FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
Slovenian: Bolniki s kronično vnetno demielinizacijsko poliradikulonevropatijo (CIPD).
French: • Tout effet indésirable lié à la perfusion peut être traité par un abaissement du débit ou un arrêt de la perfusion.
Slovenian: • Vse morebitne neželene učinke, povezane z infuzijo, zdravite z zmanjšanjem hitrosti infundiranja ali z ustavitvijo infuzije.
French: KIOVIG contenant de faibles quantités d'immunoglobuline A (jusqu'à 0,14 mg/ml), vous risqueriez de déclencher une réaction allergique.
Slovenian: Če imate na primer pomanjkanje imunoglobulina A, imate lahko v krvi protitelesa proti imunoglobulinu A. Ker zdravilo KIOVIG vsebuje imunoglobulin A v sledovih (do 0,14 mg/ml), lahko to pri vas povzroči alergijsko reakcijo.
French: • Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Slovenian: • Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg en doses réparties sur 2 à 5 jours toutes les 3 semaines sur 1 à 2 jours
Slovenian: začetni odmerek: 2 g/kg vzdrževalni odmerek: 1 g/kg razdeljeno na več odmerkov v obdobju 2-5 dni vsake 3 tedne v obdobju 1-2 dni
French: Si une dilution est nécessaire, l'utilisation d'une solution de glucose à 5% est recommandée.
Slovenian: Če je potrebno redčenje zdravila, priporočamo 5 % raztopino glukoze.
French: Hypersensibilité, réaction anaphylactique
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, anafilaktična reakcija občasni
French: Le médecin contrôlera le débit de la perfusion de KIOVIG en fonction de votre cas.
Slovenian: Vaš zdravnik bo zagotovil, da bo hitrost infundiranja zdravila KIOVIG primerna za vas.
French: Mal de dos, arthralgie, douleur aux extrémités, myalgie, spasmes musculaires, faiblesse musculaire
Slovenian: Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu, artralgija, bolečine v udih, mialgija, mišični krči, mišična šibkost pogosti trzanje mišic občasni
French: Dose de charge : 2 g/kg répartis sur 2 à 5 jours consécutifs
Slovenian: Začetni odmerek: 2 g/kg v obdobju 2-5 zaporednih dni
French: Oppression thoracique, sensation de chaleur, sensation de brûlure, gonflement,
Slovenian: Pediatrična populacija tiščanje v prsih, navali vročine, pekoč občutek, otekanje občasni
French: KIOVIG contient une grande variété d'anticorps différents.
Slovenian: Zdravilo KIOVIG vsebuje številna različna protitelesa in nekatera od njih lahko vplivajo na krvne preiskave.
French: Cela se produit généralement sous quelques heures ou jours après l'administration d'IgIV et se résout spontanément sous 7 à 14 jours.
Slovenian: imunoglobulinov in spontano mine v 7 do 14 dneh.
French: Recommandation de posologie
Slovenian: Priporočila za odmerke
French: Diurétiques de l'anse
Slovenian: Diuretiki Henlejeve zanke
French: Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema hemoliza neznani
French: Tout effet indésirable lié à la perfusion doit être traité en diminuant les débits de perfusion ou en arrêtant la perfusion.
Slovenian: Vse morebitne neželene učinke, povezane z infuzijo, odpravite z zmanjšanjem hitrosti infundiranja ali z ustavitvijo infuzije.
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg ou 2 g/kg administrée pendant 2 à 5 jours toutes les 2 à 4 semaines ou toutes les 4 à 8 semaines sur 2 à 5 jours
Slovenian: začetni odmerek: 2 g/kg vzdrževalni odmerek: 1 g/kg oz. 2 g/kg dan v času 2-5 dni vsake 2 do 4 tedne oz. vsakih 4 do 8 tednov v obdobju 25 dni
French: KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion Immunoglobuline humaine normale
Slovenian: KIOVIG 100 mg/ml raztopina za infundiranje humani polispecifični imunoglobulin
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés chez des patients suivant une thérapie à base d'IgIV, notamment : insuffisance rénale aiguë, nécrose tubulaire aiguë, néphropathie tubulaire proximale et néphrose osmotique.
Slovenian: To vključuje akutno ledvično odpoved, akutno tubularno nekrozo, nefropatijo proksimalnih tubulov in osmotsko nefrozo.
French: Ne pas utiliser en cas de présence de particules ou d'une décoloration.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte, če opazite v njem delce ali če je raztopina obarvana.
French: Le produit doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de particules ou un changement de coloration avant administration.
Slovenian: Zdravilo morate pred uporabo vizualno pregledati, ali morda vsebuje delce in ali je obarvano.
French: Qu'est-ce que KIOVIG et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila KIOVIG in vsebina pakiranja
French: 10 g / 100 ml
Slovenian: 10 g v 100 ml
French: 0,2 -0,4 g/kg toutes les 3 à 4 semaines afin d'obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5 à 6 g/l
Slovenian: 0,2-0,4 g/kg vsake 3 do 4 tedne, da dosežete najnižjo koncentracijo IgG vsaj 5-6 g/l
French: difficultés d'élocution, goût inhabituel dans la bouche, trouble de l'équilibre, tremblement involontaire, douleur ou gonflement oculaire, vertige, liquide dans l'oreille moyenne, froideur périphérique, inflammation d'une veine, gonflement des oreilles et de la gorge, distension abdominale, gonflement rapide de la peau, inflammation aiguë de la peau, sueurs froides, réaction accrue de la peau aux rayons du soleil, transpiration excessive y compris pendant le sommeil, contractions involontaires des muscles, excès de protéine sérique dans l'urine, oppression thoracique, sensation de chaleur, sensation de brûlure, gonflement, augmentation de la fréquence respiratoire, changement des résultats des analyses sanguines.
Slovenian: • Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov): kronične okužbe nosu, glivične okužbe, razne okužbe (nosu in žrela, ledvic ali sečnega mehurja), sterilno vnetje možganskih ovojnic, resne alergijske reakcije, bolezen ščitnice, čezmeren odziv na dražljaje, motnje spomina, otežen govor, nenavaden okus v ustih, motnje ravnotežja, nehotna tresavica, bolečine v očesu ali otekanje očesa, vrtoglavica, tekočina v srednjem ušesu, hladne dlani in stopala, vnetje ven, otekanje ušes in grla, napihnjen trebuh, hitro otekanje kože, akutno vnetje kože, hladen pot, večja reakcija kože na sončno svetlobo, čezmerno potenje tudi med spanjem, trzanje mišic, prevelika količina serumskih beljakovin v urinu, tiščanje v prsih, navali vročine, pekoč občutek, otekanje, pospešeno dihanje, spremembe izvidov krvnih preiskav.
French: Voie d'administratio
Slovenian: Pot uporabe
French: • si vous avez plus de 75 ans ;
Slovenian: • ste starejši od 75 let;
French: Buvez le mélange.
Slovenian: Mešanico spijte.
French: 4 ans
Slovenian: 4 leta.
French: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Slovenian: E-pošta: medinfo_de@eisai.net
French: • Prenez les gélules à peu près à la même heure chaque jour.
Slovenian: • Kapsule vzemite vsak dan približno ob istem času.
French: La méthode d'Efron a été utilisée pour la correction des événements liés.
Slovenian: Efronova metoda je bila uporabljena za popravek povezanih dogodkov.
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot:
French: Les aliments n'ont pas d'effet sur l'ampleur de l'absorption, mais ralentissent sa vitesse.
Slovenian: Hrana ne vpliva na obseg absorpcije, a upočasni hitrost absorpcije.
French: • si vous appartenez à un groupe ethnique autre que Blancs ou Asiatiques ;
Slovenian: • pripadate etnični skupini, ki ni niti bela niti azijska;
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek ob normalnem času.
French: Date de première autorisation : 25 août 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. avgust 2016
French: Probabilité de survie
Slovenian: verjetnost preživetja
French: Emportez la boîte du médicament.
Slovenian: Škatlico z zdravilom vzemite s seboj.
French: † Inclut les cas d'issue fatale.
Slovenian: Vključuje primere s smrtnim izidom.
French: * Dictionnaire médical pour les affaires réglementaires (MedDRA) version 17.1.
Slovenian: Medicinski slovar za regulativne dejavnosti (MedDRA) verzija 17.1.
French: Le taux de protéines urinaires doit être contrôlé régulièrement.
Slovenian: Beljakovine v urinu je treba redno spremljati.
French: Le délai d'apparition était de 69,6 semaines.
Slovenian: Čas do nastopa je bil 69,6 tedna.
French: • maux de tête et douleurs dans le dos ;
Slovenian: • glavobol in bolečine v hrbtu,
French: Les termes préférentiels ont été réattribués dans la SOC la plus pertinente pour l'organe cible.
Slovenian: Prednostni izrazi so bili prerazporejeni v SOC, ki najbolj ustreza tarčnemu organu.
French: • si vous pesez moins de 60 kg ;
Slovenian: • tehtate manj kot 60 kg;
French: Classe de systèmes d'organes (terminologie MedDRA*)
Slovenian: Organski sistem (terminologija MedDRA*)
French: Grade 4 (malgré un traitement médical)
Slovenian: stopnja 4 (kljub medicinski obravnavi)
French: Les symptômes dépendent de la localisation de la fistule.
Slovenian: Simptomi so odvisni od lokacije fistule.
French: Études de toxicité juvénile chez l'animal
Slovenian: Študije toksičnosti na mladičih živali
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Ltd.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij Eisai Manufacturing Ltd.
French: Résolution à moins de 2 g/24 heures.
Slovenian: Izboljša se na manj kot 2 g/24 ur.
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée chez l'homme ; cependant, les données d'une étude de bilan massique semblent indiquer qu'elle est de l'ordre de 85 %.
Slovenian: Absolutne biološke uporabnosti pri ljudeh niso določili, vendar podatki iz študije masnega ravnovesja kažejo, da je približno 85 %.
French: Cela inclut les produits à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
Slovenian: To vključuje zdravila rastlinskega izvora in zdravila brez recepta.
French: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Royaume-Uni.
Slovenian: Proizvajalec Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Velika Britanija.
French: • si vous êtes allergique au lenvatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Slovenian: • če ste alergični na lenvatinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Chaque boîte contient 30, 60 ou 90 gélules.
Slovenian: Ena kartonska škatla vsebuje 30, 60 ali 90 trdih kapsul.
French: Il vous aidera à décider si le traitement doit être arrêté.
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali naj se zdravljenje nadaljuje.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
French: Proportionnalité à la dose et accumulation
Slovenian: Proporcionalnost odmerku in akumulacija
French: Voir la section Distribution.
Slovenian: Glejte poglavje o porazdelitvi.
French: Les gélules doivent être prises à peu près à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Kapsule je treba jemati vsak dan približno ob istem času, bodisi s hrano bodisi brez nje (glejte poglavje 5.2).
French: Les effets de Kisplyx chez les sujets âgés de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Slovenian: Učinki zdravila Kisplyx pri ljudeh, mlajših od 18 let, niso znani.
French: Par conséquent, la mortalité peut être imputée à des complications liées à des lésions duodénales primaires, avec la contribution possible de toxicités supplémentaires dans les organes cibles immatures.
Slovenian: Zato lahko smrtnost pripišemo zapletom, povezanim s primarnimi duodenalnimi lezijami, z možnim prispevkom dodatnih toksičnosti v nezrelih ciljnih organih.
French: L'utilisation de Kisplyx chez les enfants et adolescents n'est pas recommandée.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih uporaba zdravila Kisplyx ni priporočljiva.
French: Voir les recommandations détaillées dans le tableau 3 à la rubrique 4.4.
Slovenian: Glejte podrobne smernice v preglednici 3 v poglavju 4.4.
French: Le mécanisme d'action pour l'hypothyroïdie n'est pas totalement élucidé.
Slovenian: Mehanizem delovanja za hipotiroidizem ni popolnoma pojasnjen.
French: Ces voies métaboliques in vivo concordent avec les données obtenues dans les études in vitro utilisant des biomatériaux humains.
Slovenian: Te presnovne poti in vivo se ujemajo s podatki, ki so jih dale študije in vitro s človeškimi biomateriali.
French: L'étude comportait une partie de phase Ib de recherche de dose et une partie de phase II.
Slovenian: Študijo sta sestavljala del faze 1b za ugotavljanje odmerka in del faze 2.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Slovenian: Zdravljenje naj se nadaljuje, dokler je klinično koristno ali dokler se ne pojavi nesprejemljiva toksičnost.
French: L'étude n'avait pas la puissance nécessaire pour l'analyse de la SG.
Slovenian: Študija ni imela ustrezne moči za analizo OS.
French: Les patients présentant ces symptômes doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicule ou de l'utilisation de machines.
Slovenian: Bolniki, ki opazijo te simptome, naj bodo pri vožnji in upravljanju s stroji previdni.
French: Les pourcentages sont calculés à partir du nombre total de patients dans la population Full analysis set (échantillon complet d'analyse) dans le groupe de traitement correspondant.
Slovenian: Odstotni deleži temeljijo na celotnem številu preiskovancev v celotnem naboru za analizo (Full Analysis Set) znotraj zadevne skupine zdravljenja.
French: Ces anomalies ont été réversibles à la fin d'une période de récupération de 4 semaines.
Slovenian: Te ugotovitve so bile reverzibilne ob koncu 4-tedenskega obdobja okrevanja.
French: La diarrhée a été la cause la plus fréquente d'interruption du traitement ou de réduction de la dose et est réapparue malgré la réduction de dose.
Slovenian: Driska je bila najpogostejši vzrok prekinitve/zmanjšanja odmerjanja in se je ponovila kljub zmanjšanju odmerka.
French: On ne sait pas si le lenvatinib est excrété dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se lenvatinib izloča v materino mleko.
French: Aucun événement d'hypocalcémie n'a nécessité de réduction de dose ou d'interruption du traitement et aucun patient n'a arrêté le traitement en raison d'une hypocalcémie.
Slovenian: Noben dogodek hipokalciemije ni zahteval zmanjšanja odmerka ali prekinitve odmerjanja in pri nobenem bolniku niso ukinili zdravljenja zaradi hipokalciemije.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du lenvatinib immédiatement après le sorafénib ou d'autres traitements anticancéreux et il peut exister un risque éventuel de toxicités additives en l'absence d'une période de sevrage adéquate entre les traitements.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi lenvatiniba takoj po sorafenibu ali drugih zdravilih proti raku in lahko obstaja možno tveganje aditivnih toksičnosti, če med terapijami ni ustreznega obdobja spiranja.
French: a Les estimations ponctuelles sont basées sur la méthode de Kaplan-Meier et les IC à 95 % sont calculés selon la formule de Greenwood en utilisant une transformation log-log.
Slovenian: aTočkovne ocene temeljijo na Kaplan-Meierjevi metodi, 95 % IZ-ji pa na Greenwoodovi formuli z uporabo transformacije log-log.
French: Il n'est pas un substrat des protéines OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou BSEP.
Slovenian: Lenvatinib ni substrat za OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ali BSEP.
French: Contraception, grossesse et allaitement
Slovenian: Kontracepcija, nosečnost in dojenje
French: Le traitement par Kisplyx doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kisplyx mora uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami pri uporabi zdravil proti raku.
French: Si vous avez pris plus de Kisplyx que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Kisplyx que vous n'auriez dû, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kisplyx, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Kisplyx, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
French: Huit volontaires sains appariés pour les caractéristiques démographiques ont servi de témoins et ont reçu une dose de 10 mg.
Slovenian: Osem zdravih, demografsko podobnih preiskovancev je služilo za kontrole in prejelo 10-miligramski odmerek.
French: Il n'a pas été mené d'études chez des patients pédiatriques.
Slovenian: Pediatričnih bolnikov niso proučevali.
French: L'administration concomitante de lenvatinib, de carboplatine et de paclitaxel n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'un de ces trois produits.
Slovenian: Sočasna uporaba lenvatiniba, karboplatina in paklitaksela ni pomembno vplivala na farmakokinetiko katere koli od teh treh snovi.
French: Avant l'instauration de lenvatinib, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
Slovenian: Pred uvedbo lenvatiniba je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
French: L'évaluation tumorale était basée sur les critères RECIST 1.1.
Slovenian: Ocenjevanje tumorja je temeljilo na merilih RECIST 1.1.
French: Nombre de patients à risque :
Slovenian: Število preiskovancev s tveganjem:
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue, et après une évaluation attentive des besoins de la mère et des risques pour le fœtus.
Slovenian: Lenvatinib naj se med nosečnostjo ne uporablja, če to ni nujno potrebno in le po skrbni presoji nujnosti zdravljenja za mater in tveganja za plod.
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison de signaux de sécurité identifiés dans les études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Lenvatinib se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, zaradi pomislekov glede varnosti, ugotovljenih v študijah na živalih (glejte poglavje 5.3).
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, car un traitement médical d'urgence pourra être nécessaire :
Slovenian: Nemudoma povejte zdravniku, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov - mogoče boste potrebovali nujno zdravljenje:
French: La fraction de la dose de lenvatinib excrétée dans les urines était faible dans toutes les cohortes (< 2,16 % dans toutes les cohortes de traitement).
Slovenian: Odstotni delež v urinu izločenega odmerka lenvatiniba je bil v vseh kohortah majhen (< 2,16 % v zdravljenih kohortah).
French: • Votre médecin pourra diminuer votre dose si vous présentez des effets indésirables.
Slovenian: • Zdravnik vam lahko zmanjša odmerek, če se pri vas pojavijo neželeni učinki.
French: Dose quotidienne recommandée
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek
French: La sécurité et l'efficacité du lenvatinib chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 18 ans n'ont pas encore été établies (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost lenvatiniba pri otrocih, starih od 2 do < 18 let, še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
French: Dans la majorité des cas, les perforations et fistules gastro-intestinales sont survenues chez des patients présentant des facteurs de risque tels qu'une chirurgie ou une radiothérapie antérieure.
Slovenian: Pri večini primerov so gastrointestinalna perforacija in fistule nastale pri bolnikih z dejavniki tveganja, na primer predhodnim kirurškim posegom ali radioterapijo.
French: Il vous expliquera les résultats de ces analyses et déterminera si vous pouvez recevoir Kisplyx.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami o rezultatih teh preiskav in se odločil, ali vam lahko da zdravilo Kisplyx.
French: Le délai médian d'apparition a été de 6,7 semaines.
Slovenian: Mediani čas do začetka je bil 6,7 tedna.
French: Résolution à < 480 ms ou à la valeur initiale.
Slovenian: Izboljša se na < 480 ms ali na izhodiščno stanje.
French: Études des transporteurs in vitro
Slovenian: Študije prenašalcev in vitro
French: Le rapport bénéfice-risque chez ces patients n'a pas été évalué.
Slovenian: Razmerja med koristmi in tveganji pri teh bolnikih niso ovrednotili.
French: IC, intervalle de confiance ; NE, non estimable.
Slovenian: IZ = interval zaupanja, NE = ni bilo mogoče oceniti.
French: Ce que vous devez faire si vous avez oublié de prendre votre dose dépend du délai jusqu'à la dose suivante.
Slovenian: Kaj storiti, če pozabite vzeti odmerek, je odvisno od tega, koliko še manjka do naslednjega odmerka.
French: Tous les patients avaient à l'inclusion un score ECOG de 0 (55 %) ou 1 (45 %), avec une distribution comparable entre les trois groupes de traitement.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli ECOG PS bodisi 0 (55 %) ali 1 (45 %) s podobno porazdelitvijo po vseh 3 skupinah zdravljenja.
French: Figure 1 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression (évaluation par les investigateurs)
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja preživetja brez napredovanja bolezni (raziskovalčeva ocena)
French: Ces résultats indiquent que le lenvatinib possède un potentiel tératogène, probablement lié à son activité pharmacologique en tant qu'agent anti-angiogénique.
Slovenian: Te ugotovitve kažejo, da ima lenvatinib teratogen potencial, ki je verjetno povezan s farmakološko aktivnostjo lenvatiniba kot antiangiogenega sredstva.
French: Valeur de la pression artérielle (PA)
Slovenian: Raven krvnega tlaka (KT)
French: • Diarrhée, nausées et vomissements ; ce sont des effets indésirables très fréquents qui peuvent devenir graves s'ils entraînent une déshydratation, ce qui peut provoquer une insuffisance rénale.
Slovenian: • driska, slabost in bruhanje - to so zelo pogosti neželeni učinki, ki lahko postanejo resni, če zaradi njih postanete dehidrirani, kar lahko povzroči odpoved ledvic.
French: Fréquence indéterminée (les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés depuis la commercialisation du lenvatinib, mais leur fréquence de survenue n'est pas connue)
Slovenian: Neznana pogostnost (o naslednjih neželenih učinkih so poročali, odkar je prišel lenvatinib na trg, vendar pogostnost, s katero se pojavljajo, ni znana):
French: Figure 2 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale
Slovenian: Slika 2: Kaplan-Meierjeva krivulja celotnega preživetja
French: Résolution au grade 0, 1 ou 2.
Slovenian: Izboljša se na stopnjo 0, 1 ali 2.
French: • si vous avez une tension artérielle élevée ;
Slovenian: • imate visok krvni tlak;
French: Ces cas ont été associés à des effets indésirables concordant avec le profil de sécurité connu du lenvatinib (insuffisance rénale et cardiaque) ou n'ont pas entraîné d'effets indésirables.
Slovenian: Ti primeri so bili povezani z neželenimi učinki, ki so se ujemali z znanim varnostnim profilom lenvatiniba (t. j. odpoved ledvic in popuščanje srca), ali pa so bili brez neželenih učinkov.
French: Des cas de fistule impliquant des régions du corps autres que l'estomac ou l'intestin ont été observés dans différentes indications.
Slovenian: Poročila o fistulah, ki so zajele druge telesne dele, ne želodca ali črevesja, so opazili pri različnih indikacijah.