FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff in Integrilin, Eptifibatid, verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es ein Protein auf ihrer Oberfläche, das sie klebrig macht (das sog. Glykoprotein IIb/III), blockiert.
Latvian: Integrilin aktīvā viela eptifibatīds pārtrauc trombocītu salipšanu, bloķējot uz to virsmas esošo olbaltumvielu, ko sauc par glikoproteīnu IIb/III un kas veicina to salipšanu.
German: Was ist Integrilin?
Latvian: Kas ir Integrilin?
German: Eine Behandlung mit Integrilin kommt am ehesten Patienten mit hohem Risiko für einen Myokardinfarkt in den ersten drei bis vier Tagen nach Einsetzen der akuten (plötzlich auftretenden) Angina pectoris zugute.
Latvian: Integrilin ieteicamas pacientiem ar augstu miokarda infarkta risku trīs līdz četras dienas pēc akūtas (pēkšņas) stenokardijas.
German: Warum wurde Integrilin zugelassen?
Latvian: Kāpēc Integrilin tika apstiprinātas?
German: Behandlung von verengten, verschlossenen Herzkranzgefäßen) unterzieht, kann die Behandlung bis zu 24 Stunden nach der Operation, insgesamt bis zu maximal 96 Stunden, fortgesetzt werden.
Latvian: Ja pacientam veic perkutānu koronāro intervenci (PKI vai angioplastiku, ķirurģisku iejaukšanos, lai atbrīvotu sašaurinātas sirds artērijas), ārstēšanu var turpināt līdz 24 stundām pēc operācijas, bet maksimālais terapijas ilgums ir 96 stundas.
German: In einer weiteren Studie wurde Integrilin bei 2 000 Patienten, bei denen eine PTCA zur Entfernung eines Blutgerinnsels aus den Herzkranzgefäßen und Einsetzen eines Stents (ein kurzes Röhrchen, das in der Arterie verbleibt, um sie offen zu halten) durchgeführt wurde, mit einem Placebo verglichen.
Latvian: Papildpētījumā salīdzināja Integrilin iedarbību ar placebo 2000 pacientiem, kuriem veica PTCA, lai izņemtu asins recekli no vainagartērijām un ievietotu tajās stentu (īsu caurulīti, kas, atrodoties artērijā, neļauj tai saplakt).
German: Integrilin wurde in einer Studie an 11 000 Krankenhauspatienten mit Vorboten eines Herzinfarkts bzw. Patienten, die bereits einen leichten Herzinfarkt hatten, mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Latvian: Integrilin iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), pētījumā iekļaujot 11000 slimnīcu pacientus, kuru simptomi liecināja par to, ka viņiem var būt sirdslēkme vai kuriem jau bija novērota viegla sirdslēkme.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Integrilin zur Vorbeugung eines drohenden Myokardinfarkts gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Integrilin zu erteilen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Integrilin agrīna miokarda infarkta profilaksē, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
German: Hierzu zählen Patienten mit perkutaner transluminaler koronarer Angioplastie (PTCA, ein chirurgischer Eingriff, um die zum Herz führenden Arterien frei zu machen).
Latvian: Tās ieteicamas arī pacientiem, kam veic perkutānu transluminālo koronāro angioplastiku (PTCA, īpašu operāciju sirdi apasiņojošo artēriju attīrīšanai).
German: Welches Risiko ist mit Integrilin verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Integrilin?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Integrilin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Integrilin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: • Patienten mit instabiler Angina pectoris (schwere Form von Brustschmerzen unterschiedlicher
Latvian: • pacientiem ar nestabilu stenokardiju (stiprām sāpēm krūtīs, kas var būt vairāk vai mazāk izteiktas);
German: Wie wurde Integrilin untersucht?
Latvian: Kā noritēja Integrilin izpēte?
German: Wofür wird Integrilin angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Integrilin?
German: Verpackung Packungsgröße
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielumi
German: In die Studien war eine begrenzte Anzahl Frauen eingeschlossen.
Latvian: Pētījumos tika iekļauts ierobežots skaits sieviešu.
German: Jede Schachtel enthält 1 Flasche.
Latvian: Katrā kartona kastītē ir viena pudele.
German: Dieser Unterschied zwischen den Behandlungsarmen war statistisch signifikant.
Latvian: Šīs atšķirības starp ārstēšanas grupām bija statistiski nozīmīgas.
German: • stabile antiretrovirale Therapie seit mindestens 8 Wochen.
Latvian: • stabila antiretrovīrusu shēma vismaz 8 nedēļu garumā.
German: N = Anzahl der Patienten mit Daten; n = Anzahl der Beobachtungen.
Latvian: N = pacientu skaits, par kuriem ievākti dati; n = novērojumu skaits.
German: V179F trat niemals ohne Y181C auf.
Latvian: V179F nekad nenovēroja bez Y181C.
German: Behandlungsunterschied (95% KI)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (95 % TI)
German: Beispiel ist: geringe Anzahl roter Blutkörperchen.
Latvian: Piemēri ir: mazs sarkano asins šūnu skaits.
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese erklären.
Latvian: Jūsu ārsts to Jums izskaidros.
German: - Haupteinschlusskriterien:
Latvian: - Galvenie iekļaušanas kritēriji:
German: Der Ausschlag ist gewöhnlich leicht bis mäßig.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli līdz mēreni izteikti.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Latvian: Visbiežāk šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc KART uzsākšanas.
German: Empfehlungen bezüglich einer gleichzeitigen Anwendung
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
German: ≥ 50 und < 200 ≥ 200 und < 350
Latvian: ≥ 50 un < 200 ≥ 200 un < 350
German: Anwendung bei Erwachsenen Für Erwachsene könnte(n) (eine) andere Form(en) dieses Arzneimittels besser geeignet sein.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem Cita(s) šo zāļu forma(s) pieaugušajiem var būt piemērotāka(s).
German: In anderen Fällen kann eine verstärkte Überwachung und/oder eine Veränderung der Dosis des Arzneimittels erforderlich sein.
Latvian: Citos gadījumos var būt nepieciešama pastiprināta novērošana un/vai zāļu devas mainīšana.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Arzneimittel-Kombination für Sie am besten geeignet ist.
Latvian: Jūsu ārsts ar Jums pārrunās, kura zāļu kombinācija Jums ir vispiemērotākā.
German: Dies lässt sich anhand der Ergebnisse von Blut- und/oder Urinuntersuchungen erkennen.
Latvian: Tās var būt redzamas asins un/vai urīna analīžu rezultātos.
German: In dieser Studie wurden keine neuen klinisch relevanten Sicherheitsaspekte bei Müttern und Neugeborenen gefunden.
Latvian: Šajā pētījumā netika konstatētas jaunas klīniski nozīmīgas drošuma atrades mātēm vai jaundzimušajiem.
German: Kauen Sie die Tablette(n) nicht.
Latvian: Nesakošļājiet tableti(es).
German: *basierend auf pharmakokinetischen Analysen der Patientenkollektive
Latvian: * Pamatojoties uz farmakokinētikas analīzēm pacientu populācijā.
German: Dies wird Ihr Immunsystem stärken und das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen, vermindern.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu un mazina ar HIV infekciju saistītu slimību rašanās risku.
German: Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung wurde bisher nicht nachgewiesen.
Latvian: Šādas mijiedarbības klīniskais nozīmīgums nav pierādīts.
German: Die unten aufgeführten Ergebnisse sind gepoolte Daten der beiden Studien.
Latvian: Tālāk minētie rezultāti ir apkopoti dati no abiem pētījumiem.
German: Was ist INTELENCE und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir INTELENCE un kādam nolūkam tās lieto
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Latvian: Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai konstatētu šīs izmaiņas.
German: Schwangere sollen INTELENCE nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst lietot INTELENCE, ja vien to noteikti nav norādījis ārsts.
German: Vergleich basiert auf historischen Kontrollen.
Latvian: Salīdzinājuma pamatā ir iepriekš veiktas pārbaudes.
German: Der Arzt wird Sie genau darüber informieren, wie viel INTELENCE das Kind einnehmen soll.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik daudz INTELENCE bērnam jālieto.
German: Diese Beutel sollen immer in der Flasche bleiben und dürfen nicht eingenommen werden.
Latvian: Šiem maisiņiem visu laiku jāpaliek pudelē, un tos nedrīkst apēst.
German: 4,8 log10 Kopien/ml
Latvian: 4,8 log10 kopijas/ml
German: Es ist Teil einer Behandlung, die die Anzahl der Viren im Blut verringert.
Latvian: Tā ir daļa no ārstēšanas, kas samazina vīrusa daudzumu asinīs.
German: Hinweise über die Einnahme von INTELENCE für alle Patienten Es ist wichtig, dass Sie INTELENCE nach dem Essen einnehmen.
Latvian: Norādījumi par INTELENCE lietošanu visiem pacientiem Ir svarīgi lietot INTELENCE pēc ēdienreizes.
German: Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt darüber, welche anderen Anti-HIV-Arzneimittel Sie einnehmen.
Latvian: Tādēļ vienmēr pastāstiet ārstam, kādas citas pret-HIV zāles Jūs lietojat.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über Ihren Zustand
Latvian: Pastāstiet ārstam par savu situāciju
German: Das Studiendesign dieser Studien war identisch, und in beiden Studien wurde eine ähnliche Wirksamkeit von Etravirin gesehen.
Latvian: Šo pētījumu plānojums bija identisks, un abos pētījumos tika konstatēts vienāds etravirīna iedarbīgums.
German: Deshalb sollte INTELENCE nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Latvian: Tādēļ INTELENCE jālieto pēc ēdienreizes.
German: Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Latvian: Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
German: Weitere Informationen über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitt 4.5.
Latvian: Sīkāku informāciju par mijiedarbību ar citām zālēm skatīt 4.5. apakšpunktā.
German: Einige Kombinationen werden jedoch nicht empfohlen.
Latvian: Tomēr dažas kombinācijas nav ieteicamas.
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie INTELENCE einnehmen können.
Latvian: Jūsu ārsts var novērtēt, cik smaga ir Jūsu aknu slimība, pirms izlemt, vai varat lietot INTELENCE.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. August 2008 Datum der letzten Verlängerung: 23. August 2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23. augusts 2018.
German: Jegliche AIDSdefinierende Erkrankung und/oder Tod n (%)
Latvian: Jebkāda slimība, ko definē kā AIDS, un/vai nāves gadījumi n ( %)
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit INTELENCE besteht aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, einschließlich der Überwachung der Vitalzeichen und der Beobachtung des klinisches Zustands des Patienten.
Latvian: INTELENCE pārdozēšanas ārstēšanu veido vispārēji atbalstoši pasākumi, tostarp dzīvībai svarīgāko rādītāju kontrole un pacienta klīniskā stāvokļa novērošana.
German: Die Verwendung von warmen (> 40°C) oder kohlensäurehaltigen Getränken sollte vermieden werden.
Latvian: Nedrīkst lietot siltus (> 40 oC) un gāzētus dzērienus.
German: In Kombination mit einem geboosterten PI: Bisher wurde keine Interaktionsstudie durchgeführt.
Latvian: Ar saistītu pastiprinātu PI: mijiedarbības pētījums nav veikts.
German: INTELENCE wurde nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten angewendet, die 65 Jahre oder älter waren.
Latvian: INTELENCE lietojis tikai ierobežots skaits pacientu pēc 65 gadu vecuma.
German: Es wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Unterschiede zwischen Männern und Frauen beobachtet.
Latvian: Būtiskas farmakokinētikas atšķirības starp vīriešiem un sievietēm netika novērotas.
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffspiegel Kleinste Fehlerquadrate der Mittleren Raten (90% KI; 1,00 = keine Wirkung)
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Mazāko kvadrātu vidējais koeficients (90 % TI; 1,00 = nav efekta)
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten
Latvian: Biežums ir izteikts sekojoši: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000) sastopamas.
German: Des Weiteren ist es wichtig, dass Sie die Packungsbeilagen sorgfältig lesen, die mit diesen Arzneimitteln zur Verfügung gestellt werden.
Latvian: Turklāt ir svarīgi, lai Jūs rūpīgi izlasītu šo zāļu lietošanas instrukcijas.
German: Etwaige entzündliche Symptome sollten untersucht und gegebenenfalls behandelt werden.
Latvian: Jebkādi iekaisumi simptomi jānovērtē un, ja nepieciešams, jāsāk ārstēšana.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren und mit weniger als 16 kg Körpergewicht, da der mögliche Nutzen und die Risiken noch nicht untersucht wurden.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 6 gadiem un ar ķermeņa masu, kas mazāka par 16 kg, jo iespējamais ieguvums un riski šādiem pacientiem vēl nav izvērtēti.
German: Die Anwendung von systemischem Dexamethason muss mit Vorsicht erfolgen, oder es müssen Alternativen in Erwägung gezogen werden, insbesondere bei Langzeitanwendung.
Latvian: Deksametazons sistēmiski jālieto piesardzīgi vai jāapsver iespēja izmantot alternatīvus līdzekļus, jo īpaši ilgstošai lietošanai.
German: Die Häufigkeit ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Hinweise zur Auflösung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit von Etravirin betrug ca. 30-40 Stunden.
Latvian: Etravirīna eliminācijas pusperiods bija aptuveni 30-40 stundas.
German: Die Tabelle erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Latvian: Tabula nav visaptveroša.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber einschließlich Hepatitis B und/oder C haben oder früher hatten.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai ir bijušas problēmas ar aknām, tostarp B un/vai C hepatīts.
German: Antivirale Aktivität in vitro
Latvian: Pretvīrusu darbība in vitro
German: Steven-Johnson-Syndrom a, Erythema multiforme sehr selten
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms a, erythema multiforme
German: INTELENCE ist stets zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln einzunehmen.
Latvian: INTELENCE vienmēr jālieto kombinācijā ar citām antiretrovīrusu zālēm.
German: Etravirin N = 101
Latvian: Etravirīns N = 101
German: Für Diazepam sollten Alternativen in Erwägung gezogen werden.
Latvian: Jāapsver iespēja lietot diazepāmam alternatīvus līdzekļus.
German: Studienmerkmale - Design: randomisiert (1:1), doppelblind, placebokontrolliert.
Latvian: Pētījumu raksturojums - Dizains: nejaušināti (1:1), dubultmaskēti, placebo kontrolēti pētījumi.
German: Durch die HIV-Therapie kann sich Ihr allgemeines Befinden verbessern.
Latvian: HIV terapija var uzlabot Jūsu pašsajūtu.
German: Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes, welche Arzneimittel miteinander kombiniert werden können.
Latvian: Precīzi ievērojiet ārsta norādījumus par to, kuras zāles var kombinēt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Nicht-Nukleosidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase, ATC-Code: J05AG04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AG04.
German: • 3 oder mehrere primäre PI-Mutationen beim Screening
Latvian: • 3 vai vairāk primāras PI mutācijas atlases laikā;
German: Man nimmt an, dass diese Symptome auf einer verbesserten Immunreaktion des Körpers beruhen, die ihn in die Lage versetzt, Infektionen zu bekämpfen, die ohne offensichtliche Symptome schon vorher bestanden haben.
Latvian: Uzskata, ka šo simptomu cēlonis ir organisma imūnās reakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas varētu būt bijušas organismā bez acīmredzamiem simptomiem.
German: Die empfohlene Dosis für Maraviroc in Kombination mit INTELENCE und einem PI ist 150 mg zweimal täglich, außer für Fosamprenavir/Ritonavir, was nicht zusammen mit Maraviroc empfohlen wird.
Latvian: Maraviroka ieteicamā deva, lietojot kombinācijā ar INTELENCE un PI ir 150 mg divreiz dienā, izņemot fosamprenavīra/ritonavīra gadījumā, kas nav ieteicami kopā ar maraviroku.
German: Die Ergebnisse der Analyse (Daten von Woche 48) bezüglich des ENF-Stratum sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Latvian: Šīs analīzes rezultāti (48. nedēļā iegūtie dati) atbilstoši ENF lietošanai parādīti 3. tabulā.
German: INTELENCE sollte in Kombination mit einem geboosterten PI angewendet werden.
Latvian: INTELENCE jālieto kopā ar pastiprinātā PI.
German: TMC125-C227 war eine explorative, randomisierte, offene Studie mit aktiver Kontrollgruppe, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Etravirin in einem Behandlungsschema untersucht wurde, das in der derzeitigen Indikation nicht zugelassen ist.
Latvian: TMC125-C227 bija pētniecisks, nejaušināts, aktīvi kontrolēts atklāts pētījums, kurā tika noskaidrota etravirīna efektivitāte un drošums ārstēšanas shēmā, kas nav apstiprināta šai indikācijai.
German: Geboosterte Protease-Inhibitoren wie Darunavir/Ritonavir weisen eine höhere Resistenzbarriere im Vergleich zu anderen antiretroviralen Arzneimittelklassen auf.
Latvian: Pastiprinātiem proteāzes inhibitoriem, piemēram, darunavīram/ritonavīram, ir lielāka barjera pret rezistenci nekā citām antiretrovīrusu līdzekļu grupām.
German: Sonst kann sich das Risiko einer Resistenzentwicklung des Virus erhöhen.
Latvian: Tas var palielināt vīrusu rezistences veidošanās risku.
German: - Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion bemerken.
Latvian: - Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja pamanāt jebkādus infekciju simptomus.
German: Wenn Etravirinbei Nahrungskarenz verabreicht wurde, war die systemische Etravirin-Exposition (AUC) im Vergleich zu einer Anwendung nach einer Mahlzeit um circa 50% niedriger.
Latvian: Lietojot etravirīnu tukšā dūšā, etravirīna sistēmiskā iedarbība (AUC) bija aptuveni par 50 % mazāka, salīdzinot ar lietošanu pēc ēdienreizes.
German: Diese individuellen Mutationen traten in Gegenwart anderer NNRTIRAMs auf.
Latvian: Šīs individuālās mutācijas radās citu ar rezistenci pret NNRTI saistītu mutāciju klātbūtnē.
German: Entsprechende Beispiele sind Zytomegalievirus-Retinitis, generalisierte und/oder fokale mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis jirovecii-Pneumonie.
Latvian: Piemēri ir citomegalovīrusa retinīts, ģeneralizētas un/vai perēkļveida mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jiroveci izraisīta pneimonija.
German: Etravirin ist in vitro zu ungefähr 99,9% an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an Albumin (99,6%) und α1-saures Glykoprotein (97,66%-99,02%).
Latvian: In vitro etravirīns aptuveni 99,9 % apmērā saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu (99,6 %) un α1-skābo glikoproteīnu (97,66-99,02 %) in vitro.
German: Beenden Sie die Einnahme von INTELENCE nicht, ohne vorher darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen
Latvian: Nepārtrauciet lietot INTELENCE, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
German: HIV-infizierte Mütter dürfen nicht stillen, weil die Möglichkeit besteht, das Kind mit HIV zu infizieren.
Latvian: Ar HIV inficētas mātes nedrīkst barot bērnus ar mātes pienu, jo pastāv iespēja, ka zīdainis varētu tikt inficēts ar HIV.
German: Wie ist INTELENCE aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt INTELENCE
German: Behandlungsunterschiede basieren auf dem Mittel der kleinsten Fehlerquadrate eines ANCOVA-Modells unter Berücksichtigung der Stratifizierungsfaktoren.
Latvian: Ārstēšanas atšķirību pamatā ir mazāko kvadrātu vidējās vērtības no ANCOVA modeļa, ietverot stratifikācijas faktorus.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
German: Die Kombination von zwei NNRTIs hat sich als nicht vorteilhaft erwiesen.
Latvian: Nav pierādīts, ka divu NNRTI kombinēšana radītu ieguvumu.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie nach der Einnahme Ihrer Arzneimittel schläfrig sind oder Sie sich benommen fühlen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc zāļu lietošanas jūtat miegainību vai reiboni.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - Hautausschlag.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - izsitumi uz ādas.
German: NNRTIs Efavirenz Nevirapin Rilpivirin
Latvian: NNRTI Efavirenzs Nevirapīns Rilpivirīns
German: Es liegen nur begrenzt Informationen zur Anwendung von INTELENCE bei Patienten > 65 Jahre vor (siehe Abschnitt 5.2), weshalb INTELENCE mit Vorsicht in dieser Patientengruppe angewendet werden soll.
Latvian: Informācija par INTELENCE lietošanu pacientiem > 65 gadu vecuma ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ šajā pacientu grupā jāievēro piesardzība.
German: HäufigkeitsKategorie
Latvian: Biežuma kategorija
German: Die Erfahrung bei geriatrischen Patienten ist begrenzt: in den Phase-III-Studien erhielten 6 Patienten, die 65 Jahre oder älter waren und 53 Patienten zwischen 56-64 Jahren Etravirin.
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem ir ierobežota: III fāzes pētījumos etravirīnu saņēma 6 pacienti, kuri bija 65 gadus veci vai vecāki, un 53 pacienti vecumā no 56 līdz 64 gadiem.
German: Angesichts der begrenzten Daten, die zu Patienten mit einer Hepatitis-B- und/oder -C-Koinfektion verfügbar sind, ist besondere Vorsicht geboten, wenn INTELENCE bei diesen Patienten angewendet wird (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Latvian: Ņemot vērā ierobežotos datus, kas pieejami par pacientiem ar vienlaicīgu B un/vai C hepatīta infekciju, īpaša uzmanība nepieciešama gadījumos, kad INTELENCE lieto šādiem pacientiem (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
German: Gleichzeitige Anwendung mit Elbasvir/Grazoprevir (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar elbasvīru/grazoprevīru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Placebo + BR N=604
Latvian: Placebo + PS N=604
German: Mediane CD4-Zellzahl
Latvian: CD4 šūnu skaita mediāna
German: Nach Anwendung einer radioaktiv-markierten
Latvian: Pēc radioaktīvi marķētas
German: Tierexperimentelle, toxikologische Studien zu Etravirin wurden an Mäusen, Ratten, Kaninchen und Hunden durchgeführt.
Latvian: Pētījumi par etravirīna toksikoloģiju dzīvniekiem ir veikti ar pelēm, žurkām, trušiem un suņiem.
German: INTELENCE Tabletten enthalten Lactose.
Latvian: INTELENCE tabletes satur laktozi.
German: • 1 oder mehrere NNRTI-Resistenz-assoziierte Mutationen (RAMs) beim Screening oder nach vorheriger genotypischer Analyse (d. h. archivierte Resistenz)
Latvian: • 1 vai vairākas ar rezistenci pret NNRTI saistītas mutācijas atlases laikā vai iepriekš veiktās genotipa analīzēs (t.i., arhivētā rezistence);
German: Über Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit den allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeit-Exposition gegenüber einer antiretroviralen Kombinationstherapie wurde berichtet.
Latvian: Ir ziņots par osteonekrozes gadījumiem, jo īpaši pacientiem ar vispāratzītiem riska faktoriem, progresējošu HIV izraisītu slimību vai kombinētas antiretrovīrusu terapijas ilgstošu iedarbību.
German: KORTIKOSTEROIDE Dexamethason (systemisch)
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Deksametazons (sistēmiski)
German: Explorativer direkter Vergleich mit Protease-Inhibitoren bei Protease-Inhibitor-naiven Patienten (Studie TMC125-C227)
Latvian: Pētniecisks individuāls salīdzinājums ar proteāzes inhibitoru pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši proteāzes inhibitoru (pētījums TMC125-C227)