FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Danish: Hyperkaliæmi kan medføre døden hos ældre patienter, patienter med nyresvigt, diabetespatienter, patienter, der samtidig bliver behandlet med andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet og/eller patienter med interkurrente hændelser.
Bulgarian: Хиперкалемията може да причини смърт при пациенти в старческа възраст, пациенти с бъбречно увреждане, пациенти с диабет, пациенти на съпътстваща терапия с лекарствени продукти, които могат да повишат концентрацията на калий, и/или при пациенти с други съпътстващи събития.
Danish: Hos patienter med nyreinsufficiens er telmisartan i høj grad bundet til plasmaprotein og det kan ikke fjernes ved dialyse.
Bulgarian: При пациентите с бъбречно увреждане, телмисартан е във висока степен свързан с плазмените протеини и не може да бъде отстранен чрез диализа.
Danish: Hos hypertensive patienter med normal nyrefunktion resulterede terapeutiske amlodipin-doser i en nedsat renal vaskulær modstand med øget glomerulær filtrationshastighed og effektivt renal plasma flow, uden ændring i filtrationsfraktionen eller proteinuri.
Bulgarian: При пациенти с хипертензия и нормална бъбречна функция, лекарствените дози амлодипин има като резултат намаляване на резистентността на съдовете на бъбреците и увеличение на нивото на гломерулна филтрация, както и ефективен отток на бъбречната плазма, без промяна на филтрационната фракция или протеинурия.
Danish: Meget sjældne angiødem, erythema multiforme, nældefeber, eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhed
Bulgarian: Много редки ангиоедем, еритема мултиформе, уртикария, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, фоточувствителност
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med cyclosporin og amlodipin hos raske frivillige eller andre grupper, med undtagelse af nyretransplanterede patienter, hvor stigninger (gennemsnitlig 0 % - 40 %) i den variable trough koncentration af cyclosporin blev observeret.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие между циклоспорин и амлодопин при здрави доброволци и други популации, с изключение на пациентите с бъбречна трансплантация, при които е наблюдавано промяната на най-ниската концентрация на циклоспорин да се повишава (средно 0-40%).
Danish: Da der ikke er nogen viden vedrørende brugen af telmisartan under amning, frarådes brug af telmisartan/amlodipin, og alternative behandlinger med bedre dokumenterede sikkerhedsprofiler under amning foretrækkes, særligt under amning af en nyfødt eller et for tidligt født spædbarn.
Bulgarian: Поради това, че не е налична информация относно употребата на телмисартан по време на кърмене, употребата на телмисартан/амлодипин не се препоръчва; необходимо е да се пристъпи към алтернативно лечение с доказана безопасност по време на кърмене, особено когато се кърми новородено или недоносено бебе.
Danish: Hvis du ved et uheld tager for mange tabletter, skal du med det samme kontakte din læge, apoteket eller den nærmeste skadestue.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Twynsta Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Danish: Twynsta bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI).
Bulgarian: Twynsta не се препоръчва за употреба при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
Danish: Mave-tarmkanalen: Almindelige ændring i afføringsvaner (herunder diarré og forstoppelse)
Bulgarian: Чести промяна в ритъма на дефекация (включително диария и запек)
Danish: Dyrestudier antyder, at amlodipin binder til både dihydropyridin- og ikke-dihydropyridin-bindingssteder.
Bulgarian: Експерименталните данни показват, че амлодипин се свързва с дихидропиридинови и не-дихидропиридинови локуси на свързване.
Danish: Som ved andre blodtrykssænkende lægemidler kan virkningen af Twynsta være nedsat, hvis du samtidig tager NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Bulgarian: Както и при други лекарства за понижаване на кръвното налягане, ефектът на Twynsta може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен) или кортикостероиди.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med henholdsvis telmisartan og amlodipin taget alene og kan også forekomme med Twynsta:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при съставките телмисартан или амлодипин и могат да се проявят и при Twynsta:
Danish: Hver tablet indeholder 337,28 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 337,28 mg сорбитол (E420).
Danish: Det skyldes, at grapefrugt og grapefrugtjuice kan medføre øgede blodkoncentrationer af det aktive stof amlodipin hos nogle patienter, hvilket kan øge den blodtrykssænkende virkning af Twynsta.
Bulgarian: Това се налага, тъй като при някои пациенти, грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на кръвните нива на активната съставка амлодипин и могат да засилят понижаващия кръвното налягане ефект на Twynsta.
Danish: Der er rapporteret om reversibel forøgelse af serumlitiumkoncentrationer og toksicitet ved administration af litium samtidig med angiotensinkonverterende enzymhæmmere og med angiotensin IIreceptorantagonister, herunder telmisartan.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на обратими повишения в серумните концентрации на лития и токсичност, при едновременно приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, както и с ангиотензин II рецепторни антагонисти, включително телмисартан.
Danish: Overvågning af ciclosporinniveauerne i nyretransplanterede patienter behandlet med amlodipin, bør overvejes og cyclosporin dosis nedsættes.
Bulgarian: Следва да се има предвид мониториране на нивата на циклоспорин при пациентите с бъбречна трансплантация, лекувани с амлодипин, както и съответно намаляване на дозата циклоспорин при необходимост.
Danish: Automatiseret døgnblodtryksmåling (ABPM) hos en delgruppe på 562 patienter bekræftede de resultater, der blev set for reduktion af systolisk og diastolisk blodtryk på klinikken som konsistente over hele dosisintervallet på 24 timer.
Bulgarian: Амбулаторно автоматично измерване на кръвното налягане (ABPM), извършено при група от 562 пациенти е потвърдило резултатите наблюдавани при понижаванията на систоличното и диастоличното кръвно налягане в клинични условия, по време на целия 24-часов период на дозиране.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Twynsta е една таблетка дневно.
Danish: Hvis hypotension indtræder, skal patienten placeres i liggende stilling med hævede ekstremiteter, og der skal hurtigt gives salt- og væskeerstatning.
Bulgarian: При наличие на хипотензия, пациентът трябва да се постави легнал по гръб и с повдигнати крайници, като често му бъде прилагано бързо вливане на соли и обемозаместители.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Twynsta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Twynsta
Danish: Desuden er der set tilfælde af langsom hjerterytme, svimmelhed, nedsat nyrefunktion, herunder nyresvigt, udtalt og langvarigt lavt blodtryk, herunder shock og død.
Bulgarian: Съобщени са също така и намаляване на сърдечната честота, замайване, увреждане на бъбречната функция, включително и бъбречно увреждане, значително и продължително понижение на кръвното налягане, включително шок и смърт.
Danish: Twynsta tabletter indeholder to aktive stoffer - telmisartan og amlodipin.
Bulgarian: Twynsta таблетки съдържа две активни вещества наречени телмисартан и амлодипин.
Danish: Hos disse patienter bør kaliumniveauet i serum monitoreres tæt (se pkt.
Bulgarian: Необходимо е да се провежда внимателно мониториране на серумните нива на калия при тези пациенти (вж. точка 4.5).
Danish: Amlodipin har vist sig at udskilles i modermælk i små mængder.
Bulgarian: Установено е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества.
Danish: Blodtrykket bør derfor monitoreres, og dosisjustering overvejes, både under og efter samtidig brug af andre lægemidler især kraftige CYP3A4-inducerende stoffer (f.eks. rifampicin, Hypericum perforatum).
Bulgarian: Поради това кръвното налягане трябва да се наблюдава и да се обмисли адаптиране на дозата както по време, така и след съпътстващ прием, особено на силни CYP3A4 индуктори (напр. рифампицин, жълт кантарион).
Danish: Hvis du har glemt at tage Twynsta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Twynsta
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K25
Bulgarian: Микрокристална целулоза
Danish: Bør tages i betragtning ved samtidig brug.
Bulgarian: Да се вземе под внимание при съпътстваща употреба
Danish: Aluminium/aluminium-blisterkort (PA/Al/PVC/Al) i æske indeholdende 14, 28, 56, 98 tabletter, eller perforerede enkeltdosis-aluminium/aluminium-blisterkort (PA/Al/PVC/Al) i æske indeholdende 30 x 1, 90 x 1 tabletter, og multipakninger indeholdende 360 (4 pakninger med 90 x 1) tabletter.
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/Al/PVC/Al) в картонена опаковка съдържаща 14, 28, 56, 98 таблетки или алуминий/алуминий перфорирани еднодозови блистери (PA/Al/PVC/Al) в картонена опаковка съдържаща 30 x 1, 90 x 1 таблетки и многодозови опаковки съдържащи 360 (4 опаковки от 90 x 1) таблетки.
Danish: Muligvis vil det være nødvendigt at stoppe brugen af anden medicin specielt, hvis det er noget af følgende:
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете приема на някое от лекарствата.
Danish: For telmisartan er der ingen forskel i farmakokinetik hos unge og ældre patienter.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава при млади пациенти и пациенти в старческа възраст.
Danish: Med samtidig brug af mTOR-hæmmere kan amlodipin øge eksponeringen over for mTOR-hæmmere.
Bulgarian: При съпътстващо приложение на mTOR инхибитори, амлодипин може да увеличи експозицията на mTOR инхибиторите.
Danish: I et langtids, placebokontrolleret studie med amlodipin hos patienter med svær hjerteinsufficiens (NYHA-klasse III og IV) var den rapporterede forekomst af pulmonært ødem højere i gruppen behandlet med amlodipin end i placebogruppen (se pkt.
Bulgarian: В едно дългосрочно, плацебо-контролирано изпитване на амлодипин при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност (клас III и IV по NYHA) съобщената честота на белодробен оток е повисока в групата на лечение с амлодипин, отколкото в групата на плацебо (вж. точка 5.1).
Danish: Kombinationen af en ACE-hæmmer og en angiotensin II-receptorantagonist er undersøgt i to store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Bulgarian: Две големи рандомизирани контролирани проучвания - ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - текущо глобално изпитване за крайни точки на телмисартан, самостоятелно и в комбинация с рамиприл) и VA NEPHRON-D (Клинично проучване свързано с развитие на нефропатия при диабет, проведено от
Danish: Disse forandringer, som også udgør en klassevirkning af ACE-hæmmere og andre angiotensin IIreceptorantagonister, synes ikke at have klinisk betydning.
Bulgarian: Тези промени, както и клас-специфичния ефект на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим и други ангиотензин II рецепторни антагонисти, изглежда нямат клинична значимост.
Danish: Sjældne forhøjet urinsyreniveau i blodet for lavt kreatininkinase i blodet, forhøjet haemoglobin
Bulgarian: Редки увеличена концентрация на пикочна киселина в кръвта повишени нива на креатин фосфокиназа в кръвта, понижени нива на хемоглобин
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af telmisartan/amlodipin til sådanne patienter, da amlodipin og telmisartan ikke kan fjernes ved dialyse (se også pkt.
Bulgarian: При тази група пациенти се препоръчва приемането на телмисартан/амлодипин да става с повишено внимание, тъй като амлодипин и телмисартан не се диализират (вж. също точка 4.4).
Danish: Sjældne natlig vandladning
Bulgarian: Редки нощно уриниране
Danish: I de prækliniske studier blev der ikke observeret nogen virkninger af telmisartan på fertiliteten hos hanner eller hunner.
Bulgarian: В предклинични изпитвания не са наблюдавани въздействия на телмисартан върху фертилитета при мъжки и женски животни.
Danish: Meget sjældne myocardieinfarkt, arytmi, ventrikulær takykardi, atrieflimren
Bulgarian: Много редки инфаркт на миокарда, аритмия, вентрикуларна тахикардия, предсърдно мъждене
Danish: Administration af Twynsta sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice anbefales ikke da biotilgængeligheden kan øges hos visse patienter og resultere i en forstærket blodtrykssænkende virkning.
Bulgarian: Приложението на Twynsta с грейпфрут или сок от грейпфрут не се препоръчва, тъй като при някои пациенти бионаличността може да се увеличи, което да доведе до увеличаване на ефектите на понижаване на кръвното налягане.
Danish: Hver tablet indeholder 168,64 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 168,64 mg сорбитол (E420).
Danish: Disse farmakologiskmedierede uønskede virkninger, som er kendt fra prækliniske studier med både ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister, blev forebygget ved peroralt saltvandstilskud.
Bulgarian: Тези фармакологичномедиирани нежелани ефекти, извесни от предклиничните изпитвания с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим и ангиотензин II рецепторни антагонисти, се предотвратяват чрез орално приложение на солеви разтвор.
Danish: Twynsta er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Twynsta е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Danish: Hvis der er behandlet med angiotensin II-receptorantagonister fra graviditetens andet trimester, anbefales ultralydsundersøgelse af fostrets nyrefunktion og kranium.
Bulgarian: При експозиция на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на втория триместър на бременността, се препоръчва извършване на ултразвуков преглед на бъбречната функция и черепа.
Danish: Clearance af amlodipin hos patienter med nedsat leverfunktion er nedsat, hvilket medfører en stigning i AUC på ca. 40-60 %.
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане са с понижен клирънс на амлодипин, което има за резултат увеличаване на AUC с приблизително 40-60 %.
Danish: • Lægemidler, der bruges til behandling af hiv/aids (f.eks. ritonavir) eller svampeinfektioner (f.eks.
Bulgarian: лекарства против ХИВ/СПИН (например ритонавир) или залечение на гъбични инфекции
Danish: Normale amlodipin-dosisregimener anbefales til ældre, men dosis skal forhøjes med forsigtighed (se pkt.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст се препоръчват обичайните схеми на прилагане на амлодипин, но при увеличаване на дозата трябва да се подхожда с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Danish: Tilsyneladende er der en tendens mod dosisafhængighed i forholdt til tid til tilbagevenden til baseline for det systoliske blodtryk.
Bulgarian: Установява се забележима тенденция към зависимост на дозата от времето за възстановяване на началното систолично кръвно налягане.
Danish: I et 8-ugers randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, faktuelt, parallelgruppe-, multicenterstudie med 1.461 patienter med let til svær hypertension (gennemsnitligt DBP siddende ≥95 og ≤119 mmHg) resulterede behandling med enhver Twynsta kombination i signifikant større reduktion af diastolisk og systolisk blodtryk og bedre blodtrykskontrol sammenlignet med monoterapi med de to aktive stoffer.
Bulgarian: В 8-седмично, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, паралелни групи факториално проучване в 1461 пациенти с лека до тежка хипотензия (усреднено диастолично кръвно налягане от ≥95 до ≤119 mm Hg), лечението с всяка отделна дозова комбинация Twynsta има за резултат значително по-високо редуциране на диастоличното и систоличното кръвно налягане и по-високи нива на контрол, в сравнение със съответните монотерапии.
Danish: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Bulgarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Danish: Sjældne thrombocytopeni, eosinofili
Bulgarian: Редки тромбоцитопения, еозинофилия
Danish: Telmisartan Telmisartan er en peroralt aktiv og specifik angiotensin II-receptor (type AT1)-antagonist.
Bulgarian: Телмисартан е активен при перорален прием и е специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист (тип AT1).
Danish: Ikke almindelige arthralgi, muskelspasmer (kramper i benene), myalgi
Bulgarian: Нечести артралгия, мускулни спазми (крампи в краката), миалгия
Danish: Tryk først Twynsta tabletten ud af blisterkortet, umiddelbart før du skal tage den.
Bulgarian: Отделете таблетката Twynsta от блистера непосредствено преди употреба.
Danish: Cmax og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Bulgarian: При дози над 40 mg Cmax и, в по-малка степен, AUC се повишават непропорционално.
Danish: Hos patienter, der fik amlodipin 5 mg, og som ikke var kontrollerede, var ødemfrekvensen 4,4 % for 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg og 24,9 % for amlodipin 10 mg.
Bulgarian: При пациентите, неповлияващи се от амлодипин 5 mg нивата на едема са 4.4 % за 40 mg/5 mg и 80 mg/5 mg и 24.9 % за амлодипин 10 mg.
Danish: • hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin alene
Bulgarian: при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно добре контролирано с амлодипин приложен самостоятелно.
Danish: I et langtids, follow-up, placebokontrolleret studie (PRAISE-2) med amlodipin hos hjerteinsufficiente patienter i NYHA-klasse III og IV uden kliniske symptomer eller objektive fund, der tydede på underliggende iskæmisk sygdom, som fik stabile doser af ACE-hæmmere, digitalis og diuretika, havde amlodipin ingen virkning på den totale kardiovaskulære mortalitet.
Bulgarian: При проследяващо, дългосрочно, плацебо контролирано изпитване (PRAISE-2) на амлодипин при пациенти със сърдечна недостатъчност от NYHA III и IV, без клинични симптоми или с находки, предполагащи основно исхемично заболяване, които приемат постоянни дози ACE инхибитори, дигиталис, и диуретици, е установено че амлодипин няма ефект при общата смъртност, вследствие на сърдечно-съдови проблеми.
Danish: Eliminationshalveringstiden ændres ikke hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране не се променя при пациентите с бъбречно увреждане.
Danish: Samtidig brug af telmisartan/amlodipin og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на телмисартан/амлодипин с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти с диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m (вж точки.
Danish: For at undgå toksicitet af tacrolimus er overvågning af tacrolimus blodkoncentrationer samt en justering af tacrolimus dosis, når det er relevant, påkrævet.
Bulgarian: За да се избегне токсичност на такролимус, в случай на едновременно приложение на амлодипин при пациент, лекуван с такролимус, е необходимо мониториране на нивата на такролимус в кръвта и съответно коригиране на дозата такролимус при необходимост.
Danish: Frekvensen af forekomst af ødem var signifikant lavere med 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg end med amlodipin 10 mg (4,4 % versus 24,9 %).
Bulgarian: Процентите за поява на едема са били значително по-ниски с 40 mg/5 mg и 80 mg/5 mg в сравнение с амлодипин 10 mg (4.4 % спрямо 24.9 %, респективно).
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation
Bulgarian: Бъбречно увреждане и трансплантация на бъбрек
Danish: Der er ingen data for anvendelse af telmisartan/amlodipin hos patienter, som kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Bulgarian: Няма опит в прилагането на телмисартан/амлодипин при пациенти със скорошна трансплантация на бъбрек.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler med virkning på renin-angiotensin-systemet, angiotensin IIantagonister og calciumantagonister; ATC-kode: C09DB04.
Bulgarian: Активни вещества, действащи на ренин-ангиотензиновата система, антагонисти на ангиотензин II, блокери на калциевите канали; ATC код: C09DB04.
Danish: Twynsta er kun undersøgt i patientpopulationer med hypertension.
Bulgarian: Twynsta не е проучен при група пациенти, освен тази с хипертензия.
Danish: Meget sjældne hepatitis, gulsot, forhøjede leverenzymtal (ofte som følge af cholestase)
Bulgarian: Много редки хепатит, жълтеница, повишени нива на чернодробните ензими (особено при холестаза)
Danish: • Lavt blodtryk (hypotension), som kan opstå, hvis du er dehydreret (overdrevent væsketab fra kroppen) eller har saltmangel på grund af diuretikabehandling ("vanddrivende tabletter"),
Bulgarian: ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане.
Danish: Kaliumbesparende diuretika f.eks. spironolacton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger kan medføre en signifikant stigning i serumkalium.
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици като спиронолактон, еплеренон, триамтерен, или амилорид, съдържащите калий хранителни добавки, или съдържащите калий заместители на солта, могат да доведат до значително повишение на серумния калий.
Danish: ketoconazol).
Bulgarian: (например кетоконазол).
Danish: Twynsta fås i en pakning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter i alu/alu-blisterkort eller med 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i perforerede enkeltdosis-alu/alu-blisterkort.
Bulgarian: Twynsta се предлага в картонена кутия, съдържаща 14, 28, 56, 98 таблетки в алуминий/алуминий блистери или в картонена кутия, съдържаща 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 х 1) таблетки в алуминий/алуминий перфорирани еднодозови блистери.
Danish: I et andet randomiseret, dobbeltblindet, aktiv-kontrolleret, parallelgruppe, multicenterstudie fik i alt 947 let til svært hypertensive patienter, som ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg, Twynsta (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller amlodipin alene (10 mg).
Bulgarian: В друго многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано, паралелногрупово проучване, на общо 947 пациенти с лека до тежка хипертензия, които не са адекватно контролирани с амлодипин 10 mg, е прилаган Twynsta (40 mg/10 mg или 80 mg/10 mg) или само амлодипин (10 mg).
Danish: Behandling med angiotensin II-receptorantagonist i andet og tredje trimester er kendt for at inducere føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Bulgarian: Известно е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на втория и третия триместри, индуцира фетотоксичност (понижена бъбречна функция, намаляване на амниотичната течност, забавяне осификацията на черепа) и неонатална токсичност (бъбречно увреждане, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder sorbitol (E420).
Bulgarian: Съдържа сорбитол (E420).
Danish: Overdreven nedsættelse af blodtryk hos patienter med iskæmisk kardiomyopati eller iskæmisk hjertekarsygdom kan, som ved andre antihypertensiva, medføre myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Bulgarian: Както при всеки антихипертензивен лекарствен продукт, прекомерното понижение на кръвното налягане при пациенти с исхемична кардиомиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване може да доведе до инфаркт на миокарда или инсулт.