FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studiích ovlivnění prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů byla zjištěna prodloužená doba vrhnutí při podání dávek 1 500 mg/kg/den; bezpečné rozmezí mezi expozicí u lidí a nejvyšší dávkou, která neměla žádný účinek (500 mg/kg/den) u potkanů představuje 480-ti násobek pro oseltamivir a 44-ti násobek pro jeho účinný metabolit.
Polish: margines bezpieczeństwa między ekspozycją u ludzi i najwyższą ekspozycją niedziałającą niekorzystnie (500 mg/kg mc. na dobę) u szczurów jest 480-krotny dla oseltamiwiru i 44-krotny dla jego aktywnego metabolitu.
Czech: Incidence laboratorně potvrzené klinické chřipky byl 2,9 % (7/238) ve skupině, kde bylo podáváno placebo, a 2,1 % (5/237) ve skupině léčené oseltamivirem (95 % CI -2,3 % - 4,1 %; p =
Polish: Częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi wynosiła 2,9 % (7/238) w grupie otrzymującej placebo i 2,1 % (5/237) w grupie otrzymującej oseltamiwir (95 % przedział ufności
Czech: Na základě dostupných údajů o expozici přípravku a jeho snášenlivosti nejsou požadovány úpravy dávkování u starších pacientů, s výjimkou pacientů se středně závažnou nebo závažnou (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min) poruchou renálních funkcí (viz bod 4.2).
Polish: Na podstawie ekspozycji na produkt leczniczy i tolerancji można stwierdzić, że u osób w starszym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania, o ile nie ma dowodów na istnienie umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min)
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 12 lat
Czech: 10 ml dvakrát denně 10 ml jednou denně
Polish: 10 ml dwa razy na dobę 10 ml raz na dobę
Czech: • Přípravek Ebilfumin se používá u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců (včetně donošených novorozenců) k léčbě chřipky.
Polish: Co to jest lek Ebilfumin i w jakim celu się go stosuje • Lek Ebilfumin jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt (w tym u noworodków urodzonych o czasie) do leczenia grypy.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsi
Czech: Léčba chřipky:
Polish: Leczenie grypy:
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tobolku.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Czech: Požadovaný objem činidla
Polish: Potrzebna objętość podłoża
Czech: Pokud 6-ti měsíční kojenec váží 8 kg, pak dávka bude 8 kg x 3 mg/kg=24 mg
Polish: dawka wynosi 8 kg x 3 mg na kg=24 mg
Czech: K odměření 5,0 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 5 ml nebo 10 ml.
Polish: W celu odmierzenia 5,0 ml wody należy użyć dozowników o pojemności 5 ml lub 10 ml.
Czech: Proto musíte lékaře informovat v případě, že kojíte, aby se mohl rozhodnout, zda je přípravek Ebilfumin pro Vás vhodným lékem.
Polish: Pacjentka musi poinformować lekarza, jeśli karmi dziecko piersią tak, aby lekarz mógł zadecydować, czy Ebilfumin jest odpowiednim lekiem.
Czech: • Kožní zánět
Polish: • zapalenie skóry
Czech: Vylučování ledvinami
Polish: Wydalanie przez nerki
Czech: Veškerou nepoužitou tekutinu z první misky vyhoďte.
Polish: Wyrzucić całą niezużytą zawiesinę, która pozostała w pierwszej miseczce.
Czech: Děti s preexistujícím astma bronchiale Profil nežádoucích účinků u dětí s preexistujícím astma bronchiale byl obecně kvalitativně podobný tomu,
Polish: Profil reakcji niepożądanych u dzieci z astmą oskrzelową był jakościowo zbliżony do obserwowanego u dzieci bez współistniejących schorzeń.
Czech: > 15 kg až 23 kg 45 mg
Polish: > 15 do 23 kg 45 mg
Czech: 2. krok : Přidejte vodu a nařeďte léčivo Použijte větší dávkovač k odměření 5 ml vody.
Polish: Krok 2: Dodać wody w celu rozpuszczenia leku Zastosować większy dozownik w celu pobrania 5 ml wody.
Czech: 2. krok: Přidejte vodu a nařeďte léčivo Použijte větší dávkovač k odměření 12,5 ml vody.
Polish: Krok 2: Dodać wody w celu rozpuszczenia leku Zastosować większy dozownik w celu pobrania 12,5 ml wody.
Czech: K odměření 12,5 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 10 ml.
Polish: W celu odmierzenia 12,5 ml wody należy użyć dozownika o pojemności 10 ml.
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená dávka pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu 10 dnů u dospívajících (13 až 17 let) a dospělých.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Zalecaną dawką w zapobieganiu grypie po bliskim kontakcie z osobą zakażoną u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych jest 75 mg oseltamiwiru jeden raz na dobę przez 10 dni.
Czech: 400 kojenců této věkové kategorie), a na základě průzkumu epidemiologických databází a hlášení po uvedení léku na trh, naznačují, že bezpečnostní profil u kojenců mladších než jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnímu profilu u dětí ve věku jednoho roku a starších.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania oseltamiwiru w leczeniu grypy u niemowląt w wieku poniżej 1 roku, pochodzące z prospektywnych i retrospektywnych badań obserwacyjnych (obejmujących łącznie ponad 2400 niemowląt z tej grupy wiekowej), epidemiologicznej bazy danych oraz zgłoszeń po wprowadzeniu leku do obrotu sugerują, że profil bezpieczeństwa u niemowląt w wieku poniżej 1 roku jest podobny do znanego profilu bezpieczeństwa u dzieci w wieku 1 roku i starszych.
Czech: Ve výsledcích souhrnné analýzy dat od všech dospělých pacientů a dospívajících zařazených do léčebných klinických studií (N=2413) a užívajících oseltamivir v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů se snížil medián trvání onemocnění chřipkou přibližně o jeden den z hodnoty 5,2 dnů (95 % CI 4,9-5,5 dnů) v placebové skupině na hodnotu 4,2 dny (95 % CI 4,0-4,4 dny;
Polish: W sumarycznej analizie wszystkich dorosłych i młodzieży (N = 2413) biorących udział w badaniu nad leczniczym stosowaniem oseltamiwiru w dawce 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni stwierdzono skrócenie średniego czasu trwania choroby o około jeden dzień z 5,2 dnia (95% przedział ufności 4,9 - 5,5 dni) w grupie placebo do 4,2 dnia (95% przedział ufności 4,0 - 4,4 dnia; p≤ 0,0001).
Czech: Extrapolací dat získaných na zvířatech lze získat odhad vylučování u člověka v množství 0,01 mg oseltamiviru/den a 0,3 mg účinného metabolitu/den.
Polish: Ekstrapolacja danych zwierzęcych pozwala szacować, że wydzielanie obu związków wynosiłoby odpowiednio około 0,01 mg na dobę i 0,3 mg na dobę.
Czech: Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům u kojenců a dětí (ve věku 12 let a mladších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení.
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku 12 lat i młodszych) z niewydolnością nerek, by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów.
Czech: 1. krok : Vysypejte všechen prášek do misky
Polish: Krok 1: Wsypać cały proszek do miseczki.
Czech: Přípravek Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Czech: Vzniklá suspenze je způsobena některou pomocnou látkou přípravku Ebilfumin, která je nerozpustná)
Polish: Powstawanie zawiesiny powodują niektóre nierozpuszczalne substancje pomocnicze.)
Czech: Prevence chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky, jak je uvedeno v následující tabulce.
Polish: Zapobieganie grypie: U dorosłych i młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki zgodnie z poniższą tabelą.
Czech: Doporučené dávky
Polish: Zalecane dawki
Czech: > 30 až 60 (ml/min)
Polish: > 30 do 60 (ml/min)
Czech: Léčba chřipky u dětí: Ve studii s jinak zdravými dětmi (u 65 % prokázaná infekce viry chřipky) ve věku od 1 roku do 12 let (průměrný věk 5,3 let), které měly horečku (≥ 37,8 °C) doprovázenou kašlem nebo rýmou, bylo 67 % dětí infikováno virem chřipky typu A a 33 % virem chřipky typu B. Léčba oseltamivirem, která byla zahájena do 48 hodin po nástupu příznaků chřipky, významně snížila čas nezbytný k dosažení stavu bez nemoci (definovaný jako současný návrat k normálnímu zdraví a aktivitám, spojený s úlevou od horečky,
Polish: Leczenie grypy u dzieci: W badaniach u dzieci bez innych schorzeń (65% zakażonych wirusem grypy), w wieku od 1 roku do 12 lat (średnia wieku 5,3 lat), u których występowała gorączka (≥ 37,8°C) plus kaszel lub katar, 67% pacjentów zakażonych wirusem grypy miało wirusa grypy A, zaś 33% wirusa grypy B. Leczenie oseltamiwirem, rozpoczęte w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, znacząco zmniejszało czas do ustąpienia choroby (definiowanego jako jednoczesny powrót do normalnego stanu zdrowia i aktywności oraz ustąpienie gorączki, kaszlu i kataru) o 1,5 dnia (95% przedział ufności 0,62,2 dnia; p < 0,0001) w porównaniu z placebo.
Czech: Komerčně vyráběný oseltamivir prášek pro perorální suspenzi (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykaním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Polish: Fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest produktem preferowanym dla dzieci i młodzieży oraz pacjentów dorosłych mających trudności z połykaniem kapsułek lub gdy potrzebne są mniejsze dawki.
Czech: 30 mg jednou týdně *Údaje odvozené ze studií u pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD); očekává se, že clearance oseltamivir-karboxylátu bude vyšší, jestliže je použita automatizovaná peritoneální dialýza (APD).
Polish: * Dane pochodzą z badań pacjentów poddawanych ciągłej dializie otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych (CAPD); należy się spodziewać, iż karboksylan oseltamiwiru zostanie w większym stopniu usunięty przy użyciu automatycznej dializy otrzewnowej (APD).
Czech: Jednu nebo dvě 30 mg tobolky přípravku Ebilfumin
Polish: • Jedna kapsułka lub dwie kapsułki leku Ebilfumin 30 mg
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve během prvních dvou dnů nástupu příznaků chřipky.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a víčka s černým potiskem "OS 45".
Polish: Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i wieczka z czarnym nadrukiem „OS 45".
Czech: Přípravě perorální suspenze oseltamiviru a podávání oseltamiviru dětem je třeba věnovat pečlivou pozornost.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania oseltamiwiru w postaci zawiesiny doustnej oraz podczas podawania dzieciom produktów zawierających oseltamiwir.
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a sytě žlutého víčka s černým potiskem "OS 75".
Polish: Kapsułka twarda składa się z białego nieprzezroczystego korpusu i intensywnego żółtego wieczka z czarnym nadrukiem „OS 75".
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego małopłytkowość
Czech: Podle vybrané analýzy ve skupině dětí ve věku od 1 roku do 12 let byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky výrazně snížena z 19 % (21/111) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, na 7 % (7/104) ve skupině, kde byl oseltamivir preventivně podáván (64,4 % snížení [95 % CI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Polish: Analiza podgrupy dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat wykazała znaczące zmniejszenie występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy z 19 % (21/111) w grupie nieotrzymującej leczenia profilaktycznego do 7 % (7/104) w grupie stosującej profilaktykę (redukcja o 64,4 %, [95 % przedział ufności 15,8 - 85,0, p = 0,0188]).
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 45 mg nebo 75 mg za použití obsahu 30 mg tobolek.
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 45 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Polish: [Ma zastosowanie tylko na opakowaniu zewnętrznym:] Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Czech: (včetně zarudnutí oka, sekrece z oka a bolesti oka)
Polish: Zaburzenia oka zapalenie spojówek (w tym zaczerwienienie oczu, wydzielina z oczu i ból oczu)
Czech: 2.0 ml (nebo 3.0 ml)
Polish: 2,0 ml (lub 3,0 ml)
Czech: Co přípravek Ebilfumin obsahuje
Polish: Co zawiera lek Ebilfumin
Czech: 2. krok : Vysypejte všechen prášek do misky
Polish: Krok 2: Wsypać cały proszek do miseczki.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou v první řadě hlášeny u dětí a dospívajících a často začínaly náhle a rychle odezněly.
Polish: Zdarzenia te występowały oraz ustępowały nagle i szybko a obserwowano je przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Czech: 12,5 ml dvakrát denně 12,5 ml jednou denně
Polish: 12,5 ml dwa razy na dobę 12,5 ml raz na dobę
Czech: Dávka Ebilfuminu Počet tobolek
Polish: Dawka leku Ebilfumin Liczba kapsułek
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný oseltamivir perorální suspenze, musí být použita suspenze připravená v lékárně z přípravku Ebilfumin tobolky (podrobný postup výše).
Polish: Jeśli nie jest dostępny na rynku fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, należy użyć zawiesiny przygotowanej w aptece z kapsułek Ebilfumin (szczegółowe instrukcje przedstawiono powyżej).
Czech: Takové neuropsychiatrické účinky byly také hlášeny u pacientů s chřipkou, kteří neužívali oseltamivir.
Polish: Podobne reakcje neuropsychiatryczne występowały również u pacjentów chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
Czech: Podrobné informace o přípravě doma lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku
Polish: Szczegółowe informacje o przygotowywaniu produktu w domu zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Ebilfumin, kapsułki.
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 15 mg/ml připravené z tobolek Ebilfumin v lékárně pro děti ve věku 1 roku nebo starší
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny wykonanej z kapsułek Ebilfumin w aptece dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych
Czech: 18 mg dvakrát denně
Polish: 18 mg dwa razy na dobę
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Czech: 7,5 ml dvakrát denně 7,5 ml jednou denně
Polish: 7,5 ml dwa razy na dobę 7,5 ml raz na dobę
Czech: > 10 až 30 (ml/min)
Polish: > 10 do 30 (ml/min)
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka),
Polish: Do rzadkich, ciężkich działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu należą: reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů a k léčbě 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Polish: Tabela 1 przedstawia najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach dotyczących leczenia i profilaktyki z udziałem dorosłych lub młodzieży, którym podawano zalecaną dawkę (75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni w ramach leczenia oraz 75 mg raz na dobę przez maksymalnie 6 tygodni w ramach profilaktyki).
Czech: Případy předávkování byly častěji hlášeny, pokud byl přípravek Ebilfumin podáván dětem, než pokud byl podáván dospělým a dospívajícím.
Polish: Przedawkowanie zgłaszano częściej po podaniu oseltamiwiru dzieciom niż dorosłym i młodzieży.
Czech: inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Polish: Szelak szkliwiony - 45 % (20 % estryfikowany) Żelaza tlenek czarny (E 172) Glikol propylenowy
Czech: Požadovaný počet tobolek přípravku Ebilfumin
Polish: Potrzebna liczba kapsułek Ebilfumin
Czech: Pacienti byli randomizováni k léčbě - do 96 hodin od nástupu symptomů - standardní dávkou (73 pacientů) nebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientů) oseltamiviru po dobu 10 dnů.
Polish: (73 pacjentów) lub podwojoną dawką (78 pacjentów) oseltamiwiru przez okres 10 dni.
Czech: Léčba chřipkové infekce
Polish: Leczenie zakażenia grypą
Czech: 45 mg jednou denně
Polish: 45 mg raz na dobę
Czech: Musíte lékaře informovat v případě, že jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo se snažíte otěhotnět, aby se mohl rozhodnout, zda je přípravek Ebilfumin pro Vás vhodným lékem.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, musi poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku, tak aby lekarz mógł zdecydować,
Czech: Dávka je stejná k léčbě nebo prevenci chřipky.
Polish: Ilość jest taka sama w leczeniu i zapobieganiu grypie.
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tobolky, mohou dostávat odpovídající dávky suspenze, příprava viz bod 6.6.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek, mogą przyjmować odpowiednie dawki zawiesiny
Czech: Neuropsychiatrické příhody byly hlášeny v průběhu podávání oseltamiviru pacientům s chřipkou, především pak u dětí a dospívajících.
Polish: Podczas podawania oseltamiwiru pacjentom chorym na grypę, zwłaszcza dzieciom i młodzieży obserwowano występowanie zdarzeń neuropsychiatrycznych.
Czech: Další zvláštní populace Pediatrická populace
Polish: Inne specjalne populacje pacjentów
Czech: Informace o použití u dětí viz bod 4.2.
Polish: Patrz punkt 4.2, Stosowanie u dzieci i młodzieży.
Czech: Lidé, kteří mají problémy s polykáním tobolek, mohou užívat přípravek Ebilfumin v tekuté formě (perorální suspenzi).
Polish: Osoby, które mają problemy z przyjmowaniem kapsułek mogą stosować postacie płynne tego leku (zawiesina doustna).
Czech: Pro dávku 60 g otevřete i druhou tobolku.
Polish: Otworzyć drugą kapsułkę, jeśli potrzebna jest dawka 60 mg. Wsypać cały proszek do miseczki.
Czech: Tvrdá tobolka se skládá ze sytě žlutého těla a víčka s černým potiskem "OS 30".
Polish: Kapsułka twarda składa się z intensywnego żółtego korpusu i wieczka z czarnym nadrukiem „OS 30".
Czech: 30 mg po každé hemodialýze pacienti na peritoneální dialýze*
Polish: 30 mg po każdej hemodializie
Czech: Dávka je stejná pro léčbu nebo prevenci chřipky.
Polish: Dawka jest taka sama w leczeniu i zapobieganiu grypie.
Czech: Pro přesné pokyny pro dávkování viz tabulka níže.
Polish: Odpowiednie instrukcje dawkowania należy sprawdzić w poniższej tabeli.
Czech: Objem jednotlivé dávky 6 mg/ml
Polish: 6 mg/ml
Czech: • Ucpaný nos
Polish: • przekrwienie błony śluzowej nosa
Czech: Poruchy nervového systému
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy
Czech: Tobolky přípravku Ebilfumin 30 mg, 45 mg a 75 mg jsou dostupné pro kojence a děti ve věku 1 rok a starší.
Polish: Dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych dostępny jest produkt Ebilfumin w postaci kapsułek 30 mg, 45 mg i 75 mg.
Czech: Prevence v době výskytu chřipkové epidemie v populaci: V souhrnné analýze dvou dalších klinických studií provedených u neočkovaných a jinak zdravých dospělých oseltamivir podávaný v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6ti týdnů významně snížil incidenci klinického chřipkového onemocnění z 25/519 (4,8 %) případů ve skupině na placebu na 6/520 (1,2 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (76 % pokles [95 % CI 1,65,7; p = 0,0006]) v době propuknutí chřipky v populaci.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: W sumarycznej analizie dwóch innych badań, przeprowadzonych na nieszczepionych dorosłych bez innych schorzeń, oseltamiwir podawany w dawce 75 mg jeden raz na dobę przez 6 tygodni podczas wybuchu grypy w danym środowisku znacząco zmniejszał częstość klinicznie stwierdzanych zachorowań na grypę z 25/519 (4,8 %) w grupie otrzymującej placebo do 6/520 (1,2 %) w grupie przyjmującej oseltamiwir (redukcja o 76 %; [95 % przedział ufności 1,6 - 5,7; p = 0,0006]).
Czech: > 23 kg až 40 kg
Polish: > 23 kg do 40 kg
Czech: Prevence chřipky
Polish: Profilaktyka grypy
Czech: Potenciál pro senzibilizaci kůže po oseltamiviru byl pozorován u morčat v rámci "testu maximalizace".
Polish: W „maksymalizującym" teście na świnkach morskich wykazano zdolność oseltamiwiru do podrażnienia skóry.
Czech: 75 mg může být připraveno z 30 mg tobolky plus 45 mg tobolky
Polish: Dawka 75 mg może składać się z kapsułki 30 mg i kapsułki 45 mg
Czech: obsah tobolky: předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu), mastek, povidon (K-29/32), sodná sůl kroskarmelosy, natriumstearyl-fumarát obal tobolky: víčko: želatina, žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171), tělo: želatina, oxid titaničitý (E171) inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Polish: powidon (K-29/32), kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran; osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171); tusz nadruku: szelak szkliwiony - 45 % (20 % estryfikowany), żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), amonu wodorotlenek 28 % (E 527).
Czech: Tobolky spolkněte celé a zapijte je vodou.
Polish: Kapsułki należy popijać wodą.
Czech: U kojících samic potkanů byl oseltamivir a jeho účinný metabolit vylučován do mateřského mléka.
Polish: U karmiących szczurów oseltamiwir i jego aktywny metabolit są wydzielane do mleka.
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg za použití obsahu 30 mg nebo 45 mg tobolek.
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg lub 45 mg.
Czech: 5.0 ml (nebo 10.0 ml)
Polish: 5,0 ml (lub 10,0 ml)
Czech: Obecné informace Absorpce
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Czech: 9 mg dvakrát denně
Polish: 9 mg dwa razy na dobę
Czech: Tyto příhody byly také zaznamenány pacienty s chřipkou, kterým nebyl oseltamivir podáván.
Polish: Zdarzenia te występują również u chorych na grypę, którzy nie przyjmują oseltamiwiru.
Czech: Omezené údaje naznačují, že oseltamivir a aktivní metabolit jsou vylučovány do lidského mléka.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że oseltamiwir oraz jego aktywny metabolit są wydzielane do mleka matki.
Czech: V této studii u dětí, které ve výchozím bodě studie již nešířily virus, se incidence laboratorně potvrzené chřipky snížila z 21 % (15/70) ve skupině, která nedostávala preventivní léčbu, na 4 % (2/47) ve skupině, která byla preventivně léčena (80,1 % snížení [95 % CI 22,0-94,9; p =
Polish: Wśród dzieci, które nie wydzielały wirusa na początku badania, częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy zmniejszyła się z 21 % (15/70) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 4 % (2/47) w grupie, która stosowała leczenie profilaktyczne (redukcja o 80,1 %, [95 % przedział ufności 22,0 - 94,9, p = 0,0206]).
Czech: 75 mg jednou denně
Polish: 75 mg raz na dobę
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně z tobolek přípravku Ebilfumin v lékárně pro kojence mladší než 1 rok
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny sporządzonej z kapsułek Ebilfumin w aptece dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku Masa ciała (zaokrąglona do 0,5 kg)
Czech: Počet pacientů, u kterých došlo v průběhu léčby k rozvoji specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky, byl snížen z 12,7 % (135/1063) v placebové skupině na 8,6 % (116/1350) ve skupině pacientů léčené oseltamivirem (p = 0,0012).
Polish: (przede wszystkim zapalenie oskrzeli) leczone antybiotykami, zmniejszył się z 12,7% (135/1063) w grupie placebo do 8,6% (116/1350) w grupie leczonej oseltamiwirem (p = 0,0012).
Czech: Dospělí a dospívající starší 13 let
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky oseltamivirum
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde oseltamiwir