FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja, no kako su u tim ispitivanjima korištene kombinacije cvijeta uzgojenog hmelja i pripravaka od korijena odoljena za poboljšanje spavanja, nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka o učincima cvijeta uzgojenog hmelja.
Romanian: HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii clinice, însă nu s-au putut trage concluzii ferme cu privire la efectele conurilor de hamei, deoarece în cadrul acestor studii s-au utilizat combinații de preparate din conuri de hamei și rădăcină de valeriană.
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din conuri de hamei?
Croatian: EMA/147173/2016
Romanian: 5 aprilie 2016 EMA/147173/2016
Croatian: Ako simptomi traju dulje od jednog tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de o săptămână, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studii clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (din care cel puțin 15 ani în UE).
Croatian: Lijekovi koji sadrže zelen poljske preslice smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Romanian: Medicamentele din iarbă de coada calului trebuie utilizate numai la adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
Croatian: Iako su rezultati tog ispitivanja ukazivali na to da je pripravak od zeleni poljske preslice imao blag diuretički učinak, u ispitivanje je bilo uključeno samo nekoliko osoba, a informacije o korištenom pripravku bile su ograničene.
Romanian: Deși rezultatele acestui studiu au demonstrat că preparatul din iarbă de coada calului are într-adevăr un ușor efect diuretic, în studiu au fost incluse doar câteva persoane, iar informațiile referitoare la preparatul folosit au fost limitate.
Croatian: Zelen poljske preslice je uobičajen naziv za nadzemne dijelove biljke Equisetum arvense L.
Romanian: Iarbă de coada calului este denumirea comună pentru părțile aeriene ale plantei Equisetum arvense L.
Croatian: One uključuju alergijske reakcije i, kod primjene pri lakšim tegobama mokraćnih putova, blage želučane i crijevne tegobe.
Romanian: Acestea includ reacții alergice și, atunci când sunt utilizate pentru afecțiuni urinare minore, ușoare dureri de stomac și de intestine.
Croatian: Pripravci od zeleni poljske preslice mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Romanian: Preparatele din iarbă de coada calului se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže zelen poljske preslice u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de coada calului în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Croatian: Lijekovi od zeleni poljske preslice ne smiju se primjenjivati kod lakših tegoba mokraćnih putova ako je zbog postojećih stanja preporučen smanjen unos tekućina (npr. zbog teške bolesti srca ili bubrega).
Romanian: Medicamentele din iarbă de coada calului nu trebuie folosite pentru afecțiuni urinare minore dacă pentru problemele de sănătate existente este recomandat un consum redus de lichide (de exemplu, boli grave de inimă sau de rinichi).
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen poljske preslice moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de coada calului trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Croatian: Pripravci od zeleni poljske preslice mogu se primjenjivati i za liječenje površinskih rana.
Romanian: Preparatele din iarbă de coada calului pot fi utilizate și pentru tratarea rănilor superficiale.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen poljske preslice, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de coada calului, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene zeleni poljske preslice.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale ierbii de coada calului.
Croatian: HMPC je također ukazao na nedostatak kliničkih ispitivanja primjene zeleni poljske preslice za liječenje površinskih rana.
Romanian: HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la utilizarea ierbii de coada calului pentru tratarea rănilor superficiale.
Croatian: Više o rizicima povezanima s lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilzarea acestor medicamente din iarbă de coada calului, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: HMPC je zaključio da se na temelju njihove dugotrajne primjene, ovi pripravci koji sadrže zelen poljske preslice mogu koristiti u slučaju manjih problema koji zahvaćaju mokraćne putove (strukture koje prenose urin) kako bi se povećalo stvaranje urina s ciljem ispiranja mokraćnih putova.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din iarbă de coada calului se pot utiliza pentru afecțiuni minore ale tractului urinar (structurile care transportă urina) pentru creșterea producției de urină în scopul spălării tractului urinar.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio kliničko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca u kojem je uspoređen pripravak od zeleni poljske preslice s primanjem placeba i lijekom koji povećava količinu stvorenog urina (diuretik).
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere un studiu clinic efectuat pe voluntari sănătoși de sex masculin, care a comparat un preparat din iarbă de coada calului cu un tratament inactiv și cu un medicament care are drept efect creșterea volumului de urină produsă (un diuretic).
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže zelen poljske preslice.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din iarbă de coada calului.
Croatian: Ekstrakti se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva iz biljnog materijala stavljajući biljni materijal u otapalo (npr. u etanol ili vodu) radi otopanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Romanian: Extractele se prepară printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanolul sau apa), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže zelen poljske preslice i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din iarbă de coada calului și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže poljsku preslicu?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de coada calului?
Croatian: Otapalo se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Romanian: Pentru extracte uscate, solventul este ulterior evaporat pentru obținerea extractelor uscate.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže usitnjenu zelen poljske preslice najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u obliku infuzije ili dekokta za primjenu na kožu.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din iarbă de coada calului triturată sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante de băut sau sub formă de infuzie sau decoct pentru administrare pe piele.
Croatian: Što je zelen poljske preslice?
Romanian: Ce este iarba de coada calului?
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din iarbă de coada calului, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de coada calului se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže zelen poljske preslice.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din iarbă de coada calului.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci zeleni poljske preslice koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) nadzemnih dijelova biljke, istiskivanjem soka svježih nadzemnih dijelova i u obliku suhih ili tekućih ekstrakata iz osušenih nadzemnih dijelova.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din iarbă de coada calului care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) părților aeriene ale plantei, prin presarea părților aeriene proaspete și și sub formă de extracte uscate sau lichide obținute din părțile aeriene uscate.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen poljske preslice?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din iarbă de coada calului?
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže zelen poljske preslice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de coada calului, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice
Romanian: Alte informații despre medicamentele din iarbă de coada calului
Croatian: Drugi biljni pripravci koji sadrže zelen poljske preslice dostupni su u krutom ili tekućem obliku i uzimaju se kroz usta, te u tekućem obliku za primjenu na kožu.
Romanian: Celelalte preparate vegetale din iarbă de coada calului sunt disponibile sub formăe solidă sau lichidă pentru administrare pe cale orală și sub formă lichidă pentru administrare pe piele.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen poljske preslice kod lakših tegoba mokraćnih putova i površinskih rana temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din iarbă de coada calului pentru afecțiuni urinare minore și pentru răni superficiale se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora în aceste afecțiuni.
Croatian: Prijavljene su nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže zelen poljske preslice.
Romanian: Au fost raportate efecte secundare asociate cu medicamentele din iarbă de coada calului.
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže zelen poljske preslice?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de coada calului?
Croatian: Bočica (plastična)
Romanian: Flacon (plastic)
Croatian: 1 bočica suspenzije matičnih stanica
Romanian: 1 flacon de suspensie de celule stem
Croatian: Broj EU odobrenja
Romanian: Număr UE (APP)
Croatian: Veličina pakiranja
Romanian: Dimensiune ambalaj
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj
Romanian: Ambalaj Conținut
Croatian: Stranica2/2
Romanian: Pagina 2/2
Croatian: Konji su pregledani 14., 35. i 63. dana.
Romanian: Caii au fost examinați în zilele 14, 35 și 63.
Croatian: Znatno poboljšanje nastupa u sljedećih 48 sati, a potpuno povlačenje nuspojava u sljedeća dva tjedna.
Romanian: O ameliorare substanțială apare în următoarele 48 de ore, iar o remisiune completă în următoarele două săptămâni.
Croatian: Više informacija o VMP-u HorStem nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Romanian: Mai multe informații despre HorStem se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Croatian: Nakon rukovanja VMP-om treba oprati ruke.
Romanian: După manipularea medicamentului trebuie să vă spălați pe mâini.
Croatian: Za VMP HorStem izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 19/06/2019.
Romanian: HorStem a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 19/06/2019.
Croatian: Nije poznato na koji način točno djeluje HorStem u konja s osteoartritisom.
Romanian: Nu este clar modul exact în care acționează HorStem la caii cu osteoartrită.
Croatian: Zašto je HorStem odobren u EU-u?
Romanian: De ce este HorStem autorizat în UE?
Croatian: Ostale informacije o VMP-u HorStem
Romanian: Alte informații despre HorStem
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om HorStem iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu HorStem este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Croatian: U slučaju teške upale može biti potrebno primijeniti terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Romanian: În caz de inflamație severă, poate fi necesar tratamentul cu un medicament antiinflamator (AINS).
Croatian: Što je HorStem i za što se primjenjuje?
Romanian: Ce este HorStem și pentru ce se utilizează?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a HorStem nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile HorStem sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Matične stanice mogu se razviti u druge vrste stanica.
Romanian: Celulele stem se pot transforma în alte tipuri de celule.
Croatian: To su matične stanice iz krvi pupkovine konja donora nakon rođenja ždrebeta, uzgojene u laboratoriju radi povećanja njihova broja.
Romanian: Acestea sunt celule stem prelevate din cordonul ombilical al cailor donatori atunci când fată un mânz și crescute într-un laborator pentru a le înmulți.
Croatian: Očekuje se da ta svojstva imaju ulogu u djelovanju VMP-a HorStem.
Romanian: Se presupune că aceste proprietăți joacă un rol în efectul pe care îl are HorStem.
Croatian: Mezenhimske matične stanice mogu djelovati na imunosni sustav te mogu imati protuupalne učinke i sposobnost regeneracije tkiva.
Romanian: Celulele stem mezenchimale pot avea efect asupra sistemului imunitar, precum și un efect antiinflamator și proprietăți de regenerare a țesuturilor.
Croatian: Liječenje VMP-om HorStem u 12 konja bilo je uspješno (stopa uspješnosti 75 %) 63. dana liječenja u usporedbi s uspješnim liječenjem u samo 4 konja iz kontrolne skupine (stopa uspješnosti 25 %).
Romanian: Au fost tratați cu succes 12 cai care au primit HorStem (rata de succes 75 %) în ziua 63, față de doar 4 cai din grupul de control (rata de succes 25 %).
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om HorStem?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu HorStem?
Croatian: Liječenje je bilo uspješno ako je hromost ublažena do 1. stupnja ili manje, primjenom prihvaćene ljestvice za mjerenje hromosti u konja (ljestvica od 0 do 5, pri čemu 0 znači potpunu odsutnost hromosti, a 5 tešku hromost).
Romanian: Succesul tratamentului a constat în reducerea șchiopătatului până la gradul 1 sau mai mic, folosind o scară acceptată pentru măsurarea nivelului de șchiopătat ecvin (o scară de la 0 la 5, unde 0 este fără șchiopătat, iar 5 cu șchiopătat sever).
Croatian: Kako djeluje HorStem?
Romanian: Cum acționează HorStem?
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a HorStem (mogu se javiti u više od 1 na 10 konja) su kratkotrajni sinovitis (upala zglobne ovojnice) uz tešku hromost, efuzija zgloba (nakupljanje tekućine u zglobu) i bol pri palpaciji 24 sata nakon davanja injekcije.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu HorStem (care poate afecta mai mult de 1 cal din 10) este sinovită de scurtă durată (inflamația membranei articulației) cu șchiopătat sever, efuziune articulară (volum de lichid crescut în articulație) și durere la palpare la 24 de ore după injecție.
Croatian: HorStem je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje hromosti povezane s blagom do umjerenom degenerativnom bolešću zglobova (osteoartritis) u konja.
Romanian: HorStem este un medicament de uz veterinar utilizat pentru tratarea șchiopătatului asociat cu boala articulară degenerativă (osteoartrită) ușoară până la moderată la cai.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a HorStem pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea HorStem, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: HorStem daje isključivo veterinar u obliku jedne injekcije u zahvaćeni zglob.
Romanian: HorStem se administrează numai de către un medic veterinar sub formă de injecție unică în articulația afectată.
Croatian: U terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo konje s umjerenim osteoartritisom, 16 konja primilo je injekciju VMP-a HorStem u zahvaćeni zglob, a 17 ih primilo je injekciju placeba (prividno liječenje).
Romanian: Într-un studiu de teren pe cai cu osteoartrită ușoară până la moderată, 16 cai au primit o injecție cu HorStem în articulația afectată și 17 cai au primit o injecție cu placebo (un preparat inactiv).
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor, citiți prospectul.
Croatian: HorStem (mezenhimske matične stanice krvi iz pupkovine konja)
Romanian: HorStem (celule stem mezenchimale din cordon ombilical ecvin)
Croatian: Koje su koristi od VMP-a HorStem utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat HorStem pe parcursul studiilor?
Croatian: Sadrži djelatnu tvar mezenhimske matične stanice krvi iz pupkovine konja.
Romanian: Conține substanța activă celule stem mezenchimale din cordon ombilical ecvin.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u HorStem i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a HorStem și a motivelor autorizării sale în UE
Croatian: E-28925 Madrid
Romanian: 28925 Madrid
Croatian: Telefon: +34 (0) 914856756
Romanian: Tel.: +34 (0) 914856756
Croatian: • Plan upravljanja rizikom:
Romanian: • Plan de management al riscurilor:
Croatian: Djelotvornost se može pojaviti postupno.
Romanian: Instalarea eficacității poate fi treptată.
Croatian: Podatci o djelotvornosti pokazali su učinak 35 dana nakon terapije.
Romanian: Datele privind eficacitate au demonstrat un efect de la 35 de zile după tratament.
Croatian: Znatno poboljšanje pokazalo se u sljedećih 48 sati, a potpuna remisija u sljedeća dva tjedna.
Romanian: S-a demonstrat ameliorarea substanțială în următoarele 48 de ore și remisiune completă în următoarele două săptămâni.
Croatian: Upotrijebite iglu promjera 20G.
Romanian: Utilizați un ac 20G.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: upotrijebiti odmah.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 °C-8 °C).
Croatian: Prvo izvješće mora se dostaviti šest mjeseci poslije dana 0, a nakon toga u šestomjesečnim intervalima, osim ako se s CVMP-om ne dogovori drugačije.
Romanian: Primul raport va fi prezentat la 6 luni după Ziua 0, iar următoarele la intervale de 6 luni, până când CVMP nu va hotărî altfel.
Croatian: Glavne nekompatibilnosti:
Romanian: Incompatibilități majore:
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 14 dana.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 14 zile.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {dan/mjesec/godina}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {zi/lună/an}
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 ml sadrži:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține:
Croatian: OSNOVNI PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKIRANJIMA
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
Croatian: Potrebno je postupati oprezno kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Romanian: Trebuie procedat cu grijă pentru a se evita autoinjectarea accidentală.
Croatian: Početak izvještavanja (dan 0) bit će datum prvog puštanja serije u promet koja je bila testirana ažuriranim i validiranim testom jačine.
Romanian: Data de lansare a sistemului de raportare (Ziua 0) va fi data primei eliberări a unei serii de produs care a fost testată cu testul de potență actualizat și validat.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda ispitivana je samo u konja u dobi od najmanje dvije godine.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar a fost investigată doar la cai în vârstă de cel puțin doi ani.
Croatian: Veličina pakiranja: kartonska kutija s 1 bočicom koja sadržava 1 ml.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: cutie de carton cu 1 flacon care conține 1 ml.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet dužan je provoditi dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom planu upravljanja rizikom te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama plana upravljanja rizikom.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață are obligația să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare, astfel cum sunt detaliate în planul de management al riscurilor convenit și în orice actualizări ulterioare convenite ale acestuia.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/06/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 19/06/2019
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti u pogledu liječenja više artritičnih zglobova istodobno.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea în ceea ce privește tratamentul simultan al mai multor articulații artritice.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Croatian: 6. BROJ SERIJE Lot: {broj}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot: {număr}