FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La proteina del FeLV utilizzata nel vaccino non viene estratta dai virus ma prodotta in un batterio mediante la "tecnologia ricombinante".
Swedish: Det FeLV-protein som används i vaccinet utvinns inte från viruset utan framställs i en bakterie med hjälp av s.k. rekombinant teknik.
Italian: Leucogen (vaccino inattivato contro la leucemia felina)
Swedish: Leucogen (inaktiverat felint leukemivaccin)
Italian: Leucogen contiene anche gel di idrossido di alluminio ed estratto di Quillaja saponaria come adiuvanti (componenti che rafforzano la risposta immunitaria).
Swedish: Leucogen innehåller också aluminiumhydroxidgel och extrakt av Quillaja saponaria som adjuvans (innehållsämnen som stärker immunsvaret).
Italian: Leucogen non deve essere usato in gatte gravide.
Swedish: Leucogen får inte ges till dräktiga katter.
Italian: Dopo la seconda iniezione il 100 % dei gattini presentava anticorpi contro il FeLV.
Swedish: Efter den andra injektionen hade 100 procent av kattungarna antikroppar mot FeLV.
Italian: Sintesi relativa a Leucogen e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Swedish: Sammanfattning av Leucogen och varför det är godkänt inom EU
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Leucogen, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Leucogen finns i bipacksedeln.
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce la proteina come "estranea" e produce anticorpi contro di essa.
Swedish: När en katt får vaccinet uppfattar kattens immunsystem proteinet som "främmande" och bildar antikroppar mot det.
Italian: La leucemia felina è una malattia infettiva dei gatti che colpisce il sistema immunitario, causata dal virus della leucemia felina (FeLV).
Swedish: Felin leukemi är en infektionssjukdom hos katter som påverkar immunsystemet och som orsakas av felint leukemivirus (FeLV).
Italian: Uno studio di laboratorio, in cui i gatti sono stati esposti al virus della leucemia felina, ha confermato che dopo la prima vaccinazione di richiamo annuale i gatti sono stati protetti contro la leucemia per un periodo di tre anni.
Swedish: En laboratoriestudie där katter exponerades för felint leukemivirus bekräftade att katterna efter den första årliga boostervaccinationen var skyddade mot leukemi under en period av tre år.
Italian: Quali sono i rischi associati a Leucogen?
Swedish: Vilka är riskerna med Leucogen?
Italian: Leucogen è un vaccino veterinario usato nei gatti a partire da otto settimane di età per proteggerli contro la leucemia felina.
Swedish: Leucogen är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till katter från åtta veckors ålder för att skydda dem mot felin leukemi.
Italian: Il primo ciclo di vaccinazione consiste di due iniezioni a 3 o 4 settimane di distanza l'una dall'altra a partire da 8 settimane di età.
Swedish: Den första vaccinationskuren består av två injektioner som ges med 3 eller 4 veckors mellanrum från 8 veckors ålder.
Italian: Il medicinale contiene una proteina derivante dalla superficie esterna del FeLV.
Swedish: Läkemedlet innehåller ett protein från ytterhöljet av FeLV.
Italian: Come si usa Leucogen?
Swedish: Hur används Leucogen?
Italian: È necessaria una vaccinazione di richiamo consistente in una singola iniezione un anno dopo il primo ciclo di vaccinazione.
Swedish: En (förstärkande) boostervaccination i form av en enda injektion behövs ett år efter den första vaccinationskuren.
Italian: In un secondo studio, a gattini di 8-9 settimane di età è stato somministrato un primo ciclo di vaccinazione di un vaccino combinato composto da una dose di Feligen RCP (contro il virus della rinotracheite felina, il calicivirus felino e il virus della panleucopenia felina) insieme a una dose di Leucogen.
Swedish: I en andra studie gavs kattungar i åldern 8-9 veckor en första vaccinationskur med ett kombinationsvaccin i form av en dos Feligen RCP (mot felint rinotrakeitvirus, felint calicivirus och felint panleukopenivirus) tillsammans med en dos Leucogen.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Leucogen?
Swedish: Vad är Leucogen och vad används det för?
Italian: Leucogen contiene piccole quantità di una proteina derivante dalla superficie esterna del virus denominata "proteina p45 dell'involucro".
Swedish: Leucogen innehåller små mängder av ett protein från virusets ytterhölje som kallas "höljeprotein p45".
Italian: Nel caso di una successiva esposizione al FeLV, il sistema immunitario sarà in grado di produrre più rapidamente gli anticorpi, che aiuteranno l'organismo a proteggersi dalla malattia causata dal virus.
Swedish: Därefter kommer immunsystemet att kunna bilda antikroppar snabbare när det exponeras för FeLV, vilket bidrar till skyddet mot den sjukdom som viruset orsakar.
Italian: L'immunità inizia 3 settimane dopo il primo ciclo di vaccinazione e dura un anno.
Swedish: Skyddet börjar verka 3 veckor efter den första vaccinationskuren och varar i ett år.
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, l'immunità dura 3 anni.
Swedish: Efter den första boostervaccination varar skyddet i 3 år.
Italian: In uno studio sul campo, a gattini di età compresa tra 8 e 9 settimane sono stati somministrati un primo ciclo di vaccinazione di Leucogen mediante 2 iniezioni a 3 settimane l'una dall'altra e un'iniezione di richiamo annuale a distanza di 1 anno.
Swedish: I en fältstudie gavs kattungar i åldern 8-9 veckor en första vaccinationskur med Leucogen i form av 2 injektioner med 3 veckors mellanrum och en årlig boosterinjektion 1 år senare.
Italian: I segni della malattia possono includere perdita dell'appetito, calo ponderale, cattive condizioni del pelo, febbre, gengive pallide e diarrea; i gatti infettati in modo persistente dal virus possono trasmetterlo ad altri gatti.
Swedish: Symtom på sjukdomen är exempelvis aptitlöshet, viktminskning, sliten päls, feber, blekt tandkött och diarré.
Italian: Circa il 64 % dei gatti aveva ancora anticorpi contro il FeLV prima del richiamo annuale e dopo il richiamo il 100 % dei gatti ne era in possesso.
Swedish: Cirka 64 procent av katterna hade kvar FeLV-antikroppar före den årliga boosterinjektionen, och 100 procent av katterna hade FeLV-antikroppar efter boosterinjektionen.
Italian: La percentuale dei gattini che presentavano anticorpi contro il FeLV è stata pari al 69 % dopo la prima iniezione ed è salita al 100 % dopo la seconda.
Swedish: Efter den första injektionen hade 69 procent av kattungarna antikroppar mot FeLV, vilket ökade till 100 procent efter den andra injektionen.
Italian: Come agisce Leucogen?
Swedish: Hur verkar Leucogen?
Italian: Leucogen è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Leucogen finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/06/2009.
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/06/2009.
Italian: Uso sottocutaneo (sotto la pelle)
Swedish: Subkutan användning (under huden).
Italian: In caso di shock anafilattico deve essere somministrato un appropriato trattamento sintomatico.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock bör lämplig symtomatisk behandling ges.
Italian: Sono state riportate reazioni anafilattiche in casi molto rari.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i mycket ovanliga fall.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Italian: Dopo la seconda inoculazione, e le successive somministrazioni, questa reazione si riduce notevolmente.
Swedish: Efter andra injektionen, och efterföljande administrering, minskas denna reaktion märkbart.
Italian: Codice ATCvet: QI06AA01.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AA01
Italian: L'uso non è raccomandato durante l'allattamento.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Italian: Una moderata e transitoria reazione locale (<2 cm) è comunemente osservata dopo la prima inoculazione.
Swedish: En måttlig och övergående lokal reaktion (<2 cm) observeras vanligtvis efter första injektionen.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Italian: Confezionamento interno:
Swedish: Inre förpackning:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 12/06/2014.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/06/2014.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär
Italian: Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med lälemedek som inte längre används.
Italian: Questa reazione locale si può tradurre in gonfiore, edema o in un nodulo e si risolve spontaneamente al più tardi entro 3-4 settimane.
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara ett ödem, en svullnad eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola da 10 o 50 flaconcini
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ask med 10 eller 50 flaskor
Italian: Soluzione tampone isotonica fino a 1 ml Liquido opalescente.
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till 1 ml Opalskimrande vätska.
Italian: Questi si risolvono senza alcun trattamento.
Swedish: Dessa symtom försvinner utan behandling.
Italian: 102 µg di FeLV
Swedish: 102 µg FeLV
Italian: Vaccino contro la leucemia felina.
Swedish: Vaccin mot felin leukemi.
Italian: Quindi si raccomanda un test per la presenza di FeLV prima della vaccinazione.
Swedish: Därför bör katten testas för närvaro av FeLV före vaccinering.
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria
Italian: Dolore alla palpazione, starnuti o congiuntivite, si possono notare in rari casi.
Swedish: Palpationssmärta, nysning eller konjunktivit kan förekomma i ovanliga fall.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente una dose (1ml) di vaccino, chiuso con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e capsula di alluminio.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminiumkapsyl.
Italian: Gli anticorpi di derivazione materna possono influenzare negativamente la risposta immunitaria alla vaccinazione.
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari, tranne i prodotti summenzionati.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione del FELIGEN RCP o del FELIGEN CRP.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Italian: Gel di idrossido di alluminio al 3% espresso in mg di Al3+
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al3+
Italian: Devono essere vaccinati solo gatti negativi al virus della leucemia felina (FeLV).
Swedish: Endast felint leukemivirus (FeLV)-negativa katter bör vaccineras.
Italian: La protezione contro la viremia persistente si osserva nel 73% dei gatti 3 settimane dopo la loro prima vaccinazione.
Swedish: Skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna observeras 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio del medicinale veterinario oltre quelle riportate nel paragrafo 6 ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più dalle 5 alle 6 settimane).
Swedish: Inga andra biverkningar sågs efter administrering av en överdos av läkemedlet än de som anges i avsnitt 6, med undantag för lokala reaktioner som kan vara längre (5-6 veckor som längst).
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E IMPIEGO
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: Il vaccino contiene l'antigene di superficie purificato p45 del FeLV, ottenuto dalla ricombinazione genetica del ceppo di E. coli.
Swedish: Vaccinet innehåller renat p45 FeLV-hölje antigen, utvunnet genom genetisk rekombinering av E. coli stammen.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (2 dosi) del medicinale veterinario oltre quelle riportate nel paragrafo 4.6 ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più fra le 5 o 6 settimane).
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (2 doser) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (5 till 6 veckor som längst).
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei gatti da otto settimane di età contro la leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica correlata.
Swedish: För aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot felin leukemi för att förebygga ihållande viremi och kliniska tecken på sjukdom.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo {SCAD} Periodo di validità dopo la prima apertura: usare immediatamente.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Italian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Swedish: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Italian: Vaccinazione di base: - prima inoculazione in gattini da 8 settimane di età - seconda inoculazione dopo 3-4 settimane.
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
Italian: I segni transitori che si possono osservare comunemente in seguito alla vaccinazione sono: ipertermia (durata da 1 a 4 giorni), apatia, disturbi digestivi.
Swedish: Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och ges tilsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Italian: Si raccomanda un trattamento vermifugo almeno 10 giorni prima della vaccinazione.
Swedish: Avmaskning minst 10 dagar innan vaccinering rekommenderas.
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, un anno dopo la vaccinazione di base, le successive vaccinazioni possono essere ripetute ad intervalli di 3 anni.
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år.
Italian: Scatola di plastica o cartone da 50 flaconcini.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor.
Italian: Scatola di plastica o cartone da 10 flaconcini.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor.
Italian: Non usare in gatte gravide.
Swedish: Ska inte användas till dräktiga katter.
Italian: Fosfato disodico anidro Diidrorgeno fosfato di potassio Idrossido di alluminio gel Quillaja saponaria Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
Italian: Agitare leggermente il flaconcino e somministrare per via sottocutanea una dose (1 ml) del medicinale veterinario seguendo il seguente schema vaccinale.
Swedish: Skaka flaskan varsamt och administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Italian: La sospensione antigenica è adiuvata con gel di idrossido di alluminio e con un estratto purificato di Quillaja Saponaria.
Swedish: Den antigena suspensionen har som adjuvanser en aluminiumhydroxidgel och ett renat Quillaja saponaria extrakt.
Italian: Richiamo vaccinale:
Swedish: Revaccinering:
Italian: In questi casi, in cui si sospetta la presenza degli anticorpi di origine materna, una terza vaccinazione può essere necessaria dopo la 15a settimana di età.
Swedish: I fall där antikroppar från modern förväntas vara närvarande kan en tredje injektion från 15 veckors ålder vara lämpligt.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: Använd omedelbart.
Italian: Somministrare per via sottocutanea una dose (1ml) del medicinale veterinario seguendo il seguente schema vaccinale:
Swedish: Administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel..
Italian: La comparsa dell'immunità è stata dimostrata da 3 settimane dopo la vaccinazione di base.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från:: 3 veckor efter grundvaccination.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per Felidae, vaccini virali inattivati per gatti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur.
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, un anno dopo la vaccinazione di base, è stata dimostrata una durata dell'immunità di 3 anni.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 di FeLV: 102 µg.
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen: 102 µg
Italian: Dopo la vaccinazione di base l'immunità persiste per un anno.
Swedish: Efter grundvaccinering, varar immuniteten ett år för alla komponenter.
Italian: Teл: +36703387177
Swedish: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Italian: Per una dose da 1 ml:
Swedish: Per dos på 1 ml:
Italian: Soluzione tampone isotonica q.b.
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Swedish: EXP. {månad/år} Bruten/öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen
Italian: LEUCOGEN sospensione iniettabile per gatti
Swedish: LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katter
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'accuratezza diagnostica nelle persone di età inferiore ai 21 anni.
Swedish: Säkerhet och diagnostiska precision hos personer under 21 år har inte fastställts.
Italian: Calcolare la percentuale di tecnezio libero come segue:
Swedish: Beräkna procenten fritt teknetium enligt följande:
Italian: Ripetizione della somministrazione
Swedish: Upprepad administrering
Italian: Ogni individuo produce diversi tipi di anticorpi.
Swedish: Din kropp tillverkar många olika typer av antikroppar.
Italian: Leggere attentamente le istruzioni complete prima di iniziare il procedimento di preparazione.
Swedish: Läs noggrant igenom hela instruktionen innan beredningproceduren påbörjas.
Italian: Si deve anche tenere in considerazione la dose totale di radiazioni ricevute dal paziente nel corso del tempo.
Swedish: Den totala stråldosen som patienten erhållit över tiden skall också betraktas.
Italian: Questi benefici erano accompagnati anche da una sostanziale riduzione (85.4%) del numero di pazienti che avevano bisogno di altre procedure di diagnosi per immagini.
Swedish: Dessa fördelar åtföljdes av en väsentlig reduktion (85,4 %) i antal patienter som skulle ha erfordrat andra bilddiagnostiska metoder.
Italian: Il prodotto radiomarcato non deve contenere più del 10% di tecnezio libero.
Swedish: Det radioaktivt märkta preparatet skall ej innehålla mer än 10 % fritt teknetium.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato ad altri prodotti medicinali, ad eccezione di quelli menzionati nei paragrafi 6.6 o 12.
Swedish: 6.2 Blandbarhet Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6 och
Italian: • Nessuna interazione con altri medicinali è stata riportata fino ad ora.
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel har till dags dato beskrivits.
Italian: È stato rilevato in vitro un legame positivo ai linfociti fino a 2-6%.
Swedish: In vitro, har ett positivt resultat för lymfocyter på upp till 2 - 6 % visats.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Data di approvazione dell'ultima variazione o trasferimento: GG/MM/AAAA
Swedish: Datum för godkännande av senaste ändring eller överföring: DD/MM/ÅÅÅÅ
Italian: La soluzione finale ha un pH di 4,5-5,5 ed è per uso
Swedish: Den sålunda framställda lösningen har ett pH på 4,5-5,5 och är endast avsedd för intravenös
Italian: Questa dose di radioattività è sicura e verrà eliminata dal corpo in circa 24 ore.
Swedish: Den radioaktiva dosen är ofarlig och försvinner helt från kroppen inom 24 timmar.
Italian: Attualmente l'esperienza post-marketing consiste in più di 70.000 flaconcini venduti, con due segnalazioni di reazioni allergiche auto-limitantisi.
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning omfattar för närvarande fler än 70.000 sålda injektionsflaskor med två rapporter om självbegränsande allergiska reaktioner.
Italian: Questi non hanno rivelato dati particolari.
Swedish: Dessa gav inga anmärkningsvärda resultat.
Italian: Questi valori sono calcolati secondo la Dosimetria Medica delle Radiazioni Interne.
Swedish: Värdena beräknades i enlighet med Medical Internal Radiation Dosimetry.
Italian: Le dimensioni di questi aumenti sono state valutate dagli operatori come di nessuna conseguenza clinica per il singolo paziente.
Swedish: Graden av dessa ökningar bedömdes av undersökarna vara utan klinisk betydelse för varje enskild patient.
Italian: * Dose Equivalente Effettiva e Dose Equivalente sono in unità di μSv/MBq.
Swedish: * Effektiv dosekvivalent och effektiv dos är angivna i enheterna μSv/MBq
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata visivamente per individuare particelle di materia e decolorazione, ed essere sottoposta ad un Controllo di Qualità (vedere paragrafo 12).
Swedish: Före administrering skall lösningen inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning och kvalitetskontroll skall utföras (se avsnitt 12).