FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blurred vision, Sensations described as eye pain
Lithuanian: Daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmo pojūtis
English: Tadalafil Mylan is available as 2.5, 5, 10, and 20 mg film-coated tablets for oral use.
Lithuanian: Tiekiamos 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ir 20 mg Tadalafil Mylan plėvele dengtos tabletės, kurias reikia vartoti per burną.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių): - svaigulys, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, refliuksas, daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, kraujas šlapime, užsitęsusi erekcija, dažno širdies plakimo jutimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujavimas iš nosies, skambėjimas ausyse, delnų, pėdų ar kulkšnių prakaitavimas ir nuovargis.
English: Seizures
Lithuanian: Spengimas
English: Each tablet contains 20 mg tadalafil.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
English: If you take more Tadalafil Mylan than you should Contact your doctor.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil Mylan dozę? Kreipkitės į savo gydytoją.
English: You and your partner will need to engage in foreplay, just as you would if you were not taking a medicine for erectile dysfunction.
Lithuanian: Svarbu suprasti, kad Tadalafil Mylan neveikia be lytinės stimuliacijos, todėl Jums su partnere reikės užsiimti išankstiniu žaidimu taip pat, kaip užsiimtumėte ir negerdami vaistinio preparato nuo erekcijos sutrikimo.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių): - galvos skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, rankų ir kojų skausmas, veido paraudimas, nosies užgulimas ir nevirškinimas.
English: Tadalafil Mylan contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Kiekvienoje Tadalafil Mylan tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 to 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų metu vyrų, kuriems buvo nesunkus (kreatinino klirensas 5180 ml/min.) ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 31-50 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, ir hemodializuojamų vyrų, kuriems buvo galutinė inkstų ligos stadija, organizme vienkartinės 5-20 mg tadalafilio dozės ekspozicija (AUC) buvo maždaug du kartus didesnė negu sveikų vyrų.
English: Tadalafil Mylan 10 mg is available in blister packs containing 4, 12 and 24 tablets.
Lithuanian: Tadalafil Mylan 10 mg tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 4, 12 arba 24 tabletes pakuotėje.
English: Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg tadalafilio.
English: The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in clinical trials and the use of tadalafil is therefore contraindicated: - patients with myocardial infarction within the last 90 days, - patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, - patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, - patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension (< 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, - patients with a stroke within the last 6 months.
Lithuanian: Nustatyta, kad tadalafilis stiprina šių vaistų sukeliamą poveikį. Jei vartojate kokių nors nitratų, ar tiksliai nežinote, ar jų vartojate, pasakykite gydytojui; - sergate sunkia širdies liga ar neseniai paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis; - paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu Jus buvo ištikęs insultas; - yra mažas arba didelis, bet nereguliuojamas kraujospūdis; - buvote kada nors apakę dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl.
English: Once-a-day administration either for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergantiems vyrams kasdienis vienos dozės vartojimas erekcijos funkcijos sutrikimui ar gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti netirtas.
English: Film-coat:
Lithuanian: Plėvelė:
English: Hepatic insufficiency
Lithuanian: Hipotenzija hipertenzija
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti 1 iš 1 000 žmonių): - alpimas, priepuoliai ir artimosios atminties netekimas, akių vokų patinimas, akių paraudimas, staigus klausos susilpnėjimas ar netekimas, dilgėlinė (niežtintys raudoni rumbai ant odos paviršiaus), kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje ir prakaitavimo sustiprėjimas.
English: Tadalafil Mylan 20 mg tablets tadalafil
Lithuanian: Tadalafil Mylan 20 mg tabletės tadalafilum
English: The mean oral clearance for tadalafil is 2.5 l/h and the mean half-life is 17.5 hours in healthy subjects.
Lithuanian: , vidutinis pusinės eliminacijos laikas - 17,5 val.
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg tablets tadalafil
Lithuanian: Tadalafil Mylan 2,5 mg tabletės tadalafilum
English: Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kasdienis vienos tadalafilio dozės vartojimo būdas nerekomenduojamas, kadangi didėja tadalafilio ekspozicija organizme (AUC), gydymo juo patirtis yra maža ir nėra galimybės dialize daryti įtaką klirensui.
English: Hypotension Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nosies užgulimas
English: Tadalafil Mylan will not help you if you do not have erectile dysfunction.
Lithuanian: Jeigu Jūsų erekcijos funkcija nesutrikusi, Tadalafil Mylan nepadės.
English: What you need to know before you take Tadalafil Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Mylan
English: - removal of all or part of the prostate gland in which nerves of the prostate are cut (radical non nerve sparing prostatectomy).
Lithuanian: Nežinoma, ar tadalafilis yra veiksmingas pacientams, kuriems buvo atlikta: - mažojo dubens operacija, - visos prostatos arba jos dalies pašalinimo operacija, kurios metu buvo nukirpti nervai (radikali nervų neišsauganti prostatektomija).
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tadalafil Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės Tadalafil Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: Tadalafil Mylan 5 mg tablets tadalafil
Lithuanian: Tadalafil Mylan 5 mg tabletės tadalafilum
English: There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Apie kasdienį vienos tadalafilio dozės vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, duomenų nėra.
English: Each tablet contains 5 mg tadalafil.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg tadalafilio.
English: Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg tadalafilio.
English: Tadalafil Mylan 10 mg tablets tadalafil
Lithuanian: Tadalafil Mylan 10 mg tabletės tadalafilum
English: A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Lithuanian: 10 mg tadalafilio dozės, vartojamos kartu su selektyvaus poveikio CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazoliu (200 mg paros doze) plotas po koncentracijos kreive (AUC) buvo 2 kartus, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) - 15%, didesni negu vartojamos be ketokonazolio.
English: Tinnitus
Lithuanian: Natris
English: It is important to note that Tadalafil Mylan for the treatment of erectile dysfunction does not work if there is no sexual stimulation.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad gydant erekcijos funkcijos sutrikimą Tadalafil Mylan neveiks, jeigu nebus lytinės stimuliacijos. Jūs su savo partnere turėsite užsiimti išankstiniu žaidimu taip, kaip užsiimtumėte šio vaisto dėl erekcijos funkcijos sutrikimo nevartoję.
English: - if you have serious heart disease or recently had a heart attack within the last 90 days.
Lithuanian: Tadalafilį vartojančius vyrus retais atvejais ištiko širdies priepuolis ar insultas.
English: Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to tadalafil.
Lithuanian: Reakcijos į tadalafilį trukmė nustatinėta trimis klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 1 054 namuose esantys vyrai.
English: Headache
Lithuanian: Hoehe
English: If tadalafil is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Lithuanian: Prieš skirdamas tadalafilio, gydytojas turi atidžiai nustatyti gydymo naudos ir pavojaus santykį.
English: Tadalafil Mylan contains lactose
Lithuanian: Tadalafil Mylan sudėtyje yra laktozės
English: Tadalafil is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Lithuanian: Tadalafilį draudžiama vartoti pacientams, kuriems atsirado vienos akies aklumas dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl.
English: Prolonged erections Priapism, Penile haemorrhage, Haematospermia
Lithuanian: Priapizmas, kraujavimas iš varpos, hematospermija
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (6.3 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Lithuanian: Gelsva, apvali, iš abiejų pusių išgaubta (6,3 ± 0,3 mm) plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta raidė M, kitoje - užrašas „TL 2“ (TL viršuje 2).
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (10.7 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
Lithuanian: Tabletė yra gelsvos spalvos, dengta plėvele, apvali ir iš abiejų pusių išgaubta (10,7 ± 0,3 mm); vienoje jos pusėje įspausta raidė M, kitoje - užrašas „TL4“.
English: Dizziness
Lithuanian: Nešikliai
English: Once-a-day dosing of 2.5 or 5 mg tadalafil both for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, erekcijos funkcijos sutrikimą ar gerybinę prostatos hiperplaziją gydyti kartą per parą vartojama 2,5 mg arba 5 mg tadalafilio doze nerekomenduojama (žr.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (8.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
Lithuanian: Gelsva, apvali, iš abiejų pusių išgaubta (8,1 ± 0,3 mm) plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta raidė M, kitoje - užrašas „TL3“.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 20 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
Lithuanian: Tadalafil Mylan - tai 20 mg gelsvos spalvos, apvali, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje pažymėta raide M, o kitoje - užrašu „TL4“.
English: Fertility
Lithuanian: Laktozė
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (5.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Lithuanian: Gelsva, apvali, iš abiejų pusių išgaubta (5,1 ± 0,3 mm) plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta raidė M, kitoje - užrašas „TL 1“ (TL viršuje 1).
English: - leukaemia (cancer of the blood cells).
Lithuanian: kraujo krešulių sukeltas kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas).
English: For the treatment of erectile dysfunction using on-demand tadalafil the recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Lithuanian: Erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti rekomenduojama tadalafilio dozė vartoti pagal poreikį yra 10 mg.
English: This results in smooth muscle relaxation and inflow of blood into the penile tissues, thereby producing an erection.
Lithuanian: Dėl to atsipalaiduoja lygieji raumenys, į varpos audinius priteka kraujo ir pasireiškia erekcija. Jeigu lytinės stimuliacijos nėra, tadalafilis poveikio nesukelia.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 2.5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Lithuanian: Tadalafil Mylan - tai 2,5 mg gelsvos spalvos, apvali, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje pažymėta raide M, o kitoje - užrašu „TL 1“ (TL viršuje 1).
English: Physicians should consider the potential cardiac risk of sexual activity in patients with pre-existing cardiovascular disease.
Lithuanian: Vyrams, kurie širdies ir kraujagyslių sistemos liga serga prieš pradedant gydyti, gydytojas turi nustatyti lytinio aktyvumo keliamą riziką širdžiai.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 10 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
Lithuanian: Tadalafil Mylan - tai 10 mg gelsvos spalvos, apvali, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje pažymėta raide M, o kitoje - užrašu „TL3“.
English: Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking tadalafil.
Lithuanian: Tadalafil Mylan vartojančius vyrus retais atvejais ištiko širdies priepuolis ar insultas.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Lithuanian: Tadalafil Mylan - tai 5 mg gelsvos spalvos, apvali, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje pažymėta raide M, o kitoje - užrašu „TL 2“ (TL viršuje 2).
English: Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg tadalafilio (tadalafilum).
English: In addition,
Lithuanian: toliau).
English: If tadalafil is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Lithuanian: Prieš skirdamas tadalafilio kasdieniam vartojimui, gydytojas turi atidžiai nustatyti tokio gydymo naudos ir rizikos santykį.
English: Cardiovascular
Lithuanian: Traukuliai
English: Haematuria
Lithuanian: Išbėrimas
English: You should not take Tadalafil Mylan more than once a day.
Lithuanian: Tadalafilį galima gerti ne dažniau kaip vieną kartą per parą.
English: Each tablet contains 5 mg of tadalafil.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg tadalafilio (tadalafilum).
English: Tadalafil Mylan is not indicated for use by women.
Lithuanian: Moterims Tadalafil Mylan netinka.
English: Some men taking tadalafil in clinical studies have reported dizziness.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tadalafilis kai kuriems vyrams sukėlė galvos svaigimą.
English: Once-a-day administration has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
Lithuanian: Kasdienis vienos dozės vartojimas kepenų nepakankamumu sergantiems vyrams netirtas.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau negu vieną kartą per parą Tadalafil Mylan nevartokite. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tadalafil Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tadalafil Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės
English: Abdominal pain, Vomiting, Nausea,
Lithuanian: Krūtinės skausmas Periferinė edema, Nuovargis
English: Each tablet contains 20 mg of tadalafil.
Lithuanian: Tadalafil Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio (tadalafilum).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti toliau 4 skyriuje aprašytas šalutinis poveikis. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: -20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of tadalafil before nitrate administration is considered.
Lithuanian: minėta sąveika trunka ilgiau negu 24 valandas, o praėjus 48 valandoms po paskutinės tadalafilio dozės vartojimo tampa nepastebima.
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tadalafil Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for patients and health care professionals with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure provision of educational material to patients and health professionals containing information:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokymo programos detales su RTT, ir privalės įdiegti tokią programą šalyje, užtikrinant aprūpinimą mokomąją medžiaga pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams, kurioje būtų informacija apie:
English: • on the increased risk of vitamin deficiency in chronic kidney disease patients and the need for vitamin supplementation
Lithuanian: • padidėjusią vitaminų trūkumo riziką lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams ir apie poreikį vitaminų skirti papildomai
English: • on the risk factors for and prevention of peritonitis in PD (peritoneal dialysis) patients.
Lithuanian: • peritonito rizikos faktorius ir peritonito prevenciją pacientams, kuriems taikoma PD peritoninė dializė;
English: • on the risk factors for and prevention of arterio-venous fistula site complications in HD
Lithuanian: • arterinių-veninių jungčių vietos komplikacijų rizikos faktorius ir prevenciją pacientams, kuriems taikoma HD (hemodializė);
English: 1 bottle + 1 oral syringe of 5 ml + 1 oral syringe of 10 ml + 1 bottle adaptor
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 5 ml geriamasis švirkštas + 1 10 ml geriamasis švirkštas + 1 buteliuko adapteris
English: Oral use bottle (glass)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklinis)
English: Solution for injection
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas
English: This may help to stabilise electrical activity in the brain.
Lithuanian: Tai gali padėti stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as capsules (25, 50 and 100 mg).
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas kapsulių (25, 50 ir 100 mg) forma.
English: The full EPAR for Zonisamide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zonisamide Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išsiskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zonisamide Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zonisamide Mylan vartojimą?
English: By blocking these channels, zonisamide is expected to prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, thereby reducing the chances of an epileptic fit.
Lithuanian: Manoma, kad blokuodamas šiuos kanalus zonisamidas neleidžia neįprastam elektriniam aktyvumui išplisti po galvos smegenis, dėl to sumažėja epilepsinio priepuolio tikimybė.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zonisamide Mylan is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zonisamide Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: This means that Zonisamide Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zonegran.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zonisamide Mylan panašus į referencinį vaistą Zonegran, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zonegran, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zonegran, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: The Committee recommended that Zonisamide Mylan be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Zonisamide Mylan vartojimui ES.
English: Epileptic fits are caused by abnormal electrical activity in the brain.
Lithuanian: Epilepsijos priepuolius sukelia neįprastas elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zonisamide Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zonisamide Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zonisamide Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zonisamide Mylan.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zonisamide Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zonisamide Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Zonisamide Mylan is a medicine used to treat patients with partial seizures (epileptic fits starting in one part of the brain), including those who have secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain).
Lithuanian: Zonisamide Mylan - tai vaistas pacientams, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (vienoje smegenų dalyje prasidedantys epilepsijos priepuoliai), įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia traukuliai su antrine generalizacija (kai traukuliai palaipsniui apima visas galvos smegenis).
English: Zonisamide Mylan zonisamide
Lithuanian: Zonisamide Mylan zonisamidas
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zonisamide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zonegran.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Zonisamide Mylan yra panašios kokybės kaip Zonegran ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: What is Zonisamide Mylan and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Zonisamide Mylan ir kam jis vartojamas?