FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa je na podlagi podatkov zdravil, ki podaljšajo interval Q-T, blokiranje kalijevih kanalčkov hERG za > 20 % lahko klinično pomembno.
Latvian: Tomēr, balstoties uz datiem par preparātiem, kas pagarina QT intervālu, klonētu cilvēka sirds kālija kanālu bloķēšana par >20 % var būt klīniski nozīmīga.
Slovenian: Otroci in novorojenčki
Latvian: Bērni un jaundzimušie:
Slovenian: S hrano
Latvian: Kopā ar uzturu
Slovenian: V plazmi so našli enega glavnega in več manj pomembnih oksidiranih presnovkov.
Latvian: Plazmā tika atrasti viens nozīmīgs un vairāki mazāk nozīmīgi oksidēti metabolīti.
Slovenian: 10,0 mg saharoze palmitat, ki je ester, teoretično ustreza največ 5,9 mg saharoze, ko je popolnoma hidrolizirana.
Latvian: 10,0 mg saharozes palmitāta, kas ir ēsteris, teorētiski atbilst maksimāli 5,9 mg saharozes pēc pilnīgas hidrolizēšanas.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Zdravila ne pripravljajte v steklenici
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neizšķīdināt pudelē
Slovenian: • Odmerke jemljite vsak dan ob pravem času.
Latvian: • Lietojiet devas katru dienu pareizajā laikā.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo se morajo zavedati možnosti povečane krvavitve.
Latvian: Hemofīlijas slimniekiem būtu jādara zināms, ka iespējama pastiprināta asiņošana.
Slovenian: Po mešanju je treba zaužiti celotno količino, da se prejme celotni odmerek.
Latvian: Pēc sajaukšanas jāizlieto viss daudzums, lai tiktu uzņemta pilna deva.
Slovenian: Režimi odmerjanja in pripadajoče vrednosti AUC24 so povzete spodaj.
Latvian: Dozēšanas shēmas un ar tām saistītās AUC24 vērtības apkopotas tālāk.
Slovenian: • če se zdravite s katerimkoli od zdravil naštetih v prvem delu poglavja 2 »Jemanje drugih zdravil«, »Ne jemljite zdravila Viracept«.
Latvian: • ja Jūs pašlaik lietojat kādas no zālēm, kas norādītas apakšpunkta 2. pirmajā daļā 'Citu zāļu lietošana', 'Nelietojiet Viracept šādos gadījumos'.
Slovenian: • deluje proti virusu človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
Latvian: • cīnītos pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).
Slovenian: Če imate hemofilijo tipa A ali B, se lahko v redkih primerih krvavitev poveča.
Latvian: Ja Jums ir A vai B tipa hemofilija, retos gadījumos asiņošana var pastiprināties.
Slovenian: • Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Latvian: • Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Slovenian: Antagonisti receptorjev endotelina bosentan
Latvian: Endotelīna receptoru antagonisti Bosentāns
Slovenian: V skladu s Smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP Cilvēkiem izmantojamo medicīnisko produktu riska kontroles plāna sistēmas vadlīnijām, papildināts Riska kontroles plāns jāiesniedz kopā ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Slovenian: Telesna masa bolnika v kg
Latvian: Pacienta ķermeņa masa kg
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom VIRACEPT mora vpeljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Ārstēšana ar VIRACEPT jāsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Ker je priporočeno jemanje didanozina na prazen želodec, moramo zdravilo VIRACEPT jemati (s hrano) eno uro po didanozinu ali več kot 2 uri pred njim.
Latvian: Tā kā didanozīnu iesaka lietot tukšā dūšā, VIRACEPT jālieto (kopā ar ēdienu) vienu stundu pēc vai vairāk par 2 stundām pirms didanozīna lietošanas.
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini)
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori (statīni)
Slovenian: Ker podatki izhajajo iz sistema spontanega poročanja, pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče potrditi.
Latvian: Tā kā šie dati iegūti no spontānu pēcreģistrācijas ziņojumu sistēmas, blakusparādību biežums nav apstiprināts.
Slovenian: PSUR: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo PSURe predložil letno.
Latvian: PSUR: reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz gadskārtējos PSUR.
Slovenian: V nasprotju pa pri podobnih odmerkih pri psih ali v izoliranem srčnem tkivu niso opazili vplivov na podaljšanje intervala Q-T v EKG-ju.
Latvian: Pretēji tam, lietojot līdzīgas devas suņiem vai izolētos sirds audos, netika novērota ietekme, kas liecinātu par QT intervāla pagarināšanos EKG.
Slovenian: Spada v skupino zdravil imenovanih »protiretrovirusna« zdravila.
Latvian: Tas pieder pie medikamentu grupas, kurus sauc par 'pretretrovīrusu līdzekļiem'.
Slovenian: Odmerke jemljite vsak dan ob pravem času.
Latvian: Lietojiet visas devas katru dienu pareizajā laikā.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorbcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Latvian: Pacienti ar retām pārmantotām patoloģijām fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes deficītu nedrīkst lietot šīs zāles.
Slovenian: Farmakokinetični podatki iz študije AG1343-556 so bili bolj raznoliki kot podatki iz drugih študij, ki so bile narejene na pediatrični populaciji; 95 % interval zaupanja za AUC24 je bil od 9 do 121 mg.h/l.
Latvian: Pētījumā AG1343-556 iegūtie farmakokinētiskie dati bija mainīgāki nekā dati no citiem pediatriskajiem pētījumiem; AUC24 95% ticamības intervāls bija no 9 līdz 121 mg.h/l.
Slovenian: • Pripravljena mešanica se lahko shranjuje v hladilniku največ 6 ur.
Latvian: • Pagatavotu šķīdumu ledusskapī var uzglabāt līdz 6 stundas ilgi.
Slovenian: Vzroki teh stanj in njihovi dolgoročni vplivi na zdravje za zdaj niso znani.
Latvian: Šo pārmaiņu cēloņi un ilgstoša ietekme uz veselību pašlaik nav zināma.
Slovenian: Zdravilo Viracept v obliki tablet je na splošno priporočljivo za odrasle in starejše otroke.
Latvian: Viracept tabletes parasti ieteicamas pieaugušajiem un vecākiem bērniem.
Slovenian: EC95 (95 % učinkovita koncentracija) nelfinavirja je bila v območju 7 do 111 nM (srednja vrednost 58 nM).
Latvian: Nelfinavira EK95 (efektīvā koncentrācija 95 %) svārstās no 7 līdz 111 nM (vidēji 58 nM).
Slovenian: Varnosti kombinacije niso ugotovili, zato jemanja te kombinacije ne priporočamo.
Latvian: Kombinācijas drošums nav noskaidrots; kombinācija nav ieteicama
Slovenian: Hiperglikemija je bila pri nekaterih bolnikih huda, v posameznih primerih tudi povezana s ketoacidozo.
Latvian: Dažos gadījumos hiperglikēmija bija smaga, reizēm saistīta ar ketoacidozi.
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo zdravila mora vsebovati ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovenian: Absorpcija nelfinavirja se lahko zmanjša, če se poveča želodčni pH, neglede na vzrok.
Latvian: Nelfinavira uzsūkšanās var samazināties, ja kuņģa sulas pH ir palielināts neatkarīgi no cēloņa.
Slovenian: Skupna incidenca drugih mutacij, povezanih s primarno odpornostjo na zaviralce proteaz, je bila 9,6 % za L90M zamenjavo, zamenjav na mestih 48, 82 in 84 pa niso opazili.
Latvian: Citu mutāciju, kas saistītas ar primāru rezistenci pret PI, kopējais biežums bija 9,6 % L90M substitūcijai, bet substitūcija 48., 82. un 84. pozīcijā netika novērota.
Slovenian: Redko so bile te mišične težave resne in so povzročile razgradnjo mišičnih vlaken (rabdomioliza).
Latvian: Retos gadījumos šīs problēmas var kļūt izteiktas un izraisīt muskuļu deģenerāciju (rabdomiolīze).
Slovenian: Pri kliničnih pregledih je treba oceniti telesne znake prerazporeditve maščevja.
Latvian: Veicot klīnisku izmeklēšanu, jānovērtē tauku pārsadales fizikālās pazīmes.
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij so povzeti v preglednici 2.
Latvian: Klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības ir apkopotas 2. tabulā.
Slovenian: Inhalacijski/nazalen steroid flutikazon
Latvian: Inhalējamie/nazāli lietojamie steroīdi Flutikazons
Slovenian: • Zdravilo vsebuje sladilo aspartam, ki je izvor fenilalanina.
Latvian: • Šīs zāles satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
Slovenian: Vaš zdravnik mora spremljati število HIV delcev in število CD4 belih krvnh celic v otrokovi krvi, da zagotovi, da zdravilo deluje najbolje kar lahko.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic pārbaudes, lai kontrolētu HIV daļiņu un CD4 balto asins ķermenīšu skaitu Jūsu bērna asinīs, nodrošinot maksimālo zāļu iedarbību.
Slovenian: Pri > 10 % bolnikov z ocenljivimi izolati so opazili eno ali več mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 35, 36, 46, 71, 77 in 88.
Latvian: Vairāk nekā 10 % pacientu, kam bija novērtējami izolāti, tika konstatēta viena vai vairākas vīrusa proteāzes mutācijas 30., 35., 36., 46., 71., 77. un 88. aminoskābes pozīcijā.
Slovenian: Za dodatne informacije o pomožnih snoveh glejte tudi poglavje 2 in 6.1.
Latvian: Sīkāku informāciju par palīgvielām skatīt apakšpunktā 2 un 6.1.
Slovenian: Zmanjšanje HIV RNA pri monoterapiji z nelfinavirjem je bilo manj izrazito in krajše.
Latvian: HIV RNS samazināšanās, lietojot nefinavira monoterapiju, bija mazāk izteikta un īslaicīgāka.
Slovenian: Pri sočasnem protivirusnem zdravljenju hepatitisa B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezna navodila za uporabo teh zdravil.
Latvian: Gadījumos, kad nepieciešams vienlaikus veikt B vai C hepatīta pretvīrusu terapiju, lūdzu, sk. arī šo preparātu zāļu aprakstus.
Slovenian: Ker takih študij ni na voljo, je potrebna previdnost, saj se lahko pojavi povečanje koncentracij nelfinavirja in/ali zvišanje koncentracij jetrnih encimov.
Latvian: Tā kā trūkst šādu pētījumu, jāievēro piesardzība, jo var palielināties nelfinavira koncentrācija un/vai aknu fermentu līmenis.
Slovenian: Ni potrebno prilagajati odmerka za nobeno od zdravil.
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana nevienam līdzeklim
Slovenian: Nelfinavir se sočasno z terfenadinom, astemizolom ali cisapridom ne sme dajati, ker obstaja možnost, da povzroči nevarne in/ali življenjsko ogrožujoče srčne aritmije.
Latvian: Nelfinaviru nedrīkst lietot vienlaikus ar terfenadīnu, astemizolu vai cisaprīdu, jo var rasties nopietna un/vai dzīvību apdraudoša aritmija.
Slovenian: Za nadaljne informacije glejte Navodilo za uporabo.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju.
Slovenian: Simptomi prejšnjih okužb
Latvian: Iepriekšēju infekcijas slimību izpausmes
Slovenian: Priporočila glede sočasnega dajanja zdravil
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo zdravila VIRACEPT pri nosečnicah so pomanjkljive.
Latvian: Klīniskā pieredzes par lietošanu grūtniecēm ir nepilnīga.
Slovenian: Zaradi tega lahko pride do izgube virološkega odziva in možne rezistence na zdravilo VIRACEPT (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Tas var izraisīt viroloģiskās atbildes reakcijas zaudēšanu un iespējamu rezistenci pret VIRACEPT (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Viracept
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Viracept sastāvdaļām
Slovenian: Sistemska izpostavljenost je bila 3- do 4-krat večja kot pri terapevtskih odmerkih pri ljudeh.
Latvian: Sistēmiskā ietekme 3-4 reizes pārsniedza ietekmi cilvēkiem, kam tiek lietotas terapeitiskas devas.
Slovenian: Rosuvastatin se lahko daje z nelfinavirjem toda bolnike je potrebno spremljati.
Latvian: Rosuvastatīnu var lietot vienlaikus ar nelfinaviru, bet pacienti ir jāuzrauga.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Slovenian: Mutagenost: in vitro ter in vivo študije z aktivacijo presnove ali brez nje so pokazale, da nelfinavir ni mutagen ali genotoksičen.
Latvian: Mutagenitāte: in vitro un in vivo pētījumi ar vielmaiņas aktivāciju un bez tās rāda, ka nelfinaviram nav mutagēniskas vai genotoksiskas iedarbības.
Slovenian: Virološki neuspeh je bil večji v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem (17 %), kot v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem (7 %).
Latvian: Viroloģiskā neveiksme izteiktāka bija nelfinavira grupā (17 %) nekā fosamprenavira/ritonavira grupā (7 %).
Slovenian: Občutljive
Latvian: Jutīgi
Slovenian: Odpornost: virus se lahko izogne učinku nelfinavirja s pomočjo mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 88 in 90.
Latvian: Rezistence: Vīrusu rezistence pret nelfinaviru var rasties vīrusu proteāzes mutāciju dēļ aminoskābes 30., 88. un 90. pozīcijā.
Slovenian: - kratno povečanje Cmax
Latvian: Cmax palielinājums, reizes
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov so zdravljenje s PI nadaljevali ali ponovno vpeljali, če je bilo prekinjeno.
Latvian: Vairāk par pusi aprakstīto gadījumu terapija ar proteāzes inhibitoriem tika turpināta vai atsākta pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovenian: Ker povečane koncentracije zaviralcev reduktaze HMG-CoA lahko povzročijo miopatijo, vključno z rabdomiolizo, kombinacija teh zaviralcev z nelfinavirjem ni priporočljiva.
Latvian: Tā kā palielināta HMG-CoA reduktāzes inhibitoru koncentrācija var izraisīt miopātiju, arī rabdomiolīzi, šo zāļu kombinācija ar nelfinaviru nav ieteicama.
Slovenian: Preglednica prav tako prikazuje priporočeno skupno število Viracept tablet, ki jih bodo otroci prejeli vsak dan glede na njihovo telesno maso.
Latvian: Tabulā ir arī atspoguļots ieteiktais kopējais Viracept tablešu skaits, kas bērniem jādod lietot katru dienu, ņemot vērā to ķermeņa masu.
Slovenian: Vsebuje tudi barvilo indigotin (E132) in druge pomožne snovi.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī krāsvielu indigokarmīnu (E132) un citas sastāvdaļas.
Slovenian: Za zdaj ni dokazov za nezadostno učinkovitost zidovudina v CŽS, ki bi jih lahko povezovali z blagim zmanjšanjem koncentracij zidovudina v plazmi ob sočasnem uživanju nelfinavirja.
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu par zidovudīna nepietiekamu iedarbību uz CNS, kas varētu būt saistīta ar zidovudīna plazmas līmeņa nelielu pazemināšanos, lietojot vienlaikus ar nelfinaviru.
Slovenian: Med zdravimi prostovoljci in s HIV okuženimi bolniki ni bilo bistvenih razlik.
Latvian: Būtiskas atšķirības starp brīvprātīgiem un ar HIV inficētiem pacientiem netika novērotas.
Slovenian: Izpostavljenost nelfinavirju narašča s povečanjem števila kalorij ali vsebnostjo maščob v obroku, ki se zaužije skupaj z zdravilom VIRACEPT.
Latvian: Nelfinvira kopējā iedarbība palielinās, palielinoties kaloriju vai tauku daudzumam maltītē, kas tiek lietots kopā ar VIRACEPT.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti, če je bil dan več kot en odmerek midazolama.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošanas nepieciešamība, īpaši ja tiek lietots vairāk par vienu midazolāma devu.
Slovenian: Zato morate med jemanjem zdravila Viracept izvajati ustrezne varnostne ukrepe za preprečitev prenosa virusa na druge.
Latvian: Tādēļ Viracept lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot atbilstoša piesardzība, lai izvairītos no vīrusa nodošanas citiem cilvēkiem.
Slovenian: Motnje lipidov je treba ustrezno klinično obravnavati (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Lipīdu traucējumi jāārstē atbilstoši klīniskajai situācijai (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: Otroci, od 3 do 13 let
Latvian: Bērni no 3 līdz 13 gadu vecumam
Slovenian: Zato je pri prevelikem odmerjanju treba upoštevati možnost Q-T podaljšanja (glejte poglavje 4.9).
Latvian: Tādēļ pārdozēšanas gadījumos jāņem vērā QT intervāla pagarināšanās iespēja (skatīt apakšpunktu 4.9).
Slovenian: Zaradi neželenih dogodkov je zdravljenje med potekom teh kliničnih preskušanj prekinilo manj kot 13 % bolnikov.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu laikā kopējais pacientu daudzums, kam terapija tika pārtraukta sakarā ar nevēlamām blakusparādībām, bija mazāk nekā 13 %.
Slovenian: • Modra merica po 5 gramov (5 g).
Latvian: • zila 5 gramu (5 g) mērkarote.
Slovenian: Kombinacija simvastatina ali lovastatina in nelfinavirja je kontraindicirana (glejte kontraindikacije).
Latvian: Simvastatīna vai lovastatīna un nelfinavira kombinācija ir kontrindicēta (skatīt kontrindikācijas).
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Nemčija
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Vācija
Slovenian: To pa zato, ker zdravilo Viracept lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Viracept var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Slovenian: Opicam se je zmanjšala masa in pojavilo se je splošno telesno propadanje skupaj s splošnimi znaki toksičnosti v prebavilih.
Latvian: Pērtiķiem novēroja ķermeņa masas samazināšanos un vispārējā fiziskā stāvokļa pasliktināšanos kopā ar gastrointestinālas toksicitātes vispārīgām pazīmēm.
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Viracept.
Latvian: Tāpat arī citas zāles var ietekmēt Viracept iedarbību.
Slovenian: Sedativi/anksiolitiki midazolam
Latvian: Sedatīvi/anksiolītiski līdzekļi Midazolāms
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo povezujejo s posameznimi dejavniki, kot so višja starost, in z dejavniki povezanimi z zdravilom, kot je dalj časa trajajoče protiretrovirusno zdravljenje in s tem povezane presnovne motnje.
Latvian: Augstāks lipodistrofijas risks tiek saistīts ar tādiem individuāliem faktoriem, kā lielāks vecums, un ar medikamentu saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku pretretrovīrusu terapiju un saistītiem metabolisma traucējumiem.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 ljudi): • driska.
Latvian: Ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • Caureja.
Slovenian: • Shranjujte v originalnem vsebniku.
Latvian: • Uzglabāt oriģināliepakojumā.
Slovenian: Odmerki do 1000 mg/kg/dan pri miših niso povzročili onkogenega učinka.
Latvian: Pelēm, lietojot līdz 1000 mg/kg/dienā, onkogēniska iedarbība netika pierādīta.
Slovenian: 2-13 let
Latvian: 14 2-13 gadi
Slovenian: Bolnikom moramo povedati, da zdravilo VIRACEPT ne ozdravi okužbe z virusom HIV, da se lahko razvoj okužb ali drugih bolezni, povezanih s HIV, nadaljuje, in da zdravilo VIRACEPT ne odpravi tveganja prenosa okužbe s HIV s spolnim stikom ali okuženo krvjo.
Latvian: Pacientam jāpaskaidro, ka VIRACEPT neizārstē HIV infekciju, un, ka pacientam arī turpmāk var attīstīties infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV slimību, un ka nav novērots, ka VIRACEPT samazinātu HIV pārnešanas risku dzimumsakaru veidā vai ar inficētām asinīm.
Slovenian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Latvian: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
Slovenian: Vzrok za te velike razlike ni znan, lahko pa je posledica neskladnosti prehranjevanja pri pediatričnih bolnikih.
Latvian: Šīs lielās mainības cēloņi nav zināmi, taču bērniem tā var būt saistīta ar nevienmērīgu uztura patēriņu.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Viracept ne smete dojiti, ker virus HIV lahko preide na otroka.
Latvian: • Viracept lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo šādi HIV var tikt nodots bērnam.
Slovenian: Farmakokinetiko nelfinavirja so proučevali v 5 študijah s pediatričnimi bolniki, od rojstva do 13 let starosti.
Latvian: Nelfinavira farmakokinētika pētīta 5 pētījumos, kuros piedalījušies bērni no dzimšanas līdz 13 gadu vecumam.
Slovenian: Le 1 do 2 % odmerka se izloči z urinom, največ kot nespremenjeni nelfinavir.
Latvian: Urīnā izdalījās tikai 1-2 % devas, no kā lielāko daļu veidoja nemainīts nelfinavirs.
Slovenian: Cepitev virusnih polibeljakovin je bistvena za zorenje infektivnega virusa.
Latvian: Šo vīrusu poliproteīnu šķelšana ir būtiska infekciozā vīrusa attīstībā.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na nelfinavir ali katerokoli sestavino zdravila (naštete so v poglavju 6 »Dodatne informacije«),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nelfinaviru vai jebkuru citu sastāvdaļu (norādītas apakšpunktā 6. ‘Sīkāka informācija');
Slovenian: Pri bolnikih z normalno aktivnostjo CYP2C19 je raven tega presnovka v plazmi približno 25 % celotne plazemske koncentracije nelfinavirja in njegovih presnovkov.
Latvian: Cilvēkiem ar normālu CYP2C19 aktivitāti šā metabolīta līmenis plazmā ir aptuveni 25 % no kopējās nelfinavira koncentrācijas plazmā.
Slovenian: Karcinogenost: pri miših in podganah so izvedli dvoletne študije karcinogenosti s peroralnim nelfinavirjevim mesilatom.
Latvian: Kancerogenitāte: tika veikti divus gadus ilgi kancerogenitātes pētījumi ar pelēm un žurkām, lietojot nelfinavira mesilātu perorāli.
Slovenian: - vsebuje aspartam (E951): 20,0 mg aspartama na gram peroralnega praška.
Latvian: - Satur aspartāmu (E951): 20,0 mg aspartāma uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Glede na rezultate raziskave je zelo malo verjetno, da bi bil nelfinavir za ljudi karcinogen.
Latvian: Būtiski pierādījumi liecina, ka nav ticams, ka nelfinavirs būtu kancerogēns cilvēkiem.
Slovenian: Zdravilo Viracept ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Latvian: Ar Viracept nevar izārstēt HIV infekciju.
Slovenian: Rezultati obeh študij so povzeti spodaj:
Latvian: Abu pētījumu rezultāti apkopoti tālāk.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme nav noteikta.
Slovenian: Čeprav študija pri 542 bolnikih, pretežno še nezdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, ni pokazala statistično značilnih razlik med dvema režimoma odmerjanja v učinkovitosti, pa pomembnost teh ugotovitev pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, ni znana.
Latvian: Lai gan 542. pētījumā nenovēroja statistiski nozīmīgas abu shēmu efektivitātes atšķirības pārsvarā pretretrovīrusu līdzekļus agrāk nelietojušu pacientu grupā, šo rezultātu nozīme pretretrovīrusu līdzekļus agrāk lietojušiem pacientiem nav zināma.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viracept ne preprečuje prenosa virusa HIV na druge osebe z okuženo krvjo ali spolnim stikom.
Latvian: Ārstēšana ar Viracept nepārtrauc HIV nodošanu citiem cilvēkiem ar asins starpniecību vai dzimumattiecību laikā.
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 13 let
Latvian: Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma
Slovenian: To omogoča, najboljše delovanje zdravila.
Latvian: Tas ļaus zālēm darboties pēc iespējas labāk.
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek nelfinavirja uporabljen v študiji)
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas (pētījumā lietotā nelfinavira deva)
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Viracept neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Viracept var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: • pri bolnikih, ki so se zdravili s to terapijo ali z drugimi zaviralci proteaz so poročali o sladkorni bolezni ali povišanem sladkorju v krvi.
Latvian: • Pacientiem, kas lietojuši šīs zāles vai citu proteāzes inhibitoru, ziņots par cukura diabēta rašanās vai paaugstināta cukura līmeņa gadījumiem asinīs.
Slovenian: Nelfinavir se v glavnem presnavlja in izloča skozi jetra.
Latvian: Nelfinavirs galvenokārt metabolizējas un tiek izvadīts caur aknām.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev proteaz z lovastatinom ali simvastatinom je kontraindicirana.
Latvian: Vienlaicīga proteāzes inhibitoru un lovastatīna vai simvastatīna lietošana ir kontrindicēta.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viracept in obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerokoli od navedenih zdravil:
Latvian: Nelietojiet Viracept un pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Slovenian: • imate redko dedno bolezen krvi, ki se imenuje »hemofilija«,
Latvian: • ja Jums ir reta asins kaite, kas parasti sastopama ģimenē un tiek saukta par 'hemofiliju',
Slovenian: Mnogi od teh bolnikov so imeli dodatna obolenja, nekatere od njih je bilo treba zdraviti z učinkovinami, povezanimi z razvojem sladkorne bolezni ali hiperglikemije.
Latvian: Daudziem pacientiem bija neskaidra medicīniska diagnoze, dažos gadījumos bija nepieciešama ārstēšana ar līdzekļiem, kuru lietošana bijusi saistīta ar cukura diabēta vai hiperglikēmijas attīstību.