FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преди прилагането на доцетаксел при пациентки, получаващи комбинацията капецитабин с доцетаксел, трябва да се започне премедикация с перорален кортикостероид, като дексаметазон, в съответствие с кратката характеристика на продукта на доцетаксел.
Estonian: Kapetsitabiini pluss dotsetakseeli kombineeritud ravi saavatel patsientidel tuleks enne dotsetakseeli manustamist alustada (juhindudes dotsetakseeli ravimi omaduste kokkuvõttest) premedikatsiooni suukaudsete kortikosteroididega, näiteks deksametasooniga.
Bulgarian: За капецитабин в доза 1 000 mg/m² два пъти дневно на дни 1 до 14 през 3 седмици, е наблюдаван СРК от всички степени с честота от 22 % до 30 % при комбинираната терапия с капецитабин.
Estonian: Kui kapetsitabiini manustati annuses 1000 mg/m² kaks korda päevas päevadel 1...14 iga 3 nädala järel, oli erineva raskusega HFSi esinemissagedus kapetsitabiini kombinatsioonravi puhul 22...30%.
Bulgarian: Изменение на дозата поради токсичност, когато капецитабин се прилага непрекъснато в комбинация с други лекарствени продукти трябва да се извършва в съответствие с Таблица 3 по-горе за дозата на капецитабин и според съответната кратка характеристика на продукта на другия(ите) лекарствен(и) продукт(и).
Estonian: Kui kapetsitabiini kasutatakse pideva ravina kombinatsioonis teiste ravimitega, peab toksilisuse ilmnemisel kapetsitabiini annuseid muutma vastavalt tabelile 3 ja teis(t)e ravimi(te) annustamist muutma vastavalt ravimi(te) omaduste kokkuvõttele.
Bulgarian: Стоматит: ако имате болка, зачервяване, подуване или възпаление в устата и/или гърлото.
Estonian: • Stomatiit: kui suus ja/või neelus tekib valu, punetus, turse või haavandid.
Bulgarian: За алуминий-алуминиеви блистери:
Estonian: Alumiinium/alumiinium blistrid:
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/802/029-042
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/802/029-042
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично проучване фаза III (NO16966) подкрепят прилагането на капецитабин в комбинация с оксалиплатин или в комбинация с оксалиплатин и бевацизумаб за лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином.
Estonian: Kombinatsioonravi metastaatilise kolorektaalse vähi esimese valiku ravina Andmed mitmekeskuselisest, randomiseeritud, kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust (NO16966) toetavad kapetsitabiini kasutamist kombinatsioonis oksaliplatiiniga või kombinatsioonis oksaliplatiini ja bevatsizumabiga metastaatilise kolorektaalse vähi esimese valiku raviks.
Bulgarian: Активното вещество е: капецитабин
Estonian: • Toimeaine on kapetsitabiin.
Bulgarian: В комбинация с доцетаксел препоръчваната начална доза капецитабин при лечение на метастазирал рак на млечната жлеза е 1 250 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка, едновременно със 75 mg/m² доцетаксел под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици.
Estonian: Kombinatsioonis dotsetakseeliga on kapetsitabiini soovitatavaks algannuseks 1250 mg/m² kehapinna kohta kaks korda päevas 14 päeva vältel, millele järgneb 7-päevane ravipaus, ning dotsetakseeli manustatakse annuses 75 mg/m² kehapinna kohta ühetunnise veenisisese infusioonina iga kolme nädala järel.
Bulgarian: Какво съдържа Капецитабин medac
Estonian: Mida Capecitabine medac sisaldab
Bulgarian: Хипокалиемия, хипонатриемия, хипомагнезиемия, хипокалциемия, хипергликемия
Estonian: Söögiisu vähenemine Hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpomagneseemia, hüpokaltseemia, hüpoglükeemia
Bulgarian: Оток, студени тръпки, грипоподобно заболяване, ригор, повишение на телесната температура **
Estonian: Tursed, külmavärinad, gripitaolised sümptomid, rigor, kehatemperatuuri tõus
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) on järgmised):
Bulgarian: запушване на червата, събиране на течност в корема, възпаление на тънкото или дебелото черво, на стомаха или хранопровода, болка в долната част на корема, коремен дискомфорт, киселини в стомаха (рефлукс на храната от стомаха), кръв в изпражненията
Estonian: • takistused istel, vedelike kogunemine kõhus, seedekulgla, kõhu või söögitoru põletik, valud kõhu alaosas, ebamugavustunne kõhus, kõrvetised (toidu tagasivool maost), veri väljaheites
Bulgarian: възпаление, което води до нарушение на функцията или запушване на жлъчката (холестатичен хепатит)
Estonian: • põletiku poolt põhjustatud sapi talitlushäired või takistus sapi eritumisel (kolestaatiline hepatiit)•
Bulgarian: Филмираните таблетки са бели до почти бели на цвят, с продълговата форма, двойно изпъкнали таблетки с дължина 14,6 mm и ширина 6,7 mm, с вдлъбнато релефно означение "300" от едната страна и гладки от другата.
Estonian: Capecitabine medac 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid on valge kuni valkja värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 14,6 mm pikkusega ja 6,7 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „300" ja teine külg on sile.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Estonian: 4.4 Erihoiatusedja ettevaatusabinõud kasutamisel
Bulgarian: Последователното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1 250 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни), втора линия с иринотекан (350 mg/m² на ден 1-ви) и трета линия с комбинация с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни) и оксалиплатин (130 mg/m² на ден 1-ви).
Estonian: Järjestikune ravi koosnes esimese valiku kapetsitabiinravist (1250 mg/m² kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul), teise valiku irinotekaanravist (350 mg/m² 1. päeval) ja kolmanda valiku kombinatsioonravist kapetsitabiini (1000 mg/m² kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja oksaliplatiiniga (130 mg/m² 1. päeval).
Bulgarian: Намалена зрителна острота, диплопия
Estonian: Nägemisteravuse langus, kahelinägemine
Bulgarian: 987 пациенти са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1 250 mg/m² два пъти дневно в продължение на 2 седмици, последвано от 1-седмичен период на почивка, като тези 3-седмични цикли са продължили 24 седмици) или с 5-FU и левковорин (схема на лечение на клиниката Mayo: 20 mg/m² левковорин интравенозно, последван от 425 mg/m² 5-FU болус интравенозно, в дни 1 до 5, през 28 дни в продължение на 24 седмици).
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti kapetsitabiinravile 1987 patsienti (24 nädala jooksul 3-nädalaste tsüklitena 1250 mg/m² kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgnes 1-nädalane ravivaba periood) või 5-FU ja leukovoriinile (Mayo kliinilise skeemi järgi: 20 mg/m² leukovoriini intravenoosselt, millele järgneb 5-FU manustamine 425 mg/m² intravenoossete boolustena 1.-5. päeval, iga 28 päeva järel 24 jooksul).
Bulgarian: FOLFIRI, 17,6 месеца за mIFL (p = 0,09) и 18,9 месеца за XELIRI (p = 0,27).
Estonian: 18,9 kuud XELIRI (p = 0,27) puhul.
Bulgarian: Филмираните таблетки са светло оранжеви на цвят, с продълговата форма, двойно изпъкнали таблетки с дължина 15,9 mm и ширина 8,4 mm, с вдлъбнато релефно означение "500" от едната страна и гладки от другата.
Estonian: Capecitabine medac 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid on kollakasroosa värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 15,9 mm pikkusega ja 8,4 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „500" ning teine külg on sile.
Bulgarian: Комбинираното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни), комбинирано с иринотекан (250 mg/m² на ден 1-ви) (XELIRI), и втора линия с капецитабин (1 000 mg/m² два пъти дневно в продължение на 14 дни) плюс оксалиплатин (130 mg/m² на ден 1-ви).
Estonian: Kombinatsioonravi koosnes esimese valiku ravist kapetsitabiini (1000 mg/m² kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja irinotekaaniga (250 mg/m² 1. päeval) (XELIRI) ja teise valiku ravist kapetsitabiini (1000 mg/m² kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja oksaliplatiiniga (130 mg/m² 1. päeval).
Bulgarian: подуване (оток), студени тръпки и втрисане
Estonian: • turse (ödeem), külmavärinad, rigor
Bulgarian: Интерферон алфа
Estonian: Alfainterferoon
Bulgarian: Капецитабин при комбинирана терапия
Estonian: Kapetsitabiin osana kombinatsioonravist
Bulgarian: Зачервяване на лицето, хипотония, хипертонична криза, горещи вълни, флебит
Estonian: Õhetus, hüpotensioon, hüpertensiivne kriis, kuumahood, veenipõletik
Bulgarian: Синдром на палмарноплантарна еритродизесте зия**
Estonian: Palmoplantaar ne erütrodüsestee sia sündroom**
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ноември 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2012.
Bulgarian: EPAR summary for the public
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Компанията е предоставила данни от публикуваната литература за капецитабин.
Estonian: Ettevõte esitas kapetsitabiini kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Bulgarian: В резултат той потиска растежа на туморните клетки и накрая ги убива.
Estonian: Selle tulemusena pärsib see aine kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
Bulgarian: За други видове рак лечението се прекратява, ако заболяването се влоши или пациентът не може повече да понася лечението.
Estonian: Teiste vähiliikide korral ravi peatatakse, kui haigus süveneb või patsient ei talu ravi.
Bulgarian: Използва се за лечение на:
Estonian: Seda kasutatakse järgmistel näidustustel:
Bulgarian: Лечението продължава шест месеца след хирургичната операция на дебелото черво.
Estonian: Ravi jätkatakse 6 kuu jooksul pärast käärsooleoperatsiooni.
Bulgarian: Capecitabine Medac се приема два пъти дневно в дози между 625 и 1250 mg на квадратен метър от телесната повърхност (изчислява се на базата на височината и теглото на пациента).
Estonian: Capecitabine Medaci võetakse kaks korda ööpäevas annustes 625-1250 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu põhjal).
Bulgarian: 5-флуороурацилът е аналог на пиримидина.
Estonian: 5-FU on pürimidiini analoog.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Capecitabine Medac прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Capecitabine Medaciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Таблетките Capecitabine Medac трябва да се поглъщат с вода през първите 30 минути след хранене.
Estonian: Capecitabine Medaci tabletid võetakse koos veega 30 minuti jooksul pärast sööki.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство", но съдържа капецитабин в нова концентрация в допълнение към вече налични концентрации.
Estonian: See on sarnane võrdlusravimiga, kuid sisaldab kapetsitabiini lisaks senistele ravimitugevustele uues tugevuses.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Capecitabine Medaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Компанията провежда проучване за биоеквивалентност, за да докаже, че 500 mg Capecitabine Medac произвеждат в кръвта същите нива на капецитабин като 500 mg Xeloda.
Estonian: Ettevõte korraldas bioekvivalentsuse uuringu, millega tõendas, et 500 mg ravimit Capecitabine Medac tekitab veres sama kapetsitabiinisisalduse kui 500 mg Xelodat.
Bulgarian: В организма 5-флуороурацилът заема мястото на пиримидина и повлиява ензимите, участващи в производството на нова ДНК.
Estonian: 5-FU asendab organismis pürimidiini ja toimib uue DNA sünteesis osalevatele ensüümidele.
Bulgarian: Лекарят изчислява броя на таблетките от 150 mg и 500 mg, които пациентът трябва да приеме.
Estonian: Arst arvutab 150, 300 ja 500 mg tablettide arvu, mille patsient peab manustama.
Bulgarian: Приема се под формата на таблетки, докато 5-флуороурацилът обикновено трябва да се инжектира.
Estonian: Seda manustatakse tablettidena, ent 5FU-d on tavaliselt vaja süstida.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните и хибридните лекарства вижте документа от типа „въпроси и отговори" тук.
Estonian: Lisateave geneeriliste ja hübriidravimite kohta on teabedokumendis siin.
Bulgarian: Дозировката зависи от типа на лекувания рак.
Estonian: Annus sõltub ravitava vähi liigist.
Bulgarian: Тъй като Capecitabine Medac съдържа същите активни вещества като референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Capecitabine Medac sisaldab sama toimetainet kui võrdlusravim, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Капецитабин е „пролекарство", което се превръща в 5-флуороурацил в организма, като това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
Estonian: Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis 5-fluorouratsiiliks (5-FU), kuid kasvajarakkudes muundub seda rohkem kui tervetes kudedes.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Capecitabine Medac е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент с Xeloda.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Capecitabine Medac võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Xeloda.
Bulgarian: Докато референтното лекарство, Xeloda, се предлага под формата на таблетки 150 и 500 mg, Capecitabine Accord се предлага също и под формата на таблетки 300 mg.
Estonian: Võrdlusravimit Xelodat turustatakse 150 ja 500 mg tablettidena, võrdlusravimit Capecitabine Accordi ka 300 mg tablettidena.
Bulgarian: Capecitabine Medac capecitabine
Estonian: Capecitabine Medac kapetsitabiin
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Xeloda, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Xeloda korral, ületab Capecitabine Medaci kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Пълна информация може да се намери в Кратката характеристика на продукта (също част от
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: При пациенти с чернодробни или бъбречни заболявания и при пациенти, които развиват определени нежелани лекарствени реакции, дозите трябва да бъдат коригирани.
Estonian: Maksa- või neeruhaigusega patsientidel ja kõrvalnähtude tekkimisel on vaja annuseid kohandada.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Capecitabine Medac.
Estonian: See on ravimi Capecitabine Medac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Capecitabine Medac се използва със или без други противоракови лекарства при пациенти, които са преминали хирургично лечение за рак на дебелото черво стадий ІІІ или стадий C по Dukes.
Estonian: • käärsoole- ehk jämesoolevähk: Capecitabine Medaci kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta, et ravida käärsoolevähki patsientidel, kellele on tehtud III staadiumi ehk Dukesi skaala C-staadiumi käärsoolevähi operatsioon;
Bulgarian: Capecitabine Medac трябва да се предписва само от лекар, квалифициран в прилагането на противоракови лекарства.
Estonian: Capecitabine Medaci tohib määrata üksnes vähiravimite pädevusega arst.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Capecitabine Medac да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Capecitabine Medaci müügiloa.
Bulgarian: Capecitabine Medac се използва с други противоракови лекарства, включително съдържащи платина противоракови лекарства, например цисплатин;
Estonian: • kaugelearenenud maovähk: Capecitabine Medaci kasutatakse koos teiste vähiravimitega, sealhulgas plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Bulgarian: Активното вещество в Capecitabine Medac, капецитабин, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, каквито са раковите клетки), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Estonian: Capecitabine Medaci toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide (raku normaalset ainevahetust pärssivate ainete) hulka kuuluv tsütotoksiline aine (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Bulgarian: Capecitabine Medac е лекарство, съдържащо активното вещество капецитабин (capecitabine).
Estonian: Capecitabine Medac on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
Bulgarian: Capecitabine Medac „генерично" и „хибридно" лекарство.
Estonian: Capecitabine Medac on geneeriline ja hübriidravim.
Bulgarian: Може да се използва и като монотерапия след неуспех на лечение с антрациклини и таксани (други противоракови лекарства) или когато за пациента не е показана повторно лечение с антрациклини.
Estonian: Capecitabine Medaci tohib kasutada ka ainsa ravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Bulgarian: Capecitabine Medac е противораково лекарство.
Estonian: Capecitabine Medac on retseptiravim.
Bulgarian: Допълнителна информация за Capecitabine Medac:
Estonian: Muu teave Capecitabine Medaci kohta
Bulgarian: За какво се използва Capecitabine Medac?
Estonian: Milleks Capecitabine Medaci kasutatakse?
Bulgarian: Какво представлява Capecitabine Medac?
Estonian: Mis on Capecitabine Medac?
Bulgarian: Как действа Capecitabine Medac?
Estonian: Kuidas Capecitabine Medac toimib?
Bulgarian: Лекарствена форма
Estonian: Ravimvorm Manustamiste e
Bulgarian: - Висока температура: ако имате температура 38°C или по-висока.
Estonian: Palavik: kui teil on palavik 38°C või rohkem.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като прием на повече от едно лекарство по едно и също време може да усили или отслаби ефекта на лекарствата.
Estonian: See on äärmiselt tähtis, sest kui te võtate korraga rohkem kui ühte ravimit, võib see tugevdada või nõrgendada nende ravimite toimet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да вземате, кога да я вземате и колко дълго трябва да я вземате.
Estonian: Arst ütleb teile, millist annust, millal ja kui kaua te peate võtma.
Bulgarian: Дефицит на DPD.
Estonian: DPD defitsiit.
Bulgarian: Този 21-дневен период е един терапевтичен цикъл.
Estonian: See 21-päevane periood on üks ravitsükkel.
Bulgarian: Медиана на времето до събитието (дни)
Estonian: Sündmuse tekkeni kulunud aja mediaanväärtus (päevad)
Bulgarian: Медианата на преживяемост е била 384 дни и 373 дни.
Estonian: Elulemuse mediaanväärtus oli 384 ja 373 päeva.
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много помалко от обичайното.
Estonian: Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning iga päev söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt.
Bulgarian: Изчислява се като се имат предвид височината и телесното Ви тегло.
Estonian: Seda arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu järgi.
Bulgarian: Може да се приложи стандартно антидиарично лечение (напр. лоперамид).
Estonian: Kasutada võib standardseid kõhulahtisusevastaseid ravimeid (nt loperamiid).
Bulgarian: AUC на 5-FU е била с 30 %-35 % по-висока на ден 14.
Estonian: 5-FU AUC oli 14. päeval 30…35% kõrgem.
Bulgarian: - Вземайте таблетките в рамките на 30 минути след хранене (закуска и вечеря).
Estonian: Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku- ja õhtusööki).
Bulgarian: Дефицитът на DPD е рядко състояние, което е налице при раждането икоето обикновено не се свързва със здравословни проблеми, освен ако не приемате някои лекарства.
Estonian: DPD vaegus: DPD vaegus on harvaesinev kaasasündinud seisund, millega tavaliselt ei kaasne terviseprobleeme, kui te ei saa teatud ravimeid.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се използва ефективен метод за контрацепция.
Estonian: Ravi ajal peab kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Bulgarian: Тези реакции настъпват през първите няколко дни до няколко месеца от началото на терапията с капецитабин, а в няколко случаяпрез първия месец след спиране на капецитабин.
Estonian: Need nähud tekkisid mõne päeva kuni mõne kuu jooksul pärast kapetsitabiinravi alustamist ning mõnel juhul ühe kuu jooksul pärast kapetsitabiinravi lõpetamist.
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при тези условия, са следните:
Estonian: Muud sellisel juhul kirjeldatud kõrvaltoimed on järgmised:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Bulgarian: Не давайте Капецитабин SUN на деца и юноши.
Estonian: Ärge andke Capecitabine SUN-i lastele ja noorukitele.
Bulgarian: - Болка в гърдите: ако имате болка, локализирана в центъра на гърдите, особено по време на физическо усилие.
Estonian: Valu rinnus: kui teil tekib valu rinnaku keskosas, eriti kui see tekib kehalise koormuse ajal.
Bulgarian: ако се появят признаци на инфекция, причинена от бактерии или вируси, или други микроорганизми.
Estonian: Infektsioon: kui teil tekivad infektsiooninähud, mida põhjustavad bakterid, viirused või muud mikroorganismid.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на eвропейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu.
Bulgarian: Вместо това продължете обичайната схема за прием на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар.
Estonian: Selle asemel jätkake oma tavapärase annustamisskeemiga ja pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Капецитабин SUN, трябва да прилагат ефективни контрацептивни мерки.
Estonian: Patsiendid, kes Capecitabine SUN-i võtavad, peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка или блистера, след "Годен до:"
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil või blistril pärast „Kõlblik kuni:".
Bulgarian: Тъй като съществуващите досега данни за безопасност и ефикасност се основават на прилагане с храна, се препоръчва капецитабин да се приема с храна.
Estonian: Kuna olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed on saadud ravimi manustamisel toiduga samaaegselt, on kapetsitabiini soovitatav võtta koos toiduga.
Bulgarian: За синдрома "ръка-крак" и хипербилирубинемия, вж. точка 4.4.
Estonian: Käe-jala sündroom ja hüperbilirubineemia vt lõik 4.4.
Bulgarian: ако повърнете повече от веднъж за период от 24 часа.
Estonian: Oksendamine: kui te oksendate sagedamini kui üks kord 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Не приемайте Капецитабин SUN - ако сте алергични към капецитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge võtke Capecitabine SUN-i: kui olete kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Как да съхранявате Капецитабин SUN Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas Capecitabine SUN-i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Sun Pharmaceuticals Spain S.L.U. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Estonian: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Bulgarian: Капецитабин SUN може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Estonian: Capecitabine SUN-i võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Bulgarian: Към момента на издаване на разрешението за употреба не се изисква подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт.
Estonian: Müügiloa saamisel ei ole vaja esitada asjaomase ravimi perioodilist ohutusaruannet.