FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är benmärgssuppression (när benmärgen producerar färre blodkroppar än normalt) och tarmrelaterade besvär (diarré och illamående).
Croatian: Najteže su nuspojave supresija koštane srži (kada koštana srž proizvodi manje krvnih stanica nego što je normalno) te učinci na crijeva (proljev i mučnina).
Swedish: När det gäller dess säkerhet kan biverkningarna av Lonsurf vara allvarliga, men de är i linje med vad som kan förväntas för ett cytotoxiskt läkemedel.
Croatian: U pogledu sigurnosti, iako nuspojave lijeka Lonsurf mogu biti teške, one su u skladu s očekivanjima za citotoksičan lijek.
Swedish: Detta minskar cancercellernas tillväxt, medan de normala cellerna endast påverkas marginellt.
Croatian: Time se smanjuje razvoj stanica raka, dok je utjecaj na normalne stanice nizak.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Lonsurf är större än riskerna och att Lonsurf kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Lonsurf nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Lonsurf är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, såsom cancerceller).
Croatian: Lonsurf je citotoksičan lijek (lijek koji ubija stanice koje se dijele, poput stanica raka).
Swedish: I en studie på 507 vuxna patienter med metastatisk magsäckscancer levde de patienter som behandlades med Lonsurf i genomsnitt i 5,7 månader, jämfört med 3,6 månader för patienter som fick placebo.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 507 odraslih osoba s metastatskim rakom želudca, bolesnici koji su primali Lonsurf živjeli su u prosjeku 5,7 mjeseci u usporedbi s 3,6 mjeseci koliko su živjeli bolesnici koji su primali placebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Lonsurf?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lonsurf?
Swedish: Behandling med Lonsurf bör fortsätta så länge en nytta kan konstateras och så länge biverkningarna kan tolereras.
Croatian: Terapija lijekom Lonsurf treba trajati sve dok su vidljive koristi od liječenja i sve dok bolesnik može podnositi nuspojave.
Swedish: Hur verkar Lonsurf?
Croatian: Kako djeluje Lonsurf?
Swedish: Lonsurf är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med kolorektal cancer (tjocktarmscancer) och magsäckscancer (magcancer).
Croatian: Lonsurf je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s rakom debelog crijeva (kolorektalnim rakom) i rakom želudca (gastričnim rakom).
Swedish: I en huvudstudie med 800 patienter överlevde de som behandlades med Lonsurf i genomsnitt i 7,1 månader jämfört med 5,3 månader för patienter som behandlades med placebo (verkningslös behandling).
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 800 bolesnika pokazalo se da su bolesnici koji su primali Lonsurf živjeli u prosjeku 7,1 mjesec, u usporedbi s 5,3 mjeseci koliko su živjeli bolesnici koji su primali placebo (prividno liječenje).
Swedish: Den 25 april 2016 beviljades Lonsurf ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Lonsurf dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. travnja 2016.
Swedish: Tipiracil fördröjer nedbrytningen av trifluridin och ökar därigenom halten av trifluridin i blodet.
Croatian: Tipiracil povećava razinu trifluridina u krvi usporavanjem njegove razgradnje, što pojačava djelovanje trifluridina.
Swedish: Behandling med Lonsurf ska förskrivas av läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
Croatian: Terapiju lijekom Lonsurf mora propisati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Swedish: Som ett resultat av detta stör trifluridin DNA-funktionen och hindrar cellerna från att dela sig och mångfaldigas.
Croatian: Kao rezultat toga, trifluridin ometa funkciju DNK-a te sprečava diobu kojom se stvara više stanica.
Swedish: Lonsurf innehåller de aktiva substanserna trifluridin och tipiracil.
Croatian: Lonsurf sadrži djelatne tvari trifluridin i tipiracil.
Swedish: Det ges när cancern är metastatisk (vilket innebär att den spridit sig till andra delar av kroppen) till patienter som redan fått eller som inte kan ges andra behandlingar mot sin cancer.
Croatian: Primjenjuje se kod metastatskog raka (koji se proširio na druge dijelove tijela) u bolesnika koji su prethodno prošli druge terapije protiv raka ili kod kojih druge terapije nisu moguće.
Swedish: Vilken nytta med Lonsurf har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lonsurf utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Läkaren kan behöva minska dosen eller avbryta behandlingen om vissa biverkningar utvecklas.
Croatian: Ako se razviju određene nuspojave, liječnik može smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje.
Swedish: Hur används Lonsurf?
Croatian: Kako se Lonsurf koristi?
Swedish: Sammanfattning av Lonsurf och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lonsurf i zašto je odobren
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Lonsurf var påtaglig när det gäller att förlänga överlevnadstiden hos patienter med metastatisk kolorektal cancer och metastatisk magsäckscancer som fått tidigare behandling.
Croatian: Agencija je smatrala da su koristi od lijeka Lonsurf bitne u produljenju života bolesnika s metastatskim rakom debelog crijeva i metastatskim rakom želudca koji su prethodno primali druge terapije.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lonsurf finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lonsurf potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Lonsurf har visat sig förlänga den totala överlevnadstiden för patienter med metastatisk kolorektal cancer som tidigare genomgått andra behandlingar.
Croatian: Lijek Lonsurf produžio je život bolesnicima s metastatskim rakom debelog crijeva koji su prethodno primali druge terapije.
Swedish: En del av dessa allvarliga biverkningar kan leda till döden.
Croatian: Neke od ovih ozbiljnih nuspojava mogu dovesti do smrti.
Swedish: • Det används när cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
Croatian: • Koristi se kada se rak proširio na druge dijelove tijela.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Croatian: • Tablete progutatajte cijele s čašom vodom.
Swedish: • Läkaren talar om för dig hur många tabletter du ska ta per gång.
Croatian: • Liječnik će Vam reći koliko točno tableta morate uzimati.
Swedish: Dosjusteringar kan vara nödvändiga beroende på individuell säkerhet och tolerans.
Croatian: Prilagodbe doze mogu biti potrebne zbog individualne sigurnosti i podnošljivosti.
Swedish: Du ska inte köra eller använda verktyg eller maskiner om du upplever symtom som kan påverka koncentrations- och reaktionsförmågan.
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti bilo koje alate ili strojeve ako doživite simptome koji mogu utjecati na Vašu sposobnost koncentracije i reagiranja.
Swedish: • lågt eller högt blodtryck
Croatian: • niski ili visoki krvni tlak
Swedish: Ta inte Lonsurf:
Croatian: Nemojte uzimati Lonsurf :
Swedish: b. Fall med dödlig utgång har rapporterats.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sa smrtnim ishodom.
Swedish: Månader från randomiseringen
Croatian: Mjeseci od randomizacije
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Croatian: Ponesite pakiranje(a) lijeka sa sobom.
Swedish: Denna 4-veckorsperiod kallas för en behandlingscykel.
Croatian: Ova četiri tjedna se nazivaju jedan ciklus.
Swedish: • Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Croatian: • Operite ruke nakon rukovanja lijekom.
Swedish: Ta inte Lonsurf om ovanstående gäller dig.
Croatian: Nemojte uzimati Lonsurf ako se gore navedeno odnosi na Vas.
Swedish: 36 månader.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 36 mjeseci.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Händerna ska tvättas efter hantering av tabletterna.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Ruke se trebaju oprati nakon rukovanja s tabletama.
Swedish: • svårigheter att sova eller somna
Croatian: • poteškoće sa spavanjem ili usnivanjem
Swedish: Andra läkemedel och Lonsurf
Croatian: Drugi lijekovi i Lonsurf
Swedish: Effekten av Lonsurf på total överlevnad var liknande hos patienter i åldern <65 år och ≥65 år.
Croatian: Učinak lijeka Lonsurf na ukupno preživljenje bio je sličan u bolesnika koji su <65 godina i ≥65 godina.
Swedish: Påverkan av mat
Croatian: Djelovanje hrane
Swedish: Lonsurf ska därför betraktas som en potentiell karcinogen.
Croatian: Zbog toga se Lonsurf treba tretirati kako potencijalni kancerogen.
Swedish: Om du blir gravid måste du och din läkare avgöra om fördelarna med Lonsurf är större än risken för skador på barnet.
Croatian: Ako zatrudnite, Vi i Vaš liječnik ćete morati odlučiti je li korist od primjene lijeka Lonsurf veća od potencijalnog rizika za dijete.
Swedish: Vad Lonsurf är och vad det används för
Croatian: Što je Lonsurf i za što se koristi
Swedish: Allmän försämring av den fysiska hälsan
Croatian: Pogoršanje općeg tjelesnog zdravlja
Swedish: • Det används när annan behandling inte har gett effekt eller när annan behandling inte är lämplig för dig.
Croatian: • Koristi se kada drugi lijekovi nisu bili učinkoviti - ili kada se ne možete liječiti drugim lijekovima.
Swedish: • Trifluridin stoppar cancercellernas tillväxt.
Croatian: • Trifluridin zaustavlja rast stanica raka.
Swedish: • blodpropp t.ex. i hjärnan eller benen
Croatian: • krvni ugrušci, npr. u mozgu ili nogama
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Lonsurf till svarta/afroamerikanska patienter men biologisk grund saknas för att förvänta sig några skillnader mellan denna undergrupp och den sammanlagda befolkningen.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni Lonsurfa u bolesnika crne rase/Afroamerikanaca, ali ne postoji biološka opravdanost za očekivanje razlike između ove skupine i ukupne populacije.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du observerar någon av följande allvarliga biverkningar (många av biverkningarna ses vid laboratorieprov, t.ex. de biverkningar som påverkar blodkropparna):
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava (mnoge nuspojave vidljive su u laboratorijskim pretragama - npr. one koje utječu na Vaše krvne stanice):
Swedish: • Öka inte dosen efter att den har minskats.
Croatian: • Nemojte povećavati dozu lijeka nakon što je smanjena.
Swedish: Lonsurf finns i två styrkor.
Croatian: Lonsurf dolazi u dvije jačine.
Swedish: Data gällande effekt och säkerhet hos patienter över 75 år är begränsade.
Croatian: Ograničeni su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika starijih od 75 godina.
Swedish: Alla AUC-grupper hade bättre effekt än placebo under hela uppföljningsperioden.
Croatian: Sve AUC skupine imali su bolje opće stanje nego placebo skupine tijekom praćenja.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Preventivmetod hos män och kvinnor
Croatian: Žene reproduktivne dobi/ Kontracepcija u muškaraca i žena
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEGÄRAN OM ETT ÅRS MARKNADSFÖRINGSSKYDD
Croatian: ZAKLJUČCI EUROPSKE AGENCIJE ZA LIJEKOVE ZAHTJEVU ZA JEDNOGODIŠNJU ZAŠTITU STAVLJANJA LIJEKA U PROMET
Swedish: • förändringar av menstruationscykeln
Croatian: • promjene u menstrualnom ciklusu
Swedish: • Du ska ta dosen 2 gånger dagligen.
Croatian: • Uzimati ćete dozu dva puta na dan.
Swedish: CHMP granskade de uppgifter som lämnats av innehavaren av godkännande för försäljning, med beaktande av bestämmelserna i artikel 14.11 i förordning (EG) nr 726/2004, och anser att den nya terapeutiska indikationen ger betydande kliniska fördelar jämfört med befintliga, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
Croatian: CHMP je pregledao podatke koje je dostavio nositelj odobrenja, uzevši u obzir odredbe čl. 14(11) Uredbe (EZ) br. 726/2004, te smatra da nova terapijska indikacija donosi značajnu kliničku korist u usporedbi s postojećim terapijama, što je dodatno pojašnjeno u Europskom javnom izvješću o ocjeni lijeka.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lonsurf
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lonsurf
Swedish: Om du har glömt att ta Lonsurf
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Lonsurf
Swedish: Försiktighet krävs därför vid användning av läkemedel som interagerar med dessa transportörer.
Croatian: Shodno tome, preporučuje se oprez pri primjeni lijekova koji imaju interakcije s ovim prijenosnicima.
Swedish: Varje förpackning innehåller 20 filmdragerade tabletter (2 blister med 10 tabletter) eller 40 filmdragerade tabletter (4 blister med 10 tabletter) eller 60 filmdragerade tabletter (6 blister med 10 tabletter).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) ili 40 filmom obloženih tableta (4 blistera po 10 tableta), ili 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta).
Swedish: Tumöranalys, enligt RECIST-kriterier (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) version 1.1 utfördes av prövaren/lokal radiolog var åttonde vecka.
Croatian: Procjene tumora, prema Kriterijima procjene odgovora kod čvrstih tumora (RECIST), verzija 1.1, provodio je istraživač / lokalni radiolog svakih 8 tjedana.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 25 april 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. travnja 2016.
Swedish: Du och din partner ska använda effektiva preventivmetoder under behandling med detta läkemedel.
Croatian: Vi i Vaš partner morate koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom primjene ovog lijeka.
Swedish: • Ta läkemedlet via munnen.
Croatian: • Uzmite ovu tabletu kroz usta.
Swedish: Tabletterna ska tas med ett glas vatten inom en timme efter avslutad frukost och kvällsmat.
Croatian: Tablete se moraju uzeti s čašom vode unutar 1 sata od završetka jutarnjeg i večernjeg obroka.
Swedish: Proverna är nödvändiga eftersom Lonsurf ibland kan påverka blodkropparna.
Croatian: Ove su pretrage potrebne budući da Lonsurf može ponekad utjecati na Vaše krvne stanice.
Swedish: • låg halt av albumin eller totalprotein i blodet
Croatian: • niska vrijednost albumina ili ukupnih proteina u krvi
Swedish: Du påbörjar en ny behandlingscykel var fjärde vecka.
Croatian: Novi ciklus započinjete svaka 4 tjedna.
Swedish: Aluminium/aluminium-blisterförpackning med laminerat torkmedel (kalciumoxid) innehållande 10 tabletter.
Croatian: Aluminij/aluminij blister sa laminiranim sredstvom za sušenje (kalcijev oksid) koji sadrži 10 tableta.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 80 mg/dos.
Croatian: Doza ne smije biti veća od 80 mg po dozi.
Swedish: • blodprovsresultat som tyder på inflammation (ökning av C-reaktivt protein)
Croatian: • krvne pretrage koje upućuju na upalu (povišena razina C reaktivnog proteina)
Swedish: Frekvensgrupperna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100).
Croatian: Skupine prema učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); i manje često (≥1/1000 i < 1/100).
Swedish: Du ska ta Lonsurf i 10 dagar under de första 2 veckorna och sedan göra ett uppehåll på 2 veckor.
Croatian: Uzimati ćete Lonsurf 10 dana tijekom prva dva tjedna, zatim tijekom sljedeća dva tjedna lijek nećete uzimati.
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion togs inte med i studien.
Croatian: Bolesnici s ozbiljno oštećenom funkcijom bubrega nisu uključeni u ispitivanje.
Swedish: • roterande känsla (vertigo)
Croatian: • osjećaj vrtoglavice (vertigo)
Swedish: Varje förpackning innehåller 20, 40 eller 60 filmdragerade tabletter.
Croatian: Pakiranje sadrži 20, 40 ili 60 filmom obloženih tableta.
Swedish: Överlevnadssannolikhet (%)
Croatian: Vjerojatnost preživljenja (%)
Swedish: • Tipiracil förhindrar nedbrytningen av trifluridin i kroppen och bidrar till att trifluridin verkar under en längre tid.
Croatian: • Tipiracil spriječava da se trifluridin razgradi u tijelu, i na taj način trifluridin dulje djeluje.
Swedish: Biverkningarna som rapporterats i samband med överdosering överensstämde med den fastställda säkerhetsprofilen.
Croatian: Opažene nuspojave povezane s predoziranjem u skladu su sa utvrđenim sigurnosnim profilom lijeka.
Swedish: Tala om för läkare om du observerar någon av följande biverkningar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava.
Swedish: Alla förutom en patient fick bevacizumab och alla förutom två patienter med KRAS-vildtyptumörer fick panitumumab eller cetuximab.
Croatian: Svi osim 1 bolesnika su primili bevacizumab, te svi osim 2 bolesnika s KRAS divljim tipom tumora su primili panitumumab ili cetuksimab.
Swedish: Medianantalet tidigare behandlingslinjer för metastaserande sjukdom var 3.
Croatian: Medijan prijašnjeg broja linija liječenja metastatskog karcinoma je bio 3.
Swedish: Det specifika doseringsschemat är enligt följande:
Croatian: Specifična shema uzimanja lijeka je:
Swedish: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Frankrike
Croatian: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Francuska
Swedish: Incidensen av allvarliga, svåra biverkningar och biverkningar som ger upphov till dosförändringar tenderar dock öka med ökande grad av njurfunktionsnedsättning.
Croatian: Međutim, učestalost ozbiljnih, teških štetnih događaja i štetnih događaja koji dovode do prilagođavanja doze povećava se s povećanjem stupnja oštećenja bubrega.
Swedish: Lonsurf innehåller laktos.
Croatian: Lonsurf sadrži laktozu.
Swedish: Det primära stället för sjukdomen var kolon (62 %) eller rektum (38 %).
Croatian: Primarno sijelo tumora je bio kolon (62%) ili rectum (38%).
Swedish: • Läkaren bestämmer lämplig dos för dig baserat på din vikt och längd.
Croatian: • Vaš Liječnik će odrediti dozu koja je za Vas najbolja - doza ovisi o Vašoj težini i visini.
Swedish: • Ta tabletterna inom 1 timme efter frukost och kvällsmat.
Croatian: • Uzmite lijek unutar sat vremena nakon jutarnjeg i večernjeg obroka.
Swedish: Behandlingen kan orsaka följande biverkningar (se avsnitt 4):
Croatian: Liječenje može dovesti do sljedećih nuspojava (pogledajte dio 4):
Swedish: In vitro-interaktionsstudier
Croatian: In vitro ispitivanje interakcije
Swedish: Om doser glöms bort eller uteblir ska patienten inte kompensera för uteblivna doser.
Croatian: Ako se propusti ili odgodi uzimanje doze lijeka, bolesnik ne smije nadoknaditi propuštene doze.
Swedish: Dosökning är inte tillåtet efter att dosen har minskats.
Croatian: Povećanje doze nije dozvoljeno nakon što je smanjena.
Swedish: Patienterna fortsatte med behandlingen fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet (se avsnitt 4.2).
Croatian: Bolesnici su nastavili s liječenjem sve do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Prover och undersökningar
Croatian: Pretrage i kontrole
Swedish: Maximal dos av Lonsurf som administrerades i kliniska studier var 180 mg/m per dag.
Croatian: Najviša doza Lonsurfa koja se primjenjivala u kliničkim ispitivanjima bila je 180 mg/m2 na dan.
Swedish: • förändringar på hjärtkurvan (elektrokardiogram - EKG)
Croatian: • promjene u EKG-u (elektrokardiogram)
Swedish: Minskning av totalprotein
Croatian: Sniženi ukupni proteini
Swedish: Du ska även fortsätta att göra det i 6 månader efter att behandlingen avslutats.
Croatian: Morate je također koristiti i šest mjeseci nakon što prestanete uzimati ovaj lijek.
Swedish: Om du eller din partner blir gravid under denna period ska du omedelbart rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Ako Vi ili Vaša partnerica ostanete trudni tijekom tog vremena, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan även påverka effekten av Lonsurf.
Croatian: Također, neki lijekovi mogu utjecati na učinak lijeka Lonsurf.
Swedish: Vid låga albuminvärden från 2,2 till 3,5 g/dl är motsvarande clearancevärden mellan 4,2 och 3,1 l/timme.
Croatian: Za niske razine vrijednosti albumina od 2,2 do 3,5 g/dl, odgovarajuće vrijednosti klirensa iznose od 4,2 do 3,1 l/h.
Swedish: I likhet med de övriga exponeringsparametrarna för trifluridin och tipiracilhydroklorid föreföll dessa vara proportionella mot dosen.
Croatian: Kao i kod drugih parametara izloženosti trifluridinu i tipiracilkloridu i ovi su čini se proporcionalni dozi.
Swedish: • lungemboli (mindre vanligt): blodpropp i lungorna.
Croatian: • Plućna embolija (manje često): krvni ugrušci u plućima.
Swedish: Medicinsk behandling av en överdosering bör omfatta sedvanliga terapeutiska och stödjande åtgärder för att korrigera patientens kliniska symtom och förebygga eventuella komplikationer av dessa.
Croatian: Liječenje predoziranja treba uključivati uobičajene terapijske i suportivne medicinske mjere s ciljem korekcije nastalih kliničkih manifestacija i sprečavanja njihovih mogućih komplikacija.
Swedish: Läkaren kan förskriva båda styrkorna för att du ska uppnå din förskrivna dos.
Croatian: Vaš liječnik može Vam propisati obje jačine zbog postizanja potrebne doze.
Swedish: Det är okänt om Lonsurf minskar effekten av hormonella preventivmedel.
Croatian: Nije poznato može li Lonsurf smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva.
Swedish: • ökat antal vita blodkroppar
Croatian: • povećani broj bijelih krvnih stanica
Swedish: • bältros (smärta och hudutslag med blåsor över nervbanor på grund av nervinflammation orsakat av herpes zoster-virus)
Croatian: • herpes zoster (bol i vezikularni osip na koži uzduž živčanih puteva pogođenih upalom živca s herpes zoster virusom)
Swedish: Baserat på verkningsmekanismen misstänks trifluridin orsaka kongenitala missbildningar när det ges under graviditeten.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, sumnja se da trifluridin može uzrokovati kongenitalne malformacije ako se primjeni tijekom trudnoće.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma vid användning av detta läkemedel:
Croatian: Sljedeće nuspojave se mogu javiti uz primjenu ovog lijeka:
Swedish: Andra mindre betydande metaboliter (5-karboxiuracil och 5-karboxi-2'deoxiuridin) påvisades, men nivåerna av dessa i plasma och urin var låga eller endast spårnivåer.
Croatian: Ostali manji metaboliti, 5-karboksiuracil i 5-karboksi-2'-deoksiuridin, su otkriveni, ali njihove razine u plazmi i urinu su niske ili u tragovima.
Swedish: • minskat antal av en viss typ av vita blodkroppar (neutropeni) som är viktiga för att skydda kroppen mot bakterie- eller svampinfektioner.
Croatian: • smanjenje broja određenih vrsta bijelih krvnih stanica (neutropenija) koje su važne za zaštitu tijela od bakterijskih ili gljivičnih infekcija.
Swedish: Arton procent (18 %, N = 144) av alla randomiserade patienter fick regorafenib före randomiseringen.
Croatian: Osamnaest posto (18%, N=144) svih randomiziranih bolesnika je primilo regorafenib prije randomizacije.
Swedish: Kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska därför även använda en barriärmetod.
Croatian: Zbog toga žene koje uzimaju hormonske kontraceptive moraju također koristiti mehaničku metodu kontracepcije.
Swedish: Incidensen av neutropeni av grad ≥3 var högre i gruppen med högt trifluridin-AUC (47,8 %) än i gruppen med lågt trifluridinAUC (30,4 %).
Croatian: Incidencija neutropenije 3. stupnja ili više bila je veća u AUC skupini s visokim trifluridinom (47,8%) u usporedbi sa skupinom s niskim trifluridinom (30,4%).
Swedish: Huvuddelen av återfunnen radioaktivitet eliminerades i urin (55 % av dosen) inom 24 timmar, och utsöndring i feces och utandningsluft var mindre än 3 % för bägge.
Croatian: Većina radioaktivnosti je bila eliminirana urinom (55% doze) unutar 24 sata, a izlučivanje fecesom i izdahnutim zrakom je bilo manje od 3% za oba načina.
Swedish: De två behandlingsgrupperna var jämförbara med avseende på demografiska karakteristika och sjukdomskarakteristika vid baslinjen.
Croatian: Obje skupine bolesnika su bile usporedive s obzirom na demografske i početne karakteristike bolesti.
Swedish: Sådana läkemedel kan om de används samtidigt med Lonsurf konkurrera med effektorn trifluridin om aktivering via tymidinkinas.
Croatian: Takvi lijekovi se, ukoliko se primjenjuju istodobno s Lonsurfom, mogu natjecati s efektorom, trifluridinom, za aktivaciju putem timidin kinaze.
Swedish: Du får inte bli gravid under behandling med detta läkemedel, eftersom det kan orsaka fosterskador.
Croatian: Ne smijete ostati trudni dok uzimate ovaj lijek jer može štetiti