FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étude factorielle avec ertugliflozine et sitagliptine en ajout à la metformine Au total, 1 233 patients diabétiques de type 2 ont participé à une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus comparateur actif, d'une durée de 26 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'association d'ertugliflozine 5 mg ou ertugliflozine 15 mg avec sitagliptine 100 mg par rapport aux composants individuels.
Danish: Faktorielt studie med ertugliflozin og sitagliptin som tillægskombinationsbehandling med metformin I alt 1.233 patienter med type 2-diabetes deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, 26-ugers-, aktivt kontrolleret multicenterstudie for at vurdere virkningen og sikkerheden af ertugliflozin 5 mg eller 15 mg i kombination med sitagliptin 100 mg sammenlignet med enkeltstofferne.
French: Steglujan ne doit pas être initié chez les patients présentant un DFGe < 60 mL/min/1,73 m ou une
Danish: Behandling med Steglujan må ikke initieres hos patienter med eGFR under 60 ml/min/1,73 m 2 eller
French: Des effets indésirables additionnels, rapportés indépendamment de la relation de cause à effet avec le médicament, qui ont été plus fréquents chez les patients traités par la sitagliptine (sans atteindre le seuil de 5%, mais avec une incidence > 0,5% avec la sitagliptine comparé au groupe contrôle), comprenaient l'arthrose et des douleurs aux extrémités.
Danish: Derudover var osteoartritis og ekstremitetssmerter medtaget under de bivirkninger, som blev rapporteret uden hensyntagen til årsagssammenhæng med lægemidlet, og som forekom hyppigere hos patienter i behandling med sitagliptin (som ikke nåede niveauet på 5%, men som forekom med en incidens, der var > 0,5% højere med sitagliptin i forhold til incidensen i kontrolgruppen).
French: Dans la mesure où des augmentations de cette ampleur ne sont pas cliniquement pertinentes, l'ajustement de la posologie chez ces patients n'est pas nécessaire.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos disse patienter, da stigninger i denne størrelsesorden ikke er klinisk relevante.
French: Le traitement par Steglujan doit être interrompu si le DFGe reste de façon persistante < 45 mL/min/1,73 m2 ou si la ClCr reste de façon persistante < 45 mL/min.
Danish: Steglujan skal seponeres, hvis eGFR vedvarende ligger under 45 ml/min/1,73 m 2 eller CrCl vedvarende ligger under 45 ml/min.
French: • avez actuellement ou avez déjà eu par le passé une mycose du vagin ou du pénis.
Danish: • har eller har haft svampeinfektion i skeden eller penis.
French: Moyennes des moindres carrés ajustées en fonction du traitement, du temps, du DFGe initial et de l'interaction temps /
Danish: Mindste kvadraters gennemsnit (Least squares means) justeret for behandling, tid, baseline-eGFR og interaktion mellem tid og behandling.
French: Ertugliflozine 5 mg + Sitagliptine
Danish: Ertugliflozin 5 mg + sitagliptin
French: L'ertugliflozine 5 et 15 mg utilisée en monothérapie a permis des réductions de la glycémie postprandiale à 2 heures corrigées en fonction du placebo statistiquement significatives de 3,83 et 3,74 mmol/L.
Danish: Ved anvendelse som monoterapi medførte ertugliflozin 5 og 15 mg statistisk signifikante placebokorrigerede fald i postprandial glucose (PPG) 2 timer efter måltidet på 3,83 og 3,74 mmol/l.
French: Steglujan est indiqué chez les adultes diabétiques de type 2 âgés de 18 ans et plus, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, pour améliorer le contrôle glycémique :
Danish: Steglujan er indiceret som supplement til diæt og motion til forbedring af den glykæmiske kontrol hos voksne i alderen 18 år og derover med type 2-diabetes mellitus:
French: La sitagliptine est principalement éliminée dans l'urine sous forme inchangée, la transformation métabolique est une voie mineure.
Danish: Sitagliptin metaboliseres i mindre grad og elimineres primært uændret i urinen.
French: • si vous prenez de la digoxine (médicament utilisé pour traiter les battements de cœur irréguliers et d'autres problèmes cardiaques) ; une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Steglujan.
Danish: • hvis du tager digoxin (et lægemiddel, der anvendes til at behandle uregelmæssig hjerterytme og andre hjerteproblemer).
French: Une toxicité rénale et une toxicité hépatique ont été observées chez des rongeurs pour des valeurs d'exposition systémique correspondant à 58 fois l'exposition humaine ; la dose sans effet toxique est 19 fois supérieure à la dose humaine.
Danish: Der blev observeret nyre- og levertoksicitet hos gnavere ved systemiske eksponeringsniveauer, der var 58 gange højere end eksponeringsniveauet hos mennesker, mens niveauet for ingen observeret effekt fandtes ved et niveau, der var 19 gange højere end eksponeringsniveauet hos mennesker.
French: Hypoglycémie
Danish: Hypoglykæmi*
French: Au total, 291 patients diabétiques de type 2 dont la glycémie n'était pas contrôlée de façon adéquate par un régime alimentaire et de l'exercice physique ont participé à un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, d'une durée de 26 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'ertugliflozine en association avec la sitagliptine.
Danish: Kombinationsbehandling med ertugliflozin og sitagliptin I alt 291 patienter med type 2-diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret på diæt og motion, deltog i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, 26-ugers-, multicenterstudie til vurdering af ertugliflozins virkning og sikkerhed i kombination med sitagliptin.
French: En cas de suspicion d'une pemphigoïde bulleuse, Steglujan doit être arrêté.
Danish: Hvis der er mistanke om bulløs pemfigoid, skal Steglujan seponeres.
French: Critère composite secondaire
Danish: Sekundære endepunkter
French: Ce que contient Steglujan
Danish: Steglujan indeholder:
French: Des cas de pemphigoïde bulleuse ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la DPP-4, dont la sitagliptine, depuis leur commercialisation.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om bulløs pemfigoid hos patienter, der tog DPP-4-hæmmere inklusive sitagliptin.
French: • Steglujan 5 mg/100 mg, comprimés pelliculés (comprimés) se présente sous la forme de comprimés pelliculés beiges, en forme d'amande, mesurant 12,0 x 7,4 mm, portant la mention « 554 » gravée sur une face et lisses sur l'autre face.
Danish: • Steglujan 5 mg/100 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er beige, 12,0 x 7,4 mm, mandelformede, filmovertrukne tabletter med "554" præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
French: Myalgies a,2
Danish: Myalgi a,2
French: L'incidence des pancréatites confirmées par adjudication a été de 0,3% chez les patients traités par sitagliptine et de 0,2% chez les patients recevant le placebo.
Danish: Incidensen af bekræftede tilfælde af pankreatitis var 0,3% i sitagliptin-armen og 0,2% i placeboarmen.
French: • douleurs articulaires
Danish: • smerter ved vandladning
French: Par conséquent, une hypotension symptomatique peut se produire après l'initiation de Steglujan (voir rubrique 4.8), en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (DFGe < 60 mL/min/1,73 m2 ou ClCr < 60 mL/min), les patients âgés (≥ 65 ans), les patients sous diurétiques ou les patients sous traitement antihypertenseur ayant des antécédents d'hypotension.
Danish: 4.8), især hos patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR under 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl under 60 ml/min)), ældre patienter (≥ 65 år), patienter, som får diuretika, eller patienter i behandling med antihypertensiva med hypotension i anamnesen.
French: Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier)* Affections hématologiques et du système lymphatique Rare
Danish: Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn)*
French: (décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour angor instable)
Danish: Primært sammensat endepunkt (Kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt, ikke-letal apopleksi eller hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina)
French: Lorsque Steglujan est utilisé en association avec l'insuline ou un sécrétagogue d'insuline, une dose plus faible d'insuline ou du sécrétagogue d'insuline peut être requise pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
Danish: Når Steglujan anvendes sammen med insulin eller et insulinsekretionsfremkaldende stof, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis eller dosis af det insulinsekretionsfremkaldende stof for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
French: • Steglujan 15 mg/100 mg, comprimés pelliculés (comprimés) se présente sous la forme de comprimés marron, en forme d'amande, mesurant 12,0 x 7,4 mm, portant la mention « 555 » gravée sur une face et lisses sur l'autre face.
Danish: • Steglujan 15 mg/100 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er brune, 12,0 x 7,4 mm, mandelformede, filmovertrukne tabletter med "555" præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
French: * N inclut la totalité des patients randomisés et traités pour lesquels au moins une mesure de la variable d'évaluation était disponible.
Danish: †, (95% CI) * N omfatter alle randomiserede, behandlede patienter, som har mindst en måling af udfaldsvariablen.
French: Dans la population en intention de traiter, parmi les patients sous insuline et/ou sulfamide hypoglycémiant à l'inclusion, l'incidence des hypoglycémies sévères a été de 2,7% chez les patients traités par sitagliptine et de 2,5% chez les patients recevant le placebo ; parmi les patients qui n'étaient ni sous insuline ni sous sulfamides hypoglycémiants à l'inclusion, l'incidence des hypoglycémies sévères a été de 1,0% chez les patients traités par sitagliptine et de 0,7% chez les patients recevant le placebo.
Danish: I intention to treat-populationen var incidensen af svær hypoglykæmi blandt patienter, som fik insulin og/eller et sulfonylurinstof ved baseline, 2,7% hos patienter i sitagliptin-armen og 2,5% hos patienter i placebo-armen.
French: De plus, en ajout à un traitement de fond par metformine et sitagliptine, l'ertugliflozine 5 mg et 15 mg a entraîné une réduction statistiquement significative de la PAS de 2,9 mmHg et 3,9 mmHg respectivement une fois les valeurs du placebo soustraites.
Danish: Det medførte desuden statistisk signifikante placebosubtraherede fald i systolisk blodtryk på henholdsvis 2,9 og 3,9 mmHg, når ertugliflozin 5 mg og 15 mg blev givet i tillæg til baggrundsbehandling med metformin og behandling med sitagliptin.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Steglujan
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Steglujan
French: Ainsi, une dose plus faible d'insuline ou de sécrétagogue d'insuline peut être nécessaire pour minimiser le risque d'hypoglycémie lorsque ces médicaments sont utilisés en association avec Steglujan (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Danish: Der kan derfor være behov for en lavere dosis insulin eller insulinsekretionsfremkaldende stof for at minimere risikoen for hypoglykæmi ved anvendelse i kombination med Steglujan (se pkt.
French: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Solution à diluer pour perfusion
Danish: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
French: • Les techniques appropriées d'auto-administration de Stelara, dont l'utilisation des seringues préremplies.
Danish: • Egnede teknikker til selvadministration af Stelara, inklusive brug af den fyldte injektionssprøjte.
French: • Les recommandations locales sur le dépistage de la tuberculose ;
Danish: • Lokal vejledning i tuberkulose-screening;
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor implementeres:
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit garantir qu'avant le lancement de la forme seringue préremplie de Stelara , tous les professionnels de santé qui sont susceptible de precrire ou d'utiliser Stelara ont reçu une documentation de formation contenant les éléments suivants :
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre sig, at alt sundhedspersonale, som forventes at udskrive/anvende Stelara, før lanceringen af den fyldte Stelara-injektionssprøjte bliver forsynet med undervisningsmateriale, som indeholder følgende:
French: Les messages clés et les éléments inclus dans les guides d'information pour les professionnels de santé sont définis comme suit :
Danish: Hovedbudskaberne og de vigtigste komponenter inkluderet i uddannelsepakken til sundhedspersonale er defineret som følger:
French: • Guides d'information pour les professionnels de sante • Kit d'information des patients
Danish: • Uddannelsepakke til sundhedspersonale • Informationspakke til patienter
French: • Le risque de tumeurs malignes.
Danish: • Risiko for maligniteter.
French: • Le risque de réactivation d'une tuberculose latente et des informations concernant le dépistage de la tuberculose conformément aux recommandations locales ;Le risqued'infections graves dont la salmonellose, la tuberculose et autres infections mycobactériennes ;
Danish: • Risiko for reaktivering af latent tuberkulose og information om screening for tuberkulose ifølge den lokale vejledning;
French: Les messages clés du kit d'information des patients sont définis comme suit :
Danish: Hovedbudskaberne i informationspakken til patienter er defiveret som følger:
French: • Le risque potentiel de tumeurs malignes ;
Danish: • Mulig risiko for maligniteter
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit ;
Danish: • Produktresumé
French: • La notice d'information patient ;
Danish: • Indlægsseddel
French: Non statistiquement significatif
Danish: Ikke statistisk signifikant
French: Ceux-ci incluent :
Danish: De kan omfatte:
French: Ceci peut augmenter le risque de cancer.
Danish: Dette kan øge risikoen for kræft.
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2009 Date de dernier renouvellement : 19 septembre 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
French: Cette apparence n'est pas inhabituelle pour des solutions protéiques.
Danish: Dette udseende er ikke usædvanligt for proteinholdige opløsninger.
French: Il doit être administré sur une période d'au moins une heure.
Danish: Det skal administreres i løbet af mindst en time.
French: Votre poids corporel
Danish: Din kropsvægt
French: • Lavez-vous très bien les mains avec du savon et de l'eau chaude
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
French: • Si vous avez une infection évolutive que votre médecin considère importante.
Danish: • hvis du har en aktiv infektion, som din læge anser for at være betydningsfuld.
French: Informez également votre médecin si vous avez été récemment à proximité de quelqu'un qui pourrait avoir la tuberculose.
Danish: Kontakt også lægen, hvis du for nylig har været i nærheden af en person, der kunne have tuberkulose.
French: Certains types de vaccins
Danish: Visse typer vaccine
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à certaines protéines dans le corps.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som genkender og bindes specifikt til visse proteiner i kroppen.
French: Si ces symptômes apparaissent, un traitement approprié doit être instauré.
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal passende behandling indledes.
French: Régulation des enzymes du CYP450
Danish: Regulering af CYP450-enzymer
French: Les doses suivantes sont en général les mêmes que la dose initiale.
Danish: De efterfølgende doser er sædvanligvis de samme som startdosen.
French: • qu'il s'agit du bon médicament
Danish: • at det er den rigtige medicin
French: Dose unique versus doses multiples
Danish: Enkeltdosis versus flere doser
French: Aucune diminution de l'efficacité n'a été observée.
Danish: Der blev ikke observeret reduceret virkning.
French: • Si vous avez 65 ans ou plus - vous pouvez être plus sujet aux infections.
Danish: • Hvis du er over 65 år - i så fald kan du være mere tilbøjelig til at få infektioner.
French: • Si le produit a été vigoureusement agité.
Danish: • hvis produktet er blevet rystet voldsomt.
French: Patients adolescents (12 à 17 ans)
Danish: Unge patienter (12-17 år)
French: • Améliorer votre état physique.
Danish: • for at forbedre din fysiske funktion
French: Les données d'efficacité ont été recueillies et analysées jusqu'à la semaine 8 pour les deux études.
Danish: Effektdata blev indsamlet og analyseret til og med uge 8 i begge studier.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer registreres tydeligt.
French: • Après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après "EXP".
Danish: • efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter "EXP".
French: Un score CDLQI de 0 ou 1 indique l'absence d'impact sur la qualité de vie de l'enfant.
Danish: CDLQI 0 eller 1 indikerer, at der ikke er nogen indvirkning på barnets livskvalitet.
French: Ne touchez pas le piston pendant que vous faites cela
Danish: Rør ikke ved stemplet, mens du gør det.
French: Si votre médecin pense que vous êtes à risque pour la tuberculose, vous pourrez recevoir des médicaments pour la traiter.
Danish: Hvis din læge mener, at du har risiko for at få tuberkulose, kan du få medicin til at behandle det.
French: Cela est normal et ne nécessite pas d'être éliminé
Danish: Begge dele er normalt, og de behøver ikke fjernes.
French: Ne pas utiliser le médicament s'il a été fortement agité.
Danish: Brug ikke medicinen, hvis den er blevet rystet voldsomt.
French: L'étude UNIFI-I a inclus 961 patients.
Danish: UNIFI-I omfattede 961 patienter.
French: La Cl/F de l'ustekinumab n'était pas influencée par le sexe.
Danish: CL/F af ustekinumab blev ikke påvirket af køn.
French: Volume d'injection (mL)
Danish: Injektionsvolumen (ml)
French: Utilisez une aiguille ainsi qu'une seringue neuves pour chaque injection.
Danish: Brug en ny nål og en ny sprøjte til hver injektion.
French: • Si vous avez déjà eu une réaction allergique à Stelara.
Danish: • Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Stelara.
French: Cependant, il est possible que cela augmente le risque de maladies liées à un système immunitaire plus faible.
Danish: Det er muligt, at det øger risikoen for sygdomme, der forbindes med et svækket immunsystem.
French: • Il est important que l'aiguille reste toujours dans le liquide.
Danish: • Det er vigtigt, at nålen hele tiden befinder sig i væsken.
French: Cette analyse est fondée sur l'observation d'au moins 100 patients (> 5% de la population étudiée) traités concomitamment par ces médicaments pendant au moins 90% de la période étudiée.
Danish: Grundlaget for denne analyse var, at mindst 100 patienter (> 5% af den undersøgte population) blev behandlet samtidigt med disse lægemidler i mindst 90% af studieperioden.
French: CDLQI de 0 ou 1
Danish: CDLQI på 0 eller 1
French: Votre médecin décidera quand vous devez recevoir votre prochaine dose.
Danish: Din læge beslutter, hvornår du skal have din næste dosis.
French: • Il peut y avoir un peu de sang ou de liquide au niveau du site d'injection.
Danish: • Der kan være en lille smule blod eller væske på injektionsstedet.
French: Stelara contient du sodium
Danish: Stelara indeholder natrium
French: Les études d'induction incluaient 1 409 (UNITI-1, n = 769 ; UNITI-2, n = 640) patients.
Danish: Induktionsstudierne omfattede 1.409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
French: La première étude portait sur 110 patients âgés de 12 à 17 ans traités sur une durée allant jusqu'à 60 semaines et la seconde étude portait sur 44 patients âgés de 6 à 11 ans traités sur une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Danish: Det første studie var med 110 patienter mellem 12 og 17 år, som blev behandlet i op til 60 uger, og det andet studie var med 44 patienter mellem 6 og 11 år, som blev behandlet i op til 56 uger.
French: L'amélioration a été maintenue à la semaine 28.
Danish: Forbedringen blev opretholdt til og med uge 28.
French: Stelara réduira l'inflammation ainsi que d'autres signes de la maladie.
Danish: Stelara mindsker inflammationen og andre tegn på sygdommen.
French: STELARA doit être administré aux Semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Danish: STELARA skal administreres i uge 0 og 4 og derefter hver 12. uge.
French: Les complications graves incluaient insuffisance respiratoire et prolongation d'hospitalisation.
Danish: Alvorlige udfald har blandt andet omfattet respiratorisk insufficiens og længerevarende hospitalsindlæggelse.
French: Cependant, si vous arrêtez, vos symptômes peuvent revenir.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan dine symptomer dog komme tilbage.
French: Il n'est pas dangereux d'arrêter d'utiliser Stelara.
Danish: Det er ikke farligt at holde op med at bruge Stelara.
French: Ne pressez pas trop fort
Danish: Du skal ikke presse hårdt.
French: PGA = Physician Global Assessment
Danish: PGA = Lægens samlede vurdering.
French: • Sensation de faiblesse
Danish: • Følelse af svaghed
French: Cette notice a été écrite pour la personne prenant le médicament.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den person, der tager medicinen.
French: Rémission clinique, semaine 8
Danish: Klinisk remission, uge 8
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes comme la toux, l'essoufflement et la fièvre.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får symptomer som for eksempel hoste, åndenød og feber.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les patients âgés.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af ældre patienter.
French: Les résultats d'efficacité principaux sont montrés dans le Tableau 6 ci-dessous.
Danish: Hovedresultaterne for effekt fremgår af tabel 6 nedenfor.
French: Approximativement 50% des patients ont poursuivi le traitement par MTX à doses stables (≤ 25 mg/semaine).
Danish: Ca. 50% af patienterne fortsatte med stabile doser af MTX (≤ 25 mg/uge).
French: Choisissez un site d'injection (voir la Figure 2)
Danish: Vælg et injektionssted (se figur 2).
French: Les signes incluent : o difficultés à respirer ou à avaler o pression sanguine basse, ce qui peut provoquer des vertiges et des légers étourdissements o gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.
Danish: Tegnene omfatter: o besvær med at trække vejret eller synke o lavt blodtryk, som kan give svimmelhed eller omtågethed o hævelser i ansigt, læber, mund eller svælg.
French: Chez ces patients, l'efficacité de la dose de 45 mg a également été démontrée.
Danish: Hos disse patienter har 45 mg også vist sig at være effektivt.
French: Le profil de sécurité de la dose recommandée et celui de la demidose recommandée étaient comparables.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for den anbefalede dosis og halvdelen af den anbefalede dosis var sammenlignelige.
French: Avant administration, il convient de laisser STELARA atteindre la température ambiante (approximativement une demi-heure).
Danish: Før administration skal STELARA have lov til at stå for at få stuetemperatur (ca. en halv time).
French: Les patients recevant STELARA doivent être étroitement surveillés pour dépister les signes et symptômes de tuberculose active pendant et après le traitement.
Danish: Patienter, der får STELARA, skal monitoreres nøje med henblik på tegn og symptomer på aktiv tuberkulose under og efter behandlingen.
French: Une amélioration a été rapportée après arrêt de l'ustekinumab et aussi dans certains cas après administration de corticoïdes.
Danish: Der er indberettet forbedring efter seponering af ustekinumab og desuden i visse tilfælde ved administration af kortikosteroider.
French: Pour le groupe placebo à la semaine 12, N = 36. p = 0,028
Danish: I placebogruppen i uge 12, N = 36 p = 0,028