FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri analizi podskupin glede na vključitveni pogoj (miokardni infarkt, ishemična kap in periferna arterijska bolezen - PAD) je videti najmočnejšo korist (doseganje statistične značilnosti pri p=0,003) pri bolnikih, vključenih zaradi PAD (zlasti pri tistih, ki so doživeli tudi miokardni infarkt) (zmanjšanje RT=23,7 %; IZ: 8,9 do 36,2), in šibkejšo (ni bila pomembno različna od ASA) pri bolnikih s kapjo
Romanian: Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost cel mai pronunțat (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7 %;
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje natrij
Romanian: Clopidogrel Teva conține sodiu
Slovenian: − Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs; "Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs"): v klinični študiji, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Romanian: Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Slovenian: (sindrom DIHS, Drug-Induced Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), eritematozen ali eksfoliativen izpuščaj,
Romanian: (PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS),
Slovenian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Slovenian: Koledarsko pakiranje: aluminij-aluminij perforirani pretisni omoti vsebuje 28x1 filmsko obloženo tableto.
Romanian: Cutie cu blistere tip calendar din Aluminiu/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28 x 1 comprimate filmate.
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300 mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Romanian: Cmax a metabolitului activ este de două ori mai mare după o doză unică de încărcare de 300 mg clopidogrel faţă de cea atinsă după patru zile cu doză de întreţinere de 75 mg.
Slovenian: - Koladarsko pakiranje: aluminij-aluminij perforirani pretisni omoti vsebuje 28x1 filmsko obloženo tableto.
Romanian: - Cutie cu blistere tip calendar din Aluminiu/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28 x 1 comprimate filmate
Slovenian: Zdravila, povezana s tveganjem za krvavitve: Obstaja večje tveganje za krvavitve zaradi možnega aditivnega učinka.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Medicamente asociate cu risc de sângerare: există un risc crescut de sângerare din cauza unui potenţial efect aditiv.
Slovenian: 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg na dan, n=22.961) ali placebo (n=22.891) v kombinaciji z ASA (162 mg na dan).
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (75 mg pe zi, n=22961) sau placebo (n=22891), în asociere cu AAS (162 mg pe zi), timp de 28 de zile sau până la externare.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje laktozo
Romanian: Clopidogrel Teva conţine lactoză.
Slovenian: Zlatenica, huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje v okušanju ali izguba okusa hrane.
Romanian: Icter; durere abdominală severă, asociată sau nu cu durere de spate; febră, dificultăţi la respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflare a mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele;
Slovenian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliţilor clopidogrelului, absorbţia acestuia este de cel puţin 50 %.
Slovenian: Bolniki z atrijsko fibrilacijo morajo klopidogrel dobivati v enem dnevnem odmerku 75 mg. ASA (75-100 mg na dan) je treba uvesti in nadaljevati v kombinaciji s klopidogrelom (glejte poglavje
Romanian: Tratamentul cu AAS (75-100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în asociere cu clopidogrel
Slovenian: Bolnike je treba oceniti glede na anamnezo preobčutljivosti na tienopiridine (naprimer na klopidogrel,
Romanian: Pacienţii trebuie evaluaţi pentru antecedente personale de hipersensibilitate la tienopiridine (cum sunt clopidogrelul, ticlopidina, prasugrelul), deoarece au fost raportate reacţii încrucişate între tienopiridine
Slovenian: - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb,
Romanian: - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţiile fungice, - efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor cu HIV (virusul imunodeficienţei umane),
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega sulfata.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat).
Slovenian: bolnikov v starosti ≥65 let.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de până la 5 ani.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci agregacije trombocitov.
Romanian: Ce este Clopidogrel Teva şi pentru ce se utilizează Clopidogrel aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemija) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 %-21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Romanian: (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % (IÎ 95 %: 6% - 21 %, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 4000
Romanian: - film: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 4000, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172) şi indigo carmin lac de aluminiu (E132).
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Romanian: Clopidogrel Teva 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Slovenian: Bolniki so bili naključno razdeljeni v skupine, ki so prejemale klopidogrel
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra fie prasugrel
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG).
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20 % (IÎ 95 %: 10 % -28 %, p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de
Slovenian: • Pomožne snovi so glejte poglavje 2: »Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje laktozo«: - Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (vrsta A), hidrogenirano rastlinsko olje in natrijev lavril sulfat - Obloga tablete: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 4000, rdeč železov oksid (E172), rumen železov oksid (E172), indigo karmin barvilo (E132)
Romanian: • Celelalte componente sunt (vezi punctul 2 „Clopidogrel Teva conţine lactoză"): - nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E463), crospovidonă (tip A), ulei vegetal hidrogenat şi laurilsulfat de sodiu.
Slovenian: D. POGOJI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
Slovenian: Sočasno dajanje klopidogrela s peroralnimi antikoagulansi se ne priporoča, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel şi anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate creşte intensitatea sângerărilor (vezi pct.
Slovenian: Če menite, da kaj od zgornjega velja za vas, ali če se pri vas porajajo kakršnikoli dvomi, se pred uporabo zdravila Klopidogrel Teva posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă consideraţi că vreuna dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Teva.
Slovenian: Tel: +(39) 028917981
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 02 891 7981
Slovenian: tedne v odmerkih do 77 mg/kg na dan (kar predstavlja najmanj 25-krat višjo izpostavljenost kot pri človeku ob prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan).
Romanian: Nu s-a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel, timp de 78 de săptămâni la şoarece şi de 104 săptămâni la şobolan, în doze de până la 77 mg/kg şi zi (reprezentând de cel puţin 25 de ori expunerea unui subiect uman căruia i se administrează doza terapeutică de 75 mg/zi).
Slovenian: Zato moramo pri tej skupini bolnikov klopidogrel uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Romanian: De aceea, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la această grupă de pacienţi (vezi pct.
Slovenian: Na primer: o zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu).
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: o aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric).
Slovenian: V skupini s klopidogrelom + ASA je bilo več intrakranialnih krvavitev (1,4 %) kot v skupini s placebom + ASA (0,8 %).
Romanian: A existat un exces al sângerărilor intracraniene în grupul tratat cu clopidogrel + AAS comparativ cu grupul tratat cu placebo + AAS (1,4%, faţă de, respectiv, 0,8%).
Slovenian: o heparin, zdravilo za preprečevanje strjevanja krvi,
Romanian: o anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui,
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: • febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora epistaksa krvavitve v dihalih (hemoptiza,
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară),
Slovenian: kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom), stomatitis
Romanian: Hemoragie gastro intestinală şi retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită, colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Romanian: Ce conţine Clopidogrel Teva:
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Clopidogrel Teva 75 mg comprimate filmate
Slovenian: o tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila, o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva), zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije,
Romanian: o un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, o heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, o ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, o un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
Slovenian: 2 leti, dodatnim 10 [IZ: 0 do 20] bolnikom.
Romanian: Aceasta permite ca la fiecare 1000 de pacienţi trataţi timp de 2 ani, comparativ cu AAS, clopidogrelul să evite la un număr suplimentar de 10 pacienţi (IÎ: 0 - 20) apariţia unui nou eveniment ischemic.
Slovenian: Bolnike so randomizirali na prejemanje klopidogrela 0,2 mg/kg (n = 467) ali placeba (n = 439) obenem s sočasnim osnovnim zdravljenjem do tedaj, ko je bila opravljena operacija druge stopnje.
Romanian: sugari şi copii mici) cu o boală cardiacă congenitală cianogenă, tratată paliativ prin şunt arterial sistemic-pulmonar, au fost randomizaţi pentru a fi trataţi cu clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) sau cu placebo (n=439) în asociere cu tratamentul de fond, până la momentul celei de a doua etape chirurgicale.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet rožnate barve (75 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare roz (75 mg).
Slovenian: Clopidogrel Teva klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Romanian: Clopidogrel Teva clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Teva podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Romanian: Clopidogrel Teva poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile Clopidogrel Teva?
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju novega srčnega napada ali kapi.
Romanian: Acest lucru împiedică plachetele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge şi ajutând la prevenirea un alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Teva je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Teva este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zapiranje).
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune cunoscută sub numele de "sindrom acut coronarian", în care trebuie asociat cu aspirina (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt introdus într-o arteră pentru a împiedica închiderea ei).
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovenian: Clopidogrel Teva je „generično zdravilo".
Romanian: Clopidogrel Teva este un „medicament generic".
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Teva uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
Romanian: În sindromul acut coronarian, Clopidogrel Teva se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Teva:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Teva poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
Romanian: Clopidogrel Teva poate fi utilizat la pacienţi care au un infarct miocardic cu „supradenivelare de segment ST" (valoare anormală pe ECG sau electrocardiogramă), când medicul consideră că tratamentul le-ar fi de ajutor.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Teva poate fi iniţiat în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Teva se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Romanian: Clopidogrel Teva se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, ki nimajo tega nenormalnega zapisa na EKG, če imajo nestabilno angino (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q. Zdravilo se dobi samo na recept.
Romanian: Poate fi utilizat, de asemenea, la pacienţi care nu au această valoare anormală pe ECG, dacă suferă de angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau au avut un infarct de miocard „non Q".
Slovenian: Clopidogrel Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Teva este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Teva odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Teva?
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Teva odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 iulie 2009.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Teva, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Teva raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel Teva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Clopidogrel Teva uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Clopidogrel Teva deluje?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel Teva?
Romanian: Ce este Clopidogrel Teva?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Teva je na voljo tukaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Teva este disponibil aici.
Slovenian: Kako se zdravilo Clopidogrel Teva uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel Teva?
Slovenian: Velikost pakiranja
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
Slovenian: 24 mesecev
Romanian: 24 luni
Slovenian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Romanian: Trebuie să luaţi medicamentul în mod regulat, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovenian: V primeru opaženih krvavitev je potrebno razmisliti o uvedbi ustreznega zdravljenja.
Romanian: În caz de sângerare, trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/649/001-016
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/649/001-016
Slovenian: Izdelovalci:
Romanian: Producători:
Slovenian: To je mogoče ugotoviti s preiskavami krvi ali urina.
Romanian: Acestea pot fi detectate prin teste de sânge şi de urină.
Slovenian: Previdno odlepite zadnjo stran.
Romanian: Dezlipiţi cu grijă stratul subţire de deasupra.
Slovenian: • bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referin ă i frecven e de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Občasna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v obdobju 24 ur) na splošno ne povzroča težav, vendar se morate v primeru dolgotrajne uporabe v drugih okoliščinah pogovoriti s svojim zdravnikom.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg în 24 ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii, pe perioade prelungite trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.