FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (BRST), vareniclina a fost îndepărtată eficient prin dializă (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Vareniklinas efektyviai pasišalino dializės metu iš ligonių, kuriems diagnozuota galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), organizmo (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Număr de pacienți evaluați
Lithuanian: Gydytų pacientų skaičius
Romanian: În afara tratamentului în cadrul fazei de urmărire până la săptămâna 52, evenimentele atribuite au inclus revascularizare coronariană (2,0% faţă de 0,6%), spitalizare pentru angină pectorală (1,7% faţă de 1.1%) şi boală vasculară periferică nou diagnosticată sau internarea în vederea unei proceduri pentru o boală vasculară periferică (1,4% faţă de 0,6%).
Lithuanian: Buvo išnagrinėti reiškiniai per 52 savaičių stebėjimo be gydymo laikotarpį, įskaitant būtinybę atlikti vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacijos procedūrą (2,0 %, palyginti su 0,6 %), gydymą ligoninėje dėl krūtinės anginos (1,7 %, palyginti su 1,1 %) ir pirmą kartą diagnozuota periferinių kraujagyslių liga (PKL) arba priėmimas PKL procedūrai (1,4 %, palyginti su 0,6 %).
Romanian: Obiectivul primar de siguranță a fost reprezentat de o combinație de reacții adverse neuropsihice raportate în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață.
Lithuanian: Pirminė saugumo vertinamoji baigtis buvo neuropsichinių nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos pranešta poregistraciniu laikotarpiu, sudėtinis rezultatas.
Romanian: CHAMPIX poate ameliora simptomele de întrerupere şi de dorinţă de a fuma asociate renunţării la fumat.
Lithuanian: CHAMPIX palengvina potraukio ir nutraukimo simptomus, kurių atsiranda, metus rūkyti.
Romanian: 42 x 1 mg comprimate filmate
Lithuanian: 42 x 1 mg plėvele dengtos tabletės
Romanian: În timpul tratamentului Număr de pacienți evaluați
Lithuanian: Gydymo laikotarpis Įvertintųjų skaičius
Romanian: 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 140 comprimate filmate
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 112 plėvele dengtų tablečių 140 plėvele dengtų tablečių
Romanian: Rata de renunţare totală la fumat timp de 4 săptămâni (între săptămânile 9 şi 12) (4W CQR) pentru vareniclină şi placebo a fost de 53,9% şi respectiv 19,4% (diferenţa=34,5%, 95% IÎ: 27,0%-42,0%) şi rata de întrerupere continuă a fumatului (ÎC) între săptămânile 9-24 a fost de 35,2% (vareniclină) comparativ cu 12,7% (placebo) (diferenţa=22,5%, 95% IÎ: 15,8% - 29,1%).
Lithuanian: 4 savaičių (9-12 savaičių) TAD vareniklino ir placebo grupėje buvo atitinkamai 53,9 % ir 19,4 % (skirtumas = 34,5 %, 95 % PI: 27,0 %-42,0 %), 9-24 savaitę TA buvo 35,2 % (vareniklino grupėje), palygini su 12,7 % (placebo grupėje) (skirtumas = 22,5 %, 95 % PI: 15,8 %-29,1 %).
Romanian: Metaboliţii minori în urină includ Ncarbamoilglucuronid şi hidroxivareniclină.
Lithuanian: Šlapime būna nesvarbių metabolitų, įskaitant vareniklino N karbamoilgliukuronidą ir hidroksivarenikliną.
Romanian: Digoxina
Lithuanian: Digoksinas
Romanian: Lac de aluminiu indigo carmin E132 Triacetină
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio kraplakas E 132 Triacetinas
Romanian: CHAMPIX este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Lithuanian: Tiekiamos tokios CHAMPIX pakuotės:
Romanian: ÎC a fost definită ca proporţia subiecţilor trataţi care nu au fumat (nici măcar un fum sau o ţigară) începând din săptămâna 9 până în săptămâna 52 iar valoarea CO exhalat nu a depăşit > 10 ppm. 4W-CQR (între săptămânile 9 şi 12) şi rata ÎC (între săptămânile 9 şi 52) din studiile 1 şi 2 sunt incluse în următorul tabel:
Lithuanian: TA buvo asmenų, kurie nerūkė (neužtraukė nei vieno cigaretės dūmo) nuo 9 iki 52 savaitės ir kuriems nustatytas > 10 ppm iškvėpimo CO rodmuo,
Romanian: CHAMPIX a fost evaluat într-un studiu randomizat, dublu-orb, placebo controlat la pacienţi cu boală cardiovasculară stabilă (alta decât hipertensiune arterială sau în plus faţă de hipertensiune arterială) diagnosticată de mai mult de 2 luni.
Lithuanian: Asmenys, sergantys širdies ir kraujagyslių sistemos liga CHAMPIX buvo įvertintas atlikus atsitiktinių imčių dvigubai aklus placebu kontroliuojamuosius tyrimus su tiriamaisiais, kuriems anksčiau kaip prieš 2 mėnesius buvo diagnozuota stabili kardiovaskulinė liga (kitokia nei arba esanti kartu su hipertenzija).
Romanian: 0,5 mg de două ori pe zi
Lithuanian: po 0,5 mg du kartus per parą.
Romanian: Somnolenţă, ameţeli, disgeuzie
Lithuanian: Dusulys, kosulys
Romanian: Cu toate acestea, nu se cunoaşte dacă, de fapt, CHAMPIX măreşte intoxicaţia cu alcool.
Lithuanian: Gauti keli pranešimai dėl padidėjusio alkoholio intoksikacinio poveikio CHAMPIX vartojusiems pacientams, tačiau nežinoma, ar CHAMPIX iš tikrųjų sustiprina alkoholio sukeliamą intoksikaciją.
Romanian: O metaanaliză a 18 studii clinice în regim dublu-orb, randomizate, placebo controlate, a fost efectuată pentru a evalua siguranţa neuropsihiatrică a vareniclinei.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vareniklino neuropsichinį saugumą, atlikta 18 dvigubai aklų, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizė.
Romanian: Înainte să luaţi CHAMPIX, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Prieš vartojant CHAMPIX, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Vareniclină doză crescută Vareniclină doză scăzută Placebo
Lithuanian: Didelė vareniklino dozė Maža vareniklino dozė Placebas
Romanian: Datorită faptului că metabolizarea hepatică nu este semnificativă, farmacocinetica vareniclinei nu ar trebui să fie modificată la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Kepenyse metabolizuojama tik maža vaistinio preparato dalis, taigi kepenų funkcijos sutrikimas vareniklino farmakokinetikos veikti neturėtų (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca vareniclina să modifice farmacocinetica compuşilor care sunt metabolizaţi primar prin enzimele citocromului P450.
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad vareniklinas keistų medžiagų, kurių didelę dalį metabolizuoja citochromo P450 izofermentai, farmakokinetiką.
Romanian: În cohorta psihiatrică, procentul subiecților cu ideație suicidară și/sau comportament suicidar, conform scalei Columbia de evaluare a severității pentru suicid (Columbia-Suicide Severity Rating
Lithuanian: Asmenų, kuriems pasireiškė su savižudiškomis mintimis ir (arba) savižudišku elgesiu susijusių reiškinių, įvertintų pagal Kolumbijos suicidinio elgesio sunkumo vertinimo skalę (angl.
Romanian: Pachet de iniţiere a terapiei pentru 2 săptămâni
Lithuanian: 2 savaičių pakuotė gydymui pradėti
Romanian: În studiile clinice la om, vareniclina a avut un potenţial de abuz scăzut.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su žmonėmis duomenimis, piktnaudžiavimo vareniklinu tikimybė maža.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Rezultatele cheie sunt expuse în tabelul următor:
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai nurodyti lentelėje.
Romanian: Pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) uşoară până la moderată În cadrul unui studiu clinic dublu-orb, randomizat, placebo controlat, efectuat la pacienţi cu BPOC uşoară până la moderată au fost demonstrate eficacitatea şi siguranţa medicamentului CHAMPIX (1 mg administrat de 2 ori pe zi) pentru renunţarea la fumat.
Lithuanian: Asmenys, sergantys lengva ar vidutinio sunkumo lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) Dvigubai aklu būdu atlikti atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai parodė, kad CHAMPIX (1 mg du kartus per parą) veiksminga ir saugu vartoti metantiems rūkyti asmenims, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo LOPL.
Romanian: Studiile in vitro arată că este puţin probabil ca vareniclina să influenţeze farmacocinetica compuşilor metabolizaţi în principal de către enzimele citocromului P450.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, farmakokinetinės vareniklino sąveikos su medžiagomis, visų pirma metabolizuojamomis veikiant citochromo P450 izofermentams, nesitikima.
Romanian: Psihoză, somnambulism, comportament anormal, disforie, bradifrenie
Lithuanian: Psichozė, somnambulizmas, neįprastas elgesys, disforija, psichinės veiklos sulėtėjimas
Romanian: În aceste studii cu durata de 52 de săptămâni, pacienţii au primit tratament timp de 12 săptămâni, urmate de o etapă de 40 de săptămâni fără tratament.
Lithuanian: Šių 52 savaičių trukmės tyrimų metu pacientai buvo gydomi 12 savaičių, po to buvo 40 savaičių fazė be gydymo.
Romanian: Principala analiză a siguranţei cardiovasculare a inclus frecvenţa şi momentul de apariţie pentru un criteriu final compozit reprezentat de Evenimente Adverse Cardiovasculare Majore (EACM), definite prin: deces de natură cardiovasculară, infarct miocardic neletal şi accident vascular cerebral neletal.
Lithuanian: Į pagrindinę kardiovaskulinio saugumo analizę buvo įtraukti jungtinės vertinamosios baigties didžiųjų nepageidaujamų kardiovaskulinių reiškinių (DNKV), apibūdinamų kardiovaskuline mirtimi, nemirtinu MI ir nemirtinu insultu, atsiradimas ir laikas.
Romanian: Durere faringiană, sforăit Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Greaţă Frecvente
Lithuanian: Gerklės skausmas, knarkimas Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni
Romanian: Pacienţii care au renunţat la fumat până la săptămâna 12 au fost apoi randomizaţi să utilizeze CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi sau placebo pentru încă 12 săptămâni, pentru o durată totală a studiului de 52 de săptămâni.
Lithuanian: Pacientai, kurie metė rūkyti 12-tą savaitę, papildomas 12 savaičių atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo arba CHAMPIX (1 mg du kartus per parą), arba placebą (bendra tyrimo trukmė 52 savaitės).
Romanian: Utilizarea vareniclinei, bupropionei și TSN în cohorta non-psihiatrică nu s-a asociat cu un risc crescut semnificativ de reacții adverse NPS din cadrul obiectivului primar compozit comparativ cu placebo (valorile IÎ 95% au fost mai mici sau egale cu zero).
Lithuanian: Vareniklino, bupropiono ir NPT skyrimas ne psichiatrijos grupės pacientams nebuvo susietas su reikšmingai padidėjusia NPs nepageidaujamų reiškinių rizika, atsižvelgiant į sudėtinę pirminę vertinamąją baigtį, palyginti su placebu (95 % PI vertės buvo žemesnės už nulį arba lygios nuliui).
Romanian: Medicamente utilizate pentru tratamentul dependenței;
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriais gydoma priklausomybė nuo tabako
Romanian: CHAMPIX se administrează pe cale orală.
Lithuanian: Champix skirtas vartoti per burną.
Romanian: Cimetidina
Lithuanian: Cimetidinas
Romanian: În ambele cohorte, subiecții tratați cu vareniclină au prezentat superioritate statistică în privința ratei de întrerupere continuă, confirmată prin CO, în intervalul dintre săptămânile 9 și 12 și dintre săptămânile 9 și 24 comparativ cu subiecții tratați cu bupropionă, plasturi cu nicotină și placebo (vezi tabelul de mai jos).
Lithuanian: Abiejose grupėse vareniklinu gydytiems pacientams nustatytas statistinis pranašumas vertinant CO tyrimu patvirtintą abstinenciją per 9-12 savaičių laikotarpį ir 9-24 savaičių laikotarpį, palyginti su asmenimis, gydytais bupropionu, nikotino pleistru ir placebu (žr.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date, CHAMPIX poate trece în laptele matern.
Lithuanian: CHAMPIX gali prasiskverbti į motinos pieną, nors tokių tyrimų neatlikta.
Romanian: Număr de pacienţi tratați Obiectiv primar compozit alcătuit din RA NPS, n (%) DR (IÎ 95%) faţă de placebo -1,28
Lithuanian: Gydytų pacientų skaičius Sudėtinė pirminė NPs NR vertinamoji baigtis, n (%) RS (95 % PI), plg. su placebu
Romanian: Inflamaţia tractului respirator superior, congestia tractului respirator, disfonie, rinită alergică, iritare faringiană, congestie sinusală, sindrom de tuse al tractului respirator superior, rinoree
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, kvėpavimo takų paburkimas, disfonija, alerginis rinitas, gerklės dirginimas, nosies ančių paburkimas, viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas, rinorėja
Romanian: CHAMPIX trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de crize convulsive sau cu alte afecţuni care pot micşora pragul convulsivant.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškę priepuoliai arba kita būklė, kuri gali mažinti priepuolių slenkstį, CHAMPIX vartoti reikia atsargiai.
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų funkcija
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea vareniclinei, bupropionei și TSN în cohorta psihiatrică nu s-a asociat cu un risc crescut semnificativ de reacții adverse NPS din cadrul obiectivului primar compozit, comparativ cu placebo (valorile IÎ 95% au inclus zero).
Lithuanian: Vis dėlto vareniklino, bupropiono ir NPT skyrimas psichiatrijos grupės pacientams nebuvo susietas su reikšmingai padidėjusia NPs nepageidaujamų reiškinių rizika, atsižvelgiant į sudėtinę pirminę vertinamą baigtį, palyginti su placebu (95 % PI vertės buvo lygios nuliui).
Romanian: Rata de renunţare totală la fumat timp de 4 săptămâni (4W CQR) pentru vareniclină şi placebo a fost 47,3% şi respectiv 14,3%, iar rata de întrerupere continuă (ÎC) în săptămânile 9 - 52 a fost 19,8% (vareniclină) faţă de 7,4% (placebo).
Lithuanian: Keturių savaičių TAD vareniklino ir placebo grupėje buvo atitinkamai 47,3 % ir 14,3 %, o TA 9-52 savaitėmis buvo 19,8 % (vareniklino grupėje), palygini su 7,4 % (placebo grupėje).
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclină
Lithuanian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniklinas
Romanian: Depresie
Lithuanian: , depresija).
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi pentru a li se administra fie CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi (n=760), fie placebo (n=750) timp de 24 de săptămâni, fiind urmăriţi ulterior tratamentului până în săptămâna 52.
Lithuanian: Tiriamieji buvo atsitiktinai atrinkti 24 savaites du kartus per parą vartoti po 1 mg CHAMPIX (N = 760) arba placebo (N = 750) ir pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo stebimi dar iki 52 savaitės.
Romanian: Procentul de pacienţi cu evenimente legate de suicid pe parcursul perioadei de tratament activ faţă de perioada post-tratament, a rămas neschimbat în grupul de tratament cu vareniclină, în cazul grupului placebo acest procent fiind mai scăzut în perioada post-tratament.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems pasireiškė su savižudybe siejami reiškiniai, procentinė dalis aktyvaus gydymo laikotarpio metu, palyginti su laikotarpiu po gydymo, vareniklino grupėje nepakito.
Romanian: Efectele modificărilor din organismul dumneavoastră consecutive renunţării la fumat, cu sau fără tratament cu CHAMPIX, se pot răsfrânge asupra modului de acţiune a altor medicamente.Ca urmare, în anumite cazuri, poate fi necesară modificarea dozelor.
Lithuanian: Metus rūkyti, gydant ir negydant CHAMPIX, gali atsirasti kai kurių pokyčių Jūsų organizme ir pakisti kai kurių vaistų veikimas.
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 400
Romanian: 56 de comprimate filmate
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės
Romanian: Comprimate filmate 0,5 mg cu dimensiunile de 4 mm x 8 mm: comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0.5" pe cealaltă.
Lithuanian: 0,5 mg plėvele dengtos tabletės, kurių dydis 4 mm x 8 mm: baltos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu ,,Pfizer" vienoje pusėje ir ,,CHX 0.5" kitoje.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă ratele obiectivului primar compozit alcătuit din reacții adverse neuropsihice (NPS) pe grupe de tratament și diferențele de risc (DR) (IÎ 95%) față de placebo, în cohorta non-psihiatrică.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiami sudėtinės pirminės NPs nepageidaujamų reiškinių vertinamosios baigties ne psichiatrijos pacientų grupėje rezultatai pagal gydymo grupę ir rizikos skirtumai (RS) (95 % PI), palyginti su placebu.
Romanian: Procentul subiecților cu ideație suicidară și/sau comportament suicidar, conform scalei Columbia de evaluare a severității pentru suicid (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) a fost similar în grupul cu vareniclină și cel cu placebo în perioada tratamentului și în cea a urmăririi fără tratament, după cum este indicat în următorul tabel:
Lithuanian: Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C SSRS), kiekis procentais vareniklino ir placebo grupėse gydymo laikotarpiu ir stebėjimo laikotarpiu buvo panašus.
Romanian: S-a demonstrat că vareniclina poate fi dializată la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 5.2); cu toate acestea, nu există experienţă privind utilizarea dializei în caz de supradozaj.
Lithuanian: 5.2 skyrių), visgi dializės taikymo perdozavimo atveju patirties nėra.
Romanian: CHAMPIX 1 mg Vareniclină
Lithuanian: CHAMPIX 1 mg Vareniklinas
Romanian: Consecutiv administrării de doze orale multiple la voluntari sănătoşi, concentraţiile la starea de echilibru au fost atinse în 4 zile.
Lithuanian: Didžiausia vareniklino koncentracija plazmoje įprastai susidaro per 3-4 valandas po vaistinio preparato išgėrimo. Sveikų savanorių, gėrusių kartotines dozes, organizme pusiausvyros apykaita nusistovėjo per 4 dienas.
Romanian: Experienţa clinică cu CHAMPIX la populaţia de origine africană este limitată astfel încât eficacitate clinică nu a fost determinată.
Lithuanian: Remiantis ribota šiuo metu turima vaistinio preparato vartojimo klinikine patirtimi, CHAMPIX veiksmingumo juodaodžiams žmonėms nustatyti negalima.
Romanian: TSN = Terapie de substituție nicotinică sub formă de plasturi
Lithuanian: NPT = nikotino pakeičiamosios terapijos pleistras
Romanian: Secreţie vaginală, disfuncţii sexuale Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Lithuanian: Išskyros iš makšties, lytinės funkcijos sutrikimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclină
Lithuanian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniklinas
Romanian: Ratele de întrerupere continuă a fumatului la subiecţii trataţi cu Champix versus placebo CHAMPIX n=760
Lithuanian: Tebesitęsiančios abstinencijos dažnis lyginant Champix gydomus tiriamuosius su placebu CHAMPIX n = 760
Romanian: Risc relativ (IÎ95%)
Lithuanian: Šansų santykis (PI 95%)
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi la CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi (n=353) sau placebo (n=350) timp de 12 săptămâni şi apoi au fost supravegheaţi timp de 40 de săptămâni după terminarea tratamentului.
Lithuanian: Tiriamieji atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir 12 savaičių vartojo CHAMPIX 1 mg dozę du kartus per parą (n = 353) arba placebą (n = 350), o vėliau buvo stebėti 40 savaičių po gydymo.
Romanian: Ratele de întrerupere continuă a fumatului la subiecţii trataţi cu Champix versus placebo CHAMPIX n=602
Lithuanian: Tebesitęsiančios abstinencijos dažnis lyginant CHAMPIX gydomus tiriamuosius su placebu CHAMPIX n=602
Romanian: Rezultatele principale sunt rezumate în tabelul următor:
Lithuanian: Svarbiausi duomenys apibendrinti toliau esančioje lentelėje.
Romanian: Comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0.5" pe cealaltă.
Lithuanian: Baltos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu ,,Pfizer" vienoje pusėje ir ,,CHX 0.5" kitoje.
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Τηλ.
Lithuanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 400
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance estimat al creatininei  30 ml/min şi  50 ml/min), expunerea la vareniclină a crescut de 1,5 ori comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală (clearance estimat al creatininei > 80 ml/min).
Lithuanian: ), organizme vareniklino ekspozicija padidėjo 1,5 karto, palyginti su asmenų, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min.).
Romanian: Săptămâna 2 Zilele 8-14 Din ziua 8 până în ziua 14, trebuie să luaţi câte un comprimat filmat albastru deschis de CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi, unul dimineaţa şi unul seara, la aproximativ aceleaşi ore în fiecare zi.
Lithuanian: Nuo aštuntos iki keturioliktos dienos reikia išgerti po vieną šviesiai melsvą CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, vieną - ryte, kitą - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CHAMPIX
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX
Romanian: Risc relativ (IÎ 95%), valoarea p Vareniclină faţă de placebo
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI), plg. su placebu
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina (žr.
Romanian: Bupropionă faţă de placebo
Lithuanian: Bupropionas, plg. su placebu
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Romanian: Durere articulară, durere musculară, durere de spate Durere în piept, oboseală
Lithuanian: - Sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas.
Romanian: Vareniclina prezintă o cinetică lineară după administrarea în doză unică (0,1 - 3 mg) sau în doze repetate (1-3 mg pe zi).
Lithuanian: Vienkartinių (0,1-3 mg) ar kartotinių (1-3 mg per parą) vareniklino dozių kinetika yra linijinė.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Romanian: A se păstra ambalajul intact.
Lithuanian: Jeigu pakuotė pažeista, vartoti negalima.
Romanian: Cum să luaţi CHAMPIX
Lithuanian: Kaip vartoti CHAMPIX
Romanian: După punerea pe piaţă, au existat raportări de reacţii de hipersensibilitate, incluzând angioedem, la pacienţii trataţi cu vareniclină.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie pacientams, kurie vartojo varenikliną, pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą.
Romanian: Vareniclină
Lithuanian: Vareniklinas
Romanian: Ratele de întrerupere continuă a fumatului la subiecţii trataţi cu Champix versus placebo CHAMPIX n=249
Lithuanian: Tebesitęsiančios abstinencijos dažnis lyginant CHAMPIX gydomus tiriamuosius su placebu CHAMPIX n = 249
Romanian: Bupropiona Vareniclina nu influenţează farmacocinetica la starea de echilibru a bupropionei.
Lithuanian: Bupropionas Vareniklinas bupropiono pusiausvyros apykaitos farmakokinetikos neveikė.
Romanian: În timpul acestui studiu cu durata de 24 de săptămâni, pacienţilor li s-a administrat tratament timp de 12 săptămâni, urmate de o perioadă de monitorizare de 12 săptămâni, fără tratament.
Lithuanian: Šio 24 savaičių tyrimo duomenimis, pacientai buvo gydyti 12 savaičių, o po to 12 savaičių stebėti fazės be gydymo metu.
Romanian: AC S 9-52
Lithuanian: 4W CQR TA 9-52 sav.
Romanian: Cum se păstrează CHAMPIX
Lithuanian: Kaip laikyti CHAMPIX
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi în raport de 1:1 pentru a li se administra CHAMPIX 1 mg, de două ori pe zi (N=249) sau placebo (N=245) pe o perioadă de tratament de 12 săptămâni şi au fost urmăriţi timp de 40 săptămâni după tratament.
Lithuanian: Pacientai santykiu 1:1 buvo atsitiktinai atrinkti 12 gydymo savaičių du kartus per parą vartoti 1 mg CHAMPIX (N = 249) arba placebą (N = 245) ir pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo stebimi dar iki 40 savaičių.
Romanian: CHAMPIX împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir CHAMPIX
Romanian: Champix vareniclină
Lithuanian: Champix vareniklinas
Romanian: EPAR-ul complet pentru Champix este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Champix EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (0,5 şi 1 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (0,5 mg ir 1 mg).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Champix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, insomnie, vise neobişnuite, dureri de cap şi rinofaringită (inflamarea nasului şi a faringelui).
Lithuanian: Dažniausi Champix šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, nemiga, keisti sapnai, galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).