FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Winfuran wurde am 11. September 2002 als „Orphan-Arzneimittel" (Arzneimittel für seltene Leiden) gegen urämischen Pruritus ausgewiesen.
Hungarian: A Winfuran 2002. szeptember 11-én az urémiás pruritusz tekintetében „ritka betegségek gyógyszere" (ritka betegségekben használatos gyógyszer) minősítést kapott.
German: In seinem offiziellen Schreiben gab das Unternehmen an, seine Entscheidung, den Antrag zurückzunehmen, gründe sich auf die Auffassung des CHMP, dass die vorgelegten Daten es nicht zuließen, auf ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis zu schließen.
Hungarian: Hivatalos levelében a vállalat azt nyilatkozta, hogy a kérelem visszavonására vonatkozó döntését a CHMP azon véleményére alapozta, hogy a benyújtott adatok nem teszik lehetővé, hogy a bizottság pozitív előny-kockázat profilra utaló következtetést vonjon le.
German: Winfuran sollte bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung (wenn die Nieren vollständig aufgehört haben zu funktionieren), die sich Dialysen (eine Technik zur Entfernung von Abfallprodukten aus dem Blut) unterziehen, angewendet werden.
Hungarian: A Winfuran-t végstádiumú vesebetegségben (amikor a vesék teljesen leálltak) szenvedő, és dializált (a vérben lévő szennyezőanyagok eltávolítására szolgáló technika) betegeknél történő alkalmazásra szánták.
German: sogenannte Kappa-Rezeptoren, welche die Aktivität der mu-Opioidrezeptoren blockieren und somit den Juckreiz bei Patienten mit urämischem Pruritus lindern.
Hungarian: A Winfuran ettől eltérő opioid receptorokat, az úgynevezett κ-opioid receptorokat aktiválja, amelyek gátolják a μ-opioid receptorokat, és ezáltal enyhítik a viszketést urémiás prurituszban szenvedő betegeknél.
German: Die Wirkungen von Winfuran wurden in einer Hauptstudie mit 339 Patienten mit urämischem Pruritus, die sich regelmäßiger Dialyse unterzogen, mit einem Placebo (eine Scheinbehandlung) verglichen.
Hungarian: A Winfuran hatásait placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelyben 339 urémiás prurituszban szenvedő, regulárisan dializált beteg vett részt.
German: Aufgrund der geprüften Daten hatte der CHMP zum Zeitpunkt der Rücknahme ein negatives Gutachten vorgelegt, und empfohlen, keine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Winfuran für die Behandlung von schwerem urämischem Pruritus zu erteilen.
Hungarian: A visszavonás időpontjában az adatok áttekintése alapján a CHMP negatív szakvéleményt adott, és a súlyos urémiás pruritusz kezelésére szánt Winfuran-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását javasolta.
German: Am 17. Januar 2014 teilte Toray International U.K. Limited dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Winfuran für die Behandlung von schwerem urämischem Pruritus (eine Form von Juckreiz) bei Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium, die sich Dialysen unterziehen, zurücknimmt.
Hungarian: Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dializált betegekben jelentkező, súlyos urémiás pruritusz (a viszketés egy formája) kezelésére szánt Winfuran-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
German: Es sollte als Konzentrat zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung erhältlich sein.
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzióhoz való koncentrátumként lett volna kapható.
German: Das Unternehmen informierte den CHMP, dass keine klinischen Studien bzw. „Compassionate-Use"Programme zu Winfuran laufen.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy jelenleg nincs folyamatban klinikai vizsgálat vagy engedélyezés előtti kezelési program a Winfuran vonatkozásában.
German: Was ist Winfuran?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Winfuran?
German: Welche Konsequenzen hat die Rücknahme für Patienten, die derzeit an klinischen Studien bzw. „Compassionate-Use"-Programmen mit Winfuran teilnehmen?
Hungarian: akik részt vettek a klinikai vizsgálatokban vagy az engedélyezés előtti kezelési programokban?
German: Bittersüßstängel EMA/HMPC/261736/2012
Hungarian: EMA/HMPC/261736/2012
German: EMA/HMPC/261736/2012 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Hungarian: EMA/HMPC/261736/2012 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom schädlich sein, und eine derartige Anwendung wurde bei den Schlussfolgerungen des Ausschusses nicht berücksichtigt.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom valamint információk arról, hogy ki használhatja a készítményeket, a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban találhatók.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren für diese Arzneimittel keinerlei Nebenwirkungen bekannt.
Hungarian: A HMPC értékelés idejéig nem jelentettek mellékhatást ezen gyógyszerekkel.
German: Dies bedeutet, dass, obwohl es aus klinischen Prüfungen nur unzureichende Belege gibt, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass Nachweise vorliegen, dass sie seit mindestens 30 Jahren (sowie in der EU seit mindestens 15 Jahren) auf diese Art und Weise sicher angewendet werden.
Hungarian: „hagyományos használaton" alapulnak . Ez azt jelenti, hogy bár nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálatokból nyert elégséges de a növényi gyógyszer hatékonysága elfogadható, és rendelkezésre állnak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a leírt módon legalább 30 éve (beleértve legalább 15 éves használatot az EU területén) biztonságosan alkalmazzák . Az is fontos szempont, hogy a növény rendeltetésszerű alkalmazása nem igényel orvosi felügyeletet.
German: Der HMPC hat die gut dokumentierte Anwendung von Bittersüßstängel für diese Indikation berücksichtigt.
Hungarian: A HMPC figyelembe vette az ebszőlő csucsor szár jól dokumentált alkalmazását ebben az indikációban.
German: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Daten sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésben található.
German: Zubereitungen von Bittersüßstängel werden durch Zerkleinern der Stängel von zwei - bis dreijährigen Pflanzen hergestellt, die im Frühling vor dem Austreiben der Blätter oder im Spätherbst nach dem Abfallen der Blätter gesammelt werden.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág készítményeket tavasszal, a levelek megjelenése előtt, vagy késő ősszel, a levelek lehullását követően begyűjtött, két- vagy hároméves növények ágának aprítással (apró részekre történő vágásával) állítják elő.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Bittersüßstängel, wie seine langjährige medizinische Verwendung zeigt, zur Linderung der Symptome von wiederholt auftretenden Schüben leichter Ekzeme (juckender, roter Ausschlag) angewendet werden kann.
Hungarian: A HMPC megállapította, hogy a régóta fennálló használatból adódóan az ebszőlő csucsor ág alkalmazható az ekcéma enyhe, visszatérő tüneteinek (viszketés, piros bőrkiütés) enyhítésére.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Bittersüßstängel enthalten, berücksichtigt.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
German: Wie werden Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Hungarian: Hogyan engedélyezték az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Bittersüßstängel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszerengedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die zerkleinerten Bittersüßstängel enthalten, werden üblicherweise mit Wasser extrahiert (Aufguss oder Sud), um eine Flüssigkeit zu erhalten, die auf die Haut aufgetragen wird.
Hungarian: A növényi gyógyszer előállításához az aprított ebszőlő csucsor ágat vízzel (forrázással vagy főzéssel) kivonatolják, a bőr kezelésére alkalmas folyadék készítéséhez.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Bittersüßstängel gelangt ist.
Hungarian: Ez az ebszőlő csucsor ág gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Bittersüßstängel enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az ebszőlő csucsor ág gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Welche Risiken sind mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek alkalmazása?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek alkalmazását?
German: Bittersüßstängel ist der gebräuchliche Name für die Stängel der Pflanze Solanum dulcamara L. Die Pflanze wird angebaut oder gesammelt, um die Stängel für die medizinische Anwendung zu erhalten.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág a Solanum dulcamara L. növény ágainak közönséges neve.
German: Weitere Informationen über Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
German: Wenn die Symptome länger als zwei Wochen anhalten, sollte die Anwendung nicht ohne Beratung durch einen qualifizierten Angehörigen der Gesundheitsberufe fortgesetzt werden.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág csak felnőtteknél alkalmazható, és két hétnél tovább fennálló tünetek esetében szakképzett egészségügyi szakember tanácsát kell kérni.
German: Was ist Bittersüßstängel?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az ebszőlő csucsor ág?
German: Zur Revision und Aktualisierung vorgesehen (gemeinsam mit Health Canada)
Hungarian: Felülvizsgálandó és frissítendő (a Health Canada-val együttműködésben)
German: Hinsichtlich des gegenwärtigen Genehmigungsverfahrens wurden mehrere Fristen verkürzt.
Hungarian: A jelenlegi jóváhagyási eljáráson belül bizonyos határidők lerövidültek.
German: Ein Teil der neuen Rechtsvorschriften ist bereits in Kraft getreten und wurde zwischenzeitlich umgesetzt.
Hungarian: Az új szabályozás egy része már érvénybe lépett, és végrehajtásra került.
German: Dies geschieht in der Regel, um vom Preisgefälle zu profitieren.
Hungarian: Erre jellemzően az árkülönbözetekből származó előnyök kihasználása érdekében kerül sor.
German: Für 2005 wird mit einem Gesamtbetrag in Höhe von 33 498 000 EUR
Hungarian: A teljes összeg 2005-ben várhatóan eléri a 33.498.000 eurót.
German: Besucher bei der Agentur
Hungarian: Az Ügynökség látogatói
German: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Laufbahngruppe A
Hungarian: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
German: (Zahlenangaben in Euro)
Hungarian: (az összegek euróban vannak megadva)
German: Durch die Verbesserung der beiden Programme wird die Agentur in die Lage versetzt, die Ausrichtung der Tagungen effizienter zu organisieren.
Hungarian: A két program tökéletesítése az ülések hatékonyabb megszervezését teszi majd lehetővé.
German: 2.8 Wissenschaftliche Ausschüsse
Hungarian: 2.8 Tudományos bizottságok
German: Aufbau von effektiven Arbeitsbeziehungen zur Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit.
Hungarian: Hatékony munkakapcsolatok megteremtése az Európai Élelmiszerbiztonsági Hivatallal
German: Die Arbeitsgruppe zur Erleichterung der gegenseitigen Anerkennung (MRFG) wird von der EMEA auch künftig bei ihren monatlichen Sitzungen unterstützt.
Hungarian: A kölcsönös elismerést elősegítő munkacsoport (Mutual Recognition Facilitation Group, MRFG) működését az EMEA a havi ülések keretében a jövőben is támogatja majd.
German: Verfahren nach Artikel 31 und 36 werden im Wesentlichen im Gemeinschaftsinteresse und aus sicherheitsrelevanten Aspekten eingeleitet.
Hungarian: A 31. és 36. cikk szerinti beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások kezdeményezésére főleg közösségi érdekek és biztonsági vonatkozású kérdések kapcsán kerül sor.
German: (e.g. hepatic, central nervous system)
Hungarian: hepatic, central nervous system)
German: 1.7 Unternehmensführung - integriertes Managementsystem
Hungarian: 1.7 Testületi irányítás - Integrált irányítási rendszer
German: Einführung einer ersten Produktionsversion des PIM-Systems zum 21. November 2005.
Hungarian: A PIM rendszer első verziójának 2005. november 21-ére történő megvalósítása.
German: 1.5 Transparenz und Kommunikation im europäischen Netzwerk
Hungarian: 1.5 Átláthatóság és kommunikáció az európai hálózaton belül
German: Vereinheitlichung und Optimierung der Organisation von Tagungen, um einen möglichst hohen Standard zu gewährleisten.
Hungarian: Az ülések szervezésének a lehető legmagasabb színvonal biztosítása érdekében történő racionalizálása és optimalizálása.
German: Als erster Generaldirektor der NAM war er für die Festlegung der Strategien und Arbeitsvorgänge der Agentur zuständig.
Hungarian: A NAM első vezérigazgatójaként az ő feladata volt az ügynökség stratégiájának és működésének kidolgozása.
German: Zahl der Finanztransaktionen
Hungarian: Pénzügyi tranzakciók száma
German: Stand administration (IVIg)
Hungarian: Státusz administration (IVIg)
German: Es ist davon auszugehen, dass das weltweite Interesse an der Tätigkeit der EMEA und dem europäischen System weiter zunimmt - insbesondere nach der Erweiterung des Systems auf nunmehr 28 EU- und EWR-/EFTA-Länder.
Hungarian: Várhatóan megnő majd az EMEA és az európai rendszer tevékenysége iránt világszinten tapasztalt érdeklődés, különösen azt követően, hogy a rendszer tagsága 28 EU és EGT-EFTA
German: 1.6 Einrichtungen und Organe der EU und internationale Partner
Hungarian: 1.6 EU intézmények, ügynökségek és nemzetközi partnerek
German: Die Ausschüsse sind über die wissenschaftlichen und technologischen Entwicklungen auf diesem Gebiet auf dem Laufenden zu halten.
Hungarian: Fontos, hogy a bizottságok az e téren tapasztalt tudományos és technológiai fejlődésről naprakész tájékoztatást kapjanak
German: 1.4 Das europäische Arzneimittel-Netzwerk 1.5 Transparenz und Kommunikation im europäischen Netzwerk 1.6 Einrichtungen und Organe der EU und internationale Partner 1.7 Unternehmensführung - integriertes Managementsystem2 HUMANARZNEIMITTEL
Hungarian: 1.4 Európai gyógyszerhálózat 1.5 Átláthatóság és kommunikáció az európai hálózaton belül 1.6 EU intézmények, ügynökségek és nemzetközi partnerek 1.7 Testületi irányítás - Integrált irányítási rendszer
German: Arzneimittel für seltene Leiden sind zur Diagnose, Prävention oder Behandlung von lebensbedrohlichen oder chronisch schwächenden Leiden bestimmt, die weniger als fünf von 10 000 Personen in der Europäischen Gemeinschaft betreffen, oder für Leiden, gegen welche aus wirtschaftlichen Gründen ohne entsprechende Anreize keine Arzneimittel entwickelt würden.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszerei olyan életveszélyes vagy krónikusan egészségkárosító állapotok diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére szolgálnak, melyek az Európai Közösségben 10 000-ből legfeljebb öt embert érintenek, illetve melyek gazdasági okokból ösztönzők nélkül nem kerülhetnének kifejlesztésre.
German: Betrieb, Pflege, Support und Weiterentwicklung von zwei wichtigen Untersystemen:
Hungarian: Két fontos alrendszer működtetése, fenntartása, támogatása és továbbfejlesztése:
German: Seine bisherigen Haupttätigkeiten bezogen sich auf die Prüfung alter Substanzen sowie die Bewertung von komplementären/alternativen Arzneimitteln.
Hungarian: Tevékenysége ezt követően főleg a régi anyagok felülvizsgálatára, és a kiegészítő/alternatív gyógyszerek értékelésére összpontosult.
German: Bereitstellung exakter, termingerechter Finanzinformationen an die Geschäftsleitung.
Hungarian: Pontos és időszerű pénzügyi tájékoztatás biztosítása az Ügynökség vezetősége számára
German: Nach der Einrichtung einer ständigen Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung werden im Laufe des Jahres 2005 Änderungen der Strukturen und der Verwaltungsverfahren der Arbeitsgruppe vorgenommen.
Hungarian: Az állandó Tudományos tanácsadó munkacsoport létrehozását követően a munkacsoport felépítésében és adminisztratív eljárásaiban 2005-ben módosításokra kerül majd sor.
German: Die neuen Mitgliedstaaten beteiligen sich erstmals am Probenahmeteil des Programms.
Hungarian: Az új tagállamok az idén első alkalommal vesznek majd részt a program mintavételi részében.
German: Mit dem neuen Arzneimittelrecht erhalten die EMEA und das europäische Netzwerk als Ganzes ein weiter gefasstes Mandat zur Ausweitung der Transparenz ihrer Aktivitäten.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás az EMEA-t és az európai hálózat egészét is szélesebb mandátummal ruházta fel tevékenységei átláthatóságának növelésére vonatkozóan.
German: Um auf dringende Fälle eingehen zu können, ist ein System provisorischer Maßnahmen vorgesehen.
Hungarian: A sürgős esetek megoldását ideiglenes intézkedések rendszere biztosítja.
German: Die Arbeitsgruppe tritt zu elf Sitzungen über jeweils mindestens zwei volle Arbeitstage zusammen.
Hungarian: A munkacsoport tizenegy alkalommal ülésezik majd, és egy-egy ülés időtartama legalább két teljes nap lesz.
German: Im November 2005 wird die MRFG durch die mit den neuen Rechtsvorschriften eingesetzte Koordinierungsgruppe abgelöst.
Hungarian: Az MRFG-t 2005 novemberében az új szabályozás által létrehozott koordinációs csoport váltja fel.
German: Von der Agentur werden zahlreiche wichtige Telematikprojekte zeitgleich durchgeführt.
Hungarian: Az EMEA ennek megfelelően számos fontos telematikai projektet valósít meg.
German: Die Durchführungsstrategie konzentriert sich auf eine Reihe von Projekten, mit denen auf europäischer Ebene ein Mehrwert erzielt werden kann.
Hungarian: A megvalósítási stratégia néhány jelentős európai többletértéket képviselő projektre összpontosul.
German: Ständige und nichtständige Arbeitsgruppen
Hungarian: Állandó és ideiglenes munkacsoportok
German: Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts und des Langzeitplans der EMEA
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás, és az EMEA hosszú távú tervének megvalósítása
German: Nach der Entscheidung der Kommission veröffentlicht die EMEA einen europäischen öffentlichen Beurteilungsbericht (EPAR).
Hungarian: A bizottsági határozat megszületését követően az EMEA európai nyilvános értékelő jelentést (EPAR) tesz közzé.
German: Bisherige Laufbahn: David Drakeford arbeitete bei Telecom Eireann, wo er die Einrichtung eines nationalen Datenkommunikationsnetzes leitete.
Hungarian: Eddigi pályafutás: David Drakeford a Telecom Eireann cégnél kezdte pályafutását, ahol egy országos adatkommunikációs hálózat kiépítését irányította.
German: Zudem ist er Mitbegründer der European Organisation for Rare Disorders (Eurordis) und seit 2001 deren Direktor.
Hungarian: A Ritka Betegségek Európai Szervezetének (EURORDIS) társ-alapítója, és 2001 óta vezérigazgatója.
German: Die Zahl der Anträge für Typ-II-Änderungen bleibt auf dem Stand des Vorjahres.
Hungarian: A II. típusú módosítási kérelmek száma az előző évivel megegyező szinten marad.
German: Interne Leitlinie soll entwickelt werden
Hungarian: Belső irányvonal kerül kidolgozásra
German: 6 Unterstützende Tätigkeiten
Hungarian: 6 Kisegítő tevékenységek
German: Das System der integrierten Audits wird durch die Tätigkeit des Audit-Beirats ergänzt.
Hungarian: Az integrált audit rendszert az Ügynökség Audit tanácsadó bizottságának munkája egészíti ki.
German: Die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts zählt zu den Hauptzielen und -prioritäten der Agentur für das Jahr 2005.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása az Ügynökség egyik legfontosabb 2005-ös célkitűzése és prioritása.
German: 6.2 Tagungen und Konferenzen bei der EMEA
Hungarian: 6.2 Az EMEA-nál tartott ülések és konferenciák
German: Die europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte müssen zusammenfassende Darstellungen in einer für die Öffentlichkeit allgemein verständlichen Form enthalten.
Hungarian: Az európai nyilvános értékelő jelentéseknek a nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott összefoglalót kell majd tartalmaznia.
German: Die Telematikstrategie der Europäischen Union für Arzneimittel wurde zwischen den Mitgliedstaaten, der EMEA und der Europäischen Kommission vereinbart.
Hungarian: Az Európai Unió gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos telematikai stratégiája a tagállamok, az EMEA és az Európai Bizottság közötti megállapodás eredményeként jött létre.
German: Dank der guten Zusammenarbeit konnten in den zurückliegenden zehn Jahren bereits wichtige Erfolge erzielt werden, und das anhaltende Engagement aller Partner wird unsere Stellung als eines der weltweit führenden Zulassungssysteme festigen.
Hungarian: Ez az együttműködés már az elmúlt 10 év során is igen jelentős eredményekhez vezetett, és a partnerek folytatódó kötelezettségvállalása a jövőre nézve is biztosíthatja, hogy sikerüljön megőriznünk világszinten is vezető szabályozó rendszerként elfoglalt pozíciónkat.