FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget men fungerer normalt), og hvor der endvidere er tegn på, at virusset stadig formerer sig, og hvor der er tegn på leverbeskadigelse (forhøjede niveauer af leverenzymet ‘alanin-amino-transferase' [ALT] samt tegn på beskadigelse, når levervævet undersøges under mikroskop).
Swedish: • Patienter kompenserad leversjukdom (när levern är skadad men fungerar normalt), som även visar tecken på att viruset fortfarande förökar sig, och som har tecken på leverskada (förhöjda halter av leverenzymet alaninaminotransferas [ALAT] och tecken på skada när levervävnaden undersöks i mikroskop).
Danish: Blandt de patienter, der fik Hepsera, oplevede 53 % af de HBeAg-positive og 64 % af de HBeAg-negative patienter en bedring af leverbeskadigelsen, vurderet ved hjælp af en biopsi, sammenlignet med henholdsvis 25 % og 33 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: Bland dem som tog Hepsera såg man en förbättring av leverskadan vid bedömning med biopsi hos 53 procent av de HbeAg-positiva och 64 procent av de HbeAg-negativa patienterna, jämfört med 25 procent respektive 33 procent av de patienter som tog placebo.
Danish: Adefovir bremser virusset i at lave DNA og forhindrer, at den formerer sig og spredes.
Swedish: Adefovir förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Danish: Hepsera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof adefovirdipivoxil.
Swedish: Hepsera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen adefovirdipivoxil.
Danish: Hvorfor blev Hepsera godkendt?
Swedish: Varför har Hepsera godkänts?
Danish: For at mindske risikoen for resistens skal Hepsera anvendes i kombination med et andet anti-hepatitis Bmiddel, som ikke medfører resistens på same måde som Hepsera.
Swedish: För att minska risken för resistens måste Hepsera användas i kombination med andra läkemedel mot hepatit B som inte orsakar resistens på samma sätt som Hepsera.
Danish: Hepsera må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for adefovirdipivoxil eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Hepsera får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot adefovirdipivoxil eller något annat innehållsämne.
Danish: Hepsera anvendes til behandling af voksne med kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus).
Swedish: Hepsera används för behandling av kronisk (långvarig) hepatit B (en leversjukdom som orsakas av en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Hepsera fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Hepsera finns i bipacksedeln.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen målt ved, at man efter 48 ugers behandling ved hjælp af en leverbiopsi (hvor en prøve af levervævet udtages og undersøges under mikroskop) undersøgte, hvordan leverbeskadigelsen havde udviklet sig.
Swedish: I båda studierna mättes effekten av läkemedlet genom att man tittade på hur leverskadan hade utvecklats efter 48 veckors behandling med hjälp av leverbiopsi (när man tar ut ett prov av levern och tittar på det i mikroskop).
Danish: Da hepatitis B-virusset kan blive resistent over for Hepsera, bør lægen kun ordinere Hepsera, hvis der ikke kan anvendes andre behandlinger, som giver mindre risiko for udvikling af resistens,
Swedish: Eftersom hepatit B-virus kan bli resistenta mot Hepsera ska läkare endast överväga att förskriva Hepsera om andra behandlingar som har mindre benägenhet att leda till resistens inte kan användas.
Danish: Hvad er Hepsera?
Swedish: Vad är Hepsera?
Danish: Patienter med nyreproblemer bør tage Hepsera mindre hyppigt.
Swedish: Patienter som har problem med njurarna ska ta Hepsera med längre intervall.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Hepsera?
Swedish: Vilka är riskerna med Hepsera?
Danish: Hvordan virker Hepsera?
Swedish: Hur verkar Hepsera?
Danish: Adefovir påvirker virkningsmekanismen for et viralt enzym kaldet DNA polymerase, som medvirker ved dannelsen af viral DNA.
Swedish: Adefovir stör funktionen hos virusenzymet DNA-polymeras, som medverkar då virus-DNA byggs upp.
Danish: Hvad anvendes Hepsera til?
Swedish: Vad används Hepsera för?
Danish: Adefovir tilhører en gruppe af antivirale stoffer, der kaldes nukleotidanaloger.
Swedish: Adefovir är ett antiviralt medel som hör till gruppen nukleosidanaloger.
Danish: Hvordan anvendes Hepsera?
Swedish: Hur används Hepsera?
Danish: Hvordan blev Hepsera undersøgt?
Swedish: Hur har Hepseras effekt undersökts?
Danish: Det anbefales ikke at anvende Hepsera til patienter med svær nyresygdom, eller som er i dialyse (en blodrensningsteknik) - det bør kun overvejes at anvende det til disse patienter, hvis de potentielle fordele er større end de potentielle risici herved.
Swedish: Man ska endast överväga att ge läkemedlet till dessa patienter om den möjliga nyttan är större än de möjliga riskerna.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hepsera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Hepsera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Hepsera?
Swedish: Vilken nytta har Hepsera visat vid studierna?
Danish: 150 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Swedish: 150 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: 600 mg Injektionsvæske, opløsning
Swedish: 600 mg Injektionsvätska, lösning
Danish: Subkutan anvendelse
Swedish: För subkutan användning
Danish: Specifikke procenter for disse er ikke tilgængelige.
Swedish: Specifika procenttal för dessa finns inte tillgängliga.
Danish: Doser op til dette niveau var veltolereret.
Swedish: Doser upp till denna nivå tolererades väl.
Danish: Dette får lægemidlet til at virke bedst muligt.
Swedish: Detta bidrar till att läkemedlet fungerar så bra som möjligt.
Danish: Andre bivirkninger var sammenlignelige.
Swedish: Andra biverkningar var jämförbara.
Danish: Nedsat ejektionsfraktion*
Swedish: Minskad ejektionsfraktion*
Danish: Officielle anbefalinger for HER2-testning kan også anvendes.
Swedish: Officiella rekommendationer för HER2-testning kan också vara tillämpliga.
Danish: Tid til steadystate*** (uge)
Swedish: Tid till steadystate*** (veckor)
Danish: Vent ikke indtil den næste planlagte serie.
Swedish: Vänta inte till nästa planerade behandlingscykel.
Danish: De er for det meste forbigående.
Swedish: De är vanligen tillfälliga.
Danish: Median opfølgning 8 år**
Swedish: Medianuppföljningstid 8 år**
Danish: 21 måneder.
Swedish: 21 månader.
Danish: Kaninstudiet blev udført for specifikt at undersøge toleranceaspekter lokalt.
Swedish: Kaninstudien utformades för att specifikt undersöka lokala toleransaspekter.
Danish: Kemoterapien blev administreret som følger:
Swedish: Kemoterapi administrerades enligt följande:
Danish: Herceptin kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang.
Swedish: Herceptin kan orsaka andningssvårigheter, framförallt när det ges första gången.
Danish: Nogle gange kan symptomerne mindskes og senere igen blive værre.
Swedish: Ibland kan symtomen förbättras och senare försämras.
Danish: Serie 7 (steady state)
Swedish: Cykel 7 (steady state)
Danish: • Hjerteproblemer kan nogle gange forekomme under behandlingen og lejlighedsvis efter, at behandlingen er stoppet, og kan være alvorlige.
Swedish: • Hjärtproblem kan ibland förekomma under behandlingen och ibland efter att behandlingen avslutats och kan vara allvarliga.
Danish: TTP= tid indtil progression; "ne" betyder, at grænsen ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået.
Swedish: TTP = tid till progression; "ne" indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes mellem venstre og højre lår.
Swedish: Injektionsstället bör alternereras mellan vänster och höger lår.
Danish: Det vides ikke, om Herceptin kan påvirke reproduktionskapaciteten.
Swedish: Det är inte känt om Herceptin kan påverka reproduktionsförmågan.
Danish: Hvis det sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte en læge.
Swedish: Om detta inträffar för dig ska du omedelbart kontakta din läkare.
Danish: Herceptin er ikke genotoksisk.
Swedish: Herceptin är inte genotoxiskt.
Danish: Der var også flere lokale reaktioner ved injektionsstedet og flere blodtryksstigninger.
Swedish: Det var också fler lokala reaktioner vid injektionsstället och fler fick förhöjt blodtryck.
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter over 65 år er begrænset.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter äldre än 65 år är begränsad.
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af øget eksponering for denne metabolit var uklar.
Swedish: Den biologiska aktiviteten av D7D och den kliniska betydelsen av ökad exponering av denna metabolit var oklar.
Danish: Dødsfald er forekommet inden for timer og op til en uge efter infusionen.
Swedish: Dödsfall har inträffat inom timmar och upp till en vecka efter infusionen.
Danish: Der blev ikke rapporteret nogen grad 4 og grad 5 bivirkninger.
Swedish: Inga grad 4 eller grad 5 biverkningar rapporterades.
Danish: Dette kan blive alvorligt, hvis du allerede har åndenød.
Swedish: Detta kan vara mer allvarligt om du redan är andfådd.
Danish: Må ikke fortyndes med glukoseopløsninger da disse kan forårsage aggregation af proteinet.
Swedish: Blanda inte med glukoslösningar eftersom dessa orsakar aggregation av proteinet.
Danish: Hvis antracykliner bruges, skal patientens kardielle funktion monitoreres omhyggeligt.
Swedish: Om antracykliner används ska patientens hjärtfunktion noggrant övervakas.
Danish: Herceptin subkutan formulering var lokalt og systemisk veltolereret.
Swedish: Herceptin subkutan formulering tolererades väl både lokalt och systemiskt.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, som blev defineret som tiden fra datoen for randomiseringen til datoen for dødsfald uanset årsag.
Swedish: Det primära effektmåttet var överlevnad och definierades som tiden från randomiseringsdatumet till datum för dödsfall, oavsett orsak.
Danish: Der er ikke udført formelle lægemiddelinteraktionsstudier.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts.
Danish: En initial forbedring efterfulgt af klinisk forværring og forsinkede reaktioner med hurtig klinisk forværring er også blevet rapporteret.
Swedish: Initial förbättring följt av klinisk försämring och försenade reaktioner med snabb klinisk försämring har också rapporterats.
Danish: • Infusionsopløsninger skal anvendes umiddelbart efter fortynding.
Swedish: • Infusionslösningar ska användas omedelbart efter utspädning.
Danish: Den mediane opfølgningstid var
Swedish: Medianduration för uppföljning var
Danish: Stop ikke med at få dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att tala med din läkare först.
Danish: Herceptin må kun gives af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Herceptin ska bara ges av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: Generelle overvejelser
Swedish: Allmänna överväganden
Danish: Grundet ikke-lineær elimination steg den totale clearance ved faldende koncentration.
Swedish: Pga icke-linjär elimination, ökade totalt clearance med minskande koncentrationer.
Danish: Størstedelen af disse hændelser forekommer under eller inden for 2,5 timer efter påbegyndelse af den første infusion.
Swedish: De flesta av dessa händelser inträffar under eller inom 2,5 timmar efter starten av den första infusionen.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes med det samme skal tilberedningen finde sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Swedish: Om det inte används omedelbart ska beredning ske i kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Danish: Der blev ikke registreret forskel mellem de to behandlingsarme med hensyn til tid til respons og responsvarighed.
Swedish: Ingen skillnad mellan de båda behandlingsgrupperna kunde registreras för tid till respons och responsduration.
Danish: Patienter skal advares om muligheden for dette sene frembrud og instrueres i at kontakte deres læge, hvis disse symptomer forekommer.
Swedish: Patienterna ska varnas för risken för sådana sena reaktioner och ska instrueras att kontakta sin läkare om dessa symtom inträffar.
Danish: AUCss 0-21 dage
Swedish: AUCss, 0-21 dagar
Danish: • du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
Swedish: • du tidigare har fått någon annan behandling mot cancer.
Danish: Præmedicinering kan anvendes for at reducere risikoen for, at administrationsrelaterede reaktioner opstår.
Swedish: Premedicinering kan användas för att minska risken för uppkomst av administrationsrelaterade reaktioner.
Danish: Din læge vil nøje overvåge din behandling.
Swedish: Din läkare kommer noggrant övervaka din behandling.
Danish: SISH-teknologi anbefales dog for at tillade den parallelle vurdering af tumorhistologien og -morfologien.
Swedish: SISH-teknik rekommenderas dock för att möjliggöra en parallell utvärdering av tumörhistologi och morfologi.
Danish: Der kan derfor ikke udledes en konstant værdi for trastuzumabs halveringstid.
Swedish: Med anledning av detta kan ingen konstant halveringstid för trastuzumab fastställas.
Danish: Der er observeret anafylaktoide reaktioner i isolerede tilfælde.
Swedish: Anafylaktoida reaktioner har observerats vid enstaka tillfällen.
Danish: Kun til subkutan anvendelse
Swedish: Endast för subkutan användning
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode
Swedish: Graviditet, puerperium och perinatalperioden
Danish: p-værdi versus
Swedish: p-värde versus
Danish: Smerte i ekstremiteter
Swedish: Smärta i extremiteter
Danish: ved steady state **Cmax,ss = Cmax ved steady state ***Tid til 90 % af steady state
Swedish: *Cmin,ss =Cmin vid steady state **Cmax, ss =Cmax vid steady state *** tid till 90% av steady state
Danish: Herceptin vil blive opbevaret af sundhedspersonale på hospitalet eller i klinikken.
Swedish: Herceptin ska förvaras av sjukvårdspersonal på sjukhuset eller kliniken.
Danish: AUC0-21 dage
Swedish: AUC0-21 dagar
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved pneumonitis specielt hos patienter, der samtidig bliver behandlet med taxaner.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid pneumonit, särskilt hos patienter som samtidigt behandlas med taxaner.
Danish: I andre situationer baseres beslutningen om behov for yderligere cytotoksisk kemoterapi på individuelle faktorer.
Swedish: I övriga fall skall behovet av ytterligare cytotoxisk kemoterapi beslutas baserat på individuella faktorer.
Danish: Alle på nær en patient, der rapporterede svær hypertension havde en anamnese med hypertension før de indgik i studiet.
Swedish: Alla utom en patient som hade rapporterat svår hypertension hade hypertension innan de gick med i studien.
Danish: Størstedelen af dødsfaldene skyldtes hændelser relateret til den grundliggende cancer.
Swedish: Majoriteten av dödsfallen orsakades av händelser som var relaterade till den underliggande cancersjukdomen.
Danish: Det ekstracellulære domæne af receptoren (ECD, p105) kan spredes til blodet og måles i serumprøver.
Swedish: Den extracellulära domänen hos receptorn (ECD, p105) kan utsöndras i blodet och mätas i serumprov.
Danish: Denne testmetode, som blev udført af et centrallaboratorium, fra de kliniske studier benyttede en skala fra 0 til 3+.
Swedish: Denna experimentella undersökningsmetod som genomfördes på ett centralt laboratorium använde en skala från 0 till 3+.
Danish: Cellerne farves kun i dele af membranen.
Swedish: Cellerna är endast delvis färgade på membranen.
Danish: Det vides ikke om trastuzumab udskilles i human mælk.
Swedish: Det är inte känt om trastuzumab utsöndras i human bröstmjölk.
Danish: Brug af andre rekonstitueringsopløsninger bør undgås.
Swedish: Användning av andra spädningsmedel ska undvikas.
Danish: Lad hætteglasset stå i ro i ca. 5 minutter.
Swedish: Låt injektionsflaskan stå ca 5 minuter.
Danish: I den humane krop findes hyalorunidase i de fleste væv.
Swedish: Hyaluronidas finns i de flesta vävnader i människokroppen.
Danish: Den mediane samlede overlevelse blev forlænget med 4,6 måneder for patienter i armen med kombinationsbehandlingen.
Swedish: Medianöverlevnaden förlängdes med 4,6 månader för patienter i kombinationsbehandlingsgruppen.
Danish: Kvinder, som bliver gravide, skal informeres om muligheden for, at fosteret kan tage skade.
Swedish: Kvinnor som blir gravida ska informeras om risken för fosterskador.
Danish: Monoklonale antistoffer binder til specifikke proteiner eller antigener.
Swedish: Monoklonala antikroppar fästs vid specifika proteiner eller antigen.
Danish: Den mediane Tmax efter subkutan administration var omkring 3 dage med stor interindividuel variabilitet (interval: 1-14 dage).
Swedish: Medianvärde för Tmax efter subkutan administrering var cirka 3 dagar, med hög interindividuell variabilitet (intervall 1-14 dagar).
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver tredje uge.
Swedish: Alla doser ska tas vid rätt tidpunkt var tredje vecka.
Danish: Mere end 70 % af de inkluderede patienter udviste en 3+ overekspression.
Swedish: Mer än 70 % av patienterna som inkluderades hade 3+ överuttryck.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data vedrørerende fertilitet.
Swedish: Fertilitet Det finns inga fertilitetsdata tillgängliga.
Danish: Den første dosis af din behandling gives over 90 minutter, og du vil blive observeret af sundhedspersonale, mens den indgives, i tilfælde af at du får nogle bivirkninger.
Swedish: Den första dosen ges under 90 minuter och du kommer att observeras av sjukvårdpersonal medan du får det ifall du skulle få några biverkningar.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER> Batch
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER> Sats
Danish: Alle inkluderede termer er baseret på den højeste procent set i de pivotale kliniske studier.
Swedish: Alla inkluderade termer baseras på den högsta procenten som setts i pivotala kliniska prövningar.
Danish: På tidspunktet for en sikkerhedsopdatering efter en median opfølgningstid på 3,5-3,8 år genbekræfter en analyse af sygdomsfri overlevelse størrelsen af den gavnlige effekt vist i den endelige analyse af sygdomsfri overlevelse.
Swedish: Vid säkerhetsuppdateringen efter en mediantid av 3,5 till 3,8 års uppföljning bekräftade analysen av sjukdomsfri överlevnad magnituden av nyttan visad i den definitiva analysen av sjukdomsfri överlevnad.
Danish: Da Herceptin ikke indeholder et antimikrobielt konserveringsmiddel bør lægemidlet fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes med det samme.
Swedish: Eftersom Herceptin inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel, ska läkemedlet ur mikrobiologisk synpunkt användas omedelbart.
Danish: Hvis du holder op med at få Herceptin
Swedish: Om du slutar att använda Herceptin
Danish: Kontrol af hjertet
Swedish: Kontroll av hjärtat
Danish: Herceptin kan også gives én gang om ugen ved metastatisk brystkræft.
Swedish: Herceptin kan också ges en gång per vecka vid metastaserad bröstcancer.
Danish: Det er kendt, at administrationsrelaterede reaktioner kan opstå i forbindelse med Herceptin subkutan formulering.
Swedish: Det är känt att administrationsrelaterade reaktioner förekommer med Herceptin subkutan formulering.
Danish: Der er ikke tilgængelige immunogenicitetsdata for Herceptin ved ventrikelkræft.
Swedish: Det finns inga immunogenicitetsdata tillgängliga för Herceptin vid ventrikelcancer.
Danish: • Udføres under aseptiske betingelser af trænet personale i henhold til god klinisk praksis, især i forhold til aseptisk klargørelse af parenterale produkter.
Swedish: • utförd under aseptiska förhållanden med tränad personal i enlighet med god beredningssed särskilt med avseende på aseptisk beredning av parenterala produkter.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC03
Danish: Aseptisk håndtering skal sikres ved klargørelse af infusionen.
Swedish: Aseptisk hantering måste garanteras vid beredning av infusionen.
Danish: Antallet af infusioner, som du får, vil afhænge af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: Antal infusioner som du får beror på vilken effekt av behandlingen du har.
Danish: Alle svære administrationsrelaterede reaktioner ved Herceptin subkutan formulering opstod ved samtidig administration af kemoterapi.
Swedish: Alla svåra administrationsrelaterade reaktioner med Herceptin subkutan formulering inträffade vid samtidig administrering av kemoterapi.
Danish: Disse patienter bør derfor ikke behandles med Herceptin (se pkt.
Swedish: Dessa patienter ska därför inte behandlas med Herceptin (se avsnitt 4.3).
Danish: Lægen vil kontrollere dit hjerte regelmæssigt under og efter behandlingen, men du skal øjeblikkeligt fortælle lægen, hvis du får nogle af ovenstående symptomer.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt hjärta under och efter behandlingen, men du ska omedelbart tala om för din läkare om du upplever något av ovanstående symtom.
Danish: Behandling med Herceptin alene eller sammen med et taxan kan påvirke hjertet, især hvis du tidligere har fået antracykliner (taxaner og antracykliner er to andre slags lægemidler, der anvendes til at behandle kræft).
Swedish: Behandling med Herceptin enbart eller med en taxan kan påverka hjärtat, särskilt om du tidigare har behandlats med en antracyklin (taxaner och antracykliner är två andra typer av läkemedel som används för att behandla cancer).
Danish: Capecitabin viste dog højere koncentrationer og længere halveringstid, når det blev kombineret med Herceptin.
Swedish: Däremot uppvisade modersubstansen capecitabin högre koncentrationer och längre halveringstid då det kombinerades med Herceptin.
Danish: Hvidt til svagt gult frysetørret pulver.
Swedish: Vit- till svagt gulfärgat frystorkat pulver.
Danish: Resultaterne af disse simuleringer indikerer, at mindst 95 % af patienterne vil nå koncentrationer <1 mikrogram/ml (ca. 3 % af den populationsforudsagte Cmin,ss, eller omkring 97 % udvaskning) i løbet af 7 måneder.
Swedish: Resultaten från dessa simuleringar tyder på att minst 95% av patienterna kommer att uppnå koncentrationer som är <1 μg/ml (ungefär 3% av populationen predikterade Cmin,ss, eller cirka 97% washout) efter 7 månader.
Danish: Termer rapporteret efter markedsføringen er ligeledes inkluderet i tabel 1.
Swedish: Dessutom är termer som rapporterades efter marknadsintroduktionen inkluderade i tabell 1.
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver uge eller hver tredje uge (afhængigt af dit doseringsskema).
Swedish: Alla doser ska tas vid rätt tidpunkt varje vecka eller var tredje vecka (beroende på ditt doseringsintervall).
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at sikre steriliteten af den klargjorte opløsning.
Swedish: Noggrannhet måste iakttas för att säkerställa steriliteten på beredda lösningar.
Danish: • du nogensinde har fået eller på nuværende tidspunkt får medicin kaldet doxorubicin eller epirubicin (medicin til at behandle kræft).
Swedish: • du tidigare har fått eller nu får ett läkemedel som kallas för doxorubicin eller epirubicin (läkemedel för behandling av cancer).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benifit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelvoervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Kun til intravenøs anvendelse
Swedish: Endast för intravenös användning
Danish: • én, der gives som en infusion i en vene over en periode på 30 til 90 minutter
Swedish: • en som ges som infusion in i en ven under 30 till 90 minuter
Danish: Herceptin anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Swedish: Herceptin rekommenderas inte till någon yngre än 18 år.
Danish: Febril neutropenia
Swedish: Febril neutropeni