FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INDICATIONS “Product name” (to be completed nationally) belongs to a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
Hungarian: A „terméknév” (a tagállam tölti ki) az angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) inhibitoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
English: “Product name” (to be completed nationally) also increased the appetite of the cats, particularly in more advanced cases.
Hungarian: A „terméknév” (országonként töltik ki) ugyanakkor növelte a macskák étvágyát, különösen előrehaladottabb esetekben .
English: In case of accidental oral ingestion, seek medical advice immediately and show the label or the package leaflet to the physician.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: Do not use in pregnant or lactating dogs or cats because the safety of benazepril hydrochloride has not been established during pregnancy or lactation in these species.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kutyáknál vagy macskáknál, mert a benazepril hidroklorid biztonságosságát nem állapították meg vemhesség vagy laktáció alatt ezen fajokban.
English: “Product name” (to be completed nationally) tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs.
Hungarian: A „terméknév” (a tagország tölti ki) tabletták ízesítettek és azokat a legtöbb kutya önként elfogyasztja.
English: Animal species
Hungarian: Állatfajo
English: Do not use in cases of hypotension (low blood pressure), hypovolemia (low blood volume), hyponatraemia (low blood sodium levels) or acute renal failure.
Hungarian: Nem alkalmazható hipotenzió (alacsony vérnyomás), hipovolémia (alacsony vértérfogat), hiponatrémia (alacsony vérnátrium szint), illetve heveny veseelégtelenség esetén.
English: An ad-hoc expert group (AHEG) was consulted regarding the scientific evidence base for ACEI in the treatment of chronic kidney disease in dogs.
Hungarian: Egy ad-hoc szakértőcsoport (AHEG) véleményét kértük azzal kapcsolatban, hogy milyen tudományos evidenciák támasztják alá az ACE-gátlók alkalmazását kutyák krónikus vesebetegségének kezelésében.
English: A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
Hungarian: A kezelt kutyák egy kis hányadánál átmenetileg hányás, inkoordináció és fáradékonyság jelentkezhet.
English: In addition, benazepril has demonstrated teratogenic effects in laboratory animals, and reduction in ovary/oviduct weights was previously observed at treatment of female cats.
Hungarian: Emellett a benazepril teratogén hatásokat mutatott laboratóriumi állatoknál, nőstény macskák kezelése során pedig korábban a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését figyelték meg.
English: Do not use in cases of hypotension, hypovolaemia, hyponatraemia or acute renal failure.
Hungarian: Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut veseelégtelenség esetén.
English: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spain
Hungarian: Calle de la Marina, 206
English: It was emphasized that ACEI treatment should not be employed to any dog with unstable stage 4 kidney disease due to the risk for reduced glomerular filtration rate or worsening azotemia.
Hungarian: Hangsúlyozták, hogy ACE-gátló kezelés nem alkalmazható instabil 4. stádiumú vesebetegségben szenvedő kutyáknál a glomerulus filtrációs ráta csökkenésének, ill. az azotaemia súlyosbodásának kockázata miatt.
English: Marketing authorisation holder
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély birtokos
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként töltendő ki.
English: The product is authorised for the treatment of heart failure in dogs and in some Member States for treatment of chronic kidney disease in cats and dogs.
Hungarian: A készítményt szívelégtelenség kezelésére engedélyezték kutyáknál, és egyes tagállamokban krónikus vesebaj kezelésére macskáknál és kutyáknál.
English: The marketing authorisation holders have provided proposals for harmonized product information and data in support of treatment of cardiac as well as renal disorders.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai javaslatokat nyújtottak be a kísérőiratok és az adatok harmonizálására vonatkozóan, a szív- és vesebetegségek és tünetek kezelését illetően.
English: Strengths Pharmaceutical forms
Hungarian: Erősség Gyógyszerform
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carboard box
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
English: No data have been presented that clearly demonstrate benefit of benazepril treatment of cats with CKD on survival.
Hungarian: Nem nyújtottak be olyan adatokat, melyek egyértelműen igazolják a benazepril-kezelés előnyös hatását a krónikus vesebetegségben szenvedő macskák túlélésére.
English: Novartis Sante Animale S.A.S.
Hungarian: Franciaország Novartis Sante Animale S.A.S.
English: In consideration of the fact that sufficient information to support efficacy during treatment of chronic kidney disease in dogs has not been presented, no information on appropriate dose for this condition is available and treatment of CKD is connected to particular risks, the benefit-risk balance for treatment of dogs with chronic kidney disease was regarded as negative.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem nyújtottak be elegendő adatot a hatásosság alátámasztására kutyák krónikus vesebetegségének kezelése során, továbbá nincsenek információk az ezen állapot kezelésére szolgáló megfelelő dózisról, és a krónikus vesebetegség kezelése bizonyos kockázatokkal jár, ezért a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésének előny-kockázat arányát negatívnak tekintették.
English: It could be noted, however, that the median difference in survival between treated cats and placebo with an initial urine protein to creatinine ratio (UPC) ≥ 1.0 was large, but no statistical support for an effect difference was gained.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy az olyan macskáknál, melyeknél a kezdeti vizeletfehérje/kreatinin arány (UPC) ≥ 1,0 volt, a kezelt és a placebót kapó állatok túlélése közötti közepes eltérés nagy volt, de a hatások közötti különbséget a statisztikai elemzés nem támasztotta alá.
English: By the use of an experimental model with nephrectomised cats, chronic treatment with benazepril lowered glomerular capillary pressure, raised glomerular ultrafiltration coefficient, sustained single nephron Glomerular Filtration Rate (GFR) in remnant nephrons and reduced systemic hypertension.
Hungarian: Nephrectomián átesett macskákkal végzett kísérleti modellben a benazeprillel történő krónikus kezelés lecsökkentette a glomeruláris kapilláris nyomást, megnövelte a glomeruláris ultrafiltrációs koefficienst, egyszeres nefron glomerulus filtrációs rátát (GFR) biztosított a maradék nefronokban, és csökkentette a szisztémás hipertóniát.
English: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Hungarian: Spanyolország NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák és macskák.
English: Furthermore, ACEI treatment is contraindicated during pregnancy and lactation.
Hungarian: Továbbá az ACE-gátló kezelés ellenjavallt vemhesség és szoptatás alatt.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance benazepril hydrochloride or to any ingredient of the tablets.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal (benazepril hidroklorid) vagy a tabletta bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
English: To be completed nationally.
Hungarian: Országonként töltendő ki.
English: A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
Hungarian: Az ACE-gátlók adagolását követően fellépő mérsékelt plazma kreatininszint-emelkedés összefügg az ezen szerek által előidézett glomeruláris vérnyomáscsökkenéssel, és ennek következtében, más jelek hiányában, nem képez szükségszerűen alapot a kezelés leállítására.
English: Treatment of heart failure in dogs, also in addition to the diuretic furosemide and/or the antiarrhythmic drug digoxin
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett
English: Data from clinical trials in conjunction with bibliographic information and experience of clinical experts is regarded to sufficiently support that benazepril treatment is beneficial for cats with CKD and proteinuria.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok a bibliográfiai információkkal és klinikai szakértők tapasztalataival összhangban megfelelően alátámasztják azt, hogy a benazepril-kezelés előnyös krónikus vesebetegségben szenvedő és proteinúriás macskák számára.
English: The indication for use of Fortekor in CKD could therefore be accepted but should be limited to cats with proteinuria.
Hungarian: A Fortekor krónikus vesebetegségre vonatkozó javallat ezért elfogadható, de kizárólag olyan macskáknál alkalmazandó, amelyeknél proteinúria van jelen.
English: In this study, including 49 client owned dogs suffering from CKD, no effect was noted compared to placebo on survival (primary endpoint) or clinical signs neither for the entire group, nor for dogs stratified according to initial UPC > 0.5 (representing dogs with proteinuria).
Hungarian: magánszemélyek által tartott. krónikus vesebetegségben szenvedő kutya vett részt, a placebót kapó csoporthoz képest nem figyeltek meg hatást a túlélés (elsődleges végpont), ill. klinikai tünetek tekintetében, sem az egész csoportra, sem pedig a kiindulási UPC > 0,5 érték alapján rétegezett (proteinúriás kutyákat reprezentáló) csoportra vonatkozóan.
English: “Product name” (to be completed nationally) tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs and cats.
Hungarian: A „terméknév” (a tagország tölti ki) tabletták ízesítettek és azokat a legtöbb kutya és macska önként elfogyasztja.
English: There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril hydrochloride is administered to fed or fasted dogs.
Hungarian: A benazepril farmakokinetikájában nem mutatkozott jelentős különbség, ha megetetett vagy koplaltatott kutyáknak adagolták.
English: 2100 København Ø Danmark
Hungarian: 2100 København Ø Dánia
English: Dogs and cats
Hungarian: Kutyák és macskák
English: Therapy should consist of intravenous infusion of warm isotonic saline.
Hungarian: Tüneti kezelésként meleg izotóniás sóoldattal intravénás infúziót kell alkalmazni.
English: Tablets for dogs
Hungarian: Tabletta kutyáknak.
English: In some Member States, however, applications to extend the indication to CKD in cats were not approved, and there are therefore differences in the product information of Fortekor between Member States.
Hungarian: Néhány tagállamban azonban nem hagyták jóvá a javallat krónikus vesebetegségére történő kiterjesztésére vonatkozó kérelmet, ezért a Fortekor kísérő iratai az egyes tagállamokban eltérőek.
English: In cases of chronic kidney disease, your veterinarian will check the hydration status of your pet before starting therapy, and may recommend that regular blood tests are carried out during therapy in order to monitor plasma creatinine concentrations and blood erythrocyte counts.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Krónikus veseelégtelenség esetén a kezelés elkezdése előtt az állatorvos ellenőrzi a háziállata hidratációs állapotát, és javasolhatja szabályos időközönként vérvizsgálatok elvégzését a kezelés alatt, hogy követhesse a plazma kreatinin-koncentrációját és vörösvérsejt-számát.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS To be completed nationally.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A tagállam tölti ki.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION To be completed nationally if needed.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az utasításokat a tagállam tölti ki, ha szükséges.
English: Use during pregnancy, lactation
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of the angiotensin converting enzyme (ACE), thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin konvertáló enzimet (ACE), és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkentve az aldoszteron szintézisét is.
English: The systemic bioavailability is incomplete (~13% in dogs) due to incomplete absorption (38% in dogs, <30% in cats) and first pass metabolism.
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban, és < 30 % macskákban) és a „first pass” metabolizmus következtében.
English: Dogs and cats.
Hungarian: Kutyák és macskák.
English: Therefore, concurrent use of NSAIDs or other medications with a hypotensive effect should be considered with care.
Hungarian: Ezért a NSAID vagy más vérnyomáscsökkentő hatású készítmények egyidejű alkalmazását alaposan meg kell fontolni.
English: In the preclinical studies presented by the marketing authorisation holders, basic pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of benazepril treatment in cats were described.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott preklinikai vizsgálatok macskák benazepril-kezelésének farmakokinetikai és farmakodinámiás jellemzőit ismertették.
English: Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Hungarian: Terhes nők különösen ügyeljenek arra, hogy kerüljék a készítmény véletlen lenyelését, mert az ACEgátlók a terhesség alatt bizonyítottan károsítják a magzatot.
English: In principle, there are no risks identified that would lead to restrictions in the use of Fortekor in cats with CKD or dogs with heart failure other than those indicated in the product information with amendments.
Hungarian: Elvileg nincsen olyan azonosított kockázatok, amelyek alapján a Fortekor alkalmazását korlátozni kellene krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál és szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál, azokon kívül, amelyek már szerepelnek a módosított kísérőiratokban.
English: The systemic bioavailability is incomplete (~13% in dogs) due to incomplete absorption (38% in dogs) and first pass metabolism.
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban) és a „first pass” metabolizmus következtében.
English: Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2=1.7 hours in dogs and t1/2=2.4 hours in cats) represents elimination of free drug, while the terminal phase (t1/2=19 hours in dogs and t1/2=29 hours in cats) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban és t½ = 2,4 óra macskákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban és t½ = 29 óra macskákban) főként a szövetekben az ACE-hez kötött benazeprilát felszabadulását tükrözi.
English: Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
Hungarian: prodrug, in vivo hidrolizálódik aktív metabolitjává, a benazepriláttá.
English: 0.5 tablet
Hungarian: 0,5 tabletta
English: This in combination with the collected body of data presented in bibliographic references and an increased experience among experts as well as extensive use of benazepril in treatment of CKD in cats indicate that treatment with ACEI is beneficial in cases of CKD in cats with persistent renal proteinuria.
Hungarian: Ez, az irodalmi hivatkozásokból gyűjtött adatokkal és a szakértők tapasztalataival, valamint a macskáknál kialakuló krónikus vesebetegség benazepril-kezelésének kiterjedt alkalmazásával együtt azt jelzi, hogy az ACEgátló terápia a macskák krónikus vesebetegsége esetén jótékony hatású a perzisztens renális proteinúria kezelésében.
English: Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary stenosis.
Hungarian: Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
English: However, benazepril treatment of dogs with unstable kidney disease involves an increased risk for deterioration of renal function due to the reduction of peripheral blood pressure leading to a decline in glomerular filtration rate and worsening azotemia.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyák benazepril-kezelése a veseműködés romlásának fokozott kockázatával járhat a perifériás vérnyomás lecsökkenésének következtében, ami a glomerulus filtrációs ráta csökkenéséhez és az azotaemia súlyosbodásához vezet.
English: Interactions with potassium-preserving diuretics like spironolactone, triamterene or amiloride cannot be ruled out.
Hungarian: Nem zárható ki a kölcsönhatás a kálium-visszatartó diuretikumokkal, mint pl. spironolakton, triamterén vagy amilorid.
English: In double-blind clinical trials in dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) was well tolerated with an incidence of adverse reactions lower than observed in placebotreated dogs.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyák a kettős vak klinikai vizsgálatok során a „terméknév” (a tagállam tölti ki)-t jól tolerálták, és a mellékhatások előfordulása alacsonyabb volt, mint a placebo kezelésben részesülő kutyáknál.
English: In cats and dogs with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő macskák és kutyák esetén a „terméknév” (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
English: A precaution in line with this conclusion should be added to the product information to reduce the risk when treating dogs with heart failure and concomitant kidney disease.
Hungarian: E megállapítással összhangban egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a kísérőiratokat, ezzel csökkentve a kockázatot szívelégtelenségben és egyidejűleg vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésénél.
English: Given that no risks has been identified during treatment of cats that would restrict the use and furthermore, that sufficient support for efficacy is available, the benefit-risk balance is regarded positive for Fortekor for the following indication in cats: “Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease”.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem merült fel a használatot korlátozó kockázat a macskák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető macskáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: “Krónikus vesebetegséggel együttjáró proteinúria csökkentése”.
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
English: Given that in principle no risks has been identified during treatment of dogs that would restrict the use and furthermore, that sufficient support for efficacy is available the benefit-risk balance is regarded positive for Fortekor for the following indication in dogs: “Treatment of congestive heart failure in dogs”.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy elvileg nem merült fel a használatot korlátozó kockázat kutyák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető kutyáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: “Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelése”.
English: Furthermore, a precaution regarding combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs was regarded appropriate due to the risk connected to lowering the blood pressure in dogs with kidney disease.
Hungarian: Elővigyázatossággal kell eljárni nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel való kombináció esetében is, a vesebetegségben szenvedő kutyáknál esetlegesen előforduló vérnyomáscsökkenés kockázata miatt.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta.
English: However, a precaution regarding use in dogs with instable kidney disease should be added to the product information since Fortekor treatment of dogs with heart failure and concomitant instable kidney disease could further deteriorate renal function.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyáknál történő használatot illetően azonban a kísérőiratokat figyelmeztetéssel kell kiegészíteni, mivel a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák Fortekor-kezelése tovább ronthatja a veseműködést.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indokolása
English: Dogs: Treatment of heart failure at stages 2,3 and 4.
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
English: In dogs with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutyák esetén a „terméknév” (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin-konvertáz enzimet, és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkenve az aldoszteron szintézisét is.
English: For dogs over 20 kg Treatment of heart failure
Hungarian: Kutyák 20 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére
English: The appropriate harmonised indication should be “Treatment of congestive heart failure in dogs”.
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallat szövege “Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelésére”.
English: Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
English: Dogs.
Hungarian: Kutyák.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {hónap/év}…ig
English: Interactions with potassium preserving diuretics like spironolactone, triamterene or amiloride cannot be ruled out.
Hungarian: Kálium-visszatartó diuretikumokkal, mint pl. spironolakton, triamterén vagy amilorid, a kölcsönhatás nem zárható ki.
English: The combination of “product name” (to be completed nationally) and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
Hungarian: A „terméknév” (országonként töltik ki) és egyéb vérnyomáscsökkentő készítmények (pl. kalcium-csatorna blokkolók, béta-blokkolók vagy diuretikumok), érzéstelenítők vagy nyugtatók együttes alkalmazása további vérnyomáscsökkenést okozhat.
English: “Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal cats when dosed at 10 mg/kg body weight once daily for 12 months and in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in cats or dogs.
Hungarian: A „terméknév” (a tagállam tölti ki) napi egyszeri 10 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges macskáknál, és napi egyszeri 150 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges kutyáknál csökkentette a vörösvérsejtszámot, azonban ez a hatás nem volt megfigyelhető a javasolt dózissalvégzett klinikai vizsgálatokban, macskák vagy kutyák esetében.