FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali f'wieħed mit-tliet gruppi ta' kura li ġejjin: telmisartan 80 mg (n =8542), ramipril 10 mg (n = 8576), jew it-taħlita ta' telmisartan 80 mg flimkien ma' ramipril 10 mg (n= 8502), u li kienu segwiti għal medja ta' żmien ta' osservazzjoni ta' 4.5 snin.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til en av tre følgende behandlingsgrupper: telmisartan 80 mg (n= 8542), ramipril 10 mg (n=8576), eller kombinasjonen av telmisartan 80 mg og ramipril 10 mg (n= 8502), og fulgt opp over en gjennomsnittlig observasjonstid på 4,5 år.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma are magnesium stearate, croscarmellose sodium, mannitol, povidone, potassium hydroxide pellets.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er magnesiumstearat, krysskarmellosenatrium, mannitol, povidon og kaliumhydroksid.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' <1% tad-doża.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er <1 % av dosen.
Maltese: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) qabbel l-effetti ta' telmisartan, ramipril u t-taħlita ta' telmisartan u ramipril fuq riżultati kardjovaskulari f'25620 pazjent li kellhom 55 sena jew aktar, ma' storja medika ta' mard arterjali koronarju, puplesija, TIA, mard arterjali periferali, jew dijabete mellitus ta' tip 2 akkompanjat minn evidenza ta' ħsara fl-organi fil-mira (eż. retinopatija, ipertrofija ventrikulari tax-xellug, makro- jew mikroalbuminurija), li hi popolazzjoni f'riskju għal avvenimenti kardjovaskulari.
Norwegian Bokmål: ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial") sammenlignet effekten av telmisartan, ramipril og kombinasjonen av telmisartan og ramipril på kardiovaskulære utfall hos 25 620 pasienter i alderen 55 år eller eldre med tidligere kransarteriesykdom, slag, TIA (transitorisk iskemisk angrep), perifer vaskulær sykdom eller diabetes mellitus type 2 i kombinasjon med påvist organskade i siste stadium (f.eks. retinopati, venstre ventrikkel hypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri).
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 jew 100 pillola.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium-blisterbrett: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter.
Maltese: TRANSCEND għażel b'mod każwali pazjenti li kienu intolleranti għal ACE-I u li mill-bqija kellhom kriterji tal-inklużjoni li kienu simili bħal dawk ta' ONTARGET għal telmisartan 80 mg (n=2954) jew plaċebo (n=2972), it-tnejn mogħtija b'mod addizzjonali mal-kura standard.
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte pasienter med intoleranse overfor ACE-hemmere med for øvrig tilsvarende inklusjonskriterier som ONTARGET, til telmisartan 80 mg (n=2954) eller placebo (n=2972).
Maltese: Fertilità Fi studji kliniċi, l-ebda effetti ta' telmisartan fuq il-fertilità maskili u femminili kienu osservati.
Norwegian Bokmål: Fertilitet I prekliniske studier ble det ikke observert effekt av telmisartan på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Maltese: Funzjoni epatika anormali/disturb fil-fwied3
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon/leversykdom3
Maltese: Telmisartan jeħel b'mod selettiv mar-riċettur AT1.
Norwegian Bokmål: Telmisartan binder AT1-reseptoren selektivt.
Maltese: Wara aġġustament għall-effetti tal-grupp ta' età, il medja ta' tibdil tal-SBP mil-linja bażi (oġġettiv primarju) kienet ta' -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp ta' telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm
Norwegian Bokmål: Etter justering for aldersgruppeeffekter var endringene i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra baseline (primærmål)14,5 (1,7) mm Hg i telmisartan 2 mg/kg gruppen, -9,7 (1,7) mm Hg i telmisartan 1 mg/kg gruppen og6,0 (2,4) i placebogruppen.
Maltese: Meta telmisartan jittieħed ma' l-ikel, it-tnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan tvarja minn madwar 6% (doża ta' 40 mg) sa madwar 19% (doża ta' 160 mg).
Norwegian Bokmål: Når telmisartan tas med mat, varierer reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-∞) for telmisartan fra 6 % (40 mg dose) til ca. 19 % (160 mg dose).
Maltese: A.U.
Norwegian Bokmål: Tfno.
Maltese: Uġigħ addominali, dijarea, dispepsja, gass, rimettar
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré, dyspepsi, flatulens, oppkast Munntørrhet, magebesvær, dysgeusi
Maltese: Id-doża effettiva normalment hi ta' 40 mg darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Vanlig effektiv dose er 40 mg én gang daglig.
Maltese: Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnafjördur L-Islanda
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Island
Maltese: Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Maltese: Eliminazzjoni Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life ta' l-eliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser bieksponentiell nedbrytningskinetikk med en terminal eliminasjonshalveringstid på > 20 timer.
Maltese: It tneħħija totali mill-plażma (Cltot) hi għolja (madwar 1,000 ml/min) meta mqabbla mal-fluss tad-demm epatiku (madwar 1,500 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance (Cltot) er høy (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgjennomstrømningen (ca. 1500 ml/min).
Maltese: (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Norwegian Bokmål: De justerte endringene i diastolisk blodtrykk fra baseline var henholdsvis8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg og -3,5 (2,1) mm Hg.
Maltese: Mediċini oħra u Telmisartan Actavis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Telmisartan Actavis
Maltese: Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 (0)35 542 99 33
Norwegian Bokmål: Nederland / Pays-Bas / Niederlande Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' mutaġeniċità u ta' attività klastoġenika rilevanti fi studji in vitro, u lebda evidenza ta' karċinoġeneċità fil-firien u fil-ġrieden.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenisitet eller relevant klastogen aktivitet i in vitro studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotte eller mus.
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju
Norwegian Bokmål: Diuretika (tiazider eller loopdiuretika)
Maltese: 1,2,3,4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Norwegian Bokmål: 1,2,3,4: for ytterligere beskrivelse se underavsnitt 4 "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Telmisartan Actavis 40mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Telmisartan Actavis 40 mg
Maltese: ALTITUDNI (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) kien studju mfassal biex jittestjaw il-benefiċċju li jiżdied aliskiren ma' terapija standard ta' inibitur ta' ACE jew imblokkatur tar-riċettur ta' angiotensin II f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u mard kroniku renali, mard kardjovaskulari, jew it-tnejn.
Norwegian Bokmål: Hensikten med ALTITUDE-studien («Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints») var å undersøke fordelen ved å legge aliskiren til standardbehandling med en ACE-hemmer eller en angiotensin-II reseptorantagonist hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og enten kronisk nyresykdom, kardiovaskulær sykdom, eller begge.
Maltese: EU Numru
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Maltese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Maltese: 4.5 u 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.1).
Maltese: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Norwegian Bokmål: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia eller
Maltese: • Baclofen (rilassant tal-muskoli)
Norwegian Bokmål: • Baklofen (et muskelavslappende legemiddel)
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály út 82
Maltese: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Norwegian Bokmål: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Maltese: 1, 2, 3, 4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Norwegian Bokmål: 1, 2, 3, 4: se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere beskrivelse.
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, Kodiċi ATC: C09CA07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: angiotensin II-reseptor antagonist, usammensatte, ATC-kode: C09C A07
Maltese: Teva Pharma, S.
Norwegian Bokmål: Teva Pharma, S.L.U
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (> 99.5 %), primarjament mal-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1-glykoprotein.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19/12/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2010 Dato for siste fornyelse: 19/12/2014
Maltese: Povidone (PVP K-30) sorbitol (E420), magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Povidon (PVP K-30) Sorbitol (E420) Magnesiumstearat
Maltese: (TPW) Tel.:
Norwegian Bokmål: (TPW)
Maltese: Digoxin.
Norwegian Bokmål: • Digoksin.
Maltese: Microcrystalline cellulose (Avicel PH 102) Sodium starch glycolate (Type A) Poloxamers
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (Avicel PH 102) Natriumstivelseglykolat (type A) Poloksamerer
Maltese: Folji tal-aluminju-aluminju : id-daqs tal-pakkett ta' 30 pillola
Norwegian Bokmål: Aluminium-Aluminium blisters : Pakningsstørrelser for 30 tabletter
Maltese: It-tibdiliet fid-DBP aġġustati mil-linja bażi kienu -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Norwegian Bokmål: De justerte endringene i diastolisk blodtrykk fra baseline var henholdsvis -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg og -3,5 (2,1) mm Hg.
Maltese: Wara aġġustament għall-effetti fi gruppi ta' età, it-tibdiliet tal-SBP medji mil-linja bażi (objettiv primarju) kienu -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 1 mg/kg, u -6.0 (2.4) fil-grupp tal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Etter justering for aldersgruppeeffekter var endringene i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra baseline (primærmål)14,5 (1,7) mm Hg i gruppen som fikk telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg i gruppen som fikk telmisartan 1 mg/kg og -6,0 (2,4) i placebogruppen.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Norwegian Bokmål: Eosinofili, trombocytopeni Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne:
Maltese: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály út 82 Ungarn (Hovedkvarter: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: telmisartan mhuwiex rakkomandat.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er telmisartan.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-osservazzjoni mhux magħruf.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ikke kjent.
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49%) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20%) ta' digoxin.
Norwegian Bokmål: Når telmisartan ble gitt sammen med digoksin ble det observert økninger i median verdien til den høyeste plasma konsentrasjonen av digoksin (49 %) og i den laveste konsentrasjonen (20 %).
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial)
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet for telmisartan er ca. 50 %.
Maltese: Għalhekk mhux mistenni li ssaħħaħ l-effetti avversi medjati minn bradykinin.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykinin-medierte negative effekter.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% tad-doża.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er < 1 % av dosen.
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Norwegian Bokmål: Andre legemidler ogTelmisartan Teva
Maltese: NEPHRON-D kien studju li twettaq f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u nefropatija dijabetika.
Norwegian Bokmål: Pasientene i VA NEPHRON-D-studien hadde type 2 diabetes mellitus og diabetisk nefropati.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' telmisartan:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av telmisartan:
Maltese: dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini anti-ipertensivi (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av telmisartan er sammenlignbar med effekten av andre typer antihypertensiva (vist i kliniske studier hvor telmisartan er sammenlignet med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid og lisinopril).
Maltese: Eliminazzjoni Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life tal-eliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser bieksponentiell nedbrytningskinetikk med en terminal eliminasjonshalveringstid på > 20 timer.
Maltese: Kull pillola fiha 85.6 mg sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 85,6 mg sorbitol (E420).
Maltese: Uġigħ addominali, dijarea, dispepsja, gass, rimettar
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, flatulens, oppkast
Maltese: • Amisofine (mediċina protettiva li tingħata waqt ir-radjuterapija għal pazjenti bil-kanċer) • Alkoħol
Norwegian Bokmål: • Amifostin (et beskyttende legemiddel som brukes ved strålebehandling av kreft)
Maltese: Kortikosterojdi (rotta sistemika)
Norwegian Bokmål: Diuretika (tiazider eller loop diuretika)
Maltese: B'inklużjoni, il-preżenza ta' pressjoni għolja sekondarja ma ġietx investigata.
Norwegian Bokmål: Ved inklusjon ble det ikke undersøkt om sekundær hypertensjon forelå.
Maltese: Telmisartan hu metabolat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide.
Norwegian Bokmål: Telmisartan metaboliseres gjennom konjugering til glukuronidet av morsubstansen.
Maltese: F'xi pazjenti investigati, id-dożi użati kienu ogħla minn dawk rakkomandati fil-kura tal pressjoni għolja fil-popolazzjoni adulta, li laħqu doża ta' kuljum komparabbli għal 160 mg, li ġiet ittestjata fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte av de undersøkte pasientene ble det anvendt høyere doser enn anbefalt ved behandling av hypertensjon hos voksne, opp til en daglig dose tilsvarende 160 mg hos voksne.
Maltese: Kull pillola fiha 21.4 mg sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 21,4 mg sorbitol (E420).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telmisartan Teva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Maltese: Disturbi tal-vista
Norwegian Bokmål: Tabellarisk oversikt
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7458".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7458".
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7459".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7459".
Maltese: 14x1 pilloli 28x1 pilloli 30x1 pilloli 40x1 pilloli 56x1 pilloli 60x1 pilloli 84x1 pilloli 90x1 pilloli 98x1 pilloli 100x1 pilloli 30 pillola
Norwegian Bokmål: 14x1 tabletter 28x1 tabletter 30x1 tabletter 40x1 tabletter 56x1 tabletter 60x1 tabletter 84x1 tabletter 90x1 tabletter 98x1 tabletter 100x1 tabletter 30 tabletter
Maltese: Telmisartan Teva jiġi wkoll f'pakketti b'folji tal-aluminju-aluminju bi 30 pillola.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva er også tilggjengelig i aluminium-aluminium blisterpakninger inneholdende 30 tabletter.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 pillola għal folji perforati.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for perforerte blisterpakninger er 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletter.
Maltese: Mhux komuni: Rari:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige:
Maltese: L-objettivi farmakokinetiċi inkludew id-determinazzjoni tal-istat fiss ta' telmisartan fit-tfal u l-adoloxxenti, u investigazzjoni tad-differenzi relatati mal-età.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske mål inkluderte bestemmelse av steady-state for telmisartan hos barn og ungdom og undersøkelse av aldersrelaterte forskjeller.
Maltese: 14x1 pilloli 28x1 pilloli 30x1 pilloli 40x1 pilloli 56x1 pilloli 60x1 pilloli 84x1 pilloli 90x1 pilloli 98x1 pilloli 100x1 pilloli
Norwegian Bokmål: 14x1 tabletter 28x1 tabletter 30x1 tabletter 40x1 tabletter 56x1 tabletter 60x1 tabletter 84x1 tabletter 90x1 tabletter 98x1 tabletter 100x1 tabletter
Maltese: Pharma
Norwegian Bokmål: Navn
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Norwegian Bokmål: EMEA/H/C/002511 MT (EU)-nummer
Maltese: Telmisartan Teva 80 mg Pillola
Norwegian Bokmål: 60 x 1 tablett (endose)v
Maltese: • Digoxin.
Norwegian Bokmål: • Digoksin.
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Maltese: L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály út 82 Ungarn (Hovedkvarter: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Ġunju 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. oktober 2011 Dato for siste fornyelse: 9. juni 2016
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7459".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7459".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7460".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7460".
Maltese: Fih sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Inneholder sorbitol (E420).
Maltese: Povidone (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesium stearate
Norwegian Bokmål: (type A), poloksamerer, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesiumstearat.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs.
Norwegian Bokmål: Telmisartan ble funnet å være tilsvarende effektiv som ramipril på de forhåndsdefinerte, sekundære endepunktene for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag [0,99 (97,5 % KI 0,90 - 1,08, p ("non-inferiority") = 0,0004)], primærendepunktet i referansestudien HOPE ("The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study"), der effekten av ramipril vs. placebo ble undersøkt.
Maltese: Ilbidliet aġġustati tad-DBP mil-linja bażi kienu 8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg, rispettivament.
Norwegian Bokmål: De justerte endringene i diastolisk blodtrykk fra baseline var henholdsvis8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg og -3,5 (2,1) mm Hg.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
Maltese: • Amifostine (mediċina protettiva li tingħata waqt ir-radjuterapija għal pazjenti bil-kanċer) • Alkoħol
Norwegian Bokmål: • Amifostin (et beskyttende legemiddel som brukes ved strålebehandling av kreft)
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini anti-ipertensivi (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av telmisartan er sammenlignbar med effekten av andre typer antihypertensiva (vist i kliniske studier hvor telmisartan er sammenlignet med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid og lisinopril).
Maltese: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 9 180 452 5900
Norwegian Bokmål: Sími: +358 9 180 452 5900
Maltese: Effetti sekondarji possibbli b'telmisartan:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av telmisartan:
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% taddoża.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er < 1 % av dosen.
Maltese: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel:
Norwegian Bokmål: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Maltese: (proporzjon ta' periklu ta' 1.03, 95% CI 0.85 - 1.24).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist bedre effekt på kardiovaskulær mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % KI 0,85 - 1,24).
Maltese: każijiet fatali ta' sepsis żdiedet għal pazjenti li kienu qed jieħdu telmisartan (0.33 %) kontra pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % intervall ta' kunfidenza 1.14 - 3.76)].
Norwegian Bokmål: Forekomsten av fatale tilfeller av sepsis var økt hos pasienter som tok telmisartan (0,33 %) sammenlignet med pasienter som tok placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % konfidensintervall 1,14 - 3,76)].
Maltese: Táncsics Mihály út 82
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji tal-mediċina jinkludu reazzjoni anafilattika u anġjoedema li tista' sseħħ rarament (≥1/10,000 sa <1/1,000), u insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaksjon og angioødem som kan forekomme sjelden (≥1/10 000 til <1/1000)og akutt nyresvikt.
Maltese: Wara l-aġġustament għall-effetti tal-grupp tal-età il-bidliet medji tal-SBP mil-linja bażi (għan ewlieni) kienu -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp ta' telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm
Norwegian Bokmål: Etter justering for aldersgruppeeffekter var endringene i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra baseline (primærmål)14,5 (1,7) mm Hg i telmisartan 2 mg/kg gruppen, -9,7 (1,7) mm Hg i telmisartan 1 mg/kg gruppen og6,0 (2,4) i placebogruppen.
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva Pharma flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telmisartan Teva Pharma og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati b'telmisartan kienet ġeneralment komparabbli mal plaċebo (41.4% vs 43.9%) fil-provi kkontrollati f'pazjenti kkurati għal pressjoni għolja.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert ved behandling med telmisartan var vanligvis sammenlignbar med placebo (41,4 % vs 43,9 %) i kontrollerte studier hos pasienter som ble behandlet for hypertensjon.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma fih is-sorbitol
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma inneholder sorbitol.