FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta información debe asimismo reflejarse en los planes de gestión de riesgos, así como el riesgo potencial vinculado a hemorragias subaracnoideas o intracerebrales.
Latvian: Šī informācija, kā arī informācija par iespējamo subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma risku, ir jāietver arī Riska pārvaldības plānos.
Spanish: Por tanto, ante las limitaciones del estudio francés SAGHE, no pueden considerarse sólidos los resultados de un aumento aparente del riesgo de mortalidad en niños tratados con somatropina (aumento del riesgo con dosis superiores y relacionado con hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y tumores óseos).
Latvian: Ņemot vērā šos ierobežojumus Francijas SAGHE pētījumā, pētījuma gaitā atklāto šķietamo paaugstinātas mirstības risku (paaugstināts risks, lietojot lielākas devas, kā arī subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma un kaulu audzēja gadījumos) bērniem, kuri tiek ārstēti ar somatropīnu, nevar uzskatīt par pārliecinošu.
Spanish: Este riesgo potencial debe reflejarse asimismo en el plan de gestión de riesgos para todos los medicamentos con somatropina, así como el riesgo potencial de hemorragias subaracnoideas o intracerebrales.
Latvian: Gan šis, gan subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma iespējamības risks ir jāapraksta arī visu somatropīnu saturošu zāļu Riska pārvaldības plānā.
Spanish: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Latvian: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Spanish: Ante estas limitaciones, el CHMP establece que no pueden considerarse sólidos los resultados del estudio consistentes en un aumento aparente del riesgo de mortalidad en niños tratados con somatropina (aumento del riesgo con dosis superiores y relacionado con hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y tumores óseos).
Latvian: Ņemot vērā šos ierobežojumus, Komiteja secināja, ka pētījuma gaitā atklāto šķietami paaugstināto mirstības risku (paaugstināts risks, lietojot lielākas devas, kā arī subarahnoidāla vai intracerebrāla asinsizplūduma un kaulu audzēja gadījumos) bērniem, kuri tiek ārstēti ar somatropīnu, nevar uzskatīt par pārliecinošu;
Spanish: Los TAC, en un plazo de 2 meses desde la Decisión de la Comisión, se pondrán en contacto con las autoridades nacionales competentes para acordar los plazos de presentación de los Planes de gestión de riesgos.
Latvian: Divu mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas RAĪ sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm ir jāvienojas par laika grafikiem attiecībā uz riska pārvaldības plānu iesniegšanu.
Spanish: Los TAC presentarán/actualizarán los Planes de gestión de riesgos para todos los medicamentos que contienen somatropina de modo que se reflejen los siguientes riesgos potenciales:
Latvian: RAĪ jāiesniedz/jāatjaunina visu somatropīnu saturošu zāļu Riska pārvaldības plāni, ietverot šādus potenciālos riskus:
Spanish: • Segundas neoplasias en supervivientes a un cáncer en la edad infantil
Latvian: • sekundārā neoplazma bērniem, kuri izdzīvoja pēc vēža slimības;
Spanish: • Nuevas neoplasias
Latvian: • jauna neoplazma;
Spanish: • Aneurismas intracraneales y hemorragias intracraneales
Latvian: • smadzeņu aneirisma un smadzeņu asinsizplūdums.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de lo siguiente:
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina tālāk norādīto nosacījumu izpilde.
Spanish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha República Checa
Latvian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Spanish: CZ - República Checa PFIZER spol.
Latvian: CZ - Čehijas Republika PFIZER spol.
Spanish: 2800 Lyngby Dinamarca
Latvian: 2800 Lyngby Denmark
Spanish: Anexo I Lista de nombre(s) de fantasía, forma(s) farmacéutica(s), dosis del medicamento, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Spanish: CZ - República Checa Merck Serono Europe Ltd
Latvian: CZ - Čehijas Republika Merck Serono Europe Ltd
Spanish: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suecia
Latvian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Spanish: Espoo, Finlandia
Latvian: Espoo, Finland
Spanish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlandia
Latvian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Spanish: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrancia
Latvian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Spanish: Lannelongue 75014 ParisFrancia
Latvian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Spanish: Sollentuna, Suecia
Latvian: Sollentuna, Sweden
Spanish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlandia
Latvian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Spanish: 191 90 Sollentuna Suecia
Latvian: 191 90 Sollentuna Sweden
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlandia
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Spanish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Eslovenia
Latvian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Spanish: 5, República
Latvian: 5, Czech Republic
Spanish: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrancia
Latvian: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrance
Spanish: Luxemburgo
Latvian: Luxembourg
Spanish: D-24109 Kiel Alemania
Latvian: D-24109 Kiel Germany
Spanish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Noruega
Latvian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Spanish: 1113 Budapest Hungría
Latvian: 1113 Budapest Hungary
Spanish: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Noruega
Latvian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Spanish: Ferring Irlanda Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irlanda
Latvian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Spanish: Magyarország Kft. Váci út 140.
Latvian: Váci út 140.
Spanish: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrancia
Latvian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Spanish: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Bélgica
Latvian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Spanish: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Bélgica
Latvian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Spanish: 00188 Rome Italia
Latvian: 00188 Rome Italy
Spanish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Latvian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Spanish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grecia
Latvian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Spanish: 1138 Budapest Hungría
Latvian: 1138 Budapest Hungary
Spanish: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Bélgica
Latvian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Spanish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d'
Spanish: Merck Kft. Bocskai út 134
Latvian: Bocskai út 134
Spanish: 1,3 mg/ml o 3,3mg/ml tras diluir en agua
Latvian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Spanish: Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Latvian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Spanish: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Dinamarca
Latvian: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
Spanish: 2 mg (6IU) /cartucho
Latvian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Spanish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Latvian: Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Spanish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Latvian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Spanish: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Paises Bajos
Latvian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Spanish: DKDinamarcaDinamarca
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
Spanish: LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Latvian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Spanish: CZ - República Checa ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní
Latvian: CZ - Čehijas Republika ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12,
Spanish: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Latvian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Spanish: 5 mg /cartucho con conservante
Latvian: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Spanish: CZ - República Checa Ferring GmbH, Wittland 11, D
Latvian: CZ - Čehijas Republika Ferring GmbH, Wittland 11, D
Spanish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Latvian: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Spanish: NL - Paises Bajos Novo Nordisk B.V.
Latvian: Novo Nordisk B.V.
Spanish: Norditropin® SimpleXx®
Latvian: Norditropin NordiFlex®
Spanish: Bagsværd, Dinamarca
Latvian: Bagsværd, Denmark
Spanish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungría
Latvian: 53 1123 Budapest Hungary
Spanish: Arzneimittel GmbH
Latvian: Ferring Arzneimittel GmbH
Spanish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suecia
Latvian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Spanish: Merck AB, 195 87 Stockholm, Suecia
Latvian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Spanish: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suecia
Latvian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Spanish: Checa
Latvian: Czech Republic
Spanish: LU - Luxemburgo Ely Lilly Benelux SA
Latvian: ELI LILLY BENELUX SA
Spanish: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve
Latvian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Spanish: Casilina 125 I-00176 Roma Italia
Latvian: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Spanish: Pfizer Corporation Austria
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Spanish: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Noruega
Latvian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Spanish: Casilina 125 00176 Roma Italia
Latvian: Casilina 125 00176 Roma Italy
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Suecia
Latvian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Spanish: Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Reino Unido
Latvian: Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Spanish: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: 64289 Darmstadt
Latvian: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Spanish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Reino Unido
Latvian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Spanish: Bagsvaerd Dinamarca
Latvian: Bagsvaerd Denmark
Spanish: CZ - República Checa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880
Latvian: CZ - Čehijas Republika Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880
Spanish: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain 69008 Lyon Francia
Latvian: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italia
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Spanish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Latvian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DINAMARCA
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Spanish: s r.o.,
Latvian: s r.o., Stroupežnického
Spanish: 5,3 mg /cartucho
Latvian: 5,3 mg /CARTRIDGE
Spanish: LU - Luxemburgo Novo Nordisk Pharma
Latvian: Novo Nordisk Pharma
Spanish: 1,4 mg /cartucho
Latvian: 1,4 mg /CARTRIDGE
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Reino Unido
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Spanish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Latvian: KIFISSIA 14564, P.O.
Spanish: NL - Paises Bajos Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Latvian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Spanish: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
Latvian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: 2132JX Hoofddorp -Paises Bajos
Latvian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent Reino Unido
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dinamarca
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Spanish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
Latvian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Latvian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Spanish: Humatrope 24mg For Injection polvo para inyección Vía subcutánea
Latvian: Humatrope 24mg For Injection
Spanish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Latvian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Spanish: Injektionslösung in einem Fertigpen solución inyectable en pluma precargada
Latvian: Injektionslösung in einem Fertigpen šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce
Spanish: Humatrope 12mg For Injection polvo para inyección Vía subcutánea
Latvian: Humatrope 12mg For Injection
Spanish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban polvo y disolvente para inyección
Latvian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Spanish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
Latvian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Spanish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
Latvian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Spanish: Medicamento con autorización anulada
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pagatavošanai
Spanish: Dosis
Latvian: 2 mg
Spanish: Una vez a la semana
Latvian: Vienu reizi nedēļā
Spanish: Esto suele llevar unos 60 segundos, pero pueden ser necesarios hasta 90 segundos.
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
Spanish: Posteriormente, puede aumentar y alcanzar niveles demasiado altos.
Latvian: Pēc tam tas var palielināties un kļūt pārāk augsts.
Spanish: Esto ayuda a prevenir las infecciones.
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de agosto de 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. 05. augusts
Spanish: No se observaron efectos sobre la seguridad y la eficacia.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
Spanish: Se debe usar la dosis mínima eficaz.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Spanish: Los efectos se mantuvieron a lo largo de todo el periodo de seguimiento de 6 meses.
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
Spanish: Es importante que use cada dosis en el momento programado.
Latvian: Svarīgi ir katru devu ievadīt ieplānotajā laikā.
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede ocurrir esto, pero si sospecha que es su caso, póngase en contacto con su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
Spanish: Las inyecciones deben administrarse siempre el mismo día de la semana y a la misma hora del día, ya que así es más fácil acordarse.
Latvian: Injekcijas vienmēr jāveic vienā un tajā pašā nedēļas dienā un arī vienā un tajā pašā dienas laikā, jo tā to ir vieglāk atcerēties.
Spanish: Si aparece una gota de sangre, mantenga la presión unos momentos.
Latvian: Ja parādās asins piliens, saglabājiet spiedienu pāris sekundes.
Spanish: Está indicado para uso a largo plazo en niños y adolescentes.
Latvian: Tās ir paredzētas bērniem un pusaudžiem ilgstošai lietošanai.
Spanish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Latvian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polija
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un uzturoša.
Spanish: Las muestras deben extraerse 4 días después de la dosis previa (día 4).
Latvian: Paraugi jāpaņem 4 dienas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas (4. diena).
Spanish: Extraiga lentamente la suspensión.
Latvian: Lēnām ievelciet suspensiju.
Spanish: Las dosis individuales pueden variar y su médico siempre le recetará la dosis mínima eficaz en función de sus necesidades específicas.
Latvian: Individuālās devas var atšķirties, un ārsts vienmēr izrakstīs minimālo efektīvo devu, ņemot vērā Jūsu īpašās vajadzības.
Spanish: La hormona del crecimiento regula el crecimiento y el desarrollo de las células.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Spanish: Retire la caja de la nevera.
Latvian: Izņemiet kastīti no ledusskapja.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
Spanish: El punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricto.
Latvian: Stimulācijas testa pārtraukšanas punktam jābūt precīzam.
Spanish: Siga minuciosamente las instrucciones paso a paso.
Latvian: Ievērojiet norādījumus, izpildot tos soli pa solim.
Spanish: La suspensión es para un solo uso inmediato.
Latvian: Suspensija ir paredzēta tikai tūlītējai vienreizējai lietošanai.
Spanish: Por lo tanto, puede ser necesario iniciar o ajustar una terapia de reemplazo con tiroxina.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešams uzsākt vai pielāgot tiroksīna aizstājterapiju.
Spanish: Por ello, la exactitud de la dosis de la hormona del crecimiento debe controlarse cada 6 meses.
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Spanish: En los pacientes de mayor edad o con sobrepeso pueden ser necesarias dosis más bajas.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar lieko svaru var būt nepieciešamas mazākas devas.
Spanish: Para adultos
Latvian: Pieaugušajiem
Spanish: Polvo de color blanco o casi blanco.
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris.
Spanish: Si pesa más de 40 kg, deben usarse dos viales.
Latvian: Ja Jūs sverat vairāk nekā 40 kg, jāizmanto divi flakoni.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe proseguir hasta que se haya alcanzado la estatura final o se hayan cerrado las epífisis.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāturpina, līdz sasniegts galīgais auguma garums vai slēdzas epifīzes.
Spanish: Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases en su país.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi jūsu valstī var nebūt pieejami.
Spanish: No se inyecte este medicamento a menos que haya recibido la formación pertinente y comprenda el procedimiento.
Latvian: Neinjicējiet zāles pats, ja vien neesat saņēmis apmācību un nesaprotat procedūru.
Spanish: Frecuentes: formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento
Latvian: Bieži: antivielu veidošanās pret augšanas hormonu
Spanish: Su médico deberá comprobar la dosis cada 6 meses.
Latvian: Ārstam reizi 6 mēnešos jāpārbauda Jūsu deva.
Spanish: Si el flujo se detiene o aparecen burbujas, golpee suavemente la jeringa con los dedos.
Latvian: Ja plūsma apstājas vai parādās burbuļi, viegli ar pirkstiem pasitiet šļircei.
Spanish: Frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles - disminución de la respuesta a la insulina (resistencia a la insulina)
Latvian: Nav zināmi, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - samazināta atbildes reakcija pret insulīnu (insulīna rezistence).
Spanish: Con el fin de lograr el objetivo terapéutico definido, los hombres pueden necesitar dosis de hormona del crecimiento más bajas que las mujeres.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas mazākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada
Latvian: Īpašas pacientu grupas Gados vecāki cilvēki
Spanish: El tratamiento inadecuado del hipotiroidismo puede impedir una respuesta óptima a la somatropina.
Latvian: Neatbilstoša hipotireoīdisma terapija var kavēt optimālu atbildes reakciju uz somatropīnu.
Spanish: Tiene 191 residuos aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Daltons.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābes atliekas, un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Spanish: No hay datos relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Latvian: Dati par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Spanish: Se debe asesorar a estos pacientes sobre los riesgos antes de iniciar la terapia.
Latvian: Šiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas jāizvērtē risks.
Spanish: La experiencia con el tratamiento con somatropina en pacientes mayores de 60 años es limitada.
Latvian: Somatropīna lietošanas pieredze pacientiem, kuri vecāki par 60 gadiem, ir ierobežota.
Spanish: Su médico puede decidir una dosis inicial más baja.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka nepieciešama mazāka sākuma deva.
Spanish: Sensibilidad a la insulina
Latvian: Insulīna jutība
Spanish: D-72764 Reutlingen Alemania
Latvian: D-72764 Reutlingen Vācija
Spanish: Para niños y adolescentes (2 a 18 años)
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem)
Spanish: Después de la inyección, la hormona del crecimiento se libera lentamente en el organismo a lo largo de un periodo de aproximadamente una semana.
Latvian: Pēc injekcijas augšanas hormons lēnām uzsūcās organismā aptuveni vienas nedēļas laikā.
Spanish: - Informe al médico si empieza a cojear durante el tratamiento.
Latvian: - Informējiet ārstu, ja Jūs ārstēšanas laikā sākat klibot.
Spanish: La suspensión debe ser de aspecto uniforme y de color blanco.
Latvian: Suspensijai jāizskatās viendabīgai un baltai.
Spanish: Si ha usado demasiado medicamento, el azúcar en la sangre puede disminuir inicialmente y alcanzar niveles demasiado bajos.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, sākotnēji var samazināties cukura līmenis asinīs, un tas var kļūt pārāk zems.
Spanish: La reconstitución y la dilución deben realizarse utilizando técnicas asépticas para garantizar la esterilidad de la suspensión preparada.
Latvian: Sagatavošana un atšķaidīšana jāveic, izmantojot aseptisku tehniku, lai nodrošinātu pagatavotās suspensijas sterilitāti.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos.
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis kādas no turpmāk minētajām zālēm.
Spanish: • La somatropina no debe usarse para estimular el crecimiento en los niños con epífisis cerradas.
Latvian: • Somatropīnu nedrīkst izmantot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Spanish: Tras la reconstitución: desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Latvian: Pēc sagatavošanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Spanish: Algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra la rhGH.
Latvian: Dažiem pacientiem var veidoties antivielas pret rhGH.
Spanish: Ninguna o -0,5 mg (todos los pacientes)
Latvian: Nav vai -0,5 mg (visi pacienti)
Spanish: Es posible que se requieran ajustes repetidos de la dosis, según cómo responda el IGF-I de los pacientes.
Latvian: Var būt nepieciešama atkārtota devas pielāgošana atkarībā no pacienta IGF-I atbildes reakcijas.
Spanish: +1,5 mg (mujeres en tratamiento con estrógenos orales) +1,0 mg (todos los demás pacientes)
Latvian: +1,5 mg (sievietes, kas lieto perorālos estrogēnus) +1,0 mg (pārējie pacienti)
Spanish: - Es necesario realizarle pruebas de función tiroidea periódicamente, ya que este medicamento puede alterar la cantidad de hormona tiroidea en la sangre.
Latvian: - Jums regulāri jāveic vairogdziedzera funkcijas testi, jo šīs zāles var ietekmēt vairogdziedzera hormonu daudzumu asinīs.