FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Latvian: − ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s)
Romanian: Produse imunologice pentru canide, vaccinuri virale vii.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Romanian: Doua doze de Versican Plus Pi la interval de 3-4 săptămâni începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus Pi devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi, liofilizat , pentru câini.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Romanian: Indicatorul eficacităţii a fost reprezentat de nivelurile de anticorpi observate înainte şi după vaccinare.
Latvian: Iedarbīguma mērs bija antivielu līmeņi pirms un pēc vakcinācijas.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus Pi a fost investigată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
Latvian: Versican Plus Pi efektivitāte tika pētīta lauka pētījumā, iesaistot 129 suņus.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Versican Plus Pi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iulie 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. jūlijā izsniedza Versican Plus Pi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Versican Plus Pi este un vaccin.
Latvian: Versican Plus Pi ir vakcīna.
Romanian: Câinii au fost fie vaccinaţi de două ori, la un interval de trei până la patru săptămâni, fie li s-a administrat o doză unică de rapel anuală.
Latvian: Suņus vakcinēja divreiz ar trīs līdz četru nedēļu starplaiku, vai arī tie saņēma vienu atkārtotu vakcināciju gadā.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva tusei de canisă.
Latvian: Šādā veidā dzīvniekus var aizsargāt pret suņu klepu.
Romanian: Vaccinul se administrează puilor de câine începând cu vârsta de şase săptămâni sub forma unei injecţii subcutanate care se repetă trei sau patru săptămâni mai târziu.
Latvian: Vakcīnu ievada kucēniem no sešu nedēļu vecuma kā zemādas injekciju un atkārto pēc trim līdz četrām nedēļām.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāparāda vakcīnas lietošanas instrukcija vai marķējums
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus Pi depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus Pi lietošanas ieguvumi pārsniedz risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Versican Plus Pi reģistrācijas apliecību.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că vaccinarea cu Versican Plus Pi a avut ca rezultat niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului parainfluenţei care s-au situat între 73 şi 97%.
Latvian: Lauka pētījumā tika pierādīts, ka vakcinācija ar Versican Plus Pi nodrošina pietiekamus antivielu līmeņus aizsardzībai pret paragripu no 73 % līdz 97 %.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus Pi administrată o dată pe an.
Latvian: Revakcinācijai ir nepieciešama viena Versican Plus Pi deva vienreiz gadā.
Romanian: Virusul din Versican Plus Pi este viu, însă a fost atenuat (slăbit), astfel că nu provoacă boala.
Latvian: Vīrusi Versican Plus Pi vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti (nonāvēti), un līdz ar to neizraisa saslimšanu.
Romanian: Versican Plus Pi este un vaccin de uz veterinar care conţine virusul parainfluenţei canine de tip 2 viu atenuat (slăbit).
Latvian: Versican Plus Pi ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu (nonāvētu) 2. tipa suņu paragripas vīrusu.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la această infecţie, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šo infekciju.
Romanian: Pentru a demonstra eficacitatea Versican Plus Pi, studiul de teren a inclus combinaţiile mai mari de vaccinuri Versican Plus DHPPi/L4 şi Versican Plus DHPPi/L4R, care sunt destinate, de asemenea, protejării împotriva tusei de canisă, pe lângă alte boli.
Latvian: Lauka pētījumā tika dažādi kombinētas Versican Plus DHPPi/L4 un Versican Plus DHPPi/L4R vakcīnas, kas papildus citām slimībām ir paredzētas aizsardzībai pret audzētavu klepu.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus Pi (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecţiei după vaccinare.
Latvian: Lietojot Versican Plus Pi, visbiežāk novērotā blakusparādība (vairāk nekā 1 sunim no 100) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Romanian: Atunci când Versican Plus Pi se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte virusurile ca fiind „străine" şi produce anticorpi
Latvian: Ievadot suņiem Versican Plus Pi, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
Romanian: Versican Plus Pi se utilizează pentru a proteja câinii împotriva virusului parainfluenţei canine, care cauzează tusea de canisă.
Latvian: Versican Plus Pi lieto, lai pasargātu suņus no suņu paragripas vīrusa, kas izraisa audzētavu klepu.
Romanian: Vaccin împotriva virusului parainfluenţei canine (viu atenuat)
Latvian: Suņu paragripas vīrusa vakcīna (dzīva, novājināta)
Romanian: Versican Plus Pi este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Latvian: Versican Plus Pi ir pieejams kā liofilizāts (sasaldējot žāvēti graudi) un šķīdinātājs, kas tiek sajaukti injekciju suspensijas pagatavošanai.
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus Pi?
Latvian: Kāpēc Versican Plus Pi tika apstiprinātas?
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus Pi:
Latvian: Cita informācija par Versican Plus Pi
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus Pi?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus Pi?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Versican Plus Pi pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Versican Plus Pi iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Ce este Versican Plus Pi?
Latvian: Kas ir Versican Plus Pi?
Romanian: Cum acţionează Versican Plus Pi?
Latvian: Kā darbojas Versican Plus Pi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Versican Plus Pi?
Latvian: Kāpēc lieto Versican Plus Pi?
Romanian: Cum a fost studiat Versican Plus Pi?
Latvian: Kā noritēja Versican Plus Pi izpēte?
Romanian: Verzenios (abemaciclib)
Latvian: Verzenios (abemaciklibs)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Verzenios sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Verzenios ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Doza recomandată este de 150 mg de două ori pe zi.
Latvian: Ieteicamā deva ir 150 mg divreiz dienā.
Romanian: Alte informații despre Verzenios
Latvian: Cita informācija par Verzenios
Romanian: S-a considerat că datele sunt suficiente pentru a concluziona că Verzenios poate fi benefic și la femeile care nu au ajuns încă la menopauză.
Latvian: Datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Verzenios var sniegt ieguvumu arī sievietēm, kurām vēl nav bijusi menopauze.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Verzenios sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Verzenios lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Verzenios conține substanța activă abemaciclib.
Latvian: Verzenios satur aktīvo vielu abemaciklibu.
Romanian: Verzenios este disponibil sub formă de comprimate (50 mg, 100 mg și 150 mg).
Latvian: Verzenios ir pieejamas tabletēs (50 mg, 100 mg un 150 mg).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Verzenios?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Verzenios lietošanu?
Romanian: Doza trebuie redusă dacă pacientul ia și anumite alte medicamente numite „inhibitori ai CYP3A4".
Latvian: Deva jāsamazina, ja paciente lieto arī noteiktas zāles, ko sauc par "CYP3A4 inhibitoriem".
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Verzenios sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Verzenios lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Verzenios sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Verzenios, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, riscul principal este diareea care se consideră a fi gestionabilă prin reducerea dozei.
Latvian: Drošuma ziņā galveno risku rada caureja, ko uzskata par kontrolējamu, samazinot zāļu devu.
Romanian: Se utilizează împreună cu alt medicament hormonal, fie un inhibitor de aromatază, fie fulvestrant.
Latvian: Tās lieto kopā ar hormonu zālēm aromatāzes inhibitoru vai fulvestrantu.
Romanian: Verzenios se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Latvian: Verzenios var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Verzenios (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, infecții, neutropenie (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), anemie (număr scăzut de globule roșii), oboseală, greață, vărsături și scăderea poftei de mâncare.
Latvian: Visbiežākās Verzenios blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, infekcijas, neitropēnija (zems balto asins šūnu neitrofilu līmenis), anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), nogurums, slikta dūša (nelabums), vemšana un samazināta ēstgriba.
Romanian: În cursul tratamentului cu Verzenios trebuie evitat sucul de grepfrut întrucât poate afecta modul în care medicamentul este absorbit și descompus în organism.
Latvian: Verzenios terapijas laikā jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas, jo tā var ietekmēt šo zāļu uzsūkšanos un noārdīšanos organismā.
Romanian: Ce este Verzenios și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Verzenios un kāpēc tās lieto?
Romanian: De ce a fost autorizat Verzenios în UE?
Latvian: Kāpēc Verzenios ir reģistrētas ES?
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât este benefic pentru pacient, iar reacțiile adverse pot fi tolerate.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr pacientei no tās ir ieguvums un blakusparādības ir panesamas.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Verzenios, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Verzenios lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Verzenios se poate utiliza numai dacă celulele canceroase au anumite tipuri de receptori (numiți receptori hormonali) pe suprafața lor (HR pozitiv) și nu prezintă cantități anormal de mari dintr-un alt receptor numit HER2 (HER2 negativ).
Latvian: Verzenios var lietot tikai tad, ja uz vēža šūnu virsmas ir noteikta veida receptori, ko sauc par hormonu receptoriem (HR pozitīviem), un tās neproducē patoloģiski lielu daudzumu citu receptoru, ko sauc par HER2 (HER2 negatīviem).
Romanian: Substanța activă din Verzenios, abemaciclibul, blochează activitatea enzimelor numite kinaze ciclindependente (KCD) 4 și 6, care au un rol major în reglarea creșterii și diviziunii celulelor.
Latvian: Verzenios aktīvā viela abemaciklibs bloķē enzīmus, ko sauc par ciklīnatkarīgām kināzēm (CDK 4 un CDK 6) un kam ir būtiska nozīme šūnu augšanas un dalīšanās procesa regulēšanā.
Romanian: Două studii principale, la care au participat 1 162 de femei, majoritatea aflate la postmenopauză, cu cancer de sân HR pozitiv, HER2 negativ care a început să se extindă, au demonstrat că Verzenios poate prelungi durata de viață a pacientelor fără agravarea bolii (supraviețuire fără progresie a bolii).
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1162 sievietes galvenokārt pēc menopauzes ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi, kas bija sācis izplatīties, pierādīja, ka Verzenios var paildzināt laiku, ko pacientes nodzīvo bez slimības progresēšanas (dzīvildzi bez slimības progresēšanas).
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Verzenios, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Verzenios lietošanu.
Romanian: Cum acționează Verzenios?
Latvian: Kā Verzenios darbojas?
Romanian: Verzenios este un medicament împotriva cancerului utilizat ca tratament pentru femeile cu cancer de sân în stadiu avansat sau care s-a extins la alte părți ale organismului.
Latvian: Verzenios ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu sievietēm krūts vēzi, kas ir progresējis vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Romanian: Prin blocarea enzimelor KCD4 și KCD6, Verzenios încetinește dezvoltarea celulelor în cancerul de sân HR pozitiv.
Latvian: Bloķējot CDK 4 un CDK 6, Verzenios palēnina HR pozitīvo krūts vēža šūnu augšanu.
Romanian: Un al treilea studiu, efectuat pe 132 de femei care urmaseră un tratament anterior împotriva cancerului, nu a reușit să demonstreze că Verzenios utilizat în monoterapie a prezentat beneficii în tratamentul cancerului de sân HR pozitiv, HER2 negativ care începuse să se extindă.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 132 sievietēm, kuras iepriekš bija saņēmušas pretvēža terapiju, neizdevās pierādīt, ka atsevišķi lietotas Verzenios sniegtu ieguvumu, ārstējot HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi, kas ir sācis izplatīties.
Romanian: Verzenios utilizat în asociere cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant a mărit perioada de timp până la agravarea bolii la femeile aflate la postmenopauză care suferă de cancer de sân în stadiu avansat sau metastazat, HR pozitiv și HER2 negativ.
Latvian: Verzenios, lietojot kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru vai fulvestrantu, paildzināja laiku līdz slimības progresēšanas brīdim pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar HR pozitīvu un HER2 negatīvu progresējušu vai metastātisku krūts vēzi.
Romanian: O prezentare generală a Verzenios și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Verzenios pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: În primul studiu, femeile care au luat Verzenios și un inhibitor de aromatază (letrozol sau anastrozol) au trăit în medie 28 de luni fără agravarea bolii, în comparație cu 15 luni în cazul femeilor care au luat placebo (un preparat inactiv) și un inhibitor de aromatază.
Latvian: Pirmajā pētījumā sievietēm, kuras saņēma Verzenios un aromatāzes inhibitoru (letrozolu vai anastrozolu), dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 28 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo (zāļu imitāciju) un aromatāzes inhibitoru, šis rādītājs bija 15 mēneši.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Verzenios, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Verzenios, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Verzenios pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Verzenios ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: În al doilea studiu, femeile care au luat Verzenios în asociere cu fulvestrant au trăit în medie 16 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 9 luni în cazul femeilor care au luat placebo în asociere cu fulvestrant.
Latvian: Otrajā pētījumā sievietēm, kuras saņēma Verzenios un fulvestrantu, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 16 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un fulvestrantu, šis rādītājs bija 9 mēneši.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea sau încetarea tratamentului, sau scăderea dozei, dacă pacientul are anumite reacții adverse.
Latvian: Ja pacientei rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc vai jāaptur, vai arī jāsamazina deva.
Romanian: Cum se utilizează Verzenios?
Latvian: Kā lieto Verzenios?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Verzenios?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Verzenios?
Romanian: În anumite tipuri de cancer, inclusiv cancerul de sân HR pozitiv, activitatea enzimelor KCD 4 și 6 este crescută, ceea ce contribuie la înmulțirea necontrolată a celulelor canceroase.
Latvian: Dažu audzēju gadījumā, ieskaitot HR pozitīvu krūts vēzi, CDK 4 un CDK 6 aktivitāte ir pastiprināta un tas veicina
Romanian: Beți multe lichide.
Latvian: Dzeriet daudz šķidrumu.
Romanian: Este posibil să fie necesar tratament medical.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Romanian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas
Latvian: de la Industria 30 Alcobendas
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la femei
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/Kontracepcija sievietēm
Romanian: Verzenios împreună cu alimente și băuturi
Latvian: Verzenios kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: Celelelate componente ale acestui medicament sunt:
Latvian: - Citas šo zāļu sastāvdaļas:
Romanian: Criză viscerală
Latvian: Viscerālā krīze
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 27 Septembrie 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2018. gada 27. septembris.
Romanian: În prezent, nu este cunoscut dacă abemaciclib poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai abemaciklibs var samazināt sistēmiskas darbības hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Romanian: Acest fapt nu a fost considerat relevant din punct de vedere clinic.
Latvian: To neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Romanian: Pacienții trebuie să își administreze dozele aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Latvian: Pacientēm devas jālieto aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Romanian: Efectul abemaciclib asupra intervalului QTcF a fost evaluat la 144 de pacienți cu cancer în stadiu avansat.
Latvian: Abemacikliba ietekmi uz QTcF intervālu vērtēja 144 pacientēm ar progresējošu vēzi.
Romanian: Arătați cutia de Verzenios și acest prospect.
Latvian: Parādiet Verzenios kastīti un šo instrukciju.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată/pe care ați vărsat-o.
Latvian: Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto vai izvemto devu.
Romanian: Recuperarea completă sau parțială a fost observată pentru toate organele țintă la încheierea perioadei de recuperare cu durata de 28 de zile.
Latvian: 28 dienu atlabšanas perioda noslēgumā novēroja visu mērķorgānu pilnīgu vai daļēju atlabšanu.
Romanian: Nu există date privind utilizarea abemaciclib la gravide.
Latvian: Datu par abemacikliba lietošanu grūtniecēm nav.
Romanian: În studiile efectuate la animale, nu s-au observat efecte asupra organelor reproducătoare feminine.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ietekmi uz mātīšu reproduktīvajiem orgāniem nekonstatēja.
Romanian: Efectul abemaciclib asupra fertilității la om nu este cunoscut.
Latvian: Abemacikliba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nounăscuți/sugari.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Romanian: Dacă vă simțiți neobișnuit de obosit sau amețit, aveți grijă deosebită când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Latvian: Ja Jums ir neparasts nogurums vai reibonis, esiet īpaši piesardzīga, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Romanian: • Infecții
Latvian: • Infekcijas
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc "EXP".
Romanian: Grad 3 sau 4 sau necesită spitalizare a NCI CTCAE
Latvian: 3. vai 4. pakāpe vai nepieciešama hospitalizācija a NCI CTCAE
Romanian: Evaluarea medicului investigator, număr de evenimente (%)
Latvian: Pētnieka vērtējums, notikumu skaits (%)
Romanian: Categoriile de frecvenţă a reacțiilor adverse sunt definite astfel: foarte frecvente ≥10%, frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 până la <1/10), rare (≥1/10000 până la <1/1000) foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežuma klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti(≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Aceste modificări nu au fost considerate clinic relevante.
Latvian: Šīs pārmaiņas neuzskatīja par klīniski nozīmīgām.
Romanian: Fabricantul Lilly S.A., Avda.
Latvian: Ražotājs Lilly S.A., Avda.
Romanian: Luați Verzenios de două ori pe zi, cam la aceeași oră în fiecare zi, preferabil dimineața și seara, astfel încât în organismul dumneavoastră să fie prezentă o cantitate suficientă de medicament tot timpul.
Latvian: Lietojiet Verzenios divas reizes dienā aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu, vēlams no rīta un vakarā, lai Jūsu asinīs visu laiku būtu pietiekami daudz zāļu.
Romanian: Cazuri de deces au fost raportate la <1% dintre pacienți.
Latvian: Nāvi konstatēja < 1% pacienšu.
Romanian: Este necesar să se asigure tratament general de susținere.
Latvian: Jānodrošina vispārēja uzturoša aprūpe.
Romanian: Verzenios trebuie administrat continuu, atâta timp cât pacientul are beneficiu clinic ca urmare a tratamentului sau până la apariția toxicității inacceptabile.
Latvian: Verzenios jālieto nepārtraukti, kamēr paciente gūst klīnisku ieguvumu no terapijas vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Verzenios Nu luați Verzenios: - dacă sunteți alergic la abemaciclib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Verzenios lietošanas Nelietojiet Verzenios šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret abemaciklibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Neutropenia febrilă a fost raportată la 0,9% dintre pacienți.
Latvian: Par febrilu neitropēniju ziņots 0,9% pacienšu.
Romanian: Se reia tratamentul cu doza inferioară următoare, cu excepția cazului în care doza a fost deja scăzută ca urmare a toxicității care a dus la utilizarea factorului de creștere.
Latvian: Atsāciet lietošanu ar nākamo mazāko devu, izņemot gadījumus, kad deva jau ir samazināta saistībā ar toksicitāti, kuras dēļ ir bijis jālieto augšanas faktors.
Romanian: Timpul de înjumătățire a abemaciclibului a crescut de la 24 la 55 de ore (vezi pct.4.2).
Latvian: Abemacikliba pusperiods palielinājās no 24 līdz 55 stundām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Ce anume va verifica medicul dumneavoastră înainte și pe parcursul tratamentului Înainte și pe parcursul tratamentului veți efectua teste de sânge obișnuite pentru a verifica dacă Verzenios vă afectează sângele (globule albe, globule roșii, trombocite) sau concentrația în sânge a enzimelor care provin din ficat.
Latvian: Ko ārsts Jums pārbaudīs pirms ārstēšanas un tās laikā Jums pirms ārstēšanas un tās laikā regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Verzenios ietekmē Jūsu asinis (baltās asins šūnas, sarkanās asins šūnas, trombocītus) vai aknu enzīmu koncentrāciju Jūsu asinīs.