FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier på neonatala och juvenila råttor och hundar visade att det inte fanns några negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6-17 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Slovak: Štúdie s novorodencami a mláďatami zvierat u potkanov a psov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky pri štandardných koncových ukazovateľoch vývoja a dozrievania v dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6 až 17 násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Swedish: Den aktiva substansen är levetiracetam.
Slovak: Liečivo je levetiracetam.
Swedish: 15 ml två gånger per dag
Slovak: 15 ml dvakrát denne
Swedish: 10 till 20 mg/kg (0,10 till 0,20 ml/kg) en gång per dag (1) (2)
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,1 až 0,2 ml/kg) jedenkrát denne (1) (2)
Swedish: 0,85 ml två gånger per dag
Slovak: 0,85 ml dvakrát denne
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2013.
Swedish: EMA/437457/2013 EMEA/H/C/000277
Slovak: EMEA/H/C/000277
Swedish: I samtliga dessa studier var det huvudsakliga effektmåttet förändringen av antalet anfall före och under behandlingen.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zmena počtu záchvatov pred liečbou a po liečbe.
Swedish: Infusion bör bara ges tillfälligt.
Slovak: Použitie infúzie má byť dočasné.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Slovak: Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
Swedish: Lägre doser ges till patienter som har problem med njurarna (t.ex. äldre patienter).
Slovak: Nižšie dávky sa používajú u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami (napríklad starší pacienti).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Keppra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorej príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Swedish: I båda grupperna var 73 procent av patienterna fria från anfall i sex månader sedan de nått lämplig dos.
Slovak: V obidvoch skupinách nemalo 73 % pacientov žiadny záchvat po dobu šesť mesiacov odvtedy, ako začali užívať primeranú dávku.
Swedish: Alla patienter fick samtidigt minst ett annat läkemedel mot epilepsi.
Slovak: Všetci pacienti užívali najmenej jeden ďalší antiepileptický liek.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det tycks störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som förekommer i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je dosiaľ známy, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från en månads ålder,
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od jedného mesiaca,
Swedish: Därigenom kan Keppra bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Slovak: Toto pomáha lieku Keppra stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zabraňovať záchvatom.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Keppra.
Swedish: Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg), som en oral lösning (100 mg/ml) och som ett koncentrat som bereds till infusionslösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg), ako perorálny roztok (100 mg/ml) a ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily, 100 mg/ml).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Keppra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Keppra.
Swedish: Som tilläggsbehandling var Keppra effektivare än placebo:
Slovak: Ako prídavná liečba bol liek Keppra účinnejší než placebo:
Swedish: I studien mättes hur många patienter som var fria från anfall i sex månader sedan de nått effektiv dos.
Slovak: V štúdii sa meralo, u koľkých pacientov sa neobjavil záchvat počas šiestich mesiacov od dosiahnutia účinnej dávky.
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när den epileptiska aktiviteten senare sprider sig vidare till hela hjärnan.
Slovak: Sekundárna generalizácia nastáva vtedy, keď táto nadmerná aktivita neskôr postihne celý mozog.
Swedish: Patienterna under 12 år var dock för få för att ge stöd för användning av Keppra i denna åldersgrupp.
Slovak: Na štúdii sa však zúčastnilo príliš málo pacientov vo veku do 12 rokov na to, aby bolo možné podporiť užívanie lieku Keppra pre tento druh záchvatu v tejto vekovej skupine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Keppra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), dåsighet (sömnighet) och huvudvärk.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Keppra (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), somnolencia (ospalosť) a bolesť hlavy.
Swedish: Keppra har även jämförts med placebo hos 314 patienter i åldern 1 månad till 17 år.
Slovak: Liek Keppra sa tiež porovnával s placebom u 314 pacientov vo veku jeden mesiac až 17 rokov,
Swedish: Keppra får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot levetiracetam, andra pyrrolidonderivat (läkemedel som har en liknande struktur som levetiracetam) eller något annat innehållsämne.
Slovak: Keppra nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levetiracetam, iné deriváty pyrolidónu (lieky s podobnou štruktúrou ako levetiracetam) alebo na inú zložku lieku.
Swedish: Keppra var lika effektivt som karbamazepin när det gällde att hålla patienter fria från anfall när det togs ensamt för partiella anfall.
Slovak: Keppra bol rovnako účinný ako karbamazepín pri udržiavaní stavu pacientov bez záchvatov, keď sa užíval v monoterpaii pri parciálnych záchvatoch.
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, u ktorej sa predpokladá genetické podmienenie).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Keppra är större än riskerna och rekommenderade att Keppra skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Keppra je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Denna dos kan ökas till 21 mg/kg två gånger per dag.
Slovak: Túto možno zvýšiť až na 21 mg/kg dvakrát denne.
Swedish: Den 29 september 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Keppra som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Keppra na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke šklbnutia svalov alebo skupiny svalov podobné šoku) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
Swedish: Keppra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Slovak: Keppra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Swedish: Vilken nytta har Keppra visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Keppra v týchto štúdiách?
Swedish: Keppra kan också ges som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Slovak: Keppra možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Swedish: • Vid primära generaliserade tonisk-kloniska anfall jämfördes Keppra med placebo hos 164 patienter som var fyra år och äldre.
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatoch, pričom sa liek Keppra porovnával s placebom u 164 pacientoch vo veku štyri roky a starších.
Swedish: • Vid partiella anfall har Keppra studerats i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 904 patienter som var 16 år och äldre.
Slovak: • parciálnych záchvatov, pričom sa liek skúmal v troch hlavných štúdiách celkovo u 904 pacientov vo veku 16 rokov a starších.
Swedish: Keppra tabletter ska sväljas med vätska.
Slovak: Keppra sa prehĺtajú s tekutinou.
Swedish: I dessa studier jämfördes Keppra vid doserna 1 000 mg, 2 000 mg eller 3 000 mg per dag med placebo (overksam behandling) under 12-14 veckor.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek Keppra porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dávkach 1 000, 2 000 alebo 3 000 mg denne po dobu 12 až 14 týždňov.
Swedish: • Vid myokloniska anfall minskade antalet dagar med myokloniska anfall per vecka med hälften för 58 procent av de patienter som behandlades med Keppra och för 23 procent av de patienter som fick placebo.
Slovak: • v prípade myoklonických záchvatov došlo ku zníženiu počtu dní s výskytom záchvatov o polovicu za týždeň u 58 % pacientov, ktorí dostávali liek Keppra a u 23 % pacientov, ktorí dostávali placebo,
Swedish: Varför har Keppra godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Keppra povolený?
Swedish: För patienter i åldern 6 månader till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Slovak: U pacientov vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov s telesnou hmotnosťou pod 50 kg je úvodná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Swedish: Den aktiva substansen i Keppra, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
Slovak: Účinná látka lieku Keppra, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Swedish: Keppra som enda behandling har studerats på 579 patienter med partiella anfall som var 16 år och äldre och som antingen fick Keppra eller karbamazepin (ett annat antiepileptiskt läkemedel) i upp till två år.
Slovak: Liek Keppra v monoterapii sa skúmal u 579 pacientov s parciálnymi záchvatmi vo veku 16 rokov a starších, ktorí dostávali buď liek Keppra, alebo karbamazepín (ďalší antiepileptický liek) počas obdobia najviac dvoch rokov.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Keppra finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Keppra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: • Vid partiella anfall minskade antalet anfall per vecka med 6-7 procent vid behandling med placebo, medan minskningen med Keppra vid dosen 1 000 mg per dag var 18-33 procent, beroende på studien.
Slovak: • v prípade parciálnych záchvatov sa pri liečbe placebom znížila týždenná miera výskytu záchvatov od 6 % do 7 %, pričom zníženie pri liečbe liekom Keppra v dávke 1 000 mg/deň sa pohybovalo medzi 18
Swedish: Hur har Keppras effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Keppra skúmaný?
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas upp till 1 500 mg två gånger per dag.
Slovak: Túto dennú dávku možno zvyšovať až na 1 500 mg dvakrát denne.
Swedish: Oral lösning rekommenderas när behandling inleds på barn under sex år som väger mindre än 25 kg. För spädbarn som är mellan en och sex månader är startdosen 7 mg/kg två gånger per dag av den orala lösningen.
Slovak: Perorálny roztok sa odporúča pri začatí liečby u detí vo veku menej ako šesť rokov alebo s hmotnosťou nižšou ako 25 kg. Úvodná dávka u malých detí vo veku jedného až šiestich mesiacov je 7 mg/kg dvakrát denne pri použití perorálneho roztoku.
Swedish: När patienten uppnått full dos fortsatte behandlingen i ytterligare 20 veckor.
Slovak: Liečba pacientov pokračovala 20 týždňov odo dňa, keď začali užívať plnú dávku.
Swedish: Med Keppra i dosen 2 000 mg var minskningen 27 procent och i dosen 3 000 mg omkring 39 procent.
Slovak: Pri lieku Keppra v dávke 2 000 mg bolo toto zníženie 27 % a pri dávke 3 000 mg to bolo približne 39 %. Liek Keppra bol aj u detí účinnejší ako placebo,
Swedish: När Keppra ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Slovak: Ak sa liek Keppra pridá k inej antiepileptickej liečbe, úvodná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou nad 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Swedish: Keppras effekt har också undersökts som en tilläggsbehandling enligt följande:
Slovak: Keppra sa skúmal aj ako prídavná liečba k liečbe:
Swedish: • Vid myokloniska anfall undersöktes Keppra hos 122 patienter som var 12 år och äldre och som fick antingen Keppra eller placebo utöver deras normala antiepileptiska läkemedel i upp till 30 veckor.
Slovak: • myoklonických záchvatov, pričom sa liek Keppra skúmal u 122 pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorí po obdobie najviac 30 týždňov dostávali okrem svojho bežného antiepileptického lieku aj liek
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas. Keppra kan ges som en infusion med samma dos och samma frekvens om det inte är möjligt att använda tabletter eller den orala lösningen.
Slovak: Liek Keppra možno podávať aj ako infúziu s použitím rovnakých dávok a rovnakej frekvencie, ak použitie tabliet alebo perorálneho roztoku nie je možné.
Swedish: Vilka är riskerna med Keppra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Keppra?
Swedish: Beroende på patientens svar kan dosen ökas ytterligare med två veckors intervall upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
Slovak: Dávku možno ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch podľa odpovede pacienta, a to až na maximálnu dávku 1 500 mg dvakrát denne.
Swedish: Keppra kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Slovak: Keppra možno použiť ako monoterapiu na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Swedish: Hur används Keppra?
Slovak: Keppra používa?
Swedish: Vad är Keppra?
Slovak: Čo je liek Keppra?
Swedish: Mer information om behandling med Keppra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Keppra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Mer information om Keppra
Slovak: Keppra
Swedish: När Keppra ges som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag.
Slovak: Ak sa liek Keppra používa ako monoterapia, úvodná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Swedish: • Vid tonisk-kloniska anfall minskade antalet anfall med i genomsnitt 28 procent för de patienter som fick placebo jämfört med 57 procent för dem som fick Keppra.
Slovak: % u pacientov užívajúcich placebo, v porovnaní s 57 % u pacientov, ktorí užívali liek Keppra.
Swedish: 5 x 2 tabletter
Slovak: 5 x 2 tablety k s
Swedish: 400 mg Filmdragerad tablett För oral användning Perforerad endosblister (PVC/aluminium)
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (PVC/Al) s perforovanou jednotkovou dávkou
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: Lieková forma
Swedish: Det är bäst att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Najlepšie je užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta av Ketek, när de ska tas och under hur lång tid.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet Keteku máte užívať, kedy a ako dlho.
Swedish: Tabletterna skall sväljas hela med tillräcklig mängd vatten.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé s dostatočným množstvom vody.
Swedish: Ketek ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: Ketek sa nemá užívať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku,
Swedish: Uppkomsten av den visuella reaktionen kan vara plötslig.
Slovak: Nástup zrakovej reakcie môže byť náhly.
Swedish: − hallucination (att se eller höra saker som inte är verkliga)
Slovak: - halucinácie (videnie alebo počutie niečoho, čo tam nie je)
Swedish: Distributionsvolymen är 2,9+1,0 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je 2,9±1,0l/kg.
Swedish: Dessa synstörningar kan inträffa plötsligt och kvarstå flera timmar.
Slovak: Tieto poruchy zraku sa môžu objaviť náhle a trvať niekoľko hodín.
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna utvecklade en ΔQTc > 60 millisekunder.
Slovak: Žiadny pacient z obidvoch skupín nemal ΔQTc >60 ms.
Swedish: Antibiotika stoppar tillväxten av bakterier som orsakar
Slovak: Antibiotiká zastavujú rast baktérií, ktoré spôsobujú
Swedish: Säkerheten och effekten av Ketek hos barn under 12 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Keteku u detí vo veku do 12 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Swedish: Ketek är indicerat för behandling av följande infektioner:
Slovak: Ketek sa indikuje na liečbu nasledujúcich infekcií:
Swedish: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frankrike
Slovak: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY
Swedish: Om du råkar ta en tablett för mycket är det inte troligt att det händer något.
Slovak: Ak ste náhodou užili navyše jednu tabletu, nič sa pravdepodobne nestane.
Swedish: Mer än 80% av MRSA ger uttryck för cMLSB.
Slovak: Viac ako 80 % MRSA vykazuje cMLSB.
Swedish: Patienten skall övervakas noga och ges symtomatisk och stödjande behandling.
Slovak: Pacienti sa musia starostlivo pozorovať a treba im podať symptomatickú a podpornú liečbu.
Swedish: Dessa symptom kan uppträda redan efter den första dosen av Ketek.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu objaviť hneď po prvej dávke Keteku.
Swedish: Ogenomskinliga PVC/Aluminiumblisterförpackningar.
Slovak: Nepriehľadné PVC/alumíniové pretlačovacie balenia.
Swedish: De är tillgängliga i förpackningar om 10, 14, 20 och 100 tabletter.
Slovak: Dostupné sú balenia po 10, 14, 20 a 100 tabliet.
Swedish: Motsvarande data för människa saknas.
Slovak: Zodpovedajúce údaje pre ľudí nie sú dostupné.
Swedish: Typiskt var att de uppkom inom ett fåtal timmar efter första eller andra dosen, återkom vid påföljande doser, pågick flera timmar och var fullt reversibla antingen under behandlingens gång eller efter slutförd behandling.
Slovak: Typicky sa prejavili v priebehu pár hodín po prvej alebo druhej dávke, opäť sa objavili pri ďalších dávkach, trvali niekoľko hodín a úplne vymizli buď počas liečby alebo po jej ukončení.
Swedish: Om du glömt att ta en dos, ta den så snart som möjligt.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju čo najskôr.
Swedish: Effekten på QTc var liten i kliniska studier (medelvärde ca 1 millisekund).
Slovak: Účinok na QTc bol v klinických štúdiách malý (priemerne 1 ms).
Swedish: Vid samhällsförvärvad pneumoni har effekten visats på ett begränsat antal patienter med riskfaktorer såsom pneumokockbakteremi eller ålder över 65 år.
Slovak: Pri komunitne-získanej pneumónii sa preukázala účinnosť v obmedzenom počte pacientov s rizikovými faktormi ako sú pneumokoková bakteriémia alebo vek nad 65 rokov.
Swedish: Om du slutar ta tabletterna för tidigt kan infektionen komma tillbaka eller så
Slovak: Ak prestanete užívať tablety príliš skoro, infekcia sa môže vrátiť alebo váš stav sa
Swedish: Resistensprevalensen kan variera geografiskt och över tiden för speciella species och lokal information om resistens är önskvärd, speciellt vid behandling av allvarliga infektioner.
Slovak: Prevalencia rezistencie na vybrané druhy sa môže líšiť geograficky a s časom, a preto je žiaduca miestna informácia o rezistencii, najmä pri liečbe závažných infekcií.
Swedish: Ta hela kuren med tabletterna som din doktor har förskrivit, även om du börjar känna dig bättre innan du tagit alla tabletterna.
Slovak: Užite všetky tablety, ktoré vám predpísal lekár i v prípade, že sa budete cítiť lepšie ešte pred tým, ako ich užijete všetky.
Swedish: Ketek används för att behandla infektioner som orsakas av bakterier som läkemedlet har effekt mot.
Slovak: Ketek sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami, na ktoré tento liek účinkuje.
Swedish: In vitro-proteinbindningen är ca 60-70%.
Slovak: Viazanie na proteín in vitro je približne 60% až 70%.
Swedish: Om det närmar sig tiden för din nästa dos, hoppa över den missade dosen och ta nästa tablett vid vanlig tidpunkt.
Slovak: Ak sa však už priblížil čas užitia nasledujúcej dávky, vynechajte zabudnutú dávku a užite ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
Swedish: Inga signifikanta förändringar i EKG-parametrar eller tecken på digoxintoxicitet sågs.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne významné zmeny EKG parametrov a nepozorovali sa žiadne príznaky digoxínovej toxicity.
Swedish: läkemedel kända att påverka hur ditt hjärta slår (läkemedel som förlänger QT-intervallet).
Slovak: - lieky ovplyvňujúce spôsob, akým vaše srdce bije (lieky, ktoré predlžujú QT interval).
Swedish: Oral administrering av midazolam samtidigt med Ketek ska undvikas.
Slovak: Perorálnemu užívaniu midazolamu súčasne s Ketekom sa treba vyhnúť.
Swedish: Begränsade data på patienter i åldern 13-17 år visade att telitromycinkoncentrationerna i denna åldersgrupp var likvärdiga med koncentrationerna hos patienter i åldern 18-40 år.
Slovak: Obmedzené údaje, získané u pediatrických pacientov vo veku 13-17 rokov ukázali, že koncentrácie telitromycínu v tejto vekovej skupine boli podobné ako koncentrácie u pacientov vo veku 18-40
Swedish: Halveringstiden för midazolam ökade ca 2,5-faldigt.
Slovak: Polčas rozpadu midazolamu vzrástol 2,5-násobne.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
Swedish: Patienterna bör varnas för att effekten av dessa biverkningar kan påverka förmågan att köra bil eller
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na možnosť, že tieto účinky majú vplyv na schopnosť viesť
Swedish: Äldre patienter:
Slovak: Staršia populácia:
Swedish: Resistent >0.5 mg/l >0.5 mg/l >8 mg/l >0.5 mg/l
Slovak: >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Swedish: Ketek rekommenderas inte till denna grupp.
Slovak: Použitie Keteku sa u tejto populácie neodporúča.
Swedish: - om du är allergisk mot telitromycin, mot annat makrolidantibiotikum eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: - ak ste alergický na telitromycín, na akékoľvek makrolidové antibiotikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Om något av detta stämmer in på dig, eller om du inte är säker, tala med din läkare innan du tar Ketek.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorý z uvedených stavov, alebo ak nie ste si istý, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete Ketek užívať.
Swedish: Ovanstående allvarliga biverkningar kräver brådskande medicinska åtgärder.
Slovak: Horeuvedené závažné vedľajšie účinky si môžu vyžadovať okamžitý lekársky zásah.