FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tedizolid elimineres ved ekskretion, fortrinsvis som et ikke-cirkulerende sulfatkonjugat.
Croatian: Tedizolid se eliminira u ekskretima, primarno u obliku necirkulirajućeg sulfatnog konjugata.
Danish: Mulige serotonerge interaktioner
Croatian: Moguće serotonergičke interakcije
Danish: Andre typer hudinfektioner er ikke undersøgt.
Croatian: Nisu ispitane druge vrste kožnih infekcija.
Danish: Tedizolid udviste lineær farmakokinetik, hvad angår dosis og tid.
Croatian: Tedizolid pokazuje linearnu farmakokinetiku s obzirom na dozu i vrijeme.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove; • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Danish: Bortset fra tedizolid, der tegner sig for ca. 95 % af den totale kulstof 14-AUC i plasma, er der ingen andre signifikante cirkulerende metabolitter.
Croatian: Osim tedizolida, koji čini približno 95% AUC ukupnog radioaktivnog ugljika u plazmi, nema drugih značajnih cirkulirajućih metabolita.
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Danish: - hvis du tager lægemidler til behandling af migræne af typen "triptaner".
Croatian: - ako uzimate određene lijekove za liječenje migrene poznate kao „triptani".
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Din læge vil tage stilling til, om Sivextro er egnet til at behandle din infektion.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Vaš liječnik će odlučiti je li Sivextro prikladan za liječenje Vaše infekcije.
Danish: Sivextro indeholder natrium
Croatian: Sivextro sadrži natrij
Danish: Den må ikke administreres som intravenøs bolus.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenskim bolusom.
Danish: Beta-hæmolytiske Streptococci (gruppe A, B, C, G) Streptococci i viridans-gruppen (kun Streptococcus anginosus-gruppen)
Croatian: Beta-hemolitički streptokoki skupina A,B,C,G Skupina viridans streptokoka (samo skupina Streptococcus anginosus)
Danish: De kontrollerede kliniske studier omfattede ikke patienter med neutropeni (neutrofiltal <1.000 celler/mm
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu uključivala bolesnike s neutropenijom (broj neutrofila <1000 stanica/mm
Danish: Hvis du har glemt at tage Sivextro
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Sivextro
Danish: Akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer
Croatian: Akutne bakterijske infekcije kože i kožnih struktura
Danish: Kraftig omrystning og hurtige bevægelser skal undgås, da der ellers kan dannes skum.
Croatian: Treba izbjegavati protresanje i brze pokrete jer mogu izazvati pjenjenje.
Danish: Antibakteriel aktivitet mod andre relevante patogener
Croatian: Antibakterijska aktivnost protiv drugih relevantnih patogena
Danish: Tedizolids farmakokinetik var sammenlignelig hos mænd og kvinder.
Croatian: Farmakokinetika tedizolida bila je slična u muškaraca i žena.
Danish: Det vil sige, at antibiotika ikke kan standse bakteriernes vækst og behandle infektionen.
Croatian: To je kada antibiotici ne mogu zaustaviti rast bakterija i izliječiti Vašu infekciju.
Danish: Ved behov for hurtig antibiotisk virkning bør intravenøs administration overvejes.
Croatian: Ako je potreban brzi učinak antibiotika, treba razmotriti intravensku primjenu.
Danish: Behandlingen skal ske under iagttagelse af officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Danish: Den samlede opbevaringstid (fra rekonstitution til fortynding og til administration) må ikke overstige 24 timer, hvis den rekonstituerede og fortyndede opløsning opbevares ved enten stuetemperatur eller i køleskab (2-8 °C).
Croatian: Ukupno vrijeme čuvanja (od rekonstitucije do razrjeđivanja i primjene) ne smije biti dulje od 24 sata ako se čuva pri sobnoj temperaturi ili u hladnjaku (2°C - 8°C).
Danish: Bakterier kan med tiden blive resistente over for antibiotika.
Croatian: Bakterije mogu postati otporne na liječenje antibioticima tijekom vremena.
Danish: Grænseværdier ved følsomhedstest
Croatian: Granične vrijednosti ispitivanja osjetljivosti
Danish: Tedizolidphosphats sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tedizolidfosfata u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Organismer
Croatian: Organizmi
Danish: • Hævede eller forstørrede lymfeknuder
Croatian: • otečeni ili povećani limfni čvorovi
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf, herunder materialer til rekonstitution, fortynding og administration, skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal, uključujući materijal korišten za rekonstituciju, razrjeđivanje i primjenu, potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Danish: Klinisk virkning mod specifikke patogener
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena
Danish: • Smerter eller hævelse ved infusionsstedet.
Croatian: • bol ili oticanje na mjestu infuzije.
Danish: • Sløret syn, "flyvende fluer" (små partikler i synsfeltet)
Croatian: • zamagljen vid, „leteće mušice" u vidnom polju (mali oblici koji plutaju u vidnom polju)
Danish: I de tilfælde, hvor tedizolidphosphat blev seponeret, vendte disse hæmatologiske parametre tilbage til niveauerne før behandlingen.
Croatian: U slučajevima kada je primjena tedizolidfosfata prekinuta, zahvaćeni hematološki parametri vratili su se na razine prije liječenja.
Danish: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrig
Croatian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Francuska
Danish: Kønnets betydning for tedizolidphosphats farmakokinetik blev evalueret hos raske mænd og kvinder i kliniske studier og i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Croatian: Utjecaj spola na farmakokinetiku tedizolidfosfata procijenjen je u zdravih muškaraca i žena u kliničkim ispitivanjima i u populacijskoj farmakokinetičkoj analizi.
Danish: Resistent (R>)
Croatian: Osjetljivi (≤S) Rezistentni (R>)
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "oxazolidinoner".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju „oksazolidinoni".
Danish: Brug ikke Ringers lactat eller Hartmann.
Croatian: Nemojte koristiti otopinu za injekciju Ringerovog laktata niti Hartmannovu otopinu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, andre antibakterika, ATC-kode: J01XX11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, ostali antimikrobici, ATK oznaka: J01XX11
Danish: Bivirkninger som laktatacidose, anæmi og neuropati (optisk og perifer) kan forekomme som resultat af denne hæmning.
Croatian: Nuspojave kao što su laktacidoza, anemija i neuropatija (optička i periferna) mogu se pojaviti kao posljedica te inhibicije.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du holder op med at tage dette lægemiddel.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego prestanete uzimati Vaš lijek.
Danish: Sivextro kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da det kan forårsage svimmelhed og træthed eller i nogle tilfælde døsighed (se pkt.
Croatian: Sivextro može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima jer može prouzročiti omaglicu, umor ili, manje često, somnolenciju (vidjeti dio 4.8).
Danish: Under 3 % af den administrerede dosis tedizolidphosphat udskilles som aktivt tedizolid.
Croatian: Manje od 3% primijenjene doze tedizolidfosfata izlučuje se kao aktivni tedizolid.
Danish: Der sås ingen nævneværdige ændringer i blodtryk eller hjertefrekvens for pseudoephedrin.
Croatian: Nisu zabilježene značajne promjene u krvnom tlaku ili srčanoj frekvenciji sa pseudoefedrinom.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sivextro
Croatian: Ako prestanete uzimati Sivextro
Danish: Alle patienter skal informeres om at rapportere symptomer på nedsat syn, f.eks. ændret synsskarphed, ændret farveopfattelse, sløret syn eller synsfeltdefekt.
Croatian: Sve bolesnike treba uputiti na prijavu simptoma pogoršanja vida, primjerice promjene oštrine vida, promjene u opažanju boja, zamagljen vid ili ispad vidnog polja.
Danish: Der er udført et særligt neuropatologisk studie hos pigmenterede Long Evans-rotter, der fik tedizolidphosphat dagligt i op til 9 måneder.
Croatian: Posebno neuropatološko ispitivanje provedeno je na pigmentiranim Long-Evans štakorima kojima je svakodnevno primjenjivan tedizolidfosfat do najviše 9 mjeseci.
Danish: Fås i pakninger med 1 hætteglas og 6 hætteglas.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 1 bočice i 6 bočica.
Danish: Antibakteriel aktivitet ved kombination med andre antibakterielle og svampedræbende midler
Croatian: Antibakterjiska aktivnost u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima i antimikoticima
Danish: Tedizolids eliminationshalveringstid er ca. 12 timer, og den intravenøse clearance er 6-7 l/time.
Croatian: Poluvijek eliminacije tedizolida je približno 12 sati, a intravenski klirens je 6-7 l/h.
Danish: Tedizolid har en absolut biotilgængelighed på over 90 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tedizolida je iznad 90%.
Danish: Ved mistanke om CDAD eller hvis mistanken bekræftes, skal tedizolidphosphat og, om muligt, andre antibakterielle midler, der ikke er rettet mod C. difficile, seponeres, og der skal omgående iværksættes relevant behandling.
Croatian: Ako se sumnja na CDAD ili se CDAD potvrdi, potrebno je odmah prekinuti primjenu tedizolidfosfata i, ako je moguće, drugih antibakterijskih lijekova koji nisu usmjereni protiv C. difficile te odmah poduzeti odgovarajuće terapijske mjere.
Danish: Perifer neuropati og forstyrrelser i synsnerven
Croatian: Periferna neuropatija i poremećaji vidnog živca
Danish: Steady state-koncentrationen nås i løbet af 3 dage og tyder på en beskeden akkumulation af aktivt stof på ca. 30 % efter flere orale eller intravenøse doser en gang dagligt som forudberegnet på grundlag af en halveringstid på ca. 12 timer.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže dostižu se unutar 3 dana i ukazuju na umjerenu akumulaciju djelatne tvari od približno 30% nakon višestrukih peroralnih ili intravenskih primjena jednom dnevno kao što je i predviđeno na temelju poluvijeka od približno 12 sati.
Danish: Det sker gennem et drop direkte ind i en blodåre (intravenøst) i løbet af ca. 1 time.
Croatian: Dobivat ćete ga infuzijom (kapanjem) izravno u venu (intravenski) tijekom približno sat vremena.
Danish: Sivextro er en oval, gul filmovertrukket tablet præget med "TZD" på den ene side og '200' på den anden side.
Croatian: Sivextro je ovalna, žuta filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „TZD" na jednoj strani i „200" na drugoj strani.
Danish: Filmovertrukne tedizolidphosphat-tabletter eller tedizolidphosphat-pulver til koncentrat til infusionsvæske kan bruges som indledende behandling.
Croatian: Tedizolidfosfat filmom obložene tablete ili prašak za koncentrat za otopinu za infuziju mogu se koristiti za početnu terapiju.
Danish: Tedizolidphosphats sikkerhed og virkning hos patienter med neutropeni (neutrofiltal <1.000 celler/mm
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tedizolidfosfata u bolesnika s neutropenijom (broj neutrofila <1000 stanica/mm
Danish: Spørg din læge til råds, før du ammer dit barn.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije dojenja.
Danish: Behandling med antibakterielle midler ændrer tarmens normale flora og kan medføre kraftig vækst af C. difficile.
Croatian: Liječenje antibakterijskim lijekovima mijenja normalnu floru debelog crijeva, što može dovesti do prekomjernog rasta bakterije C. difficile.
Danish: • imatinib, lapatinib (til behandling af kræft)
Croatian: • imatinib, lapatinib (koriste se za liječenje raka)
Danish: Ved overdosering skal Sivextro seponeres, og der skal gives almindelig understøttende behandling.
Croatian: U slučaju predoziranja treba prekinuti terapiju lijekom Sivextro i pružiti opće potporno liječenje.
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis du får diarré under eller efter behandlingen.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako dobijete proljev za vrijeme ili nakon liječenja.
Danish: Den serotonerge virkning ved tedizolidphosphat-doser på op til 30 gange den ækvivalente humane dosis var ikke forskellig fra den inaktive kontrol i en musemodel, der forudsiger hjernens serotonerge aktivitet.
Croatian: Serotonergički učinci pri dozama tedizolidfosfata do 30 puta većima od ekvivalentne doze u ljudi nisu se razlikovali od kontrolnog vehikula u mišjem modelu koji predviđa serotonergičku aktivnost mozga.
Danish: Det er vigtigt at gennemgå sygehistorien omhyggeligt, da CDAD er blevet rapporteret mere end to måneder efter administration af antibakterielle midler.
Croatian: Nužno je uzeti podrobnu anamnezu budući da ima izvješća o pojavi CDAD-a čak dva i više mjeseca nakon primjene antibakterijskih lijekova.
Danish: Tedizolid udskilles i mælken hos diegivende rotter, og de observerede koncentrationer svarede til koncentrationerne i maternelt plasma.
Croatian: Tedizolid se izlučuje u mlijeko ženki štakora u laktaciji, a opažene koncentracije bile su slične onima u majčinoj plazmi.
Danish: I kliniske studier er der påvist virkning mod de patogener, der er anført under hver af de indikationer, hvor der var følsomhed for tedizolid in vitro.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima se dokazala djelotvornost protiv patogena navedenih pod svakom indikacijom koji su bili osjetljivi na tedizolid in vitro.
Danish: Organismer, der er resistente over for oxazolidinoner via mutationer i de kromosomale gener, der koder for 23S rRNA eller de ribosomale proteiner L3 og L4, udviser generelt krydsresistens med tedizolid.
Croatian: Organizmi rezistentni na oksazolidinone putem mutacija u kromosomskim genima koji kodiraju 23S rRNA ili ribosomske proteine (L3 i L4) općenito su križno rezistentni na tedizolid.
Danish: Der er ikke udført langvarige karcinogenicitetsstudier med tedizolidphosphat.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti s tedizolidfosfatom.
Danish: Der er kun begrænsede data om Sivextros kompatibilitet med andre intravenøse stoffer, og derfor må additiver eller andre lægemidler ikke tilsættes engangshætteglassene med Sivextro eller infunderes samtidig med Sivextro.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o kompatibilnosti lijeka Sivextro s drugim intravenskim tvarima, stoga se aditivi ili drugi lijekovi ne smiju dodavati jednokratnim bočicama lijeka Sivextro niti istovremeno primjenjivati infuzijom.
Danish: Tedizolidphosphat skal administreres med forsigtighed hos patienter, der er overfølsomme over for andre oxazolidinon-præparater, da der kan opstå krydsoverfølsomhed.
Croatian: Tedizolidfosfat se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika za koje je poznato da su preosjetljivi na druge oksazolidinone jer može doći do križne preosjetljivosti.
Danish: EU/1/15/991/002 1 hætteglas EU/1/15/991/003 6 hætteglas
Croatian: EU/1/15/991/002 1 bočica EU/1/15/991/003 6 bočica
Danish: Sivextro skal administreres som intravenøs infusion over 60 minutter.
Croatian: Sivextro se mora primjenjivati intravenskom infuzijom tijekom 60 minuta.
Danish: Du får Sivextro af en sygeplejerske eller en læge.
Croatian: Sivextro će Vam dati medicinska sestra ili liječnik.
Danish: I studiet blev der udført en sensitiv morfologisk evaluering af perfusionsfikseret væv fra det perifere nervesystem og centralnervesystemet.
Croatian: To je ispitivanje koristilo osjetljivu morfološku procjenu tkiva perifernog i središnjeg živčanog sustava fiksiranog perfuzijom.
Danish: Disse resultater tyder på en højere hyppighed af infusionsrelaterede reaktioner (flebitis) end der blev observeret i tidligere kliniske studier med tedizolidphosphat.
Croatian: Ovi rezultati ukazuju na veću učestalost reakcija povezanih s infuzijom (flebitis) nego što je primijećeno u ranijim kliničkim ispitivanjima s tedizolidfosfatom.
Danish: • Hedeture eller rødme i ansigtet eller på halsen og den øvre del af brystkassen
Croatian: • navale vrućine ili crvenjenje/crvenilo na licu, vratu ili gornjem dijelu prsišta
Danish: Understøttende behandling, antibiotisk behandling af C. difficile og kirurgisk evaluering skal overvejes.
Croatian: Potrebno je razmotriti prikladne potporne mjere, antibiotsko liječenje C. difficile te kiruršku procjenu.
Danish: kraftesløshed, besvimelse, åndenød, trykken for brystet og brystsmerter (angina pectoris)).
Croatian: slabost, nesvjestica, nedostatak zraka, stezanje u prsnom košu i angina pectoris).
Danish: Sivextro skal administreres intravenøst over ca. 1 time.
Croatian: Sivextro se primjenjuje intravenski tijekom približno 1 sata.
Danish: • topotecan (til behandling af kræft)
Croatian: • topotekan (koristi se za liječenje raka)
Danish: • Dårlig regulering af sukkersyge (diabetes)
Croatian: • slaba kontrola šećerne bolesti
Danish: Tedizolid virker bakteriostatisk på enterokokker, stafylokokker og streptokokker in vitro.
Croatian: Tedizolid ima bakteriostatsko djelovanje na enterokoke, stafilokoke i streptokoke in vitro.
Danish: Sikkerhedsprofilen i dette studie var sammenlignelig med kliniske fase 3-studier; reaktioner på infusionsstedet (flebitis) blev dog rapporteret hyppigere (2,7 %) hos tedizolidphosphat-behandlede forsøgspersoner end i linezolid-kontrolgruppen (0 %), især blandt asiatiske patienter.
Croatian: Sigurnosni profil u ovom ispitivanju bio je sličan onome iz kliničkih ispitivanja faze 3, međutim, reakcije na mjestu infuzije (flebitis) bile su prijavljene s većom učestalošću (2,7%) u bolesnika liječenih tedizolidfosfatom u odnosu na kontrolnu skupinu bolesnika liječenih linezolidom (0%), posebice među bolesnicima azijskog podrijetla.
Danish: Myelosuppression (herunder anæmi, leukopeni, pancytopeni og trombocytopeni) er rapporteret hos patienter, der blev behandlet med et andet antibiotikum i oxazolidinon-klassen, og risikoen for at få disse bivirkninger synes at være relateret til behandlingsvarigheden.
Croatian: Mijelosupresija (uključujući anemiju, leukopeniju, pancitopeniju i trombocitopeniju) je prijavljena u bolesnika liječenih drugim lijekom iz skupine oksazolidinona, a izgleda da je rizik od takvih učinaka povezan s trajanjem liječenja.
Danish: Begrænsede kliniske data
Croatian: Ograničenja kliničkih podataka
Danish: Der foreligger kun begrænsede patientdata, hvad angår interaktion mellem serotonerge midler og tedizolidphosphat.
Croatian: Postoje ograničeni podaci u bolesnika o interakciji između serotonergičkih lijekova i tedizolidfosfata.
Danish: Hvis tedizolidphosphat ordineres, uden at en bakteriel infektion er bekræftet, eller der er stærk mistanke herom, øges risikoen for udvikling af resistente bakterier.
Croatian: Propisivanje tedizolidfosfata kada nema dokaza ili snažne sumnje na bakterijsku infekciju povećava rizik od razvoja bakterija rezistentnih na lijek.
Danish: Når hætteglasset er åbnet, skal indholdet bruges med det samme.
Croatian: Nakon otvaranja, ovaj lijek se mora odmah primijeniti.
Danish: Hvis den rekonstituerede og fortyndede opløsning ikke bruges med det samme, skal opløsningen opbevares ved stuetemperatur eller i køleskab ved 2-8 °C og administreres inden for 24 timer efter rekonstitution.
Croatian: U suprotnome, rekonstituiranu i razrijeđenu otopinu treba čuvati na sobnoj temperaturi ili u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C, te primijeniti unutar 24 sata nakon rekonstitucije.
Danish: Det er kun tedizolids farmakokinetiske profil, der diskuteres i dette afsnit.
Croatian: U ovom dijelu se razmatra samo farmakokinetički profil tedizolida.
Danish: I studier, hvor den embryo-føtale udvikling hos mus og rotter blev undersøgt, sås ingen evidens for teratogene virkninger ved eksponeringer, der var henholdsvis 4 og 6 gange større end den forventede eksponering hos mennesker.
Croatian: Ispitivanja embriofetalnog razvoja u miševa i štakora nisu pokazala teratogene učinke pri razinama izloženosti koje su 4 puta odnosno 6 puta veće od onih očekivanih u ljudi.
Danish: AUC/MIC-ratioen for opnåelse af bakteriostase var mindst 16 gange større hos mus med neutropeni end hos immunkompetente dyr (se pkt.
Croatian: Omjer AUC/MIK za postizanje bakteriostaze u miševa s neutropenijom bio je najmanje 16 puta veći od onog u imunokompetentnih životinja (vidjeti dio 4.4).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis en eller flere af nedenstående tilstande gælder for dig, mens du tager Sivextro:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo što od sljedećeg dok uzimate Sivextro:
Danish: Du må ikke tage medicin mod diarré, før du har talt med lægen.
Croatian: Nemojte uzimati lijekove protiv proljeva prije nego što se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Danish: Der er udført farmakokinetiske studier med raske forsøgspersoner, og der er udført farmakokinetiske populationsanalyser hos patienter fra fase 3-studier.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja provedena su u zdravih dobrovoljaca, a populacijske farmakokinetičke analize provedene su u bolesnika iz ispitivanja faze 3.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller træt efter at have taget dette lægemiddel.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako imate omaglicu i osjećate umor nakon uzimanja ovog lijeka.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Danish: Filmovertrukken tablet 6 x 1 filmovertrukne tabletter
Croatian: Filmom obložena tableta 6 x 1 filmom obložena tableta
Danish: • amitriptylin, citalopram, clomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin,
Croatian: • amitriptilin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin,
Danish: isocarboxazid, lofepramin, moclobemid, paroxetin, phenelzin, selegilin og sertralin (til behandling af depression)
Croatian: izokarboksazid, lofepramin, moklobemid, paroksetin, fenelzin, selegilin i sertralin (koriste se za liječenje depresije)
Danish: Hvis det er muligt, bør afbrydelse af det samtidigt administrerede BCRP-substrat-lægemiddel (f.eks. imatinib, lapatinib, methotrexat, pitavastatin, rosuvastatin, sulfasalazin og topotecan) overvejes under de 6 behandlingsdage med oralt tedizolidphosphat.
Croatian: Ako je moguće, potrebno je razmotriti prekid istodobne primjene lijeka koji je supstrat BCRP-a (kao što je imatinib, lapatinib, metotreksat, pitavastatin, rosuvastatin, sulfasalazin i topotekan) tijekom 6 dana liječenja peroralnom primjenom tedizolidfosfata.
Danish: Studier med mus og rotter har vist en effekt på fosterudviklingen (se pkt.
Croatian: Ispitivanja na miševima i štakorima pokazala su učinke na razvoj (vidjeti dio 5.3).
Danish: Du får en infusion med 200 mg Sivextro en gang om dagen i 6 dage.
Croatian: Dobivat ćete jednu infuziju od 200 mg lijeka Sivextro jedanput na dan tijekom 6 dana.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mannitol, natriumhydroxid (til justering af pH) og saltsyre (til justering af pH).
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Danish: Hæmodialyse fjerner ikke tedizolid nævneværdigt fra den systemiske cirkulation.
Croatian: Hemodijaliza ne rezultira značajnim uklanjanjem tedizolida iz sistemske cirkulacije.