FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
French: <{Nom de l'Etat Membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'Etat Membre}> <{Nom du médicament}>
Spanish: <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}> <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
French: Hyperémie locale/régionale Vasodilatation Vasoconstriction
Spanish: Hiperemia local/regional Vasodilatación Vasoconstricción
French: Interactions avec l'articaïne
Spanish: Interacciones con la articaína
French: Phénothiazines (et autres neuroleptiques) :
Spanish: Fenotiazinas (y otros neurolépticos):
French: Usage dentaire.
Spanish: Uso dental.
French: En cas d'arrêt cardiaque, il convient de commencer immédiatement une réanimation cardiopulmonaire.
Spanish: En caso de paro cardiaco, se debe practicar inmediatamente reanimación cardiopulmonar.
French: Aux doses thérapeutiques, des effets délétères sur la fertilité humaine ne sont pas attendus.
Spanish: En dosis terapéuticas, no se esperan efectos adversos sobre la fertilidad humana.
French: Cela consiste à diminuer ou empêcher l'augmentation importante et transitoire de la perméabilité des membranes excitables au sodium (Na+) normalement provoquée par une légère dépolarisation de la membrane.
Spanish: Este consiste en la disminución o la prevención del gran aumento transitorio de la permeabilidad de las membranas excitables al sodio (Na+), que normalmente se produce por una ligera despolarización de la membrana.
French: Il est particulièrement important d'informer votre dentiste si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Spanish: Es sumamente importante informar a su dentista si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
French: Votre dentiste choisira entre X et Y et déterminera la posologie en tenant compte de votre âge, de votre poids, de votre état de santé général et l'intervention dentaire.
Spanish: Su dentista escogerá entre X o Y y determinará la dosis adecuada teniendo en cuenta su edad, peso, estado de salud general y el procedimiento dental.
French: Etiquette (cartouche)
Spanish: ETIQUETA (CARTUCHO)
French: Plus de 50 % de la dose ont été éliminés dans les urines, 95 % sous forme d'acide articaïnique, dans les 8 heures suivant l'administration.
Spanish: Más del 50 % de la dosis se eliminó por la orina, el 95 % como ácido articaínico, durante las 8 horas posteriores a la administración.
French: L'adrénaline montre des effets sympathomimétiques.
Spanish: La adrenalina muestra efectos simpatomiméticos.
French: Ces médicaments peuvent intensifier les effets de l'adrénaline ;
Spanish: Estos medicamentos pueden intensificar los efectos de la adrenalina.
French: En fonction du type d'intervention effectuée, le dentiste choisira entre les deux médicaments suivants :
Spanish: Dependiendo del tipo de procedimiento dental realizado, el dentista escogerá uno de los dos medicamentos:
French: • maladie nommée glaucome à angle fermé qui affecte vos yeux ;
Spanish: • una enfermedad llamada glaucoma de ángulo cerrado que afecta a los ojos.
French: • Y est, plus adapté pour des interventions plus longues ou pouvant engendrer éventuellement des saignements abondants.
Spanish: • Y está más adaptado a procedimientos más largos o con posibles hemorragias importantes.
French: Cependant, l'absence de sang dans la seringue ne garantit pas que l'injection intravasculaire ait été évitée.
Spanish: No obstante, la ausencia de sangre en la jeringa no garantiza que la inyección intravascular no haya tenido lugar.
French: • nervosité, anxiété
Spanish: • Nerviosismo, ansiedad
French: A cause de l'adrénaline :
Spanish: Debida a la adrenalina:
French: • sensibilité accrue à la chaleur
Spanish: • Aumento de la sensibilidad al calor
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Carton
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
French: Patients âgés :
Spanish: Pacientes de edad avanzada:
French: • douleur neuropathique - douleur due à des lésions nerveuses
Spanish: • Dolor neuropático: dolor debido a lesión nerviosa
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur base des données disponibles :
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
French: Autres sources d'informations <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {nom de l'autorité compétente de l'Etat Membre (lien)}>
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {nombre de la agencia del EM [enlace)}
French: Autres médicaments et X / Y Informez votre dentiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Uso de X/Y con otros medicamentos Informe a su dentista si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
French: Le volume à injecter doit être déterminé en fonction de l'âge et du poids de l'enfant et de l'importance de l'intervention.
Spanish: La cantidad a inyectar debe determinarse mediante la edad y el peso del niño y la magnitud de la operación.
French: Anesthésie locale et loco-régionale pour les interventions dentaires.
Spanish: Anestesia local y locorregional en procedimientos dentales.
French: Si un patient a pris un vasopresseur sympathomimétique au cours des dernières 24 heures, le traitement dentaire prévu doit être différé.
Spanish: Si se ha utilizado un vasopresor simpatomimético durante las 24 horas anteriores, debe posponerse el tratamiento dental planeado.
French: Utilisation concomitante de sédatifs pour diminuer l'anxiété du patient :
Spanish: Uso concomitante de sedantes para reducir la ansiedad del paciente:
French: 50 x 1,7 mL
Spanish: 1,7 ml
French: L'acidose exacerbe les effets toxiques des anesthésiques locaux.
Spanish: La acidosis exacerba los efectos tóxicos de los anestésicos locales.
French: X / Y avec des aliments
Spanish: Uso de X/Y con alimentos
French: 2 Un délai de 2 semaines avant l'apparition de la paralysie faciale a été décrit suite à l'administration d'articaïne associée à de l'adrénaline, et cet état de santé n'avait pas changé 6 mois plus tard.
Spanish: 2 Se ha descrito un retraso de 2 semanas en el inicio de la parálisis facial tras la administración de articaína combinada con adrenalina, y la dolencia no cambió 6 meses después.
French: Bradycardie Tachycardie
Spanish: Bradicardia Taquicardia
French: Cependant, des lésions accidentelles des tissus mous ont été observées plus fréquemment, en particulier chez les enfants de 3 à 7 ans, à cause de l'anesthésie prolongée des tissus mous.
Spanish: No obstante, se observó que las lesiones accidentales del tejido blando fueron más frecuentes, especialmente en niños entre 3 y 7 años de edad, debido a la anestesia prolongada del tejido blando.
French: • augmentation de l'afflux sanguin dans une partie du corps, entrainant la congestion des vaisseaux sanguins
Spanish: • Aumento de la cantidad de sangre en una parte del cuerpo que lleva a la congestión de los vasos sanguíneos
French: • engourdissement ou baisse du sens du toucher dans ou autour de la bouche
Spanish: • Entumecimiento o disminución del sentido del tacto dentro y alrededor de la boca
French: Paresthésie3 (hypoesthésie persistante et perte du goût) après blocage mandibulaire ou du nerf alvéolaire inférieur
Spanish: Parestesia3 (hipoestesia persistente y pérdida del gusto) tras el bloqueo nervioso mandibular o alveolar inferior
French: Une réduction de la dose est également nécessaire en cas d'hypoxie, hyperkaliémie et d'acidose métabolique.
Spanish: La dosis debe reducirse también en caso de hipoxia, hipercalemia y acidosis metabólica.
French: Les effets indésirables signalés proviennent de déclarations spontanées, d'études cliniques et de la littérature.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas provienen de notificaciones espontáneas, estudios clínicos y publicaciones científicas.
French: L'adrénaline et l'articaïne traversent la barrière placentaire, bien que l'articaïne le fasse de manière moins importante que d'autres anesthésiques locaux.
Spanish: La adrenalina y la articaína atraviesan la barrera placentaria, aunque la articaína lo hace en menor medida que otros anestésicos locales.
French: • mal de tête
Spanish: • Dolor de cabeza
French: ●Enfants (de 4 à 11 ans)
Spanish: ● Niños (entre 4 y 11 años de edad)
French: • allergie à d'autres anesthésiques locaux ;
Spanish: • alergia a otros anestésicos locales.
French: • tintement des oreilles, hypersensibilité de l'ouïe
Spanish: • Zumbido en los oídos, mayor sensibilidad del oído
French: Un essai clinique a démontré que les concentrations plasmatiques de l'articaïne et de l'acide articaïnique diminuaient rapidement suite à l'injection sous-muqueuse.
Spanish: En un ensayo clínico, se mostró que las concentraciones plasmáticas de articaína y ácido articaínico disminuían rápidamente tras la inyección submucosa.
French: L'allaitement peut être repris 5 heures après l'anesthésie.
Spanish: La lactancia puede reanudarse al cabo de 5 horas tras la anestesia.
French: Ces effets indésirables sont, en général, dépendants de la dose.
Spanish: Generalmente, estas reacciones adversas están relacionadas con la dosis.
French: Si des signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, l'injection de l'anesthésique local doit être interrompue immédiatement.
Spanish: Si aparecen signos de toxicidad sistémica aguda, debe detenerse la inyección del anestésico local inmediatamente.
French: L'adrénaline passe dans le lait maternel mais sa demi-vie est courte.
Spanish: La adrenalina se excreta en la leche materna, pero también tiene una semivida corta.
French: Ce médicament est administré sous forme d'injection lente au niveau de la cavité buccale.
Spanish: Este medicamento se administra mediante una inyección lenta en la cavidad bucal.
French: De très rares cas de lésion nerveuse prolongée ou irréversible et de perte gustative ont été signalés après une analgésie par blocage mandibulaire.
Spanish: Se han notificado casos muy raros de lesión nerviosa prolongada o irreversible y de pérdida gustativa tras una analgesia de bloqueo mandibular.
French: Les effets de l'anesthésique local peuvent être réduits lorsque ce médicament est injecté dans une zone présentant une inflammation ou une infection.
Spanish: Los efectos del anestésico local pueden reducirse cuando este medicamento se inyecta en una zona inflamada o infectada.
French: Toutefois, ces résultats sont peu pertinents pour l'usage clinique en administration aiguë.
Spanish: No obstante, estos hallazgos tienen poca relevancia para su uso clínico como administración aguda.
French: Une oxygénation et une ventilation optimales, une assistance circulatoire et un traitement de l'acidose peuvent prévenir l'arrêt cardiaque.
Spanish: La oxigenación y la ventilación óptimas, junto con el soporte circulatorio y el tratamiento de la acidosis pueden evitar un paro cardiaco.
French: Classe pharmacothérapeutique : Système nerveux / anesthésique locaux / anesthésique locaux / amides / articaïne, associations, code ATC : N01BB58.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema nervioso/Anestésicos locales/Anestésicos, locales/Amidas/Articaína, combinaciones, código ATC: N01BB58
French: D'autres effets indésirables qui ne sont pas mentionnés ci-dessus peuvent aussi survenir chez certains patients.
Spanish: En otros pacientes también pueden aparecer otros efectos adversos no indicados más arriba.
French: Tuméfaction locale Sensation de chaleur, Sensation de froid c) Description d'effets indésirables sélectionnés 1 Les réactions allergiques ne doivent pas être confondues avec des épisodes syncopaux (palpitations cardiaques causées par l'adrénaline).
Spanish: Hinchazón local Sensación de calor Sensación de frío c) Descripción de las reacciones adversas seleccionadas 1 Las reacciones alérgicas no deben confundirse con episodios sincopales (palpitaciones cardiacas debidas a la adrenalina).
French: Les enfants doivent recevoir des doses adaptées à leur âge et leur poids.
Spanish: A los niños se les deben administrar dosis acordes a su edad y peso.
French: Autres anesthésiques locaux :
Spanish: Otros anestésicos locales
French: • inflammation de la langue et de la bouche
Spanish: • Inflamación de la lengua y la boca
French: Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant les pathologies suivantes :
Spanish: Este medicamento debe utilizarse con precaución en los pacientes con los siguientes trastornos:
French: Les données précliniques n'ont pas révélé de risque particulier chez l'homme aux doses thérapeutiques, selon les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité de toxicité en administration répétée, de toxicité des fonctions de reproduction ou de génotoxicité.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos en dosis terapéuticas según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
French: Toute solution non utilisée doit être mise au rebut.
Spanish: La solución sin usar debe desecharse.
French: La dose efficace moyenne est de 2 mg/kg et 4 mg/kg pour les interventions simples et complexes, respectivement.
Spanish: La dosis media efectiva es 2 mg/kg y 4 mg/kg para procedimientos simples y complejos, respectivamente.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable.
Spanish: 3 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé si la solution est trouble ou a changé de couleur.
Spanish: Este medicamento no debe emplearse si la solución está turbia o presenta un cambio de color.
French: Au fur et à mesure que l'effet anesthésique envahit le nerf, le seuil d'excitabilité électrique augmente graduellement, la vitesse d'élévation du potentiel d'action décline et la conduction de l'influx ralentit.
Spanish: A medida que la acción anestésica se desarrolla progresivamente en el nervio, el umbral de la excitabilidad eléctrica aumenta gradualmente, el ritmo del aumento del potencial de acción disminuye, y la conducción de impulsos se ralentiza.
French: Aux doses suprathérapeutiques, l'articaïne a des propriétés cardiodépressives et peut exercer des effets vasodilatateurs.
Spanish: En dosis supraterapéuticas, la articaína tiene propiedades cardiodepresoras y puede tener efectos vasodilatadores.
French: Ce médicament contient du métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut, dans de rares cas, causer des réactions d'hypersensibilité et des bronchospasmes.
Spanish: Este medicamento contiene metabisulfito sódico, un sulfito que en raras ocasiones puede causar reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmos.
French: X / Y contient du sodium et du métabisulfite de sodium.
Spanish: X/Y contiene sodio y metabisulfito sódico.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre dentiste ou votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada, consulte a su dentista o médico antes de utilizar este medicamento.
French: • fatigue, faiblesse
Spanish: • Fatiga, debilidad
French: Une tératogénécité a été observée chez les animaux traités par adrénaline uniquement à des expositions considérées comme dépassant suffisamment le seuil maximum d'exposition humaine, et a donc peu de pertinence pour son usage clinique.
Spanish: Se observó teratogenicidad en animales tratados con adrenalina en monoterapia a exposiciones consideradas suficientemente superiores a la exposición máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
French: (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000) et très rare
Spanish: La clasificación de frecuencias sigue la convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
French: En raison de la chute rapide des concentrations sériques et d'une élimination rapide, les doses cliniques d'articaïne ne sont pas retrouvées dans le lait maternel.
Spanish: Como resultado del rápido descenso de los niveles séricos y de la rápida eliminación, no se hallan cantidades clínicamente relevantes de articaína en la leche materna.
French: • sensation de chaleur ou de froideur
Spanish: • Sensación de calor o de frío
French: La paresthésie persistante, généralement suivant un blocage nerveux au niveau de la mandibule, se caractérise par une récupération lente, incomplète ou l'absence de récupération.
Spanish: La parestesia persistente, que principalmente sigue a un bloqueo nervioso de la mandíbula, se caracteriza por una recuperación lenta, incompleta o inexistente.
French: Comment utiliser X / Y ?
Spanish: Cómo usar X/Y
French: • douleur dans la nuque ou au site de l'injection
Spanish: • Dolor en el cuello o en el lugar de inyección
French: • Hypersensibilité à l'articaïne (ou à tout anesthésique local du type amide), à l'adrénaline ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Spanish: • Hipersensibilidad a la articaína (o a otro agente anestésico del tipo amida), a la adrenalina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: L'état de conscience du patient doit être surveillé après chaque injection d'anesthésique local.
Spanish: El estado de consciencia del paciente debe monitorizarse después de cada inyección de anestesia local.
French: Qu'est-ce que X / Y et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser X / Y Comment utiliser X / Y
Spanish: Qué es X/Y y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren X/Y Cómo usar X/Y
French: Troubles de la conduction (bloc auriculoventriculaire)
Spanish: Trastornos de conducción (bloqueo auriculoventricular)
French: Les effets indésirables suivant l'administration d'articaïne / d'adrénaline sont similaires à ceux observés avec les autres anesthésiques locaux de type amide / vasoconstricteurs.
Spanish: Las reacciones adversas tras la administración de articaína/adrenalina son similares a las observadas en otros anestésicos amidas locales/vasoconstrictores.
French: Interactions avec l'adrénaline
Spanish: Interacciones con la adrenalina
French: Distribution : une liaison élevée aux protéines de l'articaïne a été observée avec l'albumine sérique humaine (68,5 - 80,8 %), et α/β/-globulines (62,5-73,4 %).
Spanish: Se observó una alta unión a proteínas con albúmina de suero humano (68,5-80,8 %) y ∝/β-globulinas (62,5-73,4 %).
French: Nervosité / anxiété4
Spanish: Nerviosismo/ansiedad4
French: Des études de génotoxicité in vivo et in vitro portant sur l'adrénaline ont donné des résultats contradictoires.
Spanish: En los estudios de genotoxicidad con adrenalina in vitro e in vivo surgieron hallazgos contradictorios.
French: Il existe un risque de lésion par morsure (lèvres, joues, muqueuse et langue), en particulier chez l'enfant ; le patient doit être averti qu'il doit éviter de mâcher des chewing-gums ou de manger jusqu'à ce qu'il retrouve des sensations normales.
Spanish: Existe el riesgo de trauma por mordedura (labios, mejillas, mucosa y lengua), especialmente en niños; se debe informar al paciente de que no masque chicle ni coma nada hasta que recupere la sensibilidad normal.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre dentiste.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su dentista.
French: • prise de médicaments appelés agents antiplaquettaires ou anticoagulants pour éviter le rétrécissement ou le durcissement de vos vaisseaux sanguins au niveau des bras et des jambes ;
Spanish: • si está tomando unos medicamentos llamados antiplaquetarios o anticoagulantes para prevenir el estrechamiento o el endurecimiento de los vasos sanguíneos de brazos y piernas.
French: Aucun effet génotoxique n'a été observé pendant les études in vitro et in vivo menées avec de l'artcaïne en monothérapie ou dans une étude in vivo menée avec une association d'articaïne et d'adrénaline.
Spanish: No se observó ningún efecto de genotoxicidad durante los estudios in vitro e in vivo realizados con articaína en monoterapia o en un estudio in vivo realizado con articaína en combinación con adrenalina.
French: Qu'est-ce que X / Y et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es X/Y y para qué se utiliza
French: Un entretien avec l'anesthésiste est recommandé avant l'administration d'anesthésiques locaux pendant une anesthésie générale.
Spanish: Se recomienda comentarlo con el anestesista antes de administrar el anestésico local durante la anestesia general.
French: Le dentiste peut décider d'utiliser plusieurs cartouches pour des interventions plus longues sans toutefois dépasser la dose maximale recommandée.
Spanish: Según el criterio del dentista, es posible que se requieran más cartuchos para procedimientos más extensos, sin exceder la dosis máxima recomendada.
French: L'adrénaline est un vasocontricteur qui agit directement sur les récepteurs α- et β-adrénergiques ; les effets β-adrénergiques prédominent.
Spanish: La adrenalina, como vasoconstrictor, actúa directamente tanto en los receptores α-adrenérgicos como en los β-adrenérgicos: predominan los efectos β-adrenérgicos.
French: • recul du globe oculaire à l'intérieur vers l'orbite( énophtalmie)
Spanish: • Hundimiento del globo ocular dentro de la órbita (enoftalmia)
French: Du fait d'un surdosage (absolu ou relatif), comme l'excitation peut être temporaire ou absente, les premiers symptômes peuvent être des étourdissements évoluant vers une perte de conscience et un arrêt respiratoire.
Spanish: Tras una sobredosis (absoluta o relativa), puesto que la excitación puede ser transitoria o ausente, la primera manifestación puede ser somnolencia, que se convierte en inconsciencia y paro respiratorio.
French: Usage dentaire
Spanish: Uso dental
French: • exaltation de l'humeur (euphorie)
Spanish: • Buen humor extremo (euforia)
French: Troubles généraux et maladies du site d'administration
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
French: En outre, l'articaïne est métabolisée dans les microsomes hépatiques.
Spanish: Además, la articaína se metaboliza en los microsomas del hígado.
French: Humeur euphorique
Spanish: Estado de ánimo eufórico
French: Risque associé à une injection intravasculaire accidentelle :
Spanish: Riesgo asociado a inyección intravascular accidental:
French: Durant tout le temps où vous serez dans son cabinet, votre dentiste suivra avec attention les effets de X / Y.
Spanish: Cuando esté en la consulta del dentista, este hará un detenido seguimiento de los efectos de X/Y.
French: • allergie à l'articaïne ou à l'un des autres composants contenus dans ces médicaments mentionnés dans la rubrique 6 ;
Spanish: • alergia a la articaína o a la adrenalina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Ainsi, pour s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin pendant l'injection, il convient d'effectuer une aspiration avant d'injecter l'anesthésique local.
Spanish: Por tanto, para asegurarse de que la aguja no penetra en un vaso sanguíneo durante la inyección, debe realizarse una aspiración antes de inyectar el medicamento anestésico local.
French: • dilatation ou resserrement des vaisseaux sanguins
Spanish: • Ensanchamiento o estrechamiento de los vasos sanguíneos
French: Ces actions produisent l'effet anesthésique.
Spanish: Esto produce una acción anestésica.
French: • l'articaïne, un anesthésique local contre la douleur, et
Spanish: • articaína, un anestésico local que previene el dolor.