FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas le médicament et le matériel si la date de péremption est dépassée.
Romanian: Nu utilizaţi flaconul dacă a depăşit data expirării.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon de 1 mL contient 30 mg d'emicizumab à une concentration de 30 mg/mL.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare flacon de 1 ml conţine 30 mg de emicizumab, în concentraţie de 30 mg/ml
French: Tél. : +421 - 2 52638201
Romanian: Tel: +420 - 2 20382111
French: Lire la notice avant utilisation Ne pas agiter
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare A nu se agita
French: Saignements traités ABR (IC à 95 %) % de réduction (RR), valeur de p
Romanian: Sângerări tratate ABR (IÎ 95%) reducere de 0% (RR), valoare p
French: La durée cumulée totale hors du réfrigérateur et à température ambiante ne doit pas dépasser 7 jours.
Romanian: Timpul cumulat de păstrare la temperatura camerei nu trebuie să depăşească 7 zile.
French: Étape 10 : Fixez l'aiguille d'injection à la seringue
Romanian: Ataşaţi acul pentru injecţie la seringă
French: ● douleurs musculaires
Romanian: ● dureri musculare ● diaree
French: ● Microangiopathie thrombotique (maladie entrainant une obstruction des petits vaisseaux sanguins)
Romanian: - Distrugerea globulelor roşii (microangiopatie trombotică) - Cheaguri de sânge (tromboembolism)
French: - Dosages immunologiques (ex : ELISA, méthodes immunoturbidimétriques) - Analyse moléculaire des facteurs de coagulation (exemple : Facteur V Leiden, Prothrombin
Romanian: - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza PT - Teste cromogenice de determinare a unui singur factor, altul decât FVIII1 - Determinări imunologice (de exemplu, ELISA, metode turbidimetrice) - Teste genetice pentru factori de coagulare (de exemplu, Factorul V Leiden, Protrombină 20210)
French: L-Arginine
Romanian: L-arginină
French: ● Retirez le capuchon de la seringue (si la seringue était protégée par un capuchon).
Romanian: ● Scoateți capacul seringii (dacă este necesar).
French: Bras D ENI :
Romanian: Braţul D SNI
French: HAVEN 1 est une étude en ouvert, multicentrique, randomisée, menée chez 109 patients de sexe masculin adolescents et adultes (âgés de ≥ 12 ans) atteints d'hémophilie A, ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII, et ayant précédemment reçu un traitement épisodique ou prophylactique par des agents by-passants (aPCC et rFVIIa).
Romanian: În cadrul studiului clinic HAVEN 1, randomizat, multicentric, deschis, la 109 subiecţi de sex masculin, adolescenţi şi adulţi (cu vârsta ≥ 12 ani), cu hemofilie A şi inhibitori de factor VIII prezenţi, cărora li se administrase anterior tratament episodic sau profilactic cu substanţe hemostatice de bypassing (CCPa şi rFVIIa).
French: Il existe une possibilité d'hypercoagulabilité en cas d'administration de rFVIIa ou de FVIII avec emicizumab, sur la base des expérimentations précliniques.
Romanian: Pe baza studiilor preclinice, există posibilitatea apariţiei fenomenului de hipercoagulare în cazul administrării de rFVIIa sau FVIII în asociere cu emicizumab.
French: ● Enlevez le dispositif de sécurité de l'aiguille en le faisant basculer vers le corps de la seringue.
Romanian: ● Mutaţi gulerul de protecţie de pe ac spre corpul seringii.
French: Saignements traités = saignements traités par des agents by-passants.
Romanian: Sângerări tratate= sângerări tratate cu substanţe hemostatice de bypassing.
French: Ne pas jeter les aiguilles et les seringues dans les déchets domestiques.
Romanian: Nu aruncaţi acele şi seringile rămase pe calea reziduurilor menajere.
French: % de patients avec zéro saignement (IC à 95 %) Saignements spontanés traités ABR (IC à 95 %) % de réduction (RR), valeur de p
Romanian: % pacienţi cu 0 episoade hemoragice (IÎ 95%) Sângerări spontane tratate ABR (IÎ 95%) Reducere de 0% (RR), valoare p
French: Au moment de l'analyse intermédiaire, l'efficacité a été évaluée chez 59 patients âgés de < 12 ans et recevant une prophylaxie par Hemlibra hebdomadaire depuis au moins 12 semaines, dont quatre patients âgés de moins de 2 ans, 17 patients âgés de 2 à < 6 ans et 38 patients âgés de 6 à < 12 ans.
Romanian: La momentul analizei intermediare s-a evaluat eficacitatea la 59 de pacienţi care aveau vârsta < 12 ani şi primiseră tratament profilactic săptămânal cu Hemlibra timp de cel puţin 12 săptămâni.
French: Etude HAVEN 2 : Résultats d'efficacité en pédiatrie (analyse intermédiaire)
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea la copii în studiul HAVEN 2 (analiza intermediară)
French: Les 2 cas d'événements thrombotiques graves sont survenus lorsqu'une dose cumulée moyenne d'aPCC supérieure à 100 U/kg/24 heures a été administrée pendant 24 heures ou plus pour traiter un épisode hémorragique.
Romanian: Ambele evenimente trombotice grave au apărut atunci când, în medie, a fost administrată în timpul tratamentului o cantitate cumulată > 100 U/kg/24 ore de CCPa, în decurs de 24 ore sau mai mult.
French: ● Aiguille de transfert : En acier inoxydable, munie d'une connexion Luer-lock, de calibre 18 G,
Romanian: Ac din oţel inoxidabil, cu adaptor Luer-lock, calibru 18 G, lungime 35mm
French: ● Préparez et pratiquez l'injection dans des conditions aseptiques.
Romanian: ● Pregătiţi şi administraţi injecţia respectând condiţiile de igienă şi lipsă a contaminării cu microbi, utilizând tehnica aseptică.
French: Étape D : Transférez le médicament dans la seringue
Romanian: Pasul D. Transferaţi medicamentul în seringă
French: Le matériel éducationnel destiné aux biologistes doit contenir :
Romanian: Materialul educaţional pentru profesioniştii din laborator trebuie să conţină:
French: ● Tirez doucement le capuchon de l'aiguille d'injection en direction opposée à la seringue.
Romanian: ● Trageţi cu atenţie capacul acului pentru injecţie, departe de seringă.
French: Les résultats d'efficacité d'une prophylaxie par Hemlibra comparés à l'absence de prophylaxie sur le taux de saignements traités, de tout type de saignements, de saignements spontanés traités, de saignements articulaires traités et de saignements articulaires cibles traités sont présentés dans le tableau 6.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea profilaxiei cu Hemlibra comparativ cu neutilizarea unui tratament profilactic în ceea ce priveşte rata sângerărilor tratate, a tuturor sângerărilor, a sângerărilor tratate survenite spontan, apărute la nivelul articulaţiilor în general şi la nivelul articulaţiilor ţintă, sunt prezentate în Tabelul 6.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière
Romanian: A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină
French: Traitement préalable par agent bypassant* (N = 18)
Romanian: Tratament anterior cu substanţe hemostatice de bypassing* (N = 18)
French: ● Exemple de dose d'entretien (à partir de la semaine 5) : 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg d'emicizumab nécessaires pour la dose d'entretien.
Romanian: ● Exemplu de doză de întreţinere (începând cu săptămâna 5): 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg emicizumab necesar pentru doza de întreţinere.
French: Saignements traités : saignements traités par FVIII ou rFVIIa Tous types de saignements : saignements traités et non traités par le FVIII ou le rFVIIa.
Romanian: Sângerări tratate= sângerări tratate cu factor VIII Toate sângerările= sângerările tratate şi netratate cu FVIII.
French: Étape 15 : Jetez la seringue et l'aiguille.
Romanian: Eliminaţi (aruncaţi) seringa şi acul.
French: Bras CENI : prophylaxie antérieure par agent by-passant
Romanian: Braţul CSNI: tratament anterior de profilaxie cu substanţe hemostatice de bypassing
French: ● Pour calculer le volume à administrer, divisez la dose calculée de 120 mg par 150 mg/mL : 120 mg d'emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0,8 mL d'Hemlibra à la concentration de 150 mg/mL à injecter toutes les deux semaines.
Romanian: ● Pentru a calcula volumul care trebuie administrat, se împarte doza calculată de 120 mg la 150 mg/ml: 120 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 0,8 ml Hemlibra 150 mg/ml care trebuie injectată la fiecare două săptămâni.
French: Hemlibra 30 mg/mL solution injectable
Romanian: Hemlibra 30 mg/ml soluţie injectabilă
French: Vous devrez replacer le capuchon sur l'aiguille de transfert après avoir prélevé le médicament.
Romanian: După transferul medicamentului, trebuie să puneţi la loc capacul acului de transfer.
French: Les résultats d'efficacité d'une prophylaxie par HEMLIBRA comparés à l'absence de prophylaxie sur le taux de saignements traités, de tout type de saignements, de saignements spontanés traités, de saignements articulaires traités et de saignements articulaires cibles traités sont présentés dans le tableau 4.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea profilaxiei cu HEMLIBRA comparativ cu neutilizarea unui tratament profilactic în ceea ce priveşte rata sângerărilor tratate, a tuturor sângerărilor, a sângerărilor tratate survenite spontan, apărute la nivelul articulaţiilor în general şi la nivelul articulaţiilor ţintă, sunt prezentate în Tabelul 4.
French: 90 (3 x 30) comprimés
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
French: Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
French: • Faites attention à ne pas infecter d'autres personnes.
Romanian: • Aveţi grijă să nu infectaţi alte persoane.
French: Lorsque les données seront disponibles
Romanian: Pe măsură ce datele devin disponibile
French: Le tmax a été retardé de deux heures.
Romanian: Valoarea tmax a fost prelungită cu două ore.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra surveiller plus étroitement votre état de santé.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta peste 65 ani, medicul dumneavoastră poate să vă urmărească mai îndeaproape starea sănătăţii.
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Romanian: Nu se cunoaşte durata optimă a tratamentului.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure normale.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
French: Une amélioration ou une stabilisation du score de Child-Pugh-Turcotte ont été observées.
Romanian: S-au observat ameliorări sau stabilizarea scorului Child-Pugh-Turcotte.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses rapprochées).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze odată).
French: Une amélioration de la fonction hépatique a également été observée après un an de traitement.
Romanian: Ameliorarea funcţiei hepatice a fost observată şi după un an de tratament.
French: Hepsera avec des aliments et boissons
Romanian: Hepsera împreună cu alimente şi băuturi
French: On ne sait pas si le principe actif contenue dans ce médicament passe dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă substanţa activă din acest medicament trece în laptele matern.
French: Ne pas administrer de doses supérieures.
Romanian: Nu trebuie administrate doze mai mari.
French: L'interruption du traitement peut être envisagée comme suit :
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului după cum urmează:
French: Dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Pentru ce se utilizează
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după {EXP}.
French: La fréquence des effets indésirables suivants n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Romanian: Frecvența următoarelor reacții adverse nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
French: Les études pharmacocinétiques ont principalement été réalisées chez des patients Caucasiens.
Romanian: Studiile farmacocinetice s-au efectuat, în principal, la pacienţi de origine caucaziană.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care prezentaţi oricare dintre aceste simptome.
French: Ces patients doivent être étroitement surveillés.
Romanian: Aceşti pacienţii trebuie supravegheaţi cu atenţie.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets, il est probable que cela ne soit pas grave, mais il est nécessaire de vérifier.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii, este puţin probabil ca acestea să fie grave, însă este necesar să verificaţi.
French: • Ne pas donner Hepsera aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: • Nu utilizaţi Hepsera la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
French: En cas d'apparition d'une résistance, le traitement doit être modifié.
Romanian: În cazul apariţiei rezistenţei, tratamentul trebuie modificat.
French: Voir la rubrique 2 pour plus d'informations.
Romanian: Vezi punctul 2 pentru mai multe detalii.
French: L'acidose lactique survient plus souvent chez les femmes, surtout si elles sont en surcharge pondérale importante.
Romanian: Acidoza lactică apare mai frecvent la femei, mai ales dacă acestea sunt supraponderale.
French: Adéfovir dipivoxil
Romanian: Adefovir dipivoxil
French: Hepsera peut avoir un effet sur le fonctionnement de vos reins.
Romanian: Hepsera poate afecta modul în care funcţionează rinichii dumneavoastră.
French: Aucune modification cliniquement significative de la fonction rénale n'a été observée.
Romanian: Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale funcţiei renale.
French: Les données sur la sécurité issues de cinq études pivotales contrôlées randomisées, incluant un total de 1 174 patients, ont été examinées.
Romanian: Au fost examinate datele de siguranță provenite din 5 studii-pivot controlate și randomizate, care au inclus un total de 1174 pacienți.
French: • Ne prenez jamais Hepsera si vous prenez d'autres médicaments contenant du ténofovir.
Romanian: • Nu luaţi Hepsera dacă luaţi alte medicamente care conţin tenofovir.
French: ÉTIQUETAGE DE LA BOÎTE ET DU FLACON
Romanian: ETICHETA CUTIEI DE CARTON ŞI A FLACONULUI
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adaptée au patient.
Romanian: În cazul unui tratament cu o durată de peste 2 ani, se recomandă reevaluarea periodică, pentru a se confirma că o continuare a tratamentului ales rămâne adecvată pentru pacient.
French: • Si vous êtes séropositif au VIH, ce médicament ne contrôlera pas votre infection par le VIH.
Romanian: • Dacă sunteţi HIV seropozitiv, acest medicament nu poate controla infecţia cu HIV.
French: Vous pouvez avoir besoin de faire des analyses sanguines plusieurs mois après avoir arrêté le traitement.
Romanian: Poate fi necesar să faceţi analize ale sângelui timp de câteva luni după tratament.
French: Efficacité et sécurité cliniques :
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose d'Hepsera, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante à l'heure normale.
Romanian: • Dacă uitaţi să luaţi o doză de Hepsera, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou fréquence indéterminée (identifiés dans le cadre de la pharmacovigilance depuis la commercialisation et dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100) sau cu frecvenţă necunoscută (identificate pe baza supravegherii după punerea pe piaţă şi a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant l'adéfovir, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru adefovir, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
French: L'adéfovir dipivoxil étant structurellement apparenté aux analogues nucléosidiques, ce risque ne peut être exclu.
Romanian: Deoarece adefovirul are o structură similară cu cea a analogilor nucleozidici, acest risc nu poate fi exclus.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques :
Romanian: Mecanism de acţiune şi efecte farmacodinamice
French: • S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Romanian: • Dacă este aproape timpul să luaţi doza următoare, săriţi doza pe care aţi uitat-o.
French: Cmax (ng/ml) ASC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrénale (ml/min)
Romanian: Cmax (ng/ml) ASC0-∞ (ng•oră//ml) CL/F (ml/min) CLrenal (ml/min)
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C (86 °F).
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C (86°F).
French: Gardez-les seulement si votre médecin vous le dit.
Romanian: Păstraţi comprimatele numai dacă medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi astfel.
French: • une inflammation du pancréas (pancréatite)
Romanian: • Inflamaţie a pancreasului (pancreatită)
French: Si vous arrêtez de prendre Hepsera
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Hepsera
French: • Maux d'estomac
Romanian: • Dureri de stomac
French: Clairance initiale de la créatinine (ml/min)
Romanian: Clearance-ul creatininei la momentul iniţial (ml/min)
French: • la pentamidine, utilisée pour d'autres types d'infection.
Romanian: • pentamidină, pentru alte tipuri de infecţii.
French: Ils sont identiques à certains effets indésirables fréquents d'Hepsera.
Romanian: Acestea sunt aceleaşi cu unele dintre reacţiile adverse frecvente ale Hepsera.
French: Sur la base de ces données, la fréquence de ces effets indésirables est calculée comme étant de 0,4 % ce qui correspond à la catégorie de fréquence « peu fréquente ».
Romanian: Pe baza acestor date, frecvența acestor reacții adverse la medicament este calculată ca fiind 0,4%, corespunzând categoriei de frecvență „mai puțin frecvente".
French: Les boîtes suivantes sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés et boîtes contenant 90 (3 flacons de 30) comprimés.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate şi cutii conţinând 90 (3 flacoane a 30) comprimate.
French: • Prévenez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou si vous avez un désir de grossesse.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
French: Un vaccin est disponible pour protéger les personnes à risque de l'infection par le VHB.
Romanian: Este disponibil un vaccin pentru protejarea persoanelor care prezintă riscul de a se infecta cu VHB.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés après l'arrêt du traitement.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie după întreruperea tratamentului.
French: Cinq patients ont atteint et maintenu une séroconversion AgHBs (AgHBs négatif/Ac anti-HBs positif).
Romanian: Cinci pacienţi au obţinut şi menţinut seroconversia AgHBs (AgHBs-negativ/Ac anti-HBs-pozitiv).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration décrit en Annexe V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
French: Votre médecin vous surveillera régulièrement au cours de votre traitement par Hepsera.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic în timpul tratamentului cu Hepsera.
French: • Les autres composants sont : amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, talc et stéarate de magnésium.
Romanian: • Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, talc şi stearat de magneziu.
French: • Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament ou un produit à base de plantes obtenu sans ordonnance.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente şi produse din plante medicinale eliberate fără prescripţie medicală.
French: Votre médecin devra, avant et pendant votre traitement, vous faire faire des examens pour s'assurer que vos reins et votre foie fonctionnent correctement.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să solicite efectuarea unor analize înaintea şi în timpul tratamentului, pentru a verifica dacă rinichii şi ficatul dumneavoastră funcţionează normal.
French: Si un rebond virologique survient, la résistance doit être testée.
Romanian: Dacă apare revenirea virală, trebuie testată rezistenţa.
French: On recommande aux mères traitées par l'adéfovir dipivoxil de ne pas allaiter leur enfant.
Romanian: Se recomandă ca mamele tratate cu adefovir dipivoxil să nu alăpteze.
French: • votre médecin doit vous prescrire des analyses sanguines tous les trois mois pour vérifier que votre médicament permet bien de garder votre infection par l'hépatite B chronique sous contrôle.
Romanian: • medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande efectuarea de analize ale sângelui la fiecare trei luni, pentru a verifica dacă medicamentul menţine sub control infecţia cronică cu virusul hepatitic B.
French: A des concentrations sensiblement plus élevées (> 4 000 fois) que celles observées in vivo, l'adéfovir n'a inhibé aucune des isoenzymes suivantes du cytochrome P450 humain, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4.
Romanian: La concentraţii substanţial mai mari (> 4000 de ori) decât cele observate in vivo, adefovirul nu a inhibat nici una dintre următoarele izoforme ale citocromului P450 (CYP450) uman: CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4.
French: • En outre, des tests peuvent montrer une diminution du taux sanguin de phosphate (fréquent) ou une augmentation du taux sanguin de créatinine (très fréquent).
Romanian: • De asemenea, analizele pot indica scăderi ale concentraţiei fosfatului (frecvent) sau creşteri ale concentraţiei creatininei (foarte frecvent) în sânge.
French: Date de première autorisation : 06 Mars 2003 Date de dernier renouvellement : 06 Mars 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 6 martie 2008
French: Comment conserver Hepsera
Romanian: Cum se păstrează Hepsera
French: Il peut provoquer un excès d'acide lactique dans votre sang et une augmentation de la taille du foie.
Romanian: Poate provoca formarea unei cantităţi prea mari de acid lactic în sânge şi mărirea ficatului.
French: 30 comprimés.
Romanian: 30 comprimate.
French: Chez les patients à risque d'insuffisance rénale, une surveillance plus fréquente de la fonction rénale doit être envisagée.
Romanian: La pacienții cu risc de insuficiență renală, trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale.
French: Une normalisation des taux d'ALAT, d'albumine et de bilirubine et du temps de prothrombine a été observée à la semaine 48 chez 51-85 % des patients.
Romanian: Normalizarea valorilor concentraţiilor ALAT, ale albuminelor, ale bilirubinei şi ale timpului de protrombină s-a observat în săptămâna 48, la 51-85% dintre pacienţi.
French: Toutefois, compte tenu de son profil de tolérance et son mécanisme d'action, il est attendu que l'adéfovir dipivoxil n'ait aucun effet ou alors un effet négligeable sur ces aptitudes.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza profilului de siguranţă şi a mecanismului de acţiune, se anticipează că adefovir dipivoxil nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra acestor capacităţi.
French: Hepsera appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments antiviraux.
Romanian: Ce este Hepsera Hepsera aparţine unui grup de medicamente denumite medicamente antivirale.
French: Consulter la notice pour des informations supplémentaires.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
French: Une période d'hémodialyse de quatre heures a permis d'éliminer environ 35 % de la dose d'adéfovir.
Romanian: Prin hemodializă cu o durată de patru ore s-a eliminat aproximativ 35% din doza de adefovir.