FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given KANJINTI if:
Latvian: Pirms Jums tiek ievadīts KANJINTI konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
English: Ecchymosis
Latvian: Ekhimoze
English: DFS Hazard ratios (95% CI) p-value p<0.0001
Latvian: DFS riska attiecība (95% TI) p-vērtība p < 0,0001
English: KANJINTI may also be given once a week for metastatic breast cancer
Latvian: Ārstējot metastātisku krūts vēzi, KANJINTI var ievadīt arī vienu reizi nedēļā.
English: NL-4817 ZK Breda, The Netherlands
Latvian: NL-4817 ZK Breda, Nīderlande
English: LIST OF EXCIPIENTS Histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Histidīns, histidīna monohidrohlorīds, trehalozes dihidrāts, polisorbāts 20.
English: Distant recurrence No. patients with event p = 0.0008
Latvian: Attāls recidīvs Pacientu skaits p = 0,0008
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 20 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 150 mg of trastuzumab.
Latvian: KANJINTI 150 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 1. klases caurspīdīga stikla 20 ml flakons ar butilkaučuka aizbāzni, kas pārklāts ar fluora sveķu plēvi un noraujamu alumīnija pārklāju pret putekļiem, satur 150 mg trastuzumaba.
English: Pulmonary hypoplasia
Latvian: Plaušu hipoplāzija
English: The final OS results from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 are summarised in table 8:
Latvian: Galīgie OS rezultāti pētījumu NSABP B-31 un NCCTG N9831 apvienotajā analīzē ir apkopoti 8. tabulā.
English: Traceability
Latvian: Zāļu izsekojamība
English: The recommended starting dose is 8 mg/kg body weight.
Latvian: Ieteicamā piesātinošā sākumdeva ir 8 mg/kg ķermeņa masas.
English: KANJINTI vial
Latvian: KANJINTI flakons
English: Death (OS event) No. patients with event p = 0.0024
Latvian: Nāve (OS notikums) Pacientu skaits p = 0,0024
English: Table 11 Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG 006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events
Latvian: Klīnisko pētījumu NSABP B-31/NCCTG N9831* un BCIRG 006 apvienoto rezultātu pētnieciska post hoc analīze, apvienojot DFS notikumus un simptomātiskus sirdsdarbības notikumus
English: • pain, swelling, redness or tingling of hands and/or feet
Latvian: • plaukstu un/vai pēdu sāpes, pietūkums, apsārtums vai tirpšana;
English: 2) Swirl the vial gently to aid reconstitution.
Latvian: 2) Lai veicinātu sagatavošanu, flakonu viegli virpiniet pirkstos.
English: - Study BO16348 was designed to compare one and two years of three-weekly trastuzumab treatment versus observation in patients with HER2 positive EBC following surgery, established chemotherapy and radiotherapy (if applicable).
Latvian: Adjuvantā ārstēšanā trastuzumabs tika pētīts 4 lielos daudzcentru, randomizētos pētījumos: - pētījums BO16348 tika veidots, lai salīdzinātu trastuzumaba terapiju vienu gadu un divus gadus ik pēc trīs nedēļām un novērošanu pacientiem ar HER2 pozitīvu AKrV pēc operācijas, ķīmijterapijas un staru terapijas (ja piemērojama).
English: The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS* are summarised in Table 7.
Latvian: Pētījumu NSABP B-31 un NCCTG N9831 apvienotās analīzes rezultāti attiecībā uz efektivitāti galīgās DFS* analīzes laikā apkopoti 7. tabulā.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: histidīns, histidīna monohidrohlorīds, trehalozes dihidrāts, polisorbāts 20.
English: See section 5.1 for chemotherapy combination dosing.
Latvian: Informāciju par devām kombinētas ķīmijterapijas gadījumā skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: Table 16 Population predicted PK parameter values at steady-state for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Latvian: Populācijā prognozējamās FK raksturlielumu vērtības līdzsvara stāvoklī, lietojot trastuzumaba intravenozas dozēšanas shēmas pacientiem ar MBC, EBC vai AGC
English: Table 4 Efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies
Latvian: Monoterapijas un kombinētās terapijas pētījumu efektivitātes rezultāti
English: Death (OS event) No. patients with event p < 0.0001
Latvian: Nāves (OS notikums) Pacientu skaits ar notikumu p < 0,0001
English: Reactions include chills, fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4).
Latvian: Reakcijas ietver drebuļus, drudzi, elpas trūkumu, hipotensiju, sēkšanu, bronhu spazmas, tahikardiju, samazinātu asiņu piesātinājumu ar skābekli, respiratoru distresu, izsitumus, sliktu dūšu, vemšanu un galvassāpes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
Latvian: Katra no šīm shēmām tika ievadīta kopā ar: - cisplatīnu - pa 80 mg/m2 ik pēc 3 nedēļām katra cikla 1. dienā, veicot 6 ciklus.
English: Overall survival, median months Progression-free survival, Median months
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas, mēnešu mediāna
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Latvian: Tā iegūst 7,4 ml šķīduma vienas devas lietošanai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba.
English: • The recommended starting dose for the once weekly cycle is 4 mg/kg body weight.
Latvian: • Ieteicamā sākumdeva vienu reizi nedēļā ciklam ir 4 mg/kg ķermeņa masas.
English: Hepatocellular injury
Latvian: Hepatocelulārs bojājums
English: Preparation should be:
Latvian: Pagatavošana:
English: • redness, swelling or sores in your mouth and/or throat
Latvian: • apsārtums, pietūkums vai čūlas mutes dobumā un/vai rīklē;
English: The recommended initial loading dose of KANJINTI is 4 mg/kg body weight.
Latvian: Ieteicamā piesātinošā KANJINTI sākumdeva ir 4 mg/kg ķermeņa masas.
English: Muscle spasms
Latvian: +Bronhu spazmas
English: Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule 3.
Latvian: 1. Pētījums WO16229: piesātinošā deva 8 mg/kg, pēc tam lietojot 6 mg/kg vienu reizi 3 nedēļās 2. Pētījums MO16982: piesātinošā deva 6 mg/kg vienu reizi nedēļā x 3; pēc tam lietojot 6 mg/kg vienu reizi 3 nedēļās
English: Gallop rhythm present
Latvian: Galopa ritms
English: In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or
Latvian: Pētījumu NSABP B-31 un NCCTG N9831 rezultātu apvienotajā analīzē AKrV tika ierobežots ar sievietēm ar augsta riska operējamu krūts vēzi, kas definēts kā HER2 pozitīvs ar izmaiņām aksilāros limfmezglos vai HER2 pozitīvs bez izmaiņām aksilāros limfmezglos un ar augsta riska iezīmēm (audzēja izmērs > 1 cm, un tas ir ER negatīvs, vai audzēja izmērs > 2 cm neatkarīgi no hormonālā statusa).
English: KANJINTI and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the adjuvant treatment setting.
Latvian: Adjuvantas terapijas gadījumā nedrīkst vienlaicīgi kombinācijā lietot KANJINTI un antraciklīnus.
English: It is also used in combination with medicines called aromatase inhibitors with patients with high levels of HER2 and hormone-receptor positive metastatic breast cancer (cancer that is sensitive to the presence of female sex hormones).
Latvian: Pacientiem ar augstu HER2 līmeni un hormonreceptoru pozitīvu metastātisku krūts vēzi (vēzi, kas jutīgs pret sievišķajiem dzimumhormoniem) to lieto arī kombinācijā ar zālēm, ko sauc par aromatāzes inhibitoriem;
English: KANJINTI should only be used in patients with metastatic gastric cancer (MGC) whose tumours have HER2 overexpression as defined by IHC 2+ and a confirmatory SISH or FISH result, or by an IHC 3+ result.
Latvian: KANJINTI var tikt lietots tikai pacientiem ar metastātisku kuņģa vēzi (MKV), kuru audzējam ir pārmērīga HER2 ekspresija, kas noteikta ar IHĶ2+ vai IHĶ3+ rezultātu.
English: Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Latvian: Audzēja šūnu grupa ar spēcīgu pilnīgu, bazolaterālu vai laterālu membrānu reakciju neatkarīgi no iekrāsoto audzēja šūnu daļas
English: Chemo only (n = 116)
Latvian: Tikai ķīmijterapija (n = 116)
English: What KANJINTI looks like and contents of the pack KANJINTI is a powder for concentrate for solution for intravenous infusion, which is supplied in a glass vial with a rubber stopper containing either 150 mg or 420 mg of trastuzumab.
Latvian: KANJINTI ir pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai, ko piegādā stikla flakonā ar gumijas aizbāzni, un kas satur vai nu 150 mg, vai 420 mg trastuzumaba.
English: Serious IRRs to trastuzumab infusion including dyspnoea, hypotension, wheezing, hypertension, bronchospasm, supraventricular tachyarrhythmia, reduced oxygen saturation, anaphylaxis, respiratory distress, urticaria and angioedema have been reported (see section 4.8).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par nopietnām ar trastuzumaba infūziju saistītām reakcijām: tai skaitā elpas trūkumu, hipotensiju, sēkšanu, hipertensiju, bronhu spazmām, supraventrikulāru tahiaritmiju, samazinātu skābekļa piesātinājumu, anafilaksi, respiratoru distresu, nātreni un angioedēmu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Breast inflammation/mastitis
Latvian: Krūšu iekaisums/mastīts
English: • slow heart rate
Latvian: • lēna sirdsdarbība;
English: • inflammation or scarring of the lungs
Latvian: • plaušu iekaisums vai rētaudi.
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Latvian: Tā iegūst 21 ml šķīduma vienas devas lietošanai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba.
English: The infusion may be continued after the symptoms improve.
Latvian: Pēc šo simptomu mazināšanās infūzija var tikt turpināta.
English: How to store KANJINTI
Latvian: Kā uzglabāt KANJINTI
English: Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration.
Latvian: Pirms lietošanas parenterālie šķīdumi vizuāli jāpārbauda, vai nav redzamas daļiņas un krāsas pārmaiņas.
English: • hot flush
Latvian: • karstuma viļņi;
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē 1Hhttp://www.ema.europa.eu.
English: Chemotherapy was administered as follows:
Latvian: Paklitaksels kombinācijā ar trastuzumabu tika lietots šādi:
English: What KANJINTI contains
Latvian: Ko KANJINTI satur
English: Table 14 Population predicted cycle 1 PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Latvian: Populācijā prognozējamās FK iedarbības vērtības 1. ciklā (mediāna ar 5.95. procentīli), lietojot trastuzumaba intravenozas dozēšanas shēmas pacientiem ar MBC, EBC vai AGC
English: 4 cycles.
Latvian: 4. tabula.
English: • respiratory failure
Latvian: • elpošanas mazspēja;
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval
Latvian: AC→DH = doksorubicīns un ciklofosfamīds, kam seko docetaksels un trastuzumabs;
English: Table 8 Final overall survival analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831
Latvian: Galīgā kopējās dzīvildzes analīze pētījumu NSABP B-31 un NCCTG N9831 apvienotajā analīzē
English: KANJINTI and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Latvian: MKrV gadījumā nedrīkst vienlaicīgi kombinācijā lietot KANJINTI un antraciklīnus.
English: Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003
Latvian: Dzīvildze bez slimības Pacientu skaits p = 0,0003
English: Median Survival (months) (95%CI)
Latvian: LLP mediāna (mēneši) (95% TI)
English: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of
Latvian: • pamatojoties uz trastuzumaba piesātinošo devu 4 mg/kg ķermeņa masas vai nākamo devu 2 mg trastuzumaba/kg ķermeņa masas vienu reizi nedēļā:
English: Docetaxel was administered as follows:
Latvian: Doksorubicīns un ciklofosfamīds tika lietots vienlaicīgi šādā veidā:
English: +Respiratory failure
Latvian: +Elpošanas mazspēja
English: • The recommended starting dose for the three-weekly cycle is 8 mg/kg body weight.
Latvian: • Ieteicamā sākumdeva trīs reizes nedēļā ciklam ir 8 mg/kg ķermeņa masas.
English: Aseptic handling must be ensured when preparing the infusion.
Latvian: Sagatavojot infūziju, jāievēro atbilstoši aseptikas noteikumi.
English: (hypertonia)
Latvian: sasprindzinājums (hipertonija);
English: Skin infection
Latvian: Ādas infekcija
English: Formal cardiological assessment should be considered in patients in whom there are cardiovascular concerns following baseline screening.
Latvian: Pacientiem, par kuriem pēc sākotnējā skrīninga ir radušās bažas par sirds un asinsvadu sistēmas traucējumiem, jāapsver formāla kardioloģiska izmeklēšana.
English: Overall survival No. patients with event
Latvian: Kopējā dzīvildze Pacientu skaits ar notikumu
English: The recommended weekly maintenance dose of KANJINTI is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose.
Latvian: Ieteicamā KANJINTI balstdeva vienu reizi nedēļā ir 2 mg/kg ķermeņa masas, lietošanu sākot vienu nedēļu pēc piesātinošās devas.
English: The recommended maintenance dose of KANJINTI at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Latvian: Ieteicamā KANJINTI balstdeva ar triju nedēļu starplaiku ir 6 mg/kg ķermeņa masas, sākot trīs nedēļas pēc piesātinošās devas.
English: 1Palpitation
Latvian: 1Sirdsklauves
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Latvian: Pacientiem, kam tika lietots trastuzumabs, tika dota piesātinājuma sākumdeva pa 8 mg/kg, pēc tam ik pēc trīs nedēļām pa 6 mg/kg vienu gadu vai divus gadus; - pētījumi NSABP B-31 un NCCTG N9831, kuru rezultāti tika kopīgi analizēti, bija veidoti tā, lai vērtētu trastuzumaba un paklitaksela kombinācijas klīnisko lietderību pēc ķīmijterapijas ar AC; turklāt pētījumā NCCTG N9831 tika pētīta arī trastuzumaba pievienošana pēc ķīmijterapijas ar AC→P pacientiem ar HER2 pozitīvu AKrV pēc operācijas; - pētījums BCIRG 006 bija veidots, lai pētītu kombinētu ārstēšanu ar trastuzumabu un docetakselu pēc ķīmijterapijas ar AC vai kombinācijā ar docetakselu un karboplatīnu pacientiem ar HER2 pozitīvu AKrV pēc operācijas.
English: Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Latvian: Audzēja šūnu grupa ar vāju vai vidēji izteiktu pilnīgu, bazolaterālu vai laterālu membrānu reakciju neatkarīgi no iekrāsoto audzēja šūnu daļas
English: Table 5 Efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies
Latvian: Nesalīdzinošu monoterapijas un kombinētās terapijas pētījumu efektivitātes rezultāti
English: Regimen Primary tumour type
Latvian: Shēma Primārā audzēja veids
English: KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: KANJINTI 420 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Trastuzumab washout period was assessed following q1w or q3w intravenous administration using the population PK model.
Latvian: Trastuzumaba izvadīšanas no organisma periodu vērtēja pēc intravenozas lietošanas vienu reizi nedēļā vai vienu reizi 3 nedēļās, izmantojot populācijas FK modeli.
English: 1Lip swelling
Latvian: 1Lūpu pietūkums
English: Thinking abnormal
Latvian: Patoloģiska domāšana
English: Hypoprothrombinaemia
Latvian: Hipoprotrombinēmija
English: HR (95% CI)
Latvian: RA (95% TI) p-vērtība
English: • hair loss
Latvian: • matu izkrišana;
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Latvian: KANJINTI 150 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai KANJINTI 420 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Haemorrhoids
Latvian: Gļotādas iekaisums
English: Febrile neutropenia
Latvian: Febrilā neitropēnija
English: Distant recurrence No. patients with event p < 0.0001
Latvian: Attāls recidīvs Pacientu skaits p < 0,0001
English: Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4).
Latvian: Ar trastuzumabu ārstētajiem pacientiem ir novērotas sirds funkcijas traucējumu pazīmes un simptomi, tādi kā elpas trūkums, ortopnoja, klepus pastiprināšanās, plaušu tūska, S3 galopa ritms vai samazināta kambaru izsviedes frakcija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • diarrhoea
Latvian: • hemoroīdi;
English: The recommended maintenance dose at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Latvian: Ieteicamā balstdeva ar trīs nedēļu starplaiku ir 6 mg/kg ķermeņa masas, sākot trīs nedēļas pēc piesātinošās devas.
English: The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2% versus 75.4%) in favour of the AC→PH (trastuzumab) arm.
Latvian: Ievērojot 3 gadus ilgas dzīvildzes bez slimības rādītāju, kas, saskaņā ar aprēķināto, ir 11,8 procentpunkti (87,2%, salīdzinot ar 75,4%) par labu AC→PH (trastuzumaba) grupai, riska attiecība nozīmē absolūtu ieguvumu.
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Latvian: Informāciju par devas mazināšanu vai lietošanas atlikšanu, lietojot paklitakselu, docetakselu vai aromatāzes inhibitoru, lasiet to ZA.
English: Table 12 Efficacy results from MO16432
Latvian: MO16432 pētījuma efektivitātes rezultāti
English: The reconstituted KANJINTI solution contains 21 mg/mL of trastuzumab.
Latvian: Lietošanai sagatavots KANJINTI šķīdums satur 21 mg/ml trastuzumaba.
English: If you miss a dose of KANJINTI
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot KANJINTI
English: 1Cardiac flutter
Latvian: 1Sirds plandīšanās
English: - in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patients with hormone-receptor positive MBC, not previously treated with trastuzumab.
Latvian: - kombinācijā ar docetakselu pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska audzēja ārstēšanai; - kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru pacienšu pēc menopauzes ar hormonreceptoru pozitīvu
English: No reactivity or membranous reactivity in < 10% of tumour cells
Latvian: Iekrāsošanos nenovēro vai reaģē < 10% audzēja šūnu membrānu
English: Appropriate aseptic technique should be used for reconstitution and dilution procedures.
Latvian: Veicot sagatavošanu un atšķaidīšanu, jāievēro atbilstoši aseptikas noteikumi.
English: Lacrimation increased
Latvian: Pastiprināta asarošana
English: *Co-primary endpoint of DFS of 1 year versus observation met the pre-defined statistical boundary **Final analysis (including cross-over of 52% of patients from the observation arm to trastuzumab) ***There is a discrepancy in the overall sample size due to a small number of patients who were randomised after the cut-off date for the 12-month median follow-up analysis
Latvian: Pastāv atšķirības parauga kopējā lielumā, jo bija maz pacientu, kas tika randomizēti pēc mediāni 12 mēnešus ilgās novērošanas rezultātu analīzes beigu datuma.
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: KANJINTI 150 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: 4 adverse reaction in the 2-year treatment arm (20.4%) compared with the 1-year treatment arm
Latvian: 2 gadus ilgās terapijas grupā vismaz viena 3. vai 4. smaguma pakāpes nevēlama blakusparādība bija vairāk pacientiem (20,4%) nekā 1 gadu ilgās terapijas grupā (16,3%).
English: Hazard Ratio versus AC→P (95% CI)
Latvian: Riska attiecība, salīdzinot ar AC→P (95% TI)
English: Tumour cell cluster with a faint/barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Latvian: Audzēja šūnu grupa ar vāju/minimāli manāmu šūnu membrānu reakciju neatkarīgi no iekrāsoto audzēja šūnu daļas
English: +Acute pulmonary oedema
Latvian: +Akūta plaušu tūska
English: Regimen
Latvian: Shēma
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10% of tumour cells
Latvian: Vāja vai vidēji izteikta pilnīga, bazolaterāla vai laterāla membrānu reakcija ≥ 10% audzēja šūnu
English: +1Wheezing
Latvian: +1Sēkšana
English: Interruption or slowing the rate of the infusion may help control such symptoms.
Latvian: Lai panāktu šādu simptomu kontroli, iespējams, infūzija jāpārtrauc vai jāsamazina ievadīšanas ātrums.
English: 1+ A faint/barely perceptible membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Latvian: Vāju/ tikko manāmu membrānu iekrāsošanos konstatē > 10% audzēja šūnu.
English: Mucosal inflammation
Latvian: Muskuļu spazmas
English: - intravenous docetaxel - 100 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 4 cycles (day 2 of first docetaxel cycle, then day 1 of each subsequent cycle)
Latvian: Docetaksels tika lietots šādi: - 100 mg/m2 docetaksela 1 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā, 4 cikli ik pēc 3 nedēļām
English: 2+ A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Latvian: Vāji vai mēreni pilnībā iekrāsotu membrānu konstatē > 10% audzēja šūnu
English: KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 420 mg of trastuzumab.
Latvian: 1. klases caurspīdīga stikla 50 ml flakons ar butilkaučuka aizbāzni, kas pārklāts ar fluora sveķu plēvi un noraujamu alumīnija pārklāju pret putekļiem, satur 420 mg trastuzumaba.
English: Contusion
Latvian: Parestēzija
English: • kidney failure
Latvian: • elpas trūkums;
English: Hazard Ratio vs AC→D (95% CI)
Latvian: Riska attiecība, salīdzinot ar AC→D (95% TI)
English: • intravenous 5-fluorouracil - 800 mg/m2/day as a continuous intravenous infusion over 5 days,
Latvian: vai - 5-fluoruracils intravenozi - 5 dienas pa 800 mg/m2 dienā ilgstošas intravenozas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām, veicot 6 ciklus (katra cikla 1. - 5. dienā).
English: • vomiting
Latvian: • miegainība;
English: Event-free survival No. patients with event
Latvian: Dzīvildze bez notikumiem Pacientu skaits ar notikumu
English: • failure of the lungs of the baby to develop in the womb
Latvian: • vēl nedzimuša augļa plaušu attīstības traucējumi dzemdē;
English: 3+ Strong complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Latvian: Stipri pilnībā iekrāsotu membrānu konstatē > 10% audzēja šūnu
English: Onychoclasis
Latvian: Bezmiegs
English: - in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant KANJINTI therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter (see sections 4.4 and 5.1).
Latvian: (skatīt 5.1. apakšpunktu); - pēc adjuvantas ķīmijterapijas ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu kombinācijā ar paklitakselu vai docetakselu; - kombinācijā ar adjuvantu ķīmijterapiju, kurā ietilpst docetaksels un karboplatīns; - kombinācijā ar neoadjuvantu ķīmijterapiju, kurai seko adjuvanta KANJINTI terapija, lokāli izplatītas (arī iekaisīgas) slimības vai audzēju, kuru diametrs ir > 2 cm, ārstēšanai (skatīt 4.4. un