FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vaš liječnik pratit će vas radi znakova i simptoma visoke razine kalcija nakon što prestanete primati lijek XGEVA.
Lithuanian: Gydytojas stebės, ar nutraukus XGEVA skyrimą Jums nepasireiškia didelio kalcio kiekio požymių ir simptomų.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Croatian: HR (95% CI) / RRR
Lithuanian: SR (95 % PI) /
Croatian: Nema dovoljno podataka za procjenu rizika od ONČ kod bolesnika s gigantocelularnim tumorom kosti nakon 2 godine na temelju trajanja izloženosti.
Lithuanian: Vadovaujantis gydymo trukme, duomenų nustatyti gigantinių ląstelių kaulų naviku sergančių pacientų ŽON riziką po dvejų metų nepakanka.
Croatian: Prvi SRE
Lithuanian: Pirmasis SSR
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA XGEVA 120 mg injekcija denosumab s.c.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) XGEVA 120 mg injekcija denosumab s.
Croatian: Smanjenje razina kalcija u serumu stupnja 3 primijećeno je u 2,5% bolesnika liječenih lijekom XGEVA i u 1,2% bolesnika liječenih zoledronatnom kiselinom.
Lithuanian: Kalcio koncentracijos 3 laipsnio sumažėjimas pasireiškė 2,5 % XGEVA gydytų pacientų ir 1,2 % pacientų, gydytų zoledrono rūgštimi.
Croatian: • osip koji se može pojaviti na koži ili rane u ustima (izbijanje lihenoidnih kožnih promjena uzrokovano lijekom).
Lithuanian: • odos bėrimas arba opos burnoje (kerpligės tipo medikamentinis bėrimas).
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja lijekom XGEVA i najmanje 5 mjeseci nakon prestanka liječenja lijekom XGEVA.
Lithuanian: Vartojant XGEVA ir mažiausiai 5 mėnesius po gydymo XGEVA vaisingo amžiaus moterys turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Croatian: HR (95% CI) / RRR p-vrijednost za superiornost
Lithuanian: SR (95 % PI) / SRS (%) Neblogesnio įvertinimo / pranašumo p reikšmė Tiriamųjų dalis
Croatian: D tijekom liječenja lijekom XGEVA osim u slučaju povišene razine kalcija u krvi.
Lithuanian: Kol esate gydomas XGEVA, turite vartoti kalcio ir vitamino D papildų, nebent kalcio koncentracija kraujyje yra didelė.
Croatian: • U bočicu se ne smije ponovno ubadati.
Lithuanian: • Pakartotinai pradurti flakono kamščio negalima.
Croatian: Slučajevi osteonekroze čeljusti (vidjeti dio 4.4 i dio 4.8 - opis izdvojenih nuspojava) opaženi su često u bolesnika koji uzimaju lijek XGEVA.
Lithuanian: XGEVA vartojantiems pacientams dažnai nustatyti žandikaulio osteonekrozės atvejai (žr. 4.4 skyrių ir 4.8 skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Croatian: Tablica 1. Nuspojave zabilježene u bolesnika s uznapredovalim malignim bolestima koje zahvaćaju kosti, s multiplim mijelomom ili s gigantocelularnim tumorom kosti MedDRA klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pacientams, kuriems buvo diagnozuotas išplitęs piktybinis navikas, įskaitant išplitusį į kaulus, dauginė mieloma arba gigantinių ląstelių kaulų navikas
Croatian: Prvi SRE Medijan vremena (mjeseci)
Lithuanian: Pirmasis SSR Laikotarpio mediana (mėnesiai)
Croatian: Što XGEVA sadrži - Djelatna tvar je denosumab.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra denozumabas.
Croatian: Smanjenje razina kalcija u serumu stupnja 4 primijećeno je u 0,6% bolesnika liječenih lijekom XGEVA i u 0,2% bolesnika liječenih zoledronatnom kiselinom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kalcio koncentracijos 4 laipsnio sumažėjimas pasireiškė 0,6 % XGEVA gydytų pacientų ir 0,2 % pacientų, gydytų zoledrono rūgštimi (žr.
Croatian: 4 Učinak skupine
Lithuanian: 4 Vaistų klasei būdingas poveikis
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų įskaitant įsigytus be recepto arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Sveukupno, lijek XGEVA je postigao objektivni odgovor u liječenju tumora kod 71,6% (95% CI: 64,6; 77,9) bolesnika (tablica 4) procijenjen na jedan od nekoliko načina, a najviše odgovora je definirano kroz smanjenje aktivnosti fluorodeoksiglukoze mjerene PET-om ili kroz povećanje izmjerene gustoće na CT/HU, a samo je 25,1% bolesnika imalo odgovor prema Kriterijima za procjenu terapijskog odgovora kod solidnih tumora (engl.
Lithuanian: Bendrai skiriant XGEVA nustatytas objektyvus naviko atsakas į gydymą 71,6 % (95 % PI: 64,6, 77,9) pacientų (4 lentelė), įvertintas bet kokiu iš šių būdų.
Croatian: 1 bočica + 1 bočica
Lithuanian: 1 buteliukas 1 buteliukas
Croatian: prašak: 3 ml otopina: 5 ml
Lithuanian: Milteliai: 3 ml tirpiklis: 5 ml
Croatian: U ozljedu prašak: bočica (staklo) otopina: bočica (staklo)
Lithuanian: Milteliai: buteliukas (stiklo) tirpiklis: buteliukas (stiklo)
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Lithuanian: 0.9 mg Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Croatian: (Zaštićeno) ime
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) pavadinimas
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Lithuanian: Vartoti į pažeistą vietą
Croatian: Stoga, karcinogeni rizik nije poznat.
Lithuanian: Todėl kancerogeninė rizika nežinoma.
Croatian: Zbog toga se za tu skupinu liječenje ne može preporučiti.
Lithuanian: Todėl šiai gydymo grupei rekomenduoti negalima.
Croatian: (posljednja injekcija)
Lithuanian: (paskutinioji injekcija)
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo ukupno 30 partnerica.
Lithuanian: Iš viso tyrime dalyvavo 30 partnerių moterų.
Croatian: bolesnici su bili praćeni do 36 tjedana.
Lithuanian: Tačiau pacientai bus stebimi iki 36 savaičių.
Croatian: Ispitivanjima 1 i 2 dodatni primarni ciljevi bili su:
Lithuanian: 1 ir 2 tyrimų metu pirminės vertinamosios baigtys buvo:
Croatian: Trebaju biti dostupni lijekovi za hitno liječenje mogućih alergijskih reakcija.
Lithuanian: Turi būti pasiruošta vaistų, reikalingų skubiai gydyti galimas alergines reakcijas.
Croatian: Auxilium Pharmaceuticals, LLC 102 Witmer Road, Horsham, PA 19044.
Lithuanian: Auxilium Pharmaceuticals, LLC 102 Witmer Road, Horsham, PA 19044. JAV
Croatian: Za primjenu svake injekcije slijedite korake 4-10.
Lithuanian: Atlikdami kiekvieną injekciją, laikykitės 4-10 veiksmų.
Croatian: Nisu provedena uobičajena ispitivanja eliminacije.
Lithuanian: Oficialių eliminacijos tyrimų neatlikta.
Croatian: • neugodan okus
Lithuanian: • nemalonus skonis;
Croatian: Edukacijski program za liječnike treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Lithuanian: Gydytojams skirtoje švietimo programoje turi būti šios pagrindinės dalys:
Croatian: Općenito nisu bile opažene razlike u sigurnosti i učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
Lithuanian: Saugumo ar veiksmingumo skirtumų senyviems ir jaunesniems pacientams nenustatyta.
Croatian: **Napomena: 22 ispitanika bila su isključena iz ove analize.
Lithuanian: **Pastaba: 22 tiriamieji nebuvo įtraukti į šią analizę.
Croatian: • Xiapex se daje kao dio ciklusa liječenja.
Lithuanian: • Xiapex skiriamas kaip dalis gydymo ciklo.
Croatian: Dugoročna djelotvornost i sigurnost
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas ir saugumas
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant Jums leisti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Srednja dob bila je 63 godine (raspon od 33 do 89 godina) i 80% bolesnika bili su muškarci.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 63 metai (nuo 33 iki 89 metų) ir 80 % pacientų buvo vyrai.
Croatian: (stupnjevi)
Lithuanian: (laipsniai)
Croatian: • Vaš će Vam liječnik također reći kada da ponovo dođete ako je potrebno više ciklusa liječenja.
Lithuanian: • Gydytojas taip pat Jums pasakys, kada reikės vėl apsilankyti, jeigu reikės daugiau gydymo ciklų.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC-8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC-8ºC).
Croatian: Vremenski interval između ciklusa liječenja iznosi otprilike 6 tjedana.
Lithuanian: Intervalas tarp gydymo ciklų yra maždaug šešios savaitės.
Croatian: Razlika između liječenja (95% CI)
Lithuanian: Gydymo skirtumas (95 % PI)
Croatian: Operacija nakon liječenja
Lithuanian: Chirurginė operacija po gydymo
Croatian: Te dvije klase kolagenaza imaju sličnu, ali komplementarnu supstratnu specifičnost.
Lithuanian: Dviejų klasių kolagenazės turi panašų, bet viena kitą papildantį specifiškumą substratui.
Croatian: Prije nego što dobijete ovaj lijek, budite sigurni da je liječnik upoznat sa sljedećim:
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą, įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas žino:
Croatian: Što je Xiapex i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Xiapex ir kam jis vartojamas
Croatian: Najveće individualne koncentracije AUX-I u plazmi bile su <29 ng/ml, a AUX-II <71 ng/ml.
Lithuanian: Didžiausia individuali AUX-I ir AUX-II koncentracija plazmoje buvo atitinkamai < 29 ng/ml ir < 71 ng/ml.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. siječnja 2016.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na prethodnu injekciju Xiapexa.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į ankstesnę Xiapex injekciją;
Croatian: Većina laceracija kože nastala je na dan manipulacije.
Lithuanian: Didžioji dalis odos įplyšimo atvejų nustatyta manipuliavimo dieną.
Croatian: b p-vrijednost <0,05.
Lithuanian: b p vertė < 0,05.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje, negalima.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Xiapex.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš Jums leidžiant Xiapex.
Croatian: Drugi lijekovi i Xiapex
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xiapex
Croatian: U slučaju predoziranja mora se osigurati rutinska potporna skrb i simptomatsko liječenje.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti įprastą palaikomąją priežiūrą ir simptominį gydymą.
Croatian: Trajanje procjene počinjalo je na dan postignutog uspjeha (posjet nakon posljednje injekcije pri kojem je prvi put zabilježeno 0 - 5°).
Lithuanian: Vertinimo trukmė prasidėjo būklės pagerėjimo dieną (apsilankymas po paskutinės injekcijos, kai pirmą kartą užregistruotos 0-5° matavimo vertės).
Croatian: Poboljšanje je bilo opaženo bez obzira na vrstu zgloba ili zahvaćeni prst (raspon: 60,5% do 83,9%).
Lithuanian: Pagerėjimas nustatytas nepriklausomai nuo sąnario tipo arba piršto pažeidimo lygio (intervalas: nuo 60,5 % iki 83,9 %).
Croatian: Medijan dobi iznosio je 58 godina (raspon 23 do 84 godine).
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 58 metai (amžius23-84 metai).
Croatian: Erektilna funkcija prema IIEFu**
Lithuanian: Erekcijos funkcija pagal TEFI**
Croatian: • Prstima jedne ruke držite vrh penisa.
Lithuanian: • Vienos rankos pirštais laikykite varpos galą.
Croatian: • iznenadan gubitak mogućnosti zadržavanja erekcije
Lithuanian: • staigus gebėjimo išlaikyti erekciją netekimas;
Croatian: Bolesnici sa zakrivljenošću penisa >90° nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Lithuanian: Pacientai, kurių varpos išlinkimas yra > 90 °, į klinikinius tyrimus įtraukti nebuvo.
Croatian: Postignuto smanjenje zakrivljenosti razlikovat će se među pojedincima.
Lithuanian: Pasiektas kreivumo sumažėjimas individualiais atvejais gali skirtis.
Croatian: Cilj je uvijek cijelu dozu injicirati samo u plak.
Lithuanian: Tikslas - visada suleisti visą dozę į plokštelę.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se odmah jave liječniku ako osjete bilo koji od ovih znakova ili simptoma.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu atsirado minėtų požymių ar simptomų.
Croatian: Ako je deformirajuća zakrivljenost manja od 15 stupnjeva nakon prvog, drugog ili trećeg ciklusa liječenja ili ako liječnik zaključi da daljnje liječenje nije klinički indicirano, daljnji ciklusi liječenja ne smiju se primijeniti.
Lithuanian: Jei po pirmojo, antrojo ir trečiojo gydymo ciklo nenormalus išlinkimas yra mažesnis nei 15 laipsnių arba jei gydytojas nustato, kad nėra klinikinių indikacijų tolesniam gydymui, tada tolesnių gydymo ciklų skirti nereikia.
Croatian: To uključuje lijekove koji pomažu kontroli normalnog zgrušavanja krvi (koji se zovu antikoagulansi),
Lithuanian: Tarp jų yra vaistai, kurie padeda palaikyti normalų kraujo krešėjimą (vadinamų antikoaguliantais),
Croatian: Utvrđivanje područja liječenja a) Prije svakog ciklusa liječenja utvrdite područje liječenja na sljedeći način:
Lithuanian: Gydomos srities nustatymas a) Prieš kiekvieną gydymo ciklą nustatykite gydomą sritį taip:
Croatian: Nakon što Vam ispravi prst, liječnik će Vam dati udlagu za šaku koju ćete nositi tijekom spavanja do 4 mjeseca.
Lithuanian: Ištiesinęs pirštą, gydytojas uždės įtvarą, kurį teks dėvėti miego metu iki 4 mėnesių.
Croatian: Nije poznato postoji li rizik za porođaj i postnatalni razvoj u ljudi.
Lithuanian: Galima rizika gimdymui ir vaiko postnataliniam vystymuisi nežinoma.
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća i plodnost
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Croatian: Treba ukloniti plastične poklopce s obje bočice.
Lithuanian: Nuo abiejų flakonų reikia nuplėšti nuplėšiamus plastiko dangtelius.
Croatian: Slike 1 i 2 niže služe samo za ilustraciju i ne pokazuju točno mjesto anatomskih struktura u pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Toliau esantys 1 ir 2 paveikslėliai skirti tik injekcijos būdui pavaizduoti ir negali būti naudojami tiksliai kurio nors paciento anatominės struktūros vietai nustatyti.
Croatian: b p-vrijednost <0,01
Lithuanian: b p vertė < 0,01
Croatian: Ukupno (n=724)
Lithuanian: Iš viso (n = 724)
Croatian: Znakovi i simptomi Peyronijeve bolesti uzrokovani su kolagenskim plakom.
Lithuanian: Peyronie ligos požymius ir simptomus sukelia kolageno plokštelė.
Croatian: Bolesnicima je potrebno savjetovati da:
Lithuanian: pacientams reikia nurodyti:
Croatian: j) Druga injekcija svakog ciklusa liječenja treba se dati otprilike 2-3 mm dalje od prve injekcije.
Lithuanian: j) Antrąją kiekvieno gydymo ciklo injekciją reikia atlikti maždaug 2-3 mm atstumu nuo pirmosios injekcijos.
Croatian: Medijan trajanja bolesti iznosio je 4,9 godina (raspon: od 2,0 do 27,9 godina).
Lithuanian: 4,9 metų (nuo 2,0 iki 27,9 metų).
Croatian: Srednja vrijednost (SD) Min., maks.
Lithuanian: Vidurkis (SN) Min., maks.
Croatian: Isti prst, 1 MP, 1 PIP (n=350)
Lithuanian: Tas pats pirštas, 1 MP, 1 PIP (n = 350)
Croatian: • ako trenutno uzimate antikoagulanse, ne smijete primiti Xiapex unutar 7 dana od zadnje doze antikoagulansa.
Lithuanian: • jeigu šiuo metu vartojate kokių nors antikoaguliantų, Xiapex vartoti negalima dar 7 paras po paskutiniosios antikoagulianto dozės.
Croatian: Erektilna disfunkcija bila je prijavljena u 52,9% bolesnika, a 27,5% prijavilo je prethodnu traumu penisa.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas nustatytas 52,9 % pacientų, 27,5 % nustatyta ankstesnė varpos trauma.
Croatian: Prosječno povećanje opsega pokreta u odnosu na početno
Lithuanian: Vidutinis judesių amplitudės padidėjimas, palyginti su pradine
Croatian: c Nominalna stopa recidiva bila je ukupan broj recidiva koji su nastupili prije posljednjeg dana razdoblja podijeljen s ukupnim brojem zglobova (×100).
Lithuanian: c Lygtinis atsinaujinimo dažnis buvo bendras atsinaujinimų, pasireiškiančių iki paskutinės intervalo dienos, skaičius padalytas iš bendro sąnarių skaičiaus (× 100).
Croatian: U svakom ciklusu liječenja primit ćete jednu injekciju
Lithuanian: Kiekvieno gydymo ciklo metu Jums skirs vieną
Croatian: Rezultati nisu pokazali križnu reaktivnost ni s jednom od pet ispitivanih matriksnih metaloproteinaza.
Lithuanian: Rezultatai kryžminio reaktyvumo su nė vienu iš penkių tirtų MMP neparodė.
Croatian: Za plakove koji su široki samo nekoliko milimetara, pomak štrcaljke može biti minimalan.
Lithuanian: Jei plokštelė yra tik kelių milimetrų pločio, švirkšto ištraukimo atstumas gali būti labai mažas.
Croatian: Težak oblik hematoma penisa uključujući i težak oblik hematoma na mjestu injekcije zabilježen je vrlo često.
Lithuanian: Sunki varpos hematoma, įskiatant sunkią hematomą injekcijos vietoje, nustatyta labai dažnai.
Croatian: Nositelj odobrenja će, u dogovoru s nadležnim tijelima u zemljama članicama i prije puštanja lijeka u promet, uvesti edukacijski program za liječnike s ciljem da se osigura ispravno davanje injekcije na ispravno mjesto kako bi se minimalizirao nastanak nuspojava povezanih s injekcijom i da dobiju informacije o očekivanim i mogućim rizicima povezanima s liječenjem.
Lithuanian: Registruotojas, suderinęs su kompetentingomis institucijomis valstybėse narėse, prieš įdiegdamas vaistinį preparatą į rinką, turi įgyvendinti gydytojams skirtą švietimo programą, kuria siekiama užtikrinti tinkamą injekcijų panaudojimą, siekiant sumažinti su injekcija susijusių nepageidaujamų reiškinių atsiradimą bei informuoti apie numatomą ir galimą riziką, susijusią su gydymu.
Croatian: Ako primijetite takve simptome, obavijestite Vašeg liječnika.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokius simptomus, turite pasakyti gydytojui.
Croatian: Ispitivanje faze 3 otvorenog tipa, AUX-CC-806, procijenilo je sigurnost i djelotvornost Xiapexa.
Lithuanian: Atvirojo 3 fazės tyrimo AUX-CC-806 metu buvo vertinamas Xiapex saugumas ir veiksmingumas.
Croatian: Zadržite penis u ispravljenom položaju 30 sekundi zatim ga pustite.
Lithuanian: Laikykite varpą šioje tiesesnėje padėtyje 30 sekundžių, tada paleiskite.
Croatian: • Jednom rukom držite svoj penis.
Lithuanian: • Viena ranka laikykite varpą.
Croatian: Liječenje istovremenom primjenom dvije injekcije
Lithuanian: Gydymas atliekant dvi iš eilės injekcijas
Croatian: Nije bilo promjena u rezultatu prema međunarodnom indeksu erektilne funkcije (engl. international index of erectile function, IIEF).
Lithuanian: Įvertinimo balai pagal Tarptautinį erekcijos funkcijos indeksą (TEFI) nepakito.
Croatian: • Obilježite točku kirurškim flomasterom.
Lithuanian: • Šią vietą pažymėkite chirurginiu žymekliu.
Croatian: CORD II Xiapex Placebo Xiapex Placebo
Lithuanian: CORD II Xiapex Placebas Xiapex Placebas
Croatian: derivate antrakinona, neke antibiotike (tetracikline i antracikline/antrakinolone) za liječenje infekcija.
Lithuanian: antrachinonų darinius, kai kuriuos antibiotikus (tetraciklinus ir antraciklinus/antrachinolonus)
Croatian: • nenormalni snovi
Lithuanian: Neįprasti sapnai
Croatian: • Prepoznavanje i liječenje teške, imunološki posredovane reakcije, uključujući anafilaksiju.
Lithuanian: • sunkių imuninių reakcijų, įskaitant anafilaksiją, atpažinimas ir gydymas;
Croatian: Na svakom prstu počnite od najproksimalnijeg zahvaćenog zgloba i nastavite prema distalnijim zglobovima (npr. od MP prema PIP).
Lithuanian: Kiekviename piršte pradėkite nuo pažeisto sąnario labiausiai proksimalinėje piršto dalyje ir tęskite distaliau (pvz., nuo MP iki PIP).
Croatian: **Na temelju 95% CI srednje vrijednosti ne uključujući nulu, postotak promjene od početne vrijednosti smatrao se statistički značajnim.
Lithuanian: **Remiantis 95 % PI vidurkio, neįskaitant nulio, vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo buvo laikomas statistiškai reikšmingu.
Croatian: Kura liječenja sastoji se od najviše 4 ciklusa liječenja.
Lithuanian: Gydymo kursą sudaro ne daugiau kaip 4 gydymo ciklai.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Xiapex sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Xiapex sudėtis
Croatian: AUX-I i AUX-II jednostruki su polipeptidni lanci koji se sastoje od približno 1000 aminokiselina poznatog slijeda i prema mjerenju masenom spektrometrijom, imaju molekularnu masu od 114 kDa odnosno 113 kDa.
Lithuanian: AUX-I ir AUX-II sudaro viena polipeptido grandinė, sudaryta iš maždaug 1000 aminorūgščių, kurių seka yra žinoma, o molekulinis svoris, nustatytas masių spektrometrijos būdu, yra atitinkamai 114 kDa ir 113 kDa.
Croatian: U bolesnika u kojih se postiglo da kontraktura odabranog zgloba bude 5° ili manja, prosječni broj injekcija potrebnih da se to postigne u ova dva ispitivanja iznosio je 1,5.
Lithuanian: Pacientams, kurių pasirinktojo sąnario kontraktūra sumažėjo iki 5° arba mažesnio laipsnio, tokiam poveikiui 2 tyrimų metu pasiekti prireikė vidutiniškai 1,5 injekcijos.
Croatian: Početna srednja vrijednost (stupnjevi) Srednji postotak promjene a
Lithuanian: Pradinis vidurkis (laipsniai) Vidutinis procentinis pokytis a
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost, trudnoću i embrionalni/fetalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui, nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Croatian: Postupak injiciranja a) Rekonstituirana otopina Xiapexa treba biti bistra.
Lithuanian: Injekcijos procedūra a) Praskiestas Xiapex tirpalas turi būti skaidrus.
Croatian: g) Kada je vrh igle postavljen u plak, započnite s injiciranjem zadržavajući stalan pritisak kako biste polako injicirali lijek u plak.
Lithuanian: g) Įvedus adatos galą į plokštelę, pradėkite injekciją, išlaikydami pastovų spaudimą, kad vaistas iš lėto būtų suleistas į plokštelę.
Croatian: Svi su bolesnici bili sudjelovali i završili ispitivanja AUX-CC-803 ili AUX-CC-804, u kojima su primali placebo.
Lithuanian: Visi pacientai iki pabaigos dalyvavo tyrimuose AUX-CC-803 arba AUX-CC-804, kurių metu jiems buvo skiriamas placebas.
Croatian: Ovo stanje se ne pojavljuje u žena.
Lithuanian: Peyronie liga Ši būklė moterims nepasireiškia.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kolagenaza clostridium histolyticum u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar kolagenazė clostridium histolyticum išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: To je osobito važno kod tračaka koji se nalaze na PIP zglobu petog prsta ruke.
Lithuanian: Tai ypač svarbu leidžiant į aponeurozės sukietėjimus, esančius ties penktojo piršto PIP sąnariu.
Croatian: Tablica 13: Varijable dugoročne djelotvornosti - ispitivanje AUX-CC-810
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo kintamieji - tyrimas AUX-CC-810
Croatian: • ako ste prije imali tegoba s normalnim zgrušavanjem krvi ili ako uzimate neke lijekove za kontrolu normalnog zgrušavanja krvi (koji se zovu antikoagulansi).
Lithuanian: • jeigu anksčiau buvo kraujo krešėjimo sutrikimų arba vartojote vaistų, kurie padeda palaikyti normalų kraujo krešėjimą (vadinami antikoaguliantais);
Croatian: Jedina iznimka je uzimanje do 150 mg acetilsalicilne kiseline na dan (tvari koja je prisutna u mnogim lijekovima za sprječavanje zgrušavanja krvi), što je doza koja se smije uzimati.
Lithuanian: Vienintelė išimtis yra mažesnės nei 150 mg acetilsalicilo rūgšties paros dozė (medžiaga, kurios yra daugelyje kraujo krešėjimą mažinančių vaistų), kurią vartoti galima.
Croatian: Morat ćete ograničiti pokrete liječenog prsta na jedan dan i nije neuobičajeno da se u nekih bolesnika prst sam ispravi.
Lithuanian: Vieną dieną turėsite riboti gydomo piršto judesius, o neretai pacientams neleidžiama patiems ištiesti pirštų.
Croatian: Medijan dobi uključenih bolesnika iznosio je 60 godina, u rasponu između 33 i 77 godina.
Lithuanian: Dalyvavusių pacientų amžiaus mediana buvo 60, nuo 33 iki 77 metų.
Croatian: Dupuytrenova bolest u obiteljskoj anamnezi n (%)
Lithuanian: Dupuytreno ligos istorija šeimoje, n (%) Taip
Croatian: Prašak je bijeli liofilizirani prašak.
Lithuanian: Milteliai yra balti liofilizuoti milteliai.
Croatian: • otvorena rana
Lithuanian: Atvira žaizda
Croatian: Preporučuje se izbjegavati aktivnosti koje opterećuju prst dok ne dobijete daljnje upute od liječnika.
Lithuanian: Rekomenduojama vengti sunkaus darbo pirštu, kol gydytojas nurodys papildomai.
Croatian: • Podsjetnik da je potrebno prijaviti nuspojave, uključujući i pogreške u primjeni lijeka.
Lithuanian: • priminimas apie būtinybę pranešti apie nepageidaujamus reiškinius, įskaitant vaistinio preparato vartojimo klaidas;
Croatian: Otopina mora biti bistra, bezbojna, bez nakupina, pahuljica ili čestica.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, jame negali būti gabalėlių, dribsnių arba dalelių.
Croatian: • Penis trebate nježno istezati samo kada nemate erekciju.
Lithuanian: • Turite atsargiai tempti varpą tik tada, kai nėra erekcijos.