FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hiponatremia, probabil din cauza sindromului secreţiei inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH), a fost rar raportată în cazul utilizării antidepresivelor cu efect serotoninergic (ISRS, IRSN).
Latvian: Retos gadījumos, lietojot antidepresantus, ar serotonīnerģisku efektu (SSA inhibitori, SNA inhibitori) ir ziņots par hiponatriēmiju, kuras izcelsmi saista ar neatbilstošu antidiurētiskā hormona sekrēciju (SIADH).
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Brintellix 20 mg comprimate filmate Vortioxetină (Vortioxetinum)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Brintellix 20 mg apvalkotās tabletes vortioxetinum
Romanian: Brintellix nu trebuie utilizat în perioada alăptării.
Latvian: Brintellix ir iekšķīgai lietošanai.
Romanian: EU/1/13/891/001-007 EU/1/13/891/037-038
Latvian: EU/1/13/891/037-038
Romanian: Cu toate acestea, deoarece au fost raportate reacţii adverse precum amețeli, este recomandată precauţie în efectuarea acestor activităţi la iniţierea tratamentului cu Brintellix sau la schimbarea dozelor.
Latvian: Tomēr, tā kā ir ziņots par blakusparādībām, piemēram, reiboni, uzsākot Brintellix terapiju vai mainot devas, veicot šīs darbības ieteicams ievērot piesardzību.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ H. Lundbeck A/S
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS H.Lundbeck A/S
Romanian: - luaţi medicamente cu efect aşa zis serotoninergic, cum sunt: - tramadol (un puternic calmant al durerii) - sumatriptan şi medicamente similare, cu numele substanţei active terminându-se în „triptan" (utilizate pentru a trata migrena).
Latvian: Pirms Brintellix lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: - lietojat zāles ar tā saukto serotonīnerģisku iedarbību, tādas kā: - tramadols (spēcīgas pretsāpju zāles); - sumatriptāns un līdzīgas zāles, kam aktīvās vielas nosaukums beidzas ar „-triptāns" (zāles migrēnas ārstēšanai).
Romanian: La subiecţi sănătoşi nu a fost observat niciun efect semnificativ clinic pe parcursul expunerii la litiu în starea de echilibru (steady-state) în urma administrării concomitente de multiple doze de vortioxetină.
Latvian: Veseliem cilvēkiem litija līdzsvara koncentrācijas iedarbības laikā pēc vienlaicīgas vairāku vortioksetīna devu lietošanas klīniski nozīmīga iedarbība netika novērota.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Romanian: Mărimile de ambalaj de 56 x 1, 98 x 1 şi 490 comprimate filmate sunt disponibile sub formă de blister cu doze unitare.
Latvian: Iepakojumos 56 x 1, 98 x 1 un 490 apvalkotās tabletes pieejamas vienas devas blisteros.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avută precauţie atunci când se prescrie la pacienţii vârstnici, la dozele mai mari de 10 mg vortioxetină o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tomēr, nozīmējot vecāka gadagājuma pacientiem devas augstākas par 10 mg vortioksetīna reizi dienā jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Este recomandată precauţie atunci când pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani sunt trataţi cu doze mai mari de vortioxetină 10 mg o dată pe zi pentru care există date limitate (vezi pct. 4.4)
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem vecākiem par 65 gadiem, lietojot devas, kas augstākas par 10 mg vortioksetīna vienu reizi dienā, jo dati ir ierobežoti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Picături orale, soluţie.
Latvian: Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.
Romanian: Aceasta a fost susţinută de relevanţa clinică demonstrată prin proporţia respondenţilor şi a celor cu remisiune, precum şi ameliorările scorurilor pe scalele Clinical Global Impression - Global Improvement (CGI-I), Sheehan Disability Scale (SDS) scorul afectării funcţionale şi scorul Mental Component Summary pe scala SF36.
Latvian: To atbalstīja arī klīniskā atbilstība, ko demonstrēja respondentu un pacientu slimības remisijas fāzē proporcija un uzlabojums pēc CGI-I (Clinical Global Impression - Global Improvementi) skalas.Vortioksetīna efektivitāte bija augstāka, lietojot augstākas devas.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01.2014.
Romanian: În plus, compania a prezentat rezultate din alte două studii principale.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza vēl divu citu pamatpētījumu datus.
Romanian: Doza obişnuită este de 10 mg o dată pe zi.
Latvian: Parastā deva ir 10 mg vienreiz dienā.
Romanian: Datele de susţinere din extensiile cu durata de 52 de săptămâni ale acestor studii au sugerat că ameliorările observate s-au menţinut pe termen lung.
Latvian: Atbalstoši dati no vairāku šo pētījumu 52 nedēļas ilgiem pagarinājumiem liecināja, ka novērotais uzlabojums saglabājās ilgstoši.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Brintellix este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Brintellix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi peste trebuie să înceapă tratamentul cu o doză mai mică, de 5 mg pe zi.
Latvian: 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem zāļu lietošana jāsāk ar mazāku devu - 5 mg dienā.
Romanian: De cele mai multe ori simptomele sunt tristeţe profundă, sentimente de inutilitate, pierderea interesului pentru activităţile preferate, tulburări ale somnului, impresie de încetineală, sentimente de anxietate şi modificări ale greutăţii corporale.
Latvian: Bieži sastopami simptomi ir dziļas skumjas, mazvērtības sajūta, intereses zudums par iemīļotām aktivitātēm, miega traucējumi, palēninājuma sajūta, trauksme un ķermeņa masas pārmaiņas.
Romanian: Tratamentul cu Brintellix trebuie să continue cel puţin 6 luni după ce simptomele depresive au remis.
Latvian: Ārstēšana ar Brintellix jāturpina vismaz sešus mēnešus pēc depresijas simptomu izzušanas.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Brintellix.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Brintellix.
Romanian: Efectele secundare au fost, de obicei, uşoare până la moderate, de scurtă durată şi au apărut în primele două săptămâni de tratament.
Latvian: Blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas, īslaicīgas un radās pirmajās divās ārstēšanas nedēļās.
Romanian: Brintellix vortioxetină
Latvian: Brintellix vortioksetīns
Romanian: Deşi au existat informaţii limitate cu privire la utilizarea dozelor zilnice mai mari de 10 mg la vârstnici, această chestiune a fost abordată în informaţiile referitoare la produs.
Latvian: Lai gan informācija par zāļu lietošanu par 10 mg lielākās dienas devās gados vecākiem cilvēkiem bija ierobežota, tā bija pieminēta zāļu aprakstā.
Romanian: Depresia majoră este o afecţiune în care pacienţii prezintă tulburări de dispoziţie care le afectează viaţa de zi cu zi.
Latvian: Depresijas gadījumā pacientiem ir garastāvokļa traucējumi, kas ietekmē viņu ikdienas dzīvi.
Romanian: Serotonina este un neurotransmiţător, o substanţă chimică care transmite semnale între celulele nervoase.
Latvian: Serotonīns ir neiromediators, ķīmiska viela, kas pārvada signālus starp nervu šūnām.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Brintellix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 decembrie 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013 gada 18 decembrī izsniedza Brintellix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Se utilizează pentru tratarea depresiei majore la adulţi.
Latvian: Šīs zāles lieto depresijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Brintellix sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Brintellix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt tās lietošanai ES.
Romanian: Utilizarea de doze mai mici poate fi necesară şi la pacienţii care iau anumite medicamente care reduc descompunerea vortioxetinei în organism şi, dimpotrivă, pot fi avute în vedere doze mai mari la pacienţii care iau medicamente care intensifică descompunerea vortioxetinei.
Latvian: Mazākas devas var būt nepieciešamas arī pacientiem, kuri lieto noteiktas citas zāles, kas mazina vortioksetīna sadalīšanos organismā, un pretēji - lielākas devas var būt jālieto pacientiem, kuri lieto vortioksetīna sadalīšanos pastiprinošas zāles.
Romanian: Aceasta acţionează asupra diferiţilor receptori ai serotoninei de la nivelul creierului, blocând acţiunea anumitor receptori şi având o acţiune parţial stimulatoare asupra altora.
Latvian: Tas iedarbojas uz dažādiem serotonīna receptoriem galvas smadzenēs, bloķējot dažu receptoru darbību un stimulējot citus.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Brintellix.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Brintellix lietošanu.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Brintellix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Brintellix lietošanu?
Romanian: Efectele gastrointestinale, cum este greaţa, sunt mai frecvente la femei decât la bărbaţi.
Latvian: Ietekme uz zarnām, piemēram, slikta dūša, sievietēm ir sastopama biežāk nekā vīriešiem.
Romanian: Alte informa ii despre Brintellix
Latvian: Cita informācija par Brintellix
Romanian: Brintellix trebuie utilizat cu atenţie şi uneori în doze ajustate la pacienţii care iau anumite alte medicamente; este contraindicat la pacienţii care iau, de asemenea, medicamente cunoscute sub denumirea de inhibitori neselectivi ai monoamin-oxidazei (IMAO) sau inhibitori selectivi ai monoamin-oxidazei A (MAO-A).
Latvian: Brintellix piesardzīgi un dažkārt pielāgotā devā jālieto pacientiem, kuri lieto noteiktas citas zāles; Brintellix nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto arī tādas zāles kā neselektīvos monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI) vai selektīvos monoamīnoksidāzes A (MAO-A) inhibitorus.
Romanian: De ce a fost aprobat Brintellix?
Latvian: Kāpēc Brintellix tika apstiprinātas?
Romanian: Brintellix a fost studiat în 12 studii principale de scurtă durată care au cuprins mai mult de 6 700 de pacienţi cu depresie majoră (inclusiv un studiu la pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste), în cadrul cărora a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 6 sau 8 săptămâni.
Latvian: Brintellix ir pētīts 12 īslaicīgos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 6700 pacientu ar depresiju (ietverot vienu pētījumu 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem), kuros to sešas vai astoņas nedēļas salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Romanian: Brintellix se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de comprimate (5, 10, 15 şi 20 mg) şi de picături orale (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (5, 10, 15 un 20 mg) un pilieni iekšķīgai lietošanai (20 mg/ml).
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Brintellix să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Brintellix lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Întrucât serotonina este implicată în controlul dispoziţiei şi poate regla acţiunile altor transmiţători care pot fi implicaţi în depresie şi anxietate, se consideră că aceste acţiuni ale vortioxetinei determină efectul ei în ameliorarea depresiei.
Latvian: Tā kā serotonīns ir iesaistīts garastāvokļa kontrolē un var regulēt citus neiromediatorus, kas var būt iesaistīti depresijas un trauksmes norisē, uzskata, ka šī vortioksetīna iedarbība izraisa tā depresiju mazinošo ietekmi.
Romanian: Studiile au demonstrat o ameliorare relevantă din punct de vedere clinic în episoadele depresive majore, iar tipurile de efecte secundare observate au fost similare cu ale altor antidepresive care acţionează direct asupra serotoninei.
Latvian: Pētījumos pierādīta klīniski nozīmīga depresijas epizožu mazināšanās, un novērotās blakusparādības bija līdzīgas kā citiem antidepresantiem, kas darbojas, ietekmējot serotonīnu.
Romanian: În plus, vortioxetina blochează activitatea transportorului de serotonină, care este responsabil pentru eliminarea serotoninei din locurile în care aceasta acţionează la nivelul creierului, mărind astfel activitatea serotoninei.
Latvian: Vortioksetīns bloķē arī serotonīna transportvielu, kas nodrošina serotonīna izvadīšanu no tā darbības vietām galvas smadzenēs, tādējādi pastiprinot serotonīna iedarbību.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii în fiecare studiu a fost modificarea scorului standard al simptomelor de depresie; studiile au demonstrat că dozele de Brintellix cuprinse în intervalul 5-20 mg au fost în general mai eficace decât placebo în ameliorarea depresiei şi dus la o reducere a scorurilor de depresie relevantă din punct de vedere clinic.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs katrā pētījumā bija depresijas simptomu standarta vērtējuma pārmaiņas; pētījumi liecināja, ka Brintellix 520 mg devas kopumā efektīvāk nekā placebo mazināja depresiju un izraisīja klīniski nozīmīgu depresijas vērtējuma samazinājumu.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Brintellix, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Brintellix lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Brintellix, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Brintellix zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Ce este Brintellix şi pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Brintellix un kāpēc tās lieto?
Romanian: Un studiu cu durata de 24 de săptămâni, care a evaluat efectul Brintellix comparativ cu placebo în prevenirea recăderilor depresive, a constatat că proporţia de pacienţi cărora li s-a administrat Brintellix şi care au prezentat recăderi în timpul studiului a fost de 13 %, în comparaţie cu 26 % în grupul placebo.
Latvian: 24 nedēļu pētījumā, kurā salīdzināja Brintellix un placebo spēju novērst depresijas recidīvus, konstatēja, ka Brintellix lietojošo pacientu īpatsvars, kuriem radās recidīvs pētījuma laikā, bija 13 %, salīdzinot ar 26 % placebo grupā.
Romanian: Substanţa activă din Brintellix, vortioxetina, este un antidepresiv.
Latvian: Brintellix aktīvā viela, vortioksetīns, ir antidepresants.
Romanian: Brintellix este un medicament care conţine substanţa activă vortioxetină.
Latvian: Brintellix ir antidepresants, kas satur aktīvo vielu vortioksetīnu.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Brintellix, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Brintellix atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni, care a comparat Brintellix cu un alt antidepresiv, agomelatină, Brintellix a fost mai eficace decât agomelatina în ameliorarea scorului simptomelor.
Latvian: Veicot 12 nedēļas ilgu Brintellix salīdzinājumu ar citu antidepresantu, agomelatīnu, konstatēja, ka Brintellix simptomu vērtējumu uzlaboja efektīvāk nekā agomelatīns.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Brintellix pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Brintellix priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Cum se utilizează Brintellix?
Latvian: Kā lieto Brintellix?
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Brintellix, observat la mai mult de 1 persoană din 10, este greaţa.
Latvian: Visbiežāk novērotās Brintellix blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša (nelabums).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Brintellix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Brintellix?
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Briviact sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Briviact ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 07-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.07.
Romanian: În Italia:
Latvian: Itālijā: Nubriveo
Romanian: Acest lucru a fost dovedit în trei studii principale, la care au participat în total 1 558 de pacienți cu vârsta de 16 ani și peste.
Latvian: To pierādīja trijos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1558 pacientus no 16 gadu vecuma.
Romanian: Briviact a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 ianuarie 2016.
Latvian: Briviact 2016. gada 14. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Briviact sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Briviact lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Alte informații despre Briviact
Latvian: Cita informācija par Briviact
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Briviact?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Briviact lietošanu?
Romanian: Aceasta ajută Briviact să stabilizeze activitatea electrică a creierului și să prevină crizele.
Latvian: Tas palīdz Briviact stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērst lēkmes.
Romanian: Briviact1 (brivaracetam)
Latvian: Briviact1 (brivaracetāms)
Romanian: Briviact conține substanța activă brivaracetam.
Latvian: Briviact satur aktīvo vielu brivaracetāmu.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Briviact sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Briviact lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Briviact (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt somnolență și amețeli.
Latvian: Visbiežākās Briviact blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir somnolence (miegainība) un reibonis.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Briviact sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Briviact, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Briviact este disponibil sub formă de comprimate (10, 25, 50, 75 și 100 mg), soluție orală (10 mg/ml) și soluție injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă) (10 mg/ml), care se utilizează când medicamentul nu se poate administra pe cale orală.
Latvian: Briviact ir pieejamas tablešu veidā (10, 25, 50, 75 un 100 mg), kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (10 mg/ml) un kā šķīdums injekcijām vai infūzijām ievadīšanai vēnā (pa pilienam) (10 mg/ml), ko lieto, kad zāles nevar lietot perorāli.
Romanian: Prin urmare, se preconizează că Briviact va acționa în același mod la copii și adolescenți.
Latvian: Tāpēc paredzams, ka bērniem Briviact iedarbosies tāpat kā pieaugušajiem.
Romanian: Ce este Briviact și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Briviact un kāpēc tās lieto?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Briviact, citiți prospectul sau adresați-vă unui medic sau unui farmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Briviact lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Epilepsia este cauzată de hiperactivitatea electrică la nivelul anumitor zone ale creierului.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārlieku liela smadzeņu elektriskā aktivitāte noteiktās smadzeņu daļās.
Romanian: Studiile clinice au dovedit că tratamentul adjuvant cu Briviact este mai eficace decât placebo în ținerea sub control a crizelor convulsive parțiale la adulți și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 4 ani.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pierādīja, ka papildterapija ar Briviact efektīvāk nekā placebo kontrolē parciālus krampjus pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma.
Romanian: În comparație, rezultatul a fost de 20 % în cazul celor cărora la tratament li s-a adăugat placebo.
Latvian: Līdzīgs rezultāts bija 20 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Briviact, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Briviact lietošanu.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse la Briviact au fost de severitate ușoară până la moderată și au fost considerate gestionabile.
Latvian: Vairums Briviact blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas un tika uzskatītas par kontrolējamām.
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat la pacienți începând cu vârsta de 4 ani care au crize convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară (în care activitatea electrică anormală se extinde la nivelul întregului creier).
Latvian: Tās var lietot pacientiem no 4 gadu vecuma, kuriem ir parciāli krampji ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (kad elektriskā aktivitāte smadzenēs ir patoloģiska).
Romanian: De ce a fost autorizat Briviact în UE?
Latvian: Kāpēc Briviact ir reģistrētas ES?
Romanian: Studiile de susținere au demonstrat că dozele recomandate pentru copii și adolescenți produc în organism cantități similare de medicament cu cele observate la dozele recomandate pentru adulți.
Latvian: Atbalsta pētījumos pierādīja, ka pēc bērniem ieteicamās devas lietošanas organismā bija līdzīgs zāļu daudzums kā pēc pieaugušajiem ieteicamās devas.
Romanian: Luând în considerare toate studiile, frecvența crizelor a fost cel puțin înjumătățită la 34 până la 38 % din cei cărora li s-a adăugat Briviact în doze cuprinse între 25 și 100 mg de două ori pe zi.
Latvian: Kopumā pētījumos lēkmju biežuma samazināšanos par vismaz uz pusi novēroja no 34 līdz 38 % pacientu, kuru ārstēšanā iekļāva Briviact 25 līdz 100 mg lielās devās divas reizes dienā.
Romanian: Cum acționează Briviact?
Latvian: Kā Briviact darbojas?
Romanian: Briviact este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la brivaracetam, la alți derivați de pirolidonă (substanțe cu structură chimică similară cu cea a brivaracetamului), sau la oricare dintre celelalte componente.
Latvian: Briviact nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret brivaracetāmu, citiem pirolidona atvasinājumiem (vielām, kas pēc ķīmiskā sastāva ir līdzīgas brivaracetāmam) vai kādu citu sastāvdaļu.
Romanian: Nubriveo proteină numită proteina 2A din veziculele sinaptice, care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Latvian: Nav skaidrs, kā tieši darbojas Briviact aktīvā viela brivaracetāms, taču tas piesaistās tā dēvētajam sinaptisko pūslīšu proteīnam 2A, kas ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Romanian: Doza inițială recomandată la adulți și pacienți mai tineri, dar care cântăresc peste 50 kg, este fie de 25 mg de două ori pe zi, fie de 50 mg de două ori pe zi, în funcție de starea pacientului.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem un jaunākiem pacientiem, kuri sver vairāk par 50 kg, ir 25 mg divreiz dienā vai 50 mg divreiz dienā atkarībā no pacienta stāvokļa.