FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tresiba on pika toimeajaga basaalinsuliin nimega degludek-insuliin.
Norwegian Bokmål: Tresiba er et langtidsvirkende basalinsulin som kalles insulin degludec.
Estonian: Pärast subkutaanset süsti moodustuvad lahustuvad ja stabiilsed multiheksameerid, tekitades nahaaluskoesse insuliinidepoo.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon dannes det oppløselige og stabile multi-heksamerer som danner et depot av insulin i det subkutane vevet.
Estonian: Tresiba kogu glükoositaset langetav toime tõuseb lineaarselt annuste suurenemisega.
Norwegian Bokmål: Den totale glukosenedsettende effekten av Tresiba øker lineært med økende doser.
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape, teise nimega aspiriin (ja muud salitsülaadid) - valu ja kerge palaviku vastu;
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre (og andre salisylater), mot smerte og svak feber
Estonian: Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4, "Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused").
Norwegian Bokmål: De kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på for lavt blodsukker (se avsnitt 4, "Varselsymptomer på for lavt blodsukker")
Estonian: Degludekinsuliin (N26) (CV%)
Norwegian Bokmål: Insulin degludec (N26) (CV %)
Estonian: HbA1c(%) Uuringu lõpp Keskmine muutus
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) Studiens slutt Gjennomsnittlig endring
Estonian: Kui te Tresiba Penfill'i ei kasuta, hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid Tresiba Penfill i ytteremballasjen, når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
Estonian: Koos ketoosiga hüperglükeemia episoodide esinemissageduse määr oli oluliselt madalam Tresiba harus võrreldes detemir-insuliini saanud patsientidega, vastavalt 0,68 ja 1,09.
Norwegian Bokmål: Frekvens av hyperglykemiske episoder med ketose var signifikant lavere for Tresiba versus insulin determir, henholdsvis 0,68 og 1,09.
Estonian: Süstekohti tuleb sama süstepiirkonna ulatuses alati vahetada, et vähendada lipodüstroofia tekkeriski.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal alltid varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Estonian: Hüpoglükeemia episoode (patsiendiaasta kohta) oli statistiliselt oluliselt vähem liraglutiidi lisamisel võrreldes aspartinsuliini üksikannuse lisamisega (1,0 vs 8,15; suhe: 0,13; 95%CI: 0,08 kuni 0,21).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av hypoglykemiske episoder (per pasientår med eksponering) var statistisk signifikant lavere med liraglutid i tillegg, sammenlignet med tillegg av en enkelt dose insulin aspart (1,0 versus 8,15, ratio: 0,13, 95 % KI: 0,08 til 0,21).
Estonian: - Tervishoiutöötajatele suunatud teavituskirja, nagu kirjeldatakse allpool - Ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte - Posterit apteekide ja diabeediga tegelevate asutuste jaoks - Patsiendi brošüüri.
Norwegian Bokmål: - Brev direkte til helsepersonell som beskrevet nedenfor; - Preparatomtale og pakningsvedlegg; - Plakat til fremvisning på apotek/diabetesklinikker; - Pasientbrosjyrer.
Estonian: Veel viidi läbi kaks 64-nädalast kontrolliga topeltpimedat randomiseeritud ristuvat treat-to-target uuringut patsientidel, kellel oli vähemalt üks hüpoglükeemia riskifaktor ja I tüüpi suhkurtõbi (501 patsienti) või II tüüpi suhkurtõbi (721 patsienti).
Norwegian Bokmål: Videre ble to 64-ukers kontrollerte, dobbelt blinde, randomiserte, «treat-to-target», overkrysningsstudier gjennomført hos pasienter med minst en risikofaktor for hypoglykemi og med diabetes mellitus type 1 (501 pasienter) eller diabetes mellitus type 2 (721 pasienter).
Estonian: Tabel 6 Avatud kliinilise uuringu tulemused, mis saadi Tresiba paindliku annustamisega II tüüpi suhkurtõve korral
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Resultater fra en åpen klinisk studie med fleksibel dosering av Tresiba ved diabetes mellitus type 2
Estonian: Hüpoglükeemiate määr (100 patsiendi jälgimisaasta kohta) Tõsine
Norwegian Bokmål: Frekvens av hypoglykemi (per 100 pasientår med observering) Alvorlig
Estonian: Annuse loendur näitab ühikute arvu kontsentratsioonist sõltumata ja patsiendi uuele kontsentratsioonile üleviimisel ei tohi annust teisendada.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren viser antallet enheter uansett styrke, og det må ikke foretas noen omregning av dosen når en pasient går over til en ny styrke.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tervishoiutöötajatele suunatud teavituskirja ja patsiendibrošüüri lõpliku teksti koos kommunikatsiooniplaaniga kooskõlastama iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega enne õppematerjalide komplekti liikmesriigis levitamist.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal komme til enighet med nasjonal kompetent myndighet i hvert medlemsland vedrørende endelig tekst i helsepersonell-brevet, innholdet i pasientbrosjyren samt en kommunikasjonsplan, før opplæringspakken distribueres i medlemslandet.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Estonian: Arvuliselt suurem tõsiste hüpoglükeemiate esinemissageduse määr esines Tresiba-ravi saanud 6…11-aastaste laste rühmas.
Norwegian Bokmål: En numerisk høyere frekvens av alvorlig hypoglykemi ble observert i Tresiba armen hos barn i alderen 6-11 år.
Estonian: Liiga madal veresuhkru tase võib tekkida, kui: joote alkoholi; kasutate liiga palju insuliini; teie füüsiline koormus on tavalisest suurem; sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele.
Norwegian Bokmål: For lavt blodsukker kan inntreffe hvis du: drikker alkohol; bruker for mye insulin; mosjonerer mer enn vanlig; spiser for lite eller hopper over et måltid.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes av ungdom og barn fra 1 år (se pkt.
Estonian: 52 ravinädalat
Norwegian Bokmål: 52 ukers behandling
Estonian: Tabel 5 II tüüpi suhkurtõve avatud kliiniliste uuringute tulemused: vasakul - eelnevalt basaalinsuliini kasutanud, paremal - insuliin-naiivsed
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Resultater fra åpne kliniske studier ved diabetes mellitus type 2: venstre - tidligere basalinsulinbrukere, høyre - insulin-naive
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti, kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: Pidage annuste muutmise suhtes nõu oma arstiga .
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om endringer i dosen.
Estonian: Nagu teiste basaalinsuliinide puhul, võib Tresiba pikenenud toime aeglustada hüpoglükeemiast taastumist.
Norwegian Bokmål: Som med andre basalinsulinpreparater kan den forlengede effekten av Tresiba forsinke restitusjonen etter hypoglykemi.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on pen-süstli õigeks kasutamiseks olulised.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon Legg spesielt merke til disse merknadene siden de er viktige for å sikre riktig bruk av pennen.
Estonian: Kasutamine eakatel (≥ 65 aastased)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (≥65 år)
Estonian: Uuring oli kavandatud samaväärsusuuringuna, et välistada eelnevalt kindlaksmääratud Tresiba MACE suhtelise riski (HR) riskimarginaal 1,3 võrrelduna glargiin-insuliiniga.
Norwegian Bokmål: Studien var designet som en "noninferiority"-studie for å ekskludere en pre-spesifisert risikomargin på 1,3 for hasardratio (HR) av MACE ved sammenligning av Tresiba med insulin glargin.
Estonian: Mis ravim on Tresiba ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Tresiba er og hva det brukes mot
Estonian: Tresiba't tuleb kasutada kord päevas koos söögiaegse insuliiniga ja vajalikud on edasised individuaalsed annuse kohandamised.
Norwegian Bokmål: Tresiba skal tas én gang daglig sammen med måltidsinsulin og krever etterfølgende individuelle dosejusteringer.
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks ± metformiin ± pioglitasoon 2 Kord-päevas-režiim ± metformiin SU/gliniid ± pioglitasoon
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin ± metformin ± pioglitazon 2 Én gang daglig-regime ± metformin SU/glinid ± pioglitazon
Estonian: Kahe aasta pärast oli HbA1c 7,5% nii Tresiba kui ka glargiin-insuliini rühmas.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var HbA1c 8,4 % i begge behandlingsgruppene, og etter 2 år var HbA1c 7,5 % for både Tresiba og insulin glargin.
Estonian: Erinevus: -1,66 [-2,37; -0,95]
Norwegian Bokmål: Differanse: -1,66 [-2,37; -0,95]
Estonian: Soovitatav on optimeerida glükeemilist kontrolli, reguleerides annust paastuplasma glükoosi väärtuse alusel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å optimalisere glykemisk kontroll ved hjelp av dosejustering basert på fastende plasmaglukose.
Estonian: Enne Tresiba esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Tresiba for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den ferdigfylte pennen.
Estonian: AUCGIR, 2…24h: metaboolne toime annustamisintervalli viimase 22 tunni jooksul (st pole mõjutatud intravenoossest insuliinist uuringu algusperioodil)
Norwegian Bokmål: AUCGIR,2-24t: Metabolsk effekt i løpet av de siste 22 timene av doseringsintervallet (dvs. ikke påvirket av i.v.
Estonian: • teil on hiljuti olnud korduvalt liiga madalad veresuhkru tasemed.
Norwegian Bokmål: • du nylig har opplevd episoder med for lavt blodsukker.
Estonian: Annuse sammud kahel erineval Tresiba tugevusel on siiski erinevad.
Norwegian Bokmål: Dosetrinnene er imidlertid ulike for de to styrkene av Tresiba.
Estonian: Lastel esinevate kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja tõsidus ei erine diabeetikute üldpopulatsioonist (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen indikerer ingen forskjeller sammenlignet med erfaringen i den generelle diabetespopulasjonen (se pkt.
Estonian: CV: patsiendisisene variatsioonikoefitsient, %
Norwegian Bokmål: CV: Variasjonskoeffisient (intra-individuell) i %
Estonian: Tähelepanu: üks jaotis võrdub 2 ühikuga - annus on näha pen-süstlil.
Norwegian Bokmål: Merk: Ett trinn tilsvarer 2 enheter - pennen viser dosen.
Estonian: Uuringus võrreldi Tresiba ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kardiovaskulaarset ohutust 7637-l kõrge kardiovaskulaarse riskiga II tüüpi diabeediga patsiendil.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet kardiovaskulær sikkerhet av Tresiba versus insulin glargin (100 enheter/ml) hos 7637 pasienter med diabetes mellitus type 2 med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
Estonian: • Juhtudel, kui tavapärasel kellaajal manustamine võimalik ei ole, võib Tresiba't annustada erineval kellaajal.
Norwegian Bokmål: • I tilfeller hvor det ikke er mulig å ta Tresiba ved samme tidspunkt på dagen, kan det tas ved et annet tidspunkt den dagen.
Estonian: Glükoositaset tuleb tihedamalt jälgida ja insuliiniannus kohandada individuaalselt (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Måling av glukose må intensiveres, og insulindosen justeres individuelt (se pkt.
Estonian: Öiste tõsiste hüpoglükeemiate määr oli Tresiba puhul oluliselt väiksem võrreldes glargiin-insuliiniga (Tabel 8).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av nattlig alvorlig hypoglykemi var signifikant lavere for Tresiba sammenlignet med insulin glargin (Tabell 8).
Estonian: Süstenupp 2 punktiga, mis tähistavad 2 ühikut sammu kohta
Norwegian Bokmål: 2 prikker som indikerer 2 enheter per trinn
Estonian: Vt nõuandeid lõigus "Liiga madal veresuhkru tase".
Norwegian Bokmål: Se råd under "For lavt blodsukker" nedenfor.
Estonian: Annused ja samaaegsete kiire- või lühitoimeliste insuliinipreparaatide või muu kaasneva antidiabeetilise ravi ajastus võivad vajada kohandamist.
Norwegian Bokmål: Doser og tidspunkt for administrering av hurtigvirkende insulinpreparater, eller annen samtidig antidiabetisk behandling, må eventuelt justeres.
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med mangeårig type 2 diabetes mellitus og hjertesykdom, eller som har hatt slag og som ble behandlet med pioglitazon og insulin utviklet hjertesvikt.
Estonian: Degludek-insuliini glükoosi taset langetav toime tasakaaluseisundis näitab neli korda madalamat päevadevahelist varieeruvust väljendatuna glükoositaset langetava toime variatsioonikoefitsiendiga (CV) 0-24 tunni jooksul (AUCGIR, τ, SS) ja 2-24 tunni jooksul (AUCGIR2, 24 h, SS) võrreldes glargiininsuliiniga, vt Tabel 1.
Norwegian Bokmål: Den glukosenedsettende virkning av insulin degludec ved steady-state viser fire ganger lavere dag-tildag-variasjon, i form av variasjonskoeffisienter (CV) for den glukosenedsettende effekten, i løpet av 0-24 timer (AUCGIR,τ,SS) og 2-24 timer (AUCGIR2-24t,SS), sammenlignet med insulin glargin (se Tabell
Estonian: Ärge kasutage Tresiba't
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tresiba
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes i insulininfusjonspumper.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon (AUC) pärast ühe annuse manustamist oli siiski lastel ja noorukitel suurem kui I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Total eksponering etter en enkeltdose var imidlertid høyere hos barn og ungdom enn hos voksne med diabetes mellitus type 1.
Estonian: • kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5);
Norwegian Bokmål: • hvis pennen er skadet, eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5)
Estonian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine nõela 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nõela 2 x 3 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nåler 2 x 3 ml
Estonian: Degludek-insuliini mitogeense potentsiaali suhe metaboolsesse on võrreldav humaaninsuliini omaga.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom mitogen og metabolsk potens av insulin degludec er sammenlignbart med humant insulin.
Estonian: • Et näha täpselt, kui palju insuliini alles on, kasutage annuse loendurit: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Estonian: Tresiba pen-süstel ja nõel (näidis)
Norwegian Bokmål: Tresiba ferdigfylt penn og nål (eksempel) (FlexTouch)
Estonian: Seda kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 1 år og oppover.
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin
Estonian: Sugu Selle ravimi farmakokineetilistes omadustes ei ole sugudevahelisi erinevusi.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ingen kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske egenskapene til dette legemidlet.
Estonian: Võrreldavad olid Tresiba vs detemir-insuliin tõsiste hüpoglükeemiate (ISPADi definitsiooni järgi; 0,51 vs 0,33); kinnitatud hüpoglükeemiate (57,71 vs 54,05) ja öiste kinnitatud hüpoglükeemiate (6,03 vs 7,06) esinemissageduse määrad (juhtu patsiendiaasta kohta).
Norwegian Bokmål: Frekvens (hendelser per pasientår med eksponering) av alvorlig hypoglykemi (ISPAD-definisjon; 0,51 versus 0,33), bekreftet hypoglykemi (57,71 versus 54,05) og nattlig bekreftet hypoglykemi (6,03 versus 7,60) var sammenlignbare med Tresiba versus insulin detemir.
Estonian: Lisatuna diabeedi ja kardiovaskulaarse haiguse tavaravile Õine tõsine hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid kesköö ja kella 6 vahel.
Norwegian Bokmål: I tillegg til standard behandling av diabetes og kardiovaskulær sykdom 2 Nattlig alvorlig hypoglykemi ble definert som episoder mellom midnatt og kl. 6.
Estonian: Erinevus: -0,33 [-1,03; 0,36]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,33 [-1,03; 0,36]
Estonian: • Toimeaine on degludek-insuliin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er insulin degludec.
Estonian: Stabiilne seerumikontsentratsioon saabub Tresiba kord päevas manustamisel pärast 2-3 päeva.
Norwegian Bokmål: Steady-state konsentrasjon i serum nås 2-3 dager etter daglig administrering av Tresiba.
Estonian: Ärge tehke mingeid annuse ümberarvutusi.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen omregning av dosen.
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetilistes omadustes ei ole erinevusi eakate ja noorte täiskasvanud patsientide vahel, eri rassidest katseisikute vahel ega neeru- või maksakahjustusega ja tervete patsientide vahel.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell i farmakokinetikken til insulin degludec mellom eldre og yngre voksne pasienter, mellom raser eller mellom friske individer og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kas Tresiba või glargiininsuliini saamiseks (100 ühikut/ml), millele järgnes üleminek teisele ravimile.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til enten Tresiba eller insulin glargin (100 enheter/ml) etterfulgt av overkrysning.
Estonian: - Tresiba on saadaval kahes tugevuses; - pakendite ja pen-süstlite disaini olulisemad erinevused; - enne iga süsti tuleb alati kontrollida insuliini etiketti, et vältida kahe Tresiba tugevuse ja teiste insuliinide juhuslikku segiajamist; - pimedaid ja vaegnägijaid patsiente tuleb juhendada alati abi küsima teiselt isikult, kellel on hea nägemine ja kes on süstevahendi kasutamise alal koolitatud; - annuse valimiseks tuleb alati kasutada annuse loendurit ja annuse osutit.
Norwegian Bokmål: - At Tresiba er tilgjengelig i to styrker; - Hovedforskjeller i design av pakningene og de ferdigfylte pennene; - Alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom de to forskjellige styrkene av Tresiba; - Pasienter som er blinde eller svaksynte skal instrueres om alltid å få hjelp/assistanse fra en annen person som har godt syn, og som har trening i bruken av insulinhjelpemiddelet; - Alltid bruke dosen som er anbefalt av behandlende helsepersonell; - Alltid benytte dosetelleren og dosepekeren for å velge dosen.
Estonian: • Insuliiniskaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini pen-süstlisse jäänud on.
Norwegian Bokmål: • Insulinskalaen viser omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Estonian: Tresiba puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Norwegian Bokmål: Med Tresiba er det i sjeldne tilfeller rapportert overfølsomhet (manifestert ved hevelse i tunge og lepper, diaré, kvalme, tretthet og kløe) og urtikaria.
Estonian: Tresiba subkutaansele manustamisele järgneva lõpliku poolväärtusaja määrab ära nahaaluskoest imendumise kiirus.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrering av Tresiba bestemmes av absorpsjonsraten fra det subkutane vevet.
Estonian: - Tresiba on saadaval kahes tugevuses; - pakendite ja pen-süstlite disaini olulisemad erinevused; - väljakirjutamisel tuleb veenduda, et õige tugevus märgitakse retseptile; - enne väljastamist tuleb alati kontrollida insuliini pakendit ja veenduda, et patsiendile antakse üle õige tugevusega ravim; - enne iga süsti tuleb alati kontrollida insuliini etiketti, et vältida kahe Tresiba tugevuse segiajamist; - mitte kasutada väljaspool pen-süstlit (nt süstaldega); - ravimiga seotud vigadest ja kõrvaltoimetest teatamine.
Norwegian Bokmål: - At Tresiba er tilgjengelig i to styrker; - Hovedforskjeller i design av pakningene og de ferdigfylte pennene; - Å forsikre seg ved forskrivning om at riktig styrke er nevnt på resepten; - Alltid kontrollere insulinetiketten før utlevering for å være sikker på at korrekt styrke gis til pasienten; - Alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom de to forskjellige styrkene av Tresiba; - Skal ikke brukes på annen måte enn i den ferdigfylte pennen (f.eks. sprøyter); - Rapportering av feilmedisinering eller alle bivirkninger.
Estonian: Tresiba pen-süstlid on saadaval kahes tugevuses.
Norwegian Bokmål: Tresiba er en ferdigfylt penn som er tilgjengelig i to styrker.
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate Öelge kõigile, kellega koos aega veedate, et teil on suhkurtõbi.
Norwegian Bokmål: Fortell alle du tilbringer tid sammen med, at du har diabetes.
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + metformiin ± DPP-IV inhibiitor.
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + metformin ± DPP-IV-hemmer
Estonian: Juhul, kui manustamine iga päev ühel ja samal kellaajal pole võimalik, võimaldab Tresiba paindlikkust insuliini manustamise ajastamisel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: I de tilfeller der det ikke er mulig å administrere ved samme tidspunkt hver dag tillater Tresiba fleksibilitet når det gjelder valg av tidspunkt for administrering av insulinet (se pkt.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kes saavad üks kord ööpäevas basaal- või basaal-boolus-valmissegu või eelnevalt segamata insuliinravi, saab ülemineku basaalinsuliinilt Tresiba'le teha varasema basaalinsuliini annuse ühikutele vastavalt, millele järgneb annuste individuaalne kohandamine.
Norwegian Bokmål: For pasienter med type 2-diabetes som behandles med basalinsulin én gang daglig, basalbolusbehandling, eller behandling med blandingsinsulin eller selvblandet insulin, kan overgangen fra basalinsulin til Tresiba gjøres enhet for enhet basert på den tidligere dosen med basalinsulin, etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Estonian: Kui see näitab arvu 160, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 160 ühikut.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 160, er det minst 160 enheter igjen i pennen.
Estonian: Insuliini vereglükoosi taset langetav toime põhineb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist insuliiniretseptoritega lihas- ja rasvarakkudes ja samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
Norwegian Bokmål: Insulinets blodglukosenedsettende effekt skyldes at opptaket av glukose lettes ved at insulinet bindes til reseptorer i muskel- og fettceller, samtidig som utskillelsen av glukose fra leveren hemmes.
Estonian: Basaalinsuliini asendamisel Tresiba'ga tuleks individuaalselt kaaluda nii basaal- kui boolusinsuliini annuse vähendamist, et minimeerida hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved endring av basalinsulin til Tresiba er det nødvendig å overveie individuell dosereduksjon av basal- og bolusinsulin for å minimere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Estonian: Kui te unustate Tresiba't kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tresiba
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste, nägemis- ja käeulatusest väljas.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Estonian: 2 Paindlik kord-päevas-režiim (annustevahelised intervallid ligikaudu 8-40 tundi) + üks või kaks järgmistest suukaudsetest diabeediravimitest: SU, metformiin või
Norwegian Bokmål: 2 Fleksibelt en gang daglig-regime (intervaller på ca. 8-40 timer mellom dosene) + ett eller to av følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-hemmer
Estonian: II tüüpi diabeediga noorukite ja laste andmed on ekstrapoleeritud II tüüpi diabeediga täiskasvanute ning I tüüpi diabeediga täiskasvanute ja noorukite andmetest.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhetsdata for ungdom med diabetes mellitus type 2 ble ekstrapolert fra data for ungdom og voksne pasienter med diabetes mellitus type 1 og voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Estonian: Eakad, eri rassid, neeru- ja maksakahjustusega patsiendid
Norwegian Bokmål: Eldre, rase, nedsatt nyre- og leverfunksjon
Estonian: Tresiba manustamisaegade paindlikkuse osas lastel ja noorukitel kogemus puudub.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med fleksibilitet i doseringstidspunkt for Tresiba hos barn og ungdom.
Estonian: I + II tüüpi suhkurtõbi (kokku) Säilitusperiood b
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 1 + 2 (samlet) Vedlikeholdsperiodeb