FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Foreslåede doser til første titreringstrin (75 mg/kg/dag) (dag 3)
Swedish: Föreslagna doser för det första titreringssteget (75 mg/kg/dag) (dag 3)
Danish: Kigabeq fås som 100 mg- eller 500 mg-tabletter, der kan kombineres for at opnå den rette dosis til dit barn.
Swedish: Kigabeq finns som 100 mg eller 500 mg tabletter som kan ges tillsammans för att ditt barn ska få rätt dos.
Danish: encefalop ati optisk neuritis anomalier på MR-billeder af hjernen, bevægeforstyr relser, herunder dystoni, dyskinesi og hypertoni, enten alene eller i forbindelse med anomalier på MRbilleder
Swedish: encefalop ati optikusneurit hjärnavvikelser på MRT, rörelsestörninga r, inräknat dystoni, dyskinesi och hypertoni, antingen ensamt eller i samband med avvikelser på MRT
Danish: Der er imidlertid observeret en gradvis reduktion på 16-33 % i plasmakoncentrationen af phenytoin i kontrollerede kliniske studier.
Swedish: Under kontrollerade kliniska studier har dock en gradvis minskning på 16-33 % av fenytoins plasmakoncentration iakttagits.
Danish: Kigabeq er til oral eller gastrisk administration to gange dagligt og kan tages før eller efter et måltid.
Swedish: Kigabeq är avsett för oral eller gastrisk administrering två gånger om dagen och kan tas före eller efter måltider.
Danish: Opløsning af den opløselige tablet
Swedish: Upplösning av löslig tablett
Danish: Hos både rotter og hunde var de reversible ved seponering af vigabatrin-behandling og blev desuden mindre ved fortsat behandling.
Swedish: Hos både råtta och hund var dessa reversibla vid avbruten behandling med vigabatrin och gick till och med tillbaka vid fortsatt behandling.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Kigabeq
Swedish: Andra läkemedel och Kigabeq
Danish: Bevægeforstyrrelser enten alene eller i forbindelse med anomalier på MR-billeder er rapporteret hos patienter i behandling med vigabatrin mod infantile spasmer, men hyppigheden kendes ikke.
Swedish: Rörelsestörningar antingen ensamt eller i samband med avvikelser på MRT har rapporterats hos patienter som behandlats med vigabatrin för infantila spasmer, men deras frekvens är okänd.
Danish: Opløsningen i vand er hvidlig og grumset.
Swedish: Lösningen i vatten är vitaktig och grumlig.
Danish: Biotransformation Vigabatrin bliver ikke i signifikant grad metaboliseret.
Swedish: Metabolism Vigabatrin metaboliseras inte i någon betydande grad.
Danish: Abnorme signalforandringer på MR-billeder karakteriseret ved øget T2-signal og begrænset diffusion i et symmetrisk mønster, der omfatter thalamus, basalganglier, hjernestamme og cerebellum, er observeret hos nogle spædbørn, der har fået vigabatrin mod infantile spasmer.
Swedish: Onormala signaler vid magnetisk resonanstomografi Onormala signalförändringar vid magnetisk resonanstomografi (MRT) kännetecknade av ökad T2signal och begränsad diffusion i ett symmetriskt mönster som involverar thalamus, basalganglierna, hjärnstammen och cerebellum har iakttagits hos vissa spädbarn som behandlats med vigabatrin för infantila spasmer.
Danish: Disse synsfeltsdefekter kan være milde til svære.
Swedish: Denna synfältsdefekt kan variera från lindrig till allvarlig.
Danish: Psykiske forstyrrelser uro, aggressiv adfærd, nervøsitet, depression, paranoid reaktion hypomani, mani, psykotisk forstyrrelse selvmord sforsøg hallucinationer
Swedish: Psykiska störningar agitation, aggressivitet, nervositet, depression, paranoid reaktion hypomani, mani, psykotisk sjukdom självmord sförsök hallucination
Danish: Tab af synsfelt (indskrænkning af synsfeltet) kan opstå under behandling med vigabatrin.
Swedish: Synfältsbortfall (bortfall av synen från kanterna av ditt barns synfält) kan inträffa under behandling med vigabatrin.
Danish: Gruppe I1
Swedish: Grupp I 1
Danish: Til børn i alderen 1 måned op til mindre end 7 år
Swedish: För barn från 1 månads ålder till högst 7 år
Danish: Patienter, der ikke kan synke, kan få Kigabeq administreret via en gastrisk sonde.
Swedish: För patienter som inte kan svälja kan Kigabeq ges med hjälp av en magsond.
Danish: Øjne synsfeltsde fekter sløret syn, diplopi, nystagmus nethindeli delser (som f.eks. perifer nethindea trofi)
Swedish: Ögon synfältsdef ekt dimsyn, diplopi, nystagmus retinal störning (såsom perifer retinaldeg eneration)
Danish: Hvis nye bevægeforstyrrelser kommer til under behandlingen med vigabatrin, bør det overvejes at reducere dosis eller gradvist seponere behandlingen.
Swedish: Om nya rörelsestörningar inträffar under behandling med vigabatrin bör dosminskning eller gradvis utsättning av behandlingen övervägas.
Danish: Kigabeq er til oral eller gastrisk anvendelse og kan tages før eller efter et måltid.
Swedish: Kigabeq är avsett för oral eller gastrisk användning och kan tas före eller efter måltider.
Danish: • Kom 1-2 teskefulde vand (ca. 5-10 ml) i et glas eller et målebæger
Swedish: • Häll en eller två teskedar (omkring 5 till 10 ml) vatten i ett dricksglas eller en bägare.
Danish: Kigabeq er hvide, ovale, opløselige tabletter med delekærv.
Swedish: Kigabeq är vita, ovala, skårade lösliga tabletter.
Danish: Hvis det sker, skal du kontakte lægen med det samme.
Swedish: Om så sker, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Danish: Puljede data fra prævalensundersøgelser peger på, at op til 1/3 af de patienter, der får vigabatrinbehandling, har synsfeltsdefekter.
Swedish: Samlade data från prevalensundersökningar tyder på att så många som 1/3 av patienterna som fått vigabatrin har synfältsdefekter.
Danish: • Skyl glasset eller målebægeret med 1-2 teskefulde vand (ca. 5-10 ml), og giv det til dit barn, så det sikres, at han/hun får al medicinen
Swedish: • Skölj glaset eller bägaren med en eller två teskedar (cirka 5 till 10 ml) vatten och ge ditt barn detta så att barnet verkligen får i sig allt läkemedel.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter) andre øjenproblemer som f.eks. øjensmerter (optisk neuritis) og synstab, herunder tab af farvesynet (optisk atrofi) hallucinationer (hvor man føler, ser eller hører ting, der ikke er der) leverproblemer
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) andra ögonproblem såsom smärta i ögonen (optikusneurit) och synförlust, inräknat färgseende (optikusatrofi) hallucinationer (att känna, se eller höra saker som inte finns) leverproblem
Danish: - Aktivt stof: vigabatrin - Én opløselig tablet Kigabeq 100 mg indeholder 100 mg vigabatrin - Én opløselig tablet Kigabeq 500 mg indeholder 500 mg vigabatrin - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon type B, mannitol, natriumstearylfumarat
Swedish: - En löslig tablett av Kigabeq 100 mg innehåller 100 mg vigabatrin - En löslig tablett av Kigabeq 500 mg innehåller 500 mg vigabatrin - Övriga innehållsämnen är: krospovidon typ B, mannitol, natriumstearylfumarat
Danish: Da vigabatrin elimineres via nyrerne, bør der udvises forsigtighed ved administration af lægemidlet hos patienter med en kreatinin-clearance under 60 ml/min.
Swedish: Eftersom vigabatrin elimineras via njurarna bör läkemedlet administreras med försiktighet till patienter som har ett kreatininclearance under 60 ml/min.
Danish: Hvis du har glemt at give dit barn en dosis, skal du give ham/hende den, så snart du kommer i tanker om det.
Swedish: Om du har glömt att ge ditt barn en dos, ge dosen så snart du kommer ihåg den. Om det nästan är dags för nästa dos, ge bara en enda dos.
Danish: Disse tilfælde forekom hos patienter med og uden tidligere psykiske lidelser og var typisk reversible, når vigabatrin-doserne blev reduceret eller behandlingen gradvist seponeret.
Swedish: Dessa händelser inträffade hos patienter med och utan tidigare psykiatriska tillstånd och var vanligtvis reversibla när vigabatrin-doserna sänktes eller gradvis sattes ut.
Danish: Andre bivirkninger:
Swedish: Andra biverkningar är bland annat följande:
Danish: Administrationsmetoden afgøres af en læge, der er specialiseret i epileptologi, neurologi eller pædiatrisk neurologi.
Swedish: Administreringssättet kommer att bestämmas av en specialistläkare inom epileptologi, neurologi eller barnneurologi.
Danish: Hvis dit barn på noget tidspunkt har haft disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Swedish: Om ditt barn någonsin haft dessa symtom ska du omedelbart kontakta barnets läkare.
Danish: Virkningen af hæmodialyse til behandling af en overdosis vigabatrin kendes ikke.
Swedish: Effektiviteten av hemodialys vid behandling av överdosering av vigabatrin är okänd.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) ophidselse eller rastløshed træthed og udtalt søvnighed ledsmerter
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) uppjagad sinnestämning eller rastlöshet trötthet och uttalad sömnighet ledvärk
Danish: Tabel 1: Antal opløselige tabletter i henhold til legemsvægt, startdosis og dosistrin ved infantile spasmer
Swedish: Tabell 1: Antal lösliga tabletter efter kroppsvikt, startdos och dosökning vid infantila spasmer Kroppsvikt (kg)
Danish: Pakningsstørrelse: 100 opløselige tabletter.
Swedish: Förpackningsstorlek: 100 lösliga tabletter.
Danish: 100 opløselige tabletter
Swedish: 100 lösliga tabletter
Danish: I de tilfælde, hvor dosen er oplyst, var det hyppigst 7,5-30 g; der er imidlertid rapporteret om indtagelse af op til 90 g. I næsten halvdelen af tilfældene var der tale om indtagelse af flere forskellige lægemidler.
Swedish: De flesta av de tillhandahållna doserna låg på mellan 7,5 och 30 g; även om intag av upp till 90 g har rapporterats.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Berätta för ditt barns läkare om barnet tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Søg læge med det samme, hvis dit barn får følgende bivirkninger: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) - Ændret synsfelt - ca. 33 ud af 100 patienter, der behandles med vigabatrin, kan opleve ændringer i synsfeltet (indsnævring af synsfeltet).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) - Synfältsförändringar - Cirka 33 av 100 patienter som behandlas med vigabatrin kan ha förändringar i synfältet (smalt synfält).
Danish: Startdosis på 40 mg/kg/dag
Swedish: Startdos om 40 mg/kg/dag
Danish: Patienterne bør undersøges for synsfeltsdefekter (se også pkt.
Swedish: Patienter ska utvärderas med avseende på närvaro av synfältsdefekter (se även avsnitt 4.4).
Danish: Du må ikke holde op med at give dette lægemiddel til dit barn uden at tale med lægen.
Swedish: Sluta inte att ge detta läkemedel utan att först ha talat med ditt barns läkare.
Danish: Da vigabatrin elimineres via nyrerne, bør der udvises forsigtighed hos patienter med en kreatininclearance under 60 ml/min.
Swedish: Eftersom vigabatrin elimineras via njurarna bör patienter med ett kreatininclearance på under 60 ml/min hanteras med försiktighet.
Danish: 50 opløselige tabletter
Swedish: 50 lösliga tabletter
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Rådfråga läkaren eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Laboratoriedata indikerer, at vigabatrin-behandling ikke medfører renal toksicitet.
Swedish: Enligt laboratorieuppgifter leder inte behandling med vigabatrin till njurtoxicitet.
Danish: Pakningsstørrelse: 50 opløselige tabletter.
Swedish: Förpackningsstorlek: 50 lösliga tabletter.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger relateret til vigabatrin er synsfeltsdefekter (der er lette til svære, og som typisk opstår måneder til år efter påbegyndelse af vigabatrin-behandlingen), psykiske forstyrrelser som f.eks. uro, ophidselse, aggressiv adfærd, nervøsitet, depression, paranoid reaktion, påvirkning af nervesystemet som f.eks. udtalt sedation, stupor og konfusion.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna i samband med vigabatrin är synfältsdefekter (från lindriga till svåra och vanligtvis efter månader till år av behandling med vigabatrin), psykiska störningar såsom agitation, excitation, aggressivitet, nervositet, depression, paranoid reaktion, störningar i centrala och perifera nervsystemet såsom uttalad sedering, stupor och förvirring.
Danish: Disse reaktioner har været fuldt reversible efter dosisreduktion eller seponering af vigabatrin (se pkt.
Swedish: Sådana reaktioner har varit helt reversibla efter dosminskning eller utsättning av vigabatrin (se avsnitt 4.4).
Danish: Behandling med vigabatrin må kun iværksættes af en speciallæge i epileptologi, neurologi eller pædiatrisk neurologi.
Swedish: Behandling med vigabatrin får endast påbörjas av en specialistläkare inom neurologi eller barnneurologi.
Danish: Andre mindre hyppige symptomer omfatter vertigo, hovedpine, psykose, respirationsdepression eller apnø, bradykardi, hypotension, uro, irritabilitet, konfusion, unormal adfærd og taleforstyrrelser.
Swedish: Andra mindre vanligen rapporterade symtom var svindel, huvudvärk, psykos, andningsdepression eller apné, bradykardi, hypotoni, agitation, irritabilitet, förvirring, onormalt beteende och talstörning.
Danish: Hvis dit barn har fået for meget Kigabeq
Swedish: Om ditt barn har tagit för stor mängd av Kigabeq
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til anvendelse hos kvinder, der ammer.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till ammande kvinnor.
Danish: 5.3) anbefales det, at patienter, der behandles med vigabatrin, monitoreres tæt for bivirkninger relateret til den neurologiske funktion.
Swedish: Med tanke på djursäkerhetsstudiernas resultat (se avsnitt 5.3) rekommenderas det att patienter som behandlas med vigabatrin noga övervakas med avseende på biverkningar på neurologisk funktion.
Danish: Denne bivirkning kan kun opdages på pålidelig vis ved hjælp af systematisk perimetri, der typisk kun er mulig hos patienter med en udviklingsalder på mere end 9 år.
Swedish: Denna biverkning kan därför bara tillförlitligt upptäckas genom systematisk perimetri, vilket vanligtvis bara är möjligt hos patienter med en utvecklingsålder av minst 9 år. För yngre patienter bör elektroretinografi användas (se Synfältsdefekter).
Danish: Kontakt lægen, hvis dit barn får disse bivirkninger selvmordsforsøg andre øjenproblemer, herunder nethindelidelser, der f.eks. kan give dårligt nattesyn og problemer med at omstille sig fra lyse til mørke områder, pludseligt eller uventet synstab, lysfølsomhed
Swedish: självmordsförsök andra ögonproblem såsom störning på näthinnan, som exempelvis ger dålig nattsyn och svårighet att anpassa sig från starkt till svagt upplysta platser, plötslig och oförklarad synförlust, ljuskänslighet
Danish: Det skal du vide, før du giver dit barn Kigabeq Giv ikke Kigabeq til dit barn:
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn tar Kigabeq Ge inte Kigabeq:
Danish: Ved infantile spasmer (Wests syndrom) er den anbefalede startdosis 50 mg pr. kg legemsvægt dagligt.
Swedish: Vid infantila spasmer (Wests syndrom) är den rekommenderade startdosen 50 milligram per kilogram kroppsvikt varje dag.
Danish: Debut er typisk flere måneder til år efter påbegyndelse af vigabatrin-behandlingen.
Swedish: Debuten sker vanligtvis efter månader till år av vigabatrin-behandling.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) hovedpine vægtøgning rysten hævelser svimmelhed følelsesløshed, prikkende/stikkende fornemmelse nedsat koncentration og hukommelse psykiske problemer, herunder uro, aggressivitet, nervøsitet, irritabilitet, depression, tankeforstyrrelser og mistænksomhed uden grund (paranoia).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) huvudvärk viktökning skakningar (tremor) svullnad (ödem) yrsel känsla av domningar eller krypningar (myrkrypningar) sänkt koncentration och minnesförmåga psykologiska problem innefattar oro, aggressivitet, nervositet, irritabilitet, depression, tankestörning och att vara misstänksam utan anledning (paranoia).
Danish: Hvis du har glemt at give dit barn Kigabeq
Swedish: Om du har glömt att ge ditt barn Kigabeq
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du giver dette lægemiddel dit barn, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ger detta läkemedel till ditt barn.
Danish: Startdosis på 50 mg/kg/dag
Swedish: Startdos om 50 mg/kg/dag
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) bevægeforstyrrelser og unormale resultater ved MR-scanning (magnetisk resonans) af hjernen hos små spædbørn, der behandles for infantile spasmer
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) rörelsestörningar och avvikelser på magnetisk resonanstomografi (MRT) vid skanning av hjärnan hos små spädbarn som behandlas för infantila spasmer
Danish: I enkeltstående tilfælde har hæmodialyse reduceret plasmakoncentrationen af vigabatrin med 40-60 % hos patienter med nyresvigt, der fik terapeutiske doser af vigabatrin.
Swedish: I isolerade fallrapporter av patienter med njursvikt som fick terapeutiska doser av vigabatrin minskade hemodialys plasmakoncentrationerna av vigabatrin med 40 % till 60 %.
Danish: Der er ingen direkte korrelation mellem plasmakoncentration og virkning.
Swedish: Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n) Det finns inget direkt samband mellan plasmakoncentration och effekt.
Danish: Nervesystem et somnolens taleforstyrrelse r, hovedpine, svimmelhed, paræstesi, opmærksomhe dsforstyrrelser og hukommelsest ab, mental svækkelse (forstyrrelse af tankevirksomh eden), tremor unormal koordinationse vne (ataksi)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet somnolens talstörning, huvudvärk, yrsel, parestesi, uppmärksamhet sstörning och nedsatt minnesförmåga, psykisk funktionsnedsätt ning (tankestörning), tremor onormal koordination (ataxi)
Danish: Det skal du vide, før du giver dit barn Kigabeq 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn tar Kigabeq 3.
Danish: Disse reaktioner forekom hos patienter med og uden tidligere psykiske lidelser og var typisk reversible, når vigabatrin-doserne blev reduceret eller behandlingen gradvist seponeret (se pkt.
Swedish: Dessa reaktioner inträffade hos patienter med och utan tidigare psykiatriska tillstånd och var vanligtvis reversibla när vigabatrindoserna sänktes eller gradvis sattes ut (se avsnitt 4.4).
Danish: Hvis du holder op med at give dit barn Kigabeq
Swedish: Om du slutar att ge ditt barn Kigabeq
Danish: 500 mg-tablettens størrelse: 16,0 mm x 9,0 mm 100 mg-tablettens størrelse: 9,4 mm x 5,3 mm
Swedish: 500 mg tablettstorlek: 16,0 mm x 9,0 mm 100 mg tablettstorlek: 9,4 mm x 5,3 mm
Danish: Resistent partiel epilepsi (fokale anfald) Den anbefalede startdosis er 40 mg/kg/dag.
Swedish: Resistent partiell epilepsi (fokala anfall) Den rekommenderade startdosen är 40 mg/kg/dag.
Danish: Den gastriske sonde bør skylles med 10 ml vand.
Swedish: Magsonden ska sköljas med 10 ml vatten.
Danish: 100 mg-tablettens størrelse: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg-tablettens størrelse: 16,0 mm x 9,0 mm
Swedish: 100 mg tablettstorlek: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg tablettstorlek: 16,0 mm x 9,0 mm
Danish: Patienterne bør overvåges for bivirkninger som f.eks. sedation eller konfusion (se pkt.
Swedish: Patienterna bör övervakas med avseende på biverkningar såsom sedering eller förvirring (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Danish: De indberettede synsfeltsdefekter hos patienter, der får vigabatrin, har været lette til svære.
Swedish: De synfältsdefekter som rapporterats från patienter som fått vigabatrin har dock varierat från lindriga till allvarliga.
Danish: Asymptomatiske og forbigående anomalier på MR-billeder af hjernen er observeret hos nogle spædbørn, der fik vigabatrin mod infantile spasmer.
Swedish: Asymtomatiska och övergående avvikelser på magnetisk resonanstomografi (MRT) i hjärnan har iakttagits i vissa spädbarn som behandlats med vigabatrin för infantila spasmer.
Danish: Hvis dit barn har synsforstyrrelser, skal du kontakte lægen eller hospitalet med det samme.
Swedish: Om ditt barn får synrubbningar ska du omedelbart kontakta ditt barns läkare eller sjukhus.
Danish: Fertilitetsstudier hos han- og hunrotter har ikke påvist nogen effekt på reproduktionsevnen (se pkt.
Swedish: Fertilitetsstudier på råttor har inte visat på någon effekt på manlig och kvinnlig fertilitet (se avsnitt 5.3).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Kigabeq 100 mg opløselige tabletter
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Kigabeq 100 mg lösliga tabletter
Danish: • Hvis dit barn ikke kan drikke fra et glas eller et målebæger, kan du bruge en mundsprøjte og forsigtigt sprøjte blandingen ind i barnets mund.
Swedish: • Om ditt barn inte kan dricka från glaset eller bägaren kan du använda en oral spruta och försiktigt spruta in blandningen i barnets mun, samtidigt som du ser till att barnet inte sätter i halsen: sätt dig framför och nedanför ditt barn så att hans/hennes huvud lutar framåt, och tillför blandningen mot insidan av hans/hennes kind.
Danish: Mave-tarmkanalen kvalme, opkastning, mavesmerter
Swedish: Magtarmkan alen illamående, kräkningar, buksmärta
Danish: Den orale opløsning bør anvendes straks efter klargøring.
Swedish: Används omedelbart efter att den orala lösningen tillretts.
Danish: Kontakt lægen, hvis dit barn får disse psykiske bivirkninger kvalme, opkastning og mavesmerter sløret syn, dobbeltsyn og ukontrollerede øjenbevægelser, der kan give svimmelhed taleforstyrrelser nedsat antal røde blodlegemer (blodmangel)
Swedish: illamående, kräkningar och buksmärta dimsyn, dubbelseende och okontrollerade ögonrörelser, som kan ge yrsel talstörning minskad mängd röda blodkroppar (anemi)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) manglende koordination eller klodsethed alvorlige psykiske problemer som f.eks. opstemthed (mani), der kan medføre usædvanlig adfærd, følelse af manglende kontakt til virkeligheden hududslæt
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): bristande koordination eller fumlighet svårare psykologiska problem såsom att känna sig upprymd eller överexalterad, med ovanligt beteende som följd, och känna sig bortkopplad från verkligheten hudutslag
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken.
Danish: Opløsningen bliver herefter hvidlig og grumset.
Swedish: Den resulterande lösningen är vitaktig och grumlig.
Danish: HDPE-beholder med et børnesikret skruelåg af polypropylen og sikkerhedsforsegling.
Swedish: HDPE-burk som förslutits med ett barnskyddande manipuleringssäkert PP-vridlock.
Danish: Ved resistent partiel epilepsi (fokale anfald) er den anbefalede startdosis 40 mg pr. kg dagligt.
Swedish: Vid resistent partiell epilepsi (fokala anfall) är den rekommenderade startdosen 40 milligram per kilogram varje dag.
Danish: Disse tilfælde har været reversible efter dosisreduktion eller seponering af vigabatrin (se pkt.
Swedish: Dessa händelser har varit reversibla efter dosminskning eller utsättning av vigabatrin (se avsnitt 4.8).
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelige bivirkninger: ophidselse, uro.
Swedish: Mycket vanliga: excitation, agitation
Danish: Nogle patienter kan opleve en stigning i hyppigheden af krampeanfald eller debut af nye typer krampeanfald ved behandling med vigabatrin (se pkt.
Swedish: Vissa patienter kan uppleva en ökad anfallsfrekvens eller att nya typer av anfall uppstår med vigabatrin (se avsnitt 4.8).
Danish: Der bør planlægges opfølgning under overvågning af en speciallæge i epileptologi, neurologi eller pædiatrisk neurologi.
Swedish: Uppföljning bör ske under överinseende av en specialistläkare inom neurologi eller barnneurologi.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du kan tjekke, om dit barn får denne bivirkning.
Swedish: Kontakta läkaren om ditt barn får dessa effekter.
Danish: Efter administration af en enkeltdosis vigabatrin på 37-50 mg/kg som oral opløsning var tmax ca.
Swedish: Efter administrering av en enkeldos om 37-50 mg/kg oral lösning av vigabatrin var tmax cirka 2,5 timmar hos nyfödda och spädbarn, och 1 timme hos barn.
Danish: Hvis dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med lægen eller apoteket.
Swedish: Om ditt barn får biverkningar, tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal.