FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sjuhundrasextio (760) patienter randomiserades: ADENURIC 80 mg dagligen (n=256), ADENURIC 120 mg dagligen (n=251) eller allopurinol 300 mg dagligen (n=253).
Slovak: Sedemstošesťdesiat pacientov (760) bolo randomizovaných: ADENURIC 80 mg QD (n=256), ADENURIC 120 mg QD (n=251), alebo allopurinol 300 mg QD (n=253).
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterfolien efter Utg.dat.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fólii blistra s tabletami po „EXP".
Swedish: Det behövs ingen dosjustering av febuxostat när det administreras tillsammans med hydroklortiazid.
Slovak: Pri podávaní febuxostatu s hydrochlortiazidom nie je potrebná žiadna úprava dávky pre febuxostat.
Swedish: EU/1/08/447/001 EU/1/08/447/002 EU/1/08/447/005 EU/1/08/447/006 EU/1/08/447/007 EU/1/08/447/008 EU/1/08/447/013 EU/1/08/447/014 EU/1/08/447/015 EU/1/08/447/016 EU/1/08/447/017 EU/1/08/447/018
Slovak: EU/1/08/447/015 EU/1/08/447/016 EU/1/08/447/017 EU/1/08/447/018
Swedish: Under CONFIRMS-studien var andelen patienter som behövde behandling för giktattacker (Dag 1 till månad 6) 31 % och 25 % för febuxostat 80 mg- respektive allopurinolgrupperna.
Slovak: Počas CONFIRMS štúdie percentuálny podiel pacientov, ktorí prijali liečbu dnového vzplanutia (v prvý deň počas 6 mesiacov) v skupine liečených febuxostatom 80 mg bol 31% a v skupine liečenej allopurinolom bolo 25%.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovak: Ak užívate, ak ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: Ingen skillnad sågs mellan febuxostat 80 mg och 40 mg grupperna i andelen patienter som behövde behandling för giktattacker.
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely v pomere pacientov dostávajúcich liečbu na vzplanutie dny medzi skupinami liečenými febuxostatom 80 mg a 40 mg.
Swedish: • ökade giktsymtom
Slovak: • nárast dnavých symptómov
Swedish: Urinsyranivån i serum kvarstod över tid (dvs. 91 % och 93 % av patienterna med initial behandling med febuxostat 80 mg respektive 120 mg, hade en urinsyranivå i serum < 6 mg/dl vid månad 36).
Slovak: 91% pacientov so začiatočnou dávkou febuxostatu 80 mg a 93 % pacientov s dávkou febuxostatu 120 mg mali sUA < 6 mg/dl v 36. mesiaci).
Swedish: Studien pågick i sex månader.
Slovak: Štúdia trvala šesť mesiacov.
Swedish: Liknade resultat erhölls från den andra studien efter ett år.
Slovak: Podobné výsledky boli po roku pozorované v druhej štúdii.
Swedish: EMA/182098/2015 EMEA/H/C/000777
Slovak: EMEA/H/C/000777
Swedish: När detta inträffar i lederna och orsakar smärta kallas tillståndet gikt.
Slovak: Ak k tomu dôjde v kĺboch a spôsobuje to bolesť, tento stav je známy ako tzv. dna.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Adenuric sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Dessa biverkningar var för det mesta lindriga eller måttliga.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli väčšinou miernej až strednej intenzity.
Swedish: Patienterna fick antingen Adenuric eller allopurinol i 7-9 dagar.
Slovak: Pacientom bol podávaný liek Adenuric alebo alopurinol 7 až 9 dní.
Swedish: Behandling med Adenuric ska påbörjas två dagar före kemoterapin och fortsätta i minst sju dagar.
Slovak: Adenuric má začať dva dni pred chemoterapiou a pokračovať najmenej sedem dní.
Swedish: Det finns som tabletter (80 mg och 120 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (80 mg a 120 mg).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Adenuric används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Adenuric bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Adenuric.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Adenuric.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Adenuric?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Adenuric?
Swedish: Mer information om Adenuric
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Adenuric
Swedish: Adenuric är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen febuxostat.
Slovak: Adenuric je liek, ktorý obsahuje účinnú látku febuxostat.
Swedish: Giktattacker kan dock inträffa under de första månaderna av behandlingen och därför rekommenderas patienter att ta andra läkemedel för att förhindra giktattacker, åtminstone under de första sex månaderna av behandlingen med Adenuric.
Slovak: V prvých mesiacoch liečby sa naďalej môžu vyskytovať záchvaty dny, takže sa odporúča, aby pacienti aspoň počas prvých šiestich mesiacov liečby liekom Adenuric užívali iné lieky na prevenciu záchvatov dny.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Adenuric.
Swedish: Den 21 april 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Adenuric som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Adenuric na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Sällsynta svåra överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) på Adenuric har uppträtt efter godkännande för försäljning.
Slovak: Zriedkavé závažné alergické reakcie (hypersenzitivita) na liek Adenuric sa objavili v období po uvedení na trh.
Swedish: Genom att urinsyranivån hålls låg under tillräckligt lång tid kan även tofi minskas.
Slovak: Udržiavanie nízkych hladín kyseliny močovej počas dostatočne dlhého obdobia môže viesť aj k zmenšeniu tofov.
Swedish: Vid förebyggande och behandling av hyperurikemi hos patienter som får kemoterapi har Adenuric undersökts i en huvudstudie på 346 patienter som fått kemoterapi mot blodcancer.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu hyperurikémie u pacientov pacientov podstupujúcich chemoterapiu, liek Adenuric sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 346 dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapeutickú liečbu rakoviny krvi.
Swedish: Hos patienter som får kemoterapi förväntas en minskning av urinsyranivåerna minska risken för tumörlyssyndrom.
Slovak: U pacientov podstupujúcich chemoterapiu sa očakáva, že znížením hladiny kyseliny močovej dôjde k zníženiu rizika syndrómu lýzy tumoru.
Swedish: Hyperurikemi kan leda till att uratkristaller bildas och ansamlas i leder och njurar.
Slovak: Hyperurikémia môže viesť k tvorbe a ukladaniu kryštálov urátov v kĺboch a obličkách.
Swedish: I den första studien, som omfattade 1 072 patienter, jämfördes tre doser Adenuric (80, 120 och 240 mg en gång dagligen) med placebo (overksam behandling) och allopurinol (ett annat läkemedel för att behandla hyperurikemi).
Slovak: V prvej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 072 pacientov, sa porovnávali tri dávky lieku Adenuric (80, 120 a 240 mg raz denne) s placebom (zdanlivým liekom) a alopurinolom (iným liekom používaným na liečbu hyperurikémie).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Adenuric är utbrott av gikt, onormala resultat på levertester, diarré, illamående, huvudvärk, utslag och ödem (svullnad).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Adenuric boli návrat záchvatov dny, abnormálne výsledky pečeňových testov, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy, vyrážka a edém (opuch).
Swedish: Vid behandling av hyperurikemi och gikt har effekten av Adenuric undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 1 834 patienter.
Slovak: Účinnosť lieku Adenuric pri liečbe hyperurikémie a dny bola skúmaná v dvoch hlavných štúdiách so zahrnutím celkového počtu 1 834 pacientov.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Adenuric är större än riskerna och rekommenderade att Adenuric skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Adenuric je väčší než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Adenuric används för att behandla vuxna med långvarig hyperurikemi (höga nivåer av urinsyra eller "urat" i blodet).
Slovak: Liek Adenuric sa používa na liečbu dospelých s dlhodobou hyperurikémiou (vysoké hladiny kyseliny močovej alebo tzv. urátu v krvi).
Swedish: Den verkar genom att blockera enzymet xantinoxidas, som kroppen behöver för att framställa urinsyra.
Slovak: Pôsobí blokovaním enzýmu s názvom xantínoxidáza, ktorý je potrebný na tvorbu kyseliny močovej v tele.
Swedish: I båda studierna användes allopurinol i en dos om 300 mg en gång dagligen, med undantag för patienter med njurproblem som fick 100 mg. Huvudeffektmåttet var andelen patienter vars tre sista urinsyranivåer i blodet låg under 6 mg/dl. Urinsyranivåerna i blodet mättes varje månad.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa alopurinol užíval v dávke 300 mg raz denne, s výnimkou pacientov, ktorí mali problémy s obličkami a ktorí užívali dávku 100 mg. Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých konečné tri hladiny kyseliny močovej v krvi boli nižšie ako 6 mg/dl.
Swedish: Adenuric används också för att behandla och förebygga höga nivåer av urinsyra i blodet hos vuxna med blodcancer som får kemoterapi och löper risk att få tumörlyssyndrom (komplikation som beror på nedbrytningen av cancerceller som gör att urinsyranivån i blodet plötsligt stiger, vilket kan orsaka njurskador).
Slovak: Liek Adenuric sa používa aj na liečbu a prevenciu vysokej hladiny kyseliny močovej v krvi u dospelých s rakovinou krvi, ktorí sú liečení chemoterapiou a hrozí im syndróm lýzy tumoru (komplikácia, keď v dôsledku rozpadu rakovinových buniek dochádza k náhlemu zvýšeniu hladiny kyseliny močovej v krvi, čo môže viesť k poškodeniu obličiek).
Swedish: Den aktiva substansen i Adenuric, febuxostat, minskar produktionen av urinsyra.
Slovak: Účinná látka lieku Adenuric, febuxostat, znižuje tvorbu kyseliny močovej.
Swedish: Adenuric ges till patienter som redan uppvisar tecken på ansamling av kristaller, till exempel giktartrit (smärta och inflammation i lederna) eller tofi ("giktknölar", större utfällningar av uratkristaller som kan skada leder och benvävnad).
Slovak: Liek Adenuric sa používa u pacientov, ktorí už majú príznaky ukladania kryštálov vrátane artritídy (bolesť a zápal v kĺboch) alebo tofov (tzv. kamene, väčšie usadeniny kryštálov urátov, ktoré môžu spôsobovať poškodenie kĺbov a kostí).
Swedish: Vid förebyggande och behandling av hyperurikemi hos patienter som får kemoterapi är den rekommenderade dosen 120 mg en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii a liečbe hyperurikémie u pacientov podstupujúcich chemoterapiu je 120 mg raz denne.
Swedish: Huvudeffektmåttet grundades på minskningen av nivåerna av urinsyra i blodet.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina kyseliny močovej v krvi.
Swedish: Genom att hämma produktionen av urinsyra kan Adenuric sänka och bibehålla urinsyranivån i blodet och på så sätt förhindra ansamlingen av kristaller, vilket kan minska symtomen på gikt.
Slovak: Znížením tvorby kyseliny močovej môže liek Adenuric znižovať hladiny kyseliny močovej v krvi a udržiavať ich na nízkej úrovni, čím sa zabráni ukladaniu kryštálov.
Swedish: Vilken nytta har Adenuric visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Adenuric v týchto štúdiách?
Swedish: CHMP fann att Adenuric var effektivare än allopurinol när det gäller att minska urinsyranivån i blodet, däribland hos patienter som fick kemoterapi, men att läkemedlet kan medföra en ökad risk för biverkningar som påverkar hjärta och blodkärl.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Adenuric je pri znižovaní hladín kyseliny močovej v krvi účinnejší než alopurinol vrátane u pacientov podstupujúcich chemoterapiu jeho používaním však môže vzniknúť väčšie riziko výskytu vedľajších účinkov postihujúcich srdce a krvné cievy.
Swedish: Detta kunde jämföras med 22 procent (60 av 268) av de patienter som tog allopurinol och ingen av de 134 patienter som tog placebo.
Slovak: Na porovnanie, v skupine pacientov užívajúcich alopurinol bol tento pomer 22 % (60 z 268), pričom v skupine 134 pacientov užívajúcich placebo sa uvedené hodnoty nenamerali u žiadneho z pacientov.
Swedish: Varför har Adenuric godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Adenuric povolený?
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom fyra veckor.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zvýšiť až na 120 mg raz denne, ak hladiny kyseliny močovej v krvi po dvoch až štyroch týždňoch zostanú vysoké (viac ako 6 mg na deciliter).
Swedish: I den första studien hade 48 procent (126 av 262) av de patienter som tog 80 mg Adenuric en gång dagligen och 65 procent (175 av 269) av de patienter som tog 120 mg en gång dagligen urinsyranivåer under 6 mg/dl i de tre slutliga mätningarna.
Slovak: % pacientov užívajúcich 80 mg lieku Adenuric raz denne (126 z 262) a 65 % pacientov užívajúcich 120 mg raz denne (175 z 269) malo hladiny kyseliny močovej v záverečných troch meraniach nižšie ako 6 mg/dl.
Swedish: Hos patienter med blodcancer som fick kemoterapi var Adenuric lika effektivt som allopurinol för att kontrollera urinsyranivåerna i blodet: hos 98,3 procent av patienterna (170 av 173) som fick Adenuric normaliserades nivåerna av urinsyra, jämfört med 96 procent (166 av 173) av patienterna som fick allopurinol.
Slovak: U 98,3 % pacientov (170 z 173) užívajúcich liek Adenuric, v porovnaní s 96 % pacientov užívajúcich alopurinol (166 z 173), sa hladina kyseliny močovej v krvi normalizovala
Swedish: Vid förebyggande av långvarig hyperurikemi är den rekommenderade dosen 80 mg en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Adenuric pri liečbe dlhodobej hyperurikémie je 80 mg raz denne.
Swedish: Behandlingen med Adenuric ska inte avbrytas om en giktattack inträffar.
Slovak: V prípade výskytu záchvatu dny sa liečba liekom Adenuric nemá zastavovať.
Swedish: I den andra studien jämfördes två doser Adenuric (80 och 120 mg en gång dagligen) med allopurinol under ett år hos 762 patienter.
Slovak: V druhej štúdii sa u 762 pacientov počas jedného roka porovnávali dve dávky lieku Adenuric (80 a 120 mg raz denne) s alopurinolom.
Swedish: Hur har Adenurics effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Adenuric skúmaný?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Adenuric finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Adenuric a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Adenuric var effektivare än allopurinol och placebo när det gällde att minska urinsyranivån i blodet.
Slovak: Liek Adenuric bol pri znižovaní hladín kyseliny močovej v krvi pri liečbe hyperurikémie účinnejší ako alopurinol a placebo.
Swedish: Vad är Adenuric?
Slovak: Čo je liek Adenuric?
Swedish: Vad används Adenuric för?
Slovak: Na čo sa liek Adenuric používa?
Swedish: Mer information om behandling med Adenuric finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Adenuric, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Adenuric vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Vilka är riskerna med Adenuric?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Adenuric?
Swedish: Detta minskar normalt urinsyranivåerna i blodet inom två veckor, men dosen kan ökas till 120 mg en gång dagligen om urinsyranivåerna i blodet fortfarande är höga (över 6 mg per deciliter) efter två till
Slovak: Takouto dávkou sa zvyčajne znížia hladiny kyseliny močovej v krvi do dvoch týždňov, dávka sa však môže
Swedish: Vilken information saknas för närvarande?
Slovak: Aké informácie ešte neboli predložené?
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2012
Swedish: Viruset har först inaktiverats så att det inte orsakar någon sjukdom.
Slovak: Vírus bol najprv inaktivovaný, takže nespôsobuje nijaké ochorenie.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska all ny information som kan bli tillgänglig varje år och uppdatera denna sammanfattning om det är nödvändigt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot den sjukdom som viruset orsakar.
Slovak: To zlepší ochranu pred ochorením, ktoré spôsobuje tento vírus.
Swedish: Injektionerna gavs med 21 dagars mellanrum.
Slovak: Injekcie boli podané s 21-dňovým odstupom.
Swedish: Det finns vissa data som stödjer användningen av halva doser (0,25 ml) hos barn i åldrarna tre till nio år.
Slovak: Existujú určité údaje, ktoré podporujú použitie polovičných dávok (0,25 ml) u detí od troch do deviatich rokov.
Swedish: Det innehåller delar av influensavirus som inaktiverats (avdödats).
Slovak: Obsahuje časti chrípkových vírusov, ktoré boli inaktivované (usmrtené).
Swedish: Det ska endast användas när en influensapandemi officiellt deklarerats av Världshälsoorganisationen (WHO) eller EU.
Slovak: Má sa použiť len v prípade, že Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) alebo Európska únia (EÚ) oficiálne vyhlásia chrípkovú pandémiu.
Swedish: Vaccinet ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Slovak: Očkovacia látka by bola podávaná podľa oficiálnych odporúčaní.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Adjupanrix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var nivåerna av antikroppar mot influensaviruset i blodet vid tre olika tidpunkter: före vaccineringen, den dag då den andra injektionen gavs (dag 21) och 21 dagar senare (dag 42).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli hladiny protilátok proti chrípkovému vírusu v krvi v troch rôznych časoch: pred vakcináciou, v deň podania druhej injekcie (21. deň) a 21 dní neskôr (42. deň).
Swedish: Vaccinet får inte ges till personer som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något innehållsämne i vaccinet eller mot något ämne som finns i vaccinet i mycket liten mängd, t.ex. ägg, kycklingprotein, ovalbumin (ett äggviteprotein), formaldehyd, gentamicinsulfat (ett antibiotikum) och natriumdeoxikolat.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie podávať osobám, ktoré mali anafylaktickú reakciu (závažná alergická reakcia) na niektorú z jej zložiek alebo na niektorú látku, ktorá sa zistila vo veľmi malých množstvách v očkovacej látke, ako napríklad na vajcia, na kurací proteín, ovalbumín (proteín vo vaječnom bielku), formaldehyd, gentamicíniumsulfát (antibiotikum) a deoxycholát sodný.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobou.
Swedish: Lösningsvätskan innehåller ett adjuvans (ett ämne som innehåller olja) för att öka immunsvaret.
Slovak: Rozpúšťadlo obsahuje aj adjuvans (zlúčeninu obsahujúcu olej) na zvýšenie odpovede imunitného systému.
Swedish: Istället kan de framställa ett vaccin som innehåller en influensavirusstam som särskilt valts ut för att mycket få personer har exponerats för den och mot vilken mycket få personer är immuna.
Slovak: Namiesto toho môžu pripraviť očkovaciu látku, ktorá obsahuje kmeň špecificky zvoleného chrípkového vírusu, pretože len malý počet osôb bolo vírusu vystavených a len veľmi malý počet osôb je proti nemu imúnny.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av vaccinet (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är huvudvärk, artralgi (ledsmärta), myalgi (muskelsmärta), reaktioner på injektionsstället (förhårdnad, svullnad, smärta och rodnad), feber och trötthet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tejto očkovacej látky (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky) sú bolesti hlavy, artralgia (bolesti kĺbov), myalgia (bolesti svalov), reakcie na mieste vpichu injekcie (stvrdnutie, opuch, bolesť a sčervenanie), horúčka a únava.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Adjupanrix.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Adjupanrix.
Swedish: Dessa patienter behövde få dubbla doser av vaccinet för att få skydd.
Slovak: V ich prípade sa vyžadovala dvojitá dávka očkovacej látky na zaistenie ochrany.
Swedish: Detta vaccin innehåller små mängder hemagglutinin (proteiner från cellytan) från viruset H5N1.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje malé množstvo hemaglutinínov (proteíny z povrchu) vírusu H5N1.
Swedish: Personer som inte vaccinerats mot pandemisk influensa med ett prepandemiskt vaccin tidigare ska få två enkeldoser om 0,5 ml vardera av vaccinet med minst tre veckors mellanrum.
Slovak: Osoby, ktoré predtým neboli očkované proti chrípkovej pandémii tzv. prepandemickou očkovacou látkou, majú dostať dve samostatné 0,5 ml dávky očkovacej látky s odstupom minimálne troch týždňov.
Swedish: CHMP fann att nyttan med vaccinet är större än riskerna och rekommenderade att vaccinet skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky je väčší než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Det är en särskild typ av vaccin som kan utvecklas för att hantera framtida pandemier.
Slovak: To je zvláštny typ očkovacej látky, ktorý je určený na pomoc pri riadení pandémie v budúcnosti.
Swedish: Vilken nytta har vaccinet visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázala táto očkovacia látka v týchto štúdiách?
Swedish: Vuxna över 80 år kan behöva dubbel dos av vaccinet (en injektion i vardera överarmen) och därefter ytterligare en dubbel dos tre veckor senare.
Slovak: Dospelí vo veku 80 rokov a starší asi budú potrebovať dvojitú dávku očkovacej látky (jedna injekcia do každého ramena), po ktorej bude nasledovať druhá dvojitá dávka o tri týždne neskôr.
Swedish: De kan då testa detta vaccin för att se hur människor reagerar på det och kan på så sätt förutse hur de kommer att reagera när den influensastam som orsakar en pandemi ingår.
Slovak: Spoločnosti môžu otestovať túto očkovaciu látku, aby zistili, ako na ňu ľudia reagujú, čo im umožní predvídať, ako budú ľudia reagovať, keď bude očkovacia látka obsahovať chrípkový kmeň spôsobujúci pandémiu.
Swedish: Den färdigblandade "emulsionen" kan sedan injiceras.
Slovak: Výsledná „emulzia" sa následne vpichuje.
Swedish: Enligt kriterier som fastställts av CHMP ska ett prototypvaccin ge skyddsnivåer av antikroppar hos minst 70 procent av alla människor för att betraktas som lämpligt.
Slovak: Podľa kritérií, ktoré určil výbor CHMP, modelová očkovacia látka musí vyvolať tvorbu ochranných hladín protilátok minimálne u 70 % osôb, aby sa považovala za vhodnú.
Swedish: Deltagarna fick två injektioner av vaccinet som innehöll en av fyra olika hemagglutinindoser.
Slovak: Účastníci štúdie dostali dve injekcie očkovacej látky obsahujúce jednu zo štyroch rôznych dávok hemaglutinínu.
Swedish: Vaccinet ges som injektion i överarms- eller lårmuskeln.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou injekcie do ramena alebo stehenného svalu.