FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ограничени данни от контролирани фармакокинетични проучвания на метформин при здрави участници в старческа възраст предполагат, че общият плазмен клирънс на метформин е намален, полуживотът е удължен и Cmax е повишена в сравнение със здрави млади участници.
Estonian: Piiratud andmed metformiini kontrollitud farmakokineetika uuringutest tervetel eakatel viitavad sellele, et metformiini kogukliirens plasmast on vähenenud, poolväärtusaeg pikenenud ja Cmax suurenenud võrreldes tervete noorte isikutega.
Bulgarian: имате или сте имали гъбични инфекции на вагината или пениса.
Estonian: • kui teil on või on olnud tupe või peenise pärmseeninfektsioone;
Bulgarian: Тъй като основният механизъм не е установен, рисковите фактори за ампутация, освен общите рискови фактори, не са известни.
Estonian: Kõrvaltoime tekkemehhanism ei ole teada, mistõttu on ka riskitegurid (välja arvatud amputatsiooni üldised riskitegurid) teadmata.
Bulgarian: Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако забележите появата на рани или промяна в цвета, или ако изпитвате някаква чувствителност или болка в ходилата.
Estonian: Te peate kohe teatama oma arstile, kui märkate mis tahes haavandeid, värvuse muutust, hellust või valu oma jalal.
Bulgarian: Съобщава се за лактатна ацидоза при приблизително 32 % от случаите на предозиране с метформин (вж. точка 4.4).
Estonian: Laktatsidoosist on teatatud ligikaudu 32% metformiini üleannustamise juhtudest (vt lõik 4.4).
Bulgarian: • чувство на нервност
Estonian: • närvilisus,
Bulgarian: повишени нива на „кетонни тела" в урината или кръвта
Estonian: • ketokehade taseme tõus uriinis või veres,
Bulgarian: при пациенти, приемащи максимално поносими дози метформин, в допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет
Estonian: • patsientidele, kes saavad metformiini maksimaalses talutavas annuses, lisaks teistele diabeedivastastele ravimitele;
Bulgarian: Тъй като могат да се появят нарушения на бъбречната функция след започване на лечение с ертуглифлозин, а за метформин е известно, че се отделя основно чрез бъбреците, затова Segluromet трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Kuna pärast ertugliflosiiniga ravi alustamist võib esineda neerufunktsiooni häireid ja metformiini eritumine toimub teadaolevalt olulisel määral neerude kaudu, siis tuleb Segluromet'i kasutada eakatel ettevaatusega.
Bulgarian: Биотрансформация Метформин се екскретира непроменен с урината.
Estonian: Biotransformatsioon Metformiin eritub muutumatul kujul uriiniga.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на Вашия инсулин или другото лекарство.
Estonian: Teie arst võib vähendada teie insuliini või teise ravimi annust.
Bulgarian: Липсва информация относно наличието на ертуглифлозин в кърмата, ефектите върху кърмачето или ефектите върху производството на мляко.
Estonian: Puudub teave selle kohta, kas ertugliflosiini leidub inimese rinnapiimas, millised on mõjud rinnaga toidetud lapsele või kuidas see mõjutab rinnapiima tootmist.
Bulgarian: В случай на дехидратация (тежко повръщане, диария, треска или намален прием на течности) трябва временно да се преустанови приемът на метформин, като се препоръчва да се установи контакт с медицински специалист.
Estonian: Dehüdratsiooni korral (tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik või vähenenud vedeliku tarbimine) tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada ning soovitatav on konsulteerida tervishoiutöötajaga.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания на метформин при пациенти с диабет тип 2, антихипергликемичният ефект е сравним при бялата раса (n=249), чернокожите (n=51) и латиноамериканците(n=24).
Estonian: Metformiini kontrollitud kliinilistes uuringutes 2. tüüpi diabeediga patsientidel oli hüperglükeemiavastane toime võrreldav valgenahalistel (n=249), mustanahalistel (n=51) ja hispaania päritolu isikutel (n=24).
Bulgarian: Ертуглифлозин може да усили диуретичния ефект на диуретиците и може да повиши риска от дехидратация и хипотония (вж. точка 4.4).
Estonian: Ertugliflosiin võib soodustada diureetikumide diureetilist toimet ja võib suurendada dehüdratsiooni ja hüpotensiooni riski (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Проведени са дългосрочни проучвания за канцерогенност при плъхове (продължителност на прилагане 104 седмици) и мишки (продължителност на прилагане 91 седмици) с дози до и включително 900 mg/kg/ден и съответно 1 500 mg/kg/ден.
Estonian: Pikaajalised kartsinogeensusuuringud on läbi viidud rottidel (annustamise kestus 104 nädalat) ja hiirtel (annustamise kestus 91 nädalat) vastavalt annustes kuni (kaasa arvatud) 900 mg/kg ööpäevas ja 1500 mg/kg ööpäevas.
Bulgarian: По време на контролирани клинични изпитвания с метформин, максималните плазмени нива на метформин не надвишават 5 μg/ml, дори при максимални дози.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne plasmakontsentratsioon 5 µg/ml isegi maksimaalsete annuste kasutamisel.
Bulgarian: Трябва да се обмисли временно прекъсване на лечението със Segluromet, докато загубата на течност не бъде коригирана.
Estonian: Tuleb kaaluda Segluromet'i ajutist ärajätmist, kuni vedelikukaotus on korrigeeritud.
Bulgarian: Глюкокортикоидите (прилагани системно и локално), бета-2-агонистите и диуретиците имат съществено хипергликемично действие.
Estonian: Glükokortikosteroidid (nii süsteemsel kui ka lokaalsel manustamisel), beeta-2-agonistid ja diureetikumid omavad sisemist hüperglükeemilist aktiivsust.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Segluromet с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози, трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Estonian: Kui Segluromet'i sobiva tugevusega ravimvormi ei ole saadaval, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Bulgarian: Не променяйте дозата си, освен ако
Estonian: Ärge muutke oma annust, välja arvatud juhul kui arst on seda teile soovitanud.
Bulgarian: Само 1,5 % от приложената доза се екскретира като непроменен ертуглифлозин в урината и 34 % като непроменен ертуглифлозин във фецеса, което вероятно се дължи на жлъчна екскреция на глюкуронидните метаболити и последваща хидролиза до основно съединение.
Estonian: Vaid 1,5% manustatud annusest eritus uriiniga muutumatul kujul ertugliflosiinina ja 34% roojaga muutumatul kujul ertugliflosiinina, mis tõenäoliselt tuleneb glükuroniidmetaboliitide eritumisest sapiga ning järgnevast hüdrolüüsist algravimiks.
Bulgarian: SGLT2 е преобладаващият транспортер, отговорен за реабсорбцията на глюкозата от гломерулния филтрат обратно в кръвообращението.
Estonian: SGLT2 on põhiline transportvalk, mis vastutab glükoosi tagasiimendumise eest vereringesse glomerulaarfiltraadist.
Bulgarian: Приемът на това лекарство в комбинация с инсулин или лекарства, които увеличават освобождаването на инсулин от панкреаса, може да доведе до силно спадане на кръвната захар (хипогликемия), което може да причини симптоми като треперене, изпотяване и промени в зрението и може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини.
Estonian: Selle ravimi võtmisel kombinatsioonis insuliiniga või ravimitega, mis suurendavad insuliini vabanemist kõhunäärmest, võib esineda veresuhkrutaseme liigset langust (hüpoglükeemiat), mis võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu värisemine, higistamine ja nägemishäired ning mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Когато това лекарство се използва в комбинация с инсулин или лекарства, които увеличават освобождаването на инсулин от панкреаса, нивото на кръвната захар може да спадне (хипогликемия).
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse koos insuliiniga või ravimitega, mis suurendavad insuliini vabanemist kõhunäärmest, on võimalik veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia).
Bulgarian: Наблюдаваният ефект на храната върху фармакокинетиката на ертуглифлозин не се счита за клинично значим и ертуглифлозин може да се прилага със или без храна.
Estonian: Täheldatud toidu mõju ertugliflosiini farmakokineetikale ei peeta kliiniliselt oluliseks ning ertugliflosiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust korraga), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: В случай на предозиране със Segluromet, прилагайте обичайните поддържащи мерки (напр. отстраняване на неабсорбираното количество от стомашно-чревния тракт, назначаване на клинично наблюдение и започване на поддържащо лечение), в зависимост от клиничното състояние на пациента.
Estonian: Segluromet'i üleannustamise korral tuleb rakendada tavalisi toetavaid meetmeid (nt imendumata ravimi eemaldamine seedetraktist, kliiniline monitoorimine ja toetava ravi alustamine) vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
Bulgarian: Препоръчителната доза Segluromet е една таблетка два пъти дневно.
Estonian: • Segluromet'i soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Спрете приема на Segluromet и незабавно се свържете с лекар или с най-близката болница, ако имате някой от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Estonian: Katkestage Segluromet'i võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil esineb mõni laktatsidoosi sümptom, sest selle seisundi korral võite langeda koomasse.
Bulgarian: Приложението на многократни дози рифампин (индуктор на UGT и CYP) понижава AUC и Cmax на ертуглифлозин съответно с 39 % и 15 %.
Estonian: Rifampiini (UGT ja CYP indutseerija) korduvate annuste manustamine vähendab ertugliflosiini AUC ja Cmax vastavalt 39% ja 15% võrra.
Bulgarian: Микроскопски промени, свързани с глюкозурия и/или калциурия, наблюдавани само при гризачи, включват дилатация на бъбречни тубули, хипертрофия на зона гломерулоза в надбъбречните жлези (плъхове) и увеличение на трабекуларна кост (плъхове).
Estonian: Glükosuuria ja/või kaltsiuuriaga seotud mikroskoopilisi muutusi täheldati üksnes närilistel, need hõlmasid neerutuubulite laienemist, neerupealiste glomeruloostsooni hüpertroofiat (rotid) ja trabekulaarse luu osakaalu suurenemist (rotid).
Bulgarian: Segluromet може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Estonian: Segluromet võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eeskätt juhul kui teie neerud ei tööta hästi.
Bulgarian: Ако обаче времето за следващата доза е наближило, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием.
Estonian: Siiski, kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist oma regulaarse kava järgi.
Bulgarian: Други рискови фактори за лактатната ацидоза са прекомерен прием на алкохол, чернодробна недостатъчност, недостатъчно контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване и всякакви състояния, свързани с хипоксия, както и съпътстващата употреба на лекарствени продукти, които могат да причинят лактатна ацидоза (вж. точки 4.3 и 4.5).
Estonian: Teisteks laktatsidoosi riskiteguriteks on liigne alkoholi tarbimine, maksapuudulikkus, ebapiisavalt kontrollitud diabeet, ketoos, pikaajaline paastumine ja mis tahes seisundid, millega kaasneb hüpoksia, samuti potentsiaalselt laktatsidoosi põhjustavate ravimite samaaegne kasutamine (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: Кетоацидозата е състояние, при което веществата, наречени „кетонни тела", се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна прекома.
Estonian: Ketoatsidoos on seisund, mille korral nn ketokehad kuhjuvad veres, mis võib viia diabeetilise prekoomani.
Bulgarian: промени в уринирането, включително спешна необходимост от по-често уриниране в по големи количества или през нощта
Estonian: • muutused urineerimises, sh tugev tung sagedamini urineerida, suuremad uriini kogused või öine urineerimine
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Segluromet.
Estonian: Te võite vajada sagedasemaid veresuhkru ja neerufunktsiooni analüüse; võimalik, et teie arst peab kohandama teie Segluromet'i annust.
Bulgarian: ако приемате лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици).
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist (diureetikumid);
Bulgarian: В рамките на четирите проучвания, разпределението по раса варира от 66,2 % до 80,3 % от бялата раса, 10,6 % до 20,3 % от азиатски произход, 1,9 % до 10,3 % чернокожи и 4,5 % до 7,4 % други.
Estonian: Neis neljas uuringus oli rassiline jagunemine järgmistes vahemikes: valgenahalised 66,2% kuni 80,3%, aasia päritolu 10,6% kuni 20,3%, mustanahalised 1,9% kuni 10,3% ja teised 4,5% kuni 7,4%.
Bulgarian: Как изглежда Segluromet и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Segluromet välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия; чести)
Estonian: Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia; sage)
Bulgarian: дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта.
Estonian: • magus hingeõhk, magus või metalli maitse suus, uriini või higi lõhna muutus.
Bulgarian: ако имате чернодробни проблеми.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega;
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1; - всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза [ДКА]); - диабетна прекома; - тежка бъбречна недостатъчност (GFR по-малко от 30 ml/min), терминална бъбречна недостатъчност (end-stage renal disease, ЕSRD) или пациенти на диализа (вж. точка 4.4); - остро състояние, което би могло да промени бъбречната функция, като: дехидратация, тежка инфекция, шок; - остро или хронично заболяване, което може да доведе до тъканна хипоксия, като: сърдечна или респираторна недостатъчност, скорошен миокарден инфаркт, шок; - чернодробно увреждане - остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; - mis tahes tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos [diabetic ketoacidosis, DKA]); - diabeetiline prekooma; - raske neerupuudulikkus (GFR alla 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigus (end-stage renal disease, ESRD) või dialüüsipatsiendid (vt lõik 4.4); - äge seisund, mis võib muuta neerufunktsiooni, nt: dehüdratsioon; raske infektsioon; šokk; - äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada hüpoksiat, nt: südame- või hingamispuudulikkus; hiljutine müokardiinfarkt; šokk; - maksakahjustus; - äge alkoholimürgistus, alkoholism.
Bulgarian: Симптомите на лактатна ацидоза включват:
Estonian: Laktatsidoosi sümptomiteks on:
Bulgarian: Ертуглифлозин е слаб инхибитор на UGTs 1A1 и1A4 in vitro в повисоки концентрации, които не са клинично значими.
Estonian: Ertugliflosiin oli UGT 1A1 ja 1A4 nõrk inhibiitor in vitro suuremate kontsentratsioonide juures, mis ei ole kliiniliselt asjakohased.
Bulgarian: Проучвания при животни с метформин не показват вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsetes metformiiniga ei esinenud kahjulikke toimeid rasedusele, embrüo- või lootearengule, poegimisele ega sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Bulgarian: ако приемате някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (ACE-инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти).
Estonian: • kui te võtate teatud kõrgvererõhutõve ravimeid (AKE inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptori antagonistid).
Bulgarian: Segluromet съдържа две активни вещества-ертуглифлозин и метформин.
Estonian: Segluromet sisaldab kahte toimeainet, ertugliflosiini ja metformiini.
Bulgarian: Сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки" относно симптомите).
Estonian: Suguelundite või lahkliha piirkonna pehmete kudede tõsine infektsioon (sümptomite kohta vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: Рискът от диабетна кетоацидоза трябва да се има предвид в случай на поява на неспецифични симптоми като гадене, повръщане, анорексия, болка в корема, прекомерна жажда, затруднено дишане, обърканост, необичайна умора или сънливост.
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi riskiga peab arvestama juhul kui tekivad mittespetsiifilised sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu, liigne janu, hingamisraskus, segasus, ebatavaline väsimus või unisus.
Bulgarian: Метформин няма неблагоприятни последици за развитието, когато се прилага на плъхове и зайци с дози до 600 mg/kg/ден.
Estonian: Metformiin ei kahjustanud arengulisi tulemusi manustamisel rottidele ja küülikutele annustes kuni 600 mg/kg ööpäevas.
Bulgarian: Лечението с глимепирид започва с доза 1 mg/ден и се титрира до максимална доза 6 или 8 mg/ден (в зависимост от максималната одобрена доза във всяка държава) или до максимална поносима доза, или дозата се понижава за избягване или овладяване на хипогликемия.
Estonian: Ravi glimepiriidiga alustati annusega 1 mg ööpäevas, mis tiitriti kuni maksimaalse annuseni 6 mg või 8 mg ööpäevas (sõltuvalt maksimaalselt lubatud annusest igas riigis) või maksimaalse talutava annuseni või vähendati, kui oli tarvis vältida või ravida hüpoglükeemiat.
Bulgarian: общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора
Estonian: • üldine halb enesetunne koos suure väsimusega,
Bulgarian: По сходен начин не е наблюдаван туморогенен потенциал при приложение на метформин при мъжки плъхове.
Estonian: Samuti ei täheldatud tumorigeenset potentsiaali metformiini kasutamisel isastel rottidel.
Bulgarian: In vitro оценка на ертуглифлозин
Estonian: Ertugliflosiini hindamine in vitro
Bulgarian: Ертуглифлозин е използван като монотерапия в едно изпитване и като допълваща терапия в две изпитвания (вж. точка 5.1).
Estonian: Ühes uuringus kasutati ertugliflosiini monoteraapiana ja kahes uuringus täiendava ravina (vt lõik 5.1).
Bulgarian: прекомерна жажда
Estonian: • liigne janu,
Bulgarian: За какво се използва Segluromet
Estonian: Milleks Segluromet'i kasutatakse
Bulgarian: Едновременното приложение на симвастатин с ертуглифлозин води до 24 % и 19 % повишение на AUC и Cmax на симвастатин и съответно 30 % и 16 % повишение на AUC и Cmax на симвастатиновата киселина.
Estonian: Simvastatiini samaaegsel manustamisel ertugliflosiiniga suurenesid simvastatiini AUC ja Cmax vastavalt 24% ja 19% ning simvastatiinhappe AUC ja Cmax vastavalt 30% ja 16%.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Segluromet и незабавно да се свържете с лекар или с най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Estonian: Kui see juhtub, peate lõpetama Segluromet'i võtmise ja otsekohe pöörduma oma arsti poole või lähimasse haiglasse, sest laktatsidoosi tõttu võite langeda koomasse.
Bulgarian: Карнаубски восък (E903)
Estonian: Karnaubavaha (E903)
Bulgarian: при Вас се наблюдава бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, стомашна болка, прекомерна жажда, ускорено и дълбоко дишане, обърканост, необичайна сънливост или умора, сладникава миризма на дъха, сладък или метален вкус в устата или различен мирис на урината или потта, незабавно се свържете с лекар или се обърнете към найблизката болница.
Estonian: • kui teil esineb kiire kehakaalu langus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, liigne janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magus hingeõhk, magus või metalli maitse suus või kui teie uriini või higi lõhn on muutunud, pöörduge koheselt oma arsti poole või lähimasse haiglasse.
Bulgarian: Затова се препоръчва да се внимава, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарства се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се повиши.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik nende ravimite manustamisel koos metformiiniga, seda eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kuna metformiini kontsentratsioon plasmas võib suureneda.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фармакокинетичните лекарствени взаимодействия със Segluromet; но такива проучвания са провеждани с ертуглифлозин и метформин, отделните активни вещества на Segluromet.
Estonian: Segluromet'iga ei ole farmakokineetilise koostoime uuringuid läbi viidud, kuid sellised uuringud on läbi viidud nii ertugliflosiini kui ka metformiiniga eraldi, mis on Segluromet'i toimeained.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, лекувани с ертуглифлозин в комбинация с метформин, се наблюдават клинично значими понижения на HbA1c в подгрупите, определени по възраст, пол, раса, етническа принадлежност, географски регион, индекс на телесната маса (ИТМ) на изходното ниво, HbA1c на изходното ниво и продължителност на захарен диабет тип 2.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kes said ravi ertugliflosiini ja metformiini kombinatsiooniga, täheldati olulisi HbA1c väärtuste langusi vanuse, soo, rassi, rahvuse, geograafilise piirkonna, ravieelse kehamassi indeksi, ravieelse HbA1c väärtuse ja 2. tüüpi diabeedi kestuse järgi määratletud alarühmades.
Bulgarian: В повечето случаи токсичността е в съответствие с фармакологията, свързана със загубата на глюкоза в урината и включва намалено телесно тегло и намалено количество мастна тъкан, повишена консумация на храна, диария, дехидратация, намалена глюкоза в серума и повишения в други серумни параметри, отразяващи повишения протеинов метаболизъм, глюконеогенезата и електролитния дисбаланс, промени в урината като полиурия, глюкозурия и калциурия.
Estonian: Enamasti oli toksilisus kooskõlas farmakoloogilise toimega, mis on seotud glükoosi eritumisega uriiniga ning hõlmas kehakaalu ja keharasvade vähenemist, suurenenud toidutarbimist, kõhulahtisust, dehüdratsiooni, seerumi glükoosisisalduse vähenemist ja teiste seeruminäitajate suurenemist, mis kajastavad valguainevahetuse ja glükoneogeneesi suurenemist, elektrolüütide tasakaaluhäireid ja muutusi urineerimises, nagu polüuuria, glükosuuria ja kaltsiuuria.
Bulgarian: Определянето на концентрациите при фетуса показва, че плацентата се явява частична бариера за метформин.
Estonian: Lootelt määratud kontsentratsioonid näitasid, et metformiin läbib platsentaarbarjääri osaliselt.
Bulgarian: Метформин се разпределя в еритроцитите.
Estonian: Metformiin jaotub ertütrotsüütidesse.
Bulgarian: Приемът на Segluromet трябва да се прекрати по време на операция при обща, спинална или епидурална анестезия.
Estonian: Segluromet tuleb ära jätta üldanesteesias, spinaal- või epiduraalanesteesias toimuva kirurgilise operatsiooni ajaks.
Bulgarian: p <0,001 в сравнение с плацебо (въз основа на коригирани сравнения на съотношението на шансовете от логистичен регресионен модел, използващ множествено възстановяване на липсващи стойности на данните).
Estonian: p< 0,001 platseeboga võrreldes (põhineb logistilise regressiooni mudelis kohandatud riskisuhete võrdlusel, puuduvate andmete väärtuste leidmiseks kasutati mitmest imputeerimist).
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, възрастта, телесното тегло, полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ертуглифлозин.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi alusel ei oma patsiendi vanus, kehakaal, sugu ja rass kliiniliselt olulist mõju ertugliflosiini farmakokineetikale.
Bulgarian: Също така може да се обмисли спиране на лечението с ертуглифлозин/метформин при пациенти, развили събития, които могат да предшестват ампутация, като язва на кожата на долните крайници, инфекция, остеомиелит или гангрена.
Estonian: Samuti võib kaaluda ertugliflosiin/metformiiniga ravi lõpetamist patsientidel, kellel tekivad amputatsioonieelsed seisundid, nagu alajäseme nahahaavand, infektsioon, osteomüeliit või gangreen.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с ертуглифлозин/метформин, трябва да се вземат предвид факторите в анамнезата на пациента, които биха могли да повишат риска от ампутация.
Estonian: Enne ravi alustamist ertugliflosiin/metformiiniga tuleb hinnata patsiendi anamneesis leiduvaid tegureid, mis võivad suurendada amputatsiooni riski.