FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2.
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist teistest osadest).
Spanish: • Si es alérgico a la repaglinida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Estonian: • kui olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Spanish: Un estudio epidemiológico sugirió un aumento del riesgo de síndrome coronario agudo en pacientes tratados con repaglinida cuando se comparó con pacientes tratados con sulfonilureas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Estonian: Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel ägeda koronaarse sündroomi suurenenud riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADII VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS,VASTAVALT VAJADUSELE
Spanish: Reacciones alérgicas* Muy rara Trastornos del metabolismo y de Hipoglucemia
Estonian: Allergilised reaktsioonid* Väga harv Ainevahetus- ja toitumishäired Hüpoglükeemia
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Spanish: Cómo tomar NovoNorm
Estonian: Kuidas NovoNorm'i võtta
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de NovoNorm de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Estonian: Alkohol võib muuta NovoNorm'i veresuhkrut alandavat toimet.
Spanish: • salicilatos (por ejemplo aspirina),
Estonian: • salitsülaadid (nt aspiriin)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar NovoNorm
Estonian: Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist
Spanish: • Trastornos graves de la función hepática.
Estonian: • Tõsine maksatalitluse häire.
Spanish: En estas circunstancias puede no conseguirse el control diabético;
Estonian: Sellistel juhtudel võib suhkurtõbi väljuda kontrolli alt.
Spanish: • fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia),
Estonian: • fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)
Spanish: • octreotida (para el tratamiento del cáncer),
Estonian: • oktreotiid (kasutatakse vähi raviks)
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 ; <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 ; <1/100); raras (≥1/10.000 ; <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en la diabetes, otros fármacos hipoglucemiantes, excluyendo las insulinas, código ATC: A10BX02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid, ATC kood: A10B X02
Spanish: • ciclosporina (para suprimir el sistema inmune),
Estonian: • tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks)
Spanish: Si una hipoglucemia le hace perder la consciencia o si sufre hipoglucemias repetidas informe a su médico.
Estonian: • Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile.
Spanish: Se ha demostrado que NovoNorm reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Estonian: NovoNorm'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Spanish: NovoNorm se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
Estonian: NovoNorm'i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Spanish: • itraconazol, ketoconazol (medicamentos para las infecciones producidas por hongos),
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid)
Spanish: NovoNorm es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
Estonian: NovoNorm on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal como aumento de las enzimas hepáticas en sangre
Estonian: • tõsised maksaprobleemid, nagu ebanormaalne maksatalitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Spanish: Los casos de alergia son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Estonian: Allergia on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st).
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Spanish: • inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión),
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks)
Spanish: Hay disponibles cuatro presentaciones en blíster.
Estonian: Blisterpakendeid on neljas suuruses.
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un aumento significativo de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), siendo estos valores el doble en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20...39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t1/2) olulist 2kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Spanish: • toma demasiado NovoNorm;
Estonian: • võtate liiga vähe NovoNorm'i;
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), difosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, polacrilina potásica, povidona (polividona), glicerol 85%, estearato de magnesio, meglumina, poloxamer, óxido de hierro amarillo (E172) solamente en los comprimidos de 1 mg y óxido de hierro rojo (E172) solamente en los comprimidos de 2 mg.
Estonian: - Abiained on: mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, kaaliumpolakriliin, povidoon (polüvidoon), glütserool 85%, magneesiumstearaat, meglumiin, poloksameer, kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides) ja punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides).
Spanish: • productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas),
Estonian: • türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks)
Spanish: • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (un tipo de analgésico),
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. august 1998
Spanish: NovoNorm también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Estonian: NovoNorm'i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Spanish: • inhibidores ECA (para el tratamiento de enfermedades del corazón),
Estonian: • AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks)
Spanish: • danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis),
Estonian: • danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks)
Spanish: - El principio activo es repaglinida.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Spanish: • gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre),
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
Spanish: El consiguiente aumento del flujo de calcio estimula la secreción de insulina de las células ß.
Estonian: Kaltsiumi suurenenud juurdevool põhjustab insuliini sekretsiooni β rakust.
Spanish: • tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia o le resulta difícil reconocerlos.
Estonian: • hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on harvad või puuduvad üldse.
Spanish: • hace más ejercicio físico de lo normal;
Estonian: • kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem;
Spanish: • betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón),
Estonian: • beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)
Spanish: Los comprimidos de 0,5 mg son de color blanco, los de 1 mg son de color amarillo y los de 2 mg son de color melocotón.
Estonian: Saadaval on kolme toimeainesisaldusega tabletid - 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg. 0,5 mg tabletid on valged, 1 mg tabletid on kollased ja 2 mg tabletid on virsikuvärvi.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2 se demostró una reducción dosis-dependiente de la glucosa en sangre al recibir dosis de 0,5 a 4 mg de repaglinida.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel esines ravimiannusest sõltuv vere glükoosisisalduse langus, kui repagliniidi manustati 0,5…4 mg.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía oral
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Estonian: • Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Spanish: • Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Spanish: • tiazidas (diuréticos),
Estonian: • tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad")
Spanish: Conservación de NovoNorm
Estonian: Kuidas NovoNorm'i säilitada
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 0,5 mg
Spanish: Si toma más NovoNorm del que debe
Estonian: Kui võtate NovoNorm'i rohkem kui ette nähtud
Spanish: Ninguna especial.
Estonian: Erinõudeid ei ole.
Spanish: • Estreñimiento
Estonian: • kõhukinnisus
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)
Spanish: • deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica),
Estonian: • deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 1 mg
Spanish: • Cetoacidosis diabética, con o sin coma.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma).
Spanish: • clopidogrel (para prevenir la formación de coágulos sanguíneos),
Estonian: • klopidogreel (hoiab ära trombide teket)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 2 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 2 mg
Spanish: No tome NovoNorm
Estonian: Ärge võtke NovoNorm'i,
Spanish: • simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma),
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Spanish: Los comprimidos de NovoNorm son redondos y convexos y están grabados con el logo de Novo Nordisk (buey Apis).
Estonian: NovoNorm'i tabletid on ümarad, kumerad ja neile on graveeritud Novo Nordiski logo (härg Apis).
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar NovoNorm:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne NovoNorm'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Estonian: KLIINILISED OMADUSED
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Spanish: • si hace menos ejercicio de lo normal.
Estonian: • teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar NovoNorm junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Estonian: Te võite võtta NovoNorm'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Spanish: Prospecto: información para el usuario NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Estonian: NovoNorm 0,5 mg tabletid NovoNorm 1 mg tabletid NovoNorm 2 mg tabletid
Spanish: EU/1/98/076/004 30 comprimidos EU/1/98/076/005 90 comprimidos EU/1/98/076/006 120 comprimidos EU/1/98/076/023 270 comprimidos
Estonian: EU/1/98/076/004 30 tabletti EU/1/98/076/005 90 tabletti EU/1/98/076/006 120 tabletti EU/1/98/076/023 270 tabletti
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi
Spanish: EU/1/98/076/011 30 comprimidos EU/1/98/076/012 90 comprimidos EU/1/98/076/013 120 comprimidos EU/1/98/076/024 270 comprimidos
Estonian: EU/1/98/076/011 30 tabletti EU/1/98/076/012 90 tabletti EU/1/98/076/013 120 tabletti EU/1/98/076/024 270 tabletti
Spanish: Quizá tenga que ajustar la dosis de NovoNorm, la alimentación o el ejercicio.
Estonian: Teie NovoNorm'i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Spanish: Advertencias y precauciones
Estonian: Üldised hoiatused
Spanish: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Estonian: Reproduction is authorised provided the source is acknowledg
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2008
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 17 de agosto de 2003 y el 17 de agosto de 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 17. augustil 2003 ja 17. augustil
Spanish: Esta dosis puede tener que incrementarse pasada una ó dos semanas.
Estonian: Nädala või kahe pärast võib osutuda vajalikuks seda annust suurendada.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización de NovoNorm válida en toda la Unión Europea para el medicamento NovoNorm a Novo Nordisk A/S el 17 de agosto de 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoNormi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 17. augustil 1998.
Spanish: NovoNorm no está recomendado a pacientes menores de 18 años debido a una falta de información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Estonian: NovoNormi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Spanish: Después de la comida, el elevado nivel de insulina volvió a la normalidad.
Estonian: Pärast söögikorda alanes kõrgenenud insuliinisisaldus taas normaalsele tasemele.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de NovoNorm.
Estonian: Komitee soovitas anda NovoNormile müügiloa.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (blanco: 0,5 mg, amarillo: 1 mg; melocotón: 2 mg.).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (valged: 0,5 mg, kollased: 1 mg või virsikuvärvi: 2 mg).
Spanish: NovoNorm es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Estonian: NovoNorm on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Europeo Público de Evaluación (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Estonian: Arst peab patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollima, et leida väikseim efektiivne annus.
Spanish: INFORME EUROPEO PÚBLICO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOVONORM Resumen del EPAR para el público general
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NOVONORM Kokkuvõte üldsusele
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: NovoNorm se administra antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principal.
Estonian: NovoNormi manustatakse kuni 15 minutit enne iga põhisöögikorda.
Spanish: Los principales estudios compararon NovoNorm con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (glibenclamida, glizipida o gliclazida).
Estonian: Põhiuuringutes võrreldi NovoNormi muude II tüüpi suhkurtõve raviks kasutatavate ravimitega (glibenklamiid, glipitsiid või gliklatsiid).
Spanish: Otro estudio examinó el efecto de añadir NovoNorm a metformina.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi NovoNormi lisamise mõju ravile metformiiniga.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2156 pacientes recibieron NovoNorm.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati NovoNormi 2156 patsiendile.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre o en la que el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vereglükoosi sisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Spanish: ¿Qué es NovoNorm?
Estonian: Mis on NovoNorm?
Spanish: En el estudio en que se añadió NovoNorm a la metformina , los efectos de ambos medicamentos fueron al menos aditivos (equivalentes a los efectos de los dos medicamentos combinados).
Estonian: Uuringus, kus NovoNorm lisati metformiinile, oli kahe ravimi kogutoime võrdne vähemalt nende ravimite üksiktoimete summaga.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NovoNorm ?
Estonian: Miks NovoNorm heaks kiideti?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de NovoNorm son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et NovoNormi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Si se cambia el tratamiento del paciente desde otro fármaco antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Estonian: Juhul kui patsiendi raviks kasutati mõnda muud suhkurtõve ravimit, mis asendatakse NovoNormiga, on soovitatavaks algannuseks 1 mg.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales comunicados sobre NovoNorm (observados en entre 1 a 10 de cada 100 pacientes) son hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre), dolor abdominal (vientre) y diarrea.
Estonian: NovoNormi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus), kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Spanish: En todos los estudios, NovoNorm determinó una disminución del nivel de HbA1c, lo que revelaba que los niveles de glucosa en sangre se habían controlado a un nivel similar al observado con los medicamentos comparadores.
Estonian: NovoNorm põhjustas kõikides uuringutes HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et glükoosi sisaldust veres suudeti mõjustada võrdlusravimitega samasel määral.
Spanish: NovoNorm no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la repaglinida o a cualquier otro de sus componentes.
Estonian: NovoNormi ei tohi kasutada patsiendid, kes on repagliniidi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: La lista completa puede consultarse en el folleto.
Estonian: Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Spanish: En los estudios se midió el nivel en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que ofrece una indicación de hasta qué punto el nivel de glucosa en sangre está controlado.
Estonian: Uuringutes mõõdeti teatud aine - glükohemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni veres, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vereglükoosi sisaldust.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a NovoNorm?
Estonian: Mis riskid NovoNormiga kaasnevad?
Spanish: Más información sobre NovoNorm:
Estonian: Muu teave NovoNormi kohta
Spanish: Las dosis de NovoNorm pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas, y para tratar el dolor, el asma, y otras enfermedades.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada NovoNormi annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Spanish: NovoNorm se utiliza junto a la dieta y el ejercicio para disminuir los niveles de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevados niveles de glucosa en sangre) no puede ser controlada mediante la dieta, la reducción de peso y el ejercicio.
Estonian: NovoNormi kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con cetoacidosis diabética (niveles elevados de cetonas [ácidos] en la sangre), en pacientes con graves problemas hepáticos o en pacientes que también estén tomando gemfibrozil (un medicamento utilizado para reducir los niveles de grasa en la sangre).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide ja hapete rohkus veres), raske maksahaigus või patsiendid, kes võtavad lisaks gemfribroziili (vere rasvasisaldust vähendav ravim).
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con diabetes de tipo 1 (insulinodependientes) que no tengan ningún ‘C-péptido' en su sangre (un marcador de la diabetes de tipo 1).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada I tüüpi (insuliinisõltuva) suhkurtõvega patsiendid, kelle veri ei sisalda C-peptiidi (I tüüpi suhkurtõve marker).
Spanish: El texto completo del EPAR de NovoNorm puede encontrarse aquí.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti NovoNormi kohta leiate siit.
Spanish: ¿Para qué se utiliza NovoNorm ?
Estonian: Milleks NovoNormi kasutatakse?
Spanish: NovoNorm se ha estudiado en 45 estudios de ‘farmacología clínica' (observando cómo actúa el medicamento en el organismo) y en 16 ensayos clínicos (observando sus efectos en el tratamiento de pacientes con diabetes de tipo 2).
Estonian: NovoNormi toimet organismis on uuriti 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Spanish: NovoNorm ayuda al páncreas a producir más insulina a la hora de comer y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Estonian: NovoNorm soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.