FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: *AUC12 (ng.h/ml) dla rybawiryny; AUC0-24 (j.m.h/ml) dla produktu IntronA
Maltese: *AUC12 (ng.hr/mL) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal IntronA
Polish: N=503 C95-132/I95-143
Maltese: I N=503 C95-132/I95-143
Polish: interferonu alfa-2b
Maltese: Interferon alfa-2b
Polish: Hepatomegalia Toksyczne uszkodzenie wątroby (również śmiertelne)
Maltese: Epatomegalija Epatotossiċità, (inkluż fatalità)
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową, do 25°C.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni tkun fit-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Polish: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Polish: Zidentyfikowano trzy główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
Maltese: Kienu identifikati tliet klassijiet ewlenin ta' interferoni: alpha, beta u gamma.
Polish: a: poziom istotności dla testu Cochran-Mantel Heanszel Chi-kwadrat.
Maltese: a: valur p ibbażat fuq test Cochran-Mantel Haenszel Chi square.
Polish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Maltese: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Polish: TIW) + rybawiryna (800 mg)
Maltese: (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Polish: Trombocytopenia, limfadenopatia, limfopenia Anemia aplastyczna
Maltese: Tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Polish: Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Polish: Rycina A
Maltese: Dijagramma A
Polish: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Maltese: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Polish: Zaburzenia psychiczne oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego:
Maltese: Sistema psikjatrika u sistema nervuża ċentrali:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 marca 2000
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Marzu 2000
Polish: Interferony są rodziną niskocząsteczkowych białek o masie cząsteczkowej wynoszącej około 15 000 do 21 000 daltonów.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina b'piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Polish: Etiologia nie została określona.
Maltese: L-etjoloġija ma kinetx definita.
Polish: Rycina D
Maltese: Dijagramma D
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia lub translokacją bcr/abl.
Maltese: Kura ta' pazjenti adulti bil-kromosoma ta' Philadelphia jew lewkimja kronika majeloġena pożittiva għat-traslokazzjoni bcr/abl.
Polish: 18 milionów j.m./3 ml
Maltese: 18-il miljun IU/3 mL
Polish: TIW) + rybawiryna
Maltese: (3 MIU TIW) + ribavirin
Polish: 25 milionów j.m./2,5 ml
Maltese: 25 miljun IU/2.5 mL
Polish: wartość pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 µg/tydzień) + rybawiryna
Maltese: Valur pa interferon alfa-2b pegilat (100 jew 150ċ µg/ġimgħa) + ribavirin
Polish: Rekombinowany interferon alfa-2b hamuje również replikację wirusów tak w warunkach in vitro, jak in vivo.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti jinibixxi wkoll ir-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Polish: Do badań zakwalifikowano 118 pacjentów: 57% płci męskiej, 80% rasy białej, i 78% zakażonych wirusem o genotypie 1, 64% w wieku  12 lat.
Maltese: Total ta' 118-il pazjent ġew irreġistrati: 57 % irġiel, 80 % Kawkasi, u 78 % b'ġenotip 1, 64 % li kellhom ≤ 12-il sena.
Polish: Badanie 1 (RIBAVIC; P01017) było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, do którego zakwalifikowano 412 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju li fih il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali, multiċentriku li ingaġġa 412-il pazjent adult li ma kinux ingħataw kura fil-passat b'epatite Ċ kronika li kienu koinfettati b'HIV.
Polish: IntronA jest zwykle podawany podskórnie.
Maltese: IntronA huwa normalment maħsub għall-użu taħt il-ġilda.
Polish: Rekombinowany interferon alfa-2b jest rozpuszczalnym w wodzie białkiem o masie cząsteczkowej wynoszącej około 19 300 daltonów.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall flilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Polish: Kardiomiopatia
Maltese: Kardjomijopatija
Polish: 10 milionów j.m./1 ml
Maltese: 10 miljun IU/1 mL
Polish: Trwała odpowiedź w okresie 5 lat oszacowana metodą Kaplana-Meiera wynosi u wszystkich pacjentów 97%, z 95% poziomem ufności [95%, 99%].
Maltese: Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Polish: Tabela 7 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych dla produktu IntronA i rybawiryny w kapsułkach u dzieci oraz młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C po podaniu wielokrotnym Parametr
Maltese: Tabella 7 Medja ( % CV) tal-parametri farmakokinetiċi ta' dożi multipli għal IntronA u kapsuli ta' ribavirin meta jingħataw lil tfal jew adolexxenti b'epatite Ċ kronika
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon alfa-2b, kod ATC: L03A B05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Polish: Rycina C
Maltese: Dijagramma C
Polish: Substancje pomocnicze: disodu fosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu edetynian, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 u ilma għall-injezzjonijiet.
Polish: IntronA 5 m. j.m.
Maltese: IntronA 5 miljun
Polish: - IntronA w monoterapii
Maltese: - IntronA waħdu
Polish: INNE
Maltese: IntronA
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie wystąpienia zespołu VKH, należy odstawić leczenie przeciwwirusowe i rozważyć dalszą terapię kortykosteroidami (patrz punkt 4.8).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett li hemm is-sindrome VKH, il-kura antivirali għandha titwaqqaf u tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne Często:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni:
Polish: Czerniak złośliwy Jako leczenie indukcyjne, interferon alfa-2b podawany jest dożylnie w dawce 20 milionów j.m./m2 pc. codziennie przez 5 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni; obliczona dawka interferonu alfa-2b jest dodawana do 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań i podawana w 20-minutowym wlewie (patrz punkt 6.6).
Maltese: Bħala terapija tal-induzzjoni, interferon alfa-2b jingħata ġol-vina b'doża ta' 20 miljun IU/m² kuljum għal ħamest ijiem fil-ġimgħa għal perjodu ta' erba' ġimgħat; id-doża kkalkulata ta' interferon alfa-2b tiżdied ma' sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni u tingħata bħala infużjoni ta' 20 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Polish: Farmakokinetyka produktu IntronA i rybawiryny (dawka znormalizowana) jest podobna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' IntronA u ribavirin (normalizzat għad-doża) huma simili fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Polish: IntronA 25 m. j.m.
Maltese: IntronA 25
Polish: Większą skuteczność stwierdzono stosując pegylowany interferon w skojarzeniu z rybawiryną (w badaniu u wcześniej nieleczonych pacjentów, którym podawano rybawirynę w dawce > 10,6 mg/kg mc., p < 0,01, osiągnięto wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej wynoszący 61%).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % inkisbet fi studju li sar fuq pazjenti li qatt ma rċivew kura fil-passat b'doża ta' ribavirin ta' > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Polish: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Maltese: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Polish: 5 milionów j.m./0,5 ml
Maltese: 5 miljun IU/0.5 mL
Polish: 3 miliony j.m./0,5 ml
Maltese: 3 miljun IU/0.5 mL
Polish: Duża odpowiedź cytogenetyczna definiowana jest jako < 34% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku kostnym, natomiast mała odpowiedź definiowana jest jako  34%, ale < 90% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku.
Maltese: Rispons ċitoġeniku maġġuri huwa definit bħala < 34 % ċelluli Ph+ lewkimiċi fil-mudullun, filwaqt li rispons minuri huwa ≥ 34 %, iżda < 90 % ċelluli Ph+ fil-mudullun.
Polish: trzy razy w tygodniu) + rybawiryna (1000/1200 mg/dobę)
Maltese: I/R IntronA (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Polish: Podanie dożylne:
Maltese: Infużjoni ġol-vini:
Polish: Rycina B
Maltese: Dijagramma B
Polish: IntronA 3 m. j.m.
Maltese: IntronA 3 MIU
Polish: IntronA 3 miliony j.m./m2 pc. 3 razy w tygodniu (n = 54)
Maltese: 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa (n = 54)
Polish: Jadłowstręt
Maltese: FIS-SUQ
Polish: Zapalenie płuc
Maltese: pulmonite.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) zwykle reagują na konwencjonalne metody leczenia, ale mogą wymagać przerwania leczenia produktem IntronA.
Maltese: Arritmiji kardijaċi (primarjament sopraventrikulari) normalment jirrispondu għal terapija konvenzjonali iżda jistgħu jkunu jeħtieġu t-twaqqif tat-terapija ta' IntronA.
Polish: Ludzkie receptory interferonów, jakie wyizolowano z ludzkich komórek limfoblastoidalnych (komórek Daudiego), są białkami o bardzo asymetrycznej budowie.
Maltese: Ir-riċetturi ta' interferon uman, kif iżolati minn ċelluli limfoblastojdi (Daudi) talbniedem, jidhru li huma proteini asimmetriċi ħafna.
Polish: Badanie 1
Maltese: Studju 11
Polish: Reaktywacja zapalenia wątroby typu B u pacjentów równocześnie zakażonych HCV i HBV
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B f'pazjenti koinfettati b'HCV/HBV
Polish: W badaniach klinicznych, z zastosowaniem leczenia produktem IntronA, zaburzenia czynności tarczycy występowały u 2,8% pacjentów.
Maltese: Fi provi kliniċi bl-użu tat-terapija b'IntronA, 2.8 % talpazjenti kollha żviluppaw anormalitajiet tat-tirojde.
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z potwierdzoną replikacją wirusa zapalenia wątroby typu B (wykrycie DNA wirusa HBV (HBV-DNA) i antygenu wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBeAg)), ze zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz z histologicznie potwierdzonym czynnym zapaleniem wątroby i (lub) zwłóknieniem.
Maltese: Il-kura ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali tal-epatite B (preżenza ta' DNA tal-virus tal-epatite B (HBV-DNA) u antiġen tal-epatite B (HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) għoli u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun ikkonfermata b'mod istoloġiku.
Polish: Genotyp 1 (n=92)
Maltese: Rispons Globali a (n=118) Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Polish: Wyjąć strzykawkę z opakowania.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1.
Polish: Badanie 2 (P02080) było randomizowanym, jednoośrodkowym badaniem klinicznym, do którego zakwalifikowano 95 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, b'ċentru wieħed li rreġistra 95 pazjent adult li ma kinux ingħataw kura fil-passat, b'epatite Ċ kronika li kienu koinfettati b'HIV.
Polish: Rybawiryna 15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi diviżi
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C - leczenie skojarzone z rybawiryną W badaniach klinicznych z udziałem 118 dzieci i młodzieży (w wieku od 3 do 16 lat), u 6% przerwano leczenie z powodu działań niepożądanych.
Maltese: Epatite Ċ Kronika - Terapija kombinata b'ribavirin Fi provi kliniċi b'118-il tifel u tifla u adolexxenti (3 sa 16-il sena), 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Polish: Leczeniu poddawano w sumie 107 pacjentów, z czego 52% było płci żeńskiej, 89% było rasy białej, 67% było zakażonych wirusem HCV o genotypie 1, a 63% było w wieku < 12 lat.
Maltese: Total ta' 107 pazjent irċivew kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkasi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % li kellhom < 12il sena.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów narządowych i uporządkowano wg następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana.
Maltese: Fost ilklassijiet tas-sistemi tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt it-titli tal-frekwenza bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Polish: a: Odpowiedź na leczenie była zdefiniowana jako niewykrywalny HCV-RNA 24 tygodnie po leczeniu, z dolną granicą wykrywalności = 125 j.m./ml.
Maltese: a: Rispons għall-kura kien definit bħala HCV-RNA li ma jistax jitkejjel wara 24 ġimgħa wara l-kura, bil limitu t'isfel li jista' jitkejjel = 125 IU/mL.
Polish: Mimo to, niektóre gatunki małp, np. rezusy, są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację w wyniku kontaktu z ludzkim interferonem typu 1.
Maltese: Madankollu, ċerti speċi ta' xadini, eż. ix-xadini tarrazza rhesus, huma suxxettibbli għal stimulazzjoni farmakodinamika meta jkunu esposti għal interferoni umani ta' tip 1.
Polish: Samobójstwo, próby samobójcze, agresywne zachowanie (czasami skierowane przeciwko innym), psychoza, również z omamami
Maltese: Suwiċidju, attentati ta' suwiċidju, imġiba aggressiva (kultant indirizzata lejn l-oħrajn), psikożi inklużi alluċinazzjonijiet
Polish: U dorosłych pacjentów, u których nie stwierdza się HBeAg ani HBV-DNA, obserwuje się istotne zmniejszenie chorobowości i umieralności.
Maltese: F'pazjenti adulti bi tnaqqis ta' HBeAg u ta' HBV-DNA, kien osservat tnaqqis sinifikattiv filmorbidità u fil-mortalità.
Polish: Wykazano, że interferon alfa-2b ma działanie poronne u Macaca mulatta (makak rezus) po podaniu dawki 90 i 180 razy większej od zalecanej dawki 2 milionów j.m./m2 pc. podawanej domięśniowo lub podskórnie.
Maltese: Interferon alfa-2b intwera li għandu effetti li jwasslu għal abort fil-Macaca mulatta (xadini tar-razza rhesus) b'doża ta' 90 u 180 darba iktar minn dik rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskoli jew taħt il-ġilda.
Polish: Disodu fosforan bezwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Disodu edetynian
Maltese: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Edetate disodium
Polish: 2 fiolki wielodawkowe
Maltese: Majeloma multipla
Polish: Pacjenci współzakażeni wirusem HCV i HIV
Maltese: Pazjenti koinfettati b'HCV/HIV
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego telbiwudyny).
Maltese: Il-mekkaniżmu wara dawn l-avvenimenti mhux magħruf (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5 tal-SPC ta' telbivudine).
Polish: c: pacjenci o masie ciała < 75 kg otrzymywali 100 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b, natomiast pacjenci o masie ciała ≥ 75 kg otrzymywali 150 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b. d: stosowano następujące dawki rybawiryny: 800 mg u pacjentów o masie ciała < 60 kg, 1000 mg u pacjentów o masie ciała 60-75 kg, 1200 mg u pacjentów o masie ciała > 75 kg.
Maltese: interferon alfa-2b pegilat. d: dożi ta' ribavirin kien 800 mg għal pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għal pazjenti li jiżnu 60-75 kg, u 1,200 mg għal pazjenti li jiżnu > 75 kg.
Polish: Lek IntronA a inne leki
Maltese: Mediċini oħra u IntronA
Polish: U pacjentów tych dodanie rybawiryny do produktu IntronA zwiększyło 10-krotnie skuteczność w stosunku do monoterapii produktem IntronA w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C (48,6% w porównaniu do 4,7%).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, iż-żieda ta' ribavirin ma' IntronA żiedet b'sa 10 darbiet l-effettività ta' IntronA użat waħdu fil-kura ta' epatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Polish: ), przy czym 1 mg rekombinowanego białka interferonu alfa-2b odpowiada 2,6 x l0
Maltese: L-attività ta' IntronA hija espressa f'termini ta' IU, b'1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l08 IU.
Polish: Czerniak złośliwy, terapia indukcyjna: 20 milionów j.m./m 2 pc., dożylnie, przez 5 dni w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Maltese: Melanoma malinna, terapija ta' induzzjoni: 20 miljun IU/m², ġol-vini, mogħtija kuljum għal 5 ijiem fil-ġimgħa għal perjodu ta' 4 ġimgħat.
Polish: Badano przenikanie rybawiryny do płynu nasiennego.
Maltese: Tista' tkun meħtieġa ssostituzzjoni tal-fluwidi.
Polish: Sarkoidoza, zaostrzenie sarkoidozy Toczeń trzewny układowy, zapalenie naczyń, reumatoidalne zapalenie stawów (nowo zdiagnozowane lub nasilenie objawów), zespół Vogt-Koyanagi-Harada, ostre reakcje nadwrażliwości obejmujące pokrzywkę, obrzęk naczyniowy, skurcz oskrzeli, anafilaksję
Maltese: Sarkojdożi, aggravament tas-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemiku, vaskulite, artrite rewmatika (ġdida jew taggrava), sindrome ta' Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi§
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku IntronA znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Zakres dostępnych dawek wynosi od 1 do 50 milionów jednostek międzynarodowych (IU) na mililitr.
Maltese: Dawn fihom minn 1 sa 50 miljun unitajiet internazzjonali (UI) kull millilitru.
Polish: U pacjentów dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku IntronA w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zapalenie gardła (ból gardła), zakażenie wirusowe, leukopenia (obniżona liczba białych krwinek), utrata apetytu, depresja, bezsenność (trudności z zasypianiem), niepokój, niestabilność emocjonalna (wahania nastroju), pobudzenie, nerwowość, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia koncentracji, suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, duszność (trudność w oddychaniu), kaszel, nudności (mdłości) lub wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony wyściełającej jamę ustną), niestrawność (zgaga), łysienie (utrata owłosienia), świąd (swędzenie), suchość skóry, wysypka, zwiększona potliwość, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle w układzie mięśniowo-szkieletowym (bóle mięśni i kości), reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym stany zapalne, męczliwość (uczucie zmęczenia), dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, astenia (uczucie słabości), drażliwość, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie oraz utrata masy ciała.
Maltese: Fl-adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'IntronA użat flimkien ma' ribavirin jew mingħajru (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma farinġite (griżmejn misluħa), infezzjoni virali, lewkopenija (rata baxxa ta' ċelloli bojod fid-demm), nuqqas ta' aptit, depressjoni, insomnja (diffikultà fl-irqad), ansjetà, bidla fil-burdata, aġitazzjoni, nervożiżmu, sturdament, uġigħ ta' ras, konċentrazzjoni mnaqqsa, ħalq niexef, vista mċajpra, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx) jew remettar, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), diareja, stomatite (infjammazzjoni tar-rita tal-ħalq), dispepsija (indiġestjoni), alopeċja (telf ta' xagħar), prurite (ħakk), ġilda xotta, raxx, żieda fl-għaraq, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni inkluż infjammazzjoni, għeja, rigors (rogħda qawwija bilbard), piressija (deni), sintomi simili għal tal-influwenza, astenja (djgħufija), irritabilità uġiegħ fis-sider, malaise (meta wieħed iħossu ħażin) u telf fil-piż.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa interferon alfa-2b
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku interferon alfa-2b
Polish: • rakowiaka (nowotwór wywodzący się z układu endokrynnego, wytwarzający hormony);
Maltese: • tumur karċinojdu (tumur tas-sistema endokrinali li tipproduċi l-ormoni);
Polish: Substancja czynna leku IntronA, interferon alfa-2b, należy do grupy „interferonów".
Maltese: Is-sustanza attiva f'IntronA, interferon alfa-2b, hija parti mill-grupp ta' ‘interferoni'.
Polish: Zawarty w leku IntronA interferon alfa-2b jest wytwarzany za pomocą metody znanej jako „technika rekombinacji DNA": jest wytwarzany przez bakterię, która otrzymała odpowiedni gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie interferonu alfa-2b.
Maltese: L-interferon alfa-2a f'IntronA huwa prodott permezz ta' metodu magħruf bħala "teknoloġija rikombinanti tad-DNA": jiġifieri jinkiseb minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-interferon alfa-2b.
Polish: IntronA jest lekiem zawierającym substancję czynną interferon alfa-2b.
Maltese: IntronA huwa mediċina li fih is-sustanza attiva interferon alfa-2b.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku IntronA.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal IntronA.
Polish: • długotrwałego wirusowego zapalenia wątroby typu B (choroba wątroby wywołana zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B) u dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat);
Maltese: • epatite B fit-tul (marda tal-fwied minħabba infezzjoni bil-vajrus tal-epatite B) fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq);
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku IntronA?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' IntronA?
Polish: • czerniaka złośliwego (rodzaj nowotworu skóry wywodzący się z komórek zwanych melanocytami).
Maltese: • melanoma malinja (tip ta' kanċer tal-ġilda li jaffettwa ċ-ċelloli msejħa melanocytes).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek IntronA?
Maltese: Għaliex ġiet approvat IntronA?
Polish: Co to jest IntronA?
Maltese: X'inhu IntronA?
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (własna)
Maltese: Numru ta' l-UE
Polish: Hypromeloza 2208
Maltese: Hypromellose 2208
Polish: Diltiazem, werapamil
Maltese: Diltiazem, verapamil
Polish: Różnica w stosunku do placebo (95%CI)
Maltese: Differenza mill-plaċebo (95%CI)
Polish: Kryzotynib, Imatynib
Maltese: Crizotinib, imatinib
Polish: • leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (benzodiazepiny, barbiturany i leki przeciwpsychotyczne)
Maltese: • mediċini għal problemi ta' saħħa mentali (benzodiazepines, barbiturates u antipsikotiċi)
Polish: Wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 września 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Settembru 2015
Polish: Boceprewir, telaprewir
Maltese: Boceprevir, telaprevir
Polish: Zaburzenia psychiczne Depresja
Maltese: Disturbi psikjatriċi Depressjoni
Polish: • psychoterapię
Maltese: • terapija psikoloġika
Polish: Tabela 5.Podsumowanie pierwszorzędowych parametrów skuteczności w badaniu SPD503-316: ADHD-RS-IV
Maltese: Sommarju tal-effikaċja primarja għal studju SPD503-316: ADHD-RS-IV Gruppi ta' Kura
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i ekspozycja (AUC) guanfacyny zmniejszyły się odpowiednio o 54% i 70%.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax) u l-esponiment (AUC) ta' guanfacine naqsu b'54% u 70% rispettivament.
Polish: Lek Intuniv zawiera substancję czynną guanfacynę.
Maltese: Intuniv fih is-sustanza attiva guanfacine.
Polish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (w postaci logotypu podmiotu odpowiedzialnego)
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (bħala Logo tal-MA)
Polish: Karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon
Maltese: Carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone
Polish: Różnica w stosunku do placebo (95%CI) Wielkość efektu
Maltese: Differenza minn plaċebo (95% CI)
Polish: • działania edukacyjne
Maltese: • terapija edukattiva
Polish: Badania SPD503-301 i SPD503304 trwały odpowiednio 8 i 9 tygodni, i oba przeprowadzone zostały na terenie USA.
Maltese: Studji SPD503-301 u SPD503-304 damu 8 u 9 ġimgħat, rispettivament, u t-tnejn saru flIstati Uniti.