FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859 info@egis.lv
Slovenian: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859
Hungarian: Egy placebo-kontrollos, kettős-vak, emlőrákban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban vizsgálták a pegfilgrasztim hatását a lázas neutropenia előfordulására, egy olyan kemoterápiás kezelési rend alkalmazását követően, amellyel összefüggésben a lázas neutropenia előfordulása 10-20%
Slovenian: V dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri bolnicah z rakom na dojki so ocenili učinek pegfilgrastima na incidenco febrilne nevtropenije po uporabi takšne sheme kemoterapije, ki je povezana z 10-20 % deležem febrilne nevtropenije (docetaksel 100 mg/m2 vsake 3 tedne za 4 cikluse).
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,6 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Hungarian: Ne dobja az előretöltött fecskendőket az újrahasznosítható vagy a háztartási hulladékba.
Slovenian: Napolnjenih injekcijskih brizg ne smete reciklirati ali jih odvreči med gospodinjske odpadke.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pegfilgrastim Mundipharma-et?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma
Hungarian: Mundipharma adását, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V takih primerih je treba zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma po presoji zdravnika prenehati dajati in poskrbeti za ustrezno zdravljenje (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja ellenőrizni állapotát; - ha hirtelen jelentkező allergiás (túlérzékenységi) tüneteket észlel, mint például kiütések, a bőrön megjelenő viszketés vagy csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata, légszomj, sípoló légzés vagy egyéb légzési nehézség; ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Slovenian: - če se vam pojavijo nenadni znaki alergije, kot so izpuščaj, srbečica ali koprivnica na koži, otekanje obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa, kratka sapa, piskajoče ali oteženo dihanje.
Hungarian: - vizenyő vagy duzzadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet.
Slovenian: - če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov ali kombinacija teh neželenih učinkov: - oteklost ali zabuhlost, ki jo lahko spremlja manj pogostejše odvajanje urina, težko dihanje, oteklost trebuha in občutek polnosti ter splošen občutek utrujenosti.
Hungarian: Beadás előtt addig kell várni, míg az előretöltött fecskendő hőmérséklete eléri a szobahőmérsékletet.
Slovenian: Pred injiciranjem naj se napolnjena injekcijska brizga segreje na sobno temperaturo.
Hungarian: fokozatú neutropenia tartama (középérték) a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,8 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,6 nap volt (különbség 0,23 nap, 95% CI-0,15, 0,63).
Slovenian: V eni študiji (n = 157), v kateri so uporabili stalni odmerek 6 mg pegfilgrastima, je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,8 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,6 dni (razlika 0,23 dneva, 95 % IZ je -0,15, 0,63).
Hungarian: Sarlósejtes krízis2; Lépmegnagyobbodás2;
Slovenian: srpastocelična kriza2, splenomegalija2,
Hungarian: 8 79539 Loerrach Németország
Slovenian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Nemčija
Hungarian: info@mundipharma.com.cy
Slovenian: info@egis.lv
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot* tartalmaz 0,6 ml oldatos injekcióban.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima* v 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, köztük erythema (nem gyakori), valamint az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom (gyakori) fordult elő a pegfilgrasztim első vagy későbbi alkalmazása során.
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem s pegfilgrastimom so se pojavile reakcije na mestu injiciranja, vključno z eritemom na mestu injiciranja (občasni) in tudi bolečino na mestu injiciranja (pogosti).
Hungarian: Musculoskeletal is fájdalom (izomfájdalom, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás,
Slovenian: bolečina v okončini, bolečina v hrbtu,
Hungarian: De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekből nyert, korlátozott klinikai adatok arra utalnak, hogy a pegfilgrasztimnak a súlyos neutropeniából történő felépüléshez szükséges időre kifejtett hatása a filgrasztiméhoz hasonló (lásd 5.1 pont), azonban a Pegfilgrastim Mundipharma hosszú távú hatásait nem bizonyították AML-ben; ezért ebben a betegpopulációban elővigyázatossággal alkalmazandó.
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloidno levkemijo (AML) omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Ezek a sejtek nagyon érzékenyen reagálnak a kemoterápiára,
Slovenian: Te celice so zelo občutljive za učinke kemoterapije, ki lahko povzroči zmanjšanje števila teh celic v vašem telesu.
Hungarian: - ha a közelmúltban súlyos tüdőgyulladáson esett át (pneumónia), folyadék volt a tüdejében (tüdővizenyő), gyulladás volt a tüdő kötőszöveteiben (intersticiális tüdőbetegség) vagy kóros mellkasröntgen lelete volt (tüdő infiltráció); - ha tudomása van bármilyen vérképeltérésről (pl. fehérvérsejtszám növekedésről vagy vérszegénységről) vagy a vérlemezkeszám csökkenéséről, melynek következtében a véralvadási képessége csökken (trombocitopénia).
Slovenian: - če ste nedavno imeli hudo okužbo pljuč (pljučnico), tekočino v pljučih (pljučni edem), vnetje pljuč (intersticijsko pljučno bolezen) ali nenormalen izvid rentgenskega slikanja pljuč (pljučne infiltrate).
Hungarian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Slovenian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Hungarian: 4.9 Túladagolásw
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Hungarian: Tüdővérzés
Slovenian: hemoptiza pljučna krvavitev
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): - fájdalom az injekció beadási helyén.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - bolečina na mestu injiciranja - splošne bolečine ter bolečine v sklepih in mišicah
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön adja be magának a Pegfilgrastim Mundipharma-et.
Slovenian: Samoinjiciranje zdravila Pegfilgrastim Mundipharma Mogoče se bo zdravnik odločil, da bi bilo za vas prikladneje, če si zdravilo Pegfilgrastim
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma biztonságosságát és hatásosságát késői myelosuppressiót okozó, kemoterápiában (pl. nitroso-ureák) részesülő betegeknél nem vizsgálták.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo kemoterapijo, povezano z odloženo mielosupresijo, na primer nitrozouree, varnosti in učinkovitosti zdravila Pegfilgrastim Mundipharma niso ovrednotili.
Hungarian: 4. lépés: Befejezés A Dobja ki a használt előretöltött fecskendőt és a többi kelléket egy éles tárgyak eldobására szolgáló tartályba.
Slovenian: A Zavrzite uporabljeno injekcijsko brizgo in drugo opremo v vsebnik za ostre odpadke.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma más kemoterápiás szerrel való egyidejű alkalmazását betegeken nem vizsgálták.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Pegfilgrastim Mundipharma s katerim koli kemoterapevtskim zdravilom pri bolnikih niso ovrednotili.
Hungarian: Nem szabad erősen rázni.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Hungarian: Τηλ: +357 22 815656
Slovenian: Tel: +386 158969 00
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és daganatos betegeknél a G-CSF alkalmazását követően aortitist jelentettek.
Slovenian: Po dajanju G-CSF zdravim osebam in bolnikom z rakom so poročali o aortitisu.
Hungarian: A citotoxikus kemoterápiát követően pegfilgrasztimmal kezelt betegekben nem gyakran előfordult a húgysavszint és az alkalikus foszfatáz szint reverzíbilis, enyhe vagy mérsékelt növekedése, klinikai tünetek nélkül; nem gyakran előfordult a laktát-dehidrogenáz szint reverzíbilis, enyhe vagy mérsékelt növekedése, klinikai tünetek nélkül.
Slovenian: Reverzibilno, blago do zmerno zvišanje sečne kisline in alkalne fosfataze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo občasno; reverzibilno, blago do zmerno zvišanje laktatne dehidrogenaze brez pridruženih kliničnih učinkov se je pojavilo občasno pri bolnikih, ki so dobivali pegfilgrastim po citotoksični kemoterapiji.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, mint bőrkiütés, urticaria, angiooedema, nehézlégzés, erythaema, kipirulás és vérnyomásesés léptek fel a pegfilgrasztim kezdeti, vagy későbbi adagolásakor (nem gyakori
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem s pegfilgrastimom so se pojavile reakcije preobčutljivostne vrste, vključno z izpuščajem na koži, urtikarijo, angioedemom, dispnejo, eritemom, zardevanjem in hipotenzijo (občasni [≥ 1/1.000 do < 1/100]).
Hungarian: Lépruptura2
Slovenian: ruptura vranice2
Hungarian: Az alkalmazás módja A Pegfilgrastim Mundipharma-et subcutan injekcióként kell alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma se injicira subkutano.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pegfilgrastim Mundipharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: 6-11 és 12-21 év közöttieknél (70%, illetve 33%) és felnőtteknél (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Slovenian: Poleg tega so pri mlajših otrocih, starih od 0 do 5 let, ugotovili večjo incidenco febrilne nevtropenije (75 %) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 (70 %) in 12 do 21 let (33 %) ter pri odraslih (glejte poglavji 4.8 in 5.2).
Hungarian: Az első vagy a későbbi kezelések során jelentkező, anaphylaxiás reakciókat is magában foglaló túlérzékenységet jelentettek pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, so poročali o preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, ki se pojavijo med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem.
Hungarian: Kapillárisszivárgá sszindróma1
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol1 Žilne bolezni sindrom kapilarne prepustnosti1
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Izogibajte se močnemu stresanju.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja Önt ellenőrizni; - ha sarlósejtes vérszegénységben szenved.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda moral natančneje kontrolirati.
Hungarian: Egyenesen, a testétől eltartva, óvatosan húzza le a tűvédő kupakot.
Slovenian: B Skrbno potegnite pokrovček igle naravnost z nje in proč od vašega telesa.
Hungarian: A lázas neutropenia összaránya a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél 9%, a filgrasztimmal kezelt betegeknél 18% volt (különbség 9%, 95% CI-16,8%,-1,1%).
Slovenian: Celotna pogostost febrilne nevtropenije je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, 9 %, pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, pa 18 % (razlika 9 %, 95 % IZ je
Hungarian: Ha az előírtnál több Pegfilgrastim Mundipharma-et alkalmazott, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Pegfilgrastim Mundipharma se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Hungarian: A tűvédő biztonsági rugója
Slovenian: Uporabljena varnostna vzmet igle
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, doxorubicint és docetaxelt alkalmazó myelosupressiv kemoterápiával kezelt, nagy kockázatú, II-IV stádiumú emlőrákos betegeken végzett kulcsfontosságú vizsgálatban a pegfilgrasztim ciklusonkénti egyszeri adása a filgrasztim napi adása (11 napi alkalmazás középértéke)
Slovenian: do IV. stadiju na mielosupresivni kemoterapiji z doksorubicinom in docetakselom je uporaba pegfilgrastima v obliki enega samega odmerka na cikel skrajšala trajanje nevtropenije in incidenco febrilne nevtropenije, podobno kot so opazili pri vsakodnevni uporabi filgrastima (mediana števila dnevnih aplikacij je bila 11).
Hungarian: Ez legfeljebb 20 percig tarthat.
Slovenian: To lahko traja do 20 minut.
Hungarian: Ez várható, és nem ok aggodalomra.
Slovenian: To je pričakovano in ni razlog za skrb.
Hungarian: Néhány beteg valóban öngyilkosságot követett el.
Slovenian: Nekaj bolnikov je dejansko naredilo samomor.
Hungarian: • Nézzen be az ablakon.
Slovenian: • Poglejte v okence.
Hungarian: - mások életének veszélyeztetésével foglalkozó gondolatok.
Slovenian: - misli, kako ogroziti življenja drugih.
Hungarian: A következő kellékekre lesz szüksége, melyeket a csomagolás tartalmaz:
Slovenian: Potrebovali boste naslednji pribor, ki je priložen v pakiranju:
Hungarian: Néhány buborék lehet benne, de ez természetes.
Slovenian: Prisotnih je lahko nekaj mehurčkov, vendar je to normalno.
Hungarian: • Keressen egy jól megvilágított, tiszta, sima munkafelületet, például egy asztalt.
Slovenian: • Izberite dobro osvetljeno, čisto in ravno delovno površino, na primer mizo.
Hungarian: Időskor ( 65 év)
Slovenian: Starostniki (starost  65 let)
Hungarian: Hatás a kezelés befejezésekor 49% 41% 33% 24% 65% 56% 54% Tartós válasz
Slovenian: Odziv na koncu zdravljenja 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Trajni odziv
Hungarian: Lehetséges, hogy egy beteg hiányzott, vagy eltérő eredménye volt a 4. vagy a 12. héten.
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu ali v 12. tednu različna rezultata.
Hungarian: Folyadékpótlásra is szükség lehet.
Slovenian: Lahko je potrebno tudi nadomeščati tekočino.
Hungarian: §, öngyilkossági kísérlet
Slovenian: §, poskus samomora
Hungarian: Néhány gyermek a kezelés befejezését követő 1-5,5 évben nem érte el a várt testmagasságot.
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 1 do 5,5 let po zaključku zdravljenja.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét, szappannal, meleg vízzel.
Slovenian: • Dobro si umijte roke z milom in toplo vodo.
Hungarian: Az oldatot azonnal használja fel.
Slovenian: To raztopino uporabite takoj.
Hungarian: A betegek %-a (száma)
Slovenian: % (število) bolnikov
Hungarian: A kapszulák száma (200 mg)
Slovenian: Število kapsul (200 mg)
Hungarian: További körülbelül 2%-uknál a normálérték alsó határa alá történő átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Slovenian: Pri drugih približno 2 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Hungarian: Ezek közé az események közé tartoztak az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérlet (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Med temi pojavi so bile samomorilne misli in poskusi samomora (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok
Slovenian: samomorilne misli
Hungarian: Kérje meg egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
Slovenian: Prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe vedenja.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszer
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila
Hungarian: Ezért rendszeresen ellenőrizni fogják a vérét, hogy meggyőződjenek arról, hogy a HIV-fertőzés nem súlyosbodhat-e.
Slovenian: Zato boste redno napoteni na krvne preiskave, da se zdravnik prepriča, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
Hungarian: Hosszú távú fenntartó monoterápia
Slovenian: Dolgoročna vzdrževalna monoterapija
Hungarian: - olyan szívbetegsége van, amely a megelőző 6 hónap során nem volt megfelelően kezelve.
Slovenian: - imate srčno bolezen, ki v zadnjih 6 mesecih ni bila dobro nadzorovana.
Hungarian: Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz.
Slovenian: To zdravilo vsebuje saharozo.
Hungarian: Az Ön vagy az Ön által gondozott gyermek kezelésének időtartama akár 1 évig is eltarthat, az orvos elbírálása alapján.
Slovenian: Vaše zdravljenje ali zdravljenje otroka, za katerega skrbite, traja do 1 leta, odvisno od zdravnikove presoje.
Hungarian: Pótolja a gyógyszer adagját, amint eszébe jut, ha az elfelejtett adagot követően csak 1-2 nap telt el.
Slovenian: Uporabite odmerek tega zdravila takoj, ko se spomnite, vendar le v času 1-2 dni po pozabljenem odmerku.
Hungarian: A feloldás előtt 3 év.
Slovenian: Pred rekonstitucijo 3 leta
Hungarian: A gyógyszer emberi terhességre gyakorolt hatása nem ismert.
Slovenian: Učinek tega zdravila na nosečnost pri človeku ni znan.
Hungarian: Egyik kezével emelje ráncba a bőrét.
Slovenian: Z eno roko pridvignite kožo v gubo.
Hungarian: - allergiás bármely interferonnal szemben.
Slovenian: - ste alergični na kateri koli interferon.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - ha kárt akar tenni másokban.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): želja škodovati drugim.
Hungarian: Bilirubin, indirekt
Slovenian: Bilirubin - indirektni
Hungarian: Nem ajánlott a boceprevir adagjának csökkentése.
Slovenian: Zmanjšanja odmerka boceprevirja ne priporočamo.
Hungarian: A fibrózis tekintetében ebben a vizsgálatban javulás nem volt tapasztalható.
Slovenian: V tej študiji niso opazili izboljšanja fibroze.
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 15. táblázat foglalja össze.
Slovenian: Rezultati študije so povzeti v preglednici 15.
Hungarian: Bilirubin, direkt
Slovenian: Bilirubin - direktni
Hungarian: < 12 g/dl négy héttel a dóziscsökkentés után
Slovenian: < 12 g/dl po štirih tednih zmanjševanja odmerka
Hungarian: Az interferonok eliminációjának mechanizmusai emberben még nem teljesen ismertek.
Slovenian: Mehanizmi, ki sodelujejo pri očistku interferonov pri človeku, še niso popolnoma pojasnjeni.
Hungarian: A kettős kezelés javasolt időtartama 1 év.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja z dvojno terapijo je 1 leto.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert önmagában alkalmazzák, akkor ezeknek a mellékhatásoknak egy része kisebb valószínűséggel jelentkezik, és néhány egyáltalán nem alakul ki.
Slovenian: Ko se to zdravilo uporablja samostojno, je manj verjetno, da se pojavijo nekateri od teh učinkov, nekateri učinki pa se sploh ne pojavijo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB10.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunostimulansi, Interferoni, oznaka ATC: L03AB10.
Hungarian: Válasz 12. hét % (n/N)
Slovenian: Odziv v 12. tednu % (n/N)
Hungarian: Teofillin, Antipirin, Warfarin
Slovenian: teofilin, antipirin, varfarin
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőre alól egyenesen.
Slovenian: Izvlecite iglo naravnost ven iz kože.
Hungarian: CD4 limfocitaszám csökkenése
Slovenian: Zmanjšanje števila limfocitov CD4
Hungarian: A gyermekek és a serdülők különösen hajlamosak depresszióra az ezzel a gyógyszerrel és ribavirinnel történő kezelés alatt.
Slovenian: Otroci in mladostniki so še posebej nagnjeni k depresiji, kadar so zdravljeni s tem zdravilom in ribavirinom.
Hungarian: Adagolás hetente egyszer (ml)
Slovenian: Enkrat na teden (ml)
Hungarian: A gyógyszer eliminációját felgyorsító standard módszerek, mint pl. a dialysis, nem bizonyultak hatásosnak.
Slovenian: Običajne metode za povečanje izločanja zdravila, na primer dializa, se niso izkazale za koristne.
Hungarian: Bár ezek a hatások általában reverzibilisek, teljes megszűnésük néhány beteg esetében akár 3 hetet is igénybe vett.
Slovenian: Ti učinki so običajno reverzibilni, vendar je pri nekaj bolnikih trajalo do tri tedne, da so popolnoma minili.
Hungarian: Alopecia, pruritus
Slovenian: alopecija, pruritus
Hungarian: - Így a tartalomnak teljesen fel kell oldódnia.
Slovenian: Vsebina naj bi bila zdaj popolnoma raztopljena.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés ideje alatt a következő súlyos mellékhatások bármelyikének megjelenését észleli:
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če med zdravljenjem opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Hungarian: Fontos, hogy naponta kétszer alaposan mosson fogat, ha hányt, öblítse ki a száját, és rendszeresen járjon fogászati ellenőrzésre.
Slovenian: Pomembno je, da si temeljito ščetkate zobe dvakrat na dan, če bruhate, da si temeljito sperete usta, in da redno hodite na pregled k zobozdravniku.
Hungarian: Diabeticus ketoacidosis
Slovenian: diabetična ketoacidoza
Hungarian: A fehérbőrű betegek között magasabb volt a tartós virológiai válaszarány, mint az afro-amerikaiak között.
Slovenian: Pri belcih je bil delež trajnega virološkega odziva večji kot pri Afro-Američanih.
Hungarian: Vizsgálati populáció
Slovenian: Raziskovana populacija
Hungarian: - pajzsmirigybetegsége van, ami nincs gyógyszerrel megfelelően kezelve.
Slovenian: - imate bolezen ščitnice, ki z zdravili ni dobro nadzorovana.
Hungarian: Másik kezével tartsa az injekciós fecskendőt úgy, mintha az ceruza lenne.
Slovenian: Z drugo roko primite brizgo tako, kot bi držali svinčnik.
Hungarian: Pozitív
Slovenian: Pozitivna
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 25.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. maj 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 25. maj 2010
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó általános információk
Slovenian: Splošni podatki o uporabi tega zdravila
Hungarian: A növekedés ütemének csökkenése (testmagasság- és/vagy testtömegcsökkenés a korosztályhoz képest)
Slovenian: zmanjšana hitrost rasti (glede na leta manjša telesna masa in/ali višina)
Hungarian: Ezt meg kell beszélnie orvosával.
Slovenian: O tem se morate pogovoriti z zdravnikom.
Hungarian: A kezelés egy évre történő meghosszabbításáról való döntést a kórjóslati tényezők (pl. genotípus, életkor > 40 év, férfi nem, áthidaló fibrosis) figyelembevételével kell meghozni.
Slovenian: Odločitev za podaljšanje terapije na eno leto mora temeljiti na prognostičnih dejavnikih (npr. genotip, starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Hungarian: Az interferonokat a szervezete immunrendszere állítja elő, hogy segítsenek küzdeni a fertőzések és a súlyos betegségek ellen.
Slovenian: Interferone izdeluje vaš telesni imunski sistem za pomoč pri premagovanju okužb in hudih bolezni.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyógyszer alkalmazása nem javasolt 3 évnél fiatalabb betegeknél.
Slovenian: Otroci in mladostniki To zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, mlajših od 3 let.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés egész ideje alatt kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kezelés, amit Ön kap, biztonságos és hatásos-e.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem bo zdravnik pregledal kri, da se prepriča, da je zdravljenje varno in učinkovito.
Hungarian: Olyan gyermekekkel és serdülőkkel kapcsolatosan, akiknek kórelőzményében szívbetegség szerepel, nincs adat.
Slovenian: Za otroke in mladostnike z boleznijo srca v anamnezi ni podatkov.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek a gyógyszerkészítménynek az összetevői kiválasztódnak-e a kísérleti állatok tejébe vagy az anyatejbe (lásd a 4.6 pontban a terhességre és szoptatásra vonatkozó humán adatokat).
Slovenian: Ni znano, ali se sestavine tega zdravila izločajo v materino mleko pri preskušanih živalih in pri človeku (glejte poglavje 4.6 za ustrezne podatke o nosečnosti in dojenju pri človeku).
Hungarian: Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Slovenian: Vse neporabljene ostanke zavrzite.
Hungarian: A PegIntront ezért nem szabad hosszú távú fenntartó monoterápiaként alkalmazni.
Slovenian: Zdravila PegIntron torej ne smete uporabljati za dolgoročno vzdrževalno monoterapijo.
Hungarian: Az átlagos molekulatömeg hozzávetőlegesen 31 300 dalton, melyből a fehérjerész hozzávetőlegesen 19 300.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 31.300 daltonov, od tega je 19.300 daltonov za beljakovinski del.
Hungarian: Hagyja a bőrfelületet megszáradni.
Slovenian: Pustite, da se koža na zraku posuši.
Hungarian: A betegeknek naponta kétszer alaposan fogat kell mosniuk, és rendszeres fogászati ellenőrzésre kell járniuk.
Slovenian: Bolniki si morajo temeljito ščetkati zobe dvakrat na dan in redno hoditi na preglede k zobozdravniku.
Hungarian: A hatásmechanizmus nem ismert, azonban úgy vélik, hogy mindkét gyógyszernek van csontvelő depressziót okozó hatása.
Slovenian: Mehanizem delovanja ni znan, vendar velja, da obe zdravili zavirata delovanje kostnega mozga.
Hungarian: A kezelés alatt a betegek egy része szemproblémákat vagy ritka esetben látásvesztést észlelhet.
Slovenian: Med zdravljenjem imajo lahko nekateri bolniki težave z očmi ali v redkih primerih izgubijo vid.