FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Infeções da pele e tecidos moles (IPTM)
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání
Portuguese: Considerando que os dados de segurança para a dose de carga de 12 mg/kg bid (24 mg/kg/dia) são limitados, o titular da AIM concordou com o pedido feito pelo CHMP no sentido de realizar um estudo de segurança pós-autorização (PASS - post authorisation safety study) adequado com o propósito de avaliar a segurança da dose de carga mais alta de 12 mg/kg bid (24 mg/kg/dia).
Czech: Protože existují pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti počáteční dávky 12 mg/kg dvakrát denně (24 mg/kg/den), souhlasil držitel rozhodnutí o registraci s požadavkem výboru CHMP týkajícím se provedení vhodné poregistrační studie bezpečnosti (PASS) za účelem hodnocení bezpečnosti vyšší počáteční dávky 12 mg/kg dvakrát denně (24 mg/kg/den).
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização O texto do perfil de segurança central (CSP - core safety profile), atualmente aprovado no contexto do procedimento de partilha do trabalho do RPS número GR/H/PSUR/0001/001, foi proposto pelo titular da AIM para o RCM harmonizado.
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití Držitel rozhodnutí o registraci navrhl pro sjednocené souhrny údajů o přípravku znění základního bezpečnostního profilu (CSP) v současnosti schváleného v kontextu postupu společné přípravy pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) č. GR/H/PSUR/0001/001.
Portuguese: O CHMP considerou aceitável o texto do CSP acordado durante o procedimento de partilha do trabalho do RPS (número GR/H/PSUR/0001/001).
Czech: Znění základního bezpečnostního profilu schválené během postupu společné přípravy PSUR (č. GR/H/PSUR/0001/001) považoval výbor CHMP za přijatelné.
Portuguese: Considerando que os dados de segurança para a dose de carga de 12 mg/kg bid (24 mg/kg/dia) são limitados, o CHMP solicitou ao titular da AIM a realização de um estudo de segurança pós-autorização (PASS) com o propósito de avaliar a segurança da dose de carga mais alta de 12 mg/kg bid.
Czech: Protože existují pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti počáteční dávky 12 mg/kg dvakrát denně (24 mg/kg/den), požádal výbor CHMP držitele rozhodnutí o registraci o provedení vhodné poregistrační studie bezpečnosti (PASS) za účelem hodnocení bezpečnosti vyšší počáteční dávky 12 mg/kg dvakrát denně (24 mg/kg/den).
Portuguese: Contudo, esta indicação não é recomendada nas atuais normas orientadoras relativas ao tratamento da endocardite infeciosa, conforme indicado pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e, por conseguinte, o CHMP considerou aceitável a supressão desta indicação.
Czech: pokynech týkajících se léčby infekční endokarditidy, výbor CHMP proto považoval odstranění této indikace za přijatelné.
Portuguese: Incluiu-se uma advertência nas secções 4.4 e 4.8 do RCM, aconselhando a monitorização especial de reações adversas quando se procede à administração da dosagem mais elevada de 12 mg/kg bid.
Czech: Do bodů 4.4 a 4.8 souhrnu údajů o přípravku bylo zařazeno upozornění, že vzhledem k možným nežádoucím účinkům je nutno sledovat pacienty, kterým se podává dávka vyšší než 12 mg/kg dvakrát denně.
Portuguese: Os protocolos, resumos e relatórios finais dos estudos serão apresentados no formato estabelecido no Anexo III do Regulamento de Execução (UE) n.º 520/2012 da Comissão.
Czech: Protokoly, souhrny a závěrečné zprávy o studii se předloží ve formátu stanoveném v příloze III prováděcího nařízení Komise (EU) č. 520/2012.
Portuguese: O titular da AIM irá realizar um estudo de segurança pós-autorização (PASS) sem intervenção destinado a avaliar a segurança do Targocid em adultos com infeções gram-positivas que são expostos a uma dose de carga mais alta de 12 mg/kg duas vezes por dia (24 mg/kg/dia).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci provede neintervenční poregistrační studii bezpečnosti (PASS) za účelem hodnocení bezpečnosti přípravku Targocid u dospělých s grampozitivními infekcemi, jimž je podávána vyšší počáteční dávka 12 mg/kg dvakrát denně (24 mg/kg/den).
Portuguese: O protocolo deste PASS sem intervenção será apresentado num período de 2 meses a contar da Decisão da Comissão.
Czech: Protokol této neintervenční poregistrační studie bezpečnosti se předloží do 2 měsíců od přijetí rozhodnutí Komise.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco O titular da AIM irá apresentar um PGR num período de 6 meses a contar da Decisão da Comissão.
Czech: Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci předloží do 6 měsíců od přijetí rozhodnutí Komise plán řízení rizik.
Portuguese: Ou comercializado como
Czech: nebo obchodováno jako
Portuguese: 00 Praha 6, República Checa
Czech: 00 Praha 6, Česká republika
Portuguese: Lysaker, Noruega
Czech: Lysaker, Norsko
Portuguese: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Eslovénia
Czech: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: Budapest, Hungria
Czech: Budapest, Maďarsko
Portuguese: 1831 Diegem, Belgica
Czech: 1831 Diegem, Belgie
Portuguese: fl.8., Bulgaria
Czech: fl.8., Bulharsko
Portuguese: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Portuguese: 167 14 Bromma, Suécia
Czech: 167 14 Bromma, Švédsko
Portuguese: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grécia
Czech: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Řecko
Portuguese: Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens do medicamento, vias de administração, Titulares de Autorização de Introdução no Mercado nos estados membros envolvidos
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Portuguese: 00351 Helsinki, Filândia
Czech: 00351 Helsinki, Finsko
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Holanda
Czech: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Nizozemsko
Portuguese: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Espanha
Czech: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Španělsko
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Portuguese: Noruega sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Czech: Norsko sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Portuguese: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Alemanha
Czech: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Německo
Portuguese: Filândia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Portuguese: França sanofi-aventis França 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, França
Czech: Francie sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francie
Portuguese: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Czech: Bulharsko sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Portuguese: Eslovaquia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Eslovaquia
Czech: Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovenská republika
Portuguese: Áustria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Áustria
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko
Portuguese: Irelanda sanofi-aventis Irelanda Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irelanda
Czech: Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Portuguese: Itália sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Itália
Czech: Itálie sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Itálie
Portuguese: Guildford Surrey GU1 4YS Reino Unido
Czech: Guildford Surrey, GU1 4YS, Velká Británie
Portuguese: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Reino Unido
Czech: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Velká Británie
Portuguese: Dinamarca sanofi-aventis Dinamarca A/S
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S
Portuguese: Luxemburgo sanofi-aventis Belgica Culliganlaan 1C
Czech: Lucembursko sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Portuguese: Holanda sanofi-aventis Holanda BV.
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands BV.
Portuguese: Evropská 846/176a, 160
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a, 160
Portuguese: Slotsmarken 13, 2970
Czech: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dánsko
Portuguese: K 703, 65926 Frankfurt am Main,
Czech: K 703, 65926
Portuguese: Belgica sanofi-aventis Belgica Culliganlaan 1C
Czech: Belgie sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgie
Portuguese: 75mg
Czech: 75mg Mĕkká tobolka
Portuguese: Frasco (PEAD)
Czech: Lahev (HDPE)
Portuguese: Esta
Czech: Tato
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a resposta ao tratamento após 16 semanas.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla odpověď na léčbu po 16 týdnech.
Portuguese: Mais informações sobre Targretin podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Targretin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Targretin (bexaroteno)
Czech: Targretin (bexarotenum)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Targretin são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Targretin jsou průběžně sledovány.
Portuguese: Sessenta e um doentes foram tratados com a dose inicial de 300 mg/m2/dia.
Czech: Šedesát jedna pacientů bylo léčeno počáteční dávkou 300 mg/m2/den.
Portuguese: Noventa e três destes doentes sofriam de doença avançada que não tinha respondido a outros tratamentos.
Czech: Devadesát tři z těchto pacientů vykazovalo onemocnění v pokročilém stadiu, které nereagovalo na jinou léčbu.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto houver um benefício clínico para o doente.
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 300 mg/m2/dia, tomada como uma dose única, uma vez por dia, com uma refeição.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 300 mg/m2/den a užívá se jako jednorázová dávka jednou denně společně s jídlem.
Portuguese: Targretin (bexaroteno) EMA/234177/2018
Czech: Targretin (bexarotenum) EMA/234177/2018
Portuguese: Em 29 de março de 2001, Targretin recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Czech: Přípravek Targretin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 29. března 2001.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Targretin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Targretin?
Portuguese: Outras informações sobre Targretin
Czech: Další informace o přípravku Targretin
Portuguese: Targretin está disponível na forma de cápsulas (75 mg).
Czech: Přípravek Targretin je k dispozici ve formě tobolek (75 mg).
Portuguese: A dose é ajustada em função da resposta do doente ao tratamento ou dos efeitos secundários.
Czech: Dávka se upravuje v závislosti na odpovědi pacienta na léčbu nebo na výskytu nežádoucích účinků.
Portuguese: Targretin não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Czech: Přípravek Targretin nebyl porovnáván s jiným léčivým přípravkem.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Targretin são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Targretin jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Targretin, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Targretin naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: As taxas de resposta de acordo com as 5 pontuações cutâneas foram de 36 % e 27 %, respetivamente.
Czech: Míra odpovědi podle skóre 5 kožních příznaků činila 36 % v první studii a 27 % ve druhé studii.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Targretin durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Targretin byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Nos dois estudos, entre os doentes que receberam 300 mg/m2, cerca de metade respondeu ao tratamento, de acordo com a classificação do médico.
Czech: Při souhrnném hodnocení pacientů v těchto dvou studiích, kteří užívali 300 mg/m2, došlo na základě hodnocení lékaře k odpovědi na léčbu přibližně u poloviny z nich.
Portuguese: A dose de Targretin baseia-se na área de superfície corporal do doente em metros quadrados (m2).
Czech: Dávka přípravku Targretin závisí na ploše povrchu těla pacienta vyjádřené v metrech čtverečních (m2).
Portuguese: A eficácia de Targretin foi analisada em dois estudos que incluíram um total de 193 doentes com CTCL que tinham recebido pelo menos dois tratamentos anteriores.
Czech: Účinnost přípravku Targretin byla zkoumána ve dvou studiích zahrnujících celkem 193 pacientů s kožním T-buněčným lymfomem, kteří v minulosti užívali alespoň dva typy léčby.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Targretin.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Targretin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Targretin é contraindicado em mulheres que estejam grávidas ou a amamentar ou em mulheres que possam vir a engravidar e que não estejam a utilizar medidas contracetivas eficazes; doentes com antecedentes de pancreatite (inflamação do pâncreas); doentes com hipercolesterolemia não controlada (níveis elevados de colesterol no sangue), hipertrigliceridemia (níveis elevados de triglicéridos no sangue [gorduras]) ou doença da tiroide; doentes com hipervitaminose A (níveis elevados de vitamina A); doentes com doença hepática (fígado); doentes com uma infeção corporal instalada.
Czech: Přípravek Targretin nesmí být podáván těhotným nebo kojícím ženám nebo ženám, které by mohly otěhotnět a které nepoužívají účinnou antikoncepci, pacientům, kteří v minulosti měli pankreatitidu (zánět slinivky břišní), pacientům s nekontrolovanou hypercholesterolémií (vysokou hladinou cholesterolu v krvi), hypertriglyceridémií (vysokými hladinami triglyceridů [tuku] v krvi) nebo onemocněním štítné žlázy, pacientům s hypervitaminózou A (vysokou hladinou vitaminu A), pacientům s onemocněním jater ani pacientům s přetrvávající infekcí v těle.
Portuguese: foi medida pela classificação da melhoria atribuída pelo médico, bem como por uma pontuação de 5 sinais clínicos (área da pele afetada, vermelhidão, elevação de placas, pele descamada e cor).
Czech: odpověď byla měřena na základě hodnocení zlepšení lékařem a na základě skóre 5 klinických příznaků (plocha postižené kůže, zarudnutí, strupovitost, odlupování a zbarvení).
Portuguese: O CTCL é um tipo de linfoma raro (cancro do tecido linfoide) em que alguns glóbulos brancos (células T) crescem na pele.
Czech: Kožní T-buněčný lymfom je vzácný typ lymfomu (rakoviny lymfatické tkáně), při kterém některé bílé krvinky (T-buňky) rostou v kůži.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Targretin (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são leucopenia (contagem reduzida de glóbulos brancos), hipotiroidismo (glândula tiroideia hipoativa), hiperlipidemia (níveis elevados de gordura no sangue), hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue), dermatite exfoliativa (descamação da pele), prurido (comichão), erupção cutânea, dor, dor de cabeça e fraqueza.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Targretin (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou leukopenie (snížený počet bílých krvinek), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), hyperlipidémie (vysoké hladiny tuků v krvi), hypercholesterolémie (vysoká hladina cholesterolu v krvi), exfoliativní dermatitida (olupování kůže), pruritus (svědění), vyrážka, bolest, bolest hlavy a slabost.
Portuguese: A Agência recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para Targretin.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravku Targretin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O que é Targretin e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Targretin a k čemu se používá?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Targretin são superiores aos seus riscos no tratamento das manifestações cutâneas de doentes com CTCL em estado avançado, refratários a, pelo menos, um tratamento.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Targretin převyšují jeho rizika v léčbě kožních projevů pokročilého stádia kožního T-buněčného lymfomu u pacientů, kteří nereagují na alespoň jeden typ léčby.
Portuguese: A substância ativa de Targretin, o bexaroteno, pertence ao grupo dos retinoides, substâncias derivadas da vitamina A. A forma exata forma como o bexaroteno atua no CTCL é desconhecida.
Czech: Léčivá látka v přípravku Targretin, bexaroten, patří do skupiny retinoidů, látek odvozených z vitaminu A. Přesný způsob, jak bexaroten působí u kožního T-buněčného lymfomu, není znám.
Portuguese: Targretin é utilizado em doentes com doença avançada e que receberam, pelo menos, um outro tratamento.
Czech: Přípravek Targretin se používá u pacientů, kteří trpí pokročilým stadiem onemocnění a již absolvovali alespoň jeden další typ léčby.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Targretin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Targretin?
Portuguese: Targretin é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento dos sinais visíveis na pele do linfoma cutâneo das células T (CTCL).
Czech: Targretin je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě viditelných projevů kožního Tbuněčného lymfomu na kůži.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Targretin, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Targretin je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Um resumo sobre Targretin e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Targretin a proč byl přípravek registrován v EU.
Portuguese: Como funciona Targretin?
Czech: Jak přípravek Targretin působí?
Portuguese: Como se utiliza Targretin?
Czech: Jak se přípravek Targretin používá?
Portuguese: Targretin só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e mantido por um médico com experiência no tratamento de doentes com CTCL.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s kožním T-buněčným lymfomem.
Portuguese: Porque está Targretin autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Targretin registrován v EU?
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo desta interação.
Czech: Mechanismus této interakce není známý.
Portuguese: Desconhece-se a etiologia desta descoberta.
Czech: Etiologie tohoto nálezu není známa.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á aquilo que deve fazer.
Czech: Váš lékař vám poradí, jak postupovat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 março 2001 Data da última renovação: 24 abril 2006
Czech: březen 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Portuguese: Contém sorbitol.
Czech: Obsahuje sorbitol.
Portuguese: Este facto é importante, dado que utilizar simultaneamente mais do que um medicamento pode reforçar ou enfraquecer os respetivos efeitos.
Czech: Je to velmi důležité, protože současné užívání více než jednoho léku může někdy posílit nebo oslabit účinek těchto léků.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (Terminologia MedDRA
Czech: Třída orgánových systémů (terminologie dle MedDRA)
Portuguese: Interações com alimentos
Czech: Interakce s potravinami
Portuguese: NÃO USE Targretin se estiver grávida ou a amamentar.
Czech: NEUŽÍVEJTE Targretin pokud jste těhotná nebo kojíte.
Portuguese: Hipotiroidismo ocorre geralmente 4-8 semanas após o início da terapêutica.
Czech: K hypotyreóze obvykle dochází 4-8 týdnů po zahájení léčby.
Portuguese: A vigilância por parte dos familiares ou amigos pode ser útil para detetar a deterioração da saúde mental.
Czech: Povědomí mezi rodinnými příslušníky nebo přáteli může napomoci odhalit případy zhoršení duševního zdraví.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Limited
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Eisai Manufacturing Limited
Portuguese: Em termos de frequência, as reações adversas classificam-se como muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1 000, <1/100), raras (>1/10 000, <1/1 000) e muito raras (<1/10 000).
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je klasifikována jako velmi častá (>1/10), častá (>1/100, <1/10), méně častá (>1/1 000, <1/100), vzácná (>1/10 000, <1/1 000) a velmi vzácná (<1/10 000).
Portuguese: Os valores da semivida de eliminação terminal variaram, geralmente, entre uma a três horas.
Czech: Hodnoty poločasu celkové eliminace se pohybovaly obecně mezi jednou a třemi hodinami.
Portuguese: Poderá observar algumas alterações no seu humor e comportamento, pelo que é muito importante que informe os seus amigos e familiares sobre a possibilidade de este medicamento afetar o seu humor e comportamento.
Czech: Některých změn ve Vaší náladě a chování si nemusíte všimnout, a proto je velmi důležité, abyste své přátele a rodinu informovali, že tento léčivý přípravek může ovlivnit Vaši náladu a chování.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto o doente continuar a beneficiar deste último.
Czech: Léčba má pokračovat, dokud pacientovi přináší prospěch.
Portuguese: Existem indicações de que bexaroteno pode induzir CYP3A4.
Czech: Existují náznaky toho, že bexaroten může indukovat CYP3A4.
Portuguese: Suplemento de vitamina A
Czech: Suplementace vitaminu A
Portuguese: A segurança e eficácia de bexaroteno em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost bexarotenu u dětí (mladších 18 let) nebyla stanovena.
Portuguese: Não se observou qualquer tipo de acumulação prolongada.
Czech: Nebyly pozorovány žádné důkazy dlouhodobé akumulace.
Portuguese: Dever-se-ão envidar todos os esforços de forma a manter os respetivos níveis abaixo de 4,52 mmol/l, a fim de reduzir o risco de sequelas clínicas.
Czech: Je nutno vyvinout maximální úsilí k udržení hladiny triacylglycerolů nižší než 4,52 mmol/l, aby se snížilo riziko klinických následků.
Portuguese: Dose diária total (mg/dia)
Czech: Celková denní dávka (mg/den)
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci
Portuguese: Área corporal (m
Czech: Plocha tělesného povrchu (m
Portuguese: Eles poderão reparar nestas alterações e ajudá-lo a identificar quaisquer problemas que deva comunicar ao seu médico.
Czech: Umožní jim to povšimnout si případných změn a pomoci Vám rozpoznat případné problémy, o kterých je nutné si promluvit s lékařem.
Portuguese: Não conservar acima de 30 C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 C.
Portuguese: Não tome mais do que 15 000 Unidade Internacionais de suplementos de vitamina A por dia no decorrer do tratamento.
Czech: V průběhu léčby neužívejte více než 15 000 mezinárodních jednotek (IU) vitaminu A denně.
Portuguese: Bexaroteno não é genotóxico.
Czech: Bexaroten není genotoxický.
Portuguese: Não se observaram diferenças gerais em termos de segurança entre doentes com 70 ou mais anos de idade e doentes mais jovens, mas não pode excluir-se uma maior sensibilidade de alguns doentes mais idosos a bexaroteno.
Czech: Nebyly pozorovány žádné podstatné rozdíly v bezpečnosti mezi pacienty sedmdesátiletými a staršími a mezi mladšími, nelze však vyloučit vyšší citlivost některých starších jedinců na bexaroten.
Portuguese: (utilizados no tratamento da diabetes mellitus).
Czech: (používaných k léčbě cukrovky).