FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas) - claritromicina (usado para tratar infecciones bacterianas) - nefazodona (un antidepresivo) - ritonavir y atazanavir (usados para tratar la infección por VIH y el SIDA) No tome Brilique si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores.
Croatian: • ako uzimate bilo koji od ovih lijekova: - ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija), - klaritromicin (za liječenje bakterijskih infekcija), - nefazodon (antidepresiv), - ritonavir i atazanavir (za liječenje infekcije HIV-om i SIDA-e).
Spanish: EU/1/10/655/001 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/002 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/004 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/005 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/006 100x1 comprimidos recubiertos con película
Croatian: EU/1/10/655/001 60 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/002 180 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/003 14 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/004 56 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/005 168 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/006 100x1 filmom obloženih tableta
Spanish: En la tabla 2 se muestran los resultados globales de la frecuencia de hemorragia ocurridas en el estudio PLATO.
Croatian: Ukupni ishod učestalosti krvarenja u studiji PLATO je prikazan u tablici 2.
Spanish: Basado en un análisis farmacocinético poblacional del estudio PEGASUS la mediana de la Cmáx para ticagrelor fue de 391 ng/ml y el AUC fue de 3.801 ng*h/ml en el estado estacionario para ticagrelor 60 mg. Para ticagrelor 90 mg la Cmáx fue de 627 ng/ml y el AUC fue de 6.255 ng*h/ml en el estado estacionario.
Croatian: Temeljeno na analizi populacijske farmakokinetike u studiji PEGASUS, medijan tikagrelora Cmax bio je 391 ng/ml, a AUC 3801 ng*h/ml u stanju ravnoteže za tikagrelor od 60 mg.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: Valor p
Croatian: p - vrijednost
Spanish: • Blíster transparente de dosis unitaria con lámina perforada de PVC-PVDC/Al de 10 comprimidos en envases de 100x1 comprimidos (10 blísters).
Croatian: • PVC-PVDC/Al perforirani prozirni blisteri s jediničnim dozama s 10 tableta; kutije sa 100x1 tabletom (10 blistera).
Spanish: Hemorragia intracraneal:
Croatian: Intrakranijalno krvarenje:
Spanish: Clopidogrel N=9.186
Croatian: N=9186
Spanish: En la Tabla 3 se muestran los resultados generales de acontecimientos de hemorragias en el estudio PEGASUS.
Croatian: Ukupni ishod učestalosti krvarenja u studiji PEGASUS je prikazan u tablici 3.
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 400 y óxido de hierro amarillo (E172).
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), talk, makrogol 400, žuti željezov oksid (E172).
Spanish: La influencia de ticagrelor sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Tikagrelor ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato hidrógeno de calcio dihidrato, carboximetilalmidón de sodio tipo A, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b).
Croatian: Jezgra tablete: manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev škroboglikolat tipa A, hidroksipropilceluloza (E463), magnezijev stearat (E470b).
Spanish: Siga tomando Brilique hasta que su médico le indique.
Croatian: Nastavite uzimati lijek Brilique toliko dugo koliko Vam je propisao liječnik.
Spanish: Se puede tratar a los pacientes con SCA con ictus isquémico previo con ticagrelor hasta 12 meses (estudio PLATO).
Croatian: Bolesnici s prethodnim ishemijskim moždanim udarom Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom koji su prethodno imali ishemijski moždani udar mogu biti liječeni tikagrelorom tijekom najdulje 12 mjeseci (studija PLATO).
Spanish: Hemorragia en el oído
Croatian: Krvarenje uha
Spanish: Este medicamento disminuye el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio, un infarto cerebral o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Croatian: Brilique smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama.
Spanish: • un infarto de miocardio, o
Croatian: • srčani udar, ili
Spanish: Hemorragias del aparato reproductor
Croatian: Krvarenje u reproduktivnom sustavu
Spanish: Otra PLATO mayor: Hemorragia discapacitante significativamente, O clínicamente aparente con disminución de 30-50 g/l en la hemoglobina, O 2-3 unidades de glóbulos rojos transfundidas.
Croatian: Ostala PLATO velika: Značajno onesposobljenje osobe, ILI klinički vidljiva sa smanjenjem hemoglobina od 30-50 g/l, ILI transfuzijom 2-3 jedinice eritrocita.
Spanish: • betabloqueantes y verapamilo (usados para tratar la tensión arterial elevada).
Croatian: • beta blokatore i verapamil (za liječenje visokog krvnog tlaka),
Spanish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Croatian: Τηλ: + 30 2 106871500
Spanish: CR (IC 95%)
Croatian: HR (95% CI)
Spanish: Brilique 60 mg dos veces al día es la dosis recomendada cuando se requiere tratamiento ampliado para pacientes con antecedentes de IM de hace al menos un año y alto riesgo de un acontecimiento aterotrombótico (ver sección 5.1).
Croatian: Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih događaja potrebno produljeno liječenje, preporučena doza je 60 mg lijeka Brilique dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1).
Spanish: El uso de ticagrelor está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2 y 4.3).
Croatian: Primjena tikagrelora kontraindicirana je u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Spanish: Menor según la escala TIMI: Clínicamente aparente con una disminución de 30-50 g/l de hemoglobina.
Croatian: Manje TIMI krvarenje: Klinički vidljiva, sa smanjenjem hemoglobina od 30-50 g/l.
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), makrogol 400, crni željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
Spanish: Comprimido bucodispersable.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta.
Spanish: Aumento del ácido úrico
Croatian: Povećanje razine uratne (mokraćne) kiseline
Spanish: Hemorragia PLATO mayor mortal/potencialmente mortal: Hemorragia mortal, O cualquier hemorragia intracraneal, O hemorragia intrapericardíaca con taponamiento cardíaco, O con choque hipovolémico o hipotensión grave que precisa presores/inótropos o cirugía O clínicamente aparente con disminución >50 g/l en la hemoglobina o transfusión de ≥4 unidades de hematíes.
Croatian: PLATO Velika Fatalna/opasna po život: Fatalna krvarenja, ILI bilo koje intrakranijalno krvarenje, ILI intraperikardijalno krvarenje sa srčanom tamponadom, ILI sa hipovlemijskim šokom ili teškom hipotenzijom koja zahtijeva lijekove za povišenje krvnog tlaka ili operaciju, ILI klinički vidljivo sa smanjenjem hemoglobina od >50 g/l ili transfuzijom ≥4 jedinice eritrocita
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Brilique
Croatian: Ako prestanete uzimati Brilique
Spanish: Hemorragias por trastornos sanguíneos
Croatian: Krvarenja povezana s poremećajima krvi
Spanish: El tratamiento se puede iniciar sin interrupción como terapia de continuación después del tratamiento inicial de un año con Brilique 90 mg u otro inhibidor del receptor de adenosín difosfato (ADP) en pacientes con SCA con un riesgo alto de sufrir un acontecimiento aterotrombótico.
Croatian: U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom s visokim rizikom od aterotrombotskog događaja, liječenje se može započeti bez prekida liječenja kao nastavak terapije nakon početnog jednogodišnjeg liječenja lijekom Brilique od 90 mg ili drugim inhibitorom receptora adenozin difosfata (ADP).
Spanish: El ticagrelor no afectó a las concentraciones plasmáticas del diltiazem.
Croatian: Nisu zabilježeni učinci tikagrelora na plazmatske razine diltiazema.
Spanish: Ticagrelor 60 mg dos veces al día + AAS N=6.958
Croatian: Tikagrelor 60 mg dvaput dnevno + acetilsalicilatna kiselina N = 6958
Spanish: • Estreñimiento
Croatian: • Smetenost
Spanish: PLATO Mayor Total + Menor PLATO Mayor + Menor no relacionadas con un procedimiento
Croatian: PLATO velika fatalna / opasna po život Ne-CABG PLATO velika Ne-proceduralna PLATO velika PLATO ukupna velika + manja Ne-proceduralna PLATO velika + manja 5,9
Spanish: Mayor o Menor según la escala TIMI
Croatian: TIMI velika ili manja
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido): Los comprimidos son redondos, biconvexos, de color rosa, recubiertos con película marcados con un "60" sobre una "T" en una cara.
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta): Tablete su okrugle, ispupčene s obje strane, roze, filmom obložene s oznakom „60" iznad slova „T" na jednoj strani.
Spanish: Brilique contiene ticagrelor, un medicamento que pertenece a la clase química de la ciclopentiltriazolopirimidinas (CPTP), que es un antagonista oral, de acción directa, selectivo y de unión reversible de los receptores P2Y12, que previene la activación y agregación de las plaquetas dependiente de P2Y12 mediada por el ADP.
Croatian: Brilique sadrži tikagrelor, koji pripada kemijskoj skupini ciklopentiltriazolopirimidina (CPTP), peroralni je, direktno djelujući, selektivni antagonist
Spanish: Hemorragia intracraneal
Croatian: Intrakranijalno krvarenje
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido): Los comprimidos son redondos, biconvexos, de color amarillo, recubiertos con película, marcados con un "90" sobre una "T" en una cara.
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta): Tablete su okrugle, ispupčene s obje strane, žute, filmom obložene s oznakom „90" iznad slova „T" na jednoj strani.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos del tejido conectivo y del hueso
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Spanish: Mayor o Menor según la escala TIMI o que precisa atención médica Categorías de hemorragias definidas por PLATO
Croatian: TIMI velika ili manja ili koja zahtijevaju medicinsku pozornost
Spanish: Muerte CV, IM (excl. IM silente) o ictus Intención invasiva Intención médica Muerte CV
Croatian: pvrijednost kardiovaskularna (KV) smrt, infarkt miokarda (IM) (isklj. tihi IM) ili moždani udar bolesnici predviđeni za invazivno liječenje bolesnici predviđeni za medikamentozno liječenje
Spanish: Ticagrelor 60 mg dos veces al día +AAS N = 7.045
Croatian: Tikagrelor 60 mg dvaput dnevno + acetilsalicilatna kiselina N = 7045
Spanish: Los comprimidos bucodispersablesson redondos, planos, con bordes biselados, de color blanco a rosa pálido, marcados con un "90" sobre una "TI" en una cara.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta su okrugle, plosnate, s kosim rubom, bijele do blijedo roze, s oznakom „90" iznad slova „TI" na jednoj strani.
Spanish: Con un tratamiento de base con AAS diario, ticagrelor 90 mg dos veces al día mostró superioridad a clopidogrel 75 mg al día en la prevención de los criterios de valoración de la eficacia combinados de muerte CV, IM o ictus, con una diferencia debida a la mortalidad CV y el IM.
Croatian: Tikagrelor od 90 mg dvaput na dan, uz svakodnevno uzimanje acetilsalicilatne kiseline, pokazao je superiornost u odnosu na klopidogrel od 75 mg dnevno u sprječavanju složene mjere ishoda koja se sastojala od KV smrti, infarkta miokarda [IM] ili moždanog udara, što se najviše pokazalo kod KV smrti i IM.
Spanish: Descripción de algunas reacciones adversas
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Spanish: Se requiere información del tratamiento concomitante con ticagrelor para la interpretación de los tests de la función plaquetaria para TIH.
Croatian: Za tumačenje nalaza testova za određivanje funkcije trombocita koji se koriste za dijagnosticiranje HIT-a potrebna je informacija o istodobnom liječenju tikagrelorom.
Spanish: Uso de Brilique con otros medicamentos
Croatian: Drugi lijekovi i Brilique
Spanish: Inicio de la acción
Croatian: Nastup djelovanja
Spanish: Hemorragias musculares
Croatian: Mišićno krvarenje
Spanish: Brilique ticagrelor
Croatian: Brilique tikagrelor
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom je propisao liječnik.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 01.2016.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (60 y 90 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (60 i 90 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Brilique el 3 de diciembre de 2010.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Brilique na snazi u Europskoj uniji od 3. prosinca 2010.
Spanish: ¿Qué es Brilique?
Croatian: Što je Brilique?
Spanish: Otras informaciones sobre Brilique
Croatian: Ostale informacije o lijeku Brilique
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que tomen otros medicamentos que sean inhibidores potentes de una de las enzimas hepáticas (CYP3A4).
Croatian: Ne smije se također primjenjivati u bolesnika koji uzimaju druge lijekove koji imaju znatan blokirajući utjecaj na jedan od jetrenih enzima (CYP3A4).
Spanish: El médico puede, por motivos de salud, indicarles que no tomen aspirina.
Croatian: Liječnik može propisati da ne uzimaju aspirin iz zdravstvenih razloga.
Spanish: El tratamiento con Brilique deberá mantenerse durante un año, salvo que el médico indique que deba interrumpirse antes.
Croatian: Takvi bolesnici trebaju uzimati Brilique godinu dana ako liječnik od njih ne zatraži da ranije prekine terapiju.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Brilique.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Brilique.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Brilique?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Brilique?
Spanish: Brilique es un medicamento que contiene el principio activo ticagrelor.
Croatian: Brilique je lijek koji sadrži djelatnu tvar tikagrelor.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Brilique son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Brilique nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia para ambos estudios fue el número de pacientes que sufrieron un segundo infarto, un ictus o que murieron por enfermedad cardiovascular.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti u oba ispitivanja temeljila se na broju bolesnika koji su imali ponovni srčani udar, moždani udar ili koji su umrli od kardiovaskularne bolesti.
Spanish: Algunos de esos medicamentos son el ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas), la claritromicina (un antibiótico), el atazanavir y el ritonavir (medicamentos empleados en pacientes infectados por el VIH) y la nefazodona (utilizada para el tratamiento de la depresión).
Croatian: To su lijekovi kao što su ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija), klaritromicin (antibiotik), atazanavir i ritonavir (lijekovi koji se primjenjuju za bolesnike koji su pozitivni na virus HIV) i nefazodon (za liječenje depresije).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Brilique (observados en más de 1 paciente de cada 10) son disnea (dificultad para respirar), hemorragia y niveles altos de ácido úrico en la sangre.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Brilique (mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su dispneja (poteškoće u disanju), krvarenje i povećana razina mokraćne kiseline u krvi.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y sus recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Brilique.
Spanish: También tomaron aspirina y siguieron el tratamiento durante tres años como máximo.
Croatian: Također su uzimali aspirin te su primali terapiju u vremenskom razdoblju do tri godine.
Spanish: Se utiliza en adultos con síndrome coronario agudo, un grupo de trastornos en los que se interrumpe el riego sanguíneo de los vasos que aportan sangre al corazón, de manera que el tejido cardíaco deja de funcionar correctamente o muere, y que incluye los ataques al corazón y la angina inestable (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho).
Croatian: Primjenjuje se u odraslih osoba s akutnim koronarnim sindromom, skupinom stanja pri kojima dolazi do prekida protoka krvi u žilama koje opskrbljuju srce zbog čega srčano tkivo ne može pravilno funkcionirati ili odumire i koje uključuju srčani udar i nestabilnu anginu (teški oblik boli u prsima).
Spanish: Los pacientes tomaron Brilique dos veces al día en una dosis de 60 mg o de 90 mg.
Croatian: Bolesnici su uzimali Brilique dvaput dnevno u dozi od 60 ili 90 mg.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Brilique?
Croatian: Zašto je lijek Brilique odobren?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Brilique?
Croatian: Za što se Brilique koristi?
Spanish: De este modo, las plaquetas dejan de «pegarse», con lo que se reduce el riesgo de que se formen coágulos de sangre y se ayuda a evitar otro infarto cerebral o infarto de miocardio.
Croatian: To sprečava da trombociti postanu „ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprečavanju moždanog udara ili ponovnog srčanog udara.
Spanish: Se demostró que Brilique tenía un efecto beneficioso en los pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio o presentaban angina inestable.
Croatian: Brilique se pokazao korisnim za bolesnike koji su imali srčani udar ili nestabilnu anginu.
Spanish: El EPAR completo de Brilique puede consultarse en el sitio web de la Agencia website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Brilique nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Brilique pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El ticagrelor inhibe la agregación plaquetaria al bloquear la acción de una sustancia llamada ADP, presente en la superficie de las plaquetas.
Croatian: Tikagrelor zaustavlja nakupljanje trombocita sprečavajući djelovanje tvari koja se naziva ADP kada se ona vezuje za površinu trombocita.
Spanish: Para pacientes con síndrome coronario agudo la dosis inicial de Brilique es de dos comprimidos de 90 mg tomados a la vez, seguida de una dosis de mantenimiento de un comprimido de 90 mg dos veces al día.
Croatian: Za bolesnike s akutnim koronarnim sindromom, početna doza lijeka Brilique jest dvije tablete od 90 mg koje se uzimaju odjednom, nakon čega slijedi uzimanje redovite doze, odnosno jedne tablete od 90 mg dvaput dnevno.
Spanish: Para tratamientos a largo plazo, la dosis de Brilique deberá reducirse a un comprimido de 60 mg dos veces al día.
Croatian: U slučaju dulje terapije, dozu lijeka Brilique treba smanjiti na jednu tabletu od 60 mg dvaput dnevno.
Spanish: Los pacientes tomaron también aspirina y siguieron el tratamiento durante máximo un año.
Croatian: Bolesnici su uzimali i aspirin te su primali terapiju u vremenskom razdoblju do godine dana.
Spanish: ¿Cómo actúa Brilique?
Croatian: Kako djeluje Brilique?
Spanish: Se comparó Brilique con clopidogrel (otro inhibidor de la agregación plaquetaria) en un estudio principal en el que participaron más de 18 000 adultos que habían sufrido un infarto de miocardio o presentaban angina inestable.
Croatian: Lijek Brilique uspoređivan je s klopidogrelom (drugim inhibitorom nakupljanja trombocita) u glavnom ispitivanju koje je uključivalo više od 18 000 odraslih osoba koje su imale srčani udar ili nestabilnu anginu.
Spanish: Brilique, administrado conjuntamente con aspirina (ácido acetilsalicílico), está indicado para la prevención de episodios aterotrombóticos (problemas causados por coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias) como infartos de miocardio o ictus.
Croatian: Brilique se koristi zajedno s aspirinom (acetilsalicilna kiselina) radi sprečavanja aterotrombotskih događaja (problema uzrokovanih krvnim ugrušcima i otvrdnućem arterija) kao što su srčani ili moždani udari.
Spanish: En el primer estudio principal (pacientes con síndrome coronario agudo), el 9,3 % de los pacientes tratados con Brilique sufrieron otro infarto de miocardio, un ictus o fallecieron por culpa de una enfermedad cardiovascular, en comparación con el 10,9 % de los pacientes que tomaron clopidogrel.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju (u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom), 9,3 % bolesnika koji su uzimali lijek Brilique imalo je ponovni srčani udar, moždani udar ili je umrlo od kardiovaskularne bolesti u usporedbi s 10,9 % bolesnika koji su uzimali klopidogrel.
Spanish: El CHMP consideró que en pacientes con síndrome coronario agudo, Brilique a una dosis de 90 mg dos veces al día administrado con aspirina reduce el riesgo de sufrir episodios aterotrombóticos, como los ataques cardíacos y los ictus, y de morir como consecuencia de un episodio cardiovascular.
Croatian: CHMP je smatrao da primjena lijeka Brilique u dozi od 90 mg dvaput dnevno uz aspirin u bolesnika s akutnim koronarnim arterijskim sindromom smanjuje rizik od aterotrombotskih događaja kao što su srčani ili moždani udari ili smrt zbog kardiovaskularnih problema.
Spanish: Brilique también se administra a adultos que han padecido un ataque el corazón hace un año o más y corren un riesgo alto de sufrir un episodio aterotrombótico.
Croatian: Brilique se također primjenjuje u odraslih osoba koje su imale srčani udar prije godinu ili više dana i kod kojih postoji velik rizik od pojave aterotrombotskog događaja.
Spanish: En otro estudio principal Brilique se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en más de 21 000 adultos que habían sufrido un infarto de miocardio de uno a tres años antes y presentaban riesgo alto de sufrir un episodio aterotrombótico.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju, lijek Brilique uspoređivan je s placebom (prividnim lijekom) na više od 21 000 odraslih osoba koje su imale srčani udar jednu do tri godine ranije i kod kojih je postojao velik rizik od pojave aterotrombotskog događaja.
Spanish: Brilique no debe administrarse a pacientes con enfermedad hepática grave o que estén sangrando en ese momento, ni a pacientes que hayan sufrido una hemorragia cerebral.
Croatian: Brilique se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom bolesti jetre ili u bolesnika koji imaju krvarenje ili u bolesnika koji su imali krvarenje u mozgu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Brilique durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Brilique dokazane u ispitivanjima?
Spanish: En el segundo estudio principal (pacientes con antecedentes de infarto de miocardio), el 7,8 % de los que tomaron Brilique 60 mg dos veces al día sufrieron otro infarto de miocardio, un ictus o fallecieron por culpa de una enfermedad cardiovascular, en comparación con el 9,0 % de los pacientes que tomaron placebo.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju (u bolesnika koji su u prošlosti imali srčani udar), 7,8 % bolesnika koji su uzimali lijek Brilique u dozi od 60 mg dvaput dnevno imalo je ponovni srčani udar, moždani udar ili je umrlo od kardiovaskularne bolesti u usporedbi s 9,0 % bolesnika koji su uzimali placebo.