FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per neonati e bambini che non possono deglutire capsule, il contenuto di queste ultime può essere aggiunto a una soluzione di bicarbonato di sodio 8,4 % per costituire un liquido.
Polish: W przypadku małych dzieci i dzieci, które nie potrafią połykać kapsułek, zawartość kapsułki można wymieszać z roztworem wodorowęglanu sodowego o stężeniu 8,4%, aby otrzymać ciecz.
Italian: Ciò contribuisce a ridurre la produzione di sostanze anomale e favorisce la normale attività della bile nel sistema digestivo, alleviando i sintomi della malattia.
Polish: Pomaga to ograniczyć wytwarzanie nieprawidłowych substancji i przyczynia się do prawidłowej aktywności żółci w układzie trawiennym, łagodząc w ten sposób objawy choroby.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Chenodeoxycholic acid Leadiant sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Polish: Dlatego Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Italian: Su 23 pazienti per cui erano disponibili dati relativi ai livelli ematici degli acidi biliari, tutti presentavano una riduzione dei loro livelli (riduzione media di 56-69 µmol/l).
Polish: W grupie 23 pacjentów, dla których dostępne były dane dotyczące poziomu kwasów żółciowych we krwi, u wszystkich poziom ich był obniżony (średnio o 56-69 µmol/l).
Italian: Il 10 aprile 2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Chenodeoxycholic acid sigma-tau, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 10 kwietnia 2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Chenodeoxycholic acid sigma-tau do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Poiché Chenodeoxycholic acid Leadiant è stato approvato in circostanze eccezionali, la ditta che lo commercializza creerà un registro per monitorarne i benefici e la sicurezza.
Polish: W związku z tym, że produkt Chenodeoxycholic acid Leadiant dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, firma wprowadzająca ten lek do obrotu założy rejestr w celu monitorowania korzyści i bezpieczeństwa leku.
Italian: Su 14 pazienti per cui erano disponibili dati relativi ai livelli urinari di acidi biliari, il 79 % (11 su 14) presentava livelli ridotti nell'analisi più recente.
Polish: W grupie 14 pacjentów, dla których dostępne były dane dotyczące poziomu kwasów żółciowych w moczu, u 79% (u 11 z 14 osób) ostatnie badanie wykazało obniżenie ich poziomu.
Italian: In assenza di acidi biliari primari, l'organismo produce invece acidi biliari anomali e altre sostanze che si accumulano nell'organismo con conseguenze dannose.
Polish: Przy niedostatecznej ilości pierwotnych kwasów żółciowych zamiast nich organizm produkuje nieprawidłowe kwasy żółciowe i inne substancje, które kumulują się w organizmie, powodując jego uszkodzenia.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con Chenodeoxycholic acid Leadiant sono stipsi e valori anomali del test della funzionalità epatica; tuttavia, non è stato possibile ottenere una stima affidabile della loro frequenza in ragione di dati limitati a disposizione.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w związku ze stosowaniem leku Chenodeoxycholic acid Leadiant to zaparcia i nieprawidłowe wartości prób czynnościowych wątroby; jednak wiarygodne oszacowanie częstości ich występowania na podstawie dostępnych ograniczonych danych nie było możliwe.
Italian: Chenodeoxycholic acid Leadiant è disponibile in compresse (da 250 mg) da assumere tre volte al giorno all'incirca alla stessa ora.
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant jest dostępny w postaci kapsułek (250 mg), które przyjmuje się trzy razy na dobę, każdego dnia mniej więcej o tej samej porze.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Chenodeoxycholic acid Leadiant è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: L'acido chenodeossicolico è usato per trattare la xantomatosi cerebrotendinea da circa 40 anni, benché non autorizzato per tale uso.
Polish: Kwas chenodeoksycholowy stosuje się w leczeniu ksantomatozy mózgowo-ścięgnistej od około 40 lat, mimo że takie jego zastosowanie nie zostało zatwierdzone.
Italian: Poiché il numero di pazienti con tale affezione è basso, la malattia è considerata "rara" e Chenodeoxycholic acid Leadiant è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale usato nelle malattie rare) il 16 dicembre 2014.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z tą chorobą, jest ona uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 16 grudnia 2014 r. produkt Chenodeoxycholic acid Leadiant uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Chenodeoxycholic acid Leadiant consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Italian: L'acido chenodeossicolico contenuto in questo medicinale sostituisce quello mancante nell'organismo del paziente.
Polish: Kwas chenodeoksycholowy zawarty w tym leku zastępuje kwas chenodeoksycholowy, którego brakuje w organizmie pacjenta.
Italian: Chenodeoxycholic acid Leadiant può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e monitorata da un medico esperto nel trattamento della xantomatosi cerebrotendinea o di altre malattie che interessano la produzione di acidi biliari primari.
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w rozpoznawaniu i leczeniu ksantomatozy mózgowościęgnistej lub innych chorób związanych z produkcją pierwotnych kwasów żółciowych.
Italian: Tuttavia, Xenbilox è diverso da Chenodeoxycholic acid Leadiant in quanto autorizzato per un altro uso terapeutico, ossia dissolvere i calcoli di colesterolo.
Polish: Xenbilox różni się jednak od leku Chenodeoxycholic acid Leadiant tym, że jest zatwierdzony do innego zastosowania (rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych).
Italian: La dose giornaliera viene decisa e aggiustata nel corso del trattamento in base all'età, alla funzionalità epatica e ai livelli ematici e urinari di acidi biliari di ciascun paziente.
Polish: Dawkę dobową dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta i dostosowuje w trakcie leczenia w zależności od jego wieku, czynności wątroby i poziomu kwasów żółciowych w krwi i moczu.
Italian: Chenodeoxycholic acid Leadiant è indicato per il trattamento di adulti e bambini a partire da un mese di età affetti da xantomatosi cerebrotendinea.
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant jest stosowany w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku od 1 miesiąca życia z ksantomatozą mózgowo-ścięgnistą.
Italian: Tali pazienti non sono in grado di produrre in quantità sufficiente l'acido chenodeossicolico, che è un acido biliare primario, a causa di anomalie genetiche che provocano una mancanza dell'enzima epatico sterolo 27-idrossilasi.
Polish: Z powodu nieprawidłowości genetycznych ich organizmy nie są w stanie produkować wystarczającej ilości pierwotnego kwasu żółciowego - kwasu chenodeoksycholowego, co skutkuje niedoborem enzymu wątrobowego - 27-hydroksylazy sterolowej.
Italian: In precedenza noto come Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Polish: Znany wcześniej pod nazwą Chenodeoxycholic acid sigma-tau
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Italian: L'acido chenodeossicolico è uno dei principali acidi biliari primari prodotti dal fegato.
Polish: Kwas chenodeoksycholowy to jeden z głównych podstawowych kwasów żółciowych wytwarzanych przez wątrobę.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Chenodeoxycholic acid Leadiant i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: L'acido chenodeossicolico è un "acido biliare primario", ossia un componente principale della bile (un liquido prodotto dal fegato che favorisce la digestione dei grassi).
Polish: Jest to „pierwotny kwas żółciowy", który jest głównym składnikiem żółci (produkowanego przez wątrobę płynu, który pomaga trawić tłuszcze).
Italian: Chenodeoxycholic acid Leadiant è stato analizzato in uno studio che ha esaminato le documentazioni di 35 pazienti affetti da xantomatosi cerebrotendinea e trattati con acido chenodeossicolico per circa nove anni.
Polish: W ramach badania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant poddano analizie dokumentację medyczną 35 pacjentów z ksantomatozą mózgowo-ścięgnistą, którzy przyjmowali lek przez około 9 lat.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Chenodeoxycholic acid Leadiant, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Chenodeoxycholic acid Leadiant należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Chenodeoxycholic acid Leadiant acido chenodeossicolico
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant kwas chenodeoksycholowy
Italian: Il medicinale di riferimento di Chenodeoxycholic acid Leadiant è Xenbilox.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant jest Xenbilox.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Chenodeoxycholic acid Leadiant il 12 maggio 2017.
Polish: W dniu 12 maja 2017 r. nazwę leku zmieniono na Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Italian: Altre informazioni su Chenodeoxycholic acid Leadiant
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant
Italian: Quali benefici di Chenodeoxycholic acid Leadiant sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant zaobserwowano w badaniach?
Italian: Chenodeoxycholic acid Leadiant è un medicinale che contiene il principio attivo acido chenodeossicolico.
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant jest lekiem, który zawiera substancją czynną kwas chenodeoksycholowy.
Italian: Chenodeoxycholic acid Leadiant è un "medicinale ibrido".
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant jest lekiem hybrydowym.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Chenodeoxycholic acid Leadiant sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Italian: Chenodeoxycholic acid Leadiant è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Chenodeoxycholic acid Leadiant a causa della rarità della malattia.
Polish: Wynika to z faktu, że nie można było uzyskać pełnych informacji o leku Chenodeoxycholic acid Leadiant z uwagi na rzadkie występowanie choroby.
Italian: Come agisce Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Polish: Jak działa produkt Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom należy zwrócić się o poradę lekarską.
Italian: Inoltre, l'uso previsto non richiede la supervisione medica.
Polish: Ponadto zgodnie z przeznaczeniem ich stosowanie nie wymaga nadzoru lekarskiego.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove provenienti da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile, ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Polish: Oznacza to, że choć nie ma wystarczających dowodów z badań klinicznych, efektywność tych leków roślinnych jest akceptowalna i istnieją dowody, że były one bezpiecznie stosowane w ten sposób przez ponad 30 lat (w tym co najmniej 15 lat na terenie UE).
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC, non è stato riportato alcun effetto indesiderato associato all'uso di questi medicinali.
Polish: W czasie przeprowadzania oceny przez HPMC nie były znane żadn działania niepożądan związan ze stosowaniem tych leków.
Italian: Cicoria radice deve essere usata solo negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.
Polish: Leki zawierające korzeń cykorii podróżnika powinny być stosowane wyłącznie u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 roku życia.
Italian: Deve essere consultato il medico se i sintomi persistono per più di due settimane di trattamento.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się po 2 tygodniach leczenia,
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti cicoria radice.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających korzeń cykorii podróżnika.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti cicoria radice
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających korzeń cykorii podróżnika
Italian: Per informazioni dettagliate sugli studi valutati dall'HMPC, vedere il Rapporto di valutazione dell'HMPC.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym, sporządzonym przez HMPC.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento della valutazione delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di origine vegetale contenenti cicoria radice.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających korzeń cykorii podróżnika.
Italian: Cicoria radice è la denominazione comune della radice della pianta Cichorium intybus L. La pianta è coltivata o raccolta per ottenere la radice per uso terapeutico.
Polish: Korzeń cykorii podróżnika to nazwa zwyczajowa korzenia rośliny Cichorium intybus L. Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu pozyskania korzenia do zastosowań leczniczych.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di medicinali contenenti cicoria radice per alleviare i sintomi di disturbi digestivi lievi e la temporanea perdita di appetito si basano sul loro "uso tradizionale" in queste indicazioni.
Polish: Wnioski HPMC dotyczące stosowania leków otrzymywanych z korzenia cykorii podróżnika w łagodzeniu objawów zaburzeń trawiennych o niewielkim nasileniu oraz okresowych zaburzeń łaknienia opierają się na „tradycyjnym stosowaniu" tej rośliny.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti cicoria radice, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata "All documents"seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających korzeń cykorii podróżnika, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti cicoria radice, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi korzeń cykorii podróżnika, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Inoltre, ha considerato che cicoria radice contiene sostanze amare che possono stimolare l'appetito e ha tenuto conto di uno studio di laboratorio, secondo il quale la cicoria radice può stimolare un aumento della secrezione biliare (un fluido prodotto nel fegato che aiuta a metabolizzare i grassi), sostenendo così il suo utilizzo nei disturbi digestivi.
Polish: Dodatkowo HMPC wziął pod uwagę, że korzeń cykorii podróżnika zawiera substancje gorzkie, które mogą pobudzać łaknienie, a także badanie laboratoryjne, które wykazało wpływ korzenia cykorii podróżnika w pobudzaniu wydzielania żółci (płynu wytwarzanego przez wątrobę, który ułatwia trawienie tłuszczy), co przemawia za stosowaniem tej rośliny w zaburzeniach trawiennych.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sull'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti cicoria radice, negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
Polish: Informacji na temat stosowania i dopuszczania do obrotu leków zawierających korzeń cykorii podróżnika w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti cicoria radice sono solitamente disponibili come infuso da bere.
Polish: Leki roślinne zawierające korzeń cykorii podróżnika są zwykle dostępne w postaci ziół do zaparzania do przyjmowania doustnego.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato l'uso ben documentato della cicoria radice nei disturbi digestivi e nella perdita di appetito.
Polish: HMPC w swojej ocenie uwzględnił dobrze udokumentowane stosowanie korzenia cykorii podróżnika w leczeniu zaburzeń trawiennych i łaknienia.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti cicoria radice ?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających korzeń cykorii podróżnika?
Italian: Cicoria radice si può anche trovare in associazione con altre sostanze di origine vegetale.
Polish: Korzeń cykorii podróżnika wchodzi również w skład roślinnych preparatów złożonych, zawierających inne substancje roślinnego.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti cicoria radice e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito al medicinale.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące przyjmowania leków otrzymywanych z korzenia cykorii podróżnika oraz osób, które mogą je przyjmować, znajdują się w ulotce dla pacjenta, która jest dołączona do opakowania leku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti cicoria radice, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających korzeń cykorii podróżnika należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: EMA/HMPC/286842/2013 Comitato per i medicinali di origine vegetali (HMPC)
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych korzenia cykorii podróżnika?
Italian: Che cos'è cicoria radice ?
Polish: Co to jest korzeń cykorii podróżnika?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti cicoria radice ?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających korzeń cykorii podróżnika?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti cicoria radice , leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków otrzymywanych z korzenia cykorii podróżnika należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: I preparati contenenti cicoria radice sono ottenuti sminuzzando le radici (riducendole in piccoli pezzi).
Polish: Preparaty korzenia cykorii podróżnika uzyskuje się przez rozdrabnianie korzeni.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo utilizzo di lunga data, cicoria radice può essere usata per alleviare i sintomi di disturbi digestivi lievi come sensazione di pienezza, flatulenza (gas intestinale), e digestione lenta, e la temporanea perdita di appetito.
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania korzenia cykorii podróżnika, HPMC doszedł do wniosku, że korzeń cykorii podróżnika może on być zastosowany w celu złagodzenia objawów zaburzeń trawiennych o niewielkim nasileniu (jak uczucie pełności, wiatry i niestrawność.)
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti cicoria radice nell'UE?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające korzeń cykorii podróżnika w
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti cicoria radice devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o dopuszczenie do obrotu leków zawierających korzeń cykorii podróżnika składa się do krajowych organów upoważnionych do wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
Italian: Flacone (HDPE) senza imballaggio esterno
Polish: Butelka (HDPE) bez opakowania zewnętrznego
Italian: Numeri EU Nome di fantasiaDosaggio Forma farmaceutica
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymii inne rodzaje interakcji
Italian: Pertanto, si consiglia di monitorare attentamente le concentrazioni di ciclosporina nel sangue (vedere anche paragrafo 4.4).
Polish: Zatem zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi (patrz również punkt 4.4).
Italian: Altre forme di interazione
Polish: Inne rodzaje interakcji
Italian: I medicinali possono essere assunti concomitanza nello stesso momento o in tempi diversi, secondo le prescrizioni del medico.
Polish: Leki mogą być przyjmowane jednocześnie lub o różnych porach, zgodnie z zaleceniami lekarza.