FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nasuprot tome, zahvaljujući antagonizmu receptora angiotenzina II (AT1) putem telmisartanske komponente Actelsara HCT, može doći do pojave hiperkalemije.
Latvian: Tam pretēji, Actelsar HCT sastāvdaļa telmisartāns, sakarā ar antagonismu pret angiotenzīna II (AT1) receptoriem, var izraisīt hiperkaliēmiju.
Croatian: U ispitivanju PRoFESS, primijećena je povećana incidencija sepse uz telmisartan u usporedbi s placebom.
Latvian: PRoFESS pētījumā tika novērots palielināts sepses sastopamības biežums telmisartāna grupā, salīdzinot ar placebo.
Croatian: Simptomi uključuju akutan nastup smanjene oštrine vida ili boli u očima, a karakteristično je da se pojavljuju unutar nekoliko sati do tjedana od početka primjene telmisartan hidroklorotiazida.
Latvian: Iespējamie simptomi ir akūta redzes asuma pasliktināšanās vai acu sāpes, kas parasti rodas dažu stundu līdz dažu nedēļu laikā pēc telmisartāna hidrohlortiazīda lietošanas uzsakšanas.
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (engl.
Latvian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Rampril Global Endpoint Trial)
Croatian: Japanska populacija ima veće izglede za razvoj ovih nuspojava.
Latvian: Japāņu izcelsmes pacientiem ir iespējams lielāks šo blakusparādību risks.
Croatian: - kolestiramin i kolestipol, lijekovi za snižavanje vrijednosti masnoća u krvi.
Latvian: - Holestiramīns un holestipols, zāles tauku līmeņa asinīs samazināšanai.
Croatian: Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija)
Latvian: Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru darbības stāvokli, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.
Croatian: - ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na hidroklorotiazid ili neki od drugih derivata sulfonamida.
Latvian: Nelietojiet Actelsar HCT šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jums ir alerģija pret hidrohlortiazīdu vai kādu citu sulfonamīdu grupas atvasinājumu.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi reakcija fotoosjetljivosti uz tiazidske diuretike (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Saistībā ar tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošanu ziņots par fotosensibilizācijas reakciju gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Omjer rizika za telmisartan naspram ramiprila bio je 1,01 (97,5% CI 0,93-1,10, p (za neinferiornost) = 0,0019 na margini od 1,13).
Latvian: Telmisartāna un ramiprila grupas riska attiecība bija 1,01 (97,5 % TI 0,93-1,10, p (līdzvērtīguma)=0,0019, ja robeža ir 1,13).
Croatian: - lijekovi za liječenje dijabetesa (inzulini ili lijekovi koji se primjenjuju kroz usta kao što je metformin).
Latvian: - Zāles cukura diabēta ārstēšanai (insulīns vai iekšķīgi lietojamas zāles, piemēram, metformīns).
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Croatian: Nedepolarizirajući relaksansi skeletnog mišićja (npr. tubokurarin) Učinak nedepolarizirajućih relaksansa skeletnog mišićja može se potencirati hidroklorotiazidom.
Latvian: Nedepolarizējoši skeleta muskulatūras relaksanti (piemēram, tubokurarīns) Hidrohlortiazīds var pastiprināt nedepolarizējošo skeleta muskuļu relaksantu iedarbību.
Croatian: Sljedeće nuspojave lijeka navedene u nastavku prikupljene su iz svih kliničkih ispitivanja na bolesnicima liječenim telmisartanom zbog hipertenzije ili na bolesnicima od 50 i više godina starosti s visokim rizikom od kardiovaskularnih događaja.
Latvian: Zemāk minētās blakusparādības ziņotas visos klīniskajos pētījumos, ārstējot pacientiem paaugstinātu asinsspiedienu ar telmisartānu, vai pacientiem, kuri vecāki par 50 gadiem ar sirds un asinsvadus sistēmas riska faktoriem.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego počnete uzimati Actelsar HCT.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Actelsar HCT lietošanas pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Telmisartan je oralno učinkovit i specifičan antagonist podtip 1 receptora angiotenzina II (AT1).
Latvian: Telmisartāns, lietojot iekšķīgi, ir aktīvs un specifisks angiotenzīna II receptoru 1.apakštipa (AT1) antagonists.
Croatian: Litij
Latvian: Litijs
Croatian: Samo su minorne količine pronađene u urinu.
Latvian: Urīnā izdalītais daudzums ir ļoti niecīgs.
Croatian: Moguće nuspojave Actelsara HCT:
Latvian: Iespējamās Actelsar HCT blakusparādības:
Croatian: Nema kliničkog iskustva s Actelsarom HCT kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par Actelsar HCT lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Croatian: 4.8 Nuspojave
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk:
Croatian: Učinak Actelsara HCTse može smanjiti dok uzimate NSAIL-e (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilatnu kiselinu ili ibuprofen).
Latvian: Actelsar HCT iedarbība var pavājināties, vienlaicīgi lietojot NPL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, acetilskābi vai ibuprofēnu).
Croatian: Međutim, pri toksičnim dozama telmisartana, primijećeni su učinci na postnatalni razvoj legla, kao što su niža tjelesna težina i odgođeno otvaranje očiju.
Latvian: Nav tiešu teratogēniskas iedarbības pierādījumu, tomēr toksisku telmisartāna devu lietošanas gadījumā tika novērota ietekme uz pēcnācēju postnatālo attīstību, piemēram, mazāka ķermeņa masa un novēlota acu atvēršanās.
Croatian: Hidroklorotiazid prolazi kroz posteljicu.
Latvian: Hidrohlortiazīds šķērso placentu.
Croatian: Neravnoteža elektrolita
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Manje često:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk:
Croatian: Ne smatra se da istodobna primjena hidroklorotiazida i telmisartana utječe na farmakokinetiku jednog od njih kod zdravih osoba.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka vienlaicīga hidrohlortiazīda un telmisartāna lietošana veseliem indivīdiem neietekmēja vienas vai otras vielas farmakokinētiskās īpašības.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Actelsar HCT ako bolujete ili ste bolovali od nekih od sljedećih stanja ili bolesti:
Latvian: Pirms Actelsar HCT lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijis kāds no zemāk minētajiem traucējumiem vai slimībām:
Croatian: (16,7%) i ramiprilu (16,5%).
Latvian: Primārā mērķa kritērija sastopamība telmisartāna (16,7 %) un ramiprila (16,5 %) grupā bija līdzīga.
Croatian: Astenija
Latvian: Astēnija
Croatian: S obzirom da ne postoje raspoloživi podaci u vezi primjene Actelsara HCT tijekom dojenja, Actelsar HCT se ne preporučuje, te se preferiraju zamjenski lijekovi s utemeljenijim profilima sigurnosti tijekom dojenja, osobito u slučaju novorođenčeta ili prijevremeno rođenog djeteta.
Latvian: Tā kā trūkst informācija par telmisartāna lietošanu mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, Actelsar HCT lietošana nav ieteicama un ieteicams piemeklēt alternatīvu terapijas veidu ar labāk zināmu drošuma profilu lietošanai zīdīšanas periodā, it īpaši, ja ar krūts pienu tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Croatian: Tableta 30 tableta 90 tableta 250 tableta
Latvian: Tablete 30 tabletes 90 tabletes 250 tabletes
Croatian: Kod pojedinih bolesnika s kompromitiranom bubrežnom funkcijom (npr. dehidrirani bolesnici ili starije osobe s kompromitiranom bubrežnom funkcijom) istodobna primjena antagonista receptora angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može rezultirati daljnjim pogoršanjem bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno.
Latvian: Dažiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, dehidratētiem pacientiem vai gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem) vienlaicīga angiotenzīna II receptoru antagonistu un ciklooksigenāzi nomācošu līdzekļu lietošana var izraisīt turpmāku nieru darbības traucējumu pastiprināšanos, arī iespējamu akūtu nieru mazspēju, kas parasti ir atgriezeniska.
Croatian: Etničke razlike Kao i kod svih drugih antagonista receptora angiotenzina II, telmisartan je očigledno manje učinkoviti kod snižavanja krvnog tlaka kod ljudi crne rase nego kod ljudi koji nisu crne rase, vjerojatno zbog veće prevalencije niskih razina renina kod populacije crne rase s hipertenzijom.
Latvian: Tāpat kā angiotenzīna II receptoru antagonisti, telmisartāns acīmredzami melnās rases pārstāvjiem pazemina asinsspiedienu mazāk efektīvi nekā baltajiem, iespējams, to var izskaidrot ar zemu renīna aktivitātes sastopamību, ko biežāk novēro hipertensīvajiem melnās rases pārstāvjiem.
Croatian: ** Slučajevi progresivnog nastanka ožiljaka u tkivu pluća prijavljeni su tijekom unosa telmisartana.
Latvian: **Progresējoši plaušu audu rētošanās gadījumi ir novēroti telmisartāna lietošanas laikā.
Croatian: Tiazidski diuretici mogu povećati razinu serumskog kalcija zahvaljujući smanjenoj ekskreciji.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var palielināt kalcija līmeni serumā, kam pamatā ir samazināta izdalīšanās.
Croatian: Hipokloremična alkaloza
Latvian: Hipohlorēmiskā alkaloze
Croatian: Bolesnici se moraju odgovarajuće hidrirati te se mora obratiti pažnju na praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije, kao i periodično nakon toga.
Latvian: Pacientiem jālieto atbilstošs šķidruma daudzums un jāapsver nieru darbības kontroles nepieciešamība uzsākot terapiju un periodiski pēc tam.
Croatian: Preporučuje se periodično praćenje bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ieteicams regulāri novērot nieru darbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Prethodne pretkliničke studije o sigurnosti izvedene pri istodobnoj primjeni telmisartana i hidroklorotiazida na normotenzivnim štakorima i psima u dozama koje dovode do izloženosti usporedivoj s onim u kliničkom terapijskom rasponu nisu dale dodatna otkrića koja već ranije nisu bila primijećena u primjeni svake tvari zasebno.
Latvian: Līdzšinējos neklīniskajos drošības pētījumos telmisartāna un hidrohlortiazīda vienlaicīgas ievadīšanas rezultātā normotensīvām žurkām un suņiem devās, kas salīdzināmas ar klīniski terapeitiskām devām, netika iegūta papildus informācija, kas iegūta jau par katru sastāvdaļu atsevišķi.
Croatian: Actelsar HCT nije indiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Actelsar HCT ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Vrijednosti aldosterona u plazmi se smanjuju putem telmisartana.
Latvian: Telmisartāns samazina aldosterona līmeni plazmā.
Croatian: Infekcije i infestacije Rijetko:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk:
Croatian: Pretpostavlja se da putem blokade sustava renin-angiotenzin-aldosteron, istodobna primjena telmisartana ima tendenciju smanjenja gubitka kalija povezanog s ovim diureticima.
Latvian: Jādomā, ka renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas blokāde, ko nodrošina telmisartāna vienlaicīgā lietošana, novērš šī diurētiskā līdzekļa radīto kālija zudumu.
Croatian: - ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Latvian: - ja Jums ir diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Croatian: 1 Na osnovi iskustva u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet 2 Za dodatni opis, molimo pogledajte odlomak „Opis izabranih nuspojava"
Latvian: 1 Pēcreģistrācijas pieredze 2 Sīkāku aprakstu skatīt sadaļu „Izvēlēto blakusparādību apraksts"
Croatian: - Teško oštećenje funkcije jetre.
Latvian: - Smagi aknu darbības traucējumi.
Croatian: VA NEPHRON-D je bilo ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i dijabetičkom nefropatijom.
Latvian: VA NEPHRON-D pētījumā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu un diabētisku nefropātiju.
Croatian: Najizraženije manifestacije predoziranja telmisartanom su hipotenzija i tahikardija; također su prijavljeni bradikardija, omaglica, povraćanje, povišene razine serumskog kreatinina i akutno zatajenje bubrega.
Latvian: Pamanāmākie telmisartāna pārdozēšanas simptomi bija hipotensija un tahikardija; ziņots arī par bradikardiju, reiboni, vemšanu, kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā un akūtu nieru mazspēju.
Croatian: Za Al/PVC/PVDC blister
Latvian: Al/PVH/PVDH blisteri
Croatian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete EU/1/13/817/043
Latvian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletes EU/1/13/817/043
Croatian: Kašalj i angioedem su bili rjeđe prijavljivani kod bolesnika liječenih telmisartanom nego kod bolesnika liječenih ramiprilom dok je hipotenzija bila češće prijavljivana uz telmisartan.
Latvian: Pacientiem telmisartāna grupā par klepu un angioedēmu ziņoja retāk nekā pacientiem ramiprila grupā, savukārt par hipotensiju biežāk ziņoja telmisartāna grupā.
Croatian: U združenoj analizi dvaju sličnih dvostruko-slijepih, placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja, u trajanju 8 tjedana, u odnosu na valsartan/hidroklorotiazid 160 mg/25 mg (djelotvornost ocjenjivana na n=2 121 bolesnika, pokazao se značajno veći učinak snižavanja krvnog tlaka, u vrijednosti 2,2/1,2 mm Hg (SKT/DKT) (razlika u podešenim prosječnim promjenama u odnosu na početnu vrijednost, po istom redoslijedu) u korist kombinacije telmisartan/hidroklorotiazid 80 mg/25 mg.
Latvian: Apkopotā divu līdzīgu 8 nedēļu dubultmaskētu placebo kontrolētu klīnisko pētījumu salīdzinājumā ar valsartānu/hidrohlortiazīdu 160 mg/25 mg (n=2121 pacientiem vērtēta efektivitāte) analīzē nozīmīgi lielāka asinsspiediena pazemināšanās par 2,2/1,2 mmHg (SAS/DAS) (attiecīgi pielāgoto vidējo pārmaiņu no sākuma stāvokļa atšķirība) par labu telmisartāna/hidrohlortiazīda 80 mg/25 mg kombinācijai).
Croatian: Hipokalemija ili hipomagnezemija inducirane tiazidima pogoduju nastupima aritmije uzrokovane digitalisom (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļu izraisīta hipokaliēmija vai hipomagniēmija veicina sirds glikozīdu izraisītas aritmijas sākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Nemelanomski rak kože
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis
Croatian: - niski krvni tlak (hipotenzija), može nastati uslijed dehidracije (prekomjerni gubitak vode iz tijela) ili manjka soli zbog terapije diureticima („tablete za izmokravanje"), prehrane s niskim unosom soli, proljeva, povraćanja, ili hemodijalize.
Latvian: - Pazemināts asinsspiediens (hipotensija), kas varētu rasties, ja Jums ir dehidratācija (pārmērīgs ūdens zudums organismā) vai sāls trūkums diurētisko līdzekļu (urīndzenošas tabletes) lietošanas dēļ, diēta ar mazu sāls saturu, caureja, vemšana vai hemodialīze.
Croatian: Artralgija, grčevi mišića, bol u udovima Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Manje često:
Latvian: Artralģija, muskuļu krampji, sāpes ekstremitātēs Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Retāk:
Croatian: - ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Actelsar HCT" i „Upozorenja i mjere opreza"). - digoksin.
Latvian: - Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na hidroklorotiazid mogu se pojaviti kod bolesnika s ili bez anamneze alergija ili bronhijalne astme, ali su izglednije kod bolesnika s takvom anamnezom.
Latvian: Pacientiem ar alerģiju vai bronhiālo astmu anamnēzē vai bez tām, iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas pret hidrohlortiazīdu, kas biežāk novērojamas pacientiem ar alerģiju vai bronhiālo astmu anamnēzē.
Croatian: Lijekovi povezani s gubitkom kalija i hipokalemijom (npr. drugi kalijuretički diuretici, laksativi, kortikosteroidi, ACTH, amfotericin, karbonoksolon, penicilin G natrij, salicilatna kiselina i derivati).
Latvian: Zāles, kuru lietošana saistīta ar kālija zudumu un hipokaliēmiju (piemēram, citi kālijurētiskie diurētiskie līdzekļi, caureju izraisoši līdzekļi, kortikosteroīdi, AKTH, amfotericīns, karbenoksolons, penicilīna G nātrija sāls, salicilskābe un tās atvasinājumi)
Croatian: Primijećena povećana stopa pojavnosti sepse povezana s primjenom telmisartana može biti zbog ili slučajnog otkrića ili nekog mehanizma koji za sada nije poznat.
Latvian: Novērotais palielinātais sepses gadījumu sastopamības biežums telmisartāna lietotājiem var būt sagadīšanās vai arī saistīts ar līdz šim nezināmu mehānismu.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije je nepromijenjeno kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nemainās.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Latvian: Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 pacientam no 10):
Croatian: Sindrom nalik na lupus, reakcije fotoosjetljivosti, vaskulitis kože, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Latvian: Sarkanai vilkēdei līdzīgs sindroms, fotosensibilizācijas reakcijas, ādas vaskulīts, toksiska epidermas nekrolīze, daudzformu eritēma
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Metformin
Latvian: Metformīns
Croatian: 20-160 mg s više nego proporcionalnim povećanjem koncetracija u plazmi (Cmax i AUC) pri rastućim dozama.
Latvian: Telmisartāns: perorāli ordinējot 20-160 mg lielas devas, telmisartāna farmakokinētika nav lineāra proporcionāli lielākas plazmas koncentrācijas kāpuma dēļ (Cmax un AUC) attiecībā pret devas palielināšanos.
Croatian: Uz hidroklorotiazid, početak diureze javlja se za 2 sata, a vršni učinak pojavljuje se nakon otprilike 4 sata,
Latvian: Hidrohlortiazīda diurētiskā iedarbība sākas apmēram pēc 2 stundām, maksimālu efektu sasniedzot pēc 4 stundām, un tā iedarbība ilgst apmēram 6-12 stundas.
Croatian: Al/PVC/PVDC blister:
Latvian: Al/PVH/PVDH blisteri:
Croatian: Oko 60%
Latvian: 65 gadiem.
Croatian: U pretkliničkim studijama o sigurnosti, izvedenima pri istodobnoj primjeni telmisartana i hidroklorotiazida na normotenzivnim štakorima i psima, doze koje dovode do izloženosti usporedivoj s onim u kliničkom terapijskom rasponu nisu dale dodatna otkrića koja već ranije nisu bila primijećena u primjeni svake tvari zasebno.
Latvian: Neklīniskajos drošuma pētījumos telmisartāna un hidrohlortiazīda vienlaicīgas ievadīšanas rezultātā normotensīvām žurkām un suņiem devās, kas salīdzināmas ar klīniski terapeitiskām devām, netika iegūta papildus informācija, kas iegūta jau par katru sastāvdaļu atsevišķi.
Croatian: Toksikološki nalazi također dobro poznati iz pretkliničkih studija s inhibitorima enzima koji pretvara angiotenzin i s antagonistima receptora angiotenzina II bili su: smanjenje parametara crvenih krvnih stanica (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), promjene u bubrežnoj hemodinamici (povišeni dušik iz uree u krvi (BUN - engl. blood urea nitrogen) i kreatinin), povećana aktivnost renina u plazmi, hipertrofija/hiperplazija jukstaglomerularnih stanica i ozljeda želučane sluznice.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie toksikoloģisko pētījumu rezultāti ar angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem liecina par samazinātiem sarkano asins šūnu rādītājiem (eritrocīti, hemoglobīns, hematokrīts), izmaiņām nieru hemodinamikā (palielināts atlieku slāpeklis asinīs un kreatinīns), palielinātu plazmas renīna aktivitāti, jukstaglomerulāro šūnu hipertrofiju/hiperplāziju un kuņģa gļotādas bojājumiem.
Croatian: inhibitori i blokatori angiotenzin II receptora ne smiju se primjenjivati istodobno u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.
Latvian: AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru blokatorus nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Croatian: Sepsa uključujući fatalni ishod3 Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često:
Latvian: Sepse, tajā skaitā ar letālu iznākumu3 Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
Croatian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete EU/1/13/817/014
Latvian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletes EU/1/13/817/014
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega i presađen bubreg Actelsar HCT ne smije se primjenjivati kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Actelsar HCT nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Nuspojave su se pojavljivale s istom učestalošću kod osoba liječenih placebom i telmisartanom.
Latvian: Blakusparādības sastopamības biežums bija vienāds gan ar placebo, gan ar telmisartānu ārstētiem pacientiem.
Croatian: Ako dođe do izloženosti antagonistima receptora angiotenzina II od drugog tromjesečja trudnoće nadalje, preporučuje se ultrazvučni pregled bubrežne funkcije i lubanje.
Latvian: Ja, sākot ar otro grūtniecības trimestri, paciente lietojusi angiotenzīna II receptoru antagonistus, ieteicams veikt augļa nieru darbības un galvaskausa ultraskaņas izmeklējumus.
Croatian: Za Al/Al blistere i HDPE spremnik s tabletama: 2 godine.
Latvian: Al/Al blisteri un ABPE tablešu trauciņi: 2 gadi.
Croatian: Telmisartan se ne uklanja iz krvi hemodijalizom.
Latvian: Telmisartānu no asinīm nevar izdalīt ar hemodialīzes palīdzību.
Croatian: Poremećaji vida, zamućeni vid
Latvian: redzes traucējumi, akūta miopija, neskaidra redze
Croatian: Inhibitorski učinak se održava tijekom 24 sata i može se izmjeriti još uvijek do 48 sati.
Latvian: Nomācošā iedarbība saglabājas ilgāk kā 24 stundas, to var novērot līdz pat
Croatian: Hidroklorotiazid je tiazidski diuretik.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir tiazīdu grupas diurētiskais līdzeklis.
Croatian: Hepatocelularna žutica, kolestatska žutica
Latvian: Hepatocelulāra dzelte, holestatiska dzelte
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i)
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL)
Croatian: Kako uzimati Actelsar HCT
Latvian: Kā uzglabāt Actelsar HCT
Croatian: Actelsar HCT je kombinacija antagonista receptora angiotenzina II, telmisartana i tiazidskog diuretika, hidroklorotiazida.
Latvian: Actelsar HCT ir kombinēts angiotenzīna II receptoru antagonista (telmisartāna) un tiazīdu grupas diurētiskā līdzekļa (hidrohlortiazīda) līdzeklis.
Croatian: Preosjetljivost, anafilaktičke reakcije Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često:
Latvian: Paaugstināta jutība, anafilaktiskas reakcijas Vielmaiņas un uztures traucējumi Retāk:
Croatian: Također, u bolesnika koji su prethodno imali NMSC može biti potrebno razmotriti opravdanost primjene hidroklorotiazida (vidjeti također dio 4.8).
Latvian: Iespējams, ir arī jāpārskata hidrohlortiazīda lietošana pacientiem, kuri agrāk slimojuši ar nemelanomas ādas vēzi (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Kod bolesnika čiji vaskularni tonus i bubrežna funkcija ovise uglavnom o aktivnosti sustava reninangiotenzin-aldosteron (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili oni s postojećom bubrežnom bolesti, uključujući stenozu bubrežne arterije), liječenje ostalim lijekovima koji utječu na ovaj sustav povezano je s akutnom hipotenzijom, hiperazotemijom, oligurijom, ili rijetko akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem asinsvadu tonuss un nieru darbība ir atkarīga galvenokārt no renīna-angiontenzīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacienti ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, tajā skaitā nieru artērijas stenozi), terapija ar zālēm, kas ietekmē šo sistēmu, var izraisīt akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.8.
Croatian: ACE inhibitori i blokatori angiotenzin II receptora stoga se ne smiju istodobno primjenjivati u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.
Latvian: Tādēļ AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru blokatorus nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju.