FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studie 1100.1090 blev bivirkningen granolucytopeni (n=28) rapporteret hyppigere i placebogruppen (3,3%) end i nevirapingruppen (2,5%).
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus * Uuringus 1100.1090, millest on saadud enamik sarnastest kõrvaltoimetest (n=28), oli platseebot saanud patsientidel granulotsütopeenia esinemissagedus (3,3%) suurem kui nevirapiini saanud patsientidel (2,5%).
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af nevirapin i forbindelse med post-eksponeringsprofylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
Estonian: Viirusekspositsioonijärgne profülaktika: On teatatud tõsisest maksatoksilisusest, sh maksa siirdamist vajava maksapuudulikkuse tekkest HIV nakkuseta isikutel, kes on saanud nevirapiini korduvaid annuseid viirusekspositsiooni järgse profülaktika (EJP) raames, mis on antud ravimi heakskiitmata kasutamisviis.
Danish: Vægt og metaboliske parametre:
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Danish: Der er størst risiko for sådanne reaktioner i de første 6 uger af behandlingen.
Estonian: Sellisest reaktsioonist olete te enim ohustatud esimese 6 ravinädala jooksul.
Danish: Du må ikke tage Nevirapin Teva som den eneste behandling.
Estonian: Te ei tohi Nevirapine Teva't üksikuna kasutada.
Danish: Hovedparten af erfaringen med nevirapin er i kombinationen med nukleosid reverse transkriptasehæmmere.
Estonian: Peamine kogemus Nevirapine Teva kasutamisel on saadud kombinatsioonis nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d).
Danish: Didanosin AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Estonian: Didanosiini AUC ↔ 1,08 (0,92...1,27) Didanosiini Cmin MT Didanosiini Cmax ↔ 0,98 (0,79...1,21)
Danish: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg 2 gange daglig
Estonian: Fosamprenaviir/ ritonaviir 700/100 mg 2 korda ööpäevas
Danish: Hos nogle patienter kan et hududslæt, der viser sig som blærer på huden, være alvorligt og livstruende (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) og dødsfald har fundet sted.
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis avaldub villilise nahareaktsioonina olla raske või eluohtlik (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), ning on registreeritud ka surmajuhte.
Danish: Dosisjustering for Nevirapin Teva er ikke påkrævet når der coadministreres med lopinavir.
Estonian: Nevirapine Teva annust ei ole vaja kohandada, kui manustatakse samaaegselt lopinaviiriga.
Danish: Sikkerheden og virkningen er ikke blevet undersøgt hos patienter med betydende underliggende leversygdomme.
Estonian: Nevirapiini ohutust ja efektiivsust olemasolevate märkimisväärsete maksahäiretega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Danish: Maraviroc 300 mg 4 gange daglig
Estonian: Maravirok 300 mg üks kord ööpäevas
Danish: Er der gået mere end 8 timer, skal patienten undlade at tage den glemte dosis og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud ja selleks ettenähtud ajast on möödas üle 8 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavalisel ajal.
Danish: Nevirapin passerer hurtigt placenta og spores i modermælk.
Estonian: Nevirapiin läbib kergesti platsentaarbarjääri ning seda on leitud rinnapiimast.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.
Estonian: Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige palun oma arsti.
Danish: Unormale leverfunktionstests har været rapporteret med nevirapin, nogle i de første få uger af behandlingen.
Estonian: Nevirapiini kasutamisel on teatatud kõrvalekalletest maksafunktsiooni testide tulemustes, neist mõnedest ka esimestel ravinädalatel.
Danish: Methadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Estonian: Metadooni AUC ↓ 0,40 (0,31...0,51) Metadooni Cmin MD Metadooni Cmax ↓ 0,58 (0,50...0,67)
Danish: Didanosin 100-150 mg 2 gange daglig
Estonian: Didanosiin 100...150 mg 2 korda ööpäevas
Danish: De første 18 uger af behandlingen med nevirapin er en kritisk periode, som kræver tæt monitorering af patienterne for at afsløre en potentiel udvikling af alvorlige og livstruende hudreaktioner (inkl.
Estonian: Nevirapiinravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille jooksul on vajalik patsientide hoolikas jälgimine, et avastada võimalike raskete ja eluohtlike nahareaktsioonide teke (sh Stevens-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)) ja tõsise hepatiidi/maksapuudulikkuse teke.
Danish: Anbefalinger ved coadministration
Estonian: Soovitused samaaegseks manustamiseks
Danish: Stavudin AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Estonian: Stavudiini AUC ↔ 0,96 (0,89...1,03) Stavudiini Cmin MT Stavudiini Cmax ↔ 0,94 (0,86...1,03)
Danish: Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) sammenlignet med historiske kontroller
Estonian: Maraviroki AUC ↔ 1,01 (0,6…1,55) Maraviroki Cmin MT Maraviroki Cmax ↔ 1,54 (0,94…2,52) võrreldes kontrollrühmaga
Danish: Itraconazol Cmin ↓ 0,13 Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Estonian: Itrakonasooli Cmax ↓ 0,62
Danish: Co-administration af efavirenz og Nevirapin Teva anbefales ikke på grund af additiv toksicitet og ingen fordel med hensyn til virkning i forhold til det enkelte NNRTI alene (for resultaterne fra 2NN-studiet, se pkt.
Estonian: Efavirensi ei ole soovitatav koos Nevirapine Teva'ga manustada (vt lõik 4.4), kuna nende toksilisused summeeruvad ja efektiivsus ei ole parem kui kummalgi NNRTI-l eraldi (2NN uuringu tulemusi vt lõik 5.1).
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig er tegn på knoglenekrose.
Estonian: Osteonekroosi nähud on liigesjäikus, valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Danish: Hos børn bør det overvejes at øge dosis af lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m2 2 gange daglig gange daglig
Estonian: Kasutades lastel kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga, tuleb kaaluda lopinaviiri/ritonaviiri annuse suurendamist kuni 300/75 mg/m2
Danish: Da alvorlig og livstruende hepatotoksistet i kontrollerede og ukontrollerede studier fortrinsvis er set hos patienter med en hiv-1-virusbelastning i plasma på 50 kopier/ml eller højere, skal nevirapin ikke initieres hos kvinder med CD4-tal større end 250 celler/mm eller hos mænd med CD4-tal større end 400
Estonian: Kuna rasket ja eluohtlikku hepatotoksilisust on täheldatud nii kontrollitud kui kontrollimata uuringutes, eeskätt patsientidel, kelle HIV-1 viiruse kogus plasmas on vähemalt 50 koopiat/ml, ei tohi nevirapiinravi alustada täiskasvanud naistel, kellel on tuvastatud CD4 rakkude arv üle 250 raku/mm3, ega täiskasvanud meestel CD4 rakkude arvuga üle 400 raku/mm3, ja kel esineb HIV-1 RNA tuvastatav kogus plasmas, välja arvatud juhul kui kasu ületab võimaliku kahju.
Danish: Nevirapin Teva kan tages både sammen med mad og alene.
Estonian: Nevirapine Teva't võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Amprenavir Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax ↔ 0,97 (0,85-1,10)
Estonian: Amprenaviiri Cmin ↓ 0,81 (0,69…0,96) Amprenaviiri Cmax ↔ 0,97 (0,85…1,10)
Danish: Et alternativ til clarithromycin, såsom azithromycin bør overvejes, da clarithromycins aktive metabolit har en reduceret virkning over for Mycobacteriumaviumintracellulær kompleks.
Estonian: Kuna klaritromütsiini aktiivsel metaboliidil on vähenenud aktiivsus Mycobacterium aviumintracellulare kompleksi vastu,
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid
Danish: 6.6 Regler for destruktion
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpraparaadi hävitamiseks
Danish: Nevirapin Teva er indiceret til behandling af hiv-1-smittede patienter (voksne, unge og børn i alle aldre) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Estonian: Nevirapine Teva on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas eas laste raviks (vt lõik 4.2).
Danish: Rhabdomyolyse er observeret hos patienter med hud- og/eller leverpåvirkning i forbindelse med nevirapinbehandling.
Estonian: Patsientidel, kellel on seoses nevirapiini kasutamisega esinenud naha- ja/või maksareaktsioone on täheldatud rabdomüolüüsi.
Danish: Stavudin 30/40 mg 2 gange daglig
Estonian: 30/40 mg 2 korda ööpäevas
Danish: Zidovudin AUC ↓ 0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin ND Zidovudin Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Estonian: Zidovudiini AUC ↓ 0,72 (0,60...0,96) Zidovudiini Cmin MT Zidovudiini Cmax ↓ 0,70 (0,49...1,04)
Danish: Nevirapin er kontraindiceret hos patienter med alvorlig hepatisk insufficiens (Child-Pugh C, se pkt.
Estonian: Nevirapiin on raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter nevirapin
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapinum
Danish: Hvis overfølsomhedsreaktioner opstår, kendetegnet ved udslæt med konstitutionelle symptomer såsom feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyresvigt, skal nevirapin stoppes permanent og ikke genintroduceres (se pkt.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni, mida iseloomustab lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia ning siseelundite häiretega nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus, tekkimisel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada ning seda ei tohi enam uuesti alustada (vt lõik 4.3).
Danish: Der er ikke tilstrækkelig evidens til at fastslå, om den manglende øgede risiko for toksicitet, der ses hos tidligere behandlede kvinder, der starter nevirapinbehandling med en ikke detekterbar viral belastning (hiv-1 i plasma mindre end 50 kopier/ml) og CD4-celletal over 250 celler/mm³, også gælder for gravide, da gravide var ekskluderet i de randomiseret studier, og de var tillige underrepræsenteret i kohorte-studier såvel som i metaanalyser.
Estonian: Puuduvad piisavad tõendid põhjendamaks, et suurenenud toksilisuse riski puudumine, mida täheldati nevirapiinravi alustamisel eelnevalt ravitud naistel, kelle plasmas on mittetuvastatav (st <50 koopia/ml) viiruse kogus ja kelle CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm3, kehtiks ka rasedate naiste puhul.
Danish: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig
Estonian: Darunaviir/ritonaviir 400/100 mg 2 korda ööpäevas
Danish: Genotypisk analyse af isolater fra antiretroviralnaive patienter, der havde oplevet virulogisk svigt (n=71) med nevirapin administreret en gang daglig (n=25) eller to gange daglig (n=46) i kombination med lamivudin og stavudin i 48 uger, viste, at isolater fra 8/25 henholdsvis 23/46 patienter indeholdt en eller flere af de følgende NNRTI-resistens-associerede substitutioner:
Estonian: Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kellel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt ühte järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
Danish: Nevirapin må ikke readministreres til patienter, hvor en seponering af nevirapin har været begrundet i klinisk hepatitis.
Estonian: Nevirapine Teva't ei tohi uuesti manustada patsientidele, kellel on nevirapiini tõttu tekkinud hepatiidi tõttu tulnud ravi lõpetada.
Danish: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Estonian: Rifabutiini AUC ↑ 1,17 (0,98…1,40) Rifabutiini Cmin ↔ 1,07 (0,84…1,37) Rifabutiini Cmax ↑ 1,28 (1,09…1,51)
Danish: Risikoen for leverpåvirkning og hudreaktioner er størst i de første 6 uger af behandlingen.
Estonian: Suurim risk maksa- ja nahareaktsioonide tekkeks on esimesel 6 ravinädalal.
Danish: Disse bivirkninger er ofte forbundet med andre antiretrovirale midler og kan muligvis forventes at opstå, når nevirapin anvendes i kombination med disse midler.
Estonian: Need kõrvaltoimed on sageli kaasnenud teiste retroviirusevastaste ravimitega ning nende avaldumist võib oodata nevirapiini kasutamisel kombinatsioonis teiste ravimitega; siiski on ebatõenäoline, et need kõrvaltoimed on tingitud nevirapiinravist.
Danish: Sådan skal du tage Nevirapin Teva
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva't võtta
Danish: Sådanne reaktioner kan opstå i form af anafylaksi (en alvorlig form for allergisk reaktion) med symptomer som:
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad avalduda anafülaksia vormis (allergilise reaktsiooni raske vorm) võivad esineda reaktsioonid, mille sümptomid on järgmised: - lööve - näo turse - hingamistakistus (bronhospasm) - anafülaktiline šokk
Danish: Hvis du bruger post-menopausal hormonbehandling, skal du spørge din læge til råds, før du tager Nevirapin Teva.
Estonian: Kui te saate postmenopausi hormoonravi, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Danish: På grund af entecavirs metaboliseringsvej forventes ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion.
Estonian: Entekaviiri metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
Danish: Amning Nevirapin passerer placenta hurtigt og findes i modermælk.
Estonian: Imetamine Nevirapiin läbib vabalt platsentaarbarjääri ning seda leidub ka rinnapiimas.
Danish: Co-administration af Nevirapin Teva og elvitegravir i kombination med cobicistat kan ikke anbefales (se pkt.
Estonian: Nevirapine Teva manustamist samaaegselt elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooniga ei soovitata (vt lõik 4.4).
Danish: Amprenavir AUC ↔ 0,89 (0,77
Estonian: Amprenaviiri AUC ↔ 0,89
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Estonian: Osteonekroos: kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriliseks (mis hõlmab kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immunosupressiooni, suuremat kehamassiindeksit), on teatatud osteonekroosi esinemisest, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi (KRVR) saanud patsientidel.
Danish: Hos mænd sås der en øget risiko ved detekterbart hiv-1-RNA i plasma og CD4-celletal > 400 celler/mm3 (6,3 % versus 1,2 % for mænd med CD4-celletal < 400 celler/mm3).
Estonian: Suurenenud riski täheldati plasmas tuvastatava HIV-1 RNA kogusega meestel, kellel CD4 arv oli > 400 rakku/mm3
Danish: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Estonian: Nevirapiini AUC ↑ 1,27 (1,12...1,44) Nevirapiini Cmin ↑ 1,47 (1,20...1,82) Nevirapiini Cmax ↑ 1,18 (1,02...1,37)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage püreksia, väsimus
Danish: Køn og ældre personer
Estonian: Sugu ja eakad
Danish: Tilfælde af hepatitis (alvorlig og livstruende hepatotoksicitet, inkl.
Estonian: Nevirapiinravi saavatel patsientidel on teatatud hepatiidi juhtudest (rasked ja eluohtlikud maksatoksilisuse juhud, sh fataalne fulminantne hepatiit).
Danish: letale tilfælde er forekommet hos patienter behandlet med nevirapin, hovedsagelig i løbet af de første 6 uger af behandlingen.
Estonian: Rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid, sh surmaga lõppenud juhud on nevirapiinravi saavatel patsientidel esinenud peamiselt esimese 6 ravinädala jooksul.
Danish: Der forventes ingen interaktion på grund af mekanisme ved raltegravirmetabolisme.
Estonian: Raltegraviiri metabolismi rajast tulenevalt ei ole koostoimeid oodata.
Danish: Ethinyl estradiol (EE) 0,035 mg
Estonian: 0,035 mg
Danish: Da hepatotoksicitet er hyppigere hos kvinder med et CD4-celletal over 250 celler/mm³, med detekterbar hiv-1-RNA i plasma (50 kopier/ml eller flere), bør dette forhold tages i betragtning ved beslutning om terapi (se pkt.
Estonian: Kuna maksatoksilisust esineb sagedamini naistel, kellel CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm3 ja plasmas on tuvastatav HIV-1 RNA (vähemalt
Danish: Nevirapin Teva tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Nevirapine Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusevastasteks ravimiteks ja mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder bør ikke udelukkende anvende oral antikonception som antikonception, idet nevirapin kan nedsætte plasmakoncentrationen af disse lægemidler (se pkt.
Estonian: Fertiilses eas naised / Kontratseptsioon meestel ja naistel Sünnitamisealised naised ei tohi kasutada suukaudseid kontratseptiive ainsa rasestumisvastase vahendina, kuna nevirapiin võib langetada nende ravimite kontsentratsioone vereplasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Danish: - feber - blærer på huden - sår i munden - øjenbetændelse - ansigtshævelse - generel hævelse - åndenød - muskel- eller ledsmerter - nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni) - en generel følelse af sygdom - alvorlige problemer med lever eller nyrer (lever- eller nyresvigt).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda ka nahalööbena koos muude kõrvaltoimetega nagu: - palavik - naha villiliseks muutumine - haavandid suus - silmapõletik - näo turse - üldine turse - hingeldus - lihas- või liigesevalu - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - üldine haiglane enesetunne - rasked maksa- või neeruprobleemid (maksa- või neerupuudulikkus).
Danish: Hvis klinisk hepatitis opstår, kendetegnet ved anoreksi, kvalme, opkastning, icterus OG laboratoriefund (såsom moderate eller alvorlige abnormaliteter ved leverfunktiontests (ekskl.
Estonian: Kliinilise hepatiidi ilmnemisel, mida iseloomustavad isutus, iiveldus, oksendamine, ikterus ja laboratoorsed näitajad (nt mõõdukad või rasked kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (v.a GGT)), tuleb ravi Nevirapine Teva'ga alaliselt lõpetada.
Danish: KONTRACEPTIVA
Estonian: KONTRATSEPTIIVID
Danish: Hvis et hiv-behandlingsregime med nevirapin påbegyndes inden for 6 måneder hos de mødre eller spædbørn, der har fået en enkeltdosis-nevirapin, kan det medføre nedsat effekt.
Estonian: Emadel või väikelastel võivad nevirapiini üksikannused põhjustada efektiivsuse vähenemist, kui nevirapiini kasutav HIV ravirežiim on alustatud hiljem, mitte rohkem kui 6 kuu jooksul.
Danish: Nevirapin Cmax ↑ 1,24
Estonian: Nevirapiini Cmin ↑ 1,28
Danish: Medianalderen var 34 år og omkring 64 % af patienterne var mænd, median CD4-celletallet var 170 og 190 celler pr mm3 i henholdsvis "nevirapin to gange daglig"-gruppen og i efavirenzgruppen.
Estonian: Keskmine CD4 rakkude arv gruppides, kus manustati nevirapiini 2 korda ööpäevas ja efavirensi, oli vastavalt 170 ja 190 rakku/mm3.
Danish: Det skal tages sammen med mindst to andre antivirale lægemidler.
Estonian: Seda tuleb võtta koos vähemalt kahe muu viiruseravimiga.
Danish: Nevirapin Teva EMA/427218/2014
Estonian: Nevirapine Teva EMA/427218/2014
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nevirapin Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nevirapine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nevirapin Teva den 30. november 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nevirapine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. novembril 2009.
Danish: Nevirapin Teva kurerer ikke hiv-1infektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Nevirapine Teva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Hvis patienten ikke kan skifte til dosis to gange dagligt inden for fire uger efter påbegyndt behandling med Nevirapin Teva, bør der findes alternativ behandling.
Estonian: Kui patsient ei saa hakata kasutama tavaannust nelja nädala jooksul alates ravi algusest Nevirapine Tevaga, tuleb leida muid ravivõimalusi.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega nende patsientide raviks, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Nevirapin Teva skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nevirapin Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Nevirapine Teva müügiloa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nevirapin Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Nevirapine Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Nevirapin Teva nevirapin
Estonian: Nevirapine Teva nevirapiin
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nevirapin Teva.
Estonian: See on Nevirapine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Andre oplysninger om Nevirapin Teva
Estonian: Muu teave Nevirapine Teva kohta
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Nevirapin Teva, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv-1 i blodet og holder den på et lavt niveau.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Nevirapine Teva HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Da Nevirapin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Nevirapine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Behandling med Nevirapin Teva skal administreres af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Estonian: Ravi Nevirapine Tevaga peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: Hvorfor blev Nevirapin Teva godkendt?
Estonian: Miks Nevirapine Teva heaks kiideti?
Danish: Da lægemidlet kan fremkalde alvorligt udslæt, er startdosis 200 mg én gang dagligt i
Estonian: Et ravim võib tekitada raske lööbe, alustatakse ravi esialgu annusega 200 mg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul ja seejärel suurendatakse annus tavaannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Nevirapin Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viramune.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Nevirapine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viramune.
Danish: Hvad er Nevirapin Teva?
Estonian: Mis on Nevirapine Teva?
Danish: Det betyder, at Nevirapin Teva er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Viramune.
Estonian: See tähendab, et Nevirapine Teva on sarnane võrdlusravimiga Viramune, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.