FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 Deutschland war der Ansicht, dass die Anwendung Moxidectin enthaltender Tierarzneimittel ein potenziell ernstes Risiko für die Umwelt birgt und daher Maßnahmen auf EU-Ebene ergriffen werden sollten, da Moxidectin enthaltende Tierarzneimittel in der Mehrheit der EU-/EWR-Mitgliedstaaten zugelassen sind.
Romanian: Germania a considerat că utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin moxidectină pot prezenta un risc major pentru mediu și, prin urmare, trebuie luate măsuri la nivelul UE, deoarece medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină sunt autorizate în majoritatea statelor membre ale UE/SEE.
German: Jedoch konnte auf Grundlage dieser Studien nicht geschlussfolgert werden, dass Abundanz und Vielfalt der Populationen von Dunginsekten (Fliegen und Käfer) durch die häufige und wiederholte Anwendung von Moxidectin enthaltenden Tierarzneimitteln über die Jahre nicht signifikant beeinträchtigt werden.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza acestor studii nu s-a putut concluziona că abundența și diversitatea populațiilor de insecte de bălegar (muște și gândaci) nu vor fi afectate semnificativ din cauza utilizării frecvente și repetate a produselor care conțin moxidectină de-a lungul anilor.
German: Die Konzentrationen der in den Extrakten aus organischem Boden wiedergefundenen Radioaktivität lagen am Ende der Studie an Tag 63 in einem Bereich von 74 % bis 82 %.
Romanian: Nivelurile de radioactivitate obținute în extrasele de sol organic la finalul studiului în ziua 63 au variat între 74-82%.
German: Es gilt jedoch zu beachten, dass andere Faktoren, wie z. B. ein geringer Feuchtigkeitsgehalt, wiederum zu einem langsameren Abbau führen.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie observat că alți factori, cum ar fi conținutul redus de umiditate conduc, de asemenea, la o descompunere redusă.
German: Im Hinblick auf die weitere PEC-Verfeinerung (FOCUS SW - Berechnungen und Bewertung des Ausscheidungsmusters für Risikominderungsmaßnahmen) sind die maximalen PEC-Werte für die entsprechenden Umweltkompartimente wie folgt zusammenzufassen:
Romanian: Luând în considerare perfecționările ulterioare ale PEC (FOCUS SW - calcularea și evaluarea modelelor de excreție în vederea măsurilor de reducere a riscului), valorile maxime PEC pentru compartimentele de mediu relevante sunt rezumate astfel:
German: 5.3 Umweltbezogene Eigenschaften
Romanian: 5.3 Proprietăți referitoare la mediul înconjurător
German: Diese Studie wurde aus folgenden Gründen als ungültig angesehen: Die Zuverlässigkeit der Studie kann nicht bewertet werden; das Studiendesign und die Prüfungsanforderungen standen nicht im Einklang mit der OECD-Leitlinie Nr. 307; die Konzentrationen der Prüfsubstanz wurden nur an einem Stichprobenpunkt an Tag 63 bestimmt, weshalb keine Daten zur Abbaukinetik verfügbar sind und kein stichhaltiger DT50-Wert abgeleitet werden kann; der berichtete DT50-Wert von ca. 63 Tagen ist lediglich eine sehr grobe Einschätzung.
Romanian: Acest studiu nu a fost considerat valid, deoarece: fiabilitatea studiului nu a putut fi evaluată; proiectul studiului și cerințele de testare nu au fost conforme cu ghidul OCDE nr. 307; concentrațiile substanței testului au fost determinate doar într-un punct de eșantionare în ziua 63, prin urmare cinetica de disipare nu este disponibilă și nu poate fi obținut un DT50 sigur; și DT50 raportat de aproximativ 63 de zile reprezintă doar o estimare foarte imprecisă.
German: EC50: jene Konzentration, die dazu führt, dass 50 % der Individuen der Testspezies negativ beeinflusst werden, d. h. sowohl im Hinblick auf Mortalität als auch auf subletale Effekte.
Romanian: EC50: concentrație care are ca rezultat afectarea negativă a 50% din animalele din speciile testate, respectiv mortalitate și efecte sub-letale.
German: Der Biokonzentrationsfaktor wurde ferner als Verhältnis zwischen Aufnahmekonstante (k1) und Ausscheidungskonstante (k2) berechnet.
Romanian: Factorul de bioconcentrație a fost calculat și ca raportul dintre constanta ratei de absorbție (k1) și constanta ratei de eliminare (k2).
German: • Moxidectin ist für Wasserorganismen, einschließlich Fische, inhärent toxisch.
Romanian: • Moxidectina este în mod inerent toxică pentru organismele acvatice, inclusiv pentru pești.
German: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Romanian: Regatul Unit Norbrook Laboratories Limited Station Works
German: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Romanian: 4.12 Earthworm Subacute
German: Im Rahmen der Verfeinerungsschritte wurden Prozesse wie die Sorption an den Erdboden oder die Verteilung in das Sediment ebenfalls berücksichtigt.
Romanian: Pe parcursul fazelor de perfecționare, au fost de asemenea luate în considerare procese cum ar fi absorbția în sol sau descompunerea în sedimente.
German: Bei den Testorganismen handelte es sich um insgesamt sechzig (60) Regenbogenforellen (Oncorhynchus mykiss) mit einer mittleren Gesamtlänge von 5,6 cm und einem mittleren Nassgewicht von 1,738 g zu Beginn des Tests.
Romanian: Organismele testate au fost în total șaizeci (60) de păstrăvi curcubeu(Oncorhynchus mykiss) cu o lungime totală medie de 5,6 cm și o greutate umedă medie de 1,738 g la începutul testului.
German: Daher leitete Deutschland am 22. Oktober 2015 ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Moxidectin enthaltende Tierarzneimittel zur oralen, topischen und subkutanen Verabreichung an Rinder, Schafe und Pferde ein.
Romanian: Prin urmare, la 22 octombrie 2015 Germania a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, pentru medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină și care se administrează pe cale orală, topică sau subcutanată la bovine, oi și cai.
German: Insbesondere wurde bei Studien zur akuten und chronischen Toxizität mit Algen, Krebstieren und Fischen gezeigt, dass Moxidectin für diese Organismen toxisch ist; hierbei wurden folgende Endpunkte ermittelt:
Romanian: În special în studiile de toxicitate acută și cronică pentru alge, crustacee și pești, moxidectina a demonstrat toxicitate față de aceste organisme, obținând următoarele efecte:
German: Die Biokonzentrationsfaktoren wurden darüber hinaus als eine Funktion des Lipidgehalts der Fische nach Normierung auf einen Lipidgehalt von 5 % bestimmt.
Romanian: De asemenea, factorii de bioconcentrație au fost determinați ca funcție a conținutului de lipide al peștelui după normalizarea pentru un conținut de lipide de 5%.
German: Darüber hinaus wurden von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen Daten zur fäkalen Ausscheidung berücksichtigt, um die vorgeschlagenen Risikominderungsmaßnahmen bzw. Warnhinweise zu begründen.
Romanian: În plus, deținătorii autorizației de punere pe piață au luat în considerare datele referitoare la excreția fecalelor pentru justificarea măsurilor propuse de reducere a riscurilor, respectiv a avertizărilor.
German: Die Massenbilanz, welche als Prozentsatz der eingesetzten Radioaktivität berechnet wird, wurde innerhalb der Spezifikationen der Leitlinien (90 % bis 110 % der eingesetzten Radioaktivität) für alle vier Böden eingehalten.
Romanian: Echilibrul material, calculat ca procent din radioactivitatea aplicată, a fost menținut în limitele specificate din ghid(90-110% din radioactivitatea aplicată) pentru toate cele patru tipuri de sol.
German: Daphnia magna (akut)
Romanian: Daphnia magna (acut)
German: Österreich Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Romanian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
German: Da eine Exposition von Wasserorganismen unwahrscheinlich ist, ist die Toxizität signifikant geringer.
Romanian: Este improbabil să apară o expunere a organismelor acvatice, toxicitatea va fi redusă semnificativ.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung und Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, căile de administrare, solicitanții/deținătorii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre
German: Die anschließende Bewertung von im Rahmen der Erfüllung dieser Bedingungen generierten Daten sollte aufgrund der Komplexität der gewonnenen Daten und zur Aufrechterhaltung des durch dieses Befassungsverfahren bewerkstelligten und in der EU harmonisierten Ansatzes vom CVMP vorgenommen werden.
Romanian: Evaluarea ulterioară a datelor care vor fi generate pentru îndeplinirea acestor condiții trebuie efectuată de CVMP, din cauza complexității datelor astfel generate și cu scopul de a menține abordarea unitară a UE obținută prin această procedură de sesizare.
German: Der entsprechende Risikoquotient für Moxidectin liegt bei 0,01, einem Wert, der unter dem
Romanian: Coeficientul de risc respectiv pentru moxidectină este de 0,01, care se află sub valoarea prag de 1.
German: Der Ausschuss wurde zudem um eine Empfehlung zu der Frage ersucht, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die vorstehend genannten Tierarzneimittel aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgenommen werden sollten.
Romanian: De asemenea, Comitetul a fost solicitat, să se pronunțe cu privire la menținerea, modificarea, suspendarea sau retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar menționate anterior.
German: Es wurde argumentiert, dass Laborbedingungen, wie sie für die Ermittlung der PBT-Eigenschaften verwendet wurden, möglicherweise für die Praxissituation nicht repräsentativ sind.
Romanian: S-a argumentat că este posibil ca condițiile de laborator utilizate pentru determinarea proprietăților PBT să nu reflecte situația reală a lumii.
German: Da keine gültigen und zuverlässigen höherstufigen Studien vorgelegt wurden, werden die PNEC, die aus den Standard-Laborstudien der Stufe A mit Rinderdung, welcher mit der Prüfsubstanz versetzt wurde, abgeleitet wurden, für die weitere Risikobeurteilung für alle Zieltierarten herangezogen.
Romanian: Deoarece nu au fost furnizate studii valide și fiabile pentru nivelul superior, PNEC obținute din studiile standard de laborator de nivel A cu bălegar de bovine îmbogățit sunt utilizate pentru evaluarea ulterioară a riscului pentru toate speciile țintă.
German: Krebstiere (Wasserflöhe)
Romanian: Crustacee (purici de apă)
German: Anscheinend weisen die therapeutischen Alternativen zu Moxidectin nicht zwingend ein günstigeres Umweltprofil auf, und zwar insbesondere hinsichtlich der Toxizität für Wasser- und Dunginsekten.
Romanian: Se pare că alternativele terapeutice la moxidectină nu au în mod necesar profiluri mai favorabile din punct de vedere al mediului, în special în ceea ce privește toxicitatea pentru insectele acvatice și de bălegar.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde gebeten, zu prüfen, ob Moxidectin die Kriterien für die Einstufung als PBT-Stoff erfüllt und, falls notwendig, eine Empfehlung zu geeigneten Maßnahmen zur Verhinderung der Freisetzung von Moxidectin in die Umwelt auszusprechen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP)a fost solicitat să evalueze dacă moxidectina îndeplinește criteriile pentru a fi clasificată ca substanță PBT și, dacă este necesar, să ofere o recomandare privind măsurile adecvate de prevenire a emisiilor de moxidectină în mediu.
German: Die erste Studie wurde gemäß OECD-Leitlinie Nr. 2026 durchgeführt.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat în conformitate cu ghidul OCDE nr. 2026.
German: Die zweite Studie an Regenbogenforellen (Oncorhynchus mykiss) wurde gemäß dem Environmental Assessment Technical Assistance Document Nr. 4.1110 der USamerikanischen FDA durchgeführt.
Romanian: Al doilea studiu pe păstrăvul curcubeu (Oncorhynchus mykiss) a fost efectuat în conformitate cu Documentul de asistență tehnică pentru evaluarea mediului al FDA SUA nr. 4.1110.
German: Somit kann geschlussfolgert werden, dass das Risiko einer Sekundärvergiftung mit Moxidectin vernachlässigbar ist.
Romanian: Se poate concluziona că există un risc neglijabil pentru intoxicație secundară cu moxidectină.
German: Bei Pferden führte die orale Anwendung zu einer PEC von 0,3 ng/l für Abfluss.
Romanian: Pentru cai, utilizarea orală a rezultat într-o concentrație PEC de 0,3 ng/l pentru scurgeri.
German: Spanien Zoetis Spain, S.L.
Romanian: Zoetis Spain, S.L.
German: Allerdings müssen bei allen Erwägungen bezüglich des Risikos für die Umwelt Kenntnisse zu den Aspekten des jeweiligen Tierarzneimittels und seiner Verwendung berücksichtigt werden, die zur tatsächlichen Emission in die Umwelt führen, wie z. B. Art der Anwendung (zum Übergießen, injizierbar, zum Eingeben), Tierhaltungsbedingungen (Stall/Freiland/eingeschlossen), Land/Aquakultur, geschlossene/offene Wassersysteme, Behandlung einzelner Tiere/Behandlung von Herden, Kontrolle der Freisetzung in die Umwelt, Abfallmanagement, Verstoffwechselung im Zieltier usw.
Romanian: Cu toate acestea, orice evaluare a riscului pentru mediu trebuie să ia în calcul informațiile referitoare la aspectele produsului specific și la utilizarea acestuia, care contribuie la eliminarea reală în mediu, de exemplu calea de administrare (pour-on, injectabilă, orală), condițiile de creștere (în interior/în exterior/în stabulație), terestru/acvacultură, sisteme de apă închise/deschise, tratamentul animalului individual/tratamentul turmei, controlul eliberării în mediu, gestionarea deșeurilor, metabolizarea în animalul țintă etc.
German: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
German: Dies wird durch die nicht normgerecht durchgeführte Studie zum Abbau in Böden gestützt, bei der der DT50-Wert bei 25 °C auf 63 Tage geschätzt wird (= DT50 von 216,6 Tagen, normiert auf 12 °C).
Romanian: Acest lucru este susținut de studiul non-standard referitor la degradarea în sol cu un DT50 estimat de 63 de zile la 25 °C (= DT50 de 216,6 zile normalizat la 12 °C).
German: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Romanian: Germania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
German: Im Rahmen der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen, die bei der deutschen zuständigen nationalen Behörde, dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der jeweils gültigen Fassung eingereicht wurden, d. h. ein Antrag auf Zulassung eines Generikums für Moxidectin enthaltende Tierarzneimittel als Lösung zum Übergießen für Rinder, wurde eine Studie zur Bioakkumulation vorgelegt.
Romanian: În contextul cererilor de autorizație de punere pe piață înaintate autorității naționale competente din Germania, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE modificată, adică o cerere de autorizare a unui medicament generic, a fost furnizat un studiu referitor la bioacumulare pentru medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină sub forma de soluție pour-on pentru cai.
German: Für die NOEC für die Reproduktion wurde ein Wert von 0,84 mg/kg trockener Boden basierend auf nominalen Konzentrationen ermittelt.
Romanian: NOEC pentru reproducere a fost stabilită la 0,84 mg/kg de sol uscat pe baza concentrațiilor nominale.
German: Die nicht standardmäßig durchgeführten Feldstudien legten nahe, dass das aus Labortests abgeleitete Risiko möglicherweise den Feststellungen unter praktischen Bedingungen nicht vollständig Rechnung trägt; es wurden Unterschiede hinsichtlich der Empfindlichkeit von Dungkäfern und Dungfliegen sowie zusätzlich eine geringere Toxizität von Moxidectin im Vergleich zu anderen Avermectinen gezeigt.
Romanian: Studiile de teren non-standard au indicat că riscul constatat prin testele de laborator poate să nu reflecte în mod complet ceea ce se observă în condițiile de utilizare pe teren; s-au constatat diferențe în ceea ce privește sensibilitatea gândacului de bălegar și a muștei de bălegar și, în plus, o toxicitate redusă a moxidectinei comparativ cu alte avermectine.
German: Ein wichtiges Abbauprodukt (> 10 % der eingesetzten Radioaktivität) wurde in allen vier Böden beobachtet und erreichte durchschnittliche Höchstkonzentrationen von 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % bzw. 31,14 % der eingesetzten Radioaktivität.
Romanian: Un produs major de degradare (>10% din radioactivitatea aplicată) a fost observat în toate cele patru tipuri de sol și a atins niveluri maxime medii de 37,81%, 29,12%, 42,97% și respectiv 31,14% din radioactivitatea aplicată.
German: Das Tierarzneimittel sollte ausschließlich entsprechend den Anweisungen auf dem Etikett angewendet werden.
Romanian: Produsul trebuie utilizat conform instrucțiunilor de pe etichetă.
German: Regenwürmer wurden Moxidectin in künstlichem Boden über einen Expositionszeitraum von 28 Tagen ausgesetzt, gefolgt von einer zusätzlichen Testphase von vier Wochen, in der die Anzahl der aus den Kokons geschlüpften Nachkommen bestimmt wurde.
Romanian: Râmele au fost expuse la moxidectină în sol artificial pe o perioadă de expunere de 28 de zile, urmată de o perioadă suplimentară de testare de patru săptămâni, în care a fost stabilit numărul de pui ieșiți din cocon.
German: • Moxidectin enthaltende Fäkalien, die von behandelten Tieren auf die Weide ausgeschieden werden, können die Abundanz von Organismen, die sich von Dung ernähren, temporär reduzieren.
Romanian: • Fecalele care conțin moxidectină excretate pe pășune de animalele tratate pot reduce temporar abundența organismelor care se hrănesc cu bălegar.
German: Der experimentelle Biokonzentrationsfaktor von 2 543 l/kg wird durch den im QSAR-Modell ermittelten Biokonzentrationsfaktor von 2 244 l/kg gestützt.
Romanian: Factorul experimental de bioconcentrație de 2543 l/kg este susținut de factorul de bioconcentrație conform modelului QSAR de 2244 l/kg.
German: Derzeit wird es als wichtig angesehen, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Moxidectin enthaltenden Arzneimitteln auf dem europäischen Markt zur Behandlung und Beherrschung von Parasitosen bei Rindern, Schafen und Pferden aufrechtzuerhalten, um das Risiko einer Entwicklung von Resistenzen gemäß den Grundsätzen der verantwortungsbewussten Anwendung zu reduzieren.
Romanian: În prezent, se consideră importantă menținerea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină pe piața europeană pentru tratamentul și controlul parazitozelor la bovine, oi și cai, pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenței, în conformitate cu principiile de utilizare responsabilă.
German: Zwar überschreitet der BCF für Moxidectin den etablierten Schwellenwert für die Einstufung als ein bioakkumulierbarer Stoff, jedoch argumentierten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, dass die Studien zur Verstoffwechselung in den Zieltieren keine Hinweise auf eine Bioakkumulation zeigten; hierfür legten Sie einen kontinuierlichen Rückgang der MoxidectinKonzentrationen in Fettgewebe nach der Behandlung mit Halbwertszeiten von 9 Tagen für Muskelgewebe bis 12-14 Tagen für Fettgewebe zugrunde.
Romanian: Cu toate că BCF pentru moxidectină depășește pragul stabilit pentru clasificarea ca substanță bioacumulativă, deținătorii autorizației de punere pe piață argumentează că studiile de metabolism la animalele țintă nu au prezentat nicio indicație de bioacumulare, pe baza unei reduceri constante a nivelurilor de moxidectină în grăsime după tratament cu timpi de înjumătățire de 9 zile pentru mușchi până la 12-14 zile pentru țesuturile adipoase.
German: Wasserläufe dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel verunreinigt werden.
Romanian: Nu contaminați cursurile de apă cu produsul.
German: Moxidectin ist ein anthelminthisches Endektozid aus der Gruppe der makrozyklischen Lactone, das in der Veterinärmedizin breite Anwendung findet.
Romanian: Moxidectina este un endectocid din clasa lactonelor macrociclice antihelmintice, utilizat pe scară largă în medicina veterinară.
German: Die Studie wurde über einen Zeitraum von 28 Tagen nach dem Schlüpfen bei kontinuierlicher Strömung durchgeführt.
Romanian: Studiul a fost efectuat pe parcursul unei perioade de 28 de zile după ieșirea din ou în condiții de circulare continuă a apei.
German: Es ist eine Feldstudie durchzuführen, um Daten zum Verbleib und Verhalten von Moxidectin in unterschiedlichen Umweltmatrizen unter realen Anwendungsbedingungen zu generieren, bei denen Tierarzneimittel Weidetieren zur Prävention/Behandlung von Parasitenbefall verabreicht wird.
Romanian: Trebuie efectuat un studiu de teren pentru a genera date referitoare la traseul și comportamentul moxidectinei în diferite matrici de mediu, în condiții reale de utilizare a medicamentelor de uz veterinar administrate animalelor pășunate pentru prevenția/tratamentul infestațiilor cu paraziți.
German: Moxidectin erfüllt die Kriterien für einen (sehr) persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen (PBT) Stoff; daher muss die Exposition der Umwelt gegenüber Moxidectin so weit wie möglich beschränkt werden.
Romanian: Moxidectina îndeplinește criteriile pentru o substanță (foarte) persistentă, bioacumulativă și toxică (PBT); prin urmare, expunerea mediului la moxidectină trebuie limitată pe cât posibil.
German: Diese Ausschlusszeiten basieren auf verfeinerten Risikoquotienten mit verfeinerten PEC-Werten.
Romanian: Aceste perioade de așteptare se bazează pe coeficienți de risc preciși, cu valori PEC precise.
German: Behandlungen sind nur bei Notwendigkeit zu verabreichen und müssen auf der Anzahl der in den Fäkalien festgestellten Parasiteneiern oder auf einer Bewertung des Risikos eines Befalls auf Einzeltier- und/oder Herdenebene basieren.
Romanian: Tratamentele trebuie administrate numai când este necesar și vor depinde de numărul de ouă din fecale sau de evaluarea riscului de infestare la nivelul animalului/turmei.
German: Darüber hinaus wurde eine vollständige Beurteilung der Sekundärvergiftung für Moxidectin durchgeführt, indem die vorhergesagte Umweltkonzentration oral_Raubtierdurch die abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentrationoral dividiert wurde.
Romanian: În plus, o a doua evaluare completă a intoxicării a fost efectuată pentru moxidectină prin împărțirea concentrației predictibile în mediuprădător_oral la concentrația predictibilă fără efectoral.
German: Von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden für jedes betroffene Tierarzneimittel und für alle Zieltierarten und Arten der Anwendung durch Anwendung der FOCUSModelle weitere Verfeinerungen der PEC vorgenommen.
Romanian: Deținătorii autorizației de punere pe piață au efectuat perfecționări ulterioare ale PEC pentru fiecare produs vizat și pentru toate speciile de animale țintă și căile de administrare, prin aplicarea modelelor FOCUS.
German: Auf der Grundlage der als [3H]-Moxidectin vorliegenden [3H]-Rückstände in den Testmedien wurden folgende Biokonzentrationsfaktoren für das gesamte Fischgewebe ermittelt:
Romanian: Pe baza [3H]-rezidual ca [3H]-moxidectină în mediile de testare, factorii de bioconcentrație pentru întregul țesut al peștelui au fost astfel:
German: Die zweite Studie wurde gemäß dem Environmental Assessment Technical Assistance Document Nr. 4.08 der US-amerikanischen Food and Drug Administration7 durchgeführt; dies ist mit den aktuellen Methoden der OECD vergleichbar.
Romanian: Al doilea studiu a fost efectuat în conformitate cu Documentul de asistență tehnică pentru evaluarea mediului al FDA SUA nr. 4.087, care este comparabil cu metodele curente ale OCDE.
German: Moxidectin erfüllt die Kriterien für einen (sehr) persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen (PBT) Stoff.
Romanian: Moxidectina îndeplinește criteriile pentru o substanță (foarte) persistentă, bioacumulativă și toxică (PBT).
German: Die Aufnahmekonstante (k1) und die Ausscheidungskonstante (k2) wurden bei der niedrigen Dosis auf 194,7108 bzw. 0,0739 sowie bei der hohen Dosis auf 165,1532 bzw. 0,0534 geschätzt.
Romanian: Constanta ratei de absorbție (k1) și constanta ratei de eliminare (k2) au fost estimate la 194,7108 și respectiv 0,0739, pentru doza redusă și la 165,1532 și respectiv 0,0534 pentru doza ridicată.