FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Striascan neumožní rozlišení mezi Parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární paralýzou.
Icelandic: Striascan greinir ekki á milli parkinsonsveiki, fjölkerfahrörnunar og versnandi ofankjarnalömunar.
Czech: • Pokud je radiofarmakum podáno injekcí, hromadí se nakrátko v některém orgánu nebo části těla.
Icelandic: Þegar geislavirku lyfi er sprautað safnast það fyrir í stuttan tíma í tilteknu líffæri eða á tilteknu svæði í líkamanum.
Czech: Je-li v jakékoli fázi přípravy porušena celistvost lahvičky, výrobek se nesmí používat.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu við tilbúning lyfsins má ekki nota það.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítcích za „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Czech: Nepředpokládá se, že antagonisté dopaminu a antagonisté působící na postsynaptické dopaminové receptory mají negativní vliv na vyšetření s přípravkem Striascan, a proto je není nutné vysazovat.
Icelandic: Ekki er búist við því að dópamín-örvunarefni og -blokkar, sem verka á dópamínviðtaka aftan taugamóta, trufli Striascan-skimun og má því halda áfram að nota þau ef þess er óskað.
Czech: Toto radiofarmakum vás vystaví malému množství ionizujícího záření spojeného s minimálním rizikem nádorového onemocnění a dědičných abnormalit.
Icelandic: Geislavirka lyfið skilar litlu magni af jónandi geislun sem tengist lágmarks áhættu á krabbameini og erfðagöllum.
Czech: Další léčivé přípravky a Striascan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Striascan
Czech: Po použití se musí s veškerým materiálem použitým k přípravě a podání radiofarmak, včetně nespotřebovaného produktu a jeho obalu, zacházet jako s radioaktivním odpadem nebo má být dekontaminován podle předpisů daných místní kompetentním úřadem.
Icelandic: Að lokinni notkun ber að afmenga öll efni, sem hafa verið notuð við undirbúning og gjöf geislavirkra lyfja, þ.á m. ónotað lyf og umbúðir þess, eða meðhöndla þau sem geislavirkan úrgang og farga í samræmi við gildandi reglur.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů - Zvýšená chuť k jídlu - Závrať - Poruchy chuti - Pocit na zvracení - Sucho v ústech - Točení hlavy (vertigo) - Krátkodobý dráždivý pocit pociťovaný na kůži (brnění, mravenčení) - Intenzivní bolest (nebo pocit pálení) v místě vpichu injekce.
Icelandic: - Aukin matarlyst - Sundl - Truflanir á bragðskyni - Ógleði - Munnþurrkur - Svimi - Skammvinn ertandi tilfinning svipuð því að maurar séu að skríða um húðina (náladofi) - Ákafur verkur (eða sviði) á stungustað.
Czech: Záchyt látky v mozku je rychlý, za 10 minut po injekci dosahuje asi 7 % podané aktivity a za 5 hodin se snižuje na 3 % podané aktivity.
Icelandic: 7% af geislaverkun sprautaðs geislavirks lyfs 10 mínútum eftir inndælingu og minnkar niður í 3% eftir 5 klst.
Czech: Abnormální je buď asymetrický, nebo symetrický s nestejnou intenzitou, případně nemá tvar půlměsíce.
Icelandic: Óeðlilegar myndir eru annaðhvort ósamhverfar eða samhverfar og misskýrar og/eða ekki hálfmánalaga.
Czech: Striascan je indikován pro zjišťování úbytku funkčních axonálních zakončení dopaminergních neuronů v corpus striatum:
Icelandic: Striascan er ætlað til að greina tap á dópamínvirkum taugafrumuendum í grunnhnoðum (striatum).
Czech: Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: I) při odlišení pravděpodobné DLB od jiné demence se pohybovala od 75,0 % do 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %.
Icelandic: I) til að greina á milli líklegra lewy body vitglapa og annarra vitglapa voru á bilinu 75,0% til 80,2% og sértækni frá 88,6% til 91,4%.
Czech: U všech orgánů a tkání se předpokládá, že se 80 % vyloučí s biologickým poločasem 58 h a 20 % s poločasem 1,6 h. Dále se (opět u všech orgánů a tkání) předpokládá, že se 60 % aplikované aktivity vyloučí močí a 40 % trávicím traktem.
Icelandic: öll líffæri og vefi er gert ráð fyrir að 80% skiljist út með líffræðilegum helmingunartíma sem nemur 50 klst. og 20% með helmingunartíma sem nemur 1,6 klst.
Czech: Striascan nesmí být použit
Icelandic: Ekki má nota Striascan:
Czech: EXP: 7 h po času kalibrace
Icelandic: Fyrnist: 7 klst. eftir viðmiðun.
Czech: U těchto pacientů je nutné pečlivé zvážení přínosu a rizik, protože hrozí možné riziko zvýšené radiační expozice.
Icelandic: Íhuga þarf vel áhættu- og ávinningshlutfall hjá þessum sjúklingum þar sem útsetning fyrir geislun kann að vera aukin.
Czech: • bupropion (používá se k léčbě deprese (smutku)),
Icelandic: • búprópíon (notað við þunglyndi)
Czech: Před zahájením vyšetření by pacient měl být dobře hydratován a během prvních několika hodin po vyšetření vyzýván k co nejčastějšímu močení, aby se snížilo působení záření.
Icelandic: Tryggja skal að sjúklingur fái nægan vökva áður en skoðun hefst og hvetja skal hann til að hafa þvaglát og hægðir eins oft og unnt er á fyrstu klukkustundunum eftir skoðun til þess að draga úr geislun.
Czech: Radiofarmaka se uchovávají v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa lyfið.
Czech: U každého pacienta musí být vystavení záření odůvodněné předpokládaným přínosem.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi þarf mögulegur ávinningur að vera nægur til að réttlæta útsetningu fyrir geislun.
Czech: Aktivní látky vázající se na tyto transportéry s vysokou afinitou mohou negativně ovlivňovat diagnostiku s přípravkem Striascan.
Icelandic: Virk innihaldsefni, sem bindast honum með mikilli sækni, geta því haft truflandi áhrif á Striascan-greiningu.
Czech: Děti a dospívající Striascan se nedoporučuje podávat dětem a dospívající ve věku 0 až 18 let.
Icelandic: börn og unglinga á aldrinum 0 til 18 ára.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Icelandic: Taka ber tillit til þessa hjá áhættuhópum, svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze v nemocnicích či radiologických centrech a laboratořích.
Icelandic: Lyfið er aðeins ætlað til notkunar á sjúkrahúsum eða í rýmum sem eru sérstaklega ætluð til geislalækninga.
Czech: Podání 185 MBq joflupanu-(
Icelandic: Gjöf 185 MBq af íóflúpani (
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že se joflupan s vysokou afinitou váže na presynaptické přenašeče dopaminu, takže lze radioaktivně značený joflupan-(
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa leitt í ljós að íóflúpan binst með mikilli sækni við dópamínflutningsmiðilinn framan taugamóta og því má nota geislamerkt íóflúpan (
Czech: EXP: 20 h po času kalibrace
Icelandic: Fyrnist: 20 klst. eftir viðmiðun.
Czech: Radiofarmaka mohou být dodávána, používána a podávána výhradně oprávněnými osobami v určeném zdravotnickém zařízení.
Icelandic: Geislavirk lyf skulu einungis móttekin, notuð og gefin af einstaklingum sem hafa til þess sérstaka heimild, við tilætlaðar klínískar aðstæður.
Czech: Jak se Striascan používá
Icelandic: Hvernig nota á Striascan
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 5 ml baleni
Icelandic: Málmaskja/Blýílát - 5 ml pakkning
Czech: Kovová krabička / olověné pouzdro - 2,5 ml baleni
Icelandic: Málmaskja/Blýílát - 2,5 ml pakkning
Czech: Konvenční předklinické studie bezpečnostní farmakologie, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádná specifická rizika pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar á íóflúpani benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir einn skammt og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Czech: 370 MBq/lahvička podle ref. údajů (viz štítek na obalu) 74 MBq/ml
Icelandic: 370 MBq/ hettuglas á viðmiðunartíma (sjá ytri áletrun) 74 MBq / ml
Czech: V chemických koncentracích používaných k diagnostickým vyšetřením nemá Striascan podle všeho žádnou farmakodynamickou aktivitu.
Icelandic: Við þá efnafræðilegu þéttni sem notuð er til greiningar virðist Striascan ekki hafa neina virkni hvað varðar lyfhrif.
Czech: I), který vám bude podán, vylučuje do mateřského mléka.
Icelandic: I) sem þér er gefið berst í brjóstamjólk.
Czech: Balení: 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml roztoku.
Icelandic: 1 hettuglas sem inniheldur 2,5 ml eða 5 ml af lausn.
Czech: V případě jakýchkoliv otázek jej kontaktujte.
Icelandic: Leitaðu til geislalæknisins ef einhverjar spurningar vakna.
Czech: 185 MBq/lahvička podle ref. údajů (viz štítek na obalu) 74 MBq/ml
Icelandic: 185 MBq/ hettuglas á viðmiðunartíma (sjá ytri áletrun) 74 MBq / ml
Czech: Jestliže jste těhotná, nepoužívejte Striascan - mohlo by dojít k ozáření dítěte.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, ekki má nota Striascan.
Czech: V případě pochybností je důležité poradit se s lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að leita ráða hjá geislalækninum sem hefur umsjón með ferlinu.
Czech: Klinická kategorizace do příslušných skupin demencí byla založena na standardizovaném a komplexním klinickém a neuropsychiatrickém hodnocení.
Icelandic: Klínísk flokkun á vitglöpunum var byggð á stöðluðu, alhliða, klínísku, tauga- og geðfræðilegu mati.
Czech: Povinné je vhodné stínění.
Icelandic: Skylt er að nota viðeigandi varnir.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Striascan 74 MBq/ml injekční roztok ioflupanum (
Icelandic: Striascan 74 MBq/ml stungulyf, lausn íóflúpan (
Czech: Vyžaduje se pečlivé posouzení podávané aktivity, protože u těchto pacientů hrozí riziko zvýšené radiační expozice.
Icelandic: Nauðsynlegt er að íhuga vel hversu mikla virkni á að gefa þar sem útsetning fyrir geislun kann að vera aukin hjá þessum sjúklingum.
Czech: Striascan neumožní odlišení demence s Lewyho tělísky od demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Icelandic: Striascan greinir ekki á milli lewy body vitglapa og vitglapa vegna parkinsonsveiki.
Czech: I), která slouží k rozpoznávání (diagnóze) stavu mozku.
Icelandic: I) sem notað er til að hjálpa til að finna sjúkdóma í heila.
Czech: • fentermin (snižuje chuť k jídlu, prostředek k léčbě obezity),
Icelandic: fentermín (dregur úr matarlyst, notað við offitu)
Czech: Podaná aktivita by v každém případě měla být nejnižší možná, se kterou lze ještě získat požadované diagnostické informace.
Icelandic: Ráðlögð virkni til lyfjagjafar skal í hverju tilfelli vera eins lítil og mögulegt er til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje v době kalibrace 74 MBq joflupanu-(
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 74 MBq af íóflúpan (
Czech: Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nukleární medicíny dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá geislalækninum áður en þér er gefið lyfið.
Czech: Podání přípravku Striascan a provedení vyšetření Před podáním přípravku Striascan Vám lékař nukleární medicíny dá k užití několik tablet nebo tekutinu s jódem.
Icelandic: Áður en þú færð Striascan biður geislalæknirinn þig að taka nokkrar joðtöflur eða taka inn vökva sem inniheldur joð.
Czech: Pocit horka
Icelandic: Virkur skammtur
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Striascan obsahuje
Icelandic: Hvernig geyma á Striascan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Citlivost vyšetření s joflupanem (
Icelandic: Lífaflfræðilega líkanið fyrir íóflúpan (
Czech: Ioflupanum (
Icelandic: Íóflúpan (
Czech: O množství Striascanu, které bude použito ve Vašem případě, rozhodne lékař nukleární medicíny dohlížející na průběh vyšetření.
Icelandic: Geislalæknirinn sem hefur umsjón með ferlinu mun ákveða það magn Striascan sem notað verður í þínu tilviki.
Czech: 3 x 30 tablet
Icelandic: 3 x 30 töflur
Czech: • Jestliže jste starší než 65 let.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <{mánuður ÁÁÁÁ}>.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem mladším než 12 let.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum yngri en 12 ára.
Czech: Běloch Černoch/Afroameričan
Icelandic: Svartir/Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar
Czech: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Icelandic: Karbamasepín-10,11-epoxíð:
Czech: ATC kód: J05AR09
Icelandic: J05AR09
Czech: 2T = druhý trimestr; 3T = třetí trimestr; PP = období po porodu (postpartum)
Icelandic: 2T = annar þriðjungur; 3T = síðasti þriðjungur; PP = eftir fæðingu a paraður samanburður b
Czech: b Období 144. týdnu je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Icelandic: b Tímabilið vika 144 er frá degi 967 til 1.050 (að þeim meðtöldum).
Czech: Průměrný věk pacientů byl 15 let (rozmezí 12−17 let), 70 % pacientů bylo mužského pohlaví, 68 % byli černoši a 28 % byli Asiaté.
Icelandic: Meðalaldur var 15 ár (á bilinu 12−17 ára), 70% voru karlar, 68% svartir, 28% asískir.
Czech: a spárovaná porovnání b p < 0,10 v porovnání s obdobím po porodu
Icelandic: P < 0,10 samanborið við eftir fæðingu
Czech: Přípravek Stribild se má užívat perorálně jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Icelandic: Stribild er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Icelandic: Taktu lyfjaglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Czech: Pokles BMD v celkovém proximálním femuru byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne.
Icelandic: Minnkun á BMD í mjöðm var marktækt meiri í þessum hópi fram að 96. viku.
Czech: EU/1/13/830/002
Icelandic: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Czech: V období několika měsíců po ukončení léčby mohou být nezbytné krevní testy.
Icelandic: Þurft getur að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Czech: • měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám)
Icelandic: • mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
Czech: 1 V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
Icelandic: 1 Þegar gögn liggja fyrir úr rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
Czech: Další účinky u dětí
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hjá börnum
Czech: N/A = Neuplatňuje se. NC = Nepočítá se
Icelandic: NC = Ekki reiknað
Czech: 4 Studie provedená s použitím přípravku Stribild.
Icelandic: 4 Rannsókn með Stribild.
Czech: insomnie, abnormální sny
Icelandic: svefnleysi, afbrigðilegir draumar
Czech: • potíže se spánkem (nespavost), neobvyklé sny
Icelandic: • svefnörðugleikar (svefnleysi), óeðlilegir draumar
Czech: (viz body 4.4 a 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudag -miðvikudagföstudag).
Czech: Přípravek Stribild snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Icelandic: Stribild dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Czech: Viz též bod Současné podávání s jinými léčivými přípravky níže.
Icelandic: Sjá einnig undir Samhliða gjöf annarra lyfja hér að neðan.
Czech: • Jedna tableta denně spolu s jídlem.
Icelandic: Ein tafla einu sinni á dag með mat.
Czech: Cmin: N/A Velpatasvir:
Icelandic: N/A Velpatasvír:
Czech: Osm z 89 pacientů (9,0 %) ukončilo léčbu hodnoceným přípravkem kvůli renálním nežádoucím účinkům.
Icelandic: Átta af 89 sjúklingum (9,0%) hættu notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
Czech: betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Icelandic: betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Czech: Přípravek Stribild se obvykle neužívá s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Stribild).
Icelandic: Stribild er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Stribild).
Czech: Průměrný poměr koncentrací v plazmě ku koncentracím v krvi byl 1,37.
Icelandic: Meðalhlutfall lyfjastyrks í blóðvökva miðað við blóð var 1,37.
Czech: Jestliže léčbu přípravkem Stribild z nějakého důvodu ukončíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Stribild.
Icelandic: Ef notkun Stribild er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Stribild töflur.
Czech: • nízký počet bílých krvinek (který může zvyšovat náchylnost k infekci)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (sem getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Czech: Substituce byly M184V/I (n = 17) a K65R (n = 5) v reverzní transkriptáze a E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) a T97A (n = 1) v integráze.
Icelandic: Skiptihvörfin sem fram komu voru M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) í bakrita og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) í integrasa.
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Stribild, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Stribild mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Czech: Dlouhodobé účinky značného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
Icelandic: Langtímaáhrif af umtalsverðri aukningu útsetningar fyrir prógestógeni eru ekki þekkt.
Czech: Přípravek Stribild nebyl studován u pacientů starších než 65 let.
Icelandic: Stribild hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Czech: Před zahájením léčby Vám Váš lékař nechá udělat krevní testy, aby vyhodnotil funkci Vašich ledvin.
Icelandic: Áður en meðferð hefst mun læknirinn taka blóðprufur til að meta nýrnastarfsemi þína.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo pokusy (u pacientů, kteří měli dříve depresi nebo duševní problémy), deprese
Icelandic: • sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar hafa þjáðst af þunglyndi eða geðrænum kvilla), þunglyndi
Czech: Máte-li při užívání přípravku Stribild tyto potíže, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna á meðan þú tekur Stribild, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Czech: K dispozici jsou jen omezená data pro přípravek Stribild u pacientů starších 65 let.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um Stribild hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Czech: Z 18 pacientů, u kterých se vyvinula virová rezistence, došlo ke 13 případům do 48. týdne, ke 3 případům mezi 48. a 96. týdnem a ke 2 případům mezi 96. a 144. týdnem léčby.
Icelandic: Af þeim 18 sjúklingum sem mynduðu ónæmi gegn veirum, kom það fram hjá 13 fyrstu 48 vikurnar og hjá 3 milli viku 48 til viku 96 og hjá 2 milli viku 96 og viku
Czech: Je důležité nepřestat užívat přípravek Stribild, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Stribild.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Stribild nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Stribild.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých je možné doporučit dávkování u pacientů starších než 65 let (viz body 4.4 a 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Czech: Co je přípravek Stribild a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stribild užívat Jak se přípravek Stribild užívá
Icelandic: Upplýsingar um Stribild og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Stribild Hvernig taka á Stribild
Czech: Tenofovir-disoproxil neměl vliv na žádnou z izoforem CYP450 s výjimkou CYP1A1/2, kde bylo pozorováno malé (6 %), ale statisticky významné snížení metabolismu substrátu CYP1A1/2.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl hafði engin áhrif á neina CYP450 ísómyndanna nema CYP1A1/2 þar sem vart varð við litla (6%) en tölfræðilega mikilvæga minnkun umbrota CYP1A1/2 hvarfefnisins.
Czech: Farmakokinetika elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru nebyla u starších osob (nad 65 let) vyhodnocena.
Icelandic: Lyfjahvörf elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns og tenófóvírs hafa ekki verið metin hjá öldruðum (eldri en 65 ára).
Czech: 3 Jedná se o léky jedné skupiny, kde lze předpokládat podobné interakce.
Icelandic: 3 Þetta eru lyf af flokki þar sem búast má við svipuðum milliverkunum.
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132), makrogol 3350 (E1521), částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Icelandic: Indígótín (E132), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
Czech: Mezi transportní proteiny, jejichž inhibici kobicistat způsobuje, patří P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3.
Icelandic: Flutningsefnin sem kóbísistat hamlar eru m.a. P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Czech: EU/1/13/830/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Icelandic: EU/1/13/830/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/830/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Czech: Studijní léčba přerušena z jiných důvodů a poslední dostupný údaj o koncentraci HIV-1 RNA
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit měsíce po zahájení léčby.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir kunna að koma fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Czech: • rozpad svalové tkáně, svalová bolest či svalová slabost
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum
Czech: ale jedinec nadále na studijní léčbě a Období 48. týdne je doba od 309. do 378. dne (včetně).
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað a Tímabilið vika 48 er frá degi 309 til 378 (að þeim meðtöldum).
Czech: Účinky na funkci ledvin a kosti u dospělých
Icelandic: Áhrif á nýru og bein hjá fullorðnum
Czech: V klinické studii se 35 zdravými jedinci neukázalo echokardiografické vyšetření provedené na začátku studie a po užívání 150 mg kobicistatu jednou denně nejméně po dobu 15 dní žádné klinicky významné změny funkce levé srdeční komory.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á mönnum með 35 heilbrigðum einstaklingum gaf hjartaómskoðun sem framkvæmd var við grunngildi og eftir notkun 150 mg kóbísistats einu sinni á dag í minnst 15 daga ekki til kynna verulega breytingu á virkni vinstri slegils.
Czech: Laktátová acidóza se vyskytuje častěji u žen - zejména s nadváhou a u osob s onemocněním jater.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fyrir hjá konum, einkum ef þær eru í yfirþyngd og hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm.
Czech: V porovnání s podáváním nalačno vedlo podání přípravku Stribild spolu s lehkým jídlem (~373 kcal, 20 % tuků) nebo s tučným jídlem (~800 kcal, 50 % tuků) ke zvýšeným expozicím elvitegraviru a tenofoviru.
Icelandic: Í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga jók lyfjagjöf Stribild með léttri máltíð (~373 kcal, 20% fita) eða mjög feitri máltíð (~800 kcal, 50% fita) útsetningu fyrir elvitegravíri og tenófóvíri.
Czech: Přípravek Stribild může být příčinou závratí, únavy a nespavosti.
Icelandic: Stribild getur valdið sundli, þreytu og svefnleysi.
Czech: Osmnáct z těchto 20 pacientů udrželo virovou supresi po celou dobu 48 týdnů.
Icelandic: 20 sjúklinga héldu veiruhömlun í 48 vikur.
Czech: Pacienti se souběžnou infekcí virem hepatitidy B a/nebo C
Icelandic: Samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C
Czech: HIV-1 se substitucemi T66A/K, Q148H/K a N155H selektovanými raltegravirem vykazoval zkříženou rezistenci na elvitegravir.
Icelandic: HIV-1 með völdu raltegravír skiptihvörfunum T66A/K, Q148H/K og N155H sýndi krossónæmi fyrir elvitegravíri.