FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: że inhibitory PDE5, takie jak Sildenafil Actavis, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Sildenafil Actavis er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Polish: Syldenafil nie wpływał na parametry farmakokinetyczne rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har ingen effekt på ritonavirs farmakokinetikk.
Polish: Nie wykazano istotnych interakcji podczas stosowania syldenafilu (50 mg) jednocześnie z metabolizowanymi przez CYP2C9 tolbutamidem (250 mg) lub warfaryną (40 mg).
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante interaksjoner ble vist da sildenafil (50 mg) ble administrert sammen med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg).
Polish: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Polish: Dane dotyczące działań niepożądanych gromadzone w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po dopuszczeniu leku do obrotu dotyczą okresu ponad 10 lat.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett etter markedsføring er samlet over en estimert periode på mer enn 10 år.
Polish: Stevens Johnson Syndrome, SJS)*, Martwica toksyczna naskórka (ang.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Polish: U zdrowych ochotników płci męskiej syldenafil w stanie stacjonarnym (80 mg trzy razy na dobę) powodował zwiększenie wartości AUC bozentanu o 49,8% oraz Cmax bozentanu o 42% (125 mg dwa razy na dobę).
Norwegian Bokmål: Hos friske, mannlige frivillige, ga sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) en 49,8 % økning i bosentan AUC og en 42 % økning i bosentan Cmax (125 mg to ganger daglig).
Polish: Biorąc pod uwagę, że największe stężenia syldenafilu w surowicy (po zastosowaniu zalecanych dawek) wynoszą około 1 µM, jest mało prawdopodobne, by lek Sildenafil Actavis wpływał na klirens substratów tych izoenzymów.
Norwegian Bokmål: Med toppverdier for sildenafils plasmakonsentrasjoner på ca 1 μM etter anbefalte doser, er det usannsynlig at SILDENAFIL ACTAVIS vil endre clearance av substratene for disse isoenzymer.
Polish: Produkt leczniczy Sildenafil Actavis jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på et øye pga. non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION) uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer (se pkt.
Polish: Ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku Sildenafil Actavis.
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig skje innen 4 timer etter inntak av Sildenafil Actavis.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nagłych zaburzeń widzenia przerwali przyjmowanie produktu leczniczego Sildenafil Actavis i niezwłocznie skonsultowali się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å slutte å ta Sildenafil Actavis og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se pkt 4.3).
Polish: Wiele z tych działań niepożądanych wystąpiło w czasie stosunku seksualnego lub wkrótce po jego zakończeniu, a w pojedynczych przypadkach byli to pacjenci, u których powyższe zaburzenia wystąpiły wkrótce po zastosowaniu syldenafilu, zanim doszło do aktywności seksualnej.
Norwegian Bokmål: Mange av hendelsene inntraff under eller kort tid etter samleie, og noen få hendelser ble rapportert å ha oppstått rett etter bruk av Sildenafil Actavis uten seksuell aktivitet.
Polish: Syldenafil (50 mg) nie nasilał obniżającego ciśnienie krwi działania alkoholu u zdrowych ochotników, u których przeciętne największe stężenie alkoholu we krwi wynosiło 80 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg) forsterket ikke den hypotensive effekten av alkohol hos friske frivillige med gjennomsnittlige maksimale alkoholnivåer i blod på 80 mg/dl.
Polish: · Napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko
Norwegian Bokmål: - Anfall eller kramper - dette er en sjelden bivirkning
Polish: Zastosowanie dawki 200 mg nie powodowało większej skuteczności, natomiast częstość występowania działań niepożądanych (bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, uczucie zatkanego nosa, zmiany widzenia) była zwiększona.
Norwegian Bokmål: Doser på 200 mg resulterte ikke i økt effekt, men insidensen av bivirkninger (hodepine, rødme, svimmelhet, dyspepsi, nesetetthet, synsforstyrrelser) økte.
Polish: Lek Sildenafil Actavis jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, zwanych także impotencją.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon, mer kjent som impotens.
Polish: Dodatkowe obniżenie ciśnienia rozkurczowego (w pozycji leżącej) wynosiło 7 mmHg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ytterligere reduksjon av liggende diastolisk blodtrykk var 7 mmHg.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Actavis Logo
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis Logo
Polish: Produkt leczniczy Sildenafil Actavis nie powinien być podawany pacjentom z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lapp lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis skal ikke gis til menn med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Polish: Sildenafil Actavis może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis tabletter kan påvirke effekten av visse andre legemidler, spesielt legemidler til lindring av brystsmerter.
Polish: Znamiennie zwiększały się ponadto wartości AUC (o 79%) i Cmax (o 200%) N-demetylo metabolitu.
Norwegian Bokmål: Dessuten økte AUC og Cmaxsignifikant med henholdsvis 79 % og 200 % for N-desmetyl-metabollitten.
Polish: Ponieważ syldenafil i jego główny krążący N-demetylo metabolit wiążą się z białkami osocza w około 96%; powoduje to, że średnie maksymalne stężenie wolnej postaci syldenafilu w osoczu wynosi 18 ng/ml (38 nM).
Norwegian Bokmål: Ettersom sildenafil (og dets viktigste sirkulerende Ndesmetylmetabolitt), er 96 % bundet til plasmaproteiner, blir den maksimale plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil i gjennomsnitt 18 ng/ml (38nM).
Polish: W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawka może być stopniowo zwiększona do 50 mg, maksymalnie do 100 mg (w razie konieczności).
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes trinnvis til 50 mg og opptil 100 mg ved behov.
Polish: W badaniu metodą pletyzmografii penisa (RigiScan) u pacjentów otrzymujących syldenafil (będących na czczo) stwierdzono, że średni czas osiągnięcia erekcji o sztywności 60% (wystarczającej do odbycia stosunku płciowego) wynosił 25 minut (zakres od 12 do 37 minut).
Norwegian Bokmål: I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) på fastende pasienter, var mediantiden før oppnådd ereksjon med 60 % rigiditet (nok til samleie) 25 minutter
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi < 90/50 mmHg), po niedawno przebytym udarze lub zawale serca oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa (niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki).
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk < 90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinits pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesterase).
Polish: Ból w klatce piersiowej, Zmęczenie, Uczucie gorąca
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, utmattelse, varmefølelse
Polish: Dodatkowo, istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, które miały miejsce po dopuszczeniu leku do obrotu, wymieniono jako działania niepożądane o nieznanej częstości występowania.
Norwegian Bokmål: I tillegg er frekvensen av bivirkninger av medisinsk betydning som er rapportert etter markedsføring inkludert som 'ikke kjent'.
Polish: Riocyguat: Badania przedkliniczne wykazały nasilone działanie obniżające ciśnienie krwi w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów PDE5 i riocyguatu.
Norwegian Bokmål: Riociguat: Prekliniske studier viste en additiv, systemisk blodtrykkssenkende effekct når PDE5-hemmere ble kombinert med riociguat.
Polish: W ejakulacie zdrowych ochotników, którym podano jednorazowo 100 mg syldenafilu, po 90 minutach znajdowało się mniej niż 0,0002% podanej dawki (średnio 188 ng).
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige som fikk sildenafil (100 mg i engangsdose), ble mindre enn 0,0002 % (gjennomsnittlig 188 ng) av gitt dose funnet i ejakulat 90 minutter etter dosering.
Polish: W innym badaniu przeprowadzonym metodą RigiScan wykazano, że syldenafil po 4-5 godzinach po podaniu nadal mógł wywoływać erekcję w odpowiedzi na pobudzenie seksualne.
Norwegian Bokmål: I en separat RigiScan-studie ga sildenafil fremdeles ereksjon i respons på seksuell stimulering 4-5 timer etter dosering.
Polish: Jednoczesne podawanie syldenafilu pacjentom przyjmującym leki alfa-adrenolityczne może prowadzić do objawowego niedociśnienia u nielicznych, podatnych chorych.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med sildenafil hos pasienter som tar alfablokkere, kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter.
Polish: Fizjologicznym mechanizmem odpowiedzialnym za erekcję prącia jest uwalnianie tlenku azotu (NO) w ciałach jamistych w czasie pobudzenia seksualnego.
Norwegian Bokmål: Den fysiologiske mekanismen som gir ereksjon av penis involverer frigivelse av nitrogenoksid (NO) i corpus cavernosum ved seksuell stimulering.
Polish: Sildenafil Actavis zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmere.
Polish: W niewielkim badaniu klinicznym (9 pacjentów) kontrolowanym placebo u pacjentów z udokumentowanymi, wczesnymi, związanymi z wiekiem zmianami zwyrodnieniowymi plamki, syldenafil w pojedynczej dawce 100 mg nie wpływał istotnie na przeprowadzone testy okulistyczne (ostrość widzenia, siatka Amslera, test rozróżniania kolorów symulujący światła uliczne, perymetr Humphreya oraz wrażliwość na światło).
Norwegian Bokmål: I en liten placebokontrollert studie med pasienter med dokumentert tidlig aldersrelatert makuløs degenerasjon (n=9) ga sildenafil (i en enkeltdose på 100 mg) ingen klinisk relevante endringer i de utførte synsprøvene (synsskarphet, Amsler-kort, fargediskriminering med trafikklyssimulator, Humphrey perimeter og fotostress)
Polish: Leku Sildenafil Actavis nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis er ikke indisert til personer under 18 år.
Polish: · Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig hudreaksjon - dette er en sjelden bivirkning Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Polish: Średnie maksymalne obniżenie skurczowego ciśnienia krwi (mierzonego w pozycji leżącej) po doustnej dawce 100 mg wynosiło 8,4 mmHg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimalt fall i liggende systolisk blodtrykk etter 100 mg peroral dose sildenafil var 8,4 mmHg.
Polish: Child-Pugh'a), klirens syldenafilu ulegał zmniejszeniu, co powodowało wzrost AUC (o 84%) i Cmax (o 47%) w porównaniu do tych wartości u osób w tym samym wieku bez zaburzeń czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), var sildenafils clearance redusert, hvilket medførte økning i AUC (84 %) og Cmax(47 %) sammenlignet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt leverfunksjon.
Polish: · Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko
Norwegian Bokmål: - Plutselig nedsatt syn eller synstap - dette er en sjelden bivirkning
Polish: Z badań klinicznych były wykluczone lub nie były wystarczająco reprezentowane następujące grupy pacjentów: pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy, po radioterapii, z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz pacjenci z niektórymi chorobami układu sercowonaczyniowego (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Følgende grupper var ikke godt representert eller ekskludert fra kliniske studier: Pasienter som hadde gjennomgått bekkenkirurgi eller strålebehandling, pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon og pasienter med visse kardiovaskulære tilstander (se pkt.
Polish: Leku Sildenafil Actavis nie należy stosować częściej niż raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Actavis mer enn én gang daglig.
Polish: Produkty lecznicze przeznaczone do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafil, należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (takimi jak zagięcie, zwłóknienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego) oraz ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi lub białaczka).
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon, inkludert sildenafil, skal brukes med forsiktighet til pasienter med anatomisk deformitet av penis (som skjevstilling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom), eller til pasienter med tilstander som kan predisponere for priapisme (som sigdcelle-anemi, multippelt myelom eller leukemi).
Polish: W badaniach przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach, u których stosowano jednorazowe dawki produktu leczniczego dochodzące do 800 mg, działania niepożądane były podobne do działań obserwowanych po podaniu mniejszych dawek, występowały one jednak z większą częstością i były bardziej nasilone.
Norwegian Bokmål: I endose studier på frivillige med doser opp til 800 mg var bivirkningene lik de som ble sett ved lavere doser, men insidensen og alvorlighetsgraden økte.
Polish: Syldenafil, wykazując właściwość rozszerzania naczyń, powoduje niewielkie, przemijające obniżenie ciśnienia krwi (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Sildenafil har vasodilatoriske egenskaper hvilket medfører en mild og forbigående reduksjon av blodtrykket (se pkt.
Polish: W przypadkach przedawkowania, w zależności od objawów należy stosować standardowe leczenie podtrzymujące.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose gis standard støttende behandling ved behov.
Polish: Jak wygląda lek Sildenafil Actavis i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Sildenafil Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Jednorazowe dawki syldenafilu do 100 mg nie powodowały u zdrowych ochotników klinicznie istotnych zmian w zapisie EKG.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av sildenafil, gitt peroralt opp til 100 mg i friske frivillige personer ga ingen klinisk relevante effekter på EKG.
Polish: U zdrowych ochotników (w wieku ≥ 65 lat) stwierdzono zmniejszony klirens syldenafilu, co powodowało, że stężenie leku i jego aktywnego N-demetylo metabolitu w osoczu było w przybliżeniu o 90% większe od obserwowanego u ochotników w młodszym wieku (18 - 45 lat).
Norwegian Bokmål: Friske frivillige eldre (65 år eller eldre) hadde redusert clearance av sildenafil, hvilket resulterte i ca. 90 % høyere plasmakonsentrasjoner av sildenafil og den aktive N-desmetylmetabolitten sammenlignet med konsentrasjonene hos yngre friske frivillige (18-45 år).
Polish: Istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane zgłaszane z częstością większą niż u pacjentów przyjmujących placebo w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, oraz istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, zgłaszane po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger av medisinsk betydning rapport med en hyppighet større enn placebo i kontrollerte kliniske studier, og bivirkninger av medisinsk betydning rapportert etter markedsføring
Polish: - Jeśli u pacjenta występują dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, tj. zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
Polish: W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (25 mg) leku Sildenafil Actavis.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker medisiner kjent som proteasehemmere, for eksempel til behandling av HIV, vil legen kunne gi deg den laveste startdosen (25 mg) av Sildenafil Actavis.
Polish: W trakcie jednoczesnego podawania syldenafilu i doksazosyny pacjentom uprzednio ustabilizowanym w wyniku leczenia doksazosyną w nielicznych przypadkach występowały objawy niedociśnienia ortostatycznego.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil og doxazosin ble gitt samtidig til pasienter stabilisert på doxazosinbehandling, var det sjeldne rapporter om pasienter som opplevde symptomatisk postural hypotensjon.
Polish: Syldenafil nie wpływał na pojemność minutową serca, nie pogarszał przepływu krwi przez zwężone tętnice wieńcowe.
Norwegian Bokmål: Sildenafil viste ingen effekt på "cardiac output", og svekket ikke blodtilførselen gjennom de forsnevrede koronare arteriene.
Polish: Wyniki te są zgodne z wpływem rytonawiru na układ enzymatyczny cytochromu P450.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450 substrater.
Polish: Większość z tych pacjentów, u których wystąpiły powyższe zaburzenia, należała do grupy z czynnikami ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde preeksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Polish: Przypadki niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego, rzadko występującej choroby, były zgłaszane spontanicznie i w badaniach obserwacyjnych w związku z przyjmowaniem syldenafilu i innych inhibitorów PDE5 (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati, en sjelden tilstand, har blitt rapportert spontant og i en observasjonsstudie i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5-hemmere (se pkt.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykommer
Polish: U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty, może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar alfablokkere for behandling av høyt blodtrykk eller prostataforstørrelse, kan merke svimmelhet eller ørhet.
Polish: Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at man ikke kan få eller beholde en hard, erigert penis, tilstrekkelig for seksuell aktivitet.
Polish: Sok grejpfrutowy będący słabym inhibitorem CYP3A4 w ścianie jelit, może powodować niewielkie zwiększenie stężenia syldenafilu w surowicy.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice er en svak hemmer av CYP3A4 metabolisme i tarmveggen, og kan gi moderat økning av sildenafils plasmakonsentrasjon.
Polish: Dotychczas nie zbadano bezpieczeństwa oraz skuteczności jednoczesnego stosowania syldenafilu z innymi inhibitorami PDE5, terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu (REVATIO) czy innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved kombinasjon av sildenafil og andre PDE5-hemmere, andre behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil (REVATIO), eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych ochotników płci męskiej, równoczesne podawanie antagonisty endoteliny - bozentanu (induktor CYP3A4 [umiarkowany], CYP2C9 oraz prawdopodobnie CYP2C19), w stanie stacjonarnym (125 mg dwa razy na dobę) z syldenafilem w stanie stacjonarnym (80 mg trzy razy na dobę), powodowało zmniejszenie wartości AUC syldenafilu o 62,6% i Cmax syldenafilu o 55,4%.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske, mannlige frivillige, resulterte samtidig administrasjon av endotelinreseptorantagonisten bosentan (en induser av CYP3A4 [moderat], CYP2C9 og muligens av CYP2C19) ved steady state (125 mg to ganger daglig) med sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) i en reduksjon i sildenafil AUC og Cmax på henholdsvis 62,6 % og 55,4 %.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy; są one często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej (lub "bólu w klatce piersiowej").
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen om du bruker noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller "brystsmerter").
Polish: Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntak kan midlertidig svekke evnen til å få ereksjon.
Polish: Leku Sildenafil Actavis nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Actavis hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Polish: Wartości dodatkowego obniżenia ciśnienia krwi były podobne do obserwowanych po podaniu zdrowym ochotnikom samego syldenafilu (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse ekstra senkningene i blodtrykket var i samme størrelsesorden som de som ble sett når sildenafil ble gitt alene til friske frivillige (se pkt.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, podczas jednoczesnego stosowania syldenafilu (100 mg) i amlodypiny stwierdzono dodatkowe obniżenie skurczowego ciśnienia tętniczego krwi, mierzonego w pozycji leżącej, o 8 mmHg.
Norwegian Bokmål: I en spesifikk interaksjonsstudie hvor sildenafil (100 mg) ble gitt samtidig med amlodipin til hypertensive pasienter, var det en ytterligere reduksjon i liggende systolisk blodtrykk på 8 mmHg.
Polish: Syldenafil nie wpływał na parametry farmakokinetyczne sakwinawiru (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Sildenafil hadde ingen effekt på saquinavirs farmakokinetikk (se pkt.
Polish: Zaburzenia widzenia barwnego**, Zaburzenia widzenia, Niewyraźne widzenie
Norwegian Bokmål: Forvrengning av fargesynet**, synsforstyrrelser, tåkesyn
Polish: Jednoczesne stosowanie z lekami alfa-adrenolitycznymi
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med alfablokkere
Polish: U ochotników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) klirens syldenafilu zmniejszał się, co powodowało wzrost AUC i Cmax syldenafilu odpowiednio o 100% i 88% w porównaniu do osób w tym samym wieku i bez niewydolności nerek.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmaxpå henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg i 100 mg, tabletki powlekane Sildenafil Actavis 25 mg, tabletki powlekane Sildenafil Actavis 50 mg, tabletki powlekane Sildenafil Actavis 100 mg, tabletki powlekane syldenafil
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg og 100 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 25 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil