FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti peroraliai.
English: • up to 36 kg for the 120 ml bottle
Lithuanian: • iki 36 kg 120 ml buteliuko,
English: This is related to the mode of action of the product and should not be considered as a side effect, unless it becomes very significant (this is when your dog stops eating for two consecutive days).
Lithuanian: Tai yra susiję su vaisto veikimo mechanizmu ir neturi būti laikoma nepalankai reakcija, nebent tai tampa labai reikšminga (jei
English: You should check with your veterinary surgeon if you are unsure.
Lithuanian: Visuomet klauskite veterinarijos gydytojo, jei dėl ko nors abejojate.
English: Clinical observation
Lithuanian: Klinikinis požymis
English: Pack sizes - amber glass bottles containing : 55ml:  10 kg bodyweight, 120ml:  22 kg bodyweight, 210ml:  40 kg bodyweight.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: rudo stiklo buteliai po 55 ml kai šuns kūno svoris iki 10 kg, 120 ml - iki 22 kg, 210 ml - iki 40 kg.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months 6.4 Special precautions for storage
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę - 3 mėn.
English: Do not refrigerate.This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Mitratapide 5 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Mitratapidas 5 mg/ml
English: It is assumed that these effects are mediated by MTP inhibition at the level of the enterocyte.
Lithuanian: Manoma, kad tai vyksta dėl MPB slopinimo eneterocite.
English: • diarrhoea
Lithuanian: • viduriavimą;
English: In laboratory studies, decreases in serum albumin, globulin, total protein, calcium and alkaline phosphatase and increases in ALT and AST were detected following administration of the product at the recommended treatment dose.
Lithuanian: Skyrus vaisto rekomenduojamomis gydomosiomis dozėmis, laboratoriniais tyrimais nustatytas albuminų, globulinų, bendrųjų baltymų, kalcio ir šarminės fosfatazės kiekio sumažėjimas bei ALT ir AST kiekio padidėjimas.
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Negalima skirti vaikingomsšuningoms šunų patelėmskalėms ar laktacijos metu.
English: In case an adverse reaction repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šios reakcijos yra lengvos ir laikinos. Jei nepalanki reakcija pasikartoja arba jei šuo neėda dvi dienas iš eilės, gydymas turi būti nutrauktas ir kreiptasi į veterinarijos gydytoją.
English: In case vomiting, diarrhoea, softening stools repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Lithuanian: Jei vėmimas, viduriavimas, minkštos išmatos pasikartoja arba jei šuo neėda dvi dienas iš eilės, nutraukite Yarvitan davimą šuniui ir kaip įmanoma skubiau kreipkitės patarimo į veterinarijos gydytoją. Jei gydymas yra nutrauktas dėl vėmimo, gydymą vėl atnaujinus, rekomenduotina preparatą duoti po šėrimo.
English: Butylated hydroxyanisole
Lithuanian: sulfono metabolito.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Mitratapide 5 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Mitratapidas 5 mg/ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/0/00/000/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/0/00/000/001
English: Use the dosing pipette as provided with the product.
Lithuanian: Preparatą reikia skirti su ėdesiu, naudojant pridėtą dozavimo pipetę.
English: Sucralose
Lithuanian: Placebas
English: Please inform your veterinary surgeon if your dog is taking or has recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Lithuanian: Jeigu Jūsų šuniui duodami arba neseniai duoti kiti vaistai, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite veterinarijos gydytojui.
English: If vomiting, significantly reduced appetite or diarrhoea repeatedly occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Lithuanian: Jei pakartotinai pasireiškia vėmimas, viduriavimas ar labai sumažėja apetitas, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į veterinarijos gydytoją. Jei gydymas nutrauktas dėl vėmimo, gydymą vėl atnaujinus, rekomenduotina preparatą duoti po šėrimo.
English: Therefore, administer the product with the syringe onto a portion of the food.
Lithuanian: Preparatą švirkštu užpilkite ant dalies ėdesio.
English: Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products, ATCvet Code: QA08AB90
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: periferinio veikimo preparatai nuo nutukimo.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs Mitratapide
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Yarvitan 5 mg/ml geriamasis tirpalas šunims Mitratapidas
English: 4.5 Special precautions for use
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
English: Butylated hydroxyanisole (E 320)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: butilintas hidroksianizolas (E320) 2 mg/ml.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Lithuanian: REGISTRAVIMO SĄLYGOS, ĮSKAITANT APRIBOJIMUS TIEKTI IR NAUDOTI
English: Administer orally once daily at 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg) given for 2 periods of 21 days with 14 days without treatment in between.
Lithuanian: Vieną kartą per dieną reikia šerti 0,63 mg mitratapido 1 kg kūno svorio (1 ml preparato 8 kg svorio).
English: EXP: Once opened, use within 3 months.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA TINKA IKI {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 3 mėn.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS YARVITAN 5 mg/ml geriamasis tirpalas šunims
English: Macrogol 400
Lithuanian: Turnhoutseweg 30
English: A colourless to slightly yellow solution.
Lithuanian: Bespalvis ar gelsvas tirpalas.
English: The terminal plasma half-life is 6.3 hours for mitratapide, 9.8 hours and 11.7 hours for the sulphoxides, respectively, and 44.7 hours for the sulphone metabolite.
Lithuanian: sulfoksidų atitinkamai ir 44,7 val.
English: PACKAGE LEAFLET Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Yarvitan 5 mg/ml geriamasis tirpalas šunims
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Lithuanian: IŠLAUKA Netaikytina.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga: mitratapidas 5 mg/ml.
English: This is called ‘myeloablation'.
Lithuanian: Tai vadinama mieloabliacija.
English: The company provided data from the published literature on busulfan.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie busulfaną.
English: These substances are ‘cytotoxic'.
Lithuanian: Šios medžiagos yra citotoksiškos.
English: This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (‘stem') cells (cells that make other types of cell).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jos naikina ląsteles, ypač tas, kurios greitai vystosi, pvz., vėžines arba progenitorines (kamienines) ląsteles (ląsteles, kurios gamina kitų rūšių ląsteles).
English: The full EPAR and risk management plan summary for Busulfan Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Busulfan Fresenius Kabi EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This helps the transplanted cells to ‘engraft' (when they start to grow and produce normal blood cells).
Lithuanian: Tai padeda persodintoms ląstelėms „prigyti“ (prigijusios ląstelės pradeda augti ir gaminti normalias kraujo ląsteles).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Busilvex, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Busilvex, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient's existing bloodmaking cells.
Lithuanian: Busulfanas vartojamas prieš transplantaciją, siekiant išnaikinti pakitusias ląsteles ir esamas kraują gaminančias ląsteles.
English: This means that Busulfan Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Busilvex.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Busulfan Fresenius Kabi panašus į referencinį vaistą Busilvex, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Busulfan Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Busilvex.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Busulfan Fresenius Kabi yra panašus į Busilvex.
English: The medicine is available as a concentrate to be made up into a solution for central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest).
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į centrinę krūtinės veną lašinamas) tirpalas, forma.
English: This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells, because they have a blood disorder (such as a rare type of anaemia) or a cancer of the blood.
Lithuanian: Tokia transplantacija atliekama pacientams, kurių kraują gaminančias ląsteles reikia pakeisti kitomis dėl to, kad jiems diagnozuotas kraujo sutrikimas (pvz.
English: When used in combination with fludarabine, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi is 3.2 mg per kilogram given once a day as a three-hour infusion immediately after fludarabine, for 2 or 3 consecutive days.
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas kartu su fludarabinu, rekomenduojama Busulfan Fresenius Kabi dozė yra 3,2 mg kilogramui kūno svorio kartą per parą kaip tris valandas trunkanti infuzija lašinama iš karto po fludarabino ir skiriama 2 arba 3 dienas iš eilės.
English: Before receiving Busulfan Fresenius Kabi, patients are given anticonvulsive medicines (to prevent seizures) and anti-emetic medicines (to prevent vomiting).
Lithuanian: Prieš Busulfan Fresenius Kabi infuziją, pacientams duodama antikonvulsantų (vaistų traukuliams išvengti) ir antiemetikų (vaistų nuo vėmimo).
English: When used in combination with cyclophosphamide or melphalan the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi in adults is 0.8 mg per kilogram body weight.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas kartu su ciklofosfamidu arba melfalanu, rekomenduojama Busulfan Fresenius Kabi dozė suaugusiesiems yra 0,8 mg kilogramui kūno svorio.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Busulfan Fresenius Kabi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Busulfan Fresenius Kabi vartojimą?
English: Because Busulfan Fresenius Kabi is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Busulfan Fresenius Kabi vartojamas infuzijos būdu ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir referenciniame vaiste, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: In adult patients who are eligible for a ‘reduced-intensity' conditioning regimen, Busulfan Fresenius Kabi is given right after treatment with another medicine, fludarabine.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems taikomas sumažinto intensyvumo palaikomasis gydymo režimas, Busulfan Fresenius Kabi skiriamas iš karto po gydymo kitu vaistu, fludarabinu.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Busulfan Fresenius Kabi is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Busulfan Fresenius Kabi vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Busulfan Fresenius Kabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Busulfan Fresenius Kabi preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For a conventional conditioning treatment, Busulfan Fresenius Kabi is given before treatment with a second medicine, cyclophosphamide in adults, and either cyclophosphamide or melphalan in children.
Lithuanian: Įprastiniam palaikomajam gydymui Busulfan Fresenius Kabi skiriamas prieš gydymą antruoju vaistu, ciklofosfamidu suaugusiesiems, ir ciklofosfamidu arba melfalanu vaikams.
English: The Committee recommended that Busulfan Fresenius Kabi be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Busulfan Fresenius Kabi ES.
English: Busulfan Fresenius Kabi can only be obtained with a prescription and should only be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi galima įsigyti tik pateikus receptą, o sulašinti šį vaistą į veną gali tik tie gydytojai, kurie turi gydymo prieš transplantaciją vartojamais vaistais patirties.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Busulfan Fresenius Kabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Busulfan Fresenius Kabi.
English: For practical information about using Busulfan Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Busulfan Fresenius Kabi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Busulfan Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Busulfan Fresenius Kabi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Other information about Busulfan Fresenius Kabi
Lithuanian: Kita informacija apie Busulfan Fresenius Kabi
English: What is Busulfan Fresenius Kabi and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Busulfan Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas?
English: Busulfan Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi yra generinis vaistas.
English: Busulfan Fresenius Kabi busulfan
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi busulfanas
English: The active substance in Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, belongs to a group of medicines called ‘alkylating agents'.
Lithuanian: Veiklioji Busulfan Fresenius Kabi medžiaga busulfanas priskiriamas prie vaistų, vadinamų alkilinančiomis medžiagomis, grupės.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Busulfan Fresenius Kabi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Busulfan Fresenius Kabi on 22 September 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Busulfan Fresenius Kabi rinkodaros leidimą.
English: Why is Busulfan Fresenius Kabi approved?
Lithuanian: Kodėl Busulfan Fresenius Kabi patvirtintas?
English: In children up to 17 years of age, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi varies between 0.8 and 1.2 mg per kilogram depending on the weight of the child. Each infusion lasts for two hours and it is given to the patient every six hours on four consecutive days before treatment with cyclophosphamide or melphalan and the transplant.
Lithuanian: Vaikams iki 17 metų amžiaus rekomenduojama Busulfan Fresenius Kabi dozė priklauso nuo vaiko svorio ir gali svyruoti nuo 0,8 iki 1,2 mg.
English: How has Busulfan Fresenius Kabi been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Busulfan Fresenius Kabi?
English: No additional studies were needed as Busulfan Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Busilvex.
Lithuanian: Kadangi Busulfan Fresenius Kabi yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Busilvex, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
English: How does Busulfan Fresenius Kabi work?
Lithuanian: Kaip veikia Busulfan Fresenius Kabi?
English: How is Busulfan Fresenius Kabi used?
Lithuanian: Kaip vartoti Busulfan Fresenius Kabi?
English: It is used in adults and children as part of a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos busulfano. Jis skiriamas kaip dalis palaikomojo (paruošiamojo) gydymo prieš hematopoetinių kamieninių ląstelių (gaminančių kraujo ląsteles) transplantaciją suaugusiems pacientams ir vaikams.
English: What are the benefits and risks of Busulfan Fresenius Kabi?
Lithuanian: Kokia yra Busulfan Fresenius Kabi nauda ir rizika?
English: Further information on recommended antibiotic combinations is stated in Section 4.2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie rekomenduojamus antibiotikų derinius pateikiama 4.2 skyriuje.
English: For the elderly (>65 years old), no dose adjustment is needed.
Lithuanian: Pagyvenusiems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams dozės koreguoti nereikia.
English: Regarding Section 4.1, the CHMP adopted the following harmonised indication:
Lithuanian: Kalbant apie 4.1 skyrių - CHMP patvirtino šią suderintą indikaciją:
English: In line with the indication, this product should not be used in children.
Lithuanian: Pagal šią indikaciją šio preparato vaikams vartoti negalima.
English: The mention of erosions was therefore deleted from the indication.
Lithuanian: Todėl erozijų paminėjimas indikacijoje buvo išbrautas.
English: The intravenous indications were largely harmonised already.
Lithuanian: Intraveninių preparatų indikacijos didžia dalimi jau buvo suderintos.
English: The conditions of the Marketing Authorisations are described in Annex IV.
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygos apibūdinamos IV priede.
English: The latest guidelines include symptoms as the most important part for the diagnosis of GERD.
Lithuanian: Naujausiose gairėse nurodyta, kad simptomai yra svarbiausias GERL diagnozavimo aspektas.
English: In addition, H2 receptor antagonists have a more immediate effect.
Lithuanian: Be to, gydymo H2 receptorių antagonistais poveikis pasireiškia daug greičiau.
English: The CHMP considered that this indication is similar to chemical pneumonia (among others caused by gastric acid aspiration).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ši indikacija panaši į cheminės pneumonijos (kurią be kita ko sukelia skrandžio rūgšties įkvėpimas).
English: Alternatively, patients can suck the capsule and swallow the pellets with water.
Lithuanian: Pacientai taip pat gali iščiulpti kapsulę ir nuryti granules, užsigerdami vandeniu.
English: Omeprazole has been reported to interact with some antiretroviral drugs.
Lithuanian: Pagal pranešimus omeprazolas sąveikauja su kai kuriais antiretrovirusiniais vaistais.
English: Patients are also told not to take omeprazole as a preventive medication.
Lithuanian: Be to, pacientams nurodyta nevartoti omeprazolo profilaktikos tikslais.
English: There have been no reports of serious outcomes following overdoses with omeprazole, and thus, no specific treatment has been needed or can be recommended.
Lithuanian: Pranešimų apie rimtą perdozavimo omeprazolu poveikį negauta, taigi jokio specialaus gydymo nereikia ir negalima rekomenduoti.
English: The CHMP noted that heartburn was not included in the definition of dyspepsia agreed upon by an international committee of clinical investigators (Rome III Committee).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad rėmuo nebuvo įtrauktas į tarptautinio klinikinių tyrėjų komiteto (Rome III Committee) suderintą dispepsijos apibrėžtį.
English: Since such ulcers are difficult to treat and are associated with more frequent and more serious complications, preventing relapse is a reasonable course of action.
Lithuanian: Kadangi tokias opas gydyti sunku, ir jos susijusios su dažnesnėmis ir sunkesnėmis komplikacijomis, recidyvo profilaktika yra tikslinga.
English: The MAH proposed 5 separate SPCs: one for the 10mg, 20 mg, and 40 mg capsules; one for the 10 mg, 20 mg, and 40 mg tablets, one for the 40 mg powder for infusion, one for the 40 mg powder for injection and one for the 10mg and 20 mg tablets for OTC use.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė svarstyti 5 skirtingas preparato charakteristikų santraukas: vieną 10 mg, 20 mg ir 40 mg kapsulių, vieną 10 mg, 20 mg ir 40 mg tablečių, vieną 40 mg infuzinių miltelių, vieną 40 mg injekcinių miltelių ir vieną 10 mg ir 20 mg nereceptinių tablečių.
English: The CHMP agreed on specific dosage and treatment duration recommendations for each individual indication for paediatric patients, taking into account the patients age (≥ 1 year of age, ≥ 2 years of age and children and adolescents over 4 years of age) and weight.
Lithuanian: CHMP suderino specialias rekomendacijas dėl preparato dozavimo ir gydymo trukmės pagal kiekvieną indikaciją vaikams, atsižvelgiant į pacientų amžių (vaikai nuo 1 metų, dvejų metų ir vyresni vaikai ir vyresni kaip 4 metų vaikai ir paaugliai) ir svorį.
English: Although this food interaction is not likely to be of any clinical relevance, it warrants the recommendation that Losec should preferably be taken without food.
Lithuanian: Nors ši sąveika su maistu neturėtų būti kliniškai reikšminga, ji pagrindžia rekomendaciją preparatą Losec geriau vartoti nevalgius.
English: While literature data strongly indicates that there is no cross-reactivity between the various substituted benzimidazoles, there is data indicating suspected cross-reactivity.
Lithuanian: Nors remiantis literatūroje skelbiamais duomenimis, tarp įvairių pakeistų benzimidazolų kryžminės reakcijos nevyksta, yra duomenų, rodančių įtartiną jų kryžminį reaktyvumą.
English: Patients with impaired hepatic function should be advised by a doctor before taking Losec.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, prieš vartojant Losec reikėtų pasitarti su gydytoju.
English: The known safety profile of omeprazole confirms the absence of direct or indirect danger to human health and the cautionary measures restricting the use to 2 weeks treatment are considered acceptable.
Lithuanian: Žinomos omeprazolo saugumo charakteristikos patvirtina, kad preparatas nekelia jokio tiesioginio arba netiesioginio pavojaus žmonių sveikatai, o atsargumo priemonės, pagal kurias preparato vartojimas apribojimas iki 2 savaičių gydymo trukmės, laikomos priimtinomis.
English: The CHMP considered this indication to be approvable.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad šią indikaciją galima patvirtinti.
English: All patients with severe disease and inadequate response to other therapies have been effectively controlled and more than 90% of the patients maintained on doses of 20-120 mg daily.
Lithuanian: Visų pacientų, kuriems buvo nustatyta sunkios formos liga ir kurių gydymas, taikant kitų rūšių terapiją buvo nepakankamai veiksmingas, simptomai buvo veiksmingai kontroliuojami, o daugiau kaip 90 % pacientų vartojo palaikomąją 20-120 mg paros dozę.