FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM [287 (4,6 %) no grupo tratado com clopidogrel e 363 (5,8%) no grupo tratado com placebo].
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk te danken aan de statistisch significante vermindering van de incidentie van MI [287 (4,6%) in de met clopidogrel behandelde groep en 363 (5,8%) in de met placebo behandelde groep].
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Portuguese: Globalmente, o clopidogrel 75 mg/dia foi comparável ao ácido acetilsalicílico 325 mg/dia, no estudo CAPRIE independentemente da idade, sexo e raça.
Dutch: Globaal was clopidogrel 75 mg/dag vergelijkbaar met ASA 325 mg/dag in CAPRIE, ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
Portuguese: Além da experiência em ensaios clínicos, foram notificadas espontaneamente reações adversas.
Dutch: Naast ervaring tijdens de klinische studies, werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
Portuguese: Síndrome de Kounis (angina vasospástica alérgica / enfarte do miocárdio alérgico) no contexto de uma reação de hipersensibilidade devido ao clopidogrel*
Dutch: Kounis-syndroom (vasospastische allergische angina/ allergisch hartinfarct) in het kader van een overgevoeligheidsreactie te wijten aan clopidogrel*
Portuguese: Os doentes devem informar os médicos e dentistas que estão a tomar clopidogrel antes da marcação de qualquer cirurgia e antes da prescrição de qualquer outro fármaco.
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij/zij clopidogrel gebruikt voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Portuguese: O seu médico ter-lhe-á prescrito Clopidogrel ratiopharm mais ácido acetilsalicílico caso não possa tomar "anticoagulantes orais" e não tenha um risco acrescido de hemorragia.
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel ratiopharm plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen heeft.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a tomar Clopidogrel ratiopharm, consulte o seu médico imediatamente, uma vez que não está recomendada a utilização de clopidogrel durante a gravidez.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel ratiopharm gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts daar clopidogrel niet wordt aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em:
Dutch: Secundaire preventie van atherotrombotische complicaties Clopidogrel is geïndiceerd voor gebruik bij:
Portuguese: Existem, contudo, um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingsresultaten beschikbaar zijn: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), en ACTIVE-A (n=601), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Portuguese: Aumento do tempo de hemorragia e diminuição da contagem de plaquetas e neutrófilos *Informação relativa a clopidogrel com frequência "desconhecida"
Dutch: Bloedingstijd verlengd, aantal neutrofielen gedaald, aantal plaatjes gedaald *Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Portuguese: Se pensa que esta situação se aplica a si ou tem dúvidas consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Indien u van mening bent dat een van deze voor u van toepassing zijn, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen alvorens Clopidogrel ratiopharm te gebruiken.
Portuguese: É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet in te nemen.
Portuguese: Em seguida a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel ratiopharm por dia como acima descrito.
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel ratiopharm 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Portuguese: Se as unidades ARP≥46, os doentes foram indicados a voltar para prasugrel 5 ou 10 mg / dia durante 11,5 meses; se as unidades ARP<46, os doentes continuaram com clopidogrel 75 mg / dia durante 11,5 meses.
Dutch: Als de HPR ≥ 46 eenheden was, werden de patiënten terug ge-escaleerd naar prasugrel 5 of 10 mg/d gedurende 11,5 maanden; als de HPR < 46 eenheden was, gingen de patiënten door met clopidogrel 75 mg/dag gedurende 11,5 maanden.
Portuguese: Remova cuidadosamente a capa protetora.
Dutch: Trek voorzichtig de afdeklaag eraf.
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7% de mulheres e 29,2% de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Dutch: De patiëntenpopulatie bestond voor 19,7% uit vrouwen en voor 29,2% uit patiënten ≥65 jaar.
Portuguese: O maior critério de exclusão de doentes foi úlcera péptica documentada nos 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral prévia; trombocitopenia significativa (contagem de plaquetas < 50 x 109/l); requisito para fazer clopidogrel ou anticoagulantes orais (ACO); ou intolerância a qualquer um dos dois compostos.
Dutch: De belangrijkste exclusiecriteria voor patiënten waren gedocumenteerd ulcus pepticum tijdens de voorbije 6 maanden; een vroegere intracerebrale bloeding; significante trombocytopenie (aantal plaatjes <50 x 109/l); noodzaak voor clopidogrel of orale anticoagulantia (OAC); of intolerantie voor één van de twee verbindingen.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Clopidogrel ratiopharm em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren heeft (instabiele angina pectoris of een hartaanval) kan aan u Clopidogrel ratiopharm in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
Dutch: ETIKET FLES
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos indesejáveis possíveis").
Dutch: Als u echter enige twijfel heeft omtrent een bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Portuguese: Comprimidos revestidos por película cor de rosa claro a rosa, em forma de cápsula gravado com "93" numa das faces e com "7314" na outra face.
Dutch: Lichtroze tot roze, capsulevormige filmomhulde tabletten met op de ene kant de opdruk "93" en op de andere kant de opdruk "7314".
Portuguese: O uso de clopidogrel no estudo CURE foi associado a uma diminuição da necessidade de terapêutica trombolítica (RRR=43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) e inibidores GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IC: 6,5; 28,3%).
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak van een trombolytische behandeling (RRR=43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR= 18,2 % ; CI: 6,5 %, 28,3 %).
Portuguese: No entanto, o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico foram administrados concomitantemente durante um ano (ver secção 5.1).
Dutch: Clopidogrel en ASA werden echter samen toegediend gedurende een periode tot één jaar (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Os dados recolhidos do estudo CAPRIE, indicam que a fenitoína e a tolbutamida, que são metabolizados pelo CYP2C9, podem ser coadministradas em segurança com o clopidogrel.
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm wordt ingenomen door volwassenen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Portuguese: Reações anafiláticas, doença do soro, reações de hipersensibilidade cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)*, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreacties tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel)(zie rubriek 4.4)*, insuline auto-immuunsyndroom dat kan resulteren in ernstige hypoglykemie, in het bijzonder bij patiënten met HLA DRA4-subtype (frequenter in de Japanse bevolking)*
Portuguese: • Compromisso grave da função hepática.
Dutch: • Ernstige leverfunctiestoornis.
Portuguese: Os frascos contêm 30 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Dutch: De flessen bevatten 30 of 100 filmomhulde tabletten.
Portuguese: • Hemorragia em atividade, tal como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.
Dutch: • Bestaande pathologische bloedingen, zoals ulcus pepticum of intracraniale bloeding.
Portuguese: O clopidogrel prolonga o tempo de hemorragia e deve ser utilizado com precaução em doentes que apresentem lesões potencialmente hemorrágicas (particularmente a nível gastrointestinal e intraocular).
Dutch: Clopidogrel verlengt de bloedingstijd en dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die letsel met een neiging tot bloeden hebben (in het bijzonder gastro-intestinaal en intra-oculair letsel).
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel ratiopharm durante o tempo que o seu médico assim o prescrever.
Dutch: U dient Clopidogrel ratiopharm net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Portuguese: • Comprimidos revestidos por película são cor de rosa claro a rosa, revestidos por película, comprimidos em forma de cápsula.
Dutch: - De filmomhulde tabletten zijn lichtroze tot roze, filmomhulde, capsulevormige tabletten.
Portuguese: España ratiopharm España, S.A. Tél: +(34) 91 567 29 70
Dutch: España ratiopharm España, S.L.U Tél: +(34) 91 567 29 70
Portuguese: Os doentes aleatorizados no programa ACTIVE foram aqueles que apresentavam FA documentada, isto é, ou FA permanente ou pelo menos 2 episódios de FA intermitente nos 6 meses anteriores, e que tinham pelo menos um dos seguintes fatores de risco: idade ≥ 75 anos ou entre os 55 e os 74 anos e diabetes mellitus a necessitar de terapêutica medicamentosa, ou Enfarte Agudo do Miocárdio anterior ou doença arterial coronária documentada; tratados para hipertensão sistémica; acidente vascular cerebral prévio, acidente isquémico transitório, ou embolia sistémica que não do sistema nervoso central; disfunção ventricular esquerda com fração de ejeção ventricular esquerda < 45%; ou doença periférica vascular documentada.
Dutch: De patiënten die gerandomiseerd werden in het ACTIVE programma, waren patiënten met gedocumenteerde AF, d.w.z. permanente AF of minstens 2 episoden van intermitterende AF tijdens de laatste 6 maanden, en minstens één van de volgende risicofactoren: leeftijd ≥75 jaar of leeftijd 55 tot 74 jaar en diabetes mellitus die een medicamenteuze behandeling vereiste, of gedocumenteerd MI in de voorgeschiedenis, of gedocumenteerd coronair lijden; behandeld voor systemische hypertensie; CVA in de voorgeschiedenis, TIA (transient ischaemic attack), of niet-CZS systemische embolie; linkerventrikeldisfunctie met linkerventrikelejectiefractie <45%; of gedocumenteerd perifeer vaatlijden.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose de Clopidogrel ratiopharm e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Dutch: Als u vergeten bent Clopidogrel ratiopharm in te nemen, maar er binnen 12 uur aan denkt, neem de tablet dan alsnog onmiddellijk in, en neem de volgende tablet op de gebruikelijke tijd in.
Portuguese: • Teve um coágulo numa artéria do seu cérebro (acidente isquémico) que ocorreu nos últimos 7 dias
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader heeft gehad (ischemische aanval)
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel ratiopharm (1 comprimido de 300 mg ou 4 comprimidos de 75 mg) de uma vez no início do tratamento.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina pectoris of hartaanval) ervaren heeft, kan uw arts u eenmalig 300 mg Clopidogrel ratiopharm (één tablet van 300 mg of 4 tabletten van 75 mg) voorschrijven om de behandeling te starten.
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes que foram observadas nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT são discutidas de seguida.
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies zijn hieronder beschreven.
Portuguese: O que é Clopidogrel ratiopharm e para que é utilizado
Dutch: Wat is Clopidogrel ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26% ≥70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥60 jaar (26%≥70 jaar) en 54,5%
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objetivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 69, 9-12 meses, respetivamente.
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verwikkelingen (het primaire eindpunt) werden vermeden, met een relatieve risicoreductie van 22% (CI: 8,6 tot 33,4), 32% (CI: 12,8 tot 46,4), 4% (CI: -26,9 tot 26,7), 6% (CI:33,5 tot 34,3) en 14% (CI: -31,6 tot 44,2) respectievelijk tijdens de studie-intervallen van 0 tot 1, van 1 tot 3, van 3 tot 6, van 6 tot 9 en van 9 tot 12 maanden.
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel foram avaliadas em 5 estudos clínicos de dupla ocultação com 88.000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre clopidogrel e AAS e os estudos CURE, CLARITY e COMMIT e ACTIVE-A com comparação entre clopidogrel e placebo, quando administrados em associação com AAS e outra terapêutica padrão.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 5 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 88.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE- A studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Portuguese: Dado que doses mais elevadas de ácido acetilsalicílico estão associadas a um maior risco hemorrágico, recomenda-se que a dose de ácido acetilsalicílico não seja superior a 100 mg.
Dutch: ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, wordt aanbevolen geen hogere dosis ASA te nemen dan 100 mg.
Portuguese: A incidência de hemorragias de relevância clínica foi semelhante à observada quando da administração concomitante de agentes trombolíticos e heparina com o ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Dutch: De incidentie van klinisch significante bloedingen was vergelijkbaar met de waargenomen incidentie bij gelijktijdig gebruik van trombolytica en heparine samen met ASA (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente cego, em grupos paralelos (CLARINET), 906 doentes pediátricos (recém-nascidos e crianças) com doença cardíaca congénita cianótica atenuada com um shunt arterial sistémico-pulmonar foram randomizados para receber clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) ou placebo (n=439) em simultâneo com uma terapêutica base até ao procedimento cirúrgico seguinte.
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen (CLARINET), werden 906 pediatrische patiënten (pasgeborenen en zuigelingen) met cyanotisch congenitaal hartlijden die behandeld werden met een palliatieve arterio-pulmonale shunt, gerandomiseerd naar clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) of placebo (n=439) in combinatie met de gelijktijdige standaardbehandeling tot het tijdstip van tweede fase chirurgie.
Portuguese: Para além disso, a atividade farmacodinâmica do clopidogrel não foi significativamente influenciada pela coadministração de fenobarbital ou estrogénio.
Dutch: Voorts werd de farmacodynamische activiteit van clopidogrel niet significant beïnvloed door gelijktijdige toediening van fenobarbital of oestrogenen.
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas): Vertigem, aumento da mama nos homens.
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): Draaiduizeligheid, toegenomen borstgroei bij mannen.
Portuguese: Os doentes teriam de apresentar alterações no ECG compatíveis com nova isquemia ou elevação das enzimas cardíacas, troponina I ou T até pelo menos duas vezes acima do limite normal.
Dutch: De patiënten moesten ofwel ECG veranderingen vertonen die overeenkwamen met een recente ischemie of gestegen hartenzymen of troponine I- of T-spiegels die minstens tweemaal hoger lagen dan de bovengrens van de normale waarden.
Portuguese: • Se sofre de qualquer outra condição a qual está a provocar-lhe uma hemorragia ativa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Dutch: • U lijdt aan een andere aandoening die momenteel bloedingen veroorzaakt, zoals een maagzweer of bloedingen in de hersenen.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose (E463) Crospovidona (tipo A) Óleo vegetal hidrogenado Laurilssulfato de sódio
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidon (type A) Gehydrogeneerde plantaardige olie Natriumlaurylsulfaat.
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de efeitos indesejáveis hematológicos, deve ser considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver secção 4.8).
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden telkens wanneer tijdens de behandeling klinische symptomen optreden die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Foi notificada muito raramente púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) após a administração de clopidogrel, por vezes depois de uma breve exposição ao fármaco.
Dutch: Trombotische Trombocytopenische Purpura (TTP) Zeer zeldzame gevallen van trombotische trombocytopenische purpura (TTP) zijn gemeld na het gebruik van clopidogrel, soms na kortdurend gebruik van het product.
Portuguese: Antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa: clopidogrel deverá ser usado com precaução nos doentes com administração concomitante de terapêutica com antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver secção 4.4).
Dutch: Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers : clopidogrel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa inhibitoren krijgen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Doentes tratados com aspirina e um bloqueador P2Y12 mais potente e sem eventos adversos ao fim de um mês, foram requeridos a trocar a aspirina em dose fixa com clopidogrel (troca de terapia antiplaquetária dupla (TAPD)) ou a continuarem o seu esquema terapêutico (TAPD inalterado).
Dutch: Patiënten die aspirine en een krachtigere P2Y12-remmer kregen en zonder bijwerkingen na één maand, werden toegewezen om over te schakelen naar aspirine met vaste dosis plus clopidogrel (de-escalatie van de dubbele antiplaatjesaggregatietherapie [DAPT]) of voortzetting van hun medicatie (ongewijzigde DAPT).
Portuguese: Lactose mono-hidratada Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 4000
Dutch: Hypromellose (E464) Titaandioxide (E171) Macrogol 4000
Portuguese: Em seres humanos, após uma dose oral de clopidogrel marcado radioactivamente através do 14C, verificou-se uma excreção urinária de aproximadamente 50% e fecal de aproximadamente 46%, nas 120 horas posteriores à administração da dose.
Dutch: Eliminatie Na een orale dosis van 14C-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Portuguese: É caracterizada por trombocitopenia e anemia hemolítica microangiopática associada a sintomas neurológicos, disfunção renal ou febre.
Dutch: TTP wordt gekenmerkt door trombocytopenie en microangiopathische hemolytische anemie tezamen met neurologische afwijkingen of nierdisfunctie of koorts.
Portuguese: Em doentes que continuaram a terapêutica nos 5 dias anteriores à cirurgia de bypass coronário, a taxa de efeito foi de 9,6% para o clopidogrel mais ácido acetilsalicílico e 6,3% para placebo mais ácido acetilsalicílico.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypassingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus ASA.
Portuguese: - Frascos contendo 30 ou 100 comprimidos.
Dutch: HDPE-flessen met 30 of 100 tabletten.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Laca de alumínio de indigotina (E132)
Dutch: IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide geel (E172) Indigo karmijn aluminium pigment (E132)
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen): Diarree, buikpijn, verstoorde spijsvertering (indigestie) of maagzuur.
Portuguese: • Doentes adultos com síndrome coronária aguda: Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS).
Dutch: • Volwassen patiënten die lijden aan acuut coronair syndroom: - acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten bij wie een stent is geplaatst na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "Advertências e Precauções").
Dutch: Als u echter enige twijfel heeft omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Portuguese: Púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/pancitopenia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia A adquirida, granulocitopenia, anemia
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) (zie rubriek 4.4), aplastische anemie, pancytopenie, agranulocytose, ernstige trombocytopenie, verworven hemofilie A, granulocytopenie, anemie