FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteeseen liittyvän immuunivasteen mahdollisuus on huomioitava tapauksissa, joissa epäillään immunologisiin tekijöihin liittyvää haittatapahtumaa.
Romanian: Posibilitatea unui răspuns imun la produs trebuie evaluată în cazurile unde se suspectează un efect nedorit, pe fond imunologic.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Romanian: INFORMATII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Finnish: Lue valmisteen käyttökuntoon saattamista ja käyttöä koskevat ohjeet aina, kun käytät tätä eläinlääkevalmistetta.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Citiţi instrucţiunile pentru preparare şi utilizare de mai jos de fiecare dată când produsul medicinal veterinar este utilizat.
Finnish: Kun valmistetta on vahingossa läikkynyt iholle tai silmiin, alue on huuhdeltava heti.
Romanian: În cazul curgerii accidentale pe piele şi în ochi clatiţi imediat.
Finnish: Radioisotooppileimatulla dibotermiini alfalla käsitellyillä imukykyisillä kollageenisienillä tehdyissä eläinkokeissa (rotalla) keskiviipymä implantaatiokohdassa oli 4-8 vuorokautta.
Romanian: La studiile pe animale (şobolani) unde s-au folosit alfa dibotermină radio-marcată pe bureţi de colagen absorbabili, timpul mediu de rezistenţă la locul implantului a fost de 4-8 zile.
Finnish: Dibotermiini alfa sitoutuu mesenkyymisolujen pintareseptoreihin ja saa aikaan solujen erilaistumisen rustoa ja luuta muodostaviksi soluiksi.
Romanian: Alfa diboterminase cuplează la receptorii de pe suprafaţa celulelor mezenchimale şi determină celulele să se diferenţieze în celule formatoare de cartilaj şi celule formatoare de os.
Finnish: Suurin suositeltu annostus on yksi TruScient-pakkaus yhtä koiraa kohden (eli enintään kaksi käyttökuntoon saatettua 2,5 x 5 cm:n kokoista TruScient-sientä koiraa kohden).
Romanian: Doza maxim recomandata este conţinutul intreg al unui kit de TruScient, pentru fiecare câine (ex. până la doi bureţi de 2.5x5 cm pregătiţi per câine).
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tämä eläinlääkevalmiste on saatettava käyttökuntoon pakkauksen sisältämään liuottimeen eikä sitä saa sekoittaa muiden liuottimien tai muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat şi nu trebuie amestecat cu orice alt solvent sau alte produse medicinale veterinare.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 3 tuntia Hävitä käyttämättä jäävä eläinlääkevalmiste.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 3 ore Eliminaţi orice produs medicinal veterinar neutilizat.
Finnish: Vastaainetitterit eivät korreloineet kliinisten haittavaikutusoireiden eivätkä myöskään minkään immuunivälitteisen haittavaikutuksen, kuten allergisten reaktioiden, kanssa.
Romanian: Titrul de anticorpi nu poate fi corelat cu oricare dintre reacţiile adverse incluzând orice eveniment advers mediat imun cum ar fi reacţiile alergice.
Finnish: Kiinnityslevyjä ei saa peittää käyttökuntoon saatetulla sienellä, jotta levy on helpompi tarvittaessa poistaa murtuman paranemisen jälkeen.
Romanian: Plăcile pentru os nu trebuie acoperite cu bureţi preparaţi pentru a facilita scoaterea plăcii, dacă e necesar după vindecarea fracturii.
Finnish: Rotalle laskimoon annetun dibotermiini alfan terminaalinen puoliintumisaika oli 16 minuuttia.
Romanian: Când se injectează intravenos, timpul de înjumătăţire al alfa diboterminei a fost de 16 minute la şobolani.
Finnish: Valmiste vaikuttaa implantaatiokohdassa.
Romanian: TruScient este activ la locul implantului.
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle
Romanian: TruScient, 0,66 mg, kit pentru implant pentru câini.
Finnish: kaksi steriiliä kooltaan 2,5 x 5 cm sientä polyvinyylikloridiläpipainopakkauksessa (PVC), joka on suljettu Tyvek-kannella.
Romanian: Doi bureţi sterili de 2,5x5cm în blister de clorură de polivinil (PVC) sigilat cu film Tyvek
Finnish: Tulokset osoittivat, että valmiste lyhensi murtuman röntgenologisesti todettua luutumisaikaa yhdistelmänä tavanomaisen hoidon kanssa verrattuna pelkkään standardihoitoon murtumatyypistä riippumatta (avo- tai umpimurtuma).
Romanian: Rezultatele au deonstrat că TruScient a fost eficace în reducerea timpului de unificare radiografică a fracturii, când a fost adăugată la SDC, în comparaţie cu SDC singur, indiferent de tipul fracturii (deschisă sau inchisă).
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de admnistrare
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 3 tuntia Hävitä käyttämättä jäävä eläinlääkevalmiste.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 3 ore Eliminaţi orice produs medicinal veterinar neutilizat.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) on osteoinduktiivinen proteiini, joka induktoi uutta luukudosta implantaatiokohdassa.
Romanian: Alfa dibotermina (rhBMP-2) este o proteină osoasă osteoinductivă care determină inducerea unui ţesut osos nou la locul implantării.
Finnish: Odota VÄHINTÄÄN 15 minuuttia ennen käyttökuntoon saatettujen sienten käyttöä.
Romanian: Aşteptaţi minimum 15 minute înainte de utilizarea bureţilor pregătiţi.
Finnish: Siksi kliinisten tietojen puuttuessa valmistetta ei tule käyttää suoraan trabekkeliluuhun, jos tilapäinen luun resorptio saattaa aiheuttaa luunmurtumariskin ja lisätä siten implantaatin käytön epäonnistumisriskiä.
Romanian: De aceea in absenţa datelor clinice, produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat pentru aplicare directă pe zona osoasă trabeculară, când resorbţia osoasă tranzitorie poate crea un risc de fragilitate osoasă si prin urmare creşte riscul de eşec al implantului.
Finnish: Vasta-ainetitterien ilmaantuvuus hoidetuille koirille on kenttäolosuhteissa vähäistä eivätkä pennut altistu BMP-2-vasta-aineille tai niiden altistus BMP-2-vasta-aineille on hyvin vähäistä, koska vasta-aineet kykenevät läpäisemään koiran istukan vain heikosti.
Romanian: Incidenţa titrului de anticorpi la câinii trataţi în condiţii de teren este scăzută şi căţeii vor avea expunere limitată sau deloc la anticorpii anti BMP-2 datorită potenţialului redus de tranfer prin placentă la câini.
Finnish: TruScient ei saa aikaan mekaanista stabiliteettia eikä sitä tule käyttää aukkojen täyttämiseen, jos se jää puristuksiin.
Romanian: TruScient nu va furniza stabilitate mecanică şi nu trebuie utilizat pentru a umple spaţii in prezenţa forţelor compresive.
Finnish: Dibotermiini alfaa (rhBMP-2)*
Romanian: Alfa Dibotermin (rhBMP-2)*
Finnish: Älä purista sieniä.
Romanian: Nu stoarceţi.
Finnish: Valmisteen kyky tukea luun muovautumista voi olla sen taustalla, että valmisteen indusoima uusi luu integroituu biologisesti ja biomekaanisesti ympäröivään luuhun.
Romanian: Abilitatea TruScient de a susţine remodelarea osului poate fi responsabilă pentru integrarea biologică şi biomecanică a noului os indusă de TruScientcu cea a osului înconjurător.
Finnish: Voidaan päätellä, että dibotermiini alfa vapautuu hitaasti matriksista implantaatiokohdassa ja poistuu nopeasti imeydyttyään systeemiseen verenkiertoon.
Romanian: De aceea, s-a concluzionat că, la locul de implantare, alfa dibotermina este eliberată uşor din matrice şi eliminată rapid din circulaţia sistemică.
Finnish: Vaikkei selkeää yhteyttä kliiniseen hoitotulokseen tai haittatapahtumiin havaittu kliinisissä ja turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa, neutraloivien vasta-aineiden ja yliherkkyysreaktioiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Romanian: Deşi nu sunt asocieri clare cu manifestările clinice sau efecte nedorite ce pot apare la testele clinice şi de siguranţă, nu poate fi exclusă posibilitatea de a dezvolta anticorpi de neutralizare sau reacţii de tip hipersenzitiv.
Finnish: Toistuvan annon turvallisuutta, mahdolliset immuunivasteet mukaan lukien, eikä tehoa ole arvioitu koiralla.
Romanian: Siguranţa, incluzănd potenţialele răspunsuri imune si eficienţa administrărilor repetate, nu au fost evaluate la câini.
Finnish: BMP-2-vasta-ainevastetta valmisteelle tutkittiin 133 koiralla, joille tehtiin leikkaus diafyseaalisen murtuman hoitamiseksi, kun murtuma stabilointiin sisäisellä kiinnityksellä.
Romanian: Răspunsul anticorpilor anti BMP, la TruScient a fost evaluat la 133 câini ce au fost operaţi pentru fracturi diafizare rezolvate prin fixare internă.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Romanian: Precauţii special pentru utilizare la animale
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Romanian: 4.5 Precauţii special pentru utilizare
Finnish: Liialliset luun ja nesteen täyttämät kystat muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi.
Romanian: Osul format excesiv şi chiştii plini cu lichid se vor remodela într-un os normal, peste timp.
Finnish: Jos tarvitaan kirurginen dreeni, aseta dreeni kauas sienestä tai mieluiten vähintään yhden kudoskerroksen päähän.
Romanian: Dacă un drenaj chirurgical este necesar, plasaţi tubul de dren intr-un strat superficial, deasupra, sau la distanţă de buretele preparat.
Finnish: Koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile de laborator la câini:
Finnish: Tutkijalääkärit tiesivät potilaalle annetun hoidon, mutta kunkin koiran murtuman luutumista röntgenologisesti arvioineet arvioijat oli sokkoutettu hoidon osalta.
Romanian: Investigatorii au fost atenţionaţi de desemnarea tratamentului; timpul de evaluare al evaluatorilor, de unificare a fracturii din punct de vedere radiografic a fost mascat de tratament.
Finnish: Valmistele sienet käyttökuntoon vähintään 15 minuuttia ennen käyttöä ja käytä sienet 2 tunnin kuluessa niiden kostuttamisesta.
Romanian: Pregătiţi bureţii cu cel puţin 15 minute înainte de utilizare şi utilizaţi-i in 2 ore de la udarea lor.
Finnish: Biomekaaniset tiedot viittaavat siihen, että näiden aukkojen vaikutus muodostuneen luun biomekaanisiin ominaisuuksiin tai kiinnittymiseen siihen rajautuviin luunkuoriin on vähäinen.
Romanian: Datele biomecanice sugerează că aceste spaţii au o influenţa mică asupra proprietaţilor biomecanice ale osului indus sau asupra integrării in cortexul de formaţie.
Finnish: Tämä rajoittuminen johtuu todennäköisesti dibotermiini alfan häviämisestä implantaatiokohdasta sekä ympäröivän kudoksen BMP-estäjistä.
Romanian: Această auto limitare este mai degrabă datorită pierderii alfa diboterminei din locul aplicării şi de asemenea a prezenţei inhibitorilor de BMP din ţesuturile înconjurătoare.
Finnish: TruScient saattaa aiheuttaa aluksi ympäröivän trabekkeliluun resorptiota.
Romanian: TruScient poate determina resorbţia zonelor osoase trabeculare înconjurătoare.
Finnish: Reponoi ja kiinnitä murtuma ja tyrehdytä verenvuoto täysin ennen käyttökuntoon saatetun sienen asettamista.
Romanian: Obţineţi reducerea definitivă a fracturii, fixarea şi hemostaza, înainte de plasarea buretelui preparat.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCELIAZARE
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden luusto ei ole täysin kehittynyt, joilla on aktiivinen infektio leikkauskohdassa, patologinen murtuma tai jokin aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
Romanian: A nu se folosi la câinii ce sunt imaturi din punct de vedere scheletic, au o infecţie activă la locul operaţiei, fracturi patologice sau orice proces malign activ.
Finnish: Havaitut kliiniset oireet on lueteltu TruScient-valmisteen haittavaikutuksina, jos niiden vaikeusaste oli vaikeampi ja/tai kestoaika oli pidempi kuin mikä katsottiin murtuman paranemisesssa normaaliksi standardihoidon jälkeen.
Romanian: Semnele clinice observate au fost listate ca reacţii adverse ale TruScient cand au depăşit în intensitate şi/sau durată a ceea ce s-ar considera normal pentru vindecarea fracturilor Standardul de Siguranţă (SDS).
Finnish: BMP-2-vasta-aineiden muodostuksen vaikutusta sikiön kehitykseen ei ole tutkittu.
Romanian: Influenţa formaţiilor de anticorpi asupra fetusului nu a fost evaluata.
Finnish: Aseta käyttökuntoon saatettu sieni paikalleen siten, että se asettuu koko murtuma-alueen yli ja on kunnolla kosketuksissa suurimpiin proksimaalisiin ja distaalisiin murtumafragmentteihin.
Romanian: Plasaţi buretele preparat astfel încât să acopere fractura ca un pod şi să facă un contact bun cu fragmentele majore proximale şi distale ale fracturii.
Finnish: Erilaistuneet solut muodostavat trabekkeliluuta sienen hajotessa ja samalla tapahtuu verisuoni-invaasiota.
Romanian: Celulele diferenţiate formează osul trabecular pe măsură ce buretele se degradează, cu invazie celulară, evident, în acelaşi timp.
Finnish: 2 imukykyistä kollageenisientä 2 steriiliä kertakäyttöistä 3 ml:n ruiskua, joissa neula 1 steriili kertakäyttöinen 6 ml:n ruisku, jossa neula
Romanian: 2 bureţi sterili absorbabili de colagen 2 seringi de 3 ml de unică folosinţă cu ace 1 seringă de 6 ml de unică folosinţă de ac
Finnish: Käyttökuntoon saatetun sienen tarvittava määrä määräytyy murtuman anatomian mukaan sekä sen mukaan, miten haava saadaan suljetuksi mahdollisimman pienellä sienestä aiheutuvalla puristuksella.
Romanian: Măsura buretelui preparat este determinată de anatomia fracturii şi abilitatea de a închide rana cu comprimarea minimă a buretelui.
Finnish: Koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: o ympäröivien kudosten heterotooppista luutumista o voimakasta luunmuodostusta valmisteen käyttökohdassa sekä ektooppista luunmuodostusta o liiallisia luun ja nesteen täyttämiä kystoja, jotka muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi o valmisteen käyttökohdassa on havaittu lisääntynyttä turvotusta 2-3 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen.
Romanian: -osificare heterotopică a ţesuturilor adiacente -osificări exuberante la locul aplicării si osificare ectopica -chişti osoşi plini cu fuid care, în timp, se remodelează în oase normale -inflamarea crescută la locul aplicării, au fost observate la 2-3 săptămâni postoperator.
Finnish: PAKKAUKSEN KARTONKIKOTELO
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Finnish: Koirilla tehdyssä kenttätutkimuksessa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile de teren la câini:
Finnish: TruScient -valmisteen käyttöön suositeltua suurempina pitoisuuksina tai määrinä liittyy liiallista luun muodostusta ja lisääntynyttä nesteen täyttämien aukkojen muodostumista uudisluuhun.
Romanian: TruScient, folosit în concentraţii sau cantităţi mai mari decât cele recomandate, este asociat cu osificarea excesivă şi generarea de spaţii pline cu lichid în structura osului indus.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru kit
Finnish: IMUKYKYISEN KOLLAGEENISIENEN ETIKETTI
Romanian: Etichetă Bureţi absorbabili de Colagen
Finnish: Käytä liiallisen leikkauksen jälkeisen turvotuksen välttämiseksi vain sellainen määrä käyttökuntoon saatettua TruScient-sientä, joka tarvitaan tavoitettavissa olevien murtumalinjojen ja vaurioiden peittämiseen (vajaa yksi ja enintään kaksi käyttökuntoon saatettua sientä).
Romanian: Pentru a evita edemul excesiv post-traumatic, utilizaţi numai cantitatea déjà pregătită de TruScient, necesară pentru a reuşi acoperirea liniilor de fractură şi defectelor accesibile (mai puţin de unul până la doi bureţi pregătiţi deja).
Finnish: Vedä ruiskuun 3,2 ml liuotinta käyttäen 6 ml:n ruiskua ja neulaa (pakkaus sisältää liuotinta enemmän kuin tarvittavan määrän).
Romanian: Folosind seringă de 6 ml, cu ac, trageţi 3,2 ml de solvent (este furnizat mai mult decât necesar).
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Romanian: A nu se folosi la câinii cunoscuţi cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Finnish: Koska dibotermiini alfa (rhBMP-2) on proteiini eikä sitä ole havaittu yleisessä verenkierrossa, siihen ei todennäköisesti liity farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
Romanian: Cum alfa dibotermina (rhBMP-2) este o proteină şi nu a fost identificată în circulaţia generală, este un candidat puţin probabil pentru interacţiuni farmacocinetice medicament-medicament.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Romanian: COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă de liofilizat conţine:
Finnish: B. Valmistele TruScient-sienet käyttökuntoon steriilillä alueella:
Romanian: Preparare bureţi TruScient în mediu steril
Finnish: Jos ohjeita ei noudateta, lääkevalmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Romanian: Eşecul urmăririi instrucţinilor poate compromite siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön)
Romanian: Hidroxid de sodiu (agent de ajustare pH) Acid clorhidric (agent de ajustare pH)
Finnish: Valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine ja kirkas väritön liuotin.
Romanian: Liofilizat alb si solvent limpede.
Finnish: Varmista, ettei liuoksessa ole ilmakuplia, jotta siirrettävät tilavuudet voidaan annostella tarkasti.
Romanian: Pentru dozarea cu acurateţa asiguraţi-vă că nu sunt bule de aer în volumele de transfer.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Romanian: NUMELE PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Finnish: Käytä sientä vain määrä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Romanian: Utilizaţi numai cantitatea de burete preparat necesară acoperirii liniilor şi defectelor fracturii (mai puţin de 1 până la 2 bureţi).
Finnish: Injisoi hitaasti 3,2 ml liuotinta kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävään injektiopulloon (ks. kuva 1), jotta saat 0,2 mg/ml rhBMP-2-liuosta.
Romanian: Injectaţi încet cei 3,2 ml de solvent in flaconul de liofilizat (vezi Figura 1) pentru a realiza o soluţie de 0,2 mg / ml de rhBMP-2
Finnish: Kaksi naudan tyyppi I kollageenista valmistettua sientä.
Romanian: Doi bureţi din colagen bovin tip I.
Finnish: Vaikea-asteiset ontuminen.
Romanian: Amestecaţi cu delicateţe
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoksen yhteydessä sekä tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar nu au fost stabilite în timpul reproducerii, gestaţiei şi lactaţiei.
Finnish: 10 ml Käytä valmisteen käyttökuntoon saattamiseen enintään 3,2 ml.
Romanian: A nu se folosi mai mult de 3.2 ml pentru reconstituire.
Finnish: Peitä käyttökuntoon saatetut sienet kokonaan pehmytkudoksella sienten paikalleen asettamisen jälkeen.
Romanian: După plasare, acoperiţi cu ţesut moale tot buretele preparat.
Finnish: D. Paikalleen asettamisen jälkeen
Romanian: Dupa plasare
Finnish: 3 ensimmäisen leikkauksenjälkeisen viikon kuluessa kiinteä turvotus, joka häviää vähitellen muutaman kuukauden kuluessa pehmeä turvotus, joka häviää 3 viikon kuluessa.
Romanian: Inflamaţii ferme in 3 săptămâni postoperator care se reduc gradat în câteva luni Inflamaţii uşoare care se reduc gradat în 3 săptămâni
Finnish: Vältä liiallista nestehävikkiä käyttökuntoon saatetuista sienistä käsittelyn yhteydessä.
Romanian: În timpul procedurilor, evitaţi pierderea excesivă de lichid din bureţii preparaţi.
Finnish: Käsittele sientä paikalleen asettamisen aikana atuloin liiallisen nestehävikin estämiseksi.
Romanian: În timpul plasării, folosiţi pensa pentru a manipula buretele cu evitarea pierderii excesive de lichid.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) saatetaan käyttökuntoon liuospitoisuuteen 0,2 mg/ml ja levitetään sen jälkeen tasaisesti kumpaankin sieneen.
Romanian: Alfa dibotermina(rhBMP-2)este reconstituita în soluţie de 0,2 mg / ml şi apoi distribuit unform peste cei doi bureţi.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) saatetaan käyttökuntoon liuospitoisuuteen 0,2 mg/ml, ja levitetään sen jälkeen tasaisesti kumpaankin sieneen.
Romanian: Alfa dibotermina (rhBMP-2) se reconstituie în soluţie de 0,2 mg / ml şi apoi distribuit uniform peste cei doi bureţi.
Finnish: Jos TruScient-valmisteen käyttökuntoon saattamisesta ja käytöstä annettuja ohjeita ei noudateta, valmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Romanian: Eşecul în urmarea instrucţiunilor TruScient pentru pregătire şi utilizare poate compromite siguranţa şi eficacitatea.
Finnish: 13. Leikkaa tai taita käyttökuntoon saatettu sieni tarpeen mukaan ennen sen asettamista paikalleen.
Romanian: Tăiaţi sau indoiţi buretele preparat după cum e necesar, înainte de plasare.
Finnish: Anna sienten olla alustalla ja ruiskuta kumpaankin sieneen TASAISESTI 1,4 ml dibotermiini alfa (rhBMP-2) -liuosta kuvan osoittamalla tavalla (kuva 2).
Romanian: Lăsând bureţii in tavă, distribuiţi UNIFORM pe fiecare burete 1.4 ml soluţie de alfa dibotemina (rhBMP-2) aşa cum e prezentat în ilustraţie (Figura 2)
Finnish: Pyörittele injektiopulloa varovasti liuoksen sekoittamiseksi.
Romanian: Amestecaţi flaconul cu delicateţe pentru a ajuta reconstituirea.
Finnish: 10 ml:n tyypin I lasinen injektiopullo, jossa bromobutyylielastomeerisuljin ja joka on sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja muovikorkilla.
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 10 ml cu dop de cauciuc elastomeric bromobutilic sigilat cu capsa flip-off de aluminiu şi capac de plastic
Finnish: 10 ml:n tyypin I lasinen injektiopullo, jossa klooributyylielastomeerisuljin ja joka on sinetöity irti napsautettavalla alumiinisinetillä ja muovikorkilla.
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 10 ml cu dop de cauciuc elastomeric clorobutilic sigilat cu capsa flipoff de aluminiu şi capac de plastic
Finnish: 1 injektiopullo (kylmäkuivattu kuiva-aine) 1 injektiopullo (liuotin)
Romanian: 1 Flacon (liofilizat)
Finnish: Tel: +34 91 4909900
Romanian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Finnish: Desinfioi kylmäkuivatun kuiva-aineen ja liuottimen sisältävien injektiopullojen tulpat alkoholilla.
Romanian: Dezinfectaţi cu alcool capacele flacoanelor de liofilizat şi solvent
Finnish: Huuhtelu poistaa dibotermiini alfa (rhBMP-2) -liuoksen.
Romanian: Irigarea va spala soluţia de alfa dibotemină (rhBMP-2).
Finnish: Lue seuraavat ohjeet aina, kun käytät tätä eläinlääkevalmistetta.
Romanian: Citiţi instrucţiunile pentru preparare şi utilizare de mai jos, de fiecare dată când produsul ésté utilizat.
Finnish: Liuotin TruScient-valmistetta varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Solvent pentru TruScient Apă pentru preparate injectabile
Finnish: Koirien diafyseaalisten murtumien hoito murtuman tavanomaisen kirugisen avoreposition lisänä.
Romanian: Tratamentul fracturilor diafizare, ca ajutor la tratamentul chirurgical standard deschis pentru reducerea fracturilor la câini.
Finnish: *Dibotermiini alfa (rekombinantti humaani luun morfogeneettinen proteiini 2, rhBMP-2) on kiinanhamsterin munasarjasolulinjassa tuotettu ihmisen proteiini.
Romanian: După reconstituire TruScient conţine 0.2 mg/ml alfa dibotermin (rhBMP-2) *Alfa Dibotermin (proteină-2 osoasă morfogenetică umană recombinată, rhBMP-2) este o proteină umană derivată dintr-o linie celulară ovariană recombinată de hamster chinezesc (CHO).
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Finnish: Jos käyttökuntoon saatetusta sienestä tarvitaan vain osa, valmista ensin koko pakkaus käyttökuntoon (edellä esitettyjen kohtien 1-9 mukaisesti) ja leikkaa käyttökuntoon saatettu sieni sitten tarpeen mukaan ennen implantaatiota.
Romanian: 11. Dacă este necesară numai o parte de burete, întâi pregătiţi tot pachetul (urmariti punctele 1-9
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI(AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS