FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ Repaglinide Accord jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Întrucât Repaglinide Accord este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Polish: Lek Repaglinide Accord przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłku i stosowany jest w celu kontrolowania cukrzycy typu 2.
Romanian: Repaglinide Accord ajută pancreasul să producă mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Repaglinide Accord u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză iniţială de 1 mg. Repaglinide Accord nu se recomandă pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można kontrolować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi exerciţiu fizic pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scăderea greutăţii corporale şi exerciţiu fizic.
Polish: Co to jest Repaglinide Accord?
Romanian: Ce este Repaglinide Accord?
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów poziomu glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Romanian: pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Polish: Lek Desloratadine Actavis można również stosować z metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których podawanie samej metforminy nie zapewnia dostatecznego kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
Romanian: Repaglinide Accord poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
Polish: Lek Repaglinide Accord można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się kontrolować poziom glukozy we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli poziomu glukozy we krwi.
Romanian: Repaglinide Accord poate fi folosit şi în cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 ale căror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin regim alimentar, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Repaglinide Accord?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Accord?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică Cale de administrare
Polish: • jeśli pacjent jest w wieku w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/11/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22/08/2014
Romanian: Data primei autorizări: 04/11/2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 august 2014
Polish: Repaglinide Krka należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Romanian: Repaglinide Krka trebuie luat cu prudenţă.
Polish: *patrz punkt poniżej Opis wybranych działań niepożądanych
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Repaglinide Krka niż zalecił lekarz.
Romanian: Nu luaţi mai mult Repaglinide Krka decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Polish: Repaglinide Krka a inne leki
Romanian: Repaglinide Krka împreună cu alte medicamente
Polish: • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny;
Romanian: • Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei,
Polish: Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności repaglinidu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Polish: Co to jest lek Repaglinide Krka i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Repaglinide Krka şi pentru ce se utilizează
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Romanian: Cerințele de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista datelor de referință ale Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: Reakcja organizmu na lek Repaglinide Krka może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Repaglinide Krka se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami
Romanian: Asocierea cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione
Polish: Repaglinide Krka nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Repaglinide Krka nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Polish: Blistry (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 i 360 tabletek w pudełku tekturowym
Romanian: Blistere (OPA/Al/PVC-Al): cutie a 30, 60, 90, 120, 180, 270 şi 360 comprimate.
Polish: Repaglinide Krka jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując obniżenie stężenia cukru we krwi (glukozy).
Romanian: Repaglinide Krka este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă, care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sângele dumneavoastră.
Polish: Repaglinide Krka nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Repaglinide Krka nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Repaglinide Krka należy zwrócić się do lekarza:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Repaglinide Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Polish: 30 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Romanian: 30 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate 360 comprimate
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące skojarzonego leczenia z insuliną NPH i z tiazolidynodionami.
Romanian: Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindionă.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, wpostaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Romanian: • Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Krka.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu repaglinidă.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Wapnia wodorofosforan bezwodny Sól sodowa kroskarmelozy
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru
Polish: • salicylanów (np. aspiryny),
Romanian: • Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic).
Polish: Opakowania: pudełka tekturowe zawierające 30, 60, 90, 120, 270 lub 360 tabletek w blistrach.
Romanian: Cutii cu blistere a 30, 60, 90, 120, 180, 270 sau 360 comprimate.
Polish: Co zawiera lek Repaglinide Krka
Romanian: Ce conţine Repaglinide Krka
Polish: Repaglinide Krka nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz Kiedy nie stosować leku Repaglinide Krka),
Romanian: Repaglinide Krka nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu utilizaţi Repaglinide Krka).
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) - tylko w tabletkach o mocy 1 mg Żelaza tlenek czerwony (E 172) - tylko w tabletkach o mocy 2 mg
Romanian: Oxid galben de fer (E172) - numai în Repaglinide Krka 1 mg Oxid roşu de fer (E172) - numai în Repaglinide Krka 2 mg
Polish: Okresowa kontrola jest konieczna, ponieważ zmniejszenie stężenia glukozy we krwi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki może być niewystarczające (tzw. nieskuteczność pierwotna), może również dojść do zaniku odpowiedzi hipoglikemicznej, występującego po wstępnym okresie skutecznego działania, zanik reakcji hipoglikemicznej (tzw. nieskuteczność wtórna).
Romanian: Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată (eşecul primar) şi pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada iniţială de eficacitate a tratamentului (eşecul secundar).
Polish: Wykazano, że Repaglinide Krka obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Romanian: S-a demonstrat că Repaglinide Krka scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Krka w czasie ciąży lub w okresie jej planowania.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Repaglinide Krka dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Polish: Produkt należy przyjmować około 15 minut przed posiłkiem, ale to być bezpośrednio przed posiłkiem, jak i 30 minut przed nim (np. co oznacza przyjmowanie 2, 3 lub 4 razy na dobę).
Romanian: De obicei, dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă, dar momentul administrării poate varia de la imediat înainte de masă până la 30 de minute înainte de masă (preprandial, înaintea celor 2, 3 sau 4 mese din zi).
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku Repaglinide Krka,
Romanian: • Dacă luaţi prea mult Repaglinide Krka,
Polish: • leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niektórych chorób serca),
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau al unor afecţiuni cardiace).
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Krka z alkoholem
Romanian: Repaglinide Krka împreună cu alcool
Polish: U wielu pacjentów z czasem dochodzi do osłabienia działania zmniejszającego stężenie glukozy we krwi wywieranego przez lek hipoglikemizujące.
Romanian: La mulţi pacienţi, efectul de scădere al glicemiei al medicamentelor antidiabetice orale scade în timp.
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100); rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: - Frecvente (≥1/100 şi <1/10);
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Krka należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Romanian: Repaglinide Krkaeste folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră.
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale może być również podawany w okresie całego 30 minut poprzedzających posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Romanian: De regulă, dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă, dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă.
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Repaglinide Krka 1 mg tabletki Repaglinide Krka 2 mg tabletki Repaglinid
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg comprimate Repaglinide Krka 1 mg comprimate Repaglinide Krka 2 mg comprimate Repaglinidă
Polish: Repaglinide Krka może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Romanian: Repaglinide Krka poate fi administrat împreună cu metformină, un alt medicament folosit în tratamentul diabetului zaharat.
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podanie repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) i cyklosporyny (w powtarzanej dawce 100 mg), zwiększało Cmax repaglinidu 1,8-krotnie i AUC repaglinidu 2,5-krotnie.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a repaglinidei (într-o singură doză de 0,25 mg) şi a ciclosporinei (doză repetată de 100 mg) a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 2,5 ori, respectiv de 1,8 ori.
Polish: Repaglinide Krka może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
Romanian: Puteţi să luaţi Repaglinide Krka în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Krka nie jest zalecane, gdyż nie przeprowadzono badań w tych grupach pacjentów.
Romanian: Repaglinida nu a fost studiată la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă, de aceea nu este recomandată.
Polish: Zdolność leku Repaglinide Krka do obniżania stężenia cukru we krwi może zmniejszać się po spożyciu alkoholu.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Repaglinide Krka de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
Polish: Jednoczesne podawanie trimetoprimu (160 mg dwa razy na dobę), umiarkowanego inhibitora układu CYP2C8, i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t½ (odpowiednio 1,6-, 1,4-, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de douǎ ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t1/2 a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Polish: Jak stosować leku Repaglinide Krka
Romanian: Cum să luaţi Repaglinide Krka
Polish: Jak przechowywać lek Repaglinide Krka
Romanian: Cum se păstrează Repaglinide Krka
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Tabletki są białe, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi brzegami.
Romanian: Repaglinide Krka 0,5 mg Comprimate de culoare albă, rotunde şi biconvexe, cu margini teşite.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: ,,Termin ważności (EXP):".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Polish: Lekarz prowadzący ustali zalecaną dawkę leku.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Krka).
Romanian: • Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
Polish: I
Romanian: A.
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/649371/2009 EMEA/H/C/1066
Romanian: EMEA/649373/2009 EMEA/H/C/1066
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2009.
Polish: Preparat Repaglinide Krka należy przyjmować przed posiłkami, zazwyczaj do 15 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Romanian: Repaglinide Krka se ia înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (białe: 0,5 mg; żółte: 1 mg; różowe: 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albe: 0,5 mg; galbene: 1 mg; roz: 2 mg).
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Repaglinide Krka u pacjentów w wieku poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności działania leku w tej grupie wiekowej.
Romanian: Repaglinide Krka nu se recomandă pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Polish: Repaglinide Krka jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Romanian: Repaglinide Krka este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Polish: Repaglinide Krka repaglinid
Romanian: Repaglinide Krka repaglinidă
Polish: Oznacza to, że preparat Repaglinide Krka jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Krka este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit NovoNorm.
Polish: W dniu 4 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Krka, d.d., Novo mesto pozwolenie na dopuszczenie preparatu Repaglinide Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Krka, d.d., Novo mesto o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Krka, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 noiembrie 2009.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów stężenia glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Romanian: Medicul trebuie să verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Repaglinide Krka do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Krka.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku preparatu NovoNorm - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Repaglinide Krka:
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Krka:
Polish: Dawkę dostosowuje się w taki sposób, aby uzyskać optymalną kontrolę choroby.
Romanian: Doza se modifică pentru obţinerea unui control optim.
Polish: W przypadku zmiany leczenia po stosowaniu innego leku przeciwcukrzycowego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză iniţială de 1 mg.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, iż - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Repaglinide Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu NovoNorm.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Krka are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză în sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Repaglinide Krka?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Krka?
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Repaglinide Krka jest lekiem generycznym, bioekwiwalentnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem związane są takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Krka este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Polish: Repaglinide Krka stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna).
Romanian: Repaglinide Krka se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Polish: Preparat Repaglinide Krka jest lekiem generycznym.
Romanian: Repaglinide Krka este un „medicament generic".
Polish: Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu obniżenia stężenia glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego stężenia glukozy we krwi) nie można opanować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scăderea greutăţii corporale şi exerciţii fizice.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Repaglinide Krka znajduje się tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinidă Krka este disponibil aici.
Polish: Ponieważ preparat Repaglinide Krka jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu NovoNorm.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Krka este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, NovoNorm.
Polish: Repaglinide Krka przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłków i stosowany jest w celu kontroli cukrzycy typu 2.
Romanian: Repaglinide Krka ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg. Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach.
Romanian: După una sau două săptămâni, poate fi necesară mărirea acestei doze.
Polish: Preparat Repaglinide Krka można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się wyrównać poziom cukru we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli stężenia glukozy we krwi.
Romanian: Repaglinide Krka poate fi folosit şi în cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 ale căror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin regim alimentar, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Polish: Co to jest Repaglinide Krka?
Romanian: Ce este Repaglinide Krka?
Polish: Jak działa Repaglinide Krka?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Krka?
Polish: Jak stosować Repaglinide Krka?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Krka?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Repaglinide Krka?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Krka?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Repaglinide Krka?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Krka?
Polish: W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Romanian: În acest caz aveți nevoie de asistenţă medicală imediat.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwiec 2014 10.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
Polish: Węgry (siedziba główna: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Romanian: Ungaria (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Polish: Pacjenci osłabieni lub niedożywieni
Romanian: Pacienţii malnutriţi sau cu dezabilităţi
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ