FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak roztok pro infuzi naředit
Latvian: Kā atšķaidīt šķīdumu infūzijām
Czech: V případě závažných nežádoucích účinků má být infuze přerušena a znovu zahájena rychlostí 12 ml/hodinu, jakmile je stav pacienta již stabilizovaný.
Latvian: Smagu BP gadījumā infūzija jāpārtrauc un tad, kad pacienta stāvoklis ir stabilizējies, jāatsāk ar 12 ml/stundā.
Czech: • bolest zad,
Latvian: • muguras sāpes;
Czech: ECOG 0, 1 (n = 411) ECOG 2 (n = 35)
Latvian: CIRS-G ≤ 10 (n = 310) CIRS-G > 10 (n = 137)
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné formální studie s přípravkem Arzerra.
Latvian: Nav veikti formāli Arzerra pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Czech: • průjem,
Latvian: • pietvīkums;
Czech: Tachykardie*
Latvian: Tahikardija*
Czech: Poměr rizik
Latvian: Riskam pakļauto skaits
Czech: Infuze 1 a 2
Latvian: 1. un 2. infūzija
Czech: Studie OMB110911 (randomizovaná, otevřená, s paralelními rameny, multicentrická) hodnotila účinnost přípravku Arzerra v kombinaci s chlorambucilem v porovnání se samotným chlorambucilem u 447 pacientů s dříve neléčenou CLL, kteří nemohli být léčeni terapií založenou na fludarabinu (např. kvůli pokročilému věku nebo přítomnosti dalších onemocnění), s aktivním onemocněním a indikovaných k léčbě.
Latvian: Arzerra un hlorambucila kombinācijas efektivitāte tika salīdzināta ar hlorambucila monoterapijas efektivitāti 447 pacientiem ar iepriekš neārstētu HLL, kas tika atzīti par nepiemērotiem fludarabīnu saturošai terapijas shēmai (piemēram, vecuma vai blakusslimību dēļ), kuriem bija aktīva slimība un indicēta terapija.
Czech: Vzorky séra od více než 1000 pacientů napříč celým klinickým programem pro CLL byly testovány na přítomnost protilátek proti ofatumumabu v průběhu léčby a po ukončení léčby v rozmezí od 8 týdnů do 2 let.
Latvian: Terapijas laikā un pēc terapijas periodiem, kas ilga no 8 nedēļām līdz 2 gadiem, anti-ofatumumaba antivielas tika noteiktas vairāk nekā 1000 HLL klīniskajā programmā iesaistīto pacientu seruma paraugos.
Czech: U pacientů s prokázanou předchozí infekcí hepatitidou B (HBsAg negativní, anti-HBc pozitivní) má být monitorování a zahájení antivirové HBV terapie konzultováno s lékařem kvalifikovaným k léčbě hepatitidy B. Léčba přípravkem Arzerra nemá být zahajována u pacientů s prokázanou současnou infekcí virem hepatitidy B (HBsAg pozitivních), dokud není tato infekce odpovídajícím způsobem zvládnuta.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, par kuriem ir pierādījumi par iepriekšēju B hepatīta infekciju (negatīvs rezultāts HBsAg testā, pozitīvs rezultāts anti-HBc testā), jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze B hepatīta slimnieku ārstēšanā, par kontroli un HBV pretvīrusu terapijas uzsākšanu.
Czech: Perorální paracetamol 1000 mg Perorální nebo intravenózní antihistaminikum
Latvian: Perorāls vai intravenozs antihistamīna līdzeklis
Czech: Reakce spojené s infuzí se objevují převážně během první infuze a mají tendenci se s každou následující infuzí zmírňovat.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas pārsvarā rodas pirmās infūzijas laikā.
Czech: Přípravek Arzerra nesmí být podáván jako intravenózní bolus.
Latvian: Arzerra nedrīkst ievadīt straujas intravenozas injekcijas jeb bolus veidā.
Czech: Arzerra 100 mg sterilní koncentrát ofatumumabum i.v.
Latvian: Arzerra 100 mg sterils koncentrāts Ofatumumabum i.v.
Czech: Přípravek Arzerra Vám nesmí být podán: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na ofatumumab nebo na kteroukoli další složku tohoto
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ofatumumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Žádné zásadní účinky na takové aktivity nejsou z farmakologie ofatumumabu očekávány.
Latvian: Ofatumumaba farmakoloģiskās īpašības neliecina, ka varētu būt kāda nelabvēlīga ietekme uz šādām darbībām.
Czech: Časté nežádoucí účinky související s infuzí (mohou se objevit až u 1 osoby z 10):
Latvian: Biežas ar infūziju saistītas reakcijas (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: Tato dávka bude zvýšena obvykle na 1000 mg nebo na 2000 mg u dalších infuzí.
Latvian: Parastā Arzerra deva pirmajai infūzijai ir 300 mg. Turpmākajās infūzijās šo devu parasti palielinās līdz 1000 mg vai 2000 mg.
Czech: Používá se:
Latvian: Tās lieto:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 8.2017.
Czech: Zbývajících 16 pacientů nespadalo do žádné z těchto skupin.
Latvian: Pārējie 16 pacienti neietilpa nevienā no grupām.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 24. dubna 2015.
Latvian: To 2015. gada 24. aprīlī aizstāja ar parasto reģistrācijas apliecību.
Czech: Arzerra ofatumumabum
Latvian: Arzerra ofatumumabs
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří „reagovali" na léčbu.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Arzerra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Arzerra lietošanu?
Czech: Přípravku Arzerra bylo původně uděleno „podmíněné schválení", protože se očekávaly další poznatky o tomto léčivém přípravku.
Latvian: Arzerra sākotnēji tika piemērota "reģistrācija ar nosacījumiem", jo par šīm zālēm bija sagaidāmi papildu dati.
Czech: Evropská komise udělila podmíněné rozhodnutí o registraci přípravku Arzerra platné v celé Evropské unii dne 19. dubna 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 19. aprīlī izsniedza Arzerra reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Přípravek Arzerra nebyl v této studii porovnáván s žádnou jinou léčbou.
Latvian: Arzerra šajā pētījumā netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Arzerra používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Arzerra lietošanu.
Czech: Aby se riziko těchto reakcí snížilo, infuze se začínají podávat pomalu (zejména při prvním zahájení léčby), přičemž pokud k reakcím nedojde, každých 30 minut se rychlost podávání infuze zvýší.
Latvian: Lai mazinātu šo reakciju risku, infūzijas tiek sāktas lēni (īpaši pirmās ārstēšanas reizē) un tad paātrinātas ik pēc 30 minūtēm, ja nav nekādu reakciju.
Czech: Pokud se reakce objeví, léčba se přeruší a může být znovu zahájena pomaleji, pokud se pacient zotavil, nebo ukončena trvale, pokud se objeví závažná alergická reakce.
Latvian: Ja rodas reakcijas, ārstēšanu pārtrauc un var atsākt ar lēnāku ievades ātrumu pēc tam, kad pacients ir atlabis, vai pilnīgi pārtraukt, ja rodas nopietna alerģiska reakcija.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Arzerra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Arzerra.
Czech: Další informace o přípravku Arzerra
Latvian: Cita informācija par Arzerra
Czech: Jelikož počet pacientů s chronickou lymfocytární leukemií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Arzerra byl dne 7. listopadu 2008 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Latvian: Tā kā HLL pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2008. gada 7. novembrī Arzerra tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Czech: Dávkovací schéma závisí na tom, zda pacient již byl dříve léčen a zda se jeho onemocnění vrátilo.
Latvian: Devu grafiks ir atkarīgs no tā, vai pacients ir iepriekš ārstēts un vai pacienta slimība ir recidivējusi.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Arzerra vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Arzerra ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Navázáním na CD20 stimuluje ofatumumab imunitní systém organismu, aby napadal nádorové buňky, čímž pomáhá kontrolovat onemocnění.
Latvian: Piesaistoties pie CD20, ofatumumabs stimulē organisma imūnsistēmu apkarot vēža šūnas, tā palīdzot kontrolēt slimību.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Arzerra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Arzerra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Arzerra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Arzerra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Co je Arzerra a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Arzerra un kāpēc tās lieto?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Arzerra převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot šīs zāles, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, došlo v rámci rozhodnutí o registraci ke změně z „podmíněného" na „běžné" schválení.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza vajadzīgo papildu informāciju, zāļu reģistrāciju ar nosacījumiem aizstāja ar parasto reģistrāciju.
Czech: • u pacientů, jejichž onemocnění se po předchozí léčbě vrátilo (tzv. relabující onemocnění).
Latvian: • pacientiem, kuriem pēc iepriekšējas ārstēšanas slimība ir recidivējusi (recidivējoša slimība).
Czech: Ve skupině pacientů, u kterých selhala léčba jak fludarabinem, tak alemtuzumabem, na léčbu přípravkem Arzerra reagovalo 49 % (47 z 95) pacientů.
Latvian: No pacientiem, kuru iepriekšēja ārstēšana ar fludarabīnu un alemtuzumabu bija neveiksmīga, 49 % (47 no 95) reaģēja uz ārstēšanu ar Arzerra.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Arzerra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou infekce dolních cest dýchacích (infekce plic, jako je pneumonie (zápal plic)), infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek), anémie (nízký počet červených krvinek), nauzea (pocit nevolnosti), horečka, vyrážka, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, průjem a únava.
Latvian: Visbiežāk novērotās Arzerra blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10pacientam) ir dziļo elpceļu infekcija (plaušu infekcija, piemēram, pneimonija), augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), neitropēnija (mazs neitrofilu - balto asins šūnu paveida - skaits), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), nelabums (slikta dūša), drudzis, izsitumi, dispnoja (apgrūtināta elpošana), klepus, caureja un nogurums.
Czech: Míra reakce byla mírně nižší u pacientů, u kterých selhala léčba fludarabinem, ale pro které nebyla vhodná léčba alemtuzumabem (43 %).
Latvian: Atbildes reakcijas līmenis bija mazliet zemāks pacientiem, kuriem bijusi neveiksmīga ārstēšana ar fludarabīnu, bet kuriem nebija piemērota ārstēšana ar alemtuzumabu (43 %).
Czech: U 95 z těchto pacientů onemocnění nereagovalo na léčbu fludarabinem ani alemtuzumabem, přičemž u 112 pacientů sice selhala léčba fludarabinem, tito pacienti však nebyli léčeni alemtuzumabem, protože pro ně nebyl vhodný.
Latvian: Slimība nereaģēja ne uz fludarabīnu, ne alemtuzumabu 95 no šiem pacientiem, un 112 pacientiem ārstēšana ar fludarabīnu bija neveiksmīga, bet šie pacienti nebija ārstēti ar alemtuzumabu, jo šīs zāles nebija šiem pacientiem piemērotas.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Arzerra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Arzerra lietošanu.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena podle příznaků pacientů, počtu lymfocytů v krvi, výsledků vyšetření krve a kostní dřeně a velikosti lymfatických uzlin, jater a sleziny.
Latvian: Atbildes reakciju uz ārstēšanu vērtēja, ņemot vērā pacientu simptomus, limfocītu skaitu asinīs, asins un kaulu smadzeņu analīžu rezultātus, kā arī limfmezglu, aknu un liesas izmēru.
Czech: Přípravek Arzerra je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Latvian: Arzerra ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai.
Czech: Před každou infuzí jsou pacientovi podány léčiva, např. kortikosteroid, antihistaminikum a paracetamol, která pomáhají předejít reakcím na infuzi (např. vyrážce, horečce, alergickým reakcím a potížím s dýcháním).
Latvian: Pirms katras infūzijas pacients saņem zāles, piemēram, kortikosteroīdu, antihistamīnu un paracetamolu infūzijas izraisīto reakciju (piemēram, izsitumu, drudža, alerģisku reakciju un apgrūtinātas elpošanas) profilaksei.
Czech: U těchto pacientů se přípravek Arzerra používá v kombinaci s fludarabinem a cyklofosfamidem.
Latvian: Šiem pacientiem Arzerra izmanto kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu.
Czech: Agentura konstatovala, že přípravek Arzerra prokázal svou účinnost při léčbě pacientů s chronickou lymfocytární leukemií (dříve neléčených pacientů; pacientů, kteří nereagovali na předchozí léčbu fludarabinem a alemtuzumabem i pacientů, jejichž nádorové onemocnění se po předchozí léčbě vrátilo).
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīts Arzerra iedarbīgums, ārstējot pacientus ar HLL (gan iepriekš neārstētus pacientus, gan pacientus, kuri nebija reaģējuši uz iepriekšēju ārstēšanu ar fludarabīnu un alemtuzumabu, gan pacientus, kuriem vēzis pēc iepriekšējas ārstēšanas ir recidivējis).
Czech: Přípravek Arzerra byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 223 pacientů s chronickou lymfocytární leukemií, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu.
Latvian: Arzerra tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 223 pacientus ar HLL, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Arzerra byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Arzerra priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jak přípravek Arzerra působí?
Latvian: Kā Arzerra darbojas?
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 447 dříve neléčených pacientů, kteří nemohli být léčeni terapií založenou na fludarabinu, porovnávala přípravek Arzerra podávaný v kombinaci s chlorambucilem se samostatně podávaným chlorambucilem.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 447 iepriekš neārstētus pacientus, kurus nevarēja ārstēt ar terapiju uz fludarabīna bāzes, veica salīdzinājumu, lietojot Arzerra kopā ar hlorambucilu un hlorambucilu vienu pašu.
Czech: Přípravek by měl být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění, a v prostředí, ve kterém je okamžitě dostupné vybavení pro resuscitaci pacientů.
Latvian: Arzerra var iegādāties tikai pret recepti, tās jāievada vēža ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā, un tas darāms vietā, kur ērti pieejams aprīkojums pacientu atdzīvināšanai.
Czech: Arzerra je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s chronickou lymfocytární leukemií, což je nádorové onemocnění určitého typu bílých krvinek zvaných lymfocyty.
Latvian: Arzerra ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu hronisku limfoleikozi (HLL), t. i., balto asins šūnu, ko dēvē par limfocītiem, paveida vēzi.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že pacienti s chronickou lymfocytární leukemií, kteří nereagovali na předchozí léčbu, mají omezené možnosti léčby.
Latvian: Komiteja arī atzīmēja, ka HLL pacientiem, kuriem slimība uz iepriekšēju ārstēšanu nav reaģējusi, ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Czech: Při užívání této kombinace přípravků pacienti žili bez zhoršení onemocnění v průměru 22,4 měsíce, zatímco při užívání samotného chlorambucilu 13,1 měsíce.
Latvian: Pacienti vidēji dzīvoja 22,4 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 13,1 mēnesi pacientiem, kuri lietoja hlorambucilu vienu pašu.
Czech: Přípravek Arzerra podávaný v kombinaci s chlorambucilem byl v rámci prodloužení doby přežití bez progrese onemocnění (doby, po kterou pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění) účinný.
Latvian: Arzerra kopā ar hlorambucilu bija iedarbīgas, palielinot pacientu dzīvildzi līdz brīdim, kad stāvoklis pasliktinājās (dzīvildzi bez slimības progresēšanas).
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 365 pacientů, jejichž nádorové onemocnění se vrátilo, porovnávala kombinaci přípravku Arzerra s fludarabinem a cyklofosfamidem s fludarabinem a cyklofosfamidem podávanými samostatně.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 365 pacientus, kuriem vēzis bija recidivējis, Arzerra kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu tika salīdzinātas ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu, lietojot tos vienus pašus.
Czech: Léčivá látka v přípravku Arzerra, ofatumumab, je monoklonální protilátka.
Latvian: Arzerra aktīvā viela ofatumumabs ir monoklonāla antiviela.
Czech: Přípravek Arzerra obsahuje léčivou látku ofatumumab.
Latvian: Arzerra satur aktīvo vielu ofatumumabu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Arzerra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Arzerra?
Czech: Další informace o používání přípravku Arzerra jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Papildu informāciju par Arzerra lietošanu skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Czech: • u pacientů, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu (tzv. refrakterní onemocnění), a to v kombinaci s fludarabinem a léčivem zvaným alemtuzumab,
Latvian: • pacientiem, kuri iepriekš nav reaģējuši uz ārstēšanu (refraktāra slimība) ar fludarabīnu un zālēm,
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Arzerra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Arzerra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Arzerra schválen?
Latvian: Kāpēc Arzerra tika apstiprinātas?
Czech: Podává se pomocí infuzní pumpy.
Latvian: Tās ievada ar infūziju sūkni.
Czech: Jak se přípravek Arzerra používá?
Latvian: Kā lieto Arzerra?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Arzerra je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu Arzerra izraisīto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Pacienti žili bez zhoršení onemocnění v průměru 28,9 měsíce, zatímco pacienti, jimž byl podáván pouze fludarabin a cyklofosfamid, 13,1 měsíce.
Latvian: 28,9 mēnešiem bez slimības progresēšanas, salīdzinājumā ar 18,8 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja fludarabīnu un ciklofosfamīdu vienus pašus.
Czech: Kombinace přípravku Arzerra s fludarabinem a cyklofosfamidem byla z hlediska prodloužení doby přežití bez progrese onemocnění účinná.
Latvian: Arzerra kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu bija iedarbīgas, palielinot pacientu dzīvildzi vidēji līdz
Czech: Dříve neléčená chronická lymfocytární leukemie
Latvian: Iepriekš neārstēta HLL
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifickou strukturu (nazývanou antigen), která se nachází v některých buňkách v těle, a navázala se na ni. Ofatumumab byl vyvinut tak, aby se vázal na bílkovinu nazývanou CD20, která se nachází na povrchu lymfocytů, včetně nádorových lymfocytů pozorovaných u chronické lymfocytární leukemie.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un piesaistītos pie īpašas struktūras (ko dēvē par antigēnu), kas atrodas uz noteiktām organisma šūnām.
Czech: U těchto pacientů se používá v kombinaci s chlorambucilem nebo bendamustinem (jinými protinádorovými léčivy),
Latvian: • iepriekš neārstētiem pacientiem, kurus nevar ārstēt ar fludarabīnu; šiem pacientiem lieto šīs zāles kopā ar hlorambucilu vai bendamustīnu (citām pretvēža zālēm);
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Latvian: Nav pieejami dati.
Czech: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Spolková republika Německo, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Islande, Īrija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovānija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija
Czech: To odpovídá relativnímu snížení rizika o 15 %.
Latvian: Tas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 15 %.
Czech: Tento závěr byl potvrzen rovněž v další studii, která zkoumala ještě vyšší počáteční dávku.
Latvian: Šis secinājums apstiprināts arī citā pētījumā, kurā pētīta pat vēl lielāka sākumdeva.
Czech: • Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Latvian: • Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Czech: Též usnadňuje srdci pumpovat krev do celého těla.
Latvian: Tas arī atvieglo Jūsu sirds darbu pumpēt asinis uz visām ķermeņa daļām.
Czech: Je však důležité, abyste věděl/a, které nežádoucí účinky to mohou být.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs zinātu, kādas šīs blakusparādības var būt.
Czech: Členský stát EU/EHP
Latvian: Dalībvalsts ES/ EEZ
Czech: Z tohoto důvodu se Atacand nesmí podávat dětem.
Latvian: Tāpēc Atacand nevajadzētu dot bērniem.
Czech: Byly schváleny tyto indikace:
Latvian: Ir panākta vienošanās par šādām indikācijām:
Czech: Užívání přípravku Atacand s jídlem a pitím (a zvláště s alkoholem)
Latvian: Atacand lietošana kopā ar uzturu (īpaši alkoholu)
Czech: Tabletu spolkněte a zapijte vodou.
Latvian: Norijiet tableti, uzdzerot ūdeni.
Czech: Ostatní oddíly byly rovněž sjednoceny.
Latvian: Saskaņoja arī citus apakšpunktus.
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
Latvian: Pacients jānogulda uz muguras, paceļot kājas.
Czech: • Atacand nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo lahvičce.
Latvian: • Nelietojiet Atacand pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz plāksnītes, kastītes vai pudeles.
Czech: Výbor CHMP proto schválil znění indikace „Esenciální hypertenze".
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja formulējumu "Esenciāla hipertensija".
Czech: Primární hyperaldosteronismus
Latvian: Primārs hiperaldosteronisms
Czech: • Změny výsledků krevních testů:
Latvian: • Izmainīti asins analīžu rezultāti:
Czech: CO JE ATACAND A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Latvian: KAS IR ATACAND UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Czech: Zdánlivý distribuční objem kandesartanu je 0,1 l/kg.
Latvian: Kandesartāna šķietamais sadales tilpums ir 0,1 l/kg.
Czech: • Jestliže máte onemocnění nadledvin, které se označuje jako Connův syndrom (též primární hyperaldosteronismus).
Latvian: • Ja Jums ir virsnieru dziedzera slimība, ko dēvē par Konna sindromu (to dēvē arī par primāru hiperaldosteronismu).
Czech: Informujte lékaře, zvláště pokud užíváte některý z následujích léků:
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Czech: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.,
Latvian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Czech: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
Latvian: Portugāle Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Czech: Název Vašeho léku je Atacand.
Latvian: Jums izrakstītās zāles sauc Atacand.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: Anestezie a chirurgický zákrok
Latvian: Anestēzija un ķirurģija
Czech: Odhadovaná absolutní biologická dostupnost lékové formy tablet je tedy 14 %.
Latvian: Tādēļ aprēķinātā tabletes absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 14%.