FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Riprazo HCT vypadá a co obsahuje balení Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg jsou bílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem "LCI" a "NVR" na straně druhé.
Hungarian: Milyen a Riprazo HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta fehér, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „LCI", a másikon „NVR" felirattal.
Czech: Kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid
Hungarian: Aliszkiren/hidroklorotiazid kombináció
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Riprazo HCT kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Riprazo HCT alkalmazása a súlyosan beszűkült májfunkciójú betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Riprazo HCT kontraindikován u symptomatické hyperurikémie (viz bod 4.3).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Riprazo HCT tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: Monohydrát laktosy Pšeničný škrob
Hungarian: Laktóz-monohidrát Búzakeményítő
Czech: Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Riprazo HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava počáteční dávky (viz bod 5.2).
Hungarian: Az enyhe-, közepesen súlyos mértékben beszűkült májfunkciójú betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Czech: Přípravek obsahuje laktosu a pšeničný škrob.
Hungarian: Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
Czech: • léky proti zánětu kloubů.
Hungarian: - ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Czech: Inhibitory reninu snižují množství angiotenzinu II, který může organismus produkovat.
Hungarian: Ezek csökkentik a szervezet által termelt angiotenzin-II mennyiségét.
Czech: U pacientů léčených aliskirenem byl zaznamenán angioedém nebo příznaky připomínající angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka), stejně tak jako u jiných látek, které ovlivňují reninangiotenzinový systém.
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszerre ható egyéb szerekhez hasonlóan, az aliszkirennel kezelt betegeknél angioödémáról vagy angioödémára utaló tünetekről (az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv feldagadásáról) számoltak be.
Czech: Riprazo HCT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Riprazo HCT-t.
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek
Hungarian: Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Talkum
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik):
Czech: U této populace pacientů vyvolal Riprazo HCT v dávkách od 150 mg/125 mg do 300 mg/25 mg na dávce závislé snížení krevního tlaku v rozmezí od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, které bylo ve srovnání s monoterapiemi výrazně vyšší.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a Riprazo HCT a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 20,6/12,4 Hgmm - 24,8/14,5 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, ami lényegesen jobb volt, mint a megfelelő monoterápiáké.
Czech: Snížená chuť k jídlu, mírná nevolnost a zvracení
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Étvágycsökkenés, enyhe hányinger és hányás
Czech: Amantadin: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků amantadinu.
Hungarian: Amantadin: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid növelhetik az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
Czech: Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru: Pokud je Riprazo HCT podáván souběžně s léčivými přípravky, které jsou ovlivněny koncentrací draslíku v séru ( např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se periodické monitorování hladiny draslíku v séru.
Hungarian: A szérum káliumszint-zavarok által befolyásolt gyógyszerek: A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javallt, ha a Riprazo HCT-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyekre hatással vannak a szérum káliumszint-zavarok (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmiás szerek).
Czech: Reakce z přecitlivělosti Poruchy kůţe a podkoţní tkáně Méně časté:
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY
Hungarian: A PVC/PCTFE BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA
Czech: Léčba přípravkem Riprazo HCT by měla být zahájena pouze po úpravě hypokalémie a hypomagnesémie.
Hungarian: A Riprazo HCT-kezelést csak a hypokalaemia és minden, egyidejűleg fennálló hypomagnesaemia korrekciója után szabad elkezdeni.
Czech: Riprazo HCT by měl být užíván pouze po úpravě hladiny sodíku a/nebo hypovolémie.
Hungarian: A Riprazo HCT-t minden, már fennálló nátrium- és/vagy volumenhiány korrigálása után szabad csak alkalmazni.
Czech: Léčba přípravkem Riprazo HCT měla celkovou incidenci nežádoucích účinků až do dávky 300 mg/25 mg podobnou placebu.
Hungarian: A legfeljebb 300 mg/25 mg dózisig Riprazo HCT-vel végzett kezelés esetén a nemkívánatos hatások összesített előfordulási gyakorisága a placebo esetén észlelthez hasonló volt.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.2 a 4.4).
Hungarian: Az enyhe-, közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a Riprazo HCT kezdő adagját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Czech: • jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař důkladně zváží, zda je přípravek Riprazo HCT pro
Hungarian: A Riprazo HCT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha károsodott a veseműködése, kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy a Riprazo HCT
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů):
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik):
Czech: Jeho užívání v průběhu prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapja során nem ajánlott.
Czech: Společnost celkově předložila výsledky 9 hlavních studií, do kterých bylo zařazeno téměř 9 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Hungarian: A vállalat összességében kilenc fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyekbe összesen mintegy 9000, esszenciális magas vérnyomásban szenvedő beteget vontak be.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (150 mg aliskirenu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu, 150 mg aliskirenu a 25 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg aliskirenu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg aliskirenu a 25 mg hydrochlorothiazidu).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (150 mg aliszkiren és 12,5 mg hidroklorotiazid; 150 mg aliszkiren és 25 mg hidroklorotiazid; 300 mg aliszkiren és 12,5 mg hidroklorotiazid; 300 mg aliszkiren és 25 mg hidroklorotiazid).
Czech: Aliskiren podávaný samostatně je v Evropské unii registrován od srpna 2007 pod názvy Rasilez, Sprimeo a Riprazo.
Hungarian: Az aliszkiren önmagában 2007 augusztusa óta rendelkezik engedéllyel az Európai Unióban (EU), Rasilez, Sprimeo és Riprazo néven.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Riprazo HCT (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je průjem.
Hungarian: A Riprazo HCT leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasmenés.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Riprazo HCT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Riprazo HCT-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 2009 přípravku Rasilez HCT („informovaný souhlas").
Hungarian: Az engedély a Rasilez HCT-re vonatkozóan 2009ben kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyezési nyilatkozat").
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Riprazo HCT platné v celé Evropské unii dne 13. dubna 2011.
Hungarian: 2011. április 13-án az Európai Bizottság a Riprazo HCT-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Studie probíhaly po dobu 8 týdnů až jednoho roku a hlavním měřítkem účinnosti byla změna krevního tlaku, a to buď v klidové fázi srdečního cyklu (diastolický tlak), nebo při stažení srdečních komor (systolický tlak).
Hungarian: A vizsgálatok időtartama nyolc hét és egy év között mozgott, a hatásosság fő mércéje pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés), illetve a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Riprazo HCT.
Hungarian: Ez a dokumentum a Riprazo HCT-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Riprazo HCT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Riprazo HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Přípravek Riprazo HCT byl při snižování krevního tlaku účinnější než placebo.
Hungarian: A Riprazo HCT a placebónál hatásosabban csökkentette a vérnyomást.
Czech: Po dvou až čtyřech týdnech užívání přípravku Riprazo HCT se může u pacientů, u nichž stále není dosaženo úpravy krevního tlaku, zvýšit podávaná dávka.
Hungarian: A Riprazo HCT szedésének első kettő vagy négy hete után az adag növelhető azoknál a betegeknél, akik vérnyomását továbbra sem sikerült beállítani.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Riprazo HCT.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Riprazo HCT alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Výraz „esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nem állapítható meg egyértelmű oka.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizika poškození způsobeného vysokým tlakem, například mozkové mrtvice.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével csökkennek a magas vérnyomás okozta kockázatok, mint például a szélütés kialakulása.
Czech: Nesmějí ho užívat kojící ženy ani ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Hungarian: Három hónapnál idősebb terhesség esetén, illetve szoptató nőknél tilos alkalmazni.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Riprazo HCT naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Riprazo HCT-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Studie porovnávaly kombinaci aliskirenu a hydrochlorothiazidu s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), se samostatně podávaným aliskirenem nebo hydrochlorothiazidem nebo s jinými léky na hypertenzi (valsartanem, irbesartanem, lisinoprilem nebo amlodipinem).
Hungarian: A vizsgálatok az aliszkiren és a hidroklorotiazid kombinációját hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), önmagában adott aliszkirennel vagy hidroklorotiaziddal, vagy magas vérnyomás elleni egyéb gyógyszerekkel (valzartán, irbezartán, lizinopril vagy amlodipin).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aliszkiren/hidroklorotiazid
Czech: Rovněž byly provedeny tři dodatečné studie, jejichž cílem bylo prokázat, že léčivé látky jsou v těle absorbovány stejně, když se užívají ve formě samostatných tablet, jako když se užívají ve formě přípravku Riprazo HCT.
Hungarian: Három további vizsgálatot végeztek annak igazolására, hogy a hatóanyagok ugyanolyan módon szívódnak fel a szervezetben, amikor azokat külön tablettaként, illetve Riprazo HCT-ként szedik.
Czech: Přípravek nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem, itrakonazolem nebo s dalšími léčivými přípravky známými pod názvem „potentní inhibitory P-glykoproteinu" (například s chinidinem).
Hungarian: Nem alkalmazható cikloszporinnal, itrakonazollal, illetve a „potens P-glikoprotein gátlóknak" nevezett gyógyszerekkel (mint például a kinidin) együtt sem.
Czech: Přípravek Riprazo HCT podávaný v kombinaci s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo s blokátory angiotenzinového receptoru (ARB) nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Hungarian: A Riprazo HCT „angiotenzinkonvertáló enzim (ACE) gátlóval" vagy „angiotenzin-receptor blokkolóval" (ARB) kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem adható.
Czech: Díky tomu dochází k vazodilataci (rozšíření cév) a následnému poklesu krevního tlaku.
Hungarian: Ez a vérerek kitágulását okozza (vazodilatáció), így a vérnyomás csökken.
Czech: Přípravek Riprazo HCT se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Hungarian: A Riprazo HCT-t az esszenciális magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Czech: Další informace o přípravku Riprazo HCT
Hungarian: A Riprazo HCT-vel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacienti, u kterých se při podání aliskirenu vyskytl angioedém (podkožní otok), dědičný angioedém nebo angioedém bez zjevné příčiny, pacienti, kteří trpí závažným poškozením ledvin nebo jater, a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Hungarian: Nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel az aliszkiren alkalmazásakor, akik örökletes angioödémában vagy egyértelmű okra vissza nem vezethető angioödémában szenvednek, akiknél súlyos vese- vagy májkárosodás áll fenn, vagy akik vérében a kálium szintje túl alacsony, vagy a kalcium szintje túl magas.
Czech: Riprazo HCT je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky aliskiren a hydrochlorothiazid.
Hungarian: A Riprazo HCT egy olyan gyógyszer, amely aliszkiren és hidroklorotiazid nevű hatóanyagokat tartalmaz.
Czech: Přípravek Riprazo HCT se používá u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu.
Hungarian: A Riprazo HCT-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek vérnyomását az önmagában szedett aliszkirennel vagy hidroklorotiaziddal nem lehet megfelelően beállítani.
Czech: Přípravek Riprazo HCT nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na aliskiren, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku či na sulfonamidy.
Hungarian: A Riprazo HCT-t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel, a hidroklorotiaziddal, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a szulfonamidokkal szemben.
Czech: Do většiny z těchto studií byli zařazeni pacienti s mírnou nebo středně závažnou hypertenzí a jedna studie se zaměřila na pacienty se závažnou formou hypertenze.
Hungarian: A legtöbb vizsgálatban enyhe/középsúlyos magas vérnyomású betegek vettek részt, egyben pedig súlyos magas vérnyomásúak.
Czech: Přípravek Riprazo HCT obsahuje dvě léčivé látky, aliskiren a hydrochlorothiazid.
Hungarian: A Riprazo HCT két hatóanyagot, aliszkirent és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Czech: Na podporu své žádosti o rozhodnutí o registraci pro přípravek Riprazo HCT společnost předložila informace použité pro hodnocení aliskirenu, údaje z publikované literatury a informace z dodatečných studií.
Hungarian: A vállalat a Riprazo HCT-re vonatkozó kérelmének alátámasztására az aliszkiren értékelése során felhasznált, illetve a szakirodalomban közzétett információkat, valamint további vizsgálatokból származó információkat nyújtott be.
Czech: U pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné úpravy krevního tlaku pomocí samostatně podávaného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu, měl přechod na kombinaci těchto dvou léčivých látek za následek výraznější snížení krevního tlaku než pokračování v léčbě jedinou léčivou látkou.
Hungarian: Az önmagában adott aliszkirennel vagy hidroklorotiaziddal nem megfelelően beállított vérnyomású betegeknél a kombinációra való átállás a vérnyomás nagyobb csökkenését eredményezte, mint az egyik hatóanyaggal történő kezelés folytatása.
Czech: Dávka přípravku závisí na dávkách aliskirenu anebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval předtím.
Hungarian: Az adag az aliszkirennek és/vagy hidroklorotiazidnak a beteg által szedett korábbi adagjától függ.
Czech: Jaký přínos přípravku Riprazo HCT byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riprazo HCT alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Riprazo HCT je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Riprazo HCT alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: U pacientů, kteří dříve užívali pouze aliskiren nebo hydrochlorothiazid, může být zapotřebí nejprve přistoupit k podávání obou těchto látek ve formě samostatných tablet a upravit jejich dávkování, a teprve poté přejít na užívání přípravku Riprazo HCT.
Hungarian: Az előzőleg csak aliszkirent vagy hidroklorotiazidot szedő betegeknél arra lehet szükség, hogy a Riprazo HCT-re való átállás előtt a két hatóanyagot különálló tablettákban szedjék, és ezek adagját beállítsák.
Czech: Blokuje činnost lidského enzymu s názvem renin, který se v těle podílí na tvorbě látky zvané angiotensin I. Angiotensin I se přeměňuje na hormon angiotensin II, což je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Hungarian: Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely erős érszűkítő hatású anyag (vazokonstriktor).
Czech: Přípravek se rovněž používá u pacientů, u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při souběžném užívání samostatných tablet aliskirenu a hydrochlorothiazidu, a sice jako náhrada obsahující shodné dávky obou léčivých látek.
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akiknek vérnyomását különálló tabletta formájában szedett aliszkirennel és hidroklorotiaziddal megfelelően beállították; ekkor a cél a két hatóanyag ugyanolyan adagjának helyettesítése.
Czech: Měl by se užívat spolu s lehkým jídlem, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Hungarian: Könnyű étellel együtt kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban, de a Riprazo HCT-vel együtt grépfrútlé nem fogyasztható.
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum, které představuje jiný typ léčby hypertenze.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy vízhajtó szer, amely a magas vérnyomás egy másik fajta kezelésére alkalmas.
Czech: Aliskiren je inhibitor reninu.
Hungarian: Az aliszkiren egy reningátló szer.
Czech: Jak přípravek Riprazo HCT působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Riprazo HCT?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Riprazo HCT?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Riprazo HCT alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Riprazo HCT zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Riprazo HCT-t?
Czech: Závisí to na Vašem stavu a liší se u jednotlivých osob.
Hungarian: Ez függ az Ön állapotától és egyénileg különböző.
Czech: Byla proto přijata následující formulace:
Hungarian: Ennek megfelelően az alábbi megfogalmazást fogadták el:
Czech: Zbývající podíl tvoří neaktivní metabolity.
Hungarian: A maradékot inaktív metabolitok teszik ki.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉ(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Czech: Okamžitě položte tabletu na jazyk.
Hungarian: Azonnal helyezze a tablettát a nyelvére.
Czech: četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena.
Hungarian: gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Czech: Vaše příznaky by se mohly vrátit.
Hungarian: Tünetei visszatérhetnek.
Czech: Může být nutná okamžitá lékařská péče.
Hungarian: Azonnali gyógyszeres kezelésre lehet szükség.
Czech: Tento seznam je příkladný, nikoli úplný.
Hungarian: Ez a felsorolás csak jelzés értékű, de nem teljes.
Czech: Z toho vyplývá, že novorozence je nutno důkladně monitorovat.
Hungarian: Következésképpen az újszülötteket körültekintően monitorozni kell.
Czech: Je-li to nutné, lze zapít vodou.
Hungarian: Ha szükséges, víz használható.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik přípravku užívat a jak dlouho.
Hungarian: Orvos meg fogja mondani, mennyi gyógyszert kell bevennie és mennyi ideig.
Czech: Dávka závisí na tělesné hmotnosti Vašeho dítěte:
Hungarian: Az adag a gyermekének súlyától függ:
Czech: Otevřete dětský bezpečnostní uzávěr.
Hungarian: Távolítsa el a gyermekbiztonsági zárókupakot.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Hungarian: A referencia tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Czech: Děti a mladiství ve věku od 5 do 18 let
Hungarian: 5 és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők
Czech: Uzavřete lahvičku.
Hungarian: Zárja be az üveget.
Czech: Tableta se začne rozpadat během vteřiny.
Hungarian: A tabletta másodperceken belül elkezd szétesni.
Czech: JINÉ [Zkratky pro 7 dní v týdnu]
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK [A hét 7 napja rövidítve.]
Czech: To je lékařský termín, který zahrnuje mnoho příznaků.
Hungarian: Ez egy orvosi szakkifejezés, ami sok tünetet foglal magában.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb antipszichotikumok: ATC kód: N05AX08.
Czech: Před zahájením léčby u poruchy chování je nutno vyloučit další příčiny agresivního chování.
Hungarian: Mielőtt viselkedési zavarokban a kezelést elkezdik, az agresszív viselkedés egyéb okait ki kell zárni.
Czech: Cedex 9 Francie
Hungarian: Cedex 9, Franciaország
Czech: Je-li však již skoro čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v užívání obvyklým způsobem.
Hungarian: Ha már szinte eljött a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki a hiányzó adagot és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.
Czech: Je nutno poznamenat, že je zahrnuto širší spektrum příznaků, které nemusejí být nutně extrapyramidového původu.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a tünetek szélesebb spektruma került beillesztésre, amelyek nem feltétlenül extrapiramidális eredetűek.
Czech: 150 00 Praha 5 Česká republika
Hungarian: 150 00 Praha 5 Csehország
Czech: Specifická doporučení pro dávkování u dětí a mladistvých jsou uvedena v bodu 4.2.
Hungarian: Speciális adagolási ajánlásokat gyermekek és serdülők részére lásd a 4.2 pontban.
Czech: RISPERDAL je možno užívat jednou nebo dvakrát denně.
Hungarian: A RISPERDAL naponta egyszer vagy kétszer adható.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit ani pro jiná antipsychotika nebo další populace pacientů.
Hungarian: A fokozott kockázat nem zárható ki más antipszichotikumoknál vagy más betegcsoportnál.
Czech: U těchto pacientů je nutno zvyšovat dávku pomaleji.
Hungarian: Az ilyen betegeknél az adag emelését lassabban kell végezni.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételeinek felsorolása a IV. mellékletben szerepel.
Czech: Je-li tato kombinace nutná, zejména v konečném stadiu Parkinsonovy choroby, je nutno předepsat nejnižší účinnou dávku obou přípravků.
Hungarian: Ha ezt a kombinációt szükségesnek tartják, főként a Parkinson-kór végső stádiumában, mindegyik kezelés legalacsonyabb hatásos adagját kell felírni.