FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det råder ingen konsensus om betydelsen av åderbråck i samband med VTE.
Lithuanian: Nėra bendros nuostatos dėl galimos varikozinių venų sąsajos su VTE atsiradimu.
Swedish: • Tillväxt av benign meningiom, en godartad tumör i hinnorna runt hjärnan eller ryggmärgen
Lithuanian: • Gerybinės meningiomos (nevėžinio aplink galvos ir nugaros smegenis esančių membranų auglio) augimas
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Cellulosapulver
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Celiuliozės milteliai
Swedish: Säkerhet och effekt för CE/BZA har inte fastställts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: KE / BZA saugumas ir veiksmingumas nevertintas pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Swedish: Konjugerade östrogener
Lithuanian: Konjuguoti estrogenai
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Lithuanian: Atnaujinti gydymą reikia tik pacientei pradėjus laisvai vaikščioti.
Swedish: Efter 7 år var VTE-frekvensen per 1 000 kvinnoår 2,06 i bazedoxifengruppen (20 mg) och 1,36 i placebogruppen.
Lithuanian: 1 000-iui moterų tiriamojo vaistinio preparato vartojimo metų 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 2,06, o placebo grupėje - 1,36.
Swedish: Efter administrering av enbart BZA observerades en linjär ökning av plasmakoncentrationer för enkeldoser från 0,5 mg upp till 120 mg och flera dagliga doser från 1 mg till 80 mg.
Lithuanian: Vartojant vien tik BZA, po vienkartinių 0,5-120 mg dozių ir kartotinių 1-80 mg dozių vartojimo koncentracijos kraujo plazmoje didėjimas yra tiesinis.
Swedish: Risken för stroke är cirka 1,5 gånger högre för de som tar HRT jämfört med de som inte gör det.
Lithuanian: Vartojant PHT preparatus, maždaug 1,5 karto padidėja rizika susirgti insultu, palyginti su PHT nevartojančiomis moterimis.
Swedish: När enkeldoser av CE 0,625 mg/BZA 20 mg gavs med en måltid med högt fettinnehåll var Cmax för bazedoxifen opåverkad medan arean under kurvan (AUC) ökade med cirka 25 %.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę KE 0,625 mg / BZA 20 mg dozę su labai riebiu maistu, bazedoksifeno Cmax nepakito, o sritis po kreive (angl.
Swedish: Oregelbunden blödning och/eller stänkblödning rapporterades i CE 0,45 mg/BZA 20 mg-gruppen från 8 % av kvinnorna under de första 3 månaderna och från 4 % av kvinnorna under månad 10 till 12.
Lithuanian: Pirmaisiais 3 mėnesiais apie nereguliarų kraujavimą ir (arba) tepimą pranešta 8 % moterų KE 0,45 mg / BZA 20 mg grupėje, o 10-12 tiriamojo vaistinio preparato vartojimo mėnesiais - 4 % moterų.
Swedish: Tala med din läkare om du inte får någon lindring av symtomen, eller upplever att dosen skulle vara för hög.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad dozė per stipri arba nepakankamai stipri.
Swedish: CE/BZA innehåller bazedoxifen som minskar risken för endometriehyperplasi som kan förekomma vid användning av enbart östrogen (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Į KE / BZA sudėtį įeina bazedoksifenas, sumažinantis endometriumo hiperplazijos, kuri gali atsirasti vartojant vien estrogenus, riziką (žr.
Swedish: Effekten av CE/BZA på risken för bröstcancer är okänd.
Lithuanian: KE / BZA įtaka krūties vėžio rizikai nežinoma.
Swedish: Detekterbara mängder av östrogen har identifierats i mjölken hos mödrar som får CE. Administrering av östrogen till ammande mödrar har visat sig minska kvantiteten och kvaliteten av mjölken.
Lithuanian: Nustatyta, kad žindyvėms vartojant estrogenus, suprastėja pieno kokybė ir sumažėja jo kiekis.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av DUAVIVE
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę DUAVIVE dozę?
Swedish: Mat hade liten eller ingen effekt på exponeringen för CE.
Lithuanian: Maistas KE ekspozicijos neveikia arba veikia nestipriai.
Swedish: För kvinnor i 50 årsåldern, som inte tar HRT, förväntas under en 5 årsperiod i genomsnitt 8 av 1 000 att få stroke.
Lithuanian: Per 5 metų laikotarpį insultas vidutiniškai ištinka 8 PHT preparatų nevartojančias 50-59 metų moteris iš 1 000.
Swedish: I en annan studie rapporterades amenorré hos 96 % av de kvinnor som fick CE 0,45 mg/BZA 20 mg under månad 10 till 12.
Lithuanian: Kito tyrimo metu, apie amenorėją 10-12 tiriamojo vaistinio preparato vartojimo mėnesiais pranešta 96% moterų, vartojusių KE 0,45 mg / BZA 20 mg.
Swedish: - Pågående eller tidigare venös tromboembolism (t.ex. djup ventrombos, lungemboli och retinal ventrombos).
Lithuanian: - Aktyvi arba praeityje buvusi venų tromboembolinė liga (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija ir tinklainės venų trombozė).
Swedish: Nytta-riskförhållandet måste noga övervägas vid hormonbehandling av kvinnor som redan står på långtidsbehandling med antikoagulantia.
Lithuanian: Ilgą laiką antikoaguliantais gydomoms moterims reikia nuodugniai apsvarstyti hormonų terapijos naudą ir riziką.
Swedish: • Försämring av epilepsi (kramper)
Lithuanian: • Epilepsijos (traukulių) paūmėjimas
Swedish: Nedsatt leverfunktion Farmakokinetiken av CE/BZA har ännu inte fastställts hos kvinnor med nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas KE / BZA farmakokinetika nevertinta moterims, kurioms yra kepenų veiklos sutrikimas.
Swedish: Dagliga doser på 0,3 till 30 mg/kg (0,15 till 14,6 gånger human dos baserad på kroppsyta, mg/m [dosering 20 mg/kg i människor motsvarar 12,3 mg/m2]), administrerades till honråtta före och under parning med obehandlad hanråtta.
Lithuanian: Prieš poruojantis su negydytais patinais ir poravimosi metu, žiurkių patelėms buvo skiriamos 0,330 mg/kg kūno svorio paros dozės (0,15-14,6 karto viršijančios ekspoziciją žmogaus organizme pagal kūno paviršiaus plotą, mg/m2 [20 mg/kg dozė žmonėms atitinka 12,3 mg/m2]).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Behandlingen ska endast fortsätta så länge nyttan överväger risken.
Lithuanian: Visais atvejais būtina ne rečiau kaip kartą per metus įvertinti gydymo naudą ir riziką, gydymą tęsti tik tol, kol nauda yra didesnė negu rizika.
Swedish: Randomiserade kontrollerade data påvisade ingen ökad risk för kranskärlssjukdom hos kvinnor som genomgått hysterektomi och som behandlats med enbart östrogen.
Lithuanian: Randomizuoti kontroliuojami duomenys nerodo, kad tik estrogenais gydomoms moterims, kurioms atlikta histerektomija, kiltų didesnė KŠL rizika.
Swedish: Tala med läkare innan du tar det här läkemedlet om du har eller har haft något av följande problem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą, jei sergate arba praeityje sirgote bet kuria iš toliau nurodytų ligų, nes gydant DUAVIVE jos gali atsinaujinti arba pasunkėti.
Swedish: Muskelspasmer (inklusive benkramp)
Lithuanian: Raumenų spazmai (įskaitant kojų mėšlungį)
Swedish: CE/BZA har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: KE / BZA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Swedish: • Ökad hårväxt
Lithuanian: • Plaukų augimo suintensyvėjimas
Swedish: Innehåller även: laktos, sackaros, polydextros och flytande maltitol.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: laktozė, sacharozė, polidekstrozė ir skystasis maltitolis.
Swedish: Användning av HRT med enbart östrogen rekommenderas inte för kvinnor med en livmoder eftersom det ökar risken för endometriecancer (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Moterims, kurioms nepašalinta gimda, nerekomenduojama taikyti vien tik estrogenų PHT, nes tai didina endometriumo vėžio riziką (žr.
Swedish: Risk för ischemisk stroke
Lithuanian: Išeminio insulto rizika
Swedish: • göra regelbundna undersökningar av brösten och gynekologiska cellprovstagningar enligt läkarens rekommendationer
Lithuanian: • reguliariai ateiti pas gydytoją, kad peršviestų krūtis ir paimtų ištirti gimdos kaklelio tepinėlį;
Swedish: Långvarig användning av HRT med enbart östrogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer.
Lithuanian: PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • Buksmärtor (magont)
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10 • Pilvo skausmas
Swedish: Distributionen av CE och bazedoxifen efter administrering av CE/BZA har inte studerats.
Lithuanian: KE ir bazedoksifeno pasiskirstymas pavartojus KE / BZA netirtas.
Swedish: Riskfaktorer för tromboemboliska sjukdomar (se nedan) Riskfaktorer för östrogenberoende tumörer, t.ex. första gradens ärftlighet för bröstcancer Hypertoni
Lithuanian: lejomioma (gimdos skaiduliniai navikai) arba endometriozė; tromboembolinių sutrikimų rizikos faktoriai (žr. toliau); nuo estrogenų priklausančių navikų rizikos faktoriai, pvz.
Swedish: • Muskelspasmer (inklusive benkramp)
Lithuanian: • Raumenų spazmai (įskaitant kojų mėšlungį)
Swedish: Iaktta försiktighet beträffande kvinnor som tidigare haft kolestatisk gulsot förknippad med tidigare östrogenanvändning eller med graviditet.
Lithuanian: Moterims, anksčiau sirgusioms cholestazine gelta, susijusia su estrogenų vartojimu praeityje arba su nėštumu, KE / BZA turi būti skiriamas atsargiai, o šiai ligai pasikartojus, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas.
Swedish: • hög ålder
Lithuanian: • amžius;
Swedish: Det finns ingen relevant användning av CE/BZA för en pediatrisk population.
Lithuanian: KE / BZA nėra skirtas vaikų populiacijai.
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)
Lithuanian: Širdies liga (miokardo infarktas)
Swedish: I en studie rapporterades amenorré hos 97 % av de kvinnor som fick CE 0,45 mg/BZA 20 mg under månad 10 till 12.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu apie amenorėją 10-12 tiriamojo vaistinio preparato vartojimo mėnesiais pranešta 97 % moterų, vartojusių KE 0,45 mg / BZA 20 mg.
Swedish: Säkerhet och effekt hos kvinnor med leverinsufficiens har inte utvärderats ytterligare.
Lithuanian: Tolesnių vartojimo saugumo ir veiksmingumo pacientėms, sergančioms kepenų nepakankamumu, tyrimų neatlikta.
Swedish: Inga studier avseende reproduktionstoxicitet och nedsatt fertilitet med CE/BZA har utförts.
Lithuanian: KE / BZA toksinio poveikio reprodukcijai ir sukeliamo vaisingumo sutrikimo tyrimų neatlikta.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Glukosintolerans
Lithuanian: Gliukozės netoleravimas
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Lithuanian: Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10 000
Swedish: Oregelbunden blödning och/eller stänkblödning rapporterades i CE 0,45 mg/BZA 20 mg-gruppen från 7 % av kvinnorna under de första 3 månaderna av behandlingen och från 3 % av kvinnorna under månad 10 till 12.
Lithuanian: Pirmaisiais 3 tiriamojo vaistinio preparato vartojimo mėnesiais apie nereguliarų kraujavimą ir (arba) tepimą pranešta 7 % moterų KE 0,45 mg / BZA 20 mg grupėje, o 10-12 tiriamojo vaistinio preparato vartojimo mėnesiais - 3 % moterų.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,45 mg konjugerade östrogener och bazedoxifenacetat motsvarande 20 mg bazedoxifen.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų ir bazedoksifeno acetato, atitinkančio 20 mg bazedoksifeno.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000
Swedish: Om graviditet inträffar under pågående behandling med CE/BZA, ska behandlingen avbrytas omgående.
Lithuanian: Duomenų apie KE / BZA vartojimą nėštumo metu nėra. Jei pastojama vartojant KE / BZA, vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Swedish: Ska användas inom 60 dagar efter att blisterpåsen har öppnats.
Lithuanian: 3 metai Atidarius lizdinės plokštelės paketėlį, suvartoti per 60 dienų.
Swedish: • om du har SLE (systemisk lupus erythematosus)
Lithuanian: • jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV);
Swedish: • Nässelfeber (urtikaria)
Lithuanian: • Alopecija (plaukų slinkimas)
Swedish: Brösttäthet
Lithuanian: Krūties tankis
Swedish: Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 0,45 mg konjugerade östrogener och bazedoxifenacetat motsvarande 20 mg bazedoxifen.
Lithuanian: Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų ir bazedoksifeno acetato, atitinkančio 20 mg bazedoksifeno.
Swedish: Om en stroke inträffar eller misstänks ska behandling med CE/BZA omedelbart avbrytas (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Nustačius arba įtariant insultą, KE / BZA vartojimą būtina nedelsiant nutraukti (žr.
Swedish: Kontakta din läkare om du har några frågor.
Lithuanian: Iškilus nerimą keliantiems klausimams, pasitarkite su savo gydytoju.
Swedish: • Humörsvängningar
Lithuanian: • Nuotaikos pokyčiai
Swedish: Studier på kanin med BZA uppvisade abortering och ökad frekvens av hjärtavvikelser (ventrikelseptumdefekt) och skelettavvikelser (fördröjd benbildning, missbildade eller förskjutna ben, huvudsakligen i ryggrad och skalle) hos fostren vid moderstoxiska doser på ≥ 0,5 mg/kg/dygn (1,5 gånger human exponering).
Lithuanian: 0,5 mg/kg kūno svorio per parą (1,5 karto viršijančių ekspoziciją žmogaus organizme), buvo persileidimo atvejų, padidėjo vaisiaus širdies (skilvelio pertvaros defektas) ir skeleto sistemos (uždelsta osifikacija, deformuoti ar iškrypę kaulai, ypač stuburo ir kaukolės) anomalijų dažnis.
Swedish: Randomiserade kontrollerade studier har inte kunnat påvisa något skydd mot hjärtinfarkt hos kvinnor med eller utan kranskärlssjukdom som behandlades med enbart östrogen.
Lithuanian: Randomizuotų kontroliuojamų tyrimų metu tik estrogenais gydomoms moterims, sergančioms arba nesergančioms KŠL, negauta įrodymų, kad toks gydymas apsaugo nuo miokardo infarkto.
Swedish: Förstoring av hemangiom i levern
Lithuanian: Kepenų hemangiomų padidėjimas
Swedish: Den ökade risken för endometriecancer i epidemiologiska studier varierade, beroende på hur länge enbart östrogen använts och östrogendosen, mellan 5 och 55 extra diagnostiserade fall per 1 000 kvinnor i åldern mellan 50 och 65 år.
Lithuanian: Atliekant epidemiologinius tyrimus, 1 000-iui 50-65 metų amžiaus moterų diagnozuota nuo 5 iki 55 papildomų atvejų.
Swedish: (myom), endometrios eller har haft endometriehyperplasi (kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan)
Lithuanian: • Sergate endometrioze (gimdos gleivinės išvešėjimas už gimdos ribų) ar anksčiau sirgote endometriumo hiperplazija (gimdos gleivinės išvešėjimas).
Swedish: Sömnighet
Lithuanian: Mieguistumas
Swedish: Bazedoxifen Baslinjejusterad totalt östron
Lithuanian: Bazedoksifeno veiklusis dangalas
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-12.
Swedish: Mer information om Duavive
Lithuanian: Kita informacija apie Duavive
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duavive EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Duavive och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Duavive ir kam jis vartojamas?
Swedish: Behandlingen bör ske under kortast möjliga tid så länge nyttan överväger risken.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti kuo trumpiau, kol gydymo nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duavive?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duavive vartojimą?
Swedish: Den rekommenderade dosen Duavive är en tablett en gång om dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama Duavive dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Duavive används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duavive vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Duavive konjugerade östrogener/bazedoxifen
Lithuanian: Duavive konjuguoti estrogenai / bazedoksifenas
Swedish: Varför godkänns Duavive?
Lithuanian: Kodėl Duavive patvirtintas?
Swedish: Vad gäller säkerheten har den långsiktiga risken av endometrial hyperplasi inte fullständigt undersökts och CHMP rekommenderade därför att ytterligare studier utförs.
Lithuanian: Dėl Duavive saugumo, ilgalaikis gimdos gleivinės hiperplazijos pavojus nevisiškai ištirtas, todėl CHMP rekomendavo atlikti daugiau tyrimų.
Swedish: Duavive är endast avsett för kvinnor efter klimakteriet, och får därför inte användas till kvinnor som kan bli gravida.
Lithuanian: Duavive skirtas tik pomenopauzinio amžiaus moterims, taigi jo negalima vartoti pastoti galinčioms moterims.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Duavive ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duavive.
Swedish: Hur används Duavive?
Lithuanian: Kaip vartoti Duavive?
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar och restriktioner för Duavive finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Duavive sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som haft stroke (slaganfall) eller hjärtinfarkt.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, patyrusioms insultą ar širdies smūgį.
Swedish: Den 16 december 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Duavive som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duavive rinkodaros leidimą.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Duavive (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är buksmärta (magont).
Lithuanian: Dažniausi Duavive šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra juosmens srities (pilvo) skausmas.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Duavive är större än riskerna och rekommenderade att Duavive skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duavive nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Duavive är receptbelagt.
Lithuanian: Duavive galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Eftersom studierna med den högre styrkekombinationen inte tillräckligt visade att denna styrka var effektivare än den godkända styrkan av Duavive drog företaget tillbaka sin ansökan för denna.
Lithuanian: Kadangi atliekant tyrimus su didesnio stiprumo deriniu nepavyko surinkti pakankamai duomenų, kurie patvirtintų, kad tokio stiprumo vaistinis preparatas yra veiksmingesnis už patvirtinto stiprumo Duavive, bendrovė atsiėmė savo paraišką dėl didesnio stiprumo preparato.
Swedish: Eftersom de iakttagna behandlingseffekterna var lägre än de som ses vid alternativa behandlingar (progestogeninnehållande läkemedel) fann CHMP därför att Duavive bör reserveras för kvinnor som inte kan ta dessa alternativa läkemedel.
Lithuanian: Kadangi nustatytas Duavive gydymo poveikis buvo mažesnis, nei kitų vaistų (vaistų su progestogenu), CHMP priėjo prie išvados, kad šis vaistas turėtų būti skiriamas tik toms moterims, kurios negali vartoti tų kitų vaistų.
Swedish: Vilken nytta med Duavive har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Duavive nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Duavive innehåller två aktiva substanser: konjugerade östrogener och bazedoxifen.
Lithuanian: Duavive sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - konjuguotų estrogenų ir bazedoksifeno.
Swedish: Hur verkar Duavive?
Lithuanian: Kaip veikia Duavive?
Swedish: CHMP noterade även att långvarig användning av Duavive är förknippad med en risk för stroke (slaganfall) och venös tromboembolism som liknar risken när konjugerade östrogener och bazedoxifen tas som enda läkemedel.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, jog ilgalaikis Duavive vartojimas siejamas su insulto ir venų tromboembolijos pavojumi, kuris yra panašus į pavojų, kuris kyla konjuguotus estrogenus ir bazedoksifeną vartojant po vieną.
Swedish: Men eftersom det inte fanns någon nytta med Duavive jämfört med de enskilda komponenterna drog företaget tillbaka sin ansökan för Duavive vid behandling av osteoporos.
Lithuanian: Kadangi Duavive nebuvo pranašesnis už pavienes sudedamąsias medžiagas, bendrovė atsiėmė savo paraišką dėl Duavive rinkodaros leidimo suteikimo pagal osteoporozės gydymo indikaciją.
Swedish: I en av studierna undersöktes även effekterna av Duavive på osteoporos.
Lithuanian: Atliekant vieną iš tyrimų taip pat buvo vertinamas Duavive poveikis osteoporozei.
Swedish: Duavive innehåller därför även den aktiva substansen bazedoxifen, som blockerar effekten av östrogener på livmodern och minskar risken för endometriecancer.
Lithuanian: Todėl Duavive sudėtyje taip pat yra veikliosios medžiagos bazedoksifeno, kuris stabdo estrogenų poveikį gimdai ir taip mažina gimdos gleivinės vėžio pavojų.
Swedish: Det får heller inte ges till kvinnor som antingen har, eller man misstänker har eller har haft bröstcancer eller annan cancer som man vet är östrogenberoende.
Lithuanian: Be to, šio vaisto negalima vartoti moterims, kurios serga ar sirgo krūties vėžiu arba kitų rūšių nuo estrogenų priklausomu vėžiu arba kurioms yra didelė tikimybė susirgti tokiu vėžiu.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duavive Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: I en annan studie undersöktes även effekterna av Duavive på osteoporos.
Lithuanian: Papildomame tyrime taip pat buvo vertinamas Duavive poveikis osteoporozei.
Swedish: Vissa kvinnor får inte använda Duavive, inräknat dem som haft problem med venös tromboembolism (blodproppar i venerna) såsom djup ventrombos (DVT), lungemboli (blodpropp i lungorna) och retinal ventrombos (blodpropp i ögats bakre del), eller som löper ökad risk för sådana problem.
Lithuanian: Duavive negalima vartoti kai kurioms moterims, įskaitant moteris, turėjusias problemų dėl venų tromboembolijos (trombų venose), kaip antai giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos (krešulio plaučiuose) ir tinklainės venos trombozės (krešulio akies užpakalinėje dalyje), ir moterims, kurioms kyla didesnis tokių sutrikimų pavojus.
Swedish: Liknande resultat sågs med en högre styrka av konjugerat östrogen (0,625 mg) plus bazedoxifen 20 mg jämfört med placebo.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti vartojant didesnio stiprumo (0,625 mg) konjuguotų estrogenų preparatą su 20 mg bazedoksifeno (lyginant su placebu).
Swedish: Studien som undersökte effekterna av Duavive på vulvovaginal atrofi fann en förbättring av vissa av tecknen på vaginal atrofi men inte av de besvärligaste symtomen jämfört med placebo.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo vertinamas Duavive poveikis vulvovaginalinei atrofijai, nustatyta, kad kai kurie makšties atrofijos požymiai palengvėjo (palyginti su pacientėmis, kurios vartojo placebą), bet tai buvo ne labiausiai dirginantys simptomai.
Swedish: Vilka är riskerna med Duavive?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duavive vartojimu?
Swedish: Det finns som tabletter med modifierad frisättning (innehållande 0,45 mg konjugerade östrogener och 20 mg bazedoxifen) som frisätter bazedoxifen omedelbart och frisätter konjugerade östrogener över en längre tid.
Lithuanian: Jis tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tablečių (kuriose yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų ir 20 mg bazedoksifeno), iš kurių bazedoksifenas atpalaiduojamas greitai, o konjuguoti estrogenai - per ilgesnį laiką, forma.