FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté únava menej časté
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži nespēks retāk astēnija
Slovak: Perfenazín Rizperidón Tioridazín
Latvian: Perfenazīns Risperidons Tioridazīns
Slovak: "Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENF", t.j. pacienti, ktorí neužívali ENF alebo tí, ktorí ENF užívali, ale nie prvýkrát.
Latvian: EC50 kārtas izmaiņas "Pacienti, kuri nav/ir saņēmuši ENF" ir pacienti, kuri nav lietojuši ENF vai kuri lietoja ENF, bet ne pirmo reizi.
Slovak: Ak bola predpísaná PREZISTA dvakrát denne, dieťa musí užiť jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Latvian: Ja PREZISTA ir nozīmēts lietošanai divas reizes dienā, bērnam viena deva jālieto no rīta, otrāvakarā.
Slovak: Ako alternatíva sa môže zvážiť PREZISTA/ritonavir.
Latvian: Par alternatīvu terapijas shēmu var uzskatīt PREZISTA/ritonavīru.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o známkach a príznakoch problémov s pečeňou.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par aknu darbības traucējumu pazīmēm un simptomiem.
Slovak: U pacientov so závažnými poruchami pečene sa účinnosť a bezpečnosť PREZISTY nestanovovala, preto je PREZISTA u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene kontraindikovaná.
Latvian: PREZISTA drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar smagu aknu pamatsaslimšanu, un tādēļ PREZISTA ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: V štúdii s opakovaným podaním lieku PREZISTA užívaná s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) sa preukázalo, že celkové koncentrácie darunaviru v plazme u subjektov s miernou (Childova-Pughova trieda A, n=8) a stredne ťažkou (Childova-Pughova trieda B, n=8) poruchou funkcie pečene boli porovnateľné s tými u zdravých subjektov.
Latvian: Atkārtotu devu pētījums ar PREZISTA kombinācijā ar ritonavīru (600/100 mg) divreiz dienā, uzrādīja, ka darunavīra kopējā koncentrācija plazmā subjektiem ar mēreniem (Child-Pugh klase A, n=8) un vidējiem (Child-Pugh klase B, n=8) aknu darbības traucējumiem bija salīdzināma ar koncentrāciju veseliem subjektiem.
Slovak: Johnson & Johnson România SRL Tel:
Latvian: România Johnson & Johnson România SRL
Slovak: Súbežné podávanie s posilnenou PREZISTOU môže viesť k značnému zvýšeniu expozície dabigatranu alebo tikagreloru.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA var izraisīt būtisku dabigatrāna vai tikagrelora iedarbības pastiprināšanos.
Slovak: Po začatí liečby PREZISTOU treba pacientov poučiť, aby nemenili dávku, liekovú formu ani neprerušovali liečbu bez toho, aby sa neporadili so svojím lekárom.
Latvian: Pēc tam, kad sākta ārstēšana ar PREZISTA, pacientiem jāiesaka nemainīt devu, zāļu formu un nepārtraukt ārstēšanos, pirms tam to nepārrunājot ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Slovak: Skúsenosti s použitím v tejto populácii sú obmedzené, a preto sa má PREZISTA používať v tejto vekovej skupine so zvýšenou opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Latvian: Informācija par lietošanu šai populācijai ir ierobežota, tādēļ PREZISTA šajā vecuma grupā jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: PREZISTU neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
Latvian: PREZISTA nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm Ja lietojat kādu no šīm zālēm, vaicājiet ārstam, vai nav jāpāriet uz citām zālēm.
Slovak: Použitie výlučne 75 mg a 150 mg tabliet alebo 100 mg/ml perorálnej suspenzie na dosiahnutie odporúčanej dávky PREZISTY môže byť vhodné, keď existuje riziko precitlivenosti na niektoré farbivo.
Latvian: Tikai 75 mg un 150 mg tablešu vai 100 mg/ml iekšķīgi lietojamas suspensijas lietošana, lai iegūtu ieteicamo PREZISTA devu, varētu būt piemērota tikai tad, ja iespējama paaugstināta jutība pret specifiskām krāsvielām.
Slovak: Odporúčaná dávka PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých (600/100 mg dvakrát denne alebo 800/100 mg jedenkrát denne).
Latvian: Ieteicamā PREZISTA un mazas devas ritonavīra deva nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu pieaugušajiem (600/100 mg divas reizes dienā vai 800/100 mg vienu reizi dienā).
Slovak: Výrobca Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Taliansko
Latvian: Ražotājs Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itālija
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Latvian: PREZISTA/ritonavīra lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Slovak: Poruchy oka menej časté konjunktiválna hyperémia, suché oči
Latvian: Acu bojājumi retāk konjunktīvas hiperēmija, sausas acis reti redzes traucējumi
Slovak: 150 mg jedenkrát každý druhý deň rifabutin AUC rifabutin Cmin
Latvian: Rifabutīns 150 mg katru otro dienu rifabutīna AUC rifabutīna Cmin
Slovak: K dispozícii sú iné sily PREZISTY.
Latvian: Ir pieejamas citu stiprumu PREZISTA zāļu formas.
Slovak: Pokyny pre dospelých - Užite dve 400 miligramové tablety v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Ieņemiet divas 400 miligramu tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
Slovak: Dostupné sú aj tablety iných síl; pre dosiahnutie vhodného dávkovania môže lekár predpísať niektorú kombináciu tabliet.
Latvian: Ir pieejamas arī citu stiprumu tabletes un ārsts piemērotas dozēšanas shēmas izveidošanai var būt parakstījis noteiktu tablešu kombināciju.
Slovak: Napriek tomu, že etiológia ochorenia závisí od mnohých faktorov (vrátane užívania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, vážnej imunosupresie, vyššieho BMI), prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo s dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Latvian: Lai arī tiek uzskatīts, ka etioloģija ir multifaktoriāla (ieskaitot kortikosteroīdu lietošanu, alkohola lietošanu, smagu imunosupresiju, augstu ķermeņa masas indeksu), par kaulu nekrozes gadījumiem ticis ziņots pacientiem ar progresējošu HIV slimību un/vai kombinētas antiretrovirālās terapijas (KART) ilgstošu lietošanu.
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno, preto ho treba užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití PREZISTY/ritonaviru s jedlom.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc PREZISTA/ritonavīra lietošana kopā ar uzturu.
Slovak: ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Slovak: PREZISTA bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov starších ako 65 rokov.
Latvian: PREZISTA lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Slovak: V prípade potreby kombinovať PREZISTU/ritonavir a karbamazepín sa majú pacienti sledovať z dôvodu možných nežiaducich účinkov spojených s karbamazepínom.
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs jālieto vienlaikus ar karbamazepīnu, pacientiem jāuzrauga iespējamo ar karbamazepīna lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību rašanās.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s posilnenou PREZISTOU, čo vedie k zníženým koncentráciám kortizolu v sére.
Latvian: Šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, ja tās lieto vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, radot samazinātu kortizola koncentrāciju serumā.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz".
Slovak: Darunavir vykazuje aktivitu proti laboratórnym kmeňom a klinickým izolátom HIV-1 a laboratórnym kmeňom HIV-2 v akútne infikovaných líniách T-buniek, mononukleárnych bunkách z periférnej krvi človeka a ľudských monocytov/makrofágov so strednými hodnotami EC50 v rozmedzí 1,2 až 8,5 nmol/l (0,7 až 5,0 ng/ml).
Latvian: Darunavīrs ir efektīvs pret HIV-1 laboratoriskiem celmiem un klīniskiem izolātiem, HIV-2 laboratoriskiem celmiem akūti inficētās T-šūnu līnijās, cilvēka perifērisko asiņu mononukleārajās šūnās un cilvēka monocītos/makrofāgos ar vidējiem EC50 rādītājiem robežās no 1,2 līdz 8,5 nM (0,75,0 ng/ml).
Slovak: TITAN 48. týždeň
Latvian: TITAN 48. nedēļa
Slovak: PREZISTA tablety Janssen-Cilag SpA
Latvian: PREZISTA tabletes Janssen-Cilag SpA Via C.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť používania PREZISTY so 100 mg ritonaviru a s niektorým iným HIV PI (napr. (fos)amprenavir, nelfinavir a tipranavir) nebola u pacientov s HIV stanovená.
Latvian: PREZISTA lietošanas efektivitāte un drošums kombinācijā ar 100 mg ritonavīra un jebkuru citu PI (piemēram, (fos)amprenavīru, nelfinavīru un tipranavīru) HIV pacientiem nav noskaidrots.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako PREZISTA.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām ir tipiskas zālēm, ko izmanto HIV ārstēšanai PREZISTA grupā.
Slovak: viac ako 40 kilogramov
Latvian: Vairāk nekā 40 kilogrami
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Slovak: B a/alebo hepatitídy C Spomedzi 1968 predtým liečených pacientov, ktorí užívali PREZISTU spolu s ritonavirom 600/100 mg dvakrát denne, bolo 236 pacientov infikovaných zároveň hepatitídou B alebo C.
Latvian: Pacienti, kas vienlaikus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu Starp 1968 ārstētiem pacientiem, kuri saņēma PREZISTA un ritonavīra kombināciju 600/100 mg divas reizes dienā, 236 pacienti bija inficēti arī ar hepatītu B vai C.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby PREZISTOU/ritonavirom.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu, cirozi vai pacientiem, kuriem pirms terapijas ir paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver pastiprināta AsAT/AlAT līmeņa kontrole, īpaši dažu sākotnējo PREZISTA/ritonavīra terapijas mēnešu laikā.
Slovak: ŠKATUĽA NA PERORÁLNU SUSPENZIU
Latvian: IEKŠĶĪGI LIETOJAMĀS SUSPENSIJAS KASTĪTE
Slovak: U pacientov užívajúcich PREZISTU sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
Latvian: Lietojot PREZISTA, var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Slovak: Toto usmernenie vyplynulo z polčasu darunaviru v prítomnosti kobicistatu alebo ritonaviru a odporúčaného dávkovacieho intervalu približne 12 hodín (dávkovanie dvakrát denne) alebo približne 24 hodín (dávkovanie jedenkrát denne).
Latvian: Sekojošie norādījumi ir balstīti uz darunavīra puseliminācijas periodu kobicistata vai ritonavīra klātienē un ieteicamo aptuveni 12 stundu intervālu starp devām (lietojot divreiz dienā) vai aptuveni 24 stundu intervālu (lietojot reizi dienā).
Slovak: Sodná soľ karmelózy Monohydrát kyseliny citrónovej Sukralóza
Latvian: Hidroksipropilceluloze Mikrokristāliskā celuloze Karmelozes nātrija sāls Citronskābes monohidrāts Sukraloze
Slovak: Užívanie 75 mg a 150 mg tabliet na dosiahnutie odporúčanej dávky je vhodné v prípade možnej precitlivenosti na niektoré farbivá alebo v prípade ťažkostí s prehĺtaním 300 mg alebo 600 mg tabliet.
Latvian: 75 mg un 150 mg tablešu lietošana ieteiktās devas sasniegšanai ir piemērota gadījumos, kad pacientam iespējama paaugstināta jutība pret specifiskām krāsvielām vai ja viņam ir grūti norīt 300 mg vai 600 mg tabletes.
Slovak: U súčasne infikovaných pacientov bola vyššia pravdepodobnosť počiatočného a náhleho zvýšenia hladiny pečeňových transamináz ako u pacientov bez chronickej vírusovej hepatitídy (pozri časť 4.4).
Latvian: Vienlaicīgi inficētiem pacientiem vairāk iespējama sākotnēja aknu transamināžu paaugstināšanās, kam nepieciešama terapija, nekā tiem, kuriem nav hronisks vīrusu hepatīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: - PREZISTA 75 miligramové a 150 miligramové tablety a 100 miligramov na mililiter perorálna suspenzia boli vyvinuté na použitie u detí s hmotnosťou menej ako 40 kilogramov, ale v niektorých prípadoch ich možno použiť.
Latvian: - PREZISTA 75 miligramu un 150 miligramu tabletes un 100 miligramu mililitrā suspensija iekšķīgai lietošanai ir izstrādāta lietošanai bērniem, kuri sver mazāk nekā 40 kilogramus, bet arī tās dažos gadījumos var lietot.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija Sastopamības grupa
Slovak: Pokyny pre deti - Dieťa musí vždy užívať PREZISTU spolu s ritonavirom.
Latvian: Norādījumi bērniem - Bērnam PREZISTA vienmēr jālieto kopā ar ritonavīru.
Slovak: Smer šípky pri každom farmakokinetickom parametri je založený na 90 % intervale spoľahlivosti stredného geometrického pomeru v rámci 80-125 % rozpätia (↔), pod ním (↓) alebo nad ním (↑)
Latvian: Visu farmakokinētisko parametru raksturojošo bultiņu virziens noteikts 90% ticamības intervālā pēc vidējās ģeometriskās attiecības, kas 80 - 125% robežās norādīts kā "↔"(ietilpst), "↓" (zem) vai "↑" (virs) (apzīmējums nav noteikts - „NN").
Slovak: Z toho dôvodu sa tablety PREZISTY musia užívať spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom a jedlom.
Latvian: Tāpēc PREZISTA tabletes jālieto kopā ar kobicistatu vai ritonavīru ēšanas laikā.
Slovak: Z toho dôvodu sa tablety PREZISTY musia užívať spolu s ritonavirom a jedlom.
Latvian: Tāpēc PREZISTA tabletes jālieto kopā ar ritonavīru ēšanas laikā.
Slovak: Vzhľadom na vysokú väzbu darunaviru na plazmatické bielkoviny je nepravdepodobné, že by dialýza mala väčší význam pri eliminácii aktívnej látky z cirkulácie.
Latvian: Tā kā darunavīrs lielā mērā saistās ar olbaltumvielām, dialīzei nav lielas nozīmes aktīvās vielas izvadīšanā.
Slovak: Obsahuje nátriummetylhydroxybenzoát (E219).
Latvian: Satur nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219).
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds FCF (E172)
Slovak: Účinky PREZISTY sa môžu zoslabiť, ak užívate súčasne niektorý z nasledujúcich liekov.
Latvian: PREZISTA iedarbība var mazināties, ja lietojat kādu no zemāk minētiem produktiem.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o svojom zdravotnom stave PRED a POČAS vašej liečby Presvedčite sa, že ste si prečítali nasledujúce body.
Latvian: Pastāstiet ārstam par savu situāciju PIRMS terapijas un tās LAIKĀ Pārliecinieties, ka esat pārbaudījis sekojošos punktus, un pastāstiet savam ārstam, ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 0,834 mg žltého farbiva FCF (E110).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 0,834 mg krāsvielas Saulrieta dzeltenais FCF (E110).
Slovak: Priloženú perorálnu dávkovaciu pipetu vsuňte do fľaše.
Latvian: Pilnīgi ievietojiet pudelē pievienoto pipeti iekšķīgai dozēšanai.
Slovak: Balenie s jednou fľašou.
Latvian: Iepakojumā ir viena pudele.
Slovak: PREZISTU musí dieťa užiť každý deň a vždy spolu so 100 miligramami ritonaviru a s jedlom.
Latvian: Bērnam PREZISTA jālieto katru dienu, vienmēr kopā ar 100 mg ritonavīra un kopā ar ēdienu.
Slovak: V štúdii skúmajúcej interakcie
Latvian: Mijiedarbības pētījumā
Slovak: Ak testovanie genotypu HIV nie je k dispozícii, dávkovanie PREZISTY/ritonaviru jedenkrát denne sa odporúča u pediatrických pacientov, ktorí predtým neužívali HIV proteázové inhibítory, a dávkovanie dvakrát denne sa odporúča u pacientov, ktorí predtým užívali HIV proteázové inhibítory.
Latvian: Tomēr, ja HIV genotipa noteikšana nav iespējama, pediatriskajiem pacientiem, kuriem iepriekš nav lietota HIV proteāžu inhibitoru terapija, ieteicams izmantot shēmu, kad PREZISTA/ritonavīru lieto vienu reizi dienā, bet pacientiem, kuriem iepriekš ir izmantota HIV proteāžu inhibitoru terapija, ieteicams izmantot shēmu, kad zāles lieto divas reizes dienā.
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - bez doplnkového súbežného podávania nízkej dávky ritonaviru Atazanavir
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) -nelietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā Atazanavīrs
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov salmeterolu, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
Latvian: Šī kombinācija var palielināt salmeterola izraisīto uz sirds - asinsvadu sistēmu attiecīgo blakusparādību, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās, sirdsklauvju un sinusa tahikardijas risku.
Slovak: Pri zmene lieku zlepšujúceho farmakokinetiku z ritonaviru na kobicistat sa počas prvých dvoch týždňov liečby darunavirom/kobicistatom vyžaduje opatrnosť, obzvlášť ak boli počas užívania ritonaviru za účelom zlepšenia farmakokinetiky titrované alebo upravené dávky akýchkoľvek súčasne podávaných liekov.
Latvian: Ja farmakopastiprinātāju maina no ritonavīra uz kobicistatu, pirmajās divās ārstēšanas nedēļās ar darunavīru/kobicistatu jāievēro piesardzība, īpaši ja kādu vienlaikus lietoto zāļu devas titrētas vai pielāgotas ritonavīra kā farmakopastiprinātāja lietošanas laikā.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru v kombinácii s efavirenzom môže byť indikované klinické sledovanie toxicity centrálneho nervového systému spojené so zvýšenou expozíciou voči efavirenzu.
Latvian: Lietojot PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju vienlaikus ar efavirenzu, var būt indicēta ar pastiprinātu efavirenza sistēmisko iedarbību saistītas centrālās nervu sistēmas toksicitātes pazīmju klīniska uzraudzība.
Slovak: Pri súbežnom použití iných inhibítorov PDE-5 na liečbu erektilnej dysfunkcie s posilnenou PREZISTOU je potrebná opatrnosť.
Latvian: Citi PDE-5 inhibitori erektilās disfunkcijas ārstēšanai vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA jālieto piesardzīgi.
Slovak: Hrdlo fľaše je vyplnené vložkou z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE), ktorá je prispôsobená pipete.
Latvian: Pudeles kakliņš ir pildīts ar zema blīvuma polietilēna (ZBPE) starpliku, kas notur dozēšanas pipeti.
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne u doposiaľ neliečených pacientov a u pacientov predtým liečených ART GS-US-216-130 je otvorená štúdia fázy III s jednou skupinou, ktorá hodnotila farmakokinetiku, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť darunaviru s kobicistatom u 313 dospelých pacientov infikovaných HIV-1 (295 doposiaľ neliečených pacientov a 18 predtým liečených pacientov).
Latvian: 800 mg darunavīra, lietota reizi dienā kopā ar 150 mg kobicistata reizi dienā, efektivitāte ART iepriekš nesaņēmušiem un ART saņēmušiem pacientiem GS-US-216-130 ir vienas grupas, atklāts, 3. fāzes pētījums, kurā vērtēta darunavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, lietojot kopā ar kobicistatu, 313 HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem (295 iepriekš neārstētiem un 18 iepriekš ārstētiem).
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia obsahuje nátriummetylhydroxybenzoát (E219), ktorý môže vyvolať alergickú reakciu (možno oneskorenú).
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai satur nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219), kas dažiem pacientiem var izraisīt alerģiskas reakcijas, iespējams, arī vēlīnas.
Slovak: Pred začatím liečby PREZISTOU užívanou v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní aj počas liečby.
Latvian: Pirms sākt terapiju ar PREZISTA kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru, jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, bet terapijas laikā pacienti jāuzrauga.
Slovak: Interakcie medzi PREZISTOU/ritonavirom a antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie.
Latvian: Mijiedarbība starp PREZISTA/ritonavīru un antiretrovirāliem un ne-antiretrovirāliem līdzekļiem atspoguļota zemāk tabulā.
Slovak: PREZISTA 300 mg tablety a 600 mg tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergickú reakciu.
Latvian: PREZISTA 300 mg tabletes un 600 mg tabletes satur saulrieta dzelteno FCF (E110), kas var izraisīt alerģisku reakciju.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a oportúnnou infekciou v minulosti sa môžu čoskoro po zahájení liečby proti HIV objaviť príznaky a známky zápalu v dôsledku predchádzajúcich infekcií.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju un oportūnistiskām infekcijām anamnēzē, drīz pēc HIV terapijas uzsākšanas var parādīties iepriekšējās infekcijas slimības iekaisuma simptomi un pazīmes.
Slovak: Balenie obsahuje 6 ml dávkovaciu pipetu s odstupňovaním po 0,2 ml.
Latvian: Iepakojumā ir 6 ml dozēšanas pipete ar 0,2 ml iedaļām.
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne kontraindikácie a odporúčania pre súčasne podávané lieky v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom (pozri časti 4.3, 4.4 a
Latvian: Tāpēc darunavīram var būt atšķirīgas kontrindikācijas un ieteikumi par vienlaikus lietotām zālēm atkarībā no tā, vai šīs vielas iedarbību pastiprina ar ritonavīru vai kobicistatu (skatīt 4.3, 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným kobicistatom Odporúčania pre darunavir posilnený ritonavirom s ohľadom na substráty CYP3A4, CYP2D6, P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 sú adekvátne aj pre darunavir posilnený kobicistatom (pozri kontraindikácie a odporúčania uvedené v časti vyššie).
Latvian: Zāles, ko var ietekmēt ar kobicistatu pastiprināts darunavīrs Ieteikumi saistībā ar ritonavīra pastiprinātu darunavīru ir piemēroti arī ar kobicistatu pastiprinātam darunavīram, kas attiecas uz CYP3A4, CYP2D6, P-glikoproteīna, OATP1B1 un OATP1B3 substrātiem (skatīt kontrindikācijas un ieteikumus šajā apakšpunktā iepriekš).
Slovak: Piest ťahajte nahor, kým sa pipeta nenaplní po rysku, ktorá zodpovedá dávke predpísanej vaším lekárom.
Latvian: Atvelciet virzuli, līdz korpusa gals atbilst Jūsu veselības aprūpes speciālista parakstītās devas līnijai.
Slovak: Častejšie sa môžu vyrážky (zvyčajne mierne alebo stredne závažné) objaviť u pacientov užívajúcich PREZISTU a raltegravir (na infekciu HIV) ako u pacientov, ktorí užívajú tieto lieky zvlášť.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto PREZISTA un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
Slovak: Pokyny pre dospelých - Užite jednu 800 miligramovú tabletu v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Ieņemiet vienu 800 miligramu tableti vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať PREZISTU a kobicistat alebo ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot PREZISTA un kobicistatu vai ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Slovak: Pokyny pre dospelých - PREZISTU vždy užívajte spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr ieņemiet PREZISTA kopā ar kobicistatu vai ritonavīru.
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - podávané s nízkou dávkou ritonaviru Lopinavir/ritonavir
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) -lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā Lopinavīrs/ritonavīrs
Slovak: Matky majú byť poučené, aby za žiadnych okolností nedojčili počas liečby PREZISTOU kvôli možnosti prenosu HIV a možnosti výskytu nežiaducich reakcií u dojčených detí.
Latvian: Mātes, kurām zīdīšanas laikā jālieto PREZISTA, jāinformē, ka viņas nekādā gadījumā nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo zīdainim iespējama gan HIV transmisija, gan nevēlamās blakusparādības.