FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää yhdessä sellaisten valmisteiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat voimakkaasti riippuvaisia CYP2D6-metaboliasta, esim. flekainidi ja propafenoni (ks. kohta 4.5).
Estonian: Agenerase'i ja ritonaviiri kombinatsiooni ei tohi manustada koos ravimitega, millel on kitsas terapeutiline laius ja mis on väga sõltuvad CYP2D6 metabolismist, nt flekainiid ja propafenoon (vt lõik 4.5).
Finnish: mielialahäiriöt, depressiiviset häiriöt
Estonian: Meeleolu häired, depressiivsed häired Närvisüsteemi häired Väga sage:
Finnish: Fosamprenaviirilla havaittava antiviraalinen vaikutus in vitro johtuu siinä olevista amprenaviirijäämistä.
Estonian: Fosamprenaviiri puhul täheldatud in vitro viirusevastane aktiivsus on tingitud amprenaviiri minimaalsest sisaldusest.
Finnish: Älä ota yli
Estonian: Ei saa välistada
Finnish: Ratkaisevien proteaasi-inhibiittoreille resistenttien mutaatioiden määrä lisääntyy merkittävästi mitä pitempään huonosti vaikuttavaa proteaasi-inhibiittoria sisältävää hoitoyhdistelmää käytetään.
Estonian: Põhiliste PI suhtes resistentsust põhjustavate mutatsioonide arv suureneb märgatavalt, mida kauem proteaasi inhibiitorit sisaldava ebaõnnestunud raviskeemi kasutamist jätkatakse.
Finnish: Agenerase kapselit tulee niellä kokonaisina veden tai jonkin muun juoman kanssa.
Estonian: Agenerase kapslid tuleb alla neelata tervelt koos vee või mõne muu joogiga.
Finnish: Joissakin tapauksissa, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, lääkäri saattaa muuttaa Agenerase-annosta .
Estonian: Mõningatel juhtudel võib arst Agenerase annust kohandada, kui Agenerase'ga samaaegselt kasutatakse teisi ravimeid.
Finnish: Lääkäri seuraa veresi sokeriarvoja ennen Agenerase-hoitoa ja sen aikana.
Estonian: Arst kontrollib teie veresuhkru taset enne Agenerase-ravi alustamist ja ravi ajal.
Finnish: Potilaille on korostettava, että on tärkeää ottaa kaikki hoitoyhdistelmään kuuluvat lääkkeet ohjeen mukaan.
Estonian: Kõigile patsientidele tuleb rõhutada annustamisjuhiste täpse järgimise tähtsust.
Finnish: Pehmeä kapseli
Estonian: Pehmekapsel.
Finnish: Efavirentsi: Efavirentsin on havaittu pienentävän amprenaviirin AUC:tä noin 40 % ja samaten laskevan Cmax ja Cmin,ss -arvoja noin 40 %.
Estonian: Efavirens: efavirensi toimel vähenevad täiskasvanutel amprenaviiri Cmax, AUC ja Cmin,ss ligikaudu 40%.
Finnish: Lisäksi, jos efavirentsiä annetaan yhdistelmänä amprenaviirin ja nelfinaviirin kanssa, minkään lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Lisaks sellele, kui efavirensi kasutatakse kombinatsioonis amprenaviiri ja nelfinaviiriga, ei ole vaja ühegi ravimi annust korrigeerida.
Finnish: Säilytä Agenerase alle 30°C:ssa.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasinestäjät: HMG-CoA-reduktaasinestäjien, joiden metabolia riippuu voimakkaasti CYP3A4:stä, esim. lovastatiinin ja simvastatiinin, pitoisuuksien plasmassa oletetaan kohoavan huomattavasti, jos niitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite, mille metabolism sõltub suurel määral CYP3A4-st (nt lovastatiin ja simvastatiin), plasmakontsentratsioon suureneb märgatavalt Agenerase'ga koosmanustamisel.
Finnish: Agenerasella voi olla yhteisvaikutuksia muiden saamiesi lääkkeiden kanssa.
Estonian: Agenerase'l võib olla koostoimeid ka teatud teiste ravimitega.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä annetaan samanaikaisesti, on noudatettava varovaisuutta ja potilaan kliinistä tilaa ja virologisia arvoja on seurattava tarkoin, koska on vaikea ennakoida amprenaviiri + ritonaviiri -yhdistelmän vaikutusta delaviridiiniin.
Estonian: Kui neid ravimpreparaate kasutatakse samaaegselt, tuleb olla ettevaatlik ja läbi viia täpsed kliinilised ja viroloogilised uuringud, sest on raske ennustada amprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni mõju delavirdiinile.
Finnish: Koska ei ole käytettävissä sellaista suonensisäisesti annettavaa valmistetta, jota voitaisiin antaa ihmiselle, absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tiedetä.
Estonian: Intravenoosse ravimvormi puudumise tõttu ei ole absoluutne biosaadavus teada.
Finnish: Agenerase-oraaliliuosta on käytettävä varoen, jos Sinulla on vajavuutta maksan entsyymitoiminnoissa, munuaisten toiminnanvajaus tai perinnöllisesti heikompi kyky metaboloida alkoholia (esim. aasialainen sukutausta), koska oraaliliuoksessa oleva propyleeniglykoli voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Agenerase suukaudset lahust peab kasutama ettevaatusega, kui teil on häirunud maksa- või neerutalitlus või geneetiliselt väiksem alkoholi metaboliseerimise võime (nt asiaadid), kuna võivad tekkida propüleenglükooli sisaldusest tingitud kõrvaltoimed.
Finnish: Tästä johtuen Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta odotettava hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten vaara (ks. kohta 4.4).
Estonian: Järelikult ei ole Agenerase koos ritonaviiriga ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu (vt lõik 4.4).
Finnish: Suositellaan, että huonosti tehoavat hoidot lopetetaan aikaisessa vaiheessa, jotta vältettäisiin eri mutaatioiden kumuloituminen, joka voisi tehdä myöhemmin käytettävät pelastushoitoyhdistelmät tehottomiksi.
Estonian: Soovitatav on ebaõnnestunud ravi varajane katkestamine, et vähendada hulgimutatsioonide teket, mis võivad mõjutada ka järgnevate raviskeemide efektiivsust.
Finnish: Historiallisen vertailun mukaan paroksetiini ei vaikuttanut amprenaviirin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Varasemate võrdlusandmete põhjal ei mõjutanud paroksetiin amprenaviiri farmakokineetilisi näitajaid.
Finnish: Kuudellatoista 434:stä potilaasta, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä, ja jotka saivat 700 mg fosamprenaviiria / 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa tutkimuksessa ESS100732, hoito epäonnistui virologisesti viikkoon 48 mennessä; 14 näytettä genotyypitettiin.
Estonian: 434-st varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendist, kes said uuringus ESS100732 fosamprenaviiri/ritonaviiri 700 mg/100 mg kaks korda päevas, tekkis kuueteistkümnel 48. nädalaks viroloogilise ravivastuse kadumine, genotüpiseeriti 14 isolaati.
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeiden samanaikaiseen käyttöön on liittynyt metabolisia häiriöitä, kuten hypertriglyseridemiaa, hypokolesterolemiaa, insuliiniresistenssiä, hyperglykemiaa ja hyperlaktatemiaa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud ainevahetushäiretega nagu hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, insuliiniresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlaktateemia (vt lõik 4.4).
Finnish: Otetusta amprenaviiriannoksesta noin 14 % on metaboliitteina ja muuttumattomana amprenaviirina virtsassa ja noin 75 % ulosteissa.
Estonian: Metaboliidid ja muutumatul kujul amprenaviir moodustavad ligikaudu 14% manustatud amprenaviiri annusest uriinis ja umbes 75% roojas.
Finnish: Fosamprenaviiri
Estonian: Fosamprenaviir
Finnish: Maksan toimintahäiriöt: Amprenaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittävä maksan toimintahäiriö.
Estonian: Maksahaigus: Amprenaviiri ohutus ja efektiivsus ei ole kaasuva maksahaigusega patsientidel kindlaks tehtud.
Finnish: Kun amprenaviiria ja ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili voi olla vallitseva, koska ritonaviiri on potentimpi CYP3A4:n estäjä.
Estonian: Kui manustada amprenaviiri ja ritonaviiri koos, siis ritonaviiri metaboolne koostoimete profiil võib olla ülekaalus, sest ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Pullo sisältää 240 ml oraaliliuosta, jossa on 15 mg/ml amprenaviiria.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pudeli sisu: 240 ml suukaudset lahust, mis sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Finnish: Middlesex UB6 0NN Iso-Britannia
Estonian: Middlesex UB6 0NN Ühendkuningriik
Finnish: Maksasolukarsinoomaa esiintyi enemmän kaikissa amprenaviiria saaneissa uroshiiriryhmissä.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi suurenenud esinemissagedust täheldati kõigis amprenaviiri isaste hiirte ravigruppides.
Finnish: Valmisteen 0,035 mg etinyyliestradiolia ja 1,0 mg noretindromia samanaikainen käyttö sai aikaan amprenaviirin AUC:n pienenemisen 22 %:lla ja Cmin:in laskun 20 %:lla, Cmax pysyi muuttumattomana.
Estonian: 0,035 mg etinüülöstradiooli pluss 1,0 mg noretindrooni samaaegsel kasutamisel vähenesid amprenaviiri AUC ja Cmin vastavalt 22% ja 20%, Cmax ei muutunud.
Finnish: Tämän vuoksi mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei pidä käyttää yhdessä Agenerasen kanssa.
Estonian: Seetõttu ei tohi naistepunaürti sisaldavaid preparaate Agenerase'iga kombineerida.
Finnish: Jotkin aineet (esim. lidokaiini (systeeminen) ja halofantriini) voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kun niitä annetaan Agenerasen kanssa.
Estonian: Mõnede ravimite (nt (süsteemsel teel manustatud) lidokaiini ja halofantriini) kasutamine koos Agenerase'iga võib viia raskete kõrvaltoimete tekkeni.
Finnish: aikaisempien NRTIlääkkeiden lukumäärä [n(%)] ≥ 4
Estonian: Eelnevalt tarbitud PI-de arv [n (%)]
Finnish: AUC kasvaa lähes kolminkertaiseksi potilailla, joilla on kohtalainen toimintahäiriö ja nelinkertaiseksi potilailla, joilla on vakava toimintahäiriö.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel suurenes AUC peaaegu kolm korda ja raske maksakahjustuse patsientidel neli korda.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on käytetty annoksia 600 mg amprenaviiria kahdesti vuorokaudessa + 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa; tutkimukset ovat vahvistaneet tämän yhdistelmän turvallisuuden ja tehokkuuden.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kasutatud amprenaviiri annuseid 600 mg kaks korda päevas ja ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas; kinnitades selle skeemi ohutust ja tõhusust.
Finnish: Agenerasen samanaikainen käyttö saattaa nostaa PDE5-inhibiittorien pitoisuuksia plasmassa merkittävästi ja tämä voi johtaa näihin liittyviin haittavaikutuksiin, mm. hypotensioon, näköhäiriöihin ja priapismiin (ks. kohta 4.4).
Estonian: Koos Agenerase'ga manustamisel võib oluliselt suureneda PDE5 inhibiitorite plasmakontsentratsioon ja nendega seotud kõrvaltoimete, sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismi esinemissagedus (vt lõik 4.4).
Finnish: Potilaan kliiniseen tutkimukseen tulee kuulua rasvakudoksen uudelleenjakautumiseen viittaavien arviointi.
Estonian: Arstlik läbivaatus peab hõlmama rasvkoe ümberjaotumisnähtude hindamist.
Finnish: Esiintyvyyden nousu ei kuitenkaan poikennut tilastollisesti merkitsevästi verrokkeina olleista uroshiiristä millään tutkimusmenetelmällä.
Estonian: Ent see suurenemine ei olnud statistiliselt oluliselt erinev isaste hiirte kontrollgrupist.
Finnish: Jos Sinulla on muita tämän lääkkeen käyttöön liittyviä kysymyksiä, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: • kasvojen, huulten ja kielen turpoaminen (angioödeema)
Estonian: • Näo, huulte ja keele turse (angioödeem)
Finnish: Samoin amprenaviiri ja ritonaviiri saattavat muuttaa muiden sellaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaa, jotka metaboloituvat tätä kautta.
Estonian: Sarnaselt võivad amprenaviir ja ritonaviir muuta sama ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat.
Finnish: Älä käytä Agenerase-oraaliliuosta, jos Sinulla on jokin maksasairaus.
Estonian: − Agenerase'i suukaudset lahust ei tohi kasutada, kui teil esineb mõni maksahaigus.
Finnish: Agenerasen käyttöä samanaikaisesti bentsodiatsepiinien kanssa ei ole tutkittu yhteisvaikutustutkimuksella.
Estonian: Agenerase ja bensodiasepiinide samaaegse manustamise koostoime uuringut ei ole läbi viidud.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 240 pehmeää kapselia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 240 pehmekapslit
Finnish: Tämä johtuu siitä, että mäkikuisma indusoi lääkettä metaboloivia entsyymejä.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide indutseerimisest naistepuna poolt.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ kaksi pulloa, joissa kummassakin 240 pehmeää kapselia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pakendi sisu: kaks pudelit, mõlemas 240 pehmekapslit
Finnish: Agenerasen farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta pienten ritonaviiri- tai muiden proteaasiinhibiittoriannosten kanssa ei ole tutkittu lapsilla.
Estonian: Agenerase farmakokineetikat, efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri või teiste proteaasi inhibiitoritega ei ole lastel seni uuritud.
Finnish: Vakavia tai hengenvaarallisia ihoreaktioita on myös raportoitu amprenaviiria saaneilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Estonian: Amprenaviiriga ravitud patsientide seas on esinenud ka raskeid või eluohtlikke nahareaktsioone (vt lõik 4.4).
Finnish: Amprenaviirin ja käänteiskopioijaentsyyminestäjien välillä ei todennäköisesti ole ristiresistenssiä, koska niiden vaikutus kohdistuu eri entsyymeihin.
Estonian: Ristuva resistentsuse esinemine amprenaviiri ja pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel ei ole tõenäoline, kuna märklaudensüümid on erinevad.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) amprenaviirille tai Agenerasen jollekin muulle aineelle.
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't: - kui te olete allergiline (ülitundlik) amprenaviiri või Agenerase mõne koostisosa suhtes.
Finnish: • Glaxo Operations UK Limited, joka käyttää nimeä Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Iso-Britannia.
Estonian: • Glaxo Operations UK Limited, turustab kui Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, ÜhendkuningriikTootmisluba väljastatud 30. juunil 1995 Ravimite Kontrolliameti poolt, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Ühendkuningriik
Finnish: Kapselin hylsy: gelatiini, glyseroli, d-sorbitoli (E420), sorbitaaniliuos, titaanidioksidi, punainen painoväri.
Estonian: Kapsli kest: želatiin, glütserool, d-sorbitool (E420) ja sorbitaani lahus, titaandioksiid, punane trükitint.
Finnish: Propyleeniglykoli, makrogoli 400 (PEG 400), d-alfatokoferyylipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti, asesulfaamikalium, sakkariininatrium, natriumkloridi, keinotekoinen greipin/purukumin makuinen makuaine, luonnollinen piparminttumakuaine, mentoli, vedetön sitruunahappo, natriumsitraattidihydraatti, puhdistettu vesi.
Estonian: Propüleenglükool, makrogool 400 (PEG 400), d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat, atsesulfaamkaalium, sahhariinnaatrium, naatriumkloriid, kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand, naturaalne piparmündi maitselisand, mentool, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraatdihüdraat, puhastatud vesi.
Finnish: Muutoksia voivat olla rasvakudoksen väheneminen jaloista, käsivarsista ja kasvoista, rasvan lisääntyminen mahassa ja muissa sisäelimissä, rintojen suureneminen ja rasvapaukamat niskassa ("buffalo hump").
Estonian: See võib hõlmata rasvkoe vähenemist jalgade, käte ja näo piirkonnas, rasva kogunemist kõhupiirkonnas ja siseelundites, rindade suurenemist ja rasvaladestusi kaela tagaküljel ("härja turi").
Finnish: Vaikka absoluuttiset vapaan vaikuttavan aineen pitoisuudet pysyvät vakaina, vapaan vaikuttavan aineen prosenttiosuudet vaihtelevat annosvälin aikana suoraan kokonaispitoisuuden vakaan tilan mukaan CmaxssCminss.
Estonian: Samal ajal kui vaba toimeaine absoluutne kontsentratsioon on konstantne, kõigub manustamisintervalli jooksul vaba toimeaine protsent otseselt koos toimeaine kogukontsentratsiooniga püsikontsentratsiooni Cmax üleminekul Cmin püsikontsentratsiooniks.
Finnish: Kun ketokonatsolia tai itrakonatsolia käytetään yhdessä Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa, korkeita annoksia (> 200 mg/vrk) ei suositella.
Estonian: Koos Agenerase/ritonaviiriga manustamisel ei soovitata kasutada ketokonasooli või itrakonasooli suuri annuseid (>200 mg ööpäevas).
Finnish: Agenerasella saattaa olla tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa yhteisvaikutuksia Seuraavia lääkkeitä tulee käyttää yhdessä Agenerasen kanssa vain, jos lääkäri niin määrää: anestesiassa käytettävät lääkkeet (esim. lidokaiini), antibiootit (esim. rifabutiini, klaritromysiini, dapsoni ja erytromysiini), sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, intrakonatsoli), malarialääkkeet (esim. halofantriini), kouristuksia estävät lääkkeet (esim. karbamatsepiini, fenytoiini ja fenobarbitali), kalsium kanavan salpaajat (esim. amlodipiini, diltiatseemi, felodipiini, isradipiini, nikardipiini, nifedipiini, nimodipiini, nisoldipiini ja verapamiili), kolesterolia alentavat lääkkeet (esim. atorvastatiini, lovastatiini ja simvastatiini), erektiohäiriön hoitoon käytetyt lääkkeet (esim. sildenafiili ja vardenafiili), ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. delaviridiini, efavirentsi ja nevirapiini), opioidit (esim. metadoni), hormonit kuten estrogeenit ja progestogeenit (esim. ehkäisytabletit), jotkin glukokortikoidit (esim. flutikasonipropionaatti ja budenosidi) trisykliset antidepressiivit (esim. desipramiini ja nortriptyliini), unilääkkeet (esim. midatsolaami injektiona), paroksetiini ja muut (esim. klotsapiini ja loratadiini).
Estonian: Järgmisi ravimeid tohib koos Agenerase'ga kasutada ainult arsti ettekirjutusel: anesteetikumid (nt lidokaiin), antibiootikumid (nt rifabutiin, klaritromütsiin, dapsoon ja erütromütsiin), seenevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool), malaariaravimid (nt halofantriin), krambiravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal), kaltsiumikanali blokaatorid (nt amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, isradipiin, nikardipiin, nifedipiin, nimodipiin, nisoldipiin ja verapamiil), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (nt atorvastatiin, lovastatiin ja simvastatiin), erektsioonihäirete ravimid (nt sildenafiil ja vardenafiil), mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt delavirdiin, efavirens ja nevirapiin), opioidid (nt metadoon), hormoonid nagu östrogeenid ja progestogeenid (nt hormonaalsed rasestumisvastased tabletid, „antibeebipillid"), mõned glükokortikoidid (nt flutikasoonpropionaat ja budesoniid), tritsüklilised antidepressandid (nt desipramiin ja nortriptüliin), rahustid (nt süstitav midasolaam), paroksetiin ja muud ravimid (nt klosapiin ja loratadiin).
Finnish: Kapselin hylsyssä on gelatiinia, glyserolia, d-sorbitolia ja sorbitaaniliuosta, titaanidioksidia ja punaista painoväriä.
Estonian: Kapsli kest: želatiin, glütserool, d-sorbitool ja sorbitaani lahus, titaandioksiid ja punane trükitint.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, on lisääntynyt vakavien ja hengenvaarallisten maksahaittavaikutusten vaara.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusevastast ravi on kõrgenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
Finnish: MITEN AGENERASEA OTETAAN
Estonian: KUIDAS AGENERASE'T KASUTADA
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, on noudatettava varovaisuutta, koska delaviridiinin teho voi heikentyä pitoisuuksien plasmassa laskiessa, mahdollisesti alle terapeuttisten tasojen.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik, kuna delavirdiini toime võib olla vähem efektiivne vähenenud ja potentsiaalselt subterapeutilise plasmakontsentratsiooni tõttu.
Finnish: Metadoni ja opiaattijohdannaiset: metadonin käyttö yhdessä amprenaviirin kanssa sai aikaan metadonin aktiivin enantiomeerin (R-enantiomeeri) Cmax:in laskemisen 25 %:lla ja AUC:n pienenemisen 13 %:lla, kun taas metadonin inaktiivin enantiomeerin (S-enantiomeeri) Cmax laski 48 %, AUC pieneni 40 % ja Cmin laski 23 %.
Estonian: Metadoon ja opiaadi derivaadid: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid metadooni aktiivse enantiomeeri (R-enantiomeeri) Cmax ja AUC vastavalt 25% ja 13%, samal ajal kui metadooni inaktiivse enantiomeeri (S-enantiomeeri) Cmax, AUC ja Cmin vähenesid vastavalt 48%, 40% ja 23%.
Finnish: Uroshiirillä havaittiin maksan solumuutoksia annoksilla jotka johtivat vähintään kaksinkertaiseen altistukseen verrattuna ihmisen terapeuttiseen altistukseen.
Estonian: Isastel hiirtel täheldati hepatotsellulaarseid muutusi annuste puhul, mis olid vähemalt kaks korda suuremad inimese raviannusest.
Finnish: Kun potilaat, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä, saivat nykyisin hyväksyttyjä annoksia fosamprenaviiria/ritonaviiria, kuten muillakin tehostetuilla proteaasiinhibiittorihoidoilla, kuvattuja mutaatioita havaittiin harvoin.
Estonian: Kui varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel kasutati fosamprenaviiri/ritonaviiri heakskiidetud annuseid, siis nagu teistegi ritonaviiriga potentseeritud PI raviskeemide puhul, täheldati kirjeldatud mutatsioone harva.
Finnish: Voit tarvita tavanomaista enemmän faktori VIII:aa verenvuodon hallitsemiseksi.
Estonian: Verejooksuohu vähendamiseks võite vajada faktor VIII manustamist.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen lääkkeen ottamista.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehte
Finnish: Näiden tietojen perusteella on syytä harkita tarkoin, mitä hyötyä tehostamattomalla Agenerasella odotetaan saavutettavan, kun suunnitellaan parasta mahdollista hoitoa lapsille, jotka ovat saaneet proteaasiinhibiittoreita.
Estonian: Põhinedes nendele andmetele, tuleks varem PI-ravi saanud lastele ravi kohandamisel hoolega kaaluda potentseerimata Agenerase oodatavat kasu.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Agenerasea kuin Sinulle on määrätty, kysy heti neuvoa lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Estonian: Kui te võtate Agenerase't rohkem kui ette nähtud: Kui te olete võtnud määratust rohkem Agenerase't, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Finnish: Jos potilaalle annetaan samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B tai C -infektion hoitoon, ks. myös näiden tuotteiden valmisteyhteenvetoja.
Estonian: Kaasuva B- või C-hepatiidi antiviraalse ravi korral lugege ka nende ravimite kohta käivat teavet.
Finnish: Erektiohäiriölääkkeet: Muista proteaasi-inhibiittoreista saadun tiedon perusteella on syytä noudattaa varovaisuutta määrättäessä PDE5-inhibiittoreita (esim. sildenafiili ja vardenafiilia) potilaille, jotka saavat Agenerasea.
Estonian: Erektsioonihäirete ravimid: teiste proteaasi inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal peab olema ettevaatlik PDE5 inhibiitorite (nt sildenafiili ja vardenafiili) määramisel Agenerase't saavatele patsientidele.
Finnish: Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara (ks. kohta 4.5).
Estonian: Agenerase koos ritonaviiriga ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Finnish: Koska amprenaviiri sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, on epätodennäköistä, että dialyysi auttaisi alentamaan sen pitoisuuksia veressä.
Estonian: Kuna amprenaviir on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud, siis dialüüs suure tõenäosusega ei vähenda efektiivselt amprenaviiri sisaldust veres.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä pitkäaikaisissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin hyvänlaatuisia hepatosellulaarisia adenomia uroksilla, joilla altistukset olivat 2-kertaisia (hiiret) tai 3,8-kertaisia verrattuna ihmisen altistukseen annoksella 1200 mg amprenaviiria (ainoana lääkkeenä).
Estonian: Amprenaviiri pikaajalistes kartsinogeensusuuringutes hiirtel ja rottidel täheldati healoomulisi hepatotsellulaarseid adenoome isasloomadel kontsentratsioonide puhul, mis olid 2 korda (hiirtel) või 3,8 korda (rottidel) suuremad kui inimestel pärast ainult amprenaviiri 1200 mg annuse manustamist kaks korda päevas.
Finnish: - Lapset(4 - 12-vuotiaat ja alle 50 kg painavat potilaat): Lääkäri laskee annoksen painon perusteella.
Estonian: − Lapsed (4-12-aastased) ja patsiendid kehakaaluga alla 50 kg: arst arvutab annuse kehakaalu järgi.