FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie Viracept aussieht und Inhalt der Packung Viracept Filmtabletten sind in Plastikflaschen, die mit einem kindersicheren Plastikverschluss ausgestattet sind, erhältlich.
Hungarian: Milyen a Viracept készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Viracept filmtabletták műanyag gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
German: Anteil der Patienten mit HIV-RNA-Werten unterhalb der Nachweisgrenze (sensitive und ultrasensitive Bestimmungsmethode) in der 48.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik HIV RNS-e a kimutathatósági határ (LOQ) alatt volt (szenzitív és ultraszenzitív mérések) a 48. héten
German: Bei Mäusen führte die Gabe von bis zu 1000 mg/kg/Tag zu keinerlei Hinweisen auf einen onkogenen Effekt.
Hungarian: Egereken különböző adagokat adva 1000 mg/kg/nap adagig nem észleltek onkogén hatást.
German: Es wurde ein Zusammenhang zwischen der viszeralen Lipomatose und PIs sowie der Lipoatrophie und nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) hergestellt.
Hungarian: Kapcsolatot feltételeznek a visceralis lipomatosis és a proteázgátlók (PI) illetve a lipoatrophia és a nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátlók (NRTI) között.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Januar 1998 Datum der letzten Verlängerung: 23. Januar 2008
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2008. 01.
German: Eine Dosisanpassung von Nelfinavir wird nicht empfohlen.
Hungarian: A nelfinavir dózismódosítása nem ajánlott.
German: Arzneimittel nach Therapiegebieten (Nelfinavir Dosis aus der Studie)
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként (a vizsgálatban alkalmazott nelfinavir dózisa)
German: VIRACEPT hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A VIRACEPT nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek
German: Lipidstörungen sollten entsprechend der klinischen Situation behandelt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A lipidzavarokat a klinikailag szokásos módon kell kezelni (lásd 4.8 pontot).
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein erhöhter Body-Mass-Index (Verhältniszahl zur Beurteilung des Körpergewichts) gehören.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos kockázati tényezője közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, kortkoszteroidok alkalmazása, alkoholfogyasztás, súlyos immunszuppresszió, magas testtömeg-index.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur PSUR: Inhaber der Herstellungserlaubnis werden jährliche PSURs einreichen.
Hungarian: PSUR: A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja a PSUR-t.
German: Rosuvastatin kann gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden, die Patienten sollten jedoch überwacht werden.
Hungarian: Rozuvasztatin nelfinavirrel együtt adható, de a betegeket monitorozni kell.
German: Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung
Hungarian: ● Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat-minimalizálási tevékenységekre
German: Wenn Sie das Pulver anstatt der Tabletten einnehmen wollen, beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung von Viracept 50 mg/g Pulver zum Einnehmen.
Hungarian: Ha a tabletta helyett port akar szedni, kérjük olvassa el a Viracept 50 mg/g belsőleges por betegtájékoztatóját.
German: Dieses Arzneimittel darf aus Geschmacksgründen nicht mit säurehaltigen Nahrungsmitteln gemischt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Ezt a gyógyszert az ízhatás kedvéért tilos savas anyagokkal keverni (lásd 4.2 pontot).
German: Midazolam wird hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert.
Hungarian: A midazolámot jelentős mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
German: VIRACEPT sollte nicht gleichzeitig mit Omeprazol angewendet werden, da dies eine verringerte Aufnahme von Nelfinavir und dessen aktivem Metaboliten M8 (tert-butyl Hydroxynelfinavir) verursacht.
Hungarian: A VIRACEPT nem adható együtt omeprazollal a nelfinavír és aktív metabolitja, az M8 (terc-butil-hidroxi-nelfinavir) expozíciójának csökkenése miatt.
German: Schwerwiegende und nicht schwerwiegende Nebenwirkungen aus Spontanmeldungen nach Markteinführung (in denen Nelfinavir als einziger Proteaseinhibitor oder in Kombination mit einer anderen antiretroviralen Therapie eingenommen wurde), die nicht vorher schon im Abschnitt 4.8 aufgeführt sind und für die ein Kausalzusammenhang mit Nelfinavir nicht ausgeschlossen werden kann, sind nachfolgend zusammengefasst.
Hungarian: A 4.8 pontban előzőleg nem említett, forgalomba hozatal után spontán jelentett súlyos és nem súlyos mellékhatások (ahol a nelfinavirt egyedüli proteázgátlóként, vagy egyéb antiretrovirális terápiával kombinálva adták), melyeknél nem zárható ki az oki összefüggés a nelfinavirral, az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
German: Der oxidierte Hauptmetabolit, M8 (tert-butyl Hydroxynelfinavir), besitzt in vitro eine antivirale Aktivität, die der der Muttersubstanz entspricht und seine Entstehung wird durch das polymorphe Cytochrom CYP2C19 katalysiert.
Hungarian: A fő oxidált metabolit M8 (terc-butil-hidroxi-nelfinavir) in vitro antivirális hatása azonos az anyavegyületével, keletkezését a citokróm CYP 2C19 katalizálja.
German: Der verschreibende Arzt sollte die Pflegeperson dazu anhalten, Gewichtszunahmen des Kindes genau zu beobachten, um sicherzustellen, dass die korrekte Tagesgesamtdosis eingenommen wird.
Hungarian: A felíró orvosnak fel kell hívnia a gondozó figyelmét arra, hogy körültekintően ellenőrizze a gyermek testtömegének növekedését annak érdekében, hogy a gyermek a megfelelő teljes napi mennyiséget megkapja.
German: Von 19 Patienten, bei denen phänotypische und genotypische Untersuchungen an klinischen Isolaten durchgeführt wurden, zeigten 9 Patienten eine reduzierte Empfindlichkeit (5- bis 93-fach) gegenüber Nelfinavir in vitro.
Hungarian: 19 beteg közül, akik klinikai izolátumán fenotípus és genotípus értékelést egyaránt végeztek, 9 beteg izolátuma mutatott csökkent érzékenységet (5 - 93-szoros) nelfinavir iránt in vitro.
German: Im Rahmen der klinischen Untersuchung sollte auf körperliche Anzeichen von Fettumverteilung geachtet werden.
Hungarian: Az orvosi vizsgálatnak ki kell terjednie a zsírredistributio fizikális jeleinek ellenőrzésére is.
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Hungarian: Ennek késői következményei jelenleg nem ismertek.
German: Sie können Ihrem Kind das Arzneimittel entweder zwei- oder dreimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit verabreichen.
Hungarian: Gyermekének az adagokat naponta kétszer vagy háromszor, étellel együtt adhatja be.
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut nimmt, ist die Einnahme von Johanniskraut zu beenden und die Viruslast sowie, wenn möglich, die Nelfinavir-Spiegel zu überprüfen.
Hungarian: Ha a beteg már orbáncfüvet tartalmazó készítményt szed, akkor abba kell azt hagynia, és a beteg vírusszintjét és ha lehet, nelfinavir szintjét is meg kell határozni.
German: Die Tabelle enthält ebenso klinisch bedeutsame Laborwertveränderungen, die unter Nelfinavir (nach 48 Wochen)
Hungarian: A lista tartalmazza azokat a jelentős laboratóriumi eltéréseket is, melyeket a nelfinavirral kapcsolatosan figyeltek meg (a 48. héten).
German: Der weitere Abbau von M8 scheint von CYP3A4 katalysiert zu werden.
Hungarian: Az M8 metabolit további lebomlását valószínűleg a CYP 3A4 katalizálja.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C beachten Sie bitte auch die Fachinformationen dieser Arzneimittel.
Hungarian: Hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén figyelembe kell venni ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is.
German: Die Dosierungen und die damit verbundenen AUC24-Werte sind nachstehend zusammengefasst.
Hungarian: Az alkalmazott dózisok és azokhoz társított AUC24-értékek az alábbi táblázatban
German: • Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (bei Pilzinfektionen)
Hungarian: • ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzésekre),
German: Pulver mit Milch, Babymilchnahrung, Pudding oder Wasser als Teil einer leichten Mahlzeit oder Tabletten mit einer leichten Mahlzeit eingenommen mit Nahrung mit Milch mit Milch
Hungarian: Por bevételele tejjel, folyékony tápszerrel, pudinggal vagy vízzel könnyű étel részeként, vagy tabletta bevétele könnyű étellel étellel tejjel tejjel
German: • Phenobarbital oder Carbamazepin (bei Anfällen oder Epilepsie)
Hungarian: • fenobarbitál vagy karbamazepin (görcsrohamokra, epilepsziára),
German: Diabetes mellitus und Hyperglykämie: Es liegen Berichte vor, denen zufolge es bei der Behandlung von Patienten mit PIs zu neu auftretendem Diabetes mellitus, zu Hyperglykämie oder zur Verschlechterung eines bestehenden Diabetes mellitus gekommen ist.
Hungarian: Diabetes mellitus és hyperglykaemia: proteázgátlók alkalmazásakor a betegeknél újonnan kialakult diabetes mellitus, hyperglykaemia, vagy a már fennálló diabetes mellitus súlyosbodását jelentették.
German: Bei zweimal täglicher Gabe wurden statistisch signifikant höhere maximale Plasmakonzentrationen von Nelfinavir erreicht als bei dreimal täglicher Gabe.
Hungarian: A naponta kétszer történő adagoláskor szignifikánsan magasabb nelfinavir csúcs plazmaszint alakult ki a napi háromszor történő adagoláshoz hasonlítva.
German: Antivirale Aktivität in vitro: Die antivirale Aktivität von Nelfinavir in vitro wurde sowohl bei akuten als auch bei chronischen HIV-Infektionen in lymphoblastoiden Zelllinien, peripheren Blutlymphozyten und Monozyten/Makrophagen nachgewiesen.
Hungarian: Antivirális hatás in vitro: a nelfinavir antivirális aktivitását in vitro bizonyították, mind akut, mind krónikus HIV fertőzések esetén lymphoblast sejtvonalakon, a perifériás vérben található lymphocytákon és monocytákon / makrofágokon.
German: Resorption: Nach einmaliger oder mehrfacher oraler Verabreichung von 500 bis 750 mg (zwei bis drei 250-mg-Tabletten) zusammen mit Nahrung wurden die maximalen Nelfinavir-Plasmakonzentrationen typischerweise nach 2 bis 4 Stunden erreicht.
Hungarian: Felszívódás: egyszeri vagy ismételt, étkezés közben bevett 500 - 750 mg-os orális adagok után (2 - 3 db 250 mg-os tabletta) a csúcs nelfinavir plazmakoncentráció tipikusan 2 - 4 óra alatt alakult ki.
German: Kinder, die in der Lage sind Tabletten einzunehmen, können VIRACEPT Tabletten anstatt des Pulvers zum Einnehmen anwenden (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für VIRACEPT Tabletten).
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik a tablettát le tudják nyelni, a belsőleges por helyett a VIRACEPT tabletta adható (lásd VIRACEPT tabletta alkalmazási előírását).
German: - Enthält Aspartam (E 951): 20,0 mg Aspartam pro Gramm Pulver zum Einnehmen.
Hungarian: - Aszpartámot tartalmaz (E951): a belsőleges por 20,0 mg aszpartámot tartalmaz grammonként.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, haben bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie eine höhere Wahrscheinlichkeit für Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek már meglévő májbetegségük van, ideértve a krónikus aktív hepatitist is, nagyobb az esélyük arra, hogy a májfunkciójuk kórossá váljon a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért a szokásos gyakorlatnak megfelelően megfigyelés alatt kell tartani őket.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Nevirapin und Nelfinavir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: A nevirapin és nelfinavir együttadásakor dózismódosítás nem szükséges.
German: Kreuzresistenz in vitro: HIV-Isolate von 5 Patienten während einer Nelfinavir-Therapie zeigten im Vergleich zu entsprechenden Ausgangsisolaten eine 5- bis 93-fache Verminderung der NelfinavirEmpfindlichkeit in vitro, aber keine gleichzeitig einhergehende Verminderung der Empfindlichkeit gegenüber Indinavir, Ritonavir, Saquinavir oder Amprenavir in vitro.
Hungarian: Keresztrezisztencia in vitro: nelfinavir terápia során 5 betegtől nyert HIV-izolátumok 5 - 93-szoros nelfinavir iránti érzékenység-csökkenést mutattak in vitro a megfelelő alapizolátumokhoz hasonlítva, de nem mutattak egyező érzékenység-csökkenést indinavir, ritonavir, szakinavir vagy amprenavir iránt in vitro.
German: Da erhöhte Konzentrationen von HMGCoA-Reduktasehemmern eine Myopathie einschließlich Rhabdomyolyse verursachen können, wird die Kombination dieser Arzneimittel mit Nelfinavir nicht empfohlen.
Hungarian: Minthogy a HMG-CoA-reduktáz gátlók magas koncentrációi myopathiát és rhabdomyolysist is okozhatnak, ezeket a szereket nem szabad nelfinavirral együtt adni.
German: Patienten über 13 Jahre: Die empfohlene Dosis von VIRACEPT 250 mg Filmtabletten beträgt 1250 mg (fünf Tabletten) zweimal täglich oder 750 mg (drei Tabletten) dreimal täglich.
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: az ajánlott VIRACEPT 250 mg filmtabletta adag 1250 mg (öt tabletta) naponta kétszer, vagy 750 mg (három tabletta) naponta háromszor szájon keresztül.
German: Resistenzen: „Viral Escape" von Nelfinavir kann über virale Proteasemutationen bei den Aminosäurepositionen 30, 88 und 90 auftreten.
Hungarian: Rezisztencia: nelfinavirral szembeni hatástalanság alakulhat ki a 30., 88., és 90. aminosav helyen lévő vírus-preteáz mutációkon keresztül
German: Bei bereits mit Proteaseinhibitoren (PIs) vorbehandelten Patienten soll die Wahl von Nelfinavir basierend auf der Untersuchung individueller viraler Resistenzen und der bisherigen Behandlung
Hungarian: Proteázgátlóval (PI) már kezelt betegeken a nelfinavir terápia választásának az egyéni vírus-rezisztencia teszten és a korábbi kezelési tapasztalatokon kell alapulnia.
German: Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung erhöht die Nelfinavir-Exposition und senkt pharmakokinetische Variabilität von Nelfinavir im Vergleich zu einer Anwendung im Nüchternzustand.
Hungarian: A táplálék felszívódásra gyakorolt hatása orális adagoláskor A táplálék növeli a nelfinavir expozicióját, és csökkenti a nelfinavir farmakokinetikai változékonyságát az éhomi állapothoz képest.
German: Blaue, oblong-bikonvexe Filmtabletten.
Hungarian: Kék színű, hosszúkás alakú, minkét oldalán domború felületű filmtabletta.
German: Aktivkohle kann ebenfalls zur Entfernung von nicht resorbiertem Nelfinavir gegeben werden.
Hungarian: A fel nem szívódott gyógyszer eltávolítása céljából aktív szén is adható.
German: Falls erforderlich, sollte die Elimination von nicht resorbiertem Nelfinavir durch Erbrechen oder Magenspülung vorgenommen werden.
Hungarian: Ha szükséges, a fel nem szívódott gyógyszer hánytatással vagy gyomormosással eltávolítható.
German: Wenn Sie an Hämophilie Typ A oder B leiden, können in seltenen Fällen vermehrt Blutungen auftreten.
Hungarian: Ha Ön A vagy B típusú hemofíliában szenved, akkor ritkán
German: Sie sollten darauf achten, dass Ihr Kind zu jeder Mahlzeit die empfohlene Anzahl an Tabletten einnimmt, die für sein Gewicht angemessen ist.
Hungarian: Ellenőriznie kell, hogy gyermeke az étkezések során minden adagnál a testtömeg-csoportra előírt számú tablettát veszi
German: Es wird empfohlen, die internationale normalisierte Ratio (INR) während einer Behandlung mit VIRACEPT sorgfältig zu überwachen, insbesondere bei Behandlungsbeginn.
Hungarian: A VIRACEPT-kezelés alatt, különösen a kezelés indításakor a nemzetközi normalizált arány (INR)
German: Nach oraler Anwendung von Midazolam werden signifikant höhere Plasmakonzentrationen von Midazolam erwartet, deshalb sollte Midazolam nicht gleichzeitig mit Nelfinavir eingenommen werden.
Hungarian: Lényegesen magasabb midazolám plazmakoncentráció várható, ha a midazolámot szájon át alkalmazzák, ezért nem adható együtt nelfinavirrel.
German: Gesamtmasse des Pulvers Gramm pro Dosis 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Hungarian: Az adagonkénti por grammja 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
German: Klinische Isolate (n = 5) mit einer verminderten Empfindlichkeit gegenüber Zidovudin, Lamivudin oder Nevirapin bleiben gegenüber Nelfinavir in vitro vollkommen empfindlich.
Hungarian: Olyan klinikai izolátumok (n = 5), melyek érzékenysége zidovudin, lamivudin, vagy nevirapin iránt csökkent, teljes mértékben
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Ergebnissen ist es unwahrscheinlich, dass Nelfinavir in therapeutischen Konzentrationen andere Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems hemmt.
Hungarian: In vitro adatok alapján nem valószínű, hogy a nelfinavir a terápiás tartományba eső koncentrációkban más citokróm P450 izoenzimeket is gátol.
German: Aspartam stellt eine Quelle für Phenylalanin dar und ist daher für Patienten mit Phenylketonurie nicht
Hungarian: Az aszpartámból fenilalanin keletkezhet, ezért fenilketonuriában szenvedő betegek számára nem ajánlott.
German: • Es wurde selten über Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur berichtet, insbesondere unter antiretroviraler Behandlung mit Proteasehemmern zusammen mit Nukleosidanaloga.
Hungarian: • izomfájdalom, az izom tapintási érzékenysége és izomgyengeség is ritkán előfordult, különösen kombinált proteázgátló és nukleozid analóg terápia esetén.
German: Im Vergleich zu Kontrollpatienten mit normaler Leberfunktion waren die AUC und Cmax von Nelfinavir bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung nicht signifikant unterschiedlich, bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung jedoch um 62 % bzw. 22 % erhöht.
Hungarian: Összehasonlítva a normális májműködésű kontroll-csoport és az enyhe májkárosodásban szenvedők nelfinavir AUC- és Cmax-értékeit, nem találtak lényeges különbséget, de sorrendben 62%-os és 22%-os növekedést tapasztaltak a közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
German: Umgekehrt zeigten nach einer Ritonavir-Therapie 6 von 7 klinischen Isolaten neben einer verminderten Ritonavir-Empfindlichkeit (8- bis 113-fach) in vitro im Vergleich zum Ausgangswert auch eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir in vitro (5- bis 40-fach).
Hungarian: Ezzel ellentétben, ritonavir terápia után 7 klinikai izolátum közül 6, melynek csökkent a ritonavir iránti érzékenysége (8 - 113-szoros) in vitro az alapértékhez viszonyítva, nelfinavir iránt is csökkent érzékenységet mutatott in vitro (5 - 40-szeres).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir sollte der Patient hinsichtlich der Verträglichkeit von Bosentan überwacht werden.
Hungarian: Nelfinavirrel történő együttadáskor monitorozni kell a betegnél a boszentán tolerálhatóságát.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
German: Die empfohlene Dosis von VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen beträgt für Patienten, die keine Tabletten schlucken können, 1250 mg zweimal täglich oder 750 mg dreimal täglich.
Hungarian: A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por ajánlott adagja azoknak a betegeknek, akik a tablettát nem tudják lenyelni, 1250 mg naponta kétszer, vagy 750 mg naponta háromszor.
German: Welwyn Garden City AL7 1TW
Hungarian: AL7 1TW Nagy-Britannia
German: • Terfenadin oder Astemizol (bei Allergien)
Hungarian: • terfenadin és asztemizol (allergiára),
German: Bei vielen Patienten überlagerten sich verschiedene Krankheitsbilder, von denen einige mit Arzneimitteln behandelt werden mussten, die mit der Auslösung eines Diabetes mellitus oder einer Hyperglykämie
Hungarian: Sok betegnek egyidejűleg más betegsége is volt, amelyek közül néhány olyan gyógyszeres terápiát igényelt, melyet összefüggésbe hoztak a diabetes, ill. a hyperglykaemia kialakulásával.
German: In vitro: HIV-Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir wurden in vitro selektiert.
Hungarian: In vitro: nelfinavir iránt csökkent érzékenységű HIV-izolátumokat szelektáltak in vitro.
German: Der mittlere Ausgangswert der CD4+-Zellzahl betrug 232 Zellen/mm3 in beiden Gruppen.
Hungarian: A medián kiindulási CD4+ sejtszám 232 sejt/mm3 volt mindkét csoportban.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir und Omeprazol kann zu einem Verlust des virologischen Ansprechens führen und deshalb ist die gleichzeitige Anwendung kontraindiziert.
Hungarian: Nelfinavir omperazollal történő együttadása a virológiai válasz elmaradását okozhatja, ezért egyidejű alkalmazásuk ellenjavallt.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viracept einnehmen.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a Viracept szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
German: Bei Patienten betrug die AUC0-24 von Nelfinavir nach Verabreichung von 1250 mg zweimal täglich 52,8 ± 15,7 µg · h/ml (n = 10) und nach Verabreichung von 750 mg dreimal täglich 43,68 ± 17,8 µg · h/ml (n = 11).
Hungarian: A nelfinavir AUC0-24 1250 mg naponta kétszeri adagolásánál 52,8 ± 15,7 µg•h/ml (n =10), 750 mg naponta háromszori adagolásánál 43,6 ± 17,8 µg•h/ml (n =11) volt.
German: Nelfinavir wird hauptsächlich über die Cytochrom-P450-Isoenzyme CYP3A4 und CYP2C19 metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A nelfinavir elsősorban a citokróm P450 izoenzimein, a CYP3A-n és a CYP2C19-en keresztül metabolizálódik (lásd 5.2 pont).
German: Nelfinavir darf wegen des Potenzials für schwere und/oder lebensbedrohliche kardiale Arrhythmien nicht gleichzeitig mit Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid angewendet werden.
Hungarian: A nelfinavirt nem szabad együttadni terfenadinnal, asztemizollal vagy cizapriddal, mert fennáll a súlyos és/vagy életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásának lehetősége.
German: Alle Patienten über 13 Jahre sollten entweder 5 gestrichene blaue 5-g-Messlöffel zweimal täglich oder 3 gestrichene blaue 5-g-Messlöffel dreimal täglich einnehmen.
Hungarian: Minden 13 évesnél idősebb betegnek vagy a kék 5 g-os adagolókanállal az ötös jelig töltve naponta kétszer, vagy a hármas jelig töltve naponta háromszor kell adni.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn in Ihrer Vorgeschichte Lebererkrankungen aufgetreten sind.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha májbetegsége
German: Zusätzliche Nebenwirkungen sind nach der Markteinführung berichtet worden und nachstehend aufgelistet.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során további mellékhatásokat is jelentettek, amelyek alább felsorolásra kerülnek.
German: Das Nebenwirkungsprofil, welches in den pädiatrischen Studien beobachtet wurde, war ähnlich dem Nebenwirkungsprofil bei Erwachsenen.
Hungarian: A gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatás-profil hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz.
German: Analgetika
Hungarian: Analízis
German: • Amiodaron oder Chinidin (bei Herzrhythmusstörungen)
Hungarian: • amiodaron vagy kinidin (szívritmuszavarok kezelésére),
German: VIRACEPT Filmtabletten sind in HDPE-Plastikflaschen, die mit einem kindersicheren Verschluss aus HDPE und einer Verbundscheibe aus Polyethylen ausgestattet sind, mit entweder 270 oder 300
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletták HDPE gyermekbiztonsági zárókupakkal és zárófóliával ellátott 270 vagy 300 tablettát tartalmazó HDPE műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
German: Wenn Atorvastatin zusammen mit Nelfinavir eingenommen wird, sollte die niedrigste notwendige Dosis angewendet werden.
Hungarian: Ha nelfinavirral együtt adják, a lehető legkisebb atorvasztatin adagot kell alkalmazni.
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Erhöhung der CPK-Werte, Myalgie, Myositis und Rhabdomyolyse wurden für PIs, insbesondere bei Kombination mit Nukleosidanaloga, berichtet.
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): emelkedett CPK, myalgia, myositis és rhabdomyolysis fordult elő proteázgátlókkal, különösen nukleozid analógokkal kombinációban adva.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten.
Hungarian: A gyógyszer szedésekor a következő mellékhatásokat észlelheti.