FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A Galafold-ot nem enzimpótló kezeléssel történő egyidejű alkalmazásra szánták (lásd 4.4 pont).
French: Chez les patients porteurs de mutation sensibles, les taux de GL-3 avaient tendance à diminuer dans les urines et les capillaires interstitiels rénaux.
Hungarian: A fogékony mutációval rendelkező betegeknél a GL-3-szint általában csökkent a vizeletben és a vese interstitialis kapillárisokban.
French: Ne prenez pas Galafold deux jours de suite.
Hungarian: Ne vegye be a Galafold-ot két egymást követő napon.
French: Le migalastat n'a pas affecté la fertilité des rates.
Hungarian: A migalasztát nem befolyásolta a termékenységet nőstény patkányoknál.
French: Les mutations du gène GLA sensibles et non sensibles au traitement par Galafold sont présentées respectivement dans les tableaux 2 et 3 ci-dessous.
Hungarian: A Galafold-kezelésre fogékony és nem fogékony GLA mutációkat az alábbi 2., illetve 3. táblázat tartalmazza.
French: Aucune différence cliniquement significative de l'IMVG n'a été observée pendant la période initiale contrôlée versus placebo de 6 mois.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket az LVMi értékekben a kezdeti 6 hónapos, placebo-kontrollos periódusban.
French: Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Idősek Az életkor alapján a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
French: Aucune baisse de la protéinurie n'a été observée chez les patients traités par Galafold.
Hungarian: A Galafold-dal kezelt betegeknél nem figyelték meg a proteinuria csökkenését.
French: Le premier essai de phase 3 (ATTRACT) était une étude comparative randomisée en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold par rapport au traitement enzymatique substitutif (TES) (agalsidase bêta, agalsidase alfa) chez 52 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Hungarian: Az első fázis III. vizsgálat (ATTRACT) egy randomizált, nyílt elrendezésű, aktív komparátoros vizsgálat volt, amely a Galafold hatásosságát és biztonságosságát az enzimpótló kezeléssel (ERT; agalzidáz-béta, agalzidáz-alfa) összehasonlítva értékelte 52, Fabry-kórban szenvedő, olyan férfi és női betegnél, akik a vizsgálatba történő belépés előtt enzimpótló kezelésben részesültek, és fogékony mutációval rendelkeztek (enzimpótló kezelést kapott betegek vizsgálata - ERT-tapasztalt vizsgálat).
French: Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans.
Hungarian: Ezt a gyógyszert gyermekek és 16 év alatti serdülők esetén nem vizsgálták, ezért a biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban nem igazolták.
French: Douleurs abdominales Constipation Sécheresse de la bouche Défécation impérieuse Dyspepsie
Hungarian: Hasi fájdalom Székrekedés Szájszárazság Sürgős székelési inger Dyspepsia
French: La maladie de Fabry est due à un déficit ou une défaillance d'une enzyme appelée alpha-galactosidase A (α-Gal A).
Hungarian: A Fabry-kórt egy alfa-galaktozidáz A (α-Gal A) nevű enzim hiánya vagy hibás felépítése okozza.
French: Le migalastat n'est pas non plus un substrat de MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3 ou OCT2, ni un inhibiteur des transporteurs d'influx humains OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, ou MATE2-K.
Hungarian: OCT2, illetve nem inhibitora a következőknek: OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 vagy MATE2-K humán felvevő transzporterek.
French: Qu'est-ce que Galafold et contenu de l'emballage extérieur Gélules opaques, bleues et blanches, comportant la mention «A1001» à l'encre noire et contenant une poudre blanche à brun pâle.
Hungarian: Nem átlátszó, kék és fehér kemény kapszulák, fekete „A1001" felirattal, belül fehér-halványbarna színű porral.
French: L'exposition plasmatique au migalastat (ASC0-∞) et la Cmax augmentaient proportionnellement aux doses orales de chlorhydrate de migalastat, comprises entre 50 mg et 1 250 mg.
Hungarian: A plazma migalasztát expozíció (AUC0-∞) és a Cmax dózisfüggő növekedést mutatott 50-1250 mg orális migalasztát-hidroklorid adagoknál.
French: En cas d'omission d'une prise pendant une journée entière, le patient ne doit prendre la dose de Galafold omise que si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure de prise prévue de la dose.
Hungarian: Ha az adott napi adagot teljesen kihagyták, a beteg a kihagyott Galafold dózist csak akkor veheti be, ha a szokásos bevételi időhöz képest nem telt még el 12 óra.
French: Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d'avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Hungarian: Ha Ön szoptat, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Galafold dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique atteinte de la maladie de Fabry (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Fabry-kór kezelése tekintetében a Galafold vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
French: c.1023A >C ou c.1023A>T c.A1023C ou c.A1023T
Hungarian: c.1023A >C vagy c.1023A>T c.A1023C vagy c.A1023T
French: Certaines mutations du gène GLA peuvent conduire à la production de formes mutantes instables et anormalement repliées de l'α-Gal A. Le migalastat est un chaperon pharmacologique conçu pour se fixer de manière sélective et réversible avec une forte affinité sur les sites actifs de certaines formes mutantes de l'-Gal A, dont les génotypes sont définis comme étant des mutations sensibles.
Hungarian: A migalasztát egy farmakológiai chaperone vegyület, amelyet úgy alakítottak ki, hogy szelektív és reverzibilis módon, nagy affinitással kötődjön az -Gal A bizonyos mutáns formáinak aktív helyeihez, amelyeknek a genotípusait fogékony mutációknak nevezik.
French: Modification de la séquence d'une protéine c.1A>C ou c.1A>T
Hungarian: Protein szekvencia változás c.1A>C vagy c.1A>T
French: Les études précliniques suggèrent qu'il n'existe pas de risque spécifique pour l'être humain sur la base des études à dose unique ou répétée, à l'exception d'une infertilité transitoire et entièrement réversible qui a été observée chez les rats mâles et qui était associée au traitement par migalastat.
Hungarian: Az egyszeri és ismételt adagolású vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható, kivéve a migalasztát-kezeléssel társuló, átmeneti és teljes mértékben reverzibilis infertilitást hím patkányoknál.
French: Comment prendre Galafold ?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Galafold-ot?
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a montré des réductions statistiquement significatives des concentrations plasmatiques de lyso-Gb3 et du GL-3 dans les capillaires interstitiels rénaux chez les patients porteurs de mutations sensibles.
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban a Galafold statisztikailag szignifikáns módon csökkentette a plazma lyso-Gb3 koncentrációkat és a vese interstitialis kapilláris GL-3 zárványokat a fogékony mutációval rendelkező betegeknél.
French: INCONNU (del Exon3 et g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Hungarian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
French: Modification de la séquence d'une protéine g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Hungarian: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
French: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Hungarian: Protein szekvencia változás p.A20_G28delfs*2
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERMÉDIAIRE PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Hungarian: A KÖZTES CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: Galafold n'est pas indiqué chez les patients porteurs de mutations non sensibles (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A Galafold alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknél nem fogékony mutáció van jelen (lásd 5.1 pont).
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, une analyse des événements constituant le critère clinique composite (regroupant les événements rénaux, cardiaques et vasculaires cérébraux, ou les décès), a démontré que la fréquence des événements observés dans le groupe traité par Galafold était de 29 % contre 44 % dans le groupe sous TES à 18 mois.
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban az összetett klinikai végpont elemzése a renalis, cardialis és cerebrovascularis eseményekből, illetve halálozásból állt, és az elemzés kimutatta, hogy a megfigyelt események gyakorisága a Galafold kezelési csoportban 29%-volt, összehasonlítva az ERT-csoportban a 18 hónap utáni 44%-kal.
French: Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif.
Hungarian: A Galafold-ot nem enzimpótló kezeléssel történő egyidejű alkalmazásra szánták.
French: c.369+3_639+954del3129insT INCONNU (del Exon3 et g.6009_9741del
Hungarian: c.369+3_639+954del3129insT ISMERETLEN (del Exon3 és 4?)
French: La posologie recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de 16 ans et plus est de 123 mg de migalastat (une gélule) un jour sur deux à heure fixe.
Hungarian: A javasolt adag felnőtteknél és legalább 16 éves serdülőknél 123 mg migalasztát (1 kapszula) minden második nap egyszer, ugyanabban az időpontban.
French: Substrat lié à la maladie
Hungarian: Betegség szubsztrát
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées, le patient doit recommencer à prendre Galafold au jour et à l'heure initialement prévus pour la dose suivante, en suivant le schéma posologique d'une prise tous les deux jours.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a betegnek a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
French: Comment conserver Galafold ?
Hungarian: Hogyan kell a Galafold-ot tárolni?
French: c.G611A ou G612A
Hungarian: c.G611A vagy G612A
French: En outre, le migalastat n'est pas un inhibiteur ou un substrat du CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ou 3A4/5.
Hungarian: Továbbá a migalasztát nem inhibitora vagy szubsztrátja a következőknek: CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4/5. A migalasztát nem szubsztrátja a következőknek: MDR1 vagy BCRP, és nem inhibitora a következőknek: BCRP, MDR1 vagy BSEP humán efflux transzporterek.
French: • Indigestion (dyspepsie)
Hungarian: • Légszomj (diszpnoé)
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES et dans l'étude d'extension en ouvert, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 5 ans de traitement par Galafold.
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban és a nyílt elrendezésű kiterjesztésben a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 5 éves Galafold-kezelés alatt.
French: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Hungarian: c.T1147C vagy c.C1149G vagy c.C1149A
French: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Hungarian: c.442A>C vagy c.444T>A vagy c.444T>G
French: GALAFOLD contient le principe actif migalastat.
Hungarian: A Galafold hatóanyaga a migalasztát.
French: L'effet de l'âge a été évalué au moyen d'une analyse pharmacocinétique de population qui portait sur la clairance plasmatique du migalastat et qui a été menée dans la population de l'étude n'ayant jamais reçu de TES.
Hungarian: Az életkor hatását a plazma migalasztát clearance-en végzett populációs farmakokinetikai elemzésben értékelték az ERT-naiv vizsgálati populációban.
French: c.A504C ou c.A504T
Hungarian: c.A504C vagy c.A504T
French: Ne consommez aucun aliment pendant au moins 2 heures avant et 2 heures après avoir pris votre médicament.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztania.
French: Au bout de 30 mois de traitement par Galafold, la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG était de -3,8 (IC à 95 %: -8,9, 1,3; n = 28) et la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG des patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'inclusion était de -10,0 (IC à 95 %: -16,6, -3,3; n = 10).
Hungarian: A 30 hónapos Galafold-kezelést követően az LVMi átlagos változása a kiindulási értékhez képest -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28), és a bal kamrai hypertrophiás betegeknél az LVMI átlagos változása a vizsgálat megkezdéséhez képest -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10) volt.
French: Ne consommer aucun aliment pendant au moins 2 heures avant et 2 heures après avoir pris votre médicament pour ménager une période de jeûne de 4 heures au minimum.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztani a legalább 4 óráig tartó éhomi állapot fenntartása érdekében.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
French: Alternez quotidiennement la prise de gélule les jours impairs (indiqués sur la plaquette Jour 1, Jour 3, ...) et la perforation des cercles blancs les jours pairs jusqu'au Jour 28 (compris) (indiqués sur la plaquette Jour 2, Jour 4, ...).
Hungarian: Naponta váltogassa a kapszula bevételét a páratlan számú napokon és a perforált fehér körök kilyukasztását a páros számú napokon, egészen a 28. napig.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après la mention «EXP».
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:" / „Felh.:") után ne szedje ezt a gyógyszert.
French: c.140G>A ou 141G>A
Hungarian: c.140G>A vagy 141G>A
French: c.611G>A ou 612G>A
Hungarian: c.611G>A vagy 612G>A
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, les taux plasmatiques de lyso-Gb3 avaient légèrement augmenté, mais étaient restés faibles chez les patients porteurs de mutations sensibles traités par Galafold pendant les 30 mois de l'étude.
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a plazma lyso-Gb3-szint enyhén nőtt, de alacsony maradt azoknál a fogékony mutációval rendelkező betegeknél, akiket Galafolddal kezeltek a vizsgálat 30 hónapos időtartama alatt, valamint a legfeljebb 18 hónapig enzimpótló kezelést kapó betegeknél.
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
Hungarian: További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
French: c.A924T ou c.A924C
Hungarian: c.A924T vagy c.A924C
French: • Protéines dans les urines (protéinurie)
Hungarian: • Fehérje a vizeletben
French: c.504A>C ou c.504A>T
Hungarian: c.504A>C vagy c.504A>T
French: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Hungarian: c.148T>C vagy c.150C>G vagy c.150C>A
French: Tableau 3: Mutations non sensibles à Galafold (migalastat)
Hungarian: 3. táblázat: A Galafold-ra (migalasztát) nemfogékonymutációk
French: On ne sait pas si la substance active contenue dans ce médicament passe dans le lait maternel.
Hungarian: Még nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
French: c.924A>T ou c.924A>C
Hungarian: c.924A>T vagy c.924A>C
French: Galafold doit être pris une fois tous les deux jours.
Hungarian: A Galafold-ot minden második napon kell bevenni.
French: c.280T>A ou c.281G>C
Hungarian: c.280T>A vagy c.281G>C
French: c.G140A ou G141A
Hungarian: c.G140A vagy G141A
French: Dans une étude sur l'administration d'une dose unique de Galafold chez des sujets n'étant pas atteints de la maladie de Fabry mais présentant une insuffisance rénale à des degrés divers, les expositions au migalastat étaient multipliées par 4,3 chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Fabry-kórban nem, de különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő vizsgálati alanyokkal végzett, egyszeri dózisú Galafold-ot alkalmazó vizsgálatban az expozíció 4,3-szeres növekedést mutatott súlyosan beszűkült veseműködésű vizsgálati alanyok esetén (GFR < 30 ml/min/1,73 m
French: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Hungarian: c.1147T>C vagy c.1149C>G vagy c.1149C>A
French: c.71G>A ou c.72G>A
Hungarian: c.71G>A vagy c.72G>A
French: Cependant, l'excrétion du migalastat a été mise en évidence dans le lait de rates allaitantes.
Hungarian: Ugyanakkor kimutatták, hogy szoptató patkányokban a migalasztát kiválasztódik az anyatejbe.
French: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Hungarian: c.561G>T vagy c.561G>A vagy c.561G>C
French: • Saignements de nez (épistaxis)
Hungarian: • Orrvérzés (episztaxis)
French: c.A124C ou c.A124T
Hungarian: c.A124C vagy c.A124T
French: c.T187A ou c.G188C
Hungarian: c.T187A vagy c.G188C
French: c.G412A ou c.G412C
Hungarian: c.G412A vagy c.G412C
French: c.T70C ou c.T70A
Hungarian: c.T70C vagy c.T70A
French: c.412G>A ou c.412G>C
Hungarian: c.412G>A vagy c.412G>C
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Hungarian: c.216G>A vagy c.216G>T vagy c.216G>C
French: GL-3 dans les capillaires interstitiels (-0,33±0,15; -58 %) (p=0,014).
Hungarian: hónapban a placebóhoz képest (+ 0,07 ± 0,13; + 14%) (p = 0,008).
French: c.G982A ou c.G982C
Hungarian: c.G982A vagy c.G982C
French: c.70T>C ou c.70T>A
Hungarian: c.70T>C vagy c.70T>A
French: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Hungarian: c.337T>C vagy c.339T>A vagy c.339T>G
French: Modification de la séquence d'une protéine c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Hungarian: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
French: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Hungarian: c.817T>C vagy c.819T>A vagy c.819T>G
French: c.982G>A ou c.982G>C
Hungarian: c.982G>A vagy c.982G>C
French: • Prise de poids
Hungarian: • Súlygyarapodás
French: c.G285T ou c.G285C
Hungarian: c.G285T vagy c.G285C
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière avant de prendre ce médicament.
Hungarian: Ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
French: Si vous avez pris plus de Galafold que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de gélules que vous n'auriez dû, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter votre médecin.
Hungarian: Ha az előírtnál több kapszulát vett be, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához.
French: c.124A>C ou c.124A>T
Hungarian: c.124A>C vagy c.124A>T
French: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Hungarian: c.T148C vagy c.C150G vagy c.C150A
French: Galafold est disponible en plaquette de 14 gélules.
Hungarian: A Galafold 14 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás formájában kapható.
French: c.G471C ou c.G471T
Hungarian: c.G471C vagy c.G471T
French: c.G261C ou c.G261T
Hungarian: c.G261C vagy c.G261T
French: Aucune adaptation de la dose de Galafold n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a Galafold dózisának módosítására (lásd 5.2 pont).
French: Modification de la séquence d'une protéine c.946delG
Hungarian: Protein szekvencia változás c.590delG
French: c.T166A ou c.G167C
Hungarian: c.T166A vagy c.G167C
French: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Hungarian: c.126G>A vagy c.126G>C vagy c.126G>T
French: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.
Hungarian: Amicus Therapeutics Europe Limited
French: c.471G>C ou c.471G>T
Hungarian: c.471G>C vagy c.471G>T
French: c.187T>A ou c.188G>C
Hungarian: c.187T>A vagy c.188G>C
French: c.285G>T ou c.285G>C
Hungarian: c.285G>T vagy c.285G>C
French: c.G71A ou c.G72A
Hungarian: c.G71A vagy c.G72A
French: g.941_5845del p.?
Hungarian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
French: c.261G>C ou c.261G>T
Hungarian: c.261G>C vagy c.261G>T
French: Galafold ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs.
Hungarian: A Galafold-ot nem szabad két egymást követő napon bevenni.
French: Tableau 2: Mutations sensibles à Galafold (migalastat)
Hungarian: 2. táblázat: Galafold (migalasztát) fogékonysági táblázat
French: Galafold n'a pas été étudié chez les patients atteints de la maladie de Fabry et ayant un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2.
Hungarian: Nem vizsgálták a Galafold-ot olyan, Fabry-kórban szenvedő betegek esetében, akiknek a GFR-értéke 30 ml/min/1,73 m alatt van.
French: c.G540C ou c.G540T
Hungarian: c.G540C vagy c.G540T
French: c.G132T ou c.G132C
Hungarian: c.G132T vagy c.G132C
French: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Hungarian: c.153G>A vagy c.153G>T vagy c.153G>C
French: c.G612T ou c.G612C
Hungarian: c.G612T vagy c.G612C
French: c.G243T ou c.G243C
Hungarian: c.G243T vagy c.G243C
French: c.612G>T ou c.612G>C
Hungarian: c.612G>T vagy c.612G>C
French: c.A840T ou c.A840C
Hungarian: c.A840T vagy c.A840C
French: c.166T>A ou c.167G>C
Hungarian: c.166T>A vagy c.167G>C
French: c.G144T ou c.G144C
Hungarian: c.G144T vagy c.G144C
French: INCONNU (del Exon1_2?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon1_2?)
French: Patients atteints d'une insuffisance rénale
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek
French: c.G609C ou c.G609T
Hungarian: c.G609C vagy c.G609T
French: c.540G>C ou c.540G>T
Hungarian: c.540G>C vagy c.540G>T
French: c.132G>T ou c.132G>C
Hungarian: c.132G>T vagy c.132G>C
French: c.T784A ou c.T784C
Hungarian: c.T784A vagy c.T784C
French: c.609G>C ou c.609G>T
Hungarian: c.609G>C vagy c.609G>T
French: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
Hungarian: W399S c.1202C>G vagy c.1202C>A c.C1202G vagy c.C1202A S401X c.1215T>A
French: c.243G>T ou c.243G>C
Hungarian: c.243G>T vagy c.243G>C
French: c.A588T ou c.A588C
Hungarian: c.A588T vagy c.A588C
French: c.T280A ou c.G281C
Hungarian: c.T280A vagy c.G281C
French: c.T514A ou c.G515C
Hungarian: c.T514A vagy c.G515C
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 18 mois de traitement par Galafold.
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 18 hónapig tartó Galafold-kezelés alatt.
French: c.G567C ou c.G567T
Hungarian: c.G567C vagy c.G567T
French: INCONNU (del Exon5_7?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon5_7?)
French: • Diminution de la sensibilité du toucher (hypoesthésies)
Hungarian: • Csökkent tapintásérzés vagy érzékelés
French: c.144G>T ou c.144G>C
Hungarian: c.144G>T vagy c.144G>C
French: c.108G>C ou c.108G>T
Hungarian: c.108G>C vagy c.108G>T
French: c.G141C ou c.G141T
Hungarian: c.G141C vagy c.G141T
French: c.141G>C ou c.141G>T
Hungarian: c.141G>C vagy c.141G>T
French: c.T154A ou c.G155C
Hungarian: c.T154A vagy c.G155C
French: • Sensation de tournoiement
Hungarian: • Forgó érzés
French: Ne prenez jamais Galafold :
Hungarian: Tudnivalók a Galafold szedése előtt Ne szedje a Galafold-ot:
French: c.784T>A ou c.784T>C
Hungarian: c.784T>A vagy c.784T>C
French: c.567G>C ou c.567G>T
Hungarian: c.567G>C vagy c.567G>T
French: c.G831T ou c.G831C
Hungarian: c.G831T vagy c.G831C
French: Galafold doit être pris un jour sur deux au même moment de la journée afin de garantir des bénéfices optimaux pour le patient.
Hungarian: A beteg számára legelőnyösebb hatás biztosítása érdekében a Galafold-ot minden második nap, ugyanabban az időpontban kell bevenni.
French: c.831G>T ou c.831G>C
Hungarian: c.831G>T vagy c.831G>C
French: La variation de l'IMVG entre l'inclusion et le Mois 18 (g/m2) chez les patients avec une hypertrophie du ventricule gauche (femmes ayant un IMVG à l'inclusion > 95 g/m2 et hommes ayant un IMVG à l'inclusion > 115 g/m2) était de
Hungarian: A kiinduláskor bal kamra hypertrophiában szenvedő betegeknél (nők: kiindulási LVMi > 95 g/m2, férfiak: kiindulási LVMi > 115 g/m2) a kiinduláshoz képest az
French: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Hungarian: c.G216A vagy c.G216T vagy c.G216C
French: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Hungarian: c.870G>A vagy c.870G>C vagy c.870G>T
French: c.G108C ou c.G108T
Hungarian: c.G108C vagy c.G108T
French: c.514T>A ou c.515G>C
Hungarian: c.514T>A vagy c.515G>C