FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: пациентката е разбрала и приела рисковете от вродени малформации и нарушения в развитието на нервната система, включително степента на тези рискове за децата, с експозиция in utero на валпроат;
Icelandic: sjúklingurinn hafi skilið og viðurkennt hættuna á meðfæddum vansköpunum og röskun á taugaþroska þ.m.t. umfang þessarar áhættu hjá börnum sem eru útsett fyrir valpróati á meðgöngu.
Bulgarian: АЗ
Icelandic: O
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да промени дозата на <свободно избрано име>, да смени лечението Ви с друго лекарство или да преустанови лечението Ви с <свободно избрано име>, дълго време преди да забременеете - за да е сигурен, че Вашето заболяване е стабилизирано.
Icelandic: Sérfræðingurinn gæti ákveðið að breyta skammtinum af <Sérheiti> eða skipta um lyf hjá þér eða hætta meðferð með <Sérheiti> löngu áður en þú verður þunguð - þetta er til að vera viss um að sjúkdómur þinn sé stöðugur.
Bulgarian: Ако сте родител или грижещ се за дете от женски пол, лекувано с валпроат, трябва да се свържете с лекаря веднага, щом детето Ви, което приема валпроат, получи първа менструация (менархе).
Icelandic: Ef þú ert foreldri eða umönnunaraðili unglingsstúlku sem fær meðferð með valpróati skaltu hafa samband við lækninn þegar stúlkan hefur fyrstu tíðir.
Bulgarian: пациентката разбира необходимостта от спешна консултация със своя лекар в случай на бременност;
Icelandic: sjúklingurinn skilji nauðsyn þess að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þungun á sér stað.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да гарантира, че родителите/полагащите грижи за деца от женски пол, които са получили менархе, са получили подробна информация за рисковете от вродени малформации и изоставане в развитието на нервната система, включително степента на тези рискове за децата, с експозиция in utero на валпроат.
Icelandic: Sá sem ávísar verður að tryggja að foreldrar/umönnunaraðilar unglingsstúlkna sem hafa haft fyrstu tíðir fái ítarlegar upplýsingar um hættuna á meðfæddum vansköpunum og röskun á taugaþroska þ.m.t. umfang þessarar áhættu hjá börnum sem eru útsett fyrir valpróati á meðgöngu.
Bulgarian: индивидуалните обстоятелства трябва да бъдат оценявани във всеки отделен случай, като пациентката бъде включена в дискусията, за да се гарантира ангажираността й, да се обсъдят терапевтичните възможности и да се гарантира нейното разбиране на рисковете и необходимите мерки за свеждане на рисковете до минимум;
Icelandic: einstaklingsbundnar aðstæður séu metnar í hverju tilviki, í umræðu með sjúklingnum, til að tryggja að hún sé þátttakandi, meðferðarmöguleikar ræddir og tryggt sé að hún skilji áhættur og hvaða aðgerðir séu nauðsynlegar til að halda áhættu í lágmarki.
Bulgarian: Ако приемате валпроат по време на бременност, при Вас рискът да родите дете с вродени дефекти, които изискват медицинско лечение е по-висок отколкото при другите жени.
Icelandic: Ef þú tekur valpróat á meðgöngu er meiri hætta á að barnið fæðist með fæðingargalla sem þarfnast læknismeðferðar.
Bulgarian: Трябва да се използва годишен формуляр за потвърждение на риска при започване на лечението и по време на всеки годишен преглед на лечението с валпроат от специалиста.
Icelandic: Árlegt staðfestingareyðublað um áhættu þarf að nota þegar meðferð er hafin og við sérhvert árlegt endurmat sérfræðings á meðferð með valpróati.
Bulgarian: Деца от женски пол и жени с детероден потенциал
Icelandic: Unglingsstúlkur og konur á barneignaraldri
Bulgarian: Индивидуалните обстоятелства трябва да се оценяват при всеки отделен случай, когато се избира метод на контрацепция, като пациентката трябва да се включи в обсъждането, за да се гарантира нейната ангажираност и спазването на избраните мерки.
Icelandic: Meta skal einstaklingsbundnar aðstæður í hverju tilviki, þegar aðferð til getnaðarvarna er valin, í umræðu með sjúklingnum, til að tryggja að hún sé þátttakandi og fylgi þeim leiðum sem valdar eru.
Bulgarian: Приемането на добавки с фолиева киселина преди бременността може да намали риска от дефекти на невралната тръба, които могат да се появят при всяка бременност.
Icelandic: Notkun fólat-bætiefna fyrir meðgönguna getur minnkað hættu á göllum í taugapípu sem geta orðið á öllum meðgöngum.
Bulgarian: Малко вероятно е, обаче, това да намали риска от вродени дефекти, свързани с употребата на валпроат.
Icelandic: Það er hins vegar ólíklegt að hún minnki hættu á fæðingargöllum er tengjast notkun valpróats.
Bulgarian: Лечение на биполярно разстройство <и профилактика на мигренозни пристъпи>
Icelandic: Meðferð við geðhvarfasýki <og varnandi meðferð gegn mígreniköstum>
Bulgarian: Епилепсия
Icelandic: Flogaveiki
Bulgarian: За предпочитане е валпроат да се предписва като монотерапия и в най-ниската ефективна доза, ако е възможно като лекарствена форма с удължено освобождаване.
Icelandic: Valpróati skal helst ávísað sem einlyfjameðferð og í minnsta virka skammti, sem forðalyfi ef unnt er.
Bulgarian: При деца, изложени на валпроат се диагностицират по-често аутистични нарушения и има някои данни, че децата по-често могат да развият симптоми на разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност.
Icelandic: Frávik á einhverfurófi greinast oftar hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir valpróati og vísbendingar eru um að meiri líkur séu á einkennum athyglisbrests og ofvirkni (ADHD) hjá þessum börnum.
Bulgarian: Преди началото на лечението с валпроат трябва да се изключи бременност.
Icelandic: Útiloka skal þungun áður en meðferð með valpróati er hafin.
Bulgarian: Програма за предпазване от бременност
Icelandic: Áætlun um forvarnir gegn þungun
Bulgarian: Обучителни материали
Icelandic: Fræðsluefni
Bulgarian: Наличните данни обаче, не предполагат, че фолиевата киселина предотвратява появата на вродени дефекти или малформации поради експозиция на валпроат.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda hins vegar ekki til að það komi í veg fyrir fæðingargalla eða vansköpun vegna útsetningar fyrir valpróati.
Bulgarian: При пациентки, които са получили менархе, предписващият лекар трябва да преоценява ежегодно нуждата от терапия с валпроат и да обмисли алтернативни възможности за лечение.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengið hafa fyrstu tíðir verður sérfræðingurinn sem ávísar að endurmeta árlega þörfina á meðferð með valpróati og íhuga aðra meðferðarmöguleika.
Bulgarian: • по време на бременност (вж. точка 4.4 и 4.6).
Icelandic: • á meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже, тъй като състоянието Ви може да се влоши.
Icelandic: Ekki hætta að taka <Sérheiti> nema læknirinn segi þér að gera það vegna þess að sjúkdómsástand þitt getur versnað.
Bulgarian: Основни послания:
Icelandic: Lykilatriði:
Bulgarian: [Изречението по-долу трябва да се адаптира съгласно Националните изисквания]
Icelandic: [Eftirfarandi setningu skal aðlaga að kröfum í hverju landi]
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви насочи към специалист с опит в лечението на биполярно разстройство <или><мигрена> или епилепсия, така че да могат рано да се оценят алтернативните възможности за лечение.
Icelandic: Læknirinn mun vísa þér áfram til sérfræðings með reynslu í meðferð á geðhvarfasýki <eða> <mígreni> eða flogaveiki, til þess að hægt sé að meta aðra meðferðarkosti snemma.
Bulgarian: Всички пациентки с експозиция на валпроат по време на бременност и техните партньори трябва да бъдат насочени към специалист с опит в тератологията за оценка и консултиране относно експонираната бременност.
Icelandic: Öllum sjúklingum sem hafa verið útsettir fyrir valpróati á meðgöngu og mökum þeirra skal vísa áfram til sérfræðings með reynslu á sviði vansköpunarfræða til mats og ráðgjafar varðandi meðgönguna sem er útsett.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за приемането на фолиева киселина, когато се опитвате да забременеете.
Icelandic: Ræddu við lækninn um töku fólínsýru þegar þú ert að reyna að verða þunguð.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако планирате да имате бебе или сте бременна.
Icelandic: Þú skalt ræða tafarlaust við lækninn ef þú fyrirhugar að eignast barn eða ert þunguð.
Bulgarian: Валпроат има висок тератогенен потенциал и децата, с експозиция in utero на валпроат са с висок риск от вродени малформации и нарушения в развитието на нервната система (вж. точка 4.6). <Свободно избрано име> е противопоказан при следните ситуации:
Icelandic: Valpróat hefur mikla tilhneigingu til vanskapandi áhrifa og börn sem útsett hafa verið fyrir valpróati á meðgöngu eru í mikilli hættu á meðfæddum vansköpunum og röskunum á taugaþroska (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: Ако продължавате лечението с <свободно избрано име>, но не планирате да имате бебе, уверете се, че използвате ефективен метод за предпазване от бременност без прекъсване през целия период на лечение с <свободно избрано име>.
Icelandic: Ef þú heldur áfram meðferð með <Sérheiti>, en ráðgerir ekki barneignir, skaltu ganga úr skugga um að þú sért að nota örugga getnaðarvörn án hléa allan tímann sem þú færð meðferð með <Sérheiti>.
Bulgarian: За показанието(ята) <биполярно разстройство> <и> < мигрена> ако жената планира да забременее, трябва да се проведе консултация със специалист с опит в лечението на <биполярно разстройство> <мигрена> и лечението с валпроат трябва да се преустанови, и ако е необходимо, трябва да се премине на алтернативно лечение преди концепцията и преди прекратяване на контрацепцията.
Icelandic: <og> <mígreni> ef kona fyrirhugar að verða þunguð skal leita ráðgjafar hjá sérfræðingi með reynslu í meðferð á <geðhvarfasýki> <mígreni> og hætta skal meðferð með valpróati og ef þörf krefur skipta í aðra meðferðarmöguleika áður en getnaður á sér stað og áður en notkun getnaðarvarna er hætt.
Bulgarian: • по време на бременност (вж. точки 4.3 и 4.6).
Icelandic: • á meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.6).
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че са Ви насочили към специалист по пренатална диагностика, за да се открият възможни случаи на малформации.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þér verði vísað áfram til sérfræðings í eftirliti á meðgöngu til að greina mögulega myndun vanskapana.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да са сигурни, че родителите/полагащите грижи за деца от женски пол разбират необходимостта да се свържат със специалист веднага след като детето от женски пол, което приема валпроат, получи менархе.
Icelandic: Sá sem ávísar verður að tryggja að foreldrar/umönnunaraðilar unglingsstúlkna skilji nauðsyn þess að hafa samband við sérfræðinginn þegar unglingsstúlkan hefur fyrstu tíðir.
Bulgarian: Валпроат се предписва и отпуска в съответствие с програмата за предпазване от бременност при употреба на валпроат (вж. точки 4.3 и 4.4).
Icelandic: Valpróati er ávísað og það afgreitt í samræmi við áætlun um forvarnir gegn þungun fyrir valpróat (kafli 4.3 og 4.4).
Bulgarian: При епилепсия, не трябва да използвате <свободно избрано име>, ако сте бременна, освен когато никакво друго лекарство няма ефект при Вас.
Icelandic: Við flogaveiki má ekki nota <Sérheiti> ef þú ert þunguð nema ekkert annað virki fyrir þig.
Bulgarian: Смята се, че до 30-40% от децата в предучилищна възраст, чиито майки са приемали валпроат по време на бременност, може да имат проблеми с развитието през ранната детска възраст.
Icelandic: Áætlað er að þroskavandamál í barnæsku komi fram hjá allt að 30-40% leikskólabarna mæðra sem tóku valpróat á meðgöngu.
Bulgarian: Ако жена, която се лекува с валпроат, забременее, тя трябва незабавно да се насочи към специалист, за да се обсъдят алтернативни възможности за лечение.
Icelandic: Ef kona sem notar valpróat verður þunguð verður tafarlaust að vísa henni áfram til sérfræðings til að íhuga aðra meðferðarkosti.
Bulgarian: Преди началото на лечението с <свободно избрано име> трябва да се изключи бременност с резултат от тест за бременност, потвърден от Вашия лекар.
Icelandic: Útiloka skal þungun áður en meðferð með <Sérheiti> er hafin með niðurstöðu úr þungunarprófi, staðfest af lækninum.
Bulgarian: Трябва да се положат всички усилия, за да се премине на подходящо алтернативно лечение преди концепцията и преди прекратяване на контрацепцията (вж. точка 4.6).
Icelandic: Leita skal allra leiða til að skipta í aðra meðferðarmöguleika áður en getnaður á sér stað og áður en notkun getnaðarvarna er hætt (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: При биполярно разстройство <и> <мигрена>, не трябва да използвате <свободно избрано име>, ако сте бременна.
Icelandic: <og> <mígreni> má ekki nota <Sérheiti> ef þú ert þunguð
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за приемането на фолиева киселина.
Icelandic: Ræddu við lækninn um töku fólínsýru.
Bulgarian: Валпроат е противопоказан за лечение на епилепсия по време на бременност, освен когато няма подходяща алтернатива за лечение на епилепсия.
Icelandic: Valpróat skal ekki nota sem meðferð við flogaveiki á meðgöngu nema engin önnur viðeigandi meðferð sé til við flogaveiki.
Bulgarian: Трябва да се положат всички усилия, за да се премине на подходящо алтернативно лечение преди концепцията и преди прекратяване на контрацепцията (вж. точка 4.4).
Icelandic: Leita skal allra leiða til að skipta í aðra meðferðarmöguleika áður en getnaður á sér stað og áður en notkun getnaðarvarna er hætt (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: При биполярно разстройство <и> <мигрена>, ако сте жена, която може да има бебе, не трябва да приемате <свободно избрано име>, освен когато използвате ефективен метод за предпазване от бременност (контрацепция) по време на целия период на лечение със
Icelandic: Við geðhvarfasýki <og> <mígreni>, ef þú ert kona á barneignaraldri máttu ekki taka <Sérheiti> nema þú notir örugga getnaðarvörn allan tímann sem þú færð meðferð með <Sérheiti>.
Bulgarian: пациентката разбира необходимостта от редовен (поне веднъж годишно) преглед на лечението от специалист с опит в лечението на епилепсия, биполярно разстройство <или мигрена>;
Icelandic: sjúklingurinn skilji þörfina á reglubundnu (a.m.k. árlegu) endurmati meðferðar framkvæmdu af sérfræðingi með reynslu í meðferð flogaveiki, eða geðhvarfasýki <eða mígreni>.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал, на които е предписан валпроат, трябва да използват ефективна контрацепция без прекъсване през целия период на лечение с валпроат.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem er ávísað valpróati verða að nota örugga getnaðarvörn, án hléa meðan á öllu meðferðartímabilinu með valpróati stendur.
Bulgarian: В съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Раздел III на Директива 2001/83/EC, продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество с референтната държава членка.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna mega síðan uppfæra upplýsingar um lyfin, í samvinnu við viðmiðunarlandið eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EB.
Bulgarian: Валпроат е противопоказан за употреба при жени с детероден потенциал, освен когато са изпълнени условията на програмата за предпазване от бременност (вж. точки 4.3 и 4.4).
Icelandic: Valpróat skal ekki nota hjá konum á barneignaraldri nema skilyrði áætlunar um forvarnir gegn þungun séu uppfyllt (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Пациентките с експозиция на валпроат по време на бременност и техните партньори трябва да бъдат насочени към специалист с опит в тератологията за оценка и консултиране относно експонираната бременност (вж.
Icelandic: Sjúklingum sem hafa verið útsettir fyrir valpróati á meðgöngu og mökum þeirra skal vísa áfram til sérfræðings með reynslu á sviði vansköpunarfræða til mats og ráðgjafar varðandi meðgönguna sem er útsett (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: Ако жена, която се лекува с валпроат, забременее, тя трябва незабавно да се насочи към специалист, за да се преоцени лечението с валпроат и да се обсъдят алтернативни възможности.
Icelandic: Ef kona sem notar valpróat verður þunguð þarf tafarlaust að vísa henni áfram til sérfræðings til að endurmeta meðferð með valpróati og íhuga aðrar leiðir.
Bulgarian: АЗ ПРИЕМАМ <свободно избрано име>
Icelandic: ÉG ER AÐ TAKA <sérheiti>
Bulgarian: В случай на бременност
Icelandic: Ef þungun á sér stað
Bulgarian: За показанието епилепсия, ако жената планира да забременее, терапията с валпроат трябва да се преоцени от специалист с опит в лечението на епилепсия и да се обмислят алтернативни възможности за лечение.
Icelandic: Við ábendinguna flogaveiki, ef kona fyrirhugar að verða þunguð, verður sérfræðingur með reynslu í meðferð á flogaveiki að endurmeta meðferð með valpróati og íhuga aðra meðferðarmöguleika.
Bulgarian: Изменения на съответните точки на продуктовата информация
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinga
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод за предпазване от бременност през целия период на лечение с <свободно избрано име>.
Icelandic: Þú verður að nota örugga getnaðarvörn allan tímann sem þú færð meðferð með <Sérheiti>.
Bulgarian: Как да приемате <свободно избрано име>
Icelandic: Hvernig nota á <sérheiti>
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú ert þunguð eða grunar að þú sért þunguð.
Bulgarian: Ще бъдете насочени към специалист с опит в лечението на биполярно разстройство, -<мигрена> или епилепсия, така че да могат да бъдат оценени алтернативни възможности за лечение.
Icelandic: Þér verður vísað áfram til sérfræðings með reynslu í meðferð á geðhvarfasýki, <mígreni> eða flogaveiki, til þess að hægt sé að meta aðra meðferðarkosti.
Bulgarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Icelandic: PharmaSwiss česká
Bulgarian: Valproate De Sodium Eg L.P.
Icelandic: De Sodium Eg L.P.
Bulgarian: 199,8mg таблетка
Icelandic: 199,8 mg tafla
Bulgarian: Валпроат семинатрий 269,1mg таблетка
Icelandic: Seminatríum valpróat 269,1 mg tafla
Bulgarian: 500,06mg саше
Icelandic: 500,06 mg poki
Bulgarian: Валпроат семинатрий 538,2mg таблетка
Icelandic: Seminatríum valpróat 538,2 mg tafla
Bulgarian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Valproate De Sodium Mylan
Icelandic: De Sodium Mylan
Bulgarian: Valproat Orion
Icelandic: Orion Corporation Valproat Orion
Bulgarian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf
Icelandic: Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellsch aft Mbh
Bulgarian: Valproate De Sodium L.P Arrow
Icelandic: De Sodium L.P. Arrow
Bulgarian: Valproate De Sodium Teva
Icelandic: De Sodium Teva
Bulgarian: Валпроева киселина 43,38mg/Ml
Icelandic: Valpróínsýra 43,38 mg/ml
Bulgarian: Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Icelandic: Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongad
Bulgarian: Valproate De Sodium Arrow
Icelandic: De Sodium Arrow
Bulgarian: Австрия sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Bulgarian: Магнезиев валпроат 10000mg/100 Ml
Icelandic: Valpróatmagnesíum 10000 mg/100 ml
Bulgarian: Absenor Depot
Icelandic: Orion Corporation Absenor Depot
Bulgarian: Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
Icelandic: Pharmaceuticals Uk Ltd
Bulgarian: ácido Valproico G.E.S Натриев валпроат 400mg флакон
Icelandic: ácido Valproico G.E.S Natríumvalpróat 400 mg hettuglas
Bulgarian: Натриев валпроат Bp 200mg
Icelandic: Natríumvalpróat Bp 200 mg
Bulgarian: G.L. Pharma Gmbh Convulex Cr
Icelandic: Gmbh Convulex Cr
Bulgarian: 166,76mg саше
Icelandic: 166,76 mg poki
Bulgarian: G.L. Pharma Gmbh Kонвулекс хроно
Icelandic: Gmbh Kонвулекс хроно
Bulgarian: Sanofi-Aventis Latvia Sia
Icelandic: Sanofi-Aventis Latvia
Bulgarian: Австрия sanofi-aventis GmbH Depakine
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH Depakine
Bulgarian: Валпроева киселина 217,75mg саше, Натриев валпроат 500,06mg саше
Icelandic: Valpróínsýra 217,75 mg poki, natríumvalpróat 500,06 mg poki
Bulgarian: Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
Icelandic: Sodium valproate Noridem Enterprises
Bulgarian: 200mg таблетка
Icelandic: 200 mg tafla
Bulgarian: Валпроева киселина 50mg/Ml
Icelandic: Valpróínsýra 50 mg/ml
Bulgarian: Валпроева киселина 87mg G, Натриев валпроат 200mg таблетка
Icelandic: Valpróínsýra 87 mg G, natríumvalpróat 200 mg tafla
Bulgarian: Pharmaceuticals Europe Limited
Icelandic: Glenmark Pharmaceuticals Europe
Bulgarian: G.L. Pharma Gmbh Epival Cr
Icelandic: Gmbh Epival Cr
Bulgarian: G.L. Pharma Gmbh конвулекс хроно
Icelandic: Gmbh конвулекс хроно
Bulgarian: 333,3mg таблетка
Icelandic: 333,3 mg tafla
Bulgarian: 666,6mg саше
Icelandic: 666,6 mg poki
Bulgarian: Валпроева киселина 72,61mg саше, Натриев валпроат 166,76mg саше
Icelandic: Valpróínsýra 72,61 mg poki, natríumvalpróat 166,76 mg poki
Bulgarian: Валпроат семинатрий 250mg таблетка
Icelandic: Seminatríum valpróat 250 mg tafla
Bulgarian: Valproate Retard Eg Валпроева киселина 145mg таблетка, натриев валпроат
Icelandic: Valproate Retard Eg Valpróínsýra 145 mg tafla, natríumvalpróat
Bulgarian: Depakine Chrono 500 Валпроева киселина 145,14mg таблетка,
Icelandic: Depakine Chrono 500 Valpróínsýra 145,14 mg tafla, natríumvalpróat
Bulgarian: G.L. Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L.
Icelandic: G.L. Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L. Natríumvalpróat 300 mg tafla
Bulgarian: Riemser Pharma Gmbh Leptilan
Icelandic: Riemser Pharma Gmbh
Bulgarian: G.L. Pharma Gmbh Convulex Retard
Icelandic: Gmbh Convulex Retard
Bulgarian: Валпроева киселина 290,27mg саше, Натриев валпроат 666,6mg саше
Icelandic: Valpróínsýra 290,27 mg poki, natríumvalpróat 666,6 mg poki
Bulgarian: Валпроева киселина 145mg G, Натриев валпроат 333mg G
Icelandic: Valpróínsýra 145 mg G, natríumvalpróat 333 mg G
Bulgarian: Медицинският специалист трябва да е убеден, че пациентката разбира:
Icelandic: Læknirinn verður sérstaklega að tryggja að sjúklingurinn geri sér grein fyrir:
Bulgarian: Дневната доза трябва да бъде разделена поне на два приема.
Icelandic: Dagsskammtinum skal skipta í að minnsta kosti tvo staka skammta.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас това, но Вие трябва винаги да следвате указанията в точка 2 на тази листовка.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig en þú skalt einnig fylgja ráðleggingum í kafla 2 í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: Вашият лекар ще преустанови лечението и ще Ви посъветва какво да правите понататък.
Icelandic: Læknirinn mun stöðva meðferðina og veita frekari ráðleggingar.
Bulgarian: Данните по отношение на дългосрочния изход са ограничени.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um langtímaáhrif.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður byrjað er að nota lyfið því í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Bulgarian: Ако жената планира бременност
Icelandic: Ef kona ráðgerir þungun
Bulgarian: Това представлява по-висок риск от тежки малформации отколкото в общата популация, при която като рискът е около 2-3%.
Icelandic: Þetta er meiri hætta á alvarlegum fæðingargöllum en almennt gerist, sem er um 2-3%.
Bulgarian: Ако по-късно решите, че искате да имате дете, не трябва да спирате приема на Вашето лекарство, докато не обсъдите това с Вашия лекар, и да съгласувате план за преминаване към друго лекарство, ако това е възможно.
Icelandic: Ef þú ákveður síðar að þú viljir eignast barn skalt þú ekki hætta að taka lyfið fyrr en þú hefur rætt við lækninn og samþykkt áætlun um að skipta yfir á annað lyf, ef unnt er.
Bulgarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of
Icelandic: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Bulgarian: Данните, получени от мета-анализ (включени регистри и кохортни проучвания) показват, че 10,73% от децата на жени с епилепсия, експонирани на монотерапия с валпроат по време на бременността страдат от вродени малформации (95% CI: 8.16 -13.29).
Icelandic: Upplýsingar úr safngreiningu (þ.m.t. skráningar- og ferilrannsóknir) hafa sýnt að 10,73% barna flogaveikra kvenna, sem útsett eru fyrir einlyfjameðferð með valpróati á meðgöngu fæðast með fæðingargalla (95% CI: 8,16-13,29).
Bulgarian: Като съобщавате нежеланите лекарствени реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Bulgarian: Момичета/Девойки/Жени с детероден потенциал/Бременност:
Icelandic: Stúlkur/Unglingsstúlkur/Konur á barneignaraldri/Meðganga: