FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Palielinātā labdabīgas aknu adenomas sastopamība peļu mātītēm, domājams, radās sekundāri pēc citotoksiskām izmaiņām aknās, kas izpaudās ar atsevišķo šūnu nekrozi, un netiek uzskatīta par nozīmīgu cilvēkiem pēc paredzētās terapeitiskās kopējās iedarbības.
Norwegian Bokmål: Denne høyere forekomsten av godartet adenom i leveren til hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert av enkelcellenekrose og anses ikke for å være av noen betydning for mennesker ved de eksponeringer som beregnes.
Latvian: Alanīna aminotransferāzes vai aspartāta aminotransferāzes līmeņa paaugstinājums > 3 x ANR tika novērots 12,8 % pētāmo personu ar kobicistatu pastiprināta atazanavīra grupā un 9,0 % pētāmo personu ar ritonavīru pastiprināta atazanavīra grupā.
Norwegian Bokmål: En økning på > 3 x ULN i alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase ble registrert hos 12,8 % av pasientene i gruppen som fikk forsterkning med kobicistat og hos 9,0 % av pasientene som fikk forsterkning med ritonavir.
Latvian: Kobicistats, domājams, neinducē CYP3A4 vai P-gp.
Norwegian Bokmål: Kobicicistat forventes ikke å indusere CYP3A4 eller P-gp.
Latvian: LĪDZEKĻI PULMONĀLAS ARTERIĀLAS HIPERTENSIJAS ĀRSTĒŠANAI
Norwegian Bokmål: PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti un kurām ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal ikke brukes i kombinasjon med legemidler som er substrater for CYP3A4 og som har et smalt terapeutisk vindu.
Latvian: Klīniskos pētījumos par nepastiprināta atazanavīra lietošanu antiretrovirālo terapiju iepriekš nelietojušiem pacientiem I50L substitūcija, dažreiz kombinācijā ar A71V mutāciju, ir atazanavīra rezistencei raksturīgā substitūcija.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk uforsterket atazanavir, er I50L-substitusjonen noen ganger kombinert med A71V-endring, signaturresistenssubstitusjonen for atazanavir.
Latvian: Atazanavīrs un kobicistats tiek metabolizēti aknu sistēmā.
Norwegian Bokmål: Atazanavir og kobicistat metaboliseres av det hepatiske system.
Latvian: Amiodarons Dronedarons Hinidīns
Norwegian Bokmål: Amiodaron Dronedaron Kinidin
Latvian: Zems metabolītu līmenis novērots urīnā un fēcēs, un tas neietekmē kobicistata CYP3A inhibējošo aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av metabolitter er sett i urin og feces, og bidrar ikke til den hemmende aktiviteten av kobicistat på CYP3A4.
Latvian: Atazanavīram raksturīga nelineāra farmakokinētika ar AUC un Cmax palielinājumu, kas ir lielāks nekā proporcionāli devai, devu diapazonā no 200 mg līdz 800 mg vienreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Atazanavir viser ikke-lineær farmakokinetikk med større enn dose-proposjonale økninger i verdier av AUC og Cmaks i et doseringsintervall på 200 mg til 800 mg én gang daglig.
Latvian: Ja drospirenons/etinilestradiols tiek lietots vienlaikus ar atazanavīru/kobicistatu, iespējamās hiperkaliēmijas riska dēļ ieteicama klīniska uzraudzība.
Norwegian Bokmål: Dersom drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåkning på grunn av muligheten for hyperkalemi.
Latvian: Trešās vai 4. pakāpes kopējā bilirubīna līmeņa paaugstinājums tika novērots 37% pacientu (6% pacientu bija 4. pakāpes blakusparādība).
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 økning av total bilirubin viste seg hos 37 % (6 % grad 4).
Latvian: Kobicistata ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumā ar žurkām tika atklāts tumorigenitātes potenciāls, kas specifisks šai dzīvnieku sugai un tiek uzskatīts par nebūtisku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: En langtids karsinogenitetsstudie med kobicistat hos rotter viste tumorgent potensiale spesifikt hos denne arten og regnes for å ha liten klinisk relevans hos mennesker.
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās darbības klases
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapeutisk område
Latvian: Ex vivo farmakoloģiskā pētījumā izolētas trušu sirdis tika pakļautas atazanavīra, kobicistata vai atazanavīra un kobicistata kombinācijas ietekmei.
Norwegian Bokmål: I en ex vivo farmakologisk studie med kaniner ble isolerte hjerter eksponert for atazanavir, kobicistat eller atazanavir og kobicistat i kombinasjon.
Latvian: Indinavīrs ir saistīts ar netiešu nekonjugētu hiperbilirubinēmiju UGT inhibēšanas dēļ.
Norwegian Bokmål: Indinavir er forbundet med indirekte ukonjugert hyperbilirubinemi forårsaket av hemming av UGT.
Latvian: Klīniskos pētījumos atazanavīrs ierosināja dislipidēmiju mazākā pakāpē nekā salīdzināmās zāles.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har atazanavir vist seg å indusere dyslipidemi i mindre grad enn komparatorene.
Latvian: Kobicistats: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66 %
Norwegian Bokmål: Kobicistat: AUC: ↔ Cmaks: ↔ Cmin: ↓66 %
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi, saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter av kobicistat med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Latvian: Terapijas sākumā bija zināma vīrusu jutība pret atazanavīru, emtricitabīnu un tenofovīru DF.
Norwegian Bokmål: Det var kjent ved baseline at virusene var følsomme for atazanavir, emtricitabin og tenofovir DF.
Latvian: Sagaidāms: ↔ Atazanavīrs ↔ Ritonavīrs
Norwegian Bokmål: Forventet: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Latvian: Šo ietekmi var izraisīt CYP3A4 inducēšana.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan være forårsaket av en indusering av CYP3A4.
Latvian: Dati par kobicistata ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Ingen humane data for effekten av kobicistat på fertilitet er tilgjengelige.
Latvian: Pieredze par akūtu EVOTAZ pārdozēšanu cilvēkam ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering med EVOTAZ hos mennesker er begrenset.
Latvian: Diviem procentiem atazanavīru lietojošo pacientu vienlaikus radās 3.-4. pakāpes ALAT/ASAT līmeņa un 3.-4. pakāpes kopējā bilirubīna līmeņa paaugstinājums.
Norwegian Bokmål: To prosent av pasientene som ble behandlet med atazanavir opplevde samtidig stigning av grad 3-4 ALAT/ASAT og grad 3-4 total bilirubin.
Latvian: In vivo pētījumos pierādīts, ka atazanavīrs neinducē savu metabolismu un nepastiprina dažu, CYP3A4 metabolizētu zāļu biotransformāciju.
Norwegian Bokmål: Atazanavir har vist seg å ikke indusere sin egen metabolisme in vivo og heller ikke øke biotransformasjonen av enkelte legemidler som metaboliseres av CYP3A4.
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur tādas pašas aktīvās vielasatazanavīru, kobicistatu vai fiksētu devu kombinācijas, kas satur kobicistatu.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør ikke brukes i kombinasjon med preparater som inneholder de samme virkestoffene inkludert atazanavir, kobicistat eller kombinasjonspreparater som inneholder kobicistat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Protonsūkņa inibitori
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var izraisīt salmeterola koncentrācijas palielināšanos un ar salmeterolu saistīto blakusparādību pastiprināšanos.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan føre til økt konsentrasjon av salmeterol og en økning av salmeterol-assosierte bivirkninger.
Latvian: Maraviroks
Norwegian Bokmål: Maraviroc
Latvian: Atazanavīra/ritonavīra un sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra mijiedarbības mehānisms ir OATP1B, Pgp un CYP3A nomākšana.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir er hemming av OATP1B, Pgp og CYP3A.
Latvian: Katrs savienojums individuāli ietekmēja kreisā kambara kontraktilitāti un izraisīja PR pagarinājumu koncentrācijā, kas bija vismaz 35 reizes lielāka par brīvā atazanavīra un kobicistata koncentrāciju pie ieteicamās cilvēka devas (RHD) Cmax.
Norwegian Bokmål: Hvert enkelt legemiddel hadde effekter på venstre ventrikkels kontraktilitet og PR-forlengelse ved konsentrasjoner på minst 35 ganger høyere dosering enn de frie konsentrasjonene av atazanavir og kobicistat anbefalt hos mennesker (RHD) Cmaks.
Latvian: Simvastatīna un lovastatīna metabolisms ir stipri atkarīgs no CYP3A4, tādēļ to lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var izraisīt nozīmīgu koncentrācijas palielināšanos.
Norwegian Bokmål: Simvastatin og lovastatin er svært avhengige av CYP3A4 for metabolisering, og samtidig administrasjon med EVOTAZ kan medføre høyere konsentrasjoner.
Latvian: Vienas EVOTAZ devas lietošana kopā ar vieglu maltīti (336 kcal, 5,1 g tauku, 9,3 g olbaltumvielu) izraisīja atazanavīra Cmax palielināšanos par 42 %, atazanavīra AUC palielināšanos par 28 %, kobicistata Cmax palielināšanos par 31 % un kobicistata AUC palielināšanos par 24 %, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose med EVOTAZ sammen med et lett måltid (336 kcal, 5,1 g fett, 9,3 g protein) resulterte i en økning på 42 % i Cmaks for atazanavir, en økning på 28 % i AUC for atazanavir, en økning på 31 % i Cmaks for kobicistat og en økning på 24 % i AUC for kobicistat i forhold til fastende tilstand.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ordinējot EVOTAZ kombinācijā ar zālēm, kuras var pagarināt QT intervālu, un/vai pacientiem, kuriem jau ir riska faktori (bradikardija, iedzimts pagarināts QT intervāls, elektrolītu līdzsvara traucējumi (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når EVOTAZ forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter med tidligere eksisterende risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Latvian: Atazanavīrs ar kobicistatu un emtricitabīna un tenofovīra DF fiksētu devu kombinācija, panākot HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml, nebija pārāka par atazanavīru ar ritonavīru un emtricitabīna un tenofovīra DF fiksētu devu kombināciju.
Norwegian Bokmål: Atazanavir med kobicistat og emtricitabin og tenofovir DF i fast dose var ikke dårligere i oppnåelse av HIV-1 RNA < 50 kopier/ml når det ble sammenlignet med atazanavir med ritonavir og emtricitabin og tenofovir DF i en fast dose kombinasjon.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas periodā tika ziņots par hronisku nieru slimību HIV inficētiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar atazanavīru gan kopā ar ritonavīru, gan bez tā.
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresykdom er rapportert etter markedsføring hos HIV-infiserte pasienter behandlet med atazanavir, med eller uten ritonavir.
Latvian: EVOTAZ lietojot vienlaikus ar irinotekānu, rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas ar irinotekānu saistītās nevēlamas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Hvis EVOTAZ gis samtidig med irinotekan må pasientene overvåkes tett med hensyn til bivirkninger relatert til irinotekan.
Latvian: Nozīmīga ietekme uz didanozīna un stavudīna koncentrāciju netika novērota.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på konsentrasjonene av didanosin og stavudin.
Latvian: Daži, bet ne vienīgie šādu zāļu piemēri ir etravirīns, nevirapīns, efavirenzs, boceprevīrs, flutikazons un bosentāns (skatīt 1. tabulu).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, flutikason og bosetan (se tabell 1).
Latvian: Vienas EVOTAZ devas lietošana ar treknu maltīti (1038 kcal, 59 g tauku, 37 g olbaltumvielu) izraisīja atazanavīra Cmax samazināšanos par 14 % un neietekmēja atazanavīra AUC vai kobicistata kopējo iedarbību (Cmax, AUC), salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose med EVOTAZ sammen med et fettrikt måltid (1038 kcal, 59 g fett, 37 g protein) resulterte i en reduksjon på 14 % i Cmaks for atazanavir med ingen endringer i AUC for atazanavir eller eksponering for kobicistat (Cmaks, AUC) i forhold til fastende tilstand.
Latvian: Dažos gadījumos nefrolitiāze bijusi saistīta ar akūtiem nieru darbības traucējumiem vai nieru mazspēju.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har nyresteinsykdom vært forbundet med akutt nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Klīniskie dati par kobicistata lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data for kobicistat hos gravide kvinner.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijuši aknu funkciju traucējumi, un pacientiem ar hronisku aktīvu hepatītu kombinētas antiretrovirālas terapijas laikā biežāk novēro aknu funkciju patoloģiju, tādēļ viņiem jāveic aknu funkciju kontrole atbilstoši pieņemtajai praksei.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon eller pasienter med kronisk aktiv hepatitt har en økt hyppighet av unormale leverfunksjoner under antiretroviral kombinasjonsbehandling og bør overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Latvian: Taču kopējā bilirubīna līmeņa paaugstinājums > 2 x ANR ar kobicistatu pastiprināta atazanavīra grupā bija lielākam procentuālam daudzumam pacientu nekā ar ritonavīru pastiprināta atazanavīra grupā (attiecīgi 88,0 % un 80,9 %).
Norwegian Bokmål: Imidlertid fikk en høyere andel av pasientene i gruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat økninger i total bilirubin > 2 x ULN enn de i gruppen som fikk atazanavir forsterket med ritonavir (88,0 % versus 80,9 %).
Latvian: Vidējās (± SN) pēc Kokrofta-Gola metodes aprēķinātā glomerulārās filtrācijas ātruma (aGFĀ) izmaiņas pēc 144 terapijas nedēļām bija -15,1 ± 16,5 ml/min ar kobicistatu pastiprināta atazanavīra plus emtricitabīna un tenofovīra DF fiksētu devu kombinācijas grupā un -8,0 ± 16,8 ml/min ar ritonavīru pastiprināta atazanavīra plus emtricitabīna un tenofovīra DF fiksētu devu kombinācijas grupā.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± SD) endring i estimert glomerulær filtrasjonsrate (eGFR) ved Cockcroft-Gault-metoden etter 144 uker med behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose og -8,0 ± 16,8 ml/min i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med ritonavir pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose.
Latvian: Sārta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras aptuvenie izmēri ir 19 mm x 10,4 mm un kurai vienā pusē ir iegravēts "3641", bet otra puse ir gluda.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett med omtrentlige dimensjoner på 19 mm x 10,4 mm, merket med «3641» på den ene siden og glatt på den andre siden.
Latvian: Pēc vienas 400 mg [14C]atazanavīra devas 79 % radioaktivitātes konstatēja fēcēs un 13 %
Norwegian Bokmål: Etter en 400 mg enkeltdose [14C]atazanavir, ble 79 % og 13 % av total radioaktivitet gjenvunnet i henholdsvis feces og urin.
Latvian: Šo sedatīvo/miega līdzekļu deva var būt jāmazina, un ieteicama koncentrācijas kontrole.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon for disse sedative/hypnotika kan være nødvendig og overvåking av konsentrasjonen anbefales.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ļoti progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekšēju oportūnisku infekciju, drīz pēc pretvīrusu zāļu lietošanas sākšanas var rasties iepriekšējo oportūnisko infekciju izraisīta iekaisuma pazīmes un simptomi.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Latvian: Atazanavīra un kobicistata drošums un efektivitāte ar HIV-1 inficētiem pacientiem tika vērtēta nejaušinātā, dubultmaskētā, ar aktīvu salīdzināmo terapiju kontrolētā 3. fāzes pētījumā GS-US-216-0114. Tajā piedalījās ar HIV-1 inficēti pacienti, kuriem sākotnējais aprēķinātais kreatinīna klīrenss pārsniedza 70 ml/min un kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju (n = 692).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir sammen med kobicistat ble evaluert i den randomiserte, dobbeltblindete, aktivt kontrollerte fase 3-studien GS-US-226-0114 med behandlingsnaive HIV-1infiserte pasienter med kreatininclearance ved baseline på mer enn 70 ml/min (n = 692).
Latvian: Klaritromicīns var palielināt atazanavīra un kobicistata koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin kan øke konsentrasjonen av atazanavir og kobicistat.
Latvian: 14-OH klaritromicīna Cmin ↓62 %
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmin ↓62 %
Latvian: Jāapsver alternatīvu kortikosteroīdu lietošana, kas ir mazāk atkarīgi no CYP3A metabolisma, piemēram, beklometazona intranazālās vai inhalējamās zāļu formas, jo īpaši lietojot ilgstoši.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ bør andre kortikosteroider som er mindre avhengig av metabolisering via CYP3A, f.eks. beklometason for inhalasjon eller intranasal administrasjon vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot kombinācijā ar ritonavīru vai ritonavīru saturošām zālēm, jo kobicistatam un ritonavīram ir līdzīga farmakoloģiskā ietekme uz CYP3A (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør ikke brukes i kombinasjon med ritonavir eller legemidler som inneholder ritonavir på grunn av liknende farmakologiske effekter av kobicistat og ritonavir på CYP3A (se pkt.
Latvian: 1. tabulā sniegtie ieteikumi ir balstīti vai nu uz zāļu mijiedarbības pētījumiem par nekombinētu atazanavīru, ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīru un kobicistatu, vai arī paredzēto mijiedarbību gadījumā - uz sagaidāmo mijiedarbības stiprumu un iespēju, ka radīsies būtiska nevēlama blakusparādība vai zudīs EVOTAZ terapeitiskā iedarbība.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene vist i tabell 1 er basert på enten interaksjonsstudier med uforsterket atazanavir, atazanavir forsterket med ritonavir, kobicistat eller forventede interaksjoner på grunn av interaksjonens omfang og potensialet for alvorlige bivirkninger eller tap av terapeutisk effekt med EVOTAZ.
Latvian: Ieteicams lietot citus antitrombotiskus līdzekļus, kurus neietekmē CYP inhibīcija vai inducēšana (piemēram, prasugrelu) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre antikoagulanter som ikke er berørt av CYP-hemmere eller -induktorer (f.eks. prasugrel) anbefales (se pkt.
Latvian: Norijiet tableti veselu; to nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel, ikke knus eller tygg tablettene.
Latvian: Buspirons Klorazepāts Diazepāms Estazolāms Flurazepāms Zolpidēms
Norwegian Bokmål: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Latvian: Buprenorfīna AUC: ↑35% Buprenorfīna Cmax: ↑66% Buprenorfīna Cmin: ↑12%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmaks: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
Latvian: EVOTAZ var lietot vienlaikus ar rilpivirīnu, nepielāgojot devu, jo sagaidāmā rilpivirīna koncentrācijas palielināšanās plazmā nav klīniski būtiska.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og rilpivirin kan gjøres uten dosejusteringer, da den forventede økningen i konsentrasjonen av rilpivirin ikke vurderes som klinisk signifikant.
Latvian: No 19 pacientiem 1 pacientam attīstījās ar emtricitabīnu saistīta rezistences substitūcija M184V, ar tenofovīru vai proteāzes inhibitoriem saistīta rezistences substitūcija neradās.
Norwegian Bokmål: Blant de 19 pasientene utviklet 1 av dem den emtricatabin-relaterte resistenssubstitusjonen M184V, uten noen tenofovir- eller proteasehemmer-relaterte resistenssubstitusjoner.
Latvian: Klīniskā 3. fāzes pētījumā GS-US-216-0114 ar aktīvu kontrolgrupu, kurā 629 terapiju iepriekš nesaņēmuši pacienti lietoja vismaz vienu ar kobicistatu pastiprinātu atazanavīra devu (n = 344) vai ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīra devu (n = 348) kopā ar citām antiretrovirālām zālēm, biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ar kobicistatu pastiprināta atazanavīra grupā 144 nedēļu laikā bija saistītas ar paaugstinātu bilirubīna līmeni (skatīt 2. tabulu).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien GS-US-216-0114, en randomisert, aktivt-kontrollert klinisk fase 3-studie hvor 692 behandlingsnaive pasienter fikk minst én dose med atazanavir forsterket med kobicistat (n = 344) eller ritonavir (n = 348), administrert samtidig med andre antiretrovirale midler, var den hyppigst rapporterte bivirkningen i gruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat, i løpet av de 144 ukene, forbundet med forhøyet bilirubinnivå (se tabell 2).
Latvian: Smagu aknu funkciju traucējumu (C klase pēc Child-Pugh) ietekme uz kobicistata farmakokinētiku nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til kobicistat er ikke undersøkt.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms (alerģiska reakcija, kas izpaužas ar smagi izteiktiem izsitumiem uz ādas, augstu temperatūru un palielinātiem limfmezgliem) (skatīt 2. punktu); miopātija (muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums vai vājums, kas nav saistīts ar fizisku slodzi); nieru sāpes.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (allergiske reaksjoner inkludert kraftig hudutslett, feber og forstørrede lymfeknuter) (se avsnitt 2) myopati (verkende muskler, stølhet eller svakhet ikke forårsaket av fysisk aktivitet) nyresmerter
Latvian: ANTIBIOTISKI LĪDZEKĻI
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA
Latvian: Tā kā iespējama gan HIV transmisija, gan būtisku blakusparādību rašanās ar krūti barotiem zīdaiņiem, sievietēm jānorāda nebarot bērnu ar krūti EVOTAZ lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Både på grunn av potensialet for smitteoverføring av HIV og potensialet for alvorlige bivirkninger hos ammende barn bør kvinner som får EVOTAZ anmodes om ikke å amme.
Latvian: Atazanavīrs, deva lietota 1 h pēc ddI+d4T (tukšā dūšā) Atazanavīra AUC ↔3 %
Norwegian Bokmål: Atazanavir, dosert 1 time etter ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↔3 % (↓36 %
Latvian: 25-O-dezacetil-rifabutīns: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmaks: ↑384% Cmin: ↑394%
Latvian: Lietojot vienlaikus, nepieciešama klīniska kontrole, vai nerodas sedācija un ietekme uz kognitīvām funkcijām.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering krever klinisk overvåking med hensyn på sedasjon og kognitive effekter.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat sidenafilu erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker sildenafil til behandling av erektil dysfunksjon.
Latvian: Tādēļ ieteikumi par atazanavīra lietošanu ar citām zālēm var atšķirties atkarībā no atazanavīra darbības pastiprināšanas ar ritonavīru vai kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene som er gitt for samtidig bruk av atazanavir og andre legemidler kan derfor avvike avhengig av om atazanavir er forsterket med ritonavir eller kobicistat.
Latvian: In vitro pētījumos atazanavīrs par 15 % inhibēja klonētus cilvēka sirds kālija kanālus (hERG) koncentrācijā (30 µM), kas 30 reizes pārsniedza zāļu brīvās frakcijas Cmax cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Den klonete humane hjertekaliumkanalen (hERG) ble hemmet med 15 % i in vitro-studier med en atazanavirkonsentrasjon (30 mikroM) tilsvarende 30 ganger fri legemiddelkonsentrasjon på Cmaks hos mennesker.
Latvian: No EVOTAZ lietošanas vienlaikus ar hormonālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem jāizvairās.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med hormonelle antikonseptiva bør unngås.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var izraisīt būtisku un/vai dzīvībai bīstamu asiņošanu varfarīna kopējās iedarbības palielināšanās dēļ un nav tikusi pētīta.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ gir potensiale for å utvikle alvorlig og/eller livstruende blødninger på grunn av økt eksponering for warfarin og har ikke blitt undersøkt.
Latvian: AUC: ↔8 % Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔8 % Cmaks: ↔9% Cmin: ↔6%
Latvian: Ja par aizmirstu EVOTAZ devu atceraties ne vēlāk par 12 stundām pēc paredzētā lietošanas laika, nekavējoties lietojiet to kopā ar pārtiku un tad lietojiet nākamo ieplānoto devu parastā laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose EVOTAZ og det er gått 12 timer eller mindre, ta den umiddelbart med mat og ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist nevienu EVOTAZ un pārējo zāļu pret HIV devas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser av EVOTAZ eller av dine andre HIV-medisiner.