FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja, formāli pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais inkstų nepakankamumu.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Targretin
Lithuanian: Nustojus vartoti Targretin
Latvian: Ir jābūt piesardzīgiem, nozīmējot beksarotīnu pacientiem, kas lieto insulīnu, insulīna sekrēciju veicinošas zāles (piem., sulfonilurīnvielas atvasinājumus) vai insulīna sensibilizatorus (piem., tiazolidīndionus).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, vartojančius beksaroteną ir insuliną, insulino sekreciją didinančius preparatus (pvz., sulfonilkarbamido preparatus) arba jautrumą insulinui didinančius preparatus (pvz.
Latvian: Viena kapsula satur 75 mg beksarotīna.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 75 mg beksaroteno
Latvian: nevēlamas blakusparādības, kuru konstatēšanas biežums pieauga, ievadot 300 mg beksarotīna/m2/dienā pacientiem, kas neslimoja ar CTCL vēzi.
Lithuanian: nepageidaujamos reakcijos vykdavo dažniau gavus beksaroteno 300 mg/m 2 paros dozę ir sergant ne OTLL vėžiu.
Latvian: Piemēram, beksarotīns var samazināt perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti (skatīt 4.4 un 4.6 apakšpunktu).
Lithuanian: Pavyzdžiui, beksarotenas gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą (žr.
Latvian: Beksarotīns potenciāli var stimulēt metaboliskos fermentus un tādējādi teorētiski samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: Beksarotenas gali indukuoti kepenų fermentus ir todėl galėtų sumažinti estroprogestageninių kontraceptikų efektyvumą (žr.
Latvian: Galvenokārt beksarotīna RXR saistīšanās aktivitātes dēļ ir maz ticams, ka tas radīs gļotādas un ādas, nagu un matu bojājumi, locītavu sāpes un muskuļu sāpes, par kurām bieži ir ziņots attiecībā uz retīnskābes receptorus (RAR) saistošajiem aģentiem.
Lithuanian: Turint omenyje aktyvų beksaroteno jungimąsi su RXR receptoriais, jis yra ne toks toksiškas odai ir gleivinėms, nagams ir plaukams, rečiau sukelia artralgijas ir raumenų skausmus.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par anēmiju, kas saistīta ar beksarotīna terapiju.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta anemija, susijusi su beksaroteno vartojimu.
Latvian: Lipīdu (triglicerīdu un holesterīna) līmenis asinīs tukšā dūšā ir jānosakac pirms beksarotīna terapijas uzsākšanas un ik pēc nedēļas, līdz ir noteikta lipīdu atbildes reakcija uz beksarotīnu (tas parasti notiek divu līdz četru nedēļu laikā), un pēc tam ne retāk kā reizi mēnesī.
Lithuanian: Kraujo lipidų koncentracijos (trigliceridų ir cholesterolio) turi būti nustatomos prieš pradedant gydymą beksarotenu ir paskui tiriamos kas savaitę, kol bus nustatytas kraujo lipidų atsakas į gydymą beksarotenu.
Latvian: Atsevišķi novērojumi: kaulu smadzeņu depresija, samazināts protrombīns, samazināts gonadotropais luteinizējošais hormons, paaugstināta amilāze, hiponatrēmija, hipokalēmija, hiperurikēmija, hipoholesterinēmija, hipolipidēmija, hipomagniēmija, gaitas traucējumi, samulsums, apziņas traucējumi, periorālā parestēzija, domāšanas traucējumi, sāpes acīs, hipovolēmija, subdurālas hematomas, sastrēguma sirds mazspēja, sirdsklauves, asiņošana, asinsvadu patoloģija, asinsvadu traucējumi, bālums, pneimonija, elpošanas traucējumi, plaušu funkcijas traucējumi, pleiras bojājumi, holecistīts, aknu bojājumi, dzelte, holestatiskā dzelte, melena, vemšana, laringospazmas, tenesms, rinīts, paaugstināta ēstgriba, gingivīts, herpes zoster, psoriāze, furunkuloze, kontaktdermatīts, seboreja, lihenoīds dermatīts, artrīts, locītavu traucējumi, urīna aizture, pavājināta urinēšana, poliūrija, niktūrija, impotence, urinācijas traucējumi, krūšu palielināšanās, karcinoma, fotosensibilizācijas reakcija, sejas tūska, slikta pašsajūta, vīrusu infekcijas, palielināts vēders.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešimų apie pavienius atvejus: kaulų čiulpų supresija, sumažėjęs protrombinas, sumažėjęs gonadotropinis liuteinizuojantis hormonas, padidėjusi amilazės koncentracija, hiponatremija, hipokalemija, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija, hipocholesterolemija, hipolipidemija, hipomagnezemija, eisenos sutrikimas, stuporas, perioralinė parestezija, mąstymo sutrikimai, akių skausmas, hipovolemija, subdurinė hematoma, stazinis širdies nepakankamumas, širdies plakimas, kraujavimas iš nosies, kraujagyslių anomalijos, kraujagyslių sutrikimas, blyškumas, pneumonija, kvėpavimo takų sutrikimai, plaučių sutrikimai, pleuros sutrikimai, cholecistitas, kepenų pažeidimai, gelta, cholestazinė gelta, melena, vėmimas, laringizmas, tenezmai, rinitas, padidėjęs apetitas, gingivitas, herpes zoster, psoriazė, furunkuliozė, kontaktinis dermatitas, seborėja, lichenoidinis dermatitas, artritas, sąnarių sutrikimai, šlapimo susilaikymas, sutrikęs šlapinimasis, poliurija, nikturija, impotencija, šlapimo sudėties pakitimai, krūtų padidėjimas, karcinoma, fotosensabilizacinės reakcijos, veido edema, bendras negalavimas, virusinė infekcija, padidėjusi pilvo apimtis.
Latvian: Laboratorijas testu mijiedarbība: olnīcu vēža pacientēm beksarotīna terapija var akcentēt CA125 testa izmaiņas.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms kiaušidžių vėžiu ir vartojančioms beksaroteną, CA125 tyrimo vertės gali dirbtinai padidėti.
Latvian: Savstarpējas reaģētspējas klīniski gadījumi nav novēroti.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių kryžminio jautrumo atvejų.
Latvian: Drudzis Celulīts Parazitāras infekcijas Gļotādas izmaiņas Sāpes mugurā Izmainīti laboratorijas testi nevēlamas blakusparādības, kuru konstatēšanas biežums pieauga, ievadot beksarotīna devu >300 mg/m2/dienā.
Lithuanian: , pakitę laboratorinių tyrimų duomenys nepageidaujamos reakcijos vykdavo dažniau gavus beksaroteno >300 mg/m 2 paros dozę.
Latvian: • demetazons (lieto kā pretiekaisumu līdzekli),
Lithuanian: • deksametazoną (vartojamą nuo uždegimo),
Latvian: Beksarotīna kapsulas tika novērtētas klīniskajos pētījumos 193 CTCL pacientiem, no kuriem 93 bija iepriekšējai sistēmiskai terapijai nepakļāvīga slimība progresējušā stadijā.
Lithuanian: Beksaroteno kapsulės buvo vertinamos tiriant 193 OTLL sergančius pacientus klinikinių studijų metu.
Latvian: Neatgriezeniskas kataraktas, kas iekļauj lēcas aizmugures pusi, bija sastopamas žurkām un suņiem, kas saņēma beksarotīna sistēmisku iedarbību, kura ir klīniski sasniedzama cilvēkiem.
Lithuanian: Esant panašiai į klinikinę ekspozicijai, žiurkėms ir šunims nustatyti negrįžtamos kataraktos, apimančios užpakalinę lęšio dalį, atvejai.
Latvian: Ļoti bieži (var parādīties vairāk nekā vienam no 10 ārstētiem pacientiem): samazināts leikocītu skaits, samazināts vairogdziedzera hormona līmenis, tauku (triglicerīdu un holesterīna) paaugstināšanās asinīs, ādas reakcijas (nieze, apsārtums, kairinājums, lobīšanās), galvassāpes, nogurums, sāpes.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų): Kraujo pakitimai, eozinofilija, leukocitozė, limfocitozė, purpura, padidėjęs arba sumažėjęs trombocitų skaičius.
Latvian: Hemoglobīna analīze ir jāizdara pirms ārstēšanas uzsākšanas, pirmā mēneša laikā katru nedēļu un pēc tam reizi mēnesī.
Lithuanian: Pradedant gydymą pirmąjį mėnesį kas savaitę ir paskui kas mėnesį turi būti tiriama hemoglobino koncentracija.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Lithuanian: , inkstų funkcijos sutrikimai
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro attiecībā uz pacientiem, kuriem anamnēzē ir depresija.
Lithuanian: Depresija sirusius pacientus gydyt reikia itin atsargiai.
Latvian: Hiperlipidēmija,
Lithuanian: Hiperlipidemija, hipercholesterolemija
Latvian: Jaunveidojumi
Lithuanian: Vaikų populiacija
Latvian: Nav izslēgta negatīva ietekme uz kataraktas veidošanos cilvēkam pēc ilglaicīgas ārstēšanas ar beksarotīnu.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad dėl ilgo gydymo beksarotenu žmogui gali formuotis katarakta.
Latvian: CTCL pacientiem, kas ir ārstēti ar ieteikto sākotnējo kapsulu devu, ir novērotas šādas blakusparādības.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems OTLL ir gydytiems rekomenduojama pradine doze, buvo pastebėti tokie šalutiniai reiškiniai:
Latvian: Nekontrolēta vairogdziedzera slimība.
Lithuanian: Nekontroliuojamos skydliaukės ligos
Latvian: Katarakta Ambliopija Redzeslauka patoloģiskās izmaiņas Radzenes bojājumi Redzes traucējumi Blefarīts Konjunktivīts
Lithuanian: 3akipločio defektai, ragenos pakenkimas, anomalus regėjimas blefaritas, konjunktyvitas
Latvian: Sāpes kaulos Artralģija Mialģija
Lithuanian: Kaulų skausmas, artralgija, mialgija
Latvian: Gaismas jutība
Lithuanian: Fotosensibilizacija
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tādām kā
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui; pvz., gydytojas turi žinoti apie:
Latvian: EU/1/14/953/001
Lithuanian: EU/1/14/953/001 Tasermity
Latvian: 800 mg Apvalkotā tablete
Lithuanian: 800 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 180 tablečių
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Latvian: Pašlaik nav pieejami formāli kancerogenitātes dati.
Lithuanian: Šiuo metu jokių oficialių duomenų apie kancerogeninį poveikį nėra.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Tasermity mijiedarbību ar citām zālēm.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Tasermity ir kitų vaistų sąveiką.
Latvian: Tomēr nav pierādīts, ka sevelamēra kristāli būtu šo traucējumu izraisītājs.
Lithuanian: Tačiau neįrodyta, kad sevelamero kristalai sukelia tokius sutrikimus.
Latvian: Paziņošanas biežumu klasificē kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Ieteicamā Tasermity sākotnējā deva pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem (> 65 gadi) ir viena vai divas tabletes katrā ēdienreizē 3 reizes dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Tasermity dozė suaugusiems ir senyvo amžiaus (vyresniems kaip 65 metų) pacientams yra viena arba dvi tabletes 3 kartus per dieną valgio metu.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nīderlande
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nyderlandai
Latvian: Kas ir Tasermity un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Tasermity ir kam jis vartojamas
Latvian: Tomēr pētījumos in vitro un in vivo tika konstatēts, ka sevelamēram nepiemīt genotoksiska ietekme.
Lithuanian: Tačiau tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad sevelameras genotoksiškų savybių neturi.
Latvian: LIELBRITĀNIJA Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Latvian: Šī iedarbība tika novērota pēc 2 nedēļām un tiek uzturēta ar ilgstošu ārstēšanu.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė po 2 savaites trukusio palaikomojo ilgalaikio gydymo.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi nav veikti nieru mazspējas pacientiem (skatīt
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių tyrimai inkstų ligomis sergantiems pacientams neatlikti (žr.
Latvian: 1411 DD Naarden
Lithuanian: 1411 DD Naarden Nyderlandai
Latvian: Bērni un pusaudži Drošums un efektivitāte bērniem (līdz 18 gadu vecumam) nav noteikta.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) nenustatytas.
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Propilēnglikols
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Propilenglikolis
Latvian: • ja Jums ir zems fosfātu līmenis asinīs (to Jums noteiks ārsts),
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra maža fosfato koncentracija (Jūsų gydytojas tai patikrins);
Latvian: Klīniskajos pētījumos vidējais kopējais un ZBL holesterīns samazinājās par 15-31%.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad bendra vidutinė ir mažo tankio cholesterolio (LDL) koncentracija sumažėjo 15-31 %.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības no šiem pētījumiem (299 pacienti) no nekontrolētiem klīniskajiem pētījumiem (384 pacienti), un par kurām tika ziņots spontāni pēcreģistrācijas periodā, ir ierakstītas pēc biežuma tabulā zemāk.
Lithuanian: Šių tyrimų (299 pacientai), nekontroliuojamų klinikinių tyrimų (384 pacientai) ir spontaninių pranešimų poregistracinio stebėjimo metu nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal dažnį toliau pateiktoje lentelėje.
Latvian: • Tasermity nedrīkst lietot vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis).
Lithuanian: • Tasermity negalima vartoti vienu metu su ciprofloksacinu (antibiotiku).
Latvian: Tabletes jānorij veselas.
Lithuanian: Tabletes reikia praryti visas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Tasermity varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nepanašu, kad Tasermity paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: Tā kā Tasermity nesatur kalciju, ārsts papildus var parakstīt kalcija tabletes.
Lithuanian: Kadangi Tasermity sudėtyje nėra kalcio, gydytojas gali Jums paskirti papildomas kalcio tabletes;
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīda efektivitāte un drošums nav pētīts pacientiem ar:
Lithuanian: Sevelamero hidrochlorido veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas pacientams:
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīdu nepieciešams lietot trīs reizes dienā ēdienreižu laikā.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridą reikia vartoti tris kartus per parą, valgio metu.
Latvian: Tādējādi, pacienti, kuriem veic peritoneālo dialīzi (PD), rūpīgi jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka pareizi tiek izmantotas atbilstošās aseptikas metodes, kā arī ātri tiktu atpazītas un ārstēties jebkādas peritonīta pazīmes un simptomi.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems taikoma PD, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti tinkamos aseptinės technikos naudojimą ir nedelsiamą bet kokių su peritonitu susijusių požymių ir simptomų nustatymą ir gydymą.
Latvian: Gandrīz baltas, ovālas tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu "SH800".
Lithuanian: Beveik baltos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „SH800".
Latvian: Nekošļāt.
Lithuanian: Nekramtykite.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīds neabsorbējas un var ietekmēt citu zāļu biopieejamību.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas neabsorbuojamas ir gali veikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Latvian: Ilgstoša hroniska ārstēšana
Lithuanian: Ilgalaikis pastovus gydymas
Latvian: Viens sevelamēra hidrohlorīda grams satur aptuveni 180 mg (5,1 mEq) hlorīdu.
Lithuanian: Viename grame sevelamero hidrochlorido yra apie 180 mg (5,1 mEq) chlorido.
Latvian: Genzyme Ireland Ltd.
Lithuanian: Genzyme Ltd.
Latvian: Visas visbiežāk novērotās (≥ 5% pacientu) nevēlamās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi.
Lithuanian: Dažniausios (≥ 5 % pacientų) nepageidaujamos reakcijos priklausė virškinimo sutrikimų sisteminei organų klasei.
Latvian: • Tasermity lietošana var pavājināt tādu zāļu kā ciklosporīna, mofetila mikofenolāta un takrolima (zāles, ko lieto pacienti ar transplantētiem orgāniem) iedarbību.
Lithuanian: • Tasermity gali slopinti tokių vaistų, kaip ciklosporinas, mikofenolato mofetilis ir takrolimuzas (vaistų, skiriamų pacientams su transplantais), poveikį.
Latvian: EU/1/14/953/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/953/001
Latvian: • ja Jums ir veiktas plašas kuņģa vai zarnu operācijas.
Lithuanian: • jeigu Jums atlikta didelės apimties skrandžio ar žarnų operacija.
Latvian: Tādēļ ārsts var Jums biežāk kontrolēt TSH līmeni asinīs.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali atidžiau sekti TSH kiekį kraujo plazmoje.
Latvian: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Lithuanian: Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Latvian: 2 tabletes 3 reizes dienā
Lithuanian: 1 tabletė, 3 kartus per parą 2 tabletės, 3 kartus per parą
Latvian: Nevar izslēgt zāļu mijiedarbības iespēju, un nepieciešams apsvērt mofetila mikofenolāta, ciklosporīna un takrolima koncentrācijas asinīs rūpīgu novērošanu šādas kombinācijas lietošanas laikā un pēc tās lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Todėl ši sąveikos galimybė negali būti atmesta ir būtina atidžiai stebėti mikofenolato mofetilio, ciklosporino ir takrolimuzo koncentraciją kraujyje derinio skyrimo metu ir po jo nutraukimo.
Latvian: Fosfātu līmenis serumā stingri jākontrolē, un sevelamēra hidrohlorīda deva jātitrē 3 reizes dienā ar 0,8 g (2,4 g/dienā) palielinājumu ar mērķi pazemināt fosfātu līmeni serumā līdz 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) vai zemākam līmenim.
Lithuanian: Būtina atidžiai tikrinti serumo fosfatų koncentraciją ir sevelamero hidrochlorido dozę titruoti didinant po 0,8 g tris kartus per parą (2,4 g per parą), siekiant sumažinti serumo fosfato koncentraciją iki 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) ar mažiau.
Latvian: Haverhill CB9 8PU
Lithuanian: CB9 8PU
Latvian: Devas diapazons var svārstīties no 1 līdz 5 tabletēm pa 800 mg vienā ēdienreizē.
Lithuanian: Dozė gali kisti nuo 1 iki 5 tablečių (800 mg) vieno valgio metu.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka sevelamēra hidrohlorīds var saistīties ar taukos šķīstošiem vitamīniem, kas tiek uzņemti ar pārtiku.
Lithuanian: Negalima atmesti tikimybės, kad sevelamero hidrochloridas gali sujungti riebaluose tirpius vitaminus, esančius suvirškintame maiste.
Latvian: Ārsts sākumā pārbaudīs fosfātu līmeni asinīs ik pēc 2-3 nedēļām, un vajadzības gadījumā ārsts var pielāgot Tasermity devu pēc nepieciešamības (no 1 līdz 5 tabletēm pa 800 mg vienā ēdienreizē), lai sasniegtu adekvātu fosfātu koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas tikrins fosfato kiekį Jūsų kraujyje kas 2-3 savaites ir, jeigu reikės, pakeis Tasermity dozę (tai gali būti nuo 1 iki 5 tablečių po 800 mg vieno valgio metu), kad fosfato kiekis būtų tinkamas.
Latvian: Pediatriskā populācija Šo zāļu drošums un efektivitāte pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, nav noteikts.
Lithuanian: Vaikų populiacija Šio preparato saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų pacientams nenustatytas.
Latvian: Tasermity ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Tasermity išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tasermity
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tasermity
Latvian: Lietojot jebkuras zāles, kuru samazināta biopieejamība var klīniski būtiski ietekmēt drošumu un efektivitāti, šīs zāles jālieto vismaz vienu stundu pirms sevelamēra hidrohlorīda lietošanas vai trīs stundas pēc sevelamēra hidrohlorīda lietošanas, vai arī ārstam jāapsver zāļu koncentrācijas kontrole asinīs.
Lithuanian: Skiriant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pakisti jo saugumas ar veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti ne mažiau nei vieną valandą prieš arba praėjus trims valandoms po sevelamero hidrochlorido pavartojimo, arba gydytojas turi apsvarstyti vaistinių medžiagų kiekio kraujyje stebėjimą.
Latvian: Peritonīts ir zināma komplikācija pacientiem, kuri saņem peritoneālo dialīzi (PD), un klīniskajā pētījumā ar sevelamēra hidrohlorīdu tika ziņots par vairākiem peritonīta gadījumiem.
Lithuanian: Peritonitas yra žinoma komplikacija pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė (PD); klinikinio sevelamero hidrochlorido tyrimo metu buvo pranešta apie keletą peritonito atvejų.
Latvian: • Ja lietojat zāles pret sirds aritmijām vai epilepsiju, pirms Tasermity lietošanas Jums ir jākonsultējas ar savu ārstu.
Lithuanian: • Jeigu vartojate vaistų širdies ritmui reguliuoti arba vaistų nuo epilepsijos, prieš vartodami Tasermity pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Papildu ārstēšana: Nieru stāvokļa vai dialīzes terapijas dēļ jums:
Lithuanian: Papildomas gydymas: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali:
Latvian: Katra pudelīte satur 180 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 180 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Sevelamēra hidrohlorīds tika dots astoņas dienas veseliem brīvprātīgajiem līdz 14 gramiem lielās devās dienā, kas atbilst septiņpadsmit 800 mg tabletēm, un netika konstatētas nekādas nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas buvo skiriamas sveikiems savanoriams dozėmis iki 14 gramų per dieną (tai atitinka dienos dozę - septyniolika tablečių (800 mg)) aštuonių dienų laikotarpiu ir nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Latvian: Pacientiem jālieto sevelamēra hidrohlorīds ēšanas laikā un jāievēro noteiktā diēta.
Lithuanian: Pacientai turi gerti sevelamero hidrochloridą valgio metu ir laikytis jiems paskirtos dietos.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos atsevišķiem cilvēkiem, kuri lieto levotiroksīnu (vairogdziedzera hormonu) un Tasermity, var novērot paaugstinātu vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH - asinīs esošas vielas, kas organismā palīdz kontrolēt ķīmiskas reakcijas) līmeni asinīs.
Lithuanian: • Asmenims, vartojantiems levotiroksiną (skydliaukės hormoną) ir Tasermity, labai retai gali būti stebimas padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH, medžiagos, esančios Jūsų kraujyje, kurios padeda kontroliuoti kūno chemines funkcijas) kiekis.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sevelamēru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija sevelamerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: United Kingdom
Lithuanian: JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą arba atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: ETIĶETE ar Blue Box - 1 PUDELĪTE AR 180 TABLETĒM, 800 mg, BEZ ĀRĒJĀS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ su mėlynuoju rėmeliu - 1 BUTELIUKAS, KURIAME YRA 180 TABLEČIŲ PO 800 mg BE IŠORINĖS PAKUOTĖS
Latvian: Tādēļ Tasermity nav ieteicams lietot šai pacientu grupai.
Lithuanian: Todėl šiai populiacijai vartoti Tasermity nerekomenduojama.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 26. februāris
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA DATA Registravimo data 2015 m.
Latvian: Hiperparatireoze Sevelamēra hidrohlorīds viens pats nav indicēts hiperparatireozes kontrolei.
Lithuanian: Vien sevelamero hidrochloridas nėra skirtas kontroliuoti hiperparatiroidizmą.
Latvian: Pacientiem, kam ir nieru mazspēja, var attīstīties hipokalciēmija vai hiperkalciēmija.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gali išsivystyti hipokalcemija arba hiperkalcemija.
Latvian: Vienu gadu ilgā klīniskā pētījumā sevelamēra hidrohlorīds kaitīgi neietekmēja kaulu atjaunošanās procesu vai mineralizāciju salīdzinājumā ar kalcija karbonātu.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo metu sevelamero hidrochloridas, lyginant su kalcio karbonatu, nedarė neigiamo poveikio kaulų atsinaujinimui ar mineralizacijai.
Latvian: Tā kā retos zarnu blokādes gadījumos aizcietējums var būt iepriekšējs simptoms, pirms Tasermity lietošanas vai tās laikā ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par šo simptomu.
Lithuanian: Kadangi vidurių užkietėjimas gali būti ankstyvasis labai retų žarnyno užsikimšimo atvejų simptomas, svarbu apie šį simptomą pasakyti gydytojui arba vaistininkui prieš pradedant vartoti Tasermity ar vartojimo metu.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Veikti paralēla dizaina pētījumi, kuros piedalījušies 244 hemodialīzes pacienti, kuru ārstēšanas ilgums bijis līdz 54 nedēļām, un 97 peritoneālās dialīzes pacienti, kuru ārstēšanas ilgums bijis līdz 12 nedēļām.
Lithuanian: Buvo atlikti lygiagretūs iki 54 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavo 244 hemodializuojami pacientai ir 12 savaičių gydymo trukmės tyrimai, kuriuose dalyvavusiems 97 pacientams buvo taikoma pilvaplėvės dializė.