FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De façon peu fréquente, les patients recevant Prolia peuvent présenter des infections de la peau (majoritairement à type de cellulites infectieuses).
Czech: Méně často se mohou u pacientů léčených přípravkem Prolia vyskytnout kožní infekce (hlavně tzv. flegmóna - zánět kůže a podkožní tkáně).
French: Affections du système immunitaire
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné Vzácné
French: Fractures fémorales atypiques1
Czech: Atypické zlomeniny femuru1 Osteonekróza zevního zvukovodu2
French: L'utilisation de Prolia n'a pas été étudiée chez l'enfant ni chez l'adolescent.
Czech: Podávání přípravku Prolia dětem a dospívajícím nebylo studováno.
French: Votre médecin vous aidera ainsi à décider si vous devez arrêter l'allaitement ou interrompre le traitement par Prolia en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour le nourrisson et du bénéfice du traitement par Prolia pour vous.
Czech: Váš lékař Vám pomůže se rozhodnout, zda přestat kojit nebo zda zastavit léčbu přípravkem Prolia.
French: • Ne pas agiter.
Czech: • Přípravkem netřepejte.
French: L'ostéonécrose du conduit auditif externe a été rapportée avec le denosumab.
Czech: V souvislosti s léčbou denosumabem byla hlášena osteonekróza zevního zvukovodu.
French: Votre médecin décidera s'il est préférable que vous procédiez vous-même à l'injection de Prolia ou que Prolia vous soit administré par un tiers.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, zda bude pro Vás lepší, když si budete injekce přípravku aplikovat sám/sama, případně osoba, která o Vás pečuje.
French: Capuchon gris de l'aiguille, en place
Czech: Nasazený šedý kryt jehly
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Supplémentation en calcium et vitamine D
Czech: Příjem vápníku a vitaminu D
French: Une seringue préremplie.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka.
French: Un total de 4 550 femmes (2 343 recevant Prolia et 2 207 recevant le placebo), n'ayant pas manqué plus d'une fois l'administration des doses de traitements de l'étude pivot décrite ci-dessus et ayant participé à la visite du 36ème mois de l'étude, ont accepté d'être incluses dans une étude d'extension de
Czech: Otevřená prodloužená studie u léčby postmenopauzální osteoporózy Do 7letého, mezinárodního, multicentrického, nezaslepeného, jednoramenného prodloužení studie hodnotící dlouhodobou bezpečnost a účinnost přípravku Prolia bylo zařazeno celkem 4550 pacientek (2343 Prolia a 2207 placebo), u kterých byla vynechána maximálně jedna dávka testovaného léku v pivotní studii popsané výše a které dokončily 36. měsíc studie.
French: Prolia a augmenté significativement la DMO à tous les sites cliniques étudiés, par rapport au placebo à 12 mois : 4,8 % au niveau du rachis lombaire, 2,0 % au niveau de la hanche totale, 2,2 % au niveau du col du fémur, 2,3 % au niveau du trochanter, et 0,9 % au niveau du tiers distal du radius (dans tous les cas p < 0,05).
Czech: Prolia během 12 měsíců signifikantně zvýšila BMD ve všech měřených klinických místech oproti placebu: o 4,8 % v bederní páteři, o 2,0 % v celkovém proximálním femuru, o 2,2 % v krčku kosti stehenní, o 2,3 % v trochanteru kosti stehenní a o 0,9 % v distální 1/3 radia (všechna p < 0,05).
French: Les patients ont reçu une supplémentation quotidienne en calcium (au moins 1 000 mg) et en vitamine D (au moins 800 UI).
Czech: Pacienti dostávali denní dávku vápníku (nejméně 1000 mg) a vitaminu D (nejméně 800 IU).
French: Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
French: Une seringue préremplie ne peut servir que pour une seule et unique injection.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku používejte pouze jednou.
French: Diverticulite1
Czech: Flegmóna1
French: Dans la sous-population continuant les glucocorticoïdes, on a observé une plus grande augmentation de la DMO au niveau du rachis lombaire chez les patients sous Prolia que chez ceux prenant du risédronate, à 1 an (Prolia 3,6 % ; risédronate 2,0 % ; p < 0,001) et à 2 ans (Prolia 4,5 % ; risédronate 2,2 % ; p < 0,001).
Czech: Účinek na denzitu kostního minerálu (Bone Mineral Density, BMD) V subpopulaci soustavně užívající glukokortikoidy prokázal přípravek Prolia větší zvýšení BMD bederní páteře v porovnání s risedronátem za 1 rok (Prolia 3,6 %, risedronát 2,0 %; p < 0,001) a za 2 roky (Prolia 4,5 %, risedronát 2,2 %; p < 0,001).
French: Chaque boîte contient une seringue préremplie.
Czech: Balení obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku.
French: L'ONM a été rarement rapportée chez les patients recevant Prolia dans le traitement de l'ostéoporose (voir rubrique 4.8).
Czech: Osteonekróza čelisti (ONJ) U pacientů s osteoporózou, kterým byla podávána Prolia, byla vzácně hlášena ONJ (viz bod 4.8).
French: Prolia (dénosumab)
Czech: Prolia (denosumabum)
French: Des informations sur Prolia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Prolia jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Prolia sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Prolia jsou průběžně sledovány.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Prolia, le 26 mai 2010.
Czech: Přípravek Prolia obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. května 2010.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prolia?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prolia?
French: Prolia est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes:
Czech: Prolia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto onemocnění:
French: Les effets secondaires rapportés avec Prolia sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Prolia jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Prolia sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Prolia převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Ostéoporose chez les hommes
Czech: Osteoporóza u mužů
French: Prolia a été comparé à un placebo dans une étude principale portant sur 242 hommes souffrant d'ostéoporose.
Czech: Přípravek Prolia byl porovnáván s placebem v jedné hlavní studii zahrnující 242 mužů s osteoporózou.
French: Quels sont les bénéfices de Prolia démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Prolia byly prokázány v průběhu studií?
French: Autres informations relatives à Prolia:
Czech: Další informace o přípravku Prolia
French: L'ostéoporose chez les femmes
Czech: Osteoporóza u žen
French: Prolia ne peut pas être utilisé chez les patients atteints d'hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang).
Czech: Přípravek Prolia nesmějí užívat osoby s hypokalcemií (nízkými hladinami vápníku v krvi).
French: Aperçu de Prolia et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Prolia a proč byl přípravek registrován v EU
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Prolia, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Prolia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Dans la deuxième étude, les femmes recevaient un traitement pour le cancer du sein et étaient considérées comme présentant un risque élevé de fracture.
Czech: Ve druhé studii se jednalo o ženy podstupující léčbu rakoviny prsu, u nichž je vysoké riziko vzniku zlomenin.
French: Des cas peu fréquents voire rares de cellulite (inflammation des tissus profonds sous la peau), d'hypocalcémie (taux peu élevés de calcium dans le sang), d'hypersensibilité (allergie), d'ostéonécrose de la mâchoire (dégénérescence du tissu osseux de la mâchoire qui pourrait entraîner des douleurs, des plaies dans la bouche ou la perte de dents) et de fractures inhabituelles de l'os de la cuisse ont été observés chez les patients traités par Prolia.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Prolia byly zaznamenány méně časté nebo vzácné případy celulitidy (zánětu podkožní tkáně), hypokalcemie (nízké hladiny vápníku v krvi), hypersenzitivity (alergie), osteonekrózy čelisti (poškození kostí čelisti, které může vést k bolesti, vředům v ústech nebo uvolnění zubů) a neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
French: Le médicament contient le principe actif dénosumab.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku denosumab.
French: La société qui commercialise Prolia fournira une carte pour informer les patients du risque d'ostéonécrose de la mâchoire et pour leur indiquer de contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
Czech: Společnost, která přípravek Prolia dodává na trh, poskytne informační kartu pacienta, jež bude pacienty informovat o riziku osteonekrózy čelisti a na níž bude uveden pokyn, že objeví-li se u nich příznaky, měli by informovat lékaře.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Prolia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prolia?
French: Prolia est disponible sous la forme de solution injectable en seringues préremplies, chacune contenant 60 mg de dénosumab.
Czech: Přípravek Prolia je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 60 mg denosumabu.
French: • l'ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées et chez les hommes qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os.
Czech: • osteoporóza (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze a u mužů, u nichž existuje zvýšené riziko výskytu fraktur (zlomenin kostí).
French: Prolia est administré tous les six mois sous la forme d'une injection de 60 mg sous la peau dans la cuisse, l'abdomen (ventre) ou la partie postérieure du bras.
Czech: Přípravek Prolia se podává jednou za šest měsíců ve formě 60mg podkožní injekce do stehna, břicha nebo zadní části paže.
French: Prolia a également été plus efficace pour réduire le nombre de femmes confrontées à des fractures à d'autres endroits du corps, y compris la hanche.
Czech: Přípravek Prolia byl také účinnější při snížení počtu žen, u nichž se vyskytly zlomeniny jiných kostí, včetně zlomenin kyčle.
French: En se fixant sur l'antigène RANKL et en le bloquant, le dénosumab diminue la formation et l'activité des ostéoclastes.
Czech: Tím, že se denosumab naváže na RANKL a zablokuje jej, omezuje tvorbu osteoklastů a jejich aktivitu.
French: • la perte osseuse chez les adultes présentant un risque accru de fractures qui suivent un traitement à long terme par corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection.
Czech: • úbytek kostní hmoty u dospělých se zvýšeným rizikem výskytu zlomenin, kteří jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy podávanými ústy nebo injekčně.
French: Qu'est-ce que Prolia et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Prolia a k čemu se používá?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Prolia (constatés chez plus d'un patient sur dix) sont des douleurs dans les bras ou les jambes et les os, les articulations et les muscles.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prolia (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest horních a dolních končetin a bolest kostí, kloubů a svalů.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Prolia, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prolia a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
French: Pendant le traitement, le médecin doit s'assurer que le patient prend du calcium et de la vitamine D sous forme de compléments alimentaires.
Czech: Během léčby přípravkem Prolia by lékař měl zajistit, aby pacient užíval doplňky obsahující vápník a vitamin D. Přípravek Prolia může podávat osoba náležitě vyškolená v aplikaci injekcí.
French: • la perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fracture.
Czech: • úbytek kostní hmoty u mužů podstupujících léčbu rakoviny prostaty, která zvyšuje riziko zlomenin.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prolia ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Prolia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Ceci réduit la perte osseuse et maintient la résistance osseuse, ce qui diminue la probabilité que des fractures se produisent.
Czech: V důsledku toho dochází ke snížení úbytku kostní tkáně a kost zůstává pevná, čímž se snižuje pravděpodobnost vzniku zlomenin.
French: Le principe actif de Prolia, le dénosumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître une structure spécifique dans l'organisme appelée RANKL et se lier à celle-ci.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prolia, denosumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala specifickou strukturu zvanou RANKL a navázala se na ni. RANKL se podílí na aktivaci osteoklastů, což jsou buňky v těle, jež se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
French: Dans une étude principale portant sur 1 468 hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate et qui présentaient un risque accru de fracture, Prolia s'est avéré plus efficace que le placebo pour le traitement de la perte osseuse.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 1 468 mužů, kteří se léčili s karcinomem prostaty a u nichž bylo zvýšené riziko výskytu zlomenin, bylo prokázáno, že přípravek Prolia je při léčbě úbytku kostní hmoty účinnější než placebo.
French: Dans la première de ces études, 2 % des femmes traitées par Prolia avaient été confrontées à une nouvelle fracture vertébrale après trois ans de traitement, contre 7% chez les femmes recevant le placebo.
Czech: V první z těchto studií se po 3 letech léčby u 2 % žen užívajících přípravek Prolia vyskytla nová zlomenina páteře ve srovnání se 7 % žen užívajících placebo.
French: Perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate
Czech: Ztráta kostní hmoty u mužů léčených s karcinomem prostaty
French: Dans le cadre d'une étude principale portant sur 795 adultes traités par corticostéroïdes, Prolia s'est avéré plus efficace que le risédronate (un bisphosphonate) pour augmenter la densité osseuse.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 795 dospělých léčených kortikosteroidy bylo prokázáno, že přípravek Prolia je z hlediska zvyšování kostní hustoty účinnější než risedronát (bisfosfonát).
French: Prolia réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale;
Czech: Přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře,
French: Chez les hommes traités par Prolia, la densité osseuse a augmenté de 5,7 % après une année de traitement par rapport à 0,9 % chez les hommes sous placebo.
Czech: U mužů, kteří dostávali přípravek Prolia, se po jednom roce léčby zvýšila hustota kosti o 5,7 % ve srovnání s nárůstem o 0,9 % u mužů, kteří užívali placebo.
French: Comment Prolia est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Prolia používá?
French: De plus, le risque de nouvelles fractures vertébrales s'est avéré inférieur chez les patients sous Prolia après trois ans.
Czech: Kromě toho se u pacientů léčených přípravkem Prolia po třech letech snížilo riziko nových zlomenin páteře.
French: Perte osseuse chez les adultes suivant une corticothérapie au long cours
Czech: Úbytek kostní hmoty u dospělých, kteří jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy
French: Chez les patients qui avaient été traités par corticostéroïdes jusqu'à trois mois avant le début de l'étude, la densité osseuse dans la région lombaire de la colonne vertébrale a augmenté de 3,1 % après un an de traitement par Prolia, contre 0,8 % avec le traitement par risédronate.
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu až tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,1 % ve srovnání s 0,8% zvýšením při užívání risedronátu.
French: Comment Prolia agit-il?
Czech: Jak přípravek Prolia působí?
French: Chez les femmes postménopausées, Prolia réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et dans les autres parties du corps, y compris la hanche;
Czech: U žen po menopauze přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře a jiných kostí, včetně zlomenin kyčle,
French: Dans deux études principales portant sur plus de 8 000 femmes post-ménopausées souffrant d'ostéoporose, Prolia s'est avéré plus efficace que le placebo (un traitement fictif) pour la réduction du nombre de fractures.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem více než 8 000 žen po menopauze s osteoporózou bylo prokázáno, že přípravek Prolia je při snižování výskytu zlomenin účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
French: Les femmes traitées par Prolia présentaient une densité osseuse (mesure de la solidité des os) plus élevée dans la partie lombaire (inférieure) de la colonne vertébrale après un an de traitement que les femmes ayant reçu le placebo.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Prolia, měly po roce léčby vyšší hustotu kosti (měřítko toho, jak jsou kosti silné) v bederní (spodní) páteři než ženy užívající placebo.
French: Chez les patients qui avaient été traités par corticostéroïdes pendant plus de trois mois avant le début de l'étude, la densité osseuse dans la région lombaire de la colonne vertébrale a augmenté de 3,6 % après un an de traitement par Prolia, contre 2 % avec le traitement par risédronate.
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu více než tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,6 % ve srovnání se zvýšením o 2,0 % při užívání risedronátu.
French: Pourquoi Prolia est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prolia registrován v EU?
French: Après deux ans, les hommes sous Prolia ont présenté une augmentation de la densité osseuse dans la région lombaire de la colonne vertébrale supérieure de 7% à celle enregistrée chez les hommes sous placebo.
Czech: Po dvou letech se u mužů, kteří dostávali přípravek Prolia, zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 7 % ve srovnání s muži užívajícími placebo.
French: Packaging Contenu Présentation Temps d'attente
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
French: Espèce cible
Czech: Léková forma Cílové druhy
French: Numéro UE Nom inventé Concentration
Czech: Obchodní název Síla
French: EFFETS INDESIRABLES*
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY*
French: Retirer une pipette de l'emballage.
Czech: Vyjměte pipetu z balení.
French: Tous les blisters d'une même boite ont la même taille.
Czech: Všechny blistry v krabici jsou stejné velikosti.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas entrer en contact avec les cours d'eau car cela peut être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques.
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
French: Ces signes sont transitoires et réversibles si un traitement rapide et approprié est administré.
Czech: Tyto příznaky jsou přechodné a vratné pokud je poskytnuta včasná a přiměřená léčba.
French: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Czech: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itálie
French: Ne pas stocker au dessus de 25 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
French: Ce produit peut provoquer une irritation modérée des yeux.
Czech: Tento přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
French: Le médicament vétérinaire demeure efficace même si l'animal est mouillé.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zůstává účinný, pokud zvíře zmokne.
French: Dans de très rares cas, des signes cutanés de type pemphigus foliacé ont été signalés.
Czech: Ve velmi výjimečných případech byly hlášeny kožní příznaky typu pemphigus foliaceous.
French: 5.3 Propriétés environnementales Se rapporter à la section 6.6
Czech: 5.3 Environmentální vlastnosti Viz bod 6.6
French: Les pipettes entamées doivent être immédiatement éliminées.
Czech: Použité pipety musí být okamžitě zlikvidovány.
French: Dans ce cas, il ne faut pas traiter plus d'une fois tous les 14 jours.
Czech: V těchto případech neošetřujte zvířata častěji než jednou za 14 dní.
French: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království
French: Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Czech: Během aplikace přípravku nekuřte, nepijte a nejezte.
French: Les concentrations maximales dans les poils sont atteintes 2 à 7 jours après le traitement et elles décroissent graduellement dans les 56 jours qui suivent le traitement.
Czech: Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 2-7 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
French: Si possible, le traitement ne doit pas être arrêté avant que deux grattages de peau consécutifs dans un délai d'un mois soient négatifs.
Czech: Tam, kde je to možné, by neměla být léčba přerušena, dokud není seškrab kůže negativní po dobu nejméně dva měsíce.
French: Il est important d'appliquer le traitement dans une zone où l'animal ne peut pas se lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas les uns les autres après application.
Czech: Je důležité dávku aplikovat na místo, které si zvíře nemůže olízat a nedovolte zvířatům, aby se po aplikaci navzájem olizovala.
French: Le détenteur de cette autorisation de mise sur le marché doit informer la commission européenne des projets de mise sur le marché du médicament vétérinaire autorisé par cette décision.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o marketinkových plánech o veterinárním přípravku, který je registrován tímto rozhodnutím.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boite après le mot « EXP »
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce „EXP".
French: Il est, de plus, recommandé de traiter l'environnement avec un insecticide approprié.
Czech: Navíc se doporučuje vhodnými insekticidy ošetřit i okolí.
French: Dans le cas de projections accidentelles sur la peau, laver immédiatement avec du savon et de l'eau.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže, okamžitě umyjte vodou a mýdlem.
French: La métaflumizone est un insecticide qui appartient au groupe des semicarbazones.
Czech: Metaflumizon je insekticid které patří do semikarbazonové skupiny.
French: Laissez sécher le site d'application avant tout contact avec ces matériaux.
Czech: Proto počkejte až místo aplikace uschne před umožněním kontaktu s takovými materiály.
French: Les deux principes actifs sont encore mesurables dans les poils 56 jours après traitement.
Czech: Obě složky byly v chlupech stále měřitelné 56 dní po ošetření.
French: Ce produit contient de l'amitraz qui peut provoquer des effets secondaires neurologiques chez les humains et en particulier chez les enfants.
Czech: Tento přípravek obsahuje amitraz, který může vyvolat nežádoucí neurologické účinky u člověka a speciálně u dětí.
French: Ceci n'est pas une intoxication et les signes disparaissent quelques minutes après traitement.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a bez léčby vymizí po několika minutách.
French: Ce produit ne doit pas être administré par des enfants.
Czech: Tento přípravek nesmí být podáván dětmi.
French: La démodécie est une maladie multifactorielle ; il est donc conseillé de traiter aussi, quand cela est possible, les maladies concomitantes de manière appropriée.
Czech: Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, tam, kde je to možné, se doporučuje vhodně léčit jakákoliv doprovodná onemocnění.