FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Nevanac.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nevanac.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nevanac (observados em mais de 1 em cada 100 doentes) são inflamação na superfície dos olhos, deficiências na córnea, sensação de um corpo estranho no olho, e formação de uma crosta na borda das pálpebras.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nevanac (som optræder hos op til 1 ud af 100 patienter) er betændelse på øjets overflade, beskadigelser af hornhinden, en følelse af et fremmedlegeme i øjet og ardannelse på kanten af øjenlåget.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear a enzima ciclo-oxigenase, que produz prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo de inflamação.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym, der hedder cyklooxygenase, som producerer prostaglandiner, som er stoffer, der medvirker i betændelsesprocessen.
Portuguese: O Nevanac contém cloreto de benzalcónio, que causa a descoloração das lentes de contacto moles.
Danish: Nevanac indeholder benzalkoniumklorid, der er kendt for at misfarve bløde kontaktlinser.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nevanac, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Nevanac fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: No segundo e terceiro estudos, 2,3 % e 5,9 % dos doentes que tomam o Nevanac 3 mg/ml desenvolveram edema macular, em comparação com entre 17,3 % e 14,3 % dos doentes que tomam placebo.
Danish: I den anden og den tredje undersøgelse udviklede hhv. 2.3 % og 5.9 % af de patienter, der fik Nevanac 3 mg/ml maculaødem, sammenlignet med mellem 17.3 % og 14.3% af de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Nos doentes diabéticos, o Nevanac foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de edema macular.
Danish: Hos diabetes-patienter var Nevanac mere virkningsfuld end placebo til at mindske risikoen for makulaødem.
Portuguese: A substância ativa do Nevanac, o nepafenac, é um «pró-fármaco» do amfenac.
Danish: Det aktive stof i Nevanac, nepafenac, er et forstadium til amfenac.
Portuguese: O Nevanac foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como o cetorolac na redução dos sinais de inflamação.
Danish: Nevanac var mere effektiv end placebo og var lige så effektiv som ketorolac til at mindske tegn på betændelse.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nevanac?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nevanac?
Portuguese: O primeiro estudo principal utilizou o Nevanac 1 mg/ml enquanto que os outros 2 estudos principais utilizaram o Nevanac 3 mg/ml.
Danish: I den første hovedundersøgelse anvendtes Nevanac 1 mg/ml, mens Nevanac 3 mg/ml blev anvendt i de to andre undersøgelser.
Portuguese: A empresa realizou igualmente estudos para demonstrar que o Nevanac 3 mg/ml administrado uma vez por dia foi mais eficaz do que o placebo e produzia o mesmo efeito na prevenção e no tratamento da dor e inflamação comparativamente ao Nevanac 1 mg/ml administrado três vezes por dia.
Danish: Virksomheden udførte også undersøgelser for at vise, at Nevanac 3 mg/ml en gang dagligt var mere virkningsfuld end placebo og kunne forebygge og lindre smerte lige så godt som Nevanac 1 mg/ml tre gange dagligt.
Portuguese: O Nevanac também é utilizado para reduzir o risco de edema macular (inchaço da mácula, a parte central da retina na parte posterior do olho) que pode ocorrer após cirurgia da catarata em doentes adultos diabéticos.
Danish: Nevanac anvendes også til at reducere risikoen for maculaødem (hævelse i macula, som er den centrale del af nethinden bagest i øjet), som kan forekomme hos voksne diabetespatienter efter en operation for grå stær.
Portuguese: No primeiro estudo, 3,2 % dos doentes a tomar Nevanac 1 mg/ml desenvolveram edema macular (4 em 125), comparativamente a 16,7 % dos doentes que receberam o placebo (21 em 126).
Danish: I den første undersøgelse udviklede 3,2 % af de patienter, der fik Nevanac 1 mg/ml, makulaødem (4 ud af 125) sammenlignet med 16,7 % af de patienter, der fik placebo (21 ud af 126).
Portuguese: Outros três estudos, num total de 981 doentes, compararam o Nevanac, utilizado três vezes por dia, com um placebo, ou com cetorolac colírio (outro AINE), ou com um placebo e cetorolac.
Danish: I tre andre undersøgelser, hvori deltog i alt 981 patienter, blev Nevanac anvendt tre gange dagligt sammenlignet med enten placebo, ketorolacøjendråber (et andet NSAID) eller med både placebo og ketorolac.
Portuguese: No estudo que comparou o Nevanac com o cetorolac, cerca de 65 % de ambos os grupos de doentes mostraram poucos ou nenhuns sinais de inflamação.
Danish: I den undersøgelse, hvor Nevanac blev sammenlignet med ketorolac, var andelen af patienter med ingen eller kun få tegn på betændelse cirka 65 % for begge gruppers vedkommende.
Portuguese: Para a redução do risco de edema macular, o Nevanac foi comparado com placebo em três estudos principais que incluíram 1483 doentes diabéticos com retinopatia (lesão da retina) submetidos a cirurgia da catarata.
Danish: I en hovedundersøgelse blev Nevanac anvendt til at mindske risikoen for maculaødem sammenlignet med placebo i tre hovedundersøgelser, der omfattede 1483 diabetespatienter med retinopati (skade på nethinden), som skulle opereres for grå stær.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nevanac?
Danish: Hvorfor blev Nevanac godkendt?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nevanac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Nevanac, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nevanac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Um estudo comparou o Nevanac 1 mg/ml utilizado uma, duas ou três vezes por dia com um placebo (colírio simulado) em 220 doentes.
Danish: I en af undersøgelserne blev Nevanac 1 mg/ml anvendt én, to eller tre gange dagligt sammenlignet med placebo (inaktiv behandling) hos 220 patienter.
Portuguese: Quando o Nevanac foi comparado com placebo, cerca de 70 % dos doentes que utilizaram o Nevanac não apresentaram quaisquer sinais de inflamação passadas duas semanas, em comparação com 17 a 59 % dos que receberam o placebo.
Danish: Sammenlignet med placebo havde cirka 70 % af patienterne, der blev behandlet med Nevanac, ingen tegn på betændelse efter to uger, mens tallet for patienter behandlet med placebo var 17-59 %.
Portuguese: O que é o Nevanac?
Danish: Hvad er Nevanac?
Portuguese: O uso do Nevanac é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao nepafenac, ou a qualquer outro componente do medicamento ou a outros AINE.
Danish: Nevanac må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nepafenac, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre NSAID'er.
Portuguese: É administrada uma gota de Nevanac ao(s) olho(s) afetado(s), três vezes por dia com a dosagem de 1 mg/ml, ou uma vez por dia caso seja utilizada a dosagem de 3 mg/ml.
Danish: Dosen er en dråbe Nevanac i det/de berørte øje/øjne enten tre gange dagligt med styrken 1 mg/ml eller en gang dagligt med styrken 3 mg/ml.
Portuguese: Tal como acontece com outros AINE, o uso do Nevanac é contraindicado em doentes que tenham tido uma crise de asma, urticária ou inflamação das vias nasais após utilização de aspirina ou de outro AINE.
Danish: Nevanac mår ligesom andre NSAID'er ikke anvendes hos patienter, der tidligere har lidt af astma, hudallergi eller betændelse i næsen efter indtagelse af aspirin eller andre NSAID'er.
Portuguese: O Nevanac é utilizado em adultos para prevenir e tratar a dor e a inflamação que podem ocorrer após uma operação para remoção de cataratas.
Danish: Nevanac bruges til voksne for at forebygge og lindre smerter og betændelseslignende tilstande i øjet efter operation for grå stær (katarakt).
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da dor e da inflamação, o Nevanac 1 mg/ml foi estudado em quatro estudos principais que incluíram um total de 1201 doentes submetidos a cirurgia da catarata.
Danish: Der blev gennemført fire hovedundersøgelser af Nevanac 1 mg/ml med henblik på forebyggelse og behandling af smerter og betændelse hos i alt 1 201 patienter, der skulle opereres for grå stær.
Portuguese: No estudo de comparação dos diferentes números de gotas por dia, os doentes que usaram o Nevanac 1 mg/ml três vezes por dia foram os que registaram a maior taxa de resposta ao tratamento.
Danish: I undersøgelsen, hvor forskellige daglige dråbedoser blev sammenlignet, var andelen af mislykkede behandlinger mindst hos den gruppe patienter, der anvendte Nevanac 1 mg/ml tre gange dagligt.
Portuguese: Como se utiliza o Nevanac?
Danish: Hvordan anvendes Nevanac?
Portuguese: Como funciona o Nevanac?
Danish: Hvordan virker Nevanac?
Portuguese: Através da redução da produção de prostaglandinas no olho, o Nevanac pode reduzir as complicações causadas pela cirurgia ocular, tais como inflamações, dor e inchaço.
Danish: Nevanac kan mindske de komplikationer, der opstår efter operationen, såsom betændelse, smerte og hævelse, ved at nedsætte produktionen af prostaglandiner i øjet.
Portuguese: Para que é utilizado o Nevanac?
Danish: Hvad anvendes Nevanac til?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nevanac durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nevanac?
Portuguese: Como foi estudado o Nevanac?
Danish: Hvordan blev Nevanac undersøgt?
Portuguese: Dimensão da embalagem blister calendário (PVC/PE/PVdC/alu)
Danish: Pakningsstørrelse kalenderblister (PVC/PE/PVdC/alu)
Portuguese: Vial oral blister calendário (OPA/alu/PVC/alu)
Danish: kalenderblister (OPA/alu/PVC/alu)
Portuguese: Via de administração:
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 Novembro de 2009 Data da última renovação:26 Agosto de 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2014
Portuguese: Passado um ano, o desenvolvimento da criança manteve-se normal.
Danish: Et år senere var barnets udvikling inden for normalområdet.
Portuguese: Um lado é gravado com "N" com uma ranhura e "200".
Danish: Den ene side er præget med "N", en delekærv og "200".
Portuguese: erupção cutânea (12,5 %)
Danish: Udslæt (12,5 %)
Portuguese: É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente:
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du er i behandling med eller for nylig har taget:
Portuguese: Adicionalmente, ambos os regimes de tratamento foram eficazes na redução da carga viral.
Danish: Desuden var begge doseringsregimer effektive til at nedsætte viral belastning.
Portuguese: Não houve diferenças significativas nas características demográficas e basais entre os grupos de tratamento.
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i demografiske og baseline karakteristika mellem behandlingsgrupperne.
Portuguese: É necessária uma monitorização apertada dos níveis de anti-coagulação.
Danish: Tæt monitorering af antikoagulationsniveauer er nødvendig.
Portuguese: Por isso, poderá continuar a desenvolver infeções e outras doenças associadas à infeção por VIH.
Danish: Derfor vil du muligvis fortsat få infektioner og andre sygdomme fremkaldt af hiv-infektionen.
Portuguese: Estas reações podem por a vida em risco.
Danish: Sådanne reaktioner kan være livstruende.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Outras enzimas podem estar envolvidas no metabolismo.
Danish: Andre enzymer er muligvis involveret i metaboliseringen.
Portuguese: Até ao momento, não estão disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Danish: Indtil videre er der ingen øvrige relevante epidemiologiske data tilgængelige.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados na mulher grávida.
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide .
Portuguese: A relevância clínica destes dados nas populações europeias não se encontra estabelecido.
Danish: Den kliniske relevans af disse data i den europæiske population er ikke klarlagt.
Portuguese: ↑ = aumentado, ↓ = diminuído, ↔ = Sem efeito
Danish: ND = non-detekterbar, ↑ = øget, ↓ = Formindsket, ↔ = Ingen effekt
Portuguese: Antivirais para a Hepatite crónica B e C
Danish: ANTIVIRALE MIDLER TIL KRONISK HEPATITIS B OG C
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com líquido e não devem ser esmagados ou mastigados.
Danish: Tabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Portuguese: Os dados de interação são apresentados como valor da média geométrica, com um intervalo de confiança de 90 % (IC 90 %), sempre que estes dados estiverem disponíveis.
Danish: Interaktionsdata er angivet som en geometrisk gennemsnitsværdi med et 90 % konfidensinterval (90 % CI) når disse data er tilgængelige.
Portuguese: Por conseguinte, trata-se de um período importante que exige uma monitorização cuidadosa pelo seu médico.
Danish: Det er derfor en vigtig periode, hvor det kræves, at du følges nøje af din læge.
Portuguese: Interferões (interferões alfa 2a peguilado e alfa 2b)
Danish: Interferoner (pegyleret interferon alfa 2a og alfa 2b)
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos:
Danish: Vægt og metaboliske parametre:
Portuguese: Estas podem tornar-se graves e mesmo pôr a vida em risco.
Danish: Sådanne reaktioner kan blive alvorlige og endog livstruende.
Portuguese: Estudo 2NN de seguimento de 3 anos
Danish: 2NN Tre-års follow-up studie
Portuguese: Contém lactose: ver folheto informativo para mais informação.
Danish: Indeholder lactose: se indlægssedlen for mere information
Portuguese: Táncsics Mihály út 82 Hungria
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Portuguese: A transcriptase reversa é uma enzima de que o VIH necessita para se multiplicar.
Danish: Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for for at kunne formere sig.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
Danish: Hvis der er bevis for forværring af leversygdom hos disse patienter bør afbrydelse af eller ophør med behandlingen overvejes.
Portuguese: Transmissão Perinatal
Danish: Perinatal transmission
Portuguese: Comparativamente aos controlos históricos.
Danish: Sammenlignet med historiske kontroller.
Portuguese: Os doentes que participaram no estudo 2NN e que estavam ainda sob seguimento ativo na semana 48, quando o estudo fechou, e a ser tratados na clínica do estudo, foram questionados acerca da possibilidade de participarem neste estudo.
Danish: De patienter i 2NN-studiet, som ved studiets afslutning i uge 48 stadig blev behandlet i klinikken og var i aktiv behandling, blev tilbudt at deltage i dette studie.
Portuguese: Deverá proceder-se a uma monitorização intensiva dos doentes durante as primeiras 18 semanas de tratamento.
Danish: Patienter bør monitoreres intensivt de første 18 uger af behandlingen.
Portuguese: Neste estudo de 48 semanas não foram observados, em nenhum dos grupos de tratamento, acontecimentos de segurança inesperados.
Danish: I dette 48-ugers studie var der ingen uventede bivirkninger i nogen af doseringsgrupperne.
Portuguese: Contacte o seu médico se notar alterações na gordura corporal (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Danish: Kontakt din læge, hvis du opdager ændringer i kropsfedt (se under punkt 4 "Bivirkninger").
Portuguese: Só uma pequena fração (< 5%) da radioatividade na urina (perfazendo < 3% da dose total) era constituída por substância original; consequentemente, a excreção renal desempenha um papel menor na eliminação da substância original.
Danish: Kun en lille fraktion (< 5 %) af radioaktiviteten i urinen (repræsenterende < 3 % af den totale dosis) består af det oprindelige stof; derfor spiller den renale ekskretion en mindre rolle i eliminiationen af det oprindelige stof.
Portuguese: Por esta razão e para reduzir o risco de transmissão do VIH, é recomendada a contraceção de barreira (ex. preservativos).
Danish: Af denne grund og for at reducere risikoen for hiv-smitte så bør barrierekontraception (f.eks. kondom) anbefales.
Portuguese: Foi notificado um caso de sobredosagem massiva acidental num recém nascido.
Danish: Et tilfælde af massiv overdosis hos et nyfødt barn er rapporteret.
Portuguese: A frequência é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muito raros
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000).
Portuguese: Recomendações relativamente à administração concomitante
Danish: Anbefalinger ved coadministration
Portuguese: Foi notificado um aumento clinicamente não relevante da depuração aparente da nevirapina (em 9 %) comparativamente a dados históricos.
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske data.
Portuguese: - se for alérgico à nevirapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for nevirapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Portuguese: A reação anafilática foi identificada através da vigilância pós-comercialização mas não foi observada em estudos clínicos aleatorizados e controlados.
Danish: Anafylaktisk reaktion er blevet identificeret gennem postmarketing overvågning, men er ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret { MM/ÅÅÅÅ }
Portuguese: A eficácia a longo prazo parece ser mais provável em doentes cujos níveis médios de nevirapina sejam superiores a 3,5 μg/ ml.
Danish: Langvarig virkning synes at være mere sandsynlig hos patienter, hvis nevirapindalniveauer overstiger 3,5 μg/ml.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Portuguese: Doentes com 16 ou mais anos de idade
Danish: Patienter på 16 år og derover
Portuguese: 14 comprimidos 60 comprimidos 120 comprimidos
Danish: 14 tabletter 60 tabletter 120 tabletter
Portuguese: Género e Idosos
Danish: Køn og ældre personer
Portuguese: Os interferões não têm efeitos conhecidos sobre CYP 3A4 ou 2B6.
Danish: Interferoner har ingen kendt effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Portuguese: Mais de 80 % da radioatividade da urina era constituída por conjugados do glucuronido de metabolitos hidroxilados.
Danish: Mere end 80 % af radioaktiviteten i urinen består af glucuronidkonjugater af hydroxylerede metabolitter.
Portuguese: A monitorização dos testes hepáticos deverá ocorrer de duas em duas semanas durante os primeiros 2 meses de tratamento, no 3º mês e, subsequentemente, de um modo regular.
Danish: Monitorering af levertests bør foretages hver anden uge i løbet af de første 2 måneder af behandlingen, efter 3 måneders behandling og derefter regelmæssigt.
Portuguese: Embalagens contendo 14 comprimidos (embalagem calendário).
Danish: Æsker, der indeholder 14 tabletter (kalenderpakning).
Portuguese: ANALGÉSICOS/OPIÓIDES
Danish: ANALGETIKA/OPIOIDER
Portuguese: No estudo multinacional 2NN,foi realizado um subestudo farmacocinético numa população de 1.077 doentes, incluindo 391 mulheres.
Danish: Det multinationale 2NN-studie indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1.077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Portuguese: A maioria das erupções cutâneas graves ocorreu durante as primeiras 6 semanas de tratamento e alguns requereram hospitalização, com um dos doentes necessitando de intervenção cirúrgica (ver secção
Danish: Hovedparten af alvorlige udslæt opstod indenfor de første 6 ugers behandling, hvoraf nogle krævede hospitalsindlæggelse og en enkelt patient krævede kirurgisk intervention (se pkt.
Portuguese: Pele e tecidos subcutâneos
Danish: Hud og subkutane væv
Portuguese: As mulheres parecem apresentar um maior risco que os homens para desenvolver erupção cutânea, quer recebam ou não a terapêutica com nevirapina.
Danish: Kvinder synes at have en større risiko end mænd for udvikling af udslæt, hvad enten de får behandling indeholdende nevirapin eller ej.
Portuguese: Fertilidade Nos estudos de toxicidade reprodutiva, verificou-se uma diminuição da fertilidade nos ratos.
Danish: Fertilitet I reproduktionstoksikologiske studier fandt man tilfælde af nedsat fertilitet hos rotter.
Portuguese: Numerosos estudos têm sido realizados examinando o uso de nevirapina no que diz respeito à transmissão perinatal, mais notavelmente o HIVNET 012.
Danish: Utallige studier er udført for at undersøge brugen af nevirapin i forhold til perinatal transmission, især HIVNET 012.
Portuguese: Após a administração intravenosa em adultos saudáveis, o volume de distribuição (Vdss) da nevirapina foi igual a 1,21 + 0,09 l/kg, o que sugere que a nevirapina é amplamente distribuída no homem.
Danish: Efter intravenøs administration hos raske voksne er fordelingsvolumen (Vdss) af nevirapin 1,21±0,09 l/kg, hvilket indikerer, at nevirapin fordeler sig bredt hos mennesket.
Portuguese: Absorção: A nevirapina é rapidamente absorvida (> 90%) após a administração oral em voluntários saudáveis e em adultos infetados com VIH-1.
Danish: Absorption: Nevirapin absorberes hurtigt (>90 %) efter oral administration hos raske forsøgspersoner og hos voksne hiv-1-smittede.
Portuguese: Por este motivo deve manter-se em contacto regular com o seu médico.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du regelmæssigt kommer til kontrol hos din læge.
Portuguese: Quando outros medicamentos antirretrovirais são acessíveis, o regime de dose única de nevirapina deve ser combinado adicionalmente com medicamentos antirretrovirais eficazes (como recomendado nas orientações reconhecidas internacionalmente).
Danish: Hvor andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkeltdosis-nevirapin-regime kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
Portuguese: hepatite (incluindo hepatoxicidade grave e perigo de vida) (1,4 %)
Danish: Hepatitis (inklusive svær og livstruende hepatotoksicitet) (1,9 %)
Portuguese: O resultado clínico desta redução de concentrações mínimas de boceprevir não foi diretamente avaliado.
Danish: betydning af denne observerede reduktion af trough-koncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
Portuguese: Doentes adultos:
Danish: Voksne patienter:
Portuguese: Deve tomá-lo com pelo menos dois outros medicamentos antirretrovirais.
Danish: Du skal tage det med mindst to andre slags antiretrovirale lægemidler.
Portuguese: Embalagens contendo 60 ou 120 comprimidos.
Danish: Æsker, der indeholder 60 eller 120 tabletter.
Portuguese: Se Nevirapina Teva foi prescrito ao seu filho, por favor tenha em atenção que toda a informação neste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso por favor leia "o seu filho" em vez de "si").
Danish: Hvis Nevirapin Teva er blevet ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn, og du skal i dette tilfælde erstatte "du" med "dit barn".