FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si desarrolla trastornos de la piel como los descritos anteriormente, es posible que su médico le remita a un dermatólogo, que tras la consulta puede considerar importante que se le examine de forma regular.
Polish: Jeżeli wystąpią opisane wyżej zaburzenia skóry, lekarz może skierować pacjenta do dermatologa, który po konsultacji może podjąć decyzję o konieczności regularnych wizyt.
Spanish: Se observó una mayor variabilidad interindividual en los pacientes pediátricos en comparación con los adultos.
Polish: U dzieci i młodzieży, w porównaniu do pacjentów dorosłych zaobserwowano większy stopień zmienności międzyosobniczej.
Spanish: La hepatotoxicidad ocurrió a exposiciones plasmáticas similares a las obtenidas con dosis terapéuticas en humanos, al igual que con otros fármacos antifúngicos.
Polish: Hepatotoksyczność występowała, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwgrzybiczych, już przy ekspozycjach w osoczu podobnych do tych, jakie uzyskiwano u ludzi po podaniu dawek terapeutycznych.
Spanish: Se debe considerar reducir la dosis de los alcaloides de la vinca.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki alkaloidów Vinca.
Spanish: Informe a su médico si está usando los siguientes medicamentos, ya que el tratamiento simultáneo con VFEND debe evitarse si es posible:
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu niżej podanego leku, ponieważ w miarę możliwości należy unikać jego jednoczesnego stosowania z lekiem VFEND:
Spanish: En los ensayos terapéuticos, no se encontró una asociación positiva entre las concentraciones plasmáticas media, máxima o mínima y la eficacia de voriconazol y dicha relación no se ha estudiado en los ensayos de profilaxis.
Polish: Nie występował dodatni związek pomiędzy średnim, maksymalnym czy minimalnym stężeniem worykonazolu w osoczu, a skutecznością leku.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa locale.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Spanish: La bolsa conteniendo VFEND reconstituido y diluido debe utilizarse inmediatamente, pero, en caso de que sea necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera) o a temperatura ambiente (Para más información ver el final de este prospecto).
Polish: Worek infuzyjny zawierający rozpuszczony i rozcieńczony VFEND należy zużyć natychmiast, ale w razie potrzeby może być przechowywany maksymalnie do 24 godzin w temperaturze 2ºC - 8ºC (lodówka) lub w temperaturze pokojowej (więcej informacji znajduje się na końcu ulotki).
Spanish: • Metadona (utilizada para tratar la adicción a la heroína).
Polish: • metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od heroiny),
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Spanish: Rifampicina (600 mg QD) [inductor potente del CYP450]
Polish: Ryfampicyna (600 mg QD) [silny induktor CYP450]
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Polish: Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada ml de suspensión contiene 0,54 g de sacarosa.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy ml zawiesiny zawiera 0,54 g sacharozy.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de voriconazol y fenitoína, a menos que los beneficios superen los riesgos.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania worykonazolu i fenytoiny, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
Spanish: • Cáncer de piel.
Polish: Rak skóry
Spanish: Pfizer Pfizer Europe MA EEIG (como logo del titular de la autorización de comercialización)
Polish: Pfizer Europe MA EEIG (logo)
Spanish: VFEND puede producir visión borrosa o molestias por una mayor sensibilidad a la luz.
Polish: VFEND może wywoływać zaburzenia widzenia oraz nieprawidłową reakcję na światło.
Spanish: • Este medicamento es para un solo uso, por lo que debe rechazarse la solución que no se haya utilizado.
Polish: • Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
Spanish: Benzodiazepinas (p.ej. midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratos del CYP3A4]
Polish: Benzodiazepiny (np. midazolam, triazolam, alprazolam) [substraty CYP3A4]
Spanish: Si se ven burbujas grandes, presione lentamente el émbolo de la jeringa.
Polish: Jeśli pojawią się duże bąbelki, powoli wcisnąć tłok z powrotem do strzykawki.
Spanish: Para condiciones de conservación tras la reconstitución, ver sección 6.3.
Polish: Warunki przechowywania po rozpuszczeniu patrz punkt 6.3.
Spanish: Reconstituir y diluir antes de utilizar.
Polish: Przed zastosowaniem należy rozpuścić i rozcieńczyć.
Spanish: 6a Invertir la bolsa de perfusión.
Polish: 6a Odwrócić worek infuzyjny.
Spanish: EU/1/02/212/022 2 comprimidos EU/1/02/212/023 30 comprimidos EU/1/02/212/024 100 comprimidos
Polish: EU/1/02/212/022 2 tabletki powlekane EU/1/02/212/023 30 tabletek powlekanych EU/1/02/212/024 100 tabletek powlekanych
Spanish: Mientras está en tratamiento con VFEND:
Polish: W czasie terapii lekiem VFEND:
Spanish: Cuando se inicia voriconazol en pacientes que ya están en tratamiento con dosis de 40 mg o mayores de omeprazol, se recomienda reducir la dosis de omeprazol a la mitad.
Polish: U pacjentów leczonych omeprazolem w dawce 40 mg lub większej, u których rozpoczyna się terapię worykonazolem, zaleca się zmniejszenie dawki omeprazolu o połowę.
Spanish: Itraconazol N=241
Polish: Itrakonazol N = 241
Spanish: En la tabla siguiente se proporciona información detallada sobre las recomendaciones posológicas:
Polish: Szczegółowe informacje o zalecanym dawkowaniu podane są w poniższej tabeli:
Spanish: Fenitoína [sustrato del CYP2C9 e inductor potente del CYP450]
Polish: Fenytoina [substrat CYP2C9 i silny induktor CYP450]
Spanish: No se precisa ajuste de dosis.
Polish: Brak konieczności zmiany dawki.
Spanish: Las reacciones dermatológicas fueron muy frecuentes en pacientes tratados con voriconazol en ensayos clínicos, si bien estos pacientes padecían enfermedades subyacentes graves y recibían múltiples medicaciones concomitantes.
Polish: W badaniach klinicznych reakcje skórne u pacjentów leczonych worykonazolem były bardzo częste, jednak z reguły dotyczyło to pacjentów z inną ciężką chorobą podstawową i otrzymujących równocześnie liczne dodatkowe produkty lecznicze.
Spanish: A menos que se indique otra cosa, los estudios de interacción han sido realizados en adultos varones sanos utilizando dosis múltiples hasta alcanzar el estado estacionario, con 200 mg de voriconazol por vía oral dos veces al día (BID).
Polish: Jeżeli nie wyszczególniono inaczej, to badania interakcji między lekami były przeprowadzane u zdrowych dorosłych pacjentów płci męskiej, u których uzyskiwano stan stacjonarny podając doustnie 200 mg worykonazolu dwa razy na dobę.
Spanish: No administrar al paciente en forma de bolus.
Polish: Nie podawać pacjentowi w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).
Spanish: El tratamiento con VFEND se debe mantener durante todo el tiempo que su médico considere oportuno, no obstante la duración del tratamiento con VFEND polvo para solución para perfusión no debe superar los 6 meses.
Polish: O tym, jak długo będzie podawany lek VFEND decyduje lekarz; jednak leczenie lekiem VFEND proszek do sporządzania roztworu do infuzji nie powinno być dłuższe niż 6 miesięcy.
Spanish: En 10 ensayos terapéuticos, la mediana de las concentraciones plasmáticas media y máxima en cada sujeto en los ensayos fue de 2425 ng/ml (rango intercuartil 1193 a 4380 ng/ml) y 3742 ng/ml (rango intercuartil 2027 a 6302 ng/ml), respectivamente.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne W 10 badaniach terapeutycznych, mediana średnich i maksymalnych stężeń w osoczu u poszczególnych uczestników badania wynosiła odpowiednio: 2425 ng/ml (rozstęp kwartylny 1193 do 4380 ng/ml) i 3742 ng/ml (rozstęp kwartylny 2027 do 6302 ng/ml).
Spanish: Apunte la jeringa hacia la parte interior de la mejilla.
Polish: Skierować strzykawkę w stronę wewnętrznej powierzchni policzka.
Spanish: En el programa clínico de voriconazol, la incidencia global del aumento de las transaminasas > 3 x LSN (que no constituían necesariamente un acontecimiento adverso) fue del 18,0% (319/1.768) en los adultos y del 25,8% (73/283) en los sujetos pediátricos que recibieron voriconazol para los usos terapéutico y profiláctico agrupados.
Polish: W badaniach klinicznych ogólna częstość występowania zwiększenia aktywności aminotransferaz >3 x wartości górnej granicy normy (niekoniecznie określanych jako zdarzenia niepożądane) u pacjentów otrzymujących worykonazol, zarówno w badaniach działania leczniczego, jak i dotyczących profilaktyki, wyniosła 18,0% (319/1768 pacjentów) u dorosłych oraz 25,8% (73/283) u dzieci i młodzieży.
Spanish: 1 bolsa de polipropileno envuelta en aluminio, estéril, de un solo uso, con VFEND disolvente para solución para perfusión en un compartimento (50 ml).
Polish: - jeden sterylny jednorazowy worek polipropylenowy w foliowej osłonce, zawierający VFEND, rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, w jednej komorze (50 ml).
Spanish: Se recomienda tener precaución al prescribir VFEND a pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros compuestos azólicos (ver también la sección 4.8).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu produktu leczniczego VFEND pacjentom z nadwrażliwością na inne azole (patrz także punkt 4.8).
Spanish: Cmax ciclosporina  13% AUC ciclosporina  70%
Polish: Cyklosporyna Cmax  13% Cyklosporyna AUC  70%
Spanish: Instrucciones de uso:
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania:
Spanish: Itraconazol (N=143)
Polish: Itrakonazol (N = 143)
Spanish: Metadona (32-100 mg QD) [sustrato del CYP3A4]
Polish: Metadon (32-100 mg QD) [substrat CYP3A4]
Spanish: VFEND se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
Polish: VFEND jest przeznaczony dla pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami grzybiczymi.
Spanish: Voriconazol debe administrarse con precaución en pacientes con medicación concomitante que se sabe que prolonga el intervalo QTc.
Polish: Worykonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki mogące wydłużać odstęp QTc.
Spanish: Cada vial contiene 200 mg de voriconazol, que equivalen a una solución concentrada de 10 mg/ml una vez reconstituida siguiendo las instrucciones indicadas por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (ver la información al final de este prospecto).
Polish: Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu, po rozpuszczeniu zgodnie z zaleceniami przez farmaceutę szpitalnego lub pielęgniarkę stężenie worykonazolu wynosi 10 mg/ml (patrz: informacje podane na końcu ulotki).
Spanish: Oxicodona (dosis única de 10 mg)
Polish: Oksykodon (pojedyncza dawka 10 mg)
Spanish: Cmax voriconazol  57% AUC voriconazol  79% Cmax fluconazol ND AUC fluconazol ND
Polish: Worykonazol Cmax  57% Worykonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Spanish: Diclofenaco (dosis única de 50 mg)
Polish: Diklofenak (pojedyncza dawka 50 mg)
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol (para VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película) ó 200 mg de voriconazol (para VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película).
Polish: Każda tabletka zawiera 50 mg worykonazolu (VFEND 50 mg, tabletki powlekane) lub 200 mg worykonazolu (VFEND 200 mg, tabletki powlekane).
Spanish: * RA identificada después de la comercialización Incluye neutropenia febril y neutropenia.
Polish: *Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu W tym gorączka neutropeniczna i neutropenia.
Spanish: Estas recomendaciones posológicas orales para niños están basadas en ensayos clínicos en los que se administró voriconazol en forma de polvo para suspensión oral.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania doustnego u dzieci określono na podstawie badań, w których podawano worykonazol w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Spanish: Cimetidina (400 mg BID) [inhibidor no específico del CYP450 y aumenta el pH gástrico]
Polish: Cymetydyna (400 mg BID) [niespecyficzny inhibitor CYP450 oraz środek zwiększający pH w żołądku]
Spanish: Se recomienda monitorizar estrechamente la glucemia.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia w osoczu.
Spanish: Su médico puede cambiarle la dosis según su situación.
Polish: Lekarz może zmienić zalecaną dawkę w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada bolsa contiene 177,02 mg de sodio.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każdy worek zawiera 177,02 mg sodu.
Spanish: Voriconazol (N=248)
Polish: Worykonazol (N=248)
Spanish: No se han estudiado los ajustes de dosis en los ensayos de profilaxis.
Polish: W badaniach dotyczących stosowania profilaktycznego nie badano dostosowywania dawki.
Spanish: • Astemizol (utilizado para la alergia).
Polish: • astemizolem (stosowanym w leczeniu alergii),
Spanish: Asegurarse de que la aguja interna del adaptador del vial esté situada en el centro del septo del vial y presionar el adaptador firmemente en el vial hasta que se encaje a presión en su sitio.
Polish: Sprawdzić, czy wewnętrzny kolec łącznika fiolki znajduje się na środku przegrody fiolki, i mocno wcisnąć łącznik do fiolki w taki sposób, by zaskoczył na swoje miejsce.
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Lactosa monohidrato Triacetato de glicerol
Polish: Otoczka tabletki Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E171) Laktoza jednowodna Trójoctan glicerolu
Spanish: Cuando el médico suspenda el tratamiento con VFEND, no debería presentar ningún efecto derivado de la interrupción.
Polish: Jeśli o przerwaniu terapii zdecyduje lekarz, nie należy obawiać się skutków jej przerwania.
Spanish: Los efectos sobre el parto están probablemente mediados por mecanismos específicos en cada especie, implicando reducción de los niveles de estradiol, y son consistentes con los observados con otros fármacos antifúngicos azólicos.
Polish: Wpływ na przebieg porodu jest prawdopodobnie zależny od mechanizmu swoistego dla gatunku i może być związany ze zmniejszonym stężeniem estradiolu.
Spanish: Valor de
Polish: Wartość
Spanish: Se recomienda iniciar el tratamiento con el régimen intravenoso y solo debe considerarse el régimen oral tras una mejoría clínica significativa.
Polish: Schemat dawkowania doustnego należy rozważyć jedynie w przypadku, gdy nastąpiła istotna klinicznie poprawa.
Spanish: En los ensayos clínicos se han notificado casos de reacciones hepáticas graves durante el tratamiento con voriconazol (incluyendo hepatitis clínica, colestasis y fallo hepático fulminante, incluso letalidad).
Polish: Podczas badań klinicznych obserwowano przypadki ciężkich reakcji wątroby w czasie leczenia worykonazolem (w tym zapalenie wątroby, cholestazę i piorunującą niewydolność wątroby, ze zgonami włącznie).
Spanish: Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
Polish: Profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (HSCT, ang. Hematopoietic Stem Cell Transplantation).
Spanish: Cmax de tacrolimus  117% AUCt de tacrolimus 221%
Polish: Takrolimus Cmax  117% Takrolimus AUCt  221%
Spanish: La biodisponibilidad oral podría, sin embargo, estar limitada en pacientes pediátricos con malabsorción y con peso corporal muy bajo para su edad.
Polish: Jednakże biodostępność po podaniu doustnym może ulegać zmniejszeniu u dzieci z zaburzeniami wchłaniania i bardzo małą masą ciała w stosunku do wieku.
Spanish: • Dolor de estómago.
Polish: Bóle brzucha
Spanish: • Para la dilución, invierta suavemente el vial, el adaptador del vial y la jeringa ensamblados y extraiga el volumen requerido de concentrado reconstituido en la jeringa (ver la tabla que figura a continuación).
Polish: • W celu rozcieńczenia koncentratu należy delikatnie odwrócić zestaw obejmujący fiolkę, łącznik fiolki i strzykawkę, i pobrać strzykawką wymaganą objętość sporządzonego koncentratu (patrz tabela poniżej).
Spanish: 400 mg cada 12 horas 200 mg cada 12 horas
Polish: 400 mg co 12 godzin 200 mg co 12 godzin
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben ser controlados cuidadosamente por si hubiese toxicidad farmacológica (ver la sección 4.8).
Polish: Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować ze względu na toksyczność leku (patrz punkt 4.8).
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes que estén recibiendo VFEND por si se produjera toxicidad hepática.
Polish: Pacjenci otrzymujący produkt leczniczy VFEND muszą być dokładnie monitorowani pod kątem hepatotoksyczności.
Spanish: La mediana de duración de la profilaxis con el fármaco del estudio fue de 96 días en el caso del voriconazol y de 68 días en el caso del itraconazol en el grupo de análisis por intencion de tratar.
Polish: Mediana czasu trwania stosowania profilaktycznego badanego leku w grupie MITT wynosiła 96 dni dla worykonazolu i 68 dni dla itrakonazolu.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol con dosis bajas de ritonavir (100 mg BID), a menos que el balance beneficio/riesgo para el paciente justifique la utilización de voriconazol.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania worykonazolu i małych dawek rytonawiru (100 mg BID), chyba że stosunek korzyści do ryzyka uzasadnia zastosowanie worykonazolu.
Spanish: En un estudio independiente, Cmax oxicodona  1,7 veces AUC  oxicodona 3,6 veces
Polish: Oksykodon Cmax  1,7-krotnie Oksykodon AUC   3,6krotnie
Spanish: Cualquier cantidad de suspensión que haya sobrado debe tirarse transcurridos 14 días después de su reconstitución.
Polish: Niezużyta zawiesina powinna być wyrzucona 14 dni po jej przygotowaniu.
Spanish: • Bradicardia sinusal
Polish: • bradykardia zatokowa,
Spanish: Los acontecimientos adversos hepáticos emergentes durante el tratamiento, provocaron la suspensión permanente de la medicación del estudio en 50 sujetos (21,4%) tratados con voriconazol y en 18 sujetos (7,1%) tratados con itraconazol.
Polish: W wyniku zgłoszonych w trakcie leczenia działań niepożądanych dotyczących wątroby, badany lek trwale odstawiono w przypadku 50 pacjentów (21,4%) leczonych worykonazolem i 18 pacjentów (7,1%) leczonych itrakonazolem.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede disminuir la dosis a 3 mg/kg dos veces al día.
Polish: W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zmniejszyć dawkę do 3 mg/kg m.c.
Spanish: Es probable que los pacientes tratados con voriconazol estén recibiendo al mismo tiempo otros medicamentos nefrotóxicos y tengan patologías concurrentes que puedan ocasionar insuficiencia renal (ver sección 4.8).
Polish: Pacjenci leczeni worykonazolem i jednocześnie leczeni nefrotoksycznymi produktami leczniczymi mają zbieżne obciążenia, które mogą doprowadzić do pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 4.8).
Spanish: Las cepas con valores de CMI superiores al punto de corte Sensibilidad (S) son raras, o no se han notificado todavía.
Polish: Szczepy z wartością MIC (minimalne stężenie hamujące) przekraczającą stężenie graniczne charakterystyczne dla drobnoustrojów wrażliwych na lek są rzadkie lub nie były dotychczas raportowane.
Spanish: Tras la administración de una dosis radiomarcada de voriconazol, aproximadamente el 80% de la radiactividad se recupera en orina tras la administración intravenosa de dosis múltiples y el 83% tras la administración oral de dosis múltiples.
Polish: Stosując znakowany worykonazol stwierdzono, że około 80% radioaktywności jest odzyskiwane w moczu po wielokrotnym podaniu dożylnym i 83% po wielokrotnym podaniu doustnym.
Spanish: Cada bolsa contiene 50 ml de cloruro de sodio 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Polish: Każdy worek zawiera 50 ml 0,9% roztworu chlorku sodu w wodzie do wstrzykiwań.
Spanish: VFEND no debe diluirse con suero de bicarbonato de sodio al 4,2%.
Polish: Do rozcieńczania produktu leczniczego VFEND nie wolno stosować roztworu wodorowęglanu sodu o stężeniu 4,2%.
Spanish: Trastornos psiquiátricos depresión, alucinación, ansiedad, insomnio, agitación, estado confusional
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja, omamy, lęk, bezsenność, pobudzenie, uczucie splątania
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis oral en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave (ver sección 5.2).
Polish: Nie ma więc potrzeby dostosowania doustnego dawkowania u pacjentów z łagodną do ciężkiej niewydolnością nerek (patrz punkt 5.2).
Spanish: Ritonavir (inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4) Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol y dosis bajas de ritonavir (100 mg dos veces al día), a menos que el balance beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol (ver secciones 4.3 y 4.5).
Polish: Rytonawir (silny induktor CYP450; inhibitor oraz substrat CYP3A4) Należy unikać jednoczesnego stosowania worykonazolu i rytonawiru w małej dawce (100 mg dwa razy na dobę), chyba że ocena stosunku korzyści do ryzyka uzasadnia stosowanie u pacjenta worykonazolu (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Spanish: Durante la perfusión de la presentación intravenosa de voriconazol en individuos sanos, han tenido lugar reacciones de tipo anafilactoide, incluyendo enrojecimiento facial, fiebre, sudoración, taquicardia, opresión en el pecho, disnea, desmayo, náuseas, prurito y erupción.
Polish: U zdrowych osób podczas podawania dożylnej postaci worykonazolu występowały reakcje typu anafilaktoidalnego, takie jak: uderzenia gorąca, gorączka, pocenie się, tachykardia, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, omdlenia, nudności, świąd i wysypka.
Spanish: • Añada VFEND disolvente para solución para perfusión al vial desenroscando la jeringa de la bolsa, conectándola al adaptador del vial y vaciando el contenido de la jeringa en el vial.
Polish: • Rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji VFEND należy dodać do fiolki, odkręcając strzykawkę z worka, podłączając ją do łącznika fiolki i następnie opróżniając zawartość strzykawki do fiolki.
Spanish: Nueve sujetos en el grupo de voriconazol y 5 en el grupo de anfotericina B seguido de fluconazol tuvieron también diagnóstico micológico confirmado de infección en tejidos profundos.
Polish: Dziewięć osób z grupy leczonych worykonazolem i 5 z grupy leczonych amfoterycyną B a następnie flukonazolem miało ponadto udowodnione mykologicznie zakażenie tkanek głęboko położonych.
Spanish: Astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina y terfenadina [sustratos del CYP3A4]
Polish: Astemizol, cyzapryd, pimozyd, chinidyna i terfenadyna [substraty CYP3A4]
Spanish: Cmax S-Ibuprofeno  20% AUC  S-Ibuprofeno  100%
Polish: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC   100%
Spanish: Otras infecciones micóticas tratadas (a menudo, con respuesta parcial o completa) incluyeron casos aislados producidos por Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Polish: Do innych zakażeń grzybiczych leczonych worykonazolem (często z całkowitą albo z częściową odpowiedzią na leczenie) należały pojedyncze przypadki zakażeń szczepami Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, różnymi gatunkami Penicilium, w tym P. marneffei,
Spanish: Se observó una mayor frecuencia del aumento de las enzimas hepáticas en la población pediátrica (ver sección 4.8).
Polish: U dzieci i młodzieży obserwowano większą częstość występowania przypadków zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych (patrz punkt 4.8).