FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [Les informations déjà existantes concernant le produit seront modifiées (insertion, remplacement et élimination du texte selon le cas) afin de représenter les termes, tels qu'exposés ci-dessous] Pour les médicaments de contraception d'urgence contenant du Lévonorgestrel A. Résumé des caractéristiques du produit
Slovak: [Existujúca informácia o lieku sa má upraviť (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), aby text zohľadňoval dohodnuté znenie uvedené nižšie]
French: Dans trois études OMS, aucune tendance de baisse de l'efficacité n'a été observée avec l'augmentation du poids corporel/IMC (Tableau 1), tandis que dans les deux autres études (Creinin et al., 2006 et Glasier et al., 2010), une baisse de l'efficacité contraceptive a été observée avec l'augmentation du poids corporel ou de l'IMC (Tableau 2).
Slovak: V troch štúdiách WHO sa nepozorovala žiadna tendencia k zníženiu účinnosti so stúpajúcou telesnou hmotnosťou/BMI (Tabuľka 1), pokým v dvoch iných štúdiách (Creinin a spol., 2006 a Glasier a spol., 2010) so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo BMI sa pozorovala znížená antikoncepčná účinnosť (Tabuľka 2).
French: Des données limitées et non concluantes suggèrent que le « nom de fantaisie » ait une efficacité diminuée avec l'augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC) (voir rubrique 5.1).
Slovak: Obmedzené a nepresvedčivé údaje naznačujú, že účinnosť <vymyslený názov> sa môže znižovať so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo zvyšujúcim sa indexom telesnej hmotnosti (BMI) (pozri časť 5.1).
French: Les deux meta-analyses excluaient la prise plus de 72 heures après le rapport sexuel non protégé (par ex. hors indication de l'étiquette quant à l'usage de lévonorgestrel) et chez les femmes qui avaient encore d'autres rapports sexuels non protégés.
Slovak: Obidve meta-analýzy vylúčili požitie antikoncepcie neskôr ako v priebehu 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku (napr. použitie levonorgestrelu mimo schválenej indikácie), ako aj ženy, ktoré mali opakovaný pohlavný styk.
French: Chez toutes les femmes, le contraceptif d'urgence doit être pris le plus rapidement possible après les rapports non protégés, quel que soit le poids corporel ou l'IMC de la femme.
Slovak: Všetky ženy majú užiť núdzovú antikoncepciu, akonáhle je to možné po nechránenom pohlavnom styku, bez ohľadu na telesnú hmotnosť ženy alebo BMI.
French: Taux de grossesses (IC 95 %) en fonction des catégories de poids Poids (kg) N total N de grossesses Taux de grossesses 0,9 % 1,3 % 1,4 % 6,4 % 5,7 % Intervalle de confiance [0,2-2,5] [0,6-2,6] [0,5-3,0] [3,1-11,5] [2,9-10,0]
Slovak: N gravidity 3 Pomer výskytu gravidít Interval spoľahlivosti [0.2-2.5] [0.6-2.6]
French: Faites attention avec le comprimé « nom de fantaisie, dosage » dans les cas suivants :
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri užívaní tablety <vymyslený názov>
French: Si vous pesez 75 kg ou davantage (voir «Qu'est-ce que NORLEVO et dans quels cas est-il utilisé ?» pour de plus amples détails)
Slovak: - ak je vaša hmotnosť 75 kg alebo vyššia (pre ďalšie podrobnosti pozri "Čo je tableta <vymyslený názov>
French: Certaines données suggèrent que le « nom de fantaisie » serait moins efficace avec une augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC), mais ces données sont limitées et non concluantes.
Slovak: môže byť menej účinný pri zvyšujúcej sa telesnej hmotnosti alebo zvýšenom indexe telesnej hmotnosti (BMI, body mass index), ale tieto údaje boli obmedzené a nepresvedčivé.
French: Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée par des problèmes associés à la prise d'un contraceptif d'urgence.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy súvisiace s užívaním núdzovej antikoncepcie, je vhodné, aby ste sa porozprávali so zdravotníckym pracovníkom.
French: Section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LE COMPRIMÉ « NOM DE FANTAISIE », « DOSAGE » ?
Slovak: SKÔR, AKO POUŽIJETE TABLETU <vymyslený názov>
French: [Les informations suivantes doivent être supprimées du RCP (le cas échéant]
Slovak: [Nasledujúci text treba odstrániť spolu s tabuľkou]
French: Lors des études cliniques, l'effet contraceptif était réduit chez les femmes dont le poids était supérieur ou égal à 75 kg et le lévonorgestrel n'était plus efficace chez les femmes dont le poids était supérieur à 80 kg (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Slovak: V klinických štúdiách bola kontraceptívna účinnosť znížená u žien s hmotnosťou 75 kg alebo vyššou a levonorgestrel nebol účinný u žien, ktorých hmotnosť bola vyššia ako 80 kg (pozri časti 4.2 a 5.1).
French: On ignore l'explication des résultats contradictoires des deux métaanalyses.
Slovak: Nie je známe, aké je vysvetlenie protichodných výsledkov v obidvoch metaanalýzach.
French: Motifs des modifications des termes de l'autorisation de mise sur le marché
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povolení na uvedenie na trh Keďže
French: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Slovak: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
French: Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Slovak: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
French: trois études de l'OMS, incluant principalement des femmes africaines et asiatiques, aucune tendance indiquant une efficacité réduite avec l'augmentation de la masse corporelle/de l'IMC n'a été observée (Tableau 1).
Slovak: V metaanalýze zahŕňajúcej tri štúdie Svetovej zdravotníckej organizácie, na ktorých sa zúčastnili najmä africké a ázijské ženy, sa nepozoroval trend zníženej účinnosti pri zvyšujúcej sa telesnej hmotnosti/BMI (tabuľka 1).
French: Obèse
Slovak: Podváha
French: N grossesses 11 Taux de grossesses Intervalle de Confiance
Slovak: Počet gravidít 11
French: N grossesses 0 Taux de grossesses Intervalle de Confiance à
Slovak: Počet gravidít 0
French: En revanche, dans les deux études comparatives de Creinin et collègues (2006) et Glasier et collègues (2010), incluant principalement des femmes blanches, une efficacité contraceptive réduite a été observée avec l'augmentation de la masse corporelle ou de l'IMC (Tableau 2).
Slovak: a spolupracovníkov (2010), ktoré zahŕňali najmä kaukazské ženy, sa pri zvýšení telesnej hmotnosti alebo BMI pozorovala znížená účinnosť antikoncepcie (tabuľka 2).
French: Par ailleurs, les données des deux méta-analyses doivent se traduire dans la rubrique 5.1 du RCP.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 5.1, sa majú ďalej odzrkadľovať údaje z dvoch metaanalýz.
French: En surpoids
Slovak: Nadváha
French: En insuffisance pondérale
Slovak: Normálna hmotnosť
French: Médicaments de contraception d'urgence contenant du Lévonorgestrel État membre
Slovak: Lieky pre núdzovú antikoncepciu s obsahom levonorgestrelu Členský štát
French: FR-75003 Paris
Slovak: FR-75003
French: LT-09312 Vilnius Lithuania
Slovak: LT-09312 Vilnius
French: Liste reprenant les noms, la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicaments, la(les) voie(s) d'administration, le(les) demandeur(s), le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
French: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Slovak: Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
French: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
French: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Slovak: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825
French: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
Slovak: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
French: Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Slovak: Medarska ulica 56b Zagreb 10090
French: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Slovak: Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
French: Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Slovak: Maksimirska 120 Zagreb 10000
French: Plaça d´Europa, 41-43 planta 10 08908 L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
Slovak: Plaça d´Europa, 41-43 planta 10 08908
French: UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3
Slovak: Nord Šeimyniškių 3
French: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Slovak: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius
French: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Slovak: Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest
French: Luxembourg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Slovak: Pharma 15, rue Béranger
French: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Slovak: Luxembursko Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
French: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Slovak: Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
French: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain
Slovak: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008
French: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Slovak: Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
French: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Slovak: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008
French: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Slovak: Norlevo 1500 microgramos comprimido
French: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Comprimé
Slovak: NorLevo, tabletten 0,75 mg
French: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Comprimé
Slovak: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg
French: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Slovak: Postinor 1500 microgramos comprimido
French: Des informations sur Emgality sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Emgality sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Emgality (galcanezumab)
Slovak: Emgality (galkanezumab)
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après avoir reçu une formation.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení vpichovať liek sami.
French: Ceci met un terme aux symptômes de migraine.
Slovak: To zastavuje príznaky migrény.
French: Les médecins devraient revoir le traitement après 3 mois et ne le poursuivre que s'il est bénéfique pour les patients.
Slovak: Po troch mesiacoch majú lekári liečbu prehodnotiť, pričom liečba má pokračovať iba v prípade, že je pre pacientov prínosom.
French: EMA/658658/2018 EMEA/H/C/004648
Slovak: EMA/658658/2018
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Emgality sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Emgality sa neustále kontrolujú.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Emgality sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Emgality sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Emgality (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des réactions au site d'injection telles que douleur, rougeur, démangeaisons, hématomes ou gonflement.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emgality (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, napr. bolesť, začervenanie, svrbenie, modriny alebo opuch).
French: Il a été démontré qu'une substance appelée CGRP est impliquée dans le développement de la migraine car elle élargit les vaisseaux sanguins dans le cerveau.
Slovak: Preukázalo sa, že látka nazývaná CGRP sa podieľa na vzniku migrény tým, že v mozgu rozširuje krvné cievy.
French: Aperçu d'Emgality et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovak: Prehľad o lieku Emgality a prečo bol povolený v EÚ
French: La substance active d'Emgality, le galcanezumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour associer et bloquer le CGRP, aidant ainsi les vaisseaux sanguins à revenir à leur taille normale.
Slovak: Emgality, galkanezumab, monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola vytvorená tak, aby sa naviazala na látku CGRP a zablokovala ju, čím pomáha krvným cievam, aby sa zúžili späť na normálnu veľkosť.
French: Autres informations relatives à Emgality
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emgality
French: Quels sont les bénéfices d'Emgality démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Emgality boli preukázané v štúdiách?
French: Il contient la substance active galcanezumab.
Slovak: Obsahuje liečivo galkanezumab.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emgality, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Emgality si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Pourquoi Emgality est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Emgality povolený v EÚ?
French: Les effets secondaires rapportés avec Emgality sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Emgality sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Emgality n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement de la migraine.
Slovak: Výdaj lieku Emgality je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou migrény.
French: Emgality est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l'adulte souffrant de migraines au moins quatre jours par mois.
Slovak: Liek Emgality sa používa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú migrénu minimálne štyri dni v mesiaci.
French: Dans le cadre de deux études portant sur 1 784 patients qui avaient des migraines entre quatre et 14 jours par mois, ceux qui avaient été traités par Emgality avaient quatre ou cinq jours de migraine en moins par mois, contre deux à trois jours de moins pour les patients s'étant vu administrer une injection de placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách s 1 784 pacientmi, ktorí mali migrény 4 až 14 dní v mesiaci, trpeli pacienti liečení liekom Emgality migrénami o štyri alebo päť dní za mesiac menej ako pacienti, ktorí dostávali placebo vo forme injekcie.
French: Emgality s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de jours de migraine, bien que l'ampleur de cet effet soit limitée, en particulier pour les patients atteints de migraine chronique.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Emgality je pri znižovaní počtu dní s migrénou účinnejší ako placebo aj napriek tomu, že rozsah účinku je obmedzený najmä na pacientov s chronickou migrénou.
French: Emgality est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
Slovak: Liek Emgality sa podáva formou injekcie pod kožu pomocou naplnenej injekčnej striekačky alebo pera.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Emgality?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emgality?
French: Les effets secondaires observés sous Emgalité sont considérés comme gérables, la plupart étant d'intensité légère ou modérée.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Emgality sa považujú za zvládnuteľné, pričom väčšinou sú mierne alebo stredne závažné.
French: Une troisième étude menée sur 1 117 patients souffrant de migraines plus de 15 jours par mois en moyenne (migraine chronique) a montré que ceux traités par Emgality souffraient de migraines environ cinq jours de moins par mois en moyenne, contre environ trois jours de moins pour les patients sous placebo.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 1 117 pacientov, ktorí trpeli migrénami v priemere viac ako 15 dní v mesiaci (chronická migréna), sa u pacientov liečených liekom Emgality počet dní s migrénami znížil v priemere o päť dní za mesiac, kým u pacientov dostávajúcich placebo približne o tri dni.
French: Emgality s'est avéré efficace dans trois études principales pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraines.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Emgality je účinný pri znižovaní počtu dní, počas ktorých pacienti trpia migrénou.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emgality?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emgality ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emgality boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Qu'est-ce qu'Emgality et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Emgality a na čo sa používa?
French: Comment Emgality est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Emgality používa?
French: Le traitement devrait être démarré avec l'injection du contenu de deux seringues (ou stylos), suivie, un mois plus tard, d'une injection unique administrée chaque mois.
Slovak: Liečba sa má začať podaním obsahu dvoch injekčných striekačiek (alebo pier).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Emgality, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emgality a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Slovak: • na žiadosť Európskej liekovej agentúry;
French: Les patients d'âge > 65 ans ont également été exclus.
Slovak: Pacienti vo veku > 65 rokov boli tiež vylúčení.
French: Date de première autorisation : 14 novembre 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. novembra 2018
French: Personnes âgées (> 65 ans)
Slovak: Starší pacienti (> 65 rokov)
French: Faites attention aux réactions allergiques
Slovak: Pozor na alergické reakcie
French: Il commence à faire effet environ une semaine après la première prise.
Slovak: Začína účinkovať približne po týždni.
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Slovak: U týchto pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti.
French: Efficacité à long terme
Slovak: Dlhodobá účinnosť
French: Âge, sexe, poids, race, origine ethnique
Slovak: Vek, pohlavie, hmotnosť, rasa, etnická príslušnosť
French: Si le piston est coincé ou endommagé :
Slovak: Ak sa piest zasekne alebo je poškodený:
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques formulées par le PRAC.
Slovak: Výbor CHMP súhlasí s vedeckými závermi, ktoré vykonal výbor PRAC.
French: Emgality peut potentiellement provoquer des réactions allergiques graves.
Slovak: Emgality môže potenciálne spôsobovať závažné alergické reakcie.
French: Assurez-vous d'avoir le bon médicament.
Slovak: Ubezpečte sa, že máte správny liek.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence d'études dans cette catégorie d'âge.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
French: • le médicament est congelé.
Slovak: • ak je liek zmrazený
French: Sesto Fiorentino (FI) Italie
Slovak: Sesto Fiorentino (FI)
French: Que faire si je n'arrive pas à pousser sur le piston ?
Slovak: Čo ak nebudem môcť stlačiť piest?
French: bLes résultats rapportés par le patient ont été évalués au Mois 3.
Slovak: bVýsledky hlásené pacientmi boli hodnotené v 3. mesiaci.
French: • elle semble endommagée
Slovak: • ak vyzerá poškodená
French: Emgality peut réduire la fréquence des migraines et améliorer votre qualité de vie.
Slovak: Emgality môže znížiť frekvenciu migrénovej bolesti hlavy a zlepšiť kvalitu vášho života.
French: • il semble endommagé
Slovak: • ak sa zdá poškodené
French: Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant moins de handicap, c'est-à-dire que les patients subissent moins de restrictions sur l'exécution des activités quotidiennes.
Slovak: Skóre sa pohybuje od 0 do 100, pričom vyššie skóre označuje menšie zdravotné postihnutie, čiže u pacientov sa vyskytuje menej obmedzení pri vykonávaní každodenných aktivít.
French: Le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Slovak: Liečbu majú iniciovať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou migrény.
French: Vérifiez que le stylo est verrouillé.
Slovak: Uistite sa, že pero je uzavreté.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
French: La sécurité et l'efficacité du galcanézumab chez les enfants âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť galkanezumabu u detí vo veku 6 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
French: R. Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo bien à plat contre la peau.
Slovak: Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať pero stabilne a pevne na koži.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Slovak: Aby bolo možné zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
French: IC95 %
Slovak: CI95%
French: Liste des effets indésirables issus des études cliniques et rapportés en postcommercialisation
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií z klinických štúdií a postmarketingových hlásení
French: Différence de traitement
Slovak: Rozdiel v liečbe
French: Si vous le laissez tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Slovak: Ak vám padne na tvrdý povrch, viac ho nepoužívajte.
French: Emgality n'a pas été étudié chez les patients ayant des maladies cardiovasculaires graves.
Slovak: Emgality nebola skúmaná u pacientov so závažnými srdcovocievnymi ochoreniami.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après « EXP ».
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
French: Manipulez-le avec soin.
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrene.
French: Chez 86 % des patients ayant signalé une douleur au site d'injection, l'événement est survenu dans l'heure suivant l'injection et a disparu dans un délai moyen d'1 jour.
Slovak: U 86 % pacientov, ktorí hlásili bolesť v mieste podania injekcie, sa táto udalosť vyskytla do 1 hodiny po podaní injekcie a vymizla v priemere za 1 deň.
French: Le MSQ mesure l'impact de la migraine sur les activités professionnelles ou quotidiennes, les relations avec la famille et les amis, les loisirs, la productivité, la concentration, l'énergie et la fatigue.
Slovak: Dotazník MSQ meria vplyv migrény na prácu a každodenné aktivity, vzťahy s rodinou a priateľmi, voľný čas, produktivitu, sústredenie, vitalitu a únavu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, autres préparations antimigraineuses, Code ATC : N02CX08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: analgetiká, iné antimigrenotiká, ATC kód: N02CX08
French: • N'effectuez pas l'injection au même endroit que précédemment.
Slovak: Nepodávajte si injekciu do rovnakého miesta ako predtým.
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second clic fort.
Slovak: Neodtiahnite pero od kože dovtedy, kým sa neozve druhé hlasné cvaknutie.
French: Douleur ou réactions au site d'injection
Slovak: Bolesť alebo reakcie v mieste podania injekcie