FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for
Latvian: Zāļu Kalbitor (ekalantīda) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
English: Hypersensitivity reactions occur when the body's immune system reacts against MP also had concerns related to the effectiveness of the proposed doses in heavier patients.
Latvian: CHMP bija bažas arī saistībā ar piedāvāto devu efektivitāti smagākiem pacientiem.
English: Kalbitor (ecallantide)
Latvian: Uzņēmums Dyax s.a.
English: 011, Dyax s.a. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human ation for Kalbitor, treatment of symptoms of acute attacks of hereditary angioedema.
Latvian: 2011. gada 11. novembrī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Kalbitor reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: The patients were ithin 8 hours of having an attack.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu simptomu uzlabojums pēc četrām stundām.
English: n at a higher rate in patients Kalbitor.
Latvian: CHMP bija bažas par paaugstinātas jutības reakcijām, kas lielākā mērā tika novērotas ar Kalbitor ārstētiem pacientiem.
English: MA (EU) number (Invented) name
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
English: Pack size
Latvian: Polips kuņģī
English: Immediate Packaging
Latvian: Pilnšļirces sagatavošana
English: 28 vials + 28 prefilled syringes
Latvian: 28 pulvera flakoni, kas satur 5 mg teduglutīda
English: 28 vials + 28 prefilled syringes; 6 plungers
Latvian: 28 pulvera flakoni, kas satur 1,25 mg teduglutīda 28 pilnšļirces, kas satur 0,5 ml šķīdinātāja
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība
English: 1 vial + 1 prefilled syringe
Latvian: 1 pulvera flakons, kas satur 5 mg teduglutīda
English: Content (concentration)
Latvian: Nesaderība
English: • Circulation, within 25 days of the Commission Decision, of the adopted Dear Healthcare Professional Communication as specified in the communication plan
Latvian: • 25 dienu laikā pēc Komitejas lēmuma jāizplata pieņemtais paziņojums veselības aprūpes speciālistiem, kā norādīts paziņošanas plānā
English: Annex IV Conditions of the Marketing Authorisation
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
English: National Competent Authorities shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
English: one type I glass bottle of lyophilisate and one type I glass bottle of solvent, 1 syringe and 1 needle
Latvian: Viena I veida stikla pudelīte ar liofilizātu un viena I veida stikla pudelīte ar šķīdinātāju, 1 šļirce un 1 adata
English: These studies are still ongoing.
Latvian: Šie pētījumi vēl joprojām turpinās.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Humenza.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Humenza.
English: This second dose must be given to patients over 60 years of age.
Latvian: Šī otra deva ir jāievada pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem.
English: A second dose may be given after an interval of at least three weeks, particularly in children from six months to three years of age.
Latvian: Otru devu var ievadīt ar vismaz triju nedēļu starplaiku, jo īpaši bērniem vecumā no sešiem mēnešiem līdz trim gadiem.
English: Humenza has been given ‘Conditional Approval'.
Latvian: Humenza piešķīra „apstiprinājumu ar nosacījumiem”.
English: This will include information on its side effects and its safety in children, the elderly, pregnant women, patients with severe conditions and people who have problems with their immune systems.
Latvian: Informācijā būs iekļautas ziņas par tās blakusparādībām un tās nekaitīgumu bērniem, gados vecākiem cilvēkiem, grūtniecēm, pacientiem ar smagām slimībām un cilvēkiem, kuriem ir imūnsistēmas traucējumi.
English: Humenza is given according to official recommendations.
Latvian: Humenza jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
English: Pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna (H1N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu)
English: It should only be used for the influenza A (H1N1) flu pandemic that was officially declared by the World Health Organization on 11 June 2009.
Latvian: Šo vakcīnu drīkst lietot tikai A (H1N1) gripas pandēmijas apstākļos, ko Pasaules Veselības organizācija oficiāli izsludināja 2009. gada 11. jūnijā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Humenza to Sanofi Pasteur SA on 08 June 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 8. jūnija izsniedza Humenza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi Pasteur SA.
English: The percentage of subjects who had a level of antibodies in their blood that was high enough to neutralise the H1N1 virus (seroprotection rate) was 100% in children and close to 100% in adults.
Latvian: Pacientu īpatsvars, kuriem antivielu līmenis asinīs bija pietiekami augsts, lai neitralizētu H1N1 vīrusu (seroprotekcijas līmenis), bija 100% bērnu vidū un tuvu 100% pieaugušo vidū.
English: Three studies are being carried out with Humenza containing the H1N1 strain, one in 300 adults and 150 elderly patients (over 60 years of age), and two in a total of 700 children aged between six months and 17 years of age.
Latvian: Pašreiz veic trīs pētījumus ar H1N1 celmu saturošu Humenza: vienā pētījumā iesaistot 300 pieaugušos un 150 gados vecākus pacientus (pēc 60 gadu vecuma) un divos pētījumos kopumā iesaistot 700 bērnus vecumā no sešiem mēnešiem līdz 17 gadiem.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of Humenza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Humenza lietošanu?
English: What information is still awaited for Humenza?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Humenza?
English: Humenza is a vaccine.
Latvian: Humenza ir vakcīna.
English: This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular the results of further clinical studies in children, adolescents and adults.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir sagaidāmi papildu dati par šīm zālēm, jo īpaši par rezultātiem, kas gūti turpmākos pētījumos ar bērniem, jauniešiem un pieaugušajiem.
English: The company that makes Humenza will collect information on the safety of the vaccine while it is being used.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Humenza, apkopos informāciju par šīs vakcīnas drošumu tās lietošanas laikā.
English: The company that makes Humenza will supply further data on the medicine, in particular on its safety from a study in 3,000 subjects.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Humenza, nodrošinās papildu datus par šīm zālēm, jo īpaši par to drošumu, pamatojoties uz pētījumu ar 3000 pacientiem.
English: The seroprotection rates in elderly subjects were lower but a second dose was shown to bring about a further response.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem seroprotekcijas līmeņi bija zemāki, bet otra deva izraisīja turpmāku imūnreakciju.
English: Humenza should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace levels in the vaccine, such as ovalbumin (a protein in egg white), egg or chicken proteins, neomycin, octoxinol-9 and formaldehyde.
Latvian: Humenza nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem novērota anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru zīmes ir vakcīnā, piemēram, pret ovalbumīnu (olas baltuma proteīnu), olām vai vistu olbaltumvielām, neomicīnu, oktoksinolu 9 un formaldehīdu.
English: Before use, the vaccine is made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with a solvent.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu pagatavo, sajaucot kopā šķīdinātāju ar suspensiju, kas satur vīrusa daļiņas.
English: Why has Humenza been approved?
Latvian: Kāpēc Humenza tika apstiprinātas?
English: The full EPAR for Humenza can be found here.
Latvian: Pilns Humenza EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: The company also presented information from studies in 641 adults carried out using an earlier version of Humenza, containing a ‘bird flu' strain H5N1.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza informāciju par pētījumiem ar 641 pieaugušo, ko veica, lietojot Humenza sākotnējo formu ar „putnu gripas” H5N1 celmu.
English: Preliminary results from the three ongoing studies show that one dose of Humenza was able to trigger immunity to a satisfactory level in adults and children.
Latvian: Sākotnēji rezultāti, kas gūti trijos pašreiz veicamos pētījumos, parāda, ka vienas Humenza devas izraisītā imūnreakcija bija apmierinoša pieaugušajiem un bērniem.
English: Humenza contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X-179A).
Latvian: Tā satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par A/California/7/2009 (H1N1) v-veida celmu (NYMC X-179A).
English: The solvent contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response.
Latvian: Šķīdinātājs satur „adjuvantu” (savienojumu, kas satur eļļu) imūnreakcijas veicināšanai.
English: The most common side effects with Humenza (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, myalgia (muscle pain) and pain at the site of injection.
Latvian: Visbiežāk novērotās Humenza blakusparādības (vairāk nekā pēc vienas vakcīnas devas no desmit) ir galvassāpes, miaļģija (sāpes muskuļos) un sāpes injekcijas vietā.
English: Other information about Humenza:
Latvian: Cita informācija par Humenza.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Humenza.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Humenza lietošanu.
English: These studies are looking at the ability of Humenza to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity') against the H1N1 flu strain.
Latvian: Šajos pētījumos noskaidro Humenza spēju ierosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) pret H1N1 gripas celmu.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Latvian: Kad cilvēkam ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā „svešu” un veido pret to antivielas.
English: A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Latvian: Gripas pandēmija rodas, ja veidojas jauns gripas vīrusa celms, kas viegli izplatās no indivīda uz indivīdu, jo cilvēkiem pret to nav imunitātes (aizsargspējas).
English: Humenza is a vaccine that is given by injection.
Latvian: Humenza ir vakcīna, ko ievada injekcijas veidā.
English: The Committee decided that Humenza's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Humenza gripas profilaksei oficiāli pasludinātas H1N1 pandēmijas gadījumā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Humenza reģistrācijas apliecību.
English: Humenza contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called A(H1N1)v that is causing the current pandemic.
Latvian: Humenza satur pašreizējo pandēmiju izraisošā A(H1N1) vīrusa hemaglutinīnu (virsmas proteīnu) nelielu daudzumu.
English: Humenza is given as one dose, injected into the upper arm or thigh muscle.
Latvian: Humenza ievada ar vienu devu augšdelma vai augšstilba muskulī.
English: What is Humenza?
Latvian: Kas ir Humenza?
English: What benefit has Humenza shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Humenza iedarbīgums šajos pētījumos?
English: What is the risk associated with Humenza?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Humenza?
English: Humenza is a vaccine to protect against ‘pandemic' flu.
Latvian: Humenza ir vakcīna pandēmijas gripas profilaksei.
English: How does Humenza work?
Latvian: Kā Humenza darbojas?
English: For the full list of all side effects reported with Humenza, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Humenza izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How has Humenza been studied?
Latvian: Kā noritēja Humenza izpēte?
English: How is Humenza used?
Latvian: Kā lieto Humenza?
English: What is Humenza used for?
Latvian: Kāpēc lieto Humenza?
English: These measures should help
Latvian: Šiem pasākumiem jāpalīdz nodrošināt
English: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
Latvian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francija
English: Fipronil: Absolute bioavailability: 9.5 %.
Latvian: Fipronila: absolūtā biopieejamība: 9,5 %.
English: 3 pipettes
Latvian: 3 pipetes
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/05/2011.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/05/2011
English: Children should not be allowed to play with treated dogs until the application site is dry.
Latvian: Nedrīkst ļaut bērniem rotaļāties ar apstrādātiem suņiem, kamēr aplikācijas vieta nav nožuvusi.
English: Distribution, metabolism, and excretion
Latvian: Izplatīšana, metabolisms un izvadīšana
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the
Latvian: Ja suns jāmazgā ar šampūnu, labāk to darīt pirms zāļu lietošanas.
English: Do not smoke, drink or eat whilst handling.
Latvian: Apstrādes laikā nesmēķējiet, nedzeriet un neēdiet.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti, ja nepieciešams)
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai cita iedarbība, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: The CVMP at their meeting on 18 February 2016 decided that one additional five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance data that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure and to ensure that the MAH's pharmacovigilance system is adequate to enable collection and evaluation of adverse events in line with the requirements.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja 2016. gada 18. februāra sanāksmē nolēma, ka nepieciešama viena papildus piecu gadu pārreģistrācija, jo ir saņemti ārkārtēji farmakovigilances dati, kas tika izvērtēti pārreģistrācijas procedūras laikā, kā arī, lai pārliecinātos, ka Reģistrācijas Apliecības Īpašnieka zāļu farmakovigilances sistēma ir piemērota, lai savāktu un novērtētu blakusparādību ziņojumus atbilstoši prasībām.
English: Remove the pipette and hold it upright.
Latvian: Izņemt pipeti un turēt to uz augšu.
English: The use of protective gloves is recommended.
Latvian: Ir ieteicams lietot aizsargcimdus.
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Latvian: Šādos gadījumos nelietojiet zāles biežāk kā reizi divās nedēļās.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jālikvidē.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam kā iznīcināt nevajadzīgās zāles.
English: (S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
Latvian: (S)-metoprēns intensīvi sadalās par oglekļa dioksīdu un acetātu, kuri pēc tam iekļaujas endogēnos materiālos.
English: Other forms of dermatitis including pemphigus-like conditions may occur in even rarer instances.
Latvian: Cita veida dermatīts, tajā skaitā pemfigus līdzīgs stāvoklis, var notik ļoti retos gadījumos.
English: Systemic absorption of CERTIFECT is low for all three active substances following topical administration.
Latvian: CERTIFECT sistēmiskā uzsūkšanās pēc lokālas lietošanas visām trim aktīvajām vielām ir zema.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: For dogs over 60 kg, use the appropriate combination of two pipettes that most closely matches the bodyweight.
Latvian: Suņiem, kas smagāki par 60 kg, lietojiet attiecīgu divu pipešu kombināciju, lai nodrošinātu devu, kas precīzāk atbilst suņa svaram.
English: Fipronil sulfone is produced on the haircoat (mean concentrations < 16 % of fipronil during the first month after treatment).
Latvian: Fipronila sulfons rodas apmatojumā (vidējā koncentrācija < 16 % no Fipronil koncentrācijas pirmajā mēnesī pēc apstrādes).
English: For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are unfavourable.
Latvian: Nelabvēlīgu apstākļu gadījumā šā iemesla dēļ nevar pilnībā izslēgt infekcijas slimību pārnešanas
English: Avoid direct contact with the application site.
Latvian: Izvairīties no tiešas saskares ar apstrādāto vietu.
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
English: The secondary packaging consists of a plastic/ aluminium blister with a plastic/ aluminium backing.
Latvian: Sekundārais iepakojums sastāv no plastmasas/alumīnija blistera ar plastmasas/alumīnija pamatni.
English: In very rare instances, certain sensitive dogs may develop skin irritation at the application site.
Latvian: Ļoti retos gadījumos, dažiem jutīgiem suņiem aplikācijas vietā var veidoties ādas kairinājums.
English: However, shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment or frequent shampooing may reduce the duration of activity.
Latvian: Tomēr mazgāšana ar šampūnu un pilnīga dzīvnieka samērcēšanās tūlīt pēc zāļu lietošanas vai bieža mazgāšana ar šampūnu var mazināt iedarbības ilgumu.
English: If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
Latvian: Ja simptomi ir smagi vai ilgstoši, var izmantot antidotu (atipamezola hidrohlorīdu).
English: Major metabolites are distributed over the entire haircoat of the dog.
Latvian: Galvenie metabolīti izplatās pa visu suņu apmatojumu.
English: The mean maximum concentration (Cmax): 19 ng/ml in plasma found after 5 days (Tmax).
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax): 19 ng/ml plazmā konstatēta pēc 5 dienām (Tmax).
English: Studies have demonstrated that there is no pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction in mammals between fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka zīdītāju organismā nenotiek farmakodinamiska un farmakokinētiska mijiedarbības starp fipronilul, (S)-metoprēnu un amitrāzi.
English: (S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
Latvian: (S)-metoprēns ir insektu augšanas regulators (IAR) no savienojumu klases, t.s. juvenīlo hormonu analogiem, kas aptur insektu attīstību kādā no attīstības stadijām.
English: Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
Latvian: Koncentrācija plazmā bija zem 1 ng/ml (noteikšanas robeža) aptuveni 33 dienas pēc lokālas lietošanas.
English: The three active substances are well distributed over the haircoat of the dog during the first week after application.
Latvian: Visām trīs aktīvajām vielām ir laba izplatīšanās spēja suņu apmatojumā vienu nedēļu pēc apstrādes.
English: The concentrations of fipronil, fipronil sulfone, amitraz and S-methoprene in the haircoat then decrease with time and are detectable for at least 58 days after dosing.
Latvian: Fipronila, fipronila sulfona, amitrāzes un S-metoprēna koncentrācija suņu apmatojumā laika gaitā mazinās un ir nosakāma vismaz 58 dienas pēc lietošanas.
English: For the 2.14 ml, 4.28 ml or 6.42 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Latvian: 2.14 ml, 4.28 ml vai 6.42 ml pipetēm: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi
English: A low dose of amitraz together with fipronil has shown synergistic efficacy against ticks resulting in an increased speed of kill (starting at 2 hours and greater than 90 % at 24 hours) and a longer duration of activity when compared to the active substances administered alone.
Latvian: Amitrāzes un fipronila nelielu devu kombinācijai ir sinerģiska efektivitāte pret ērcēm, kuras rezultātā ērces tiek nogalinātas ātrāk (no 2 stundām un vairāk nekā 90 % 24 stundu laikā), un ilgāka iedarbība, salīdzinot ar katru atsevišķi lietotu aktīvo vielu.
English: Fipronil's major metabolite on the haircoat of the dog and in the blood stream is the sulfone derivative.
Latvian: Fipronila galvenais metabolīts suņu apmatojumā un asinīs ir sulfona derivāts.
English: Select the appropriate pipette size for the weight of the dog.
Latvian: Izvēlieties suņa svaram piemērota lieluma pipeti.
English: A pharmacokinetic study in dogs, of the active substances alone and in combination, showed that no drug interactions occur between the active substances that affect their pharmacokinetic parameters.
Latvian: Farmakokinētikas izpētē suņiem, pētot aktīvās vielas atsevišķi vai kombinācijā, pierādīts, ka nav vērojama aktīvo vielu mijiedarbība, kas ietekmētu farmakokinētiskos rādītājus.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in cards with 1 pipette and in carton
Latvian: Visas veterināro zāļu devas ir pieejamas plāksnītēs ar 1 pipeti un kartona kastītēs ar 3 pipetēm.
English: The risk of experiencing adverse reactions (see section 4.6) may however increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to bodyweight.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību risks (skatīt 4.6. apakšpunktu), pārsniedzot devu, var pieaugt, tāpēc dzīvnieki vienmēr jāapstrādā ar pareizas devas pipetēm atbilstoši ķermeņa svaram.
English: Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
Latvian: Katra vienības deva (divkameru pipete) nodrošina:
English: Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
Latvian: Katru mēnesi ērču un blusu sezonā atbilstoši vietējai epidemioloģiskajai situācijai.
English: Fipronil sulfone decreased to concentrations of < 0.6 μg/g by 58 days after topical application.
Latvian: Fipronila sulfona koncentrācija samazinās līdz < 0,6 μg/g 58 dienu laikā pēc lokālas lietošanas.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment (see section 6.6).
Latvian: 48 stundas pēc zāļu lietošanas izvairieties suni vest uz atklātiem ūdens avotiem (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Latvian: Atlikušās pipetes ir jāuzglabā nebojātā folijas iepakojumā.
English: Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Latvian: Neliels daudzums N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidīna bija nosakāms 30 dienas pēc lietošanas.
English: Do not administer orally or via any other route.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai citādā veidā kā tikai uz ādas.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
Latvian: Plašas blusu invāzijas gadījumā un kontroles pasākumu sākumā ieteicama regulāra apkārtējās vides apstrāde ar piemērotu insekticīdu un pēc tam ar putekļusūcēju.
English: ATCvet code: QP53AX65.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretektoparazītu līdzekļi lokālai lietošanai; ATĶ vet kods: QP53AX65.