FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long term use.
French: D'autres corticostéroïdes, moins dépendants du métabolisme du CYP3A, par exemple la béclométhasone prise par voie intranasale ou par inhalation, doivent être envisagés, en particulier pour l'utilisation à long terme.
English: This is due to liver function changes during treatment with {product name}.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les valeurs du RIN avec tous les antagonistes de la vitamine K. Ceci est dû aux changements de la fonction hépatique pendant le traitement avec {nom du produit}.
English: Do not refrigerate or freeze.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur ou congeler.
English: ; the clinical importance of these findings is unclear.
French: ; l'importance clinique de ces résultats n'est pas claire.
English: France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hongary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
French: France / Luxembourg / Portugal / Italie / Suède / Finlande / République tchèque / Slovaquie / Hongary / Bulgarie / Roumanie / Croatie / Slovénie / République de Chypre / Danemark / Estonie / Lettonie / Lituanie / Malte:
English: or Candida spp.
French: ou Candida spp.
English: ATCvet code: QJ02AC02.
French: Code ATCvet: QJ02AC02.
English: A graduated polypropylene oral syringe is also included.
French: Une seringue polypropylène orale graduée est également incluse.
English: <{MM/YYYY}>
French: <{ MM/AAAA }>
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce medicament vétérinaire, veuillez pendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: Do not store above 25 °C.
French: À conserver en dessous de 25 °C.
English: Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et le carton.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 28 days.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
English: The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism.
French: Les différentes espèces cibles consomment différents types de nourriture et présentent des métabolismes différents.
English: In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
English: Where there is more than one bird in the home/cage, all infected and treated birds should be separated from other birds.
French: En cas de présence de plus d'un oiseau dans la maison ou la cage, tous les oiseaux infectés et traités doivent être séparés des autres oiseaux.
English: Your veterinarian will decide the correct dose for your bird(s).
French: Votre vétérinaire déterminera la bonne dose pour votre ou vos oiseau(x).
English: Detailed information on this veterinary medicine is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
English: If clinical signs show that the product is not well tolerated, then the treatment should be stopped.
French: Si des signes cliniques indiquent que le produit n'est pas bien toléré, il convient d'arrêter le traitement.
English: Frequent and repeated use of antifungals from the same class may increase the risk of development of resistance to that class of antifungals.
French: L'utilisation fréquente et répétée d'antifongiques appartenant à la même classe peut augmenter le risque de développement d'une résistance à cette classe d'antifongiques.
English: Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
French: Les données étaient limitées pour les concentrations minimales inhibitrices pour différents isolats de Candida.
English: Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
French: Quelques isolats résistants ont été identifiés à partir d'Aspergillus fumigatus aviaires.
English: Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
French: L'itraconazole présente généralement une marge étroite de sécurité chez les oiseaux.
English: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
French: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Majorque Tél .
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau purifiée
English: Oral use.
French: Utilisation orale.
English: Dechra Veterinary Products/Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
French: Produits vétérinaires Dechra / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
English: Wash hands and exposed skin after use.
French: Laver les mains et les zones cutanées exposées après utilisation.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous remarquez des effets indésirables, même non mentionnés dans cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas fonctionné, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: 7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS
French: 7255 LX Hengelo (Gld) PAYS-BAS
English: Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds.
French: D'autres psittaciformes semblent également moins tolérants à l'itraconazole que d'autres oiseaux.
English: United Kingdom Petlife International Ltd.
French: Petlife International Ltd.
English: The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
French: Le meilleur mode d'administration de la solution buvable est l'administration directe dans le bec de l'oiseau.
English: It also affects membrane-bound enzyme function and membrane permeability, and as this effect is irreversible it results in structural degeneration of the fungus.
French: Il modifie également la fonction des enzymes liées à la membrane, ainsi que la perméabilité de la membrane, et comme cet effet est irréversible, il entraîne la dégénérescence structurale du champignon.
English: Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration.
French: N'utiliser pas le médicament si vous constatez des signes visibles de détérioration.
English: Some fungal infections of birds can be zoonotic diseases and infect humans.
French: Certaines infections fongiques des oiseaux peuvent être des maladies zoonotiques et infecter les êtres humains.
English: The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
French: La prévalence d'une telle résistance acquise peut varier en fonction de la région géographique et du temps pour certaines espèces particulières; il est donc souhaitable de disposer d'informations locales sur la résistance aux antifongiques/composés azolés, en particulier lors du traitement d'infections sévères.
English: After dosing, the syringe should be washed with hot water and dried.
French: Après utilisation, la seringue doit être lavée à l'eau chaude et séchée.
English: Also for the treatment of candidiasis.
French: Également pour le traitement des candidoses.
English: In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'ingestion accidentelle, rincez la bouche à l'eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
English: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant le début de la ponte.
English: Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment.
French: La longue demi-vie de l'itraconazole ne permet pas d'atteindre des taux plasmatiques à l'état d'équilibre pendant au moins 6 jours après le début du traitement.
English: The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
French: Les informations ci-dessous sont indicatives des interactions connues chez l'homme et chez des animaux autres que des oiseaux.
English: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes:
French: Psittaciformes, falconiformes, accipitriformes, strigiformes et ansériformes
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives.
French: Groupe pharmacothérapeutique: antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés.
English: Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
French: L'itraconazole n'est en général pas bien toléré par les perroquets gris d'Afrique; le produit doit donc être utilisé avec prudence chez cette espèce et uniquement si aucun traitement alternatif n'est disponible et à la dose minimale recommandée pendant la totalité de la durée de traitement recommandée.
English: In cases where, 8 weeks after the start of treatment, clinical signs are still present, or endoscopy indicates a fungal presence remains, the whole 8 weeks course of treatment should be repeated (using the same dose regimen).
French: Dans les cas où, 8 semaines après le début du traitement, des signes cliniques subsistent ou l'endoscopie indique encore une présence d'infection fongique, la totalité du traitement de 8 semaines doit être répétée (en utilisant la même posologie).
English: Using the oral syringe provided, place the syringe nozzle into the opening of the bottle and withdraw the necessary volume.
French: Prendre la seringue orale fournie, introduire l'embout dans l'ouverture du flacon et prélever le volume nécessaire.
English: Slowly and gently administer the oral solution into the mouth of the bird, allowing the bird to swallow it.
French: Administrer lentement et doucement la solution buvable dans le bec de l'oiseau, en le laissant avaler.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
French: DOSAGE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie d'administration
English: Itraconazole elimination may be a saturable process.
French: L'élimination de l'itraconazole est peut-être un processus saturable.
English: Special warnings for each target species: None.
French: Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune.
English: If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then.
French: Si le médicament doit être administré aux oiseaux via un aliment, il convient de le leur donner immédiatement et de le jeter après 1 heure s'il n'a pas été consommé.
English: Psittaciformes (only):
French: Psittaciformes (uniquement)
English: Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
French: Une résistance croisée parmi les membres de la classe des médicaments azolés a été observée chez des espèces de Candida, bien que la résistance à l'un des membres de la classe ne confère pas nécessairement une résistance à d'autres composés azolés.
English: To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
French: Pour s'assurer que la dose correcte est administrée et pour éviter un sous-dosage et un surdosage, le poids corporel de chaque oiseau à traiter doit être déterminé avec la plus grande précision possible.
English: The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml.
French: Les concentrations minimales inhibitrices d'itraconazole pour différents isolats d'Aspergillus chez les oiseaux d'Europe varient entre 0,25 et >16 g/ml.
English: Itraconazole inhibits the synthesis of ergosterol.
French: L'itraconazole inhibe la synthèse de l'ergostérol.
English: Therefore co-administration of this product with other veterinary medicinal products should be avoided.
French: Par conséquent, l'administration concomitante de ce produit et d'autres médicaments vétérinaires doit être évitée.
English: Resistance to azole antifungals is most commonly exhibited by modification of the cyp51A gene which encodes for the target enzyme 14-alpha-sterol demethylase.
French: La résistance aux antifongiques azolés résulte le plus souvent de la modification du gène cyp51A, qui code pour l'enzyme cible 14-alpha-stérol déméthylase.
English: One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
French: Un métabolite, l'hydroxy-itraconazole, a le même effet antifongique que le médicament parent.
English: The information in the paragraph below is a summary of the known interactions between itraconazole and other medicinal products in humans, and in animals other than birds.
French: Les informations contenues dans le paragraphe ci-dessous sont un résumé des interactions entre l'itraconazole et d'autres médicaments, connues chez l'homme et chez des animaux autres que des oiseaux.
English: Bottle (10 ml and 50 ml)
French: Flacon (10 ml et 50 ml)
English: Shelf life after first opening the bottle: 28 days.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 28 jours.
English: In birds, itraconazole plasma concentrations vary with the type of bird.
French: Chez les oiseaux, les concentrations plasmatiques d'itraconazole varient selon le type d'oiseau.
English: No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire, lorsqu'il est utilisé chez les espèces cibles avec un autre médicament vétérinaire.
English: Mascotasana s.a. Poima 26
French: Mascotasana s.a.
English: THE NETHERLANDS
French: Les Pays-Bas
English: Amounts to be administered:
French: Quantités à administrer
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
French: Des études de laboratoire menées chez le rat ont montré des effets dose-dépendants tératogènes, fœtotoxiques et maternotoxiques aux fortes doses (40 et 160 mg/kg de poids corporel administrés quotidiennement pendant 10 jours pendant la gestation).
English: Major incompatibilities:
French: Incompatibilités majeures
English: Description: Yellow to slightly amber, clear solution.
French: Description: solution transparente de couleur jaune à légèrement ambrée.
English: Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, personal protective equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
French: En raison du risque de transmission de l'aspergillose aux personnes, des équipements de protection personnelle consistant en gants en latex et un masque doivent être portés lors de la manipulation d'oiseaux infectés ou du nettoyage de la seringue.
English: The concomitant use of the antibiotic erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole in the blood of the bird, which may result in increased adverse effects.
French: L'utilisation concomitante de l'antibiotique érythromycine peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique d'itraconazole dans le sang de l'oiseau, ce qui peut augmenter les effets indésirables.
English: The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
French: L'utilisation concomitante d'érythromycine peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique d'itraconazole.
English: Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
French: Oiseaux d'ornement, en particulier: psittaciformes (notamment cacatoès et vrais perroquets: perruches) falconiformes (faucons) accipitriformes (rapaces diurnes) strigiformes (hiboux) ansériformes (en particulier cygnes)
English: However, if direct oral administration is not feasible (for example, for raptors) the medicinal product can be administered with the bird's food.
French: Toutefois, si une administration directe n'est pas faisable (par exemple, pour les rapaces), le médicament peut être administré via l'alimentation de l'oiseau (par exemple, pour les rapaces on utilise en général un poulet injecté de médicament).
English: Laboratory studies in pregnant rats administered high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight daily for 10 days) have shown evidence of dose-related harmful effects to the pregnant rat and to the embryo/foetus.
French: Des études de laboratoire menées chez des rattes gestantes ayant reçu de fortes doses (40 et 160 mg/kg de poids corporel quotidiennement pendant 10 jours) ont mis en évidence des effets nocifs dépendants de la dose chez les rattes gestantes et chez les embryons/fœtus.
English: Candidiasis (Psittaciformes only):
French: Candidose (uniquement pour les psittaciformes):
English: If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
French: Lorsqu'il y a une suspicion de lésions (telles que la présence de nodules cutanés ou de papules érythémateuses, des symptômes respiratoires tels que toux et respiration sifflante) chez l'homme, il convient de consulter un médecin.
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated birds is also important.
French: Une fréquence appropriée de renouvellement de l'air dans l'environnement des oiseaux traités est également importante.
English: Although the relevance of this information for the target species (ornamental birds) is unknown, it is wise to avoid the use of such substances together with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
French: Bien que l'importance de cette information pour les espèces cibles (oiseaux d'ornement) reste inconnue, il est sage d'éviter l'utilisation de ces substances simultanément avec ce produit, car il peut y avoir une augmentation et/ou une prolongation de leurs effets pharmacologiques, y compris des effets indésirables.
English: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
French: Dechra Veterinary Products GmbH-Autriche Hintere Achmühlerstraße 1A
English: 10 ml including oral syringe 50 ml including oral syringe
French: 10 ml y compris la seringue orale 50 ml y compris la seringue orale
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effet(s) indésirable(s) chez plus d'1 animal sur 10 traités ), - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 traités), - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 traités), - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 traités), - très rare (moins d'un animal sur 10 000 traités, y compris les cas isolés).
English: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
French: Duggan Veterinary Supplies Ltd.
English: Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
French: Boîte en carton contenant un flacon en verre ambré (de type III) avec un bouchon à vis en polypropylène garantissant l'inviolabilité et un insert en polyéthylène basse densité.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product should be recommended.
French: Conformément aux bonnes pratiques d'élevage, le nettoyage et la désinfection de l'environnement des oiseaux infectés à l'aide d'un produit fongicide approprié doit être recommandé.
English: In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product is recommended.
French: Conformément aux bonnes pratiques d'élevage, il est recommandé de nettoyer et de désinfecter l'environnement des oiseaux infectés à l'aide d'un produit fongicide approprié.
English: The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P-450 isoenzymes.
French: Le mode d'action de l'itraconazole repose sur sa capacité hautement sélective de se lier aux isoenzymes fongiques du cytochrome P450.
English: Although the relevance of this information for the target species is unknown, it would be prudent to avoid the concurrent use of such substances with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
French: Bien que l'importance de cette information pour les espèces cibles reste inconnue, il convient d'être prudent et d'éviter l'utilisation simultanée de ces substances avec ce produit, car il peut y avoir une augmentation et/ou une prolongation de leurs effets pharmacologiques, y compris des effets indésirables.
English: Hydroxypropylbetadex Caramel flavour
French: Hydroxypropylbétadex
English: For the treatment of aspergillosis.
French: Pour le traitement de l'aspergillose.
English: Box containing 1 bottle of 10 ml with one 1 ml oral syringe.
French: Carton contenant 1 flacon de 10 ml avec une seringue orale de 1 ml.
English: Laboratory animal studies have shown that when itraconazole is used together with amphotericin B it may be antagonistic against Aspergillus spp.
French: Des études de laboratoire menées chez des animaux ont montré que lorsque l'itraconazole est utilisé simultanément avec l'amphotéricine B, il peut avoir un effet antagoniste contre Aspergillus spp.
English: In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
French: Chez l'homme, l'itraconazole est connu pour sa capacité d'inhiber le métabolisme des médicaments qui sont des substrats des isoenzymes 3A du cytochrome P450, comme le chloramphénicol, l'ivermectine ou la méthylprednisolone.
English: Laboratory animal studies have shown that itraconazole used concomitantly with amphotericin B may be antagonistic against Aspergillus spp.
French: Des études de laboratoire menées chez des animaux ont montré que l'itraconazole utilisé concomitamment avec l'amphotéricine B peut avoir un effet antagoniste contre Aspergillus spp.