FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rivastigmine 9.5 mg/24 h N = 271
Czech: Rivastigmin 9,5 mg/24 h N = 271
English: Each patch is sealed in a pouch that protects it until you are ready to put it on. Do not open the pouch or remove a patch until just before you apply it.
Czech: Každá náplast je zatavena v sáčku, který ji chrání, dokud není náplast použita.
English: In the 24-week doubleblind study, the most commonly observed symptoms (skin irritation rating scale) with rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches were very slight (21.8%), mild (12.5%) or moderate (6.5%) erythema or very slight (11.9%), mild (7.3%) or moderate (5.0%) pruritus.
Czech: Ve 24týdenní dvojitě zaslepené studii byl nejčastějším pozorovaným příznakem (dle stupnice pro posouzení kožního podráždění) při dávce 9,5 mg/24 h transdermální náplasti rivastigminu erytém, který byl nepatrný (21,8 %), mírný (12,5%) nebo středně závažný (6,5 %), nebo pruritus, který byl nepatrný (11,9 %), mírný (7,3%) nebo středně závažný (5,0 %).
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
English: Table 4
Czech: Tabulka 4
English: Cardiac disorders Uncommon Not known
Czech: Srdeční poruchy Méně časté Není známo
English: Rivastigmine 13.3 mg/24 h N = 265
Czech: Rivastigmin 13,3 mg/24 h N = 265
English: What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a k čemu se používá
English: ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
Czech: ADCS-IADL výsledk: kladný rozdíl hodnoty DLMS znamená větší zlepšení u rivastigminu 13,3 mg/24 h ve srovnání s rivastigminem 9,5 mg/24 h.
English: How to remove your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch Gently pull at one edge of the patch to remove it slowly from the skin.
Czech: Jak se transdermální náplast Rivastigmin 3M Health Care Ltd. odstraňuje Jemně zatáhněte za okraj náplasti a odstraňte ji pomalu z kůže.
English: - Treatment usually starts with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h. - The recommended daily dose is Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h. If well tolerated, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h (this high strength is currently not available from 3M but may be available from other Marketing
Czech: • Doporučená denní dávka je Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h. Pokud je dobře snášena, může Váš ošetřující lékař dávku zvýšit na 13,3 mg/24 h (tato síla není v současné době k dispozici od společnosti 3M, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci).
English: In case the adhesive residue is left over on your skin, gently soak the area with warm water and mild soap or use baby oil to remove it. Alcohol or other dissolving liquids (nail polish remover or other solvents) should not be used.
Czech: V případě, že Vám na kůži zbude zbytek lepidla, opatrně namočte místo teplou vodou a jemným mýdlem nebo dětským olejem a lepidlo odstraňte.
English: - Hepatic impairment: Patients with clinically significant hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: • Porucha funkce ledvin: Pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků (viz body 4.2 a 5.2).
English: Other adverse reactions Care must be taken when prescribing Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches:
Czech: Další nežádoucí účinky Opatrnost musí být věnována při předepisování přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti:
English: Table 3
Czech: Tabulka 3
English: The backing layer is transparent to translucent and labelled with “R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch) or “R10” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch).
Czech: Krycí vrstva je transparentní až průsvitná, s označením "R5"(Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast) nebo "R10" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast)
English: Table 2
Czech: Tabulka 2
English: No specific interaction studies have been performed with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly s přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti provedeny.
English: Oral studies in pregnant rats and rabbits gave no indication of teratogenic potential on the part of rivastigmine.
Czech: Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl prokázán teratogenní účinek rivastigminu.
English: Application site skin reactions (e.g. application site erythema, application site pruritus, application site oedema, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue,
Czech: Kožní reakce v místě aplikace (např. erytém v místě aplikace, pruritus v místě aplikace, edém v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, podráždění v místě aplikace), stavy slabosti (např. únava, astenie), pyrexie, snížení tělesné hmotnosti
English: ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
Czech: ADAS-cog výsledky: záporný rozdíl hodnoty DLSM znamená větší zlepšení u rivastigminu 13,3 mg/24 h ve srovnání s rivastigminem 9,5 mg/24 h.
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 3M Health Care Ltd. should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd., transdermální náplasti oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
English: DLSM - difference in least square means.
Czech: DLSM - metoda nejmenších čtverců.
English: Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with rivastigmine capsules or oral solution can be switched to Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches as follows: - A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Czech: Převedení léčby z tobolek nebo perorálního roztoku na transdermální náplasti Na základě srovnatelné expozice mezi perorálním a transdermálním rivastigminem (viz bod 5.2) pacienti léčení tobolkami rivastigminu nebo perorálním roztokem mohou být převedeni na Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti následovně:
English: Rivastigmine 13.3 mg/24 h*
Czech: Rivastigmin 13,3 mg/24 h*
English: Pruritus, erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis, disseminated
Czech: Pruritus, erytém, kopřivka, puchýře, alergická dermatitida, rozšířená kožní reakce z přecitlivělosti Poruchy ledvin a močových cest Časté
English: left upper chest or right upper chest (avoid breast)
Czech: horní část levé paže nebo horní část pravé paže horní část hrudníku vlevo nebo horní část hrudníku vpravo (nelepte na prsa)
English: - A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Czech: • Pacient, který užíval peorální rivastigmin v dávce 12 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h.
English: Rivastigmine 9.5 mg/24 h
Czech: Rivastigmin 9,5 mg/24 h
English: Mean change at week 24  SD -0.1  9.1 p-value versus placebo * p≤0.05 versus placebo
Czech: 24 týdnech  SD p-hodnota versus placebo * p≤0,05 versus placebo
English: - Hepatic impairment: No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment.
Czech: - Porucha funkce jater: Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce jater není nutná.
English: • Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Czech: • Odstraňte předchozí náplast před nalepením JEDNÉ nové náplasti.
English: Transdermal patch treatment can be resumed at the same dose if treatment is not interrupted for more than three days.
Czech: Pokud léčba není přerušena na více než tři dny, může být léčba transdermálními náplastmi obnovena ve stejné dávce.
English: What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. contains - The active substance is rivastigmine.
Czech: Co přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. obsahuje - Léčivou látkou je rivastigminum.
English: The most commonly reported skin irritation events during the first 24 weeks of the double-blind period with rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches, respectively were application site erythema (5.7% vs 4.6%) and application site pruritus (3.6% vs 2.8%).
Czech: Nejčastějším pozorovaným příznakem kožního podráždění během prvního 24týdenního dvojitě zaslepeného období s rivastigminem 13,3 mg/24 h transdermálními náplastmi a rivastigminem 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi, podávané v tomto pořadí, bylo zarudnutí v místě aplikace (5,7 % vs. 4,6 %) a svědění v místě aplikace (3,6 % vs. 2,8 %).
English: Contact with the eyes should be avoided after handling Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches (see section 5.3).
Czech: Po manipulaci s přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti je nutno se vyvarovat kontaktu s očima (viz bod 5.3).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: - if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) obtíže při močení.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 transdermální náplast 4,15 cm2 obsahuje rivastigminum 7,17 mg, ze které se uvolní 4,6 mg/24 h.
English: Special populations: - Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions (see section 4.2).
Czech: • Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mohou mít více nežádoucích účinků a spíše budou vysazovat léčbu kvůli nežádoucím účinkům (viz bod 4.2).
English: Package Leaflet: Information for the user Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: Rivastigmine 9.5 mg/24 h n Mean n Mean DLSM 95% CI p-value
Czech: Rivastigmin 9,5 mg/24 h n Průměr n Průměr DLSM 95% CI p-hodnota
English: - A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Czech: • Pacient, který užíval perorální rivastigmin v dávce 6 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
English: Patients and caregivers should be instructed on important administration instructions: - The previous day's patch must be removed before applying a new one every day (see section 4.9).
Czech: • Každý den před nanesením nové náplasti musí být nejprve odstraněna stará náplast z předchozího dne (viz bod 4.9).
English: Fall
Czech: Pády
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 transdermální náplast 8,3 cm2 obsahuje rivastigminum 14,33 mg, ze které se uvolní 9,5 mg/24 h.
English: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours, is 4.15 cm2 and contains 7.17 mg of rivastigmine.
Czech: - Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplasti: Z jedné náplasti se během 24 hodin uvolňuje rivastigminum 4,6 mg. Jedna náplast o velikosti 4,15 cm2
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
English: - to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) - to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) - to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases.
Czech: • u pacientů s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem nebo u pacientů s predispozicí k těmto stavům, protože rivastigmin může vyvolat zvýšení sekrece žaludeční kyseliny (viz bod
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
English: - Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Czech: - Porucha funkce ledvin: Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná.
English: If you forget to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
English: Patients involved in the active comparator controlled study had an initial baseline MMSE score of 10-24.
Czech: 48týdenní srovnávací aktivní léčbou kontrolovaná studie Pacienti zařazeni ve srovnávací aktivní léčbou kontrolované studii měli MMSE skóre 10-24.
English: - The patch should be pressed down firmly for at least 30 seconds using the palm of the hand until the edges stick well.
Czech: • Náplast je nutné pevně přitisknout po dobu nejméně 30 sekund pomocí dlaně ruky, aby dobře přilnula i na okrajích.
English: The percentages decreased in both rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patch and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch treatment groups over time (>24 weeks): application site erythema (0.8% vs. 1.6%) and application site pruritus (0.4% vs. 1.2%), respectively.
Czech: V průběhu času (>24 týdnů) se procenta snížila u obou léčených skupin s rivastigminem 13,3 mg/24 h transdermální náplastí a rivastigminem 9,5 mg/24 h transdermální náplastí: zarudnutí v místě aplikace (0,8 % vs. 1,6 %) a svědění v místě aplikace (0,4 % vs. 1,2 %).
English: What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. looks like and contents of the pack The transdermal patches are rectangular with rounded corners, approximately 2.5 cm by 1.8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch) or 3.5 cm by 2.6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch).
Czech: Obdélníkové náplasti se zaoblenými rohy o velikosti asi 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast) nebo 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast).
English: Although less pronounced than with the oral formulation, exposure to rivastigmine (Cmax and AUC) increased over-proportionally by a factor of 2.6 and 4.9 when escalating from 4.6 mg/24 h to 9.5 mg/24 h and to 13.3 mg/24 h, respectively.
Czech: Expozice rivastigminu (Cmax a AUC) se při eskalaci dávky z dávky 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a na 13,3 mg/24 h v tomto pořadí zvýšila více než proporcionálně (2,6 a 4,9 násobně).
English: You may have side effects more often when you start your medicine or when your dose is increased.
Czech: Při zahájení používání tohoto léku nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky vyskytnout ve větší míře.
English: Hands should be washed with soap and water after removing the patch.
Czech: Po odstranění náplasti je potřeba si umýt ruce mýdlem a vodou.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Other side effects seen with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při užívání tobolek nebo perorálního roztoku přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a které by se mohly taktéž vyskytnout při používání náplasti:
English: Other adverse reactions
Czech: Negativní ADAS
English: - Store in the original package in order to protect from light.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: EU/1/14/911/005 [7 pouches] EU/1/14/911/006 [30 pouches] EU/1/14/911/007 [60 pouches] EU/1/14/911/008 [90 pouches]
Czech: EU/1/14/911/005 [7 náplastí] EU/1/14/911/006 [30 náplastí] EU/1/14/911/007 [60 náplastí] EU/1/14/911/008 [90 náplastí]
English: Hepatic impairment
Czech: Žaludeční vředy
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: Rivastigmine 13.3 mg/24 h
Czech: Rivastigmin 13,3 mg/24 h
English: Manufacturer Enestia
Czech: • Nechutenství
English: EU/1/14/911/001 [7 pouches] EU/1/14/911/002 [30 pouches] EU/1/14/911/003 [60 pouches] EU/1/14/911/004 [90 pouches]
Czech: EU/1/14/911/001 [7 náplastí] EU/1/14/911/002 [30 náplastí] EU/1/14/911/003 [60 náplastí] EU/1/14/911/004 [90 náplastí]
English: - Then press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand to make sure that the edges stick well.
Czech: - Potom dlaní ruky silně přitlačte náplast na kůži po dobu minimálně 30 sekund, aby přilnula pevně i na okrajích.
English: Each transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg of rivastigmine.
Czech: obsahuje rivastigminum 14,33 mg.
English: No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Czech: Studie s transdermálními náplastmi rivastigminu u pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny.
English: The active substance of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is rivastigmine.
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je rivastigmin.
English: • Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
Czech: • Náplast silně přitlačte na kůži dlaní ruky po dobu nejméně 30 sekund.
English: What you need to know before you use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. používat
English: transdermal patches 9.5 mg/24 h
Czech: Rivastigmin transdermální náplasti 9,5 mg/24 h
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Czech: Během léčby přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti byste neměla kojit.
English: Drug-in-adhesive (DIA) matrix
Czech: Adhezivní vrstva s léčivou látkou (matrice): - Adhezivní akrylátový kopolymer
English: - Carefully remove any existing patch before putting on a new one.
Czech: - Před nalepením nové náplasti opatrně sejměte jakoukoli stávající náplast.
English: Backing layer
Czech: Porucha funkce ledvin
English: - if you have, or have ever had, seizures.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty.
English: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours, is 8.3 cm2 and contains 14.33 mg of rivastigmine.
Czech: obsahuje rivastigminum 7,17 mg. - Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplasti: Z jedné náplasti se během 24 hodin uvolňuje rivastigminum 9,5 mg. Jedna náplast o velikosti 8,3 cm2
English: (nausea) or being sick (vomiting)
Czech: • Epileptické záchvaty (křeče nebo záchvaty křečí)
English: No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with renal impairment.
Czech: Studie s transdermálními náplastmi rivastigminu u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny.
English: After oral administration, the Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Czech: Po perorálním podávání rivastigminu ve srovnání se zdravými subjekty byla u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater Cmax rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší.
English: Transdermal use
Czech: Transdermální podání
English: Baseline 265 27.5 271 25.8
Czech: Týden 48 Hodnota 265 23,1
English: Renal impairment
Czech: • Pocity neklidu
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Z jedné transdermální náplasti se během 24 hodin uvolní rivastigminum 4,6 mg. Jedna transdermální náplast o velikosti 4,15 cm2 obsahuje rivastigminum 7,17 mg.
English: Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech  SD p-hodnota versus placebo ADCS-CGIC
English: Mean baseline  SD
Czech: Průměrná výchozí hodnota  SD
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: How to store Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Czech: Jak přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. uchovávat
English: Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Czech: Odstraňte předchozí náplast před nanesením JEDNÉ nové transdermální náplasti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Czech: Jak se přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. používá
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: Dose escalation
Czech: Zvyšování dávky
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Z jedné transdermální náplasti se během 24 hodin uvolní rivastigminum 9,5 mg. Jedna transdermální náplast o velikosti 8,3 cm2 obsahuje rivastigminum 14,33 mg.
English: Hallucinations, restlessness
Czech: • Třes nebo pocity zmatenosti
English: A relationship between active substance exposure at steady state (rivastigmine and metabolite
Czech: U pacientů s Alzheimerovou demencí byla vypozorována souvislost mezi expozicí léčivé látky v rovnovážném stavu (rivastigminu a metabolitu NAP226-90) a tělesnou hmotností.
English: Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it. Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
Czech: Vraťte použitou náplast zpět do původního obalu a zlikvidujte tak, aby s ní nepřišly děti do kontaktu.
English: Renal and urinary disorders Common General disorders and administration site conditions Common
Czech: Inkontinence moči Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
English: Posology
Czech: KRABIČKA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast
English: OTHER Apply one patch per day.
Czech: Naneste pouze jednu transdermální náplast denně.
English: If the oral dose of 9 mg/day has not been stable and well tolerated, a switch to 4.6 mg/24 h transdermal patches is recommended.
Czech: • Pacient, který stabilně užíval a dobře toleroval perorální rivastigmin v dávce 9 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h. Jestliže perorální dávka 9 mg/den nebyla užívána stabilně a nebyla dobře tolerována, doporučuje se převedení na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.