FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se hace necesaria una restricción relativa a la ingesta de alimentos, puesto que se han observado efectos del consumo de alimentos en el perfil farmacocinético.
Slovak: Obmedzenie týkajúce sa príjmu potravy je nevyhnutné, pretože sa pozoroval vplyv konzumácie jedla na farmakokinetický profil.
Spanish: • Interacción con los alimentos
Slovak: Interakcia s jedlom
Spanish: Debido a los datos limitados sobre seguridad en los pacientes que siguen un tratamiento de mantenimiento con una duración superior a un año, se deberá realizar una revisión periódica del tratamiento y una evaluación exhaustiva de la relación entre riesgo y beneficio.
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov dostávajúcich udržiavaciu liečbu dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Agopton
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Agoptonu
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Spanish: [Para completar a nivel nacional - Enunciado y número de teléfono que deben insertarse según los requisitos nacionales relativos a información sobre un servicio toxicológico.]
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni - Vyhlásenie a telefónne číslo bude doplnené v závislosti od vnútroštátnych požiadaviek na informácie o toxikologickej službe.]
Spanish: El solicitante respondió a la pregunta sobre los datos pediátricos presentando un conjunto completo de datos pediátricos.
Slovak: Žiadateľ odpovedal na otázku o pediatrických údajoch súborom úplných pediatrických údajov.
Spanish: Coloque el comprimido sobre la lengua y chúpelo despacio.
Slovak: Vložte si tabletu pod jazyk a jemne ju cmúľajte.
Spanish: En conclusión, los datos sobre la eficacia se consideran demasiado débiles para apoyar una indicación pediátrica de esofagitis en niños y adolescentes.
Slovak: Na záver možno povedať, že údaje o účinnosti sa nepovažujú za dostatočné na to, aby podporili pediatrickú indikáciu ezofagitídy u detí a dospievajúcich.
Spanish: Además, el CHMP identificó las siguientes cuestiones adicionales que debían armonizarse en las distintas secciones del RCP.
Slovak: Okrem toho výbor CHMP určil ďalšie body, ktoré treba zharmonizovať v rôznych častiach SPC.
Spanish: • Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática (4.1 y 4.2)
Slovak: Symptomatické ochorenie gastroezofagálny reflux (4.1 a 4.2)
Spanish: Alemania (Estado miembro de referencia) identificó las cuestiones que se señalan a continuación, que afectan a varias secciones del RCP: 1.
Slovak: Nemecko (referenčný členský štát) určilo nasledujúce otázky, pričom každá z nich má vplyv na niekoľko častí SPC.
Spanish: No se ha demostrado ninguna interacción clínicamente significativa entre lansoprazol y los antiinflamatorios no esteroideos, aunque no se han realizado estudios formales de interacciones.
Slovak: Neboli preukázané žiadne klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi, hoci neboli uskutočňované žiadne oficiálne štúdie interakcie.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
Spanish: Qué es Agopton y para qué se utiliza Antes de tomar Agopton Cómo tomar Agopton Posibles efectos adversos Conservación de Agopton Información adicional
Slovak: Čo je Agopton a na čo sa používa Skôr ako užijete Agopton Ako užívať Agopton Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Agopton Ďalšie informácie
Spanish: No obstante, a las 4 semanas, la dosis de 15 mg fue menos eficaz que el tratamiento de comparación a las 8 semanas.
Slovak: Avšak po 4 týždňoch bola účinnosť dávky 15 mg nižšia než porovnávací liek po 8 týždňoch.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Agopton puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agopton môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Si la dosis diaria requerida es superior a 120 mg, debe administrarse en dos dosis fraccionadas.
Slovak: Ak je požadovaná denná dávka vyššia ako 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
Spanish: No obstante, en niños menores de 1 año cabe esperar valores más altos de exposición con las formas farmacéuticas disponibles en el mercado.
Slovak: Avšak u detí do 1 roka sa predpokladajú vyššie hodnoty expozície pri použití farmaceutických foriem, ktoré sú komerčne dostupné.
Spanish: Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Agopton como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Slovak: Na dosiahnutie najlepších výsledkov musíte Agopton užívať najmenej 30 minút pred jedlom.
Spanish: Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis).
Slovak: Bude vám odobraná krv na rozbor, aby sa skontrolovalo prípadné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Spanish: No obstante, en la literatura pueden encontrarse datos farmacocinéticos y farmacodinámicos, así como datos clínicos que apoyan el uso de lansoprazol en niños.
Slovak: Avšak v literatúre sú dostupné farmakokinetické a farmakodynamické údaje a aj klinické údaje týkajúce sa používania lanzoprazolu u detí.
Spanish: No triturar ni masticar
Slovak: Nerozdrviť a nežuvať
Spanish: También contiene lactosa y aspartamo.
Slovak: Obsahuje aj laktózu a aspartam.
Spanish: Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
Slovak: S ohľadom na účinky alebo nežiaduce účinky môže byť jedným z faktorov znižujúcich vašu schopnosť robiť tieto veci bezpečne to, že užívate lieky.
Spanish: Debido a la eliminación retardada de lansoprazol en las personas de edad avanzada, puede ser necesario un ajuste de la dosis según las necesidades individuales.
Slovak: S ohľadom na znížený klírens lansoprazolu u osôb vyššieho veku môže byť potrebná úprava dávky na základe individuálnych požiadaviek.
Spanish: [Para completar a nivel nacional, en caso necesario]
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni, v prípade potreby]
Spanish: Si toma Agopton una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora.
Slovak: Ak Agopton užívate raz denne, pokúste sa užívať ho v ten istý čas každý deň.
Spanish: Mezclar bien y beber inmediatamente.
Slovak: Dôkladne premiešajte a okamžite vypite.
Spanish: Se evaluó el alivio general de los síntomas primarios (dolor epigástrico y ardor).
Slovak: Bolo hodnotené celkové zmiernenie primárnych symptómov (bolesť v epigastriu a pálenie záhy).
Spanish: La dosis de Agopton depende de su estado general.
Slovak: Dávka Agoptonu závisí od vášho stavu.
Spanish: El aspartamo es una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Slovak: Aspartam je zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.
Spanish: Aunque los resultados de las dos dosis de lansoprazol y misoprostol son muy similares, los tres tratamientos fueron sensiblemente mejores que placebo y el análisis estadístico así lo confirma (p<0,001 para la comparación de cada compuesto activo con placebo).
Slovak: Zatiaľ čo výsledky pre dve dávky lanzoprazolu a pre misoprostol sú veľmi podobné, všetky tri spôsoby liečby boli výrazne lepšie než placebo, čo potvrdila štatistická analýza (p<0,001 pre každé porovnanie účinnej látky vs. placebo).
Spanish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francia
Slovak: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francúzsko
Spanish: Lansoprazol no se ha comercializado para uso en niños o adolescentes en la UE.
Slovak: Lanzoprazol nebol v EÚ uvedený na trh na používanie u detí ani dospievajúcich.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave deben someterse a revisión periódica y se recomienda una reducción del 50% de la dosis diaria (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: Pacienti s miernym alebo závažným ochorením pečene musia byť pod pravidelným dohľadom a odporúča sa zníženie dennej dávky na 50 % (pozri časť 4.4 a 5.2).
Spanish: Si toma Agopton dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
Slovak: Ak Agopton užívate dva razy denne, musíte užiť prvú dávku ráno a druhú dávku večer.
Spanish: Se desconoce si lansoprazol se excreta en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa lansoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka.
Spanish: No debe triturar ni masticar las cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.
Slovak: Tieto kapsule ani obsah vyprázdnenej kapsuly nerozdrvte a nežujte pretože by potom správne neúčinkovali.
Spanish: En la sección 4.2 del RCP se requiere una declaración indicando la experiencia con el medicamento en niños.
Slovak: V SPC v časti 4.2 sa požaduje informácia o skúsenosti pri použití tohto lieku u detí.
Spanish: Aunque todos los tratamientos consiguieron una AUC equivalente de lansoprazol, hay que decir que los estudios se realizaron con algunas marcas de los distintos vehículos.
Slovak: Hoci všetky spôsoby liečby viedli k rovnakej AUC lanzoprazolu, treba poznamenať, že tieto štúdie sa uskutočnili s odlišnými značkami rôznych nosičov účinnej látky.
Spanish: También contiene sacarosa.
Slovak: Obsahuje aj sacharózu.
Spanish: También se pueden abrir las cápsulas y mezclar los gránulos con 40 ml de zumo de manzana para su administración mediante sonda nasogástrica (ver sección 5.2).
Slovak: Možno tiež otvoriť kapsule a zmiešať granulát so 40 ml jablkovej šťavy na podávanie pomocou nazogastrickej sondy (pozri časť 5.2).
Spanish: Qué es Agopton y para qué se utiliza 2.
Slovak: 1. Čo je Agopton a na čo sa používa 2.
Spanish: En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Agopton puede afectar a su modo de acción:
Slovak: Informujte svojho lekára predovšetkým ak užívate lieky, ktoré obsahujú niektoré z nasledujúcich liečiv, pretože Agopton môže ovplyvniť účinok týchto liekov:
Spanish: Niños:
Slovak: Deti:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek
Spanish: Si es necesario, se recomienda el vaciado gástrico y el tratamiento sintomático y con carbón activado.
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, liečba aktívnym uhlím a symptomatická liečba.
Spanish: El contenido de un sobre debe reconstituirse mezclando en 30 ml (dos cucharadas soperas) de agua, e ingerirse inmediatamente.
Slovak: Obsah jedného vrecka sa musí rekonštituovať rozmiešaním do 30 ml (dve polievkové lyžice) vodovodnej vody a okamžite prehltnúť.
Spanish: Agopton contiene manitol, que puede tener un leve efecto laxante.
Slovak: Agopton obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Spanish: Ketoconazol e itraconazol:
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol:
Spanish: • que el ámbito de la remisión fue la armonización de los resúmenes de las características de los productos;
Slovak: • predmetom tejto žiadosti bola harmonizácia Súhrnu charakteristických vlastností lieku,
Spanish: Los estudios en animales han demostrado la excreción de lansoprazol en la leche.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka.
Spanish: Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Slovak: Aby váš mohol najlepšie účinkovať, užívajte ho v správny čas a nevynechajte dávku.
Spanish: Consulte la lista de posibles síntomas de la sobredosis de lansoprazol en la sección 4.8.
Slovak: Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4.8.
Spanish: El tratamiento con lansoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales, como las causadas por Salmonella y Campylobacter.
Slovak: Liečba lansoprazolom môže spôsobovať mierne zvýšenie rizika gastrointestinálnych infekcií, ako je Salmonella a Campylobacter.
Spanish: Agopton no está recomendado para su uso en niños debido a que la experiencia clínica en esta población es limitada (ver también sección 5.2).
Slovak: Používanie Agoptonu u detí sa neodporúča, pretože klinické údaje sú obmedzené (pozri tiež časť 5.2).
Spanish: Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
Slovak: Váš lekár môže uskutočniť alebo predpísať uskutočnenie ďalšieho vyšetrenia, nazývaného endoskopia, na diagnostikovanie vášho stavu a/alebo na vylúčenie malígneho ochorenia.
Spanish: • 4.3 Contraindicaciones
Slovak: • 4.3 Kontraindikácie
Spanish: • 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovak: • 4.5 Liekové a iné interakcie
Spanish: En Europa existen diferentes conceptos de enfermedad para la "enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática" y otras "enfermedades funcionales" como "dispepsia" y ello se refleja en los diferentes prospectos.
Slovak: V celej Európe sú stanovené rôzne koncepty pre „symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu" a ďalšie „funkčné ochorenia", napr. „dyspepsiu", ktoré sa uvádzajú v rôznych označeniach na obale.
Spanish: Para alcanzar un efecto óptimo, Agopton debe administrarse una vez al día por la mañana, excepto cuando se utiliza para la erradicación de H. pylori, que debe administrarse dos veces al día: una por la mañana y otra por la noche.
Slovak: Na dosiahnutie optimálneho účinku sa Agopton musí užívať raz denne ráno, okrem prípadu použitia na eradikáciu H. pylori, keď sa má užívať dva razy denne, raz ráno a raz večer.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte intoleranciou na niektoré cukry, pred užitím tohto lieku sa obráťte na vášho lekára.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Spanish: - Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).
Slovak: - keď užívate liek obsahujúci liečivo atazanavir (používané pri liečbe HIV).
Spanish: Estado Miembro
Slovak: Členský štát
Spanish: ATPasa de las células parietales del estómago.
Slovak: ATPázy parietálnych buniek žalúdka.
Spanish: La CYP2C19 está sujeta a un polimorfismo genético; el 2-6% de la población, llamados metabolizadores deficientes, son homocigotos para un alelo mutante de CYP2C19 y, por lo tanto, carecen de una enzima CYP2C19 funcional.
Slovak: CYP2C19 je vystavený genetickému polymorfizmu a 2 - 6 % populácie, nazývanej pomalí metabolizátori (PMs) sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým CYP2C19.
Spanish: Dado que el producto original Agopton y los nombres asociados (lansoprazol) no tienen el mismo Resumen de las Características del Producto (RCP) en los distintos Estados miembros de la Unión Europea como resultado de la divergencia en las decisiones nacionales, resulta necesario armonizar el RCP para Agopton y los nombres asociados en toda Europa.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že Agopton a súvisiace názvy (lanzoprazol) v rôznych členských štátoch Európskej únie nemajú rovnaký Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) z dôvodu nezhodných národných rozhodnutí, vznikla potreba harmonizácie SPC pre Agopton a súvisiace názvy v celej Európe.
Spanish: Si los síntomas no se alivian en un plazo de 4 semanas con una dosis diaria de 30 mg, se recomiendan exámenes adicionales.
Slovak: Ak príznaky nepoľavia do 4 týždňov pri dennej dávke 30 mg, odporúčame ďalšie vyšetrenia.
Spanish: Fiebre, hiperhidrosis, angioedema, anorexia, impotencia
Slovak: Horúčka, hyperhydróza, angioedém, anorexia, impotencia
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Agopton.
Slovak: - keď ste alergický (precitlivený) na lansoprazol alebo na niektorú z ďalších zložiek Agoptonu.
Spanish: - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
Slovak: - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza en 1,5 a 2,0 horas.
Slovak: Špičkové úrovne v plazme sa dosahujú približne 1,5 až 2,0 hodiny po podaní.
Spanish: En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.
Slovak: Popisy týchto účinkov možno nájsť v iných častiach.
Spanish: Si toma Agopton desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular.
Slovak: Ak Agopton užívate dlhodobo (dlhšie ako 1 rok), budete pravdepodobne pod pravidelným dohľadom vášho lekára.
Spanish: Puesto que se sabe que un tratamiento antisecretor de corta duración, combinado con tratamiento de erradicación, consigue tasas de curación significativamente mejores que el tratamiento antisecretor por sí solo, las pruebas de detección y la erradicación de H. pylori se considerarían obligatorias.
Slovak: Keďže je známe, že krátka antisekrečná liečba kombinovaná s eradikačnou liečbou je spojená s významne vyššou mierou hojenia v porovnaní s antisekrečnou liečbou samotnou, testovanie na H. pylori a jeho eradikácia by sa malo považovať za nevyhnutné.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE AGOPTON Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU AGOPTON A SÚVISIACICH
Spanish: Síndrome de Steven-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
Slovak: Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Spanish: Se han empleado dosis diarias de hasta 180 mg.
Slovak: Používajú sa dávky až do 180 mg za deň.
Spanish: Los datos presentados para la indicación "enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática" apoyan esa indicación.
Slovak: Predložené údaje pre indikáciu „symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu" podporujú túto indikáciu.
Spanish: El tratamiento normal es de una vez al día durante 7 días.
Slovak: Liečba spravidla býva každodenná v priebehu 7 dní.
Spanish: Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje váš žalúdok.
Spanish: En los pacientes de riesgo o con úlceras que son difíciles de curar, deberá plantearse un tratamiento más prolongado y/o una dosis más alta.
Slovak: U pacientov s rizikom alebo so zistenými vredmi, ktoré sa ťažko liečia, treba pravdepodobne použiť dlhší priebeh terapie a/alebo zvýšené dávkovanie.
Spanish: La evaluación de los síntomas dio resultados menos claros que en el caso de la curación de las úlceras y se obtuvieron resultados contradictorios para los diferentes síntomas/parámetros y métodos de evaluación de los síntomas.
Slovak: Vyhodnotenie symptómov viedlo k menej jasným výsledkom než pri hojení vredov, pričom výsledky nie sú konzistentné pri rôznych symptómoch/parametroch a metódach použitých na vyhodnotenie týchto symptómov.
Spanish: Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico.
Slovak: Ak pocítite infekciu s príznakmi ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu, alebo horúčku s miestnymi príznakmi infekcie, ako sú bolesti hrdla/hltanu/ústnej dutiny alebo problémy s močením, musíte ihneď vyhľadať vášho lekára.
Spanish: Un estudio ha demostrado que la administración concomitante de lansoprazol (60 mg una vez al día) y atazanavir (400 mg) en voluntarios sanos produce una reducción sustancial de la exposición de atazanavir (una disminución aproximada del 90% en los valores de AUC y Cmáx.).
Slovak: Štúdia preukázala, že podávanie lansoprazolu (60 mg raz denne) spolu s atazanavirom 400 mg zdravým dobrovoľníkom spôsobovalo podstatné zníženie expozície atazanaviru (približne 90 % zníženie AUC a Cmax).
Spanish: Los inductores de enzimas que afectan a CYP2C19 y CYP3A4, como la rifampicina y la hierba de San Juan (Hypericum perforatum), pueden reducir notablemente la concentración plasmática de lansoprazol.
Slovak: Induktory enzýmov, ktoré ovplyvňujú CYP2C19 a CYP3A4, ako je rifampicín a trezalka (Hypericum perforatum) môžu významne znižovať koncentrácie lansoprazolu v plazme.
Spanish: Efectos de lansoprazol sobre otros fármacos
Slovak: Účinky lansoprazolu na iné lieky
Spanish: Si toma más Agopton del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico <o llame de inmediato al Servicio de Información Toxicológica.>
Slovak: Ak užijete viac Agoptonu ako vám bolo povedané, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc <alebo bezodkladne sa poraďte so Službou toxikologických informácií.>
Spanish: Si el tratamiento fracasa, debe emplearse la dosis de 30 mg una vez al día.
Slovak: Ak liečba nebude úspešná, treba použiť dávku 30 mg raz denne.
Spanish: En el tercer estudio no se observó ningún efecto de los alimentos cuando estos se ingirieron 30 minutos después de lansoprazol.
Slovak: V tretej štúdii sa nezistil žiadny vplyv jedla, keď sa jedlo podalo 30 minút po lieku.
Spanish: Se han realizado estudios para investigar el efecto del mezclado de gránulos de lansoprazol con alimentos.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, ktoré skúmali účinok zmiešania granúl lanzoprazolu s jedlom.
Spanish: Agopton tiene sabor a fresa; debe colocarse sobre la lengua y chuparse despacio.
Slovak: Agopton má jahodovú arómu a musí sa vložiť pod jazyk a jemne cmúľať.
Spanish: Reducciones mayores no son posibles en la práctica y los datos posiblemente no permitan simulaciones de la farmacocinética/farmacodinamia relativas al aumento del intervalo entre dosis.
Slovak: Ďalšie zníženia prakticky nie sú možné a údaje nemusia umožniť simulácie PK/PD vzhľadom na zvýšenie dávkovacieho intervalu.
Spanish: Pueden producirse reacciones adversas al fármaco como mareo, vértigo, trastornos visuales y somnolencia (ver sección 4.8).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky lieku, ako sú mdloby, závrat, poruchy videnia a ospalosť (pozri časť 4.8).
Spanish: Efectos de otros fármacos sobre lansoprazol
Slovak: Účinky iných liekov na lansoprazol
Spanish: Se investigó el efecto de lansoprazol 60 mg administrado una vez al día durante 9 días en la farmacocinética de la fenitoína después de una dosis intravenosa de 250 mg. Se observó un efecto muy pequeño, estadísticamente significativo pero clínicamente irrelevante.
Slovak: Bol skúmaný účinok lanzoprazolu 60 mg jedenkrát denne počas 9 dní na farmakokinetiku fenytoínu po podaní i.v. dávky 250 mg. Zistil sa malý, síce štatisticky významný, ale klinicky bezvýznamný účinok.
Spanish: En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Agopton, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que Agopton se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Slovak: Ak by sa počas liečby Agoptonom vyskytla hnačka, okamžite sa obráťte na svojho lekára, pretože Agopton bol spojovaný s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky.
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que presentara un análisis completo de los datos pediátricos y que hiciera una propuesta adecuada para el tratamiento de niños en las correspondientes secciones del RCP.
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia, aby predložil úplný prehľad pediatrických údajov a aby v príslušných častiach SPC vytvoril primeraný návrh na liečbu detí.
Spanish: Después de que la Comisión emita su Decisión, las autoridades competentes de los Estados miembros actualizarán la información sobre el producto cuando y como proceda.
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, príslušné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Spanish: Si los síntomas persisten, informe a su médico.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú, musíte to oznámiť vášmu lekárovi.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables pueden dispersarse en una pequeña cantidad de agua y administrarse mediante sonda nasogástrica o jeringa oral.
Slovak: Orodispergovateľné tablety možno dispergovať v malom množstve vody a podávať cez nazogastrickú sondu alebo orálnou striekačkou.