FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The sachet should not be rinsed.
Slovak: Vrecko sa nemá vyplachovať.
English: The sachet should NOT be rinsed.
Slovak: Vrecko sa NEMÁ vyplachovať.
English: The solvent is a cloudy, colorless liquid.
Slovak: Disperzné prostredie je zakalená bezfarebná kvapalina.
English: ANNEX II SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Slovak: PRÍLOHA II SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
English: Hepatobiliary disorders: rare: hepatitis not known: liver function abnormalities
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: zriedkavé: hepatitída, neznáme: abnormality funkcie pečene.
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: myalgia, arthralgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: myalgia, artralgia.
English: One bottle of reconstituted suspension (200 ml) contains 500 mg of losartan potassium.
Slovak: Jedna fľaša pripravenej suspenzie (200 ml) obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
English: Investigations: uncommon: increase in blood urea, serum creatinine and serum potassium has been reported.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: menej časté: boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére.
English: • In controlled clinical trials in approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension
Slovak: • v kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších,
English: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Slovak: Paço d' Arcos, Portugalsko
English: The doctor may increase the dose if blood pressure is not controlled.
Slovak: Ak nie je krvný tlak kontrolovaný, lekár môže dávku zvýšiť.
English: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), and titanium dioxide (E171)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
English: Losartan is not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
English: Remove the cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle.
Slovak: Odstráňte uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
English: There is no sufficient therapeutic experience with losartan in patients with heart failure and concomitant severe renal impairment, in patients with severe heart failure (NYHA class IV) as well as in patients with heart failure and symptomatic life-threatening cardiac arrhythmias.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
English: -Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Slovak: Losartan sa neodporúča ani u detí s hepatálnym poškodením (pozri tiež časť 4.4).
English: Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients:
Slovak: Použitie u pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov
English: It was found that concomitant treatment of losartan with rifampicine (inducer of metabolism enzymes) gave a 40 % reduction in plasma concentration of the active metabolite.
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
English: At the end of three weeks, losartan administration once daily lowered trough blood pressure in a dosedependent manner.
Slovak: Podávanie losartanu jedenkrát denne znížilo na konci tretieho týždňa minimálny krvný tlak v závislosti od veľkosti dávky.
English: Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: neznáme: synkopa, palpitácie.
English: affects more than 1 user in 10
Slovak: vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 používateľov,
English: The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40 % and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
Slovak: % a majú byť stabilizovaní terapiou chronického srdcového zlyhania.
English: • a 473 ml white, high-density polyethylene (HDPE) bottle of solvent,
Slovak: • 473-ml biela fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) obsahujúca disperzné prostredie.
English: After reconstitution, losartan suspension is an off-white liquid.
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
English: haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
Slovak: V štúdiách toxicity s opakovanými dávkami vyvolalo podanie losartanu pokles parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit), zvýšenie dusíka močoviny v sére a občasné zvýšenia kreatinínu v sére, zníženie hmotnosti srdca (bez histologického korelátu) a gastrointestinálne zmeny (lézie na sliznici, vredy, erózie, hemorágie).
English: Microcrystalline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, purified water, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, flavor berry citrus sweet, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420)antifoam Af emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate, and polyethylene glycol).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát, soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: neznáme: kašeľ.
English: Use in pediatric patients with renal impairment
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov s poškodením obličiek
English: Hypertension and type 2 diabetes with renal disease In a controlled clinical trial in 1513 type 2 diabetic patients 31 years of age and older with proteinuria (RENAAL study, see section 5.1) the most common drug-related adverse reactions which were reported for losartan are as follows:
Slovak: 2. typu vo veku 31 rokov a starších s proteinúriou (štúdia RENAAL, pozri časť 5.1) boli najčastejšie nežiaduce reakcie súvisiace s liekom, hlásené pri liečbe losartanom, nasledovné:
English: Add 200 ml of solvent to the 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) bottle provided.
Slovak: Do dodávanej 240-ml žltohnedej polyetyléntereftalátovej (PET) fľaše pridajte 200 ml disperzného prostredia.
English: • A single aluminum foil sachet filled with powder containing 500 mg losartan potassium The sachet material consists of the following materials, from outside to inside and product contact layer: PET/Ink/ Adhesive/ Foil/ Adhesive/PE
Slovak: Materiál vrecka pozostáva smerom zvonka dovnútra k vrstve, ktorá je v kontakte s liekom, z nasledovných materiálov: PET/atrament/lepidlo/fólia/lepidlo/PE.
English: • to treat patients with high blood pressure (hypertension) in adults and in children and adolescents 6 - 16 years of age.
Slovak: • na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
English: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
English: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
English: Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35 % / 43 % of radioactivity is recovered in the urine and 58 %/ 50 % in the faeces.
Slovak: Po perorálnej dávke/intravenóznom podaní 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 %/43
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: not known: urticaria, pruritus, rash
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgicko
English: Losartan suspension is a white to off-white liquid when reconstituted with the supplied solution.
Slovak: Suspenzia s losartanom je po príprave s dodávaným disperzným prostredím biela až sivobiela kvapalina.
English: General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: neznáme: príznaky podobné chrípke.
English: The dose may be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response from one month onwards after initiation of therapy.
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku po jednom mesiaci od začiatku terapie je možné zvýšiť dávku na 100 mg jedenkrát denne.
English: Insert the dispenser into the adapter on the medication bottle until a tight seal is made between the bottle and the adapter.
Slovak: Dávkovač zasuňte do adaptéra na fľaši s liekom, až kým adaptér pevne neprilieha k fľaši.
English: In controlled clinical trials of approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension with losartan the following adverse events were reported.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
English: Vascular disorders: common: hypotension
Slovak: Poruchy ciev: časté: hypotenzia.
English: Immune system disorders: rare: hypersensitivity: anaphylactic reactions, angiooedema including swelling of the larynx and glottis causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue; in some of these patients angiooedema had been reported in the past in connection with the administration of other medicines, including ACE inhibitors; vasculitis, including Henoch-Schönlein purpura.
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
English: • One 10 ml oral dosing syringe
Slovak: • jedna 10-ml ústna dávkovacia striekačka,
English: One ml of suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 2,5 mg draselnej soli losartanu.
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose and after increasing of the dose, may occur in patients who are volume- and/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka následkom prudkej terapie diuretikami, dietetického obmedzenia soli, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke a po zvýšení dávky.
English: Treatment with losartan resulted in a 13.0 % risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne] draselná soľ losartanu
English: Gastrointestinal disorders: uncommon: diarrhoea, nausea, vomiting
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: menej časté: hnačka, nauzea, vracanie.
English: • Treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria ≥ 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment.
Slovak: 2. typu s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenzívnej liečby.
English: Investigations: common: hypoglycaemia, hyperkalaemia
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: časté: hypoglykémia, hyperkaliémia.
English: The following adverse events occurred more often in patients receiving losartan than placebo: Blood and lymphatic system disorders: not known: anaemia
Slovak: Nasledovné nežiaduce účinky sa vyskytli častejšie u pacientov dostávajúcich losartan ako u pacientov dostávajúcich placebo:
English: Solvent microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium citric acid anhydrous purified water xantham gum (E415) methylhydroxybenzoate (E218) sodium phosphate monobasic monohydrate potassium sorbate (E202) carrageenan calcium sulfate, trisodium phosphate flavor berry citrus sweet glycerin propylhydroxybenzoate (E216) sodium citrate anhydrous saccharin sodium sorbitol (E420)antifoam AF emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate, and polyethylene glycol.)
Slovak: Disperzné prostredie mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát (E202), soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
English: Gastrointestinal disorders: not known: diarrhoea
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: neznáme: hnačka.
English: An increased mortality was observed in ELITE II in the small subgroup (22 % of all HF patients) taking beta-blockers at baseline.
Slovak: % všetkých pacientov so srdcovým zlyhaním) užívajúcich pri vstupe do štúdie beta-blokátory sa v štúdii ELITE II pozorovala zvýšená mortalita.
English: Hypertensive patients with left-ventricular hypertrophy In a controlled clinical trial in 9193 hypertensive patients 55 to 80 years of age with left-ventricular hypertrophy the following adverse events were reported:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
English: After suspension in solvent, COZAAR is an offwhite liquid.
Slovak: Po dispergácii v disperznom prostredí je COZAAR sivobiela kvapalina.
English: Each sachet of powder for oral suspension contains 500 mg of losartan potassium.
Slovak: Každé vrecko s práškom na perorálnu suspenziu obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
English: After reconstitution, each ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Slovak: Po príprave obsahuje každý mililiter suspenzie 2,5 mg draselnej soli losartanu.
English: Both biliary and urinary excretions contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Slovak: Na eliminácii losartanu a jeho metabolitov sa podieľa vylučovanie žlčou aj močom.
English: Each sachet contains 500 mg of losartan potassium powder.
Slovak: Každé vrecko obsahuje prášok s 500 mg draselnej soli losartanu.
English: The following components are packed in a kit:
Slovak: V súprave sú zabalené nasledovné súčasti:
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for oral suspension.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu.
English: Common:
Slovak: časté:
English: Both losartan and its active metabolite are ≥99 % bound to plasma proteins, primarily albumin.
Slovak: % viazané na plazmatické proteíny, predovšetkým na albumín.
English: Each ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, and 1.275 mg lactose.
Slovak: Každý mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium
Slovak: COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
English: • In a controlled clinical trial in 1513 type 2 diabetic patients 31 years of age and older with proteinuria
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 1 513 pacientov s diabetom
English: Carefully add the complete contents of the sachet into the PET container bottle containing the solvent, tapping the side of the sachet and inverting as necessary.
Slovak: Poklepávaním na stranu vrecka, a ak je to potrebné jeho prevrátením, opatrne pridajte celý obsah vrecka do PET fľaše obsahujúcej disperzné prostredie.
English: COZAAR 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension
Slovak: COZAAR 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
English: • One foil sachet filled with 500 mg losartan potassium powder
Slovak: • jedno vrecko z fólie naplnené práškom s 500 mg draselnej soli losartanu,
English: Return the entire assembly to the upright position.
Slovak: Celú sústavu otočte naspäť hore hlavou.
English: • One foil sachet filled with powder equal to 500 mg losartan potassium
Slovak: • jedno vrecko z fólie naplnené práškom zodpovedajúcim 500 mg draselnej soli losartanu,
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: menej časté: dyspnoe.
English: Gastrointestinal disorders: Uncommon: abdominal pain, obstipation
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: menej časté: bolesť brucha, zápcha.
English: 751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of lowering blood pressure.
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo okrem prínosu zníženia krvného tlaku preukázať nefroprotektívny účinok draselnej soli losartanu.
English: Common.
Slovak: Şos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium.
Slovak: Disperzné prostredie k lieku COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
English: Methylhydroxybenzoate and propylhydroxybenzoate.
Slovak: Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia
English: General disorders and administration site conditions: common: asthenia/fatigue
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
English: One ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol and 1.275 mg lactose.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
English: (It is also better to avoid COZAAR in early pregnancy
Slovak: • ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (Lieku COZAAR je lepšie sa vyhnúť aj vo včasnom tehotenstve - pozri časť Tehotenstvo a dojčenie.),
English: Renal and urinary disorders: not known: urinary tract infections
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: neznáme: infekcie močových ciest.
English: ELITE I and ELITE II Study
Slovak: Štúdie ELITE
English: Cozaar Startpakke 12,5 mg + 50 mg
Slovak: Cozaar 12,5 mg
English: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Film-coated tabletOral use
Slovak: LOORTAN 12,50 mg 12,5mg filmom obalená tableta
English: COZAAR 50mg 50 mg
Slovak: COZAAR 50mg
English: • One push-in bottle adaptor
Slovak: • jeden adaptér na zasunutie do hrdla fľaše.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR AMBER BOTTLE FOR ORAL SUSPENSION
Slovak: Štítok žltohnedej fľaše na perorálnu suspenziu
English: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandsko
English: One ml solvent contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, and 50.6 mg sorbitol.
Slovak: Jeden mililiter disperzného prostredia obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu a 50,6 mg sorbitolu.
English: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Holandsko
English: LOORTAN 100 mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Slovak: LOORTAN 100 mg 100 mg filmom obalená tableta
English: General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia, únava, edém.
English: Take special care with COZAAR:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku COZAAR
English: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
English: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Slovak: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg filmom obalená tableta
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, Holandsko
English: • One 473 ml bottle of solvent
Slovak: • jednu 473-ml fľašu s disperzným prostredím,
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Holandsko
English: Use in elderly
Slovak: I a ELITE
English: LORTAAN 100mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Slovak: LORTAAN 100mg 100 mg filmom obalená tableta
English: not known: Anaemia, thrombocytopenia
Slovak: MSD Chibropharm
English: With the syringe, adapter, and bottle attached, turn the entire assembly upside down.
Slovak: Otočte celú sústavu s nasadeným dávkovačom, adaptérom a fľašou hore dnom.
English: General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia/fatigue
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia/únava.
English: Nervous system disorders: Common: dizziness, vertigo
Slovak: Poruchy nervového systému: časté: závrat, vertigo, menej časté: somnolencia, bolesť hlavy, poruchy spánku.
English: See package leaflet for instructions on how to prepare COZAAR 2.5 mg/ml oral suspension.
Slovak: Inštrukcie ako pripraviť perorálnu suspenziu <COZAAR>
English: VIANEX A.E.
Slovak: BN Haarlem P.O.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container.
Slovak: COZAAR uchovávajte v pôvodnom obale.
English: 12,5 + 50 mg Film-coated tablet Oral use
Slovak: 12,5 mg + 50 mg filmom obalená tableta
English: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Slovak: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg filmom obalená tableta
English: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: Luxembursko Therabel Pharma S.A.
English: COZAAR 12,5mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Slovak: COZAAR 12,5mg 12,5 mg filmom obalená tableta
English: Solvent
Slovak: Lot
English: PACKAGE LEAFLET
Slovak: Disperzné prostredie
English: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Slovak: & Dohme Ltd.,
English: RP*>-1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
Slovak: (Relatívna účinnosť v teste účinnosti testovaná na myšiach v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola preukázateľne účinná u oviec)
English: Type I glass vials with chlorobutyl stopper and aluminium seal
Slovak: I uzatvorená chlórbutylovou elastomérovou zátkou a hliníkovým krytom
English: Pharma ceutical Form
Slovak: Lieková forma