FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku podejrzenia reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Velmetia, ocenić czy są możliwe inne przyczyny zdarzenia oraz zastosować alternatywną metodę leczenia cukrzycy (patrz punkt 4.8).
Estonian: Kui kahtlustatakse ülitundlikkusreaktsiooni, tuleb ravi Velmetiaga lõpetada, hinnata muid võimalikke ülitundlikkusreaktsiooni põhjuseid ja alustada muud sobivat diabeediravi (vt lõik 4.8).
Polish: U pacjentów przyjmujących Velmetia w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić ryzyko hipoglikemii.
Estonian: Patsientidel, kes saavad Velmetiat kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib olla oht hüpoglükeemia tekkeks.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Velmetia przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Velmetia võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu Velmetia o odpowiedniej mocy należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Estonian: Kui puudub Velmetia sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Polish: Nie przeprowadzono farmakokinetycznych badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Velmetia z lekami, jednak badania takie przeprowadzono dla poszczególnych substancji czynnych, sitagliptyny i metforminy.
Estonian: Velmetiaga ei ole farmakokineetilisi ravimite koostoimeuuringuid läbi viidud; samas on sellised uuringud läbi viidud toimeainetega sitagliptiin ja metformiin.
Polish: W badaniu biorównoważności prowadzonym z udziałem osób zdrowych wykazano, że stosowanie produktu leczniczego Velmetia (sitagliptyna/chlorowodorek metforminy) jest biologicznie równoważne równoczesnemu podawaniu fosforanu sitagliptyny i chlorowodorku metforminy w postaci oddzielnych tabletek.
Estonian: Tervete isikutega läbiviidud bioekvivalentsuse uuring näitas, et Velmetia (sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid) kombineeritud tabletid on bioekvivalentsed samaaegselt manustatud sitagliptiinfosfaadi ja metformiinvesinikkloriidi eraldi tablettidega.
Polish: Należy PRZERWAĆ przyjmowanie leku Velmetia i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Estonian: LÕPETAGE Velmetia võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Polish: Ponieważ metformina i sitagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Velmetia u starszych pacjentów.
Estonian: Kuna metformiin ja sitagliptiin erituvad neerude kaudu, peab vanematel patsientidel Velmetiat kasutama ettevaatusega.
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego Velmetia w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kui Velmetiat kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga, võib vajalik olla insuliini väiksema annuse kasutamine, vähendamaks hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Polish: Dawkę przeciwcukrzycowego produktu leczniczego Velmetia, należy każdorazowo dostosować na podstawie aktualnego schematu leczenia oraz skuteczności i tolerancji, przy czym nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sitagliptyny.
Estonian: Velmetia annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt kasutatavale raviskeemile, efektiivsusele ja talutavusele, mitte ületades sitagliptiini maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust 100 mg.
Polish: W przypadku podejrzenia pemfigoidu pęcherzowego należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Velmetia.
Estonian: Kui kahtlustatakse bulloosset pemfigoidi, tuleb ravi Velmetiaga lõpetada.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Velmetia podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Velmetia võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Polish: Lek Velmetia może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Estonian: Velmetia võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Polish: Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy przerwać przyjmowanie leku Velmetia i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Velmetia võtmise ja võtma otsekohe ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Polish: Produkt leczniczy Velmetia jest przeciwwskazany u pacjentów z GFR < 30 ml/min i należy go tymczasowo odstawić w razie występowania stanów wpływających na czynność nerek (patrz punkt 4.3).
Estonian: Velmetia on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.
Polish: Velmetia a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Velmetia
Polish: Pacjent może wymagać częstszych kontroli stężenia glukozy we krwi i ocen czynności nerek lub też modyfikacji dawki leku Velmetia przez lekarza.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Velmetia annust.
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego Velmetia w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kui Velmetiat kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluureaga, võib vajalik olla sulfonüüluurea väiksema annuse kasutamine, vähendamaks hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Velmetia i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.
Estonian: Katkestage Velmetia võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach z wykorzystaniem produktu leczniczego Velmetia.
Estonian: Velmetiaga ei ole loomkatseid teostatud.
Polish: Velmetia wskazana jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sitagliptyną w skojarzeniu z metforminą.
Estonian: Velmetia on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga.
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Velmetia, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Estonian: Katkestage Velmetia võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Velmetia: - jeśli pacjent ma uczulenie na sitagliptynę lub metforminę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek, - jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa (patrz „Ryzyko kwasicy mleczanowej" poniżej) lub kwasica ketonowa.
Estonian: Ärge võtke Velmetiat: - kui olete sitagliptiini või metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud; - kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkru sisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt lõik allpool „Laktatsidoosi risk") või ketoatsidoos.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Velmetia u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Velmetiat ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Polish: U pacjentów przyjmujących metforminę wartość wyjściowa HbA1c wynosiła 8,70%,
Estonian: Metformiini saanud patsientidel oli HbA1c algväärtus 8,70% ja insuliini algannus 37 RÜ/ööpäevas.
Polish: W takich sytuacjach może zwiększyć się ryzyko zapalenia trzustki (patrz punkt 4).
Estonian: Nende haigusseisundite korral võib suureneda võimalus pankreatiidi tekkeks (vt lõik 4) - kui teil on I tüüpi suhkurtõbi.
Polish: Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sitagliptynę i metforminę W przypadku pacjentów przyjmujących jednocześnie sitagliptynę i metforminę, Velmetia powinna być włączana do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom sitagliptyny i metforminy.
Estonian: Patsientidel, kes viiakse Velmetiale üle sitagliptiini ja metformiini koosmanustamiselt eraldi preparaatidena, peab Velmetia-ravi alustama juba kasutatava sitagliptiini ja metformiini annusega.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Velmetia musi być przerwane bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym.
Estonian: Ravi Velmetiaga peab katkestama, kui operatsiooniks kasutatakse üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiat.
Polish: Stosowanie leku Velmetia z alkoholem
Estonian: Velmetia koos alkoholiga
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Velmetia W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui te võtate seda ravimit suuremas annuses, kui teile on seda määratud, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Polish: Co to jest lek Velmetia i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Velmetia Jak przyjmować lek Velmetia Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Velmetia Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Velmetia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Velmetia võtmist Kuidas Velmetiat võtta
Polish: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel. +48 22 364 61 01
Estonian: Tel.: +48 22 364 61 01
Polish: Velmetia jest wskazana w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPAR) (np. tiazolidynedionem) oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i agonisty receptora PPAR.
Estonian: Velmetia on näidustatud kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma (PPAR) agonistiga (st tiasolidiindiooniga) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja PPAR agonistiga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Velmetia musi być przerwane przed badaniem lub podczas badania obrazowego; nie wolno wznawiać jego stosowania przez co najmniej 48 godzin po badaniu, po czym można wznowić podawanie produktu leczniczego Velmetia pod warunkiem ponownej oceny czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona stabilna (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb Velmetia kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.3 ja 4.4.
Polish: Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Velmetia przed badaniem lub podczas badania obrazowego i nie stosować go przez co najmniej 48 godzin po badaniu, po czym można wznowić podawanie produktu leczniczego Velmetia pod warunkiem ponownej oceny czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona stabilna (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Estonian: Selliste uuringute puhul tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.3 ja 4.5.
Polish: EU/1/08/456/001 EU/1/08/456/002 EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Estonian: EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Polish: Zaprzestanie stosowania leku Velmetia może spowodować wzrost poziomu cukru we krwi.
Estonian: Kui te lõpetate Velmetia võtmise, võib suhkrusisaldus teie veres jälle tõusta.
Polish: Jak przechowywać lek Velmetia
Estonian: Kuidas Velmetiat säilitada
Polish: W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Velmetia u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Velmetiat imetamise ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Polish: EU/1/08/456/008 EU/1/08/456/009 EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016 EU/1/08/456/018 EU/1/08/456/021 EU/1/08/456/022
Estonian: EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016 EU/1/08/456/018 EU/1/08/456/021 EU/1/08/456/022
Polish: Velmetia jest także wskazana do stosowania, jako lek uzupełniający podanie insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), pomocniczo wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów, u których stosowanie stałej dawki insuliny i metforminy nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
Estonian: Velmetia on näidustatud ka täiendava ravimina lisaks insuliinile (st kombineeritud kolmikravi) koos dieedi ja füüsilise koormusega parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ainult stabiilses annuses insuliini ja metformiiniga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Polish: EU/1/08/456/008 14 tabletek powlekanych EU/1/08/456/009 28 tabletek powlekanych EU/1/08/456/010 56 tabletek powlekanych EU/1/08/456/021 60 tabletek powlekanych EU/1/08/456/011 112 tabletek powlekanych EU/1/08/456/012 168 tabletek powlekanych EU/1/08/456/022 180 tabletek powlekanych EU/1/08/456/013 196 tabletek powlekanych EU/1/08/456/014 50 x 1 tabletek powlekanych EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) tabletek powlekanych EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) tabletek powlekanych
Estonian: EU/1/08/456/008 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/009 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/010 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/021 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/011 112 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/012 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/022 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/013 196 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/014 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/016 196 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 98) EU/1/08/456/018 168 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 84)
Polish: Velmetia przeciwwskazana jest u pacjentów z:
Estonian: Velmetia on vastunäidustatud järgmiste seisundite korral:
Polish: EU/1/08/456/001 14 tabletek powlekanych EU/1/08/456/002 28 tabletek powlekanych EU/1/08/456/003 56 tabletek powlekanych EU/1/08/456/019 60 tabletek powlekanych EU/1/08/456/004 112 tabletek powlekanych EU/1/08/456/005 168 tabletek powlekanych EU/1/08/456/020 180 tabletek powlekanych EU/1/08/456/006 196 tabletek powlekanych EU/1/08/456/007 50 x 1 tabletek powlekanych EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) tabletek powlekanych EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) tabletek powlekanych
Estonian: EU/1/08/456/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/003 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/019 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/004 112 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/020 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/006 196 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/007 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/456/015 196 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 98) EU/1/08/456/017 168 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 84)
Polish: Należy przerwać przyjmowanie leku Velmetia na czas badania radiologicznego oraz na okres 2 lub więcej dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, w zależności od czynności nerek pacjenta.
Estonian: Velmetia võtmine tuleb katkestada röntgenuuringu ajaks ning kaheks või enamaks päevaks pärast uuringut vastavalt teie arsti juhistele sõltuvalt sellest, kui hästi töötavad teie neerud; - kui te olete hiljuti põdenud südamelihaseinfarkti või teil esinevad rasked vereringehäired (nt
Polish: Jak przyjmować lek Velmetia
Estonian: Kuidas Velmetiat võtta
Polish: W przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem leku Velmetia należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Velmetia võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: Velmetia wskazana jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika.
Estonian: Velmetia on näidustatud kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Velmetia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Velmetia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Velmetia (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to nudności (mdłości).
Estonian: Velmetia kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on iiveldus.
Polish: Na poparcie stosowania leku Velmetia przedstawiono też wyniki trzech dodatkowych badań.
Estonian: Velmetia kasutamise toetamiseks kasutati kolme muu uuringu tulemusi.
Polish: Co to jest Velmetia?
Estonian: Mis on Velmetia?
Polish: Lek Velmetia stosuje się dwa razy na dobę.
Estonian: Velmetiat võetakse kaks korda ööpäevas.
Polish: Firma przeprowadziła dodatkowe badania, aby wykazać, że substancje czynne leku Velmetia są wchłaniane przez organizm w taki sam sposób, jak w przypadku stosowania tych dwóch leków oddzielnie.
Estonian: Ettevõte tegi ka lisauuringud, et määrata kindlaks, kas Velmetia toimeained imenduvad organismis samal viisil kui kumbki aine eraldi manustatuna.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Velmetia przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Velmetia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Velmetia:
Estonian: Muu teave Velmetia kohta
Polish: Velmetia sitagliptyna /chlorowodorek metforminy
Estonian: Velmetia sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Velmetia.
Estonian: See on ravimi Velmetia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Velmetia do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: W dniu 16 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Velmetia do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Velmetia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juulil
Polish: Jeżeli lek Velmetia jest przyjmowany z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, dawka pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny może wymagać zmniejszenia w celu uniknięcia hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi).
Estonian: Kui Velmetiat võetakse koos sulfonüüluurearavimiga või insuliiniga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi või insuliini annust, et ennetada hüpoglükeemiat (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Velmetia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Velmetiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Velmetia jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: sitagliptynę i chlorowodorek metforminy.
Estonian: Velmetia on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, sitagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.
Polish: W pierwszym z trzech dodatkowych badań lek Velmetia okazał się skuteczniejszy niż metformina lub sitagliptyna w monoterapii.
Estonian: Kolmest lisauuringust esimeses oli Velmetia efektiivsem kui ainult metformiin või sitagliptiin.
Polish: Leku Velmetia nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na sitagliptynę, metforminę lub którykolwiek składnik produktu.
Estonian: Velmetiat ei tohi kasutada patsiendid, kes on sitagliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Lek Velmetia był skuteczniejszy od metforminy w monoterapii.
Estonian: Velmetia oli efektiivsem kui ainsa ravimina kasutatud metformiin.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Velmetia zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velmetia kasulikkus?
Polish: Każda z substancji czynnych leku Velmetia, sitagliptyna i chlorowodorek metforminy, działa w inny sposób.
Estonian: Velmetia toimeained sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid on kumbki eri toimega.
Polish: Lek Velmetia stosuje się w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawienia kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Estonian: Velmetiat kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Velmetia?
Estonian: Mis riskid Velmetiaga kaasnevad?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Velmetia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Velmetia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: W pierwszym z nich, z udziałem 1091 pacjentów, których choroba nie była wystarczająco kontrolowana za pomocą tylko diety i ćwiczeń, działanie leku Velmetia porównywano z działaniem metforminy albo sitagliptyny w monoterapii.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1091 patsienti, kelle seisundit ei saanud rahuldavalt reguleerida üksnes dieedi ja füüsilise koormusega, ja selles võrreldi Velmetia toimet ainult metformiini või sitagliptiini toimega.
Polish: Jak działa lek Velmetia?
Estonian: Kuidas Velmetia toimib?