FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ocorreram reações no local da injeção (incluindo hematoma no local da injeção, dor, hemorragia, eritema, nódulos, tumefação, descoloração, prurido, ardor e massa no local de injeção) nos doentes tratados com Ryzodeg.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ryzodeg, so se pojavile reakcije na mestu injiciranja (vključno s hematomom na mestu injiciranja, bolečino, krvavitvijo, eritemom, vozlički, oteklino, spremembo barve, srbenjem, toploto in zatrdlino na mestu injiciranja).
Portuguese: • Rode o seletor de dose para trás até o marcador de doses mostrar 0.
Slovenian: • Vrtite izbirnik odmerka nazaj, dokler števec odmerka ne kaže 0.
Portuguese: Ryzodeg apresenta-se como uma solução injetável límpida e incolor, num cartucho (300 unidades em 3 ml).
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg je na voljo kot bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (300 enot v 3 ml).
Portuguese: Figura 1: Farmacodinâmica, dose única - Perfil médio de taxa de perfusão da glicose - Doentes com diabetes tipo 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Ensaio 3539
Slovenian: Slika 1: Farmakodinamika, enkraten odmerek - profil povprečne hitrosti infundiranja glukoze - bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 - 0,8 e. zdravila Ryzodeg/kg - preskušanje 3539 Celotni učinek in največje znižanje koncentracije glukoze se pri zdravilu Ryzodeg povečujeta linearno s povečevanjem odmerka.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Antes da primeira utilização:
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Pred prvo uporabo:
Portuguese: associada a IAsp (2-4 injeções por dia) em doentes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina basal com necessidade de intensificação do tratamento com insulina administrada à refeição.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg 2x/dan so primerjali z IDeg 1x/dan v kombinaciji z IAsp (2-4 injekcije na dan) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so se zdravili z bazalnim insulinom, in so potrebovali intenziviranje zdravljenja z insulinom ob obroku.
Portuguese: associada a IAsp durante 26 semanas (taxas estimadas de 0,42 vs 0,76 por ano de exposição do doente) e durante 38 semanas (taxas estimadas de 0,51 vs 0,83 por ano de exposição do doente).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg je bil opažen manjši delež nočnih hipoglikemij v primerjavi z IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp med 26 tedni zdravljenja (ocenjena deleža na bolniklet izpostavljenosti 0,42 v primerjavi z 0,76) in 38 tedni zdravljenja (ocenjena deleža na bolnik-let izpostavljenosti 0,51 v primerjavi z 0,83).
Portuguese: Este medicamento não pode ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa (ver secção
Slovenian: Tega zdravila se ne sme izvleči iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika v injekcijsko brizgo
Portuguese: Se selecionar e injetar uma dose errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
Slovenian: Če izberete in si injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Portuguese: • Pegue numa agulha nova e retire o selo de proteção.
Slovenian: • Vzemite novo iglo in z nje odtrgajte papirno nalepko.
Portuguese: Podem incluir suores frios, pele pálida e fria, fadiga, nervosismo ou tremores, ansiedade, sensação invulgar de cansaço ou fraqueza, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva, alterações na visão, cefaleias, náuseas e palpitações.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, izčrpanost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno utrujenost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto,
Portuguese: RÓTULO (cartucho com 100 unidades/ml (Penfill))
Slovenian: NALEPKA (Vložek 100 enot/ml (Penfill))
Portuguese: • começa a sentir-se maldisposto (vómitos)
Slovenian: • slabost (bruhanje),
Portuguese: Razão: 0,29 [0,13;0,65]
Slovenian: Razmerje: 0,29 [0,13;0,65]
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Portuguese: A reutilização de agulhas nas canetas de administração de insulina aumenta o risco de entupimento das agulhas, o que pode causar uma subdosagem ou uma sobredosagem.
Slovenian: Večkratna uporaba injekcijskih igel za injekcijske peresnike poveča tveganje, da se injekcijska igla zamaši, kar ima lahko za posledico premajhen ali prevelik odmerek zdravila.
Portuguese: Ryzodeg administrado uma vez por dia com a refeição principal associado a insulina aspártico administrada nas restantes refeições levou a uma redução semelhante na HbA1c na semana 16 e nenhuma diferença na GPJ e na GP em automonitorização, comparativamente à administração do comparador insulina detemir, uma ou duas vezes por dia associada a insulina aspártico à hora das refeições.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg enkrat na dan z glavnim obrokom in insulinom aspart pri ostalih obrokih je bilo v 16. tednu doseženo podobno zmanjšanje vrednosti HbA1c kot pri uporabi insulina detemir v odmerku enkrat ali dvakrat na dan in insulina aspart v času obroka, vrednosti glukoze v plazmi na tešče in samoizmerjene vrednosti glukoze v plazmi pa se niso razlikovale.
Portuguese: Ryzodeg não deve ser adicionado a líquidos para perfusão.
Slovenian: Zdravila Ryzodeg se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Portuguese: • Encaixe a agulha a direito na caneta.
Slovenian: • Potisnite iglo naravnost na injekcijski peresnik.
Portuguese: Tornam mais difícil o reconhecimento dos sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo (ver secção 4 ‘Sinais de aviso de nível de açúcar no sangue demasiado baixo').
Slovenian: Zaradi teh zdravil bo morda težje prepoznati opozorilne znake prenizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje »Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja«);
Portuguese: Razão: 0,80 [0,49;1,30]
Slovenian: Razmerje: 0,80 [0,49;1,30]
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, metacresol, fenol, cloreto de sódio, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis (Ver secção 2).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije (glejte poglavje 2).
Portuguese: Poderá mesmo provocar a morte.
Slovenian: Smrt zaradi katerega koli vzroka
Portuguese: Glicerol, metacresol, fenol, cloreto de sódio, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Slovenian: glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, klorovodikovo kislino in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in vodo za injekcije.
Portuguese: Administra 1-80 unidades com aumentos de 1 unidade.
Slovenian: Omogoča aplikacijo od 1 do 80 enot, v koraku po 1 enoto.
Portuguese: • Em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: • novorojenčke in dojenčke, od rojstva do manj kot 12 mesecev starosti, s sladkorno boleznijo tipa 1, • vse podskupine pediatrične populacije, s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Ryzodeg pode ser administrado uma vez por dia à refeição em associação com a insulina de ação curta/rápida nas restantes refeições.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja enkrat na dan v času obroka v kombinaciji s kratko/hitrodelujočim insulinom, apliciranim ob preostalih obrokih.
Portuguese: Eliminar a agulha em segurança após cada injeção
Slovenian: Injekcijsko iglo po vsakem injiciranju varno zavrzite.
Portuguese: Os doentes que alterem a terapêutica de insulina basal ou pré-misturada mais de uma vez por dia podem ser convertidos unidade a unidade para Ryzodeg uma ou duas vezes por dia, com a mesma dose de insulina total da dose total de insulina anterior do doente.
Slovenian: Odmerek bolnikov, ki prehajajo z bazalnega insulinskega zdravljenja ali insulinskega zdravljenja s pripravljeno mešanico večkrat dnevno, lahko pretvorimo v odmerek zdravila Ryzodeg enkrat ali dvakrat na dan, v razmerju enot ena proti ena, pri čemer je celotni dnevni odmerek zdravila Ryzodeg enak celotnemu dnevnemu odmerku prej uporabljanega insulina.
Portuguese: Razão: 0,91 [0,76;1,09]
Slovenian: Razmerje: 0,91 [0,76;1,09]
Portuguese: Razão: 0,63 [0,49;0,81]
Slovenian: Razmerje: 0,63 [0,49;0,81]
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Slovenian: 5 x 3 ml. Škatla je del skupnega pakiranja in se je ne sme izdajati posamično.
Portuguese: Dor de cabeça; fala lenta e indistinta; batimento cardíaco rápido; suores frios, pele fria e pálida; enjoo, sensação de muita fome; tremores ou sensação de nervosismo ou ansiedade; sensação invulgar de cansaço, fraqueza e sonolência; sensação de desorientação, dificuldades de concentração; alterações temporárias na visão.
Slovenian: Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma Glavobol, nerazločno govorjenje, hitro bitje srca, hladno znojenje, hladna in bleda koža, občutek slabosti, huda lakota, tresenje ali živčnost ali zaskrbljenost, nenavadna utrujenost, šibkost in zaspanost, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo, kratkotrajne motnje vida.
Portuguese: HbA1c Média (%)
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) Na koncu preskušanja Povprečna sprememba
Portuguese: Foram relatados poucos episódios de hipoglicemia grave em cada grupo; as taxas de hipoglicemia grave observadas no braço Ryzodeg foram superiores em indivíduos de 2-5 anos de idade comparativamente a indivíduos de 611 anos ou 12-17 anos de idade.
Slovenian: V skupini z zdravilom Ryzodeg je bil opaženi delež hude hipoglikemije večji pri osebah, starih od 2 do 5 let, v primerjavi z osebami,
Portuguese: Favorece insulina degludec
Slovenian: V prid insulinu degludek
Portuguese: Leia atentamente estas instruções antes de utilizar a caneta pré-cheia FlexTouch.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Portuguese: • em bombas de perfusão de insulina.
Slovenian: • v infuzijskih črpalkah za insulin,
Portuguese: foi comparado com a insulina glargina (100 unidades/ml) (IGlar) q.d.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg enkrat na dan (1x/dan) so primerjali z insulinom glargin (100 enot/ml) (IGlar)
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Slovenian: Izhodiščna vrednost
Portuguese: Ryzodeg é utilizado no tratamento da diabetes mellitus em adultos, em adolescentes e em crianças a partir dos 2 anos de idade.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
Portuguese: Octreótido e lanreótido: utilizados para tratar uma doença rara envolvendo um excesso de hormona do crescimento (acromegalia).
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije, redke hormonske motnje, ki je posledica čezmernega nastajanja rastnega hormona) lahko zvišata ali znižata vaš krvni sladkor.
Portuguese: Pele seca e com vermelhidão; sensação de sonolência ou cansaço; boca seca, hálito com cheiro a fruta (acetona); aumento da frequência urinária, sensação de sede; perda de apetite, enjoo (náuseas ou vómitos).
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja - običajno se pojavijo postopoma Pordela, suha koža, občutek zaspanosti ali utrujenosti, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu), pogostejše uriniranje, občutek žeje, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje).
Portuguese: no braço Ryzodeg e doses adicionais de IAsp puderam ser administradas noutras refeições (até 3 vezes por dia) no braço IGlar.
Slovenian: Po 26 tednih so v skupini z zdravilom Ryzodeg odmerek zdravila Ryzodeg lahko razdelili v odmerjanje 2x/dan, v skupini z IGlar pa so bolniki lahko uporabljali dodatne odmerke IAsp ob drugih obrokih (do 3-krat na dan).
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar uma administração inadequada, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Slovenian: Grobo ravnanje ali napačna uporaba lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Portuguese: 1 unidade.
Slovenian: Preglednica 1.
Portuguese: Razão: 0,27 [0,18;0,41]
Slovenian: Razmerje: 0,27 [0,18;0,41]
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Slovenian: Drugi neželeni učinki so: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Portuguese: Muito frequentes Hipoglicemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti hipoglikemija
Portuguese: Ambos os tratamentos melhoraram o controlo glicémico, com uma redução média estimada com Ryzodeg (1,23%) comparativamente a IDeg associada a IAsp (-1,42%) para o endpoint primário de alteração da HbA1c desde o início do estudo até às 26 semanas.
Slovenian: Pri obeh oblikah zdravljenja se je urejenost glikemije izboljšala, pri čemer pa ocenjeno povprečno zmanjšanje pri primarnem opazovanem dogodku, tj. spremembi vrednosti HbA1c od izhodišča do 26. tedna, pri uporabi zdravila Ryzodeg (-1,23 %) v primerjavi z uporabo IDeg v kombinaciji z IAsp (-1,42 %) ni doseglo vnaprej določene meje neinferiornosti 0,4 % [0,18 (-0,04; 0,41)].
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Ryzodeg é fornecido num cartucho (Penfill) concebido para ser usado com sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine e NovoTwist.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Zdravilo Ryzodeg je na voljo v vložku (Penfill) in je namenjeno za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Portuguese: Hazard Ratio (IC 95%)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95 % IZ)
Portuguese: Diferença: 0,05 [-0,10;0,20]
Slovenian: Razlika: 0,05 [-0,10;0,20]
Portuguese: Quadro 2 Resultado de dois ensaios com duração de 26 semanas referentes a diabetes mellitus tipo 2 com Ryzodeg administrado duas vezes por dia
Slovenian: Rezultati dveh 26-tedenskih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 2 z zdravilom Ryzodeg dvakrat na dan
Portuguese: Ryzodeg é administrado por via subcutânea através de injeção na parede abdominal, na parte superior do braço ou na coxa.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se injicira subkutano v trebušno steno, nadlaket ali stegno.
Portuguese: Solução injetável (FlexTouch) Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 škatli po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov po 3 ml
Portuguese: Não existe experiência com a utilização de Ryzodeg em crianças com menos de 2 anos de idade.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ryzodeg pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Portuguese: Como administrar esta injeção
Slovenian: Kako injicirati
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha colocada, conforme as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou das autoridades locais.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik prazen, ga zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil zdravnik,
Portuguese: Diferença: -0,05 [-0,18;0,08]
Slovenian: Razlika: -0,05 [-0,18;0,08]
Portuguese: Razão: 0,68 [0,52;0,89]*
Slovenian: Razmerje: 0,68 [0,52;0,89]
Portuguese: Após a abertura inicial: Pode ser conservado no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Slovenian: Po prvem odprtju: shranjujete lahko v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se sentir sinais de insuficiência cardíaca, tais como falta de ar invulgar ou rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite zdravnika.
Portuguese: Se utilizar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo (hipoglicemia) - ver aviso na secção 4 ‘Nível de açúcar no sangue demasiado baixo'.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ryzodeg, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija) - glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje »Prenizek krvni sladkor«.
Portuguese: Glicerol
Slovenian: Hiperglikemija
Portuguese: Se a insulina tiver um aspeto turvo, não utilize a caneta.
Slovenian: Če je insulin moten, injekcijskega peresnika ne uporabite.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Ryzodeg é fornecido numa caneta pré-cheia (FlexTouch) concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Zdravilo Ryzodeg je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch) in je namenjeno za uporabo z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Portuguese: 3 Seleção da dose • Certifique-se de que o marcador de doses mostra 0 antes de começar.
Slovenian: • Preden začnete se prepričajte, da števec odmerka kaže 0.
Portuguese: Pode necessitar medir o seu nível de açúcar no sangue mais do que uma vez, dado que, como com todas as insulinas basais, a melhoria do nível baixo de açúcar no sangue pode ser demorada.
Slovenian: Meritve boste morda morali ponoviti večkrat, saj do izboljšanja lahko pride z zakasnitvijo, kot pri uporabi vseh zdravil z bazalnim insulinom.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Slovenian: (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Slovenian: V primeru večje telesne aktivnosti, spremenjene običajne prehrane ali spremljajoče bolezni bo morda potrebna prilagoditev odmerka.
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Slovenian: Če je razdeljeni odmerek napačen, boste injicirali preveč ali premalo insulina, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Portuguese: Consulte o manual do sistema de administração para obter instruções adicionais.
Slovenian: Za dodatna navodila glejte priročnik sistema za dajanje insulina;
Portuguese: Pouco frequentes Edema periférico
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki preobčutljivost urtikarija
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno) numa embalagem.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 3 ml raztopine v vložku (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in plastjo laminirane gume
Portuguese: Poderá ver uma gota de insulina na ponta da agulha após a injeção.
Slovenian: Po injiciranju lahko na konici igle vidite kapljico insulina.
Portuguese: Os doentes que alterem a terapêutica de insulina basal ou pré-misturada uma vez por dia podem ser convertidos unidade a unidade para Ryzodeg uma ou duas vezes por dia, com a mesma dose de insulina total da dose total de insulina anterior do doente.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 Odmerek bolnikov, ki prehajajo z bazalnega insulinskega zdravljenja ali insulinskega zdravljenja s pripravljeno mešanico enkrat dnevno, lahko pretvorimo v odmerek zdravila Ryzodeg enkrat ali dvakrat na dan, v razmerju enot ena proti ena, pri čemer je celotni dnevni odmerek zdravila Ryzodeg enak celotnemu dnevnemu odmerku prej uporabljanega insulina.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho O cartucho (Penfill) foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração da Novo Nordisk (dispositivos duráveis para utilização repetida não incluídos na embalagem) e com as agulhas NovoFine/NovoTwist com um comprimento até 8 mm.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Vložek (Penfill) je namenjen za uporabo s sistemi za dajanje insulina družbe Novo Nordisk (trajne naprave za večkratno uporabo, ki niso priložene posameznemu pakiranju) in injekcijskimi iglami NovoFine/NovoTwist, dolžine do 8 mm. Upoštevati je treba podrobna navodila, priložena sistemu za apliciranje insulina.
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver o marcador de doses.
Slovenian: • Videti morate števec odmerka.
Portuguese: Com Ryzodeg, foi comunicada a ocorrência rara de hipersensibilidade (manifestada através de tumefação da língua e lábios, diarreia, náuseas, cansaço e prurido) e urticária.
Slovenian: Pri zdravilu Ryzodeg so o preobčutljivosti (ki se kaže v obliki otekanja jezika in ustnic, driske, navzeje, utrujenosti in srbenja) in urtikariji poročali redko.
Portuguese: Deite a agulha fora em segurança após cada utilização.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju varno zavrzite.
Portuguese: Distúrbios oculares
Slovenian: Očesne bolezni
Portuguese: Modo de administração Para administração somente por via subcutânea.
Slovenian: Zgolj subkutana uporaba.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia (FlexTouch)
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch)
Portuguese: • Nunca partilhe a sua caneta com outras pessoas.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika si ne smete deliti z drugimi.
Portuguese: Quadro 3 Resultado de um ensaio com duração de 26 semanas referente a diabetes mellitus tipo 1 com administração de Ryzodeg uma vez por dia
Slovenian: Rezultati 26-tedenskega preskušanja pri sladkorni bolezni tipa 1 z zdravilom Ryzodeg enkrat na dan
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (cartucho com 100 unidades/ml (Penfill))
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Vložek 100 enot/ml (Penfill))
Portuguese: A sua caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis de utilização única NovoTwist ou NovoFine até 8 mm de comprimento.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami NovoTwist ali NovoFine za enkratno uporabo,
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Uma caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina degludec/insulina aspártico em 3 ml de solução.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina degludek/insulina aspart v 3 ml raztopine.
Portuguese: Após 26 semanas, a dose de Ryzodeg pôde ser dividida em administrações b.i.d.
Slovenian: Po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Ryzodeg so odmerek lahko razdelili v odmerjanje 2x/dan.
Portuguese: Razão: 1,43 [1,07;1,92]
Slovenian: Razmerje: 1,43 [1,07;1,92]
Portuguese: Não toque no marcador de doses com os seus dedos.
Slovenian: Števca odmerka se ne dotikajte s prsti, saj lahko s tem ustavite injiciranje.
Portuguese: associada a IAsp 1-3 vezes por dia (as reduções médias estimadas são -1,17% vs -1,26%).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg 1x/dan ali 2x/dan je bila urejenost glikemije (HbA1c) po 38 tednih podobna kot pri uporabi IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp 1-3-krat na dan (ocenjeno povprečno zmanjšanje -1,17 % v primerjavi z -1,26 %).
Portuguese: Se qualquer dos pontos acima se aplicar no seu caso (ou em caso de dúvida), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: Če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas (ali niste prepričani o tem), se posvetujte z zdravnikom,
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik je napolnjen insulinski injekcijski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka, ki vsebuje 300 enot insulina.
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de injetar a insulina.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite, ali se je na vrhu igle pojavila kapljica.
Portuguese: Se sentir perturbações da visão fale com o seu médico.
Slovenian: V primeru poslabšanja vida se posvetujte z zdravnikom;
Portuguese: EU/1/12/806/007 5 cartuchos de 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartuchos de 3 ml
Slovenian: 12. ŠTEVILKI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/12/806/007 5 vložkov po 3 ml EU/1/12/806/008 10 vložkov po 3 ml