FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como a espironolactona sofre uma biotransformação hepática extensa, deve tomar-se cuidado quando se administrar o medicamento veterinário no tratamento de cães com disfunção hepática.
Czech: Spironolakton prochází intenzivní biotransformací v játrech, je proto třeba zacházet s veterinárním léčivým přípravkem opatrně u psů s dysfunkcí jater.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS D. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A CUMPRIR PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Portuguese: Os cães tratados concomitantemente com espironolactona e AINE's devem ser corretamente hidratados.
Czech: U psů s kombinovanou léčbou spironolaktonem a NSAID je třeba zabránit dehydrataci.
Portuguese: A administração concomitante de espironolactona com inibidores ECA e outros economizadores de potássio (como os bloqueadores dos recetores da angiotensina, ß-bloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio…etc) pode, potencialmente, conduzir a hipercaliemia (ver secção 4.5).
Czech: Současné použití spironolaktonu s ACE inhibitory a dalšími léčivy zvyšujícími hladiny draslíku (jako blokátory receptorů angiotensinu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálů, atd.)
Portuguese: Spironolactone Ceva 10 mg contém 10 mg espironolactona Spironolactone Ceva 40 mg contém 40 mg espironolactona Spironolactone Ceva 80 mg contém 80 mg espironolactona
Czech: Spironolactone Ceva 10 mg obsahuje 10 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 40 mg obsahuje 40 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 80 mg obsahuje 80 mg Spironolactonum
Portuguese: A função renal e os níveis de potássio plasmáticos devem ser avaliados antes de se iniciar o tratamento com a combinação de espironolactona com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA).
Czech: Před zahájením kombinované léčby spironolaktonem a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) je třeba vyhodnotit funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Sprironolactonum
Portuguese: Caixa de cartão - 10 mg comprimidos, 40 mg comprimidos e 80 mg comprimidos
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička - 10 mg tablety, 40 mg tablety a 80 mg tablety
Portuguese: Deve efectuar-se tratamento sintomático, p.e.
Czech: Provádí se symptomatická léčba např. infuze tekutin.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 30 comprimidos
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující 1 lahvičku s 30 tabletami
Portuguese: Blister - 10 mg comprimidos, 40 mg comprimidos e 80 mg comprimidos
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr - 10 mg tablety, 40 mg tablety, 80 mg tablety
Portuguese: EU/2/07/074/005 (3 blisters de 10 comprimidos) EU/2/07/074/006 (18 blisters de 10 comprimidos)
Czech: EU/2/07/074/005 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/006 (18 blistrů po 10 tabletách)
Portuguese: Os comprimidos parcialmente usados devem ser conservados no frasco original.
Czech: Částečně použité tablety je možné uchovávat v originální lahvičce.
Portuguese: Pode haver uma hipertrofia da zona glomerulosa adrenal, relacionada com a dose, a níveis de dose elevados.
Czech: Při aplikaci vysokých dávek může dojít k hypertrofii zona glomerulosa nadledvin.
Portuguese: EU/2/07/074/001(3 blisters de 10 comprimidos) EU/2/07/074/002(18 blisters de 10 comprimidos)
Czech: EU/2/07/074/001 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/002 (18 blistrů po 10 tabletách)
Portuguese: EU/2/07/074/003 (3 blisters de 10 comprimidos) EU/2/07/074/004 (18 blisters de 10 comprimidos)
Czech: EU/2/07/074/003 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/004 (18 blistrů po 10 tabletách)
Portuguese: Spironolactone Ceva 10 mg: comprimido oval divisível, branco, matizado de castanho-claro, de 10 mm de comprimento
Czech: Spironolactone Ceva 10 mg: Bílé oválné tablety s jemně nahnědlým mramorováním, s půlící rýhou, dlouhé 10 mm.
Portuguese: Os comprimidos parcialmente usados devem ser conservados no blister original.
Czech: Částečně použité tablety je možné uchovávat v originálním blistru.
Portuguese: Os comprimidos do medicamento veterinário devem ser utilizados em combinação com terapia padrão (incluindo suporte diurético, quando necessário) no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva provocada por regurgitação valvular em cães.
Czech: Spironolactone Ceva tablety jsou určeny k doplňkové léčbě městnavého srdečního selhání způsobeného valvulární regurgitací u psů pro použití v kombinaci se standardní terapii (včetně podpory diurézy v indikovaných případech).
Portuguese: <Número do procedimento EMA> <Número (UE) da AIM>
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Czech: Vnitřní obal Obsah (koncentrace)
Portuguese: 1 dispositivo para pulverização nasal
Czech: 1 obal na sprej
Portuguese: Precisa de ajuda?
Czech: Potřebujete pomoci?
Portuguese: Negro ou Afro-Americano
Czech: Černošská nebo afroamerická
Portuguese: Idade, anos
Czech: Věk, roky
Portuguese: Exemplos de patologias que devem ser consideradas incluem, mas não estão limitadas a:
Czech: Příklady stavů, které je nutno zvážit, zahrnují, ale nejsou omezeny na:
Portuguese: Dissociação (26%) foi um dos efeitos psicológicos mais frequentes da escetamina.
Czech: Disociace (26 %) byla jedním z nejčastějších psychologických účinků esketaminu.
Portuguese: Você pode pedir-lhes para ler este folheto.
Czech: Můžete je požádat, aby si přečetli tuto příbalovou informaci.
Portuguese: • fatores/grupos de risco, sinais de abuso e dependência que devem ser regularmente avaliados e monitorizados;
Czech: • rizikové faktory/skupiny/známky zneužívání a závislosti, které by měly být pravidelně vyhodnocovány a sledovány;
Portuguese: Desta forma, é improvável que o utilize em excesso.
Czech: Proto není pravděpodobné, že byste jej použil(a) příliš mnoho.
Portuguese: Análises dos subgrupos sugerem eficácia limitada na população com mais de 75 anos de idade.
Czech: Analýzy podskupin naznačují u populace nad 75 let omezenou účinnost.
Portuguese: Isso resultará em perda de medicamento.
Czech: Vedlo by to ke ztrátě přípravku.
Portuguese: É desconhecida a significância clínica destes resultados não clínicos.
Czech: Klinický význam těchto neklinických zjištění není znám.
Portuguese: Número de doentes (%) Taxa de resposta
Czech: Počet pacientů (%) Výskyt odpovědi
Portuguese: Potencial de abuso
Czech: Potenciál ke zneužívání
Portuguese: A utilização nesta população não é recomendada (ver secções 4.4 e 5.2).
Czech: Použití u této populace se nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Portuguese: Semanas 5-8:
Czech: 5. až 8. týden:
Portuguese: Género e peso corporal
Czech: Pohlaví a tělesná hmotnost
Portuguese: Os ajustes de dose devem ser efetuados com base na eficácia e tolerância à dose anterior.
Czech: Úpravy dávky je třeba provádět na základě účinnosti a snášenlivosti předchozí dávky.
Portuguese: Suicídio/ pensamentos suicidas ou agravamento clínico
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení
Portuguese: Próximo dispositivo (se necessário)
Czech: Další aplikátor (pokud je potřeba)
Portuguese: Alimentos e bebidas
Czech: Jídlo a pití
Portuguese: A partir da semana 9:
Czech: Od 9. týdne:
Portuguese: Outras populações em risco
Czech: Další ohrožené populace
Portuguese: ● Verifique o prazo de validade (VAL).
Czech: ● Zkontrolujte datum použitelnosti („EXP").
Portuguese: Foram admitidos 1.833 doentes adultos, dos quais 1.601 doentes foram expostos a Spravato.
Czech: Bylo zařazeno 1 833 dospělých pacientů, z nichž 1 601 bylo exponováno přípravku Spravato.
Portuguese: Informe o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo se, a qualquer momento, tiver pensamentos sobre magoar-se ou matar-se.
Czech: Svého lékaře ihned informujte nebo jděte do nejbližší nemocnice, pokud kdykoli budete mít myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Portuguese: A supervisão e monitorização cuidadosas devem continuar até que o doente recupere.
Czech: Pečlivý dohled a sledování mají pokračovat, dokud se pacient neuzdraví.
Portuguese: Apenas antes do primeiro dispositivo:
Czech: Pouze před prvním aplikátorem:
Portuguese: A frequência de administração utilizada na maioria do tempo durante a fase de manutenção é apresentada na Tabela 7.
Czech: Dávkovací frekvence používaná po většinu času během udržovací fáze je uvedena v tabulce 7.
Portuguese: IMPORTANTE: Certifique-se de que o doente aguarda 5 minutos após cada dispositivo para permitir que o medicamento seja absorvido.
Czech: DŮLEŽITÉ: Zajistěte, aby pacient po každém aplikátoru vyčkal 5 minut, aby se přípravek mohl vstřebat.
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, autoagressão e suicídio (eventos relacionados com suicídio).
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškození a sebevraždy (příhody související se sebevraždou).
Portuguese: Eliminar o dispositivo(s) usado(s) de acordo com os requisitos locais.
Czech: Aplikátor(y) zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Portuguese: AD = antidepressivo; ND = não disponível
Czech: AD = antidepresivum; NA = není k dispozici
Portuguese: Número de doentes
Czech: § Počet pacientů
Portuguese: Os dados sobre o uso de escetamina em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes.
Czech: Údaje o podávání esketaminu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Portuguese: ● Reclinar a cabeça cerca de 45º graus durante a administração de forma a manter o medicamento no nariz.
Czech: ● měl během podávání přípravku zakloněnou hlavu o přibližně 45 stupňů, aby se lék udržel v nose.
Portuguese: Se é idoso (> 65 anos) será cuidadosamente monitorizado, uma vez que tem um maior risco de cair, quando começar a movimentar-se após o tratamento.
Czech: Pokud jste starší osoba (> 65 let), budete pečlivě sledován(a), protože je u Vás vyšší riziko pádu, až se po ošetření začnete pohybovat.
Portuguese: No caso de falhar uma ou duas sessões de tratamento, a próxima sessão deve ser agendada para quando a sessão seguinte estava programada, com base na frequência de tratamento atual.
Czech: Pokud se vynechá jedno nebo dvě terapeutická sezení, musí se další sezení naplánovat na dobu, na kterou bylo naplánováno příští sezení podle současné léčebné frekvence.
Portuguese: • o procedimento de administração intranasal de SPRAVATO, incluindo preparação (jejum por 2 horas, sem beber nos 30 minutos anteriores) e monitorização do doente;
Czech: • postup nosního podání přípravku SPRAVATO, včetně přípravy (lačnění 2 hodiny, nepít 30 minut) a sledování pacienta;
Portuguese: O seu médico terá em conta o benefício da amamentação para si e para o seu bebé e o benefício do tratamento para si.
Czech: Lékař vezme v úvahu přínos kojení pro Vás a dítě a přínos léčby pro Vás.
Portuguese: Ambos os parâmetros foram aproximadamente 40% mais elevados em indivíduos japoneses relativamente aos indivíduos causasianos.
Czech: Oba parametry byly v porovnání s bělošskými subjekty u japonských subjektů vyšší o přibližně 40 %.
Portuguese: De acordo com a experiência clínica geral, o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
Czech: Je obecnou klinickou zkušeností, že riziko sebevraždy se může v časných fázích uzdravování zvýšit.
Portuguese: A necessidade de tratamento continuado deve ser reexaminada periodicamente.
Czech: Potřebu pokračovat v léčbě je třeba pravidelně přehodnocovat.
Portuguese: Utilizar Spravato com certos medicamentos pode causar efeitos indesejáveis.
Czech: Používání přípravku Spravato s určitými přípravky může způsobit nežádoucí účinky.
Portuguese: Os doentes a fazer diálise não foram estudados.
Czech: Pacienti na dialýze nebyli studováni.
Portuguese: O guia do doente tem também como objetivo aumentar a consciencialização sobre:
Czech: Příručka pro pacienty je rovněž zaměřena na zvýšení obezřetnosti ohledně:
Portuguese: Doentes com história de hemorragia intracerebral.
Czech: pacienti s anamnézou intracerebrálního krvácení.
Portuguese: Este risco persiste até que ocorra remissão significativa, portanto, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi, proto je nutno pacienty pečlivě sledovat.
Portuguese: A descontinuação do tratamento com Spravato não requer redução gradual; com base nos dados dos ensaios clínicos, o risco de sintomas de abstinência é baixo.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Spravato nevyžaduje postupné snižování dávky; na základě údajů z klinických studií je riziko abstinenčních příznaků nízké.
Portuguese: B-2340 Beerse Belgium
Czech: B-2340 Beerse Belgie
Portuguese: Que quantidade utilizar
Czech: Jaké množství používat:
Portuguese: O risco para a criança a ser amamentada não pode ser excluído.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Portuguese: • quais os efeitos adversos que pode esperar após administração de SPRAVATO e como minimizar esses efeitos;
Czech: • které nežádoucí účinky lze po podání přípravku SPRAVATO očekávat a jak je minimalizovat;
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve ser considerada a possibilidade de envolvimento de vários medicamentos.
Czech: Při předávkování je nutno zvážit možnost vlivu více léčivých přípravků.
Portuguese: Neste estudo, 31,6% dos doentes receberam Spravato durante mais de 6 meses e 7,9% dos doentes receberam Spravato durante mais de um ano na fase de manutenção.
Czech: V této studii v udržovací fázi 31,6 % pacientů dostávalo přípravek Spravato déle než 6 měsíců a 7,9 % pacientů dostávalo přípravek Spravato déle než 1 rok.
Portuguese: Mediana (Intervalo)
Czech: Medián (rozmezí)
Portuguese: Se a sua tensão arterial aumentar após utilizar este medicamento e permanecer elevada por mais do que algumas horas pode precisar de fazer mais alguns testes.
Czech: Pokud Vám krevní tlak po použití tohoto léku stoupne a zůstane zvýšený více než několik hodin, může být potřeba provést některé další testy.
Portuguese: As taxas de sonolência foram relativamente estáveis ao longo do tempo durante o tratamento a longo prazo.
Czech: Výskyt somnolence byl při dlouhodobé léčbě v čase relativně stabilní.
Portuguese: Estes efeitos não aumentaram ao longo do tempo e foram reversíveis após a descontinuação da cetamina.
Czech: Tyto účinky se v čase nezhoršovaly a po vysazení ketaminu byly reverzibilní.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} NEBO {měsíc RRRR}.
Portuguese: A decisão de prescrever Spravato deve ser determinada por um psiquiatra.
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek Spravato musí učinit psychiatr.
Portuguese: A dissociação foi notificada com intensidade grave, com uma incidência menor do que 4% entre estudos.
Czech: Disociace byla ve všech studiích hlášena jako závažné intenzity v incidenci méně než 4 %.
Portuguese: Estes efeitos podem comprometer a atenção, sentido crítico, pensamento, velocidade de reação e capacidades motoras.
Czech: Tyto účinky mohou zhoršit pozornost, úsudek, myšlení, rychlost reakcí a motorické dovednosti.
Portuguese: Se vir um ponto verde, faça com que o doente pulverize novamente na segunda narina.
Czech: Pokud zelenou tečku vidíte, nechejte pacienta, aby si do druhé nosní dírky vstříkl znovu.
Portuguese: Se utilizar Spravato em excesso, é mais provável que tenha efeitos indesejáveis (ver "Efeitos indesejáveis possíveis").
Czech: Pokud použijete příliš mnoho přípravku Spravato, mohou se u Vás s větší pravděpodobností vyskytnout nežádoucí účinky (viz „Možné nežádoucí účinky").
Portuguese: ● Descansar numa posição confortável (de preferência semi-reclinado) por 5 minutos após cada dispositivo.
Czech: ● odpočíval v pohodlné poloze (nejlépe v polosedě) po dobu 5 minut po každém aplikátoru.
Portuguese: A AUC∞ da escetamina aumentou em aproximente 29%.
Czech: AUC∞ esketaminu se zvýšila o přibližně 29 %.
Portuguese: • dificuldade com a sua atenção, julgamento e raciocínio (ver também "Condução de veículos e utilização de máquinas" e "Efeitos indesejáveis possíveis").
Czech: ● potíže s pozorností, úsudkem a myšlením (viz také část „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů" a „Možné nežádoucí účinky").
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicofármacos, Antidepressores, código ATC: N06AX27
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika; jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX27.
Portuguese: Outros termos relacionados incluem desrealização (1,9%), despersonalização (1,7%), ilusões (1,5%) e distorção do tempo (1,2%).
Czech: Další příbuzné příhody zahrnovaly derealizaci (1,9 %), depersonalizaci (1,7 %), iluze (1,5 %) a distorzi času (1,2 %).
Portuguese: ● Verifique se o indicador não mostra pontos verdes.
Czech: ● Zkontrolujte, že indikátor neukazuje žádné zelené tečky.
Portuguese: • se recentemente teve um ataque cardíaco (nas últimas 6 semanas) Isto deve-se ao facto de Spravato poder causar um aumento temporário da tensão arterial que pode levar a complicações graves nestas condições.
Czech: ● pokud jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (během 6 týdnů) To proto, že přípravek Spravato může vyvolat dočasné zvýšení krevního tlaku, což by při těchto stavech mohlo vést k závažným komplikacím.
Portuguese: Desconhece-se se a escetamina é excretada no leite materno.
Czech: Není známo, zda se esketamin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Não se pode excluir um risco semelhante com a escetamina.
Czech: Podobné riziko u esketaminu nelze vyloučit.
Portuguese: Pode ser útil conversar com um familiar ou um amigo próximo se estiver deprimido e perguntar se pensam que a sua depressão está a piorar ou se estão preocupados com seu comportamento.
Czech: Pokud máte deprese, může být užitečné, pokud si promluvíte s příbuzným nebo blízkým přítelem a zeptáte se jich, zda si nemyslí, že se Vaše deprese zhoršuje nebo zda u nich Vaše chování nevyvolává obavy.
Portuguese: ● Abra o blister e remova o dispositivo.
Czech: ● Sloupněte blistr a vyjměte aplikátor.
Portuguese: MIN DESCANÇO
Czech: MIN ODPOČINEK
Portuguese: As reações adversas são apresentadas na lista por classes de sistemas de órgãos, conforme as categorias de frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/ 10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: V rámci určených tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny podle četnosti za využití následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: O médico ou outro profissional de saúde irá demonstrar-lhe como usar o dispositivo para pulverização nasal (ver também as Instruções de utilização).
Czech: Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám ukáže, jak aplikátor s nosním sprejem používat (viz také Návod k použití).
Portuguese: É um antagonista não-seletivo, nãocompetitivo do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), um recetor de glutamato ionotrópico.
Czech: Je to neselektivní, nekompetitivní antagonista receptoru N-methyl-D-aspartátu (NMDA), což je ionotropní glutamátový receptor.
Portuguese: Taxa de remissão 24 horas Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 Semana 4
Czech: 24 hodin 1. týden 2. týden 3. týden 4. týden 4. týden
Portuguese: Durante a fase de manutenção, a posologia de Spravato deve ser individualizada para a menor frequência para manter remissão/resposta.
Czech: Během udržovací fáze je třeba dávkování přípravku Spravato individualizovat na nejnižší frekvenci postačující k udržení remise/odpovědi.
Portuguese: Doentes que apresentem sintomas de crise hipertensiva devem ser encaminhados imediatamente para as urgências.
Czech: Pacienty, u kterých se objeví příznaky hypertenzní krize, je nutno ihned odeslat na oddělení neodkladné péče.
Portuguese: Sedação/sonolência
Czech: Sedace/somnolence
Portuguese: As recomendações de dose para Spravato são apresentadas na Tabela 1 e na Tabela 2 (adultos ≥ 65 anos).
Czech: Dávkovací doporučení pro přípravek Spravato jsou uvedena v tabulce 1 a tabulce 2 (dospělí ≥ 65 let).
Portuguese: Isto porque Spravato não foi estudado para depressão resistente ao tratamento nesta faixa etária.
Czech: To je proto, že přípravek Spravato nebyl k léčbě rezistentní deprese u této věkové skupiny studován.
Portuguese: Depressão resistente ao tratamento - Estudos de longa duração
Czech: Deprese rezistentní na léčbu - dlouhodobé studie
Portuguese: O que é Spravato e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Spravato a k čemu se používá
Portuguese: O seu médico decidirá se deve utilizar este medicamento.
Czech: Lékař rozhodne, zda tento přípravek máte používat.
Portuguese: Se falhar mais de 2 sessões de tratamento, pode ser clinicamente adequado, consoante a avaliação clínica, ajustar a dose ou frequência de Spravato.
Czech: Pokud se vynechají více než 2 terapeutická sezení, může být na základě klinického posouzení vhodná úprava dávkování nebo frekvence podávání přípravku Spravato.
Portuguese: É administrado em conjunto com outro antidepressivo, se já tentou pelo menos outros 2 medicamentos antidepressivos, mas que não o ajudaram.
Czech: Podává se spolu s dalším antidepresivem, pokud jste vyzkoušel(a) nejméně 2 jiná antidepresiva, ale ta Vám nepomohla.
Portuguese: • Apneia do sono com obesidade mórbida (IMC ≥35);
Czech: ● spánkovou apnoe s morbidní obezitou (BMI ≥ 35);
Portuguese: Frasco de vidro tipo I com rolha de borracha de clorobutilo.
Czech: Lahvička ze skla třídy I se zátkou z chlorbutylové pryže.
Portuguese: Em todos os estudos de curta duração, o objetivo primário de eficácia foi a alteração na pontuação total MADRS desde o início do estudo até ao dia 28.
Czech: Ve všech krátkodobých studiích byla primárním kritériem hodnocení účinnosti změna celkového skóre MADRS od zahájení do 28. dne.
Portuguese: Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados antidepressivos e foi-lhe dado este medicamento para tratar a sua depressão.
Czech: Ta patří do skupiny léčiv nazývaných antidepresiva a přípravek je Vám podáván k léčbě deprese.
Portuguese: Recomenda-se manter a dose que o doente recebe no final da fase de indução na fase de manutenção.
Czech: V udržovací fázi se doporučuje zachovat dávku, kterou pacient dostane na konci indukční fáze.
Portuguese: • Valvulopatia hemodinamicamente significativa ou insuficiência cardíaca (Classe III-IV
Czech: ● hemodynamicky významná chlopenní srdeční nemoc nebo srdeční selhání (třídy III-IV NYHA).
Portuguese: ● Inserir a ponta diretamente na primeira narina.
Czech: ● vložil špičku přímo do první dírky.
Portuguese: Caso contrário, descarte o dispositivo e obtenha um novo.
Czech: Pokud ne, aplikátor zlikvidujte a obstarejte nový.
Portuguese: • a influência de SPRAVATO na capacidade do doente de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: • vlivu přípravku SPRAVATO na schopnost pacienta řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Informe o seu médico especialmente se tomar:
Czech: Svého lékaře informujte, zvláště pokud užíváte:
Portuguese: Os doentes idosos em tratamento com Spravato podem ter um maior risco de cair quando têm mobilidade, portanto, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Czech: Starší pacienti léčení přípravkem Spravato mohou být více ohroženi pádem, pokud jsou imobilizováni, proto musí být tito pacienti pečlivě sledováni.
Portuguese: Os números de exposição foram influenciados pelo facto de o estudo ser interrompido aquando de um número pré-determinado de recaídas, com base numa análise interina.
Czech: Počty expozic byly ovlivněny zastavením studie na základě předběžné analýzy při výskytu předem stanoveného počtu relapsů.
Portuguese: Abuso, dependência, privação de drogas
Czech: Abusus léčiv, závislost, vysazování
Portuguese: A exposição em coelhos estava na região da exposição humana com base nos valores da AUC.
Czech: Expozice u králíků byla na základě hodnot AUC v oblasti expozice u člověka.