FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The immunogenicity and safety of ProQuad were evaluated in a clinical trial involving 799 subjects 4 through 6 years of age who had received Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at least 1 month prior to study entry.
Dutch: De immunogeniciteit en veiligheid van ProQuad werden beoordeeld in een klinische studie onder 799 kinderen van 4 tot 6 jaar oud, die ten minste één maand voor het begin van de studie levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin hadden ontvangen.
English: The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck) were fever (≥39.4°C rectal equivalent or abnormal) and measles-like rash.
Dutch: De enige vaccingerelateerde systemische bijwerkingen die met een significant hoger percentage werden gemeld bij de kinderen die de vroegere formulering van ProQuad ontvingen in vergelijking met individuen die het door Merck & Co vervaardigde vaccin voor mazelen, bof en rubella en het levend varicellavaccin (Oka/Merck) ontvingen, waren koorts (≥ 39,4 °C rectaal equivalent of afwijkend) en op mazelen lijkende uitslag.
English: After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains: The active substances are:
Dutch: Na reconstitutie bevat één dosis (0,5 ml): De werkzame stoffen in dit middel zijn:
English: ProQuad has not been evaluated for potential to impair fertility.
Dutch: Mogelijke invloed van ProQuad op de vruchtbaarheid werd niet onderzocht.
English: It is recommended that the vaccine be administered immediately after reconstitution to minimize loss of potency.
Dutch: Om potentieverlies te minimaliseren wordt aanbevolen het vaccin onmiddellijk na reconstitutie toe te dienen.
English: History of hypersensitivity to any varicella vaccine or measles, mumps, or rubella vaccine, to any of the excipients, or to neomycin, which may be present as trace residues (see sections 2, 4.4 and 6.1).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor neomycine dat aanwezig kan zijn als restsporen (zie rubriek 2, 4.4 en 6.1).
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol, mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, HCl, NaOH.
English: Asthma, Pulmonary congestion, Sinus disorder, Sneezing, Wheezing
Dutch: Soms astma, pulmonale congestie, sinusaandoeningen, niezen, piepen
English: After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains (live, attenuated):
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml) (levend, verzwakt):
English: Injection site complaints (Burning and/or Stinging of short duration, Eczema, Oedema/Swelling, Hive-like rash, Hematoma, Induration, Lump, Vesicles, Wheal and Flare), Inflammation, Lip abnormality, Papillitis, Roughness/Dryness, Stiffness, Trauma, Varicella-like rash, Venipuncture site haemorrhage, Warm sensation, Warm to touch
Dutch: Zelden klachten over injectiesites (branderig gevoel en/of steken van korte duur, eczeem, oedeem/zwelling, honingraatachtige uitslag, hematoom, verharding, vesikels, striemen en gloed), ontsteking, abnormale lip, papillitis, ruwheid/droogheid, stijfheid, trauma, varicella-achtige uitslag, bloeding in geval van venapunctie, warm gevoel, warm bij aanraking
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol, mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, zoutzuur en natriumhydroxide.
English: The immunogenicity of a single dose of an earlier formulation of ProQuad was comparable to the immunogenicity of a single dose of its individual component vaccines (Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.), currently used in routine vaccination in some countries.
Dutch: De immunogeniciteit van een enkelvoudige dosis ProQuad was vergelijkbaar met de immunogeniciteit van een enkelvoudige dosis van vaccins met de individuele componenten (levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin), welke momenteel in sommige landen worden gebruikt voor routinevaccinatie.
English: Vaccine recipients should attempt to avoid, whenever possible, close association with high-risk individuals susceptible to varicella for up to 6 weeks following vaccination.
Dutch: Tot maximaal 6 weken na vaccinatie zouden ontvangers van het vaccin, zo mogelijk, intieme omgang met personen met een verhoogd risico die gevoelig zijn voor varicella moeten vermijden.
English: The doctor has a more complete list of side effects for ProQuad and for the vaccine components for ProQuad (the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck)).
Dutch: Uw arts heeft een meer volledige lijst met bijwerkingen van ProQuad en van de vaccincomponenten van ProQuad (het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin en levend varicellavaccin (Oka/Merck)).
English: In a clinical trial of ProQuad administered concomitantly with Infanrix Hexa, the rates of fever (≥38.0°C rectal equivalent) were 69.3% following concomitant administration, 61.1% following ProQuad alone, and 57.3% following Infanrix Hexa alone; the rates of fever (≥39.4°C rectal equivalent) were 22.6% following concomitant administration, 20.5% following ProQuad alone, and 15.9% following Infanrix Hexa alone.
Dutch: In een klinische studie waarbij ProQuad gelijktijdig toegediend werd met Infanrix Hexa, bedroeg de frequentie van koorts (≥ 38,0 °C rectaal equivalent) 69,3 % na gelijktijdige toediening, 61,1 % na toediening van ProQuad alleen en 57,3 % na toediening van Infanrix Hexa alleen.
English: Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites.
Dutch: Na de dosis ProQuad waren de GMTs voor mazelen, bof, rubella en varicella vergelijkbaar met de GMTs na een tweede dosis levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, die gelijktijdig op afzonderlijke injectieplaatsen werden toegediend.
English: 3 Oka/Merck strain (live, attenuated) ...................not less than 3.99 log10 PFU**
Dutch: 3 stam Oka/Merck (levend, verzwakt) ....................... niet minder dan 3,99 log10 PFU**
English: Measles virus Enders' Edmonston strain .....................................≥ 3.00 log10 CCID 50 Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain ................................≥ 4.30 log10 CCID50 Rubella virus Wistar RA 27/3 strain............................................≥ 3.00 log10 CCID50 Varicella virus Oka/Merck strain.................................................≥ 3.99 log10 PFU
Dutch: Mazelenvirus stam Enders Edmonston ............................................ ≥ 3,00 log10 CCID50 Bofvirus stam Jeryl Lynn™ (niveau B) ........................................... ≥ 4,30 log10 CCID50 Rubellavirus stam Wistar RA 27/3 .................................................. ≥ 3,00 log10 CCID50 Varicellavirus stam Oka/Merck ....................................................... ≥ 3,99 log10 PFU
English: The general safety profiles of the IM and SC administration routes were comparable; however, fewer subjects experienced injection-site adverse reactions in the IM group after each dose (see section 5.1 for study description).
Dutch: In de IMgroep hadden echter minder personen bijwerkingen op de injectieplaats na elke dosis (zie rubriek 5.1 voor een beschrijving van het onderzoek).
English: Mumps (titre ≥10 ELISA Ab units/mL)
Dutch: Bof (titer ≥ 10 ELISA Abeenheden/ml)
English: • A side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella (in a single vaccine or combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or ProQuad) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual.
Dutch: • U of uw kind vertoonde een bijwerking na een vaccinatie met een mazelen-, bof- of rubellavaccin (met een enkelvoudig of gecombineerd vaccin zoals het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-bof-rubellavaccin of ProQuad), waarbij u of uw kind gemakkelijk blauwe plekken kreeg of een bloeding die langer duurde dan gewoonlijk.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit.
English: Do not give immunoglobulin (IG) or Varicella Zoster Immune Globulin (VZIG) concomitantly with ProQuad.
Dutch: ProQuad mag niet gelijktijdig met immunoglobuline (IG) of varicella-zoster immunoglobuline (VZIG) worden toegediend.
English: Conjunctivitis, Eye discharge, Eyelid inflammation, Eye irritation, Eye swelling, Ocular hyperaemia, Tearing, Visual discomfort
Dutch: Oogaandoeningen conjunctivitis, oogafscheiding, ooglidontsteking, oogirritatie, gezwollen ogen, oculaire hyperemie, tranen, visueel ongemak
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live).
Dutch: Vaccin tegen mazelen, bof, rubella en varicella (levend)
English: Evaluation of immunogenicity in children from 9 to 12 months of age at the time of first dose A clinical study was conducted with ProQuad administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
Dutch: In een klinisch onderzoek werden twee doses ProQuad toegediend (de tweede 3 maanden na de eerste) aan 1620 gezonde proefpersonen die 9 tot 12 maanden oud waren op het moment van toediening van de eerste dosis.
English: Other side effects have been reported with the use of at least one of the following: ProQuad, previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn tijdens het gebruik van minstens een van de volgende middelen: ProQuad, eerdere formuleringen van monovalente of combinatievaccins van het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, of levend Varicellavaccin (Oka/Merck).
English: In three of these studies, the rates of injection-site erythema and swelling were statistically significantly higher after the second dose than after the first dose; however, in the remaining five studies, the rates of each of these reactions were similar after the first and second dose.
Dutch: In drie van deze studies was het aantal gevallen van erythema en zwelling op de injectieplaats statistisch significant hoger na de tweede dosis dan na de eerste dosis.
English: Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light.
Dutch: De poederflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: Vaccination with ProQuad may not result in protection in all vaccine recipients.
Dutch: Het kan zijn dat niet bij alle met ProQuad gevaccineerde personen bescherming wordt bereikt.
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have recently taken any other medicines (or other vaccines).
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast ProQuad nog andere geneesmiddelen (of andere vaccins), of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at separate injection sites.
Dutch: Deze resultaten waren vergelijkbaar met de immuunresponspercentages die werden teweeggebracht bij gelijktijdige toediening van één dosis levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, op afzonderlijke injectieplaatsen.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Cough, Nasal congestion, Respiratory congestion, Rhinorrhoea
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen hoest, neusverstopping, congestie van de luchtwegen, rinorroe
English: ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Dutch: ProQuad brengt een percentage antilichaamreacties tegen mazelen, bof en rubella teweeg dat vergelijkbaar is met het percentage dat wordt waargenomen na vaccinatie met het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin.
English: Inject the entire content of the solvent syringe into the vial containing the powder.
Dutch: Injecteer de volledige inhoud van de injectiespuit met oplosmiddel in de flacon met het poeder.
English: 1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)...not less than 4.30 log10 CCID Rubella virus
Dutch: 1 stam Jeryl Lynn™ (niveau B) (levend, verzwakt)........... niet minder dan 4,30 log10 CCID Rubellavirus
English: • Infants between 9 and 12 months of age: ProQuad may be administered from 9 months of age.
Dutch: ProQuad mag worden toegediend vanaf de leeftijd van 9 maanden.
English: 1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated)........ not less than 3.00 log10 CCID50*
Dutch: 1 stam Enders Edmonston (levend, verzwakt) .......... niet minder dan 3,00 log10 CCID50*
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea, Vomiting
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, braken
English: Abdominal pain upper, Abnormal faeces, Constipation, Flatulence, Nausea, Salivation increase, Stomatitis, Teething
Dutch: Vaak pijn in de bovenbuik, abnormale faeces, constipatie, flatulentie, misselijkheid,
English: Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary vaccination with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Dutch: Kinderen die ProQuad ontvingen op een leeftijd van 4 tot 6 jaar na primaire vaccinatie met levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin
English: Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary immunization with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Dutch: Kinderen die ProQuad ontvingen op een leeftijd van 4 tot 6 jaar na primaire immunisatie met levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin
English: 1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)...not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus
Dutch: 1 stam Jeryl Lynn™ (niveau B) (levend, verzwakt)......... niet minder dan 4,30 log10 CCID50* Rubellavirus
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people): injection site complaints including swelling or bruising; irritability; rash (including measles-like rash, varicella-like rash, and injection-site rash); upper respiratory infection; vomiting and diarrhoea.
Dutch: • Vaak (minder dan 1 op 10 gebruikers): klachten op de injectieplaats, waaronder zwelling of bloeduitstorting; prikkelbaarheid; uitslag (waaronder op mazelen lijkende uitslag, varicella-achtige uitslag en uitslag op de plaats van injectie); infectie van de bovenste luchtwegen, braken en diarree.
English: Influenza-like illness, Injection-site desquamation, Injection-site discolouration, Injection-site pruritus, Injection-site rash non-specific, Injection-site reaction, Injection-site scar, Hyperthermia, Pain
Dutch: Soms griepachtige ziekte, schilfering, verkleuring, pruritis en niet-gespecifieerde uitslag op de plaats van injectie, reactie op de plaats van injectie, litteken op de plaats van injectie, hyperthermie, pijn
English: 2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)...............not less than 3.00 log10 CCID Varicella virus
Dutch: 2 stam Wistar RA 27/3 (levend, verzwakt) .................. niet minder dan 3,00 log10 CCID Varicellavirus
English: The only vaccine related injection-site adverse reaction that was more frequent among recipients of ProQuad than among recipients of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co. Inc. was rash at the injection site.
Dutch: De enige bijwerking van het vaccin die vaker voorkwam bij individuen die ProQuad ontvingen dan individuen die het levend varicellavaccin en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde vaccin voor mazelen, bof en rubella kregen, was huiduitslag op de plaats van injectie.
English: Vascular disorders Flushing, Pallor
Dutch: Bloedvataandoeningen blozen, bleekheid
English: 10 vials (powder) + 10 vials (solvent).
Dutch: 10 flacons (poeder) + 10 flacons (oplosmiddel).
English: • A history or family history of allergies or of convulsions (fits).
Dutch: • U of uw kind heeft een familiale geschiedenis van aangeboren of erfelijke immunodeficiëntie,
English: Acne, Clammy skin, Exfoliative dermatitis, Drug eruption, Exanthema, Henoch-Schönlein purpura, Livedo reticularis, Papular rash, Pruritus, Skin discolouration, Skin lesion, Zosteriform rash
Dutch: Soms acne, klamme huid, exfoliatieve dermatitis, geneesmiddeleneruptie, exantheem, Henoch-Schönlein purpura.
English: 2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)...............not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus
Dutch: 2 stam Wistar RA 27/3 (levend, verzwakt) ................ niet minder dan 3,00 log10 CCID50* Varicellavirus
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Dutch: Τηλ: +80000 673 (357 22866700) cyprus_info@merck.com
English: 1 vial (powder) + 1 vial (solvent).
Dutch: 1 flacon (poeder) + 1 flacon (oplosmiddel).
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 2 needles.
Dutch: 1 flacon (poeder) + 1 voorgevulde spuit (oplosmiddel) + 2 naalden.
English: Monosodium glutamate Sodium phosphate
Dutch: Mononatriumglutamaat
English: Dermatitis (including contact, atopic, and diaper rash), Heat rash, Rubella-like rash
Dutch: Vaak dermatitis (inclusief contactdermatitis, atopische dermatitis en luieruitslag), warmte-uitslag, rubella-achtige uitslag‡, urticaria, viraal exantheem, eczeem, erytheem
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
Dutch: 20 flacons (poeder) + 20 voorgevulde spuiten zonder naald (oplosmiddel).
English: • Individuals 12 months of age and older: To ensure optimal protection against chickenpox, two doses of ProQuad should be given at least one month apart.
Dutch: Voor een optimale bescherming tegen waterpokken dienen twee doses ProQuad te worden gegeven met een interval van ten minste 1 maand.
English: Withdraw the entire content of the solvent vial into a syringe.
Dutch: Zuig de volledige inhoud van de flacon met oplosmiddel op in een spuit.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10.
Dutch: Poeder in een flacon (glas) met een stop (butylrubber) en oplosmiddel in een flacon (glas) met stop (chloorbutylrubber) in een verpakking van 1 of 10 stuks.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
Dutch: Poeder in een flacon (glas) met een stop (butylrubber) en oplosmiddel in een voorgevulde injectiespuit (glas) met plunjerdop (chloorbutylrubber) en beschermdopje (styreen-butadieenrubber), met één of twee losse naalden, in een verpakking van 1, 10 en 20.
English: Breast-feeding
Dutch: POEDERFLACON
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in a pack size of 1, 10 and 20.
Dutch: Poeder in een flacon (glas) met een stop (butylrubber) en oplosmiddel in een voorgevulde injectiespuit (glas) met plunjerstop (chloorbutylrubber) en beschermdopje (styreen-butadieenrubber), zonder naald, in een verpakking van 1, 10 en 20.
English: Extravasation
Dutch: Zelden extravasatie
English: EU/1/05/323/010 - pack of 1 EU/1/05/323/011 - pack of 10 EU/1/05/323/013 - pack of 20
Dutch: EU/1/05/323/010 - doos van 1 EU/1/05/323/011 - doos van 10 EU/1/05/323/013 - doos van 20
English: Immunocompromised individuals (see section 4.3) Necrotizing retinitis has been reported post-marketing in immunocompromised individuals.
Dutch: Necrotiserende retinitis is gemeld als bijwerking bij immuungecompromitteerde personen na het op de markt brengen van het vaccin.
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Dutch: ProQuad - Poeder in flacon en oplosmiddel in voorgevulde spuit met 2 aparte naalden - Doos van 1, 10, 20
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 1 needle.
Dutch: 1 flacon (poeder) + 1 voorgevulde spuit (oplosmiddel) + 1 naald.
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 10 needles.
Dutch: 10 flacons (poeder) + 10 voorgevulde spuiten (oplosmiddel) + 10 naalden.
English: 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent).
Dutch: 1 flacon (poeder) + 1 voorgevulde spuit zonder naald (oplosmiddel).
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent).
Dutch: 10 flacons (poeder) + 10 voorgevulde spuiten zonder naald (oplosmiddel).
English: EU/1/05/323/005 - pack of 1 EU/1/05/323/006 - pack of 10 EU/1/05/323/007 - pack of 20
Dutch: EU/1/05/323/005 - doos van 1 EU/1/05/323/006 - doos van 10 EU/1/05/323/007 - doos van 20
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Dutch: ProQuad - Poeder in flacon en oplosmiddel in flacon - Doos van 1, 10
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
Dutch: ProQuad - Poeder in flacon en oplosmiddel in voorgevulde spuit met aangehechte naald - Doos van 1, 10
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 needles.
Dutch: 20 flacons (poeder) + 20 voorgevulde spuiten (oplosmiddel) + 40 naalden.
English: EU/1/05/323/008 - pack of 1 EU/1/05/323/009 - pack of 10 EU/1/05/323/012 - pack of 20
Dutch: EU/1/05/323/008 - doos van 1 EU/1/05/323/009 - doos van 10 EU/1/05/323/012 - doos van 20
English: ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of
Dutch: ProQuad - Poeder in flacon en oplosmiddel in voorgevulde spuit met 1 aparte naald - Doos van
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Dutch: 10 flacons (poeder) + 10 voorgevulde spuiten (oplosmiddel) + 20 naalden.
English: EU/1/05/323/003 - pack of 1 EU/1/05/323/004 - pack of 10
Dutch: EU/1/05/323/003 - doos van 1 EU/1/05/323/004 - doos van 10
English: 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 needles.
Dutch: 20 flacons (poeder) + 20 voorgevulde spuiten (oplosmiddel) + 20 naalden.
English: 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent).
Dutch: 10 flacons (poeder) + 10 voorgevulde spuiten met naald (oplosmiddel).