FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimise the risk of hypoglycaemia when used in combination with ertugliflozin (see sections 4.2 and 4.5).
Finnish: Siksi insuliinin tai insuliinineritystä lisäävien lääkkeiden annosta voi olla tarpeen pienentää hypoglykemian välttämiseksi, jos niitä käytetään yhdessä ertugliflotsiinin kanssa (ks. kohdat 4.2 ja
English: Steglatro 15 mg + Sitagliptin 100 mg
Finnish: Steglatro 15 mg + sitagliptiini 100 mg
English: Before initiating ertugliflozin, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Finnish: Mahdolliset ketoasidoosille altistavat tekijät potilaan anamneesissa on otettava huomioon ennen ertugliflotsiinihoidon aloittamista.
English: Steglatro 5 mg + Sitagliptin 100 mg
Finnish: Steglatro 5 mg + sitagliptiini 100 mg
English: You may be more likely to get dehydrated if you:
Finnish: Kuivumisen riski saattaa olla tavallista suurempi, jos: • sinulla on munuaisongelmia
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 6).
Finnish: Potilaat saivat satunnaistetusti 5 mg ertugliflotsiinia, 15 mg ertugliflotsiinia tai lumevalmistetta kerran vuorokaudessa peruslääkehoitona jatkuvan metformiinin ja sitagliptiinin yhdistelmän lisäksi (ks. taulukko 6).
English: In the study of ertugliflozin added-on to metformin in patients with baseline HbA1c from 7.0-10.5%, the placebo-corrected reductions in HbA1c for the subgroup of patients in the study with baseline HbA1c ≥ 9% were 1.31% and 1.43% with ertugliflozin 5 and 15 mg, respectively.
Finnish: Kun ertugliflotsiinia annettiin metformiinin lisähoitona potilaille, joiden HbA1c:n lähtöarvo oli 7,010,5 %, niiden potilaiden alaryhmässä, joiden HbA1c:n lähtöarvo oli ≥ 9 %, lumekorjattu HbA1c-arvon lasku oli 5 mg:n ertugliflotsiiniannoksia käytettäessä 1,31 % ja 15 mg:n annoksia käytettäessä 1,43 %.
English: In three 26-week, placebo-controlled studies, ertugliflozin reduced systolic blood pressure (SBP).
Finnish: Ertugliflotsiini laski systolista verenpainetta kolmessa 26 viikon lumevertailututkimuksessa.
English: Ertugliflozin 5 mg + Sitagliptin
Finnish: Ertugliflotsiini 5 mg + sitagliptiini
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
English: The proportion of subjects having any occurrence of BUN values ≥ 50% increase and value >ULN was numerically higher in the ertugliflozin 5 mg group and higher in the 15 mg group (7.9% and 9.8%, respectively) relative to the placebo group
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla veren ureatyppiarvo kohosi vähintään 50 % ja oli yli normaalin ylärajan, oli lukumääräisesti suurempi 5 mg:n ertugliflotsiiniannoksia saaneessa ryhmässä (7,9 %) ja suurempi 15 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä (9,8 %) kuin lumeryhmässä (5,1 %).
English: Table 5: Results at Week 26 from a factorial study with Steglatro and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin compared to individual components alone*
Finnish: Taulukko 5: Viikon 26 tulokset tutkimuksesta, jossa verrattiin Steglatro-valmisteen ja sitagliptiinin yhdistelmää näihin molempiin lääkeaineisiin yksinään metformiinin lisähoitona*
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 3).
Finnish: Potilaat saivat satunnaistetusti 5 mg ertugliflotsiinia, 15 mg ertugliflotsiinia tai lumevalmistetta kerran vuorokaudessa peruslääkehoitona jatkuvan metformiinin lisäksi (ks. taulukko 3).
English: Ertugliflozin 15 mg + Sitagliptin
Finnish: Ertugliflotsiini 15 mg + sitagliptiini
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
English: Least squares means adjusted for treatment, time, prior antihyperglycaemic medication, baseline eGFR and the interaction of time by treatment.
Finnish: Pienimmän neliösumman (least squares, LS) keskiarvot korjattuina hoidon, ajan, aikaisemman diabeteslääkityksen, lähtötilanteen eGFR-arvon sekä ajan ja hoidon yhdysvaikutuksen mukaan.
English: Vulvovaginal pruritus
Finnish: • emättimen kutina
English: In the study of patients inadequately controlled on metformin with baseline HbA1c from 7.5-11.0%, among the subgroup of patients with a baseline HbA1c ≥ 10%, the combination of ertugliflozin 5 mg or 15 mg with sitagliptin resulted in reductions of HbA1c of 2.35% and 2.66% compared to 2.10%, 1.30%, and 1.82% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg and sitagliptin alone, respectively.
Finnish: Kun ertugliflotsiinia annettiin yhdessä sitagliptiinin kanssa potilaille, joiden glukoositasapainoa ei saatu riittävästi hallintaan metformiinilla ja joiden HbA1c:n lähtöarvo oli 7,5-11,0 %, niiden potilaiden alaryhmässä, joiden HbA1c:n lähtöarvo oli ≥ 10 %, HbA1c-arvon lasku oli 5 mg:n ertugliflotsiiniannoksia käytettäessä 2,35 % ja 15 mg:n annoksia käytettäessä 2,66 %.
English: These patients, who were not receiving any background anti-hyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg or ertugliflozin 15 mg in combination with sitagliptin (100 mg) or to placebo once daily (see Table 7).
Finnish: Näille potilaille, jotka eivät saaneet mitään verensokeria alentavaa peruslääkitystä, annettiin satunnaistetusti kerran vuorokaudessa 5 mg ertugliflotsiinia tai 15 mg ertugliflotsiinia sitagliptiiniin (100 mg) yhdistettynä tai lumevalmistetta (ks. taulukko 7).
English: What Steglatro is used for
Finnish: Mihin Steglatro-valmistetta käytetään
English: How to take Steglatro
Finnish: Miten Steglatro-valmistetta otetaan
English: • Steglatro 5 mg film-coated tablets (tablets) are pink, 6.4 x 6.6 mm, triangular-shaped, with
Finnish: • Steglatro 5 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat vaaleanpunaisia ja kolmionmuotoisia, kooltaan 6,4 x 6,6 mm, ja niissä on toisella puolella merkintä ”701” ja toisella puolella ei ole merkintöjä.
English: See the package leaflet for further information.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
English: Difference from glimepiride (LS mean
Finnish: Ero lumevalmisteeseen verrattuna (LSkeskiarvo
English: • take medicines that increase your urine production (diuretics) or lower blood pressure
Finnish: • käytät virtsaneritystä lisääviä lääkkeitä (diureetteja) tai verenpainetta alentavia lääkkeitä • olet vähintään 65-vuotias.
English: Steglatro 15 mg tablets ertugliflozin
Finnish: Steglatro 15 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Table 2: Results at Week 26 from a placebo-controlled monotherapy study of Steglatro*
Finnish: Taulukko 2: Viikon 26 tulokset lumevertailututkimuksesta, jossa Steglatro-valmistetta annettiin monoterapiana *
English: The efficacy and safety of ertugliflozin have been studied in 7 multi-centre, randomised, double-blind, placebo- or active comparator-controlled, Phase 3 clinical studies involving 4,863 patients with type 2 diabetes, including a study of 468 patients with moderate renal impairment.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana yhteensä 4863 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, ja yhdessä näistä tutkimuksista oli mukana 468 kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa potilasta.
English: Steglatro 5 mg tablets ertugliflozin
Finnish: Steglatro 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Finnish: Steglatro 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 5 mg ertugliflotsiinia (ertugliflotsiini-L-pyroglutaamihappona).
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin
Finnish: Steglatro 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Steglatro 15 mg kalvopäällysteiset tabletit ertugliflotsiini
English: Steglatro 15 mg film-coated tablets Each tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Finnish: Steglatro 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 15 mg ertugliflotsiinia (ertugliflotsiini-L-pyroglutaamihappona).
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Finnish: Se johtuu tämän lääkevalmisteen vaikutusmekanismista.
English: These patients, who were not receiving any background antihyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily (see Table 2).
Finnish: Potilaat, jotka eivät saaneet mitään verensokeria alentavaa peruslääkitystä, satunnaistettiin ryhmiin, jotka saivat kerran vuorokaudessa 5 mg ertugliflotsiinia, 15 mg ertugliflotsiinia tai lumevalmistetta (ks. taulukko 2).
English: • yeast infections of the penis
Finnish: • siittimen hiivainfektiot
English: o Each Steglatro 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Finnish: o Yksi Steglatro 15 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg ertugliflotsiinia (ertugliflotsiini-L-pyroglutaamihappona).
English: Combination therapy of ertugliflozin and sitagliptin A total of 291 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled 26-week study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with sitagliptin.
Finnish: Sitagliptiiniin yhdistetyn ertugliflotsiinin tehoa ja turvallisuutta verrattiin lumevalmisteeseen 26 viikon satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa 291 potilaalla, joiden tyypin 2 diabetes ei pysynyt riittävän hyvin tasapainossa ruokavaliolla ja liikunnalla.
English: o Each Steglatro 5 mg film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Finnish: o Yksi Steglatro 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg ertugliflotsiinia (ertugliflotsiini-L-pyroglutaamihappona).
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets
Finnish: Steglatro 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Steglatro 15 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: • dizziness
Finnish: • pyörtyminen.
English: CARTON FOR STEGLATRO 5 mg
Finnish: KOTELO - STEGLATRO 5 mg
English: • painful urination
Finnish: • kivulias virtsaaminen.
English: Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin
Finnish: Steglatro 15 mg kalvopäällysteiset tabletit ertugliflotsiini
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets ertugliflozin
Finnish: Steglatro 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ertugliflotsiini
English: CARTON FOR STEGLATRO 15 mg
Finnish: KOTELO - STEGLATRO 15 mg
English: Hepatic impairment
Finnish: • emättimen hiivainfektio.
English: However, caution should be exercised.
Finnish: Varovaisuutta täytyy kuitenkin noudattaa.
English: Your bladder will need some time to adapt.
Finnish: Rakko tarvitsee jonkin verran aikaa mukautua.
English: Incontinence episodes per week
Finnish: Inkontinenssikertoja viikossa
English: Date of latest renewal: 24 September 2009
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 24 Syyskuu 2009
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Finnish: Vanhukset (≥ 65-vuotiaat)
English: The tablet may be taken with or without food.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
English: L-2540 Luxembourg
Finnish: L-2540 Luxemburg
English: (median)
Finnish: (mediaani)
English: Week 12 (median)
Finnish: Viikko 12 (mediaani)
English: If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
Finnish: Jos unohdat ottaa Emselexiä tavalliseen aikaan, ota se heti kun muistat, ellei ole jo seuraavan annoksen aika.
English: Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
Finnish: Siksi on tärkeää, että otat Emselexin oikein, kuten yllä on kuvattu.
English: It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
Finnish: On osoitettu, että annosten ottaminen oikeaan aikaan voi parantaa lääkkeen tehokkuutta huomattavasti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22 Lokakuu 2004
English: A similar trend is also seen for the discontinuation rates.
Finnish: Samankaltainen suuntaus on nähtävissä myös hoidon keskeytysten suhteen.
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets
Finnish: 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 49 tablettia 56 tablettia 98 tablettia
English: Component of a multipack, not to be sold separately.
Finnish: Monipakkauksen osa, ei myydä erikseen.
English: Emselex with food and drink
Finnish: Emselex ruuan ja juoman kanssa
English: Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Finnish: Emselex-tabletit otetaan kerran päivässä veden kanssa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
English: If you take more Emselex than you should
Finnish: Jos otat enemmän Emselexiä kuin sinun pitäisi
English: Do not chew, split or crush it.
Finnish: Älä pureskele, jaa äläkä murskaa sitä.
English: 15 mg once daily
Finnish: 15 mg kerran vuorokaudessa
English: If you have not noticed any effect by then, discuss it with your doctor.
Finnish: Jos et ole siihen mennessä huomannut mitään vaikutusta, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
English: Emselex is contraindicated in patients with:
Finnish: Emselex on vasta-aiheinen potilailla, joilla on:
English: • if you are allergic to darifenacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen darifenasiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Do not stop treatment early because you do not see an immediate effect.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ennenaikaisesti jos et havaitse vaikutusta heti.
English: Emselex is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Finnish: Emselexin käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
English: The use of agents such as physostigmine can assist in reversing such symptoms.
Finnish: Fysostigmiinin kaltaisten aineiden käyttö voi olla avuksi tällaisten oireiden poistamisessa.
English: The steady-state volume of distribution (Vss) is estimated to be 163 litres.
Finnish: Vakaassa tilassa jakautumistilavuus (Vss) on arviolta 163 litraa.
English: This is particularly important if you are taking any of the following as your doctor may need to adjust your dose of Emselex and/or the other medicine:
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, koska lääkärin saattaa olla syytä muuttaa Emselex-annostustasi ja/tai toisen lääkkeen annostusta:
English: Children and adolescents Emselex is not recommended for use in children and adolescents (<18 years).
Finnish: Lapset ja nuoret Emselexiä ei suositella käytettäväksi lasten ja nuorten hoitoon (<18 vuotiaiden).
English: Most of the adverse reactions were of mild or moderate intensity and did not result in discontinuation in the majority of the patients.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset olivat lieviä tai keskivaikeita, eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä useimmilla potilailla.
English: If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Emselexin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
English: When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor.
Finnish: Kun hakeudut lääkärin hoitoon, ota tämä pakkausseloste ja jäljellä olevat tabletit mukaasi ja näytä niitä lääkärille.
English: Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
Finnish: Potilaiden, jotka saavat näitä haittavaikutuksia, ei tule ajaa autoa eikä käyttää koneita.
English: Emselex is not recommended during pregnancy.
Finnish: Emselexin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
English: After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed for efficacy and safety.
Finnish: Kahden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta potilaat tulee arvioida tehokkuuden ja turvallisuuden kannalta uudelleen.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Swallow the tablet whole.
Finnish: Nielaise tabletti kokonaisena.
English: A decision whether to avoid breast-feeding or to abstain from Emselex therapy during lactation should be based on a benefit and risk comparison.
Finnish: Päätös imetyksen välttämisestä tai Emselexlääkityksestä pidättäytymisestä tulisi perustua hyötyjen ja riskien vertailuun.
English: The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: A risk to the nursing child cannot be excluded.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
English: Anticholinergic effects, in general, are dose-dependent.
Finnish: Antikolinergiset vaikutukset ovat yleensä annosriippuvaisia.
English: There was considerable overlap between the ranges of exposures seen in these two populations (see section 4.2).
Finnish: Näissä kahdessa populaatiossa havaittujen altistustasojen välillä oli kuitenkin huomattavaa päällekkäisyyttä (ks kohta
English: Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka kauan Emselex-hoitoa jatketaan.
English: The elimination half-life of darifenacin following chronic dosing is approximately 13-19 hours.
Finnish: Darifenasiinin eliminaation puoliintumisaika pitkäaikaisen käytön jälkeen on noin 13-19 tuntia.
English: What Emselex is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Emselex on ja mihin sitä käytetään 2.
English: If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, tai jos joku muu ottaa lääkettä vahingossa, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan välittömästi.
English: Other transporter-related interactions cannot be excluded.
Finnish: Muita kuljettajaproteiiniin liittyviä yhteisvaikutuksia ei voida poissulkea.
English: Therefore, inhibitors of these enzymes may increase darifenacin exposure.
Finnish: Siksi näiden entsyymien estäjät voivat suurentaa altistusta darifenasiinille.
English: Caution should be used when prescribing antimuscarinics to patients with pre-existing cardiac diseases.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä antimuskariineja potilaille, joilla on sydänsairaus.
English: Overdose with Emselex may lead to severe symptoms requiring emergency treatment in hospital.
Finnish: Emselex-yliannos voi aiheuttaa vaikeita oireita, jotka vaativat kiireellistä hoitoa sairaalassa.
English: Insomnia, thinking abnormal
Finnish: Unettomuus, epänormaali ajattelu
English: Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Finnish: Darifenasiini on selektiivinen M3-muskariinireseptoriantagonisti (M3 SRA) in vitro.
English: Eating food has no effect on Emselex.
Finnish: Ruokailu ei vaikuta Emselexiin.
English: They can be taken with or without food, and must be swallowed whole and not chewed, divided or crushed.
Finnish: Ne tulee niellä kokonaisena, eikä niitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
English: Estimated darifenacin clearance is 40 litres/hour.
Finnish: Darifenasiinipuhdistuman arvioidaan olevan 40 l/h.
English: Differences from placebo1
Finnish: Ero plaseboon1
English: Constipation, dry mouth
Finnish: Ummetus, kuiva suu
English: Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Finnish: Emselex kuuluu lääkkeisiin, jotka rentouttavat rakon lihaksistoa.
English: However the data available do not indicate that darifenacin changes either midazolam clearance or bioavailability.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot eivät kuitenkaan viittaa siihen, että darifenasiini muuttaisi midatsolaamin puhdistumaa tai hyötyosuutta.
English: Finish the course of treatment prescribed by your doctor.
Finnish: Käytä lääkärin määräämä lääkehoito loppuun.
English: Other medicines and Emselex
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Emselexin
English: In subjects who are poor metabolisers, darifenacin exposure increased approximately 10-fold.
Finnish: Potilailla, jotka olivat hitaita metaboloijia, darifenasiinin altistus suureni noin 10kertaiseksi.
English: Darifenacin was not teratogenic in rats and rabbits at doses up to 50 and 30 mg/kg/day, respectively.
Finnish: Dariferasiini ei ollut teratogeeninen rotilla ja kaneilla vastaavasti annoksiin 50 ja 30 mg/kg/päivä asti.
English: 6221 CB Maastricht The Netherlands
Finnish: Alexander Battalaan 37 6221 CB Maastricht Alankomaat
English: If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jotain näistä oireista Emselexin käytön yhteydessä, kysy neuvoa lääkäriltäsi annoksen muuttamisen tai vaihtoehtoisen hoidon suhteen.
English: Darifenacin is a lipophilic base and is 98% bound to plasma proteins (primarily to alpha-1-acidglycoprotein).
Finnish: Darifenasiini on lipofiilinen emäs, joka sitoutuu 98-prosenttisesti plasman proteiineihin (pääasiassa alfa-1-hapon glykoproteiiniin).
English: However, the adjustment of Emselex doses is not necessary.
Finnish: Emselexannoksen säätö ei ole kuitenkaan tarpeen.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Dry mouth, constipation.
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä) Suun kuivuminen, ummetus.
English: • if you have heart diseases.
Finnish: • jos sinulla on sydänsairaus
English: The active substance is darifenacin.
Finnish: Vaikuttava aine on darifenasiini.
English: However, caution should be exercised when treating this population (see section 5.2).
Finnish: Varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa hoidettaessa näitä potilaita (ks. kohta 5.2).
English: Patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) should only be treated if the benefit outweighs the risk, and the dose should be restricted to 7.5 mg daily (see section 5.2).
Finnish: Potilaita, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B), tulisi hoitaa ainoastaan, jos hoidon hyöty on suurempi kuin vaarat, ja annos tulee rajoittaa 7,5 mg:aan vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
English: However, no studies involving the interaction with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants have been performed.
Finnish: Tutkimuksia koskien yhteisvaikutusta Parkinsonin taudin lääkkeiden ja trisyklisten masennuslääkkeiden kanssa ei ole kuitenkaan tehty.
English: Other causes of frequent urination (heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Emselex.
Finnish: Tihentyneen virtsaamistarpeen muut syyt (sydämen vajaatoiminta tai munuaisten sairaus) on arvioitava ennen Emselex-hoitoa.
English: Women of child bearing potential should be made aware of the lack of fertility data, and Emselex should only be given after consideration of individual risks and benefits.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee kertoa hedelmällisyyteen liittyvän tiedon puutteellisuus ja Emselexiä tulisi määrätä ainoastaan kun on yksilöllisesti otettu huomioon lääkkeen käytön riskit ja hyödyt.