FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: PANTOZOL Control împreună cu alte medicamente Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Estonian: Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: PANTOZOL Control este disponibil în blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton.
Estonian: PANTOZOL Control on saadaval Al/Al blisterpakendis koos papist tugevdusega või ilma.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Hipersensibilita te (inclusiv reacţii anafilactice şi şoc anafilactic)
Estonian: Ülitundlikkus (sh anafülaktilised reaktsioonid ja anafülaktiline šokk)
Romanian: PANTOZOL Control nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa la acest grup de vârstă tânără.
Estonian: Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi PANTOZOL Controli tablette võtta, kuna selle vanuserühma kohta ei ole piisavalt ohutusalast teavet.
Romanian: Dacă apar leziunile, în special la nivelul acelor zone ale pielii expuse la soare, şi dacă se însoţesc de artralgii, pacientul trebuie să apeleze la un medic imediat şi acesta trebuie să ia în considerare oprirea tratamentului cu PANTOZOL Control.
Estonian: Kahjustuste ilmnemisel, eelkõige päikese eest katmata nahapiirkondadel, ja kui kaasneb artralgia, peab patsient pöörduma viivitamata tervishoiutöötaja poole, kes peab kaaluma PANTOZOL Controli kasutamise katkestamist.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi PANTOZOL Control în cazul în care luaţi inhibitori de protează
Estonian: Ärge võtke PANTOZOL Controli kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid.
Romanian: După administrarea de pantoprazol la pacienţi cu insuficienţă hepatică (clasele A, B şi C Child-Pugh), valorile timpului de înjumătăţire plasmatică au crescut până la 3 - 7 ore şi valorile ASC au crescut cu un factor de 3-6, în timp ce Cmax a crescut doar puţin în comparaţie cu subiecţii sănătoşi, respectiv cu un factor de 1,3.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel (klass A, B ja C Childi-Pugh'i klassifikatsiooni järgi) pikenes pantoprasooli poolväärtusaeg 3…7 tunni võrra ja AUC suurenes 3...6 korda, samas suurenes Cmax tervete vabatahtlikega võrreldes ainult 1,3 korda.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi PANTOZOL Control
Estonian: Kui te unustate PANTOZOL Controli võtta
Romanian: Valori serice crescute ale bilirubinei
Estonian: Bilirubiinisisald use suurenemine
Romanian: Totuşi, puteţi lua PANTOZOL Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
Estonian: Siiski võite vajadusel PANTOZOL Controli võtta koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape, naatriumvesinikkarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).
Romanian: Citiţi secțiunea „PANTOZOL Control împreună cu alte medicamente".
Estonian: Vaadake allpool lõiku „Muud ravimid ja PANTOZOL Control".
Romanian: Hiperlipidemii şi creşteri ale valorilor serice ale lipidelor (trigliceride, colesterol); modificări în greutate
Estonian: Hüperlipideemi ad ja vere lipiididesisaldus e suurenemine (triglütseriidid, kolesterool), kehakaalu muutused
Romanian: Nu luaţi PANTOZOL Control cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
Estonian: Ärge võtke PANTOZOL Controli koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust, nagu näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, lansoprasool või rabeprasool) või H2-retseptorite antagonistid (näiteks ranitidiin ja famotidiin).
Romanian: PANTOZOL Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
Estonian: PANTOZOL Control võib vähendada nende toimeainete imendumist, mille biosaadavus sõltub pH-st (nt ketokonasool).
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din PANTOZOL Control Informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul dacă aţi luat o cantitate mai mare decât doza recomandată.
Estonian: Kui te võtate PANTOZOL Controli rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete võtnud soovitatavast annusest suurema annuse.
Romanian: PANTOZOL Control conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează „pompa" care produce acid la nivelul stomacului.
Estonian: PANTOZOL Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba".
Romanian: Puteţi necesita analize de sânge suplimentare; - metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului şi în cancer) - dacă luaţi metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă oprească temporar tratamentul cu PANTOZOL
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine; - metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks) - kui te võtate metotreksaati, võib teie arst ajutiselt katkestada ravi PANTOZOL Controliga, sest pantoprasool võib tõsta metotreksaadi taset veres.
Romanian: PANTOZOL Control nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, ca urmare a datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Estonian: Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata PANTOZOL Controli alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada.
Romanian: Cum se păstrează PANTOZOL Control
Estonian: Kuidas PANTOZOL Controli säilitada
Romanian: Totuşi, nu poate fi exclusă o interacţiune a pantoprazolului cu alte substanţe care sunt metabolizate de acelaşi sistem enzimatic.Nu au existat interacţiuni cu antiacide administrate concomitent.
Estonian: Siiski ei saa välistada koostoimeid teiste sama ensüümsüsteemi poolt metaboliseeritavate ravimite ja ainetega.
Romanian: DATA AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Romanian: Agranulocitoză Trombocitopen ie; Leucopenie,
Estonian: Agranulotsütoos Trombotsütopeenia, leukopeenia, pantsütopeenia
Romanian: Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă remarcaţi oricare dintre următoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave: - scădere neintenţionată în greutate (necorelată cu o dietă sau un program de exerciţii fizice) - vărsături, în special dacă sunt repetate - vărsături cu sânge; acesta poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea - observaţi sânge în scaun; acesta poate avea aspect negru de smoală - dificultate sau durere la înghiţire - păreţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie) - durere la nivelul pieptului - durere de stomac - diaree severă şi/sau persistentă, deoarece acest medicament a fost asociat cu o mică creştere a diareii infecţioase.
Estonian: Informeerige koheselt oma arsti, enne või pärast selle ravimi võtmist, kui te märkate mõnda allpool nimetatud sümptomitest, mis võivad olla mõne teise, tõsisema haiguse nähtudeks: - planeerimata kehakaalu langus (kehakaalu langus, mis ei ole seotud dieedi ega kehalise aktiivsuse programmiga); - oksendamine, eriti kui see on korduv; - veriokse, see võib paista kui tume kohvipaks teie okses; - te märkate verd väljaheites, võib välimuselt olla nii must kui tõrvataoline; - neelamisraskus või valu neelamisel; - te näite kahvatu ja tunnete end nõrgana (aneemia); - valu rinnus; - kõhuvalu; - raske ja/või püsiv kõhulahtisus, sest see ravim võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski; - kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi PANTOZOL Controliga katkestama.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTOZOL Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
Estonian: Refluksisümptomid ja kõrvetised võivad kaduda ka pärast ühepäevast ravi PANTOZOL Controliga, aga see ravim ei ole mõeldud sümptomite koheseks leevendamiseks.
Romanian: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Estonian: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Romanian: Înainte să luaţi PANTOZOL Control, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni - dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie medicală - dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi orice simptome de reflux, noi sau modificate recent - dacă aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului - dacă aveţi probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor) - dacă vă prezentaţi în mod regulat la medic pentru simptome sau afecţiuni grave - dacă urmează să fiţi supuşi unei endoscopii sau unui test respirator denumit test cu C-uree.
Estonian: Enne PANTOZOL Controli võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui te olete refluksi sümptomite raviks pidanud pidevalt kasutama mõnda seedehäire- või kõrvetistevastast ravimit 4 või enama nädala vältel; - kui te olete üle 55-aastane ja kasutate igapäevaselt mõnda seedehäirevastast ravimit; - kui te olete üle 55-aastane ja teil on tekkinud mõni uus refluksi sümptom või olemasolevate sümptomite iseloom on hiljuti muutunud; - kui teil on varem olnud maohaavand või mõni seedetraktioperatsioon; - kui teil esinevad maksaprobleemid või kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus); - kui te olete tõsiste haiguste või kaebuste tõttu oma arsti pideva järelevalve all; - kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatava õhu uurea test; - kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi PANTOZOL Controli sarnase ravimiga; - kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).
Romanian: În special care conţin una dintre următoarele substanţe active: - inhibitori de protează HIV, de exemplu atazanavir, nelfinavir (pentru tratamentul infecţiei cu
Estonian: Seda eriti mõnda allpool nimetatud toimeainet sisaldavate ravimite korral: - HIV proteaasi inhibiitorid, nagu atasanaviir, nelfinaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
Romanian: Cum arată PANTOZOL Control şi conţinutul ambalajului Comprimatele gastro-rezistente sunt galbene, ovale, biconvexe, filmate, inscripţionate pe o faţă cu „P20".
Estonian: Kuidas PANTOZOL Control välja näeb ja pakendi sisu Gastroresistentsed tabletid on kollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20".
Romanian: Dacă urmează să efectuaţi o analiză a sângelui, informaţi-vă medicul că luaţi acest medicament.
Estonian: Kui te peate andma mõne vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate PANTOZOL Controli.
Romanian: - Celelalte componente sunt: - Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu - Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, trietilcitrat - Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172) şi concentrat de soluţie de amoniac.
Estonian: - Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1 : 1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5).
Estonian: Pantoprasooli ei ole soovitatav manustada samaaegsamaaegselt HIV proteaasi inhibiitoritega, nagu atasanaviir, nelfinaviir, mille puhul imendumine sõltub maosisese pH happelisusest; see vähendab oluliselt nende biosaadavust (vt lõik 4.5).
Romanian: Nu luaţi PANTOZOL Control: - dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: Ärge võtke PANTOZOL Controli: - kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid, nagu atasanaviir, nelfinaviir (HIV-infektsiooni ravim).
Romanian: Cum să luaţi PANTOZOL Control
Estonian: Kuidas PANTOZOL Controli võtta
Romanian: Hiponatremie
Estonian: Hüpomagneseemia
Romanian: PANTOZOL Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
Estonian: PANTOZOL Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
Romanian: Valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze , γ-GT)
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus (transaminaasid, gammaglutamüültransferaas)
Romanian: PANTOZOL Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Estonian: PANTOZOL Controli kasutatakse refluksisümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Romanian: Sindrom StevensJohnson; sindrom Lyell; eritem polimorf; fotosensibilit ate
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, mitmekujuline erüteem, valgustundlikkus, naha subakuutne erütematoosne luupus (vt lõik 4.4)
Romanian: PANTOZOL Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
Estonian: PANTOZOL Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Romanian: - Nu trebuie să utilizaţi PANTOZOL Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic.
Estonian: - Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta PANTOZOL Controli tablette kauem kui 4 nädalat.
Romanian: Ce este PANTOZOL Control şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTOZOL Control Cum să luaţi PANTOZOL Control Reacţii adverse posibile
Estonian: 1. Mis ravim on PANTOZOL Control ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PANTOZOL Controli võtmist 3.
Romanian: Nu utilizaţi PANTOZOL Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Ärge võtke PANTOZOL Controli tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Romanian: C.
Estonian: DR.
Romanian: - dacă luați inhibitori de protează HIV, de exemplu atazanavir, nelfinavir (pentru tratamentul infecției cu HIV) în același timp cu pantoprazol, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări specifice.
Estonian: nelfinaviir (HIV-infektsiooni raviks), küsige täpsemat nõu oma arstilt.
Romanian: PANTOZOL Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
Estonian: PANTOZOL Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pantozol Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pantozol Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pantozol Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pantozol Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, pe baza experienţei în ceea ce priveşte utilizarea pantoprazolului, gradul de disponibilitate al Pantozol Control fără supraveghere medicală este adecvat.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et pantoprasooli kasutamise kogemust arvestades on Pantozol Controli kättesaadavus ilma arstliku järelevalveta asjakohane.
Romanian: Pantozol Control pantoprazole
Estonian: Pantozol Control pantoprasool
Romanian: Pantozol Control se utilizează pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux de acid la adulţi.
Estonian: Pantozol Controli kasutatakse refluksisümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pantozol Control, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Pantozol Controliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Pantozol Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
Estonian: Pantozol Control on ravim, mis sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Romanian: Doza recomandată de Pantozol Control este de un comprimat pe zi până la dispariţia simptomelor.
Estonian: Pantozol Controli soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas kuni sümptomite kadumiseni.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pantozol Control (observate la aproximativ 1 pacient din 100) sunt diareea şi cefaleea.
Estonian: Pantozol Controli kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on kõhulahtisus ja peavalu.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Pantozol Control sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pantozol Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Pantozol Control este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pantoprazol, la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
Estonian: Pantozol Controli ei tohi kasutada patsiendid, kes on pantoprasooli, soja või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pantozol Control.
Estonian: See on ravimi Pantozol Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pantozol Control.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Alte informaţii cu privire la Pantozol Control
Estonian: Muu teave Pantozol Controli kohta
Romanian: Substanţa activă din Pantozol Control, pantoprazolul, este un inhibitor de pompă de protoni.
Estonian: Pantozol Controli toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor.
Romanian: Pantozol Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Pantozol.
Estonian: Pantozol Control on sarnane võrdlusravimiga Pantozol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pantozol Control?
Estonian: Mis riskid Pantozol Controliga kaasnevad?
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentele pe termen lung şi, de asemenea, pentru tratarea unei game mai variate de boli gastrointestinale (afecţiuni care afectează stomacul şi intestinul) decât Pantozol Control.
Estonian: Seda kasutatakse pikaajaliseks raviks ja võrreldes Pantozol Controliga suurema hulga seedetrakti haiguste (soolehaiguste) raviks.
Romanian: De ce a fost aprobat Pantozol Control?
Estonian: Miks Pantozol Control heaks kiideti?
Romanian: Medicamentul de referinţă, Pantozol, se eliberează numai cu prescripţie medicală.
Estonian: Võrdlusravimit Pantozoli saab üksnes retsepti alusel.
Romanian: Ce este Pantozol Control?
Estonian: Mis on Pantozol Control?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pantozol Control?
Estonian: Milleks Pantozol Controli kasutatakse?
Romanian: Cum a fost studiat Pantozol Control?
Estonian: Kuidas Pantozol Controli uuriti?
Romanian: Cum acţionează Pantozol Control?
Estonian: Kuidas Pantozol Control toimib?
Romanian: Cum se utilizează Pantozol Control?
Estonian: Kuidas Pantozol Controli kasutatakse?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pantozol Control pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pantozol Controli kasulikkus?
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi de fundamentare a unor măsuri proporționale, fezabile și eficace de prevenire a riscului de supradozaj și de minimizare a riscului de afectare hepatică în urma supradozajului intenționat sau accidental cu medicamente care conțin paracetamol cu eliberare modificată.
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad esitama tõendeid proportsionaalsete, teostatavate ja efektiivsete meetmete kohta, millega ennetada üleannustamise riski ja minimeerida pärast paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimvormide tahtlikku või juhuslikku üleannustamist tekkiva maksakahjustuse riski.
Romanian: În vederea ridicării suspendării autorizației pentru medicamentele care conțin paracetamol cu eliberare modificată și cu eliberare prelungită, autoritățile competente trebuie să se asigure că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au dus la îndeplinire condițiile de mai jos.
Estonian: Paratsetamooli modifitseeritud ja prolongeeritud ravimite müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad pädevad asutused kindlustama, et müügilubade hoidjad on täitnud järgmised tingimused.
Romanian: Din cele 319 cazuri, aproape toate (98 %) provin din Suedia (67 %) și din Australia (31 %).
Estonian: Nendest 319 juhtumist peaaegu kõik (98%) toimusid Rootsis (67%) ja Austraalias (31%).
Romanian: Această situație trebuie însă privită din perspectiva expunerii limitate.
Estonian: Seda peab siiski arvestama piiratud kokkupuute kontekstis.
Romanian: Diliban retard nu este încă pus pe piață în UE.
Estonian: Ravimit Diliban retard Euroopa Liidus veel ei turustata.
Romanian: A fost convocată reuniunea unui al doilea grupului de experți.
Estonian: Korraldati eksperdirühma teine koosolek.
Romanian: Este recunoscut faptul că frecvența supradozajului nu este aceeași în toate statele membre ale UE, fiind dependentă de diferiți factori (de exemplu, statutul juridic, modelul de utilizare a medicamentelor analgezice).
Estonian: Mõistetakse, et üleannustuste sagedus ei ole kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides sama ja see sõltub eri teguritest (nt õiguslik seisund, valuvaigistite kasutamise muster).
Romanian: Majoritatea pacienților și-au revenit la normal sau starea lor s-a ameliorat, însă 2 pacienți au avut nevoie de transplant hepatic.
Estonian: Enamik patsiente tervenesid või paranesid, kuid 2 patsienti vajasid maksasiirdamist.
Romanian: Șapte cazuri au fost raportate ca nefiind intenționate, dar niciunul dintre acestea nu a fost fatal.
Estonian: 7 juhtu olid juhuslikud, neist ei olnud fataalne ükski.
Romanian: În fond, medicamentul se eliberează deja pe bază de prescripție în statele membre ale UE interesate, cu excepția Portugaliei, ceea ce înseamnă că efectul acestei măsuri s-ar limita la Portugalia și nu ar minimiza suplimentar riscul în alte state membre ale UE.
Estonian: Ravim on asjaomastes Euroopa Liidu liikmesriikides juba retseptiravim, välja arvatud Portugalis, mistõttu oleks sel meetmel piiratud toime ainult Portugalis ning see ei minimeeriks riske muudes liikmesriikides.
Romanian: Concluzii privind raportul beneficiu-risc în urma procedurii de reexaminare
Estonian: Järeldused kasulikkuse ja riski suhte kohta pärast taasläbivaatamise menetlust
Romanian: Dintre aceștia, șase pacienți au dezvoltat hepatotoxicitate (ALT > 1 000 UI/l).
Estonian: Neist 6 patsiendil tekkis maksatoksilisus (ALT >1000 IU/l).
Romanian: La nivelul comunității științifice s-a căzut de acord asupra faptului că supradozajul masiv este deosebit de dificil de gestionat.
Estonian: Teadusringkondades ollakse üksmeelel, et massiivse üleannustuse ravi on eriti keerukas.