FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Budesonide/Formoterol Teva?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, vendar se zdravilo Budesonide/Formoterol Teva uporablja z drugačnim inhalatorjem.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Budesonide/Formoterol
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Budesonide/Formoterol Teva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Slovenian: Budesonide/Formoterol Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
Croatian: Teva je lijek koji sadrži djelatne tvari budezonid i formoterol.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva je Symbicort Turbohaler.
Croatian: Teva je Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Zdravilo Budesonide/Formoterol Teva je „hibridno zdravilo".
Croatian: Teva je „hibridni lijek".
Slovenian: Kako zdravilo Budesonide/Formoterol Teva deluje?
Croatian: Kako djeluje Budesonide/Formoterol Teva?
Slovenian: Kako se zdravilo Budesonide/Formoterol Teva uporablja?
Croatian: Kako se Budesonide/Formoterol Teva koristi?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2014.
Croatian: Teva na snazi u Europskoj uniji od 19. studenoga 2014.
Slovenian: Zdravilo nima več dovoljenja za prom et
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 2 godine
Slovenian: Inhalator je izdelan iz akrilnitril butadien-stirena (ABS), polietilen tereftalata (PT) in polipropilena (PP).
Croatian: Inhalator je napravljen od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilen tereftalata (PT) i polipropilena (PP).
Slovenian: To je treba upoštevati ne le pri uvedbi kombiniranega zdravljenja, ampak tudi pri prilagajanju vzdrževalnega odmerka.
Croatian: To se mora uzeti u obzir ne samo pri započinjanju liječenja kombiniranim lijekovima nego i kod prilagodbe doze održavanja.
Slovenian: Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za zdravljenje astme.
Croatian: Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje astme.
Slovenian: Ti znaki lahko pomenijo, da astma ni dobro obvladana in morda boste morali takoj dobiti drugačna ali dodatna zdravila.
Croatian: Ti znakovi mogu značiti da astma kod Vas nije adekvatno kontrolirana i da Vam je možda odmah potrebno drukčije ili dodatno liječenje.
Slovenian: - zdravila NE uporabljajte, če vam tega izrecno ne naroči zdravnik.
Croatian: - NEMOJTE koristiti ovaj lijek ako Vam to ne odredi vaš liječnik.
Slovenian: Pazite, da ne zamašite oddušnikov.
Croatian: Pazite da ne blokirate dišne puteve.
Slovenian: Ko so ketokonazol dajali 12 ur po budezonidu, se je koncentracija v povprečju povečala le za trikrat, kar dokazuje, da lahko večji razmak med časoma dajanja zmanjša dvig plazemskih koncentracij.
Croatian: Kad je ketokonazol bio primijenjen 12 sati nakon budezonida koncentracija se povećala u prosjeku za samo tri puta, pokazujući da odvajanje vremena primjene može smanjiti povećanje razina u plazmi.
Slovenian: skladno z navodili zdravnika, tudi če nimajo simptomov.
Croatian: B.V. uzimaju kao što je propisano, čak i kad nemaju simptoma.
Slovenian: Datum prve pridobitve: Datum zadnjega podaljšanja:
Croatian: Datum posljednje obnove:
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh učinkovin sta opisana v nadaljevanju.
Croatian: mehanizmima djelovanja dviju djelatnih tvari je više rečeno u dolje navedenom tekstu.
Slovenian: Deluje tako, da sprošča mišice v dihalih.
Croatian: Djeluje opuštanjem mišića Vaših dišnih puteva.
Slovenian: Možni neželeni učinki (stran 18)
Croatian: Moguće nuspojave (stranica 18)
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije tahikardija srčne aritmije, npr. atrijska fibrilacija,
Croatian: Srčane aritmije, npr. fibrilacija atrija,
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Vsebuje 1 inhalator.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Sadrži 1 inhalator.
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni agresija, psihomotorična hiperaktivnost,
Croatian: Agresivnost, psihomotorna hiperaktivnost,
Slovenian: • zdravila proti alergijam ali antihistaminiki, (kot je npr. Terfenadin).
Croatian: • lijekove za alergije ili antihistaminike (poput terfenadina).
Slovenian: • Formoterolijev fumarat dihidrat spada v skupino zdravil, imenovanih »dolgodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev β2 ali »bronhodilatatorji«.
Croatian: • Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova pod nazivom „dugodjelujući agonisti ß2adrenoceptora" ili „bronhodilatator i".
Slovenian: anksioznost, motnje spanja zelo redki depresija, vedenjske spremembe (pretežno pri otrocih)
Croatian: Depresija, promjene ponašanja (uglavnom u djece)
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Slovenian: • spremembe krvnega tlaka,
Croatian: • Promjene krvnog tlaka.
Slovenian: Po odprtju ovoja iz folije: 6 mesecev.
Croatian: Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
Slovenian: vsebuje laktozo.
Croatian: Sadrži laktozu.
Slovenian: Preden prvikrat uporabite nov inhalator Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., ga morate pripraviti za uporabo na naslednji način:
Croatian: Prije prve primjene inhalatora Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., trebate ga pripremiti za primjenu na sljedeći način:
Slovenian: • če težje dihate ali se ponoči pogosto zbudite zaradi zasoplosti in piskajočega dihanja.
Croatian: Vaše disanje ili se noću često budite zbog nedostatka ili zviždanja u plućima..
Slovenian: ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Slovenian: Toksični učinki, ki so jih ugotavljali v študijah uporabe budezonida in formoterola (danih v kombinaciji ali ločeno) pri živalih, so bili vezani na pretirano farmakološko aktivnost zdravila.
Croatian: Toksičnost zabilježena u ispitivanjima na životinjama s budezonidom i formoterolom, davanima kombinirano ili zasebno, bili su učinci povezani s prekomjernom farmakološkom aktivnošću.
Slovenian: Priporočeni odmerek: Odrasli (18 let in več)
Croatian: Odrasli (s 18 godina i više)
Slovenian: Možni neželeni učinki (stran 16)
Croatian: Moguće nuspojave (stranica 16)
Slovenian: Povprečna PIFR, ki so jo dosegli bolniki z astmo, je presegala 60 l/min, pri tej stopnji obe preiskovani napravi v pljuča dovedeta primerljivi količini zdravila.
Croatian: Srednja vrijednost PIFR postignuta u bolesnika s astmom bila je viša od 60 l/min, a to je brzina protoka pri kojoj je za oba ispitivana inhalatora poznato da su dostavljene usporedive količne lijeka u pluća.
Slovenian: Profilaktična uporaba zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., na primer pred telesnim naporom, ni bila preučena.
Croatian: Profilaktična uporaba lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., npr. prije vježbanja, nije ispitana.
Slovenian: neposredno pred telesno dejavnostjo, da bi preprečili pojav simptomov astme; uporabite ločeni
Croatian: B.V. neposredno prije tjelovježbe kako biste spriječili pojavu simptoma astme, primijenite zasebni
Slovenian: V farmakokinetičnih študijah z in brez blokade z ogljem so ocenjevali zdravilo Budezonid/formoterol
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima sa i bez blokade aktivnim ugljenom, Budezonid/Formoterol Teva
Slovenian: Nenadno in progresivno poslabšanje nadzora simptomov astme je lahko za bolnika življenjsko nevarno, zato je potreben nujen zdravniški pregled.
Croatian: Iznenadno i progresivno pogoršanje kontrole astme potencijalno je opasno po život te bolesnik mora pristupiti hitnoj medicinskoj procjeni.
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., kot bi smeli, so tresenje, glavobol in hitro bitje srca.
Croatian: Teva Pharma B.V. nego biste trebali, su drhtanje, glavobolja ili brzi otkucaji srca.
Slovenian: Če obstaja kakršen koli razlog za sum na motnjo delovanja nadledvične žleze zaradi prejšnje sistemskega zdravljenja s steroidi, je pri prehodu na zdravljenje s fiksno kombinacijo budezonida/formoterolijevega fumarata potrebna previdnost.
Croatian: Ukoliko postoji ikakav razlog za pretpostavku da je funkcija nadbubrežne žlijezde narušena prethodnom terapijom sistemskim steroidima, mora se obratiti pozornost kod prebacivanja bolesnika na kombiniranu terapiju fiksnom dozom budezonida/formoterolfumarata.
Slovenian: • nizka koncentracija kalija v krvi,
Croatian: • Snižene razine kalija u krvi.
Slovenian: Po odprtju ovoja iz folije: 6 mesecev .
Croatian: 2 godine Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
Slovenian: Če se ti učinki pojavijo, so po navadi blagi in po navadi izginejo med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V..
Croatian: Ako se ti učinci pojave, obično su blagi i nestanu kad nastavite s primjenom lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Budezonid/formoterol Teva Pharma
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva Pharma
Slovenian: V času nosečnosti se sme zdravljenje s kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarat dihidrata v fiksnih odmerkih uporabljati le, če koristi zdravila presegajo morebitna tveganja.
Croatian: Za vrijeme trudnoće, terapiju kombinacijom budezonida i formoterolfumarat dihidrata u fiksnoj dozi smije se samo koristiti ako koristi premašuju potencijalne rizike.
Slovenian: Ko v običajni praksi dosežemo ustrezen nadzor simptomov z odmerjanjem nižje jakosti zdravila dvakrat na dan, lahko titracijo do manjšega še učinkovitega odmerka opravimo tudi z zmanjšanjem pogostnosti odmerjanja na enkrat na dan, če je po mnenju zdravnika predpisovalca za nadzor bolezni potreben dolgodelujoči bronhodilatator in ne zdravljenje samo z inhalacijskim kortikosteroidom.
Croatian: U uobičajenoj praksi kad se kontrola simptoma postiže doziranjem dvaput dnevno s nižom jačinom lijeka, titracija na nižu učinkovitu dozu može uključiti doziranje jedanput dnevno, radije nego liječenje samim inhalacijskim kortikosteroidom, kada je po mišljenju liječnika koji propisuje lijek, za održavanje kontrole bolesti potreban bronhodilatator dugog djelovanja.
Slovenian: Doječi ženski se lahko zdravljenje s kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarat dihidrata v fiksnih odmerkih predpiše le, če pričakovana korist za mater presega vsakršno morebitno tveganje za otroka.
Croatian: Primjenu kombinirane terapije budezonida i formoterolfumarat dihidrata u fiksnoj dozi dojiljama se smije razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kakvog mogućeg rizika za dijete.
Slovenian: Žilne bolezni spremembe krvnega tlaka
Croatian: Promjenjivi krvni tlak
Slovenian: Priporočamo,
Croatian: Usprkos tome,
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog i vezivnog tkiva
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., kot bi smeli, se za nasvet obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nego što biste trebali, obratite se za savjet svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: Močni zaviralec CYP3A4 ketokonazol je v odmerku 200 mg enkrat na dan povečal plazemske koncentracije sočasno uporabljanega peroralnega budezonida (enkratni odmerek 3 mg) v povprečju za 6-krat.
Croatian: Potentan inhibitor CYP3A4, ketokonazol, 200 mg jednom dnevno, je povisio plazmatske razine istodobno oralno primijenjenog budezonida (jednokratna doza od 3 mg) za prosječno šest puta.
Slovenian: (imenovano tudi »paradoksni bronhospazem«).
Croatian: Paradoksalni bronhospazam
Slovenian: Inhalatorja Spiromax ne smete uporabiti, če je poškodovan ali se je ustnik ločil od njega.
Croatian: Nemojte koristiti Spiromax ako je oštećen ili ako se nastavak za usta
Slovenian: Najpogostejši simptomi, ki se lahko pojavijo, če ste uporabili večji odmerek zdravila
Croatian: Najčešći simptomi koji se mogu pojaviti ako koristite veću količinu lijeka Budezonid/Formoterol Teva
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Slovenian: ni indicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nije indiciran u djece i adolescenata u dobi manjoj od 18 godina starosti (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Izvedli so randomizirano odprto študijo s placebom, v katero so vključili otroke in mladostnike z astmo (stare 6-17 let), odrasle z astmo (stare 18-45 let) ter zdrave prostovoljce (stare 18-45 let), da bi ocenili najvišje stopnje vdišnega toka (PIFR- peak inspiratory flow rate) in druge povezane vdišne parametre po inhalaciji iz inhalatorjem Spiromax (ki vsebuje placebo) v primerjavi z inhalacijo iz drugega večodmernega inhalatorja s suhim praškom (ki je vseboval placebo) na trgu.
Croatian: Randomizirano, otvoreno ispitivanje s placebom provedeno je na djeci i adolescentima s astmom (u dobi od 6-17 godina), odraslima s astmom (u dobi od 18- 45 godina) i zdravim dobrovoljcima (u dobi od 18-45 godina) za procjenu brzine vršnog inspiratornog protoka (eng. peak inspiratory flow rate, PIFR) i drugih povezanih inhalacijskih parametara nakon inhalacije iz inhalatora Spiromax (koji sadrži placebo), u usporedbi s inhalacijom iz već na tržištu dostupnog inhalatora s više doza suhog praška
Slovenian: Poglavitni del posameznega odmerka formoterola se presnovi v jetrih, čemur sledi izločanje skozi ledvica.
Croatian: Veći dio doze formoterola metabolizira se u jetri, nakon čega slijedi eliminacija bubrežnim putem.
Slovenian: Če za zdravljenje astme jemljete steroide v obliki tablet, vam bo zdravnik morda zmanjšal število tablet, ki jih jemljete, ko boste začeli uporabljati zdravilo Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V..
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Ustnik nežno namestite med zobe.
Croatian: Stavite nastavak za usta između zuba.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., kot bi smeli Pomembno je, da vzamete takšen odmerek, kot vam ga je določil zdravnik.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nego što biste trebali Važno je da svoju dozu uzimate prema naputku Vašeg liječnika.
Slovenian: V dveh 12-tedenskih študijah so ugotovili, da je učinkovitost budezonida/formoterola pri izboljšanju pljučne funkcije enaka učinkovitosti proste kombinacije budezonida in formoterola in da presega učinkovitost samega budezonida v monoterapiji.
Croatian: U dva ispitivanja u trajanju 12 tjedana učinak kombinacije budezonida/formoterola na funkciju pluća bio je istovjetan onom slobodne kombinacije budezonida i formoterola te se pokazao većim od učinka samog budezonida.
Slovenian: • Zdravilo porabite v 6 mesecih po odstranitvi ovoja iz folije.
Croatian: Lijek upotrijebite u roku od 6 mjeseci nakon vađenja iz folije.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat 6.2 Inkompatibilnosti
Slovenian: • nenadno akutno piskajoče in/ali težko dihanje nemudoma po uporabi inhalatorja (imenovano tudi »paradoksni bronhospazem«).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave: mogu se javiti kod do 1 na 10 000 osoba • Iznenadno akutno zviždanje u plućima i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').
Slovenian: uporabi pa je v povprečju 4 ure.
Croatian: u 24 sata i češće od svaka 4 sata.
Slovenian: Uporaba vašega »inhalatorja z olajševalcem« ne sme preseči 8 vdihov v katerih koli 24 urah;
Croatian: "Inhalator za brzo ublažavanje simptoma" ne smije se koristiti za više od 8 inhalacija (potisaka)
Slovenian: V takšnih primerih naj zdravnik pretehta možnost stopnjevanja zdravljenja z kortikosteroidi, na primer s terapijo s peroralnimi kortikosteroidi ali z antibiotičnim zdravljenjem v primeru okužbe.
Croatian: U toj situaciji se mora razmotriti potreba za pojačanom terapijom kortikosteroidima, primjerice terapijom oralnim kortikosteroidima ili liječenjem antibioticima ako je prisutna infekcija.
Slovenian: in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Croatian: , ali se odmah javite svojem liječniku.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/950/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/950/001
Slovenian: da bi se pojavili simptomi astme, kot sta zasoplost in piskajoče dihanje.
Croatian: To pomaže u sprječavanju pojavljivanja simptoma astme poput nedostatka zraka i zviždanja u plućima.
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da potrebujete manjši odmerek, kot je na voljo pri vašem zdravilu Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., vam lahko predpiše drug inhalator,
Croatian: Ako Vaš liječnik smatra da trebate nižu dozu od one koja je dostupna iz Vašeg inhalatora Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., liječnik Vam može propisati
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/950/002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/950/002
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Croatian: Lijek koji više nije odobren prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovenian: vplivalo na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih bosta morda potrebna največ 2
Croatian: Nekim bolesnicima može biti potrebno do najviše 2 inhalacije dvaput dnevno.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj uporabljajo vzdrževalni odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva
Croatian: Bolesnike se mora podsjetiti da svoju dozu održavanja lijekom Budezonid/Formoterol Teva Pharma
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., kot bi smeli
Croatian: Ako primijenite više lijekaBudezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nego što biste trebali
Slovenian: 320 mikrogramov/9,0 mikrogramov je treba uporabljati le kot vzdrževalno zdravljenje.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. od 320 mikrograma/9 mikrograma treba koristiti samo kao terapiju održavanja.
Slovenian: nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarat dihidrata v fiksnih odmerkih predpisujte previdno pri bolnikih s tirotoksikozo, feokromocitomom, sladkorno boleznijo, nezdravljeno hipokaliemijo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, idiopatsko subvalvularno aortno stenozo,
Croatian: Kombinaciju fiksne doze budezonida i formoterolfumarat dihidrata mora se primjenjivati s oprezom bolesnicima s tirotoksikozom, feokromocitomom, šećernom bolešću, neliječenom hipokalemijom, hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom, idiopatskom subvalvularnom stenozom aortne, teškom hipertenzijom, aneurizmom ili drugim teškim kardiovaskularnim poremećajima, kao što su ishemijska srčana bolest, tahiaritmije ili teško srčano zatajenje.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom:
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku jer
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da potrebujete manjši odmerek, kot je na voljo pri vašem zdravilu Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., vam lahko predpiše drug inhalator, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, kot vaše zdravilo Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., a z nižjim odmerkom kortikosteroida.
Croatian: Ako Vaš liječnik smatra da trebate nižu dozu od one koja je dostupna iz Vašeg inhalatora Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., liječnik Vam može propisati zamjenski inhalator koji sadrži iste djelatne tvari kao Vaš Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., no s nižom dozom kortikosteroida.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora blago draženje grla, kašljanje, hripavost bronhospazem paradoksni bronhospazem
Croatian: Blaga iritacija grla, kašalj, promuklost Bronhospazam
Slovenian: tako, da so ga primerjali z drugim odobrenim inhalacijskim zdravilom s fiksno kombinacijo istih učinkovin, in sicer budezonidom in formoterolom; dokazali so, da mu je enakovredno tako glede sistemske izpostavljenosti (varnost) kot glede odlaganja v pljučih (učinkovitost).
Croatian: Pharma B.V. procijenjen je usporedbom sa drugim odobrenim inhalacijskim lijekom koji sadrži kombinaciju fiksne doze istih djelatnih tvari, budezonida i formoterola, te se pokazalo kako je jednak i u smislu sistemske izloženosti (sigurnost) i odlaganja u plućima (učinkovitost).
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za inhaliranje
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Slovenian: 1 inhalator, ki vsebuje 60 odmerkov.
Croatian: 1 inhalator sa 60 doza.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih bodo morda potrebni največ 4
Croatian: Nekim bolesnicima može biti potrebno do najviše 4 inhalacije dvaput dnevno.
Slovenian: ostane optimalen.
Croatian: Nije primjenjivo.
Slovenian: »inhalator z olajševalcem«.
Croatian: „inhalator za brzo ublažavanje simptoma".
Slovenian: Odrasli (18 let in starejši 1 vdih (sprožitev) dvakrat na dan.
Croatian: Odrasli (s 18 godina i više) 1 inhalacija (potisak), dvaput dnevno.
Slovenian: je prašek za inhaliranje.
Croatian: Prašak inhalata.
Slovenian: - spremembe mineralne gostote kosti (tanjšanje kosti),
Croatian: Ti učinci uključuju: - promjene mineralne gustoće kostiju (stanjivanje kostiju) - očnu mrenu (zamućenje očne leće) - glaukom (povišen očni tlak)
Slovenian: : če ste alergični na budezonid, formoterolijev fumarat dihidrat, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. ako: ste alergični na budezonid, formoterolfumarat dihidrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: • bolečina ali tiščanje v prsih (angina pektoris), • motnje električnega sistema srca (podaljšanje intervala QTc),
Croatian: • Bol ili stezanje u prsima (angina pectoris).
Slovenian: Ko so simptomi astme dobro obvladani, bo vaš zdravnik morda predlagal, da odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Kad su simptomi astme dobro kontrolirani, Vaš liječnik će možda smatrati da je prikladno postupno smanjivati dozu lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavi paradoksni bronhospazem, ki ga prepoznamo po okrepitvi piskanja v pljučih in težkega dihanja,takoj po vdihu zdravila.
Croatian: Nakon doziranja može doći do paradoksalnog bronhospazma s trenutnim pojačanjem zviždanja u plućima i nedostatkom zraka.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 60 odmerkov
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Slovenian: uporabite vsak dan, tudi če trenutno nimate simptomov astme.
Croatian: • Bitno je primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome astme.
Slovenian: 1 inhalator, ki vsebuje 120 odmerkov.
Croatian: 1 inhalator sa 120 doza.