FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met deze twee aandoeningen hadden niet goed gereageerd op een eerdere behandeling en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van symptomen na een behandelingsduur van 12 weken.
Estonian: Mõlema haigusega patsientide ravivastus varasemale ravile oli olnud ebapiisav ning efektiivsust mõõdeti põhiliselt sümptomites pärast 12 nädalat kestnud ravi toimunud muutuse järgi.
Dutch: Sommige patiënten met reumatoïde artritis die Trudexa zonder methotrexaat gebruiken, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering Trudexa tot 40 mg per week.
Estonian: Mõnedel reumatoidartriidiga patsientidel, kes võtavad Trudexat ilma metotreksaadita, võib olla kasulik võtta seda annust üks kord nädalas.
Dutch: Bij vier van deze onderzoeken (waarbij ruim 2 000 patiënten waren betrokken), werd de werkzaamheid van Trudexa als monotherapie of als toevoeging aan andere ontstekingsremmende middelen, waaronder methotrexaat, vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij patiënten die in het verleden meestal met antireumatische middelen waren behandeld.
Estonian: Neist neljas uuringus (milles osales rohkem kui 2000 patsienti) võrreldi Trudexa efektiivsust selle kasutamisel ainsa ravimina või lisaks teistele põletikuvastastele ravimitele, sealhulgas metotreksaat, platseebo (näiv ravim) kasutamisega patsientidel, kes olid varem üldiselt artriidiravimeid kasutanud.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trudexa groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen als andere therapievormen ongeschikt blijken te zijn.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Trudexa kasulikkus mõõduka kuni raske reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja jäigastava lülisambapõletiku raviks täiskasvanutel, kui muud ravi on ebapiisavaks osutunud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Trudexa injecteren als zij hiervoor toestemming krijgen van hun arts.
Estonian: Patsiendid võivad pärast sellekohase väljaõppe saamist Trudexat ise endale süstida, kui arst on sellega nõus.
Dutch: In alle vijf de onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering van symptomen na een behandelingsduur van 6 maanden tot één jaar.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti kõigis viies uuringus põhiliselt sümptomites pärast 6 kuu kuni aasta pikkust ravi toimunud muutuse järgi.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: TRUDEXA Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Trudexa wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat werkt op het immuunsysteem) voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis die onvoldoende hebben gereageerd op een andere behandeling, of patiënten met ernstige reumatoïde artritis die niet eerder zijn behandeld met methotrexaat.
Estonian: Trudexat kasutatakse koos metotreksaadiga (immuunsüsteemi mõjutav ravim) mõõduka või raske haigusega patsientidel, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust muule ravile, või raske haigusega patsientidel, kes ei ole varem metotreksaati kasutanud.
Dutch: Voor spondylitis ankylopoetica werd de werking van Trudexa en een placebo als toevoeging aan een bestaande behandeling onderzocht tijdens twee onderzoeken met in totaal 397 patiënten.
Estonian: Jäigastava lülisambapõletiku puhul võrreldi Trudexa ja platseebo kasutamist lisaks olemasolevale ravile kahes uuringus, milles osales 397 patsienti.
Dutch: Voor artritis psoriatica werd Trudexa in twee onderzoeken met in totaal 413 patiënten vergeleken met placebo.
Estonian: Psoriaatilise artriidi ravis võrreldi Trudexa kasutamist platseeboga kahes uuringus, milles osales 413 patsienti.
Dutch: Hoe is Trudexa onderzocht?
Estonian: Kuidas Trudexat uuriti?
Dutch: Voor de andere twee aandoeningen bleek Trudexa effectiever voor de vermindering van de symptomen dan placebo.
Estonian: Kahe ülejäänud haiguse puhul paranesid Trudexa kasutamisel sümptomid rohkem kui platseebo kasutamisel.
Dutch: Bij het vijfde onderzoek waren 799 patiënten betrokken, waarvan geen enkele in het verleden met methotrexaat was behandeld.
Estonian: Viiendas uuringus osales 799 patsienti, kellest ükski ei olnud varem metotreksaati kasutanud, ja võrreldi Trudexa kasutamist koos metotreksaadiga ainult metotreksaadi või Trudexa kasutamisega.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trudexa in?
Estonian: Millised on Trudexaga kaasnevad riskid?
Dutch: Voor reumatoïde artritis bleek Trudexa voor de vermindering van symptomen werkzamer dan de placebo.
Estonian: Reumatoidartriidi puhul vähendas Trudexa sümptomeid platseebost efektiivsemalt.
Dutch: Hoe werkt Trudexa?
Estonian: Kuidas Trudexa toimib?
Dutch: De Trudexa-behandeling moet worden gestart en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het behandelen van de aandoeningen waarvoor Trudexa is bedoeld.
Estonian: Ravi Trudexaga võib alustada üksnes Trudexaga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi teab toimuma tema järelevalve all.
Dutch: Welke voordelen bleek Trudexa tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trudexa kasulikkus?
Dutch: Hoe wordt Trudexa gebruikt?
Estonian: Kuidas Trudexat kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Trudexa.
Estonian: Trudexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Trudexa wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op andere behandelingen.
Estonian: Trudexat võib kasutada ka ainsa ravimina patsientidel, kes ei saa metotreksaati kasutada.
Dutch: Ik weet niet zeker of mijn pen goed heeft gewerkt.
Estonian: Ma ei ole kindel, kas mu pen ikka töötab korralikult.
Dutch: Eenmaal per week.
Estonian: Üks kord nädalas.
Dutch: Denk hieraan in alle situaties waarin u zichzelf en anderen in gevaar zou kunnen brengen (bijvoorbeeld autorijden of machines gebruiken).
Estonian: Pidage seda meeles kõikides olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Dutch: • Trulicity wordt eenmaal per week toegediend.
Estonian: • Trulicity't manustatakse üks kord nädalas.
Dutch: Dat hoort bij de normale werking van de pen.
Estonian: See kuulub pen'i normaalse tööprotsessi juurde.
Dutch: Elke MACE-component droeg bij aan de reductie van MACE, zoals getoond in figuur 2.
Estonian: Iga MACE komponent aitas kaasa MACE vähenemisele, nagu on näidatud joonisel 2.
Dutch: Luchtbelletjes zijn normaal.
Estonian: Õhumullide esinemine on normaaalne.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Dutch: Kijk of u uw dosis heeft ontvangen.
Estonian: Kontrollige, kas te saite kogu oma annuse.
Dutch: U kunt hun een infectie geven of een injectie van hen krijgen.
Estonian: Te võite anda neile infektsiooni või saada ise nendelt infektsiooni.
Dutch: De mediane follow-up periode was 5,4 jaar.
Estonian: Uuringu järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat.
Dutch: Dat hoeft niet, maar het kan helpen om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden.
Estonian: See ei ole vajalik, kuid aitab teil hoida pen'i paigal ja kindlalt vastu nahka surutuna.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Als vóór het eerste gebruik de verzegeling is verbroken, neem dan contact op met de apotheker.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kui turvakinnis on enne esmakordset kasutamist katki, võtke ühendust apteekriga.
Dutch: Als u wilt, kunt u elke week hetzelfde gebied op uw lichaam gebruiken.
Estonian: Kui te soovite, võite te kasutada iga nädal ühte ja sama kehaosa.
Dutch: - u ernstige problemen met de vertering van voedsel heeft of voedsel langer dan normaal in uw maag blijft (inclusief gastroparese).
Estonian: - kui teil on tõsiseid probleeme toidu seedimisel või teil püsib toit maos kauem kui tavaliselt (sh gastroparees).
Dutch: Hoewel de tmax van metoprolol met 1 uur vertraagd was, was deze verandering niet statistisch significant.
Estonian: Kuigi metoprolooli tmax hilines 1 tund, ei olnud see muutus statistiliselt oluline.
Dutch: Trulicity wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het bij deze patiënten niet is onderzocht.
Estonian: Trulicity't ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selle kasutamist ei ole neil patsiendirühmadel uuritud.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal niet ernstig.
Estonian: Need kõrvaltoimed ei ole tavaliselt tõsised.
Dutch: Lees beide zijden voor volledige instructies
Estonian: Loe kogu juhis mõlemalt poolt läbi
Dutch: • Deel uw injectiespuit niet met iemand anders.
Estonian: • Ärge jagage oma süstlit kellegi teisega.
Dutch: Het is onbekend of dulaglutide schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Estonian: Ei ole teada, kas dulaglutiid võib teie sündimata last kahjustada.
Dutch: VERWIJDEREN VAN DE HULS 2.
Estonian: EEMALDAGE KATE 2.
Dutch: Uw arts moet u vertellen hoe u een lage bloedsuiker moet behandelen.
Estonian: Teie arst peab teile selgitama, kuidas madalat veresuhkrut ravida.
Dutch: De mediane uitgangswaarde voor HbA1c was 7,2%.
Estonian: HbA1c algväärtuse mediaan oli 7,2 %.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 november 2014 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2019
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2019
Dutch: door uw handen te wassen.
Estonian: peske oma käed.
Dutch: Houd met uw andere hand de Injectiespuit als een potlood vast.
Estonian: Teise käega hoidke süstlit nagu pliiatsit.
Dutch: Door patiënten gemelde resultaten
Estonian: Patsientide poolt teatatud tulemused
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 66,2 jaar, de gemiddelde BMI was 32,3 kg/m2 en 46,3% van de patiënten was vrouw.
Estonian: Vanuse mediaan oli 66,2 aastat, keskmine KMI oli 32,3 kg/m2 ja 46,3 % patsientidest olid naised.
Dutch: ^ Patiënten die uit de gerandomiseerde behandeling werden teruggetrokken vóór 24 weken werden beschouwd als het doel niet te hebben gehaald.
Estonian: ^ Patsiendid, kes lõpetasid randomiseeritud ravi enne 24. nädalat, võeti arvesse kui eesmärki mittesaavutanud.
Dutch: Aan deze klinische studie namen geen patiënten met nierziekte in het eindstadium deel.
Estonian: See kliiniline uuring ei hõlmanud lõpp-staadiumis neerupuudulikkusega patsiente.
Dutch: WAAR MEER INFORMATIE VINDEN
Estonian: KUST SAADA ROHKEM TEAVET
Dutch: Stop het gebruik van Trulicity niet zonder met uw arts te overleggen.
Estonian: Ärge lõpetage Trulicity kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Dutch: De AUCINR nam met 2% toe, wat waarschijnlijk niet klinisch significant is, en er was geen effect op de maximale international normalized ratio respons (INRmax).
Estonian: AUCINR suurenes 2 %, mis ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline ning puudus toime maksimaalsele rahvusvahelisele normitud suhtarvule (INRmax).
Dutch: Het mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Estonian: Seda ravimit ei tohi süstida intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC…8ºC).
Dutch: Zo nodig kunt u ook de dag van de week waarop u Trulicity injecteert veranderen, zolang er maar minstens 3 dagen sinds uw vorige dosis Trulicity zijn verstreken.
Estonian: Te võite vajadusel ka muuta nädalapäeva, millal te Trulicity't süstite, senikaua kuni vahe viimase Trulicity annusega on vähemalt 3 päeva.
Dutch: Trulicity heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Trulicity ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Week 1 Week 2 Week 3 Week 4
Estonian: 1.nädal 2.nädal 3.nädal 4.nädal
Dutch: Er waren 3.114 (31,5%) patiënten met vastgestelde CV ziekte.
Estonian: 3114 patsiendil (31,5 %) oli diagnoositud kardiovaskulaarne haigus.
Dutch: Controleer dat de pen vergrendeld is.
Estonian: Veenduge, et pen-süstel on lukustatud.
Dutch: Ik heb meer dan twee klikken tijdens mijn injectie gehoord - twee luidere klikken en een zachte.
Estonian: Ma kuulsin süstimise ajal rohkem kui kahte klõpsu - kaks tugevat klõpsu ja üks nõrgem klõps.
Dutch: Daarvan waren er 1.206 ≥ 65 jaar oud van wie er 119 ≥ 75 jaar oud waren.
Estonian: Nendest 1206 olid ≥ 65-aastased, kellest 119 olid ≥ 75-aastased.
Dutch: • De pen bevat glazen onderdelen.
Estonian: • Pen-süstel sisaldab klaasist osi.
Dutch: Wat is Trulicity en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Trulicity ja milleks seda kasutatakse
Dutch: 3 INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
Estonian: 3 VAJUTAGE JA HOIDKE
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart verkocht worden.
Estonian: Multipakendi osi ei müüda eraldi.
Dutch: Ga er voorzichtig mee om.
Estonian: Käsitsege seda ettevaatlikult.
Dutch: Binnen elke incidentiegroep staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende frequentie.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Lapsed Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel veel tõestatud.
Dutch: Er was geen verschil in diastolische bloeddruk (DBD).
Estonian: Diastoolse vererõhu väärtuses (DBP) erinevusi ei olnud.
Dutch: Fabrikant Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italië
Estonian: Tootja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itaalia.
Dutch: Verander (roteer) uw injectieplaats elke week.
Estonian: • Vahetage (roteerige) oma süstekohta igal nädalal.
Dutch: Exenatide+
Estonian: Eksenatiid+
Dutch: Frequenties van voorvallen zijn berekend op basis van hun incidentie in de fase II- en fase III-registratiestudies.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on arvutatud nende II ja III faasi registreerimisuuringutes täheldatud esinemissageduse põhjal.
Dutch: Heb ik de hele injectie gekregen?
Estonian: Kas ma sain ikka täieliku ravimi annuse?
Dutch: .4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Dutch: Druk de groene injectieknop in en houd deze ingedrukt; u hoort een luide klik.
Estonian: • Vajutage rohelist süstimise nuppu ja hoidke seda all; te kuulete tugevat klõpsu.
Dutch: Gebruik van GLP-1-receptoragonisten is geassocieerd met een risico op acute pancreatitis.
Estonian: GLP-1 agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
Dutch: Resultaten uit de studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn met 4949 naar dulaglutide gerandomiseerde patiënten die werden gevolgd gedurende een periode met een mediaan van 5,4 jaar, waren consistent met deze bevindingen.
Estonian: Tulemused, mis saadi pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus, kus 4949 patsienti randomiseeriti saama dulaglutiidi ja järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat, olid kooskõlas eeltoodud tulemustega.
Dutch: Dulaglutide mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Estonian: Dulaglutiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsiendid või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Dutch: Dulaglutide is geen vervanger voor insuline.
Estonian: Dulaglutiid ei asenda insuliini.
Dutch: Daarom heeft dulaglutide een hoge mate van bescherming tegen inactivatie door DPP-4 (zie rubriek 5.1.
Estonian: Seetõttu omab dulaglutiid DPP-4 inaktiveeriva toime suhtes kõrgetasemelist kaitset (vt lõik 5.1, toimemehhanism).
Dutch: In beide gevallen kunnen patiënten hun normale toedieningsschema van eenmaal per week hervatten.
Estonian: Mõlemal juhul peab patsient seejärel jätkama tavapärase üks kord nädalas annustamise skeemiga.
Dutch: Placebo (n= 177)
Estonian: Platseebo (n= 177)
Dutch: Zo nodig kan de dag van de wekelijkse toediening worden veranderd, zolang de vorige dosis 3 of meer dagen (72 uur) eerder is toegediend.
Estonian: Vajadusel võib iganädalase manustamise nädalapäeva muuta, kui viimane annus manustati 3 (72 tundi) või enam päeva varem.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Diabetesmiddelen, bloedsuikerverlagende middelen, excl. insulines, ATC-code: A10BJ05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid, ATC-kood: A10BJ05.
Dutch: Er zijn voor Trulicity of placebo geen gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen.
Estonian: Trulicity ega platseebo puhul raske hüpoglükeemia juhtumeid ei esinenud.
Dutch: # p < 0,05 dulaglutide-behandelingsgroep vergeleken met liraglutide.
Estonian: # p < 0,05 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes liraglutiidiga.
Dutch: Daarom wordt gebruik van dulaglutide tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
Estonian: Seetõttu ei ole dulaglutiidi kasutamine raseduse ajal soovitatav.
Dutch: Zo mogelijk moet u het altijd op dezelfde dag van de week gebruiken.
Estonian: Te peaksite võimaluse korral kasutama seda ravimit iga nädal ühel ja samal päeval.
Dutch: Voor onderzoeksresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op glykemische controle en cardiovasculaire events, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Estonian: Uuringutulemused ravimkombinatsioonide, glükeemilise kontrolli ja kardiovaskulaarsete tüsistuste ning uuritud populatsioonide kohta on toodud lõikudes 4.4, 4.5 ja 5.1.
Dutch: Dulaglutide is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige gastro-intestinale aandoening, waaronder ernstige gastroparese, en wordt daarom bij deze patiënten niet aanbevolen.
Estonian: Dulaglutiidi ei ole uuritud tõsiste seedetrakti haiguste, sh tõsise gastropareesiga patsientidel, ning seetõttu ravimit nendele patsientidele ei soovitata.
Dutch: • als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties.
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu;
Dutch: Duw langzaam de zuiger helemaal omlaag tot al het geneesmiddel is geïnjecteerd.
Estonian: Suruge aeglaselt kolvile kuni kogu ravim on süstitud.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi tüüpilistest sümptomitest.
Dutch: Bij een overdosis moet een passende ondersteunende behandeling worden ingesteld op geleide van de klinische klachten en symptomen van de patiënten.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldisi toetavaid ravimeetmeid vastavalt patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele.
Dutch: • in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Estonian: • täiendava ravina lisaks teistele diabeediravimitele.
Dutch: Anafylactische reactie#
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaktiline reaktsioon#
Dutch: Over het algemeen waren deze reacties licht of matig en van voorbijgaande aard.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt enamasti kerged ja mõõdukad ning mööduvad.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Trulicity bij patiënten met nierfunctiestoornis was vergelijkbaar met dat waargenomen in andere studies met Trulicity.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel oli Trulicity ohutusprofiil sarnane teistes Trulicity uuringutes täheldatuga.
Dutch: Patiënten met antistoffen tegen dulaglutide hadden over het algemeen een lage titer en hoewel het aantal patiënten met antistoffen tegen dulaglutide laag was, werd uit bestudering van de fase III-gegevens geen duidelijke invloed zichtbaar van antistoffen tegen dulaglutide op veranderingen in HbA1c.
Estonian: Dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientidel olid üldjuhul tiitrid madalad ning kuigi dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientide arv oli väike, ei näidanud III faasi uuringute andmete hindamine dulaglutiidi vastaste antikehade olemasolu selget mõju HbA1c muutusele.
Dutch: Meta-analyse van fase II- en fase III-studies
Estonian: II ja III faasi uuringute metaanalüüs
Dutch: Het GLP-1analogondeel van dulaglutide is voor ongeveer 90% homoloog aan natief humaan GLP-1 (7-37).
Estonian: Dulaglutiidi GLP-1 analoogi osa on ligikaudu 90 %liselt homoloogne inimesele omase GLP-1-ga (7-37).
Dutch: Ik weet niet hoe ik een subcutane injectie moet geven.
Estonian: Ma ei tea, kuidas teha nahaalust süsti?
Dutch: Blijf de doorzichtige onderkant stevig tegen uw huid drukken tot u een tweede klik hoort.
Estonian: Jätkake läbipaistva põhja hoidmist kindlalt vastu oma nahka kuni kuulete teist klõpsu.
Dutch: Placebo (n= 141)
Estonian: Platseebo (n=141)
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van ongeveer 45 graden.
Estonian: • Sisestage nõel naha alla umbes 45kraadise nurga all.
Dutch: Bijwerkingen op de injectieplaats zijn gemeld bij 1,9% van de patiënten die dulaglutide kregen.
Estonian: Süstekoha kõrvaltoimetest on teatatud dulaglutiidi saanud patsientidest 1,9 %-l.
Dutch: VEELGESTELDE VRAGEN
Estonian: SAGELI ESITATAVAD KÜSIMUSED
Dutch: Neem ook contact op met het lokale filiaal van Lilly, genoemd in de bijsluiter voor verdere instructies.
Estonian: Lisateabe saamiseks võtke ühendust ka kohaliku Lilly esindusega, mille kontaktandmed leiate pakendi infolehest.
Dutch: het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft en de uiterste houdbaarheidsdatum niet is verstreken.
Estonian: etiketti, veendumaks, et te kasutate õiget ravimit ja et see pole aegunud.
Dutch: Passend bij het farmacokinetisch profiel heeft dulaglutide een farmacodynamisch profiel dat geschikt is voor toediening eenmaal per week (zie rubriek 5.2).
Estonian: Kooskõlas farmakokineetilise profiiliga on dulaglutiidil üks kord nädalas manustamiseks sobiv farmakodünaamiline profiil (vt lõik 5.2).
Dutch: Plaats de naaldhuls niet weer terug - u kunt per ongeluk met de naald in uw hand prikken.
Estonian: • Ärge asetage nõela katet peale tagasi - te võite selle käigus nõelatorkega kogemata oma kätt vigastada.
Dutch: Uw arts kan besluiten de dosis van deze andere geneesmiddelen te verlagen om te voorkomen dat de hoeveelheid suiker in uw bloed te laag wordt (hypoglykemie).
Estonian: Teie arst võib nende teiste ravimite annust vähendada, et vältida liiga madala veresuhkru taseme tekkimist (hüpoglükeemia).
Dutch: Ouderen De dosis hoeft niet op basis van leeftijd te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Estonian: Eakad Vanusest tulenevalt ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof Eli Lilly Kinsale Limited
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Dutch: Ze komen het meeste voor als met dulaglutide wordt begonnen, maar nemen bij de meeste patiënten na verloop van tijd af.
Estonian: Need on kõige sagedamad dulaglutiidiga ravi alguses, kuid need vähenevad enamusel patsientidest aja möödudes.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een zachte klik direct voor de tweede luide klik horen.
Estonian: Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist tugevat klõpsu kuulda veel ühte, nõrgemat klõpsu.
Dutch: Wat als de naald er krom uitziet?
Estonian: Mida teha, kui nõel näib olevat paindunud?
Dutch: Verwijder de bodemdop niet en gebruik de pen niet.
Estonian: Ärge eemaldage põhja kattekorki ja ärge kasutage seda pen-süstlit.
Dutch: Controleer
Estonian: Kontrollige
Dutch: Na subcutane toediening bij patiënten met diabetes type 2 bereikt dulaglutide de piekplasmaconcentratie na 48 uur.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist 2. tüüpi diabeediga patsientidele saavutatakse dulaglutiidi maksimaalne plasmakontsentratsioon 48 tunni pärast.
Dutch: Deze veranderingen passen bij de vertraagde maaglediging bij dulaglutide en vallen binnen de farmacokinetische variabiliteit van metformine en zijn daarom niet klinisch relevant.
Estonian: Need muutused on vastavuses dulaglutiidist põhjustatud mao hilinenud tühjenemisega ja metformiini farmakokineetika varieeruvuse piiridega, ega ole seetõttu kliiniliselt olulised.
Dutch: Daarnaast is het dulaglutidemolecuul ontworpen om de Fcγ-receptorafhankelijke immuunrespons te voorkomen en het immunogeen potentieel te verminderen.
Estonian: Lisaks sellele on dulaglutiidi molekuli töödeldud nii, et ei teki Fcγ retseptorite poolt vahendatud immuunvastust ja on vähenenud selle immunogeenne potentsiaal.