FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je však dávkovanie zvýšené, indikuje sa zvýšená frekvencia monitorovania.
Polish: Jednak w przypadku zwiększenia dawki wskazane są częstsze kontrole.
Slovak: *bolo hlásené pri používaní metotrexátu u pacientov s reumatologickým ochorením.
Polish: *notowane podczas stosowania metotreksatu u pacjentów z zasadniczą chorobą reumatologiczną.
Slovak: Pneumocystis jiroveci a ďalšie infekcie pľúc, chronická obštrukčná choroba pľúc,
Polish: Zapalenie płuc wywoływane przez Pneumocystis jiroveci i inne zakażenia płuc, Przewlekła obturacyjna choroba płuc,
Slovak: Fľašu prevráťte naspäť a opatrne vytiahnite striekačku z adaptéra, pričom striekačku držte za valec, a nie za piest.
Polish: Odwrócić butelkę z powrotem dnem do dołu i ostrożnie wyjąć strzykawkę z adaptera, trzymając ją za korpus, a nie za tłok.
Slovak: Ak váš lekár usúdi, že pokračovanie v liečbe metotrexátom je nevyhnutné, musíte prestať dojčiť.
Polish: Jeśli lekarz uzna dalsze leczenie metotreksatem za bezwzględnie konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Slovak: Etylparahydroxybenzoát (E214) a metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Polish: Etylu parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Slovak: lieky na odvodnenie, ktoré znižujú zadržiavanie tekutín, − lieky na zníženie hladiny cukru v krvi, napríklad metformín,
Polish: − leków obniżających poziom cukru we krwi takich jak metformina
Slovak: Odporúčania o antikoncepcii u mužov nájdete v časti 4.6.
Polish: Informacje dotyczące antykoncepcji u mężczyzn - patrz punkt 4.6.
Slovak: To platí najmä vtedy, keď sa podávajú súbežne lieky, ktoré ovplyvňujú vylučovanie metotrexátu, alebo ktoré poškodzujú obličky (napr.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza przypadków, gdy jednocześnie podawane są produkty lecznicze zaburzające eliminację metotreksatu lub powodujące uszkodzenie nerek (np. NLPZ), albo mogące zahamować hematopoezę.
Slovak: horúčka,
Polish: Gorączka,
Slovak: Metotrexát sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Metotreksat można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Slovak: Jylamvo majú predpisovať len lekári, ktorí sú oboznámení s vlastnosťami lieku a s jeho účinkom.
Polish: Lek Jylamvo powinni przepisywać wyłącznie lekarze dobrze znający jego właściwości i mechanizm działania.
Slovak: Súčasťou balenia je 10 ml perorálna dávkovacia striekačka na presné odmeranie predpísanej dávky (pozri písomnú informáciu pre používateľa).
Polish: Do produktu dołączono strzykawkę o pojemności 10 ml do dawkowania doustnego w celu umożliwienia dokładnego odmierzenia przepisanej dawki (patrz ulotka dla pacjenta).
Slovak: Pri liečbe sexuálne dospelých žien sa počas liečby a najmenej šesť mesiacov po liečbe musí používať účinná antikoncepcia.
Polish: W razie leczenia kobiet, które osiągnęły dojrzałość płciową, w trakcie leczenia i co najmniej przez sześć miesięcy po jego zakończeniu należy stosować skuteczną antykoncepcję.
Slovak: 5 mg/dl [85,5 µmol/l], pozri časť 4.2),
Polish: • Zaburzenie czynności wątroby (stężenie bilirubiny >5 mg/dl [85,5 µmol/l], patrz punkt 4.2)
Slovak: Symptómy po perorálnom predávkovaní ovplyvňujú hlavne hematopoetický a gastrointestinálny systém.
Polish: Objawy występujące po przedawkowaniu dotyczą głównie układu krwiotwórczego i pokarmowego.
Slovak: Ak ste rodič alebo opatrovateľ podávajúci liek, pred podaním dávky a po jej podaní si umyte ruky.
Polish: Jeśli lek podaje opiekun lub rodzic, powinien umyć ręce przed i po podaniu dawki.
Slovak: Výkyvy nálady
Polish: Wahania nastroju
Slovak: Metotrexát je antagonista kyseliny listovej, teda antimetabolit, patrí do skupiny cytotoxických liečiv.
Polish: Metotreksat jest antagonistą kwasu foliowego, który jako antymetabolit należy do klasy terapeutycznej substancji czynnych cytotoksycznych.
Slovak: krv v moči alebo v stolici,
Polish: − krew w moczu lub kale
Slovak: Požiadajte pacienta, aby liek prehltol a zapil malým množstvom vody, aby sa zabezpečilo, že v ústach neostanú zvyšky lieku.
Polish: Poprosić pacjenta, aby połknął lek, a następnie wypił nieco wody, upewniając się, że w ustach nie ma żadnych pozostałości leku.
Slovak: Keďže metotrexát prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť toxicitu u dojčených detí, liečba je počas obdobia laktácie kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Polish: Metotreksat przenika do pokarmu kobiecego i może wywierać toksyczne działania u dzieci karmionych piersią, dlatego w okresie laktacji leczenie jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Slovak: Keď sa používa táto kombinácia, existuje riziko nadmernej imunosupresie s rizikom lymfoproliferácie.
Polish: W przypadku stosowania takiego skojarzenia istnieje ryzyko nadmiernego zmniejszenia odporności z ryzykiem rozrostu komórek układu limfatycznego.
Slovak: Liek Jylamvo je na perorálne použitie (cez ústa), pripravený na použitie.
Polish: Lek Jylamvo jest przeznaczony do stosowania doustnego i dostępny jest w postaci gotowej do użycia.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu)
Polish: Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: Aby sa mohla vylúčiť infekcia, musí sa vykonať Rtg hrudníka.
Polish: Należy wykonać RTG klatki piersiowej, aby można było wykluczyć zakażenie.
Slovak: (sekundárna k lymfoprolifer -atívnym poruchám)
Polish: (wtórna do zaburzeń limfoprolifera cyjnych)
Slovak: Polyartritické formy aktívnej, závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších, ak odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nie je dostatočná.
Polish: • Postać wielostawowa ciężkiego czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (ang. juvenile idiopathic arthritis, JIA) u młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 3 lat w przypadku, gdy odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne- (NLPZ) była niezadowalająca.
Slovak: Predávkovanie môže viesť k závažným nežiaducim účinkom a môže byť smrteľné.
Polish: Przedawkowanie może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych i może spowodować zgon.
Slovak: Perorálne antibiotiká, napríklad tetracyklíny, chloramfenikol a nebsorbovateľné širokospetrálne antibiotiká môžu znížiť črevnú absorpciu metotrexátu alebo narušiť enterohepatálnu cirkuláciu inhibíciou črevnej flóry alebo supresiou bakteriálneho metabolizmu.
Polish: Doustne antybiotyki, takie jak tetracykliny, chloramfenikol i niewchłaniające się antybiotyki o szerokim spektrum działania mogą zmniejszać wchłanianie metotreksatu lub zakłócać krążenie wątrobowo-jelitowe, hamując rozwój flory jelitowej lub osłabiając metabolizm bakterii.
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Polish: Jylamvo a inne leki
Slovak: Príručka pre zdravotníckych pracovníkov bude obsahovať tieto kľúčové informácie:
Polish: Poradnik dla lekarzy powinien obejmować następujące elementy kluczowe:
Slovak: - Renálnu funkciu treba sledovať pomocou testov renálnej funkcie a analýz moču.
Polish: - Czynność nerek należy monitorować, wykonując badania czynności nerek i analizę moczu.
Slovak: Okrem toho bolo hlásené alveolárne krvácanie v pľúcach pri používaní metotrexátu v reumatologických a súvisiacich indikáciách.
Polish: Dodatkowo zgłaszano przypadki krwawienia pęcherzykowego podczas stosowania metotreksatu w leczeniu chorób reumatologicznych i w powiązanych wskazaniach.
Slovak: Dávka sa môže v závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a znášanlivosti pacientom postupne zvyšovať o 2,5 mg (1,25 ml) za týždeň.
Polish: Dawkę tę można stopniowo zwiększać o 2,5 mg (1,25 ml) tygodniowo w zależności od aktywności choroby i tolerancji leczenia przez poszczególnych pacjentów.
Slovak: Hnačka a ulceratívna stomatitída môžu byť príznakmi toxických účinkov a vyžadujú prerušenie liečby, v opačnom prípade sa môže vyskytnúť hemoragická enteritída a smrť v dôsledku perforácie čreva.
Polish: Biegunka i wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej mogą być oznaką toksycznych działań i wymagać zaprzestania leczenia, inaczej może wystąpić krwotoczne zapalenie przewodu pokarmowego i zgon w wyniku perforacji jelita.
Slovak: Cholestyramín môže zvýšiť vylučovanie metotrexátu mimo obličiek kvôli interferencii s enterohepatálnou cirkuláciou.
Polish: Cholestyramina może zwiększyć pozanerkową eliminację metotreksatu, zakłócając krążenie wątrobowo-jelitowe.
Slovak: Muži nesmú darovať spermu počas liečby a 6 mesiacov po ukončení podávania metotrexátu.
Polish: Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia w trakcie leczenia ani przez 6 miesięcy po zakończeniu stosowania metotreksatu.
Slovak: Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.
Slovak: Pretrvávajúce hodnoty pečeňových enzýmov mimo normy a/alebo zníženie sérovej hladiny albumínu môžu naznačovať závažnú hepatotoxicitu.
Polish: Utrzymujące się nieprawidłowe wyniki oznaczeń aktywności enzymów wątrobowych i (lub) obniżenie stężenia albuminy w surowicy krwi może wskazywać na ciężkie toksyczne uszkodzenie wątroby.
Slovak: Salicyláty, fenylbutazón, difenylhydantoín (= fenytoín), barbituráty, trankvilizéry, perorálna antikoncepcia, tetracyklíny, amidopyrínové deriváty, sulfónamidy, tiazidové diuretiká, perorálne hypoglykemiká, doxorubicín a kyselina p-aminobenzoová vytesňujú metotrexát z väzby na sérový albumín, čím sa zvyšuje biologická dostupnosť a tiež toxicita (nepriame zvýšenie dávky).
Polish: Salicylany, fenylobutazon, difenylohydantoina (=fenytoina), barbiturany, leki uspokajające, doustne leki antykoncepcyjne, tetracykliny, pochodne amidopiryny, sulfonamidy, tiazydowe leki moczopędne, doustne leki hipoglikemizujące, doksorubicyna i kwas p-aminobenzoesowy wypierają metotreksat z wiązania z albuminą w surowicy krwi i w ten sposób zwiększają jego biodostępność, a zatem także toksyczność (pośrednie zwiększenie dawki).
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg metylhydroxybenzoátu (vo forme sodnej soli) a 0,2 mg etylhydroxybenzoátu.
Polish: Jeden mililitr roztworu zawiera 2 mg metylu hydroksybenzoesanu sodowego i 0,2 mg etylu hydroksybenzoesanu.
Slovak: Boli hlásené aj tieto vedľajšie účinky:
Polish: Zgłaszano także występowanie poniższych działań niepożądanych:
Slovak: Dávkovanie u dospelých so závažnými formami psoriázy a u dospelých pacientov so psoriatickou artritídou
Polish: Dawkowanie u dorosłych z ciężką postacią łuszczycy i u dorosłych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Slovak: Metotrexát je v iných ako onkologických indikáciách počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Polish: Stosowanie metotreksatu w okresie ciąży jest przeciwwskazane w przypadku wskazań nieonkologicznych (patrz punkt 4.3).
Slovak: Ako bezpečnostné opatrenia sa sexuálne aktívnym pacientom - mužom, a ich partnerkám - odporúča používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta a po dobu 6 mesiacov po ukončení podávania metotrexátu.
Polish: W ramach środków ostrożności zaleca się, aby aktywni seksualnie pacjenci płci męskiej lub ich partnerki stosowali skuteczne metody antykoncepcji w okresie leczenia pacjenta oraz co najmniej przez 6 miesięcy po zakończeniu przyjmowania metotreksatu.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² plochy povrchu tela (BSA, body surface area)/týždeň.
Polish: Zalecana dawka wynosi 10-15 mg (5-7,5 ml)/m2 pola powierzchni ciała tygodniowo.
Slovak: Ak perorálna cesta podávania nie je účinná, je indikovaná zmena na parenterálnu dávkovaciu formu.
Polish: Jeśli podawanie drogą doustną okaże się nieskuteczne, wskazana jest zmiana na postać farmaceutyczną przeznaczoną do podawania pozajelitowo.
Slovak: Spontánne potraty boli hlásené u 42,5 % tehotných žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň), v porovnaní s hláseným výskytom 22,5
Polish: • Samoistne poronienia zgłaszano w przypadku 42,5% kobiet w ciąży narażonych na leczenie małymi dawkami metotreksatu (poniżej 30 mg [15 ml]/tydzień) w porównaniu ze zgłaszaną częstością 22,5% u pacjentek z takimi samymi schorzeniami leczonych lekami innymi niż metotreksat.
Slovak: Závažná, invalidizujúca psoriáza refraktérna voči liečbe, ktorá dostatočne neodpovedá na iné formy liečby, ako je fototerapia, liečba psoralénom a ultrafialovým žiarením pásma A (PUVA) a retinoidmi, a závažná psoriatická artritída u dospelých pacientov.
Polish: • Ciężka, oporna na leczenie, prowadząca do inwalidztwa łuszczyca nieodpowiadająca w wystarczający sposób na inne rodzaje terapii, takie jak fototerapia, leczenie psoralenem w skojarzeniu z napromienianiem światłem ultrafioletowym z zakresu UVA (PUVA) i retinoidami, oraz ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť vrodené chyby, potrat alebo poškodiť nenarodené dieťa.
Polish: Metotreksat może spowodować wystąpienie wad wrodzonych, działać szkodliwie na nienarodzone dziecko lub wywołać poronienie.
Slovak: Vyskytli sa prípady úmrtia v dôsledku sepsy, septického šoku, zlyhania obličiek a aplastickej anémie.
Polish: Istnieją doniesienia dotyczące zgonów w wyniku posocznicy, wstrząsu septycznego, niewydolności nerek i niedokrwistości aplastycznej.
Slovak: Pancytopénia, agranulocytóza, haematopoetické poruchy
Polish: Pancytopenia, agranulocytoz a, zaburzenia hematopoezy
Slovak: − ak ste niekedy mali ochorenie pečene alebo obličiek,
Polish: − pacjent miał kiedykolwiek chorobę nerek lub wątroby
Slovak: Pri udržiavacej liečbe ALL u detí vo veku 3 roky a starších, dospievajúcich a dospelých sa v rámci komplexných protokolov používa metotrexát v nízkej dávke v kombinácii s ďalšími cytostatickými liekmi.
Polish: Metotreksat w małej dawce stosowany jest w leczeniu podtrzymującym ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci w wieku powyżej 3 lat, młodzieży i dorosłych w ramach złożonych protokołów leczenia w skojarzeniu z innymi lekami cytostatycznymi.
Slovak: Počas UV žiarenia a súbežného podávania metotrexátu sa môžu zhoršiť psoriatické lézie.
Polish: Podczas napromieniania promieniami UV i jednoczesnego podawania metotreksatu zmiany łuszczycowe mogą nasilić się.
Slovak: - Testovanie funkcie pečene - mimoriadnu pozornosť treba venovať zisteniu pečeňovej toxicity.
Polish: - Badania czynności wątroby - należy zwracać szczególną uwagę na występowanie objawów hepatotoksyczności.
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich s polyartritickými formami juvenilnej idiopatickej artritídy
Polish: Dawkowanie u dzieci i młodzieży z wielostawową postacią młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg (3,75 ml) metotrexátu jedenkrát týždenne.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 7,5 mg (3,75 ml) metotreksatu raz w tygodniu.
Slovak: Príznaky predávkovania sú napr. bolesť hrdla, horúčka, vredy v ústach, hnačka, vracanie, kožné vyrážky, krvácanie alebo nezvyčajná slabosť.
Polish: Objawami przedawkowania są np. ból gardła, gorączka, owrzodzenie jamy ustnej, biegunka, wymioty, wysypki skórne, krwawienie lub nietypowe osłabienie.
Slovak: Pri liečbe sa majú dodržiavať liečebné protokoly pre deti, ktoré sú v súčasnosti publikované (pozri časť 4.4).
Polish: Leczenie należy prowadzić zgodnie z aktualnie opublikowanymi protokołami leczenia dla dzieci (patrz punkt
Slovak: Ak spozorujete príznaky ako vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Slovak: Väzba metotrexátu na sérové proteíny je približne 50 %. Po distribúcii sa zhromažďuje hlavne v pečeni, obličkách a slezine vo forme polyglutamátov, ktoré sa tu môžu uchovávať týždne alebo mesiace.
Polish: W wyniku dystrybucji gromadzi się głównie w wątrobie, nerkach i śledzionie w postaci poliglutaminianów, które mogą tam zalegać przez wiele tygodni lub miesięcy.
Slovak: Metotrexát sa má u pacientov s poruchou funkcie obličiek používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania metotreksatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Slovak: Vždy používajte striekačku priloženú k lieku.
Polish: Lek należy zawsze podawać za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania.
Slovak: − krvácanie z pľúc*, − poškodenie kostí v čeľusti (sekundárne k nadmernému rastu bielych krviniek).
Polish: − uszkodzenie kości szczęki (wtórne do nadmiernego wzrostu białych krwinek).
Slovak: Vylučovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek je výrazne oneskorené.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek czas eliminacji jest znacząco wydłużony.
Slovak: • potenciálne fatálne predávkovanie v dôsledku chýb v medikácii, vrátane denného namiesto týždenného užívania,
Polish: • Możliwość przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym w związku z pomyłką leku, w tym z codziennym stosowaniem zamiast raz w tygodniu; • Przyczyny ME, nasilenie i konsekwencje;
Slovak: − strata chuti na sex, problémy s erekciou, vaginálny výtok, neplodnosť, zväčšenie prsníkov u mužov (gynekomastia),
Polish: − utrata popędu płciowego, zaburzenia erekcji, wydzielina z pochwy, niepłodność, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
Slovak: Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok.
Polish: Metotreksat na pewien czas zaburza wytwarzanie nasienia i komórek jajowych.
Slovak: Pri používaní metotrexátu bolo hlásené akútne (náhle) krvácanie z pľúc u pacientov s reumatologickým ochorením.
Polish: Podczas leczenia metotreksatem notowano przypadki ostrego krwawienia z płuc u pacjentów z zasadniczą chorobą reumatologiczną.
Slovak: − kožná vyrážka, sčervenenie a svrbenie kože.
Polish: − wysypka, zaczerwienienie i świąd skóry.
Slovak: Polčas u pacientov s tretím distribučným priestorom (pri pleurálnej efúzii, ascite) môže byť predĺžený až štvornásobne.
Polish: Okres półtrwania może być wydłużony maksymalnie czterokrotnie u pacjentów z trzecim kompartmentem dystrybucji (wysięk w jamie opłucnej, wodobrzusze).
Slovak: Perorálny roztok. 60 ml
Polish: 60 ml
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu neporušenosti lieku a minimalizovanie rizika náhodného rozliatia.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce, aby zachować nienaruszalność produktu i zmniejszyć ryzyko przypadkowego rozlania.
Slovak: − bolesť, svalová slabosť, zmeny vnímania chuti (kovová chuť), zápal membrány vystieľajúcej mozog vedúci k ochrnutiu alebo vracaniu, mravčenie v rukách a nohách,
Polish: − ból, osłabienie mięśni, zmiana odczuwania smaku (metaliczny posmak w ustach), zapalenie błon otaczających mózg powodujące porażenie lub wymioty, mrowienie w rękach i nogach
Slovak: Hoci sú klinické prejavy rôzne, pacienti s ochoreniami pľúc vyvolanými metotrexátom zvyčajne majú horúčku, kašeľ, dyspnoe alebo hypoxémiu.
Polish: Chociaż obraz kliniczny jest zróżnicowany, u pacjentów z chorobami płuc wywołanymi przez metotreksat, zazwyczaj występuje gorączka, kaszel, duszność lub hipoksemia (obniżenie ciśnienia cząstkowego tlenu we krwi).
Slovak: Udržiavacia liečba akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších
Polish: − ostrą białaczką limfoblastyczną (ang. acute lymphoblastic leukemia, ALL) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 3 lat
Slovak: Ak je potrebná kombinovaná liečba, treba sledovať krvný obraz a renálnu funkciu.
Polish: Jeśli konieczne jest leczenie skojarzone, należy kontrolować morfologię krwi i czynność nerek.
Slovak: Intersticiálna alveolitída/pneum ónia (môže byť smrteľná)
Polish: Śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych/zapalen ie płuc (może być śmiertelne)
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou alebo psoriázou môže suplementácia kyseliny listovej alebo kyseliny folínovej znížiť metotrexátovú toxicitu, ako sú gastrointestinálne symptómy, stomatitída, alopécia a zvýšená hladina pečeňových enzýmov.
Polish: U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycą suplementacja kwasu foliowego lub folinowego może ograniczyć toksyczne działania metotreksatu, takie jak objawy żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, łysienie i podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
Slovak: Narušené vylučovanie u pacientov s poruchou funkcie pečene nie je v súčasnosti známe.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby eliminacja jest upośledzona.
Slovak: Uvádza sa, že efektívny klírens metotrexátu sa dosiahne pomocou okamžitej intermitentnej hemodialýzy s použitím dialyzéra s tokom vysokej intenzity.
Polish: Zgłaszano możliwość skutecznego usunięcia metotreksatu dzięki zastosowaniu ostrej hemodializy przerywanej z użyciem dializatora- wysokoprzepływowego.
Slovak: - Kompletný krvný obraz s diferenciálnym krvným obrazom a počtom trombocytov.
Polish: - Pełna morfologia krwi z różnicowaniem leukocytów i oznaczeniem liczby płytek krwi.
Slovak: Pri reumatologických indikáciách nie sú k dispozícii žiadne dôkazy na podporu použitia biopsií pečene pri sledovaní hepatotoxicity.
Polish: Nie ma dowodów przemawiających za zasadnością wykonywania biopsji wątroby w celu monitorowania toksycznego uszkodzenia wątroby we wskazaniach reumatologicznych.
Slovak: Použitie oxidu dusného môže zosilniť účinok metotrexátu na metabolizmus kyseliny listovej, čo môže viesť k zvýšenej toxicite ako napríklad k ťažkej nepredvídateľnej myelosupresii, stomatitíde a neurotoxicite pri intratekálnom podaní.
Polish: Stosowanie tlenku azotu nasila wpływ metotreksatu na metabolizm kwasu foliowego, co powoduje nasilenie działań toksycznych, takich jak ciężka, nieprzewidywalna supresja szpiku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i działanie neurotoksyczne po podawaniu dooponowym.
Slovak: Alkalinizácia moču sa musí testovať opakovaným sledovaním pH (hodnota vyššia alebo rovná 6,8) aspoň prvých 24 hodín po začatí podávania metotrexátu.
Polish: Co najmniej przez pierwsze 24 godziny po rozpoczęciu podawania metotreksatu należy sprawdzić zasadowość moczu, kontrolując wielokrotnie wartość pH (wartość wynosząca co najmniej 6,8).
Slovak: Čo Jylamvo obsahuje Liečivo je metotrexát.
Polish: Substancją czynną leku jest metotreksat.
Slovak: Pred začatím liečby pri iných ako onkologických indikáciách sa musí u žien v plodnom veku vylúčiť možnosť tehotenstva, napr. na základe tehotenského testu.
Polish: W przypadku wskazań nieonkologicznych, przed rozpoczęciem leczenia u pacjentek w wieku rozrodczym należy wykluczyć możliwą ciążę, np. wykonując test ciążowy.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Perorálny roztok obsahuje 2 mg metotrexátu v každom ml roztoku; mierka dávkovacej striekačky je v ml a nie v mg; je potrebná opatrnosť, aby bol predpísaný správny objem dávkovania.
Polish: Roztwór doustny zawiera 2 mg metotreksatu w każdym mililitrze roztworu; podziałka na strzykawce dozującej odmierza ilość w mililitrach, a nie w miligramach; należy uważać, aby prawidłowo określić objętość przepisanej dawki.
Slovak: o stanovenom dni užívania, o nepoužívaní skratiek; okrem toho sa má dávka vždy predpisovať v mg so zodpovedajúcim objemom v ml podľa skutočného veku pacienta,
Polish: • Informacje dotyczące znaczenia podania w recepcie zrozumiałych instrukcji odnośnie przyjmowania leku raz w tygodniu, określonego dnia przyjmowania leku i niestosowania skrótów; ponadto dawkę należy zawsze przepisywać w mg z odpowiednikiem w ml na podstawie dokładnego wieku pacjenta;
Slovak: − závraty, zmätenosť, kŕče, − poškodenie pľúc,
Polish: − zawroty głowy, splątanie, drgawki − uszkodzenie płuc
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť potrat a závažné vrodené poruchy.
Polish: Metotreksat może powodować poronienie i ciężkie wady wrodzone.
Slovak: − vírusové, hubové alebo bakteriálne infekcie postihujúce celé telo,
Polish: − zakażenia wirusowe, grzybicze lub bakteryjne
Slovak: Symptómy sa môžu po prerušení liečby vrátiť.
Polish: Po zaprzestaniu leczenia może nastąpić nawrót objawów.
Slovak: Dávky prekračujúce 20 mg (10 ml)/týždeň môžu súvisieť s výrazným zvýšením toxicity, najmä s útlmom kostnej drene.
Polish: Dawki przekraczające 20 mg (10 ml)/ tydzień mogą wiązać się ze znaczącym zwiększeniem toksyczności, a zwłaszcza z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.