FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: förhöjt kreatinfosfokinas i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminotransferas7
Slovenian: povišana vrednost keratin fosfokinaze v krvi povišana vrednost laktatne dehidrogenaze občasni povišana vrednost alanin amino transferaze7
Swedish: Glustin innehåller pioglitazon.
Slovenian: Zdravilo Glustin vsebuje pioglitazon.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Glustin och insulin.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in srčno boleznijo ali predhodno kapjo se je pri zdravljenju z zdravilom Glustin in insulinom pojavilo srčno popuščanje.
Swedish: Eftersom det föreligger en ökad risk för dosrelaterade biverkningar, kan en minskning av pioglitazondosen vara nödvändig, när gemfibrozil ges samtidigt.
Slovenian: Ker obstaja možnost povečanja od odmerka odvisnih neželenih učinkov, bo morda ob sočasnem dajanju gemfibrozila potrebno znižati odmerek pioglitazona.
Swedish: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+386 (0) 59 082 480
Slovenian: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Swedish: I PROactive-studien, en studie som utvärderar pioglitazons kardiovaskulära effekter, randomiserades 5 238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig, större, makrovaskulär sjukdom till att få behandling upp till 3,5 år med pioglitazon eller placebo, som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom.
Slovenian: V PROaktivni študiji, ki ocenjuje kardiovaskularni izid, je bilo 5.238 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in že prej obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi naključno dodatno zdravljenih s pioglitazonom ali placebom k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju, v trajanju do 3,5 let.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) blåscancer mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) rak sečnega mehurja občasni občasni občasni občasni
Swedish: Om du slutar att ta Glustin
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Glustin
Swedish: om du har eller tidigare har haft hjärtsvikt.
Slovenian: če imate ali ste kdaj imeli raka sečnega mehurja.
Swedish: Hur Glustin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Glustin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Patienterna som fick pioglitazon erhöll en genomsnittlig sänkning av HbA1c med 0,45 % i jämförelse med dem som enbart erhöll insulin.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali pioglitazon, so imeli povprečno znižanje HbA1c za 0,45%, v primerjavi s tistimi, ki so nadaljevali zdravljenje samo z insulinom, in znižan odmerek insulina v skupini zdravljeni s pioglitazonom.
Swedish: In vitro-studier har inte visat hämning av någon subtyp av cytokrom P450.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale inhibicije katerega koli podtipa citokroma P450.
Swedish: Varje tablett innehåller 114,51 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 114,51 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Benbrott4
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva zlomi kosti4
Swedish: Varje tablett innehåller 92,87 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 92,87 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem5
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem5
Swedish: Varje tablett innehåller 76,34 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 76,34 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Swedish: 3Frekvensen rapporterade fall av hjärtsvikt i kontrollerade kliniska studier med pioglitazon var densamma som i kontrollgrupperna som fick placebo, metformin respektive sulfonureid, men var förhöjd vid kombinationsbehandling med insulin.
Slovenian: 3 V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila incidenca poročil o srčnem popuščanju ob zdravljenju s pioglitazonom enaka kot v skupinah zdravljenja s placebom, metforminom in sulfonilsečnino, vendar je bila povečana pri uporabi kombiniranega zdravljenju z insulinom.
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri glykosuri mindre vanlig proteinuri mindre
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glikozurija občasni proteinurija občasni
Swedish: - hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt (NYHA klass I till IV) - nedsatt leverfunktion - diabetisk ketoacidos blåscancer eller tidigare blåscancer outredd makroskopisk hematuri
Slovenian: - s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 - s srčnim popuščanjem ali srčnim popuščanjem v anamnezi (NYHA razredi od I do IV) - z okvarjenim delovanjem jeter - z diabetično ketoacidozo z rakom mehurja ali rakom mehurja v anamnezi z neraziskano makroskopsko hematurijo
Swedish: Hur du tar Glustin
Slovenian: Kako jemati zdravilo Glustin
Swedish: Om du rekommenderats specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Glustin.
Slovenian: Če ste na posebni dieti za sladkorno bolezen, morate z dieto med jemanjem zdravila Glustin nadaljevati.
Swedish: Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever detta symptom för första gången.
Slovenian: Če ste prvič opazili ta simptom, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Vanlig start dos är en tablett 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gång dagligen.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena 15 miligramska ali 30-miligramska tableta pioglitazona enkrat na dan.
Swedish: Blodet och lymfs ys te met anemi
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija
Swedish: Den aktiva substansen i Glustin är pioglitazon.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Glustin je pioglitazon.
Swedish: Förekomsten av ödem, viktuppgång och hjärtsvikt ökade dock.
Slovenian: Vendar je bila incidenca edemov, pridobivanja telesne mase in srčnih odpovedi povečana.
Swedish: Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat har rapporterats hos patienter som tar Glustin (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Glustin, so poročali tudi o zamegljenem vidu zaradi otekanja (ali tekočine) očesnega ozadja (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Swedish: Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter pioglitazon
Slovenian: Glustin 15 mg tablete Glustin 30 mg tablete Glustin 45 mg tablete pioglitazon
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare kommer att undersöka om Glustin fungerar för dig.
Slovenian: Zdravnik bo preveril ali zdravilo Glustin deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 30 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glustin 30 mg
Swedish: Tillverkare Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.
Slovenian: Izdelovalec Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 45 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glustin 45 mg
Swedish: Glustin 30 mg tabletter
Slovenian: Glustin 30 mg tablete
Swedish: Glustin 45 mg tabletter
Slovenian: Glustin 45 mg tablete
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypestesi huvudvärk mindre vanlig yrsel sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Slovenian: Bolezni živčevja hipestezija glavobol občasni omotica nespečnost občasni občasni občasni občasni
Swedish: Glustin 15 mg tabletter
Slovenian: Glustin 15 mg tablete
Swedish: Laktosmonohydrat Magnesiumstearat
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalcijev karmelozat hiproloza laktoza monohidrat magnezijev stearat
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 15 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glustin 15 mg
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Glustin kan komma att behöva justeras.
Slovenian: Odmerek zdravila Glustin bo morda treba spremeniti.
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) som tagit Glustin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Glustin, so občasno (pri največ 1 od 100 bolnikov) poročali o pojavu raka sečnega mehurja.
Swedish: Monote rapi
Slovenian: Monote rapija
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Glustin 15 mg tablete Glustin 30 mg tablete Glustin 45 mg tablete
Swedish: Infektioner övre luftvägsinfektioner bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal bronhitis sinuzitis občasni občasni občasni občasni
Swedish: en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
Slovenian: kot dvojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - z metforminom pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku metformina v monoterapijis sulfonilsečnino, le pri odraslih bolnikih, ki ne prenašajo metformina ali je metformin pri njih kontraindiciran, z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu dovoljenemu odmerku sulfonilsečnine v monoterapiji.
Swedish: Kontrollera vikten regelbundet och informera din läkare om vikten ökar.
Slovenian: Če se telesna masa poveča, o tem obvestite zdravnika.
Swedish: Karmelloskalcium Hyprolos
Slovenian: Rak sečnega mehurja
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Glustin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Glustin, so poročali o alergijskih reakcijah z neznano pogostnostjo (iz razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti).
Swedish: Benbrott har även rapporterats hos manliga patienter som tagit Glustin (förekommer hos ett okänt antal användare).
Slovenian: O zlomih so poročali tudi pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Glustin (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glustin se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom (glejte tudi poglavje 4): - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine v telesu) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glustin je na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: I andra studier undersöktes även långtidsanvändning av Glustin.
Slovenian: V nadaljnjih študijah so proučevali tudi dolgoročno uporabo zdravila Glustin.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Glustin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Glustin?
Swedish: Den 11 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Glustin som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Glustin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. oktobra 2000.
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion enligt följande:
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi, in sicer:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glustin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glustin.
Swedish: I detta behandlas den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Slovenian: V njem bodo opisani možna tveganja za srčno popuščanje in raka sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebe po redni oceni zdravljenja ter prekinitev zdravljenja, če bolnikom ne koristi več.
Swedish: Sammantaget fick knappt 7 000 patienter Glustin i dessa studier.
Slovenian: V vseh študijah skupaj je zdravilo Glustin prejemalo skoraj 7 000 bolnikov.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som har eller har haft cancer i urinblåsan, eller till patienter som har blod i urinen som ännu inte utretts.
Slovenian: Poleg tega ga ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo ali so imeli raka sečnega mehurja, ali bolniki, ki imajo kri v urinu, vendar preiskave v zvezi s tem še niso bile opravljene.
Swedish: Företaget som marknadsför Competact kommer även att tillhandahålla utbildningsmaterial till läkare som förskriver läkemedlet.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Glustin, zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo.
Swedish: Glustin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Slovenian: Glustin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Swedish: Doserna av Glustin kan behöva justeras när Glustin ges tillsammans med vissa andra läkemedel, som t.ex. gemfibrozil (används för att sänka kolesterolet) eller rifampicin (ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos).
Slovenian: Odmerke zdravila Glustin bo morda treba prilagoditi, če se jemlje skupaj z nekaterimi drugimi zdravili, kot sta gemfibrozil (ki se uporablja za zniževanje holesterola) ali rifampicin (antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze).
Swedish: Vilken nytta har Glustin visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Glustin izkazalo med študijami?
Swedish: Om Glustin tas i kombination med andra diabetesläkemedel kan andra biverkningar uppträda.
Slovenian: Če se zdravilo Glustin uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni, se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Glustin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner i övre luftvägarna (förkylningar), hypestesi (minskad känslighet för beröring), synstörningar, benfrakturer och viktökning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Glustin (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so okužba zgornjih dihal (prehladi), hipestezija (zmanjšan občutek za dotik), motnje vida, zlomi kosti in povečanje telesne mase.
Swedish: Glustin som enda behandling visades vara lika effektivt som metformin och gliklazid.
Slovenian: Zdravilo Glustin kot samostojno zdravilo se je izkazalo za enako učinkovito kot metformin in gliklazid.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Glustin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas till upp till 45 mg en gång dagligen efter en eller två veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) behövs.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Glustin je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potrebno boljše uravnavanje glukoze (sladkorja) v krvi.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Glustin är större än riskerna och rekommenderade att Glustin skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Glustin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Glustin gav också förbättrad glukoskontroll vid typ 2-diabetes när det gavs som tillägg till befintlig behandling med en sulfonureid, insulin eller metformin eller till kombinationen av metformin och en sulfonureid.
Slovenian: Zdravilo Glustin je izboljšalo tudi uravnavanje glukoze pri sladkorni bolezni tipa 2, če je bilo dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali kombinaciji metformina in sulfonilsečnine.
Swedish: Varför har Glustin godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Glustin odobreno?
Swedish: • Tillsammans med insulin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart insulin och som inte kan ta metformin.
Slovenian: • skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno uravnavana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Swedish: Glustin används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt om de är överviktiga.
Slovenian: Zdravilo Glustin se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Swedish: Glustin får inte ges till patienter som har leverproblem, patienter som har haft hjärtsvikt (när hjärtats pumpförmåga är nedsatt) eller patienter med diabetesketoacidos (en komplikation av diabetes).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo težave z jetri, bolniki s srčnim popuščanjem (pri katerih srce ne deluje, kot bi moralo) ali bolniki z diabetično ketoacidozo (zapletom pri sladkorni bolezni).
Swedish: I några studier undersöktes även effekten av att kombinera Glustin med en sulfonureid, insulin eller metformin, eller med både metformin och en sulfonureid.
Slovenian: V nekaterih študijah so proučevali tudi kombiniranje zdravila Glustin s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Swedish: • Som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Slovenian: • kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ni primeren;
Swedish: • I kombination med metformin till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin, eller med en sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel), när metformin inte är lämpligt, till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart en sulfonureid.
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja ali s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), če metformin ni primeren, pri bolnikih, pri katerih zgolj s sulfonilsečnino ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja;
Swedish: Vilka är riskerna med Glustin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Glustin?
Swedish: • Tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med trots behandling med de båda läkemedlen via munnen.
Slovenian: • skupaj z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, pri katerih kljub peroralnemu zdravljenju z obema zdraviloma ni vzpostavljeno zadovoljivo uravnavanje;
Swedish: Mer information om Glustin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Glustin:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Glustin har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Glustin.
Swedish: Den aktiva substansen i Glustin, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Glustin, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Swedish: Glustin har jämförts med placebo (overksam behandling), metformin och gliklazid (en sulfonureid) i ett antal studier.
Slovenian: Zdravilo Glustin so v številnih študijah primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), metforminom ali gliklazidom (sulfonilsečnino).
Swedish: Hur har Glustins effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Glustin raziskano?
Swedish: Vad används Glustin för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Glustin uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glustin finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Glustin, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Behandlingen med Glustin ska omprövas efter 3-6 månader.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Glustin je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, ukiniti.
Swedish: Behandling med Glustin i doser på 15, 30 och 45 mg ledde till en minskad nivå av HbA1c, vilket tyder på att blodglukosnivån sänktes.
Slovenian: Zdravilo Glustin je povzročilo znižanje ravni HbA1c, kar pomeni, da so je raven glukoze v krvi znižala pri odmerkih 15 mg, 30 mg in 45 mg.
Swedish: Mer information om behandling med Glustin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Glustin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Glustin?
Slovenian: Kako se zdravilo Glustin uporablja?
Swedish: Vad är Glustin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Glustin?
Swedish: Varje patientspecifik förpackning innehåller tillräckligt många injektionsflaskor för att varje patient ska kunna doseras med 1 x 1012 gc/kg kroppsvikt
Slovenian: Vsako za bolnika specifično pakiranje vsebuje zadostno količino vial za odmerjanje 1 x 1012 gk/kg telesne mase bolnika.
Swedish: MTnr
Slovenian: Glybera
Swedish: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Injektionsvätska, lösning
Slovenian: 3 x 10¹² gk/ml raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba viala (steklena) 1 ml
Swedish: (Läkemedlets) namn:
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Swedish: Intramuskulär användning
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Swedish: De ska säkerställa att Glybera endast tillhandahålls om den hälso- och sjukvårdspersonal som är involverad i behandlingen av en patient har tagit emot utbildningspaketet och om förskrivaren bekräftar att patienten accepterar att delta i registret.
Slovenian: Zagotovile bodo, da se bo zdravilo Glybera dostavilo samo, če so zdravstveni delavci, vključeni v zdravljenje bolnika, prejeli izobraževalni komplet in če zdravnik, ki zdravilo predpiše, potrdi, da se bolnik strinja s sodelovanjem v registru.
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens med innehavaren av godkännande för försäljning om detaljerna för ett program för begränsad åtkomst och ett sjukdomsregister.
Slovenian: Države članice se bodo o podrobnostih programa z omejenim dostopom in registra bolezni dogovorile z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. oktober 2012
Swedish: Resultaten från studien ska granskas årligen.
Slovenian: Rezultati študije bodo pregledani letno.
Swedish: Läs det noggrant och följ dess instruktioner.
Slovenian: Pozorno jo preberite in upoštevajte navodila na njej.
Swedish: De långsiktiga konsekvenserna av detta cellinfiltrat är inte kända.
Slovenian: Dolgoročne posledice te celične infiltracije niso znane.
Swedish: Information till patienter: Bär alltid med dig detta kort!
Slovenian: Informacije za bolnike: To kartico imejte vedno pri sebi!
Swedish: Alla interventionella studier fortsatte som långsiktiga uppföljningsstudier.
Slovenian: Vse intervencijske študije so se nadaljevale z dolgotrajnimi študijami sledenja.
Swedish: PSUR/årligen förnyad bedömning
Slovenian: PSUR/letna ponovna ocena
Swedish: Tala med läkaren om detta.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.