FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pričakuje se, da zdravila, ki inducirajo aktivnost CYP3A, zvišajo očistek elvitegravirja, kar povzroči zmanjšanje koncentracij elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka zdravila Stribild in razvoj rezistence (glejte Kontraindicirana sočasna uporaba in poglavje 4.3).
Bulgarian: Очаква се, че лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A, повишават клирънса на елвитегравир, което води до понижена плазмена концентрация на елвитегравир и може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на Stribild и развитие на резистентност (вж.
Slovenian: Interakcij niso preučili z nobeno od učinkovin zdravila Stribild.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано с никоя от съставките на Stribild.
Slovenian: • laktacidoza (glejte Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite svojega zdravnika)
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар)
Slovenian: Predklinični podatki za emtricitabin na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovenian: Po peroralnem vnosu emtricitabina ali dizoproksiltenofovirata sta emtricitabin in tenofovir v telesu široko distribuirana.
Bulgarian: След перорално приложение на емтрицитабин или тенофовир дизопроксил те се разпределят почти в целия организъм.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom, so bili skladni s tistimi, ki so jih opazili v kliničnih študijah dizoproksiltenofovirata pri odraslih (glejte poglavje 4.8 Povzetek neželenih učinkov v preglednici in poglavje 5.1).
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при педиатрични пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил, са в съответствие с тези, наблюдавани при клинични проучвания на тенофовир дизопроксил при възрастни (вж. точка 4.8
Slovenian: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Bulgarian: Норгестимат: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Slovenian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Bulgarian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил
Slovenian: Sočasno dajanje rifabutina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифабутин, силен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат и елвитегравир, което може да доведе до загуба на терапевтичния ефект и развитие на резистентност.
Slovenian: driska, bruhaje, navzea
Bulgarian: диария, повръщане, гадене
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Stribild lahko povzroči večjo izpostavljenost tenofovirju.
Bulgarian: Съвместното приложение със Stribild може да доведе до повишена експозиция на тенофовир.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja ali kobicistata med osebami s hudo ledvično okvaro in zdravimi osebami niso opazili.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между участниците с тежко бъбречно увреждане и здравите участници.
Slovenian: Tenofovir je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, G, in O virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,5 do 2,2 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 1,6 do 5,5 µM).
Bulgarian: Тенофовир показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 субтипове A, B, C, D, E, F, G и O (стойностите за EC50 варират от 0,5 до 2,2 µM) и щамово-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 1,6 до 5,5 µM).
Slovenian: Povečane koncentracije tenofovirja v plazmi zaradi sočasne uporabe zdravila Stribild in sofosbuvirja/velpatasvirja lahko povečajo neželene reakcije, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z ledvičnimi boleznimi.
Bulgarian: Повишените плазмени концентрации на тенофовир в резултат на едновременното приложение със Stribild и софосбувир/велпатасвир може да повиши нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Slovenian: Pri otrocih, okuženih s HIV-1 (starih od 2 do 15 let), so opazili manjše Z-vrednosti BMD pri osebah, ki so prešle na zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom, kot pri osebah, ki so ostale na režimu zdravljenja, ki je vključeval stavudin ali zidovudin (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Bulgarian: При деца, инфектирани с HIV-1 (на възраст от 2 до 15 години), Zстойностите на КМП, наблюдавани при участниците, които са преминали на тенофовир дизопроксил, са по-ниски от наблюдаваните при участниците, които са останали на схемата, съдържаща ставудин или зидовудин (вж. точка 4.4 и 5.1).
Slovenian: • kortikosteroide, vključno z: betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje alergij, astme, vnetnih črevesnih bolezni, vnetnih bolezni oči, sklepov in mišic ter drugih vnetnih bolezni.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на алергии, астма, възпалителни заболявания на червата, възпалителни заболявания на очите, ставите и мускулите, както и други възпалителни заболявания.
Slovenian: Sočasno dajanje karbamazepina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Bulgarian: Едновременното приложение на карбамазепин, силен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат и елвитегравир, което може да доведе до загуба на терапевтичния ефект и развитие на резистентност.
Slovenian: Multivitaminska dopolnila
Bulgarian: Мултивитаминни добавки
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri uporabi zdravila Stribild lahko pojavijo katere koli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh učinkovin.
Bulgarian: Тъй като Stribild съдържа елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са идентифицирани поотделно при тези активни вещества, може да се появят и при Stribild.
Slovenian: tenofovir:
Bulgarian: Тенофовир:
Slovenian: Če je ustrezno, se lahko uvede zdravljenje hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo, prekinitev zdravljenja ni priporočena, saj poslabšanje hepatitisa po zdravljenju lahko povzroči jetrno dekompenzacijo.
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза прекратяване на лечението не се препоръчва, тъй като обострянето на хепатита след прекратяване на лечението може да доведе до чернодробна декомпенсация.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild in rifabutina se ne priporoča.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Stribild и рифабутин.
Slovenian: AUC: ↑ 59 % Cmin: ↑ 325 % Cmax: ↔
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↑ 59% Cmin: ↑ 325% Cmax: ↔
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti emtricitabina in tenofovirja se spremenita pri osebah z ledvično okvaro.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир е променена при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovenian: AUC: ↑ 171 % Cmax:↑ 92 % Cmin: ↑ 350 %
Bulgarian: Воксилапревир: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Slovenian: Prilagajanje odmerka elvitegravirja ali kobicistata za bolnike z blago do zmerno jetrno okvaro ni potrebno.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на елвитегравир или кобицистат при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja ali kobicistata med osebami z zmerno jetrno okvaro in zdravimi osebami niso opazili.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между участниците с умерено увреждане и здравите участници.
Slovenian: V študiji GS-US-236-0103 so odrasli bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki se predhodno niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, prejemali zdravilo Stribild ali atazanavir, okrepljen z ritonavirom (ATV/r) in fiksno kombinacijo odmerkov emtricitabina (FTC)/dizoproksiltenofovirata.
Bulgarian: При проучването GS-US-236-0103 възрастните пациенти, инфектирани с HIV-1, нелекувани с антиретровирусна терапия са получавали лечение със Stribild веднъж дневно или с потенциран с ритонавир атазанавир (ATV/r) плюс комбинация с фиксирани дози емтрицитабин (FTC)/тенофовир дизопроксил.
Slovenian: elvitegravir: AUC: ↑ 48 % Cmin: ↑ 67 % Cmax: ↔
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
Slovenian: Uporaba zdravila Stribild se ne priporoča pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: Употребата на Stribild не се препоръчва при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovenian: drospirenon/etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Дроспиренон/етинилестрадиол (3 mg/0,02 mg единична доза)/кобицистат (150 mg веднъж дневно)
Slovenian: Emtricitabin je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, in G virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 0,075 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 1,5 µM).
Bulgarian: Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 0,075 µM) и щамовоспецифична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 1,5 µM).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Stribild pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ne priporoča (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Затова Stribild не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Stribild, se priporoča skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka metformina.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване и адаптиране на дозата на метформин при пациенти, които приемат Stribild.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Stribild se priporoča spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja (International Normalised
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на международното нормализирано съотношение (INR) при едновременно приложение на Stribild.
Slovenian: • antimikotike, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb, kot so: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol in posakonazol
Bulgarian: противогъбични средства, използвани за лечение на гъбични инфекции като: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол и позаконазол
Slovenian: Z dolgoročnimi učinki dizoproksiltenofovirata na kostno in ledvično toksičnost je povezana negotovost.
Bulgarian: Не са изяснени дългосрочните ефекти по отношение на токсичността за костите и нефротоксичността на тенофовир дизопроксил.
Slovenian: norgestimat (0,180/0,215 mg enkrat dnevno)/etinilestradiol (0,025 mg enkrat dnevno)/ elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)4
Bulgarian: Норгестимат (0,180/0,215 mg веднъж дневно)/Етинилестрадиол (0,025 mg веднъж дневно)/
Slovenian: etinilestradiol: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Slovenian: elvitegravir: AUC: ↓ 21 % Cmin: ↓ 67 % Cmax: ↔
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Stribild se priporoča terapevtsko spremljanje.
Bulgarian: Препоръчва се терапевтично проследяване при едновременно приложение със Stribild.
Slovenian: - amiodaron, kinidin (uporablja se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa) - dabigatran (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov) - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (uporablja se za preprečevanje epileptičnih napadov) - rifampicin (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb) - dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin (uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene) - cisaprid (uporablja se za lajšanje nekaterih želodčnih težav) - šentjanževka (Hypericum perforatum, rastlinski pripravek, ki se uporablja za depresijo in tesnobo) ali pripravki, ki jo vsebujejo.
Bulgarian: Ако приемате някое от следните лекарства: алфузозин (използва се за лечение на увеличена простатна жлеза) амиодарон, хинидин (използват се за нормализиране на неправилен сърдечен ритъм) дабигатран (използва се за предотвратяване и лечение на кръвни съсиреци) карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (използват се за профилактика на гърчове) рифампицин (използва се за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции) дихидроерготамин, ерготамин, ергометрин (използват се за лечение на мигренозно главоболие) цизаприд (използва се за облекчаване на някои стомашни проблеми) жълт кантарион (Hypericum perforatum, билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност) или продукти, които го съдържат ловастатин, симвастатин (използват се за понижаване на холестерола в кръвта) пимозид, луразидон (използват се за лечение на патологични мисли или чувства) силденафил (използва се за лечение на белодробна артериална хипертониябелодробно заболяване, което затруднява дишането) перорално прилаган мидазолам, триазолам (използват се за подпомагане на съня и/или за облекчаване на тревожност)
Slovenian: Zato se zdravljenje z zdravilom Stribild ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem z zdravilom Stribild zanosijo, pa morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Bulgarian: Затова лечението със Stribild не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението със Stribild, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovenian: V združenih analizah pri bolnikih, predhodno nezdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, ki so 144 tednov prejemali zdravilo Stribild v študijah faze 3, GS-US-236-0102 in GS-US-236-0103, so genotipizacijo opravili na izolatih HIV-1 v plazmi pri vseh bolnikih s potrjenim virološkim neuspehom ali ki so imeli HIV-1 RNA > 400 kopij/ml ob virološkem neuspehu, v 48. tednu, v 96. tednu, v 144. tednu ali ob zgodnji prekinitvi jemanja študijskega zdravila.
Bulgarian: В един сборен анализ при нелекувани с антиретровирусна терапия пациенти, получаващи Stribild в проучванията фаза 3 GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 до седмица 144, е направено генотипизиране на плазмени изолати на HIV-1 от всички пациенти с потвърден вирусологичен неуспех или които са имали
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila Stribild ni.
Bulgarian: В случаи на предозиране на Stribild няма специфичен антидот.
Slovenian: Prilagoditev odmerka buprenorfina/naloksona ni potrebna.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на бупренорфин/налоксон.
Slovenian: Spodaj v preglednici 2 so po organskih sistemih in največji opazovani pogostnosti navedeni neželeni učinki zdravila Stribild iz kliničnih študij faze 3, GS-US-236-0102 in GS-US-236-0103 in neželeni učinki zdravljenja z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom iz kliničnih študij in izkušenj v obdobju trženja zdravila, pri uporabi z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Bulgarian: По-долу в Таблица 2 са изброени нежеланите реакции към Stribild от клинични проучвания фаза 3 GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 и нежеланите реакции при лечение с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил от клинични проучвания и постмаркетинговия опит, когато са използвани заедно с други антиретровирусни средства, подредени по системо-органни класове и най-висока наблюдавана честота.
Slovenian: ATV/r + FTC/ dizoproksiltenofovirat n = 355
Bulgarian: ATV/r + FTC/ тенофови р дизопрок сил n=355
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Zelo pogosti:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Slovenian: ciklosporin sirolimus takrolimus
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин Сиролимус
Slovenian: Za optimalno zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusom hepatitisa B (HBV), naj zdravniki upoštevajo trenutno veljavne smernice za zdravljenje HIV.
Bulgarian: Лекарите трябва да следват съвременните препоръки за оптимално лечение на инфекции с HIV при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B (HBV).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali dizoproksiltenofovirat ali placebo, je bila ob izhodišču povprečna Z-vrednost BMD ledvene hrbtenice -1,004 oz. -0,809 in povprečna Z-vrednost BMD za celo telo -0,866 oz. -0,584.
Bulgarian: Z-стойност на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб е -1,004 и -0,809, а Z-стойността на КМП на цялото тяло е съответно -0,866 и -0,584, на изходно ниво.
Slovenian: atorvastatin (10 mg enkratni odmerek)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)/emtricitabin (200 mg enkrat dnevno)/tenofoviralafenamid (10 mg enkrat dnevno)
Bulgarian: Аторвастатин (10 mg единична доза)/елвитегравир (150 mg веднъж дневно)/кобицистат (150 mg веднъж дневно)/емтрицитабин (200 mg веднъж дневно)/тенофовир алафенамид (10 mg веднъж дневно)
Slovenian: Učinkovine elvitegravir, kobicistat in dizoproksiltenofovirat so v okolju obstojne.
Bulgarian: Активните съставки елвитегравир, кобицистат и тенофовир дизопроксил са устойчиви в околната среда.
Slovenian: Koncentracije telitromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild spremenijo.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на телитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Stribild.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, starih 12 let in več, ki tehtajo vsaj 35 kg: ena tableta enkrat dnevno s hrano.
Bulgarian: Възрастни и юноши на и над 12 години, с тегло поне 35 kg:
Slovenian: Pri sumu ali odkritju ledvičnih anomalij je treba pridobiti mnenje nefrologa za razmislek o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Stribild, 12. da lahko dizoproksiltenofovirijev fumarat povzroči zmanjšanje BMD in da učinki dizoproksiltenofovirijevega fumarata na dolgoročno zdravje kosti in prihodnje tveganje zlomov pri mladostnikih trenutno niso znani,
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат може да предизвика намаляване на КМП и ефектите на, свързаните с тенофовир дизопроксил фумарат промени в КМП върху дългосрочното костно здраве и бъдещия риск от фрактури в момента не са известни при юноши.
Slovenian: Odmerka pri dajanju v kombinaciji z zdravilom Stribild ni treba prilagoditi.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при прилагане в комбинация със Stribild.
Slovenian: Koncentracije ketokonazola in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild zvišajo.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кетоконазол и/или кобицистат да се повишат при едновременно приложение със Stribild.
Slovenian: ANTIHIPERTENZIVI
Bulgarian: АНТИХИПЕРТЕНЗИВНИ
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med posameznimi učinkovinami zdravila Stribild in drugimi zdravili Učinkovine po terapevtskih področjih
Bulgarian: Взаимодействия между отделните съставки на Stribild и други лекарствени продукти
Slovenian: Odmerka pri dajanju rosuvastatina v kombinaciji z zdravilom Stribild ni treba prilagoditi.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при прилагане на розувастатин в комбинация със Stribild.
Slovenian: AUC: ↑ 50 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250 %
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↑ 50% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250%
Slovenian: Predklinični podatki za dizoproksiltenofovirat na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни за тенофовир дизопроксил не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovenian: 2 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) zelo pogosta pri pediatričnih bolnikih ob jemanju emtricitabina.
Bulgarian: При прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа.
Slovenian: digoksin (0,5 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg večkratni odmerki)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин (единична доза от 0,5 mg)/Кобицистат (многократни дози от150 mg)
Slovenian: Zato se zdravljenje z zdravilom Stribild ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem z zdravilom Stribild zanosijo, morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: Затова лечението със Stribild не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението със Stribild, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovenian: Koncentracije klaritromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild spremenijo.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кларитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Stribild.
Slovenian: Sočasna uporaba in tveganje za ledvično toksičnost Veljajo enaka priporočila kot za odrasle (glejte spodaj Sočasna uporaba drugih zdravil).
Bulgarian: В сила са същите препоръки, както при възрастните (вж.
Slovenian: Predhodno nezdravljeni odrasli bolniki, okuženi s HIV-1
Bulgarian: Инфектирани с HIV-1, нелекувани възрастни пациенти
Slovenian: Uporaba zdravila Stribild se ne priporoča pri pediatričnih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Употребата на Stribild не се препоръчва при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovenian: V celični kulturi so bili izbrani izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir.
Bulgarian: Изолати на HIV-1 с намалена чувствителност към елвитегравир са селектирани в клетъчна култура.
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergijska reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
Bulgarian: • обриви (включително червени точки или петна, понякога с мехури и оток на кожата),
Slovenian: V študiji GS-US-236-0102 je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za CD4+ število celic v 48. tednu 239 celic/mm za bolnike, zdravljene z zdravilom Stribild, in 206 celic/mm za bolnike, zdravljene z EFV/FTC/dizoproksiltenofoviratom.
Bulgarian: При проучването GS-US-236-0102 средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой през седмица 48 е 239 клетки/mm3 при пациентите на лечение със Stribild и 206 клетки/mm3 при пациентите на лечение с EFV/FTC/тенофовир дизопроксил.
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 36 % Cmin: ↑ 45 %
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 36% Cmin: ↑ 45%
Slovenian: dabigatran
Bulgarian: Золпидем
Slovenian: V 144. tednu je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za CD4+ število celic 280 celic/mm3 za bolnike, zdravljene z zdravilom Stribild, in 293 celic/mm3 za bolnike, zdravljene z ATV/r+FTC/dizoproksiltenofoviratom.
Bulgarian: През седмица 144, средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой е било 280 клетки/mm3 при пациентите на лечение със Stribild и 293 клетки/mm3 при пациентите на лечение с ATV/r+FTC/тенофовир дизопроксил.
Slovenian: V 144. tednu je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za CD4+ število celic 321 celic/mm za bolnike, zdravljene z zdravilom Stribild, in 300 celic/mm3 za bolnike, zdravljene z EFV/FTC/dizoproksiltenofoviratom.
Bulgarian: През седмица 144, средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой е било 321 клетки/mm3 при пациентите на лечение със Stribild и 300 клетки/mm3 при пациентите на лечение с EFV/FTC/тенофовир дизопроксил.
Slovenian: akutna tubularna nekroza 1, nefritis, (vključno z akutnim intersticijskim nefritisom)
Bulgarian: остра тубулна некроза1, нефрит (вкл. остър интерстициален нефрит)1,5, нефрогенен безвкусен диабет1