FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Kroonisen munuaissairauden aiheuttama oireinen anemia
Slovak: Symptomatická anémia zapríčinená chronickým ochorením obličiek
Finnish: NeoRecormon Moniannos 50 000 KY 5000 KY/ml
Slovak: NeoRecormon na viac dávok 50 000 IU 5 000 IU/ml
Finnish: 10 Valmistele ruisku ja neula: noudata vaiheita 11-14.
Slovak: Pripravte si injekčnú striekačku a ihlu: dodržte 11. až 14 krok.
Finnish: Sen jälkeen annos sovitetaan yksilöllisesti yhden tai kahden viikon välein (ylläpitoannos).
Slovak: Následne sa dávka individuálne upraví pre každého pacienta (udržiavacia dávka)
Finnish: Jos NeoRecormon-hoito ei tehoa riittävästi, lääkäri tarkistaa annoksesi ja kertoo, onko NeoRecormonannosta tarpeen muuttaa.
Slovak: Ak nebudete primerane odpovedať na liečbu NeoRecormonom, váš lekár skontroluje dávku a bude vás informovať, či je potrebné zmeniť dávku NeoRecormonu.
Finnish: • tai riski saada veritulppa (syvä laskimoveritulppa) - esimerkiksi, jos sinulla on ollut veritulppia aikaisemmin.
Slovak: • hrozí vám riziko krvných zrazenín v žilách (hĺbková venózna trombóza) - napríklad, ak sa u vás už objavili krvné zrazeniny.
Finnish: • Pitele ruiskua sylinteristä, ja paina neula ruiskuun kiinni (B).
Slovak: Držte injekčnú striekačku za valec a zatlačte ihlu na injekčnú striekačku (B).
Finnish: • Älä työnnä neulaa ihoon vaatetuksen läpi.
Slovak: Nezavádzajte ihlu cez oblečenie.
Finnish: Käyttövalmiin injektionesteen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on yksi kuukausi 2-8 °C:ssa.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pripraveného roztoku bola dokázaná jeden mesiac pri 2°C - 8°C.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää joko 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000,10 000, 20 000 tai 30 000 KY (kansainvälistä yksikköä) epoetiini beetaa 0,3 tai 0,6 ml:ssa liuosta.
Slovak: 4 000, 5 000, 6 000, 10 000, 20 000 alebo 30 000 IU (medzinárodné jednotky) epoetínu beta v 0,3 ml alebo v 0,6 ml roztoku.
Finnish: NeoRecormon on tarkoitettu:
Slovak: NeoRecormon sa používa na:
Finnish: Nämä tutkimukset osoittavat tilastollisesti merkitsevästi selittämättömän kuolleisuuden yhdenmukaisen kasvun rekombinanttihumaanierytropoietiinia saavilla eri syöpiä sairastavilla anemiapotilailla vertailuryhmän potilaisiin verrattuna.
Slovak: Tieto štúdie preukázali stálu, neobjasnenú, štatisticky signifikantnú prevahu úmrtnosti u pacientov s anémiou spojenou s rôzne častým onkologickým ochorením, ktorí dostávali rekombinantný ľudský erytropoetín, v porovnaní s kontrolami.
Finnish: Erytropoietiini on glykoproteiini, joka stimuloi punasolun muodostusta sen esiasteista.
Slovak: Erytropoetín je glykoproteín, ktorý stimuluje tvorbu erytrocytov z prekurzorov kmeňových buniek.
Finnish: Potilailla, jotka ovat autologisessa verensiirto-ohjelmassa, trombosyyttiarvo voi nousta, useimmiten kuitenkin viitealueen rajoissa.
Slovak: U pacientov, ktorí sú zaradení do programu autológneho darcovstva krvi, môže dôjsť k vzostupu počtu trombocytov, väčšinou zostávajú v rozpätí normy.
Finnish: Pistoksen pistämiseen tarvittavat välineet Kartonkipakkauksessa mukana:
Slovak: Pomôcky, ktoré potrebujete na podanie injekcie Obsiahnuté v škatuľke:
Finnish: • Siirrä ruisku 30 minuutiksi sivuun, jotta se lämpenee itsekseen huoneenlämpöiseksi.
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte voľne položenú 30 minút, aby sa sama ohriala na izbovú teplotu.
Finnish: Pistoksen valmistelu: noudata kohtia 1-8.
Slovak: Príprava na podanie injekcie: dodržte 1. až 8. krok.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo laskee odottamattomasti ja potilaille kehittyy vaikea anemia, johon liittyy retikulosyyttien vähyyttä, epoetiinihoito on keskeytettävä heti ja tehtävä erytropoietiinin vastaainetestaus.
Slovak: Paradoxný pokles hemoglobínu a rozvoj závažnej anémie súvisiacej s nízkym počtom retikulocytov má viesť k rýchlemu ukončeniu liečby epoetínom a vykonaniu testov na protilátky proti erytropoetínu.
Finnish: Ota ruisku pakkauksestaan ja tarkista, että liuos on kirkas, väritön ja käytännöllisesti katsoen hiukkaseton.
Slovak: Vyberte z balenia jednu injekčnú striekačku a skontrolujte, či je roztok číry, bezfarebný a či neobsahuje prakticky žiadne viditeľné čiastočky.
Finnish: Vedä NeoRecormon-liuos ruiskuun, poista ilma ruiskusta injektiopulloon ja säädä ruiskussa oleva liuos määrätyn annoksen mukaiseksi.
Slovak: Do injekčnej striekačky natiahnite roztok NeoRecormonu, z injekčnej striekačky vytlačte vzduch do injekčnej liekovky a upravte množstvo roztoku NeoRecormonu v injekčnej striekačke podľa predpísanej dávky.
Finnish: Jos luulet pistäneesi NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Slovak: Ak si myslíte, že ste použili viac NeoRecormonu ako ste mali, vyhľadajte lekára.
Finnish: 13 Pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin.
Slovak: Držte injekčnú striekačku tak, že ihla smeruje nahor.
Finnish: (4) Ota käyttöönvalmistamislaite (joka mahdollistaa steriilin ilmanvaihdon) läpipainopakkauksestaan ja poista neulan suojus.
Slovak: Z obalu vyberte pomôcku na rozpúšťanie prášku a nasatie rozpusteného roztoku (ktoré umožní sterilnú výmenu vzduchu) a z vpichovacieho hrotu odstráňte ochranný kryt.
Finnish: NeoRecormon Moniannos sisältää säilytysaineena enintään 40 mg bentsyylialkoholia per liuotinampulli eikä sitä siksi saa antaa imeväisikäisille eikä alle 3-vuotiaille pikkulapsille.
Slovak: NeoRecormon obsahuje až 40 mg benzylalkoholu ako konzervačnú látku v liekovke rozpúšťadla a preto sa nesmie podávať dojčatám a deťom do troch rokov.
Finnish: NeoRecormon 30 000 KY
Slovak: NeoRecormon 30 000 IU
Finnish: Varsinkin hoidon alussa verenpainetta tulisi seurata säännöllisesti myös dialyysien välillä.
Slovak: Pravidelné kontrolovanie krvného tlaku aj medzi dialýzami sa odporúča najmä na začiatku liečby.
Finnish: Erytropoietiini on kasvutekijä, joka stimuloi ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
Slovak: Erytropoetín je rastový faktor, ktorý primárne stimuluje tvorbu červených krviniek.
Finnish: NeoRecormon-hoidon yhteydessä on yksittäisissä tapauksissa esiintynyt neutraloivien erytropoietiinin vasta-aineiden aiheuttamaa punasoluaplasiaa (PRCA).
Slovak: V súvislosti s liečbou NeoRecormonom boli v ojedinelých prípadoch hlásené prípady neutralizujúcej, protilátkami spôsobenej anti-erytropoetínovej aplázie červenej krvnej zložky (PRCA).
Finnish: Hiirillä tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa ei ole todettu viitteitä siitä, että homologinen erytropoietiini lisäisi solunjakautumista tai aiheuttaisi kasvaimia.
Slovak: Štúdia karcinogenicity s homológnym erytropoetínom u myší nepreukázala žiadne príznaky proliferatívneho alebo nádorového potenciálu.
Finnish: Bentsyylialkoholi (enintään 40 mg/ moniannosliuotinampulli)
Slovak: Benzylalkohol (až do 40 mg v jednej ampulke s rozpúšťadlom na viac dávok)
Finnish: Aseta vihreä neula pakkauksessa olevaan ruiskuun ja poista neulan suojus.
Slovak: Na injekčnú striekačku nasaďte zelenú ihlu, ktorá sa nachádza v balení a odstráňte z ihly kryt.
Finnish: NeoRecormon sisältää fenyylialaniinia ja natriumia.
Slovak: NeoRecormon obsahuje fenylalanín a sodík.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan jäljempänä taulukossa 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v Tabuľke 1.
Finnish: Merkitse käyttöönvalmistamispäivä ja viimeinen käyttöpäivä (1 kk valmistamisesta) etikettiin.
Slovak: Na štítok napíšte dátum prípravy roztoku a dátum exspirácie (exspiračná doba uplynie po 1 mesiaci po rozpustení roztoku).
Finnish: Potilaan punasoluvaranto [ml]
Slovak: Endogénna rezerva červených krviniek [ml]
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-elinjärjestelmä- ja -yleisyysluokituksen mukaisesti.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa tried orgánových systémov MedDRA a frekvencie.
Finnish: Potilaille, jotka eivät saa hemodialyysihoitoa, suositellaan ihonalaista injektiota perifeeristen laskimopistosten välttämiseksi.
Slovak: Subkutánne podanie je vhodnejšie u pacientov, ktorí nedostávajú hemodialýzu, aby sa predišlo punkcii periférnych žíl.
Finnish: Liuoksen pitää olla kirkasta ja väritöntä.
Slovak: Tekutina má byť číra a bezfarebná.
Finnish: • pistos laskimoon (laskimoon tai laskimoporttiin), jolloin pistoksen voi antaa vain terveydenhoitohenkilöstö
Slovak: Intravenózne podávanie (do žily alebo do žilového vstupu), ktoré vykonávajú iba zdravotnícki pracovníci.
Finnish: - Anemian ennaltaehkäisy syntymäpainoltaan 750-1500 g:n keskosilla, jotka ovat syntyneet ennen 34. raskausviikkoa.
Slovak: - prevenciu anémie u predčasne narodených detí s pôrodnou hmotnosťou 750 až 1 500 g a gestačným vekom nižším ako 34 týždňov.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa
Finnish: Jos punasoluaplasia todetaan, NeoRecormonhoito on lopetettava eikä hoitoa saa vaihtaa toiseen rekombinanttiin erytropoieettiseen proteiiniin (ks. kohta 4.4).
Slovak: V prípade diagnózy anti-erytropoetínovej protilátkami spôsobenej PRCA sa musí liečba NeoRecormonom ukončiť a pacient nemá dostávať iný erytropoetínový proteín (pozri časť 4.4).
Finnish: Ennen leikkausta talteen otettavan veren määrä riippuu arvioidusta verenhukasta leikkauksen aikana, mahdollisesta verta säästävien menetelmien käytöstä sekä potilaan kunnosta.
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi závisí od predpokladaných krvných strát, použitia procedúr na uchovanie krvi a od fyzického stavu pacienta.
Finnish: • tarkistaa, että saat luovuttaa verta, erityisesti jos painat alle 50 kg
Slovak: • skontroloval, či ste schopný darovať krv, zvlášť ak máte hmotnosť nižšiu ako 50 kg • skontroloval, či máte dostatočnú hladinu červených krviniek (minimálna hladina hemoglobínu
Finnish: Yksi liuotinampulli sisältää 10 ml liuotinta (injektionesteisiin käytettävä vesi, jossa säilytysaineina bentsyylialkoholi ja bentsalkoniumkloridi).
Slovak: Jedna ampulka obsahuje 10 ml rozpúšťadla (voda na injekciu s benzylalkoholom a benzalkoniumchloridom ako konzervačnou látkou).
Finnish: NeoRecormon-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on refraktäärinen anemia, johon liittyy liiallinen blastitransformaatio, epilepsia, trombosytoosi tai krooninen maksan vajaatoiminta.
Slovak: NeoRecormon sa má podávať opatrne u pacientov s refraktérnou anémiou s prevahou transformovaných blastov, epilepsiou, trombocytózou a chronickým zlyhaním pečene.
Finnish: Jotta erytropoieesia stimuloivan lääkeaineen (ESA) jäljitettävyyttä voidaan parantaa, on annetun ESAn kauppanimi tallennettava selkeästi potilastiedostoihin.
Slovak: Aby sa zvýšila sledovateľnosť ESAs (látok stimulujúcich erytropoézu), má byť názov predpísaného
Finnish: Tärkeää: Pidä viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia aina poissa lasten ulottuvilta.
Slovak: Nádobu na likvidáciu ostrých predmetov vždy uchovávajte mimo dosahu detí.
Finnish: Ole huolellinen ottaessasi ruiskua pakkauksesta.
Slovak: Pri vyberaní injekčnej striekačky buďte opatrný.
Finnish: Tällöin lääkitykseksesi ei pidä vaihtaa NeoRecormonia.
Slovak: V takomto prípade sa nemá začať liečba NeoRecormonom.
Finnish: - lyhentävän kokonaiselinaikaa ja lisäävän neljän kuukauden kohdalla sairauden etenemisestä johtuvia kuolemia solunsalpaajahoitoa saavilla metastasoitunutta rintasyöpää sairastavilla potilailla, kun hemoglobiinin tavoitetaso oli 120-140 g/l (7,5-8,7 mmol/l), - lisäävän kuoleman riskiä syöpää sairastavilla potilailla, jotka eivät saaneet solunsalpaajia eivätkä sädehoitoa, kun hemoglobiinin tavoitetaso oli 120 g/l (7,5 mmol/l).
Slovak: - skrátenie času do progresie nádoru u pacientov s pokročilým karcinómom hlavy a krku, ktorí dostávali rádioterapiu, ak sa podávali na dosiahnutie cieľovej hodnoty hemoglobínu vyššej ako 14 g/dl (8,7 mmol/l), - skrátené celkové prežívanie a nárast úmrtí spájajúcich sa s progresiou ochorenia v 4. mesiaci u pacientok s metastatickým karcinómom prsníka, ktoré dostávali chemoterapiu, ak sa podávali na dosiahnutie cieľovej hodnoty hemoglobínu 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l), - zvýšené riziko úmrtia, ak sa podávali na dosiahnutie cieľovej hodnoty hemoglobínu 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacientov s aktívnym zhubným ochorením, ktorí nedostávali ani chemoterapiu, ani rádioterapiu.
Finnish: NeoRecormonin väärinkäyttö voi terveillä ihmisillä lisätä punasolujen määrää, jolloin seurauksena voi olla veren sakeneminen.
Slovak: Neopodstatnené používanie NeoRecormonu zdravými ľuďmi môže viesť k zvýšeniu počtu krvných buniek a následne k zahusteniu krvi.
Finnish: Seerumin kalium- ja fosfaattitasot on määritettävä säännöllisesti NeoRecormon-hoidon aikana.
Slovak: Počas liečby NeoRecormonom sa majú pravidelne kontrolovať hladiny draslíka a fosfátu v sére.
Finnish: Siksi verenpaineen seurantaa suositellaan syöpäpotilailla varsinkin hoidon alkuvaiheessa.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča kontrolovať krvný tlak, najmä počas úvodnej fázy liečby u pacientov s onkologickým ochorením.
Finnish: Hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita (esim. päänsärky ja sekavuus, sensomotoriset häiriöt, kuten puhehäiriöt ja kävelyvaikeus, sekä toonis-klooniset kohtaukset), on mahdollinen ja sitä voi esiintyä myös yksittäisillä potilailla, joilla muutoin on normaali tai alhainen verenpaine (ks. kohta 4.4).
Slovak: Môže dôjsť ku vzniku hypertenznej krízy so symptómami podobnými encefalopatii (napr. bolesť hlavy a stav zmätenosti, senzomotorické poruchy - ako poruchy reči alebo chôdze - až po tonicko-klonické záchvaty) aj u pacientov, ktorí majú normálny alebo dokonca znížený krvný tlak (pozri časť 4.4).
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Slovak: zhoduje s dátumom RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Finnish: • Älä käytä NeoRecormonia kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte NeoRecormon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po
Finnish: Jos luovutat verta ennen leikkausta, lääkärin tulee
Slovak: Ak si pred operáciou darujete vlastnú krv, bude treba, aby váš lekár:
Finnish: Desinfioi laitteen kumikorkki alkoholilla.
Slovak: Gumový uzáver zariadenia vydezinfikujte alkoholom.
Finnish: Epoetiinihoitoon liittyviä anafylaktoidisia reaktioita on todettu hyvin harvoin.
Slovak: Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady anafylaktických reakcií, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
Finnish: Jos tarvitset lisäneuvoja, käänny terveydenhoitohenkilöstön puoleen.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie pokyny, obráťte sa na svojho lekára.
Finnish: Huomiota on kiinnitettävä erityisesti äkilliseen, viiltävään, migreenin kaltaiseen päänsärkyyn, joka voi olla varoitusoire.
Slovak: Mimoriadna pozornosť sa má venovať výskytu náhlej bodavej bolesti hlavy podobnej migréne, ktorá býva varovným príznakom hypertenznej krízy.
Finnish: Verenpaineen nousua, jota voidaan hoitaa lääkkeillä, voi esiintyä.
Slovak: Môže dôjsť k zvýšeniu krvného tlaku, ktoré je možné medikamentózne zvládnuť.
Finnish: Vedä neula ulos nopeasti ja paina pistokohtaa kuivalla, steriilillä tupolla.
Slovak: Potom ihlu rýchlo vytiahnite a miesto vpichu stlačte suchým sterilným tampónom.
Finnish: NeoRecormon esitäytetyssä ruiskussa on steriili, mutta säilytysaineeton.
Slovak: NeoRecormon v naplnenej injekčnej striekačke je sterilný a neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Finnish: NeoRecormon-annoksen suurentamisessa pitää olla varovainen, jos potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, koska suuriin kumulatiivisiin epoetiiniannoksiin saattaa liittyä suurempi kuolleisuuden, vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien sekä aivoverisuonitapahtumien riski.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok NeoRecormonu u pacientov s chronickým obličkovým zlyhaním sa odporúča opatrnosť, keďže vysoké kumulatívne dávky epoetínu môžu byť spojené so zvýšeným rizikom mortality, závažných kardiovaskulárnych a cerebrovaskulárnych príhod.
Finnish: 15 Purista valitsemasi pistoskohdan iho poimulle, ja työnnä neula 45-90° kulmassa kokonaan ihoon nopealla, päättäväisellä liikkeellä.
Slovak: Stlačte kožu a vytvorte kožnú riasu vo zvolenom mieste vpichu a rýchlym a pevným pohybom do nej zaveďte ihlu v celej dĺžke pod 45° až 90° uhlom.
Finnish: Yksi NeoRecormon Moniannos -injektiopullo sisältää enintään 5,0 mg fenyylialaniinia apuaineena.
Slovak: NeoRecormon na viac dávok obsahuje v jednej injekčnej liekovke do 5,0 mg fenylalanínu ako pomocnú látku.
Finnish: Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia ja natriumia, liuotin sisältää bentsyylialkoholia, katso lisätietoa pakkausselosteesta
Slovak: Liek obsahuje fenylalanín a sodík a rozpúšťadlo obsahuje benzylalkohol, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa
Finnish: Hemoglobiiniarvon vaihtelevuuteen on puututtava annosta muuttamalla huomioiden hemoglobiiniarvon tavoitetaso 100-120 g/l (6,2 mmol/l
Slovak: Variabilita hemoglobínu sa má regulovať úpravou dávky s ohľadom na cieľové rozpätie hemoglobínu od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl
Finnish: •Ei saa jäätyä.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Finnish: On myös huolehdittava siitä, että vain yksi avattu NeoRecormon Moniannos -injektiopullo on kerrallaan käytössä (käyttöön valmistettuna).
Slovak: V jednom čase sa môže používať len jedna injekčná liekovka NeoRecormonu na viac dávok (t.j. pripravený roztok).
Finnish: • Jos sinulla on matala verenpaine tai sunttiongelmia, sinulla saattaa olla sunttitromboosin riski (verihyytymä suonessa, joka on yhteydessä dialyysilaitteistoon).
Slovak: Ak máte nízky krvný tlak alebo komplikácie cievneho prístupu, môže vám hroziť riziko trombózy cievneho prístupu (krvná zrazenina v cieve, ktorá sa používa na napojenie dialyzačného systému).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Slovak: embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Finnish: • Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) on juuri pistoksen jälkeen ilmennyt vaikeita allergisia reaktioita, jotka on hoidettava välittömästi.
Slovak: Veľmi zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) sa pozorovala ťažká forma alergickej reakcie, zvlášť ihneď po podaní injekcie, čo treba bezodkladne liečiť.
Finnish: • Älä pistä pistosta alueelle, jolla on punoitusta tai turvotusta.
Slovak: • Nepodajte injekciu do červenej alebo opuchnutej oblasti.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko epoetiini beeta -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja epoetiini beeta -hoidosta koituvat hyödyt äidille
Slovak: Rozhodnutie, či pokračovať/ prerušiť dojčene alebo či pokračovať/prerušiť liečbu epoetínom beta, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby epoetínom beta pre ženu
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Lääkevalmisteen ei ole havaittu vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: • Jos lääkettä joutuu iholle, pese kyseinen alue vedellä.
Slovak: V prípade, že sa liek dostane do kontaktu s kožou, umyte si miesto dotyku s liekom vodou.
Finnish: Maksimiannos ei saa ylittää 1600 KY:tä painokiloa kohti viikossa laskimoon tai 1200 KY:tä/kg viikossa ihon alle annettuna.
Slovak: Maximálna týždenná dávka nemá prekročiť 1 600 IU/kg telesnej hmotnosti pri intravenóznom podaní, alebo 1 200 IU/kg pri subkutánnom podaní.
Finnish: • Potilaat, jotka luovuttavat verta ennen leikkausta
Slovak: Liečbu pacientov, ktorí si darujú vlastnú krv pred operáciou.
Finnish: • Vaikuttava aine on epoetiini beeta.
Slovak: · Liečivo je epoetín beta.
Finnish: NeoRecormon 10 000 KY, 20 000 KY ja 30 000 KY: yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,6 ml liuosta.
Slovak: NeoRecormon 10 000 IU, 20 000 IU and 30 000 IU: každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,6 ml roztoku
Finnish: Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Slovak: Chronická renálna insuficiencia
Finnish: Epoetiini beetalla ei todettu sytotoksisia vaikutuksia luuytimeen eikä ihmisen ihosoluihin.
Slovak: Nezistili sa žiadne cytotoxické účinky epoetínu beta na kostnú dreň alebo na bunky ľudskej kože.
Finnish: NeoRecormon on tarkoitettu: - Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla.
Slovak: NeoRecormon je indikovaný na: - liečbu symptomatickej anémie pri chronickej renálnej insuficiencii u dospelých a pediatrických pacientov.
Finnish: Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on kärjen suojus ja männän tulppa (teflonoitua kumia).
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo typu I) s krytom na hrot a piestom (teflónová guma).
Finnish: NeoRecormon-hoito on yleensä pitkäaikaista.
Slovak: Za normálnych okolností je liečba NeoRecormonom dlhodobá.
Finnish: • suonensisäiselle injektiolle: 1600 KY/kg viikossa
Slovak: • pre injekcie do žíl: 1 600 IU na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti týždenne
Finnish: Avohoitokäytössä potilas voi säilyttää valmistetta jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään +25 °C) ainoastaan kerran korkeintaan kolmen vuorokauden pituisen jakson ajan.
Slovak: Za účelom ambulantného použitia môže pacient vybrať liek z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25°C), raz a najviac po dobu 3 dní.
Finnish: Liuottimessa: bentsyylialkoholi ja bentsalkoniumkloridi säilytysaineina sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovak: • v rozpúšťadle: benzylalkohol a benzalkoniumchlorid ako konzervačné látky a voda na injekcie.
Finnish: Elinaikaa ja syövän etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 2833 potilasta.
Slovak: Prežívanie a progresia nádoru sa skúmali v piatich kontrolovaných štúdiách s celkovým počtom pacientov 2 833, pri čom štyri štúdie boli dvojito zaslepené placebom kontrolované a jedna štúdia bola otvorená.
Finnish: Ota neula samasta pakkauksen osasta, kiinnitä se ruiskuun ja poista neulan suojus.
Slovak: Z rovnakej časti balenia vyberte ihlu, upevnite ju na injekčnú striekačku a odstráňte z nej ochranný kryt.
Finnish: Ota kaulasta kiinni ja napsauta poikki itsestäsi poispäin.
Slovak: Ampulku uchyťte v spodnej časti a odlomte vrchnú časť smerom od seba.
Finnish: 2 Tarkista, ettei kartonkikotelo ole vahingoittunut eikä viimeistä käyttöpäivämäärää ole ohitettu.
Slovak: Skontrolujte škatuľku, či nie je poškodená a skontrolujte, či neuplynul dátum exspirácie uvedený na škatuľke.
Finnish: 1 ampulli sisältää liuotinta (bentsyylialkoholia, bentsalkoniumkloridia ja injektionesteisiin käytettävää vettä).
Slovak: 1 ampulka obsahuje rozpúšťadlo (benzylalkohol a benzalkoniumchlorid vo vode na injekciu).
Finnish: NeoRecormon-annokseen vaikuttavat sairauden tila, injektiotapa (ihonalaisesti tai suonensisäisesti) sekä potilaan paino.
Slovak: Dávka NeoRecormonu závisí od okolností vášho ochorenia, od spôsobu podania injekcie (pod kožu alebo do žily) a od vašej telesnej hmotnosti.
Finnish: Kun neula on työnnetty ihoon, vapauta poimulle puristettu iho ja pidä ruisku tukevasti paikoillaan.
Slovak: Keď bude ihla zavedená, pustite stlačenú kožu a držte injekčnú striekačku pevne v rovnakej polohe.
Finnish: Varoitus NeoRecormon-hoidon aikana
Slovak: Počas liečby Neorecormonom
Finnish: Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia ja natriumia, katso lisätietoa pakkausselosteesta
Slovak: Liek obsahuje fenylalanín a sodík, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa
Finnish: 5 Aseta ruisku puhtaalle, tasaiselle alustalle.
Slovak: Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch.
Finnish: 10 Pyyhi pistoskohta desinfiointipyyhkeellä ja anna sen kuivua 10 sekunnin ajan.
Slovak: Očistite miesto vpichu tampónom napusteným alkoholom a nechajte ho uschnúť na vzduchu počas 10 sekúnd.
Finnish: L-glutamiinihappo L-fenyylialaniini.
Slovak: L-Kyselina glutámová, L-Fenylalanín.
Finnish: Muutamilla NeoRecormon-hoitoa saaneilla ureemisilla potilailla on todettu suurentuneita kaliumpitoisuuksia, joskaan syy-yhteyttä hoitoon ei ole vahvistettu.
Slovak: Zvýšenie hladín draslíka bolo hlásené u niekoľkých uremických pacientov užívajúcich NeoRecormon, aj keď príčinná súvislosť nebola potvrdená.
Finnish: Lääkevalmiste on kertakäyttöinen.
Slovak: Tento liek je iba na jednorazové použitie.
Finnish: Keskosten trombosyyttiarvoja on seurattava säännöllisesti, koska ne voivat nousta jonkin verran varsinkin ensimmäisten 12-14 elinpäivän aikana.
Slovak: U nedonosených detí môže dôjsť k miernemu vzostupu počtu trombocytov, hlavne do 12 - 14. dňa života, a preto sa majú trombocyty pravidelne kontrolovať.