FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 20 labra
Czech: Specifické humorální protilátky proti hepatitidě B byly zjištěny přibližně u 67 % očkovaných po první dávce a u 100 % očkovaných po třetí dávce vakcíny.
Maltese: Antikorpi speċifiċi kontra l-epatite B ġew osservati f' madwar 67% tas-suġġetti wara l-ewwel doża u 100% wara t-tielet doża.
Czech: JINÉ
Maltese: Rari
Czech: Psychiatrické poruchy časté podrážděnost
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Czech: Titry anti-HBs a anti-HAV protilátek pozorované po ukončení základní vakcinace provedené touto kombinovanou vakcínou odpovídají titrům protilátek, které byly zjištěny po vakcinaci monovalentními vakcínami.
Maltese: Il-livelli tal-antikorpi anti-HBs u anti-HAV osservati wara kors primarju ta' vaċċinazzjoni bil-vaċċin kombinat huma flistess meddata' dawk wara t-tilqima bil-vaċċini individwali.
Czech: • Druhá dávka:
Maltese: • It-tieni doża:
Czech: EU/1/97/029/001 - balení s 1 předplněnou injekční stříkačkou bez jehly EU/1/97/029/002 - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami bez jehel EU/1/97/029/008 - balení s 50 injekčními stříkačkami bez jehel EU/1/97/029/006 - balení s 1 injekční stříkačkou s 1 jehlou
Maltese: EU/1/97/029/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/97/029/008 - pakkett ta' 50 mingħajr labra EU/1/97/029/006 - pakkett ta' 1 b'labra1
Czech: Ochrana proti hepatitidě A a hepatitidě B se vyvíjí v průběhu 2 - 4 týdnů po aplikaci vakcíny.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-epatite A u B tiżviluppa f'perjodu ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Czech: *s odkazem na nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích provedených s vakcínou pro dospělé
Maltese: * jirreferi għal effetti mhux mixtieqa li ġew osservati fi provi kliniċi li saru bil-preparazzjoni għall adulti Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Czech: 0,5 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s uzavírací zátkou (butylpryž).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u dak li hemm ġo fih 0.5 ml ta' suspensjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' tip I) b'tapp tal-planġer (lastiku butyl).
Czech: Bezpečnost a imunogenicita vakcíny
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Czech: Paediatric
Maltese: Treddigħ
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 10. února 2002 a dne 10. února 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-10 ta' Frar 2002 u fl-10 ta' Frar 2007.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta''Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Czech: Přípravek Twinrix Paediatric je totožný s vakcínou Twinrix Adult, která je v Evropské unii (EU) dostupná od roku 1996.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa identiku għall-vaċċin Twinrix Adult, li ilu disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1996.
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B jsou vyráběny metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny kvasinkou, do níž byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopny produkovat bílkoviny.
Maltese: L-antiġeni tal-wiċċ tal-vajrus ta' l-epatite B jsiru permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma jsiru minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
Czech: V dalších studiích se sledovalo přetrvávání hladin protilátek po očkování.
Maltese: Aktar studji ħarsu lejn il-persistenza ta' livelli ta' antikorpi wara t-tilqim.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Twinrix Paediatric platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 10. února 1997.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Twinrix Paediatric valida flUnjoni Ewropea kollha lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fl-10 ta' Frar 1997.
Czech: temsirolimus a everolimus).
Maltese: temsirolimus u everolimus).
Czech: • Rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika).
Maltese: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibijotiċi).
Czech: Absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 a 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet stmata li hi bejn 64 u 80 %.
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 x 1 tableta 56 tablet 90 x 1 tableta 98 tablet
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. srpna 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Awwissu, 2015
Czech: Vzácné trombocytopenie, eozinofilie
Maltese: Rari tromboċitopenija, eosinofilija
Czech: Třídy orgánových systémů
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani tal-Organi
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Ottubru, 2010
Czech: Snížení diastolického krevního tlaku <90 mmHg bylo dosaženo u 71,6 %, respektive 74,8 %, 82,1 % a 85,3 % pacientů.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm dijastolika ta' <90 mmHg inkiseb f'71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % tal-pazjenti rispettivament.
Czech: Inhibitory mechanistického cíle rapamycinu (mTOR) Inhibitory mTOR, jako je sirolimus, temsirolimus a everolimus, jsou substráty CYP3A.
Maltese: Inibituri tal-Mira Mekkanika ta' Rapamycin (mTOR - Mechanistic Target of Rapamycin) Inibituri ta' mTOR bħal sirolimus, temsirolimus, u everolimus huma substrati ta' CYP3A.
Czech: Předbobtnalý škrob (připravený z kukuřičného škrobu) Hydroxid sodný
Maltese: Pregelatinised starch (ippreparat minn maize starch) Sodium hydroxide
Czech: Velmi vzácné extrapyramidový syndrom, hypertonie
Maltese: Rari ħafna sindrome extrapiramidali, ipertonija
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5 %), především na albumin a alfa-1-kyselý glykoprotein.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteini fil-plażma (>99.5 %), primarjament malalbumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Czech: Velmi vzácné vaskulitida
Maltese: Rari ħafna vaskulite
Czech: • Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, brilantní modř FCF (E133), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), magnesium-stearát, kukuřičný škrob, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon 25, předbobtnalý škrob připravený z kukuřičného škrobu, hydroxid sodný, sorbitol (E420).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch ippreparat minn maize starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
Czech: • Dantrolen (infuze podávaná v případě závažných neobvyklých změn tělesné teploty).
Maltese: • Dantrolene (infużjoni għal anormalitajiet severi fit-temperatura tal-ġisem).
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
Maltese: Ferric oxide black (E172)
Czech: Karcinogeneze, mutageneze
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi
Czech: Méně časté poruchy zraku
Maltese: Rari disturbi tal-vista
Czech: Velmi vzácné angioedém, erythema multiforme, kopřivka, exfoliativní dermatitida, StevensJohnsonův syndrom, fotosensitivita
Maltese: Rari ħafna anġjoedema, erithma multiforme, urtikarja, dermatite bil-qxur, sindrome ta' StevensJohnson, sensittività għad-dawl
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 90 tablet
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 90 pillola
Czech: Amlodipin je rozsáhle (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neúčinné metabolity.
Maltese: Amlodipine jiġi metabolizzat b'mod estensiv (madwar 90 %) mill-fwied għal metaboliti inattivi.
Czech: Další léčivé přípravky a Twynsta
Maltese: Mediċini oħra u Twynsta
Czech: Viz bod „Neužívejte přípravek Twynsta".
Maltese: Ara wkoll "Tiħux Twynsta".
Czech: 4.5 a 5.1).
Maltese: (ara sezzjoni 5.3).
Czech: Přípravek Twynsta obsahuje sorbitol Tento léčivý přípravek obsahuje 168,64 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Maltese: Twynsta fih sorbitol Din il-mediċina fiha 168.64 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté hyperkalemie
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni iperkalemija
Czech: Množství, které z matky přejde do kojence, má odhad interkvartilního rozpětí 3-7 % (max. 15 %) mateřské dávky.
Maltese: Il-proporzjon tad-doża materna li t-tarbija rċieviet ġiet stmata f'firxa interkwartili ta' 3 - 7%, b'massimu ta' 15%.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Brilantní modř FCF (E133) Černý oxid železitý (E172)
Maltese: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133)
Czech: Při společném podávání telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení mediánu vrcholové plazmatické koncentrace digoxinu (49 %) i minimální plazmatické koncentrace digoxinu v rovnovážném stavu (20 %).
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49 %) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20 %) ta' digoxin.
Czech: Přípravek Twynsta je dodáván v krabičkách obsahujících 14, 28, 56, 98 tablet v Al/Al blistru nebo obsahujících 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tablet v Al/Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Maltese: Twynsta hu disponibbli f'kaxxa li tintewa li fiha 14, 28, 56, 98 pillola f'folji tal-aluminju/aluminju jew li fiha 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) pillola f'folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità taddoża.
Czech: • Přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Maltese: (eż. rifampicin, hypericum perforatum).
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné hypersenzitivita, anafylaktická reakce
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni: Rari sensittività eċċessiva, reazzjoni anafilattika
Czech: Velmi vzácné pankreatitida, gastritida
Maltese: Rari ħafna pankreatite, gastrite
Czech: Nedoporučuje se, aby byl přípravek Twynsta podáván pacientům s hereditární intolerancí fruktózy (HIF).
Maltese: Twynsta mhux rakkomandat biex jintuża f'pazjenti b'intolleranza ereditarja għall-fructose (hereditary fructose intolerance, HFI).
Czech: Mezi léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vést k hyperkalemii, patří náhražky soli obsahující draslík, kalium šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních inhibitorů COX-2), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimetoprim.
Maltese: Prodotti mediċinali jew klassijiet terapewtiċi ta' prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw iperkalemija huma sostituti tal-melħ li fihom potassium, dijuretiċi li jisperjaw potassium, inibituri ta' ACE, antagonisti tarriċetturi ta' angiotensin II, mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, li jinkludu inibituri COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (cyclosporin jew tacrolimus) u trimethoprim.
Czech: • Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů".
Maltese: • Amlodipine jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa "imblokkaturi tal-kanal tal-calcium".
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícenásobné balení obsahující 4 balení po 90 x 1 tabletě
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu li fih 4 pakketti, li kull wieħed fih 90 x 1 pillola
Czech: Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %.
Maltese: Il-medja talbijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50 %.
Czech: Podávání léčivých přípravků, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, může vést k hyperkalemii.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone jista' jikkawża liperkalemija.
Czech: Přípravek Twynsta obsahuje sorbitol Tento léčivý přípravek obsahuje 337,28 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Maltese: Twynsta fih sorbitol Din il-mediċina fiha 337.28 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost přípravku Twynsta byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích s více než 3500 pacienty, z nichž více než 2500 dostávalo telmisartan v kombinaci s amlodipinem.
Maltese: Is-sigurtà u tollerabilità ta' Twynsta ġew evalwati f'ħames studji kliniċi kkontrollati fuq iktar minn 3,500 pazjent, li iktar minn 2,500 minnhom irċivew telmisartan flimkien ma' amlodipine.
Czech: Experimentální údaje ukazují, že se amlodipin váže na dihydropyridinová non-dihydropyridinová vazebná místa.
Maltese: Dejta sperimentali tindika li amlodipine jeħel kemm mas-siti ta' dihydropyridine kif ukoll ta' non-dihydropyridine.
Czech: Vzácné deprese, úzkost, nespavost zmatenost
Maltese: Rari depressjoni, ansjetà, nuqqas ta' rqad konfużjoni
Czech: Velmi vzácné leukocytopenie, trombocytopenie
Maltese: Rari ħafna lewkoċitopenija, tromboċitopenija
Czech: Jiná antihypertenziva působící na renin-angiotenzin-aldosteronový systém (RAAS) Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Maltese: Dejta mill-provi kliniċi wriet li imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) permezz tal-użu kombinat ta' inibituri ta' ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren hu assoċjat ma' frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi bħal pressjoni baxxa, iperkalemija u tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi (li tinkludi insuffiċjenza akuta tal-kliewi) meta mqabbla mal-użu ta' mediċina waħda li taġixxi fuq RAAS (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Czech: Vzácné ekzém, erytém, vyrážka angioedém (včetně případů vedoucích k úmrtí), polékový exantém, toxoalergický exantém, kopřivka
Maltese: Rari ekżema, eritema, raxx anġjoedema (b'riżultat fatali), eruzzjoni minħabba lmediċina, eruzzjoni tossika talġilda, urtikarja
Czech: Vzácné hypoglykemie (u diabetických pacientů)
Maltese: Rari ipogliċemija (f'pazjenti dijabetiċi)
Czech: Poruchy nervového systému Časté závratě
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni sturdament
Czech: Děti a dospívající Přípravek Twynsta se u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Maltese: Tfal u adolexxenti Twynsta mhuwiex rakkomandat fit-tfal u fl-adolexxenti sal-età ta' 18-il sena.
Czech: Vzácné synkopa, periferní neuropatie, hypestezie, dysgeuzie, tremor
Maltese: Rari sinkope, newropatija periferali, ipoaestesija, indeboliment fis-sens tattogħma, rogħda
Czech: Mikrokrystalická celulosa
Maltese: Microcrystalline cellulose Povidone K25
Czech: • Telmisartan patří do skupiny látek nazývaných „antagonisté (blokátory) receptoru angiotenzinu II".
Maltese: • Telmisartan jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu "antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II".
Czech: Přípravek Twynsta vykázal s dávkou související pokles systolického/diastolického krevního tlaku napříč rozsahem terapeutických dávek ve výši -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) a -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Maltese: Twynsta wera tnaqqis marbut mad-doża fil-pressjoni tad-demm sistolika/dijastolika fil-medda taddoża terapewtika ta' -21.8/-16.5 mmHg (40 mg/5 mg), -22.1/-18.2 mmHg (80 mg/5 mg), -24.
Czech: EMA/475235/2015 EMEA/H/C/001224
Maltese: EMA/475235/2015
Czech: Je dostupný ve formě tablet (40 mg telmisartanu / 10 mg amlodipinu, 40 mg telmisartanu / 5 mg amlodipinu, 80 mg telmisartanu / 10 mg amlodipinu a 80 mg telmisartanu / 5 mg amlodipinu).
Maltese: Tiġi bħala pilloli (40 mg telmisartan/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina u 80 mg telmisartan/5 mg amlodipina).
Czech: Twynsta telmisartanum / amlodipinum
Maltese: Twynsta telmisartan / amlodipina
Czech: Další informace o přípravku Twynsta:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Twynsta:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Twynsta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Twynsta jinstab fis-sit web tal-Aġenzija EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů.
Maltese: L-amlodipina hija imblokkatur tal-kanal tal-kalċju.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Twynsta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Twynsta.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Twynsta platné v celé Evropské unii dne 7. října 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Twynsta valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-7 ta' Ottubru 2010.
Czech: Co je Twynsta?
Maltese: X'inhu Twynsta?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Twynsta (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě a periferní edém (otok, zejména kotníků a chodidel).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Twynsta (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament u edema periferali (nefħa, speċjalment fl-għekiesi u fis-saqajn).
Czech: Maximální dávka činí jedna tableta nejvyšší síly přípravku (80/10 mg) jednou denně.
Maltese: Id-doża massima hija pillola waħda tal-akbar qawwa (80/10 mg) darba kuljum.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Twynsta schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Twynsta?
Czech: V jedné hlavní studii bylo 1 461 dospělých s hypertenzí léčeno kombinací telmisartanu a amlodipinu, nebo telmisartanem či amlodipinem podávanými samostatně, či placebem (neúčinným přípravkem).
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed , 1,461 adult bi pressjoni għolja ġew ikkurati b'kombinazzjonijiet ta' telmisartan u amlodipina, b'telmisartan jew b'amlodipina waħidhom, jew bi plaċebo (kura finta).
Czech: Angiotenzin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Maltese: II. Anġjotensin II huwa vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vini tad-demm).
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE) 30 pillola flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172)
Czech: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin
Maltese: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Czech: -2,2 % (95 % CI = -7,4 %; 3,0 %) -2,1 % (95 % CI = -8,7 %; 4,5 %)
Maltese: Differenza fit-trattament -2,2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%) Insuffiċjenza viroloġikac
Czech: • inhibitory HMG CoA reduktázy: lovastatin, simvastatin
Maltese: • impedituri ta' HMG Co-A reductase: lovastatin, simvastatin
Czech: Viz body 4.2, 4.4, 5.1 a 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. září 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Settembru 2013
Czech: 48a.
Maltese: Ġimgħa 48a
Czech: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E 1203) Mastek (E553B)
Maltese: Polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203) Talc (E553B)
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz (600 mg jedna dávka)
Maltese: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz (600 mg doża waħda)
Czech: b Období 144. týdne je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Maltese: b L-intervall ta' żmien ta' ġimgħa 144 hu bejn jum 967 u 1.050 (inklużiv).
Czech: Hlinitý lak oranžové žluti (E110), makrogol 3350 (E1521), částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) (viz bod 2 této příbalové informace).
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) (ara sezzjoni 2 ta' dan il-fuljett).
Czech: Demografické charakteristiky Medián věku, roky (min-max)
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi Medjan ta' età, snin (min-mas)
Czech: 144b.
Maltese: Ġimgħa 144b
Czech: Kobicistat také inhibuje transportéry označované jako P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi t-trasportaturi ta' P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Czech: Tabulka 4: Farmakokinetické parametry [průměr ± SD (%CV)] atazanaviru ve farmakokinetické podstudii ke studii fáze 3 GS-US-216-0114
Maltese: Tabella 4: Parametri farmakokinetiċi [medja ± SD (%CV)] ta' atazanavir fis-sottostudju farmakokinetiku tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114
Czech: Vinblastin Vinkristin
Maltese: Vinblastine Vincristine
Czech: Z těchto 692 pacientů byla 613 pacientům (300 atazanavir/kobicistat a 313 atazanavir/ritonavir) podávána léčba po dobu alespoň 48 týdnů a 496 pacientům (250 atazanavir/kobicistat a 246 atazanavir/ritonavir) po dobu alespoň 144 týdnů.
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir/cobicistat u 313 atazanavir/ritonavir) u 496 (250 atazanavir/cobicistat u 246 atazanavir/ritonavir) irċivew mill-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
Czech: • kortikosteroidy, včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Maltese: • kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé:
Maltese: Doża rakkomandata għall-adulti:
Czech: Buprenorfin/naloxon
Maltese: Buprenorphine/Naloxone Buprenorphine:
Czech: INHIBITORY HMG Co-A REDUKTÁZY Fluvastatin
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Fluvastatin
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, ATC kód: V03AX03
Maltese: Il-prodotti terapewtiċi l-oħrajn kollha, Kodiċi ATC: V03AX03
Czech: Jedna tableta obsahuje 59 mikrogramů hlinitého laku oranžové žluti (E110).
Maltese: Kull pillola fiha 59 mikrogramma ta' sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Czech: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi kobicistatem a jinými léčivými přípravky
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn cobicistat u prodotti mediċinali oħra
Czech: Virologická úspěšnost HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/mL
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Maltese: SEDATTIVI/MEDIĊINI IPNOTIĊI Buspirone
Czech: • amlodipin, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol a verapamil, léky užívané k léčbě srdečních potíží
Maltese: • amlodipine, digoxin, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, timolol u verapamil, mediċini li jintużaw għat-trattament ta' problemi tal-qalb
Czech: Dávka inhibitoru HIV-1 proteázy
Maltese: Doża tal-inibitur tal-protease ta' HIV-1
Czech: EU/1/13/872/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Maltese: EU/1/13/872/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Czech: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg jednou denně (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg darba kuljum (n = 31)
Czech: Oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa
Maltese: Silicon dioxide Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Czech: Atazanavir + kobicistata (n = 344)
Maltese: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Czech: Norgestimát/ethinylestradio l
Maltese: Norgestimate/Ethinyloestra diol
Czech: Ve skupině s ritonavirem byla data o genotypu k dispozici pro všech 19 virologických selhání.
Maltese: Fil-grupp ta' ritonavir, dejta ġenotipika kienet disponibbli għad-19-il falliment viroloġiku kollha.
Czech: EU/1/13/872/001 30 potahovaných tablet
Maltese: EU/1/13/872/001 30 pillola miksija b'rita