FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel dit risico niet eenduidig beoordeeld is, is de mogelijkheid van impact op de gezondheid van de mens door kruisresistentie tegen clindamycine en andere stoffen van de MLS-groep (macroliden, lincosamiden en streptograminen) een realiteit.
Croatian: Iako ovaj rizik nije nedvosmisleno ocijenjen, mogućnost utjecaja na ljudsko zdravlje putem unakrsne rezistencije na klindamicin i druge tvari grupe makrolida, linkosamida i streptogramina (MLS) jest stvarnost.
Dutch: Dubbele LDPE zak met 4,5 kg poeder in een verzegelde polypropyleen pot met een polypropyleen deksel.
Croatian: Dvostruke vreće od LDPE s 4,5 kg praška u polipropilenskom spremniku s polipropilenskim poklopcem, koji je zapečaćen.
Dutch: Deze waren niet conform GLP of goede klinische praktijk (GKP) en de klinische en bacteriologische doelaandoening was niet goed gedefinieerd in de onderzoeksrapporten.
Croatian: Ova ispitivanja nisu bila u skladu s dobrim laboratorijskim praksama niti dobrim kliničkim praksama, a ciljni klinički i bakteriološki uvjeti nisu bili dobro definirani u izvješćima o ispitivanjima.
Dutch: • doelsoorten;
Croatian: • ciljne vrste;
Dutch: 444,7 mg
Croatian: 444,7 mg/g
Dutch: De mogelijke resistentie die door lincomycinegebruik bij dieren wordt gegenereerd, kan invloed hebben op de gezondheid van dieren, onder meer door kruisresistentie met macroliden.
Croatian: Moguća rezistencija koja se generira primjenom linkomicina u životinja može utjecati na zdravlje životinja, uključujući putem unakrsne rezistencije s makrolidima.
Dutch: Rekening houdend met alle gegevens is het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden gehandhaafd.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, CVMP smatra da se ova indikacija može zadržati.
Dutch: Rekening houdend met alle gegevens is het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, mišljenje je CVMP-a da se ova indikacija može prihvatiti.
Dutch: Toedieningwijz e
Croatian: Prilog I
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Croatian: POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Dutch: Resistentie tegen macroliden en lincosamiden is opgedoken in dierpathogenen en komt bij sommige soorten veel voor.
Croatian: Rezistencija protiv makrolida i linkosamida pojavila se među životinjskim patogenima i uobičajena je u određenih vrsta.
Dutch: De geharmoniseerde dosis van 50 mg/kg lg is globaal gezien de laagste goedgekeurde van de nationale registraties en de vaakst geven aanbeveling voor alleen behandeling.
Croatian: Usklađena doza od 50 mg/kg tjelesne težine je ukupno najmanja odobrena doza u nacionalnim odobrenjima i najčešća preporuka za samo liječenje.
Dutch: De discrepantie zou te maken kunnen hebben met het feit dat verschillende darmbacteriën kunnen bijdragen aan de pathogenese van de ziekte, en de werkzaamheid zou kunnen worden verkregen in stammen met relatief hoge MIC-waardes als gevolg van een hoge lokale antibioticaconcentratie in de darm.
Croatian: različite crijevne bakterije mogu doprinijeti patogenezi bolesti, a djelotvornost se može dobiti u sojevima s relativno visokim MIC vrijednostima uslijed visoke lokalne antimikrobne koncentracije u crijevima.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet bewaren boven 25 °C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Dutch: Op 28 oktober 2012 is door België uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Linco-Spectin 100 en verwante namen.
Croatian: Dana 28. rujna 2012. godine, Belgija je poslala obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 34. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama, CVMP-u/Europskoj agenciji za lijekove za LincoSpectin 100 i njegove povezane nazive.
Dutch: • Alle moderne auteurs lijken het erover eens te zijn dat er wijdverbreide resistentie van B. hyodysenteriae tegen lincomycine is, hoewel er geen klinisch breekpunt beschikbaar is en het niet bekend is in welke mate stammen met verhoogde MIC's klinisch resistent zijn.
Croatian: • čini se da su svi autori suglasni kako postoji raširena rezistencija bakterije B. hyodysenteriae na linkomicin, iako nema dostupne kliničke prijelomnice, te nije poznato u kojoj su mjeri sojevi s povišenim MIC-ovima klinički rezistentni;
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient de behandeling worden onderbroken en opnieuw gestart met de aanbevolen dosering.
Croatian: U slučaju nehotičnog predoziranja primjenu prekomjernih doza treba odmah prekinuti i ponovno započeti primjenu propisanih doza.
Dutch: Studies in verscheidene diersoorten hebben aangetoond dat spectinomycine na orale toediening beperkt wordt opgenomen door de darm (minder dan 4-7%).
Croatian: Pokusi provedeni na različitim životinjskim vrstama su pokazali da je resorpcija spektinomicina iz crijeva, nakon primjene kroz usta, ograničena (manje od 4-7%).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari:
Dutch: In geval van overdosering in varkens kunnen veranderingen in de consistentie van de feces (zachte feces en/of diarree) worden waargenomen.
Croatian: U slučaju predoziranja u svinja moguća je promjena konzistencije fecesa (mekani feces i/ili proljev).
Dutch: De combinatie van lincosamiden en macroliden is antagonistisch, door competitieve binding aan de doelplaatsen.
Croatian: Linkozamidi djeluju antagonistički na makrolide i obrnuto, zbog kompeticije prilikom vezanja na ciljna mjesta.
Dutch: Uit de literatuur en de oude, particuliere in-vitrogevoeligheidsgegevens blijkt dat het bereik van de algehele minimale remmingsconcentratie (minimum inhibitory concentration - MIC) van lincomycine voor B. hyodysenteriae zeer breed is en de populatie-MIC50- en MIC90-waardes hoog zijn.
Croatian: Literatura i stari vlasnički podaci o in vitro osjetljivosti potvrđuju da je raspon ukupne minimalne inhibitorske koncentracije linkomicina za B. hyodysenteriae vrlo širok, a populacijske vrijednosti za MIC50 i MIC90 vrlo su visoke.
Dutch: De oudere veldonderzoeken werden uitgevoerd in een context van systematische profylaxe en er werden doseringsregimes gebruikt in twee fases; de omstandigheden van die onderzoeken bieden geen onderbouwing voor de voorgestelde dosis van 50 mg/kg lg.
Croatian: Provedena su starija ispitivanja u kontekstu sistemske profilakse i korišteni su dvofazni režimi doziranja; uvjeti ovih ispitivanja nisu poduprijeli predloženu dozu od 50 mg/kg tjelesne težine.
Dutch: adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen voor Linco-Spectin 100 en verwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Croatian: CVMP je preporučio izmjenu odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za Linco-Spectin 100 i njegove povezane nazive kako je navedeno u Prilogu I., za koji VMP su sažetak opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Dutch: Literatuurgegevens wijzen erop dat verminderde gevoeligheid bij B. hyodysenteriae tot op zekere hoogte kan worden overwonnen door de hoge concentraties die lokaal worden bereikt.
Croatian: Podaci dostupni u literaturi ukazuju da se smanjena osjetljivost u slučaju B. hyodysenteriae može prevladati u određenoj mjeri velikim koncentracijama koje se primjenjuju lokalno.
Dutch: In een multicentrisch veldonderzoek conform GKP werden varkens behandeld zoals aanbevolen, en was de medicatie met Linco-Spectin 100 gedurende 7 en 14 dagen effectief voor de behandeling van ileïtis bij varkens; er was geen baat bij het behandelen van varkens die langer dan 7 dagen last hadden van ileïtis.
Croatian: U slučaju multicentričnog terenskog ispitivanja sukladnog DLP-u, svinje su liječene na temelju preporuka, a liječenje VMP-om Linco-Spectin 100 tijekom 7 i 14 dana bilo je djelotvorno za liječenje ileitisa u svinja; nisu utvrđene koristi od liječenja svinja koje su bolovale od ileitisa dulje od 7 dana.
Dutch: Indirecte voordelen
Croatian: Indirektne koristi
Dutch: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Croatian: Avda. de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španjolska
Dutch: Linco-Spectin 100 (en verwante namen) is een poeder voor gebruik in drinkwater dat de werkzame stoffen lincomycine (222 mg/g) en spectinomycine (444,7 mg/g) bevat.
Croatian: Linco-Spectin 100 (i povezani nazivi) je prašak za primjenu u vodi za piće koji sadrži djelatne tvari linkomicin (222 mg/g) i spektinomicin (444.7 mg/g).
Dutch: In diverse andere SPC's wordt de dosis uitgedrukt als drinkwaterconcentratie die bij een significant deel van de dieren neerkomt op ongeveer 50 mg/kg lg.
Croatian: U nekoliko drugih SPC-ova, doza je izražena kao koncentracija vode za piće što čini otprilike 50 mg/kg tjelesne težine u značajnom dijelu životinja;
Dutch: De wachttijd wordt onderbouwd door een onderzoek waarin kippen werden behandeld met 500 mg/kg lg gedurende de eerste week van hun leven en met 60 mg/kg gedurende de derde week
Croatian: Karencija je poduprijeta ispitivanjem u kojem su pilići liječeni dozom od 500 mg/kg tjelesne težine tijekom prvog tjedna života i dozom od 60 mg/kg tijekom trećeg tjedna života.
Dutch: Het product wordt in veel EU-lidstaten al enkele decennia gebruikt bij de voorgestelde indicaties (varkensdysenterie en proliferatieve enteropathie), op basis van de complementaire activiteitsspectra van lincomycine en spectinomycine op de primaire pathogenen B. hyodysenteriae en L. intracellularis en de mogelijk gerelateerde darmpathogenen zoals E. coli.
Croatian: Proizvod se koristi u predloženim indikacijama (svinjska dizenterija i proliferativna enteropatija) tijekom nekoliko desetljeća u mnogim državama članicama EU-a, na temelju komplementarnog spektra djelovanja linkomicina i spektinomicin na primarne patogene B. hyodysenteriae i L. intracellularis, te potencijalno povezane crijevne patogene kao što je E. coli.
Dutch: Dit poeder is alleen voor gebruik in drinkwater en moet voor gebruik worden opgelost.
Croatian: Ovaj prašak je namijenjen za primjenu u vodi za piće i prije primjene ga treba otopiti.
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: Het is dus onduidelijk of een combinatieproduct voor deze indicatie een toegevoegde waarde heeft ten opzichte van een monotherapieproduct (bijv. lincomycine).
Croatian: Stoga, nije jasna vrijednost kombiniranog VMP-a za ovu indikaciju u usporedbi s monoterapijskim VMP-om (primjerice linkomicinom).
Dutch: De symptomen verdwenen zonder stopzetten van de behandeling binnen 5 tot 8 dagen.
Croatian: Ovi simptomi su nestali unutar 5 do 8 dana bez prekida primjene VMP-a.
Dutch: Bij Brachyspira hyodysenteriae zijn bijna alle isolaten ten minste resistent met betrekking tot de in vitro wild-typegevoeligheid.
Croatian: U Brachyspira hyodysenteriae gotovo su svi izolati rezistentni barem u vezi s divljim tipom in vitro osjetljivosti.
Dutch: De in-vitrogevoeligheidsgegevens voor Escherichia coli en Salmonella waren niet uitgebreid maar omvatten wel gegevens uit een onlangs uitgevoerd pan-Europees MIC-onderzoek conform goede laboratoriumpraktijk (GLP) met 100 E. coli- en 100 Salmonella-isolaten uit klinische gevallen.
Croatian: Podaci o in vitro osjetljivosti za sojeve Escherichia coli i Salmonella nisu dovoljno iscrpni, no sadržavali su podatke iz novo provedene dobre laboratorijske prakse (DLP) koja je u skladu s paneuropskim MIC ispitivanjem koje je obuhvatilo 100 izolata E. coli i 100 izolata Salmonella iz kliničkih slučajeva.
Dutch: Derhalve werd door het CVMP geoordeeld dat de indicatie bij kippen dient te worden gehandhaafd maar wel als volgt moet worden aangepast: "Voor de behandeling en preventie van CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum en E. coli, gepaard gaande met een laag sterftepercentage.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da treba zadržati indikaciju u pilića, no potrebno ju je prilagoditi kako slijedi: „Za liječenje i prevenciju KRB-a uzrokovanog bakterijama Mycoplasma gallisepticum i E. coli, povezanima s niskom stopom smrtnosti.
Dutch: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Croatian: Mesogion 253- 255 15451, N.
Dutch: Roemeniё Pfizer Animal Health MA EEIG
Croatian: Rumunjska Pfizer Animal Health MA EEIG
Dutch: Lincomycine is werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën, bepaalde anaërobe Gram-negatieve bacteriën (zoals Brachyspira hyodysenteriae) en mycoplasma's.
Croatian: Linkomicin je učinkovit protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih gram-negativnih anaerobnih bakterija (kao što je Brachyspira hyodysenteriae) i mikoplazmi.
Dutch: In dit onderzoek varieerde de MIC van 4:8 µg/ml tot ≥256:512, met hoge MIC90-waardes van >256 µg/ml voor spectinomycine en een schijnbaar bimodale spreiding.
Croatian: U ovom ispitivanju raspon MIC-a bio je od 4:8 µg/ml do ≥256:512, s visokim vrijednostima MIC90 od >256 µg/ml za spektinomicin i naizgled bimodalnom distribucijom.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën.
Croatian: U skladu s dobrom kliničkom praksom liječenje treba temeljiti na testu osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinja.
Dutch: Ter indicatie, de standaard wateropname varieert rond de 0,15 L per kg lichaamsgewicht per dag.
Croatian: Standardni unos vode varira oko 0,15 L/kg tjelesne mase dnevno.
Dutch: Bij kippen is het product reeds in veel EU-lidstaten geïndiceerd voor de behandeling van CRD in verband met Mycoplasma en/of E. coli.
Croatian: U pilića je proizvod već indiciran u mnogim državama članicama za liječenje KRB-a kojeg uzrokuje Mycoplasma i/ili E. coli.
Dutch: Cmax werd 4 uur na aanbieden van het gemedicineerde water gezien.
Croatian: Cmax je utvrđena 4 sata nakon početka primjene vode s VMPom.
Dutch: Er is echter geen precies klinisch breekpunt vastgesteld en uit de verstrekte gegevens lijkt het alsof de in-vitrogevoeligheid niet gecorreleerd was met de klinische werkzaamheid.
Croatian: No, nije utvrđena precizna klinička prijelomnica, te se na temelju dostavljenih podataka čini da in vitro osjetljivost nije u korelaciji s kliničkom djelotvornošću.
Dutch: Globaal gezien en tevens rekening houdend met de oudere literatuurgegevens, werd een klinische-resistentiepercentage van ten minste 10% gesuggereerd.
Croatian: Općenito, i uzimajući u obzir starije podatke iz literature, predložena je stopa kliničke rezistencije od najmanje 10%, što može biti rezultat i djelomično prirodne otpornosti.
Dutch: Lincomycine wordt goed verspreid in weefsels en staat bekend als producent van hoge intracellulaire concentraties.
Croatian: Linkomicin se dobro distribuira u tkiva i poznato je da proizvodi visoke unutarstanične koncentracije.
Dutch: Niet toedienen met kaoline of pectine, omdat deze de absorptie van lincomycine aantasten.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati zajedno s kaolinom ili pektinom jer mogu nepovoljno utjecati na resorpciju linkomicina.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket van de flacon of de zak na EXP:.
Croatian: VMP se ne smije koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na boci ili spremniku poslije EXP.
Dutch: In farmacovigilantierapporten is geen gebrek aan werkzaamheid van Linco-Spectin 100 gemeld bij de voorgestelde geharmoniseerde indicatie bij kippen.
Croatian: Farmakovigilancijska izvješća nisu prijavila nedostatak djelotvornosti VMP-a Linco-Spectin 100 u predloženoj usklađenoj indikaciji u pilića.
Dutch: Het is hoofdzakelijk actief tegen grampositieve bacteriën en obligate anaerobe organismen, en tegen mycoplasma's.
Croatian: Uglavnom djeluje protiv grampozitivnih bakterija i obveznih anaeroba, te protiv mikoplazmi.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Svinje
Dutch: Hoewel de schaarse beschikbare gegevens erop wijzen dat de in-vitroactiviteit van de werkzame stoffen tegen L. intracellularis matig is, kan worden gesteld dat, gezien het veel voorkomende gebruik van het product in de EU en het feit dat de farmacovigilantierapporten geen meldingen van gebrek aan werkzaamheid bevatten, de klinische situatie niet rechtstreeks correleert met de klinische werkzaamheid van het product.
Croatian: Iako dostupni ograničeni podaci ukazuju da je in vitro djelovanje djelatne tvari protiv L. intracellularis slabo, uzimajući u obzir dobro utvrđenu primjenu proizvoda u EU-u te da farmakoviligancijska izvješća ne dokazuju da bilo kojem od izvješća nedostaje djelotvornosti, može se argumentirati da klinička situacija ne korelira izravno s kliničkom djelotvornošću proizvoda.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het product wordt gebruikt."
Croatian: Prisutnost bolesti u jatu mora se utvrditi prije primjene proizvoda."
Dutch: Maximale plasmaspiegels werden vier uur na toediening gezien.
Croatian: Najveće koncentracije u serumu uočene su 4 sata nakon primjene.
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunning werden voorgesteld, heeft beoordeeld en alle overige ingediende gegevens heeft bestudeerd;
Croatian: • je CVMP pregledao sažetak opisa svojstava VMP-a, etiketu i uputu o VMP-u koje je predložio nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet te je razmotrio sve dostavljene podatke;
Dutch: Hoewel lincosamiden gewoonlijk beschouwd worden als bacteriostatisch, is de werking afhankelijk van de gevoeligheid van het organisme en de concentratie van het antibioticum.
Croatian: Iako se za linkozamide općenito smatra da djeluju bakteriostatski, njihovo djelovanje ovisi o osjetljivosti mikroorganizama i koncentraciji antibiotika.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor proliferatieve enteropathie veroorzaakt door Lawsonia intracellularis werd een literatuurstudie over in-vitrogevoeligheidsgegevens ingediend, evenals twee oudere klinische werkzaamheidsonderzoeken.
Croatian: U prilog indikacije za proliferativnu enteropatiju uzrokovanu bakterijom Lawsonia intracellularis, dostavljen je pregled literature o podacima in vitro osjetljivosti, kao i dva starija ispitivanja kliničke djelotvornosti.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA
Dutch: De klinische werkzaamheid tegen proliferatieve enteropathie wordt onderbouwd door een laboratoriumonderzoek conform GLP en een multicentrisch veldonderzoek conform GKP, behalve dat de dieren in het laboratoriumonderzoek gedurende 21 dagen werden behandeld.
Croatian: Klinička djelotvornost protiv proliferativne enteropatije poduprijeta je jednim laboratorijskim ispitivanjem provedenim u skladu s DLP-om i jednim multicentričnim terenskim ispitivanjem provedenim u skladu s DKP-om, izuzetak predstavlja laboratorijsko ispitivanje kada su životinje bile liječene 21 dan.
Dutch: Na een algehele beoordeling in het kader van de harmonisatie van een reeds goedgekeurd product, en om de onderstaande redenen, is het CVMP van oordeel dat 50 mg/kg lg gedurende 7 dagen kan worden aanvaard als de geharmoniseerde dosis bij kippen:
Croatian: Nakon cjelokupne ocjene u kontekstu usklađivanja već odobrenog proizvoda, te zbog razloga koji su navedeni niže u tekstu, CVMP smatra da se doza od 50 mg/kg tjelesne težine tijekom 7-dnevne primjene može prihvatiti kao usklađena doza u pilića:
Dutch: In een immuniteitsonderzoek conform GLP werden varkens behandeld met de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lg, maar gedurende 21 dagen in plaats van 7 dagen.
Croatian: U ispitivanju provokacije sukladno DLP-u, svinje su liječene preporučenom dozom od 10 mg/kg tjelesne težine, no tijekom 21 dana umjesto 7 dana.
Dutch: Het meest voorkomende mechanisme in B. hyodysenteriae en mycoplasma's is echter het veranderen van de bindingsplaats door mutaties (chromosomale resistentie).
Croatian: Međutim, najčešći mehanizam rezistencije u B. hyodysenteriae i mikoplazmi je promjena mjesta vezanja zbog kromosomskih mutacija (rezistencija posredovana kromosomima ).
Dutch: Er dient zorg gedragen te worden dat er geen stof vrijkomt en geïnhaleerd wordt.
Croatian: Treba paziti da se prilikom primjene VMP-a ne podiže i udiše prašina.
Dutch: Allergische/ overgevoeligheidsreacties zijn zeldzaam, maar kunnen voorkomen en vereisen het stopzetten van de behandeling met het diergeneesmiddel.
Croatian: Alergijske reakcije/reakcije preosjetljivosti su rijetke, ali se mogu pojaviti, te zahtijevaju prekid primjene VMP-a i simptomatsko liječenje.
Dutch: Aangezien de door het CVMP aanbevolen doseringsregimes niet verhoogd zijn en de indicaties niet zijn uitgebreid ten aanzien van de indicaties die in de meeste SPC's zijn goedgekeurd, levert de beoordeling van de tolerantie bij de doelsoort geen nieuwe punten van zorg op. Voor varkens, kippen en kalkoenen zijn oude tolerantieonderzoeken beschikbaar.
Croatian: Budući da režim doziranja kojeg preporučuje CVMP nije povećan, a indikacije nisu proširene s obzirom na one odobrene u većini SPC-ova, ocjena tolerancije u ciljnih vrsta ne predstavlja novi problem.
Dutch: Zorg ervoor dat konijnen, knaagdieren (bijvoorbeeld chinchilla's, hamsters, cavia's), paarden en herkauwers geen toegang hebben tot water of voer met lincomycine.
Croatian: Kunićima, glodavcima (npr. činčilama, hrčcima, zamorčadi), konjima ili preživačima ne smije se dozvoliti pristup vodi ili hrani koja sadržava linkomicin.
Dutch: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: nationaal te implementeren.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: "biti će dovršeno na nacionalnoj razini"
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U
Dutch: Bij kippen die werden behandeld met een aantal keer de aanbevolen dosering, werd vergroting van het caecum en abnormale caecuminhoud waargenomen.
Croatian: U kokoši kojima je primijenjena nekoliko puta veća doza od propisane, primijećeno je povećanje slijepog crijeva ili abnormalni sadržaj u slijepom crijevu.
Dutch: Oostenrijk Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Croatian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Dutch: Litouwen Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Croatian: Bugarska Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: Op basis van in-vitrotests is verondersteld dat in de darm een metaboliet of afbraakproduct van spectinomycine werd geproduceerd dat in staat was de infectieplaats te bereiken en de E. coli-hechting aan de slijmvliezen van de luchtwegen te verstoren, maar dit is niet gevalideerd (Goren et al., 1988)2.
Croatian: Na temelju in vitro testova postavljena je hipoteza da je metabolit ili proizvod razgradnje spektinomicina proizveden u crijevima, te da je dosegnuo mjesto infekcije i da interferira s prianjanjem bakterije E. coli na respiratornu sluznicu, no ova hipoteza nije potvrđena (Goren et al., 1988)2.
Dutch: Spiegels waren meetbaar gedurende 12 tot 16 uur, met piekconcentraties op 4 uur.
Croatian: Linkomicin se mogao otkriti tijekom 12 do 16 sati, uz najveću koncentraciju 4 sata nakon primjene.
Dutch: Farmacokinetische studies naar lincomycine bij varkens tonen aan dat lincomycine biologisch beschikbaar is na intraveneuze, intramusculaire of orale toediening.
Croatian: Pokusi farmakokinetike linkomicina na svinjama pokazali su da je linkomicin bioraspoloživ nakon primjene u venu, mišić ili kroz usta.
Dutch: • dosering;
Croatian: • doziranje;
Dutch: Tevens was in een van de veldonderzoeken de doelaandoening een gemengde darm- en luchtweginfectie met Salmonella en Mycoplasma, die maar matig relevant is voor de geclaimde indicatie.
Croatian: Također ciljni uvjet u jednom terenskom ispitivanju bila je kombinirana crijevna i respiratorna infekcija koja je obuhvaćala sojeve Salmonella i Mycoplasma, što nije značajno povezano s traženom indikacijom.