FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, if the intravenous use of methylthioninium chloride cannot be avoided, you should be administered the lowest possible dose and observed closely for up to 4 hours after administration.
Lithuanian: Vis dėlto tuo atveju, jei Metiltioninio chloridas švirkštimo į veną išvengti negalima, jums turi būti skirta mažiausia galima dozė ir po jos suvartojimo iki 4 valandų turite būti atidžiai stebimi .
English: Keep the ampoule in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: Ampulę laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Phototoxicity / Photosensitivity
Lithuanian: Fototoksiškumas / Jautrumas šviesai
English: Lower doses should therefore be considered and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg.
Lithuanian: Todėl turi būti apsvarstyta galimybė skirti mažesnes dozes, be to, bendra kumuliacinė dozė turi neviršyti 4 mg/kg.
English: Indeed, driving can be affected due to confusional state, dizziness and possibly eye disturbances.
Lithuanian: Iš tiesų gebėjimas vairuoti gali būti paveiktas sumišimo būsenos, galvos svaigimo ir galimų regos sutrikimų.
English: These effects are the same in adults and children except jaundice which has only been reported in infants.
Lithuanian: Tokie patys šalutiniai poveikiai pasireiškia ir suaugusiesiems, ir vaikams, išskyrus geltą, apie kurią pranešimų gauta tik kūdikių atveju.
English: Repeated dose toxicity
Lithuanian: Pakartotinių dozių toksiškumas
English: Both infants had complex medical circumstances and methylthioninium chloride was only partially responsible.
Lithuanian: Abiems kūdikims buvo kompleksas medicininių aplinkybių, todėl metiltioninio chloridas buvo tik dalinai susijęs su jų mirties priežastimi.
English: It is also well absorbed by the oral route.
Lithuanian: Pavartotas per burną jis taip pat gerai absorbuojamas.
English: Methylthioninium chloride Proveblue will be given to you or your child (0-17 years old) to treat problems with your blood resulting from exposure to some medicines or chemicals that can cause a disease called methaemoglobinaemia.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue bus skiriamas jums arba jūsų vaikui (0-17 metų amžiaus) gydyti kraujo sutrikimams, atsiradusiems dėl tam tikrų vaistų ar cheminių medžiagų, kurie gali sukelti ligą, vadinamą methemoglobinemija, poveikio.
English: - The other ingredient is water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo .
English: fluvoxamine, paroxetine, sertraline and zimelidine
Lithuanian: fluoksetinas, fluvoksaminas, paroksetinas, sertralinas ir zimelidinas;
English: Do not drive or use any tools or machines as methylthioninium chloride has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vairuoti arba valdyti bet kokius įrenginius ar mechanizmus negalima, nes metiltioninio chloridas daro vidutinio stiprumo įtaką gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
English: Methylthioninium chloride Proveblue is indicated in adults, children and adolescents (aged 0 to 17 years old).
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue yra skirtas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (0-17 metų amžiaus).
English: After opening or dilution: From a microbiological point of view, unless the method of opening/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product must be used immediately.
Lithuanian: Po atidarymo ar praskiedimo:Mikrobiologiniu požiūriu šis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant, nebent ampulė atidaroma/praskiedžiama tokiu būdu, kad užkertamas kelias mikrobinės taršos pavojui.
English: Infants 3 months old or younger
Lithuanian: 3 mėnesių amžiaus ar jaunesni kūdikiai
English: Intravenous injection of methylthioninium chloride has occasionally caused hypotension and cardiac arrhythmias, and such disorders might prove fatal on rare occasions.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido injekcijos į veną kartais sukelia hipotenziją ir širdies aritmiją; šie sutrikimai retais atvejais gali baigtis mirtimi.
English: You should not be given methylthioninium chloride at the same time you are taking certain medicines to treat depression or anxiety which affect a brain chemical called serotonin.
Lithuanian: Jums neturėtų būti skiriamas Metiltioninio chloridas, jeigu tuo pačiu metu vartojate tam tikrus vaistus depresijai arba nerimui gydyti, kurie turi poveikį smegenų cheminei medžiagai serotoninui.
English: In rats and rabbits, teratogenic effects have been reported, with foetal and maternal toxicity.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams teratogeninis poveikis pasireiškė toksiškumu vaisiui ir patelei.
English: The clinical consequences are considered likely to be minimal due to the transient and single dose use that normally occurs in the emergency setting.
Lithuanian: Manoma, kad klinikinė reikšmė turėtų būti minimali dėl laikino ir vienkartinio vartojimo, kuris įprastai vyksta skubios pagalbos atvejais.
English: The use of Methylthioninium chloride Proveblue during pregnancy is not recommended unless it is clearly necessary, for example in a life-threatening situation.
Lithuanian: Vartoti metiltioninio chloridą Proveblue nėštumo metu nerekomenduojama, nebent tik neabejotinai būtinu atveju, pvz., jei iškyla pavojus gyvybei.
English: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
Lithuanian: Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
English: Lietuva Provepharm SAS
Lithuanian: Provepharm SAS
English: The clinical consequences of increases plasma concentration of co-administered drugs which are sensitive CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A substrates cannot be ruled out.
Lithuanian: Negalima atmesti klinikinių reiškinių tikimybės, kuriuos gali sukelti kartu vartojamų vaistų, kurie yra jautrūs CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A substratai, koncentracijos plazmoje padidėjimas.
English: The clinical consequence is not known.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė nežinoma.
English: For instructions on handling and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudoti bei praskiesti vaistinį preparatą, prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje
English: Date of first authorisation: 06 May 2011 Date of latest renewal: 08 February 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
English: AB Pharm Sp. z o.o.
Lithuanian: AB Pharm Sp.
English: Additional information on how Methylthioninium chloride Proveblue can be given is provided in section 3 of the Package Leaflet.
Lithuanian: Papildomą informaciją apie metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą galima rasti pakuotės lapelio 3 skyriuje.
English: Patients with hyperglycaemia or diabetes mellitus
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra hiperglikemija arba cukrinis diabetas
English: The most commonly reported adverse reactions observed during clinical trials are dizziness, paraesthesia, dysgeusia, nausea, skin discoloration, chromaturia, sweating, injection site pain and pain in extremity.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu, yra galvos svaigimas, parestezija, disgeuzija, pykinimas, odos spalvos pakitimas, chromaturija, prakaitavimas, skausmas injekcijos vietoje ir galūnių skausmas.
English: For single use only Any solution remaining in the opened ampoules must be discarded.
Lithuanian: Atidarytoje ampulėje likusį nepanaudotą tirpalą privaloma sunaikinti.
English: Acute symptomatic treatment of medicinal and chemical products-induced methaemoglobinaemia.
Lithuanian: Ūmus simptominis vaistų ir cheminių produktų sukeltos methemoglobinemijos gydymas.
English: The clinical consequences of the inhibition are not known.
Lithuanian: Klinikinė šių transporterių inhibicijos reikšmė nežinoma.
English: How to store Methylthioninium chloride Proveblue Contents of the pack and other information
Lithuanian: Kaip laikyti Metiltioninio chloridas Proveblue Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Methylthioninium chloride Proveblue must be injected very slowly over a period of 5 minutes to prevent high local concentrations of the compound from producing additional methaemoglobin.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue turi būti švirkščiamas labai lėtai, per 5 minutes, siekiant išvengti didelės vietinės junginio koncentracijos, dėl kurios pasigamintų papildomas kiekis methemoglobino.
English: Methylthioninium chloride has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas daro vidutinę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: • Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) such as citalopram, escitalopram, fluoxetine,
Lithuanian: • selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), pvz., citalopramas, escitalopramas,
English: In the case of aniline- or dapsone-induced methaemaglobinaemia, the maximum recommended cumulative dose for the course of treatment is 4 mg/kg (see section 4.4).
Lithuanian: Anilino ar dapsono sukeltos methemoglobinemijos atveju didžiausia rekomenduojama kumuliacinė dozė, skirta visam gydymo kursui, yra 4 mg/kg (žr. 4.4 skyrių).
English: In patients with aniline-induced methaemoglobinaemia, repeated doses of methylthioninium chloride may be required.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra anilino sukelta methemoglobinemija, gali prireikti pakartotinių metiltioninio chlorido dozių.
English: • venlafaxine
Lithuanian: • venlafaksinas
English: You must not be given Methylthioninium chloride Proveblue: - if you are allergic to methylthioninium chloride or other thiazine dyes - if your body does not produce enough of the enzyme G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase) - if your body does not produce enough of the enzyme NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase - if your blood disorder has been caused by nitrite during treatment of cyanide poisoning - if your blood disorder has been caused by chlorate poisoning.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue vartoti negalima: - jeigu yra alergija metiltioninio chloridui arba kitoms tiazino dažomosioms medžiagoms; - jeigu organizmas gamina nepakankamai fermento G6PD (gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės); - jeigu organizmas gamina nepakankamai fermento NADPH (nikotinamido adenino dinukleotido fosfatas) reduktazės; - jeigu kraujo sutrikimą sukėlė nitritas gydant apsinuodijimą cianidu; - jeigu kraujo sutrikimą sukėlė apsinuodijimas chloratu.
English: If symptoms of serotonin syndrome occur, discontinue use of methylthioninium chloride, and initiate supportive treatment.
Lithuanian: Jei pasireiškia serotonino sindromo simptomai, metiltionino chlorido vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti palaikomąjį gydymą.
English: Adverse reactions, seen at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were moderate regenerative anaemia associated with increased mean platelet count and fibrinogen levels, a minimal increase in mean total bilirubin blood values and an increased incidence of moderate urine bilirubin levels.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios pastebėtos esant ekspozicijai, panašiai į klinikinę ekspoziciją, ir kurios gali būti reikšmingos klinikiniam vartojimui, buvo vidutinio sunkumo regeneracinė anemija, susijusi su padidėjusiu vidutiniu trombocitų skaičiumi ir fibrinogeno kiekiu, taip pat nedidelis vidutinio bendro bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas ir vidutinio bilirubino kiekio atsiradimo šlapime atvejų padažnėjimas.
English: The clinical consequences are however considered minimal since methylthioninium chloride Proveblue is used often only once and in an acute emergency setting.
Lithuanian: Visgi manoma, kad klinikinė to reikšmė yra minimali, kadangi metiltioninio chloridas Proveblue dažniausiai yra skiriamas tik vieną kartą bei ūmiais skubios pagalbos atvejais.
English: Avoid concomitant use of methylthioninium chloride with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), and monoamine oxidase inhibitors (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojant metiltionino chloridą reikia vengti selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) ir monoaminooksidazės inhibitorių vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
English: Infants 3 months old or younger and newborn infants:
Lithuanian: 3 mėnesių arba jaunesniems kūdikiams ir naujagimiams:
English: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois France
Lithuanian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Prancūzija
English: • Patients with methaemoglobinaemia due to chlorate poisoning
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra methemoglobinemija dėl apsinuodijimo chloratu
English: The majority of the dose is excreted in the urine, usually in the form of leucomethylthioninium chloride.
Lithuanian: Suvartotos dozės didžioji dalis yra pašalinama su šlapimu, paprastai leukometiltioninio chlorido pavidalu.
English: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 - 81043 Capua, Italy
Lithuanian: Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italija
English: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italy
Lithuanian: Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italija
English: Other medicines and Methylthioninium chloride Proveblue Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Metiltioninio chloridas Proveblue Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: The efficacy of methylthioninium chloride for the treatment of methaemoglobinaemia in peadiatric population was demonstrated in two retrospective studies and one open randomised clinical trial.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido veiksmingumas, gydant vaikų methemoglobinemiją, buvo įrodytas dviejų retrospektyviųjų klinikinių tyrimų ir vieno atviro atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo duomenimis.
English: What Methylthioninium chloride Proveblue is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Metiltioninio chloridas Proveblue ir kam jis vartojamas
English: Haemolytic anaemia has also been reported in case of severe overdose (20-30 mg/kg) in infants and adults with methaemoglobinaemia caused by aniline or chlorates.
Lithuanian: Sunkaus perdozavimo (20-30 mg/kg) atveju taip pat buvo pastebėta hemolizinė anemija; ji pasireiškė kūdikiams bei suaugusiesiems, kuriems buvo methemoglobinemija, sukelta anilino arba chloratų.
English: Patients treated with methylthioninium chloride in combination with serotonergic drugs should be monitored for the emergence of serotonin syndrome.
Lithuanian: Pacientai, gydomi metiltionino chloridu kartu su serotonerginiais vaistais, turi būti stebimi dėl serotonino sindromo atsiradimo.
English: Methylthioninium chloride is a substrate of P-glycoprotein (P-gp).
Lithuanian: Metiltioninio chloridas yra P-glikoproteino (P-gp) substratas.
English: If diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection, methylthioninium chloride must be used with caution in patients with hyperglycaemia or diabetes mellitus, as these conditions may be exacerbated by the glucose solution.
Lithuanian: Jei metiltioninio chloridui skiesti naudojamas 50 mg/ml (5%) koncentracijos gliukozės injekcinis tirpalas, praskiestas vaistas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra hiperglikemija arba cukrinis diabetas, nes dėl gliukozės tirpalo šios būklės gali pasunkėti.
English: Extreme caution should be exercised when administering to newborns and infants below the age of 3 months due to lower concentrations of NADPH-methaemoglobin reductase necessary for reducing methaemoglobin to haemoglobin, making these infants more susceptible to methaemoglobinaemia produced by high doses of methylthioninium chloride.
Lithuanian: Reikia būti ypač atsargiems, kai vaistas skiriamas naujagimiams ir jaunesniems nei 3 mėnesių amžiaus kūdikiams, nes dėl mažesnės NADPH-methemoglobino reduktazės, kuri būtina tam, kad vyktų methemoglobino redukcija į hemoglobiną, koncentracijos šie kūdikiai mažiau atsparūs methemoglobinemijai, atsirandančiai dėl didelių metiltioninio chlorido dozių.
English: The administration of methylthioninium chloride Proveblue has the potential to transiently increase the exposure of drugs primarily cleared by renal transport involving the OCT2/MATE pathway, including cimetidine, metformin and acyclovir.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue vartojimas gali laikinai sustiprinti vaistų, kurie daugiausia šalinami per inkstus OCT2/MATE transporto būdu, ekspoziciją, įskaitant cimetidiną, metforminą ir aciklovirą.
English: • Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - stomach pain - chest pain - headache - anxiety - injection site pain - vomiting
Lithuanian: • Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - pilvo skausmas, - krūtinės skausmas, - galvos skausmas, - nerimas, - skausmas injekcijos vietoje, - vėmimas,
English: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France
Lithuanian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Prancūzija
English: What Methylthioninium chloride Proveblue is and what it is used for What you need to know before you are given Methylthioninium chloride Proveblue How Methylthioninium chloride Proveblue is given Possible side effects
Lithuanian: Kas yra Metiltioninio chloridas Proveblue ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Metiltioninio chloridas Proveblue Kaip vartoti Metiltioninio chloridas Proveblue Galimas šalutinis poveikis
English: Methylthioninium chloride Proveblue is not an in vitro substrate for BCRP or OCT2 and is not an in vitro inhibitor of BCRP, OAT1 or OAT3.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue in vitro nėra BCRP ar OCT2 substratas ir in vitro nėra BCRP, OAT1 ar OAT3 inhibitorius.
English: It is unknown whether methylthioninium chloride is excreted in human breast milk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar metiltioninio chloridas patenka į žindyvės pieną.
English: Methylthioninium chloride should be avoided in patients receiving medicinal products that enhance serotonergic transmission because of the potential for serious CNS reactions, including potentially fatal serotonin syndrome.
Lithuanian: Metiltioninio chloridą reikia vengti skirti pacientams, gydomiems serotoninerginį nervinio signalo perdavimą gerinančiais vaistiniais preparatais kadangi gali atsirasti sunkios CNS reakcijos, įskaitant galimai gyvybei pavojingą serotonino sindromą.
English: The maximum recommended cumulative dose for the course of treatment is 7 mg/kg and should not be exceeded, since Methylthioninium chloride administered above the maximum dose may cause methaemoglobinaemia in susceptible patients.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama kumuliacinė dozė, skirta visam gydymo kursui, yra 7 mg/kg ir neturėtų būti viršyta, nes suvartota didesnė už didžiausą rekomenduojamą metiltioninio chlorido dozė jautriems pacientams gali sukelti methemoglobinemiją.
English: The administration of large intravenous doses (≥ 7 mg/kg) of Methylthioninium chloride Proveblue to individuals without methaemoglobinaemia induces nausea and vomiting, chest tightness, chest pain, tachycardia, apprehension, severe sweating, tremor, mydriasis, blue-green staining of the urine, blue staining of the skin and mucous membranes, abdominal pain, dizziness, paraesthesia, headache, confusion, hypertension, mild methaemoglobinaemia (up to 7%) and electrocardiogram changes (T wave flattening or inversion).
Lithuanian: Didelės metiltioninio chlorido Proveblue intraveninės dozės (≥ 7 mg/kg) asmenims, kuriems nėra methemoglobinemijos, sukelia pykinimą ir vėmimą, krūtinės ankštumo pojūtį, krūtinės skausmą, tachikardiją, baimės jausmą, smarkų prakaitavimą, drebulį, midriazę, mėlynai žalią šlapimo spalvą, mėlynas dėmes ant odos ir gleivinės, pilvo skausmą, galvos svaigimą, paresteziją, galvos skausmą, sumišimą, padidėjusį kraujospūdį, lengvos formos methemoglobinemiją (iki 7 proc.) ir elektrokardiogramos pokyčius (T dantelio suplokštėjimą arba inversiją).
English: The administration of methylthioninium chloride Proveblue has the potential to transiently increase or decrease the clearance of drugs that are primarily metabolized by these enzymes.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue vartojimas gali laikinai sustiprinti arba sumažinti vaistų, kurie yra daugiausia metabolizuojami šių fermentų, šalinimą.
English: • Patients with nitrite-induced methaemoglobinaemia during treatment of cyanide poisoning
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra nitrito sukelta methemoglobinemija gydant apsinuodijimą cianidu
English: Its use in parathyroid surgery (not indicated) has induced adverse CNS effects when administered concomitantly with serotonergic medicinal products (see section 4.5).
Lithuanian: Dėl jo naudojimo prieskydinės liaukos chirurgijoje (ne pagal indikaciją) pasireiškė nepageidaujamas poveikis CNS, kai jis buvo vartojamas kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (žr.
English: Chromaturia (blue-green)
Lithuanian: Išmatų spalvos pakitimas (mėlynai žalia)
English: The adverse reactions listed in the table below occur in adults, children and adolescents (aged 0 to 17 years old) after intravenous administration.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos toliau pateiktoje lentelėje, gali kilti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (0-17 metų amžiaus) suleidus preparato į veną.
English: Failure to respond to methylthioninium chloride suggests cytochrome b5 reductase deficiency, glucose6- phosphate dehydrogenase deficiency or sulfhaemoglobinemia.
Lithuanian: Jei metiltioninio chloridas neveiksmingas, tikėtina, jog yra citochromo b5 reduktazės trūkumas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas arba sulfhemoglobinemija.
English: The estimated terminal half-life of methylthioninium chloride after intravenous administration is 26.7h.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad sušvirkšto į veną metiltioninio chlorido galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 26,7 val.
English: Based on kinetic data, breast-feeding should be discontinued for up to 8 days after treatment with Methylthioninium chloride Proveblue.
Lithuanian: Remiantis kinetikos duomenimis, žindymą reikia nutraukti bent 8 paroms po gydymo metiltioninio chloridu Proveblue.
English: Methylthioninium chloride is an in vitro inhibitor of CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4/5.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas in vitro veikia kaip CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4/5 inhibitorius.
English: Advise patients to take protective measures against exposure to light, because photosensitivity may occur after administration of methylthioninium chloride.
Lithuanian: Patarkite pacientams imtis apsaugos priemonių nuo šviesos poveikio, nes pavartojus metiltionino chlorido gali atsirasti jauturmas šviesai.
English: Methylthioninium chloride Proveblue can exacerbate dapsone-induced haemolytic anemia because of the formation of the dapsone reactive metabolite hydroxylamine which oxidises haemoglobin.
Lithuanian: Gydant Metiltioninio chloridas Proveblue gali paūmėti dapsono sukelta hemolizinė anemija, nes susidaro dapsono reaktyvus metabolitas hidroksilaminas, kuris oksiduoja hemoglobiną.
English: If any of the above applies to you, please consult your doctor.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka kuris nors iš minėtų atvejų, pasitarkite su savo gydytoju.
English: • Monoamine oxidase inhibitors
Lithuanian: • monoaminooksidazės inhibitoriai.
English: What Methylthioninium chloride Proveblue contains - The active substance is methylthioninium chloride.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue sudėtis - Veiklioji medžiaga yra metiltioninio chloridas.
English: A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06-0.1 ml/kg body weight) may be given one hour after the first dose in cases of persistent or recurrent symptoms or if methaemoglobin levels remain significantly higher than the normal clinical range (see section 4.4 for important safety information).
Lithuanian: 0,06-0,1 ml/kg kūno svorio) gali būti skiriama praėjus vienai valandai po pirmos dozės tais atvejais, kai išlieka ar vėl pasireiškia simptomai arba jei methemoglobino lygis išlieka gerokai didesnis, lyginant su normaliu klinikinio lygio diapazonu (žr. 4.4 skyriuje pateiktą svarbią saugumo informaciją).
English: Individuals without methaemoglobinaemia
Lithuanian: Asmenys, kuriems nėra methemoglobinemijos