FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 30 x 0,35 ml 60 x 0,35 ml
Hungarian: 0,35 ml x 30 0,35 ml x 60
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO DE 5 ML Y 10 ML
Hungarian: 5 ml és 10 ml-es cseppentős tartályhoz tartozó CÍMKE
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Hungarian: • A cseppentős tartályt fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk-és mutatóujja között.
Spanish: CAJA DE UN FRASCO DE 5 ML Y 10 ML
Hungarian: 1 DARAB 5 ml-es és 10ml-es CSEPPENTŐS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ
Spanish: Tendrá que desprender los puntos en los que está unido a los otros envases (Figura 1).
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
Spanish: Para más información ver cara posterior
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztató hátoldalát is.
Spanish: Emedastina 0,5 mg/ml como difumarato
Hungarian: 0,5 mg/ml emedasztin, difumarát formában
Spanish: No hubo evidencia de deterioro de la fertilidad o disminución de la función reproductora en ratas con dosis orales administradas de hasta 30 mg/kg/día de difumarato de emedastina.
Hungarian: Patkányokban egészen 30 mg/kg/nap emedasztin-difumarát orális adagok alkalmazásakor nem találtak bizonyítékot a fertilitás vagy nemzőképesség csökkenésére.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2014.
Spanish: Se observaron resultados parecidos en los adultos y los niños.
Hungarian: A gyermekeken és felnőtteken végzett vizsgálat esetében hasonló eredmények születtek.
Spanish: El EPAR completo de Emadine se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emadine-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No se han estudiado sus efectos a partir de seis semanas de tratamiento.
Hungarian: Hat hétnél hosszabb ideig történő alkalmazásának hatásait nem vizsgálták.
Spanish: Emadine se usa en adultos y niños de más de tres años de edad.
Hungarian: Az Emadine-t felnőtteknél és legalább 3 éves gyermekeknél alkalmazzák.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Emadine.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emadine-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Los resultados de las pruebas de provocación con alérgenos confirmaron estos hallazgos.
Hungarian: Az allergén provokáció eredményei alátámasztották ezeket az eredményeket.
Spanish: Si se utilizan gotas de distintos tipos, las aplicaciones deben espaciarse al menos 10 minutos y deben administrarse en último lugar las pomadas.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemkezelést kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább tíz percnek el kell telnie, és bármilyen szemkenőcsöt utoljára kell alkalmazni.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Emadine alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Emadine emedastina
Hungarian: Emadine emedasztin
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del picor y el enrojecimiento, que se midieron en una escala de nueve puntos a lo largo de hasta seis semanas.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a viszketés és a vörösség csökkenése volt, amelyet egy kilencpontos skála alapján mértek több mint hat héten keresztül.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emadine durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emadine alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Emadine, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az Emadine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emadine el 27.01.99.
Hungarian: 1999. január 27-én az Európai Bizottság az Emadine-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Los efectos adversos más communes observados con Emadine (que pueden afectar a 1-2 de cada 100 pacientes) son dolor y prurito ocular (picor de ojos) e hiperaemia conjuntiva (incremento de flujo de sangre al ojo, que produce enrojecimiento).
Hungarian: Az Emadine alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-2 betegnél fordulnak elő) a szem fájdalma, a szem viszketése, és a konjunktivális hiperémia (megnövekedett véráramlás a szemben, ami a szem vörösségét okozza).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Emadine son mayores que sus riesgos en el tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Emadine előnyei a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneti kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Spanish: Emadine no se recomienda para pacientes de más de 65 años ni para pacientes que tengan problemas de hígado o de riñón.
Hungarian: Az Emadine nem javasolt 65 évesnél idősebb betegeknek vagy máj-, illetve vesebetegség esetén.
Spanish: Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no puede provocar su efecto y de esa forma se consigue un alivio de los síntomas de la alergia.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Spanish: Otras informaciones sobre Emadine
Hungarian: Az Emadine-nal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Se presenta en frasco y en envases monodosis.
Hungarian: Üvegben és egyszeri adagot tartalmazó kiszerelésben kapható.
Spanish: El frasco de Emadine contiene cloruro de benzalconio, que altera el color de las lentillas blandas.
Hungarian: Az üveg kiszerelésű Emadine benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Spanish: Se observaron descensos similares de las puntuaciones del enrojecimiento, que se redujeron de 4,5 a 3,7 al cabo de cinco minutos y a 2,7 a las dos horas.
Hungarian: Hasonló csökkenést tapasztaltak a vörösséggel kapcsolatos pontszámok tekintetében is, amelyek öt perc után 4,5-ről 3,7-re, 2 óra után pedig 2,7-re csökkentek.
Spanish: A largo plazo, las puntuaciones del picor disminuyeron desde una media situada alrededor de 3,9 el primer día hasta 0,8 con Emadine y 2,0 con levocabastina al cabo de seis semanas.
Hungarian: Hosszú távon a viszketésre adott pontszámok az első napi átlagos 3,9 körüli értékről Emadine esetén 0,8-ra, levokabasztin esetén pedig 2,0-re csökkentek hat hét elteltével.
Spanish: Emadine es un colirio en solución transparente que contiene el principio activo emedastina (0,5 mg/ml).
Hungarian: Hatóanyagként emedasztint tartalmaz (0,5 mg/ml).
Spanish: En cuanto al enrojecimiento, las puntuaciones se redujeron desde alrededor de 2,7 hasta 0,5 con Emadine y hasta 1,1 con la levocabastina.
Hungarian: A vörösség esetén a pontszámok 2,7 körüli értékről az Emadine esetén 0,5-re, levokabasztin esetén pedig 1,1-re csökkentek.
Spanish: Emadine se administra aplicando una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día.
Hungarian: Az Emadine-ből naponta kétszer egy cseppet az érintett szem(ek)be kell cseppenteni.
Spanish: Se comparó Emadine con la levocabastina (otro antihistamínico) en un estudio principal con 222 pacientes de más de cuatro años de edad con conjuntivitis estacional.
Hungarian: Az Emadine-t 222, négyévesnél idősebb, szezonális kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg bevonásával készült fő vizsgálatban a levokabasztinnel (egy másik antihisztamin) hasonlították össze.
Spanish: Emadine se utiliza para tratar los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional (inflamación de los ojos causada por el polen en los pacientes con rinitis alérgica primaveral), que consisten en picor, enrojecimiento e hinchazón.
Hungarian: Az Emadine-t a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (szénanáthában szenvedő betegek pollen által okozott szemgyulladása) szemet érintő tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Emadine?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emadine-t?
Spanish: La empresa presentó también los resultados de estudios en los que se administró a los pacientes Emadine, levocabastina o un placebo (un tratamiento ficticio) antes de realizar una «prueba de provocación con alérgenos», en la que los pacientes con una alergia que no presentan ningún síntoma alérgico en ese momento reciben una dosis determinada de un alérgeno (la sustancia a la que son alérgicos) con el fin de provocarles una reacción alérgica.
Hungarian: A vállalat benyújtotta olyan vizsgálatok eredményeit is, amelyekben a betegek Emadine-t, levokabasztint és placebót (hatóanyag nélküli készítményt) kaptak mielőtt allergén provokációnak tették ki őket.
Spanish: ¿Cómo se usa Emadine?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emadine-t?
Spanish: Emadine fue tan eficaz como la levocabastina en la reducción de los síntomas de la conjuntivitis estacional.
Hungarian: Az Emadine legalább olyan hatékonyan enyhítette a kötőhártya-gyulladás tüneteit, mint a levokabasztin.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Emadine, ver el prospecto.
Hungarian: Az Emadine alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Hungarian: A bizottság javasolta az Emadine-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Ganado: vía subcutánea o intravenosa Cerdos: vía intramuscular Equino: vía intravenosa
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Spanish: Véase también sección 4.7.
Hungarian: Lásd még a 4.7 szakaszt.
Spanish: El metabolismo en caballos no ha sido investigado.
Hungarian: Lovakban eddig nem vizsgálták a metabolitokat.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Solución transparente de color amarillo.
Hungarian: Tiszta, sárga színű oldat.
Spanish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
Hungarian: Kerülni kell, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Spanish: 150 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Hungarian: 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Spanish: No perforar el vial más de 50 veces.
Hungarian: Az üveget nem szabad 50-nél több alkalommal átszúrni.
Spanish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Hungarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Emdoka bvba
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Emdoka bvba
Spanish: Más del 98 % del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
Hungarian: A meloxikám több mint 98 %-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Spanish: - Etanol (96 %) - Poloxámero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Hidróxido de sodio - Ácido clorhídrico - Meglumina - Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 300 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Sósav - Meglumin - Víz, injekcióhoz való
Spanish: El tratamiento de los terneros con Emdocam 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Emdocam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
Hungarian: Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
Spanish: Emdocam por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
Hungarian: A Emdocam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Spanish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Hungarian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/08/2011 Fecha de la última renovación: 21/06/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 21/06/2016
Spanish: En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilactoides que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat súlyos (vagy akár végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Spanish: 15 µg/kg Leche
Hungarian: 15 µg/kg Tej
Spanish: El meloxicam de Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Hungarian: Az Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak készítményben található meloxicam engedélyezett vegyület a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I-es táblázatában leírtaknak megfelelően:
Spanish: J. Lijsenstraat 16
Hungarian: Lijsenstraat 16
Spanish: Bovino y porcino: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Spanish: Aproximadamente el 50 % de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Hungarian: A beadott dózis megközelítően 50 %-a vizelettel, a maradék pedig a bélsárral választódik ki.
Spanish: Meloxicam 20 mg
Hungarian: Meloxikám 20 mg
Spanish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Hungarian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Spanish: Meloxicam 20 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 20 mg/ml
Spanish: En cerdos, tras la administración intramuscular, la semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 2,5 horas.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazmából történő eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
Spanish: Bovino, porcino y caballos.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és ló.
Spanish: Clasificación terapéutica
Hungarian: Terápiás osztályozás
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK amennyiben alkalmazható
Spanish: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Hungarian: ChemVet dk A/S A.C.
Spanish: No usar en equino de menos de 6 semanas.
Hungarian: Nem használható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Spanish: Bovino, porcino y caballos
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és ló
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con medicamentos anticoagulantes.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentő, valamint antikoaguláns gyógyszerekkel.
Spanish: CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE
Spanish: carne: 5 días No autorizado para el uso en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas, ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros, vacas en lactación y cerdos.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta de los viales de 100 ml y 250 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 100 ml-es és 250 ml-es injekciós üveg címkéje
Spanish: Las mayores concentraciones de meloxicam se encuentran en hígado y riñón.
Hungarian: A legmagasabb meloxikám koncentrációt a májban és a vesében mérték.
Spanish: En caballos, tras la inyección intravenosa el meloxicam tiene una semivida terminal de eliminación de 8,5 horas.
Hungarian: Lovakban intravénás meloxikám alkalmazás esetében a végső felezési idő 8,5 óra.
Spanish: En bovino, el meloxicam es asimismo el producto mayoritario de excreción en la leche y la bilis, mientras que la orina contiene solamente trazas del compuesto inalterado.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az eredeti anyag.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del vial de 50 ml
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Los medicamentos no utilizados no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia puerperal (síndrome mastitismetritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada.
Hungarian: Kiegészítő kezelésére a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Spanish: 4.11 Tiempos de espera Bovino: Carne:
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Szarvasmarha:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de CAD.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Hungarian: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Spanish: VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Bovino:
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓDOK Szarvasmarha:
Spanish: Caballos
Hungarian: Ló
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Hungarian: Farmakológia ilag aktív anyagok
Spanish: Otras disposiciones
Hungarian: Célszövetek Egyéb rendelkezések
Spanish: Caballos:
Hungarian: Ló:
Spanish: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendelleneségekben.
Spanish: En caballos puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección, que remite sin intervención.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Spanish: DD/MM/AAAA
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH/NN
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szarvasmarha
Spanish: Antiinflamatorios/ Antiinflamatorios no esteroideos
Hungarian: Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Spanish: Después de dos dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 µg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 µg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Spanish: No autorizado para el uso en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Spanish: Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Hungarian: Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Spanish: No usar en animales con alteración hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
Hungarian: Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Spanish: Después de una dosis única subcutánea de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml y 2,7 µg/ml al cabo de 7,7 horas y 4 horas en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
Hungarian: 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Spanish: No usar en yeguas gestantes o lactantes.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Spanish: El meloxicam es metabolizado a un alcohol, un derivado ácido y a varios metabolitos polares.
Hungarian: savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Spanish: Bovino caprino
Hungarian: Szarvasmarhafélék Kecskefélék
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Spanish: Etanol (96 %) 150 mg Solución inyectable transparente de color amarillo.
Hungarian: Etanol (96%) 150 mg
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: viales de 50, 100 o 250 ml
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ - 50, 100 vagy 250 ml-es injekciós üveg