FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на детето.
Latvian: Šie simptomi parasti sāk izpausties pirmajās 24 stundās pēc dzimšanas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на EEО под следните имена:
Latvian: s produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem osaukumiem:
Bulgarian: В повечето случаи тези усложнения се наблюдават незабавно или в рамките на 24 часа след раждането.
Latvian: Vairumā gadījumu šīs komplikācijas tiek novērotas uzreiz pēc piedzimšanas vai tās attīstās 24 stundu laikā.
Bulgarian: Трябва да се избягва внезапното спиране.
Latvian: Ārstēšanu nevajadzētu pārtraukt pēkšņi.
Bulgarian: -„предпазване от повторение на тежки депресивни епизоди", което е достатъчно подкрепено от предоставените данни.
Latvian: - „smagu depresijas epizožu atkārtošanās profilaksei", ko adekvāti pamatoja ar iesniegtajiem datiem.
Bulgarian: Не започвайте и не спирайте да приемате каквито и да е лекарства, включително и тези, купувани без рецепта, природни или билкови лекарства, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Nesāciet lietot citas zāles vai nepārtrauciet to lietošanu, arī to zāļu, ko izsniedz bez receptes, dabisko un ārstniecības augu preparātu lietošanu, pirms neesat konsultējies ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Трябва да използвате EFEXOR едва след като обсъдите потенциалните ползи и потенциалните рискове за Вашето неродено дете с Вашия лекар.
Latvian: Efexor būtu jālieto vienīgi pēc tam, kad esat ar savu ārstu pārrunājusi potenciālos ieguvumus un riskus vēl nedzimušajam bērnam.
Bulgarian: След това лекарят може да продължи да понижава дозата, но по-постепенно.
Latvian: Pēc tam ārsts var turpināt devas samazināšanu, bet tā jāveic lēnāk.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашите депресия или тревожност се влошават или ако те се тревожат за промени във Вашето поведение.
Latvian: Jums vajadzētu viņiem lūgt , lai viņi pasaka Jums, ja viņiem šķiet, ka Jūsu depresīvie traucējumi vai trauksme pastiprinās, vai arī, ja viņiem rodas bažas par pārmaiņām Jūsu uzvedībā.
Bulgarian: Ако обаче е настъпило време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете само единична доза, както обикновено.
Latvian: Bet, ja ir pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet tikai vienu kārtējo devu kā parasti.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на първите няколко дни от спирането на лечението, но има много редки съобщения на такива симптоми при пациентите, които са пропуснали доза по невнимание.
Latvian: Parasti tie parādās pirmajās ārstēšanas pārtraukšanas dienās, bet ir saņemti arī ļoti reti ziņojumi par šādu simptomu attīstību pacientiem, kas nejauši aizmirsuši ieņemt zāļu devu.
Bulgarian: Те могат да се засилят, когато започнете да приемате за пръв път антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, преди да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
Latvian: Šīs domas var pastiprināties, ja antidepresantus sākat lietot pirmoreiz, jo nepieciešams laiks, parasti apmēram divas nedēļas, bet dažreiz vairāk, līdz zāles sāk iedarboties.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал EFEXOR за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir izrakstījis Efexor pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un Jūs vēlaties to apspriest, vērsieties pie sava ārsta.
Bulgarian: Обичайният клиничен опит показва, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните етапи от възстановяването.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka agrīnā atveseļošanās posmā pašnāvības risks var palielināties.
Bulgarian: Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, можете понякога да имате мисли да се самонараните или самоубиете.
Latvian: Ja Jums ir depresija un/vai trauksme, dažkārt Jums var rasties domas par paškaitējumu vai pašnāvību.
Bulgarian: Честотата (вероятността за поява) на нежеланите реакции се класифицира както следва:
Latvian: Blakusparādību izpausmes biežums (iespējams notikums) klasificēts šādi:
Bulgarian: Има по-голяма вероятност да мислите така:
Latvian: Šādas domas biežāk var rasties:
Bulgarian: Халоперидол или рисперидон (за лечение на психиатрични състояния)
Latvian: • Haloperidolu vai risperidonu (psihisku stāvokļu ārstēšanai)
Bulgarian: Има риск да окаже ефект върху бебето.
Latvian: Pastāv ietekmes risks uz bērnu.
Bulgarian: Всеки психоактивен лекарствен продукт може да наруши преценката, мисленето и моторните умения.
Latvian: Visas psihoaktīvās zāles var pasliktināt spriešanu, domāšanu un motoriskās prasmes.
Bulgarian: {Име и адрес}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tālr.} {fakss} {e-pasts}
Bulgarian: Ако някога имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.
Latvian: Ja Jums ir domas par paškaitējumu vai pašnāvību, jebkurā diennakts laikā nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Bulgarian: Препоръчвано лечение
Latvian: Ieteicamā ārstēšana
Bulgarian: EFEXOR. 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Bulgarian: Малка част от членовете на CHMP са на мнение, че това показание трябва да бъде изтрито от точка 4.1, както и следва да бъде включено становище в точка 4.2, за да покаже, че дългосрочното лечение може също да бъде подходящо за предотвратяване на повторна поява на тежки депресивни епизоди.
Latvian: CHMP locekļu mazākums uzskatīja, ka šī indikācija ir jāsvītro 4.1. apakšpunktā un jāiekļauj norāde 4.2. apakšpunktā, ka ilgtermiņa terapija var būt piemērota arī smago depresijas epizožu atkārtošanās profilaksei.
Bulgarian: Ако приемате също или сте приемали някога в рамките на последните 14 дни някакви лекарства, известни като необратими моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), използвани за лечение на депресия или болестта на Паркинсон.
Latvian: • ja Jūs vienlaicīgi lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles, ko sauc par neatgriezeniskiem monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI), depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai.
Bulgarian: Препоръчват се общи поддържащи и симптоматични мерки, като трябва да се проследяват сърдечният ритъм и жизнените показатели.
Latvian: Ieteicami vispārspēcinoši un simptomātiskās ārstēšanas pasākumi; jānovēro sirdsdarbības ritms un citi dzīvībai svarīgie rādītāji.
Bulgarian: Предвид това, че в точка 4.4 са включени сериозни предупреждения, препоръчващи контрол на кръвното налягане на всички пациенти преди започване на лечението, CHMP се съгласява, че противопоказанието при пациенти с неконтролирана хипертония не е оправдано.
Latvian: Ņemot vērā, ka 4.4. apakšpunktā iekļauts stingrs brīdinājums par nepieciešamību pārbaudīt asinsspiedienu visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas, CHMP piekrita, ka kontrindikācija lietošanai pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва най-ниската ефективна доза и пациентите трябва да се проследяват внимателно, когато се налага повишение на дозата.
Latvian: Vienmēr jālieto mazākā efektīvā deva, un pacienti rūpīgi jānovēro, ja nepieciešama devas palielināšana.
Bulgarian: Венлафаксин не инхибира CYP1A2, CYP2C9 или CYP3A4.
Latvian: Venlafaxinum nenomāc CYP1A2, CYP2C9 un CYP3A4.
Bulgarian: Употребата на венлафаксин е свързана с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или изтощаващо неспокойство и необходимост от често движение, съпроводена от неспособност да се стои спокойно в седнало или изправено положение.
Latvian: Venlafaxinum lietošana ir saistīta ar akatīzijas attīstību, kurai raksturīgs subjektīvi nepatīkams vai traucējošs nemiers un nepieciešamība bieži kustēties, ko pavada nespēja mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните.
Latvian: Ja esat izlaidis kārtējo devu, iedzeriet to, tiklīdz to atceraties.
Bulgarian: Това настъпва най-често в рамките на първите няколко седмици от лечението.
Latvian: Šie simptomi visbiežāk attīstās pirmajās ārstēšanas nedēļās.
Bulgarian: Ако нивата на холестерола Ви се покачват.
Latvian: • ja Jums paaugstinās holesterīna līmenis;
Bulgarian: Дозата без ефект за тези находки е 1,3 пъти повисока от дозата за хора.
Latvian: Deva, pie kuras nenovēroja šo rādītāju efektu, bija 1,3 reizes lielāka nekā cilvēkiem lietotā deva.
Bulgarian: Организмът като цяло
Latvian: Ķermenis kopumā
Bulgarian: Те включват недостатъчно хранене и проблеми с дишането.
Latvian: Tie ietver nepietiekamu barības uzņemšanu un elpošanas traucējumus.
Bulgarian: Следните лекарства могат също да взаимодействат с EFEXOR и трябва да се използват с повишено внимание.
Latvian: Ar Efexor var mijiedarboties arī šādas zāles, tāpēc tās jālieto uzmanīgi.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при животни показват понижено тегло на новородените при плъхове, повишение на честотата на мъртвородени и повишена смъртност сред новородените през първите 5 дни от кърменето.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem par reproduktīvo toksicitāti tika konstatēts, ka žurkām samazinājās pēcnācēju svars, palielinājās nedzīvi dzimušu mazuļu skaits un palielinājās mazuļu mirstība pirmo 5 zīdīšanas dienu laikā.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише EFEXOR за пациенти под 18 години, тъй като той/тя решава дали това е в техен най-голям интерес.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var izrakstīt Efexor pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, ja domā, ka tas ir viņu interesēs.
Bulgarian: (Показанието „предотвратяване на рецидив на депресия" е изключено, тъй като, въз основа на действащите насоки на ЕС, показанието за рецидив е включено, когато е дадено одобрение за показанието тежки депресивни епизоди).
Latvian: Indikācija ("depresijas recidīvu profilaksei" tika svītrota, jo saskaņā ar spēkā esošajām ES pamatnostādnēm, recidīvu indikācija jau ir iekļauta, apstiprinot smagu depresijas epizožu indikāciju).
Bulgarian: Като цяло профилът на нежеланите реакции на венлафаксин (при плацебо контролираните клинични проучвания) при деца и юноши (на възраст 6 до 17) е сходен с наблюдавания при възрастни.
Latvian: Kopumā venlafaxinum nelabvēlīgo reakciju profils (placebo kontrolētos klīniskos pētījumos) bērniem un pusaudžiem (vecumā no 6 līdz 17 gadiem) bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемане може да зависи от няколко фактора, включително продължителността и дозата на лечението и скоростта на понижаване на дозата.
Latvian: Atcelšanas simptomu risku ietekmē vairāki faktori, tai skaitā ārstēšanas ilgums un lietotā deva, kā arī devas mazināšanas ātrums.
Bulgarian: Кипър, Дания, Финландия, Гърция, Исландия, Ирландия, Малта, Норвегия, Обединеното кралство
Latvian: Kipra, Dānija, Somija, Grieķija, Īslande, orvēģija,
Bulgarian: Много чести: потене (включително нощно изпотяване)
Latvian: Ļoti bieži: svīšana (ieskaitot svīšanu naktī)
Bulgarian: Спирането на венлафаксин (особено когато е внезапно) обикновено води до симптоми на отнемане.
Latvian: Ārstēšanas ar venlafaxinum pārtraukšana (īpaši pēkšņa) bieži izraisa atcelšanas simptomus.
Bulgarian: Има също все повече съобщения за враждебност и, особено при голямо депресивно разстройство, за самонараняване.
Latvian: Ir ziņots par palielinātu naidīgumu un īpaši depresīvu traucējumu gadījumā, paškaitējumu.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, пациентите, приемащи диуретици, и пациентите, които са хиповолемични по други причини, могат да са с по-голям риск за това събитие.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus, un pacientiem, kuriem citu iemeslu dēļ ir izveidojusies dehidratācija, pastāv lielāks šīs blakusparādības risks.
Bulgarian: Венлафаксин и ОДВ в терапевтични концентрации се свързват в минимална степен с човешките плазмени белтъци (съответно 27% и 30%).
Latvian: Venlafaxinum un ODV terapeitiskās koncentrācijās minimāli saistās ar cilvēka plazmas proteīniem (attiecīgi 27 un 30%).
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от EFEXOR, той/тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза, преди да спрете изцяло лечението.
Latvian: Ja ārsts domā, ka Jums vairs nevajag lietot Efexor, viņš Jums ieteiks lietošanas devu vispirms pamazām samazināt un tikai pēc tam pilnīgi pārtraukt lietošanu.
Bulgarian: Затова трябва да се вземе решение за продължаване/спиране на кърменето или за продължаване/спиране на терапията с EFEXOR, като се има предвид ползата за детето от кърменето и ползата за жената от лечението с
Latvian: Tādēļ lēmums par zīdīšanu vai Efexor terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, izsverot ieguvumus bērnam no zīdīšanas un ieguvumus sievietei no Efexor terapijas.
Bulgarian: Антидепресивните лекарствени продукти трябва да продължат за поне шест месеца след ремисията.
Latvian: Antidepresants jālieto vismaz sešus mēnešus pēc remisijas iestāšanās.
Bulgarian: Не спирайте приема на EFEXOR, без да се консултирате с Вашия лекар (вж. точка "Ако сте спрели приема на EFEXOR").
Latvian: Nepārtrauciet Efexor lietošanu bez ārsta piekrišanas (skatīt apakšpunktu „Ja Jūs pārtraucat lietot Efexor").
Bulgarian: Дозата може да бъде повишавана от Вашия лекар постепенно, и ако е необходимо, дори до максимум 375 mg дневно за депресия.
Latvian: Jūsu ārsts var devu pakāpeniski palielināt - depresijas gadījumā, ja nepieciešams, pat līdz maksimālai devai - 375 mg dienā.
Bulgarian: По време на тази процедура по уеднаквяване са разгледани следните точки, касаещи информацията за продукта.
Latvian: Saskaņošanas procedūras laikā tika pārskatīti turpmāk minētie zāļu apraksta apakšpunkti.
Bulgarian: Приблизително 87% от дозата на венлафаксин се отделя с урината в рамките на 48 часа като непроменен венлафаксин (5%), неконюгиран ОДВ (29%), конюгиран ОДВ (26%) или други второстепенни неактивни метаболити (27%).
Latvian: Aptuveni 87% venlafaxinum devas tiek izdalīti no urīna 48 stundu laikā kā nemainīts venlafaxinum (5%), nekonjugēts ODV (29%), konjugēts ODV (26%) vai nenozīmīgi, neaktīvi metabolīti (27%).
Bulgarian: EFEXOR трябва да се приема с храната (вж. точка 3 "КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR").
Latvian: Efexor jālieto kopā ar uzturu (skatīt apakšpunktu 3 „KĀ LIETOT EFEXOR").
Bulgarian: Тъй като подобрението може да не настъпи през първите няколко седмици или повече от лечението, пациентите трябва да се проследяват внимателно до настъпването на такова подобрение.
Latvian: Uzlabošanās var neiestāties dažu pirmo nedēļu vai pat vēl ilgākā laika periodā pēc ārstēšanas sākšanas, tāpēc pacienti līdz būtiskas remisijas sasniegšanai rūpīgi jāuzrauga.
Bulgarian: При пациентите, които развиват тези симптоми, повишаването на дозата може да е пагубно.
Latvian: Pacientiem, kam attīstās šie simptomi, devas palielināšana var būt kaitīga.
Bulgarian: Не са установени ефикасността и безопасността на венлафаксин за останалите показания при деца и юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Venlafaxinum efektivitāte un drošība citu indikāciju gadījumā bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav noteikta.
Bulgarian: Съвместно приложение със средства за понижаване на телесното тегло
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar svara samazināšanas līdzekļiem
Bulgarian: Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Latvian: Jums var palīdzēt tas, ka savam radiniekam vai tuvam draugam izstāstāt par depresiju vai trauksmi un lūdzat izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Bulgarian: По принцип тези симптоми са самоограничаващи се и обикновено отшумяват в рамките на 2 седмици, въпреки че при някои хора те могат да са по-продължителни (2-3 месеца или повече).
Latvian: Pārsvarā šie simptomi izzūd paši 2 nedēļu laikā, kaut gan dažiem pacientiem tie var pastāvēt ilgstoši (2-3 mēnešus vai ilgāk).
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Latvian: Nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Bulgarian: Ако има риск от аспирация, не се препоръчва индуциране на повръщане.
Latvian: Ja pastāv aspirācijas risks, nav ieteicams izraisīt vemšanu.
Bulgarian: По отношение на сърдечносъдовата безопасност, е постигнато съгласие, че противопоказанието не е оправдано и че е достатъчен ревизираният текст за точка 4.4.
Latvian: Attiecībā uz kardiovaskulāro nekaitīgumu tika atzīts, ka kontrindikācija nav pamatota un pietiek ar teksta izmaiņām 4.4. apakšpunktā.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, моля кажете на Вашия лекар, преди да приемате
Latvian: Ja kādu no šiem apstākļiem var attiecināt uz Jums, lūdzu, pirms Efexor lietošanas pastāstiet to savam ārstam.
Bulgarian: Другите психиатрични състояния, за които се предписва венлафаксин, могат също да са свързани с повишен риск от суицидни събития.
Latvian: Arī citi psihiskie traucējumi, kuru ārstēšanai ordinē venlafaxinum, var būt saistīti ar paaugstinātu pašnāvniecisku notikumu risku.
Bulgarian: Не са известни никакви специфични антидоти за венлафаксин.
Latvian: Nav zināmi specifiski venlafaxinum antidoti.
Bulgarian: В повечето случаи препоръчваната доза за превенция на рецидива на ГДЕ е същата като използваната по време на настоящия епизод.
Latvian: Vairumā gadījumu ieteicamā deva depresijas epizožu (MDE) recidīva profilaksei ir tāda pati, kāda tika lietota epizodes laikā.
Bulgarian: Ако сте алергични към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на EFEXOR.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret venlafaxinum vai kādu citu Efexor sastāvdaļu.
Bulgarian: Какво представлява EFEXOR и за какво се използва
Latvian: KAS IR EFEXOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: Суицидното поведение (суицидни опити и суицидни мисли) и враждебност (главно агресия, опозиционно поведение и гняв) се наблюдава по-често при клиничните проучвания сред деца и юноши, лекувани с антидепресанти, в сравнение с тези, лекувани с плацебо.
Latvian: Uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumu un domas par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas) biežāk novēroja klīniskajos pētījumos ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
Bulgarian: Счита се, че механизмът на антидепресантното действие на венлафаксин при хора е свързан с потенцирането на невротрансмитерна активност в централната нервна система.
Latvian: Venlafaxinum depresiju mazinošās iedarbības mehānisms cilvēkiem tiek saistīts ar tā spēju potencēt neiromediatoru aktivitāti centrālajā nervu sistēmā.
Bulgarian: Въпреки това, в съгласуваните КХП също е включена препоръка за повишено внимание при лечение на възрастни пациенти, да се използва най-ниската ефективна доза, както и внимателно наблюдение на възрастните пациенти, когато се изисква увеличаване на дозата.
Latvian: Taču saskaņotajā zāļu aprakstā tika iekļauts arī ieteikums ievērot piesardzību gados vecāku pacientu terapijā, lietot zemāko iedarbīgo devu un rūpīgi novērot vecākus pacientus gadījumos, kad nepieciešams paaugstināt devu.
Bulgarian: Тежки депресивни епизоди: CHMP счита, че максималната доза от 375mg/ден Efexor е безопасна и ефективна в дългосрочна перспектива и препоръчва одобряването й без посочване на ограничение в продължителността в съгласуваната КХП.
Latvian: Smagas depresijas epizodes: CHMP uzskatīja, ka Efexor maksimālā deva 375 mg/ dienā ir nekaitīga un iedarbīga, zāles ilgstoši lietojot, un ieteica saskaņotajā zāļu aprakstā to apstiprināt bez ilguma ierobežojumiem.
Bulgarian: Както и при други инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI/SNRI), могат да се появят симптоми на спиране при новородените, ако венлафаксин е използван до или малко преди раждането.
Latvian: Tāpat kā gadījumos ar citiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSRI/SNRI), lietošanas pārtraukšanas simptomi var izpausties jaundzimušajiem, ja venlafaxinum tika lietots neilgi pirms dzemdībām.
Bulgarian: При клинична необходимост поради тежестта на симптомите повишенията на дозата могат да се извършват на по-чести интервали, но не по-кратки от 4 дни.
Latvian: Ja klīniski attaisnojams simptomu smaguma dēļ, devu var palielināt biežāk, bet ne biežāk kā ik pēc 4 dienām.
Bulgarian: Известно е, че настъпват нежелани реакции, когато хората спират употребата на EFEXOR, особено когато EFEXOR се спира внезапно или дозата се понижава твърде бързо.
Latvian: Ir zināmas blakusparādības, ja pacients pārtrauc Efexor lietošanu, īpaši, ja pārtraukšana ir pēkšņa vai deva tiek samazināta pārāk strauji.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem
Bulgarian: Метопролол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни проблеми)
Latvian: • Metoprololu (beta blokators augsta asinsspiediena un sirds problēmu ārstēšanai)
Bulgarian: Пациентите с редките наследствени проблеми непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкоза-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Latvian: Pacienti, kas slimo ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozesgalaktozes malabsorbciju, nedrīkst lietot šīs zāles.
Bulgarian: Освен това липсват данни за дългосрочната безопасност при деца и юноши по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие.
Latvian: Bez tam trūkst datu par nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem ilgstošā laikā, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 40% до 45% поради пресистемния метаболизъм.
Latvian: Presistēmiskā metabolisma dēļ absolūtā bioloģiskā pieejamība ir no 40 līdz 45%.
Bulgarian: Както и при възрастни, се наблюдават понижен апетит, загуба на тегло, повишено кръвно налягане и повишен серумен холестерол (вж. точка 4.4).
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem, samazinājās ēstgriba, novēroja svara samazināšanos, palielinājās asinsspiediens un holesterīna līmenis serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Ако Вашето бебе има тези симптоми, когато се роди, и Вие имате притеснения, свържете се с Вашите лекар и/или акушерка, които ще могат да Ви посъветват.
Latvian: Ja, bērnam piedzimstot, attīstās šie simptomi un Jūs tas uztrauc, sazinieties ar savu ārstu vai vecmāti, kas Jums palīdzēs.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които инхибират обратното захващане на серотонина, могат да доведат до понижаване на функцията на тромбоцитите.
Latvian: Zāles, kas nomāc serotonīna atpakaļsaisti, var izraisīt trombocītu funkcijas pavājināšanos.
Bulgarian: Нечести: променени вкусови усещания; звънене в ушите (тинитус)
Latvian: Retāk: mainīta garšas izjūta; zvanīšana ausīs (tinnīts)
Bulgarian: Употреба при пациенти в старческа възраст: въз основа на публикувани данни, повдигащи въпроса за риска от бъбречно увреждане, възможни промени в невротрансмитерната чувствителност и афинитет с напредване на възрастта, в КХП e договорена нова формулировка за употреба при пациенти в напреднала възраст.
Latvian: Gados vecāki pacienti: pamatojoties uz publicētajiem datiem, kuros norādīts uz iespējamo nieru nepietiekamību un izmaiņām neirotransmiteru jutīgumā un afinitātē gados vecākiem pacientiem, tika panākta vienošanās par jaunu formulējumu zāļu aprakstā attiecībā uz gados vecākiem pacientiem.
Bulgarian: Венлафаксин повишава AUC на рисперидон с 50%, но не променя значимо фармакокинетичния профил на общата активна част (рисперидон плюс 9-хидроксирисперидон).
Latvian: Risperidons Venlafaxinum palielināja risperidona AUC par 50%, bet ievērojami nemainīja kopējā aktīvā atlikuma (risperidons plus 9-hidroksirisperidons) farmakokinētisko profilu.