FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMEA/V/C/043 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) RABIGEN SAG2 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) RABIGEN SAG2 Περίληψη EPAR για το κοινό
Swedish: Effekten bedömdes utifrån effektresultatet av laboratoriestudier och omfattande användning av vaccinet på rävar ute på fältet.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα βασίστηκε στα αποτελέσµατα που προέκυψαν από εργαστηριακές µελέτες και από την εκτεταµένη χρήση του εµβολίου στις δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες που πραγµατοποιήθηκαν για τις αλεπούδες.
Swedish: Inga fall av vaccininducerad rabies rapporterades, vilket bekräftar vaccinets säkerhet ute på fältet.
Greek: Δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό ιού λύσσας το οποίο να προκλήθηκε από εµβόλιο, γεγονός το οποίο επιβεβαιώνει την ασφάλεια ου εµβολίου σε πραγµατικές συνθήκες.
Swedish: Rabigen SAG2 används för aktiv immunisering av rödrävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides) för att förhindra infektion med rabiesvirus.
Greek: Το Rabigen SAG2 χρησιµοποιείται για την ενεργή ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων (Vulpes vulpes) και νυκτερευτών (Nyctereutes procyonoides) προκειµένου να προληφθεί η µόλυνση τους από τον ιό της λύσσας.
Swedish: Rabigen SAG2 får endast användas av auktoriserad personal inom ramen för vaccinationskampanjer mot rabies.
Greek: Η χρήση του Rabigen SAG2 επιτρέπεται µόνο από εξουσιοδοτηµένο προσωπικό στο πλαίσιο εκστρατειών εµβολιασµού κατά της λύσσας.
Swedish: Personer som hanterar och distribuerar vaccinet bör vaccineras mot rabies.
Greek: Τα άτοµα που µεταχειρίζονται και διανέµουν το εν λόγω εµβόλιο πρέπει να έχουν εµβολιαστεί κατά του ιού της λύσσας.
Swedish: Vaccinet ger skydd mot rabies i 6 månader.
Greek: Το εµβόλιο προσφέρει αντιλυσσική προστασία για 6 µήνες.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Rabigen SAG2 är större än riskerna för att förhindra infektion med rabiesvirus hos rödrävar och mårdhundar.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Rabigen SAG2 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό κατά τη χορήγησή του σε κόκκινες αλεπούδες και νυκτερευτές για την πρόληψη της µόλυνσής τους από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Rabigen SAG2.
Swedish: Personer som utsätts för den aktiva substansen i vaccinet ska omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Greek: Στην περίπτωση ανθρώπινης έκθεσης στη δραστική ουσία του εµβολίου, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Greek: Για τη σχέση οφέλουςκινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Swedish: Till följd av detta minskade förekomsten av rabies signifikant i vaccinationsområdena tills sjukdomen var helt utrotad.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ιός της λύσσας µειώθηκε σηµαντικά στις ζώνες εµβολιασµού έως ότου τελικά εξαλείφθηκε.
Swedish: Dessutom har användningen av vaccinet effektivt hindrat djuren i vaccinationsområdena från att smittas på nytt via närliggande områden där det fortfarande finns rabiessmitta.
Greek: Επιπλέον, η χρήση του εµβολίου αυτού αποδείχτηκε αποτελεσµατική στην πρόληψη εκ νέου προσβολής από τον ιό της ζώνης εµβολιασµού από γειτονικές περιοχές που εξακολουθούν να είναι µολυσµένες.
Swedish: Personer med nedsatt immunförsvar får inte hantera vaccinet.
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται η µεταχείριση του εν λόγω εµβολίου από άτοµα µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα.
Swedish: När SAG2-rabiesvaccinet distribuerades ute i det fria intogs det snabbt av fritt strövande rävar och mårdhundar.
Greek: Όταν τα δολώµατα αντιλυσσικού εµβολίου SAG2 διανεµήθηκαν στη φύση, οι αλεπούδες ελευθέρας βοσκής και οι νυκτερευτές προέβησαν άµεσα στην κατανάλωσή τους.
Swedish: Virusen finns i en påse överdragen med ett bete.
Greek: Οι ιοί βρίσκονται εντός φακελίσκου µε περίβληµα δολώµατος.
Swedish: Inga biverkningar av Rabigen SAG2 har noterats.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες από τη χρήση του Rabigen SAG2.
Swedish: Vad är Rabigen SAG2?
Greek: Τι είναι το Rabigen SAG2;
Swedish: Nästan fyra miljoner beten av läkemedlet distribuerades under fältförsök som pågick i fyra år.
Greek: Στο πλαίσιο των δοκιµών που πραγµατοποιήθηκαν σε πραγµατικές συνθήκες, διάρκειας τεσσάρων ετών, διανεµήθηκαν τέσσερα περίπου εκατοµµύρια δολώµατα του προϊόντος και ακολούθησε εντατική επιτήρηση των περιοχών εµβολιασµού.
Swedish: Vilka är riskerna med Ragiben SAG2?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Rabigen SAG2;
Swedish: Rabigen SAG2 är ett vaccin.
Greek: Το Rabigen SAG2 είναι εµβόλιο.
Swedish: Efter upptaget av betet i kroppen observerades ett signifikant antikroppssvar hos såväl vuxna som unga rävar och mårdhundar.
Greek: Κατόπιν της κατανάλωσης του δολώµατος, οι ενήλικες και νεαρές αλεπούδες καθώς και οι νυκτερευτές παρουσίασαν σηµαντική απόκριση αντισωµάτων.
Swedish: När rävarna eller mårdhundarna äter betet utsätts de för virusen och bildar antikroppar mot dem. Om rävarna eller mårdhundarna sedan utsätts för rabiesviruset senare i livet blir de inte smittade.
Greek: Οι αλεπούδες και οι νυκτερευτές τρώγοντας το δόλωµα εκτίθενται στους ιούς και παράγουν αντισώµατα εναντίον τους.
Swedish: Varför har Rabigen SAG2 godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rabigen SAG2;
Swedish: Rabiesvirus, stam SPBN GASGAS, levande - 106,8 till 108,1 FFU* per 1,7 ml-dos * Focus Forming Units - fokusbildande enheter
Greek: --1 Ιός λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS, ζων - 106,8 έως 108,1 FFU* ανά δόση 1,7 ml *Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας
Swedish: Lockbete: PEhölje
Greek: Χρόνος αναμονής δόλωμα: θήκη PE
Swedish: Vaccinationsområdet bör vara så stort som möjligt (helst större än 5 000 km2).
Greek: Η περιοχή εμβολιασμού θα πρέπει να είναι κατά το δυνατόν μεγαλύτερη (κατά προτίμηση μεγαλύτερη από 5.000 km2).
Swedish: Rör ej!
Greek: Μην αγγίζετε!
Swedish: Vaccinets effekt har påvisats i laboratoriestudier.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Swedish: Inga fältstudier har utförts.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες πεδίου.
Swedish: 17493 Greifswald - Insel Riems Tyskland
Greek: 17493 Greifswald - Insel Riems Γερμανία
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτονένιο κουτί μετά το «EXP».
Swedish: Begränsat till vederbörligen utnämnda behöriga myndigheter.
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες αρχές.
Swedish: Föreslagna första hjälpen-åtgärder omedelbart efter direkt exponering för vaccinvätskan hos människa ska följa WHO:s rekommendationer som finns angivna i "WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("WHO guide gällande profylax mot rabies pre- och postexponering hos människa").
Greek: Τα προτεινόμενα μέτρα πρώτων βοηθειών αμέσως μετά από άμεση έκθεση ανθρώπου στο υγρό του εμβολίου θα πρέπει να ακολουθούν τις συστάσεις του ΠΟΥ όπως περιγράφονται στο «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Οδηγός του ΠΟΥ για την προφύλαξη έναντι της λύσσας πριν και μετά από την έκθεση του ανθρώπου»).
Swedish: Begränsat till vederbörligen utsedda behöriga administrativa myndigheter.
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
Swedish: Vaccination bör helst utföras två gånger per år (t.ex. på våren och på hösten) under ett antal år i rad, i minst två år efter senaste bekräftade fallet av rabies i området.
Greek: Ο εμβολιασμός θα πρέπει, κατά προτίμηση, να διεξάγεται δύο φορές τον χρόνο (π.χ. την άνοιξη και το φθινόπωρο) για μερικά διαδοχικά χρόνια, για τουλάχιστον δύο χρόνια μετά το τελευταίο επιβεβαιωμένο περιστατικό λύσσας στην περιοχή.
Swedish: FFU*/dos (* Focus Forming Units - fokusbildande enheter)
Greek: FFU*/δόση (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας)
Swedish: Oxitetracyklinhydroklorid (kan tillsättas som biomarkör om myndigheterna så kräver)
Greek: Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη (μπορεί να προστεθεί ως βιοδείκτης, εάν αυτό ζητηθεί από τις αρχές)
Swedish: Hantera betena med försiktighet.
Greek: Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Swedish: Vaccinationskampanjer i rabiesfria områden bör vara utformade på ett sådant sätt att området täcker ett bälte på 50 km framför rabiesfronten.
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού σε περιοχές που δεν εμφανίζεται λύσσα θα πρέπει να είναι σχεδιασμένες με τρόπο τέτοιο, ώστε η περιοχή να καλύπτει μια ζώνη 50 km μπροστά από το μέτωπο της λύσσας.
Swedish: Vid kontakt med vaccinvätskan ska denna omedelbart avlägsnas genom att skölja noggrant med vatten och tvål.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το υγρό του εμβολίου, να το απομακρύνετε αμέσως ξεπλένοντας επιμελώς με νερό και σαπούνι.
Swedish: Därför följs rekommendationer/krav från vederbörligen utsedd behörig myndighet gällande distributionsgrad, vaccinationsområde, distributions-/betesmetod samt andra lokala-/områdesvillkor enligt specifikation från behörig myndighet.
Greek: Συνεπώς, ακολουθούνται οι συστάσεις / το αίτημα της δεόντως ορισθείσας αρμόδιας αρχής αναφορικά με τον ρυθμό διανομής, την περιοχή εμβολιασμού, τη μέθοδο διανομής/δολώματος και άλλες τοπικές/επιτόπιες συνθήκες, όπως καθορίζονται από την αρμόδια αρχή.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Dock bör beten vars kylkedja har brutits, genom att de inte förvarats i kylskåp, kasseras.
Greek: Ωστόσο, δολώματα των οποίων η αλυσίδα ψύξης έχει διακοπεί, διότι δεν φυλάχθηκαν σε ψυγείο, θα πρέπει να καταστρέφονται.
Swedish: Paraffin
Greek: Παραφίνη
Swedish: 1 dos (1,7 ml) innehåller:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (1,7 ml) περιέχει:
Swedish: Slutligen har den pseudogen som finns mellan G- och L-genen raderats.
Greek: Τέλος, έχει διαγραφεί το ψευδογονίδιο που βρίσκεται μεταξύ των γονιδίων G και L.
Swedish: Genomet bär på mutationer i G-proteinet (glykoprotein) som finns på 2 oberoende ställen i genomet (vid aminosyrapositionerna 194 och 333 i G-proteinet), där alla tre nukleotider "kodon" utbyttes och ledde till aminosyraförändringar vid båda ställen.
Greek: Το γονιδίωμα φέρει μεταλλάξεις στην G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη) που βρίσκονται σε 2 ανεξάρτητους τόπους του γονιδιώματος (στις θέσεις αμινοξέων 194 και 333 στη G-πρωτεΐνη), όπου αντικαταστάθηκαν και τα τρία νουκλεοτίδια του «κωδικονίου» με αποτέλεσμα αλλαγές των αμινοξέων και στις δύο θέσεις.
Swedish: Betena distribueras på land eller från luften inom ramen för vaccinationskampanjer mot rabies.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος στο πλαίσιο εκστρατειών εμβολιασμού κατά της λύσσας.
Swedish: Distributionsgraden beror på topografi, populationsdensitet för det djurslag som är målet samt på den epizootologiska situationen.
Greek: Ο ρυθμός διανομής εξαρτάται από την τοπογραφία, την πυκνότητα πληθυσμού του στοχευόμενου είδους ζώου και την επιζωοτιολογική κατάσταση.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Sackaros
Greek: Ύδωρ για ενέσεις Σακχαρόζη
Swedish: Stabilitet efter distribution i miljön har påvisats vara 7 dagar vid temperaturer upp till 25 °C.
Greek: Η σταθερότητα μετά τη διανομή στο περιβάλλον καταδείχθηκε για 7 ημέρες σε θερμοκρασίες έως 25°C.
Swedish: (* Focus Forming Units - fokusbildande enheter)
Greek: (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας) Έκδοχα:
Swedish: Eftersom båda dessa modifieringar på genomet visade sig försvaga virusstammen SAD B19 ytterligare, hjälper deras multipla effekt till att förhindra reversion till moderstammen.
Greek: Καθώς για καθεμία από αυτές τις τροποποιήσεις του γονιδιώματος έχει καταδειχθεί ότι εξασθενεί περαιτέρω το στέλεχος SAD B19 του ιού, η πολλαπλή τους επίδραση βοηθάει στην αποφυγή της αναστροφής στο μητρικό στέλεχος.
Swedish: (* Focus Forming Units - fokusbildande enheter) Suspensionen är gul i fryst tillstånd och har en rödaktig färg i flytande tillstånd.
Greek: (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας) Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
Swedish: Differentiering av detta vaccinvirus från andra rabiesvirusstammar är möjlig, inklusive dess moderstam, till exempel genom PCR-metoder.
Greek: Είναι δυνατή η διαφοροποίηση αυτού του εμβολιακού ιού από οποιαδήποτε άλλα στελέχη του ιού της λύσσας, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού του στελέχους, για παράδειγμα με μεθόδους αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR).
Swedish: Betena ska distribueras omedelbart efter upptining.
Greek: Τα δολώματα θα πρέπει να διανέμονται αμέσως μετά την απόψυξη.
Swedish: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Greek: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Neomycinsulfat
Greek: Ζελατίνη (χοίρεια) Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Θειική νεομυκίνη
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats IDT Biologika GmbH
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων IDT Biologika GmbH
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år vid/under −15 °C.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη σε θερμοκρασία ίση/χαμηλότερη των -15°C.
Swedish: Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen, t.ex. genom att bära lämpliga skyddskläder.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία, π.χ. με χρήση κατάλληλου προστατευτικού ρουχισμού.
Swedish: Den aktiva substansen är en fyrfaldigt, mycket försvagad, genetiskt modifierad konstruktion av rabiesvirus, som härstammar från vaccinstammen SAD B19.
Greek: Το δραστικό συστατικό είναι μια κατασκευή τετραπλά ισχυρά εξασθενημένου γενετικά τροποποιημένου ιού της λύσσας, προερχόμενου από το εμβολιακό στέλεχος SAD B19.
Swedish: Gastrointestinala symtom (möjligen orsakade av det osmältbara materialet i blistret) har rapporterats hos hundar efter oavsiktligt intag av betet.
Greek: Σημεία από το γαστρεντερικό σύστημα (πιθανώς οφειλόμενα στο δύσπεπτο υλικό της κυψέλης) έχουν αναφερθεί σε σκύλους μετά από ατυχηματική κατάποση του δολώματος.
Swedish: 1 x 800 st. 4 x 200 st. 40 x 20 st.
Greek: 1 x 800 μονάδες 4 x 200 μονάδες 40 x 20 μονάδων
Swedish: Immunitetens varaktighet: minst 6 månader.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 6 μήνες.
Swedish: Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία.
Swedish: Fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Greek: Θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκοι σε χαρτονένια κουτιά των:
Swedish: Uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Greek: Να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Genomet överför dessutom en exakt kopia av den modifierade, immunrelevanta Gproteingenen (glykoprotein), vilket leder till det signifikant högre uttrycket av G-proteingenen.
Greek: Επιπλέον, το γονιδίωμα φέρει ένα ακριβές αντίγραφο του τροποποιημένου συναφούς για την ανοσία γονιδίου της G-πρωτεΐνης (γλυκοπρωτεΐνης), που έχει ως αποτέλεσμα σημαντικά υψηλότερη έκφραση του γονιδίου της G-πρωτεΐνης.
Swedish: Intag av ett enstaka bete är tillräckligt för att säkerställa aktiv immunisering vilket förhindrar infektion av rabiesvirus.
Greek: Η πρόσληψη ενός μόνο δολώματος επαρκεί για τη διασφάλιση ενεργητικής ανοσοποίησης για την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Swedish: För aktiv immunisering av räv och mårdhund mot rabies för att förhindra infektion och dödlighet.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλεπούδων και νυκτερευτών έναντι της λύσσας, για την πρόληψη της λοίμωξης και της θνησιμότητας.
Swedish: I motsats till sin moderstam SAD B19 visade sig den aktiva substansen i Rabitec-vaccinet vara apatogen för immunkompetenta möss, den känsligaste arten för infektion av rabiesvirus.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι, σε αντίθεση με το μητρικό στέλεχος SAD B19, το δραστικό συστατικό του εμβολίου Rabitec δεν είναι παθογόνο σε ανοσοδραστικά ποντίκια, το πιο ευαίσθητο είδος στη λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Beten med vaccin är inte avsedda för vaccination av husdjur.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Τα δολώματα-εμβόλια δεν είναι κατάλληλα για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd, under -15 °C.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη, σε θερμοκρασία χαμηλότερη των -15°C.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under laktation.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Swedish: Vaccin:
Greek: Εμβόλιο:
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Swedish: För att skydda områden som är rabiesfria kan utplacering av beten utföras, för att skapa ett vaccinationsbälte, eller i form av punktvaccinationer.
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, μπορούν να διανεμηθούν δολώματα, προκειμένου να δημιουργηθεί μια ζώνη εμβολιασμού ή με τη μορφή σημειακών εμβολιασμών.
Swedish: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Greek: EU/2/17/219/002
Swedish: Gummihandskar för engångsbruk bör användas vid hantering och distribution av beten.
Greek: Συνιστάται η χρήση ελαστικών γαντιών μίας χρήσεως κατά τον χειρισμό και τη διανομή των δολωμάτων.
Swedish: Spridning av beten från luften rekommenderas inte i närheten av vatten (sjöar, älvar, vattenreservoarer) eller i tätbefolkade områden.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων δεν συνιστάται κοντά σε ύδατα (λίμνες, ποταμούς, ταμιευτήρες νερού) ούτε σε πυκνοκατοικημένες περιοχές.
Swedish: De immuniserade djuren är skyddade mot fältinfektion av rabiesvirus och sprider inte rabies.
Greek: Τα ανοσοποιημένα ζώα προστατεύονται έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας στο πεδίο και δεν μεταδίδουν τη λύσσα.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Swedish: Distribution av beten från luften med lämplig flygmaskin (till exempel flygplan, helikopter, drönare eller liknande) rekommenderas för öppna eller glesbefolkade områden och manuell distribution rekommenderas i områden med stor mänsklig befolkning.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων με οποιεσδήποτε κατάλληλες ιπτάμενες συσκευές (όπως αεροπλάνο, ελικόπτερο, τηλεκατευθυνόμενο αεροσκάφος ή παρόμοια) συνιστάται για ανοικτές περιοχές ή περιοχές με χαμηλή πυκνότητα πληθυσμού και η χειρωνακτική διανομή σε περιοχές με υψηλό ανθρώπινο πληθυσμό.
Swedish: Betena är förpackade i fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Greek: Τα δολώματα είναι συσκευασμένα σε θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκους, σε χαρτονένια κουτιά των:
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Swedish: Vaccination bör dock inte genomföras när temperaturen förväntas uppnå 25 °C eller mer, och aldrig under sommaren.
Greek: Ωστόσο, ο εμβολιασμός δεν θα πρέπει να επιχειρείται, όταν η θερμοκρασία αναμένεται να φτάσει ή να υπερβεί τους 25°C και ποτέ κατά την καλοκαιρινή περίοδο.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη.
Swedish: Beten med vaccin är inte lämpliga för vaccination av husdjur.
Greek: Τα δολώματα-εμβόλια δεν προορίζονται για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Swedish: Vaccination ska inte utföras när temperaturen förväntas uppnå 25 °C eller mer, och aldrig under sommaren.
Greek: Ο εμβολιασμός δεν θα πρέπει να επιχειρείται, όταν η θερμοκρασία αναμένεται να φτάσει ή να υπερβεί τους 25°C και ποτέ κατά την καλοκαιρινή περίοδο.
Swedish: Fiskmjöl
Greek: Λίπος φοίνικα
Swedish: Rabitec används för att inducera skyddande immunitet hos räv och mårdhund genom oral administrering som karakteriseras av induktion av rabiesvirusspecifika (neutraliserande) antikroppar som i huvudsak induceras av G-proteinet (glykoprotein).
Greek: Το Rabitec χρησιμοποιείται για την από στόματος επαγωγή προστατευτικής ανοσίας σε αλεπούδες και νυκτερευτές, χαρακτηριζόμενης από την επαγωγή ειδικών του ιού της λύσσας (εξουδετερωτικών) αντισωμάτων, επαγόμενων κυρίως από την G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη).
Swedish: Vaccinvätska fylld i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Greek: Υγρό εμβόλιο που περιέχεται σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Swedish: Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Greek: Η εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Swedish: Suspensionen är gul i fryst tillstånd och har en rödaktig färg i flytande tillstånd.
Greek: Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
Swedish: Betena är rektangulära, brunfärgade och har en intensiv doft.
Greek: Τα δολώματα είναι ορθογώνιου σχήματος, καφετί χρώματος και έχουν έντονη οσμή.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BETEN
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΔΟΛΩΜΑΤΑ
Swedish: IDT Biologika, Tyskland
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ IDT Biologika, Γερμανία
Swedish: Pappkartong innehållande 800 beten (1 x 800 st., 4 x 200 st. eller 40 x 20 st.)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτονένιο κουτί που περιέχει 800 δολώματα (1 x 800 μονάδες, 4 x 200 μονάδες ή 40 x 20 μονάδες)
Swedish: Får ej frysas om.
Greek: Μην επανακαταψύχετε.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Greek: Διανομή δολωμάτων χειρωνακτικά ή από αέρος Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Swedish: Vaccinsuspensionen har fyllts i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου έχει εισαχθεί σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER Blister av PVC/aluminium
Greek: Κυψέλη PVC/αλουμινίου
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Η χορήγηση του εμβολίου σε δόση 10πλάσια της συνιστώμενης δεν επήγαγε ανεπιθύμητες ενέργειες.