FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 50% en todas las especies de estafilococos y normalmente es mayor en aislados nosocomios.
Greek: µεταξύ όλων των είδών των σταφυλοκόκκων, και είναι συνήθως υψηλότερο σε νοσοκοµειακά στελέχη
Spanish: Al primer signo de dolor o inflamación, Ciprofloxacino Bayer debe interrumpirse, ponga la zona dolorosa en reposo.
Greek: Με το πρώτο σηµείο οποιουδήποτε πόνου ή φλεγµονής, τη Ciprofloxacin Bayer θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκουράσετε την επώδυνη περιοχή.
Spanish: Duración total del tratamiento (incluyendo potencialmente un tratamiento inicial parenteral con ciprofloxacino)
Greek: Συνολική διάρκεια της θεραπείας (ενδεχοµένως συµπεριλαµβανοµένης παρεντερικής έναρξης της θεραπείας µε ciprofloxacin)
Spanish: En un ensayo clínico con voluntarios sanos, se observó un aumento de la concentración sérica de tizanidina (aumento de la Cmax: 7 veces, intervalo: 4 - 21 veces; aumento del AUC: 10 veces, intervalo: 6 - 24 veces) cuando se administra concomitantemente con ciprofloxacino.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη µε υγιή άτοµα, παρατηρήθηκε αύξηση στη συγκέντρωση ορού της τιζανιδίνης (αύξηση της Cmax: 7-πλάσια, εύρος: 4 έως 21-πλάσια, αύξηση της AUC: 10-πλάσια, εύρος: 6 έως 24-πλάσια) όταν συγχορηγείται µε τη ciprofloxacin .
Spanish: • Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece una deficiencia comprobada a la glucosa-6fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino.
Greek: • Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν είναι γνωστό ότι έχετε ή κάποιο µέλος της οικογένειάς σας έχει έλλειψη στη γλυκόζη-6-φωσφορική δεϋδρογενάση (G6PD), διότι µπορεί να εµφανίσετε κίνδυνο αναιµίας µε την ciprofloxacin.
Spanish: Después del inicio de la administración intravenosa del tratamiento, este puede continuarse también por vía oral.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί επίσης από στόµατος.
Spanish: El aumento el tiempo de los casos de artropatía relacionada con el fármaco no fue estadísticamente significativo entre los grupos.
Greek: Η αύξηση των υποπτευόµενων σχετιζόµενων µε το φάρµακο περιπτώσεων αρθροπάθειας µε το χρόνο δεν ήταν στατιστικά σηµαντική µεταξύ των οµάδων.
Spanish: La incidencia de diarrea grave y persistente durante o después del tratamiento (incluidas varias semanas después del tratamiento) puede indicar una colitis asociada a antibióticos (que puede poner en peligro la vida del paciente, con posible resultado de muerte), que hará necesario un tratamiento inmediato (ver sección 4.8).
Greek: Η εµφάνιση σοβαρής και επίµονης διάρροιας κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία (συµπεριλαµβανοµένων αρκετών εβδοµάδων µετά τη θεραπεία), µπορεί να είναι ενδεικτικό κολίτιδας σχετιζόµενης µε αντιβιοτικά (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχόµενη θανατηφόρα έκβαση), η οποία απαιτεί άµεση θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Duración total del tratamiento (incluyendo potencialmente un tratamiento inicial parenteral)
Greek: Συνολική διάρκεια της θεραπείας (ενδεχοµένως συµπεριλαµβανοµένης παρεντερικής έναρξης της θεραπείας)
Spanish: Hungria:
Greek: Ουγγαρία:
Spanish: • Administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina (ver sección 4.5).
Greek: • Συγχορήγηση ciprofloxacin και τιζανιδίνης (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: El análisis de las frecuencias tiene en cuenta los datos de tanto la administración oral como intravenosa de ciprofloxacino.
Greek: Η ανάλυση συχνότητας έχει γίνει λαµβάνοντας υπόψη απο κοινού τόσο την από του στόµατος όσο και την ενδοφλέβια χορήγηση της ciprofloxacin.
Spanish: Una cucharadilla llena le dará una dosis de 500 mg de Ciprofloxacino Bayer.
Greek: Ένα γεµάτο κουτάλι αντιστοιχεί σε µια δόση των 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: El solicitante/MAH propuso tratar los comprimidos de liberación modificada al margen de este procedimiento de remisión, a fin de simplificar el trabajo de armonización.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ πρότεινε την εξαίρεση των δισκίων ελεγχόµενης αποδέσµευσης της σιπροφλοξασίνης από την λόγω διαδικασία παραποµπής ώστε να απλοποιηθεί η εναρµόνιση.
Spanish: Se han notificado muchos casos de aumento de la actividad de los anticoagulantes orales en los pacientes que reciben agentes antibacterianos, incluyendo las fluoroquinolonas.
Greek: Έχουν υπάρξει πολλές αναφορές στην αύξηση της αντιπηκτικής δράσης σε ασθενείς που λάµβαναν από τους στόµατος αντιβακτηριακούς παράγοντες, συµπεριλαµβανοµένων των φθοροκινολονών.
Spanish: Ciprofloxacino es un agente antibacteriano de amplio espectro perteneciente a la familia de las fluoroquinolonas.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι αντιβακτηριακός παράγοντας ευρέως φάσµατος που ανήκει στην οικογένεια των φθοριοκινολονών.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις
Spanish: La cucharadilla de medida con la marca ½ es equivalente a 2,6 mL, que contiene 2,5 mL de suspensión final, y la cucharadilla de medida con las marcas 1/1 es equivalente a 5,2 mL, que contiene 5,0 mL de suspensión final.
Greek: Η διαβαθµισµένη επισήµανση 1/2 του δοσοµετρικού κουταλιού ισοδυναµεί µε 2,6 mL που περιέχουν 2,5 mL τελικού εναιωρήµατος, και η επισήµανση 1/1 ισοδυναµεί µε 5,2 mL που περιέχουν 5,0 mL τελικού εναιωρήµατος.
Spanish: Los datos disponibles para corroborar los datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos son limitados .
Greek: Τα διαθέσιµα δεδοµένα για την τεκµηρίωση των φαρµακοκινητικών ιδιοτήτων σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι περιορισµένα.
Spanish: • Ciprofloxacino Bayer puede causar lesiones en el hígado.
Greek: • Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη.
Spanish: Durante el uso concomitante, debe controlarse la concentración sérica de teofilina y ajustar su dosis según sea necesario (ver sección 4.4).
Greek: Κατά τη διάρκεια του συνδυασµού, πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης και η δόση της θεοφυλλίνης να µειώνεται όταν είναι απαραίτητο (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: No obstante, en casos muy raros, después de la comprobación microbiológica del microorganismo causante y de la evaluación de la relación riesgo/beneficio, ciprofloxacino puede recetarse a estos pacientes para el tratamiento de determinadas infecciones graves, en especial en el caso de fracaso del tratamiento estándar o de resistencia bacteriana, cuando los datos microbiológicos pueden justificar el uso de ciprofloxacino.
Greek: Εντούτοις, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, µετά από µικροβιολογική τεκµηρίωση των υπεύθυνων οργανισµών και αξιολόγηση της ισορροπίας οφέλουςκινδύνου, το ciprofloxacin µπορεί να συνταγογραφηθεί στους συγκεκριµένους ασθενείς για τη θεραπεία ορισµένων σοβαρών λοιµώξεων, ειδικά σε περίπτωση αποτυχίας της τυπικής θεραπείας ή βακτηριακής αντίστασης, όταν τα µικροβιολογικά δεδοµένα δικαιολογούν τη χρήση ciprofloxacin.
Spanish: Dosis inicial y de mantenimiento recomendadas para los pacientes con insuficiencia de la función renal:
Greek: Συνιστώµενες δόσεις έναρξης και διατήρησης για ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία:
Spanish: Vacíe el frasco que contiene los gránulos para suspensión oral en la apertura del frasco de disolvente.
Greek: Αδειάστε τη φιάλη που περιέχει τα κοκκία για πόσιµο εναιώρηµα στο στόµιο της φιάλης του διαλύτη.
Spanish: Las dosis únicas de 100 a 750 mg produjeron concentraciones séricas máximas dependientes de la dosis (Cmax), entre 0,56 y 3,7 mg/l.
Greek: Eφάπαξ δόσεις 100-750 mg έδωσαν δοσοεξαρτώµενες µέγιστες συγκεντρώσεις ορού (Cmax) µεταξύ 0,56 και 3,7 mg/l.
Spanish: En su documentación original, el solicitante/MAH proponía una dosis diaria oral de 500 mg e i.v.
Greek: Στο πρωτότυπο έγγραφό του, ο αιτών/ΚΑΚ πρότεινε από του στόµατος χορήγηση δόσης των 500 mg άπαξ ηµερησίως και ενδοφλέβια δοσολογία των 200 mg x 2.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία µε το Ciprofloxacin Bayer πρέπει να διακοπεί.
Spanish: Epididimorquitis y enfermedades inflamatorias pélvicas
Greek: Επιδιδυµοορχίτιδα και φλεγµονώδεις νόσοι της πυέλου
Spanish: El CHMP consideró que la indicación terapéutica «descontaminación digestiva selectiva en pacientes inmunosuprimidos» no podía aceptarse, puesto que el solicitante/MAH no ha aportado datos específicos que respalden dicho uso terapéutico, y no existe consenso en la comunidad científica sobre el uso de ciprofloxacino en este contexto.
Greek: Η CHMP είναι της γνώµης ότι η θεραπευτική ένδειξη «εκλεκτική απολύµανση του πεπτικού σε ασθενείς που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή» δεν µπορεί να γίνει αποδεκτή, λόγω της µη υποβολής συγκεκριµένων δεδοµένων από τον αιτούντα/ΚΑΚ, για την υποστήριξη της θεραπευτικής αυτής ένδειξης, καθώς και λόγω της έλλειψης συναίνεσης στους κόλπους της επιστηµονικής κοινότητας σχετικά µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης σε αυτού του είδους τις ενδείξεις.
Spanish: 124 a 168 250 - 500 mg cada12 h 250 - 500 mg cada 24 h
Greek: 124 έως 168 250 - 500 mg κάθε 12 h 250 - 500 mg κάθε 24 h
Spanish: Los datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos son limitados.
Greek: Τα δεδοµένα φαρµακοκινητικής σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι περιορισµένα.
Spanish: El aclaramiento renal es de 180 - 300 mL/kg/h y el aclaramiento total corporal es de 480 - 600 mL/kg/h.
Greek: Η νεφρική κάθαρση κυµαίνεται µεταξύ 180 - 300 mL/kg/h και η ολική κάθαρση από το σώµα κυµαίνεται µεταξύ 480 - 600 mL/kg/h.
Spanish: 7 a 14 días
Greek: 7 εως 14 ηµέρες
Spanish: Paciente en diálisis peritoneal
Greek: Ασθενείς υπό περιτοναϊκή κάθαρση
Spanish: Las dosis únicas de 100 a 750 mg produjeron concentraciones séricas máximas dependientes de la dosis (Cmax), entre 0,56 y 3,7 mg/L.
Greek: Εφάπαξ δόσεις 100-750 mg έδωσαν δοσοεξαρτώµενες µέγιστες συγκεντρώσεις ορού (Cmax) µεταξύ 0,56 και 3,7 mg/l.
Spanish: Si se produce una reacción de este tipo, ciprofloxacino debe interrumpirse y se precisa un tratamiento adecuado (tratamiento para el shock).
Greek: Σε περίπτωση εµφάνισης τέτοιας αντίδρασης, η Ciprofloxacin θα πρέπει να διακόπτεται και απαιτείται µια επαρκής ιατρική θεραπεία (π.χ. θεραπεία για το σοκ)
Spanish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
Greek: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Γερµανία
Spanish: La administración concomitante de probenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones séricas de ciprofloxacino.
Greek: Η συγχορήγηση της προµπενεσίδης και της ciprofloxacin αυξάνει τις συγκεντρώσεις ορού της ciprofloxacin.
Spanish: A partir de los datos remitidos, el CHMP consideró que podía utilizarse un régimen de 500 mg 2 veces al día en el tratamiento oral de infecciones de las vías respiratorias altas, como en el caso de exacerbaciones de la sinusitis crónica o en la otitis media supurativa crónica.
Greek: Από τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η CHMP θεωρεί ότι η δόση των 500 mg δις ηµερησίως µπορεί να χορηγείται διά της στοµατικής οδού για τη θεραπεία λοιµώξεων του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος, όπως οι οξείες εξάρσεις της χρόνιας παραρινοκολπίτιδας και η χρόνια µέση πυώδης ωτίτιδα.
Spanish: En pacientes tratados con ciprofloxacino, se han notificado casos de polineuropatía (basados en síntomas neurológicos como dolor, escozor, trastornos sensitivos o debilidad muscular, solos o asociados).
Greek: Σε ασθενείς που λάµβαναν ciprofloxacin έχουν αναφερθεί περιπτώσεις πολυνευροπάθειας (µε βάση νευρολογικά συµπτώµατα όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, αισθητήριες διαταραχές ή µυϊκή αδυναµία, µεµονωµένα ή σε συνδυασµό).
Spanish: En estas infecciones, ciprofloxacino debe administrarse con otros agentes antibacterianos adecuados.
Greek: Σε τέτοιες λοιµώξεις, το Ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Spanish: Ciprofloxacino debe utilizarse concomitantemente con otros agentes antibacterianos, dependiendo de los resultados de la comprobación microbiológica.
Greek: Η ciprofloxacin θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλους αντιµικροβιακούς παράγοντες ανάλογα µε τα αποτελέσµατα της µικροβιολογικής τεκµηρίωσης.
Spanish: La suspensión oral en sobres unidosis puede tomarse independientemente de las horas de las comidas.
Greek: Το πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης µπορεί να λαµβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύµατα.
Spanish: En estos casos, debe suspenderse el tratamiento con ciprofloxacino En pacientes tratados con ciprofloxacino, se han notificado casos de polineuropatía (basados en síntomas neurológicos como dolor, escozor, trastornos sensitivos o debilidad muscular, solos o asociados).
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, η ciprofloxacin θα πρέπει να διακοπεί Σε ασθενείς που λάµβαναν ciprofloxacin έχουν αναφερθεί περιπτώσεις πολυνευροπάθειας (προσωρινή διάγνωση, µε βάση νευρολογικά συµπτώµατα όπως πόνος, αίσθηµα καύσου, αισθητήριες διαταραχές ή µυϊκή αδυναµία, µεµονωµένα ή σε συνδυασµό).
Spanish: Por lo general, ciprofloxacino no debe administrarse en pacientes con antecedentes de enfermedad o trastorno tendinoso relacionado con un tratamiento con quinolonas.
Greek: Η ciprofloxacin δεν πρέπει γενικά να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε ιστορικό νόσου/διαταραχής των τενόντων σχετιζόµενης µε θεραπεία µε κινολόνη.
Spanish: El uso de ciprofloxacino para el tratamiento de infecciones graves y específicas distintas a las mencionadas anteriormente no se ha evaluado en ensayos clínicos y la experiencia clínica es limitada.
Greek: Η χρήση του ciprofloxacin για ειδικές σοβαρές λοιµώξεις εκτός απο αυτές που αναφέρονται παραπάνω δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιµές και η κλινική εµπειρία είναι περιορισµένη.
Spanish: El grado de resistencia cruzada y otras fluoroquinolonas es variable.
Greek: Ο βαθµός διασταυρούµενης αντοχής µεταξύ της ciprofloxacin και άλλων φθοροκινολονών που προκύπτει είναι ποικίλος.
Spanish: La elección de ciprofloxacino debe tener en cuenta la información sobre la resistencia a ciprofloxacino de los patógenos pertinentes en los países visitados.
Greek: Στην επιλογή της ciprofloxacin θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψιν πληροφορίες ανθεκτικότητα στην ciprofloxacin στα ανάλογα παθογόνα των χωρών που έχει γίνει επίσκεψη.
Spanish: El texto propuesto para las indicaciones terapéuticas fue el siguiente: «Carbunco pulmonar (profilaxis tras la exposición y tratamiento curativo)» para las presentaciones farmacéuticas orales e i.v.
Greek: Η διατύπωση που προτείνεται έχει ως εξής: «Πνευµονικός άνθρακας (προφύλαξη µετά την έκθεση και θεραπευτική αγωγή)» για πόσιµες και ενδοφλέβιες φαρµακευτικές µορφές.
Spanish: Estonia:
Greek: Εσθονία:
Spanish: Arritmia ventricular prolongació n del intervalo QT, torsades de pointes*
Greek: Κοιλιακή αρρυθµία, επιµήκυνση διαστήµατος QT, δίκην ριπιδίου κοιλιακής ταχυκαρδίας torsades de pointes *
Spanish: Los datos sobre la eficacia de ciprofloxacino en el tratamiento de las infecciones intraabdominales postquirúrgicas son limitados.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα δεδοµένα για την αποτελεσµατικότητα της ciprofloxacin σε θεραπεία µετεγχειρητικών ενδοκοιλιακών λοιµώξεων.
Spanish: Esto puede producir reacciones adversas inducidas por teofilina, que en casos muy raros pueden poner en peligro la vida del paciente o ser mortales.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύµητες ενέργειες επαγόµενες από τη θεοφυλλίνη που σπάνια µπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer puede disminuir su estado de alerta.
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να µειώσει την εγρήγορσή σας.
Spanish: SUSPENSIÓN ORAL 50 mg/mL (conteniendo los frascos para los gránulos y los frascos para el disolvente)
Greek: 50 mg/mL ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (που περιέχει τη(ις) φιάλη(ες) για τα κοκκία και τη(τις) φιάλη(ες) για το διαλύτη)
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas
Greek: Κατηγορία οργάνου συστήµατος
Spanish: Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver a empeorar.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο πολύ σύντοµα, η λοίµωξή σας µπορεί να µην έχει αντιµετωπιστεί πλήρως και τα συµπτώµατα της λοίµωξης µπορεί να επανεµφανιστούν ή να επιδεινωθούν.
Spanish: - el CHMP concluyó que la autorización de comercialización podía armonizarse en las siguientes indicaciones para las formulaciones oral e intravenosa en niños y adolescentes:
Greek: - η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας για από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση σε παιδιά και εφήβους µπορεί να εναρµονιστεί στις ακόλουθες ενδείξεις:
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΙΙ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Spanish: 10 a 14 días
Greek: 10 έως 14 ηµέρες
Spanish: Como agente antibacteriano perteneciente al grupo de las fluoroquinolonas, la acción bactericida de ciprofloxacino se debe a la inhibición tanto de la topoisomerasa de tipo II (ADN-girasa) como de la topoisomerasa de tipo IV, necesarias para la replicación, la transcripción, la reparación y la recombinación del ADN bacteriano.
Greek: Ως παράγοντας αντιβακτηριακής φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της ciprofloxacin προκύπτει από την αναστολή τόσο της τοποϊσοµεράσης τύπου II (DNA-γυράση) όσο και της τοποϊσοµεράσης IV, που απαιτούνται για τη βακτηριακή αντιγραφή, µεταγραφή, επιδιόρθωση και ανασυνδυασµό του DNA
Spanish: En consecuencia, a fin de mantener la eficacia de este medicamento: 1.
Greek: Συνεπώς, για να διατηρήσετε την αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου: 1 - Χρησιµοποιείτε αντιβιοτικά µόνο όταν σας τα συνταγογραφεί ο γιατρός σας.
Spanish: Durante o tras el tratamiento con ciprofloxacino se pueden aislar bacterias que muestren resistencia a ciprofloxacino, con o sin signos clínicos de sobreinfección.
Greek: Κατά τη διάρκεια ή σε συνέχεια µιας θεραπείας µε ciprofloxacin τα βακτήρια που παρουσιάζουν αντίσταση στη ciprofloxacin µπορεί να αποµονωθούν, µε ή χωρίς µια κλινικά φαινοµενική υπερλοίµωξη.
Spanish: En la mayoría de los casos, ciprofloxacino deberá administrarse junto con otro antibiótico apropiado (betalactámico).
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χορηγείται σε συνδυασµό µε ένα άλλο κατάλληλο (βήτα-λακτάµη) αντιβιοτικό.
Spanish: Tratamiento de las infecciones causadas por Bacillus anthracis El CHMP pidió al solicitante/MAH que facilitara una revisión actualizada de los datos no clínicos (incluyendo los datos sobre animales) y de la experiencia clínica disponible hasta el momento sobre el uso de ciprofloxacino en el carbunco pulmonar.
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων που προκαλούνται από τον βάκιλο του άνθρακα Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα/ΚΑΚ να υποβάλει επικαιροποιηµένη αξιολόγηση των µη κλινικών δεδοµένων (περιλαµβανοµένων των στοιχείων από έρευνες σε ζώα) και της µέχρι σήµερα κλινικής εµπειρίας στη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά του πνευµονικού άνθρακα.
Spanish: Reacción anafiláctica Shock anafiláctico (con riesgo de muerte) (ver sección 4.4) Reacción del tipo enfermedad del suero
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση Αναφυλακτικό σοκ (απειλητικό για τη ζωή) (βλ. παράγραφο 4.4) Αντίδραση σε αντιορό τύπου 'serum sickness'
Spanish: El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente en la absorción del medicamento.
Greek: Το διατροφικό ασβέστιο ως µέρος ενός γεύµατος δεν επηρεάζει σηµαντικά την απορρόφηση.
Spanish: 400 mg dos veces al día
Greek: 400 mg δυο φορές ηµερησίως
Spanish: • Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) durante el tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Greek: • Το δέρµα σας γίνεται περισσότερο ευαίσθητο στο ηλιακό φως και στην υπεριώδη (UV) ακτινοβολία όταν βρίσκεστε υπό θεραπεία µε τη Ciprofloxacin Bayer.
Spanish: Ciprofloxacino debe administrarse concomitantemente con otros agentes antibacterianos adecuados, a menos que pueda excluirse Neisseria gonorrhoeae resistente al ciprofloxacino.
Greek: Η ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε άλλο κατάλληλο αντιβακτηριδιακό παράγοντα, εκτός εάν η ανθεκτικότητα του Neisseria gonorrhoeae στη ciprofloxacin µπορεί να αποκλειστεί.
Spanish: • prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
Greek: • για την πρόληψη λοιµώξεων λόγω του βακτηρίου Neisseria meningitidis
Spanish: - el CHMP ha recomendado por mayoría la concesión de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluye el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto en el Anexo III del dictamen del CHMP, para ciprofloxacino Bayer y los nombres asociados (véase el Anexo I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Ciprofloxacin Bayer και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι), των οποίων η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο Παράρτηµα ΙΙΙ.
Spanish: Sistema musculoesquelético
Greek: Μυκητιασικές επιλοιµώξεις
Spanish: Se ha demostrado que una dosis de 500 mg por vía oral, administrada cada 12 horas, produce un área bajo la curva (AUC) de concentración sérica frente al tiempo equivalente a la producida por una perfusión intravenosa de 400 mg de ciprofloxacino administrada durante 60 minutos, cada 12 horas.
Greek: Από του στόµατος δόση 500 mg χορηγούµενη κάθε 12 ώρες καταδείχθηκε ότι παράγει µια περιοχή κάτω από την καµπύλη (AUC) χρόνου συγκέντρωσης ορού ισοδύναµη µε εκείνη που παράγεται από ενδοφλέβια έγχυση 400 mg ciprofloxacin χορηγούµενη σε χρονική περίοδο 60 λεπτών κάθε 12 ώρες.
Spanish: Colitis asociada a antibióticos (muy rara vez, con posible resultado de muerte) (ver sección 4.4)
Greek: Κολίτιδα σχετιζόµενη µε αντιβιοτικά (πολύ σπάνια µε πιθανή θανατηφόρα έκβαση) (βλ. παράγραφο 4.4
Spanish: Puntos de corte no relacionados con la especie*
Greek: Οριακές τιµές µη σχετιζόµενες µε είδη*
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional]
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: El aclaramiento no renal de ciprofloxacino se debe principalmente a la secreción transintestinal y al metabolismo.
Greek: Η µη νεφρική κάθαρση της ciprofloxacin οφείλεται κυρίως στην ενεργό διεντερική απέκκριση, και στο µεταβολισµό.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: La farmacocinética de ciprofloxacino 50 mg/mL y 100 mg/mL suspensión oral es similar a la de los comprimidos.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της Ciprofloxacin πόσιµο εναιώρηµα 50 mg/mL και 100 mg/mL είναι ίδιες µε εκείνες των δισκίων.
Spanish: Se han descrito casos de cristaluria relacionados con el uso de ciprofloxacino (ver sección 4.8).
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία σχετιζόµενη µε τη χρήση της Ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: La solución para perfusión puede perfundirse directamente o después de mezclarla con otra solución para perfusión compatible.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση µπορεί να εγχυθεί είτε απευθείας είτε µετά από ανάµειξη µε άλλα συµβατά διαλύµατα για έγχυση.
Spanish: Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a
Greek: Όχι συχνές ≥1/1000 έως
Spanish: Por ello, el CHMP y el solicitante/MAH acordaron que una duración de 3 meses del tratamiento con ciprofloxacino estaba justificada en el caso de la otitis externa maligna.
Greek: Για το λόγο αυτό, τόσο η CHMP όσο και ο αιτών/ΚΑΚ συµφώνησαν ότι η θεραπεία της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας µε σιπροφλοξασίνη, δικαίως µπορεί να έχει διάρκεια έως και 3 µήνες.
Spanish: Los médicos prescritores deben consultar los documentos de consenso nacionales y/o internacionales sobre el tratamiento del carbunco.
Greek: Οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να αναφέρονται σε εθνικά και / ή διεθνή έγγραφα σχετικά µε τη θεραπεία του ενεργού άνθρακα.
Spanish: Ciprofloxacino se somete tanto a filtración glomerular como a secreción tubular.
Greek: Η ciprofloxacin υπόκειται τόσο σε σπειραµατική διήθηση όσο και σε σωληναριακή απέκκριση.
Spanish: Carga de sacarosa
Greek: Φορτίο σακχαρόζης
Spanish: - que el ámbito de la remisión ha sido la armonización de los resúmenes de las características de los productos,
Greek: - σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν η εναρµόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,