FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cievne poruchy: neznáme: ortostatická hypotenzia.
Slovenian: Žilne bolezni pogostnost ni znana: ortostatska hipotenzija
Slovak: Do časti 4.4 SPC: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, bolo pridané nasledujúce znenie:
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 4.4 SPC „Posebna opozorila in previdnostni ukrepi":
Slovak: Losartan by sa mal používať opatrne u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie do samotnej obličky.
Slovenian: Losartan je treba pri bolnikih z bilateralno stenozo ledvične arterije ali stenozo ledvične arterije ob solitarni ledvici uporabljati previdno.
Slovak: Na konci trojtýždňového obdobia losartan podávaný raz denne znížil minimálny krvný tlak spôsobom závislým na dávke.
Slovenian: Po treh tednih je dajanje losartana enkrat dnevno krvni tlak ob izteku učinka znižalo v odvisnosti od odmerka.
Slovak: - Liečba chronickej srdcovej nedostatočnosti (u pacientov vo veku 60 rokov a viac), ak sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú kvôli nekompatibilite, najmä kašľu alebo kontraindikáciám.
Slovenian: - Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri bolnikih, starih 60 let ali več), ko je zdravljenje z zaviralci ACE ocenjeno kot neprimerno zaradi nezdružljivosti, zlasti kašlja, ali kontraindikacij.
Slovak: Výbor CHMP odporučil úpravu povolení na uvedenie na trh pre Cozaar a súvisiace názvy (pozri Prílohu I), pre ktoré sa v Prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a informácia pre používateľov.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet, za katera so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo podani v Dodatku III za zdravilo Cozaar in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka následkom prudkej terapie diuretikami, obmedzenia soli v strave, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke a po zvýšení dávky.
Slovenian: Hipotenzija in motnje ravnovesja elektrolitov/tekočin Pri bolnikih z zmanjšanim volumnom krvi in/ali zmanjšano količino natrija zaradi intenzivnega diuretičnega zdravljenja, omejitve količine soli v hrani, driske ali bruhanja, se lahko pojavi simptomatska hipotenzija, še zlasti po prvem odmerku in po povečanju odmerka.
Slovak: Tablety s losartanom sa môžu podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami) ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Slovenian: Tablete z losartanom se lahko jemljejo skupaj z drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (npr. diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, alfa ali beta zaviralci in zdravili, ki delujejo na centralno živčevje), kot tudi z insulinom in drugimi običajno uprabljenimi zdravili za zmanjševanje količine glukoze v krvi (npr. sulfonilsečnino, glitazoni, zaviralci glukozidaze).
Slovak: Použitie u detí a adolescentov Cozaar sa skúmal u detí.
Slovenian: Uporaba zdravila <COZAAR> pri otrocih je bila preučevana.
Slovak: Farmakokinetika losartanu sa skúmala u 50 hypertenzívnych pediatrických pacientov vo veku >1 mesiac do <16 rokov po perorálnom podaní približne 0,54 až 0,77 mg/kg losartanu (priemerné dávky) jedenkrát denne.
Slovenian: Farmakokinetiko losartana so preučevali pri 50 hipertenzivnih pediatričnih bolnikih, starih > 1 mesec do < 16 let, po peroralni uporabi približno 0,54 do 0,77 mg/ kg losartana enkrat dnevno (povprečni odmerki).
Slovak: Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Slovenian: Nosečnost in dojenje morata biti kontraindicirana in ustrezno besedilo je treba vključiti v poglavja 4.3, 4.4 in 4.6 SPC ter v ustrezna poglavja navodila za uporabo.
Slovak: Tak, ako aj pri iných liekoch, ktoré pôsobia na renín-angiotenzín aldosterónový systém, boli hlásené zvýšené hladiny močoviny v krvi a kreatinínu v sére u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie do samotnej obličky.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzinaldosteron, so o zvišanju sečnine v krvi in zvišanju kreatinina v serumu poročali tudi pri bolnikih z obojestranskim zoženjem ledvične arterije ali zoženjem arterije ene same delujoče ledvice.
Slovak: - Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Slovenian: - Nosečnost in dojenje morata biti kontraindicirana in ustrezno besedilo je treba vključiti v poglavja 4.3, 4.4 in 4.6 SPC ter v ustrezna poglavja navodila za uporabo.
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenzívnej terapie losartanom v detskom veku na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality tiež nebola stanovená.
Slovenian: Prav tako niso preučevali dolgoročne učinkovitosti antihipertenzivnega zdravljenja z losartanom v otroštvu pri zniževanju srčnožilne obolevnosti in smrtnosti.
Slovak: U hypertenzívnych detí starších ako jeden mesiac sú dostupné obmedzené farmakokinetické údaje (pozri časť 5.2).
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov pri otrocih s hipertenzijo, starih več kot en mesec, je malo na voljo (glejte poglavje 5.2 "Farmakokinetične lastnosti").
Slovak: U pacientov >50 kg je obvyklá dávka 50 mg raz denne.
Slovenian: Pri bolnikih > 50 kg je običajni odmerek 50 mg enkrat na dan.
Slovak: Cozaar sa používa
Slovenian: Zdravilo Cozaar se uporablja:
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí sú stabilizovaní ACE inhibítorom, sa nemá prechádzať na losartan.
Slovenian: Bolniki s srčnim popuščanjem, katerih stanje je bilo stabilizirano z zaviralcem ACE, naj ne prehajajo na losartan.
Slovak: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7 alebo 28 tabliet.
Slovenian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC pretisni omoti s prevleko iz aluminijaste folije v pakiranjih po 7 ali 28 tablet.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: bolesť chrbta.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogostnost ni znana: bolečine v hrbtu
Slovak: 2. typu s nefropatiou bola v porovnaní s placebovou skupinou incidencia hyperkaliémie vyššia v skupine liečenej liekom Cozaar (pozri časť 4.8, „Hypertenzia a diabetes 2. typu s renálnym ochorením - Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia" a „Skúsenosti po uvedení lieku do obehu - Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia").
Slovenian: V klinični študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo je bila pojavnost hiperkaliemije večja v skupini, ki je prejemala zdravilo Cozaar, kot v skupini, ki je prejemala placebo (glejte poglavje 4.8: "Hipertenzija in sladkorna bolezen tipa 2 z boleznijo ledvicPreiskave" in "Izkušnje z zdravilom v obdobju trženja - Preiskave").
Slovak: Liečba zvyčajne začína 50 mg losartanu (jedna tableta lieku Cozaar 50 mg) raz denne.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne s 50 mg losartana (ena tableta Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Slovak: Viale Shakespeare 47, 00144
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rim, Italija
Slovak: Skúsenosti po uvedení lieku do obehu
Slovenian: Izkušnje z zdravilom v obdobju trženja
Slovak: Užívanie lieku Cozaar s jedlom a nápojmi Cozaar sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Jemanje zdravila Cozaar skupaj s hrano in pijačo
Slovak: Cozaar sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Slovenian: Zdravilo Cozaar se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (npr. diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, alfa ali beta zaviralci ter antihipertenzivi z delovanjem na centralni živčni sistem) pa tudi z insulinom in drugimi običajnimi antidiabetičnimi zdravili (npr. sulfonilsečnine, glitazoni in zaviralci glukozidaze).
Slovak: HDPE fľaše po 100 tabliet.
Slovenian: HDPE plastenke po 100 tablet.
Slovak: Vonkajšia škatuľa pre Cozaar 25 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za Cozaar 25 mg
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému: neznáme: anémia.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogostnost ni znana: anemija
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť zahrnuté nasledujúce upozornenia pre Cozaar vo všetkých silách: precitlivenosť; angioedém; chirurgický zákrok; anestézia; hemodialýza; transplantácia obličky; čierni pacienti; obštrukčná valvulárna choroba.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi (poglavje 4.4) CHMP je menil, da je treba v SPC za zdravilo Cozaar v vseh državah članicah vključiti naslednja opozorila: preobčutljivost; angioedem; operacija; anestezija; hemodializa; presaditev ledvic; bolniki črne rase; obstruktivna bolezen zaklopk.
Slovak: Cozaar po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Slovenian: Zdravila Cozaar ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Slovenian: Hipertenzivni bolniki s hipertrofijo levega prekata V kontroliranem kliničnem preizkušanju pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Slovak: Cievne poruchy: časté: hypotenzia.
Slovenian: Žilne bolezni pogoste: hipotenzija
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest zriedkavé: hepatitída, neznáme: abnormality funkcie pečene.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov redke: hepatitis pogostnost ni znana: nenormalno delovanje jeter
Slovak: Liečba chronického srdcového zlyhania (u pacientov vo veku ≥60 rokov), keď sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú z dôvodu neznášanlivosti, obzvlášť kašľa, alebo kontraindikácie.
Slovenian: • Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri bolnikih ≥ 60 let) kadar zdravljenje z zaviralci ACE ne velja za primerno zaradi inkompatibilnosti, posebno kašlja, ali kontraindikacije.
Slovak: vyskytujúce sa u 1 z 10 000 až 1 z 1 000 pacientov, veľmi zriedkavé: vyskytujúce sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov, neznáme:
Slovenian: pojavijo se pri 1 ali več od 10.000 ter manj kot 1 od 1.000 bolnikov zelo redki:
Slovak: Symptomatická hypotenzia najmä po prvej dávke a po zvýšení dávky sa môže vyskytnúť u pacientov, ktorým chýbajú tekutiny a sodík po silnej diuretickej terapii, obmedzení solí diétou, hnačke alebo vracaní.
Slovenian: Hipotenzija in elektrolitsko/tekočinsko neravnovesje Simptomatska hipotenzija, posebej po prvem odmerku in po povečanju odmerka, se lahko pojavi pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom in/ali zmanjšano količino natrija zaradi zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov, diete z omejitvijo količine soli v hrani, driske ali bruhanja.
Slovak: Poruchy nervového systému: menej časté: závrat, bolesť hlavy, zriedkavé: parestézia.
Slovenian: Bolezni živčevja občasne: omotica, glavobol redke: parestezija
Slovak: Biele oválne filmom obalené tablety bez deliacej ryhy s označením 951 na jednej strane a hladkou druhou stranou.
Slovenian: Bele, ovalne filmsko obložene tablete brez razdelilne zareze, z oznako 951 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Slovak: Biele oválne filmom obalené tablety s označením 952 na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.
Slovenian: Bele, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 952 na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani.
Slovak: Do písomnej informácie pre používateľov, časť 2: Skôr ako užijete Cozaar, bol pridaný nasledujúci text:
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 2 navodil za uporabo „Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cozaar":
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek
Slovenian: Okvara ledvične funkcije
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: myalgia, artralgia.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogostnost ni znana: mialgija, artralgija
Slovak: Neužívajte Cozaar
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cozaar:
Slovak: Pre pacientov, ktorí tablety vedia prehltnúť, je odporúčaná dávka 25 mg raz denne pre pacientov >20 až <50 kg. Vo výnimočných prípadoch sa táto dávka môže zvýšiť až na maximum 50 mg raz denne.
Slovenian: Za bolnike, ki lahko pogoltnejo tablete, je priporočeni odmerek 25 mg enkrat dnevno pri bolnikih s telesno maso >20 do <50 kg.
Slovak: 2. typu s proteinúriou > 0,5 g/deň ako súčasť antihypertenznej liečby
Slovenian: - Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo > 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES, aby sa vyriešili rozdiely medzi národne schválenými SPC, a takto sa harmonizovali tieto rôzne SPC v rámci celej Európskej únie.
Slovenian: Zdravilo Cozaar (losartan) je bilo vključeno na seznam izdelkov, za katere je potrebno uskladiti informacije o zdravilu, ki ga je pripravila usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)), v skladu s členom 30(2) direktive 2001/83/ES, da bi odpravili razhajanja med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila (SPC) in tako uskladili te razlikujoče se SPC-je po celi Evropski uniji.
Slovak: & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Slovenian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Slovak: Poruchy nervového systému: časté: závrat, vertigo, menej časté: somnolencia, bolesť hlavy, poruchy spánku.
Slovenian: Bolezni živčevja pogoste: omotica, vrtoglavica občasne: zaspanost, glavobol, motnje spanja
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšej škatuli.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot shranjujte v škatli.
Slovak: Ako dôsledok inhibície renín-angiotenzínového systému boli hlásené zmeny vo funkcii obličiek, včítane poruchy obličiek (najmä u pacientov, ktorých funkcia obličiek závisí od renín-angiotenzín aldosterónového systému, ako sú napr. pacienti so závažnou srdcovou nedostatočnosťou alebo vopred existujúcou dysfunkciou obličiek).
Slovenian: Obstajajo poročila o spremembah ledvične funkcije, vključno z ledvično insuficienco, kot posledici zaviranja renin-angiotenzinskega sistema (zlasti pri bolnikih, katerih ledvična funkcija je odvisna od renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema, kot npr. pri bolnikih s hudo srčno insuficienco ali predhodno ledvično disfunkcijo).
Slovak: Vonkajšia škatuľa pre Cozaar 12,5 mg a 50 mg (blister titračného balenia)
Slovenian: Zgibanka za Cozaar 12,5 mg in 50 mg (pretisni omoti za titracijsko odmerjanje)
Slovak: Podávanie losartanu jedenkrát denne znížilo na konci tretieho týždňa minimálny krvný tlak v závislosti od veľkosti dávky.
Slovenian: Po treh tednih se je pri uporabi enkrat dnevno losartana krvni tlak v času, ko je učinek zdravila najnižji, zmanjšal v skladu z odmerkom.
Slovak: S použitím losartanu u pacientov so závažným poškodením pečene neexistujú žiadne terapeutické skúsenosti.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem z losartanom pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni.
Slovak: Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia: časté: hypoglykémia, hyperkaliémia.
Slovenian: Preiskave pogoste: hipoglikemija, hiperkaliemija
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: neznáme: kašeľ.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogostnost ni znana: kašelj
Slovak: Zvyčajne sa má dávka postupne každý týždeň zvyšovať (t.j. 12,5 mg denne počas prvého týždňa, 25 mg denne počas druhého týždňa, 50 mg denne počas tretieho týždňa) až na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg losartanu (jedna tableta lieku Cozaar 50 mg) raz denne, podľa Vášho stavu.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne z 12,5 mg losartana (ena tableta Cozaar 12,5 mg) enkrat na dan. Večinoma je treba odmerek povečati glede na vaše stanje, postopoma, tedensko (tj. 12,5 mg dnevno prvi teden, 25 mg dnevno drugi teden, 50 mg dnevno tretji teden) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg losartana (ena tableta Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora in naravnimi izdelki.
Slovak: Holandsko Cozaar 100 Holandsko Cozaar 50 Írsko
Slovenian: Nizozemska Cozaar 100
Slovak: U pacientov s hmotnosťou >50 kg je zvyčajná dávka 50 mg raz denne.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso >50 kg je običajen odmerek 50 mg enkrat dnevno.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 tablet.
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
Slovenian: V kliničnem preizkušanju so ugotovili, da flukonazol (zaviralec CYP2C9) zmanjšuje izpostavljenost aktivnemu presnovku za približno 50 %.
Slovak: Liečba losartanom (pri porovnaní s placebom) znamenala zníženie rizika o 16,1
Slovenian: Zdravljenje z losartanom je v primerjavi s placebom, z ozirom na število bolnikov, ki so dosegli sestavljeno primarno končno točko, privedlo do 16,1-odstotnega zmanjšanja tveganja.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogoste: astenija/utrujenost
Slovak: Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti: neznáme: synkopa, palpitácie.
Slovenian: Srčne bolezni pogostnost ni znana: sinkopa, palpitacije
Slovak: Odporúčaná dávka u pacientov s hmotnosťou >20 až <50 kg, ktorí dokážu prehltnúť tablety, je 25 mg raz denne.
Slovenian: Za bolnike, ki tablete lahko pogoltnejo in so težki 20 - 50 kg, je priporočeni odmerek 25 mg enkrat na dan.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 alebo 500 tabliet
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 in 500 tablet.
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redke: preobčutljivost: anafilaktične reakcije, angioedem vključno z otekanjem grla in glotisa, zaradi česar se zožijo dihalne poti in/ali otekanjem obraza, ustnic, žrela in/ali jezika - pri nekaterih od teh bolnikov so v preteklosti poročali o angioedemu v povezavi z jemanjem drugih zdravil, vključno z zaviralci ACE; vaskulitis vključno s Henoch-Schoenleinovo purpuro Bolezni živčevja pogostnost ni znana: migrena
Slovak: Systémová biologická dostupnosť tabliet losartanu je približne 33 %. Priemerné maximálne koncentrácie losartanu sa dosahujú za 1 hodinu a jeho aktívneho metabolitu za 3-4 hodiny.
Slovenian: Najvišja srednja koncentracija losartana in njegovega aktivnega presnovka so dosežene po 1 oz. 3-4 urah.
Slovak: Tiež došlo k závažnému zníženiu rizika pre zdvojenie kreatinínu v sére a pre renálne zlyhanie v koncovom štádiu v skupine pacientov liečených losartanom.
Slovenian: V skupini bolnikov, zdravljenih z losartanom, je bilo ugotovljeno tudi signifikantno zmanjšanje tveganja za podvojitev serumskega kreatinina ter za napredovanje do končnega stadija ledvične bolezni.
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon,
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Slovak: S liekom Cozaar boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih zdravila Cozaar:
Slovak: 21 filmom obalených tabliet po 12,5 mg a 7 filmom obalených tabliet po 50 mg draselnej soli losartanu.
Slovenian: 21 filmsko obloženih tablet z 12,5 mg in 7 filmsko obloženih tablet s 50 mg kalijevega losartanata.
Slovak: -Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory
Slovenian: -Zmanjšanje tveganja srčnožilne obolevnosti in smrtnosti pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata« (»indikacija LIFE«)
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie <30 ml/min/1,73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 4.2).
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih z okvaro ledvične funkcije Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ki imajo hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/min/1,73 m2, ker ni na voljo nobenih podatkov (glejte poglavje 4.2).
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Slovenian: Jemanje zdravila
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogostnost ni znana: urtikarija, srbenje, izpuščaj
Slovak: U pacientov so srdcovou nedostatočnosťou, ktorí boli stabilizovaní ACE inhibítorom, by sa liečba nemala meniť na losartan.
Slovenian: Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je stabilno ob jemanju zaviralca ACE, zdravila ne smemo zamenjati z losartanom.
Slovak: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 alebo 500 tabliet.
Slovenian: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC pretisni omoti s prevleko iz aluminijaste folije v pakiranjih po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ali 500 tablet.
Slovak: Každá tableta lieku Cozaar 100 mg obsahuje 51,0 mg monohydrátu laktózy.
Slovenian: Vsaka Cozaar 100 mg tableta vsebuje 51,0 mg laktoze monohidrata.
Slovak: 21 filmom obalených tabliet po 12,5 mg a 14 filmom obalených tabliet po 50 mg draselnej soli losartanu.
Slovenian: 21 filmsko obloženih tablet z 12,5 mg in 14 filmsko obloženih tablet s 50 mg kalijevega losartanata.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Slovak: Poruchy nervového systému: časté: závrat.
Slovenian: Bolezni živčevja pogoste: omotica
Slovak: Celkovo došlo k odpovedi v závislosti od dávky.
Slovenian: V celoti gledano je bila prisotna povezava med odmerkom in odzivom.
Slovak: LOORTAN 12,50 mg12,5mg filmom obalená tableta
Slovenian: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba
Slovak: Každá tableta lieku Cozaar 12,5 mg obsahuje 12,5 mg losartanu (ako draselnú soľ).
Slovenian: Vsaka Cozaar 12,5 mg tableta vsebuje 12,5 mg losartana (v obliki kalijeve soli).
Slovak: Cozaar 12,5 mg sa dodáva ako filmom obalené tablety bez deliacej ryhy obsahujúce 12,5 mg draselnej soli losartanu.
Slovenian: Zdravilo Cozaar je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet brez razdelilne zareze, ki vsebujejo 12,5 mg kalijevega losartanata.
Slovak: Antihypertenzný účinok lieku Cozaar bol stanovený v klinickej štúdii zahŕňajúcej 177 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, s telesnou hmotnosťou > 20 kg a rýchlosťou glomerulárnej filtrácie > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Cozaar je bil določen v klinični študiji, ki je vključevala 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in stopnjo glomerularne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali >20 kg do < 50 kg, so prejemali 2,5, 25 ali 50 mg losartana dnevno, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali 5, 50 ali 100 mg losartana dnevno.