FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eénmalige intraveneuze of subcutane injectie van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/10 kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Slovenian: Enkratna intravenska ali podkožna injekcija v odmerku 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Dutch: Typische bijwerkingen van niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apathie werden af en toe gemeld.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bljuvanje, driska, okultna kri v blatu in apatija.
Dutch: A. HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA
Dutch: Katten: éénmalige toediening van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg).
Slovenian: Mačke: enkratni odmerek 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg).
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedisch chirurgische
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Slovenian: Samo za živali - na veterinarski recept.
Dutch: DK-7171 Uldum Denemarken
Slovenian: Brezvodni etanol Poloksamer 188 Glikofurol Meglumin Glicin
Dutch: Honden: éénmalige toediening van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/10 kg).
Slovenian: Psi: enkratni odmerek 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg).
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Slovenian: Enkratna podkožna injekcija v odmerku 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase).
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een antiinflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Slovenian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju tvorbe prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor meloxicam moeten contact met het
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN EEN
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2011.
Dutch: Deze doen zich doorgaans voor in de eerste behandelweek en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
Slovenian: Običajno se pojavijo v prvem tednu zdravljenja in so ponavadi začasni.
Dutch: Ze verdwijnen na het staken van de behandeling.
Slovenian: Po končanem zdravljenju izzvenijo.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede pogojev uporabe zdravila.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Flexicam verleend, en op 9 december 2008 een uitbreiding van de vergunning tot Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Flexicam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10. aprila 2006, podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom Flexicam 5mg/ml raztopina za injiciranje pa 9. decembra 2008.
Dutch: Welke voordelen bleek Flexicam tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Flexicam izkazalo med študijami?
Dutch: Flexicam is vergeleken met Metacam dat al in de EU is toegelaten.
Slovenian: Zdravilo Flexicam so primerjali z zdravilom Metacam, ki že ima dovoljenje za promet v EU.
Dutch: Als het middel door een mens wordt ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Slovenian: Če oseba zaužije zdravilo nenamerno, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Dutch: Verpakkingsvormen van Flexicam suspensie voor oraal gebruik werden vervolgens niet vernieuwd.
Slovenian: Dovoljenja za promet s farmacevtskimi oblikami zdravila Flexicam peroralna suspenzija posledično niso bila podaljšana.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Flexicam in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Flexicam?
Dutch: Flexicam mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende dieren aangezien in dergelijke situaties de veiligheid van het middel niet is aangetoond.
Slovenian: Zdravilo Flexicam se ne sme uporabljati pri brejih živalih ali živalih v obdobju laktacije, ker varnost zdravila v teh primerih ni bila ugotovljena.
Dutch: Katten mogen geen vervolgbehandeling met meloxicam of andere NSAID's krijgen, aangezien geen veilige dosering voor een herhaalde orale toediening is vastgesteld.
Slovenian: Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, ker pri njih še ni določen varen odmerek za nadaljevalno peroralno zdravljenje.
Dutch: Flexicam is een lichtgroene suspensie voor oraal gebruik (1,5mg/ml) voor honden (die gemengd met het voer moet worden toegediend) en een gele oplossing voor injectie (5mg/ml) voor honden of
Slovenian: Zdravilo Flexicam je na voljo kot svetlo zelena peroralna suspenzija (1,5 mg/ml) za pse (ki se zmeša s hrano) in rumena raztopina za injiciranje (5 mg/ml) za pse in mačke.
Dutch: Flexicam bevat meloxicam, dat tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's).
Slovenian: Zdravilo Flexicam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het middel toedient of met het dier in contact komt?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is ook in het EPAR
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Flexicam zijn dezelfde bijwerkingen die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verminderde eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting en lusteloosheid (apathie).
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Flexicam so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo teka, bruhanje, drisko, kri v blatu in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Flexicam bioequivalent is aan Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Flexicam v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot biološko enakovredno zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen
Slovenian: V zelo redkih primerih so lahko resni ali povzročijo celo smrt.
Dutch: Flexicam mag evenmin worden toegediend aan dieren die lijden aan gastrointestinale aandoeningen of bloedingen en een verminderde nier- of leverfunctie, aan dieren waarvan bekend is dat zij overgevoelig zijn voor NSAID's en aan dieren jonger dan 6 weken of
Slovenian: Zdravilo Flexicam se ne sme uporabljati pri živalih z obolenji prebavil ali hemoragičnimi obolenji ter pri motnjah jetrne ali ledvične funkcije, živalih z ugotovljeno preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila ter živalih, mlajših od 6 tednov, ali mačkah, lažjih
Dutch: Flexicam bevat meloxicam dat behoort tot een categorie ontstekingsremmende geneesmiddelen.
Slovenian: Zdravilo Flexicam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil s protivnetnim delovanjem.
Dutch: Meloxicam remt de prostaglandinesynthese.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira sintezo prostaglandinov.
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd om aan te tonen dat Flexicam ‘bioequivalent' is aan het referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik: dit houdt in dat Flexicam dezelfde werking heeft als Metacam 1,5 mg/ml suspensie wat betreft de manier waarop het door het dier wordt opgenomen en verwerkt.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Flexicam „biološko enakovredno" referenčnemu veterinarskemu zdravilu - to pomeni, da se zdravilo Flexicam v telesu absorbira in uporablja enako kot zdravilo Metacam 1,5 mg/ml suspenzija.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, afscheiding van vocht en koorts veroorzaken,
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki sprožajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in zvišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjša
Dutch: Het CVMP was van mening dat de voordelen van Flexicam groter zijn dan de risico's ervan bij de verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en bij het beperken van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden, alsook bij het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van katten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Flexicam pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišičnoskeletnih obolenjih, lajšanju pooperativne bolečine in vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva pri psih ter lajšanju pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva pri mačkah večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Flexicam odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Flexicam verlicht ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat en beperkt postoperatieve pijn na orthopedische operaties en chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van honden; het middel is ook werkzaam voor het beperken van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgische ingrepen in de zachte weefsels van
Slovenian: Zdravilo Flexicam je učinkovito pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih ter lajšanju pooperativne bolečine po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva pri psih ter lajšanju pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah
Dutch: Flexicam is een ‘generiek middel': dit houdt in dat Flexicam soortgelijk is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is goedgekeurd (Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu", ki je že bilo odobreno v EU (zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija).
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
Slovenian: Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali življenjsko nevarne.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili tudi mlajši od 50 let.
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
Slovenian: Otroci morajo biti stari 6 let ali starejši.
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is de kans hierop groter.
Slovenian: Če ste stari 65 let ali več, je to tveganje večje.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila običajno smrtna.
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Slovenian: • Zdravnik bo skrbno spremljal vaše srce.
Dutch: Volwassenen (≥ 18 jaar)
Slovenian: Odrasli bolniki (≥ 18 let)
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina naj stoji 5 minut.
Dutch: en 277 microgram/ml.
Slovenian: 277 mikrogramov/ml.
Dutch: Werkzaamheid werd aangetoond met of zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z ali brez sočasne uporabe metotreksata.
Dutch: Zorg ervoor dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener ook een lijst meebrengt van alle andere medicijnen die u gebruikt.
Slovenian: Poskrbite, da boste ob vsakem obisku zdravstvenega delavca imeli s sabo tudi seznam vseh ostalih zdravil, ki jih uporabljate.
Dutch: NIET SCHUDDEN.
Slovenian: NE STRESAJTE!
Dutch: • in combinatie met methotrexaat
Slovenian: • v kombinaciji z metotreksatom
Dutch: • Pijn.
Slovenian: • bolečine.
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Slovenian: Skoraj 50 % poročanih primerov smrtnega izida je bilo povezanih z okužbo.
Dutch: Niet langdurig of krachtig bewegen.
Slovenian: Ne mešajte predolgo ali premočno.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/05/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 26/05/2016
Dutch: De potentiële bijdrage van blootstelling aan infliximab en/of de ernst van de onderliggende ziekte bij deze uitkomsten blijft onduidelijk.
Slovenian: Morebitni prispevek izpostavljenosti infliksimabu in/ali resnost obstoječe bolezni pri teh izidih ostajata nejasna.
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over zwangerschap en borstvoeding.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje o Nosečnosti in dojenju.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld, echter een causaal verband is niet vastgesteld.
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Dutch: De patiëntenherinneringskaart moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja pomembna sporočila:
Dutch: (Interkwartielafstand) Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
Slovenian: (interkvartilni razmik) bolniki brez poslabšanja/ pregledani bolniki (%)
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki kažejo "protitelesa" proti lastnemu telesu.
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Slovenian: Kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden onderaan besproken.
Slovenian: Druge posebnosti so obravnavane v nadaljevanju.
Dutch: Lijst van andere geneesmiddelen:
Slovenian: Seznam ostalih zdravil:
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT2.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT 2.
Dutch: De mediane duur van de respons bedroeg 12 weken.
Slovenian: Mediano trajanje odziva je bilo 12 tednov.
Dutch: Lijst van allergieën:
Slovenian: Seznam alergij:
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddelen noteren.
Slovenian: Pomembno je, da si vi in vaš zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Dutch: • Geneesmiddelen die uw immuunsysteem beïnvloeden.
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na vaš imunski sistem.
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Slovenian: Priporočljivo je redno pregledovanje kože, predvsem za tiste bolnike z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Dutch: Daarna was er geen verschil tussen de groepen wat het aantal late responders betreft.
Slovenian: Potem ni bilo več nobene razlike med skupinama glede števila bolnikov s poznim odzivom.
Dutch: Zwangerschap en vaccinaties
Slovenian: Nosečnost in cepljenja
Dutch: Herbehandeling voor alle indicaties
Slovenian: Ponovna uporaba zdravila za vse indikacije
Dutch: • Een zeldzame vorm van bloedkanker die meestal tienerjongens of jonge mannen treft
Slovenian: • redka vrsta krvnega raka, ki prizadene predvsem najstniške fante in mlade moške
Dutch: 2616 LR Delft Nederland
Slovenian: 2616 LR Delft Nizozemska
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12% (7/60) van alle behandelde patiënten.
Slovenian: O resnih okužbah so poročali pri 12 % (7/60) vseh zdravljenih bolnikov.
Dutch: Een allergische reactie kan binnen 2 uur na uw injectie optreden, maar ook later.
Slovenian: Alergijska reakcija lahko nastopi v času 2 ur po injekciji pa tudi kasneje.
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Slovenian: Mediana vrednost rezultata po CDAI je bila 180.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije, v skladu z lokalnimi priporočili.
Dutch: Bovendien werden een daling van het corticosteroïdengebruik en een verbetering van kwaliteit van leven waargenomen.
Slovenian: Poleg tega so opazili tudi zmanjšanje uporabe kortikosteroidov in izboljšanje kakovosti življenja.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zgoraj navedene informacije veljajo tudi za otroke in mladostnike.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel na uw eerste dosis gewoonlijk wordt toegediend.
Slovenian: • V spodnji preglednici je prikazano, kako pogosto boste običajno prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi močno kajenje.
Dutch: • Oogproblemen, waaronder rode ogen en infecties
Slovenian: • težave z očmi, vključno z rdečimi očmi in okužbami,
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Slovenian: • izboljšanje telesne sposobnosti.
Dutch: De meeste maligniteiten ontwikkelden zich in de longen of het hoofd en de nek.
Slovenian: Večina malignomov se je pojavila na pljučih ali na glavi in vratu.
Dutch: De mediane terminale halfwaardetijd met deze doses varieerde van 8 tot 9,5 dagen.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas po teh odmerkih je znašal od 8 do 9,5 dni.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Dutch: Problemen met de lever
Slovenian: Težave z jetri
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Slovenian: V študiji ASPIRE je imelo več kot 90 % bolnikov najmanj dve uporabni rentgenski sliki.
Dutch: • Depressie, slaapproblemen
Slovenian: • depresija, težave s spanjem,
Dutch: Een klein deel van de infusiereacties waren ernstige allergische reacties.
Slovenian: Majhen odstotek z infuzijo povezanih reakcij so predstavljale hude alergijske reakcije.
Dutch: Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Slovenian: Pri približno 3 % bolnikov so terapijo ustavili zaradi z infuzijo povezanih reakcij in vsi bolniki so okrevali, z ali brez medikamentozne terapije.
Dutch: • Bij sommige patiënten die infliximab kregen kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo zdravilo infliksimab, telo morda ne bo tvorilo dovolj krvnih celic, ki pomagajo v boju proti okužbam ali pri zaustavljanju krvavitve.
Dutch: • Moeilijke of pijnlijke ademhaling, pijn op de borst
Slovenian: • težko ali boleče dihanje, bolečine v prsih,
Dutch: Het gebruik van levende vaccins kan resulteren in klinische infecties, waaronder gedissemineerde infecties.
Slovenian: Uporaba živih cepiv lahko povzroči klinične okužbe, vključno z razsejanimi okužbami.
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2 IMPACT
Slovenian: Preglednica 9 Učinki na ACR in PASI v študijah IMPACT in IMPACT 2
Dutch: De resultaten van week 54 worden weergegeven in Tabel 4.
Slovenian: Rezultati za 54. teden so prikazani v Preglednici 4.
Dutch: Mediaan c
Slovenian: mediana c
Dutch: Alle patiënten die Flixabi toegediend krijgen, moeten gedurende minimaal 1 à 2 uur na de infusie onder toezicht blijven met het oog op acute aan infusie gerelateerde reacties.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejmejo zdravilo Flixabi, je treba opazovati najmanj 1 do 2 uri po infuziji zaradi akutnih z infuzijo povezanih reakcij.
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is beperkt.
Slovenian: Na voljo je malo kliničnih izkušenj.
Dutch: Klinische respons a
Slovenian: Klinični odziv a
Dutch: Uw arts zal u onderzoeken om vast te stellen of u tbc heeft.
Slovenian: Zdravnik vas bo testiral, da bo ugotovil, ali imate tuberkulozo.
Dutch: Patiënten kregen tegelijkertijd geen andere immunosuppressieve behandeling.
Slovenian: Ti bolniki niso sočasno prejemali nobenih drugih imunosupresivnih zdravil.
Dutch: Gegevens over fistels werden afgeleid van de PCDAI-scores.
Slovenian: Podatke o fistulah so pridobili iz ocen PCDAI.
Dutch: Indien acute infusiereacties optreden, moet de infusie onmiddellijk stopgezet worden.
Slovenian: Če se pojavi akutna z infuzijo povezana reakcija, morate infuzijo takoj prekiniti.
Dutch: Lage bloedwaarden
Slovenian: Nizko število krvnih celic
Dutch: Patiënten die TNF-remmers gebruiken, zijn gevoeliger voor ernstige infecties.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zaviralce TNF, so bolj občutljivi za resne okužbe.
Dutch: Patiënten die in week 8 niet op infliximab hadden gereageerd (n=15), kregen geen geneesmiddel meer en kwamen terug voor veiligheidscontrole.
Slovenian: Bolniki, ki se do 8. tedna niso odzvali na infliksimab (n = 15), niso več prejemali zdravila in so se vrnili na kontrolni pregled glede varnosti.
Dutch: • Tijdelijk verlies van gezichtsvermogen tijdens of binnen 2 uur na infusie • Infectie als gevolg van een levend vaccin vanwege een verzwakt immuunsysteem.
Slovenian: • začasna izguba vida med infundiranjem ali v roku 2 ur po infundiranju, • okužba zaradi živega cepiva zaradi oslabljenega imunskega sistema.
Dutch: Er werden geen ernstige infusiereacties gemeld.
Slovenian: Resnih infuzijskih reakcij ni bilo.
Dutch: De nieuwe uiterste houdbaarheidsdatum moet op de doos zijn geschreven.
Slovenian: Novi datum izteka roka uporabnosti morate napisati na škatlo.
Dutch: Dit geldt zowel voor patiënten met de ziekte van Crohn als voor patiënten met reumatoïde artritis.
Slovenian: To velja tako za bolnike s Crohnovo boleznijo kot za tiste z revmatoidnim artritisom.
Dutch: • Bespreek het met uw arts als u kort geleden bent gevaccineerd of als u binnenkort moet worden gevaccineerd.
Slovenian: • Posvetujte se z zdravnikom, če ste bili pred kratkim cepljeni ali boste cepljeni.