FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisjustering er ikke undersøgt i profylaksestudier.
Norwegian Bokmål: Dosejuseringer i profylaktiske studier er ikke undersøkt.
Danish: I 10 kliniske studier var medianen for gennemsnitlige og maksimale plasmakoncentrationer hos individuelle forsøgspersoner på tværs af studierne henholdsvis 2425 ng/ml (inter-kvartil fra 1193 til 4380 ng/ml) og 3742 ng/ml (inter-kvartil fra 2027 til 6302 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I 10 terapeutiske studier, var medianen for gjennomsnittlig og maksimal plasmakonsentrasjon i enkeltindivider i studiene henholdsvis 2425 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 1193 til 4380 nanogram/ml) og 3742 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 2027 til 6302 nanogram/ml).
Danish: Sikkerhed og effekt hos børn under 2 år er ikke undersøgt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Danish: Overlevelsesraten var 80,0% (32/40) efter 180 dage og 70,0% (28/40) efter 1 år.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesraten ved dag 180 var 80,0 % (32/40) og ved 1 år var den 70,0 % (28/40).
Danish: I et studie med raske frivillige, der undersøgte voriconazols betydning for retinafunktionen, forårsagede voriconazol et fald i elektroretinogrammet (ERG) bølgeformamplituden.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige der man studerte innvirkningen av vorikonazol på retina-funksjonen, forårsaket vorikonazol en reduksjon av bølgeamplityden i elektroretinogrammet (ERG).
Danish: • Lavt blodtryk, betændelsestilstand i en vene (som kan forbindes med dannelse af blodpropper)
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, betennelse i en blodåre (en vene) (som kan ha sammenheng med dannelsen av en blodpropp)
Danish: Må ikke gives til patienten som bolusinjektion.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke administreres til pasienten som bolusinjeksjon.
Danish: Da der er rapporteret en udvikling i retning af planocellulært karcinom (SCC), kan strenge beskyttelsesforanstaltninger mod lys være påkrævet for denne patientpopulation.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er rapportert en utvikling mot SCC, er strenge tiltak for lysbeskyttelse sterkt anbefalt for denne pasientgruppen.
Danish: Derudover viser voriconazol fungicid aktivitet in vitro over for pludseligt opstående patogene svampe, herunder Scedosporium eller Fusarium, som har begrænset følsomhed over for eksisterende svampemidler.
Norwegian Bokmål: I tillegg fremviser vorikonazol in vitro fungicid aktivitet mot emerging sopp-patogener, inkludert slike som Scedosporium eller Fusarium som har begrenset følsomhet overfor eksisterende antimykotiske midler.
Danish: Dosisreduktion af methadon kan være nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av metadon kan være nødvendig (se pkt.
Danish: Hvis den er et tørt pulver, skal det sammenblandes i henhold til vejledningen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Hvis det ser ut som et tørt pulver, må du tilberede miksturen ved å følge instruksene nedenfor.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig til eldre pasienter (se pkt.
Danish: Voriconazols virkning på både erythromycin og azithromycin er ukendt.
Norwegian Bokmål: Effekt av vorikonazol på erytromycin eller azitromycin er ikke kjent.
Danish: R-methadon (aktiv) Cmax  31% R-methadone (aktiv) AUC  47% S-methadon Cmax  65% S-methadon AUC  103%
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv) Cmax  31 % R-metadon (aktiv) AUC  47 % S-metadon Cmax  65 % S-metadon AUC  103 %
Danish: Akkumulering af 14-α-methylsteroler er korreleret med det efterfølgende tab af ergosterol i den fungale cellemembran og kan være ansvarlig for den antigungale virkning af voriconazol.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av 14-alfa-metylsteroler korrelerer med påfølgende tap av ergosterol i soppens cellemembran, og kan være årsaken til antifungal effekt av vorikonazol.
Danish: Rensning og opbevaring af doseringssprøjten
Norwegian Bokmål: Vask og oppbevaring av målesprøyten:
Danish: Sikkerhed og effekt af VFEND til børn under 2 år er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VFEND hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse skal 12-14 årige unge, der vejer <50 kg have børnedosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser, bør ungdom mellom 12 og 14 år som veier mindre enn 50 kg, få barnedosering (se pkt.
Danish: Voriconazol øger også plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol øker også plasmakonsentrasjonene av efavirenz betydelig (se pkt.
Danish: Aspergillus-infektioner - effekt hos aspergillose patienter med dårlig prognose Voriconazol har in vitro fungicid aktivitet over for Aspergillus spp.
Norwegian Bokmål: Aspergillus-infeksjoner - effekt på aspergillosepasienter med dårlig prognose Vorikonazol har in vitro fungicid effekt mot Aspergillus spp.
Danish: 1 målebæger (markeret til at angive 23 ml), 5 ml sprøjte og flaskeadaptor.
Norwegian Bokmål: Et målebeger (merket for å angi 23 ml), 5 ml målesprøyte og en flaskeadapter.
Danish: Monitorering af pancreasfunktionen
Norwegian Bokmål: Kontroll av pankreasfunksjon
Danish: Hvis De eller Deres barn udvikler hudlidelser, kan lægen henvise Dem til en hudspecialist, som efter konsultation kan beslutte, at det er vigtigt, at De eller Deres barn tilses regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt utvikler hudforandringer, kan legen din henvise deg til en hudlege, som etter en konsultasjon kan avgjøre om det er viktig at du eller barnet ditt undersøkes regelmessig.
Danish: Lægen kan beslutte, at dosis skal nedsættes, hvis De har mild til moderat skrumpelever.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å redusere dosen hvis du har mild til moderat cirrhose (leversykdom).
Danish: Disse former for synsnedsættelse er forbigående og fuldt reversible og er for størstedelen spontant gået over inden for 60 minutter, og der ses ingen klinisk betydende visuelle langtidsvirkninger.
Norwegian Bokmål: Disse synsforstyrrelsene var forbigående og fullt reversible, og hos de fleste opphørte de spontant innen 60 minutter.
Danish: Voriconazols plasmaproteinbinding var den samme hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen for vorikonazol var lik for pasienter med forskjellig grad av nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: - Påminde læger og sundhedspersonale om, at de skal drøfte risici for fototoksicitet/planocellulært hudkarcinom og levertoksicitet med patienter/omsorgspersoner, hvad de skal holde øje med, samt hvordan og hvornår de skal søge øjeblikkelig lægehjælp.
Norwegian Bokmål: - Minner helsepersonell om å drøfte risikoen for fototoksisitet/hud-SCC og levertoksisitet, hva man må se etter, samt hvordan og når man bør søke umiddelbart tilsyn, med pasienten/omsorgspersonen.
Danish: Rekonstitueret VFEND skal fortyndes med egnede fortyndingsmidler før infusion.
Norwegian Bokmål: Tilberedt VFEND må fortynnes med en egnet infusjonsoppløsning før det infunderes.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når VFEND gives til patienter, der er overfølsomme over for andre azoler (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når VFEND gis til pasienter som har utviklet overfølsomhetsreaksjoner overfor andre azoler (se også pkt.
Danish: Immunsystemet overfølsomhedsreaktioner anafylaktoid reaktion
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet hypersensitivitet anafylaktoid reaksjon
Danish: Hvis der ses store bobler, skal stemplet skubbes langsomt tilbage i doseringssprøjten.
Norwegian Bokmål: • Hvis det oppstår store bobler skal du sakte presse stempelet tilbake i sprøyten.
Danish: Leverfunktionsafvigelserne kan associeres med højere plasmakoncentrationer og/eller doser.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser kan assosieres med høyere plasmakonsentrasjoner og/eller doser.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage i doseringssprøjten, indtil De når den markering, der angiver Deres dosis.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet på sprøyten sakte tilbake til tallet som markerer din dose.
Danish: • Ledbetændelse, betændelse i årerne under huden (som kan forbindes med dannelse af blodpropper)
Norwegian Bokmål: • Leddbetennelse, betennelse i venene under huden (som kan ha sammenheng med dannelse av en blodpropp)
Danish: In vitro data viste let øget resistens af C. glabrata over for voriconazol.
Norwegian Bokmål: In vitro data viste en svak økning i resistens av C. glabrata overfor vorikonazol.
Danish: Øre og labyrint hypakusi, vertigo, tinnitus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint hypoakusis, vertigo, tinnitus
Danish: Lægen vil muligvis afbryde behandlingen, hvis disse opstår.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avbryte infusjonen dersom dette skjer.
Danish: Dog kan der forekomme alvorligere bivirkninger, hvor lægehjælp er nødvendig.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og trenge medisinsk tilsyn.
Danish: De anbefalede doser til børn og unge er baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse af data fra 112 immunkompromitterede pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år og 26 immunkompromitterede unge i alderen 12 til <17 år.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser hos barn og ungdom er basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse av data fra 112 immunkompromitterte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år, og 26 immunkompromitterte ungdommer i alderen 12 til < 17 år.
Danish: Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9-substrater]
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) [CYP2C9 substrater]
Danish: • Statiner (f.eks. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsænkende medicin)
Norwegian Bokmål: • Statiner (for eksempel atorvastatin, simvastatin) (brukes for å senke kolesterolet)
Danish: Hvis dette sker, vendes hætteglasset lodret igen, og stemplet trækkes helt tilbage.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du snu hetteglasset tilbake (hetteglassets åpning vender opp) og trekke stempelet helt tilbake.
Danish: • Der fremkommer hermed en ekstraherbar mængde på 20 ml klart koncentrat indeholdende 10 mg voriconazol/ml.
Norwegian Bokmål: • Dette vil gi et uttrekkbart volum på 20 ml klart konsentrat som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Danish: 6c I.v.-slangen forberedes i henhold til fremstillerens vejledning.
Norwegian Bokmål: 6c Klargjør IV-slangen i henhold til tilvirkerens retningslinjer.
Danish: HDPE tabletbeholdere med 2, 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettbokser inneholder 2, 30 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Dosisreduktion af benzodiazepiner bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av benzodiazepiner bør vurderes.
Danish: Solskoldning eller kraftig hudreaktion pga. lys eller solens stråler sås hyppigere hos børn.
Norwegian Bokmål: Solbrenthet eller alvorlig hudreaksjon etter lys- eller soleksponering forekom hyppigere hos barn.
Danish: Voriconazols sikkerhed ved anvendelse i mere end 180 dage er ikke undersøgt tilstrækkeligt i kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazolbruk utover 180 dager er ikke tilstrekkelig undersøkt i kliniske studier.
Danish: Hvis De får skader på huden, som beskrevet ovenfor, vil lægen måske henvise Dem til en hudlæge, som efter en undersøgelse muligvis beslutter, at det er vigtigt, at De går til regelmæssig kontrol.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler hudforandringer som de som er nevnt ovenfor, kan legen din henvise deg til en hudlege, som etter en konsultasjon kan avgjøre om det er viktig at du undersøkes regelmessig.
Danish: - Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Danish: I kliniske studier fik 705 patienter voriconazolbehandling i mere end 12 uger, heraf fik 164 patienter voriconazol i over 6 måneder.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 705 pasienter vorikonazol i mer enn 12 uker, hvorav 164 pasienter fikk vorikonazol i mer enn 6 måneder.
Danish: Indholdet i infusionsposen omblandes forsigtigt.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i infusjonsposen forsiktig.
Danish: Forhøjede leverenzymer er også set oftere hos børn.
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert hyppigere forekomst av økt nivå av leverenzymer hos barn.
Danish: • Sygdom i blodets størkningssystem
Norwegian Bokmål: • Sykdom i blodets koagulasjonssystem
Danish: Profylakse mod invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
Norwegian Bokmål: Profylakse mot invasive soppinfeksjoner hos høyrisikopasienter med allogent, hematopoietisk stamcelletransplantat (HSCT).
Danish: Dosisreduktion an vinkaalkaloider bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av vinkaalkaloider bør vurderes.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo)
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG (som MT-innehaver logo)
Danish: Tabellen nedenfor viser gennembrudsraten for invasiv svampeinfektion til dag 180 og studiets primære effektmål, som er succes efter 180 dage, hos patienter med henholdsvis AML og myeloablative konditioneringsregimer:
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsandelen for IFI til dag 180 og det primære endepunktet for studien, som er suksess ved dag 180, for pasienter med henholdsvis AML og myeloablativ kondisjonering er presentert i tabellen nedenfor:
Danish: Behandling af candidæmi hos ikke-neutropene patienter.
Norwegian Bokmål: Behandling av candidemi hos ikke-nøytropene pasienter.
Danish: In vivo studier antyder, at CYP2C19 er signifikant involveret i voriconazols metabolisme.
Norwegian Bokmål: In vivo studier indikerer at CYP2C19 er viktig i metaboliseringen av vorikonazol.
Danish: Sjælden ≥ 1/10.000 til
Norwegian Bokmål: Sjeldne ≥ 1/10 000 til
Danish: Studier hos kaukasiske og japanske raske personer har vist, at personer med dårlig metaboliseringsevne gennemsnitligt har 4 gange højere voriconazol eksponering (AUC), end deres homozygotisk kraftigt metaboliserende modparter.
Norwegian Bokmål: Studier utført blant kaukasiske og japanske friske individer har vist at "poor metabolisers" i gjennomsnitt har 4 ganger høyere vorikonazol eksponering (AUC) enn de homozygote ekstensivt metaboliserende.
Danish: Andre protonpumpehæmmere, som er CYP2C19-substrater kan også blive hæmmet af voriconazol og kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Andre protonpumpehemmere som er CYP2C19-substrater kan også hemmes av vorikonazol; dette kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Danish: Voriconazol er ikke undersøgt hos patienter med svær kronisk levercirrose (Child-Pugh klasse C).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på bruk av vorikonazol hos pasienter med alvorlig kronisk levercirrhose (Child-Pugh C).
Danish: • Kongenital eller erhvervet QTc-forlængelse.
Norwegian Bokmål: • Medfødt eller ervervet QTc-forlengelse.
Danish: • Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam) (medicin mod alvorlig søvnløshed og stress)
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner (for eksempel midazolam, triazolam) (brukes mot alvorlige søvnproblemer og stress)
Danish: I voriconazols kliniske program var den samlede incidens af transferase stigninger >3×ULN (ikke nødvendigvis med bivirkninger) 18,0 % (319/1.768) hos voksne og 25,8 % (73/283) hos pædiatriske forsøgspersoner, der blev behandlet med voriconazol til samlet terapeutisk og profylaktisk brug.
Norwegian Bokmål: Den samlede insidensen av transaminaseøkninger >3 ×ULN (omfattet ikke nødvendigvis en bivirkning) i det kliniske programmet for vorikonazol var 18,0 % (319/1768) hos voksne og 25,8 % (73/283) hos pediatriske pasienter som samlet fikk vorikonazol til terapeutisk og profylaktisk bruk.
Danish: • Alfentanil og fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, såsom sufentanil (smertestillende medicin, der bruges ved operationer)
Norwegian Bokmål: • Alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, slik som sufentanil (smertestillende brukt ved kirurgiske inngrep)
Danish: Hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND hæmodialyseres med en clearance på 55 ml/min.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet SBECD i intravenøst VFEND fjernes ved hemodialyse med en clearance på 55 ml/min.
Danish: Forhøjede ciclosporinkoncentrationer har været forbundet med nefrotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Økte nivå av ciklosporin er blitt assosiert med nefrotoksisitet.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme sinusitis pseudomembranøs colitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer sinusitt pseudomembranøs kolitt
Danish: • Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (f.eks. ibuprofen og diclofenac) (bruges til behandling af smerter og betændelsestilstande)
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (for eksempel ibuprofen, diklofenak) (brukes til behandling av smerter og inflammasjon)
Danish: Disse studier omfatter cerebral, sinusrelateret, pulmonal og dissemineret aspergillose hos knoglemarvs- og organtransplanterede patienter, patienter med maligne hæmatologiske lidelser, cancer og AIDS.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte cerebral, sinus, pulmonal og disseminert aspergillose hos pasienter med benmargog organtransplantasjoner, hematologiske maligniteter, cancer og AIDS.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Lactosemonohydrat, pregelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, povidon og magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: I tablettkjernen; laktosemonohydrat, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, povidon og magnesiumstearat.
Danish: En hæmodialysesession på 4 timer fjerner ikke en tilstrækkelig mængde voriconazol til at berettige en dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Fire timer hemodialyse fjerner ikke en tilstrekkelig mengde vorikonazol til å forsvare en dosejustering.
Danish: KRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ INDRE EMBALLAGER
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE
Danish: Brugsanvisning Omryst den lukkede flaske med færdigblandet suspension i ca. 10 sek. før hver brug.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: Rist den lukkede flasken med ferdig tilberedt mikstur, suspensjon i ca 10 sekunder før hver bruk.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Danish: Absorptionen af voriconazol påvirkes ikke af ændringer i mavesyrens pH.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av vorikonazol påvirkes ikke av forandringer i gastrisk pH.
Danish: Administration VFEND filmovertrukne tabletter skal tages mindst 1 time før eller 1 time efter et måltid.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte VFEND filmdrasjerte tabletter skal tas minst én time før, eller én time etter måltid.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Danish: Simí: + 354 540 8000
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 540 8000
Danish: Voriconazols farmakokinetik er ikke-lineær på grund af mætning af dets metabolisme.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er ikke-lineær på grunn av metning av metabolismen.
Danish: Myeloablative konditioneringsregimer
Norwegian Bokmål: Myeloablativ kondisjonering
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager følgende medicin, da det kan være nødvendigt at justere dosis og kontrollere, om medicinen og/eller VFEND stadig har den ønskede virkning:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene, da dosejustering eller kontroll kan være nødvendig for å undersøke om legemidlene og/eller VFEND fortsatt har den ønskede effekt:
Danish: Hos de 22 patienter under 2 år, som blev behandlet med voriconazol i et compassionate use-program, er følgende bivirkninger (for hvilke en sammenhæng med voriconazol ikke kan udelukkes) rapporteret: Lysoverfølsomhedsreaktioner (1), arytmi (1), pancreatitis (1), forhøjet serum-bilirubin (1), forhøjet antal leverenzymer (1), udslæt (1) og papilødem (1).
Norwegian Bokmål: Hos 22 pasienter yngre enn 2 år som fikk vorikonazol i et "compassionate use" program, ble følgende bivirkninger (hvor en sammenheng med vorikonazol ikke kunne utelukkes) rapportert: fotosensitivitetsreaksjoner (1), arytmier (1), pankreatitt (1), forhøyede bilirubinverdier i blodet (1), økte leverenzymer (1), utslett (1) og papilleødem (1).
Danish: Teenagere fra 12 til 14 år, der vejer mere end 50 kg samt alle teenagere over 14 år
Norwegian Bokmål: Tenåringer fra 12 til 14 år som veier 50 kg eller mer, samt alle tenåringer eldre enn 14 år
Danish: Hver tablet indeholder enten 50 mg voriconazol (VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter) eller 200 mg voriconazol (VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg vorikonazol (VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter) eller 200 mg vorikonazol (VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter).
Danish: Personer, som er heterozygotisk kraftigt metaboliserende har gennemsnitligt fordoblet voriconazol eksponering i forhold til deres homozygotisk kraftigt metaboliserende modparter.
Norwegian Bokmål: Individer som er heterozygote ekstensivt metaboliserende har i gjennomsnitt 2 ganger høyere vorikonazol eksponering enn deres homozygote ekstensivt metaboliserende motpart.
Danish: Uden initialdosis forekommer akkumulering ved 2 gange dagligt dosering indtil steady state plasma voriconazolkoncentrationer, som hos de fleste forsøgspersoner er opnået på dag 6.
Norwegian Bokmål: Uten startdosen, får man ved to ganger daglig flerdosering akkumulering til steady state plasmakonsentrasjoner av vorikonazol på dag 6 hos de fleste individene.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager følgende medicin, da behandling samtidig med VFEND bør undgås, hvis det er muligt:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar følgende legemiddel, da samtidig behandling med VFEND skal unngås hvis mulig:
Danish: Hver flaske indeholder 3 g voriconazol
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 3 g vorikonazol.
Danish: Hvis patienten ikke kan tåle intravenøs behandling med 4 mg/kg 2 gange dagligt, reduceres dosis til 3 mg/kg 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke tolererer intravenøs behandling ved 4 mg/kg to ganger daglig reduseres dosen til 3 mg/kg to ganger daglig.
Danish: • Nedsat berøringsfølelse
Norwegian Bokmål: • Nedsatt følsomhet for berøring
Danish: Den anbefalede dosis til børn og teenagere:
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Den anbefalte doseringen til barn og tenåringer er som følger:
Danish: • Allergiske hudreaktioner (sommetider svære), herunder hurtig hævelse (ødem) i huden,
Norwegian Bokmål: • Allergiske hudreaksjoner (noen ganger alvorlige), inkludert rask hevelse (ødem) av lærhud,
Danish: Exp Holdbarhed efter rekonstituering: 24 timer ved 2C-8C.
Norwegian Bokmål: EXP Holdbarhet for ferdigblandet oppløsning: 24 timer ved 2-8 C
Danish: Psykiske forstyrrelser depression, hallucinationer, angst, søvnløshed, agitation, konfusion
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon, hallusinasjoner, angst, søvnløshet, agitasjon, forvirring
Danish: Samtidig administration af voriconazol og sirolimus er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og sirolimus er kontraindisert (se pkt.
Danish: • Tag posen med VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, ud af folieomslaget (brug ikke saks eller en anden skarp genstand).
Norwegian Bokmål: • Fjern posen med VFEND oppløsningsvæske fra overposen av aluminium (ikke bruk saks eller andre skarpe redskaper).
Danish: Hyppig monitorering for opioidrelaterede bivirkninger kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering for bivirkninger assosiert med opiater kan være nødvendig.
Danish: Der er set tilfælde af hudkræft hos patienter, der blev behandlet med VFEND i gennem længere tid.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hudkreft hos pasienter som har blitt behandlet med VFEND over lengre perioder.