FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De cette façon, Jucula contribue à empêcher la propagation du VIH-1 et maintient la quantité de virus présente dans le sang à un niveau bas.
Hungarian: A Juluca így hozzájárul a HIV-1 terjedésének megakadályozásához és a vérben található vírusok számának alacsony szinten tartásához.
French: Les effets indésirables de Juluca sont bien connus et gérables.
Hungarian: A Juluca mellékhatásai jól ismertek és kezelhetők.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Juluca sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Juluca alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
French: Les effets indésirables les plus graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les réactions allergiques comprenant des éruptions cutanées ou des lésions hépatiques.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) közé tartoznak az allergiás reakciók, a kiütést vagy májkárosodást is beleértve.
French: Les études ont porté sur un total de 1 028 patients dont l'infection par le VIH a été bien contrôlée pendant au moins six mois sur une association de trois médicaments anti-VIH qui comprenaient une classe de médicaments anti-VIH appelés «inhibiteurs nucléosidiques (ou nucléotide) de la transcriptase inverse (INTI)».
Hungarian: A vizsgálatokban összesen 1028 olyan beteg vett részt, akiknek HIV-fertőzését legalább 6 hónapig megfelelően kontrollálták három HIVgyógyszerrel, amelyek egyike a HIV-gyógyszerek nukleozid (vagy nukleotid) reverz transzkriptáz inhibitoroknak (NRTI-knek) nevezett csoportjába tartozik.
French: Pourquoi Juluca est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Juluca forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Le dolutégravir, un inhibiteur de l'intégrase, bloque une enzyme appelée «intégrase» tandis que la rilpivirine, un inhibiteur nonnucléosidique de la transcriptase inverse, bloque l'activité d'une autre enzyme appelée «transcriptase inverse».
Hungarian: A dolutegravir egy integráz-inhibitor, amely az integráz nevű enzimet gátolja, míg a rilpivirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor, amely egy másik enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja.
French: Il ne convient pas aux patients chez lesquels un médicament anti-VIH a cessé de fonctionner ou qui sont infectés par le VIH résistant aux médicaments fonctionnant de la même façon que les principes actifs de Juluca.
Hungarian: A gyógyszer nem megfelelő azon betegek számára, akiknél bármely HIV-gyógyszer hatástalanná vált, vagy akiknek fertőzését olyan HIV okozza, amely ellenálló a Juluca hatóanyagaival megegyező módon működő gyógyszerekkel szemben.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que l'efficacité de Juluca était comparable à celle du traitement par association des trois médicaments anti-VIH qui comprennent des INTI.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy a Juluca hatásossága hasonló az NRTI-ket is tartalmazó, három HIV-gyógyszer kombinációjával végzett kezeléséhez.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Juluca, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: További információért a Juluca alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Juluca n'est délivré que sur ordonnance et il doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Hungarian: A Juluca csak receptre kapható, és kizárólag a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
French: Les deux principes actifs de Juluca, le dolutégravir et la rilpivirine, bloquent les actions des enzymes dont le VIH a besoin pour se dupliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Hungarian: A Juluca két hatóanyaga, a dolutegravir és a rilpivirin azoknak az enzimeknek a működését gátolja, amelyekre HIV-nek a megfertőzött sejtekben való szaporodáshoz szüksége van.
French: Juluca ne contenant pas d'INTI, il est exempt d'effets indésirables à long terme causés par les INTI.
Hungarian: Mivel a Juluca nem tartalmaz NRTI-t, nem jár az NRTI-k által okozott hosszú távú mellékhatásokkal.
French: Juluca est un médicament anti-VIH utilisé dans le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Hungarian: A Juluca egy HIV elleni gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Juluca sont la diarrhée et les maux de tête.
Hungarian: A Juluca leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés és a fejfájás.
French: Aperçu de Juluca et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Hungarian: A Juluca nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
French: • millepertuis (médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression).
Hungarian: • orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott növényi gyógyszer).
French: Deux études principales ont révélé que l'association du dolutégravir et de la rilpivirine (les principes actifs de Juluca) était efficace pour maintenir l'infection par le VIH sous contrôle.
Hungarian: Két fő vizsgálat azt állapította meg, hogy a dolutegravirnek és a rilpivirinnek (a Juluca hatóanyagainak) a kombinációja hatásosan kontrollálta a HIV-fertőzést.
French: • dexaméthasone, lorsqu'elle est administrée par voie orale ou par injection (un médicament stéroïde anti-inflammatoire et immunosuppresseur), sauf en cas de traitement à dose unique;
Hungarian: • szájon át vagy injekcióval adott dexametazon (szteroid gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszer), kivéve, ha egyszeri adagban alkalmazzák;
French: La proportion de patients dont la charge virale était inférieure à 50 copies/ml après 48 semaines était identique pour les patients qui passaient à une autre association par rapport à ceux toujours traités par les médicaments actuels (95 % dans les deux cas).
Hungarian: Az átállított betegeknél és az aktuális gyógyszerezést folytató betegeknél 48 hét elteltével megegyezett azon betegek aránya, akiknek vírusterhelése 50 kópia/ml alatt volt (mindkét esetben 95%).
French: Juluca n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH-1 dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis au moins six mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
Hungarian: A Juluca-t csak azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknek a jelenlegi kombinált HIV-kezelésük alatt legalább 6 hónapon keresztül 50 kópia/ml alatt volt a HIV-1 szintje a vérben (vírusterhelés).
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments destinés à traiter l'épilepsie);
Hungarian: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek);
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Juluca?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Juluca alkalmazása?
French: Quels sont les bénéfices de Juluca démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Juluca alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: • oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons, pour réduire l'acide dans l'estomac);
Hungarian: • omeprazol, eszomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (gyomorsavszintet csökkentő protonpumpagátlók);
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Juluca ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Juluca biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Juluca sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Juluca alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
French: Les études ont comparé l'efficacité du passage à l'association du dolutégravir et de la rilpivirine à celle de l'association de médicaments anti-VIH actuels.
Hungarian: A vizsgálatok a HIV-gyógyszerek aktuális kombinációjával végzett kezelés folytatásának és betegek dolutegravir és rilpivirin kombinációra való átállításának hatékonyságát hasonlították össze.
French: Comment Juluca est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Juluca-t?
French: Les effets secondaires rapportés avec Juluca sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Juluca alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Comment Juluca agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Juluca?
French: Les principes actifs de Juluca sont le dolutégravir et la rilpivirine.
Hungarian: A Juluca hatóanyagként dolutegravirt és rilpivirint tartalmaz.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Juluca, voir la notice.
Hungarian: A Juluca alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Qu'est-ce que Juluca et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Juluca és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Juluca.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Juluca dobozát.
French: Les études d'interaction ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
French: La variabilité intra-individuelle (CVw%) est plus faible que la variabilité inter-individuelle.
Hungarian: Az intraindividuális variabilitás (CVw%) kisebb, mint az interindividuális variabilitás.
French: Afro-américains/origines africaines/autres Age (années)
Hungarian: Rassz Fehér Afrikai amerikai/Afrikai származású/Egyéb Életkor (évek)
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Hungarian: Ez segít fenntartani a vérben a CD4 sejtek számát.
French: Lorsque cela est possible, d'autres alternatives, comme par exemple l'azithromycine, doivent être envisagées.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, alternatív gyógyszerek alkalmazását kell fontolóra venni, mint pl. az azitromicin.
French: Les conséquences cliniques de cette observation ne sont actuellement pas connues.
Hungarian: E megfigyelés klinikai vonatkozásai jelenleg nem ismeretesek.
French: → Vous devez immédiatement consulter un médecin.
Hungarian: → Azonnal forduljon orvoshoz!
French: Date de première autorisation : 16 mai 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. május 16.
French: Aucune résistance à l'intégrase n'a été observée.
Hungarian: Integráz-rezisztenciát nem figyeltek meg.
French: Le mécanisme entrant en jeu dans cette diminution est inconnu.
Hungarian: E csökkenés mechanizmusa nem ismert.
French: Toutefois, une surveillance clinique est recommandée, car le traitement d'entretien à la méthadone peut nécessiter un ajustement chez certains patients.
Hungarian: Azonban javasolt a klinikai monitorozás, mivel a metadon fenntartó kezelésének módosítására lehet szükség egyes betegek esetében.
French: Autres médicaments et Juluca
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Juluca
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
French: Cellulose microcristalline silicifiée
Hungarian: Szilikátos mikrokristályos cellulóz
French: Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du corps (maladie auto-immune).
Hungarian: Ritkán, ahogyan az immunrendszer megerősödik, megtámadhatja a test saját egészséges szöveteit is (autoimmun betegségek).
French: Chez le chien, des effets de type cholestase ont été noté.
Hungarian: Kutyákban cholestasis-szerű hatásokat figyeltek meg.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére, mert ezeknél a betegeknél még nem vizsgálták.
French: Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
Hungarian: A tünetek között rendszerint előfordul a láz, valamint az alábbiak némelyike:
French: Aucune transmission mère-enfant n'a été identifiée.
Hungarian: Nem észleltek anya-gyermek transzmissziót.
French: L'effet bénéfique sur le taux de fractures n'a pas été étudié.
Hungarian: A törési rátára gyakorolt bármilyen előnyös hatás vizsgálatára nem került sor.
French: Vous devez connaitre les signes et les symptômes importants à surveiller pendant que vous prenez Juluca.
Hungarian: Önnek ismernie kell azon fontos jeleket és tüneteket, amelyekre oda kell figyelnie, mialatt a Juluca-t szedi.
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed.
French: Si vous avez oublié de prendre Juluca
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Juluca-t
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde ; il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek, ezért nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát bármely, az egészségi állapotát érintő változásról.
French: → Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins que vous soyez certain de ne pas être concerné.
Hungarian: → Ne vezessen, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy Önre nincs ilyen hatással a készítmény.
French: Les mutations les plus courantes ont été les mêmes dans les analyses à la semaine 48 et à la semaine 96.
Hungarian: A leggyakoribb mutációk ugyanazok voltak a 48. és a 96.
French: • manque d'énergie (fatigue)
Hungarian: • energiahiány (fáradtság),
French: Dofétilide ↑
Hungarian: Dofetilid ↑
French: Différence ajustée (IC 95%) -0,6 (-1,7 ; 0,6).
Hungarian: A korrigált különbség (95% CI) -0,6 (-1,7, 0,6).
French: • ont un système immunitaire très affaibli
Hungarian: • ha az immunrendszerük nagyon legyengült,
French: Par conséquent, l'information concernant les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments antirétroviraux n'est pas fournie.
Hungarian: Ezért nem kerülnek ismertetésre az egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kapcsolatos gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások.
French: Augmentation de la bilirubine
Hungarian: Megemelkedett bilirubin szint
French: • La rifabutine, utilisée dans le traitement de la tuberculose (TB) et d'autres infections bactériennes.
Hungarian: • rifabutin, amelyet a tuberkulózis (tbc) és egyéb bakteriális fertőzések ellen alkalmaznak.
French: Données combinées*** SWORD-1 et SWORD-2 DTG + RPV N=513 n (%)
Hungarian: A SWORD-1 és SWORD-2 vizsgálat összesített adatai*** DTG + RPV N = 513 n (%)
French: Ces variations sont liées à l'inhibition du transport actif et ne sont pas considérées comme cliniquement significatives car elles ne se traduisent pas par un changement du débit de filtration glomérulaire.
Hungarian: Ezek a változások az aktív transzport gátlásának tulajdoníthatók, és nem tekintik klinikailag relevánsnak, mivel nem utalnak a glomerulus filtrációs ráta változására.
French: Antagonistes du récepteur H2 Famotidine
Hungarian: H2-receptor antagonisták Famotidin
French: Ne pas retirer le dessiccant.
Hungarian: Ne távolítsa el a nedvszívó anyagot.
French: Une boisson nutritive riche en protéine seule ne remplace pas un repas.
Hungarian: Önmagában egy fehérjében dús folyékony táplálékkiegészítő nem helyettesíti az étkezést.
French: • Les médicaments destinés à traiter l'infection par le VIH
Hungarian: • HIV fertőzés kezelésére szolgáló bármilyen gyógyszer;
French: Hypersensibilité (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Túlérzékenység (lásd 4.4 pont)
French: Idées suicidaires ou tentative de suicide (en particulier chez les patients ayant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique)
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet (különösen olyan betegeknél, akik kórtörténetében depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel)
French: • pensées et comportements suicidaires (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant)
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma),
French: Des augmentations de la créatinine sérique ont été rapportées au cours des quatre premières semaines de traitement avec Juluca, puis une stabilisation a été observée pendant 48 semaines.
Hungarian: A szérum kreatininszint emelkedés a Juluca kezelés első négy hetében jelentkezett, és 48 héten át stabil maradt.
French: Trithérapie usuelle N=511 n (%)
Hungarian: CAR N = 511 n (%)
French: Juluca est un médicament qui contient deux substances actives utilisées dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) : le dolutégravir et la rilpivirine.
Hungarian: A Juluca egy olyan gyógyszer, amely a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló két hatóanyagot tartalmaz: dolutegravirt és rilpivirint.
French: Alors qu'il a été confirmé que 24 nourrissons n'avaient pas été infectés, le statut VIH de 5 nourrissons était indéterminé en raison de tests incomplets, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2.
Hungarian: Míg 24 újszülöttnél igazoltak fertőzésmentességet, 5-nél határozatlan volt az eredmény nem teljeskörű tesztvizsgálat miatt, lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont.
French: Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH.
Hungarian: Az autoimmun betegségek tünetei akár több hónappal a HIV fertőzés elleni gyógyszer szedésének megkezdését követően is kialakulhatnak.
French: Les patients doivent être informés qu'une fatigue, des sensations vertigineuses et une somnolence ont été rapportées au cours du traitement avec les composants de Juluca.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy fáradtságot, szédülést és álmosságot jelentettek a Juluca összetevőit tartalmazó kezelések során.
French: La substitution E138K survient plus fréquemment lors du traitement par la rilpivirine, généralement associée à la substitution M184I.
Hungarian: Az E138K szubsztitúció alakult ki leggyakrabban a rilpivirin kezelés során, gyakran az M184I szubsztitúcióval együttesen.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
French: Juluca peut également modifier l'action de certains autres médicaments.
Hungarian: A Juluca úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
French: Les patients doivent être informés que Juluca ne guérit pas l'infection par le VIH et que l'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'infection par le VIH reste, par conséquent, possible.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Juluca nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések, valamint a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
French: Le dolutégravir augmente les concentrations de la metformine.
Hungarian: A dolutegravir növeli a metformin koncentrációját.
French: L'élimination rénale de la rilpivirine est négligeable.
Hungarian: A rilpivirin renális eliminációja elhanyagolható.
French: NA = Non applicable
Hungarian: NA = Nem értelmezhető
French: • réaction allergique (hypersensibilité) - voir « réactions allergiques » au début de cette rubrique
Hungarian: • allergiás (túlérzékenységi) reakciók (lásd az „Allergiás reakciók" részt fentebb ebben a pontban),
French: Les données concernant l'utilisation de Juluca chez les patients âgés de 65 ans et plus sont limitées.
Hungarian: A Juluca 65 éves és ennél idősebb betegeknél történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
French: Dans ces cas, le médecin doit se référer au résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Hungarian: Ezekben az esetekben az orvosnak át kell tanulmányoznia ezen gyógyszerek Alkalmazási előírását.
French: Les symptômes d'infection peuvent se développer à cause d'infections anciennes, silencieuses qui se révèlent à nouveau lorsque le corps les combat.
Hungarian: Fertőzések tünetei jelenhetnek meg régi, rejtett fertőzések újbóli fellángolása miatt, amikor a szervezet felveszi a harcot velük szemben.
French: La sécurité et l'efficacité de Juluca chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Hungarian: A Juluca biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
French: Dans des isolats de sous-types C (n = 2) et A/G (n = 2), la substitution R263K de l'intégrase a été sélectionnée dans un isolat, et G118R dans deux isolats.
Hungarian: A C (n = 2) és A/G (n = 2) izolátumok esetében az R263K integráz szubsztitúció egy izolátumban, míg a G118R két izolátumban szelektálódott ki.
French: Des maladies auto-immunes (telle que la maladie de Basedow) ont également été rapportées dans le cadre de la restauration immunitaire ; toutefois, le délai de survenue rapporté est plus variable, et les manifestations cliniques peuvent survenir plusieurs mois après l'initiation du traitement.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór) előfordulását szintén jelentették immunrekonstitúció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
French: L'absorption du dolutégravir est réduite par certains médicaments antiacides (voir Tableau 1).
Hungarian: A dolutegravir abszorpcióját egyes savlekötő gyógyszerek csökkentik (lásd 1. táblázat).
French: La mutation R263K a également été sélectionnée in vitro (voir ci-dessus).
Hungarian: Az R263K mutáció in vitro is kiszelektálódott (lásd fent).
French: Il est important de prendre un repas en même temps afin d'obtenir la bonne quantité de médicament dans votre corps.
Hungarian: Az ételnek fontos szerepe van abban, hogy a gyógyszer megfelelő szintet érjen el az Ön szervezetében.
French: L'effet de Juluca sur la grossesse humaine est inconnu.
Hungarian: A Juluca humán terhességre gyakorolt hatása nem ismert.
French: In vivo, le dolutégravir peut accroître les concentrations plasmatiques de médicaments dont l'excrétion dépend de l'OCT2 ou de MATE-1 (par ex., dofétilide, metformine) (voir Tableau 1 et les rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: In vivo a dolutegravir növelheti azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása függ az OCT2-től, illetve a MATE-1-től (pl. dofetilid, metformin) (lásd 1. táblázat és 4.3, 4.4 pont).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 comprimés.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 tabletta.
French: Dans les études de phase 3, une exposition plus faible à la rilpivirine, équivalente à celle observée au cours de la grossesse, a été associée à une augmentation du risque d'échec virologique.
Hungarian: 3. fázisú vizsgálatokban a terhességben megfigyelthez hasonló, alacsonyabb rilpivirin-expozíciót összefüggésbe hozták a virológiai kudarc fokozott kockázatával.