FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalciémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
Romanian: Efecte care pot fi aşteptate în caz de supradozaj includ: hipercalcemie întârziată şi risc de hipotensiune arterială ortostatică.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Romanian: Pentru primele doze, injectaţi Movymia într-un loc unde să vă puteţi aşeza sau să vă întindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.
Slovak: Neodhadzujte svoje pero a chráňte ho pred nárazmi na tvrdé povrchy.
Romanian: Nu scăpați stiloul și evitați să îl ciocniți de suprafețe dure.
Slovak: Movymia sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Romanian: Movymia poate fi utilizat cel mult 28 zile după prima injectare, dacă cartușul / stiloul cu cartușul inserat este păstrat la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: Je obmedzená na výmenu pera.
Romanian: Este limitată la înlocuirea stiloului.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
Romanian: Acele pentru stilou trebuie folosite o singură dată iar cartușul Movymia trebuie utilizat de o singură persoană.
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Romanian: • arsuri la stomac (senzaţie de durere sau arsură în capul pieptului)
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
Romanian: Nu utilizați niciodată același stilou cu alte persoane.
Slovak: Ak sa ihla zlomí a zasekne v koži, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă un ac rupt rămâne blocat în piele adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
Romanian: Spălați-vă mâinile cu atenție cu săpun pentru a reduce la minim riscul de infecție.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce udalosti.
Romanian: În unele cazuri nu au apărut evenimente adverse în urma supradozajului.
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
Romanian: • Manevrați stiloul cu grijă.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dureri la nivelul membrelor (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Romanian: Greaţă, vărsături, hernie hiatală, boală de reflux gastroesofagian
Slovak: Môžu to byť prejavy príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
Romanian: Acestea pot fi semne că în sângele dumneavoastră este prea mult calciu.
Slovak: Únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania injekcie
Romanian: Fatigabilitate, durere toracică, astenie, reacţii uşoare şi tranzitorii la locul injectării, incluzând durere, edem, eritem, echimoză localizată, prurit şi sângerări minore la locul injectării
Slovak: Teriparatid sa neskúmal u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Romanian: Teriparatidul nu a fost studiat la pacienţii cu litiază renală activă.
Slovak: Tiež to zabráni vzduchu vniknúť do zásobníka a upchatiu ihly.
Romanian: De asemenea, va fi împiedicată intrarea aerului în cartuș și înfundarea acului.
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Romanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 până la 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12, 10, 8 sau 6 mm
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Romanian: Luxembourg/Luxemburg EG nv
Slovak: Uistite sa, že displej ukazuje znak šípky a dva indikačné prúžky sú zarovno.
Romanian: Asigurați-vă că fereastra arată un semn în formă de săgeată și cele două benzi indicatoare sunt aliniate.
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat.
Romanian: La unii pacienţi s-au observat hipotensiune arterială ortostatică sau ameţeli tranzitorii.
Slovak: Neodstraňujte zásoník z Movymia Pen, kým nie je prázdny.
Romanian: • Nu îndepărtați cartușul din Movymia Pen înainte de a fi gol.
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien
Romanian: Incidenţa fracturilor vertebrale la femei în post-menopauză:
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehkosť kostí.
Romanian: Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subţiri şi fragile.
Slovak: Hlásené prechodné udalosti zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
Romanian: Evenimentele tranzitorii raportate au fost greaţă, slăbiciune/letargie şi hipotensiune arterială.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă teriparatidul se elimină în laptele uman.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Romanian: Tija filetată nu poate fi împinsă complet înapoi în carcasa stiloului.
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie
Romanian: Eritem la locul injectării, reacţie la locul injectării.
Slovak: Burgdorf, Švajčiarsko
Romanian: 3401 Burgdorf, Elveția
Slovak: Nepripravujte znovu po prvej dávke.
Romanian: Nu mai încărcați după prima doză.
Slovak: Nikdy neponárajte Movymia Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Romanian: Nu scufundați niciodată Movymia Pen în apă, deoarece acest lucru ar putea deteriora stiloul.
Slovak: Každý zásobník a pero má používať len jeden pacient.
Romanian: Fiecare cartuș și stilou injector este destinat utilizării numai de către un singur pacient.
Slovak: Otázka
Romanian: Întrebare
Slovak: • nezvyčajná srdcová ozva
Romanian: • zgomot neobișnuit al inimii
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
Romanian: Nu s-au observat efecte importante la femelele de şobolan sau şoarece gestante cărora li s-au administrat doze zilnice de 30 până la 1000 micrograme/kg teriparatid.
Slovak: Movymiu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Romanian: Movymia nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
Slovak: Zatlačte tlačidlo úplne dovnútra.
Romanian: • Apăsați complet butonul.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Movymia v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Romanian: Cantitatea de Movymia rămasă în cartuș este mai mică de 80 microlitri.
Slovak: Displej sa po podaní injekcie nevracia do štartovacej polohy.
Romanian: Afișajul nu revine la poziția de start după injecție.
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Romanian: 1 cartuș 3 cartușe
Slovak: Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Romanian: Movymiase utilizează pentru a trata osteoporoza la adulţi.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie má byť teriparatid dočasne vysadený, má byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a majú sa zaviesť príslušné podporné opatrenia, ako napr. hydratácia.
Romanian: Tratamentul unui supradozaj suspectat trebuie să includă întreruperea temporară a tratamentului cu teriparatid, monitorizarea concentraţiei plasmatice a calciului şi aplicarea măsurilor de susţinere adecvate, cum este hidratarea.
Slovak: Zasuňte ihlu priamo a jemne do kože tak, ako je to na obrázku.
Romanian: Introduceți acul drept și cu blândețe în piele, cum este arătat în imagine.
Slovak: G: Natiahnutie
Romanian: G: Încărcarea
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Movymie.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze de Movymia.
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na teriparatid a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Romanian: 680 de subiecți au fost randomizați cu teriparatid iar 680 de subiecți au fost randomizați cu risendronat 35 mg/săptămână, administrat pe cale orală.
Slovak: Na každú aplikáciu injekcie je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu pre pero.
Romanian: La fiecare injecţie trebuie folosit un ac nou pentru stilou, steril.
Slovak: Pretože teriparatid prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, má teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávaný s opatrnosťou.
Romanian: Deoarece teriparatidul creşte tranzitoriu concentraţia plasmatică a calciului, acesta trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care fac tratament cu digitalice.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Romanian: Movymia conţine substanţa activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor prin stimularea formării oaselor.
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu utilizaţi Movymia: dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov (čo zodpovedá 80 mikrolitrov) podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
Romanian: Doza recomandată este 20 micrograme (corespunzător la 80 microlitri) o dată pe zi prin injecţie sub piele (injecţie subcutanată) la nivelul coapsei sau abdomenului.
Slovak: Podanie injekcie Movymie - Pred podaním injekcie vyčistite kožu, kam zamýšľate podať Movymiu (stehno alebo brucho) tak, ako vám povedal lekár.
Romanian: Înainte de a injecta Movymia curățați-vă zona de piele unde intenționați să injectați (pe coapsă sau abdomen), conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Slovak: Arzneimittel AG
Romanian: STADA Arzneimittel AG
Slovak: Možné alergické udalosti ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
Romanian: Posibile evenimente alergice imediat după injectare: dispnee acută, edem oro/facial, urticarie generalizată, durere toracică, edeme (în special periferice)
Slovak: Kým nebudú dostupné ďalšie klinické údaje, nemá byť prekročená odporučená dĺžka liečby teriparatidom 24 mesiacov.
Romanian: Până la apariţia altor date clinice, durata recomandată de 24 luni a tratamentului nu trebuie depăşită.
Slovak: Záruka
Romanian: Garanție
Slovak: Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok, tak ustúpila po uložení pacientov do vodorovnej polohy a neviedla k prerušeniu liečby.
Romanian: Atunci când a apărut hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie, aceasta s-a manifestat la primele câteva doze şi sa ameliorat prin aşezarea pacientului în clinostatism şi nu a împiedicat continuarea tratamentului.
Slovak: Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Movymiou používať účinné metódy antikoncepcie.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Movymia.
Slovak: • ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
Romanian: dacă aveți pietre la rinichi sau dacă ați avut pietre la rinichi.
Slovak: Počas volenia dávky vydáva pero počuteľný cvakavý zvuk a badateľný odpor.
Romanian: În timpul alegerii dozei, stiloul scoate un sunet sub formă de clic și opune o rezistență vizibilă.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
Romanian: Teriparatidul poate să determine mici creşteri ale excreţiei urinare de calciu, dar studiile clinice nu au relevat o incidenţă a hipercalciuriei diferită faţă de cea de la pacienţii trataţi cu placebo.
Slovak: Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť, bolesť hlavy a závrat.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ greață, dureri de cap şi ameţeli.
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalciémia).
Romanian: dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie).
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Romanian: 1 cartuș Movymia 1 Movymia Pen
Slovak: Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
Romanian: Dacă cartușul conține mai puțin de 80 microlitri, butonul de dozare nu poate fi rotit în sensul acelor de ceasornic până la semnul cu săgeată.
Slovak: Počas voľby dávky nevydáva pero zvukový signál.
Romanian: În timpul stabilirii dozei, stiloul nu oferă un semnal sonor.
Slovak: Ak sa po podaní injekcie displej stále nevrátil do štartovacej pozície, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Romanian: Dacă afișajul tot nu revine la poziția de start după injecție nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
Slovak: Movymia sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Romanian: Movymia nu trebuie utilizat dacă soluţia este tulbure, colorată sau conţine particule vizibile.
Slovak: Predtým, ako sa použije systém s perom prvýkrát, pacient si musí prečítať a porozumieť návodu, ako používať pero, ktorý je pribalený k peru.
Romanian: Înainte de a utiliza pentru prima dată stiloul injector, pacientul trebuie să citească și să înțeleagă instrucțiunile privind utilizarea stiloului injector, care sunt furnizate împreună cu stiloul.
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
Romanian: Un cartuș a 2,4 ml conţine teriparatid 600 micrograme (corespunzător la 250 micrograme pe ml).
Slovak: Nakláňanie pera môže viesť k zohnutiu alebo k zlomeniu ihly.
Romanian: Înclinarea stiloului poate avea ca rezultat îndoirea sau ruperea acului.
Slovak: Prázdne zásobníky sa nesmú znovu plniť.
Romanian: Cartușele goale nu trebuie reumplute.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24-mesačný liečebný cyklus.
Romanian: Pe parcursul vieţii nu trebuie să primiţi decât o singură dată o cură de tratament de 24 luni.
Slovak: Používajte iba s Movymia Pen.
Romanian: A se utilizați numai cu Movymia Pen.
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
Romanian: Depozitarea și îngrijirea Movymia Pen
Slovak: Zásobník znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
Romanian: Aruncați cartușul după 28 de zile de la prima sa utilizare.
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Romanian: EU/1/16/1161/003 [pachetul cu cartuș și stilou]
Slovak: Pediatrická populácia a dospievajúci s otvorenými epifýzami Bezpečnosť a účinnosť teriparatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Romanian: Copii și adolescenți şi adulţi tineri cu cartilaje de creștere epifizare active Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea teriparatidului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Ak zabudnete použiť Movymiu
Romanian: Dacă uitaţi să utilizați Movymia
Slovak: Po prvom použití sa zásobník nesmie odstrániť z pera počas 28 dní používania.
Romanian: După prima utilizare cartușul nu trebuie îndepărtat din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
Slovak: Použite inú ihlu.
Romanian: Utilizați un alt ac.
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Movymiu, poraďte sa so svojím lekárom.
Romanian: Dacă vă gândiţi să opriţi tratamentul cu Movymia, vă rugăm discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Movymia je dodávaná v zásobníku.
Romanian: Movymia este furnizat într-un cartuș.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Romanian: Data primei injecții trebuie notată, de asemenea, pe cutia Movymia (vezi spațiile de pe cutie:
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Movymie, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult Movymia decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Romanian: Sarcina Movymia este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Slovak: Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la şobolan evidenţiază o incidenţă crescută a osteosarcoamelor în administrarea pe termen lung a teriparatidului (vezi pct. 5.3).
Slovak: Ak prestanete používať Movymiu
Romanian: Dacă încetaţi să utilizați Movymia
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Romanian: Pachetul cu un cartuș și un stilou trebuie utilizat pentru inițierea tratamentului.
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Romanian: 61118 Bad Vilbel Germania
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Romanian: Administrarea teriparatidului în priză zilnică unică creşte apoziţia de os nou pe suprafeţele trabeculare şi corticale ale osului prin stimularea preferenţială a activităţii osteoblastice faţă de cea osteoclastică.
Slovak: Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé Ihly pera od iných výrobcov možno použiť podľa ich uvedených detailov o kompatibilite.
Romanian: • Ace BD Micro-Fine Ultra 29 până 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12,7, 8 sau 5 mm Acele pentru stilou provenite de la alți fabricanți pot fi utilizate conform detaliilor lor declarate privind compatibilitatea.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Romanian: Stabiliți doza și efectuați injecția conform recomandărilor de la secțiunea „2.
Slovak: Pre nastavenie fixnej dennej dávky 80 mikrolitrov otáčajte gombík v smere hodinových ručičiek, kým sa nezastaví a nedá sa ďalej otáčať.
Romanian: • Pentru a seta doza zilnică stabilită de 80 microlitri, rotiți butonul de dozare în sensul acelor de ceasornic până când se oprește și nu mai poate fi rotit.
Slovak: Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Romanian: STADA Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Romanian: • scăparea pe jos, impactul, aplicarea forței, contactul cu lichidele
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Romanian: Movymia conţine o soluţie limpede şi incoloră.
Slovak: V tejto súvislosti neboli preukázané žiadne reakcie z precitlivenosti, alergické reakcie, zmeny koncentrácie vápnika v sére alebo vplyv na vývoj minerálovej denzity kostí (Bone Mineral Density, BMD).
Romanian: Nu s-au evidenţiat reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice, efecte asupra concentraţiei plasmatice a calciului sau efecte asupra răspunsului Densităţii Minerale Osoase (DMO).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.3).
Slovak: Zásobník uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se păstra cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: Myalgia, artralgia, kŕč chrbtového svalstva/bolesť*
Romanian: Mialgii, artralgii, crampe/dureri dorsale*
Slovak: V tomto prípade odstráňte ihlu pera, vymeňte zásobník a pokračujte s naťahovaním podľa krokov prípravy pera.
Romanian: În acest caz, îndepărtați acul stiloului, înclocuiți cartușul și continuați cu încărcarea conform pașilor de pregătire a stiloului.
Slovak: Pred vložením zásobníka do Movymia Pen sa vždy musí skontrolovať čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
Romanian: Întotdeauna înainte de introducerea cartușului în Movymia Pen trebuie verificată data de expirare de pe eticheta cartușului.
Slovak: Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
Romanian: Folosiți Movymia Pen numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră, a celor din aceste Instrucțiuni de utilizare și din Prospectul Movymia.
Slovak: Účinnosť teriparatidu u mužov a žien (n = 428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Romanian: Osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi Eficacitatea teriparatidului la bărbaţii şi femeile (N=428) care au primit tratament sistemic susţinut cu glucocorticoizi (echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult, timp de cel puţin 3 luni) a fost demonstrată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu un comparator (alendronat 10 mg/zi), desfăşurat pe prima perioadă de 18 luni a unui studiu de 36 luni.
Slovak: Ak stále nevychádza žiadny liek, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Romanian: Dacă tot nu iese medicament, nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
Slovak: Pero držte ihlou smerom hore.
Romanian: • Țineți stiloul cu acul îndreptat în sus.
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Romanian: Experienţa privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post-autorizare În raportări spontane din perioada post-autorizare au existat cazuri de administrare greşită în care întregul conţinut (până la 800 micrograme) al unui stilou injector (pen) cu teriparatid a fost administrat într-o singură doză.
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA PRE ZÁSOBNÍK
Romanian: CUTIA DE CARTON PENTRU CARTUȘ
Slovak: Ak máte k používaniu pera Movymia Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări cu privire la utilizarea Movymia Pen, contactați serviciul de relații cu clienții la orice oră.
Slovak: Čo Movymia obsahuje - Liečivo je teriparatid.
Romanian: Ce conţine Movymia - Substanţa activă este teriparatidul.
Slovak: Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Romanian: Doze Doza recomandată de Movymia este de 20 micrograme administrate o dată pe zi.
Slovak: • bolesť v nohách nervového pôvodu
Romanian: • durere a nervilor la nivelul piciorului
Slovak: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Romanian: Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă: 1 sau 3 cartușe ambalate într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie.
Slovak: Nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Romanian: Nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
Slovak: A: Snímte kryt pera.
Romanian: A: Îndepărtați capacul stiloului.
Slovak: Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
Romanian: Dacă rămân gravide, teriparatidul trebuie întrerupt.
Slovak: Sledovanie po ukončení liečby: Po ukončení liečby teriparatidom bolo 1 262 postmenopauzálnych žien z hlavného klinického skúšania zaradených do nasledujúcej štúdie, ktorá prebiehala po ukončení liečby.
Romanian: În urma tratamentului cu teriparatid, 1.262 femei în postmenopauză din studiul pivot s-au înrolat într-un studiu de urmărire post-tratament.
Slovak: Títo pacienti sa majú do ústupu príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Romanian: Aceşti pacienţi nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje până la remisiunea simptomelor.