FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot (numéro)
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI
French: NOTICE Equilis Prequenza suspension injectable pour chevaux
Romanian: Equilis Prequenza, suspensie injectabilă pentru cai
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Romanian: B. CONDIŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE INCLUSIV RESTRICŢIILE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza, suspension injectable pour chevaux.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza, suspensie injectabilă pentru cai.
French: En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
Romanian: Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă iepele din care provinau fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali
French: Rappel
Romanian: Adjuvant
French: Conserver entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.
Romanian: A se păstra la 2°C- 8 °C ferit de lumină.
French: 4.3 Contre-indications Aucune.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
French: Administrer une dose (1 ml), par voie intramusculaire stricte, selon le protocole suivant : ▪ Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour une dose de 1 ml :
Romanian: Per doza de 1 ml:
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administration par voie intramusculaire.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intramusculară
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Sans objet.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTORA
French: Il contient deux souches virales complètes inactivées (tuées) de l'influenza (grippe) équine (‘A/equine-2/South Africa/4/03' et ‘A/equine2/Newmarket/2/93').
Romanian: Acesta conţine virusul întreg inactivat (omorât) a două tulpini de influenţă (gripă) ecvină („A/equine-2/South Africa/4/03" şi „A/equine-2/Newmarket/2/93").
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis Prequenza le 8 juillet 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis Prequenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 2005.
French: Le gonflement est censé diminuer dans les deux jours suivants.
Romanian: Umflătura se aşteaptă să se reducă în două zile.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2013
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2013.
French: Le temps d'attente pour Equilis Prequenza pour la viande et le lait est de zéro jour.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equilis Prequenza pentru carne şi lapte este de zero zile.
French: Le vaccin est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Romanian: Vaccinul este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
French: Autres informations relatives à Equilis Prequenza:
Romanian: Alte informaţii despre Equilis Prequenza:
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire à se défendre contre les maladies.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar cum să se apere împotriva bolilor.
French: La grippe équine est une maladie hautement contagieuse très fréquente chez les chevaux mais rarement mortelle.
Romanian: Influenţa ecvină este o boală deosebit de contagioasă şi foarte răspândită la cai, dar care rareori este fatală.
French: Ces virus de la grippe équine ont été inactivés de façon à ne plus pouvoir provoquer de maladie.
Romanian: Aceste virusuri de influenţă ecvină au fost inactivate pentru a nu mai putea cauza boala.
French: L'efficacité de la formule actuelle du vaccin a été évaluée dans le cadre d'études complémentaires en laboratoire.
Romanian: Eficacitatea formulei actuale a vaccinului a fost evaluată în studii suplimentare în condiţii de laborator.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d'Equilis Prequenza étaient supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equilis Prequenza depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: Dans de très rares cas, une augmentation de la température corporelle peut être observée pendant un jour, voire exceptionnellement pendant un maximum de trois jours.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea febra timp de o zi, iar în circumstanţe excepţionale timp de trei zile.
French: Par la suite, le système immunitaire pourra produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé à l'une de ces souches virales.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus oricăreia dintre aceste tulpini de virus.
French: Lorsque le vaccin est administré à un cheval, le système immunitaire de celui-ci considère le virus comme «étranger» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Romanian: Când produsul este administrat cailor, sistemul imunitar recunoaşte virusul ca fiind „străin" şi produce anticorpi împotriva lui.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination), constituée de deux injections administrées à un intervalle de quatre semaines.
Romanian: Cailor trebuie să li se facă o vaccinare primară, care constă în două injecţii administrate la un interval de patru săptămâni.
French: Rarement, une douleur peut survenir au niveau du site d'injection.
Romanian: În cazuri rare, la locul injectării poate apărea durere.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande ou le lait utilisé pour la consommation humaine.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă înainte ca animalul să fie sacrificat, iar carnea sau laptele să fie destinată/destinat consumului uman.
French: Il a été démontré que la formule actuelle d'Equine Prequenza produisait des effets similaires à ceux observés dans le cadre des premières études.
Romanian: S-a demonstrat că formula actuală a Equilis Prequenza a dat rezultate similare celor din studiile iniţiale.
French: Les anticorps contribueront ensuite à la protection contre la maladie causée par ces souches virales de la grippe équine.
Romanian: Anticorpii vor ajuta ulterior la protejarea împotriva bolii cauzate de aceste tulpini ale virusului influenţei ecvine.
French: Equilis Prequenza est un vaccin destiné aux chevaux.
Romanian: Equilis Prequenza este un vaccin utilizat la cai.
French: Les virus utilisés dans la formule actuelle d'Equilis Prequenza sont mis en culture dans des cellules de mammifères, contrairement à ceux utilisés dans la formule de base qui étaient mis en culture dans des œufs de poule.
Romanian: Virusurile incluse în formula actuală a Equilis Prequenza Te sunt crescute în celule de mamifere, spre deosebire de cele din formula iniţială care erau crescute în ouă de găini.
French: Ce vaccin contient également un «adjuvant» visant à améliorer la réponse du système immunitaire.
Romanian: Vaccinul conţine în plus un „adjuvant" pentru stimularea unui răspuns imun.
French: Vaccin contre la grippe équine
Romanian: Vaccin împotriva influenţei ecvine
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) de virus après l'infection.
Romanian: Vaccinul reduce semnele de influenţă ecvină şi excreţia (eliminarea) virusului după infectare.
French: Equilis Prequenza contient des souches virales complètes inactivées de la grippe, contre lesquelles le vaccin est indiqué.
Romanian: Equilis Prequenza conţine virusul întreg inactivat al tulpinilor de influenţă împotriva căreia este indicat vaccinul.
French: La plupart des études se fondaient sur Equilis Prequenza Te, un vaccin qui protège contre le tétanos et les souches de grippe équine utilisées dans Equilis Prequenza.
Romanian: Majoritatea studiilor au utilizat Equilis Prequenza Te, un vaccin care protejează împotriva tetanosului, precum şi a tulpinilor de influenţă ecvină, inclusiv Equilis Prequenza.
French: La sécurité de la formule de base d'Equilis Prequenza a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
Romanian: Siguranţa formulei iniţiale a Equilis Prequenza a fost evaluată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren, pe un număr mare de cai, începând de la vârsta de 2 luni.
French: L'efficacité d'Equilis Prequenza a été initialement étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain.
Romanian: Eficacitatea Equilis Prequenza a fost iniţial evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren.
French: Les premières études ont montré qu'Equilis Prequenza est un vaccin efficace contre la grippe équine qui permet de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après l'infection chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Romanian: Studiile au demonstrat că Equilis Prequenza este un vaccin eficace împotriva influenţei ecvine, prin reducerea semnelor clinice şi a excreţiei de virus după infectare, la cai începând de la vârsta de 6 luni.
French: Pourquoi Equilis Prequenza a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis Prequenza?
French: La primo-vaccination sera suivie cinq mois plus tard d'un rappel, puis par la suite de rappels annuels.
Romanian: Aceasta trebuie urmată de o a treia vaccinare la 5 luni după vaccinarea primară, urmată apoi de revaccinări anuale.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Prequenza au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equilis Prequenza pe parcursul studiilor?
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
French: Equilis Prequenza est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre la grippe équine.
Romanian: Equilis Prequenza se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis Prequenza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equilis Prequenza?
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Romanian: Vaccinul este administrat prin injecţie intramusculară.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice/l'emballage.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
French: Un œdème induré ou souple peut apparaître au niveau du site d'injection.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură, care poate fi dură sau moale.
French: Les chevaux ont développé des taux d'anticorps protecteurs deux semaines après la primo-vaccination La durée de la protection était de cinq mois après la primo-vaccination et de 12 mois après le premier rappel.
Romanian: Caii au dezvoltat protecţie la două săptămâni după vaccinarea primară.
French: Au cours de ces études, les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après l'infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés).
Romanian: De asemenea, studiile au comparat semnele clinice şi excreţia de virus ale unui grup de animale vaccinate cu cele ale unui grup de control, şi anume, care nu a luat vaccinul.
French: Comment Equilis Prequenza agit-il?
Romanian: Cum acţionează Equilis Prequenza?
French: Qu'est-ce qu'Equilis Prequenza?
Romanian: Ce este Equilis Prequenza?
French: Chevaux Intramusculaire Flacon (verre type I) avec bouchon caoutchouc halogénobutyl et capsule aluminium.
Romanian: Flacoane (Sticlă Tip I) închis cu dop din cauciuc halogenobutilic şi cu capsulă de aluminiu
French: A/equine-2/Newmarket/2/93
Romanian: A/equine-2/South Africa/4/03 50 UA1/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 50 UA1/ml Toxine tetanice
French: 40 EF
Romanian: 40 Lf2/ml
French: Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé (voir schéma).
Romanian: Ulterior se recomandă un interval maxim de 2 ani (vezi schema).
French: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Romanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
French: Tampon phosphate, traces de thiomersal, traces de formaldéhyde 6.2 Incompatibilités
Romanian: Tampon fosfat, Urme de tiomersal, Urme de formaldehidă 6.2 Incompatibilităţi
French: 4.8 Interaction avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
French: Immunisation concomitante passive et active (vaccination d'urgence)
Romanian: Imunizarea concomitentă activă şi pasivă (vaccinarea de necesitate)
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP{lună/an}
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 08 juillet 2005 / 27 juillet 2010
Romanian: 08 Iulie 2005/27 iulie 2010
French: Chevaux.
Romanian: Cai.
French: La seconde dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après.
Romanian: A doua doză de vaccin (V2) trebuie administrată după 4 săptămâni.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie şi ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
French: Code ATC-vet : QI05AL01.
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AL01
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 dose.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză.
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin cu excepția produsului menționat mai sus.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. 6.4.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
French: Une troisième vaccination avec Equilis Prequenza Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
Romanian: A treia vaccinare cu Equilis Prequenza Te trebuie repetată cu cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
French: Adjuvants : Saponine purifiée
Romanian: Adjuvanți Saponină purificată
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes) le cas échéant Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'une dépression légère le jour de la vaccination.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării 4.11 Timp de aşteptare
French: Dans de très rares cas, une hyperthermie, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.
Romanian: În cazuri foarte rare apare febra uneori însoţită de letargie şi inapetenţă timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
French: 62.5 µg Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
French: LA MENTION " USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
French: Anatoxine tétanique
Romanian: Toxine tetanice
French: 40 EF2
Romanian: 40 Lf2
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml.
Romanian: Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă de 1 ml.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intramusculară
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
French: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA), Anatoxine tétanique 40 EF
Romanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA), Toxine tetanice 40 Lf.
French: L'utilisation alternée, à 12 mois d'intervalle, d'un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/Equine-2/South Africa/4/03 et A/Equine-2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d'assurer le maintien des niveaux d'immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).
Romanian: Utilizarea alternativă la interval de 12 luni a unui vaccin corespuzător contra influenţei ecvine care să conţină tulpinile A/equine -2/South Africa/4/03 si şi A/equine 2/Newmarket-2/93, se recomandă pentru menţinerea nivelelor de imunitate corespunzătoare pentru componenta influenţei ecvine (vezi schema).
French: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Allemagne
Romanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.76
French: Tétanos
Romanian: Tetanus
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul flaconului
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
French: Usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se va elibera doar pe baza prescripţiei veterinare
French: Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l'injection simultanée.
Romanian: Aceasta va conduce la o protecţie pasivă împotriva tetanosului de cel puţin 21 zile după administrarea concomitentă.
French: Flacon verre de type I obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Romanian: Flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
French: NUMÉRO DE LOT Lot {numéro}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot { nr.}
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
French: 2 Equivalents de floculation, correspondant à ≥ 30 UI/ml de sérum de cobaye selon le test d'activité de la Ph. Eur.
Romanian: 1 Unități antigenice 2Echivalenți de floculare; corespund cu ≥30UI/ml ser de hamster la testul de potență din Ph.Eur.
French: Dans ce cas, la première injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée de sérum tétanique Intervet, au niveau d'un site d'injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes.
Romanian: În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum de la Intervet în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
French: L'administration simultanée d'Equilis Prequenza Te et du sérum tétanique d'Intervet est susceptible de réduire l'immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Prequenza Te, en l'absence de sérum tétanique.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Equilis Prequenza Te şi Tetanus-Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Prequenza Te în absenţa Serului cu anatoxină tetanică.
French: Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique d'Intervet pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat concomitent cu Tetanus Serum de la Intervet pentru tratamentul cailor cu răni, care nu au fost imunizaţi împotriva tetanosului.
French: Espagne
Romanian: Germany
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S), ET MODE D'ADMINISTRATION 1 ml.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
French: Boîte(s) carton de 1, 5, ou 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
Romanian: Cutii de carton cu 1, 5 sau 10 seringi preumplute prevăzute cu ace.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Romanian: (sa acopere toate prezentarile autorizate ale produsului) timp de 2 ani, urmat apoi de raportari anuale pentru urmatorii 2 ani dupa care de raportari la intervalo de trei ani.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza Te
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza Te.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ETAUTRES SUBSTANCES Pour une dose de 1 ml :
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Pentru o doză de 1 ml:
French: Le 1er rappel est effectué au plus tard 17 mois après le protocole de primovaccination.
Romanian: Prima revaccinare nu se realizează mai târziu de 17 luni de la imunizarea primară.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/05/057/001-004
Romanian: EU/2/05/057/001-004
French: ESPECES CIBLES Chevaux.
Romanian: 4.1 Specii ţintă Cai.
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Romanian: Zero zile.