FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo clínico de EMPP, el 48,8% de los pacientes tratados con Ocrevus y el 42,7% de los pacientes que recibieron placebo experimentaron infección de las vías respiratorias superiores y el 9,9% de los pacientes tratados con Ocrevus y el 9,2% de los pacientes que recibieron placebo experimentaron infección de las vías respiratorias inferiores.
Croatian: 42,7% onih koji su primali placebo doživjelo je infekciju gornjih dišnih putova, dok se infekcija donjih dišnih putova javila u 9,9% bolesnika liječenih lijekom Ocrevus i 9,2% onih koji su primali placebo.
Spanish: En los ensayos clínicos se incluyeron pacientes con insuficiencia hepática leve.
Croatian: U klinička su ispitivanja bili uključeni bolesnici s blagim oštećenjem jetrene funkcije.
Spanish: Se han observado las siguientes infecciones en pacientes tratados con Ocrevus en el contexto de la EM:
Croatian: U bolesnika koji su primali Ocrevus za liječenje MS-a primijećene su sljedeće infekcije:
Spanish: Tasa anualizada de recaídas (ARR) (variable principal)
Croatian: Godišnja stopa relapsa (primarna mjera ishoda) Relativno smanjenje
Spanish: Cambio porcentual en el volumen cerebral desde la semana 24 hasta la semana 120 Reducción relativa en la tasa de pérdida de volumen cerebral
Croatian: IFN 44 µg (n=418) Postotna promjena volumena mozga od 24. do 96. tjedna -0,572 -0,741 -0,638 -0,750 Relativno smanjenje gubitka volumena mozga
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako Ocrevus izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Los síntomas pueden incluir, entre otros: - picor de la piel - erupción cutánea - ronchas - enrojecimiento de la piel - irritación o dolor de garganta - dificultad para respirar - hinchazón de la garganta - rubor - tensión arterial baja - fiebre - cansancio - dolor de cabeza - mareo - náuseas - latido cardíaco rápido.
Croatian: svrbež kože osip koprivnjaču crvenilo kože nadraženost grla ili grlobolju nedostatak zraka oticanje grla navale crvenila nizak krvni tlak vrućicu umor glavobolju omaglicu mučninu ubrzane otkucaje srca
Spanish: Afectan a más de 1 persona de cada 10.
Croatian: Te nuspojave nastupaju u više od 1 na 10 osoba.
Spanish: ¿Qué es Ocrevus y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Ocrevus i za što se koristi?
Spanish: El EPAR completo de Ocrevus se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ocrevus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Ocrevus ocrelizumab
Croatian: Ocrevus okrelizumab
Spanish: Ocrevus se usa para tratar a dos tipos de pacientes:
Croatian: Ocrevus se primjenjuje u dvjema skupinama bolesnika:
Spanish: Otras informaciones sobre Ocrevus
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ocrevus
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ocrevus?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ocrevus?
Spanish: Ocrevus no debe utilizarse en pacientes con infecciones activas o con un sistema inmunitario muy debilitado ni en pacientes con cáncer.
Croatian: Ocrevus se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnim infekcijama ili jako oslabljenim imunosnim sustavom, niti u bolesnika oboljelih od raka.
Spanish: Las dos primeras perfusiones se administran con dos semanas de diferencia y las infusiones posteriores, cada seis meses.
Croatian: Prve dvije infuzije daju se s razmakom od dva tjedna, a naknade infuzije svakih šest mjeseci.
Spanish: Antes de cada perfusión, el paciente recibe otros medicamentos (un corticosteroide y un antihistamínico) para ayudar a prevenir reacciones potencialmente peligrosas.
Croatian: Bolesnik prije svake infuzije dobiva druge lijekove (kortikosteroid i antihistaminik) koji pomažu u sprječavanju potencijalno opasnih reakcija.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ocrevus?
Croatian: Zašto je Ocrevus odobren?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Ocrevus son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ocrevus nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Se vigilará al paciente durante la perfusión y durante al menos una hora después, y se debe disponer de los recursos necesarios para controlar las reacciones graves.
Croatian: Potreban je nadzor bolesnika tijekom infuzije i barem jedan sat nakon nje, a oprema za upravljanje teškim reakcijama mora biti lako dostupna.
Spanish: Si se producen reacciones durante una perfusión, esta puede detenerse o administrarse más lentamente.
Croatian: Ako se tijekom infuzije pojave reakcije, ona se može prekinuti ili davati sporije.
Spanish: Ocrevus solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento únicamente debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades neurológicas.
Croatian: Ocrevus se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti živaca.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ocrevus?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ocrevus?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ocrevus.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ocrevus.
Spanish: Ocrevus es un medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple, una enfermedad inflamatoria del sistema nervioso que produce síntomas como debilidad, dificultad para caminar y problemas de visión.
Croatian: Ocrevus je lijek za liječenje multiple skleroze, upalne bolesti živčanog sustava koja uzrokuje simptome kao što su slabost, poteškoće s hodanjem i problemi s vidom.
Spanish: Los efectos adversos más importantes y más frecuentes de Ocrevus son las reacciones a la infusión (como picor, erupción cutánea y dificultad para respirar) y las infecciones.
Croatian: Najvažnije i najčešće zabilježene nuspojave lijeka Ocrevus su reakcije na infuziju (kao što su svrbež, osip i otežano disanje) i infekcije.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ocrevus.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ocrevus.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ocrevus se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ocrevus nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: El principio activo de Ocrevus, el ocrelizumab, es un anticuerpo monoclonal diseñado para reconocer una diana llamada CD20 presente en la superficie de ciertos tipos de glóbulos blancos (las llamadas células B) y unirse a ella.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ocrevus je okrelizumab, monoklonsko protutijelo osmišljeno za prepoznavanje ciljane tvari pod nazivom CD20 na površini određenih vrsta bijelih krvnih stanica (takozvane B-stanice) i vezivanje na nju.
Spanish: En dos estudios de 1 656 pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR), el número medio de recaídas de los pacientes tratados con Ocrevus fue aproximadamente la mitad que en los pacientes tratados con otro medicamento, interferón beta-1a (0,16 frente a 0,29 recaídas al año).
Croatian: U dvama ispitivanjima na 1 656 bolesnika s relapsirajućim oblicima multiple skleroze (RMS), prosječan broj relapsa u bolesnika liječenih lijekom Ocrevus bio je otprilike upola manji od broja relapsa u bolesnika koji su primali drugi lijek, interferon beta-1a (0,16 nasuprot 0,29 relapsa godišnje).
Spanish: • Adultos con esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP), en la que los síntomas empeoran de forma constante con el tiempo.
Croatian: • odrasle osobe s primarno progresivnom multiplom sklerozom (PPMS), kada se simptomi tijekom vremena stalno pogoršavaju.
Spanish: Al actuar sobre las células B, Ocrevus ayuda a reducir su actividad y, por tanto, alivia los síntomas o retrasa el empeoramiento de la enfermedad.
Croatian: Djelovanjem na B-stanice Ocrevus pomaže u smanjivanju njihove aktivnosti i time ublažava simptome ili usporava pogoršanje bolesti.
Spanish: En un tercer estudio, realizado en 732 pacientes con esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP), se demostró que el número de pacientes que presentaron un empeoramiento de los síntomas durante 12 semanas o más fue menor con Ocrevus (30 %) que con un placebo (34 %).
Croatian: U trećem ispitivanju na 732 bolesnika s primarno progresivnom multiplom sklerozom (PPMS), pogoršanje simptoma u trajanju od 12 ili više tjedana zabilježeno je u manje bolesnika koji su primali lijek Ocrevus (30 %) u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (34 %).
Spanish: Los estudios demostraron que Ocrevus fue más eficaz que el interferón beta-1a para reducir el número de recaídas en los pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je lijek Ocrevus djelotvorniji od interferona beta-1a u smanjivanju broja relapsa u bolesnika s relapsirajućim oblicima multiple skleroze.
Spanish: Los estudios han demostrado que Ocrevus es eficaz para reducir el número de recaídas y también puede reducir el empeoramiento de los síntomas en algunos pacientes.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je lijek Ocrevus učinkovit u smanjivanju broja relapsa te da također može ublažiti pogoršanje simptoma u nekih bolesnika.
Spanish: ¿Cómo actúa Ocrevus?
Croatian: Kako djeluje Ocrevus?
Spanish: El tratamiento con Ocrevus también aportó cierto beneficio a los pacientes con esclerosis múltiple progresiva primaria, una enfermedad para la que se necesitan tratamientos urgentemente.
Croatian: Određena korist od liječenja lijekom Ocrevus također je zabilježena u bolesnika s primarno progresivnom multiplom sklerozom, stanjem koje treba hitno liječiti.
Spanish: Estos glóbulos blancos intervienen en la esclerosis múltiple atacando las vainas que recubren los nervios del cerebro y la médula espinal, provocando inflamación y lesiones.
Croatian: Te bijele krvne stanice imaju ulogu u multiploj sklerozi jer napadaju ovojnice oko živaca u mozgu i leđnoj moždini, uzrokujući time upalu i oštećenja.
Spanish: • Adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR), en las que el paciente presenta brotes (recidivas) seguidos de períodos con síntomas más leves o sin síntomas.
Croatian: • odrasle osobe s relapsirajućim oblicima multiple skleroze (RMS), kada bolesnik ima pogoršanja simptoma (relapse) nakon kojih slijede razdoblja s blažim simptomima ili bez njih;
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ocrevus, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ocrevus pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Ocrevus se administra mediante perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Croatian: Ocrevus se primjenjuje intravenskom infuzijom (drip).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ocrevus en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ocrevus utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Ocrevus?
Croatian: Kako se Ocrevus koristi?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ocrevus, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Ocrevus potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Ocrevus contiene el principio activo ocrelizumab.
Croatian: Ocrevus sadrži djelatnu tvar okrelizumab.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ocrevus, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ocrevus bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos
Croatian: 90 (3x30) tableta
Spanish: Guarde o lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Croatian: Imajte ili ponesite bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Spanish: Las implicaciones clínicas de este hallazgo se desconocen en la actualidad.
Croatian: Kliničke implikacije ovog nalaza trenutno su nepoznate.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1 o 2.
Croatian: Većina nuspojava bila je stupnja 1 ili 2.
Spanish: Sin respuesta Fracaso virológico (todos los pacientes)
Croatian: Bez odgovora Virološki neuspjeh (svi pacijenti)
Spanish: Tales cambios pueden estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.
Croatian: Te promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Spanish: Medicamentos que producen prolongación de QT
Croatian: Lijekovi koji produžavaju QT
Spanish: La mediana de la duración de la exposición de los pacientes fue de 63,5 semanas.
Croatian: Medijan trajanja izloženosti za bolesnike bio je 63,5 tjedana.
Spanish: ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES H2
Croatian: ANTAGONISTI H2-RECEPTORA
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/junio/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. lipanj 2016.
Spanish: Actualmente no se sabe si dichos trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
Croatian: Trenutačno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Spanish: Qué es Odefsey y para qué se utiliza
Croatian: Što je Odefsey i za što se koristi
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si nota cansancio, tiene sueño o mareos después de tomar su medicamento.
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako se osjećate umorno, pospano ili imate omaglicu nakon uzimanja lijeka.
Spanish: Son medicamentos pertenecientes a la misma clase por lo que se podrían predecir interacciones similares.
Croatian: To su lijekovi iz skupine u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Spanish: Su médico le controlará estos cambios.
Croatian: Vaš liječnik će vam napraviti pretrage za te promjene.
Spanish: Si usted está tomando uno de estos medicamentos su médico le administrará un medicamento diferente o le recomendará cómo y cuándo tomar este medicamento:
Croatian: Ako uzimate jedan od sljedećih lijekova Vaš liječnik će Vam dati neki drugi lijek ili preporučiti kako i kada trebate uzimati taj lijek:
Spanish: Uso concomitante para el cual se recomienda precaución
Croatian: Istodobna primjena pri kojoj se preporučuje oprez
Spanish: Metabolito de sofosbuvir GS-331007:
Croatian: Metabolit sofosbuvira GS-331007:
Spanish: La presencia de V90I y V189I en el momento basal no afectó a la respuesta.
Croatian: Prisustnost V90I i V189I na početku nije utjecala na odgovor.
Spanish: Estas reacciones son a menudo transitorias.
Croatian: Ti su događaji često bili prolazni.
Spanish: EU/1/16/1112/001 EU/1/16/1112/002
Croatian: EU/1/16/1112/002
Spanish: • problemas digestivos que generan molestias después de las comidas
Croatian: • tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka
Spanish: Cmax: ↔* *basado en controles históricos
Croatian: Cmax: ↔* *utemeljeno na "povijesnim kontrolama"
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de emtricitabina a partir de cápsulas duras de 200 mg se estimó en el 93 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz čvrstih kapsula od 200 mg procijenjena je na 93%.
Spanish: Si usted ha tomado Odefsey durante su embarazo, su médico puede solicitar análisis de sangre periódicos y otras pruebas de diagnóstico para controlar el desarrollo de su hijo.
Croatian: Ako ste uzimali Odefsey tijekom trudnoće, vaš liječnik može zahtijevati redovite analize krvi i druge dijagnostičke pretrage da biste nadzirali razvoj svoga djeteta.
Spanish: En algunos casos, su médico puede tener que ajustar la dosis o comprobar sus concentraciones sanguíneas.
Croatian: U nekim će slučajevima vaš liječnik možda morati prilagoditi Vašu dozu ili provjeriti vrijednosti u krvi.
Spanish: En perros se observaron efectos similares a colestasis.
Croatian: Učinci slični kolestazi bili su opaženi u pasa.
Spanish: Hasta el 30 % de la dosis de emtricitabina puede eliminarse por hemodiálisis.
Croatian: Do 30% doze emtricitabina se može ukloniti hemodijalizom.
Spanish: Adultos: un comprimido al día con alimentos
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom
Spanish: b La diferencia en la tasa de respuesta en la semana 48 es del 1 % (intervalo de confianza del 95 %, -3 % a 6 %) usando una aproximación normal.
Croatian: b Razlika u stopi odgovora u 48. tjednu iznosi 1% (95% interval povjerenja -3% do 6%) koristeći normalnu aproksimaciju.
Spanish: Su médico le administrará un medicamento diferente.
Croatian: Vaš liječnik će Vam dati drugi lijek.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Spanish: La proporción de fracasos virológicos fue de 22,2 % (8/36).
Croatian: Udio viroloških neuspjeha bio je 22,2% (8/36).
Spanish: • Antibióticos utilizados para tratar las infecciones bacterianas que contengan:
Croatian: • Antibiotike, koji se primjenjuju se za liječenje bakterijskih infekcija, a koji sadržavaju:
Spanish: aumento de transaminasas (AST y/o ALT)1
Croatian: povišene transaminaze (AST i/ili ALT)1
Spanish: La mayor parte de este aumento de la creatinina y la disminución de la TFGe se produjo durante las primeras cuatro semanas de tratamiento.
Croatian: Do ovog povećanja kreatinina i smanjenja eGFR većinom je došlo unutar prva četiri tjedna liječenja.
Spanish: La administración concomitante debe utilizarse con precaución.
Croatian: Istodobna primjena se treba oprezno koristiti.
Spanish: • sueños anormales
Croatian: • abnormalni snovi
Spanish: Estos cambios en los parámetros de seguridad suprarrenal no fueron clínicamente relevantes.
Croatian: Te promjene parametara sigurnosti nadbubrežne žlijezde nisu klinički relevantne.
Spanish: Odefsey puede interaccionar con otros medicamentos.
Croatian: Odefsey može biti u interakciji s drugim lijekovima.
Spanish: Fracaso virológico y aparición de resistencias
Croatian: Virološki neuspjeh i razvoj rezistencije
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinak
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanjem zdravlja i načina života, a u slučaju lipida u krvi ponekad i sa samim lijekovima za HIV.
Spanish: Cada comprimido contiene 189,8 mg de lactosa monohidrato.
Croatian: Jedna tableta sadrži 189,8 mg laktoza hidrata.
Spanish: No se identificaron nuevas reacciones adversas en comparación a las observadas en adultos.
Croatian: Nisu prepoznate nove nuspojave u usporedbi s onima koje su viđene u odraslih.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta a la hora de evaluar la capacidad del paciente para conducir o utilizar máquinas.
Croatian: To bi trebalo imati u vidu prilikom utvrđivanja bolesnikove sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH y combinaciones, código ATC: J05AR19
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije, ATK oznaka: J05AR19
Spanish: No mastique, machaque ni divida el comprimido.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ili lomiti tabletu.
Spanish: Por lo tanto, no se facilita información sobre interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales.
Croatian: Stoga nisu navedene informacije o interakcijama lijeka s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Spanish: El 35% de los pacientes estaban en una pauta de tratamiento que no contenía tenofovir disoproxilo fumarato.
Croatian: Trideset pet posto bolesnika bilo je na režimu liječenja koji nije sadržavao tenofovirdizoproksilfumarat.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica ya que puede ser necesario ajustar la terapia de mantenimiento con metadona en algunos pacientes.
Croatian: Preporučuje se klinički nadzor jer će terapija održavanja metadona možda trebati biti prilagođena kod nekih bolesnika.
Spanish: • disminución de la hemoglobina en la sangre
Croatian: • smanjenje hemoglobina u Vašoj krvi
Spanish: Una vez que empiece a tomar Odefsey, esté atento a:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Odefsey, pazite na:
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados de Odefsey o de sus componentes en mujeres embarazadas.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Odefsey ili njegovih komponenti u trudnica.
Spanish: A pesar de que se ha comprobado que una supresión viral eficaz con tratamiento antirretroviral reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Spanish: Odefsey se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Croatian: Odefsey se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre Odefsey o sus componentes individuales y otros medicamentos
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka Odefsey ili pojedinih komponenti lijeka Odefsey i drugih lijekova
Spanish: Rilpivirina a la dosis recomendada de 25 mg una vez al día no está asociada a un efecto clínicamente relevante sobre el QTc.
Croatian: Rilpivirin pri preporučenoj dozi od 25 mg jedanput na dan nije povezan s klinički relevantnim učinkom na QTc.
Spanish: Estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas con rilpivirina revelaron un potencial tumorigénico específico para estas especies, pero no se consideran de relevancia para los seres humanos.
Croatian: Ispitivanja karcinogenosti rilpivirina u miševa i štakora otkrila su tumorogeni potencijal specifičan za ove vrste, ali se smatra da nisu relevantne za ljude.
Spanish: Odefsey contiene lactosa monohidrato.
Croatian: Odefsey sadrži laktozu monohidrat.
Spanish: Odefsey es un medicamento antiviral utilizado para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Croatian: Odefsey je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Spanish: Estos aumentos no reflejan un cambio en la tasa real de filtración glomerular (TFG).
Croatian: Povećanja ne reflektiraju promjenu stvarne brzine glomerularne filtracije (GFR).
Spanish: Odefsey se presenta en frascos de 30 comprimidos y en paquetes de 3 frascos, conteniendo cada uno de ellos 30 comprimidos.
Croatian: Odefsey dolazi u bocama od po 30 tableta i pakiranjima od 3 boce, pri čemu svaka sadrži 30 tableta.
Spanish: El aclaramiento sistémico de emtricitabina alcanzó un promedio de 307 ml/min.
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 ml/min.
Spanish: La unión ex vivo de tenofovir alafenamida a proteínas plasmáticas en las muestras recogidas durante los estudios clínicos fue de aproximadamente el 80 %.
Croatian: Vezanje tenofoviralafenamida na proteine ljudske plazme ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja bilo je približno 80%.
Spanish: No se requieren ajustes de dosis.
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de rilpivirina se desconoce.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rilpivirina nije poznata.
Spanish: Luego tome la dosis siguiente de la forma habitual.
Croatian: Nakon toga, sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Spanish: En un estudio clínico, rilpivirina no afectó significativamente a la farmacocinética de la digoxina.
Croatian: U kliničkom ispitivanju, rilpivirin nije značajno utjecao na farmakokinetiku digoksina.