FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Karcinogenicitets- och reproduktionstoxikologiska studier har inte utförts med REGRANEX eftersom det efter 14 på varandra följande dagliga utvärtes appliceringar på sår hos människa inte förekom någon konsekvent ökning av plasmakoncentrationen av PDGF-BB (Platelet Derived Growth FactorBB) jämfört med koncentrationerna före behandlingen.
Romanian: Deoarece nu s-a produs nicio creştere consistentă a concentraţiilor plasmatice ale factorului de creştere BB derivat din plachete peste concentraţiile anterioare tratamentului, după 14 zile consecutive de aplicaţii locale zilnice pentru ulcere la subiecţi umani, nu s-au efectuat studii de carcinogeneză şi de toxicitate a funcţiei de reproducere cu REGRANEX.
Swedish: Totalt fanns 922 sår i studierna.
Romanian: În cadrul studiilor au fost evaluate în total 922 de ulcere.
Swedish: En tub med Regranex ska bara användas av en enda patient.
Romanian: Fiecare tub de Regranex trebuie utilizat la un singur pacient.
Swedish: Regranex har undersökts i en huvudstudie och tre ytterligare studier på vuxna diabetiker som haft minst ett diabetessår i minst åtta veckor.
Romanian: Regranex a fost evaluat într-un studiu principal şi trei studii suplimentare care a cuprins adulţi diabetici care avuseseră cel puţin un ulcer diabetic timp de cel puţin opt săptămâni.
Swedish: Den 29 mars 1999 beviljade Europeiska kommissionen Janssen-Cilag International NV ett godkännande för försäljning av Regranex som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Janssen-Cilag International NV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Regranex la 29 martie 1999.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Regranex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Regranex.
Swedish: Mer information om Regranex:
Romanian: Alte informaţii despre Regranex:
Swedish: Behandling med Regranex bör påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla diabetessår.
Romanian: Tratamentul cu Regranex trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în tratamentul plăgilor diabetice.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var antalet helt läkta sår efter 20 veckor.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de ulcere care s-au vindecat complet după 20 de săptămâni.
Swedish: Neuropatiska sår beror på nervproblem och inte på problem med blodtillförseln till det angripna området.
Romanian: Ulcerele neuropatice sunt cauzate de o afecţiune a unui nerv şi nu de o problemă de circulaţie în zona afectată.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Regranex.
Swedish: Detta kan jämföras med 35 procent hos de patienter som använde placebogel och 30 procent hos de patienter som enbart fick normal sårvård.
Romanian: Aceasta în comparaţie cu 35% când pacienţii au utilizat gelul placebo şi cu 30% când pacienţii au urmat doar tratamentul standard pentru plăgi.
Swedish: Regranex jämfördes med placebo (overksam behandling) och ingen behandling, men samtliga patienter fick normal sårvård.
Romanian: Regranex a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) şi cu lipsa unui tratament, dar toţi pacienţii au urmat îngrijirea standard pentru plăgi.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Regranex är större än riskerna och rekommenderade att Regranex skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Regranex sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Regranex är ett gel som innehåller den aktiva substansen bekaplermin.
Romanian: Regranex este un gel care conţine substanţa activă becaplermină.
Swedish: Hos patienter som använde Regranex läkte 47 procent av de sår som var mindre än 5 cm2.
Romanian: La pacienţii care au folosit Regranex, s-au vindecat 47% din ulcerele cu dimensiuni mai mici de 5 cm2.
Swedish: När resultaten från alla fyra studierna undersöktes tillsammans visade det sig att omkring 10 procent fler sår hade läkt med Regranex än med placebogel.
Romanian: Când s-au analizat împreună rezultatele tuturor celor patru studii, s-a observat că Regranex a vindecat cu 10% mai multe ulcere decât gelul placebo.
Swedish: Det får inte ges till personer som har någon känd cancer eller som har infekterade sår.
Romanian: Este contraindicat la persoanele despre care se ştie că suferă de cancer sau care au ulcere infectate.
Swedish: Kompressen ska inte vara luft- eller vattentät.
Romanian: Nu trebuie utilizate pansamente care nu permit trecerea aerului sau apei.
Swedish: Regranex ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot bekaplermin eller något annat innehållsämne.
Romanian: Regranex nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la becaplermină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: Gelet appliceras sedan som ett lager över hela sårytan en gång dagligen med hjälp av ett rent appliceringshjälpmedel, t.ex. en bomullstops.
Romanian: Se aplică apoi un strat de gel pe întreaga suprafaţă a ulcerelor o dată pe zi, folosind un mijloc de aplicare curat, cum ar fi un tampon de vată.
Swedish: Regranex ska inte användas under mer än 20 veckor och bör alltid användas jämsides med andra åtgärder som gynnar sårläkning, t.ex. att såret hålls rent och inte utsätts för tryck under
Romanian: Regranex nu trebuie utilizat mai mult de 20 de săptămâni şi trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte metode care ajută la vindecarea ulcerelor, precum curăţarea plăgilor şi neaplicarea niciunei presiuni pe plăgi în perioada vindecării lor.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infekterade sår i huden och cellulit (inflammation i hudens bindväv).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Regranex (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infectarea ulcerelor cutanate şi celulita (inflamarea ţesutului subcutanat).
Swedish: Regranex bekaplermin
Romanian: Regranex becaplermină
Swedish: Mer information om behandling med Regranex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Regranex, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Swedish: Bekaplermin framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera human trombocytderiverad tillväxtfaktor-BB. Bekaplermin fungerar som en naturlig tillväxtfaktor.
Romanian: Becaplermina este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este obţinut dintr-o levură care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă factorul de creştere uman derivat din trombocite-BB.
Swedish: Regranex ska användas med försiktighet så att det inte kommer bakterier i gelet.
Romanian: Regranex trebuie utilizat cu grijă pentru a nu contamina gelul cu bacterii.
Swedish: Regranex används för behandling av neuropatiska sår som är upp till 5 cm2 stora.
Romanian: Regranex se utilizează pe ulcere neuropatice cu dimensiuni de maximum 5 cm2.
Swedish: Områdena täcks därefter med en kompress fuktad med saltlösning så att de hålls fuktiga medan såren läker.
Romanian: Suprafeţele trebuie acoperite apoi cu un pansament de tifon umed salin pentru a menţine zona umedă în perioada vindecării ulcerelor.
Swedish: Varför har Regranex godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Regranex?
Swedish: Regranex används tillsammans med andra åtgärder vid sårvård för att underlätta granulation (läkande) av svårläkta hudsår hos personer med diabetes.
Romanian: Regranex se utilizează împreună cu alte metode de tratament al plăgilor pentru a stimula procesul de granulaţie (vindecare) a ulcerelor cutanate de lungă durată la persoanele diabetice.
Swedish: Vilka är riskerna med Regranex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Regranex?
Swedish: Trombocytderiverade tillväxtfaktorer aktiverar celler som medverkar vid sårläkning.
Romanian: Factorii de creştere derivaţi din trombocite acţionează pe celulele implicate în vindecarea plăgilor.
Swedish: Vilken nytta har Regranex visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Regranex pe parcursul studiilor?
Swedish: Den aktiva substansen i Regranex, bekaplermin, är en kopia av ett humant protein som kallas trombocytderiverad tillväxtfaktor-BB. Tillväxtfaktorer är proteiner som stimulerar cellerna att dela sig.
Romanian: Substanţa activă din Regranex, becaplermina, este o copie a proteinei umane numite factor de creştere derivat din trombocite-BB.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Regranex finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Regranex, a se consulta prospectul.
Swedish: Vad används Regranex för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Regranex?
Swedish: Hur används Regranex?
Romanian: Cum se utilizează Regranex?
Swedish: Vad är Regranex?
Romanian: Ce este Regranex?
Swedish: Varje gång Regranex ska appliceras bör såret först sköljas rent med vatten eller saltlösning.
Romanian: Ulcerul trebuie curăţat cu apă sau soluţie salină (de sare) înainte de fiecare aplicare de Regranex.
Swedish: Hur verkar Regranex?
Romanian: Cum acţionează Regranex?
Swedish: Läkemedelsform Administrerings -sätt
Romanian: Forma farmaceutică
Swedish: • Tvätta händerna.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini.
Swedish: Hur vet jag att injektionen är klar?
Romanian: De unde știu că injecția este finalizată?
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är ca 64%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 64%.
Swedish: Differens [95% CI]
Romanian: Diferența [IÎ 95%]
Swedish: Ελλάδα Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ
Romanian: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ
Swedish: Den individuella dagliga dosen ska bibehållas under hela stimuleringsperioden.
Romanian: Doza zilnică individuală trebuie menținută pe toată perioada stimulării.
Swedish: Flerbörd kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Romanian: Sarcina multiplă poate conduce la complicații medicale pentru dumneavoastră și copiii dumneavoastră.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Romanian: Pot apărea informații noi.
Swedish: • Om pennan redan har använts fortsätt direkt till steg 10.
Romanian: • Dacă stiloul a fost deja utilizat, treceți direct la Pasul 10.
Swedish: Använd inte REKOVELLE om:
Romanian: Nu utilizați REKOVELLE:
Swedish: När du känner ett lätt motstånd sitter den fast.
Romanian: Când simțiți o ușoară rezistență, acesta este cuplat în siguranță.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 12 December 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12 decembrie 2016
Swedish: Vanliga frågor (FAQ)
Romanian: Întrebări frecvente (FAQ)
Swedish: • Läs steg 11 och 12 på sidan 14 till 151 innan du tar din injektion.
Romanian: • Citiți pașii 11 și 12 de la pagina 14 - 151 înainte de a vă administra injecția.
Swedish: Patienterna var i åldern upp till 40 år och hade regelbundna menstruationscykler som förmodades vara ovulatoriska.
Romanian: Pacientele aveau vârsta de până la 40 de ani și aveau cicluri menstruale regulate presupuse a fi ovulatorii.
Swedish: • Se "Kassering" på sidan 181.
Romanian: • Vezi "Eliminarea" la pagina 181.
Swedish: Varför måste jag räkna till 5 medan jag håller injektionsknappen inne?
Romanian: De ce trebuie să număr până la 5 când țin apăsat butonul de injectare?
Swedish: Kontakta läkaren så snart du upptäcker att du glömt en dos.
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului de îndată ce constatați că ați uitat o doză.
Swedish: När behandlingen avslutats måste all oanvänd lösning kasseras.
Romanian: La sfârșitul tratamentului, orice soluție neutilizată trebuie aruncată.
Swedish: Oftast inträder det efter att hormonbehandlingen har avslutats.
Romanian: Acesta apare cel mai frecvent după întreruperea tratamentului hormonal.
Swedish: • Utför steg 7 till 9 även om du inte ser luftbubblor.
Romanian: • Efectuați pașii de la 7 până la 9, chiar dacă nu vedeți bule de aer.
Swedish: Om kroppens svar på behandlingen är för svag eller för stark, kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med REKOVELLE.
Romanian: În cazul în care răspunsul organismului dumneavoastră la tratament este prea slab sau prea puternic, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu REKOVELLE.
Swedish: Risken att få en biverkning beskrivs med följande kategorier:
Romanian: Riscul de a avea o reacție adversă este descris de următoarele categorii:
Swedish: Byt nålen.
Romanian: Schimbați acul.
Swedish: • Du kan också skruva på nålen.
Romanian: • De asemenea, puteți înfileta acul.
Swedish: För dessa kvinnor måste nyttan med gonadotropinadministrering vägas mot riskerna.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotropine trebuie comparate cu riscurile.
Swedish: Vad REKOVELLE är och vad det används för
Romanian: Ce este REKOVELLE și pentru ce se utilizează
Swedish: Detta säkerställer att du får hela din dos.
Romanian: Astfel vă veți asigura că v-ați administrat întreaga doză.
Swedish: Vad REKOVELLE är och vad det används för 2.
Romanian: Ce este REKOVELLE și pentru ce se utilizează 2.
Swedish: Den första injektionen bör utföras under direkt medicinsk övervakning.
Romanian: Prima injecție trebuie efectuată sub supraveghere medicală directă.
Swedish: • Använd ett nytt injektionsställe för varje injektion för att minska risken för hudreaktioner som rodnad och irritation.
Romanian: • Utilizați un nou loc de injectare pentru fiecare injecție pentru a reduce riscul reacțiilor cutanate cum ar fi roșeața și iritația.
Swedish: Skador på äggstocken på grund av minskad blodtillförsel kan begränsas genom tidig diagnos och omedelbar detorkvering.
Romanian: Deteriorarea ovarului din cauza aportului redus de sânge poate fi limitată prin diagnosticare precoce și detorsionare imediată.
Swedish: • Doserna ska avrundas till närmsta steg, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Romanian: • Dozele trebuie rotunjite la cea mai apropiată valoare, X,00, X,33 sau X,66 micrograme.
Swedish: • är märkt på rätt sätt för att varna för farligt avfall i behållaren.
Romanian: • care să fie etichetat corespunzător pentru a avertiza privind deșeurile periculoase din interiorul recipientului.
Swedish: Läkaren avgör om du kan ge dig själv följande doser av detta läkemedel hemma, men bara efter att ha fått tillräcklig träning.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă veți putea să vă administrați singură, la domiciliu, dozele ulterioare ale acestui medicament, dar numai după ce ați primit o instruire adecvată.
Swedish: ATC-kod: G03GA10
Romanian: codul ATC: G03GA10
Swedish: Det kan finnas statliga eller lokala lagar om hur du ska kasta använda nålar.
Romanian: Pot exista legi naționale sau locale privin modul în care trebuie să aruncați acele folosite.
Swedish: • Ta alltid bort nålen efter varje användning.
Romanian: • Îndepărtați întotdeauna acul după fiecare utilizare.
Swedish: Uppdelad dosering:
Romanian: Doza divizată:
Swedish: Gonadotropiner är involverade i fortplantning och fertilitet.
Romanian: Gonadotropinele sunt implicate în reproducere și fertilitate.
Swedish: Läkaren kanske ber dig att sluta använda detta läkemedel (se avsnitt 4).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți utilizarea acestui medicament (vezi pct. 4).
Swedish: • du har fått veta av en annan läkare att graviditet skulle vara farligt för dig
Romanian: • dacă vi s-a spus de către un alt medic că sarcina ar putea fi periculoasă pentru dumneavoastră
Swedish: Följ noggrant anvisningarna även om du har använt en liknande penna tidigare.
Romanian: Respectați instrucțiunile cu atenție, chiar dacă ați utilizat anterior un stilou injector similar.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar kan minska med upprepade behandlingscykler, som observerats i kliniska studier.
Romanian: Frecvența acestor reacții adverse poate să scadă o dată cu repetarea ciclurilor de tratament, după cum s-a observat în studiile clinice.
Swedish: Fraktionen av follitropin delta som utsöndrades oförändrad i urinen uppskattades till 9%.
Romanian: Fracțiunea de folitropină delta eliminată sub formă nemodificată în urină a fost estimată la 9%.
Swedish: • Kontakta din vårdgivare om du har frågor om hur du beräknar din uppdelade dos.
Romanian: • Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre cum să calculați doza divizată.
Swedish: OHSS kan snabbt (inom 24 timmar till flera dygn) utvecklas till ett allvarligt medicinskt tillstånd.
Romanian: SHSO poate progresa rapid (de la 24 de ore până la câteva zile) pentru a deveni un eveniment medical grav.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție.
Swedish: • har svårt att andas
Romanian: • dacă aveți dificultăți de respirație
Swedish: Verkningsmekanism Den viktigaste effekten av parenteral administrering av FSH är utvecklingen av flera mogna folliklar.
Romanian: Mecanism de acțiune Cel mai important efect ce rezultă din administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea de foliculi maturi multipli.
Swedish: • Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Romanian: • Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Swedish: Säkerhet - immunogenicitet
Romanian: Siguranță - imunogenitate
Swedish: Rådfråga läkaren om du är osäker.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigură.
Swedish: • Du hör eller känner ett klick när nålen sitter fast.
Romanian: • Veți auzi sau simți un clic atunci când acul este cuplat în siguranță.
Swedish: På grund av risken för utveckling av OHSS bör patienter följas under åtminstone två veckor efter inducering av slutlig follikelmognad.
Romanian: Din cauza riscului de dezvoltare a SHSO, pacientele trebuie monitorizate timp de cel puțin două săptămâni după declanșarea maturării foliculare finale.
Swedish: Innan du börjar använda detta läkemedel, tala om för din läkare om:
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră:
Swedish: Kontakt
Romanian: Contact
Swedish: • Varje siffra separeras av två linjer, varje linje är lika med ett steg på 0,33 mikrogram.
Romanian: • Fiecare număr este separat de două linii, fiecare linie fiind egală cu o creștere a dozei de 0,33
Swedish: • Förvara inte pennan i extrema temperaturer, direkt solljus eller mycket kalla förhållanden, t ex i bil eller frys.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector la temperaturi extreme, în lumina directă a soarelui sau la temperaturi scăzute, cum ar fi în mașină sau în congelator.
Swedish: Om AMHkoncentrationen är i ng/ml, bör koncentrationen omvandlas till pmol/l genom att multiplicera med 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) före användning.
Romanian: În cazul în care concentrația AMH este exprimată în ng/ml, concentrația trebuie transformată în pmol/l prin înmulțire cu 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) înainte de utilizare.
Swedish: Om du har glömt att använda REKOVELLE
Romanian: Dacă uitați să utilizați REKOVELLE
Swedish: Behandling med gonadotropiner kan vidare öka risken för försämring eller förekomst av sådana händelser.
Romanian: Tratamentul cu gonadotropine poate crește suplimentar riscul de agravare sau de apariție a unor astfel de evenimente.
Swedish: Det finns inga data från oavsiktlig exponering för REKOVELLE hos gravida kvinnor.
Romanian: Nu există date referitoare la expunerea accidentală la REKOVELLE la femeile gravide.
Swedish: Klar, färglös lösning med pH 6,0-7,0.
Romanian: Soluție limpede și incoloră, cu un pH de 6,0-7,0.
Swedish: Dosen bör baseras på en nyligen genomförd bestämning av AMH (dvs. inom de senaste 12 månaderna) mätt med följande diagnostiska test från Roche: ELECSYS AMH Plus immunanalys (se avsnitt 4.4).
Romanian: Doza trebuie să se bazeze pe o determinare recentă a AMH (adică din ultimele 12 luni), măsurată prin următorul test de diagnostic de la Roche: testul imunologic ELECSYS AMH Plus (vezi pct. 4.4).
Swedish: • är tillverkad av kraftig plast
Romanian: • care este din material plastic dur,
Swedish: Rör inte detta område igen innan du ger din injektion.
Romanian: Nu atingeți din nou această zonă înainte de a administra injecția.
Swedish: Den första injektionen av detta läkemedel ska ges under övervakning av en läkare eller en sjuksköterska.
Romanian: Prima injecție cu acest medicament trebuie administrată sub supravegherea unui medic sau a unei asistente medicale.
Swedish: I följande situationer är det inte sannolikt att behandlingsresultatet blir gynnsamt och REKOVELLE bör därför inte användas:
Romanian: În următoarele situații, rezultatul tratamentului este puțin probabil să fie favorabil, și, prin urmare,
Swedish: Läkaren kommer att övervaka effekten av behandling med REKOVELLE, och behandlingen avslutas när det finns ett lämpligt antal äggblåsor.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza efectul tratamentului cu REKOVELLE, iar tratamentul va fi oprit atunci când va exista un număr corespunzător de saci ce conțin ovule.
Swedish: Follitropin delta förväntas elimineras på samma sätt som andra follitropiner, dvs. huvudsakligen via njurarna.
Romanian: Se preconizează că folitropina delta este eliminată în mod similar cu alte folitropine, adică în principal pe cale renală.
Swedish: Därefter måste det kasseras.
Romanian: Ulterior, acesta trebuie aruncat.
Swedish: Om du har något av dessa symtom bör du kontakta en läkare omedelbart.
Romanian: Dacă aveți oricare dintre aceste simptome trebuie să vă adresați imediat unui medic.
Swedish: Före användning - steg 1
Romanian: Înainte de utilizare - (Pasul 1) Pasul 1:
Swedish: Hur injektionerna ges
Romanian: Cum se administrează injecțiile
Swedish: Exempel på förskriven dos (i mikrogram)
Romanian: Exemple de doze prescrise (în micrograme)
Swedish: Även om data var begränsade indikerar de inte ett behov av en annan dosering av REKOVELLE i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Romanian: Deși limitate, datele nu au indicat necesitatea unui regim de dozare diferit al REKOVELLE la această populație de pacienți (vezi pct. 4.4).
Swedish: • du lider av blödningar från slidan utan känd orsak
Romanian: • dacă suferiți de sângerări vaginale, fără cauză cunoscută
Swedish: Detta observeras oftare hos patienter med polycystiskt ovariellt syndrom och tillbakabildas vanligtvis utan behandling.
Romanian: Este mai frecvent observat la pacientele cu sindrom al ovarelor polichistice și de obicei se rezolvă fără tratament.
Swedish: Om siffran i kolumn C är 9,67, avrunda din återstående dos till 9,66.
Romanian: Dacă numărul din coloana C este de 9,67, rotunjiți doza rămasă până la 9,66.
Swedish: Hos alla patienter med anti-FSH-antikroppar var titern odetekterbar eller mycket låg och utan neutraliserande förmåga.
Romanian: La toate pacientele cu anticorpi anti-FSH, titrurile au fost nedetectabile sau foarte scăzute și fără capacitate de neutralizare.
Swedish: Rör inte injektionsknappen ännu.
Romanian: Nu atingeți încă butonul de injectare.
Swedish: Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH-administreringen kan förekomma, med sämre respons på FSH hos vissa patienter och kraftig reaktion hos andra.
Romanian: Poate exista un anumit grad de variabilitate interindividuală a răspunsului la administrarea de FSH, unele paciente obținând un răspuns slab la FSH, iar altele un răspuns exagerat.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder REKOVELLE 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați REKOVELLE 3.
Swedish: Om du inte har en behållare för vassa föremål kan du använda en hushållsbehållare som:
Romanian: Dacă nu aveți un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite, puteți utiliza un recipient de uz casnic: