FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Co. Durham DL12 8DT Reino Unido o
Swedish: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Storbritannien eller
Spanish: Mediana de cambio en las células CD4 (cels/µl) respecto al valor basal
Swedish: Medianförändring från utgångsvärdet av CD4-celler (celler/µl)
Spanish: (Inhibición CYP3A4)
Swedish: (CYP3A4-inhibition)
Spanish: A pesar de reducir la frecuencia posológica de ritonavir, los pacientes con insuficiencia hepática grave tuvieron un incremento de la Cmax de ritonavir del 64%, del 40% en el AUC(0-24) de ritonavir y del 38% de la C12h de ritonavir, respecto a las alcanzadas en pacientes con función hepática normal, que reciben la dosis estándar de fosamprenavir con ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día.
Swedish: Trots en reducering av doseringsfrekvensen av ritonavir fick individer med kraftigt nedsatt leverfunktion 64% högre Cmax, 40% högre AUC(0-24) och 38% högre C12 för ritonavir än vad individer med normal leverfunktion får vid en standarddosering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Spanish: Telzir 700 mg comprimidos recubiertos con película fosamprenavir
Swedish: Telzir 700 mg filmdragerade tabletter fosamprenavir
Spanish: Proporción con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml
Swedish: Andel med HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
Spanish: Si le ocurre esto: →Consulte inmediatamente a su médico.
Swedish: Tala med din läkare omgående.
Spanish: Telzir también está disponible en forma líquida (suspensión oral) para pacientes que son incapaces de tragar los comprimidos.
Swedish: Telzir-tabletterna kan tas med eller utan mat. Telzir finns också i flytande form (oral suspension) för patienter som inte kan svälja tabletter.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea, mareo, parestesia oral
Swedish: Huvudvärk, yrsel, oral parestesi Vanlig
Spanish: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * comparado con lopinavir / ritonavir 400 mg /100 mg dos veces al día
Swedish: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * jämfört med lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg två gånger dagligen
Spanish: Pacientes adultos no tratados previamente con antirretrovirales
Swedish: Tidigare obehandlade vuxna patienter
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telzir 700 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Telzir 700 mg filmdragerade tabletter
Spanish: Cada comprimido contiene 700 mg de fosamprenavir como fosamprenavir cálcico (equivalente a aproximadamente 600 mg de amprenavir).
Swedish: Varje tablett innehåller 700 mg fosamprenavir i form av fosamprenavirkalcium (motsvarar ungefär 600 mg amprenavir).
Spanish: Mientras sujeta firmemente el frasco, introduzca el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
Swedish: Håll flaskan i ett stadigt grepp och tryck ner plastadaptern i flaskhalsen.
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósido:
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare:
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Telzir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 700 mg Telzir tablett två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Spanish: Proporción con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml
Swedish: Andel med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml
Spanish: Daclatasvir
Swedish: Daklatasvir
Spanish: En virus aislados de 2 pacientes se observó la aparición de mutaciones mayores a inhibidores de la proteasa o asociadas a APV.
Swedish: Behandlingsrelaterade större eller APV-associerade proteasmutationer sågs i virusisolat från 2 patienter.
Spanish: >100.000 copias/ml, n (%)
Swedish: >100 000 kopior/ml, n (%) Medianvärde för antal CD4 celler/μl
Spanish: Concentraciones incrementadas de los inhibidores de la HMGCoA reductasa pueden causar miopatía, incluyendo rabdomiólisis, Se recomienda usar pravastatina o fluvastatina porque su metabolismo no depende de la CYP3A4 y no se espera que haya interacciones con los inhibidores de la proteasa.
Swedish: Pravastatin eller fluvastatin rekommenderas eftersom metabolismen för dessa är oberoende av CYP3A4 och förväntas inte interagera med proteashämmare.
Spanish: Conservación de Telzir
Swedish: Hur Telzir ska förvaras
Spanish: Si detecta alguno de estos síntomas: →Informe a su médico.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Suspensionen är vit till benvit.
Spanish: Cuando se administre esta combinación a pacientes resistentes a los inhibidores de la integrasa se debe tener precaución y se recomienda una estrecha monitorización
Swedish: Försiktighet ska iakttas och noggrann uppföljning rekommenderas när denna kombination ges till patienter resistenta mot integrashämmare.
Spanish: Niños mayores de 6 años
Swedish: Barn yngre än 6 år
Spanish: La relevancia en humanos de los hallazgos hepatocelulares en roedores es incierta.
Swedish: Det är osäkert om de hepatocellulära fynden hos gnagare är relevanta för människor.
Spanish: La administración conjunta de Telzir/ritonavir con alfuzosina está contraindicado (ver sección
Swedish: Samtidig administrering av Telzir/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3)
Spanish: No se ha evaluado clínicamente la administración conjunta de Telzir 700 mg dos veces al día con ritonavir a dosis mayores de 100 mg dos veces al día.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir 700 mg två gånger dagligen med ritonavir i doser högre än 100 mg två gånger dagligen har inte utvärderats kliniskt.
Spanish: No se debe administrar Telzir/ritonavir junto con midazolam administrado por vía oral (ver sección 4.3), mientras que debe tenerse precaución cuando se administra Telzir/ ritonavir junto con midazolam parenteral.
Swedish: Telzir/ritonavir ska inte administreras samtidigt med midazolam för oral användning (se avsnitt 4.3).
Spanish: Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
Swedish: Propylparahydroxibensoat (E216)
Spanish: Mediana CD4 células/μl recuento CD4 < 350 células/μl, n (%) Resultados de eficacia Pacientes con ARN VIH-1 plasmático <400 copias/ml, análisis Snapshot Mediana de cambio desde el inicio, en células CD4 (células/μl), observada en el análisis
Swedish: Patienter med plasmavärde HIV-1 RNA <400 kopior/ml, Snapshotanalys Medianförändring från baseline för CD4 celler (celler/μl), observerad analys
Spanish: Amprenavir: Cmax ↓13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓42 %* * comparado con fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día
Swedish: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * jämfört med fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg två gånger dagligen
Spanish: Si padece una enfermedad hepática leve, la dosis es de un comprimido de Telzir (700 mg) dos veces al día junto con 100 mg de ritonavir sólo una vez al día.
Swedish: Om du har en lindrig leversjukdom, är dosen en tablett Telzir (700 mg) två gånger dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir endast en gång dagligen.
Spanish: Tras la administración por vía oral de dosis múltiples equivalentes de fosamprenavir y amprenavir, se observaron valores de AUC de amprenavir comparables; sin embargo, los valores de Cmáx fueron aproximadamente un 30 % más bajos y los valores de Cmín aproximadamente un 28 % más altos con fosamprenavir.
Swedish: Cmax-värdena var emellertid ca 30 % lägre och Cmin-värdena var ca 28 % högre med fosamprenavir.
Spanish: A.
Swedish: (n)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telzir 700 mg comprimidos recubiertos con película Fosamprenavir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Telzir 700 mg filmdragerade tabletter fosamprenavir
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Spanish: Tamaño del envase mg/ml
Swedish: 2,5 mg/m l
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Swedish: EMA:s procedurnummer Läkemedlets namn
Spanish: Debe estar seguro de que comprende muy bien y recuerda lo siguiente:
Swedish: Se till att du förstår exakt och kommer ihåg följande:
Spanish: Tome las cápsulas con el estómago vacío; por ejemplo, al menos una hora antes de que tenga planeado desayunar.
Swedish: Ta kapslarna på fastande mage; till exempel minst en timme innan du tänker äta frukost.
Spanish: Las cápsulas no se deben abrir.
Swedish: Kapslarna ska inte öppnas.
Spanish: • cuántas cápsulas necesita tomar cada día de dosificación.
Swedish: • hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
Spanish: Temodal puede hacerle sentir cansado o con sueño.
Swedish: Temodal kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/enero/1999 Fecha de la última renovación: 26/enero/2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 26 januari 2009
Spanish: Es por tanto improbable que reciba más Temodal del que debiera.
Swedish: Det är därför osannolikt att du får mer Temodal än du ska.
Spanish: No obstante, este grupo de pacientes no parece presentar riesgos inaceptables.
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Spanish: En caso de sobredosis, es necesaria una evaluación hematológica.
Swedish: Vid överdosering är en hematologisk utvärdering nödvändig.
Spanish: La ruta principal de eliminación del
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen av
Spanish: Este periodo de latencia es muy corto incluso para un agente alquilante.
Swedish: Denna latensperiod är väldigt kort även för ett alkylerande medel.
Spanish: Tome la dosis que ha olvidado lo antes posible durante el mismo día.
Swedish: Ta den glömda dosen så snart som möjligt under samma dag.
Spanish: Diga a su médico o farmacéutico que se lo anote (incluyendo el color).
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonalen skriva ner det (inklusive färgen).
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, a menos que su médico le indique hacerlo así.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare sagt åt dig att göra så.
Spanish: Se comunicó enfermedad estable en 43 pacientes.
Swedish: Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
Spanish: • Cuáles son sus días de dosificación.
Swedish: • vilka dagar som är dina doseringsdagar.
Spanish: Los errores del modo de tomar este medicamento pueden tener graves consecuencias para la salud.
Swedish: Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 70 años de edad)
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder)
Spanish: En este caso, su médico también le recetará un medicamento que le ayude a evitar este tipo de neumonía (PCP).
Swedish: I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Spanish: El color de la tapa de la cápsula es diferente para cada concentración (ver en la tabla debajo).
Swedish: Färgen på locket till kapseln är olika för de olika styrkorna (se tabellen nedanför).
Spanish: TMZ puede tener efectos genotóxicos.
Swedish: TMZ kan ha genotoxiska effekter.
Spanish: Durante el tratamiento, los pacientes deben ser controlados y tratados como corresponda.
Swedish: Under behandling bör patienter övervakas och behandlas på lämpligt sätt.
Spanish: Estas reacciones se clasifican según la clasificación por órganos y sistemas y la frecuencia.
Swedish: Dessa biverkningar är klassificerade enligt organsystem och frekvens.
Spanish: Si se debe considerar su uso durante el embarazo, la paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto.
Swedish: Om användning under graviditet måste övervägas, ska patienten upplysas om den potentiella risken för fostret.
Spanish: Infecciones oportunistas y reactivación de infecciones
Swedish: Opportunistiska infektioner och reaktivering av infektioner
Spanish: Cushingoide
Swedish: Cushingoid
Spanish: No debe proporcionarse mediante otras vías de administración, tales como por vía intratecal, intramuscular, o subcutánea.
Swedish: Det får inte ges via någon annan administreringsväg, såsom intratekalt, intramuskulärt eller subkutant.
Spanish: • El nivel de dosis -1 (100 mg/m2) todavía provoca toxicidad inaceptable
Swedish: • Dosnivå -1 (100 mg/m2) fortsättningsvis resulterar i oacceptabel toxicitet.
Spanish: Se deben tomar medidas generales de soporte si fuera necesario.
Swedish: Stödjande behandling ska ges när så behövs.
Spanish: El tratamiento con Temodal puede provocar una reducción de ciertos tipos de células sanguíneas.
Swedish: Behandling med Temodal kan medföra en minskning av vissa sorters blodkroppar.
Spanish: Cápsula dura (cápsula).
Swedish: Kapsel, hård (kapsel).
Spanish: Figura 1 Curvas de Kaplan-Meier para la supervivencia global (población por intención de tratar)
Swedish: Bild 1 Kaplan-Meier kurvor för total överlevnad ("intent-to-treat"-population)
Spanish: La reducción del recuento de células sanguíneas es generalmente pasajera.
Swedish: Det minskade antalet blodkroppar är vanligtvis övergående.
Spanish: El alcance de una respuesta objetiva radiológica o el mantenimiento del estado libre de progresión de la enfermedad se asoció firmemente al mantenimiento o la mejoría de la calidad de vida.
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Spanish: Consulte con su farmacéutico si observa algún cambio en el aspecto de las cápsulas.
Swedish: Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
Spanish: Temodal no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Swedish: Temodal ska inte ges till gravida kvinnor.
Spanish: Estas células sanguíneas son importantes en la lucha contra las infecciones y para una correcta coagulación de la sangre.
Swedish: Dessa blodkroppar är viktiga när det gäller att bekämpa infektioner och för en fungerande blodkoagulation.
Spanish: En este caso, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ni monte en bicicleta hasta ver cómo le afecta a usted este medicamento (ver sección 4).
Swedish: Om så är fallet, kör inte bil, använd inte maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Spanish: Cada uno dura 28 días.
Swedish: Var och en av dessa varar i 28 dagar.
Spanish: Temodal puede causar infertilidad permanente.
Swedish: Temodal kan orsaka bestående infertilitet.
Spanish: Después del día 28, comenzará el siguiente ciclo.
Swedish: Efter dag 28 börjar nästa cykel.
Spanish: Repase la dosis con su médico cada vez que comience un nuevo ciclo, ya que puede ser diferente del pasado ciclo.
Swedish: Se till att gå igenom doseringen med din läkare varje gång du startar en ny behandlingsperiod, eftersom den kan skilja sig från förra perioden.
Spanish: La ingestión accidental puede ser mortal en niños.
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara dödligt för barn.
Spanish: Como no se puede excluir que el cambio en la Cmax sea clínicamente importante, Temodal no debe administrarse junto a alimentos.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temodal administreras utan föda.
Spanish: La mediana de la supervivencia global fue de 14,6 meses.
Swedish: Medianen för total överlevnad var 14,6 månader.
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen según la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvensgrupperingar definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: - si ha presentado una reacción alérgica a la dacarbazina (un fármaco anticanceroso, a veces denominado DTIC).
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot dakarbazin (ett läkemedel mot cancer, ibland kallat DTIC).
Spanish: Después, empezará la fase de monoterapia.
Swedish: Därefter kommer du att påbörja monoterapifasen.
Spanish: La irritación fue transitoria y no se asoció con un daño tisular duradero.
Swedish: Irritationen var övergående och inte förenad med varaktig vävnadsskada.
Spanish: La mediana de la SLP fue de 5,4 meses.
Swedish: Medianen för PFS var 5,4 månader.
Spanish: Sími: +354 535 7000
Swedish: Simi: +354 535 7000
Spanish: Qué es Temodal y para qué se utiliza
Swedish: Vad Temodal är och vad det används för
Spanish: Durante el tratamiento se deberá realizar semanalmente un hemograma completo.
Swedish: Under behandlingen ska ett fullständigt hematologiskt status tas varje vecka.
Spanish: En la población elegible desde el punto de vista de la histología, los resultados de eficacia fueron similares.
Swedish: För den inkluderbara histologiska populationen var resultaten för effekt snarlika.
Spanish: durante los siguientes 7 días después de la dosis fue de 0,8 % indicando la absorción completa.
Swedish: C under 7 dagar efter dosering 0,8 %, vilket tyder på fullständig absorption.
Spanish: La toxicidad limitante de dosis fue hematológica y se notificó con todas las dosis, pero se espera que sea más grave a dosis más altas.
Swedish: Dosbegränsande toxicitet var hematologisk och rapporterades för alla doser men kan förväntas vara mer allvarlig i högre doser.
Spanish: TMZ demuestra baja unión a proteínas (10 % a 20 %), y por lo tanto, no se espera que interactúe con sustancias de alta afinidad por proteínas.
Swedish: TMZ har en låg proteinbindningsgrad (10 % till 20 %) och förväntas därför inte interagera med substanser som har en hög proteinbindningsgrad.
Spanish: La tolerancia a TMZ es similar a la de los adultos.
Swedish: Toleransen av TMZ liknar den för vuxna.
Spanish: No obstante, dado que las dosis implicadas en la degeneración de la retina se encontraban en el intervalo de dosis letal y no se ha observado un efecto comparable en los estudios clínicos, no se consideró que este resultado tuviera relevancia clínica.
Swedish: Eftersom doserna i samband med degenerering av retina var inom letalt dosintervall, och ingen jämförbar effekt observerats i kliniska studier anses dessa fynd inte ha någon klinisk relevans.
Spanish: En algunos casos, podrá ser necesario suspender el tratamiento con Temodal.
Swedish: I vissa fall kan det bli nödvändigt att avsluta behandlingen med Temodal.
Spanish: 9/l durante cualquier ciclo, se disminuirá un nivel de dosis en el siguiente ciclo (ver sección 4.2).
Swedish: 9/l under någon cykel, ska dosen reduceras med en dosnivå under nästa cykel (se avsnitt 4.2).
Spanish: Otros medicamentos y Temodal
Swedish: Andra läkemedel och Temodal
Spanish: Las náuseas y los vómitos se asocian muy frecuentemente con TMZ.
Swedish: Illamående och kräkningar förknippas mycket ofta med TMZ.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas hematológicas se notificaron frecuentemente; la frecuencia de los hallazgos de laboratorio de Grado 3-4 se presenta después de la Tabla 4.
Swedish: De flesta hematologiska biverkningarna rapporterades som vanliga, och frekvensen av laboratoriefynden av grad 3-4 presenteras efter tabell 4.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua y no deben abrirse o masticarse.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas eller tuggas.
Spanish: a: Los niveles de dosis de TMZ aparecen en la Tabla 2. b: Se suspende TMZ si:
Swedish: a: TMZ dosnivåer visas i tabell 2. b: TMZ ska sättas ut om:
Spanish: Los pacientes varones deben usar un método anticonceptivo efectivo y no dejar embarazada a su pareja hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Swedish: Manliga patienter ska använda en effektiv preventivmetod och inte skaffa barn upp till 6 månader efter avslutad behandling.
Spanish: Si la dosis no se aumentó en el Ciclo 2, no se deberá aumentar la dosis en los ciclos posteriores.
Swedish: Om dosen inte höjs vid cykel 2 ska ingen höjning göras vid efterföljande cykler.
Spanish: Responsable de la fabricación: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Swedish: Tillverkare: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Spanish: Se debe consultar a los expertos en enfermedades hepáticas antes de iniciar el tratamiento en pacientes con serología para la hepatitis B positiva (incluyendo aquellos pacientes con la enfermedad activa).
Swedish: Specialister på leversjukdom bör konsulteras innan behandling inleds hos patienter med positiv hepatit B-serologi (inklusive de med aktiv sjukdom).
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para determinar el efecto de TMZ sobre el metabolismo o eliminación de otros fármacos.
Swedish: Inga studier har utförts för att bestämma effekten av TMZ på metabolismen eller elimineringen av andra läkemedel.
Spanish: Sin embargo, los pacientes de edad avanzada (> 70 años de edad) parecen tener un aumento en el riesgo de neutropenia y trombocitopenia (ver sección 4.4).
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder) tycks emellertid löpa större risk för neutropeni och trombocytopeni (se avsnitt 4.4).
Spanish: Se requiere el uso de guantes y técnica aséptica.
Swedish: Handskar och aseptisk teknik måste användas.
Spanish: Dosis de TMZ (mg/m 2/día)
Swedish: TMZ-dos (mg/m 2/dag)
Spanish: Hipersensibilidad a la dacarbazina (DTIC).
Swedish: Överkänslighet mot dakarbazin (DTIC).
Spanish: Temodal sólo debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento oncológico de tumores cerebrales.
Swedish: Temodal ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av onkologisk behandling av hjärntumörer.
Spanish: No se observó evidencia de una mielosupresión de tipo acumulativo.
Swedish: Inga tecken på kumulativ myelosuppression observerades.
Spanish: La formulación intravenosa produjo irritación local en el lugar de la inyección en conejos y ratas.
Swedish: Den intravenösa beredningen förorsakade lokal irritation vid administreringsstället både hos kanin och råtta.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada parecen presentar un mayor riesgo de neutropenia y trombocitopenia que los pacientes más jóvenes.
Swedish: Äldre patienter tycks löpa en högre risk för neutropeni och trombocytopeni jämfört med yngre patienter.
Spanish: Vial sin abrir: 4 años
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 4 år
Spanish: Los pacientes que hayan experimentado fuertes vómitos (Grado 3 ó 4) en ciclos de tratamiento previos pueden precisar tratamiento antiemético.
Swedish: Patienter som har haft svåra kräkningar (grad 3 eller 4) under tidigare behandlingscykler kan kräva antiemetisk behandling.
Spanish: Así como con otros agentes antineoplásicos similares, se recomienda precaución para evitar la extravasación.
Swedish: Liksom för andra liknande kemoterapeutika, ska försiktighet iakttas för att undvika extravasering.
Spanish: La incidencia de náuseas y vómitos graves fue del 4 %.
Swedish: Incidensen av svårt illamående eller kräkningar var 4 %.
Spanish: TMZ es más tóxica en la rata y el perro que en los seres humanos, y la dosis clínica se acerca a la dosis letal mínima en ratas y perros.
Swedish: TMZ är mer toxiskt för råtta och hund än för människa och den kliniska dosen motsvarar den minsta letala dosen hos råtta och hund.
Spanish: No obstante, todos los pacientes que reciban TMZ, en especial los pacientes que reciban esteroides, deberán ser vigilados estrechamente en cuanto al desarrollo de PCP con independencia del régimen.
Swedish: Alla patienter som får TMZ, särskilt patienter som får steroider, bör emellertid följas noggrant avseende utveckling av PCP oavsett behandlingsperiod.
Spanish: Esta dosis diaria dependerá de si usted ha sido tratado previamente con quimioterapia o no.
Swedish: Den dagliga dosen beror på om du tidigare har fått kemoterapi eller inte.
Spanish: No obstante, dado que TMZ no experimenta metabolismo hepático y muestra una baja unión a proteínas, es improbable que afecte a la farmacocinética de otros medicamentos (ver sección 5.2).
Swedish: Eftersom TMZ inte genomgår någon metabolism i levern och har låg proteinbindningsgrad, är det dock osannolikt att det påverkar farmakokinetiken av andra läkemedel (se avsnitt 5.2).
Spanish: Si olvidó tomar Temodal
Swedish: Om du har glömt att ta Temodal
Spanish: Este medicamento es sólo para uso único.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.