FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre sily 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg je naviac balenie po 10 a 90 tabletách.
Croatian: Za tablete od 100 mg, 150 mg, 200 mg i 300 mg registrirane su veličine pakiranja od 10 i 90 tableta.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: I DOHVATA DJECE Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Slovak: Metaanalýza klinických skúšaní s antidepresívami kontrolovaných placebom u dospelých pacientov s psychickými poruchami poukázala na vyššie riziko samovražedného správania u pacientov mladších ako
Croatian: Meta-analiza placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja antidepresiva u odraslih bolesnika s psihijatrijskim poremećajima je pokazala povećani rizik od suicidalnog ponašanja pri uzimanju antidepresiva u usporedbi s placebom u bolesnika mlađih od 25 godina.
Slovak: V klinickom skúšaní sa počas liečby pacientov s bipolárnou depresiou a veľkou depresívnou poruchou začiatok účinku prejavil počas prvých 3 dní liečby a bol prevažne miernej až stredne silnej intenzity.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima je kvetiapin primjenjivan za liječenje bolesnika koji boluju od bipolarne depresije i velikog depresivnog poremećaja, ovi simptomi su obično nastupili unutar prva tri dana liječenja i pretežno su bili blagog do umjerenog intenziteta.
Slovak: zníženie voľných T324,
Croatian: smanjenja razine ukupnog T4 smanjenja razine slobodnog smanjenja razine ukupnog T324,
Slovak: Váš lekár vám stanoví úvodnú dávku lieku.
Croatian: O početnoj dozi lijeka odlučit će Vaš liječnik.
Slovak: Ak náhle prerušíte liečbu Seroquelom, môže sa u vás objaviť nespavosť, nevoľnosť alebo sa môže vyskytnúť bolesť hlavy, hnačka, vracanie, závrat alebo podráždenosť.
Croatian: Prestanete li naglo uzimati Seroquel, možete patiti od nesanice, osjetiti mučninu, može se pojaviti glavobolja, proljev, povraćanje te možete imati omaglicu ili biti razdražljivi.
Slovak: U osôb s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min/1,73 m2) je stredný klírens kvetiapínu v plazme asi o 25 % nižší, ale individuálne hodnoty klírensu sú v rozmedzí hodnôt zdravých jedincov.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Srednja vrijednost plazmatskog klirensa kvetiapina smanjuje se za oko 25% u bolesnika s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min/1,73 m2), no individualne vrijednosti klirensa nalaze se unutar raspona normalnih vrijednosti.
Slovak: Je dôležité, aby akákoľvek zmena v liečbe induktorom bola postupná, niekedy je potrebné zameniť induktor za liek neindukujúci pečeňové enzýmy (napr. valproát sodný) (pozri tiež časť 4.4).
Croatian: Važno je da se bilo kakva promjena u doziranju induktora provodi postupno, te ako je neophodno, zamjeni s lijekom koji nije induktor (npr. natrijev valproat) (vidjeti dio 4.4).
Slovak: • v liečbe bipolárnej poruchy: o na liečbu stredne ťažkých až ťažkých foriem manických epizód v rámci bipolárnej poruchy, o na liečbu veľkých depresívnych epizód v rámci bipolárnej poruchy,
Croatian: • liječenje bipolarnog poremećaja: o za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.
Slovak: I alebo bipolárnej poruchy II preukázal Seroquel XR v dávke 300 mg/deň vyššiu účinnosť v znížení celkového skóre MADRS oproti placebu.
Croatian: I poremećaju ili bipolarnom II poremećaju, dnevne doze od 300 mg Seroquela XR su pokazale superiornu djelotvornost u redukciji ukupnog MADRS (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale) zbroja bodova u odnosu na placebo.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie hladín sérovej alanínamino -transferázy (ALT)3,
Croatian: Poremećaji jetre i žući povećanja razine alanin aminotransfer aze (ALT) u serumu3,
Slovak: • zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi.
Croatian: • povećanje razine hormona prolaktina u krvi.
Slovak: Stavy v gravidite, v šestonedelí a v perinatálnom období novorode necký syndróm z vysadeni a31
Croatian: babinje i perinatalno razdoblje sindrom ustezanja kod novorođenčadi31
Slovak: Tablety Seroquel XR obsahujú laktózu.
Croatian: Seroquel XR tablete sadrže laktozu.
Slovak: V klinickom skúšaní týkajúcom sa liečby mánie bol rozdiel priemernej zmeny LS od východiskovej hodnoty v celkovom skóre YMRS (aktívna liečba mínus placebo) - 5,21 pre Seroquel 400 mg/deň a - 6,56 pre Seroquel 600 mg/deň.
Croatian: LS - least squares) u odnosu na početnu vrijednost ukupnog rezultata bodovanja YMRS (Young Mania Rating Scale) ljestvice (djelatna tvar minus placebo) bila je -5,21 za Seroquel 400 mg dnevno i -6,56 za Seroquel 600 mg dnevno.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v .
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u {MM/GGGG}.
Slovak: 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg tablety
Croatian: 100 mg, 150 mg, 200 mg i 300 mg tablete
Slovak: Nezistil sa rozdiel v rozsahu účinku medzi pacientmi užívajúcimi 300 mg a 600 mg Seroquelu s okamžitým uvolňovaním.
Croatian: Nije bilo razlike u veličini učinka između bolesnika koji su dobivali 300 mg Seroquela s trenutnim oslobađanjem u usporedbi s onima kojima su davane doze od 600 mg.
Slovak: Na základe skúšok na zvieratách sa zdá, že kvetiapín môže indukovať cytochróm P450.
Croatian: Iz ispitivanja na životinjama, pokazalo se da kvetiapin može inducirati enzime citokroma
Slovak: • niektoré lieky na liečbu HIV, • azolové lieky (proti plesňovým infekciám),
Croatian: • neke lijekove za liječenje HIV-a, • lijekove iz skupine azola (za suzbijanje gljivičnih infekcija),
Slovak: Možnými rizikovými faktormi pre vznik neutropénie sú: preexistujúci nízky počet bielych krviniek (WBC)
Croatian: Mogući faktori rizika za pojavu neutropenije su postojeći niži broj bijelih krvnih stanica (leukocita), kao i neutropenija uzrokovana lijekovima u anamnezi bolesnika.
Slovak: Liečba schizofrénie
Croatian: Za liječenje shizofrenije
Slovak: Zvyčajná účinná dávka sa pohybuje v rozmedzí 400-800 mg/deň.
Croatian: Uobičajena učinkovita doza se kreće u rasponu od 400
Slovak: • záchvaty kŕčov,
Croatian: • upala gušterače.
Slovak: Dávka sa má upraviť v rámci účinného dávkového rozpätia 400 mg až 800 mg denne v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.
Croatian: Dozu je potrebno prilagoditi unutar raspona učinkovite doze od 400 do 800 mg dnevno, ovisno o kliničkom odgovoru i podnošljivosti kod pojedinog bolesnika.
Slovak: Je dôležité, aby akákoľvek zmena v liečbe induktorom bola postupná, niekedy je potrebné zameniť induktor za liek neindukujúci pečeňové enzýmy (napr. valproát sodný).
Croatian: Važno je da se bilo kakva promjena u doziranju induktora provodi postupno, te ako je neophodno, zamjeni s ne-induktorom (npr. natrijev valproat).
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má začať liečba dávkou 25 mg/deň.
Croatian: U bolesnika s poznatim oštećenjem funkcije jetre, liječenje se mora započeti dozom od 25 mg dnevno.
Slovak: synkopa
Croatian: sinkopa
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest retencia moču
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava retencija mokraće
Slovak: • zápchu spoločne s pretrvávajúcimi bolesťami brucha alebo zápchu, ktorá nereagovala na liečbu, pretože to môže viesť k závažnejšiemu zablokovaniu čreva.
Croatian: • zatvor praćen boli u trbuhu koja ne prolazi, ili zatvor koji ne odgovara na liječenje jer to može dovesti do ozbiljnije blokade crijeva Misli o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije
Slovak: Zápcha a intestinálna obštrukcia sa hlásili v súvislosti s kvetiapínom (pozri časť 4.8).
Croatian: Konstipacija i opstrukcija crijeva prijavljene su kod primjene kvetiapina (vidjeti dio 4.8 Nuspojave).
Slovak: Vo všetkých klinických skúšaniach (placebom kontrolovaných, otvorených, aktívne kontrolovaných) u pacientov s východiskovým počtom neutrofilov ≥ 1,5 x 109/l bola incidencia minimálne jedného prípadu počtu neutrofilov < 1,5 x 109/l 2,9 % a incidencia <
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima (placebom kontroliranim, otvorenim ispitivanjima, ispitivanjima s aktivnim lijekom komparatorom) kod bolesnika koji su prije početka liječenja imali broj neutrofila ≥ 1,5 X 109/L, incidencija najmanje jedne pojave pomaka do broja neutrofila nižeg od <1,5 x 109/L je bila 2,9% i na <0,5 X 109/L je bila 0,21% kod bolesnika liječenih kvetiapinom.
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak pri užívaní Seroquelu zaznamenáte:
Croatian: Odmah recite svome liječniku ako osjetite nešto od sljedećeg nakon uzimanja Seroquela:
Slovak: Liečna stredne ťažkých až tažkých mánických epizód bipolárnej poruchy
Croatian: Za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju
Slovak: V tejto súvislosti publikované hlásenia popisujú, že pacientov s delíriom a agitáciou a anticholinergným syndrómom je možné liečiť intravenóznym podaním fyzostigmínu 1-2 mg za (kontinuálneho monitorovania
Croatian: Na temelju objavljene literature, bolesnici s delirijem i agitacijom, koji imaju jasan antikolinergički sindrom, mogu biti liječeni fizostigminom, 1-2 mg (pod kontinuiranim praćenje EKG-a).
Slovak: 1 blister po 6 tabletách
Croatian: 1 blister sa 6 tableta
Slovak: V kontinuálnej fáze týchto 2 skúšaní sa zistilo, že dlhodobá liečba pacientov odpovedajúcich na Seroquel s okamžitým uvolňovaním v dávke 300 alebo 600 mg je efektívnejšia v porovnaní s liečbou placebom s ohľadom na depresívne symptómy ale bez ohľadu na manické symptómy.
Croatian: U nastavku dvaju navedenih ispitivanja, pokazano je da je, kod bolesnika koji su imali klinički odgovor na Seroquel 300 ili 600 mg tablete s trenutnim oslobađanjem, dugotrajno liječenje u usporedbi s placebom djelotvorno u liječenju simptoma depresije, ali ne i simptoma manije.
Slovak: Zvýšenie hormónu prolaktínu môže v zriedkavých prípadoch viesť k nasledovným stavom: o u chlapcov a dievčat dôjde k zväčšeniu prsníkov a k nečakanej tvorbe mlieka o dievčatá nemajú menštruáciu alebo menštruácia je nepravidelná
Croatian: U rijetkim slučajevima povećanje razine hormona prolaktina može dovesti do slijedećeg: o oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki kod dječaka i djevojčica o izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod djevojčica
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA 4 denné balenie na začatie liečby
Croatian: KUTIJA 4-dnevno početno pakiranje
Slovak: Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Croatian: Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem kvetiapin
Slovak: V krátko trvajúcich placebom kontrolovaných klinických skúšaniach s monoterapiou týkajúcich sa veľkej depresívnej poruchy bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 5,4 % pre Seroquel XR
Croatian: kratkoročnim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima monoterapije u velikom depresivnom poremećaju skupna incidencija ekstrapiramidnih simptoma je bila 5,4% za Seroquel XR i 3,2% za placebo.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: povidón, dihydrát hydrogenfosforečňanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), monohydrát laktózy, magnéziumstearát
Croatian: Jezgra tablete: povidon, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat vrste A, laktoza hidrat, magnezijev stearat.
Slovak: V dlhodobom skúšaní u stabilizovaných schizofrenikov, liečených udržiavacími dávkami Seroquelu XR počas 16 týždňov sa Seroquel XR ukázal byť účinnejší pri prevencii relapsov v porovnaní s placebom.
Croatian: U dugoročnom ispitivanju, provedenom na klinički stabilnim bolesnicima sa shizofrenijom u kojih se u terapiji održavanja koristio Seroquel XR 16 tjedana, spomenutim se lijekom relaps osnovne bolesti sprječavao učinkovitije negoli placebom.
Slovak: Nasledovná tabuľka súhrnne uvádza nežiaduce reakcie na liek, ktorých výskyt je u pediatrických pacientov (vo veku 10-17 rokov) častejší v porovnaní s dospelými pacientmi alebo nežiaduce reakcie na liek, ktoré sa u dospelých nezistili.
Croatian: U slijedećoj tablici su prikazane nuspojave koje su se u djece i adolescenata (10-17 godina) javljale s većom učestalosti nego u odraslih i nuspojave koje nisu zabilježene u odraslih.
Slovak: Pri podávaní Seroquelu XR ako aj ostatných antipsychotík a antidepresív starším pacientom je potrebná zvýšená opatrnosť, najmä pri úvodnom stanovovaní dávky.
Croatian: Stariji bolesnici: Kao i pri primjeni drugih antipsihotika i antidepresiva, starijim bolesnicima Seroquel XR mora se davati s oprezom, naročito u početnom razdoblju doziranja.
Slovak: V tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii údaje o účinku udržiavacej liečby alebo o prevencii recidívy.
Croatian: Nisu dostupni podaci o održanju učinka ili sprječavanju ponovnih pojava epizoda u ovoj dobnoj skupini.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Seroquel XR, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Croatian: Imate li bilo kakvih dvojbi, prije uzimanja Seroquela XR obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: V krátko trvajúcich placebom kontrolovaných klinických skúšaniach bipolárnej depresie bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 8,9 % pre kvetiapín a 3,8
Croatian: U kratkoročnim, placebom kontroliranim ispitivanjima bipolarne depresije skupna incidencija ekstrapiramidnih simptoma bila je 8,9% za kvetiapin u odnosu na 3,8% za placebo.
Slovak: 90 filmom obalovaných tabliet
Croatian: 90 filmom obloženih tableta
Slovak: Súvislosť s dávkou lieku nebola potvrdená.
Croatian: Nije bilo vidljive povezanosti s primijenjenom dozom kvetiapina.
Slovak: zníženie hladiny HDL cholesterol u17, 30
Croatian: povećanja razine ukupnog kolesterola (prvenstveno LDL kolesterola)11, 30
Slovak: V klinických skúšaniach a v priebehu postmarketingovej praxe bola hlásená pankreatitída.
Croatian: Pankreatitis je bio prijavljen u kliničkim ispitivanjima te nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Seroquel a na čo sa používa
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Seroquel i za što se koristi
Slovak: Pri dlhodobom podávaní kvetiapínu nevzniká hypersenzitivita dopamínových D2 receptorov.
Croatian: Kvetiapin ne dovodi do preosjetljivosti dopaminskih D2 receptora nakon kronične primjene.
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA 3 denné balenie na začatie liečby
Croatian: KUTIJA 3-dnevno početno pakiranje
Slovak: Seroquel 100 mg (alebo 150 mg alebo 200 mg alebo 300 mg) filmom obalené tablety kvetiapín
Croatian: Seroquel 100 mg (ili 150 mg, ili 200 mg, ili 300 mg) filmom obložene tablete kvetiapin
Slovak: • ak máte vy alebo niekto z vašej rodiny problémy so srdcom, napr. problémy so srdcovým rytmom,
Croatian: • ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji ima ili je imao bilo kakve srčane tegobe, primjerice poremećaje srčanog ritma, slabljenje srčanog mišića ili upalu srca, ili ako uzimate bilo kakve lijekove koji mogu utjecati na rad srca.
Slovak: Keď sa
Croatian: Ipak,
Slovak: V interakčnej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi sa po súbežnom podaní ketokonazolu, CYP3A4 inhibítora, a kvetiapínu (v dávke 25 mg) zistilo 5-8-násobné zvýšenie AUC kvetiapínu.
Croatian: U ispitivanju interakcija, provedenom na skupini zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena kvetiapina (u dozi od 25 mg) s ketokonazolom, inhibitorom CYP3A4, uzrokovala je peterostruko do osmerostruko povećanje površine ispod krivulje koncentracija- vrijeme za kvetiapin (AUC; od engl.
Slovak: Každá tableta obsahuje 100 mg (alebo 150 mg alebo 200 mg alebo 300 mg) kvetiapínu (vo forme fumarátu).
Croatian: Jedna tableta sadrži 100 mg (ili 150 mg, ili 200 mg, ili 300 mg) kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata).
Slovak: Starší ľudia
Croatian: Odrasli
Slovak: Poruchy nervového systému závrat somnolenc ia bolesť hlavy, extrapyram ídové príznaky1,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica somnolencija2, 16, glavobolja, ekstrapiramidni simptomi dizartrija
Slovak: Odhadované riziko relapsu po 6 mesiacoch liečby bolo 14,3 % pre skupinu pacientov liečených Seroquelom
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja, procijenjeni rizik od relapsa osnovne bolesti u skupini liječenoj Seroquelom XR iznosio je 14,3%, a u bolesnika liječenih placebom 68,2%.
Slovak: Pomocná látka: 119 mg bezvodej laktózy v tablete
Croatian: Pomoćna tvar: 119 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti.
Slovak: anafylaktic ká reakcia
Croatian: Reakcije ustezanja
Slovak: • erytromycín alebo klaritromycín (proti infekcii), • nefazodón (proti depresii).
Croatian: • eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija),
Slovak: Seroquel XR sa má podávať na noc.
Croatian: Seroquel XR potrebno je uzeti prije spavanja.
Slovak: Laktóza:
Croatian: Laktoza:
Slovak: Počas užívania Seroquelu XR nepite grapefruitovú šťavu.
Croatian: • Tijekom liječenja Seroquelom XR nemojte piti sok od grejpa.
Slovak: u novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva užívali Seroquel, sa môže vyskytnúť „syndróm z vysadenia lieku"
Croatian: • simptomi ustezanja (prekida primjene lijeka) mogu nastupiti u novorođenčadi čije su majke uzimale Seroquel tijekom trudnoće
Slovak: I alebo bipolárnej poruchy II bol Seroquel v dávke 300 mg a 600 mg signifikantne účinnejší v porovnaní s placebom liečenou skupinou pacientov v rámci merateľných výsledkov: priemerné zlepšenie skóre MADRS pre odpoveď definovanú ako najmenej 50 % zlepšenie celkového skóre MADRS zo základnej hodnoty.
Croatian: I ili bipolarnom poremećaju tipa II, Seroquel tablete s trenutnim oslobađanjem od 300 mg i 600 mg su se pokazale značajno superiornije od placeba u relevantnim mjerama ishoda: srednjem poboljšanju na MADRS (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale) ljestvici i odgovoru definiranom kao najmanje 50% poboljšanja u ukupnom MADRS zbroju bodova u odnosu na početni rezultat.
Slovak: BLISTER 3 denné balenie na začatie liečby
Croatian: FOLIJA BLISTERA 3-dnevno početno pakiranje
Slovak: Farmakokinetika kvetiapínu nie je ovplyvnená súbežným podávaním cimetidínu.
Croatian: Farmakokinetika kvetiapina nije se promijenila nakon istodobne primjene s cimetidinom.
Slovak: Symptómy tardívnej dyskinézy sa môžu zhoršiť alebo dokonca objaviť po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
Croatian: Simptomi tardivne diskinezije mogu se pogoršati ili čak pojaviti nakon prestanka terapije
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel 25 mg, 100 mg a 200 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Seroquel 25 mg, 100 mg i 200 mg
Slovak: Priemerná stredná dávka Seroquelu v poslednom týždni liečby bola približne 600 mg/deň a asi u 85 %
Croatian: Medijan doze Seroquela primijenjene u zadnjem tjednu u bolesnika koji su odgovorili na liječenje iznosio je otprilike 600 mg dnevno i otprilike 85% bolesnika koji su odgovorili na liječenje primali su doze u rasponu od 400 do 800 mg dnevno.
Slovak: V dvoch klinických skúšaniach zameraných na prevenciu recidívy sa porovnávala účinnosť kvetiapínu v kombinácii so stabilizátormi nálady u pacientov s manickými, depresívnymi alebo zmiešanými epizódami.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja u kojima se procjenjivao kvetiapin korišten u kombinaciji sa stabilizatorima raspoloženja u svrhu sprječavanja ponovne pojave bolesti, u bolesnika s maničnim, depresivnim ili mješovitim epizodama.
Slovak: 1,0 x 109/l bola u pacientov liečených kvetiapínom a u pacientov liečených placebom rovnaká
Croatian: Incidencija pomaka na >0,5-<1,0 x 109/L je bila jednaka (0,2%) kod bolesnika liječenih kvetiapinom kao i kod bolesnika liječenih placebom.
Slovak: Inhibícia NET a parciálne agonistické pôsobenie norkvetiapínu na 5HT1A miestach môže prispievať k terapeutického účinku Seroquelu XR ako antidepresíva.
Croatian: 5HT1A receptora pridonosi terapijskoj djelotvornosti Seroquela XR kao antidepresiva.
Slovak: 20 filmom obalovaných tabliet
Croatian: 20 filmom obloženih tableta
Slovak: V metaanalýze atypických antipsychotík sa zistilo, že starší pacienti so psychózou vzniknutou v súvislosti s demenciou majú zvýšené riziko úmrtia v porovnaní s placebom.
Croatian: U meta-analizi atipičnih antipsihotika, zabilježen je povećani rizik od smrti kod starijih bolesnika oboljelih od psihoze povezane s demencijom u usporedbi s kontrolnom skupinom koja je uzimala placebo.
Slovak: Inhibícia NET a parciálne agonistické pôsobenie norkvetiapínu na 5HT1A miestach môže prispievať k terapeutického účinku Seroquelu ako antidepresíva.
Croatian: 5HT1A receptora pridonosi terapijskoj djelotvornosti Seroquela kao antidepresiva.
Slovak: • závažné pľuzgierovité ochorenie kože, úst, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm)
Croatian: • brzo oticanje kože, obično oko očiju, usana i u području ždrijela (angioedem) • ozbiljno stanje stvaranja mjehura na koži, ustima, očima i spolnim organima (Stevens-Johnsonov sindrom)
Slovak: 50 mg tablety sú broskyňovej farby, 150 mg tablety sú biele, 200 mg tablety sú žlté, 300 mg tablety sú svetložlté a 400 mg tablety sú biele.
Croatian: Sve tablete s produljenim oslobađanjem su oblika kapsule s utisnutim oznakom "XR" i oznakom jačine.Tablete od 50 mg su boje breskve, tablete od 150 mg su bijele boje, tablete od 200 mg su žute boje, tablete od 300 mg su svijetložute boje, a tablete od 400 mg su bijele boje.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s veľkou depresívnou poruchou bol výskyt pokusov o samovraždu pozorovaný u dospievajúcich pacientov (mladších ako 25 rokov) 2,1
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnika s velikim depresivnim poremećajem incidencija događaja povezanih sa suicidom u mladih, odraslih bolesnika (mlađi od 25
Slovak: Veľkosti balenia 10, 30,50, 60, a 100 tabliet sú registrované pre všetky sily.
Croatian: Za sve jačine registrirana su pakiranja od 10, 30, 50, 60 i 100 tableta.
Slovak: Pri akútnom a chronickom podávaní opiciam rodu Cebus, po predchádzajúcej senzibilizácii haloperidolom alebo bez neho, vykazuje kvetiapín minimálnu tendenciu k vyvolaniu dystonických reakcií (pozri časť 4.8).
Croatian: Nakon akutne i kronične primjene, pokazalo se kako je odgovornost kvetiapina minimalna u nastanku distonije kod kapucin majmuna koji su bili haloperidol-senzibilizirani ili onih koji prethodno nisu bili izloženi lijeku (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Dávku je možné u jednotlivých pacientov upraviť podľa klinickéj odpovedi a znášanlivosti v rozmedzí 150-750 mg/deň.
Croatian: Ovisno o kliničkom odgovoru i podnošljivosti kod pojedinog bolesnika, doza se može prilagoditi u rasponu od 150 do 750 mg dnevno.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich účinkov sa zistila len z postmarketingových údajov týkajúcich sa tabliet Seroquelu s okamžitým uvoľňovaním.
Croatian: Izračun učestalosti ovih nuspojava je temeljen samo na osnovu podataka iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet za formulaciju tableta kvetiapina s trenutnim oslobađanjem djelatne tvari.
Slovak: neprimeran á sekrécia antidiuretic kého hormónu
Croatian: neodgovaraju će izlučivanje antidiuretskog hormona
Slovak: 6 tabliet
Croatian: 6 tableta
Slovak: Seroquel XR sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, vzhľadom na nedostatok údajov, ktoré by podporili použitie lieku v tejto vekovej skupine.
Croatian: Ne preporuča se primjena Seroquela XR u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka koji bi poduprli primjenu u toj dobnoj skupini.
Slovak: Kvetiapín môže rovnako ako ďalšie antipsychotiká, ktoré spôsobujú blokádu α1-adrenergných receptorov, spôsobiť ortostatickú hypotenziu so závratom, tachykardiou a u niektorých pacientov so synkopou.
Croatian: Kao što je slučaj i s ostalim antipsihoticima koji blokiraju aktivnost alfa 1 adrenergičnih receptora, kvetiapin može često izazvati ortostatsku hipotenziju, povezanu s omaglicom, tahikardijom te u nekih bolesnika, sa sinkopom, posebice tijekom razdoblja početne titracije doze lijeka (vidjeti dio 4.4).
Slovak: V klinických skúšaniach a v priebehu postmarketingovej praxe bola hlásená kardiomyopatia a myokarditída,
Croatian: U kliničkim ispitivanjima i u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su kardiomiopatija i miokarditis; međutim, nije utvrđena njihova uzročna povezanost s kvetiapinom.