FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Famvir wird außerdem zur Behandlung von Gürtelrose im Bereich der Augen und am Auge selbst (Zoster ophthalmicus) angewendet.
Romanian: - Famvir este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul herpesului zoster la nivelul zonei din jurul ochilor sau a ochilor (zosterul oftalmic).
German: Der CHMP empfiehlt darüber hinaus den Widerruf der 750-mg-Filmtabletten von Famvir und damit verbundenen Bezeichnungen.
Romanian: CHMP a recomandat, de asemenea, revocarea autorizaţiei pentru comprimatele filmate de 750 mg pentru Famvir şi denumirile asociate.
German: Der CHMP stimmte der Auffassung zu, dass Famciclovir die Zeitdauer bis zum Abklingen der Hautveränderungen des Herpes zoster signifikant verkürzte.
Romanian: CHMP a fost de acord că famciclovir a determinat o reducere semnificativă a timpului până la dispariţia semnelor cutanate de herpes zoster.
German: Dieser Unterschied kann teilweise durch die unterschiedliche Nierenfunktion der beiden Altersgruppen bedingt sein.
Romanian: Parţial, această diferenţă poate fi datorată diferenţelor funcţiei renale dintre cele două grupe de vârstă.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Penciclovir beträgt nach Einnahme von Famciclovir 77 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a penciclovirului după administrarea famciclovirului este de 77%.
German: Zwar waren sowohl Studie 102 als auch Studie 195 von der Patientenzahl und dem Patientenspektrum her klein, aber die Ergebnisse zur Suppression von Virusrezidiven stimmten überein und galten für Patienten mit CD4+-Zellzahlen unter und über 200 Zellen/mm3.
Romanian: Deşi ambele studii 102 şi 195 au fost reduse ca dimensiune şi amploare din punct de vedere al pacienţilor incluşi, rezultatele pentru supresia recurenţei virale au fost omogene şi s-au extins asupra pacienţilor cu număr de celule CD4+ atât sub, cât şi peste 200 celule/mm3.
German: Gran Via de les Corts Catalanes 764.E08013 Barcelona
Romanian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Spania
German: - Genitalherpes.
Romanian: - herpesul genital.
German: Spezifische Patientengruppen
Romanian: Caracteristici la grupe speciale de pacienţi
German: Es war Aciclovir bezüglich der Prävention neuer Effloreszenzen gleichwertig, und für keinen der Wirksamkeitsparameter ergaben sich irgendwelche signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
Romanian: Acesta a fost echivalent cu aciclovir în prevenirea formării de noi leziuni şi nu au existat diferenţe semnificative între cele 2 grupuri de tratament la oricare din parametrii de eficacitate.
German: Analog zu den oben genannten Literaturberichten wurde angenommen, dass Probenecid die Penciclovir-AUC um annähernd 50 % vergrößern könnte.
Romanian: În analogie cu rapoartele de mai sus, a fost emisă ipoteza că probenecid poate creşte ASC a penciclovirului cu aproximativ 50%.
German: Die Verwendung von Placebo als Vergleichspräparat war jedoch umstritten, da mit Aciclovir eine aktive Therapieoption zur Verfügung steht.
Romanian: Alegerea placeboului drept comparator a fost însă considerată discutabilă, având în vedere opţiunea disponibilă de tratament activ (aciclovir).
German: In einem Artikel von (Strick et al 2006) werden die Vorteile einer Suppressionsbehandlung im Vergleich zur Akuttherapie von HSV-Episoden bei HIV-Patienten diskutiert.
Romanian: Într-un articol (elaborat de Strick, et al 2006) s-a discutat despre meritele tratamentului supresiv faţă de tratamentul episodic al VHS la pacienţii infectaţi cu HIV.
German: Ausschlag, Juckreiz
Romanian: Greaţă, vărsături.
German: Die Nebenwirkungen, die Famvir hervorruft, sind meist von geringer bis mäßiger Intensität.
Romanian: Reacţiile adverse determinate de Famvir sunt, de regulă, uşoare până la moderate ca intensitate.
German: Nach Auffassung des CHMP wies die zur Stützung dieser Indikation vorgelegte Studie (086) mehrere Mängel auf - z. B. war der primäre Endpunkt „Bildung neuer Läsionen unter Medikation" von fraglicher Relevanz und die Studie besaß keine ausreichende Teststärke für den Vergleich der sekundären Endpunkte -, aber die Ergebnisse können als Hinweis gewertet werden, dass Famciclovir vergleichbare Wirkung hat wie Aciclovir 5× 800 mg/Tag.
Romanian: CHMP a considerat că studiul prezentat în sprijinul acestei indicaţii (086) are mai multe deficienţe (de exemplu, criteriul principal de evaluare a eficacităţii „formarea de noi leziuni în timpul administrării medicaţiei" cu relevanţă discutabilă, studiul nu a fost conceput statistic pentru compararea criteriilor secundare de evaluare), dar datele au indicat o eficacitate similară pentru famciclivir şi aciclovir 5 x 800 mg/zi.
German: Übelkeit, Erbrechen und anomale Leberfunktionswerte wurden häufiger berichtet, besonders bei höheren Dosierungen.
Romanian: Au fost raportate mai frecvent greaţă, vărsături şi rezultate anormale ale testelor funcţiilor hepatice, în special la doze mai mari.
German: Die Aufnahme dieses Warnhinweises wird durch eine aktuelle Veröffentlichung von Money B et al. gestützt und wurde daher vom CHMP befürwortet.
Romanian: O publicaţie recentă, elaborată de Money B et al, a susţinut includerea acestei atenţionări, care a fost aprobată de CHMP.
German: • Probenecid (zur Behandlung von hohen Harnsäurespiegeln im Blut bei Gicht und zur Erhöhung der Blutspiegel von Antibiotika vom Penicillin-Typ) oder sonstige Arzneimittel, die sich auf die
Romanian: • Probenecid (utilizat pentru a trata valorile mari de acid uric asociate cu guta şi pentru a creşte concentraţiile sanguine ale antibioticelor de tipul penicilinei) sau orice alt medicament care vă poate afecta rinichii.
German: Die Umwandlung von Famciclovir zu Penciclovir in vivo beinhaltet zwei Schritte: die Deacetylierung von Famciclovir zu 6-Desoxypenciclovir und die Oxidation von 6Desoxypenciclovir zu Penciclovir.
Romanian: Conversia in vivo a famciclovirului în penciclovir presupune două etape: deacetilarea famciclovirului în 6-deoxi-penciclovir şi oxidarea 6-deoxi-penciclovirului în penciclovir.
German: Die Einnahme von zu viel Famvir kann die Nieren schädigen.
Romanian: Dacă luaţi prea mult Famvir, vă pot fi afectaţi rinichii.
German: Tabelle 2 Nebenwirkungen
Romanian: Tabelul 2 Reacţii adverse
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) Sofern keine Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani) Modificarea dozei nu este necesară dacă funcţia renală nu este afectată.
German: Penciclovirtriphosphat hat Ähnlichkeit mit Desoxyguanosintriphosphat (dGTP), einem Bestandteil der DNA.
Romanian: Penciclovir trifosfat se aseamănă deoxiguanozinei trifosfat (dGTP), o componentă a ADNului.
German: Allerdings stellte der Ausschuss fest, dass die Ergebnisse bezüglich der sekundären Endpunkte zwar keine Unterschiede zeigten, die Studie andererseits jedoch keine ausreichende Teststärke hatte, um eine Nichtunterlegenheit nachzuweisen.
Romanian: Cu toate acestea, s-a remarcat că, deşi rezultatele criteriilor secundare de evaluare nu au indicat o diferenţă, studiul nu a fost conceput statistic pentru demonstrarea non-inferiorităţii.
German: Basierend auf der Bewertung der Vorschläge und Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen sowie der Diskussionen innerhalb des Ausschusses nahm der CHMP harmonisierte Fassungen der Arzneimittelinformationsdokumente für die verschiedenen Handelsformen von Famvir an und berücksichtigte dabei auch die Darreichungsformen.
Romanian: În concluzie, pe baza evaluării propunerii şi răspunsurilor DAPP şi în urma dezbaterilor comitetului, CHMP a adoptat documente armonizate privind informaţiile despre produs pentru diferitele prezentări ale Famvir şi denumirilor asociate, ţinând cont de formele farmaceutice ale acestora.
German: Bei weiblichen Ratten wurde unter hohen Dosen eine erhöhte Häufigkeit von Adenokarzinomen der Mamma festgestellt; dies ist ein häufig beobachteter Tumor des Rattenstamms, der in der Studie zum kanzerogenen Potential verwendet wurde.
Romanian: La administrarea de doze mari la femelele de şobolan s-a observat o creştere a incidenţei adenocarcinomului mamar, o tumoră frecvent observată la rasa de şobolanii utilizaţi în aceste studii de carcinogenitate.
German: Es wird empfohlen, mit der Behandlung möglichst bald nach Diagnose des Herpes genitalis zu beginnen.
Romanian: Se recomandă ca începerea tratamentului să se facă cât mai repede posibil de la diagnosticarea primului episod de herpes genital.
German: Die Studien ergaben eine signifikante Überlegenheit von Famciclovir gegenüber Placebo bei der Behandlung von Genitalherpes-Rezidiven.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că famciclovir este semnificativ superior faţă de placebo în tratamentul herpesului genital recurent.
German: Die Infektion führt zu Bläschen und Brennen oder Jucken im Genitalbereich, was auch schmerzhaft sein kann.
Romanian: Conduce la apariţia de vezicule, senzaţie de arsură şi mâncărime în zona organelor genitale, ceea ce poate provoca durere.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Tabletten einnehmen sollen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi comprimatele.
German: In beiden Studien wurden immunkompetente Patienten mit unkomplizierten Herpes-zoster-Infektionen untersucht.
Romanian: În ambele studii au fost înscrişi pacienţi imunocompetenţi cu herpes zoster necomplicat.
German: Eine geschlechtsspezifische Dosisanpassung wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în funcţie de sex.
German: Verhinderung der Übertragung von Genitalherpes Wenn Sie Famvir einnehmen, um Genitalherpes zu behandeln oder zu unterdrücken, oder früher bereits an Genitalherpes gelitten haben, sollten Sie dennoch Safer Sex praktizieren, wozu auch die Verwendung von Kondomen gehört.
Romanian: Dacă luaţi Famvir pentru a trata sau suprima herpesul genital sau dacă aţi suferit de herpes genital în trecut, trebuie să aveţi contacte sexuale protejate, incluzând utilizarea prezervativului.
German: Daher gab es keinen Placebo-Arm, was jegliche Aussagen zur absoluten Prävention okulärer Komplikationen durch die Virustatika in dieser Studie angreifbar macht.
Romanian: Prin urmare, nu a fost inclusă o ramură cu placebo, ceea ce generează observaţii insuficiente cu privire la eficacitatea absolută a agenţilor antivirali în prevenirea complicaţiilor oculare în cadrul acestui studiu.
German: Famvir darf während der Stillzeit nicht verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Romanian: Famvir nu trebuie utilizat în timpul alăptării dacă acest lucru nu este absolut necesar.
German: Abschnitt 4.3: Gegenanzeigen
Romanian: Secţiunea 4.3: Contraindicaţii
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche möglichen Gefahren mit der Einnahme von Famvir während der Schwangerschaft verbunden sind.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră posibilele riscuri privind administrarea Famvir în timpul alăptării.
German: Famvir wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da für diese Patientengruppe keine Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten erhoben wurden.
Romanian: Utilizarea Famvir nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani, întrucât nu au fost produse date privind siguranţa şi eficacitatea la această populaţie de pacienţi.
German: In Studie 102 blieben 83 % der mit Famciclovir behandelten HIV-Patienten, aber nur 42 % der Patienten, die Placebo erhielten, frei von Rezidiven.
Romanian: În cadrul studiului 102, 83% din pacienţii infectaţi cu HIV care au primit famciclovir au continuat să nu prezinte recidive faţă de 42% din pacienţii care au primit placebo.
German: Primärer Wirksamkeitsendpunkt war der Prozentsatz der Patienten, die im Verlauf der Studie (d. h. während der 7-tägigen Behandlungsphase oder der 6-monatigen Nachbeobachtung) eine Augenbeteiligung entwickelten.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii a fost proporţia pacienţilor care au prezentat o manifestare oculară pe durata studiului (fază de tratament de 7 zile şi perioadă de urmărire de 6 luni).
German: Dieses Triphosphat persistiert länger als 12 Stunden in der infizierten Zelle und hemmt die Verlängerung der viralen DNA-Kette durch kompetitive Hemmung des Einbaus von Desoxyguanosintriphosphat in die wachsende virale DNA, sodass die Replikation der Virus-DNA zum Stillstand kommt.
Romanian: Trifosfatul de penciclovir persistă în celulele infectate peste 12 ore şi inhibă elongaţia lanţului ADN viral prin inhibarea competitivă cu deoxiguanozină trifosfat pentru încorporarea în ADN-ul viral în creştere, astfel oprind replicarea ADN-ului viral.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war jeweils die Zeitdauer bis zur vollständigen Überkrustung der Läsionen im primär betroffenen Dermatom im Intent-to-Treat (ITT)-Kollektiv.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii în ambele studii a fost timpul până la acoperirea completă cu cruste a leziunilor în regiunea dermatomală afectată primară la populaţia cu intenţie de tratament (ITT).
German: - wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ficatul.
German: Es wurde jedoch festgestellt, dass die Häufigkeit einer anogenitalen Virusausscheidung in Phase 1 bei den mit Placebo behandelten Patienten fast viermal größer war als unter Famciclovir und dass die Gruppenunterschiede bezüglich der relativen Häufigkeit einer Virusausscheidung sowohl in Phase 1 als auch in den Crossover-Analysen statistisch signifikant waren.
Romanian: Cu toate acestea, s-a remarcat că proporţia pacienţilor trataţi cu placebo care au prezentat eliminarea virusului din zonele anogenitale în perioada 1 a fost de aproximativ 4 ori mai mare decât cea a pacienţilor trataţi cu famciclovir care au prezentat eliminare virală la nivel anogenital, iar diferenţele dintre grupurile de tratament în ceea ce priveşte proporţiile pacienţilor cu eliminare au fost statistic semnificative atât în analizele pentru perioada 1, cât şi în cele încrucişate.
German: Durch Probenecid - einen bekannten Inhibitor des Transportsystems für organische Säuren oder Arzneimittel, die in relevantem Ausmaß mittels aktiver tubulärer Sekretion ausgeschieden werden - könnte die renale Ausscheidung von Penciclovir aufgrund einer Hemmung oder Verdrängung in den Nierentubuli beeinflusst werden.
Romanian: Probenecid, un inhibitor cunoscut al sistemului de transport al acizilor organici, sau medicamente eliminate semnificativ prin secreţie tubulară renală activă pot afecta eliminarea pe cale renală a penciclovirului prin inhibare sau competiţie la locul de secreţie tubulară.
German: Da die Erstinfektion in der Regel schwerer verläuft als Rezidivepisoden (Sacks 1995), erscheint dem CHMP eine Anfangsdosis von 125 mg Famciclovir weniger sinnvoll als eine höhere Dosis.
Romanian: Întrucât pacienţii primari prezintă, de obicei, un prim episod mai sever decât pacienţii care prezintă un episod recurent (Sacks 1995), s-a considerat că o doză iniţială de 125 mg famciclovir ar fi mai puţin eficace decât o doză mai mare.
German: In Phase 1 gab es insgesamt 14, in Phase 2 sieben Studienabbrüche.
Romanian: În total, 14 pacienţi au fost retraşi în perioada 1 şi 7 au fost retraşi în perioada 2.
German: Bezüglich des Abbruchzeitpunkts waren keine Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen festzustellen.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe între grupurile de tratament în ceea ce priveşte momentul retragerii.
German: Patienten mit komplizierten Herpes-zoster-Infektionen, d. h. solche mit Beteiligung innerer Organe, mit disseminiertem Zoster, motorischen Neuropathien, Enzephalitis oder zerebrovaskulären Komplikationen, sollten eine intravenöse antivirale Behandlung erhalten.
Romanian: Pacienţilor cu herpes zoster complicat, adică pacienţilor cu afectare viscerală, zoster diseminat, neuropatie motorie, encefalită şi complicaţii cerebrovasculare, trebuie să li se administreze tratament antiviral intravenos.
German: Tierexperimentelle Studien haben ein Übertreten von Penciclovir in die Milch gezeigt.
Romanian: Studiile la animale au arătat excreţia penciclovirului în laptele matern.
German: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Ruhlandstr.
Romanian: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
German: Eine weitere Revision betrifft den Warnhinweis, dass die Virusausscheidung durch die Anwendung von Virustatika zwar vermindert wird, ein Übertragungsrisiko aber theoretisch immer noch besteht und die Patienten somit auf Geschlechtsverkehr verzichten sollten.
Romanian: De asemenea, a fost revizuită o atenţionare pentru a indica faptul că riscul de transmitere este în continuare posibil din punct de vedere teoretic, chiar dacă frecvenţa eliminării virale a fost redusă prin utilizarea unui antiviral, aşadar pacienţii trebuie sfătuiţi să evite raporturile sexuale.
German: Inf. Dis.
Romanian: Inf.
German: Behandlung von Herpes zoster
Romanian: Utilizarea pentru tratamentul herpes zoster
German: Auf der Grundlage der verfügbaren Daten einigte sich der CHMP darauf, die Indikation „Behandlung des Herpes zoster bei immunkompetenten und immungeschwächten Patienten" zu empfehlen.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, CHMP a fost de acord ca indicaţia „tratamentul herpesului zoster la pacienţi imunocompetenţi şi imunocompromişi" să fie recomandată.
German: Alle Regime zeigten Wirksamkeit im Vergleich zu Placebo und waren - gemessen an der Zeitdauer bis zum ersten klinisch bestätigten Rezidiv und am Prozentsatz der Patienten, die nach 6 Monaten frei von virologisch bestätigten Läsionen warenuntereinander vergleichbar.
Romanian: Toate regimurile de dozare au fost eficace în comparaţie cu placebo şi similare unul altuia pe baza timpului până la prima recidivă confirmată clinic şi a proporţiei pacienţilor fără episoade de leziuni confirmate virologic la 6 luni.
German: - Gegenstand des Befassungsverfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage.
Romanian: - domeniul de aplicare al sesizării a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
German: Halluzinationen Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Romanian: [vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
German: Wenn Sie eine größere Menge Famvir eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn eine andere Person versehentlich Ihre Tabletten genommen hat, gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt oder ins Krankenhaus, um sich Rat zu holen, und zeigen Sie die Tablettenpackung vor.
Romanian: Dacă aţi luat mai multe comprimate decât vi s-a spus sau dacă altcineva a luat medicamentul din greşeală, mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la spital.
German: Patienten, bei denen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, sollten jedoch nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii care prezintă anumite reacţii adverse trebuie să se abţină de la conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
German: • Sie dürfen Famvir nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: • Nu utilizaţi Famvir după data expirării indicate pe etichetă după data expirării.
German: Inhibitoren der Reversen Transkriptase, ATC-Code: JO5AB09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: nucleozide şi nucleotide, exclusiv inhibitori de reverstranscriptază, codul ATC: J05AB09
German: Die gleichzeitige Anwendung von Raloxifen könnte die Bildung von Penciclovir und damit die Wirksamkeit von Famciclovir beeinträchtigen.
Romanian: Administrarea concomitentă cu raloxifen ar putea afecta formarea penciclovirului şi, astfel, poate afecta eficacitatea famciclovirului.
German: Sekundäre Parameter waren unter anderem der Anteil der Patienten, die während der Studie (einschließlich der Zeit ohne Therapie) neue Effloreszenzen entwickelten, die Zeitdauer bis zur vollständigen Heilung, die Zeitdauer bis zum Ende der Virusausscheidung und die Zeitdauer bis zum Abklingen der Schmerzhaftigkeit der Läsionen.
Romanian: Variabilele secundare au inclus proporţia pacienţilor care au dezvoltat noi leziuni în timpul perioadei de studiu (incluzând timpul în care nu li s-a administrat medicaţie de studiu), timpul până la vindecarea completă, timpul până la încetarea eliminării virale şi timpul până la dispariţia durerii asociate leziunilor.
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien sind dem sehr ähnlich, was (Mertz et al. 1997) von einer 4-monatigen Studie an immunkompetenten Patienten berichteten, die unter Famciclovir zu 90 %, unter Placebo aber nur zu 48 % frei von virologisch bestätigten Genitalherpes-Episoden blieben.
Romanian: Rezultatele ambelor studii sunt similare cu ceea ce s-a raportat (de Mertz, et al 1997) pentru pacienţii imunocompetenţi în cadrul unui studiu de 4 luni în care 90% din pacienţii care au primit famciclovir au continuat să nu prezinte herpes genital confirmat virological faţă de 48% din pacienţii trataţi cu placebo.
German: Überempfindlichkeit gegen Penciclovir.
Romanian: Hipersensibilitate la penciclovir.
German: Famciclovir wird in vivo rasch in Penciclovir umgewandelt, das in vitro gegen Herpes-simplex-Viren (HSV Typ 1 und 2), Varicella-Zoster-Virus, Epstein-Barr-Virus und Zytomegalie-Virus aktiv ist.
Romanian: Famciclovirul este rapid convertit in vivo în penciclovir, care are activitate in vitro împotriva virusurilor herpes simplex (VHS tip 1 şi 2), a virusului varicelo-zosterian, a virusului Epstein-Barr şi a virusului citomegalic.
German: Eine komplikationslose Herpes-zoster-Infektion verändert die Pharmakokinetik von Penciclovir nach oraler Einnahme von Famciclovir nicht signifikant.
Romanian: Infecţia cu herpes zoster necomplicată nu modifică semnificativ farmacocinetica penciclovirului măsurată după administrarea orală a famciclovir.
German: Wenn Sie derzeit stillen, informieren Sie Ihren Arzt.
Romanian: Dacă alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion unter Hämodialyse Da bei einer vierstündigen Hämodialyse die Plasmakonzentration von Penciclovir um bis zu 75% reduziert wurde, ist Famciclovir unmittelbar nach der Dialyse einzunehmen.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală supuşi hemodializei Deoarece în decurs de 4 ore de la hemodializă concentraţia plasmatică a penciclovirului se reduce cu până la 75%, famciclovir trebuie administrat imediat după dializă.
German: Die empfohlenen Dosierungen für Hämodialysepatienten sind Tabelle 1 zu entnehmen.
Romanian: Schemele de administrare recomandate pentru pacienţii supuşi hemodializei sunt incluse în Tabelul 1.
German: Die zulassungsvorbereitenden Studien 033 und 049 bei immunkompetenten Patienten waren randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Prüfungen.
Romanian: Studiile-pivot 033 şi 049 la pacienţi imunocompetenţi au fost randomizate, dublu-oarbe, controlate prin placebo.
German: Tierexperimentelle Studien haben keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen von Famciclovir oder dessen aktivem Metaboliten Penciclovir gezeigt.
Romanian: Studiile la animale nu au arătat niciun efect embriotoxic sau teratogen la administrarea de famciclovir sau penciclovir
German: Studie 083 sollte die Wirksamkeit bei immungeschwächten Patienten mit Herpes-simplex-Infektionen zeigen.
Romanian: Studiul 083 a fost prezentat pentru a demonstra eficacitatea pacienţilor imunocompromişi infectaţi cu virusul herpes simplex.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihre Tabletten einnehmen sollen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuaţi să luaţi comprimatele.
German: Obwohl es sich um eine unkontrollierte Studie handelte, lieferte Studie 195 doch Daten zu weiteren Endpunkten (virologische/klinische Rezidive), die die suppressive Wirkung bestätigen.
Romanian: Deşi necontrolat, studiul -195 a furnizat unele dovezi în sprijinul eficacităţii supresive şi în ceea ce priveşte alte criterii de evaluare (recurenţă virologică/clinică).