FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringu GS-US-183-0145 alarühmade analüüs sugude lõikes (limiteeritud naiste väikese arvu tõttu) näitas, et viroloogilise õnnestumise määrad (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) olid naissoost uuringus osalejatel 48. ja 96. nädalal elvitegraviiri ravirühmas arvuliselt madalamad kui raltegraviiri ravirühmas.
Latvian: Lai gan analīzi ierobežoja nelielais sieviešu kārtas pacientu skaits pētījumā GS-US-183-0145, veicot dzimumu apakšgrupu analīzi, tika konstatēts, ka virusoloģiskās veiksmes rādītāji sieviešu kārtas pacientēm 48. un 96. nedēļā (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml) bija skaitliski mazāki elvitegravīra grupā salīdzinājumā ar raltegravīra grupu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 85 mg elvitegraviiri.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 85 mg elvitegravīra.
Estonian: Nende kombinatsioonide korral on annus üks 85 mg tablett ööpäevas koos toiduga.
Latvian: Lietojot šīs kombinācijas, deva ir viena 85 mg tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
Estonian: Kuidas Vitekta välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Vitekta ārējais izskats un iepakojums
Estonian: c Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kes katkestasid osalemise kõrvaltoime või surma tõttu mis tahes ajahetkel, alates 1. päevast kuni andmete kogumise ajani, kui spetsifitseeritud andmete kogumise ajal ei tuvastatud ravi viroloogilisi d Siia kuuluvad muuhulgas uuringus osalejad, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrollile mitteilmumine jne.
Latvian: d Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis BP, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Estonian: Fosamprenaviir (700 mg kaks kord
Latvian: Fosamprenavīrs (700 mg divas reizes dienā)
Estonian: 50% toimet avaldava kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,02…1,7 nM. Elvitegraviir näitas rakukultuuris viirusevastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50 väärtused olid vahemikus 0,1...1,3 nM) ning toimet HIV-2-le (EC50 väärtus oli 0,53 nM).
Latvian: Elvitegravīrs uzrādīja pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrā pret HIV-1 A, B, C, D, E, F, G un O apakštipiem (EC50 vērtības robežās no 0,1 līdz 1,3 nM) un arī pret HIV-2 (EC50 vērtība 0,53 nM).
Estonian: Vitekta õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised viisnurgakujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teisele number „85".
Latvian: Vitekta apvalkotās tabletes ir zaļas, piecstūra formas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un numuru „85" tabletes otrā pusē.
Estonian: ATC-kood: J05AX11.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, citi pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05AX11.
Estonian: Kliinilise uuringu GS-US-183-0145 96-nädalasel kogemustel põhinevate elvitegraviiri kõrvaltoimete koondtabel
Latvian: Ar elvitegravīra lietošanu saistīto blakusparādību apkopojums tabulas veidā, pamatojoties uz klīniskajā pētījumā GS-US-183-0145 96 nedēļās iegūtajiem datiem
Estonian: Nende kombinatsioonide korral on annus üks 150 mg tablett ööpäevas koos toiduga.
Latvian: Lietojot šīs kombinācijas, deva ir viena 150 mg tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
Estonian: Teostati uuring võimendatud elvitegraviiri farmakokineetika uurimiseks mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass B) HIV-1 infektsioonita patsientidel.
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) tika veikts papildināta elvitegravīra farmakokinētikas pētījums.
Estonian: Elvitegraviiri efektiivsuse andmed tuginevad peamiselt varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 702) läbi viidud randomiseeritud topeltpimeda aktiivse kontrollrühmaga uuringu GS-US-183-0145 96. nädala analüüside andmetel.
Latvian: Elvitegravīra efektivitāte galvenokārt tika pamatota ar analīzi no viena nejaušināta, dubultmaskēta, aktīvi kontrolēta pētījuma GS-US-183-0145, kurā piedalījās iepriekš ārstēti HIV-1 inficēti pacienti (n = 702), pēc 96 nedēļām iegūtiem datiem.
Estonian: Vitekta manustamisel koos atorvastatiini, fluvastatiini, pitavastatiini või pravastatiiniga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Lietojot Vitekta vienlaicīgi ar atorvastatīnu, fluvastatīnu, pitavastatīnu vai pravastatīnu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: §Kuna ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, tõuseb 25-O-desatsetüülrifabutiini ekspositsioon oluliselt.
Latvian: Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, 25-O-dezacetil-rifabutīna iedarbība pastiprinās.
Estonian: Kasutamisel Vitektaga on atasanaviiri soovituslik annus 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar Vitekta, atazanavīra devai jābūt 300 mg kopā ar ritonavīru 100 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Kuna ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, tõuseb maraviroki ekspositsioon oluliselt.
Latvian: §Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, maraviroka iedarbība ievērojami pastiprinās.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Latvian: Devas un lietošanas veids Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Estonian: Sage:
Latvian: Elvitegravīrs:
Estonian: Uuringus osalejatest, kelle genotüüpse tundlikkuse skoor oli ≤ 1, saavutas elvitegraviiri ja raltegraviiri ravirühmades 48. nädalal HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml vastavalt 76% ja 69%.
Latvian: Pacientiem ar genotipa jutības rādītāju ≤ 1, grupās, kurās tika lietots elvitegravīrs un raltegravīrs, HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 76% un 69% pacientu.
Estonian: Elvitegraviiri ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass C).
Latvian: Elvitegravīrs nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg elvitegraviiri.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg elvitegravīra.
Estonian: Vitekta manustamisel koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või emtritsitabiiniga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Lietojot Vitekta vienlaicīgi ar tenofovīra disoproksila fumarātu vai emtricitabīnu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian:  Kui te arvate, et teil võib olla ükskõik milline nendest kõrvaltoimetest, öelge seda oma arstile.
Latvian:  Ja Jums šķiet, ka Jums ir kāda no šīm blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Sellest lähtuvalt tuleb kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiriga Vitekta annust vähendada 150 ml-lt ööpäevas 85 mg-le ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Tādējādi, lietojot kombinācijā ar atazanavīru/ritonavīru un lopinavīru/ritonavīru, Vitekta deva jāsamazina no 150 mg vienu reizi dienā līdz 85 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Lisaks sellele täheldati rakukultuuride valikus ka integraasi asendusi H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ja R263K.
Latvian: Izolētajā šūnu kultūrā tika konstatētas arī citas integrāzes substitūcijas - H51Y, F121Y, S147G,
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist HIV-i ravimitest.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm HIV ārstēšanai.
Estonian: Atasanaviir 300 mg ja ritonaviir 100 mg kord ööpäevas Lopinaviir 400 mg ja ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas
Latvian: 85 mg vienu reizi dienā atazanavīrs 300 mg un ritonavīrs 100 mg vienu reizi dienā lopinavīrs 400 mg un ritonavīrs 100 mg divas reizes dienā
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 85 mg elvitegraviiri.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 85 mg elvitegravīra (elvitegravir).
Estonian: Elvitegraviiriga koosmanustamine võib mõjutada varfariini sisaldust.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar elvitegravīru, var mainīties varfarīna koncentrācija.
Estonian: Koosmanustamisel elvitegraviiriga OATP substraatide plasmakontsentratsioon eeldatavasti ei muutu.
Latvian: Nav paredzams, ka vienlaicīgas elvitegravīra lietošanas laikā mainīsies organiskā, anjonus transportējošā polipeptīda (OATP) substrātu koncentrācija plazmā.
Estonian: Uuringus GS-US-183-0145 oli CD4+ rakkude arvu keskmine tõus 96. nädalaks võrreldes ravieelsete näitajatega elvitegraviirravi saanud patsientidel 205 rakku/mm ja raltegraviirravi saanud patsientidel
Latvian: Pētījumā GS-US-183-0145 vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa līdz 96. nedēļai bija 205 šūnas/mm elvitegravīra lietotājiem un 198 šūnas/mm raltegravīra lietotāju grupā.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg elvitegraviiri.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg elvitegravīra (elvitegravir).
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviiruste vastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon, kõrge kehamassiindeks.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt šīs instrukcijas 4. punktā.
Estonian: Palun vt Vitekta 85 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
Latvian: Lūdzu, skatīt Vitekta 85 mg tablešu zāļu aprakstu.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud lastekindla korgiga ja sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem neatveramu aizdari, satur 30 apvalkotās
Estonian: Võimendatud elvitegraviiri farmakokineetikas ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi etnilisest kuuluvusest tingitud erinevusi.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas papildināta elvitegravīra farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Estonian: Ravi viroloogiline õnnestumine uuringus GS-US-183-0145 koosmanustatud proteaasi inhibiitorite lõikes 48. ja 96. nädalal (hetkeanalüüs)
Latvian: 6. tabula: Pētījumā GS-US-183-0145 konstatētā viroloģiskā veiksme, ko noteica vienlaicīgi lietotais proteāzes inhibitors, 48. un 96. nedēļā (momentieskata analīze)
Estonian: Vitekta manustamisel koos ritonaviiriga võimendatud atasanaviiri pluss telapreviiriga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Lietojot Vitekta vienlaicīgi ar ritonavīru papildinātu atazanavīru un telaprevīru, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: enesetapumõtted ja enesetapukatse (eelnevalt olemasoleva depressiooni või psühhiaatrilise haigusega patsientidel), depressioon, unetus
Latvian: Psihiskie traucējumi: Retāk domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem ar depresiju vai garīgiem traucējumiem anamnēzē), depresija, bezmiegs Nervu sistēmas traucējumi: Bieži galvassāpes
Estonian: Kasutamisel lopinaviir/ritonaviiriga peab Vitekta annus olema 85 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar lopinavīru/ritonavīru, Vitekta devai jābūt 85 mg vienu reizi dienā.
Estonian: AUC: ↔
Latvian: Elvitegravīrs: AUC: ↔
Estonian: Elvitegraviiri võimendamine mitte ritonaviiri, vaid teise preparaadiga, võib põhjustada elvitegraviiri ja/või proteaasi inhibiitori plasmakontsentratsioonide langust suboptimaalsele tasemele, mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda resistentsus.
Latvian: Elvitegravīra papildināšana ar citiem līdzekļiem, kas nav ritonavīrs, var radīt nepietiekamu elvitegravīra un/vai proteāzes inhibitora koncentrāciju plazmā, tādējādi izraisot terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences attīstību.
Estonian: Raltegraviir + baasravi skeem n = 351
Latvian: Raltegravīrs +pamatterapijas shēma n = 351
Estonian: ANTATSIIDID
Latvian: Osteonekroze
Estonian: Vitekta ja hormonaalsete kontratseptiivide koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Nepieciešams ievērot piesardzību, lietojot Vitekta vienlaicīgi ar hormonālās kontracepcijas līdzekli.
Estonian: Teised koostisosad on
Latvian: Citas zāles
Estonian: Ritonaviir (100 mg kaks kord ööpäevas)
Latvian: Ritonavīrs (100 mg divas reizes dienā)
Estonian: Kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiriga tuleb Vitekta annust vähendada 150 mg-lt ööpäevas 85 mg-le ööpäevas (vt lõik 4.2).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar atazanavīru/ritonavīru un lopinavīru/ritonavīru, Vitekta deva jāsamazina no 150 mg vienu reizi dienā līdz 85 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Elvitegraviir (125 mg üks kord ööpäevas)
Latvian: Elvitegravīrs (125 mg vienu reizi dienā)
Estonian: Elvitegraviiri plasmakontsentratsioonid on koos antatsiididega madalamad ja seda põhjustab lokaalne komplekseerumine seedetraktis, mitte muutused mao pH-s. Vitektat ja antatsiidi tuleb manustada vähemalt 4-tunnise vahega.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar antacīdiem, elvitegravīra koncentrācija plazmā pazeminās lokālu kompleksu veidošanās kuņģa-zarnu traktā, nevis kuņģa pH pārmaiņu dēļ.
Estonian: Mida Vitekta sisaldab Toimeaine on elvitegraviir.
Latvian: Vitekta satur aktīvo vielu elvitegravīru.
Estonian: 85 mg tableti kasutamisel tutvuge palun Vitekta 85 mg tablettide ravimi
Latvian: Lai iegūtu informāciju par 85 mg tablešu lietošanu, lūdzu, skatīt Vitekta 85 mg tablešu zāļu aprakstu.
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon (16/4 mg Elvitegraviir (150 mg üks kord Kobitsistaat (150 mg üks kord
Latvian: 16/4 mg līdz 24/6 mg katru Elvitegravīrs (150 mg vienu
Estonian: Lapsed Lastel ei ole elvitegraviiri farmakokineetikat uuritud.
Latvian: Pediatriskā populācija Elvitegravīra farmakokinētika pediatriskajā populācijā nav izvērtēta.
Estonian: §Kuna ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, tõuseb ketokonasooli ekspositsioon oluliselt.
Latvian: §Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, ketokonazola iedarbība pastiprinās.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir suurendab oluliselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Latvian: Ir pierādīts, ka lopinavīrs/ritonavīrs ievērojami paaugstina elvitegravīra
Estonian: Elvitegraviir (300 mg üks kord
Latvian: Elvitegravīrs (300 mg vienu
Estonian: atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg pluss elvitegraviir 85 mg üks kord
Latvian: *salīdzinot ar atazanavīra/ritonavīra 300/100 mg un elvitegravīra 85 mg lietošanu vienu reizi dienā.
Estonian: Uuringus GS-US-183-0145 osalenud retroviirusvastast ravi varem saanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud uuringus osalejate demograafilised ja ravieelsed andmed
Latvian: Demogrāfiskais un slimības sākuma stāvokļa raksturojums iepriekš ar pretretrovīrusu terapiju ārstētiem HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem pētījumā GS-US-183-0145
Estonian: -0,5% (95% usaldusvahemik =
Latvian: 2,2% (95% TI = -5,0%; 9,3%)
Estonian: Soovitus koosmanustamise kohta ritonaviiriga võimendatud elvitegraviir
Latvian: Pēc vienreizējas perorālas ar ritonavīru papildinātā [
Estonian: Pärast Vitekta võtmise alustamist olge tähelepanelik põletiku- või nakkusemärkide suhtes.
Latvian: Novērojiet, vai neilgi pēc Vitekta lietošanas uzsākšanas Jums neparādās iekaisuma vai infekcijas simptomi.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vitekta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vitekta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Pärast 48 nädalat oli ravile reageerinuid ligikaudu 59% Vitektaga ravitud patsientidest (207/351), võrreldes ligikaudu 58% raltegraviiriga ravitud patsientidest
Latvian: Pēc 48 nedēļām uz ārstēšanu reaģēja aptuveni 59 % ar Vitekta ārstēto pacientu (207 no 351), salīdzinot ar aptuveni 58 % ar raltegravīru ārstēto pacientu (203 no 351).
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada koos teatud ravimitega, mis võivad vähendada selle efektiivsust või tõsta resistentsuse riske.
Latvian: Vitekta nedrīkst lietot kopā ar noteiktām citām zālēm, kas var mazināt to efektivitāti vai palielināt rezistences risku.
Estonian: Mis on Vitekta ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Vitekta un kāpēc tās lieto?
Estonian: Vitekta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhuvalu, diarröa (kõhulahtisus), oksendamine, iiveldus, lööve ja väsimus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vitekta blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem) ir galvassāpes, vēdersāpes, caureja, vemšana, slikta dūša (nelabums), izsitumi, nespēks (nogurums).
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vitekta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Vitekta lietošanu?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vitekta võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vitekta lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: See viirus põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Latvian: Šis vīruss izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Estonian: Ravimi ohutusprofiili ei peetud probleemiks, sest kõrvalnähud on sarnased teiste samasuguste ravimitega.
Latvian: Zāļu drošības profils neradīja bažas, jo to blakusparādības bija līdzīgas kā citām līdzīgām zālēm.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vitekta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. novembril
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 13. novembrī izsniedza Vitekta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Vitektat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 712 HIV-1 patsienti, keda ei olnud varem integraasiinhibiitoriga ravitud.
Latvian: Vitekta pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 712 pacientus ar HIV-1 infekciju, kuri iepriekš nebija ārstēti ar integrāzes inhibitoru.
Estonian: Vitekta ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekke edasi lükata.
Latvian: Ar Vitekta nevar izārstēt HIV-1 infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājumu un ar AIDS saistītu infekciju un slimību rašanos.
Estonian: Komitee märkis lisaks, et võib esineda koostoime teiste ravimitega ja see on toodud ka ravimiteabes.
Latvian: Komiteja arī ņēma vērā, ka ir iespējama nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm, un tā ir atspoguļota zāļu aprakstā.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt ning see aeglustab infektsiooni levikut organismis.
Latvian: Kad enzīms ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, kā rezultātā palēninās infekcijas izplatīšanās.
Estonian: Selles uuringus oli Vitekta vähemalt sama efektiivne kui raltegraviir (teine integraasiinhibiitor), kui seda võeti koos teiste HIV ravimitega.
Latvian: Šajā pētījumā Vitekta bija vismaz tikpat efektīvs līdzeklis kā raltegravīrs (cits integrāzes inhibitors), lietojot kopā ar citām pret HIV infekciju vērstām zālēm.
Estonian: Patsiendid, kelle viiruskoormus oli pärast 48 ravinädalat alla 50 koopia/ml, loeti ravile reageerinuiks.
Latvian: Pastāvēja uzskats, ka pacientiem, kuriem pēc 48 ārstēšanas nedēļām vīrusu slodze ir mazāka par 50 vienībām/ml, ir atbildes reakcija pret ārstēšanu.
Estonian: Vitektat võetakse kas samal ajal kord ööpäevas manustatava proteaasi inhibiitoriga või kaks korda ööpäevas manustatava proteaasi inhibiitori esimese annusega.
Latvian: Vitekta lieto vai nu vienlaicīgi ar vienreiz dienā lietotu proteāzes inhibitoru, vai kopā ar divreiz dienā lietota proteāzes inhibitora pirmo devu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vitekta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vitekta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt tās lietošanai ES.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vitekta kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vitekta lietošanu.
Estonian: Vitekta annuse suurus oleneb sellest, milliste muude ravimitega seda manustatakse.
Latvian: Vitekta devas izvēle ir atkarīga no tā, ar kādām citām zālēm tās kopā lieto.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli veres sisalduva HIV-kontsentratsiooni (viiruskoormus) vähenemine.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz HIV daudzuma asinīs (vīrusu slodzes) samazināšanos.
Estonian: Seda kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse 1. tüübi viiruse (HIV-1) raviks täiskasvanutel.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcija.
Estonian: See on ravimi Vitekta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vitekta.
Estonian: Vitektat turustatakse tablettidena (85 ja 150 mg).
Latvian: Vitekta ir pieejamas tablešu veidā (85 mg un 150 mg); ieteicamā deva ir viena tablete dienā kopā ar uzturu.
Estonian: Seda kasutatakse koos ritonaviiriga manustatavate proteaasi inhibiitorite ja muude HIV ravimitega patsientidel, kelle haigus oletatavasti ei ole elvitegraviirile
Latvian: Šīs zāles lieto kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem, kurus lieto kopā ar ritonavīru, un citām pret HIV infekciju vērstām zālēm pacientiem, kuriem nav paredzama rezistence pret elvitegravīru.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vitekta kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Vitekta priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Selle alusel lisati Vitekta omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vitekta zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Mis riskid Vitektaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vitekta?
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Vitekta kasulikkus HIV sisalduse vähendamisel veres on uuringutes selgelt tõendatud.
Latvian: CHMP secināja, ka šajos pētījumos skaidri pierādīti Vitekta sniegtie ieguvumi, pazeminot HIV līmeni asinīs.
Estonian: Vitekta on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekciju ārstēšanā.
Estonian: Kui vajate Vitektaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vitekta atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kui vajate Vitekta kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Vitekta lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Vitekta on viirusevastane ravim, mille toimeaine on elvitegraviir.
Latvian: Vitekta ir pretvīrusu zāles, kas satur aktīvo vielu elvitegravīru.
Estonian: Vitekta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Vitekta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Vitekta toimeaine elvitegraviir on viirusevastane aine integraasiinhibiitor, mis blokeerib ensüümi integraasi, mis osaleb HIV-viiruse paljunemise ühes etapis.
Latvian: Tas bloķē enzīmu integrāzi, kas ir iesaistīta HIV vairošanās posmā.
Estonian: Lisaks sellele vähenesid kasvajad kiiresti (2 kuu jooksul).
Latvian: Turklāt audzēji ātri samazinājās (divu mēnešu laikā).
Estonian: Lisateave Vitrakvi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Latvian: Sīkāka informācija par Vitrakvi ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Estonian: Amet vaatab igal aastal läbi kogu uue teabe ja vajaduse korral uuendab käesolevat ülevaadet.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra katru gadu pārbaudīs visu no jauniegūto informāciju un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Estonian: Vitrakvi (larotrektiniib)
Latvian: Vitrakvi (larotrektinibs)
Estonian: Enamik kõrvalnähte on kerged või mõõdukad.
Latvian: Vairums blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vitrakvi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vitrakvi lietošanu?
Estonian: Muu teave Vitrakvi kohta
Latvian: Cita informācija par Vitrakvi