FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para poder extrapolar los datos de eficacia y seguridad de estos estudios a la formulación en solución oral solicitada, el solicitante proporcionó datos que mostraban que, independientemente de la forma farmacéutica oral de liberación inmediata (comprimido o solución), la biodisponibilidad de la dexametasona era semejante en cuanto a grado y velocidad de absorción.
Hungarian: Az e vizsgálatokból nyert hatásossági és biztonsági adatoknak a kérelmezett belsőleges oldat gyógyszerformára történő extrapolálása érdekében a kérelmező olyan adatokat nyújtott be, amelyek igazolták, hogy a dexametazon biológiai hasznosulása a felszívódás mértéke és sebessége szempontjából az azonnali hatóanyag-leadású, szájon át alkalmazandó adagolási formától (tabletta vagy oldat) függetlenül hasonló volt.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP concluyó que la eficacia y la seguridad del principio activo dexametasona en las indicaciones terapéuticas solicitadas habían quedado suficientemente demostradas en la bibliografía aportada.
Hungarian: A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a dexametazon hatóanyag hatásossága és biztonságossága a kérelmezett terápiás javallatokban a benyújtott szakirodalom alapján kielégítően igazolást nyert.
Spanish: La mayoría de los datos presentados para respaldar la eficacia y la seguridad de la dexametasona en las indicaciones pretendidas se han obtenido con formulaciones en comprimidos.
Hungarian: A dexametazon hatásosságát és biztonságosságát a kérelmezett javallatokban alátámasztó, benyújtott adatok többségét a tabletta gyógyszerformákkal nyerték.
Spanish: La mayor parte de la bibliografía aportada por el solicitante se refería a la administración de una forma farmacéutica sólida oral, es decir, comprimidos.
Hungarian: A kérelmező által benyújtott szakirodalom zöme szájon át alkalmazandó, szilárd adagolási forma, azaz tabletta alkalmazására vonatkozott.
Spanish: Los elixires son soluciones orales hidroalcohólicas edulcoradas que están especialmente formuladas para lactantes y niños (Strickley, 2004).
Hungarian: Az elixírek édesített, vizes-alkoholos belsőleges oldatok, amelyeket kifejezetten kisgyermekek és gyermekek esetében szájon át történő alkalmazásra készítenek (Strickley, 2004). Gyógyszerészeti szempontból tehát az elixírek a belsőleges oldatok egy fajtáját képezik, és in vivo körülmények között várhatóan ekként viselkednek.
Spanish: Además, se han presentado unas pocas referencias bibliográficas (ensayos clínicos) sobre la eficacia y la seguridad de la dexametasona en solución oral o jarabe para las siguientes indicaciones solicitadas:
Hungarian: Ezenfelül a dexametazon belsőleges oldat/szirup formájának hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan benyújtottak néhány szakirodalmi jelentést (klinikai vizsgálatok), az alábbi kérelmezett javallatokra nézve:
Spanish: La dexametasona es un glucocorticoide muy potente de acción prolongada que retiene sodio en cantidades ínfimas.
Hungarian: A dexametazon elhanyagolható nátrium-visszatartó tulajdonságokkal rendelkező, igen erős és hosszú hatású glükokortikoid.
Spanish: El día 60 del procedimiento del CMD(h), y dado que no pudo alcanzarse un acuerdo, el procedimiento se remitió al CHMP, que evaluó el expediente y los datos disponibles, incluidas las cuestiones planteadas por el EMA contrario a la autorización.
Hungarian: Mivel nem sikerült megállapodásra jutni, az eljárást a CMD(h) eljárásának 60. napján a CHMP elé utalták.
Spanish: Número de autori-zación en la UE
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Spanish: Ninguna conocida.
Hungarian: Nem ismertek.
Spanish: En un estudio clínico, el requerimiento de propofol se redujo en un 50%.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a propofol igény 50%-kal csökkent.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok )
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No congelar.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Nem fagyasztható.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: mes/año
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: hónap/év
Spanish: La pulsioximetría puede resultar útil pero no es esencial para conseguir un control adecuado.
Hungarian: A megfelelő monitorozáshoz pulzoximéter alkalmazása hasznos, de nem feltétlenül szükséges.
Spanish: Para sedación profunda y analgesia con butorfanol
Hungarian: Mély szedáció és analgézia létrehozására butorphanollal
Spanish: Si se producen síntomas, consultar con un médico.
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén orvoshoz kell fordulni.
Spanish: La semivida de eliminación de la dexmedetomidina aumentó hasta las 1,6 horas y la exposición total (AUC) aumentó en un 50%.
Hungarian: A dexmedetomidin felezési ideje 1,6 órára, a teljes expositio („AUC" [görbe alatti terület]) pedig 50%-kal nőtt.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Hungarian: 4.7 Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
Spanish: En caso de contacto de la piel o las mucosas con el medicamento, lavar la piel afectada inmediatamente después de la exposición con grandes cantidades de agua y retirar la ropa contaminada que esté en contacto directo con la piel.
Hungarian: Bőrre vagy nyálkahártyára kerülés esetén azonnal le kell mosni az érintett bőrterületet nagy mennyiségű vízzel, és le kell venni a bőrrel közvetlenül érintkező szennyezett ruhát.
Spanish: Durante la sedación pueden aparecer opacidades corneales (ver también sección 4.5).
Hungarian: A szedáció alatt corneahomály felléphet (l. 4.5 fejezet).
Spanish: En caso de sobredosificación, deben seguirse las recomendaciones siguientes:
Hungarian: Túladagolás esetén az alábbiak követendők:
Spanish: En situaciones normales, los perros y gatos se despiertan y se ponen en pie en un plazo de 15 minutos.
Hungarian: 15 percen belül a kutyák és macskák szabályosan ébrednek és talpra állnak.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska
Spanish: PERROS:
Hungarian: KUTYA:
Spanish: La administración de dexmedetomidina a cachorros menores de 16 semanas y gatitos menores de 12 semanas no se ha estudiado.
Hungarian: A dexmedetomidin alkalmazását 16 hetesnél fiatalabb kölyökkutyákban és 12 hetesnél fiatalabb macskakölykökben nem vizsgálták.
Spanish: El volumen aparente de distribución (Vd) es de 2,2 L/kg y la semivida de eliminación (t½) es de una hora.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat (Vd) 2,2 L/kg, a felezési idő (t½) 1 óra.
Spanish: Se deben proteger los ojos con un lubricante ocular adecuado.
Hungarian: A szemek védelméről megfelelő nedvesítő használatával kell gondoskodni.
Spanish: El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, descrito en la Parte I de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el medicamento veterinario se comercialice.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez csatolt dokumentáció I. kötetében leírt mellékhatás-figyelő rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig hozzáférhető és érvényes legyen, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Spanish: La biodisponibilidad de la dexmedetomidina es del 60% y el volumen aparente de distribución (Vd) es de 0,9 L/kg.
Hungarian: A dexmedetomidin biohasznosulása 60%, a látszólagos eloszlási térfogat (Vd) 0,9 L/kg.
Spanish: GATOS:
Hungarian: MACSKA:
Spanish: Para más información sobre efectos adversos, ver la sección 4.6 Reacciones adversas.
Hungarian: A nemkívánatos hatásokkal kapcsolatban további információk az 4.6 fejezetben.
Spanish: La dexmedetomidina es un agonista potente y selectivo de los receptores adrenérgicos α2 que inhibe la liberación de la noradrenalina de las neuronas noradrenérgicas.
Hungarian: A dexmedetomidin egy hatékony, szelektív a2-adrenoceptor agonista, amely gátolja a noradrenalin felszabadulását a noradrenerg neuronokból.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Spanish: Los animales tratados deben permanecer calientes y a una temperatura constante, tanto durante el proceso como durante la recuperación.
Hungarian: A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a beavatkozás alatt és után a felépülés ideje alatt
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, código ATCvet: QN05CM18.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikum, ATCvet-kód: QN05CM18.
Spanish: Premedicación en perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.
Hungarian: Premedikációként kutyában és macskákban, általános anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda su uso durante la gestación y la lactancia.
Hungarian: Ezért a termék használata vemhesség és szoptatás idején nem ajánlott.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, incolora
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen oldat
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Perros: IM, IV
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Kutya: i.m., i.v.
Spanish: El antagonista específico de los receptores adrenérgicos α2, atipamezol, cuyo uso está aprobado para pequeños animales de compañía, solo ha sido usado en humanos de modo experimental para contrarrestar los efectos inducidos por la dexmedetomidina.
Hungarian: A specifikus a2-adrenoceptor-antagonista, atipamezol, melynek használata csak kisállatoknál engedélyezett, emberben csak kísérletek során a dexmedetomidin indukálta hatások antagonizálására használták.
Spanish: Gatos: IM
Hungarian: Macska: i.m.
Spanish: En un ensayo clínico, la dexmedetomidina contribuyó a la analgesia postoperatoria durante un periodo entre 0,5 y 4 horas.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban a dexmedetomidin a posztoperatív analgézia fenntartásában 0,5-4 órán keresztül vett részt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, código ATCvet: QN05CM18.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikum, ATCvet-kód: QN05CM18.
Spanish: Dosificación: se recomiendan las siguientes dosis:
Hungarian: Adagolás: az alábbi dózisok ajánlottak:
Spanish: En el torrente circulatorio, la dexmedetomidina se encuentra ampliamente unida a proteínas plasmáticas (>90 %).
Hungarian: A keringésben a dexmedetomidin nagyrészt (>90%) plazmafehérjékhez kötődik.
Spanish: Después del tratamiento, no se debe administrar agua o alimentos al animal, antes de que sea capaz de tragar.
Hungarian: A kezelés után az állatoknak addig nem szabad enni adni, amíg azok nyelni nem tudnak.
Spanish: El medicamento no está destinado a inyecciones periódicas.
Hungarian: A készítmény többszöri injekciós felhasználásra nem ajánlott.
Spanish: Pueden mezclarse en la misma jeringa dexdomitor, butorfanol y/o ketamina, ya que se ha demostrado su compatibilidad farmacológica.
Hungarian: A Dexdomitor, butorphanol és/vagy ketamin ugyanabban a fecskendőben összekeverhető, mert farmakológiailag kompatibilisek.
Spanish: La sedación puede ser revertida con atipamezol.
Hungarian: A szedáció atipamezollal felfüggeszthető.
Spanish: Dexdomitor contiene dexmedetomidina como sustancia activa, que produce sedación y analgesia en perros y gatos.
Hungarian: A Dexdomitor hatóanyaga a dexmedetomidin, amely szedációt és analgéziát hoz létre kutyában és macskában.
Spanish: Tras retirar la primera dosis, el medicamento puede conservarse durante 3 meses a una temperatura de 25 ºC.
Hungarian: Az első adag kivétele után a készítmény 25°C-on 3 hónapig tárolható.
Spanish: Al igual que en los perros, la dexmedetomidina tiene un aclaramiento elevado en gatos y su eliminación depende del flujo sanguíneo hepático.
Hungarian: A kutyához hasonlóan a macskában is magas a dexmedetomidin clearence-e, és az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Spanish: Se recomienda utilizar una jeringuilla graduada adecuada para garantizar una dosificación adecuada al administrar volúmenes reducidos.
Hungarian: A kis mennyiségek pontos adagolása érdekében tanácsos megfelelően beosztott fecskendőt használni.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Spanish: Los metabolitos se excretan sobre todo por la orina (51% de la dosis) y en menor medida por las heces, aunque.
Hungarian: Az anyagcseretermékek nagyobb része a vizelettel (51%), kisebb része a bélsárral választódik ki.
Spanish: No usar en animales con enfermedades sistémicas graves ni en animales moribundos.
Hungarian: Súlyos szisztémás betegség, illetve moribund állapot esetén nem alkalmazható.
Spanish: La semivida de eliminación (t½) es de 40 a 50 minutos.Los principales procesos de biotransformación en perros son la hidroxilación, la conjugación con ácido glucurónico y la N-metilación hepática.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 40-50 perc.Kutya esetében a biotranszformáció főként a májban hidroxiláció, glukuronsav-konjugáció és N-metiláció útján történik.
Spanish: Debido a la vasoconstricción periférica y a la desaturación venosa en presencia de oxigenación arterial normal, las membranas mucosas pueden presentar palidez y/o coloración azulada.
Hungarian: A normális artériás oxigén-koncentráció mellett a perifériás érösszehúzódás és kialakuló vénás deszaturáció miatt a nyálkahártyák sápadttá és/vagy kékessé válhatnak.
Spanish: Debe prestarse atención durante la administración de los medicamentos de inducción intravenosos hasta su efecto.
Hungarian: Az intravénás indukciós szer adásakor figyelje a hatást.
Spanish: 2,0 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,2 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Hungarian: 2,0 mg/ml Propil-parahidroxibenzoát (E 216) 0,2 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Spanish: Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia deben administrarse hasta que se instaure su efecto.
Hungarian: Az anesztézia bevezetésére és fenntartására használt minden anesztéziás szert a hatásnak megfelelően adagoljon.
Spanish: Los efectos sedantes y analgésicos máximos se alcanzan en los 30 minutos siguientes a la administración.
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás a beadást követő 30 percen belül éri el maximumát.
Spanish: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal Por vía intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal
Hungarian: Intravénásan: 375 mikrogramm/testfelület-négyzetméter Intramuszkulárisan: 500 mikrogramm/testfelület-négyzetméter
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO / ENVASE MÚLTIPLE
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK / GÖNGYÖLEG INJEKCIÓS ÜVEG / GÖNGYÖLEG
Spanish: La dexmedetomidina también induce otros efectos mediados por los receptores adrenérgicos α2, entre los cuales se encuentran la piloerección, la depresión de las funciones motoras y secretoras del tracto intestinal, la diuresis y la hiperglucemia.
Hungarian: A dexmedetomidin számos egyéb a2-adrenoceptor közvetítette folyamatot indukál, többek között piloerekciót, a gyomor-bél rendszer motoros és szekretoros funkcióinak csökkenését, diurézist, valamint hiperglikémiát.
Spanish: La dexmedetomidina tiene un aclaramiento elevado y su eliminación depende del flujo sanguíneo hepático.
Hungarian: A dexmedetomidin clearence-e magas, az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Spanish: A concentraciones elevadas de dexmedetomidina en el suero sanguíneo no aumenta la sedación, si bien el grado de analgesia aumenta con dosis adicionales.
Hungarian: A dexmedetomidin magas plazmakoncentrációja esetén a szedáció nem mélyül, ellentétben az analgéziával, amely további adagolással fokozható.
Spanish: El uso de fármacos anticolinérgicos junto con dexmedetomidina debe realizarse con precaución.
Hungarian: Antikolinerg szerek használata a dexmedetomidin mellett fokozott óvatosságot igényel.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag
Spanish: No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD.
Hungarian: Csak a csomagoláson (címkén, dobozon) feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Spanish: En casos raros se han notificado edema pulmonar.
Hungarian: Ritkán tüdőödémát jelentettek.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Perros: vía intravenosa o intramuscular Gatos: vía intramuscular Lea el prospecto antes de usar.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Kutya: intravénás és intramuszkuláris alkalmazás Macska: intramuszkuláris alkalmazás Alkalmazása előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
Spanish: Sedación y analgesia profunda en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos clínicos y quirúrgicos menores.
Hungarian: Kutyáknál belgyógyászati, illetve kisebb sebészeti beavatkozáskor butorphanol egyidejű alkalmazásával mély szedáció és analgézia létrehozására.
Spanish: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal Por vía Intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal
Hungarian: Intravénásan: 375 µg/testfelület-négyzetméter Intramuszkulárisan: 500 µg/testfelület-négyzetméter
Spanish: Perros: tras una dosis intramuscular de 50 microgramos/kg se alcanza una concentración máxima en plasma de aproximadamente 12 nanogramos/ml a las 0,6 horas.
Hungarian: Kutya: 50 mikrogramm/ttkg hatóanyag dózis intramuszkuláris beadását követően a maximális plazmakoncentráció (12 nanogramm/ml) 36 perc múlva alakul ki.
Spanish: También es recomendable tener oxígeno preparado, por si se detecta o se sospecha que exista hipoxia.
Hungarian: Feltételezett vagy észlelt hypoxémia esetére oxigénforrás biztosítása ajánlott.
Spanish: Perros: tras una dosis intramuscular de 50 microgramos/kg se alcanza una concentración máxima en plasma de aproximadamente 12 ng/ml tras 0,6 horas.
Hungarian: Kutya: 50 µg/ttkg hatóanyag dózis intramuszkuláris beadását követően a maximális plazmakoncentráció (12 ng/ml) 36 perc múlva alakul ki.
Spanish: Al utilizar dexmedetomidina y ketamina una tras otra, con un intervalo de 10 minutos, los gatos pueden experimentar ocasionalmente bloqueos atrioventriculares o extrasístole.
Hungarian: Dexmedetomidin és ketamin 10 perccel egymást követő alkalmazása esetén macskáknál esetenként előfordulhat AV-blokk vagy extraszisztolé.
Spanish: Dexdomitor es compatible con butorfanol y ketamina en la misma jeringuilla durante, al menos, dos horas.
Hungarian: A Dexdomitor ugyanabban a fecskendőben legalább két órán át összeférhető a butorphanollal és a ketaminnal.
Spanish: Procesos y exploraciones no invasivos y con grado de dolor de ligero a moderado que requieran inmovilización, sedación y analgesia en perros y gatos.
Hungarian: Nem-invazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas vizsgálatok, beavatkozások elvégzéséhez kutyában és macskában, ha az állat fékezése, szedálása, illetve analgézia szükséges.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No procede.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Spanish: Recomendación para el facultativo: Dexdomitor es un agonista de los receptores adrenérgicos de α2 y los síntomas después de su absorción pueden conllevar efectos clínicos, incluidos sedación dependiente de la dosis, depresión respiratoria, bradicardia, hipotensión, sequedad de boca e hiperglucemia.
Hungarian: Tanács az orvosok részére: A Dexdomitor egy a2-adrenoceptor-antagonista; a felszívódás után jelentkező tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő kábultság, légzésdepresszió, bradikardia, hipotónia, szájszárazság és hiperglikémia.
Spanish: CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA 0,5 mg/ml hidrocloruro de dexmedetomidina
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 0,5 mg/ml dexmedetomidin-hidroklorid
Spanish: También se reducen los requisitos de anestésicos inhalatorios para la anestesia de mantenimiento.
Hungarian: A gázzal kiváltott anesztézia igénye is csökken az anesztézia fenntartásakor.
Spanish: la Cmax es de 17 nanogramos/ml.
Hungarian: 40 mikrogramm/ttkg intramuszkuláris beadásakor a Cmax 17 nanogramm/ml.
Spanish: Se recomienda que los animales estén en ayunas 12 horas antes de la administración de Dexdomitor.
Hungarian: 12 órával a Dexdomitor alkalmazása előtt az állatokat javasolt éheztetni.
Spanish: Cuando se utilizan dexmedetomidina y butorfanol de forma conjunta en perros, pueden aparecer bradipnea, taquipnea y un patrón de respiración irregular (apnea de 20 a 30 segundos seguida de varias respiraciones rápidas), hipoxemia, sacudidas, temblores o movimientos musculares, nerviosismo, hipersalivación, arcadas, vómitos, incontinencia urinaria, eritema cutáneo, excitación repentina o sedación prolongada.
Hungarian: Kutyánál dexmedetomidin és butorphanol együttes alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé, szabálytalan légzés (20-30 másodperc apnoét követően néhány gyors légvétel), hipoxémia, tremor, izomrángás vagy úszó-kúszó mozgás, izgatottság, fokozott nyálzás, öklendezés, hányás, bevizelés, bőrpír, hirtelen ébredés vagy elhúzódó szedáció fordulhat elő.
Spanish: El uso conjunto de dexmedetomidina y butorfanol produce efectos sedantes y analgésicos que comienzan nunca antes de 15 minutos.
Hungarian: A dexmedetomidin és a butorphanol együttes használatakor a szedatív és analgetikus hatás a beadást követően 15 percen belül észlelhető.
Spanish: El atipamezol no debe administrarse antes de 30 minutos después de la administración de ketamina.
Hungarian: Az atipamezol nem alkalmazható a ketamin adását követő 30 percen belül.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente deben administrar el medicamento con precaución.
Hungarian: Azok a személyek, akiknek ismert a túlérzékenységük a készítmény hatóanyagával vagy segédanyagaival szemben, csak óvatosan használhatják a szert.
Spanish: Por lo tanto, puede esperarse una prolongación de la semivida de eliminación con sobredosificación o cuando la dexmedetomidina se administra simultáneamente con otras sustancias que afectan a la circulación hepática.
Hungarian: Ennek következtében a dexmedetomidin felezési idejének növekedése várható túladagoláskor, illetve a hepatikus keringést befolyásoló készítmény egyidejű alkalmazásakor.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/033/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/033/001-002
Spanish: Estos efectos pueden incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueo atrioventricular de 1er y 2º grado y silencio o pausa sinusal, así como complejos prematuros atriales, supraventriculares y ventriculares.
Hungarian: Ezek között súlyos szinuszbradycardia, első- és másodfokú AV blokk, szinuszleállás vagy -szünet előfordulhat, csakúgy, mint pitvari, kamrai vagy szupraventrikuláris extraszisztolék.
Spanish: Para obtener más información sobre efectos adversos, consulte la sección Reacciones Adversas.
Hungarian: A nemkívánatos hatásokkal kapcsolatban további információk a Mellékhatások pont alatt találhatók.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/033/003-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/033/ 003-004
Spanish: El uso de la dexmedetomidina como medicación previa en perros y gatos reduce significativamente la cantidad de medicamento necesaria para la inducción de la anestesia.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációként való használata kutyánál és macskánál jelentősen csökkenti az anesztézia bevezetéséhez szükséges szer mennyiségét.
Spanish: En gatos, la córnea puede presentar opacidades durante la sedación.
Hungarian: Macskákban a szedáció alatt corneahomály léphet fel.
Spanish: Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát (E 216)