FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Xromi trebuie să vă fie recomandat de către un medic specialist cu experiență în tratamentul problemelor care afectează sângele.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Xromi skal alltid gjøres av en spesialistlege som har erfaring med behandling av blodsykdommer.
Romanian: - radioterapie sau chimioterapie; - orice medicamente pentru tratamentul cancerului, mai ales tratament cu interferon - dacă este utilizat împreună cu Xromi există o probabilitate mai mare de apariție a reacțiilor adverse, cum ar fi anemia;
Norwegian Bokmål: (myelosuppresive legemidler) - strålebehandling eller cellegift - alle legemidler mot kreft, spesielt interferonbehandling - som gir større risiko for bivirkninger,
Romanian: Supraîncărcarea cu fier a prezentat valori superioare în grupul de tratament cu hidroxicarbamidă față de cel în care s-au utilizat transfuzii, cu o variație medie mai mare în ceea ce privește concentrațiile serice de feritină (1805 ffață de -38 ng/ml; p < 0,0001) și concentrația hepatică de fier (medie = -1,9 mg/g față de +2,4 mg/g masă uscată; p = 0,0011).
Norwegian Bokmål: Jernoverskuddet forbedret seg mer i hydroksykarbamid-gruppen enn i transfusjonsgruppen, med en større gjennomsnittsendring i serumferritin (-1805 mot -38 ng/ml; p < 0,0001) og leverjernkonsentrasjonen (gjennomsnitt -1,9 mg/g tørrvekt lever; p = 0,0011).
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală pentru recomandări dacă nu sunteți sigur ce cantitate de medicament să extrageți în seringă.
Norwegian Bokmål: Spør alltid lege eller sykepleier hvis du ikke er sikker på hvor mye legemiddel du skal trekke inn i sprøyten.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi prospectul.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for mer informasjon.
Romanian: Este contraindicat să se trateze pacienții concomitent cu hidroxicarbamidă și medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke behandles med hydroksykarbamid og antiretrovirale legemidler samtidig (se pkt.
Romanian: Leucemie și carcinom cutanat cu caracter secundar La pacienții care primesc tratament cronic cu hidroxicarbamidă pentru afecţiuni mieloproliferative, cum ar fi policitemie, s-a raportat leucemie secundară.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får langvarig behandling med hydroksykarbamid mot myeloproliferativ sykdom som f.eks. polycytemi, er det rapportert sekundær leukemi.
Romanian: Cele mai frecvente simptome ale faptului că s-a administrat o doză prea mare de Xromi sunt: - înroșirea pielii; - durere (atingerea provoacă durere) și umflare a palmelor mâinilor și tălpilor picioarelor urmate de exfolierea pielii mâinilor și picioarelor;
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på overdose av Xromi er: - rødhet i huden, - ømme (berøring er smertefullt) og hovne håndflater og fotsåler etterfulgt av flassing på hender og føtter, - sterk pigmentering av huden (lokale fargeforandringer) - øm og hoven munn.
Romanian: În cazul contactului dintre hidroxicarbamidă și piele sau mucoase, zona trebuie spălată imediat și atent cu săpun și apă.
Norwegian Bokmål: Hvis hydroksykarbamid kommer i kontakt med huden eller slimhinnene, må det vaskes av umiddelbart og grundig med såpe og vann.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 persoană din 1000 - ulcerații sau răni ale piciorului
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1000 personer - sår på leggene
Romanian: Apăsați încet și atent pistonul pentru a împinge medicamentul în interiorul obrazului, apoi înghițiți medicamentul.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet sakte og forsiktig inn igjen slik at du får en rolig sprut av legemidlet inn på innsiden av kinnet ditt, og svelg den.
Romanian: Seringa mai mare, de 12 ml (albă), gradată între 1 ml și 12 ml, este destinată măsurării dozelor care depășesc 3 ml.
Norwegian Bokmål: Den store 12 ml-sprøyten (hvit), som er merket fra 1 ml til 12 ml, brukes til å måle opp doser på over 3 ml.
Romanian: Alte reacții adverse (cu frecvență necunoscută) - cazuri izolate de afecțiune malignă a celulelor din sânge (leucemie) - cancer al pielii la pacienți vârstnici - infecție virală cu Parvovirus B19
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger: kan ramme et ukjent antall personer - isolerte tilfeller av blodkreft (leukemi) - hudkreft hos eldre pasienter - virusinfeksjon med parvovirus B19 - magesmerter eller halsbrann - magesår - feber - uteblitt menstruasjon (amenoré) - vektøkning - vitamin-D mangel - magnesiummangel - blødninger
Romanian: Au existat diferențe vizibile între distribuția la nivelul degetelor a acestor ulcerații vasculitice și comportamentul clinic progresiv al insuficienței vasculitice periferice care provoacă infarctizare sau cangrenă a degetelor comparativ cu ulcerațiile cutanate descrise în general în asociere cu hidroxicarbamida.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av disse vaskulitiske sårene og den progressive kliniske utvikling av den perifere vaskulitiske svikten som fører til digitale infarkt eller koldbrann, var markert forskjellig fra de vanlige hudsårene som vanligvis beskrives med hydroksykarbamid.
Romanian: Hidroxicarbamida se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Trebuie să vă protejați pielea de soare și să vă inspectați singur pielea periodic în timpul tratamentului cu hidroxicarbamidă și după oprirea acestuia.
Norwegian Bokmål: Du må beskytte huden din mot sola og undersøke den selv grundig mens du behandles med hydroksykarbamid, og etter at du har sluttet med det. Legen vil også undersøke huden din ved rutinemessig oppfølging.
Romanian: Veți utiliza această seringă în cazul în care cantitatea totală pe care trebuie să o luați este mai mică sau egală cu 3 ml (fiecare unitate gradată de 0,1 ml conține 10 mg de hidroxicarbamidă).
Norwegian Bokmål: Du skal bruke den hvis den totale mengden du må ta er mindre enn eller lik 3 ml (hver gradering på 0,1 ml inneholder 10 mg hydroksykarbamid.)
Romanian: Dacă luați mai mult Xromi decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Xromi
Romanian: La acești pacienți se recomandă monitorizarea strictă a parametrilor sanguini (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å følge opp blodverdiene til disse pasientene nøye (se pkt.
Romanian: Având în vedere că hidroxicarbamida se elimină și pe cale renală, se va avea în vedere reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Norwegian Bokmål: Siden hydroksykarbamid skilles ut gjennom nyrene, må det vurderes å redusere dosen til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Această seringă se recomandă pentru doze mai mici sau egale cu 3 ml (fiecare unitate gradată de 0,1 ml conține 10 mg de hidroxicarbamidă).
Norwegian Bokmål: Denne sprøyten skal anbefales for doser som er mindre enn eller lik 3 ml (hver gradering på 0,1 ml inneholder 10 mg hydroksykarbamid).
Romanian: Cutia de Xromi conține un flacon cu medicament, un capac, un adaptor pentru flacon și două seringi de dozare (o seringă roșie de 3 ml și o seringă albă de 12 ml).
Norwegian Bokmål: Xromi-pakken inneholder en flaske mikstur, en kork, en flaskeadapter og to doseringssprøyter (en rød 3 ml-sprøyte og en hvit 12 ml-sprøyte).
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Veți utiliza această seringă în cazul în care cantitatea totală pe care trebuie să o luați este mai mare de 3 ml (fiecare unitate gradată de 0,25 ml conține 25 mg de hidroxicarbamidă).
Norwegian Bokmål: Du skal bruke den hvis den totale mengden du må ta er over 3 ml (hver gradering på 0,25 ml inneholder 25 mg hydroksykarbamid.)
Romanian: Evenimente hepatice letale au fost raportate mai frecvent la pacienți tratați cu terapie combinată cu hidroxicarbamidă, didanozină și stavudină.
Norwegian Bokmål: Fatale leverreaksjoner ble rapportert hyppigst hos pasienter behandlet med kombinasjonen hydroksykarbamid, didanosin og stavudin.
Romanian: Pacienți cu funcție renală normală (ClCr > 90 ml/minut), cu insuficiență renală ușoară (ClCr 60-89 ml/minut), moderată (ClCr 30-59 ml/minut), severă (ClCr 15-29 ml/minut) și cu boală renală în stadiu terminal (ClCr < 15 ml/minut) au primit o doză unică de hidroxicarbamidă de 15 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal nyrefunksjon (CrCl >90 ml/min), lett (CrCl 60-89 ml/min), moderat (CrCl 30-59 ml/min),
Romanian: Excipienți Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil (E218) care poate provoca reacții alergice
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E218) Hidroxid de sodiu (E524)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Natriumhydroksid (E524) Renset vann
Romanian: Se recomandă monitorizarea strictă a parametrilor sanguini (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å følge blodverdiene nøye (se pkt.
Romanian: Aceste efecte determină reducerea globulelor roșii, globulelor albe și a celor cu rol de coagulare din componența sângelui.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at antallet røde og hvite blodceller og blodplater minsker.
Romanian: Pentru a favoriza administrarea precisă și consecventă a dozei la nivel gastric, se va bea apă după fiecare doză de Xromi.
Norwegian Bokmål: Etter hver dose av Xromi må det drikkes vann for å sikre at nøyaktig og konsistent dose når magesekken.
Romanian: HbF (%)
Norwegian Bokmål: WBC (×109/l) HbF (%)
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye igjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Romanian: Valori mari ale enzimelor hepatice, hepatotoxicitate
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymverdier, hepatotoksisitet
Romanian: În cazul contactului dintre soluție și piele sau mucoase, zona trebuie spălată imediat și atent cu săpun și apă
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen kommer i kontakt med huden eller slimhinnene, må den vaskes av umiddelbart og grundig med såpe og vann (se pkt.
Romanian: • mărirea dozei se continuă până la atingerea mielosupresiei ușoare (număr absolut de neutrofile între 2000/μl și 4000/μl), până la doza maximă de 35 mg/kg/zi;
Norwegian Bokmål: • Doseøkningen fortsetter inntil mild myelosuppresjon (absolutt nøytrofiltall 2000 til
Romanian: 5. Trageți de pistonul seringii pentru a extrage medicament din flacon în seringă.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytestempelet tilbake slik at miksturen trekkes ut fra flasken og inn i sprøyten.
Romanian: Seringa mai mică, de 3 ml ( roșie), gradată între 0,5 ml și 3 ml, este destinată măsurării dozelor mai mici sau egale cu 3 ml.
Norwegian Bokmål: Den lille 3 ml-sprøyten (rød), som er merket fra 0,5 ml til 3 ml, brukes til å måle opp doser på 3 ml eller mindre.
Romanian: Un ml de soluție conține hidroxicarbamidă 100 mg.
Norwegian Bokmål: Én ml løsning inneholder 100 mg hydroksykarbamid.
Romanian: Hidroxicarbamida se utilizează cu precauție la pacienți cu insuficiență renală avansată.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid må brukes med forsiktighet hos pasienter med uttalt nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Embriotoxicitate manifestată ca reducerea viabilității fetale, talie redusă a puilor vii și retard de dezvoltare au fost raportate la specii printre care se numără șoarece,
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet, manifestert som redusert føtal levedyktighet, lavere antall levendefødte i kullet og forsinket utvikling, er rapportert hos arter som omfatter mus, hamster, katt, hund og aper på doser tilsvarende human dose.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, codul
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X05
Romanian: Hidroxicarbamida este considerată carcinogenă la specii diferite (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid antas å være et ikke-artsspesifikt karsinogen (se pkt.
Romanian: - În funcție de aceste rezultate, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Xromi.
Norwegian Bokmål: - Legen din kan justere Xromi-dosen din basert på disse prøvene.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Romanian: - medicamente antiretrovirale (cele care inhibă sau distrug un retrovirus cum ar fi HIV), de exemplu, didanozină, stavudină și indinavir (poate apărea scăderea numărului de globule albe din sânge); - vaccinuri vii, cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei (ROR), vaccinul antivaricelă.
Norwegian Bokmål: f.eks. didanosin, stavudin og indinavir (du kan miste mange hvite blodceller) - levende vaksiner, f.eks. meslinger, kusma, rubella (MMR), vannkopper
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon, un adaptor pentru flacon din HDPE și 2 două seringi de dozare din polietilenă (o seringă roșie gradată până la 3 ml și o seringă albă gradată până la 12 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder én flaske, en HDPE flaskeadapter og 2 doseringssprøyter av polyetylen (en rød sprøyte gradert til 3 ml og en hvit sprøyte gradert til 12 ml).
Romanian: În timpul monitorizării postautorizare la pacienți cu infecție HIV tratați cu hidroxicarbamidă și alte medicamente antiretrovirale s-au raportat toxicitate hepatică și insuficiența hepatică avansată ce au dus la deces.
Norwegian Bokmål: Ved legemiddelovervåkning etter markedsføring er det rapportert hepatotoksisitet og fatal leversvikt hos hiv-infiserte pasienter som behandles med hydroksykarbamid og andre antiretrovirale legemidler.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xromi soluție orală 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xromi 100 mg/ml mikstur, oppløsning
Romanian: Tulburări gastrointestinale,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser, gastrointestinale sår, alvorlig hypomagnesemi
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100 - îngălbenirea albului ochilor sau pielii (icter)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer - gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott)
Romanian: Probabilitatea de apariție a hipoplaziei medulare este mai mare la pacienți tratați anterior cu radioterapie sau chimioterapie citotoxică; la acești pacienți, hidroxicarbamida trebuie utilizată cu precauție.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon er mer sannsynlig hos pasienter som har fått strålebehandling eller cytotoksiske kjemoterapeutiske legemidler mot kreft tidligere.
Romanian: Tratament concomitent cu medicamente antiretrovirale pentru infecția HIV (vezi pct. 4.4 și 4.5)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antiretrovirale legemidler ved hiv-sykdom (se pkt.
Romanian: Mielosupresie asociată cu toxicitate conform descrierii de la pct. 4.2.
Norwegian Bokmål: Toksiske verdier av myelosuppresjon som beskrevet i pkt.
Romanian: Hemograma completă cu formulă leucocitară, numărul de reticulocite și trombocite se monitorizează regulat (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Det må tas regelmessig full blodcelletelling med differensialtelling av hvite blodceller, retikulocyttelling og blodplatetelling (se pkt.
Romanian: Puneți la loc capacul pe flacon fără a scoate adaptorul.
Norwegian Bokmål: Vend flasken tilbake og ta sprøyten forsiktig ut av adapteren.
Romanian: Hidroxicarbamida se utilizează cu precauție la pacienții cu ulcere ale piciorului.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid må brukes med forsiktighet til pasienter med leggsår.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon, un adaptor pentru flacon și două seringi de dozare (o seringă roșie gradată până la 3 ml și o seringă albă gradată până la 12 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder én flaske, en flaskeadapter og 2 doseringssprøyter (en rød sprøyte gradert til 3 ml og en hvit sprøyte gradert til 12 ml).
Romanian: A nu se agita flaconul.
Norwegian Bokmål: Sett korken på flasken igjen.
Romanian: Dozele se stabilesc în funcție de greutatea pacientului (exprimată în kg).
Norwegian Bokmål: Doseringen skal justeres etter pasientens kroppsvekt (kg).
Romanian: Hidroxicarbamida, substanța activă din Xromi, trece în laptele mamei care alăptează.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid, virkestoffet i Xromi, utskilles i morsmelk.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xromi soluție orală 100 mg/ml hidroxicarbamidă
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xromi 100 mg/ml mikstur, oppløsning hydroksykarbamid
Romanian: Greață, constipație
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet
Romanian: Valoar ea p
Norwegian Bokmål: P-verdi
Romanian: În grupul de tratament cu hidroxicarbamidă s-au raportat creșterea nivelului HbF și scăderea numărului absolut de neutrofile.
Norwegian Bokmål: Økt HbF og reduksjon i absolutt nøytrofiltall ble rapportert i hydroksykarbamid-gruppen.
Romanian: 2. Scoateți capacul flaconului (figura 1), apăsați ferm adaptorul în partea superioară a flaconului și lăsați-l acolo pentru dozele ulterioare (figura 2).
Norwegian Bokmål: Ta av flaskekorken (figur 1) og skyv adapteren godt inn i flasketuten.
Romanian: Pentru a reduce formarea bulelor de aer, nu agitați flaconul înainte de administrarea unei doze.
Norwegian Bokmål: Ikke rist flasken før du gir en dose, det kan føre til at det oppstår luftbobler.
Romanian: Ingerarea accidentală poate fi letală la copii.
Norwegian Bokmål: Det kan være livsfarlig for barn å svelge det.
Romanian: A existat o diferență semnificativă din punct de vedere statistic între grupul de tratament cu hidroxicarbamidă și cel placebo în ceea ce privește incidența medie anuală a crizelor (toate crizele), diferență medie -2,80 (IÎ 95 %, între -4,74 și -0,86) (p = 0,005), și crizele care au impus spitalizare,
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant forskjell mellom hydroksykarbamid-gruppen og placebogruppen i gjennomsnittlig årlig krisehyppighet (alle kriser), med gjennomsnittlig forskjell −2,80 (95 % konfidensintervall −4,74 til −0,86) (p = 0,005), og for kriser som krever sykehusopphold, gjennomsnittlig forskjell −1,50 (95 % konfidensintervall −2,58 til −0,42) (p = 0,007).
Romanian: Manipulare
Norwegian Bokmål: Håndtering
Romanian: Hidroxicarbamida este contraindicată în combinație cu medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției HIV și poate duce la eșecul tratamentului și la toxicități (care, în unele cazuri, sunt letale) la pacienți cu HIV (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Norwegian Bokmål: Det kan medfører terapisvikt og toksisitet (i noen tilfeller fatalt) hos hiv-pasienter (se pkt.
Romanian: Cu frecvență necunoscută Creștere în greutate, deficit de vitamina D
Norwegian Bokmål: Vektøkning, vitamin Dmangel
Romanian: Alăptarea
Norwegian Bokmål: Leggsår
Romanian: Este contraindicată administrarea de hidroxicarbamidă la pacienți cu insuficiență renală severă (ClCr < 30 ml/minut) (vezi pct. 4.3, 4.4 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid skal ikke gis til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) (se pkt.
Romanian: 112 capsule
Norwegian Bokmål: 112 kapsler
Romanian: Numărul procedurii EMA Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: MF (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Capsule moi
Norwegian Bokmål: 40 mg Kapsel, myk
Romanian: Decembrie 2023
Norwegian Bokmål: Desember 2023
Romanian: Ianuarie 2020
Norwegian Bokmål: Januar 2020
Romanian: O analiză actualizată a supraviețuirii a fost efectuată când au fost observate 784 de decese.
Norwegian Bokmål: En oppdatert overlevelsesanalyse ble gjennomført da 784 dødsfall var observert.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 9,3 luni.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 9,3 måneder.
Romanian: Grupele de medicamente care pot fi afectate includ, dar nu sunt limitate la:
Norwegian Bokmål: Grupper av legemidler som kan bli påvirket omfatter, men er ikke begrenset til:
Romanian: Teoretic, inducția acestor transportori este, de asemenea, posibilă, iar efectul net este necunoscut în prezent.
Norwegian Bokmål: Teoretisk er det også mulig at disse transportørene induseres, og netto effekt er ennå ikke kjent.
Romanian: Este nevoie să cunoașteți denumirea medicamentelor pe care le luați.
Norwegian Bokmål: Du må vite navnet på medisinene du tar.
Romanian: Nu au fost observate diferențe la nivel global în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea între acești pacienți mai vârstnici și pacienții mai tineri.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom disse eldre pasientene og de yngre pasientene.
Romanian: Aceste aspecte trebuie avute în vedere dacă Xtandi este prescris acestor pacienți.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas med i betraktningen dersom Xtandi forskrives til disse pasientene.
Romanian: Vezi rezultatele de mai jos (Tabelul 2).
Norwegian Bokmål: Se resultater under (tabell 2).
Romanian: De asemenea, există riscul creșterii formării metaboliților activi.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for økt dannelse av aktive metabolitter.
Romanian: Relevanța clinică a acestei observații rămâne necunoscută.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for denne observasjonen er ikke kjent.
Romanian: Reacția adversă și frecvența
Norwegian Bokmål: Bivirkning og frekvens
Romanian: Xtandi este indicat pentru:
Norwegian Bokmål: Xtandi er indisert til:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Xtandi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xtandi
Romanian: ‡ Include toți termenii preferați legați de cuvântul ‘fractură' a oaselor
Norwegian Bokmål: ‡ Omfatter alle foretrukne termer med ordet "fraktur" i skjelett.
Romanian: Rezultatele din această analiză au fost în concordanță cu cele din analiza intermediară (Tabelul 3, Figura 4).
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne analysen var sammenfallende med resultatene av interimanalysen (tabell 3, figur 4).
Romanian: Scăderea concentrațiilor plasmatice poate fi semnificativă și poate conduce la pierderea sau diminuarea efectului clinic.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i plasmakonsentrasjonene kan være betydelig og medføre tap eller reduksjon av klinisk effekt.
Romanian: Aceasta include cazuri rare de convulsii cu complicații ce duc la deces.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter sjeldne tilfeller av krampeanfall med komplikasjoner som medfører død.
Romanian: 1. Bazat pe estimările Kaplan-Meier.
Norwegian Bokmål: Basert på Kaplan-Meier-estimater.
Romanian: Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Ce este Xtandi și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Xtandi er og hva det brukes mot
Romanian: Acest medicament ar putea avea un efect asupra fertilității la bărbați.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan muligens påvirke fertiliteten hos menn.
Romanian: Se anticipează interacțiuni cu anumite medicamente care sunt eliminate prin metabolizare sau transport activ.
Norwegian Bokmål: Det forventes interaksjoner med visse legemidler som elimineres via metabolisme eller aktiv transport.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Metabolitul activ se leagă în proporție de 95% de proteinele plasmatice.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er 95 % bundet til plasmaproteiner.
Romanian: Celelalte componente ale comprimatelor filmate sunt:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i de filmdrasjerte tablettene er:
Romanian: Nu există antidot pentru enzalutamidă.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot for enzalutamid.