FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bild 1: Beredning av dibotermin alfa (rhBMP-2)
Slovenian: Slika 1: Rekonstitucija dibotermina alfa (rhBMP-2)
Swedish: Spruta långsamt in 3,2 ml spädningsvätska i injektionsflaskan som innehåller frystorkat pulver (se bild 1) för att få rhBMP-2-lösning på 0,2 mg/ml.
Slovenian: Počasi vbrizgajte 3,2 ml vehikla v vialo z liofilizatom (glejte Sliko 1), da dobite 0,2 mg/ml raztopino rhBMP-2
Swedish: Prekliniska studier har givit vid handen att den benbildning som initieras av TruScient är en självbegränsande process vid vilken det bildas en väldefinierad benvolym.
Slovenian: Na osnovi predkliničnih študij lahko sklepamo, da je nastajanje kostnega tkiva, ki ga sproži zdravilo TruScient, proces, ki se sam od sebe zaustavi, ko se razvije natančno opredeljen volumen kostnega tkiva.
Swedish: Hållbarhet i injektionsflaskan efter beredning: 3 timmar Oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel ska kasseras.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: 3 ure Zavrzite neuporabljeno zdravilo.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR TruScient 0,66 mg beredningssats för implantat för hundar
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO TruScient 0,66 mg komplet za implantacijo za pse
Swedish: Klipp eller vik matrixen efter behov före implanteringen.
Slovenian: Gobico prerežite ali zvijte kot je potrebno, preden jo namestite.
Swedish: Stora ben- och vätskefyllda cystor omvandlas till normalt ben över tiden.
Slovenian: Odvečna kostnina in s tekočino napolnjene ciste se s časom spremnijo v normalno kostnino.
Swedish: Förekomsten av antikroppstitrar hos behandlade hundar under fältförhållande är låg och valpar kommer att ha ingen eller mycket liten exponering för anti-BMP-2 antikroppar på grund av möjligheten för begränsad överföring via placenta hos hundar.
Slovenian: Incidenca titrov protiteles pri zdravljenih psih na terenu je nizka, zaradi morebitnega omejenega prenosa protiteles skozi placento pri psih, mladiči protitelesom anti-BMP-2 ne bodo izpostavljeni, oziroma bodo izpostavljeni v zelo omejenem obsegu.
Swedish: Oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel ska kasseras.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo zavrzite.
Swedish: Underlåtenhet att följa berednings- och användningsinstruktionerna för TruScient kan äventyra produktens säkerhet och effektivitet.
Slovenian: Neupoštevanje navodil za pripravo in uporabo TruScient lahko ogrozi njegovo varnost in učinkovitost.
Swedish: Desinficera proppen på flaskan med frystorkat pulver och flaskan med spädningsvätska med alkohol.
Slovenian: Zamaške vial z liofilizatom in vehiklom razkužite z alkoholom.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Swedish: Bered matrixerna minst 15 minuter före användning från komponenterna som medföljer beredningssatsen.
Slovenian: Gobici je treba s pomočjo ostalih sestavin, ki so v kompletu, pripraviti vsaj 15 minut pred uporabo.
Swedish: Risken för immunreaktioner mot produkten bör tas i beaktande i de fall där man misstänker att man kan få oönskade immunologiska biverkningar.
Slovenian: V primerih suma, da so neželeni učinki imunološkega porekla, je treba oceniti možnost imunskega odgovora na zdravilo.
Swedish: Anvisningar: Använd aseptisk teknik och följ anvisningarna nedan för att rekonstituera dibotermin alfa (rhBMP-2) för applicering på matrixerna.
Slovenian: Navodila: Z uporabo aseptične tehnike sledite spodnjim navodilom za rekonstitucijo dibotermina alfa (rhBMP-2) za nanašanje na gobici.
Swedish: Matrix: Kollagen av bovin typ I
Slovenian: Goba: Goveji kolagen tipa I
Swedish: Mindre vanliga (hos fler än 1 men hos färre än 10 av 1000 djur) Milda eller medelsvåra Kraftig kallus-bildning med ihållande (>10 veckor) medelsvår svullnad av mjukvävnad och överdrivet slickande av implantationsstället
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali, vendar pri manj kot 10 od 1000 živali ) Blagi do zmerni povečam kostni kalus ter stalna (več kot 10 tednov) zmerna oteklina mehkega tkiva ter močno lizanje območja rane
Swedish: Glutaminsyra
Slovenian: Glutaminska kislina
Swedish: Mindre vanliga (hos fler än 1 men hos färre än 10 av 1000 djur) Milda eller medelsvåra Kraftig kallus-bildning med ihållande (>10 veckor) medelsvår svullnad av mjukvävnad och överdrivet slickande av implantationsstället.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali, vendar pri manj kot 10 od 1000 živali ) Blagi do zmerni povečam kostni kalus ter stalna (več kot 10 tednov) zmerna oteklina mehkega tkiva ter močno lizanje območja rane Resni šepanje
Swedish: Kollagen av bovin typ I
Slovenian: Goveji kolagen tipa I
Swedish: o heterotopisk ossifikation omgivande vävnader o kraftig benformation på applikationsstället och ektopisk benformation o stora ben- och vätskefyllda cystor som omvandlas till normalt ben över tiden o ökad svullnad på applikationsstället har konstaterats 2-3 veckor efter operationen.
Slovenian: V laboratorijskih študijah pri psih so opazili naslednje neželene učinke: - heterotopična osifikacija okolnih tkiv - bohotenje kosti na mestu implantacije in ektopično nastajanje kostnine - povečan nastanek kostnih cist in cist, napolnjenih s tekočino, ki se s časom spremenijo v normalno kostnino - močnejšo oteklino na mestu implantacije so opazili 2-3 tedne po operaciji; otekline so posledica lokalne proliferacije mezenhima, ki zori v novo kostnino, kar je v skladu s farmakološkim delovanjem rhBMP-2.
Swedish: Matrix:
Slovenian: Liofilizat:
Swedish: ATCvet-kod: QM05BC01
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Proteini za morfogenezo kosti, oznaka ATC vet: QM05BC01
Swedish: 1 injektionsflaska (frystorkat pulver) 1 injektionsflaska (spädningsvätska) 2 absorberbara kollagena matrixer 2 sterila engångssprutor på 3 ml med nål 1 steril engångsspruta på 6 ml med nål
Slovenian: 2 sterilni 3-ml brizgi za enkratno uporabo z iglama 1 sterilna 6-ml brizga za enkratno uporabo z iglo
Swedish: Använd pincett för hantering av matrixen under implanteringen för att minimera vätskeförluster.
Slovenian: Med nameščanjem gobice na ustrezno mesto uporabite forceps, da bi preprečili preveliko iztekanje tekočine.
Swedish: Man ska läsa igenom anvisningarna för beredning och användning nedan varje gång man använder det veterinärmedicinska läkemedlet.
Slovenian: Pred vsako uporabo zdravila preberite navodila za pripravo in uporabo.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C. Ne shranjujte v hladilniku.
Swedish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueras till en lösning på 0,2 mg/ml och distribueras jämnt över båda matrixer.
Slovenian: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstituirajte z 0,2 mg/ml raztopine in nato nastalo raztopino enakomerno nanesite na obe gobici.
Swedish: Använd aseptisk överföringsteknikteknik och dra upp 1,4 ml av den rekonstituerade dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen ur injektionsflaskan i var och en av 3 ml sprutorna med nål i det icke-sterila området.
Slovenian: Z uporabo aseptične tehnike v vsako od 3-ml brizg potegnite 1,4 ml iz viale z rekonstituirano raztopino dibotermina alfa (rhBMP-2) v nesterilnem območju.
Swedish: 10 ml injektionsflaska (typ I glas) med propp av klorobutyl-elastomer, aluminiumförsegling (flipp-off) och en plasthätta.
Slovenian: 10-ml viala is stekla tipa I z zamaškom iz klorobutilnega elstomera, neprodušno zaprta z aluminijasto zaščitno zaporko in plastičnim pokrovčkom
Swedish: Efter rekonstituering innehåller TruScient lösning 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2).
Slovenian: Po rekonstituciji TruScient vsebuje 0,2 mg/ml dibotermina alfa (rhBMP-2).
Swedish: Hållbarhet i injektionsflaskan efter beredning enligt anvisning: 3 timmar Oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel ska kasseras.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 3 ure Zavrzite neuporabljeno zdravilo.
Swedish: Använd aseptisk teknik och följ anvisningarna nedan för att rekonstituera dibotermin alfa (rhBMP-2) för applicering på matrixerna.
Slovenian: Z uporabo aseptične tehnike sledite spodnjim navodilom za rekonstitucijo dibotermina alfa (rhBMP-2) za nanašanje na gobici.
Swedish: Var noga med att använda korrekta volymer vid rekonstituering och applicering av dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen på matrixen.
Slovenian: Zagotovite, da so uporabljene ustrezne količine pri rekonstituciji in nanašanju raztopine dibotermina alfa (rhBMP-2) na gobici.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Swedish: Man ska läsa igenom anvisningarna nedan varje gång man använder det veterinärmedicinska läkemedlet.
Slovenian: Pred vsako uporabo zdravila preberite spodnja navodila.
Swedish: Vitt frystorkat pulver och klar, färglös spädningsvätska.
Slovenian: Bel liofilizat in bister brezbarven vehikel.
Swedish: Lämna matrixen på brickan och fördela ENHETLIGT 1,4 ml dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen över varje matrix genom att följa mönstret i figuren nedan (Bild 2).
Slovenian: ENAKOMERNO nanesite 1,4 ml raztopine dibotermina alfa (rhBMP-2) na vsako od obeh gobic kot je prikazano na spodnji shemi (Slika 2).
Swedish: Låt färdigberedd matrix stå MINST 15 minuter innan den används.
Slovenian: Počakajte NAJMANJ 15 minut, preden uporabite pripravljeni gobici.
Swedish: Solid svullnad inom de första tre veckorna efter operationen som gradvis avtar inom några månader
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali) Blagi do zmerni šepanje čvrsta oteklina do 3 tedne po operaciji, ki postopma izgine v nekaj mesecih mehka oteklina, ki izgine v treh tednih
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 04-2013.
Swedish: TruScient har utvecklats för användning på hundar och bygger på den godkända användningen av produkten InductOs på människor (EU/1/02/226/001).
Slovenian: Zdravilo TruScient je bilo razvito za uporabo pri psih na podlagi odobrene uporabe zdravila InductOs pri ljudeh (EU/1/02/226/001).
Swedish: De viktigaste biverkningarna som orsakas av TruScient (uppträder hos fler än 1 av 10 hundar) är hälta samt solid och mild svullnad under de första tre veckorna efter operationen.
Slovenian: Glavni neželeni učinki zdravila TruScient (opaženi pri več kot 1 od 10 psov) so bili šepanje ter čvrste in mehke otekline v prvih treh tednih po operaciji.
Swedish: Den 14-12-2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av TruScient som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom TruScient, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14. 12. 2011.
Swedish: Mer information om TruScient:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu TruScient:
Swedish: TruScient ska endast användas av veterinärer.
Slovenian: Zdravilo TruScient lahko uporablja samo veterinar.
Swedish: TruScient studerades i en stor fältstudie på 126 hundar med diafysära frakturer.
Slovenian: Zdravilo TruScient je bilo raziskano v eni glavni terenski študiji pri 126 psih z diafiznimi zlomi.
Swedish: Använd endast den mängd av färdigberedd matrix som är nödvändig för att täcka den skadade delen av benet.
Slovenian: Uporabite samo količino pripravljene gobice, ki bo prekrila prizadeti del kosti.
Swedish: Vilken nytta har TruScient visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo TruScient izkazalo med študijami?
Swedish: Det får inte ges till unga hundar vars ben inte är fullt utvecklade, som har en pågående infektion vid operationsstället, en patologisk fraktur (orsakad av en sjukdom), eller någon annan aktiv malignitet (cancersvulst).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri mladih psih, katerih kosti še niso povsem razvite, ter pri psih z aktivno okužbo na mestu operacije, s patološkimi zlomi (ki jih povzročajo bolezni) ali s katerim koli aktivnim malignim obolenjem (rakasta rast).
Swedish: Efter 18 veckor såg frakturerna ut att ha läkt hos alla de hundar som hade behandlats med TruScient i kombination med kirurgisk standardbehandling (84 stycken), jämfört med 95 procent av de hundar som enbart behandlats med kirurgisk standardbehandling (40 av 42).
Slovenian: Po 18 tednih so bili zlomi vseh psov, ki so jih zdravili z zdravilom TruScient skupaj s standardno kirurško oskrbo (84), vidno ozdravljeni, medtem ko je bilo pri psih, ki so jih zdravili samo s standardno kirurško oskrbo, takih primerov samo 95 % (40 od 42).
Swedish: Om det behövs ska de färdigberedda kollagena matrixerna sedan klippas till önskad storlek innan de används.
Slovenian: Pripravljeni kolagenski gobici se nato po potrebi razrežeta, tako da sta pred uporabo ustrezne velikosti.
Swedish: Dibotermin alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att cellerna kan producera dibotermin alfa.
Slovenian: Dibotermin alfa se proizvaja z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": tvorijo ga celice, ki so prejele gen (DNK), s katerim lahko tvorijo dibotermin alfa.
Swedish: Innan TruScient används ska den spädas till en lösning som appliceras på de kollagena matrixerna och lämnas att stå minst 15 minuter (men inte mer än två timmar).
Slovenian: Zdravilo TruScient se pred uporabo pripravi v raztopino ter nanese na kolagenski gobici, nato je treba počakati najmanj 15 minut (vendar ne več kot dve uri).
Swedish: TruScient får inte ges till hundar som är överkänsliga (allergiska) mot dibotermin alfa eller mot något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravilo TruScient se ne sme uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) dibotermin alfa ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Det nybildade benet växer in i den kollagena matrixen, som sedan löses upp.
Slovenian: Novo nastala kost se zraste s kolagensko gobico, ki se nato razgradi.
Swedish: Med hjälp av beredningssatsen kan användaren göra en lösning innehållande den aktiva substansen (0,2 mg/ml) som ska appliceras på kollagena matrixer som implanteras under operationen.
Slovenian: Komplet uporabniku omogoča pripravo raztopine, ki vsebuje zdravilno učinkovino (0,2 mg/ml) za nanos na kolagensko gobico, ki se vstavi med operacijo.
Swedish: Varför har TruScient godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo TruScient odobreno?
Swedish: Ersättningsproteinet dibotermin alfa verkar på samma sätt som det BMP-2 som produceras naturligt i kroppen.
Slovenian: Nadomestni dibotermin alfa deluje na enak način kot BMP-2, ki ga naravno tvori telo.
Swedish: Den är en kopia av ett protein som kallas benmorfogent protein 2 (BMP-2), som produceras naturligt i kroppen och bidrar till nybildningen av benvävnad.
Slovenian: Učinkovina je kopija beljakovine, imenovane „protein za morfogenezo kosti 2" (BMP-2), ki se naravno tvori v telesu in pomaga pri tvorjenju novega kostnega tkiva.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med TruScient är större än riskerna vid behandling av diafysära frakturer hos hundar och rekommenderade att TruScient skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila TruScient za zdravljenje diafiznih zlomov pri psih večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: TruScient är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen dibotermin alfa.
Slovenian: TruScient je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino dibotermin alfa.
Swedish: Det finns som beredningssats för implantat.
Slovenian: Zdravilo TruScient je na voljo kot komplet za implantacijo.
Swedish: Det primära effektmåttet var den tid det tog för frakturen att läka enligt vad som kunde ses på röntgen (tid till radiografisk läkning av frakturen).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, v katerem se je zlom zacelil, kar so ocenjevali z uporabo rentgena (čas do radiografsko potrjene zacelitve kosti).
Swedish: TruScient används i kombination med kirurgisk standardbehandling vid behandling av diafysära frakturer (som drabbar diafysen, rörbenens mellersta del) hos hundar.
Slovenian: Zdravilo TruScient se uporablja v kombinaciji s standardno kirurško oskrbo za zdravljenje diafiznih zlomov kosti (prizadenejo diafizo, glavni del dolge kosti) pri psih.
Swedish: Tiden till radiografisk läkning av frakturen var kortare när hundarna behandlandes med TruScient i kombination med kirurgisk standardbehandling.
Slovenian: Čas do radiografsko potrjene zacelitve kosti je bil krajši pri psih, zdravljenih z zdravilom TruScient skupaj s standardno kirurško oskrbo.
Swedish: Vilka är riskerna med TruScient?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom TruScient?
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovenian: Za oceno razmerja med tveganji in koristmi glejte znanstveno razpravo tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med huden eller ögonen ska läkemedlet genast sköljas bort.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja zdravila TruScient na kožo ali v oči jih nemudoma sperite.
Swedish: När den kollagena matrixen implanteras i frakturen stimulerar dibotermin alfa benvävnaden runt matrixen att bilda nytt ben.
Slovenian: Po namestitvi kolagenskih gobic na zlom kosti dibotermin alfa spodbuja kostno tkivo okoli gobice, da tvori novo kost.
Swedish: I studien undersöktes TruScient i kombination med kirurgisk standardbehandling jämfört med enbart kirurgisk standardbehandling.
Slovenian: V študiji so ocenjevali uporabo zdravila TruScient skupaj s standardno kirurško oskrbo v primerjavi s samostojno kirurško oskrbo.
Swedish: Den aktiva substansen i TruScient, dibotermin alfa, verkar på benstrukturen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu TruScient, dibotermin alfa, deluje na strukturo kosti.
Swedish: De färdigberedda matrixerna implanteras under operationen genom att man placerar dem direkt på frakturen och låter dem ligga kvar där när man syr ihop operationssåret.
Slovenian: Pripravljeni kolagenski gobici se vstavita med kirurškim posegom, tako da se namestita neposredno na zlom kosti in se tam pustita tudi po šivanju kirurške rane.
Swedish: Hur har TruScients effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo TruScient raziskano?
Swedish: Vad är TruScient?
Slovenian: Kaj je zdravilo TruScient?
Swedish: Vad används TruScient för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo TruScient uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för TruScient finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila TruScient, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Slovenian: Plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Swedish: 30 tabletter
Slovenian: Plastenka (HDPE) 30 tablet
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 02-2018.
Swedish: Mer information om Truvada finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Truvada so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det ska användas i kombination med åtgärder för säkert sex, till exempel användning av kondom.
Slovenian: Uporabljati se mora v kombinaciji z varnejšimi spolnimi praksami, na primer uporabo kondomov.
Swedish: Sammanfattning av Truvada och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Truvada in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Truvada?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Truvada?
Swedish: Den 21 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Truvada som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Truvada, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. februarja 2005.
Swedish: Mer information om Truvada
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Truvada
Swedish: Vad är Truvada och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Truvada in za kaj se uporablja?
Swedish: Varför är Truvada godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Truvada odobreno v EU?
Swedish: Truvada (emtricitabin / tenofovirdisoproxil)
Slovenian: Truvada (emtricitabin/dizoproksiltenofovirat)
Swedish: Det finns en risk att preexponeringsprofylax kan uppmuntra riskbeteende, men en av huvudstudierna fann att deltagandet i studien minskade riskbeteende.
Slovenian: Obstaja tveganje, da bi predekspozicijska profilaksa utegnila spodbujati tvegano vedenje, a v eni od glavnih študij so ugotovili, da je bilo zaradi sodelovanja v študiji to manjše.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Truvada stalno spremljajo.
Swedish: Vilken nytta med Truvada har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Truvada so se pokazale v študijah?
Swedish: Ungefär två tredjedelar av patienterna uppnådde och bibehöll en virusbelastning under 50 kopior/ml efter 48 veckor.
Slovenian: Pri približno dveh tretjinah bolnikov je bilo po 48 tednih doseženo in vzdrževano virusno breme pod 50 kopij/ml.
Swedish: Skyddsnivån berodde på hur noggranna personerna var med att ta sitt läkemedel.
Slovenian: Raven zaščite je bila odvisna od tega, kako dosledno so osebe jemale zdravilo.
Swedish: När de aktiva substanserna emtricitabin och tenofovir ges separat omfattar de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) också hypofosfatemi (låga fosfatnivåer i blodet), huvudvärk, yrsel, kräkningar, utslag, svaghet och förhöjda nivåer i blodet av kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
Slovenian: Kadar se zdravilni učinkovini emtricitabin ali tenofovir dajeta ločeno, najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo tudi hipofosfatemijo (nizko raven fosfatov v krvi), glavobol, omotico, bruhanje, izpuščaj, oslabelost in povišane ravni kreatin kinaze v krvi (encima, ki se nahaja v mišicah).
Swedish: Vilka är riskerna med Truvada?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Truvada?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Truvada utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Truvada, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Truvada var effektivare än placebo för att förebygga HIV-1infektion.
Slovenian: Zdravilo Truvada je bilo učinkovitejše od placeba pri preprečevanju okužbe z virusom HIV-1.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet vuxna som testade positivt för HIV-1-infektion.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število odraslih, pri katerih je bilo testiranje za okužbo z virusom HIV-1 pozitivno.
Swedish: I två huvudstudier utvärderades tillägg av Truvada till förebyggande standardåtgärder för preexponeringsprofylax.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so ocenjevali dodajanje zdravila Truvada standardnim preprečevalnim ukrepom predekspozicijske profilakse.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har varit godkända i Europeiska unionen (EU) sedan början av 2000talet: emtricitabin har varit godkänt under namnet Emtriva sedan 2003 och tenofovirdisoproxil har varit godkänt under namnet Viread sedan 2002.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini imata dovoljenje za promet v Evropski uniji (EU) od začetka 21. stoletja: emtricitabin kot zdravilo Emtriva od leta 2003, dizoproksiltenofovirat pa kot zdravilo Viread od leta 2002.