FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες έχουν συσχετίσει τη χρήση των CHC με αυξημένο κίνδυνο για αρτηριακή θρομβοεμβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή για αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο (π.χ. παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο).
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler kan være forbundet med økt risiko for arteriell tromboembolisme (myokardinfarkt) eller cerebrovaskulære hendelser (f.eks. transitorisk iskemisk attakk, slag).
Greek: CHC που περιέχει νοργεστιμάτη (5-7 συμβάντα)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med norgestimat (5-7 hendelser)
Greek: Δεν υπάρχει ομοφωνία σχετικά με τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιπολής θρομβοφλεβίτιδας στην εκδήλωση ή εξέλιξη φλεβικής θρόμβωσης.
Norwegian Bokmål: Det er ikke enighet om hvorvidt den mulige rollen åreknuter og overfladisk tromboflebitt har i forbindelse med forverring av venøs trombose.
Greek: • σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακά συμπτώματα
Norwegian Bokmål: • diabetes mellitus med vaskulære symptomer
Greek: Περιορισμένα επιδημιολογικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι ο κίνδυνος για ΦΘΕ με CHC που περιέχουν διενογέστη μπορεί να είναι παρόμοιες με τον κίνδυνο με τα CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη.
Norwegian Bokmål: Begrensede epidemiologiske data antyder at risikoen for venøs tromboembolisme ved kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder dienogest tilsvarer risikoen for kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην κύηση, και ειδικότερα κατά την περίοδο 6 εβδομάδων της λοχείας (για πληροφορίες σχετικά με την "Κύηση και γαλουχία" βλ. παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for tromboembolisme ved graviditet og spesielt de første seks ukene av post-partumperioden må vurderes (for informasjon om "Graviditet og amming" se pkt.
Greek: Η υπερτριγλυκεριδαιμία έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος),
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi er forbundet med økt risiko for å utvikle betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Greek: • Εάν σχηματιστεί ένας θρόμβος αίματος σε μια φλέβα στο πόδι ή στο άκρο-πόδι, αυτό μπορεί να προκαλέσει εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΕΒΦΘ).
Norwegian Bokmål: • Dersom blodpropp dannes i en vene i beinet eller foten, kan det gi dyp venøs trombose.
Greek: • Η χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών έχει συνδεθεί με μια αύξηση του κινδύνου για θρόμβους αίματος σε φλέβα (φλεβική θρόμβωση).
Norwegian Bokmål: • Bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler innebærer økt risiko for å få blodpropp i en vene (venøs trombose).
Greek: • καθώς μεγαλώνετε σε ηλικία (ιδίως άνω των 35 ετών περίπου),
Norwegian Bokmål: • etter hvert som du blir eldre (spesielt over cirka 35 år)
Greek: Υπάρχουν επίσης κάποια στοιχεία ότι ο κίνδυνος είναι αυξημένος όταν η χρήση ενός CHC αρχίζει εκ νέου μετά από μια διακοπή στη χρήση 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon viser også at risikoen er økt når bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer.
Greek: Τα συμπτώματα αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να περιλαμβάνουν: - αιφνίδιο μούδιασμα ή αδυναμία του προσώπου, χεριού ή ποδιού, ιδίως στη μία πλευρά του σώματος, - αιφνίδια δυσκολία στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού, - αιφνίδια σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση, - αιφνίδια δυσκολία στην όραση στον έναν ή και στους δύο οφθαλμούς, - αιφνίδια, έντονη ή παρατεταμένη κεφαλαλγία χωρίς γνωστή αιτία, - απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση.
Norwegian Bokmål: Symptomer på cerebrovaskulær hendelse kan omfatte: - plutselig nummenhet eller svekkelse i ansiktet, armen eller beinet, spesielt på én side av kroppen - plutselige vanskeligheter med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon - plutselig forvirring, problemer med å snakke eller å forstå - plutselige problemer med å se på det ene eller begge øynene - plutselig, alvorlig eller langvarig hodepine uten kjent årsak - tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten anfall.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC χαμηλής δόσης (<50μg αιθινυλοιστραδιόλης) έχουν δείξει ότι από τις 10.000 γυναίκες ανάμεσα περίπου σε 6 και 12 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier hos kvinner som bruker lavdose kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (<50 μg etinyløstradiol) har vist at cirka 6-12 av 10 000 kvinner vil utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
Greek: • εάν ένα μέλος της άμεσης οικογένειάς σας έπαθε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία (μικρότερη από 50 ετών περίπου).
Norwegian Bokmål: • dersom et nært familiemedlem har hatt hjerteinfarkt eller slag i ung alder (yngre enn cirka 50 år).
Greek: Παράγραφος 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Greek: Η απόφαση για τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος διαφορετικού από ένα με το χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά από συζήτηση με τη γυναίκα, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι κατανοεί τον κίνδυνο για ΦΘΕ με το [επινοηθείσα ονομασία], πώς οι παράγοντες κινδύνου που ήδη έχει επηρεάζουν αυτόν τον κίνδυνο, και ότι ο κίνδυνος που διατρέχει για ΦΘΕ είναι υψηλότερος κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης για πρώτη φορά.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å bruke andre produkter enn de med lavest risiko for venøs tromboembolisme må kun tas etter å ha diskutert dette med kvinnen for å sikre at hun forstår risikoen for venøs tromboembolisme med [legemidlets navn], hvordan nåværende risikofaktorer påvirker denne risikoen og at risikoen for venøs tromboembolisme er høyest det første året.
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) στηθάγχη (μια κατάσταση που προκαλεί σοβαρό θωρακικό πόνο και μπορεί να αποτελεί ένα πρώτο σημάδι καρδιακής προσβολής) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ - προσωρινά συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου),
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) hjertekrampe (angina pectoris - en tilstand som forårsaker sterke brystsmerter og kan være første tegn på et hjerteinfarkt) eller drypp (transitorisk iskemisk attakk)
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατόν η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne har flere enn én risikofaktor, er det mulig at den økte risikoen er større enn summen av enkeltfaktorene - i slike tilfeller bør totalrisiko vurderes.
Greek: στις αρτηρίες (αναφέρεται ως "αρτηριακή θρόμβωση", "αρτηριακή θρομβοεμβολή" ή ΑΘΕ).
Norwegian Bokmål: i blodårer kalt arterier (såkalt arteriell trombose eller arteriell tromboembolisme).
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία], για παράδειγμα, αρχίσετε να καπνίζετε, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom noen av tilstandene overfor endrer seg mens du bruker [legemidlets navn], f.eks. at du begynner å røyke, et nært familiemedlem får blodpropp uten kjent årsak eller du går mye opp i vekt.
Greek: Άλλες ιατρικές καταστάσεις που συσχετίζονται με ΦΘΕ
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med venøs tromboembolisme
Greek: • εάν έχετε νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου),
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom eller kronisk betennelsessykdom i tarmen (ulcerøs kolitt)
Greek: Το [Επινοηθείσα ονομασία] αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει ένα σοβαρό ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] er kontraindisert dersom en kvinne har én alvorlig risikofaktor eller flere risikofaktorer for arteriell tromboembolisme som gir henne høy risiko for arteriell trombose (se pkt.
Greek: Παράγραφος 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις
Norwegian Bokmål: 4.1 - Indikasjoner
Greek: • εάν έχετε αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία) ή θετικό οικογενειακό ιστορικό για αυτή την κατάσταση.
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt fettinnhold i blodet (hypertriglyseridemi) eller noen i familien din har hatt denne tilstanden.
Greek: [Αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνει την παρακάτω διατύπωση]
Norwegian Bokmål: [Dette punktet skal rettes slik at det inkluderer formuleringen under]
Greek: Το [Επινοηθείσα ονομασία] αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] er kontraindisert hvis en kvinne har flere enn én risikofaktor som gir henne høy risiko for venøs trombose (se pkt.
Greek: • επιβλαβείς θρόμβοι αίματος σε μια φλέβα ή αρτηρία, για παράδειγμα: o στο πόδι ή στο άκρο-πόδι (δηλ. ΕΒΦΘ) o στον πνεύμονα (δηλ. ΠΕ) o καρδιακή προσβολή o αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο o μίνι-εγκεφαλικό ή προσωρινά συμπτώματα παρόμοια με εγκεφαλικού, γνωστό ως παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ) o θρόμβοι αίματος στο ήπαρ, στο στομάχι/έντερο, στους νεφρούς ή στο μάτι.
Norwegian Bokmål: • blodpropp i blodårer (vener eller arterier), f.eks.: o i et bein eller en fot o i en lunge o hjerteinfarkt o slag o lite slag eller symptomer på et forbigående slag, såkalt transitorisk iskemisk attakk o blodpropp i lever, mage/tarm, nyrer eller øye.
Greek: Παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα πόδια ή στην πύελο, νευροχειρουργική επέμβαση, ή σοβαρός τραύμα
Norwegian Bokmål: Langvarig immobilisering, omfattende kirurgi, all kirurgi som omfatter bein eller bekken, nevrokirurgi eller store traumer
Greek: Αυτά τα γεγονότα εκτιμήθηκαν από όλα τα δεδομένα των επιδημιολογικών μελετών, χρησιμοποιώντας σχετικούς κινδύνους για τα διαφορετικά προϊόντα σε σύγκριση με τα CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη.
Norwegian Bokmål: Disse insidensene ble estimert ut fra alle de epidemiologiske studiedataene ved bruk av relativ risiko for de ulike produktene sammenlignet med kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
Greek: • εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια κληρονομική πάθηση των ερυθρών αιμοσφαιρίων),
Norwegian Bokmål: • dersom du har en arvelig sykdom i de røde blodcellene (sigdcellesykdom)
Greek: - Στις 10.000 γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν κάποιο συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό και δεν είναι έγκυος, περίπου 2 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Norwegian Bokmål: - Av 10 000 kvinner som ikke bruker kombinert hormonelt prevensjonsmiddel og som ikke er gravide, vil cirka 2 kvinner få blodpropp i løpet av ett år.
Greek: [Η ακόλουθη διατύπωση να διατηρηθεί/προστεθεί, όπως ενδείκνυται] Εξαιρετικά σπάνια, σε χρήστριες CHC έχει αναφερθεί θρόμβωση σε άλλα αιμοφόρα αγγεία, π.χ. ηπατικές, μεσεντέριες, νεφρικές ή αμφιβληστροειδικές φλέβες και αρτηρίες.
Norwegian Bokmål: [Følgende formulering skal beholdes/legges til, det som er passende] I ekstremt sjeldne tilfeller er det rapportert at trombose har inntruffet i andre blodårer, f.eks. i vener og arterier i leveren, mesenteriet, nyrer eller i retina hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης, υπερομοκυστεϊναιμία, βαλβιδοπάθεια και κολπική μαρμαρυγή, δυσλιποπρωτεϊναιμία και συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjerteklaffsykdom og forkammerflimmer, dyslipoproteinanemi og systemisk lupus erythematosus.
Greek: Πίνακας: Παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ Παράγοντας κινδύνου
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for venøs tromboembolisme Risikofaktor
Greek: Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - μονόπλευρο οίδημα του ποδιού ή/και του άκρου ποδιού, ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι, - πόνο ή ευαισθησία στο πόδι, που μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο κατά την όρθια στάση ή το βάδισμα, - αυξημένο αίσθημα θερμότητας στο επηρεαζόμενο πόδι, ερυθρότητα ή δυσχρωμία του δέρματος στο πόδι
Norwegian Bokmål: Symptomer på dyp venøs trombose kan omfatte: - unilateral hevelse i beinet og/eller foten eller langs en vene i beinet - smerte eller ømhet i beinet som kun merkes i oppreist stilling eller under gange - økt varmefølelse i det aktuelle beinet.
Greek: • Εάν έχετε μια φλεγμονή στις φλέβες κάτω από το δέρμα (επιπολής θρομβοφλεβίτιδα).
Norwegian Bokmål: • dersom du har betennelse i blodårene under huden (overfladisk tromboflebitt).
Greek: CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη (5-7 συμβάντα)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med levonorgestrel (5-7 hendelser)
Greek: CHC που περιέχει δροσπιρενόνη (9-12 συμβάντα)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med drospirenon (9-12 hendelser)
Greek: • υπερβολική αδυναμία, ανησυχία ή δύσπνοια,
Norwegian Bokmål: • ekstrem svekkelse, angst eller kortpustethet
Greek: 2 Αυτά τα γεγονότα εκτιμήθηκαν από όλα τα δεδομένα των επιδημιολογικών μελετών, χρησιμοποιώντας σχετικούς κινδύνους για τα διαφορετικά προϊόντα σε σύγκριση με τα CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη.
Norwegian Bokmål: 1Disse insidensene ble estimert ut fra alle de epidemiologiske studiedataene ved bruk av relativ risiko for de ulike produktene sammenlignet med kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
Greek: [Αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση] Προειδοποιήσεις
Norwegian Bokmål: [Dette punktet skal rettes slik at det gjenspeiler følgende formulering] Advarsler
Greek: Θρόμβους αίματος που φράσσουν άλλα αιμοφόρα αγγεία
Norwegian Bokmål: Blodpropper som blokkerer andre blodårer
Greek: [Το ακόλουθο πρέπει να διαγραφεί (κατά περίπτωση)]
Norwegian Bokmål: [Det følgende skal slettes (der det er aktuelt)]
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατό η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος για ΦΘΕ.
Norwegian Bokmål: Hvis en kvinne har flere enn én risikofaktor, er det mulig at økt risiko er større enn summen av de enkelte faktorene - i slike tilfeller må kvinnens totalrisiko for venøs tromboembolisme vurderes.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία], για παράδειγμα, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom noen av tilstandene overfor endrer seg mens du bruker [legemidlets navn], f.eks. et nært familiemedlem får en blodpropp uten kjent årsak, eller du går mye opp i vekt.
Greek: Συμπτώματα της ΦΘΕ (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) Στην περίπτωση συμπτωμάτων, στις γυναίκες θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
Norwegian Bokmål: Symptomer på venøs tromboembolisme (dyp venøs trombose og lungeemboli) Ved forekomst av symptomer skal kvinner rådes til å oppsøke akutt medisinsk hjelp og informere helsepersonell om bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Greek: - Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη, ή νοργεστιμάτη, περίπου 5-7 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Norwegian Bokmål: - Av 10 000 kvinner som bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder levonorgestrel eller noretisteron eller norgestimat, vil cirka 5-7 kvinner få blodpropp i løpet av ett år.
Greek: Κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ)
Norwegian Bokmål: Risiko ved venøs tromboembolisme
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί στην αρχή του φύλλου οδηγιών χρήσης]
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg [Formuleringen under skal settes inn i begynnelsen av pakningsvedlegget]
Greek: • Εάν έχετε μια φλεγμονή στις φλέβες κάτω από το δέρμα (επιπολής θρομβοφλεβίτιδα),
Norwegian Bokmål: • dersom du har betennelse i blodårene under huden (overfladisk tromboflebitt)
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει
Norwegian Bokmål: Da kan det være
Greek: • εάν έχετε αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (ΑΟΣ - μία διαταραχή της πήξης του αίματος που προκαλεί νεφρική ανεπάρκεια),
Norwegian Bokmål: • dersom du har såkalt hemolytisk uremisk-syndrom (HUS - en sykdom med blodpropper som gir nyresvikt).
Greek: Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο θώρακα, το χέρι ή κάτω από το στέρνο, - δυσφορία που εξαπλώνεται στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι, το στομάχι, - αίσθημα πληρότητας, δυσπεψία ή πνιγμονή, - εφίδρωση, ναυτία, έμετος ή ζάλη, - υπερβολική αδυναμία, ανησυχία ή δύσπνοια, - γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.
Norwegian Bokmål: Symptomer på myokardinfarkt kan omfatte: - smerte, ubehag, følelse av trykk, tyngde, press eller fullhet i brystet, armen eller under brystbeinet - ubehag som stråler til ryggen, kjeven, halsen, armen, magen - følelse av å være mett, ha fordøyelsesproblemer eller kvelningsfornemmelse - svette, kvalme, oppkast eller svimmelhet - ekstrem svekkelse, angst eller kortpustethet - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Greek: Σημείωση: η προσωρινή ακινητοποίηση συμπεριλαμβανομένου του αεροπορικού ταξιδιού >4 ώρες μπορεί επίσης να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για ΦΘΕ, ιδίως σε γυναίκες με άλλους παράγοντες κινδύνου προγραμματισμένης επέμβασης τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν) και να μην ξαναρχίσει η χρήση του μέχρι δύο εβδομάδες μετά την πλήρη επανακινητοποίηση.
Norwegian Bokmål: Merk: midlertidig immobilisering, inkludert flyreise >4 timer kan også være en risikofaktor for venøs tromboembolisme, spesielt hos kvinner med andre risikofaktorer Positiv familiehistorie (venøs tromboembolisme hos søsken eller foreldre spesielt i relativt ung alder, f.eks. før 50 års alder)
Greek: - γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό.
Norwegian Bokmål: - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Α - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν χλωρμαδινόνη
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.A - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder klormadinon
Greek: Πρέπει να μετριέται η αρτηριακή πίεση και να διενεργείται κλινική εξέταση, καθοδηγούμενη από τις αντενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.3) και τις προειδοποιήσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal måles, og en fysisk undersøkelse skal utføres veiledet av kontraindikasjonene (se pkt.
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί στην αρχή του φύλλου οδηγιών χρήσης]
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i begynnelsen av pakningsvedlegget]
Greek: Υπέρταση
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Greek: 5 CHC που περιέχουν Ετονογεστρέλη(6-12 συμβάντα)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med etonogestrel (6-12 hendelser)
Greek: Στην περίπτωση συμπτωμάτων, στις γυναίκες θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
Norwegian Bokmål: Ved forekomst av symptomer skal kvinner rådes til å oppsøke akutt medisinsk hjelp og informere helsepersonell om bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο] Σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν CHC και δεν είναι έγκυες, περίπου 2 στις 10.000 θα αναπτύξουν ΦΘΕ κατά τη χρονική περίοδο ενός έτους.
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i dette punktet] Hos kvinner som ikke bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler og som ikke er gravide, vil cirka 2 av 10 000 utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
Greek: Εξαιρετικά σπάνια, σε χρήστριες CHC έχει αναφερθεί θρόμβωση σε άλλα αιμοφόρα αγγεία, π.χ. ηπατικές, μεσεντέριες, νεφρικές ή αμφιβληστροειδικές φλέβες και αρτηρίες.
Norwegian Bokmål: I ekstremt sjeldne tilfeller er det rapportert at trombose har inntruffet i andre blodårer, f.eks. i vener og arterier i leveren, mesenteriet, nyrer eller i retina hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστός πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με CHC που περιέχουν [προγεσταγόνο] σε συνδυασμό με την οιστραδιόλη συγκρίνεται με τον κίνδυνο με τα CHC που περιέχουν χαμηλή δόση λεβονοργεστρέλης.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke kjent hvor stor risikoen for venøs tromboembolisme er ved bruk av hormonelle prevensjonsmidler som inneholder [progestogen] kombinert med østradiol, sammenlignet med risikoen for venøs tromboembolisme ved lav dose kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med levonorgestrel.
Greek: • πληρότητα, δυσπεψία ή αίσθημα πνιγμού,
Norwegian Bokmål: • svette, kvalme, oppkast eller svimmelhet
Greek: Non-CHC user (2 events)
Norwegian Bokmål: Ingen bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (2 hendelser)
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει επίσης να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο] Σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν CHC και δεν είναι έγκυες, περίπου 2 στις 10.000 θα αναπτύξουν ΦΘΕ κατά τη χρονική περίοδο ενός έτους.
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal ogsåsettes inn i dette punktet] Hos kvinner som ikke bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler og som ikke er gravide, vil cirka 2 av 10 000 utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
Greek: Dolní Měcholupy Czech Republic
Norwegian Bokmål: Dolní Měcholupy Tsjekkia
Greek: County Kildare Ireland
Norwegian Bokmål: County Kildare Irland
Greek: Germany aida
Norwegian Bokmål: Tyskland aida
Greek: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Norwegian Bokmål: 1541 KA Koog aan de Zaan, Nederland
Greek: Ολλανδία WeCare, Lagedijk 1-3;
Norwegian Bokmål: Nederland WeCare, Lagedijk 1-3;
Greek: 1327 AH Almere The Netherlands
Norwegian Bokmål: 1327 AH Almere Nederland
Greek: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Norwegian Bokmål: 3641 RT Mijdrecht Nederland
Greek: Ουγγαρία Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Norwegian Bokmål: Teva Ungarn PLC Pallagi street 13., Debrecen
Greek: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Norwegian Bokmål: Teva Sverige AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Greek: 83-200 Starogard Gdański Poland
Norwegian Bokmål: 83-200 Starogard Gdański Polen
Greek: 25110 Helsingborg Sweden
Norwegian Bokmål: 25110 Helsingborg Sverige
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Greek: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Norwegian Bokmål: 4879 AC Etten-Leur Nederland
Greek: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Norwegian Bokmål: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgia
Greek: Morningside Healthcare Limited,
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Limited,
Greek: Φινλανδία Mylan AB Box 23033
Norwegian Bokmål: Mylan AB Box 23033
Greek: Γερμανία Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Norwegian Bokmål: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Greek: 1800 Vilvoorde Belgium
Norwegian Bokmål: 1800 Vilvoorde Belgia
Greek: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Frankrike
Greek: Ολλανδία DOC Generici Srl Via Turati 40
Norwegian Bokmål: Nederland DOC Generici Srl Via Turati 40
Greek: Σλοβενία sanofi-aventis d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenia sanofi-aventis d.o.o.
Greek: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Norwegian Bokmål: 24008 Villaquilambre,Leon Spania
Greek: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Norwegian Bokmål: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sverige
Greek: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Norwegian Bokmål: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Greek: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Norwegian Bokmål: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia