FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração média da tensão arterial.
Czech: Jako hlavní kritérium účinnosti se následně hodnotila průměrná změna krevního tlaku.
Portuguese: As duas substâncias activas do Rasival são medicamentos anti-hipertensores que já se encontram em uso na União Europeia (UE).
Czech: Obě léčivé látky obsažené v přípravku Rasival jsou antihypertenziva, která se již v Evropské unii (EU) používají.
Portuguese: A empresa forneceu os resultados de estudos desenhados para demonstrar que o comprimido contendo as duas substâncias é absorvido pelo organismo da mesma forma que os comprimidos tomados separadamente.
Czech: Společnost předložila výsledky studií navržených tak, aby ukázaly, že se tableta obsahující obě výše uvedené látky v těle vstřebává stejným způsobem jako dvě různé tablety, každá s jednou léčivou látkou.
Portuguese: A empresa não tinha ainda respondido ao último conjunto de perguntas quando retirou o pedido.
Czech: V době stažení žádosti ještě nebyla společností zodpovězena poslední série otázek.
Portuguese: Retirada do pedido de autorização de introdução no mercado para o Rasival (aliscireno / valsartan) EMA/584655/2010
Czech: Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Rasival (aliskiren / valsartan) EMA/584655/2010
Portuguese: Em 15 de Setembro de 2010, a Novartis Europharm Limited notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de autorização de introdução no mercado para o medicamento Rasival, para o tratamento da hipertensão essencial em adultos cuja tensão arterial esteja adequadamente controlada com uma associação de aliscireno e valsartan tomados separadamente.
Czech: Dne 15. září 2010 společnost Novartis Europharm Limited oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Rasival určeného k léčbě esenciální hypertenze u dospělých, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven odděleným užíváním kombinace léčivých látek aliskiren a valsartan.
Portuguese: O CHMP pretendia que fossem conduzidos estudos adicionais sobre a forma como o Rasival se comporta no organismo, em particular depois do doente ter ingerido alimentos.
Czech: Výbor CHMP požadoval provedení dalších studií, které by ukázaly, jak se přípravek Rasival chová v těle, a to především poté, co pacient požil jídlo.
Portuguese: Os efeitos do Rasival foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Czech: Účinky přípravku Rasival byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Portuguese: O que é o Rasival?
Czech: Co je Rasival?
Portuguese: Por conseguinte, quando o pedido foi retirado, o CHMP considerava que a empresa não tinha fornecido dados científicos suficientes para apoiar o pedido relativo ao Rasival.
Czech: V době stažení žádosti tedy výbor CHMP zastával stanovisko, že společnost neposkytla dostatek vědeckých údajů na podporu své žádosti o registraci přípravku Rasival.
Portuguese: Retirada do pedido de autorização de introdução no mercado para o Rasival (aliscireno / valsartan)
Czech: Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Rasival (aliskiren / valsartan)
Portuguese: Além disso, o CHMP não considerou que a empresa tivesse demonstrado que a associação de aliscireno e valsartan é amplamente utilizada na prática clínica.
Czech: Výbor CHMP současně nebyl přesvědčen, že společnost prokázala rozšířené používání kombinace aliskirenu a valsartanu v klinické praxi.
Portuguese: Com base na análise dos dados e da resposta da empresa à lista de perguntas do CHMP, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas preocupações, sendo de parecer que o Rasival para o tratamento da hipertensão essencial não podia ser aprovado.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek v době stažení žádosti měl výbor CHMP určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Rasival nemůže být schválen k léčbě esenciální hypertenze.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não existem consequências para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo, dado que não estão em curso ensaios com o Rasival.
Czech: Společnost oznámila výboru CHMP, že neexistují žádné důsledky pro pacienty zařazené do klinických studií nebo programů léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use), neboť žádné takové studie s přípravkem Rasival momentálně neprobíhají.
Portuguese: O aliscireno reduz a produção de angiotensina II (uma hormona que causa a constrição dos vasos sanguíneos), enquanto o valsartan bloqueia os receptores aos quais a angiotensina II habitualmente se liga.
Czech: Zatímco aliskiren snižuje tvorbu angiotensinu II (hormonu zužujícího krevní cévy), valsartan blokuje receptory, na které se angiotensin II běžně váže.
Portuguese: Como deveria funcionar o Rasival?
Czech: Jak by měl přípravek Rasival působit?
Portuguese: Quais as consequências da retirada do pedido para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo em curso?
Czech: Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Rasival podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
Portuguese: Previa-se que o Rasival fosse utilizado para o tratamento da hipertensão essencial (tensão alta) em adultos cuja tensão arterial estivesse adequadamente controlada com uma associação de aliscireno e valsartan tomados separadamente.
Czech: Přípravek Rasival měl být používán k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je již dostatečně upraven odděleným užíváním kombinace léčivých látek aliskiren a valsartan.
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Rasival?
Czech: Na co měl být přípravek Rasival používán?
Portuguese: 23 de Setembro de 2010 EMA/584655/2010
Czech: 23. září 2010
Portuguese: Os doentes receberam Rasival ou um medicamento contendo apenas uma das substâncias activas, o aliscireno ou o valsartan, durante oito semanas.
Czech: Jedna z hlavních studií byla dále provedena na 1200 pacientech s esenciální hypertenzí, kteří po dobu osmi týdnů užívali buď přípravek Rasival, nebo léčivý přípravek obsahující pouze jednu z daných léčivých látek (aliskiren, nebo valsartan).
Portuguese: Ao bloquear a actividade da angiotensina II, o Rasival actua para alargar os vasos sanguíneos, reduzindo assim a tensão arterial.
Czech: Přípravek Rasival tedy rozšiřuje krevní cévy a snižuje tak krevní tlak, neboť blokuje účinek angiotensinu II.
Portuguese: O Rasival é um medicamento que contém as substâncias activas aliscireno e valsartan.
Czech: Rasival je léčivý přípravek obsahující léčivé látky aliskiren a valsartan.
Portuguese: {Nome e Morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Estado Membro EU/EEE
Czech: Členský stat EU/EEA
Portuguese: • Tiver mais do que 65 anos de idade
Czech: • jste starší 65 let
Portuguese: É difícil quantificar a extensão da exposição nesta população.
Czech: Je obtížné určit rozsah expozice v této populaci.
Portuguese: Existiam diferenças a nível da Secção 4.2 entre os Estados-Membros.
Czech: V oddílu 4.2 byly mezi členskými státy rozdíly.
Portuguese: Contudo, existe ainda risco de transmissão.
Czech: Riziko přenosu však stále přetrvává.
Portuguese: Em 20 de Novembro de 2008, o CHMP adoptou uma Lista de Perguntas e três outras Listas de questões pendentes.
Czech: Výbor CHMP přijal seznam otázek 20. listopadu 2008 a další tři seznamy nevyřešených otázek.
Portuguese: Deve ser mantida uma hidratação adequada.
Czech: Je nutné udržovat dostatečnou hydrataci.
Portuguese: O seu médico irá discutir este assunto consigo.
Czech: Lékař si o tom s Vámi promluví.
Portuguese: Uma meta-análise recente (Lebrun-Vignes, 2007) forneceu dados de apoio adicionais desta indicação.
Czech: Nedávná metaanalýza (Lebrun-Vignes, 2007) poskytla dodatečné podpůrné údaje pro tuto indikaci.
Portuguese: O nível de informação difere entre os Estados-Membros.
Czech: Úroveň informací je v různých členských státech rozdílná.
Portuguese: Passagem para o leite materno
Czech: Přestup do mateřského mléka
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA sob os seguintes nomes: Áustria, Bulgária, Chipre, República Checa, Estónia, Finlândia, Alemanha, Grécia, Islândia, Irlanda, Letónia, Lituânia, Malta, Noruega, Portugal, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido: Valtrex
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státách EU pod následujícími názvy: Rakousko, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Estonsko, Finsko, Německo, Řecko, Island, Irsko, Lotyšsko, Litva, Malta, Norsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Valtrex
Portuguese: O prazo de validade (Exp.) corresponde ao último dia do mês indicado
Czech: Doba použitelnosti (Exp) se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: 75014 PARIS France
Czech: 75014 PARIS Francie
Portuguese: Não obstante, dada a indicação relativamente benigna, uma abordagem conservadora poderá ser apropriada para reduzir o potencial risco de segurança.
Czech: Přesto však při relativně benigní indikaci může být konzervativní přístup vhodný pro snížení možného bezpečnostního rizika.
Portuguese: A duração do tratamento é normalmente de 90 dias, mas poderá necessitar de ser prolongada em doentes de risco elevado.
Czech: Délka léčby je obvykle 90 dnů, ale u vysoce rizikových pacientů může být nutné její prodloužení.
Portuguese: O CHMP considerou a nova proposta aceitável.
Czech: Výbor CHMP shledal nový návrh přijatelným.
Portuguese: 169 29 Solna, Sweden
Czech: 169 29 Solna, Švédsko
Portuguese: Para obtenção do máximo benefício clínico, o tratamento deve ser iniciado dentro de 48 horas.
Czech: Aby bylo dosaženo co nejlepšího klinického výsledku, je třeba léčbu zahájit v průběhu 48 hodin.
Portuguese: Foi submetida documentação específica tendo em consideração os dados actualizados.
Czech: Definitivní dokumentace byla předložena s ohledem na aktualizované údaje.
Portuguese: São apresentados tipos de dados semelhantes, mas o nível de pormenores factuais varia substancialmente.
Czech: Je uváděn shodný druh údajů, ale míra konkrétních podrobností se významně liší.
Portuguese: <10 ou em diálise
Czech: <10 nebo při dialýze
Portuguese: Valtrex não é normalmente recomendado durante a gravidez.
Czech: Přípravek Valtrex není obvykle v průběhu těhotenství doporučován.
Portuguese: Também existem diferenças a nível das recomendações de utilização.
Czech: Doporučení pro použití rovněž vykazují rozdíly.
Portuguese: 105 Reykjavík, Iceland
Czech: 105 Reykjavík, Island
Portuguese: A ligação do valaciclovir às proteínas plasmáticas é muito baixa (15%).
Czech: Vazba valacikloviru na plazmatické proteiny je velmi nizká (15 %).
Portuguese: Por conseguinte, os dados não foram suficientes para análises de eficácia e segurança por subgrupo.
Czech: Údaje tedy nebyly dostatečné pro analýzy podskupin týkající se účinnosti a bezpečnosti.
Portuguese: Isto é importante para prevenir que transmita a infecção a outros.
Czech: Toto je důležité z důvodu prevence přenosu infekce na další osoby.
Portuguese: Estas observações fundamentam a segurança do tratamento do VHS em ambos os grupos, ainda que a possibilidade de aumento da resistência deva ser continuamente observada.
Czech: Tato pozorování podporují bezpečnost léčby HSV v obou skupinách, třebaže možnost zvyšování rezistence je třeba neustále sledovat.
Portuguese: O CHMP considerou que só foram apresentados estudos de dimensão limitada e qualidade desconhecida.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že byly uvedeny pouze studie omezené velikosti a neznámé kvality.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Portuguese: 30 a 49 10 a 29
Czech: 30 až 49 10 až 29
Portuguese: Contudo, se já for quase altura de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida.
Czech: Pokud se již ale blíží čas další dávky, zapomenutou dávku vynechejte.
Portuguese: O tratamento deve ser reavaliado após 6 a 12 meses de terapêutica.
Czech: Léčbu je třeba po 6 až 12 měsících znovu zhodnotit.
Portuguese: 152 32 Halandri, Athens, Greece
Czech: 152 32 Halandri, Athens, Řecko
Portuguese: Crianças A eficácia de Valtrex em crianças com menos de 12 anos de idade não foi avaliada.
Czech: Děti Účinnost přípravku Valtrex nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena.
Portuguese: FI-02200 Espoo, Finland
Czech: FI-02200 Espoo, Finsko
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Portuguese: Depuração da Creatinina (mL/min)
Czech: Clearance kreatininu (ml/min)
Portuguese: Conforme foi pedido pelo Titular da AIM, o Módulo de Qualidade foi igualmente harmonizado.
Czech: Jak požadoval držitel rozhodnutí o registraci, modul kvality byl rovněž sjednocen.
Portuguese: França sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Czech: Francie sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar Valtrex, tome-o assim que se lembrar.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Valtrex, vezměte si ho jakmile si vzpomenete.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Czech: • Spolkněte celou tabletu a zapijte jí dostatečným množstvím vody.
Portuguese: A análise da literatura publicada não revelou novas preocupações de segurança significativas para os bebés ou para as mães.
Czech: Analýza dostupné literatury neprokázala žádná nová významná bezpečnostní rizika pro děti nebo matky.
Portuguese: • reacções alérgicas graves (anafilaxia).
Czech: • závažné alergické reakce (anafylaxe).
Portuguese: As estimativas de depuração da creatinina foram semelhantes entre tratamentos e entre os dois estudos.
Czech: Odhady clearance kreatininu byly mezi terapiemi a mezi dvěma studiemi obdobné.
Portuguese: Também pode ser utilizado para ajudar a prevenir o reaparecimento destas infecções.
Czech: Rovněž pomáhá bránit tomu, aby se tyto infekce znovu vracely.
Portuguese: Alguns Estados-Membros têm recomendações de uma dose mais alta do que outros Estados-Membros relativamente a situações específicas.
Czech: V některých členských státech jsou v určitých situacích doporučovány vyšší dávky než v ostatních členských státech.
Portuguese: Quanto ao herpes simplex, existiam diferenças entre os Estados-Membros relativamente ao local da infecção e recomendações a nível de tratamento, supressão ou prevenção.
Czech: Pokud jde o virus herpes simplex, objevily se rozdíly mezi členskými státy v otázkách místa infekce a doporučení pro léčbu, supresi nebo prevenci.
Portuguese: As áreas sob a curva (AUCs) diárias estimadas são apreciavelmente maiores.
Czech: Odhadované denní AUC jsou značně větší.
Portuguese: • reacção cutânea após exposição à luz solar (fotossensibilidade)
Czech: • kožní reakce po vystavení pokožky slunci (fotosenzitivita)
Portuguese: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Czech: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgie
Portuguese: Os efeitos indesejáveis estão listados por classe de sistemas de órgão e frequência.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a jejich četnosti.
Portuguese: Estes estudos foram seleccionados como os mais representativos do perfil de segurança do medicamento para a população em geral exposta ao valaciclovir e abrangem cerca de 5855 indivíduos.
Czech: Tyto studie byly vybrány jako nejlépe vystihující bezpečnostní profil přípravku pro běžnou populaci vystavenou valacikloviru a zahrnují přibližně 5855 pacientů.
Portuguese: É necessário não esquecer que a modelação se baseia em algumas relações não muito fortes como, por exemplo, Cmáx em função da depuração da creatinina.
Czech: Je třeba mít na paměti, že modelování je založeno na některých nepříliš silných vazbách, např. Cmax jako funkce clearance kreatininu.
Portuguese: Os relatórios de estudo incluídos mostraram que não foi detectado qualquer benefício clínico adicional com o tratamento de 2 dias vs. tratamento de 1 dia (Spruance, 2003).
Czech: Předložená hlášení ze studií prokázala, že nebyl nalezen žádný další klinický přínos u 2denní léčby oproti léčbě 1denní (Spruance, 2003).
Portuguese: As áreas de divergência referem-se principalmente às secções 4.1, 4.2, 4.3 e 4.6 do RCM.
Czech: Oblasti nesouladu se týkaly hlavně oddílů 4.1, 4.2, 4.3 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku.
Portuguese: As dosagens aprovadas basearam-se em estimativas comparativas da exposição sistémica ao aciclovir (Weller, 2000).
Czech: Schválená dávkování byla založena na komparativních odhadech systémové expozice acikloviru (Weller, 2000).
Portuguese: A GlaxoSmithKline acordou com a Agência Europeia de Medicamentos harmonizar os dados relativos à qualidade do CMC (Módulo 3) durante esta consulta nos termos do artigo 30.º.
Czech: Společnost GlaxoSmithKline souhlasila s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, aby se sjednotily údaje o kvalitě CMC (modul 3) během řízení podle článku 30.
Portuguese: Ainda que rara, pensa-se que esta esteja associada a concentrações de pico elevadas e não à AUC.
Czech: Jakkoli jsou vzácné, předpokládá se, že spíše souvisejí s vysokými maximálními koncentracemi než s AUC.
Portuguese: Várias indicações não foram aprovadas em todos os Estados-Membros, sobretudo no caso dos doentes imunocomprometidos.
Czech: Několik indikací nebylo v členských státech schváleno, zejména u imunokomprimovaných pacientů.
Portuguese: A mediana da concentração de aciclovir no leite materno foi de 2,24 microgramas/ml (9,95 micromoles/L).
Czech: Medián koncentrace acikloviru v mateřském mléce byl 2,24 mikrogramů/ml (9,95 mikromolů/ml).
Portuguese: França, Bélgica, Dinamarca, Itália, Luxemburgo, Holanda: Zelitrex Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Czech: Francie, Belgie, Dánsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko: Zelitrex Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
Portuguese: Secção 4.6 Gravidez
Czech: Oddíl 4.6 Těhotenství
Portuguese: A conclusão resume que a prevalência do VHS resistente ao aciclovir não mudou significativamente durante as três últimas décadas.
Czech: Závěr shrnuje, že výskyt HSV rezistentních na aciklovir se významně nezměnil po dobu posledních tří desetiletí.
Portuguese: Estes incluem também uma Apresentação Clínica que descreve a segurança e eficácia dos ensaios de eficácia essenciais.
Czech: Tyto zahrnovaly rovněž klinický přehled popisující bezpečnost a účinnost pivotních studií účinnosti.
Portuguese: • Deve tomar Valtrex durante apenas um dia (duas doses).
Czech: • Přípravek Valtrex se užívá pouze jeden den (dvě dávky).
Portuguese: No caso dos EA identificados a partir de notificações espontâneas, a frequência será referida como "desconhecido", conforme solicitado.
Czech: Pro nežádoucí účinky zjištěné ze spontánních hlášení bude četnost uváděna jako „není známa", jak bylo vyžadováno.
Portuguese: A incidência da resistência ao aciclovir é estável, não mudou nas quase três décadas em que o aciclovir tem estado disponível e não é diferente entre os doentes tratados e os indivíduos não tratados.
Czech: Výskyt rezistence na aciklovir je stabilní, nezměnil se po dobu téměř třech desetiletí, kdy je aciklovir k dispozici, a neliší se u léčených pacientů a neléčených subjektů.
Portuguese: Foi pedido ao Titular da AIM que tivesse em conta os eventos adversos, independentemente da significância estatística.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci byl vyzván, aby se zabýval nežádoucími účinky bez ohledu na statistickou významnost.
Portuguese: Assim, além da farmacocinética alterada do aciclovir na insuficiência renal, este factor também tem de ser tomado em conta no âmbito do desenvolvimento de ajustes de dose baseados na Cmáx e/ou AUC.
Czech: Kromě pozměněné farmakokinetiky acikloviru při nedostatečné funkci ledvin je tedy rovněž třeba vzít tento faktor v úvahu při tvorbě úprav dávkování na základě na Cmax a/nebo AUC.
Portuguese: Nos primeiros episódios, que podem ser mais severos, o tratamento poderá ter de ser prolongado até 10 dias.
Czech: Při iniciálních epizodách, které mohou být závažnější, lze léčbu prodloužit až na 10 dnů.
Portuguese: Durante o tratamento de supressão com agentes antivirais, a frequência de propagação do vírus é significativamente reduzida.
Czech: V průběhu preventivní léčby antivirotiky je četnost šíření viru významně snížená.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitar a prática de relações sexuais quando apresentam sintomas, mesmo que já tenha sido iniciado o tratamento antiviral.
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby se vyvarovali pohlavního styku v době přítomnosti příznaků onemocnění a to i v případě, když již byla zahájena antivirová léčba.
Portuguese: Alguns Estados-Membros têm uma contra-indicação adicional para a gravidez e o aleitamento.
Czech: Některé členské státy uvádějí jako další kontraindikaci těhotenství a kojení.
Portuguese: Nos casos relatados, estes efeitos foram geralmente reversíveis após suspensão do tratamento (ver secção 4.8).
Czech: V hlášených případech byly tyto reakce obecně reverzibilní po ukončení léčby (viz bod 4.8).
Portuguese: A virulência destas variantes assemelha-se à do vírus selvagem.
Czech: Virulence těchto variant připomíná virulenci divokého typu viru.
Portuguese: • Para o primeiro episódio de infecção deve tomar Valtrex durante 5 dias ou até 10 dias se o seu médico assim o indicar.
Czech: • Při první infekci je třeba užívat přípravek Valtrex po dobu 5 dnů nebo až 10 dnů, pokud tak rozhodne lékař.
Portuguese: Contudo, a utilização do valaciclovir na profilaxia do transplante deve ser restringida ao transplante de órgão sólido.
Czech: Nicméně použití valacikloviru v profylaxi u transplantací by mělo být omezeno na transplantaci orgánů.
Portuguese: A biodisponibilidade do aciclovir, partindo de 1000 mg de valaciclovir é de 54% e não é reduzida pelos alimentos.
Czech: Biologická dostupnost acikloviru z 1000 mg valacikloviru je 54 % a není snižována jídlem.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de toxicidade.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni s ohledem na přítomnost známek toxicity.
Portuguese: A depuração de creatinina deve ser monitorizada frequentemente, especialmente durante períodos de rápida alteração da função renal, como por exemplo imediatamente após transplante ou enxerto renal.
Czech: Je třeba častěji monitorovat clearance kreatininu, zvláště během období rychlých změn renálních funkcí, např. ihned po transplantaci ledviny nebo po přihojení (engraftment).
Portuguese: Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Czech: Portugalsko Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Portuguese: Com base nos resultados destes dois estudos, o fórum International Herpes Management (IHMF) [Gilbert.
Czech: Na základě výsledků těchto dvou studií doporučila Mezinárodní skupina pro léčbu onemocnění vyvolaných herpetickými viry (IHMF) [Gilbert.
Portuguese: • Não utilize Valtrex após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Czech: • Přípravek Valtrex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Portuguese: O Titular da AIM reviu a secção 4.8 em conformidade.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci přepracoval oddíl 4.8 odpovídajícím způsobem.
Portuguese: Aproximadamente 88% das exposições plasmáticas totais combinadas são atribuíveis ao aciclovir, 11% ao CMMG e 1% ao 8-OH-ACV.
Czech: Přibližně 88 % celkové kombinované plasmatické expozice je připisováno acikloviru, 11 % CMMG a 1 % 8-OHACV.
Portuguese: É aconselhável uma monitorização apertada da evolução das lesões.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování vývoje lézí.
Portuguese: Os valores de Cmax e AUC reflectem a média±desvio padrão.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC ukazují průměrnou ± standardní odchylku.