FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Behandlung sollte nicht begonnen werden, wenn die absolute Neutrophilenzahl unter 500 Zellen/μl oder die Thrombozytenzahl unter 25.000 Zellen/μl oder der Hämoglobinspiegel unter 8 g/dl liegt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Lithuanian: Jeigu absoliutus neutrofilų kiekis mažesnis nei 500 ląstelių/mkl, trombocitų kiekis mažesnis nei 25000 ląstelių/mkl arba hemoglobino koncentracija mažesnė nei 8 g/dl, gydymo pradėti negalima (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
German: Störungen der Leberfunktion Alkalische Phosphatase im Blut erhöht Aspartataminotransferase erhöht
Lithuanian: Nenormali kepenų funkcija Padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje Padidėjusi aspartato aminotransferazės koncentracija Padidėjusi alanino aminotransferazės koncentracija
German: Cymeven wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal gegeben.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas Cymevene Jums sulašins gydytojas arba slaugytoja.
German: Diese dauert normalerweise eine Stunde.
Lithuanian: Tai vadinama intravenine infuzija ir įprastai užtrunka vieną valandą.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cymeven angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie glauben, dass Ihnen zu viel Cymeven gegeben wurde, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder gehen Sie ins Krankenhaus.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums buvo sulašinta per didelė Cymevene dozė, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
German: Die Durchstechflaschen von Cymeven sind in Packungen zu 1 oder 5 erhältlich.
Lithuanian: Cymevene flakonai yra tiekiami pakuotėse, kuriose yra po 1 flakoną arba po 5 flakonus.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: - Präemptive Therapie:
Lithuanian: - Išankstinis gydymas.
German: Cymeven enthält den Wirkstoff Ganciclovir.
Lithuanian: Cymevene sudėtyje yra veikliosios medžiagos gancikloviro.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 pacientų):
German: Wenn sie nicht sofort verwendet wird, liegt die Verantwortung für die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, Rekonstitution und Verdünnung wurden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, Cymevene infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 valandas 2°C - 8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent vaistinis preparatas būtų tirpintas ir praskiestas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
German: Die Dauer der Erhaltungstherapie richtet sich nach dem Risiko einer CMV-Erkrankung und lokale Behandlungsleitlinien sollten herangezogen werden.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo trukmė turi būti pagrįsta CMV sukeltos ligos rizika, reikia vadovautis vietinėmis gydymo gairėmis.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt im Steady-State zwischen 0,54 l/kg - 0,87 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrai svyruoja nuo 0,54 iki 0,870 l/kg.
German: Die Plasmakonzentrationen von Didanosin waren bei gleichzeitiger Anwendung von Ganciclovir durchgängig erhöht.
Lithuanian: Didanozinas Nustatyta, kad didanozino plazmos koncentracijos nuolat didėja skiriant jį su gancikloviru.
German: Ganciclovir zeigte eine mutagene Wirkung bei Maus-Lymphomzellen und klastogene Wirkung bei Säugerzellen.
Lithuanian: Gancikloviras pasižymi mutageniniu poveikiu pelių ląstelėms bei klastogeniniu poveikiu žinduolių ląstelėms.
German: Behandlung einer CMV-Erkrankung bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter ab 12 Jahren mit normaler Nierenfunktion
Lithuanian: CMV sukeltos ligos gydymas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurių inkstų funkcija normali
German: Mit einer Spritze das dem Körpergewicht des Patienten entsprechende Volumen aus der Durchstechflasche entnehmen und mit einer geeigneten Infusionslösung verdünnen.
Lithuanian: Pagal paciento kūno masę apskaičiuota reikalinga dozė švirkštu išsiurbiama iš flakono ir sumaišoma su tinkamu infuziniu tirpalu.
German: Ganciclovir führt bei Tieren zu einer Beeinträchtigung der Fertilität sowie zu Teratogenität.
Lithuanian: Gancikloviras blogina gyvūnų vaisingumą ir turi teratogeninį poveikį.
German: Ganciclovir sollte nicht gleichzeitig mit Imipenem-Cilastatin angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt gegenüber den potenziellen Risiken (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Gancikloviro kartu su imipenemu-cilastatinu skirti negalima, nebent potenciali nauda nusveria galimą pavojų (žr.
German: Die anhand der mittleren AUC0-∞ an Tag 1 und Tag 14 gemessene Exposition betrug 19,4 ± 7,1 bzw. 24,1 ± 14,6 µg × h/ml; die entsprechenden Cmax-Werte lagen bei 7,59 µg/ml ± 3,21 µg/ml (Tag 1) und 8,31 µg/ml ± 4,9 µg/ml (Tag 14).
Lithuanian: Ekspozicija, matuojama kaip vidutinis AUC0-∞ 1-ąją ir 14-ąją dieną buvo, atitinkamai, 19,4 ± 7,1 mkg/val/ml ir 24.1 ± 14.6 mkg/val/ml, o atitinkamos Cmax vertės buvo 7,59 + 3,21 mkg/ml (1-ąją dieną) ir 8,31 ± 4,9 mkg/ml (14-ąją dieną).
German: Der mittlere Cmax-Wert lag für die Dosierung von 4 mg/kg bei 5,5 µg/ml ± 6 µg/ml und für die Dosierung von 6 mg/kg bei 7,0 µg/ml ± 1,6 µg/ml.
Lithuanian: Esant 4 mg / kg dozei, vidutinė Cmax buvo 5,5 ± 6 mkg / ml, o 6 mg / kg dozei - 7,0 ± 1,6 mkg / ml.
German: - Ganciclovir intravenös 5 mg/kg täglich über 6 Wochen gefolgt von Valganciclovir oral 17 mg/kg zweimal täglich über 6 Wochen, dann einmal täglich bis zum Vollenden des ersten Lebensjahres, oder - Valganciclovir oral 17 mg/kg zweimal täglich über 12 Wochen, dann einmal täglich über 9 Monate.
Lithuanian: - Į veną 6 savaites leidžiamo gancikloviro 5 mg / kg per parą dozė, po to geriamojo valgancikloviro 17 mg / kg kūno masės dozė du kartus per parą 6 savaites, po to vieną kartą per parą, kol sulauks 1 metų amžiaus, arba - Geriamojo valgancikloviro 17 mg / kg dozė du kartus per parą 12 savaičių, po to vieną kartą per parą 9 mėnesius.
German: Bei intravenös angewendetem Ganciclovir korreliert das Verteilungsvolumen mit dem Körpergewicht.
Lithuanian: Į veną suleisto gancikloviro pasiskirstymo tūris koreliuoja su kūno mase.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Etwa 43 mg (2 mEq) Natrium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas viename flakone yra maždaug 43 mg (2 mEkv) natrio.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, direkt wirkende antivirale Arzneimittel, Nukleoside und Nukleotide außer Reverse-TranskriptaseInhibitoren, ATC-Code: J05AB06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai, išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija
German: Klinisch signifikante Auswirkungen auf die GanciclovirKonzentrationen traten nicht auf.
Lithuanian: Gancikloviro koncentracijoms kliniškai reikšmingo poveikio nebuvo.
German: • Halluzinationen - Hören oder Sehen von Dingen, die nicht real sind.
Lithuanian: • išbėrimas; • haliucinacijos (nesančių dalykų girdėjimas ar matymas).
German: • wenn Sie allergisch gegen Ganciclovir, Valganciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Lithuanian: • jeigu yra alergija ganciklovirui, valganciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: Wenn einer der oben genannten Punkte bei Ihnen zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Cymeven anwenden.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka (arba abejojate), pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Cymevene.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Lithuanian: Registruotojas ir Gamintojas
German: Unter der Behandlung mit Ganciclovir wurden schwere Leukopenien, Neutropenien, Anämien, Thrombozytopenien, Panzytopenien und Knochenmarksdepressionen beobachtet.
Lithuanian: Gancikloviru gydytiems pacientams buvo stebėta sunki leukopenija, neutropenija, anemija, trombocitopenija, pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
German: Ein Jahr nach Therapiebeginn wurde bei 5 von 24 mit Ganciclovir behandelten Patienten und bei 13 von 19 Kontrollpatienten eine Verschlechterung des Hörvermögens festgestellt (p < 0,01).
Lithuanian: Per vienerius metus nuo tyrimo pradžios klausa pablogėjo 5 iš 24 gancikloviru gydytiems pacientams ir 13 iš 19 kontrolės grupės pacientų (p = 0,01).
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kryžminis padidėjęs jautrumas
German: Dies wurde in HSV- und HCMV-infizierten Zellen, mit einer Halbwertszeit von 18 bzw. 6 bis 24 Stunden, nach Entzug des extrazellulären Ganciclovirs gezeigt.
Lithuanian: Įrodyta, kad tai vyksta HSV ir HCMV infekuotose ląstelėse, kur, pašalinus ekstraceliulinį ganciklovirą, jo pusperiodis yra, atitinkamai, 18 ir 6 - 24 valandos.
German: Frauen:
Lithuanian: Moterys
German: Die Dosis hängt ab von:
Lithuanian: Tai priklauso nuo:
German: Patienten mit Nieren- oder Blutproblemen
Lithuanian: Inkstų ar kraujo ligomis sergantys žmonės
German: Die Durchstechflasche für einige Minuten vorsichtig schwenken, um eine rekonstituierte, klare Lösung zu erhalten.
Lithuanian: Flakoną reikia švelniai sukioti keletą minučių, kol bus gautas skaidrus paruoštas tirpalas.
German: Rekonstituierte Lösungen von Cymeven sind farblos bis hellgelb.
Lithuanian: Paruoštų Cymevene tirpalų spalva būna nuo bespalvės iki gelsvos.
German: In tierexperimentellen Studien erwies sich Ganciclovir als mutagen, teratogen, aspermatogen, karzinogen und beeinträchtigte die Fertilität.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad gancikloviras sukėlė aspermatogenezę, mutageninį, teratogeninį ir kancerogeninį poveikį bei pablogino vaisingumą.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I) Stärke Darreichungsform} [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) { (Išgalvotas) pavadinimas ir kiti susiję pavadinimai (žiūrėkite I priedą) stiprumas, farmacinė forma}
German: Reaktionen an der Injektionsstelle treten bei Patienten, die Ganciclovir erhalten, häufig auf.
Lithuanian: Gancikloviru gydomiems pacientams dažnai pasireiškia injekcijos vietos reakcijų.
German: Ausschlag*
Lithuanian: Išbėrimas*
German: Ganciclovir wird in keinem signifikanten Ausmaß metabolisiert.
Lithuanian: Gancikloviro metabolizmas nėra reikšmingas.
German: Die folgenden Symptome können bei Ihnen auftreten, wenn Sie eine zu große Menge erhalten haben:
Lithuanian: Sulašinus per daug vaisto, Jums gali atsirasti šie simptomai:
German: • Sie in der Vergangenheit Probleme mit der Anzahl Ihrer Blutzellen hatten, die durch die
Lithuanian: • Jums jau yra buvęs kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl praeityje vartotų vaistų;
German: Cymeven sollte wie in Abschnitt 4.2 empfohlen angewendet werden, um das Risiko lokaler Gewebeirritationen zu verringern.
Lithuanian: Norint sumažinti vietinio audinių dirginimo pavojų, Cymevene turi būti vartojamas taip, kaip rekomenduojama 4.2
German: Ziehen Sie 10 ml Wasser für Injektionszwecke in einer Spritze auf und injizieren Sie dieses langsam durch die Mitte des Gummistopfens in die Durchstechflasche.
Lithuanian: Į švirkštą įtraukite 10 ml injekcinio vandens ir, viduryje pradūrę guminį kamštelį, lėtai suleiskite vandenį į flakoną, adata taikydami link flakono sienelės.
German: Nach Rekonstitution mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke enthält jeder ml 50 mg Ganciclovir.
Lithuanian: Po ištirpinimo 10 ml injekcinio vandens kiekviename militre koncentrato yra 50 mg gancikloviro.
German: • Flucytosin, Amphotericin B - angewendet bei Pilzinfektionen,
Lithuanian: • flucitoziną, amfotericiną B (jais gydomos grybelinės infekcijos);
German: Cytochrom P450 Isoenzyme beeinflussen nicht die Pharmakokinetik von Ganciclovir.
Lithuanian: Gancikloviro farmakokinetikoje citochromo P450 izofermentai nedalyvauja.
German: Verwirrtheit Denkstörungen
Lithuanian: Sumišimo būklė Sutrikęs mąstymas
German: < 10 ml/min 1,25 mg/kg 3x pro Woche nach der Hämodialyse
Lithuanian: 1,25 mg / kg/ 3 kartus per savaitę po hemodializės
German: Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Behandlung mit Cymeven schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Lithuanian: 90 dienų po gydymo Cymevene pabaigos. Jeigu Jūs ar Jūsų partnerė pastotų vartodama Cymevene, nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju.
German: • Gefühl von Unruhe oder Nervosität
Lithuanian: • sujaudinimo a nervingumo jutimas;
German: Bei der Anwendung von Cymeven bei Patienten mit einer bestehenden hämatologischen Zytopenie oder einer arzneimittelbedingten hämatologischen Zytopenie in der Anamnese sowie bei Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten, ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Cymevene reikia atsargiai skirti pacientams su jau esančia hematologine citopenija, vaistinių preparatų sukelta hematologine citopenija anamnezėje ar radioterapija gydomiems pacientams.
German: Die gebrauchsfertige Infusionslösung ist über einen Zeitraum von 1 Stunde mittels Tropfinfusion intravenös, wie in Abschnitt 4.2 beschrieben anzuwenden.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia sulašinti į veną per vieną valandą, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
German: - Prophylaxe:
Lithuanian: - Profilaktika.
German: Kein bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke, das Parabene (para-Hydroxybenzoate) enthält verwenden, da diese mit Cymeven nicht kompatibel sind.
Lithuanian: Nenaudokite bakteriostatinio injekcinio vandens, kuriame yra parabenų (parahidroksibenzoatų), kadangi jie nesuderinami su Cymevene.
German: Wenn Sie ein Mann sind, dessen Partnerin schwanger werden kann - wenden Sie eine Barrieremethode zur Verhütung an (wie z.B. Kondome), während Sie Cymeven anwenden und auch noch für mindestens 90 Tage nach der letzten Anwendung von Cymeven.
Lithuanian: Jeigu esate vyras, kurio partnerė galėtų pastoti, gydymo Cymevene metu naudokitės barjerinės kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvais).
German: Cymeven und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cymevene ir kiti susiję pavadinimai (žiūrėkite I priedą) 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
German: Ganciclovir war dabei mit einem Toxizitätsprofil wirksam, ähnlich dem bei Erwachsenen, verbunden mit einer Verringerung des Nachweises von CMV durch Kultur oder Polymerase-Kettenreaktion.
Lithuanian: Gancikloviras buvo susijęs su mažesniu CMV aptikimu ląstelių kultūrose arba polimerazės grandininės reakcijos metodu.
German: Die beobachteten Werte betrugen 24 % - 67 % der Plasmakonzentrationen.
Lithuanian: Gancikloviras prasiskverbia į smegenų skystį, kur jo koncentracija pasiekia 24 % − 67 % plazmoje susidariusios koncentracijos.
German: Da Dosisanpassungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen werden, sollten die Serumkreatininspiegel oder die geschätzte Kreatininclearance überwacht werden.
Lithuanian: Kadangi pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, rekomenduojama keisti dozę, todėl būtina stebėti kreatinino koncentraciją serume arba apytikrį kreatinino klirensą.
German: Besondere Vorsicht bei der Handhabung von Cymeven ist erforderlich Aufgrund des teratogenen und kanzerogenen Potenzials von Cymeven beim Menschen ist bei der Handhabung Vorsicht geboten.
Lithuanian: Dirbti su Cymevene reikia atsargiai Kadangi Cymevene pasižymi kancerogeniniu ir mutageniniu poveikiu žmogui, todėl elgtis su juo reikia labai atsargiai.
German: Nach der Rekonstitution ist Cymeven eine farblose bis hellgelbe Lösung, die praktisch frei von sichtbaren Partikeln ist.
Lithuanian: Po ištirpinimo Cymevene yra bespalvis arba gelsvas tirpalas, kuriame praktiškai nėra matomų dalelių.
German: Bei Patienten, die mit Ganciclovir behandelt werden, sind die schwersten und häufigsten Nebenwirkungen hämatologische Nebenwirkungen, darunter Neutropenie, Anämie und Thrombozytopenie.
Lithuanian: Gancikloviru gydytiems pacientams dažniausios ir sunkiausios nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo hematologinės reakcijos, tokios kaip neutropenija, anemija ir trombocitopenija.
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Pulver zur Herstellung eines Konzentrats).
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui).
German: Reduzierte renale Kreatininclearance Nierenfunktionsstörungen Erhöhte Kreatininwerte im Blut
Lithuanian: Sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas Inkstų funkcijos sutrikimas
German: • Allergische Reaktionen - die Anzeichen können rote, juckende Haut, Schwellungen von Hals, Gesicht, Lippen oder Mund, Schluckbeschwerden oder Atembeschwerden einschließen.
Lithuanian: • alerginė reakcija - požymiai gali būti raudona niežtinti oda, gerklės, veido, lūpų ar burnos patinimas, sunku ryti ar kvėpuoti.
German: • Hautreaktion an der Injektionsstelle - wie z.B. Entzündung, Schmerzen, Schwellung.
Lithuanian: • injekcijos vietos odos reakcija, tokia kaip uždegimas, skausmas ar patinimas.
German: Bei keinem der mit Ganciclovir behandelten Patienten trat zwischen Therapiebeginn und 6 Monaten danach eine Verschlechterung des Hörvermögens auf, im Vergleich zu 7 Kontrollpatienten (p < 0,01).
Lithuanian: Nei vieno iš gancikloviru gydytų pacientų klausą nuo pradinės iki 6-ojo mėnesio nepablogėjo, lyginant su 7 kontrolės grupės pacientais (p = 0,01).
German: Aufgrund von Tierstudien, in denen es bei systemischen Ganciclovir-Expositionen unterhalb des therapeutischen Schwellenwertes zu einer Aspermatogenese kam, gilt es als wahrscheinlich, dass Ganciclovir beim Menschen eine Hemmung der Spermatogenese verursacht.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad gancikloviras, kai ekspozicija buvo mažesnė už terapinę ekspoziciją žmogaus organizme, sukėlė aspermatogenezę, Manoma, kad gancikloviras gali slopinti spermatogenezę ir žmogui.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (Turi būti užpildyta šalies)
German: • Niedrige Anzahl roter Blutzellen, die anhand von Untersuchungen festgestellt wird
Lithuanian: • tyrimais nustatomas mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis;
German: Das Arzneimittel enthält 2 mmol (43 mg) Natrium pro 500 mg-Dosis.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato 500 mg dozėje yra 2 mmol (43 mg) natrio.
German: Nach Rekonstitution des Pulvers enthält 1 ml Lösung 50 mg Ganciclovir.
Lithuanian: Po miltelių ištirpinimo 1 ml koncentrato yra 50 mg gancikloviro.
German: Da die Nierenfunktion mit dem Alter nachlässt, sollte bei älteren Patienten die Gabe von Ganciclovir unter besonderer Beachtung der Nierenfunktion durchgeführt werden (siehe Abschnitt
Lithuanian: Kadangi inkstų veikla su amžiumi silpnėja, senyviems pacientams gancikloviro skirti galima tik gerai įvertinus pacientų inkstų būklę (žr.
German: Es darf kein bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke, das Parabene (para-Hydroxybenzoate) enthält verwendet werden, da diese mit Cymeven nicht kompatibel sind und zu Präzipitationen führen können.
Lithuanian: Miltelių negalima tirpinti bakteriostatiniame injekciniame vandenyje, kuriame yra parabenų (parahidroksibenzoatų), nes jie nėra suderinami su Cymevene ir gali iškristi nuosėdos.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse - Anzeichen sind schwere Magenschmerzen, die in den Rücken ausstrahlen.
Lithuanian: • pankreatitas, kurio požymiai yra stiprus pilvo skausmas, plintantis į nugarą.
German: • Schwerwiegende Nierenprobleme, die anhand von Untersuchungen festgestellt werden
Lithuanian: • tyrimais nustatomos sunkios inkstų ligos;
German: Wie ist Cymeven anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Cymevene
German: HINWEISE ZU GEBRAUCH UND HANDHABUNG
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
German: Es wird Ihnen über einen Tropf in die Vene gegeben.
Lithuanian: Jis bus per vamzdelį sulašintas Jums į veną.
German: • Das Virus kann jeden Teil des Körpers betreffen.
Lithuanian: • Šis virusas gali pažeisti bet kurią kūno dalį, tarp jų ir akių tinklainę, esančią vidiniame akių paviriuje.
German: In einer retrospektiven Studie erhielten 122 pädiatrische Lebertransplantationsempfänger (im Alter von 16 Tagen bis 18 Jahren, medianes Alter 2,5 Jahre) für ein Minimum von 14 Tagen Ganciclovir intravenös 5 mg/kg zweimal täglich, gefolgt von präemptiver CMV-PCR-Überwachung.
Lithuanian: Retrospektyviame tyrime dalyvavusiems 122 vaikams su persodintomis kepenimis (nuo 16 dienų iki 18 metų amžiaus (mediana 2,5 metų)) ne trumpiau kaip 14 dienų du kartus per parą buvo leidžiama į veną gancikloviro 5 mg / kg kūno masės dozė po prevencinės CMV stebėsenos PGR metodu.
German: In einer randomisierten, kontrollierten Studie erhielten 100 Neugeborene (im Alter von ≤ 1 Monat) mit kongenitaler symptomatischer CMV-Erkrankung mit ZNS-Beteiligung über 6 Wochen entweder Ganciclovir intravenös 6 mg/kg alle 12 Stunden oder keine Behandlung.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kontroliuoto klinikinio tyrimo metu 100 naujagimiai (≤ 1 mėnesio amžiaus), sirgę simptomine įgimta CMV liga, apėmusia CNS, buvo 6 savaites gydomi gancikloviro 6 mg / kg doze kas 12 valandų į veną arba nebuvo gydomi.
German: Daher sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt gegenüber den potenziellen Risiken (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų derinio skirti negalima, nebent potenciali nauda nusveria galimą pavojų (žr.
German: Die Patienten sind engmaschig auf toxische Wirkungen von Didanosin zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įdėmiai stebėti dėl didanozino toksinio poveikio (žr.
German: Es wird auch angewendet, um einer CMV-Infektion nach einer Organverpflanzung oder während einer Chemotherapie vorzubeugen.
Lithuanian: Jis taip pat vartojamas norint apsaugoti nuo CMV infekcijos po organo persodinimo operacijos arba chemoterapijos metu. Jis vartojamas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams.
German: • Harnwegsinfektion - Anzeichen schließen Fieber, häufigeres Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen ein
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija, kurios požymiai yra karščiavimas, dažnesnis šlapinimasis, skausmas šlapinantis;
German: Während intermittierender Hämodialyse lagen die ermittelten Clearance-Werte für Ganciclovir zwischen 42 ml/min und 92 ml/min, was in einer intradialytischen Halbwertszeit von 3,3 - 4,5 Stunden resultierte.
Lithuanian: Protarpinės hemodializės metu gancikloviro klirenso įverčiai svyravo tarp 42 ir 92 ml/min., o tai lemia 3,3 - 4,5 valandų pusinės eliminacijos periodą dializės metu.
German: Weißes bis gebrochen-weißes zusammengebackenes Pulver.
Lithuanian: Baltas arba balkšvas kietas gumulėlis.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Behandlung von Neugeborenen und Kleinkindern mit HIV/AIDS oder symptomatischer kongenitaler CMV-Infektion mit Valganciclovir oder Ganciclovir vor.
Lithuanian: Duomenų apie naujagimius ar kūdikius, kurie dėl ŽIV ar AIDS arba simptominės įgimtos CMV infekcijos buvo gydyti valgancikloviru ar gancikloviru, yra mažai, tačiau atrodo, kad saugumo pobūdis atitinka žinomą valgancikloviro ir gancikloviro saugumo pobūdį.
German: Daher sollten diese Arzneimittel nur für eine gleichzeitige Anwendung mit Ganciclovir in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen gegenüber den potenziellen Risiken überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl to visi šie vaistiniai preparatai turi būti svarstomi gydymui derinyje su gancikloviru tik jeigu potenciali nauda yra didesnė už galimą žalą (žr.