FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pioglitazone Teva Pharma anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Danish: Denne tekst repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Polish: Tak więc sformułowanie to niekoniecznie musi przedstawiać obecnie obowiązujący tekst.
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende vilkår:
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach leży zapewnienie, że podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełnią następujących warunków:
Danish: 2300 Ak Leiden Holland
Polish: 2300 Ak Leiden Holandia
Danish: 2003 RN Haarlem Holland
Polish: 2003 RN Haarlem Holandia
Danish: N-1324 Lysaker Norge
Polish: N-1324 Lysaker Norwegia
Danish: Udvalget har derfor udarbejdet en række anbefalinger som beskrevet nedenfor.
Polish: W związku z powyższym Komitet wystosował zalecenia, których treść zamieszczono poniżej.
Danish: Dosering, der er relateret til følgende indikationer, skal slettes fra dette afsnit, så det er i overensstemmelse med 4.1.
Polish: Dawkowanie związane z następującymi wskazaniami powinno być wykreślone z tego punktu, aby pozostać w zgodzie z punktem 4.1:
Danish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Polish: Si-8501 Novo Mesto Słowenia
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Polish: Nie należy zwiększać dawki W przypadku wrażenia, że lek jest niewystarczająco skuteczny, należy zawsze poradzić się lekarza.
Danish: De må under ingen omstændigheder ændre dosis uden først at spørge lægen.
Polish: W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawki bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem.
Danish: Risikoen for sådanne reaktioner synes at være størst tidligt i behandlingen, idet de fleste hudreaktioner forekommer inden for behandlingens første måned.
Polish: Wydaje się, że pacjenci są narażeni na najwyższe ryzyko tych reakcji na początku leczenia, przy czym w większości przypadków reakcje te pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Danish: 4042 Debrecen Ungarn
Polish: 4042 Debrecen Węgry
Danish: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Danish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Polish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Danish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holland
Polish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holandia
Danish: Piroxicam er godkendt i EU efter nationale markedsføringsprocedurer.
Polish: Piroksykam jest dopuszczony do obrotu na terytorium Unii Europejskiej na podstawie procedur rejestracyjnych obowiązujących w poszczególnych państwach.
Danish: Sector 2, Bucuresti Rumanien
Polish: Sector 2, Bucuresti Rumunia
Danish: 1070-325 Lisboa
Polish: 1070-325 Lisbona
Danish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumanien
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
Danish: 16147 Genova Italien
Polish: 16147 Genova Włochy
Danish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumanien
Polish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunia
Danish: 48 81379, München
Polish: 48 81379, Monachium
Danish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonien
Polish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Danish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Polish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Węgry
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE PIROXICAM (se bilag I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROKSYKAM (patrz Aneks I)
Danish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Polish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Rzym
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE NORGE OG ISLAND
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, NORWEGII I ISLANDII
Danish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Polish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Danish: Anbefalingerne bygger på de tidligere nøgleelementer, der blev offentliggjort for piroxicam i september 2006, og skal indarbejdes i produktoplysningerne.
Polish: Niniejsze zalecenia zostały sporządzone na podstawie elementów kluczowych opublikowanych na temat piroksykamu we wrześniu 2006 r. i muszą zostać obowiązkowo wprowadzone do informacji o produktach leczniczych.
Danish: 1504 Lefkosia Cypern
Polish: 1504 Lefkosia Cypr
Danish: 00-895 Warszawa Polen
Polish: 00-895 Warszawa Polska
Danish: 4870 Ag Etten Leur Holland
Polish: 4870 Ag Etten Leur Holandia
Danish: Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes.
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
Danish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Polish: 89143 Blaubeuren Niemcy
Danish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Polish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hiszpania
Danish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Polish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wiedeń
Danish: Maramures Rumanien
Polish: Maramures Rumunia
Danish: 25125 Brescia Italien
Polish: 25125 Brescia Włochy
Danish: B-2610 Wilrijk Belgien
Polish: B-2610 Wilrijk Belgia
Danish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Polish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wiedeń
Danish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grækenland
Polish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecja
Danish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Polish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Wielka Brytania
Danish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Polish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Włochy
Danish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Polish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hiszpania
Danish: 2800 Bd Gouda Holland
Polish: 2800 Bd Gouda Holandia
Danish: 3508 Limassol Cypern
Polish: 3508 Limassol Cypr
Danish: Patienter over 80 år bør ikke behandles.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 80 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Danish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Polish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Wielka Brytania
Danish: 1180 Wien
Polish: 1180 Wiedeń
Danish: Deres læge kan begrænse brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er måske er nødt til at tage en anden slags medicin.
Polish: Lekarz może ograniczyć stosowanie piroksykamu lub innych leków, bądź też może być konieczne przyjmowanie przez pacjenta innego leku.
Danish: Det helbreder ikke ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De tager det.
Polish: Nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowany.
Danish: − CHMP behandlede indbringelsen i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende piroxicam.
Polish: − CHMP uwzględnił postępowanie arbitrażowe przeprowadzone w oparciu o art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi poprawkami, dotyczące produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Danish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumanien
Polish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunia
Danish: 75012 Paris
Polish: 75012 Paryż
Danish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Polish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 20 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.
Danish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
Danish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Polish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Danish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Polish: Areta 31620 Huarte Pamplona Hiszpania
Danish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Polish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Włochy
Danish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Polish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Wielka Brytania
Danish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
Danish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Danish: Disse nøgleelementer blev gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website i september 2006 (ref.dok: EMEA/CHMP/381615/2006).
Polish: Niniejsze zalecenia opublikowano na stronie internetowej EMEA we wrześniu 2006 r. (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/381615/2006).
Danish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Polish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Danish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumanien
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
Danish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
Danish: CHMP udarbejdede desuden anbefalinger for ændringer, såkaldte "nøgleelementer", der skulle indgå i produktoplysningerne for piroxicam og visse andre ikke-selektive NSAID.
Polish: CHMP przedstawił także zalecenia modyfikacji, zwane także „kluczowymi elementami", które powinny zostać wprowadzone do informacji o produkcie leczniczym dotyczących piroksykamu oraz niektórych innych nieselektywnych NLPZ.
Danish: − andre foranstaltninger til risikominimering er begrænsning af dosis af piroxicam til 20 mg dagligt samt anbefalinger om at behandle patienterne i den kortest mulige tid til opnåelse af symptomlindring, med revurdering inden for 14 dage.
Polish: − dalsza minimalizacja ryzyka polega na zmniejszeniu dopuszczalnej dobowej dawki piroksykamu do 20 mg oraz zaleceniu prowadzenia terapii przez możliwie najkrótszy okres czasu - do czasu ustąpienia objawów z ewentualnym powtórzeniem w ciągu 14 dni.
Danish: 08007 Barcelona Spanien
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Danish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Polish: Hampshire Gu35 9qe Wielka Brytania
Danish: Patienter bør informeres om at rapportere alle nye eller usædvanlige adominale symptomer under behandlingen.
Polish: Pacjentów należy poprosić o zgłaszanie wszelkich nowych lub innych niż zwykle objawów brzusznych występujących w trakcie leczenia.
Danish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Polish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Włochy
Danish: Agios Dimitrios 17341 Grækenland
Polish: Agios Dimitrios 17341 Grecja
Danish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Danish: Kliniske forsøg på mennesker har vist, at samtidig indgift af piroxicam og acetylsalicylsyre nedsatte plasmakoncentrationen af piroxicam til ca. 80 % af normalværdierne.
Polish: Badania u ludzi wykazały, że jednoczesne stosowanie piroksykamu i kwasu acetylosalicylowego prowadziło do obniżenia stężenia piroksykamu w osoczu do około 80% oczekiwanej wartości.
Danish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Polish: Via Di Scandicci, 37 50143 Florencja Włochy
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ZMIANY STRESZCZEŃ CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Danish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Polish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecja
Danish: 3640 Ae Mijdrecht Holland
Polish: 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Danish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Danish: 1500 Gb Zaandam Holland
Polish: 1500 Gb Zaandam Holandia
Danish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrig
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
Danish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Polish: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Danish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Polish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Danish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanien
Polish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunia
Danish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia
Danish: Lægen vil justere behandlingen til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere Deres symptomer.
Polish: Lekarz zmodyfikuje leczenie do najniższej dawki najlepiej zmniejszającej objawy.
Danish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grækenland
Polish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecja
Danish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Danish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Polish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Włochy
Danish: VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE PIROXICAM
Polish: KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ, STOSUJĄC PIROKSYKAM
Danish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
Danish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
Danish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrig
Polish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francja
Danish: For formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam fandt CHMP ikke, at der var behov for begrænsninger.
Polish: W odniesieniu do preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania zewnętrznego CHMP nie stwierdził potrzeby wprowadzania ograniczeń.
Danish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrig
Polish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francja
Danish: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Polish: 48940 Lamiaco-Lejona Hiszpania
Danish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Polish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dania
Danish: 4.1, skal angives på følgende måde:
Polish: Dawkowanie związane z wskazaniami wymienionymi w punkcie 4.1 powinno brzmieć następująco:
Danish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wiedeń
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.
Polish: U osób w wieku powyżej 70 lat lekarz może zalecić niższą dawkę dobową i skrócić okres leczenia.
Danish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrig
Polish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francja
Danish: Lægen vil kontrollere Dem regelmæssigt for at være sikker på, at De får den rigtige dosis piroxicam.
Polish: Lekarz zleci regularne wizyty kontrolne w celu upewnienia się, że stosowana jest optymalna dawka piroksykamu.
Danish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Polish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Włochy
Danish: D-22761 Hamburg Tyskland
Polish: D-22761 Hamburg Niemcy
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Polish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecja
Danish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrig
Polish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francja
Danish: Nedenstående anbefalinger gælder således kun for systemiske formuleringer af piroxicam:
Polish: związku z tym poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania ogólnego:
Danish: Neo Irakleio 14122 Grækenland
Polish: Neo Irakleio 14122 Grecja
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Polish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francja
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Polish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecja
Danish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Polish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Wielka Brytania
Danish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Polish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Danish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrig
Polish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francja
Danish: Postoperative smerter
Polish: Ból pooperacyjny
Danish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Polish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hiszpania
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Polish: D-61118 Bad Vilbel Niemcy
Danish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Polish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Włochy
Danish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Polish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hiszpania
Danish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrig
Polish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francja
Danish: D-82041 Oberhaching
Polish: D-82041 Oberhaching Niemcy
Danish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Polish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hiszpania
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, epidemiologiske undersøgelser og spontane bivirkningsindberetninger.
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych dostarczonych przez podmioty posiadające zezwolenie na dopuszczenie na obrotu, pochodzących z badań klinicznych i epidemiologicznych oraz treści spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych leków.
Danish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Polish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Mediolan Włochy
Danish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Polish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalia
Danish: New Psychiko 15451 Grækenland
Polish: New Psychiko 15451 Grecja
Danish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Polish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francja
Danish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Polish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Wielka Brytania
Danish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Polish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Hiszpania
Danish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Polish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Wielka Brytania
Danish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Polish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegia
Danish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Polish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Turyn
Danish: Den kliniske fordel og tolerance bør revurderes regelmæssigt.
Polish: Należy okresowo weryfikować korzyści kliniczne z leczenia i jego tolerancję.
Danish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Polish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapeszt Węgry
Danish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Polish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Wielka Brytania
Danish: 43100 Parma Italien
Polish: 43100 Parma Włochy
Danish: 4823 Ae Breda Holland
Polish: 4823 Ae Breda Holandia
Danish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Polish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Wielka Brytania
Danish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Polish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Danish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Wielka Brytania
Danish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Polish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francja
Danish: − piroxicam bør ikke anvendes til akut behandling på grund af den lange halveringstid på 50 timer og sikkerhedsprofilen, da der findes andre lige så effektive midler, som er sikrere,
Polish: − piroksykam, ze względu na długi okres biologicznego półtrwania (50 godzin) oraz profil bezpieczeństwa, nie powinien być stosowany w leczeniu jakichkolwiek ostrych stanów, ponieważ dostępne są porównywalnie skuteczne i bezpieczniejsze formy terapii;
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Włochy
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Polish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Danish: D-86156 Augsburg Tyskland
Polish: D-86156 Augsburg Niemcy
Danish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Polish: D- 76437 Rastatt Niemcy
Danish: D-42781 Haan Tyskland
Polish: D-42781 Haan Niemcy
Danish: Athens
Polish: Ateny
Danish: Peristeri 12134 Grækenland
Polish: Peristeri 12134 Grecja
Danish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen nedsætte varigheden af behandlingen, og lægen vil kontrollere Dem hyppigere, mens De tager piroxicam.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 lat lekarz może skrócić do minimum czasu trwania leczenia i zlecić częstsze wizyty kontrolne podczas stosowania piroksykamu.
Danish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paryż
Danish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Polish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruksela Belgia
Danish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Włochy
Danish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Polish: D-82256 Fürstenfeldbruck Niemcy
Danish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Polish: Viale G. Richard, 7 20143 Mediolan Włochy
Danish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Polish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bułgaria
Danish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Polish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Danish: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon
Polish: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon zawiesina
Danish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Polish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Danish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien
Polish: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Wielka Brytania
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, tidligere hudreaktioner (uanset alvorlighed) i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, przebyta reakcja skórna (niezależnie od stopnia ciężkości) na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i pozostałe leki.
Danish: Der bør inden for 14 dage foretages en vurdering af fordele ved behandlingen og af, hvor god tolerancen er.
Polish: Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni.
Danish: CHMP fandt, at vurderingen gav anledning til betænkeligheder vedrørende risk/benefit-forholdet for piroxicam og underrettede Europa-Kommissionen herom.
Polish: W opinii CHMP niniejsza ocena budzi wątpliwości w aspekcie stosunku korzyści do ryzyka stosowania piroksykamu, o czym poinformowano Komisję Europejską.
Danish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Polish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruksela