FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/08/464/001 - Caixa de 14comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/002 - Caixa de 14 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/003 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/004 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/005 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/006 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/007 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/008 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/009 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/010 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/011 - Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/012 - Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/013 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/014 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/018 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/019 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
Romanian: EU/1/08/464/001 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/002 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/08/464/003 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/004 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/08/464/005 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/006 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/08/464/007 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/008 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/08/464/009 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/010 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere aluminiu/aluminiu EU/1/08/464/011 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere PVC/PVDC/Al
Portuguese: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Romanian: − Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75 - 325 mg pe zi).
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2009.
Portuguese: Ref.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Romanian: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Portuguese: Ainda não foi determinada a melhor dose a utilizar nestes doentes.
Romanian: Încă nu a fost determinată doza cea mai potrivită pentru aceşti pacienţi.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel BMS.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel BMS.
Portuguese: Também se registou uma redução nos doentes nos quais foi inserido um stent.
Romanian: De asemenea, s-a constatat o reducere a riscului la pacienţii cărora li s-a implantat un stent.
Portuguese: Por razões genéticas, alguns doentes podem não transformar o Clopidogrel BMS tão eficazmente como outros, o que pode reduzir a resposta ao medicamento.
Romanian: Din motive genetice, unii pacienţi nu pot converti Clopidogrel BMS la fel de eficient ca alţii, ceea ce ar putea reduce răspunsul lor la medicament.
Portuguese: Tal demonstrou que o Clopidogrel BMS reduz o risco de um evento.
Romanian: Acest lucru a arătat că Clopidogrel BMS reduce riscul unui eveniment.
Portuguese: O Clopidogrel BMS pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
Romanian: Clopidogrel BMS poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Portuguese: Está disponível em comprimidos cor-de-rosa (redondos: 75 mg; oblongos: 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare roz (rotunde: 75 mg; alungite: 300 mg).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST, a redução relativa geral do risco de um evento em comparação com o placebo foi de 20%.
Romanian: În sindromul coronarian acut fără supradenivelare de segment ST, scăderea totală relativă a riscului unui eveniment în comparaţie cu placebo a fost de 20%.
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu fluxul sanguin în artere).
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel BMS é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel BMS este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Clopidogrel BMS são superiores aos seus riscos na prevenção de eventos aterotrombóticos em adultos.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Clopidogrel BMS sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la adulţi.
Portuguese: O Clopidogrel BMS foi mais eficaz do que a aspirina na prevenção de novos eventos isquémicos.
Romanian: Clopidogrel BMS a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea de noi atacuri ischemice.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que sofreu um novo "evento isquémico" (ataque cardíaco, acidente vascular cerebral isquémico ou morte) ao longo de um período de um a três anos.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au suferit un nou „eveniment ischemic" (atac de cord, accident vascular cerebral ischemic sau deces), de-a lungul unei perioade de unu până la trei ani.
Portuguese: Por outras palavras, cerca de 10 em 1000 doentes evitarão um novo evento isquémico nos dois anos após começarem a tomar o Clopidogrel BMS em vez da aspirina.
Romanian: Cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Clopidogrel BMS în loc de aspirină.
Portuguese: • doentes que sofreram recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Romanian: • pacienţi care au avut recent un infarct de miocard (criză de inimă).
Portuguese: O Clopidogrel BMS é utilizado em adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Romanian: Clopidogrel BMS se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel BMS pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel BMS poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
Portuguese: O Clopidogrel BMS é transformado na sua forma activa no organismo.
Romanian: Clopidogrel BMS este transformat în organism într-o formă activă.
Portuguese: O Clopidogrel BMS é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel BMS este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Portuguese: Nos estudos da síndrome coronária aguda, todos os doentes tomaram também aspirina e o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que, ao longo do estudo, registaram um "evento", nomeadamente bloqueio arterial, outro ataque cardíaco ou morte.
Romanian: În studiile privind sindromul coronarian acut, toţi pacienţii au primit şi aspirină, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au prezentat un „eveniment" în timpul studiului, precum blocarea unei artere, o nouă criză de inimă sau deces.
Portuguese: • doentes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos sanguíneos), incluindo doentes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que impede esta de fechar).
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune cunoscută sub numele de „sindrom coronarian acut", caz în care trebuie asociat cu aspirina (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt introdus într-o arteră pentru a împiedica închiderea ei).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Clopidogrel BMS (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hematoma (colecção de sangue sob a pele), epistaxes (hemorragias nasais), hemorragia gastointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel BMS (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt hematoamele (acumulare de sânge sub piele), epistaxisul (sângerare nazală), hemoragia gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diareea, durerile abdominale (de burta), dispepsia (arsuri la stomac), învineţirea şi sângerarea la locurile de înţepare a pielii.
Portuguese: Em 16 de Julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Bristol Myers Squibb Pharma EEIG uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel BMS. Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Iscover em 1998 ("consentimento informado").
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel BMS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 iulie 2008.
Portuguese: O Clopidogrel BMS não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao Clopidogrel ou a qualquer outro componente do medicamento.
Romanian: Clopidogrel BMS nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Portuguese: O Clopidogrel BMS pode ser utilizado em doentes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou ECG) sempre que o médico considere que o tratamento pode ser benéfico para o doente.
Romanian: Clopidogrel BMS poate fi utilizat la pacienţi care au un atac de cord cu „supradenivelare de segment ST" (valoare anormală pe ECG sau electrocardiogramă), când medicul consideră că tratamentul le-ar fi de ajutor.
Portuguese: O Clopidogrel BMS foi comparado com a aspirina num estudo designado CAPRIE, que incluiu cerca de 19 000 doentes que tinham tido recentemente um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral isquémico, ou com doença arterial periférica estabelecida.
Romanian: Clopidogrel BMS a fost comparat cu aspirina într-un studiu numit CAPRIE care a inclus în jur de 19 000 de pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral ischemic sau care suferă de boală arterială periferică dovedită.
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel BMS pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel BMS poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Clopidogrel BMS durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Clopidogrel BMS în timpul studiilor?
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel BMS, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel BMS, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel BMS
Romanian: Informaţii suplimentare despre Clopidogrel BMS:
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes em que não se verifiquem alterações no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Romanian: Poate fi utilizat, de asemenea, la pacienţi care nu au această valoare anormală pe ECG, dacă suferă de angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau au avut
Portuguese: No enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, no grupo de doentes que recebeu o Clopidogrel BMS o número dos que sofreram eventos foi menor do que no grupo de doentes que recebeu o placebo (262 comparativamente a 377 no estudo CLARITY, e 2121 comparativamente a 2310 no estudo COMMIT).
Romanian: În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, mai puţini pacienţi care au luat Clopidogrel BMS au suferit evenimente, decât pacienţi care luau placebo (262 faţă de 377 în studiul CLARITY şi 2 121 faţă de 2 110 în studiul COMMIT ).
Portuguese: O Clopidogrel BMS foi também comparado com um placebo em dois estudos em que foram incluídos doentes com elevação do segmento ST: o estudo CLARITY, que incluiu mais de 3000 doentes e teve a duração máxima de oito dias, e o estudo COMMIT, que incluiu quase 46 000 doentes que receberam o Clopidogrel BMS com ou sem metoprolol (medicamento utilizado para os problemas de coração ou a pressão arterial elevada) durante um período até quatro semanas.
Romanian: De asemenea, Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo în două studii care au inclus pacienţi cu supradenivelare de segment ST: CLARITY, care a inclus peste 3 000 de pacienţi şi a durat până la opt zile, şi COMMIT, care a inclus aproape 46 000 de pacienţi şi în care pacienţii au primit Clopidogrel BMS cu sau fără metoprolol (un alt medicament utilizat în cazul afecţiunilor cardiace sau hipertensiunii) timp de cel mult patru săptămâni.
Portuguese: No estudo CAPRIE, ocorreram 939 eventos no grupo tratado com o Clopidogrel BMS e 1020 no grupo tratado com a aspirina, o que corresponde a uma redução relativa do risco de 9% em comparação com a aspirina.
Romanian: În studiul CAPRIE, au existat 939 de evenimente în grupul Clopidogrel BMS şi 1 020 de evenimente în grupul la care s-a administrat aspirina.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Clopidogrel BMS, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Clopidogrel BMS, a se consulta prospectul.
Portuguese: • doentes que sofreram recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue a parte do cérebro).
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
Portuguese: Não deve, em circunstância alguma, ser utilizado em doentes com problemas hemorrágicos ou com uma doença que possa provocar hemorragia.
Romanian: Se interzice utilizarea la pacienţii care au afecţiuni grave ale ficatului sau o afecţiune care poate provoca sângerare.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel BMS foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu mais de 12 000 doentes sem elevação do segmento ST, e 2172 doentes nos quais foi inserido um stent (estudo CURE com a duração máxima de um ano).
Romanian: În cazul sindromului coronarian acut, Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a inclus peste 12 000 de pacienţi fără supradenivelare de segment ST, din care la 2 172 li s-a implantat un stent în timpul studiului (studiul CURE, cu durata de cel mult un an).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel BMS pode ser consultado aqui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel BMS este disponibil aici.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Clopidogrel BMS?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Clopidogrel BMS?
Portuguese: A redução do risco significa que o número de doentes que sofrerão novos eventos isquémicos será menor entre os que tomarem o Clopidogrel BMS, comparativamente aos que tomarem a aspirina.
Romanian: Aceasta înseamnă că mai puţini pacienţi vor suferi noi evenimente ischemice dacă primesc Clopidogrel BMS decât dacă primesc aspirină.
Portuguese: A formação de coágulos resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem umas às outras).
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite (plachete sanguine).
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel BMS?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel BMS?
Portuguese: O que é o Clopidogrel BMS?
Romanian: Ce este Clopidogrel BMS?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel BMS?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel BMS?
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel BMS?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel BMS?
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel BMS é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de um comprimido de 300 mg ou de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel BMS se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de un comprimat de 300 mg sau patru comprimate de 75 mg.
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel BMS?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel BMS?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel BMS?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel BMS?
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (OPA/Al/PVCAl)
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
Portuguese: Ver secção 4.
Romanian: Vezi punctul 4
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
Portuguese: A substância activa é o clopidogrel.
Romanian: Substanţa activă este clopidogrelul.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel dura ou vice-versa.
Romanian: Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel dura sau invers.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informaçãoes
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel dura.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel dura.
Portuguese: O medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Romanian: • dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Setembro de 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:21 Sept 2009
Portuguese: 3 anos
Romanian: 2 ani.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Dura
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel dura
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare , aşa cum este menţionat în Anexa V
Portuguese: A incidência de hemorragias major foi semelhante entre os dois grupos.
Romanian: Incidenţa sângerărilor majore a fost similar între cele două grupuri.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) ), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) ), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Portuguese: Não tome Clopidogrel dura:
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel dura:
Portuguese: O que é Clopidogrel Dura e para que é utilizado
Romanian: Ce este Clopidogrel dura şi pentru ce se utilizează
Portuguese: A análise da mortalidade global como um objectivo secundário, não revelou existir uma diferença estatisticamente significativa entre o clopidogrel (5,8%) e o AAS (6,0%).
Romanian: Analiza mortalităţii globale, ca şi criteriu secundar, nu a demonstrat o diferenţă semnificativă între clopidogrel (5,8%) şi AAS (6,0%).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/560/001-009
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/560/001-009
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos.
Romanian: COMMIT: frecvenţa globală a sângerărilor majore non-cerebrale şi cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Portuguese: • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospectivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), tal como um número de estudos coorte.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
Portuguese: • se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente desta medicamento (listado na secção 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6;