FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliinilise tulemuse näitajad orofarüngeaalse kandidoosi korral Tulemusnäitaja
Latvian: Klīniskās veiksmes orofaringeālas kandidozes slimniekiem Galarezultāts
Estonian: Ülitundlikkus: Andmed ristuva tundlikkuse kohta posakonasooli ja teiste asoolirühma seenevastaste ainete vahel puuduvad.
Latvian: Paaugstināta jutība: nav informācijas par krustoto jutību starp posakonazolu un citiem azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem.
Estonian: Imendumise parandamiseks suukaudsel manustamisel ning adekvaatse toime tagamiseks tuleb iga Posaconazole SP'i annus manustada koos toiduga või toidulisandiga neil patsientidel, kes ei talu toitu.
Latvian: Lai uzlabotu uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas, katra Posaconazole SP deva jālieto ar uzturu vai uztura aizstājējiem, ja nepanesat uzturu.
Estonian: Koktsidioidmükoos: 11-t patsienti 16-st raviti edukalt (ravi lõpus algtasemel esinenud haigusnähtude ja sümptomite täielik või osaline taandumine) posakonasooliga 800 mg/ööpäevas jaotatud annustes keskmiselt 296 päeva ja kuni 460 päeva.
Latvian: Kokcidioidomikoze: 11 no 16 pacientiem tika veiksmīgi ārstēti (pilnīga vai daļēja visu pazīmju simptomu, kas bija sākotnēji, izzušana ārstēšanas beigās) ar posakonazolsu pa 800 mg dienā dalītās devās vidēji 296 dienas un līdz pat 460 dienām.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Üks 105 ml pudel suukaudset suspensiooni Mõõtelusikas
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Viena pudele ar 105 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai Mērkarote
Estonian: Toime korral, mis oli nõrgem kui inimestel terapeutiliste annustega saadud, põhjustas posakonasool skeleti muutusi ja väärarenguid, düstookiat, tiinuseaja pikenemist, järglaste keskmise suuruse ja elulemuse vähenemist.
Latvian: Kopējās iedarbības līmenī, kas bija zemāks nekā tas, kas tiek sasniegts ar terapeitiskām devām cilvēkam, posakonazols izraisīja pārmaiņas skeleta struktūrā un malformācijas, distociju, paildzinātu grūsnību, samazinātu metienu un postnatālo mainīgumu.
Estonian: Ettevaatus on vajalik posakonasooli ja CYP3A4 substraatide koosmanustamisel intravenoosselt ning CYP3A4 substraadi annus võib vajada vähendamist.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība lietojot vienlaicīgi intravenozi posakonazolu ar CYP3A4 substrātu un varbūt nepieciešamība samazināt CYP3A4 substrāta devu.
Estonian: Digoksiin: Teiste asoolide manustamist on seostatud digoksiini plasmataseme tõusuga.
Latvian: Digoksīns: citu azolu lietošana bijusi saistīta ar paaugstinātu digoksīna līmeni.
Estonian: Võtke 400 mg (kaks 5 ml lusikatäit) suspensiooni kaks korda ööpäevas manustades koos toiduga või toidulisandiga juhul kui te ei talu toitu.
Latvian: Ieņemiet pa 400 mg (divām 5 ml karotēm) suspensijas divas reizes dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
Estonian: Tühja kõhuga, AUC suurenes vähem võrreldes annusega 200 mg. Tervetel vabatahtlikel suurenes tühja kõhu tingimustes kogu päevase annuse (800 mg) jagamisel 200 mg annusteks, mis manustati neli korda ööpäevas, võrreldes 400 mg manustamisega kaks korda ööpäevas posakonasooli plasmakontsentratsioon 48 tunni jooksul 58 %.
Latvian: Diētas laikā AUC līmenis palielinājās mazāk nekā attiecīgai devai virs 200 mg. Veseliem brīvprātīgajiem tukšā dūšā kopējās dienas devas (800 mg) dalīšana pa 200 mg četras reizes dienā, salīdzinot ar 400 mg, lietotiem divreiz dienā, 48 stundu laikā palielināja posakonazola kopējo iedarbību par 58 %.
Estonian: Posakonasoolravi alustamisel patsientidel, kes juba võtavad tsüklosporiini, tuleb tsüklosporiini annust vähendada (nt umbes kolmveerandini hetkel manustatavast annusest).
Latvian: Sākot posakonazola terapiju pacientiem, kas jau saņem ciklosporīnu, ciklosporīna deva ir jāmazina (piemēram, līdz aptuveni trīs ceturtdaļām sākotnējās devas).
Estonian: Nende 16 pediaatrilise patsiendi kohta kogutud andmete põhjal võib arvata, et ravimi ohutus lastel on sarnane 18-aastastel ja vanematel patsientidel täheldatuga.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem datiem par šiem 16 bērnu vecuma pacientiem, posakonazola drošuma īpašības ir līdzīgas ≥ 18 gadus veciem pacientiem.
Estonian: Posakonasool eritub imetavate rottide piima (vt lõik 5.3).
Latvian: Posakonazols izdalās žurku mātes pienā (skatīt apakšpunktu 5.3).
Estonian: EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Latvian: Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Estonian: Tungaltera alkaloidid: Posakonasool võib suurendada tungaltera alkaloidide (ergotamiin ja dihüdroergotamiin) plasmakontsentratsiooni, mis võib viia ergotismi tekkimisele.
Latvian: Melnā rudzu grauda alkaloīdi: Posakonazols var palielināt melnā rudzu grauda alkaloīdu (ergotamīna un dihidroergotamīna) koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt ergotismu.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud tõsiste seotud kõrvaltoimete hulka kuulusid iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, püreksia ja suurenenud bilirubiini sisaldus.
Latvian: Visbiežāk novērotās būtiskās blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, caureja, palielināta ķermeņa temperatūra un palielināts bilirubīna līmenis.
Estonian: • terfenadiin (kasutatakse allergiate raviks)
Latvian: • terfenadīns (lieto alerģijas ārstēšanai)
Estonian: 10 uuringus osalenud patsiendi kohta saadud farmakokineetilised andmed viitavad sellele, et ravimi farmakokineetika lastel on sarnane 18-aastaste ja vanemate patsientide puhul täheldatud farmakokineetikaga.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par līdzekļa farmakokinētiku 10 no šiem pediatriskiem pacientiem, farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas ≥ 18 gadus veciem pacientiem.
Estonian: Manustamine koos CYP3A4 substraatide terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi, halofantriini või kinidiiniga võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist, mis viib QTcintervalli pikenemisele ja harvadel juhtudel torsades de pointes tekkimisele (vt lõik 4.4 ja 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar CYP3A4 substrātiem terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu, halofantrīnu vai hinidīnu, jo tas var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, kā arī retos gadījumos novēro torsades de pointes (skatīt apakšpunktus 4.4 un
Estonian: Võtke 200 mg (üks 5 ml lusikatäis) kolm korda ööpäevas koos toidu või toidulisandiga juhul kui te ei talu toitu.
Latvian: Ieņemiet pa 200 mg (vienai 5 ml karotei) trīs reizes dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
Estonian: b: Uuringus 1899 ajavahemik randomiseerimisest kuni uuringuravimi viimase annuseni pluss 7 päeva; uuringus 316
Latvian: b: 1899. pētījumā tas bija laikposms no nejaušināšanas līdz pēdējai pētījuma zāļu devai plus 7 dienas, 316. pētījumā tas bija laikposms no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai plus 7 dienas.
Estonian: Seetõttu võib posakonasool suurendada digoksiini plasmakontsentratsiooni ning posakonasoolravi alustamisel ja lõpetamisel tuleb jälgida digoksiini plasmatasemeid.
Latvian: Tādēļ posakonazols var paaugstināt digoksīna koncentrāciju plazmā un sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar posakonazolu, jākontrolē digoksīna līmenis.
Estonian: Hepatotoksilisus: Ravi ajal posakonasooliga on täheldatud maksafunktsiooni häireid (nt ALAT, ASAT, leeliselise fosfataasi, üldbilirubiini taseme tõusu ja/või kliinilist hepatiiti).
Latvian: Aknu toksicitāte: Klīniskos pētījumos posakonazola terapijas laikā tika ziņots par aknu blakusparādībām (piemēram, vieglu līdz vidēji smagu ALAT, ASAT, sārmainās fosfatāzes, kopējā bilirubīna koncentrācijas palielināšanos un/vai klīnisku hepatītu).
Estonian: kui te võtate simvastatiini, lovastatiini, atorvastatiini ja teisi sarnaseid ravimeid (nn HMG-CoA reduktaasi inhibiitoreid või statiine), mida kasutatske vere kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Latvian: Ja Jūs lietojiet simvastatīnu, lovastatīnu, atorvastatīnu un dažus līdzīgus medikamentus (tā saucamos HMG-CoA reduktāzes inhibitorus vai statīnus), kurus lieto lai ārstētu paaugstinātu
Estonian: : 11 patsienti 24-st, kellel oli tõestatud või tõenäoline fusarioosis, raviti edukalt posakonasooliga 800 mg ööpäevas jaotatud annustes keskmiselt 124 päeva ja kuni 212 päeva.
Latvian: Fusarium spp.: 11 no 24 pacientiem, kam bija pierādīta vai iespējama fuzarioze, tika veiksmīgi ārstēti ar posakonazolu pa 800 mg dienā dalītās devās vidēji 124 dienas un līdz pat 212 dienām.
Estonian: Nagu teistegi asoolirühma seenevastaste ainete puhul, täheldati posakonasooli korduva manustamise toksilisuse uuringutes toimeid, mis olid seotud steroidhormooni sünteesi inhibeerimisega.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, ar steroīdu hormonu sintēzes nomākumu saistītā iedarbība novērota arī atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar posakonazolu.
Estonian: Posakonasooli farmakokineetika on pärast kuni 800 mg annuse ühekordset ja korduvat manustamist lineaarne, kui ravimit võeti koos suure rasvasisaldusega toiduga.
Latvian: Posakonazola farmakokinētika pēc atsevišķas vai vairākkārtēju devu (līdz 800 mg) lietošanas, lietojot zāles kopā ar treknu maltīti, ir lineāra.
Estonian: Liiga väike kõikide vererakkude sisaldus veres, vere hüübimishäired, verejooksud Rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas villiline lööve ja naha irdumine Neerupealise tegevuse häired
Latvian: Pazemināts visu asins šūnu skaits, asinsreces traucējumi, asiņošana Smagas alerģiskas reakcijas, tostarp plaši izsitumi - pūslīši un ādas lobīšanās Pazemināta virsnieru darbība
Estonian: Mõlemad posakonasooli annused suurendasid suukaudse midasolaami (2 mg ühekordne suukaudne annus) Cmax ja AUC-d vastavalt 2,2 ja 4,5-korda.
Latvian: Abas posakonazola devas palielināja iekšķīgi lietota midazolāma (viena 2 mg perorāla deva) Cmax un AUC atbilstoši 2,2 un 4,5 reizes.
Estonian: Sarnaselt oli profülaktilistes uuringutes posakonasooli püsiv keskmine kontsentratsioon (Cav) kümnel noorukil (vanuses 13…17 aastat) võrreldav täiskasvanutel (18-aastastel ja vanematel) saavutatud kontsentratsiooniga (Cav).
Latvian: 17 gadus veciem) līdzsvara posakonazola vidējā koncentrācija (Cav) bija līdzīga pieaugušiem (≥ 18 gadus veciem) konstatētai Cav.
Estonian: Kui te rasestute Posaconazole SP-ravi ajal, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Posaconazole SP Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: 1. Mis ravim on Posaconazole SP ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Posaconazole SP'i võtmist 3.
Latvian: Kas ir Posaconazole SP un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Posaconazole SP lietošanas 3. Kā lietot Posaconazole SP 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Estonian: • Digoksiin (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks)
Latvian: • Digoksīns (izmanto sirds mazspējas ārstēšanai)
Estonian: Vaata lõiku 3 selles infolehes, et saada rohkem informatsiooni selle kohta, kuidas võtta suspensiooni.
Latvian: Sīkāku informāciju par šīs suspensijas lietošanu lasiet šīs lietošanas instrukcijas 3. sadaļā.
Estonian: neerupealise koore puudulikkus, langenud gonadotropiini tase veres
Latvian: virsnieru mazspēja, samazināts gonadotropīnu daudzums asinīs
Estonian: Siroliimuse kontsentratsioone tuleb mõõta posakonasoolravi alustamisel, koosmanustamise ajal ja ravi lõpetamisel ning siroliimuse annust tuleb vastavalt vajadusele kohandada.
Latvian: Sirolīma koncentrācija jānosaka, sākot terapiju ar posakonazolu, vienlaikus terapijas laikā un pārtraucot posakonazola terapiju, un sirolīma deva atbilstoši jāpielāgo.
Estonian: Iga milliliiter suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli.
Latvian: Katrs mililitrs suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 40 miligramus posakonazola.
Estonian: (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida spp.
Latvian: Posakonazolam konstatēta aktivitāte in vitro pret šādiem mikroorganismiem: Aspergillus ģintīm (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species
Estonian: Teatud ravimeid võib mõnikord koos Posaconazole SP'iga kasutada, kuid sellisel juhul võib olla vajalik rakendada erihooldust.
Latvian: Ir citas zāles, kuras dažkārt Posaconazole SP terapijas laikā var lietot, taču tikai īpašas uzraudzības apstākļos.
Estonian: lööve suuhaavand, alopeetsia Stevens Johnsoni sündroom, villiline lööve
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, vezikulāri izsitumi
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud annusest eritus metaboliitidena uriini ja väljaheitega umbes 17 %.
Latvian: Urīnā un izkārnījumos izvadītie metabolīti ir aptuveni 17 % no ievadītās radioaktīvi iezīmētās devas.
Estonian: Nagu teistegi asoolirühma seenevastaste ainete puhul, peeti neid toimeid reproduktsioonile tulenevaks ravi toimest steroidogeneesile.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, šo ietekmi uz vairošanos uzskata par paredzamu ar ārstēšanas izraisīto iedarbību uz steroīdu ģenēzi.
Estonian: • halofantriin (kasutatakse malaaria raviks)
Latvian: • halofantrīns (lieto malārijas ārstēšanai)
Estonian: Pärast 14C-posakonasooli manustamist tuvastati radioaktiivsus peamiselt väljaheites (77 %
Latvian: Pēc 14C-posakonazola ievadīšanas radioaktivitāti konstatēja pārsvarā izkārnījumos (77 % radioaktīvi iezīmētās devas), galvenā sastāvdaļa bija sākotnējā viela (66 % radioaktīvi iezīmētās devas).
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Harv:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk:
Estonian: Posakonasooli kooskasutamisel CYP3A4 substraatidega, mis on manustatud suukaudu ja mille suurenemine plasmakonsentratsioonis võib olla seotud kõrvaltoimete tekkimisega, tuleb CYP3A4 substraadi plasmakonsentratsiooni ja/või kõrvaltoimeid põhjalikult jälgida ja vastavalt vajadusele annust korrigeerida.
Latvian: Ja posakonazols tiek lietots vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamo CYP3A4 substrātu, un kuram palielinās koncentrācija plazmā, tad var būt sagaidāmas nevēlamas blakusparādības, CYP3A4 substrāta koncentrācija plazmā un/vai blakusparādību rašanās ir cieši jāuzrauga un pēc vajadzības jāpielāgo deva.
Estonian: manustatud midasolaami Cmax ja AUC-d vastavalt 1,6 ja 6,2-korda (vahemik 1,6 kuni 7,6 -korda).
Latvian: midazolāma Cmax un AUC atbilstoši vidēji 1,6 un 6,2 reizes (intervāls 1,6 līdz 7,6 reizes).
Estonian: Fenütoiin (200 mg üks kord ööpäevas) alandas posakonasooli Cmax ja AUC-d vastavalt 41 % ja 50 %.
Latvian: Fenitoīns (200 mg reizi dienā) pazemināja posakonazola Cmax un AUC par attiecīgi 41 % un 50 %.
Estonian: • Takroliimus ja siroliimus (kasutatakse transplantatsioonikirurgias)
Latvian: • Takrolīms un sirolīms (izmanto transplantācijas operācijās)
Estonian: Korduva manustamise ohutuse farmakoloogilises uuringus ahvidel ei täheldatud toimeid elektrokardiogrammile, kaasa arvatud QT- ja QTc-intervallile süsteemse toime korral, mis oli 4,6 korda tugevam kui toime, mis saadi inimestel terapeutiliste annustega.
Latvian: Atkārtotu devu drošības farmakoloģijas pētījumā pērtiķiem, kad sistēmiskā kopējā iedarbība bija 4,6 reizes liekāka nekā iedarbība, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, netika novērota ietekme uz elektrokardiogrammām, tostarp QT un QTc intervālu.
Estonian: Ärge toitke Posaconazole SP-ravi ajal rinnaga.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Posaconazole SP nebarojiet bērnu ar krūti.
Estonian: hüpertensioon, hüpotensioon pulmonaar emboolia, süvaveeni tromboos
Latvian: hipertensija, hipotensija plaušu embolisms, dziļo vēnu tromboze
Estonian: Vaata ka allpool posakonasooli toimet rifabutiini plasmatasemele.
Latvian: Skatīt arī tālāk attiecīgo informāciju par posakonazola ietekmi uz rifabutīna koncentrāciju plazmā.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (ilmnevad vähemalt 1 patsiendil 10000-st) on: Kopsupõletik ja muu kopsukahjustus
Latvian: Reti novērotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 000 pacientiem) ir:
Estonian: Ravimid, mis võivad posakonasooli plasmatasemeid langetada:
Latvian: Zāles, kas var mazināt posakonazola līmeni asinīs, ir:
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE POSACONAZOLE SP'I VÕTMIST
Latvian: 2. PIRMS POSACONAZOLE SP LIETOŠANAS
Estonian: Ärge kasutage Posaconazole SP'i kui te olete allergiline (ülitundlik) posakonasooli või Posaconazole SP'i mõne koostisosa suhtes.
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret posakonazolu vai kādu citu Posaconazole SP sastāvdaļu.
Estonian: Rottidel ja ahvidel täheldati süstoolse ja arteriaalse vererõhu tõusu (kuni 29 mm Hg) süsteemse toime korral, mis oli 1,4 korda ja 4,6 korda suurem, kui see, mis saavutati terapeutiliste annustega.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem, kad kopējā sistēmiskā iedarbība bija attiecīgi 1,4 un 4,6 reizes lielāka nekā tiek sasniegta ar terapeitiskām devām, novēroja paaugstinātu sistolisko un arteriālo spiedienu (līdz 29 mm Hg).
Estonian: • Tsüklosporiin (kasutatakse transplantatsioonikirurgias)
Latvian: • Ciklosporīns (izmanto transplantācijas operācijās)
Estonian: Mida Posaconazole SP sisaldab
Latvian: Ko Posaconazole SP satur
Estonian: S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Latvian: 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Estonian: 1899d e
Latvian: 316e
Estonian: neutropeenia trombotsütopeenia, leukopeenia, aneemia, eosinofiilia, lümfadenopaatia hemolüütiline ureemia, trombotsütopeeniline purpur, pantsütopeenia, koagulopaatia, verejooksud
Latvian: neitropēnija trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, eozinofilija, limfadenopātija hemolītiskais urēmiskais sindroms, trombotiskā trombocitopēniskā purpura, pancitopēnija, koagulopātija,
Estonian: Uuringus 316 oli kogusuremus sarnane (POS, 25 %; FLU, 28 %); kuid invasiivsete seeninfektsioonidega seotud suremus oli oluliselt väiksem posakonasoolirühmas (4/301) võrreldes flukonasoolirühmaga (12/299; P= 0,0413).
Latvian: FLU, 28 %); taču, salīdzinot ar FLU grupu (12/299; P= 0,0413), ISI izraisītas nāves īpatsvars POS grupā (4/301) bija krietni mazāks.
Estonian: ravimite plasmatasemete muutused
Latvian: izmainīts zāļu līmenis
Estonian: Kui täheldate endal toimeid, mis võivad teil põhjustada probleeme autojuhtimisel või teiste masinatega töötamisel, nagu unisus või nägemise ähmastumine, informeerige sellest palun arsti.
Latvian: Lūdzu, pasakiet ārstam, ja jūtat iedarbību, kas Jums varētu radīt sarežģījumus transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā, piemēram, miegainību vai redzes miglošanos.
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide uuringus said kuusteist patsienti vanuses 8…17 aastat ravimit 800 mg/ööpäevas.
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas pētījumā sešpadsmit 8 - 17 gadus veci pacienti tika ārstēti ar 800 mg posakonazola dienā.
Estonian: Liikumis- või tundlikkuse häired, värinad, krambihood Häired südame rütmis, sh väga kiire löögisagedus (südame pekslemine), kõrvalekalded südame testides (nt EKG, mis näitab südame rütmi)
Latvian: Problēmas ar sirds ritmu, tai skaitā ļoti ātra sirdsdarbība (sirdsklauves), patoloģiskas izmaiņas sirds izmeklējumos (vadoties no EKGs, kas parāda sirds ritmu)
Estonian: manustatud midasolaami (0,4 mg ühekordne annus) Cmax ja AUC-d keskmiselt vastavalt 1,3- ja 4,6korda (vahemik 1,7 kuni 6,4-korda); posakonasooli manustamine 400 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul suurendas i.v.
Latvian: midazolāma (viena 0,4 mg deva) Cmax un AUC atbilstoši vidēji 1,3 un 4,6 reizes (intervāls 1,7 līdz 6,4 reizes); posakonazols pa 400 mg divas reizes dienā 7 dienas palielināja i.v.
Estonian: Posakonasool on CYP3A4 inhibiitor ja kooskasutamisel teiste ravimitega, mis metaboliseeritakse CYP3A4 vahendusel, tuleks posakonasooli kasutada ainult teatud tingimustel (vt lõik4.5).
Latvian: Posakonazols ir CYP3A4 inhibitors un to vajadzētu lietot tikai īpašos apstākļos ja vienlacīgi lieto arī citus medikamentus, kas metabolizējas ar CYP3A4 starpniecību (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: Tuleb jälgida elektrolüütide tasakaaluhäireid, eriti neid, mis on seotud kaaliumi-, magneesiumi- või kaltsiumitasemetega ja vajadusel korrigeerida enne posakonasoolravi alustamist ning selle ajal.
Latvian: Pirms posakonazola terapijas sākšanas un tās laikā jākontrolē un pēc nepieciešamības jākoriģē elektrolītu līdzsvara traucējumi, īpaši kas saistīti ar kālija, magnija vai kalcija līmeni.
Estonian: Posaconazole SP on valge kirsimaitseline suukaudne suspensioon (105 ml), pakendatud merevaigukollastesse klaaspudelitesse.
Latvian: Posaconazole SP ir 105 ml balta iekšķīgi lietojama suspensija ar ķiršu garšu, kas ir iepildīta dzintarkrāsas stikla pudelēs.
Estonian: Haiglane enesetunne (haigena tundma või haige olema), söögiisu kaotus, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, oksendamine, kõhupuhitus, suukuivus Muutused maksafunktsiooni testides
Latvian: Nelabums (slikta jušanās vai slikta dūša), apetītes zudums, sāpes kuņģī, caureja, gremošanas traucējumi, vemšana, gāzes vēderā, sausuma sajūta mutē Novirzes aknu funkcionālajos testos
Estonian: Posaconazole SP'i toime kohta autojuhtimisele ja masinatega töötamise võimele andmed puuduvad.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav informācijas par Posaconazole SP ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Posaconazole SP toimib teatud tüüpi seente, mis võivad põhjustada nakkusi inimesel, surmamise või nende kasvu peatamise teel.
Latvian: Posaconazole SP darbojas iznīcinot vai apturot vairāku sugu sēnīšu, kas var izraisīt infekcijas cilvēkiem, augšanu.
Estonian: Pikenenud sedatsiooni ohu tõttu on soovitatav koosmanustamisel posakonasooliga kaaluda kõigi CYP3A4 vahendusel metaboliseeritavate bensodiasepiinide (nt midasolaam, triasolaam, alprasolaam) annuste kohandamist.
Latvian: Tā kā ir ilgākas sedācijas risks, posakonazolu lietojot vienlaikus ar jebkuru CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu (piemēram, midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu), ieteicams pielāgot devas.
Estonian: KUIDAS POSACONAZOLE SP'I VÕTTA Kasutage Posaconazole SP'i alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Latvian: Vienmēr lietojiet Posaconazole SP tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Posaconazole SP 40 mg/ml suukaudne suspensioon posakonasool
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Posaconazole SP 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Estonian: Toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati neerupealise koore supressiooni plasmakontsentratsioonide juures, mis on võrdsed või suuremad, kui saadi inimestel terapeutiliste annustega.
Latvian: Virsnieru nomākums tika novērots toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, kuriem kopējā iedarbība līdzinājās vai pārsniedza to, kas tiek iegūta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
Estonian: äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, suurenenud vere kreatiniinisisaldus neerutuubulite atsidoos, interstitsiaalne nefriit
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, palielināts kreatinīna daudzums asinīs nieru tubulāra acidoze, intersticiāls nefrīts
Estonian: Teiste ravimite kohta, mis samuti võivad Posaconazole SP'iga koostoimeid omada, vaadake palun lõiku "Kasutamine koos teiste ravimitega".
Latvian: Apakšpunktā "Citu zāļu lietošana", lūdzu, skatiet informāciju par citām zālēm, kas var mijiedarboties ar Posaconazole SP.
Estonian: Küülikutel oli posakonasool embrüotoksiline plasmakontsentratsioonide korral, mis olid suuremad kui inimestel terapeutiliste annustega saadud.
Latvian: Trušiem posakonazols bija embriotoksisks kopējās iedarbības līmenī, kas pārsniedza to, kas tiek sasniegts ar terapeitiskām devām.
Estonian: Manustamine koos tungaltera alkaloididega (vt lõik 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (skatīt apakšpunktu 4.5).
Estonian: • Midasolaam, triasolaam, alprasolaam ning teised sarnased ravimid, mida nimetatakse bensodiasepiinideks (kasutatakse rahusti või lihaste lõõgastajana)
Latvian: • Midazolams, triazolams, alprazolams un tiem līdzīgas zāles, ko sauc par benzodiazepīniem
Estonian: Madal või kõrge vererõhk
Latvian: Augsts vai zems asinsspiediens
Estonian: • astemisool (kasutatakse allergiate raviks)
Latvian: • astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai)
Estonian: Korduva manustamise ohutuse farmakoloogia uuringus rottidel ei näidanud ehhokardiograafia südame dekompensatsiooni süsteemse toime korral, mis oli 1,4 korda tugevam kui toime, mis saadi inimestel terapeutiliste annustega.
Latvian: Atkārtotu devu drošības pētījumā žurkām, kad sistēmiskā kopējā iedarbība bija 1,4 reizes liekāka nekā iedarbība, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, ehokardiogrāfiksi netika konstatētas nekādas norādes par sirds dekompensāciju.