FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir, ist kontraindiziert aufgrund des Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und Elbasvir und des potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen, das mit einer Erhöhung der Grazoprevir-Spiegel verbunden ist (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3).
German: Ethinylestradiol 35 µg + Norethisteron (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Estonian: Etünüülöstradiool 35 μg + noretindroon (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
German: Diese sind unter Atazanavir Krka darf nicht eingenommen werden, am Anfang des Abschnitts 2, aufgeführt.
Estonian: Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas Ärge võtke Atazanavir Krka't.
German: Aufgrund des zu erwartenden Anstiegs der Rifabutin-Exposition ist ein verstärktes Monitoring bzgl. Rifabutin-assoziierter Nebenwirkungen einschließlich Neutropenie und Uveitis sicherzustellen.
Estonian: Rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, kaasa arvatud neutropeenia ja uveiit, täpsema jälgimise vajadus on seotud rifabutiini ekspositsiooni arvatava suurenemisega.
German: Diltiazem-AUC ↑125% (↑109% Diltiazem-Cmax ↑98% (↑78% Diltiazem-Cmin ↑142% (↑114%
Estonian: Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
German: Atazanavir Krka 300 mg Hartkapseln
Estonian: Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid
German: Norethisteron-AUC ↑110% (↑68% Norethisteron-Cmax ↑67% (↑42% Norethisteron-Cmin ↑262% (↑157%
Estonian: Noretindrooni AUC ↑110% (↑68% Noretindrooni Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretindrooni Cmin ↑262% (↑157%
German: Das Kapseloberteil ist mit der schwarzen Prägung A300 bedruckt.
Estonian: Kapsli kaane peale on trükitud valge värviga „A300".
German: ANTINEOPLASTISCHE MITTEL UND IMMUNSUPRESSIVA Antineoplastische Mittel
Estonian: KASVAJATEVASTASED RAVIMID JA IMMUNOSUPRESSANDID Kasvajatevastased ravimid
German: Rifabutin-AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin-Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin-Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Estonian: Rifabutiin AUC ↑48% (↑19% ↑84%)** Rifabutiin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)** Rifabutiin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)**
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose-Monohydrat.
Estonian: Sisaldab ka laktoosmonohüdraati.
German: Sildenafil
Estonian: Sildenafiil
German: Eine Erhöhung der Lebertransaminasen, die gemeinsam mit erhöhtem Bilirubin bei Patienten unter Atazanavir auftritt, sollte hinsichtlich einer anderen Ätiologie abgeklärt werden.
Estonian: Atasanaviiri saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral nende alternatiivseid etioloogiaid.
German: Leber- und Gallenerkrankungen:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired:
German: Die Konzentrationen dieser Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Estonian: Nende immunosuppressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos atasanaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
German: Buprenorphindosis kann in Betracht gezogen werden.
Estonian: Vajalik võib olla buprenorfiini annuse vähendamine.
German: Atazanavir-AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir-Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavir-Cmin: ↑713% (↑359%
Estonian: Atasanaviir AUC: ↑250% (↑144% Atasanaviir Cmax: ↑120% (↑56% ↑211%)* Atasanaviir Cmin: ↑713% (↑359%
German: - Bei Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine engmaschige klinische und LaborwertÜberwachung hinsichtlich des Auftretens von
Estonian: - ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsiendid, soovitatav on vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete hoolikas kliiniline jälgimine.
German: QT-Verlängerung: Dosisabhängige asymptomatische Verlängerungen des PR-Intervalls wurden in klinischen Studien mit Atazanavir beobachtet.
Estonian: QT-intervalli pikenemine: kliinilistes uuringutes atasanaviiriga on täheldatud asümptomaatilist PRintervalli pikenemist.
German: Konzentrationen dieser Antiarrhythmika können bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir erhöht sein.
Estonian: Antiarütmikumide kontsentratsioon võib suureneda, kui neid manustatakse koos atasanaviiriga.
German: d Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
Estonian: d Intent-to-treat analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
German: Die Fachinformation für Ritonavir muss vor Beginn der Therapie mit Atazanavir Krka und Ritonavir beachtet werden.
Estonian: Enne ravi alustamist Atazanavir Krka ja ritonaviiriga tuleb tutvuda ritonaviiri omaduste kokkuvõttega.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Krka mit Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
German: Die Anwendung von Atazanavir Krka ohne Ritonavir sollte nicht in Betracht gezogen werden bei Patienten, die Tenofovirdisoproxil im Backbone erhalten und die andere Begleitmedikation einnehmen, die die Bioverfügbarkeit von Atazanavir verringern (siehe Abschnitt 4.5 Absetzen von
Estonian: Atazanavir Krka manustamist ilma ritonaviirita ei tohi kaaluda patsientidel, kes saavad tenofoviirdisoproksiili sisaldavat foonravi ja teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid, mis vähendavad atasanaviiri biosaadavust (vt lõik 4.5 „Ritonaviiri ärajätmine soovitatavast atasanaviiri võimendatud raviskeemist"), või kui esineb probleeme ravijärgimusega.
German: Parameter therapienaiv Atazanavir Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=16
Estonian: Ravi mittesaanud atasanaviiri kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=16
German: Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) a, b, Angioödem a, Urticaria,
Estonian: , ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) sündroom a,b
German: Tenofovirdisoproxilfumarat wird empfohlen, dass Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg gegeben wird (jeweils als Einzeldosis mit einer Mahlzeit).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga koosmanustamisel on soovitatav manustada 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiri ja 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga (kõik ühekordse annusena koos toiduga).
German: In einer Mehrfachdosis-Studie mit HIV-infizierten Patienten, denen 400 mg Atazanavir einmal täglich zusammen mit einer leichten Mahlzeit über 12 Wochen gegeben wurde, fand sich Atazanavir in Liquor und Samen.
Estonian: Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamisel koos kerge einega 12 nädala kestel HIV-infektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka liikvoris ja spermas.
German: 100 mg einmal täglich) n=120
Estonian: (300 mg/ 100 mg üks kord ööpäevas) n=120
German: 25-O-Desacetyl-Rifabutin-AUC 25-O-Desacetyl-Rifabutin-Cmax 25-O-Desacetyl-Rifabutin-Cmin
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmax ↑677% 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmin ↑1045%
German: Es ist zu erwarten, dass die Atazanavirkonzentration mit oder ohne Ritonavir bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Leberfunktionsstörung erhöht ist (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4).
Estonian: Atasanaviiri kontsentratsioon manustatuna nii koos kui ilma ritonaviirita arvatakse suurenevat, kui seda manustatakse keskmise või raske maksafunktsiooni häirega patsiendile (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
German: Deutlichere Auswirkungen sind möglicherweise nach Inhalation von Fluticasonpropionat zu erwarten.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi inhaleerimisel võib eeldada tugevamat toimet.
German: Die empfohlene Dosis von Atazanavir Krka Kapseln beträgt 300 mg einmal täglich bei gleichzeitiger Einnahme von 100 mg Ritonavir einmal täglich und einer Mahlzeit.
Estonian: Atazanavir Krka kapslite soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas, mis võetakse koos söögiga.
German: Verringerte AtazanavirPlasmaspiegel können in Folge eines erhöhten gastrischen pHWertes auftreten, wenn Antazida, einschließlich gepufferter Arzneimittel, zusammen mit Atazanavir eingenommen werden.
Estonian: Atasanaviiri plasmakontsentratsiooni langus võib olla tingitud mao pH suurenemisest, kui samaaegselt atasanaviiriga manustati antatsiidide, sh puhverdatud ravimeid.
German: Die Konzentrationen von Atazanavir und Fluconazol wurden durch die gemeinsame Anwendung von Atazanavir/Ritonavir und Fluconazol nicht signifikant verändert.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri samaaegne manustamine koos flukonasooliga ei mõjutanud oluliselt atasanaviiri ja flukonasooli kontsentratsioone.
German: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58%
Estonian: Sofosbuviir AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuviir Cmax ↑29% (↑9% ↑52%)
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit der fixen Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Kasutamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (vt lõik 4.5)
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten in Kombination mit Atazanavir/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Ettevaatus on vajalik fenobarbitaali ja fenütoiini kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiriga.
German: häufig: Ikterus; gelegentlich: Hepatitis, Cholelithiasis a, Cholestase a; selten: Hepatosplenomegalie, Cholezystitis a
Estonian: sage: ikterus; aeg-ajalt: hepatiit, kolelitiaasa, kolestaasa; harv: hepatosplenomegaalia, koletsüstiita
German: Bei Dialyse-Patienten wird jedoch die Einnahme von Atazanavir Krka nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Estonian: Hemodialüüsi saavatele patsientidele ei ole soovitatav kasutada Atazanavir Krka't (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
German: Wenn Tenofovirdisoproxil oder ein H2-Rezeptorantagonist notwendig ist, kann eine Erhöhung der Dosis auf Atazanavir Krka 400 mg mit Ritonavir 100 mg unter TDM in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.6 und 5.2).
Estonian: - Kui tenofoviirdisoproksiili või H2-retseptorite antagonisti kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda annuse (Atazanavir Krka 400 mg ja ritonaviir 100 mg) suurendamist koos TDM rakendamisega
German: Atazanavir kann aufgrund von CYP3A4-Inhibition die Plasmaspiegel von Lurasidon erhöhen.
Estonian: Atasanaviir tõstab eeldatavasti lurasidooni plasmataset CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
German: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% Voriconazol-Cmax ↓10% (↓22% Voriconazol-Cmin ↓39% (↓49%
Estonian: Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
German: Intervalls und Verlängerung des QRS-Komplexes) wurden nur in einer anfänglichen, zweiwöchigenoralen Toxizitätsstudie beobachtet, die an Hunden durchgeführt wurde.
Estonian: Muutused elektrokardiograafias (siinusbradükardia, PR-intervalli pikenemine, QT-intervalli pikenemine ja QRS kompleksi laienemine) esinesid ainult esialgses 2 nädalat kestnud suukaudse toksilisuse uuringus koertel.
German: Lopinavir/Ritonavir c (400 mg/100 mg zweimal täglich) n=443
Estonian: (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas) n=443
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist die Hemmung von CYP3A4.
Estonian: Selle koostoime mehhanism on CYP3A4 inhibeerimine.
German: Norgestimat-AUC ↑85% (↑67% Norgestimat-Cmax ↑68% (↑51% Norgestimat-Cmin ↑102% (↑77%
Estonian: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
German: Es gibt andere Arzneimittel, die möglicherweise nicht zusammen mit Atazanavir Krka angewendet werden dürfen.
Estonian: Mõnda ravimit ei tohi võtta Atazanavir Krka'ga samaaegselt.
German: häufig: Ikterus der Augen
Estonian: sage: silmade kollasus
German: Patienten sollten eine Viruslast unter der Nachweisgrenze und keine Resistenz gegenüber dem HIV-Therapieregimen aufweisen.
Estonian: Nende koosmanustamise otstarbekust tuleks kaaluda iga juhtumi korral eraldi patsientidel, kellel HIV viiruskoormus on alla surutud ja HIV-viiruse tüvi ei ole resistentne valitud HIV raviskeemile.
German: Atazanavir-AUC ↓87% (↓92% Atazanavir-Cmax ↓89% (↓94% Atazanavir-Cmin ↓84% (↓90%
Estonian: Atasanaviir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atasanaviir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atasanaviir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
German: Atazanavir-AUC ↔0%(↓9% Atazanavir-Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir-Cmin ↓42%(↓51%
Estonian: Atasanaviir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atasanaviir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atasanaviir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
German: Weißes bis fast weißes Kapselunterteil mit dunkelbraunem Kapseloberteil.
Estonian: Kapsli keha on valge kuni peaaegu valge, kapsli kaas on tumepruun.
German: Drei von 20 Säuglingen (15%), die von Frauen geboren wurden, die mit Atazanavir Krka/Ritonavir 300/100 mg behandelt wurden und vier von 20 Säuglingen (20%), die von Frauen geboren wurden, die mit Atazanavir/Ritonavir 400/100 mg behandelt wurden, hatten Bilirubinwerte vom Grad 3-4.
Estonian: Raskusastmega 3 kuni 4 bilirubiini suurenemine esines kahekümnest imikust kolmel (15%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg saanud naistel ja neljal imikul kahekümnest (20%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg saanud naistel.
German: Dieser Effekt kann durch Induktion von CYP3A4 hervorgerufen werden.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla CYP3A4 induktsioon.
German: Bei mit Atazanavir behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Atasanaviiri kasutavatel patsientidel on teatatud nefrolitiaasi (vt lõik 4.8).
German: Atazanavir Krka 150 mg und 200 mg Hartkapseln sind in in Faltschachteln mit einer Flasche mit 60 Hartkapseln erhältlich.
Estonian: Atazanavir Krka 150 mg ja 200 mg kõvakapslid on pakendatud 60 kapsli kaupa purki ja karpi.
German: Es ist Vorsicht geboten.
Estonian: Ettevaatus on vajalik.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22 August 2016.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2016
German: a und in Woche 96 (Studie 045)
Estonian: a ja 96 nädalal (uuring 045)
German: Konfidenzintervall.
Estonian: Usaldusvahemik.
German: [95% KI]
Estonian: [95% CI]
German: Einfluss von Nahrung
Estonian: Toidu mõju
German: Ohne Tenofovir
Estonian: Ilma tenofoviirita
German: Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel
German: Woche 96
Estonian: 96 nädal
German: Es kann sich ein schwerwiegender Hautausschlag in Verbindung mit anderen Symptomen entwickeln, die schwerwiegend sein können.
Estonian: Raskekujuline lööve võib tekkida koos teiste sümptomitega, mis võivad olla tõsised.
German: Differenzschätzung e
Estonian: Hinnanguline erinevus e
German: Tabelle 5: Daten zur Wirksamkeit in Studie 138
Estonian: Tabel 5: efektiivsusnäitajad uuringus 138
German: Der Hautausschlag verschwindet gewöhnlich innerhalb von 2 Wochen wieder ohne dass die Atazanavir-Behandlung geändert wird.
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma ravi muutmata.
German: Falls die Kombination unvermeidlich ist, werden entsprechend dem CYP2C19-Status folgende Empfehlungen gegeben:
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vältimatu, tuleb vastavalt CYP2C19 staatusele arvestada järgnevaid soovitusi:
German: Die besten Ergebnisse beim Umgang mit solchen Ereignissen werden durch frühe Diagnose und sofortiges Absetzen aller verdächtiger Medikamente erzielt.
Estonian: Parimaid tulemusi nende juhtude käsitsemisel on andnud varane diagnoosimine ja kahtlusaluse ravimi kasutamise kiire lõpetamine.
German: Die 90% Konfidenzintervalle (KI) sind, sofern vorhanden, in Klammern angegeben.
Estonian: Teadaolev 90% usaldusvahemik (CI) on toodud sulgudes.
German: Es wurden keine Fälle von Laktatazidose in der klinischen Studie AI424-182 beobachtet.
Estonian: Laktatsidoosi juhtusid uuringus AI424-182 ei esinenud.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud vaid täiskasvanutel.
German: Tabelle 7: Wirksamkeitsergebnisse (Kinder, 6 Jahre bis unter 18 Jahre alt) in Woche 48 (Studie AI424-020)
Estonian: Tabel 7: Efektiivsusnäitajad (lapsed vanuses 6 aastast kuni 18 aastani) 48 nädalal (uuring AI424-020)
German: Anzahl der auswertbaren Patienten.
Estonian: Hinnangusse võetud patsientide arv.
German: In diesem Fall ist eine engmaschige klinische Überwachung sicherzustellen (siehe ´Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln` unten).
Estonian: Sel juhul peab olema tagatud põhjalik kliiniline jälgimine (vt allpool „Koostoimed teiste ravimitega").
German: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Niederlande
Estonian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
German: Cmin ist die Konzentration 24 Stunden nach einer Dosis.
Estonian: Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
German: Buprenorphin, einmal täglich, stabile Erhaltungsdosis
Estonian: Buprenorfiin, üks kord ööpäevas, püsiv säilitusannus
German: Methadon, stabile Erhaltungsdosis
Estonian: Metadoon, püsiv säilitusannus
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
German: Infolgedessen werden größere Quotienten zwischen Maximal- und Minimalwerten beobachtet, bei der empfohlenen Dosierung sind jedoch bei Kindern ähnliche geometrische Mittelwerte der Atazanavir-Exposition (Cmin, Cmax und AUC) wie bei Erwachsenen zu erwarten.
Estonian: Selle tulemusena on täheldatav suurem erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel, kuid soovitatavate annuste kasutamisel on lastel oodata sarnaseid geomeetrilisi keskmisi atasanaviiri ekspositsiooni väärtusi (Cmin, Cmax ja AUC) nagu on täheldatud täiskasvanutel.
German: (Monogram Biosciences, South San
Estonian: (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
German: Die klinische Relevanz dieser präklinischen Daten ist nicht bekannt.
Estonian: Nende mitte-kliiniliste andmete kliiniline tähendus ei ole selge.
German: Einzeldosen von bis zu 1.200 mg sind von gesunden Probanden ohne unerwünschte symptomatische Wirkungen eingenommen worden.
Estonian: Terved vabatahtlikud on võtnud kuni 1200 mg ühekordse annuse ilma, et oleks ilmnenud ebasoovitavaid sümptome.
German: ▪ Eine Gelbfärbung der Haut oder des weißen Bereichs der Augen, das durch hohe Bilirubinwerte in Ihrem Blut verursacht wird, wurde häufig berichtet.
Estonian: ▪ Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.
German: Besonders zu erwähnen ist, dass zum Zeitpunkt der 96-Wochen-Analyse insgesamt 48% der Patienten in der Studie verblieben waren.
Estonian: Oluline on märkida, et 96 nädala analüüsi põhjal jätkas ravi 48% patsientidest.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva für systemische Gabe, Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE08
Estonian: Farmakoterapeutilinerühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE08
German: Ihr Arzt sollte vor Beginn und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Blutuntersuchungen durchführen.
Estonian: Arst teeb vereanalüüse enne selle ravimiga ravi alustamist ja ravi ajal.
German: Eine Dosisanpassung für Midazolam sollte erwogen werden, besonders wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam verabreicht wird.
Estonian: Kaaluda tuleks midasolaami annuse kohandamist, eriti kui midasolaami manustatakse rohkem kui üks annus.
German: Zeitgemittelter Unterschied ATV/RTVLPV/RTV [97,5% KI
Estonian: Keskmine ajaline muutus ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker leiden (z. B. Lactose), informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
German: Sie können auch weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen entwickeln, die mit der HIV-Infektion einhergehen.
Estonian: Infektsioonid või teised HIV nakkusest tingitud haigused võivad siiski areneda edasi.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
German: Aufgrund der begrenzten Datenlage und interindividueller Variabilität während der Schwangerschaft, kann zur Sicherstellung einer adäquaten Exposition Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) in Betracht gezogen werden.
Estonian: Piiratud hulga andmete ning patsientidevaheliste erinevuste tõttu võib raseduse ajal adekvaatse ekspositsiooni tagamiseks kaaluda terapeutilist ravimikontsentratsiooni jälgimist (Therapeutic Drug Monitoring, TDM).
German: (Siehe Abschnitt 4.4 ´Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen`).
Estonian: (Vt ka lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel").
German: Eine Pharmakokinetikstudie zu Atazanavir wurde an 59 gesunden männlichen und weiblichen Probanden durchgeführt (29 junge, 30 ältere).
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes festlegen.
Estonian: Arst otsustab, milline on õige annus teie lapse kehakaalu alusel.
German: ▪ Mitunter kann es zu Veränderungen in der Art wie Ihr Herz schlägt kommen (Herzrhythmusänderungen).
Estonian: ▪ Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
German: Weitere, weniger bedeutende Abbauwege sind N-Dealkylierung und Hydrolyse.
Estonian: Täiendavad vähemolulised metaboolsed rajad on N-dealküleerimine ja hüdrolüüs.
German: LPV/RTVResponder, die die Therapie vor Woche 96 beendet haben, sind von der 96-Wochen-Analyse ausgeschlossen.
Estonian: Ravivastuse saanud patsiendid LPV/RTV rühmas, kes lõpetasid ravi enne 96 nädalat, on välja arvatud nädal 96 analüüsist.
German: Leberfunktion betrug 12,1 Stunden verglichen mit 6,4 Stunden bei gesunden Probanden.
Estonian: Atasanaviiri keskmine poolväärtusaeg maksakahjustusega isikutel oli 12,1 tundi võrreldes 6,4 tunniga tervetel isikutel.
German: ▪ Gelegentlich kann es zu Leberproblemen kommen.
Estonian: ▪ Aeg-ajalt võivad ilmneda maksaprobleemid.
German: Da eine niedrige Dosis Ritonavir (100 mg zweimal täglich) keine signifikante Wirkung auf die Methadonkonzentrationen hatte, wird auf Grundlage dieser Daten keine Wechselwirkung erwartet, wenn Methadon zusammen mit Atazanavir angewendet wird.
Estonian: Arvestades, et ritonaviiri väikesed annused (100 mg kaks korda ööpäevas) ei näidanud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei saa nende andmete põhjal eeldada koostoimeid metadooni manustamisel koos atasanaviiriga.
German: Einschließlich Patienten mit Resistenzdaten zu Studienbeginn.
Estonian: Sealhulgas patsiendid ravi alguse resistentsuse andmetega.
German: Die Plasmaspiegel von Fluticasonpropionat stiegen signifikant an, während die endogenen Kortisonspiegel um etwa 86 % sanken (90 % Konfidenzintervall 82-89 %).
Estonian: Flutikasoonpropionaadi tase plasmas suureneb oluliselt, kusjuures endogeense kortisooli tase väheneb ligikaudu 86% (90% usaldusvahemik 82...89%).