FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Finnish: Jos ruiskutat ainetta vahingossa itseesi, hakeudu viipymättä lääkäriin ja näytä tälle pakkausseloste tai päällysmerkintä.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primovaccination) constituée de deux injections administrées à un intervalle de quatre semaines.
Finnish: Hevosten on saatava perusrokotus, joka koostuu kahdesta neljän viikon välein annettavasta injektiosta.
French: Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, due à la neurotoxine produite par la bactérie Clostridium tetani.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin hermomyrkky.
French: La durée de la protection contre le tétanos était de 17 mois après la primo-vaccination et de 24 mois après le premier rappel.
Finnish: Suojan kesto jäykkäkouristusta vastaan oli 17 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja yksi vuosi ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
French: La sécurité d'Equilis Prequenza Te a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
Finnish: Equilis Ten turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa suurilla määrillä vähintään kahden kuukauden ikäisiä hevosia.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua (varoaika) eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi?
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 du présent EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d'Equilis Te étaient supérieurs à ses risques pour l'immunisation de chevaux âgés de plus de six mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis Ten edut ovat sen riskejä suuremmat kuusikuukautisten ja sitä vanhempien hevosten immunisoinnissa jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden estämiseksi.
French: Pour des raisons éthiques, aucune stimulation (infection) expérimentale n'a été effectuée pour le tétanos.
Finnish: Eettisistä syistä altistuskokeita ei suoritettu jäykkäkouristuksen osalta.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Finnish: Rokotus annetaan injektiona lihakseen.
French: Qu'est-ce qu'Equilis Te?
Finnish: Mikä on Equilis Te?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis Te?
Finnish: Mitä riskejä Equilis Te -valmisteeseen liittyy?
French: La plupart des études ont été réalisées avec Equilis Prequenza Te, un vaccin qui confère une protection contre la grippe équine ainsi que contre le tétanos.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -rokotetta, joka suojaa sekä hevosinfluenssalta että jäykkäkouristukselta.
French: Le vaccin est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Finnish: Se saa suspensiona injektoitavaksi.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Te au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Te -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Il contient le toxoïde (toxine chimiquement atténuée) provenant de la bactérie responsable du tétanos.
Finnish: Se sisältää jäykkäkouristusbakteerin toksoidin (kemiallisesti inaktivoitua toksiinia).
French: Cela contribue à protéger l'animal contre le tétanos.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan jäykkäkouristukselta.
French: Un gonflement (d'un diamètre maximal de 5 cm) peut apparaître au niveau du site d'injection, sous forme diffuse, dure ou molle.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (läpimitaltaan enintään 5 cm).
French: Dans quel cas Equilis Te est-il utilisé?
Finnish: Mihin Equilis Te -valmistetta käytetään?
French: Equilis Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre le tétanos, afin d'éviter la mortalité.
Finnish: Equilis Te -valmistetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosten jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
French: Equilis Te contient le toxoïde tétanique purifié.
Finnish: Equilis Te on puhdistettua jäykkäkouristustoksoidia sisältävä rokote.
French: La production de niveaux protecteurs d'anticorps contre le toxoïde tétanique constituait la principale mesure d'efficacité du vaccin.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli suojaavan vastaainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan rokotuksen jälkeen.
French: Il a été conclu que le produit était bien toléré par les chevaux quel que soit leur âge.
Finnish: Eri-ikäisten hevosten katsottiin sietävän valmistetta hyvin.
French: Aucun effet négatif sur la gestation, la mise bas et la progéniture des juments n'a été observé après une vaccination à différents stades de la gestation.
Finnish: Tiineyden eri aikoina annettujen rokotusten jälkeen ei havaittu kielteisiä vaikutuksia tammojen tiineyteen, varsomiseen eikä jälkeläisiin.
French: Les études ont montré qu'Equilis Te est un virus efficace contre le tétanos afin de prévenir la mortalité chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Equilis Te on tehokas rokote kuuden kuukauden ikäisillä ja sitä vanhemmilla hevosilla jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden estämiseksi.
French: Comment Equilis Te agit-il?
Finnish: Miten Equilis Te vaikuttaa?
French: Equilis Prequenza Te a également été étudié chez les juments gravides.
Finnish: Valmistetta tutkittiin myös kantavilla tammoilla.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice / l'emballage.
Finnish: Päällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
French: --1 ≥ 492 UA (Unités antigéniques déterminées par ELISA) (1400 UA correspondant à ≥ 492 UA dans le test d'activité)
Finnish: --1 ≥ 394AU/ml (antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla) (1400 AU:ta vastaten ≥ 492 AU:ta Potency test:llä määriteltynä)
French: Flacon verre (type I) fermé par un bouchon caoutchouc et une capsule aluminium
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (tyypin I lasia), joka on suljettu kumitulpalla ja alumiinirenkaalla injektiopulloa
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Finnish: EU-numero Kauppa nimi
French: Conditionneme nt
Finnish: Vah vuu s
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
French: Iscom-Matrix contenant :
Finnish: Iscom-Matrix sisältäen:
French: A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.>
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
French: Etudes de laboratoire et essais terrain :
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ja kenttäkokeissa:
French: Date du dernier renouvellement :16/04/2018
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 06/06/2013 Uudistamispäivämäärä: 16/04/2018
French: 1 Unités antigéniques déterminées par ELISA Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
French: Une légère augmentation de la température corporelle (maximum 1.5°C) peut très fréquemment survenir durant 1 à 2 jours.
Finnish: Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä hyvin yleisesti 1-2 vuorokauden aikana.
French: Cet œdème disparaît normalement dans les 1 à 5 jours.
Finnish: Turvotus yleensä laskee 1-5 vuorokauden aikana.
French: Primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 3 à 5 semaines plus tard.
Finnish: Perusrokotus: Ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/151/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/13/151/001-003
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
French: 1 ml :
Finnish: 1 ml sisältää:
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
French: 83 microgrammes
Finnish: 83 mikrog
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer ALANKOMAAT
French: Code ATCvet : QI05AA10.
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA
French: Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ULKOPAKKAUS
French: 42 microgrammes
Finnish: 42 mikrog
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut.
French: Programme vaccinal : Administrer une dose (1 ml) par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
Finnish: Rokotusohjelma: 1 annos (1 ml) annetaan lihakseen seuraavan ohjelman mukaisesti:
French: EU/2/13/151/002 (5 seringues pré-remplies) EU/2/13/151/003 (10 seringues pré-remplies)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/151/001 (10 injektiopulloa) EU/2/13/151/002 (5 esitäytettyä ruiskua) EU/2/13/151/003 (10 esitäytettyä ruiskua)
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Equidés, vaccins viraux inactivés.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet.
French: Rappel : une revaccination annuelle avec une dose (1 ml) de vaccin devrait être suffisante pour obtenir une réduction de la fièvre, des lésions du cerveau et de la virémie.
Finnish: Tehosterokotus: Vuosittaisen tehosteannoksen (1 ml) pitäisi olla riittävä vähentämään kuumetta, leesioita ja viremiaa.
French: Immunisation active des chevaux contre le virus West Nile (WNV) afin de réduire les signes cliniques de la maladie, les lésions du cerveau et la virémie.
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita aivoissa sekä viremiaa.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
French: Le vaccin stimule une immunité active des chevaux contre le virus West Nile.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan hevosilla.
French: Saponine purifiée
Finnish: Puhdistettua saponiinia
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei ole.
French: Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA1 Adjuvant :
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU1 Adjuvantti:
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» A usage vétérinaire.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
French: Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA Iscom-Matrix
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU Iscom-Matrix
French: Antigène inactivé chimérique du Flavivirus, souche YF-WN ≥ 492 UA1 Iscom-Matrix contenant :
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU1 Iscom-Matrix sisältäen:
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
French: Après la vaccination, un léger œdème transitoire peut très fréquemment survenir au site d'injection (diamètre maximum de 3 cm).
Finnish: Lievää ja ohimenevää turvotusta (enintään 3 cm halkaisijaltaan) voi muodostua hyvin yleisesti injektiokohtaan rokottamisen jälkeen.
French: Seringue verre de type I pré-remplie de 1 ml (1 dose), équipée d'un piston avec embout halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Finnish: Esitäytetty 1 ml:n (1 annos) ruisku tyypin I lasia, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination en deux injections.
Finnish: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen (yhteensä 2 injektiota).
French: Cholestérol
Finnish: ANTOREITIT
French: Boîte carton ou boîte plastique de 10 flacons de 1 ml, ou de 5 ou 10 seringues pré-remplies de 1 ml
Finnish: Pahvipakkaus tai muovipakkaus, jossa 10 injektiopulloa á 1 ml, tai 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua á 1 ml.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 flacons de 1 dose 5 seringues pré-remplies de 1 dose 10 seringues pré-remplies de 1 dose
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 injektiopulloa x 1 annos 5 esitäytettyä ruiskua x 1 annos 10 esitäytettyä ruiskua x 1 annos
French: LA MENTION " USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis West Nile [pictogramme visible d'un cheval]
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis West Nile [hevospiktogrammi]
French: Chlorure de potassium
Finnish: Kaliumkloridi
French: ETIQUETTE Flacon de 1 ml, seringue pré-remplie de 1 ml
Finnish: 1 ml injektiopullo, 1 ml esitäytetty ruisku
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio Läpikuultava suspensio
French: Phosphate disodique hydrogéné dihydraté
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
French: Usage vétérinaire.
Finnish: Eläimille.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 1 ml contient :
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (1 ml) sisältää:
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon verre de type I de 1 ml (1 dose) obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Finnish: 1 ml:n (1 annos) injektiopullo tyypin I lasia, jossa halogenobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis West Nile, suspension injectable pour chevaux
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle
French: Sans objet.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei ole.
French: Quel est le temps d'attente?
Finnish: Kuinka pitkä varoaika on?
French: Flavivirus, souche YF-WN
Finnish: Flavivirus kanta YF-WN
French: Une légère augmentation de la température corporelle, pouvant atteindre 1,5 °C, peut survenir pendant un ou deux jours.
Finnish: Lievää lämmönnousua, enintään 1,5 °C, voi esiintyä yhden-kahden vuorokauden aikana.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Equilis West Nile, le 06/06/2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 06/06/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis West Nile -valmistetta varten.
French: Cela contribuera à protéger les animaux contre la maladie.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan taudilta.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) puolustautumaan sairauksia vastaan.
French: La durée de la protection était de 12 mois après la primovaccination, ainsi qu'après la vaccination unique de rappel annuelle.
Finnish: Suoja kesti 12 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja jokaisen vuosittaisen tehosterokotuksen jälkeen.
French: Les études de laboratoire ont montré que les chevaux développaient une protection deux semaines après la primovaccination.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että hevosille muodostui suoja kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
French: Ensuite, une injection unique doit être pratiquée tous les ans, en tant que rappel.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan vuosittain tehosteannos yhtenä injektiona.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au virus West Nile, le système immunitaire pourra répondre plus rapidement.
Finnish: Jos eläimet myöhemmin altistuvat Länsi-Niilin virukselle, niiden immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeammin.
French: Il est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Finnish: Valmistetta on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine ou le moment où le lait peut être utilisé pour la consommation humaine.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen maitoa ihmisravinnoksi.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, il faut immédiatement demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Finnish: Jos henkilö on vahingossa pistänyt rokotetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystettä.
French: La première étude incluait 128 juments gravides de races croisées et la seconde incluait 41 juments gravides pur-sang.
Finnish: Ensimmäisessä oli mukana 128 tiinettä sekarotuista tammaa toisessa 41 tiinettä puhdasrotuista tammaa.
French: Les études menées chez des juments gravides ont montré que 89 % des juments de races croisées vaccinées et 95 % des juments pur-sang vaccinées avaient produit des taux d'anticorps protecteurs.
Finnish: Tiineillä tammoilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että 89 prosentille rokotetuista sekarotuisista tammoista ja 95 prosentille rokotetuista puhdasrotuisista tammoista muodostui suojaava vastaainetaso.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices d'Equilis West Nile sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'indication approuvée; le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Equilis West Nile.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis West Nile -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyn käyttöaiheen hoidossa ja suositteli myyntiluvan antamista Equilis West Nile -valmisteelle.
French: L'efficacité d'Equilis West Nile a d'abord été étudiée au cours de plusieurs études menées en laboratoire, visant à déterminer le temps nécessaire pour obtenir une protection après la vaccination et combien de temps durait la protection.
Finnish: Equilis West Nile -valmisteen tehoa tutkittiin ensimmäisen kerran laboratoriotutkimuksissa, joissa selvitettiin, kuinka kauan meni suojan muodostumiseen rokotuksen jälkeen ja kuinka pitkään suoja säilyi.
French: L'étude de terrain principale a montré que la vaccination par Equilis West Nile, administrée comme recommandé, avait produit des taux d'anticorps protecteurs chez 94 % des chevaux vaccinés, au jour 42 de l'étude.
Finnish: Pääasiallinen kenttätutkimus osoitti, että suositusten mukaisesti annettuna Equilis West Nile -rokotus tuotti suojaavan vasta-ainetason 94 prosentilla rokotetuista hevosista tutkimuksen 42:sena päivänä.
French: Equilis West Nile a également fait l'objet de trois études sur le terrain.
Finnish: Equilis West Nile -valmistetta tutkittiin myös kolmessa kenttätutkimuksessa.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
French: Le temps d'attente pour Equilis West Nile est de zéro jour.
Finnish: Equilis West Nile -valmisteen varoaika on nolla päivää.
French: L'infection par le virus West Nile est transmise par des moustiques; elle peut provoquer une maladie grave et des infections fatales du cerveau chez les chevaux infectés.
Finnish: Länsi-Niilin virus on hyttysten levittämä infektio, joka voi aiheuttaa vakavan sairastumisen ja kuolemaan johtavan aivotulehduksen infektion saaneella hevosella.
French: La mesure de l'efficacité dans toutes les études de terrain était le nombre de chevaux qui ont développé des taux d'anticorps protecteurs contre le virus West Nile.
Finnish: Tehon mittarina kaikissa kenttätutkimuksissa oli niiden hevosten määrä, joille muodostui suojaava vasta-ainetaso Länsi-Niilin virusta vastaan.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
French: Le vaccin a également été comparé avec un placebo dans deux autres études de terrain incluant des juments gravides.
Finnish: Rokotetta verrattiin lumelääkkeeseen myös kahdessa kenttätutkimuksessa, jotka tehtiin tiineillä tammoilla.
French: Lorsqu'Equilis West Nile est administré à des chevaux, leur système immunitaire reconnaît le virus contenu dans le vaccin comme étant «étranger» et produit des anticorps pour se défendre contre le virus.
Finnish: Kun Equilis West Nile -valmistetta annetaan hevosille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän viruksen "tunkeilijaksi" ja valmistaa vasta-aineita suojautuakseen siltä.
French: Autres informations relatives à Equilis West Nile:
Finnish: Muita tietoja Equilis West Nile -valmisteesta:
French: Equilis West Nile est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre le virus West Nile.
Finnish: Equilis West Nile -valmistetta käytetään yli kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen LänsiNiilin virusta vastaan.
French: Equilis West Nile contient de petites quantités de virus West Nile qui a été inactivé (tué), de façon à ce qu'il ne puisse plus induire la maladie.
Finnish: Equilis West Nile sisältää pieniä määriä Länsi-Niilin virusta, joka on inaktivoitu siten, että se ei enää aiheuta tautia.