FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Organ
Lithuanian: Organai
Swedish: j. Anslut injektionsflaska 1 via det sterila 0,2 µm luftfiltret till en vakuumflaska eller en pump för att starta elueringen.
Lithuanian: Prijunkite 1 flakoną per 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą prie vakuuminio flakono arba pompos ir pradėkite eliuato suleidimą.
Swedish: I studien genomförd av Buchmann et al. 2007 av 27 patienter mestadels med GEP-NET (59 %) eller NET med okänd primärcancer (30 %) identifierades 279 lesioner med gallium(68Ga)edotreotid jämfört med 157 lesioner med indium (111In) pentetreotid.
Lithuanian: ), atliktame su 27 pacientais, kurių daugumai buvo nustatyti GEPNET (59 %) arba nežinomos pirminės vietos NET (30 %), galio (68Ga) edotreotidas padėjo nustatyti
Swedish: Ta bort sprutan och det sterila 0,2 µm luftfiltret och använd en tång för att flytta injektionsflaskan till hålet i torrbadet som står på 95 °C.
Lithuanian: Švirkštą ir 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą ištraukite ir flakoną žnyplėmis perkelkite į 95 °C temperatūros sausos vonelės angą.
Swedish: Inga radioaktiva metaboliter detekterades i serum inom 4 timmar efter intravenös injektion av gallium(68Ga)edotreotid.
Lithuanian: Praėjus 4 valandoms po galio (68Ga) edotreotido injekcijos į veną, serume nebuvo aptikta jokių radioaktyviųjų metabolitų.
Swedish: Stick igenom gummimembranet i injektionsflaska 1 med ett sterilt 0,2 µm luftfilter för att upprätthålla atmosfäriskt tryck inuti injektionsflaskan under radiomärkningsprocessen.
Lithuanian: 1 flakono pertvarą pradurkite 0,2 µm steriliu ventiliacijos filtru, kad per radioaktyviojo žymėjimo procesą flakone išliktų atmosferos slėgis.
Swedish: Om den inte används omgående är förvaringstider vid användning och förhållanden före användning användarens eget ansvar.
Lithuanian: Nesuvartojus tuoj pat, už radioaktyviai žymėto preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsakingas vartotojas.
Swedish: Bindningen av gallium(68Ga)edotreotid in vivo till strukturer på receptorer andra än SSTR
Lithuanian: Be to, galio (68Ga) edotreotido in vivo jungimasis prie kitų nei SSTR struktūrų ar receptorių lieka nežinomas.
Swedish: 1,10-fenantrolin Gentisinsyra Mannitol (E421)
Lithuanian: Milteliai 1,10-fenantrolinas
Swedish: Gallblåsans vägg Nedre tjocktarmsvägg Tunntarm
Lithuanian: Čiobrialiaukė Skydliaukė Šlapimo pūslės sienelė
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG SomaKit TOC 40 mikrogram injektionsvätska, lösning Gallium(68Ga)edotreotid
Lithuanian: SomaKit TOC 40 mikrogramų injekcinis tirpalas Galio (68Ga) edotreotidas
Swedish: Organupptag Organet med det högsta fysiologiska upptaget av gallium(68Ga)edotreotid är mjälten, följt av njurarna.
Lithuanian: Kaupimasis organuose Organas, kuriame galio (68Ga) edotreotidas fiziologiškai kaupiasi labiausiai, yra blužnis, o mažesnis kaupimasis yra inkstuose.
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotidlösning är stabilt i upp till 4 timmar efter beredningen.
Lithuanian: 2 pav. Radioaktyviojo žymėjimo procedūra naudojant Galli Ad generatorių Galio (68Ga) edotreotido tirpalas tinkamas iki 4 valandų po paruošimo.
Swedish: o. Lösningen ska kontrolleras visuellt före användning.
Lithuanian: Prieš naudojimą tirpalą reikia apžiūrėti.
Swedish: b. Applicera en droppe gallum(68Ga)edotreotidlösning på en blyertslinje 1 cm från ITLC
Lithuanian: b. Ant pieštuko linijos 1 cm nuo ITLC juostelės apačios užlašinkite lašelį galio (68Ga)
Swedish: med hjälp av programvaran OLINDA/EXM 1.1 (tabell 1.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido dozimetriją apskaičiavo Sandstrom ir kt. (2013), naudodami OLINDA/EXM 1.1 programinę įrangą (1 lentelė).
Swedish: - om du har andra medicinska sjukdomar, såsom hög kortisolnivå i kroppen (Cushings syndrom), inflammation, sköldkörtelsjukdom, annan typ av tumör (i hypofysen, lunga, hjärnan, bröst immunsystemet, sköldkörteln, binjure eller annan) eller sjukdom i mjälten som kan påverka tolkningen av bilderna - om du har tagit andra läkemedel, såsom somatostatinanaloger och glukokortikoider, som kan interagera med SomaKit TOC - om du är gravid eller tror att du kan vara gravid - om du ammar.
Lithuanian: , yra didelis kortizolio kiekis organizme (Kušingo sindromas), uždegimas, skydliaukės liga, kitokie navikai (hipofizės, plaučių, galvos smegenų, krūties, imuninės sistemos, skydliaukės, antinksčių ar kitų organų) arba blužnies liga, galintys paveikti vaizdų interpretavimą;
Swedish: För detektion av det primära GEP-NET-stället i händelse av stigande nivåer av en relevant biokemisk tumörmarkör eller vid konstaterade NET-metastaser var patientbaserad känslighet och specificitet för gallium(68Ga)edotreotid 100 % (4/4) respektive 89 % (8/9) i en prospektiv studie genomförd av
Lithuanian: metastazėms, pacientams įvertintas galio (68Ga) edotreotido PET tyrimo jautrumas ir specifiškumas buvo atitinkamai 100 % (4/4) ir 89 % (8/9).
Swedish: Förutsatt att elimineringshastigheten är avsevärt långsammare än den fysiska halveringstiden för gallium(68Ga) (68 min) kommer den biologiska halveringstiden ha en liten inverkan på produktens effektiva halveringstid, som därför förväntas vara lite mindre än 68 minuter.
Lithuanian: Pusperiodis Atsižvelgiant į tai, kad šalinimo greitis yra reikšmingai mažesnis nei fizinis galio (68Ga) pusperiodis
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 40 µg edotreotid.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 40 µg edotreotido.
Swedish: Högt fysiologiskt upptag av gallium(68Ga)edotreotid i bukspottkörtelns processus uncinatus kan också observeras.
Lithuanian: Taip pat galima pastebėti didelį fiziologinį galio (68Ga) edotreotido kaupimąsi kasos kablinėje ataugoje.
Swedish: Binjurar
Lithuanian: Raumuo
Swedish: Efter radiomärkning innehåller den erhållna lösningen även saltsyra.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo gautame tirpale yra vandenilio chlorido rūgšties.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS Duomenys nebūtini.
Swedish: pH-indikatorremsor
Lithuanian: paštas info@adacap.com
Swedish: Ett ökat fysiologiskt upptag av gallium(68Ga)edotreotid är inte specifikt för GEP-NET.
Lithuanian: Ga) edotreotido kaupimasis nėra specifinis GEP-NET.
Swedish: PET-bilder med gallium(68Ga)edotreotid ska tolkas visuellt, och semikvantitativ mätning av gallium(68Ga)edotreotid upptag ska inte användas för klinisk tolkning av bilder.
Lithuanian: PET vaizdai su galio (68Ga) edotreotidu turėtų būti interpretuojami vizualiai, ir pusiau kiekybinio galio
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG SomaKit TOC 40 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning edotreotid i.v.
Lithuanian: SomaKit TOC 40 mikrogramų milteliai injekciniam tirpalui edotreotidas i.v.
Swedish: För generatorns eluat direkt in i injektionsflaska 1 (genom nålen) enligt bruksanvisningen från generatorns tillverkare så att pulvret rekonstitueras i eluatet.
Lithuanian: Pagal generatoriaus gamintojo naudojimo instrukcijas iš generatoriaus suleiskite eliuatą tiesiai į 1 flakoną (per adatą), kad milteliai susimaišytų su eliuatu.
Swedish: Rapportera aktivitetsvärdet, kalibreringstiden, tillverkningssatsnumret och utgångsdatumet på blyskyddets etikett, som ingår i förpackningen och ska appliceras på blyskyddsbehållaren efter radiomärkningen.
Lithuanian: Ant pakuotėje pateiktos ekrano etiketės, kuri bus klijuojama ant švino konteinerio po radioaktyviojo žymėjimo, užrašykite aktyvumo reikšmę, kalibravimo laiką, serijos numerį ir tinkamumo laiką.
Swedish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-post: info@adacap.com
Lithuanian: Faksas +33 4 50 99 30 71
Swedish: Inga biverkningar associerade till gallium(68Ga) edotreotid har rapporterats.
Lithuanian: Apie pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su galio (68Ga) edotreotidu, nepranešta.
Swedish: SomaKit TOC 40 mikrogram beredningssats för radioaktivt läkemedel edotreotid
Lithuanian: SomaKit TOC 40 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui Edotreotidas
Swedish: Anslut injektionsflaska 1 till utflödesslangen från generatorn genom att trycka nålen igenom gummimembranet.
Lithuanian: Adatą stumdami per guminę pertvarą, 1 flakoną prijunkite prie generatoriaus išleidimo linijos.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 40 mikrogram edotreotid.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 40 mikrogramų edotreotido.
Swedish: - En injektionsflaska av glas med gult snäpplock innehållande en klar och färglös lösning.
Lithuanian: - stiklinis flakonas, kuriame yra balti milteliai, uždengtas juodu nuimamuoju dangteliu; - stiklinis flakonas, kuriame yra skaidrus bespalvis tirpalas, uždengtas geltonu nuimamuoju dangteliu.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SomaKit TOC 40 mikrogram beredningssats för radioaktivt läkemedel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SomaKit TOC 40 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui
Swedish: Snäpp av locket från injektionsflaskan med pulver, torka av injektionsflaskans tillslutning med lämpligt antiseptiskt medel för att desinficera ytan och låt sedan proppen torka.
Lithuanian: Nuo miltelių flakono nuimkite dangtelį, flakono viršų nuvalykite tinkamu antiseptiku dezinfekuodami paviršių, po to leiskite kamščiui nudžiūti.
Swedish: edotreotid
Lithuanian: edotreotidas
Swedish: I studierna ingick data från 970 patienter.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo surinkti 970 pacientų tyrimo duomenys.
Swedish: Resultat av vidare studier indikerade att edotreotid märkt med gallium(
Lithuanian: Tolesnių tyrimų rezultatai atskleidė, kad tyrimo jautrumas ir tikslumas naudojant galio (
Swedish: Detta gör det möjligt att se var tumörerna finns och om de har spridit sig.
Lithuanian: Tai suteikia galimybę pamatyti, kur yra navikai ir ar jie neišplitę.
Swedish: Tumörerna kan sedan spridas till andra delar av kroppen (metastaser).
Lithuanian: Vėliau šie navikai gali išplisti į kitas kūno dalis (metastazuoti).
Swedish: PET-bilderna tas sedan 40 till 90 minuter senare.
Lithuanian: Praėjus 40-90 minučių, atliekamos PET skenogramos.
Swedish: Även en jämförelse med data från fler av dessa studier (en metaanalys) presenterades.
Lithuanian: Taip pat buvo lyginami kelių iš šių tyrimų duomenys (atlikta metaanalizė).
Swedish: Alla celler har inte dessa receptorer men de flesta väldifferentierade GEP-NET-celler har stora mängder av dem på ytan.
Lithuanian: Šių receptorių yra ne visose ląstelėse, bet daugumos lengvai atskiriamų GEP-NEN ląstelių paviršiuje yra dideli jų kiekiai.
Swedish: Läkemedlet används inte direkt, utan måste "radiomärkas" innan det injiceras, vilket betyder att det märks med en separat substans som avger små mängder strålning.
Lithuanian: Šis vaistas nenaudojamas tiesiogiaiprieš sušvirkščiant, jį reikia radioaktyviai pažymėti, t. y. pažymėti atskira medžiaga, kuri skleidžia nedidelę spinduliuotę.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av SomaKit TOC?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą SomaKit TOC vartojimą?
Swedish: Ga)klorid hade en känslighet och specificitet på 100 procent respektive 89 procent, och en lesionsdetekteringsfrekvens på 75 procent.
Lithuanian: Ga) chloridu pažymėtą edotreotidą buvo atitinkamai 100 ir 89 proc.
Swedish: EPAR för SomaKit TOC finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų SomaKit TOC EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vissa studier var inriktade på känsligheten hos PET-undersökningarna (hur väl undersökningarna kunde identifiera patienter som hade GEP-NET eller deras metastaser), vissa analyserade specificitet (hur pålitliga undersökningarna var när det gällde att identifiera patienter som inte hade några GEP-NET) och vissa var inriktade på lesionsdetekteringsfrekvensen (hur bra undersökningarna var på att identifiera tumörerna).
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos iš šių tyrimų, buvo vertinamas PET skenogramų jautrumas (kiek tiksliai pagal šias skenogramas galima nustatyti, ar paciento organizme yra GEP-NEN ar jų metastazių); atliekant kitus tyrimus buvo analizuojamas tokio tyrimo metodo tikslumas (kiek skenogramos yra patikimos, siekiant nustatyti pacientus, kurių organizme yra GEP-NEN), o atliekant dar kitus tyrimus, buvo vertinamas pakitimų nustatymo rodiklis (kiek tokios skenogramos veiksmingos, siekiant nustatyti šiuos navikus).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att läkemedlets tekniska och diagnostiska prestanda hade påvisats.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad techninis ir diagnostinis SomaKit TOC veiksmingumas buvo įrodytas.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om SomaKit TOC från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie SomaKit TOC santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: När SomaKit TOC är radiomärkt avger det en liten mängd strålning som utgör en låg risk för cancer eller ärftliga avvikelser.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėjus SomaKit TOC, jis skleidžia nedidelę spinduliuotę, kuri kelia nedidelę vėžio arba apsigimimų riziką.
Swedish: I fyra andra jämförande studier såg man att den aktiva substansen i SomaKit TOC detekterade fler tumörer än vad indium (111In) pentetreotid gjorde hos samma patienter.
Lithuanian: Atlikus dar keturis palyginamuosius tyrimus, nustatyta, kad naudojant veikliąją SomaKit TOC medžiagą tiems patiems pacientams buvo nustatyta daugiau navikų, nei naudojant indžio (111In) pentetreotidą.
Swedish: Sammantaget var studierna tillräckliga för att visa effektiviteten av SomaKit TOC för detektering, även om de exakta resultaten varierade.
Lithuanian: Vertinant visus tyrimus sudėjus kartu, šių tyrimų pakako siekiant įrodyti SomaKit TOC veiksmingumą, kai siekiama nustatyti GEP-NEN, nors tikslūs šių tyrimų rezultatai skyrėsi.
Swedish: GEP-NET är cancerformer som startar i celltyper i tarmen eller pankreas (bukspottkörteln) som normalt frisätter hormoner.
Lithuanian: GEP-NEN - tai vėžiniai dariniai, kurie pradeda formuotis tam tikrose žarnyno arba kasos ląstelėse, kurios paprastai išskiria hormonus.
Swedish: SomaKit TOC är ett diagnostiskt läkemedel som används för vuxna patienter som man misstänker har så kallade väldifferentierade gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET).
Lithuanian: SomaKit TOC yra diagnostinis vaistas, naudojamas tiriant suaugusiuosius, kuriems įtariami vadinamieji gastroenteropankreatiniai neuroendokrininiai navikai (GEP-NEN).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur SomaKit TOC ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti SomaKit TOC.
Swedish: SomaKit TOC är receptbelagt och injektionen får endast beredas och ges på en lämplig klinik med experter på hanteringen av radioaktiva läkemedel.
Lithuanian: SomaKit TOC galima įsigyti tik pateikus receptą, o paruošti injekcinį tirpalą ir atlikti injekciją galima tik tam tinkamoje patalpoje ir tai turi daryti specialistai, išmanantys, kaip elgtis su radioaktyviaisiais vaistais.
Swedish: Det beredda läkemedlet, radiomärkt med gallium(68Ga)klorid, fäster vid dessa receptorer på GEP-NET-cellerna.
Lithuanian: Paruoštas vaistas, radioaktyviai pažymėtas galio (68Ga) chloridu, jungiasi prie šių GEP-NEN ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
Swedish: Den aktiva substansen i SomaKit TOC, edotreotid, fäster specifikt vid receptorer som kallas somatostatinreceptorer på ytan av celler.
Lithuanian: Veiklioji SomaKit TOC medžiaga edotreotidas specifiškai jungiasi prie ląstelių paviršiuje esančių receptorių, vadinamų somatostatino receptoriais.
Swedish: Vad är SomaKit TOC och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra SomaKit TOC ir kam jis vartojimas?
Swedish: För lokalisering av den primära GEP-NET visade en studie att läkemedlet hade en känslighet på 45 procent jämfört med 10 procent hos patienter som fått ett annat godkänt diagnostiskt läkemedel, indium (111In) pentetreotid, och detta bekräftades av en annan studie som visade att det förra hade större känslighet.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, kurio metu buvo siekiama nustatyti pirminių GEP-NEN lokalizaciją, nustatyta, kad naudojant šį vaistą, tyrimo jautrumas siekė 45 proc., o naudojant kitą patvirtintą diagnostinį vaistą indžio (111In) pentetreotidą10 proc.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar eller restriktioner som rapporterats för SomaKit TOC finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar apribojimų naudojant SomaKit TOC, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Övrig information om SomaKit TOC
Lithuanian: Kita informacija apie SomaKit TOC
Swedish: Den påföljande ansamlingen av strålning kan detekteras av specialkameran som används för PET-undersökningen.
Lithuanian: Dėl šio proceso susidariusias radioaktyviųjų dalelių sankaupas galima aptikti specialia PET skenografo kamera.
Swedish: SomaKit TOC används i samband med en teknik som kallas positronemissionstomografi (PETundersökning) för att ta bilder som visar var cancertumörerna sitter.
Lithuanian: SomaKit TOC naudojamas taikant diagnostikos metodą, vadinamą pozitronų emisijos tomografija (PET skenografija); taikant šį metodą, gaunami vaizdai, iš kurių nustatoma vėžinių darinių lokalizacija.
Swedish: Varför godkänns SomaKit TOC?
Lithuanian: Kodėl SomaKit TOC buvo patvirtintas?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra SomaKit TOC Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Vilken nytta med SomaKit TOC har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia SomaKit TOC nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: SomaKit TOC innehåller den aktiva substansen edotreotid.
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra veikliosios medžiagos edotreotido.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av SomaKit TOC har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo SomaKit TOC vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Hur används SomaKit TOC?
Lithuanian: Kaip vartoti SomaKit TOC?
Swedish: SomaKit TOC är större än riskerna och rekommenderade att SomaKit TOC skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Šalutinio poveikio rizika atrodė nedidelė, todėl CHMP nusprendė, kad SomaKit TOC nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Vilka är riskerna med SomaKit TOC?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su SomaKit TOC vartojimu?
Swedish: Mer information om behandling med SomaKit TOC finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą SomaKit TOC rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Den aktiva substansen i SomaKit TOC, edotreotid radiomärkt med gallium(68Ga)klorid, har en väletablerad användning när det gäller att detektera GEP-NET.
Lithuanian: Radioaktyviai galio (68Ga) chloridu pažymėta veiklioji SomaKit TOC medžiaga edotreotidas plačiai naudojama siekiant nustatyti GEP-NEN.
Swedish: Hur verkar SomaKit TOC?
Lithuanian: Kaip veikia SomaKit TOC?
Swedish: Företaget har därför lämnat information från många, oftast små, studier i den publicerade litteraturen för att visa effektiviteten av SomaKit TOC vid detektering.
Lithuanian: Todėl, siekdama įrodyti SomaKit TOC veiksmingumą nustatant tokius vėžinius darinius, bendrovė pateikė informaciją iš daugelio (daugiausia nedidelių) literatūroje paskelbtų tyrimų.
Swedish: Eftersom antalet patienter med GEP-NET är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och SomaKit TOC klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 19 mars
Lithuanian: SomaKit TOC buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Swedish: Avsnitt 4.4 "Varningar och försiktighet" "Den högsta rekommenderade dagliga dosen ska inte överskridas (se avsnitt 4.2)."
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" „Neviršyti didžiausios galimos rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Ändringar i produktresuméerna och bipacksedlarna för alla läkemedel innehållande somatropin:
Lithuanian: Visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimai:
Swedish: Innan du använder <läkemedlets namn> Använd inte <läkemedlets namn> och tala om för din läkare om du har en aktiv tumör (cancer).
Lithuanian: Prieš vartojant <(Sugalvotas) vaisto pavadinimas> <(Sugalvotas) vaisto pavadinimas> vartoti negalima ir apie tai reikia pasakyti gydytojui, jeigu jums aptiktas aktyvus navikas (vėžys).
Swedish: Bilaga III Ändringar i produktresuméerna och bipacksedlarna
Lithuanian: III priedas Preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių pakeitimai
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och behandling mot cancer måste vara avslutad innan GH-behandling påbörjas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonais, būtina įsitikinti, kad intrakranialiniai navikai yra neaktyvūs, ir prieš tai būtina baigti priešvėžinį gydymą.
Swedish: Avsnitt 4.3 "Kontraindikationer" "Somatropin får inte användas när det finns bevis på tumöraktivitet.
Lithuanian: 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om det finns tecken på tumörväxt."
Lithuanian: Aptikus augantį naviką, gydymą reikia nutraukti".
Swedish: Studien startade den 1 juni 2009 och resultaten förväntas bli tillgängliga 2013.
Lithuanian: birželio 1 d., o rezultatų tikimasi 2013 metais.
Swedish: Alla de 10 330 patienterna delades in i tre riskkategorier för långsiktig mortalitet baserat på det kliniska tillståndet.
Lithuanian: Visi 10 330 pacientų pagal savo klinikinę būklę priskirti trims ilgalaikio mirštamumo rizikos kategorijoms.
Swedish: Av de 93 fallen av mortalitet av alla orsaker har 21, som klassificerades bero på "dåligt definierade tillstånd", okänd orsak.
Lithuanian: Iš 93 mirties atvejų dėl bet kokios priežasties 21 mirties atvejo, įvykusio dėl „neaiškios būklės", priežastys yra nežinomos.
Swedish: Denna information skickades ut i en snabb varning som utlöste ett förfarande enligt artikel 107 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse.
Lithuanian: Ši informacija išplatinta kaip skubus įspėjimas, pradedant procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnį.
Swedish: SAGHE-studien i Europa ingår i arbetsprogrammet FP7 Hälsa och ett urval av ungefär 30 000 patienter kommer att inkluderas i de 8 involverade länderna (Frankrike, Belgien, Storbritannien, Nederländerna, Schweiz, Italien, Tyskland och Sverige).
Lithuanian: Europos SAGHE tyrimas yra FP7 sveikatos mokslinių tyrimų programos dalis, kurio apytikris imties dydis yra 30 000 pacientų iš 8 tyrime dalyvaujančių šalių (Prancūzijos, Belgijos, Jungtinės Karalystės, Nyderlandų, Šveicarijos, Italijos, Vokietijos ir Švedijos).
Swedish: Därför finns det för närvarande begränsad information om långsiktig säkerhet vid behandling med somatropin.
Lithuanian: Todėl šiuo metu turima nedaug informacijos apie ilgalaikį gydymo somatropinu saugumą.
Swedish: Denna studie visar dock betydande metodologiska begränsningar som förhindrar att dessa resultat kan betraktas som robusta.
Lithuanian: Vis dėlto šis tyrimas turi svarbių metodologinių trūkumų, neleidžiančių rezultatų vertinti kaip visiškai patikimų.