FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of atazanavir 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir Cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.0 hours.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams (n = 13) kartotinai vartojant 400 mg atazanaviro be ritonaviro 1 kartą per parą valgio metu, atazanaviro Cmax geometrinis vidurkis buvo 2 298 ng/ml (CV - 71 %), o Cmax susidarydavo maždaug po 2 val.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Lithuanian: Jeigu atsiranda požymių, kad kepenų funkcija blogėja, reikia spręsti, ar daryti gydymo pertrauką ar jį visiškai nutraukti.
English: Efficacy Atazanavir/ritonavir is not effective in viral strains harbouring multiple mutations of resistance.
Lithuanian: Atazanaviro ir ritonaviro derinys neveiksmingas ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, pasižymintys daugeliu atsparumą vaistams sukeliančių mutacijų.
English: Regular monitoring of the renal function of patients should be maintained throughout the treatment duration (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat stebima viso gydymo metu (žr.
English: Switching to capsules from other formulations is encouraged as soon as patients are able to consistently swallow capsules.
Lithuanian: Kai tik pacientas sugeba tinkamai nuryti kapsules, rekomenduojama nuo kitų formų pereiti prie kapsulių vartojimo.
English: Talk to your doctor immediately if you get dark (tea-colored) urine, itching, yellowing of your skin or the white part of your eyes, pain around the stomach, pale colored stools or nausea.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jei patamsės (taps arbatos spalvos) šlapimas ar pasireikš niežėjimas, odos ar baltosios akių dalies pageltimas, skausmas pilvo srityje, išmatų pašviesėjimas arba pykinimas.
English: For treatment-experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm
Lithuanian: Anksčiau jau gydytiems vaikams vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 522 ląstelės/mm
English: These are listed under Do not take Atazanavir Mylan, at the start of Section 2.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „Atazanavir Mylan vartoti negalima“.
English: No dosage adjustment is needed in patients with renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
English: * When compared to Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Lithuanian: * Kai lyginama su atazanaviro 300 mg / ritonaviro 100 mg doze vieną kartą per parą vakare, neskiriant efavirenzo.
English: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanaviro Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanaviro Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
English: There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Lithuanian: Dėl to gali nepasireikšti terapinis poveikis ir išsivystyti sukėlėjo atsparumas (žr.
English: Table 1: Dose for paediatric patients (6 to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for
Lithuanian: 1 lentelė: Atazanavir Mylan kapsulių ir ritonaviro dozės vaikams (nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, sveriantiems bent 15 kg)
English: Antiretroviral treatment experienced adult patients
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistais gydytiems suaugusiems ligoniams
English: 3rd Trimester (n=20)
Lithuanian: 3-iasis trimestras (n=20)
English: The pharmacokinetics of atazanavir were evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; significant differences were observed between the two groups.
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetika buvo tiriama sveikiems savanoriams ir ŽIV infekuotiems pacientams.
English: ACID REDUCING AGENTS H2-Receptor antagonists
Lithuanian: RŪGŠTINGUMĄ MAŽINANTYS VAISTAI H2 receptorių blokatoriai Be tenofoviro
English: Atazanavir (without ritonavir) has been studied in adult subjects with moderate-to-severe hepatic impairment (14 Child-Pugh Class B and 2 ChildPugh Class C subjects) after a single 400 mg dose.
Lithuanian: Tirta vienos 400 mg atazanaviro dozės (be ritonaviro) farmakokinetika suaugusiųjų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (14 Child-Pugh B klasės ir 2 Child-Pugh C klasės), organizme.
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-inhibitor-associated adverse events.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių.
English: (range: 14 to 1,543 cells/mm
Lithuanian: (svyravo nuo 100 iki 1157 ląstelių/mm
English: Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with atazanavir/ritonavir.
Lithuanian: Ketokonazolo ir itrakonazolo kartu su atazanaviru / ritonaviru reikėtų skirti atsargiai.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti midazolamo dozę, ypač kai skiriamos kartotinės šio vaisto dozės.
English: Each capsule contains 84 mg lactose monohydrate
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 84 mg laktozės monohidrato 200 mg kapsulės
English: Atazanavir, the active substance of Atazanavir Mylan, is excreted in human milk.
Lithuanian: Veikliosios Atazanavir Mylan medžiagos atazanaviro išsiskiria į motinos pieną.
English: Among patients receiving atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg, the frequency of jaundice was 19%.
Lithuanian: Ligonių, gydytų atazanaviro 300 mg su ritonaviro 100 mg grupėje, gelta pasireiškė 19% atvejų.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
English: ** When compared to rifabutin 150 mg once daily alone.
Lithuanian: ** Kai lyginama su vien rifabutino 150 mg kartą per parą doze.
English: When co-administered with tenofovir disoproxil fumarate, it is recommended that atazanavir 300 mg be given with ritonavir 100 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (all as a single dose with food).
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilo fumaratą, rekomenduojama skirti 300 mg atazanaviro kartu su 100 mg ritonaviro ir 300 mg tenofoviro dizoproksilo fumarato (visus vienu kartu valgant).
English: Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when Atazanavir /ritonavir was co-administered with fluconazole.
Lithuanian: Atazanaviro / ritonaviro skiriant kartu su flukonazolu, atazanaviro ir flukonazolo koncentracijos reikšmingai nepakito.
English: If you take more Atazanavir Mylan than you should Yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) and irregular heart beat (QTc prolongation) may occur if you or your child take too much Atazanavir Mylan.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Atazanavir Mylan dozę? Jei Jūs ar Jūsų vaikas suvartosite per didelę Atazanavir Mylan dozę, gali pasireikšti odos ir (arba) akių pageltimas (gelta) ir neįprastas širdies plakimas (QTc intervalo pailgėjimas).
English: In HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams (n= 33, apibendrinti tyrimų duomenys), vartojusiems kartotines atazanaviro 300 mg kartą per parą su ritonaviro 100 mg kartą per parą dozes su maistu, nustatyta, kad atazanaviro Cmax geometrinis vidurkis (CV%) buvo 4 466 (42%) ng/ml, o laikas iki pasiekiant Cmax buvo apytiksliai 2,5 valandos.
English: Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Lithuanian: Atazanaviro kapsulės/ritonaviras (300 mg/100 mg kartą per parą) n=25
English: uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongation a, oedema, palpitation
Lithuanian: (dvikryptė daugiaformė skilvelinė tachikardija); reti: pailgėjęs QTc intervalas a, edema, palpitacija.
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm pagal pradines charakteristikas
English: Based on these data and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of these medicinal products and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
Lithuanian: Kadangi ritonaviro poveikis NATI farmakokinetikai neturėtų būti žymus, šie duomenys leidžia manyti, kad skiriant atazanaviro kartu su šiais vaistiniais preparatais, pastarųjų vaistinių preparatų ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
English: To enhance bioavailability and minimise variability, atazanavir is to be taken with food.
Lithuanian: Atazanaviro bioprieinamumui padidinti ir jo farmakokinetinių rodiklių kintamumui sumažinti, jį reikia vartoti su maistu.
English: During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
English: Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Lithuanian: Laktozės monohidratas Krospovidonas
English: Among naive patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
English: Triazolam
Lithuanian: Triazolamas
English: 150 mg capsules
Lithuanian: 150 mg kapsulės
English: Sildenafil
Lithuanian: Sildenafilis
English: Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with atazanavir.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija plazmoje gali sumažėti dėl padidėjusio skrandžio pH, jei kartu su atazanaviru skiriami antacidiniai ar kiti savo sudėtyje buferių turintys preparatai.
English: What Atazanavir Mylan looks like and contents of the pack
Lithuanian: Atazanavir Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing atazanavir /ritonavir (300/100 mg once daily) and atazanavir /saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Lithuanian: Tai randomizuotas daugiacentrinis tyrimas, kuriame palyginamas atazanaviro / ritonaviro (po 300 mg/100 mg kartą per parą) vartojimas su atazanaviro / sakvinaviro (po 400 mg/1 200 mg kartą per parą) ir su lopinaviro+ritonaviro (400 mg/100 mg fiksuotos dozės sudėtinio preparato du kartus per parą) vartojimu, kiekvieną iš jų skiriant kartu su tenofoviro dizoproksilo fumaratu (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius) ir vienu NATI pacientams, kuriems ankstesnis gydymas dviem ar daugiau gydymo schemomis su mažiausiai vienu PI, NATI ir NNATI virusologiškai buvo neveiksmingas.
English: Consult the dosing table for the specific formulation (see relevant Summary of Product Characteristics).
Lithuanian: atitinkamos formos preparato charakteristikų santrauką).
English: 1 hour before taking Atazanavir Mylan or 2 hours after taking Atazanavir Mylan, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole)
Lithuanian: , antacidinius preparatus, kurių būtina vartoti likus 1 valandai iki Atazanavir Mylan vartojimo arba praėjus 2 valandoms po jo, H2-blokatorius, tokius kaip famotidinas, ir protonų siurblio inhibitorius, kaip omeprazolas); ▪ kraujo spaudimą mažinančius, retinančius pulsą arba širdies ritmą koreguojančius vaistus
English: PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction: particular caution should be used when prescribing PDE5-inhibitors (sildenafil, tadalafil, or vardenafil) for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving Atazanavir Mylan.
Lithuanian: Atazanavir Mylan vartojantiems pacientams PDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypatingai atsargiai.
English: • Skin rash, itching that may occasionally be severe has been reported.
Lithuanian: ▪ Gauta pranešimų apie odos išbėrimą ir niežėjimą, toks poveikis kartais gali būti sunkus.
English: A safe and effective dose in combination with atazanavir has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, šio vaisto skiriant kartu su atazanaviru, nebuvo nustatyta.
English: Combination of the PDE5 inhibitor sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su PDE5 inhibitoriumi sildenafiliu tik tuo atveju, kai jo skiriama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
English: Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
Lithuanian: Norgestimato Cmin ↑102% (nuo ↑ 77% iki ↑ 131%)
English: C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Lithuanian: C-atazanaviro 400 mg dozę, 79% radioaktyvumo nustatyta išmatose ir 13%šlapime.
English: Co-administration with atazanavir with ritonavir warrants clinical monitoring for sedation and cognitive effects.
Lithuanian: Kartu skiriant atazanaviro su ritonaviru, būtina kliniškai stebėti dėl sedacijos ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
English: If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
Lithuanian: Jei šis derinys neišvengiamas, rekomenduojama pacientų būklę atidžiai stebėti ir taip pat didinti atazanaviro dozę iki 400 mg su ritonaviro 100 mg; 20 mg omeprazolo atitinkančių protonų siurblio inhibitorių dozių viršyti negalima (žr.
English: The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Mylan and ritonavir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Atazanavir Mylan ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67%
Lithuanian: Norgestimato AUC ↑85% (nuo ↑ 67% iki ↑ 105%)
English: Co- administration of atazanavir /ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama atazanaviro / ritonaviro skirti kartu su šiais gliukokortikoidais, nebent galima gydymo nauda viršija sisteminio gliukokortikoidų poveikio riziką (žr.
English: HIV RNA <50 copies/ml, %
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %
English: uncommon: hypertension
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažni: hipertenzija.
English: Verapamil
Lithuanian: Verapamilis
English: Combinations of atazanavir and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Atazanaviro ir indinoviro kombinacija nebuvo tiriama, todėl šių vaistų skyrimas kartu nerekomenduojamas.
English: If the combination of Atazanavir Mylan with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jei nusprendžiama, kad Atazanavir Mylan derinys su protonų siurblio inhibitoriumi būtinas, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą bei didinti atazanaviro dozę iki 400 mg kartu su 100 mg ritonaviro; negalima viršyti tokios protonų siurblio inhibitoriaus dozės, kuri atitinka 20 mg omeprazolo.
English: Medicinal products by therapeutic area
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapinį poveikį
English: Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 214 ląstelių/mm
English: In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), Atazanavir Mylan should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada) Atazanavir Mylan reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
English: • Atazanavir may affect how well your kidneys work.
Lithuanian: ▪ Atazanaviras gali paveikti Jūsų inkstus, kad ir kaip gerai jie veiktų.
English: Carbamazepine should be used with caution in combination with atazanavir.
Lithuanian: Karbamazepino kartu su atazanaviru reikia vartoti atsargiai.
English: In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams kartu su rekomenduojama atazanaviro/ritonaviro 300/100 mg doze kartą per parą
English: Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56%
Lithuanian: Atazanaviro Cmax: ↑120% (↑56%
English: Co-administration of lurasidone with atazanavir is contraindicated as this may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti lurazidono ir atazanaviro negalima, nes tai gali padidinti su lurazidonu susijusį toksiškumą (žr.
English: Co-administration of atazanavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Lithuanian: Atazanaviro vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestagenų nei norgestimato ar noretindrono, neištirtas; todėl reikia vengti šių preparatų vartoti kartu (žr. 4.5 skyrių).
English: Co-administration of voriconazole and atazanavir with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolo kartu su atazanaviru / ritonaviru skirti nerekomenduojama, išskyrus tuos atvejus, kai naudos ir rizikos santykio įvertinimas pateisina vorikonazolo skyrimą pacientui (žr. 4.4 skyrių).
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
English: Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Lithuanian: Atrinktų gydyti pacientų (Intent-to-treat) analizė, kai trūkstami duomenys priskiriami neveiksmingam gydymui.
English: 3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Lithuanian: 3), o vidutinė pradinė ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje buvo 4,4 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 2,6 iki 5,88 log10 kopijų/ml).
English: The recommended dose of atazanavir is 300 mg once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Lithuanian: Rekomenduojama atazanaviro dozė yra 300 mg vieną kartą per parą kartu su ritonaviro 100 mg vieną kartą per parą valgant.
English: 30 hard capsules 60 hard capsules.
Lithuanian: 30 kietųjų kapsulių 60 kietųjų kapsulių.
English: The geometric mean (CV%) for atazanavir Cmin and AUC were 120 (109) ng/ml and 14874 (91) ng•h/ml, respectively.
Lithuanian: Atazanaviro Cmin geometrinis vidurkis buvo 120 ng/ml (CV - 109 %), o AUC - 14 874 ng × val.
English: In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted atazanavir 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with atazanavir + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA < 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted atazanavir and two NRTIs compared with 75% on atazanavir + ritonavir and two NRTIs.
Lithuanian: Vėlesnėje 48 savaičių palaikomojoje fazėje nesustiprinto gydymo atazanaviro 400 mg 1 kartą per parą derinio su 2 NRTI (n = 87) priešvirusinis veiksmingumas ŽIV infekuotiems pacientams, kurių ŽIV replikacija buvo pilnai nuslopinta, buvo panašus į atazanaviro derinio su ritonaviru ir 2 NRTI (n = 85) (tai nustatyta pagal dalį tiriamųjų, kuriems rasta < 50 kopijų/ml ŽIV RNR: nesustiprinto gydymo atazanaviro ir 2 NRTI grupėje tokių tiriamųjų buvo 78 %, o atazanaviro derinio su ritonaviru ir 2 NRTI - 75 %).
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių, tarp jų hipotenzija, regėjimo sutrikimai, priapizmas.
English: Table 3.
Lithuanian: 6 lentelę).
English: Asymptomatic first- and second-degree AV block was reported in paediatric patients (see section 4.8).
Lithuanian: Pranešta apie vaikams pasireiškusius besimptomės pirmojo arba antrojo laipsnio AV blokados atvejus (žr. 4.8 skyrių).
English: Date of first authorisation: 22 August 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
English: Treatment-Naive Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Lithuanian: Atazanaviro kapsulės/ritonaviras (300 mg/100 mg kartą per parą) n=16
English: Propylene glycol Ammonia solution, concentrated Iron oxide black (E172) Potassium hydroxide
Lithuanian: Koncentruotas amoniako tirpalas Juodasis geležies oksidas (E172) Kalio hidroksidas
English: Co-administration of Atazanavir Mylan with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Atazanavir Mylan kartu su nevirapinu ir efavirenzu (žr.
English: This medicine comes in blister packs containing 30 or 30 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 30 or 90 hard capsules.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas lizdinės plokštelėse po 30 arba 30 x 1 (vienadozė) kapsulių arba buteliukuose po 30 arba 90 kietųjų kapsulių.
English: Norgestimate Cmax ↑68% (↑51%
Lithuanian: Norgestimato Cmax ↑68% (nuo ↑ 51% iki ↑ 88%)
English: 200 mg capsules
Lithuanian: 200 mg kapsulės
English: This effect may be due to an induction of CYP3A4.
Lithuanian: Tai gali priklausyti nuo CYP3A4 indukcijos.
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when co-administered with protease inhibitors.
Lithuanian: Nors sąveika netirta, tačiau kartu su proteazių inhibitoriais vartojant pravastatino arba fluvastatino, gali padidėti pastarųjų ekspozicija.
English: Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
Lithuanian: Bendrasis rifabutino ir 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
English: Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
Lithuanian: Tiriant triušių Purkinje skaidulas nustatyta, kad panaši atazanaviro koncentracija 13% padidino jo veikimo potencialo trukmę (APD90).
English: Hyperbilirubinaemia
Lithuanian: Hiperbilirubinemija