FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardiac disorders Uncommon: Hypertension, hypotension, atrial fibrillation, hypotension leading to syncope or circulatory collapse
Croatian: hipertenzija, hipotenzija, fibrilacija atrija, hipotenzija s posljedičnom sinkopom ili cirkulatorni kolaps rijetko:
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Croatian: Da biste izbjegli moguće inkompatibilnosti, otopina za infuziju koja se koristi za razrjeđenje mora biti otopina za injekciju natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) ili 5%-tna m/V otopina glukoze.
English: It is especially important that you tell your doctor if you are also taking: - Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
Croatian: Osobito je važno da obavijestite liječnika ako uzimate: - aminoglikozide (lijekovi za liječenje teških infekcija), kalcitonin (vrsta lijeka za liječenje postmenopauzalne osteoporoze i hiperkalcemije), diuretike Henleove petlje (vrsta lijekova za liječenje visokog krvnog tlaka ili edema) ili druge lijekove koji snizuju razinu kalcija, budući da kombinacija tih lijekova s bisfosfonatima može dovesti do preniskih razina kalcija u krvi - talidomid (lijek za liječenje određenih vrsta raka krvi koji zahvaća kost) ili neke druge lijekove koji mogu oštetiti bubrege - druge lijekove koji također sadrže zoledronatnu kiselinu i koristi se za liječenje osteoporoze i drugih bolesti kostiju koje nisu uzrokovane rakom ili bilo koji drugi bisfosfonat, budući da kombinirani učinci ovih lijekova kad se uzimaju zajedno sa Zoledronatnom kiselinom Hospira nisu poznati - antiangiogenim lijekovima (primjenjuju se za liječenje raka), budući da je kombinacija ovih lijekova sa Zoledronatnom kiselinom Hospira povezana s povećanim rizikom osteonekroze čeljusti.
English: Cardiac disorders Common:
Croatian: Srčani poremećaji često:
English: − From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, razrijeđena otopina za infuziju treba se odmah primijeniti.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml sterile concentrate IV
Croatian: Zoledronatna kiselina Hospira 4 mg/5 ml sterilni koncentrat i.v.
English: If you are under dental treatment or are due to undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Hospira.
Croatian: Ako morate liječiti zube ili imate invazivne stomatološke zahvate (npr. vađenje zuba), recite svom liječniku za stomatološki zahvat i svom zubaru da se liječite Zoledronatnom kiselinom Hospira.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Croatian: Često (može se javiti u do 1 na 10 osoba)
English: You must not be given Zoledronic Acid Hospira: - if you are allergic to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Zoledronatnu kiselinu Hospira: - ako ste alergični na zoledronatnu kiselinu, druge bisfosfonate ili neki drugi sastojak ovog lijeka
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah upotrijebiti.
English: Remove the following amount of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion (ml)
Croatian: Uklonite sljedeću količinu Zoledronatne kiseline Hospira 4 mg/100 ml otopine za infuziju (ml)
English: - if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low).
Croatian: (naveden u dijelu 6.) - ako imate hipokalcemiju (to znači da su razine kalcija u Vašoj krvi preniske) - ako imate teške tegobe s bubrezima - ako ste trudni - ako dojite.
English: NA Not Applicable
Croatian: NP nije primjenjivo
English: ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis (see section 4.8).
Croatian: Osteonekroza čeljusti zabilježena je nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji su se liječili zoledronatnom kiselinom zbog osteoporoze (vidjeti dio 4.8).
English: Talk to your doctor before you are given Zoledronic Acid Hospira: - if you are being treated with any medicine containing zoledronic acid, which is also the active substance of Zoledronic Acid Hospira (zoledronic acid is used in adult patients with certain types of cancer to prevent bone complications or to reduce the amount of calcium).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Zoledronatnu kiselinu Hospira: - ako se liječite drugim lijekom koji sadrži zoledronatnu kiselinu, koja je također djelatna tvar lijeka Zoledronatna kiselina Hospira (zoledronatna kiselina se koristi u odraslih bolesnika s određenim tipovima raka za sprječavanje komplikacija s kostima ili za smanjenje količine kalcija). - ako imate tegobe s bubrezima ili ste ih ranije imali - ako ne možete svaki dan uzimati nadomjestke kalcija - ako Vam je iz vrata kirurški uklonjen dio ili sve paratireoidne žlijezde - ako su Vam uklonjeni dijelovi crijeva.
English: In the zoledronic acid treated group, statistically significant improvement in pain scores (using the Brief Pain Inventory, BPI) was seen at 4 weeks and at every subsequent time point during the study, when compared to placebo (Figure 1).
Croatian: Brief Pain Inventory - BPI) nakon 4 tjedna i pri svakom narednom mjerenju tijekom ispitivanja naspram placeba (slika 1).
English: Patients treated with Zoledronic Acid Hospira should be given the package leaflet and the patient reminder card
Croatian: Bolesnicima koji se liječe Zoledronatnom kiselinom Hospira potrebno je dati uputu o lijeku i karticupodsjetnik za bolesnika.
English: Reduced levels of calcium in the blood (hypocalcaemia), sometimes leading to muscle cramps, dry skin, burning sensation, have been reported in patients treated with zoledronic acid.
Croatian: U bolesnika liječenih zoledronatnom kiselinom prijavljeni su slučajevi snižene razine kalcija u krvi (hipokalcemija) koji ponekad mogu dovesti do grčenja mišića, suhe kože i osjećaja pečenja.
English: - In vitro: Inhibition of osteoblast proliferation, direct cytostatic and pro-apoptotic activity on tumour cells, synergistic cytostatic effect with other anti-cancer medicinal products, anti-adhesion/invasion activity.
Croatian: in vivo: inhibicija osteoklastične resorpcije kosti koja mijenja mikrookoliš koštane srži i čini je manje pogodnom za rast tumorskih stanica, antiangiogeno djelovanje i analgetsko djelovanje in vitro: inhibicija proliferacije osteoblasta, izravna citostatska i proapoptotska aktivnost na tumorske stanice, sinergistički citostatski učinak s drugim antitumorskim lijekovima, antiadhezivna/antiinvazivna aktivnost.
English: 3.5 mg* zoledronic acid
Croatian: 3,5 mg* zoledronatne kiseline
English: Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people) Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Croatian: Vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 osoba): - kao posljedica niske razine kalcija: napadaji, utrnulost i tetanija (kao posljedica hipokalcemije) - obratite se liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
English: You must not be given Zoledronic Acid Hospira if you are breast-feeding.
Croatian: Ne smijete dobivati Zoledronatnu kiselinu Hospira ako dojite.
English: − Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
Croatian: - nepravilan srčani ritam (fibrilacija atrija) opažen je u bolesnica koje su primale zoledronatnu kiselinu zbog osteoporoze u postmenopauzi.
English: If refrigerated, allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Croatian: Ako se čuvala u hladnjaku, otopinu prije primjene treba pustiti da dosegne sobnu temperaturu.
English: Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Croatian: Neobični prijelomi bedrene kosti rijetko se mogu javiti u bolesnika koji se dugotrajno liječe od osteoporoze.
English: Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea, cough, bronchoconstriction Rare
Croatian: bradikardija, srčana aritmija (zbog hipokalcemije) Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Pain in the mouth and/or jaw, swelling or non-healing sores in the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth, these could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Bol u ustima i/ili čeljusti, otekline ili rane u ustima ili čeljustima koje ne cijele, iscjedak, utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti, labavljenje zuba.
English: Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Croatian: Tablica 2: Rezultati djelotvornosti (bolesnici s rakom prostate koji primaju hormonsku terapiju) Bilo koji koštani događaj (+ hiperkalcijemija izazvana tumorom)
English: Zoledronic Acid Hospira is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Croatian: Zoledronatna kiselina Hospira je kontraindicirana za vrijeme trudoće (vidjeti dio 4.3).
English: Zoledronic Acid Hospira contains the active substance zoledronic acid.
Croatian: Zoledronatna kiselina sadrži djelatnu tvar zoledronatnu kiselinu.
English: The adverse reactions ranked under headings of frequency, are presented in Table 6.
Croatian: Nuspojave navedene prema učestalosti prikazane su u tablici 6.
English: Dilute before use
Croatian: Razrijediti prije primjene.
English: There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zoledronic Acid Hospira.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima su uz primjenu Zoledronatne kiseline Hospira nastupile omamljenost i pospanost.
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Hospira: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Croatian: Izvucite sljedeći odgovarajući volumen tekućeg koncentrata: - 4,4 ml za dozu od 3,5 mg
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Croatian: Zoledronatna kiselina Hospira ne smije se miješati s kalcijem ili drugim otopinama za infuziju koje sadrže dvovalentne katione kao što je otopina Ringerovog laktata a treba se primijeniti kao jednokratna intravenska otopina kroz posebnu infuzijsku liniju.
English: Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Croatian: Analiza višestrukih događaja pokazala je smanjenje rizika razvoja koštanih događaja za 36% u skupini koja je primala zoledronatnu kiselinu u dozi od 4 mg u odnosu na placebo.
English: How often Zoledronic Acid Hospira is given - If you are being treated for the prevention of bone complications due to bone metastases, you will be given one infusion of Zoledronic Acid Hospira every three to four weeks.
Croatian: - Ako se liječite radi sprječavanja koštanih komplikacija izazvanih metastazama, dobivat ćete jednu infuziju Zoledronatne kiseline Hospira svaka tri do četiri tjedna.
English: No dose adjustment is necessary in patients with creatinine clearance 35 ml/min.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina ≥ 35 ml/min nije potrebna prilagodba doze.
English: In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Croatian: Bolesnici s vrijednošću kreatinina u serumu > 265 μmol/l ili > 3,0 mg/dl bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag.
Croatian: Zoledronatna kiselina Hospira dolazi u pakiranjima koja sadrže 1 vrećicu.
English: Sodium citrate Sodium chloride Water for injections
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol natrijev citrat natrijev klorid voda za injekcije
English: Common Atrial fibrillation Uncommon Palpitations
Croatian: Srčani poremećaji često fibrilacija atrija manje često palpitacije
English: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Croatian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
English: Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Croatian: Tablica 3: Rezultati djelotvornosti (solidni tumori osim raka dojke i prostate) Bilo koji koštani događaj (+ hiperkalcijemija izazvana tumorom)
English: After first opening: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: s mikrobiološkog stajališta, razrijeđenu otopinu za infuziju treba odmah primijeniti.
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections.
Croatian: - Drugi sastojci su: manitol, natrijev citrat, natrijev klorid i voda za injekcije.
English: Discontinuation of bisphosphonate therapy in patients suspected to have an atypical femur fracture should be considered pending evaluation of the patient, based on an individual benefit risk assessment.
Croatian: Ovisno o nalazu pregleda bolesnika u kojih postoji sumnja na atipični prijelom bedrene kosti potrebno je razmotriti i prekid terapije bisfosfonatima na temelju procjene omjera koristi i rizika liječenja u pojedinog bolesnika.
English: Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Croatian: Tablica 4: Rezultati djelotvornosti (solidni tumori osim raka dojke i prostate) Bilo koji koštani događaj (+ hiperkalcijemija izazvana tumorom)
English: This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se miješati s kalcijem ili drugim infuzijskim otopinama koje sadrže dvovalentne katione, poput otopine Ringerovog laktata, te se mora primijeniti kao zasebna intravenska otopina u zasebnoj infuzijskoj liniji.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing one bag.
Croatian: Zoledronatna kiselina Hospira dolazi u pakiranjima koja sadrže jednu vrećicu.
English: Allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Croatian: Otopinu iz hladnjaka treba ostaviti da dosegne sobnu temperaturu prije primjene.
English: The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
Croatian: Prije i poslije primjene zoledronatne kiseline mora se provjeriti status hidracije bolesnika kako bi se osiguralo da su primjereno hidrirani.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone:
Croatian: Prevencija koštanih događaja u bolesnika s uznapredovalom zloćudnom bolešću koja je zahvatila kosti:
English: CARTON FOR 1 VIAL AS UNIT PACK
Croatian: KUTIJA ZA 1 BOČICU KAO JEDINIČNO PAKIRANJE
English: Common Hypocalcaemia* Uncommon Decreased appetite Rare
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često hipokalcemija* manje često smanjeni apetit rijetko hipofosfatemija
English: Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating zoledronic acid therapy.
Croatian: Nakon početka terapije zoledronatnom kiselinom potrebno je pažljivo pratiti standardne metaboličke parametre hiperkalcemije, kao što su razine kalcija, fosfata i magnezija u serumu.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, što znači zanemarive količine natrija.
English: Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients) Any SRE (+TIH)
Croatian: Tablica 4: Rezultati djelotvornosti (u bolesnika s rakom dojke i multiplim mijelomom) Bilo koji koštani događaj (+ hiperkalcijemija izazvana tumorom)
English: − Zoledronic Acid Hospira must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein.
Croatian: - Zoledronatnu kiselinu Hospira smiju davati samo zdravstveni radnici iskusni u primjeni bisfosfonata intravenskim putem, tj. u venu (također poznato i kao i.v. primjena).
English: Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing) Uncommon: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Croatian: astenija, periferni edemi, reakcije na mjestu injekcije (uključujući bol, nadraženost, oticanje i otvrdnuće), bol u prsnom košu, povećanje tjelesne težine, anafilaktična reakcija/šok, urtikarija
English: In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 µmol/l or > 4.5 mg/dl were excluded.
Croatian: Bolesnici s vrijednostima kreatinina u serumu > 400 μmol/l ili > 4,5 mg/dl bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Zoledronic Acid Hospira in patients with concomitant risk factors.
Croatian: Prije početka liječenja Zoledronatnom kiselinom Hospira, u bolesnika s istodobnim čimbenicima rizika, preporučuje se stomatološki pregled uz obavljanje odgovarajućih preventivnih stomatoloških zahvata i individualna procjena koristi i rizika.
English: This is because you may develop serum electrolyte abnormalities (e.g. abnormal levels of calcium, phosphorus and magnesium) and/or changes in kidney function, including severe kidney impairment.
Croatian: Ako je doza koju ste primili viša od preporučene, morate biti pod pomnim liječničkim nadzorom zato što se može razviti poremećaj elektrolita u serumu (npr. abnormalne razine kalcija, fosfora i magnezija) i/ili promjena funkcije bubrega, uključujući teško oštećenje bubrega.
English: Only clear solution free from particles and discoloration should be used.
Croatian: Smije se primijeniti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice i nije promijenila boju.
English: •Breast-feeding (see section 4.6).
Croatian: • Dojenje (vidjeti dio 4.6).
English: Figure 1: Mean changes from baseline in BPI scores.
Croatian: Slika 1: Srednja vrijednost promjene rezultata na ljestvici bola (BPI) u odnosu na početnu vrijednost.
English: Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zoledronic Acid Hospira or after stopping treatment.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako za vrijeme liječenja Zoledronatnom kiselinom Hospira ili nakon prestanka liječenja dobijete simptome kao što su novonastali ili pogoršani bolovi ili ukočenost.
English: VIAL LABEL
Croatian: NALJEPNICA VREĆICE
English: Aseptic techniques must be followed during the preparation of the infusion.
Croatian: Tijekom pripreme infuzije morate se pridržavati aseptičnih tehnika.
English: Adjusted dose (mg zoledronic acid)
Croatian: Prilagođena doza (mg zoledronatne kiseline u 100 ml)
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors.
Croatian: Prije početka liječenja bisfosfonatima, u bolesnika s istodobnim čimbenicima rizika, preporučuju se stomatološki pregled uz obavljanje odgovarajućih preventivnih stomatoloških zahvata i individualna procjena koristi i rizika.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial.
Croatian: Zoledronatna kiselina Hospira isporučuje se u pakiranjima koja sadrže 1 bočicu.
English: Patients treated with zoledronic acid should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe zoledronatnom kiselinom potrebno je dati uputu o lijeku i karticu-podsjetnik za bolesnika.
English: 3.3 mg* zoledronic acid
Croatian: 3,3 mg* zoledronatne kiseline
English: Zoledronic acid was teratogenic in the rat at subcutaneous doses 0.2 mg/kg.
Croatian: Zoledronatna kiselina primijenjena supkutano u dozama ≥ 0,2 mg/kg u štakora pokazala je teratogeno djelovanje.
English: 3.0 mg* zoledronic acid
Croatian: 3,0 mg* zoledronatne kiseline
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Croatian: Zoledronatna kiselina Hospira 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju
English: Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Croatian: Analiza višestrukih događaja pokazala je smanjenje rizika razvoja koštanih događaja za 30,7% u bolesnika koji su primali zoledronatnu kiselinu od 4 mg naspram onima koji su primali placebo.
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Croatian: Jedna bočica s 5 ml koncentrata sadrži 4 mg zoledronatne kiseline (u obliku hidrata).
English: Elderly
Croatian: tahikardija
English: - For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or < 124 µmol/l), an increase of 0.5 mg/dl or 44 µmol/l;
Croatian: povišenje vrijednosti kreatinina za 0,5 mg/dl ili 44 μmol/l, u bolesnika s normalnom početnom vrijednošću kreatinina u serumu (< 1,4 mg/dl ili < 124 μmol/l),
English: Vomiting, nausea
Croatian: povraćanje, mučnina često:
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira is zoledronic acid.
Croatian: Što Zoledronatna kiselina Hospira sadrži - Djelatna tvar Zoledronatne kiseline Hospira je zoledronatna kiselina.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Croatian: Prevencija koštanih događaja u bolesnika s uznapredovalom zloćudnom bolešću koja je zahvatila kost
English: - The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
Croatian: - Drugi sastojci su: manitol, natrijev citrat i voda za injekcije.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Croatian: Zoledronatna kiselina Hospira 4 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju zoledronatna kiselina
English: - For patients with abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 µmol/l), an increase of 1.0 mg/dl or 88 µmol/l.
Croatian: povišenje vrijednosti kreatinina za 1,0 mg/dl ili 88 μmol/l, u bolesnika s poremećenom početnom vrijednošću kreatinina (> 1,4 mg/dl ili > 124 μmol/l).
English: How to store Zoledronic Acid Hospira
Croatian: Kako primjenjivati Zoledronatnu kiselinu Hospira
English: − if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of Zoledronic Acid Hospira (listed in section 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Zoledronatnu kiselinu Hospira - ako dojite - ako ste alergični (preosjetljivi) na zoledronatnu kiselinu, drugi bisfosfonat (skupina tvari kojoj pripada Zoledronatna kiselina Hospira) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
English: The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth.
Croatian: U bolesnika sa nezacijeljenim otvorenim lezijama mekih tkiva u ustima treba odgoditi početak liječenja.
English: BPI mean change from baseline
Croatian: Srednja vrijednost promjene u BPI od početne