FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virologiseksi epäonnistumiseksi on määritelty: ei lainkaan virologista suppressiota: virusmäärän varmistettu väheneminen HIV-1 RNA < 1 log10 lähtötilanteesta ja ≥ 50 kopiota/ml viikolla 8; rebound-potilas: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml, minkä jälkeen HIV-1 RNA -määräksi varmistettu ≥ 400 kopiota/ml tai varmistettu suureneminen > 1 log10 HIV-1 RNA pienimmästä virusmäärästä; hoitoa lopetettaessa HIV-1 RNA ≥ 400 kopiota/ml viimeisellä käynnillä IAS-USA-luettelot Tutkimuksen GS-US216-130 lähtötilanteen fenotyyppitietoja ei ollut saatavissa
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas, pasirinktas atsparumo tyrimams, apibrėžtas kaip: nenuslopintas ŽIV-1 RNR < 1 log10 sumažėjimas nuo pradinio ir ≥ 50 kopijų/ml 8-ją savaitę; patvirtintas sekančio vizito metu; virusų kiekio padidėjimas: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml ir po to patvirtintas ŽIV-1 RNR padidėjimas iki ≥ 400 kopijų/ml ar patvirtintas > 1 log10 ŽIV-1 RNR padidėjimas nuo žemiausio lygio; gydymo nutraukimai esant ŽIV-1 RNR ≥ 400 kopijų/ml paskutinio vizito metu.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan darunaviiri ja kobisistaatti tai pieniannoksinen ritonaviiri 30 minuutin kuluessa ruokailun päättymisestä.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta vartoti darunaviro kartu su kobicistatu ar maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Finnish: Kobisistaatilla tehostettu darunaviiri on herkempi CYP3Ainduktiolle kuin ritonaviirilla tehostettu darunaviiri: darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A:n indusorien (esim. mäkikuisman, rifampisiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai, nei darunaviras, sustiprintas ritonaviru: darunaviro/kobicistato vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažolėmis, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu), yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän (800 mg/150 mg kerran vuorokaudessa) käytössä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on osoitettu, että altistus darunaviirille on pieni, sillä Cmin-arvon on todettu pienentyneen noin 90 % (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą antrojo ir trečiojo trimestro metu parodė mažą darunaviro ekspoziciją, kai Cmin sumažėjo maždaug 90 % (žr.
Finnish: (klaritromysiini ↑ CYP3A:n ja mahdollisen P-glykoproteiinin toiminnan estymisen vaikutuksesta)
Lithuanian: (klaritromicino ↑ dėl CYP3A slopinimo ir galimo P-gp slopinimo).
Finnish: Tiedot antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla potilailla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista (TITAN-tutkimus sekä POWER 1, 2 ja 3 -tutkimusten ja DUET 1 ja 2 -tutkimusten yhdistetty analyysi) osoittivat, että virologinen vaste darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmään oli heikompi, kun potilaalla oli lähtötilanteessa vähintään kolme darunaviiriresistenssiin liittyvistä mutaatioista (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L tai M, T74P, L76V, I84V ja L89V) tai kun näitä mutaatioita kehittyi hoidon aikana.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams jau taikytas ARG (TITAN tyrimas ir jungtinė POWER 1, 2 ir 3 bei DUET 1 ir 2 tyrimų duomenų analizė), duomenys parodė, kad virusologinis atsakas į darunavirą, vartojamą derinyje su maža ritonaviro doze, susilpnėjo, jeigu prieš pradedant gydymą buvo 3 ar daugiau ASM darunavirui (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) arba šių mutacijų atsirado gydymo metu.
Finnish: PSYKOOSILÄÄKKEET/NEUROLEPTIT Ketiapiini
Lithuanian: ANTIPSICHOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI / NEUROLEPTIKAI Kvetiapinas
Finnish: ARTEMIS-tutkimuksessa todetuilla virologisilla epäonnistumisilla ei havaittu ristiresistenssiä muiden proteaasin estäjien suhteen.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems PI nepastebėta.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistujiksi soveltuneilla HIV-1-infektiopotilailla oli seulonnassa genotyyppi, johon ei liittynyt darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (RAMeja), ja plasman HIV-1 RNA -määrä oli ≥ 1000 kopiota/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kurie buvo tinkami šiam tyrimui, genotipo patikrinimas parodė, jog nėra su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų ir plazmoje ŽIV-1 RNR buvo ≥ 1000 kopijų/ml.
Finnish: Virus ei siirtynyt äidistä lapseen, kun 31 tutkittavaa jatkoi antiretroviruslääkehoitoa synnytykseen saakka.
Lithuanian: Dvidešimt devynių (31) tiriamųjų, kurioms gimdymo metu buvo tęsiamas antiretrovirusinis gydymas, kūdikiams nebuvo nustatyta kūdikių užkrėtimo nuo motinos atvejų.
Finnish: - Ota Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: - Vartokite Darunavir Krka d.d.
Finnish: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Lithuanian: Cmax, ng/ml AUC24val, ng.val/ml Cmin, ng/ml
Finnish: Lähtötilanteen genotyyppi tai fenotyyppi ja virologinen vaste Lähtötilanteen genotyypin ja darunaviirin kerrannaismuutoksen (referenssiarvon suhteen tapahtuva muutos herkkyydessä) osoitettiin olevan virologista vastetta ennustavia tekijöitä.
Lithuanian: Pradinis genotipas ar fenotipas ir virusologinė baigtis Prieš tyrimą buvęs genotipas ir darunaviro FC (jautrumo poslinkis, palyginti su standartu) pasirodė esąs virusologinių baigčių prognostinis veiksnys.
Finnish: Amiodaroni Bepridiili Dronedaroni Ivabradiini Kinidiini Ranolatsiini
Lithuanian: Amjodaronas Bepridilis Dronedaronas Ivabradinas Chinidinas Ranolazinas
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad atsiradus sąnarių skausmui, sąnarių stinguliui ar pasunkėjus judesiams reikia kreiptis į gydytoją.
Finnish: Digoksiinin terapeuttinen leveys on pieni, joten on suositeltavaa, että tehostettua darunaviiria saaville potilaille määrätään aluksi mahdollisimman pieni digoksiiniannos, jos heille määrätään lainkaan digoksiinia.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad digoksino terapinis indeksas yra nedidelis, sustiprintą Darunavirą vartojančiam pacientui gydymą digoksinu rekomenduojama pradėti nuo mažiausios galimos dozės.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö darunaviiri ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išskiriamas į motinos pieną.
Finnish: Näiden metaboliittien teho villiä HIV-kantaa vastaan oli poikkeuksetta vähintään 10 kertaa heikompi kuin darunaviirin.
Lithuanian: Žmogaus organizme aptikti ne mažiau kaip 3 darunaviro oksidaciniai metabolitai; visi jie laukinio tipo ŽIV veikė bent 10 kartų silpniau negu darunaviras.
Finnish: Perfenatsiini Risperidoni Tioridatsiini
Lithuanian: Perfenazinas Risperidonas Tioridazinas
Finnish: Tutkimukset yleinen suurentunut veren kreatiniinipitoisuus
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Finnish: - muille potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä tai joiden osalta HIV-1-genotyypin testausta ei ole saatavissa, suositusannos on 600 mg kahdesti vuorokaudessa yhdistelmänä kahdesti vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Lithuanian: - Visiems kitiems pacientams, kuriems buvo taikytas ARG ir ŽIV-1 genotipas neištirtas, rekomenduojamas dozavimo režimas yra 600 mg vaistinio preparato du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą valgant.
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja dabigatraanin tai tikagrelorin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su dabigatranu ar tikagreloru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Everolimuusin tai irinotekaanin ja tehostetun darunaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Vartoti everolimuzo ar irinotekano kartu su sustiprintu darunaviru nerekomenduojama.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa, niiden annostusta saattaa olla tarpeen
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti
Finnish:  15 kg - < 30 kg
Lithuanian: ≥ 15 kg iki < 30 kg
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal ChildPugh).
Finnish: Klotrimatsolin systeeminen käyttö samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa voi suurentaa darunaviiri- ja/tai klotrimatsolipitoisuuksia plasmassa.
Lithuanian: Kartu su sustiprintu darunaviru sisteminiu būdu vartojamas klotrimazolas gali didinti darunaviro ir (arba) klotrimazolo koncentraciją plazmoje.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, hydroksipropyyliselluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, silikonoitu mikrokiteinen selluloosa (mikrokiteinen selluloosa; vedetön kolloidinen piidioksidi) ja magnesiumstearaatti (E470b) tabletin ytimessä sekä poly(vinyylialkoholi), makrogoli, titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), keltainen rautaoksidi (E172) (vain 400 mg:n kalvopäällysteiset tabletit) sekä punainen rautaoksidi (E172) kalvopäällysteessä.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 400 mg plėvele dengtose tabletėse ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Finnish: PROTONIPUMPUN ESTÄJÄT Omepratsoli
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Omeprazolas
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää koskevista tiedoista poiketen suurentaa näiden masennuslääkkeiden pitoisuutta plasmassa (CYP2D6:n ja/tai CYP3A:n estyminen).
Lithuanian: Priešingai šiems darunaviro, skiriamo kartu su ritonaviru, duomenims, darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, gali padidinti šio antidepresanto koncentracijas plazmoje (dėl CYP2D6 ir/arba CYP3A slopinimo).
Finnish: Digoksiini 0,4 mg kerta-annos digoksiini AUC ↑ 61 % digoksiini Cmin ND digoksiini Cmax ↑ 29 % (digoksiini ↑ todennäköisesti P-glykoproteiinin toiminnan estymisen vaikutuksesta)
Lithuanian: Digoksinas 0,4 mg viena dozė digoksino AUC ↑ 61 % digoksino Cmin NN digoksino Cmax ↑ 29 % (digoksino ↑ dėl tikėtino P-gp slopinimo)
Finnish: Felodipiini
Lithuanian: Felodipinas
Finnish: 100 milligrammaa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml
Lithuanian: Ritonaviro geriamas tirpalas: 80 mg/ml.
Finnish: Nevirapiini 200 mg kahdesti vuorokaudessa nevirapiini AUC ↑ 27 % nevirapiini Cmin ↑ 47 % nevirapiini Cmax ↑ 18 % darunaviiri: pitoisuudet olivat yhdenmukaiset aiempien tietojen kanssa.
Lithuanian: Nevirapinas 200 mg du kartus per parą nevirapino AUC ↑ 27 % nevirapino Cmin ↑ 47 % nevirapino Cmax ↑ 18 % darunaviras: koncentracijos atitiko istorinius duomenis (nevirapino ↑ dėl CYP3A slopinimo)
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, hydroksipropyyliselluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, silikonoitu mikrokiteinen selluloosa (mikrokiteinen selluloosa; vedetön kolloidinen piidioksidi) ja magnesiumstearaatti (E470b) tabletin ytimessä sekä poly(vinyylialkoholi), makrogoli, titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), keltainen rautaoksidi (E172) sekä punainen rautaoksidi (E172) kalvopäällysteessä.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Finnish: -valmistetta otettuna yhdessä 100:n milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa tai 800 milligrammaa Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: 600 miligramų Darunavir Krka d.d. kartu su 100 miligramų ritonaviro doze, vartojama du kartus per parą arba 800 miligramų Darunavir Krka d.d.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Tällä annostasolla teratogeenisia vaikutuksia ei havaittu rotilla eikä kaniineilla, jotka saivat pelkkää darunaviiria, eikä hiirillä, jotka saivat samanaikaisesti myös ritonaviiria.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams, vartojant vien darunavirą minėtomis dozėmis, o pelėms - vartojant jo derinį su ritonaviru.
Finnish: Kun samanaikaisesti käytetään pieniannoksista ritonaviiria, darunaviirin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan yleensä 2,5-4,0 tunnissa.
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai atsiranda po 2,54,0 valandų.
Finnish: Urosrotilla havaittiin kilpirauhasen follikulaarisolujen adenoomia.
Lithuanian: Žiurkių patinams pastebėta skydliaukės folikulinių adenomų.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia olivat diabetes mellitus, (lääkeaine)yliherkkyys, elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä, ihottuma ja oksentelu.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo cukrinis diabetas, padidėjusio jautrumo (vaistiniam preparatui) reakcijos, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, išbėrimas ir vėmimas.
Finnish: - Ota aamuisin yksi 600 mg:n Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: - Ryte vartokite 600 miligramų Darunavir Krka d.d.
Finnish: Tiedot parenteraalisesti käytettävän midatsolaamin ja muiden proteaasin estäjien samanaikaisesta käytöstä viittaavat siihen, että midatsolaamipitoisuus plasmassa saattaa suurentua 3−4-kertaiseksi.
Lithuanian: Duomenys apie parenteriniu būdu vartojamo midazolamo skyrimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais rodo, kad midazolamo kiekis plazmoje gali būti 34 kartus didesnis.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 180 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 180 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Suurimmilla testatuilla annoksilla systeeminen darunaviirialtistus (AUC:n perusteella) oli hiirillä 0,4-0,7-kertainen ja rotilla 0,7-1-kertainen verrattuna ihmisellä havaittuun altistukseen, kun darunaviiria käytetään suositelluilla hoitoannoksilla.
Lithuanian: Skiriant didžiausias dozes, sisteminės darunaviro ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas gydomąsias vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelėms ir 0,7-1,0 žiurkėms.
Finnish: OPIOIDIANTAGONISTIT Naloksegoli
Lithuanian: OPIOIDŲ ANTAGONISTAS Naloksegolas
Finnish: Valikoituneet virukset eivät pystyneet kasvamaan, kun darunaviiripitoisuus oli yli 400 nM. Näissä oloissa valikoituneissa viruksissa, joiden herkkyys darunaviirille oli alentunut (vaihteluväli: 23-50-kertainen), todettiin 2-4 proteaasigeenin aminohapposubstituutiota.
Lithuanian: Šiomis sąlygomis selekcionuotų virusų, kurių jautrumas darunavirui buvo sumažėjęs (23-50 kartų), proteazės gene buvo nuo 2 iki 4 pakeistų aminorūgščių.
Finnish: Ritonaviiri on CYP3A:n estäjä, joten se suurentaa darunaviirin pitoisuutta plasmassa huomattavasti.
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A, tuo būdu labai didindamas darunaviro koncentracijas plazmoje.
Finnish: Midatsolaami (parenteraalinen) Tsolpideemi
Lithuanian: Midazolamas(geriamasis) Tiazolamas
Finnish: Toisella raskauskolmanneksella kobisistaatin Cmax oli 50 %, AUC24h 63 % ja Cmin 83 % pienempi verrattuna synnytyksen jälkeiseen aikaan.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 50 %, 63 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
Finnish: Dabigatraani, tikagrelori verihiutaleiden toisiinsa takertumista estävä lääke potilaille, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti
Lithuanian: Kraujo plokštelių sukibimui stabdyti gydant pacientus, kuriems yra buvęs širdies priepuolis
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tehokkuustiedot, jotka on saatu POWER 1- ja POWER 2tutkimuksista 48 viikon ja 96 viikon ajalta kerättyjen tietojen yhdistetyistä analyyseista.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikti 48 savaičių ir 96 savaičių gydymo veiksmingumo duomenys, gauti apibendrinus POWER 1 ir POWER 2 tyrimų rezultatus.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen ruokahaluttomuus, diabetes mellitus, hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, hyperlipidemia
Lithuanian: Anoreksija, cukrinis diabetas, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija
Finnish: Tehostettu darunaviiri saattaa suurentaa sienilääkepitoisuuksia plasmassa, ja posakonatsoli, isavukonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli saattavat suurentaa darunaviiripitoisuuksia.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Finnish: Muut kortikosteroidit:
Lithuanian: Kiti kortikosteroidai: sąveika netirta.
Finnish: Lähtötilante en CD4+-solua rvo < 200 Lähtötilante en CD4+-solua rvo ≥ 200 CD4+solumäärän muutoksen mediaani lähtötilanteesta (x 10
Lithuanian: Pradinis CD4+ ląstelių kiekis < 200 Pradinis CD4+ ląstelių kiekis ≥ 200 CD4+ ląstelių kiekio pokyčio mediana, palyginti su pradiniu kiekiu (x 10
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää saaneiden ryhmässä 60,4 %:lla HIV-1 RNA -arvo oli < 50 kopiota/ml viikolla 96 verrattuna 55,2 %:iin lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää saaneiden ryhmässä [ero: 5,2 % luottamusvälillä 95 % (-2,8; 13,1)].
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino TITAN tyrimo 96tos savaitės duomenų analizė, pagal kurią 60,4 % pacientų darunaviro/ ritonaviro grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija 96-tą savaitę buvo < 50 kopijų/ml, palyginti su 55,2 % pacientų lopinaviro/ritonaviro grupėje [skirtumas: 5,2 %, 95 % PI (-2,8;
Finnish: Kuvaus eräistä haittavaikutuksista
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Finnish: Älä lopeta Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Nenutraukite Darunavir Krka d.d.
Finnish: Darunaviiritablettien ja ritonaviirin a annossuositukset aiemmin hoitoa saaneille (3-17vuotiaille) pediatrisille potilaille
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro tablečių ir ritonaviro a dozė gydytiems 3-17 metų vaikų populiacijos pacientams
Finnish: SUORAVAIKUTTEISET HEPATIITTI C -VIRUSLÄÄKKEET NS3-4A-proteaasin estäjät
Lithuanian: NS3-4A proteazės inhibitoriai
Finnish: Laskelmat perustuivat TLOVR-algoritmiin Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon Alatyypit A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskiarvojen erot
Lithuanian: A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ir CRF06_CPX.
Finnish: Asioita, joista on kerrottava lääkärille ENNEN hoidon aloittamista ja hoidon AIKANA Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja kerro lääkärillesi, jos jokin niistä koskee sinua.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad patikrinote toliau išvardytus dalykus ir pasakykite savo gydytojui, jeigu bet kuris iš jų tinka Jums.
Finnish: Eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa pelkkää darunaviiria on annettu hiirille, rotille ja koirille, ja darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää on annettu rotille ja koirille.
Lithuanian: Darunaviro toksikologiniai tyrimai, kurių metu šios vienos veikliosios medžiagos ekspozicija buvo artima klinikinei, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis, o darunaviro ir ritonaviro derinio su žiurkėmis ir šunimis.
Finnish: Rotilla tehdyssä tutkimuksessa keltarauhasten määrä ja implantaatioiden määrä väheni emolle toksisilla annoksilla.
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis metu, esant toksiniam poveikiui patelei, sumažėjo geltonkūnių ir implantacijų skaičius.
Finnish: Darunaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on jokin vaikea maksasairaus.
Lithuanian: Darunaviro veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, nenustatytas, todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, darunaviro vartoti draudžiama.
Finnish: - Lapsen on nieltävä tabletit jonkin nesteen kuten veden tai maidon kera
Lithuanian: - Vaikas turi nuryti tabletes užsigerdamas gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.1.2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Finnish: Darunaviirialtistus oli HIV-1-infektoituneilla potilailla suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicija ŽIV-1 infekuotų pacientų organizme buvo didesnė negu sveikų asmenų.
Finnish: Suurempi altistus johtui todennäköisesti ainakin osittain keskenkasvuisten rottien lääkettä metaboloivien entsyymien kehittymättömyydestä.
Lithuanian: Tikėtina, kad tokį ekspozicijos padidėjimą dalinai galima paaiškinti jaunų žiurkių vaistinį preparatą metabolizuojančių fermentų nebrandumu.
Finnish: Voimakkaiden CYP3A4estäjien samanaikaista käyttöä ei suositella ja varovaisuutta on syytä noudattaa.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
Finnish: Jos masennuslääkkeitä käytetään yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa, masennuslääkeannos suositellaan titraamaan masennuslääkkeestä saatavan vasteen kliinisen arvion perusteella.
Lithuanian: Jeigu antidepresantų vartojama kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Finnish: Rilpiviriini 150 mg kerran vuorokaudessa rilpiviriini AUC ↑ 130 % rilpiviriini Cmin ↑ 178 % rilpiviriini Cmax ↑ 79 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 11 % darunaviiri Cmax ↔
Lithuanian: Rilpivirinas 150 mg vieną kartą per parą rilpivirino AUC ↑ 130 % rilpivirino Cmin ↑ 178 % rilpivirino Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 11 % darunaviro Cmax ↔
Finnish: Nukleosidi-/nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Didanosiini
Lithuanian: Nukleo(z/t)ido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Didanozinas
Finnish: Nämä vaikutukset saattoivat johtua siitä, että poikanen altistui vaikuttavalle aineelle maidon ja/tai emoon kohdistuvan toksisuuden kautta.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali būti antriniai ir priskiriami su pienu išsiskiriančios ir (ar) toksinį poveikį patelei sukeliančios veikliosios medžiagos poveikiui.
Finnish: Darunaviirin samanaikainen käyttö näiden antikoagulanttien kanssa saattaa suurentaa antikoagulantin pitoisuuksia ja siten lisätä verenvuotoriskiä.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Finnish: -annoksen, johon ei voi käyttää näitä 600 mg:n tabletteja.
Lithuanian: dozės, kurios neįmanoma pasiekti šiomis 600 miligramų tabletėmis.
Finnish: - Lapsen on otettava määrätyt annokset Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti tinkamas Darunavir Krka d.d.
Finnish: Vasta-aiheisia CYP3A:n indusoreja ovat mm. rifampisiini, mäkikuisma ja lopinaviiri.
Lithuanian: CYP3A induktoriai, kurių vartoti draudžiama, yra, pvz., rifampicinas, jonažolė ir lopinaviras.
Finnish:  30 kg - < 40 kg
Lithuanian: ≥ 30 kg iki < 40 kg
Finnish: Kolmannella raskauskolmanneksella kobisistaatin Cmax oli 27 %, AUC24h 49 % ja Cmin 83 % pienempi verrattuna synnytyksen jälkeiseen aikaan.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 27 %, 49 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIV-lääkkeisiin.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tikrins, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Finnish: Darunaviirin käyttöä koskevat vastaaiheet ja samanaikaisesti käytettäviä lääkityksiä koskevat suositukset riippuvat siitä, tehostetaanko hoitoa ritonaviirilla vai kobisistaatilla (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Todėl darunaviro kontraindikacijos ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar ši medžiaga sustiprinta ritonaviru ar kobicistatu (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).