FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: : Jedno balení obsahuje buď 1 injekční stříkačku a 1 jehlu nebo 4 injekční stříkačky a 4 jehly nebo 6 injekčních stříkaček a 6 jehel.
Norwegian Bokmål: Merk: Hver kartong med NeoRecormon inneholder enten 1 sprøyte/1 nål, 4 sprøyter/4 nåler eller 6 sprøyter/6 nåler.
Czech: V průběhu léčby přípravkem NeoRecormon má být pravidelně monitorována hladina sérového draslíku a fosfátů.
Norwegian Bokmål: Serum kalium og fosfat verdier skal kontrolleres regelmessig under behandlingen med NeoRecormon.
Czech: Kyselina glutamová
Norwegian Bokmål: L-Glutaminsyre
Czech: Týdenní dávka může být podána jednou týdně, nebo rozdělena do tří nebo sedmi dávek týdně.
Norwegian Bokmål: Den ukentlige dosen kan gis en gang per uke, eller fordelt på tre eller syv doser per uke.
Czech: NeoRecormon 2 000 IU, 3 000 IU, 4 000 IU, 5 000 IU, 6 000 IU, 10 000 IU a 20 000 IU 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (27G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (27G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 2000 IE, 3000 IE 4000 IE, 5000 IE, 6000 IE og 10 000 IE: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (27G1/2).
Czech: Pokud hladina hemoglobinu klesne na 12 g/dl (7,5 mmol/l) nebo níže, má být léčba opět zahájena s dávkou přibližně o 25 % nižší, než byla předchozí dávka.
Norwegian Bokmål: Etter at hemoglobinnivået har sunket til 12 g/dl (7,5 mmol/l) eller lavere, bør behandlingen gjenopptas med ca 25 % lavere dose enn siste administrerte dose.
Czech: Nemá dojít k trvalému zvýšení hladiny hemoglobinu nad 12 g/dl (7,5 mmol/l); doporučení pro vhodnou úpravu dávkování při hodnotách hemoglobinu překračujících 12 g/dl (7,5 mmol/l) jsou popsána níže.
Norwegian Bokmål: En vedvarende hemoglobinverdi høyere enn 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås, retningslinjer for hensiktsmessig dosejustering ved observasjon av hemoglobinverdier over 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet under.
Czech: Kauzální vztah k léčbě přípravkem NeoRecormon však nebyl prokázán.
Norwegian Bokmål: En mulig årsakssammenheng med behandling med NeoRecormon kunne imidlertid ikke dokumenteres.
Czech: • Byl zaznamenán nárůst výskytu krevních sraženin.
Norwegian Bokmål: ● Det er sett en økning av tilfeller med blodpropp.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) došlo k výskytu závažných alergických reakcí, především bezprostředně po podání injekce.
Norwegian Bokmål: ● Svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har en alvorlig form for allergisk reaksjon oppstått, spesielt rett etter en injeksjon.
Czech: Jehlu rychle vytáhněte a zatlačte na místo vpichu suchým a sterilním tampónem.
Norwegian Bokmål: Trekk nålen raskt ut, og press samtidig en tørr og steril kompress over injeksjonsstedet.
Czech: (5) Sejměte ochranný kryt z jehly a pečlivě odstraňte z jehly vzduch, tím, že podržíte stříkačku svisle vzhůru a budete lehce tlačit píst nahoru, až vystoupí kapka kapaliny ze špičky jehly.
Norwegian Bokmål: (5) Fjern beskyttelseshetten og fjern forsiktig luften i sprøyten ved å holde den loddrett med nålen opp, mens stempelet forsiktig presses oppover til injeksjonsvæsken er synlig i sprøytespissen.
Czech: Jestliže se domníváte, že jste si aplikoval(a) více přípravku NeoRecormon, než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har blitt injisert mer NeoRecormon enn du skulle, kontakt legen din.
Czech: * Vyrobený technologií rekombinatní DNA v ovariálních buňkách čínských křečků.
Norwegian Bokmål: * produsert i kinesiske hamster ovarieceller (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA teknologi.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) někteří pacienti pociťovali příznaky podobné chřipce, především na počátku léčby.
Norwegian Bokmål: ● Svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har det forekommet at pasienter har fått influensaliknende symptomer, særlig ved behandlingsstart.
Czech: Překročí-li hemoglobin hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l), má být dávka snížena zhruba o 25 až 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) skal dosen reduseres med ca 25 til 50 %.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita používaného roztoku byla prokázána jeden měsíc po rekonstituci, pokud byl roztok uchováván při 2 - 8 °C.
Norwegian Bokmål: For ferdig tilberedt oppløsning er kjemisk og fysikalsk stabilitet dokumentert i en måned ved 2 °C8 °C.
Czech: Léčba symptomatické chemoterapií indukované anémie u pacientů s nádorovým onemocněním Přípravek NeoRecormon má být podáván subkutánně pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk kjemoterapi-indusert anemi hos cancer pasienter NeoRecormon skal administreres subkutant til pasienter med anemi (for eksempel hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Czech: • Byl zaznamenán mírný nárůst výskytu krevních sraženin.
Norwegian Bokmål: ● Det er sett en svak økning av tilfeller med blodpropp.
Czech: Pokud hladina hemoglobinu nestoupne po 8 týdnech léčby o alespoň 1 g/dl (0,62 mmol/l), je odpověď nepravděpodobná a léčba má být ukončena.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien ikke har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 8 ukers behandling, er det usannsynlig med respons og behandlingen bør avbrytes.
Czech: Ujistěte se, že je roztok čirý, bezbarvý a bez jakýchkoli částic.
Norwegian Bokmål: Undersøk at væsken er klar, fargeløs og praktisk talt fri for partikler.
Czech: Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Norwegian Bokmål: Bivirkninger angitt i tabellform
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: 12 Držte injekční stříkačku s jehlou pevně u špičky injekční stříkačky a opatrně sejměte z jehly ochranné víčko.
Norwegian Bokmål: 12 Hold godt på midten av sprøyten og nålen og dra forsiktig av nålebeskyttelsen.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NeoRecormon používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NeoRecormon
Czech: Pacientům, kteří nepodstupují dialýzu, budou injekce podávány podkožně.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får dialysebehandling vil vanligvis injiseres under huden.
Czech: Budete-li potřebovat další informace, zeptejte se zdravotnického pracovníka.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell hvis du trenger ytterligere informasjon.
Czech: • Nedotýkejte se hrotu injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta på sprøytespissen.
Czech: Tabulka 3: Nežádoucí účinky vyskytující se v kontrolovaných klinických studií u pacientů v programu autologního dárcovství krve léčených přípravkem NeoRecormon Třídy orgánových systémů
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram
Czech: Po rozpuštění je přípravek NeoRecormon aplikován prostřednictvím podkožní injekce (subkutánně) nebo nitrožilně (intravenózně).
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning injiseres NeoRecormon under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Czech: Přípravek NeoRecormon Vám bude podán v okamžiku ukončení odběru krve.
Norwegian Bokmål: Når du tapper blod, vil NeoRecormon gis etter avsluttet blodtapping.
Czech: • Injekci neaplikujte do svalu.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser inn i en muskel.
Czech: U onkologických pacientů mají být také pravidelně sledovány počty krevních destiček a hladina hemoglobinu.
Norwegian Bokmål: For cancerpasienter skal trombocyttantall og hemoglobinnivå kontrolleres med regelmessige intervaller.
Czech: • Léčbě anémie a přidružených symptomů u dospělých pacientů se zhoubnými nádory, kteří jsou léčeni chemoterapií.
Norwegian Bokmål: • Behandling av anemi med relaterte symptomer hos voksne kreftpasienter som får kjemoterapi
Czech: V kontrolovaných klinických studiích zaměřených na použití přípravku NeoRecormon a ostatních erytropoézu stimulujících přípravků (ESA), bylo zjištěno: - zkrácení doby do progrese nádoru u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním hlavy a krku, pokud byly dosahovány cílové hladiny hemoglobinu vyšší než 14 g/dl (8,7 mmol/l) - zkrácení celkové doby přežití a zvýšení počtu úmrtí souvisejících s progresí onemocnění během
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier har bruk av NeoRecormon og andre erytropoesestimulerende legemidler (ESAs) vist: - redusert tid til tumorprogresjon hos pasienter med avansert hode- og nakkecancer som ble behandlet med stråleterapi, ved administrasjon for å oppnå hemoglobin høyere enn 14 g/dl (8,7
Czech: Stiskněte tělo injekční stříkačky v části bližší k jehle a aplikujte jehlu do záhybu kůže rychlým a pevným pohybem.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytesylinderen nær injeksjonsnålen, og stikk nålen i hudfolden med en rask og sikker bevegelse.
Czech: Léčba má pokračovat až 4 týdny po ukončení chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette i inntil 4 uker etter avsluttet behandling med kjemoterapi.
Czech: • Nedržte injekční stříkačku za píst ani za ochranné víčko jehly.
Norwegian Bokmål: •Ikke håndter sprøyten ved å holde i stempelet eller nålebeskyttelsen.
Czech: Zdravotnický pracovník Vám před první aplikací předvede, jakým způsobem se injekce přípravku NeoRecormon správně připravuje a aplikuje.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil vise deg hvordan du forbereder og injiserer NeoRecormon riktig før du bruker det for første gang.
Czech: Pokud máte nádorové onemocnění, měl(a) byste vědět, že přípravek NeoRecormon jako růstový faktor může, za některých okolností, toto Vaše onemocnění negativně ovlivnit.
Norwegian Bokmål: Hvis du er kreftpasient bør du være oppmerksom på at NeoRecormon kan virke som en vekstfaktor for blodceller og kan i enkelte tilfeller ha en negativ innvirkning på kreften din.
Czech: Pak zlehka stlačte píst, abyste vzduchové bubliny vytlačil(a) z injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: Deretter skyver du stempelet sakte opp for å skyve luftboblene ut av sprøyten.
Czech: Přípravek NeoRecormon 10 000 IU, 20 000 IU a 30 000 IU: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 10000 IE, 20000 IE og 30000 IE: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,6 ml oppløsning.
Czech: Vytlačte vzduch z injekční stříkačky tím, že stříkačku držíte ve vzpřímené poloze a jemně tlačíte píst vzhůru.
Norwegian Bokmål: Fjern luften i sprøyten ved å holde sprøyten loddrett med nålen opp, mens stempelet forsiktig presses oppover.
Czech: Variabilita hemoglobinu má být usměrněna úpravou dávkování s ohledem na cílovou hladinu hemoglobinu 10 g/dl (6,2 mmol/l) až 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Variasjon i hemoglobin bør håndteres med dosejustering, for å opprettholde et målområde for hemoglobin fra 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Fenylalanin (až do 0,3 mg v injekční stříkačce) Sodík (méně než 1 mmol v injekční stříkačce)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Fenylalanin (opp til 0,3 mg per sprøyte) Natrium (mindre enn 1 mmol per sprøyte)
Czech: Bezpečnostní kryt
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsbeskyttelse
Czech: Balení obsahuje 1 injekční lahvičku s 50 000 IU epoetinu beta, 1 ampulku obsahující 10 ml rozpouštědla, 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jehlu (21G2, nerezová ocel) a 1 jednorázovou injekční stříkačku (polypropylén a polyetylén).
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 hetteglass inneholder 50 000 IE epoetin beta, 1 ampulle med 10 ml oppløsningsvæske, 1 tilberednings- og opptrekksanordning, 1 kanyle (21G2, rustfritt stål) og 1 engangssprøyte (polypropylen og polyetylen).
Czech: Léčba má pokračovat po dobu 4 týdnů po skončení chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette i opptil 4 uker etter avsluttet kjemoterapi.
Czech: Nasaďte ochrannou čepičku nahoru na rekonstituční zařízení.
Norwegian Bokmål: Sett den beskyttende hetten på toppen av anordningen.
Czech: Před podkožní injekcí očistěte kůži v místě vpichu tampónem s alkoholem.
Norwegian Bokmål: For subkutan injeksjon må huden på injeksjonsstedet rengjøres ved bruk av et sprittørk.
Czech: Chlazení již připraveného roztoku může být přerušeno na dobu nutnou pro podání přípravku.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning bør kun oppbevares utenfor kjøleskapet i forbindelse med tilberedning av preparatet.
Czech: NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (30G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (30G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (30G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (30G1/2).
Czech: Požadované množství krve pro
Norwegian Bokmål: Påkrevet mengde predonert blod
Czech: Zlehka prsty poklepejte na válec injekční stříkačky, aby vzduchové bubliny v injekční stříkačce vystoupaly do horní části.
Norwegian Bokmål: Fjern de store luftboblene ved å forsiktig tappe på sprøytesylinderen med fingrene til luftboblene stiger til toppen av sprøyten.
Czech: Pokud je nárůst hemoglobinu v průběhu 4 týdnů vyšší než 2 g/dl (1,3 mmol/l), dávka má být snížena o 25 až 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom økningen i hemoglobin er større enn 2 g/dl (1,3 mmol/l) i løpet av 4 uker bør dosen reduseres med 25 til 50 %.
Czech: • Okamžitě vložte pryžové víčko do nepropíchnutelné nádoby nebo nádoby na ostré předměty.
Norwegian Bokmål: • Kast gummibeskyttelsen umiddelbart i en punkteringsresistent beholder eller beholder for skarpe gjenstander.
Czech: 9 Zvolte žílu.
Norwegian Bokmål: 9 Velg en vene.
Czech: Pokud hladina hemoglobinu nestoupne o alespoň 1 g/dl (0,62 mmol/l), má být zváženo podávání dvojnásobné týdenní dávky.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke hemoglobinverdien har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) kan en dobling av den ukentlige dosen vurderes.
Czech: • Pokud máte nízký krevní tlak nebo problémy s cévním přístupem, může u Vás být zvýšené riziko trombózy cévního přístupu (vznik krevních sraženin a ucpání cévy, která slouží k napojení na systém dialýzy).
Norwegian Bokmål: • Hvis du har lavt blodtrykk eller hvis arteriovenøs fistel gir komplikasjoner, kan du ha risiko for fistel-trombose (blokkering av åren som benyttes ved tilkobling til dialyseslangene).
Czech: 1 injekční lahvička s práškem (50 000 IU) pro injekční roztok, 1 ampulka s konzervačním rozpouštědlem (10 ml), 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jednorázová injekční stříkačka (10 ml), 1 jehla (21G2)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat (50 000 IE) til injeksjonsvæske, 1 ampulle med konservert oppløsningsvæske (10 ml), 1 tilberednings- og opptrekksanordning, 1 engangssprøyte (10 ml), 1 kanyle (21G2)
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 13 333 IU.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 13 333 IE epoetin beta.
Czech: Jestliže trpíte onemocněním ledvin a podstupujete dialýzu, je u Vás riziko trombózy cévního přístupu, kdy může dojít k nahromadění krevních sraženin (trombů) v cévním přístupu (céva užívaná k propojení se systémem dialýzy).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nyresviktpasient under dialysebehandling og har risiko for fistel-trombose, kan en blokkering (trombose) av fistelen (åren som benyttes ved tilkobling til dialyseslangene) forekomme.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte přípravek NeoRecormon používat a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.Viz také bod 2.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta NeoRecormon hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: Roztok je podáván subkutánně v dávce 3 x 250 IU/kg tělesné hmotnosti za týden.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av en dose på 3 x 250 IE/kg kroppsvekt per uke.
Czech: Přípravek NeoRecormon 500 IU, 2 000 IU, 3 000 IU, 4 000 IU, 5 000 IU a 6 000 IU: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,3 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE, 2000 IE, 3000 IE, 4000 IE, 5000 IE og 6000 IE: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,3 ml oppløsning.
Czech: Jeden ml připraveného roztoku obsahuje epoetinum beta 5 000 IU.
Norwegian Bokmål: En ml ferdig tilberedt oppløsning inneholder 5000 IE epoetin beta.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NeoRecormon Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: Působí jako faktor stimulující mitózu kmenových buněk červené krevní řady a hormon působící na jejich diferenciaci.
Norwegian Bokmål: Det virker som mitosestimulerende faktor og differensieringshormon.
Czech: Přípravek NeoRecormon v přeplněné injekční stříkačce obsahuje až 0,3 mg fenylalaninu v jedné injekční stříkačce jako pomocnou látku.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder inntil 0,3 mg fenylalanin per sprøyte som hjelpestoff.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 33 333 IU.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 33 333 IE epoetin beta.
Czech: Balení obsahuje 1 injekční lahvičku s 50 000 IU epoetinu beta, 1 ampulku obsahující 10 ml rozpouštědla, 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jehlu (21G2) a 1 jednorázovou injekční stříkačku.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med 50 000 IE epoetin beta, 1 ampulle med 10 ml oppløsningsmiddel, 1 rekonstituerings- og opptrekksutstyr, 1 kanyle (21G2) og en engangssprøyte.
Czech: • Injekční stříkačka může být vyjmuta z chladničky a uchována jednorázově po dobu maximálně 3 dnů při pokojové teplotě (do 25 °C).
Norwegian Bokmål: ● Sprøytene kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur (men ikke over 25 °C) i en enkelt periode på opptil 3 døgn.
Czech: Tato léková forma přípravku NeoRecormon obsahuje bílý prášek a rozpouštědlo.
Norwegian Bokmål: Dette NeoRecormon preparatet inneholder hvitt lyofilisat og oppløsningsvæske.
Czech: Nebude-li Vaše odpověď na přípravek NeoRecormon odpovídající, lékař dávku zkontroluje a sdělí Vám, zda je zapotřebí dávku přípravku NeoRecormon změnit.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke responderer tilstrekkelig på NeoRecormon vil legen din kontrollere dosen din og informere deg dersom du trenger å endre dosen.
Czech: Přípravek NeoRecormon obsahuje fenylalanin a sodík.
Norwegian Bokmål: Neorecormon inneholder fenylalanin og natrium Dette legemidlet inneholder fenylalanin.
Czech: Počáteční dávka je 3 x 20 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
Norwegian Bokmål: Initialdose er 3 x 20 IE/kg kroppsvekt per uke.
Czech: Pro usnadnění ambulantního použití může pacient vyjmout přípravek z chladničky a uchovávat jej jednorázově po dobu maximálně 3 dnů při pokojové teplotě (maximálně do 25 °C).
Norwegian Bokmål: For transport, kan pasienten flytte preparatet fra kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på opptil 3 døgn.
Czech: U pacientů v programu autologního dárcovství krve byla hlášena lehce zvýšená četnost tromboembolických událostí.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert en noe høyere frekvens av tromboemboliske biviskninger hos pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram.
Czech: Jak přípravek NeoRecormon uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NeoRecormon
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Norwegian Bokmål: MINIMUM OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Czech: V průběhu léčby epoetinem beta může dojít k mírnému až střednímu nárůstu počtu krevních destiček, který může ovlivnit srážlivost krve.
Norwegian Bokmål: Antallet blodplater kan øke lett til moderat i løpet av epoetinbehandlingen, og dette kan føre til endringer i blodets evne til å levre seg.
Czech: Označení na stojánku
Norwegian Bokmål: Merking av innerkartong
Czech: neorecormon 50 000 IU
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose 50 000 IE
Czech: Zvýšení kalémie bylo zaznamenáno u několika uremických pacientů léčených přípravkem NeoRecormon, i když příčinná souvislost nebyla ověřena.
Norwegian Bokmål: Hos noen få uremiske pasienter er det ved behandling med NeoRecormon rapportert forhøyet kaliumnivå, skjønt årsakssammenhengen ikke er klarlagt.
Czech: NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 2 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 3 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 4 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 5 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 10 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 2000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 3000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 4000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 5000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 6000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 10 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 20 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Czech: • Zkontrolujte, zda injekční stříkačka a jehla nejsou poškozeny.
Norwegian Bokmål: • Kontroller sprøyten og nålen for eventuell skader.
Czech: Nepoužívejte přípravek NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NeoRecormon:
Czech: Pro usnadnění ambulantního použití může pacient vyjmout přípravek z chladničky a uchovávat jej jednorázově po dobu maximálně 5 dnů při pokojové teplotě (maximálně do 25 °C).
Norwegian Bokmål: For transport kan pasienten flytte ikke-tilberedt preparatfra kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på opptil 5 døgn.
Czech: • V průběhu léčby erytropoetinem byla zaznamenána čistá aplazie buněk červené krevní řady (PRCA) způsobená neutralizujícími protilátkami, včetně hlášení ojedinělých případů při léčbě přípravkem NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: • Erytroaplasi ("pure red cell aplasia" - PRCA), forårsaket av nøytraliserende antistoffer, har blitt observert ved erytropoetin behandling, inkludert isolerte tilfeller ved behandling med NeoRecormon.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (30G1/2) nebo 6 předplněných injekčních stříkaček se 6 jehlami (30G1/2).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (30G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (30G1/2).
Czech: NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (27G1/2) nebo 4 předplněné injekční stříkačky se 4 jehlami (27G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 4 ferdigfylte sprøyter med 4 kanyler (27G1/2).
Czech: - Intravenózní podání: Počáteční dávka je 3 x 40 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
Norwegian Bokmål: - Intravenøs administrasjon: Initialdose er 3 x 40 IE/kg per uke.
Czech: 4 měsíců léčby u pacientů s metastazujícím karcinomem prsu léčených chemoterapií, pokud byly dosahovány cílové hladiny hemoglobinu 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l), - zvýšení rizika úmrtí při dosahování cílové hladiny hemoglobinu 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacientů s aktivními maligními chorobami, kteří nedostávali ani chemoterapii ani ozařování.
Norwegian Bokmål: en økt risiko for døde ved administrasjon for å oppnå hemoglobinverdi på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos pasienter med aktiv malignant sykdom som verken får kjemoterapi eller stråleterapi.