FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je dôležité zdôrazniť význam starostlivého a pravidelného monitorovania vývinu folikulov, aby sa znížilo riziko vzniku OHSS.
Romanian: Este important să se sublinieze importanța monitorizării atente și frecvente a dezvoltării foliculare,
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt a pevne zatlačte (A).
Romanian: • Poziționați cu grijă capacul exterior al acului pe ac, cu o împingere fermă (A).
Slovak: Dojčenie REKOVELLE nie je indikovaný počas dojčenia.
Romanian: Alăptarea REKOVELLE nu este indicat pe perioada alăptării.
Slovak: V rozsahu terapeutických dávok sa expozícia folitropínu delta zvyšuje úmerne s dávkou.
Romanian: În intervalul dozelor terapeutice, expunerea la folitropină delta crește proporțional cu doza.
Slovak: Trombembolické príhody
Romanian: Evenimente tromboembolice
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom, povedzte svojmu lekárovi:
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră:
Slovak: Potom pomaly odstráňte ihlu z mieta vpichu tak, že ju priamo vytiahnete z kože.
Romanian: Apoi scoateți încet acul de la locul injectării tragându-l direct din piele.
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie v pivotných klinických štúdiách
Romanian: Tabelul 2 Reacțiile adverse din studiile clinice pivot
Slovak: • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka (pozri časť 4.4)
Romanian: • Cancer ovarian, uterin sau mamar (vezi pct. 4.4)
Slovak: Budete ho potrebovať na vyhodenie (likvidáciu) ihly po podaní lieku.
Romanian: Veți avea nevoie să-l aruncați împreună cu acul după injectarea medicamentului.
Slovak: 11. a 12. krok:
Romanian: Pașii 11 și 12:
Slovak: • bolesť v oblasti panvy a nepohodlie, vrátane oblasti vaječníkov
Romanian: • Durere și disconfort pelvin, inclusiv de origine ovariană
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu s dávkami REKOVELLE vyššími ako je odporúčaná maximálna dávka pre človeka (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere cu doze de REKOVELLE peste doza maximă recomandată la om (pct. 5.3).
Slovak: REKOVELLE obsahuje folitropín delta, folikuly stimulujúci hormón, ktorý patrí do skupiny hormónov nazývaných gonadotropíny.
Romanian: REKOVELLE conține folitropină delta, un hormon foliculostimulant, care aparține familiei de hormoni numite gonadotropine.
Slovak: V prvom liečebnom cykle sa jednotlivá denná dávka stanoví na základe koncentrácie anti-Müllerovho hormónu (AMH) v sére ženy a jej telesnej hmotnosti.
Romanian: Pentru primul ciclu de tratament, doza zilnică individuală se va stabili în funcție de concentrația serică a hormonului anti-Müllerian (AMH) și de greutatea corporală a pacientei.
Slovak: Folitropín delta vedie k väčšej expozícii než folitropín alfa.
Romanian: Folitropina delta conduce la o expunere mai mare comparativ cu folitropina alfa.
Slovak: Čo REKOVELLE obsahuje
Romanian: Ce conține REKOVELLE
Slovak: Pred prvým použitím uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: Înainte de prima utilizare, a se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: ESTHER-1 bolo randomizované, hodnotiteľom zaslepené, kontrolované skúšanie zahŕňajúce súbor 1 326 IVF/ICSI pacientok.
Romanian: Studiul ESTHER-1 a fost un studiu randomizat, controlat, cu caracter orb pentru evaluator, desfășurat la 1326 paciente supuse procedurilor FIV/ICSI.
Slovak: Účinok predávkovania nie je známy, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
Romanian: Nu se cunoaște efectul supradozajului, cu toate acestea, există riscul de apariție a SHSO (vezi pct. 4.4)
Slovak: Otočenie vaječníka môže spôsobiť, že krv prestane prúdiť do vaječníka.
Romanian: Răsucirea ovarelor ar putea cauza oprirea circulației sângelui către ovar.
Slovak: Dávku REKOVELLE podanú v prvom liečebnom cykle vypočíta váš lekár na základe hladiny antiMüllerovho hormónu (AMH, marker, ktorý sleduje odpoveď vaječníkov na stimuláciu gonadotropínmi) v krvi a vašej hmotnosti.
Romanian: Doza de REKOVELLE pentru primul ciclu de tratament va fi calculată de către medicul dumneavoastră folosind nivelul din sânge al hormonului anti-Mullerian (AMH, un marker ce indică cum vor răspunde ovarele la stimularea cu gonadotropine) și greutatea dumneavoastră corporală.
Slovak: • Pred podaním injekcie si prečítajte kroky 11 a 12 na strane 14 až 151.
Romanian: • Citiți pașii 11 și 12 de la pagina 14 - 151 înainte de a vă administra injecția.
Slovak: Ak sa rozhodnete podať injekciu s rozdelením dávok, postupujte podľa týchto pokynov a do denníka rozdelených dávok na strane 231 si zapíšte, koľko lieku máte podať.
Romanian: Dacă decideți să vă administrați o injecție în doză divizată, urmați aceste instrucțiuni și notați cantitatea de medicament care trebuie administrată utilizând jurnalul dozei divizate de la Pagina 231.
Slovak: • Nepoužívajte pero, ak spadlo alebo narazilo na tvrdý povrch.
Romanian: • Nu utilizați un stilou injector dacă a fost scăpat sau lovit pe suprafețe dure.
Slovak: • Ak aplikujete injekciu s rozdelenou dávkou, pero vyhoďte (zlikvidujte) až vtedy, keď bude prázdne.
Romanian: • Dacă vă administrați o injecție în doză divizată, aruncați (eliminați) stiloul doar atunci când este gol.
Slovak: Ak dodržiavate odporúčanú dávku a časový rozvrh podávania, výskyt ovariálneho hyperstimulačného syndrómu je menej pravdepodobný.
Romanian: Dacă doza și schema de administrare recomandate sunt respectate, este mai puțin probabil să apară sindromul de hiperstimulare ovariană.
Slovak: • ovariálny hyperstimulačný syndróm (pozri vyššie)
Romanian: • Sindrom de hiperstimulare ovariană (vezi mai sus)
Slovak: U ovulujúcich pacientok s polycystickými ováriami bol pri použití REKOVELLE výskyt včasného stredne závažného a závažného OHSS a/alebo preventívnych intervencií pri včasnom OHSS 7,7 % a 26,7 % pri použití folitropínu alfa.
Romanian: La pacientele cu cicluri ovulatorii cu ovare polichistice, frecvența SHSO precoce moderat/sever, și/sau a intervențiilor preventive pentru SHSO precoce a fost de 7,7% în cazul tratamentului cu REKOVELLE şi 26,7% cu folitropină alfa.
Slovak: Skontrolujte pero (náplň), aby ste sa uistili, že liek je číry a neobsahuje častice.
Romanian: • Verificați stiloul (cartușul) pentru a vedea dacă medicamentul este limpede și nu conține particule.
Slovak: Pozri "Podanie rozdelenej dávky REKOVELLE" na strane 22 až 231, kde nájdete príklady výpočtu a zaznamenávania rozdelenej dávky.
Romanian: Vezi "Administrarea unei doze divizate de REKOVELLE" la pagina 22 - 231 pentru exemple privind modul de calcul și înregistrare a dozei divizate.
Slovak: Prstom poklepte na držiak náplne, aby sa všetky vzduchové bubliny v náplni presunuli do vrchnej časti náplne.
Romanian: • Atingeți cu degetul suportul cartușului pentru a face ca bulele de aer din cartuș să se ridice în partea superioară a cartușului.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetika REKOVELLE u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa v klinických skúšaniach osobitne nesledovali.
Romanian: Siguranța, eficacitatea și farmacocinetica REKOVELLE la pacientele cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost studiate în mod specific în studiile clinice.
Slovak: Pred použitím - (1. krok)
Romanian: Înainte de utilizare - (Pasul 1) Pasul 1:
Slovak: Folitropín delta mal negatívny vplyv na fertilitu a včasný embryonálny vývin u potkanov pri dávkach ≥ 0,8 mikrogramov/kg/deň, čo je viac ako je odporúčaná maximálna dávka u ľudí.
Romanian: Folitropina delta a avut un efect negativ asupra fertilității și dezvoltării embrionare precoce la șobolan atunci când a fost administrată în doze ≥ 0,8 micrograme/kg şi zi, nivel superior dozei maxime recomandate la om.
Slovak: Folitropín delta sa vylučuje podobne ako iné folitropíny, t.j. prevažne obličkami.
Romanian: Se preconizează că folitropina delta este eliminată în mod similar cu alte folitropine, adică în principal pe cale renală.
Slovak: Uistite sa, že máte správne pero so správnou silou.
Romanian: • Asigurați-vă că utilizați stiloul injector corect, cu concentrația corectă.
Slovak: Cirkulujúce hladiny folitropínu delta sú nepriamo úmerné telesnej hmotnosti, čo podporuje individuálne dávkovanie na základe telesnej hmotnosti.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale folitropinei delta sunt invers proporționale cu greutatea corporală, ceea ce susține stabilirea dozelor în mod individual, în funcție de greutatea corporală.
Slovak: Nevkladajte pero do vody ani do inej kvapaliny.
Romanian: • Nu introduceți stiloul în apă sau în alt lichid.
Slovak: Dodatočné informácie
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Slovak: Pokožku v mieste vpichu očistite alkoholovým tampónom.
Romanian: • Ștergeți pielea locului de injectare cu un tampon cu alcool pentru a o curăța.
Slovak: Použité ihly zlikvidujte ihneď po podaní injekcie.
Romanian: Acele utilizate trebuie aruncate imediat după injectare.
Slovak: Iné lieky a REKOVELLE
Romanian: REKOVELLE împreună cu alte medicamente
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť poškodené pero.
Romanian: • Nu încercați să reparați stiloul injector deteriorat.
Slovak: Ferring Slovakia s.r.o.
Romanian: Slovenská republika Ferring Slovakia s.r.o.
Slovak: • krvácanie z pošvy
Romanian: • Sângerări vaginale
Slovak: Ak použijete viac REKOVELLE, ako máte Účinky nadmerného použitia tohto lieku nie sú známe.
Romanian: Dacă utilizați mai mult REKOVELLE decât trebuie Nu se cunoaște ce se întâmplă dacă utilizați prea mult din acest medicament.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo a vrodené chyby
Romanian: Sarcină multiplă și defecte la naștere
Slovak: Iné zdravotné ťažkosti
Romanian: Alte afecțiuni medicale
Slovak: Kontrolovaná ovariálna stimulácia na vyvolanie rastu viacerých folikulov u žien podstupujúcich asistovanú reprodukciu (ART), ako sú in vitro fertilizácia (IVF) alebo intracytoplazmatická injekcia spermie (ICSI).
Romanian: Stimulare ovariană controlată pentru dezvoltarea de foliculi multipli la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată (TRA), precum fertilizare in vitro (FIV) sau injectarea intracitoplasmatică de spermă (ICSI).
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Romanian: Instrucțiuni pentru utilizare
Slovak: REKOVELLE obsahuje účinnú gonadotropnú látku, ktorá môže spôsobiť mierne závažné až závažné nežiaduce reakcie a majú ho používať len lekári, ktorí sú oboznámení s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Romanian: REKOVELLE conține o substanță gonadotropă puternică ce poate provoca reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizat doar de către medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și managementul acestora.
Slovak: Pred začatím liečby sa má posúdiť neplodnosť páru a majú sa vyhodnotiť predpokladané kontraindikácie gravidity.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, infertilitatea cuplului trebuie evaluată în mod corespunzător și trebuie analizate contraindicațiile prezumtive pentru sarcină.
Slovak: REKOVELLE je určený na podkožné použitie, prednostne do brušnej steny.
Romanian: REKOVELLE este destinat administrării subcutanate, de preferință în peretele abdominal.
Slovak: Predpokladaný klírens folitropínu delta je nízky, t.j. 0,6 l/hod po viacnásobnom subkutánnom podaní, čo vedie k vyššej expozícii.
Romanian: Clearance-ul aparent al folitropinei delta este scăzut, adică 0,6 l/h după administrarea subcutanată multiplă, care a dus la expunere mare.
Slovak: Dávkovanie REKOVELLE je individuálne u každej pacientky a jeho cieľom je získanie odpovede ovárií, ktorá je v zhode s priaznivým profilom bezpečnosti a účinnosti, t.j. cieľom je dosiahnutie dostatočného počtu oocytov a zníženie počtu intervencií, aby sa predišlo ovariálnemu hyperstimulačnému syndrómu (OHSS).
Romanian: Doza de REKOVELLE este stabilită în mod individual pentru fiecare pacientă, pentru a obține un răspuns ovarian care să se asocieze cu un profil favorabil al siguranței/eficacității, astfel încât să se obțină un număr adecvat de ovocite recoltate și să se reducă numărul intervențiilor pentru a preveni sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Slovak: Kilbride
Romanian: East Kilbride
Slovak: • máte zväčšené vaječníky alebo cysty na vaječníkoch (pokiaľ to nie je zapríčinené polycystickým ochorením vaječníkov)
Romanian: • dacă aveți ovare mărite sau chisturi ovariene (cu excepția cazului în care sunt cauzate de sindromul ovarelor polichistice)
Slovak: Farmakokinetický profil folitropínu delta sa skúmal u zdravých žien a pacientok s IVF/ICSI podstupujúcich kontrolovanú ovariálnu hyperstimuláciu.
Romanian: Profilul farmacocinetic al folitropinei delta a fost investigat la subiecți sănătoși de sex feminin și la pacientele supuse procedurilor FIV/ICSI cu stimulare ovariană controlată (SOC).
Slovak: Tento liek je určený na podanie tesne pod kožu (subkutánne), obyčajne do brucha.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat prin injectare chiar sub piele (subcutanat), de obicei, în zona abdominală.
Slovak: 9,67, zaokrúhlite zvyšnú dávku na 9,66.
Romanian: Dacă numărul din coloana C este de 9,67, rotunjiți doza rămasă până la 9,66.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a vyhoďte ho.
Romanian: • Scoateți capacul interior al acului și aruncați-l.
Slovak: Pri nastavovaní číselníka na vašu dávku budete počuť zvuk kliknutia a pri každom prírastku pocítite odpor na číselníku, čo vám pomôže nastaviť správnu dávku.
Romanian: • Când rotiți selectorul pentru a vă seta doza, veți auzi un clic și veți simți oprirea selectorului la fiecare treaptă a dozei pentru a vă ajuta să setați doza corectă.
Slovak: Zoznam pomocných látok fenol polysorbát 20
Romanian: Fenol Polisorbat 20
Slovak: • Pero uchovávajte mimo dosahu detí a osôb, ktoré neboli poučené ako používať pero.
Romanian: • Nu lăsați stiloul injector la îndemâna copiilor și a celor care nu au fost instruiți să utilizeze stiloul injector.
Slovak: REKOVELLE stimuluje vaječníky, aby produkovali veľa vačkov s vajíčkami (folikuly), z ktorých sa vajíčka odoberú a oplodnia v laboratóriu.
Romanian: REKOVELLE stimulează ovarele să crească și să dezvolte mai mulţi saci ce conțin ovule („foliculiˮ) din care ovulele sunt recoltate și fertilizate în laborator.
Slovak: V prípade, že koncentrácia AMH je v ng/ml, je potrebné ju pred použitím previesť na pmol/l vynásobením 7,14 (ng/ml
Romanian: În cazul în care concentrația AMH este exprimată în ng/ml, concentrația trebuie transformată în pmol/l prin înmulțire cu 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) înainte de utilizare.
Slovak: 25 folikulov ≥ 12 mm) sa má liečba s REKOVELLE ukončiť a hCG na vyvolanie záverečného dozretia folikulov nepodať.
Romanian: La pacientele cu dezvoltare foliculară excesivă (≥ 25 foliculi ≥ 12 mm), tratamentul cu REKOVELLE trebuie oprit și nu trebuie efectuată declanșarea maturării finale cu hCG.
Slovak: Začiatočná dávka REKOVELLE je v mikrogramoch.
Romanian: Doza de REKOVELLE este exprimată în micrograme.
Slovak: Pacientky s ovuláciou a so syndrómom polycystických ovárií boli zahrnuté do klinických skúšaní (pozri časť 5.1).
Romanian: Pacientele cu cicluri ovulatorii cu ovare polichistice au fost incluse în studiile clinice (vezi pct 5.1).
Slovak: Držte pero tak, aby bolo počas podávania injekcie viditeľné dávkovacie okienko.
Romanian: • Țineți stiloul astfel încât fereastra de afișare a dozei să fie vizibilă în timpul injectării.
Slovak: Dávka REKOVELLE je individuálna pre každú pacientku s cieľom získať odpoveď ovárií s priaznivým profilom bezpečnosti a účinnosti.
Romanian: Doza de REKOVELLE este stabilită pentru fiecare pacientă în parte, astfel încât răspunsul ovarian să se obțină cu un profil favorabil al siguranței/eficacității.
Slovak: Dávka má byť zaokrúhlená na najbližších 0,33 mikrogramov, čo zodpovedá dávkovacej škále na injekčnom pere.
Romanian: Doza trebuie rotunjită până la cel mai apropiat nivel de 0,33 micrograme pentru a corespunde cu scala de dozare a stiloului injector.
Slovak: Dávkovacia stupnica pera je číslovaná od 0 do 20 mikrogramov.
Romanian: • Scala de dozare a stiloului injector este numerotată de la 0 la 20 micrograme.
Slovak: Fixná denná dávka
Romanian: Doza zilnică fixă de REKOVELLE
Slovak: • Naklonenie pera môže spôsobiť ohnutie alebo zlomenie ihly.
Romanian: • Înclinarea stiloului injector poate cauza îndoirea sau ruperea acului.
Slovak: V nadväznosti na denné podávanie rovnakých IU dávok REKOVELLE a folitropínu alfa, ako je stanovené u potkanov v in vivo biologickom teste (Steelmanov-Pohleyho test), vyššia ovariálna odpoveď (t.j. estradiol, inhibín B a folikulárny objem) sa pozorovala u pacientok po podaní REKOVELLE v porovnaní s folitropínom alfa.
Romanian: În urma administrării de doze zilnice egale (UI) de REKOVELLE și folitropină alfa și a evaluării rezultatelor obținute la testele biologice (testul Steelman-Pohley) in vivo la șobolan, s-a observat la paciente un răspuns ovarian mai mare (adică estradiol, inhibină B și volum folicular) după administrarea de REKOVELLE comparativ cu folitropină alfa.
Slovak: Ako používať REKOVELLE
Romanian: Cum să utilizați REKOVELLE
Slovak: Pomôcky, ktoré budete potrebovať pri podávaní injekcie REKOVELLE
Romanian: Materiale de care aveți nevoie pentru a vă administra injecția REKOVELLE
Slovak: Denná dávka REKOVELLE sa nemení počas celého liečebného cyklu, t.j. žiadna úprava dennej dávky smerom dolu alebo nahor.
Romanian: Doza de REKOVELLE este stabilită pentru întreaga perioadă de tratament, fără modificări pentru a crește sau micșora doza zilnică.
Slovak: Klinické vyhodnotenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálnu efúziu, hydrotorax alebo akútnu dychovú tieseň.
Romanian: Evaluarea clinică poate evidenția hipovolemie, hemoconcentrație, dezechilibre electrolitice, ascită, hemoperitoneu, efuziune pleurală, hidrotorax sau detresă respiratorie acută.
Slovak: Neexistuje žiadna skúsenosť založená na klinickom skúšaní s REKOVELLE v dlhodobom protokole agonistov GnRH.
Romanian: Nu există experiență din studiile clinice privind utilizarea REKOVELLE în protocolul pe termen lung cu agonist de GnRH.
Slovak: • zväčšenie ovárií alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií
Romanian: • Mărirea volumului ovarelor sau chisturi ovariene care nu se datorează sidromului ovarelor polichistice
Slovak: Na pero pevne nasaďte kryt, aby bolo chránené medzi podávaním injekcií.
Romanian: • Apăsați ferm capacul stiloului injector pentru a-l proteja între injecții.
Slovak: Počet získaných oocytov sa zvyšuje s dávkou REKOVELLE a koncentráciou AMH v sére.
Romanian: Numărul de ovocite recoltate crește în funcție de doza de REKOVELLE și concentrația serică a AMH.
Slovak: • ťažkosti s prsníkmi (vrátane bolesti prsníkov, citlivosti prsníkov)
Romanian: • Acuze la nivelul sânului (includ dureri și sensibilitate la nivelul sânului)
Slovak: Na indukciu záverečného dozretia folikulov sa podá jednorazová injekcia 250 mikrogramov rekombinantného humánneho choriového gonadotropínu (hCG) alebo 5 000 IU hCG.
Romanian: Se va administra o singură injecție cu gonadotropină corionică umană recombinantă (hCG) 250 micrograme sau hCG 5000 UI
Slovak: Môže suvisieť s inými rizikovými faktormi, ako sú OHSS, gravidita, prekonaná brušná operácia, ovariálna torzia v anamnéze, cysta na vaječníku v minulosti, nedávna alebo pretrvávajúca cysta na vaječníku a polycystické vaječníky.
Romanian: Aceasta poate fi asociată cu alți factori de risc, cum ar fi: SHSO, sarcina, intervenții chirurgicale abdominale anterioare, torsiune ovariană în antecedente, chist ovarian și ovare polichistice anterioare sau actuale.
Slovak: Nie je známe, či lieky na liečbu neplodnosti zvyšujú riziko týchto nádorov u žien s poruchami plodnosti.
Romanian: Nu se cunoaște dacă tratamentul cu medicamente pentru fertilitate crește riscul apariției acestor tumori la femeile infertile.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică în esență „nu conține sodiuˮ.
Slovak: Injekčné podanie dávky - (11. až 12. krok)
Romanian: Injectarea dozei - (Pașii 11 - 12) Important:
Slovak: Použité ihly vložte do nádoby odolnej voči prepichnutiu, ako je napríklad nádoba na likvidáciu ostrých predmetov ihneď po použití.
Romanian: Imediat după utilizare introduceți acele utilizate într-un recipient rezistent la perforare, cum ar fi un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené príklady predpísaných dávok, spôsob nastavovania príkladov predpísaných dávok a to, ako vyzerá dávkovacie okienko pre predpísané dávky.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă exemple de doze prescrise, cum se setează acestea și ce indică fereastra de afișare a dozei pentru dozele prescrise.
Slovak: Miera pokračujúcej implantácie
Romanian: Rata implantărilor
Slovak: Nie je preukázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Romanian: Nu s-a stabilit dacă tratamentul cu gonadotropine crește riscul apariției acestor tumori la femeile infertile.
Slovak: V prípade nedostatočnej odpovede ovárií v predchádzajúcom liečebnom cykle, denná dávka v nasledujúcom cykle sa má zvýšiť o 25 % alebo 50 % v závislosti od rozsahu pozorovanej odpovede.
Romanian: În cazul unui hipo-răspuns ovarian în ciclul anterior, doza zilnică în ciclul ulterior trebuie crescută cu 25% sau 50%, în funcție de amploarea răspunsului observat.
Slovak: U pacientok, u ktorých sa vyvinul OHSS alebo u nich hrozilo riziko OHSS v predchádzajúcom cykle, sa má v nasledujúcom cykle denná dávka znížiť o 33 % v porovnaní s dávkou použitou v cykle, kedy vznikol OHSS alebo hrozilo riziko OHSS.
Romanian: La pacientele care au dezvoltat SHSO sau care au prezentat risc de SHSO în ciclul anterior, doza zilnică în ciclul ulterior trebuie să fie cu 33% mai mică decât doza utilizată în ciclul în care a apărut SHSO sau riscul de SHSO.
Slovak: Denník rozdelených dávok
Romanian: Jurnalul dozei divizate
Slovak: Syndróm polycystických ovárií u pacientok s anovuláciou Pacientky s anovuláciou a so syndrómom polycystických ovárií sa nesledovali.
Romanian: Paciente cu sindrom de ovare polichistice cu tulburări anovulatorii Pacientele cu cicluri anovulatorii cu sindrom de ovare polichistice nu au fost studiate.
Slovak: Ako uchovávať REKOVELLE
Romanian: Cum se păstrează REKOVELLE
Slovak: Hormóny používané na liečbu neplodnosti, akým je aj tento liek, môžu vyvolať nadmernú reakciu vaječníkov (ovariálny hyperstimulačný syndróm).
Romanian: Hormonii utilizați în tratamentul infertilității, cum este și acest medicament, pot provoca un nivel ridicat de activitate ovariană (sindromul de hiperstimulare ovariană).
Slovak: Po vpichnutí ihly položte palec na injekčné tlačidlo.
Romanian: • După introducerea acului, poziționați degetul mare pe butonul de injectare.
Slovak: Pero sa môže uchovávať 28 dní pri teplote 2 °C až 25 °C.
Romanian: • Stiloul se poate păstra timp de până la 28 de zile la temperaturi cuprinse între 2 -25 °C.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás to týka.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă credeți că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.
Slovak: Neexistuje žiadna skúsenosť z klinického skúšania s REKOVELLE v dlhodobom protokole agonistov GnRH (pozri časť 5.1).
Romanian: Nu există experiență din studiile clinice privind utilizarea REKOVELLE în protocolul lung cu agonist de GnRH (vezi pct 5.1).
Slovak: Tento liek nie je určený deťom a dospievajúcim.
Romanian: Acest medicament nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Slovak: Keď podstupujete umelé oplodnenie, riziko viacpočetného tehotenstva (ako sú dvojičky) súvisí hlavne s počtom embryí umiestnených vo vašej maternici, kvalitou embryí a vaším vekom.
Romanian: În cadrul tratamentului ce implică tehnologii de reproducere asistată există posibilitatea sarcinii multiple (cum ar fi gemeni) care este în principal corelată cu numărul de embrioni implantați în uter, calitatea embrionilor și vârsta dumneavoastră.
Slovak: Pripojenie ihly - (2. až 6. krok)
Romanian: Atașarea acului - (Pașii 2 -6)
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú stimuláciu rastu folikulov môže dôjsť k zväčšeniu ovárií a k riziku vzniku ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.
Romanian: Pacientele care sunt supuse stimulării creșterii foliculare pot prezenta creșterea volumului ovarelor și pot fi expuse riscului de a dezvolta SHSO.
Slovak: Nepoužívajte REKOVELLE, ak
Romanian: Nu utilizați REKOVELLE:
Slovak: Torzia vaječníkov
Romanian: Torsiunea ovariană