FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Actrapid e contenuto della confezione
Spanish: Cómo inyectar Actrapid
Italian: Come iniettare Actrapid
Spanish: Conservar siempre el capuchón de la pluma en su InnoLet, cuando no se esté utilizando, para protegerlo de la luz.
Italian: Tenga sempre il cappuccio della penna sulla InnoLet quando non in uso, per proteggerla dalla luce.
Spanish: Retire siempre y deseche la aguja después de cada inyección y conserve su InnoLet sin la aguja puesta.
Italian: Rimuova e getti sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la sua InnoLet senza l'ago attaccato.
Spanish: Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/230/003
Italian: Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) EU/1/02/230/003
Spanish: ► Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección con el fin de evitar la contaminación.
Italian: ► Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire le contaminazioni.
Spanish: Actrapid empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre unos 30 minutos después de la inyección y el efecto dura aproximadamente unas 8 horas.
Italian: Actrapid comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa mezz'ora dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 8 ore. Actrapid è somministrato spesso in associazione a preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata.
Spanish: Actrapid Penfill 100 unidades internacionales/ml solución inyectable en cartucho.
Italian: Actrapid Penfill 100 unità internazionali/ml soluzione iniettabile in cartuccia.
Spanish: Dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga en esta la dosis adecuada de insulina.
Italian: Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la corretta dose di insulina nella siringa.
Spanish: Los medicamentos añadidos a la solución de insulina pueden ocasionar degradación de la insulina, por ejemplo, si éstos contienen tioles o sulfitos.
Italian: I medicinali insulinici possono essere aggiunta esclusivamente a prodotti medicinali con cui sono noti essere compatibili.Prodotti medicinali aggiunti alla soluzione di insulina possono causarne la degradazione, per esempio farmaci contenenti tioli o solfiti.
Spanish: Si nota que la piel forma depresiones o está más gruesaen la zona de inyección, indíqueselo a su médico o enfermero.
Italian: Se nota un avvallamento od un ispessimento cutaneo nel punto di iniezione, informi il medico o l'infermiere.
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte se puede reducir el riesgo de sufrir estos cambios en la piel.
Italian: Per ridurre il rischio di sviluppare queste alterazioni della pelle, può essere utile cambiare il punto di iniezione ad ogni somministrazione.
Spanish: Si olvida usar la insulina, su nivel de azúcar en sangre puede subir en exceso (hiperglucemia).
Italian: Se dimentica di prendere l'insulina il livello di zucchero nel sangue diventa troppo alto (iperglicemia).
Spanish: CAD/ Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 4 semanas
Italian: SCAD./ Durante l'uso o nel trasporto come scorta: usare entro 4 settimane
Spanish: Si se da cualquiera de estas circunstancias, no use Actrapid.
Italian: Non usi Actrapid, se si verifica uno di questi casi.
Spanish: 1 cartucho contiene 3 ml, equivalentes a 300 UI.
Italian: 1 cartuccia contiene 3 ml equivalenti a 300 UI.
Spanish: Escala de insulina restante
Italian: Scala residua dell'insulina
Spanish: Actrapid se puede utilizar en niños y adolescentes.
Italian: Actrapid può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: Solución inyectable 1 pluma precargada de 3 ml 5 plumas precargadas de 3 ml 10 plumas precargadas de 3 ml
Italian: Soluzione iniettabile 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 10 x 3 ml penne preriempite
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 cartuchos de 3 ml.
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10 cartucce da 3 ml.
Spanish: EU/1/02/230/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
Italian: EU/1/02/230/016 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Spanish: 1 pluma precargada contiene 3 ml, equivalentes a 300 unidades internacionales.
Italian: 1 penna pre-riempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità internazionali.
Spanish: Actrapid Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Italian: Actrapid Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Spanish: FlexPen es una pluma dosificadora de insulina.
Italian: FlexPen è una penna pre-riempita per la somministrazione di insulina a dose variabile.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Italian: Non lo dia mai ad altri.Per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Spanish: Con el fin de reducir el riesgo de lipodistrofia, los puntos de inyección deben siempre rotarse dentro de la misma región.
Italian: I siti di iniezione devono esser sempre ruotati entro la stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia.
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sequedad de boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Italian: Includono: emissione di una quantità di urina superiore alla norma; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; pelle secca, arrossata; bocca secca e alito fruttato (acetone).
Spanish: No refrigerar o congelar Conservar el cartucho en el embalaje exterior para protegerlo de la luz
Italian: Non refrigerare o congelare Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno per proteggerla dalla luce
Spanish: ► Las agujas y Actrapid FlexPen no se deben compartir.
Italian: ► Gli aghi e Actrapid FlexPen non devono essere condivisi con altri.
Spanish: ► Actrapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Italian: ► Actrapid Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)/Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con jeringa
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) Somministrazione con una siringa
Spanish: Solución inyectable 1 vial de 10 ml 5 viales de 10 ml
Italian: Soluzione iniettabile 1 flaconcino da 10 ml 5 flaconcini da 10 ml
Spanish: 1 ml de solución contiene 40 unidades internacionales de insulina humana* (equivalentes a 1,4 mg).
Italian: 1 ml di soluzione contiene 40 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 1.4 mg).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL ENVOLTORIO EXTERNO DEL ENVASE MÚLTIPLE (VIAL con blue box)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ETICHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE (FLACONCINO - con blue box)
Spanish: El efecto de la insulina será más rápido si se realiza la inyección en la cintura (abdomen).
Italian: L'insulina agirà più rapidamente se iniettata nell'addome.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Italian: NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades internacionales de insulina humana* (equivalentes a 3,5 mg).
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 3,5 mg).
Spanish: No refrigerar o congelar Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz
Italian: Non refrigerare o congelare Tenere il cappuccio sulla penna per proteggerla dalla luce
Spanish: Puede limpiar su InnoLet con un algodón impregnado en alcohol.
Italian: Può pulire esternamente la sua InnoLet strofinando con un tampone disinfettante.
Spanish: Deseche su InnoLet usado con cuidado sin dejar la aguja puesta.
Italian: Getti con la dovuta cautela la InnoLet usata assicurandosi di aver rimosso l'ago.
Spanish: FORMA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Italian: MODI E VIE DI SOMMINISTRAZIONE
Spanish: EU/ 1/02/230/017 5 envases de 1 vial de 10 ml
Italian: EU/1/02/230/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 plumas precargadas de 3 ml.
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10 penne preriempite da 3 ml.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE INTERNO DEL ENVASE MÚLTIPLE (VIAL sin blue box)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO CARTONE INTERNO PER MULTIPACK (FLACONCINO - senza blue box)
Spanish: 1 pluma precargada contiene 3 ml, equivalentes a 300 UI.
Italian: 1 penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 UI.
Spanish: Los viales de Actrapid se deben administrar con jeringas de insulina graduadas con la correspondiente escala de unidades.
Italian: I flaconcini di Actrapid richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
Spanish: ► Las agujas y Actrapid Penfill no se deben compartir.
Italian: ► Gli aghi e Actrapid Penfill non devono essere condivisi con altri.
Spanish: EU/1/02/230/005 1 cartucho de 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartuchos de 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartuchos de 3 ml
Italian: EU/1/02/230/005 1cartuccia da 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartucce da 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartucce da 3 ml
Spanish: Actrapid FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Italian: Actrapid FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.
Italian: Possono interessare meno di 1 persona su 100.
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Italian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Spanish: Dejar la insulina puede provocar un aumento excesivo del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia grave) y cetoacidosis.
Italian: Questo potrebbe portare ad un elevato livello di zucchero nel sangue (grave iperglicemia) e a chetoacidosi.
Spanish: Tamaños de envases de 1 y 5 viales de 10 ml o envase múltiple de 5 envases de 1 vial de 10 ml.
Italian: Confezioni da 1 e 5 flaconcini da 10 ml o una confezione multipla da 5 confezioni da 1 x 10 ml flaconcini.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 UI de insulina humana (equivalentes a 3,5 mg),
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 UI di insulina umana (equivalenti a 3,5 mg),
Spanish: • Sujete su InnoLet con la aguja hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces (figura 1B) para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
Italian: • Tenga la Sua InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina.
Spanish: 1 ml de solución contiene 40 UI de insulina humana (equivalentes a 1,4 mg),
Italian: 1 ml di soluzione contiene 40 UI di insulina umana (equivalente a 1,4 mg),
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Italian: 1 x 3 ml cartuccia 5 x 3 ml cartucce 10 x 3 ml cartucce
Spanish: Si es necesario, Actrapid se puede administrar por vía intravenosa.
Italian: Se necessario, Actrapid può essere somministrato per via endovenosa e ciò deve essere eseguito da medici o dal personale sanitario.
Spanish: No refrigerar o congelar Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz
Italian: Non refrigerare o congelare Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2012.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2012.
Spanish: Actrapid se administra 30 minutos antes de las comidas.
Italian: Actrapid è somministrato 30 minuti prima di un pasto.
Spanish: El EPAR completo de Actrapid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actrapid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Actrapid durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Actrapid nel corso degli studi?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actrapid.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actrapid.
Spanish: Los niveles de HbA1c permanecieron bastante estables durante los 6 meses de tratamiento con Actrapid.
Italian: I livelli di HbA1c sono rimasti ragionevolmente stabili nei sei mesi di trattamento con Actrapid.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Italian: Controllando il glucosio nel sangue vengono ridotti i sintomi e le complicanze del diabete.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actrapid el 7 de octubre de 2002.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Actrapid, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Actrapid.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actrapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Actrapid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: Insulina humana
Italian: Riassunto destinato al pubblico insulina umana
Spanish: Actrapid no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
Italian: Actrapid non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (NovoLet, InnoLet y FlexPen).
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce (Penfill) o penne preriempite (NovoLet, InnoLet o FlexPen).
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Italian: L'HbA1c fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Actrapid, (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Actrapid (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Spanish: Actrapid se ha estudiado en pacientes con diabetes de tipo 1, en la que el páncreas no puede producir insulina (2 estudios en los que participaron 1954 pacientes) y en pacientes de tipo 2, cuyo organismo no puede utilizar la insulina de manera eficaz (1 estudio en el que participaron 182 pacientes).
Italian: Actrapid è stato studiato in pazienti affetti da diabete tipo 1, in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina (due studi che hanno riguardato 1954 pazienti) nonché da diabete tipo 2, in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (uno studio su 182 pazienti).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actrapid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Actrapid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il corpo non produce insulina a sufficienza per controllare il glucosio presente nel sangue oppure quando il corpo non è in grado di far uso dell'insulina in maniera efficace.
Spanish: Otras informaciones sobre Actrapid:
Italian: Altre informazioni su Actrapid
Spanish: El principio activo de Actrapid, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» la insulina es producida por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producirla.
Italian: Il principio attivo di Actrapid, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": l'insulina viene cioè prodotta da un lievito nel quale è stato immesso un gene (DNA) che lo rende in grado di produrla.
Spanish: Puede también administrarse por vía intravenosa (en vena) pero siempre por obra de un médico o enfermera.
Italian: Può essere somministrato per endovena, ma solo da un medico o da un'infermiera.
Spanish: Actrapid es una insulina de acción rápida y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Italian: Actrapid è un'insulina ad azione rapida e può essere usato con insuline ad azione intermedia prolungata.
Spanish: En los estudios se comparó Actrapid con otra insulina de sustitución denominada insulina aspart durante seis meses, midiendo el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Italian: Gli studi hanno messo a confronto Actrapid con un'altra insulina sostitutiva chiamata aspart su un lasso di tempo di sei mesi, misurando il livello di emoglobina glicosilata (HbA1c), che corrisponde alla percentuale di emoglobina nel sangue legata al glucosio.
Spanish: Actrapid es una insulina de sustitución que es muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
Italian: Actrapid è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dal pancreas.
Spanish: ¿Qué es Actrapid?
Italian: Che cos'è Actrapid?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Actrapid, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Actrapid, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Actrapid?
Italian: Perché è stato approvato Actrapid?
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección por vía subcutánea (bajo la piel), generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Italian: Actrapid è somministrato per iniezione sottocutanea nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Actrapid?
Italian: Qual è il rischio associato a Actrapid?
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero (glucosio) nel sangue del paziente per trovare la dose efficace più bassa.
Spanish: ¿Cómo se usa Actrapid?
Italian: Come si usa Actrapid?
Spanish: ¿Cómo actúa Actrapid?
Italian: Come agisce Actrapid?
Spanish: Actrapid es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Italian: Actrapid è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina umana.
Spanish: Actrapid se utiliza para el tratamiento de la diabetes Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Actrapid?
Italian: Per che cosa si usa Actrapid?
Spanish: El periodo de reclutamiento esperado es de 18 meses.
Italian: Il periodo di reclutamento previsto è di 18 mesi.
Spanish: El estudio se espera que comience en Febrero 06.
Italian: L'inizio dello studio è previsto nel febbraio 06.
Spanish: El informe final del estudio estará disponible 6 meses después de la última visita a un paciente del estudio.
Italian: La relazione finale dello studio sarà disponibile 6 mesi dopo l'ultima visita ai pazienti dello studio.
Spanish: Puede tomar ADARTREL con o sin alimentos.
Italian: Può prendere ADARTREL con o senza cibo.
Spanish: Características relacionadas con la población
Italian: Caratteristiche correlate alla popolazione
Spanish: Conservar en el embalaje original.
Italian: Conservare nella confezione originale.
Spanish: Recuerde tomar su medicamento.
Italian: Si ricordi di prendere il suo medicinale.
Spanish: Este medicamento no suele afectar a las actividades cotidianas de las personas.
Italian: Questo medicinale generalmente non ha effetto sulle normali attività delle persone.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Spanish: Muéstreles el envase.
Italian: Faccia vedere a loro la confezione.
Spanish: Tome ADARTREL una vez al día por vía oral, todos los días aproximadamente a la misma hora.
Italian: Prenda ADARTREL una volta al giorno per bocca, ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Spanish: Inicio del tratamiento (semana 1)
Italian: Inizio del trattamento (prima settimana)
Spanish: Puede que no todos los formatos estén comercializados.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: Deben monitorizarse adecuadamente los efectos adversos.
Italian: Si devono attentamente monitorare gli effetti indesiderati.
Spanish: Aumento de la libido
Italian: Aumento della libido
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono:
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los pacientes fueron de origen caucásico.
Italian: Negli studi clinici la maggior parte dei pazienti era di origine caucasica.
Spanish: Si Vd. toma más ADARTREL del que debiera:
Italian: Se prende più ADARTREL di quanto deve
Spanish: Módulo 5 - Clínica
Italian: Modulo 5 - Clinica
Spanish: Su médico decidirá la dosis que necesita cada día y usted debe seguir sus instrucciones.
Italian: Il suo medico deciderà la dose che è necessario prendere ogni giorno e lei deve seguire le istruzioni del medico.
Spanish: Para la lista completa, ver epígrafe 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Spanish: B. ETIQUETADO
Italian: B. ETICHETTATURA
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ADARTREL (véase el Anexo I)
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DELL'ADARTREL (cfr. allegato I)
Spanish: - - si ha dejado o ha empezado a fumar mientras toma ADARTREL.
Italian: − - smette o inizia a fumare mentre prende ADARTREL.
Spanish: No tome más comprimidos de los que su médico le haya recomendado.
Italian: Non prenda più compresse di quante il medico le ha raccomandato.
Spanish: Francia concedió a Ropirinol una autorización de comercialización el 30 de junio de 2004.
Italian: Il 30 giugno 2004 la Francia ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di ropirinolo.
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Italian: Questi medicinali comprendono:
Spanish: Toma de ADARTREL con los alimentos y bebidas
Italian: Assunzione di ADARTREL con cibi e bevande
Spanish: La biodisponibilidad de ropinirol varía ampliamente entre individuos.
Italian: La biodisponibilità di ropinirolo varia ampiamente tra individuo e individuo.
Spanish: Semana
Italian: Settimana
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Italian: Studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Edema en extremidades inferiores
Italian: Edema agli arti inferiori
Spanish: Comunique a su médico si:
Italian: Informi il suo medico se lei:
Spanish: Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y tolerancia de la medicación.
Italian: Si raccomanda di adeguare il dosaggio individuale in funzione dell'efficacia e della tollerabilità.