FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Proseguirán los trabajos para incrementar la calidad y la coherencia reglamentaria y científica de los dictámenes e informes de evaluación del CHMP2 en la fase posterior a la autorización sobre la base de las mejoras adoptadas en 2006.
Portuguese: A Agência irá rever as suas actividades pós-autorização durante o exercício em curso de melhoria dos processos, a fim de aumentar a eficiência, e prosseguirá o trabalho de reforço da qualidade e coerência regulamentar e científica dos pareceres e relatórios de avaliação do CHMP2, na fase de pós-autorização, desenvolvendo as melhorias introduzidas em 2006.
Spanish: Procedimientos de autorización para la comercialiación de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Spanish: En el segundo trimestre de 2007 se creará un quinto comité científico, a saber: el Comité Pediátrico.
Portuguese: A Agência procurará assegurar transições atempadas e harmoniosas dos anteriores comités e, no segundo trimestre de 2007, será criado um quinto comité científico, o Comité Pediátrico.
Spanish: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro de la UE y para su exportación a terceros países.
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância das boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Spanish: Mejora de la disponibilidad de los medicamentos
Portuguese: Maior e mais precoce disponibilidade de medicamentos
Spanish: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Teléfono fuera de horas de oficina: (44-7880) 55 06 97
Portuguese: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Fora das horas de expediente: (44-7880) 55 06 97
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Spanish: (En la fase piloto de producción)
Portuguese: (Em pré-produção)
Spanish: EudraVigilance (En fase de producción)
Portuguese: EudraVigilance (Em produção)
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Spanish: EudraPharm (En fase de producción)
Portuguese: EudraPharm (Em produção)
Spanish: ampliaciones y modificaciones relacionadas con éstos se ha mantenido estable en los últimos años, situación que probablemente continuará en 2007, con una previsión de cinco solicitudes.
Portuguese: Apesar das iniciativas tomadas pelo CVMP1 com o intuito de facilitar a autorização de medicamentos destinados a usos e espécies menores, o número de extensões e alterações conexas manteve-se estável ao longo dos últimos anos - uma situação que provavelmente continuará em 2007, prevendo-se 5 pedidos.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Spanish: 5 Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) Plasma Master file o Archivo Maestro de Plasma (PMF).
Portuguese: Ficheiros principais do plasma (PMF).
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés)
Portuguese: 2 Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e acompanhamento
Spanish: Medicamentos de uso humano y veterinario
Portuguese: Medicamentos para uso humano e veterinário
Spanish: Contribución especial de la UE a los medicamentos huérfanos
Portuguese: Subvenção da UE para a estratégia telemática das TI Subvenção especial da UE para os medicamentos órfãos Contribuição do EEA
Spanish: EudraNet (En fase de producción)
Portuguese: EudraNet (Em produção)
Spanish: Esta estrategia tiene por finalidad aumentar la eficiencia y transparencia, así como apoyar y facilitar el funcionamiento de los procedimientos contemplados en la legislación.
Portuguese: A Agência foi mandatada para aplicar a estratégia de telemática da UE no âmbito da execução da política e legislação farmacêuticas europeias, com vista a aumentar a eficiência e reforçar a transparência, bem como a apoiar e a facilitar os procedimentos estabelecidos pela legislação.
Spanish: El sistema entrará en fase de producción durante 2007, siempre que concluyan con éxito las actividades piloto tanto para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización como para las actividades posteriores a la autorización.
Portuguese: Se as actividades-piloto relativas aos novos pedidos de introdução no mercado e às actividades pós-autorização forem bem sucedidas, o sistema entrará em plena produção durante o ano.
Spanish: Variaciones tipo 1B
Portuguese: Alterações do tipo IB
Spanish: Contribución de programas de la UE Otros
Portuguese: Programas comunitários
Spanish: centralizado.
Portuguese: O planeado
Spanish: EudraCT (En fase de producción)
Portuguese: EudraCT (Em produção)
Spanish: Jefe de prensa
Portuguese: Adido de imprensa
Spanish: Ver también la sección 4.4.
Portuguese: Ver também ponto 4.4.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA ADMINISTRAÇÃO CORRECTA
Spanish: El metabolismo de la deslorelina es rápido.
Portuguese: O metabolismo da deslorelina é rápido.
Spanish: Estos síntomas se resolvieron sin tratamiento.
Portuguese: Estes sinais desapareceram sem tratamento.
Spanish: En muy raros casos la infertilidad temporal puede durar más de 18 meses.
Portuguese: Em casos muito raros a infertilidade temporária pode durar mais de 18 meses.
Spanish: Implante cilíndrico de color blanco a amarillo pálido.
Portuguese: Implante cilíndrico branco a amarelo pálido.
Spanish: El aplicador puede reutilizarse.
Portuguese: O dispositivo de administração pode ser reutilizado.
Spanish: Acetato de sodio anhidro
Portuguese: Acetato de sódio anidro
Spanish: En casos muy raros ,un testículo podrá ascender por encima del anillo inguinal.
Portuguese: Em caso muito raros, o testículo pode subir no anel inguinal.
Spanish: Se ha demostrado que otro análogo de GnRH es fetotóxico en animales de laboratorio.
Portuguese: Demonstrou-se que um outro análogo da GnRH é feto tóxico em animais de laboratório.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Implante
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Implante
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Pituitaria y hormona hipotalámica y análogas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas pituitárias e hipotalâmicas e análogos.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
Portuguese: 6.2 Principais incompatibilidades
Spanish: Podrá ser posible palpar el implante in situ.
Portuguese: Pode ser possível palpar o implante in situ.
Spanish: Para más información de este medicamento veterinario, por favor contactar con el representante local del titular de la autorización
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Spanish: Esta inhibición produce la incapacidad en los animales tratados para sintetizar y/o liberar la hormona folículo-estimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH), hormonas responsables del mantenimiento de la fertilidad.
Portuguese: Esta supressão resulta na incapacidade dos animais tratados de sintetizarem e/ou libertarem hormona estimuladora de folículos (FSH) e hormona luteinizante (LH), as hormonas responsáveis pela manutenção da fertilidade.
Spanish: Aceite de palma hidrogenado Lecitina
Portuguese: Óleo de palma hidrogenado Lecitina
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Portuguese: MODO E VIA (S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos
Spanish: Eliminación: lea el prospecto
Portuguese: Eliminação: leia o folheto informativo.
Spanish: Por lo tanto, el uso de Suprelorin deberá estar sujeto a la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Portuguese: A utilização de Suprelorin deve, portanto, ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário responsável.
Spanish: La sustancia puede determinarse directamente en el plasma hasta aproximadamente 2,5 meses después de la implantación.
Portuguese: A substância pode ser doseada directamente no plasma até, aproximadamente 2,5 meses após a implantação.
Spanish: Los niveles de testosterona permanecen por debajo de 0,1 ng/ml hasta por lo menos 16 meses.
Portuguese: Os níveis de testosterona permanecem abaixo de 0,1ng / ml por um período de ao menos 16 meses.
Spanish: Sólo los niveles de testosterona (p.e marcador establecido de la fertilidad) pueden confirmar definitivamente una falta de eficacia del tratamiento.
Portuguese: Apenas os níveis de testosterona (i.e. um marcador substituto estabelecido de fertilidade) podem definitivamente confirmar a falta de eficácia do tratamento.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deberán administrar el medicamento veterinario .
Portuguese: As mulheres grávidas não devem administrar o medicamento veterinário.
Spanish: El implante biocompatible no requiere extracción.
Portuguese: O implante biocompatível não necessita de ser removido.
Spanish: Los hurones tratados pueden permanecer infértiles hasta 4 años.
Portuguese: Os machos não castrados tratados podem permanecer inférteis por um período de tempo até quatro anos.
Spanish: El agonista de GnRH, deslorelina, actúa inhibiendo la función del eje hipófiso-gonadal cuando se administra a una dosis baja y continua.
Portuguese: O agonista da GnRH, a deslorelina, actua suprimindo a função do eixo hipófise-gónadas quando administrado numa dose baixa e contínua.
Spanish: En muy raras ocasiones se han reportado cambios transitorios en el comportamiento con el desarrollo de agresión (ver sección 4.4)
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver secção 4.4).
Spanish: Podrá observarse un aumento transitorio de corta duración en el nivel plasmático de testosterona inmediatamente después de la implantación.
Portuguese: Pode observar-se um pequeno aumento transitório da testosterona plasmática imediatamente após a implantação.
Spanish: La castración química o quirúrgica puede tener consecuencias inesperadas (mejora o empeoramiento) en el comportamiento agresivo.
Portuguese: A castração médica ou cirúrgica pode ter consequências inesperadas (i.e., aumento ou agravamento) no comportamento agressivo.
Spanish: Deberá evitarse la inyección del implante en la grasa, ya que la liberación de la sustancia activa podría verse afectada en zonas de poca vascularización.
Portuguese: Evitar injectar o implante em tecido adiposo, dado que a libertação da substância activa pode ser alterada em zonas pouco vascularizadas.
Spanish: Levantar la piel suelta entre los omoplatos.
Portuguese: Levantar a pele laxa situada entre as omoplatas.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión
Portuguese: O folheto informativo do medicamento deve referir o nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Spanish: Hormonas liberadoras de gonadotropina (GnRH), código ATCvet: QH01CA93.
Portuguese: Hormonas libertadoras de gonadotrofinas (GnRH), código ATCvet: QH01CA93.
Spanish: No se han realizado estudios específicos para evaluar el efecto de la deslorelina administrada durante la gestación.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito da deslorelina quando administrada durante a gestação.
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Spanish: Hurones: no existe información disponible sobre sobredosificación en hurones.
Portuguese: Furões: Não existe informação disponível sobre sobredosagem.
Spanish: Examinar la jeringa y la aguja a fin de determinar que el implante no se ha quedado dentro de la jeringa o de la aguja, y que se ve el espaciador.
Portuguese: Examinar a seringa e a agulha para verificar se o implante não ficou na seringa ou na agulha e que o espaçador é visível.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS Un implante precargado en un inyector.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES Um implante pré-carregado numa seringa para implantes.
Spanish: Cada inyector de implantes precargado se envasa en una bolsa de aluminio sellada, que posteriormente se esteriliza.
Portuguese: Cada seringa para implantes pré-carregada é acondicionada numa bolsa de folha de alumínio vedada, que é subsequentemente esterilizada.
Spanish: Sin embargo, si es necesario finalizar el tratamiento, un veterinario podrá extraer el implante quirúrgicamente.
Portuguese: Contudo, se for necessário terminar o tratamento, os implantes podem ser removidos cirurgicamente por um médico veterinário.
Spanish: En ambos casos se deberá reemplazar el implante administrado.
Portuguese: Em ambos os casos aconselha-se a administração de um implante de substituição.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/07/2007 Fecha de la renovación: 17/05/2017
Portuguese: Data da última renovação: 17/05/2017
Spanish: Deberá administrarse un implante por vía subcutánea entre los omoplatos del perro.
Portuguese: Deve ser administrado um implante por via subcutânea entre as omoplatas do cão.
Spanish: Los datos demuestran que el tratamiento con el medicamento veterinario reducirá la libido del perro.
Portuguese: Os dados demonstram que o tratamento com o medicamento veterinário diminuirá a libido do cão.
Spanish: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA
Portuguese: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Portuguese: ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (AIS)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Pituitaria y hormona hipotalámica y análogas Hormonas liberadoras de gonadotropina (GnRH), código ATCvet: QH01CA93.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas pituitárias e hipotalâmicas e análogos, hormonas libertadoras de gonadotrofinas (GnRH), código ATCvet: QH01CA93.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, uno de los 75 perros tratados con el medicamento se apareó con una hembra en celo en los seis meses siguientes a la implantación, pero no hubo gestación.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, um em cada 75 cães tratados com o medicamento veterinário acasalou e copulou uma cadela em cio no período de seis meses após a implantação, não resultando no entanto em gestação.
Spanish: El 95% de los perros recuperó los niveles plasmáticos normales de testosterona en el plazo de 2,5 años tras la implantación.
Portuguese: 95% dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 2,5 anos após a implantação.
Spanish: La determinación de las concentraciones plasmáticas de testosterona ha demostrado el efecto farmacológico persistente de la presencia continua de deslorelina en la circulación durante al menos seis meses tras la administración del medicamento.
Portuguese: A determinação das concentrações plasmáticas de testosterona demonstrou o efeito farmacológico persistente da presença contínua de deslorelina na circulação durante pelo menos seis meses após a administração do medicamento veterinário.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Portuguese: VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Spanish: Administrar un solo implante, independientemente del tamaño del hurón.
Portuguese: Administrar apenas um implante, independentemente do seu tamanho.
Spanish: Si se sospecha de una falta de eficacia del tratamiento, se deberá comprobar el implante del perro (presencia).
Portuguese: Em caso de falta de eficácia do tratamento, deve ser verificada a presença ou a perda do implante (i.e., presença).
Spanish: Presionar la piel en el lugar de inserción mientras se extrae la aguja, y mantener la presión durante 30 segundos.
Portuguese: Exercer pressão na pele no local de inserção à medida que a agulha é retirada e manter a pressão durante 30 segundos.
Spanish: El implante se suministra en un inyector de implantes precargado.
Portuguese: O implante é apresentado numa seringa para implantes pré-carregada.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Portuguese: Sobredosagem (Sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Spanish: En hurones: se han observado frecuentemente en los estudios clínicos inflamación moderada transitoria, prurito y eritema en el lugar de implantación
Portuguese: Em furões: Durante os estudos clínicos foi observado um inchaço moderado e passageiro, prurido e eritema no local do implante.
Spanish: Presionar el émbolo del aplicador hasta el fondo y, al mismo tiempo, extraer lentamente la aguja.
Portuguese: Premir completamente o êmbolo do dispositivo de administração e, ao mesmo tempo, retirar lentamente a agulha.
Spanish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Portuguese: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Spanish: El medicamento deberá implantarse por vía subcutánea en la piel suelta de la espalda, entre la parte inferior del cuello y la zona lumbar.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser implantado por via subcutânea na pele laxa do dorso entre a parte inferior do pescoço e a região lombar.
Spanish: Si el pelo es largo, deberá afeitarse una pequeña zona, si procede.
Portuguese: Se os pêlos forem longos, devem ser bem cortados numa pequena área, se necessário.
Spanish: La dosis baja continua de deslorelina reducirá la funcionalidad de los órganos reproductores masculinos, la libido y la espermatogénesis y disminuirá los niveles plasmáticos de testosterona, a partir de las 4-6 semanas de la implantación.
Portuguese: A dose baixa contínua de deslorelina reduz a funcionalidade dos órgãos reprodutores masculinos, a libido e a espermatogénese e diminui os níveis de testosterona plasmática decorridas 4 a 6 semanas após a implantação.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa.
Spanish: Durante el periodo de tratamiento, se han reportado efectos clínicos raros: desórdenes en la capa de pelo (p.e pérdida de pelo, alopecia, modificación del pelo), incontinencia urinaria, baja regulación asociada a los síntomas (p.e disminución del tamaño testicular, reducción de la actividad).
Portuguese: Durante o período de tratamento foram referidos efeitos clínicos raros: alterações da pelagem (i.e., perda de pêlo, alopécia, alteração do pêlo), incontinência urinária, sinais associados à baixa de regulação (por exemplo, diminuição do tamanho testicular, actividade reduzida).
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Spanish: En 2 de los 30 perros del ensayo clínico, la infertilidad no se produjo hasta aproximadamente 12 semanas después de iniciar el tratamiento, pero en la mayoría de los casos esos animales no fueron capaces de tener descendencia con éxito.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, em cada 2 de 30 cães a infertilidade só foi obtida aproximadamente 12 semanas após o tratamento inicial, mas na maior parte dos casos estes animais não foram capazes de procriar e obter descendência.
Spanish: El tratamiento en hurones deberá iniciarse al comienzo de la estación de cría.
Portuguese: No caso dos furões, o tratamento deve começar no início da época de procriação.
Spanish: Si un perro tratado se aparea con una hembra entre las seis semanas y seis meses después del tratamiento, deberán adoptarse las medidas apropiadas para descartar el riesgo de gestación.
Portuguese: Se um cão tratado acasalar com uma cadela no período de seis semanas a seis meses após o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas para excluir o risco de gestação.
Spanish: La esterilidad (supresión de la espermatogénesis, reducción del tamaño testicular, niveles de testosterona por debajo de 0,1 ng/ml y supresión del olor a almizcle) se consigue entre las 5 semanas y 14 semanas de iniciar el tratamiento bajo condiciones de laboratorio.
Portuguese: Em condições laboratoriais a infertilidade (supressão da espermatogénese, redução do tamanho testicular, níveis de testosterona abaixo de 0,1ng/ml, e supressão do odor almiscarado) é obtida entre as 5 e as 14 semanas após o tratamento inicial.
Spanish: Aunque sea poco probable que el medicamento veterinario entre en contacto con la piel, en caso de que ocurra, lavar inmediatamente la zona expuesta, ya que los análogos de GnRH pueden absorberse a través de la piel.
Portuguese: Embora o contacto do medicamento veterinário com a pele seja improvável, lavar imediatamente a área exposta no caso de este contacto ocorrer, porque os análogos da GnRH podem ser absorvidos através da pele.
Spanish: El 98% de los perros recuperó los niveles plasmáticos de testosterona normales a los 18 meses de la implantación.
Portuguese: Noventa e oito por cento dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 18 meses após a implantação.
Spanish: Perros (machos).
Portuguese: Cães (macho).
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Portuguese: 4.11 Intervalo (s) de segurança
Spanish: Se ha demostrado que los niveles plasmáticos de deslorelina alcanzan el pico entre los 7 y 35 días después de la administración de un implante que contiene 5 mg de deslorelina radiomarcada.
Portuguese: Demonstrou-se que os níveis plasmáticos de deslorelina atingem um máximo 7 a 35 dias após a administração de um implante contendo 5 mg de deslorelina radiomarcada.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa.
Spanish: En muy raras ocasiones ha habido incremento transitorio del interés sexual, incrementando el tamaño testicular y el dolor testicular inmediatamente después de la implantación.
Portuguese: Em casos muito raros, imediatamente após a implantação, houve um aumento transitório do interesse sexual, um aumento do tamanho testicular, e dor testicular.
Spanish: Por lo tanto, el uso del medicamento en perros de menos de 10 kg o más de 40 kg de peso, estará sujeto a una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em cães com menos de 10 kg ou com mais de 40 kg de peso corporal deve, portanto, ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário.
Spanish: En el caso de los perros muy grandes (>40 kg de peso), los datos son limitados, pero la duración de la inhibición de la testosterona fue comparable a la observada en perros de tamaño medio y grandes.
Portuguese: Para os cães de muito grande porte (> 40 kg peso corporal), os dados são limitados, mas a duração da supressão da testosterona foi comparável à observada em cães de médio e de grande porte.