FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal benefício foi uma redução de 27,5% (95% CI: 17 a 37%) no risco para o tempo até à primeira hospitalização por insuficiência cardíaca (13,9% vs. 18,5%).
Maltese: Il-benefiċċju l-aktar importanti kien tnaqqis ta' 27.5% (95% CI: 17 sa 37%) fir-riskju għaż-żmien sa lewwel dħul fl-isptar minħabba insuffiċjenza tal-qalb (13.9% vs. 18.5%).
Portuguese: No entanto, a associação tripla com um inibidor da ECA, um bloqueador-beta e valsartan não é recomendada (ver secção 4.4 e 5.1).
Maltese: Madankollu, il-kombinazzjoni tripla ta' inibitur ACE, beta blocker u valsartan mhijiex rakkomandata (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de valsartan.
Maltese: Kull kapsula fiha 40 mg valsartan.
Portuguese: Neste subgrupo, a mortalidade por todas as causas baixou significativamente com valsartan comparativamente com placebo em 33% (95% CI: -6% a 58%) (17,3% valsartan vs. 27,1% placebo) e o risco de mortalidade e morbidade composta baixou significativamente em 44% (24,9% valsartan vs. 42,5% placebo).
Maltese: F'dan is-sottogrupp il-mortalità minn kull kawża kienet imnaqqsa b'mod sinifikanti b'valsartan bi 33% (95% CI: -6% sa 58%) meta mqabbel mal-plaċebo (17.3% valsartan vs. 27.1% plaċebo) u r-riskju kompost ta' mortalità u morbidità kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'44% (24.9% valsartan vs.
Portuguese: Síncope, Cefaleia
Maltese: Tqalligħ, Dijarea
Portuguese: Valsartan pode ser usado em doentes tratados com outras terapêuticas pós-enfarte do miocárdio, por ex., trombolíticos, ácido acetilsalicílico, bloqueadores-beta, estatinas e diuréticos.
Maltese: Valsartan jista' jiġi wżat f'pazjenti kkurati b'terapiji ta' wara infart mijokardijaku oħra, eż. trombolitiċi, acetylsalicylic acid, imblokkaturi tar-riċetturi beta, statins, u dijuretiċi.
Portuguese: O valsartan não sofre uma biotransformação extensiva, sendo 70% da dose disponível excretada.
Maltese: Valsartan ma jgħaddix minn bijotrasformazzjoni estensiva u 70% tad-doża disponibbli tiġi eliminata mill-ġisem.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados realizados em doentes com hipertensão, a incidência geral de reacções adversas (RAs) foi comparável ao placebo e é coerente com a farmacologia de valsartan.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati f'pazjenti bi pressjoni għolja, l-inċidenza globali ta' reazzjonijiet avversi (ADRs) kienet komparabbli mal-plaċebo u hija konsistenti mal-farmakoloġija ta' valsartan.
Portuguese: Em ensaios clínicos onde o valsartan foi comparado com um inibidor da ECA, a incidência da tosse seca foi significativamente menos (P<0,05) nos doentes tratados com valsartan do que nos doentes tratados com um inibidor de ECA (2,6% versus 7,9% respectivamente).
Maltese: Fi provi kliniċi fejn valsartan kien imqabbel ma' inibitur ta' ACE, l-inċidenza ta' sogħla xotta kienet inqas b'mod sinifikanti (P<0.05) f'pazjenti kkurati b'valsartan meta mqabbel ma' dawk ikkurati b'inibitur ta' ACE (2.6% kontra 7.9% rispettivament).
Portuguese: Os valores de AUC e Cmáx de valsartan são quase proporcionais ao aumento da dose ao longo do intervalo de doses clínicas (40 mg a 160 mg duas vezes por dia).
Maltese: Il-valuri ta' l-AUC u Cmax ta' valsartan huma kważi proporzjonali ma' żjieda fid-doża tul il-firxa ta' dożaġġ kliniku (40 sa 160 mg darbtejn kuljum).
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Maltese: Stat membru EU / EEA
Portuguese: Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: L-Isvezja Novartis Sverige AB Box 1150
Portuguese: Sais de cálcio e vitamina D
Maltese: Calcium salts u vitamina D
Portuguese: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, França
Maltese: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500
Portuguese: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Maltese: In-Norveġja Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510
Portuguese: • impotência
Maltese: • impotenza
Portuguese: FIN-02130 Espoo
Maltese: FIN-02130
Portuguese: Medicamentos que podem induzir "Torsade de pointes"
Maltese: Prodotti mediċinali li jistgħu jinduċu torsades de pointes
Portuguese: Secção 4.3 - Contra-indicações
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet
Portuguese: ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol)
Maltese: cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol)
Portuguese: O valsartan apresenta uma cinética de degradação multiexponencial (t½α <1 h e t½ß cerca de 9 h).
Maltese: Valsartan juri kinetika ta' diżintegrazzjoni multiesponenzjali (t½α <1 h u t½ß madwar 9 h).
Portuguese: Républica Checa
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka
Portuguese: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Maltese: Il-Belġju N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Portuguese: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Maltese: L-Ungerija Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Portuguese: Fotosensibilidade
Maltese: Fotosensitizzazzjoni
Portuguese: Dinamarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Maltese: Id-Danimarka Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Portuguese: Bloqueadores beta e diazóxido
Maltese: Imblokkaturi beta u diazoxide
Portuguese: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Maltese: L-Islanda Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Portuguese: • Alguns antipsicóticos: (ex. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina,
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Portuguese: Digoxina e indometacina podem interagir com o componente hidroclorotiazida de Diovan Comp (ver interacções relacionadas com hidroclorotiazida).
Maltese: Digoxin u indomethacin jista' jkollhom interazzjoni mal-komponent hydrochlorothiazide ta' Diovan Comp (ara interazzjonijiet relatati ma' hydrochlorothiazide).
Portuguese: • alguns antibióticos (tetraciclinas), anestésicos e sedativos
Maltese: • xi antibijotiċi (tetracyclines), anestetiċi u sedattivi
Portuguese: Finlândia Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Maltese: Il-Finlandja Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Portuguese: Obstipação, desconforto gastrointestinal
Maltese: Stitikezza, skomfort gastrointestinali
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Maltese: "Trattament tal-ipertensjoni essenzjali fl-adulti"
Portuguese: Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Maltese: Ir-Renju Unit Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Portuguese: Raapopseweg 1 Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem
Maltese: L-Olanda Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem
Portuguese: − Disfunção renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), anúria.
Maltese: − Indeboliment renali sever (tneħħija tal-krejatinina <30 ml/min), nuqqas ta' produzzjoni ta'
Portuguese: − Hipocaliemia refractária, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
Maltese: − Ipokalimija refrattorja, iponatrimija, iperkalċimija, u iperuriċemija sintomatika.
Portuguese: Glicosidos digitálicos
Maltese: Digitalis glycosides
Portuguese: Diovan Comp é contra-indicado em doentes com disfunção hepática grave (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Maltese: Diovan Comp huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Portuguese: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni li jidher huwa ta' 4-8 l/kg.
Portuguese: Foram notificados casos de reacção de fotosensibilidade com diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
Maltese: Każijiet ta' reazzjonijiet ta' fotosensittività kienu rrappurtati b'dijuretiċi thiazide (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Outras reacções de hipersensibilidade/alérgicas incluindo doença do soro
Maltese: Reazzjonijiet oħra ta' sensittività eċċessiva/allerġiċi inkluż marda tas-serum
Portuguese: No entanto, de acordo com as orientações europeias para o tratamento da hipertensão (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) esta restrição deixou de ser necessária.
Maltese: Iżda skont il-Linji Gwida Ewropej għattrattament tal-ipertensjoni (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) dan m'għadux aktar rikjest.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raros
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna
Portuguese: • medicamentos anti-colinérgicos tais como atropina ou biperideno
Maltese: • mediċini antikolinerġiċi, bħal atropine jew biperiden
Portuguese: Frequência de reacções adversas com valsartan/hidroclorotiazida
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi b'valsartan/hydrochlorothiazide
Portuguese: Medicamentos associados a perda de potássio e hipocaliemia (ex. diuréticos caliuréticos, corticosteróides, laxantes, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G, ácido salicílico e derivados)
Maltese: L-użu konkomitanti fejn jeħtieġ li tintuża l-kawtela Prodotti mediċinali assoċjati ma' telf ta' potassium u ipokalimija (eż. dijuretiċi kalijuretiċi, kortikosterojdi, lassattivi, ACTH, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G, salicylic acid u derivattivi)
Portuguese: • Outros: (ex. bepridil, cisaprida, difemanila, eritromicina i.v., halofantrina, ketanserina,
Maltese: • Oħrajn (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin i.v., halofantrin, ketanserin,
Portuguese: • febre (lúpus eritematoso cutâneo)
Maltese: • deni (lupus erythematosus tal-ġilda)
Portuguese: Diovan Comp contém valsartan e hidroclorotiazida.
Maltese: Diovan Comp fih valsartan u idroklorotijażide (hydrochlorothiazide).
Portuguese: Existiam divergências substanciais nas contra-indicações.
Maltese: Kien hemm diverġenzi sinifikanti fil-kontraindikazzjonijiet.
Portuguese: I-21040 Origgio (VA)
Maltese: I-21040
Portuguese: • distúrbios musculares
Maltese: • disturb fil-muskoli
Portuguese: • medicamentos para a artrite
Maltese: • mediċini tal-artrite
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de hidroclorotiazida é de 60-80% após a administração.
Maltese: Bijodisponibbiltà assoluta ta' hydrochlorothiazide hija bejn 60-80% wara għoti mill-ħalq.
Portuguese: A hidroclorotiazida em circulação está ligada a proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Maltese: Hydrochlorothiazide li jiċċirkola huwa mwaħħal mal-proteini fis-serum (40-70%), l-aktar malalbumina fis-serum.
Portuguese: As cinéticas de distribuição e de eliminação têm sido geralmente descritas por uma função de degradação bi-exponencial.
Maltese: Il-kinetika tad-distribuzzjoni u l-eliminazzjoni kienet ġeneralment deskritta permezz ta' funzjoni ta' tnaqqis bi-esponentali.
Portuguese: Interacções relacionadas com valsartan
Maltese: Interazzjonijiet relatati ma' valsartan
Portuguese: • síncope (desmaio)
Maltese: • sinkope (ħass ħażin)
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
Maltese: .9 Overdose
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Rari ħafna
Portuguese: A combinação de valsartan/HCTZ foi em geral bem tolerada e os perfis de eventos adversos e de reacções adversas ao medicamento eram consistentes com a classe farmacêutica.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' valsartan/HCTZ kienet ġeneralment tollerata sew u l-profili ta' avveniment avvers u ta' reazzjoni avversa għall-mediċina kienu konformi mal-klassi farmaċewtika.
Portuguese: Frequência de reacções adversas com valsartan
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi b'valsartan
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo inibidores selectivos da COX-2, ácido acetilsalicílico >3 g/dia), e AINEs não selectivos Os AINEs podem atenuar o efeito antihipertensivo tanto dos antagonistas da angiotensina II como da hidroclorotiazida quando administrados simultaneamente.
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inkluż inibituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid >3 g/kuljum, u NSAIDs mhux selettivi NSAIDs jistgħu jnaqqsu l-effett ta' kontra l-pressjoni għolja kemm ta' anatgonisti ta' angiotensin II kif ukoll ta' hydrochlorothiazide meta jingħataw fl-istess ħin.
Portuguese: A disponibilidade sistémica de hidroclorotiazida sofre uma redução de cerca de 30%,quando coadministrada com valsartan.
Maltese: Id-disponibbiltà sistemika ta' hydrochlorothiazide tonqos b'madwar 30% meta jingħata flimkien ma' valsartan.
Portuguese: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg comprimidos revestidos por película
Maltese: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg pilloli miksija b'rita orali
Portuguese: Num estudo farmacocinético realizado em doentes com disfunção hepática ligeira (n=6) a moderada (n=5), a exposição a valsartan sofreu um aumento de aproximadamente 2-vezes quando comparada com voluntários saudáveis.
Maltese: Fi prova ta' farmakokinetika f'pazjenti b'disfunzjoni epatika ħafifa (n=6) sa moderata (n=5), esponiment għal valsartan żdied madwar darbtejn aktar meta mqabbel ma' voluntiera b'saħħithom.
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento embrio-fetal (Segmento II) com valsartan/hidroclorotiazida em ratos e coelhos, não se observou evidência de teratogenecidade, no entanto, observou-se fetotoxicidade associada a toxicidade materna.
Maltese: Fl-istudji tal-iżvilupp tal-embriju u l-fetu (Segment II) b'valsartan/hydrochlorothiazide fil-far u l-fenek, ma kien hemm lebda evidenza ta' teratoġeniċità; mandankollu, tossiċità tal-fetu assoċjata ma' tossiċità tal-omm kienet osservata.
Portuguese: Estudos epidemiológicos mostraram que o tratamento prolongado com hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbilidade cardiovascular.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi wrew li kura fit-tul b'hydrochlorothiazide tnaqqas ir-riskju ta' mortalità u morbożità kardjovaskulari.
Portuguese: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg comprimidos revestidos por película
Maltese: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg pilloli miksija b'rita orali
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por frequência,, primeiro a mais frequentes, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Reazzjonijiet avversi għall-mediċina huma kklassifikati skont il-frekwenza, bl-aktar frekwenti mniżżla l-ewwel, bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittiehed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Doenças do foro psiquiátrico Raros
Maltese: Disturbi psikjatriċi Rari
Portuguese: • Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como "antagonistas dos receptores da angiotensina II" que ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
Maltese: • Valsartan jagħmel parti minn klassi ta' mediċini magħrufa bħala "antagonisti tar-riċettur ta' angiotensin II", li jgħinu biex jikkontrollaw pressjoni għolja tad-demm.
Portuguese: • carbamazepina, um medicamento para tratamento de convulsões
Maltese: • carbamazepine, mediċina li tintuża biex tikkura kundizzjonijiet ta' aċċessjonijiet
Portuguese: O valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II (ARA) oralmente activo e a hidroclorotiazida (HCTZ) é um diurético.
Maltese: II receptor blocker - ARB) oralment attiv u idroklorotijażide (HCTZ) huwa dijuretiku.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Desconhecido
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux magħruf
Portuguese: Em saguins, observou-se lesão da mucosa gástrica (desde 30 + 9 mg/kg/dia).
Maltese: Fil-marmosets, ħsara kienet osservata fil-mukuża tal-istonku (minn 30 + 9 mg/kg/jum).
Portuguese: Às 30 semanas, a alteração percentual na UAE foi significativamente reduzida em 36% a partir da linha basal com valsartan 160 mg (95%CI: 22 a 47%), e 44% com valsartan 320 mg (95%CI: 31 a 54%).
Maltese: Wara 30 ġimgħa, il-persentaġġ tal-bidla fil-UAE kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'36% mil-linja bażi b'valsartan 160 mg (95%CI: 22 sa 47%), u b'44% b'valsartan 320 mg (95%CI: 31 sa 54%).
Portuguese: • Antiarritmícos classe Ia (ex. quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Maltese: Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Portuguese: A diferença na redução da PA entre as doses de 160/25 mg e 160/12,5 mg também atingiu significado estatístico.
Maltese: Id-differenza fit-tnaqqis tal-pressjoni bejn id-dożi ta' 160/25 mg u 160/12.5 mg ukoll laħqet sinifikat statistiku.
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1
Maltese: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l. Largo Umberto Boccioni 1
Portuguese: O estudo Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) analisou mais aprofundadamente a eficácia de valsartan na redução de UAE em 391 doentes hipertensos (PA=150/88 mmHg) com diabetes tipo 2, albuminúria (média=102 µg/mín; 20-700 µg/mín) e função renal conservada (creatinina sérica média = 80 µmol/l).
Maltese: L-istudju Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) kompla jeżamina l-effikaċja ta' valsartan biex inaqqas l-UAE f'391 pazjent bi pressjoni għolja (BP=150/88 mmHg) u b'dijabete tat-tip 2, albuminurja (medja=102 µg/min; 20-700 µg/min) u b'funzjoni renali ppreservata (medja tal-krejatinina fis-serum = 80 µmol/l).
Portuguese: Resinas de colestiramina e colestipol
Maltese: Rażi ta' cholestyramine u cholestipol
Portuguese: Aumento do ácido úrico sérico, aumento da bilirrubina e creatinina, hipocaliemia, hiponatremia, Aumento da ureia plasmática, neutropenia
Maltese: Żieda ta' uric acid fis-serum, Żieda ta' bilirubin fis-serum u ta' krejatinina fis-serum, Ipokalimija, Iponatrimija, Livelli ogħla ta' Nitrogen tal-Urea fid-Demm, Newtropenija
Portuguese: Nos estudos de interacções medicamentosas com valsartan, não foram observadas quaisquer interacções clinicamente significativas com valsartan ou com qualquer um dos fármacos seguintes: cimetidina, varfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina, glibenclamida.
Maltese: Fi studji dwar l-interazzjoni tal-mediċina b'valsartan, ma nstabet l-ebda interazzjoni ta' sinifikanza klinika b'valsartan jew b'xi wieħed mis-sustanzi li ġejjin: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Portuguese: A magnitude destes efeitos é reduzida e de pequena relevância clínica.
Maltese: Il-kobor ta' dawn l-effetti huwa żgħir u għandu importanza klinika minima.
Portuguese: Países Baixos Novartis Pharma B.V.
Maltese: L-Olanda Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração Nesta secção, o CHMP identificou várias áreas de divergência.
Maltese: Sezzjoni 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata Is-CHMP identifika bosta punti ta' diverġenza f'din is-sezzjoni.
Portuguese: EMEA/H/C/1108
Maltese: EMA/285612/2010 EMEA/H/C/1108
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de cápsulas.
Maltese: Kien ser ikun disponibbli f'kapsuli.
Portuguese: O ibuprofeno é um fármaco que alivia a dor, que pertence à classe dos medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides (AINE).
Maltese: Ibuprofen huwa analġesiku li jagħmel parti mill-klassi ta' mediċini mhux sterojdi kontra linfjammazzjoni (NSAIDs).
Portuguese: O Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth é um medicamento que contém duas substâncias activas: ibuprofeno e cloridrato de difenidramina.
Maltese: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth hija mediċina li fiha s-sustanzi attivi ibuprofen u diphenhydramine hydrochloride.
Portuguese: O que é o Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Maltese: X'inhu Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Portuguese: • O PRAC teve em conta o procedimento realizado ao abrigo do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004 resultante dos dados de farmacovigilância, relativo aos agentes antivirais de ação direta (AAD) indicados no tratamento da hepatite C crónica.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 bħala riżultat tad-data ta' farmakoviġilanza għall-aġenti antivirali li jaħdmu b'mod dirett (DAAs) indikati fil-kura tal-epatite Ċ kronika.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS
Maltese: ANNESS IV
Portuguese: Além disso, os resultados intercalares devem ser submetidos para avaliação do PRAC até ao 4.º trimestre de 2019.
Maltese: Barra minn hekk, ir-riżultati interim għandhom jiġu ppreżentati għal valutazzjoni mill-PRAC sa Q4 2019.
Portuguese: Categoria/ Substituição, n (%)
Maltese: Kategorija/ Sostituzzjoni, n (%)
Portuguese: RVS12 (global)* 70 (100%)
Maltese: SVR12 (globali)* 70 (100%)
Portuguese: Min, Max
Maltese: Min, Mass
Portuguese: Idade (anos): mediana (intervalo) Raça:
Maltese: Età (snin): medjan (medda) Razza:
Portuguese: ND: Não determinado/Não definido
Maltese: ND (Not determined):
Portuguese: Ver secção 4.5.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5.
Portuguese: Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Maltese: Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Portuguese: Elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato
Maltese: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate
Portuguese: Pontuação MELD
Maltese: Punteġġ MELD
Portuguese: Lamivudina Zidovudina Emtricitabina Abacavir Didanosina Estavudina
Maltese: Lamivudine Zidovudine Emtricitabine Abacavir Didanosine Stavudine
Portuguese: Laca de alumínio carmim índigo (E132) Óxido de ferro amarelo (E172)
Maltese: Indigo carmine aluminum lake (E132) Yellow iron oxide (E172)
Portuguese: ↑ Daclatasvir ↔ Fluconazol
Maltese: ↑ Daclatasvir ↔ Fluconazole
Portuguese: (ver secção 4.4 e 5.1)
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Darunavir/cobicistate
Maltese: Darunavir/cobicistat
Portuguese: Atazanavir/cobicistate
Maltese: Atazanavir/cobicistat
Portuguese: RVS12*
Maltese: SVR12*
Portuguese: Uxbridge UB8 1DH Reino Unido
Maltese: Uxbridge UB8 1DH Ir-Renju Unit
Portuguese: Rifabutina Rifapentina
Maltese: Rifabutin Rifapentine
Portuguese: Hemoglobina >12 g/dl
Maltese: Emoglobina >12 g/dL
Portuguese: 1b
Maltese: 1a 1b
Portuguese: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirina
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirine
Portuguese: >30 to ≤50 ml/min
Maltese: >30 sa ≤50 mL/min
Portuguese: Claritromicina Telitromicina
Maltese: Clarithromycin Telithromycin
Portuguese: Falência virológica Escape virológico**
Maltese: Skoperta viroloġika**
Portuguese: Genótipo do VHC: 1a
Maltese: Ġenotip tal-HCV: 1a 1b
Portuguese: Sirolimus Micofenolato de mofetil
Maltese: Sirolimus Mycophenolate mofetil
Portuguese: Azitromicina Ciprofloxacina
Maltese: Azithromycin Ciprofloxacin
Portuguese: Núcleo do comprimido Lactose anidra Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Dióxido de silicone (E551) Estearato de magnésio
Maltese: Il-qalba tal-pillola Anhydrous lactose Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silicon dioxide (E551) Magnesium stearate
Portuguese: Estudo AI444010
Maltese: Studju AI444010
Portuguese: Inibidores da integrase
Maltese: Impedituri ta' integrase
Portuguese: O daclatasvir é um substrato da CYP3A4, da P-gp e do transportador de catiões orgânicos (OCT) 1.
Maltese: Daclatasvir huwa sottostrat ta' CYP3A4, P-gpu t-trasportatur katajoniku organiku (OCT) 1.
Portuguese: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005 EU/1/14/939/006
Maltese: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004
Portuguese: ↔ Peginterferão alfa Cmin: ↔∗
Maltese: ↔ Peginterferon alfa Cmin: ↔*
Portuguese: Estudo AI444042
Maltese: Studju AI444042
Portuguese: SUPLEMENTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Portuguese: No genótipo 4, as substituições de aminoácidos em 30 e 93 (EC50 < 16 nM) foram frequentemente selecionadas.
Maltese: F'ġenotip 4, sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku f'30 u 93 (EC50 <16 nM)
Portuguese: ↔ Daclatasvir ↔ Enfuvirtida
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Enfuvirtide
Portuguese: Inibidores da protease (IPs) Boceprevir
Maltese: Impedituri ta' protease (Protease inhibitors, PIs) Boceprevir
Portuguese: Análogos nucleósido/nucleótido inibidores da transcriptase reversa (NRTIs)
Maltese: Impedituri nukleosidi/nukleotidi ta' reverse transcriptase (nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
Portuguese: TEL: +385 1 2078 508
Maltese: s r.o. Tel: +385 1 2078 508
Portuguese: Não foi observado antagonismo da atividade antiviral.
Maltese: L-ebda antagoniżmu ta' attività antivirali ma ġiet osservata.
Portuguese: > 10 a ≤12 g/dl
Maltese: >10 sa ≤12 g/dL
Portuguese: Co-infeção pelo VHC/VIH (ALLY-2)
Maltese: Koinfezzjoni ta' HCV/HIV (ALLY-2)