FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předpokládá se, že vzruchy vedené kožními nervy, které neexprimují TRPV1, zůstávají nezměněny, včetně schopnosti detekovat mechanické a vibrační podněty.
Bulgarian: Усещанията от не -TRPV1-експресиращи нерви на кожата се очаква да останат непроменени, включително възможността да откриват механични и вибрационни стимули.
Czech: Studie genotoxicity provedené s kapsaicinem prokazují slabou mutagenní reakci v testu myšího lymfomu a negativní odpovědi v Amesově testu, v mikronukleovém testu u myší a v testu chromozomální aberace u lidských lymfocytů z periferní krve.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност, проведени с капсаицин, показват слаб мутагенен отговор при изпитване върху миши лимфом и отрицателни отговори при тест на Ames, микронуклеарен тест при мишки и изпитване за хромозомна аберация на лимфоцити от човешка периферна кръв.
Czech: Obecně byly po použití kapsaicinu zaznamenány malé, krátkodobé změny ve schopnosti vnímat horké nebo ostré podněty.
Bulgarian: След употреба на капсаицин са наблюдавани обикновено малки, кратковременни промени в способността да усетите, когато нещо е горещо или остро.
Czech: Pro 30 minutovou aplikaci nejsou k dispozici žádné údaje.
Bulgarian: Няма налични данни след 30-минутно лечение.
Czech: Léčbu přípravkem Qutenza lze v případě nutnosti opakovat v 90denních intervalech.
Bulgarian: Лечението с Qutenza може да се повтаря с 90-дневни интервали, ако е необходимо.
Czech: Jak přípravek Qutenza vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Qutenza и какво съдържа опаковката
Czech: V kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu nežádoucích účinků 2,0 % pacientů užívajících přípravek Qutenza a 0,9 % pacientů užívajících kontrolní přípravek.
Bulgarian: В контролираните изпитвания процентът на прекъсване поради нежелани реакции е 2,0% за пациентите, получаващи Qutenza, и 0,9% за пациентите, получаващи контролния лекарствен продукт.
Czech: Zmírnění bolesti bylo pozorováno v 1. týdnu při PHN, ve 2. týdnu při HIV-AN a ve 3. týdnu při bolestivé diabetické periferní neuropatii.
Bulgarian: Намаляване на болката се наблюдава към първата седмица при PHN, към втората седмица при HIV-AN и към третата седмица при болезнена диабетна периферна невропатия.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedená u potkanů prokázala statisticky významné snížení počtu a procenta pohyblivých spermií u potkanů léčených 3 hodiny denně od 28. dne před kohabitací, během kohabitace a až do dne před utracením.
Bulgarian: Проучване за репродуктивна токсичност при плъхове показва статистически значимо намаляване на броя и процента на подвижни сперматозоиди при плъховете, третирани по 3 часа дневно в продължение на 28 дни преди кохабитацията, по време на кохабитацията и до деня преди убиването на плъховете.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Qutenza
Bulgarian: Други лекарства и Qutenza
Czech: U laktujících potkanů vystavených přípravku Qutenza denně po dobu 3 hodin se prokázaly měřitelné hodnoty kapsaicinu v mateřském mléce.
Bulgarian: При лактиращи плъхове, експонирани ежедневно по 3 часа на Qutenza, се наблюдават измерими нива на капсаицин в майчиното мляко.
Czech: Počkejte jednu minutu a pak pokožku očistěte suchou gázou.
Bulgarian: Изчакайте една минута и тогава избършете кожата до чисто със суха марля.
Czech: Bezpečnostní profil náplasti Qutenza u diabetických pacientů byl srovnatelný s populací bez diabetu.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Qutenza при пациенти с диабет е в съответствие с този, наблюдаван в популацията без диабет.
Czech: Podrobnější návod si, prosím, přečtěte v souhrnu údajů o přípravku nebo v příbalové informaci.
Bulgarian: За по-подробни указания прочетете кратката характеристика на продукта или листовката.
Czech: Tyto následné účinky kapsaicinu jsou často označovány jako desenzitizace a předpokládá se, že na jejich základě dochází k úlevě od bolesti.
Bulgarian: Тези ефекти от капсаицин на по-късен стадий често се обясняват като „десенсибилизация" и се счита, че обуславят успокояването на болката.
Czech: Přípravek Qutenza se používá ke zmírnění bolesti u osob, které trpí nervovou bolestí způsobenou poškozenými nervy v kůži.
Bulgarian: Qutenza се използва за облекчаване на болките при хора, които имат неврологични болки поради увреждане на нервите на кожата.
Czech: • aplikace náplasti Qutenza v dobře větraných ošetřovnách, aby bylo sníženo riziko expozice zaměstnanců - pokyny k aplikaci přípravku Qutenza - upozornění a opatření, včetně nutnosti:
Bulgarian: приложение на Qutenza в добре проветрено помещение, за да се намали рискът от експозиция на персонала - инструкции по отношение на прилагането на Qutenza - предупреждения и предпазни мерки, включително необходимостта от:
Czech: Proti kapsaicinu neexistuje žádné antidotum.
Bulgarian: Няма антидот за капсаицин.
Czech: Podráždění očí
Bulgarian: Възпаление на очите
Czech: GrunenthalSweden AB Tel: +46 (0)8 643 40 60
Bulgarian: Grunenthal Sweden AB Tel: +46 (0)8 643 40 60
Czech: Neodstraňujte ochrannou snímatelnou folii, dokud není náplast připravena k aplikaci.
Bulgarian: Не отстранявайте освобождаващата лента от пластира, докато не сте готови за прилагане.
Czech: Jelikož je množství kapsaicinu uvolněného z náplasti za jednu hodinu přímo úměrné velikosti plochy aplikace, odhaduje se, že celkové maximální možné dávce přibližně 7 mg odpovídá aplikační plocha o velikosti 1000 cm2.
Bulgarian: Тъй като количеството капсаицин, освободено от пластира за един час, е пропорционално на повърхността на мястото на приложение, това възлиза на изчислена обща максимално възможна доза за повърхност на приложение 1000 cm приблизително 7 mg.
Czech: Nicméně v případě, kdy je přípravek Qutenza aplikován delší dobu než by měl být, můžete pociťovat závažné reakce v místě aplikace, jako jsou bolest, zarudnutí a svědění.
Bulgarian: Обаче, ако Qutenza се прилага по-дълго от необходимото, Вие може да получите тежки реакции на мястото на приложение като болка, зачервяване и сърбеж.
Czech: Je-li přípravek Qutenza použit déle, než by měl
Bulgarian: Ако сте използвали Qutenza по-дълго от необходимото
Czech: Perinatální a postnatální toxikologické studie provedené na potkanech neprokázaly reprodukční toxicitu.
Bulgarian: Пери- и постнатални токсикологични проучвания, проведени при плъхове, не показват потенциал за репродуктивна токсичност.
Czech: Oči nebo sliznice je třeba vypláchnout nebo omýt proudem vody.
Bulgarian: Очите или лигавиците трябва да се промият или изплакнат с вода.
Czech: Čisticí gel: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Bulgarian: Почистващ гел: да се съхранява под 25°C.
Czech: V klinických studiích byli pacienti ošetřeni topickým 4% lidokainem, lidokainem (2,5%) v kombinaci s prilokainem (2,5%), nebo jim bylo podáno 50 mg tramadolu.
Bulgarian: При клинични изпитвания пациентите са обработвани предварително локално с лидокаин (4%), лидокаин (2,5%)/прилокаин (2,5%) или с 50 mg трамадол.
Czech: Přípravek Qutenza obsahuje kapsaicin a patří do skupiny léků nazývaných anestetika.
Bulgarian: Qutenza съдържа капсаицин и принадлежи към група лекарства, наричани анестетици.
Czech: Odstraňte anestetikum.
Bulgarian: Отстранете упойката.
Czech: Ve studii kožní senzibilizace u morčat byla pozorována mírná senzibilizace.
Bulgarian: При проучване за кожна сенсибилизация при морски свинчета е наблюдавана слаба сенсибилизация.
Czech: Kapsaicin nebo 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-methoxyfenyl) methyl]-8-methyl, (6E), je vysoce selektivní agonista vaniloidního receptoru TRPV1.
Bulgarian: Капсаицин, или 6-ноненамид, N-[(4-хидрокси-3-метоксифенил) метил]-8-метил, (6E), е високоселективен агонист на рецептора TRPV1 (преходен рецепторен потенциал ванилоид 1, transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Czech: Může trvat 1 až 3 týdny, než přípravek Qutenza způsobí úlevu od bolesti.
Bulgarian: Могат да изминат от 1 до 3 седмици преди да почувствате облекчение на болките с Qutenza.
Czech: • aplikace kapsaicinových náplastí musí probíhat pouze pod dohledem lékaře
Bulgarian: приложението на капсаицин трябва да се прави само под лекарско наблюдение
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušnou národní agenturou domluvit podrobnosti vzdělávacího programu pro zdravotnické pracovníky a uskutečnit tento program v celonárodním rozsahu ještě před uvedením léčivého přípravku na trh.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробности относно обучителна програма за медицинските специалисти и да въведе тази програма на национални ниво.
Czech: Kožní náplast Qutenza se má aplikovat na nejbolestivější oblast pokožky (za použití maximálně 4 náplastí).
Bulgarian: Дермалният пластир трябва да се поставя на най-болезнените места на кожата (като се използват максимум 4 пластира).
Czech: Dostupné farmakologické/toxikologické údaje na zvířatech prokázaly vylučování kapsaicinu/metabolitů do mateřského mléka (viz bod 5.3).
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват отделяне на капсаицин/метаболити в кърмата (за подробности виж 5.3).
Czech: Přípravek Qutenza se musí použít pouze na suchou, neporušenou (zdravou) pokožku a nikoli na obličej, nad vlasovou linií hlavy a/nebo v blízkosti sliznic.
Bulgarian: Qutenza трябва да се употребява само върху суха, интактна (с ненарушена цялост) кожа, но не върху лицето, над линията на косата и/или в близост до лигавици.
Czech: EU/1/09/524/001 1 náplast EU/1/09/524/002 2 náplasti
Bulgarian: EU/1/09/524/001 1 пластир EU/1/09/524/002 2 пластира
Czech: Snížení smyslového vnímání je obecně malé a dočasné (včetně stimulací teplem a ostrými předměty), nicméně v klinických studiích bolestivé diabetické neuropatie byl hlášen jeden případ přetrvávající hypoestezie.
Bulgarian: Намалението в сетивните функции обикновено е незначително и временно (включително при топлинно дразнене и остри предмети), обаче, по време на клинични проучвания при болезнена диабетна невропатия е съобщен единичен случай на персистираща хипоестезия.
Czech: Počátečním účinkem kapsaicinu je aktivace kožních nociceptorů exprimujících TRPV1, což vede k palčivosti a erytému v důsledku uvolnění vazoaktivních neuropeptidů.
Bulgarian: Началният ефект на капсаицин е активирането на TRPV1-експресиращи кожни ноцицептори, което води до лютивост и зачервяване поради отделянето на вазоактивни невропептиди.
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Qutenza и за какво се използва
Czech: Pacientům, kteří pociťují bolest během a po aplikaci náplasti, je třeba poskytnout podpůrnou léčbu, jako je lokální chlazení (například studený obklad) nebo perorální analgetika (např. krátkodobě působící opioidy).
Bulgarian: На пациенти, изпитващи болка по време на или след приложението на пластира, трябва да се осигури поддържаща терапия, като например локално охлаждане (като например студен компрес) или перорални аналгетици (напр. краткодействащи опиоиди).
Czech: Nejvyšší hodnota koncentrace kapsaicinu zjištěná u pacientů léčených po dobu 60 minut činila 4,6 ng/ml, jenž byla naměřena okamžitě po odstranění přípravku Qutenza.
Bulgarian: Най-високата концентрация на капсаицин, открита при пациенти, лекувани в продължение на 60 минути, е 4,6 ng/ml, наблюдавана веднага след отстраняването на Qutenza.
Czech: Bolestivou oblast určí lékař a vyznačí ji na pokožce.
Bulgarian: Болезнената област трябва да бъде определена от лекаря и отбелязана върху кожата.
Czech: Přípravek Qutenza působí lokálně na pokožce a vliv na jiné léky se nepředpokládá.
Bulgarian: Qutenza действа локално върху кожата и не се очаква да влияе на други лекарства.
Czech: Předávkování je tudíž nepravděpodobné.
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да се получи предозиране.
Czech: Teratologická studie provedená na králících neprokázala žádné embryofetální toxické účinky.
Bulgarian: Проучване за тератогенност при зайци не показва никакъв потенциал за ембриофетална токсичност.
Czech: V tabulce 1 uvedené níže jsou všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly v kontrolovaných klinických studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN), bolestivou neuropatií spojenou s HIV (Human Immunodeficiency Virus - Associated Neuropathy HIV-AN) a bolestivou diabetickou periferní neuropatií, s incidencí větší než v kontrolní skupině a u více než jednoho pacienta, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: В Таблица 1 по-долу са изброени по системо-органни класове и честота всички нежелани реакции, които са се настъпвали по-често от реакциите при контролата и при повече от един пациент при контролирани клинични изпитвания при пациенти с постхерпетична невралгия (PHN), болезнена невропатия, свързана с човешки имунодефицитен вирус (HIV-AN) и болезнена диабетна периферна невропатия: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Pokud je to nutné, ostříhejte ochlupení v postižené oblasti pro lepší přilnavost náplasti (neholte je).
Bulgarian: Ако е необходимо, космите в засегнатото място трябва да се подрежат, за да се подобри прилепването на пластира (да не се бръснат).
Czech: Očistěte léčenou oblast.
Bulgarian: Почистете областта за лечение.
Czech: Při odstraňování je třeba náplast Qutenza rolovat jemně a pomalu směrem dovnitř, aby riziko aerosolizace kapsaicinu bylo co nejmenší.
Bulgarian: Qutenza трябва да се отстраняват внимателно и бавно чрез навиване навътре, за да се намали до минимум рискът от аерозолиране на капсаицина.
Czech: Léčivou látkou je capsaicinum.
Bulgarian: Активното вещество е капсаицин.
Czech: V takovém případě použije lékař ke snížení bolesti po léčbě přípravkem Qutenza jiná opatření.
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар ще използва други мерки, за да намали болките от лечението с Qutenza.
Czech: Náplasti Qutenza a materiál související s léčbou musejí být správně zlikvidovány.
Bulgarian: Пластирите Qutenza и свързаните с лечението материали трябва да се изхвърлят по подходящ начин.
Czech: K poškození nervů v kůži může dojít v důsledku různých onemocnění, jako je pásový opar, infekce HIV, cukrovka, po podání určitých léků a v důsledku jiných onemocnění.
Bulgarian: Увреждането на нервите на кожата може да се получи в резултат от различни заболявания, например херпес зостер, ХИВ инфекция, диабет, от някои лекарства и други състояния.
Czech: U pacientů se sníženou citlivostí v nohách a dále u těch, u kterých je zvýšené riziko pro takové změny smyslového vnímání, musí být zvýšená opatrnost.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с намалена чувствителност в краката и при тези, които са с повишен риск за такива промени в сетивната функция.
Czech: Nepoužívejte přípravek Qutenza na porušenou pokožku nebo na otevřené rány.
Bulgarian: Не използвайте Qutenza върху кожа с нарушена цялост или открити рани.
Czech: Nepoužívejte přípravek Qutenza na žádnou část hlavy nebo obličeje.
Bulgarian: Не използвайте Qutenza върху главата или лицето.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Czech: Upravte velikost náplasti tak, aby odpovídala velikosti léčené oblasti.
Bulgarian: Изрежете пластира, за да съответства на размерите на областта за лечение.
Czech: Počet pacientů s PHN se systémovou expozicí kapsaicinu obecně rostl s větší plochou aplikace a s delší dobou léčby.
Bulgarian: Общо взето делът на PHN пациентите със системна експозиция на капсаицин се увеличава с увеличаването на лекуваните повърхности и с увеличаването на продължителността на лечение.
Czech: Jestliže budete i po této době stále pociťovat velkou bolest, sdělte to, prosím, svému lékaři.
Bulgarian: Ако след това време все още изпитвате силни болки, разговаряйте с Вашия лекар.
Czech: Pouze pro kožní podání.
Bulgarian: Само за прилагане върху кожата.
Czech: Náplast Vám odstraní lékař nebo zdravotní sestra.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще го отстранят.
Czech: U pacientů se silnou bolestí musí být náplast odstraněna a kůže zkontrolována, zda nedošlo k chemickému popálení.
Bulgarian: При пациенти, съобщаващи за силна болка, пластирът трябва да се отстрани, а кожата да се изследва за химическо изгаряне.
Czech: Jemně očistěte mýdlem a vodou a pečlivě osušte.
Bulgarian: Внимателно почистете със сапун и вода и напълно подсушете.
Czech: Populační farmakokinetická analýza pacientů léčených po dobu 60 a 90 minut ukázala, že hladiny kapsaicinu v plazmě dosahovaly nejvyšších hodnot přibližně po 20 minutách po odstranění přípravku Qutenza a klesaly velmi rychle s průměrným poločasem eliminace kolem 130 minut.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при пациенти, лекувани в продължение на 60 и 90 минути, показва, че нивата на капсаицин в плазмата достигат пик около 20 минути след отстраняването на Qutenza и намаляват много бързо, със среден елиминационен полуживот около 130 минути.
Czech: Většinaměřitelných hodnot byla pozorována v okamžiku odstranění přípravku Qutenza, s jasnou tendencí k jejich vymizení do 3 až 6 hodin po odstranění přípravku.
Bulgarian: Повечето количествено измерими нива се наблюдават при отстраняването на Qutenza, с ясна тенденция за изчезване след 3 до 6 часа след отстраняването на Qutenza.
Czech: Čistící gel
Bulgarian: Почистващ гел
Czech: Qutenza může být rozstřižena na menší části uzpůsobené velikosti léčené oblasti.
Bulgarian: Qutenza може да се нареже на по-малки парчета, които да съответстват на лекуваната област.
Czech: Nepoužívejte náplasti Qutenza doma.
Bulgarian: Не използвайте пластирите Qutenza вкъщи.
Czech: o Nežádoucí účinky s neznámou četností: četnost nelze z dostupných údajů určit
Bulgarian: o С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Czech: O podávání kapsaicinu těhotným ženám nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje.
Bulgarian: Данни за употреба на капсаицин при бременни жени липсват или са ограничени като количество.
Czech: Není tedy pravděpodobné, že přípravek Qutenza má přímé účinky na schopnost se soustředit nebo schopnost řídit nebo ovládat stroje.
Bulgarian: Поради това не е вероятно Qutenza да има някакво непосредствено влияние върху способността да се концентрирате или способността Ви за шофиране или работа с машини.
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Czech: Topické anestetikum se má aplikovat na celou oblast léčenou přípravkem Qutenza s vnějším přesahem od 1 do 2 cm.
Bulgarian: Местната упойка трябва да се прилага така, че да покрива цялата област, лекувана с Qutenza, и 1 до 2 cm наоколо.
Czech: Ochranná folie NESMÍ být odstraněna dříve, než těsně před aplikací.
Bulgarian: Освобождаващата лента трябва да се отстрани непосредствено преди прилагането.
Czech: Čistící gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol
Bulgarian: Почистващия гел за Qutenza съдържа бутилхидроксианизол
Czech: Nežádoucí účinky byly přechodného rázu, obvykle mírné až středně těžké intenzity a spontánně odezněly.
Bulgarian: Нежеланите реакции са преходни, самоограничаващи се и обикновено леки до умерени по интензивност.
Czech: Pokud dojde k pálení očí, pokožky nebo dýchacích cest, odveďte postiženou osobu mimo dosah přípravku Qutenza.
Bulgarian: В случай на парене в очите, кожата или дихателните пътища засегнатото лице трябва да се отдалечи от Qutenza.
Czech: o Méně časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 лица
Czech: Jedna náplast má rozměry 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skládá se z adhezivní strany obsahující léčivou látku a z vnější povrchové vrstvy.
Bulgarian: Всеки пластир е с размери 14 cm х 20 cm (280 cm2) и се състои от залепваща страна, съдържаща активното вещество, и външен поддържащ слой.
Czech: • poskytnout podpůrnou léčbu v případě, kdy pacienti v průběhu aplikace přípravku Qutenza zaznamenají zvýšenou bolest
Bulgarian: предоставяне на поддържащо лечение, ако пациентите почувстват увеличаване на болката по време на прилагането на Qutenza
Czech: • upozornit pacienty na riziko kauzálních lokálních reakcí (např. kožní dermatitidy) a na podráždění očí a sliznic související s čisticím gelem pro přípravek Qutenza.
Bulgarian: предупреждение към пациентите относно риска от случайни локални реакции (например контактен дерматит) и от възпаление на очите и лигавиците, свързани с почистващия гел на Qutenza.
Czech: Jednou rukou pomalu a opatrně odlupujte ochrannou folii a zároveň druhou rukou náplast uhlazujte a přitlačujte na pokožku, aby bylo zaručeno úplné přilnutí náplasti na kůži, bez vzduchových bublin a vlhkosti.
Bulgarian: Освобождаващата лента трябва бавно и внимателно да се отделя отдолу с едната ръка, докато същевременно пластирът се прилепва върху кожата с другата, за да се обезпечи пълен контакт между пластира и кожата, без въздушни мехурчета и без влага.
Czech: Opatření pro zacházení s léčebným materiálem a jeho likvidaci viz bod 6.6.
Bulgarian: За инструкции при изхвърляне и работа с лечебните материали вижте точка 6.6.
Czech: Čisticí gel se na pokožce nechá působit po dobu jedné minuty a poté se setře, aby byly odstraněny veškeré zbytky léku, které mohly po léčbě na pokožce zůstat.
Bulgarian: Почистващият гел ще остане върху кожата за една минута и след това ще се избърше, за да се премахне всякакво лекарство, което може да е останало върху кожата след лечението.
Czech: Nejsou k dispozici údaje týkající se fertility u lidí.Studie reprodukční toxicity u potkanů prokázala snížení počtu a procenta pohyblivých spermií a počtu těhotenství (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучване за репродуктивна токсичност при плъхове показва намаление на броя и процента на подвижни сперматозоиди и на броя бременности (вж. точка 5.3).
Czech: Jestliže se náhodně dotknete náplasti Qutenza nebo léčené kůže před tím, než byl použit čisticí gel, můžete cítit pálení a/nebo štípání.
Bulgarian: Ако неволно докоснете пластира Qutenza или лекуваната кожа преди прилагането на почистващия гел, може да почувствате парене и/или силна болка.
Czech: Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, zvláště při aplikaci a odstraňování náplasti.
Bulgarian: Използването на маска и защитни очила е препоръчително, особено по време на поставяне и отстраняване на пластира.
Czech: Čisticí gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Bulgarian: Почистващият гел за Qutenza съдържа бутилхидроксианизол, който може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) или възпаление на очите и лигавиците.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bylo přechodné pálení v místě aplikace, bolest, erytém a svědění.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции са временно парене на мястото на приложение, болка, зачервяване и сърбеж.
Czech: V případě podezření na předávkování je třeba náplasti jemně odstranit, nanést čisticí gel, nechat jej působit po dobu jedné minuty a poté jej setřít suchou gázou a postiženou oblast jemně omýt mýdlem a vodou.
Bulgarian: В случай на съмнение за предозиране пластирите трябва да бъдат премахнати внимателно, да се приложи за една минута почистващият гел и след това да се избърше със суха марля, а мястото внимателно да се измие със сапун и вода.
Czech: Po odstranění přípravku Qutenza je třeba na léčenou oblast nanést dostatečné množství čisticího gelu a nechat jej působit po dobu alespoň jedné minuty.
Bulgarian: След отстраняването на Qutenza върху лекуваната област трябва обилно да се приложи почистващият гел и да престои поне една минута.
Czech: Náplast Qutenza je dodávána s tubou čisticího gelu, který neobsahuje žádnou léčivou látku.
Bulgarian: Пластирът Qutenza се доставя с туба почистващ гел, който не съдържа активно вещество.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Qutenza je účinný při samostatném použití nebo při použití v kombinaci se systémovými léčivými přípravky pro léčbu neuropatické bolesti.
Bulgarian: Доказано е, че Qutenza е ефективен, когато се употребява самостоятелно или в комбинация със системни лекарствени продукти за невропатична болка.