FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem blokiraju djelovanje bjelančevina ključnih za stvaranje novih virusa hepatitisa C.
Bulgarian: Директно действащите антивирусни средства действат чрез блокиране на действието на протеини, които са необходими за производството на нови вируси на хепатит С.
Croatian: Čini se da je učestalost takve ponovne aktivacije mala.
Bulgarian: Честотата на тази реактивация изглежда ниска.
Croatian: Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem (na tržištu EU-a stavljeni su u promet pod nazivima Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi i Viekirax)1 važni su lijekovi za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, bolesti jetre uzrokovane virusom hepatitisa C.
Bulgarian: Директно действащите антивирусни средства (предлагани на пазара в ЕС с имената Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi и Viekirax)1 са важни лекарства за лечение на хроничен (дългосрочен) хепатит
Croatian: Potrebna su daljnja ispitivanja za procjenu rizika od raka jetre uz primjenu tih lijekova
Bulgarian: При тези лекарства са необходими допълнителни изпитвания за оценка на риска от рак на черния дроб
Croatian: • Ako ste istodobno zaraženi virusima hepatitisa B i C, liječnik će vas pažljivo pratiti tijekom i nakon liječenja antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Bulgarian: В и С, Вашият лекар ще Ви наблюдава отблизо по време на лечението с директно действащи антивирусни средства и след него.
Croatian: Razmatrani su slučajevi2 u kojima su se u bolesnika liječenih antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanje na hepatitis C vratili pokazatelji i simptomi prethodno neaktivne infekcije hepatitisa B (reaktivacija).
Bulgarian: Комитетът разглежда случаи2 на завръщащи се признаци и симптоми на предишна неактивна инфекция с хепатит
Croatian: • Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem (uključujući lijekove Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi i Viekirax) učinkoviti su pri liječenju kroničnog hepatitisa C, a mogu se primjenjivati bez interferona (lijekovi za koje je poznato da imaju teško podnošljive nuspojave).
Bulgarian: Директно действащите антивирусни лекарства (в това число Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi и Viekirax) са ефективни за лечение на дългосрочен хепатит
Croatian: EMA potvrđuje preporuku o testiranju bolesnika na hepatitis B
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) потвърди препоръката си за скрининг на всички пациенти за хепатит
Croatian: Antivirusni lijekovi s izravnim djelovanjem na hepatitis C:
Bulgarian: В, директно действащите антивирусни средства за хепатит
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene virusima hepatitis B i hepatitis C treba pratiti i liječiti u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Bulgarian: В и С, трябва да се наблюдават и контролират съгласно настоящите клинични насоки.
Croatian: Ponovna aktivacija hepatitisa B može uzrokovati ozbiljne tegobe s jetrom.
Bulgarian: С могат да активират отново инфекцията с хепатит В.
Croatian: Tim mjerama pokušava se smanjiti rizik od ponovne aktivacije hepatitisa B tijekom liječenja antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Bulgarian: Тези мерки целят да намалят риска от реактивация на хепатит
Croatian: • Prije nego što započnete liječenje antivirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem, testirat ćete se na hepatitis B kako bi se provjerilo postoji li rizik od ponovne aktivacije hepatitisa B.
Bulgarian: Преди началото на лечение с директно действащи антивирусни средства ще бъдете тествани за хепатит
Croatian: Slijedom navedenog,
Bulgarian: Питавастат ин
Croatian: Vrsta hrane nije bitna.
Bulgarian: Видът на храната няма значение.
Croatian: Važno je da i muški i ženski partner pročitaju te informacije.
Bulgarian: Важно е както мъжете, така и жените да прочетат информацията.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo liječenje trajati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи лечението Ви.
Croatian: Očekuje se:
Bulgarian: Очаква се:
Croatian: 24 tjedna n/N % CIa n/N % CIa
Bulgarian: 24 седмици n/N % CIa n/N % CIa
Croatian: Ovo nije isključivi popis.
Bulgarian: Това не е изчерпателен списък.
Croatian: Nema farmakokinetičkih ipodataka u bolesnika >75 godina.
Bulgarian: Няма фармакокинетична информация при пациенти > 75 години.
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Bulgarian: Много е важно е да завършите пълния курс на лечение.
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Bulgarian: Aнемия (нисък брой червените кръвни клетки).
Croatian: U plazmi je pronađeno sedam metabolita.
Bulgarian: В плазмата са установени седем метаболита.
Croatian: Primjenjivati s oprezom.
Bulgarian: Да се използва с внимание.
Croatian: Upitajte Vašeg liječnika koja je najbolja metoda kontracepcije za Vas.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар коя е най-добрата контрацепция за Вас.
Croatian: Da (po sva tri navedena parametra)
Bulgarian: Да (за трите параметъра, изброени по-горе)
Croatian: Ako propustite dozu, a preostalo je:
Bulgarian: Ако все пак пропуснете доза и има:
Croatian: Primijećeno u najmanje 2 ispitanika s istim podtipom.
Bulgarian: Наблюдавани при поне 2 участници от един и същ субтип.
Croatian: Spol ili tjelesna težina
Bulgarian: Пол или телесно тегло
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka kako biste lako mogli opisati što ste uzeli.
Bulgarian: Запазете опаковката от лекарството с Вас, за да може по-лесно да обясните какво сте приели.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една таблетка, два пъти дневно.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer tada mogu imati gorak okus.
Bulgarian: Не дъвчете, не раздробявайте и не чупете таблетките, тъй като те може да имат горчив вкус.
Croatian: COBAS TaqMan HCV testom (verzija 2.0), namijenjenim za uporabu sa sustavom High Pure System.
Bulgarian: COBAS TaqMan HCV тест (версия 2.0), за използване с High Pure System.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu ovoga lijeka.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Croatian: Lijek Exviera uzimat ćete tijekom 12 ili 24 tjedna.
Bulgarian: Вие ще приемате Exviera в продължение на 12 или 24 седмици.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Bulgarian: Може да е необходимо лекарят да промени дозата на тези лекарства.
Croatian: Krajnja točka
Bulgarian: Крайна точка
Croatian: Izloženost raltegraviru je značajno povećana (2 puta).
Bulgarian: Експозицията на ралтегравир е съществено увеличена (2 пъти).
Croatian: Drugi lijekovi i Exviera
Bulgarian: Други лекарства и Exviera
Croatian: za razrjeđivanje krvi
Bulgarian: за разреждане на кръвта
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija).
Bulgarian: Чувство на слабост или лиса на енергия (астения).
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica)
Bulgarian: Проблеми със съня (безсъние)
Croatian: Što je Exviera i za što se koristi 2.
Bulgarian: Какво представлява Exviera и за какво се използва 2.
Croatian: Stoga se interakcijski profil supstanci mora promatrati kao kombinacija.
Bulgarian: Следователно за профила на взаимодействие трябва да се разглежда комбинацията.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели (т.е. пациентите не трябва да дъвчат, чупят или разтварят таблетката).
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne uzimanju dvostruku dozu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Croatian: Bez ciroze
Bulgarian: Без цироза
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti:
Bulgarian: Крайният доклад от проучването ще бъде представен до:
Croatian: Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili tijekom 12 do 24
Bulgarian: Комбинацията не е свързана с някакви конкретни проблеми с безопасността в ограничен набор от пациенти, лекувани в продължение на 12-24 седмици.
Croatian: Glavne karakteristike su prikazane u nastavku.
Bulgarian: Основните характеристики са показани по-долу.
Croatian: Aktivnost u staničnoj kulturi i biokemijskim ispitivanjima
Bulgarian: Активност в клетъчни култури и биохимични проучвания
Croatian: Za bolesnike s cirozom:
Bulgarian: За пациенти с цироза:
Croatian: Nisu prijavljeni štetni učinci na ponašanje, reprodukciju ili razvoj mladunčadi.
Bulgarian: Няма съобщени нежелани ефекти върху поведението, размножаването или развитието на потомството.
Croatian: *Vaš liječnik će možda morati povećati učestalost vaših krvnih pretraga kako bi provjerio zgrušavanje
Bulgarian: *Вашият лекар може да увеличи честотата на кръвните Ви тестове, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Croatian: U Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
Bulgarian: Таблица 15 показва степените на SVR за тези участници.
Croatian: Rasa ili etničko podrijetlo
Bulgarian: Раса или етническа принадлежност
Croatian: Pet od 6 ispitanika s kompenziranom cirozom u svakoj skupini ostvarilo je SVR12.
Bulgarian: Пет от 6 участника с компенсирана цироза във всяко рамо постигат SVR12.
Croatian: Exviera se ne smije uzimati kao monoterapija.
Bulgarian: Exviera не трябва да се прилага като монотерапия.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku uporabu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX16
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение; директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX16
Croatian: • ako uzimate neki od lijekova navedenih u tablici u nastavku.
Bulgarian: Ако приемате някое от лекарствата, изброени в следващата таблица.
Croatian: Exviera tablete ne djeluju ako se uzimaju samostalno.
Bulgarian: Таблетките Exviera не действат самостоятелно.
Croatian: 60 je bolesnika bilo randomizirano i liječeno te je 60/60 (100%) postiglo SVR12.
Bulgarian: 60 пациенти са рандомизирани и лекувани, и 60/60 (100%) са постигнали SVR12.
Croatian: Među tim je ispitanicima pozitivna prediktivna vrijednost SVR12 za SVR24 iznosila 99,8%.
Bulgarian: Сред тези участници, предвижданата положителна стойност при SVR12 за SVR24 е била 99,8%.
Croatian: • oticanje slojeva kože koje može zahvatiti bilo koji dio tijela, uključujući lice, jezik ili grlo što može uzrokovati poteškoće u gutanju ili disanju (angioedem).
Bulgarian: Подуване на слоевете на кожата, което може да засегне всяка част на тялото, включително лицето, езика или гърлото и може да причини затруднено преглъщане или дишане
Croatian: Ovaj se lijek može nabaviti bez recepta.
Bulgarian: Това лекарство е достъпно без рецепта
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от препоръчаната доза, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близката болница.
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Croatian: NP Smanjiti dozu pravastatina za 50%.
Bulgarian: Намалете дозата на правастатин с 50%.
Croatian: Nemojte uzeti lijek Exviera ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Bulgarian: Не приемайте Exviera, ако някое от горепосочените се отнася до Вас.
Croatian: Prijevremeni prekid liječenja može razviti rezistenciju na lijek, ali utjecaj na buduću terapiju nije poznat.
Bulgarian: Ранното преустановяване може да доведе до лекарствена резистентност, но значението за бъдещата терапия не е известно.
Croatian: • više od 6 sati do sljedeće doze - uzmite propuštenu dozu s hranom što je prije moguće.
Bulgarian: повече от 6 часа до следващата доза - приемете пропуснатата доза възможно най-скоро с храна.
Croatian: • Vi ili Vaš partner morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja.
Bulgarian: Вашата партньорка трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Croatian: Sva klinička ispitivanja dasabuvira provedena su nakon njegove primjene s hranom.
Bulgarian: Всички клинични изпитвания с дазабувир са провеждани след прием на храна.
Croatian: Kod većine bolesnika s tim teškim ishodima postojali su znakovi uznapredovale ili dekompenzirane ciroze prije početka terapije.
Bulgarian: При повечето пациенти с този тежък изход е имало доказателства за напреднала или декомпенсирана цироза преди започването на терапията.
Croatian: 4. Podaci su navedeni usporedno u tablici radi jednostavnijega prikaza; ne smiju se izravno uspoređivati podaci iz različito dizajniranih ispitivanja.
Bulgarian: Представени са успоредно, за да се опрости представянето; не трябва да се прави директно сравнение между изпитвания с различен дизайн.
Croatian: NP Nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika; može biti potrebno smanjenje doze furosemida do 50%.
Bulgarian: Мониториране на пациентите за клинична ефекти; може да се наложи намаляване на дозата на фуроземид с до 50%.
Croatian: Vidjeti i dio 4.6.
Bulgarian: Вижте също точка 4.6.
Croatian: Donja granica kvantifikacije (engl. lower limit of quantification, LLOQ) testa iznosila je 25 IU/ml.
Bulgarian: Изпитванията имат долна граница на количествено определяне (lower limit of quantification, LLOQ) 25 IU за ml.
Croatian: Preporučena doza dasabuvira je 250 mg (jedna tableta) dvaput na dan (ujutro i navečer).
Bulgarian: Препоръчителната доза дазабувир е 250 mg (една таблетка) два пъти дневно (сутрин и вечер).
Croatian: S kompenziranom cirozom
Bulgarian: С компенсирана цироза
Croatian: Nijedan ispitanik nije primio transfuziju krvi.
Bulgarian: Никой от участниците не е получил кръвопреливане.
Croatian: Promjene odabranih laboratorijskih parametara opisane su u Tablici
Bulgarian: Промените в избрани лабораторни параметри са описани в Таблица 4.
Croatian: Rutinsko praćenje jetrenih enzima nije potrebno u bolesnika koji nemaju cirozu (za bolesnike s cirozom, vidjeti prethodno navedeno).
Bulgarian: Рутинно проследяване на чернодробните ензими не е необходимо при пациенти, които нямат цироза (за пациенти с цироза, вижте по-горе).
Croatian: Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u fazi 3 ispitivanja) rezultira u <10% promjene u izloženosti dasabuviru.
Bulgarian: Промяната с 10 kg в телесното тегло от 76 kg (средното тегло в проучванията фаза 3), би довела до промяна < 10% в експозицията на дазабувир.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Croatian: Sveukupno 37 (97,4%) od 38 ispitanika postiglo je SRV12.
Bulgarian: Като цяло, 37 (97,4%) от 38 участници са достигалиSVR12.
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460(i))
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460(i))
Croatian: Vidjeti dodatne informacije o određenim hormonskim kontraceptivima u dijelovima 4.3 i 4.4.
Bulgarian: Вижте допълнителната информация за специфични хормонални контрацептиви в точки 4.3 и 4.4.
Croatian: b. N=66 za ciljno mjesto NS5B.
Bulgarian: N=66 за мишената NS5B.
Croatian: nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Liječnik će Vam reći koje od tih lijekova trebate uzimati s lijekom Exviera.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кое от тези лекарства да приемате с Exviera.
Croatian: Nije potrebno
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Croatian: Nije ispitivano.
Bulgarian: Не е изследвано.
Croatian: *Podaci uključuju sve ispitanike s infekcijom genotipom 1 iz ispitivanja faze 2 i 3, uključujući ispitanike s cirozom.
Bulgarian: *Получените данни включват всички лица, инфектирани с генотип 1 във фази 2 и 3 на изпитванията, включително лица с цироза.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja antiviroticima koji djeluju izravno zabilježeni su slučajevi reaktivacije virusa hepatitisa B (HBV), neki od njih sa smrtnim ishodom.
Bulgarian: По време на или след лечение с директно действащи антивирусни средства са съобщени случаи на реактивация на вирус на хепатит B (HBV), някои от тях фатални.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Exviera, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Bulgarian: За да оцени повторната поява на хепатоцелуларен карцином свързан с Exviera, ПРУ ще проведе и представи резултатите от проспективно проучване за безопасност, като използва данните от кохорта от добре дефинирана група от пациенти, на основата на одобрен протокол.
Croatian: Ribavirin ostaje u tijelu dugo nakon prekida liječenja te je stoga potrebna učinkovita kontracepcija tijekom liječenja te neko vrijeme nakon prestanka liječenja.
Bulgarian: Рибавирин остава за дълго време в организма след спиране на лечението и затова е необходима ефективна контрацепция по време на лечението и известно време след това.
Croatian: Nepromijenjeni dasabuvir iznosio je 26,2%, a M1 31,5% ukupne doze u fecesu.
Bulgarian: Непроменен дазабувир се отчита в 26,2% и M1 в 31,5% от общата доза в изпражненията.
Croatian: Pri ravnotežnim koncentracijama omjer izloženosti M1 u odnosu na dasabuvir je otprilike 0,6.
Bulgarian: В стационарно състояние, съотношението на експозиция на M1, спрямо дазабувир е приблизително 0,6.
Croatian: Aktivnost dasabuvira protiv replikona bilo je 12 do 13 puta slabije u prisutnosti 40% ljudske plazme.
Bulgarian: Репликоновата активност на дазабувир отслабва 12 до 13 пъти при наличие на 40% човешка плазма.
Croatian: To što virus sa supstitucijom povezanom s rezistencijom više nije mjerljiv ne znači da rezistentan virus više nije prisutan u klinički značajnim količinama.
Bulgarian: Липсата на откриване на вируси, съдържащи субституции, свързани с резистентност, не означава, че резистентните вируси повече не присъстват в клинично значими нива.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije u mlijeku štakora bilo je nešto kraće nego u plazmi, dok je AUC bio dvostruko veći nego u plazmi.
Bulgarian: Времето на полуживот в млякото на плъхове е малко по-кратко, отколкото в плазмата; AUC е около 2 пъти от тази в плазмата.
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta).
Bulgarian: Филмирани таблетки (таблетки).
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju dasabuvira na plodnost u ljudi.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на дазабувир върху фертилитета при хора.
Croatian: Metabolit dasabuvira M1 kvantitativno je određivan u svim ispitivanjima interakcija između lijekova.
Bulgarian: Метаболитът M1 на дазабувир е определян количествено във всички проучвания на лекарствените взаимодействия.
Croatian: ANTIBIOTICI (SISTEMSKA PRIMJENA)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ (СИСТЕМНА АДМИНИСТРАЦИЯ)
Croatian: Q80K, iako uvjerljivo najzastupljeniji polimorfizam proteina NS3 (41,2% uzoraka), uzrokuje minimalnu rezistenciju na paritaprevir.
Bulgarian: Q80K, въпреки че е преобладаващ полиморфизъм в NS3 (41,2% от пробите), дава минимална резистентност към паритапревир.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Bulgarian: Проучванията за лекарствените взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Croatian: Kako Exviera izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Exviera и какво съдържа опаковката
Croatian: Što je Exviera i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Exviera и за какво се използва
Croatian: Interakcije s pitavastatinom i fluvastatinom nisu ispitane.
Bulgarian: Взаимодействията с питавастатин и флувастатин не са изследвани.
Croatian: Učestalost tih događaja je nepoznata.
Bulgarian: Тези събития са с неизвестна честота.
Croatian: Stope SVR12 za preporučene režime liječenja prema populaciji bolesnika
Bulgarian: Честота на SVR12 за препоръчаните схеми на лечение при популация пациенти
Croatian: Glavne demografske karakteristike ispitanika u TURQUOISE-III
Bulgarian: Основни демографски особености в TURQUOISE-III Характеристики
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera - pogledajte prethodnu tablicu 'Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Exviera'.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Exviera - вижте предишната таблица „Лекарства, които не трябва да приемате едновременно с Exviera".
Croatian: Sadrži i laktozu.
Bulgarian: Съдържа също лактоза.
Croatian: Ograničeni podaci u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti ukazuju na nepostojanje klinički značajnih promjena u izloženosti niti u ovoj skupini bolesnika.
Bulgarian: Ограничените данни при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не показват клинично значими промени в експозицията и при тази група пациенти.
Croatian: Vrijednosti AUC-a za M1 dasabuvira bile susnižene redom za 6%, 10% i 13%.
Bulgarian: Стойностите на AUC за М1 на дазабувир са по-ниски съответно с 6%, 10% и 13%.
Croatian: Učinci lijeka Exviera u trudnoći nisu poznati.
Bulgarian: Ефектите на Exviera по време на бременност не са известни.
Croatian: U slučaju predoziranja, preporučuje se nadzirati bolesnika zbog mogućih znakova ili simptoma nuspojava ili štetnih učinaka te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да се наблюдава за всякакви признаци и симптоми на нежелани реакции или ефекти и веднага да се приложи подходящо симптоматично лечение.
Croatian: Ti lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват сулфасалазин, иматиниб и някои от статините (вж. Таблица 2).
Croatian: Iako je zbog osnovne uznapredovale jetrene bolesti teško ustanoviti uzročnu povezanost, mogući rizik se ne može isključiti.
Bulgarian: Въпреки, че е трудно да се установи причинно-следствена връзка в резултат на фоновото напреднало чернодробно заболяване, потенциален риск не може да бъде изключен.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja lijekom Exviera.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Exviera.
Croatian: Podaci o primjeni lijeka Exviera u trudnica su vrlo ograničeni.
Bulgarian: Данните от употребата на Exviera при бременни жени са много ограничени.
Croatian: Tada postoji najveća vjerojatnost da će lijekovi izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
Bulgarian: Това ще даде най-добрата възможност на лекарствата да изчистят инфекция с вируса на хепатит C.
Croatian: Što Exviera sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Exviera
Croatian: Ne očekuje se da će inhibicija P-gp-a i BCRP-a uzrokovati klinički značajna povećanja izloženosti dasabuviru (Tablica 2).
Bulgarian: Не се очаква инхибирането на P-gp и BCRP да доведе до клинично значимо увеличение на експозицията на дазабувир (Таблица 2).
Croatian: Ostalo a.
Bulgarian: Други a.
Croatian: Iako nije očekivana promjena farmakokinetike varfarina, preporučuje se pomni nadzor INR-a kod primjene svih antagonista vitamina K.
Bulgarian: Въпреки, че не се очаква промяна във фармакокинетиката на варфарин, се препоръчва внимателно мониториране на INR с всички антаонисти на витамин К.
Croatian: NP Smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата амлодипин с 50% и мониториране на клиничните ефекти на пациентите.
Croatian: Vrlo je važno da pročitate i Upute o lijeku za druge antivirusne lijekove koje uzimate s lijekom Exviera.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и листовките на другите антивирусни лекарства, които приемате с Exviera.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 3, u 91,5% ispitanika nije bilo potrebno prilagođavati dozu ribavirina tijekom terapije.
Bulgarian: В клинични проучвания фаза 3, 91,5% от участниците не са имали нужда от коригиране на дозата рибавирин, по време на лечението.
Croatian: 12 tjedana
Bulgarian: 12 седмици