FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I nedenstående tabel er anført kendte og teoretiske interaktioner over for en række antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler.
Bulgarian: Известните и теоретичните взаимодействия с избрани антиретровирусни и не-антиретровирусни лекарствени продукти са изброени в таблицата по-долу.
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmax ↓ 97% 14-OH-clarithromycin AUC ↓ 97%
Bulgarian: 14-OH-кларитромицин Cmax ↓ 97% 14-OH- кларитромицин AUC ↓
Danish: Det er ikke vist, at tipranavir er overlegen til disse boostede komparator protease-inhibitor hos patienter, der har stammer, som er modtagelige over for disse proteasehæmmere.
Bulgarian: Не се отчита превъзходство на типранавир по отношение на тези подсилени контролни протеазни инхибитори при пациенти носещи щамове чувствителни към тези протеазни инхибитори.
Danish: Hvis du har glemt at tage Aptivus
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Aptivus
Danish: Aptivus oral opløsning skal tages sammen med mad.
Bulgarian: Aptivus перорален разтвор трябва да се приема с храна.
Danish: - Lavdosis ritonavir (kombinationen er nødvendig, for at sikre optimal virkning af Aptivus i dit barns blod) - Anden medicin mod hiv.
Bulgarian: ниска доза ритонавир (това помага на Aptivus да достигне достатъчно високи нива в кръвта на Вашето дете) други лекарства за лечение на ХИВ.
Danish: Blødning
Bulgarian: Кървене
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: ,че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Danish: Andelen af patienter, der opnår behandlingsrespons ved uge 48 (bekræftet ≥1 log10 kopier/ml fald i virusmængde sammenlignet med baseline) i henhold til tipranavir baseline-mutationsscore og anvendelse af enfuvirtid til RESIST-patienter.
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали терапевтичен отговор на седмица 48 (потвърдено ≥1 log10 копия/ml понижение на вирусното натоварване в сравнение с изходната стойност) според оценка на мутациите на изходно ниво свързани с типранавир и употребата на енфувиртид при пациентите, участващи в RESIST проучването
Danish: Ikke almindelig gastroøsofageal reflukssygdom, pancreatitis
Bulgarian: Нечести гастроезофагеална рефлуксна болест, панкреатит
Danish: Man har tidligere observeret øget risiko for ICH hos patienter med fremskreden hiv/aids svarende til hvad der er set i de kliniske afprøvninger af Aptivus.
Bulgarian: Наблюдаван е предшестващ повишен риск от възникване на интракраниална хеморагия при пациенти с напреднало HIV заболяване/СПИН, както този при лекуваните в клиничните проучвания с Aptivus.
Danish: Der anbefales ingen dosisjusteringer.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата.
Danish: Ved samtidig administration er tipranavir- og cobicistateksponeringerne markant lavere, end når tipranavir er forstærket med lavdosis ritonavir.
Bulgarian: При едновременно приложение, експозициите на типранавир и кобицистат са значително пониски, в сравнение с тези при приложението на типранавир, стимулиран от ниски дози ритонавир.
Danish: De vigtigste resultater ved uge 48 for patienter på 2 - < 12 år, som blev behandlet med Aptivus oral opløsning
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност след 48 седмици при пациенти на възраст от 2 до < 12 години, които приемат Aptivus перорален разтвор Крайна точка
Danish: Hvis du får øget blødningstendens, skal du kontakte lægen straks.
Bulgarian: Ако при Вас се появи повишено кървене, поискайте незабавно съвет от Вашия лекар.
Danish: C-tipranavir med 200 mg ritonavir; to gange daglig) udgjorde uomdannet tipranavir 98,4% eller mere af den totale cirkulerende plasmaradioaktivitet, 3, 8 eller 12 timer efter dosering.
Bulgarian: C- типранавир заедно с 200 mg ритонавир, два пъти дневно), е преобладавал непроменен типранавир, отговарящ на 98,4% или повече от общата циркулираща плазмена радиоактивност 3,8 или 12 часа след приема.
Danish: Hvis Aptivus er ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn.
Bulgarian: Ако Aptivus перорален разтвор е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че тази листовка се отнася до Вашето дете (в този случаи, когато четете имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Danish: Antiinfektiva
Bulgarian: Антиинфекциозни средства
Danish: Propylenglycol Sort jernoxid (E172) Polyvinylacetatphthalat Macrogol
Bulgarian: Черно печатно мастило Пропиленгликол Черен железен оксид (E172) Поливинил ацетат фталат Макрогол
Danish: Den ritonavir-boostede proteasehæmmer blev valgt blandt saquinavir, amprenavir, indinavir og lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Ритонавир-подсиленият РІ е подбран измежду саквинавир, ампренавир, индинавир или лопинавир/ритонавир.
Danish: Den korrekte dosis afmåles med den vedlagte doseringssprøjte og adapter på følgende vis:
Bulgarian: Необходимата доза трябва да бъде измерена като се използват приложените към опаковката мерителна спринцовка и адаптор, както е описано:
Danish: Tel: +420 234 655 111
Bulgarian: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 gang
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин Cmin ↑ 7,8 пъти
Danish: S-metadon Cmax ↓ 62% S-metadon AUC ↓ 63%
Bulgarian: S-метадон Cmax ↓ 62% S-метадон AUC ↓ 63%
Danish: Den kliniske relevans af reduktionen er ikke fastlagt, men muligvis mindskes effekten af zidovudin.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези понижения не е установена, но те могат да доведат до намаление на ефикасността на зидовудин.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir har været kædet sammen med rapportering om klinisk hepatitis og hepatisk dekompensering, nogen med dødelig udgang.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е свързан със съобщения за клиничен хепатит и чернодробна декомпенсация, включително и известен брой фатални случаи.
Danish: For at opnå effektive plasmakoncentrationer af tipranavir er samtidig administration af tipranavir og lavdosis ritonavir to gange daglig nødvendig (se pkt.
Bulgarian: За постигане на ефективни плазмени концентрации на типранавир и режим на дозиране два пъти дневно основна роля играе едновременното приложение на типранавир заедно с ниска доза ритонавир два пъти дневно (вж. точка 4.2).
Danish: Et interaktionsstudie med kvinder mellem tipranavir plus lavdosis ritonavir og ethinylestradiol/norethindron viste stor hyppighed af ikke-alvorligt udslæt.
Bulgarian: Проучване за взаимодействие при жени между типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и етинил естрадиол/норетиндрон демонстрира висока честота на нетежък обрив.
Danish: Som følge af den metaboliske profil og iboende risiko for at fremkalde torsades de pointes, kan indgivelse af halofantrin og lumefantrin sammen med Aptivus plus lavdosis ritonavir ikke anbefales.
Bulgarian: Поради метаболитния им профил и присъщия им риск от предизвикване на torsades de pointes, приложението на халофантрин и лумефантрин с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва.
Danish: .t
Bulgarian: Б.
Danish: monitorering af vitale parametre og observation af patientens kliniske status.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Danish: Plasmakoncentrationen af rabeprazol kan reduceres som følge af tipranavir/r induktion af CYP2C19.
Bulgarian: Плазмените концентрации на ребепразол могат да се понижат в резултат на индуцирането на CYP2C19 от типранавир/ритонавир.
Danish: Se også afsnit 2, "p-piller eller kvindelige kønshormoner".
Bulgarian: Вижте също точка 2, в частта „Перорални противозачатъчни средства/хормонална заместителна терапия (HRT)".
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus kapsler til oral opløsning Aptivus kapsler kan ikke erstattes med den orale opløsning.
Bulgarian: Преминаване от Aptivus капсули към перорален разтвор Aptivus капсули не са заменяеми с пероралния разтвор.
Danish: Tadalafil steady-state Cmax ↓ 30% Tadalafil steady-state AUC ↔
Bulgarian: Тадалафил стационарно състояние Cmax ↓ 30% Тадалафил стационарно състояние AUC ↔
Danish: Udslæt består af en eller flere former for udslæt, medikamentelt udslæt, makulært udslæt, papuløst udslæt, erytem, makulopapulært udslæt, kløende udslæt og urticaria.
Bulgarian: Обрив включва един или повече от предпочитаните термини за обрив, лекарствен обрив, макуларен обрив, папуларен обрив, еритема, макуло-папуларен обрив, обрив със сърбеж и уртикария.
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmerne simvastatin og lovastatin, metaboliseres i høj grad af CYP3A.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазните инхибитори симвастатин и ловастатин са силно метаболитно зависими от CYP3A
Danish: Dosisøgninger og langtidsanvendelse af meperidin med Aptivus og lavdosis ritonavir anbefales ikke pga. øgede koncentrationer af metabolitten normeperidin, som har både analgetisk aktivitet og centralnervestimulerende aktivitet (f.eks. kramper).
Bulgarian: Не се препоръчва повишение на дозировката и продължителна употреба на меперидин и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, поради повишените концентрации на метаболита нормеперидин, който има както аналгетично действие, така и стимулиращ ЦНС ефект (например припадъци).
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere Atorvastatin 10 mg x 1 Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 gange Atorvastatin AUC ↑ 9,4 gange Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 gange
Bulgarian: Аторвастатин Cmax ↑ 8,6 пъти Аторвастатин AUC ↑ 9,4 пъти Аторвастатин Cmin ↑ 5,2 пъти
Danish: Antiretroviral
Bulgarian: Антиретровирусни средства
Danish: RESIST-deltagere, der fik tipranavir med ritonavir, havde tendens til en øget risiko for blødning.
Bulgarian: Сред участниците в RESIST, получаващи типранавир заедно с ритонавир е наблюдавана тенденция към повишен риск от кървене.
Danish: Farmakokinetisk forstærker Cobicistat og præparater indeholdende cobicistat
Bulgarian: Кобицистат и кобицистатсъдържащи продукти
Danish: Sådan skal du tage Aptivus
Bulgarian: Как да приемате Aptivus
Danish: Samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og disse glukokortikoider anbefales derfor ikke, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske kortikosteroid-virkninger (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и тези кортикостероиди не се препоръчва, освен когато потенциалната полза от лечението надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Danish: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 gange
Bulgarian: Мидазолам Cmax ↔ Мидазолам AUC ↑ 5,1 пъти
Danish: 11,0% af radioaktiviteten (0,5% af dosis) var et glucuronid-konjugat fra tipranavir.
Bulgarian: Най-разпространеният метаболит в урината, 11% от радиоактивността на урината (0,5% от приложената доза) е глюкурониден конюгат на типранавир.
Danish: Dit barn skal tage Aptivus sammen med følgende medicin:
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема Aptivus в комбинация с:
Danish: Det er en proteasehæmmer, der bruges til behandling af hiv (human immunedefektvirus)-infektion.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарствени средства, наречени протеазни инхибитори и се използва при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ).
Danish: Tipranavir/r hæmmer CYP3A4, og clarithromycin hæmmer P-gp (Pglykoprotein, en intestinal efflukstransporter).
Bulgarian: Tипранавир/ритонавир инхибира CYP 3A4 и кларитромицин инхибира P-gp (чревен ефлуксен транспортер).
Danish: Samtidig administration af
Bulgarian: Едновременното приложение на
Danish: Ikke almindelig svimmelhed, perifer neuropati, døsighed
Bulgarian: Нечести замаяност, периферна невропатия, сънливост
Danish: Tager du alle doser på det rigtige tidspunkt: - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for, at din hiv udvikler resistens overfor din antiretrovirale behandling.
Bulgarian: Ако Вашето дете е спряло приема на Aptivus Доказано е, че приемът на всяка доза в подходящо време: - силно увеличава ефективността на комбинираните антиретровирусни лекарства на Вашето дете - намалява вероятността ХИВ на Вашето дете да стане резистентен към неговите антиретровирусните лекарства.
Danish: Gennemsnitligt fald i virusmængde fra baseline til uge 48 i henhold til tipranavir baselinemutationsscore og anvendelse af enfuvirtid til RESIST-patienter
Bulgarian: Средно намаление на вирусното натоварване към седмица 48 според изходния резултат за оценка за мутациите, свързани с типранавир и употребата на енфувиртид при пациентите участващи в RESIST проучването
Danish: I et bestemt in vitro resistensstudie blev der efter 9 måneder isoleret hiv-1 isolat, som var 87 gange resistent over for tipranavir, hvor det indeholdt 10 mutationer i proteasen: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutation på gag-polyprotein CA/P2-spaltningsstedet.
Bulgarian: В един специален експеримент за in vitro резистентност след 9 месеца е селекциониран HIV-1 изолат с 87 пъти по-голяма резистентност към типранавир, който съдържа 10 мутации в протеазата: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, както и мутация в мястото на разцепване на групово-специфичния антигенен (gag) полипротеин CA/P2.
Danish: Hvis samtidig administration ikke kan undgås, kan det overvejes at øge dosis af enten omeprazol eller esomeprazol baseret på det kliniske respons af behandlingen.
Bulgarian: Ако е неизбежно, трябва да се има предвид коригиране на дозата в посока повишаване, което се базира на клиничния отговор към терапията.
Danish: Amprenavir/ritonavir
Bulgarian: Ампренавир/ритонавир
Danish: Aptivus skal ikke ordineres til dit barn, hvis dit barn ikke tidligere har fået antiretroviral behandling, eller hvis anden antiretroviral behandling kan bruges.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да използва Aptivus, ако никога преди това не е провеждало антиретровирусно лечение или ако съществуват възможности за друго антиретровирусно лечение.
Danish: Selve kapslen består af gelatine, rød jernoxid (E172), propylenglykol, renset vand, "sorbitol-specialglycerinblanding" (d-sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol og glycerin) og titandioxid (E 171).
Bulgarian: Съставът на капсулата съдържа желатин, червен железен оксид, пропиленгликол, пречистена вода, смес от специален сорбитол и глицерин (d-сорбитол, 1,4 сорбитан, манитол и глицерин) и титанов диоксид.
Danish: Ikke almindelig anoreksi, nedsat appetit, vægttab, hyperamylasæmi, hyperkolesterolæmi, diabetes mellitus, hyperglykæmi
Bulgarian: Нечести анорексия, понижен апетит, понижено тегло, хиперaмилаземия, хиперхолестеролемия, захарен диабет, хипергликемия
Danish: 3); median baseline-plasma hiv-1 RNA var hhv. 4,79 og 4,80 log10 partikler/ml (interval 2,34 - 6,52 og 2,01 - 6,76 log10 partikler/ml).
Bulgarian: РНК е съответно 4,79 и 4,80 log10 копия/ml (диапазони 2,34-6,52 и 2,01-6,76 log10 копия/ml).
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus oral opløsning til kapsler Aptivus oral opløsning kan ikke erstattes med kapslerne.
Bulgarian: Преминаване от Aptivus перорален разтвор към капсули Aptivus перорален разтвор не е заменяем с капсулите.
Danish: Vend bunden i vejret på flasken, og træk forsigtigt Aptivus-dosis ned i den orale sprøjte.
Bulgarian: Обърнете бутилката и внимателно изтеглете необходимото количество Aptivus перорален разтвор.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er indiceret som antiretroviral kombinationsbehandling af hiv-1 infektion til tidligere behandlede voksne og unge fra 12 års alderen, der er smittede med virus, som er resistent over for flere proteasehæmmere.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на HIV-1 инфекция при интензивно лекувани преди това възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с вирус резистентен към множество протеазни инхибитори.
Danish: Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger:
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши
Danish: Tadalafil 10 mg x 1
Bulgarian: Тадалафил 10 mg един път дневно
Danish: Mono/diglycerider af caprylsyre/caprinsyre Sukralose
Bulgarian: Моно/диглицериди на каприлинова/капринова киселина Сукралоза
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg x 2
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
Danish: Medianændring fra baseline i log10 hiv-1 RNA (kopier/ml) Medianændring fra baseline i CD4+ celletal (celler/mm3) Medianændring fra baseline i % CD4+ celler
Bulgarian: Медиана на промяната от изходно ниво за брой CD4+ клетки (клетки/mm Медиана на промяната от изходно ниво за % CD4+ клетки
Danish: I studie 1182.14, et åbent dosisbestemmelsesstudie med tipranavir og ritonavir, fik 28 børn på 12 år eller derover Aptivus kapsler.
Bulgarian: В отворено проучване за определяне на дозата на типранавир плюс ритонавир (проучване 1182.14) 28 деца на възраст 12 години или по-големи приемат Aptivus капсули.
Danish: Aptivus indeholder: - Aktivt stof: Tipranavir.
Bulgarian: Какво съдържа Aptivus - Активното вещество е типранавир.
Danish: Kombinationsbehandling med proteasehæmmere anbefales generelt ikke, jf. de gældende behandlingsguidelines.
Bulgarian: Според настоящите насоки за лечение по принцип не се препоръчва едновремено лечение с протеазни инхибитори.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner, kan autoimmune lidelser (en tilstand, der opstår, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv infektion.
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции, може да се развият и автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здравите тъкани на организма).
Danish: 500 mg tipranavir plus lavdosis ritonavir (200 mg); to gange daglig resulterede i en 29 gange øgning af den geometriske middelværdi for den minimale morgen-steady state plasmakoncentration sammenlignet med tipranavir 500 mg to gange daglig uden ritonavir.
Bulgarian: Типранавир500 mg, приложен заедно с ниска доза ритонавир (200 mg два пъти дневно), е свързан с 29-кратно покачване на средната геометрична сутрешна стационарна минимална плазмена концентрация, в сравнение с типранавир 500 mg два пъти дневно без ритонавир.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er blevet forbundet med rapporter om signifikant levertoksicitet.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е свързан със съобщения за значима чернодробна токсичност.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse i det kliniske udviklingsprogram for tipranavir.
Bulgarian: В програмата за клинично преследяване на типранавир не са регистрирани случаи на синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза.
Danish: Samtidig administration af Aptivus/ritonavir medførte et fald i eksponeringen af etravirin, der i betydelig grad kan nedsætte det virologiske respons på etravirin.
Bulgarian: Едновременната употреба с Aptivus/ritonavir води до понижение на експозицията на етравирин, което може значително да понижи повлияването на вирусната инфекция.
Danish: In vitro-studier viser, at tipranavir hæmmer trombocytaggregationen ved koncentrationer på niveau med de koncentrationer, der ses hos patienter i Aptivus med ritonavir behandling.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че типранавир инхибира агрегацията на човешките тромбоцити при нива, съпоставими с експозициите, наблюдавани при пациенти, приемащи Aptivus с ритонавир.
Danish: Det skal bemærkes, at patienterne i RESIST-studierne udviste et specifikt mutationsmønster ved baseline på mindst én primær proteasegenmutation blandt kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M og højst 2 mutationer ved kodon 33, 82, 84 eller 90.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че пациентите в проучванията RESIST имат специфичен тип на мутациите на изходно ниво с поне една мутация на първичния протеазен ген измежду кодони 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V или 90M и не повече от две мутации в кодони 33, 82, 84 или 90.
Danish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg x 1
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир 600/100 mg един път дневно
Danish: Du bør tale med dit barns læge, da det kan være nødvendigt midlertidigt at stoppe med at tage enten Aptivus eller den anden medicin, der indeholder østrogen eller andre kvindelige hormoner.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с лекаря на Вашето дете, тъй като може да се наложи временно спиране на приема на Aptivus или пероралните противозачатъчни средства или HRT.
Danish: Hvis der i isolater ses en stigning i baseline fænotypiske ændringer pga. tipranavir, er det tegn på nedsat virologisk respons.
Bulgarian: Повишаващата се в пъти фенотипна промяна в изолатите от изходното ниво към типранавир е съпоставима с намаления вирусологичния отговор.
Danish: Klar gul viskøs opløsning.
Bulgarian: Бистра жълта вискозна течност.
Danish: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Bulgarian: Абакавир Cmax ↓ 46% Абакавир AUC ↓ 36%
Danish: Der blev observeret en højere stigning i blodlipider med tipranavir/ritonavir i forhold til komparatorer (andre proteasehæmmere) i kliniske studier.
Bulgarian: При приложение на типранавир/ритонавир в клинични проучвания се наблюдава по-голямо увеличение на липидите в кръвта, в сравнение с други лекарствени продукти (други протеазни инхибитори).
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 gang
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин Cmax ↑ 3,2 пъти
Danish: CPI/RTV**
Bulgarian: Проучване RESISIT Типранавир /RTV CPI/RTV**
Danish: - Mutationer i forbindelse med tipranavir-resistens Virologisk respons over for tipranavir med ritonavir-behandling er vurderet ud fra en tipranavirrelateret mutationsscore baseret på baseline genotype hos patienter, der deltog i RESIST-1 og RESIST-2.
Bulgarian: Вирусологичният отговор към лечение с типранавир заедно с ритонавир е оценен като е използван броя на свързаните с типранавир мутации на генотипа на изходно ниво при пациенти, участващи в проучвания RESIST-1 и RESIST-2.
Danish: Du vil kun få ordineret abacavir og zidovudin, hvis du ikke kan tåle andre NRTI-midler.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише абакавир и зидовудин, само ако не сте в състояние да приемате други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Danish: Baseline karakteristik for patienter 12 - 18 år, som fik kapsler Variabel
Bulgarian: Изходни показатели при пациенти на възраст 12-18 години, които приемат капсули
Danish: Dit barn skal tage Aptivus sammen med lavdosis ritonavir og andre antiretrovirale midler.
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема Aptivus в комбинация с ниска доза ритонавир и други антиретровирусни лекарства.
Danish: Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed (se pkt.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само като част от комбинирано антиретровирусно лечение при пациенти без възможности за друго лечение (вж. точки 4.4 и 5.1).
Danish: Der bør ventes til ASAT/ALAT ved baseline er stabiliseret til mindre end 5 gange ULN, medmindre den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Bulgarian: Лечение с Aptivus не трябва да се започва при предварителни стойности на ASAT или ALAT над 5 пъти по-високи от горната граница на нормата (Upper Limit Normal, ULN), докато базалните стойности на ASAT/ALAT се стабилизират на ниво по-ниско от 5Х UNL, освен ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Danish: Men da renal clearance af tipranavir er negligeabel, forventes ikke et fald i total clearance hos patienter med nyreinsufficiens.
Bulgarian: Все пак, тъй като бъбречният клирънс на типранавир е пренебрежимо нисък, при пациенти с бъбречна недостатъчност не се очаква намаление на общия телесен клирънс.
Danish: Tæt monitorering af patientens virologiske respons og tolerance er særligt påkrævet hos unge patienter, da der er begrænset data for sikkerhed og virkning for denne patientgruppe (se pkt.
Bulgarian: Тъй като понастоящем съществуват само ограничени данни за ефикасността и безопасността при юноши (вж. точка 5.1) се изисква внимателно проследяване на вирусологичния отговор и толеранса в тази група пациенти.
Danish: Patienterne bør derfor monitoreres for opiatlignende abstinenssymptomer.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат мониторирани за синдром на отнемане на опиати.