FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en nyligen genomförd studie med en malignitetsprevalens på 49% var positivt prediktivt värde, för NeoSpect i kombination med datortomografi eller lungröntgen, 84% (konfidensintervall 63,1-94,7%) för alla solitära lung noduli och 81,8% för alla lesioner av en storlek på 3 cm eller mindre.
Slovenian: V nedavni klinični šudiji s prevalenco malignosti 49%, je bila pozitivna napovedna vrednost za NeoSpect v povezavi s CT/ rentgenom prsnega koša 84% (IZ 63,1-94,7) za vse SPN in 81,8% za lezije enake ali manjše od 3 cm.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev niso bile opravljene.
Swedish: 99mTc-depreotid är avsedd för engångsbruk.
Slovenian: 99mTc-depreotid je namenjen samo za enkratno uporabo.
Swedish: Beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka.
Swedish: Injektionsflaskan innehåller ej bakteriehämmande konserveringsmedel.
Slovenian: Viala ne vsebuje konzervansa.
Swedish: NeoSpect skall inte användas hos barn under 18 år, då data inte finns tillgängligt för denna åldersgrupp.
Slovenian: NeoSpecta ne smemo uporabljati pri otrocih mlajših od 18 let, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Swedish: Radioaktivitet i nedre delen av ITLC-SG MAM-remsa (Rf 0 - 0,40) A = 100 x --------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i båda delarna av ITLC-SG MAM-remsa
Slovenian: radioaktivnost spodnjega kosa ITLC-SG MAM traku (Rf 0-0,40) A = 100 x ------------------------------------------------------------------------------Celotna radioaktivnost obeh kosov ITLC-SG MAM traku
Swedish: Om ingen bottensats finns, tillsätt mera fast natriumklorid och skaka igen i 10-15 minuter.
Slovenian: Trdni natrijev klorid mora ostati na dnu posode; če ni ostanka, dodajte še natrijevega klorida in ponovno stresajte 10 do 15 minut.
Swedish: Försiktighet skall iakttagas vid administrering till patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje flaska innehåller 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
Swedish: Det är inte känt om 99mTc-depreotid utsöndras i modersmjölk, 99mTc-depreotid är därför kontraindicerat under amning.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se 99mTc-depreotid pri človeku izloča z mlekom, zato je med dojenjem uporaba 99mTc depreotida kontraindicirana.
Swedish: Tillsätt ca 15 ml destillerat vatten till kolven, sätt på proppen och skaka för att lösa upp pulvret.
Slovenian: Dodajte približno 15 ml destilirane vode v bučko, začepite in z vrtinčenjem raztapljajte trdno snov.
Swedish: den korta halveringstiden på 6 timmar av teknetium-99m finns mindre än 0,1 % av radioaktiviteten kvar 60 timmar efter administreringen.
Slovenian: Zaradi kratkega, 6 urnega razpolovnega časa tehnecija-99m, ostane 60 ur po dajanju manj kot
Swedish: NeoSpect rekommenderas inte till barn under 18 år på grund av att data ej finns tillgänglig för denna
Slovenian: NeoSpect se ne priporoča za uporabo pri otrocih mlajših od 18 let, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Swedish: Radioktivitet i övre delen av ITLC-SG MN remsa (Rf 0,75 - 1,0) B = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i båda delarna av ITLC - SG MN-remsa
Slovenian: radioaktivnost zgornjega kosa ITLC-SG SSCS traku (Rf 0,75 - 1,0) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------Celotna radioaktivnost obeh kosov ITLC-SG SSCS traku
Swedish: Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt märkta substanser innebär också stråldoser till fostret.
Slovenian: Pri radionuklidnem slikanju nosečnic dobi odmerek sevanja tudi plod.
Swedish: NeoSpect tillhandahålles i förpackningsstorlekarna 1 och 5 flaskor och varje injektionsflaska innehåller 47 mikrogram depreotid.
Slovenian: NeoSpect je pakiran v škatlah po 1 vialo in 5 vial, vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
Swedish: För att minimera stråldosen som absorberas av urinblåsan skall tillräcklig mängd vätska tillföras för att ge frekvent blåstömning de första timmarna efter injektionen.
Slovenian: Za zmanjševanje absorbirane doze ionizirajočega sevanja mehurja, je treba bolnika spodbuditi k primerni hidraciji, ki omogoča pogosto praznjenje mehurja v prvih urah po injekciji.
Swedish: Aktiviteten i patientdosen av 99mTc-depreotid skall mätas med en kalibrerad radioaktivitetsdosimeter i direkt anslutning till administreringen till patienten.
Slovenian: Aktivnost 99mTc-depreotida za dajanje bolniku se mora meriti s pomočjo ustrezno kalibriranega kalibratorja doze neposredno pred dajanjem bolniku.
Swedish: I pivotalstudier där NeoSpect använts i kombination med datortomografi vid utredning av solitära lung noduli (SPN) var negativt prediktivt värde 90-96% vid en sjukdomsprevalens på 30-50%.
Slovenian: V študijah je bila negativna napovedna vrednost za NeoSpect v povezavi z CT za posamezne pljučne vozliče(SPN) 90-96% pri 30- 50% prevalenci bolezni.
Swedish: Den administrerade aktiviteten måste vara sådan att den uppkomna strålningsdosen är den lägsta möjliga som krävs för att erhålla det förväntade diagnostiska resultatet.
Slovenian: Uporabljen mora biti postopek z najnižjo dozo sevanja, ki omogoča iskani diagnostični
Swedish: Radioaktivt märkt NeoSpect administreras som en engångsinjektion i en ven.
Slovenian: Radioaktivno označen NeoSpect se daje kot enkratno injekcijo v veno.
Swedish: Natrium-α-D-glukoheptonatdihydrat, stannokloriddihydrat, natriumedetat, saltsyra och/eller
Slovenian: Natrijev α-D-glukoheptonat dihidrat, kositrov (II) klorid dihidrat, dinatrijev edetat, klorovodikova
Swedish: Placera den andra ITLC-SG remsan i MN-framkallningslösning.
Slovenian: Postavite drugi ITLC-SG trak v SSCS topilo, ki se razvija.
Swedish: Placera en ITLC-SG remsa i MAM-framkallningslösning.
Slovenian: Postavite eden ITLC-SG trak v MAM topilo, ki se razvija.
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats CIS bio international
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Swedish: När en lösning av den radioaktiva substansen natriumperteknetat (99mTc) tillsätts till flaskan bildas 99mTc-depreotid.
Slovenian: Ko v vialo dodamo raztopino radioaktivne spojine natrijevega pertehnetata (99mTc), nastane 99mTc-depreotid.
Swedish: Två Gelman ITLC-SG remsor (2 cm x 10 cm) Två framkallningsskärl och skydd
Slovenian: Dva Gelman ITLC-GS trakova (2 cm x 10 cm) Dva generatorja za razvijanje s pokrovi Nasičena raztopina natrijevega klorida (SSCS)1 (1 Glejte točko 1.)
Swedish: Emellertid förväntas NeoSpect inte påverka förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
Slovenian: Vendar je pri NeoSpectu le malo verjetno, da bo vplival na vaše sposobnosti za upravljanje vozil in
Swedish: Benyta Hjärtvägg Lungor
Slovenian: Ščitnica Kostni mozeg Jetra
Swedish: Överför omgående reaktionsflaskan till blyskyddet i vattenbadet och förvara flaskan stående.
Slovenian: Takoj prenesite reakcijsko vialo v kopel z vrelo vodo v svinčev ščitnik.
Swedish: 99mTc-depreotid administreras intravenöst som engångsdos.
Slovenian: 99mTc-depreotid se daje intravensko v enkratnem odmerku.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Slovenian: Zdravila NeoSpect ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Swedish: Etikettera flaskan och märk med en månads hållbarhetsdatum.
Slovenian: Označite raztopino z enomesečnim datumom zapadlosti.
Swedish: En analys av den radiokemiska renheten hos den färdigberedda injektionsvätskan kan utföras enligt
Slovenian: Test radiokemijske čistosti pripravljene raztopine za injiciranje se lahko izvede s pomočjo naslednjih kromatografskih postopkov.
Swedish: 99mTc-depreotid rekommenderas inte för patienter under 18 år då data inte finns tillgängligt för denna
Slovenian: Pri bolnikih mlajših od 18 let, uporabe 99mTc-depretoida ne priporočamo, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Swedish: De flesta rapporterade biverkningarna var övergående och klassades som milda.
Slovenian: Večina neželenih učinkov o katerih so poročali, je bila prehodnih in blage narave.
Swedish: Upprepad dosering
Slovenian: Ponovna uporaba
Swedish: Mättad natriumkloridlösning (MN)1 (se punkt 1, nedan) 1:1 (v/v) metanol /1 M ammoniumacetat (MAM)2 (se punkt 2, nedan)
Slovenian: 1:1 (v/v) metanol/1M amonijev acetat (MAM)2(2Glejte točko 2.
Swedish: 1) Mättad natriumkloridlösning (MN)
Slovenian: klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid (pH uravnavanje)
Swedish: Natriumklorid injektionsvätska 0,9 % skall användas som spädningsvätska.
Slovenian: Za redčenje moramo uporabljati 0,9% (m/v) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Swedish: Natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska innehållande oxidanter bör ej användas vid beredning av den märkta
Slovenian: Raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje, ki vsebujejo oksidante, ne smemo uporabljati za
Swedish: Tidigare överkänslighetsreaktioner mot depreotid, något av hjälpämnena i NeoSpect eller natriumperteknetat (99mTc) injektionsvätska.
Slovenian: V anamnezi navedena preobčutljivost za depretoid, katerokoli pomožno snov NeoSpekta ali raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje.
Swedish: * kräkningar
Slovenian: * bruhanju
Swedish: SPECT-bilder (Single Photon Emission Computed Tomography) som tas 2 - 4 timmar efter 99mTc-depreotid-injektionen har visats ge
Slovenian: Za optimalno tolmačenje slik, je potrebno SPEC slike (računalniška tomografija emisije posameznih fotonov) posneti 2 do 4 ure po injekciji 99m Tc-depreotida.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NeoSpect 47 mikrogram, beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Slovenian: IME ZDRAVILA NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka
Swedish: Tag bort remsan från kärlet och låt remsan torka bakom blyskärm.
Slovenian: Odstranite trak iz generatorja in ga dajte sušiti za svinčeno zaščitno ploščo.
Swedish: • Hjälpämnen är natriumglukoheptonatdihydrat, stannokloriddihydrat, natriumedetat och saltsyra
Slovenian: - Druge sestavine so natrijev α-D-glukoheptonat dihidrat, kositrov (II) klorid dihidrat, dinatrijev edetat, klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Swedish: Volymen av utspädd natriumperteknetat( 99mTc)-injektionsvätska som tillsätts injektionsflaskan
Slovenian: Volumen razredčene raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje dodane v vialo
Swedish: Tillsätt ca 10 ml destillerat vatten till den fasta natriumkloriden och skaka med jämna mellanrum i 10-15 minuter.
Slovenian: 1) Nasičena raztopina natrijevega klorida (SSCS) Pripravi se jo lahko z dodajanjem 5 gramov natrijevega klorida na dno ene od kromatografskih komor; trdnemu natrijevemu kloridu dodajte približno 10 mililitrov destilirane vode in periodično stresajte 10 do 15 minut.
Swedish: Häll MAM och MN i separata framkallningskärl till en nivå av ca 0,5 cm. Täck kärlen och låt Märk två Gelman ITLC-SG-remsor med en ljus penna 1 cm från vardera nederkanten.
Slovenian: Natočite MAM in SSCD v dva ločena generatorja za razvijanje do globine približno 0,5 cm. Pokrijte in počakajte, da se uravnotežijo pare topila.
Swedish: NeoSpect 47 mikrogram, beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Slovenian: NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka Depreotid
Swedish: Denna produkt är en beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Slovenian: Zdravilo je komplet za pripravo radiofarmaka.
Swedish: Behållarna är förslutna med butylgummiproppar och förseglade med aluminiumhattar.
Slovenian: Zdravilo je polnjeno v 5 ml viale iz stekla tipa I. Viale so zaprte z butilnimi gumijastimi zamaški in zapečatene z aluminijastimi kapicami.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NeoSpect 47 mikrogram.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO NeoSpect 47 mikrogramov.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
Swedish: Bestäm den totala radioaktiviteten, fyll i användaretiketten och fäst den på den blyskyddade flaskan.
Slovenian: Izmerite skupno radioaktivnost, izpišite signaturo s podatki o sevanju za uporabnika in jo pritrdite
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG NeoSpect 47 mikrogram beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka Depreotid
Swedish: Låt fronten av lösningsmedlet förflytta sig högst upp på remsan.
Slovenian: Počakajte, da topilo pripotuje do vrha traku.
Swedish: Mängden radioaktivitet är beräknad med hänsyn till den planerade tidpunkten för injektion, för att erhålla en engångsdos till patienten på 555 - 740 MBq av hela
Slovenian: Količino radioaktivnosti se izračuna glede na načrtovani čas injiciranja bolniku tako, da se doseže odmerek za enega bolnika 555-740 MBq iz celotne rekonstituirane viale Varnost in učinkovitost 99mTc-depreotida so ugotovili v kliničnih študijah z uporabo raziskovalnega materiala, ki je imel pred dajanjem bolniku z ITLC določeno radiokemijsko
Swedish: Parenterala läkemedel skall före administrering inspekteras visuellt för att upptäcka eventuella partiklar eller missfärgning, när beredning och förpackning gör det möjligt.
Slovenian: Zdravila za parenteralno uporabo moramo pred uporabo vizuelno pregledati na prisotnost delcev in spremembo barve, kadarkoli to raztopina in vsebnik dopuščata: vizuelno preglejte rekonstituirano raztopino iz varne razdalje skozi svinčeno steklo.
Swedish: • Om du ammar.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 november 2005.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 29. novembra 2005.
Swedish: Det bör vanligtvis inte användas vid mer än ett tillfälle till en patient.
Slovenian: Navadno se zdravila pri posameznem bolniku ne sme uporabiti več kot enkrat.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är CIS bio international.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba CIS bio international.
Swedish: Detta innebär att den verkar på samma sätt som somatostatin och binder till samma receptorer i kroppen som somatostatin.
Slovenian: To pomeni, da deluje podobno kot somatostatin in se v telesu veže na iste receptorje kot somatostatin.
Swedish: Den 29 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NeoSpect som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NeoSpect, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. novembra 2000.
Swedish: Dessa receptorer förekommer i stort antal på vissa elakartade tumörer såsom lungtumörer.
Slovenian: Ti receptorji so množično prisotni na nekaterih malignih tumorjih, kot npr. na pljučnih tumorjih.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOSPECT
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEOSPECT
Swedish: Det huvudsakliga måttet på effektivitet var riktigheten vid diagnostisering av en elakartad tumör (positiv) eller en godartad tumör (negativ).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila pravilnost diagnosticiranja malignega tumorja (pozitivna vrednost) ali benignega tumorja (negativna vrednost).
Swedish: NeoSpect har undersökts i två viktiga studier som omfattade 258 patienter med misstänkt lungcancer.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect so preučevali v dveh glavnih preizkušanjih, ki sta vključevali 258 bolnikov s sumom na pljučni rak.
Swedish: Det är ovanligt med biverkningar av NeoSpect, men de vanligaste (uppträder hos mellan 1 och 10 patienter av 1 000) är huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor, yrsel, rodnad och
Slovenian: Neželeni učinki zdravila NeoSpect so občasni, vendar pa so najpogostejši (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 1000) glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, omotica,
Swedish: NeoSpect hanteras och ges endast av specialutbildad personal med erfarenhet av säker hantering av radioaktivt material.
Slovenian: Z zdravilom NeoSpect smejo rokovati in ga dajati le strokovno usposobljene osebe, ki imajo izkušnje z varnim rokovanjem z radioaktivnimi snovmi.
Swedish: NeoSpect används inte ensamt, utan måste bli radioaktivt märkt innan det används.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect se ne uporablja samostojno, temveč ga je treba pred uporabo radioaktivno označiti.
Swedish: NeoSpect ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot depreotid, natriumperteknetat eller något av de övriga innehållsämnena.
Slovenian: Zdravila NeoSpect se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) depreotid, natrijev pertehnetat ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Swedish: När NeoSpect har beretts till en radioaktivt märkt lösning, ges det genom intravenös injektion (i en ven) och en bild tas två till fyra timmar efter injektionen.
Slovenian: Ko se zdravilo NeoSpect pripravi v obliki radioaktivno označene raztopine, ga vbrizgamo z intravensko injekcijo (v veno), slikanje pa se izvede dve do štiri ure po injiciranju.
Swedish: När depreotid binder till receptorerna, bär det radioaktiviteten med sig och denna kan spåras med hjälp av speciell utrustning för bilddiagnostik, såsom skintigrafi eller enfotonstomografi (SPECT).
Slovenian: Ko se depreotid veže na receptorje, s seboj prinese tudi radioaktivnost, to pa je mogoče odkriti s posebno opremo za slikanje, kot je scintigrafija ali računalniška tomografija emisije posameznih fotonov (SPECT).
Swedish: Hur har NeoSpects effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NeoSpect raziskano?
Swedish: Resultaten av NeoSpect-undersökningen stämde överens med de resultat som erhölls vid den histologiska undersökningen i mellan 80 och 90 % av fallen.
Slovenian: Rezultat slikanja z uporabo zdravila NeoSpect se je v 80 do 90 % primerov ujemal z rezultatom, dobljenim s histološko preiskavo.
Swedish: Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans märks med ett radioaktivt ämne.
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se učinkovino označi z radioaktivno spojino.
Swedish: Om den inte blir märkt är den
Slovenian: Če ga ne označi, je le-ta verjetno benigen (nemaligen).
Swedish: När NeoSpect är märkt med radioaktivitet, sitter det radioaktiva ämnet teknetium-99m (99mTc) fast på depreotid.
Slovenian: Z radioaktivno označitvijo zdravila NeoSpect se radioaktivni element tehnecij-99m (99mTc) veže na depreotid.
Swedish: Det radioaktivt märkta läkemedlet är avsett för diagnostiskt bruk.
Slovenian: Radioaktivno označeno zdravilo se uporablja za diagnostične namene.
Swedish: Kommittén rekommenderade att NeoSpect skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo NeoSpect odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Swedish: Vilken nytta har NeoSpect visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NeoSpect izkazalo med raziskavami?
Swedish: Den aktiva substansen i NeoSpect, depreotid, är en somatostatinanalog.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila NeoSpect, depreotid, je analog somatostatina.
Swedish: Det offentliga utredningsprotokollet (EPAR) för NeoSpect finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoSpect je na voljo tukaj.
Swedish: NeoSpect märks genom att det blandas med en lösning av radioaktivt teknetium (99mTc).
Slovenian: Zdravilo NeoSpect se radioaktivno označi tako, da ga zmešamo z raztopino radioaktivnega tehnecija (99mTc).
Swedish: NeoSpect ges till patienter som har en solitär lungnodulus (en liten, rund förändring i lungorna) som upptäckts med hjälp av lungröntgen eller datortomografisk (DT) undersökning för att se om den är elakartad.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect se uporablja pri bolnikih s posameznim vozličem v pljučih (majhno okroglo lezijo v pljučih), ki je bila odkrita z rentgenskim slikanjem prsnega koša ali računalniško tomografijo (CT), da bi ugotovili, ali je vozlič
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att NeoSpects fördelar är större än dess risker vid skintigrafisk bilddiagnostik av misstänkta elakartade lungtumörer efter den första upptäckten, i kombination med DT-undersökning eller lungröntgen, hos patienter med solitära lungnoduli.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila NeoSpect pri scintigrafskem slikanju pljučnih tumorjev s sumom na malignost po začetnem odkritju v kombinaciji z računalniško tomografijo (CT) ali rentgenskim slikanjem prsnega koša pri bolnikih s posameznimi vozliči v pljučih večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Om en solitär lungnodulus blir märkt med NeoSpect är den troligen elakartad.
Slovenian: Če zdravilo NeoSpect označi posamezni pljučni vozlič, je le-ta verjetno maligen.
Swedish: NeoSpect är en sats för beredning av radioaktivt märkta läkemedel.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect je komplet za pripravo radioaktivno označenega zdravila.
Swedish: Genom att lägga till en NeoSpectundersökning till en DT-undersökning ökade undersökningens specificitet, vilket gjorde det lättare för läkaren att fastställa om en nodulus var elakartad.
Slovenian: Dodajanje slikanja z uporabo zdravila NeoScan k računalniški tomografiji (CT) je povečalo specifičnost slikanja in zdravniku olajšalo ugotavljanje malignosti
Swedish: NeoSpect innehåller ett vitt pulver till injektionsvätska, lösning, vilket innehåller den aktiva substansen depreotid.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect vsebuje bel prašek za pripravo raztopine za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino depreotid.
Swedish: NeoSpect ska inte ges till kvinnor som är
Slovenian: Zdravila NeoSpect ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče ali dojijo.
Swedish: verkliga diagnosen, som baserades på nodulusens histologi (när vävnad från nodulus analyseras under mikroskop efter att den har avlägsnats vid en operation).
Slovenian: Rezultate slikanja z uporabo zdravila NeoSpect so primerjali z dejansko diagnozo na podlagi histološke preiskave vozliča (pri kateri se tkivo operativno odstranjenega vozliča analizira pod mikroskopom).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je
Swedish: Patienterna genomgick en lungröntgen eller en DT-undersökning, samt en SPECT-undersökning med hjälp av radioaktivt märkt NeoSpect.
Slovenian: tomografijo (CT) ter slikanje SPECT z uporabo radioaktivno označenega zdravila NeoSpect.
Swedish: Vad Neparvis är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Neparvis in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Säkerhet och effekt för Neparvis hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neparvis pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Swedish: Om du slutar ta Neparvis kan din sjukdom förvärras.
Slovenian: Če prekinete zdravljenje z zdravilom Neparvis, se vam lahko bolezen poslabša.
Swedish: Neparvis kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Neparvis je mogoče jemati skupaj s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Swedish: NT-proBNP är inte ett neprilysinsubstrat och är därför en lämpligare biomarkör.
Slovenian: NT-proBNP pa ni substrat neprilizina in je zato bolj primeren kot biološki označevalec.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Neparvis
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neparvis
Swedish: • om du någon gång har haft angioödem (se "Ta inte Neparvis" och avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Slovenian: • če ste že kadarkoli imeli angioedem (glejte pod naslovom "Ne jemljite zdravila Neparvis" in poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Swedish: KM-uppskattning av kumulativ sviktfrekvens (%)
Slovenian: Kaplan Meierjeva ocena kumulativne stopnje neuspeha (%)
Swedish: Användning av Neparvis kan ha samband med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Uporaba zdravila Neparvis je lahko povezana z zmanjšanim delovanjem ledvic.