FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega saanud retroviirusvastast kombinatsioonravi.
Slovenian: 16/4 mg/kg (kar ustreza 0,2 ml/kg)
Estonian: 16/4 mg/kg (vastavalt 0,2 ml/kg)
Slovenian: Nadaljnje zmanjševanje odmerka rifabutina na 150 mg 2-krat na teden ob določenih dnevih je priporočljivo pri bolnikih, ki ne prenašajo odmerka 150 mg 3-krat na teden.
Estonian: Annuse edasine vähendamine 150 mg-ni kaks korda nädalas kindlaksmääratud päevadel on soovitatav patsientide korral, kes ei talu annust 150 mg kolm korda nädalas.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z efavirenzom ali nevirapinom Odmerjanje 230/57,5 mg/m2 utegne biti pri nekaterih otrocih nezadostno, če sta sočasno uporabljena nevirapin ali efavirenz.
Estonian: Mõnedel lastel võib annus 230/57,5 mg/m2 olla ebapiisav, kui seda manustatakse koos nevirapiini või efavirensiga.
Slovenian: koncentracija v plazmi ↑ koncentracija kortizola ↓ 86 %
Estonian: kortisooli tasemed ↓ 86%
Slovenian: HIV-1 je bil pasiran in vitro s samim lopinavirjem ter z lopinavirjem in ritonavirjem v koncentracijskih razmerjih, ki so predstavljala razpon koncentracijskih razmerij v plazmi, ugotovljenih med zdravljenjem z zdravilom Kaletra.
Estonian: HIV-1 on in vitro kultiveeritud koos lopinaviiriga ning lopinaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooniga sellistes kontsentratsioonides, mis jäljendavad Kaletra-ravi ajal esinevat plasmakontsentratsioonisuhete vahemikku.
Slovenian: Zaviralec adrenergičnih receptorjev alfa1
Estonian: Alfa1-adrenoretseptori antagonist Alfusosiin
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila Kaletra 400 mg/400 mg (tj. zdravilo Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrat na dan je omogočila kompenzacijo indukcijskega učinka rifampicina na CYP3A4.
Estonian: Kaletra annuse kohandamine tasemeni 400 mg/400 mg (s.o Kaletra 400/100 mg + ritonaviir 300 mg) kaks korda ööpäevas on võimaldanud kompenseerida rifampitsiini CYP 3A4 indutseerivat toimet.
Slovenian: Poleg tega je lahko v primeru opustitve glukokortikoidov potrebno postopno zmanjševanje odmerka v daljšem obdobju.
Estonian: Veelgi enam, ravi lõpetamisel tuleb glükokortikoidide annuste astmelist vähendamist viia läbi pikema ajavahemiku jooksul.
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemise sagedus on teadmata (vt. lõik 4.4).
Slovenian: Spremeni ali zveča lahko učinke drugih zdravil.
Estonian: See aine võib modifitseerida või tugevdada ka teiste ravimite toimet.
Slovenian: Med vdihavanjem flutikazonpropionata je mogoče pričakovati večje učinke.
Estonian: Kui flutikasoonpropionaati inhaleeritakse, on oodata tugevamat toimet.
Slovenian: Kaletra s kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol (ne glede na formulacijo kontraceptiva, npr. peroralni ali obliž), je treba uporabiti dodatne načine kontracepcijske zaščite.
Estonian: Juhul kui Kaletra't manustatakse koos rasestumisvastaste ainetega, mis sisaldavad etünüülöstradiooli (ükskõik millises ravimvormis on kontratseptiiv, nt suukaudne või plaaster), peab kasutama täiendavaid kontratseptiivseid meetodeid.
Slovenian: * n = 18 za Cmax
Estonian: * Cmax: n = 18
Slovenian: Zato se je treba izogibati kombinaciji bedakilina z lopinavirjem/ritonavirjem.
Estonian: Seega tuleb hoiduda bedakviliini ja lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisest.
Slovenian: Ibrutinib
Estonian: Ibrutiniib
Slovenian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir
Slovenian: Sakvinavir: ↔
Estonian: Sakvinaviir: ↔
Slovenian: Nasprotno pa podobne koncentracije lopinavirja/ritonavirja niso upočasnile repolarizacije v Purkinjejevih vlaknih srca psov.
Estonian: Vastupidiselt aga, sarnased lopinaviir/ritonaviiri kontsentratsioonid ei põhjustanud repolarisatsiooni hilinemist koerte südame Purkinje kiududes.
Slovenian: Pediatrični bolniki Farmakokinetični podatki pri otrocih do 2. leta starosti so omejeni.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on farmakokineetilised andmed piiratud.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja je morda posledica zavrtja transportnih beljakovin.
Estonian: Selle toime mehhanism võib tuleneda transportvalkude inhibeerimisest.
Slovenian: Uvedba digoksina bolnikom, ki že jemljejo zdravilo Kaletra, bo koncentracijo digoksina verjetno zvišala manj,
Estonian: Digoksiini võtmise alustamine patsientide poolt, kes võtavad Kaletra't, põhjustab tõenäoliselt oodatust madalamat digoksiini kontsentratsioonide tõusu.
Slovenian: Etravirin:
Estonian: Etraviriin:
Slovenian: Antipsihotiki/nevroleptiki Lurasidon
Estonian: Antipsühhootikumid/ neuroleptikumid
Slovenian: Če vi ali vaš otrok nimate težav s požiranjem tablet, je zdravilo Kaletra na voljo tudi v obliki filmsko obloženih tablet, ki vsebujejo 200 mg lopinavirja in 50 mg ritonavirja ter v obliki filmsko obloženih tablet, ki vsebujejo 100 mg lopinavirja in 25 mg ritonavirja.
Estonian: Kui teie või teie laps olete võimelised tablette neelama, on Kaletra saadaval ka õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri, ning õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri.
Slovenian: CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ali CYP1A2 (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi Kaletra CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Slovenian: Za bolnike, ki so zaključili fazo povečevanja odmerka in prejemajo stalen dnevni odmerek venetoklaksa, zmanjšajte odmerek venetoklaksa za najmanj 75 %,
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate
Slovenian: Kaletra 400/100 mg dvakrat na dan je potrebno odmerek maraviroka zmanjšati na 150 mg dvakrat na dan.
Estonian: Koosmanustamisel Kaletra'ga 400/100 mg kaks korda ööpäevas tuleb maraviroki annus vähendada tasemeni 150 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka glukokortikoida (ob tem je treba natančno kontrolirati lokalne in sistemske učinke), ali prehod na glukokortikoid, ki ni substrat CYP3A4 (npr. beklometazon).
Estonian: Tuleb kaaluda glükokortikoidi annuse vähendamist koos hoolika paiksete ja süsteemsete toimete monitoorimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Slovenian: - Običajni odmerek za odrasle je 400 mg/100 mg dvakrat na dan, to je vsakih 12 ur, v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanutele on 400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas, s.o iga 12 tunni järel, kombineeritult teiste HIV-vastaste ravimitega.
Slovenian: Bepridil, sistemski lidokain in kinidin
Estonian: Bepridiil, lidokaiin süsteemselt ja kinidiin
Slovenian: - Ne jemljite zdravila Kaletra, če trenutno jemljete avanafil ali vardenafil.
Estonian: - Ärge võtke Kaletra't, kui te võtate avanafiili või vardenafiili.
Slovenian: To utegne biti neprimerno v primeru podedovane intolerance za fruktozo.
Estonian: Seetõttu võib ravim olla ebasobiv fruktoosi päriliku talumatuse korral.
Slovenian: - Pomembno je, da vse odmerke zdravila Kaletra peroralna raztopina vzamete s hrano.
Estonian: - Tähtis on kõik Kaletra suukaudse lahuse annused võtta koos toiduga.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo upoštevati, da je zdravilo Kaletra peroralna raztopina zelo koncentrirano in vsebuje 42,4 % alkohola (v/v) in 15,3 % propilenglikola (m/v).
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad olema teadlikud, et Kaletra suukaudne lahus on kõrge kontsentratsiooniga ravim, sisaldades 42,4 mahu% alkoholi ja 15,3 massi% mahus propüleenglükooli.
Slovenian: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Estonian: Ombitasviir/ paritapreviir/ritonaviir + dasabuviir
Slovenian: Če se sočasni uporabi ni možno izogniti, za priporočila glede prilagoditve odmerka glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za abemaciklib.
Estonian: Kui samaaegne kasutamine osutub vältimatuks, lugege annuse kohandamise soovitusi abematsikliibi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovenian: Povprečna starost vključenih bolnikov je bila 41 let (razpon: od 21 do 73); 51 % je bilo belcev in 66 %
Estonian: Hõlmatud patsientide keskmine vanus oli 41 aastat (vahemik: 21 kuni 73); 51% olid europiidsest rassist ja 66% meessoost.
Slovenian: Smernice za pediatrično odmerjanje na osnovi telesne mase* > 6 mesecev do 18 let
Estonian: Kehakaalul põhinevad annustamisjuhised lastel* vanuses > 6 kuud kuni 18 aastat
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati koncentracijo metadona v plazmi.
Estonian: Soovitatav on metadooni plasmakontsentratsioonide monitoorimine.
Slovenian: Povprečja (SD) za študije so opisana v preglednici spodaj.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud uuringute keskmised (SD) väärtused.
Slovenian: Ergot alkaloidi Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Estonian: Tungaltera alkaloidid Dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergotamiin, metüülergonoviin
Slovenian: - Bolečine, občutljivost ali šibkost mišic, zlasti v kombinaciji s protiretrovirusnimi zdravili.
Estonian: - lihasvalu, -hellus või -nõrkus, eriti kombinatsioonis loetletud ravimitega.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Estonian: Erektsioonihäirete ravimid (avanafiil, vardenafiil, sildenafiil, tadalafiil)
Slovenian: Na temelju znanih presnovnih značilnosti ni pričakovati klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila Kaletra in dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ali flukonazola.
Estonian: Tuginedes teadaolevatele ainevahetusprofiilidele, ei ole kliiniliselt olulised koostoimed oodatavad Kaletra ja dapsooni, trimetoprimi/sulfametoksasooli, asitromütsiini või flukonasooli puhul.
Slovenian: AUC12 (µg•h/ml) Kohorta, v kateri je bila starost ≥ 14 dni do < 6 tednov (N = 9):
Estonian: AUC12 (µg•h/ml) ≥ 14 päeva...< 6 nädala vanuste kohort (N = 9):
Slovenian: Povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pred jutranjim odmerkom je bila 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Estonian: Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 5,5±5,4 μg/ml.
Slovenian: - Pri bolnikih z napredovano HIV infekcijo in z zgodovino opurtunistične infekcije se lahko znaki in simptomi vnetja prejšnje infekcije pojavijo kmalu po uvedbi zdravljenja virusa HIV.
Estonian: - Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV infektsioon ja kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV ravi alustamist avalduda varasemate infektsioonide põletikulised nähud ja sümptomid.
Slovenian: AUC: ↑ 13-krat
Estonian: AUC: ↑ 13 korda
Slovenian: Čas nastopa bolezni, o katerem so poročali, je precej spremenljiv in je lahko več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Samas on aeg haiguse puhkemiseni varieeruv ning haigus võib ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Slovenian: Lopinavir se veže na alfa-1-kisli glikoprotein (AKG) in na albumin, vendar ima večjo afiniteto za AKG.
Estonian: Lopinaviir seondub nii alfa-1-happelise glükoproteiiniga kui albumiiniga, kuid AAG suhtes on tal suurem afiinsus.
Slovenian: je treba razmisliti o prekinitvi ali opustitvi zdravljenja.
Estonian: Maksahaiguse halvenemisel tuleks nendel patsientidel kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Slovenian: Močni zaviralci CYP3A4 kot so zaviralci proteaz lahko povečajo izpostavljenost bedakilinu, kar bi potencialno lahko povečalo tveganje za neželene učinke povezane z bedakilinom.
Estonian: Tugevad CYP3A4 inhibiitorid (nagu proteaasi inhibiitorid) võivad suurendada ekspositsiooni bedakviliinile, mis võib tõsta bedakviliiniga seotud kõrvaltoimete riski.
Slovenian: Študijo je dokončalo 61 bolnikov (35 bolnikov je ves čas študije dobivalo priporočeni odmerek 400/100 mg dvakrat na dan).
Estonian: Uuringu lõpetas kuuskümmend üks patsienti (35 patsienti said soovitatud annust 400/100 mg kaks korda ööpäevas kogu uuringu jooksul).
Slovenian: - To zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Estonian: - Jätkake ravimi võtmist niikaua, kui arst on soovitanud.
Slovenian: Rezultati v 48. tednu: Študija M98-863 Kaletra (N=326)
Estonian: 48. nädala tulemused: uuring M98-863 Kaletra (N=326)
Slovenian: Elbasvir:
Estonian: Elbasviir:
Slovenian: 60 ml peroralne raztopine
Estonian: 60 ml suukaudset lahust
Slovenian: 2. trimesečje n = 17*
Estonian: 2. trimester n = 17*
Slovenian: Poročali so tudi o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis).
Estonian: Samuti on teatatud autoimmuunhäiretest (nt Graves'i tõbi ja autoimmuunne hepatiit).
Slovenian: Učinek na koncentracijo zdravila
Estonian: Toime ravimi kontsentratsioonile
Slovenian: - Da bo zdravilo Kaletra pomagalo obvladovati okužbo s HIV, jo morate vzeti vsak dan, ne glede na to, koliko bolje se počutite.
Estonian: - Kaletra't peab alati võtma iga päev, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Slovenian: nevirapin
Estonian: nevirapiin
Slovenian: Kaj je zdravilo Kaletra in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo Kaletra Kako jemati zdravilo Kaletra
Estonian: Mis ravim on Kaletra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kaletra võtmist teie või teie lapse poolt Kuidas Kaletra't võtta
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Slovenian: Zdravljenje v obeh skupinah je vključevalo tudi zidovudin 180 mg/m2 vsakih 12 ur in lamivudin 4 mg/kg vsakih 12 ur.
Estonian: Mõlemas ravirühmas manustati zidovudiini annuses 180 mg/m2 iga 12 tunni järel ja lamivudiini annuses 4 mg/kg iga 12 tunni järel.
Slovenian: Avanafil:
Estonian: Avanafiil:
Slovenian: 35 % AUC12 in 75 % nižje Cmin kot pri odraslih) bi mladi otroci, stari od 14 dni do 3 mesecev, lahko imeli suboptimalno izpostavljenost z možnim tveganjem za nezadostno virološko zavrtje in pojav rezistence (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Laste uuringu leidude põhjal (täheldatud AUC12 väärtused olid ligikaudu 35% ja Cmin väärtused 75% väiksemad kui täiskasvanutel) võib 14 päeva kuni 3 kuu vanustel imikutel ravimi ekspositsioon olla suboptimaalne, millega kaasneb võimalik ebapiisava viroloogilise supressiooni ja resistentsuse tekke risk (vt lõik 5.2).
Slovenian: Če korist odtehta tveganje, je treba zdravilo Kaletra uporabiti in bolnika pozorno spremljati glede varnosti.
Estonian: Juhul kui ravist saadav kasu kaalub üles riskid ja Kaletra't peab kasutama, tuleb patsiente nende ohutuse tagamiseks hoolikalt jälgida.
Slovenian: (zavrtje CYP3A/efluksnih transporterjev)
Estonian: (CYP3A/väljavoolu transporterite inhibeerimine)
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Kaletra in zdravil, ki podaljšujejo interval QT; takšna so npr. klorfeniramin, kinidin, eritromicin, klaritromicin.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla Kaletra ja QT-intervalli pikendava toimega ravimpreparaatide (kloorfeniramiin, kinidiin, erütromütsiin, klaritromütsiin) koosmanustamisel.
Slovenian: Fosamprenavir: koncentracija amprenavirja se bistveno zniža.
Estonian: Fosamprenaviir: amprenaviiri kontsentratsioonid vähenevad oluliselt.
Slovenian: V 48. tednu sta bili učinkovitost in varnost odmerjanja dvakrat na dan v pediatrični populaciji (n=87), ki je prejemala lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablete skladni z ugotovitvami o učinkovitosti in varnosti pri predhodnih študijah pri odraslih in otrocih, kjer so uporabljali kombinacijo lopinavir/ritonavir dvakrat na dan.
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamise efektiivsus ja ohutus (n = 87) lastel, kellele anti lopinaviiri/ ritonaviiri 100 mg/25 mg tablette, oli 48. nädalal kooskõlas eelnevate täiskasvanute ja laste uuringute efektiivsus- ja ohutusandmetega, kus lopinaviiri/ritonaviiri kasutati kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Vnetni sindrom imunske rekonstitucije
Estonian: Põletikuline immuunrekonstitutsiooni sündroom
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 120 tablet.
Estonian: Ühes purgis on 120 tabletti.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih zdravili s kolhicinom in močnimi zaviralci CYP3A, kot je ritonavir, so poročali o življenjsko ogrožajočem in smrtnem medsebojnem delovanju.
Estonian: Kolhitsiini ja tugevate CYP3A inhibiitoritega (nt ritonaviir) ravitud patsientidel on teatatud eluohtlikest ja surmaga lõppenud ravimite koostoimetest.
Slovenian: Učinke zdravila Kaletra (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) na biološke označevalce (koncentracijo HIV RNA in število T-celic CD4 v plazmi) so raziskali v kontrolirani 48tedenski študiji zdravila Kaletra ter v dodatnih 360-tedenskih študijah zdravila Kaletra.
Estonian: Kaletra toimet (kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste preparaatidega) bioloogilistele markeritele (HIV RNA tasemele plasmas ja CD4+ T-rakkude arvule) on uuritud 48 kuni 360-nädalase kestusega kontrollitud kliinilistes Kaletra-uuringutes.
Slovenian: 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Estonian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Slovenian: Tadalafil:
Estonian: Tadalafiil:
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Kaletra
Estonian: Muud ravimid ja Kaletra
Slovenian: Bolnike s kroničnim hepatitisom B ali C, ki dobivajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, bolj ogrožajo hudi in potencialno usodni neželeni učinki na jetrih.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidi patsientidel, keda on ravitud kombineeritud retroviirusvastaste ravimitega, on suurenenud oht raskete ja potentsiaalselt eluohtlike hepaatiliste kõrvaltoimete tekkeks.
Slovenian: Srčne bolezni občasni ateroskleroza kot je miokardni infarkt, atrioventrikularni blok, motnje delovanja trikuspidalne zaklopke
Estonian: Ateroskleroos nagu müokardi infarkt, atrioventrikulaarne blokaad, trikuspidaalklapi puudulikkus
Slovenian: Včasih je težko ločiti neželene učinke zaradi zdravila Kaletra od neželenih učinkov zaradi drugih sočasno uporabljanih zdravil ali od zapletov okužbe HIV.
Estonian: Raskusi võib esineda Kaletra'st tingitud kõrvaltoimete eristamisel nendest kõrvaltoimetest, mis on tingitud teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest, aga samuti HIV-infektsiooni komplikatsioonidena ilmnevatest nähtudest.
Slovenian: - riociguatom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - vorapaksarjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - fusidno kislino pri osteoartikularnih okužbah ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - salmeterolom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - rivaroksabanom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kaletra kombinatsioon: - tadalafiiliga, mille näidustuseks on pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - riotsiguaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - vorapaksaariga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - fusidiinhappega luu-liigese infektsioonide korral ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - salmeterooliga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - rivaroksabaaniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Slovenian: Skupina s 96-tedenskim zdravljenjem (N=13)
Estonian: 96 nädala rühm (N=13)
Slovenian: Avanafil
Estonian: Avanafiil
Slovenian: Manjše koncentracije lopinavirja/ritonavirja niso pomembno zavrle kalijevega toka (HERG).
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri madalamad kontsentratsioonid ei põhjustanud olulist kaaliumi (HERG) liikumise blokaadi.
Slovenian: Kaletra kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 14 dni, nosečnicah, bolnikih z odpovedjo jeter ali ledvic in pri bolnikih, zdravljenih z disulfiramom ali metronidazolom (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kaletra suukaudne lahus on vastunäidustatud alla 14 päeva vanustele lastele, rasedatele naistele, maksa- või neerupuudulikkusega patsientidele ning disulfiraam- või metronidasoolravi saavatele patsientidele abiaine propüleenglükooli potentsiaalne toksilisuse tõttu (vt lõik 4.4).
Slovenian: AUC lopinavirja med 24-urnim odmernim intervalom je bila v povprečju 206,5 ± 89,7 µg·h/ml.
Estonian: Lopinaviiri AUC oli 24 tunnise annustamisintervalli juures keskmiselt 206,5±89,7 µg• h/ml.
Slovenian: Med obdobjem trženja so bili opisani smrtno nevarni primeri kardiotoksičnosti (vključno s popolnim atrioventrikularnim (AV) blokom, bradikardijo in kardiomiopatijo), laktacidoze, akutne odpovedi ledvic, depresije OŽ in dihalnih zapletov, ki so povzročili smrt, predvsem pri nedonošenih novorojenčkih, ki so prejemali zdravilo Kaletra peroralna raztopina (glejte poglavji 4.3 in 4.9).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud eluohtlikest südametoksilisuse (sh täielik atrioventrikulaarne (AV) blokaad, bradükardia ja kardiomüopaatia), laktatsidoosi, ägeda neerupuudulikkuse, KNS pidurduse ja respiratoorsete tüsistuste juhtudest, mis on lõppenud surmaga, peamiselt enneaegsetel vastsündinutel, kes said Kaletra suukaudset lahust (vt lõigud 4.3 ja 4.9).
Slovenian: Poskusi s človeškimi jetrnimi mikrosomi in vitro kažejo, da je presnova lopinavirja predvsem oksidacijska.
Estonian: In vitro eksperimendid inimese maksarakkude mikrosoomidel on näidanud, et lopinaviir allub ennekõike oksüdatiivsele metabolismile.
Slovenian: Če je za bolnika bolj primerno, pride v poštev tudi uporaba tablet zdravila Kaletra 200/50 mg samih ali v kombinaciji s tabletami zdravila Kaletra 100/25 mg, da bi dosegli priporočeni odmerek.
Estonian: Kui patsiendile on sobivam, võib Kaletra 200/50 mg tablette kasutada eraldi või kombinatsioonis Kaletra 100/25 mg tablettidega, soovitatava annuse saavutamiseks.
Slovenian: Efektivni (od vrha do dna) razpolovni čas lopinavirja v 12-urnem odmernem intervalu je bil v povprečju od 5 do 6 ur, navidezni peroralni očistek (CL/F) lopinavirja pa je 6 do 7 l/h.
Estonian: Lopinaviiri efektiivne (maksimaalsest minimaalseni) poolväärtusaeg on 12 tunnise annustamisintervalli juures 5...6 tundi ning lopinaviiri peroraalne kliirens (CL/F) on 6...7 tundi.
Slovenian: Metadon: ↓
Estonian: Metadoon: ↓
Slovenian: Opazili so omejeno zvišanje koncentracij lopinavirja za približno 30 %, kar ni pričakovati, da bi bilo klinično pomembno (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Täheldati vähest (umbes 30%) lopinaviiri kontsentratsiooni tõusu organismis, mis eeldatavalt ei oma kliinilist tähtsust (vt lõik 4.2).
Slovenian: d. Pediatrična populacija Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Estonian: 2-aastaste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - combination antiretroviral therapy) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Slovenian: Če je takšna sočasna uporaba neizogibna, je mogoče večji odmerek zdravila Kaletra 400 mg/400 mg dvakrat na dan uporabiti z rifampicinom ob natančnem spremljanju varnosti in terapevtskem spremljanju koncentracij zdravil.
Estonian: Kui koosmanustamist peetakse vältimatuks, võib manustada Kaletra't annuses 400 mg/400 mg kaks korda ööpäevas koos rifampitsiiniga hoolika ohutuse ja ravimi terapeutilise monitoorimisega.
Slovenian: AbbVie (logotip)
Estonian: AbbVie ( logo)
Slovenian: Antipsihotiki Lurasidon
Estonian: Antipsühhootikumid Lurasidoon