FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lisonorm is uitsluitend geïndiceerd voor patiënten bij wie de optimale onderhoudsdosis lisinopril en amlodipine is getitreerd op respectievelijk 10 mg en 5 mg.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je indicirano samo za bolnike, pri katerih je optimalni vzdrževalni odmerek lizinoprila in amlodipina titriran na 10 oziroma 5 mg.
Dutch: U moet stoppen met het innemen van Lisonorm en onmiddellijk medische hulp inroepen wanneer u een van de volgende symptomen van angio-oedeem ontwikkelt: - ademhalingsproblemen al dan niet met het opzwellen van het gezicht, de lippen, tong en/of keel.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Lisonorm in takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pri vas razvijejo kateri koli simptomi angioedema: - težave pri dihanju z otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali grla ali brez njega; - otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki lahko povzroči težave pri požiranju; - hudo srbenje kože (z izboklinami).
Dutch: Bij het gebruik van ACE-remmers heeft men vaak hoesten gemeld.
Slovenian: Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju.
Dutch: Slowakije
Slovenian: Slovaška republika
Dutch: Vermoeidheid, Asthenie Pijn op de borst, Pijn, Malaise, Asthenie
Slovenian: Bolečina v prsnem košu, bolečina, slabotnost, astenija
Dutch: Artralgie, Myalgie, Spierkramp, Rugpijn
Slovenian: Artralgija, mialgija, mišični krči, bolečina v hrbtu
Dutch: • allupurinol, dat wordt gebruikt voor het behandelen van jicht
Slovenian: • alupurinol, ki se uporablja za zdravljenje putike,
Dutch: Teratogene of andere embryo/foetotoxische effecten werden niet gevonden bij ratten en konijnen die tijdens gestatie maximaal 10 mg/kg amlodipine (respectievelijk 8 keer en 23 keer de maximaal aanbevolen dagelijkse humane dosis van 10
Slovenian: Pri podganah in zajcih, ki so jim dajali do 10 mg/kg amlodipina (8- oziroma 23-kratni največji priporočeni dnevni odmerek pri človeku, ki je 10 mg na podlagi mg/m2), niso ugotovili teratogenih in toksičnih učinkov na zarodek/plod.
Dutch: Mictiestoornis, Nocturie, Verhoogde urinefrequentie
Slovenian: Motnja uriniranja, nikturija, povečana pogostost uriniranja
Dutch: Erythema multiforme, Angio-oedeem, Urticaria
Slovenian: Multiformni edem, angioedem, urtikarija
Dutch: Volg bij het innemen van Lisonorm nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Lisonorm natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Dutch: Door ACE-remmer geïnduceerde hoest dient gezien te worden als een onderdeel van de differentiële diagnose van hoesten.
Slovenian: Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati kašelj, ki ga izzovejo zaviralci ACE.
Dutch: Intestinaal oedeem is zelden gemeld bij patiënten die werden behandeld met ACE-remmers.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci ACE, so redko poročali o črevesnem edemu.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Leverfalen, Hepatitis, Cholestatische geelzucht, (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Jetrna odpoved, hepatitis, holestatski ikterus (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Orthostatische hypotensie Rood aanlopen
Slovenian: Ortostatska hipotenzija
Dutch: fenylefrine, xylometazoline en salbutamol, die worden gebruikt voor het behandelen van congestie, hoesten, verkoudheid en astma.
Slovenian: • stimulansi avtonomnega živčevja (simpatikomimetiki), kot so efedrin, fenilefrin, ksilometazolin in salbutamol, ki se uporabljajo za zdravljenje zamašenega nosu, kašlja, prehlada in astme,
Dutch: Hypotensie
Slovenian: Hipoglikemija
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
Slovenian: Velikost pakiranja
Dutch: Patiënten jonger dan 18 jaar.
Slovenian: Bolniki mlajši od 18 let.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/04/2004 Datum van laatste verlenging: 27/03/2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 14/04/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 27/03/2009
Dutch: Dit betekent dat de kans dat u in de toekomst een kwaadaardige aandoening krijgt iets hoger is dan bij gezonde mensen.
Slovenian: To pomeni, da je tveganje, da se pri vas v prihodnje razvije maligna bolezen, nekoliko višje kot pri zdravih ljudeh.
Dutch: Controleer dat u de juiste hoeveelheid heeft.
Slovenian: Preverite, da imate pravo prostornino.
Dutch: Zie voor de ernst van de gevallen de tekst onder de tabel.
Slovenian: Za resnost glejte besedilo pod preglednico.
Dutch: U arts zal u vertellen hoeveel LITAK u nodig heeft, en hoe vaak en wanneer u uzelf moet injecteren.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila LITAK potrebujete in kako pogosto in kdaj si ga morate sami injicirati.
Dutch: Duw de naald helemaal in de huid onder een hoek van ongeveer 45°, zoals getoond in de afbeelding.
Slovenian: Iglo vbodite v kožo do konca pod kotom približno 45°, kot je prikazano na sliki.
Dutch: Op dit ogenblik is er geen ervaring met de mogelijke gevolgen van deze immunosuppressie op de lange termijn.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj v zvezi z možnimi dolgotrajnimi posledicami te imunosupresije.
Dutch: Alle patiënten werden met succes behandeld met corticosteroïden.
Slovenian: Vse bolnike so uspešno zdravili s kortikosteroidi.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki:
Dutch: Afwijking van de hierboven vermelde dosering wordt niet aangeraden.
Slovenian: Odstopanja od zgoraj navedenega odmerjanja niso priporočljiva.
Dutch: Uw arts kan besluiten dat u bloedtransfusies moet krijgen om uw aantallen bloedcellen te verbeteren.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da boste prejemali transfuzije krvi za izboljšanje ravni vaših krvnih celic.
Dutch: De frequenties lopen ver uiteen, variërend van 2% tot 21%.
Slovenian: Njihova pogostnost je zelo različna, v razponu od 2 % do 21 %.
Dutch: U mag LITAK niet gebruiken als u zwanger bent.
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete uporabljati, če ste noseči.
Dutch: Als er geen andere diagnose kan worden gesteld, zijn aanvullende follow-up en evaluatie wellicht gerechtvaardigd.
Slovenian: Če ni mogoče postaviti alternativne diagnoze, sta upravičena dodatno spremljanje in diagnostika.
Dutch: In een aantal van deze gevallen werd een verband met langdurige lymfopenie gemeld.
Slovenian: V več primerih so poročali o povezavi z dolgotrajno limfopenijo.
Dutch: (myelosuppressie).
Slovenian: (mielosupresija).
Dutch: Carcinogenese/mutagenese
Slovenian: Kancerogeneze/mutageneza
Dutch: In deze gevallen is een dosisverlaging en regelmatige controle van de patiënt vereist.
Slovenian: V takih primerih je potrebno znižanje odmerka in redno spremljanje bolnika.
Dutch: De meeste geneesmiddelgebonden sterfgevallen zijn het gevolg van infectueuze complicaties.
Slovenian: Večina smrti, povezanih z zdravilom, je posledica zapletov zaradi okužbe.
Dutch: Het totale responspercentage was 97% met langdurige remissie, waarbij 73% van de patiënten na vier jaar follow-up nog steeds in volledige remissie was.
Slovenian: Celokupna stopnja odziva je bila 97 % z dolgotrajno remisijo, pri čemer je 73 % bolnikov doseglo popolno remisijo po štirih letih spremljanja.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pogostnosti so določene kot sledi: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: purine-analogon, ATC-code: L01BB04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analogi purinskih baz, oznaka ATC: L01BB04
Dutch: Het is niet bekend of cladribine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Slovenian: Ni znano, ali se kladribin izloča v materino mleko.
Dutch: Direct injecteren.
Slovenian: Takoj injicirajte.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere myelosuppressieve geneesmiddelen.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih mielosupresivnih zdravil.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product direct na opening worden gebruikt, tenzij bij het openen de kans op microbiologische besmetting wordt uitgesloten.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če metode odpiranja preprečijo mikrobiološo kontaminacijo.
Dutch: LITAK mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete mešati z drugimi zdravili.
Dutch: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Duitsland
Slovenian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Nemčija
Dutch: Ga op een comfortabele, goed verlichte plaats zitten en leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik.
Slovenian: Poiščite udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar potrebujete, tako da bo v dosegu roke.
Dutch: Minder dan één derde van de gevallen van koorts houdt verband met een aangetoonde infectie.
Slovenian: Manj kot tretjina febrilnih dogodkov je povezanih z dokumentirano okužbo.
Dutch: Voordat u LITAK injecteert, moet u het volgende doen:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila LITAK morate narediti sledeče:
Dutch: LITAK moet onder de huid worden ingespoten (subcutane injectie), elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Slovenian: Zdravilo LITAK je treba injicirati pod kožo (subkutano injiciranje), vsak dan ob približno enakem času.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens kan het carcinogene risico van cladribine voor mensen niet worden geëvalueerd.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti kancerogenega tveganja kladribina za človeka.
Dutch: Het hoogste risico ligt 2 jaar na diagnose met het zwaartepunt tussen 40 en 66 maanden.
Slovenian: Tveganje je najvišje po preteku 2 let od diagnoze z mediano med 40 in 66 meseci.
Dutch: Eén derde van deze infecties moet als ernstig worden beschouwd (bijv. sepsis, longontsteking).
Slovenian: Eno tretjino teh okužb so predstavljale hude okužbe (npr. septikemija, pljučnica).
Dutch: Er zijn ten minste 10 gevallen van acute auto-immune hemolytische anemiegemeld.
Slovenian: Poročali so o vsaj o 10 primerih akutne avtoimune hemolitične anemije.
Dutch: Bovendien wordt gecontroleerd of uw lever en nieren goed werken.
Slovenian: Dodatno bodo preverjali pravilno delovanje vaših jeter in ledvic.
Dutch: In het klinische onderzoek waarin LITAK subcutaan werd toegediend, werden 63 patiënten met haarcelleukemie behandeld (33 nieuw gediagnosticeerde patiënten en 30 patiënten met recidiverende of progressieve ziekte).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s podkožno uporabo zdravila LITAK so zdravili 63 bolnikov z dlakavocelično levkemijo (33 na novo diagnosticiranih bolnikov in 30 bolnikov s ponovitvijo ali napredovanjem bolezni).
Dutch: Zelftoediening door de patiënt
Slovenian: Samodajanje bolnika
Dutch: Indien niet fataal, waren de indicaties dat de meeste van of al deze effecten langzaam omkeerbaar waren na stopzetting van blootstelling aan de werkzame stof.
Slovenian: Če niso bili smrtni, je za večino ali vse od teh učinkov kazalo, da bodo po prenehanju izpostavljanja počasi reverzibilni.
Dutch: Indien ernstige toxiciteit optreedt, dient de arts uitstel of stoppen van de behandeling met het geneesmiddel te overwegen, tot ernstige complicaties zijn verdwenen.
Slovenian: Če se pojavi huda toksičnost, naj zdravnik razmisli o odložitvi ali ukinitvi zdravljenja z zdravilom, dokler resni zapleti niso razrešeni.
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren worden hier weergegeven: de bovenkant van uw dijen en de buik, behalve het gebied rondom de navel.
Slovenian: Tukaj so prikazana najbolj ustrezna mesta za injiciranje sebi: zgornji del stegen in trebuh, razen področja okrog popka.
Dutch: Het opnieuw optreden van kwaadaardige aandoeningen (kanker) kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Ponavljajočega se pojava maligne (rakave) bolezni ni mogoče izključiti.
Dutch: - een steriele injectienaald (bijvoorbeeld 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"), - alcoholdoekjes,
Slovenian: - eno sterilno injekcijsko iglo (npr. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - alkoholne blazinice,
Dutch: Een negatieve PCR-test op JCV sluit PML niet uit.
Slovenian: Za JCV negativen izvid PCR ne izključuje PML.
Dutch: Vermoeidheid, koude rillingen, verminderde eetlust.
Slovenian: utrujenost, mrazenje, zmanjšan apetit oslabelost
Dutch: Trek de juiste hoeveelheid LITAK in de spuit door de zuiger omlaag te trekken (uw arts geeft aan hoeveel ml LITAK u moet injecteren).
Slovenian: Potegnite pravilno prostornino zdravila LITAK v brizgo tako, da izvlečete bat (vaš zdravnik vam bo povedal, koliko ml zdravila LITAK si morate injicirati).
Dutch: LITAK wordt gebruikt om deze ziekte te behandelen.
Slovenian: Zdravilo LITAK se uporablja za zdravljenje te bolezni.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf te injecteren als u hierover geen instructies heeft gekregen van uw arts of verpleegkundige.
Slovenian: Pomembno je, da si ne poskušate dati injekcije, razen če vas o tem ni poučil vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Dutch: Huiduitslag (2-31%) werd hoofdzakelijk vastgesteld bij patiënten die gelijktijdig andere geneesmiddelen kregen toegediend waarvan bekend is dat ze huiduitslag veroorzaken (antibiotica en/of allopurinol).
Slovenian: Kožne izpuščaje (2-31 %) opisujejo predvsem pri bolnikih, ki sočasno prejemajo druga zdravila, za katera je znano, da povzročajo izpuščaj (antibiotiki oziroma alopurinol).
Dutch: Deze waren gemiddeld ernstiger dan de infecties die voorkwamen bij 27% van alle patiënten die een verlaagde dosis van 0,5 mg/kg lichaamsgewicht per cyclus kregen toegediend.
Slovenian: Te so bile v povprečju hujše kot okužbe pri 27 % vseh bolnikov, ki so prejemali znižani odmerek 0,5 mg/kg telesne mase na cikel.
Dutch: Fatale afloop
Slovenian: Smrtni izid
Dutch: * zie onderstaande beschrijving
Slovenian: * glej opisno poglavje spodaj.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige, mogelijk dodelijke aandoening van de hersenen die progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) heet.
Slovenian: Kar koli od naštetega je lahko simptom resne in potencialno smrtne možganske bolezni, imenovane progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Dutch: In het geval van infecties dient zo nodig een behandeling met antibiotica te worden gestart.
Slovenian: V primeru okužb je treba po potrebi uvesti antibiotično zdravljenje.
Dutch: Dit hoofdstuk bevat informatie over hoe een injectie met LITAK wordt gegeven.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako dati injekcijo zdravila LITAK.
Dutch: PML werd gemeld vanaf zes maanden tot enkele jaren na behandeling met cladribine.
Slovenian: O PML so poročali od šest mesecev do več let po zdravljenju s kladribinom.
Dutch: Een behandeling met antemetica is doorgaans niet nodig.
Slovenian: Zdravljenje slabosti z antiemetiki običajno ni potrebno.
Dutch: De binding van cladribine aan plasmaproteïnen bedraagt gemiddeld 25%, met een sterke variatie van persoon tot persoon (5-50%).
Slovenian: Plazemska vezava kladribina na beljakovine je povprečno 25 % s širokim razponom razlikovanja med posamezniki (5-50 %).
Dutch: Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen
Slovenian: Redki resni neželeni učinki
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met LITAK worden er regelmatig bloedonderzoeken uitgevoerd, om te controleren of het veilig is om uw behandeling voort te zetten.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom LITAK in med njim boste imeli redne preiskave krvi s katerimi bodo preverili ali je varno, da nadaljujete z vašim zdravljenjem.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo LITAK neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: Wat er met de rest gebeurt is niet bekend.
Slovenian: Usoda preostanka ni znana.
Dutch: Behandeling met LITAK wordt voorgeschreven door een bevoegd arts die ervaring heeft met chemotherapie bij kanker.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom LITAK naj uvede usposobljeni zdravnik z izkušnjami pri kemoterapiji raka.
Dutch: Uw arts kan u adviseren over de mogelijkheden voor het invriezen en bewaren van sperma (cryoconservering).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval o možnosti shranjevanja globoko zmrznjene sperme (kriokonservacija).
Dutch: De oorsprong van de koortsperiodes dient te worden vastgesteld door middel van daartoe geschikte laboratoriumtests en radiologische onderzoeken.
Slovenian: Izvor febrilnih dogodkov je treba raziskati z ustreznimi laboratorijskimi in radiološkimi preiskavami.
Dutch: De klinische ervaringen zijn zeer beperkt en de veiligheid van LITAK voor deze patiënten staat niet vast.
Slovenian: Klinične izkušnje so zelo omejene, varnost zdravila LITAK pri teh bolnikih ni zadostno ugotovljena.
Dutch: Aangezien patiënten met actieve haarcelleukemie meestal een verminderd aantal bloedcellen hebben, vooral weinig neutrofielen, vertoont meer dan 90% van deze patiënten ernstige neutropenie (< 1,0 x 10
Slovenian: Ker imajo bolniki ob odkritju aktivne dlakavocelične levkemije večinoma nizke koncentracije krvnih celic, posebno nevtrofilcev, ima več kot 90 % primerov prehodne hude nevtropenije (< 1,0 x 10
Dutch: Neem ongeveer een minuut de tijd om de vloeistof langzaam en gelijkmatig te injecteren, houd de huid daarbij altijd vast.
Slovenian: Tekočino počasi in enakomerno injicirajte približno eno minuto, koža ves čas držite v kožni gubi.
Dutch: Bovendien remt CdATP ribonucleotide reductase, het enzym dat verantwoordelijk is voor de omvorming van ribonucleotiden in desoxyribonucleotiden.
Slovenian: Poleg tega CdATP zavira ribonukleotidno reduktazo, encim, odgovoren za pretvorbo ribonukleotidov v deoksiribonukleotide.
Dutch: Het effect op de vruchtbaarheid bij de mens is niet bekend.
Slovenian: Učinek na plodnost pri človeku ni znan.
Dutch: Als u zich suf voelt, wat kan voorkomen als gevolg van een laag aantal rode bloedcellen door de behandeling met LITAK, of duizelig bent, mag u geen voertuigen besturen en geen machines bedienen.
Slovenian: Če se počutite zaspane, kar se lahko zgodi zaradi nizkega števila rdečih krvnih celic kot posledica zdravljenja z zdravilom LITAK, ali omotične, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Dutch: Trek de zuiger iets omhoog om te controleren dat er geen bloedvat is aangeprikt.
Slovenian: Rahlo potegnite za bat, da preverite, da niste vbodli v krvno žilo.
Dutch: Een in vitro onderzoek toonde echter kruisresistentie aan tussen cladribine en stikstofmosterd (chloormethine); voor cytarabine is door één auteur een in vivo kruisreactie zonder verlies aan activiteit beschreven.
Slovenian: Vendar pa je in vitro študija pokazala navzkrižno odpornost med kladribinom in nitroiperitom (klormetinom); za citarabin je en avtor opisal in vivo navzkrižno reakcijo brez izgube aktivnosti.
Dutch: Soms: conjunctivitis Zeer zelden: blefaritis
Slovenian: Občasni: konjunktivitis Zelo redki: blefaritis
Dutch: In dieronderzoek en in vitro onderzoeken op menselijke cellijnen is de teratogeniciteit en mutageniciteit van cladribine aangetoond.
Slovenian: Študije na živalih ter in vitro študije s humanimi celičnimi linijami so pokazale teratogenost in mutagenost kladribina.
Dutch: Het herstel van cytotoxische T-lymfocyten en natuurlijke killercellen duurt 3 tot 12 maanden.
Slovenian: Popravljanje koncentracij citotoksičnih Tlimfocitov in naravnih celic ubijalk se pojavi v 3 do 12 mesecih.
Dutch: Koorts van onbekende oorsprong komt vaak voor bij patiënten die behandeld worden wegens haarcelleukemie en komt hoofdzakelijk voor tijdens de 4 eerste behandelingsweken.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura neznanega izvora se pogosto pojavlja pri bolnikih, zdravljenih zaradi dlakavocelične levkemije, in se kaže predvsem v prvih 4 tednih zdravljenja.
Dutch: Zorg dat er geen lucht in de spuit zit: steek de naald omhoog en duw de lucht uit de spuit.
Slovenian: Preverite, da v brizgi ni zraka: brizgo obrnite z iglo navzgor in iztisnite zrak ven.
Dutch: Uit farmacokinetische onderzoeken bij de mens blijkt dat de plasmaconcentratiecurve van cladribine overeenstemt met een model van 2 of 3 compartimenten met - en β-halfwaardetijden van respectievelijk gemiddeld 35 minuten en 6,7 uur.
Slovenian: Farmakokinetične študije pri človeku so pokazale, da krivulja plazemske koncentracije kladribina ustreza modelu z 2 ali 3 razdelki z - in β-razpolovnimi časi povprečno 35 minut oziroma 6,7 ur.
Dutch: Patiënten die een overdosis cladribine hebben gekregen, dienen ten minste vier weken lang hematologisch te worden gecontroleerd.
Slovenian: Bolnike, ki so prejeli preveliki odmerek kladribina, je treba hematološko spremljati vsaj štiri tedne.
Dutch: Behandeling met deze stoffen wordt in verband gebracht met het ontstaan van tweede kwaadaardige tumoren.
Slovenian: Zdravljenje s temi učinkovinami je povezano s pojavom sekundarnih malignomov.
Dutch: Daarom dienen met cladribine behandelde patiënten regelmatig te worden gecontroleerd.
Slovenian: Torej je treba bolnike, zdravljene s kladribinom, redno spremljati.
Dutch: U mag LITAK niet gebruiken samen met andere geneesmiddelen die de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg beïnvloeden (myelosuppressie).
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete uporabljati z drugimi zdravili, ki vplivajo na nastajanje belih krvnih celic v kostnem mozgu (mielosupresija).
Dutch: De frequentie van tweede tumoren na behandeling met LITAK was 3,4% in alle 232 behandelde patiënten met haarcelleukemie, over een periode van 10 jaar.
Slovenian: Pogostnost sekundarnih malignomov po zdravljenju z zdravilom LITAK je bila 3,4 % pri vseh 232 bolnikih z dlakavocelično levkemijo, zdravljenih v 10-letnem obdobju.
Dutch: Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) Er zijn bij het gebruik van cladribine gevallen gemeld van PML, waaronder met dodelijke afloop.
Slovenian: Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML) Pri zdravljenju s kladribinom so poročali o primerih PML, vključno s primeri, ki so se končali s smrtjo.
Dutch: Celdood treedt op door energietekort en apoptose.
Slovenian: Do celične smrti pride zaradi pomanjkanja energije in apoptoze.
Dutch: Lymfocytopenie die meerdere maanden aanhoudt en immunosuppressie met een verhoogd risico op infecties zijn te verwachten.
Slovenian: Pričakujemo limfocitopenijo, trajajočo več mesecev, in imunosupresijo s povečanim tveganjem za okužbe.
Dutch: Cladribine wordt hoofdzakelijk via de nieren uitgescheiden.
Slovenian: Kladribin se izloča predvsem preko ledvic.
Dutch: Een dagelijkse orale dosis van 100 mg allopurinol gedurende 2 weken wordt aanbevolen.
Slovenian: Priporočamo dnevni peroralni odmerek 100 mg alopurinola za obdobje 2 tednov.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen tijdens de drie meest relevante klinische onderzoeken met cladribine bij 279 patiënten die voor verscheidene aandoeningen werden behandeld en bij 62 patiënten met haarcelleukemie (HCL) waren myelosuppressie, bijzonder ernstige neutropenie (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), ernstige trombocytopenie (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) en ernstige anemie (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), evenals ernstige immunosuppressie/lymfopenie (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infecties (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) en koorts (tot 64%).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, opažani v treh najpomembnejših kliničnih preskušanjih s kladribinom pri 279 bolnikih, zdravljenih za različne indikacije, ter pri 62 bolnikih z dlakavocelično levkemijo (DCL), so bili mielosupresija, posebno huda nevtropenija (41 % (113/279), DCL 98 % (61/62)), huda trombocitopenija (21 % (58/279), DCL 50 % (31/62)) in huda anemija (14 % (21/150), DCL 55 % (34/62)), pa tudi huda imunosupresija/limfopenija (63 % (176/279), DCL 95 % (59/62)), okužbe (39 % (110/279), DCL 58 % (36/62)) ter zvišana telesna temperatura (do 64 %).
Dutch: Het gebruik van hematopoëtische groeifactoren geeft noch aanleiding tot een toename van het aantal neutrofielen, noch tot een afname van de incidentie van koorts.
Slovenian: Uporaba hematopoetskih rastnih faktorjev ne izboljša popravljanja koncentracij nevtrofilcev niti ne zniža pojavnosti zvišane telesne temperature.
Dutch: Patiënten met vermoede PML mogen niet verder worden behandeld met cladribine.
Slovenian: Bolniki s sumom na PML ne smejo prejemati nadaljnjega zdravljenja s kladribinom.