FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gélatine Laurylsulfate de sodium
Swedish: Natriumlaurilsulfat
French: Prégabaline Mylan est destiné à la voie orale uniquement.
Swedish: Pregabalin Mylan är avsett endast för peroral användning.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger de l'humidité.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
French: Chez ces patients, 6,5% de ceux traités par la prégabaline et 4,8% de ceux traités par le placebo ont présenté une baisse d'acuité visuelle.
Swedish: Hos dessa patienter sågs en nedsatt synskärpa hos 6,5 % av patienterna behandlade med pregabalin och 4,8 % hos patienterna behandlade med placebo.
French: • Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.
Swedish: • Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet.
French: Trouble Anxieux Généralisé
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Mylan ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Mylan
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Mylan S.A.S
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mylan S.A.S
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette thermoformée après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETTE FLACON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ BURKEN
French: Tel: Tel: +33 4 37 25 75 00
Swedish: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
French: Comment conserver Prégabaline Mylan
Swedish: Hur Pregabalin Mylan ska förvaras
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Prégabaline Mylan peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Swedish: Pregabalin Mylan kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
French: En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (voir utilisation chez les insuffisants rénaux).
Swedish: Äldre patienter kan behöva en lägre dos av pregabalin på grund av nedsatt njurfunktion (se Patienter med nedsatt njurfunktion)
French: Ces effets comprennent des troubles du sommeil, des maux de tête, des nausées, une sensation d'anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudogrippaux, convulsions, de la nervosité, de la dépression, de la douleur, de la transpiration et des étourdissements.
Swedish: Dessa inkluderar sömnproblem, huvudvärk, illamående, känsla av oro, diarré, influensa-liknande symtom, krampanfall, nervositet, depression, smärta, svettning och yrsel.
French: • Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan et présentant des facteurs favorisants.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit Pregabalin Mylan när de har andra sjukdomar.
French: Ascite, pancréatite, gonflement de la langue, dysphagie Affections hépatobiliaires
Swedish: Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi Förhöjda leverenzymer* Gulsot
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/997/022
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/997/022
French: Trouble Anxieux Généralisé Prégabaline Mylan est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Mylan är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
French: Perte de la vue, kératite, oscillopsie, altération de la vision stéréoscopique, mydriase, strabisme, halo visuel
Swedish: Synnedsättning, keratit, oscillopsi, förändrad perception av syndjupet, mydriasis, skelögdhet, ljusare syn
French: Des anomalies du fond d'œil ont été observées dans 1,7% des cas au sein du groupe prégabaline et 2,1% dans le groupe placebo.
Swedish: Förändringar av ögonbotten observerades hos 1,7 % av patienterna behandlade med pregabalin och hos 2,1 % av patienterna behandlade med placebo.
French: • Prégabaline Mylan peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires.
Swedish: • Pregabalin Mylan kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
French: • troubles de l'odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel,
Swedish: • Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse, synnedsättning
French: Enveloppe des gélules :
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/997/050
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/997/050
French: Prégabaline Mylan 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Swedish: Pregabalin Mylan 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/997/034
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/997/034
French: Dose journalière totale de prégabaline* Schéma posologique Dose initiale (mg/jour)
Swedish: Total daglig dos av pregabalin*
French: Prégabaline Mylan 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Swedish: Pregabalin Mylan 75 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
French: Plaquette thermoformée en PVC/PVDC/Al contenant 14, 21, 56, 84 ou 100 gélules.
Swedish: PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 14, 21, 56, 84 och 100 hårda kapslar.
French: Anorexie, hypoglycémie Affections psychiatriques Fréquent
Swedish: Anorexi, hypoglykemi
French: Gélule
Swedish: Dosregim
French: Hypotension, hypertension, bouffées de chaleur, bouffées vasomotrices, sensation de froid aux extrémités
Swedish: Hypotension, hypertension, vallningar, rodnad, perifer kyla Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
French: Hydroxypropyl-cellulose Amidon de maïs Talc
Swedish: Kapslarnas innehåll Hydroxylpropylcellulos Majsstärkelse Talk
French: Fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
French: Les doses peuvent encore être augmentées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare tills den effektivaste dosen uppnåtts.
French: Prégabaline Mylan est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Pregabalin Mylan finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
French: En cas d'arrêt du traitement par Prégabaline Mylan, la dose doit être réduite de manière progressive, sur une semaine au moins.
Swedish: För att avbryta behandlingen med Pregabalin Mylan ska dosen sänkas gradvis under minst en vecka.
French: L'EPAR complet relatif à Prégabaline Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Pregabalin Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le mode d'action exact de la prégabaline n'est pas encore complètement élucidé, mais il semble qu'elle joue un rôle dans la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses.
Swedish: Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man tror att det påverkar hur kalcium kommer in i nervcellerna.
French: Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, réduisant ainsi la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans l'épilepsie et l'anxiété.
Swedish: Detta minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och hämmar på så sätt frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till epilepsi och ångest.
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» d'un autre traitement anti-épileptique chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une partie particulière du cerveau);
Swedish: • Epilepsi, vid vilket det används som tillägg till annan epilepsibehandling av patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan).
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Lyrica, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Prégabaline Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Lyrica och behöver inte utföras på nytt med Pregabalin Mylan.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prégabaline Mylan.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Pregabalin Mylan.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prégabaline Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Mylan.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prégabaline Mylan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Mylan ska användas.
French: Étant donné que Prégabaline Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Pregabalin Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Mylan?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prégabaline Mylan est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prégabaline Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Mylan skulle godkännas för användning i EU.
French: Prégabaline Mylan contient le principe actif prégabaline.
Swedish: Pregabalin Mylan innehåller den aktiva substansen pregabalin.
French: Le principe actif de Prégabaline Mylan, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans le corps, mais ses effets biologiques sont très différents.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Mylan, pregabalin, liknar kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har biologiska effekter som är mycket annorlunda.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prégabaline Mylan, le 25 juin 2015.
Swedish: Den 25 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Mylan som gäller i hela EU.
French: Prégabaline Mylan est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Swedish: Pregabalin Mylan används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
French: Il se peut que des doses plus faibles soient nécessaires pour les patients souffrant d'une affection rénale.
Swedish: Patienter med njurproblem kan behöva ta lägre doser.
French: Prégabaline Mylan prégabaline
Swedish: Pregabalin Mylan pregabalin
French: Qu'est-ce que Prégabaline Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Pregabalin Mylan och vad används det för?
French: Pourquoi Prégabaline Mylan est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Mylan?
French: Autres informations relatives à Prégabaline Mylan:
Swedish: Mer information om Pregabalin Mylan
French: Comment Prégabaline Mylan est-il utilisé?
Swedish: Hur används Pregabalin Mylan?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prégabaline Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Pregabalin Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Prégabaline Mylan agit-il?
Swedish: Hur verkar Pregabalin Mylan?
French: Cela signifie qu'il contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
Swedish: Pregabalin Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Prégabaline Mylan et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Mylan?
French: GSP Proizvodi d.o.o.
Swedish: SlovenijaGSP Proizvodi d.o.o.
French: Très fréquents : susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10 • étourdissements, somnolence, maux de tête
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare Yrsel, dåsighet, huvudvärk
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus).
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
French: Prégabaline Mylan Pharma et d'autres médicaments peuvent avoir un effet l'un sur l'autre (il s'agit d'une interaction).
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
French: Dose unique+
Swedish: Engångsdos+
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Prégabaline Mylan Pharma chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12 - 17 ans) n'ont pas été démontrées.
Swedish: Säkerhet och effekt för Pregabalin Mylan Pharma för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
French: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Pays-Bas
Swedish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna
French: Etudes in vivo et analyse pharmacocinétique de population Par conséquent, aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée dans les études in vivo entre la prégabaline et la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone ou l'éthanol.
Swedish: In vivo studier och populationsfarmakokinetiska analyser Följaktligen har inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner observerats i in vivo studier mellan pregabalin och fenytoin, karbamazepin, valproinsyra, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxykodon eller etanol.
French: Continuez à prendre Prégabaline Mylan Pharma jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Mylan Pharma tills din läkare säger till dig att sluta.
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma normalement sauf en cas de maladie des reins.
Swedish: Om du är en äldre patient (över 65 år) ska du använda Pregabalin Mylan Pharma som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Prégabaline Mylan Pharma est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Mylan Pharma är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
French: Fabricant : Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongrie
Swedish: Tillverkare Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
French: Enveloppe des gélules : Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Érythrosine (E127) Gélatine
Swedish: Kapslarnas skal Järnoxid gul (E172) Titandioxid (E171) Erytrosin (E127) Gelatin
French: • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma deux fois ou trois fois par jour.
Swedish: • Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Mylan Pharma antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
French: NN :
Swedish: SN: NN:
French: Comment conserver Prégabaline Mylan Pharma Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: Hur Pregabalin Mylan Pharma ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
French: BID = deux doses séparées * La dose journalière totale (mg/jour) doit être divisée par le nombre de prises indiqué pour obtenir le nombre de mg par prise + La dose supplémentaire est une dose complémentaire administrée en une seule prise
Swedish: * Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos + Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg
French: Votre médecin vous prescrira Prégabaline Mylan Pharma pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Mylan Pharma till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom commercial de Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande
Swedish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
French: Épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :
Swedish: Epilepsi, eller generaliserat ångestsyndrom:
French: Prégabaline Mylan Pharma peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
French: Vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma en association à votre traitement actuel.
Swedish: Du ska ta Pregabalin Mylan Pharma som tillägg till din nuvarande behandling.
French: • Prégabaline Mylan Pharma a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés.
Swedish: • Pregabalin Mylan Pharma har förknippats med yrsel och sömnighet, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallolyckor hos äldre patienter.
French: • Quelques patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ont fait état de symptômes évocateurs d'une réaction allergique.
Swedish: • Vissa patienter som har behandlats med Pregabalin Mylan Pharma har rapporterat symtom som tyder på allergiska reaktioner.
French: L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Prégabaline Mylan Pharma est pris en même temps que des médicaments contenant :
Swedish: Graden av yrsel, sömnighet och minskad halt av läkemedel i blodet blir mer påtagliga om Pregabalin Mylan Pharma används tillsammans med läkemedel innehållande:
French: Flacon PEHD contenant 200 gélules.
Swedish: HDPE burk som innehåller 200 hårda kapslar.
French: Insuffisance rénale, oligurie, rétention urinaire
Swedish: Njursvikt, oliguri, urinretention
French: Vous pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou nervosité si vous avez pris plus de Prégabaline Mylan Pharma que vous n'auriez dû.
Swedish: Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin Mylan Pharma.
French: • Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que Prégabaline Mylan Pharma ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Mylan Pharma har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le SNC et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière (voir rubrique 4.4).
Swedish: Förekomsten av biverkningar i allmänhet, biverkningar relaterade till CNS och i synnerhet somnolens ökade vid behandlingen av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada (se avsnitt 4.4).
French: Épilepsie : Prégabaline Mylan Pharma est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Swedish: Epilepsi: Pregabalin Mylan Pharma används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut induire des étourdissements et une somnolence et peut donc avoir une influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
French: Pris avec certains autres médicaments, Prégabaline Mylan Pharma peut potentialiser les effets indésirables observés avec ces médicaments, y compris l'insuffisance respiratoire et le coma.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Mylan Pharma förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
French: • Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Mylan Pharma, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom.