FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Invirase w skojarzeniu z rytonawirem był równie skuteczny, jak indynawir, ale skuteczniejszy niż lopinawir w zmniejszaniu miana wirusa do mniej niż 50 kopii/ml.
Hungarian: Az Invirase ritonavirral kombinációban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az indinavir, de a lopinavirnál hatásosabbnak bizonyult a vírusterhelés kevesebb mint 50 kópia/ml értékre csökkentésében.
Polish: Pozwala to na skuteczne leczenie, przy jednoczesnym uniknięciu wyższej dawki sakwinawiru.
Hungarian: Ez hatásos kezelést tesz lehetővé, elkerülve a magasabb dózisú szakinavir alkalmazását.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Polish: W dwóch kolejnych badaniach z udziałem 656 pacjentów porównywano lek Invirase z indynawirem lub lopinawirem (inne leki przeciw HIV).
Hungarian: Két további vizsgálat 656 beteg bevonásával az Invirase-t indinavirral vagy lopinavirral (más HIVgyógyszerek) hasonlította össze.
Polish: • alkaloidy sporyszu takie jak ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina i metyloergonowina (stosowane w leczeniu napadów migreny);
Hungarian: • ergot alkaloidák, úgymint ergotamin, dihidro-ergotamin, ergonovin, metil-ergonovin (migrénes fejfájás kezelésére alkalmazzák);
Polish: Invirase nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Hungarian: Az Invirase nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invirase w skojarzeniu z rytonawirem (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: biegunka, nudności (mdłości), podwyższone stężenie enzymów wątrobowych, cholesterolu i triglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi oraz obniżony poziom płytek krwi (składniki przyczyniające się do krzepnięcia krwi).
Hungarian: A ritonavirral kombinálva alkalmazott Invirase leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1nél jelentkezhet) a hasmenés, hányinger, megnövekedett májenzimszintek, megnövekedett koleszterol, triglicerid- (zsírfajta) szintek a vérben, valamint a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő összetevők) számának csökkenése.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Invirase i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: Az Invirase nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: Lek Invirase należy stosować jedynie w skojarzeniu z rytonawirem (inny lek przeciwwirusowy) i innymi lekami przeciwwirusowymi.
Hungarian: Az Invirase csak ritonavirral (egy másik vírusellenes gyógyszerrel) és egyéb vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazható.
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére);
Polish: Leki te podawano w skojarzeniu z rytonawirem i dwoma innymi lekami przeciw HIV.
Hungarian: A gyógyszereket ritonavirral és két további HIV-gyógyszerrel kombinációban adták.
Polish: W pierwszym z czterech badań lek Invirase przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, ale bez rytonawiru, przyczynił się do obniżenia miana wirusa i poprawy stanu układu odpornościowego.
Hungarian: Az első négy vizsgálatban az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban, de ritonavir nélkül, csökkentette a vírusterhelést és javította az immunrendszer működését.
Polish: W sześciu badaniach głównych, w których uczestniczyło łącznie 1576 pacjentów, stwierdzono skuteczność leku Invirase w leczeniu zakażenia HIV.
Hungarian: Az Invirase-t hatékonynak találták a HIV-fertőzés kezelésében hat fő vizsgálat során, amelyekbe összesen 1576 beteget vontak be.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Invirase
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Leku Invirase nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, wydłużeniem odstępu QT (zmiana aktywności elektrycznej serca), nieprawidłowym stężeniem elektrolitów we krwi (w szczególności niskie stężenie potasu), bradykardią (wolne bicie serca) lub niewydolnością serca (nieprawidłowa praca serca).
Hungarian: Az Invirase nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek súlyos májproblémái vannak, akik „QTmegnyúlásban" (a szív elektromos aktivitásának megváltozása) szenvednek, akiknél az elektrolitok vérszintjének megváltozása tapasztalható (különösen alacsony kálium-szintek), illetve akik bradikardiában (lassú szívritmus) vagy szívelégtelenségben (amikor a szív nem működik elég jól) szenvednek.
Polish: • lurazydon, kwetiapina (stosowana w leczeniu chorób psychicznych takich jak schizofrenia).
Hungarian: • lurazonid, kvetiapin (pszichiátriai betegség, például szkizofrénia kezelésére).
Polish: Invirase jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Hungarian: Az Invirase egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Polish: Rytonawir spowalnia rozkład sakwinawiru, zwiększając jego poziom we krwi.
Hungarian: A ritonavir csökkenti a szakinavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő szakinavir mennyiségét.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Invirase są stale monitorowane.
Hungarian: Az Invirase alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Invirase znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért az Invirase alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Co to jest lek Invirase i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invirase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Substancja czynna leku Invirase, sakwinawir, jest inhibitorem proteazy.
Hungarian: Az Invirase hatóanyaga, a szakinavir egy proteáz-gátló.
Polish: • midazolam przyjmowany doustnie, triazolam (stosowane w leczeniu lęku i niepokoju lub problemów ze snem);
Hungarian: • midazolám szájon át, triazolám (szorongás vagy alvászavarok enyhítésére alkalmazott gyógyszerek);
Polish: Lek Invirase, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu wirusem HIV, obniża miano wirusa (liczbę kopii wirusa HIV we krwi) i utrzymuje je na niskim poziomie.
Hungarian: Az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a vírusterhelést (a HIV-vírus mennyiségét a vérben).
Polish: Dla pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali leków przeciw wirusowi HIV, dawka leku Invirase powinna rozpoczynać się od 500 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z rytonawirem 100 mg przyjmowanym dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni leczenia, podawane w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik addig nem szedtek HIV-gyógyszereket, az Invirase kezdő adagja 500 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva a kezelés első 7 napján, más HIVgyógyszerekkel kombinációban.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów z przebytą arytmią (niestabilna akcja serca).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél szívritmuszavar (szabálytalan szívverés) volt tapasztalható a múltban.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invirase znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Po 7 dniach zalecana dawka leku Invirase wynosić będzie 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg przyjmowanym również dwa razy na dobę oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Hungarian: 7 nap elteltével az Invirase ajánlott adagja 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva, más HIV-gyógyszerekkel kombinációban.
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze substancji wzmacniającej.
Hungarian: A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Invirase wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invirase alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Lek zawiera substancję czynną sakwinawir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szakinavir.
Polish: • symwastatyna, lowastatyna (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu);
Hungarian: • szimvasztatin, lovasztatin (koleszterinszint csökkentők);
Polish: Jak stosować lek Invirase
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invirase-t?
Polish: Jak działa lek Invirase
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invirase?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Invirase są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Dla pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciw wirusowi HIV, zalecana dawka leku Invirase wynosi 1000 mg w skojarzeniu z rytonawirem 100 mg przyjmowane dwa razy na dobę.
Hungarian: Az Invirase ajánlott adagja HIV-gyógyszerekkel előzőleg kezelt betegeknél 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 listopad 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 15.
Polish: Około 58% stanowili mężczyźni.
Hungarian: A betegek megközelítőleg 58%-a volt férfi.
Polish: Najlepiej zażyć tabletkę przed pierwszym posiłkiem dnia.
Hungarian: A tablettáját legjobb a nap első étkezése előtt bevenni.
Polish: Zasadniczo zmiany były przemijające i nie wymagały szczególnego leczenia.
Hungarian: Általánosságban az emelkedések átmenetiek voltak, és nem igényeltek speciális kezelést.
Polish: Te zmiany utrzymywały się przez cały okres leczenia i uzyskiwały prawie maksymalne wartości po pierwszym dniu leczenia.
Hungarian: Ezek a csökkenések a kezelés időtartama alatt fennmaradtak, és közel maximálisak voltak a kezelés első napját követően.
Polish: c Nie dotyczy.
Hungarian: c Nem értelmezhető.
Polish: Więcej informacji podano poniżej, „Inne leki i Invokana".
Hungarian: További információ az „Egyéb gyógyszerek és az Invokana" pontban található.
Polish: • co pacjent może zrobić by zapobiec odwodnieniu.
Hungarian: • arról, hogy mit tehet Ön a kiszáradás megelőzése érdekében.
Polish: Jak wygląda Invokana i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen az Invokana külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: Jednakże, jeśli do zastosowania następnej dawki pozostało niewiele czasu, należy pominąć zapomnianą dawkę.
Hungarian: Azonban, ha közel van a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki tego samego dnia) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) az elfelejtett adag pótlására.
Polish: Tabletki należy połykać w całości.
Hungarian: tablettákat egészben kell lenyelni.
Polish: Badania z aktywną kontrolą
Hungarian: Aktív-kontrollos vizsgálatok
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves)
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 3350
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
Polish: Wpływ bycia homozygotą (UGT1A9*3/*3, częstość < 0,1%) jest prawdopodobnie bardziej zaznaczony, lecz nie był on badany.
Hungarian: (UGT1A9*3/*3, frekvencia < 0,1%) valószínűleg kifejezettebb, mindazonáltal azt nem vizsgálták.
Polish: Kanagliflozyna wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza (99%), głównie z albuminami.
Hungarian: kanagliflozin erőteljesen kötődik a plazmafehérjékhez (99%), legfőképpen az albuminhoz.
Polish: W razie przedawkowania celowe jest zastosowanie procedur wspomagających np. usunięcie niewchłoniętych substancji z przewodu pokarmowego, wdrożenie obserwacji klinicznej i w razie potrzeby wykonanie badań.
Hungarian: Túladagolás esetén ésszerű az általános szupportív intézkedések alkalmazása pl. a fel nem szívódott anyag eltávolítása az emésztőrendszerből, klinikai monitorozás és szükség esetén vizsgálatok végzése.
Polish: W razie pominięcia dawki, należy ją przyjąć natychmiast gdy pacjent sobie o tym przypomni, jednakże nie należy przyjmować dwóch dawek w tym samym dniu.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, azt a lehető leghamarabb pótolni kell, amint a beteg észreveszi, azonban ugyanazon a napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Polish: To powoduje zmniejszenie ilości cukru we krwi.
Hungarian: Ezzel csökken az Ön vérében a cukor mennyisége.
Polish: To może prowadzić do poważnych stanów zdrowotnych takich jak choroby serca, nerek, ślepota i amputacja.
Hungarian: Ez súlyos betegségekhez vezethet, ilyen például a szívbetegség, vesebetegség, vakság és amputáció.
Polish: Ponadto u tych pacjentów raportowano większe spadki wartości eGFR (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Hungarian: Továbbá az eGFR nagyobb mértékű csökkenését jelentették ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Polish: W obu przypadkach leczenie kanagliflozyną można wznowić po ustabilizowaniu się stanu pacjenta.
Hungarian: A kanagliflozin-kezelést mindkét esetben újra lehet kezdeni, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Polish: N/Ac a Populacja z zamiarem leczenia (ang. Intent-to-treat, ITT) z zastosowaniem ostatniej obserwacji w badaniu przed glikemicznym leczeniem ratunkowym.
Hungarian: N/Ac a A beválasztás szerinti populáció (intent to treat population) a glikémiás sürgősségi terápia előtti utolsó vizsgálati megfigyelést használva.
Polish: Podział etniczny pacjentów: 72% rasa biała, 16% azjaci, 4% rasa czarna i 8% inne grupy.
Hungarian: A rasszok szerinti megoszlás a következő volt: 72% fehér, 16% ázsiai, 4% fekete bőrű és 8% egyéb csoportba tartozó.
Polish: Dodatkowe informacje można uzyskać u producentów testów 1,5-AG.
Hungarian: A további részletek tekintetében javasolható az 1,5-AG teszt gyártójával való kapcsolatfelvétel.
Polish: Nie należy stosować leku Invokana podczas ciąży.
Hungarian: Az Invokana terhesség alatt nem alkalmazható.
Polish: • Należy połknąć całą tabletkę popijając połową szklanki wody.
Hungarian: A gyógyszer szedése • A tablettát egészben, fél pohár vízzel nyelje le.
Polish: 12 tygodni.
Hungarian: 6 hetes korig tart.
Polish: Toksyczne działanie na matkę było ograniczone do zmniejszenia przyrostu masy ciała.
Hungarian: Az anyai toxicitás hatása a csökkent testsúlynövekedésre korlátozódott.
Polish: • Utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie).
Hungarian: • túl sok folyadék elvesztése a szervezetéből (dehidráció).
Polish: Tabletki zawierają laktozę.
Hungarian: A tabletták laktózt tartalmaznak.
Polish: Należy przerwać leczenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu poważnego zabiegu chirurgicznego lub ostrej ciężkiej choroby.
Hungarian: A kezelést nagy műtéti beavatkozás vagy akut, súlyos betegség miatt hospitalizált betegeknél meg kell szakítani.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Invokana nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Invokana 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Polish: Podwójna terapia z metforminą (26 tygodni)
Hungarian: Kettős kezelés metforminnal (26 hét)
Polish: W zbiorczej analizie ośmiu badań klinicznych z kontrolą placebo oraz aktywną kontrolą wykazano, że profil bezpieczeństwa u pacjentów w podeszłym wieku jest zasadniczo zgodny z młodszymi pacjentami.
Hungarian: Nyolc, placebo-kontrollos és aktív-kontrollos vizsgálat összevont elemzéskor az időskorú betegek biztonságossági profilja általánosságban azonos volt a fiatalabb betegekével.
Polish: (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: d Na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu kanagliflozyny do obrotu.
Hungarian: d A kanagliflozinnal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalaton alapul.
Polish: Inne leki i Invokana
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Invokana
Polish: Oba enzymy UGT1A9 i UGT2B4 podlegają polimorfizmowi genetycznemu.
Hungarian: Mind az UGT1A9, mind pedig az UGT2B4 genetikai polimorfizmusnak vannak kitéve.
Polish: Produkt Invokana należy przyjmować doustnie raz na dobę, najlepiej przed pierwszym posiłkiem dnia.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Az Invokana-t naponta egyszer szájon át, lehetőleg a napi első étkezést megelőzően kell bevenni.
Polish: Tabletka 100 mg zawiera także żelaza tlenek żółty (E172).
Hungarian: A 100 mgos tabletta tartalmaz továbbá sárga vas-oxidot (E172).
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu o 10-11% a BUN o około 12% stwierdzano przy obu dawkach kanagliflozyny.
Hungarian: A szérum kreatinin 10-11%-os illetve a BUN megközelítőleg 12%-os emelkedését figyelték meg a kanagliflozin mindkét adagjával.
Polish: Farmakokinetyka kanagliflozyny jest zasadniczo podobna u zdrowych osób i pacjentów z cukrzycą typu 2.
Hungarian: A kanagliflozin farmakokinetikája alapvetően hasonló az egészséges alanyok és a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
Polish: Nie stwierdzono w warunkach in vivo istotnego klinicznie wpływu na CYP3A4 (patrz punkt4.5).
Hungarian: In vivo a CYP3A4-re gyakorolt, klinikailag releváns hatás nem volt megfigyelhető (lásd 4.5 pont).
Polish: Zwiększenie ekspozycji na symwastatynę i kwas symwastatyny nie uważa się za klinicznie istotne.
Hungarian: A szimvasztatin és szimvasztatin-sav expozíció emelkedése nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Polish: Mniej niż 1% dawki zostało wydalone w postaci niezmienionej z moczem.
Hungarian: A dózis kevesebb mint 1%-a választódott ki változatlanul kanagliflozinként a vizeletben.
Polish: Nie uważa się by te zmiany miały znaczenie kliniczne.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek.
Polish: 0,9% mężczyzn otrzymujących kanagliflozynę miało więcej niż jedną infekcję.
Hungarian: A kanagliflozint szedő férfi betegek 0,9%-ának volt egynél több fertőzése.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Általános tudnivalók
Polish: 16% pacjentów należało do rasy latynoskiej.
Hungarian: A betegek 16%-a volt hispán.
Polish: b p < 0,001 w porównaniu do placebo.
Hungarian: b p < 0,001 placebóval összehasonlítva.
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (organizm pacjenta nie produkuje insuliny).
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van (a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
Polish: • dabigatran (lek zmniejszający gęstość krwi i ryzyko powstawania zakrzepów).
Hungarian: • dabigatrán (a vérhigító gyógyszer, csökkenti a vérrögképződés kockázatát).
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie tętnicze (leki przeciwnadciśnieniowe) lub miał kiedykolwiek niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja).
Hungarian: • ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed vagy korábban volt már alacsony vérnyomása (hipotenzió).
Polish: W razie stwierdzenia ciąży, należy przerwać leczenie kanagliflozyną.
Hungarian: Terhesség kimutatásakor a kanagliflozin-kezelést abba kell hagyni.
Polish: Te spadki ekspozycji na kanagliflozynę mogą przyczyniać się do zmniejszenia skuteczności.
Hungarian: A kanagliflozin-expozíciók ilyen mértékű csökkenései csökkenthetik a hatásosságot.
Polish: • Tabletki można zażywać niezależnie od posiłków.
Hungarian: • A tablettát étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
Polish: W razie przerwania stosowania należy rozważyć częstsze monitorowanie stężenia glukozy.
Hungarian: A kezelés megszakítása esetén a glükóz gyakoribb monitorozása szükséges.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A invokana 100 mg invokana 300 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK invokana 100 mg invokana 300 mg
Polish: • niewydolność nerek (głównie jako następstwo utraty zbyt dużej ilości płynów z organizmu).
Hungarian: • veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében).
Polish: Nie zaleca się wznawiania leczenia inhibitorami SGLT2 u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła DKA podczas stosowania inhibitora SGLT2, chyba że zidentyfikowano i usunięto inną wyraźną przyczynę.
Hungarian: Az SGLT2-inhibitor-kezelés ismételt elkezdése azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi SGLT2-inhibitor-kezelés alatt diabeteses ketoacidosis alakult ki, nem javasolt, csak akkor, ha egy egyértelmű kiváltó tényezőt azonosítottak, és megszüntették azt.
Polish: Nie można wykluczyć hamowania BCRP przez kanagliflozynę na poziomie jelitowym i może zwiększyć się ekspozycja na produkty lecznicze transportowane przez BCRP, np. pewne statyny jak rosuwastatyna i niektóre przeciwnowotworowe produkty lecznicze.
Hungarian: Nem zárható ki a kanagliflozin BCRP gátló hatása a vékonybélben, ezért BCRP által transzportált gyógyszerek, mint néhány sztatin, pl.: rozuvasztatin és bizonyos daganat ellenes gyógyszerek emelkedett expozíciója fordulhat elő.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Invokana
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Invokana
Polish: * Związane z nadmierną utratą płynów; patrz punkt 4.4.
Hungarian: * volumen-deplécióval összefüggő; lásd 4.4 pont
Polish: Guzy z komórek Leydig'a są związane ze zwiększeniem stężeń hormonu luteinizującego (LH), który jest znanym mechanizmem tworzenia się guzów z komórek Leydig'a u szczurów.
Hungarian: A Leydig-sejtes daganatok a luteinizáló hormon (LH) növekedéséhez kapcsolódnak, amely patkányok esetén a Leydig-sejtes daganatok kifejlődésének ismert mechanizmusa.
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy);
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum);
Polish: Średni wiek pacjentów wyniósł 59,6 lat (zakres 21 lat do 96 lat); 3082 pacjentów było w wieku ≥ 65 lat a 510 pacjentów w wieku ≥ 75 lat. 58% pacjentów miało indeks masy ciała
Hungarian: A betegek átlagos életkora 59,6 év volt (21 évestől 96 éves tartományban), 3082 beteg életkora volt ≥ 65 év, és 510 betegé volt ≥ 75 év.
Polish: • karbamazepina, fenytoina lub fenobarbital (leki przeciwdrgawkowe);
Hungarian: • karbamazepin, fenitoin vagy fenobarbitál (görcsrohamok kezelésére használt gyógyszerek);
Polish: Możliwe objawy nadmiernej utraty płynów wymieniono na początku Punktu 4 „Możliwe działania niepożądane";
Hungarian: A túl sok vízveszteség lehetséges jeleit a 4. „Lehetséges mellékhatások" pont sorolja fel.
Polish: Lek ten może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie tego leku.
Hungarian: Más gyógyszerek is befolyásolhatják ennek a gyógyszernek a hatását.
Polish: Po 104 tygodniach leczenia, kanagliflozyna nie wpływała niekorzystnie na gęstość mineralną kości.
Hungarian: A kanagliflozin 104 hetes kezelést követően nem befolyásolta károsan a csont ásványianyag-sűrűségét.
Polish: Produktu Invokana nie należy stosować w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej, ze względu na brak skuteczności w tym stanie.
Hungarian: Az Invokana nem alkalmazható diabeteses ketoacidosis kezelésére, mivel ilyen körülmények között nem hatásos.