FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В обобщените данни за безопасност, инфекции на пикочните пътища се съобщават често в 3-те групи на лечение: 5,7 % в групата на саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 7,4 % в групата на саксаглиптин плюс метформин и 5,6 % в групата на дапаглифлозин плюс метформин след 52 седмици (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: I de sammenslåtte sikkerhetsdataene ble urinveisinfeksjon rapportert hyppig på tvers av de 3 behandlingsgruppene ved uke 52: 5,7 % i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 7,4 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 5,6 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin (se pkt.
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност (не по-малка ефикасност) и ефикасност (превъзходство) е съставна крайна точка, състояща се от времето до първа поява на някой от следните значителни нежелани
Norwegian Bokmål: Det primære sikkerhets- (non-inferiority) og effektendepunktet (superiority) var et sammensatt endepunkt som bestod av tid-til-første forekomst av en av de følgende alvorlige kardiovaskulære hendelsene (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt iskemisk slag.
Bulgarian: В проучвания, проведени при здрави доброволци, фармакокинетиката нито на саксаглиптин, нито на основния му метаболит се променя значимо от метформин, глибенкламид, пиоглитазон, дигоксин, симвастатин, омепразол, антиациди или фамотидин.
Norwegian Bokmål: I studier hos friske personer ble ikke farmakokinetikken til verken saksagliptin eller hovedmetabolitten i betydelig grad endret av metformin, glibenklamid, pioglitazon, digoksin, simvastatin, omeprazol, antacida eller famotidin.
Bulgarian: Той не се препоръчва за приложение при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Коригирана средна промяна от изходното ниво
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig endring fra baseline
Bulgarian: дапаглифлозин+метформин Коригирана средна промяна от изходното ниво
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin + Metformin Justert gjennomsnittlig endring fra baseline
Bulgarian: саксаглиптин+дапаглифлозин+ метформин
Norwegian Bokmål: Saksagliptin + Dapagliflozin + Metformin
Bulgarian: , баланит и сродни генитални инфекции гастроентери
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon vulvovaginitt, balanitt og relaterte genitale infeksjoner gastroenteritt
Bulgarian: Участниците с бъбречно увреждане, като нежелано събитие имат по-ниски средни изходни стойности на eGFR - 61,8 ml/min/1,73 m2, в сравнение с
Norwegian Bokmål: Personer med bivirkninger i form av redusert nyrefunksjon hadde lavere gjennomsnittlige eGFR-verdier ved baseline, 61,8 ml/min/1,73 m2, sammenlignet med 93,6 ml/min/1,73 m2 i den generelle studiepopulasjon.
Bulgarian: Показател за ефикасност саксаглиптин 5 mg +дапаглифлозин 10 mg +метформин N=179
Norwegian Bokmål: Saksagliptin 5 mg + dapagliflozin 10 mg + metformin n=179
Bulgarian: При неклиничните токсикологични проучвания със саксаглиптин се съобщава за улцерозни и некротични кожни лезии по крайниците на маймуни (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Sår og nekrotiske hudlesjoner er rapportert på ekstremitetene hos aper i ikke-kliniske toksikologistudier med saksagliptin (se pkt.
Bulgarian: В клиничните изпитвания със саксаглиптин не е наблюдавана повишена честота на кожни лезии.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert en økt forekomst av hudlesjoner i kliniske studier med saksagliptin.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не се препоръчва за приложение при пациенти с риск от обемно изчерпване (напр. получаващи бримкови диуретици) (вж. точка 4.5), или които са с обемно изчерпване, например поради остро заболяване (като остро стомашно-чревно заболяване с гадене, повръщане или диария).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med risiko for volumdeplesjon (f.eks. som får slyngediuretika) (se pkt.
Bulgarian: Счита се, че тази разлика не е от клинично значение.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen anses ikke å være klinisk relevant.
Bulgarian: Qtern може да се прилага със или без храна.
Norwegian Bokmål: For saksagliptin ble det ikke sett noen effekt av mat. Qtern kan administreres med eller uten mat.
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske interaksjoner
Bulgarian: - aко имате или сте имали, или ако се подозира сериозна реакция на свръхчувствителност; - ако имате анамнеза за сериозно сърдечно заболяване; - ако страдате от сърдечна недостатъчност или имате други рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност, като проблеми с бъбреците.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt en alvorlig overfølsomhetsreaksjon eller det er mistanke om det. - dersom du tidligere har hatt alvorlig hjertesykdom.
Bulgarian: Ако се установи бременност, лечението с Qtern трябва да се преустанови.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om en alvorlig overfølsomhetsreaksjon skal behandling med Qtern seponeres.
Bulgarian: дапаглифлоз ин 10 mg, добавен към саксаглипти н 5 mg +метформин
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg i tillegg til saksagliptin 5 mg + metformin
Bulgarian: След 24 седмици, в групата на саксаглиптин, последователно добавен към дапаглифлозин и метформин, се постига статистически значимо (p-стойност < 0,0001) по-голямо понижение на HbA1c спрямо групата на плацебо, последователно добавено към дапаглифлозин плюс метформин (вж. таблица 4).
Norwegian Bokmål: Gruppen med saksagliptin sekvensielt lagt til dapagliflozin og metformin oppnådde statistisk signifikant (p-verdi < 0,0001) større reduksjon i HbA1c versus gruppen med placebo sekvensielt lagt til dapagliflozin pluss metformin ved uke 24 (se tabell 4).
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища включва следните предпочитани термини: инфекция на пикочните пътища, инфекция на пикочните пътища, причинена от Escherichia, пиелонефрит и простатит.
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon omfatter følgende foretrukne termer: urinveisinfeksjon, Escherichia urinveisinfeksjon, pyelonefritt og prostatitt.
Bulgarian: Чести - генитална инфекция (млечница) на пениса или влагалището (признаците може да включват дразнене, сърбеж, необичайно течение или мирис); - болка в гърба; - уриниране повече от обичайното или по-честа нужда за уриниране; - промени в количеството на холестерола или мастите в кръвта Ви (доказва се чрез тестове); - повишаване на количеството на червените кръвни клетки в кръвта Ви (доказва се чрез тестове); - намаляване на бъбречния клирънс на креатинина (установява се чрез тестове); - замайване; - умора; - стомашна болка; - силна ставна болка (артралгия); - инфекция горните дихателни пътища или белите дробове; - инфекция на синусите с чувство на болка и тежест зад бузите и очите Ви (синузит); - възпален нос или гърло (назофарингит)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Qtern alene eller i kombinasjon med metformin: Vanlige - infeksjon (trøske) i penis eller vagina (kjennetegn kan inkludere irritasjon, kløe, uvanlig utflod eller lukt) - ryggsmerte - større urinmengder enn vanlig eller behov for å urinere oftere - endringer i mengden kolesterol eller fett i blodet (vist i tester) - økning av røde blodceller i blodet (vist i tester) - reduksjon i kreatininutskillelse via nyrene (vist i tester) - svimmelhet
Bulgarian: - Некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig infeksjon i bløtvevet i kjønnsorganene, eller i området mellom kjønnsorganet og endetarmsåpningen.
Bulgarian: Изследване на урината
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon
Bulgarian: Взаимодействия с други перорални антидиабетни или сърдечносъдови лекарствени продукти Саксаглиптин: Саксаглиптин не променя значимо фармакокинетиката на дапаглифлозин, метформин, глибенкламид, пиоглитазон, дигоксин, дилтиазем или симвастатин.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre orale antidiabetika eller kardiovaskulære legemidler Saksagliptin: Saksagliptin endret ikke farmakokinetikken til dapagliflozin, metformin, glibenklamid, pioglitazon, digoksin, diltiazem eller simvastatin i betydelig grad. Disse legemidlene endret ikke farmakokinetikken til saksagliptin eller hovedmetabolitten.
Bulgarian: В сборния анализ по отношение на безопасността, инфекциите на пикочните пътища (ИПП) са балансирани в 3-те групи на лечение: 5,7 % в групата на саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 7,4 % в групата на саксаглиптин плюс метформин и 5,6 % в групата на дапаглифлозин плюс метформин.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: I de samlede sikkerhetsanalysene var urinveisinfeksjon (UVI) jevnt fordelt mellom de 3 behandlingsgruppene: 5,7 % i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 7,4 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 5,6 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Bulgarian: В случай на интеркурентни заболявания, които могат да доведат до обемно изчерпване, при пациенти, получаващи Qtern, се препоръчва внимателно мониториране на вътресъдовия обем (напр. физикален преглед, измервания на кръвното налягане, лабораторни тестове, включително хематокрит) и електролитите.
Norwegian Bokmål: fysisk undersøkelse, målinger av blodtrykk, laboratorietester inkludert hematokrit) og elektrolytter nøye.
Bulgarian: След 24 седмици, в групата на дапаглифлозин, последователно добавен към саксаглиптин и метформин, се постига статистически значимо (p-стойност < 0,0001), по-голямо понижение на HbA1c спрямо групата на плацебо, последователно добавено към групата на саксаглиптин плюс метформин (вж. таблица 4).
Norwegian Bokmål: Gruppen med dapagliflozin sekvensielt lagt til saksagliptin og metformin oppnådde statistisk signifikant (p-verdi < 0,0001) større reduksjon i HbA1c versus gruppen med placebo sekvensielt lagt til saksagliptin pluss metformin ved uke 24 (se tabell 4).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствените взаимодействия с Qtern и други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: Det er ikke utført legemiddelinteraksjonsstudier med Qtern og andre legemidler.
Bulgarian: Qtern съдържа активните вещества саксаглиптин и дапаглифлозин.
Norwegian Bokmål: Qtern inneholder virkestoffene saksagliptin og dapagliflozin.
Bulgarian: Сърдечносъдови (СС) събития, които са преценени и потвърдени като СС събития, се съобщават при общо 1,0 % от участниците в групата на саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 0,6 % в групата на саксаглиптин плюс метформин и при 0,9 % в групата на дапаглифлозин плюс метформин.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: Kardiovaskulære hendelser som var avgjort og bekreftet som kardiovaskulære hendelser ble rapportert hos totalt 1,0 % av personene i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 0,6 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 0,9 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Bulgarian: сърбеж
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Bulgarian: В сборния анализ по отношение на безопасност, честотата на нежеланите събития, свързани с намалена бъбречна функция е 2,0 % от участниците в групата на саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 1,8 % от участниците в групата на саксаглиптин плюс метформин и 0,6 % от участниците в групата на дапаглифлозин плюс метформин.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: I den samlede sikkerhetsanalysen var forekomsten av bivirkninger relatert til redusert nyrefunksjon 2,0 % av personene i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 1,8 % av personene i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 0,6 % av personene i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Bulgarian: ако сте на 75 или повече години;
Norwegian Bokmål: - dersom du er 75 år eller eldre.
Bulgarian: Това ще спомогне да получите най-добрите резултати за Вашето здраве.
Norwegian Bokmål: Det vil hjelpe til med å gi det beste resultatet for helsen din.
Bulgarian: Не е известно дали това представлява ефект на класа.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette er en klasseeffekt.
Bulgarian: Червените кръвни клетки найвероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
Bulgarian: < 8,0% ≥ 8% до < 9,0% ≥ 9,0%
Norwegian Bokmål: < 8,0 % ≥ 8 % til < 9,0 % ≥ 9,0 %
Bulgarian: ако кръвните изследвания покажат, че количеството на червените кръвни клетки в кръвта Ви е твърде високо.
Norwegian Bokmål: - dersom blodprøver viser at antallet røde blodceller i blodet ditt er for høyt.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно експозицията при пациенти > 70 години
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner vedrørende eksponering hos pasienter > 70 år.
Bulgarian: Всяка таблетка трябва да се глътне цяла.
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal svelges hel.
Bulgarian: Повишеният/намаленият риск не е статистически значим в никоя от органните системи.
Norwegian Bokmål: Den økte/reduserte risikoen var ikke statistisk signifikant for noe organsystem.
Bulgarian: Средните стойности на Vd варират между 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
Bulgarian: Не забравяйте да приемате другите лекарства, както Вашият лекар Ви е казал.
Norwegian Bokmål: Husk å ta andre legemidler slik legen din har fortalt deg.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom fra 0 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Консумация на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол, трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og legemidler som inneholder alkohol bør unngås.
Bulgarian: Приемайте таблетките в приблизително едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за найдобрия начин за контролиране на кръвната Ви захар, докато сте бременна.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
Bulgarian: Възможните признаци на дехидратация са изброени в точка 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er listet opp i avsnitt 4.
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се използва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: Qtrilmet не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
Bulgarian: Съпътстваща употреба не се препоръчва
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Bulgarian: Не е наблюдавана полза по отношение на MACE или смъртност по всякаквa причинa.
Norwegian Bokmål: Ingen nytte ble sett for MACE eller for mortalitet uansett årsak.
Bulgarian: Допълнителен анализ не показва различен ефект между класовете по NYHA.
Norwegian Bokmål: Tilleggsanalyser tydet ikke på forskjellig effekt mellom NYHA-klasser.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки веднъж на ден.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to tabletter daglig.
Bulgarian: Това води до високо ниво на захар (глюкоза) в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dette fører til høyt nivå av sukker (glukose) i blodet ditt.
Bulgarian: За да контролирате диабета си, трябва да спазвате съветите на Вашия лекар относно диетата и физическите упражнения, дори когато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere din diabetes må du følge rådene fra legen din om diett og fysisk aktivitet, selv om du tar dette legemidlet.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med leveren.
Bulgarian: В двата случая лечението с Qtrilmet може да се поднови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med Qtrilmet gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
Bulgarian: Не приемайте Qtrilmet, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qtrilmet dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Bulgarian: Може да видите някои остатъци от обвивката на таблетката в изпражненията си.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du ser rester av tablettskallet i avføringen din.
Bulgarian: - ако имате „диабет тип 1".
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes type 1.
Bulgarian: Може обаче да се очаква повишена експозиция поради свързано с възрастта намаляване на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid forventes en økt eksponering som følge av aldersrelatert reduksjon av nyrefunksjon.
Bulgarian: Стойностите на AUC на 5-OH-саксаглиптин са също повишени.
Norwegian Bokmål: AUC-verdiene for 5-OH-saksagliptin ble også økt.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е спешно състояние и трябва да бъде лекувано в болница.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en medisinsk nødsituasjon og må behandles på sykehus.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как се лекуват ниските нива на кръвната захар и какво да правите, ако получите някой от горните признаци.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle lavt blodsukkernivå, og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av tegnene ovenfor.
Bulgarian: Ограничени данни от употребата на метформин при бременни жени не показват повишен риск от вродени малформации.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Bulgarian: Не трябва да използвате Qtrilmet, ако кърмите или планирате да кърмите.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Qtrilmet dersom du ammer eller planlegger å amme.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да се повиши ако не приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan øke uten dette legemidlet.
Bulgarian: Рандомизирани и лекувани пациенти.
Norwegian Bokmål: Randomiserte og behandlede pasienter.
Bulgarian: Приемайте таблетките с храна.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene med mat.
Bulgarian: Както при всички пациенти с диабет, важно е пациентите да се консултират относно рутинните превантивни грижи за стъпалата.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter med diabetes er det viktig å gi pasientene råd om rutinemessig forebyggende fotpleie.
Bulgarian: Профилът на ефикасност и безопасност на Qtrilmet при тези пациенти не е установен.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen for Qtrilmet hos disse pasientene er ikke fastslått.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (65-80 години) имат около 60% по-висока AUC на саксаглиптин отколкото млади пациенти (18-40 години).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Eldre pasienter (65-80 år) hadde omtrent 60 % høyere AUC for saksagliptin enn unge pasienter (18-40 år).
Bulgarian: Препоръчва се употреба на алтернативни методи за проследяване на гликемичния контрол.
Norwegian Bokmål: Bruk av alternative metoder for å overvåke glykemisk kontroll er anbefalt.
Bulgarian: Хирургична интервенция и операции
Norwegian Bokmål: Kirurgi og operasjoner
Bulgarian: GFR трябва да се оценява преди започване на лечение с лекарствени продукти, съдържащи метформин, и най-малко веднъж годишно след това.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige legemidler, og deretter minst én gang årlig.
Bulgarian: Qtrilmet не се препоръчва по време на бременност и Вашият лекар ще поиска да спрете приема на това лекарство, ако забременеете или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet er ikke anbefalt under graviditet, og legen din vil be deg om å slutte å ta dette legemidlet dersom du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Следователно, пациентите с ниско тегло може да имат известна повишена експозиция, а пациентите с високо тегло - известна намалена експозиция.
Norwegian Bokmål: Derfor kan pasienter med lav vekt ha noe økt eksponering og pasienter med høy vekt ha noe redusert eksponering.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите, трябва да бъдат уведомени за риска от лактатна ацидоза.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се използва за лечение на това заболяване;
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal ikke brukes til å behandle denne sykdommen.
Bulgarian: Извършен е мета-анализ на сърдечносъдовите събития в клиничната програма.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en metaanalyse av kardiovaskulære hendelser i det kliniske programmet.
Bulgarian: Когато се шофира или се работи с машини, трябва да се има предвид, че в проучванията със саксаглиптин се съобщава за замайване.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at det er rapportert om svimmelhet i studier med saksagliptin.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при пациенти с диабет тип 1 не са установени и Qtrilmet не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pasienter med diabetes type 1 har ikke blitt fastslått og Qtrilmet skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти, като напр. пациенти, подложени на органна трансплантация, или пациенти с диагностициран синдром на придобита имунна недостатъчност не са проучвани в клиничната програма на саксаглиптин.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter, for eksempel pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon eller pasienter med diagnosen humant immunsviktsyndrom, har ikke blitt studert i det kliniske programmet for saksagliptin.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира относно признаците и симптомите на сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om tegnene og symptomene på hjertesvikt.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на 65 и повече години е ограничен, при пациенти на възраст 75 и повече години е много ограничен.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk erfaring hos pasienter som er 65 år og eldre er begrenset, og svært begrenset hos pasienter som er 75 år og eldre.
Bulgarian: - ако пиете големи количества алкохол или всеки ден, или само от време на време (моля вижте точка „Qtrilmet с алкохол").
Norwegian Bokmål: - dersom du drikker store mengder alkohol, enten hver dag eller kun nå og da (se avsnitt "Qtrilmet og alkohol").
Bulgarian: Това може да възникне независимо от нивото на глюкозата в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå uavhengig av blodglukosenivået.
Bulgarian: Повечето събития не се считат за сериозни, те са леки или умерени по интензитет и отзвучават.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene ble ansett som ikke-alvorlige, lette eller moderate i intensitet, og gikk over.
Bulgarian: Средният абсолютен брой лимфоцити остава стабилен при ежедневно приложение с продължителност до 102 седмици.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt antall lymfocytter forble stabilt ved daglig dosering med en varighet på opptil 102 uker.
Bulgarian: Поради ограничения терапевтичен опит с този лекарствен продукт при пациенти на 75 години и по-възрастни, не се препоръчва започване на терапия при тази популация.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring med dette legemidlet hos pasienter som er 75 år og eldre er oppstart av behandling i denne populasjonen ikke anbefalt.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише други лекарства за понижаване на количеството на захарта в кръвта.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive andre legemidler for å redusere mengden sukker i blodet ditt.
Bulgarian: Повечето пациенти в това проучване имат на изходното ниво стойност на HbA1c > 8% (вж. Таблица 4).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i denne studien hadde en baseline HbA1c på > 8 % (se tabell 4).
Bulgarian: Това е нормално и представлява остатъка от таблетката след освобождаване на цялото лекарство.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og er det som er igjen av tabletten etter at virkestoffene er frigitt.
Bulgarian: Допълнителните данни за безопасност включват клинични изпитвания, постмаркетингови проучвания за безопасност и постмаркетингов опит с монокомпонентите.
Norwegian Bokmål: Supplerende sikkerhetsdata inkluderer kliniske studier, sikkerhetsstudier etter markedsføring og erfaring etter markedsføring med enkeltkomponentene.