FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No use una jeringa para extraer la insulina de su pluma.
Icelandic: Aldrei nota sprautu til að fjarlægja insúlín úr lyfjapennanum.
Spanish: Antes de retirar la aguja del vial, compruebe que no existen burbujas de aire en la jeringa que disminuyan la cantidad de Insulina lispro Sanofi que hay en su interior.
Icelandic: Áður en þú fjarlægir nálina úr hettuglasinu, skaltu athuga hvort loftbólur séu í sprautunni, sem minnka magn Insulin lispro Sanofi í henni.
Spanish: Inyecciones posteriores
Icelandic: Frekari inndælingar
Spanish: La falta de corrección de las reacciones hipoglucémicas o hiperglucémicas puede ser causa de pérdida del conocimiento, coma o muerte.
Icelandic: Ef ekki er brugðist á viðeigandi hátt við hækkuðum eða lækkuðum blóðsykri getur það leitt til meðvitundarleysis, dauðadás eða dauða.
Spanish: Desinfecte la membrana de goma del cartucho.
Icelandic: Sótthreinsaðu gúmmíhimnuna á rörlykjunni.
Spanish: El vial se debe usar con una jeringa adecuada (con marcas de 100 unidades)
Icelandic: Notið viðeigandi sprautu (kvörðuð með 100 eininga merkjum) með hettuglasinu.
Spanish: Conservar el cartucho en uso a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) y desechar después de 4 semanas.
Icelandic: Geymið rörlykjuna sem er í notkun við stofuhita (lægri en 30°C) og fargið eftir 4 vikur.
Spanish: Si usa menos Insulina lispro Sanofi del que necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre.
Icelandic: Ef þú notar minna af Insulin lispro Sanofi en þú þarft getur blóðsykur orðið of hár.
Spanish: EU/1/17/ 1203/001 5 cartuchos EU/1/17/1203/002 10 cartuchos
Icelandic: EU/1/17/1203/001 5 rörlykjur EU/1/17/1203/002 10 rörlykjur
Spanish: Excipientes: metacresol, glicerol, óxido de zinc, hidrógenofosfato de sodio heptahidrato , ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Hjálparefni: metakresól, glyceról, zinkoxíð, tvínatríumvetnisfosfat heptahydrat, saltsýra og natríumhydroxíð (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf
Spanish: • Normalmente, no tendrá que mezclar Insulina lispro Sanofi con ninguna mezcla de insulina humana.
Icelandic: Þú skalt yfirleitt ekki blanda Insulin lispro Sanofi við blöndur mannainsúlíns.
Spanish: Examinar la solución de la Insulina lispro Sanofi.
Icelandic: Skoðaðu Insulin lispro Sanofi lausnina.
Spanish: Tenga cuidado al manipular las agujas para evitar lesiones por punción e infección cruzada.
Icelandic: Gættu varúðar þegar þú meðhöndlar nálar - það er til að fyrirbyggja slys vegna nála og krosssmit.
Spanish: La hipoglucemia puede estar asociada con apatía, confusión, palpitaciones, dolor de cabeza, sudoración y vómitos.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur lýst sér sem deyfð, rugl, hraður hjartsláttur, höfuðverkur, aukin svitamyndun og uppköst.
Spanish: A continuación, inyecte aire en el vial de Insulina lispro Sanofi, siguiendo el procedimiento anterior, pero no retire la aguja.
Icelandic: 3. Sprautaðu svo lofti í Insulin lispro Sanofi hettuglasið á sama máta, en dragðu ekki nálina úr hettuglasinu.
Spanish: El uso de dosis que no sean adecuadas o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabéticos insulino-dependientes, puede producir hiperglucemia y cetoacidosis diabética; estas situaciones pueden ser potencialmente letales.
Icelandic: Notkun of lítilla skammta eða brottfall úr meðferð, sérstaklega ef um er að ræða insúlínháða sykursýki, getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar, sem er ástand sem er lífshættulegt.
Spanish: Alergia local
Icelandic: Altækt ofnæmi
Spanish: Una de las consecuencias de la farmacodinamia de los análogos de insulina de acción rápida es que la hipoglucemia, si se produce, puede ocurrir de forma más temprana después de la inyección que con insulina humana soluble.
Icelandic: Lyfhrif skjótvirkrar insúlínhliðstæðu valda því að ef blóðsykurslækkun verður, þá getur það orðið fyrr eftir inndælingu samanborið við skjótvirk mannainsúlín.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml.
Spanish: Cómo preparar la pluma precargada SoloStar (Consultar el manual del usuario)
Icelandic: SoloStar lyfjapenninn undirbúinn fyrir notkun (vinsamlega skoðið notkunarleiðbeiningar)
Spanish: - El principio activo es insulina lispro.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er insúlín lispró.
Spanish: Sujete el vial y la jeringa firmemente en una mano.
Icelandic: Haltu hettuglasinu og sprautunni ákveðið í annarri hendi.
Spanish: Presenta los siguientes síntomas: erupción por todo el cuerpo dificultad para respirar respiración silbante
Icelandic: útbrot á öllum líkamanum • blóðþrýstingsfall
Spanish: No se dispone de datos específicos sobre frecuencia de hipoglucemia, dado que la hipoglucemia es el resultado tanto de la dosis de insulina como de otros factores como por ejemplo la dieta y ejercicio del paciente.
Icelandic: Engin ákveðin tíðni blóðsykurslækkunar er tilgreind þar sem lágur blóðsykur er afleiðing bæði insúlínskammtsins og annarra þátta t.d. mataræðis og hreyfingar sjúklings.
Spanish: Si olvidó usar Insulina lispro Sanofi
Icelandic: Ef gleymist að nota Insulin lispro Sanofi
Spanish: Esta gráfica indica la cantidad relativa de glucosa, con respecto a tiempo, necesaria para mantener en un individuo la concentración de glucosa en sangre total próxima a los niveles de ayuno, y es un indicador del efecto de estas insulinas en el tiempo sobre el metabolismo de la glucosa.
Icelandic: Línuritið hér fyrir ofan sýnir hlutfallslegt magn glúkósa sem gefið var á tímabilinu til að viðhalda blóðsykursgildum þátttakenda, sem næst því sem þau voru við fastandi gildi og er lýsandi fyrir áhrif þessara insúlína á blóðsykursstjórnun á tímabilinu.
Spanish: Insulina lispro en pluma precargada está disponible en dos dosis.
Icelandic: Insúlín lispró í áfylltum lyfjapenna er fáanlegt í tveimur styrkleikum.
Spanish: Los ensayos clínicos en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 han demostrado un número reducido de episodios de hipoglucemia nocturna con insulina lispro, en comparación con insulina humana soluble.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 2 hafa sýnt að sjúklingar fá færri tilfelli af oflækkun blóðsykurs á nóttinni með insúlín lispró samanborið við skjótvirk mannainsúlín.
Spanish: A Compruebe el nombre y la fecha de caducidad en la etiqueta de su pluma.
Icelandic: A Skoðaður nafnið og fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á lyfjapennanum.
Spanish: • Siga las instrucciones que acompañan a la pluma.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum sem fylgja lyfjapennanum.
Spanish: Necesidades de insulina y ajuste de dosis Las necesidades de insulina pueden aumentar durante una enfermedad o por alteraciones emocionales.
Icelandic: Insúlínþörf og skammtaaðlögun Insúlínþörf getur aukist við veikindi eða andlegt álag.
Spanish: • Tenga siempre jeringas y viales de Insulina lispro Sanofi de reserva, o plumas y cartuchos, por si se pierde o se estropea su pluma precargada SoloStar.
Icelandic: Alltaf vera með sprautur til vara og hettuglas til vara með Insulin lispro Sanofi eða lyfjapenna og rörlykjur til vara, ef lyfjapenninn eða rörlykjurnar skyldu glatast eða skemmast.
Spanish: Si se produjeran bajos niveles de glucosa en sangre graves o repetidos, avise a su médico o personal sanitario y valore la necesidad de reducir o interrumpir la perfusión de insulina.
Icelandic: Ef endurteknar eða alvarlegar blóðsykurslækkanir eiga sér stað skaltu hafa samband við lækninn eða sjúkrahús og meta þarf hvort eigi að lækka skammtinn eða stöðva insúlíninnrennslið.
Spanish: Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada insulina lispro Cada pluma precargada libera 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Icelandic: Insulin lispro Sanofi 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Insúlín lispró Hver áfylltur penni gefur 1-80 einingar í einnar einingar skrefum.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra dentro Insulina lispro Sanofi y extraiga la dosis correcta con la jeringa.
Icelandic: 5. Gættu þess að nálaroddurinn sé í Insulin lispro Sanofi lausninni, dragðu réttan skammt upp í sprautuna.
Spanish: Insulina lispro Sanofi en cartucho se presenta en envases de 5 o 10 cartuchos.
Icelandic: Insulin lispro Sanofi í rörlykju er fáanlegt í pakkningum með 5 eða 10 rörlykjum.
Spanish: Las zonas de inyección deben alternarse de tal forma que un mismo lugar de inyección no sea utilizado aproximadamente más de una vez al mes.
Icelandic: 9. Skiptu um stungustað í hvert skipti sem þú sprautar þig þannig að hver stungustaður sé ekki notaður oftar en um það bil einu sinni í mánuði.
Spanish: La administración subcutánea se debe realizar en la zona superior de los brazos, muslos, nalgas o abdomen.
Icelandic: Lyfjagjöf undir húð á að vera í upphandlegg, læri, rasskinnar eða kvið.
Spanish: Para insulinas de acción rápida, cualquier paciente que también esté en tratamiento con una insulina basal, debe ajustar la dosis de ambas insulinas para obtener un control glucémico adecuado a lo largo del día, especialmente de la glucemia nocturna y en ayunas.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fá bæði meðallangvirkt insúlín og skjótvirkt insúlín þurfa að finna heppilegustu skammta af báðum insúlíntegundunum til að ná fram blóðsykursstjórn allan sólarhringinn, sérstaklega stjórnun á nætur-/fastandi blóðsykri.
Spanish: Más adelante, en este prospecto, se especifican estos síntomas de alerta.
Icelandic: Viðvörunareinkenni eru talin upp síðar í fylgiseðlinum.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml de solución inyectable, equivalente a 1.000 unidades.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af stungulyfi, laus, jafngildir 1.000 einingum.
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af stungulyfi, laus, jafngildir 300 einingum.
Spanish: PASO 6: Retire la aguja
Icelandic: 6. Þrýstu takkanum í botn.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France
Icelandic: Markaðsleyfishafi: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Frakkland
Spanish: Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección Para uso por un único paciente
Icelandic: Alltaf á að nota nýja sæfða nál fyrir hverja inndælingu.
Spanish: Sello de goma
Icelandic: Rörlykjuhylki
Spanish: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 UI/ml
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml
Spanish: viales (vidrio)
Icelandic: hettuglös (gler)
Spanish: De no hacerlo así, puede causar un daño permanente en la bomba.
Icelandic: Ef það er ekki gert getur það valdið varanlegum skaða á dælunni.
Spanish: - en adolescentes que no han alcanzado el tamaño adulto.
Icelandic: - hjá unglingum sem hafa ekki tekið út fullan vöxt.
Spanish: Hasta 45 días a 37ºC.
Icelandic: Allt að 45 dagar við 37°C.
Spanish: El valor medio de HbA1c al inicio fue de 8,1 %.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c í upphafi var 8,1%.
Spanish: No hay experiencia con Insuman Implantable en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Engin reynsla er af Insuman Implantable hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: El CPB le avisa con mensajes en la pantalla.
Icelandic: PPC tækið kemur með skilaboð á skjáinn.
Spanish: Cómo usar
Icelandic: Hvernig nota á
Spanish: Usted puede superar este límite mediante la programación de un solo bolo en 10 minutos.
Icelandic: Þú gætir farið yfir hámarkið með því að stilla einungis á einn aukaskammt innan 10 mínútna.
Spanish: • Si olvida la dosis antes de la comida:
Icelandic: Ef skammtur gleymist fyrir máltíð:
Spanish: Efectos adversos más graves
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar
Spanish: Estos medicamentos se usan para tratar problemas mentales que pueden afectar la manera de pensar, sentir o actuar.
Icelandic: Lyf við geðrænum vandamálum sem hafa áhrif á hugsun, tilfinningar og atferli.
Spanish: El sistema de la bomba será programado y probado antes de salir del hospital.
Icelandic: Dælan er síðan forrituð og prófuð áður en sjúkrahúsið er yfirgefið.
Spanish: La variable primaria fue el cambio en la HbA1c respecto al inicio y la precisión después de 4 ciclos de rellenado (162 ± 21 días).
Icelandic: Samsetti endapunkturinn var breyting á HbA1c frá upphafsgildi og nákvæmni í áfyllingu dælunnar eftir 4 áfyllingar (162 ± 21 dagar).
Spanish: Al inicio del estudio, la mitad de los pacientes fueron cambiados a Insuman Implantable, mientras que la otra mitad siguieron con una insulina humana semisintética.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var helmingur sjúklinganna settur á Insuman Implantable en hinn helmingurinn hélt áfram á hálfsamtengdu mannainsúlíni.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona e Insuman.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Insuman er íhuguð.
Spanish: • Tarjetas de información de emergencia para el paciente
Icelandic: Neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga
Spanish: • La formación de los pacientes e información clave, que los pacientes deben tener en cuenta
Icelandic: Þjálfun sjúklinga og helstu upplýsingar sem sjúklingar þurfa að vera meðvitaðir um
Spanish: qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
Icelandic: viðbrögð við bráðatilfellum, þegar þér líður illa eða þú veikist.
Spanish: Si usted necesita liberar un bolo adicional, pulse "SEL" y luego "ACT".
Icelandic: Ef einn aukaskammtur til viðbótar er nauðsynlegur skaltu ýta á „SEL" og síðan á „ACT".
Spanish: El perfil farmacocinético medio se muestra en la figura 1.
Icelandic: Meðalgildi lyfjahvarfa eru sýnd á mynd 1.
Spanish: No se espera ningún efecto de la comida en la Cmax, Tmax y en los valores AUC después de la administración PIPCI.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að fæða hafi áhrif á Cmax, Tmax og AUC gildi eftir CIPII gjöf.
Spanish: Su médico ha decidido que SoloStar es apropiado para usted, basándose en su habilidad para manejar SoloStar.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið að SoloStar sé viðeigandi fyrir þig byggt á getu þinni til að meðhöndla SoloStar.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Antes de la implantación inicial de la bomba, el 72, 4% de estos pacientes habían sido tratados con una perfusión subcutánea continua de insulina (PSCI) y el 17, 8% con múltiples inyecciones subcutáneas.
Icelandic: Fyrir ígræðslu dælunnar höfðu 72,4% þessara sjúklinga fengið meðferð með samfelldu insúlín innrennsli undir húð (CSII) og 17,8% mörgum inndælingum undir húð.
Spanish: Debe contactar a su médico inmediatamente.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Spanish: La Bomba Implantable Medtronic MiniMed no está diseñada para usarse a alturas superiores a los 2439 metros (8000 pies) o por debajo de los 7,6 metros (25 pies).
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla er ekki ætluð til notkunar í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eða lægra en 7,6 metrum (25 fet) undir sjávarmáli.
Spanish: • La formación sobre cómo configurar la bomba con el CPB;
Icelandic: Þjálfun varðandi hvernig skal setja upp dæluna með PPC; •
Spanish: Esto se puede verificar comprobando la historia diaria de insulina en el CPB en cada visita.
Icelandic: Hægt er að ganga úr skugga um þetta með því að athuga sögu um daglega notkun insúlíns á PPC við hverja heimsókn.
Spanish: Se recomienda un estrecho control metabólico durante la transición y durante las semanas iniciales siguientes.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með efnaskiptum meðan á breytingunni stendur og fyrstu vikurnar þar á eftir.
Spanish: 4.000 UI/10ml
Icelandic: 4.000 a.e./10 ml
Spanish: o Se necesita cada 40 a 45 días, una recarga de insulina en el hospital.
Icelandic: o Á 40 til 45 daga fresti er insulínáfylling nauðsynleg á sjúkrahúsi.
Spanish: Se recomienda realizar este proceso de limpieza cada 6 meses.
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa dæluna á 6 mánaða fresti.
Spanish: Por favor ver la sección 6.6 y el Manual del Médico, que describen cómo diagnosticar posibles problemas en el sistema de bombeo y que pueden causar una liberación de insulina insuficiente, y cómo corregir y prevenir la misma.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 og Handbók fyrir lækna þar sem lýst er hvernig greina megi hugsanleg vandamál í dælubúnaði sem geta valdið vanskömmtun insúlíns og hvernig eigi að leiðrétta og koma í veg fyrir vanskömmtun.
Spanish: Además, usted debe leer y seguir las instrucciones dadas en el manual del paciente que acompañan a la Bomba Implantable Medtronic MiniMed.
Icelandic: Auk þess áttu að lesa og fylgja leiðbeiningum í Handbók fyrir sjúkling sem fylgir Medtronic MiniMed Implantable dælu.
Spanish: Por tanto, la seguridad y eficacia de Insuman Implantable (uso intraperitoneal) no ha sido establecida en pacientes pediátricos.
Icelandic: Því hefur öryggi og verkun Insuman Implantable (til notkunar í kviðarhol) ekki verið staðfest hjá börnum.
Spanish: Se necesitan 2 viales de Insuman Implantable (2 x 10 ml) para recargar completamente el depósito y excluir el aire para que no entre en el depósito de la bomba durante el proceso de recarga.
Icelandic: Tvö hettuglös af Insuman Implantable (2 x 10 ml) þarf til þess að fylla forðahylkið alveg og útiloka þarf að loft komist í forðahylki dælunnar meðan á ferlinu stendur.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe infundirse Insuman Infusat y con qué frecuencia debe cambiar el lugar de la punción dentro de la zona concreta de la piel que esté usando.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér um hvaða húðsvæði þú ættir að nota til innrennslis fyrir insúlínið og hve oft þú verður að breyta til um stungustað innan hvers svæðis sem þú notar til innrennslisins fyrir insúlínið.
Spanish: En la bomba, el medicamento es estable durante 45 días a 37º C.
Icelandic: Í dælunni Lyfið er stöðugt í dælunni í 45 daga við 37°C.
Spanish: ¿Problemas con la pluma?
Icelandic: Vandamál með lyfjapennann?
Spanish: • Las alarmas y los mensajes mostrados por el dispositivo y las acciones apropiadas que se deben tomar
Icelandic: Viðvaranir og skilaboð sem koma fram á tækinu og viðeigandi aðgerðir hverju sinni
Spanish: Insuman SoloStar es blanco con un botón de inyección en color.
Icelandic: Insuman SoloStar er hvítur með lituðum inndælingartakka.
Spanish: El aclaramiento se puede realizar antes, por ejemplo, cuando se sospecha del potencial de liberación insuficiente basado en una precisión calculada de rellenado de menos del 85 %.
Icelandic: Hreinsa má oftar t.d. þegar grunur leikur á vanskömmtun byggt á því að útreiknuð nákvæmni við áfyllingu er minni en 85%.
Spanish: Este proceso debería ser siempre programado por adelantado con el paciente con mensajes como "depósito bajo" o "depósito vacío" del CPB.
Icelandic: Þetta ferli á alltaf að tímasetja áður en kemur að eftirfarandi PPC skilaboðum til sjúklings: „low reservoir" eða „empty reservoir".
Spanish: Usar únicamente soluciones transparentes e incoloras.
Icelandic: Notið eingöngu tærar og litlausar lausnir.
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre:
Icelandic: Hafa verður að hafa í huga að
Spanish: Insuman Implantable (400 UI / ml) contiene 4 veces más insulina en 1 ml que la insulina estándar (100 UI / ml).
Icelandic: Insuman Implantable (400 a.e./ml) inniheldur fjórum sinnum meira insúlín í 1 ml en venjulegt insúlín (100 a.e./ml).
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas siguientes se han notificado con el uso de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed en dos estudios de fase III (ver sección 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun Medtronic MiniMed Implantable dælu í tveimur III. stigs rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Spanish: - si vive permanentemente a alturas por encima de los 2439 metros (8000 pies).
Icelandic: - ef búið er að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet).
Spanish: B. Alinee la aguja con la pluma, y manténgala recta mientras la inserta (enrósquela o empújela dependiendo del tipo de aguja).
Icelandic: B. Stilltu saman nál og penna og haltu þeim beinum þegar nálin er fest á (skrúfaðu eða þrýstu nálinni á, eftir því af hvaða tegund hún er).
Spanish: El paciente debe leer y seguir las instrucciones del Manual del Paciente, que acompaña a la bomba para perfusión.
Icelandic: Sjúklingurinn á að lesa og fylgja leiðbeiningunum í Handbók fyrir sjúkling sem fylgir innrennslisdælunni.
Spanish: Esto parece ser reversible y no tener consecuencias sobre su salud, cuando el catéter se coloca de nuevo o la perfusión de insulina se detiene (ver sección 4).
Icelandic: Þetta virðist ganga til baka án áhrifa á heilsufar þegar holleggurinn er færður til eða insúlín innrennslinu hætt (sjá kafla 4).
Spanish: El catéter se lava usando 5-10 ml de una solución tampón estéril de lavado.
Icelandic: Holleggurinn er skolaður með 5-10 ml af sæfðri buffer lausn.
Spanish: Insuman Rapid con alcohol
Icelandic: Insuman Rapid með áfengi
Spanish: Date of first authorisation: 21 February 1997
Icelandic: 21 febrúar 1997
Spanish: Durante el proceso de recarga, es importante anotarla en una hoja de cálculo y calcular la precisión de la recarga para evaluar el funcionamiento del sistema.
Icelandic: Meðan á áfyllingunni stendur er mikilvægt að skrá í áfyllingaskýrslu og reikna nákvæmni við áfyllinguna til þessa að meta virkni kerfisins.
Spanish: Periodo de validez después del primer uso del cartucho El producto (cartuchos en uso en la bomba) se puede conservar durante un máximo de 2 semanas.
Icelandic: Geymsluþol rörlykjunnar eftir að hún hefur fyrst verið tekin í notkun Lyfið (rörlykjur sem eru í notkun í dælunni) má geyma lengst í 2 vikur.
Spanish: Infusat ").
Icelandic: Insuman Infusat).
Spanish: Los pacientes que residen permanentemente a alturas superiores a los 2439 metros (8000 pies) no deben ser implantados con la bomba (ver sección 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem búa að staðaldri í hæð yfir 2.439 metrum (8.000 fet) eiga ekki að fá ígræðslu (sjá kafla 4.3).
Spanish: • La información sobre el plan de gestión de riesgos, los problemas de seguridad y las medidas de minimización de riesgos
Icelandic: Upplýsingar um áhættustjórnun, áhyggjuefni varðandi öryggi og aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Spanish: • Asegurar que cada paciente reciba el manual del paciente, la guía rápida del paciente y el prospecto que es fundamental, para el sistema de bomba de insulina implantable Medtronic MiniMed y la tarjeta de información de emergencia del paciente
Icelandic: Tryggja að hver og einn sjúklingur fái Handbók fyrir sjúklinga, flýtileiðbeiningar ætlaðar sjúklingum og mikilvægar sjúklingaupplýsingar í fylgiseðli Medtronic MiniMed implantable insúlíndælu og neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Febrero 1997 Fecha de la última revalidación: 21 Febrero 2007
Icelandic: 21 febrúar 1997 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Después de interrumpir la perfusión de insulina o después de la retirada o recolocación del catéter peritoneal, la esteatosis hepática focal parece ser reversible y sin consecuencias clínicas (ver sección 4.8).
Icelandic: Eftir að insúlín innrennsli var hætt eða holleggurinn var fjarlægður eða fluttur til virðist staðbundin fituhrörnun í lifur ganga til baka og án klínískra afleiðinga (sjá kafla 4.8).
Spanish: Las necesidades metabólicas basales representan el 40 al 60% de las necesidades diarias totales.
Icelandic: Grunnskammturinn er yfirleitt 40% til 60% af heildardagsþörf insúlíns.
Spanish: La recarga del reservorio debe ser realizado por personal formado y cualificado según las instrucciones suministradas por el fabricante de la bomba.
Icelandic: Áfylling forðahylkisins á að vera í höndum þjálfaðs og hæfs starfsfólks í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar.
Spanish: El TAC se asegurará de que todos los pacientes reciben formación en los siguientes elementos clave en relación con la Bomba Insuman Implantable 400 UI /ml:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að sjúklingar fái þjálfun í eftirfarandi lykilatriðum varðandi Insuman Implantable dælu 400 a.e./ml: