FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πίνακας 3 SUSTAIN 2: Αποτελέσματα την εβδομάδα 56 Σεμαγλουτίδη 0,5 mg
Latvian: Pētījums SUSTAIN 2: rezultāti 56. nedēļā Semaglutīds 0,5 mg
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 56 Σωματικό βάρος (kg)
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 30. nedēļā Ķermeņa masa (kg)
Greek: Η σεμαγλουτίδη είχε ευεργετική επίδραση στα επίπεδα λιπιδίων στο πλάσμα, μείωσε τη συστολική αρτηριακή πίεση και περιόρισε τη φλεγμονή σε κλινικές μελέτες.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika konstatēta semaglutīda labvēlīga ietekme uz lipīdu līmeni plazmā, sistoliskā asinsspiediena pazemināšanu un iekaisuma procesu samazināšanu.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas NovoFine Plus adatas.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι θολό ή έγχρωμο, μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Latvian: Ja šķīdums izskatās duļķains vai mainījis krāsu, pildspalvveida pilnšļirci lietot nedrīkst.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,25 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Ozempic 0,25 mg, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces detaļām un adatu.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης σε 3 ml διαλύματος.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 4 mg semaglutīda 3 ml šķīduma.
Greek: Μπορεί να τρυπηθείτε από τη βελόνα.
Latvian: Jūs varat sev iedurt ar adatu.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Latvian: Vienmēr izmantojiet devas displeju un devas rādītāju, lai pirms šo zāļu injicēšanas redzētu, vai ir nomērīti 0,5 mg.
Greek: • απώλεια βάρους
Latvian: • ķermeņa masas zudums;
Greek: • Ποτέ μη μοιράζεστε τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες σας με άλλα άτομα.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci vai adatas citiem cilvēkiem.
Greek: Ασθενείς (%) που επιτυγχάνουν HbA1c <7%
Latvian: Pacientu īpatsvars (%), kuri sasniedza HbA1c <7%
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,5 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Ozempic 0,5 mg, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces detaļām un adatu.
Greek: Παρόμοια έκθεση επιτεύχθηκε με την υποδόρια χορήγηση σεμαγλουτίδης στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα.
Latvian: Līdzīga iedarbība tika sasniegta pēc semaglutīda subkutānas ievadīšanas vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
Greek: Το Ozempic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καταψυχθεί.
Latvian: Ozempic nedrīkst lietot, ja tas ir bijis sasalis.
Greek: • Πιέστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0.
Latvian: • Nospiediet un turiet nospiestu devas spiedpogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jāatrodas pret devas rādītāju.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε διαβητική οφθαλμοπάθεια ή εάν αντιμετωπίζετε οφθαλμικά προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jums ir diabētiskie acu bojājumi vai ja ārstēšanas ar šīm zālēm laikā Jums ir radušās redzes problēmas, informējiet par to ārstu.
Greek: Εσωτερικό κάλυμμα βελόνας
Latvian: Iekšējais adatas uzgalis
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg.
Latvian: Tikai devas displejs un devas rādītājs ļauj pārliecināties, vai ir nomērīti 0,5 mg.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της σεμαγλουτίδης μετά από υποδόρια χορήγηση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ήταν περίπου 12,5 l. Η σεμαγλουτίδη δεσμεύτηκε εκτεταμένα στη λευκωματίνη πλάσματος
Latvian: Semaglutīda izkliedes vidējais tilpums pēc subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija apmēram 12,5 l.
Greek: Διαφορά από τη ντουλαγλουτίδη [95% CI]
Latvian: Izmaiņas, salīdzinot ar dulaglutīdu [95% TI]
Greek: Εάν συμβεί αυτό, τότε δε θα έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση.
Latvian: Šādā gadījumā visa deva netiek ievadīta.
Greek: Μια σταγόνα διαλύματος μπορεί να εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας.
Latvian: Adatas galā var būt redzams šķīduma piliens.
Greek: Επιπλοκές διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας
Latvian: Diabētiskās retinopātijas komplikācijas
Greek: Η χρήση αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1 μπορεί να συσχετιστεί με ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σύστημα.
Latvian: GLP-1 receptora agonistu lietošana var būt saistīta ar kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām.
Greek: Το σωματικό βάρος είχε επίδραση στην έκθεση της σεμαγλουτίδης.
Latvian: Ķermeņa masa ietekmē semaglutīda iedarbību.
Greek: 1,5 mg
Latvian: Dulaglutīds 1,5 mg
Greek: Στη συσκευασία περιλαμβάνονται βελόνες NovoFine Plus.
Latvian: NovoFine Plus adatas ir iekļautas iepakojumā.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ozempic από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ozempic από την κανονική, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Latvian: Ja esat lietojis Ozempic vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Greek: Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,8%, 8,9% και 8,9% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Latvian: Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg un placebo grupā sākumstāvokļa HbA1c bija attiecīgi 8,8%, 8,9% un 8,9%.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη δεν πρέπει να ξεκινήσει ξανά.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, semaglutīda lietošana jāpārtrauc; ja tas ir diagnosticēts, semaglutīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Greek: Σεμαγλουτίδη 0,5 mg
Latvian: Semaglutīds 0,5 mg
Greek: Ο κίνδυνος της υπογλυκαιμίας μπορεί να ελαττωθεί με μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, κατά την έναρξη θεραπείας με σεμαγλουτίδη (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar semaglutīdu, hipoglikēmijas risku var mazināt, samazinot sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις του 1 mg.
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml šķīduma, kas nodrošina 4 devas pa 1 mg.
Greek: Το 1 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζεται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Latvian: Lai garantētu pareizas devas ievadīšanu, 1 mg devas displejā ir jāatrodas precīzi pretī devas rādītājam.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδηλώνει απόφραξη ή βλάβη της βελόνας.
Latvian: Tas var liecināt par to, ka adata ir nosprostojusies vai bojāta.
Greek: Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις του 1 mg.
Latvian: Ozempic 1 mg šķīdums injekcijām: katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma, ar to var ievadīt 4 devas pa 1 mg.
Greek: Σωματικό βάρος (kg) Αρχική τιμή (μέση)
Latvian: Ķermeņa masa (kg) Sākumstāvoklis (vidējais)
Greek: Πώς θα αναγνωρίσετε τυχόν απόφραξη ή βλάβη της βελόνας - Εάν ο μετρητής δόσεων δε δείξει 0 αφού πατήσετε συνεχόμενα το κουμπί δόσης, μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει μια φραγμένη ή κατεστραμμένη βελόνα.
Latvian: - Ja, vairākkārt nospiežot devas spiedpogu, devas displejā nav redzams skaitlis 0, iespējams, ka izmantojat nosprostotu vai bojātu adatu.
Greek: Το Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται στο ακόλουθο μέγεθος συσκευασίας: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus.
Latvian: Ozempic 0,25 mg šķīdums injekcijām ir pieejams šādā iepakojuma lielumā: 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas NovoFine Plus adatas.
Greek: SUSTAIN 2 - Ozempic έναντι σιταγλιπτίνης αμφότερα σε συνδυασμό με 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη ή/και θειαζολιδινεδιόνες) Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 56 εβδομάδων, 1.231 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή τη σιταγλιπτίνη 100 mg μία φορά ημερησίως, όλα σε συνδυασμό με μετφορμίνη (94%) ή/και θειαζολιδινεδιόνες (6%).
Latvian: Dubultmaskētā aktīvi kontrolētā pētījumā, kurš ilga 56 nedēļas, 1231 pacients tika randomizēts Ozempic 0,5 mg devas vienu reizi nedēļā, Ozempic 1 mg devas vienu reizi nedēļā vai sitagliptīna 100 mg vienu reizi dienā lietošanai kombinācijā ar metformīnu (94%) un/vai tiazolidīndioniem (6%).
Greek: Διαφορά από την ινσουλίνη glargine [95%
Latvian: Izmaiņas, salīdzinot ar sitagliptīnu [TI 95%]
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χρήση σεμαγλουτίδης σε ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λαμβάνουν ινσουλίνη.
Latvian: Lietojot semaglutīdu pacientiem ar diabētisko retinopātiju, kuri tiek ārstēti ar insulīnu, jāievēro piesardzība.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Greek: Η σεμαγλουτίδη μείωσε τη γλυκόζη νηστείας μετά την πρώτη δόση.
Latvian: Glikozes līmenis asinīs tukšā dūšā samazinājās pēc pirmās semaglutīda devas lietošanas.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Latvian: Pilnšļirces lodziņš
Greek: Ozempic 0,25 mg
Latvian: Nomērīti 0,25 mg
Greek: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μιας χρήσης (4 δόσεις) 3 συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μιας χρήσης (12 δόσεις)
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces un 12 vienreiz lietojamas adatas (12 devas).
Greek: Σε νεαρούς αρουραίους, η σεμαγλουτίδη προκάλεσε καθυστερημένη σεξουαλική ωρίμανση τόσο στα αρσενικά όσο και στα θηλυκά.
Latvian: Žurku mazuļiem, gan tēviņiem, gan mātītēm, semaglutīds izraisīja dzimumnobriešanas aizkavēšanos.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, θεωρήθηκε αντίστοιχη με την ασφάλεια άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας.
Latvian: Uzskatīja, ka attiecībā uz drošumu tās atbilst citām tās pašas grupas zālēm.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ozempic διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ozempic EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ozempic
Latvian: Cita informācija par Ozempic
Greek: Η δόση έναρξης χορήγησης του Ozempic είναι 0,25 mg μία φορά την εβδομάδα.
Latvian: Ozempic sākumdeva ir 0,25 mg vienreiz nedēļā.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ozempic.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ozempic.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ozempic lietošanu?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ozempic.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ozempic lietošanu.
Greek: Αυτές είναι ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.
Latvian: Šie traucējumi ir viegli vai vidēji smagi un īslaicīgi.
Greek: Δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το πεπτίδιο GLP-1 (μια ορμόνη που παράγεται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής.
Latvian: Tas darbojas tāpat kā GLP-1 (hormons, kas veidojas zarnās), palielinot daudzumu insulīnam, ko aizkuņģa dziedzeris izdala pēc ēšanas.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Ozempic που παρατηρούνται στις μελέτες υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ozempic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, η οποία θα διερευνηθεί περαιτέρω.
Latvian: Novēroja arī diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos, un to pētīs papildus.
Greek: Αυτό συντελεί στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt asinīs glikozes līmeni.
Greek: Πέντε μελέτες που έγιναν σε περισσότερους από 4000 ασθενείς κατέδειξαν ότι το Ozempic μείωσε τα επίπεδα της HbA1c (δείκτη μέτρησης της γλυκόζης στο αίμα) κατά 1,2 έως 1,8 εκατοστιαίες μονάδες σε χρονικό διάστημα 10 έως 13 μηνών.
Latvian: Piecos pētījumos ar vairāk nekā 4000 pacientu pierādīja, ka Ozempic 10-13 mēnešu laikā pazemina par 1,2-1,8 procentpunktiem HbA1c (glikozes līmeņa asinīs rādītāju).
Greek: Το Ozempic μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Latvian: Ozempic var lietot vienas pašas pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles).
Greek: Επιπλέον, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με Ozempic σχετίζεται με ευεργετική μείωση του σωματικού βάρους.
Latvian: Turklāt rezultāti norādīja, ka ārstēšana ar Ozempic bija saistīta ar labvēlīgu ķermeņa masas samazinājumu.
Greek: Το Ozempic σε αυτές τις μελέτες συγκρίθηκε με θετικά αποτελέσματα με τις άλλες θεραπείες με σιταγλιπτίνη, εξενατίδη και ινσουλίνη γλαργίνη (που οδήγησαν σε μειώσεις της τάξης των 0,55, 0,92, 0,83 εκατοστιαίων μονάδων αντίστοιχα) και το εικονικό φάρμακο (μειώσεις έως 0,09 εκατοστιαίες μονάδες).
Latvian: Salīdzinot šajos pētījumos Ozempic ar citām terapijām, tās bija parakās par sitagliptīnu, eksenatīdu un glargīna insulīnu (kas izraisīja pazeminājumu par attiecīgi 0,55, 0,92 un 0,83 procentpunktiem), kā arī par placebo (pazeminājumu līdz 0,09 procentpunktiem).
Greek: Το Ozempic είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με διατροφή και άσκηση για τη θεραπεία ενηλίκων των οποίων ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 δεν ελέγχεται ικανοποιητικά.
Latvian: Ozempic ir pretdiabēta zāles, ko lieto kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kuru 2. tipa diabēts netiek apmierinoši kontrolēts.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ozempic (μπορούν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) περιλαμβάνουν διαταραχές του πεπτικού συστήματος, όπως διάρροια, έμετο και ναυτία (τάση για έμετο).
Latvian: Visbiežākās Ozempic blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gremošanas sistēmas darbības traucējumi, piemēram, caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).
Greek: Μια περαιτέρω μελέτη σε περισσότερους από 3000 ασθενείς με διαβήτη που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων κατέδειξε ότι, συνολικά, περιστατικά καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου προέκυψαν με χαμηλότερη συχνότητα στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με Ozempic (6,6%) από ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (8,9%).
Latvian: Vēl vienā pētījumā ar vairāk nekā 3000 diabēta slimnieku ar lielu sirdsdarbības traucējumu risku pierādīja, ka kopumā ar Ozempic ārstētiem pacientiem (6,6%) sirdslēkmi, insultu vai nāvi konstatēja retāk nekā placebo lietotājiem (8,9%).
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι το Ozempic μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα και περιορίζει τον κίνδυνο επιπλοκών στην υγεία ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Ozempic efektīvi pazemina asinīs glikozes līmeni un mazina ar veselību saistītu komplikāciju risku pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή τον βραχίονα.
Latvian: Šīs zāles tiek injicētas zem ādas vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Greek: Η δραστική ουσία του Ozempic, η σεμαγλουτίδη, είναι «αγωνιστής των υποδοχέων του πεπτιδίου GLP1».
Latvian: Ozempic aktīvā viela semaglutīds ir "GLP-1 receptoru agonists".
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ozempic.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ozempic lietošanu.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Ozempic, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ozempic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Τι είναι το Ozempic και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Ozempic un kāpēc tās lieto?
Greek: Όταν αυτά τα «συμβάντα» εξετάζονται ξεχωριστά, λιγότεροι ασθενείς που έλαβαν Ozempic υπέστησαν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, αλλά τα ποσοστά θανάτων λόγω καρδιακών προβλημάτων ήταν παρόμοια και στις δύο ομάδες.
Latvian: Vērtējot visas trīs komplikācijas atsevišķi, Ozempic lietotājiem sirdslēkmi vai insultu konstatēja retāk, bet ar sirdsdarbības traucējumiem saistītu nāves gadījumu skaits abās grupās bija līdzīgs.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα θεωρούνται αντιμετωπίσιμες.
Latvian: Uzskata, ka gremošanas sistēmu ietekmējošās blakusparādības ir novēršamas.
Greek: Η σοβαρή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας (βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα, τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού) είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα).
Latvian: Bieži sastopama nopietna diabētiskās retinopātijas (tīklenes [pret gaismu jutīga slāņa acs aizmugurē] bojājuma) progresēšana (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Greek: Το Ozempic διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για ένεση σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Ozempic ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai ar recepti.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ozempic, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ozempic, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Ozempic καταδείχθηκε επίσης ότι είναι αποτελεσματικό στη μείωση της εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών της υγείας, οι οποίες σχετίζονται με τον διαβήτη, όπως είναι η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Latvian: Tāpat pierādīja, ka Ozempic efektīvi samazina nopietnu ar veselību saistītu diabēta komplikāciju, piemēram, sirdslēkmes un insulta, rašanos.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σεμαγλουτίδη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Ozempic σύμφωνα με τις μελέτες που εκπονήθηκαν;
Latvian: Kādas bija Ozempic priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Εφόσον χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω, έως μέγιστη δόση 1 mg μία φορά την εβδομάδα.
Latvian: Pēc četrām nedēļām šī deva ir jāpalielina līdz 0,5 mg. Ja nepieciešams, devu var vēl palielināt, nepārsniedzot 1 mg vienreiz nedēļā.
Greek: Η αγωγή με Ozempic προκάλεσε επίσης μείωση του σωματικού βάρους, αποτέλεσμα που θεωρείται ευεργετικό για τους ασθενείς με διαβήτη.
Latvian: Ārstēšana ar Ozempic izraisīja arī ķermeņa masas samazināšanos, kas diabēta slimniekiem uzskatāms par ieguvumu.
Greek: Πώς δρα το Ozempic;
Latvian: Kā Ozempic darbojas?
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Ozempic, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ozempic, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Το Ozempic καταδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα.
Latvian: Pierādīja, ka Ozempic efektīvi kontrolē asinīs glikozes līmeni.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ozempic;
Latvian: Kāpēc Ozempic tika apstiprinātas?
Greek: Ποιοι είναι οι κίνδυνοι του Ozempic;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ozempic?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ozempic;
Latvian: Kā lieto Ozempic?
Greek: EU/1/10/638/001
Latvian: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Greek: 1 συσκευασία με σύστημα εξαρτήματος χορήγησης
Latvian: 1 maisiņš ar aplikatora sistēmu
Greek: Ενδοϋαλώδης χορήγηση συσκευασία (αλουμινένια)
Latvian: Intravitreāls implants aplikatorā Lietošanai intravitreāli maisiņš (folijas)
Greek: 700 μικρογραμμάρια Ενδοϋαλοειδικό εμφύτευμα σε εξάρτημα χορήγησης
Latvian: 700 mikrogrami
Greek: Ozurdex
Latvian: Stiprums
Greek: • Βαζηθέο ελδείμεηο θαη ζπκπηψκαηα αλεπηζχκεησλ ζπκβάλησλ πνπ ζρεηίδνληαη κε ηελ ελδνυαιψδε έλεζε, ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ απμεκέλεο ελδνθζάικηαο πίεζεο, γιαπθψκαηνο, νθζαικηθήο ππέξηαζεο, θαηαξξάθηε, ηξαπκαηηθνχ θαηαξξάθηε πνπ ζρεηίδεηαη κε ηελ ηερληθή έλεζεο, απνθφιιεζεο ηνπ παινεηδνχο ζψκαηνο, αηκνξξαγίαο ηνπ παινεηδνχο ζψκαηνο, ελδνθζαικίηηδαο, απνθφιιεζεο ηνπ ακθηβιεζηξνεηδνχο, ξήμεο ηνπ ακθηβιεζηξνεηδνχο, κεραληθήο βιάβεο ηεο ζπζθεπήο θαη εζθαικέλεο ηνπνζέηεζεο ηνπ εκθπηεχκαηνο
Latvian: • ar intravitreālu injekciju saistīto nevēlamo parādību galveno pazīmju un simptomu apraksts, tostarp ziņas par paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, glaukomu, acs hipertensiju, kataraktu, traumatisku kataraktu saistībā ar izvēlēto injekcijas metodi, stiklķermeņa atslāņošanos, asinsizplūdumiem stiklķermenī, endoftalmītu, tīklenes atslāņošanos, tīklenes plīsumu, ierīces mehāniskiem trūkumiem un implanta nepareizu ievietošanu,
Greek: • Πξνεηνηκαζία γηα ηε ζεξαπεπηηθή αγσγή κε Ozurdex
Latvian: • detalizēta informācija par rīcību pēc ārstēšanas ar Ozurdex,
Greek: • Χξήζε αληηβηνηηθψλ
Latvian: PIELIKUMS
Greek: Τα θξάηε κέιε ζα πξέπεη λα δηαζθαιίζνπλ φηη εθαξκφδνληαη φινη νη φξνη ή πεξηνξηζκνί πνπ αθνξνχλ ζηελ αζθαιή θαη απνηειεζκαηηθή ρξήζε ηνπ θαξκαθεπηηθνχ πξντφληνο θαη πεξηγξάθνληαη παξαθάησ.
Latvian: Dalībvalstis apliecina, ka ārstiem, kas, iespējams, parakstīs šīs zāles, nodrošinātais izglītojošais materiāls par reģistrēto indikāciju pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir makulas tūska, kas radusies tīklenes centrālās vēnas zara oklūzijas vai tīklenes centrālās vēnas oklūzijas dēļ, tiks papildināts ar jauno indikāciju: pieaugušu pacientu ārstēšana, kuriem ir acs aizmugurējā segmenta iekaisums, kas izpaužas kā neinfekciozs uveīts.
Greek: Οη πιεξνθνξίεο γηα ην γηαηξφ ζα πξέπεη λα πεξηιακβάλνπλ ηα αθφινπζα βαζηθά ζηνηρεία:
Latvian: Pacientam paredzētajā informatīvajā komplektā jāiekļauj gan informatīvs buklets pacientam, gan audio kompaktdisks, kur ir šādas būtiskas sastāvdaļas:
Greek: • Φχιιν νδεγηψλ ρξήζεο
Latvian: • zāļu apraksts,
Greek: Ραγοειδίτιδα
Latvian: Uveīts
Greek: Επιπλέον, οι ενέσεις δεν χρειάζεται να χορηγούνται συχνά, επειδή το εμφύτευμα παραμένει στο μάτι για αρκετούς μήνες.
Latvian: Turklāt injekcijas nav jāveic bieži, jo implants paliek acī vairākus mēnešus.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ozurdex διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Latvian: Sīkāka informācija par Ozurdex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ozurdex τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ozurdex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Greek: Η αιμορραγία είναι πιθανό να προκαλείται από τη διαδικασία της ένεσης και όχι από το φάρμακο καθαυτό.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka asiņošanu izraisa injekcijas procedūra, nevis pašas zāles.
Greek: Περαιτέρω θεραπεία μπορεί να χορηγηθεί εάν η κατάσταση του ασθενή βελτιωθεί αρχικά και επιδεινωθεί στη συνέχεια και εφόσον ο γιατρός κρίνει ότι ο ασθενής θα ωφεληθεί από τη συνέχιση της θεραπείας.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt, ja pacienta stāvoklis uzlabojas, bet pēc tam pasliktinās, un ja ārsts uzskata, ka turpmāka terapija dos pacientam ieguvumu.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για χρονικό διάστημα 3 ετών, με δυνατότητα επανάληψης της θεραπείας, εφόσον αυτό κρινόταν πρόσφορο.
Latvian: Pacienti tika uzraudzīti 3 gadus, un vajadzības gadījumā ārstēšanu varēja atkārtot.
Greek: Το Ozurdex έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στις 27 Ιουλίου 2010.
Latvian: 2010. gada 27. jūlijā Ozurdex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.