FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Küülikud
Norwegian Bokmål: Kanin
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Mineraalõli
Norwegian Bokmål: Mineralolje
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke.
Estonian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Norwegian Bokmål: La Selva, 135 17170 Amer SPANIA
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 12 måneder etter første vaksinasjon.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en gummipropp og et aluminiumlokk.
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
Norwegian Bokmål: Drektige hunnkaniner skal håndteres med stor forsiktighet for å unngå stress og risiko for abort hos dyret.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner for Leporidae, inaktiverte virusvaksiner for kaniner.
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist otsekohe kasutada.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Knuter eller hevelse (< 2 cm) kan i svært vanlige tilfeller observeres på injeksjonsstedet, dette kan vare i 24 timer.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur før bruk.
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Norwegian Bokmål: Letargi og/eller manglende appetitt kan, basert på rapportering fra legemiddelovervåkning etter markedsføring, i svært sjeldne tilfeller observeres i løpet av de første 48 timene etter injeksjon.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 døgn.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Norwegian Bokmål: Denne lette temperaturøkningen løser seg spontant uten behandling innen dag 5 etter vaksinering.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Estonian: Enne manustamist hästi loksutada.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Estonian: Immuunsuse kestus:nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud .
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk.
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Estonian: Hoidke purki valguse eest kaitstuna välispakendis.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA MUUDE AINETE
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG ANDRE STOFFER
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikute hemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Estonian: C.
Norwegian Bokmål: A.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine suhtes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvans eller noen av hjelpestoffene.
Estonian: Tiomersaal………………0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal………………...0,05 mg
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot kaninens hemorragiske sykdom type 2 virus (RHDV2).
Estonian: 1 klaasviaal 40 annusega (20 ml) pappkarbis.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass i glass med 40 doser (20 ml).
Estonian: 10 x 1 annuse (0,5 ml) 1 x 10 annusega (5 ml) 1 x 40 annusega (20 ml)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Estonian: Valkjas emulsioon.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon Hvitaktig emulsjon.
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaaluse süstiga rindkere lateraalsesse seina.
Norwegian Bokmål: Gi 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner fra 30 dagers alder ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Estonian: Enne manustamist hoolikalt loksutada.
Norwegian Bokmål: Rist godt før administrering.
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037: ………… ≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Estonian: Sobimatus
Norwegian Bokmål: Drektighet
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Estonian: Uus vaktsineerimine: 9 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 9 måneder etter første vaksinasjon.
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 9 kuud.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 9 måneder vist ved smitteforsøk.
Estonian: Väga sage: süstekohal võib täheldada mügaraid või turseid (< 2 cm), mis võivad püsida 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: knuter eller hevelse (< 2 cm) som kan vare i 24 timer kan observeres på injeksjonsstedet.
Estonian: Väga sage: kahe või kolme päeva möödumisel vaktsineerimisest võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: en forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan oppstå fra to til tre dager etter vaksinering.
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings-størrelse
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Indre emballasje
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Väljamõeldud nimetus
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Estonian: Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal overvåkes nøye.
Estonian: CRS on tavaliselt kõige raskekujulisem seoses esimese infusiooniga.
Norwegian Bokmål: CRS er vanligvis mest alvorlig i forbindelse med den første infusjonen.
Estonian: 1082 MA Amsterdam Holland
Norwegian Bokmål: 1082 MA Amsterdam Nederland
Estonian: • hemoglobiin <9 g/dl
Norwegian Bokmål: • hemoglobin < 9 g/dl
Estonian: Soovitatav infusiooniaeg on 120 minutit.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid for startdosen er 120 minutter.
Estonian: Alljärgnevalt kasutatud esinemissageduse terminoloogias kasutatakse järgnevaid määratlusi:
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner av hyppighet vil bli brukt i teksten som følger:
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla allergilist laadi.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være allergiske.
Estonian: Reaktsioonid võivad tekkida vaatamata premedikatsiooni kasutamisele.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme til tross for bruk av premedisinering.
Estonian: aseptiline meningiit.
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt.
Estonian: • tõsised hingamisraskused, mis arenevad kiiresti,
Norwegian Bokmål: • alvorlige pusteproblemer som utvikler seg raskt
Estonian: Selles uuringus ei olnud EGFRi ekspressioon kaasamiskriteeriumiks.
Norwegian Bokmål: I denne studien var uttrykk av EGFR ikke et inklusjonskriterium.
Estonian: Piisavaid andmeid rasedate või imetavate naiste kohta ei ole.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data fra gravide eller ammende kvinner er ikke tilgjengelig.
Estonian: Esinemissagedus teadmata:
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent:
Estonian: (5,8; NE)
Norwegian Bokmål: (5,8; IE)
Estonian: Üldjuhul ei täheldatud sugudevahelisi kliiniliselt olulisi erinevusi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller mellom kjønnene.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC06
Estonian: Enne esimese annuse manustamist saate te allergiavastast ravimit, et vähendada allergilise reaktsiooni ohtu.
Norwegian Bokmål: Før første dose vil du få en allergimedisin for å redusere risikoen for en allergisk reaksjon.
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalnekrolüüs.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast on oluline, et preparaati kasutataks otsekohe pärast avamist.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet anvendes umiddelbart etter anbrudd.
Estonian: Ainult uuringus EMR 62 202-007 ei olnud post-hoc analüüs võimalik.
Norwegian Bokmål: I EMR 62 202-007-studien var en post-hoc-analyse ikke mulig.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.06.2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29. juni 2009
Estonian: Farmakokineetilised tulemused sarnanesid täiskasvanute näitajatega.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene var sammenlignbare med resultatene hos voksne.
Estonian: Infusioonikiirus ei tohi ületada 10 mg/min.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten må ikke overstige 10 mg/min.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimese manustamise ajal.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med nøye overvåkning av pasienter, spesielt under den første infusjonen.
Estonian: maksaensüümide (ASAT, ALAT, AP) taseme tõus.
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer (ASAT, ALAT, AP).
Estonian: Tsütokiini vabastamise sündroom (CRS) ilmneb tavaliselt ühe tunni jooksul pärast infusiooni ja on harvem seotud bronhospasmi ning urtikaariaga.
Norwegian Bokmål: Cytokin frigjøringssyndrom (CRS) forekommer vanligvis innen én time etter infusjon og er mindre vanlig assosiert med bronkospasmer og urtikaria.
Estonian: • esmavaliku ravina kombinatsioonis FOLFOX-iga,
Norwegian Bokmål: • som førstelinjebehandling i kombinasjon med FOLFOX,
Estonian: Kui patsiendil tekib talumatu või raske nahareaktsioon (≥ aste 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), tuleb tsetuksimabravi katkestada.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient får en uutholdelig eller alvorlig hudreaksjon (≥ grad 3, Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), må behandling med cetuksimab avbrytes.
Estonian: Elustamisvahendid peavad olema kasutamiseks valmis.
Norwegian Bokmål: Utstyr til gjenoppliving må være tilgjengelig.
Estonian: • kuiv nahk,
Norwegian Bokmål: • tørr hud
Estonian: blefariit; keratiit.
Norwegian Bokmål: Blefaritt; keratitt.
Estonian: HACA tekkimise kohta on hetkel andmed piiratud.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende utvikling av HACA er begrenset.
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Estonian: Suuremal osal osalevatest patsientidest oli ECOG-indeks ≤1.
Norwegian Bokmål: De fleste inkluderte pasienter hadde en ECOG-status på ≤ 1.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis tunnevad ära ja seonduvad teiste spetsiifiliste valkudega, mida nimetatakse antigeenideks.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og bindes til andre spesielle proteiner som kalles antigener.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ravi tuleb lõpetada.
Norwegian Bokmål: Legen vil da avgjøre om behandlingen må stoppes.
Estonian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Saksamaa
Norwegian Bokmål: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Estonian: Kui raske nahareaktsioon ilmnes esmakordselt, võib ravi taasalustada ilma annust muutmata.
Norwegian Bokmål: Dersom den alvorlige hudreaksjonen oppsto for første gang, kan behandlingen gjenopptas uten doseendring.
Estonian: KRAS mutatsiooni staatus oli kättesaadav 2072 patsiendi kohta.
Norwegian Bokmål: KRAS-mutasjonsstatus var tilgjengelig for 2072 pasienter.
Estonian: Tuumorit peeti EGFRi ekspresseerivaks, kui suudeti identifitseerida üks värvitud rakk.
Norwegian Bokmål: En tumor ble vurdert til å uttrykke EGRF dersom én farget celle kunne identifiseres.
Estonian: Kuidas Erbitux välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Erbitux ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Teie arst arutab teiega, kas võite vajada preventiivseid meetmeid või varast ravi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg om du behøver noen forebyggende tiltak eller tidlig behandling.
Estonian: Need kaovad tavaliselt aja jooksul pärast Erbitux'i ravi lõppu.
Norwegian Bokmål: De forsvinner vanligvis over tid etter avsluttet behandling med Erbitux.
Estonian: Nende andmete põhjal ja seetõttu, et andmete sõltumatut läbivaatamist ei toimunud, ei ole võimalik mutatsioonide staatusega seonduvaid tulemusi tõlgendada.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene, og ettersom det ikke er utført noen uavhengig gjennomgang av bildefremstillingsdata, anses resultatene, i henhold til mutasjonsstatus, som ikke tolkbare.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29.06.2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juni 2004
Estonian: Kirjeldatud on erinevaid radu, mis võivad osaleda antikehade metabolismis.
Norwegian Bokmål: Det er beskrevet en rekke mekanismer som kan bidra til metabolismen av antistoffer.
Estonian: On teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtudest, sh surmaga lõppenud juhud, mis on esinenud peamiselt Jaapani populatsiooni patsientide hulgas.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av interstitiell lungesykdom (ILD), inkludert fatale tilfeller, der de fleste pasientene var fra den japanske populasjonen.
Estonian: Kui seda ei kasutata otsekohe, vastutab säilitusaja ja kasutamiseelsete tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui avamine on toimunud kontrollitud ja ettenähtud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet ikke anvendes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstiden og forholdene preparatet oppbevares ved før bruk, og dette vil vanligvis ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre anbrudd er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Estonian: Sümptomid võivad ilmneda esimese infusiooni ajal ja kuni mitu tundi hiljem või pärast järgnevaid infusioone.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan opptre i løpet av den første infusjonen og i opptil flere timer etter eller ved påfølgende infusjoner.
Estonian: Kui patsiendil tekivad raviga seotud sümptomid, mis mõjutavad keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust, ei soovitata tal kuni nende nähtude taandumiseni autot juhtida ega masinaid käsitseda.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter får behandlingsrelaterte symptomer som påvirker konsentrasjons- og reaksjonsevnen, er det anbefalt at de ikke kjører bil eller bruker maskiner inntil effekten har avtatt.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida, ent 75-aastaste ja vanemate patsientidega on ravikogemus piiratud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering hos eldre, men det er begrenset erfaring hos pasienter på 75 år og eldre.
Estonian: Ärge kasutage Erbitux'i, kui teil on kunagi tekkinud raske ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon) tsetuksimabi suhtes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Erbitux hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor cetuksimab.
Estonian: Erbitux 5 mg/ml tuleb ette valmistada järgmiselt:
Norwegian Bokmål: Erbitux 5 mg/ml må tilberedes som følger:
Estonian: Arst otsustab, kas selline eelravi on vajalik ka järgnevate annuste puhul.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvorvidt slik forhåndsbehandling er nødvendig ved påfølgende doseringer.
Estonian: Vastavalt kliinilise praktika suunistele võib profülaktiliselt kasutada suukaudseid tetratsükliine (6 - 8 nädalat) ja paikset 1% hüdrokortisoonkreemi koos niisutava ainega.
Norwegian Bokmål: Ifølge retningslinjer for klinisk praksis bør profylaktisk bruk av orale tetracykliner (6-8 uker) og lokal påføring av 1 % hydrokortisonkrem med fuktighetskrem vurderes.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP" og på esken.
Estonian: nahareaktsioonid*.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner*.
Estonian: Kui patsientidel tekib infusiooniga seotud kerge või mõõduka raskusega reaktsioon, võib infusioonikiirust vähendada.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten får en mild eller moderat infusjonsrelatert reaksjon, kan infusjonshastigheten reduseres.
Estonian: Ärge juhtige autot ning ärge kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esinevad raviga seotud sümptomid, mis mõjutavad keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du opplever symptomer som er knyttet til behandlingen og som påvirker evnen din til å konsentrere deg eller reagere.
Estonian: Erbitux'i kasutatakse kahe vähivormi raviks:
Norwegian Bokmål: Erbitux brukes for å behandle to ulike typer kreft:
Estonian: RAS on inimestel vähi korral üks sagedamini aktiveeruvaid onkogeenide perekondi.
Norwegian Bokmål: RAS er en av de hyppigst aktiverte familiene av onkogener ved kreftsykdom hos mennesker.
Estonian: Puudub Erbitux'i asjakohane kasutus lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Erbitux hos barn og ungdom.
Estonian: Kui esimese infusiooni esimese 15 minuti jooksul tekib infusiooniga seotud reaktsioon, tuleb infundeerimine peatada.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en infusjonsrelatert reaksjon innen de første 15 minuttene under den første infusjonen, skal infusjonen stoppes.
Estonian: Tsetuksimabi kasutamist ei ole uuritud patsientidel ühe või enama järgneva laboratoorse näitajaga:
Norwegian Bokmål: Cetuksimab er ikke undersøkt hos pasienter hvor ett eller flere av følgende laboratorieparametere viser:
Estonian: Arstile või õele mõeldud üksikasjalikud juhised Erbitux'i infusiooniks ettevalmistamise kohta on toodud selle pakendi infolehe lõpus (vt „Käsitsemisjuhend").
Norwegian Bokmål: Detaljert bruksanvisning for infusjon med Erbitux, beregnet for lege eller sykepleier, er angitt til slutt i dette pakningsvedlegget (se "Instruksjoner vedrørende håndtering").
Estonian: Mõned nendest reaktsioonidest võivad olla anafülaktilist või anafülaktoidset laadi või olla põhjustatud tsütokiini vabastamise sündroomist (CRS).
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan ha anafylaktisk eller anafylaktoid karakter eller de kan representere et cytokin frigjøringssyndrom (CRS).
Estonian: Ravi võib uuesti alustada ainult siis, kui reaktsiooni raskus on taandunud astmeni 2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan bare gjenopptas dersom reaksjonen har gått tilbake til grad 2.
Estonian: Ravi kestus võib olla sõltuvalt teie haigusest ja erinevatel patsientidel erinev ning seepärast arutab arst teiega, kui kaua te Erbitux'i saate.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen kan variere, avhengig av sykdommen din så vel som fra person til person, og legen din vil derfor informere deg om hvor lenge du vil få Erbitux.