FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne ( 1/10 000 til
Slovak: Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku - Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter - dette er en mindre vanlig bivirkning Dersom du opplever dette under eller etter samleie: Sett deg opp i en halvveis sittende stilling og prøv å slappe av. Du skal ikke bruke nitrater for å lindre brystsmertene.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií sildenafilu s inými PDE5 inhibítormi alebo inými liečebnými postupmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil (REVATIO) alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola študovaná.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved kombinasjon av sildenafil og andre PDE5-hemmere, andre behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil (REVATIO), eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Slovak: Ako užívať VIAGRU
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker VIAGRA
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je VIAGRA, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Viagra er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať VIAGRU a ihneď sa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å slutte å ta Viagra og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se pkt.
Slovak: -Filmová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hliníkový lak indigokarmínu (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, indigotin aluminiumslakk (E132).
Slovak: PVC/hliníkové blistre v škatuľke alebo vonkajšej teplom zatavenej skladacej karte s 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabletami.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminiumsblister i kartonger eller i en sekundær varmeforseglet kortpakning med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Slovak: Stredný pľúcny systolický tlak krvi poklesol o 9 %. Sildenafil nemal vplyv na srdcový výdaj a neviedol ku zhoršeniu krvného prietoku cez stenózne koronárne artérie.
Norwegian Bokmål: Sildenafil viste ingen effekt på "cardiac output", og svekket ikke blodtilførselen gjennom de forsnevrede koronare arteriene.
Slovak: Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 25, 50 alebo 100 mg sildenafilu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25, 50 eller 100 mg sildenafil.
Slovak: - ak užívate lieky nazývané nitráty, nakoľko kombinácia môže viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Slovak: * Hlásené len počas dohľadu po uvedení lieku na trh ** Porucha farebného videnia: chloropsia, chromatopsia, cyanopsia, erytropsia a xantopsia *** Poruchy slzenia: suché oko, porucha slzenia a zvýšené slzenie
Norwegian Bokmål: *Kun rapportert etter markedsføring **Forvrengning av fargesynet: Kloropsi, Kromatopsi, Cyanopsi, Erytropsi og Xantopsi ***Forstyrrelser i tåresekresjonen: Tørre øyne, Forstyrrelse i tåresekresjon og Økt tåresekresjon
Slovak: Súčasné podávanie inhibítora HIV proteázy sakvinaviru, inhibítora CYP3A4 v rovnovážnom stave (1 200 mg trikrát denne) a sildenafilu (100 mg jednorazová dávka) viedlo k 140 % vzostupu Cmax sildenafilu a k 210 % vzostupu AUC sildenafilu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4 hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Slovak: Vždy povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie srdcovej angíny (alebo "bolesti na hrudníku").
Norwegian Bokmål: Du må alltid fortelle det til lege,apotek eller sykepleier dersom du tar noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller "brystsmerter").
Slovak: % a Cmax o 47 %. Farmakokinetika sildenafilu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nebola študovaná.
Norwegian Bokmål: Sildenafils farmakokinetikk har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Sildenafil je v rozhodujúcej miere metabolizovaný (CYP) izoenzýmami 3A4 (hlavná metabolická cesta) a 2C9 (vedľajšia metabolická cesta) cytochrómu P450.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av sildenafil medieres hovedsaklig via cytokrom P450 (CYP) isoformene 3A4 (hovedvei) og 2C9 (mindre betydningsfull vei).
Slovak: -prírodná príchuť obsahuje: maltodextrín, glycerol (E422), propylénglykol (E1520), -citrónová príchuť obsahuje: maltodextrin a alfa-tokoferol (E307).
Norwegian Bokmål: naturlig aroma inneholder: maltodekstrin, glyserol (E422) og propylenglykol (E1520).
Slovak: Odporúča sa užívať tablety rozpustné v ústach nalačno.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at smeltetabletter tas på tom mage.
Slovak: VIAGRA filmom obalené tablety sú modré v tvare zaoblených kosoštvorcov.
Norwegian Bokmål: VIAGRA tabletter, filmdrasjerte, er blå med avrundet rombeform.
Slovak: 90/50 mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, hereditárne degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk < 90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesterase).
Slovak: Súčasné podávanie inhibítora HIV proteázy ritonaviru, ktorý je veľmi silný inhibítor cytochrómu P450, v rovnovážnom stave (500 mg dvakrát denne) a sildenafilu (100 mg jednorazová dávka) viedlo k 300
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 %
Slovak: VIAGRA 25 mg filmom obalené tablety PVC/hliníkové blistre v škatuľke s 2, 4, 8 alebo 12 tabletami.
Norwegian Bokmål: VIAGRA 25 mg tabletter, filmdrasjertePVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Slovak: Preto predtým, ako budete viesť vozidlo alebo používať stroje, musíte vedieť, ako reagujete na podanie VIAGRY.
Norwegian Bokmål: Du må derfor gjøre deg kjent med hvordan du reagerer på VIAGRA før du kjører bil eller betjener maskiner.
Slovak: 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte 24 tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb): vracanie, kožná vyrážka, podráždenie oka, krvou podliate oči/červené oči, bolesť v oku, videnie zábleskov svetla, porucha jasného videnia, citlivosť na svetlo, slzenie očí, búšenie srdca, zrýchlený pulz, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, bolesť svalov, pocit ospalosti, znížená citlivosť na dotyk, závrat, zvonenie v ušiach, sucho v ústach, nepriechodné alebo plné nosové dutiny, zápal sliznice nosa (príznaky zahŕňajú nádchu, kýchanie a plný nos), bolesť v hornej časti brucha, gastroezofageálna refluxná choroba (príznaky zahŕňajú pálenie záhy), krv v moči, bolesť v rukách alebo v nohách, krvácanie z nosa, pocit horúčavy a pocit únavy.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Slovak: VIAGRA 100 mg filmom obalené tablety PVC/hliníkové blistre v škatuľke s 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabletami.
Norwegian Bokmål: VIAGRA 100 mg tabletter, filmdrasjerte PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter
Slovak: 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Podľa účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg. Pacienti, ktorí vyžadujú zvýšenie dávky na 100 mg, majú užiť dve 50 mg orodisergovateľné tablety následne po sebe.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimaldose er 100 mg. For pasienter der dosen må økes til 100 mg, tas to 50 mg smeltetabletter etter hverandre.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť menej z 1000 osôb): mdloba, mŕtvica, srdcový záchvat, nepravidelná činnosť srdca, dočasne znížený prítok krvi do častí mozgu, zvieravý pocit v hrdle, znecitlivenie úst, krvácanie do očného pozadia, dvojité videnie, znížená ostrosť zraku, nezvyčajný pocit v oku, opuch oka alebo očného viečka, malé čiastočky alebo bodky pri videní, videnie žiary okolo svetiel, rozšírenie očnej zreničky, zmena zafarbenia očného bielka, krvácanie v penise, prítomnosť krvi v ejakuláte, sucho v nose, opuch vo vnútri nosa, pocit podráždenia a náhly pokles alebo stratu sluchu.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Besvimelse, slag, hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, midlertidig nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen, tetthetsfølelse i halsen, nummenhet i munnen, blødninger på øyets bakside, dobbeltsyn, redusert synsskarphet, unormal følelse i øyet, hevelse i øyet eller øyelokk, små partikler eller prikker i synsfeltet, syn av ringer rundt lyskilder, utvidelse av pupillen, misfarging av det hvite i øyet, blødning i penis, blod i sæd, tørr nese, hevelse på innsiden av nesen, irritabilitet og plutselig nedsatt hørsel eller tap av hørsel.
Slovak: U dobrovoľníkov s miernou a stredne ťažkou cirhózou pečene (A a B podľa Childa-Pugha) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie pečene, sa AUC zvýšila o 84
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), var sildenafils clearance redusert, hvilket medførte økning i AUC (84 %) og Cmax (47 %) sammenlignet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Sú označené nápisom "PFIZER" na jednej strane a "VGR 100" na strane druhej.
Norwegian Bokmål: De er merket med "PFIZER" på den ene siden og "VGR 100" på den andre siden.
Slovak: Sú označené nápisom "PFIZER" na jednej strane a "VGR 25" na strane druhej.
Norwegian Bokmål: De er merket med "PFIZER" på den ene siden og "VGR 25" på den andre siden.
Slovak: Závažné kožné reakcie - tie sa vyskytujú zriedkavo Príznaky môžu zahŕňať ťažké olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na ústach, genitáliách a okolo očí, horúčku.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,667 mg laktózy (ako monohydrát).
Norwegian Bokmål: VIAGRA 50 mg tabletter Hver tablett inneholder 1,667 mg laktose (som monohydrat).
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu  30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), bør en dose på 25 mg vurderes.
Slovak: Precitlivenosť na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Sú označené nápisom "PFIZER" na jednej strane a "VGR 50" na strane druhej.
Norwegian Bokmål: De er merket med "PFIZER" på den ene siden og "VGR 50" på den andre siden.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pfizer Europe MA EEIG
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Slovak: Príchuť obsahuje: Maltodextrín Dextrín
Norwegian Bokmål: Aroma inneholder: Maltodekstrin Dekstrin
Slovak: Tablety sa dodávajú v blistrových baleniach obsahujúcich 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabliet v škatuľke alebo teplom zatavenej skladacej karte.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger som inneholder 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter i en kartong eller i en kortpakning.
Slovak: bola pozorovaná bioekvivalencia 50 mg orodispergovateľných tabliet užitých s alebo bez vody s 50 mg filmom obalenými tabletami.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie på 36 friske menn over 45 år ble det observert at 50 mg smeltetabletter gitt uten vann var bioekvivalente med 50 mg filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Každá tableta obsahuje 3,334 mg laktózy (ako monohydrát).
Norwegian Bokmål: VIAGRA 100 mg tabletter Hver tablett inneholder 3,334 mg laktose (som monohydrat).
Slovak: Ak užijete viac VIAGRY, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av VIAGRA
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza hydrogénfosforečnan vápenatý (bezvodý) sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt)
Slovak: - Ďalšie zložky sú: -mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý (hydrofóbny), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, indigokarmím, hlinitý lak (E132), sukralóza, manitol, krospovidón, polyvinylacetát, povidón, -príchuť obsahuje: maltodextrín a dextrín,
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 50 mg sildenafil (som sitratsalt) - Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal hydrofob silika, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, indigotin aluminiumslakk (E132), sukralose, mannitol, krysspovidon, polyvinylacetat, povidon.
Slovak: 2 orodispergovateľné tablety 4 orodispergovateľné tablety 8 orodispergovateľných tabliet 12 orodispergovateľných tabliet
Norwegian Bokmål: 2 smeltetabletter 4 smeltetabletter 8 smeltetabletter 12 smeltetabletter
Slovak: nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION) oklúzia ciev sietnice krvácanie sietnice, artériosklerotická retinopatia, porucha sietnice, glaukóm, porucha v zornom poli, diplopia, znížená ostrosť zraku,myopia, astenopia, opacity sklovca, porucha dúhovky, mydriáza, videnie žiary, edém oka, opuch oka, porucha oka, hyperémia spojoviek, podráždenie oka, abnormálny pocit v oku, edém očného viečka, zmena zafarbenia bielka
Norwegian Bokmål: *, retinal vaskulær okklusjon retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, unormal følelse i øyet, øyelokkødem, skleral misfarging
Slovak: Hliníkové blistre v škatuľke s 2, 4, 8 alebo 12 tabletami.
Norwegian Bokmål: Aluminiumsblistere i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Slovak: - ak používate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit ("afrodiziaka"), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: hvis du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Slovak: S výnimkou ritonaviru, kedy sa súčasné podávanie so sildenafilom neodporúča (pozri časť 4.4), má sa u pacientov súčasne užívajúcich inhibítory CYP3A4 zvážiť úvodná dávka 25 mg (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.4), bør en startdose på 25 mg overveies til pasienter som samtidig behandles med CYP3A4-hemmere (se pkt.
Slovak: VIAGRU nesmiete užívať, ak užívate lieky známe ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit ("afrodiziaka"), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta VIAGRA dersom du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Slovak: VIAGRU nesmiete užívať, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, nakoľko kombinácia týchto liekov môže viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta VIAGRA dersom du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjon av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Slovak: - ak trpíte viac ako jednou infekciou.
Norwegian Bokmål: dersom du har mer enn én infeksjon.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá od 7 do 21 dní.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer vanligvis i 7-21 dager.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Dávkovanie bude závisieť od toho, koľko vážite.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger hvor mye du veier.
Slovak: VIBATIV môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: VIBATIV kan gi følgende bivirkninger:
Slovak: Obidva účinky boli reverzibilné po 8 týždňoch zotavenia.
Norwegian Bokmål: Begge effektene var reversible etter en 8 ukers restitusjonsperiode.
Slovak: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT
Norwegian Bokmål: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Storbritannia
Slovak: - ak si všimnete zmenu vo vašom sluchovom vnímaní.
Norwegian Bokmål: dersom du opplever en forandring i hørselen.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal preparatet brukes umiddelbart.
Slovak: * Na základe hlásení po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: * Basert på rapporter etter markedsføring.
Slovak: Hovorí sa tomu prerastanie.
Norwegian Bokmål: Dette kalles overvekst.
Slovak: S. aureus (vrátane meticilín rezistentných kmeňov)
Norwegian Bokmål: S. aureus (inkludert meticillinresistente stammer)
Slovak: - ak trpíte poruchami srdca.
Norwegian Bokmål: dersom du lider av hjertesykdom.
Slovak: Aktivovaný parciálny tromboplastínový čas
Norwegian Bokmål: Aktivert partiell tromboplastintid
Slovak: Používa sa len v prípade, keď telavancín môže zabiť baktériu, ktorá tieto infekcie spôsobila.
Norwegian Bokmål: Det brukes kun når telavancin kan drepe bakteriene som forårsaker disse infeksjonene.
Slovak: Uchovávajte v chladničke ( 2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Slovak: Odhaduje sa, že s každým zvýšením BMI o 10 jednotiek sa expozícia plazmy zvýši až do 25 %.
Norwegian Bokmål: For hver økning i BMI med 10 enheter, anslås det at plasmaeksponering vil øke med opptil 25 %.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, že dostávate VIBATIV.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om at du bruker VIBATIV.
Slovak: Telavancín sa nemôže podávať tehotným ženám.
Norwegian Bokmål: Telavancin må ikke gis til gravide kvinner.
Slovak: Telavancín má malý distribučný objem.
Norwegian Bokmål: Telavancin har et lite distribusjonsvolum.
Slovak: Táto dávka sa podáva ako infúzia (kvapkaním do žily) počas približne 60 minút.
Norwegian Bokmål: Denne dosen gis som en infusjon (drypp inn i en blodåre) over en periode på ca. 60 minutter.
Slovak: AUC hlavného metabolitu predstavuje približne 2-3 % AUC telavancínu.
Norwegian Bokmål: AUC for den dominerende metabolitten utgjorde ca. 2-3 % av AUC for telavancin.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. máj 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. mai 2016
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete dojčiť svoje dieťa.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du ammer barnet ditt.
Slovak: - ak ste alergický na také antibiotiká ako je vankomycín.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor antibiotika, slik som vankomycin.
Slovak: Vyššie koncentrácie sa pozorovali v alveolárnych makrofágoch, kde sa pomer pohyboval medzi 0,360 (po 4 h) a 6,67 (po 24 h).
Norwegian Bokmål: Det ble observert høyere konsentrasjoner i alveolære makrofager med forhold som varierte mellom 0,360 (ved 4 timer) og 6,67 (ved 24 timer).
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov) závažné alergické reakcie (anafylaxia).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi).
Slovak: Expozícia telavancínu sa zvyšuje so zvyšovaním BMI.
Norwegian Bokmål: Eksponering for telavancin øker med økende BMI.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete VIBATIV
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker VIBATIV
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť VIBATIVU u detí mladších ako 18 rokov doteraz nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VIBATIV hos barn og ungdom <18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Výsledky sa budú hlásiť CHMP každoročne a konečná správa bude predložená najneskôr do 31. mája 2017.
Norwegian Bokmål: Resultatene skal rapporteres til CHMP årlig, og den endelige rapporten skal sendes senest 31. mai 2017.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa u vybraných druhov môže líšiť geograficky a v čase, preto sú dôležité lokálne informácie o rezistencii, zvlášť pri liečbe ťažkých infekcií.
Norwegian Bokmål: Prevalensen av oppnådd resistens kan variere geografisk og over tid for selekterte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Slovak: VIBATIV sa môže použiť, len ak iné antibiotiká nie sú vhodné.
Norwegian Bokmål: VIBATIV kan kun brukes når det ikke finnes andre passende antibiotika.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovak: Zastavenie alebo spomalenie infúzie môže viesť k vymiznutiu týchto reakcií.
Norwegian Bokmål: Avbrutt infusjon eller reduksjon av infusjonshastigheten kan gjøre at disse reaksjonene forsvinner.
Slovak: Dávka pre dospelých (18 ročných a starších) je 10 miligramov (mg) na kilogram (kg) telesnej hmotnosti a podáva sa jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Dosen for voksne (18 år eller eldre) er 10 milligram (mg) for hver kilo (kg) kroppsvekt, gitt én gang om dagen.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú, musíte ihneď informovať lekára alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår må du informere lege eller sykepleier umiddelbart.
Slovak: Užívanie antibiotík môže podporiť prerastanie necitlivých mikroorganizmov.
Norwegian Bokmål: Bruk av antibiotika kan fremme overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer.