FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As crianças devem manter consultas médicas regulares dado que a sua dose de Isentress deve ser ajustada à medida que vão ficando mais velhas, crescem e aumentam de peso.
Czech: Děti musí dodržovat plánované návštěvy lékaře, protože dávkování přípravku Isentress je nutno, jak stárnou, rostou nebo nabírají na hmotnosti, upravovat.
Portuguese: Como devo armazenar Isentress?
Czech: Jak mám přípravek Isentress uchovávat?
Portuguese: Em geral, as mutações que conferem resistência ao raltegravir conferem igualmente resistência ao inibidor da transferência de cadeia da integrase de elvitegravir.
Czech: Mutace vedoucí k rezistenci na raltegravir obecně rovněž vedou k rezistenci vůči inhibitoru přenosu řetězce integrázou elvitegraviru.
Portuguese: 1 saqueta de Isentress granulado
Czech: 1 sáček přípravku Isentress granule
Portuguese: Adicionalmente, relativamente à formulação de raltegravir 400 mg, a formulação de raltegravir 600 mg utilizada no regime terapêutico de 1.200 mg (2 x 600 mg) uma vez por dia, tem maior biodisponibilidade relativa (em 21 a 66%).
Czech: Kromě toho má forma raltegraviru 600 mg v režimu dávkování 1 200 mg (2 x 600 mg) jednou denně v porovnání s přípravkem raltegravir 400 mg vyšší relativní biologickou dostupnost (o 21 až 66 %).
Portuguese: Características basais
Czech: Výchozí charakteristiky
Portuguese: Pouco frequentes afrontamentos, hipertensão
Czech: Méně časté návaly horka, hypertenze
Portuguese: A administração de raltegravir após uma refeição de baixo teor de gordura diminuiu a AUC e a Cmax em 46 % e 52 %, respetivamente; a C12h manteve-se praticamente inalterada.
Czech: Podávání raltegraviru následně po nízkotučném jídle snížilo AUC o 46 % a Cmax o 52 %; hodnota C12 hod byla v podstatě nezměněna.
Portuguese: O ajuste posológico não é considerado necessário em indivíduos com reduzida atividade da UGT1A1 devido a polimorfismo genético.
Czech: U jedinců se sníženou aktivitou UGT1A1, která je důsledkem genetického polymorfismu, se nepovažuje za nutné upravit dávku.
Portuguese: > 200 células/mm
Czech: > 200 buněk/mm
Portuguese: No nível de efeito adverso não observável (NOAEL), a exposição sistémica foi similar à da dose clínica de 1.200 mg uma vez por dia.
Czech: Při dávce bez pozorovatelných nežádoucích účinků (NOAEL, No Observable Adverse Effect Level) byla systémová expozice podobná systémové expozici při klinické dávce 1 200 mg jednou denně.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, selo de segurança e agente exsicante de sílica gel: 60 comprimidos.
Czech: Lahvička z vysokodenzního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, zapečetěná, a silikagelovým vysoušedlem: 60 tablet.
Portuguese: Não houve efeito clinicamente significativo da idade na farmacocinética de raltegravir acima do intervalo de idades estudado no ONCEMRK com raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) uma vez por dia.
Czech: Neexistoval žádný klinicky významný vliv věku na farmakokinetiku raltegraviru ve věkovém rozmezí uvedeném ve studii ONCEMRK s raltegravirem 1 200 mg (2 x 600 mg) jednou denně.
Portuguese: Por isso, não é necessário qualquer ajuste posológico.
Czech: Žádná úprava dávky proto není nutná.
Portuguese: Não troque com outras dosagens ou formulações de Isentress sem primeiro falar com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Nezaměňujte s jinými silami nebo lékovými formami přípravku Isentress, aniž byste se nejprve poradil(a) se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Portuguese: 2 seringas azuis (10 mL)
Czech: 2 modré (10ml) stříkačky
Portuguese: • Não comece a tomar um medicamento novo sem primeiro falar com o seu médico.
Czech: • Než začnete užívat nový lék, poraďte se se svým lékařem.
Portuguese: Problemas nos ossos
Czech: Problémy s kostmi
Portuguese: Polimorfismo da UGT1A1
Czech: Polymorfismus UGT1A1
Portuguese: • 6 seringas
Czech: • 6 stříkaček
Portuguese: Verificou-se a ocorrência mais frequente de erupção cutânea em doentes sujeitos a tratamento prévio e expostos a tratamento com raltegravir e darunavir comparativamente a doentes a tomar raltegravir sem darunavir ou darunavir sem raltegravir (ver secção 4.8).
Czech: U již dříve léčených pacientů, kterým byl podáván raltegravir spolu s darunavirem, se častěji vyskytla vyrážka ve srovnání s pacienty léčenými raltegravirem bez darunaviru nebo léčených darunavirem bez raltegraviru (viz bod 4.8).
Portuguese: • Pode pedir ao seu médico ou farmacêutico uma lista de todos os medicamentos que interagem com Isentress.
Czech: • Požádejte svého lékaře nebo lékárníka a seznam léků, které vzájemně působí s přípravkem
Portuguese: ANALGÉSICOS OPIÓIDES
Czech: OPIOIDNÍ ANALGETIKA
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelo rastreio do nível de ARN VIH (≤100.000 cópias/ml; e > 100.000 cópias/ml) e pela situação relativa à hepatite B ou C (positiva ou negativa).
Czech: Randomizace byla stratifikována screeningovou hladinou HIV RNA (≤ 100 000 kopií/ml a > 100 000 kopií/ml) a stavem hepatitidy B nebo C (pozitivní nebo negativní).
Portuguese: A rifampicina reduz os níveis plasmáticos de raltegravir.
Czech: Rifampicin snižuje plazmatické hladiny raltegraviru.
Portuguese: A diferença do tratamento (raltegravir 1.200 mg uma vez por dia - raltegravir 400 mg duas vezes por dia) foi de 0,5 % com um IC associado de 95% (-4,2; 5,2), estabelecendo-se que raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, é não-inferior ao raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Czech: Rozdíl v léčbě (raltegravir 1 200 mg jednou denně - raltegravir 400 mg dvakrát denně) byl 0,5 % s přidruženým 95% CI (-4,2; 5,2) a prokázalo se, že raltegravir 1 200 mg jednou denně není méně účinná než raltegravir 400 mg dvakrát denně.
Portuguese: As mutações identificadas diminuem a suscetibilidade vírica para o raltegravir e a adição de outras mutações resulta numa diminuição adicional na suscetibilidade do raltegravir.
Czech: Tyto mutace signatury snižují citlivost viru na raltegravir a přidání dalších mutací vede k dalšímu snížení citlivosti na raltegravir.
Portuguese: A quantidade de vírus do seu sangue pode aumentar durante uma pequena interrupção da toma do medicamento.
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku může množství viru ve Vaší krvi vzrůst.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 26,06 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 26,06 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy).
Portuguese: ISENTRESS é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) (ver secções 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2).
Czech: Přípravek ISENTRESS je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV-1) (viz body 4.2, 4.4, 5.1 a 5.2).
Portuguese: No nível de efeito adverso não observável (NOAEL), a exposição sistémica foi similar à da dose clínica de 400 mg duas vezes por dia.
Czech: Při dávce bez pozorovatelných nežádoucích účinků (NOAEL, No Observable Adverse Effect Level) byla systémová expozice podobná systémové expozici při klinické dávce 400 mg dvakrát denně.
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em recém-nascidos pretermo (<37 semanas de gestação) e de baixo peso (<2000 g) não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost raltegraviru nebyly u předčasně narozených (˂ 37 týdnů gestace) a u novorozenců s nízkou porodní hmotností (˂ 2 000 g) stanoveny.
Portuguese: Em ambos os ensaios, na Semana 24, foi mantida uma supressão do ARN VIH a um valor inferior a 50 cópias/ml em 84,4 % no grupo do raltegravir versus 90,6 % no grupo do lopinavir (+) ritonavir (Não-completo = Falência).
Czech: V obou studiích byla ve 24. týdnu suprese HIV RNA na méně než 50 kopií/ml udržena u 84,4 % pacientů ve skupině léčené raltegravirem v porovnání s 90,6 % pacientů ve skupině léčené kombinací lopinavir (+) ritonavir, (pacienti, kteří léčbu nedokončili byli považováni za pacienty, u nichž léčba selhala).
Portuguese: Lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade O ensaio IMPAACT P1066 incluiu também lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade infetadas pelo VIH que tinham recebido tratamento antirretrovírico prévio tanto como profilaxia de prevenção de transmissão vertical da mãe para o filho (PMTCT) e/ou como combinação de tratamento combinado antirretrovírico para tratamento da infeção pelo VIH.
Czech: Kojenci a batolata ve věku 4 týdny až méně než 2 roky Studie IMPAACT P1066 rovněž zahrnovala kojence a batolata ve věku 4 týdny až méně než 2 roky infikované HIV, kteří předtím dostávali antiretrovirovou léčbu buď jako profylaxi k zabránění přenosu z matky na dítě a/nebo jako kombinovanou antiretrovirovou terapii k léčbě infekce HIV.
Portuguese: O tenofovir disoproxil fumarato pode também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, contudo, não se conhece o mecanismo para este efeito (ver Tabela 1).
Czech: Kromě toho může plazmatické hladiny raltegraviru zvyšovat tenofovir-disoproxil fumarát, mechanismus tohoto účinku však není znám (viz tabulka 1).
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelo rastreio do nível de ARN VIH (≤50.000 cópias/ml; e > 50.000 cópias/ml) e pela situação relativa à hepatite B ou C (positiva ou negativa).
Czech: Randomizace byla stratifikována screeningem hladiny HIV RNA (≤ 50 000 kopií/ml; a > 50 000 kopií/ml) a infekcí virem hepatitidy B nebo C (pozitivní nebo negativní).
Portuguese: A diferença no tratamento (raltegravir 1.200 mg uma vez por dia-raltegravir 400 mg duas vezes por dia) foi de 1,5 % com um IC de 95% (-4,4; 7,3).
Czech: Rozdíl mezi léčebnými skupinami (raltegravir 1 200 mg jednou denně - raltegravir 400 mg dvakrát denně) byl 1,5 % při souvisejícím 95% intervalu spolehlivosti (-4,4; 7,3).
Portuguese: ISENTRESS 25 mg - rotulagem do frasco
Czech: ISENTRESS 25 mg - štítek lahvičky
Portuguese: Adultos, crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 40 kg A dose recomendada é de 1.200 mg tomados em 2 comprimidos de 600 mg por via oral uma vez por dia.
Czech: Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností nejméně 40 kg Doporučená dávka je 1 200 mg užívaná jako dvě 600mg tablety jednou denně.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: O tenofovir disoproxil fumarato pode também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, contudo, não se conhece o mecanismo para este efeito (ver Tabela 3).
Czech: Kromě toho může plazmatické hladiny raltegraviru zvyšovat tenofovir-disoproxil fumarát, mechanismus tohoto účinku však není znám (viz tabulka 3).
Portuguese: Para raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) uma vez por dia, a análise populacional da farmacocinética demonstrou também que o impacto do sexo, raça, etnia ou peso corporal não é clinicamente significativo.
Czech: Populační PK analýza také ukázala, že u raltegraviru 1 200 mg (2 x 600 mg) jedenkrát denně, nejsou dopady pohlaví, rasy, etnika a tělesné hmotnosti klinicky významné.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento na incidência de costelas supranumerárias, uma alteração ao processo normal de desenvolvimento, em fetos de rato de mães expostas a raltegravir num nível de exposição aproximadamente 4,4 vezes superior à exposição humana de 400 mg duas vezes por dia, baseada numa AUC0-24h.
Czech: Mírné zvýšení výskytu nadpočetných žeber, změna normálního vývojového procesu, bylo pozorováno u mláďat potkaních samic vystavených expozici raltegraviru v přibližně 4,4násobku lidské expozice při dávce 400 mg dvakrát denně na základě AUC0-24 hod.
Portuguese: Entre 25 a 28
Czech: 25 až méně než 28
Portuguese: Raltegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase, ativo contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-1).
Czech: Raltegravir je inhibitor přenosu řetězce integrázou, který je aktivní proti viru lidské imunodeficience (HIV 1).
Portuguese: Se a administração concomitante com rifampicina não puder ser evitada, pode considerar-se uma duplicação da dose de raltegravir (400 mg duas vezes por dia).
Czech: Pokud však bude současné podávání s rifampicinem nezbytné, může se zvážit zdvojnásobení dávky raltegraviru (400 mg dvakrát denně).
Portuguese: Raltegravir 1.200 mg QD e raltegravir 400 mg BID foram administrados com emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato
Czech: Raltegravir 1 200 mg QD a raltegravir 400 mg dvakrát denně byl podáván s emtricitabinem (+) tenofovir-disoproxil-fumarátem.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com um antiácido que continha carbonato de cálcio diminuiu os níveis plasmáticos do raltegravir; no entanto, esta interação não é considerada clinicamente relevante.
Czech: Současné podávání raltegraviru s antacidy na bázi uhličitanu vápenatého snižovalo plazmatické hladiny raltegraviru, nicméně tato interakce není považována za klinicky významnou.
Portuguese: ≤ 100.000 cópias/ml
Czech: ≤ 100 000 kopií/ml
Portuguese: • aumento do apetite; diabetes; aumento do colesterol e dos lípidos no sangue; aumento dos níveis de açúcar no sangue; sede excessiva; redução de peso acentuada; valores de gordura elevados (como colesterol e triglicéridos) no sangue; distúrbio na gordura corporal
Czech: • zvýšená chuť k jídlu; cukrovka (diabetes mellitus); zvýšená hladina cholesterolu a lipidů v krvi; vysoké hladiny cukru v krvi; nadměrná žízeň; velký úbytek tělesné hmotnosti; vysoké hladiny tuků (jako jsou cholesterol a triacylglyceroly) v krvi; poruchy rozložení tělesného tuku
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento na incidência de costelas supranumerárias, uma alteração ao processo normal de desenvolvimento, em fetos de rato de mães expostas a raltegravir num nível de exposição aproximadamente 4,4 vezes superior à exposição humana na dose humana recomendada (DHR), baseada numa AUC0-24h.
Czech: Mírné zvýšení výskytu nadpočetných žeber, změna normálního vývojového procesu, bylo pozorováno u mláďat potkaních samic vystavených expozici raltegraviru v přibližně 4,4násobku expozice doporučené dávky u člověka (RHD) na základě AUC0-24 hod.
Portuguese: Não despejar na canalização.
Czech: Nemyjte v myčce.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em doses iguais de 50 mg.
Czech: Tabletu lze dělit na stejné 50mg dávky.
Portuguese: Nota: Os comprimidos para mastigar estão disponíveis em comprimidos de 25 mg e 100 mg.
Czech: Poznámka: žvýkací tablety jsou k dispozici jako 25mg a 100mg tablety.
Portuguese: Com base na magnitude do efeito observado com raltegravir 400 mg comprimidos, duas vezes por dia, é esperado que o efeito de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, na concentração plasmática de darunavir não seja clinicamente significativo.
Czech: Na základě rozsahu účinků pozorovaných u podávání raltegraviru 400 mg dvakrát denně se očekává, že podávání 1 200 mg raltegraviru jednou denně nemá klinicky významný vliv na plazmatické koncentrace darunaviru.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: • Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: Entre 14 a 20
Czech: 14 až méně než 20
Portuguese: Entre 4 a 5
Czech: 4 až méně než 5
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, com tipranavir/ritonavir.
Czech: Současné podávání raltegraviru 1 200 mg jednou denně a tipranaviru/ritonaviru se nedoporučuje.
Portuguese: ISENTRESS 100 mg - rotulagem do frasco
Czech: ISENTRESS 100 mg - štítek lahvičky
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de 600 mg contém 5,72 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna 600mg tableta obsahuje 5,72 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy).
Portuguese: AZUL
Czech: MODRÁ
Portuguese: AUC Etinilestradiol  2 % Cmax Etinilestradiol ↑ 6 % AUC Norelgestromina ↑ 14 % Cmax Norelgestromina ↑ 29 %
Czech: ethinylestradiol AUC  2 % ethinylestradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromin AUC ↑ 14 % norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Portuguese: Um doente experimentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 3 relacionada com o medicamento, que resultou na interrupção do tratamento.
Czech: U jednoho pacienta se vyskytla s léčivem související závažná alergická vyrážka 3.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Máte li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: Está disponível uma apresentação: 1 embalagem com 60 saquetas, duas seringas doseadoras para uso oral de 10 ml, 3 ml e 1 ml e 2 copos de mistura, este folheto informativo e um folheto de instruções de utilização.
Czech: K dispozici je jedna velikost balení: 1 krabička se 60 sáčky, dvěma 10ml stříkačkami, dvěma 3ml stříkačkami, dvěma 1ml stříkačkami, dvěma mísicími nádobkami, touto příbalovou informací a brožurou s návodem k použití.
Portuguese: À Semana 240, a diferença do tratamento (raltegravirefavirenz) foi de 9,5% com um IC associado de 95% (1,7; 17,3).
Czech: Ve 240. týdnu byl rozdíl mezi léčbami (raltegravirefavirenz) 9,5 % s 95% intervalem spolehlivosti (1,7; 17,3).
Portuguese: Se a administração concomitante com rifampicina não puder ser evitada, pode considerar-se uma duplicação da dose de raltegravir (ver secção 4.4).
Czech: Pokud však bude současné podávání s rifampicinem nezbytné, může se zvážit zdvojnásobení dávky raltegraviru (viz bod 4.4).
Portuguese: Pouco frequentes insuficiência visual
Czech: Méně časté zhoršené vidění
Portuguese: A substância ativa é o raltegravir.
Czech: Léčivou látkou je raltegravirum.
Portuguese: Média Geométrica (% CV Cmin (ng/ml)
Czech: Geometrická průměrná hodnota (% CV Cmin (ng/ml)
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado, com o exsicante para proteger da humidade.
Czech: • Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce s vysoušedlem, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Portuguese: Qual o aspeto de Isentress e conteúdo da embalagem O comprimido revestido por película de 600 mg tem forma oval, é amarelo, com o logo corporativo da MSD e "242" gravado numa face e liso na outra.
Czech: Jak přípravek Isentress vypadá a co obsahuje toto balení 600mg potahovaná tableta je oválného tvaru, žlutá, s logem společnosti MSD a "242" na jedné straně a bez označení na straně druhé.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o tenofovir disoproxil fumarato.
Czech: Úprava dávky raltegraviru nebo tenofovir disoproxil fumarátu není nutná.
Portuguese: 3 x 25 mg duas vezes por dia
Czech: 3 x 25 mg dvakrát denně
Portuguese: Raltegravir não deve ser utilizado durante a amamentação.
Czech: Kojení se během užívání raltegraviru nedoporučuje.
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com o sexo, raça, etnia ou peso corporal em adultos para raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não tendo sido concluído um efeito clinicamente significativo na farmacocinética de raltegravir.
Czech: U raltegraviru 400 mg dvakrát denně nebyly u dospělých pacientů zjištěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice v závislosti na pohlaví, rase nebo tělesné hmotnosti a nebyl zjištěn žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku raltegraviru.
Portuguese: O médico irá informá-lo sobre a quantidade de suspensão oral que a criança deve tomar.
Czech: Lékař Vám sdělí, jaké množství granulí pro perorální suspenzi musí kojenec nebo batole užívat.
Portuguese: Entre 20 a 25
Czech: 20 až méně než 25
Portuguese: Certifique-se que lê e compreende estas instruções de utilização.
Czech: Před použitím si určitě přečtěte tento návod k použití a ujistěte se, že mu rozumíte.
Portuguese: Contagem de CD4 ≤ 50 células/mm
Czech: Počet CD4 ≤ 50 buněk/mm
Portuguese: Não foi estudado o efeito da insuficiência hepática grave na farmacocinética do raltegravir (ver secções 4.2 e 4.4).
Czech: Vliv těžké poruchy funkce jater na farmakokinetiku raltegraviru nebyl hodnocen (viz body 4.2 a 4.4).
Portuguese: Pouco frequentes herpes genital, foliculite, gastroenterite, herpes simples, infeção pelo vírus do herpes, herpes zóster, gripe, abcesso de nódulo linfático, molluscum contagiosum, nasofaringite, infeção das vias respiratórias superiores
Czech: Méně časté genitální herpes, folikulitida, gastroenteritida, herpes simplex, infekce způsobená herpetickými viry, herpes zoster, chřipka, absces mízních uzlin, molluscum contagiosum, nazofaryngitida, infekce horních dýchacích cest
Portuguese: Indutores potentes de enzimas que metabolizam medicamentos (por ex., rifampicina) não foram estudados com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, mas pode resultar numa diminuição dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Czech: Silné induktory enzymů metabolizujících léky (např. rifampicin) nebyly s raltegravirem 1 200 mg jednou denně studovány, ale mohly by vést ke snížení plazmatických hladin raltegraviru; proto se souběžné podávání raltegraviru 1 200 mg jednou denně nedoporučuje.
Portuguese: 60 comprimidos para mastigar
Czech: 60 žvýkacích tablet
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento com um nível de exposição 3,4 vezes superior à exposição humana de 400 mg duas vezes por dia, baseada numa AUC024h.
Czech: Při 3,4násobku lidské expozice při dávce 400 mg dvakrát denně na základě AUC0 24 hod nebyly pozorovány žádné účinky na vývoj .
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio (ver secção 4.5).
Czech: Současné podávání raltegraviru s aluminiovými a/nebo magnesiovými antacidy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido - 100 mg
Czech: Pomocné látky se známým účinkem 100 mg
Portuguese: 0,7 mL (7 mg) uma vez por dia
Czech: 0,7 ml (7 mg) jednou denně
Portuguese: Deve administrar à sua criança durante os primeiros 30 minutos após mistura.
Czech: Vznikou suspenzi musíte dítěti podat do 30 minut po smísení s vodou.
Portuguese: Com base nestes resultados não é recomendada a administração concomitante de antiácidos que contenham alumínio/magnésio e carbonato de cálcio com raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia.
Czech: Na základě těchto zjištění se souběžné podávání antacid obsahujících hliník/hořčík a uhličitan vápenatý s raltegravirem v dávce 1 200 mg jednou denně nedoporučuje.
Portuguese: AUC tenofovir  10 % C24h tenofovir  13 % Cmax tenofovir  23 %
Czech: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24hod  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento foram cefaleias, náuseas e dor abdominal.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby byly bolesti hlavy, nauzea a bolesti břicha.
Portuguese: Passo 11.
Czech: Krok 11.
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados, raltegravir 400 mg foi administrado duas vezes por dia em associação com regimes de tratamento de base fixos ou optimizados para doentes adultos sem tratamento prévio (N=547) e para doentes adultos sujeitos a tratamento prévio (N=462) durante 96 semanas.
Czech: V randomizovaných klinických hodnoceních byl po dobu až 96 týdnů podáván raltegravir v dávce 400 mg dvakrát denně v kombinaci s fixním nebo optimalizovaným základním režimem dosud neléčeným (n=547) a již léčeným (n=462) dospělým.
Portuguese: Para análise por fatores de prognóstico, os insucessos virológicos foram remetidos para percentagem < 40 cópias/ml.
Czech: Pro analýzu podle prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta < 40 kopií/ml.
Portuguese: Tabela 7
Czech: Tabulka 7
Portuguese: Revestimento por película - Álcool polivinílico - Dióxido de titânio - Polietilenoglicol 3350 - Talco - Óxido de ferro vermelho - Óxido de ferro negro
Czech: Potahová vrstva tablety - Polyvinylalkohol - Oxid titaničitý - Makrogol 3350 - Mastek - Červený oxid železitý - Černý oxid železitý