FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: zvracení, nauzea, bolest břicha
Romanian: vărsături, greață, dureri abdominale
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Romanian: Această reacție este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Czech: • Každé předplněné pero obsahuje 250 mikrogramů choriogonadotropinum alfa v 0,5 ml (což odpovídá přibližně 6 500 mezinárodních jednotek IU).
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține gonadotrofina corionică alfa 250 micrograme în 0,5 ml (echivalent cu aproximativ 6500 unități internaționale, UI).
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic, hidroxid de sodiu,
Czech: • Uchopte jehlu za vnější kryt a odšroubujte ji.
Romanian: • Apoi țineți capacul exterior al acului și deșurubați acul.
Czech: Je důležité provést včas ultrazvukové vyšetření k potvrzení, že se jedná o nitroděložní těhotenství a vyloučení mimoděložního těhotenství.
Romanian: Este importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină și excluderea posibilității sarcinii extrauterine.
Czech: Podává se jedno předplněné pero přípravku Ovitrelle (250 mikrogramů) 24 až 48 hodin po dosažení optimální stimulace růstu folikulů.
Romanian: Se administrează o seringă preumplută de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare.
Czech: Mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná (pro nastavení pH), hydroxid sodný (pro nastavení pH), voda pro injekci.
Romanian: Manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Czech: Podává se jedna předplněná injekční stříkačka přípravku Ovitrelle (250 mikrogramů) 24 až 48 hodin po dosažení optimální stimulace růstu folikulů.
Romanian: Se administrează un stilou injector (pen) preumplut de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Romanian: Cutie cu o seringă preumplută conținând 0,5 ml soluție injectabilă.
Czech: • Pero je určeno pouze pro podkožní podání.
Romanian: • Stiloul injector (pen) este destinat numai injectării subcutanate.
Czech: Těhotenské testy
Romanian: Teste de sarcină
Czech: V balení je 1 předplněné pero a 1 injekční jehla.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 1 ac pentru injecție.
Czech: Mannitol, methionin, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, poloxamer 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda pro injekci.
Romanian: Manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ovitrelle
Romanian: Ovitrelle împreună cu alte medicamente
Czech: Těhotenství mimo dělohu (ektopické těhotenství) se může objevit u žen s poškozenými vejcovody (kanálky, které přenášejí vajíčka z vaječníků do dělohy).
Romanian: La femeile cu leziuni ale trompelor uterine (trompele uterine transportă ovulul de la ovar la uter) poate să apară sarcina în afara uterului (sarcina ectopică).
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, methionin, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, poloxamer 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda pro injekci.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Czech: Ovitrelle je přípravek obsahující choriový gonadotropin vyráběný rekombinantní DNA technologií.
Romanian: Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant.
Czech: 2 tampónky napuštěné alkoholem, 1 předplněnou injekční stříkačku s lékem,
Romanian: Găsiți un loc curat și așezați-le pe toate: 2 tampoane cu alcool, o seringă preumplută conținând medicamentul.
Czech: Co přípravek Ovitrelle obsahuje
Romanian: Ce conține Ovitrelle
Czech: Rovněž byla provedena jedna studie u žen, které nemohou ovulovat.
Romanian: De asemenea, s-a efectuat un studiu la femeile care nu pot avea ovulaţie.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ovitrelle platné v celé Evropské unii dne 2. února 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ovitrelle, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 februarie 2001.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ovitrelle je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ovitrelle este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Injekci může aplikovat sama pacientka nebo její partner za předpokladu, že k tomu byli náležitě proškoleni a mají možnost se poradit s odborníkem.
Romanian: Pacienta sau partenerul acesteia pot administra singuri injecţia, dacă au fost instruiţi şi au acces la sfaturile unui specialist.
Czech: Přípravek Ovitrelle byl zkoumán zejména u žen podstupujících léčbu neplodnosti (u 1 140 pacientek).
Romanian: Ovitrelle a fost studiat în special la femeile care urmează un tratament de fertilitate (la 1 140 de paciente).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ovitrelle.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ovitrelle.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, bolesti hlavy, únava, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha a ovariální hyperstimulační syndrom (např. pocit nevolnosti, zvýšení hmotnosti a průjem).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ovitrelle (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: reacţii la locul injecţiei, dureri de cap, oboseală, vărsături, greaţă (senzaţie de rău), dureri abdominale (dureri de burtă) şi sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, senzaţie de rău, creştere în greutate şi diaree).
Czech: Přípravek Ovitrelle se také nesmí používat u pacientek s aktivním tromboembolickým onemocněním (problémy se srážením krve).
Romanian: Utilizarea Ovitrelle este contraindicată şi la pacienţii cu afecţiuni tromboembolice active (probleme cu coagularea sângelui).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost choriogonadotropinum alfa
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului gonadotrofină corionică alfa
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom se vyskytuje tehdy, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu, zvláště po podání léků spouštějících ovulaci.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare când ovarele răspund în mod excesiv la tratament, în special când se administrează medicamente care declanşează ovulaţia.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ovitrelle naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ovitrelle, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Vzhledem k jeho podobnosti s luteinizačním hormonem (LH) se přípravek Ovitrelle rovněž používá ke spuštění ovulace.
Romanian: Întrucât este asemănător cu hormonul luteinizant (LH), Ovitrelle se utilizează şi pentru a declanşa ovulaţia.
Czech: Další informace o přípravku Ovitrelle:
Romanian: Alte informaţii despre Ovitrelle
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ovitrelle.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ovitrelle.
Czech: Přípravek Ovitrelle byl při spuštění ovulace stejně účinný jako hormon hCG přítomný v moči, přičemž dávka 250 mikrogramů přípravku Ovitrelle byla stejně účinná jako dávka 500 mikrogramů.
Romanian: Ovitrelle a fost la fel de eficace în declanşarea ovulaţiei ca şi hCG urinar, iar doza de 250 de micrograme de Ovitrelle a fost la fel de eficace ca doza de 500 de micrograme.
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Romanian: Tratamentul cu Ovitrelle trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Czech: Přípravek Ovitrelle (v dávce 250 nebo 500 mikrogramů) byl srovnáván s přirozeným hCG hormonem, který byl získán z moči.
Romanian: Ovitrelle (250 sau 500 de micrograme) a fost comparat cu hormonul natural hCG care a fost extras din urină.
Czech: Účinnost přípravku Ovitrelle byla posuzována podle počtu uvolněných vajíček.
Romanian: Eficacitatea Ovitrelle a fost măsurată analizând numărul de ovule produse.
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti je to zpravidla 24 až 48 hodin po ukončení léčby za účelem stimulace vaječníků (jako je užívání hormonu stimulujícího folikuly (FSH) nebo přípravku hMG (humánní menopauzální gonadotropin)).
Romanian: La femeile care urmează un tratament de fertilitate, administrarea se face în general la 24-48 de ore după întreruperea tratamentului de stimulare ovariană [cum ar fi hormonul de stimulare a foliculilor (FSH) sau gonadotrofina umană menopauzală (hMG)].
Czech: U anovulatorních žen byla při léčbě přípravkem Ovitrelle ovulace zaznamenána u 92 % pacientek.
Romanian: La femeile cu anovulaţie, ovulaţia a fost observată la 92% dintre femeile tratate cu Ovitrelle.
Czech: Přípravek se nesmí používat v případech, pokud není možné docílit reakce na léčbu (například při selhání vaječníků).
Romanian: Administrarea acestuia este contraindicată când nu se poate obţine o reacţie (cum ar fi în cazul insuficienţei ovariene).
Czech: Může se používat u žen podstupujících léčbu neplodnosti (jako oplodnění in vitro) a u žen s anovulací (u nichž se netvoří vajíčka) nebo s oligo-ovulací (u nichž se vajíčka tvoří zřídka).
Romanian: Poate fi administrat femeilor care urmează un tratament de fertilitate (cum ar fi fertilizarea in vitro) şi femeilor cu anovulaţie (incapacitatea de a produce ovule) sau cu oligo-ovulaţie (care produc rar ovule).
Czech: Choriogonadotropin alfa v přípravku Ovitrelle se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat choriogonadotropin alfa.
Romanian: Gonadotrofina corionică alfa din Ovitrelle este produsă prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este obţinută dintr-o celulă care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această substanţă.
Czech: Ovitrelle je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku choriogonadotropin alfa.
Romanian: Ovitrelle este un medicament care conţine substanţa activă gonadotrofină corionică alfa.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá u žen, které podstoupily léčbu ke stimulaci vaječníků, za účelem spuštění ovulace (uvolnění vajíček vaječníky) a podpory rozvoje speciální struktury na vaječníku (corpus luteum) usnadňující otěhotnění.
Romanian: Ovitrelle se utilizează la femeile care au primit tratament de stimulare a ovarelor, pentru declanşarea ovulaţiei (producerea ovulelor de către ovare) şi dezvoltarea unei structuri speciale pe ovar (corpus luteum) care să favorizeze sarcina.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ovitrelle převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ovitrelle sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Přípravek Ovitrelle se podává formou injekce pod kůži.
Romanian: Ovitrelle se administrează sub formă de injecţie subcutanată.
Czech: Co je Ovitrelle?
Romanian: Ce este Ovitrelle?
Czech: Přípravek se podává v dávce 250 mikrogramů, a sice 24 až 48 hodin poté, co vaječníky vytvořily dostatečně zralé folikuly (tj.
Romanian: O doză de 250 de micrograme se administrează la 24-48 de ore după ce ovarele au produs foliculi suficient de maturi (ovule pregătite pentru ovulaţie).
Czech: Je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem a ve formě roztoku v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném peru.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, din care se obţine o soluţie injectabilă, şi sub formă de soluţie într-o seringă preumplută sau într-un stilou preumplut.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ovitrelle?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ovitrelle?
Czech: Jaký přínos přípravku Ovitrelle byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ovitrelle pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Ovitrelle by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na choriogonadotropin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Ovitrelle nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la gonadotrofina corionică alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Přípravek Ovitrelle nesmějí užívat pacientky s nádory hypotalamu, hypofýzy, vaječníků, dělohy nebo prsu.
Romanian: Este contraindicat la pacienţii cu tumori ale hipotalamusului, glandei pituitare, ovarului, uterului sau sânului.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ovitrelle, choriogonadotropin alfa, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu lidského chorionického gonadotropinu (hCG), který je rovněž znám jako „těhotenský" hormon.
Romanian: Substanţa activă din Ovitrelle, gonadotrofina corionică alfa, este o copie a hormonului uman natural gonadotrofina corionică (hCG), cunoscut şi sub numele de hormonul „sarcinii", care ajută la păstrarea sarcinii.
Czech: Přípravek se dále nesmí používat u žen se zvětšením vaječníků nebo s cystami, které nejsou způsobeny polycystickým onemocněním vaječníků, u žen s vaginálním krvácením neznámého původu a u žen s mimoděložním těhotenstvím v předchozích třech měsících.
Romanian: Este contraindicat femeilor care prezintă hipertrofie a ovarelor, chisturi fără legătură cu boala ovarelor polichistice, sângerări vaginale inexplicabile sau care au avut o sarcină extrauterină (o sarcină care se dezvoltă în afara uterului) în ultimele 3 luni.
Czech: Jak přípravek Ovitrelle působí?
Romanian: Cum acţionează Ovitrelle?
Czech: Jak byl přípravek Ovitrelle zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Ovitrelle?
Czech: K čemu se přípravek Ovitrelle používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ovitrelle?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ovitrelle schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Ovitrelle?
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Romanian: Administrare oculară flacon (sticlă)
Czech: 7 vícedávkové injekční lahvičky
Romanian: 7 flacoane multidoză
Czech: Oční kapky, roztok Oční podání
Romanian: Picături oftalmice, soluție
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Czech: Riziko pro kojence není možné vyloučit.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugari.
Czech: • citlivost na světlo,
Romanian: • sensibilitate la lumină;
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1197/001
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1197/001
Czech: Tento přípravek by se neměl používat u dětí a dospívajících mladších než 18 let věku, protože není k dispozici dostatek informací o jeho použití u této věkové skupiny.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii suficiente privind utilizarea la acest grup de vârstă.
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestui medicamente la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Pacient: Uchovávejte v chladničce po dobu maximálně 7 dnů.
Romanian: Pacient: A se păstra în frigider timp de maximum 7 zile.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU oxervate
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE oxervate
Czech: Co je přípravek OXERVATE a k čemu se používá
Romanian: Ce este OXERVATE şi pentru ce se utilizează
Czech: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (hodnota p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Romanian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehicul 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valoare p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Czech: Ujistěte se, že se nedotýkáte svého oka hrotem pipety.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu atingeţi ochiul cu vârful pipetei.
Czech: Pokračujte s další dávkou dle plánu.
Romanian: Continuaţi cu doza următoare, după cum este programat.
Czech: Pokaždé používejte novou dezinfekční utěrku a novou pipetu.
Romanian: Utilizaţi un nou tampon dezinfectat şi o nouă pipetă de fiecare dată.
Czech: - Pokud máte rakovinu oka, protože tento přípravek by mohl tuto rakovinu zhoršit.
Romanian: - dacă aveţi un cancer la nivelul ochiului, deoarece acest medicament vă poate agrava cancerul.
Czech: Velmi časté Bolesti oka Časté
Romanian: Foarte frecvente Durere oculară
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby si před použitím omyli své ruce.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se spele pe mâini înainte de utilizare.
Czech: Většina nežádoucích účinků se obecně objevuje v očích nebo v okolí očí.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse apar în general la nivelul sau în jurul ochilor.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Czech: Na konci každého dne zlikvidujte veškerý zbývající roztok.
Romanian: A se elimina orice soluţie rămasă la sfârşitul fiecărei zile.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před podáním léčivého přípravku:
Romanian: Precauţii care trebuie luate înaintea administrării medicamentului:
Czech: Citlivost rohovky uvnitř léze
Romanian: Sensibilitate corneană în interiorul leziunii
Czech: Jsou uvedeny dle třídy orgánového systému a klasifikovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů).
Romanian: Acestea sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe şi clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse:
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă credeţi că aţi putea fi gravidă.
Czech: Pokud používáte kapky do obou očí, opakujte výše uvedené pokyny pro své další oko s použitím nové pipety (v takovém případě budete potřebovat použít 2 lahvičky denně).
Romanian: Dacă aplicaţi picăturile în ambii ochi, repetaţi instrucţiunile de mai sus pentru celălalt ochi, utilizând o nouă pipetă (în acest caz, veţi avea nevoie de 2 flacoane zilnice).
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má léčba pokračovat normálním způsobem, při dalším plánovaném podání.
Romanian: Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat în mod normal, la următoarea administrare programată.
Czech: Vícedávková lahvička obsahující přípravek se má připravit dle následujících pokynů:
Romanian: Flaconul multi-doză care conține medicamentul trebuie preparat conform următoarelor instrucţiuni:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na lahvičce za „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după „EXP".
Czech: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Romanian: Studiul NGF0214 Studiul NGF0212
Czech: Jakmile bude pacient doma (a ne později než 5 hodin od okamžiku, kdy pacient obdrží přípravek v lékárně), týdenní balení se vloží do chladničky o teplotě 2 °C - 8 °C.
Romanian: De îndată ce pacientul se întoarce acasă (nu mai târziu de 5 ore din momentul în care pacientul primeşte medicamentul de la farmacie), cutia de carton trebuie pusă în frigider, la temperaturi de 2-8 °C.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, pH 7,0-7,4 a osmolarita 280-320 mosm/kg.
Romanian: pH 7,0-7,4 şi osmolaritate 280-320 mOsm/kg.
Czech: Dodané pipety v aplikačním systému jsou pouze na jedno použití.
Romanian: Pipetele incluse în sistemul de distribuţie sunt numai de unică folosinţă.
Czech: Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku
Romanian: Acuitatea vizuală la distanţă cu cea mai bună corecţie
Czech: Léčba má mírný vliv na schopnost řídit nebo používat stroje, protože může způsobovat dočasné rozmazané vidění nebo další vizuální poruchy, u nichž se očekává trvání několik minut po instilaci.
Romanian: Tratamentul are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, deoarece poate provoca vedere înceţoşată temporară sau alte tulburări de vedere, despre care se anticipează că vor dura câteva minute după instilare.
Czech: • Se zakloněnou hlavou mrkněte několikrát tak, aby lék pokryl povrch vašeho oka.
Romanian: • Cu capul încă înclinat înapoi, clipiţi de câteva ori astfel încât medicamentul să acopere suprafaţa ochiului.
Czech: Vzduchové bubliny mohou způsobovat blokádu a bránit pipetě, aby se řádně naplnila (zejména při první odběru).
Romanian: Bulele de aer pot provoca blocarea şi pot împiedica umplerea corespunzătoare a pipetei (în special la prima extragere).
Czech: Je třeba poznamenat, že zmražený léčivý přípravek obdržený v lékárně může vyžadovat až 30 minut na rozmrazení.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că medicamentul congelat primit de la farmacie poate necesita maximum 30 minute pentru dezgheţare.
Czech: Neaplikujte žádné další kapky, až do doby pro vaši další pravidelnou dávku.
Romanian: Nu mai puneți alte picături până în momentul administrării dozei dumneavoastră obişnuite.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda kojení přerušit nebo přerušit / pozdržet léčbu tímto přípravkem s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la acest tratament, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Czech: • Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte je před použitím kapek.
Romanian: • Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi-le înainte de a utiliza picăturile.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o použití cenegerminu u těhotných žen.
Romanian: Datele provenite din utilizarea cenegerminei la femeile gravide sunt inexistente.
Czech: Stáhněte dolní víčko.
Romanian: Se trage în jos pleoapa inferioară.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem: - Pokud máte infekci ve vašem oku, protože infekce se má léčit jako první.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi acest medicament: - dacă aveţi o infecţie la nivelul ochiului, deoarece trebuie tratată mai întâi infecţia.
Czech: Doporučuje se, aby byli tito pacienti dále monitorováni z hlediska progrese rakoviny během a po léčbě tímto léčivým přípravkem.
Romanian: Se recomandă continuarea monitorizării acestor pacienţi în timpul şi după tratamentul cu acest medicament în ceea ce priveşte evoluţia neoplasmului.