FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma
Maltese: Kanċer tal-ġilda mhux melanoma
Portuguese: Foram notificadas infeções por citomegalovírus (CMV), incluindo casos de reativação de CMV, em doentes tratados com LEMTRADA.
Maltese: Infezzjonijiet ta' Cytomegalovirus (CMV) inkluż każijiet ta' riattivazzjoni ta' CMV ġew irrappurtati f'pazjenti ttrattati b'LEMTRADA.
Portuguese: Os doentes têm de ser monitorizados quanto a sinais e sintomas gastrointestinais que podem ser indicativos de colite ou perfuração gastrointestinal imunitárias.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali u sintomi gastrointestinali li jistgħu jkunu indikattivi ta' kolite relatata mal-immunità jew tiċrita gastrointestinali.
Portuguese: Infeções e infestações: infeção por citomegalovírus - pouco frequentes
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet:infezzjoni cytomegalovirus - frekwenza mhux komuni
Portuguese: Têm sido notificados casos pós-comercialização de infeção/reativação do citomegalovírus (CMV) em doentes com colite imunitária refratária a corticosteroides.
Maltese: Wara t-tqegħid fis-suq, ġew irrapportati każijiet ta' infezzjoni/riattivazzjoni ta' cytomegalovirus (CMV) f'pazjenti b'kolite relatata mal-immunità b'kortikosterojde refrattorja.
Portuguese: A utilização de HCTZ também poderá ter que ser reavaliada em doentes com antecedentes de NMSC (ver também secção 4.8).
Maltese: L-użu ta' HCTZ jista' jkun li jrid jerġa' jiġi kkunsidrat f'pazjenti li esperjenzaw NMSC qabel (ara wkoll sezzjoni 4.8).
Portuguese: No entanto, podeDeve ser considerada a adição de um agente imunossupressor alternativo ao regime de corticosteroides nos casos de colite imunitária refratária a corticosteroides na ausência de outras causas, (incluindo infeção/reativação do citomegalovírus (CMV), avaliada por PCR viral numa amostra de tecidos obtida por biópsia, e outras etiologias viral, bacteriana e parasitária).
Maltese: Madankollu, Għandha tiġi kkunsidrata Iż-żieda ta' aġent immunosuppressiv alternattiv għar-reġim ta' kortikosterojde tista' għandha tiġi kkunsidrata f'kolite relatata mal-immunità refrattarja għal kortikosterojde jekk ikunu esklużi kawżi oħrajn (inkluż infezzjoni/riattivazzjoni b'Cytomegalovirus (CMV) evalwata b'PCR virali fuq bijopsija, u etjoloġija virali, batterika u parassitika oħra).
Portuguese: - se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida).
Maltese: - jekk għandek storja fil-familja ta' anewriżmu aortiku jew dissezzjoni aortika jew fatturi ta' riskju oħrajn jew kundizzjonijiet ta' predispożizzjoni (eż. disturbi tat-tessut konnettiv bħas-sindromu ta' Marfan, jew is-sindromu ta' Ehlers-Danlos vaskulari, jew disturbi vaskulari bħal arterite Takayasu, arterite b'ċellola ġganteska, il-marda ta' Behcet, pressjoni għolja, jew aterosklerożi magħrufa).
Portuguese: Por conseguinte, as fluoroquinolonas apenas devem ser utilizadas após uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco e após serem equacionadas outras opções terapêuticas em doentes com antecedentes familiares de aneurisma, em doentes com um aneurisma aórtico e/ou dissecção aórtica pré-existentes ou em doentes com a presença de outros fatores de risco ou patologias que possam constituir fatores de predisposição para aneurisma aórtico ou dissecção aórtica (p. ex., Síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).
Maltese: Għalhekk, fluoroquinolones għandhom jintużaw biss wara valutazzjoni bir-reqqa tal-benefiċċju-riskju u wara kunsiderazzjoni ta' opzjonijiet terapewtiċi oħrajn f'pazjenti bi storja pożittiva tal-familja ta' marda ta' anewriżmu, jew f'pazjenti dijanjostikati b'anewriżma aortika li kienet hemm qabel u/jew dissezzjoni aortika, jew fil-preżenza ta' fatturi ta' riskju oħrajn jew ta' kundizzjonijiet predisposti għal anewriżmu aortiku u dissezzjoni (eż. is-sindromu ta' Marfan, is-sindromu ta' Ehlers-Danlos vaskulari, arterite Takayasu, arterite b'ċellola ġganteska, il-marda ta' Behcet, pressjoni għolja, aterosklerożi magħrufa).
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de agosto a 2 de setembro de 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-30 ta' Awwissu-2 ta' Settembru 2016
Portuguese: Medicamentos que contêm cobicistato: cobicistato; cobicistato, sulfato de atazanavir; cobicistato, darunavir; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - Interação medicamentosa com corticosteroides que conduz a supressão adrenal (EPITT n.º 18647)
Maltese: 3. Prodotti li fihom cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Interazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
Portuguese: Iomeprol - Hemólise (EPITT n.º 18625)
Maltese: Iomeprol - Emolisi (EPITT nru 18625)
Portuguese: Frequência «rara»: Incapacidade de esvaziar completamente a bexiga
Maltese: Frekwenza "rari": Inabilità biex il-borża tal-awrina titbattal kompletament
Portuguese: Agomelatina - Retenção urinária (EPITT n.º 18637)
Maltese: Agomelatine - Żamma tal-awrina (EPITT nru 18637)
Portuguese: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier e Epclusa (medicamentos para os quais não foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
Maltese: Għal Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier u Epclusa (prodotti li għalihom l-istudji farmakokinetiċi b'warfarin ma twettqux)
Portuguese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interação medicamentosa entre antivirais de ação direta (AVAD) e antagonistas da vitamina K conduzindo a uma razão normalizada internacional (INR) reduzida (EPITT n.º 18654)
Maltese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interazzjoni tal-mediċini bejn antivirali li jaġixxu b'mod dirett (DAAV) u antagonisti tal-vitamina K li jwasslu għal proporzjon normalizzat internazzjonali (INR) imnaqqas (EPITT nru
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet ta' sindrome ta' Cushing u ta' suppressjoni adrenali.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.8.
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott 4.8.
Portuguese: Antagonistas da vitamina K Interação
Maltese: Antagonisti tal-vitamina K
Portuguese: Para Olysio, Viekirax e Exviera (medicamentos para os quais foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
Maltese: Għal Olysio, Viekirax u Exviera (prodotti li għalihom twettqu studji farmakokinetiċi b'warfarin) Warfarin u antagonisti oħra talvitamina K
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequência «rara»: Retenção urinária
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Frekwenza "rari":
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Pazjenti kkurati b'antagonisti tal-vitamina K:
Portuguese: Frequência desconhecida
Maltese: Żamma tal-awrina
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de novembro - 3 de dezembro de 2015
Maltese: Adottata fit-30 ta' Novembru - 3 ta' Diċembru 2015 PRAC
Portuguese: TACHOSIL (fibrinogénio humano, trombina humana)obstrução intestinal (EPITT n.º 18373)
Maltese: TACHOSIL (Fibrinoġen uman, trombin uman) - Ostruzzjoni intestinali (EPITT Nru 18373)
Portuguese: Doenças gastrintestinais:
Maltese: Disturbi gastro-intestinali:
Portuguese: Para o DUAVIVE
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Portuguese: Uma meta-análise de 52 estudos epidemiológicos indicou um aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que utilizam atualmente THS em comparação com as mulheres que nunca usaram THS (RR 1.43, 95 % IC 1.31-1.56).
Maltese: Meta-analiżi minn 52 studju epidemijoloġiku rrapportat żieda fir-riskju tal-kanċer tal-ovarji fin-nisa li bħalissa qegħdin jużaw l-HRT meta mqabbla ma' nisa li qatt ma għamlu użu mill-HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56)
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Obstrução intestinal (em cirurgia abdominal) Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequência «desconhecida»: Aderências
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Ostruzzjoni intestinali (f'kirurġiji addominali) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Frekwenza "mhux magħrufa": Adeżjonijiet
Portuguese: Medicamentos de Terapêutica Hormonal de Substituição (THS), exceto formas farmacêuticas para uso vaginal, contendo combinações de estrogénios-progestagénios (incluindo medicamentos contendo tibolona); DUAVIVE (bazedoxifeno, estrogénios conjugados) - Aumento do risco de cancro do ovário (EPITT n.º 18258)
Maltese: Prodotti mediċinali terapewtiċi ta' sostituzzjoni tal-ormoni (Hormone replacement therapy, HRT), li mhumiex forom farmaċewtiċi għall-użu fil-vaġina, fihom estroġeni jew estroġeni-proġestaġeni kkombinati (prodotti li fihom tibolone huma wkoll ikkonċernati); DUAVIVE (bazedoxifene, estroġeni kkonjugati) - Riskju miżjud ta' kanċer tal-ovarji (EPITT nru
Portuguese: No estudo Million Women, tomar HRT tibolona durante 5 anos resultou em 1 caso adicional por cada 2500 utilizadoras (ver Secção 4.4).
Maltese: Fl-Istudju ta' Miljun Mara, li persuna tieħu l-HRT għall-5 snin tiboloneirriżulta f'każ addizzjonali għal kull 2500 utent (ara Sezzjoni 4.4).
Portuguese: O risco de cancro do ovário varia com a idade.
Maltese: Ir-riskju ta' kanċer tal-ovarji jvarja skont l-età.
Portuguese: No estudo Million Women, 5 anos de THS resultaram em 1 caso adicional por 2.500 utilizadoras.
Maltese: FlIstudju ta' Miljun Mara, 5 snin ta' HRT irriżultaw f'każ addizzjonali għal kull 2500 utent.
Portuguese: ANTES DE TOMAR DUVAVIVE
Maltese: 2. QABEL MA TIEĦU DUVAVIVE
Portuguese: Depois de cirurgia abdominal e se o TachoSil aderir aos tecidos próximos, é possível que se desenvolvam tecidos cicatriciais na área operada.
Maltese: Wara kirurġija addominali u jekk TachoSil jeħel ma' tessut fil-qrib, huwa possibbli li jiżviluppaw tessuti mmakkjati fiż-żona operata.
Portuguese: É importante notar que a ausência de uma limpeza adequada dos tecidos adjacentes pode causar aderências (ver secção 4.4).
Maltese: Huwa importanti li jiġi nnotat li nuqqas li wieħed inaddaf it-tessuti li jmissu miegħu jista' jikkawża adeżjonijiet (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: No estudo Million Women, demonstrou-se que o risco relativo de cancro do ovário associado à utilização de tibolona era semelhante ao risco associado ao uso de outros tipos de THS.
Maltese: Fl-Istudju ta' Miljun Mara, intwera li r-riskju relattiv għall-kanċer tal-ovarji bl-użu ta' tibolone kien simili għar-riskju assoċjat b'użu ta' tipi oħrajn ta' HRT.
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis Cancro do ovário
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa
Portuguese: A utilização prolongada (pelo menos 5-10 anos) de medicamentos de THS apenas com estrogénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário (ver secção 4.8).
Maltese: L-użu fit-tul (tal-inqas 5-10 snin) ta' prodotti HRT b'estroġenu biss ġie assoċjat ma' żieda żgħira fir-riskju ta' kanċer tal-ovarji (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Inibidores da bomba de protões (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - níveis aumentados de Cromogranina A na circulação (EPITT n.º 18614)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Livelli li jiċċirkolaw elevati ta' Kromogranin A (EPITT nru 18614)
Portuguese: Sulfato ferroso - Ulceração da boca (EPITT n.º 18623)
Maltese: Ferrous sulfate - Ulċerazzjoni tal-ħalq (EPITT nru 18623)
Portuguese: Modo de administração:
Maltese: Wara t-tqegħid fis-suq:
Portuguese: Propriedades farmacodinâmicas
Maltese: Kwalitajiet farmakodinamiċi
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 4-8 de julho de 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-4-8 ta' Mejju 2016
Portuguese: • Está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A)
Maltese: • Inti wasalt biex ikollok test tad-demm speċifiku (Kromogranin A)
Portuguese: Para evitar essa interferência, o tratamento com [nome do medicamento] deve ser interrompido durante pelo menos 5 dias antes das medições de CgA (ver secção 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi [Isem tal-prodott] għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Portuguese: Durante o tratamento com medicamentos antissecretores, a gastrina sérica aumenta em resposta à diminuição da secreção ácida.
Maltese: Matul kura bi prodotti mediċinali antisekretorji, il-gastrin fis-serum jiżdied b'rispons għal sekrezzjoni mnaqqsa ta' aċidu.
Portuguese: A frequência destas reações é considerada desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenza ta' dawn ir-reazzjonijiet hija kkunsidrata bħala mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Portuguese: Se os níveis de CgA e gastrina não tiverem regressado ao intervalo de referência após a medição inicial, as medições devem ser repetidas 14 dias após a cessação do tratamento com o inibidor da bomba de protões.
Maltese: Jekk il-livelli ta' CgA u gastrin ma jkunux irritornaw għall-medda ta' referenza wara kejl inizjali, il-kejl jenħtieġ li jiġi ripetut 14-il jum wara lwaqfien tal-kura tal-inibitur tal-pompa tal-proton.
Portuguese: Os dados disponíveis publicados sugerem que os inibidores da bomba de protões (IBP) devem ser descontinuados entre 5 dias e 2 semanas antes das medições de CgA.
Maltese: Evidenza ppubblikata disponibbli tissuġġerixxi li inibituri tal-pompa tal-proton jenħtieġ li jitwaqqfu bejn 5 ijiem u ġimagħtejn qabel il-kejl ta' CgA.
Portuguese: Aortite [frequência rara]
Maltese: Aortite [frekwenza rari]
Portuguese: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortite (EPITT n.º 18940)
Maltese: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT nru 18940)
Portuguese: • [Medicamentos que contêm ritonavir:]
Maltese: • [Prodotti li fihom ritonavir:]
Portuguese: Vasculopatias
Maltese: Disturbi vaskulari
Portuguese: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxina - Interação que pode causar uma diminuição da eficácia da levotiroxina e hipotiroidismo (EPITT n.º 18896)
Maltese: 3. Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interazzjoni li tista' twassal għal tnaqqis fl-effikaċja ta' levothyroxine u ipotirojdiżmu (EPITT nru 18896)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de fevereiro de 2018
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-5 u t-8 ta' Frar 2018
Portuguese: Hidroxicarbamida - Lúpus eritematoso cutâneo (EPITT n.º
Maltese: Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT nru 18939)
Portuguese: Lúpus eritematoso sistémico e cutâneo (frequência muito rara)
Maltese: Lupus erythematous sistemika u tal-ġilda (frekwenza rari ħafna) Fuljett ta' tagħrif
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Foram notificados casos pós-comercialização que indicam uma eventual interação entre medicamentos que contêm ritonavir e levotiroxina.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Ġew irrappurtati każijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq li indikaw interazzjoni potenzjali bejn prodotti li fihom ritonavir u levothyroxine.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis [Frequência rara] Inflamação da aorta ( grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli [Frekwenza rari] Infjammazzjoni tal-aorta (l-arterja l-kbira tad-demm li tittrasporta d-demm mill-qalb għall-ġisem), ara sezzjoni 2.
Portuguese: Resumo das características do medicamento (RCM) [Medicamentos que contêm Ritonavir , incluindo associações fixas de fármacos, e medicamentos que contêm levotiroxina, cuja secção 4.5 do RCM não refere a possibilidade de interação com inibidores da protease:]
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott [Il-prodotti li fihom ritonavir, inkluż il-kombinazzjonijiet ta' mediċini fissi u l-prodotti li fihom levothyroxine li s-sezzjoni 4.5 tal-SPC tagħhom ma ssemmix interazzjoni possibbli mal-inibituri talprotease:]
Portuguese: As seguintes substâncias podem afetar o modo de funcionamento da levotiroxina: - Ritonavir - utilizado para controlar o VIH e o vírus da hepatite C crónica
Maltese: - Ritonavir - jintuża sabiex jikkontrolla l-HIV u l-virus tal-epatite Ċ kronika
Portuguese: Informe o seu médico se sentir estes sintomas.
Maltese: It-test attwali li għandu jitħassar huwa maqtugħ.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de março de 2018
Maltese: Adottati fil-PRAC tal-5-8 ta' Marzu 2018
Portuguese: Norepinefrina - Cardiomiopatia de stress (EPITT n.º 19172)
Maltese: Norepinephrine - Kardjomijopatija minn stress (EPITT nru 19172)
Portuguese: Tabela das RAM:
Maltese: Tabella ta' ADRs:
Portuguese: Cefalexina - Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 18911)
Maltese: 1. Cefalexin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18911)
Portuguese: Doenças cardíacas
Maltese: Kardjomijopatija minn stress
Portuguese: Foram notificados casos de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) associados à utilização de cefalexina.
Maltese: Ġiet irrappurtata pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) bl-użu ta' cefalexin.
Portuguese: Advertências e precauções - Tome especial cuidado com cefalexina:
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet - Oqgħod attent ħafna b'cefalexin:
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, a terapêutica com cefalexina deve ser imediatamente descontinuada e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Maltese: Jekk jidhru sinjali u sintomi li jissuġġerixxu dawn ir-reazzjonijiet, cefalexin għandu jitwaqqaf minnufih u għandha tiġi kkunsidrata kura alternattiva.
Portuguese: Anacinra - Trombocitopenia (EPITT n.º 18337)
Maltese: Anakinra - Tromboċitopenija (EPITT nru 18337)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Frequência "Frequentes": trombocitopenia
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Frekwenza ‘komuni': tromboċitopenija
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em doentes com AR e CAPS, trombocitopenia foi notificada em 1,9% dos doentes tratados com anacinra comparativamente a 0,3% dos doentes no grupo do placebo.
Maltese: Fl-istudji kliniċi fuq pazjenti bir-RA u l-CAPS, it-tromboċitopenija ġiet rappurtata f'1.9% tal-pazjenti kkurati meta mqabbel ma' 0.3% tal-grupp tal-plaċebo.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis:
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa:
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de outubro de 2015
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-5-8 ta' Ottubru 2015
Portuguese: As trombocitopenias foram ligeiras, isto é, as contagens de plaquetas foram >75 x109/l.
Maltese: It-tromboċitopeniji kienu ħfief, jiġifieri in-numru ta' pjastrini kien >75 x109/l.
Portuguese: Durante a utilização do [nome comercial do medicamento] na fase pós-comercialização têm sido notificados casos de trombocitopenia, incluindo casos esporádicos de trombocitopenia grave (contagem de plaquetas <10 x109/l).
Maltese: Matul il-perjodu ta' wara l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' Kineret, ġiet irrappurtata ttromboċitopenija, fosthom rapporti ta' każijiet okkażjonali li indikaw tromboċitopenija serja (jiġifieri numru ta' pjastrini <10 x109/l).
Portuguese: Nivolumab - Penfigoide (EPITT n.º 18759)
Maltese: Nivolumab - Pemphigoid (EPITT nru 18759)
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: Efeitos indesejáveis e A erupção cutânea é um termo composto que inclui a erupção maculopapular, erupção eritematosa, erupção pruriginosa, erupção folicular, erupção maculosa, erupção morbiliforme, erupção papulosa, erupção pustulosa, erupção papuloescamosa, erupção vesicular, erupção generalizada, dermatite, dermatite acneiforme, dermatite alérgica, dermatite atópica, dermatite bolhosa, dermatite esfoliativa, dermatite psoriasiforme, erupção medicamentosa e penfigoide.
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa e Raxx hu terminu kompost li jinkludi raxx makulopapulari, raxx ertematuż, raxx pruritiku, raxx follikulari, raxx makulari, raxx morbilliformi, raxx papulari, raxx pustulari, raxx papuloskwamuż, raxx vexxikulari, raxx ġeneralizzat, dermatite, dermatite akneiforme, dermatite allerġika, dermatite atopika, dermatite bulluża, dermatite esfoljattiva, dermatite psorjasiforme, u eruzzjoni tal-mediċina u pemfigojde.
Portuguese: Foram notificadas anomalias congénitas múltiplas (incluindo braquicefalia, displasia das orelhas, fontanela anterior gigante, arqueamento femoral e sinostose rádio-humeral) em crianças cujas mães foram tratadas durante pelo menos três meses com doses elevadas (400-800 mg/dia) de fluconazol para a coccidioidomicose.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' diversi anormalitajiet konġenitali (inklużi brakiċefaleja, displasija talwidnejn, fontanelle anterjuri ġganti, tgħawwiġ femorali u sinostożi radjo-umerali) fi trabi li l-ommijiet tagħhom kienu ġew ikkurati għal mill-inqas tliet xhur jew iktar b'dożi għoljin (400-800 mg kuljum) ta' fluconazole għal koċċidijoidomikożi.
Portuguese: Um estudo observacional sugeriu um risco aumentado de aborto espontâneo em mulheres tratadas com fluconazol durante o primeiro trimestre.
Maltese: Studju ta' osservazzjoni ssuġġerixxa riskju akbar ta' abort spontanju f'nisa kkurati bi fluconazole matul l-ewwel trimestru.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de fevereiro de 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-6 u d-9 ta' Frar 2017
Portuguese: Fluconazol - Aborto espontâneo e nados-mortos (EPITT n.º 18666)
Maltese: 1. Fluconazole - Abort spontanju u twelid mejjet (EPITT nru
Portuguese: Os dados obtidos com várias centenas de mulheres grávidas tratadas com doses padrão (inferiores a 200 mg/dia) de fluconazol, administrado em dose única ou repetida durante o primeiro trimestre, não indicam nenhum risco aumentado de efeitos indesejáveis no feto.
Maltese: Data minn bosta mijiet ta' nisa tqal ikkurati b'dożi standard (<200mg/kuljum) ta' fluconazole, amministrat bħala doża waħda jew ripetuta fl-ewwel trimestru, ma urietx riskju akbar ta' effetti mhux mixtieqa fil-fetu.
Portuguese: Donepezilo - Rabdomiólise (EPITT n.º 18261)
Maltese: Donepezil - Rabdomijoliżi (EPITT nru 18261)
Portuguese: Dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Lúpus eritematoso cutâneo subagudo (EPITT n.º 18119)
Maltese: Dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (EPITT nru 18119)
Portuguese: Efeitos secundários graves1:
Maltese: Effetti sekondarji serji:
Portuguese: Adotadas em 6-9 de julho de 2015 pelo PRAC
Maltese: Adottat fil-PRAC tas-6-9 ta' Lulju 2015
Portuguese: Frequência desconhecida: Lúpus eritematoso cutâneo subagudo - LECS (ver secção 4.4).
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Maltese: Jista' jkollok bżonn kura medika urġenti.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar {Nome do medicamento}:
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu {Isem tal-mediċina}: