FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Imipenem, rovněž označovaný jako N-formimidoylthienamycin, je semisyntetickým derivátem thienamycinu, což je mateřská sloučenina vytvářená vláknitou bakterií Streptomyces cattleya.
Hungarian: Az imipenem, mely N-formimidoil-tienamicin néven is ismert, a tienamicin félszintetikus származéka, melyet a Streptomyces cattleya nevű fonalas baktérium termel.
Czech: Staphylococcus coaguláza negativní (citlivý na methicilin) Streptococcus agalactiae
Hungarian: koaguláz negatív Staphylococcus (Meticillin-érzékeny) Streptococcus agalactiae
Czech: Méně časté hypotenze
Hungarian: Nem gyakori hypotensio
Czech: Plasmatický poločas cilastatinu je přibližně jedna hodina.
Hungarian: A cilasztatin felezési ideje a plazmában hozzávetőlegesen 1 óra.
Czech: Existují však některé nežádoucí účinky (jako jsou halucinace, točení hlavy, ospalost a vertigo) tohoto přípravku, které mohou schopnost některých pacientů řídit nebo obsluhovat stroje ovlivnit (viz bod 4.8).
Hungarian: Van azonban néhány olyan, a készítménnyel kapcsolatos mellékhatás (mint pl.: hallucinációk, szédülés, álmosság, vertigo), melyek befolyásolhatják egyes betegek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4.8 pont).
Czech: V klinických hodnoceních na 1 723 pacientech léčených kombinací imipenem/cilastatin podávanou intravenózně byly nejčastěji hlášenými systémovými nežádoucími účinky hlášenými jako přinejmenším pravděpodobně související s léčbou nauzea (2,0 %), průjem (1,8 %), zvracení (1,5 %), vyrážka (0,9 %), horečka (0,5 %), hypotenze (0,4 %), záchvaty křečí (0,4 %) (viz bod 4.4), točení hlavy (0,3 %), svědění (0,3 %), kopřivka (0,2 %), ospalost (0,2 %).
Hungarian: 1723, imipenem/cilasztatin kezelést intravénásan kapó beteg bevonásával zajló klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb, legalább a kezeléssel lehetségesen összefüggőnek jelentett szisztémás mellékhatások a következők voltak: hányinger (2,0%), hasmenés (1,8%), hányás (1,5%), bőrkiütés (0,9%), láz (0,5%), hypotensio (0,4%), görcsök (0,4%) (lásd 4.4 pont), szédülés (0,3%), pruritus (0,3%), urticaria (0,2%), aluszékonyság (0,2%).
Czech: Existují určité nežádoucí účinky spojené s tímto přípravkem (jako je vidění, slyšení nebo cítění nepřítomných věcí, točení hlavy, ospalost a pocit otáčení), které mohou ovlivnit schopnost některých pacientů řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4).
Hungarian: Van néhány, ezzel a készítménnyel összefüggő mellékhatás (pl. olyan dolgok látása, hallása vagy érzékelése, amely nincsenek ott; szédülés, álmosság és forgás érzése), amelyek befolyásolhatják egyes betegek gépjárművezetéshez vagy munkagépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4. pont).
Czech: Koncentrace rekonstituovaného roztoku po výše uvedené proceduře je přibližně 5 mg/ml jak u imipenemu, tak u cilastatinu.
Hungarian: A fenti eljárás szerint elkészített oldat koncentrációja hozzávetőleg 5 mg/ml mind az imipenem, mind a cilasztatin vonatkozásában.
Czech: Při volbě kombinace imipenem/cilastatin k léčbě individuálního pacienta je nutno vzít v potaz vhodnost použití karbapenemového antibiotika, a to na základě faktorů, jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiné vhodné antibakteriální látky a riziko volby v případě bakterií rezistentních na karbapenem.
Hungarian: Az imipenem/cilasztatin kezelés kiválasztásakor minden beteg esetén meg kell állapítani, hogy megalapozott-e egy karbapenem antibakteriális szer alkalmazása, a következő tényezőket alapul véve: a fertőzés súlyossági foka; egyéb, megfelelő antibakteriális szerekkel szembeni rezisztencia esetleges fennállása; valamint a karbapenem-rezisztens baktériumok ellen történő felhasználás kockázata.
Czech: Časté zvýšení sérových transamináz, zvýšení sérové alkalické fosfatázy
Hungarian: Gyakori a szérum transzaminázok és az alkalikus foszfatáz szintjének növekedése
Czech: Snížení hladin kyseliny valproové může vést k nedostatečné kontrole záchvatů; proto se současné podávání imipenemu a kyseliny valproové/valproátu sodného nedoporučuje a je třeba zvážit alternativní antibakteriální nebo antikonvulzivní léčbu (viz. bod 4.4).
Hungarian: A csökkent valproinsav-szint elégtelen görcskontrollhoz vezethet, ezért az imipenem és a valproinsav/nátrium-valproát együttes alkalmazása nem ajánlott, hanem fontolóra kell venni egyéb antibakteriális vagy görcsoldó kezelések megkezdését (lásd 4.4 pont).
Czech: U kombinace imipenem/cilastatin a téměř u všech jiných antibakteriálních látek byla hlášena s antibiotiky související kolitida a pseudomembranózní kolitida, která může být mírná až život ohrožující.
Hungarian: Imipenem/cilasztatinnal és szinte az összes többi antibakteriális készítménnyel kapcsolatban jelentettek antibiotikum-asszociált colitist és pseudomembranosus colitist, melyek súlyosságukat tekintve az enyhéktől az életet veszélyeztetőkig terjedtek.
Czech: Tuto diagnózu je nutno zvažovat u pacientů, u kterých se během nebo po použití kombinace imipenem/cilastatin objeví průjem (viz bod 4.8).
Hungarian: Fontos szem előtt tartani ezt a diagnózist, ha a betegnél hasmenés lép fel imipenem/cilasztatin kezelés közben vagy után (lásd 4.8 pont).
Czech: Časté průjem, zvracení, nauzea Nauzea a/nebo zvracení související s léčivým přípravkem se při léčení přípravkem TIENAM zdá se vyskytují častěji u pacientů s granulocytopenií, než u pacientů bez granulocytopenie
Hungarian: Gyakori hasmenés, hányás, hányinger A gyógyszerrel összefüggő hányinger gyakrabban jelentkezett TIENAM-mal kezelt granulocytopeniás betegekben, mint a nemgranulocytopeniás betegekben.
Czech: Tyto reakce jsou pravděpodobnější u jedinců přecitlivělostí na vícečetné alergeny v anamnéze.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel fordulnak elő ezek a reakciók olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében több allergénnel szembeni érzékenység szerepel.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že toxicita navozená imipenemem, jako jedinou látkou, byla omezena na ledviny.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az imipenem önmagában a vesékre korlátozódó toxicitással bír.
Czech: Účinně působí proti širokému spektru bakterií (choroboplodných zárodků), které způsobují infekce různých částí těla u dospělých a dětí ve věku 1 rok a starších.
Hungarian: A felnőttek valamint az 1 éves és annál idősebb gyermekek különböző testrészein fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) széles skáláját elpusztítja.
Czech: Zbytek podané dávky byl zachycen v moči jako antibakteriálně inaktivní metabolity, přičemž vylučování imipenemu do stolice bylo v podstatě nulové.
Hungarian: A beadott dózis fennmaradó része a vizeletben antibakteriális hatással nem bíró, inaktív metabolitok formájában volt kimutatható, míg a székletbe az imipenem lényegében nem választódott ki.
Czech: Změny barvy, od bezbarvé do žluté, nemají na potenci přípravku vliv.
Hungarian: A színtelentől halványsárgáig történő színváltozás nem befolyásolja a készítmény hatásosságát.
Czech: Pokud se přípravek TIENAM podával současně s probenecidem, snížil se výtěžek aktivního (nemetabolizovaného) imipenemu z moči na přibližně 60 % dávky.
Hungarian: A TIENAM probeniciddel történő alkalmazása során a vizeletből visszanyerhető aktív (nem-metabolizált) imipenem körülbelül a dózis 60%-ára csökkent.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Czech: Použití u pacientů s chorobou jater: u pacientů se stávajícími poruchami jater je nutno během léčby kombinací imipenem/cilastatin sledovat jaterní funkce.
Hungarian: Alkalmazása májbetegségben szenvedő betegek esetében: azon betegek májfunkcióját, akiknél a májműködési rendellenességek már fennállnak, imipenem/cilasztatin kezelés alatt monitorozni kell.
Czech: • Zarudnutí, modravé zbarvení obličeje a rtů, změny textury kůže, nadměrné pocení
Hungarian: • Arckipirulás, az arc és az ajkak kékes elszíneződése, a bőr szerkezetének megváltozása, túlzott izzadás
Czech: Přímo úměrné snížení dávky u pacientů <70 kg by se mělo vypočítat tak, že se skutečná hmotnost pacienta (v kg) vydělí 70 a vynásobí příslušnou dávkou pro danou indikaci doporučenou v Tabulce 1.
Hungarian: A <70 kg testtömegű betegek megfelelő dózisát úgy számoljuk ki, hogy a beteg aktuális (kg-ban számolt) testtömegét elosztjuk 70 kg-mal és megszorozzuk az 1. táblázatban szereplő vonatkozó ajánlott dózissal.
Czech: Dávkovací doporučení k přípravku TIENAM představují množství imipenemu/cilastatinu, které má být podáno.
Hungarian: A TIENAM adagolási javaslatai az alkalmazni kívánt imipenem/cilasztatin mennyiségére vonatkoznak.
Czech: Méně časté horečka, lokální bolesti a zduření v místě injekce, erytém v místě injekce
Hungarian: Nem gyakori láz, lokális fájdalom és induratio az injekció beadásának helyén, erythema az injekció beadásának helyén
Czech: • Místní bolest a tvorba pevné zduřeniny v místě injekce
Hungarian: • Helyi fájdalom és kemény csomó az injekció beadási helyén
Czech: • Těžká kožní vyrážka s olupováním kůže a vypadáváním vlasů/ochlupení (exfoliativní dermatitida)
Hungarian: • A bőr és a szőrzet elvesztésével járó súlyos bőrkiütés (exfoliatív dermatitisz)
Czech: Po rekonstituci: naředěné roztoky se musí použít ihned.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően: A hígított oldatot azonnal fel kell használni.
Czech: Velmi vzácné fulminantní hepatitida
Hungarian: Nagyon ritka fulminans hepatitis
Czech: Teratologická studie na březích makacích rodu cynomolgus, kterým byla podávána kombinace imipenemsodná sůl cilastatinu v dávkách 40 mg/kg/den (bolusová intravenózní injekce) vedla k toxicitě pro matku, včetně krvácení, nechutenství, úbytku na váze, průjmu a v některých případech úhynu.
Hungarian: A vemhes cynomolgus majmokkal végzett teratológiai vizsgálat, melynek során napi 40/40 mg/kg adagban (intravénás bólus injekció formájában) adtak imipenem-cilasztatin-nátriumot, anyai toxicitást eredményezett - ide értve a hányást, étvágytalanságot, testsúlycsökkenést, hasmenést, abortuszt és néhány esetben az állat elpusztulását.
Czech: U pacientů léčených betalaktamy byly hlášeny závažné a někdy fatální hypersenzitivní (anafylaktické) reakce.
Hungarian: Súlyos, esetenként halálos kimenetelű túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciókról számoltak be béta-laktámmal kezelt betegek esetében.
Czech: Byly hlášeny nežádoucí účinky na CNS, jako myoklonická aktivita, stavy zmatenosti nebo křeče, zejména když bylo překročeno dávkování stanovené podle stavu ledvinných funkcí a tělesné hmotnosti.
Hungarian: KIR-i melléhatásokat úgy, mint myoclonusos aktivitást, konfúz állapotokat vagy rohamokat jelentettek, különösen akkor, amikor a veseműködés és testtömeg alapján ajánlott adagokat túllépték.
Czech: Časté tromboflebitida
Hungarian: Gyakori thrombophlebitis
Czech: Ohledně použití kombinace imipenem/cilastatin u těhotných žen žádné odpovídající a dobře kontrolované studie nejsou k dispozici.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól szabályozott vizsgálatok imipenem/cilasztatin terhes nőkben történő alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Každou dávku >500 mg/500 mg je nutno infundovat 40 až 60 minut.
Hungarian: Minden >500 mg/500 mg adagot 40-60 percig kell infundálni.
Czech: Skupina Streptococcus viridans Gramnegativní aeroby:
Hungarian: Streptococcus viridans csoport Gram-negatív aerobok:
Czech: Přibližně 70 % podaného antibiotika bylo zjištěno v nezměněné formě v moči během 10 hodin, přičemž žádné další vylučování imipenemu do moči nebylo detekovatelné.
Hungarian: Az alkalmazást követő 10 órán belül az antibiotikum körülbelül 70%-a változatlan formában volt kimutatható a vizeletben, míg a szer további húgyúti kiválasztódása nem volt kimutatható.
Czech: Opakované podání nemělo na farmakokinetiku ani imipenemu, ani cilastatinu vliv, přičemž žádná akumulace imipenemu/cilastatinu nebyla pozorována (viz bod 4.2).
Hungarian: A többszöri adagolás nincs hatással az imipenem vagy a cilasztatin farmakokinetikájára, és sem az imipenem sem a cilasztatin akkumulációját nem figyelték meg (lásd 4.2 pont).
Czech: Studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Hungarian: Nem végeztek a készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaira irányuló vizsgálatokat.
Czech: • těžká pneumonie včetně nozokomiální pneumonie a pneumonie související s umělou ventilací
Hungarian: • súlyos pneumonia, beleértve a kórházi kezeléssel és gépi lélegeztetéssel összefüggésbe hozható pneumoniákat
Czech: Proto Váš lékař rozhodne, zda máte během kojení přípravek TIENAM užívat.
Hungarian: Orvosa dönti majd el, hogy alkalmazhat-e TIENAM-ot szoptatás alatt.
Czech: • Nepravidelný tep, silný nebo rychlý tep
Hungarian: • Szabálytalan szívverés, a szív erőteljesen vagy gyorsan ver
Czech: Současné podávání přípravku TIENAM a probenecidu vedlo k minimálnímu zvýšení plasmatických hladin a plasmatického poločasu imipenemu.
Hungarian: TIENAM és probenicid együttes alkalmazása az imipenem plazmaszintjének és plazma felezési idejének minimális növekedését eredményezte.
Czech: Individuální výtěžky z moči se v několika studiích pohybovaly od 5 do 40 %, přičemž průměrný výtěžek byl v několika studiích 15 až 20 %.
Hungarian: Több vizsgálat arról számolt be, hogy imipenem önmagában való alkalmazása esetén a vizeletben a szer 5-40%-a, átlagosan 15-20%-a jelenik meg.
Czech: Dále je s ohledem na omezenou citlivost specifických patogenů spojovaných s např. bakteriálními infekcemi kůže a měkkých tkání na kombinaci imipenem/cilastatin nutno postupovat opatrně.
Hungarian: Továbbá, meghatározott patogének, (pl.: bakteriális bőr- és lágyrész fertőzések kórokozói) imipenem/cilasztatinnal szembeni korlátozott érzékenysége miatt óvatosan kell eljárni.
Czech: Opakujte s dalšími 10 ml infuze, aby se zajistil úplný přenos obsahu injekční lahvičky do infuzního roztoku.
Hungarian: További 10 ml infúziós oldattal ismételjük meg a fenti eljárást, ezzel biztosítva az injekciós üveg teljes tartalmának az áttöltését az infúziós oldatba.
Czech: Řecko: Primaxin
Hungarian: Görögország: Primaxin
Czech: Pacientovi se přípravek TIENAM musí podávat po hemodialýze a ve 12hodinových intervalech načasovaných po skončení hemodialýzy.
Hungarian: A beteg a TIENAM-ot hemodialízis után kaphatja meg, majd pedig ezen hemodialízis-kezelés végétől számítva 12 órás időközönként.
Czech: Současné podávání přípravku TIENAM a probenecidu zdvojnásobovalo plasmatické hladiny a biologický poločas cilastatinu, nemělo však žádný vliv na výtěžek cilastatinu z moči.
Hungarian: TIENAM és probenicid együttes alkalmazása a cilasztatin plazmaszintjét és felezési idejét kétszeresére növelte, de a vizeletből visszanyerhető cilasztatin mennyiségére nem volt hatással.
Czech: Po jediné intravenózní dávce 250 mg/250 mg přípravku TIENAM podané 24 hodin po hemodialýze byly hodnoty AUC imipenemu a cilastatinu 3,7-, respektive 16,4krát vyšší v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Hungarian: Hemodialízis után 24 órával alkalmazott TIENAM egyszeri 250 mg/250 mg-os intravénás adagjának beadását követően az imipenem és a cilasztatin AUC értékei 3,7-szer illetve 16,4-szer voltak magasabbak , mint a normális vesefunkciójú alanyok esetében.
Czech: • infekce postihující plíce (pneumonie)
Hungarian: • A tüdőt érintő fertőzések (tüdőgyulladás)
Czech: • Poruchy vnímání chuti
Hungarian: • Az ízérzés zavarai
Czech: Distribuce Vazba imipenemu na lidské sérové proteiny je přibližně 20 %.
Hungarian: Eloszlás Az imipenem hozzávetőleg 20%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Czech: Výtěžek z moči, renální clearance a plasmatická clearance imipenemu a cilastatinu po intravenózním podání přípravku TIENAM klesaly s klesající renální funkcí.
Hungarian: Az imipenem és a cilasztatin vizeletből történő visszanyerhetősége, vese clearence-e és plazma clearence-e a csökkenő vesenfunkcióval csökken TIENAM intravénás beadását követően.
Czech: Jak imipenem, tak cilastatin se z oběhu během hemodialýzy odstraní.
Hungarian: Mind az imipenem, mind a cilasztatin eltávolítható a vérkeringésből hemodialízis útján.
Czech: Obsah injekční lahvičky se musí přenést do 100 ml příhodného infuzního roztoku (viz bod 6.2 a 6.3): 0,9% roztok chloridu sodného.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg tartalmát egy alkalmas infúziós oldat (lásd 6.2 és 6.3 pont): 0,9% nátriumklorid 100 ml-éhez kell hozzáadni.
Czech: Přípravek TIENAM je bílý až světle žlutý prášek pro přípravu infuzního roztoku ve skleněné injekční lahvičce.
Hungarian: A TIENAM fehér vagy világossárga por oldatos infúzióhoz injekciós üvegben.
Czech: • Těžká ztráta funkce jater v důsledku zánětu (fulminantní hepatitida)
Hungarian: • Gyulladás miatt bekövetkező súlyos májfunkció-csökkenés (fulmináns hepatitisz)
Czech: V důsledku omezeného jaterního metabolismu imipenemu se nepředpokládá, že by jeho farmakokinetika byla poruchou funkce jater ovlivněna.
Hungarian: Mivel az imipenem májon keresztül történő kiválasztódása korlátozott mértékű, nem valószínű, hogy farmakokinetikáját a májkárosodás befolyásolja.
Czech: • Nemoci mozku, pocit lechtání (mravenčení), lokalizovaný třes
Hungarian: • Az agy megbetegedése, bizsergő érzés (zsibbadás), körülírt remegés
Czech: Velmi vzácné pocit nepohody na hrudi, asténie/slabost
Hungarian: Nagyon ritka mellkasi diszkomfort, asthenia/gyengeség
Czech: • Bolesti žaludku
Hungarian: • Gyomorfájás
Czech: Pediatrická populace <1 rok věku Klinická data nepostačují k doporučení dávkování u dětí mladších 1 roku věku.
Hungarian: Gyermekpopuláció (1 évesnél fiatalabb) Nincs elegendő klinikai adat az 1 évesnél fiatalabb gyermekekben történő alkalmazásra vonatkozóan.
Czech: Symptomy předávkování, které se mohou objevit, jsou konzistentní s profilem nežádoucích účinků; mohou zahrnovat záchvaty křečí, zmatenost, třes, nauzeu, zvracení, hypotenzi, bradykardii.
Hungarian: A túladagolás esetleges tünetei összhangban állnak a mellékhatásprofillal, melyek magukban foglalhatják a görcsöket, konfúziót, tremorokat, hányingert, hányást, hypotensiót, bradycardiát.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 C
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Czech: Lze jej však podávat do i.v.
Hungarian: Ugyanakkor beadható olyan iv.
Czech: Obdobně byly nejčastěji hlášenými lokálními nežádoucími účinky flebitida/tromboflebitida (3,1 %), bolest v místě injekce (0,7 %), zarudnutí v místě injekce (0,4 %) a zduření žíly (0,2 %).Často jsou rovněž hlášena zvýšení sérových transamináz a alkalické fosfatázy.
Hungarian: Hasonlóképpen, a leggyakrabban jelentett lokális mellékhatások a következők voltak: phlebitis/thrombophlebitis (3,1%), fájdalom az injekció beadási helyén (0,7%), erythema az injekció beadásának helyén (0,4%), vénás induratio (0,2%).
Czech: Velikosti balení 1, 10 nebo 25 injekčních lahviček.
Hungarian: 1, 10 vagy 25 injekciós üveget tartalmazó kiszerelések.
Czech: Antikonvulzivní terapie u pacientů se známým výskytem záchvatu křečí musí pokračovat.
Hungarian: Ismert görcskészségben szenvedő betegek esetén az antikonvulzív terápiát folytatni kell.
Czech: Úprava dávkování není nutná (viz bod 4.2).
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség (lásd 4.2 pont).
Czech: Máte-li obavu, že Vám mohlo být podáno příliš velké množství přípravku TIENAM, obraťte se ihned na svého lékaře nebo jiného zdravotníka.
Hungarian: Amennyiben attól tart, hogy esetleg túl sok TIENAM-ot kapott, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, vagy más egészségügyi szakemberhez.
Czech: Velmi vzácné zarudnutí
Hungarian: Nagyon ritka kipirulás
Czech: Přípravek TIENAM 500 mg/500 mg obsahuje 37,6 mg sodíku (1,6 mEq), což je nutno vzít v úvahu u pacientů s řízenou sodíkovou dietou.
Hungarian: A TIENAM 500 mg/500 mg 37,6 mg nátriumot (1,6 mEq) tartalmaz, ezt figyelembe kell venni nátriumszegény étrendet fogyasztó betegek esetében.
Czech: Navržený postup zahrnuje přidání přibližně 10 ml příhodného infuzního roztoku do injekční lahvičky.
Hungarian: A javasolt eljárás az, hogy az alkalmas infúziós oldatból 10 ml-t az injekciós üvegbe töltünk.
Czech: alergií na jakýkoli léčivý přípravek, včetně antibiotik (náhlé, život ohrožující alergické reakce vyžadují okamžité lékařské ošetření) kolitidy nebo jiné gastrointestinální choroby jakéhokoli onemocnění nervového systému, jako je lokalizovaný třes nebo epileptické záchvaty potíží s ledvinami nebo močovým ústrojím.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát jelenlegi vagy múltbeli egészségügyi problémáiról, beleértve a következőket: bármely gyógyszerrel, köztük az antibiotikumokkal szembeni allergia (a hirtelen fellépő, életveszélyes allergiás reakciók azonnali orvosi ellátást igényelnek), vastagbélgyulladás, vagy egyéb gyomor-bélrendszeri megbetegedés, bármely központi idegrendszeri betegség, mint pl. körülírt remegés, illetve epilepsziás görcsök, máj-, vese- vagy húgyúti panaszok.
Czech: Ureoplasma urealyticum *Všechny stafylokoky rezistentní na methicilin jsou rezistentní na imipenem/cilastatin.
Hungarian: Ureoplasma urealyticum * Minden meticillin-rezisztens staphylococcus rezisztens cilasztatin/imipenemmel szemben is.
Czech: • Zánět střev s krvavým průjmem (hemoragická kolitida)
Hungarian: • Véres hasmenéssel járó bélgyulladás (hemorrágiás kolitisz)
Czech: 3 Citlivost stafylokoků na karbapenemy je odvozena z citlivosti na methicilin.
Hungarian: 3 A staphylococcusok karbapenemek iránti érzékenységére a cefoxitin iránti érzékenységből következtettek.
Czech: Léčivé přípravky inhibující peristaltiku se nesmějí podávat.
Hungarian: Perisztaltikát gátló gyógyszereket nem szabad adni.
Czech: Distribuce Vazba cilastatinu na lidské sérové proteiny je přibližně 40 %.
Hungarian: Eloszlás A cilasztatin hozzávetőleg 40%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Czech: K jednorázovému intravenóznímu použití.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
Czech: • Přecitlivělost na léčivé látky nebo kteroukoli z pomocných látek
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység.
Czech: Aktivita dehydropeptidázy-I v ledvinách se vrátila na normální hladiny krátce po eliminaci cilastatinu z krevního řečiště.
Hungarian: A vese dehidropeptidáz-I aktivitása a cilasztatin vérből történő kiválasztódása után nem sokkal visszatér a normál szintre.
Czech: Je důležité, abyste předtím, než dostanete přípravek TIENAM svého lékaře informovala, že kojíte nebo že kojit hodláte.
Hungarian: Fontos, hogy mielőtt TIENAM-ot kap, közölje orvosával, ha szoptat vagy szoptatni szeretne.
Czech: Vzácné ztráty sluchu
Hungarian: Ritka halláscsökkenés
Czech: Velmi vzácné dušnost, hyperventilace, bolest v hltanu
Hungarian: Nagyon ritka dyspnoe, hyperventilatio, garatfájdalom
Czech: Velmi vzácné hemoragická kolitida, bolesti břicha, pálení žáhy, glossitida, hypertrofie jazykových papil, zvýšená tvorba slin
Hungarian: Nagyon ritka haemorrhagiás colitis, hasi fájdalom, gyomorégés, glossitis, nyelvpapilla hypertrophia, fokozott nyálelválasztás
Czech: • Pocit otáčení (vertigo), bolesti hlavy
Hungarian: • Forgás érzése (vertigó), fejfájás
Czech: Velmi vzácné hyperhydróza, změny textury kůže
Hungarian: Nagyon ritka túlzott verejtékezés, a bőr textúrájának változása
Czech: Farmakokinetika imipenemu u pacientů s nedostatečnou funkcí jater nebyla stanovena.
Hungarian: Az imipenem farmakokinetikáját nem állapították meg májelégtelenségben szenvedő betegekben.
Czech: Pro pacienty na hemodialýze se přípravek TIENAM doporučuje pouze v případech, když očekávaný prospěch převažuje nad možným rizikem záchvatů (viz bod 4.2).
Hungarian: Hemodializált betegeknek TIENAM adása csak akkor javasolt, ha a kezelésből származó előny nagyobb, mint a görcsök fellépésének potenciális kockázata (lásd 4.2 pont).
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu >70 ml/min/1,73 m2) jsou doporučené dávkovací režimy následující:
Hungarian: Normális vesefunkciójú (kreatinin clearance > 70 ml/perc/1,73 m2) betegek esetén az ajánlott adagolási rendek:
Czech: Pokud se používání přípravku TIENAM považuje za nezbytné, musí být prospěch kojení vážen proti možnému riziku pro dítě.
Hungarian: Ha a TIENAM alkalmazása szükséges, mérlegelni kell a szoptatás gyermek számára nyújtotta előnyt és a lehetséges kockázatot.
Czech: Velmi vzácné zhoršení myastenie gravis, bolesti hlavy
Hungarian: Nagyon ritka a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása, fejfájás
Czech: Obvyklá dávka přípravku TIENAM u dospělých a dospívajících je 500 mg/500 mg každých 6 hodin nebo 1 000 mg/1000 mg každých 6 nebo 8 hodin.
Hungarian: A TIENAM szokásos adagja felnőttek és serdülők esetében 500 mg/500 mg 6 óránként, illetve 1000 mg/1000 mg 6 vagy 8 óránként.