FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки че не е доказано наличие на кръстосана резистентност на ефавиренц с ПИ, наличните до момента данни за ефикасността на комбинирана терапия, включваща ПИ след неефективна терапевтична схема, включваща STOCRIN, не са достатъчни.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er dokumentert kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere, er det foreløpig ufullstendige data angående effekten av kombinasjonsbehandling basert på proteasehemmere etter at regimer som inneholder STOCRIN har mislykkes.
Bulgarian: Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 47)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47)
Bulgarian: Дозата при деца с телесно тегло 40 kg или повече е 600 mg еднократно дневно
Norwegian Bokmål: • Dosen for barn som veier 40 kg eller mer, er 600 mg én gang daglig.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на малария: артеметер/лумефантрин: Stocrin може да намали количеството на артеметер/лумефантринв кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle malaria artemeter/lumefantrin: Stocrin kan redusere mengden av artemeter/lumefantrin i blodet.
Bulgarian: При 17 педиатрични пациенти, получили изследвания перорален разтвор в лекарствена форма, подобна на предлаганата на пазара, в доза изчислена според площта на тялото въз основа на телесното тегло, за да е еквивалентна на дозата от 600 mg при възрастни, Cmax в стационарно състояние е 11,8 M, Cmin в стационарно състояние е 5.2 M и площта под кривата (AUC) е 188 M·h.
Norwegian Bokmål: Hos 17 pediatriske pasienter som fikk et utprøvningspreparat tilsvarende den kommersielle formuleringen (tilpasset på bakgrunn av kroppsstørrelse for å tilsvare en 600 mg kapseldose for voksne), var steady state Cmax 11,8 mikroM, steady state Cmin 5,2 mikroM og AUC 188 mikroM·time.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на гърчове/пристъпи (антиконвулсанти): карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle epileptiske kramper/anfall (antikonvulsive midler): karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде друго противогърчово лекарство.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg et annet krampestillende middel.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц не са установени при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av efavirenz hos pasienter med alvorlig underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Bulgarian: Екстракти от Гинко билоба(растителен препарат)
Norwegian Bokmål: • Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturmiddel)
Bulgarian: Всеки ml съдържа: ефавиренц 30 mg
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder: efavirenz 30 mg
Bulgarian: В резултат, количествата Stocrin или други лекарства в кръвта Ви могат да бъдат чувствително повлияни.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at mengden av Stocrin eller andre legemidler i blodet kan endres.
Bulgarian: Метадон/Ефавиренц (стабилно поддържане, 35-100 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
Norwegian Bokmål: Metadon/Efavirenz (stabilt vedlikehold, 35-100 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
Bulgarian: Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 13 kg все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz hos barn under 3 år eller barn som veier mindre enn 13 kg har enda ikke blitt fastslått (tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на симепревир с ефавиренц води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simeprevir med efavirenz resulterte i signifikant nedgang i plasmakonsentrasjonen av simeprevir på grunn av CYP3A induksjon av efavirenz, som kan resultere i tap av terapeutisk effekt av simeprevir.
Bulgarian: Наблюдавани са гърчове при пациенти, получаващи ефавиренц, основно при наличие на известна анамнеза за припадъци.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med epileptiske anfall i anamnesen.
Bulgarian: редки делюзия
Norwegian Bokmål: sjeldne vrangforestillinger
Bulgarian: STOCRIN 600 mg филмирани таблетки STOCRIN 50 mg филмирани таблетки STOCRIN 200 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: STOCRIN 600 mg tablett, filmdrasjert STOCRIN 50 mg tablett, filmdrasjert STOCRIN 200 mg tablett, filmdrasjert
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: STOCRIN 30 mg/ml
Bulgarian: При проучване върху лекарствените взаимодействия, плазмените концентрации на карбамазепин спадат, когато карбамазепин се прилага едновременно с ефавиренц (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av karbamazepin ble redusert i en interaksjonsstudie der karbamazepin ble gitt sammen med efavirenz (se pkt.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 83,2 mg лактоза (като монохидрат).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 83,2 mg laktose (som monohydrat).
Bulgarian: Ефавиренц е противопоказан при съпътстваща употреба на лекарства (които може да причинят удължаване на QTc интервала и Torsade de Pointes) като: антиаритмични лекарства от клас ІА и III, невролептици и антидепресанти, определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди, флуороквинолони, имидазоли и триазолови противогъбични средства, някои антихистамини без седативен ефект (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, някои антималарийни средства и метадон (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er kontraindisert ved samtidig administrering med legemidler (kan forårsake forlenget QTcintervall og torsades de pointes) slik som: antiarytmika i klasse IA og III; nevroleptika og antidepressiva; visse antibiotika inkludert noen midler fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, antifungale midler av imidazol- eller triazoltypen; visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol); cisaprid; flekainid; visse antimalariamidler og metadon (se pkt.
Bulgarian: Бупропион: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 до ↓ 62)
Norwegian Bokmål: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 til ↓ 62)
Bulgarian: Хора с такива заболявания трябва да приемат Stocrin перорален разтвор, в който няма лактоза.
Norwegian Bokmål: Personer med disse tilstandene kan bruke Stocrin-mikstur, som er laktosefri.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Stocrin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Stocrin
Bulgarian: Приемът на Stocrin на празен стомах може да намали нежеланите лекарствени реакции.
Norwegian Bokmål: Inntak av Stocrin på tom mage kan gi færre bivirkninger.
Bulgarian: Лекарства, използвани за понижаване нивото на мастите в кръвта (наречени още статини): аторвастатин, правастатин, симвастатин.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å redusere fettmengden i blodet (også kalt statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Bulgarian: Едновременното приложение на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glekaprevir/pibrentasvir og efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4 индукция)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induksjon)
Bulgarian: Как да приемате Stocrin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Stocrin
Bulgarian: Кроскармелоза натрий, Микрокристална целулоза, Натриев лаурилсулфат, Хидроксипропилцелулоза, Лактоза монохидрат, Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat og magnesiumstearat
Bulgarian: По време на клинични проучвания с ефавиренц има описани случаи на леко до средно тежки кожни обриви, които обикновено отзвучават при продължаване на лечението.
Norwegian Bokmål: Mildt til moderat utslett er rapportert i kliniske studier med efavirenz og forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling.
Bulgarian: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 до ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 til ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Bulgarian: Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате Stocrin
Norwegian Bokmål: • Immunsuppressive midler som ciklosporin, sirolimus eller takrolimus (legemidler som brukes til å hindre at transplanterte organer utstøtes av kroppen): når du begynner med eller slutter å ta Stocrin, vil legen følge plasmanivåene av det immunsuppressive midlet nøye, og det kan bli nødvendig å justere dosen av det immunsuppressive midlet.
Bulgarian: 008 пациенти, лекувани с 600 mg ефавиренц (5-8 % след продължително лечение в проучване 006).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer: økning i ASAT og ALAT til mer enn fem ganger øvre normalverdi ble sett hos 3 % av 1008 pasienter behandlet med 600 mg efavirenz (5 - 8 % etter langtidsbehandling i studie 006).
Bulgarian: Докладвани са психични нежелани лекарствени реакции при пациенти, лекувани с ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske bivirkninger er rapportert hos pasienter som behandles med efavirenz.
Bulgarian: Важно е да информирате
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bulgarian: При корекция на дозата трябва да се вземат предвид индивидуалната поносимост и вирусологичния отговор (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Individuell tolerabilitet og virologisk respons bør tas i betraktning når dosen justeres (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц може значително да намали плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир, което води до понижен терапевтичен ефект.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glekaprevir/pibrentasvir og efavirenz kan gi betydelig reduksjon i plasmakonsentrasjoner av glekaprevir og pibrentasvir, og føre til redusert terapeutisk effekt.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на нито един от тези лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for noen av disse legemidlene.
Bulgarian: Тъй като ефавиренц се свързва в голяма степен с плазмените протеини, елиминирането на значими количества от него посредством хемодиализа е малко вероятно.
Norwegian Bokmål: Siden efavirenz er sterkt proteinbundet, er det usannsynlig at dialyse kan fjerne legemidlet fra blodet i store nok mengder.
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induksjon)
Bulgarian: Проучване с многократна доза показва, че няма значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (Клас
Norwegian Bokmål: En studie med flere doser viste ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz hos pasienter med svakt redusert leverfunksjon (Child-Pugh-grad A) sammenlignet med kontroller.
Bulgarian: Жълти, кръгли, с отпечатан върху тях от едната страна текст "223".
Norwegian Bokmål: STOCRIN 200 mg tablett, filmdrasjert Gule, runde med "223" preget på den ene siden.
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Sarl. Tél: +33 (0) 810 410 500
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0) 810 410 500
Bulgarian: Когато се взема с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg и повече, увеличаването на дневната доза ефавиренц до 800 mg може да осигури експозиция подобна на дневна доза 600 mg, при приемане без рифампицин.
Norwegian Bokmål: Sammen med rifampicin hos pasienter som veier 50 kg eller mer kan økning av daglig dose efavirenz til 800 mg gi samme eksponering som en daglig dose på 600 mg tatt uten rifampicin.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на атоваквон/прогванил с ефавиренц трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atovakvon/proguanil og efavirenz bør unngås.
Bulgarian: Антималарийни средства Артеметер/лумефантрин/ Ефавиренц (20/120 mg таблетка, 6 дози, всяка от по 4 таблетки за 3 дни/600 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser av 4 tabletter hver i løpet av 3 dager/600 mg en gang daglig)
Bulgarian: Прогванил: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 до ↓ 65)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65)
Bulgarian: При пациенти, лекувани с други лекарствени продукти, свързани с чернодробна токсичност, също се препоръчва мониториране на чернодробните ензими.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverenzymene er også anbefalt hos pasienter som behandles med andre legemidler forbundet med levertoksisitet.
Bulgarian: Вечерна AUC: ↔ Сутрешна Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 до
Norwegian Bokmål: Kveld AUC: ↔ Morgen Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 til
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 50 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: STOCRIN 50 mg tabletter
Bulgarian: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A индукция - ефект върху боцепревир)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A-induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Bulgarian: По-долу са описани нежелани лекарствени реакции с умерена или по-голяма тежест, с наймалко вероятна връзка със схемата на лечение (на база на оценката на изследователя), съобщени при клинични изпитвания с ефавиренц, прилаган в препоръчваната доза в рамките на комбинирана терапия (n= 1 008).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med moderat eller høyere alvorlighetsgrad rapportert i kliniske studier med anbefalt dose efavirenz i kombinasjonsbehandling (n = 1008), og med minimum en mulig sammenheng med behandlingen (basert på utprøvers vurdering), er oppsummert nedenfor.
Bulgarian: Когато се взема с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, увеличаването на дневната доза ефавиренц до 800 mg може да осигури експозиция подобна на дневна доза 600 mg, при приемане без рифампицин.
Norwegian Bokmål: Tatt sammen med rifampicin hos pasienter som veier 50 kg eller mer kan økning av daglig dose efavirenz til 800 mg gi samme eksponering som en daglig dose på 600 mg tatt uten rifampicin.
Bulgarian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induksjon) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 до ↓ 26)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 til ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 til ↓ 26)
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата или да провери нивата в кръвта.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan legen finne det nødvendig å justere dosen eller kontrollere mengden legemiddel i blodet.
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести повишена аспартат аминотрансфераза (АСАТ)*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt aspartataminotransferase (ASAT)*, økt alaninaminotransferase (ALAT)*, økt gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни заболявания или влошаване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Bulgarian: Схеми на лечение n % (95 % C.I. c) % (95 % C.I.) клетки/ mm
Norwegian Bokmål: Studienummer/ Behandlingsregime n % (95 % KI
Bulgarian: Всеки ml съдържа 30 mg ефавиренц (efavirenz).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 30 mg efavirenz.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Bulgarian: Ралтегравир AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmin: ↓ 36 % (UGT1A1 индукция)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induksjon)
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести нарушение на церебеларната координация и равновесието
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige koordinasjons-og balanseforstyrrelser knyttet til lillehjernen
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат мониторирани внимателно за свързани с дозата нежелани лекарствени реакции, особено симптоми от страна на нервната система (вж. точки 4.3 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye opp med tanke på doserelaterte bivirkninger, spesielt symptomer fra nervesystem (se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glekaprevir/pibrentasvir og efavirenz anbefales ikke.
Bulgarian: − гневно поведение, засягане на настроението, виждане или чуване на нещо което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен)
Norwegian Bokmål: - aggressiv oppførsel, humørforstyrrelser, hallusinasjoner (ser og hører ting som i virkeligheten ikke er der), mani (sinnstilstand karakterisert av perioder av overaktivitet, opprømthet eller irritabilitet), forfølgelsestanker, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor pasienten blir ubevegelig og stum i en periode) - plystre- eller ringelyd eller annen vedvarende lyd i ørene - skjelving - rødme
Bulgarian: В едната ръка дръжте здраво бутилката и спринцовката, а с другата изтеглете буталото на спринцовката малко над марката отбелязваща необходимата доза.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden trekkes sprøytestempelet ut til det er litt forbi merket for den ønskede dosen.
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
Bulgarian: Атоваквон: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84)
Norwegian Bokmål: Atovakvon: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84)
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller ett av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Вигабатрин/Ефавиренц Габапентин/Ефавиренц
Norwegian Bokmål: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 200 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Ytre kartong: STOCRIN 200 mg tabletter
Bulgarian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4 потискане)
Norwegian Bokmål: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-hemming)
Bulgarian: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 до ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 до ↓ 32)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 til ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 til ↓ 32)
Bulgarian: Едновременно прилагане с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като ефавиренц се конкурира с тях за CYP3A4 и може да потисне метаболизма им и да създаде опасност от сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции [например сърдечни аритмии, трайно седиране или потискане на дишането] (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), fordi konkurransen med efavirenz om CYP3A4 kan resultere i en hemming av metabolismen av disse legemidlene, og skape et potensiale for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon] (se pkt.
Bulgarian: Налични са Stocrin 50 mg, 200 mg и 600 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: * Efavirenz 50 mg, 200 mg og 600 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig.
Bulgarian: 3 в сравнение с изходните нива.
Norwegian Bokmål: 3 fra studiestart.
Bulgarian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6induksjon)
Bulgarian: Етинилестрадиол:
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol:
Bulgarian: Информация относно постмаркетингово наблюдение
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Bulgarian: Ако лечението с ефавиренц се спре, трябва да се обмисли преустановяване на терапията с другите антиретровирусни средства, за да се избегне поява на резистентни вируси (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med efavirenz seponeres, bør en overveie om ikke all antiretroviral medisinering bør seponeres samtidig for å unngå utvikling av resistente virus (se pkt.
Bulgarian: Може да се наложи дозата на Stocrin да бъде увеличена или намалена, ако освен него приемате и определени лекарства (вижте Други лекарства и Stocrin).
Norwegian Bokmål: • Stocrin-dosen kan måtte økes eller reduseres når den tas samtidig med noen andre legemidler
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/Ефавиренц (50 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 до ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 до ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 до ↓ 75) N-монодезметил дилтиазем: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Ефавиренц:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 til ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 til ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 til ↓ 75) N-monodesmetyldiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 til ↓ 52) Efavirenz:
Bulgarian: Хепатит C антивирусни средства Боцепревир/Ефавиренц (800 mg 3 пъти дневно/600 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц и жълт кантарион или растителни препарати, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz og johannesurt eller urtepreparater som inneholder johannesurt, er kontraindisert.
Bulgarian: Eфавиренц не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, животозастрашаващи събития (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Bulgarian: То обхваща 57 деца, лекувани с НИОТ, (3 -16 години), и цели да се изследват фармакокинетиката, противовирусната активност и безопасността на ефавиренц в комбинация с нелфинавир (2030 mg/kg даван три пъти дневно) и един или повече нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: ACTG 382 er en pågående ukontrollert studie med 57 NRTI-eksponerte barn (3-16 år) hvor farmakokinetikk, antiviral aktivitet og sikkerhet ved efavirenz i kombinasjon med nelfinavir (20-30 mg/kg gitt tre ganger daglig) og en eller flere NRTI blir vurdert.
Bulgarian: При прием на таблетка съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил в комбинация с фиксирани дози, допълнително са съобщени два случая (1 проспективен и 1 ретроспективен), включващи събития свързани с дефекти на невралната тръба.
Norwegian Bokmål: Ytterligere to tilfeller (1 prospektiv og 1 retrospektiv) inkludert hendelser forenlig med nevralrørdefekter er rapportert med en kombinasjonstablett med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Bulgarian: При съпътстващото предписване на други лекарства заедно с ефавиренц, лекарите трябва да се съобразяват със съответните кратки характеристики на продуктите.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig forskrivning av andre legemidler med efavirenz bør de respektive preparatomtalene konsulteres.