FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade induktionsdosen av Hefiya för vuxna patienter med måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom är 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Hungarian: A Hefiya javasolt adagolása közepesen súlyos - súlyos aktivitású Crohn-betegségben szenvedő felnőttek indukciós kezelésére 80 mg a 0. héten, majd 40 mg a 2. héten.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 2 förfyllda sprutor med Hefiya.
Hungarian: A dobozok a Hefiyát 1 vagy 2 előretöltött fecskendőben tartalmazzák.
Swedish: Dosering av Hefiya för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Kroppsvikt
Hungarian: 1. táblázat A Hefiya dózisa polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő betegeknél
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya till patienter med ankyloserande spondylit, axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS och psoriasisartrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Hungarian: A Hefiya ajánlott adagja spondylitis ankylopoeticában, spondylitis ankylopoeticának (SPA) megfelelő röntgeneltéréssel nem járó axiális spondyloarthritisben és arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél 40 mg adalimumab kéthetente egy alkalommal subcutan injekcióban.
Swedish: Hefiya i en förfylld injektionspenna med 40 mg ska inte ges till barn eller ungdomar som väger mindre än 40 kg och som har Crohns sjukdom, eftersom det inte är möjligt att ge mindre doser än 40 mg.
Hungarian: Crohn-betegségben szenvedő gyermekek és serdülők 6-17 éves kor közötti, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők A Hefiya 40 mg-os előretöltött injekciós toll nem alkalmazható olyan Crohn-betegségben szenvedő gyermekek vagy serdülők esetében, akiknek a testtömege 40 kg alatt van, mert nem lehetséges 40 mgnál kisebb adagot beadni.
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger mindre än 30 kg
Hungarian: 2 éves kor feletti, 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők
Swedish: Hefiya används för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn och ungdomar 2-17 år och entesitrelaterad artrit hos barn och ungdomar 6-17 år.
Hungarian: A Hefiya alkalmazható 2 - 17 éves korban a gyermekkori ismeretlen eredetű sokízületi gyulladás (poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz) és 6 - 17 éves korban az inak tapadási helyének gyulladásos elváltozásával társult reumás ízületi gyulladás (entezitisszel társult artritisz) kezelésére.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat behandling med kortikosteroider och/eller immunosuppressiv behandling; eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådan behandling.
Hungarian: A Hefiya közepesen súlyos - súlyos aktivitású Crohn-betegség kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak a kortikoszteroiddal és/vagy immunszuppresszív szerrel végzett teljes és adekvát kúrára, vagy akik nem tolerálják ezeket a szereket vagy akiknél e szerek alkalmazása orvosi szempontból ellenjavallt.
Swedish: • Vissa vacciner innehåller levande men försvagade bakterier eller virus, och sådana vacciner ska inte ges under behandlingen med Hefiya eftersom det kan leda till infektioner.
Hungarian: • Bizonyos védőoltások élő, de legyengített kórokozó baktériumokat vagy vírusokat tartalmaznak,
Swedish: Hefiya kan bromsa förstörelsen av brosk och skelett i lederna som sjukdomen orsakar och därmed öka din förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Hefiya lassítja az ízületekben a betegség által okozott porc- és csontkárosodást, valamint javítja az ízületek működőképességét.
Swedish: Vuxna med psoriasis
Hungarian: Gyermekkori plakkos psoriasis
Swedish: Användning av anti-tuberkulosprofylax ska också övervägas före behandlingsstart med Hefiya hos patienter med många eller signifikanta riskfaktorer för tuberkulos trots negativ tuberkulintest och hos patienter med en tidigare historia av latent eller aktiv tuberkulos hos de patienter där en adekvat behandling ej kan bekräftas.
Hungarian: A Hefiya-kezelés indítása előtt az antituberkulotikus profilaktikus kezelést azoknál a betegeknél is fontolóra kell venni, akik a tuberculosis több vagy jelentős kockázati tényezőjével rendelkeznek,
Swedish: Tabell 20 effektresultat för pediatriska patienter med plackpsoriasis vid vecka 16
Hungarian: 20. táblázat Gyermekkori plakkos psoriasis hatásossági eredmények a 16.
Swedish: Det rekommenderas att utförandet och resultatet av dessa tester noteras på patientkortet.
Hungarian: A Betegemlékeztető Kártyán a vizsgálatok elvégzésének tényét és eredményét vezetni kell.
Swedish: Hefiya i en förfylld spruta med 40 mg ska inte ges till barn eller ungdomar som väger mindre än 40 kg och som har Crohns sjukdom, eftersom det inte är möjligt att ge mindre doser än 40 mg.
Hungarian: Crohn-betegségben szenvedő gyermekek és serdülők 6-17 éves kor közötti, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők A Hefiya 40 mg-os előretöltött fecskendő nem alkalmazható olyan Crohn-betegségben szenvedő gyermekek vagy serdülők esetében, akiknek a testtömege 40 kg alatt van, mert nem lehetséges 40 mgnál kisebb adagot beadni.
Swedish: • att Hefiya kan öka den potentiella risken för o infektioner, inklusive tuberkulos o cancer o problem med nervsystemet o vaccinationer
Hungarian: o fertőzések, idértve a tuberkulosist o daganatos betegség o idegrendszeri problémák o védőoltások
Swedish: Dosering av Hefiya för pediatriska patienter med Crohns sjukdom Kroppsvikt
Hungarian: 4. táblázat A Hefiya dózisa Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknél
Swedish: Oftalmologer rekommenderas att konsultera en lämplig specialist innan behandling med Hefiya påbörjas (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Javasolt, hogy a szemészek a Hefiya-kezelés megkezdése előtt konzultáljanak a megfelelő szakorvossal
Swedish: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI för barn mellan 3 och -11 år
Hungarian: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek
Swedish: 50 burkar
Hungarian: 50 tégelyt
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: 50 burkar, som del av ettmultikomponent test med utandnings behållare
Hungarian: 50 tégelyt, 50 légzőzsák
Swedish: 1 behållare, som del av ettmultikomponent test med utandnings behållare
Hungarian: 1 tégely, 2 légzőzsák
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 augusti 2002 och den 14 augusti 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2002. augusztus 14-én és 2007. augusztus 14-én megújították.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
Swedish: Det finns inte några kända biverkningar av testet.
Hungarian: A vizsgálatnak nincsenek ismert mellékhatásai.
Swedish: För barn från 3 till 11 år ska "testmåltiden" bestå av 100 ml ren apelsinjuice.
Hungarian: Három és 11 év közötti gyermekeknél a tesztital 100 ml tiszta narancslé legyen.
Swedish: Om patienten kräks under testet är det dock nödvändigt att göra om det, men i så fall tidigast påföljande dag.
Hungarian: De ha a beteg vizsgálat közben hány, akkor a vizsgálatot ismét el kell végezni, de nem korábban, mint a következő napon.
Swedish: Om det finns märkt koldioxid i andningsprovet efter 30 minuter (ett positivt test) innebär det att patienten är infekterad med H. pylori.
Hungarian: Ha a leheletmintában 30 perc múlva jelzett széndioxid található (pozitív vizsgálati eredmény), akkor ez azt jelenti, hogy a beteg H. pylorival fertőzött.
Swedish: Detta innebär att det innehåller 13C, en sällsynt form av kolatom, istället för kol-12 (12C), den form som är vanligast i naturen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a karbamid a szénatom egy ritka fajtáját, a 13C-t tartalmazza, a természetben a leggyakrabban előforduló C12-es szénatom (12C) helyett.
Swedish: Om det inte finns någon märkt koldioxid i utandningsluften innebär det att det inte finns några bakterier i magsäck eller tolvfingertarm.
Hungarian: Ha nincs jelzett széndioxid a leheletben, akkor ez azt jelenti, hogy nem található baktérium a gyomorban vagy a duodenumban.
Swedish: Till slut ska patienten, 30 minuter efter det att han/hon druckit lösningen, lämna ytterligare två andningsprov.
Hungarian: Végezetül, az oldat elfogyasztása után 30 perccel, a beteg két további leheletmintát vesz.
Swedish: Den 14 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH ett godkännande för försäljning av Helicobacter Test INFAI som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 1997. augusztus 14-én az Európai Bizottság az INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH részére a Helicobacter Test INFAI-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Swedish: Därefter ska patienten inta en "testmåltid" (antingen 200 ml ren apelsinjuice eller 1 g citronsyra löst i 200 ml vatten) följt av Helicobacter Test INFAI upplöst i vatten.
Hungarian: Ezután először elfogyasztja a „teszt ételt" (200 ml tiszta, édesítés nélküli narancslét vagy 1 gramm 200 ml vízben feloldott citromsavat), majd ezt követően a vízzel felhígított Helicobacter Test INFAI oldatot.
Swedish: Helicobacter Test INFAI har undersökts i fyra studier med sammanlagt 561 vuxna patienter, samt i en studie med 335 barn och ungdomar.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI-t négy vizsgálatban összesen 561 felnőtt betegen és egy vizsgálatban 335 gyermeken és serdülőn tanulmányozták.
Swedish: Helicobacter Test INFAI är ett andningsprov: andningsprov tas och skickas sedan till ett specialiserat laboratorium för analys.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI egy leheletvizsgálat: a leheletmintákat összegyűjtik, majd egy erre specializálódott laboratóriumba küldik elemzésre.
Swedish: H. pylori är en bakterie som finns med som en faktor vid sjukdomar som dyspepsi (halsbränna, uppsvälldhet och kväljningar), gastrit (magkatarr), och peptiskt magsår (magsår i magsäck eller tolvfingertarm).
Hungarian: A H. pylori egy baktérium, mely olyan betegségek kórokozója, mint a dyspepsia (gyomorégés, felfúvódás, hányinger), gastritis (gyomorhurut) és a peptikus gyomorfekély (a gyomorban vagy a duodenumban előforduló fekélyek).
Swedish: Denna märkta koldioxid kan mätas av specialiserade laboratorier med hjälp av teknik som kallas masspektrometri.
Hungarian: Ez a jelzett széndioxid egy tömegspektrofotometriának nevezett technikával egy erre specializálódott laboratóriumban mérhető.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: I samtliga studier överensstämde resultaten av det test som utförts med Helicobacter Test INFAI med de resultat som erhållits med endoskopi och histologi i över 95 procent av fallen.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Helicobacter Test INFAI-val végzett teszt eredményei az esetek több mint 95%-ában megegyeztek az endoszkópiával és szövettani vizsgálattal kapott eredményekkel.
Swedish: Det får endast användas på barn när invasiva tester (vilket innebär att prover tas från magsäcken med en sond) inte kan genomföras eller har gett tveksamma resultat, eller för att kontrollera att H. pylori har eliminerats efter en behandling mot infektionen.
Hungarian: Gyermekeknél csak olyan esetekben alkalmazható, amikor invazív vizsgálatok (mintavétel a gyomorból egy szonda segítségével) nem végezhetők, vagy ha azok eredménye megkérdőjelezhető vagy annak ellenőrzésére, hogy a H. pylori a fertőzés felszámolására irányuló kezelést követően valóban eltávolításra került-e.
Swedish: Pulvret är den aktiva substansen 13C-urea (45 mg för barn eller 75 mg för vuxna).
Hungarian: A por maga a 13C-karbamid hatóanyag (gyermekek számára 45 mg,
Swedish: För att genomföra testet måste patienten lämna fyra prover, två prov före det att Helicobacter Test INFAI tas, och två prov efteråt.
Hungarian: A vizsgálat elvégzéséhez a betegnek négy mintát kell vennie, kettőt a Helicobacter Test INFAI bevétele előtt, kettőt pedig utána.
Swedish: När patienten tar Helicobacter Test INFAI bryts det 13C-urea som finns i testet ned av H. Pylori till koldioxid som även innehåller 13C.
Hungarian: Amikor a beteg beveszi a Helicobacter Test INFAI-t, a H. pylori a tesztanyagban lévő 13C-karbamidot széndioxidra bontja le, ami szintén tartalmazza a 13C-at.
Swedish: Patienten ska ha fastat i minst sex timmar, helst över natten, innan testet genomförs.
Hungarian: A beteg a tesztanyag bevétele előtt legalább hat órával, de lehetőség szerint egész éjszaka ne egyen semmit.
Swedish: I samtliga studier genomgick patienterna endoskopi och histologi (en sond förs in i magsäcken för att ta ett prov som sedan analyseras) såväl som ett andningsprov med Helicobacter Test INFAI, och resultaten av de två testningarna jämfördes.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a felnőttek egy endoszkópiás és szövettani vizsgálaton (melynek során egy szondát vezettek be a gyomorba mintavétel céljából, majd a mintát analizálták), valamint a Helicobacter Test INFAI-val végzett leheletvizsgálaton is átestek és a két vizsgálat eredményeit összehasonlították.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Helicobacter Test INFAI är större än riskerna för in vivo-diagnos av gastroduodenala (som berör magsäck och/eller tolvfingertarm) H. pylori-infektioner hos vuxna, ungdomar för vilka det är troligt att de har peptiskt magsår och barn från 3 till 11 år för bedömning av hur framgångsrik behandlingen av infektionen har varit eller när invasiva tester inte kan genomföras eller har gett motstridiga resultat.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Helicobacter Test INFAI előnyei meghaladják a kockázatokat a valószínűsíthetően peptikus gyomorfekélyben szenvedő felnőttek és serdülőkorúak gastroduodenális H. pylori fertőzésének, a három és tizenegy év közötti gyermekek eradikációs kezelésének sikeresességét értékelő in vivo diagnosztikájában vagy olyan esetekben, amikor invazív vizsgálat nem végezhető, vagy az invazív vizsgálatok eredményei ellentmondásosak.
Swedish: Helicobacter Test INFAI bör inte användas hos patienter som har eller kan misstänkas ha maginfektion eller atrofisk gastrit (maginflammation som leder till att magsäckens slemhinna bryts ned) eftersom dessa tillstånd kan störa andningsprovet.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI nem alkalmazható olyan betegeknél, akik valószínűsíthetően vagy igazoltan gyomorfertőzésben vagy atrófiás gastritisben (olyan gyomorhurut, ami a gyomor bevonatásának lebomlását okozza) szenvednek, mivel ezek zavarhatják a leheletvizsgálatot.
Swedish: Alla fick 75 mg 13C-urea, förutom 204 barn under 11 års ålder som fick 45 mg. En av de studier som gjordes med vuxna utfördes på patienter efter det att de fått antibiotika för att behandla infektionen.
Hungarian: Valamennyien 75 mg 13C-karbamidot kaptak, 204 tizenegy év alatti gyermek kivételével, akik 45 mg-ot.
Swedish: Helicobacter Test INFAI kan användas för att undersöka vuxna, ungdomar för vilka det är troligt att de har peptiskt magsår och barn från 3 till 11 år.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI valószínűsíthetően peptikus gyomorfekélyben szenvedő felnőttek és serdülőkorúak, valamint 3 és 11 év közötti korú gyermekek vizsgálatára használható.
Swedish: Fullständig information om hur testet ska genomföras finns i bipacksedeln.
Hungarian: A teszt elvégzésével kapcsolatos további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Swedish: Den aktiva substansen i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, är ett naturligt kemiskt urinämne som har märkts med kol-13 (13C).
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Helicobacter Test INFAI? A Helicobacter Test INFAI hatóanyaga, a 13C-karbamid, egy természetes eredetű, C13-as szénatommal (13C) jelzett kémiai anyag.
Swedish: Mera information om Helicobacter Test INFAI:
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI-val kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Helicobacter Test INFAI skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság a Helicobacter Test INFAI forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Swedish: Dessa gör det möjligt att sönderdela urinämne till koldioxid som sedan försvinner i utandningsluften.
Hungarian: A H. pylori ureázoknak nevezett enzimeket tartalmaz, melyek képessé teszik a karbamid széndioxidra történő lebontására, ami aztán kilégzéssel távozik a szervezetből.
Swedish: Helicobacter Test INFAI används för att diagnostisera Helicobacter pylori-infektion i magsäck och tolvfingertarm.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Helicobacter Test INFAI? A Helicobacter Test INFAI-t a gyomorban és a duodenumban (a nyombélben, közvetlenül a gyomor alatt található bélszakaszban) előforduló Helicobacter pylori fertőzés diagnosztizálására használják.
Swedish: Vilka är riskerna med Helicobacter Test INFAI?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Helicobacter Test INFAI alkalmazása?
Swedish: Först ska patienten lämna två andningsprov med de rör eller påsar som levereras tillsammans med Helicobacter Test INFAI.
Hungarian: A beteg először a Helicobacter Test INFAI-val együtt adott csövek vagy tasakok segítségével két leheletmintát vesz.
Swedish: Varför har Helicobacter Test INFAI godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Helicobacter Test INFAI forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används Helicobacter Test INFAI?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Helicobacter Test INFAI-t?
Swedish: Används ej efter detta datum.
Hungarian: E dátum után nem alkalmazható.
Swedish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Hungarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Olaszország
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz.
Swedish: Upprepa var 12 - 24 timme.
Hungarian: 12-24 óránként ismétlendő.
Swedish: Grad av blödning/ Typ av kirurgiskt ingrepp
Hungarian: Vérzés mértéke/ Sebészeti beavatkozás típusa
Swedish: Immunologisk toleransinduktion (ITI)
Hungarian: Immuntolerancia-indukció (ITI)
Swedish: Pediatrisk population Listade varningar och försiktighetsåtgärder gäller både vuxna och barn.
Hungarian: A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
Swedish: Detta måste undersökas av en erfaren läkare.
Hungarian: Ezt egy abban jártas szakembernek ellenőriznie kell.
Swedish: • Följ noga din läkares anvisningar och använd instruktionerna nedan som riktlinjer:
Hungarian: Kövesse az orvos utasításait és útmutatóként használja az alábbiakat:
Swedish: Fertilitet Data avseende fertilitet saknas.
Hungarian: Termékenység Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden under och före användning,
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és az alkalmazás előtti tárolási körülményekért a felhasználó a felelős.
Swedish: • Detta läkemedel får inte blandas med andra infusionsvätskor.
Hungarian: • Ez a gyógyszer nem keverhető más infúziós oldattal.
Swedish: Mycket sällsynta / ingen känd frekvens
Hungarian: Nagyon ritka/ nem ismert
Swedish: Clearance: 3 ml/timme/kg
Hungarian: Clearance: 3 ml/óra/kg
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 06 augusti 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 06.
Swedish: Var noga med att inget blod kommer in i sprutan.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a fecskendőbe ne kerüljön vér.
Swedish: Detta läkemedel ska ges intravenöst under flera minuter.
Hungarian: Ezt a gyógyszert intravénásan kell beadni több perces időtartam alatt.
Swedish: Önskad FVIII plasmanivå
Hungarian: A plazma kívánt FVIII-szintje
Swedish: Detta bör tas i beaktande vid administering av kontinuerlig infusion.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a folyamatos infúzióban történő alkalmazásnál.
Swedish: EXP: (Slutet av 12-månadersperioden, vid förvaring i rumstemperatur): ..........
Hungarian: EXP (Szobahőmérsékleten történő tárolás esetén a 12 hónapos időszak letelte): ...........
Swedish: Större
Hungarian: Nagyobb
Swedish: MedDRA standard System/organklass
Hungarian: MedDRA Standard Szervrendszer
Swedish: En retrospektiv granskning utfördes på 40 patienter, och 39 patienter inkluderades i en prospektiv prövarinitierad klinisk studie.
Hungarian: 40 beteggel, és 39 beteget vontak be egy prospektív, vizsgáló által kezdeményezett klinikai vizsgálatba.
Swedish: Värm de oöppnade injektionsflaskorna i händerna till lagom temperatur (överskrid inte 37°C).
Hungarian: Mindkét bontatlan injekciós üveget melegítse a tenyerében kellemes (37°C-nál nem magasabb) hőmérsékletre.
Swedish: Därför ska patienter undersökas och kontrolleras för kardiovaskulära riskfaktorer.
Hungarian: Következésképpen, a betegeket értékelni és monitorozni kell cardiovascularis kockázatokra.
Swedish: Totalt 9 av 60 patienter (15 %) utvecklade inhibitorer.
Hungarian: Összességében, 60 betegből 9-nél (15%) termelődött inhibitor.
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100,
Hungarian: A gyakoriságokat a következő megállapodás szerint értékelték: nagyon gyakori: (≥1/10), gyakori
Swedish: Vid sådana fall rekommenderas kontakt med specialiserat hemofilicenter.
Hungarian: Ezekben az esetekben haemophiliára specializálódott központtal ajánlott kapcsolatba lépni.
Swedish: • Använd alltid detta läkemedel enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően.
Swedish: Exempel för beräkning av infusionshastighet för kontinuerlig infusion efter initial bolusinjektion
Hungarian: Példa a kezdő bolus injekció utáni folyamatos infúzió infúziós sebességének kiszámítására
Swedish: Var 24 timme under minst 1 dag, tills läkning uppnåtts.
Hungarian: Minden 24 órában, legalább 1 napon át a gyógyulásig.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: • Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER Lot
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA, DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA Lot
Swedish: Data har erhållits från kliniska studier med 61 barn under 6 års ålder och från icke-interventionsstudier med barn i alla åldrar.
Hungarian: Az adatokat 61, 6 év alatti gyermek klinikai vizsgálata, valamint különböző életkorú gyermekek nem intervenciós vizsgálata során nyerték.
Swedish: (anges i avsnitt 6 och slutet av avsnitt 2).
Hungarian: pontban és a 2. pont végén felsorolt) egyéb összetevőjére.
Swedish: Behandlingslängd Din läkare informerar dig om hur ofta och med vilka intervall detta läkemedel ska användas.
Hungarian: A kezelés időtartama Orvosa megmondja Önnek, hogy ezt a gyógyszert milyen gyakran, milyen időközönként kell használnia.
Swedish: I synnerhet förekommer hud-relaterade reaktioner mer vanligt medans utveckling till allvarlig anafylaxi (inklusive chock) anses vara sällsynt.
Hungarian: Különösen bőrreakciók fordulhatnak elő gyakran, míg a súlyos anaphylaxiáig (beleértve a sokkot is) történő progressziót ritkának tartják.
Swedish: Den färdigblandade lösningen måste användas inom 3 timmar.
Hungarian: A feloldott készítményt 3 órán belül fel kell használni.
Swedish: Infusionshastighet för 75 kg patient ml/timme
Hungarian: Infúziós sebesség 75 kg-os betegnél ml/óra
Swedish: Denna produkt är avsedd för vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar.
Hungarian: Ez a készítmény felnőttek, serdülők, illetve bármely korcsoportba tartozó gyermekek számára javallott.