FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, mogąca być zagrożeniem dla życia reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych, a nawet wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne, przechodzące w pęcherze, łuszczenie się, złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie krwi
Lithuanian: • Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę: komplikuotą, galimai gyvybei pavojingą alerginę reakciją, išorinės ir galimai vidinės odos sunkų uždegimą, pradžioje su karščiavimu, gerklės skausmu, nuovargiu, odos bėrimu, vėliau pasireiškiančiu pūslėmis, lupimusi, didesnių odos plotų praradimu, galimai apsunkintu kvėpavimu ir žemu kraujospūdžiu;
Polish: Dodatkowo 199 dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością otrzymywało oseltamiwir w leczeniu grypy i 475 pacjentów z obniżoną odpornością (w tym 18 dzieci, spośród których 10 otrzymywało oseltamiwir a 8 placebo) otrzymywało oseltamiwir lub placebo w celu profilaktyki grypy.
Lithuanian: Be to, 199 pacientai, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo oseltamivirą gripo gydymui bei 475 pacientai (įskaitant 18 vaikų, iš kurių 10 vartojo oseltamivirą, o 8 - placebą), kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, vartojo oseltamivirą arba placebą gripo profilaktikai.
Polish: Jeśli w miseczce pozostaną resztki mieszaniny, należy przepłukać miseczkę niewielką ilością wody i podać pacjentowi do wypicia pozostałość.
Lithuanian: Jeigu šiek tiek mišinio lieka dubenėlyje, paskalaukite jame nedidelį kiekį vandens ir duokite pacientui jį visą išgerti.
Polish: Mutacje wykazywały tendencję do bycia specyficznymi dla podtypu wirusa.
Lithuanian: Pastebėta viruso potipiui specifinių atsparumą lemiančių mutacijų tendencija.
Polish: Ebilfumin nie zastępuje szczepienia przeciw grypie.
Lithuanian: Ebilfumin nepakeičia skiepijimo nuo gripo.
Polish: Umieścić na butelce etykietę apteczną zawierającą nazwisko pacjenta, instrukcję dawkowania, termin ważności, nazwę produktu leczniczego i wszelkie inne informacje potrzebne do zachowania zgodności z lokalnymi przepisami aptecznymi.
Lithuanian: dozavimo nurodymai, tinkamumo vartoti laikas, vaistinio preparato pavadinimas ir kita reikalinga informacija, atsižvelgiant į vietinius vaistinių veiklą reglamentuojančius teisės aktus.
Polish: Wskaźnik NNT dla populacji pediatrycznej wyniósł 9 (95 % przedział ufności 7 - 24) i 8 (95 % przedział ufności 6, górna granica nie była mierzalna) odpowiednio w całej populacji (ITT) i w przypadku kontaktów dzieci z przypadkami wskaźnikowymi grypy (ITTII).
Lithuanian: BGŽS visoje vaikų populiacijoje buvo 9 (95 % PI 7-24) ir 8 (95 % PI 6viršutinė riba nenustatyta) atitinkamai visoje populiacijoje (ITT) ir vaikų, kontaktavusių su indeksuotais sergančiaisiais, populiacijoje (ITTII).
Polish: Leczenie zakażenia grypą
Lithuanian: Gripo infekcijos gydymas
Polish: splątanie,
Lithuanian: Nazofaringitas,
Polish: Przygotowanie roztworu w aptece
Lithuanian: Paruošimas vaistinėje
Polish: Ebilfumin nie zmienia skuteczności szczepienia przeciw grypie i lekarz może przepisać pacjentowi oba produkty.
Lithuanian: Ebilfumin nepakeis skiepų nuo gripo realiojo veiksmingumo, ir net jeigu Jūs paskiepyti nuo gripo, gydytojas gali Jums išrašyti Ebilfumin.
Polish: Przedawkowanie zgłaszano częściej po podaniu oseltamiwiru dzieciom niż dorosłym i młodzieży.
Lithuanian: Pastebėtas dažnesnis oseltamiviro perdozavimas vaikams, nei suaugusiesiems ar paaugliams.
Polish: Ten aktywny metabolit jest selektywnym inhibitorem enzymów neuraminidazowych wirusa grypy, które są glikoproteinami występującymi na powierzchni wirionu.
Lithuanian: Aktyvusis metabolitas selektyviai inaktyvina gripo virusų fermentus neuraminidazesglikoproteinus, randamus ant virusų paviršiaus.
Polish: 8 kapsułek (360 mg) 12 kapsułek
Lithuanian: 8 kapsulės (360
Polish: Profilaktyka podczas pandemii grypy u dzieci w wieku 0-12 miesięcy nie była przedmiotem kontrolowanych badań klinicznych.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų su 0-12 mėnesių amžiaus kūdikiais metu gripo profilaktika pandemijos metu netirta.
Polish: Leczenie grypy u osób dorosłych z obniżoną odpornością: Do randomizowanego badania przeprowadzonego metodą podwójnie ślepej próby w celu oceny bezpieczeństwa i scharakteryzowania wpływu oseltamiwiru na rozwój opornego wirusa grypy (analiza główna) u dorosłych pacjentów o obniżonej odporności zakażonych wirusem grypy włączono 151 pacjentów, u których możliwe było dokonanie oceny skuteczności oseltamiwiru (analiza drugorzędowa, brak mocy statystycznej).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, abipusiai užslaptintame klinikiniame tyrime, skirtame vertinti oseltamiviro saugumą ir apibūdinti jo poveikį atsparių gripo viruso padermių atsiradimui (pagrindinė analizė) gripu užsikrėtusių suaugusiųjų, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi, organizme, dalyvavo 151 pacientas, tinkamas vertinti oseltamiviro veiksmingumą (antrinė analizė, neįgalinta).
Polish: Płodność Dane przedkliniczne nie dowodzą, aby oseltamiwir wywierał wpływ na płodność kobiet lub mężczyzn
Lithuanian: Remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis, įrodymų, kad oseltamiviras paveiktų vyrų ar moterų vaisingumą, nėra (žr.
Polish: Grypa wiąże się z niekorzystnym wpływem na ciążę i płód oraz ryzykiem powstania poważnych wad wrodzonych, w tym wrodzonych wad serca.
Lithuanian: Gripas yra susijęs su nepageidaujamomis nėštumo ir vaisiaus baigtimis, tarp kurių yra ir sunkūs apsigimimai, įskaitant įgimtas širdies ydas.
Polish: Oseltamiwir nie wykazuje interakcji kinetycznych z amoksycyliną, która jest wydalana tą samą drogą, co sugeruje, że interakcje oseltamiwiru zachodzące tą drogą są słabe.
Lithuanian: Tarp oseltamiviro ir amoksicilino, kuris eliminuojamas tokiu pat būdu, jokios kinetinės sąveikos nėra; tai leidžia manyti, kad oseltamiviro sąveika per šį eliminacijos procesą menka.
Polish: Preferowany jest produkt przygotowany w aptece.
Lithuanian: Geriau rinkitės vaistinėje paruoštą vaistą.
Polish: Kapsułka ma rozmiar 4.
Lithuanian: Kapsulė 4 dydžio.
Polish: Fosforan oseltamiwiru jest prolekiem aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru).
Lithuanian: Oseltamiviro fosfatas yra vaisto pirmtakas, iš kurio susidaro aktyvus metabolitas (oseltamiviro karboksilatas).
Polish: Kapsułka ma rozmiar 2.
Lithuanian: Kapsulė 2 dydžio.
Polish: 40 kg lub więcej
Lithuanian: 10 kg ar daugiau
Polish: Decyzja o podaniu leku Ebilfumin niemowlętom w wieku poniżej 1 roku w celu profilaktyki w czasie pandemii grypy powinna być podjęta po ocenie przez lekarza prowadzącego stosunku potencjalnych korzyści do potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia.
Lithuanian: Ebilfumin skyrimas profilaktikai gripo pandemijos metu jaunesniam nei 1 metų kūdikiui turi būti pagrįstas gydytojo sprendimu apsvarsčius galimą naudą ir galimą pavojų kūdikiui.
Polish: Wieczko:
Lithuanian: Dangtelis:
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wskazuje, że leczenie oseltamiwirem dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością (zgodnie z opisem podanym w punkcie 4.2 Dawkowanie i sposób podawania) powoduje zwiększoną ekspozycję (do 50%) na aktywny metabolit w porównaniu z dorosłymi pacjentami bez obniżonej odporności, u których występuje porównywalny klirens kreatyniny.
Lithuanian: Pacientai, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi Populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad suaugusių pacientų, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi (kaip aprašyta 4.2 skyriuje Dozavimas ir vartojimo metodas), gydymas oseltamiviru padidina ekspoziciją aktyviu metabolitu (iki 50 %), lyginant su suaugusiaisiais, kurių imuninė sistema nesutrikusi, o kreatininko klirensas panašus.
Polish: Ekspozycja ta nie przewyższa ekspozycji terapeutycznej dla niemowląt <1 rok (3 mg/kg dwa razy na dobę) i przewiduje się, że będzie skutkowała porównywalnym profilem bezpieczeństwa (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Ekspozicija neviršija susidarančios gydant jaunesnius nei 1 metų kūdikius (3 mg/kg du kartus per parą doze), o tikėtinas saugumo pobūdis yra panašus (žr.
Polish: Choroby serca i (lub) układu oddechowego
Lithuanian: Širdies arba kvėpavimo sistemos liga
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimas
Polish: Zaburzenia oka zapalenie spojówek (w tym zaczerwienienie oczu, wydzielina z oczu i ból oczu)
Lithuanian: Konjunktyvitas (įskaitant akių paraudimą, išskyras iš akies ir akies skausmą)
Polish: Dzieci i młodzież Przedawkowanie zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych i młodzieży.
Lithuanian: Perdozavimas dažniau pastebimas vaikams, nei suaugusiems ar paaugliams.
Polish: Duża liczba danych dotyczących ekspozycji na oseltamiwir kobiet w ciąży, uzyskanych ze zgłoszeń po wprowadzeniu produktu do obrotu i z badań obserwacyjnych (ponad 1000 wyników narażenia na lek w pierwszym trymestrze) wskazują na brak toksyczności oseltamiwiru powodującej wady wrodzone płodu/noworodka.
Lithuanian: Poregistracinės oseltamiviro stebėsenos ir stebimųjų tyrimų metu apie nėščias moteris yra gauta daug duomenų (daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių, kai buvo vartojama pirmojo nėštumo trimestro metu), kurie nerodo oseltamiviro poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodych dorosłych.
Lithuanian: Senyvų pacientų organizme pusinės eliminacijos periodai buvo panašūs, kaip ir jaunų suaugusių pacientų.
Polish: Do badania włączono pacjentów po przeszczepieniu narządów miąższowych, pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych [HSCT], pacjentów zakażonych HIV z liczbą komórek CD4+ <500 komórek/mm3, pacjentów otrzymujących układową terapię immunosupresyjną oraz pacjentów z hematologicznym nowotworem złośliwym.
Lithuanian: HSCT) turėję pacientai, ŽIV teigiami pacientai, kurių CD4+ ląstelių skaičius buvo < 500 ląstelių / mm3, pacientai, kuriems buvo taikomas sisteminis imunosupresinis gydymas bei hematologiniais piktybiniais navikais sirgę pacientai.
Polish: W badaniach nad płodnością szczurów otrzymujących dawkę do 1500 mg/kg mc. na dobę nie wykazano negatywnych reakcji u żadnej płci.
Lithuanian: Tiriant poveikį žiurkių vislumui, dozės iki 1500 mg/kg per parą jokių nepageidaujamų reakcijų abiejų lyčių gyvūnams nesukėlė.
Polish: Ta procedura opisuje sposób przygotowania 6 mg/ml zawiesiny, który zapewni jednemu pacjentowi ilość produktu leczniczego wystarczającą na 5-dniowy okres leczenia lub 10-dniowy okres stosowania profilaktycznego.
Lithuanian: Ši procedūra aprašo 6 mg/ml suspensijos paruošimą, kurios vienam pacientui pakaktų 5 dienų gydymo kursui arba 10 dienų profilaktikos kursui.
Polish: Najczęściej (bardzo często i często) zgłaszane działania niepożądane leku Ebilfumin to: nudności, wymioty, ból żołądka, niestrawność, ból głowy i ból.
Lithuanian: Dažniausiai (labai dažnai ir dažnai) pastebėtas Ebilfumin šalutinis poveikis - šleikštulys (pykinimas, vėmimas), skrandžio skausmas, skrandžio sutrikimas, galvos skausmas ir skausmas.
Polish: Profilaktyka sezonowa: Długotrwała profilaktyka sezonowa trwająca do 12 tygodni była oceniania u pacjentów z obniżoną odpornością (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
Lithuanian: iki 12 savaičių trukusi, sezoninio gripo profilaktika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Polish: Powtórzyć powyższe czynności podczas każdego podawania leku.
Lithuanian: Šią procedūrą kartokite kaskart, kai Jums reikės vaisto dozės.
Polish: • Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne przebiegające z obrzękiem twarzy i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi i trudności z oddychaniem
Lithuanian: • anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas: sunkias alergines reakcijas, pasireiškiančias veido ir odos patinimu, niežinčiu bėrimu, žemu kraujospūdžiu ir apsunkintu kvėpavimu;
Polish: Nie używać kapsułek 45 mg
Lithuanian: 45 mg kapsulių nenaudokite
Polish: Pomagają złagodzić objawy lub zapobiec ich wystąpieniu w przypadku zakażenia wirusem grypy.
Lithuanian: Tai padeda palengvinti gripo virusų infekcijos simptomus arba jų išvengti.
Polish: Dane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir oraz wydzielania oseltamiwiru do mleka ludzkiego są bardzo ograniczone.
Lithuanian: Yra labai mažai informacijos apie vaikus, maitintus motinos, vartojančios oseltamivirą, pienu bei apie oseltamiviro ekskreciją į moters pieną.
Polish: Brak danych dotyczących występowania nagłej oporności na produkt leczniczy w dotychczas przeprowadzonych badaniach klinicznych związanych ze stosowaniem oseltamiwiru w profilaktyce poekspozycyjnej (7 dni), w profilaktyce poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (10 dni) i sezonowej profilaktyce grypy (42 dni) u pacjentów z prawidłową odpornością.
Lithuanian: Jokių požymių nepastebėta, kad asmenims, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, atsirastų atsparumas vaistui, susijęs su iki šiol vartotu oseltamiviru klinikinių tyrimų metu, kai po kontaktavimo su sergančiuoju (7 dienas), po kontaktavimo šeimose (10 dienų) ir sezoninių gripo protrūkių metu (42 dienas) jis vartotas gripui išvengti.
Polish: Przygotowując roztwór w domu należy użyć oddzielnych dozowników w celu pobrania właściwej ilości wody oraz odmierzenia mieszaniny leku Ebilfumin z wodą.
Lithuanian: Ruošiant namuose, reikiamo vandens tūrio bei Ebilfumin ir vandens mišinio tūrio paėmimui reikia naudoti atskirus dozių skaičiuoklius.
Polish: Dawka 2 mg/kg mc. powoduje ekspozycję na karboksylan oseltamiwiru porównywalną do tej, jaką uzyskuje się u dorosłych otrzymujących pojedynczą dawkę 75 mg (około 1 mg/kg mc.).
Lithuanian: Nuo 2 mg/kg oseltamiviro karboksilato dozės vaikams ekspozicija vaistui buvo panaši kaip nuo 75 mg (maždaug 1 mg/kg) vienkartinės dozės, skiriamos suaugusiesiems.
Polish: • Łyżeczka od herbaty (łyżka o pojemności 5 ml)
Lithuanian: • Arbatinio šaukštelio (5 ml šaukštelio); Vandens;
Polish: Symulacja dawkowania 3 mg/kg raz na dobę u dzieci <1 roku wykazuje ekspozycję w takim samym zakresie jak w przypadku podawania dorosłym dawki 75 mg raz na dobę, lub większym.
Lithuanian: Kūdikių iki 1 metų amžiaus vieną kartą per parą vartojamos 3 mg/kg dozės modeliavimas rodo, kad ekspozicija bus didesnė arba tokiame pačiame intervale, kaip ir ekspozicija suaugusiesiems 75 mg dozę vartojant vieną kartą per parą.
Polish: Tabela 2 Działania niepożądane występujące w badaniach dotyczących stosowania oseltamiwiru w leczeniu i zapobieganiu grypie u dzieci (dawkowanie oparte na wieku/masie ciała [od 30 mg do 75 mg raz na dobę])
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vaikų gripo gydymo ir profilaktikos oseltamiviru tyrimų metu (dozė pagal svorį ar amžių [nuo 30 mg iki 75 mg vieną kartą per parą])
Polish: Co to jest lek Ebilfumin i w jakim celu się go stosuje • Lek Ebilfumin jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt (w tym u noworodków urodzonych o czasie) do leczenia grypy.
Lithuanian: • Ebilfumin vartojamas gydyti gripu sergančius suaugusiuosius, paauglius, vaikus ir kūdikius (įskaitant išnešiotus naujagimius).
Polish: Do przygotowania dawki 45 mg należy używać wyłącznie kapsułek 45 mg.
Lithuanian: 45 mg dozės paruošimui naudokite tik 45 mg kapsules.
Polish: Masa ciała
Lithuanian: Kūno masė
Polish: dawka wynosi 8 kg x 3 mg na kg=24 mg
Lithuanian: 8 kg x 3mg vienam kg = 24 mg.
Polish: Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasitaiko rečiau, jeigu vaistas išgeriamas valgant.
Polish: W stanie stacjonarnym średnia objętość dystrybucji karboksylanu oseltamiwiru u ludzi wynosi około 23 litrów, co odpowiada objętości płynów pozakomórkowych organizmu.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris žmonių organizme, esant pastoviai oseltamiviro karboksilato koncentracijai, yra maždaug 23 litrai; tai tūris, kuris ekvivalentiškas neląsteliniam kūno tūriui.
Polish: W szklanej zlewce odpowiedniej wielkości, należy umieścić podaną ilość wody zawierającej benzoesan sodu w stężeniu 0,05% jako środek konserwujący.
Lithuanian: Į tinkamos talpos stiklinėlę įpilkite reikiamą kiekį vandens, kuriame yra 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato.
Polish: Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Island
Polish: Wyrzucić całą niezużytą zawiesinę, która pozostała w pierwszej miseczce.
Lithuanian: Nesuvartotą pirmajame dubenėlyje likusią suspensiją išmeskite.
Polish: • Zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
Lithuanian: • kepenų sutrikimus (žaibinį hepatitą, kepenų veiklos sutrikimą, geltą): odos ir akies obuolio pageltimą, pakitusią išmatų spalvą, elgsenos pokyčius;
Polish: Stężenie w osoczu zarówno proleku, jak i aktywnego metabolitu jest proporcjonalne do dawki i nie zmienia się pod wpływem podawania produktu jednocześnie z pokarmem.
Lithuanian: Ir pro-vaisto, ir aktyvaus metabolite koncentracijos plazmoje esti proporcingos dozei, jų neveikia kartu valgomas maistas.
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje leku w postaci płynnej, a nie jest ten lek dostępny, zawiesina doustna może zostać przygotowana z kapsułek leku Ebilfumin (patrz Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego).
Lithuanian: Jeigu Jums reikia skystosios vaisto formos, tačiau jos neįmanoma gauti, iš Ebilfumin kapsulių suspensija gali būti paruošiama vaistinėje (žiūrėkite informaciją, skirtą sveikatos priežiūros specialistams).
Polish: Oseltamiwir nie zastępuje szczepienia przeciw grypie
Lithuanian: Oseltamiviras nepakeičia skiepijimo nuo gripo.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu pierwszych dwóch dni od kontaktu z zarażoną osobą.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti kaip galima greičiau per pirmąsias dvi paras po kontakto su užsikrėtusiu žmogumi.
Polish: Dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych dostępny jest produkt Ebilfumin w postaci kapsułek 30 mg, 45 mg i 75 mg.
Lithuanian: 1 metų ir vyresniems vaikams yra tiekiamos Ebilfumin 30 mg, 45 mg ir 75 mg kietosios kapsulės.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że oseltamiwir oraz jego aktywny metabolit są wydzielane do mleka matki.
Lithuanian: Riboti duomenys nurodo, kad oseltamiviro ir aktyvaus jo metabolito patenka į moters pieną.
Polish: powidon (K-29/32), kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran;
Lithuanian: (K-29/32), kroskarmeliozės natrio druska, natrio stearilfumaratas;
Polish: Wykazano, że wrażliwość krążących szczepów wirusa na oseltamiwir charakteryzuje się znaczną zmiennością (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Įrodyta, kad cirkuliuojančių viruso padermių jautrumas oseltamivirui labai kinta (žr.
Polish: • Jeden duży dozownik doustny do pomiaru ilości wody - dozownik 5 ml lub 10 ml
Lithuanian: • Vieno didelio geriamųjų dozių skaičiuoklio vandeniui pamatuoti (skaičiuoklio tūris 5 ml arba
Polish: Dawkę 75 mg można podać w postaci: - jednej kapsułki 75 mg lub - jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg.
Lithuanian: 75 mg galima suvartoti geriant: - vieną 75 mg kapsulę ar - vieną 30 mg kapsulę ir vieną 45 mg kapsulę.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22.05.2014
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Polish: Etykieta na pojemnik HDPE na tabletki, pudełko kartonowe na pojemnik na tabletki i pudełko kartonowe na blistry
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DTPE tablečių talpyklės etiketė ir išorinė kartono tablečių talpyklės ir lizdinių plokštelių dėžutė
Polish: Leczenie: Zalecana dawka doustna dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych to 75 mg oseltamiwiru młodzieży dwa razy na dobę przez 5 dni.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji dozė paaugliams (nuo 13 iki 17 metų) ir suaugusiesiems yra po 75 mg oseltamiviro du kartus per parą 5 dienas.
Polish: NN:
Lithuanian: Vis dėlto:
Polish: Do przygotowania dawki 75 mg należy używać wyłącznie kapsułek 75 mg.
Lithuanian: 75 mg dozės paruošimui naudokite tik 75 mg kapsules.
Polish: - Produkt Ebilfumin jest wskazany do zapobiegania grypie po ekspozycji u niemowląt w wieku poniżej 1 roku podczas pandemii grypy (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: - Ebilfumin yra rekomenduojamas turėjusiems sąlytį su infekcija jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams gripo profilaktikai pandemijos metu (žr.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących profilaktyki u niemowląt w wieku <1 roku.
Lithuanian: Su jaunesniais kaip 1 metų kūdikiais profilaktikos klinikinių tyrimų neatlikta.
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika ból ucha zaburzenia błony bębenkowej
Lithuanian: Ausies skausmas Būgnelio sutrikimas
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku: Farmakokinetykę, farmakodynamikę i profil bezpieczeństwa produktu Ebilfumin oceniono w dwóch niekontrolowanych badaniach otwartych obejmujących zarażone grypą dzieci w wieku poniżej 1 roku (n=135).
Lithuanian: Oseltamiviro farmakokinetika, farmakodinamika ir saugumas yra vertinti dviejų atvirų nekontroliuotų klinikinių tyrimų, į kuriuos taip pat buvo įtraukti gripu užsikrėtę jaunesni nei vienerių metų vaikai (n = 135), metu.
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku 1 roku lub starszych) z niewydolnością nerek by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Apie kūdikius ir vaikus (1 metų ir vyresnius), kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, klinikinių duomenų nepakanka, todėl jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania płynnej postaci leku Ebilfumin dla dzieci oraz podczas podawania dzieciom leku Ebilfumin w postaci kapsułek lub płynu.
Lithuanian: Ruošiant Ebilfumin geriamąjį skystį vaikams arba duodant vaikams Ebilfumin kapsulių ar skysčio reikia būti atidiems.
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde
Lithuanian: Ebilfumin 30 mg kietosios kapsulės Ebilfumin 45 mg kietosios kapsulės Ebilfumin 75 mg kietosios kapsulės
Polish: U zakażonych wirusem grypy pacjentów z przewlekłymi chorobami serca i (lub) układu oddechowego łączna częstość występowania powikłań ze strony dolnych dróg oddechowych (głównie zapalenia oskrzeli) leczonych antybiotykami wynosiła 17% (22/133) w grupie placebo i 14% (16/118) w populacji leczonej oseltamiwirem (p = 0,5976).
Lithuanian: Tarp sergančių lėtine širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos liga pacientų, kurių viruso mėginys buvo teigiamas, ir kurie buvo gydyti antibiotikais, apatinių kvėpavimo takų komplikacijų (dažniausiai bronchito) pasitaikė 17 % atvejų (22 iš 133) placebo vartojusiųjų grupėje ir 14 % (16 iš 118) oseltamiviru gydytų grupėje (p = 0,5976).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Po drugie, należy ustalić liczbę kapsułek i ilość podłoża (woda zawierająca benzoesan sodu w stężeniu 0,05% jako środek konserwujący), jakie są potrzebne do przygotowania całkowitej objętości (obliczonej na podstawie tabeli powyżej) 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece zgodnie z tabelą poniżej.
Lithuanian: Antra, apskaičiuokite kapsulių skaičių ir tirpiklio (vandens, kuriame yra pridėta 0,05 % m/t konservanto natrio benzoato) tūrį, kurių reikės ruošiant bendrąjį suspensijos (6 mg/ml) tūrį (apskaičiuotą pagal aukščiau pateiktą lentelę), kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Polish: Do przygotowania pojedynczych dawek potrzebne są:
Lithuanian: Norint paruošti mažesnę vienkartinę dozę Jums reikės:
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się oseltamiwir.
Lithuanian: Oseltamiviras apsaugo nuo gripo tik tol, kol jis vartojamas.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że oseltamiwir i aktywny metabolit były wykrywane w mleku ludzkim, jednak ich stężenia były na tyle niskie, że dawka u niemowlęcia karmionego piersią byłaby subterapeutyczna.
Lithuanian: Riboti duomenys parodė, kad oseltamiviras ir jo aktyvus metabolitas buvo aptiktas moters piene, tačiau jo kiekis atitiko subterapinę kūdikių dozę.