FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nuovi studi sono stati effettuati nel 2011 e 2012 riguardo alla genotossicità del composto progenitore (TCC), del suo principale metabolita in circolo SL18.0740 e del metabolita agliconico SL59.0955.
Czech: Nové studie týkající se genotoxicity mateřské látky (TCC), jejího hlavního cirkulujícího metabolitu SL18.0740 a aglykonového metabolitu SL59.0955 byly provedeny v letech 2011 a 2012.
Italian: Vari studi di tossicologia genetica sono stati condotti sul TCC e sul principale metabolita individuato, aglicone 3-O-glucuronidato (SL18.0740), che è il metabolita attivo.
Czech: S TCC a jeho hlavním zjištěným metabolitem 3-O-glukuronidovaným aglykonem (SL18.0740), který je aktivním metabolitem, byly provedeny různé geneticko-toxikologické studie.
Italian: Studi preclinici
Czech: Preklinické studie
Italian: Date le condizioni di trattamento con il TCC (a breve termine, potenzialmente aneugenico alle dosi massime), gli effetti sulla fertilità maschile saranno limitati e si può prevedere un rapido ritorno ai livelli normali.
Czech: Nicméně větší obavy vyvstaly v souvislosti s potenciálním rizikem fetálních anomálií z důvodu aneuploidity spermií než s mužskou infertilitou per se. Vzhledem ke způsobu léčby TCC (krátkodobá, potenciálně aneugenní v maximálních dávkách) lze očekávat, že účinky na fertilitu mužů budou malé a fertilita se rychle vrátí na normální úroveň.
Italian: Inoltre, il CHMP era del parere che le dimensioni della confezione dovessero essere limitate secondo il nuovo schema raccomandato relativamente ai giorni di trattamento (confezione fino a 30 compresse o capsule/4 mg, confezione fino a 14 compresse o capsule/8 mg e fino a 10 flaconcini/fiale).
Czech: 30 tablet nebo tobolek / 4mg balení, až 14 tablet nebo tobolek / 8mg balení a až 10 injekčních lahviček/ampulí).
Italian: Entro 30 giorni dalla decisione CE
Czech: do 30 dnů po rozhodnutí ES
Italian: Novembre 2017
Czech: do listopadu 2017
Italian: 4 luglio 2015
Czech: do 4. července 2015
Italian: Rapporto finale dello studio entro:
Czech: Závěrečná zpráva ze studie:
Italian: Le autorità nazionali competenti dello(gli) Stato(i) membro(i), coordinate dallo(gli) Stato(i) membro(i) di riferimento, se pertinente, sono tenute ad assicurare che il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio provveda(no) a soddisfare le condizioni seguenti:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členského státu (členských států) koordinované referenčním členským státem zajistí, aby v případě nutnosti držitel(é) rozhodnutí o registraci splnil(i) následující podmínky:
Italian: Il tiocolchicoside fa parte del progetto di sincronizzazione degli PSUR dei responsabili delle agenzie per i medicinali.
Czech: Thiokolchikosid je součástí projektu synchronizace pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) vedení agentur pro léčivé přípravky.
Italian: Il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve(ono) fornire, nell'ambito della presentazione del piano di gestione del rischio, un protocollo per lo studio sull'utilizzazione del medicinale, al fine di caratterizzare le prassi di prescrizione per i medicinali durante l'uso clinico tipico in gruppi rappresentativi di prescriventi e di valutare i principali motivi di prescrizione.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci mají v rámci předkládaného plánu řízení rizik předložit protokol studie užívání léků s cílem charakterizovat preskripční praxi u léčivých přípravků při typickém klinickém užívání u reprezentativních skupin předepisujících lékařů a posoudit hlavní důvody preskripce.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono diffondere la DHPC concordata, in coordinamento con le autorità nazionali competenti, in base al piano d'azione concordato dal CHMP.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci mají nechat kolovat schválené přímé informační dopisy zdravotnickým pracovníkům ve spolupráci s příslušným vnitrostátním orgánem podle akčního plánu odsouhlaseného výborem CHMP.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono presentare un piano di gestione del rischio (comprendente una descrizione generale del DUS e i materiali informativi, cfr. anche di seguito) in formato UE.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci mají předložit plán řízení rizik (včetně návrhu studie užívání léků a vzdělávacích materiálů viz níže) ve formátu EU.
Italian: Il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve(ono) fornire il materiale informativo per il piano di gestione del rischio per i prescriventi e i pazienti, evidenziando i rischi di reazioni di genotossicità e le relative avvertenze.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci mají v rámci plánu řízení rizik předložit vzdělávací materiály pro předepisující lékaře a pro pacienty.
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: Rua João Chagas, 53
Czech: Rua João Chagas, 53 Piso 3
Italian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Czech: Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Italian: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Czech: Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Italian: SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A. Via Biella, 8
Czech: SPA - Societa' Prodotti Antibiotici S.P.A.
Italian: 1499-040 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Czech: 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Italian: Compressa orodispersibile
Czech: Tvrdá tobolka
Italian: Evropská 846/176a
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a
Italian: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Czech: Rua dos Murcas, 88
Italian: Zentiva Italia S.R.L. Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Czech: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Italian: Capsula rigida
Czech: Půlitelná tableta
Italian: Sanofi-Aventis Malta Ltd Floor 3, Charles de Giorgio Buildings Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Czech: Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Italian: MYOPLEGE 4 mg, gélule
Czech: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg
Italian: COLTRAMYL 4 mg, comprimé 4mg
Czech: COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Italian: Union Health S.R.L. Via Adige, 5
Czech: Via Adige, 5
Italian: Crinos S.P.A. Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Czech: Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Italian: 2) Si sieda o si stenda in una posizione comoda in modo da essere rilassato.
Czech: 2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli v relaxované poloze.
Italian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Olanda
Czech: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nizozemsko
Italian: Conservare ad una temperatura inferiore a 25 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Italian: Athens, Attiki 15771
Czech: Atény, Attiki 15771
Italian: 3) Scelga una zona sul lato destro o sinistro dello stomaco.
Czech: 3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně Vašeho břicha.
Italian: Non lo utilizzi se la data è passata.
Czech: Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
Italian: Se lei è in grado di somministrarsi da solo questo medicinale, il medico o l'infermiere le mostreranno come farlo.
Czech: Pokud jste schopný(á) si podat tento lék sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat.
Italian: Il rischio tromboembolico individuale per i pazienti può essere valutato utilizzando un modello validato di stratificazione del rischio.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnou pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Italian: CINA
Czech: ČÍNA
Italian: Questo aiuta l'organismo a frammentarli e a evitare che provochino danni.
Czech: Pomáhá vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.
Italian: Nota per le siringhe preriempite con sistema automatico di sicurezza: il sistema di sicurezza viene attivato al termine dell'iniezione (vedere le istruzioni nel paragrafo 6.6).
Czech: Poznámka pro předplněné injekční stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem: bezpečnostní systém se aktivuje na konci injekce (viz pokyny v bodu 6.6)
Italian: Thoranine agisce in due modi.
Czech: Thorinane působí dvěma mechanismy.
Italian: Thoranine è indicato negli adulti per:
Czech: Thorinane je indikován u dospělých:
Italian: Questo medicinale deve essere iniettato appena sotto la pelle sullo stomaco, ma non troppo vicino all'ombelico o a qualsiasi tessuto cicatriziale (almeno a 5 cm di distanza da questi).
Czech: Tento lék by se měl aplikovat injekcí těsně pod kůži Vašeho břicha, ale nikoliv blízko pupku nebo jakékoliv jizevnaté tkáně (minimálně 5 cm mimo).
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata di sperimentazioni cliniche.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu byl hodnocen u více než 15 000 pacientů, kteří ho dostávali v klinických studiích.
Italian: 5) Tenga la siringa nella mano con cui scrive (come una matita) e con l'altra mano pinzi delicatamente la zona pulita dell'addome tra indice e pollice per fare una piega nella pelle
Czech: 5) Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.
Italian: - Alle dosi usate per il trattamento
Czech: -Při dávkách používaných k léčbě
Italian: Quando il contenitore è pieno, lo dia al medico o all'infermiere domiciliare perché lo smaltiscano.
Czech: Jakmile bude nádoba plná, dejte ji svému lékaři nebo sestře domácí péče, aby je zlikvidovala.
Italian: Istruzioni su come iniettarsi Thorinane 1) Lavi le mani e l'area in cui farà l'iniezione con sapone e acqua.
Czech: Návod pro samostatnou injekci přípravku Thorinane 1) Omyjte si ruce a oblast, kam budete aplikovat injekci mýdlem a vodou.
Italian: Cambi il posto in cui effettua l'iniezione dal lato sinistro e destro dello stomaco, a seconda dell'area in cui ha effettuato l'iniezione l'ultima volta.
Czech: Střídejte místo, kam injekci aplikujete, mezi pravým a levým bokem na Vašem břiše, v závislosti na oblasti, kam se naposledy injekce aplikovala.
Italian: Si assicuri di vedere la zona in cui farà l'iniezione.
Czech: Ujistěte se, že vidíte místo, kam budete injekci aplikovat.
Italian: Thoraninepuò essere utilizzato durante l'allattamento.
Czech: Thorinane se může používat během kojení.
Italian: Ricordi: Non effettui l'iniezione entro 5 cm dall'ombelico o attorno a cicatrici o ematomi esistenti.
Czech: Pamatujte: Neaplikujte si sami injekci do oblasti 5 cm kolem Vašeho pupku nebo kolem existujících jizev nebo modřin.
Italian: Prima di fare da solo l'iniezione con Thorinane - Controlli la data di scadenza del medicinale.
Czech: Před samostatným podáním injekce přípravku Thorinane - Zkontrolujte datum použitelnosti léku.
Italian: 9) Faccia cadere la siringa usata con la sua bustina protettiva nel cestino per oggetti appuntiti adeguato.
Czech: 9) Vyhoďte použitou stříkačku s jejím ochranným pouzdrem do poskytnuté nádoby na ostré předměty.
Italian: Prevenzione della formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni: Interventi chirurgici o periodi di mobilità ridotta a causa di una malattia
Czech: Zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích: Operáce nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Italian: Cos'è Thoranine e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Thorinane a k čemu se používá
Italian: In questo modo invierà il medicinale nel tessuto grasso dello stomaco.
Czech: Tím se lék aplikuje do tukové tkáně břicha.
Italian: 6.3 Periodo di validità Siringa preriempita 2 anni
Czech: 6.3 Doba použitelnosti Předplněná injekční stříkačka 2 roky
Italian: Non iniettare Thoranine in un muscolo.
Czech: Nepodávajte injekci přípravku Thorinane do svalu.
Italian: Vedere "Non usi Thoranine".
Czech: Viz část "Nepoužívejte přípravek Thorinane".
Italian: In pratica, se ne confermata una significativa diminuzione della conta piastrinica (dal 30 al 50% del valore iniziale), il trattamento con enoxaparina sodica deve essere immediatamente interrotto e il paziente indirizzato verso un altro trattamento anticoagulante alternativo non eparinico.
Czech: V praxi, pokud se potvrdí signifikantní pokles počtu trombocytů (30 až 50% z výchozí hodnoty), léčba sodnou solí enoxaparinu se musí okamžitě ukončit a pacient musí přejít na jinou, alternativní neheparinovou antikoagulační léčbu.
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), Thoranine può provocare sanguinamento, potenzialmente pericoloso per la vita.
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek Thorinane může způsobit krvácení, ktoeré může být potenciálně život ohrožující.
Italian: Nella donna non vi è evidenza cheenoxaparina sodica attraversi la barriera placentare durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Czech: U lidí nejsou důkazy o průchodu sodné soli enoxaparinu placentrání barierou v druhém a třetím trimestru těhotenství.
Italian: Non tenti di fare l'iniezione da solo se non è stato addestrato su come farlo.
Czech: Nepokoušejte se provést injekci samostatně, pokud jste v tom nebyl(a) vyškolen(a).
Italian: Inizi il trattamento con Thoranine solo 12 ore dopo l'ultima dose dell'anticoagulante orale diretto.
Czech: Nezačínejte používání přípravku Thorinane do 12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia.
Italian: • Se è allergico all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare come per esempio nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
Czech: - pokud jste alergický(á) na heparin nebo na jiné nízkomolekulární hepariny jako například nadroparin, tinzaparin alebo dalteparin.
Italian: Uso in bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di Thoranine non sono state valutate in bambini o adolescenti.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Bezpečnost a účinnost přípravku Thorinane u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Italian: Thoranine contiene sodio
Czech: Přípravek Thorinane obsahuje sodík
Italian: Come con altre terapie anticoagulanti, enoxaparina sodica deve essere usata con cautela in condizioni di potenziale aumento di sanguinamento, quali:
Czech: Stejně jako při jiné antikoagulační léčbě, sodná sůl enoxaparinu se má použít s opatrností při stavech se zvýšeným potenciálem krvácení, jako je například:
Italian: - Non usi questo medicinale se nota qualsiasi variazione nell'aspetto del medicinale.
Czech: - Nepoužívejte tento lék, pokud zaznamenáte jakoukoliv změnu ve vzhledu.
Italian: L'attività anti-IIa plasmatica dopo somministrazione SC è circa dieci volte più bassa dell'attività antiXa.
Czech: Plazmatická anti-IIa aktivita po subkutánním podání je přibližně 10krát nižší než anti-Xa aktivita.
Italian: Codice ATC: B01A B05 Thoranine è un medicinale biosimilare.
Czech: ATC kód: B01AB05 Thorinane je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Italian: • Se è previsto un intervento chirurgico, la prima iniezione viene solitamente somministrata 2 ore o 12 ore prima dell'operazione.
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 12 hodin přred operací.
Italian: - Decida dove inietterà il medicinale.
Czech: - Rozhodněte se, kam lék aplikovat.
Italian: Comuni: Emorragia α
Czech: Časté: krvácení α
Italian: • Passaggio da enoxaparina ad antagonisti della vitamina K (VKA) Il monitoraggio clinico e le analisi di laboratorio (tempo di protrombina espresso come INR (International Normalized Ratio) devono essere intensificati per monitorare l'effetto degli VKA.
Czech: • Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antagonisty vitamínu K (VKA) Je nutné zintenzivnit klinické monitorování a laboratorní testy [protrombinový čas vyjádřený jako International Normalized Ratio (INR)] s cílem sledovat účinek VKA.
Italian: Nel complesso, i dati attualmente disponibili suggeriscono che non ci sono evidenze di un aumento del rischio di emorragia, trombocitopenia o osteoporosi rispetto al rischio osservato nelle donne non gravide, eccetto quello osservato in donne gravide con protesi valvolari cardiache (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Podle celkových údajů u těhotných žen neexistuje důkaz zvýšeného rizika krvácení, trombocytopenie nebo osteoporózy v porovnání s rizikem pozorovaným u žen, které nejsou těhotné, kromě rizika, které bylo pozorováno u těhotných žen s umělou srdeční chlopní (viz bod 4.4).
Italian: Inserisca la lunghezza completa dell'ago nella piega di pelle
Czech: Zasuňte celou délku jehly do kožní řasy.
Italian: • Il medico deciderà per quanto tempo dovrà ricevere Thoranine.
Czech: • lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Thorinane.
Italian: • Thoranine può essere somministrato mediante iniezione in una vena (endovenosa) dopo alcuni tipi di infarto o interventi chirurgici.
Czech: • přípravek Thorinane lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního infarktu nebo operace.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente 'senza sodio',
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tzn. je prakticky "bez sodíku".
Italian: Questa deve trovarsi almeno a 5 cm di distanza dall'ombelico e verso i fianchi.
Czech: Mělo by to být alespoň 5 cm mimo Váš pupek a zevně směrem k Vašim bokům.
Italian: • La quantità massima di Thoranine somministrata per le prime due iniezioni è 7.500 UI
Czech: • maximální dávka přípravku Thorinane v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).
Italian: L'effetto benefico di enoxaparina sodica sull'endpoint primario era coerente nei diversi sottogruppi principali, comprendenti età, sesso, sede dell'infarto, anamnesi di diabete, anamnesi di infarto del miocardio, tipo di fibrinolitico somministrato e tempo al trattamento con il farmaco in studio.
Czech: Benefit sodné soli enoxaparinu v primárním ukazateli byl konzistentní v rámci klíčových podskupin i v rámci věku, pohlaví, lokalizace infarktu, anamnézy diabetu, anamnézy předcházejícího infarktu myokardu, typu použitého fibrinolytika a času do léčby studijním lékem.
Italian: • Thoranine viene solitamente somministrato mediante iniezione sottopelle (sottocutanea).
Czech: • přípravek Thorinane se obvykle podává subkutánní injekcí (subkutánně).
Italian: - Si assicuri di sapere quanto medicinale sta per iniettare.
Czech: - Ujistěte se, že víte, kolik budete aplikovat.
Italian: In confronto all'eparina, enoxaparina sodica ha ridotto significativamente l'incidenza combinata di angina pectoris, infarto del miocardio e morte, con una diminuzione dal 19,8% al 16,6% (riduzione del rischio relativo del 16,2%) al giorno 14.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s heparinem statisticky významně snížil kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesem 19,8 až 16,6 % (redukce relativního rizika 16,2 %) v den 14.
Italian: • Ingiallimento della pelle o degli occhi e urina che diventa di colore più scuro.
Czech: • spozorujete žluté zbarvení kůže nebo očí a máte tmavší moč.
Italian: La biodisponibilità assoluta di enoxaparina sodica dopo iniezione SC, in base all'attività anti-Xa, è prossima al 100%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost sodné soli enoxaparinu po jeho subkutánní aplikaci je na základě anti-Xa aktivity blízká 100%.
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di Thoranine.
Czech: • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku Thorinane.
Italian: - Ai dosaggi usati per la profilassi
Czech: -Při dávkování použitém k prevenci
Italian: 2 siringhe preriempite 10 siringhe preriempite
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky 10 předplněných injekčních stříkaček
Italian: • Aaumento del numero di eosinofili nel sangue.
Czech: • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi.
Italian: Tutti i pazienti non chirurgici trattati durante la malattia acuta TEV totale (%)
Czech: všichni léčení interní pacienti během akutního onemocnění celkové VTE (%)
Italian: - chirurgia neurologica o oftalmologica, - utilizzo concomitante di farmaci che influenzano l'emostasi (vedere paragrafo 4.5).
Czech: o neurologický nebo oftalmologický chirurgický výkon, o souběžně podávané léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.5).
Italian: • Quando viene dimesso, potrebbe dover continuare a usare Thoranine e somministrarlo in modo autonomo (vedere le istruzioni su come farlo di seguito).
Czech: • Po propuštění z nemocnice může být i nadále nutné pokračovat v používání přípravku Thorinane a budete si ho podávat sám(a) (viz níže návod k použití, jako postupovat).
Italian: Esami diagnostici • Rara: Iperkaliemia* (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Czech: Laboratorní a funkční vyšetření • vzácné: hyperkalemie*(viz body 4.4 a 4.5)
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Thoranine e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Thoranine Come usare Thoranine
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Thorinane a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thorinane používat Jak se přípravek Thorinane používá
Italian: La sicurezza e l'efficacia di enoxaparina sodica nella popolazione pediatrica non sono state stabilite (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost sodné soli enoxaparinu u dětí nebyla stanovena (viz bod 4.2).
Italian: Se un bambino si inietta o ingerisce accidentalmente Thoranine lo porti immediatamente al pronto soccorso.
Czech: Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek Thorinane dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
Italian: Se deve sottoporsi a una puntura spinale o a un intervento chirurgico che prevede l'uso di anestetico per via epidurale o spinale, informi il medico che sta usando Thoranine.
Czech: Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek Thorinane.
Italian: La soluzione diluita deve essere usata entro 8 ore.
Czech: Rekonstituovaný roztok je třeba použít během 8 hodin
Italian: SCATOLA (Confezioni da 2 o 10)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2 nebo 10 kusech)
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Thorinane Pokud si zapomenete podat dávku, podejte si ji ihned, jak si vzpomenete.
Italian: I farmaci che aumentano i livelli di potassio nel siero possono essere somministrati in concomitanza con enoxaparina sodica sotto attento monitoraggio clinico e di laboratorio (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Czech: • Léky zvyšující hladinu draslíku léky zvyšující sérovou hladinu draslíku se mohou požívat souběžně se sodnou solí enoxaparinu při pečlivém klinickém a laboratorním monitorování (viz body 4.4 a 4.8).
Italian: • Una dose iniziale di 3.000 UI (30 mg) di Thoranine somministrata come iniezione in una vena.
Czech: • úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku Thorinane Vám bude podána injekcí do žily.
Italian: - Salicilati sistemici, acido acetilsalicilico a dosi anti-infiammatorie e FANS, incluso ketorolac,
Czech: - systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová a nesteroidní antiflogistika (NSAID) včetně ketorolaku,
Italian: • Non comuni: irritazione locale; necrosi cutanea nel sito di iniezione
Czech: • méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce
Italian: Riceverà 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) di Thoranine al giorno.
Czech: Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku Thorinane každý den.
Italian: Thoranine può essere utilizzato per due diversi tipi di infarto, chiamati STEMI (infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST) o Non STEMI (NSTEMI).
Czech: Přípravek Thorinane lze používat při dvou odlišných typech srdečního infarktu, jeden se nazývá STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non -STEMI (NSTEMI).