FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Maltese: - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Sp. z o.o.
Maltese: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Slovak: Adjuvans:
Maltese: Solvent :
Slovak: Leuven
Maltese: LEUCOFELIGEN
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku nájdete na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata,
Maltese: Kodici veterinarja ATC:
Slovak: LIEKOVKA - LYOFILIZÁT
Maltese: KUNJETT TA' LIJOFILIŻAT
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: 95 %CI P-hodnota
Maltese: 95%CI valur p
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Slovak: Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
Maltese: Tabella 2 Sommarju tar-riżultati fl-istudju RGH-188-005
Slovak: Substráty P-glykoproteínu (P-gp)
Maltese: Sottostrati ta' P-glycoprotein (P-gp)
Slovak: Recordati AB Puh/Tel:
Maltese: Puh/Tel:
Slovak: (≥1/100 až
Maltese: (≥ 1/100 sa
Slovak: Celkové PANSS (MMRM)
Maltese: PANSS totali (MMRM)
Slovak: Zmena pri liečbe oproti placebu (95%
Maltese: Differenza tal-kura kontra plaċebo (95%
Slovak: ТП „Гедеон Рихтер АД"
Maltese: ТП „Гедеон Рихтер АД" Teл.:
Slovak: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Recordati BVBA
Slovak: Anémia Eozinofília
Maltese: Anemija Eosinofilija
Slovak: Richter Gedeon Nyrt.
Maltese: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Maltese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest L-Ungerija
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť Maďarsko
Maltese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest L-UNGERIJA
Slovak: tvrdá kapsula
Maltese: Kapsula iebsa
Slovak: P-hodnota
Maltese: Valur p
Slovak: Očné symptómy/katarakta
Maltese: Sintomi okulari/katarretti
Slovak: Recordati BVBA Tél/Tel:
Maltese: Tél/Tel:
Slovak: MedDRA trieda orgánového systému
Maltese: Sistema talKlassifika tal-Organi
Slovak: Akatízia, nepokoj
Maltese: Akatiżija, irrekwitezza
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Maltese: Sindrome Newrolettiku Malinn (NMS)
Slovak: Venózny tromboembolizmus (VTE)
Maltese: Tromboemboliżmu venuż (VTE, venous thromboembolism)
Slovak: Akatízia2 Parkinsonizmus
Maltese: Akatiżija Parkinsoniżmu
Slovak: ‘Doplniť QR kód' + www.reagila.com
Maltese: ‘Il-kodiċi QR irid jiġi inkluż' + www.reagila.com
Slovak: + 32 2 46101 36 (Belgique/Belgien)
Maltese: Tél/Tel: + 32 2 46101 36 (Belgique/Belgien)
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX15
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra, Kodiċi ATC:
Slovak: (≥1/1 000 až
Maltese: (≥ 1/10,000 sa
Slovak: Dyzúria Polakizúria
Maltese: Diżurija, Pollakisurija
Slovak: Metabolizmus kariprazínu zahŕňa demetyláciu (DCAR a DDCAR), hydroxyláciu (hydroxid kariprazínu, HCAR) a kombináciu demetylácie a hydroxylácie (hydroxyid dezmetylkariprazínu, HDCAR a hydroxid didezmetylkariprazínu, HDDCAR).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' cariprazine jinvolvi d-demetilazzjoni (DCAR u DDCAR), l-idrossilazzjoni (hydroxy cariprazine, HCAR) u kombinazzjoni ta' demetilazzjoni u idrossilazzjoni (hydroxy desmethyl cariprazine, HDCAR u hydroxy didesmethyl cariprazine, HDDCAR).
Slovak: PANSS-FSNS v 26. týždni PANSS-FSNS CfB po 26. týždeň
Maltese: PANSS-FSNS fil-linja Bażi PANSS -FSNS f'Ġimgħa 26 CfB tal-PANSS-FSNS sa Ġimgħa 26
Slovak: Zakalenie šošovky/Katarakta
Maltese: Opaċità tal-lenti/Katarretti
Slovak: Expozícia (AUC celkového kariprazínu) pri hladine, pri ktorej neboli pozorované nežiaduce účinky (no-observed-adverse-effect-level - NOAEL), pre okulárnu toxicitu je 4,2-násobok klinickej AUC expozícia pri maximálnej odporúčanej dávke 6 mg/deň pre človeka (maximal recommended human dose - MRHD).
Maltese: L-esponiment (AUC ta' cariprazine totali) fil-livell bla effett ħażin osservat (NOAEL, no observed adverse effect level) għal tossiċità okulari kien 4.2 darbiet lesponiment AUC kliniku fid-doża massima rakkomandata fil-bnedmin (MRHD, maximal recommended human dose) ta' 6 mg/jum.
Slovak: Kariprazín a jeho hlavné aktívne metabolity nie sú substráty P-glykoproteínu (P-gp), organického polypeptidu 1B1 a 1B3 transportujúceho anióny (organic anion transporting polypeptide - OATP1B1 a OATP1B3), a proteínu rezistencie na rakovinu prsníka (breast cancer resistance protein - BCRP).
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu mhumiex sottostrati ta' P-glycoprotein (P-gp), ilpolypeptide trasportatur tal-anjoni organiċi 1B1 u 1B3 (OATP1B1 u OATP1B3), u l-proteina tarreżistenza tal-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein).
Slovak: Prípady venózneho tromboembolizmu boli hlásené pri antipsychotických liekoch.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Slovak: Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg tvrdé kapsuly obsahujú červeň Allura AC (E129)
Maltese: Reagila 3 mg, 4.5 mg, 6 mg kapsuli ibsin fihom Allura red AC (E129).
Slovak: (Pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Maltese: (Ara s-sezzjoni "Tqala u treddigħ").
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa
Slovak: Iné lieky a Reagila
Maltese: Mediċini oħra u Reagila
Slovak: Kapsuly sú balené v priehľadnom, tvrdom PVC/PE/PVDC blistri tepelne zatavenom s tvrdou hliníkovou fóliou.
Maltese: Il-kapsuli huma ppakkjati f'folja tal-PVC/PE/PVDC trasparenti iebsa ssiġġillata bis-sħana b'fojl fuq wara tal-aluminju iebes.
Slovak: - máte v anamnéze záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu.
Maltese: - storja ta' aċċessjonijiet jew epilessija.
Slovak: Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Slovak: Toxická hepatitída
Maltese: Epatite tossika
Slovak: Škatule obsahujú 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 alebo 98 tvrdých kapsúl Reagila 4,5 mg a Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
Maltese: Il-kartun fihom 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa Reagila 4.5 mg u Reagila 6 mg kapsuli ibsin
Slovak: DDCAR je ďalej metabolizovaný CYP3A4 na HDDCAR.
Maltese: DDCAR ikompli jiġi metabolizzat għal HDDCAR minn CYP3A4.
Slovak: Táto analýza zahŕňala 2 844 pacientov rôznych rás, týkala sa 536 pacientov vo veku medzi 50 a 65 rokov.
Maltese: Din l-analiżi kienet tinkludi 2,844 pazjent ta' razez differenti, u kienet tinvolvi 536 pazjent bejn l-etajiet ta' 50 u 65 sena.
Slovak: Delírium Depresia Znížené libido Zvýšené libido Erektilná
Maltese: Żieda fil-libido Disfunzjoni erettili
Slovak: Nebolo zaznamenané žiadne predĺženie QT intervalu pri supraterapeutických dávkach (9 mg/deň alebo 18 mg/deň).
Maltese: L-ebda titwil tal-intervall tal-QT ma kien osservat wara dożi supraterapewtiċi (9 mg/jum jew 18 mg/jum).
Slovak: Červeň Allura AC je farbivo, ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.
Maltese: Allura red AC huwa aġent tal-kulur, li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Slovak: % u pacientov liečených kariprazínom, placebom, risperidónom, resp. aripiprazolom.
Maltese: 1% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, plaċebo, risperidone u aripiprazole rispettivament.
Slovak: Prechod na iné antipsychotikum z kariprazínu
Maltese: Qlib għal antipsikotiku ieħor minn cariprazine
Slovak: Počas užívania Reagily sa vyhnite alkoholu.
Maltese: L-alkoħol għandu jiġi evitat meta tieħu Reagila.
Slovak: Kariprazín a jeho hlavné aktívne metabolity sa vo veľkej miere (96 až 97 % pre CAR; 94 až 97 % pre DCAR a 92 až 97 % pre DDCAR) viažu na plazmatické proteíny.
Maltese: Cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu huma marbutin ħafna (96 sa 97% għal CAR, 94% sa 97% għal DCAR u 92% sa 97% għal
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informácie o použití v pediatrickej populácii.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Slovak: 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 49 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 98 tvrdých kapsúl
Maltese: 21 kapsula iebsa 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 49 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 98 kapsula iebsa
Slovak: 933 z týchto 2 844 pacientov bolo žien (pozri časť 4.2).
Maltese: Mill-2,844 pazjent 933 kienu nisa (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Vložiť QR kód www.reagila.com
Maltese: Il-Kodiċi QR irid jiġi inkluż www.reagila.com
Slovak: Reagila 1,5 mg a Reagila 3 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 alebo 98 tvrdých kapsúl.
Maltese: Reagila 1.5 mg u Reagila 3 mg kapsuli ibsin huma disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li fihom 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa.
Slovak: Metabolity HCAR, HDCAR a HDDCAR sú následne biotransformované na ich zodpovedajúce sulfátové a glukuronidové konjugáty.
Maltese: Il-metaboliti ta' HCAR, HDCAR, u HDDCAR jiġu bijotrasformati sussegwentement fil-konjugati korrispondenti tagħhom ta' sulfate u glucoronide.
Slovak: Propylénglykol Simetikon.
Maltese: Użu orali.
Slovak: Reagila 4,5 mg a Reagila 6 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v baleniach obsahujúcich 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 alebo 98 tvrdých kapsúl.
Maltese: Reagila 4.5 mg u Reagila 6 mg kapsuli ibsin huma disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li fihom 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa.
Slovak: Akatízia bola hlásená u 3,9 % pacientov v skupine kariprazínu oproti 2,0
Maltese: Akatiżija kienet irrapportata fi 3.9% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, kontra 2.0% fil-grupp tal-plaċebo.
Slovak: Výsledky pre sekundárny ukazovateľ merania (škála klinických globálnych dojmov - CGI) a ďalšie koncové body podporovali primárny ukazovateľ.
Maltese: Irriżultati għall-parametru tar-riżultati sekondarju (CGI) u punti finali oħra, appoġġjaw il-punt finali primarju.
Slovak: 7 tvrdých kapsúl 14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 49 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 90 tvrdých kapsúl 98 tvrdých kapsúl
Maltese: 7 kapsuli ibsin 14-il kapsula iebsa 21 kapsula iebsa 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 49 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 84 kapsula iebsa 90 kapsula iebsa 98 kapsula iebsa
Slovak: Tachyarytmia Poruchy srdcového vedenia
Maltese: Takiarritmija Disturbi filkonduzzjoni kardijaka
Slovak: Boli hlásené prípady agitácie, hypertónie, hypotónie, tremoru, somnolencie, respiračnej tiesne alebo porúch prijímania potravy.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' aġitazzjoni, ipertonija, ipotonija, rogħda, ngħas, diffikultà respiratorja jew disturbi alimentari.
Slovak: Letargia Dyzestézia Dyskinézia Tardívna dyskinézia
Maltese: Letarġija Disesteżija Diskineżija Diskineżija tardiva
Slovak: Po podaní 12,5 mg kariprazínu/deň pacientom so schizofréniou sa 20,8
Maltese: Wara l-għoti ta' 12.5 mg/jum cariprazine lil pazjenti bl-iskiżofrenija, 20.
Slovak: Kariprazín má dva farmakologicky aktívne metabolity s podobnou aktivitou ako kariprazín, dezmetylkariprazín (DCAR) a didezmetylkariprazín (DDCAR).
Maltese: Cariprazine għandu żewġ metaboliti farmakoloġikament attivi b'attivitajiet simili bħal cariprazine, desmethyl cariprazine (DCAR) u didesmethyl cariprazine (DDCAR).
Slovak: Celkové PSP v 26. týždni Celkové PSP CfB po 26. týždeň CfB = zmena od východiskovej hodnoty
Maltese: CfB tal-PSP totali sa Ġimgħa 26 CfB= bidla mil-linja bażi
Slovak: Allura AC (E129).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll Allura red AC (E129).
Slovak: (Ireland)
Maltese: (Deutschland)
Slovak: Tel: + 34 91 659 15 50
Maltese: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Slovak: Pretrvávajúce prevládajúce negatívne symptómy boli definované ako symptómy trvajúce počas aspoň 6 mesiacov s vysokou úrovňou negatívnych symptómov a nízkou úrovňou pozitívnych príznakov [skóre faktorov PANSS pre negatívne symptómy ≥ 24, skóre ≥ 4 v najmenej 2 z 3 položiek škály PANSS (N1: plochý afekt, N4: avolícia a N6: chudobná reč) a skóre faktorov PANSS pre pozitívne symptómy ≤
Maltese: Sintomi negattivi predominanti persistenti kienu definiti bħala sintomi li jdumu għal perjodu ta' mhux inqas minn 6 xhur b'livell għoli ta' sintomi negattivi u livell baxx ta' sintomi pożittivi [(punteġġ ta' fatturi PANSS għal sintomi negattivi ta' ≥ 24, punteġġ ta' ≥ 4 fuq mhux inqas minn 2 mit-3 fatturi PANSS (N1: nuqqas ta' espressjoni ta' emozzjonijiet, N4: nuqqas ta' motivazzjoni, u N6: nuqqas ta' taħdit) u punteġġ ta' fatturi
Slovak: Τηλ: + 30 210-6773822
Maltese: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Slovak: Obal kapsuly (4,5 mg kapsula)
Maltese: Qoxra tal-kapsula (kapsula ta' 4.5 mg)
Slovak: Ďalší metabolit, kyselina dezdichlorofenyl-piperacín-kariprazínu (DDCPPCAR) vzniká dealkyláciou a následnou oxidáciou kariprazínu.
Maltese: Metabolit addizzjonali, l-aċidu desdichlorophenyl piperazine cariprazine (DDCPPCAR), huwa prodott mid-dejalkilazzjoni u l-ossidazzjoni sussegwenti ta' cariprazine.
Slovak: Obal kapsuly (3 mg kapsula)
Maltese: Qoxra tal-kapsula (kapsula ta' 3 mg)
Slovak: Reagila 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly obsahujú červeň Allura AC (E 129), ktorá môže spôsobovať alergické reakcie.
Maltese: Reagila 3 mg, 4.5 mg u 6 mg kapsuli ibsin fihom Allura red AC (E 129), li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Slovak: %; 0,2 %; 3,6 % a u 0,7 % pacientov liečených kariprazínom, placebom, risperidónom, resp. aripiprazolom.
Maltese: Distonija kienet osservata f'1.8%; 0.2%; 3.6% u 0.7% f'pazjenti fuq cariprazine, plaċebo, risperidone u aripiprazole, rispettivament.
Slovak: Kariprazín je in vitro inhibítorom P-gp pri jeho teoretickej maximálnej črevnej koncentrácii.
Maltese: Cariprazine huwa inibitur ta' P-gp in vitro fil-konċentrazzjoni massima teoretika tiegħu fl-imsaren.
Slovak: V štúdii negatívnych príznakov bol prírastok telesnej hmotnosti - 0,3 kg u kariprazínu a + 0,6 kg v skupine risperidónu a PSC prírastok telesnej hmotnosti bol pozorovaný u 6 % v skupine kariprazínu oproti 7,4
Maltese: Fl-istudju dwar is-sintomi negattivi, il-bidla medja fil-piż tal-ġisem kienet ta' -0.3 kg għal cariprazine u +0.6 kg għal risperidone, u żieda fil-piż PCS kienet osservata f'6% tal-grupp ta' cariprazine, kontra 7.4% tal-grupp ta' risperidone.
Slovak: Dvojdielna štúdia (jednorazová dávka kariprazínu 1 mg [časť A] a denná dávka kariprazínu 0,5 mg počas 14 dní [časť B] sa uskutočnila u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene (Childova-Pughova trieda
Maltese: Studju f'żewġ partijiet (doża waħda ta' 1 mg cariprazine [Parti A] u doża ta' kuljum ta' 0.5 mg cariprazine għal 14-il ġurnata [Parti B] twettaq f'pazjenti b'gradi differenti ta' funzjoni indebolita talfwied (Child-Pugh Klassijiet A u B).
Slovak: Avšak, štatisticky významný rozdiel (p=0,002) v prospech kariprazínu v porovnaní s risperidónom bol pozorovaný od 14. týždňa ďalej (Tabuľka 2).
Maltese: Madankollu, differenza statistikament sinifikanti (p< 0.001) favur cariprazine fuq risperidone kienet osservata minn Ġimgħa 10 'il quddiem (Tabella 2).
Slovak: Dysfágia
Maltese: Disfaġija
Slovak: V klinických skúšaniach boli pri kariprazíne hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s glukózou (pozri časť 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi, kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet avversi relatati mal-glukożju b'cariprazine (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: 6Dyskinéza: choreoatetóza, dyskinéza, úškrn, okulogyrická kríza, protrúzia jazyka
Maltese: Koreoatetożi, Diskineżija, Tkerrih tal-wiċċ, Kriżi okuloġirika, Sporġiment tal-ilsien
Slovak: Súbežné podávanie kariprazínu so silnými alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. boceprevir, klaritromycín, kobicistát, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sachinavir, telaprevir, telitromycín, vorikonazol, diltiazem, erytromycín, flukonazol, verapamil) je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Maltese: Għalhekk, l-għoti flimkien ta' cariprazine ma' inibituri ta' CYP3A4 qawwija jew moderati (pereżempju boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole, diltiazem, erythromycin, fluconazole verapamil) huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Atrament na potlač (čierny: 1,5 mg, 3 mg a 6 mg kapsuly)
Maltese: Linka tal-istampar (sewda: kapsuli ta' 1.5 mg, 3 mg u 6 mg)
Slovak: Účinný (funkčný) polčas je ~2 dni pre kariprazín a DCAR, 8 dní pre DDCAR a ~1 týždeň pre celkový kariprazín.
Maltese: Il-half-life (funzjonali) terminali hija ~ jumejn għal cariprazine u DCAR, 8 ijiem għal DDCAR u hija ~ ġimgħa waħda għal cariprazine totali.
Slovak: Riziko cerebrovaskulárnych príhod (CVP)
Maltese: Riskju ta' inċidenti ċerebrovaskulari (CVA, cerebrovascular accidents)
Slovak: Parkinsonizmus bol pozorovaný u 5,2 % pacientov liečených kariprazínom oproti 7,4 % pacientov liečených risperidónom.
Maltese: Parkinsoniżmu kien esperjenzat f'5.2% u 7.4% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine u risperidone rispettivament.
Slovak: Oxid titaničitý (E 171) Želatína
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Propylene glycol Simeticone
Slovak: Pacienti so sekundárnymi negatívnymi príznakmi, ako stredne závažné až závažné depresívne symptómy, a klinicky relevantným parkinsonizmom (EPS) boli zo štúdie vylúčení.
Maltese: Pazjenti b'sintomi negattivi sekondarji, bħal sintomi depressivi minn moderati għal severi u parkinsoniżmu klinikament rilevanti (EPS) kienu esklużi.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Maltese: Sindrome newrolettiku malinn
Slovak: Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 3 mg tvrdé kapsuly Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 6 mg tvrdé kapsuly kariprazín
Maltese: Reagila 1.5 mg kapsuli ibsin Reagila 3 mg kapsuli ibsin Reagila 4.5 mg kapsuli ibsin Reagila 6 mg kapsuli ibsin cariprazine
Slovak: Avšak terapeutický účinok kariprazínu možno sprostredkovane vysvetliť kombináciou čiastočného agonistického pôsobenia na receptory dopamínu D3, D2 (hodnoty Ki 0,085-0,3 nM oproti 0,49-0,71 nM, v danom poradí) a serotonínu 5-HT1A (hodnoty Ki 1,4-2,6 nM), a antagonistického pôsobenia na receptory serotonínu 5-HT2B, 5-HT2A a histamínové H1 receptory (hodnoty Ki 0,58-1,1 nM, 18,8 nM a 23,3 nM, v danom poradí).
Maltese: Madankollu, l-effett terapewtiku ta' cariprazine jista' jkun medjat permezz ta' kombinazzjoni ta' attività agonista parzjali fir-riċetturi ta' dopamine D3, D2 (valuri Ki ta' 0.085-0.3 nM kontra 0.49-0.71 nM rispettivament) u ta' serotonin 5-HT1A (valuri Ki ta' 1.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sú údaje obmedzené.
Maltese: Id-dejta hija limitata għal pazjenti anzjani li għandhom iżjed minn 65 sena.
Slovak: Počas vývojového klinického programu kariprazínu týkajúceho sa schizofrénie bolo hlásených niekoľko prípadov katarakty, charakterizovaných miernym zakalením šošovky, bez poškodenia videnia (13/3192; 0,4
Maltese: Matul il-programm ta' żvilupp kliniku ta' cariprazine dwar l-iskiżofrenija, ftit każijiet ta' katarretti ġew irrappurtati, ikkaratterizzati minn opaċitajiet żgħar tal-lenti b'ebda indeboliment tal-vista (13/3192; 0.4%).
Slovak: Zápal bol pozorovaný v pľúcach psov, ktorým boli podávané dávky počas 1 roka s NOAEL v AUC expozíciách 2,7- (samci) a 1,7- (samice) násobok klinickej expozície MHRD.
Maltese: Infjammazzjoni kienet osservata fil-pulmun tal-klieb mogħtija doża għal sena b'NOAEL f'esponimenti AUC ta' 2.7 (irġiel) u 1.7 (nisa) darbiet l-esponiment kliniku fl-MRHD.
Slovak: Reagila 1,5 mg a Reagila 3 mg tvrdé kapsuly
Maltese: Reagila 1.5 mg u Reagila 3 mg kapsuli ibsin
Slovak: Kariprazín je metabolizovaný CYP3A4 a, v menšej miere, CYP2D6 na DCAR a HCAR.
Maltese: Cariprazine huwa metabolizzat minn CYP3A4 u, sa livell inqas, minn CYP2D6 għal DCAR u HCAR.
Slovak: Pruritus Vyrážka
Maltese: Tnaqqis flakutezza talvista
Slovak: Zvýšené riziko nemožno vylúčiť pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż riskju miżjud għal antipsikotiċi oħra jew popolazzjonijiet oħra ta' pazjenti.
Slovak: U psov bola pozorovaná reverzibilná hypertrofia/hyperplázia a vakuolizácia/vezikulácia kôry nadobličiek s NOAEL v 4,2-násobku klinickej expozícii pri MRHD.
Maltese: Fil-klieb, ipertrofija/iperplasija riversibbli u vakwolazzjoni/vesikulazzjoni talkortiċi tal-glandola adrenali kienu osservati b'NOAEL ta' 4.2 darbiet l-esponiment kliniku fl-MRHD.
Slovak: Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 3 mg tvrdé kapsuly Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
Maltese: Reagila 1.5 mg kapsuli ibsin Reagila 3 mg kapsuli ibsin Reagila 4.5 mg kapsuli ibsin Reagila 6 mg kapsuli ibsin
Slovak: 2Akatízia: akatízia, psychomotorická hyperaktivita, nepokoj 3Parkinsonizmus: akinéza, bradykinéza, bradyfrénia, rigidita (stuhnutosť ozubeného kolesa), extrapyramídová porucha, porucha chôdze, hypokinéza, stuhnutosť kĺbov, tremor, hypomímia (maskovitá tvár), stuhnutosť svalov, muskuloskeletálna stuhnutosť, stuhnutosť šije, parkinsonizmus 4Dystónia: blefarospazmus, dystónia, svalové napätie, oromandibulárna dystónia, torticollis, trizmus 5Iné extrapyramídové ochorenia a abnormálne pohybové poruchy: porucha rovnováhy, bruxizmus, slintanie, dyzartria, porucha chôdze, abnormálny glabelárny reflex, hyporeflexia, porucha pohybu, syndróm nepokojných nôh, hypersekrécia slín, porucha pohybu jazyka
Maltese: Akatiżija, Iperattività psikomotorja, Irrekwitezza 3Parkinsoniżmu: Akineżija, Bradikineżija, Bradifrenija, Riġidità ta' Cogwheel, Disturb ekstrapiramidali, Disturbi fil-mod kif persuna timxi, Ipokineżija, Ebusija fil-ġogi, Rogħda, Ebusija fil-muskoli, Ebusija muskuloskeletrika, Ebusija f'raqbet l-għonq, Parkinsoniżmu
Slovak: %; 9,3 % a u 9,9 % pacientov liečených kariprazínom, placebom, risperidónom, resp. aripiprazolom.
Maltese: Akatiżija kienet irrapportat fi 13.6%; 5.1%; 9.3% u 9.9% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, plaċebo, risperidone u aripiprazole rispettivament.
Slovak: Doposiaľ nie je známe, či je kariprazín schopný znižovať účinnosť systémovo pôsobiacich hormonálnych kontraceptív, a preto by ženy používajúce systémovo pôsobiace hormonálne kontraceptíva mali používať dodatočnú bariérovú metódu.
Maltese: Mhux magħruf jekk cariprazine jistax inaqqas l-effikaċja ta' kontraċettivi ormonali li jaġixxu b'mod sistematiku, u għalhekk nisa li jużaw kontraċettivi ormonali li jaġixxu b'mod sistematiku għandhom iżidu tieni metodu barriera.
Slovak: Škatule obsahujú 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 alebo 98 tvrdých kapsúl Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Maltese: Il-kartun fihom 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 jew 98 kapsula iebsa Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Slovak: Kariprazín 6 až 9 mg/deň 96,3 ± 9,0 -25,9 (1,7)
Maltese: Cariprazine 3 sa 6 mg/jum 96.3 ± 9.3 -22.8 (1.6) Cariprazine 6 sa 9 mg/jum 96.3 ± 9.0
Slovak: Neklinické štúdie in vivo preukázali, že kariprazín obsadzuje receptory D3 v podobnom rozsahu ako receptory D2 pri farmakologicky účinných dávkach.
Maltese: Studji mhux kliniċi in vivo wrew li cariprazine jokkupa r-riċetturi D3 sa livell simili bħar-riċetturi D2 fid-dożi farmakoloġikament effettivi.
Slovak: Rozdiely na škálach závažnosť klinických globálnych dojmov (CGIS)
Maltese: Differenzi fuq l-iskali tas-Severità tal-Impressjonijiet Globali
Slovak: reagila 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 3 mg
Slovak: - ak sa u vás prejaví kombinácia horúčky, potenia, zrýchleného dýchania, stuhnutosti svalov a ospalosti alebo spavosti (môžu byť znakmi neuroleptického malígneho syndrómu).
Maltese: - jekk tesperjenza kombinazzjoni ta' deni, tegħreq, nifs mgħaġġel, riġidità fil-muskoli u sturdament jew ngħas (jistgħu jkunu sintomi ta' sindrome malinn newrolettiku).
Slovak: Najčastejším hláseným okulárnym nežiaducim účinkom bolo rozmazané videnie (placebo: 1/683; 0,1
Maltese: L-avveniment avvers irrappurtat l-aktar komunement kien vista mċajpra (plaċebo: 1/683; 0.1%, cariprazine: 22/2048; 1.1%).
Slovak: Gedeon
Maltese: Risperidone