FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Slovak: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080
Czech: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Slovak: Serrano Galvache 56,
Czech: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Slovak: Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: čajem nebo kávou.
Slovak: čajom alebo kávou.
Czech: Doporučuje se opatrnost.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Czech: Jiné substituce byly pozorovány méně často.
Slovak: Iné substitúcie sa pozorovali menej často.
Czech: Viz prosím „Upozornění a opatření" v bodě 2 výše.
Slovak: Pozrite si, prosím, „Upozornenia a opatrenia" v časti 2 vyššie.
Czech: Datum první registrace: 4. říjen 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 18. červenec 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. október 1996 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2011
Czech: Nicméně je obzvláště důležité, abyste:
Slovak: Je však zvlášť dôležité, aby ste:
Czech: Jak často se vyskytují není známo:
Slovak: Nie je známe ako často sa vyskytujú:
Czech: Viz též body 4.2 a 4.3.
Slovak: Pozri tiež časti 4.2 a 4.3.
Czech: Podstata jejich příspěvku k rezistenci je však komplexní.
Slovak: Základ ich podielu na rezistencii je však komplexný.
Czech: Žádná z těchto substitucí nebyla ani nezbytná ani dostatečná ke vzniku rezistence.
Slovak: Žiadna z týchto substitúcií nebola potrebná ani dostatočná na vznik rezistencie.
Czech: Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
Slovak: Farmakokinetické parametre v druhej štúdii boli porovnateľné.
Czech: V moči potkanů, jedné opice a jednoho psa byly zpozorovány krystaly.
Slovak: V moči potkanov, jednej opice a jedného psa sa pozorovali kryštály.
Czech: • krev v moči.
Slovak: krv vo vašom moči.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Czech: Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
Slovak: Nie je známe, ako často sa toto môže vyskytnúť (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť), ale reakcia môže byť niekedy závažná a môže zahŕňať šok.
Czech: Lékař bude sledovat, jak u Vás tento lék funguje.
Slovak: Váš lekár bude sledovať ako tento liek u vás účinkuje.
Czech: Výše uvedené léčivé přípravky nejsou v tabulkách 1 a 2 znovu opakovány, ledaže by byly k dispozici data o specifických interakcích.
Slovak: Vyššie uvedené liečivá sa v tabuľke 1 a 2 neopakujú, pokiaľ nie sú dostupné osobitné údaje o interakcii.
Czech: Obecně však platí, že vyšší hladina rezistence byla výsledkem současné exprese většího počtu substitucí na jedenácti výše uvedených pozicích.
Slovak: Vo všeobecnosti však bola vyššia úroveň rezistencie výsledkom súčasnej expresie väčšieho počtu substitúcií na jedenástich identifikovaných pozíciách.
Czech: Buňky CD4 jsou důležitou součástí Vašeho imunitního systému.
Slovak: CD4 bunky sú dôležitou súčasťou vášho imunitného systému.
Czech: Mnohé z těchto nežádoucích účinků byly také zjišťovány jako běžné, již přítomné nebo často se vyskytující stavy v uvedené populaci.
Slovak: Mnohé z týchto nežiaducich reakcií sa tiež identifikovali ako bežne preexistujúce alebo často sa vyskytujúce poruchy v tejto populácii.
Czech: K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit.
Slovak: Môže to byť z toho dôvodu, že telo je opäť schopné bojovať proti infekciám.
Czech: Lze podávat bez jakýchkoli omezení pokud jde o čas podání nebo jídlo.
Slovak: Môže sa podávať bez obmedzení vzhľadom na čas podania alebo potravu.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Czech: • zvyšovat počty buněk CD4 (T).
Slovak: • zvyšovať počet CD4 (T) buniek.
Czech: Příčinný vztah se nabízí, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Slovak: Predpokladal sa kauzálny vzťah, hoci sa mechanizmus účinku neobjasnil.
Czech: Používejte nejnižší možnou dávku atorvastatinu za pečlivého monitorování.
Slovak: Použite najnižšiu možnú dávku atorvastatínu so starostlivým sledovaním.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí):
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 osôb):
Czech: Byla popsána akutní hemolytická anémie, která byla v některých případech těžká a rychle progredovala.
Slovak: Bola hlásená akútna hemolytická anémia, ktorá bola v niektorých prípadoch ťažká a rýchlo progredujúca.
Czech: • Lék užívejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
Slovak: Užívajte 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Czech: Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
Slovak: Hlavnou úlohou imunitného systému je chrániť vás pred infekciami.
Czech: • Pokud k tomu dojde, léčba přestane být účinná.
Slovak: Ak toto nastane, vaša liečba prestane účinkovať.
Czech: Může být potřebná úprava dávky warfarinu.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky warfarínu.
Czech: • Tento lék užívejte ústy.
Slovak: Tento liek užívajte ústami.
Czech: Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, neužite ju neskôr počas dňa.
Czech: V současnosti dostupné údaje ohledně dětí starších 4 let jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje u detí mladších ako 4 roky sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Czech: • změna vnímání chutí
Slovak: • zmenené vnímanie chuti,
Czech: • snižovat množství HIV v těle („virovou zátěž")
Slovak: • znižovať množstvo HIV vo vašom tele (vašu „vírusovú záťaž"),
Czech: • snížení počtu červených krvinek
Slovak: • nízky počet červených krviniek,
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka je nejspíše omezený.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení pre ľudí je pravdepodobne obmedzená.
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
Slovak: • znižovať riziko, že sa u vás objavia ochorenia súvisiace s HIV,
Czech: HIV se přenáší krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Slovak: HIV sa šíri krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na indinavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: • ak ste alergický na indinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Není známo, zda by mohl přípravek CRIXIVAN škodit nenarozenému dítěti, pokud by ho užívala těhotná žena.
Slovak: Nie je známe, či je CRIXIVAN škodlivý pre nenarodené dieťa, keď ho užíva tehotná žena.
Czech: Doporučené dávky jsou:
Slovak: Odporúčané dávky sú:
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):
Slovak: Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb):
Czech: bipolární porucha a velká depresivní porucha
Slovak: bipolárna porucha a veľká depresívna porucha.
Czech: Vliv potravy
Slovak: Vplyv potravy
Czech: To proto, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa zabránilo prenosu HIV na ich dieťa.
Czech: Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Slovak: Ak toto nastane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Czech: Do třetí publikované studie bylo zařazeno osmdesát pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Slovak: Do tretej publikovanej štúdie vstúpilo osemdesiat pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
Czech: Tento lék obsahuje laktózu (typ cukru).
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (typ cukru).
Czech: U těhotných pacientek nejsou dostupné adekvátní a dobře kontrolované studie.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované štúdie u gravidných pacientok.
Czech: Nežádoucí účinky, včetně nefrolithiázy, mohou vést k přerušení léčby.
Slovak: Nežiaduce reakcie vrátane nefrolitiázy môžu viesť k prerušeniu liečby.
Czech: Jestliže není k dispozici alternativní léčba, je třeba užívat za pečlivého monitorování.
Slovak: Ak nie je dostupná žiadna alternatívna liečba, použite so starostlivým sledovaním.
Czech: Není známo, zda je indinavir dialyzovatelný peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
Slovak: Nie je známe, či je indinavir dialyzovateľný peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.
Czech: Tento způsob léčby se nazývá kombinovaná antiretrovirová léčba.
Slovak: Toto sa nazýva kombinovaná antiretrovírusová liečba.
Czech: Týká se to také léků dostupných bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků.
Slovak: To sa týka tiež liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis vrátane rastlinných liekov.
Czech: Ta patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory proteázy".
Slovak: To patrí do skupiny liečiv nazývaných „inhibítory proteázy".
Czech: Co byste ještě měl(a) vědět
Slovak: Ďalšie veci, o ktorých máte vedieť
Czech: DATUM REVIZE TEXTU :
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo na krabičce za „EXP".
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši alebo škatuli po EXP.
Czech: Distribuce indinaviru přes placentální bariéru byla významná u potkanů, ale omezená u králíků.
Slovak: Distribúcia indinaviru cez placentárnu bariéru bola významná u potkanov, ale obmedzená u králikov.
Czech: Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
Slovak: Deti a dospievajúci CRIXIVAN sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, týkající se průniku indinaviru do centrálního nervového systému u lidí.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o penetrácii indinaviru do centrálneho nervového systému u ľudí.
Czech: U potkanů a u králíků nebyly pozorovány žádné účinky na přežívání embryí/plodů ani na hmotnost plodů.
Slovak: U potkanov a králikov sa nepozorovali žiadne účinky na prežívanie embryí/plodov alebo na hmotnosť plodov.
Czech: Třída orgánových systémů Četnost
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Czech: Není známo, zda se indinavir vylučuje do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa indinavir vylučuje do ľudského mlieka.
Czech: Nelze dát žádné specifické doporučení ohledně dávky.
Slovak: Nie je možné stanoviť osobitné dávkovacie odporúčanie.
Czech: • takrolimus, cyklosporin - používané zejména po transplantaci orgánu
Slovak: • takrolimus, cyklosporín - používajú sa najmä po transplantácii orgánu,
Czech: • zarostlé nehty na nohou s infekcí nebo bez ní
Slovak: • vrastanie nechtov na prstoch nôh s infekciou alebo bez nej,
Czech: Nemocné s hemofilií je proto nutno upozornit na možnost zvýšené krvácivosti.
Slovak: Hemofilických pacientov je preto potrebné upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Czech: Kombinace se nedoporučuje.
Slovak: Kombinácia sa neodporúča.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zvláště pokud se podává více než jedna dávka midazolamu.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky midazolamu, zvlášť ak sa podáva viac ako jednorazová dávka midazolamu.
Czech: Výsledné nezralé částice nejsou infekční a nedokáží zahajovat nové cykly infekce.
Slovak: Výsledné nezrelé častice nie sú infekčné a nie sú schopné vyvolať nový cyklus infekcie.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek uvedených v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: Některé z těchto příhod byly spojeny s mírným zvýšením sérových hladin kreatininu.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov boli spojené s miernym zvýšením sérového kreatinínu.
Czech: Nelze vyloučit interakci prostřednictvím účinku na transport proteinů.
Slovak: Nedá sa vylúčiť interakcia vplyvom natransportné proteíny.
Czech: Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související s HIV.
Slovak: Stále sa môžu u vás objaviť infekcie alebo iné ochorenia spojené s infekciou HIV.
Czech: Distribuce Indinavir se nevázal ve vysoké míře na proteiny v lidské plazmě (39 % nevázáno).
Slovak: Distribúcia Indinavir sa neviazal významne na bielkoviny ľudskej plazmy (39 % neviazaný).
Czech: Pokud pacient třezalku těčkovanou již užívá, vysaďte ji, zkontrolujte virové hladiny a, pokud je to možné, hladiny indinaviru.
Slovak: Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, ukončite jeho užívanie, skontrolujte hladiny vírusu a ak je to možné aj hladiny indinaviru.
Czech: Ledvinami se vylučuje méně než 20 % indinaviru.
Slovak: Obličkami sa vylučuje menej ako 20 % indinaviru.
Czech: Matky je nutno poučit, aby během léčby kojení přerušily.
Slovak: Matky majú byť poučené, aby počas liečby nedojčili.
Czech: Kumulativní frekvence výskytu nefrolitiázy se zvyšuje s rostoucí expozicí přípravku CRIXIVAN; nicméně riziko v čase zůstává relativně konstantní.
Slovak: Kumulatívna frekvencia príhod nefrolitiázy sa zvyšuje so zvyšujúcou sa expozíciou CRIXIVANU; avšak v priebehu času zostáva riziko relatívne konštantné.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CRIXIVAN u dětí mladších 4 let nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRIXIVANU u detí mladších ako 4 roky neboli stanovené (pozri časť 5.1 a 5.2).
Czech: • vyrážka nebo suchá kůže
Slovak: • vyrážka alebo suchá koža,
Czech: Jakékoli příznaky zánětu je nutno vyšetřit a v případě potřeby zahájit příslušnou léčbu.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry nebo je nemůžete strávit, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate alebo neviete stráviť niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Czech: Aby se dosáhlo optimální absorpce, je nutno přípravek CRIXIVAN podávat bez jídla, ale s vodou, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Slovak: Kvôli optimálnej absorpcii sa má CRIXIVAN podať bez jedla, len s vodou 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Czech: Nebylo studováno, kombinované podávání může vést ke zvýšeným hladinám warfarinu.
Slovak: Neskúmalo sa, kombinované podanie môže viesť k zvýšeným hladinám warfarínu.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Slovak: Lieky podľa terapeutických oblastí
Czech: Studie vývojové toxicity byly provedeny u potkanů, králíků a u psů (v dávkách vyvolávajících systémovou expozici srovnatelnou s expozicí u člověka nebo mírně vyšší) a nepřinesly žádný důkaz teratogenity.
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity sa vykonali na potkanoch, králikoch a psoch (v dávkach, ktoré vyvolali systémovú expozíciu porovnateľnú s expozíciou u ľudí alebo mierne vyššiu) a nepreukázali žiadnu teratogenitu.
Czech: K zajištění dostatečné hydratace se doporučuje, aby dospělí vypili minimálně 1,5 litru tekutin za 24 hodin.
Slovak: Na zabezpečenie dostatočnej hydratácie sa odporúča, aby dospelí pacienti vypili aspoň 1,5 litra tekutín v priebehu 24 hodín.
Czech: Farmakokinetika indinaviru u těchto 11 pacientek 6 týdnů po porodu byla celkově podobná jako u netěhotných pacientek v jiné studii (viz bod 4.6).
Slovak: Farmakokinetika indinaviru u týchto 11 pacientok 6 týždňov po pôrode bola vo všeobecnosti podobná farmakokinetike pozorovanej u negravidných pacientok v inej štúdii (pozri časť 4.6).
Czech: Mohou se objevit následující příznaky:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce účinky:
Czech: Indinavir inhibuje rekombinantní proteázy HIV-1 a HIV-2 přibližně s desetinásobně vyšší selektivitou k proteáze HIV-1 než proteáze HIV-2.
Slovak: Indinavir inhibuje rekombinantnú proteázu HIV-1 a HIV-2 s približne desaťkrát väčšou selektivitou pre HIV-1 než pre HIV-2 proteinázu.
Czech: K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV.
Slovak: Dochádza k tomu u niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a u pacientov, u ktorých sa predtým objavili infekcie súvisiace s HIV.
Czech: 30 subjektů dokončilo 48 týdnů léčby.
Slovak: 48 týždňov liečby dokončilo tridsať jedincov.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily, aby nedošlo k přenosu HIV.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Czech: Přípravek CRIXIVAN nemusí mít tyto účinky u všech pacientů.
Slovak: Tieto účinky CRIXIVANU sa nemusia prejaviť u všetkých pacientov.
Czech: Indinavir významně neinhiboval eukaryontní proteázy, lidský renin, lidský cathepsin D, lidskou elastázu a lidský faktor Xa.
Slovak: Indinavir významne neinhiboval eukaryotické proteázy ľudského renínu, ľudského katepsínu D, ľudskej elastázy a ľudského faktora Xa.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Czech: U psů bylo pozorováno mírné zvýšení resorpce; všechny plody zvířat, kterým byl lék aplikován, však byly životaschopné a incidence živých plodů u zvířat s aplikací léku byla srovnatelná s incidencí u kontrolních zvířat.
Slovak: U psov sa pozorovalo mierne zvýšenie resorpcií, ale všetky plody liečených zvierat boli životaschopné a incidencia živých plodov u liečených zvierat bola porovnateľná s kontrolami.
Czech: • těžké kožní reakce
Slovak: • závažné kožné reakcie,
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje laktózu
Slovak: CRIXIVAN obsahuje laktózu
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ihned navštivte svého lékaře - můžete potřebovat okamžité lékařské ošetření:
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite navštívte svojho lekára - môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc:
Czech: Zvýšená dávka (1 000 mg TID) indinaviru nekompenzuje indukční účinky efavirenzu.
Slovak: Zvýšená dávka indinaviru (1 000 mg TID) nevyvažuje indukčný vplyv efavirenzu.
Czech: O farmakokinetice indinaviru ve spojení s nízkou dávkou ritonaviru jsou k dispozici jen omezené údaje.
Slovak: O farmakokinetike indinaviru v spojení s nízkou dávkou ritonaviru sú k dispozícii obmedzené údaje.
Czech: Může to být suchý toast s džemem nebo kukuřičné lupínky s odstředěným mlékem nebo s nízkotučným mlékem a cukrem.
Slovak: Môže to byť suchý toast s džemom alebo kukuričné lupienky s odtučneným alebo nízkotučným mliekom a cukrom.
Czech: Ve studiích tento účinek i při dlouhodobém sledování přetrvává.
Slovak: V klinických štúdiách sa tento účinok udržuje aj po dlhodobom sledovaní.
Czech: Na místě je opatrnost, přičemž se doporučuje klinické monitorování pacientů.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Czech: • známky infekce - může jít o předchozí infekci, která se vrátila zpět brzy po zahájení léčby HIV.
Slovak: • prejavy infekcie - môže to byť predchádzajúca infekcia, ktorá sa vracia späť, krátko po začiatku liečby proti HIV.
Czech: Žádná formální studie interakcí nebyla provedena.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna formálna interakčná štúdia.
Czech: Například žádná jediná substituce ani dvojice substitucí nedokázala zajistit měřitelnou ( čtyřnásobnou) rezistenci vůči indinaviru, přičemž úroveň rezistence závisela na způsobu, jímž byly vícečetné substituce zkombinovány.
Slovak: Napríklad žiadna izolovaná substitúcia alebo dvojica substitúcií nebola schopná navodiť merateľnú (≥ štvornásobnú) rezistenciu na indinavir a úroveň rezistencie závisela od spôsobu, akým sa viaceré substitúcie kombinovali.
Czech: Příslušné dávky této kombinace s ohledem na účinnost a bezpečnost nebyly stanoveny.
Slovak: Vhodné dávky, čo sa týka účinnosti a bezpečnosti, neboli pre túto kombináciu stanovené.
Czech: Maximální neletální perorální dávka indinaviru byla minimálně 5 000 mg/kg u potkanů a myší, což byla nejvyšší zkoušená dávka ve studiích akutní toxicity.
Slovak: Maximálna neletálna perorálna dávka indinaviru bola najmenej 5 000 mg/kg u potkanov a myší, čo bola najvyššia testovaná dávka v štúdiách akútnej toxicity.
Czech: • pocit necitlivosti nebo neobvyklé pocity na kůži
Slovak: • pocit znecitlivenia alebo nezvyčajný pocit na pokožke.
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny onemocněním kostí nazývaným „osteonekróza" (ztráta krevního zásobení kostí způsobující odumření kosti), které se může objevit měsíce až roky po zahájení léčby HIV.
Slovak: Tieto problémy môžu byť spôsobené ochorením kostí, ktoré sa nazýva „osteonekróza" (strata zásobovania kosti krvou spôsobujúca smrť kostného tkaniva) a môžu sa vyskytnúť niekoľko mesiacov až rokov po začatí liečby proti HIV.
Czech: Podobně indinavir by také mohl pozměňovat farmakokinetiku jiných látek, které se metabolizují touto společnou cestou.
Slovak: Podobne aj indinavir môže modifikovať farmakokinetiku iných látok, s ktorými má spoločnú túto metabolickú dráhu.
Czech: Toto procento zůstává při dlouhodobém sledování stabilní.
Slovak: Tento podiel zostával stály počas ďalšieho dlhodobého sledovania.
Czech: Hladiny CsA vyžadují progresivní úpravu dávky za využití terapeutického monitorování léčivého přípravku.
Slovak: Hladiny CsA vyžadujú progresívnu úpravu dávky s použitím monitorovania terapeutických hladín liečiva.
Czech: Údaje ze studie v ustáleném stavu se zdravými dobrovolníky naznačují, že ve farmakokinetice indinaviru existuje diurnální proměnlivost.
Slovak: Údaje zo štúdie rovnovážneho stavu u zdravých dobrovoľníkov poukazujú na diurnálne zmeny vo farmakokinetike indinaviru.
Czech: Kombinace je kontraindikována vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie včetně rabdomyolýzy.
Slovak: Kombinácia je kontraindikovaná z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy.
Czech: Protože přípravek CRIXIVAN je nutno užívat v intervalu po 8 hodinách, je třeba stanovit pro pacienta vhodný časový rozvrh užívání přípravku.
Slovak: Keďže sa CRIXIVAN musí užívať v 8-hodinových intervaloch, má sa použiť schéma pohodlná pre pacienta.
Czech: U některých pacientů došlo ke ztrátě suprese hladin virové RNA; počty buněk CD4 však často zůstávaly na hodnotách vyšších než před zahájením léčby.
Slovak: U niektorých pacientov došlo ku strate supresie hladín vírusovej RNA, počet CD4 buniek sa však často udržal na vyššej úrovni než pred liečbou.
Czech: 3 a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 činila 1,2 %.
Slovak: 3 a priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek v percentách bolo 1,2
Czech: To napomůže snížit nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.
Slovak: Pomôže to znížiť riziko, že sa u vás objavia obličkové kamene.
Czech: Fenytoin může sérové hladiny ritonaviru snižovat.
Slovak: Fenytoín môže znížiť sérové hladiny ritonaviru.
Czech: Pokud se u těchto nemocných objeví příznaky zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit možnost přerušení nebo úplného vysazení léčby.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov zistí zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Czech: Většina nemocných v léčbě přípravkem CRIXIVAN pokračovala bez snížení dávky a hladiny bilirubinu se postupně snižovaly směrem k výchozím hodnotám.
Slovak: Väčšina pacientov pokračovala v liečbe CRIXIVANOM bez redukcie dávky a hodnoty bilirubínu sa postupne znížili k východiskovej úrovni.
Czech: • To proto, že snížení nebo vynechávání dávek zvýší pravděpodobnost, že se HIV stane vůči přípravku CRIXIVAN odolným.
Slovak: Je to kvôli tomu, že zníženie alebo vynechanie dávok zvýši riziko, že sa HIV stane odolným voči CRIXIVANU.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktózy, jako je vrozený deficit laktázy nebo glukózo galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Czech: U všech pacientů, kteří dostávají indinavir, se doporučuje zajistit dostatečnou hydrataci (viz body 4.2 a 4.8).
Slovak: U všetkých pacientov liečených indinavirom sa odporúča dostatočná hydratácia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 299,2 mg laktózy v jedné 800mg dávce (maximální jednorázová dávka).
Slovak: Laktóza Tento liek obsahuje 299,2 mg laktózy v každej 800 mg dávke (maximálna jednorazová dávka).