FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • hypertermie (zvýšená teplota, 3-6 hodin po podání injekce),
Hungarian: • hyperthermia (testhőmérséklet növekedés 3-6 órával az injekció beadása után)
Czech: Tyto příznaky ustoupí během týdne po podání poslední injekce.
Hungarian: Ezek a tünetek az utolsó injekciót követő héten helyreállnak.
Czech: • přechodné zvracení,
Hungarian: • múló hányás
Czech: • řídká stolice až mírný průjem, pouze u koček,
Hungarian: • lágy széklet, enyhe hasmenés, csak macskáknál
Czech: Výskyt úmrtí u psů léčených přípravkem Virbagen Omega byl 4,4-6,4krát nižší než u neléčených zvířat.
Hungarian: A mortalitás a Virbagen Omegával kezelt kutyáknál 4,4-6,4-szer alacsonyabb volt, mint a kezeletlen állatoknál.
Czech: • únava v průběhu léčby, pouze u koček.
Hungarian: • kimerültség a kezelés alatt, csak macskáknál
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Může dojít k mírnému snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a ke zvýšení koncentrace alaninaminotransferázy (jaterní enzym).
Hungarian: Ezenkívül enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocita szám csökkenés, valamint az alanin aminotranszferáz (egy májenzim) koncentrációjának növekedése előfordulhat.
Czech: V případě náhodné sebeaplikace vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és meg kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Virbagen Omega platné v celé Evropské unii společnosti Virbac SA dne 6. listopadu 2001.
Hungarian: 2001. november 6-án az Európai Bizottság a Virbac SA részére a Virbagen Omegára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Dávka je 2,5 MU/kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: Adagja 2,5 ME/testsúly kg.
Czech: U koček nakažených FIV byla úmrtnost nízká (5 %) a při léčbě se nezměnila.
Hungarian: FIV-vel fertőzött macskáknál a mortalitás alacsony (5%) volt és ez a kezelést követően sem változott.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na vnějším obalu.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén találhatók.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání s kočkami, které léčeny nebyly, a klinické příznaky po léčbě.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, összehasonlítva a kezeletlen macskákéval, valamint a kezelés utáni klinikai tünetek.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla úmrtnost ve srovnání se psy, kteří léčeni nebyli.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, a kezeletlen kutyákkal összehasonlítva.
Czech: Kočky: Suspenze by měla být podávána subkutánně (injekcí pod kůži) jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů.
Hungarian: Macskáknál: A szuszpenziót szubkután (a bőr alá adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Czech: V populaci koček (FeLV pozitivních, FIV pozitivních nebo nakažených oběma typy virů) došlo v průběhu času k omezení klinických příznaků, čímž se zlepšila kvalita života koček.
Hungarian: A macska populációban (akár FeLV pozitívak, akár FIV pozitívak voltak, vagy a két vírus együttes fertőzése állt) idővel csökkentek a klinikai tünetek, és javult a macskák életminősége.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát!
Czech: Interferony představují skupinu přirozených bílkovin, které jsou vytvářeny jako reakce na virovou infekci.
Hungarian: Az interferonok egy olyan természetesen előforduló fehérje család, melyek vírusfertőzésekre adott válaszként termelődnek.
Czech: Psi: Suspenze by měla být aplikována intravenózně (injekcí do žíly) jednou denně po dobu tří po sobě následujících dnů.
Hungarian: Kutyáknál: A szuszpenziót intravénás (a vénába adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Czech: Další informace o přípravku Virbagen Omega:
Hungarian: A Virbagen Omegával kapcsolatos egyéb információk:
Czech: Aplikace přípravku Virbagen Omega může vyvolat u psů a koček následující dočasné příznaky:
Hungarian: A Virbagen Omega injekció a következő átmeneti tüneteket idézheti elő kutyákban és macskákban:
Czech: Při léčbě koček s FeLV došlo během 4 měsíců k omezení klinických příznaků i ke snížení úmrtnosti.
Hungarian: FeLV-vel fertőzött macskáknál 4 hónapig csökkentek a klinikai tünetek és a csökkent a mortalitás.
Czech: Virbagen Omega 2,5 MU/kg byl podáván intravenózně po dobu tří dnů.
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 2,5 ME Virbagen Omegát adtak intravénásan 3 napig.
Czech: Virbagen Omega účinkuje prostřednictvím stimulace imunitního systému, který působí na virus.
Hungarian: A Virbagen Omega hatását a vírusokat megtámadó immunrendszer stimulálásával fejti ki.
Czech: U anemických koček došlo u koček nakažených FeLV (přibližně 60 %) ke snížení úmrtnosti o přibližně 30 %.
Hungarian: A FeLV-vel fertőzött vérszegény macskák mortalitása (kb. 60%) körülbelül 30%-kal csökkent.
Czech: Dávka je 1 MU/kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: Adagja 1 ME/testsúly kg.
Czech: U neanemických koček byla úmrtnost (50 %) snížena o přibližně 20 %.
Hungarian: Nem vérszegény macskáknál a mortalitás (50%) 20%-kal csökkent.
Czech: Omega interferon je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), který umožní, aby tato buňka omega interferon vyráběla.
Hungarian: Az omega-interferont egy sejt állítja elő, mely egy olyan gént (DNS-t) kapott, ami képessé teszi a sejtet az omega-interferon előállítására.
Czech: Účinná látka přípravku Virbagen Omega, omega interferon, je vyráběna metodou označovanou jako „rekombinantní technologie".
Hungarian: A Virbagen Omega hatóanyagát, az omega-interferont, egy „rekombináns technológia" néven ismert eljárással állítják elő.
Czech: Virbagen Omega je lyofilizát (peleta vyráběná mrazovou sublimací) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Hungarian: A Virbagen Omega egy liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer, amiből szuszpenziós injekciót kell készíteni.
Czech: Náhradní omega interferon působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený omega interferon.
Hungarian: Ez az omega-interferon pótlás ugyanúgy fejti ki a harását, mint a természetes úton termelődött omega-interferon.
Czech: Virbagen Omega se používá ke snížení úmrtnosti a k omezení klinických příznaků parvovirózy (vysoce nakažlivého virového onemocnění psů) psů od jednoho měsíce věku.
Hungarian: A Virbagen Omegát a parvovírus fertőzöttség (egy nagyon ragályos vírusfertőzés) mortalitásának és klinikai tüneteinek csökkentésére használják kutyáknál 1 hónapos kórtól.
Czech: Virbagen Omega byl zkoumán u psů (samci a samice) v minimálním věku pěti týdnů, kteří byli nakaženi parvoviry.
Hungarian: A Virbagen Omegát legalább 5 hetes, parvovírussal fertőzött (kan és nőstény) kutyákban vizsgálták.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Virbagen Omega ke snížení úmrtnosti a klinických příznaků parvovirózy u psů od 1 měsíce věku a v léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV v neterminální fázi ve věku od 9 týdnů převyšuje jeho rizika.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az egyhónapos vagy annál idősebb kutyák parvovírus fertőzöttsége klinikai tüneteinek és mortalitásának csökkentése céljából, valamint a nem terminális fázisban lévő FeLV vírussal és/vagy FIV vírussal fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésére alkalmazott Virbagen Omega előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat.
Czech: Virbagen Omega byl také zkoumán v rámci léčby anemických nebo neanemických koček nakažených FeLV a/nebo FIV od 9 týdnů věku.
Hungarian: A Virbagen Omegát vérszegény vagy nem vérszegény FeLV-vel és/vagy FIV-vel fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésében is tanulmányozták.
Czech: Virbagen Omega se také používá k léčbě koček nakažených FeLV (virus leukemie koček) a/nebo FIV (virus kočičí imunodeficience) v neterminálních stádiích od 9 týdnů věku.
Hungarian: A Virbagen Omegát FeLV-vel (macskák leukémia vírusa) és/vagy FIV-vel (macskák immunhiányos betegség vírusa) fertőzött nem terminális állapotban lévő macskák kezelésére is alkalmazzák 9 hetes kórtól.
Czech: Virbagen Omega obsahuje jako účinnou látku rekombinantní kočičí omega interferon v injekční lahvičce obsahující 5 MU nebo 10 MU.
Hungarian: A Virbagen Omega üvegenként 5 ME vagy 10 ME rekombináns macska eredetű omega-interferon hatóanyagot tartalmaz.
Czech: Virbagen Omega obsahuje jako účinnou látku rekombinantní omega interferon.
Hungarian: A Virbagen Omega rekombináns omega-interferon hatóanyagot tartalmaz.
Czech: Jaký přínos přípravku Virbagen Omega byl zaznamenán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Virbagen Omegának a vizsgálat során?
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Virbagen Omega uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CVMP a Virbagen Omega forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Virbagen Omega?
Hungarian: Milyen mellékhatásai vannak a Virbagen Omegának?
Czech: Perorální podání lahvička (HDPE) 1 x 60 g granulí
Hungarian: 1 x 60 g granulátum
Czech: 33 mg/g Granule
Hungarian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
Czech: Další informace k přípravku Viread jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Czech: Přípravek Viread může rovněž způsobovat snížení hustoty kostí.
Hungarian: Ezen túlmenően a Viread a csontsűrűség csökkenését is előidézheti.
Czech: Přípravek Viread obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 5. února 2002.
Hungarian: 2002. február 5-én a Viread az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Viread byly rovněž zaznamenány vzácné případy závažných ledvinových potíží.
Hungarian: A Viread-dal kezelt betegeknél ritkán súlyos veseproblémákat is észleltek.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Viread?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Viread biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Viread převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Viread alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Viread (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, závratě, hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), vyrážka a astenie (únava).
Hungarian: A Viread leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), kiütések és a gyengeség.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin může být zapotřebí snížit dávku nebo četnost podávání přípravku.
Hungarian: Közepesen vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél előfordulhat, hogy az adagot, illetve az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell.
Czech: Další informace o přípravku Viread
Hungarian: A Viread-dal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Přípravek Viread infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Hungarian: A Viread nem gyógyítja a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Czech: Pokud jde o léčbu hepatitidy B, přípravek Viread byl porovnáván s jiným léčivým přípravkem adefovirdipivoxilem, ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 641 dospělých pacientů.
Hungarian: A hepatitisz B kezelését illetően a Viread-ot egy másik gyógyszerrel, adefovir-dipivoxillal hasonlították össze két vizsgálatban, 641 felnőtt beteg bevonásával.
Czech: Viread (tenofovirum disoproxilum)
Hungarian: Viread (tenofovir-dizoproxil)
Czech: U kombinované léčby přípravkem Viread a emtricitabinem se jednalo o 88 % pacientů.
Hungarian: A Viread és az emtricitabin kombinációjával végzett kezelés esetében ez az arány 88% volt.
Czech: Pokud jde o léčbu HIV, byl přípravek Viread přidaný ke stávající léčbě účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Hungarian: HIV-fertőzés esetében, a folyamatban lévő kezeléshez adva a Viread hatásosabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Czech: V případě dospělých je možné tento přípravek používat také u pacientů s poškozením jater, jejichž játra již řádně nefungují (tzv. dekompenzované onemocnění jater), a u pacientů, kteří nereagují na léčbu lamivudinem (jiným přípravkem k léčbě hepatitidy B).
Hungarian: Felnőttek esetében azoknál a májkárosodásban szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknek nem működik megfelelően a mája (dekompenzált májbetegség), valamint olyan betegeknél, akik nem reagálnak a lamivudinnal (egy másik hepatitisz B elleni gyógyszer) végzett kezelésre.
Czech: V případě dětí a dospívajících se používá pouze u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinými nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy první volby.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőkorúaknál csak akkor alkalmazható, ha más elsővonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
Czech: Pacientům, kteří již dříve užívali přípravky k léčbě infekce HIV, by lékaři měli přípravek Viread předepsat až po prostudování antivirotik, která pacient již užíval, nebo po posouzení pravděpodobnosti, že virus bude na antivirotika reagovat.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzés kezelésére korábban már kaptak gyógyszert, az orvos csak akkor írhat fel Viread-ot, ha előzőleg ellenőrizte, hogy a beteg korábban milyen vírusellenes gyógyszereket szedett, illetve mérlegelte, hogy a vírus milyen valószínűséggel fog reagálni a vírusellenes gyógyszerekre.
Czech: Více informací o používání přípravku Viread naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Přípravek Viread znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje tak jeho množení a šíření.
Hungarian: A Viread megakadályozza a vírusban a DNS képződését és ezáltal a vírus osztódását, illetve terjedését.
Czech: Společnost, která přípravek Viread dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Viread předepisovat nebo podávat dětem, obdrželi vzdělávací materiály s důležitými informacemi o jeho bezpečnosti, zejména o rizicích a opatřeních týkajících se funkce ledvin a kostí.
Hungarian: A Viread-ot gyártó vállalat biztosítani fogja, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, illetve alkalmazó orvosok oktatóanyagokat kapjanak, amelyek fontos biztonságossági információkat tartalmaznak, különösen a vesefunkciót és a csontokat érintő kockázatokkal és megelőző intézkedésekkel kapcsolatban.
Czech: Přípravek Viread se používá rovněž k léčbě chronické (dlouhodobé) infekce virem hepatitidy B u dospělých a dětí ve věku od 2 let s poškozením jater, jejichž játra však stále řádně fungují (tzv. kompenzované onemocnění jater).
Hungarian: A Viread-ot krónikus (hosszan tartó) hepatitisz B vírusfertőzés kezelésére is alkalmazzák olyan, májkárosodásban szenvedő, 2 éves és idősebb gyermekek és felnőttek esetében, akiknek a mája még megfelelően működik (kompenzált májbetegség).
Czech: Tenofovir rovněž narušuje činnost enzymu zvaného „DNA polymeráza", který je vytvářen virem hepatitidy B a podílí se na tvorbě virové DNA.
Hungarian: A tenofovir szintén gátolja a hepatitisz B vírus által termelt, DNS-polimeráz nevű enzim működését, amely a vírus DNS-ének kialakításában játszik szerepet.
Czech: Při infekci HIV blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Hungarian: HIV-fertőzés esetén a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja, amely a HIV-vírus által termelt, a vírus számára a sejtek megfertőzését és még több vírus képződését lehetővé tevő enzim.
Czech: Ve čtvrté studii provedené u 280 dospělých, kteří nereagovali na léčbu lamivudinem, byl samostatně podávaný přípravek Viread srovnáván s kombinovanou léčbou přípravkem Viread a emtricitabinem.
Hungarian: Egy negyedik vizsgálatban, amelyben 280, a lamivudinnal végzett kezelésre nem reagáló felnőtt vett részt, az önmagában alkalmazott Viread-ot a Viread és az emtricitabin kombinációjával hasonlították össze.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 112 dospělých, jejichž játra přestala řádně fungovat (dekompenzované onemocnění jater), byl přípravek Viread srovnáván s entekavirem a kombinovanou léčbou přípravkem Viread a emtricitabinem.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban, amelybe 112 olyan felnőttet vontak be, akiknek a mája már nem működött megfelelően (dekompenzált májbetegség), a Viread-ot entecavirral, valamint a Viread-ot és emtricitabint kombináló kezeléssel hasonlították össze.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Viread je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Léčivá látka v přípravku Viread, tenofovir-disoproxil, je tzv. proléčivo, které se v těle přeměňuje na tenofovir.
Hungarian: A Viread hatóanyaga, a tenofovir-dizoproxil egy „előanyag", amely a szervezetben tenofovirrá alakul át.
Czech: Viread je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Hungarian: A Viread a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött 2 éves és idősebb betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Czech: Studie, do které bylo zařazeno 97 dětí (ve věku od 2 do 12 let) léčených stavudinem nebo zidovudinem, srovnávala účinky jejich převedení na léčbu přípravkem Viread s účinky pokračování ve stávající léčbě.
Hungarian: Egy további vizsgálatban, amelybe 97, sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelt, 2-12 év közötti gyermeket vontak be, a Viread-ra történő átállás hatását a korábbi kezelés folytatásának hatásával hasonlították össze.
Czech: Studie provedená u 87 dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) zkoumala účinky přidání přípravku Viread ke stávající léčbě.
Hungarian: Egy, 87 serdülőkorúval (12-18 év közöttiek) végzett vizsgálatban a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread hatását tanulmányozták.
Czech: Ve třetí studii byl přípravek Viread přidaný k lamivudinu a efavirenzu stejně účinný jako jiný léčivý přípravek stavudin.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban, a lamivudin és az efavirenz kiegészítéseként alkalmazva a Viread ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a sztavudin.
Czech: Jaké přínosy přípravku Viread byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viread alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Bylo prokázáno, že u většiny dětí, které byly převedeny z léčby stavudinem nebo zidovudinem na léčbu přípravkem Viread, se nízké hladiny viru HIV v krvi udržely (83 % dětí ve skupině užívající přípravek Viread a 92 % dětí užívajících stavudin nebo zidovudin vykazovalo po 48 týdnech virovou zátěž pod 400 kopií/ml).
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy azon betegek többségénél, akiket a sztavudin- vagy zidovudinkezelésről Viread-ra állítottak át, fennmaradt az alacsony HIV-vérszint (a Viread-csoportban a gyermekek 83%-ánál, a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelteknek pedig 92%-ánál volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt 48 hét után).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Viread průběžně sledovány.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Czech: Přehled pro přípravek Viread a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Na základě čeho byl přípravek Viread registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Viread forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Přípravek Viread se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Hungarian: A Viread-ot más HIVgyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Czech: Přípravek Viread obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxil.
Hungarian: A Viread hatóanyaga a tenofovir-dizoproxil.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viread?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Viread alkalmazása?
Czech: Ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 741 dospělých nakažených virem HIV, bylo prokázáno, že podávání přípravku Viread vedlo po 4 a po 24 týdnech k poklesu hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) přibližně o 75 %, zatímco u pacientů užívajících placebo došlo k nevýznamnému nárůstu či poklesu virové zátěže přibližně o 5 %.
Hungarian: Kettő, 741 HIV-fertőzött felnőtt bevonásával végzett vizsgálatban a Viread alkalmazása mellett a HIV-vírusok vérszintje (vírusterhelés) 4, illetve 24 hét után körülbelül 75%-kal csökkent, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt kismértékű, 5% körüli növekedéssel vagy csökkenéssel.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Viread, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Viread biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Po 96 týdnech léčby vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml 89 % pacientů užívajících přípravek Viread, přičemž u pacientů podstupujících kombinovanou léčbu přípravkem Viread a emtricitabinem se pro srovnání jednalo o 86 %.
Hungarian: A 96 hetes kezelés után a Viread-dal kezelt betegek 89%-ának volt a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt, míg ez az arány a Viread és az emtricitabin kombinációja esetében 86% volt.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Viread jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Viread alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Ačkoli studie neprokázala žádný přínos přidání přípravku Viread ke stávající léčbě v porovnání s přidáním placeba, užívání přípravku Viread vedlo u dospívajících k vytvoření podobných hladin léčivé látky jako u dospělých.
Hungarian: Bár a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread a folyamatban lévő kezeléshez adott placebóhoz képest nem mutatott előnyt, a Viread-ról bebizonyosodott, hogy hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a felnőtteknél, és úgy ítélték meg, hogy az eredményeket befolyásolta a Viread-csoportba bevont betegek típusa.
Czech: Jedna studie u 106 dospívajících buď s „HBeAg negativní", nebo s „HBeAg pozitivní" hepatitidou B srovnávala přípravek Viread s placebem a zjistila, že po 72 týdnech se virová zátěž snížila pod 400 kopií/ml u 88 % pacientů užívajících přípravek Viread a u 0 % pacientů užívajících placebo.
Hungarian: Egy, 106 „HBeAg-negatív" vagy „HBeAg-pozitív" hepatitisz B fertőzésben szenvedő serdülőkorúval végzett vizsgálatban, amelyben a Viread-ot placebóval hasonlították össze, a Viread-dal kezelt betegek 88%-ánál a vírusterhelés 72 hét alatt 400 kópia/ml alá csökkent, míg ez az arány placebo esetében 0% volt.