FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Rifabutin (mod bakterieinfektioner).
Bulgarian: - Рифабутин (срещу бактериални инфекции)
Danish: Yderligere bivirkninger, der kun er set med darunavir/ritonavir i andre studier eller efter markedsføringen
Bulgarian: Допълнителни нежелани лекарствени реакции, наблюдавани само с дарунавир/ритонавир в други клинични изпитвания или при постмаркетинговия опит
Danish: Tenofoviralafenamid er virksomt over for hepatitis B-virus (HBV).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е активен срещу вируса на хепатит B (HBV).
Danish: Patienterne skal informeres om at søge læge, hvis de oplever ømhed, smerter eller stivhed i led eller bevægelsesbesvær.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да търсят медицинска помощ, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднено движение.
Danish: Data fra disse studier viste, at den generelle sikkerhedsprofil for komponenterne i Symtuza hos pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år og med en vægt på mindst 40 kg svarede til den, der ses hos den voksne population (se pkt.
Bulgarian: Данните от тези проучвания показват, че общият профил на безопасност на компонентите на Symtuza при педиатрични пациенти на възраст 12 до < 18 години с тегло най-малко 40 kg е подобен на профила, наблюдаван при възрастната популация (вж. точка 5.1).
Danish: Den gennemsnitlige systemisk emtricitabineksponering var højere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFRCG <30 ml/min) (33,7-μg•t/ml) end hos personer med normal nyrefunktion (11,8 μg•t/ml).
Bulgarian: Средната системна експозиция на емтрицитабин е по-висока при пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 mcg•h/ml) отколкото при лица с нормална бъбречна функция (11,8 mcg•h/ml).
Danish: Virkningen af Symtuza kan blive nedsat, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler.
Bulgarian: Ефектите на Symtuza може да се намалят, ако приемате някое от следните лекарства.
Danish: • Fjern det løse låg.
Bulgarian: Махнете отвитата капачка.
Danish: Lægemidler, der nedsætter nyrefunktionen, kan øge koncentrationerne af emtricitabin.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които понижават бъбречната функция, може да повишат концентрациите на емтрицитабин.
Danish: Symtuzas sikkerhed og virkning hos patienter med samtidig hiv-1- og hepatitis C-virusinfektion (HCV) er ikke blevet klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Symtuza при пациенти, коинфектирани с HIV-1 и с вируса на хепатит C (HCV), не са установени.
Danish: Øget overvågning af ASAT/ALAT skal overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose og hos patienter med forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første måneder af Symtuza-behandling.
Bulgarian: Трябва да се има предвид засилено проследяване на AST/ALT при пациенти с подлежащ хроничен хепатит, цироза или при пациенти с повишение на трансаминазите преди лечението, особено по време на първите няколко месеца на лечение със Symtuza.
Danish: Risikoen for en muskelskade kan være forhøjet.
Bulgarian: Рискът от увреждане на мускулите може да бъде повишен.
Danish: Patienter co-inficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Der foreligger kun begrænsede oplysninger om brugen af komponenterne i Symtuza hos patienter, der er co-inficeret med hepatitis B og/eller hepatitis C-virus.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B и/или хепатит C Има ограничена информация за употребата на компонентите на Symtuza при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B и/или C.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet udført hos rotter og kaniner viste ingen virkninger hverken på parrings-, fertilitets-, graviditets- eller fosterparametre.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци не показват влияние върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
Danish: EC50-værdierne for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 μM.
Bulgarian: Стойностите на EC50 за емтрицитабин са в границите от 0,0013 до 0,64 μM.
Danish: Symtuza kan nedsætte virkningen af disse.
Bulgarian: Symtuza може да намали тяхната ефективност.
Danish: Brugen af Symtuza hos ART-naive unge patienter i alderen 12 år til < 18 år, og som vejer mindst 40 kg, understøttes af to studier af hiv-1-inficerede pædiatriske patienter (TMC114-C230 og GS-US-292-0106).
Bulgarian: Употребата на Symtuza при пациенти в юношеска възраст, нелекувани с АRT, от 12 години до < 18 години и с тегло най-малко 40 kg се подкрепя от две клинични изпитвания при HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти (TMC114-C230 и GS-US-292-0106).
Danish: Darunavir er en hæmmer af dimer-dannelsen og af den katalytiske aktivitet af hiv-1-proteasen (KD på 4,5 x 10
Bulgarian: Дарунавир е инхибитор на димеризацията и на каталитичната активност на HIV-1 протеазата (KD от 4,5 x 10
Danish: In vitro-eksperimenter med humane levermikrosomer (HLM'er) indikerer, at darunavir primært gennemgår oxidativ metabolisme.
Bulgarian: Опити in vitro с човешки чернодробни микрозоми (HLMs) показват, че дарунавир претърпява предимно оксидативен метаболизъм.
Danish: Ny resistens i AMBER- og EMERALD-studiet (uge 96)
Bulgarian: Настъпила резистентност в клиничните изпитвания AMBER и EMERALD (Седмица 96)
Danish: Det anbefales at kvinder med hiv ikke ammer deres børn, fordi der er risiko for, at barnet bliver smittet med hiv via mælken, og fordi lægemidlet kan påvirke barnet.
Bulgarian: Препоръчва се жените с ХИВ да не кърмят своите бебета, както поради възможността за инфектиране на бебето с ХИВ чрез кърмата, така и поради самото лекарство, което може да го засегне.
Danish: Din læge skal tage nogle blodprøver, før du starter på Symtuza.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания, преди да започнете лечение със Symtuza.
Danish: Behandlingsforskel
Bulgarian: Разлика в леченията
Danish: Symtuza bør indtages sammen med mad.
Bulgarian: Symtuza таблетки трябва да се приемат с храна.
Danish: Tenofoviralafenamid transporteres af P-glykoprotein (P-gp) og brystcancer-resistensprotein (BCRP).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се транспортира от P-гликопротеин (P-gp) и от протеина на резистентност към рака на гърдата (BCRP).
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flecainid, mexiletin, nicardipin, nifedipin,
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате: - Амлодипин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, мексилетин, никардипин,
Danish: 111-1921 x 10
Bulgarian: 3 (граници 111-1921 x 10
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thioldelen, hvorved der dannes 3'-sulfoxiddiastereomere (ca. 9 % af dosen), og konjugering med glukuronsyre, hvorved der dannes 2'-O-glukuronid (ca. 4 % af dosen).
Bulgarian: Биотрансформацията на емтрицитабин включва оксидиране на тиоловата група, като се образуват 3'-сулфоксидни диастереомери (приблизително 9% от дозата), и конюгиране с глюкуронова киселина, като се образува 2'-O-глюкуронид (приблизително 4% от дозата).
Danish: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = protokoldefineret virologisk svigt; PI = proteasehæmmer; RAM = resistensassocieret mutation; TDF = tenofovirdisoproxilfumarat; TAF = tenofoviralafenamid
Bulgarian: DRV = дарунавир; FTC = емтрицитабин; PDVF = вирусологичен неуспех, определен в протокола; PI = протеазен инхибитор; RAM = мутация, свързана с резистентност; TDF = тенофовир дизопроксил фумарат; TAF = тенофовир алафенамид
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal din læge kontrollere dine blodprøver oftere, fordi du har en øget risiko for at få leverproblemer.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да извършва кръвните изследвания по-често, защото има повишена вероятност от развитие на чернодробни проблеми.
Danish: Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da virkningen eller bivirkningerne af enten denne eller Symtuza kan blive påvirket, når de kombineres.
Bulgarian: Може да се наложи да се промени дозата на другите лекарства, тъй като техният лечебен ефект или ефектът на Symtuza или нежеланите реакции може да се повлияят, когато се комбинират.
Danish: C]-darunavir med ritonavir i en dosis på 400/100 mg kunne ca. 79,5 % og 13,9 % af det administrerede [
Bulgarian: C]-дарунавир с ритонавир приблизително 79,5% и 13,9% от приложената доза [
Danish: Fortæl din læge, hvis du får nogen af de følgende bivirkninger.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако получите някои от следните нежелани реакции.
Danish: Co-administration af cobicistat med lægemidler, der er substrater for disse transportører, kan medføre øgede plasmakoncentrationer af de samtidigt administrerede lægemidler.
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с лекарствени продукти, които са субстрати на тези транспортери, може да доведе до повишени плазмени концентрации на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Danish: Ved samtidig administration af HMG-CoA-reduktasehæmmere og Symtuza, anbefales det at starte med den laveste dosis og titrere op til den ønskede kliniske virkning under overvågning for sikkerhed.
Bulgarian: Когато е необходимо приложение на инхибитори на HMG CoA редуктазата и Symtuza се препоръчва да се започне с най-ниската доза и да се титрира до желания клиничен ефект, като се проследява безопасността.
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine almindelig svimmelhed
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие чести замаяност
Danish: Denne effekt på serumkreatinin, der fører til et fald i den estimerede kreatininclearance, skal tages i betragtning, når Symtuza administreres til patienter, for hvem den estimerede kreatininclearance anvendes som vejledning for den kliniske behandling, herunder dosisjustering af samtidigt administrerede lægemidler.
Bulgarian: Този ефект върху серумния креатинин, водещ до понижаване на изчисления креатининов клирънс, трябва да се има предвид, когато Symtuza се прилага на пациенти, при които изчисленият креатининов клирънс е използван за определяне на някои аспекти на лечението, включително коригиране на дозите на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Danish: Det er påvist, at cobicistat nedsætter den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Bulgarian: Доказано е, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
Danish: Virologisk respons blev defineret som < 50 kopier/ml ved hjælp af snapshot-metoden (se tabel 5).
Bulgarian: Вирусологичният отговор е определен като < 50 копия/ml при използване на моментен подход (вж. Таблица 5).
Danish: Prækliniske studier af tenofoviralafenamid hos rotter og hunde viste, at knogler og nyrer var de primære målorganer for toksicitet.
Bulgarian: Неклиничните проучвания на тенофовир алафенамид при плъхове и кучета показват, че костите и бъбреците са основните таргетни органи на токсичност.
Danish: Se afsnittet 'Brug af anden medicin sammen med Symtuza'.
Bulgarian: Моля вижте точка „Други лекарства и Symtuza".
Danish: Nedsat følsomhed over for emtricitabin er associeret med 184V/I-mutationer i hiv-1 RT.
Bulgarian: Намалената чувствителност към емтрицитабин е свързана с M184V/I мутации в HIV-1 RT.
Danish: Efter intravenøs administration var fordelingsvolumen for darunavir administreret alene 88,1 ± 59,0 l (gennemsnit ± SD) og steg til 131 ± 49,9 l (gennemsnit ± SD) ved kombination med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение на дарунавир самостоятелно е 88,1 ± 59,0 l (средно ± SD) и се повишава до 131 ± 49,9 l (средно ± SD) при наличие на 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Danish: In vitro-studier indikerer, at emtricitabin ikke er en hæmmer af humane CYP-enzymer.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че емтрицитабин не инхибира човешките CYP ензими.
Danish: Tal med din læge om symptomerne på leverproblemer.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно признаците и симптомите на чернодробните проблеми.
Danish: Et langvarigt karcinogenicitetsstudie af mus viste intet karcinogent potentiale.
Bulgarian: Едно дългосрочно проучване на канцерогенността при мишки не показва канцерогенен потенциал.
Danish: Der foreligger kun begrænsede farmakokinetiske oplysninger fra ældre (alder ≥ 65 år) for Symtuza såvel som dets individuelle komponenter.
Bulgarian: ФК информация за дарунавир при хора в старческа възраст (≥ 65 години) както за Symtuza, така и за отделните му компоненти.
Danish: Interaktionsprofilen for darunavir afhænger af, om ritonavir eller cobicistat benyttes som farmakokinetisk forstærker.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали са използвани ритонавир или кобицистат като фармакокинетичен енхансер.
Danish: Middelstigningerne fra baseline var større i D/C/F/TAF-gruppen sammenlignet med DRV/cobicistat (COBI)+F/tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)-gruppen ved uge 48.
Bulgarian: Медианата на повишението спрямо изходно ниво е по-голяма в групата с D/C/F/TAF в сравнение с групата с DRV/кобицистат (COBI) +F/тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) на Седмица 48.
Danish: Sikkerhed og virkning af Symtuza eller dets aktive indholdsstoffer er ikke blevet fastslået hos patienter med svære underliggende leversygdomme.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Symtuza или неговите компоненти не са установени при пациенти с тежки подлежащи чернодробни нарушения.
Danish: Da der er en lavere eksponering for tenofovir hos rotter og mus efter administration af tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproxil, blev karcinogenicitetsstudier og et peri-postnatalt studie af rotter kun udført med tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Поради по-ниската експозиция на тенофовир при плъхове и мишки след приложение на тенофовир алафенамид в сравнение с тенофовир дизопроксил, проучванията за канцерогенност и едно проучване на пери-постнатално развитие при плъхове са проведени само с тенофовир дизопроксил.
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig grad forårsager skader på mitokondrierne.
Bulgarian: Доказано е in vitro и in vivo, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози предизвикват различна степен на митохондриално увреждане.
Danish: Samtidig brug med Symtuza kan nødvendiggøre nedsættelse af alfentanildosis og kræver overvågning for risici i forbindelse med forlænget eller forsinket respirationsdepression.
Bulgarian: Съпътстващата употреба със Symtuza може да наложи понижение на дозата на алфентанил и изисква проследяване за рискове от продължителна или късна респираторна депресия.
Danish: Én filmovertrukket Symtuza-tablet taget én gang dagligt sammen med mad kan anvendes til patienter med tidligere eksponering for antiretrovirale lægemidler, men uden mutationer forbundet med darunavir-resistens (DRV-RAM'er)*, og som har hiv-1 RNA < 100.000 kopier/ml i plasma og CD4+celletal ≥ 100 x 10
Bulgarian: Схемата на лечение с една филмирана таблетка Symtuza веднъж дневно с храна може да се използва при пациенти с предишна експозиция на антиретровирусни лекарствени продукти, но без резистентност към дарунавир, свързана с мутации (DRV-RAMs)*, и които имат плазмена HIV-1 РНК < 100 000 копия/ml и брой на CD4+ клетки ≥ 100 клетки x 10
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Symtuza.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия със Symtuza.
Danish: De virologiske resultater fra uge 48 og 96 i EMERALD-studiet er vist i tabel 6.
Bulgarian: Вирусологичните резултати на Седмица 48 и 96 в клиничното изпитване EMERALD са дадени в Таблица 6.
Danish: In vitro- og kliniske farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsstudier har vist, at potentialet for CYP-medierede interaktioner, der involverer emtricitabin og andre lægemidler, er lav.
Bulgarian: Проучвания in vitro и клиничните проучвания на фармакокинетичните взаимодействия от типа лекарство-лекарство показват, че потенциалът за CYP-медиирани взаимодействия, включващи емтрицитабин с други лекарствени продукти, е нисък.
Danish: Der findes visse typer medicin, som du ikke må tage sammen med Symtuza.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да се комбинират със Symtuza.
Danish: Co-administration af emtricitabin med lægemidler, der elimineres ved aktiv tubulær sekretion, kan øge koncentrationerne af emtricitabin og/eller det samtidigt administrerede lægemiddel.
Bulgarian: Едновременното приложение на емтрицитабин с лекарствени продукти, които се елиминират чрез активна тубулна секреция, може да повиши концентрациите на емтрицитабин и/или на едновременно прилагания лекарствен продукт.
Danish: Middelstigning fra baseline ved Uge 48 D/C/F/TAF
Bulgarian: Повишаване на медианата от изходно ниво на Седмица 48 D/C/F/TAF
Danish: • osteonekrose (knogleskader på grund af manglende blodforsyning til knoglen)
Bulgarian: остеонекроза (увреждане на костите, причинено от липса на кръвоснабдяване на костта)
Danish: Cobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner, og forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blod var cirka 2.
Bulgarian: Кобицистат се свързва с човешките плазмени протеини от 97% до 98% и средното съотношение на концентрацията на лекарството в плазмата спрямо това в кръвта е приблизително 2.
Danish: Symtuza kan forhøje blodsukkerniveauet.
Bulgarian: Symtuza може да повиши нивата на кръвната захар.
Danish: Tegnene på osteonekrose omfatter stivhed, ømhed og smerter i led (især hofter, knæ og skuldre) samt problemer med at bevæge sig.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите и болки (особено на бедрото, коляното и рамото) и затруднено движение.
Danish: Virologiske resultater i AMBER ved uge 48 og 96 (FDA-snapshot)
Bulgarian: Вирусологични резултати в AMBER на Седмица 48 и 96 (FDA моментна извадка)
Danish: Alle komponenterne blev absorberet hurtigt efter oral administration af Symtuza hos raske forsøgspersoner.
Bulgarian: Всички компоненти бързо се абсорбират след перорално приложение на Symtuza при здрави лица.
Danish: Den intravenøse clearance af darunavir alene (150 mg) og ved tilstedeværelse af lavdosis (100 mg) ritonavir var henholdsvis 32,8 l/t og 5,9 l/t.
Bulgarian: Интравенозният клирънс на дарунавир (150 mg) самостоятелно и при наличие на ниска доза (100 mg) ритонавир е съответно 32,8 l/h и 5,9 l/h.
Danish: Hvis overdosering skulle forekomme, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet (se pkt.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да се наблюдава за данни за токсичност (вж. точка 4.8).
Danish: Lægemidler, der påvirker P-gp-aktiviteten kraftigt og BCRP, kan føre til ændringer i tenofoviralafenamids absorption.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които силно повлияват активността на P-gp и BCRP, може да доведат до промени в абсорбцията на тенофовир алафенамид.
Danish: Darunavir og cobicistat
Bulgarian: Дарунавир и кобицистат
Danish: • unormale resultater af blodprøver såsom nogle test af dine nyrer.
Bulgarian: отклонения в резултатите от изследвания на кръвта, като някои изследвания на бъбреците.
Danish: Co-administration af Symtuza med lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan forårsage øget systemisk eksponering for sådanne lægemidler, hvilket kan øge eller forlænge både den terapeutiske virkning og bivirkninger.
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza с лекарствени продукти, метаболизирани главно от CYP3A, може да доведе до повишена системна експозиция на такива лекарствени продукти, което би могло да повиши или удължи техния терапевтичен ефект и нежеланите реакции.
Danish: Forsøgsdeltagere med PDVF, n (%)
Bulgarian: Участни ци с PDVF, n (%)
Danish: Symtuza er et lægemiddel, der anvendes til behandling af hiv-1-infektion (humant immundefekt virus 1).
Bulgarian: Symtuza е антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус 1 (ХИВ-1).
Danish: Symtuza må derfor ikke kombineres med lægemidler, hvis clearance er meget afhængig af CYP3A, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (snævert terapeutisk vindue) (se pkt.
Bulgarian: Поради това Symtuza не трябва да се комбинира с лекарствени продукти, клирънсът на които е силно зависим от CYP3A и при които повишената системна експозиция е свързана със сериозни и/или животозастрашаващи събития (тесен терапевтичен индекс) (вж. точка 4.3 или таблицата по-долу).
Danish: Cobicistats hæmning af CYP3A-medieret metabolisme øger den systemiske eksponering over for CYP3A-substrater såsom darunavir, hvor biotilgængeligheden er begrænset og halveringstiden forkortet på grund af den CYP3A-afhængige metabolisme.
Bulgarian: Инхибирането на CYP3A-медиирания метаболизъм от кобицистат повишава системната експозиция на субстрати на CYP3A като дарунавир, чиято бионаличност е ограничена и полуживотът е скъсен поради CYP3A-зависим метаболизъм.
Danish: Eksponeringen for darunavir og cobicistat administreret som Symtuza var henholdsvis 30-45 % og 16-29 % lavere i fastende sammenlignet med ikke-fastende tilstand.
Bulgarian: Експозицията на дарунавир и кобицистат, приложени като Symtuza, е съответно с 30-45% и 16-29% по-ниска на гладно в сравнение след хранене.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til drægtighed, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Danish: Patienter med svært (Child-Pugh klasse C) nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Пациенти с тежко (Child-Pugh клас C) чернодробно увреждане.
Danish: Da darunavir og cobicistat i høj grad bindes til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at de vil kunne fjernes i signifikant grad ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Bulgarian: Тъй като дарунавир и кобицистат се свързват с плазмените протеини във висока степен, малко вероятно е те да се отстранят в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Danish: Omend ætiologien anses for at være multifaktoriel (herunder kortikosteroidbehandling, alkoholforbrug, alvorlig immunsuppression, højt BMI), er der rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Bulgarian: Въпреки че се счита, че етиологията е многофакторна (включително употреба на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), случаи на остеонекроза се съобщават най-вече при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (combination antiretroviral therapy, CART).
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит B или C, моля направете справка със съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Danish: Der har været rapporter om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med type A- og B-hæmofili, der blev behandlet med hiv-PI (proteasehæmmere).
Bulgarian: Има съобщения за засилено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартроза при пациенти с хемофилия тип A и B, лекувани с HIV PIs.
Danish: Patienterne var på et stabilt ARV-regime (i mindst 6 måneder) bestående af en boostet proteasehæmmer [enten darunavir en gang dagligt eller atazanavir (begge boostet med ritonavir eller cobicistat), eller lopinavir med ritonavir] kombineret med emtricitabin og TDF.
Bulgarian: Пациентите са били на стабилна ARV схема на лечение (в продължение на най-малко 6 месеца), състояща се от подсилен протеазен инхибитор [или дарунавир веднъж дневно, или атазанавир (и двата подсилени с ритонавир или кобицистат) или лопинавир с ритонавир], комбиниран с емтрицитабин и TDF.
Danish: Tenofovirdisoproxil reducerede imidlertid afkommets levedygtighed og vægt i et peri-postnatalt toksicitetsstudie ved maternelt toksiske doser.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил обаче намалява индекса на жизнеспособност и теглото на малките в едно проучване на пери-постнаталната токсичност при дози, токсични за майките.