FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn ook enige aanwijzingen dat het risico verhoogd is wanneer opnieuw gestart wordt met een gecombineerd hormonaal anticonceptivum nadat het gebruik gedurende 4 weken of langer werd onderbroken.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon viser også at risikoen er økt når bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer.
Dutch: in slagaders (dit wordt 'arteriële trombose', 'arteriële trombo-embolie' of ATE genoemd).
Norwegian Bokmål: i blodårer kalt arterier (såkalt arteriell trombose eller arteriell tromboembolisme).
Dutch: [De volgende tekst moet worden behouden/toegevoegd, waar van toepassing]
Norwegian Bokmål: [Følgende formulering skal beholdes/legges til, der det er passende]
Dutch: Bij een positieve familiegeschiedenis (ooit opgetreden veneuze tromboembolie, vooral op relatief jonge leeftijd, bijvoorbeeld vóór het 50e jaar, bij broers, zussen of ouders).
Norwegian Bokmål: Positiv familiehistorie (venøs tromboembolisme hos søsken eller foreldre spesielt i relativt ung alder, f.eks. før 50 års alder)
Dutch: • U heeft verhoogde vetgehaltes in uw bloed (hypertriglyceridemie), of deze aandoening komt in uw familie voor of is in uw familie voorgekomen.
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt fettinnhold i blodet (hypertriglyseridemi) eller noen i familien din har hatt denne tilstanden.
Dutch: [Het volgende moet worden verwijderd (waar dit van toepassing is)]
Norwegian Bokmål: [Det følgende skal slettes (der det er aktuelt)]
Dutch: Bijsluiter
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Dutch: Rubriek 4.1 - Therapeutische indicaties
Norwegian Bokmål: 4.1 - Indikasjoner
Dutch: • pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot verlies van het gezichtsvermogen
Norwegian Bokmål: • tåkesyn uten smerter som kan utvikle seg til synstap
Dutch: Het risico hangt af van uw natuurlijk risico op VTE, en van het type gecombineerd hormonaal anticonceptivum dat u gebruikt.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av din totalrisiko for blodpropp og hvilken type kombinert hormonelt prevensjonsmiddel du bruker.
Dutch: Het is belangrijk om de vrouw attent te maken op de informatie over veneuze en arteriële trombose, met inbegrip van het risico van [fantasienaam], ten opzichte van andere gecombineerde hormonale anticonceptiva, de symptomen van VTE en ATE, de bekende risicofactoren en wat zij moet doen in het geval van een vermoede trombose.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gjøre kvinnen oppmerksom på informasjonen om venøs og arteriell trombose, inkludert risiko ved bruk av [legemidlets navn] sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, symptomer på venøs tromboembolisme og arteriell tromboembolisme, kjente risikofaktorer og tiltak dersom trombose mistenkes.
Dutch: - ernstig verhoogde bloeddruk - een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden) - een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd
Norwegian Bokmål: - svært høyt blodtrykk - svært høyt fettinnhold i blodet (kolesterol eller triglyserider) - en tilstand som kalles hyperhomocysteinanemi
Dutch: Niet-gebruikers van gecombineerde hormonale anticonceptiva (2 gevallen)
Norwegian Bokmål: Ingen bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (2 hendelser)
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op diepe veneuze trombose (DVT): - unilaterale zwelling van een been en/of voet of langs een ader in het been; - pijn of gevoeligheid van een been die mogelijk alleen wordt gevoeld bij het staan of lopen, - verhoogde temperatuur in het aangetaste been, rode of verkleurde huid op het been.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dyp venøs trombose kan omfatte: - unilateral hevelse i beinet og/eller foten eller langs en vene i beinet - smerte eller ømhet i beinet som kun merkes i oppreist stilling eller under gange - økt varmefølelse i det aktuelle beinet.
Dutch: Bijsluiter [De tekst hieronder dient aan het begin van de bijsluiter te worden ingevoegd]
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg [Formuleringen under skal settes inn i begynnelsen av pakningsvedlegget]
Dutch: - Het is nog niet bekend hoe het risico op een bloedstolsel met [fantasienaam] zich verhoudt tot het risico met een gecombineerd hormonaal anticonceptivum dat levonorgestrel bevat.
Norwegian Bokmål: - Det er ennå ikke kjent hvor stor risikoen for å få blodpropp med [legemidlets navn] er sammenlignet med risikoen med et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder levonorgestrel.
Dutch: Het risico kan ook verhoogd zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (hetzelfde product, of een ander product dan daarvoor).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan også være økt dersom bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel (det samme preparatet eller et annet preparat) gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer.
Dutch: • U heeft een van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen: - ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten - ernstig verhoogde bloeddruk - een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden) - een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av følgende sykdommer som kan øke risikoen for en blodpropp i en blodåre (arterie): - alvorlig diabetes med skade på blodårene - svært høyt blodtrykk - svært høyt fettinnhold i blodet (kolesterol eller triglyserider) - en tilstand som kalles hyperhomocysteinanemi
Dutch: Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon om spesiell risiko ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, se avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker [legemidlets navn]".
Dutch: [De tekst hieronder dient aan het einde van deze rubriek te worden ingevoegd]
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i slutten av dette punktet]
Dutch: [De tekst hieronder dient aan het begin van deze rubriek te worden ingevoegd] Algemene opmerkingen
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i begynnelsen av dette punktet] Generell informasjon
Dutch: • U heeft hemolytisch-uremisch syndroom (HUS - een stoornis van de bloedstolling die nierfalen veroorzaakt)
Norwegian Bokmål: • dersom du har såkalt hemolytisk uremisk-syndrom (HUS - en sykdom med blodpropper som gir nyresvikt).
Dutch: Het is belangrijk dat u weet dat het algehele risico op een schadelijk bloedstolsel door [fantasienaam] klein is.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å huske på at den totale risikoen for blodpropp med [legemidlets navn] er liten.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op longembolie (PE): - plotseling ontstaan van onverklaarde kortademigheid of snelle ademhaling; - plotseling hoesten, mogelijk geassocieerd met hemoptoë (bloedspuwing); - scherpe pijn op de borst; - ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Norwegian Bokmål: Symptomer på lungeemboli kan omfatte: - plutselig, og uforklarlig kortpustethet eller rask pust - plutselig hoste som kan være forbundet med hemoptyse - sterk brystsmerte - alvorlig, lett hodepine eller svimmelhet - rask eller uregelmessig hjerterytme.
Dutch: Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door [fantasienaam]?
Norwegian Bokmål: Hvis du får bivirkninger, spesielt hvis de er alvorlige eller vedvarende, eller helsetilstanden din endres og du tror dette kan være forårsaket av [legemidlets navn], må du rådføre deg med legen din.
Dutch: • als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of beroerte heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • dersom et nært familiemedlem har hatt hjerteinfarkt eller slag i ung alder (under cirka 50 år).
Dutch: Het risico om een bloedstolsels in een ader te krijgen is het hoogst in het eerste jaar dat een vrouw voor het eerst een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt.
Norwegian Bokmål: Risiko for å utvikle blodpropp i en vene er høyest det første året ved første gangs bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
Dutch: • transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid
Norwegian Bokmål: • svette, kvalme, oppkast eller svimmelhet
Dutch: Ongeveer 6-12 van elke 10.000 vrouwen
Norwegian Bokmål: Cirka 6-12 av 10 000 kvinner
Dutch: • U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekte)
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom eller kronisk betennelsessykdom i tarmen (ulcerøs kolitt).
Dutch: Beperkte epidemiologische gegevens duiden erop dat het risico van VTE met dienogestbevattende gecombineerde hormonale anticonceptiva waarschijnlijk vergelijkbaar is met het risico met levonorgestrelbevattende gecombineerde hormonale anticonceptiva.
Norwegian Bokmål: Begrensede epidemiologiske data antyder at risikoen for venøs tromboembolisme ved kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder dienogest tilsvarer risikoen for kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
Dutch: Ongeveer 9-12 van elke 10.000 vrouwen
Norwegian Bokmål: Cirka 9-12 av 10 000 kvinner
Dutch: Tabel: Risicofactoren voor VTE Risicofactor
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for venøs tromboembolisme Risikofaktor
Dutch: Het algehele risico op een bloedstolsel in een been of long (diepe veneuze trombose of longembolie) met [fantasienaam] is klein.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for blodpropp i beinet eller lungene med [legemidlets navn] er liten.
Dutch: Bij de beslissing om [fantasienaam] voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze tromboembolie (VTE) en hoe het risico op VTE met [fantasienaam] zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive [legemidlets navn] må vurdere den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med [legemidlets nav] er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Dutch: Als een vrouw meer dan één risicofactor heeft, is het mogelijk dat de stijging van het risico groter is dan de som van de afzonderlijke factorenin dit geval dient rekening te worden gehouden met haar totale risico op VTE.
Norwegian Bokmål: Hvis en kvinne har flere enn én risikofaktor, er det mulig at økt risiko er større enn summen av de enkelte faktorene - i slike tilfeller må kvinnens totalrisiko for venøs tromboembolisme vurderes.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op een myocardinfarct (MI): - pijn, ongemak, druk, of een zwaar, beklemd of vol gevoel in de borst, arm of onder het borstbeen; - ongemak dat uitstraalt naar de rug, kaak, keel, arm, maag; - vol gevoel, indigestie of naar adem snakken; - transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid; - extreme zwakte, angst of kortademigheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Norwegian Bokmål: Symptomer på myokardinfarkt kan omfatte: - smerte, ubehag, følelse av trykk, tyngde, press eller fullhet i brystet, armen eller under brystbeinet - ubehag som stråler til ryggen, kjeven, halsen, armen, magen - følelse av å være mett, ha fordøyelsesproblemer eller kvelningsfornemmelse - svette, kvalme, oppkast eller svimmelhet - ekstrem svekkelse, angst eller kortpustethet - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Dutch: [Fantasienaam] is gecontra-indiceerd als een vrouw één ernstige of meerdere risicofactoren voor ATE heeft waardoor zij een hoog risico op arteriële trombose heeft (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] er kontraindisert dersom en kvinne har én alvorlig risikofaktor eller flere risikofaktorer for arteriell tromboembolisme som gir henne høy risiko for arteriell trombose (se pkt.
Dutch: • schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld: o in een been of voet (bijv. diepe veneuze trombose) o in een long (bijv. longembolie) o hartaanval o beroerte o 'mini-stroke' of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transiënte ischemische aanval) o bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen.
Norwegian Bokmål: • blodpropp i blodårer (vener eller arterier), f.eks.: o i et bein eller en fot o i en lunge o hjerteinfarkt o slag o lite slag eller symptomer på et forbigående slag, såkalt transitorisk iskemisk attakk o blodpropp i lever, mage/tarm, nyrer eller øye.
Dutch: • als één van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld vóór het 50e jaar) een bloedstolsel heeft gehad in een been, long of ander orgaan.
Norwegian Bokmål: • dersom et nært familiemedlem har hatt en blodpropp i beinet, lungene eller annet organ i ung alder (f.eks. under 50 år).
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in - als u mogelijke klachten of symptomen van een bloedstolsel bemerkt, die kunnen betekenen dat u lijdt aan een bloedstolsel in uw been (d.w.z. diepe veneuze trombose), een bloedstolsel in uw long (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een beroerte (zie hieronder de rubriek ‘Bloedstolsels (trombose)').
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt legehjelp - dersom du merker mulige tegn på blodpropp som kan bety at du har fått en blodpropp i beinet (dvs. dyp venøs trombose), en blodpropp i lungene (dvs. lungeemboli), et hjerteinfarkt eller et slag (se avsnittet "Blodpropp" under).
Dutch: - Van elke 10.000 vrouwen die geen enkel gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet zwanger zijn, krijgen er ongeveer 2 in een periode van een jaar een bloedstolsel.
Norwegian Bokmål: - Av 10 000 kvinner som ikke bruker kombinert hormonelt prevensjonsmiddel og som ikke er gravide, vil cirka 2 kvinner få blodpropp i løpet av ett år.
Dutch: • als u een hartaandoening heeft (hartklepaandoening, of een hartritmestoornis die atriumfibrilleren wordt genoemd)
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer (hjerteklaffeil, rytmeforstyrrelse som kalles forkammerflimmer)
Dutch: Het is nog niet bekend hoe het risico met [fantasienaam] zich verhoudt tot deze producten met een lager risico.
Norwegian Bokmål: Risiko med [legemidlets navn] sammenlignet med produkter med lav risiko er ennå ikke kjent.
Dutch: - Het risico om een bloedstolsel te krijgen is afhankelijk van uw persoonlijke medische voorgeschiedenis (zie rubrieken "Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader/slagader verhogen" hieronder)
Norwegian Bokmål: - Risiko for å få blodpropp vil variere basert på din sykehistorie (se "Faktorer som øker risikoen for en blodpropp" under)
Dutch: Andere medische aandoeningen die geassocieerd zijn met VTE
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med negative vaskulære hendelser
Dutch: Er is een verhoogd risico waargenomen op arteriële en veneuze trombotische en trombo-embolische voorvallen, waaronder myocardinfarct, beroerte, transiënte ischemische aanvallen, veneuze trombose en longembolie bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruikten.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert myokardinfarkt, slag, såkalt transitorisk iskemisk attakk, venøs trombose og lungeemboli er observert hos kvinner som bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, for flere detaljer se pkt.
Dutch: Norgestimaatbevattende gecombineerd hormonaal anticonceptivum (5-7 gevallen)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med norgestimat (5-7 hendelser)
Dutch: Risico op arteriële trombo-embolie (ATE)
Norwegian Bokmål: Risiko for arteriell tromboembolisme
Dutch: • U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) blodpropp i en blodåre i beina (dyp venøs trombose), lungene (lungeemboli) eller andre organer
Dutch: • ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid
Norwegian Bokmål: • alvorlig, lett hodepine eller svimmelhet
Dutch: • pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst
Norwegian Bokmål: • brystsmerte, ubehag, trykk, tyngde • følelse av press på eller fullhet i brystet, armen eller
Dutch: Dit aantal VTE's per jaar is kleiner dan het verwachte aantal bij vrouwen tijdens de zwangerschap of in de periode na de bevalling.
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller av venøs tromboembolisme per år er lavere enn antallet som er forventet ved graviditet eller i post partum-perioden.
Dutch: Bijlage III.A - chloormadinonbevattende gecombineerde hormonale anticonceptiva
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III.A - Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder klormadinon
Dutch: Rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap [De tekst hieronder dient in deze rubriek te worden toegevoegd] Er moet rekening gehouden worden met het verhoogde risico op VTE in de periode na de bevalling wanneer het gebruik van [fantasienaam] hervat wordt (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Graviditet [Følgende tekst skal settes inn under dette punktet] Økt risiko for venøs tromboembolisme i løpet av post partum-perioden bør tas i betraktning når bruk av [legemidlets navn] gjenopptas etter fødsel (se pkt.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op een cerebrovasculair accident (CVA): - plotseling verdoofd gevoel of zwakte van gezicht, arm of been, vooral aan één zijde van het lichaam; - plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie; - plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen; - plotselinge moeite met zien in één of beide ogen; - plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak - verminderd bewustzijn, of flauwvallen met of zonder epileptische aanval.
Norwegian Bokmål: Symptomer på cerebrovaskulær hendelse kan omfatte: - plutselig nummenhet eller svekkelse i ansiktet, armen eller beinet, spesielt på én side av kroppen - plutselige vanskeligheter med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon - plutselig forvirring, problemer med å snakke eller å forstå - plutselige problemer med å se på det ene eller begge øynene - plutselig, alvorlig eller langvarig hodepine uten kjent årsak - tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten anfall.
Dutch: Tabel: Risicofactoren voor ATE Risicofactor
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for arteriell tromboembolisme Risikofaktor
Dutch: Bij vrouwen die geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet zwanger zijn, zullen ongeveer 2 van de 10.000 vrouwen over een periode van één jaar VTE ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som ikke bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler og som ikke er gravide, vil cirka 2 av 10 000 utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
Dutch: Beroerte
Norwegian Bokmål: Lungeemboli
Dutch: Risico op veneuze trombo-embolie (VTE)
Norwegian Bokmål: Risiko ved venøs tromboembolisme
Dutch: Hier wordt in rubriek 4.4 dieper op ingegaan.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.
Dutch: - pijn of gevoeligheid van een been die mogelijk alleen wordt gevoeld bij het staan of lopen,
Norwegian Bokmål: - smerte eller ømhet i beinet som kun merkes i oppreist stilling eller under gange
Dutch: Levonorgestrelbevattende gecombineerde hormonale anticonceptiva (5-7 gevallen)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med levonorgestrel (5-7 hendelser)
Dutch: Epidemiologisch onderzoek bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva met lage dosis (< 50 μg) ethinylestradiol gebruiken, heeft aangetoond dat ongeveer 6 tot 12 van de 10.000 vrouwen over een periode van één jaar VTE ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier hos kvinner som bruker lavdose kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (<50 μg etinyløstradiol) har vist at cirka 6-12 av 10 000 kvinner vil utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
Dutch: [De volgende grafiek dient hier te worden ingevoegd]
Norwegian Bokmål: [Den følgende grafen skal settes inn her.]
Dutch: Drospirenonbevattende gecombineerde hormonale anticonceptiva (9-12 gevallen)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med drospirenon (9-12 hendelser)
Dutch: Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte hvilke andre former for prevensjon som kan være mer passende for deg.
Dutch: In extreem zelden voorkomende gevallen is het optreden van trombose in andere bloedvaten gemeld bij gebruiksters van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum, bijv. in hepatische, mesenteriale, renale of retinale venen en arteriën.
Norwegian Bokmål: I ekstremt sjeldne tilfeller er det rapportert at trombose har inntruffet i andre blodårer, f.eks. i vener og arterier i leveren, mesenteriet, nyrer eller i retina hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Dutch: [De tekst hieronder dient in deze rubriek te worden ingevoegd] Bij vrouwen die geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet zwanger zijn, zullen ongeveer 2 van de 10.000 vrouwen over een periode van één jaar VTE ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i dette punktet] Hos kvinner som ikke bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler og som ikke er gravide, vil cirka 2 av 10 000 utvikle venøs tromboembolisme i løpet av ett år.
Dutch: Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals [fantasienaam] gebruikt, heeft u een hoger risico om bloedstolsels te krijgen dan als u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt.
Norwegian Bokmål: Bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som [legemidlets navn] innebærer økt risiko for blodpropp sammenlignet med ingen bruk.
Dutch: Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u [fantasienaam] gebruikt, bijvoorbeeld als u begint met roken of als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt., vertel dit dan aan uw arts
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom noen av tilstandene overfor endrer seg mens du bruker [legemidlets navn], f.eks. at du begynner å røyke, et nært familiemedlem får blodpropp uten kjent årsak eller du går mye opp i vekt.
Dutch: [De tekst hieronder dient aan het begin van de bijsluiter te worden ingevoegd]
Norwegian Bokmål: [Formuleringen under skal settes inn i begynnelsen av pakningsvedlegget]
Dutch: Symptomen van VTE (diepe veneuze trombose en longembolie) Vrouwen dienen het advies te krijgen om, als er symptomen optreden, met spoed medische hulp in te roepen en de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te informeren dat zij een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt.
Norwegian Bokmål: Symptomer på venøs tromboembolisme (dyp venøs trombose og lungeemboli) Ved forekomst av symptomer skal kvinner rådes til å oppsøke akutt medisinsk hjelp og informere helsepersonell om bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Dutch: [Deze rubriek dient te worden aangepast door de volgende tekst weer te geven] Waarschuwingen
Norwegian Bokmål: [Dette punktet skal rettes slik at det gjenspeiler følgende formulering] Advarsler
Dutch: Gestodeenbevattende gecombineerde hormonale anticonceptiva (9-12 gevallen)
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med gestoden (9-12 hendelser)
Dutch: [Fantasienaam] is gecontra-indiceerd als een vrouw meerdere risicofactoren heeft waardoor zij een hoog risico op veneuze trombose heeft (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] er kontraindisert hvis en kvinne har flere enn én risikofaktor som gir henne høy risiko for venøs trombose (se pkt.