FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Профили „концентрация-време"на средните плазмените концентрации на леводопа при 22 възрастни след единична перорална доза от 2 капсули Numient 195 mg леводопа/48,75 mg карбидопа
Lithuanian: Vidutinio levodopos koncentracijos plazmoje kitimo laiko atžvilgiu kreivė pagal 22 suaugusiųjų duomenis, jiems per burną suvartojus vienkartinę dozę, kurią sudaro dvi Numient 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos kapsulės
Bulgarian: Дистония, on-off феномен, дискинезия, сънливост, нарушена походка, замаяност, влошаване на болестта на Паркинсон, парестезия, главоболие, тремор
Lithuanian: Distonija, simptomų slopinimo pradžios ir pabaigos („on" ir „off") reiškiniai, diskinezija, mieguistumas, eisenos sutrikimai, galvos svaigimas, Parkinsono ligos pablogėjimas, parestezija, galvos skausmas, tremoras
Bulgarian: Главните вторични показатели включвали „off" времето, „on" времето без обезпокоителна дискинезия и скор по UPDRS части II +III.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo simptomų slopinimo pabaigos („off") laiko trukmės procentinė dalis ne miego metu. Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys buvo simptomų slopinimo pabaigos („off") laiko trukmė, simptomų slopinimo („on") laiko trukmė be varginančios diskinezijos bei UPDRS II ir III dalies įvertis.
Bulgarian: При първоначално преминаването на пациентите от лекарствени продукти, съдържащи леводопа/ допа-декарбоксилаза (DDC) инхибитор с незабавно освобождаване към Numient, за начално дозиране се препоръчват предоставените в Таблица 1 указания за преминаване към друга доза.
Lithuanian: Kai pacientai pirmą kartą pereina nuo greito veikimo levodopos ir DDK inhibitorių vaistinių preparatų prie Numient, pradinei dozei nustatyti rekomenduojama vadovautis 1 lentelėje pateiktomis dozės perskaičiavimo gairėmis.
Bulgarian: Други лекарства за болестта на Паркинсон, като, „антихолинергици" (напр. орфенадрин и трихексифенидил), „селективни MAO-B инхибитори" (напр. селегилин и разагилин) и „инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT-инхибитор)" (напр. ентакапон)
Lithuanian: Ypač svarbu, kad gydytojui ar vaistininkui pasakytumėte, jei vartojate šiuos vaistus: - Kitus vaistus nuo Parkinsono ligos, pvz., anticholinerginius preparatus (pvz., orfenadriną ir triheksifenidilį), selektyvius MAO-B inhibitorius (pvz., selegiliną ir rasagiliną), ir KOMT
Bulgarian: Дози от няколко грама може да доведат до нарушения на ЦНС с повишена вероятност за сърдечносъдово нарушение (напр. хипотония, синусова тахикардия) и по-тежки психични проблеми при по-високи дози.
Lithuanian: Kelių gramų dozės gali sukelti CNS sutrikimų, padidinti širdies ir kraujagyslių sutrikdymo (pvz.
Bulgarian: Дискинезии
Lithuanian: Diskinezija
Bulgarian: Прекомерно слюноотделяне или тъмна слюнка, скърцане със зъби, хълцане Косопад, обрив (тежък обрив, наречен пурпура на Хенох-Шьонлайн), тъмна пот
Lithuanian: Padidėjęs seilėtekis arba tamsios seilės, griežimas dantimis, žagsulys Plaukų slinkimas, bėrimas (įskaitant stiprų bėrimą, vadinamą hemoraginiu vaskulitu arba Henoch-Schönlein purpura), tamsios spalvos prakaitas
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване трябва да се прилага внимателно при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopą ir karbidopą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų (žr.
Bulgarian: Numient се използва за подобряване симптомите на болестта на Паркинсон при възрастни.
Lithuanian: Numient vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligos simptomams palengvinti.
Bulgarian: Една бутилка съдържа 25, 100 или 240 твърди капсули с изменено освобождаване.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 25, 100 arba 240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Bulgarian: Психотичен епизод, нарушение в контрола на импулсите (вж. точка 4.4), раздразнителност
Lithuanian: Psichozės epizodai, impulsų kontrolės sutrikimas (žr.
Bulgarian: На пациентите не е било разрешено да получават допълнително леводопа/карбидопа или инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT) по време на изпитването.
Lithuanian: Tyrimo metu pacientams nebuvo leidžiama papildomai vartoti levodopos ir karbidopos arba katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorių.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Numient е оценена чрез единични дози при здрави участници, последвани от многократни дози при пациенти с болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Numient farmakokinetika buvo įvertinta sveikiems tiriamiesiems davus vienkartines dozes, o Parkinsono liga sergantiems pacientams - vienkartines ir kartotines dozes.
Bulgarian: Разлика (95 % CI) p-стойност „On" време без обезпокоителна дискинезия (часове)*
Lithuanian: Pradinis įvertinimas, vidurkis Pokytis vertinamosios baigties metu Skirtumas (95 % PI) p reikšmė „On" laiko trukmė be varginančios diskinezijos (val.
Bulgarian: Пациентите и грижещите се за тях трябва да знаят, че поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включително патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене на пари или пазаруване, преяждане и компулсивно хранене, както и синдром на нарушена допаминова регулация, могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агоности и/или други допаминергични лечения, съдържащи леводопа.
Lithuanian: Pacientus arba globėjus reikia informuoti, kad dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais preparatais, kuriuose yra levodopos, gydomi pacientai gali patirti impulsų kontrolės sutrikimų elgsenos simptomų, įskaitant patologinį lošimą, padidėjusį libido, hiperseksualumą, kompulsinį išlaidavimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą bei dopamino disreguliacijos sindromą.
Bulgarian: а)
Lithuanian: e)
Bulgarian: състояние на окото, наречено широкоъгълна глаукома, защото може да се налага дозата Ви да се коригира и да се наблюдава налягането в очите Ви меланом или подозрителни кожни лезии сърдечен пристъп, проблеми със сърдечния ритъм, проблеми с кръвообръщението или дишането бъбречни или чернодробни проблеми язва в червата (наречена "язва на дванадесетопръстника" или "пептична язва") ендокринно (хормонално) заболяване бронхиална астма обсесивно(и) поведение(я) конвулсии ниско кръвно налягане или усещане за замаяност при изправяне нови или увеличени ненормални движения на тялото (дискинезии)
Lithuanian: Taip nutikus nedelsdami kreipkitės į gydytoją; būklė, vadinama lėtine atvirojo kampo glaukoma, kadangi gali prireikti pakoreguoti dozę ir stebėti Jūsų akispūdį; melanoma arba įtartinų odos pakitimų; širdies smūgis, širdies ritmo sutrikimų, kraujotakos ar kvėpavimo sutrikimų; inkstų ar kepenų sutrikimų; žarnyno opų (vadinamos dvylikapirštės žarnos arba pepsinėmis opomis); endokrininės sistemos (hormonų) liga; bronchų astma; obsesinė elgsena; traukulių; sumažėjęs kraujospūdis arba galvos svaigimas atsistojant; atsirado naujų ar padidėjo nenormalūs kūno judesiai (diskinezija).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Numient 95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване EU/1/15/1044/001 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/002 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/003 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди) Numient 145 mg/36,25mg капсули с изменено освобождаване, твърди EU/1/15/1044/004 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/005 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/006 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди) Numient 195 mg/48,75 mg капсули с изменено освобождаване, твърди EU/1/15/1044/007 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/008 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/009 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди) Numient 245 mg/61,25 mg капсули с изменено освобождаване, твърди EU/1/15/1044/010 (25 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/011 (100 капсули с изменено освобождаване, твърди) EU/1/15/1044/012 (240 капсули с изменено освобождаване, твърди)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/001 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/002 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/003 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/004 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/005 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/006 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/007 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/008 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/009 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/010 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/011 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/012 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių)
Bulgarian: Как изглежда Numient и какво съдържа опаковката Numient е твърда капсула с изменено освобождаване
Lithuanian: Numient išvaizda ir kiekis pakuotėje Numient modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на антихипертензивното(ите) лекарствени продукти по време на фазата на титриране на лечението с този лекарствен продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа.
Lithuanian: Gydymo šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu titravimo fazės metu gali prireikti koreguoti kraujospūdį mažinančio vaistinio preparato dozę.
Bulgarian: Мускулите Ви са много сковани или потрепват силно, имате тремор, раздразнение, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи колебания в кръвното Ви налягане.
Lithuanian: Tai gali sukelti kvėpavimo arba rijimo sunkumų. Jūsų raumenys labai sustandėja arba staigiai trūkčioja, pasireiškia drebėjimas, atsiranda susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, sutankėja pulsas arba smarkiai svyruoja kraujospūdis.
Bulgarian: Влиянието на бъбречната функция върху клирънса на леводопа/карбидопа е ограничено (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Inkstų veiklos poveikis levodopos ir karbidopos klirensui yra ribotas (žr.
Bulgarian: Кроскармелоза натрий
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Bulgarian: Пациентите, приемащи тези лекарствени продукти заедно с леводопа/карбидопа, трябва да се проследяват внимателно за загуба на терапевтичен отговор.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus kartu su levodopa ir karbidopa vartojantys pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar nemažėja atsakas į gydymą.
Bulgarian: Приложението с богата на мазнини, високо калорична храна забавя абсорбцията на леводопа с до 2 часа.
Lithuanian: Vartojimas su labai riebiu didelio kaloringumo maistu pavėlina levodopos absorbciją iki 2 valandų.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху бутилката след "Годен до:".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене на пари и пазаруване, преяждане и компулсивно хранене могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти и/или други допаминергични лечения, съдържащи леводопа (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais preparatais, kuriuose yra levodopos, gydomiems pacientams gali pasireikšti patologinis lošimas, padidėjęs libido, hiperseksualumas, kompulsinis išlaidavimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Богатата на мазнини и високо калоричната храна забавят абсорбцията на леводопа с два часа.
Lithuanian: Labai riebus ir kaloringas maistas pavėlina levodopos absorbciją dviem valandomis.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на интактната леводопа възлиза само на около 10 % от клирънса.
Lithuanian: Nepakitusi levodopos dalis sudaro tik maždaug 10 % pro inkstus išsiskiriančio kiekio.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Numient
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Numient
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъмб)
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimaib) (žr.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека)
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių Svorio sumažėjimas
Bulgarian: a)
Lithuanian: c)
Bulgarian: Следователно, лекарственият продукт не трябва да се затопля или да се добавя към гореща храна.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad šildymas gali pakeisti vaistinio preparato savybes, todėl vaistinio preparato nereikėtų šildyti arba dėti į karštą maistą.
Bulgarian: В клиничните проучвания с Numient има съобщения за сериозни събития на гастроинтестинален кръвоизлив (нечести) и алергичен оток (нечести).
Lithuanian: Numient klinikinių tyrimų metu užfiksuota sunkių kraujavimo iš virškinimo trakto (nedažnai) ir alerginės edemos (nedažnai) atvejų.
Bulgarian: Numient 245 mg/61,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване леводопа/карбидопа (Levodopa/Carbidopa)
Lithuanian: Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Levodopa/karbidopa
Bulgarian: Вас или други хора на риск от сериозно увреждане или смърт (напр. работа с машини), докато тези повтарящи се епизоди и сънливост не отшумят.
Lithuanian: Todėl turite susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo veikla, kurios metu sumažėjęs budrumas galėtų kelti sunkios traumos ar mirties riziką Jums patiems ar aplinkiniams (pvz., mechanizmų valdymu), kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas praeis.
Bulgarian: Двойно виждане, разширени зеници, замъглено зрение
Lithuanian: Dvejinimasis akyse, vyzdžių išsiplėtimas, neryškus matymas Tvinkčiojantis širdies ritmas
Bulgarian: Обща дневна доза леводопа при леводопа/DDC инхибитор с незабавно освобождаване (mg)
Lithuanian: Bendra levodopos paros dozė greito veikimo levodopos ir DDK inhibitoriuje (mg)
Bulgarian: Непроменената леводопа е по-малко от 10 % от общата уринна екскреция.
Lithuanian: Nepakitusi levodopa sudaro mažiau kaip 10 % bendro su šlapimu išsiskiriančio kiekio.
Bulgarian: Обща дневна доза леводопа (mg) в леводопа/DDC инхибитор/ентакапон
Lithuanian: Bendra levodopos paros dozė levodopoje ir DDK inhibitoriuje/ entakapone (mg)
Bulgarian: Има редки съобщения, че полезните ефекти на леводопа при болестта на Паркинсон се неутрализират при употреба на фенитоин и папаверин.
Lithuanian: Yra pasitaikę retų atvejų, kai fenitoinas ir papaverinas panaikino naudingą levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Bulgarian: 25 твърди капсули с изменено освобождаване 100 твърди капсули с изменено освобождаване 240 твърди капсули с изменено освобождаване
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių 240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių
Bulgarian: Трябва да спрете употребата на тези лекарства най-малко две седмици преди да започнете Numient (вижте също „Други лекарства и Numient"); ако някога сте имали невролептичен малигнен синдром (НМС - рядка тежка реакция към лекарствата, използвани за лечение на психични разстройства); ако някога сте имали нетравматична рабдомиолиза (рядко мускулно нарушение).
Lithuanian: skyrelį „Kiti vaistai ir Numient) jeigu kada nors esate sirgę piktybiniu neuroleptiniu sindromu (PNS - reta stipri reakcija į vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti); jeigu kada nors esate sirgę netraumine rabdomiolize (retas raumenų sutrikimas).
Bulgarian: След като приемете едното от тях, изчакайте наймалко 2 до 3 часа, преди да приемете другото Фенотиазини, като хлорпромазин, промазин и прохлороперазин (използвани за лечение на психични заболявания)
Lithuanian: Suvartoję vieną jų, palaukite bent 2-3 valandas prieš vartodami kitą - Fenotiazinus, pvz., chlorpromaziną, promaziną ir prochloroperaziną (vartojamus psichinei ligai gydyti) - Benzodiazepinus, pvz., alprazolamą, diazepamą ir lorazepamą, vartojamus nerimui gydyti - Triciklius antidepresantus (TCA, vartojamus depresijai gydyti) - Papaveriną (vartojamą organizmo kraujotakai gerinti) - Vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti.
Bulgarian: Препоръчва се при пациенти с тежко бъбречно заболяване този лекарствен продукт да се прилага внимателно (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą rekomenduojama atsargiai vartoti sunkia inkstų liga sergantiems pacientams (žr.
Bulgarian: Припадане, кръвен съсирек или възпаление в кръвоносен съд Кървене в стомаха или червата, пептично-язвена болест, трудно преглъщане, лошо храносмилане, необичаен вкус в устата, изгарящо усещане в езика, много газове (метеоризъм)
Lithuanian: Alpimas, kraujo krešulys ar kraujagyslių uždegimas Kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, pepsinė opaligė, sunkumas ryti, nevirškinimas, neįprastas skonis burnoje, liežuvio deginimas, dujų kaupimasis žarnyne Alerginė reakcija - dilgėlinė, niežulys, bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo sunkumas
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато се тълкуват нивата на катехоламините и техните метаболити в плазмата и урината при пациенти на терапия с леводопа/карбидопа.
Lithuanian: Reikia atsargiai vertinti levodopa ar levodopa/karbidopa gydomų pacientų katecholaminų bei jų metabolitų kiekių plazmoje ir šlapime rezultatus.
Bulgarian: Пациентите, взимащи тези лекарствени продукти заедно с леводопа/карбидопа, трябва да се проследяват внимателно за загуба на терапевтичен отговор.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus su levodopa ir karbidopa vartojantys pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar nemažėja atsakas į gydymą.
Bulgarian: Numient не е проучен при пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Numient poveikis kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams netirtas.
Bulgarian: Овладяването на острото предозиране с препарати, съдържащи леводопа/DDC инхибитор е същото като овладяването на острото предозиране с леводопа.
Lithuanian: Ūmaus levodopos ir DDK preparatų perdozavimo gydymas yra toks pat kaip ir ūmaus levodopos perdozavimo atveju.
Bulgarian: Преминаване на пациенти специално от други лекарствени продукти с изменено освобождаване на леводопа/DDC инхибитор към Numient.
Lithuanian: Pacientų perėjimas nuo kitų levodopos ir DDK inhibitoriaus modifikuoto atpalaidavimo vaistinių preparatų prie Numient
Bulgarian: Трициклични антидепресанти (ТЦА, използвани за лечение на депресия)
Lithuanian: - Fenitoiną, kuris vartojamas priepuoliams (traukuliams) gydyti.
Bulgarian: Пациентите може да са с нов или влошен психичен статус и поведенчески промени, които може да са тежки, включително психотичноподобно и суицидно поведение, по време на лечението с леводопа или след започване или увеличаване на дозата на леводопа.
Lithuanian: Gydant levodopa arba pradėjus vartoti ar padidinus levodopos dozę, pacientai gali patirti naujų psichikos sutrikimų ir elgsenos pokyčių arba esami gali pablogėti; jie gali būti sunkūs, įskaitant psichozę primenančią ir savižudišką elgseną.
Bulgarian: Пиридоксин е неефективен за неутрализиране на действията на този комбиниран лекарствен продукт.
Lithuanian: Šio derinio vaistinio preparato poveikio nepanaikina piridoksinas.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 95 mg леводопа и 23,75 mg карбидопа (като монохидрат).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu).
Bulgarian: ако имате тесноъгълна глаукома (нарушение на окото); ако имате феохромоцитом (рядък тумор на надбъбречната жлеза); ако взимате определени лекарства за лечение на депресия [неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори)].
Lithuanian: Numient vartoti negalima: jeigu yra alergija levodopai arba karbidopai, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma (akių sutrikimas); jeigu sergate feochromocitoma (retas antinksčių navikas); jeigu vartojate tam tikrus vaistus nuo depresijos (neselektyvius monoaminooksidazės inhibitorius (MAO) inhibitorius).
Bulgarian: Ненормално дишане
Lithuanian: Nenormalus kvėpavimas, užkimimas
Bulgarian: Ако имате някой от следните симптоми по време на лечението Ви с Numient, свържете се незабавно с Вашия лекар:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu gydant Numient Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų simptomų:
Bulgarian: явлението "on-off" (времето, когато лекарството Ви действа, а после спира действието си за контрол на симптомите Ви), влошаване на болестта на Паркинсон, ненормална походка, замаяност, прекалена сънливост, изтръпване или мравучкане в ръцете и/или краката Ви, тремор, главоболие
Lithuanian: Sukamieji ir pasikartojantys judesiai arba nenormali poza dėl nevalingo raumenų susitraukimo (distonija), nenormalūs nevalingi judesiai (diskinezija), simptomų slopinimo pradžios ir pabaigos reiškiniai („on" ir „off" fenomenas, t.y., laikas, kurį vartojami vaistai veikia, o po to nustoja veikti ir kontroliuoti Jūsų simptomus), Parkinsono ligos pablogėjimas, nenormali eisena, galvos sukimasis, per didelis mieguistumas, badymo ar dilgčiojimo jausmas rankose ir (arba) kojose, drebėjimas (tremoras), galvos skausmas Neritmiška širdies veikla
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху мъжките или женските репродуктивни органи в проучвания за токсичност при многократно прилагане на леводопа, самостоятелно или в комбинация с карбидопа, при мишки, плъхове или маймуни.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ar beždžionėmis, jokio poveikio patinų ar patelių dauginimosi organams nepastebėta nei vartojant vien levodopą, nei jos derinį su karbidopa.
Bulgarian: Пациентите са продължили на установен съпътстващ антипаркинсонов лекарствен продукт.
Lithuanian: Pacientai ir toliau buvo gydomi pastovia vaistinio preparato nuo Parkinsono ligos doze.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos farmakokinetikos kepenų veiklos sutrikimų turinčių pacientų organizmuose netirtos (žr.
Bulgarian: Numient 145 mg/36,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване
Lithuanian: Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Bulgarian: Замъглено зрение, диплопия, мидриаза
Lithuanian: Neryškus matymas, diplopija, midriazė
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа, при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Senyviems pacientams modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на леводопа и карбидопа, прилагани като Numient при деца.
Lithuanian: Numient pavidalu vartojamos levodopos ir karbidopos farmakokinetika vaikų organizmuose netirta.
Bulgarian: Шьонлайн, уртикария (вж. точка 4.3), косопад, екзантема, тъмна пот
Lithuanian: 4.3 skyrių), plaukų slinkimas, egzantema, tamsus prakaitas
Bulgarian: Бионаличността на леводопа от Numient при пациентите е била около 70 %, отнесена към леводопа/карбидопа с незабавно освобождаване.
Lithuanian: Levodopos iš Numient biologinis prieinamumas buvo maždaug 70 %, palyginus su greito veikimo levodopos ir karbidopos preparatais.
Bulgarian: При преминаването на пациентите от лекарствени продукти, съдържащи леводопа/DDC инхибитор, към Numient, дозата трябва да се коригира така, че да се поддържа достатъчен симптоматичен контрол.
Lithuanian: Kai pacientai pereina nuo levodopos ir DDK inhibitoriaus vaistinių preparatų vartojimo prie Numient, dozė turi būti pakoreguota taip, kad būtų pakankamai kontroliuojami simptomai. Jei simptomai kontroliuojami nepakankamai, dozių vartojimo dažnis gali būti pakeistas nuo trijų kartų iki ne daugiau kaip penkių kartų per parą.
Bulgarian: Симптоматична ортостатична хипотония се появява, когато комбинации от леводопа и инхибитор на декарбоксилазата се добавят към лечението на пациенти, вече получаващи определени антихипертензивни средства.
Lithuanian: Tam tikrus kraujospūdį mažinančius vaistus jau vartojantiems pacientams pradėjus vartoti levodopos ir dekarboksilazės inhibitoriaus yra pasitaikę simptominės ortostatinės hipotenzijos atvejų.