn i åldrarna 3-9 år än när en halv dos (0,25 ml) av samma vaccin gavs.
Icelandic: Þegar 0,5 ml skammtur af svipuðu bóluefni var gefinn börnum á aldrinum 3-9 ára, kom hiti oftar fyrir en þegar hálfur skammtur (0,25 ml) var gefinn.
Swedish: En vitaktig bottensats kan ses i injektionsflaskan med suspension, vilket är en av dess fysikaliska egenskaper och är helt normalt.
Icelandic: Hvítleitt botnfall gæti myndast í hettuglasinu sem inniheldur dreifuna; þetta botnfall er hluti af eðlilegu útliti dreifunnar.
Swedish: I en studie för att påvisa reproducerbarhet (Q-Pan-H5N1-002) sågs en 4-faldig ökning av neutraliserande antikroppar i serum mot A/Vietnam/1194/2004 vid dag 42 hos 65,5% av individerna i åldrarna 18-60 år och hos 24,1% av individerna över 60 år. En titer om 1:80 uppnåddes hos 84,2% av individerna i åldrarna 18-60 år och hos 92,6% av individerna >60 år.
Icelandic: Í samkvæmnirannsókninni (Q-Pan-H5N1-002), hafði fjórföld aukning á hlutleysandi mótefnum í sermi gegn A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) á degi 42 náðst hjá 65,5% einstaklinga á aldrinum 18-60 ára og 24,1% einstaklinga eldri en 60 ára.
Swedish: Detta vaccin uppfyller WHO:s rekommendationer och EU:s beslut för pandemin.
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) og ákvörðun Evrópusambandsins varðandi heimsfaraldur.
Swedish: Administrering av ett vaccin innehållande adjuvans AS03 och 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004
Icelandic: Gjöf á AS03-ónæmisglæddu bóluefni sem inniheldur 3,75 µg HA úr A/Vietnam/1194/2004 (H5N1),
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Swedish: En dos av ett vaccin innehållande adjuvans AS03 och 3,75 µg HA från A/Turkey/Turkey/1/2005, som administrerats efter två doser av ett vaccin innehållande adjuvans AS03 och 3,75 µg HA från Indonesia/5/2005
Icelandic: Einn skammtur af AS03-ónæmisglæddu bóluefni sem inniheldur 3,75 míkróg HA úr A/Turkey/Turkey/1/2005, gefinn eftir gjöf tveggja skammta af AS03-ónæmisglæddu bóluefni sem inniheldur 3,75 míkróg HA úr Indonesia/5/2005
Swedish: I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-012) fick individer in åldrarna 18-60 år en dos av ett vaccin innehållande adjuvans AS03 och 3,75 µg HA från antingen A/Vietnam/1194/2004 eller Indonesia/5/2005 sex månader efter det att de fått en eller två primärdoser av ett vaccin innehållande adjuvans AS03 och 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 dag 0 eller dag 0 respektive dag 21.
Icelandic: Í klínískri rannsókn (D-Pan-H5N1-012) fengu einstaklingar á aldrinum 18-60 ára skammt af AS03ónæmisglæddu bóluefni sem innihélt 3,75 míkróg HA ýmist úr A/Vietnam/1194/2004 eða A/Indonesia/5/2005, sex mánuðum eftir að hafa fengið einn eða tvo hleðsluskammta af AS03ónæmisglæddu bóluefni sem innihélt 3,75 míkróg HA úr A/Vietnam/1194/2004 á degi 0 eða degi 0 og 21. HA-mótefnasvörunin var eftirfarandi:
Swedish: Implementering beror på när vaccinstammen distribueras efter att den första pandemin inträffat.
Icelandic: Háð því hver bóluefnisstofninn er og eftir að hann hefur verið tekinn í gagnið, þegar fyrsti heimsfaraldurinn stendur yfir.
Swedish: I kliniska studier har immunogeniciteten av ett vaccin innehållande AS03 och 3,75 µg HA från A/Indonesia/5/2005 utvärderats hos individer över 18 år enligt ett 0, 21-dagarsschema.
Icelandic: AS03-ónæmisglædds bóluefnis, sem inniheldur 3,75 míkróg HA úr A/Indonesia/5/2005, hjá einstaklingum 18 ára og eldri, eftir 0, 21 dags áætlun.
Swedish: Blanda vaccinet genom att dra upp hela innehållet i flaskan med adjuvans med hjälp av en 5 ml spruta.
Icelandic: Bóluefnið er blandað með því að draga allt innihald hettuglassins sem inniheldur ónæmisglæðinn upp með 5 ml sprautu og bæta því út í hettuglasið sem inniheldur mótefnavakann.
Swedish: Inga data från uppföljning efter godkännande för försäljning finns tillgängliga för Pumarix.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gjöf Pumarix eftir markaðssetningu.
Swedish: Tidigare händelse av en anafylaktisk (dvs livshotande) reaktion mot någon av de ingående komponenterna i vaccinet eller restsubstanser (ägg- och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd och natriumdeoxikolat).
Icelandic: Saga um bráðaofnæmi (þ.e. lífshættulegt) af völdum einhvers innihaldsefnanna eða efnaleifa (eggjaog kjúklingapróteina, eggjahvítu, formaldehýðs og natríumdeoxýkólats) í bóluefninu.
Swedish: Biverkning
Icelandic: Aukaverkanir
Swedish: Incidensen av biverkningar har utvärderats i kliniska studier hos cirka 4500 individer från 18 års ålder
Icelandic: Tíðni aukaverkana hefur verið metin í klínískum rannsóknum hjá u.þ.b. 4.500 einstaklingum 18 ára og eldri, sem fengu Pumarix eða lyfleysu.
Swedish: Halv dos N=49
Icelandic: Hálfur skammtur N=49
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000
Swedish: I serologiska tester har visats ett direkt samband mellan vaccin-inducerad HI och neutraliserande antikroppstitrar hos de skyddade djuren, jämfört med kontrollgrupper med antigen och adjuvans.
Icelandic: Sermisfræðirannsóknir bentu til beins sambands á milli bóluefna sem örvuðu HI og títra hlutleysandi mótefna hjá dýrum sem voru varin, borið saman við dýr í samanburðarhópum sem fengu
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga: svettning Mindre vanliga: klåda, utslag
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar: svitamyndun
Swedish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy
Icelandic: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel:
Swedish: Suspension till injektionsvätska, emulsion för Pumarix Pandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
Icelandic: Bóluefni gegn heimsfaraldri inflúensu (H5N1) (klofin veiruögn, deydd, ónæmisglædd)
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
Swedish: Fyrtiotvå dagar efter boosterdosen var seroprotektionsfrekvensen mot båda
Icelandic: Fjörtíu og tveimur dögum eftir örvunarskammtinn var hlutfall ónæmissvörunar gegn báðum stofnum 98,4%.
Swedish: A/Indonesia/5/2005 (H5N1) )-liknande stam (PR8-IBCDC-RG2)
Icelandic: A/Indonesia/5/2005 (H5N1)-líkur stofn notaður (PR8-IBCDC-RG2)
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Suspensionen och emulsionen ska blandas före administrering
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Dreifunni og fleytinu skal blandað saman fyrir gjöf
Swedish: URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Swedish: • om du har haft någon annan allergisk reaktion än en plötslig, livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i detta vaccin (anges i avsnitt 6) eller mot tiomersal, ägg- och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd eller mot natriumdeoxikolat.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð, önnur en skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð, við einhverjum af innihaldsefnum bóluefnisins (talin upp í kafla 6) eða tíómersali, við eggja- og kjúklingapróteini, eggjahvítu, formaldehýði eða natríumdeoxýkólati.
Swedish: 1 cylinderampull + 1 förpackning med 3 pennålar
Icelandic: 1 rörlykja + 1 pakki með 3 pennanálum
Swedish: Puregon är i allmänhet inte effektivt i sådana fall.
Icelandic: Puregon er venjulega ekki áhrifaríkt í slíkum tilvikum.
Swedish: Dessa patienter svarar inte på Puregon/hCG-terapi.
Icelandic: Þeir sjúklingar svara ekki Puregon/hCG meðferð.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka effekten av din behandling regelbundet för att kunna välja rätt dos av Puregon från dag till dag.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með áhrifum meðferðarinnar til að geta valið réttan skammt af Puregon frá degi til dags.
Swedish: Behandling med Puregon och hCG ska pågå i minst 3 till 4 månader innan en förbättring av spermatogenesen kan förväntas.
Icelandic: Meðferð með Puregon og hCG skal haldið áfram í minnst 3-4 mánuði áður en búast má við bættri sæðismyndun.
Swedish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederländerna
Icelandic: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Swedish: Generella överkänslighetsreaktioner har i sällsynta fall observerats (0,2% av alla patienter som behandlas med follitropin beta).
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð hafa sést í sjaldgæfum tilvikum (um 0,2% allra sjúklinga meðhöndluðum með follitrópíni beta).
Swedish:  Kontakta din läkare.
Icelandic:  Hafðu samband við lækninn.
Swedish: Du ska inte använda Puregon om du redan är gravid eller om du tror att du är gravid.
Icelandic: Ekki á að nota Puregon ef þungun hefur þegar átt sér stað eða ef þú heldur að þú sért þunguð.
Swedish: Begränsat till kvinnor med inducerad ovulation (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Icelandic: Á einungis við um konur með örvað egglos (Puregon, n = 76; FSH úr þvagi, n = 42).
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederländerna
Icelandic: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Swedish: Starta om på nytt från steg 1 med en ny spruta, nya nålar, och en ny injektionsflaska med Puregon.
Icelandic: Byrjaðu aftur á þrepi 1, með nýrri sprautu, nýrri nál og nýju hettuglasi af Puregon.
Swedish: Puregon kan påverka mjölkproduktionen.
Icelandic: Puregon getur haft áhrif á mjólkurframleiðslu.
Swedish: Klinisk erfarenhet med Puregon baseras på upp till tre behandlingscykler för båda indikationerna.
Icelandic: Klínísk reynsla með Puregon er byggð á allt að þremur meðferðarlotum við báðar ábendingarnar.
Swedish: Vad Puregon är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Puregon og við hverju það er notað
Swedish: Hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte svarar på behandling med klomifencitrat, kan Puregon användas för att åstadkomma ägglossning.
Icelandic: Hjá konum sem hafa ekki egglos og svara ekki meðferð með klómifensítrati, má nota Puregon til að örva egglos.
Swedish: • är allergisk mot follitropin beta eller något annat innehållsämne i Puregon (anges i avsnitt 6)
Icelandic: • ert með ofnæmi fyrir follitrópíni beta eða einhverju öðru innihaldsefni Puregon (talin upp í kafla 6).
Swedish: När det finns 30 eller fler folliklar totalt rekommenderas det att inte ge hCG.
Icelandic: Ef fjöldi eggbúa er 30 eða meira er ráðlagt að sleppa gjöf hCG.
Swedish: Puregon innehåller natrium
Icelandic: Puregon inniheldur natríum
Swedish: Klinisk användning av Puregon, intramuskulärt eller subkutant, kan ge reaktioner vid injektionsstället (3% av alla behandlade patienter).
Icelandic: Klínísk notkun Puregon í vöðva eða undir húð getur leitt til staðbundinna viðbragða á stungustað (3% allra meðhöndlaðra sjúklinga).
Swedish: Använd inte Puregon
Icelandic: Ekki má nota Puregon
Swedish: Om du injicerar dig själv med Puregon, följ användarinstruktionerna i nästa avsnitt, för att ge Puregon på ett riktigt sätt och med minsta möjliga obehag.
Icelandic: Ef þú gefur þér Puregon skaltu fylgja notkunarleiðbeiningum í næsta kafla til að gefa Puregon á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Puregon om du:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Puregon er notað ef:
Swedish: Puregon har inte visat någon mutagen potential vid Ames test eller vid in vitro chromosome aberration test med human lymfocyter.
Icelandic: Puregon sýndi engin stökkbreytandi áhrif í Ames prófum og ekki heldur í in vitro prófum á litningaskemmdum á eitilfrumum manna.
Swedish: Vid repeated-dose studier hos råtta (två veckor) och hund (13 veckor), upp till 100 gånger den maximala humana dosen, gav Puregon inga toxikologiskt signifikanta effekter.
Icelandic: Við gjöf endurtekinna skammta í rannsóknum á rottum (2 vikur) og hundum (13 vikur) með allt að 100 földum hámarksskömmtum fyrir menn olli Puregon ekki marktækum eiturverkunum.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Puregon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Puregon Hur du använder Puregon
Icelandic: Upplýsingar um Puregon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Puregon Hvernig nota á Puregon
Swedish: Puregon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Puregon hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Om du har glömt att använda Puregon
Icelandic: Ef gleymist að nota Puregon
Swedish: Puregon ges vanligtvis i en dos om 450 IE per vecka, oftast i 3 doser om 150 IE, i kombination med ett annat hormon (hCG) i minst 3 till 4 månader.
Icelandic: Puregon er venjulega ávísað í 450 a.e. skömmtum/viku, venjulega sem 3 skammtar sem hver um sig eru 150 a.e., ásamt öðru hormóni (hCG), í minnst 3-4 mánuði.
Swedish: Det är inte troligt att Puregon passerar över i bröstmjölk.
Icelandic: Ólíklegt er að Puregon berist í brjóstamjólk.
Swedish: Behandling med Puregon bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Icelandic: Meðferð með Puregon skal hefja undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð við ófrjósemi.
Swedish: Puregon används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer:
Icelandic: Puregon er notað til meðferðar við ófrjósemi við eftirfarandi aðstæður:
Swedish: Om Puregon används i kombination med klomifencitrat kan man få en ökad effekt av Puregon .
Icelandic: Ef Puregon er notað samtímis klómifensítrati geta áhrif Puregon orðið meiri.
Swedish: För patientens bekvämlighet kan Puregon förvaras vid eller under 25°C under en sammanhängande period på maximalt 3 månader.
Icelandic: Til þæginda fyrir sjúklinginn má hann geyma Puregon við eða undir 25°C í eitt tímabil sem ekki er lengra en 3 mánuðir.
Swedish: Om du ammar, tala med din läkare innan du använder Puregon.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu láta lækninn vita áður en þú notar Puregon.
Swedish: Hos kvinnor med allmänt kända riskfaktorer för tromboemboliska händelser, såsom en personlig eller familjär anamnes, kraftig övervikt eller trombofili, behandling med gonadotropiner inklusive Puregon, kan ytterligare öka denna risk.
Icelandic: Hjá konum með þekkta áhættuþætti segamyndunar, svo sem eigin sögu eða fjölskyldusögu, mikla yfirþyngd eða segamyndunarhneigð getur meðferð með gónadótrópínum m.a. Puregon aukið þessa hættu enn frekar.
Swedish: Puregon kan ges antingen ensamt eller för att förhindra prematur luteinisering i kombination med en GnRH agonist eller antagonist.
Icelandic: Puregon má annað hvort gefa eitt sér eða, til þess að koma í veg fyrir ótímabæra gulbúsmyndun, með GnRH-örva eða -andörva.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Puregon ska du följa instruktionerna noggrant så att Puregon ges på ett korrekt sätt och med minsta möjliga obehag.
Icelandic: Ef þú gefur þér Puregon skaltu fylgja leiðbeiningum í lok fylgiseðilsins nákvæmlega til að gefa Puregon á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Swedish: Beroende på svaret från ovarierna, kan följande åtgärder anses minska OHSS: - vänta med ytterligare stimulering med en gonadotropin i högst 3 dagar (coasting) - avstå från hCG och avbryta behandlingscykeln - administrera en lägre dos än 10 000 IE urin-hCG för att inducera slutlig oocytmognad, t ex 5 000 IE urin-hCG eller 250 mikrogram rec-hCG (vilket motsvarar cirka 6 500 IE urin-hCG) - avstå från att återföra färskt embryo och frysa alla embryon - undvika administrering av hCG för lutealfasstöd.
Icelandic: örvun með gónadótrópíni í að hámarki 3 daga (coasting) - sleppa hCG og hætta við meðferðarlotu - gefa minni skammt en 10.000 a.e. af hCG til að koma af stað fullum þroska eggfrumna, t.d. 5.000 a.e. hCG eða 250 míkróg rec-hCG (sem jafngildir u.þ.b. 6.500 a.e. hCG) - hætta við uppsetningu og frysta fósturvísa - forðast skal gjöf hCG sem stuðning við gulbúsfasa.
Swedish: Puregon innehåller rekombinant humant FSH.
Icelandic: Puregon inniheldur raðbrigða FSH.
Swedish: Man startar med en daglig administrering av 50 IE Puregon.
Icelandic: Mælt er með samfelldri meðferð þar sem byrjað er á daglegri gjöf 50 a.e. af Puregon.
Swedish: I kliniska studier som jämför recFSH (follitropin beta) och urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning och vid ovulationsinduktion (se tabell 1 och 2 nedan) var Puregon mer potent än urin-FSH med avseende på en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod som behövdes för att ge follikelmognad.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem borið var saman recFSH (follitrópín beta) og FSH sem unnið er úr þvagi, á stýrðri örvun eggjastokka hjá konum í tæknifrjóvgun og á örvun eggloss (sjá töflu 1 og 2 hér fyriri neðan), var Puregon öflugra en FSH sem unnið var úr þvagi hvað varðar minni heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að ljúka þroska eggbús.
Swedish: Vid assisterad befruktning ökar risken för OHSS med 18 eller fler folliklar med 11 mm eller mer i diameter.
Icelandic: Í tæknifrjóvgun er aukin hætta á oförvunarheilkenni eggjastokka þegar18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eða meira í þvermál.
Swedish: Om en GnRH agonist (ett läkemedel som används för att förhindra för tidig ägglossning) har använts, kan man behöva högre dos av Puregon.
Icelandic: Ef GnRH-örvi (lyf sem notað er til að hindra ótímabært egglos) hefur verið gefinn getur verið nauðsynlegt að gefa stærri skammt af Puregon.
Swedish: Kvinnor med kända riskfaktorer för ett kraftigt ovariellt svar kan vara särskilt benägna att utveckla OHSS under eller efter behandling med Puregon.
Icelandic: Einkum geta konur með þekkta áhættuþætti mikillar svörunar eggjastokka haft tilhneigingu til að fá oförvunarheilkenni eggjastokka meðan á meðferð með Puregon stendur eða á eftir.
Swedish: • Puregon kan innehålla spår av streptomycin och/eller neomycin.
Icelandic: Puregon getur innihaldið vott af streptómýsíni og/eða neómýsíni.
Swedish: Det finns inga data på den akuta toxiciteten för Puregon hos människa, men den akuta toxiciteten för Puregon och urin-gonadotropiner är mycket låg i djurstudier.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um bráðar eiturverkanir af völdum Puregon hjá mönnum, en í dýrarannsóknum hafa bráðar eiturverkanir af völdum Puregon og lyfja sem innihalda gónadótrópín unnið úr þvagi, reynst vera mjög litlar.
Swedish: För hög dos av Puregon kan ge överstimulering av äggstockarna (OHSS).
Icelandic: Of stór skammtur af Puregon getur valdið oförvun eggjastokka.
Swedish: * Kvinnor som inte har ägglossning Din läkare bestämmer en startdos.
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos Læknirinn ákveður upphafsskammt.
Swedish: Dessa biverkningar anses inte vara relaterade till användning av Puregon, men till assisterad befruktning eller efterföljande graviditet.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru ekki taldar tengjast notkun Puregon heldur tæknifrjóvgun eða meðgöngunni sem fylgir í kjölfarið.
Swedish: För att förebygga smärtsamma injektioner och minimera läckaget från injektionsstället ska Puregon ges långsamt som intramuskulär eller subkutan injektion.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sársaukafulla inndælingu og draga úr leka frá stungustað á að gefa Puregon hægt í vöðva eða undir húð.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning innehåller follitropin beta, ett hormon som kallas follikelstimulerande hormon (FSH).
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn inniheldur follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH).
Swedish: Puregon ska ges i en dos av 450 IE/vecka, helst uppdelat på 3 doser om 150 IE, tillsammans med hCG.
Icelandic: Gefa skal Puregon í 450 a.e. skömmtum á viku, sem helst er skipt í þrjá 150 a.e. skammta og gefa hCG samtímis.
Swedish: Håll slutligen sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sidan för att få eventuella luftbubblor att stiga till ytan; tryck sedan på kolven så att all luft försvinner och bara Puregon lösning finns kvar i sprutan (d).
Icelandic: Þrýstið stimplinum síðan upp á við þar til öllu lofti hefur verið þrýst út og einungis Puregon lausn er eftir í sprautunni (d).
Swedish: Singel dos administrering av Puregon till råtta inducerade inga toxikologiskt signifikanta effekter.
Icelandic: Gjöf stakra skammta af Puregon hjá rottum olli ekki marktækum eiturverkunum.
Swedish: Puregon påverkar troligen inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Puregon hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Tabellen nedan listar biverkningar som rapporterades med follitropin beta i kliniska prövningar på kvinnor enligt organklass och frekvens: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópíns beta í klínískum rannsóknum hjá konum flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100).
Swedish: Hur du använder Puregon
Icelandic: Hvernig nota á Puregon
Swedish: Hos dessa kvinnor ska nyttan med gonadotropinadministration, inklusive Puregon, vägas mot riskerna.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega ávinning gjafar gónadótrópíns þ.m.t. Puregon á móti þessari áhættu.
Swedish: Den första Puregon-dosen ska endast ges i närvaro av en läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Allra fyrstu lyfjagjöf af Puregon skal einungis gefa undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Swedish: Behandling med Puregon, liksom graviditeten i sig själv, kan öka risken för blodpropp (trombos).
Icelandic: Líkt og þungun getur meðferð með Puregon aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Swedish: Din läkare bör därför genomföra en tidig ultraljudsundersökning för att utesluta risken för graviditet utanför livmodern.
Icelandic: Því ætti læknirinn að ómskoða snemma til þess að útiloka hugsanlegt utanlegsfóstur.
Swedish: Behandling med Puregon följs i allmänhet av administrering av hCG för att inducera den sista fasen av follikelmognaden och därmed ägglossning.
Icelandic: Á eftir meðferð með Puregon er yfirleitt gefið hCG til þess að hefja lokastig eggbúsþroska, meiósu og rjúfa eggbú.
Swedish: Preovulatoriska betingelser har uppnåtts när en dominerande follikel med minst 18 mm diameter verifierats med ultraljud och/eller plasmanivåer av östradiol på 300-900 picogram/ml (1 000-3 000 pmol/l) har uppmätts.
Icelandic: 18 mm í þvermál og/eða þegar þéttni östradíóls í plasma hefur náð 300900 píkóg/ml (1.000-3.000 pmól/l).
Swedish: Om OHSS utvecklas bör gängse och lämplig åtgärd för behandling av OHSS genomföras och tillståndet följas.
Icelandic: Ef oförvunarheilkenni eggjastokka kemur fram á að veita hefðbundna og viðeigandi meðferð við oförvunarheilkenni egjastokka og fylgja henni.