FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluhování strojů).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Czech: Obecně pacienti začínají na stejném počtu jednotek bazálního inzulinu.
Icelandic: Almennt byrja sjúklingar á sama fjölda grunneininga.
Czech: Pokud zaznamenáte problémy se zrakem, poraďte se s lékařem.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir augnkvilla, ræddu við lækninn.
Czech: Pomáhá vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Það hjálpar líkama þínum að lækka blóðsykurinn.
Czech: • budete mít rychlou tepovou frekvenci nebo závrať
Icelandic: • þú færð hraðan hjartslátt eða svimar.
Czech: Informujte je, že pokud ztratíte vědomí, musí postupovat následovně:
Icelandic: Segðu þeim að ef það líður yfir þig, þá verði þau að:
Czech: Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se se všemi částmi svého pera a jehly.
Icelandic: skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Czech: Noční potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní.
Icelandic: Staðfest blóðsykursfall að nóttu til var skilgreint sem atvik sem áttu sér stað frá miðnætti til 6 að morgni.
Czech: • jakou dávku přípravku Ryzodeg budete potřebovat každý den a při kterém jídle (jídlech),
Icelandic: Ryzodeg þú þarft daglega og með hvaða máltíð/hvaða máltíðum.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak vám ukázal váš lékař nebo zdravotní sestra.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
Czech: Pokud do několika týdnů nevymizí, navštivte svého lékaře.
Icelandic: Leitaðu læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Czech: Důležité upozornění Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, jelikož jsou důležité pro správné používání pera.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar vandlega þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
Czech: Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða eru:
Czech: Co je přípravek Ryzodeg a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Ryzodeg og við hverju það er notað
Czech: *Jsou vyráběny rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Czech: Ihned informujte ošetřujícího lékaře, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði, hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje dva typy inzulinu:
Icelandic: Lyfið inniheldur tvær gerðir insúlíns:
Czech: • jestliže inzulin není čirý a bezbarvý.
Icelandic: ef insúlínið er ekki tært og litlaust.
Czech: Návrh studie zahrnoval standardizovaný léčebný plán, avšak umožňoval určité úpravy, aby vyhovoval individuálním potřebám.
Icelandic: Rannsóknin fól í sér hefðbundna meðferðaráætlun en ákveðnar aðlaganir til að mæta einstaklingsbundnum þörfum voru leyfðar.
Czech: Máte-li potíže se zrakem, přečtěte si bod 3.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum, sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum sem fá oft blóðsykursfall.
Czech: Léčba IDegAsp 0,8 jednotek/kg
Icelandic: Meðferð IDegAsp 0.8 e/kg
Czech: • Vytáhněte jehlu a pero z kůže směrem přímo nahoru.
Icelandic: Dragðu nálina og pennann beint upp úr húðinni.
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího poučení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækni þínum eða hjúkrunarfræðingi.
Czech: U dětí ve věku 2 - 5 let má být Ryzodeg používán se zvláštní opatrností, protože údaje z klinických studií naznačují, že u dětí v této věkové kategorii může existovat vyšší riziko závažné hypoglykemie (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Ryzodeg hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára vegna þess að upplýsingar úr klínísku rannsóknunum gefa til kynna að það gæti verið meiri hætta á alvarlegu blóðsykursfalli hjá börnum í þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Czech: MI: infarkt myokardu.
Icelandic: MI: hjartadrep.
Czech: Aby se zamezilo chybám v dávkování a možnému předávkování, pacienti ani zdravotnický personál nikdy nesmějí používat injekční stříkačku k natažení přípravku ze zásobní vložky předplněného pera.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ranga skömmtun og hugsanlega ofskömmtun eiga sjúklingar og heilbrigðisstarfsmenn aldrei að nota sprautu til að draga lyfið upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá žádný či má jen nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Lyfið hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí natahovat ze zásobní vložky předplněného pera do injekční stříkačky (viz bod 4.4).
Icelandic: Lyfið má ekki draga upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum yfir í sprautu (sjá kafla 4.4).
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčeni v nemocnici.
Icelandic: Svarir þú ekki glúkagonmeðferð verður að meðhöndla þig á sjúkrahúsi.
Czech: • pokud je pero poškozené nebo nebylo uchováváno správně (viz bod 5 „Jak přípravek Ryzodeg uchovávat").
Icelandic: ef penninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á Ryzodeg").
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að nota ávallt nýja nál.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Czech: Pacienty, kteří jsou slepí nebo slabozrací, je třeba poučit, aby vždy požádali o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním inzulinových aplikátorů.
Icelandic: Sjúklingar sem eru blindir eða sjá illa skulu ávallt leita hjálpar annarra sem sjá vel og hafa verið þjálfaðir í notkun pennans.
Czech: • Na rovném povrchu zaveďte špičku jehly do vnějšího krytu jehly, aniž byste se při tom dotkli jehly či vnějšího krytu jehly.
Icelandic: Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na ně novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunur leikur á að hann sé bilaður skaltu ávallt setja á hann nýja nál og aðgæta insúlínflæðið fyrir inndælingu.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 80, zbývá ve vašem peru alespoň 80 jednotek.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Icelandic: Skammtabreyting getur verið nauðsynleg ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða í tengslum við veikindi.
Czech: Mezi těmito dvěma léčebnými skupinami nebyly žádné statisticky významné rozdíly.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna tveggja.
Czech: Proto se pacientům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur.
Czech: N: počet subjektů s první příhodou potvrzenou EAC po dobu trvání studie.
Icelandic: Fjöldi þátttakenda með fyrsta tilvik staðfest af EAC meðan á rannsókn stóð.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce či dokonce v úmrtí.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur leitt til meðvitundarleysis og/eða krampa og getur valdið tímabundinni eða varanlegri skerðingu á heilastarfsemi og jafnvel dauða.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist ketónblóðsýring af völdum sykursýki.
Czech: Jedna (1) jednotka tohoto inzulinu odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu, 1 jednotce inzulinu glargin, 1 jednotce inzulinu detemir nebo 1 jednotce bifázického inzulinu aspart.
Icelandic: Ein (1) eining af þessu insúlíni samsvarar 1 alþjóðlegri einingu (a.e.) af mannainsúlíni, 1 einingu af glargíninsúlíni, 1 einingu af detemírinsúlíni eða 1 einingu af tvífasa aspartinsúlíni.
Czech: Afinita inzulinu degludek k sérovému albuminu odpovídá >99 % vazebnosti na plazmatické proteiny v lidské plazmě.
Icelandic: Sækni deglúdekinsúlíns í albúmín í sermi samsvarar plasmapróteinbindingu upp á >99% í mannaplasma.
Czech: Studie byla navržena jako non-inferiorní studie k vyloučení předem definované hranice rizika MACE 1,3 pro poměr rizik (HR) u inzulinu degludek v porovnání s inzulinem glargin.
Icelandic: Rannsóknin var hönnuð sem rannsókn til að sýna að verkun sé ekki lakari (non-inferiority) til að útiloka fyrirfram skilgreind áhættumörk, 1,3, fyrir áhættuhlutfall (HR) MACE þegar deglúdekinsúlín er borið saman við glargíninsúlín.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte plnou dávku pouze pomocí nového pera.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Czech: Hypoglykemie se však může vyvíjet postupně přes jednotlivá stádia, pokud se pacientovi podává více inzulinu, než je zapotřebí:
Icelandic: Hins vegar getur blóðsykursfall verið í tveimur þrepum ef sjúklingur fær meira insúlín en hann þarf:
Czech: • Pokud potřebujete více jednotek inzulinu, než zbývá ve vašem peru, dávku lze rozdělit mezi dvě pera.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en eftir er í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Czech: To může být krátkodobé nebo i dlouhodobé.
Icelandic: Það getur verið skammvinnt eða langvinnt.
Czech: Tento léčivý přípravek mohou používat dospívající a děti ve věku od 2 let (viz bod 5.1).
Icelandic: Nota má lyfið hjá unglingum og börnum frá 2 ára aldri (sjá kafla 5.1).
Czech: Vaše hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Icelandic: Blóðsykur þinn getur hækkað og lækkað.
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku těchto reakcí.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis getur það hjálpað til við að minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
Czech: Při podávání přípravku Ryzodeg jednou denně, je třeba zvážit změnu podávání na dvakrát denně v případě, že je zapotřebí vyšších dávek, např. aby se zamezilo hypoglykemii.
Icelandic: Þegar Ryzodeg er notað einu sinni á sólarhring skal íhuga að breyta í tvisvar sinnum á sólarhring þegar þörf er á stærri skömmtum, t.d. til að forðast lágan blóðsykur.
Czech: Více informací naleznete výše v části „závažná alergická reakce".
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í „alvarleg ofnæmisviðbrögð" hér fyrir ofan.
Czech: Bylo provedeno sedm multinárodních randomizovaných kontrolovaných otevřených klinických studií k cílovým hodnotám (treat-to-target) v rozmezí 26 a 52 týdnů s celkově 1 761 pacienty s diabetem mellitem vystavenými léčbě přípravkem Ryzodeg (1 studie zahrnovala 362 pacientů s diabetem mellitem 1. typu a 6 studií zahrnovalo 1 399 pacientů s diabetem mellitem 2. typu).
Icelandic: Í sjö fjölþjóðlegum, slembuðum, opnum, meðferðarmiðuðum (treat-to-target) klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 26 til 52 vikur, var 1.761 sjúklingi með sykursýki (1 rannsókn með 362 sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 6 rannsóknir með 1.399 sjúklingum með sykursýki af tegund 2) gefið Ryzodeg.
Czech: Přípravek Ryzodeg nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
Icelandic: Ryzodeg má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
Czech: • pokud je zásobní vložka poškozena nebo nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek
Icelandic: ef rörlykjan er skemmd eða hefur ekki verið geymd á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu sejměte a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina eftir hverja inndælingu og geymdu pennann án þess að vera með nálina festa á.
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví dříve, než se vrátí na 0, nebyla aplikována celá dávka.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0, hefur allur skammturinn ekki verið gefinn sem getur leitt til of hás blóðsykurs.
Czech: Pokud u vás dojde ke vzácně pozorované závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli z pomocných látek tohoto léčivého přípravku, přestaňte jej používat a ihned vyhledejte svého lékaře.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð (er mjög sjaldgæft) við insúlíninu eða einhverju innihaldsefna Ryzyodeg, hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis.
Czech: Inzulin glargin N (%)
Icelandic: Glargíninsúlín N (%)
Czech: • Novorozenci a děti od narození do 12 měsíců věku s diabetem mellitem 1. typu
Icelandic: Nýburum og ungbörnum frá fæðingu og upp að 12 mánaða aldri með sykursýki af tegund 1.
Czech: Koncentrace v mléku byla nižší než v plazmě.
Icelandic: Hjá rottum skildist deglúdekinsúlín út í mjólk, styrkur þess í mjólk var lægri en í plasma.
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Icelandic: Notkun handa öldruðum (≥ 65 ára)
Czech: V případě, že je jehla ucpaná, musejí pacienti postupovat dle návodu uvedeného v pokynu pro použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Icelandic: Ef nálin stíflast verða sjúklingar að fylgja fyrirmælunum í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu aspart byly u dětí vyšší než u dospělých a u dospívajících a dospělých byly podobné.
Icelandic: Heildarútsetning og hámarksstyrkur aspartinsúlíns voru meiri hjá börnum heldur en hjá fullorðnum og voru svipuð hjá unglingum og fullorðnum.
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohli byste se o jehlu nechtěně píchnout.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Czech: Může tomu být v důsledku potřeby změny dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi insúlínmagninu eða tímasetningu lyfjagjafar, mataræði eða hreyfingu.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka přípravku Ryzodeg představuje 60-70 % celkové denní potřeby inzulinu.
Icelandic: Ryzodeg er 60-70% af daglegri heildarinsúlínþörf.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně na něj zatlačte vatovým tampónkem.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustað skaltu þrýsta létt á með bómullarhnoðra.
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4).
Icelandic: Skiptu um stungustað innan svæðisins daglega til að minnka áhættuna á því að þykkildi eða dældir myndist í húð (sjá kafla 4).
Czech: EAC: Event adjudication committee CV: kardiovaskulární.
Icelandic: Úrskurðarnefnd (Event Adjudication Committee).
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká nebo příliš vysoká, může být ovlivněna vaše schopnost soustředit se nebo reagovat.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of lágur eða of hár, getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína.
Czech: • Pero ani jehly s nikým nesdílejte.
Icelandic: Ekki má deila pennanum eða nálum með öðrum.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Icelandic: Geymdu alltaf lyfjapennann og nálarnar þar sem enginn annar nær til þeirra, sérstaklega ekki börn.
Czech: Obrázek 2 čárový graf - analýza 3složkové MACE a individuálních kardiovaskulárních cílových parametrů ve studii DEVOTE
Icelandic: Mynd 2 Forest graf á greiningu á samsettum 3-þátta MACE og einstökum hjarta- og æða endapunktum í DEVOTE
Czech: • Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef mögulegt er og hvíldu þig.
Czech: • otočit vás na bok,
Icelandic: Velta þér á hliðina
Czech: Ryzodeg předplněné pero a jehla (příklad) (FlexTouch)
Icelandic: Ryzodeg áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi ) (FlexTouch)
Czech: Pacienti nemají brát žádnou dávku navíc, aby nahradili dávku vynechanou.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka aukaskammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Ryzodeg.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með píóglitazóni og Ryzodeg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Icelandic: Ef dropinn birtist ekki dælist ekkert insúlín inn, jafnvel þótt skammtamælirinn hreyfist.
Czech: Inzuliny a analogy střednědobě nebo dlouhodobě působící v kombinaci s rychle působícími, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AD06
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, meðallangvirk í blöndum með skjótvirkum, ATC-flokkur: A10AD06.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Ryzodeg a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ryzodeg používat Jak se přípravek Ryzodeg používá
Icelandic: Upplýsingar um Ryzodeg og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ryzodeg Hvernig nota á Ryzodeg
Czech: %: Procento subjektů s první příhodou potvrzenou EAC, vztaženo k počtu randomizovaných subjektů.
Icelandic: Prósentuhlutfall einstaklinga með fyrsta tilvik staðfest af EAC í hlutfalli við fjölda slembiraðaðra þátttakenda.
Czech: Velikosti balení jsou 5 nebo 10 zásobních vložek.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 og 10 rörlykjum.
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/(kg*min))
Icelandic: Inndælingarhraði glúkósa (GIR) (mg/(kg*mín.))
Czech: Čas od aplikace (hod.)
Icelandic: Tími frá inndælingu (klst.)
Czech: • Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu inzulinu.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing, þar sem það getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Czech: 1 x 3 ml + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml + 7 jehel NovoTwist
Icelandic: 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nálar 5 x 3 ml
Czech: Ryzodeg zásobní vložky (Penfill) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) po dobu až 4 týdnů.
Icelandic: Ryzodeg rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Czech: • U všech podskupin pediatrické populace s diabetem mellitem 2. typu (viz bod 4.2, informace o pediatrickém použití).
Icelandic: Hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun hjá börnum).
Czech: Před prvním použitím přípravku Ryzodeg vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat.
Icelandic: Áður en þú notar Ryzodeg í fyrsta skipti, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota áfyllta pennann.
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte dávku, kterou potřebujete; postupujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja þann skammt sem þú þarft, samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Czech: V 16. týdnu byla průměrná celková denní dávka inzulinu 0,88 jednotky/kg ve větvi s přípravkem Ryzodeg oproti 1,01 jednotky/kg ve větvi s inzulinem detemir.
Icelandic: 16 var heildarskammtur insúlíns að meðaltali 0,88 einingar/kg hjá Ryzodeg hópnum samanborið við 1,01 eining/kg í detemírinsúlín hópnum.
Czech: • thiazidy k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud vaše tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody)
Icelandic: Tíazíð, við háum blóðþrýstingi eða ef líkami þinn safnar miklum vökva (vökvasöfnun)
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
Icelandic: Notið aldrei bognar eða skemmdar nálar.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c (%) Konec studie
Icelandic: Meðal HbA1c (%)
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu správně sejmout z pera.
Icelandic: Þú þarft að nota hana eftir inndælinguna til að fjarlægja nálina af lyfjapennanum á réttan hátt.
Czech: Pokud pacient dávku tohoto léčivého přípravku vynechá, může užít další dávku s příštím hlavním jídlem téhož dne a poté pokračovat v běžném dávkování.
Icelandic: Ef skammtur af lyfinu gleymist, getur sjúklingurinn tekið næsta skammt með næstu aðalmáltíð þess dags og eftir það haldið venjubundnum skammtatímum.
Czech: Pacient musí po každé aplikaci jehlu zlikvidovat.
Icelandic: Sjúklingur skal farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Czech: Jehly se nesmějí opakovaně používat.
Icelandic: Ekki má nota nálar aftur.
Czech: To vede k otoku kotníků a jiných kloubů.
Icelandic: Það getur valdið þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Czech: Před prvním použitím přípravku Ryzodeg vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak postupovat.
Icelandic: Áður en þú notar Ryzodeg í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota það.
Czech: • Pokud dostanete glukagon, budete ihned poté, co nabudete vědomí, potřebovat cukr nebo sladkou přesnídávku.
Icelandic: Ef glúkagoni er sprautað í þig þarftu að fá þrúgusykur eða einhvern sætan aukabita strax og þú kemst til meðvitundar.
Czech: Tento účinek je ve směsi s inzulinem aspart zachován a neinterferuje s monomery inzulinu aspart s rychlým účinkem.
Icelandic: Þessi áhrif haldast við blöndun með aspartinsúlíni og hafa ekki áhrif á hraðvirkandi einliður aspartinsúlíns.
Czech: Použitelné do:
Icelandic: á Ryzodeg hjá:
Czech: Po prvním otevření: spotřebujte do 4 týdnů
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Czech: 1 Režim dávkování jednou denně + metformin
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + metformín
Czech: Rozdíl: -1,14 [-1,53; -0,76]
Icelandic: Mismunur: -1,14 [-1,53;-0,76]
Czech: Průměrná změna
Icelandic: Meðalbreyting
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtagluggann.
Czech: Inzulin aspart má nízkou vazbovost na plazmatické proteiny (<10 %) podobnou vazbovosti s rekombinantním humánním inzulinem.
Icelandic: Aspartinsúlín er próteinbundið í plasma í litlum mæli (< 10%), líkt og sést hjá venjulegu mannainsúlíni.
Czech: Změnou místa při každé aplikaci můžete snížit riziko vzniku těchto kožních změn.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það minnkað líkurnar á þróun á slíkum breytingum í húð.
Czech: U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið heilaslag og voru meðhöndlaðir með píóglitazóni og insúlíni fengu hjartabilun.