FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hyponatremi, troligtvis på grund av felaktig sekretion av antidiuretiskt hormon (SIADH), har rapporterats i mycket sällsynta fall vid användning av mirtazapin.
Latvian: Ļoti retos gadījumos mirtazapīna lietošanas laikā ir aprakstīta hiponatriēmija, kuras iemesls varētu būt nepietiekama antidiurētiskā hormona (SIADH) sekrēcija.
Swedish: Hur du tar Remeron
Latvian: KĀ LIETOT REMERON
Swedish: • svullnader i munnen (ödem i munnen)
Latvian: • pietūkums mutē (mutes tūska)
Swedish: − När cimetidin (en svag hämmare av CYP1A2, CYP2D6 och CYP3A4) ges samtidigt med mirtazapin kan medelplasmakoncentrationen av mirtazapin öka med mer än 50 %.
Latvian: - Ja cimetidīnu (vāju CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitoru) lieto vienlaicīgi ar mirtazapīnu, mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā pieaug par vairāk nekā 50 %.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml av den orala lösningen innehåller 15 mg mirtazapin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml Remerona šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 15 mg mirtazapīna (Mirtazapinum).
Swedish: Viktökning1
Latvian: Apetītes pieaugums1
Swedish: INNAN DU TAR REMERON Var försiktig när du tar Remeron tillsammans med
Latvian: PIRMS REMERON LIETOŠANAS Jāievēro piesardzība, lietojot Remeron kopā ar:
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tabletts
Latvian: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tablets
Swedish: • antidepressiva läkemedel såsom SSRI-preparat, venlafaxin och L-tryptofan eller triptaner (används för behandling av migrän), tramadol (ett smärtstillande läkemedel), linezolid (ett antibiotikum), litium (används för behandling av vissa psykiatriska tillstånd) och formuleringar med johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat naturläkemedel mot depression).
Latvian: • antidepresantiem, piemēram, SSAI, venlafaksīnu un L-triptofānu vai triptāniem (lieto migrēnas ārstēšanai), tramadolu (pretsāpju līdzeklis), linezolīdu (antibiotisks līdzeklis), litija preparātiem (lieto dažu garīgo slimību ārstēšanai) un asinszāles (Hypericum perforatum) preparātiem (augu preparāts depresijas ārstēšanai).
Swedish: − Karbamazepin och fenytoin, CYP3A4-inducerare, ökar clearance för mirtazapin tvåfaldigt, vilket resulterar i minskning av medelkoncentrationen i plasma av mirtazapin med 60 % respektive 45 %.
Latvian: − Karbamazepīns un fenitoīns, kuri ir CYP3A4 ierosinātāji, dubultoja mirtazapīna klīrensu, kā rezultātā mirtazapīna plazmas koncentrācija samazinājās attiecīgi par 45 un 60 %.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Remeron är och vad det används för Innan du tar Remeron
Latvian: Kas ir Remeron un kādam nolūkam to lieto Pirms Remeron lietošanas Kā lietot Remeron
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Remeron → Om du eller någon annan har tagit för mycket Remeron, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) omedelbart...
Latvian: Ja esat lietojis Remeron vairāk nekā noteikts → Ja Jūs vai kāds cits ieņēmis pārāk daudz Remeron, nekavējoties zvaniet ārstam.
Swedish: Utg.
Latvian: Ctra.
Swedish: Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter är förpackade tryckförpackning eller burkar.
Latvian: Remeron 15, 30 un45 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros vai pudelēs.
Swedish: Om du får gulsot, sluta med Remeron och kontakta din läkare omedelbart; - njursjukdom; - hjärtsjukdom, eller lågt blodtryck; - schizofreni.
Latvian: Ja jums parādās krampju lēkmes vai jau esošās kļūst biežākas, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -aknu slimības, piemēram, dzelte Ja jums parādās dzelte, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -nieru slimības; -sirds slimības vai pazemināts asinsspiediens; -šizofrēnija.
Swedish: • en kombination av symtomen oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörförändringar och medvetslöshet.
Latvian: • tādu simptomu kombinācija kā neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējama) muskuļu saraušanās, trīce, pārāk aktīvi refleksi, nemiers, garastāvokļa izmaiņas un bezsamaņa.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Swedish: - Samtidig administrering av den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol ökade den högsta plasmakoncentrationen och AUC för mirtazapin med ungefär 40 % respektive 50 %.
Latvian: − Lietošana vienlaicīgi ar spēcīgo CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu palielināja mirtazapīna maksimālo koncentrāciju plazmā un AUC par attiecīgi apmēram 40 % un 50 %.
Swedish: Munsönderfallande tabletter
Latvian: Apvalkotā tablete
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete 250 apvalkotās tabletes
Swedish: L-metionin natriumbensoat (E211) sackarinnatrium (E954) citronsyramonohydrat (E330) glycerol (E422) maltitol, flytande (E965) orange tangerine smakämne nr PHL-132597 (innehåller etanol) vatten, renat
Latvian: L-metionīns nātrija benzoāts (E211) nātrija saharināts (E954) citronskābes monohidrāts (E330) glicerīns (E422) maltīta šķīdums (E965) apelsīnu mandarīnu aromatizētājs Nr.
Swedish: Avsnitt 4.3 i produktresumén: Kontraindikationer
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkuma 4.3. sadaļa „Kontrindikācijas".
Swedish: Halveringstiden för eliminationen är 20-40 timmar.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 20-40 stundas; atsevišķos gadījumos šis periods var būt ilgāks - līdz pat 65 stundām.
Swedish: • monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Latvian: Monoaminoksidāzes inhibitori.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister, 30 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris, 30 mg
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner - Karbamazepin och fenytoin, inducerare av CYP3A4, ökade clearance av mirtazapin ungefär dubbelt så mycket, vilket gav en minskning av medelplasmanivåerna av mirtazapin med 60 % respektive 45 %.
Latvian: Karbamazepīns un fenitoīns, kas ir CYP3A4 inducētāji, palielināja mirtazapīna klīrensu apmēram divas reizes, kā rezultātā mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā samazinājās attiecīgi par 60 % un 45 %.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Latvian: Kaulu smadzeņu funkciju nomākums
Swedish: Därför måste pumpen förberedas genom att munstycket trycks ned 3 gånger; lösningen som kommer ut ur munstycket ska kastas bort.
Latvian: Tādēļ sūknis ir jāsagatavo (jāpiepilda), piespiežot uzgali līdz galam 3 reizes.
Swedish: Försiktighet bör iakttas då dessa läkemedel förskrivs tillsammans med mirtazapin.
Latvian: Ja šīs zāles tiek izrakstītas kopā ar mirtazapīnu, ir jārīkojas piesardzīgi.
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tabletts
Latvian: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets
Swedish: Kramper (anfall) Serotoninsyndrom Oral parestesi
Latvian: Serotonīna sindroms Mutes parestēzija
Swedish: Exantem2
Latvian: Eksantēma2
Swedish: Några av symptomen på detta syndrom är: oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbar), muskelkramper, frossbrytningar, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörsvängningar och medvetslöshet.
Latvian: Daži no šī sindroma simptomiem ir: neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējamas) muskuļu kontrakcijas, drebuļi, pārāk izteikti refleksi, nemiers, garastāvokļa izmaiņas un samaņas zudums.
Swedish: Av Remeron 45 mg filmdragerade tabletter finns följande förpackningar i tryckpack: 10, 20, 30, 50, 100, 200 och 500 tabletter; 14,28, 56 och 70 tabletter; för Remeron 45 mg filmdragerade tabletter i burkar finns en förpackning om 250 tabletter (det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras).
Latvian: Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šādos blistera iepakojumos: 10, 20, 30, 50, 100, 200 un 500 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes; Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister, 45 mg
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris, 45 mg
Swedish: Flaskan med Remeron oral lösning har ett skruvlock av polypropylen med en barnsäker förslutning.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai pudele ir aizvākota ar apvalkotu, polipropilēna skrūvējamu vāciņu, kam piemīt īpašības, kas to padara bērniem neatveramu.
Swedish: Drick den utskrivna dosen av den orala lösningen i ett glas blandat med lite vatten.
Latvian: Jums paredzētā Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai deva jāizdzer, sajaucot glāzē vai krūzītē ar ūdeni.
Swedish: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablett
Latvian: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 45
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 45
Swedish: Förberedelse av doseringspumpen
Latvian: Mērīšanas sūkņa sagatavošana dozēšanai
Swedish: Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablett
Latvian: Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Swedish: 1 flaska innehåller 66 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums iekšķīgai lietošanai 1 pudele satur 66 ml
Swedish: Avsnitt 4.8 av produktresumén: Biverkningar
Latvian: Zāļu apraksta 4.8. sadaļa „Nevēlamas blakusparādības"
Swedish: Remeron tabletter 15, 30 och 45 mg Remeron munsönderfallande tabletter 15, 30 och 45 mg Remeron oral lösning 15 mg/ml
Latvian: Remeron mutē šķīstošas 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletes; Remeron 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Swedish: 1 injektionsflaska
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikla) 1 flakons
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI IR JĀPILDA DALĪBVALSTĪM
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM MEDLEMSLÄNDERNA SKA FÖLJA Medlemsländerna ska försäkra sig om att innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahåller ett utbildningsprogram för Remicade för att säkerställa att läkare, som avser att förskriva Remicade till barn med Crohns sjukdom är medvetna om:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI ATTIECAS UZ DALĪBVALSTĪM Dalībvalstīm jānodrošina lai Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinātu izglītojošo programmu par Remicade, lai ārsti izrakstot Remicade bērniem ar Krona slimību izvairītos no:
Swedish: • Att barn kan ha en ökad risk för att utveckla infektioner och behovet av uppdaterad immunisering.
Latvian: • Bērniem var būt palielināts infekciju rašanās risks un tādēļ ir nepieciešama atjaunota imunizācija.
Swedish: • Behovet att värdera risken för TB hos patienter innan behandling med Remicade.
Latvian: • Novērtēt Tbc attīstības risku pacientiem, kas iepriekš ir ārstēti ar Remicade
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TB) hos patienter som behandlas med Remicade.
Latvian: • Oportūnistisko infekciju un tuberkulozes riska ārstējot pacientus ar Remicade.
Swedish: • Risken för akuta infusionsrelaterade reaktioner och fördröjda överkänslighetsreaktioner.
Latvian: • Akūtām vai aizkavētām ar infūziju saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, kas rodas infūzijas ievadīšanas laikā.
Swedish: • Risken för lymfom och andra maligniteter.
Latvian: • Limfomas vai citiem ļaudabīgiem jaunveidojumiem.
Swedish: • Patientkortet, som ska ges till patienter som använder Remicade.
Latvian: • Visi pacienti, kas lieto Remicade ir jānodrošina ar pacienta brīdinājuma karti.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 2 juli 2009.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2. jūlijs 2009.
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadu vecumu.
Swedish: Denna typ av cancer leder vanligen till döden.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisījis nāvi.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Latvian: Izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas tika izvērtētas IMPACT2.
Swedish: • Smärta.
Latvian: • sāpes.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 augusti 1999.
Latvian: Reģistrācijas datums: 13. augusts1999.
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Latvian: Vidējais CDAI bija 180 punkti.
Swedish: Använd inte Remicade om något av ovanstående gäller dig.
Latvian: Nelietojiet Remicade, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Swedish: Operationer eller tandläkarbehandlingar
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai zobārstniecības procedūras
Swedish: Mediandurationen för svar var 12 veckor.
Latvian: Vidējais atbildreakcijas ilgums bija 12 nedēļas.
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Swedish: Nästan 50% av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu cēlonis bija infekcija.
Swedish: • När Remicade är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Latvian: • Pēc Remicade sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Swedish: Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Latvian: Bērni un pusaudži Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Swedish: HAQ = Health Assessment Questionnaire; högre värden anger mindre funktionsnedsättning.
Latvian: HAQ = Health Assessment Questionnaire; lielāki raksturlielumi liecina par mazākiem traucējumiem.
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Latvian: • vēzis bērniem un pieaugušajiem,
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8%), dock har orsakssamband inte fastställts.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Swedish: De viktigaste resultaten visas i tabell 10.
Latvian: Galvenie rezultāti ir atainoti 10. tabulā.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
Latvian: • Jūsu ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en läkare eller sjuksköterska är det inte sannolikt att du får för stor mängd.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievada ārsts vai medicīnas māsa, pārāk liela daudzuma saņemšana ir maz ticama.
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Latvian: Atstājiet šķīdumu uz 5 minūtēm.
Swedish: För mer information se avsnittet om vaccinationer.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā par vakcināciju.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan orsaka medvetslöshet och kan vara livshotande
Latvian: • smaga alerģiska reakcija, kas var izraisīt samaņas zudumu un var būt dzīvībai bīstama
Swedish: Effekten av Remicade till vecka 54 utvärderades i ACT 1-studien.
Latvian: Remicade efektivitāte līdz 54. nedēļai tika novērtēta ACT 1 pētījumā.
Swedish: Sällsynta: Endoftalmit.
Latvian: Reti: endoftalmīts.
Swedish: Nio av dessa patienter utvecklade maligniteter, inklusive 1 lymfom.
Latvian: Deviņiem no šiem pacientiem attīstījās ļaundabīgi audzēji, tostarp 1 limfoma.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90% av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu tika veikti vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67%) behövde ingen dostitrering.
Latvian: Vairumam šo pacientu (67%) devas titrēšana nebija nepieciešama.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25% och ≥ 70 poäng.
Latvian: CDAI samazināšanās ≥ 25% un ≥ 70 punktiem.
Swedish: Resultaten från vecka 54 visas i tabell 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti atainoti 4. tabulā.
Swedish: Om du har glömt eller missat din Remicade-infusion Om du har glömt eller missat ett besök för att få Remicade ska du boka ett nytt besök så snart som möjligt.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai izlaidis savu Remicade infūziju Ja esat aizmirsis vai izlaidis apmeklējumu, lai saņemtu Remicade, apmeklējiet slimnīcu, tiklīdz tas iespējams.
Swedish: Vad Remicade är och vad det används för
Latvian: Kas ir Remicade un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Om du har haft ett uppehåll i din Remicade-behandling på mer än 16 veckor finns det en ökad risk för allergiska reaktioner när du påbörjar behandlingen igen.
Latvian: Ja esat pārtraucis Remicade lietošanu ilgāk nekā 16 nedēļas, Jums ir lielāks alerģisku reakciju risks, atsākot ārstēšanu.
Swedish: HAQ förbättring från utgångsvärdet i genomsnitt över tiden från vecka 30 till vecka 54
Latvian: Vidējais uzlabojums no HAQ sākumstāvokļa laikā no 30 līdz 54 nedēļai
Swedish: Efter beredning och spädning:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas:
Swedish: Ungefär 93% av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
Latvian: Aptuveni 93% pacientu iepriekš bija saņēmuši antibiotiku vai imūnsupresīvu terapiju.
Swedish: Detta gäller både patienter med Crohns sjukdom och reumatoid artrit.
Latvian: Tas attiecas uz pacientiem gan ar Krona slimību, gan ar reimatoīdo artrītu.
Swedish: • Remicade kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Latvian: • Remicade Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
Swedish: Engångsdoser på upp till 20 mg/kg har givits utan toxiska effekter.
Latvian: Līdz 20 mg/kg reizes devas ievadītas bez toksiskas ietekmes.
Swedish: Efter uttag från kylskåp får Remicade inte förvaras i kylskåp igen.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja, Remicade nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.
Swedish: Ungefär 50% av patienterna var i funktionsklass III.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases smaguma slimība.
Swedish: Remicade ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.
Latvian: Remicade grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja Jūsu ārsts uzskata, ka tas ir Jums nepieciešams.
Swedish: Patienter med ACR20 svar/ Utvärderade patienter (%)
Latvian: Pacienti ar ACR20 atbildreakciju/pārbaudītie pacienti (%)
Swedish: • Hos vissa patienter som får Remicade kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Latvian: • Dažu pacientu, kas saņem Remicade, organismā nerodas pietiekams asins šūnu skaits, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai palīdz apturēt asiņošanu.
Swedish: • Hepatit B-infektion om du tidigare har haft hepatit B
Latvian: • B hepatīta infekcija, ja Jums iepriekš ir bijis B hepatīts,
Swedish: Hepatit B (HBV) reaktivering
Latvian: B hepatīta (HBV) reaktivācija
Swedish: I samtliga fall avslutades Remicade-behandlingen och/eller annan behandling sattes in varvid tecken och symtom försvann fullständigt.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar Remicade tika pārtraukta un/vai tika sākta cita terapija, un pazīmes un simptomi pilnībā izzuda.
Swedish: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Latvian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Amerikas Savienotās Valstis
Swedish: Fördröjd överkänslighet
Latvian: Aizkavēta paaugstināta jutība
Swedish: Kvarstående remission (remission vid både vecka 8 och vecka 30)
Latvian: Ilgstoša remisija (remisija gan 8. nedēļā, gan 30. nedēļā)
Swedish: Mindre vanliga: Vaginit.
Latvian: Retāk: vaginīts.
Swedish: Remicade och Orencia ska inte användas tillsammans.
Latvian: Remicade un Orencia nedrīkst lietot kopā.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12% (7/60) av alla behandlade patienter.
Latvian: Nopietnas infekcijas novēroja 12% (7/60) no visiem ārstētajiem pacientiem.
Swedish: 46% av patienterna fortsatte med fasta doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Latvian: 46% pacientu turpināja lietot stabilu metotreksāta devu (≤ 25 mg nedēļā).
Swedish: Vanliga: Konjunktivit.
Latvian: Bieži: konjunktivīts.
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller dålig efter att ha fått Remicade ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Latvian: Ja Jūs jūtaties noguris vai nejūtaties labi pēc Remicade lietošanas, nevadiet transportlīdzekli vai nelietojiet ierīces un mehānismus.
Swedish: Remicade ska administreras intravenöst under 2 timmar.
Latvian: Remicade jāievada intravenozi 2 stundu laikā.
Swedish: 2333 CB Leiden Nederländerna
Latvian: 2333 CB Leiden Nīderlande
Swedish: Remicade kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Remicade var būt neliela ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Latvian: Nelielam skaitam reakcija pret infūziju izpaudās kā nopietnas alerģiskas reakcijas.
Swedish: Inom organsystemklasserna är biverkningarna uppräknade under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Pie katras orgānu sistēmu klases blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2
Latvian: 9. tabula Ietekme uz ACR un PASI IMPACT un IMPACT 2 pētījumos
Swedish: • Infektion som orsakas av ett levande vaccin, på grund av att immunsystemet är försvagat.
Latvian: • infekcija pēc dzīvas vakcīnas lietošanas, jo imūnsistēma ir novājināta.
Swedish: Remicade fungerar genom att specifikt binda till TNF alfa och blockera dess funktion.
Latvian: Remicade iedarbojas, selektīvi saistoties ar alfa TNF un bloķējot tā darbību.
Swedish: Det finns inga belägg som talar för att infliximab försämrar eller orsakar fibrotiska strikturer.
Latvian: Nav pierādījumu, kas liecinātu, ka infliximabs pasliktina vai rada fibrozus sašaurinājumus.
Swedish: Ungefär 3% av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
Latvian: Aptuveni 3% pacientu tika pārtraukta ārstēšana ar infūziju saistītu reakciju dēļ, un visi pacienti atlaba, lietojot medicīnisku terapiju vai bez tās.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Janssen Biologics B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Janssen Biologics B.V.
Swedish: Viktiga resultat för effekt från IMPACT och IMPACT 2 visas i tabell 9 nedan:
Latvian: Galvenie IMPACT un IMPACT 2 efektivitātes rezultāti ir parādīti 9. tabulā:
Swedish: • Om din läkare anser att du löper risk att få TBC kan du få läkemedel mot TBC innan du får Remicade.
Latvian: • Ja Jūsu ārsts uzskata, ka Jums ir TB risks, Jūs pirms Remicade varētu saņemt zāles TB
Swedish: För intravenös användning efter beredning och spädning.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Swedish: Andra läkemedel och Remicade
Latvian: Citas zāles un Remicade
Swedish: Tillgängliga data tyder på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Latvian: Ir pieejami dati, kas liecina, ka klīniskā atbildreakcija parasti tiek sasniegta 12 nedēļu terapijas laikā.
Swedish: EXP Utg.dat, vid förvaring utanför kylskåp__________________
Latvian: EXP Der. līdz, ja neatrodas ledusskapī___________________