FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 90 mg tomadas uma vez ao dia durante os primeiros 7 dias e, posteriormente, aumentada para 180 mg uma vez ao dia. São recomendadas doses reduzidas aos doentes com função hepática ou renal gravemente reduzida.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 90 mg luată o dată pe zi în primele 7 zile și apoi mărită la 180 mg o dată pe zi.
Portuguese: Alunbrig é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) que foi tratado anteriormente com um medicamento contra o cancro denominado crizotinib.
Romanian: Alunbrig este un medicament împotriva cancerului, utilizat pentru a trata adulții cu o formă de cancer pulmonar numit cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC), care au fost tratați anterior cu un medicament împotriva cancerului, numit crizotinib.
Portuguese: Alunbrig é utilizado em monoterapia (medicamento único) e apenas quando o CPNPC é ALK-positivo, o que significa que as células cancerígenas contêm certas alterações que afetam o gene que produz uma proteína chamada ALK (cinase do linfoma anaplásico).
Romanian: Alunbrig se utilizează în monoterapie și numai dacă NSCLC este „pozitiv pentru ALK", ceea ce înseamnă că celulele canceroase prezintă anumite modificări care afectează gena responsabilă pentru o proteină numită ALK (kinaza limfomului anaplazic).
Portuguese: Alunbrig demonstrou ser eficaz no tratamento de CPNPC ALK-positivo num estudo principal que incluiu 222 doentes nos quais a doença progrediu, apesar do tratamento anterior com crizotinib.
Romanian: Alunbrig s-a dovedit eficace în tratarea NSCLC pozitiv pentru ALK într-un singur studiu principal care a cuprins 222 de pacienți la care boala s-a agravat în pofida tratamentului anterior cu crizotinib.
Portuguese: Um resumo sobre Alunbrig e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Alunbrig și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Como funciona Alunbrig?
Romanian: Cum acționează Alunbrig?
Portuguese: Alunbrig foi eficaz no tratamento de doentes com CPNPC ALK-positivo previamente tratados com crizotinib.
Romanian: Alunbrig a fost eficace în tratarea pacienților cu NSCLC pozitiv pentru ALK, tratați anterior cu crizotinib.
Portuguese: A empresa que comercializa Alunbrig fornecerá os resultados de um estudo em curso sobre a eficácia e a segurança do medicamento em doentes com CPNPC ALK-positivo que não tenham recebido tratamento anterior específico para a ALK. Fornecerá igualmente um cartão de alerta aos doentes com o resumo das principais informações de segurança sobre o risco de doença pulmonar com o medicamento e as medidas a tomar caso surjam sinais e sintomas.
Romanian: Compania care comercializează Alunbrig va prezenta rezultatele unui studiu aflat în derulare cu privire la eficacitatea și siguranța Alunbrig la pacienții cu NSCLC pozitiv pentru ALK, care nu au urmat un tratament anterior țintit pentru ALK.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Romanian: Luați doza următoare la ora obișnuită.
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Portuguese: Estudo 101
Romanian: Studiul 101
Portuguese: São convexos nos lados superior e inferior.
Romanian: Acestea sunt convexe în partea superioară și inferioară.
Portuguese: Posteriormente, a monitorização deve ser realizada periodicamente.
Romanian: Ulterior, monitorizarea trebuie efectuată periodic.
Portuguese: • Tome Alunbrig uma vez por dia, à mesma hora, todos os dias.
Romanian: • Luați Alunbrig o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Portuguese: Um cartão de alerta do doente
Romanian: Un card de alertă a pacientului
Portuguese: Tome apenas um comprimido por dia.
Romanian: Luați un singur comprimat pe zi.
Portuguese: Ver também a secção 2, "Advertências e precauções".
Romanian: Vezi și pct. 2 „Atenționări și precauții".
Portuguese: Não existem dados disponíveis nos doentes com mais de 85 anos de idade.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind pacienții cu vârsta peste 85 ani.
Portuguese: Substratos de transportadores
Romanian: Substraturi ale transportorilor
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto for observado benefício clínico.
Romanian: Tratamentul trebuie să continue atât timp cât se observă beneficii clinice.
Portuguese: Categoria da frequência
Romanian: Categoria de frecvență
Portuguese: Pode ser necessária interrupção da dose e/ou redução da dose em função da segurança e tolerabilidade individuais.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea administrării și/sau reducerea dozei, în funcție de siguranța și tolerabilitatea individuală.
Portuguese: Os sintomas podem ser semelhantes aos sintomas do cancro do pulmão.
Romanian: Simptomele pot fi similare cu cele ale cancerului pulmonar.
Portuguese: A duração mediana de seguimento foi de 22,9 meses.
Romanian: Durata medie a urmăririi a fost 22,9 luni.
Portuguese: A dose recomendada é
Romanian: Doza recomandată este de
Portuguese: • sensibilidade à luz do sol
Romanian: • sensibilitate la lumina soarelui
Portuguese: A maioria das reações adversas pulmonares foi observada nos primeiros 7 dias de tratamento.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse pulmonare au fost observate în primele 7 zile de tratament.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Romanian: Nu modificați doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: As categorias de frequência são muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10) și mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100).
Portuguese: Alunbrig não foi estudado em crianças e adolescentes.
Romanian: Alunbrig nu a fost studiat la copii sau adolescenți.
Portuguese: O que é Alunbrig e para que é utilizado
Romanian: Ce este Alunbrig și pentru ce se utilizează
Portuguese: O seu médico pode ajustar a sua dose de acordo com as suas necessidades, e tal poderá exigir a utilização de um comprimido de 30 mg para alcançar a nova dose recomendada.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcție de necesitățile dumneavoastră, iar acest lucru poate necesita utilizarea unui comprimat de 30 mg pentru a ajunge la noua doză recomandată.
Portuguese: Taxa de resposta objetiva
Romanian: Rata de răspuns obiectiv
Portuguese: Os dados disponíveis não podem excluir a possível excreção no leite humano.
Romanian: Datele disponibile nu pot exclude posibilitatea excreției în laptele uman.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com brigatinib.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu brigatinib.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de novembro de 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 noiembrie 2018
Portuguese: desmetilação e a conjugação com cisteína foram as duas principais vias de eliminação metabólica.
Romanian: N-demetilarea și conjugarea cu cisteină au constituit cele două căi principale de eliminare metabolică.
Portuguese: Taxa de resposta objetiva intracraniana IC 95%
Romanian: Rata de răspuns obiectiv intracranian IÎ 95%
Portuguese: Se tomar mais Alunbrig do que deveria
Romanian: Dacă luați mai mult Alunbrig decât trebuie
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos aparentes nos órgãos reprodutivos femininos em estudos de toxicologia gerais em ratos e macacos.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse aparente asupra organelor de reproducere feminine în cadrul studiilor toxicologice generale efectuate la șobolani și maimuțe.
Portuguese: Alunbrig bloqueia a ação desta proteína e abranda assim o crescimento e expansão do cancro.
Romanian: Alunbrig blochează acțiunea acestei proteine și, astfel, încetinește creșterea și răspândirea cancerului.
Portuguese: Ver também o início da secção 4.
Romanian: Vezi și începutul pct. 4.
Portuguese: Não se sabe se o brigatinib passa para o leite materno e se pode prejudicar o bebé.
Romanian: Nu se cunoaște dacă brigatinibul trece în laptele matern și dacă ar putea dăuna copilului.
Portuguese: • A substância ativa é brigatinib.
Romanian: • Substanța activă este brigatinib.
Portuguese: Destas, foram notificadas três reações adversas de grau 3 (2,7%) incluindo edema macular e cataratas.
Romanian: Dintre acestea, au fost raportate trei reacții adverse de grad 3 (2,7%), care au inclus edem macular și cataractă.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la bărbați și femei
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros, com um copo de água.
Romanian: • Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco ou blister e na embalagem após EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe blister și pe cutie după EXP.
Portuguese: Níveis de redução de dose Primeiro
Romanian: Niveluri de reducere a dozei Prima
Portuguese: Brigatinib pode comprometer a fertilidade masculina.
Romanian: Brigatinibul poate afecta fertilitatea masculină.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem de frequência.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea frecvenței.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas durante o tratamento caso ocorram estes sinais.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje în timpul tratamentului dacă apar astfel de manifestări.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos de contraceção que podem ser adequados para si.
Romanian: Întrebați medicul care sunt metodele contraceptive care pot fi potrivite pentru dumneavoastră.
Portuguese: Desconhece-se se Alunbrig é excretado no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Alunbrig se excretă în laptele uman.
Portuguese: A duração mediana das reações adversas de neuropatia periférica foi de 4,5 meses, com uma duração máxima de 28,7 meses.
Romanian: Durata medie a reacțiilor adverse de neuropatie periferică a fost 4,5 luni, iar durata maximă a fost 28,7 luni.
Portuguese: O tratamento com Alunbrig não é recomendado em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Tratamentul cu Alunbrig nu este recomandat la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Alunbrig com alimentos e bebidas
Romanian: Alunbrig împreună cu alimente și băuturi
Portuguese: Bradicardia com consequências com risco de vida, com indicação de intervenção urgente
Romanian: Bradicardie cu consecințe cu potențial letal, indicație de intervenție urgentă
Portuguese: • problemas pulmonares ou respiratórios Problemas pulmonares, alguns graves, são mais frequentes nos primeiros 7 dias de tratamento.
Romanian: • probleme pulmonare sau de respirație Problemele pulmonare, unele severe, sunt mai frecvente în primele 7 zile de tratament.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter o recipiente de exsicante no frasco e a não engoli-lo.
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să păstreze recipientul cu sicativ în flacon și să nu îl înghită.
Portuguese: Tabela 1: Níveis recomendados de redução da dose de Alunbrig Dose
Romanian: Tabelul 1: Niveluri recomandate de reducere a dozei de Alunbrig Doză
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a relatar quaisquer sintomas visuais.
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să raporteze orice simptome vizuale.
Portuguese: Abreviaturas: ITT = intenção de tratar
Romanian: Abrevieri: IT = intenție de tratament
Portuguese: A frequência cardíaca e a pressão arterial devem ser monitorizadas regularmente.
Romanian: Frecvența cardiacă și tensiunea arterială trebuie monitorizate periodic.
Portuguese: A incidência de aumentos de Grau 3-4 de CPK foi de 13,6%.
Romanian: Incidența creșterilor de grad 3-4 ale valorilor CPK a fost 13,6%.
Portuguese: Uma análise da exposição-QT sugeriu não haver prolongamento do intervalo QTc dependente da concentração.
Romanian: O analiză de expunere a intervalului QT a sugerat că nu există o prelungire a intervalului QTc dependentă de concentrație.
Portuguese: 90 mg uma vez por dia (primeiros 7 dias)
Romanian: 90 mg o dată pe zi (primele 7 zile)
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e com água.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu apă.
Portuguese: Reações adversas† todos os graus
Romanian: Reacții adverse† toate gradele
Portuguese: Alunbrig pode provocar perturbações visuais, tonturas e cansaço.
Romanian: Alunbrig poate cauza tulburări de vedere, amețeală sau oboseală.
Portuguese: Descrição
Romanian: Descrierea
Portuguese: A mediana do tempo até ao início do aumento de CPK foi de 27 dias.
Romanian: Timpul mediu până la debutul creșterilor valorilor CPK a fost 27 zile.
Portuguese: O tratamento com Alunbrig deve ser iniciado e supervisionado por um médico experiente na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Romanian: Tratamentul cu Alunbrig trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelas metástases no cérebro (presente, ausente) e melhor resposta à terapêutica anterior com crizotinib (resposta completa ou parcial, qualquer outra resposta/desconhecido).
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcție de metastazele cerebrale (prezente, absente) și de cel mai bun răspuns anterior la tratamentul cu crizotinib (răspuns complet sau parțial, orice alt răspuns/necunoscut).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză.
Portuguese: A avaliação de CPNPC ALK-positivo deve ser efetuada por laboratórios com competência demonstrada na tecnologia específica utilizada.
Romanian: Evaluarea pentru CPNMC pozitiv pentru ALK trebuie efectuată de către laboratoare cu competență demonstrată în tehnologia specifică utilizată.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Alunbrig Não tome Alunbrig: se tem alergia a brigatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Alunbrig Nu luați Alunbrig: dacă sunteți alergic la brigatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Tabela 5: Eficácia intracraniana em doentes com metástases cerebrais mensuráveis na avaliação inicial no estudo ALTA
Romanian: Tabelul 5: Eficacitate intracraniană la pacienții cu metastaze cerebrale măsurabile la momentul inițial în studiul ALTA
Portuguese: A relevância clínica destes resultados na fertilidade humana é desconhecida.
Romanian: Relevanța clinică a acestor constatări pentru fertilitatea la om nu este cunoscută.
Portuguese: • dor e desconforto no peito
Romanian: • durere și disconfort la nivelul pieptului
Portuguese: • aumento do tempo de coagulação do sangue demonstrado pelo teste designado por tempo de tromboplastina parcial ativada
Romanian: • creștere a timpului de coagulare a sângelui, demonstrată prin testul timpului de tromboplastină parțial activată
Portuguese: Reações adversas grau 3-4
Romanian: Reacții adverse Gradul 3-4
Portuguese: Foram também incluídos doentes com metástases no sistema nervoso central (SNC), desde que neurologicamente estáveis e sem necessidade clínica de aumento de dose de corticosteroides.
Romanian: În plus, au fost incluși pacienți cu metastaze la nivelul sistemului nervos central (SNC), cu condiția ca aceștia să fi fost stabili neurologic și să nu necesite creșterea dozei de corticosteroizi.
Portuguese: Alunbrig não é recomendado durante a gravidez, exceto quando os benefícios são superiores aos riscos para o bebé.
Romanian: Alunbrig nu este recomandat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depășesc riscurile pentru copil.
Portuguese: • diminuição do apetite
Romanian: • scădere a apetitului alimentar
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Takeda Pharma A/S.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Takeda Pharma A/S.
Portuguese: O tratamento com Alunbrig deve ser permanentemente descontinuado caso o doente não consiga tolerar a dose de 60 mg uma vez por dia.
Romanian: Administrarea Alunbrig trebuie oprită definitiv dacă pacientul nu poate tolera doza de 60 mg o dată pe zi.
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que em cada Estado Membro onde Alunbrig é comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes/prestadores de cuidados que se espera que prescrevam ou que utilizem Alunbrig tenham acesso/recebam o seguinte material educacional:
Romanian: DAPP trebuie să se asigure de faptul că în fiecare Stat Membru unde Alunbrig este comercializat, toți profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții / aparținătorii care vor prescrie, respectiv vor utiliza Alunbrig, au acces / le este înmânat următorul pachet educațional:
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com Alunbrig.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu Alunbrig.
Portuguese: A idade mais avançada e o intervalo mais curto (inferior a 7 dias) entre a última dose de crizotinib e a primeira dose de Alunbrig foram associados de forma independente a um aumento na incidência destas reações adversas pulmonares.
Romanian: Vârsta înaintată și intervalul mai redus de administrare (sub 7 zile) între ultima doză de crizotinib și prima doză de Alunbrig au fost asociate în mod independent cu o incidență crescută a acestor reacții adverse pulmonare.
Portuguese: Idade e sexo
Romanian: Rasă și sex
Portuguese: Dia 8 a Dia 28
Romanian: Ziua 8-Ziua 28
Portuguese: O gene anómalo produz uma proteína conhecida como cinase que estimula o crescimento das células cancerígenas.
Romanian: Gena anormală produce o proteină cunoscută ca o kinază, care stimulează creșterea celulelor canceroase.
Portuguese: Não pare de tomar Alunbrig antes de falar com o seu médico.
Romanian: Nu încetați să luați Alunbrig fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar o tratamento ou interromper temporária ou permanentemente Alunbrig.
Romanian: Ar putea fi necesar ca medicul să vă ajusteze tratamentul sau să vă oprească temporar sau definitiv tratamentul cu Alunbrig.
Portuguese: Os dados limitados de segurança e eficácia de Alunbrig em doentes com idade igual ou superior a 65 anos sugerem que não é necessário um ajuste da dose em doentes idosos (ver secção 4.8).
Romanian: Datele limitate privind siguranța și eficacitatea Alunbrig la pacienții cu vârsta 65 ani și peste sugerează că nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência a 12 meses (%)
Romanian: Probabilitate de supraviețuire la 12 luni
Portuguese: A alteração do QTcF média máxima (QT corrigida pelo método Fridericia) desde a avaliação inicial foi inferior a 10 mseg.
Romanian: Modificarea maximă medie a QTcF (interval QT corectat prin metoda Fridericia) față de momentul inițial a fost sub 10 msec.
Portuguese: Bradicardia (RC inferior a 60 bpm)
Romanian: Bradicardie (FC sub 60 bpm)
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância a galactose, deficiência total de láctase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agente antineoplásico, inibidores da proteína cinase, Código ATC: L01XE43
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agent antineoplazic, inhibitori de protein-kinază, codul ATC: L01XE43
Portuguese: Não esmague nem dissolva os comprimidos.
Romanian: Nu zdrobiți și nu dizolvați comprimatele.
Portuguese: Evitar os produtos com toranja durante o tratamento, pois podem alterar a quantidade de brigatinib no seu organismo.
Romanian: Evitați orice produse care conțin grepfrut în timpul tratamentului, deoarece acestea pot afecta cantitatea de brigatinib din organismul dumneavoastră.
Portuguese: • O cartão de alerta do doente deve conter as seguintes mensagens principais: o Uma mensagem de aviso para os profissionais de saúde que a qualquer momento possam tratar o doente, incluindo em situações de emergência, que o doente está a utilizar Alunbrig o Aviso de que o tratamento com Alunbrig pode aumentar o risco de reacções adversas pulmonares de início precoce (incluindo doença pulmonar intersticial e pneumonite) o Sinais ou sintomas de preocupação relativos à segurança e quando procurar um profissional de saúde o Dados de contacto do médico que prescreveu Alunbrig
Romanian: • Cardul de avertizare a pacientului trebuie să conțină următoarele mesaje cheie: o Un mesaj de atenționare pentru profesioniștii din domeniul sănătății care tratează pacientul în orice moment, inclusiv în situații de urgență, că pacientul utilizează Alunbrig o Faptul că tratamentul cu Alunbrig poate crește riscul apariției evenimentelor pulmonare cu debut precoce (inclusiv boală pulmonară interstițială și pneumonită) o Semne sau simptome ale preocupării privind siguranța și când să solicite atenție din partea unui profesionist din domeniul sănătății o Datele de contact ale prescriptorului de Alunbrig
Portuguese: Cada frasco contém um recipiente de exsicante e encontra-se numa embalagem com:
Romanian: Fiecare flacon conține un recipient cu desicant și este ambalat într-o cutie cu:
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de interação medicamentosa com substratos sensíveis do CYP3A.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice de interacțiuni între medicamente cu substraturi sensibile ale CYP3A.
Portuguese: O mecanismo de indução de micronúcleos foi a segregação anormal de cromossomas (aneugenicidade) e não um efeito clastogénico nos cromossomas.
Romanian: Mecanismul inducerii micronucleilor l-a constituit segregarea cromozomială anormală (aneugenism) și nu un efect clastogen asupra cromozomilor.
Portuguese: Brigatinib pode ser administrado com ou sem alimentos.
Romanian: Brigatinibul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Portuguese: Foi observada toxicidade testicular em animais após estudos de dose repetida.
Romanian: A fost observată toxicitate testiculară în studiile efectuate la animale cu administrarea unor doze repetate.
Portuguese: Alteração da dose
Romanian: Modificarea dozei
Portuguese: Os resultados de eficácia da análise do estudo ALTA são resumidos na Tabela 4 e a curva KaplanMeier (KM) para PFS avaliada pelo investigador é apresentada na Figura 1.
Romanian: Rezultatele de eficacitate din analiza ALTA sunt prezentate în rezumat în Tabelul 4, iar curba Kaplan-Meier (KM) pentru SFEB evaluată de investigator este prezentată în Figura 1.
Portuguese: • dor nos braços e pernas
Romanian: • durere la nivelul brațelor și picioarelor
Portuguese: Taxa de controlo da doença intracraniana
Romanian: Rata de control al bolii intracraniene
Portuguese: Alunbrig pode também induzir outras enzimas e transportadores (por exemplo, CYP2C, P-gp) através dos mesmos mecanismos responsáveis pela indução do CYP3A (por exemplo, ativação do recetor pregnano X).
Romanian: De asemenea, Alunbrig poate induce alte enzime și transportori (de exemplu CYP2C, gp-P) prin intermediul acelorași mecanisme responsabile pentru inducerea CYP3A (de exemplu activarea receptorului pregnan X, PXR).