FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because of its potent, saturable binding to ACE and slow dissociation from the enzyme, ramiprilat shows a prolonged terminal elimination phase at very low plasma concentrations.
Portuguese: Divido à sua forte ligação saturável à ECA e à dissociação lenta desta enzima, o ramiprilato apresenta uma fase de eliminação terminal prolongada em concentraçõs plasmáticas muito baixas.
English: If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
English: The blood-pressure-lowering effect is accompanied by slight increases in the filtration fraction, renal vascular resistance and plasma renin activity.
Portuguese: O efeito da redução da pressão sanguínea é acompanhado por um ligeiro aumento da fracção de filtração, resistência vascular renal e actividade da renina plasmática.
English: Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
Portuguese: A hidroclorotiazida pode reduzir o volume plasmático bem como o fluxo sanguíneo uteroplacentário.
English: Transient erectile impotence
Portuguese: Impotência eréctil temporária
English: There were however some contraindications with HCTZ labelled in some local SPC's and not proposed in the harmonised SPC.
Portuguese: No entanto, algumas contraindicações da HCTZ referidas nalguns RCM locais não são propostas no RCM harmonizado.
English: Contra-indicated combinations
Portuguese: Associações contra-indicadas
English: It may interfere with test for parathyroid function.
Portuguese: Poderá interferir com o teste da função da paratiróide.
English: The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, em doentes com diurese rápida, em doentes aos quais estejam a ser administrados electrólitos inadequados e em doentes a receber terapia concomitantes com corticosteroides ou ACTH (ver secção 4.5).
English: Reduced angiotensin II formation and inhibition of bradykinin breakdown lead to vasodilatation.
Portuguese: A redução da formação da angiotensina II e a inibição da decomposição da bradicinina provoca vasodilatação.
English: You should not take TRITAZIDE if you are breast-feeding.
Portuguese: Não deve tomar TRITAZIDE se estiver a amamentar.
English: Calcium salts and plasma calcium increasing medicinal products: Rise in serum calcium concentration is to be anticipated in case of concomitant administration of hydrochlorothiazide; therefore close monitoring of serum calcium is required.
Portuguese: Sais de cálcio e produtos medicinais que incrementam o cálcio plasmático: Deve ser antecipado um aumento da concentração sérica de cálcio no caso da administração concomitante de hidroclorotiazida; consequentemente é necessário efectuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de cálcio séricos.
English: In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Portuguese: Em doentes diabéticos, pode ser necessário o ajuste da dose de insulina ou de medicamentos hipoglicemiantes orais.
English: TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Portuguese: Não é recomendada a administração de TRITAZIDE durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4) e é contra-indicada durante o segundo e terceiros trimestres da gravidez (ver secção 4.3).
English: Hydrochlorothiazide, in cases of prolonged exposure during the third trimester of pregnancy, may cause a foeto-placental ischaemia and risk of growth retardation.
Portuguese: Em casos de exposição prolongada, durante o terceiro trimestre da gravidez, a hidroclorotiazida pode causar isquemia feto-placentária e risco de atrasos do crescimento.
English: Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
Portuguese: Penicilina: a hidroclorotiazida é excretada no túbulo distal e reduz a excreção da penicilina.
English: • If you miss a dose, take your normal dose when it is next due.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar TRITAZIDE Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estava prevista.
English: In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.
Portuguese: Em doentes com comprometimento da função hepática, o metabolismo do ramipril em ramiprilato foi retardado devido à actividade reduzida das esterases hepáticas, e os níveis plasmáticos de ramipril nestes doentes estavam aumentados.
English: The CHMP adopted the harmonised wording: “The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Portuguese: O CHMP adoptou a redacção harmonizada: “A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (vide secção 4.4) e o controlo da tensão arterial.
English: • Passing more water (urine) than usual over the day
Portuguese: Urinar mais do que o habitual durante o dia
English: The combination 2.5mg /12.5mg led to greater reduction in blood pressure than the treatment with individual components, and the combination of 5mg/25mg produced a better therapeutic effect than doubling the ramipril dose to 10mg.
Portuguese: A combinação 2,5 mg /12,5 mg conduziu a uma maior redução na tensão arterial do que o tratamento com os componentes individuais, e a combinação de 5 mg/25 mg provocou um efeito terapêutico superior à duplicação da dose de ramipril para 10 mg.
English: Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
Portuguese: Foi observada hipercaliemia em alguns doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o TRITAZIDE.
English: Metabolism Hydrochlorothiazide undergoes negligible hepatic metabolism.
Portuguese: Metabolismo A hidroclorotiazida sofre um metabolismo hepático nigligenciável.
English: Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
Portuguese: Alterações da visão incluindo visão turva, conjuntivite
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO [A ser completado nacionalmente]
English: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Portuguese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Aústria
English: Blood potassium increased due to ramipril
Portuguese: Aumento da concentração de potássio no sangue causada pelo ramipril
English: Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence,
Portuguese: Depressão, apatia, ansiedade, nervosismo, perturbações do sono incluindo sonolência
English: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e ácido acetilsalicílico: Deve ser antecipada a redução do efeito anti-hipertensor do TRITAZIDE.
English: Metabolic and endocrine effects
Portuguese: Efeitos metabólicos e endócrinos
English: The average response to ACE inhibitor monotherapy was lower in black (AfroCaribbean) hypertensive patients (usually a low-renin hypertensive population) than in non-black patients.
Portuguese: A resposta média à monoterapia com inibidores da ECA foi mais baixa nos doentes hipertensos (Afro-Caribenhos) de raça negra (geralmente uma população hipertensa com níveis baixos de renina) comparativamente com os doentes que não são de raça negra.
English: Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Portuguese: Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua.
English: Hydrochlorothiazide stimulates renal calcium reabsorption and may cause hypercalcaemia.
Portuguese: A hidroclorotiazida estimula a reabsorção renal de cálcio e pode causar hipercaliemia.
English: BEFORE YOU TAKE TRITAZIDE
Portuguese: ANTES DE TOMAR TRITAZIDE
English: Hypersensitivity to sulphonamide-derived active substances, hypokalaemia and nuclear icterus might occur.
Portuguese: Pode ocorrer hipersensibilidade aos medicamentos derivados das sulfonamidas, hipocaliémia e icterícia nuclear.
English: This lowers your blood pressure.
Portuguese: Este aumento produz uma diminuição da sua pressão sanguínea.
English: This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose.
Portuguese: É mais provável que tal ocorra quando no início do tratamento com TRITAZIDE ou quando começa a tomar uma dose mais elevada.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Portuguese: Se alguma das situações mencionadas acima lhe é aplicável (ou caso tenha dúvidas se lhe é ou não aplicável), fale com o seu médico antes de começar a tomar TRITAZIDE.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [A ser completado nacionalmente]
English: Pharmacokinetics and Metabolism
Portuguese: Farmacocinética e Metabolismo
English: More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Portuguese: É aconselhável uma monitorização mais frequente na fase inicial do tratamento e em doentes com comprometimento da função renal, doentes com doença do colagéneo concomitante (ex.º lúpus eritematoso ou esclerodermia), e os que estejam a ser tratados com outros produtos medicinais que podem causar alterações no quadro sanguíneo (ver secções 4.5 e 4.8).
English: Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
Portuguese: Os doentes em risco de desenvolverem hipercaliemia incluem aqueles com compromisso da função renal, idade (> 70 anos), diabetes mellitus não controlada, ou aqueles que utilizam sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam a quantidade de potássio no plasma ou situações como a desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica.
English: Peak concentrations of ramiprilat in these patients, however, are not different from those seen in subjects with normal hepatic function.
Portuguese: No entanto, a concentração plasmática máxima de ramiprilato nestes doentes, não é diferente da observada em indivíduos com função hepática normal.
English: Corticosteroids, ACTH, amphotericin B, carbenoxolone, large amounts of liquorice, laxatives (in case of a prolonged use), and other kaliuretic or plasma potassium decreasing agents: increased risk of hypokalaemia.
Portuguese: Corticosteróides, ACTH, anfotericina B, carbenoxolona, quantidades elevadas de alcaçuz, laxantes (em caso de utilização prolongada), e outros caliuréticos ou agentes poupadores do potássio plasmático: aumento do risco da hipocaliemia.
English: Quinine : hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
Portuguese: Quinina: a hidroclorotiazida reduz a excreção da quinina.
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Portuguese: As tiazidas demonstraram provocar um aumento da excreção urinária de magnésio, a qual poderá resultar em hipomagnesémia.
English: This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Portuguese: Esta associação de dose fixa está indicada em doentes que não estão adequadamente controlados com ramipril ou hidroclorotiazida administrados isoladamente.
English: Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
Portuguese: Hepatite colestática ou citolítica (o desfecho fatal é muito excepcional), aumento das enzimas hepáticas e/ou aumento da bilirrubina conjugada
English: Sinusitis, dyspnoea, nasal congestion
Portuguese: Sinusite, dispneia, congestão nasal
English: Non-productive tickling cough, bronchitis
Portuguese: Tosse irritativa não produtiva, bronquite
English: Digitalis preparations, active substances known to prolong the QT interval and antiarrhythmics: their proarrhythmic toxicity may be increased or their antiarrhythmic effect decreased in the presence of electrolyte disturbances (e.g. hypokalaemia, hypomagnesaemia).
Portuguese: Preparações de digitálicos, substâncias activas que prolongam o intervalo QT e antiarrítmicos: a sua toxicidade pró-arrítmica pode ser aumentada ou o seu efeito antiarrítmico diminuído na presença de alterações electrolíticas (ex.º hipocaliemia, hipomagnesemia).
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
English: Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system are at risk of an acute pronounced fall in blood pressure and deterioration of renal function due to ACE inhibition, especially when an ACE inhibitor or a concomitant diuretic is given for the first time or at first dose increase.
Portuguese: - Doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado Os doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado encontram-se em risco de diminuição aguda e pronunciada da pressão sanguínea e deterioração da função renal devido à inibição da ECA, especialmente quando lhes é administrado um inibidor da ECA ou um diurético concomitantemente pela primeira vez ou é efectuado um primeiro incremento de dose.
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
English: Malta Netherlands
Portuguese: Malta Holanda
English: • Painful, red, and swollen joints
Portuguese: Articulações doridas, vermelhas e inchadas
English: Steady-state plasma concentrations of ramiprilat after once daily dosing with the usual doses of ramipril are reached by about the fourth day of treatment.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de equilíbrio máximas do ramiprilato após uma toma única diária das doses habituais de ramipril são alcançadas aproximadamente ao quarto dia de tratamento.
English: Iodine containing contrast media: in case of dehydration induced by diuretics including hydrochlorothiazide, there is increased risk of acute renal impairment, in particular when use of important doses of iodine containing contrast media.
Portuguese: Meios de contraste contendo iodo: em caso de desidratação induzida por diuréticos, hidroclorotiazida incluída, existe um aumento do risco de compromisso da função renal aguda, principalmente com a utilização de doses elevadas de meios de contraste contendo iodo.
English: In plasma and tissue, this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
Portuguese: Esta enzima cataliza a conversão no plasma e tecidos da angiotensina I na substância vasoconstritora activa angiotensina II, bem como a degradação do vasodilatador activo bradicinina.
English: Abrupt discontinuation of ramipril does not produce a rapid and excessive rebound increase in blood pressure.
Portuguese: Uma interrupção súbita da administração de ramipril não provoca um aumento compensatório rápido e excessivo na pressão arterial.
English: Infants whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension (see also section 4.3 and 4.4)”.
Portuguese: Os bebés cujas mães tenham tomado inibidores da ECA devem ser cuidadosamente observados relativamente à hipotensão (vide também secções 4.3 e 4.4)”.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Portuguese: Em doentes com compromisso da função ligeiro a moderado da função hepática, o tratamento com TRITAZIDE deve ser iniciado sob supervisão médica atenta, sendo as doses máximas diárias de 2,5 mg para o ramipril e 12,5 mg para a hidroclorotiazida.
English: Plasma concentrations of ramiprilat decline in a polyphasic manner.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do ramiprilato diminuem de forma polifásica.
English: [To be completed nationally]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
English: TRITAZIDE is contraindicated during breast-feeding.
Portuguese: O TRITAZIDE está contra-indicado durante o aleitamento.
English: Angioedema: very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rash, in particular maculo-papular, pruritus, alopecia
Portuguese: Angioedema: a obstrução das vias aéreas decorrente de angioedema, pode muito excepcionalmente ter um desfecho fatal; dermatite psoriasiforme, hiperhidrose, erupção cutânea, em particular maculo-papular, prurido, alopécia
English: Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics).
Portuguese: Agentes anti-hipertensores (ex.º diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex.º nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão (ver secção 4.2 referente aos diuréticos).
English: Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function, and renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Portuguese: A excreção renal da hidroclorotiazida é diminuída em doentes com comprometimento da função renal, e a depuração renal da hidroclorotiazida está proporcionalmente relacionada com a depuração da creatinina.
English: You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITAZIDE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Portuguese: Não deve tomar TRITAZIDE nas primeiras 12 semanas da gravidez, e não pode de todo tomar este medicamento após a 13ª semana de gravidez uma vez que a sua utilização durante a gravidez pode fazer mal ao bebé.
English: • Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
Portuguese: Medicamentos tomados por via oral que tornam o seu sangue mais fluído (anticoagulantes orais) como a varfarina.
English: Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
Portuguese: O ramiprilato, o metabolito activo do pró-fármaco ramipril, inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase I (sinónimos: enzima conversora da angiotensina, quininase II).
English: Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with ramipril may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Portuguese: Apesar de se poder estabelecer uma hipocaliemia com a utilização de diuréticos tiazídicos, a terapia concomitante com ramipril pode reduzir a hipocaliemia induzida por diuréticos.
English: The maximum permitted doses are 5 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily.
Portuguese: As doses máximas permitidas por dia são de 5 mg de ramipril e de 25 mg de hidroclorotiazida.
English: • Diuretics (water tablets) such as furosemide
Portuguese: Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo a furosemida
English: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Portuguese: República Checa sanofi-aventis, s.r.o.
English: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Portuguese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itália
English: If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe por favor o seu médico ou farmacêutico.
English: Colestyramine or other enterally administered ion exchangers: reduced absorption of hydrochlorothiazide.
Portuguese: Colesteramina e outros trocadores de iões de administração entérica: redução da absorção da hidroclorotiazida.
English: Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Portuguese: O uso concomitante de diuréticos tiazídicos pode aumentar o risco de toxicidade do lítio e intensificar a toxicidade do lítio já aumentada pelos inibidores da ECA.
English: Dilutional hyponatraemia may occur.
Portuguese: Pode ocorrer hiponatremia dilucional.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Portuguese: Quando a gravidez for diagnosticada, o tratamento com inibidores da ECA/ARAIIs deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, iniciada a terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
English: Estonia:
Portuguese: Estónia:
English: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Portuguese: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Bélgica
English: Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Portuguese: Caso a exposição a inibidores da ECA tenha ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a verificação da função renal e do crânio por ultrassonografia.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
English: Thrombosis in the context of severe fluid depletion, vascular stenosis, hypoperfusion, Raynaud's phenomenon, vasculitis
Portuguese: Trombose no contexto da deplecção grave de líquidos, estenose vascular, hipoperfusão, fenómeno de Raynaud, vasculite
English: Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
Portuguese: Administração concomitante de ramipril-hidroclorotiazida No decorrer dos ensaios clínicos, a associação produziu uma redução mais significativa da pressão arterial comparativamente com a administração de cada um destes produtos em monoterapia.
English: • Fever, chills, tiredness, loss of appetite, stomach pain, feeling sick, yellowing of your skin or eyes (jaundice).
Portuguese: Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia).