FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 6: Riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105
Maltese: Tabella 6: Sommarju tat-tagħrif farmakokinetiku mill-istudju GS-US-177-0105
Italian: 3, insonnia sogni anormali, insonnia
Maltese: 3, insomnja ħolm anormali, insomnja
Italian: Non comune anemia
Maltese: Mhux komuni anemija
Italian: Film di rivestimento: poli (vinil alccol), macrogol 3350, titanio diossido (E171), talco, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).
Maltese: Il-kisi tar-rita: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, ferric oxide red (E172), ferric oxide yellow (E172).
Italian: Estratti di Ginkgo biloba (un preparato a base di erbe).
Maltese: - Estratti ta' ginkgo biloba (preparazzjoni ta' ħxejjex)
Italian: 0% (-2,4% to 4,2%)
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
Italian: pazienti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Italian: 1 Altre mutazioni legate alla resistenza a efavirenz includono A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) e M230L (n=1).
Maltese: Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), u M230L (n=1).
Italian: Efavirenz è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI) Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa (NRTI) Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
Maltese: - Efavirenz huwa impeditur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa impeditur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir huwa impeditur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Italian: 1,2% (-2,3% to 6,7%)
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Italian: Pazienti co-infetti da HIV/HBV o HCV
Maltese: Pazjenti ko-infettati b'HIV/HBV jew HCV
Italian: Agenti antivirali del virus dell'epatite C Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Maltese: Antivirali ta' Epatite Ċ Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Italian: Medicinali usati per il trattamento delle infezioni correlate al virus dell'epatite C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Maltese: - Mediċini użati biex jittrattatw l-infezzjoni tal-epatite Ċ: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Italian: Le mutazioni associate ad analoghi della timidina includono D67N (n=1) e K70R (n=1).
Maltese: Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Italian: - se in passato ha avuto problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica attiva.
Maltese: - jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Italian: Tenofovir disoproxil aminotransferasi (AST), aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT), aumento della gammaglutamiltransferasi (GGT)
Maltese: Komuni aspartate aminotransferase (AST) għolja, alanine aminotransferase (ALT) għolja, gammaglutamyltransferase (GGT) għolja
Italian: 3, stato confusionale aggressione 3, catatonia
Maltese: 3, stat konfużjonali aggressjoni
Italian: Etiniloestradiolo:
Maltese: Ethinyloestradiol:
Italian: pazienti con HIV-1 RNA < 200 copie/ml
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Italian: -3,3 (-8,3% to 2,7%)
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%)
Italian: Fenitoina, Fenobarbital e altri anticonvulsivi che sono substrati per gli isozimi CYP
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma sottostrati ta' isoenzimi CYP
Italian: Gruppo di trattamento Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Maltese: Efavirenz/Emtricita bine/Tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Italian: Comune ipertrigliceridemia iperglicemia, ipertrigliceridemia
Maltese: Komuni ipertrigliċeridimja ipergliċemija, ipertrigliċeridimja
Italian: Cmax: ↔ 11% (induzione del CYP3A - effetto su boceprevir) *0-8 hours
Maltese: Cmax: ↔ 11% (Induzzjoni ta' CYP3A induction - effett fuq boceprevir) *0-8 sigħat
Italian: Cmax: ↑ 64% (meccanismo di interazione non noto)
Maltese: Cmax: ↑ 64% (mekkaniżmu tal-interazzjoni mhux magħruf)
Italian: In volontari non infetti, con dosi multiple di 200-400 mg al giorno per 10 giorni, si è avuto un accumulo inferiore al previsto (inferiore del 22-42%) e una più breve emivita terminale di 40-55 ore (l'emivita di una dose singola è 52-76 ore).
Maltese: F'voluntiera mhux infettati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 t'ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Comune reazione allergica
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni: Komuni reazzjoni allerġika
Italian: Efavirenz è un inibitore non competitivo della transcrittasi inversa (RT) dell'HIV-1 e non inibisce significativamente né la RT del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 2 (HIV-2) né le polimerasi cellulari dell'acido deossiribonucleico (DNA) (α, β, γ e δ).
Maltese: Efavirenz jimpedixxi b'mod mhux kompetittiv HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedixxix b'mod sinifikanti human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT jew cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, u δ).
Italian: La clearance apparente di tenofovir si aggira in media attorno a 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' tenofovir kellha medja ta' bejn wieħed u ieħor 307 ml/min.
Italian: Le esposizioni a raltegravir (un substrato di UGT1A1) sono ridotte in presenza di efavirenz (vedere paragrafo 4.5, Tabella 1).
Maltese: Esponimenti ta' raltegravir (sottostrat ta' UGT1A1) jonqsu fil-preżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, Tabella 1).
Italian: La mutazione M184V/I si è sviluppata in 2 su 19 (10,5%) dei ceppi isolati analizzati in pazienti del gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e in 10 su 29 (34,5%) ceppi isolati analizzati nel gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina (valore p < 0,05, test Fisher's Exact di confronto del gruppo emtricitabina + tenofovir disoproxil con il gruppo lamivudina/zidovudina tra tutti i pazienti).
Maltese: Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine (valur p ta' < 0.05, it-Test Eżatt ta' Fisher li qabbel il-grupp ta' emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha).
Italian: 0,5% (-7,0% to 9,3%)
Maltese: 0.5% (-7.0% sa 9.3%)
Italian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induzione)
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (Induzzjoni ta' UDP-G)
Italian: Per maggiori dettagli vedere paragrafo 4.8 Descrizione di alcune reazioni avverse.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Italian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25)
Maltese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 għal ↓ 25)
Italian: Il grado di compromissione renale è stato definito in base alla clearance della creatinina al basale (funzionalità renale normale quando clearance della creatinina > 80 ml/min; compromissione lieve con clearance della creatinina = 50-79 ml/min; compromissione moderata con clearance della creatinina = 30-49 ml/min e compromissione grave con clearance della creatinina = 10-29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali ġie definit skont l-eliminazzjoni ta' kreatinina tal-linja bażi (funzjoni renali normali meta l-eliminazzjoni tal-kreatinina > 80 ml/min; indeboliment ħafif b'eliminazzjoni tal-kreatinina=50 sa 79 ml/min; indeboliment moderat b'eliminazzjoni tal-kreatinina =30 sa 49 ml/min u indeboliment sever b'eliminazzjoni tal-kreatinina =10 sa 29 ml/min).
Italian: -0,5% (-7,6% to 7,9%)
Maltese: -0.5% (-7.6% sa 7.9%)
Italian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzione del CYP3A4)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzzjoni CYP3A4)
Italian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Maltese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 għal ↑ 16)
Italian: Il legame in vitro di tenofovir alle proteine umane del plasma o del siero è stato inferiore a 0,7 e 7,2%, rispettivamente nel range di concentrazione di tenofovir da 0,01 a 25 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum hija < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio laurilsolfato, croscarmellosa sodica, ferro ossido rosso (E172), magnesio stearato, sodio steril fumarato.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium laurilsulfate, croscarmellose sodium, ferric oxide red (E172), magnesium stearat, sodium stearyl fumarate.
Italian: AUC: ↔* (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 to ↓ 51)
Maltese: AUC: ↔* (↓ 9% għal ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 għal ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 għal ↓ 51)
Italian: 3, sogni anormali
Maltese: 3, ko-ordinazzjoni anormali
Italian: * valore p < 0,05, test Fisher's Exact, per confrontare il gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil con il gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina in tutti i pazienti.
Maltese: * valur p < 0.05, Test Eżatt ta' Fisher li qabbel il-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha.
Italian: -0,5% (-3,2% to 2,2%)
Maltese: -0.5% (-3.2% sa 2.2%)
Italian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 għal ↑ 45) Cmin: ↔
Italian: Grave compromissione epatica (CPT di classe C) (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Indeboliment epatiku sever (CPT, Klassi Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
Italian: 3, rash grave angioedema
Maltese: 3, raxx sever anġjoedema
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immunitarja mill-Ġdid
Italian: Comune prurito rash vescicolobolloso, rash pustoloso, rash maculopapulare, rash, prurito, orticaria, alterazioni della pigmentazione cutanea (aumento della pigmentazione)
Maltese: Komuni ħakk raxx vesikulobulluż, raxx pustulari, raxx makulopapulari, raxx, ħakk, urtikarja, telf talkulur tal-ġilda (żieda filpigmentazzjoni)
Italian: L'esposizione media (% CV) ad emtricitabina è aumentata da 12 µg•h/ml (25%) in soggetti con funzionalità renale normale a 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) e 34 µg•h/ml (6%) in pazienti con compromissione renale lieve, moderata e grave, rispettivamente.
Maltese: L-esponiment medju (%CV) ta' emtricitabine żdied minn 12 µg•h/ml (25%) f'suġġetti b'funzjoni renali normali għal 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) u 34 µg•h/ml (6%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Italian: AUC0-last (ng∙h/ml)
Maltese: AUC0-l-aħħar (ng∙h/ml)
Italian: L'esposizione media (% CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 ng•h/ml (12%) in pazienti con funzionalità renale normale a 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%) in pazienti con compromissione renale lieve, moderata e grave, rispettivamente.
Maltese: L-esponiment medju (%CV) ta' tenofovir żdied minn 2,185 ng•h/ml (12%) f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) u 15,985 ng•h/ml (45%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Italian: Le reazioni più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate ad efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei pazienti trattati per un massimo di 48 settimane nello studio AI266073 sono state disturbi psichiatrici (16%), patologie del sistema nervoso (13%) e patologie gastrointestinali (7%).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fost pazjenti li kienu ttrattati għal sa 48 ġimgħa fi studju AI266073 kienu disturbi psikjatriċi (16%), disturbi fis-sistema nervuża (13%), u disturbi gastrointestinali (7%).
Italian: Medicinali usati per il trattamento della malaria: atovaquone/proguanil o artemetere/lumefantrina.
Maltese: Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Italian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7għal ↓ 65) Cmax: ↔
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto comune rash (moderato-grave, 11,6%, tutti i gradi, 18%)
Maltese: Komuni ħafna raxx (moderat-sever, 11.6%, il-gradi kollha,
Italian: ANTI-INFETTIVI Antivirali per HIV Inibitori delle proteasi Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali Impedituri tal-protease Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Il 46% dei volontari non infetti che prendevano efavirenz e claritromicina ha manifestato rash cutanei.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal-voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Italian: Cmax: ↓ 36% (induzione del UGT1A1)
Maltese: ↓ 36% (Induzzjoni ta' UGT1A1)
Italian: 8,9% (-7,7% to 25,6%)
Maltese: 8.9% (-7.7% sa 25.
Italian: Sodio laurilsolfato Croscarmellosa sodica Ferro ossido rosso (E172) Magnesio stearato Sodio steril fumarato
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Croscarmellose sodium Ferric oxide red (E172) Magnesium stearate Sodium stearyl fumarate
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (> 99%) alle proteine del plasma umano, prevalentemente all'albumina.
Maltese: Efavirenz jeħel tajjeb ħafna (> 99%) ma' proteini tal-plażma umana, il-biċċa l-kbira albumina.
Italian: Emtricitabina: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Italian: In 35 pazienti trattati con efavirenz 600 mg una volta al giorno, la concentrazione massima di steady-state (Cmax)è stata di 12,9 ± 3,7 µM (29%) [media ± deviazione standard (DS) coefficiente di variazione (% CV)], la Cmin allo steady-state è stata di 5,6 ± 3,2 µM (57%) e l'AUC è stato di 184 ± 73 µM•h (40%).
Maltese: F'35 pazjent li kienu qed jirċievu efavirenz 600 mg darba kuljum, il-konċentrazzjoni massima fi stat fiss (Cmax) kienet 12.9 ± 3.7 µM (29%) [medja ± devjazzjoni standard (S.D.) (koeffiċjent ta' varjazzjoni (%CV))], Cmin stat fiss kien 5.6 ± 3.2 µM (57%), u AUC kien 184 ± 73 µM•h (40%).
Italian: Il medico può prescriverle un anticonvulsivo diverso.
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat antikonvulsiv alternattiv.
Italian: Quando usati in combinazione con efavirenz e due NRTI, 533/133 mg di lopinavir/ritonavir (capsule molli) due volte al giorno hanno portato a concentrazioni plasmatiche di lopinavir simili a quelle con lopinavir/ritonavir (capsule molli) 400/100 mg prese due volte al giorno senza efavirenz (dati storici).
Maltese: Meta użati flimkien ma' efavirenz u żewġ NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) darbtejn kuljum taw konċentrazzjonijiet simili ta' lopinavir filplażma meta mqabbel ma' lopinavir/ritonavir (kapsuli rotob) 400/100 mg darbtejn kuljum mingħajr efavirenz (dejta storika).
Italian: Una simile tendenza è stata osservata in un'analisi di sottogruppo su pazienti con esperienza di trattamento da uno studio di coorte retrospettivo, con HIV-1 RNA < 75 copie/ml al basale (dati raccolti in 20 mesi, vedere Tabella 5).
Maltese: Tendenza simili kienet osservata f'analiżi ta' sottogrupp ta' pazjenti li kienu kkurati fil-passat, b'HIV-1 RNA < 75 kopji/ml fil-linja bażi minn studju retrospettiv dwar koorti (dejta miġbura fuq perjodu ta' 20 xahar, ara t-Tabella 5).
Italian: Etiniloestradiolo+Norgestimato/Efa virenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Italian: Etiniloestradiolo/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Maltese: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Italian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (induzione del CYP3A4)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Italian: * inferiore alle dosi raccomandate; si prevedono risultati simili con le dosi raccomandate.
Maltese: *dożi inqas minn dawk rakkomandati; riżultati simili huma mistennija bid-dożi rakkomandati.
Italian: 3, psicosi
Maltese: 3, katatonja
Italian: 3, allucinazione umore euforico 3, labilità affettiva
Maltese: 3, manija paranojja alluċinazzjoni 3, burdata ewforika
Italian: I valori del test e del riferimento sono valori medi (% coefficiente di variazione) GMR = rapporto medio geometrico dei minimi quadrati, IC = intervallo di confidenza
Maltese: Il-valuri għat-Test u Referenza huma medji (% koeffiċjent ta' varjazzjoni) GMR = (geometric least sqaures mean ratio) proporzjon medju tal-inqas kwadri ġeometriku, CI=(confidence interval)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato in pazienti che presentano ceppi HIV-1 con la mutazione K65R, M184V/I o K103N (vedere paragrafi 4.1 e 5.1).
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka għandu jiġi evitat f'pazjenti b'HIV-1 li jkun qed jaħbi mutazzjonijiet K65R, M184V/I jew K103N (ara sezzjoni 4.1 u 5.1).
Italian: Pazienti co-infetti da HIV e HBV
Maltese: Pazjenti koinfettati b'HIV u b'HBV
Italian: Confezione: 30 compresse rivestite con film (1x30) e 90 compresse rivestite con film (3x30).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30 pillola miksija b'rita (1x30) u 90 pillola miksija b'rita (3x30).
Italian: Nello strato NNRTI-precedente, le percentuali di risposta sono state rispettivamente 98,9%vs 97,4% per efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e per i pazienti SBR; una differenza (IC 95%) di 1,4%
Maltese: Fl-istratum ta' qabel NNRTI, ir-rati tar-rispons kienu 98.9% vs 97.4% għal efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil u għal pazjenti SBR rispettivament; differenza (95%CI) ta' 1.4% (-4.0%, 6.9%).
Italian: L'esposizione plasmatica a efavirenz può essere aumentata in pazienti omozigoti per la variante genetica G516T dell'isozima CYP2B6.
Maltese: L-esponiment ta' efavirenz fil-plażma jista' jiżdied f'pazjenti b'varjant ġenetiku G516T omozigotiku tal-isoezim CYP2B6.
Italian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Maltese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 għal ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 għal ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 għal ↑ 197)
Italian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Maltese: ↑ 34% (↑ 18 għal ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 għal ↑ 69)
Italian: Componenti precedenti efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=299)
Maltese: Komponenti ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fil-passat (N=299)
Italian: La combinazione di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil è stata studiata in 460 pazienti con la compressa di combinazione a dose fissa efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (studio AI266073) oppure con i singoli componenti (studio GS-01-934).
Maltese: Il-kumbinazzjoni ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil ġiet studjata f'460 pazjent jew bħala l-pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa waħda ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (studju AI266073) jew bħala l-prodotti tal-komponenti (studju GS-01-934).
Italian: Efavirenz è un NNRTI dell'HIV-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI ta' HIV-1.
Italian: Inoltre, con tenofovir è stata selezionata una sostituzione K70E nella RT di HIV-1 che determina una suscettibilità leggermente ridotta ad abacavir, emtricitabina, lamivudina e tenofovir.
Maltese: Barra minn hekk, sostituzzjoni K70E f'HIV-1 RT intgħażlet minn tenofovir u tirriżulta f'suxxetibilita mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, lamivudine u tenofovir.
Italian: Inibitori dello strand transfer dell'integrasi Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/-)
Maltese: Impeditur tat-trasferiment ta' integrase strand Raltegravir/Efavirenz (400 mg doża waħda/-)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR06
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, antivirali għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet, Kodiċi ATC:
Italian: La Cmax media di efavirenz in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 in seguito alla somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni era di 2,25 volte la Cmax media osservata in soggetti con genotipo CYP2B6 *1/*1.
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi bil-ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' 600 mg kuljum għal 14-il ġurnata kienet 2.25 darba s-Cmax medja osservata f'individwi bil-ġenotip CYP2B6 *1/*1.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali
Maltese: Farmakokinetika fil-popolazzjonijiet speċjali
Italian: MEDICINALI IPOLIPIDEMIZZANTI Inibitori dell'HMG-Co-A Reduttasi Atorvastatina/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI LI JBAXXU L-LIPIDI Impedituri HMG Co-A Reductase Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Italian: La bioequivalenza di una compressa rivestita con film di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con una compressa rivestita con film di efavirenz 600 mg più una capsula rigida di emtricitabina 200 mg e una compressa rivestita con film di tenofovir disoproxil 245 mg somministrate contemporaneamente è stata valutata dopo somministrazione in dose singola in soggetti sani a digiuno nello studio GS-US-177-0105 (vedere Tabella 6).
Maltese: Il-bijoekwivalenza ta' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ma' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz 600 mg flimkien ma' kapsula iebsa waħda ta' emtricitabine 200 mg u pillola miksija b'rita ta' tenofovir disoproxil 245 mg mogħtija flimkien, ġiet stabbilita wara għoti ta' doża waħda lil suġġetti b'saħħithom sajmin fl-istudju GS-US-177-0105 (ara Tabella 6).
Italian: Insufficienza epatica con efavirenz
Maltese: Insuffiċjenza epatika b'efavirenz
Italian: Differenza tra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil regime iniziale (95%CI)
Maltese: Differenza bejn Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil u r-reġim ta' trattament oriġinali (95%CI)
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un trattamento per l'infezione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni precedentemente trattati con altri medicinali antiretrovirali e con infezione da HIV-1 sotto controllo per almeno tre mesi.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka huwa trattament għall-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li kienu ġew ittrattati b'mediċini antiretrovirali oħra qabel u kellhom l-infezzjoni tal-HIV-1 tagħhom ikkontrollata għal millanqas tliet xhur.
Italian: Sono stati riportati due casi aggiuntivi (1 prospettico e 1 retrospettivo) che includono eventi compatibili con difetti al tubo neurale con l'uso di compresse di combinazione contenenti dose fisse di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Maltese: Ġew irrapportati żewġ każijiet addizzjonali (1 prospettiv u 1 retrospettiv) inkluż espisodji kosistenti ma' difetti fit-tubu newrali bil-pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa li fiha efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Italian: Norgestimato/ Etiniloestradiolo/ Emtricitabina
Maltese: Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Italian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (induzione del CYP3A4)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 għal ↑ 19) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir L-għoti ta' Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u sofosbuvir/velpatasvir jew sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir mhux rakkomandat (ara sezzjoni 4.4 u Tabella 1).
Italian: La resistenza genotipica a efavirenz, principalmente la mutazione K103N, si è sviluppata nel virus di 13 su 19 (68%) dei pazienti nel gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e nel virus di 21 su 29 (72%) dei pazienti nel gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina.
Maltese: Reżistenza ġenotipika għal efavirenz, fil-biċċa l-kbira l-bidla ta' K103N, żviluppat f'virus f'13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp efavirenz + lamivudine/zidovudine.
Italian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21%
Maltese: ↓ 36% C12h: ↓ 21%