FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Priebeh existujúcich infekcií môže byť zhoršený.
Estonian: Olemasolevad infektsioonid võivad süveneda.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú zaviesť celkové podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Slovak: Boli však hlásené prípady spontánneho abortu.
Estonian: Teatatud on siiski iseeneslike abortide juhtumitest.
Slovak: U dospelých pacientov s transplantátom obličky, pečene a srdca sa pozorovali hodnoty 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h.
Estonian: Täiskasvanud maksa-, neeru- ja südamesiirdamise läbi teinud patsientidel on täheldatud vastavalt väärtusi 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
Slovak: Liečba takrolimom si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Estonian: Ravi takroliimusega tuleb piisava kvalifikatsiooni ja varustusega personalil hoolikalt jälgida.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, ktoré ďalšie imunosupresívne lieky užívate.
Estonian: Teie annus sõltub teie üldisest seisundist ja teistest immunosupressiivsetest ravimitest, mida kasutate.
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 6000
Estonian: Laktoosmonohüdraat Makrogool 6000
Slovak: Zodpovedajúce údaje na základe celej krvi boli v priemere 47,6 l.
Estonian: Vastav täisverel põhinev keskmine jaotusmaht on 47,6 l.
Slovak: Dostupný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
Estonian: Saadaval olev takroliimus imendub üldjuhul kiiresti.
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (frekvencia nie je známa):
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedus teadmata):
Slovak: Pri súbežnom užití týchto látok bude možno potrebné znížiť dávku takrolimu takmer u všetkých pacientov.
Estonian: Nende ainete samaaegsel kasutamisel võib osutuda vajalikuks takroliimuse annuseid vähendada peaaegu kõikidel patsientidel.
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnku.
Estonian: Kandke sobivaid kaitsvaid rõivaid ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Slovak: Treba však poznamenať, že pokiaľ ide o predávkovanie Envarsusu, k dispozícii nie sú žiadne priame skúsenosti.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et Envarsuse üleannustamisega otsene kogemus puudub.
Slovak: Pozorovali sa tiež klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid on täheldatud ka fenobarbitaaliga.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť interval QT, ale v súčasnosti nie sú k dispozícii jasné dôkazy, že liek spôsobuje torsades de pointes.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puuduvad kindlad tõendid pöörduvate tippude tahhükardia (Torsades de Pointes) põhjustamise kohta.
Slovak: V praxi sa liečba na báze takrolimu začína 12 až 24 hodín po vysadení cyklosporínu.
Estonian: Praktikas on takroliimusepõhist ravi alustatud 12 kuni 24 tundi pärast ravi lõpetamist tsüklosporiiniga.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júla 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Slovak: Distribúcia takrolimu u človeka po intravenóznej infúzii sa môže opísať ako dvojfázová.
Estonian: Takroliimuse jaotumist inimorganismis pärast intravenoosset infusiooni võib kirjeldada kahefaasilisena.
Slovak: Tieto účinky sú častejšie, ak súčasne požívate alkohol.
Estonian: Need toimed on sagedamad, kui tarvitate ka alkoholi.
Slovak: Iné lieky a Envarsus
Estonian: Muud ravimid ja Envarsus
Slovak: 1. Čo je Envarsus a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Envarsus 3.
Estonian: 1. Mis ravim on Envarsus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Envarsuse võtmist 3.
Slovak: V systémovom obehu je prítomný len jeden z neaktívnych metabolitov v nízkej koncentrácii.
Estonian: Süsteemses vereringes esineb madalatel kontsentratsioonidel vaid üht inaktiivset metaboliiti.
Slovak: Takrolimus sa extenzívne distribuuje v tele.
Estonian: Takroliimus jaotub kehas ulatuslikult.
Slovak: Môže sa tiež vyskytnúť synergický/aditívny nefrotoxický účinok.
Estonian: Peale selle võivad tekkida sünergilised/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Slovak: Podávanie lieku sa má začať do 24 hodín po skončení operácie.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul alates operatsiooni lõpust.
Slovak: Takrolimus môže zapríčiniť poruchy zraku a neurologické poruchy.
Estonian: Takroliimus võib põhjustada nägemishäireid või neuroloogilisi häireid.
Slovak: Porovnania koncentrácií z publikovanej literatúry s jednotlivými hodnotami v klinickej praxi sa majú vykonávať starostlivo, pričom sú potrebné poznatky o použitých testovacích metódach.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud konkreetsete väärtustega peab olema hindamisel ettevaatlik ja võtma arvesse kasutatud analüüsimeetodeid.
Slovak: Takrolimus je veľmi silný imunosupresívny liek s preukázaným účinkom v experimentoch in vitro aj in vivo.
Estonian: Takroliimus on väga tugevatoimeline immunosupressiivne aine, mille aktiivsust on tõestatud in vitro ja in vivo katsetes.
Slovak: Tento liek vám môže predpísať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s transplantátom.
Estonian: Seda ravimit võib teile määrata ainult siirdamispatsientide ravis kogenud arst.
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Slovak: Dávky Envarsusu v období po transplantácii sú zvyčajne znížené.
Estonian: Siirdamisjärgsel perioodil Envarsuse annuseid tavaliselt vähendatakse.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa vylúčilo v moči.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: Envarsus a jedlo a nápoje
Estonian: Envarsus koos toidu ja joogiga
Slovak: Infekcie, vrátane oportúnnych infekcií
Estonian: Infektsioonid, sh oportunistlikud infektsioonid
Slovak: Užite tablety ihneď po vybratí z blistra.
Estonian: Võtke tabletid kohe pärast blistrist väljavõtmist.
Slovak: Použitie Envarsusu sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Estonian: Envarsust ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Slovak: Je potrebná úprava dávky, aby sa zabezpečilo, že po prechode sa zachová podobná systémová expozícia.
Estonian: Annust tuleb kohandada, et tagada pärast üleminekut sarnane süsteemne kontsentratsioon.
Slovak: Ak prestanete užívať Envarsus
Estonian: Kui te lõpetate Envarsuse võtmise
Slovak: Ďalšie interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom
Estonian: Teised kliiniliselt kahjulike tagajärgedega koostoimed
Slovak: Výsledky z klinických štúdií s takrolimom podávaným raz denne
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava takroliimuse kliiniliste uuringute tulemused
Slovak: Ďalšie metabolity majú len slabý alebo žiadny imunosupresívny účinok.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne aktiivsus või see puudub.
Slovak: Pri interpretácii celkových hladín v krvi je potrebné vziať do úvahy klinický stav pacienta.
Estonian: Täisveres esinevate sisalduste tõlgendamisel tuleb võtta arvesse patsiendi kliinilist seisundit.
Slovak: Z klinických údajov vyplýva, že pri súbežnom podávaní takrolimu je farmakokinetika statínov zvyčajne nezmenená.
Estonian: Kliiniliste andmete kohaselt jääb takroliimuse samaaegsel manustamisel statiinide farmakokineetika suures osas muutumatuks.
Slovak: Neveďte motorové vozidlá a neobsluhujte žiadne prístroje alebo stroje, ak máte závraty alebo ak ste ospalý, alebo ak máte problémy s jasným videním po užití Envarsusu.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui teil tekib pärast Envarsuse võtmist peapööritus või unisus või nägemise hägustumine.
Slovak: V období po transplantácii sa majú sledovať minimálne hladiny takrolimu v krvi.
Estonian: Siirdamisjärgsel perioodil tuleb jälgida takroliimuse väikseimat sisaldust veres.
Slovak: Všetky tablety s predĺženým uvoľňovaním použite do 45 dní po otvorení hliníkového obalu.
Estonian: Kõik toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid tuleb ära kasutada 45 päeva jooksul alates alumiiniumümbrise avamisest.
Slovak: Ak vzhľad tohto lieku nie je taký, ako zvyčajne býva alebo ak sa zmenili pokyny na dávku, čo najskôr sa o tom porozprávajte s lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa uistili, že máte správny liek.
Estonian: Kui see ravim ei ole väliselt samasugune või kui juhised annuse kohta on muutunud, pidage niipea kui võimalik nõu oma arsti või apteekriga, et olla kindel, et teil on õige ravim.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri a obale po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja ümbrisel pärast „EXP".
Slovak: U pacientov liečených takrolimom boli hlásené poruchy oka, niekedy spôsobujúce až stratu zraku.
Estonian: Takroliimusega ravitud patsientidel on teatatud silma kahjustusest, mis mõnikord progresseerub kuni nägemise kadumiseni.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu živých oslabených vakcín (pozri časť 4.4).
Estonian: Tuleb vältida nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist (vt lõik 4.4).
Slovak: Takrolimus znižuje aktivitu obranného mechanizmu tela (imunitného systému), ktorý už nebude bojovať proti infekciám tak účinne ako v minulosti.
Estonian: Takroliimus vähendab teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteem) ning see ei suuda enam nii hästi infektsioonidega võidelda.
Slovak: Tieto infekcie sú často spojené s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným alebo smrteľným stavom, čo lekári majú vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s imunosupresiou a zhoršujúcou sa funkciou pečene alebo obličiek alebo neurologickými symptómami.
Estonian: Nende infektsioonidega kaasneb sageli suur üldine immunosupressiivne koormus ja need võivad põhjustada tõsiseid või surmaga lõppevaid seisundeid, mida arst peab võtma arvesse halveneva maksa- või neerufunktsiooniga või neuroloogiliste sümptomitega immunosupressiooniga patsientide diferentsiaaldiagnoosi määramisel.
Slovak: Údaje z klinických štúdií naznačujú, že väčšina pacientov môže byť úspešne manažovaná, ak sa minimálna hladina takrolimu v krvi udrží na hodnote nižšej ako 20 ng/ml.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete kohaselt võib enamikul patsientidest ravi õnnestuda, kui takroliimuse väikseim sisaldus veres püsib alla 20 ng/ml.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave na základe plazmatických koncentrácií je približne 1 300 l (u zdravých subjektov).
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel põhinev jaotusmaht tasakaalukontsentratsioonil on ligikaudu 1300 l (tervetel uuringus osalejatel).
Slovak: Po začatí liečby týmto liekom bude váš lekár vykonávať časté krvné testy, aby určil správnu dávku.
Estonian: Pärast ravi alustamist selle ravimiga teeb arst teile õige annuse määramiseks sageli vereanalüüse.
Slovak: K dispozícii nie je žiadne konkrétne antidotum pre liečbu takrolimom.
Estonian: Spetsiifilist antidooti takroliimusega ravile ei ole.
Slovak: Vysokorizikoví pacienti užívajúci silné imunosupresíva musia byť preto sledovaní pomocou takých postupov ako je echokardiografia alebo EKG pred transplantáciou a po transplantácii (napr. na začiatku po 3 mesiacoch a potom po 9-12 mesiacoch).
Estonian: Seega tuleb olulist immunosupressiooni saavaid kõrge riskiga patsiente jälgida selliste siirdamiseelsete ja -järgsete protseduuridega nagu ehhokardiograafia või EKG (nt algul iga 3 kuu järel ja seejärel 9…12 kuu järel).
Slovak: Pozorovali sa interakcie s rifampicínom, fenytoínom a ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), čo môže vyžadovať zvýšenie dávky takrolimu takmer u všetkých pacientov.
Estonian: Rifampitsiini, fenütoiini ja naistepunaga (Hypericum perforatum) on täheldatud koostoimeid, mille puhul võib osutuda vajalikuks suurendada takroliimuse annuseid peaaegu kõikidel patsientidel.
Slovak: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Estonian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Saksamaa
Slovak: Neprerušujte liečbu, ak vám to nenariadil lekár.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, enne kui arst annab teile selleks juhise.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neprehltli vysušovadlo.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et desikanti ei tohi alla neelata.
Slovak: Ak sa musíte dať zaočkovať akoukoľvek vakcínou, povedzte to predtým lekárovi.
Estonian: Kui vajate vaktsineerimist, teatage sellest eelnevalt arstile.
Slovak: Metabolity preto neprispievajú k farmakologickému účinku takrolimu.
Estonian: Seega ei osale metaboliidid takroliimuse farmakoloogilises aktiivsuses.
Slovak: Máte byť v pravidelnom kontakte s vaším lekárom.
Estonian: Peate oma arstiga regulaarselt ühendust pidama.
Slovak: Ak užijete viac Envarsusu, ako máte
Estonian: Kui te võtate Envarsust rohkem kui ette nähtud
Slovak: U potkanov takrolimus zapríčinil toxický účinok na nervový systém a oči.
Estonian: Rottidel põhjustas takroliimus toksilisi toimeid närvisüsteemile ja silmadele.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Estonian: Tabletid tuleb koos klaasi veega tervelt alla neelata.
Slovak: Liečba takrolimom môže prísť do úvahy u gravidných žien, ak nie je k dispozícii bezpečnejšia alternatíva a keď vnímaný prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
Estonian: Rasedate ravi takroliimusega võib kaaluda, kui puudub ohutum alternatiiv ja kui võimalik risk lootele on põhjendatav ravi eeldatava kasulikkusega.
Slovak: U niektorých pacientov s veľmi vysokou plazmatickou hladinou bola pri znížení toxických koncentrácií účinná hemofiltrácia alebo diafiltrácia.
Estonian: Üksikutel patsientidel, kellel on sisaldus vereplasmas olnud väga suur, on toksiliste kontsentratsioonide vähendamisel olnud efektiivsed hemofiltratsioon või diafiltratsioon.
Slovak: Zmeny v stave pacienta po transplantácii môžu zmeniť farmakokinetiku takrolimu a môžu si vyžadovať ďalšie úpravy dávky.
Estonian: Siirdamisjärgsed muutused patsiendi seisundis võivad muuta takroliimuse farmakokineetikat ja tingida annuse edasiste kohandamiste vajaduse.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorbtsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: Frekvencia sledovania hladín v krvi má byť založená na klinických potrebách.
Estonian: Veres sisalduste jälgimise sagedus oleneb kliinilisest vajadusest.
Slovak: Envarsus sa používa u dospelých.
Estonian: Envarsust kasutatakse täiskasvanutel.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale z hliníkovej fólie na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida alumiiniumkilest originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Taliansko alebo
Estonian: Itaalia või
Slovak: Keďže farmakokinetika takrolimu nie je ovplyvnená funkciou obličiek (pozri časť 5.2), nie je potrebná úprava dávky.
Estonian: Takroliimuse farmakokineetikat neerufunktsioon ei mõjuta (vt lõik 5.2), mistõttu annuse kohandamine ei ole vajalik.
Slovak: Ako pomôcka na optimalizáciu dávkovania je k dispozícii niekoľko imunologických testov na stanovenie koncentrácií takrolimu v celej krvi.
Estonian: Annustamise optimeerimiseks on saadaval mitu immunoloogilist analüüsi takroliimuse kontsentratsiooni määramiseks täisveres.
Slovak: Poruchy endokrinného systému hirzutizmus
Estonian: Endokriinsüsteemi häired hirsutism
Slovak: Pozitívny výsledok EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a sám osebe nenaznačuje lymfoproliferatívne ochorenie alebo lymfóm.
Estonian: Positiivne Epsteini-Barri viiruse polümeraasi ahelreaktsioon võib püsida kuid ega näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust ega lümfoomi.
Slovak: V súčasnej klinickej praxi sa sledujú celkové hladiny v krvi pomocou imunologických metód.
Estonian: Praeguses kliinilises praktikas jälgitakse sisaldust täisveres immunoloogilise analüüsi meetoditega.
Slovak: Takrolimus je známy inhibítor enzýmu CYP3A4; súbežné užívanie takrolimu s liekmi, o ktorých je známe, že sú metabolizované enzýmom CYP3A4, môže preto ovplyvniť metabolizmus týchto liekov.
Estonian: Takroliimus on teadaolev CYP3A4 inhibiitor; seega võib takroliimuse samaaegne kasutamine ravimitega, mida teadaolevalt metaboliseerib CYP3A4, mõjutada nende ravimite metabolismi.
Slovak: V systémovom obehu sa takrolimus silno viaže na erytrocyty, čo vedie k približnému distribučnému pomeru celej krvi/plazmatických koncentrácií 20:1.
Estonian: Takroliimus seondub süsteemses vereringes tugevasti erütrotsüütidega, mille tulemusena toimub täisvere/plasma kontsentratsioonide jaotumine ligikaudu suhtega 20 : 1.
Slovak: Karbamazepín, metamizol a izoniazid môžu znížiť koncentrácie takrolimu.
Estonian: Karbamasepiin, metamisool ja isoniasiid võivad takroliimuse kontsentratsioone vähendada.
Slovak: V prípadoch perorálnej intoxikácie môže pomôcť výplach žalúdka a/alebo použitie adsorbentov (napríklad aktívneho uhlia), ak sa použijú krátko po príjme lieku.
Estonian: Suukaudse mürgistuse korral võib aidata maoloputus ja/või adsorbendid (nt aktiivsüsi), kui neid kasutatakse kohe pärast manustamist.
Slovak: Ako vyzerá Envarsus a obsah balenia
Estonian: Kuidas Envarsus välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: V klinických štúdiách pacienti prešli z Prografu podávaného dvakrát denne na Envarsus s pomerom 1:0,85 (mg:mg).
Estonian: Kliinilistes uuringutes viidi kaks korda ööpäevas Prografi saanud patsiendid üle ravile Envarsusega suhtega 1 : 0,85 (mg:mg).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Envarsus má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Envarsus mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že ženy potrebujú na dosiahnutie podobnej minimálnej hladiny iné dávky ako muži.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid sarnaste väikseimate sisalduste saavutamiseks erinevaid annuseid.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť lieku Envarsus sa znížila, keď sa liek podával po jedle; miera absorpcie sa znížila o 55 % a maximálna plazmatická koncentrácia sa znížila o 22
Estonian: Envarsuse suukaudne biosaadavus vähenes ravimpreparaadi manustamisel pärast sööki; manustamisel kohe pärast suure rasvasisaldusega söögikorda vähenes imendumise ulatus 55% ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas vähenes 22%.
Slovak: Envarsus je forma takrolimu s predĺženým uvoľňovaním, čo vedie k rozšírenému profilu perorálnej absorpcie s priemerným časom do maximálnej koncentrácie v krvi (Cmax) v rovnovážnom stave približne 6 hodín (tmax).
Estonian: Envarsus on takroliimuse toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm, millel on pikaajalisem suukaudse imendumise profiil ja keskmine aeg maksimaalse kontsentratsioonini veres (Cmax) tasakaalukontsentratsioonil ligikaudu 6 tundi (tmax).
Slovak: Takrolimus sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni, najmä prostredníctvom cytochrómu P450-3A4.
Estonian: Takroliimus metaboliseerub laialdaselt maksas, eelkõige tsütokroom P450-3A4 toimel.
Slovak: Komplex FKBP12-takrolimus sa špecificky a kompetitívne viaže na kalcineurín, ktorý inhibuje, čo vedie k inhibícii dráh transdukcie signálu pre bunky T závislej od vápnika, čo bráni transkripcii samostatného súboru cytokínových génov.
Estonian: FKBP12-takroliimuse kompleks seondub spetsiifiliselt ja konkureerivalt kaltsineuriiniga ja inhibeerib kaltsineuriini, põhjustades T-rakkude signaali edastamisteede kaltsiumist sõltuvat inhibeerimist, takistades sellega tsütokiini geenide diskreetse kogumi transkriptsiooni.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, monohydrát laktózy, makrogol 6000, poloxamér 188, stearan horečnatý, kyselina tartarová (E334), butylovaný hydroxytoluén (E321), dimetikón 350.
Estonian: - Teised abiained on hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, makrogool 6000, poloksameer 188, magneesiumstearaat, viinhape (E334), butüülhüdroksütolueen (E321), dimetikoon 350.
Slovak: U zdravých subjektov bol priemerný celkový telesný klírens odhadnutý z koncentrácií v celej krvi 2,25 l/h.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel oli täisveres esinenud kontsentratsioonide põhjal hinnatud keskmine kogu keha kliirens 2,25 l/h.
Slovak: Lymfoproliferatívne poruchy a malignity
Estonian: Lümfoproliferatiivsed häired ja pahaloomulised kasvajad
Slovak: Z farmakokinetických štúdií vyplýva, že zvýšenie hladiny v krvi je hlavne výsledkom zvýšenia perorálnej biologickej dostupnosti takrolimu v dôsledku inhibície gastrointestinálneho metabolizmu.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud on näidanud, et sisalduse suurenemine veres tuleneb põhiliselt takroliimuse suukaudse biosaadavuse suurenemisest metabolismi inhibeerimise tõttu seedetraktis.
Slovak: Via San Leonardo 96 43122 Parma Taliansko
Estonian: Via San Leonardo 96 43122 Parma Itaalia
Slovak: Pacienti užívajúci takrolimus majú často zvýšené riziko infekcií (zapríčinených vírusmi, baktériami, plesňami a prvokmi).
Estonian: Takroliimust kasutavatel patsientidel on sageli suurenenud (viirus-, bakteriaalsete, seen- ja algloomadest põhjustatud) infektsioonide risk.
Slovak: Údaje o ľuďoch preukazujú, že takrolimus prechádza cez placentu.
Estonian: Andmed inimeste kohta näitavad, et takroliimus läbib platsenta.
Slovak: Z času na čas vám lekár bude možno musieť vyšetriť krv, moč, srdce alebo oči, aby určil správnu dávku Envarsusu.
Estonian: Arstil võib osutuda vajalikuks teha teile aeg-ajalt vere või uriinianalüüse, südame- või silmauuringuid Envarsuse õige annuse määramiseks.
Slovak: Hladina Envarsusu v krvi môže byť ovplyvnená ďalšími liekmi, ktoré užívate a hladina iných liekov v krvi môže byť ovplyvnená užívaním Envarsusu, čo môže vyžadovať vysadenie lieku, zvýšenie alebo zníženie dávky Envarsusu.
Estonian: Envarsuse sisaldust veres võivad mõjutada teised teie poolt kasutatavad ravimid ning Envarsuse kasutamine võib mõjutada teiste ravimite sisaldust veres, mistõttu võib osutuda vajalikuks ravi katkestada või suurendada või vähendada Envarsuse annust.
Slovak: Ak ste náhodne užili príliš veľa Envarsusu, ihneď vyhľadajte lekára alebo najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Estonian: Kui olete võtnud juhuslikult liiga palju Envarsust, pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Slovak: (výskyt 66 zo 123 pôrodov, t. j. 53,7 %; údaje však preukázali, že väčšina novorodencov mala na svoj gestačný vek normálnu pôrodnú hmotnosť), ako aj hyperkaliémie u novorodenca (výskyt 8 zo 111 novorodencov, t. j. 7,2
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (< 37 nädalat) (esinemissagedus 66 sündi 123-st, s.t 53,7%; andmed näitavad siiski, et enamikul vastsündinutest oli oma sünni rasedusnädala kohta normaalne sünnikaal) ja vastsündinu hüperkaleemia oht (esinemissagedus 8 vastsündinul 111-st, s.t 7,2%), mis siiski spontaanselt normaliseerub.
Slovak: Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity, napríklad závažné nežiaduce reakcie (pozri časť 4.8), možno bude potrebné znížiť dávku
Estonian: Toksilisuse nähtude, näiteks raskete kõrvaltoimete tekkimisel (vt lõik 4.8) võib osutuda vajalikuks Envarsuse annust vähendada.
Slovak: U pacientov užívajúcich takrolimus sa pozorovali alergické a anafylaktoidné reakcie (pozri časť 4.4).
Estonian: Takroliimust kasutavatel patsientidel on esinenud allergilisi ja anafülaksialaadseid reaktsioone (vt lõik 4.4).
Slovak: Určité kombinácie takrolimu s látkami, o ktorých je známe, že majú nefrotoxický alebo neurotoxický účinok, môžu zvýšiť riziko týchto účinkov (pozri časť 4.5).
Estonian: Takroliimuse kasutamine samaaegselt teatavate ainetega, millel on teadaolevalt nefro- või neurotoksiline toime, võib nende toimete riski suurendada (vt lõik 4.5).
Slovak: Tento účinok môže byť zvýšený, ak sa Envarsus podáva spolu s alkoholom.
Estonian: Seda toimet võib tugevdada Envarsuse manustamine koos alkoholiga.