FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ko se bo celotna količina vehikla pomešala s celotno količino PegIntron praška, bo dosežena pravilna koncentracija za merjenje odmerka (t.j.
Bulgarian: Когато целият прах PegIntron се разтвори с цялото количество разтворител, полученият разтвор е с необходимата концентрация, за да можете да отмерите дозата си (т.е. обозначеното на етикета количество PegIntron се съдържа в 0,5 ml разтвор).
Slovenian: Preglednica 7 Neželeni učinki, o katerih so v kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom,
Bulgarian: Таблица 7 Нежелани реакции, за които има много чести, чести и нечести съобщения от клиничните изпитвания на PegIntron в комбинация с рибавирин при деца и юноши
Slovenian: Pri bolnikih z zmernimi motnjami delovanja ledvic (očistek kreatinina od 30 do 50 ml/minuto) začetni odmerek zdravila PegIntron zmanjšajte za 25 %, pri tistih s hudimi motnjami delovanja ledvic (očistek kreatinina od 15 do 29 ml/minuto) pa morate začetni odmerek zdravila PegIntron zmanjšati za 50 %.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-29 ml/минута) началната доза на PegIntron трябва да бъде редуцирана с 50 %.
Slovenian: Škatla 50 mikrogramov
Bulgarian: Кутия 50 микрограма
Slovenian: Ne uporabljajte je, če je obarvana ali če so v njej vidni delci.
Bulgarian: Не го използвайте, ако е с променен цвят или съдържа видими частици.
Slovenian: Tako kot pri interferonu alfa-2b morate tudi pri zdravljenju z zdravilom PegIntron odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem v anamnezi, miokardnim infarktom v anamnezi in/ali predhodnimi ali obstoječimi motnjami srčnega ritma skrbno spremljati.
Bulgarian: Както и при лечение с интерферон алфа-2b, при възрастни пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и/или анамнеза за или съпътстваща аритмия, които са на лечение с PegIntron, е необходим строг контрол.
Slovenian: Količina zdravila PegIntron za injiciranje (g)
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (g)
Slovenian: Preglednica 2b Dvostopenjsko zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron pri kombinirani terapiji pri odraslih bolnikih Prvo zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron na 1 µg/kg
Bulgarian: Таблица 2б Двустепенно намаление на дозата на PegIntron при комбинирана терапия при възрастни
Slovenian: Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji z ribavirinom, bo moral zdravnik vas ali otroka, za katerega skrbite, bolj skrbno spremljati, da ugotovi morebitno zmanjšanje števila rdečih krvnih celic.
Bulgarian: Вас или детето, за което се грижите, за евентуално понижаване на броя на червените кръвни клетки.
Slovenian: V primerjavi z nepegiliranim interferonom alfa-2b je njegova razpolovna doba v plazmi daljša.
Bulgarian: В сравнение с непегилираните интерферони, плазменият полуживот на PegIntron е удължен.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov pri otrocih in mladostnikih V kliničnem preskušanju z zdravilom PegIntron/ribavirinom so bile spremembe v laboratorijskih vrednostih večinoma blage do zmerne.
Bulgarian: В клиничното изпитване на PegIntron/рибавирин по-голяма част от промените в лабораторните показатели са били леки до умерени.
Slovenian: Relativna netoksičnost monometoksipolietilenglikola (mPEG), ki se sprošča iz zdravila PegIntron ob njegovi presnovi in vivo, je bila potrjena v predkliničnih študijah akutne in subkronične toksičnosti pri glodalcih in opicah, v standardnih raziskavah embriofetalnega razvoja in s testi mutagenosti in vitro.
Bulgarian: В предклинични проучвания за остра и подостра токсичност при гризачи и маймуни, стандартни проучвания за ембрио-фетална токсичност и чрез проучвания за мутагенност in vitro е доказано, че монометокси-полиетиленгликолът (мПЕГ), който се отделя от молекулата на PegIntron при метаболизирането му in vivo, е относително нетоксичен.
Slovenian: Pri njih mora zdravljenje trajati 48 tednov.
Bulgarian: - 48-седмично лечение.
Slovenian: Pri zdravljenju z alfa interferoni so poročali o pojavu avtoprotiteles in avtoimunih bolezni.
Bulgarian: Има съобщения за развитие на автоимунни заболявания по време на лечението с алфа интерферони.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve ključni klinični preskušanji.
Bulgarian: С са изследвани в клинично изпитване.
Slovenian: Pri bolnikih, sočasno okuženih z virusoma HIV in HCV, sta bili opravljeni dve preskušanji.
Bulgarian: При пациенти с НІV и НСV коинфекция бяха проведени две клинични проучвания.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, običajno starejših, ki so jih zdravili z večjimi odmerki za onkološke indikacije, so opažali znatnejšo otopelost in komo, vključno s primeri encefalopatije.
Bulgarian: При някои пациенти са наблюдавани по-значими сопор и кома, включително случаи на енцефалопатия - обикновено при пациенти в старческа възраст, лекувани с по-високи дози за онкологични показания.
Slovenian: • Vrhnji del napolnjenega injekcijskega peresnika, kamor pride igla, obrišite z alkoholnim tamponom (glejte sliko 4).
Bulgarian: Почистете със спиртен тампон върха на предварително напълнената писалка, там където ще се постави иглата (вижте фигура 4).
Slovenian: Po rekonstituciji praška v skladu z navodili, postavitvi igle na peresnik in nastavitvi predpisanega odmerka se zdravilo PegIntron injicira subkutano.
Bulgarian: PegIntron се инжектира подкожно след разтваряне на праха според инструкциите, поставяне на игла и нагласяване на предписаната доза.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom PegIntron je treba upoštevati navodilo za uporabo tioridazina.
Bulgarian: При едновременно приложение с продукта (PegIntron) се придържайте към Листовката на тиоридазин.
Slovenian: Natančna in ilustrirana navodila za to so podana v prilogi k Navodilu za uporabo.
Bulgarian: В приложението към листовката за потребителя са дадени подробни инструкции с илюстрации.
Slovenian: anemija, levkopenija, nevtropenija
Bulgarian: Анемия, левкопения, неутропения
Slovenian: Pred začetkom si pripravite vse potrebne pripomočke: - vialo s praškom zdravila PegIntron za injekcije; - ampulo vode za injekcije - vehikel oz. topilo za pripravo zdravila PegIntron za injiciranje; - 1 ml brizgo; - dolgo iglo (npr. 0,8  40 mm 21 gauge 1,5 inch ), ki jo boste uporabili za dodajanje vode za injekcije v vialo s praškom PegIntron; - kratko iglo (npr. 0,3  13 mm[30 gauge 0,5 inch]) za subkutano injiciranje; - čistilni tampon.
Bulgarian: - Дълга игла (например 0,8  40 mm [21G]), с която да добавите вода за инжекции във флакона с PegIntron; - Къса игла (например 0,3  13 mm [30G]) за подкожни инжекции; - Тампон за почистване.
Slovenian: Vsakega preiskovanca z manjkajočimi podatki v 12. tednu spremljanja in po njem so v 24. tednu spremljanja šteli med bolnike brez virološkega odziva.
Bulgarian: Всички пациенти, за които няма данни на 12 седмица от проследяването и от последващите визити, се приемат за неотговорили на 24 седмица.
Slovenian: Pokazali so, da ima interferon alfa-2b pri primatih abortivni učinek.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b повишава честотата на абортите при примати.
Slovenian: Če je potrebno, lahko še drugič zmanjšate odmerek zdravila PegIntron, in sicer na 0,5 µg/kg/teden.
Bulgarian: Ако е небходимо, 2-то намаление на дозата на PegIntron е до 0,5 µg/kg/седмица.
Slovenian: Zdravilo PegIntron ni pokazalo nikakršne genotoksičnosti.
Bulgarian: При PegIntron не е установен генотоксичен потенциал.
Slovenian: navedba smiselno ni potrebna
Bulgarian: Не е приложимо
Slovenian: Premisliti je treba, ali bi bilo treba pri zdravljenju z uveljavljeno kombinirano antiretrovirusno shemo (ART) morda zamenjati zidovudin.
Bulgarian: При вече установена анемия трябва да се обмисли замяна на зидовудина в схемата на комбинираната антиретровирусна терапия (АРТ).
Slovenian: Škatla 100 mikrogramov
Bulgarian: Кутия 100 микрограма
Slovenian: 9/l in< 0,75 x 10
Bulgarian: 9/l и < 0,75 x 10
Slovenian: Vrednost HCV-RNA morate med zdravljenjem periodično meriti (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Периодично трябва да се измерват нивата на HCV-РНК (вж.
Slovenian: bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem delu trebuha, bruhanje, navzea
Bulgarian: Болка в корема, болка в епигастриума, повръщане, гадене
Slovenian: aplastična anemija
Bulgarian: Апластична анемия
Slovenian: Narahlo trkajte po brizgi z iglo obrnjeno navpično navzgor, dokler mehurčki ne izginejo.
Bulgarian: Ако видите такива, изтеглете буталото малко назад и леко почукайте спринцовката, като я задържате с насочен нагоре връх, докато мехурчетата изчезнат.
Slovenian: Vaše zdravljenje ali zdravljenje otroka, za katerega skrbite, traja do 1 leta, odvisno od zdravnikove presoje.
Bulgarian: Лечението може да продължи до 1 година по лекарска преценка за Вас или детето, за което се грижите.
Slovenian: krvavitev v očesno veznico, pruritus očesa, keratitis, zamegljen vid, fotofobija Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti:
Bulgarian: Конюнктивален кръвоизлив, сърбеж в очите, кератит, замъглено зрение, фотофобия Нарушения на ухото и лабиринта Чести:
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom PegIntron je treba upoštevati navodilo za uporabo teofilina.
Bulgarian: При едновременно приложение с продукта (PegIntron) се придържайте към Листовката на теофилин.
Slovenian: ledvična odpoved, ledvična insuficienca Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, бъбречни нарушения Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Чести:
Slovenian: psoriaza, preobčutljivostna reakcija na svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, dermatitis, eritematozni izpuščaj, ekcem, nočno potenje, hiperhidroza, akne, furunkel, eritem, urtikarija, nenormalna tekstura las, spremenjeni nohti
Bulgarian: Псориазис, реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, дерматит, еритематозен обрив, екзема, нощно изпотяване, хиперхидроза, акне, фурункул, еритем, уртикария, нарушена структура на косъма, нарушения на ноктите
Slovenian: hipotenzija, hipertenzija, vročinski oblivi
Bulgarian: Хипотония, хипертония, зачервяване на лицето
Slovenian: Pediatrična populacija (samo dvojna terapija) - odmerek za injiciranje Odmerek za otroke, stare 3 leta in več, in mladostnike za zdravilo PegIntron se določi glede na bolnikovo telesno površino, za ribavirin pa glede na bolnikovo telesno maso.
Bulgarian: При деца на 3 и повече години и юноши дозата PegIntron се определя в зависимост от телесната повърхност, а за рибавирин - в зависимост от телесното тегло.
Slovenian: Obseg zmanjšanja aktivnosti citokroma P 450 verjetno nima kliničnega vpliva, kadar bolniki sočasno prejmejo zdravilo PegIntron in zdravila, ki se presnovijo s CYP1A2 ali CYP2D6, razen pri zdravilih z ozkim terapevtskim oknom (preglednica 5).
Bulgarian: Когато на пациентите се прилага PegIntron с лекарства, метаболизиращи се от CYP1A2 или CYP2D6, е малко вероятно тази степен на намалена активност на цитохром P 450 да има клинично значение, с изключение на лекарства, които имат тясна терапевтична граница (Таблица 5).
Slovenian: Vialo postavite pokonci in pustite, da vsi mehurčki v raztopini splavajo na gladino.
Bulgarian: - Обърнете флакона със запушалката нагоре и изчакайте всички мехурчета да изплуват.
Slovenian: PegIntron 50 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje PegIntron 80 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje PegIntron 100 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje PegIntron 120 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje PegIntron 150 mikrogramov prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Bulgarian: PegIntron 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор PegIntron 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор
Slovenian: ženske: dismenoreja
Bulgarian: Жени: Дисменорея
Slovenian: 9/l in < 50 x 10
Bulgarian: 9/l и < 50 x 10
Slovenian: Jetrna dekompenzacija pri s HCV/HIV sočasno okuženih bolnikih z napredovalo cirozo jeter Sočasno okuženi bolniki z napredovalo cirozo jeter, ki prejemajo HAART, imajo lahko večje tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt.
Bulgarian: При пациенти с коинфекция с цироза в напреднал стадий, които са на HAART, може да е повишен рискът от чернодробна декомпенсация и смърт.
Slovenian: Volumen zdravila PegIntron za uporabo (ml)
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (ml)
Slovenian: Prejemniki presajenih organov
Bulgarian: Пациенти след органна трансплантация
Slovenian: Uporaba tega zdravila pri otrocih in mladostnikih z obstoječo ali s hudo psihično boleznijo v preteklosti ni dovoljena (glejte zgoraj poglavje "Ne uporabljajte zdravila PegIntron").
Bulgarian: Употребата на това лекарство при деца и юноши със съществуващи тежки психични заболявания или данни за такива не е разрешена (вижте точка
Slovenian: Za odrasle bolnike, ki jemljejo 1,0 g/kg zdravila PegIntron v monoterapiji, zmanjšanje odmerka dosežemo z zmanjšanjem predpisanega volumna za pol ali z uporabo manjše jakosti, kot je prikazano v preglednici 3c.
Bulgarian: При възрастни пациенти на монотерапия с PegIntron 1,0 µg/kg, понижаването на дозата може да се постигне или чрез намаляване на предписания обем наполовина, или чрез използване на продукт с по-малко количество в дозова единица, както е показано на Таблица 3в.
Slovenian: Opozorilo: Prosimo, preberite poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi" v navodilu za uporabo ribavirina, preden ga začnete uporabljati v kombinaciji s tem zdravilom.
Bulgarian: Моля, прочетете също точка „Предупреждения и предпазни мерки" в листовката за пациента на рибавирин, преди да започнете комбинираното лечение с това лекарство.
Slovenian: preobčutljivostne reakcije na svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, luščenje kože, motnje pigmentacije, atopični dermatitis, sprememba barve kože
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, кожни ексфолиации, нарушения на пигментацията, атопичен дерматит, кожна депигментация
Slovenian: Na koncu 24 tednov spremljanja bolnikov po zaključku zdravljenja, je bilo povprečno zmanjšanje percentilov telesne mase in telesne višine glede na začetne vrednosti še vedno 3 percentile oz. 7 percentilov.
Bulgarian: В края на 24-седмичното проследяване след приключване на лечението, средното понижаване на теглото и на ръста в сравнение с изходните стойности е все още 3 персентила и 7 персентила съответно, като при 20 % от децата забавянето в растежа е продължило (скорост на растеж < 3
Slovenian: Doseganje trajnega virološkega odziva po zdravljenju kroničnega HCV z zdravilom PegIntron (z ali brez ribavirina) vodi do dolgoročne odstranitve virusa, s čimer zagotovimo odpravo jetrne okužbe in klinično "ozdravitev" kronične okužbe s HCV, vendar pri bolnikih s cirozo jeter seveda ni izključeno kasnejše pojavljanje različnih jetrnih težav (na primer karcinoma jeter).
Bulgarian: С с PegIntron (със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично „излекуване" на хроничния вирусен хепатит С.
Slovenian: 4 viale praška, 4 ampule vehikla, 4 injekcijske brizge, 8 injekcijskih igel, 4 čistilni tamponi 6 vial praška, 6 ampul vehikla
Bulgarian: 4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване
Slovenian: Pri ponovno zdravljenih bolnikih, ki v 12. tednu niso imeli virološkega odziva (tj. vrednost HCV-RNA pod mejo detekcije), pa je malo verjetno, da bodo po 48 tednih zdravljenja dosegli trajen virološki odziv (glejte tudi poglavje 5.1).
Bulgarian: HCV-РНК е под границата на откриване), е малко вероятно постигане на траен вирусологичен отговор след 48 седмици лечение (вж. и точка 5.1).
Slovenian: Steatoza se je pri bolnikih, okuženih z genotipom 3 virusa HCV, pomembno izboljšala.
Bulgarian: При пациентите, инфектирани с НСV генотип 3, се установи сигнификантно подобрение по отношение на стеатозата.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat, brezvodni, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza in polisorbat 80.
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев фосфат, безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, захароза, полисорбат 80.
Slovenian: Zaviralni učinek zdravila PegIntron na CYP2D6 upočasni presnovo tioridazina.
Bulgarian: Meтаболизмът на тиоридазин е потиснат от инхибиращото действие на лекарствения продукт (PegIntron) върху CYP2D6.
Slovenian: Zavirajo lahko tudi razmnoževanje virusov.
Bulgarian: Те могат също да блокират размножаването на вирусите.
Slovenian: V nekaterih študijah so proučevali tudi znake izboljšanja stanja jeter.
Bulgarian: Някои проучвания разглеждат също признаците на подобрение в състоянието на черния дроб.
Slovenian: To zmanjšuje hitrost njegovega izločanja iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Bulgarian: Това намалява степента на отделянето му от организма и позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Slovenian: Natančen način njihovega delovanja pri virusnih boleznih ni v celoti znan, vendar se domneva, da delujejo kot imunomodulatorji (snovi, ki spreminjajo način delovanja imunskega sistema).
Bulgarian: Точният им механизъм на действие при вирусни заболявания не е напълно изяснен, но се смята, че действат като имуномодулатори (вещества, променящи функциите на имунната система).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih so bili najpogostejši neželeni učinki zdravila PegIntron (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) virusne okužbe, faringitis (vneto žrelo), anemija (nizke ravni rdečih krvnih celic), nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), izguba teka, depresija, anksioznost, čustvena labilnost (nihanje razpoloženja), motnje koncentracije, nespečnost (težave s spanjem), glavobol, omotica, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, bruhanje, navzeja (občutek slabosti), bolečine v trebuhu, driska, suha usta, alopecija (izpadanje las), pruritus (srbenje), suha koža, izpuščaji, mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih), mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), reakcije na mestu injiciranja, vnetje na mestu injiciranja, utrujenost, astenija (šibkost), razdražljivost, mrzlica, pireksija (povišana telesna temperatura), gripi podobna bolezen in izguba telesne mase.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при PegIntron (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са вирусни инфекции, фарингит (възпаление на гърлото), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), загуба на апетит, депресия, тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), влошена концентрация, безсъние (нарушения на съня), главоболие, замаяност, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминални болки (болки в стомаха), диария, сухота в устата, алопеция (загуба на коса), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, отпадналост (умора), астения (слабост), раздразнителност, студени тръпки, пирексия (повишена температура), грипоподобни заболявания и загуба на тегло.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo vbrizgavajo sami.
Bulgarian: Пациентите могат да се инжектират сами след провеждане на подходящо обучение.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom PegIntron preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с PegIntron прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Nadomestek deluje enako kot naravno proizvedeni interferon alfa.
Bulgarian: Заместителят действа по същия начин като естествено произведения интерферон алфа.
Slovenian: Zdravniki morajo upoštevati to tveganje pri odločanju o uvedbi zdravljenja, preden bolnik odraste.
Bulgarian: Лекарите трябва да оценят риска при решението дали да лекуват пациенти преди зряла възраст.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja in odziva na zdravljenje ter traja od šestih mesecev do enega leta.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от състоянието и повлияването на пациента, като варира от шест месеца до една година.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih znaša odmerek 60 mikrogramov na kvadratni meter telesne površine (ki se izračuna na podlagi bolnikove telesne višine in mase).
Bulgarian: При деца и юноши дозата е 60 микрограма на квадратен метър телесна повърхност (изчислено въз основа на ръста и теглото на пациента).
Slovenian: Ker je zdravilo PegIntron povezano z neželenimi učinki, kot je depresija, je treba bolnike med zdravljenjem pozorno spremljati.
Bulgarian: Тъй като PegIntron се свързва с нежелани лекарствени реакции като депресия, пациентите трябва бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.
Slovenian: Glede na resnost neželenih učinkov bo morda treba z zdravljenjem (tudi z boceprevirjem) popolnoma prenehati.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на нежеланите лекарствени реакции лечението може да бъде спряно напълно (включително боцепревир).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven hepatitisa C v krvi pred zdravljenjem, po šestih mesecih ali enem letu zdravljenja ter ob kontrolnem pregledu šest mesecev pozneje.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на циркулиращите в кръвта вируси на хепатит C преди и след шест месеца или една година на лечение, както и при контролния преглед шест месеца по-късно.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih s hudim srčnim obolenjem ali avtoimunsko boleznijo (boleznijo, ki jo povzroča lastni obrambni sistem telesa, ki napada normalno tkivo) ter otrocih in mladostnikih s hudimi duševnimi boleznimi, zlasti hudo depresijo, samomorilnimi mislimi ali poskusi samomora.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които са имали тежко сърдечно заболяване или автоимунно заболяване (заболяване, причинено от собствената имунна система, която атакува нормални тъкани) или при деца и юноши, които са имали тежки психически разстройства, поспециално тежка депресия и помисли или опити за самоубийство.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu PegIntron:
Bulgarian: Допълнителна информация за PegIntron:
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo PegIntron.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за PegIntron.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila PegIntron večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от PegIntron са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Obe obliki v 0,5 ml vsebujeta 50, 80, 100, 120 ali 150 mikrogramov peginterferona alfa-2b.
Bulgarian: Те съдържат 50, 80, 100, 120 или 150 микрограма ПЕГ-интерферон алфа-2b в 0,5 ml.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje ter napolnjenega injekcijskega peresnika za enkratno uporabo.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор, както и като предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Slovenian: Zdravila PegIntron ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) katero koli vrsto interferona ali katero drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: PegIntron не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към който и да е интерферон или към някоя от останалите съставки.
Slovenian: Pri trotirnem zdravljenju se je število predhodno nezdravljenih bolnikov, ki so se zgodaj odzvali na zdravljenje in so bili ozdravljeni, povečalo za približno 30 %.
Bulgarian: В резултат на тройната терапия броят на нелекуваните преди това пациенти с ранен отговор, които са били излекувани, се е увеличил с около 30%.
Slovenian: Peginterferon alfa-2b je podoben interferonu alfa-2b, ki je v Evropski uniji (EU) na voljo že več let.
Bulgarian: ПЕГ-интерферон алфа-2b е подобен на интерферон алфа-2b, който се предлага в Европейския съюз (ЕС) от много години.