FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uczestników zrandomizowano do grupy otrzymującej produkt CHAMPIX 1 mg dwa razy na dobę (n=760) lub placebo (n=750) przez 24 tygodnie leczenia z okresem kontrolnym do 52. tygodnia po leczeniu.
Hungarian: A betegek véletlen besorolás szerint napi kétszer 1 mg CHAMPIX-ot (n = 760) vagy placebót (n = 750) kaptak 24 hétig, majd a kezelést követően az 52.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori dyspnoea, köhögés
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Champix znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Champix-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (0,5 i 1 mg).
Hungarian: Tabletta (0,5 és 1 mg) formájában kapható.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Champix.
Hungarian: Ez a dokumentum a Champix-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Champix wareniklina
Hungarian: Champix vareniklin
Polish: Wśród pacjentów, którzy przyjmowali bupropion, odsetek ten wyniósł 16%.
Hungarian: A bupropionnal kezelt betegek körében ez az arány 16% volt.
Polish: W dniu 26 września 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Champix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2006. szeptember 26-án az Európai Bizottság a Champix-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Leczenie produktem Champix trwa 12 tygodni.
Hungarian: A Champix-kezelés időtartama 12 hét.
Polish: W pierwszym tygodniu pacjent przyjmuje jedną tabletkę 0,5 mg raz na dobę przez trzy dni, a następnie jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy na dobę przez cztery kolejne dni.
Hungarian: Az első héten a betegnek három napon át naponta egyszer egy 0,5 mg-os tablettát, majd négy napon át naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát kell bevennie.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy całkowicie rzucili palenie na okres 4 tygodni (pomiędzy 9. i 12. tygodniem badania), co zostało potwierdzone badaniem laboratoryjnym oddechu pacjentów pod kątem oznak palenia.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a dohányzást négy hétig (a vizsgálat 9. és 12. hete között) teljesen abbahagyó betegek száma volt, amit a betegek leheletének a dohányzás jeleit kimutató laboratóriumi vizsgálatával támasztottak alá.
Polish: Przez pozostałych 11 tygodni leczenia pacjenci przyjmują jedną tabletkę 1 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: A kezelés fennmaradó 11 hetében a betegnek naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát kell bevennie.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Champix opracowano plan za 20rządzania ryzykiem.
Hungarian: A Champix lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Leczenie Champix będzie miał większe szanse powodzenia u osób palących, które są zmotywowane do zaprzestania palenia tytoniu i które otrzymują dodatkowe porady i wsparcie.
Hungarian: A Champix-kezelés nagyobb valószínűséggel jár sikerrel azoknál a dohányosoknál, akik motiváltak a dohányzás abbahagyásában, valamint további tanácsadásban és támogatásban is részesülnek.
Polish: Wiążąc się z tymi receptorami, wareniklina działa na dwa sposoby: działa się jak nikotyna (częściowy agonista, co pomaga zwalczyć objawy głodu nikotynowego, lecz działa także przeciwnie do nikotyny (antagonista), zajmując jej miejsce, co pomaga zmniejszyć przyjemne działania palenia tytoniu.
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve a vareniklin kétféleképpen hat: egyrészt úgy, mint a nikotin (részleges agonista), ezzel segítve a nikotin utáni vágy tüneteinek enyhítését, de a nikotin ellen is képes hatást kifejteni (antagonista) azáltal, hogy elfoglalja annak helyét, ami segít csökkenteni a dohányzás kellemes hatásait.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Champix przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Champix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Osoby palące uzależniają się od nikotyny - substancji chemicznej zawartej w tytoniu.
Hungarian: A dohányosoknál kialakul a nikotintól, azaz a dohányban található vegyi anyagtól való függőség.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nudności (mdłości), bezsenność (problemy ze snem), nietypowe sny, ból głowy i zapalenie śluzówki nosa i gardła.
Hungarian: A Champix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés, álmatlanság, abnormális álmok, fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Champix zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Champix-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Champix?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Champix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Champix do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Champix alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Substancja czynna w produkcie Champix, wareniklina, może wiązać się z niektórymi z tych receptorów - cholinergicznymi receptorami nikotynowymi α4β2.
Hungarian: A Champix hatóanyaga, a vareniklin, képes e receptorok bizonyos fajtáihoz, az α4β2 nikotinos acetilkolin receptorokhoz kötődni.
Polish: W innym badaniu porównywano produkt Champix z placebo u pacjentów, którym pozwolono wybrać daty zaprzestania palenia, tj. od tygodnia do pięciu tygodni od rozpoczęcia palenia.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a Champix-ot placebóval hasonlították össze olyan betegeknél, akik maguk választhattak céldátumot a dohányzás abbahagyására, amely dátum a kezelés megkezdésétől számított egy és öt hét közé eshetett.
Polish: Pacjentom nietolerującym leku lub z uszkodzeniem wątroby mogą być podawane zmniejszone dawki.
Hungarian: A gyógyszert nem toleráló, illetve veseproblémával küzdő betegeknél csökkentett adagokra lehet szükség.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Champix należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Champix-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Produkt Champix stosuje się u osób dorosłych w celu ułatwienia im zaprzestania palenia tytoniu.
Hungarian: A Champix-ot felnőtteknél alkalmazzák a dohányzásról való leszokás segítésére.
Polish: Datę zaprzestania palenia ustalono na tydzień po rozpoczęciu palenia, a pacjenci zostali poddani obserwacji przez kolejne 40 tygodni po zakończeniu leczeniu w celu sprawdzenia, czy powrócą oni do palenia tytoniu.
Hungarian: A betegek számára a dohányzás abbahagyására kitűzött időpont a kezelés megkezdésétől számított egy hét volt, és a betegeket a kezelés után további 40 hétig kísérték figyelemmel, hogy ellenőrizzék, újrakezdték-e a dohányzást.
Polish: W dwóch badaniach głównych 2052 palaczy zostało poddanych leczeniu produktem Champix, bupropionem (inny lek niezawierający nikotyny) lub placebo.
Hungarian: Két fő vizsgálatban 2052 dohányost 12 héten keresztül Champix-szal, bupropionnal (egy másik, nikotint nem tartalmazó gyógyszer) vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezeltek.
Polish: Champix jest lekiem zawierającym substancję czynną wareniklinę.
Hungarian: A Champix egy vareniklin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Champix:
Hungarian: A Champix-szal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą ustalić daty zaprzestania palenia w ciągu jednego lub dwóch tygodni, mogą najpierw poddać się leczeniu, a później ustalić datę w ciągu pięciu tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik egykét héten belül nem hajlandóak vagy nem képesek céldátum kijelölésére, fel lehet ajánlani, hogy először kezdjék meg a kezelést és csak ezután válasszanak céldátumot, amelynek a kezelés megkezdésétől számított öt héten belülre kell esnie.
Polish: W obu badaniach produkt Champix był skuteczniejszy od bupropionu lub placebo w ułatwianiu pacjentom rzucania palenia tytoniu.
Hungarian: A Champix mindkét vizsgálatban a bupropionnál és a placebónál hatékonyabban segítette a betegeket a dohányzás abbahagyásában.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy w ogóle nie palili w tygodniach 9-12 wyniósł 44% w przypadku produktu Champix, 30% w przypadku bupropionu i 18% w przypadku placebo.
Hungarian: A Champix-szal kezelt csoportban 44% volt azon betegek aránya, akik a 9-12. héten egyáltalán nem dohányoztak, míg ez az arány a bupropion mellett 30%, a placebo mellett 18% volt.
Polish: Nikotyna działa w układzie nerwowym, gdzie wiąże się ona z receptorami i powoduje uwolnienie przekaźnika chemicznego - dopaminy, który odgrywa istotną rolę w odczuwaniu przyjemności z palenia tytoniu.
Hungarian: A nikotin az idegrendszerben hat, ahol receptorokhoz kötődik, és egy kémiai hírvivő anyag, a dopamin felszabadulását váltja ki.
Polish: W badaniu, w którym pacjenci mieli swobodę ustalania własnej daty zaprzestania palenia, wykazano, że produkt Champix był skuteczny w pomaganiu zaprzestania palenia.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, ahol a betegek maguk tűzhettek ki céldátumot, a Champix szintén hatékonyan segítette a betegeket a dohányzás abbahagyásában.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Champix zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Champix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: a rozpoczęcie leczenia produktem Champix powinno nastąpić zwykle na 1 do 2 tygodni przed tą datą.
Hungarian: A betegeknek először ki kell jelölniük egy időpontot a dohányzás abbahagyására, majd a Champix szedését rendszerint egy-két héttel e dátum előtt el kell kezdeniük.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Champix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Champix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Champix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Champix alkalmazása?
Polish: 40 tygodni po zakończeniu okresu leczenia odsetek pacjentów, którzy nadal nie palili tytoniu, wyniósł 23% wśród osób przyjmujących produkt Champix i 9% wśród osób, które przyjmowały placebo.
Hungarian: A Champix-szal végzett kezelés után többen maradtak nemdohányzók, mint a placebo kezelés után: 40 héttel a kezelési időszak vége után a továbbra sem dohányzó betegek aránya a Champix-szal kezelt csoportban 23%, míg a placebóval kezelt csoportban 9% volt.
Polish: Lekarze mogą zdecydować o przedłużeniu leczenia o kolejne 12 tygodni u pacjentów, którzy zaprzestali palenia po 12 tygodniach leczenia.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik 12 hét után sikeresen abbahagyták a dohányzást, az orvos dönthet úgy, hogy a kezelést újabb 12 hétig folytatja.
Polish: Jak stosować produkt Champix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Champix-ot?
Polish: Jak działa produkt Champix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Champix?
Polish: Wielkość opakowania
Hungarian: Rácsepegtető oldat
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Hungarian: Élelmezés-egészs égügyi várakozási idő
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása:02-2019.
Polish: Informacje dotyczące leku referencyjnego również znajdują się na stronie internetowej Agencji.
Hungarian: A referencia-készítményre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Polish: Lek jest dostępny jako roztwór do nakrapiania w 2 różnych stężeniach (6% i 12%) oraz w tubkach o różnej mocy (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
Hungarian: A készítmény rácsepegtető oldat formájában kapható 2 különböző koncentrációban (6% és 12%) és különböző hatáserősségeket (15, 30, 45, 60, 120, 240 és 360 mg) tartalmazó pipettákban.
Polish: Chanhold (selamektyna)
Hungarian: Chanhold (szelamektin)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Chanhold znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Hungarian: A Chanhold-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Polish: Prowadzi to do porażenia lub śmierci pasożytów.
Hungarian: Ez a paraziták bénulását vagy pusztulását eredményezi.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków firma przedstawiła badania jakości leku Chanhold.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Chanhold minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Polish: Niewielka ilość płynu jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
Hungarian: Ez a kis mennyiségű folyadék a bőrön keresztül felszívódik, és az állat egész testében kifejti hatását.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Chanhold i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Chanhold-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Ulotka informacyjna zawiera szczegółowe informacje na temat dawkowania i czasu trwania leczenia.
Hungarian: A használati utasítás tartalmazza az adagolásra és a kezelés időtartamára vonatkozó részletes információkat.
Polish: W dniu 17/04/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Chanhold, ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2019/04/17-án/-én a Chanhold az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott 2019/04/17.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Stronghold i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Chanhold.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-készítménnyel, a Stronghold-dal, így ezeket nem szükséges megismételni a Chanhold esetében.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku Chanhold?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Chanhold alkalmazása?
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Stronghold- korzyści ze stosowania leku Chanhold przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Stronghold-hoz hasonlóan a Chanhold alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Chanhold jest porównywalny do leku Stronghold.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Chanhold összehasonlíthatónak bizonyult a Stronghold-dal.
Polish: Selamektyna aktywuje specjalne białka określane jako „kanały chlorkowe" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
Hungarian: A szelamektin speciális fehérjéket, úgynevezett „kloridion csatornákat" aktivál a paraziták ideg- és izomsejtjeinek felszínén, lehetővé téve a töltéssel rendelkező klórrészecskék bejutását az idegsejtekbe, és megzavarva a sejtek normális elektromos aktivitását.
Polish: Oznacza to, że lek Chanhold zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Stronghold, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Chanhold ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Stronghold nevű „referencia-készítmény".
Polish: Inne informacje dotyczące leku Chanhold
Hungarian: A Chanhold-dal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Zastosowana moc dawki i liczba podań leku zależą od wagi i gatunku leczonego zwierzęcia oraz rodzaju pasożyta.
Hungarian: Az alkalmazott hatáserősség és az adagok száma a kezelt állat tömegétől és fajától, valamint a parazita fajtájától függ.
Polish: Zawartość tubki wyciska się na skórę po rozgarnięciu futra u podstawy szyi między łopatkami.
Hungarian: A pipetta tartalmát a szőr szétválasztását követően a bőrre kell felvinni a nyakszirten, a lapockák között.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy lek Chanhold jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Chanhold felszívódása hasonló-e a referencia-készítményhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Polish: Wynika to z faktu, że skład leku Chanhold jest taki sam jak leku referencyjnego i po nałożeniu na skórę substancja czynna w obydwu lekach powinna wchłaniać się w taki sam sposób.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a Chanhold összetétele hasonló a referenciakészítményéhez, és bőrön alkalmazva a hatóanyag mindkét készítmény esetében várhatóan azonos módon szívódik fel.
Polish: Chanhold zawiera selamektynę, która jest lekiem przeciwpasożytniczym należącym do klasy awermektyn.
Hungarian: A Chanhold szelamektint tartalmaz, amely az „avermektinek" osztályába tartozó parazitaellenes készítmény.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Chanhold, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Chanhold alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Na jakiej podstawie lek Chanhold jest dopuszczony do obrotu w UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Chanhold forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Lek stosuje się w następujący sposób: do leczenia infestacji i zapobiegania infestacjom u kotów i psów, przez zabijanie dorosłych pcheł, ich larw i ich jaj na zwierzęciu oraz w miotach ciężarnych lub karmiących kotów lub psów.
Hungarian: A következő esetekben alkalmazzák: Bolhafertőzések kezelésére és megelőzésére macskáknál és kutyáknál, a kifejlett bolhákat, lárváikat és petéiket az állaton elpusztítva, valamint vemhes vagy szoptató macskák vagy kutyák almaiban.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Chanhold zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Hungarian: A Chanhold-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Chanhold to lek przeciwpasożytniczy stosowany do leczenia infestacji pasożytów żyjących na skórze lub w futrze kotów i psów, takich jak pchły i roztocza, i do zapobiegania takim infestacjom, a także do leczenia zakażenia nicieniami w organizmie.
Hungarian: A Chanhold egy parazitaellenes készítmény, amelyet a macskák és kutyák bőrén vagy szőrében élő élősködők, például bolhák és atkák, valamint a testen belül élő férges élősködők által okozott parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
Polish: Ponieważ lek Chanhold jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Chanhold generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Polish: Chanhold zawiera substancję czynną selamektynę i jest lekiem generycznym.
Hungarian: A Chanhold hatóanyagként szelamektint tartalmaz, és „generikus készítmény".
Polish: Jak działa lek Chanhold?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Chanhold?
Polish: Jak stosować lek Chanhold?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Chanhold-ot?
Polish: Co to jest lek Chanhold i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Chanhold és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Zwierzęta starsze niż sześć tygodni:
Hungarian: Hat hétnél idősebb állatok:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17/04/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/04/17
Polish: Trzymaj pipetę pionowo.
Hungarian: Tartsa a pipettát függőlegesen.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem ismert.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano także przejściowe ogniskowe podrażnienie.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti fokális irritáció is megfigyelhető.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Polish: Stosować zgodnie z poniższą tabelą:
Hungarian: Az adagolást az alábbi táblázat szerint kell végezni:
Polish: Umieść końcówkę pipety na skórze i kilkakrotnie wyciśnij pipetę, aby opróżnić jej zawartość całkowicie i bezpośrednio na skórę w jednym miejscu.
Hungarian: Helyezze a pipetta csúcsát a bőrre, és többször nyomja össze a pipettát, hogy a tartalmát teljesen és közvetlenül a bőrre ürítse ki egy helyen.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Polish: Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetes kor alatti állaton.
Polish: Nie stosować, gdy zwierzę ma mokrą sierść.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha az állat szőre nedves.
Polish: Kod ATCvet: QP54A A05.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AA05
Polish: Koty i psy:
Hungarian: Macska és kutya:
Polish: Przedkładane okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) są synchronizowane i przekazywane z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
Hungarian: A rendszeres biztonsági frissítésről szóló jelentést be kell szinkronizálni és a referenciatermékekkel azonos gyakorisággal jelenteni.
Polish: Stuknij wąską część pipety, aby upewnić się, że zawartość pozostała w głównym korpusie pipety.
Hungarian: Érintse meg a pipetta keskeny részét, hogy a tartalom a pipetta fő részén belül maradjon.
Polish: Moc (mg/ml)
Hungarian: Koncentráció (mg/ml)
Polish: • Leczenie infestacji wszołów (Felicola subrostratus)
Hungarian: • Szőrtetvesség (Felicola subrostratus) kezelése.
Polish: Produkt jest dostępny w opakowaniach po trzy pipety (wszystkie moce ), sześć pipet (wszystkie moce z wyjątkiem 15 mg) lub piętnaście pipet (tylko 15 mg) w pojedynczych saszetkach z folii w opakowaniu zewnętrznym.
Hungarian: A termék három pipettát (minden erősségű), hat pipettát (15 mg-os kivételével) vagy tizenöt pipettát (csak 15 mg-os) tartalmazó csomagolásban kapható az egyes fólia tasakokban egy külső kartondobozban.
Polish: Przezroczysty bezbarwny do żółtego roztwór
Hungarian: Tiszta színtelen vagy sárgás színű oldat.