FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pifeltro i kombination med andra antivirala läkemedel är lika effektivt för att hålla hivinfektioner under kontroll som standardkombinationsbehandlingar mot hiv.
Slovak: Pifeltro používaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi je pri udržiavaní infekcie HIV pod kontrolou rovnako účinný ako štandardné kombinované liečby HIV.
Swedish: I en studie som omfattade 766 patienter hade 83 procent av dem som tog Pifeltro (tillsammans med emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller abakavir och lamivudin) odetekterbara hivnivåer i blodet (färre än 40 kopior/ml) efter 48 veckors behandling.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 766 pacientov malo 83 % pacientov užívajúcich liek Pifeltro (spolu s buď emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom alebo abakavirom a lamivudínom) po 48 týždňoch liečby nezistiteľné hladiny HIV v krvi (menej ako 40 kópií/ml) v porovnaní so 79 % pacientov užívajúcich štandardnú kombináciu darunavíru plus ritonaviru (spolu s buď emtricitabínom a tenofovirdizoproxilom alebo abakavirom a lamivudínom).
Swedish: Hos de patienter som fick en kombination av efavirenz, tenofovirdisoproxil och emtricitabin var motsvarande andel patienter 80 procent.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali kombináciu efavirenzu, tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu.
Swedish: Pifeltro innehåller den aktiva substansen doravirin.
Slovak: Liek obsahuje liečivo doravirín.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pifeltro har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pifeltro boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Pifeltro finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pifeltro sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Hur verkar Pifeltro?
Slovak: Pifeltro účinkuje?
Swedish: Ge inte detta läkemedel till någon under 18 år.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu mladšiemu ako 18 rokov.
Swedish: • öka antalet vita blodkroppar, så kallade "CD4
Slovak: • zvýšením počtu bielych krviniek nazývaných „CD4
Swedish: Interaktion endast utvärderad med ritonavir.
Slovak: Interakcia sa hodnotila len s ritonavirom.
Swedish: Den kliniska relevansen av en 5-10-faldig minskning i känslighet är okänd.
Slovak: Klinický význam 5- až 10-násobného zníženia citlivosti nie je známy.
Swedish: Det är att föredra att undvika användning av detta läkemedel under graviditet.
Slovak: Uprednostňuje sa vyhnúť sa užívaniu tohto lieku počas tehotenstva.
Swedish: Sällsynta allergisk dermatit, rosacea
Slovak: Zriedkavé alergická dermatitída, rosacea
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats under graviditet och det är inte känt om det kommer att skada ditt barn när du är gravid.
Slovak: Je to preto, lebo počas tehotenstva sa liek neskúmal a nie je známe, či bude mať škodlivé účinky na vaše dieťa počas tehotenstva.
Swedish: Säkerhet och effekt för doravirin för patienter under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť doravirínu u pacientov mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Detta läkemedel ska användas inom 35 dagar efter öppnandet av burken.
Slovak: Tento liek sa má použiť do 35 dní po prvom otvorení fľaše.
Swedish: • om du är allergisk mot doravirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovak: • ak ste alergický na doravirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Du ska inte ta Pifeltro om din läkare har sagt till dig att viruset som orsakar din infektion är resistent (motståndskraftigt) mot doravirin.
Slovak: Pifeltro neužívajte, ak vám váš lekár povedal, že vírus spôsobujúci vašu infekciu je odolný voči doravirínu.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Swedish: • Det är viktigt att du inte missar eller hoppar över en dos av detta läkemedel.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali alebo nepreskočili žiadnu dávku tohto lieku.
Swedish: Konsekventa resultat sågs för jämförelsen vid studievecka 24 i varje behandlingsgrupp.
Slovak: Výsledky liečby sú uvedené v tabuľke 6. Pri porovnaní v 24. týždni štúdie sa pozorovali konzistentné výsledky v každej liečebnej skupine.
Swedish: Sällsynta muskuloskeletal smärta
Slovak: Zriedkavé muskuloskeletálna bolesť
Swedish: Pifeltro används för att behandla hiv-infektion hos personer som är 18 år och äldre.
Slovak: Pifeltro sa používa na liečbu infekcie HIV u ľudí vo veku 18 rokov a starších.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pifeltro
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pifeltro
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare om riskerna och fördelarna med att ta Pifeltro.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Pifeltra.
Swedish: Parameter GM (% CV)
Slovak: Parameter GM (%
Swedish: Kvinnor med hiv ska inte amma eftersom hiv kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Slovak: Ženy s HIV nesmú dojčiť, pretože prostredníctvom materského mlieka sa HIV môže preniesť na ich deti.
Swedish: Ett positivt värde gynnar doravirin över efavirenz.
Slovak: Pozitívna hodnota zvýhodňuje doravirín pred efavirenzom.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom, autoimmun hepatit, polymyosit och Guillain-Barrés syndrom) har också rapporterats vid immunreaktivering.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné ochorenia (ako sú Gravesova choroba, autoimunitná hepatitída, polymyozitída a Guillainov-Barrého syndróm) v dôsledku imunitnej reaktivácie.
Swedish: Pifeltro kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Pifeltro môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Se listan under avsnittet "Ta inte Pifeltro".
Slovak: Pozri zoznam včasti „Neužívajte Pifeltro".
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 222 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 222 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: Även om effektiv virussuppression med antiviral behandling har visat sig betydligt minska risken för sexuell överföring av hiv-1 kan en kvarstående risk inte uteslutas.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV-1 pohlavným stykom, reziduálne riziko sa nedá vylúčiť.
Swedish: Efter peroral dosering uppnås maximal plasmakoncentration 2 timmar efter doseringen.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa po perorálnom podaní dosahujú 2 hodiny po podaní dávky.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av doravirin under graviditet.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu doravirínu počas gravidity.
Swedish: Pifeltro måste tas peroralt, en gång dagligen med eller utan föda och ska sväljas hela (se avsnitt 5.2).
Slovak: Pifeltro sa musí užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a tableta sa musí prehltnúť celá (pozri časť 5.2).
Swedish: *För vecka 96 exkluderades vissa försökspersoner som saknade värden för hiv-1-RNA från analysen.
Slovak: *Pre 96. týždeň boli niektoré osoby s chýbajúcim HIV-1 RNA vylúčené z analýzy
Swedish: V106A (som gav en cirka 19-faldig förändring) uppkom som initial substitution i subtyp B-virus och V106A eller M i subtyp A- och C-virus.
Slovak: V106A (spôsobujúca približne 19-násobnú zmenu) sa objavila ako iniciálna substitúcia vo víruse podtypu B a V106A alebo M vo víruse podtypu A a C.
Swedish: Ingen dosjustering krävs.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Swedish: I tabell 4 redovisas resultaten av DRIVE-FORWARD och DRIVE-AHEAD vecka 48 och 96.
Slovak: Výsledky zo 48. a 96. týždňa skúšaní DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD sú uvedené v tabuľke 4.
Swedish: Detta är något som kan inträffa när du börjar ta ett läkemedel mot hiv, inklusive detta läkemedel.
Slovak: Môže sa to stať na začiatku užívania akéhokoľvek lieku proti HIV vrátane tohto.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys som omfattade försökspersoner med kreatininclearance (CrCl) mellan 17 och 317 ml/min, hade inte njurfunktionen någon kliniskt relevant effekt på doravirins farmakokinetik.
Slovak: V analýze populačnej farmakokinetiky, ktorá zahŕňala osoby s klírensom kreatinínu (creatinine clearance, CrCl) medzi 17 a 317 ml/min, nemala funkcia obličiek klinicky významný účinok na farmakokinetiku doravirínu.
Swedish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002
Slovak: EU/1/18/1332/002
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, ATC-kod: J05AG06.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, ATC kód: J05AG06
Swedish: Detta för att andra läkemedel kan påverka hur Pifeltro fungerar och Pifeltro kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť účinok Pifeltra a Pifeltro môže taktiež ovplyvniť účinok iných liekov.
Swedish: Effekten av föda på oral absorption
Slovak: Vplyv potravy na perorálnu absorpciu
Swedish: Andra läkemedel och Pifeltro
Slovak: Iné lieky a Pifeltro
Swedish: När det används tillsammans med andra läkemedel verkar Pifeltro genom att förhindra hiv från att göra fler virus i din kropp.
Slovak: Ak sa používa s inými liekmi, Pifeltro účinkuje tak, že zabraňuje HIV v tvorbe ďalších vírusov vo vašom tele.
Swedish: Tabell 1 visar fastställda och andra potentiella läkemedelsinteraktioner med doravirin men är inte heltäckande (ökning indiceras med ↑, minskning indiceras med ↓ och ingen förändring med ↔).
Slovak: Tabuľka 1 uvádza preukázané alebo iné potenciálne liekové interakcie s doravirínom, nie sú však zahrnuté všetky (zvýšenie je vyznačené ako , zníženie ako  a žiadna zmena ako ).
Swedish: Rekommenderad dos är en 100 mg tablett peroralt en gång dagligen med eller utan föda.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 100 mg tableta, ktorá sa užíva perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Doravirin hämmar inte de humana cellulära DNA-polymeraserna α och ß, eller mitokondrieDNA-polymeras γ.
Slovak: Doravirín neinhibuje ľudské bunkové DNA polymerázy α, ß ani mitochondriálnu DNA polymerázu γ.
Swedish: Vad Pifeltro är och vad det används för
Slovak: Čo je Pifeltro a na čo sa používa
Swedish: Försiktighet ska iakttas om du kör bil, cyklar eller använder maskiner om du känner dig yr, trött eller sömnig när du har tagit detta läkemedel.
Slovak: Buďte opatrný pri vedení vozidiel, jazde na bicykli alebo pri obsluhe strojov, ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, únavu alebo ospalosť.
Swedish: Mindre vanliga förhöjt lipas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt amylas, sänkt hemoglobin
Slovak: Menej časté zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina amylázy, znížená hladina hemoglobínu
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet, yrsel och somnolens har rapporterats under behandling med doravirin (se avsnitt 4.8).
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby doravirínom bola hlásená únava, závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av doravirin i gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití doravirínu u gravidných žien.
Swedish: Doravirin utsöndrades i mjölken hos lakterande råttor efter peroral administrering, med koncentrationer i mjölken som var cirka 1,5 gånger högre än moderdjurets plasmakoncentration.
Slovak: Doravirín sa po perorálnom podaní vylučoval do mlieka dojčiacich potkanov, pričom koncentrácia v mlieku bola približne 1,5-násobne vyššia ako je plazmatická koncentrácia u matky.
Swedish: Vad Pifeltro är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pifeltro Hur du tar Pifeltro
Slovak: 1. Čo je Pifeltro a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pifeltro 3. Ako užívať Pifeltro
Swedish: Andra läkemedels effekter på doravirin
Slovak: Účinky iných liekov na doravirín
Swedish: Du kan fortfarande smitta andra med hiv när du tar Pifeltro, även om effektiv behandling minskar risken.
Slovak: Počas užívania Pifeltra môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
Swedish: Pifeltro används för att behandla hiv ("humant immunbristvirus") -infektion.
Slovak: Pifeltro sa používa na liečbu infekcie HIV („vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti").
Swedish: Se även avsnittet "Andra läkemedel och Pifeltro".
Slovak: Pozri tiež časť „Iné lieky a Pifeltro".
Swedish: Om du slutar att ta Pifeltro
Slovak: Ak prestanete užívať Pifeltro
Swedish: Sällsynta hypomagnesemi
Slovak: Zriedkavé hypomagneziémia
Swedish: Detta läkemedel måste användas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Slovak: Tento liek sa musí užívať v kombinácii s inými liekmi na HIV.
Swedish: Pifeltro måste användas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Slovak: Pifeltro sa musí používať v kombinácii s iných liekmi proti HIV.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om doravirins effekt på fertiliteten hos människa.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch doravirínu na fertilitu u ľudí.
Swedish: P007 var en fas 2b-prövning med hiv-1-infekterade vuxna som inte tidigare fått antiretroviral behandling (n=340).
Slovak: P007 bolo skúšanie fázy 2b u dospelých osôb infikovaných HIV-1 doteraz neliečených antiretrovírusovou liečbou (n =
Swedish: Tabell 6: Effektresultat (snapshot approach) i DRIVE-SHIFT studien
Slovak: Tabuľka 6: Odpoveď účinnosti (Snapshot prístup) v štúdii DRIVE-SHIFT
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av doravirin på fertiliteten vid exponeringsnivåer som överstiger exponeringen hos människa vid den rekommenderade kliniska dosen (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky doravirínu na fertilitu pri expozičných hladinách vyšších ako je expozícia u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke (pozri časť 5.3).
Swedish: I en studie där man jämförde 8 deltagare med gravt nedsatt njurfunktion med 8 deltagare utan nedsatt njurfunktion, var exponeringen av doravirin efter en engångsdos 31 % högre hos deltagarna med gravt nedsatt njurfunktion.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej 8 osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek s 8 osobami bez poruchy funkcie obličiek bola expozícia jednorazovej dávke doravirínu o 31 % vyššia u osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Swedish: Doravirin visade antiviral aktivitet mot en bred panel av främst hiv-1-isolat (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-värden från 1,2 nM till 10,0 nM.
Slovak: Doravirín vykazoval antivírusovú aktivitu proti širokému panelu primárnych izolátov HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) s hodnotami EC50 v rozmedzí od 1,2 nmol/l do 10,0 nmol/l.
Swedish: Resistensutveckling upp till vecka 96 i populationen med virologisk svikt enligt definition i protokollet + populationen med tidigt studieavbrott
Slovak: Tabuľka 3: Vývin rezistencie až do konca 96. týždňa v populácii virologického zlyhania definovanej v protokole + populácii predčasného ukončenia
Swedish: Tabell 4: Effektresultat (< 40 kopior/ml, snapshot approach) i de pivotala studierna
Slovak: Tabuľka 4: Odpoveď účinnosti (<40 kópií/ml, Snapshot prístup) v pivotných štúdiách
Swedish: Tabell 2: Tabell över biverkningar associerade med doravirin använt i kombination med andra antiretrovirala läkemedel
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií súvisiacich s doravirínom pri používaní v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi
Swedish: Det är okänt om exponeringen av doravirin blir högre hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Nie je známe, či sa bude u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene zvyšovať expozícia doravirínu.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pifeltro Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Slovak: Neužívajte viac Pifeltra, ako je odporúčaná dávka.
Swedish: Effekter på geometrisk medelvärdeskvot för läkemedlen (90 % KI)*
Slovak: Účinky na hladiny liekov Pomer geometrických priemerov(90
Swedish: Vid baslinjen var medianåldern hos deltagarna 33 år (mellan 18 och 69 år), 86 % hade ett CD4
Slovak: Na začiatku bol medián veku osôb 33 rokov (rozmedzie 18 až 69 rokov), 86 % malo počet CD4
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: Vit, oval tablett med måtten 19,00 mm x 9,50 mm, märkt med företagslogotypen och "700" på den ena sidan, slät på den andra.
Slovak: Biela tableta oválneho tvaru s rozmermi 19,00 mm x 9,50 mm s vytlačeným logom spoločnosti a „700" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Swedish: Om du har glömt att ta Pifeltro
Slovak: Ak zabudnete užiť Pifeltro
Swedish: Även om endast ett begränsat antal försökspersoner över 65 år har inkluderats (n = 36) har inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetik för doravirin har identifierats hos försökspersoner över 65 år jämfört med försökspersoner under 65 år i en fas 1-prövning eller populationsfarmakokinetisk analys.
Slovak: Hoci bol zahrnutý obmedzený počet osôb vo veku 65 rokov a starších (n=36), v skúšaní fázy 1 ani v analýze populačnej farmakokinetiky sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike doravirínu u osôb vo veku najmenej 65 rokov v porovnaní s osobami vo veku menej ako 65 rokov.
Swedish: Djurstudier med doravirin visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s doravirínom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Swedish: Tabell 5: Effektresultat vid vecka 24 (snapshot approach)
Slovak: Tabuľka 5: Odpoveď účinnosti v 24. týždni (Snapshot prístup)
Swedish: Doravirin har utvärderats i ett begränsat antal patienter med NNRTI-resistens (K103N n = 7, G190A n = 1); alla patienter hade < 40 kopior/ml vid vecka 48.
Slovak: Doravirín sa hodnotil u obmedzeného počtu pacientov s rezistenciou na NNRTI (K103N n=7, G190A n=1); v 48. týždni boli všetci pacienti potlačení na < 40 kópií/ml.
Swedish: Under den initiala fasen vid antiretroviral kombinationsbehandling kan patienter vars immunsystem svarar på behandlingen utveckla en inflammatorisk respons på indolenta eller kvarstående opportunistiska infektioner (t.ex. infektion med Mycobacterium avium, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii-pneumoni [PCP] eller tuberkulos) som kan kräva vidare utvärdering och behandling.
Slovak: Počas úvodnej fázy kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže u pacientov, ktorých imunitný systém odpovedá, vzniknúť zápalová reakcia na indolentné alebo reziduálne oportúnne infekcie (ako sú infekcie spôsobené Mycobacterium avium, cytomegalovírusom, pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii [Pneumocystis jirovecii pneumonia, PCP] alebo tuberkulóza), ktorá si môže vyžadovať ďalšie zhodnotenie a liečbu.
Swedish: Samtidig förskrivning av doravirin och läkemedel som kan minska exponeringen av doravirin ska ske med försiktighet (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Slovak: Pri predpisovaní doravirínu s liekmi, ktoré môžu znížiť jeho expozíciu, sa má postupovať s opatrnosťou (pozri časti 4.3 a 4.5).
Swedish: DRIVE-SHIFT studien inkluderade virologiskt supprimerade patienter (n=670) utan tidigare behandlingssvikt (se avsnitt Klinisk erfarenhet).
Slovak: Štúdia DRIVE-SHIFT zahŕňala pacientov vo virologickej supresii (N=670) bez zlyhania liečby v anamnéze (pozri časť Klinická skúsenosť).
Swedish: Vanliga NNRTI-resistenta mutationer (K103N, Y181C) valdes inte i in vitro-studien.
Slovak: Časté NNRTI rezistentné mutácie (K103N, Y181C) neboli v štúdii in vitro selektované.
Swedish: †- boostade proteashämmare (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir)
Slovak: PI posilnené ritonavirom (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir)
Swedish: • rifabutin (läkemedel mot vissa bakterieinfektioner såsom tuberkulos)
Slovak: • rifabutín (liek na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií ako je tuberkulóza)
Swedish: Sällsynta förhöjt blodkreatinfosfokinas insomnia inkluderar: insomnia, insomningssvårigheter och sömnstörningar depression inkluderar: depression, nedstämdhet, egentlig depression och persisterande depressiv sjukdom ångest inkluderar: ångest och generaliserat ångestsyndrom buksmärta inkluderar: buksmärta och övre buksmärta obehag i buken inkluderar: obehag i buken och obehag i epigastriet lös avföring inkluderar: lös avföring och onormal avföring gastrointestinal motilitetsstörning inkluderar: gastrointestinal motilitetsstörning och frekventa tarmuttömningar utslag inkluderar: utslag, makulära utslag, erytematösa utslag, generaliserade utslag, makulopapulösa utslag, papulösa utslag och urtikaria förhöjt alaninaminotransferas inkluderar: förhöjt alaninaminotransferas och hepatocellulär skada
Slovak: Zriedkavé zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi insomnia zahŕňa: insomniu, iniciálnu insomniu a poruchu spánku depresia zahŕňa: depresiu, depresívnu náladu, veľkú depresiu a pretrvávajúcu depresívnu poruchu úzkosť zahŕňa: úzkosť a generalizovanú úzkostnú poruchu abdominálna bolesť zahŕňa: bolesť brucha a bolesť v hornej časti brucha abdominálny diskomfort zahŕňa: abdominálny diskomfort a diskomfort v epigastriu mäkká konzistencia stolice zahŕňa: mäkkú konzistenciu stolice a nezvyčajnú stolicu porucha gastrointestinálnej motility zahŕňa: poruchu gastrointestinálnej motility a časté vyprázdňovanie stolice vyrážka zahŕňa: vyrážku, makulárnu vyrážku, erytematóznu vyrážku, generalizovanú vyrážku, makulopapulárnu vyrážku, papulárnu vyrážku a žihľavku zvýšená hladina alanínaminotransferázy zahŕňa: zvýšenú hladinu alanínaminotransferázy a hepatocelulárne poškodenie
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga hypofosfatemi
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté hypofosfatémia
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg doravirin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg doravirínu.
Swedish: • tioridazin (läkemedel mot psykiska besvär såsom schizofreni)
Slovak: • tioridazín (liek na liečbu psychických porúch ako je schizofrénia).
Swedish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletter
Slovak: EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabliet
Swedish: Samtidig administrering av doravirin och läkemedel som hämmar CYP3A kan leda till högre plasmakoncentration av doravirin.
Slovak: Súbežné podávanie doravirínu a liekov, ktoré inhibujú CYP3A, môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií doravirínu.
Swedish: Endotelinreceptorantagonister bosentan
Slovak: Antagonisty endotelínových receptorov bosentán
Swedish: På grund av risken för överföring av hiv-1 och risken för allvarliga biverkningar hos barn som ammas ska mödrar informeras om att inte amma om de behandlas med Pifeltro.
Slovak: Kvôli potenciálnemu prenosu HIV-1 a možnosti výskytu závažných nežiaducich reakcií u dojčených detí je potrebné matky poučiť, aby počas užívania Pifeltra nedojčili.
Swedish: • Svälj tabletten hel (den får inte krossas eller tuggas).
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku (nedrvte ju ani nežuvajte).
Swedish: Förväntat:  doravirin sofosbuvir
Slovak: Očakáva sa:  doravirínu sofosbuvir
Swedish: • takrolimus (ett läkemedel som används för att kontrollera din kropps immunsvar efter en transplantation)
Slovak: • takrolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii).
Swedish: Om du skulle råka ta mer ska du kontakta din läkare.
Slovak: Ak náhodne užijete viac tabliet, kontaktujte svojho lekára.
Swedish: GM: Geometriskt medelvärde, % CV: Geometrisk variationskoefficient
Slovak: CV: geometrický koeficient zmeny
Swedish: Antibiotika nafcillin
Slovak: Antibiotiká nafcilín