FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di capecitabina Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina
Spanish: Terapia de combinación en el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal metastásico Los datos procedentes de un ensayo clínico fase III (NO16966) controlado, multicéntrico y aleatorizado apoyan el uso de capecitabina en combinación con oxaliplatino o en combinación con oxaliplatino y bevacizumab para el tratamiento en primera línea del cáncer colorrectal metastásico.
Italian: Terapia di associazione nel trattamento di prima linea del carcinoma del colon-retto metastatico I dati di uno studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato (NO16966) avvalorano l'uso di capecitabina in associazione a oxaliplatino o in associazione a oxaliplatino e bevacizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma del colon-retto metastatico.
Spanish: En pacientes tratados con Capecitabina existe cierta evidencia que el dexpantenol es eficaz en la profilaxis del síndrome mano-pie.
Italian: Ci sono alcune evidenze che dexpantenolo è efficace per la profilassi della sindrome mano-piede in pazienti trattati con Capecitabina Accord.
Spanish: La mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 10,0 y 8,9 meses, p = 0,64 , la supervivencia global 25,7 y 27,5 meses , p = 0,55 y la tasa de respuesta 45,5 y el 39,8 %, p = 0,32 para FOLFIRI - Bev y XELIRI - Bev , respectivamente.
Italian: Per il trattamento con FOLFIRI-Bev e il trattamento con XELIRIBev, rispettivamente, il tempo mediano di sopravvivenza libera da progressione (PFS), la sopravvivenza globale e i tassi di risposta sono stati i seguenti: 10,0 mesi e 8,9 mesi (p=0,64); 25,7 mesi e 27,5 mesi (p=0,55); 45,5% e 39,8% (p=0,32).
Spanish: • cansancio
Italian: • stanchezza
Spanish: • Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento u hormigueo de manos y/o pies.
Italian: • Reazione cutanea mano-piede: se ha dolori, gonfiore.
Spanish: Insuficiencia renal
Italian: Compromissione della funzione renale
Spanish: Dosis completa 1250 mg/m2
Italian: Dose piena 1250 mg/m2
Spanish: • obstrucción intestinal, acumulación de líquidos en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, el estómago o el esófago, dolor en el bajo vientre, molestia abdominal, acidez gástrica (relujo de comida del estómago), sangre en las heces
Italian: • occlusione intestinale, raccolta di liquido nell'addome, infiammazione dell'intestino tenue o crasso, dello stomaco o dell'esofago, dolore nell'addome inferiore, disturbi addominali,
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal basal moderada no es necesaria una reducción de dosis para una dosis inicial de 1.000 mg/m2.
Italian: Non è richiesta una riduzione della dose per una dose iniziale di 1000 mg/m2 in pazienti con insufficienza renale moderata al basale.
Spanish: Si es usted una mujer que podría quedarse embarazada debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Capecitabina Accord y hasta 6 meses después de la última dosis.
Italian: Se lei è una donna in età fertile, durante il trattamento con Capecitabina Accord e per 6 mesi dopo l'ultima dose dovrà utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Spanish: Para blísters de PVC/PVDC/aluminio No conservar a temperatura superior a 30°C
Italian: Per i blister in PVC/PVdC/alluminio Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
Spanish: Recubrimiento del comprimido (para 500 mg): hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo (E172), talco.
Italian: Rivestimento della compressa (per 300 mg): ipromellosa, biossido di titanio (E171), talco Rivestimento della compressa (per 500 mg): ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso (E172), talco
Spanish: Trastornos oculares Aumento del lagrimeo Trastornos visuales, Ojo seco, Dolor ocular, Alteración visual, Visión borrosa
Italian: Disturbi della vista, Secchezza oculare, Dolore oculare, Riduzione della vista, Vista offuscata
Spanish: • debido a las naúseas y vómitos graves no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo
Italian: • se non può trattenere il cibo o l'acqua in corpo a causa di nausea e vomito severi,
Spanish: (950 mg/m2 dos veces al día).
Italian: Dose di 1250 mg/m2 (due volte al giorno)
Spanish: Otros efectos adversos son: Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
Italian: Altri effetti indesiderati sono: Gli effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) comprendono:
Spanish: Embolia pulmonar, Neumotórax, Hemoptisis, Asma, Disnea de esfuerzo
Italian: Embolia polmonare, Pneumotorace, Emottisi, Asma, Dispnea da sforzo
Spanish: Se realizó un análisis exploratorio preespecificado comparando XELOX + bevacizumab frente a FOLFOX-4 + bevacizumab.
Italian: Il confronto di XELOX più bevacizumab verso FOLFOX-4 più bevacizumab consisteva in un'analisi esplorativa pre-pianificata.
Spanish: Terapia de combinación en el tratamiento en segunda línea del cáncer colorrectal metastásico Los datos procedentes de un ensayo clínico fase III (NO16967) controlado, multicéntrico y aleatorizado apoyan el uso de capecitabina en combinación con oxaliplatino para el tratamiento en segunda línea del cáncer colorrectal metastásico.
Italian: Terapia di associazione nel trattamento di seconda linea del carcinoma del colon-retto metastatico I dati di uno studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato (NO16967) avvalorano l'uso di capecitabina in associazione a oxaliplatino per il trattamento di seconda linea del carcinoma colorettale metastatico.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con Capecitabina Accord en los pacientes que sufran una reacción cutánea grave durante el tratamiento.
Italian: Nei pazienti che manifestano una reazione cutanea grave durante il trattamento con capecitabina, si deve procedere all'interruzione permanente di questo medicinale.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 7 mg de lactosa anhidra.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 7 mg di lattosio anidro.
Spanish: XELIRI se ha comparado con el 5-FU + irinotecán (FOLFIRI) en tres estudios aleatorizados en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Italian: In tre studi randomizzati condotti su pazienti affetti da carcinoma colorettale metastatico, il regime XELIRI è stato messo a confronto con 5-FU + irinotecan (FOLFIRI).
Spanish: En la combinación con irinotecán, la dosis inicial recomendada es 800 mg/m2 cuando se administra dos veces al día durante 14 días, seguido de un periodo de descanso de 7 días y en combinación en el día 1 con 200 mg/m2 de irinotecán.
Italian: In associazione a irinotecan, la dose iniziale consigliata è 800 mg/m2 se somministrata due volte al giorno per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7 giorni di intervallo in associazione con irinotecan 200 mg/m2 il giorno 1.L'introduzione di bevacizumab in regime di associazione non ha effetto sulla dose iniziale di capecitabina.
Spanish: Para otros tipos de cáncer, se suspenderá el tratamiento si la enfermedad empeora o si el paciente no lo tolera.
Italian: Per altri tipi di tumore, il trattamento è sospeso se la malattia peggiora o se il paziente non tollera il trattamento.
Spanish: El texto completo del EPAR de Capecitabine Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Capecitabine Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento continuará durante seis meses tras una operación de colon.
Italian: Il trattamento si protrae per sei mesi dopo l'intervento chirurgico al colon.
Spanish: La dosis dependerá del tipo de cáncer que se esté tratando.
Italian: La dose dipende dal tipo di tumore trattato.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse asimismo en la página web de la Agencia:
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Spanish: Los comprimidos de Capecitabine Accord se deben tragar enteros con agua en los 30 minutos posteriores a una comida.
Italian: Le compresse di Capecitabine Accord devono essere assunte con acqua entro 30 minuti dalla fine di un pasto.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Capecitabine Accord.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Capecitabine Accord.
Spanish: Capecitabine Accord es un «medicamento genérico híbrido».
Italian: Capecitabine Accord è un "medicinale generico ibrido".
Spanish: Otras informaciones sobre Capecitabine Accord
Italian: Altre informazioni su Capecitabine Accord
Spanish: Capecitabine Accord se toma dos veces al día en dosis de entre 625 y 1 250 mg por metro cuadrado de superficie corporal (que se calcula midiendo la altura y el peso del paciente).
Italian: Capecitabine Accord è somministrato due volte al giorno in dosi comprese tra 625 e 1 250 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base al peso e all'altezza del paziente).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Capecitabine Accord el 20 de abril de 2012.
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando generan la misma concentración del principio activo en el organismo.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Capecitabine Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Xeloda.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Capecitabine Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Xeloda.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Capecitabine Accord.
Spanish: Como resultado, inhibe la proliferación de las células tumorales y acaba por destruirlas.
Italian: In questo modo inibisce la crescita delle cellule tumorali e ne provoca la morte.
Spanish: Como Capecitabine Accord es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Italian: Poiché Capecitabine Accord è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: La empresa facilitó datos procedentes de estudios de determinación de su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Xeloda.
Italian: La ditta ha presentato dati tratti da studi per determinare la bioequivalenza del medicinale al medicinale di riferimento, Xeloda.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Capecitabine Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Capecitabine Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Spanish: Capecitabine Accord solo deberá recetarlo un médico cualificado para el uso de medicamentos contra el cáncer.
Italian: Capecitabine Accord deve essere prescritto solo da un medico qualificato per l'uso dei farmaci antitumorali.
Spanish: El médico calculará el número de comprimidos de 150, 300 y 500 mg que debe tomar el paciente.
Italian: Il medico calcolerà il numero di compresse da 150, 300 e 500 mg che il paziente dovrà assumere.
Spanish: Mientras que el medicamento de referencia Xeloda, se presenta en comprimidos de 150 y 500 mg, Capecitabine Accord también está disponible en comprimidos de 300 mg.
Italian: Mentre il medicinale di riferimento, Xeloda, è disponibile in compresse da 150 e da 500 mg, Capecitabine Accord è disponibile anche in compresse da 300 mg.
Spanish: En el organismo, el 5-FU sustituye a la pirimidina y afecta a la función de las enzimas que participan en la elaboración de nuevo ADN.
Italian: Nell'organismo, 5-FU sostituisce la pirimidina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella produzione di nuovo DNA.
Spanish: Esto significa que es parecido a un «medicamento de referencia», ya que contiene el mismo principio activo, pero que también se presenta a una concentración nueva además de las ya existentes.
Italian: Questo significa che Capecitabine Accord è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo, ma è disponibile in un dosaggio nuovo, in aggiunta a quelli esistenti.
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Italian: Maggiori dettagli sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Spanish: • cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (cáncer de mama que ha comenzado a extenderse a otras partes del cuerpo).
Italian: • carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico (tumore alla mammella che ha cominciato a diffondersi ad altre parti del corpo).
Spanish: Las dosis de los pacientes con enfermedades hepáticas o renales y de aquellos que presenten determinados efectos secundarios deberán ajustarse.
Italian: È necessario adeguare i dosaggi nei pazienti con malattie a carico di fegato o reni e nei soggetti in cui si osservino taluni effetti collaterali.
Spanish: La capecitabina es un «profármaco» que se convierte en 5-fluorouracilo (5-FU) en el organismo, aunque esta conversión es mayor en las células tumorales que en los tejidos normales.
Italian: Capecitabina è un "profarmaco" che viene convertito nell'organismo come 5-fluorouracile (5-FU); tuttavia viene convertito maggiormente nelle cellule tumorali che nei tessuti normali.
Spanish: El principio activo de Capecitabine Accord, la capecitabina, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos».
Italian: Il principio attivo di Capecitabine Accord, capecitabina, è un medicinale citotossico (farmaco in grado di uccidere le cellule che si dividono, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Spanish: Capecitabine Accord es un medicamento cuyo principio activo es la capecitabina.
Italian: Capecitabine Accord è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (150, 300 y 500 mg).
Italian: È disponibile in compresse (da 150, 300 e 500 mg).
Spanish: Se toma en comprimidos, mientras que el 5-FU se suele inyectar.
Italian: È assunto in compresse, mentre di norma 5-FU deve essere iniettato.
Spanish: También se puede usar en monoterapia cuando ha fracasado el tratamiento con antraciclinas y con taxanos (otro tipo de medicamentos contra el cáncer) o en pacientes en los que no esté indicado repetir el tratamiento con antraciclinas.
Italian: Può inoltre essere usato in monoterapia nei casi in cui i trattamenti con antracicline e taxani (altri tipi di farmaci antitumorali) non abbiano funzionato o nelle pazienti in cui non è adatta un'ulteriore terapia con antracicline.
Spanish: Capecitabine Accord se usa con o sin otros medicamentos anticanceroso en pacientes sometidos a cirugía para cáncer de colon en «estadio III» o en «estadio C de Dukes»;
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Spanish: • cáncer gástrico (de estómago) avanzado.
Italian: • carcinoma gastrico (dello stomaco) di stadio avanzato.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general capecitabina
Italian: Sintesi destinata al pubblico capecitabina
Spanish: Capecitabine Accord se utiliza junto con otros medicamentos contra el cáncer o en monoterapia;
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia;
Spanish: • cáncer colorrectal metastásico (cáncer del intestino grueso que se ha extendido a otras zonas del cuerpo).
Italian: • tumore del colon-retto metastatico (tumore dell'intestino crasso che si è diffuso ad altre parti del corpo).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Capecitabine Accord?
Italian: Perché è stato approvato Capecitabine Accord?
Spanish: • cáncer de colon (intestino grueso).
Italian: • carcinoma del colon (intestino crasso).
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Capecitabine Accord?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Capecitabine Accord?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Capecitabine Accord?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Capecitabine Accord?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Xeloda, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Xeloda, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Accord.
Spanish: Capecitabine Accord se usa con otros medicamentos anticancerosos, entre otros los que incluyen platino, por ejemplo cisplatino;
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali, tra cui un farmaco antitumorale contenente platino quali il cisplatino;
Spanish: ¿Qué es Capecitabine Accord?
Italian: Che cos'è Capecitabine Accord?
Spanish: Capecitabine Accord se usa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer) cuando fracasa el tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer).
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione a docetaxel (un altro tipo di farmaco antitumorale) dopo l'esito negativo del trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Spanish: EL 5-FU es un análogo de la pirimidina, sustancia que forma parte del material genético de las células (ADN y ARN).
Italian: La pirimidina è una componente del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
Spanish: ¿Cómo actúa Capecitabine Accord?
Italian: Come agisce Capecitabine Accord?
Spanish: ¿Cómo se usa Capecitabine Accord?
Italian: Come si usa Capecitabine Accord?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Capecitabine Accord?
Italian: Per che cosa si usa Capecitabine Accord?
Spanish: Dosis
Italian: 60 compressa
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Spanish: • El principio activo es capecitabina.
Italian: • Il principio attivo è capecitabina.
Spanish: La excreción fecal es mínima (2,6 %).
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6 %).
Spanish: La actividad DPD es el paso limitante.
Italian: L'attività della DPD è il fattore critico limitante.
Spanish: Factores étnicos
Italian: Fattori etnici
Spanish: Todas las indicaciones
Italian: Tutte le indicazioni
Spanish: Una vez que se reduzca la dosis, no debe ser incrementada posteriormente.
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Spanish: Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario prendere, quando prenderla e per quanto tempo.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 °C
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Sustratos del citocromo P-450 2C9 (CYP2C9)
Italian: Substrati del citocromo P-450 2C9 (CYP2C9)
Spanish: Como consecuencia de la duración media de seguimiento de la población en estudio, 26,2 meses, las respuestas al tratamiento fueron las que se muestran a continuación:
Italian: In seguito a una durata media di followup per la popolazione dello studio di 26,2 mesi, le risposte al trattamento sono risultate quelle sotto indicate:
Spanish: • pérdida de apetito (anorexia)
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Spanish: Finalmente, la β-ureido-propionasa transforma el FUPA a FBAL la cual es eliminada por la orina.
Italian: Infine, la β-ureido-propionasi trasforma il FUPA in FBAL che è eliminata con le urine.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a fluorouracilo,
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o al fluorouracile
Spanish: La deficiencia de DPD, es un trastorno raro presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que tome ciertos medicamentos.
Italian: Il deficit di DPD è una malattia rara presente alla nascita che non si associa generalmente a problemi di salute, a meno che non si assumano alcuni medicinali.
Spanish: Estos hallazgos constituyen efectos previsibles de los derivados de la fluoropirimidina.
Italian: Questi risultati sono gli effetti attesi dei derivati della fluoropirimidina.
Spanish: Ajustes posológicos durante el tratamiento
Italian: Aggiustamenti posologici durante il trattamento
Spanish: Por lo tanto, es posible que Capecitabina medac pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Italian: È pertanto possibile che Capecitabina medac possa influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Spanish: ANÁLISIS PRINCIPAL
Italian: ANALISI PRIMARIA
Spanish: Puede que su médico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis más baja.
Italian: Quest'ultimo potrà consigliarle di riprendere il trattamento a una dose inferiore.
Spanish: El AUC del FBAL aumentó con la edad (20 % de aumento en la edad supone un 15 % de aumento en el AUC del FBAL).
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20 % dell'età porta a un incremento del 15 % nella AUC di FBAL).
Spanish: Ver sección 5.1, para los detalles de los principales ensayos realizados, incluyendo el diseño de los mismos y los principales resultados de eficacia.
Italian: Vedere il paragrafo 5.1 per i dettagli sugli studi più importanti, inclusi i disegni degli studi e i risultati di efficacia più importanti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de noviembre de 2012 Fecha de la última renovación: 16 de junio de 2017
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 giugno 2017
Spanish: Raras/Muy raras (Experiencia post-comercializaci ón)
Italian: Raro/Molto raro (Esperienza post commercializzazione)
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE 6 MESES
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW UP
Spanish: Leucoencefalopatía tóxica (muy rara)
Italian: Leucoencefalopatia tossica (molto raro)
Spanish: Capecitabina puede inducir la aparición de diarrea, esto ha sido observado en más del 50 % de los pacientes.
Italian: La capecitabina può indurre la comparsa di diarrea, che si è osservata fino a un massimo del 50 % dei pazienti.
Spanish: No administre Capecitabina medac a niños y adolescentes.
Italian: Non somministrare Capecitabina medac a bambini e adolescenti.