FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 02101 ESPOO Finland broomhexinehydro chloride
Swedish: 02101 ESPOO Finland bromhexinhydroklorid MEDIPEKT
Dutch: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Dutch: Letland Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Swedish: Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Dutch: 2710-089 Sintra Portugal ambroxol + clenbuterol
Swedish: 2710-089 Sintra Portugal ambroxol + klenbuterol
Dutch: Bisolvon Linctus Criança 0,8 mg/ml
Swedish: Bisolvon Linctus Criança 0.8 mg/ml sirap
Dutch: 1 g/50 ml oplossing voor infusie intraveneus gebruik
Swedish: 1 g/50 ml infusionsvätska, lösning intravenös användning
Dutch: H-7720
Swedish: Pécsvárad H-7720
Dutch: 00-113 Wsrszawa Poland broomhexinehydro chloride
Swedish: 00-113 Wsrszawa Poland bromhexinhydroklorid Flegamina
Dutch: Ierland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Swedish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell,
Dutch: Griekenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Swedish: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece ambroxolhydroklorid Strubelin sirap
Dutch: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
Swedish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oral suspension oral användning
Dutch: Bisolex F 16 mg tablete
Swedish: Bisolex F 16 mg tablete 16 mg tablett
Dutch: Bulgarije Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Swedish: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Dutch: Oostenrijk ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Swedish: Österrike ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Dutch: 0,75% druppels voor oraal gebruik, oplossing
Swedish: 0.75% orala droppar, lösning
Dutch: Roemenië LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Swedish: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Dutch: Bromexina Wynn
Swedish: Bromexina Wynn sirap
Dutch: Ambroxol Sandoz
Swedish: Ambroxol Sandoz sirap
Dutch: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten bruistablet
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten
Dutch: Bulgarije Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Swedish: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Dutch: 0,75% verneveloplossing inhalatiegebruik
Swedish: 0.75% lösning för nebulisator användning för inhalation
Dutch: Griekenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Swedish: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece ambroxolhydroklorid Nibren sirap
Dutch: Bisolvon drank in sachet, 8 mg drank in sachet
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg
Dutch: 39116 Magdeburg Germany ambroxolhydrochl oride, doxycyclinehyclaat
Swedish: 39116 Magdeburg Germany ambroxolhydroklorid, doxycyklinhyklat
Dutch: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Swedish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injektionsvätska, lösning intravenös användning, intramuskulär användning, subkutan användning
Dutch: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Swedish: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain ambroxolhydroklorid Ambroxol Edigen jarabe EFG
Dutch: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic broomhexinehydro chloride
Swedish: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromhexinhydroklorid Bromhexin Galmed 8
Dutch: 75 mg, gélule à libération prolongée harde capsule, verlengde afgifte
Swedish: 75 mg, gélule à libération prolongée
Dutch: Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Swedish: Ambroxol, doxycyklin Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Dutch: 120 mg capsule met verlengde afgifte, hard
Swedish: 120 mg depotkapsel, hård oral användning
Dutch: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal ambroxol + clenbuterol
Swedish: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal ambroxol + klenbuterol
Dutch: Pikermi,
Swedish: Rafarm,
Dutch: Roemenië Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Swedish: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroxolhydroklorid Neo-bronchol 15 mg pastile
Dutch: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain broomhexinehydro chloride + benzoaatnatrium + sulfamethoxazol + trimethoprim + tolubalsemstroop
Swedish: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain bromhexinhydroklorid + natriumbensoat + sulfametoxazol+ trimetoprim + tolubalsamsirap
Dutch: 92300 Levallois-Perret France
Swedish: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (klorhydrerat)
Dutch: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Swedish: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml orala droppar, lösning
Dutch: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatie
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n oral lösning
Dutch: 3 mg/ml + mg/ml
Swedish: 3 mg/ml + mg/ml sirap
Dutch: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Swedish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injektionsvätska, lösning intravenös användning, intramuskulär användning, subkutan användning
Dutch: Mede 27035 Pavia Italy broomhexinehydro chloride / sulfoguaiacol
Swedish: Mede 27035 Pavia Italy bromhexinhydroklorid/ sulfogaiacol
Dutch: Brontex Siirup
Swedish: Brontex Siirup sirap
Dutch: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Swedish: PRO.MED.CS Praha a.s.
Dutch: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador drank/concentraat voor verneveloplossing
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador oral lösning/koncentrat till lösning för nebulisator
Dutch: Griekenland Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Swedish: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece ambroxolhydroklorid Broncolyn
Dutch: Griekenland Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Swedish: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece ambroxolhydroklorid Ebertuss sirap
Dutch: Nederland RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands broomhexinehydro chloride
Swedish: Nederländerna RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromhexinhydroklorid Broomhexine HCl RXT 8 mg, tabletten
Dutch: NASOPAX orrspray felnőtteknek mg/0,025 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
Swedish: 0.12 mg/ 0.025 mg oximetazoli nklorid/dose (0.1 ml).
Dutch: Nederland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Swedish: Nederländerna Apotex Europe B.V.
Dutch: Duitsland Meda Pharma GmbH&Co.
Swedish: Meda Pharma GmbH&Co.
Dutch: Austria ambroxolhydrochl oride, clenbuterol
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid, klenbuterol
Dutch: Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22
Swedish: Nederländerna Sandoz B.V.
Dutch: 60 mg/3 g poeder voor drank oraal gebruik
Swedish: 60 mg / 3 g pulver till oral lösning
Dutch: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Swedish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxolhydroklorid Broxol Adulti
Dutch: Finland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Swedish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Dutch: 94232 Cachan Cedex France
Swedish: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (klorhydrerat)
Dutch: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Dutch: Neo-Bronchol pastille
Swedish: Neo-Bronchol
Dutch: Mucosolvan Perlonguets 75 mg capsule met verlengde afgifte, hard
Swedish: Mucosolvan Perlonguets 75 mg depotkapsel, hård oral användning
Dutch: Portugal broomhexine
Swedish: Portugal bromhexin
Dutch: Nederland HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Swedish: Nederländerna HTP Huisapotheek B.V.
Dutch: 200 mg per 100 ml oplossing
Swedish: 200 mg per 100 ml of solution oral lösning
Dutch: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung oral lösning
Dutch: Duitsland Temmler Pharma GmbH&Co.
Swedish: Temmler Pharma GmbH&Co.
Dutch: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Swedish: Germany bromhexinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Dutch: 2880 Bornem Belgium broomhexinehydro chloride
Swedish: 2880 Bornem Belgium bromhexinhydroklorid Toularynx Bromhexine sirap
Dutch: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Swedish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxolhydroklorid Ventibron
Dutch: NASOPAX orrspray gyermekeknek mg/0,005 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
Swedish: 0.06 mg/ 0.005 mg oximetazoli nklorid/dose (0.1 ml).
Dutch: Roemenië ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania broomhexinehydro chloride
Swedish: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml orala droppar, lösning
Dutch: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml oral lösning
Dutch: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg
Swedish: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg tablett
Dutch: 30-38 1106 Budapest Hungary broomhexinehydro chloride
Swedish: 30-38 1106 Budapest Hungary bromhexinhydroklorid Bromhexin-Egis oral lösning
Dutch: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml
Swedish: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml oral lösning
Dutch: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Swedish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece ambroxolhydroklorid Tevoril sirap
Dutch: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Swedish: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tablett
Dutch: Bromexina Pharmentis
Swedish: Wick Pharma
Dutch: Frankrijk RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère
Swedish: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (klorhydrerat)
Dutch: Benflux Forte
Swedish: Benflux Forte sirap
Dutch: Letland EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Swedish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxolhydroklorid Halixol 30 mg tablets
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroxolhydroklorid AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tablett
Dutch: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Swedish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxolhydroklorid Ambrotaxer
Dutch: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Swedish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland ambroxolhydroklorid Deflegmin
Dutch: Griekenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Swedish: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece ambroxolhydroklorid Amboral sirap
Dutch: Expit Lösung
Swedish: oral lösning
Dutch: Griekenland Rafarm, 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Swedish: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece ambroxolhydroklorid Kriolen sirap
Dutch: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Dutch: Bromexina Generis
Swedish: Bromexina Generis sirap
Dutch: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Swedish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroxolhydroklorid Mucosin s medem sir sirap
Dutch: Hungary
Swedish: Ungern
Dutch: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta zuigtablet oromucosaal gebruik
Swedish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta
Dutch: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Swedish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Dutch: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Swedish: Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Dutch: 10121 Torino Italy broomhexinehydro chloride
Swedish: 10121 Torino Italy bromhexinhydroklorid Bromexina Pharmentis sirap
Dutch: Nederland Leidapharm B.V. Archimedesweg 2
Swedish: Nederländerna Leidapharm B.V.
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Swedish: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml oral lösning
Dutch: Bromhexine Sopharma oplossing voor injectie intramusculair gebruik, intraveneus gebruik
Swedish: Bulgaria bromhexinhydroklorid Bromhexine Sopharma injektionsvätska, lösning intramuskulär användning, intravenös användning
Dutch: Smarjeska cesta 6
Swedish: Swensweg 5
Dutch: 10 mg/dosis spray voor oromucosaal gebruik oromucosaal gebruik
Swedish: 10 mg/dose munhålespray användning i munhålan
Dutch: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Swedish: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Dutch: Noorwegen Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Swedish: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Dutch: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Swedish: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain ambroxolhydroklorid Dinobroxol jarabe sirap
Dutch: Zweden McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Swedish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexinhydroklorid Bromhex oral lösning
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Swedish: Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Dutch: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión oplossing voor injectie/infusie intraveneus gebruik
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injektions/infusionsvätska, lösning intravenös användning
Dutch: Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution mg/spray puff oral lösning
Dutch: EU/1/11/740/001
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
Dutch: 1 tube
Swedish: 1 tub
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
Swedish: 78 mg/g Gel
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Dutch: Ameluz
Swedish: Namn
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
Swedish: Ameluz (5-aminolevulinsyra)
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 14 december 2011 beviljades Ameluz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Ameluz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Ameluz
Swedish: Mer information om Ameluz
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ameluz?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
Swedish: Ameluz finns som en gel (78 mg/g) som ska appliceras på huden.
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
Swedish: Denna behandlingsmetod innebär att en ljuskälla används för att aktivera läkemedlet.
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
Swedish: Ameluz innehåller den aktiva substansen 5-aminolevulinsyra.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
Swedish: Det är receptbelagt och ska endast ges under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att ge fotodynamisk behandling.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
Swedish: Förtjockningarnas eller lesionernas tillstånd ska kontrolleras tre månader efter behandlingen och alla kvarvarande förtjockningar eller lesioner ska behandlas på nytt.
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Ameluz och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ameluz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i samtliga studier var det totala antalet patienter där samtliga aktiniska keratoser eller cancerlesioner hade försvunnit tre månader efter den sista behandlingen.
Dutch: Waarom is Ameluz geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Ameluz godkänt i EU?
Dutch: Welke voordelen bleek Ameluz tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Ameluz har visats i studierna?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med behandling med Ameluz var större än dess få och främst lindriga biverkningar, och att Ameluz var effektivare och något säkrare än standardalternativet.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ameluz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
Swedish: Det får inte ges till personer med porfyri (oförmåga att bryta ner kemiska ämnen som kallas porfyriner) och inte till personer med vissa hudsjukdomar som förorsakas av exponering för ljus.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ameluz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ameluz (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på applikationsstället, bl.a. erytem (hudrodnad), smärta (inklusive sveda), irritation, klåda, ödem (svullnad), sårskorpebildning, exfoliation (hudflagning), förhårdnad av huden och parestesi (känselfenomen såsom domning, myrkrypningar, stickningar).
Dutch: Bij de behandeling van actinische keratosewoekeringen kan Ameluz ook worden geactiveerd door blootstelling aan vol daglicht.
Swedish: Vid behandling av aktiniska keratoser kan Ameluz också aktiveras av att utsättas för fullt dagsljus.
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
Swedish: Ameluz effekt undersöktes i fyra huvudstudier på patienter med aktinisk keratos och i en huvudstudie på patienter med basalcellscancer.
Dutch: Enkelvoudige of meerdere actinische keratosewoekeringen kunnen in één sessie worden behandeld, terwijl voor basaalcelcarcinoomlaesies twee behandelsessies nodig zijn met een tussenpoos van een week.
Swedish: Enstaka eller flera aktiniska keratoser kan behandlas vid ett behandlingstillfälle medan basalcellscancer kräver två behandlingstillfällen med ungefär en veckas mellanrum.
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Ameluz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot 5-aminolevulinsyra, porfyriner, sojabönor eller jordnötter, eller mot något innehållsämne.
Dutch: Ameluz was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkingsmiddel bij gebruik bij fotodynamische therapie voor de behandeling van actinische keratose of basaalcelcarcinoom.
Swedish: Ameluz var effektivare än placebo (overksam behandling) och ett jämförelseläkemedel när det användes vid fotodynamisk behandling för att behandla aktinisk keratos eller basalcellscancer.
Dutch: Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom (een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.
Swedish: Ameluz kan också ges till vuxna för behandling av vissa typer av basalcellscancer (en typ av hudcancer) när kirurgisk behandling inte kan användas.
Dutch: Actinische keratosen zijn huidwoekeringen (huidlaesies) die ontstaan na blootstelling aan zonlicht, hetgeen kan leiden tot huidkanker.
Swedish: Aktinisk keratos är hudförtjockningar som orsakas av exponering för solljus, vilket kan leda till hudcancer.
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
Swedish: Vid basalcellscancer som inte kunde behandlas kirurgiskt undersöktes Ameluz i en studie med 281 patienter där det jämfördes med Metvix.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
Swedish: Ameluz appliceras direkt på hudförtjockningarna eller hudlesionerna eller på hela det angripna området och huden belyses sedan med en röd ljuskälla.
Dutch: Hoe wordt Ameluz gebruikt?
Swedish: Hur används Ameluz?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Ameluz är större än riskerna och att Ameluz skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Ameluz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen om lichte tot matige actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid te behandelen, alsook de omliggende delen van de huid die door de aandoening zijn aangetast.
Swedish: Ameluz är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla lindrig till måttlig aktinisk keratos i ansiktet och hårbottnen och omgivande hudområden som är drabbade.
Dutch: Wanneer Ameluz op de abnormale huidwoekeringen of -laesies wordt aangebracht, wordt de werkzame stof (5-aminolevulininezuur) door deze huidcellen opgenomen, waar deze fungeert als fotosensibiliserend middel (een stof die verandert bij blootstelling aan licht van een bepaalde golflengte).
Swedish: När Ameluz appliceras på de onormala hudförtjockningarna eller hudlesionerna tas den aktiva substansen i läkemedlet, 5-aminolevulinsyra, upp av cellerna och verkar där som ett fotosensibiliserande ämne (en substans som ändras när den exponeras för ljus av en viss våglängd).
Dutch: Uit een andere studie onder 52 patiënten met actinische keratose kwam naar voren dat Ameluz ten minste even werkzaam was als Metvix bij het doen verdwijnen van actinische keratose bij gebruik in combinatie met daglicht.
Swedish: I en ytterligare studie på 52 patienter med aktinisk keratos fann man att Ameluz var minst lika effektivt som Metvix när det gäller att läka ut aktinisk keratos vid användning i kombination med dagsljus.