FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General side effects: increased allergic symptoms, headache, irregular heart beat, cough, stuffy nose, throat irritation, darkening of skin around the eye (s), skin darkening, abnormal hair texture, excessive hair growth.
Portuguese: Efeitos secundários gerais: sintomas alérgicos aumentados, dor de cabeça, frequência cardíaca irregular, tosse, nariz entupido, irritação na garganta, escurecimento da pele à volta do(s) olho(s), escurecimento da pele, textura capilar anormal, crescimento excessivo de pelos.
English: The use of travoprost by breast-feeding mothers is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de travoprost durante o aleitamento.
English: Excipients with known effect
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
Portuguese: IZBA 30 microgramas/mL colírio, solução travoprost
English: Very common side effects: may affects more than 1 in 10 people
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais que 1 em cada 10 pessoas
English: Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution preserved with polyquaternium-1 induced minimal ocular surface toxicity, compared to eye drops preserved with benzalkonium chloride, on cultured human corneal cells and following topical ocular administration in rabbits.
Portuguese: Em culturas de células da córnea humana, e após administração oftálmica tópica em coelhos, o travoprost 40 µg/mL com o conservante poliquaternário-1 induziu toxicidade mínima da superfície ocular, comparado com o colírio com o conservante cloreto de benzalcónio.
English: Rare iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, conjunctival oedema, halo vision, conjunctival follicles, hypoaesthesia eye, trichiasis meibomianitis, anterior chamber pigmentation, mydriasis, asthenopia, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening
Portuguese: Raros iridociclite, herpes simples oftálmico, inflamação dos olhos, fotopsia, eczema palpebral, edema conjuntival, visão em halo, folículos conjuntivais, hipoestesia ocular, triquíase, meibomianite, pigmentação da câmara anterior, midríase, astenopia, hiperpigmentação das pestanas, espessamento das pestanas
English: Eye drops, solution
Portuguese: Colírio, solução.
English: Effects in the eye: perception of flashing lights, eczema of the eyelids, abnormally positioned eyelashes that grow back toward the eye, eye swelling, reduced vision, halo vision, decreased eye sensation, inflammation of the glands of the eyelids, pigmentation inside the eye, increase in pupil size, eyelash thickening, change in eyelash colour, tired eyes.
Portuguese: Efeitos no olho: sensação de flashes de luz, eczema nas pálpebras, pestanas anormalmente posicionadas que crescem de volta para o olho, inchaço do olho, visão reduzida, visão com halo, sensação ocular diminuída, inflamação das glândulas das pálpebras, pigmentação no interior do olho, aumento do tamanho da pupila, espessamento das pestanas, alteração da coloração das pestanas, olhos cansados.
English: General side effects: depression, anxiety, insomnia, sensation of false movement, ringing in ears, chest pain, abnormal heart rhythm, increased heart beat, worsening of asthma, diarrhoea, nose bleeds, abdominal pain, nausea, vomiting, itching, abnormal hair growth, painful or involuntary urination, increase in prostate cancer marker.
Portuguese: Efeitos secundários gerais: depressão, ansiedade, insónia, falsa sensação de movimento, zumbidos nos ouvidos, dor no peito, ritmo cardíaco anormal, aumento dos batimentos cardíacos, agravamento da asma, diarreia, hemorragia nasal, dor abdominal, náuseas, vómitos, comichão, crescimento anormal de pelos, micção dolorosa ou involuntária, antigénio da próstata aumentado.
English: Rare asthenia
Portuguese: Doentes afáquicos
English: IZBA eye drop is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 4 mL plastic bottle with a screw cap. Each bottle contains 2.5 mL of travoprost eye drops and each bottle is placed in a pouch.
Portuguese: Qual o aspeto de IZBA e conteúdo da embalagem IZBA colírio é um líquido (uma solução incolor, transparente) apresentado numa embalagem contendo um frasco de plástico de 4 mL com tampa de rosca.
English: General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness.
Portuguese: Efeitos secundários gerais: infeção viral no olho, tonturas, mau sabor na boca, frequência cardíaca irregular ou diminuída, tensão arterial aumentada ou diminuída, falta de ar, asma, alergia ou inflamação nasal, secura nasal, alterações da voz, desconforto gastrointestinal ou úlcera, prisão de ventre, boca seca, vermelhidão ou comichão na pele, erupção na pele, alteração da cor do cabelo, perda de pestanas, dores nas articulações, dores músculo-esqueléticas, fraqueza generalizada.
English: Effects in the eye: eye discomfort, itchy eye, and dry eye.
Portuguese: Efeitos no olho: desconforto ocular, comichão e secura.
English: Rare dyspnoea, asthma, respiratory disorder, oropharyngeal pain, dysphonia, rhinitis allergic, nasal dryness
Portuguese: Pouco frequentes tosse, congestão nasal, irritação na garganta Raros dispneia, asma, perturbação respiratória, dor orofaríngea, disfonia, rinite alérgica, secura nasal
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution
Portuguese: IZBA 30 microgramas/mL colírio, solução
English: Effects in the eye: changes in the colour of the iris (coloured part of the eye), eye irritation.
Portuguese: Efeitos no olho: alterações da cor da íris (parte colorida do olho), irritação ocular, dor ocular, desconforto ocular, olho seco, comichão no olho.
English: Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, inflammation of the eyelids, inflammation of the conjunctiva, eye pain, sensitivity to light, blurred or abnormal vision, swelling or crusting of eyelids, eye discharge, darkening of skin around the eye(s), growth and thickening of the eyelashes.
Portuguese: Efeitos no olho: inflamação no interior do olho, inflamação na superfície do olho com ou sem dano, inflamação das pálpebras, inflamação da conjuntiva, dor, sensibilidade à luz, visão turva ou anormal, inchaço ou crostas nas pálpebras, descarga ocular, escurecimento da pele à volta do(s) olho(s), crescimento e espessamento das pestanas.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use a mirror if it helps.
Portuguese: • Coloque a extremidade do frasco perto do olho.
English: • If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
Portuguese: • Caso use lentes de contacto hidrófilas não aplique o colírio com as lentes colocadas.
English: OVERWRAP
Portuguese: INVÓLUCRO
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
English: Only use IZBA in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor or the doctor treating your child told you to.
Portuguese: Utilize apenas o IZBA em ambos os olhos por indicação do seu médico.
English: Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge, blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes
Portuguese: Pouco frequentes erosão da córnea, uveíte, irite, inflamação da câmara anterior, queratite, queratite punctata, fotofobia, descarga ocular, blefarite, eritema da pálpebra, edema periorbitário, prurido das pálpebras, acuidade visual reduzida, visão turva, hipersecreção lacrimal, conjuntivite, ectrópio, catarata, descamação das margens palpebrais, crescimento das pestanas
English: Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Portuguese: Efeitos no olho: perturbações na córnea, inflamação ocular, inflamação da íris, inflamação no interior do olho, inflamação na superfície do olho com ou sem danos superficiais, sensibilidade à luz, descarga ocular, inflamação da pálpebra, vermelhidão da pálpebra, inchaço da pálpebra, comichão na pálpebra, visão turva, aumento da produção de lágrima, inflamação ou infeção da conjuntiva (conjuntivite), pálpebra inferior descaída, turvação do olho, crostas nas pálpebras, crescimento das pestanas.
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
English: Periorbital and eye lid changes
Portuguese: Alterações na zona peri-orbitária e pálpebras
English: Rare dysgeusia, dizziness, visual field defect
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequentes cefaleia Raros disgeusia, tonturas, perturbação do campo visual
English: Not known vertigo, tinnitus
Portuguese: Desconhecidos vertigens, zumbidos
English: Uncommon punctate keratitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, eye pain, photophobia, visual impairment, vision blurred, conjunctivitis, eyelid oedema, eyelid margin crusting, eye discharge, dark circles under eyes, growth of eyelashes, eyelash thickening
Portuguese: Muito frequentes hiperémia ocular Frequentes olho seco, prurido ocular, desconforto ocular Pouco frequentes queratite punctata, inflamação da câmara anterior, blefarite, dor ocular, fotofobia, acuidade visual reduzida, visão turva, conjuntivite, edema das pálpebras, crostas nas pálpebras, descarga ocular, olheiras, crescimento das pestanas, espessamento das pestanas
English: Investigations
Portuguese: Média
English: 3.75 µg HA
Portuguese: 3,75 µg de HA
English: suspension : 2.5 ml emulsion : 2.5 ml
Portuguese: suspensão : 2,5 ml emulsão : 2,5 ml
English: EMEA Number
Portuguese: Número do procedimento EMEA
English: Intramuscular use suspension (H1N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Portuguese: Via intramuscular suspensão (H1N1): frasco para injectáveis (vidro) emulsão (adjuvante): frasco para injectáveis (vidro)
English: A/California/7/2009 (H1N1)v-like strain (X-179A)
Portuguese: Vírus influenza fragmentado inactivado, contendo antigénio* equivalente a: Estirpe tipo A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)
English: 50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
Portuguese: 2 x 25 frascos para injectáveis (emulsão)
English: It is especially important to mention these:
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes:
English: Before giving the medicine 1.
Portuguese: Antes de dar o medicamento 1.
English: During the second and third trimesters of pregnancy:
Portuguese: Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez:
English: d Confidence interval.
Portuguese: d Intervalo de confiança.
English: Amiodarone,
Portuguese: Amiodarona,
English: Date of latest renewal: 02 March 2009
Portuguese: Data da última renovação: 02 março 2009
English: Risk Management plan (RMP)
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
English: Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença ao estilo de vida.
English: Therefore, such coadministration is not recommended.
Portuguese: Consequentemente, esta coadministração não é recomendada.
English: Do not open the sachet until ready to use.
Portuguese: Não abrir a saqueta até estar pronta a utilizar.
English: Make sure that you read and understand these instructions before giving this medicine to your child.
Portuguese: Certifique-se que leu e compreendeu estas instruções antes de dar este medicamento à sua criança.
English: b Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Portuguese: b Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
English: d Includes patients with baseline resistance data.
Portuguese: d Inclui doentes com dados de resistência no basal.
English: Table 2: Interactions between REYATAZ and other medicinal products
Portuguese: Quadro 2: Interações entre REYATAZ e outros medicamentos
English: Without Tenofovir
Portuguese: Sem tenofovir
English: c Ritonavir oral solution.
Portuguese: c Ritonavir solução oral.
English: *Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%
Portuguese: *Falta de limites de interação farmacocinética 70-143%
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deverá conter o nome e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
English: Children receiving REYATAZ may require their heart to be monitored.
Portuguese: As crianças a tomar REYATAZ podem necessitar que o coração seja monitorizado.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por REYATAZ, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as needed and ECG monitoring.
Portuguese: É recomendada uma redução da dose inicial de diltiazem em 50%, com titulação subsequente conforme necessário, e monitorização do ECG.
English: Always give your child the medicine within 60 minutes of mixing.
Portuguese: Dê sempre o medicamento à sua criança dentro dos 60 minutos após efetuar a mistura.
English: To enhance bioavailability and minimise variability, REYATAZ is to be taken with food.
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, REYATAZ deve ser tomado com alimentos.
English: A dose reduction of buprenorphine may be considered.
Portuguese: Pode ser considerada uma redução da dose de buprenorfina.
English: Method of administration: For oral use.
Portuguese: Modo de administração: Para utilização oral.
English: Put the sachets' content in a small drinking cup.
Portuguese: Coloque o conteúdo das saquetas num copo pequeno de bebida.
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with REYATAZ is best for you.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com REYATAZ que é mais adequada para si.
English: Ask your pharmacist for an oral syringe.
Portuguese: Solicite ao seu farmacêutico uma seringa oral.
English: If you take more REYATAZ than you should
Portuguese: Se tomar mais REYATAZ do que deveria
English: If water is used, food should also be taken at the same time.
Portuguese: Se for utilizada água, deverão ser dados alimentos ao mesmo tempo.
English: It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
Portuguese: É importante que tome REYATAZ com alimentos (uma refeição ou um lanche substancial) uma vez que tal irá ajudar o organismo a absorver o medicamento.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mg
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 50 mg
English: Liver problems may uncommonly happen.
Portuguese: Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your REYATAZ treatment.
Portuguese: A erupção geralmente desaparece dentro de 2 semanas sem qualquer alteração ao tratamento de REYATAZ.
English: e Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
Portuguese: e Análise por protocolo: Excluindo os doentes que não completaram e os doentes com desvios grandes ao protocolo.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: QT prolongation
Portuguese: Prolongamento do QT
English: AI424-397 (PRINCE I): In paediatric patients from 3 months to less than 6 years of age
Portuguese: AI424-397 (PRINCE I): Em doentes pediátricos de 3 meses a menos de 6 anos de idade
English: No recommendation regarding dose reduction can be made; therefore, caution should be exercised if
Portuguese: Não se pode fazer recomendação de redução da dose; como tal, recomenda-se precaução se
English: An updated RMP should be submitted: At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: Choose the appropriate option listed below for giving REYATAZ oral powder to your child.
Portuguese: Escolha a opção apropriada listada abaixo para dar REYATAZ pó oral à sua criança.
English: If you have any questions on how to prepare or give a dose of REYATAZ oral powder, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Caso tenha alguma questão em como preparar ou dar uma dose de REYATAZ pó oral, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: REYATAZ oral powder should be stored in the original sachet and should not be opened until ready to use.
Portuguese: REYATAZ pó oral deve ser armazenado nas saquetas de origem e não deve ser aberto até estar pronto a utilizar.
English: REYATAZ contains lactose.
Portuguese: REYATAZ contém lactose
English: One pack size is available: 1 carton with 30 sachets.
Portuguese: Está disponível um tamanho de embalagem: 1 embalagem com 30 saquetas.
English: - The active substance is atazanavir.
Portuguese: - A substância ativa é o atazanavir.
English: In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Portuguese: Deste modo, REYATAZ reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
English: Tenofovir disoproxil fumarate AUC Tenofovir disoproxil fumarate Cmax Tenofovir disoproxil fumarate Cmin
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato AUC Tenofovir disoproxil fumarato Cmax Tenofovir disoproxil fumarato Cmin
English: Assessment of adverse reactions for REYATAZ is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Portuguese: A avaliação das reações adversas para REYATAZ é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência do pós-comercialização.
English: Aspartame is a source of phenylalanine.
Portuguese: O aspartame é uma fonte de fenilalanina.
English: Fill a small container with the sachets' content.
Portuguese: Encha um pequeno recipiente com o conteúdo das saquetas.
English: REYATAZ is not a cure for HIV infection.
Portuguese: REYATAZ não é uma cura para a infeção pelo VIH.
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%-89%).
Portuguese: Os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto que os níveis de cortisol intrínseco decresceram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90% 8289%).
English: Take REYATAZ capsules with food (a meal or a substantial snack).
Portuguese: Tome REYATAZ cápsulas com alimentos (uma refeição ou um lanche substancial).
English: Renal impairment: in healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Portuguese: Compromisso renal: em indivíduos saudáveis, a eliminação renal de atazanavir inalterado foi de aproximadamente 7% da dose administrada.
English: Cut each sachet along the dotted line.
Portuguese: Corte cada saqueta ao longo da linha a tracejado.
English: For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após mistura do medicamento, ver secção 6.3.
English: What REYATAZ is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é REYATAZ e para que é utilizado 2.
English: Prior to mixing, the sachet is tapped to settle the powder.
Portuguese: Antes de misturar, a saqueta é utilizada para dissolução do pó.
English: In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryodevelopment study.
Portuguese: Nos coelhos fêmea grávidos foram observadas lesões graves do estômago e intestino no coelho fêmea morto ou moribundo com doses maternas 2 e 4 vezes superiores à dose mais elevada administrada no estudo definitivo de desenvolvimento embrionário.
English: , toxic skin eruptions a,b
Portuguese: , erupções cutâneas tóxicas a,b
English: Coadministration with
Portuguese: A coadministração com
English: REYATAZ with food and drink
Portuguese: REYATAZ com alimentos e bebidas
English: that co-administration with famotidine is not recommended but if required, atazanavir without ritonavir should be administered either 2 hours after famotidine or 12 hours before.
Portuguese: que não é recomendada a coadministração com famotidina, mas se necessário, atazanavir sem ritonavir deve ser administrado 2 horas após famotidina ou 12 horas antes.
English: Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Portuguese: Aspartame fornece uma fonte de fenilalanina e, portanto, pode não ser adequado para pessoas com fenilcetonúria.
English: The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Portuguese: O composto inibe seletivamente o processamento específico pelo vírus das proteínas virais Gag-Pol nas células infetadas pelo VIH-1, impedindo, consequentemente, a formação de viriões maturos e a infeção de outras células.
English: What you need to know before you take REYATAZ 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REYATAZ 3.
English: You must not take REYATAZ with certain medicines.
Portuguese: Não pode tomar REYATAZ com alguns medicamentos.
English: These are listed under Do not take REYATAZ, at the start of Section 2.
Portuguese: Estes medicamentos estão listados em Não tome REYATAZ, no início da Secção 2.
English: Feed your child with the mixture.
Portuguese: Alimente a criança com a mistura.
English: The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include REYATAZ) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Portuguese: O estudo avaliou 40 lactentes que receberam tratamento antirretroviral profilático (que não incluiu REYATAZ) e que eram negativos para ADN VIH-1 na altura do parto e/ou durante os primeiros 6 meses após o parto.
English: Administration of REYATAZ and infant formula using an infant bottle is not recommended because the full dose may not be delivered.
Portuguese: A administração de REYATAZ e da formulação para crianças utilizando-se um frasco próprio para crianças não é recomendada dado que a dose pode não ser totalmente administrada.