FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune, può interessare fino a 1 persona su 10 - stanchezza o aumento di peso a causa di un'attività ridotta della ghiandola tiroide - funzione ridotta delle ghiandole surrenali (che può manifestarsi con stanchezza) - lieve aumento dello zucchero nel sangue - mal di testa, letargia (mancanza di energia), capogiro - vomito, mal di stomaco - alterazione del colore della pelle - dolore alle articolazioni, alle braccia o alle gambe - dolore, alterazione del colore, gonfiore, indurimento, arrossamento o sensazione di calore nella sede di iniezione - gonfiore dei tessuti - febbre - alterazioni dei livelli di determinati ormoni nel sangue
Slovenian: Pogosti; pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - utrujenost ali pridobivanje telesne mase zaradi premalo aktivne ščitnice - zmanjšano delovanje nadledvične žleze (kar se kaže kot utrujenost) - blago povečanje krvnega sladkorja - glavobol, letargičnost (pomanjkanje energije), omotica - bruhanje, bolečine v trebuhu - obarvanje kože - bolečine v sklepih, rokah ali nogah - bolečina, obarvanje, oteklina, otrdlina, rdečina ali občutek vročine na mestu injiciranja - oteklina tkiva - povečana telesna temperatura - spremenjeni ravni nekaterih hormonov v krvi
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Somatropin Biopartners
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Somatropin Biopartners
Italian: Somatropin Biopartners 2 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Somatropin Biopartners 4 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Somatropin Biopartners 7 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Slovenian: Somatropin Biopartners 2 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 4 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 7 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem za odrasle
Italian: Per evitare questo effetto, effettui le iniezioni in sedi sempre diverse.
Slovenian: Da to preprečite, vsakič izberite drugo mesto injiciranja.
Italian: La siringa deve essere riempita con il volume corretto di solvente per preparazione iniettabile come riportato sopra e successivamente l'ago della siringa deve essere estratto dal flaconcino.
Slovenian: Injekcijsko brizgo napolnite s pravilno količino vehikla za injekcijo, kot je navedeno zgoraj, nato pa iglo injekcijske brizge izvlecite iz viale.
Italian: Prema leggermente una garza asciutta o un tamponcino di cotone sulla sede di iniezione.
Slovenian: Na mesto injiciranja nežno pritiskajte s suho gazo ali bombažnim kosmičem.
Italian: 1 flaconcino da 1,5 mL di solvente
Slovenian: 1 viale z 1,5 ml vehikla
Italian: Non esiste un antidoto per il sovradosaggio di somatropina.
Slovenian: Za preveliki odmerek somatropina ni znanega antidota.
Italian: Adattamento posologico
Slovenian: Prilagajanje odmerka
Italian: Non usi Somatropin Biopartners
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Somatropin Biopartners
Italian: Molto comune: edema periferico,edema (locale e generalizzato)* Comune: affaticamento, dolore, astenia, edema faciale, gonfiore locale, edema, sete, malessere, dolore toracico, aumento del peso corporeo, dolore nella sede di iniezione
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti: periferni edem, edem (lokalni in generaliziran)* pogosti: utrujenost, bolečina, astenija, obrazni edem, lokalna oteklina, edem, žeja, splošno slabo počutje, bolečine v prsnem košu, povečanje telesne mase, bolečina na mestu injiciranja
Italian: Lo stantuffo deve essere spinto con delicatezza fino a che tutte le bolle siano state rimosse dalla siringa e dall'ago.
Slovenian: Bat nežno potiskajte, dokler ne odstranite vseh mehurčkov iz injekcijske brizge in igle.
Italian: Nei pazienti con diabete mellito manifesto può essere necessario modificare la terapia antidiabetica dopo l'inizio del trattamento con somatropina.
Slovenian: Pri bolnikih z že izraženo sladkorno boleznijo utegne zdravljenje s somatropinom na začetku zdravljenja zahtevati prilagoditev odmerka antidiabetičnega zdravila.
Italian: Si raccomanda di non superare un volume di iniezione massimo di 1 mL per sede di iniezione, corrispondente a una dose di 20 mg di somatropina.
Slovenian: Največjega volumna injiciranja 1 ml na mesto injiciranja, kar ustreza odmerku 20 mg somatropina, ni priporočljivo prekoračiti.
Italian: Usi una siringa graduata da 1 mL o 2 mL con un ago da 19G o maggiore per prelevare il solvente dal flaconcino corrispondente.
Slovenian: Uporabite 1 ml ali 2 ml graduirano injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel iz viale.
Italian: Casi di recidiva di tumori maligni e benigni, tumori de novo e tumori secondari sono stati segnalati in correlazione temporale con la terapia con somatropina.
Slovenian: V časovnem razmerju z zdravljenjem s somatropinom so poročali o primerih ponovnih pojavov malignih in benignih tumorjev, na novo nastalih tumorjev in sekundarnih tumorjev.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea ripetuta a intervalli settimanali di una dose media 4,4 mg di somatropina a rilascio prolungato in adulti con GHD, Cmax e tmax dell'hGH plasmatico sono stati, rispettivamente, circa 4,5 ng/mL e 15 h. L'emivita terminale apparente è stata di circa 16,8 h negli adulti; questo dato rispecchia presumibilmente il lento assorbimento dalla sede di iniezione.
Slovenian: Po ponavljajočem se tedenskem subkutanem dajanju povprečnega odmerka 4,4 mg somatropina s podaljšanim sproščanjem odraslim bolnikom z GHD, je bila Cmax plazemskega hGH približno 4,5 ng/ml in tmax 15 ur.
Italian: Un ipotiroidismo può svilupparsi nei pazienti con ipotiroidismo subclinico centrale dopo l'inizio della terapia con ormone della crescita.
Slovenian: Pri bolnikih s centralnim subkliničnim hipotiroidizmom se lahko pri uvedbi zdravljenja z rastnim hormonom pojavi hipotiroidizem.
Italian: Solvente: Trigliceridi a catena media.
Slovenian: Vehikel: srednjeverižni trigliceridi
Italian: Disfunzione renale/epatica
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic/jeter
Italian: Il flaconcino da 20 mg contiene un eccesso di polvere di somatropina per consentire il prelievo di un massimo di 20 mg (1 mL di sospensione) di somatropina dopo la ricostituzione.
Slovenian: 20-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 20 mg (1 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Italian: Gli altri componenti sono sodio ialuronato, fosfolipidi d'uovo, sodio diidrogeno fosfato anidro e disodio fosfato anidro.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat in brezvodni dinatrijev fosfat.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 7 mg (21 UI)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 7 mg (21 i.e.)
Italian: Applichi un cerotto adesivo sulla sede di iniezione.
Slovenian: Na mesto injiciranja zalepite obliž.
Italian: Molto raro: insonnia*
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo redki: nespečnost*
Italian: Per prelevare il solvente dal flaconcino deve essere utilizzata una siringa graduata da 1 mL con un ago da 19 gauge o maggiore.
Slovenian: Za izvleko vehikla iz viale je treba uporabiti 1 ml graduirano injekcijsko brizgo velikosti 19 G ali večjo.
Italian: Modifica della dose per volta
Slovenian: Dejanje glede na prejšnji odmerek Posamezna sprememba odmerka
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato 20 mg di polvere in un flaconcino e 1,5 mL di solvente in un flaconcino 1 flaconcino da 20 mg di polvere
Slovenian: Vehikel: srednjeverižni trigliceridi prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem 20 mg prašek v viali in 1,5 ml vehikla v viali 1 viala z 20 mg praška
Italian: Comune: aumento del fosforo nel sangue, aumento o riduzione dell'IGF Descrizione di reazioni avverse selezionate
Slovenian: Preiskave pogosti: povečana raven fosforja v krvi, povečana ali zmanjšana raven insulinu podobnega rastnega dejavnika
Italian: Comune: dolore al capezzolo Non comune: ginecomastia*
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti: boleče bradavice občasni:ginekomastija*
Italian: Molto raro: ginecomastia*
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk zelo redki: ginekomastija*
Italian: Informazioni sull'autoiniezione di Somatropin Biopartners
Slovenian: Informacije o samoinjiciranju zdravila Somatropin Biopartners
Italian: Possono essere necessari adattamenti posologici ripetuti, a seconda della risposta IGF-I del paziente come indicato di seguito.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv IGF-I bo morda treba odmerek ponovno prilagoditi.
Italian: I bambini che sviluppano un'andatura zoppicante durante il trattamento con l'ormone della crescita devono essere riesaminati.
Slovenian: Vsakega otroka, pri katerem se med zdravljenjem s somatropinom pojavi šepanje, je treba klinično pregledati.
Italian: Comune, può interessare fino a 1 persona su 10 - infezione virale denominata herpes simplex - fibromi penduli (escrescenze benigne della pelle) - stanchezza - debolezza, malessere - gonfiore del volto - sete - dolore, dolore al torace, dolore nella sede di iniezione - dolore alla schiena, alle braccia, alle gambe, alle spalle, alle ossa, alle articolazioni - insonnia - sensibilità ridotta, intorpidimento e formicolio a livello delle dita e del palmo della mano a causa di una compressione di un nervo nel polso (sindrome del tunnel carpale) - capogiro, sonnolenza - rigidità muscolare od ossea, debolezza muscolare, dolore muscolare, sensazione di pesantezza - infiammazione dei tendini, gonfiore delle articolazioni, infiammazione delle articolazioni - arrossamento degli occhi, vista ridotta, vertigine (sensazione di capogiro o rotazione) - frequenza cardiaca accelerata o irregolare - pressione arteriosa elevata - perdite di sangue dal naso - nausea - livelli elevati di bilirubina, una sostanza prodotta dal fegato) - infiammazione della colecisti - acne, aumento della sudorazione, eruzione cutanea - reazioni allergiche a carico della pelle come arrossamento, irritazione, prurito - sangue nelle urine - dolore al capezzolo - ridotta funzione delle ghiandole surrenali (che può manifestarsi con stanchezza) - ridotta funzione della ghiandola tiroide - aumento dei livelli di grassi nel sangue - aumento di peso - sviluppo di sostanze nel sangue (anticorpi) che legano l'ormone della crescita - alterazioni nelle analisi del sangue, come alterazione del numero di globuli bianchi o aumento dei livelli di insulina, dello zucchero, del sodio o di determinate sostanze grasse nel sangue - alterazioni dei risultati delle analisi del fegato - un tipo di tumore benigno del cervello denominato craniofaringioma
Slovenian: - visok krvni tlak - krvavitev iz nosu - slabost - zvišana raven bilirubina, snovi, ki nastaja v jetrih - vnetje žolčnika - akne, povečano potenje, kožni izpuščaj - alergijske kožne reakcije, kot so rdečina, draženje, srbenje - kri v urinu - boleče prsne bradavice - zmanjšano delovanje nadledvične žleze (kar se lahko kaže v obliki utrujenosti) - zmanjšano delovanje žleze ščitnice - zvišane ravni maščob v krvi - pridobivanje telesne mase - razvoj snovi (protiteles) v krvi, ki vežejo rastni hormon - spremenjeni rezultati krvnih preiskav, kot so spremenjeno število belih krvnih celic ali zvišane ravni insulina, sladkorja, natrija ali nekaterih maščobnih snovi v krvi - spremenjeni rezultati jetrnih preiskav - vrsta benignega možganskega tumorja, imenovanega kraniofaringiom
Italian: Comune: vomito (1,1%), dolore addominale (1,1%)
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti: bruhanje (1,1 %), bolečine v trebuhu (1,1 %)
Italian: Per altre dosi sono disponibili flaconcini da 4 mg o 7 mg di somatropina.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale s 4 ali 7 mg somatropina.
Italian: Usi una siringa graduata da 1 mL con un ago da 19G o maggiore per prelevare il solvente dal flaconcino corrispondente.
Slovenian: Uporabite 1 ml graduirano injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel iz viale.
Italian: Tenga la piega tra il pollice e l'indice per l'intera durata dell'iniezione.
Slovenian: Gubo ves čas injiciranja držite s palcem in kazalcem.
Italian: I tumori devono essere inattivi e la terapia antitumorale deve essere stata completata prima che lei possa iniziare il trattamento con l'ormone della crescita.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z rastnim hormonom, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di sospensione contiene 20 mg (20 mg/mL)
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml suspenzije vsebuje 20 mg (20 mg/ml)
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Italian: Comune: riduzione o aumento della conta leucocitaria, aumento dell'emoglobina glicosilata, riduzione dell'emoglobina
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti: zmanjšano ali povečano število belih krvnih celic, povečana raven glikoziliranega hemoglobina, zmanjšana raven hemoglobina
Italian: Per altre dosi sono disponibili flaconcini da 2 mg o 7 mg di somatropina.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 7 mg somatropina.
Italian: Capovolga il flaconcino con la siringa inserita e posizioni la punta dell'ago nel solvente, come illustrato nella figura 5.
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v vehikel, kot prikazuje slika 5.
Italian: Cosa contiene Somatropin Biopartners
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Somatropin Biopartners
Italian: Somatropin Biopartners 20 mg deve essere ricostituito con 1,2 mL di solvente.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg je treba rekonstituirati z 1,2 ml vehikla.
Italian: Per rimuovere le bolle d'aria, picchiettare leggermente sulla siringa.
Slovenian: Da odstranite zračne mehurčke, nežno potrkajte po injekcijski brizgi.
Italian: Per altre dosi sono disponibili flaconcini da 2 mg o 4 mg di somatropina.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 4 mg somatropina.
Italian: Un flaconcino di polvere fornisce 7 mg di somatropina (21 UI).
Slovenian: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina (21 i.e.).
Italian: Per i bambini di peso superiore a 20 kg è disponibile Somatropin Biopartners 20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Slovenian: Za otroke s telesno maso več kot 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Italian: L'intero contenuto della siringa deve essere iniettato nel flaconcino della polvere, appoggiando l'ago sulla parete interna del flaconcino.
Slovenian: Celotno vsebino injekcijske brizge injicirajte v vialo s praškom, pri tem pa držite iglo injekcijske brizge ob steno viale.
Italian: Per i bambini con peso fino a 20 kg è disponibile Somatropin Biopartners 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Slovenian: Za otroke s telesno maso do 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea ripetuta a intervalli settimanali di una dose media 0,5 mg/kg di somatropina a rilascio prolungato in bambini in età prepuberale con GHD, Cmax e tmax dell'hGH plasmatico sono stati, rispettivamente, circa 60,7 ng/mL e 12 h. In generale, Cmax e AUC sono aumentate in modo approssimativamente proporzionale alla dose in un intervallo di dose compreso tra 0,2 e 0,7 mg/kg in bambini in età prepuberale con GHD.
Slovenian: Po ponavljajočem se tedenskem subkutanem dajanju povprečnega odmerka 0,5 mg/kg somatropina s podaljšanim sproščanjem otrokom pred puberteto s pomanjkanjem rastnega hormona, je bil Cmax plazemskega hGH približno 60,7 ng/ml in tmax 12,0 ur.
Italian: Somatropin Biopartners non è raccomandato durante la gravidanza.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri nosečnicah.
Italian: Prema leggermente sullo stantuffo per eliminare le bolle.
Slovenian: Na bat nežno pritiskajte, da mehurčke iztisnete.
Italian: FLACONCINO DI POLVERE 20 MG
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 20 MG
Italian: Comune: artralgia (1,1%), dolore alle estremità (5,1%)
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti: artralgija (1,1 %), bolečine v okončinah (5,1 %)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino fornisce 10 mg di somatropina* (corrispondenti a 30 UI).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala dostavi 10 mg somatropina* (kar ustreza 30 i.e.).
Italian: Il flaconcino da 10 mg contiene un eccesso di polvere di somatropina per consentire il prelievo di un massimo di 10 mg (0,5 mL di sospensione) di somatropina dopo la ricostituzione.
Slovenian: 10-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 10 mg (0,5 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Italian: Come usare Somatropin Biopartners
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Somatropin Biopartners
Italian: Inserisca l'ago nella sospensione facendolo passare nel centro del tappo di gomma del flaconcino.
Slovenian: Iglo vstavite neposredno skozi sredino gumijastega zamaška viale v suspenzijo.
Italian: Confezioni da 1 flaconcino di polvere e 1 flaconcino di solvente e da 4 flaconcini di polvere e 4 flaconcini di solvente.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala s praškom in 1 viala z vehiklom ter 4 viale s praškom in 4 viale z
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 20 mg (60 UI)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 20 mg (60 i.e.)
Italian: Polvere: sodio ialuronato, fosfolipidi d'uovo, sodio diidrogeno fosfato anidro, disodio fosfato anidro.
Slovenian: Prašek: natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat, brezvodni dinatrijev fosfat.
Italian: Durante il trattamento con somatropina, i pazienti diabetici trattati con insulina devono essere monitorati con attenzione.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo insulin za sladkorno bolezen, je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno spremljati.
Italian: FLACONCINO DI POLVERE 7 MG
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 7 MG
Italian: Senza toccare la gomma, il flaconcino deve essere agitato vigorosamente fino a che il contenuto sia stato completamente miscelato.
Slovenian: Močno vrtite vialo, dokler ni vsebina povsem premešana, pri tem pa se ne dotikajte gumijastega vrha.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 10 mg (30 UI)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 10 mg (30 i.e.)
Italian: Dopo la ricostituzione, 0,7 mL di sospensione contengono 7 mg (10 mg/mL).
Slovenian: Po rekonstituciji 0,7 ml suspenzije vsebuje 7 mg (10 mg/ml).
Italian: Nel 43% circa dei pazienti pediatrici sono state segnalate reazioni correlate alla sede di iniezione, soprattutto gonfiore nella sede di iniezione.
Slovenian: Reakcije, povezane z mestom injiciranja, običajno oteklina na mestu injiciranja, so poročali pri približno 43 % pediatričnih bolnikov.
Italian: un flaconcino da 4 mg ricostituito con 0,6 mL di solvente * Ogni flaconcino contiene un eccesso di polvere di somatropina per consentire il prelievo della quantità di somatropina necessaria dopo la ricostituzione (vedere paragrafo 6.6).
Slovenian: z 0,9 ml vehikla * Vsaka viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoča izvlek potrebne količine rekonstituiranega somatropina (glejte poglavje 6.6).
Italian: Tuttavia, tali anticorpi non sembrano avere effetti sulla modalità d'azione del medicinale.
Slovenian: Vendar se zdi, da ta protitelesa ne vplivajo na način delovanja zdravila.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la crescita dei pazienti a distanza di un anno dal trattamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povečanje telesne višine bolnikov po enem letu zdravljenja.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Somatropin Biopartners fornirà ulteriori dati di lungo termine sull'efficacia e la sicurezza del medicinale.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Somatropin Biopartners, zagotovila nadaljnje dolgoročne podatke o učinkovitosti in varnosti zdravila.
Italian: La dose può essere aggiustata a seconda della risposta del paziente al trattamento o degli effetti indesiderati riferiti.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi glede na bolnikov odziv na zdravljenje in pojavljajoče se neželene učinke.
Italian: Il 05.08.2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Somatropin Biopartners, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Somatropin Biopartners, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 05.08.2013.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Somatropin Biopartners sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije je zaključil, da so koristi zdravila Somatropin Biopartners večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Somatropin Biopartners consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Essa viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè ottenuta coltivando cellule di lievito in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre l'ormone.
Slovenian: Proizvaja se z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri hormon izdelajo celice kvasovk, v katere so vstavili gen (DNK), s pomočjo katerega ga celice lahko tvorijo.
Italian: Somatropin Biopartners non deve essere usato nei pazienti con tumore attivo o con una malattia acuta pericolosa per la vita.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnim tumorjem ali z akutno življenjsko nevarno boleznijo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Somatropin Biopartners.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners.
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono gonfiore, lieve iperglicemia (aumento dei livelli di zucchero nel sangue) e mal di testa.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) otekanje, blaga hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi) in glavobol.
Italian: Il medicinale è indicato per il trattamento di bambini di età compresa tra i 2 e i 18 anni che non riescono a crescere normalmente perché presentano una scarsa produzione di ormone della crescita.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje otrok, starih od 2 do 18 let, ki zaradi pomanjkanja rastnega hormona ne rastejo ustrezno.
Italian: È inoltre indicato negli adulti con carenza di ormone della crescita che può essersi manifestata nell'infanzia o essersi sviluppata in età adulta.
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se je pojavilo v otroštvu ali pozneje v odrasli dobi.
Italian: Somatropin Biopartners somatropina
Slovenian: Somatropin Biopartners somatropin
Italian: Somatropin Biopartners è un medicinale contenente l'ormone per la crescita umana (altresì noto come somatropina).
Slovenian: Somatropin Biopartners je zdravilo, ki vsebuje človeški rastni hormon (znan tudi kot somatropin).
Italian: Nei bambini la dose raccomandata è di 0,5 mg/kg di peso corporeo, somministrata una volta alla settimana.
Slovenian: Pri otrocih je priporočen odmerek 0,5 mg na kilogram telesne mase, ki se injicira enkrat na teden.