FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver ZYPREXA tablet indeholder enten 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg af det aktive stof.
Hungarian: Minden ZYPREXA tabletta 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz hatóanyagként.
Danish: Ikke almindelige (≥ 1/1,000 til < 1/100): Hypoventilation.
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100): A sinus ritmus kimaradása.
Danish: • ZYPREXA anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger
Hungarian: szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Danish: En lavere dosis (5 mg eller 7,5 mg) kan gives baseret på individuel klinisk status; herunder bør lægemidler, som allerede administreres med henblik på enten vedligeholdelse eller akut behandling, også tages i betragtning (se pkt.
Hungarian: Az egyén klinikai állapotának megítélése alapján, melynek során figyelembe kell venni a fenntartó vagy akut kezelés során már alkalmazott gyógyszereket is (lásd 4.4 pont), alacsonyabb adag (5 mg vagy
Danish: Samtidig injektion af olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales (se pkt.
Hungarian: Olanzapin és parenteralis benzodiazepin egyidejű beadása nem javasolt (lásd a 4.4. és 6.2 pontok).
Danish: I sammenlignende studier af op til 1 års varighed, hvor olanzapin blev administreret oralt, var olanzapin forbundet med en statistisk lavere forekomst af behandlingsrelateret dyskinesi.
Hungarian: Az egy évig vagy ennél rövidebb ideig tartó oralis adagolást alkalmazó összehasonlító vizsgálatokban olanzapin esetében a kezelés során kialakuló dyskinesia incidenciája statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske indeholder: - Aktivt stof: Olanzapin.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a ZYPREXA por oldatos injekcióhoz - A készítmény hatóanyaga az olanzapin.
Danish: 1 hætteglas.
Hungarian: 1 injekciós üveg.
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %), ≥ 15 % var almindelig (4,2 %) og ≥ 25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Hungarian: Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 47 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%-os növekedése nagyon gyakori (22,2%), ≥ 15%-os növekedése gyakori (4,2%) és ≥ 25%-os növekedése nem gyakori (0,8%) volt.
Danish: Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Hungarian: valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT ZYPREXA 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 5 mg
Danish: Sådan skal du tage ZYPREXA
Hungarian: Hogyan kell szedni a ZYPREXA-t?
Danish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg overtrukne tabletter Hypromellose
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg és 10 mg bevont tabletta Hipromellóz
Danish: • Blodpropper i venerne (en ikke almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter), særligt i benene (symptomerne omfatter hævelse og smerte i benet samt hudrødme).
Hungarian: • vérrögök a vénákban (nem gyakori mellékhatás, mely 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az alsó végtagokban (a tünetek közé tartozik az alsó végtag duzzanata,
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud 1000 patienter) omfatter; nedsat kropstemperatur; unormal hjerterytme; pludselig uforklarlig død; betændelse i bugspytkirtlen som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed; leversygdom, som viser sig ved gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene; muskelsygdom, som viser sig med uforklarlige smerter; forlænget og/eller pinefuld erektion.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál testhőmérséklet csökkenése; szívritmuszavar; tisztázatlan eredetű, hirtelen halál; hasnyálmirigy gyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz; májbetegség, ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik; izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában; és a hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika herunder ZYPREXA bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a ZYPREXA-t) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med lavt leukocyt- og/eller neutrofiltal uanset årsag, hos patienter, som får medicin, der er kendt for at medføre neutropeni, hos patienter med tidligere medicin-induceret knoglemarvsdepression, hos patienter med knoglemarvsdepression forårsaget af samtidig sygdom, strålebehandling eller kemoterapi og hos patienter med hypereosinofile tilstande eller myeloproliferativ sygdom.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a következő esetekben: bármely okból kialakult leukopenia és/vagy neutropenia, ismerten neutropeniát okozó gyógyszeres kezelés, gyógyszer által kiváltott csontvelődepresszió/toxicitás a kórelőzményben, társbetegség által kiváltott csontvelődepresszió,
Danish: 1 hætteglas EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: 1 injekciós üveg EU/1/96/022/017- ZYPREXA - por oldatosinjekcióhoz.
Danish: Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10): Bradykardi med eller uden hypotension eller synkope, takykardi Ikke almindelige (≥ 1/1,000 til < 1/100): Sinusarrest Vaskulære sygdomme
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori (≥1/100 - <1/10): Bradycardia hypotoniával vagy syncopeval vagy anélkül, tachycardia.
Danish: Forbigående, asymptomatiske forhøjelser af leveraminotransferaser, ALAT og ASAT er almindeligt forekommende, især initialt i behandlingen.
Hungarian: Gyakran megfigyelték a hepatikusaminotranszferázok, ALT, AST átmeneti, tünetmentes megemelkedését, különösen a kezelés kezdetén.
Danish: Intramuskulær olanzapin er ikke undersøgt hos patienter som er påvirket af alkohol eller medicin (se pkt.
Hungarian: Im. olanzapin adását nem vizsgálták alkohol- vagy gyógyszerintoxikáció esetén (lásd 4.4 pont).
Danish: Følgende tabel er baseret på de bivirkninger og laboratorieundersøgelser som sås i kliniske forsøg med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning fremfor oral ZYPREXA.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások listája inkább a ZYPREXA por oldatos injekcióhoz klinikai és laboratóriumi vizsgálatok mellékhatás jelentése alapján készült, mint az oralis olanzapin alapján.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 mg olanzapin pr. hætteglas
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 mg olanzapin injekciós üvegenként.
Danish: Samtidig anvendelse af benzodiazepiner og andre lægemidler Særlig forsigtighed er påkrævet hos de patienter, som har været i behandling med andre lægemidler med tilsvarende hæmodynamiske egenskaber som intramuskulær olanzapin, inklusive andre antipsykotika (orale og/eller intramuskulære) og benzodiazepiner (se pkt.
Hungarian: amelyeknek az intramuscularis olanzapinhoz hasonló hemodinamikai tulajdonságai vannak, beleértve egyéb antipszichotikumokat (szájon át alkalmazandókat és/vagy intramuscularisan adagolandókat) és a benzodiazepineket (lásd 4.5 pont).
Danish: For yderligere information om fortsat behandling med oral olanzapin (5 til 20 mg daglig) henvises til produktresuméet for ZYPREXA overtrukne tabletter eller ZYPREXA VELOTAB smeltetabletter.
Hungarian: Az oralis olanzapinnal (5-20 mg/nap) folytatott kezelést illetően további információ a ZYPREXA
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
Hungarian: egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, illetve 21,2 versus 25,0 l/óra).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Tal med lægen eller sygeplejersken, før du får ZYPREXA injektion
Hungarian: A ZYPREXA injekció beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel.
Danish: ZYPREXA 20 mg tabletter
Hungarian: ZYPREXA 20 mg-os tabletta
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por oldatos injekcióhoz.
Danish: Når mere end én parameter, som kan føre til nedsat metabolisering, er til stede (kvinder, ældre, ikkerygere), bør det overvejes at reducere dosis.
Hungarian: Amennyiben egyszerre több tényező is jelen van, ami a metabolizmust lassíthatja (női nem, idős kor,
Danish: Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4112".
Hungarian: Kerek, fehér bevont tabletta, "LILLY" és "4112" kódjelzéssel ellátva.
Danish: Olanzapin var ikke mutagent eller clastogent i en række standardtests, der omfattede bakterielle mutationstests og in vitro og in vivo tests med oral administration hos pattedyr.
Hungarian: A teljes körű standard tesztek során, melyek között szerepelt a bakterialis mutációs teszt és in vitro, valamint orális in vivo emlős tesztek is, az olanzapin nem bizonyult mutagénnek vagy clastogénnek.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont)12
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
Hungarian: Vesekárosodás Vesekárosodott betegekben (kreatinin clearance<10 ml/perc) egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance-e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, ill.
Danish: ZYPREXA indeholder: - Aktivt stof: Olanzapin.
Hungarian: Mit tartalmaz a ZYPREXA - A készítmény hatóanyaga az olanzapin.
Danish: Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode.
Hungarian: Az olanzapin közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére javallt.
Danish: Alle fire undersøgelser varede i seks uger, men patienterne fortsatte med medicinen i op til et år eller længere.
Hungarian: Mind a négy vizsgálat hat hétig tartott, azonban a gyógyszert akár egy évig, vagy annál is hosszabb ideig adták a betegeknek.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyprexa findes på agenturets websted underema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zyprexa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zyprexa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zyprexa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en injektion på 5 eller 10 mg to timer senere.
Hungarian: Ezt szükség esetén egy további 5 vagy 10 mg-os injekció követheti két óra elteltével.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyprexa den 27.09.96.
Hungarian: 1996. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Zyprexa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Andre oplysninger om Zyprexa:
Hungarian: A Zyprexa-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zyprexa.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zyprexa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zyprexa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy a Zyprexa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését.
Danish: Zyprexa anvendes til behandling af voksne patienter med skizofreni.
Hungarian: A Zyprexa-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Danish: Zyprexa må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for olanzapin eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Zyprexa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: I alle tilfælde må der højst gives 20 mg Zyprexa dagligt, hvad enten det er som tabletter eller injektion.
Hungarian: A Zyprexa maximális adagja minden esetben napi 20 mg lehet, tablettában vagy injekcióban alkalmazva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zyprexa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Zyprexa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Zyprexa vurderet ved hjælp af forskellige symptomskalaer.
Hungarian: A Zyprexa hatásosságát valamennyi vizsgálat során a tünetekre vonatkozó különféle pontskálák segítségével értékelték.
Danish: Det aktive stof i Zyprexa, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Hungarian: A Zyprexa hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Danish: Den sædvanlige dosis injektionsvæske er 10 mg, givet som en enkelt intramuskulær injektion.
Hungarian: Az injekció szokásos adagja 10 mg egyszeri, izomba adott (intramuszkuláris) injekcióban alkalmazva.
Danish: Den anbefalede startdosis af Zyprexa tabletter afhænger af den behandlede sygdom: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Hungarian: A Zyprexa tabletta ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Danish: Zyprexa tabletter blev anvendt til forebyggelse af maniske episoder i en undersøgelse med 1 162 patienter.
Hungarian: A mániás epizódok megelőzése tekintetében a Zyprexa tablettát 1162 felnőttnél vizsgálták.
Danish: ZYPREXA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin.
Hungarian: A Zyprexa egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zyprexa (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, vægtforøgelse, ortostatisk hypotension (pludseligt blodtryksfald, når patienten rejser sig) og forhøjet prolaktin (et hormon).
Hungarian: A Zyprexa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, a testsúlygyarapodás, a felálláskor jelentkező hirtelen vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése.
Danish: Det leveres som tabletter i styrkerne 2,5, 5, 7,5, 10, 15 og 20 mg og som et pulver, der blandes til en opløsning til injektion.
Hungarian: Tabletta (2,5; 5; 7,5; 10; 15 és 20 mg), valamint oldatos injekció készítésére alkalmas por formájában kapható.
Danish: Til patienter over 65 år kan lavere dosis være nødvendig (5 mg dagligt for tabletterne og 2,5 til 5 mg for injektionsvæsken).
Hungarian: Kisebb adagokra lehet szükség 65 év feletti betegeknél (5 mg/nap tablettában, 2,5-5 mg injekcióban), valamint beszűkült máj- vagy vesefunkció esetén (5 mg/nap tablettában és injekcióban egyaránt).
Danish: Injektionspræparatet var desuden mere effektivt end lorazepam (ved en relativt lav dosis) hos maniske patienter, og lige så effektivt som haloperidol ved skizofreni.
Hungarian: Továbbá az injekció hatásosabbnak mutatkozott a lorazepamnál mániás betegek esetében (viszonylag kis adagban) és ugyanolyan hatásosnak, mint a haloperidol a skizofrénia esetében.
Danish: Virkningen blev sammenlignet med placebo eller lithium (et andet lægemiddel, der anvendes ved bipolar sygdom).
Hungarian: Hatásosságát a placebóéval vagy a lítiuméval (egy másik, bipoláris zavar esetén használt gyógyszer) hasonlították össze.
Danish: Injektionspræparatet blev anvendt i en undersøgelse med 581 patienter med skizofreni (sammenlignet med placebo eller injektion af haloperidol) og hos 228 maniske voksne patienter (sammenlignet med placebo eller injektion af lorazepam, et andet lægemiddel, som anvendes ved maniske episoder).
Hungarian: Az injekciót 581 felnőtt skizofrén betegnél (placebóval vagy haloperidol injekcióval összehasonlítva) és 228 felnőtt mániás betegnél (placebóval vagy lorazepam injekcióval - egy másik, mániás epizódoknál használt gyógyszerrel - összehasonlítva) vizsgálták.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zyprexa fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Zyprexa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Zyprexa er også effektivt til at fastholde bedringen hos patienter, hos hvem det har virket i begyndelsen.
Hungarian: A Zyprexa hatásosan tartja fenn a javulást is azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Danish: Zyprexa tages sædvanligvis som tabletter, men når det ikke er hensigtsmæssigt at tage tabletter, kan injektionsvæsken anvendes til hurtig kontrol af stærk uro eller forstyrret adfærd hos voksne patienter med skizofreni eller maniske episoder.
Hungarian: A Zyprexa-t rendszerint szájon át alkalmazzák tablettaként, de injekcióban is adható skizofrén vagy mániás szakaszban lévő felnőtt betegek izgatottságának és zavart viselkedésének gyors kezelésére olyan esetekben, amikor a szájon át történő alkalmazás nem megfelelő.
Danish: Til behandling af akutte maniske episoder hos patienter med bipolar sygdom blev Zyprexa tabletter sammenlignet med placebo, haloperidol eller valproat (et andet lægemiddel, der anvendes ved maniske episoder) i fem undersøgelser, hvoraf den ene også omfattede patienter, der fik anden medicin.
Hungarian: Bipoláris zavarban szenvedő felnőttek akut mániás epizódjainak kezelésénél a Zyprexa tablettát 5 vizsgálatban hasonlították össze placebóval, haloperidollal vagy valproáttal (egy másik, mániás epizódok kezelésére használt gyógyszerrel), és az egyik vizsgálatban a betegek más gyógyszert is kaptak.
Danish: I alle undersøgelserne var Zyprexa som tabletter og som injektionspræparat mere effektivt end placebo til at forbedre symptomerne.
Hungarian: A Zyprexa valamennyi vizsgálatban - tablettában és injekcióban alkalmazva is - a placebónál hatásosabban csökkentette a tüneteket.
Danish: Zyprexa tabletter var mindst lige så effektive som sammenligningsmedicinen til behandling af skizofreni (haloperidol), behandling af moderate til svære maniske episoder (haloperidol, valproat), og forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar sygdom (lithium).
Hungarian: A Zyprexa tabletta legalább olyan hatásos volt, mint azok a gyógyszerek, amelyekkel a skizofrénia kezelésében (haloperidol), a mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok kezelésében (haloperidol, valproát) és a bipoláris zavarban szenvedő betegek kiújuló tüneteinek megelőzésében (lítium) összehasonlították.
Danish: Til skizofreni blev Zyprexa tabletter anvendt i en undersøgelse med ca. 3 000 patienter, hvor virkningen blev sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller haloperidol (et andet antipsykotisk lægemiddel).
Hungarian: Skizofrénia esetében a Zyprexa tablettát körülbelül 3 000 felnőtt bevonásával vizsgálták, akiknél a tabletta hatásosságát placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy haloperidollal (egy másik antipszichotikus hatású gyógyszerrel) hasonlították össze.
Danish: Zyprexa anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Hungarian: A Zyprexa-t mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Danish: Hvorfor blev Zyprexa godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zyprexa forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zyprexa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zyprexa alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Zyprexa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zyprexa-t?
Danish: Hvordan blev Zyprexa undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zyprexa-t?
Danish: Hvordan virker Zyprexa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zyprexa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zyprexa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zyprexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddel-form Indgivelsesvej Emballage
Hungarian: Gyógyszerforma
Danish: Nedsat libido hos mænd og kvinder
Hungarian: Csökkent libido férfiaknál és nőknél
Danish: Patienter bør følges nøje i denne periode.
Hungarian: Ezen időszak alatt a beteget szorosan ellenőrizni kell.
Danish: Information om sikkerheden ved langvarig brug er primært begrænset til open-label, ikke kontrollerede data.
Hungarian: hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nemkontrollos adatokra korlátozódik.
Danish: Omhyggelig medicinsk kontrol og overvågning bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Hungarian: A szoros orvosi felügyeletet és a monitorozást a beteg felépüléséig kell folytatni.
Danish: Put tabletten i din mund.
Hungarian: Tegye a tablettát a szájába.
Danish: Dato for første tilladelse: 3. februar 2000 Dato for seneste fornyelse: 12. september 2006
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. február 3. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. szeptember 12.
Danish: Træk forsigtigt bagsiden af.
Hungarian: Óvatosan húzza le a hátsó fóliát.
Danish: til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Demografiske forskelle mellem unge og voksne omfatter en lavere gennemsnitlig legemsvægt og færre unge var rygere.
Hungarian: serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testsúlya és kevesebben dohányoztak közülük.
Danish: Generelt kan senreaktioner, såsom kontaktdermatitis, forekomme, men akutte reaktioner med bronchospasme forekommer sjældent.
Hungarian: Általában késői típusú reakciók, mint kontakt dermatitis fordulhatnak elő, azonban ritkán azonnali reakciók is előfordulhatnak bronchospasmussal.
Danish: I tilfælde, hvor dosisstigninger på 2,5 mg er nødvendige, bør ZYPREXA overtrukne tabletter anvendes.
Hungarian: Amennyiben 2,5 mg-os dózisemelés válik szükségessé, ZYPREXA bevont tablettát kell alkalmazni.
Danish: • Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat, elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban.