FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mis ravim on Picato ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Picato kasutamist Kuidas Picatot kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Picatot säilitada
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Picato un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Picato lietošanas Kā lietot Picato
Estonian: Vehiikel (n = 20)
Latvian: (n=20)
Estonian: Ravitud emasloomade loodetes täheldati väiksemaid loote anomaaliaid või variatsioone annuse 1 µg/kg päevas (12 µg/m2 päevas) korral.
Latvian: Apstrādāto mātīšu augļiem no devas 1 µg/kg/dienā (12 µg/m2/dienā) tika novērotas nelielas augļu anomālijas vai izmaiņas.
Estonian: Karbikaane siseküljele tuleb trükkida:
Latvian: Uzdrukāšanai uz kastītes vāciņa iekšpuses:
Estonian: Raskeid paikseid nahareaktsioone, mida esines nii näol/peanahal kui ka rindkerel/jäsemetel sagedusega > 1%, esines vastavalt järgmiste sagedustega: erüteem manustamiskohal (24% ja 15%), manustamiskoha eksfoliatsioon (9% ja 8%), manustamiskoha korbatamine (6% ja 4%), manustamiskoha paistetus (5% ja 3%) ja pustulid manustamiskohal (5% ja
Latvian: Smago ādas reakciju biežums, kuras novēroja ar biežumu >1% "uz sejas/skalpa" un "uz rumpja/ekstremitātēm", attiecīgi bija šāds: eritēma uzklāšanas vietā (24% un 15%); lobīšanās uzklāšanas vietā (9% un 8%); krevele uzklāšanas vietā (6% un 4%); pietūkums uzklāšanas vietā (5% un 3%); pūtītes uzklāšanas vietā (5% un 1%).
Estonian: Juhusliku kokkupuute korral eemaldage geel rohke veega loputamise teel ja pöörduge võimalikult kiiresti meditsiinitöötaja poole.
Latvian: Nejaušas saskares gadījumā noņemiet gelu, bagātīgi skalojot ar ūdeni, un iespējami ātri vērsieties pēc medicīniskās palīdzības.
Estonian: Picato 500 mikrogrammi/g geel Ingenoli mebutas
Latvian: Picato 500 mikrogrami/g gels ingenoli mebutas
Estonian: Picato pealekandmist ei soovitata enne, kui nahk on paranenud mis tahes eelnenud ravimpreparaadi kasutamisest või kirurgilisest ravist.
Latvian: Nav ieteicama Picato lietošana, kamēr āda nav sadzijusi pēc iepriekšējās apstrādes ar jebkādām zālēm vai ķirurģiskas ārstēšanas, un Picato nedrīkst uzklāt uz vaļējām brūcēm vai bojātas ādas, kur ādas aizsargslānis ir bojāts.
Estonian: LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Iirimaa
Latvian: 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12
Estonian: Kui 8 nädalat hiljem tehtava järelkontrolli käigus ilmneb puudulik ravivastus või kui selle kontrolli hetkeks taandunud kahjustused ilmnevad uuesti järgmiste kontrollide käigus, võib teha Picatoga korduva ravikuuri.
Latvian: Picato atkārtotu ārstēšanas kursu var uzsākt, ja pēc 8 nedēļām novērošanas izmeklējumā ir novērota nepietiekama reakcija vai bojājumi, kas vairs nav novēroti šajā izmeklējumā, parādās nākamajos izmeklējumos.
Estonian: Picato 150 mikrogrammi/g geel Ingenoli mebutas
Latvian: Picato 150 mikrogrami/g gels ingenoli mebutas
Estonian: Kolmel järjestikusel päeval näo- või peanahale kantud Picato 150 μg/g efektiivsust ja ohutust uuriti kahes topeltpimedas vehiikliga kontrollitud kliinilises uuringus, millesse oli kaasatud 547 täiskasvanud patsienti.
Latvian: Picato 150 µg/g efektivitāti un drošumu, uzklājot uz sejas vai skalpa 3 dienas pēc kārtas, pētīja divos dubultmaskētos, ar nesējvielu kontrolētos klīniskajos pētījumos, iesaistot 547 pieaugušus pacientus.
Estonian: Topeltpimedas, vehiikliga kontrollitud uuringus süsteemse kokkupuute hindamiseks kanti geeli Picato 500 μg/g neljast tuubist 100 cm2 suurusele ühtsele ravipiirkonnale üks kord ööpäevas kahel järjestikusel päeval.
Latvian: Dubultmaskētā, ar nesējvielu kontrolētā pētījumā sistēmiskās reakcijas novērtēšanai, Picato 500 µg/g no 4 tūbiņām uzklāja uz 100 cm2 nepārtraukta apstrādes laukuma 2 dienas pēc kārtas.
Estonian: - Toimeaine on ingenoolmebutaat.
Latvian: - Aktīvā viela ir ingenola mebutāts.
Estonian: Pärast silmade juhuslikku kokkupuutumist Picatoga on tõenäoline silma kahjustuste teke, nt silmavalu, silmalau turse ja silmaümbruse turse (vt lõik 4.8).
Latvian: Pēc nejaušas Picato iedarbības uz acīm ir sagaidāmi acu bojājumi, piemēram, sāpes acīs, plakstiņu tūska un periorbitāla tūska (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Nägu ja peanahk
Latvian: Barošana ar krūti
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, vai farmaceitam.
Estonian: Topeltpimedas vehiikliga kontrollitud uuringus manustati kuni kaks 150 μg/g Picato ravikuuri 450 patsiendile, kellel oli 4…8 AK kahjustust näo- või peanaha 25 cm2 ravipiirkonnas.
Latvian: Dubultaklā, ar nesējvielu kontrolētā pētījumā tika veikti ne vairāk kā divi ārstēšanas ar Picato 150 µg/g kursi 450 pacientiem ar 4-8 aktīniskās keratozes bojājumiem 25 cm2 apstrādes laukumā uz sejas vai skalpa.
Estonian: Harv *: Manustamiskoha paistetus näol ja peanahal võib kanduda silmapiirkonda **: Juhuslik kokkupuude silmadega: turustamisjärgselt on teatatud keemilisest konjunktiviidist ja sarvkesta põletusest seoses ravimi juhusliku sattumisega silma (silmade kokkupuute ennetamise kohta vt lõigud 4.2 ja 4.4) ***: Sealhulgas põletustunne manustamiskohal.
Latvian: **: nejauša iedarbība uz acīm - pēcreģistrācijas periodā ir saņemti ziņojumi par ķīmisku faktoru izraisītu konjunktivītu un radzenes apdegumu, kas bija saistīti ar nejaušu iedarbību uz acīm (lai novērstu iedarbību uz acīm, skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Uuringusse värvati patsiendid, kellel oli ühtses ravipiirkonnas 4 kuni 8 kliiniliselt tüüpilist, nähtavat, diskreetset mittehüpertroofilist ja mittehüperkeratootilist AK kahjustust 25 cm2.
Latvian: Pētījumā tika iesaistīti pacienti ar 4 līdz 8 klīniski tipiskiem, redzamiem, atsevišķiem nehipertrofētiem un nehiperkeratotiskiem aktīniskās keratozes bojājumiem nepārtrauktā 25 cm2 apstrādes laukumā.
Estonian: Allaneelamine
Latvian: Norīšana
Estonian: - Aktiinilise keratoosi raviks näo- ja peanahal kasutage üht Picato 150 mikrogrammi/g geeli tuubi (sisaldab 70 mikrogrammi ingenoolmebutaati) üks kord ööpäevas kolmel järjestikusel päeval.
Latvian: - Aktīniskās keratozes ārstēšanai uz sejas un skalpa lieto vienu tūbiņu Picato 150 mikrogrami/g gela (satur 70 mikrogramus ingenola mebutāta) vienreiz dienā 3 dienas pēc kārtas.
Estonian: Topeltpimedas vehiikliga kontrollitud uuringus kanti rindkerel ja jäsemetel esinevate AK-ga patsientidele 600 μg/g ingenoolmebutaatgeeli sisaldavat uuringuravimit 250 cm2 suurusele nahapiirkonnale üks kord päevas kahel, kolmel või neljal järjestikusel päeval.
Latvian: Dubultmaskētā, ar nesējvielu kontrolētā pētījumā pacientiem ar aktīnisko keratozi uz rumpja un ekstremitātēm pētāmā produkta ar ingenola mebutātu gels 600 µg/g tika uzklāts reizi dienā 2, 3 vai 4 dienas pēc kārtas uz 250 cm2 ādas laukuma.
Estonian: Kutaanne
Latvian: Nesējviela
Estonian: Silmalau turse
Latvian: Ko Picato satur
Estonian: Soojatunne manustamiskohal
Latvian: Siltuma sajūta uzklāšanas vietā
Estonian: Kokkupuude silmadega
Latvian: Iedarbība uz acīm
Estonian: Lapsed ja noorukid
Latvian: Gados vecākas personas
Estonian: Paiksed nahareaktsioonid
Latvian: Vietējas ādas reakcijas
Estonian: Kui üle poole ravitavast piirkonnast asub kaela alaosas, tuleb rindkere ja jäsemete puhul kasutada annustamisel Picato 500 μg/g geeli.
Latvian: Ja vairāk nekā puse apstrādes virsmas atrodas kakla apakšdaļā, ir jālieto Picato 500 µg/g gela devas, kas paredzētas rumpim un ekstremitātēm.
Estonian: - Pärast selle ravimiga ravimist tekivad tõenäoliselt paiksed nahareaktsioonid, nt punetus ja turse (vt lõik 4).
Latvian: - Paredzama vietēju ādas reakciju, piemēram, apsārtuma un pietūkuma, parādīšanās pēc apstrādes ar šīm zālēm (skatīt 4. punktu).
Estonian: Picato 500 μg/g geel on saadaval karbis, mis sisaldab 2 tuubi, igas tuubis on 0,47 g geeli.
Latvian: Picato 500 µg/g gels ir pieejams kastītē, kas satur 2 tūbiņas ar 0,47 g gela katrā.
Estonian: Kui üle poole ravitavast piirkonnast asub kaela ülaosas, tuleb näo- ja peanaha puhul kasutada annustamisel Picato 150 μg/g geeli.
Latvian: Ja vairāk nekā puse apstrādes virsmas atrodas kakla augšdaļā, ir jāizmanto Picato 150 µg/g gela devas, kas paredzētas sejai un skalpam.
Estonian: Enne Picato kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Picato lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Picato 150 μg/g geel on saadaval karbis, mis sisaldab 3 tuubi, igas tuubis on 0,47 g geeli.
Latvian: Picato 150 µg/g gels ir pieejams kastītē, kas satur 3 tūbiņas ar 0,47 g gela katrā.
Estonian: Manustamiskoha paistetus
Latvian: Pietūkums uzklāšanas vietā
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed näo- ja peanaha ravis: Sagedad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, apstrādājot seju un skalpu: Bieži novērotās blakusparādības, var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem: Apstrādes vietā:
Estonian: Picato 150 µg/g geel Ingenoli mebutas Kutaanne
Latvian: Picato 150 µg/g gels ingenoli mebutas Lietošanai uz ādas
Estonian: isopropüülalkohol hüdroksüetüültselluloos sidrunhappe monohüdraat naatriumtsitraat bensüülalkohol puhastatud vesi
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija citrāts
Estonian: Picato 150 μg/g geel (n = 92)
Latvian: Picato gels 150 µg/g (n=92)
Estonian: Ravipiirkonnas: - sügelus (pruriit) - ärritus - valu (sh põletustunne manustamiskohal)
Latvian: - kairinājums; - sāpes (tostarp dedzināšana uzklāšanas vietā).
Estonian: Muud kõrvaltoimed: - silmavalu - silmamuna pinna (sarvkesta, sidekesta) vigastus või ärritus pärast juhuslikku kokkupuudet
Latvian: Citas blakusparādības: - acu sāpes; - nejaušas iedarbības izraisīta acs virsmas (radzenes, konjunktīvas) trauma vai kairinājums.
Estonian: Picato täpne toimemehhanism ei ole täielikult teada.
Latvian: Precīzs Picato darbības mehānisms nav pilnībā zināms.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Picato kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Picato EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Patsiendi ravivastust saab hinnata ligikaudu 8 nädalat pärast ravi.
Latvian: Pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu var novērtēt aptuveni astoņas nedēļas pēc ārstēšanas.
Estonian: Mis on Picato?
Latvian: Kas ir Picato?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Picatole müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. novembril
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 15. novembrī izsniedza Picato reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Igal manustamiskorral tuleb kasutada uut Picato geeli tuubi.
Latvian: Katrā lietošanas reizē jāizmanto jauna Picato gela tūbiņa.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Picato kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Picato priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Muu teave Picato kohta
Latvian: Cita informācija par Picato
Estonian: Picato kõige sagedamad kõrvalnähud on manustamiskoha nahareaktsioonid, sealhulgas erüteem (nahapunetus), ketendus, nahakoorikud, turse, villid või mädavillid ning erosioonid (naha pindmise kihi eraldumine) ja haavandumine.
Latvian: Visbiežāk novērotās Picato blakusparādības ir ādas reakcijas Picato uzklāšanas vietā, tostarp eritēma (ādas apsārtums), ādas lobīšanās vai plēkšņu veidošanās, kreveļu veidošanās, pietūkums, vezīkulu vai pustulu (pūšļu) veidošanās, eroziju vai čūlu veidošanās (ārējā ādas slāņa nodilšana vai atvērta ādas čūla).
Estonian: Picato kasutamisel ei täheldatud olulisi ohutusprobleeme ja kõrvalnähud olid enamikus paiksed nahareaktsioonid, mis möödusid sõltuvalt asukohast tavaliselt 2-4 nädalat pärast ravi, kuigi neid esines enamikul patsientidel.
Latvian: Picato lietošana neradīja būtiskas bažas par drošumu, un novērotās blakusparādības lielākoties bija lokālas ādas reakcijas, kas, lai gan radās lielākajai daļai pacientu, atkarībā no lokalizācijas parasti izzuda divu līdz četru nedēļu laikā pēc ārstēšanas.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele ingenoolmebutaat
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai ingenola mebutāts
Estonian: Kiirguskeratoos on nahakahjustus, mis tekib pärast liigset päikese käes viibimist.
Latvian: Aktīniskā keratoze ir ādas bojājums, kas veidojas pēc pārmērīgas saules gaismas iedarbības.
Estonian: See on ravimi Picato Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Picato.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Picato toimet muude katsetega.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Picato iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Estonian: Kuidas Picato toimib?
Latvian: Kā Picato darbojas?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle nahk oli 8 nädalat pärast ravi kiirguskeratoosist täielikult paranenud.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem astoņas nedēļas pēc ārstēšanas aktīniskās keratozes izraisītie ādas bojājumi bija pilnībā izzuduši.
Estonian: Picato on ravim, mis sisaldab toimeainena ingenoolmebutaati.
Latvian: Picato ir zāles, kas satur aktīvo vielu ingenola mebutātu.
Estonian: Picato manustamise järel esines enamikul (üle 95%) patsientidest vähemalt üks paikne nahareaktsioon.
Latvian: Pēc Picato uzklāšanas lielākajai daļai pacientu (vairāk nekā 95 %) radās viena vai vairākas lokālas ādas reakcijas.
Estonian: Ühe tuubiga saab katta kuni 25 cm2 suuruse nahapinna.
Latvian: Ar vienas tūbiņas saturu var pārklāt 25 cm2 lielu ārstējamo apvidu.
Estonian: Picatot ei tohi kasutada patsiendid, kes on ingenoolmebutaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Picato nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ingenola mebutātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seepärast, et Picato kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Picato, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Näo- ja peanaha ravimisel teatati ka manustamiskoha infektsioonist.
Latvian: Ārstējot seju un galvas mataino daļu, ziņots arī par infekciju zāļu uzklāšanas vietā.
Estonian: Peale selle pidas inimravimite komitee Picato eeliseks, et ravimit saavad kasutada patsiendid ise ja ravi on lühike.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī faktu, ka Picato pacienti var lietot paši un ka ārstēšanas priekšrocība ir tās īslaicīgums.
Estonian: Kui vajate Picatoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Picato pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Miks Picato heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Picato tika apstiprinātas?
Estonian: Mõlema mehhanismi koosmõju hävitab kiirguskeratoosist haaratud rakud.
Latvian: Abas šīs iedarbības izraisa aktīniskās keratozes skarto šūnu bojāeju.
Estonian: Kõigis neljas uuringus võrreldi Picatot platseebogeeliga (toimeaineta geel).
Latvian: Visos četros pētījumos Picato salīdzināja ar nesējvielu (gelu, kas nesatur aktīvo vielu).
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Picato lietošanu.
Estonian: Picatot turustatakse kahes tugevuses geelina (150 µg/g ja 500 µg/g).
Latvian: Tās ir pieejamas kā divu stiprumu gels (150 mikrogrami/g un 500 mikrogrami/g).
Estonian: Kui kahjustatud nahapiirkond on näol, peanahal või kaela ülaosas, kantakse Picato geel (150 µg/g) nahale üks kord ööpäevas kolm päeva järjest.
Latvian: Ja ir skarta seja, galvas matainā daļa un kakla augšdaļa, Picato (150 mikrogrami/g) jāuzklāj vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas.
Estonian: Picato (500 µg/g) geeli uuriti kahes uuringus, milles osales 458 kehatüve ja jäsemete kiirguskeratoosiga täiskasvanut.
Latvian: Picato (500 mikrogrami/g) tika novērtētas divos pētījumos, iesaistot 458 pieaugušos ar rumpja un ekstremitāšu aktīnisko keratozi un lietojot zāles vienreiz dienā divas dienas pēc kārtas.
Estonian: Picato kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Latvian: Sīkāka informācija par Picato lietošanu atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Picato kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Picato izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kui kahjustatud nahapiirkond on kehatüvel, jäsemetel või kaela alaosas, kantakse Picato suurema tugevusega geel (500 µg/g) nahale üks kord ööpäevas kaks päeva järjest.
Latvian: Ja ir skarts rumpis, ekstremitātes un kakla lejasdaļa, lielāka stipruma Picato (500 mikrogrami/g) jāuzklāj vienreiz dienā divas dienas pēc kārtas.
Estonian: Mis riskid Picatoga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Picato?
Estonian: Picatot kasutatakse kiirguskeratoosi raviks täiskasvanutel.
Latvian: Picato lieto, lai pieaugušajiem ārstētu aktīnisko keratozi.
Estonian: Picato (150 µg/g) geeli uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 547 näo- ja peanaha kiirguskeratoosiga täiskasvanut.
Latvian: Picato (150 mikrogrami/g) tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot 547 pieaugušos ar sejas un galvas matainās daļas aktīnisko keratozi un lietojot zāles vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas.
Estonian: Arvatakse, et Picato toimeaine ingenoolmebutaat toimib kahel viisil: nahale kantud ja naharakkudesse imendunud ingenoolmebutaadil on vahetu toksiline toime rakkudele ja teisalt tekitab see põletikureaktsiooni.
Latvian: Pēc uzklāšanas un uzsūkšanās ādas šūnās ingenola mebutātam piemīt tieša toksiska iedarbība uz šūnām, kā arī iekaisuma atbildes reakciju veicinoša ietekme.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et ravil Picatoga oli positiivne toime.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka ārstēšanai ar Picato ir labvēlīga ietekme.
Estonian: Kehatüve ja jäsemete kiirguskeratoosi korral selgus esimeses uuringus, et patsiente, kelle nahk paranes täielikult, oli Picatoga ravitud patsientidest 28% (35 patsienti 126st) ja platseeborühmas 5% (6 patsienti 129st).
Latvian: Rumpja un ekstremitāšu aktīniskās keratozes gadījumā pirmajā pētījumā tika pierādīts, ka ādas bojājumi ir pilnībā izzuduši 28 % (35 no 126) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 5 % (6 no 129) ar placebo ārstēto pacientu.
Estonian: Picato geel kantakse kahjustatud nahale.
Latvian: Picato gelu uzklāj uz skartajiem ādas apvidiem.
Estonian: Picatot kasutatakse, kui kiirguskeratoosiga nahk ei ole paksenenud ega ole muust nahapinnast kõrgem.
Latvian: Picato lieto, kad ārējais, aktīniskās keratozes skartais ādas slānis nav sabiezēts vai pacelts.
Estonian: Teises uuringus , kelle nahk paranes täielikult, Picatoga ravitud patsientidest 42% (42 patsienti 100st) ka platseeborühmas 5% (5 patsienti 103st).
Latvian: Otrā pētījumā ādas bojājumi bija izzuduši 42 % (42 no 100) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 5 % (5 no 103) ar placebo ārstēto pacientu.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kelle nahk paranes täielikult, Picatoga ravitud patsientidest 37% (50 patsienti 135st) ja platseeborühmas 2% (3 patsienti 134st).
Latvian: Otrā pētījumā ādas bojājumi bija pilnībā izzuduši 37 % (50 no 135) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 2 % (3 no 134) ar placebo ārstēto pacientu.
Estonian: Näo- ja peanaha kiirguskeratoosi korral selgus esimeses uuringus, et patsiente, kelle nahk paranes täielikult, oli Picatoga ravitud patsientidest 47% (67 patsienti 142st) ja platseeborühmas 5% (7 patsienti 136st).
Latvian: Sejas un galvas matainās daļas aktīniskās keratozes gadījumā pirmajā pētījumā tika pierādīts, ka ādas bojājumi ir pilnībā izzuduši 47 % (67 no 142) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 5 % (7 no 136) ar placebo ārstēto pacientu.
Estonian: Kuidas Picatot uuriti?
Latvian: Kā noritēja Picato izpēte?
Estonian: Picato on retseptiravim.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: 90 (3 x 30)
Latvian: 90 (3 x30) tabletes
Estonian: polümeerikattega tablett
Latvian: 30 tabletes
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pifeltro ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pifeltro lietošanu?
Estonian: Peale selle on Pifeltro kõrvalnähud enamasti kerged.
Latvian: Turklāt Pifeltro blakusparādības lielākoties ir vieglas.
Estonian: Lisateave Pifeltro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Latvian: Sīkāka informācija par Pifeltro ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Estonian: Muu teave Pifeltro kohta
Latvian: Cita informācija par Pifeltro
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Pifeltro kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pifeltro lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Mis on Pifeltro ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Pifeltro un kāpēc tās lieto?
Estonian: Pifeltro (doraviriin) EMA/661893/2018
Latvian: EMA/661893/2018
Estonian: Pifeltro kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja peavalu.
Latvian: Visbiežākās Pifeltro blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Estonian: Pifeltro kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Pifeltro lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Pifeltro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Pifeltro, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Pifeltrot ei tohi kasutada koos teatud ravimitega, sest need võivad vähendada selle efektiivsust.
Latvian: Pifeltro nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm, kas var mazināt Pifeltro efektivitāti.
Estonian: Kuidas Pifeltro toimib?
Latvian: Kā Pifeltro darbojas?
Estonian: Pifeltro hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Latvian: Pifeltro palīdz uzturēt zemu HIV līmeni asinīs.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Estonian: Pifeltro on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute raviks.
Latvian: Pifeltro ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Latvian: Šīs zāles neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet, lietojot tās kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Estonian: See ei sobi patsientidele, kes on nakatunud HI-viirusega, mis on resistentne Pifeltroga samasse klassi kuuluvate ravimite (mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasiinhibiitorite ehk NNRTIde) suhtes.
Latvian: Šīs zāles nav piemērotas pacientiem, kuri inficēti ar HIV, kas rezistents pret zālēm, kuras ir vienā klasē ar Pifeltro (nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem jeb NNRTI).
Estonian: Lisateavet Pifeltro kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Pifeltro lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Pifeltrot kasutatakse koos muude viirusravimitega.
Latvian: Pifeltro lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm.
Estonian: Pifeltro on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena (100 mg).
Latvian: Pifeltro ir pieejamas tablešu formā (100 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.