FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä aktiiviaineella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yleisimpiä haittavaikutusten vuoksi Exforge HCT -hoidon keskeyttämiseen johtaneita syitä olivat huimaus ja hypotensio (0,7 %).
Bulgarian: По време на това активно контролирано клинично изпитване най-честите причини за преустановяване на лечението с Exforge HCT са били замаяност и хипотония (0,7%).
Finnish: Mitä Exforge HCT on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Exforge HCT и за какво се използва
Finnish: Exforge HCT -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Bulgarian: Лечението с Exforge HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Finnish: Jos Exforge HCT- valmistetta käyttävällä potilaalla ilmenee heitehuimausta, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hänen reaktiokykynsä saattaa olla heikentynyt.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи Exforge HCT, получат замайване, главоболие, умора или гадене, способността им да реагират може да бъде нарушена.
Finnish: Suositeltu Exforge HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa, mieluiten aamuisin otettuna.
Bulgarian: Препоръчваната доза Exforge HCT е една таблетка дневно, за предпочитане сутрин.
Finnish: Älä ota Exforge HCT -tabletteja jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Bulgarian: Не приемайте Exforge HCT ако сте бременна след 3-ия месец.
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoon Exforge HCT-hoidonaloittamisesta.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмица след започване на приема на Exforge HCT.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Exforge HCT -tabletteja" olevat tiedot.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Exforge HCT".
Finnish: Käytä -tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Finnish: Exforge HCT tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Bulgarian: Exforge HCT трябва да се спре незабавно при пациентите, които получат ангиоедем и не трябва да се прилага отново.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Exforge HCT
Bulgarian: Други лекарства и Exforge HCT
Finnish: Lapset ja nuoret Exforge HCT -tablettien käyttöä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei suositella.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Exforge HCT при деца и юноши под 18 години.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Exforge HCT -tabletteja.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Exforge
Finnish: Tavanomainen Exforge HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Bulgarian: Обичайната доза на Exforge HCT е една таблетка дневно.
Finnish: Potilaista tilastollisesti suurempi osa sai verenpaineen hallintaan (< 140/90 mmHg) Exforge HCT -hoidolla (71 %) verrattuna kolmeen kahdesta lääkeaineesta koostuvaan yhdistelmähoitoon (45-54 %) (p < 0,0001).
Bulgarian: Статистически по-голям процент пациенти постигат контрол върху артериалното си налягане (<140/90 mmHg) с Exforge HCT (71%) в сравнение с всяка една от трите двойни комбинации (45-54%) (p<0,0001).
Finnish: Exforge HCT-valmistetta käyttävien potilaiden on ajettaessa tai koneita käytettäessä otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Exforge HCT и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Exforge HCT-valmisteen käytöstä essentiaaliseen verenpaineeseen kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Exforge HCT във всички подгрупи на педиатричната популация при есенциална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Finnish: Exforge HCT -tabletteja on saatavana 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 kalvopäällysteistä tablettia sisältävinä pakkauksina, 280 tabletin monipakkauksina (koostuvat neljästä pakkauksesta, joissa kussakin on 70 tablettia, tai kahdestakymmenestä pakkauksesta, joissa kussakin on 14 tablettia) sekä 56, 98 tai 280 tabletin perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksen sisältävinä sairaalapakkauksina.
Bulgarian: Exforge HCT се предлага в опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 филмирани таблетки, в съставни опаковки от 280 таблетки (включващи 4 опаковки, всяка съдържаща 70 таблетки или 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки) и в болнични опаковки, съдържащи 56, 98 или 280 таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Finnish: Exforge HCT -hoidon lopettaminen voi saada verenpainetautisi pahenemaan.
Bulgarian: Спирането на лечението с Exforge HCT може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exforge HCT- tabletteja
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Exforge HCT
Finnish: 65-vuotiaat ja vanhemmat potilaat voivat käyttää samaa Exforge HCT -annosta kuin muut aikuiset ja samalla tavoin kuin he ovat jo käyttäneet näitä kolmea lääkeainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече) Exforge HCT може да се използва при пациенти на възраст 65 години и повече в същите дози, както при останалите възрастни и по същия начин, както са приемали до момента трите вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen turvallisuutta on arvioitu sen enimmäisannoksella 10 mg/320 mg/25 mg yhdessä kontrolloidussa lyhytkestoisessa (8 viikkoa) kliinisessä tutkimuksessa 2 271 potilaalla, joista 582 sai valsartaania yhdistelmänä amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin kanssa.
Bulgarian: Безопасността на Exforge HCT е оценена при неговата максимална доза 10 mg/320 mg/25 mg в хода на едно контролирано краткосрочно (8 седмици) клинично проучване с 2 271 пациенти, 582 от които приемат валсартан в комбинация с амлодипин и хидрохлоротиазид.
Finnish: Koska tiatsidit vähentävät litiumin munuaispuhdistumaa, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa käytettäessä Exforge HCT:tä.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на лития е намален от тиазидите, рискът от литиева токсичност е възможно допълнително да се повиши при прием на Exforge HCT.
Finnish: Kun Exforge HCT -lääkitystä annetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, suositellaan säännöllistä seerumin elektrolyyttipitoisuuksien (mukaan lukien kalium) sekä kreatiniini- ja virtsahappopitoisuuksien seurantaa.
Bulgarian: Когато Exforge HCT се прилага при пациенти с бъбречно увреждане, се препоръчва периодично проследяване на нивата на серумните електролити (включително на калия), креатинина и пикочната киселина.
Finnish: On kuitenkin tärkeää huomioida, että Exforge HCT saattaa voimistaa muiden verenpainelääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че Exforge HCT може да засили хипотензивните ефекти на други антихипертензивни средства.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Exforge HCT:tä pediatristen potilaiden (alle 18-vuotiaille potilaille) hoitoon essentiaalisessa hypertensiossa.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Exforge HCT в педиатричната популация (пациенти на възраст под 18 години) за показанието лечение на есенциална хипертония.
Finnish: Exforge HCT -valmistetta tulisi käyttää varoen hypertension hoitoon potilailla, joilla on toispuoleinen tai tai kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, sillä veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuus saattavat kohota näillä potilailla.
Bulgarian: Exforge HCT трябва да се прилага с повишено внимание за лечение на хипертония при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерия на единствен бъбрек, тъй като при такива пациенти може да се получи повишаване на уреята в кръвта и серумния креатинин.
Finnish: 8 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa tutkimuksessa Exforge HCT -valmisteen käytön yhteydessä havaitut laboratoriotulosten muutokset olivat lieviä ja yhdenmukaisia monoterapiana käytettyjen lääkeaineiden farmakologisten mekanismien kanssa.
Bulgarian: По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване наблюдаваните при комбинацията Exforge HCT промени в лабораторните показатели са били минимални и в съответствие с фармакологичния механизъм на действие на отделните компоненти.
Finnish: Voit ottaa Exforge HCT -tabletin ruuan kanssa tai ilman.
Bulgarian: Може да приемате Exforge HCT със или без храна.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Exforge HCT -tablettien verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.
Bulgarian: Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Exforge HCT.
Finnish: (Exforge HCT -tablettien käyttöä ei myös suositella alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Bulgarian: (Препоръчва се също така да избягвате употребата на Exforge HCT и в ранна бременност - вижте раздел "Бременност").
Finnish: Exforge HCT:n tai yhden sen kolmen vaikuttavan aineen (amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi) raportoidut sivuvaikutukset ovat lueteltu alla ja niitä saattaa esiintyä Exforge HCT:n käytön yhteydessä.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при приема на Exforge HCT или на някоя от трите му активни съставки (амлодипин, валсартан или хидрохлоротиазид) са изброени по-долу и могат да възникнат при употребата на Exforge HCT.
Finnish: Jos Exforge HCT -hoidon aikana ilmenee valoherkkyyttä, on suositeltavaa lopettaa hoito.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Exforge HCT възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
Finnish: Yhdistelmän vaikuttavista aineista olevaan tietoon perustuen Exforge HCT:n käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja sen käyttö on vasta-aiheista raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Въз основа на съществуващите данни от проучвания с отделните компоненти, употребата на Exforge HCT не се препоръчва през първия триместър от бременността и е противопоказана през втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Finnish: Älä käytä Exforge HCT -tabletteja yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.
Bulgarian: Не приемайте Exforge HCT заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут.
Finnish: Exforge HCT -valmistetta tutkittiin hypertensiivisillä potilailla kaksoissokkoutetussa, aktiiviaineella vertaillussa tutkimuksessa.
Bulgarian: Exforge HCT е изпитван в двойно-сляпо, активно контролирано проучване при пациенти с хипертония.
Finnish: Amlodipiinilla, valsartaanilla, hydroklooritiatsidilla, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä, amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmällä sekä amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (Exforge HCT) useilla eläinlajeilla tehdyissä prekliinistä turvallisuutta selvittävissä erilaisissa tutkimuksissa ei todettu viitteitä systeemisestä tai kohdeelintoksisuudesta, joka vaikuttaisi haitallisesti Exforge HCT -valmisteen kliiniseen käyttöön ihmisellä.
Bulgarian: В редица предклинични проучвания за безопасност с амлодипин, валсартан, хидрохлоротиазид, валсартан/хидрохлоротиазид, амлодипин/валсартан и амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид (Exforge HCT), проведени при различни животински видове, липсват доказателства за системна или органна токсичност, които да окажат негативно влияние върху клиничната употреба на Exforge HCT при хора.
Finnish: jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa tai sepelvaltimotauti, etenkin jos sinulle on määrätty suurin Exforge HCT -annos (10 mg/320 mg/25 mg).
Bulgarian: ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или коронарна артериална болест, особено ако Ви е предписана максималната доза Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg);
Finnish: Exforge HCT -valmisteen aiheuttama kliinisesti merkitsevä hypotensio vaatii aktiivista kardiovaskulaarista hoitoa mukaan lukien tiheä sydän- ja hengitystoimintojen tarkkailu, raajojen nostaminen sekä verenkierron nestemäärän ja erittyvän virtsamäärän seuranta.
Bulgarian: Клинично значимата хипотония поради предозиране на Exforge HCT изисква активна сърдечносъдова реанимация, включваща често мониториране на сърдечната и дихателна функция, повдигане на крайниците и внимание по отношение на циркулаторния обем и диурезата.
Finnish: Exforge HCT -tablettien käytöstä, etenkin suurimmalla annoksella, on vähän kokemusta sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Съществува ограничен опит с употребата на Exforge HCT, особено в максимални дози, при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето.
Finnish: Lisäksi Exforge HCT -tablettien ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa heikentää munuaistoimintaa ja nostaa seerumin kaliumarvoja.
Bulgarian: Освен това едновременната употреба на Exforge HCT и НСПВС може да доведе до влошаване на бъбречната функция, и повишаване на нивата на серумния калий.
Finnish: Seuraavassa esitetty Exforge HCT -valmisteen turvallisuusprofiili perustuu Exforge HCT -valmisteella tehtyihin kliinisiin lääketutkimuksiin ja sen erillisten aineosien, amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin, turvallisuustietoihin.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Exforge HCT, представен по-долу се основава на клинични проучвания, проведени с Exforge HCT и познатите профили на безопасност на отделните компоненти амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Kun sopivien iäkkäiden verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa Exforge HCT-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiinikomponenttia tulee käyttää.
Bulgarian: При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) към лечение с Exforge HCT, трябва да се използва най-ниската налична доза амлодипин.
Finnish: Exforge HCT -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla potilailla, joiden verenpaine on jo hallinnassa heidän käyttäessään amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia ja jotka voivat hyötyä yhden, kaikkia näitä kolmea lääkeainetta sisältävän, tabletin ottamisesta.
Bulgarian: Exforge HCT се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти, чието кръвно налягане се контролира добре от приема на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид и за които би било от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
Finnish: Exforge HCT vasta-aiheinen potilaille, joilla on hyperkalsemia ja sitä on käytettävä vasta mahdollisen olemassa olevan hyperkalsemian korjaamisen jälkeen.
Bulgarian: Exforge HCT е противопоказен при пациенти с хиперкалциемия и трябва да се прилага само след коригиране на предшестваща хиперкалциемия.
Finnish: Kahdessa Tanskan kansalliseen syöpärekisteriin perustuvassa epidemiologisessa tutkimuksessa on havaittu, että kasvavalle kumulatiiviselle hydroklooritiatsidiannokselle altistuminen suurentaa ei-melanoomatyyppisen ihosyövän [tyvisolusyövän ja okasolusyövän] riskiä.
Bulgarian: В две епидемиологични проучвания, основаващи се на датския национален раков регистър, е наблюдаван повишен риск от немеланомен рак на кожата (НМРК) [базалноклетъчен карцином (БКК) и сквамозноклетъчен карцином (СКК)] при нарастваща експозиция на кумулативна доза хидрохлоротиазид.
Finnish: Mitä Exforge HCT sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Exforge HCT
Finnish: Exforge HCT -valmisteen sisältämän amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin imeytymisnopeus ja -laajuus ovat samat kuin silloin, jos lääkeaineet annetaan erillisinä.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбцията на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид при Exforge HCT са същите, както при прилагането им самостоятелно.
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta Exforge HCT -valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми, спрете приема на Exforge HCT и се свържете веднага с Вашия лекар.
Finnish: Exforge HCT -tabletteja ei siksi suositella tälle potilasryhmälle.
Bulgarian: Поради тази причина Exforge HCT не се препоръчва при тази популация.
Finnish: Jos hydroklooritiatsidihoidon aikana kehittyy hypokalemia Exforge HCT -hoito on keskeytettävä kunnes kaliumtasapaino on korjautuu ja on vakaa.
Bulgarian: Ако по време на терапия с хидрохлоротиазид се развие хипокалиемия, приемът на Exforge HCT трябва да се преустанови до стабилно възстановяване на баланса на калия.
Finnish: Exforge HCT -valmisteella ei ole tehty varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията на Exforge HCT с други лекарствени продукти.
Finnish: Verenpainetta alentava kokonaisteho saavutettiin, kun suurinta Exforge HCT -annosta oli käytetty kahden viikon ajan.
Bulgarian: Оптималният антихипертензивен ефект се постига след 2 седмичен прием на максималната доза Exforge HCT.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
Bulgarian: Липсва опит с употребата на Exforge HCT при бременни.
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi Exforge HCT on vasta-aiheinenpotilaille, joilla on anuria (ks. kohta 4.3) ja potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Exforge HCT е противопоказан при пациенти с анурия (вж. точка 4.3) и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Finnish: Exforge HCT -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Exforge HCT с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Finnish: Sisältämänsä hydroklooritiatsidin vuoksi Exforge HCT on vasta-aiheinen oireisen hyperurikemian yhteydessä.
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Exforge HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия.
Finnish: Exforge HCT -valmisteella tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa 320 mg:n valsartaaniannoksen ja 25 mg:n hydroklooritiatsidiannoksen vastakkaiset vaikutukset seerumin kaliumpitoisuuteen lähes tasapainottivat toistensa vaikutuksen monilla potilailla.
Bulgarian: В хода на контролираното клинично изпитване на Exforge HCT при много от пациентите противоположните ефекти на валсартан 320 mg и хидрохлоротиазид 25 mg върху нивата на серумния калий почти се неутрализират взаимно.
Finnish: Exforge HCT -valmisteessa on yhdistettynä kolme verenpainetta alentavaa yhdistettä, joiden toisiaan täydentävät mekanismit auttavat hallitsemaan essentiaalista verenpainetta: amlodipiini kuuluu kalsiuminestäjien, valsartaani angiotensiini II -antagonistien ja hydroklooritiatsidi tiatsididiureettien lääkeryhmään.
Bulgarian: Exforge HCT е комбинация от три антихипертензивни съставки с допълващ се механизъм на контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: амлодипин принадлежи към класа на калциевите антагонисти, валсартан към класа на ангиотензин ІІ рецепторните блокери, а хидрохлоротиазид към класа на тиазидните диуретици.
Finnish: Jos potilas sairastaa lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa ilman kolestaasia, suurin suositeltu valsartaaniannos on 80 mg, joten Exforge HCT ei sovellu tälle potilasryhmälle (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg, следователно Exforge HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Finnish: Viikolla 8 todettiin systolisen/diastolisen verenpaineen alentuneen keskimäärin 39,7/24,7 mmHg Exforge HCT -hoidon yhteydessä, 32,0/19,7 mmHg yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 33,5/21,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 31,5/19,5 mmHg yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
Bulgarian: На 8 седмица средното понижаване на систолното/диастолното артериално налягане е 39,7/24,7 mmHg с Exforge HCT, 32,0/19,7 mmHg с валсартан/хидрохлоротиазид 33,5/21,5 mmHg с амлодипин/валсартан и 31,5/19,5 mmHg с амлодипин/хидрохлоротиазид.
Finnish: Exforge HCT -tabletit sisältävät kolmea lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi.
Bulgarian: Exforge HCT таблетки съдържат три вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Kun sopivien maksan vajaatoimintaa sairastavien verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa Exforge HCT-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiinikomponenttia tulee käyttää.
Bulgarian: При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) и чернодробно увреждане към лечение с Exforge HCT, трябва да се използва най-ниската налична доза амлодипин.
Finnish: Exforge HCT -valmisteen amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
Bulgarian: Амлодипин, който влиза в състава на Exforge HCT инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
Finnish: Älä käytä Exforge HCT -pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
Bulgarian: Не използвайте опаковки на Exforge HCT, които са повредени или имат признаци на фалшифициране.
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saatujen tietojen perusteella hydroklooritiatsidin ja ei-melanoomatyyppisen ihosyövän välillä on havaittu kumulatiiviseen annokseen liittyvä yhteys.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между хидрохлоротиазид и НМРК.
Finnish: Exforge HCT voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Bulgarian: Exforge HCT може да се приема с или без храна.
Finnish: Jos Exforge HCT -hoidon aikana ilmenee vakavaa tai nopeasti kehittyvää hyponatremiaa, on hoito keskeytettävä kunnes normaali natriumtasapaino on saavutettu.
Bulgarian: В случай на тежка или бързо развиваща се хипонатриемия по време на лечението с Exforge HCT, лечението трябва да бъде спряно до нормализиране на нивата на натрия.
Finnish: Systolinen/diastolinen verenpaine aleni Exforge HCT -hoidon yhteydessä 7,6/5,0 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä valsartaani/hydroklooritiatsidi, 6,2/3,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani ja 8,2/5,3 mmHg enemmän kuin yhdistelmällä amlodipiini/hydroklooritiatsidi.
Bulgarian: Понижаването на систолното/диастолното артериално налягане с Exforge HCT е с 7,6/5,0 mmHg по-голямо, отколкото с валсартан/хидрохлоротиазид, с 6,2/3,3 mmHg по-голямо, отколкото с амлодипин/валсартан и с 8,2/5,3 mmHg по-голямо, отколкото с амлодипин/хидрохлоротиазид.
Finnish: Exforge HCT -hoito tulee keskeyttää, jos hoidon aikana potilaalle kehittyy hyperkalsemia.
Bulgarian: Приемът на Exforge HCT трябва да бъде прекратен при развитие на хиперкалциемия по време на лечението.
Finnish: Exforge HCT-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Bulgarian: Exforge HCT не се препоръчва по време на кърмене.
Finnish: Exforge HCT -annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2) sairastaville potilaille.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на Exforge HCT при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Finnish: Jos joku yllämainituista tiloista koskee sinua, älä käytä Exforge HCT -tabletteja ja keskustele lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас, не приемайте Exforge HCT и се консултирайте с Вашия лекар.