FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lapsed ei tohiks veterinaarravimiga kokku puutuda.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
Estonian: Iga tablett sisaldab:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Estonian: Spinosaad
Icelandic: Spinosad
Estonian: Krambihood olid harvad kõrvaltoimed.
Icelandic: Krampar voru mjög sjaldgæf aukaverkun.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.emea.europa.eu/).
Estonian: Juhuslik ravimi allaneelamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Icelandic: Inntaka lyfsins fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Estonian: Samuti esines fosfolipidoosi (vakuoolide teket lümfikoes), kuigi see ei olnud seotud kliiniliste sümptomitega koertel, keda raviti kuni 6 kuud.
Icelandic: Uppsöfnun fosfólípíða (frymisbólumyndun í eitlavef) kom einnig fram; jafnvel þótt það hafi ekki tengst klínískum einkennum í hundum sem voru meðhöndlaðir í allt að 6 mánuði.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Elanco
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Estonian: Seda toimet põhjustab eelkõige nikotiinsete atsetüülkoliini retseptorite (nAchR) aktivatsioon.
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínvirkra acetýlkólínviðtaka (nAChRs).
Estonian: Mitte kasutada alla 14 nädala vanustel koertel ega kassidel.
Icelandic: Gefið ekki hundum eða köttum sem eru yngri en 14 vikna.
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri ja kasse.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda og ketti á heimilinu.
Estonian: Spinosaadi ohutust tiinetel kassidel pole hinnatud.
Icelandic: Öryggi spinosad á meðgöngu hjá köttum (læðum) hefur ekki verið metið.
Estonian: Regulaarne igakuine ravi Comfortis'ega katkestab kirpude elutsükli ning võib osutuda vajalikuks, et kirpude populatsiooni nakatatud majapidamises kontrolli all hoida.
Icelandic: Reglubundin mánaðarleg meðferð með Comfortis rýfur lífsferil flóarinnar og getur það verið nauðsynlegt til að stjórna útbreiðslu flóa á menguðum heimilum.
Estonian: Partii vabaastamise eest vastutav tootja:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Estonian: Pappkarbid sisaldavad blistreid, millest igaüks sisaldab 3 kuni 6 närimistabletti.
Icelandic: Hver askja inniheldur 3 eða 6 tuggutöflur.
Estonian: Spinosüünide A ja D keskmine Tmax oli vahemikus 2-4 tundi ja keskmine elimineerumise poolestusaeg vastavalt vahemikus 127,5 kuni 162,6 tundi ja 101,3 kuni 131,9 tundi.
Icelandic: Tmax fyrir spinosyn A og D lá á bilinu frá 2-4 klst. og meðal helmingunartími brotthvarfs lá á bilinu frá 127,5 til 162,6 klst. fyrir spinosyn A og 101,3 til 131,9 klst.
Estonian: Kui kirbud ilmuvad uuesti neljandal nädalal, võib raviintervalli koertel kuni 3 päeva võrra lühendada.
Icelandic: Ef flær koma aftur fram í fjórðu viku, má stytta tímann á milli inntöku lyfsins um allt að 3 daga hjá hundum.
Estonian: Comfortis 1040 mg närimistabletid koertele
Icelandic: Comfortis 1040 mg tuggutöflur fyrir hunda
Estonian: Täiskasvanud kassidel suurenes AUC kolme järjestikuse annustamiskuu jooksul pärast 75 mg spinosaadi kehamassi 1 kg kohta manustamist, pärast mida saavutati tasakaalukontsentratsioon, siiski ei tulenenud sellest kliinilist toimet.
Icelandic: Hjá fullorðnum köttum, jókst AUC í 3 samfellda mánuði þegar gefin var skammtastærð sem nam 75 mg spinosad/kg líkamsþyngdar, en eftir það komst á jafnvægi; hins vegar komu ekki fram nein klínísk einkenni vegna þessa.
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni ravi ja ennetus.
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi ráðstöfun gegn flóasmitun í feldi (Ctenocephalides felis).
Estonian: Ta ei reageeri teadaolevate teiste nikotiinsete või GABAergiliste insektitsiidide nagu neonikotiniidid (imidaklopriid või nitenpyram), fenüülpürasoolid (fiproniil), milbemütsiinid, avermektiinid (nt selamektiin) või tsüklodieenid sidumissaitidega, vaid tema puhul on tegemist uudse insektitsiidse toimemehhanismiga.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABAviðtaka eins og neonikotiníð (imidacloprið eða nitenpyram), fiprol (fipronil), milbemycin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyclódíen, heldur hefur nýja tegund skordýradrepandi virkni.
Estonian: Spinosaad võib seepärast reageerida teiste PgP-substraatidega (nt digoksiin, doksorubitsiin), nende molekulide põhjustatud kõrvaltoimeid tugevdada või efektiivsust vähendada.
Icelandic: Spinosad gæti þannig milliverkað við önnur PgP-hvarfefni (t.d. digoxin, doxorubicin) og mögulega aukið aukaverkanir vegna slíkra sameinda eða valdið því að verkun lyfjanna minnkar.
Estonian: Ravimi toime kirpude vastu algab 30 minutit pärast manustamist; koertel 4 tunni möödudes manustamisest ja kassidel 24 tunni jooksul on surnud/suremas 100% kirpudest.
Icelandic: Lyfið byrjar að drepa flær 30 mínútum eftir lyfjagjöf; 100% flóa eru dauðar/deyjandi innan 4 klst.
Estonian: Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosaadi Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosaadi
Icelandic: Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Estonian: Tabletid on tähnilised, kollakaspruunid kuni pruunid, ümmargused, lamedad ja näritavad.
Icelandic: Töflurnar eru flekkóttar, brúnleitar til brúnar, kringlóttar, flatar tuggutöflur.
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Seepärast ei ole ravimi kasutamine väiksematel koertel ja väiksematel kassidel soovitav.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun lyfsins fyrir minni hunda og minni ketti.
Estonian: Retseptiravim.
Icelandic: - Lyfseðilsskylt.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Estonian: Spinosaad on osutunud P-glükoproteiini (PgP) substraadiks.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um að spinosad sé hvarfefni fyrir P-glykóprótein (PgP).
Estonian: Kassid
Icelandic: Kettir
Estonian: Comfortis 1620 mg närimistabletid koertele spinosaad
Icelandic: Comfortis 1620 mg tuggutöflur fyrir hunda spinosad
Estonian: Koertel eritub spinosaad laktatsiooniperioodil emaste koerte ternespiima ja piima ning seetõttu eeldatakse, et spinosaad eritub laktatsiooniperioodil emaste kasside ternespiima ja piima.
Icelandic: Hjá hundum skilst spinosad út í broddmjólk og mjólk hjá tíkum með hvolpa á spena og því er talið að spinosad skiljist einnig út í broddmjólk og mjólk hjá læðum með kettlinga á spena.
Estonian: Kui koer või kass ei võta tablette eraldi, võib neid manustada koos toiduga või otse, avades looma suu ja pannes tableti keele tagaosale.
Icelandic: Ef hundurinn eða kötturinn vill ekki taka töflurnar beint, má gefa þær með fæðu eða beint í gin dýrsins með því að staðsetja töfluna aftast við tungurótina.
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel ja kassidel, kellel on esinenud epilepsiat.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá hundum og köttum sem eru með áður greinda flogaveiki.
Estonian: Vaatlustes täheldatud oksendamise määr pärast esimest ja teist ravi oli kõrgem (8%) koertel, kelle annuse suurus oli annusevahemiku ülempiiril.
Icelandic: Tíðni uppkasta eftir fyrstu og aðra meðhöndlun mældist hærri (8%) í hundum sem fengu skammta sem voru við efri mörk skammtastærðar.
Estonian: Ligikaudu 90% spinosaadi koostisest moodustavad spinosüünid A ja D. Selles 90% on spinosüüni A suhe spinosüünide A ja D summaga (A+D) 0,85, arvutatuna kui spinosüün A/spinosüünid A+D.
Icelandic: Um það bil 90% af spinosad samanstendur af spinosynum A og D. Af þessum 90%, er hlutfall spinosyn A á móti A+D 0,85 þegar hlutfallið er reiknað sem spinosyn A/spinosyn A+D. Stöðugleiki þessarar tölu í rannsóknum á lyfjahvörfum og öðrum rannsóknum gefur til kynna að frásog, umbrot og brotthvarf þessara tveggja aðal spinosyna sé sambærilegt.
Estonian: Pappkarbid, mis sisaldavad läbipaistvaid, alumiiniumfooliumiga õhukindlalt suletud PCTFE/PE/PVC blisterpakendeid, mis sisaldavad 3 või 6 närimistabletti.
Icelandic: Glærar PCTFE/PE/PVC þynnur innsiglaðar með álþynnum sem innihalda 3 eða 6 tuggutöflur í pappaöskjum.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletti)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 töflur)
Estonian: Muud sageli ilmnenud kõrvaltoimed kassidel olid kõhulahtisus ja anoreksia.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir hjá köttum voru niðurgangur og lystarleysi.
Estonian: Ennetav mõju uute infestatsioonide vastu põhineb täiskasvanud kirpude hävitamisel ja tingude tekke vähendamisel ning kestab pärast preparaadi ühekordset manustamist kuni 4 nädalat.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna banvænnar virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra og vara fyrirbyggjandi áhrif í allt að 4 vikur eftir eina inntöku lyfsins.
Estonian: 1040 mg: 4231 1620 mg: 4227
Icelandic: 4231 1620 mg:
Estonian: Spinosaadi ohutus koerte tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi spinosad á meðgöngu hjá hundum (tíkum).
Estonian: Koertele, kes kaaluvad alla 1,3 kg, ja kassidele, kes kaaluvad vähem kui 1,2 kg, ei ole võimalik ravimit õigesti annustada.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem vega minna en 1,3 kg og hjá köttum sem vega minna en 1,2 kg.
Estonian: Turundusjärgsed uuringud, kus käsitleti Comfortise kasutamist koos suures annuses „off label" ivermektiiniga, on näidanud, et koertel esines värisemist/tõmblemist, süljevoolust/ilastamist, krampe, ataksiat, müdriaasi, pimedust ja orientatsioonikaotust.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun Comfortis með ‘ósamþykktri notkun' á háskammta ivermectin gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, krömpum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsstæringu, blindu og vistarfirringu (disorientation).
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 3 tabletti
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 töflur
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid soovitatud annust ligikaudu 2,5 korda, kutsus spinosaad esile oksendamise suuremal osal koertest.
Icelandic: 2,5 sinnum þann skammt sem mælt er með, olli spinosad uppköstum í miklum meirihluta hunda.
Estonian: Kassidel peab jätma ravimi andmise vahel kindlasti 4-nädalase vahe, isegi kui kirbud ilmuvad uuesti enne 4 nädala lõppu.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Estonian: RAVIMVORM Närimistabletid.
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur.
Estonian: Koera kehakaal (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Estonian: Ennetav toime uute infestatsioonide vastu põhineb täiskasvanud kirpude hävitamisel ja tingude tekke vähendamisel.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra.
Estonian: Pärast ravimi manustamist võib kirpude infestatsioon teatud perioodi vältel püsida, kuna täiskasvanud kirbud kooruvad nukkudest, mis on ümbrusse sattunud juba enne ravi algust.
Icelandic: Flær geta verið til staðar í umhverfinu í nokkurn tíma eftir inntöku lyfsins vegna þess að fullorðnar flær klekjast út úr púpum sem eru þegar til staðar í umhverfinu.
Estonian: Seepärast on soovitav anda ravimit koertele koos toiduga, sest see viib maksimumini võimaluse, et kirbud saavad surmava koguse spinosaadi.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fóðra hundana vel þar sem það eykur möguleikann á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Estonian: Kassidel peab jätma ravimi andmise vahel kindlasti 4-nädalase vahe, isegi kui kirbud ilmuvad uuesti (tingituna veidi vähenenud püsiefektiivsusest) enne 4 nädala lõppu.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4 vikna (þar sem í einstökum tilfellum getur verið um hægari verkun lyfsins að ræða).
Estonian: Koer Koer ja kass
Icelandic: Hundar og kettir
Estonian: Esines ka fosfolipidoosi (vakuoolide teket maksarakkudes, neerupealistes ja kopsudes).
Icelandic: Fosfólipidosis (safabólumyndun í lifrarfrumum, adrenalínkirtli og í lungum) kom einnig fyrir.
Estonian: Koertel esines aeg-ajalt letargia, anoreksia ja kõhulahtisus ning lihastreemor, ataksia ja krambid esineseid harva.
Icelandic: Hjá hundum voru deyfð, lystarleysi og niðurgangur sjaldgæfar aukaverkanir og vöðvaskjálfti, ósamhæfni vöðva og krampar voru mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
Estonian: Oksendamise esinemine koertel annuse manustamise päeval või sellele järgneval päeval on vaatlustulemuste järgi seotud annuse suurendamisega.
Icelandic: Komið hefur í ljós að tíðni uppkasta hjá hundum á degi inntöku lyfsins, eða næsta dag, eykst í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Estonian: Enamikul juhtudel oli oksendamine mööduv, kerge ega vajanud sümptomaatilist ravi.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköstin tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Estonian: Spinosaad sisaldab spinosüüni A ja spinosüüni D. Spinosaadi insektitsiidset toimet iseloomustab erutuse tekitamine kirbu närvisüsteemis, mis viib lihasekontraktsioonide ja treemorini, prostratsioonini, halvatuseni ja kirbu kiire surmani.
Icelandic: Spinosad samanstendur af spinosyn A og spinosyn D. Skordýraeitursvirkni spinosad einkennist af örvun taugakerfisins sem leiðir til vöðvakrampa og skjálfta, örmögnunar, lömunar og að lokum hraðs dauða flóarinnar.
Estonian: Kui tunni jooksul manustamisest tekib oksendamine ja tablett on okses näha, tuleb anda loomale uus täielik annus, et tagada ravimi maksimaalne efektiivsus.
Icelandic: Ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, þá skal gefa dýrinu aftur fullan skammt til að tryggja hámarks virkni lyfsins.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Icelandic: Farið úrgangi í samræmi við reglur á hverjum stað.
Estonian: Koertel imenduvad pärast suukaudset manustamist spinosüünid A ja D kiiresti ja levivad koerte organismis laialdaselt.
Icelandic: Hjá hundum frásogast spinosyn A og D hratt og dreifast víða um líkamann eftir inntöku.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, manustage veterinaarravimit järgmisel söögikorral ja jätkake igakuist manustamist vastavalt ajakavale.
Icelandic: Ef lyfjagjöf gleymist, skal gefa dýralyfið í næsta skipti sem fæða er gefinn og halda áfram að gefa lyfið á eins mánaðar fresti.
Estonian: Veterinaarravimit manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Icelandic: Dýralyfið skal gefið inn með fæðu eða strax á eftir fæðugjöf.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida blister välispakendis.
Icelandic: Geymið þynnurnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida blisterpakend välispakendis.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þynnurnar í ytri umbúðum.
Estonian: Kirbud levivad lemmikloomadelt sageli loomade korvidesse, magamisvarustusse ja tavalistesse puhkekohtadesse nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleb suure infestatsiooni puhul ja ravi alguses töödelda sobiva putukatõrjevahendiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.
Icelandic: Flær af gæludýrum taka sér oft bólstað í körfu dýrsins, púðum og á hefðbundnum hvíldarstöðum eins og í teppum og sófum; ef um er að ræða umfangsmikla sýkingu skal meðhöndla húsgögnin við upphaf meðferðar með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga skal öll teppi, púða og sófa reglulega.
Estonian: Peamised metaboliidid nii rottide kui ka koerte sapis, fekaalides ja uriinis olid uuringute järgi demetüleeritud spinosüünid, lähteainete glütatiooni konjugaadid ning N-demetüleeritud spinosüünid A ja D. Eritumine toimub peamiselt sapi ja fekaalide ning vähemal määral ka uriini kaudu.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum voru demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og N-demetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður er fyrst og fremst í galli og saur, en einnig í minna mæli í þvagi.
Estonian: Järgima peab soovitatud annustamisskeemi.
Icelandic: Fara skal eftir leiðbeiningum um ráðlagðan lyfjaskammt.
Estonian: Oksendamise esinemine annuse manustamise päeval või sellele järgneval päeval on vaatlustulemuste järgi seotud annuse suurendamisega.
Icelandic: Komið hefur í ljós að tíðni uppkasta á degi inntöku lyfsins, eða næsta dag, eykst í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Estonian: EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletti)
Icelandic: EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 töflur)
Estonian: Insektitsiidne toime uute infestatsioonide vastu püsib kuni 4 nädalat.
Icelandic: Skordýraeitursvirkni gegn endurtekinni flóasmitun varir í allt að 4 vikur.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABAASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Estonian: AUC- ja Cmax-väärtused olid kõrgemad kassidel, kes said ravimit täis kõhuga võrreldes tühja kõhuga kassidega.
Icelandic: AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en hjá fastandi köttum.
Estonian: Seepärast on soovitatav anda ravimit kassidele koos toiduga, sest sel juhul on maksimaalne tõenäosus, et kirbud saavad surmava koguse spinosaadi.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fóðra kettina vel þar sem það eykur möguleikann á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Estonian: Valdav osa metaboliididest väljus kassidel fekaalidega.
Icelandic: Mikill meirihluti umbrotsefna skildist út í saur hjá köttum.
Estonian: Comfortisega ravitud koertel esines kerge alaniini aminotrasferaasi (ALT) tõus, kuid ravieelsed ALT näidud taastuvad 24. päevaks.
Icelandic: ALT (alanín amínótransferasa) kom fram í öllum hundum sem voru meðhöndlaðir með Comfortis enALT gildin náðu aftur eðlilegu marki á notkunardegi 24.
Estonian: Järgida tuleb soovitatud annustamisskeemi (informatsiooni saamiseks üleannustamise kohta vt punkt
Icelandic: Fara skal eftir þeim leiðbeiningum um stærð lyfjaskammts sem mælt er með og ekki skal fara yfir þau mörk (sjá kafla 4.10 til að fá upplýsingar um ofskömmtun).
Estonian: Veterinaarravimit võib ohutult anda soovitatud annuses kuuajaliste intervallidega.
Icelandic: Gefa má ráðlagða skammta af dýralyfinu á mánaðarfresti.
Estonian: Manustada koos toiduga.
Icelandic: Gefið með fæðu.
Estonian: Emastel koertel eritub spinosaadi laktatsiooniperioodil ternespiima/piima.
Icelandic: Í tíkum sem eru með hvolpa á spena, berst spinosad út í broddmjólkina/mjólkina.
Estonian: Samuti märgati isastel ja emastel difuusset hepatotsellulaarset hüpertroofiat ning see leid korreleerus suurema kombineeritud keskmise maksa kaalu väärtustega.
Icelandic: Einnig varð vart við dreifðan ofvöxt á lifrarfrumum hjá högnum og læðum við hærri skammtastærðir, og var það í samræmi við hærri meðaltalsþyngd lifrar.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Estonian: EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletti) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletti) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletti)
Icelandic: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 töflur)
Estonian: Kuuajalise intervalliga manustatavate annuste puhul 75 kuni 100 mg kehamassi iga kg kohta päevas 5 päeva jooksul kuue kuu vältel oli kassidel kõige sagedamini ilmnev kliiniline sümptom oksendamine.
Icelandic: Við skammtastærð hjá köttum 75 til 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 5 daga, gefið með mánaðar millibili á sex mánaða tímabili, voru uppköst algengasta klíníska einkenni um ofskömmtun hjá köttum.
Estonian: Peamised metaboliidid nii rottide kui ka kasside väljaheites ja uriinis olid uuringute järgi lähteainete glutatioonkonjugaadid ning N-demetüleeritud spinosüünid A ja D. Eritumine toimub peamiselt väljaheite ning vähemal määral ka uriini kaudu.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og köttum voru glútatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og N-demetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður er fyrst og fremst í saur, en einnig í minna mæli í þvagi.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: muud ektoparasititsiidid süsteemseks kasutuseks.
Icelandic: Önnur lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) til almennrar verkunar.
Estonian: Laktatsioon:
Icelandic: Ofskömmtun:
Estonian: Spinosaad kutsus pärast maksimaalsest näidustatud annusest 1,6 korda suurema ühe akuutse üleannuse manustamist esile oksendamise ligikaudu pooltel kassidest ning depressioon, sammumine/hingeldamine ja raskekujuline kõhulahtisus esinesid harvadel juhtudel.
Icelandic: Við gjöf á 1,6 földum ráðlögðum hámarksskammti sem gefinn er upp á umbúðunum, orsakaði spinosad uppköst í um helmingi katta og þunglyndi, samstig/másandi hegðun og alvarlegan niðurgang í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Estonian: Spinosaad 90 mg Spinosaad 140 mg Spinosaad 180 mg Spinosaad 270 mg Spinosaad 425 mg Spinosaad 665 mg Spinosaad 1040 mg Spinosaad 1620 mg
Icelandic: Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg