FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije poznato izlučuje li se talazoparib u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas talasopariib eritub rinnapiima.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena s talazoparibom.
Estonian: Talasopariibiga ei ole kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
Croatian: Nijedan od metabolita koji su zasebno predstavljali više od 10 % primijenjene doze nije bio pronađen u urinu ili stolici.
Estonian: Uriinist ega roojast ei leitud ühegi metaboliiti, mis individuaalselt moodustaks rohkem kui 10% manustatud annusest.
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI
Estonian: PUDELI SILT
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate lijek Talzenna i najmanje 1 mjesec nakon zadnje doze.
Estonian: Talzenna võtmise ajal ei tohi imetada ja vähemalt üks kuu pärast viimase annuse võtmist.
Croatian: Tablica 4. Demografske karakteristike, početne karakteristike i karakteristike bolestiispitivanje EMBRACA
Estonian: EMBRACA uuringu demograafilised, algandmed ja haigust iseloomustavad näitajad
Croatian: Nizak broj krvnih stanica
Estonian: Vererakkude vähesus
Croatian: Nije zabilježena nijedna nuspojava u jednog bolesnika koji je slučajno uzeo trideset kapsula talazopariba od 1 mg 1. dana i koji je odmah bio podvrgnut dekontaminaciji želuca.
Estonian: Ühel patsiendil, kes võttis ravi 1. päeval juhuslikult sisse 30 1 mg talasopariibi kapslit ja kellele tehti kohe mao dekontamineerimine, kõrvaltoimetest ei teatatud.
Croatian: Potrebno je pribaviti kompletnu krvnu sliku prije početka terapije lijekom Talzenna te je pratiti mjesečno i prema kliničkoj potrebi (vidjeti tablicu 2 i dio 4.4).
Estonian: Analüüsi tuleb korrata üks kord kuus ja vastavalt kliinilisele vajadusele (vt tabel 2 ja lõik 4.4).
Croatian: Podaci o djelotvornosti za ispitivanje EMBRACA temeljeni na primarnoj analizi prema neovisnoj procjeni i ispitivaču sažeti su u tablici 5. Kaplan-Meierove krivulje za PFS prikazane su na slici 1.
Estonian: Sõltumatu hindamiskomitee ja uurija hinnatud EMBRACA esmasel analüüsil põhinevad efektiivsusandmed on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 5.
Croatian: - Tvrde kapsule Talzenna od 0,25 mg: jedna kapsula sadrži 0,25 mg talazopariba u obliku talazoparib tosilata.
Estonian: - Talzenna 0,25 mg kõvakapslid: üks kõvakapsel sisaldab talasopariibtosilaati, mis vastab 0,25 mg talasopariibile.
Croatian: Talazoparib nije imao klinički relevantan učinak na produljenje QTc-a pri maksimalnoj klinički preporučenoj dozi od 1 mg jednom na dan.
Estonian: Talasopariibil puudus maksimaalse kliiniliselt soovitatava annuse - 1 mg üks kord ööpäevas - juures kliiniliselt asjakohane toime QTc-intervalli pikenemisele.
Croatian: Liječnik će možda htjeti ispitati Vašu koštanu srž kako bi provjerio imate li navedene probleme.
Estonian: Arst võib nende probleemide uurimiseks soovida teha luuüdi analüüsi.
Croatian: - Tvrde kapsule Talzenna od 1 mg: jedna kapsula sadrži 1 mg talazopariba u obliku talazoparib tosilata.
Estonian: - Talzenna 1 mg kõvakapslid: üks kõvakapsel sisaldab talasopariibtosilaati, mis vastab 1 mg talasopariibile.
Croatian: Kako uzimati lijek Talzenna
Estonian: Kuidas Talzennat võtta
Croatian: - Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate lijek Talzenna.
Estonian: - Talzenna kasutamise ajal ei tohi rasestuda.
Croatian: Nuspojave temeljene na objedinjenim nizovima podataka razvrstanim prema klasifikaciji organskih sustava i kategoriji učestalosti sažete su u tablici 3. Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10) i često (≥ 1/100 i < 1/10).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) ja sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Croatian: Rasa, n (%)
Estonian: Rass, n (%)
Croatian: In vitro vezanje talazopariba na proteine plazme iznosi približno 74 % bez ovisnosti o koncentraciji kod raspona koncentracije od 0,01 µM do 1 µM.
Estonian: Talasopariibi näiline keskmine jaotusruumala (Vss/F) populatsioonis oli 420 l. In vitro seondub talasopariib ligikaudu 74% ulatuses plasmavalkudega ning kontsentratsioonivahemikus 0,01…1 µM puudub seondumise sõltuvus kontsentratsioonist.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi djelovanja lijeka Talzenna ili razloga zašto
Estonian: Kui teil on küsimusi Talzenna toime kohta või ravimi teile määramise põhjuse kohta, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: Tvrda kapsula 30 kapsula
Estonian: Kõvakapsel 30 kapslit
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (ukupni bilirubin ≤ 1 × gornja granica normale [GGN] i aspartat aminotransferaza (AST) > GGN ili ukupni bilirubin > 1,0 do 1,5 × GGN i bilo koji AST).
Estonian: Maksakahjustus Kerge maksakahjustusega patsientidel (üldbilirubiin ≤ 1 × üle normi ülempiiri [ULN, upper limit of normal] ja aspartaadi aminotransferaas [ASAT] > ULN või üldbilirubiin > 1,0...1,5 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Croatian: BRCA (pozitivan gen 1 sklonosti za rak dojke [BRCA1] ili pozitivan gen 2 sklonosti za rak dojke [BRCA2]) bio je sličan u obje liječene skupine.
Estonian: BRCA (rinnanäärmevähi eelsoodumuse geen 1 [BRCA1] või rinnanäärmevähi eelsoodumuse geen 2 [BRCA2]) mutatsioonide muster oli mõlemas ravirühmas sarnane.
Croatian: Monoterapija lijekom Talzenna indicirana je za liječenje odraslih bolesnika s mutacijama gena BRCA1/2 u zametnim stanicama koji boluju od lokalno uznapredovalog ili metastatskog HER2-negativnog raka dojke.
Estonian: Talzenna monoteraapiana on näidustatud iduliini BRCA1/2 mutatsioonidega ja HER2-negatiivse lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga täiskasvanute raviks.
Croatian: 0,25 mg (jedna kapsula od 0,25 mg) jednom na dan
Estonian: 0,25 mg (üks 0,25 mg kapsel) üks kord ööpäevas
Croatian: Lijek Talzenna sadrži djelatnu tvar talazoparib.
Estonian: Talzenna sisaldab toimeainena talasopariibi.
Croatian: Breast Cancer Resistance Protein, BCRP) te se uglavnom izlučuje bubrežnim klirensom kao nepromijenjeni spoj.
Estonian: Talasopariib on ravimitransporterite P-gp ja rinnanäärmevähi resistentsusvalgu (BCRP, breast cancer resistance protein) substraat ja eritatakse muutumatu ühendina peamiselt neerukliirensi teel.
Croatian: Potvrda CR/PR nije bila potrebna prema RECIST 1.1.
Estonian: RECIST 1.1 järgi ei olnud täieliku ravivastuse / osalise ravivastuse kinnitamine vajalik.
Croatian: Veličina pakiranja: kutije s 30 × 1 kapsula u blisterima s jediničnim dozama.
Estonian: Pakendi suurus: karp, mis sisaldab 30 × 1 kapslit üksikannuselises blistris.
Croatian: Lijek Talzenna nije ispitivan u bolesnika s umjerenim (ukupni bilirubin > 1,5 do 3,0 × GGN i bilo koji AST) ili teškim oštećenjem jetre (ukupni bilirubin > 3,0 × GGN i bilo koji AST) (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Talzennat ei ole uuritud mõõduka maksakahjustusega (üldbilirubiin > 1,5...3,0 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) ega raske maksakahjustusega (üldbilirubiin > 3,0 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) patsientidel (vt lõik 5.2).
Croatian: Učinak talazopariba na repolarizaciju srca procijenjen je primjenom s vremenom povezanih promjena EKG-a pri utvrđivanju veze između promjene QT-intervala korigiranog prema srčanoj frekvenciji (QTc) na početku liječenja i odgovarajućih koncentracija talazopariba u plazmi u 37 bolesnika s uznapredovalim solidnim tumorima.
Estonian: Talasopariibi toimet südame repolarisatsioonile hinnati 37 kaugelearenenud soliidtuumoriga patsiendil ajaliselt vastavate elektrokardiogrammidega (EKG), milles hinnati südame löögisageduse suhtes korrigeeritud QT-intervalli (QTc) uuringu alguses ja talasopariibi teatud kontsentratsioonide juures.
Croatian: Posebice, sljedeći lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava s lijekom Talzenna: - Amiodaron, karvedilol, dronedaron, propafenon, kvinidin, ranolazin i verapamil - uglavnom se koriste za liječenje srčanih problema.
Estonian: Eriti võivad Talzenna kõrvaltoimete riski suurendada: - tavaliselt südameprobleemide raviks kasutatavad amiodaroon, karvedilool, dronedaroon,
Croatian: 0,5 mg (dvije kapsule od 0,25 mg) jednom na dan
Estonian: 0,5 mg (kaks 0,25 mg kapslit) üks kord ööpäevas
Croatian: Bolesnici koji boluju od raka dojke s pozitivnim hormonskim receptorima trebali su prethodno primiti terapiju na endokrinoj bazi ili se terapija na endokrinoj bazi smatrala neprikladna za njih.
Estonian: Hormoonretseptor-positiivse rinnanäärmevähiga patsient peab olema eelnevalt saanud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui hormoonravi on olnud ebasobiv.
Croatian: Uključuje preporučene pojmove: leukopenija i smanjen broj bijelih krvnih stanica.
Estonian: Hõlmab eelistermineid leukopeenia ja vere valgeliblede (leukotsüütide) arvu vähenemine.
Croatian: (N=287)
Estonian: Talasopariib (N = 287)
Croatian: Ne očekuje se značajan učinak lijekova za smanjenje kiseline na izloženost talazoparibu s obzirom na dostatnu topljivost talazopariba pri svim pH vrijednostima između 1 i 6,8.
Estonian: Arvestades talasopariibi piisavat lahustuvust kogu pH-vahemikus 1...6,8, ei ole oodata maohapet pärssivate ravimite olulist toimet talasopariibi ekspositsioonile.
Croatian: Bolesnici trebaju biti odabrani za liječenje raka dojke lijekom Talzenna na temelju prisutnosti štetnih ili sumnje na štetne mutacije gena BRCA u zametnim stanicama koje je utvrdio iskusan laboratorij primjenom potvrđene metode testiranja.
Estonian: Patsiendid tuleb rinnanäärmevähi raviks Talzennaga valida kvalifitseeritud laboris valideeritud analüüsimeetodi abil tuvastatud kahjulike iduliini BRCA (breast cancer susceptibility gene; rinnanäärmevähi eelsoodumuse geen) mutatsioonide olemasolu või nende olemasolu kahtluse alusel.
Croatian: Potrebna je visokoučinkovita metoda kontracepcije za bolesnice tijekom liječenja lijekom Talzenna i najmanje 7 mjeseci nakon završetka terapije.
Estonian: Naispatsiendid peavad Talzennaga ravi ajal ja vähemalt 7 kuud pärast ravi lõppu kasutama väga efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Croatian: Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) - Promjena okusa (disgeuzija) - Loša probava
Estonian: Sage: võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st - Maitsemuutused (düsgeusia) - Seedehäired - Suulimaskesta põletik
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinak lijeka Talzenna: - Karbamazepin i fenitoin - antiepileptici koji se koriste u liječenju epileptičkih ili drugih napadaja.
Estonian: Alljärgnevad ravimid võivad vähendada Talzenna efektiivsust: - krampide või tõmbluste raviks kasutatavad epilepsiavastased ravimid karbamasepiin ja fenütoiin; - kerge depressiooni ja ärevuse raviks kasutatav taimne preparaat - naistepuna (Hypericum perforatum).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (60 ml/min ≤ klirens kreatinina [CrCl] < 90 ml/min).
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens [creatinine clearance, CrCl] ≤ 60 ml/min kuni < 90 ml/min) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Croatian: One mogu uključivati:
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda alljärgnevad kõrvaltoimed.
Croatian: Izlučivanje nepromijenjenog talazopariba u urinu bio je glavni put eliminacije odgovoran za 55 % primijenjene doze, dok je nepromijenjeni talazoparib pronađen u stolici bio odgovoran za 14 %.
Estonian: Peamine eritumistee oli muutumatu talasopariibi eritumine uriiniga, moodustades 55% manustatud annusest.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike provedena je korištenjem podataka od 490 bolesnika koji boluju od raka kako bi procijenila utjecaj dobi (u rasponu od 18 do 88 godina), spola (53 muškarca i 437 žena) i tjelesne težine (u rasponu od 35,7 kg do 162 kg) na farmakokinetiku talazopariba.
Estonian: Vanuse (vahemik 18...88 aastat), soo (53 meest ja 437 naist) ja kehakaalu (35,7...162 kg) mõju hindamiseks talasopariibi farmakokineetikale tehti 490 vähiga patsiendi andmete põhjal populatsiooni FK analüüs.
Croatian: Prilagodbe doze talazopariba nisu potrebne kada se talazoparib istodobno primjenjuje s rifampinom.
Estonian: Rifampiiniga koos manustamisel ei ole talasopariibi annuse kohandamine vajalik.
Croatian: Potrebno je pribaviti kompletnu krvnu sliku na početku ispitivanja i mjesečno je pratiti radi moguće pojave znakova hematološke toksičnosti tijekom liječenja.
Estonian: Raviaegsete hematoloogilise toksilisuse nähtude hindamiseks tuleb ravi alguses ja üks kord kuus teha kliiniline vereanalüüs.
Croatian: Talzenna 0,25 mg tvrde kapsule
Estonian: 0,25 mg kapsli kest
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti visokoučinkovite oblike kontracepcije (vidjeti dio 4.4) prije početka liječenja, tijekom liječenja i tijekom 7 mjeseci nakon završetka liječenja talazoparibom.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad enne ravi talasopariibiga, ravi ajal ja 7 kuud pärast ravi lõppu kasutama väga efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.4).
Croatian:  Stupanj 1
Estonian:  1. aste
Croatian: Ovojnica kapsule od 1 mg hipromeloza (HPMC) crveni željezov oksid (E172) žuti željezov oksid (E172) titanijev dioksid (E171)
Estonian: Hüpromelloos (HPMC) Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa polipropilenskim (PP) zatvaračem, zatvorena zaštitnom folijom.
Estonian: Suure tihedadusega polüetüleenist (HDPE) pudel induktsioonkuumutatud katte ja polüpropüleenist sulguriga.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Croatian: Tinta šelak (E904) propilenglikol (E1520) amonijev hidroksid (E527) crni željezov oksid (E172) kalijev hidroksid (E525)
Estonian: Propüleenglükool (E1520) Ammooniumhüdroksiid (E527) Must raudoksiid (E172) Kaaliumhüdroksiid (E525)
Croatian: Talzenna 1 mg tvrde kapsule
Estonian: 1 mg kapsli kest
Croatian: Klasifikacije organskih sustava Učestalost Preporučeni pojam
Estonian: Organsüsteemi klass Esinemissagedus Eelistermin
Croatian: Štetni događaji povezani s mijelosupresijom koji prate promjene doze zabilježeni su u do približno 30 % bolesnika u populaciji liječenoj talazoparibom u dozi od 1 mg/dan, a oni koji prate trajni prekid primjene ispitivanog lijeka zabilježeni su u manje od 1 % bolesnika.
Estonian: Müelosupressiooniga seotud kõrvaltoimetest, mille puhul oli vajalik annuse muutmine, teatati kuni ligikaudu 30% 1 mg talasopariibi ööpäevas saanud patsientidest.
Croatian: Muške bolesnike koji imaju partnerice reproduktivne dobi ili trudne partnerice treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepciju (čak i nakon vazektomije) tijekom liječenja lijekom Talzenna te najmanje 4 mjeseca nakon zadnje doze (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Fertiilses eas või rasedate naispartneritega meestele tuleb (isegi pärast vasektoomiat) soovitada efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist ravi ajal Talzennaga ja vähemalt 4 kuud pärast viimase annuse manustamist (vt lõik 4.4).
Croatian: Ne smijete koristiti lijek Talzenna ako ste trudni.
Estonian: - Talzennat ei tohi raseduse ajal kasutada.
Croatian: Bolesnici su trebali primiti liječenje antraciklinom i/ili taksanom (osim ako je kontraindiciran) u neoadjuvantnom, adjuvantnom i/ili metastatskom okruženju.
Estonian: Patsiendid pidid olema eelnevalt saanud neoadjuvantravi, adjuvantravi antratsükliini ja/või taksaaniga (välja arvatud vastunäidustuse esinemise korral) metastaatilise haiguse ravi näidustusel.
Croatian: (N=144)
Estonian: Keemiaravi (N = 144)
Croatian: Kaplan-Meierove krivulje PFS-a - ispitivanje EMBRACA
Estonian: EMBRACA uuringu progressioonivaba elulemuse Kaplani-Meieri kõverad
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Talzenna i tijekom Vašeg liječenja ako se u Vas pojave znakovi ili simptomi opisani u ovom dijelu.
Estonian: Enne Talzenna võtmist ning ravi ajal, kui tekivad käesolevas lõigus kirjeldatud nähud või sümptomid, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Talzenna je 0,75 mg jednom na dan za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (30 ml/min ≤ CrCl < 60 ml/min).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (CrCl ≤ 30 ml/min kuni < 60 ml/min) on Talzenna soovitatav algannus 0,75 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike koja je uključivala 490 bolesnika, od kojih je 118 bolesnika imalo blago oštećenje funkcije jetre (ukupni bilirubin ≤ 1,0 × GGN i AST > GGN ili ukupni bilirubin > 1,0 do 1,5 × GGN i bilo koji AST), blago oštećenje funkcije jetre nije imalo učinka na farmakokinetiku talazopariba.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsis, mis hõlmas 490 patsienti, kellest 118-l oli kerge maksakahjustus (üldbilirubiin ≤ 1,0 × ULN ja ASAT > ULN või üldbilirubiin > 1,0...1,5 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus), ei mõjutanud kerge maksakahjustus talasopariibi FK-d. Talasopariibi FK-d ei ole uuritud mõõduka maksakahjustusega (üldbilirubiin > 1,5...3,0 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) ega raske maksakahjustusega (üldbilirubiin > 3,0 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) patsientidel (vt lõik 4.2).
Croatian: EU/1/19/1377/005 (30 tvrdih kapsula)
Estonian: EU/1/19/1377/005 (30 kõvakapslit)
Croatian: Znakovi i simptomi na koje morate paziti uključuju: - anemiju: nedostatak zraka, osjećaj velikog umora, blijeda koža ili brzi otkucaji srca - to mogu biti znakovi niskog broja eritrocita - neutropeniju: infekcija, ako se u Vas pojavi zimica ili drhtanje, odnosno ako imate vrućicu - to mogu biti znakovi niskog broja leukocita - trombocitopeniju: dobivanje modrica ili krvarenje koje traje duže nego je to uobičajeno kada se ozlijedite - to mogu biti znakovi niskog broja trombocita
Estonian: Jälgima peab muu hulgas järgmiste nähtude ja sümptomite teket: - Aneemia: õhupuudus, suur väsimus, nahakahvatus või kiire südametegevus - need võivad olla vere punaliblede vähesuse tunnused.
Croatian: 6 mg/ml prašak za oralnu suspenziju kroz usta boca (staklo)
Estonian: 6 mg/ml
Croatian: Prevencija gripe
Estonian: Gripi ennetamine
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Estonian: Kõrvalnähud on enamasti kerged või mõõdukad.
Croatian: Tamiflu (oseltamivir)
Estonian: Tamiflu (oseltamiviir)
Croatian: Više informacija o lijeku Tamiflu nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Estonian: Lisateave Tamiflu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Croatian: U ispitivanjima se pratio broj slučajeva gripe potvrđenih laboratorijskim nalazima.
Estonian: Uuringutes määrati laboriuuringutega kinnitatud gripijuhtude arv.
Croatian: Prosječno smanjenje trajanja bolesti u djece u dobi od jedne do 6 godina iznosilo je 1,5 dana.
Estonian: Haiguse kestuse keskmine vähenemine 1-6-aastastel lastel oli 1,5 päeva.
Croatian: Učinkovitost je mjerena bilježenjem simptoma (osjećaj vrućice, bol u mišićima, glavobolja, grlobolja, kašalj, sveukupni osjećaj nelagode i curenje nosa).
Estonian: Efektiivsuse määramiseks registreeriti sümptomid (palavikutunne, lihasevalu, peavalu, kurguvalu, köha, üldine ebamugavustunne ja ninavoolus).
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar oseltamivir.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena oseltamiviiri.
Croatian: Tamiflu ne može zamijeniti cjepivo protiv gripe i njegova primjena treba se temeljiti na službenim preporukama.
Estonian: Tamiflu ei asenda gripivastast vaktsineerimist ja selle kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
Croatian: Za odrasle osobe s oslabljenim imunosnim sustavom (prirodna obrana tijela) daje se tijekom 10 dana.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) täiskasvanutele manustatakse ravimit 10 päeva.
Croatian: Lijek Tamiflu dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. lipnja 2002.
Estonian: Tamiflu müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. juunil 2002.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Tamiflu pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Tamiflu kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tamiflu
Estonian: Muu teave Tamiflu kohta
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tamiflu?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tamiflu ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Primjena lijeka u načelu ovisi o pojedinačnom slučaju.
Estonian: Üldiselt otsustab arst seda igal üksikjuhul eraldi.
Croatian: Tamiflu je dostupan u obliku kapsula (30 mg, 45 mg i 75 mg) i u prahu od kojeg se priprema tekućina za oralnu primjenu (6 mg/ml i 12 mg/ml).
Estonian: Tamiflud turustatakse kapslitena (30 mg, 45 mg ja 75 mg) ja lahustuva joogipulbrina (6 mg/ml ja 12 mg/ml).
Croatian: Lijek Tamiflu može se primjenjivati i kao preventivna terapija u iznimnim slučajevima, primjerice ako sezonsko cjepivo protiv gripe možda ne pruža dovoljnu zaštitu i ako vlada pandemija (globalna epidemija gripe).
Estonian: Tamiflud tohib kasutada erandkorras ka ennetusraviks, näiteks kui hooajaline gripivaktsiin ei taga piisavat kaitset ja kui esineb gripipandeemia (ülemaailmne gripiepideemia).
Croatian: Lijek Tamiflu smanjio je incidenciju gripe u osoba koje su bile u kontaktu s bolešću ako je jedan član njihove obitelji zaražen gripom (962 slučaja) ili tijekom epidemije (1 562 osobe u dobi između 16 i 65 godina i 548 starije osobe u domovima za starije i nemoćne osobe).
Estonian: Tamiflu vähendas grippi haigestumist haigusega kokkupuutes olnud isikutel, kelle üks perekonnaliige oli nakatunud grippi (962 juhul), või epideemia korral (1562 isikut vanuses 16-65-aastat ning 548 eakat hooldekodudes).
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Tamiflu nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Tamiflu kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Što je Tamiflu i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: U ispitivanju se također promatrala primjena lijeka Tamiflu u obiteljskom okruženju (277 obitelji) za liječenje osobe zaražene gripom, ali i liječenje ili prevenciju gripe u osoba koje su u kontaktu s tom osobom.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi ka Tamiflu kasutamist perekonna tingimustes (277 perekonda) gripipatsiendi raviks ning gripi raviks või ennetamiseks gripipatsiendiga kokkupuutes olnud isikutel.
Croatian: Ako se Tamiflu primjenjuje tijekom epidemije gripe, može se primjenjivati do šest tjedana.
Estonian: Kui Tamiflud kasutatakse gripiepideemia ajal, tohib seda annust kasutada kuni 6 nädala jooksul.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle osobe i djecu tjelesne težine veće od 40 kg iznosi 75 mg jedanput na dan tijekom najmanje 10 dana nakon kontakta sa zaraženom osobom.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida manustatakse 1 kord ööpäevas vähemalt 10 päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Croatian: Lijek isto tako može smanjiti incidenciju gripe u bolesnika koji su bili u kontaktu s bolešću ili tijekom pandemije.
Estonian: See võib vähendada ka grippi haigestumist haigusega kokku puutunud patsientidel või pandeemia ajal.
Croatian: Kako djeluje Tamiflu?
Estonian: Kuidas Tamiflu toimib?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tamiflu, oseltamivir, djeluje na virus gripe tako da inhibira neuraminidaze, određene enzime na njegovoj površini.
Estonian: Tamiflu toimeaine oseltamiviir toimib spetsiifiliselt gripiviirusele, blokeerides teatud ensüümid (neuraminidaasid) viiruse pinnal.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle osobe i djecu tjelesne težine veće od 40 kg iznosi 75 mg dvaput na dan tijekom pet dana.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida manustatakse 2 korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Tamiflu kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Tamiflu kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tamiflu nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Tamiflu ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Tamiflu je antivirusni lijek za liječenje ili prevenciju influence (gripe):
Estonian: Tamiflu on viirusvastane ravim, mida kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks.