FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Aszpartát aminotranszferáz-aktivitás növekedés
Lithuanian: Aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas kraujyje
Hungarian: gÁtlag (gCV%; tartomány) felezési idő [óra]
Lithuanian: Geometrinis pusinės eliminacijos laiko vidurkis (geometrinis variacijos koeficientas (gVK) %; svyravimo ribos) [val.
Hungarian: Orális adást követően a dabigatrán etexilát gyorsan felszívódik és dabigatránná alakul a plazmában és a májban egy észteráz által katalizált hidrolízisen keresztül.
Lithuanian: Išgertas dabigatrano eteksilatas absorbuojamas greitai ir esterazės katalizuojamos hidrolizės būdu kraujyje bei kepenyse verčiamas dabigatranu.
Hungarian: Ha verapamil-tartalmú gyógyszert szed, kezelőorvosa tájékoztatja majd arról, hogy a Pradaxa csökkentett adagját szedje.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra verapamilio, gydytojas nurodys vartoti mažesnę Pradaxa dozę.
Hungarian: Egy, a dabigatrán etexilát posztoperatív, a műtét után 1-3 órával észlelhető felszívódását értékelő vizsgálat viszonylag lassú felszívódást mutatott egészséges önkéntesekkel összehasonlítva, a plazma koncentráció-idő profil egyenletes volt, magas plazma csúcskoncentrációk nélkül.
Lithuanian: laikotarpiu po operacijos pavartoto dabigatrano eteksilato absorbcija, rezultatai rodo, kad absorbcija, palyginti su vykstančia sveikų savanorių organizme, santykinai yra lėta, koncentracijos kitimas kraujo plazmoje priklausomai nuo laiko yra lygus, be didelio didžiausios koncentracijos padidėjimo.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pradaxa nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Pradaxa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Ezek közé tartozhat a fennálló vagy korábbi gastrointestinalis fekélybetegség, nagy vérzésveszéllyel járó rosszindulatú daganat, korábbi agy- vagy gerincvelő-sérülés, korábbi agy-, gerinc- vagy szemműtét, korábbi intracranialis vérzés, ismert vagy feltételezett nyelőcső varixok, arteriovenosus malformatiók, ér-aneurysmák vagy jelentős intraspinalis vagy intracerebralis érrendellenességek
Lithuanian: Tai gali būti esamas arba neseniai buvęs virškinimo trakto išopėjimas, esamas piktybinis navikas, keliantis didelę kraujavimo riziką, neseniai patirta galvos arba nugaros smegenų trauma, neseniai atlikta galvos ar nugaros smegenų arba akių operacija, neseniai patirta intrakranijinė hemoragija, žinoma arba įtariama stemplės varikozė, arterijų ir venų sklaidos trūkumai, kraujagyslių aneurizma arba didesni nugaros arba galvos smegenų vidinių kraujagyslių sklaidos trūkumai.
Hungarian: A Pradaxát egészben, a gyomorba jutás elősegítése érdekében egy pohár vízzel kell lenyelni.
Lithuanian: Reikia nuryti visą Pradaxa kapsulę, užgeriant stikline vandens, kad lengviau patektų į skrandį.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 kemény kapszula
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 kietųjų kapsulių
Hungarian: Amikor egészséges önkénteseknek klaritromicint (naponta kétszer 500 mg-os adagban) adtak együtt dabigatrán etexiláttal, 1,19-szoros AUC- és 1,15-szoros Cmax-növekedést mértek.
Lithuanian: Klaritromicinas Sveikų savanorių, kartu su dabigatrano eteksilatu vartojusių klaritromicino po 500 mg 2 kartus per parą, organizme dabigatrano AUC padidėjo maždaug 1,19 karto, Cmax - apie 1,15 karto.
Hungarian: 180 mg telítő dózisú tikagrelor és 110 mg dabigatrán etexilát egyidejű alkalmazása (dinamikus egyensúlyi állapotban) a dabigatrán AUCt,ss értékét 1,49-szorosára, a Cmax,ss értéket 1,65-szorosára emelte az önmagában adott dabigatrán etexiláthoz képest.
Lithuanian: Įsotinamąją 180 mg tikagreloro dozę pavartojus kartu su 110 mg dabigatrano eteksilato doze (tuo metu, kai nusistovėjo pusiausvyrinė koncentracija), dabigatrano AUCτ,ss ir Cmax,ss padidėjo atitinkamai 1,49 karto ir 1,65 karto, palyginti su nustatytais pavartojus vien dabigatrano eteksilato.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nagyobb gyakorisággal figyeltek meg nyálkahártyavérzést (pl. gastrointestinalis vagy urogenitalis vérzést) a hosszú távú Pradaxa-kezelés során, szemben a VKA-kezeléssel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kraujavimas iš gleivinių (pvz., virškinimo trakto, šlapimo ir lytinių takų), ilgą laiką gydant Pradaxa, palyginti su gydymu vitamino K antagonistais (VKA), stebėtas dažniau.
Hungarian: Egy célzott, kizárólag közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance [CrCl] 30-50 ml/perc) szenvedő, 150 mg/nap dabigatrán etexiláttal kezelt betegeken elvégzett vizsgálatban, az adagolási intervallum végén mért mélyponti koncentráció geometriai átlaga átlagosan 47,5 ng/ml volt (tartomány: 29,6-72,2 ng/ml [25-75 percentilis tartomány]).
Lithuanian: Dedikuoto tyrimo, kuriame dalyvavo tik vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.) patiriantys pacientai, kasdien vartojantys 150 mg dabigatrano eteksilato dozę, metu mažiausios dabigatrano koncentracijos kraujo plazmoje, išmatuotos intervalo tarp dozių vartojimo pabaigoje, geometrinis vidurkis buvo apytikriai 47,5 ng/ml, svyravimo ribos 29,6-72,2 ng/ml (25-75 procentilio svyravimo ribos).
Hungarian: Nagyon kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a javasolt adagolást alkalmazó 50 kg alatti és 110 kg feletti testtömegű betegekre vonatkozóan.
Lithuanian: Pacientų, sveriančių  50 kg arba  110 kg, gydymo rekomenduojama doze patirtis yra labai ribota.
Hungarian: A dózis módosítása enyhe (CrCL 50- ≤ 80 ml/perc) vesekárosodásban nem szükséges.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl 50- 80 ml/min.), dozę keisti nėra būtina.
Hungarian: 150 MG-OS KAPSZULA BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Lithuanian: LIZDINĖ 150 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ PLOKŠTELĖ
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių) - Kraujavimas.
Hungarian: Ha a kezelés nem kezdhető el a műtétet követő napon sem, az adagolást napi egyszer adott 2 kapszulával kell kezdeni.
Lithuanian: Jeigu iš operuotos vietos kraujuoja, šiuo vaistu pradėti gydyti negalima nei po klubo, nei po kelio sąnario operacijos. Jei vaisto negalima pradėti vartoti operacijos dieną, tai gydymą reikia pradėti 2 kapsulėmis, vartojamomis kartą per parą.
Hungarian: A betegeket az alábbi csoportok egyikébe randomizálták: kettős terápia napi kétszeri 110 mg dabigatrán etexilát, kettős terápia napi kétszeri 150 mg dabigatrán etexilát és hármas terápia warfarinnal.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti į dviejų vaistinių preparatų derinio grupę, vartojusią 110 mg dabigatrano eteksilato du kartus per parą, dviejų vaistinių preparatų derinio grupę, vartojusią 150 mg dabigatrano eteksilato du kartus per parą, arba trijų vaistinių preparatų derinio grupę, vartojusią varfariną.
Hungarian: A Felírói útmutatónak tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú üzeneteket:
Lithuanian: Receptą išrašančio gydytojo vadove turi būti žemiau išvardyta svarbiausia saugumo informacija:
Hungarian: A vérzés történhet az agyban, sebészeti bemetszésből, az injekció beszúrásának helyén, a kanül vénába történő bevezetésének helyén
Lithuanian: - Kraujavimas į smegenis, iš chirurginio pjūvio, injekcijos vietos ar kateterio įvedimo į veną vietos.
Hungarian: Kockázat különbség a warfarinhoz képest (%)
Lithuanian: Bendra rizika 18-ąjį mėnesį (%) Rizikos, palyginti su varfarinu, skirtumas (%)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 75 MG-OS KAPSZULÁT TARTALMAZÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 75 mg KAPSULIŲ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
Hungarian: Kezelt betegszám
Lithuanian: Gydytų pacientų skaičius
Hungarian: Ez a lépcsőzetes terápia a javasolt adagolási mód a telítő dózisú tikagrerol terápia indításakor.
Lithuanian: Taip išskirstytai vartoti šių vaistinių preparatų yra rekomenduojama, pradedant gydyti įsotinamąja tikagreloro doze.
Hungarian: rifampicin, lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum), karbamazepin, vagy fenitoin
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu pvz., rifampicinas, paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai, karbamazepinas arba fenitoinas
Hungarian: Az UFH a szükséges dózisban adható a centrális vénás vagy artériás kanül nyitvatartásához vagy pitvarfibrilláció esetén katéteres ablatio alatt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: NFH dozę, būtiną centrinės venos arba arterijos atviram kateteriui prižiūrėti arba atliekant prieširdžių virpėjimo kateterinę abliaciją, vartoti galima (žr.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Kóros májfunkció/Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nenormali kepenų funkcija / Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE IR VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Hungarian: A középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CrCL 30 - 50 ml/perc között) a dabigatrán plazmakoncentrációja az adagolás előtt 2,29-szer, adagolás után pedig 1,81-szer volt magasabb a normális veseműködésű betegekkel összehasonlítva (CrCL ≥ 80 ml/perc).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų sutrikimas (KrKl 30-50 ml/min.), kraujo plazmoje dabigatrano koncentracija prieš dozės vartojimą ir po jo buvo atitinkamai maždaug 2,29 ir 1,81 karto didesnė negu pacientų, kurių inkstų funkcija nesutrikusi (KrKl  80 ml/min.).
Hungarian: Más, dabigatránnal kapcsolatos antikoaguláns vizsgálatok nem változtak meg lényegesen enoxaparin előkezelést követően.
Lithuanian: Kiti nuo dabigatrano priklausomi antikoaguliacinio poveikio parametrai dėl premedikacijos enoksaparinu reikšmingai nekito.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek kerülniük kell a teherbe esést a Pradaxa-kezelés alatt.
Lithuanian: Vaisingos moterys Gydymo Pradaxa metu vaisingos moterys turi išvengti nėštumo.
Hungarian: - az agyban (stroke) és a szervezet egyéb ereiben kialakuló vérrögök megelőzésére szolgál nem billentyű eredetű pitvarfivrillációban szenvedő betegekben legalább egy további kockázati tényező fennállása esetén.
Lithuanian: - kraujo krešulių galvos smegenyse (insulto) ir kitose kūno kraujagyslėse formavimosi profilaktikai, jeigu Jus vargina nenormalus širdies ritmas, vadinamas su vožtuvais nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, ir jei turite bent vieną papildomą rizikos veiksnį;
Hungarian: Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy a kétszer 150 mg dabigatrán etexilát kezelés nem rosszabb (non-inferior) a warfarin kezelésnél (a non-inferioritásra vonatkozó határ a RE-COVER és RE-COVER II esetén: 2,75 a relatív hazárd és 3,6 a kockázat különbsége esetén).
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad gydymas 2 kartus per parą vartojama 150 mg dabigatrano eteksilato doze prilygo gydymui varfarinu (esant tyrimų RE-COVER ir RE-COVER II neprastesnio poveikio riboms: rizikos skirtumui - 3,6, rizikos santykiui -2,75).
Hungarian: Ebben a beteg alcsoportban nem áll rendelkezésre klinikai vizsgálati tapasztalat, ezért a Pradaxa alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Lithuanian: Apie pacientų, kuriems atliekama šlaunikaulio lūžio operacija, gydymą Pradaxa duomenų nėra, todėl jų šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama.
Hungarian: Az elsődleges kimenet (megállapított major vérzés az ISTH kritériumok szerint) 5 betegnél (1,6%) jelentkezett a dabigatrán etexilát csoportban, és 22 betegnél (6,9%) a warfarin csoportban (kockázatkülönbség: -5,3%; 95%-os CI: -8,4, -2,2; P = 0,0009).
Lithuanian: International Society on Thrombosis and Haemostasis) kriterijus pripažinto didžiojo kraujavimo) reiškiniai nustatyti 5 (1,6 %) dabigatranu eteksilatu gydomos grupės pacientams ir 22 (6,9 %) varfarinu gydomos grupės pacientams (rizikos skirtumas -5,3 %; 95 % PI −8,4,
Hungarian: A Pradaxa dabigatrán etexilát nevű hatóanyagot tartalmaz és a véralvadásgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Veiklioji Pradaxa medžiaga yra dabigatrano eteksilatas, priklausantis vaistų, vadinamų antikoaguliantais, grupei. Jis veikia blokuodamas organizmo medžiagos, dalyvaujančios formuojantis kraujo krešuliams, veikimą.
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallum Szekunder hatásossági végpontok Rekurrens szimptómás VTE és összhalálozás
Lithuanian: 95% pasikliautinasis intervalas Neprastesnio poveikio riba Antraeilės vertinamosios baigtys Recidyvinė simptominė VTE ir mirtys dėl visų priežasčių
Hungarian: Továbbá mind a dabigatrán etexilát, mind a warfarin véralvadásgátlókkal (ASA vagy klopidogrél) történő egyidejű adása körülbelül megkétszerezte a major vérzések arányát (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Be to, kartu vartojami antitrombocitiniai preparatai, ASR ar klopidogrelis maždaug 2 kartus padidino didžiojo kraujavimo, sukeliamo tiek dabigatrano eteksilato, tiek varfarino, dažnį (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Naponta kétszer 90 mg tikagrelor (fenntartó dózis) együttadása 110 mg dabigatrán etexiláttal az illesztett dabigatrán AUCt,ss értékét 1,26-szorosára, a Cmax,ss értéket pedig 1,29-szorosára növelte az önmagában adott dabigatrán etexiláthoz képest.
Lithuanian: Dabigatrano eteksilato 110 mg dozę derinant su du kartus per parą vartojama 90 mg tikagreloro doze, dabigatrano koreguoti AUCτ,ss ir Cmax,ss padidėjo atitinkamai 1,26 karto ir 1,29 karto, palyginti su nustatytais pavartojus vien dabigatrano eteksilato.
Hungarian: A krónikus NSAIDszedés a vérzés veszélyét körülbelül 50%-kal növeli dabigatrán etexilát és warfarin esetében is.
Lithuanian: NVPNU vartojant nuolat, kraujavimo rizika padidėja maždaug 50 % tiek gydant dabigatrano eteksilatu, tiek varfarinu.
Hungarian: 2. táblázat: Adagolási javaslat SPAF, MVT és PE esetén Javasolt dózis
Lithuanian: Dozės rekomendacijos IPPV, GVT ir PE Rekomenduojama dozė
Hungarian: A súlyos VTE-re és VTE-vel kapcsolatos mortalitási végpontra vonatkozó adatok homogének voltak a primer hatékonysági végpont tekintetében, és az adatok a 17. táblázatban láthatók.
Lithuanian: didesnės VTE ir nuo VTE priklausomo mirštamumo bendro dažnio, duomenys pirminės vertinamosios baigties atžvilgiu buvo vienodi ir jie pateikti 17-ojoje lentelėje.
Hungarian: A 4. táblázat összefoglalja a vérzésveszélyt fokozó tényezőket.
Lithuanian: 4-oje lentelėje yra pateikti veiksniai, galintys didinti kraujavimo riziką.
Hungarian: Major vérzéses esemény Intracranialis vérzés Major GI vérzés Életet veszélyeztető vérzés Major vérzéses esemény /klinikailag releváns vérzés Bármilyen vérzés Bármilyen GI vérzés
Lithuanian: Pacientų, įtrauktų į saugumo analizę, skaičius Svarbesni kraujavimo reiškiniai Kraujavimas į kaukolės vidų Didysis kraujavimas į VT Gyvybei pavojingas kraujavimas Svarbesni kraujavimo reiškiniai/kliniškai reikšmingas kraujavimasd Bet koks kraujavimas Bet koks kraujavimas į VT
Hungarian: A stroke és a szisztémás embolizáció prevenciója nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati tényező áll fenn, mint például korábbi stroke vagy tranziens ischaemiás attack (TIA), életkor ≥ 75 év, szívelégtelenség ( ≥ NYHA II. stádium), diabetes mellitus, hypertonia.
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems žmonėms, sergantiems su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu (NVPV), jeigu yra vienas arba daugiau rizikos veiksnių, tokių kaip insultas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP);  75 metų amžius; širdies nepakankamumas (  2 klasės pagal NYHA klasifikaciją); cukrinis diabetas, hipertenzija.
Hungarian: A myocardialis infarctus előfordulási aránya kissé nagyobb volt a dabigatrán etexilát napi kétszeri 110 mg-os (relatív hazárd 1,29; p=0,0929), vagy 150 mg-os dózisa (relatív hazárd 1,27; p=0,1240) esetén a warfarinhoz képest.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 110 mg arba 150 mg dabigatrano eteksilato dozę 2 kartus per parą, miokardo infarkto dažnis buvo šiek tiek didesnis negu vartojantiems varfarino (atitinkamai: rizikos santykis 1,29; p  0,0929 ir rizikos santykis 1,27; p  0,1240).
Hungarian: INR
Lithuanian: ASR
Hungarian: A súlyos VTE-re és VTE-vel kapcsolatos mortalitási végpontra vonatkozó adatok homogének voltak a primer hatékonysági végpont tekintetében, és az adatok a 10. táblázatban láthatók.
Lithuanian: didesnės VTE ir nuo VTE priklausomo mirštamumo bendro dažnio, duomenys pirminės vertinamosios baigties atžvilgiu buvo vienodi ir jie pateikti 10-ojoje lentelėje.
Hungarian: A RE-MEDY és RE-SONATE vizsgálatokban az átlagos kretainin-clearance érték 90,0 ml/perc, illetve 99,7 ml/perc volt.
Lithuanian: Tyrimų RE-MEDY ir RE-SONATE metu vidutinis tiriamųjų KrKl buvo atitinkamai 99 ml/min.
Hungarian: A dabigatrán etexilát kezelés időtartama 6 és 36 hónap között volt (átlagosan 534 nap).
Lithuanian: Gydymo dabigatrano eteksilatu trukmė buvo 6-36 mėn.
Hungarian: 60 kemény kapszulát tartalmazó polipropilén tartály csavaros kupakkal.
Lithuanian: Dangteliu užsukamas polipropileninis buteliukas, kuriame yra 60 kietųjų kapsulių.
Hungarian: 75 MG-OS KAPSZULA BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Lithuanian: LIZDINĖ 75 mg KIETŲJŲ KAPSULIŲ PLOKŠTELĖ
Hungarian: Ha Ön 80 éves vagy idősebb, a Pradaxa javasolt adagja napi 220 mg, napi kétszer egy 110 mg-os kapszula formájában.
Lithuanian: Jeigu esate 80 metų arba vyresnis, rekomenduojama Pradaxa dozė yra 220 mg, t.
Hungarian: Bár a klinikai vizsgálatokban ritka gyakoriságot mutattak, mégis előfordulhatnak jelentős vagy súlyos vérzések, amelyek lokalizációjuktól függetlenül rokkantsághoz, életet veszélyeztető állapothoz vagy akár halálos kimenetelhez vezethetnek.
Lithuanian: Galimas didysis arba pavojingas kraujavimas (klinikinių tyrimų metu jis buvo retas), kuris, nepaisant vietos, gali sukelti neįgalumą, pavojų gyvybei ar net mirtį.
Hungarian: Csillapíthatatlan vérzés esetén rendelkezésre áll a dagibatrán specifikus antagonista szere, az idarucizumab (lásd 4.9 pont).
Lithuanian: Nekontroliuojamo kraujavimo atvejams skirtas specifinis dabigatraną neutralizuojantis vaistinis preparatas idarucizumabas (žr. 4.9 skyrių).
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a verapamillal végzett egyidejű kezeléskor meg kell fontolni a Pradaxa napi dózisának 75 mg-ra történő csökkentését (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Lithuanian: Kartu verapamiliu gydomiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Pradaxa paros dozę reikia mažinti iki 75 mg (žr.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett esemény a vérzés volt, ezt a pitvarfibrillációban szenvedő, stroke és a szisztémás embolizáció megelőzésére kezelt összes beteg körülbelül 16,6%-ánál, és a MVT/PE miatt hosszú távon kezelt betegek 14,4%-ánál észlelték.
Lithuanian: Dažniausias reiškinys, pasireiškęs 16,6 prieširdžių virpėjimu sergančių pacientų, kuriems buvo taikoma ilgalaikė insulto ir sisteminės embolijos profilaktika, bei 14,4% pacientų, kuriems buvo taikomas GVT/PE gydymas, yra kraujavimas.
Hungarian: Fokozott vérzési kockázatú betegek
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kraujavimo rizika
Hungarian: A randomizáció alapján napi kétszer 110 mg Pradaxát kapó betegeknél szignifikánsan alacsonyabb volt a jelentős vérzés kockázata, mint a warfarin esetében (relatív hazárd [hazard ratio] 0,81 [p=0,0027]).
Lithuanian: Pacientams, 2 kartus per parą vartojusiems 110 mg Pradaxa dozę, didžiojo kraujavimo rizika buvo reikšmingai mažesnė negu pacientams, vartojusiems varfarino (rizikos santykis: 0,81; p  0,0027).
Hungarian: Letépni
Lithuanian: Atplėšti
Hungarian: A dabigatrán-expozíció legnagyobb mértékű növekedését akkor figyelték meg, amikor a verapamil azonnali hatóanyagleadású gyógyszerformájának első dózisát a dabigatrán etexilát bevétele előtt 1 órával alkalmazták (a Cmax kb.
Lithuanian: Didžiausias dabigatrano ekspozicijos padidėjimas stebėtas po pirmos greito atpalaidavimo verapamilio preparato dozės, išgertos likus valandai iki dabigatrano eteksilato pavartojimo (Cmax padidėjo maždaug 2,8 karto, AUC - apie 2,5 karto).
Hungarian: A haemoglobinszint és/vagy a hematokrit-érték tisztázatlan csökkenése vagy vérnyomásesés esetén vérzésforrást kell keresni.
Lithuanian: Gydymo Pradaxa metu kraujavimas gali prasidėti bet kokioje organizmo vietoje. Jeigu dėl neaiškių priežasčių sumažėja hemoglobino kiekis ar (ir) hematokrito rodmenys arba kraujospūdis, reikia ieškoti kraujavimo vietos.
Hungarian: A 9. táblázat azoknak a betegeknek a számát (%) mutatja dózis szerinti megoszlásban, akiknél mellékhatásként a VTE prevenciós kezelési időszak alatt vérzéses esemény történt a két pivotális klinikai vizsgálatban.
Lithuanian: 9-ojoje lentelėje nurodytas pacientų, kuriems dviejų pagrindžiamųjų VTE profilaktikos tyrimų metu pasireiškė nepageidaujama reakcija kraujavimas, skaičius () priklausomai nuo dozės dydžio.
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Traumás vérzés
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Trauminis kraujavimas
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 220 mg naponta egyszer (2 db 110 mg-os kapszula formájában).
Lithuanian: Rekomenduojama Pradaxa dozė yra 220 mg (dvi 110 mg kapsulės) kartą per parą.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok a dabigatrán etexilátot (150 mg naponta kétszer) a warfarinnal hasonlították össze (cél INR 2,0-3,0) akut MVT-ben és/vagy PE-ben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo lygintas dabigatrano eteksilato (150 mg du kartus per parą) ir varfarino (siektinas TNS 2-3) poveikis ūmine GVT ir (arba) PE sergantiems pacientams.
Hungarian: Ha a tikagrelor 180 mg-os telítő dózisát 2 órával a 110 mg dabigatrán etexilát után adták (dinamikus egyensúlyi állapotban), a dabigatrán AUCt,ss értéke kisebb mértékben, 1,27-szorosára, a Cmax,ss pedig 1,23-szorosára nőtt, az önmagában adott dabigatrán etexiláttal összehasonlítva.
Lithuanian: Įsotinamąją 180 mg tikagreloro dozę pavartojus praėjus 2 valandoms po 110 mg dabigatrano eteksilato dozės pavartojimo (tuo metu, kai nusistovėjo pusiausvyrinė koncentracija), dabigatrano AUCτ,ss ir Cmax,ss padidėjimas sumažėjo atitinkamai 1,27 karto ir 1,23 karto, palyginti su nustatytais pavartojus vien dabigatrano eteksilato.
Hungarian: A vérzés relatív kockázata dabigatrán esetében a warfarinhoz viszonyítva nőtt az életkorral.
Lithuanian: Dabigatranu gydomiems pacientams santykinė kraujavimo rizika su amžiumi didėjo labiau, negu pacientams, vartojantiems varfarino.
Hungarian: A 4. táblázat összefoglalja az invazív vagy sebészi beavatkozások előtti leállításra vonatkozó szabályokat.
Lithuanian: 4-ojoje lentelėje pateikiamos vartojimo nutraukimo prieš invazines procedūras arba chirurgines operacijas taisyklės.
Hungarian: A 10. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket a pitvarfibrilláló betegek thromboemboliás stroke és szisztémás embolizáció prevenciója, valamint a MVT/PE kezelése és MVT/PE prevenciója indikációban végzett klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően észleltek.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis tyrimais ir po vaistinio preparato registracijos gautais duomenimis esant tromboembolinio insulto ir sisteminės embolijos profilaktikos prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, GVT/PE gydymo bei GVT/PE profilaktikos indikacijoms, yra sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir išvardytos 10-ojoje lentelėje.
Hungarian: • az ECT esetében a mélyponton (10-16 órával a megelőző dózis után), a normálérték felső határának háromszorosára emelkedett érték felelt meg az ECT megnyúlás 90 percentilisét jelentő 103 másodpercnek,
Lithuanian: po ankstesnės dozės pavartojimo) pailgėjimas maždaug 3 kartus, palyginti su viršutine normos reikšme, atspindi sekto EKL 90-ojo procentilio pailgėjimą 103 sek;