FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjena interferona beta-1a kod bolesnika s teškim bubrežnim i jetrenim zatajenjem, kao i s teškom mijelosupresijom, zahtijeva poseban oprez i pomno praćenje.
Romanian: Administrarea de interferon beta-1a la pacienții cu insuficiență renală și hepatică severe și la cei cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu prudență și sub monitorizare atentă.
Croatian: 2 uloška
Romanian: 2 cartușe
Croatian: Za supkutanu primjenu BRAILLE: rebif 22
Romanian: Administrare subcutanată BRAILLE: rebif 22
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece do 3 godine starosti.
Romanian: Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii sub 3 ani.
Croatian: Rebif je dostupan u pakiranjima od 1, 3, 12 i 36 napunjenih štrcaljki.
Romanian: Rebif este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 și 36 seringi preumplute.
Croatian: Teško zatajenje bubrega ili jetre i teška mijelosupresija
Romanian: Insuficiență renală sau hepatică severă și mielosupresie severă
Croatian: Za primjenu lijeka Rebif s uređajem RebiDose treba se pridržavati uputa dobivenih u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru administrarea Rebif cu RebiDose, trebuie urmate instrucțiunile din prospect.
Croatian: Napunjeni uložak (staklo tipa I) s čepom klipa (guma) i sigurnosnim zatvaračem (aluminij i halobutilna guma), sadrži 1,5 ml otopine za injekciju.
Romanian: Cartuș preumplut (din sticlă de tip 1), cu dop cu piston (din cauciuc) și un capac fără filet (din aluminiu și cauciuc halobutilic) conținând 1,5 ml soluție injectabilă.
Croatian: Za sada nema dobro utvrđene definicije visokorizičnog bolesnika, iako je konzervativniji pristup prihvaćanje barem devet T2 hiperintenzivnih lezija na početnom snimanju i barem jedne nove T2 lezije ili jedne nove Gd-pozitivne lezije na kontrolnom snimanju barem mjesec dana nakon početnog snimanja.
Romanian: În momentul actual nu există o definiție bine stabilită a pacientului cu risc crescut, cu toate că o abordare mai conservatoare este aceea de a accepta cel puțin nouă leziuni hiperintense în semnal T2 la investigația inițială și cel puțin o nouă leziune în semnal T2 sau o nouă leziune la amplificarea cu Gd la o investigație de urmărire, efectuată la cel puțin 1 lună de la investigația inițială.
Croatian: • ili ako je kod Vas dolazilo do epileptičkih napada, kako bi liječnik mogao detaljno pratiti
Romanian: • sau dacă aveți antecedente de crize epileptice astfel încât medicul dumneavoastră să monitorizeze atent tratamentul dumneavoastră și orice agravare a acestor afecțiuni.
Croatian: * Milijun internacionalnih jedinica mjerenih biološkim ispitivanjem citopatskog učinka (CPE) u usporedbi sa standardom interferona beta-1a proizvođača koji je kalibriran prema trenutnom internacionalnomstandardu NIH (GB-23-902-531).
Romanian: * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic (ECP) comparabil cu standardul companiei interferon beta-1a, standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH (GB-23-902-531).
Croatian: Ukupna incidencija ove pojave je nešto viša kod Rebif 44 mikrograma nego kod Rebif 22 mikrograma.
Romanian: Incidența totală a acestora este ușor crescută în cazul administrării de Rebif 44 micrograme comparativ cu Rebif 22 micrograme.
Croatian: Slučajevi su zabilježeni u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja i mogu se pojaviti nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Romanian: Evenimentele au fost raportate la momente de timp diferite în timpul tratamentului și pot apărea după câțiva ani de la tratamentul cu interferon-beta.
Croatian: Uređaj (RebiSmart ili RebiSlide) koji sadrži napunjeni uložak s lijekom Rebif mora se čuvati u kutiji za čuvanje uređaja u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Romanian: Dispozitivul (RebiSmart sau RebiSlide), conținând un cartuș preumplut cu Rebif, trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare a dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
Croatian: • Rebif se daje injekcijom pod kožu (supkutano).
Romanian: • Rebif se administrează prin injectare sub piele (subcutanat).
Croatian: Manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, acetatna kiselina i natrijev hidroksid za podešavanje pH i voda za injekcije.
Romanian: Manitol, poloxamer 188, L-metionină, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului și apă pentru preparate injectabile.
Croatian: • Nemojte stavljati zatvarač igle natrag na korišteni RebiDose jer je igla sada pokrivena sigurnosnim štitnikom.
Romanian: Procedați așa pentru că acul este acum acoperit de dispozitivul de siguranță.
Croatian: 4 uloška
Romanian: 4 cartușe
Croatian: Možete također imati druge znakove poput vrućice, gubitka tjelesne težine i umora.
Romanian: De asemenea, este posibil să manifestați și alte semne cum sunt febra, scăderea în greutate și oboseala.
Croatian: NAPOMENA: nemojte primjenjivati na bilo kojem području tijela na kojem osjećate kvržice, tvrde čvorove ili bol; javite svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za takve pojave.
Romanian: NOTĂ: nu utilizați în nicio zonă în care simțiți umflături, indurații sau durere; discutați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical despre orice modificare de acest fel pe care o găsiți.
Croatian: (DONJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 22 mikrograma
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme
Croatian: Drugi lijekovi i Rebif
Romanian: Rebif împreună cu alte medicamente
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C do 8 °C)udaljeno od rashladnih dijelova.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C), la distanță de compartimentul congelatorului.
Croatian: Ako je klinički potrebno, može se razmotriti primjena Rebifa tijekom trudnoće.
Romanian: Utilizarea Rebif poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka kod izvanambulantnih bolesnika s multiplom sklerozom.
Romanian: De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și eficacitatea.
Croatian: Rebif je indiciran za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze.
Romanian: Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recidivantă.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 6 X 8,8 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI + 6 X 22 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 6 SERINGI X 8,8 MICROGRAME + 6 SERINGI X 22 MICROGRAME
Croatian: Ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: U početku liječenja interferonom beta-1a bolesnici sa srčanim bolestima poput angine, kongestivnog zatajenja srca ili aritmije, zahtijevaju pomno praćenje zbog mogućeg pogoršanja njihova kliničkog stanja.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală, insuficiență cardiacă congestivă sau aritmii, trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul inițierii tratamentului cu interferon beta-1a.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 8,8 mikrograma (2,4 milijuna IU)/0,2 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8,8 micrograme (2,4 milioane UI)/0,2 ml
Croatian: Gdje injicirati Rebif
Romanian: Unde să injectați Rebif
Croatian: • Rebif se daje injekcijom pod kožu (supkutano) primjenom napunjene brizgalice „RebiDose".
Romanian: • Rebif se administrează prin injectare sub piele (subcutanat) utilizând un stilou injector (pen) preumplut numit „RebiDose".
Croatian: RebiDose je napunjena brizgalica spremna za primjenu za supkutanu injekciju.
Romanian: RebiDose este un stilou injector (pen) preumplut gata pentru injectare subcutanată.
Croatian: • proširenje krvnih žila i osjećaj lupanja srca
Romanian: • Dilatarea vaselor de sânge și palpitații
Croatian: • koštane srži,
Romanian: • măduvei osoase,
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22/0,5
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22/0,5
Croatian: Tijekom prvih šest mjeseci liječenja Rebifom otprilike 70% bolesnika može očekivati pojavu tipičnog sindroma sličnog gripi specifičnih za interferon.
Romanian: Aproximativ 70% dintre pacienții tratați cu Rebif pot prezenta sindrom pseudogripal specific interferonului în primele 6 luni de la inițierea tratamentului.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 44
Croatian: Urtikarija*
Romanian: Convulsii*
Croatian: • umor, vrućica, zimica
Romanian: • Oboseală, febră, tremurături
Croatian: • Potpune upute za uporabu isporučuju se s Vašim uređajem.
Romanian: • Dispozitivul dumneavoastră este furnizat împreună cu instrucțiuni complete de utilizare.
Croatian: • Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici brizgalice RebiDose ili na vanjskoj kutiji
Romanian: • Verificați data de expirare de pe eticheta RebiDose sau de pe cutie (indicată prin „EXP").
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma).
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză este de 0,5 ml (care corespunde cu doza de 44 micrograme prescrisă), înainte de a administra injecția.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki spremna je za upotrebu.
Romanian: Soluția injectabilă în seringă preumplută este gata de administrare.
Croatian: • Uložak se mora koristiti ili s elektronskim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
Romanian: • Cartușul trebuie utilizat fie cu dispozitivul injector electronic RebiSmart, fie cu dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Croatian: Bolesnici koji su iskusili pojedinačni klinički događaj Uobičajena doza je 44 mikrograma (12 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Romanian: Pacienți care au prezentat un eveniment clinic unic Doza uzuală este de 44 micrograme (12 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma).
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză este de 0,5 ml (care corespunde cu doza de 22 micrograme prescrisă), înainte de a administra injecția.
Croatian: Tijekom trećeg i četvrtog tjedna, Rebif 22 mikrograma injiciraju se tri puta tjedno.
Romanian: în a treia și a patra săptămână, Rebif 22 micrograme este injectat de trei ori pe săptămână.
Croatian: • Davanje prve injekcije mora se provesti pod nadzorom odgovarajuće osposobljenog zdravstvenog djelatnika.
Romanian: • Prima injecție (primele injecții) trebuie făcută(e) sub supraveghere medicală.
Croatian: Rebif 22 mikrograma je otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za samostalnu primjenu.
Romanian: Rebif 22 micrograme este o soluție injectabilă în seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 4 ILI 12 ULOŽAKA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 4 ȘI 12 CARTUȘE
Croatian: Rezultati ove studije sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece (u dobi od 2 do 11 godina) i adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 ili 44 mikrograma supkutano tri puta tjedno sličan onom kod odraslih
Romanian: Rezultatele acestui studiu sugerează faptul că profilul de siguranță la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani) și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani), la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau 44 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână, este similar cu cel observat la adulți.
Croatian: 3 napunjene brizgalice.
Romanian: 3 seringi preumplute.
Croatian: Preporučeno doziranje za Rebif je tri puta tjedno po 44 mikrograma, supkutanom injekcijom.
Romanian: Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat de acest aspect.
Croatian: Kod bolesnika s multiplom sklerozom poznata je učestalija pojava depresije i suicidnih misli kao i njihova povezanost s primjenom interferona.
Romanian: Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului.
Croatian: Uređaj koji sadrži uložak napunjen lijekom Rebif mora se čuvati u kutiji za čuvanje uređaja u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Romanian: Dispozitivul conținând un cartuș cu Rebif trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare al dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
Croatian: Pažljivo pročitajte Uputu o lijeku Rebif 22 mikrograma/0,5 ml ili lijeku Rebif 44 mikrograma/0,5 ml prije početka petog tjedna terapije.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul din cea de-a cincea săptămână, citiți cu atenție prospectul Rebif 22 micrograme/0,5 ml sau Rebif 44 micrograme/0,5 ml.
Croatian: Bol na mjestu injiciranja, umor, tresavica, vrućica
Romanian: Durere la locul injectării, fatigabilitate, rigiditate, febră
Croatian: Simptomi slični gripi najizraženiji su na početku liječenja i postepeno se smanjuje njihova učestalost u nastavku liječenja.
Romanian: Simptomele sindromulul pseudogripal tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență odată cu continuarea acestuia.
Croatian: Rebif je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za samostalnu primjenu.
Romanian: Rebif este disponibil sub formă de soluție injectabilă într-o seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare.
Croatian: Konverzija klinički jasne multiple skleroze
Romanian: Conversia sclerozei multiple definite clinic (SMCD) Numărul de evenimente
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 132 mikrograma (36 milijuna IU)/1,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 132 micrograme (36 milioane UI)/1,5 ml
Croatian: Kako injicirati Rebif
Romanian: Cum să injectați Rebif
Croatian: Štrcaljke su zapečaćene u jednokratnoj injekcijskoj brizgalici imena RebiDose.
Romanian: Seringile sunt sigilate în stilouri injectoare (pen) de unică folosință numite RebiDose.
Croatian: U slučaju porasta ALT-a više od 5 puta iznad GGN, potrebno je razmotriti smanjenje doze Rebifa.
Romanian: Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN, trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o tome kako injicirati, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Romanian: Dacă aveți întrebări privind modul de injectare, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului pentru asistență.
Croatian: • Izvadite RebiDose iz blister pakiranja odvajanjem plastične poleđine.
Romanian: • Scoateți seringa de Rebif din blister prin desprinderea foliei de plastic.
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma.
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată pe ecranul dispozitivului corespunde cu doza de 22 micrograme prescrisă, înainte de a administra injecția.
Croatian: Poremećaji rada štitnjače, najčešće u obliku hipotiroidizma ili hipertiroidizma
Romanian: Disfuncția tiroidei, cel mai des hipotiroidism sau hipertiroidism Tulburări ale sistemului imunitar Rare:
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenom ulošku spremna je za upotrebu s elektroničkim uređajem za injiciranje RebiSmart ili s ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide.
Romanian: Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul injector electronic RebiSmart sau dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Croatian: Kako biste umanjili rizik za reakcije na mjestu injiciranja, pogledajte preporuke u poglavlju „Upozorenja i mjere opreza".
Romanian: Vezi recomandările din secțiunea „Atenționări și precauții" pentru a scădea riscul de reacții la locul injectării.
Croatian: • tijekom prvog i drugog tjedna Rebif 8,8 mikrograma injicirati tri puta tjedno.
Romanian: • În prima și a doua săptămână, Rebif 8,8 micrograme să se injecteze de trei ori pe săptămână.
Croatian: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml otopina za injekciju interferon beta-1a s.c. primjena
Romanian: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Soluție injectabilă interferon beta-1a Utilizare s.c.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Rebif.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să utilizați Rebif, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: Ograničeni podaci o sigurnosti sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 mikrograma ili 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Romanian: Datele limitate privind siguranța sugerează faptul că profilul de siguranță la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani), la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau 44 micrograme de trei ori pe săptămână, este similar cu cel observat la adulți.
Croatian: Rebif 44 mikrograma otopina za injekciju dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Romanian: Rebif 44 micrograme este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 sau 36 seringi.
Croatian: Relapsna multipla skleroza
Romanian: Scleroza multiplă recidivantă
Croatian: • bubrega,
Romanian: • ficatului,
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 7,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 7,5 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 66 mikrograma (18 milijuna IU)/1,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 66 micrograme (18 milioane UI)/1,5 ml
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza prikazana na zaslonu uređaja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma.
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată pe ecranul dispozitivului corespunde cu doza de 44 micrograme prescrisă, înainte de a administra injecția.
Croatian: Svaki napunjeni uložak sadrži 132 mikrograma (36 milijuna IU*) interferona beta-1a** u 1,5 ml otopine, što odgovara 88 mikrograma/ml.
Romanian: Fiecare cartuș preumplut conține interferon beta-1a** 132 micrograme (36 MUI*) în 1,5 ml soluție, echivalentul a 88 micrograme/ml.
Croatian: Davanje prve injekcije mora se provesti pod nadzorom odgovarajuće osposobljenog zdravstvenog djelatnika.
Romanian: Prima injecție (primele injecții) trebuie făcută(e) sub supraveghere medicală.
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, acetatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, poloxamer 188, L-metionină, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Pakiranje se sastoji od 6 pojedinačnih doza s 0,2 ml otopine za injekciju lijeka Rebif 8,8 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika i 6 pojedinačnih doza s 0,5 ml otopine za injekcije Rebifa 22 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika.
Romanian: Ambalajul conține câte 6 doze individuale a 0,2 ml de Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil și câte 6 individuale doze a 0,5 ml de Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil.
Croatian: Sekundarna progresivna multipla skleroza
Romanian: Scleroză multiplă progresivă secundară
Croatian: Za sada nema dobro utvrđene definicije visokorizičnog bolesnika, iako je konzervativniji pristup prihvaćanje barem devet T2 hiperintenzivnih lezija na početnom snimanju i barem jedne nove T2 lezije ili jedne nove
Romanian: În momentul actual nu există o definiție bine stabilită a pacientului cu risc crescut, cu toate că o abordare mai conservatoare este aceea de a accepta cel puțin nouă leziuni hiperintense în semnal T2 la investigatia initială și cel puțin o nouă leziune în semnal T2 sau o nouă leziune la amplificarea cu Gd la o investigatie de urmărire, efectuată la cel puțin 1 lună de la investigatia inițială.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1,0 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 1,0 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Croatian: Uz odobreno doziranje, za Rebif 44 mikrograma dokazano je smanjenje incidencije (približno 30% nakon 2 godine) i težine kliničkih relapsa kod bolesnika s najmanje 2 egzacebracije u prethodne 2 godine i EDSS vrijednosti od 0-5,0 na početku ispitivanja.
Romanian: Pentru dozajul aprobat, s-a demonstrat că Rebif 44 micrograme scade incidența (cu aproximativ 30% pentru o perioadă de 2 ani) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 0-5,0 la inițierea tratamentului.
Croatian: Rebif je namijenjen za supkutano (pod kožu) injiciranje.
Romanian: Rebif este destinat administrării subcutanate (sub piele).
Croatian: Staklena štrcaljka, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Romanian: Seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil, conținând 0,5 ml soluție.
Croatian: Uz odobreno doziranje, za Rebif 22 mikrograma dokazano je smanjenje incidencije (približno 30% nakon 2 godine) i težine kliničkih relapsa kod bolesnika s najmanje 2 egzacebracije u prethodne 2 godine i EDSS vrijednosti od 0-5,0 na početku ispitivanja.
Romanian: Pentru dozajul aprobat, s-a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența (cu aproximativ 30% pentru o perioadă de 2 ani) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 0-5,0 la inițierea tratamentului.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 2,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 2,5 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Croatian: U slučaju predoziranja, odmah se javite svom liječniku.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Rebif decât trebuie În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicul dumneavoastră.
Croatian: Precizna incidencija protutijela još nije pouzdano utvrđena.
Romanian: Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent.
Croatian: • bol u mišićima i zglobovima
Romanian: • Dureri musculare sau articulare
Croatian: • tijekom trećeg i četvrtog tjedna, Rebif 22 mikrograma injicirati tri puta tjedno.
Romanian: • În a treia și a patra săptămână, Rebif 22 micrograme să se injecteze de trei ori pe săptămână.
Croatian: U ispitivanjima drugih alfa i beta interferona na životinjama prijavljen je povećan rizik od pobačaja.
Romanian: A fost raportat un risc crescut de avort în studiile la animale efectuate cu alți interferoni alfa și beta.
Croatian: Rebif sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi.
Romanian: Rebif conține alcool benzilic 2,5 mg pe doză.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22
Croatian: • koprivnjača
Romanian: • Amețeală
Croatian: Napadaji*
Romanian: Urticarie*