FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existem comparações prospetivamente aleatorizadas dos dois métodos recomendados de mobilização (filgrastim utilizado em monoterapia ou em associação com quimioterapia mielossupressora) na mesma população de doentes.
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger mellem de to anbefalede metoder til mobilisering (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inden for samme patientpopulation.
Portuguese: O grau de variação entre doentes individuais e entre doseamentos laboratoriais das células CD34+ significa que é difícil fazer-se uma comparação direta entre diferentes estudos.
Danish: Graden af variation mellem de enkelte patienter og mellem laboratorieanalyser af CD34+-celler vanskeliggør en direkte sammenligning af forskellige studier.
Portuguese: O G-CSF pode promover o crescimento de células mieloides in vitro e podem observar-se efeitos similares em algumas células não mieloides in vitro.
Danish: G-CSF kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og sammenlignelige virkninger kan observeres hos nogle ikke-myeloide celler in vitro.
Portuguese: O G-CSF humano é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos funcionais da medula óssea.
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofiler fra knoglemarven.
Portuguese: Nestes casos, a administração de filgrastim deve ser descontinuada e iniciado tratamento apropriado.
Danish: I sådanne tilfælde bør behandlingen med filgrastim seponeres, og relevant behandling indledes.
Portuguese: Cada anel de graduação corresponde a um volume de 0,1 ml.
Danish: Hver ring på skalaen svarer til et volumen på 0,1 ml.
Portuguese: As possíveis interações com outros fatores de crescimento hematopoiéticos e com citoquinas não foram ainda investigadas em ensaios clínicos.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke undersøgt i kliniske forsøg.
Portuguese: Serão feitas análises regulares ao seu sangue para monitorizar o número de glóbulos brancos no seu organismo.
Danish: Der vil tages regelmæssige blodprøver for at overvåge antallet af hvide blodlegemer i din krop.
Portuguese: Os valores superiores parecem estar relacionados com uma recuperação mais rápida e os valores inferiores com uma recuperação mais lenta.
Danish: Det lader til, at resultater over dette er forbundet med hurtigere bedring, mens lavere høstningsresultater giver langsommere bedring.
Portuguese: Existem algumas evidências, provenientes de um estudo de administração de dose única, de que a administração por via intravenosa pode encurtar a duração do efeito.
Danish: Data fra et studie med administration af en enkelt dosis tyder på, at intravenøs indgift afkorter virkningsvarigheden.
Portuguese: Limpe a pele no local de injeção utilizando um toalhete com álcool.
Danish: Rens huden på injektionsstedet med en spritserviet.
Portuguese: * fator metionil recombinante de estimulação das colónias de granulócitos humanos (G-CSF) produzido em E. coli por tecnologia recombinante do ADN.
Danish: * rekombinant-methionyl humant granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) fremstillet i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi.
Portuguese: Em ensaios clínicos, 97% dos doentes que responderam apresentaram uma resposta completa com doses ≤ 24 µg/kg/dia.
Danish: I kliniske studier havde 97 % af de responderende patienter fuld respons ved doser ≤ 24 μg/kg/dag.
Portuguese: Após o tratamento de indução e consolidação para a leucemia mieloide aguda, a duração do tratamento poderá ser substancialmente superior (até 38 dias) dependendo do tipo, dose e plano de tratamentos da quimioterapia citotóxica utilizada.
Danish: Ved induktions- og konsolideringsbehandling ved akut myeloid leukæmi kan behandlingstiden være betydeligt længere (op til 38 dage) afhængig af type, dosis og plan for den anvendte cytotoksiske kemoterapi.
Portuguese: Não foram notificados quaisquer efeitos indesejáveis diretamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
Danish: Der er ikke rapporteret om nogen bivirkninger, som direkte kan tilskrives denne grad af leukocytose.
Portuguese: Instruções sobre como se injetar a si próprio
Danish: Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning
Portuguese: O aumento das contagens de neutrófilos é dependente da dose, nas doses recomendadas.
Danish: Stigningen i neutrofiltallene er dosisafhængig ved de anbefalede doser.
Portuguese: Para manutenção de uma contagem normal de neutrófilos:
Danish: Til fastholdelse af normale neutrofiltal:
Portuguese: Nestas circunstâncias não é necessário um ajuste da dose.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse tilfælde.
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se você (ou o seu filho) tem IHF ou se o seu filho deixou de poder ingerir alimentos ou bebidas doces, porque se sente enjoado, com vómitos ou se fica com efeitos desagradáveis como inchaço, dores de estômago ou diarreia.
Danish: Inden du får dette lægemiddel, skal du fortælle din læge, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere må få sød mad eller drikke, fordi de føler sig syge, kaster op eller får ubehagelige bivirkninger som oppustethed, mavekramper eller diarré.
Portuguese: A hematúria foi frequente e a proteinúria ocorreu num pequeno número de doentes.
Danish: Hæmaturi var almindelig og proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
Portuguese: Dado que o lítio promove a libertação de neutrófilos, é provável que possa potenciar o efeito do filgrastim.
Danish: Da lithium øger frigivelsen af neutrofiler, er det muligt, at lithium forstærker virkningen af filgrastim.
Portuguese: Se não recebeu uma injeção, ou se injetou uma quantidade demasiado pequena, contacte o seu médico assim que possível.
Danish: Hvis du har glemt en indsprøjtning, eller hvis du har indsprøjtet for lidt, skal du kontakte din læge så snart som muligt.
Portuguese: Filgrastim HEXAL pode ser utilizado:
Danish: Filgrastim HEXAL kan anvendes:
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança e eficácia entre indivíduos com mais de 65 anos de idade, em comparação com indivíduos adultos mais jovens (> 18 anos de idade) a receberem quimioterapia citotóxica, e a experiência clínica não identificou quaisquer diferenças entre os doentes adultos idosos e jovens.
Danish: Der blev ikke observeret nogen samlet forskel i sikkerhed og virkning hos personer over 65 år, sammenlignet med yngre voksne (> 18 år) personer, der fik cytotoksisk kemoterapi, og klinisk erfaring har ikke identificeret nogen forskelle i respons mellem ældre og yngre voksne patienter.
Portuguese: Foram notificados efeitos adversos pulmonares, em especial doença pulmonar intersticial, após administração de G-CSF.
Danish: Der foreligger indberetninger om pulmonale bivirkninger, særligt interstitiel lungesygdom, efter administration af G-CSF.
Portuguese: As taxas de geração de anticorpos contra o filgrastim são geralmente baixas.
Danish: Hyppigheden af generering af antistoffer mod filgrastim er generelt lav.
Portuguese: Elimine o produto não utilizado ou resíduos.
Danish: Bortskaf ubrugt præparat eller affald.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Filgrastim HEXAL.
Danish: Dette afsnit indeholder information om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Filgrastim
Portuguese: Os dados das tabelas abaixo descrevem reações adversas notificadas em ensaios clínicos e em notificações espontâneas.
Danish: Data i tabellerne nedenfor beskriver bivirkninger rapporteret fra kliniske forsøg og spontan rapportering.
Portuguese: Filgrastim HEXAL é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
Danish: Filgrastim HEXAL leveres med eller uden kanylebeskyttelse, og lægen eller sundhedspersonalet viser dig, hvordan du anvender den.
Portuguese: Para doentes que não foram submetidos a quimioterapia intensiva, uma leucaferese é habitualmente suficiente.
Danish: Til patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi, er én leukaferese ofte tilstrækkeligt.
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou possuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas in vitro.
Danish: Som med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer har G-CSF udvist in vitro-stimulerende egenskaber på humane endotelceller.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Portuguese: Durante quanto tempo terei de tomar Filgrastim HEXAL?
Danish: Hvor længe skal jeg tage Filgrastim HEXAL?
Portuguese: Advertências e precauções especiais em todas as indicações
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler for alle indikationer
Portuguese: • doença que faz com que os ossos fiquem menos densos, tornando-os mais fracos, mais frágeis e com probabilidade de partirem (osteoporose)
Danish: • sygdom, som får knoglerne til at blive mindre tætte, hvilket gør knoglerne svagere og skørere og øger risikoen for knoglebrud (osteoporose)
Portuguese: Perda de resposta ao filgrastim
Danish: Tab af respons på filgrastim
Portuguese: A análise estatística da relação entre o número de células CD34+ perfundidas e a velocidade da recuperação plaquetária, após quimioterapia de dose elevada, indica uma relação complexa mas contínua.
Danish: En statistisk analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34+-celler og hastigheden, hvormed trombocytterne gendannes efter højdosis-kemoterapi, tyder på et komplekst, men kontinuerligt forhold.
Portuguese: - Mobilização de células progenitoras do sangue periférico (CPSP).
Danish: - Mobilisering af perifere blodstamceller (PBPC'er).
Portuguese: Após administração subcutânea das doses recomendadas, as concentrações séricas mantiveram-se acima de 10 ng/ml durante 8 - 16 horas.
Danish: Efter subkutan administration af de anbefalede doser holdt serumkoncentrationerne sig over 10 ng/ml i 8 - 16 timer.
Portuguese: Na avaliação do número de células progenitoras colhidas em doentes tratados com filgrastim, deve ser prestada especial atenção ao método de quantificação.
Danish: Når det skal vurderes, hvor mange stamceller der er blevet høstet hos patienter i filgrastimbehandling, bør man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Portuguese: • os pulmões não funcionam como deve ser, causando falta de ar (insuficiência respiratória)
Danish: • lungerne fungerer ikke som de skal og forårsager åndenød (respirationssvigt)
Portuguese: Efeito da quimioterapia nos eritrócitos e trombócitos
Danish: Virkninger af kemoterapi på erytrocytter og trombocytter
Portuguese: Quando se pretende um transplante de células progenitoras do sangue periférico é aconselhável planear o procedimento de mobilização das células estaminais no início do tratamento do doente.
Danish: Når en perifer blodstamcelletransplantation kan forudses, er det tilrådeligt at planlægge proceduren for stamcellemobiliseringen tidligt i patientens behandlingsforløb.
Portuguese: Num subgrupo de aproximadamente 12% de doentes com avaliações citogenéticas normais no início, foram subsequentemente encontradas anomalias, incluindo monossomia 7, em avaliações de rotina repetidas.
Danish: Hos en undergruppe på ca. 12 % af patienterne, som havde normal cytogenetik ved baseline, blev der senere fundet abnormiteter, inklusive monosomi 7, ved gentagne rutineundersøgelser.
Portuguese: No entanto, a administração de melfalano, carboplatina ou BCNU concomitantemente com o filgrastim demonstrou ser eficaz na mobilização de células progenitoras.
Danish: Administration af melphalan, carboplatin eller BCNU sammen med filgrastim har vist sig at være effektivt for stamcellemobiliseringen.
Portuguese: Portanto, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ecografia).
Danish: Derfor bør miltstørrelsen monitoreres omhyggeligt (f.eks. ved klinisk undersøgelse og ultralyd).
Portuguese: • antes da quimioterapia em doses elevadas para fazer com que a sua medula óssea produza mais células estaminais, as quais podem ser colhidas e novamente administradas após o seu tratamento.
Danish: • før højdosis-kemoterapi for at få knoglemarven til at danne flere stamceller, som kan indsamles og gives tilbage til dig efter din behandling.
Portuguese: Conforme é esperado com todos os produtos biológicos, ocorre a formação de anticorpos ligantes; no entanto, estes anticorpos não foram associados a uma atividade neutralizante até à data.
Danish: Bindende antistoffer forekommer, som det kan forventes med alle biologiske stoffer, men de er ikke blevet associeret med neutraliserende aktivitet på nuværende tidspunkt.
Portuguese: Existe uma correlação linear positiva entre a dose e a concentração sérica de filgastrim, quer administrado por via intravenosa quer por via subcutânea.
Danish: Der er en positiv lineær korrelation mellem dosis og serumkoncentrationen af filgrastim, uanset om det er administreret intravenøst eller subkutant.
Portuguese: As ninhadas de ratos que receberam filgrastim durante os períodos perinatal e de aleitamento apresentaram um atraso na diferenciação externa e retardação do crescimento (≥ 20 µg/kg/dia), assim como uma taxa de sobrevivência ligeiramente reduzida (100 µg/kg/dia).
Danish: Afkom af rotter, som fik administreret filgrastim i perinatal- og dieperioderne, udviste en forsinkelse i ekstern differentiering og forsinket vækst (≥20 µg/kg/dag) samt en lille reduktion i overlevelsesraten (100 µg/kg/dag).
Portuguese: Isto não afeta a operação normal da seringa.
Danish: Det påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion.
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase Aumento da gama-glutamil transferase
Danish: Forhøjet aspartat-aminotransferase Forhøjet gammaglutamyltransferase
Portuguese: Hipertensão Hipotensão
Danish: Hypertension Hypotension
Portuguese: Dentro do seu prazo de validade, e para a utilização em ambulatório, o doente pode remover o produto do frigorífico e conservá-lo à temperatura ambiente (não acima de 25ºC) por um único período até 72 horas.
Danish: Inden for opbevaringstiden og til ambulante formål kan patienterne tage lægemidlet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 25°C) i en enkelt periode på op til 72 timer.
Portuguese: Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia da administração de filgrastim em doentes com LMA de novo, com idades < 55 anos e indicadores citogenéticos favoráveis [t(8;21), t(15;17) e inv(16)].
Danish: Sikkerheden og virkningen af administration af filgrastim hos de novo-AML-patienter i alderen < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] er ikke fastlagt.
Portuguese: Em doentes com infeção por VIH
Danish: Hos patienter med hiv-infektion
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação da solução em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem exceder as 24 horas a temperatura entre 2ºC e 8ºC, exceto se a diluição tiver sido efetuada em condições asséticas controladas e validadas.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Portuguese: Os dadores que receberam G-CSFs para a mobilização de CPSP devem ser monitorizados até os valores hematológicos voltarem ao normal.
Danish: Donorer, der har modtaget G-CFS'er til mobilisering af perifere blodstamceller, skal monitoreres, indtil deres hæmatologiske værdier er normale.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com Filgrastim HEXAL, informe o seu médico.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Filgrastim HEXAL, skal du fortælle det til din læge.
Portuguese: Filgrastim HEXAL não contém conservantes.
Danish: Filgrastim HEXAL indeholder ingen konserveringsmidler.
Portuguese: Utilize apenas cada seringa para uma injeção.
Danish: Brug kun injektionssprøjten til én indsprøjtning.
Portuguese: A posologia em crianças que estejam a receber quimioterapia é a mesma que para os adultos.
Danish: Doseringen til børn, der får kemoterapi, er den samme som for voksne.
Portuguese: Uma meta-análise de estudos sobre transplantes alogénicos, incluindo os resultados de nove ensaios aleatorizados prospetivos, 8 estudos retrospetivos e 1 estudo de caso controlado, não detetou um efeito nos riscos de DEvH aguda, DEvH crónica e mortalidade precoce relacionada com o tratamento.
Danish: En metaanalyse af allogene transplantationsstudier, inklusive resultaterne af ni prospektive randomiserede forsøg, otte retrospektive studier og ét case-kontrolleret studie, påviste ingen virkning på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet.
Portuguese: Se a CAN diminuir para < 1,0 x 109/1 durante o período de tratamento, a dose de filgrastim deve ser novamente aumentada de acordo com os passos acima descritos.
Danish: Såfremt ANC falder til < 1,0 x 109/l under behandlingen, bør dosis af filgrastim igen øges ved at følge ovenstående procedure.
Portuguese: Tendo em conta os dados limitados sobre a segurança e eficácia em doentes com leucemia mielógena aguda (LMA) secundária, o filgrastim deve ser administrado com precaução.
Danish: I lyset af de begrænsede data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter med sekundær akut myelogen leukæmi (AML) skal filgrastim administreres med forsigtighed.
Portuguese: Riscos associados ao aumento das doses de quimioterapia
Danish: Risici forbundet med øgede doser kemoterapi
Portuguese: A seringa pode ser retirada do frigorífico e deixada à temperatura ambiente por um único período, no máximo, de 72 horas (mas não acima de 25ºC).
Danish: Injektionssprøjten kan tages ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur for en enkelt periode på højst 72 timer (ikke ved temperaturer over 25 °C).
Portuguese: Nos ensaios clínicos aleatorizados, foi utilizada uma dose subcutânea de 230 μg/m2/dia (4,0 a 8,4 μg/kg/dia).
Danish: I randomiserede kliniske studier blev en subkutan dosis på 230 μg/m2/dag (4,0-8,4 μg/kg/dag) anvendt.
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção ao número de células progenitoras mobilizadas em tais doentes antes da administração de doses elevadas de quimioterapia.
Danish: Antallet af mobiliserede stamceller hos disse patienter bør nøje undersøges, inden der administreres højdosis-kemoterapi.
Portuguese: Ensaios cruzados, de dose única e doses múltiplas, com dupla ocultação, aleatorizados, realizados em 204 voluntários saudáveis demonstraram que o perfil farmacocinético de Filgrastim HEXAL era comparável ao do medicamento de referência após administração subcutânea e intravenosa.
Danish: Randomiserede, dobbeltblindede overkrydsningsstudier med en enkelt og multiple doser med 204 raske frivillige viste, at Filgrastim HEXAL's farmakokinetiske profil var sammenlignelig med referenceproduktets efter subkutan og intravenøs administration.
Portuguese: Filgrastim HEXAL não foi testado em mulheres grávidas ou a amamentar.
Danish: Filgrastim HEXAL er ikke blevet testet hos gravide eller ammende kvinder.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou reduzida para metade, dependendo da resposta do doente.
Danish: Afhængigt af patientens respons kan den initiale dosis fordobles eller halveres efter 1 - 2 ugers behandling.
Portuguese: Foi notificada aortite após a administração de G-CSF em indivíduos saudáveis e em doentes com cancro.
Danish: Der er indberettet aortisis efter administration af G-CSF hos raske forsøgspersoner og kræftpatienter.
Portuguese: Se for um doente com neutropenia crónica grave, pode correr o risco de desenvolver um cancro do sangue (leucemia, síndrome mielosdisplásica (SMD).
Danish: Hvis du er en patient med svær kronisk neutropeni, kan du have risiko for at udvikle blodkræft (leukæmi, myelodysplastisk syndrom [MDS]).
Portuguese: A leucaferese deve ser iniciada no dia 5 e continuada, se necessário, até ao dia 6 com o objetivo de recolher 4 x 106 células CD34+/kg de peso corporal do recetor.
Danish: Leukaferese skal startes på dag 5 og fortsættes til dag 6, hvis det er nødvendigt, for at høste 4 x 106 CD34+ celler/kg af modtagerens legemsvægt.
Portuguese: Foi notificada raramente, inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo) em doentes com cancro e dadores saudáveis.
Danish: Der er indberettet sjældne tilfælde af betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen) hos kræftpatienter og raske donorer.
Portuguese: Em estudos clínicos, > 90% dos doentes responderam a estas doses, atingindo a reversão da neutropenia numa mediana de 2 dias.
Danish: I kliniske studier responderede > 90 % af patienterne på denne dosis og opnåede normale neutrofilværdier efter gennemsnitligt 2 dage.
Portuguese: As seringas estão marcadas com anéis de graduação, de modo a permitir o uso parcial, se necessário.
Danish: Injektionssprøjterne er præget med en skala med ringe for at gøre en delvis anvendelse mulig, hvis det er nødvendigt.
Portuguese: • se estiver a ser tratado devido a neutropenia crónica grave e tiver sangue na urina (hematúria).
Danish: • hvis du behandles for svær kronisk neutropeni, og du har blod i din urin (hæmaturi).
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Filgrastim HEXAL que deve tomar.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Filgrastim HEXAL du skal tage.
Portuguese: - Tratamento da neutropenia persistente (CAN ≤ 1,0 x 109/l) em doentes com infeção por VIH avançada, com o objetivo de reduzir os riscos de infeções bacterianas quando outras opções de gestão da neutropenia são inapropriadas.
Danish: - Behandling af persisterende neutropeni (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, hvis der ikke findes andre muligheder for håndtering af neutropeni.
Portuguese: Também pode ser administrado na forma de uma injeção lenta diária na veia (conhecida por perfusão intravenosa).
Danish: Det kan også gives som en daglig langsom indsprøjtning i venen (som kaldes en intravenøs infusion).
Portuguese: Um efeito secundário frequente com a utilização de filgrastim é a dor nos músculos ou ossos (dor musculosquelética), a qual pode ser aliviada tomando-se medicamentos para o alívio da dor (analgésicos).
Danish: En almindelig bivirkning ved anvendelsen af filgrastim er smerter i dine muskler eller knogler (muskel- og ledsmerter), som kan afhjælpes ved at tage standard smertelindrende lægemidler (analgetika).
Portuguese: Como devo administrar Filgrastim HEXAL e quanto devo tomar?
Danish: Hvordan gives Filgrastim HEXAL, og hvor meget skal jeg tage?
Portuguese: Filgrastim não deve ser utilizado para aumentar a dose de quimioterapia citotóxica para além dos regimes posológicos estabelecidos.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes til at forhøje dosis af cytotoksisk kemoterapi ud over de etablerede dosisregimer.
Portuguese: Estudo Retrospetivo Internacional
Danish: Internationalt retrospektivt studie (2006)
Portuguese: Os neutrófilos produzidos em resposta ao filgrastim apresentam função normal ou aumentada, como demonstrado em ensaios sobre as funções fagocítica e quimiotática.
Danish: Neutrofiler, der er dannet som respons på filgrastim, udviser normal eller forøget funktion påvist ved test af kemotaktisk og fagocytisk funktion.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sintomas da síndrome de extravasamento capilar sistémico devem ser cuidadosamente monitorizados e receber tratamento sintomático convencional, que pode incluir a necessidade de cuidados intensivos (ver secção 4.8).
Danish: Patienter, der udvikler symptomer på kapillærlækage-syndrom, bør monitoreres nøje og have symptomatisk standardbehandling, inklusive eventuel intensiv behandling efter behov (se pkt.