FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Farmakodünaamikale tuginedes võib eeldada, et asilsartaanmedoksomiil ei avalda märkimisväärset mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa azilsartanmedoxomils er búist við að það hafi óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: - esineb südameprobleeme (sh südamepuudulikkus, hiljutine südamerabandus) - on kunagi olnud rabandus - on madal vererõhk või tunnete peapööritust või pearinglust - oksendate, olete hiljuti tõsiselt oksendanud või kui teil on kõhulahtisus - on kõrge kaaliumisisaldus vereseerumis - on neerupealise näärme haigus nimega primaarne hüperaldosteronism - on varem öeldud, et teil on südameklappide ahenemine (nimega "aordi- või mitraalklapi stenoos") või teie südamelihase paksenemine on ebanormaalselt suurenenud (nimega
Icelandic: - hefur einhvern tíma fengið heilablóðfall - hefur lágan blóðþrýsting eða finnur fyrir sundli eða svima - ert með eða hefur nýlega fengið mikil uppköst eða ert með niðurgang - ert með hækkaða þéttni kalíums í blóði - ert með nýrnahettusjúkdóm sem kallast frumkomið aldósterónheilkenni - hefur fengið að vita að þú sért með þrengsli í hjartalokum (kallað ,,ósæðar- eða míturlokuþrengsli") eða að þykkt hjartavöðvans hafi aukist óeðlilega (kallast ,,ofvaxtarhjartavöðvakvilli með útstreymishindrun").
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}., Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Estonian: Mis ravim on Ipreziv ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Iprezivi kasutamist
Icelandic: Upplýsingar um Ipreziv og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Ipreziv Hvernig taka á Ipreziv
Estonian: Lisaks sellele andis Iprezivi 80 mg doos märkimisväärselt suuremaid SVR langusi kui suurimad heaks kiidetud olmesartaanmedoksomiili ning valsartaani annused.
Icelandic: Þar að auki kom fram mun meiri lækkun á slagbilsþrýstingi við notkun 80 mg skammta af Ipreziv en við notkun hæstu samþykktu skammta af olmesartanmedoxomili og valsartani.
Estonian: Ipreziv sisaldab aktiivset toimeainet nimega asilsartaanmedoksomiil ning kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks (AIIRA'd).
Icelandic: Ipreziv inniheldur virkt efni sem kallast azilsartanmedoxomil og tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru angíótensín II viðtakablokkar.
Estonian: Angiotensiin II on peamine mõjuaine reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemis, ning selle mõjud hõlmavad vasokontraktsiooni, aldosterooni sünteesi stimuleerimist ja vabastamist, kardiaalset stimulatsiooni ning naatriumi taasimendumist neerudes.
Icelandic: Angíótensín II er helsta þrýstingsvaldandi efnið í renín-angíótensínaldósterónkerfinu og eru helstu áhrif þess æðasamdráttur, örvun nýmyndunar og losunar aldósteróns, hjartaörvun og endurupptaka natríums í nýrum.
Estonian: Käte, pahkluude või jalgade paistetus on sagedasem (vähem kui 1 kasutajal 10st) kui Iprezivi manustatakse koos amlodipiiniga (kaltsiumikanali blokaator mida kasutatakse hüpertensiooni ravis) võrreldes sellega, kui manustati ainult Iprezivi (vähem kui 1 kasutajal 100st).
Icelandic: Þroti á höndum, ökklum eða fótum er algengari (hjá innan við 1 af hverjum 10 notendum) þegar Ipreziv er tekið með amlódipíni (kalsíumhemill til meðferðar við lágþrýstingi) en þegar Ipreziv er tekið eitt og sér (hjá innan við 1 af hverjum 100 notendum).
Estonian: "obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia") - kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
Icelandic: - notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Estonian: Sarnaselt kõigile teistele angiotensiin II retseptori antagonistidele ei ole liitiumi ja Iprezivi kombinatsioon soovitatav (vt lõiku 4.5).
Icelandic: Eins og við á um aðra angíótensín II viðtakablokka er ekki mælt með samhliða notkun litíums og Ipreziv (sjá kafla 4.5)
Estonian: Takeda Logo
Icelandic: Takeda Global
Estonian: Iprezivi kõrvaltoimete esinemise sagedust ei mõjutanud sugu, vanus või rass.
Icelandic: Kyn, aldur eða kynstofn höfðu ekki áhrif á tíðni aukaverkana Ipreziv.
Estonian: Iprezivi koosmanustamisel kloortalidooniga (vett väljutava toimega tablett), on sagedasti (vähem kui 1 kasutajal 10st) täheldatud teatud kemikaalide (näiteks kreatiniin), mis on neerufunktsiooni indikaatorid,kõrgemat taset veres ning samuti on sage madal vererõhk.
Icelandic: Þegar Ipreziv er tekið með klórtalidóni (vatnslosandi töflu), er algengt að hærri þéttni vissra efna í blóði (svo sem kreatíníns) sem eru mælikvarðar fyrir nýrnastarfsemi komi fram (hjá innan við 1 af hverjum 10 notendum) og lágur blóðþrýstingur er einnig algengur.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate teiste ravimite kasutamise kogemuste põhjal võib samaaegselt kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumilisandite, kaaliumit sisaldavate soolaasendajate või teiste kaaliumi sisaldust suurendavate ravimite (nt hepariin) ja Iprezivi kooskasutamine põhjustada kaaliumi sisalduse suurenemist hüpertensiivsete patsientide puhul (vt lõiku 4.5).
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið getur samhliða notkun Ipreziv og kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltlíkis sem inniheldur kalíum eða annarra lyfja sem geta aukið kalíumþéttni (t.d. heparín), valdið hækkun á kalíum í sermi hjá sjúklingum með háþrýsting (sjá kafla 4.5).
Estonian: Muud ravimid ja Ipreziv
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ipreziv
Estonian: Kliiniline SVR: VR keskmine muutus algväärtuselt (AV) 6. nädalani (mm Hg) (LOCFviimase vaatluse andmete ettetoomise mudel) Uuring 1
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi (LS Mean Change) að viku 6 (mmHg) (LOCF)
Estonian: Nagu ka kõigi teiste angiotensiin II retseptori antagonistide gruppi kuuluvate ravimite puhul, võib alisartaan medoksomiili toime vererõhu alandamisel olla vähem tõhus mustanahalistel patsientidel.
Icelandic: Eins og á við um aðra angíótensín II viðtakablokka getur azilsartanmedoxomil haft minni blóðþrýstingslækkandi áhrif hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
Estonian: Ärge kasutage Iprezivi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast väljendit Kõlblik.
Icelandic: Ekki skal nota Ipreziv eftir fyrningardagsetninguna sem tilgreind er á öskjunni og á þynnunni á eftir EXP.
Estonian: Patsientidel, kellel Iprezivi monoteraapiaga ei saada adekvaatset vererõhu langust, on täiendavat vererõhu langust võimalik saavutada Iprezivi koosmanustamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega, sh diureetikumidega (nagu näiteks kloortalidoon ja hüdroklorotiasiid) ning kaltsiumikanali blokaatoritega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Ef ekki næst nægilega góð stjórn á blóðþrýstingi með Ipreziv einu sér er hægt að ná frekari lækkun á blóðþrýstingi með því að gefa Ipreziv ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum, þ.m.t. þvagræsilyfjum (eins og klórtalidóni og hýdróklórtíazíði) og kalsíumgangalokum (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Estonian: Hüpotensioon vedeliku- ja/või soolapuudusega patsientidel Patsientidel kellel on märgatav vedeliku- ja/või soolapuudus (näiteks oksendavad, kõhulahtisusega või kõrgeid diureetikumide doose kasutavad patsiendid) võib peale Ipreziviga ravi alustamist esineda sümptomaatilist hüpotensiooni.
Icelandic: Hjá sjúklingum með greinilegan vökva- og/eða saltaskort (t.d. sjúklingum með uppköst, niðurgang eða sem taka inn stóra skammta af þvagræsilyfjum) getur lágþrýstingur með einkennum komið fram eftir að meðferð með Ipreziv er hafin.
Estonian: EU/1/11/735/016 14 tabletti EU/1/11/735/009 28 tabletti EU/1/11/735/017 30 tabletti EU/1/11/735/010 56 tabletti EU/1/11/735/018 90 tabletti EU/1/11/735/011 98 tabletti
Icelandic: EU/1/11/735/016 14 töflur EU/1/11/735/009 28 töflur EU/1/11/735/017 30 töflur EU/1/11/735/010 56 töflur EU/1/11/735/018 90 töflur EU/1/11/735/011 98 töflur
Estonian: Annusest sõltuvad kõrvaltoimed, sh pearinglus, hüpotensioon ning seerumi kreatiniini taseme tõusud olid diureetikumidega koosmanustamisel Iprezivi monoraviga võrreldes sagedasemad, samas esines hüpokaleemiat diureetikumi monoraviga võrreldes harvem.
Icelandic: Skammtaháðar aukaverkanir eins og sundl, lágþrýstingur og hækkun á kreatíníni í sermi voru tíðari við samhliða notkun þvagræsilyfja samanborið við Ipreziv eitt sér, á meðan blóðkalíumlækkun var sjaldgæfari samanborið við þvagræsilyf eitt sér.
Estonian: EU/1/11/735/005 14 tabletti EU/1/11/735/006 28 tabletti EU/1/11/735/014 30 tabletti EU/1/11/735/007 56 tabletti EU/1/11/735/015 90 tabletti EU/1/11/735/008 98 tabletti
Icelandic: EU/1/11/735/005 14 töflur EU/1/11/735/006 28 töflur EU/1/11/735/014 30 töflur EU/1/11/735/007 56 töflur EU/1/11/735/015 90 töflur EU/1/11/735/008 98 töflur
Estonian: EU/1/11/735/001 14 tabletti EU/1/11/735/002 28 tabletti EU/1/11/735/012 30 tabletti EU/1/11/735/003 56 tabletti EU/1/11/735/013 90 tabletti EU/1/11/735/004 98 tabletti
Icelandic: EU/1/11/735/001 14 töflur EU/1/11/735/002 28 töflur EU/1/11/735/012 30 töflur EU/1/11/735/003 56 töflur EU/1/11/735/013 90 töflur EU/1/11/735/004 98 töflur
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagoniste ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun á angíótensín II viðtakablokka á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
Estonian: Integreeritud niiskust imava ainega alumiiniumblisterpakendeid sisaldavad karbid.
Icelandic: Öskjur sem innihalda álþynnupakkningar með innbyggðu þurrkefni.
Estonian: Ettevaatlik peab olema kongestiivse südamepuudulikkusega hüpertensiivsete patsientidega, kuna puudub Iprezivi kasutamise kogemus neil patsientidel (vaadake lõiku 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með háþrýsting og hjartabilun þar sem engin reynsla er af notkun Ipreziv hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Estonian: Iprezivi vererõhku alandav toime püsis ka kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Ipreziv héldust einnig þær 24 klst. sem liðu á milli skammta.
Estonian: Aktiveeritud reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem Patsientide puhul, kelle vaskulaarne toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt kongestiivse südamepuudulikkusega või tõsise neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi sellesse süsteemi toimivate ravimitega nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptorite blokaatorid seostatud ägeda hüpotensiooni, asoteemia, oliguuria ja harva ägeda neerupuudulikkusega.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaspenna (vascular tone) og nýrnastarfsemi er aðallega háð virkni renínangíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingum með hjartabilun, alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnaslagæðarþrengsli), hefur meðferð með öðrum lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi, þ.m.t. ACE-hemlum og angíótensín II viðtakablokkum, verið tengd bráðri blóðþrýstingslækkun, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða mjög sjaldan bráðri nýrnabilun.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Iprezivi kohta läbi viidud uuringute tulemusi ühe või mitme laste alarühma kohta hüpertensiooni korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Icelandic: á Ipreziv hjá einum eða fleiri undirhópum barna með háþrýsting (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun hjá börnum).
Estonian: Palun informeerige enne Iprezivi kasutamist ja samuti Iprezivi kasutamise ajal oma arsti kui teil: - esineb probleeme neerudega - on määratud dialüüs või teile on hiljuti siirdatud neer - on tõsine maksahaigus
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Ipreziv er notað ef þú: - ert með nýrnavandamál - ert í himnuskilun eða hefur nýlega gengist undir nýrnaígræðslu - ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm - ert með hjartasjúkdóm (þ.m.t. hjartabilun, hefur nýlega fengið hjartaáfall)
Estonian: 20 mg pealt 40 mg peale ning 160 mg pealt 320 mg peale.
Icelandic: 20 í 40 mg og 40 í 80 mg, olmesartanmedoxomil úr 20 í 40 mg og valsartan úr 160 í 320 mg
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga uuringutes valsartaani või ramipriiliga vererõhku alandav toime koos Ipreziviga püsis pikaajalise ravi jooksul.
Icelandic: Í rannsóknum með virku samanburðarlyfi, annað hvort valsartani eða ramipríli, héldust blóðþrýstingslækkandi áhrif Ipreziv við langtímameðferð.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleks alustada toetavat ravi ning kontrollida elulisi näitajaid.
Icelandic: Ef lágþrýstingur með einkennum kemur fram skal hefja stuðningsmeðferð og fylgjast með lífsmörkum.
Estonian: Valguse ja niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Estonian: 6 kuu jooksul alates Iprezivi ravi järsust lõpetamisest "tagasilöögi" hüpertensiooni ei täheldatud.
Icelandic: Skyndileg hækkun blóðþrýstings (rebound hypertension) kom ekki fram eftir að meðferð með Ipreziv var hætt skyndilega eftir 6 mánaða meðferð.
Estonian: Sarnaste mõjude võimalust ei saa Iprezivi puhul välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að Ipreziv geti hugsanlega valdið svipuðum áhrifum.
Estonian: Iprezivi toimet raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud ning seetõttu ei ole selle kasutamine antud patsiendirühmas soovitatav (vaadake lõike 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Ipreziv hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi og því er notkun þess ekki ráðlögð hjá þessum hópi sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: LÕPETAGE Iprezivi kasutamine ja otsige kohest arstiabi juhul kui teil tekib mõni järgnevatest allergilistest reaktsioonidest, mis ilmnevad harva (vähem kui 1-l inimesel 1000-st): - Hingamis- või neelamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetus (angioödeem) - Nahasügelus koos lööbega.
Icelandic: HÆTTU að taka Ipreziv og leitaðu strax læknishjálpar ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi ofnæmisviðbrögðum, sem koma mjög sjaldan fyrir (innan við 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Estonian: Iprezivi toimet raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud, seetõttu ei ole selle kasutamine selles patsiendirühmas soovitatav (vaadake lõike 4.2 ja 5.2).
Icelandic: Ipreziv hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi og því er notkun lyfsins hjá þessum hópi sjúklinga ekki ráðlögð (sjá kafla 4.2 og 5.2)
Estonian: Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid 7,6 mm diameetriga, mille ühele küljele on sisse pressitud "ASL" ning teisele küljele on graveeritud "40".
Icelandic: Hvítar til nærri því hvítar kringlóttar töflur, 7,6 mm í þvermál, með áletruninni „ASL" á annarri hliðinni og „40" á hinni hliðinni.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemissagedus on kõrgeim kui manustatakse ainult amlodipiini.
Icelandic: Tíðnin er hæst þegar amlódipín er tekið eitt og sér.
Estonian: Asilsartaani farmakokineetilised omadused ei erine mees- ja naissoost patsientide vahel märkimisväärselt.
Icelandic: Ekki er verulegur munur á lyfjahvörfum azilsartans hjá körlum og konum.
Estonian: Ettevaatlik peab olema raske neerukahjustuse, kongestiivse südamepuudulikkuse või neeruarteri stenoosiga hüpertensiivsete patsientidega, kuna puudub Iprezivi kasutamise kogemus neil patsientidel (vaadake lõike 4.2 ja 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með háþrýsting og alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi, hjartabilun eða nýrnaslagaæðarþrengsli, þar sem engin reynsla er af notkun Ipreziv hjá þessum sjúklingum. (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Estonian: Ettevaatlik peab olema raske neerukahjustusega ja lõppstaadiumis neeruhaigusega hüpertensiivsete patsientidega, kuna puudub Iprezivi kasutamise kogemus neil patsientidel (vaadake lõike 4.4 ning 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með háþrýsting og alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi og nýrnasjúkdóm á lokastigi þar sem engin reynsla er af notkun Ipreziv hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: Kuna puudub informatsioon Iprezivi kasutamise kohta imetamise ajal, ei soovitata seda ravimit kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Ipreziv meðan á brjóstagjöf stendur er ekki mælt með notkun Ipreziv hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Estonian: AKE-inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste ei tohi seetõttu kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
Icelandic: Þess vegna skal ekki nota ACE hemla og angíótensín II viðtakablokka samhliða hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki.
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Estonian: 2112 Veresegyhaz
Icelandic: 2112 Veresegyház
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast neid ravimeid.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva á að taka að minnsta kosti einni klukkustund á undan eða fjórum klukkustundum á eftir þessum lyfjum;
Estonian: kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitel sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fyrir börn og unglinga vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. jaanuar 2012
Icelandic: 19. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't ei tohi manustada lastele ja noorukitele (vanuses kuni 18 aastat).
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Icelandic: Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6), ▪
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't ei soovitata rinnaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi, kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
Icelandic: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Estonian: Irbesartaan/hüdroklorotiasiid Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni potentsiaalset toksilisust hinnati rottidel ja makaakidel kuni 6 kuud väldanud uuringutes.
Icelandic: Hugsanleg eituráhrif af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs til inntöku voru metin í rottum og makakíöpum í rannsóknum sem stóðu í allt að 6 mánuði.
Estonian: Oluline on võtta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't niikaua, kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva þar til læknirinn ákveður annað.
Estonian: Chinoin Private Co. Ltd.
Icelandic: Chinoin Private Co.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes (hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidi derivaat).
Icelandic: ▪ Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða öðrum súlfónamíðafleiðum (hýdróklórtíazíð er súlfónamíðafleiða), ▪
Estonian: Kui te unustate Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't võtta Kui unustasite juhuslikult ravimi võtmata, võtke järgmine annus õigel ajal.
Icelandic: Ef gleymist að taka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ef þú af slysni gleymir að taka sólarhringsskammt, skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
Estonian: Te peate lõpetama Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamise ja pöörduma arsti poole.
Icelandic: Þú skalt hætta meðferð með Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og leita til læknis.
Estonian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints)
Icelandic: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) rannsóknin var hönnuð til að kanna ávinnning af því að bæta aliskireni við hefðbundna meðferð með
Estonian: Muud ravimid ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliðaIrbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Kahes suures juhuslikustatud, kontrollitud uuringus ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) var samsett meðferð með ACE hemli og angíótensín II viðtakablokka rannsökuð.
Estonian: Mis ravim on Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamist Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hvernig nota á Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Ei kohaldata.
Icelandic: ▪ Ekki má nota
Estonian: Kandesartaan 32 * Need piirmäärad ei kehti partiidele, milles on tuvastatud rohkem kui üks eelmainitud N-nitrosamiin.
Icelandic: Candesartan 32 * Þessi takmörk eiga ekki við um skammta þar sem fleira en eitt ofangreindra N-nítrósamína hefur verið greint samtímis; slíkum skömmtum ætti að hafna.
Estonian: Vajadusel võib Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Estonian: Neid kahjustusi ei täheldatud makaakidel; hüdroklorotiasiidi toime tõttu seerumi kaaliumisisalduse langus, mida sai osaliselt ära hoida, kui hüdroklorotiasiidi manustati kombinatsioonis irbesartaaniga.
Icelandic: Þessar vefjaskemmdir komu ekki fram hjá makakíöpum; ▪ lækkun á kalíum í sermi vegna áhrifa hýdróklórtíazíðs, sem að hluta til var komið í veg fyrir þegar hýdróklórtíazíð var gefið ásamt irbesartani.