FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso concomitante de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con betabloqueantes puede aumentar el riesgo de hiperglucemia.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, met bètablokkers kan het risico op hyperglykemie vergroten.
Spanish: • alteraciones del hígado que puede presentarse junto con piel y ojos de color amarillo, o coloración oscura de la orina (anemia hemolítica)
Dutch: • leveraandoeningen die gepaard kunnen gaan met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
Spanish: • erupción facial, dolor en las articulaciones, alteración muscular, fiebre (lupus eritematoso)
Dutch: • huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematosus)
Spanish: Cuando se realice el cambio, la dosis de Copalia HCT ha de basarse en la dosis de los componentes individuales de la combinación.
Dutch: De dosis van Copalia HCT moet dezelfde zijn als de dosis van de individuele componenten van de combinatie op het ogenblik van de overzetting.
Spanish: • coloración amarillenta de la piel (ictericia)
Dutch: • gele verkleuring van de huid (geelzucht)
Spanish: • recuento anormal de glóbulos rojos
Dutch: • abnormale rode bloedceltest
Spanish: Vasculitis necrotizante y necrolisis epidérmica tóxica
Dutch: Necrotiserende vasculitis en toxisch epidermale necrolyse
Spanish: Con amlodipino se ha observado hipotensión sistémica marcada, y, probablemente, prolongada, incluyendo shock con un resultado fatal.
Dutch: Uitgesproken en potentieel verlengde systemische hypotensie, waaronder shock met fatale afloop, zijn gemeld met amlodipine.
Spanish: Las tiazidas potencian la acción antihipertensiva de otros fármacos antihipertensivos (p. ej. guanetidina, metildopa, betabloqueantes, vasodilatadores, antagonistas de los canales del calcio, inhibidores de la ECA, ARA II e inhibidores directos de la renina [IDR]).
Dutch: Andere antihypertensiva Thiaziden versterken de antihypertensieve werking van andere antihypertensieve geneesmiddelen (bv. guanethidine, methyldopa, bètablokkers, vasodilatoren, calciumkanaalblokkers, ACE-remmers, ARB's en Direct Renine Remmers [DRI's]).
Spanish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Spanish: • hinchazón de los tobillos (edema)
Dutch: • zwelling van de enkels (oedeem)
Spanish: El tratamiento con Copalia HCT solo debe iniciarse tras corregir la hiperpotasemia y cualquier hipomagnesemia coexistente.
Dutch: De behandeling met Copalia HCT mag alleen worden gestart na correctie van hypokaliëmie en een gelijktijdig bestaande hypomagnesiëmie.
Spanish: • nivel bajo de magnesio en sangre
Dutch: • verlaagd magnesiumgehalte in het bloed
Spanish: Insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria/post-infarto de miocardio
Dutch: Hartfalen en coronairlijden/post-myocardinfarct
Spanish: El tratamiento con tiazidas debe discontinuarse antes de efectuar las pruebas de la función paratiroidea.
Dutch: Thiaziden dienen te worden gestaakt voordat de bijschildklierfunctie wordt getest.
Spanish: En este ensayo clínico controlado con placebo, las razones más comunes para la discontinuación del tratamiento con Copalia HCT fueron mareo e hipotensión
Dutch: In dit actief-gecontroleerd klinisch onderzoek, vormden duizeligheid en hypotensie de meest voorkomende redenen voor het stopzetten van de therapie met Copalia HCT (0,7%).
Spanish: • mareo, mareo al ponerse de pie
Dutch: • duizeligheid, flauwvallen bij het opstaan
Spanish: No se recomienda el uso de Copalia HCT durante la lactancia.
Dutch: Het gebruik van Copalia HCT tijdens de periode waarin borstvoeding gegeven wordt, wordt niet aanbevolen.
Spanish: No se ha establecido el grado de eliminación por hemodiálisis de la hidroclorotiazida.
Dutch: Het is niet bekend in hoeverre hydrochloorthiazide wordt verwijderd door hemodialyse.
Spanish: NDMA Límite en ppm en el principio activo
Dutch: NDEA Grenswaarde in ppm in API
Spanish: El mecanismo de acción de las tiazidas consiste en la inhibición del sistema de cotransporte Na
Dutch: Het werkingsmechanisme van thiaziden is via remming van de Na
Spanish: Debido al componente valsartán, Copalia HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Dutch: Door de valsartancomponent is Copalia HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Spanish: • disminución del apetito
Dutch: • verminderde eetlust
Spanish: Glucósidos digitálicos La hipopotasemia o la hipomagnesemia provocada por las tiazidas pueden presentarse como efectos adversos, favoreciendo la aparición de arritmias cardiacas causadas por digitálicos.
Dutch: Digitalisglycosiden Thiazidegeïnduceerde hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kan optreden als bijwerking die digitalisgeïnduceerde hartritmestoornissen bevordert.
Spanish: El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos medicamentos.
Dutch: Het hyponatriëmische effect van diuretica kan worden versterkt door gelijktijdige toediening van geneesmiddelen zoals antidepressiva, antipsychotica, anti-epileptica, enz.
Spanish: Muy raras Frecuencia no conocida
Dutch: Zeer zelden Niet bekend Zelden
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, en particular con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Spanish: Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de sodio
Dutch: Geneesmiddelen die natriumspiegels in het serum beïnvloeden
Spanish: Copalia HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave, anuria o sometidos a diálisis (ver sección 4.3).
Dutch: Copalia HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie, anurie of bij nierdialyse (zie rubriek 4.3).
Spanish: • confusión, cansancio, contracciones y espasmos musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
Dutch: • verwardheid, vermoeidheid, spiertrekkingen en -spasmen, snelle ademhaling
Spanish: Sin embargo, amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida han sido ensayados de forma individual para genotoxicidad y carcinogénesis con resultados negativos.
Dutch: Echter, deze tests zijn apart uitgevoerd met amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide, en hebben geen bewijs opgeleverd van genotoxiciteit of carcinogeniciteit.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Dutch: Het gebruik van Copalia HCT wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Spanish: En un ensayo clínico controlado en pacientes con hipertensión no complicada de moderada a grave se observó una hipotensión excesiva, incluyendo hipotensión ortostática, en el 1,7% de los pacientes tratados con la dosis máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) en comparación al 1,8% de los pacientes con valsartán/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), el 0,4% de los pacientes con amlodipino/valsartán (10 mg/320 mg), y el 0,2% de los pacientes con hidroclorotiazida/amlodipino (25 mg/10 mg).
Dutch: Uitgesproken hypotensie, waaronder orthostatische hypotensie, werd waargenomen bij 1,7% van de patiënten behandeld met de hoogste dosis Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) vergeleken met 1,8% van de valsartan/hydrochloorthiazide (320 mg/25 mg) patiënten, 0,4% van de amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patiënten, en 0,2% van de hydrochloorthiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patiënten in een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met matig tot ernstige ongecompliceerde hypertensie.
Spanish: Betabloqueantes y diazóxido
Dutch: Bètablokkers en diazoxide
Spanish: Los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, pueden incrementar el efecto hiperglucémico del diazóxido.
Dutch: Thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen het hyperglykemische effect van diazoxide versterken.
Spanish: Consulte a su médico antes de beber alcohol.
Dutch: Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft overlegd.
Spanish: Se recomienda precaución, incluyendo una monitorización más frecuente de la presión arterial, en pacientes de edad avanzada, en particular con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que se dispone de datos limitados en esta población de pacientes.
Dutch: Voorzichtigheid, inclusief meer frequente monitoring van de bloeddruk, is aanbevolen bij ouderen, met name bij de hoogste dosis Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, omdat beschikbare gegevens met deze patiëntenpopulatie beperkt zijn.
Spanish: La administración de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con vitamina D o con sales de calcio puede potenciar el aumento de los niveles séricos de calcio.
Dutch: Toediening van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, met vitamine D of calciumzouten kan een verhoging van het serumcalcium versterken.
Spanish: No tomar junto con: litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión); medicamentos o sustancias que puedan aumentar la cantidad de potasio en sangre.
Dutch: Niet innemen met: lithium (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om sommige typen depressie te behandelen); geneesmiddelen of andere stoffen die het kaliumgehalte in uw bloed verhogen, waaronder kaliumsupplementen of zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una hipopotasemia de nueva aparición o exacerbar una hipopotasemia preexistente.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen er voor zorgen dat nieuwe gevallen van hypokaliëmie worden geïnduceerd of bespoedigd of dat bestaande hypokaliëmie verergert.
Spanish: • alteración de los resultados analíticos de la función del riñón en sangre, aumento del potasio en la sangre, número bajo de glóbulos rojos de la sangre
Dutch: • veranderingen van de bloedtesten van de nierfunctie, verhoging van het kalium in uw bloed,
Spanish: Cambios en las concentraciones séricas de electrolitos
Dutch: Verandering van de serumelektrolyten
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, particularmente con la dosis máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que los datos en esta población de pacientes son limitados.
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, vanwege de beperkte gegevens in deze patiëntenpopulaties.
Spanish: • aumento de la tensión muscular
Dutch: • verhoogde spierspanning
Spanish: • somnolencia
Dutch: • slapeloosheid
Spanish: Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding.
Spanish: • nivel alto de calcio, lípidos o sodio en la sangre
Dutch: • hoog calcium-, vet- of natriumgehalte in het bloed
Spanish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
Dutch: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
Spanish: Metildopa
Dutch: Methyldopa
Spanish: Si experimenta estos síntomas, no conduzca o utilice herramientas o máquinas.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u deze symptomen ervaart.
Spanish: Aumento de los lípidos
Dutch: Onderzoeken Lipiden verhoogd
Spanish: descamación de la piel, fiebre (eritema multiforme)
Dutch: ogen of mond, schilferende huid, koorts (multiform erytheem)
Spanish: Un total de 2.271 pacientes con hipertensión de moderada a grave (la presión arterial basal media sistólica/diastólica fue 170/107 mmHg) recibieron tratamiento con 10 mg/320 mg/25 mg de amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, 320 mg/25 mg de valsartán/ hidroclorotiazida, 10 mg/320 mg de amlodipino/valsartán, o 25 mg/10 mg de hidroclorotiazida/amlodipino.
Dutch: In totaal werden 2.271 patiënten met matige tot ernstige hypertensie (gemiddelde baseline systolische/diastolische bloeddruk was 170/107 mmHg) behandeld met amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochoorthiazide 320 mg/25 mg, amlodipine/valsartan 10 mg/320 mg, of hydrochloorthiazide/amlodipine 25 mg/10 mg. Bij aanvang van de studie kregen patiënten lagere doses van hun therapie, die omhoog getitreerd werden tot de volledige behandelingsdosis in week 2.
Spanish: 2 horas) después de una dosis oral.
Dutch: (bij de berekening wordt uitgegaan van een orale dosis van
Spanish: • manchas purpúreas en la piel
Dutch: • paarse vlekken op de huid
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Dutch: Bloed en lymfestelselaandoeningen
Spanish: • aumento de la creatinina en sangre
Dutch: • verhoogd creatininegehalte in het bloed
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Dutch: Als een van deze waarschuwingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts.
Spanish: Ello se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento en los niveles en sangre del principio activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en los efectos reductores de Copalia HCT sobre la presión arterial.
Dutch: Pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap kunnen in het bloed een verhoging geven van de werkzame stof amlodipine, wat een onvoorspelbare toename van het bloeddrukverlagend effect van Copalia HCT kan geven.
Spanish: Insuficiencia hepática, cirrosis biliar o colestasis.
Dutch: Matige tot ernstige leverinsufficiëntie, levercirrose of cholestase.
Spanish: Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida
Dutch: Amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
Spanish: Amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
Dutch: Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide
Spanish: • dificultad al respirar con fiebre, tos, sibilancia, falta de aliento (distrés respiratorio, edema pulmonar, neumonitis)
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden met koorts, hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid
Spanish: Debe realizarse oportunamente la monitorización de los niveles de potasio.
Dutch: Zonodig moet de kaliumspiegel worden gecontroleerd.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen):
Spanish: Como con otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, puede que este medicamento le haga sentir mareado, somnoliento, con náuseas o tener dolor de cabeza.
Dutch: Dit geneesmiddel kan u een duizelig, slaperig of misselijk gevoel geven of kan ervoor zorgen dat u hoofdpijn krijgt.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una hiponatremia de nueva aparición y una alcalosis hipoclorémica o exacerbar una hiponatremia preexistente.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen er voor zorgen dat nieuwe gevallen van hyponatriëmie en hypochloremische alkalose worden geïnduceerd of bespoedigd of dat bestaande hyponatriëmie verergert.
Spanish: Amlodipino Pomelo o zumo de pomelo
Dutch: Amlodipine Pompelmoes/grapefruit of pompelmoessap/grapefruitsap
Spanish: Por ello,durante el uso concomitante se recomienda un control exhaustivo de las concentraciones séricas de litio.
Dutch: Daarom is nauwlettende controle van de lithiumspiegel in het serum aanbevolen tijdens gelijktijdig gebruik.
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 98 filmomhulde tabletten
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Dutch: Zeer zelden (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen):
Spanish: La administración concomitante de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, puede aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad a alopurinol.
Dutch: De gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kan de incidentie van overgevoeligheidsreacties op allopurinol verhogen.
Spanish: Amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida muestran una farmacocinética lineal.
Dutch: De farmacokinetiek van amlodipine, valsartan en hydrochoorthiazide is lineair.
Spanish: Glucosuria
Dutch: Glycosurie
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 14 filmomhulde tabletten
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 personen voorkomen):
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, no tome Copalia HCT e informe a su médico.
Dutch: Als een van de bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem Copalia HCT dan niet in en raadpleeg uw arts.
Spanish: • erupción con picor y otros tipos de erupción
Dutch: • jeukende uitslag en andere vormen van uitslag
Spanish: En este caso, no se recomienda el uso de Copalia HCT.
Dutch: Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van Copalia HCT afgeraden.
Spanish: Copalia HCT combina tres compuestos antihipertensivos con mecanismos complementarios para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial: amlodipino pertenece al grupo de los antagonistas del calcio y valsartán al grupo de los antagonistas de la angiotensina II e hidroclorotiazida al grupo de los diuréticos tiazídicos.
Dutch: amlodipine behoort tot de geneesmiddelenklasse van de calciumantagonisten en valsartan tot de geneesmiddelenklasse van de angiotensine II-antagonisten en hydrochloorthiazide behoort tot de geneesmiddelenklasse van de thiazidediuretica.
Spanish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Spanish: No está indicado en mujeres con más de tres meses de embarazo.
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene una causa aparente.
Dutch: 'Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2013.
Spanish: El texto completo del EPAR de Copalia HCT puede encontrarse en la página web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Copalia HCT is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
Dutch: amlodipine / valsartan / hydrochloorthiazide
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el promedio de variación de la presión arterial.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de gemiddelde verandering van de bloeddruk.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Copalia HCT el 4 de noviembre de 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Copalia HCT verleend.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Copalia HCT.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Copalia HCT.
Spanish: Dado que la combinación de los tres principios activos se viene utilizando desde hace años, la empresa presentó estudios que demostraban que los comprimidos que contienen los tres principios son absorbidos por el organismo de la misma forma que los comprimidos por separado.
Dutch: Aangezien de drie werkzame stoffen al een aantal jaren gecombineerd worden gebruikt, heeft de fabrikant onderzoeken overgelegd waaruit blijkt dat de tablet die de drie stoffen samen bevat op dezelfde manier door het lichaam wordt opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Spanish: Se presenta en comprimidos que contienen amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, en las siguientes cantidades: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg y 10/320/25 mg.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met de volgende hoeveelheden amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg en 10/320/25 mg.
Spanish: Los tres principios activos presentes en Copalia HCT son medicamentos contra la hipertensión que ya están autorizados en la Unión Europea (UE).
Dutch: De drie werkzame stoffen in Copalia HCT zijn bloeddrukverlagende middelen die reeds in de Europese Unie (EU) worden gebruikt.
Spanish: Otras informaciones sobre Copalia HCT:
Dutch: Overige informatie over Copalia HCT:
Spanish: Copalia HCT se toma por vía oral en un comprimido una vez al día, a la misma hora todos los días y de preferencia por las mañanas.
Dutch: De dosering is één tablet per dag, steeds op hetzelfde tijdstip en bij voorkeur ‘s ochtends.
Spanish: El CHMP señaló que los pacientes que ya tomaban los tres principios activos tendrían más probabilidades de cumplir su tratamiento si se les prescribe Copalia HCT, que combina los tres principios activos en un único comprimido.
Dutch: Het CHMP merkte op dat patiënten die de drie werkzame stoffen reeds apart innamen, zich makkelijker aan hun behandeling zouden houden wanneer ze Copalia HCT voorgeschreven kregen, dat de drie stoffen combineert in één enkele tablet.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Copalia HCT vast te stellen.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que la angiotensina II se adhiere normalmente, valsartán impide que la hormona tenga efectos, lo que permite el ensanchamiento de los vasos sanguíneos y que la presión sanguínea se reduzca.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert valsartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden en de bloeddruk daalt.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Copalia HCT (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hipocalemia (bajo nivel de potasio en sangre), mareos, dolor de cabeza, hipotensión (baja presión arterial), dispepsia (ardor de estómago), poliuria (orina anormalmente frecuente), fatiga (cansancio) y edema (retención de líquidos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Copalia HCT (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hypokaliëmie (een laag gehalte kalium in het bloed), duizeligheid, hoofdpijn, hypotensie (lage bloeddruk), dyspepsie (maagzuur), pollakisurie (abnormaal vaak urineren), vermoeidheid en oedeem (vochtophoping).