FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk legehjelp umiddelbart og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: * Relativ styrke i forhold til en referencevaccine.
Norwegian Bokmål: * Relativ styrke sammenlignet med en referansevaksine
Danish: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfat, vandfri Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Danish: Ved overfølsomhed over for aluminiumhydroxid, thiomersal eller saponiner bør kontakt med veterinærlægemidlet undgås.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor aluminiumhydroksid, tiomersal eller saponiner bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: EXP {måned/år} Skal anvendes inden for 10 timer efter åbning.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter åpning brukes innen 10 timer.
Danish: Hjælpestof: Thiomersal
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Tiomersal
Danish: Der er efter administration af en dobbelt dosis ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt under "BIVIRKNINGER".
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose, ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt i BIVIRKNINGER.
Danish: - Det reproduktive system: abort, perinatal mortalitet eller præmatur fødsel - Systemiske sygdomme: apati, tilbøjelighed til at blive liggende, feber, anoreksi eller letargi.
Norwegian Bokmål: - Forstyrrelser i reproduksjonssystemet: abort, perinatal dødelighet eller prematur fødsel - Systemiske forstyrrelser: apati, at dyret blir liggende, feber, anoreksi eller letargi.
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger vedrørende anvendelse af vaccinen med BTV4-serotype hos kvæg med maternelt afledte antistoffer.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av vaksinen som inneholder serotype BTV-4 hos storfe med maternale antistoffer.
Danish: Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller egglegging
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus (BTV)
Norwegian Bokmål: Inaktivert blåtungevirus (BTV)
Danish: Administreres subkutant hos får fra 3-måneders alderen i henhold til følgende plan:
Norwegian Bokmål: Administreres subkutant til sauer fra 3 måneders alder i henhold til følgende opplegg:
Danish: Varighed af immunitet: et år efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: ett år etter fullført grunnvaksinering.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Danish: Lyserødlig-hvid suspension, der nemt homogeniseres ved omrystning.
Norwegian Bokmål: Rosa-hvit suspensjon som lett gjøres homogen ved risting.
Danish: Følgende kan i sjældne tilfælde ses hos får og i meget sjældne tilfælde hos kvæg:
Norwegian Bokmål: Følgende kan oppstå hos sau i sjeldne tilfeller og hos storfe i svært sjeldne tilfeller:
Danish: - Fald i mælkeproduktion - Nervesystemet: paralyse, ataksi, blindhed eller manglende koordination - Luftvejene: lungestase, dyspnø - Fordøjelseskanalen: vom-atoni eller oppustethed - Overfølsomhedsreaktioner: øget spytproduktion - Dødsfald.
Norwegian Bokmål: - Nevrologiske forstyrrelser: lammelse, ataksi, blindhet eller koordinasjonsproblemer - Luftveisforstyrrelser: lungeødem, dyspné - Forstyrrelser i fordøyelseskanalen: vomatoni eller oppblåsthet - Overfølsomhetsreaksjoner: med hypersalivering - Død.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede bluetonguevirus vacciner til får.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte blåtungevirusvaksiner.
Danish: Syvazul BTV injektionsvæske, suspension, til får og kvæg
Norwegian Bokmål: Syvazul BTV injeksjonsvæske, suspensjon til sau og storfe
Danish: Silikoneholdigt antiskummiddel Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Danish: ** Relativ styrke målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effekt er blevet påvist ved eksponering hos målarterne.
Norwegian Bokmål: ** Relativ styrke målt med ELISA sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos målarten.
Danish: Administreres intramuskulært hos kvæg fra 2-måneders alderen (naive dyr) eller fra 3-måneders alderen (kalve af immune dyr) i henhold til følgende plan:
Norwegian Bokmål: Administreres intramuskulært til storfe fra 2 måneders alder (naive dyr) eller fra 3 måneders alder (kalver født av immunisert storfe), i henhold til følgende opplegg:
Danish: Delvist renset saponin fra Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Semi-renset saponin fra Quillaja saponaria
Danish: Farveløst hætteglas af polypropylen indeholdende 80 ml eller 200 ml med en type 1bromobutylgummiprop og aluminiumsforsegling.
Norwegian Bokmål: 80 ml eller 200 ml ufarget polypropylenflaske, med en type I bromobytulgummikork, lukket med en aluminiumsforsegling.
Danish: Det aktive stof, som principielt er af biologisk oprindelse, og hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Danish: De fleste lokale reaktioner forsvinder eller bliver meget små (≤ 1cm) i løbet af 70 dage hos får og 30 dage hos kvæg, idet meget små knuder dog kan vare ved efter denne tid.
Norwegian Bokmål: De fleste lokale reaksjoner forsvinner eller blir mindre (≤ 1cm) innen 70 dager hos sau og innen 30 dager hos storfe.Mindre noduli kan imidlertid være til stede lengre.
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger vedrørende anvendelse af vaccinen hos får med maternelt afledte antistoffer.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av vaksinen hos sau med maternale antistoffer.
Danish: Erytem forbundet med let til moderat ødem er meget almindeligt 1-6 dage efter indgivelsen.
Norwegian Bokmål: Erytem og mildt til moderat ødem er svært vanlig 1 til 6 dager etter administrasjon.
Danish: Lyserødlig-hvid suspension til injektion, der nemt homogeniseres ved omrystning.
Norwegian Bokmål: Rosa-hvit injeksjonsvæske, suspensjon som lett gjøres homogen ved risting.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Der er efter indgivelse af en dobbelt dosis ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i pkt.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose, ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt i punkt 4.6.
Danish: Sikkerheden og virkningen af vaccinen er ikke klarlagt hos væddere og tyre, der er beregnet til avl.
Norwegian Bokmål: Vaksinens sikkerhet og effekt ved bruk hos avlshanner er ikke klarlagt.
Danish: Delvist renset saponin fra Quillaja saponaria Thiomersal
Norwegian Bokmål: Semi-renset saponin fra Quillaja saponaria Tiomersal
Danish: De fleste lokale reaktioner forsvinder eller bliver meget små (≤ 1 cm) i løbet af 70 dage hos får og 30 dage hos kvæg, idet meget små knuder dog kan vare ved efter denne tid.
Norwegian Bokmål: De fleste lokale reaksjoner forsvinner eller blir mindre (≤ 1 cm) innen 70 dager hos sau og innen 30 dager hos storfe.
Danish: Kvæg: Intramuskulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: Storfe: Intramuskulær bruk.
Danish: Indtræden af immunitet: 39 dage efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 39 dager etter fullført grunnvaksinering.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes hos andre drøvtyggende husdyr eller vilde arter, der anses for at have risiko for at blive smittet, bør behandlingen af disse dyr ske med forsigtighed, og det er tilrådeligt at teste vaccinen på et mindre antal dyr før massevaccination.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos andre tamme eller ville drøvtyggerarter som anses å være utsatt for infeksjon, skal vaksinen brukes med forsiktighet.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 21 dager etter fullført grunnvaksinering.
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Danish: - Primær vaccination: Indgiv to doser på 4 ml med tre ugers mellemrum.
Norwegian Bokmål: - Grunnvaksinering: gi to doser á 4 ml med 3 ukers mellomrom.
Danish: En smertefri knude, der kan blive op til 3,8 cm i diameter hos får og 7 cm hos kvæg, er meget almindelig efter 2-6 dage; den forsvinder igen over tid.
Norwegian Bokmål: Det er svært vanlig at det utvikles en smertefri nodul med diameter på inntil 3,8 cm hos sau og 7 cm hos storfe 2 til 6 dager etter vaksinasjon.
Danish: I sjældne tilfælde ses en absces.
Norwegian Bokmål: En abscess kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1
Danish: Æske med 1 hætteglas a 80 ml Æske med 1 hætteglas a 200 ml
Norwegian Bokmål: Eske med 1 flaske med 80 ml Eske med 1 flaske med 200 ml
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos får og kvæg mod bluetonguevirus serotype 1, 4 og/eller 8 relateret til de serotyper, der er indeholdt i vaccinen (kombination af højst 2 serotyper).
Norwegian Bokmål: Stimulerer aktiv immunitet hos sau og storfe mot blåtungevirus-serotype(r) 1, 4 og/ eller 8, relatert til de som er inkludert i vaksinen (en kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
Danish: Til aktiv immunisering af får for at forebygge viræmi* og reducere kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 1 og/eller 8 og/eller for at reducere viræmi* og kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 4 (kombination af højst 2 serotyper).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av sau for å forebygge viremi* og redusere kliniske tegn og lesjoner forårsaket av blåtungevirus serotype 1 og/eller 8, og/eller for å redusere viremi* og kliniske tegn og lesjoner forårsaket av blåtungevirus serotype 4 (kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
Danish: - Primær vaccination: Indgiv en enkelt dosis på 2 ml.
Norwegian Bokmål: - Grunnvaksinering: gi én enkelt dose á 2 ml.
Danish: Følgende kan i meget sjældne tilfælde observeres hos får og kvæg:
Norwegian Bokmål: Følgende kan oppstå hos sau og storfe i svært sjeldne tilfeller:
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 Blåtungevirus inaktivert, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 Blåtungevirus inaktivert, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Danish: Hætteglas med 80 ml Hætteglas med 200 ml
Norwegian Bokmål: Flaske med 80 ml Flaske med 200 ml
Danish: Aktive stoffer*:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer*:
Danish: Til aktiv immunisering af kvæg for at forebygge viræmi* forårsaget af bluetonguevirus serotype 1 og/eller 8 og/eller for at reducere viræmi* forårsaget af bluetonguevirus serotype 4 (kombination af højst 2 serotyper).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe for å forebygge viremi* forårsaket av blåtungevirus serotype 1 og/eller 8, og/eller for å redusere viremi* forårsaket av blåtungevirus serotype 4 (kombinasjon av maksimalt 2 serotyper).
Danish: - Revaccination: Indgiv en enkelt dosis på 2 ml efter 12 måneder.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: gi én dose á 2 ml etter 12 måneder.
Danish: - Revaccination: Indgiv en enkelt dosis på 4 ml efter 12 måneder.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: gi én dose á 4 ml etter 12 måneder.
Danish: - Primær vaccination: Indgiv to doser på 4 ml med tre ugers mellemrum - Revaccination: Indgiv en enkelt dosis på 4 ml efter 12 måneder.
Norwegian Bokmål: - Grunnvaksinering: gi én enkelt dose à 2 ml - Revaksinering: gi én dose à 2 ml etter 12 måneder
Danish: Vent mindst 1 time før det næste måltid.
Norwegian Bokmål: Vent minst én time før du spiser neste måltid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. december 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2017
Danish: En gang daglig.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
Danish: Lægen vil oplyse dig om præcis, hvor mange kapsler du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta.
Danish: 10 000 Zagreb Kroatien
Norwegian Bokmål: 10 000 Zagreb Kroatia
Danish: Væskeansamling omkring hjertet
Norwegian Bokmål: • Væskeansamling rundt hjertet
Danish: Brug af Tacforius sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Tacforius sammen med mat og drikke
Danish: Efter åbning af aluminiumsposen: 1 år
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumspakningen: 1 år
Danish: Du bør jævnligt være i kontakt med din læge.
Norwegian Bokmål: Du bør være i regelmessig kontakt med legen din.
Danish: Hvis du har glemt at tage dine kapsler om morgenen, skal du tage dem så hurtigt som muligt den samme dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta kapselen om morgenen, ta den så snart som mulig den samme dagen.
Danish: Kør ikke bil, og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter du har taget Tacforius.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel eller søvnig eller har problemer med å se klart etter at du har tatt Tacforius.
Danish: Tacforius anvendes til voksne.
Norwegian Bokmål: Tacforius brukes hos voksne.
Danish: Blindhed, døvhed
Norwegian Bokmål: • Blindhet, døvhet
Danish: Dette kan medføre allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake allergiske reaksjoner.
Danish: Andre interaktioner som har klinisk skadelig effekt
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som fører til klinisk skadelige effekter
Danish: Du må ikke ophøre med behandlingen uden at have talt med lægen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen uten at legen har sagt det.
Danish: Dosis afhænger af din generelle tilstand, og af hvilken anden immundæmpende medicin du tager.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immundempende legemidler du tar.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der star på kartonen og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Danish: Tag Tacforius på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Tacforius på tom mage, eller to til tre timer etter måltidet.
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Norwegian Bokmål: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatia
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis den næste morgen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose neste morgen.
Danish: Tacforius administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive stoffer i den initiale, postoperative periode.
Norwegian Bokmål: Tacforius administreres rutinemessig sammen med andre immunsuppressive midler i den initiale postoperative fasen.
Danish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanien
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spania
Danish: Tag kapslerne umiddelbart efter, at de er fjernet fra blisteren.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene umiddelbart etter at du har tatt dem ut av blisteret.
Danish: Du bør begrænse din udsættelse for sollys og UV (ultraviolet) lys, mens du tager Tacforius.
Norwegian Bokmål: Du bør forsøke å unngå sollys og UV (ultrafiolett)-lys mens du bruker Tacforius.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Slanger, sprøjter og andet udstyr, som anvendes til at fremstille en suspension af Tacforius kapsler, må ikke indeholde PVC.
Norwegian Bokmål: Slanger, sprøyter og annet utstyr som brukes ved tilberedning av en suspensjon av Tacforius må ikke inneholde PVC.
Danish: Efter en organtransplantation (lever, nyre), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått transplantert et organ (f.eks. lever, nyre) vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
Danish: Doseringen af Tacforius reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Norwegian Bokmål: Dosene av Tacforius reduseres vanligvis i perioden etter transplantasjonen.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også mulige bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Danish: Denne medicin bør kun udskrives til dig af en læge med erfaring i behandling af transplanterede patienter.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun forskrives til deg av en lege med erfaring i behandling av transplantasjonspasienter.
Danish: Disse kan forværre problemer med nyrerne eller centralnervesystemet, hvis de tages sammen med Tacforius.
Norwegian Bokmål: Disse kan forverre problemer med nyrene eller nervesystemet dersom de tas sammen med Tacforius.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere dosis af Tacforius, når din tilstand er stabiliseret.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis redusere Tacforius dosen så snart tilstanden din har stabilisert seg.
Danish: Ældre På nuværende tidspunkt er der intet, der tyder på, at doseringen skal justeres hos ældre.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen holdepunkter for at dosene bør justeres hos eldre.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av takrolimus på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Tacforius depotkapsler, hårde, bør tages umiddelbart efter, at de er taget ud af blisterkortet.
Norwegian Bokmål: Tacforius depotkapsler, harde bør tas umiddelbart etter at de er tatt ut av blisteret.
Danish: Tacforius anbefales ikke til børn under 18 år på grund af begrænsede sikkerheds- og virkningsdata.
Norwegian Bokmål: Tacforius er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og/eller effekt.
Danish: EXP: Brug alle kapslerne inden for 1 år efter åbning af aluminiumsposen og før udløbsdatoen.
Norwegian Bokmål: EXP Bruk alle kapslene innen 1 år etter at aluminiumsposen er åpnet og før utløpsdatoen.
Danish: Tacrolimus bindes kraftigt til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Takrolimus bindes i høy grad til plasmaproteiner.
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj total immunosuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller fatale tilstande, som lægerne bør overveje i differentialdiagnosticeringen af immunsupprimerede patienter med forringet lever- eller nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene er ofte forbundet med en høy total immunsuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller livstruende tilstander som legene bør vurdere i differensialdiagnosen hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Forandring i synsnerven (optisk neuropati)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • Skade på synsnerven (optisk nevropati)
Danish: Efter behandlingen med Tacforius er påbegyndt, vil lægen ofte tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med Tacforius vil legen ta hyppige blodprøver for å bestemme den riktige dosen.
Danish: Administrationen bør indledes cirka 12 - 18 timer efter afslutningen af operationen.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte ca. 12-18 timer etter avsluttet kirurgi.
Danish: Akut åndenød
Norwegian Bokmål: • Akutt åndenød
Danish: Brug alle de hårde depotkapsler inden for 1 år efter, at aluminiumsposen er åbnet.
Norwegian Bokmål: Bruk alle depotkapslene innen 1 år etter åpning av aluminiumsposen.
Danish: Hvis medicinen ikke ser ud, som den plejer, eller hvis doseringsanvisningerne er ændret, så kontakt lægen eller apotekspersonalet hurtigst muligt for at sikre, at du har fået den rigtige medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller dersom instruksjonene vedrørende dosering er endret, snakk med legen din eller apoteket så snart som mulig for å forsikre deg om at du har fått riktig legemiddel.
Danish: 4.8) kan det være nødvendigt at reducere dosis af Tacforius.
Norwegian Bokmål: 4.8), kan det være nødvendig å redusere dosen av Tacforius.
Danish: Problemer med blodcirkulation i leveren
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodgjennomstrømmingen i leveren
Danish: Tacforius bør som regel indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Tacforius kapsler bør vanligvis tas på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter et måltid, for å oppnå maksimal absorpsjon (se pkt.
Danish: Tacforius' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tacforius hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Bær passende beskyttende beklædning og anvend en solcreme med høj solbeskyttende faktor.
Norwegian Bokmål: Du bør ha på deg egnede klær og bruke solkrem med høy solfaktor.
Danish: diarré, kvalme
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme
Danish: Effekt af tacrolimus på andre lægemidlers metabolisme
Norwegian Bokmål: Effekt av takrolimus på metabolismen av andre legemidler
Danish: Samtidig brug af tacrolimus og stoffer med nefrotoksisk eller neurotoksisk effekt kan øge risikoen for disse bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og stoffer med kjente nefrotoksiske eller nevrotoksiske effekter kan øke risikoen for disse effektene (se pkt.
Danish: Bivirkningernes frekvens er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger er definert som følgende: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Det er rapporteret, at patienter, der får behandling med tacrolimus, udvikler posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter som behandles med takrolimus har utviklet posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES).
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du under behandlingen lider af: problemer med dit syn, såsom sløret syn, ændringer i farvesynet, problemer med at se detaljer eller hvis dit synsfelt bliver begrænset.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart dersom du lider av følgende under behandlingen: - Problemer med synet som f.eks. tåkesyn, endringer i fargesynet, problemer med å se detaljer eller innsnevret synsfelt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, calcineurinhæmmere, ATC-kode: L04AD02 Virkningsmekanisme
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, kalsineurinhemmere, ATC-kode: L04AD02
Danish: Der er set godartede og ondartede svulster efter behandling med Tacforius.
Norwegian Bokmål: Godartede og ondartede svulster er rapportert etter behandling med Tacforius.
Danish: Du skal tage Tacforius hver dag så længe, du har behov for immundæmpende medicin, for at forebygge afstødning af dit transplanterede organ.
Norwegian Bokmål: Du vil måtte ta Tacforius hver dag så lenge du trenger immundempende behandling for å forebygge at det transplanterte organet avstøtes.