FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeit der Berichte wird wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequentie voor rapportage wordt ingedeeld in zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Während der Studie wurden in Zusammenhang mit der Anwendung von Sevelamercarbonat keine neuen Risiken oder sicherheitsbezogenen Signale identifiziert.
Dutch: Tijdens het onderzoek werden geen nieuwe risico's of veiligheidssignalen vastgesteld voor het gebruik van sevelamercarbonaat.
German: Die meisten der gemeldeten Nebenwirkungen betrafen den Gastrointestinaltrakt.
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld, waren gastro-intestinaal van aard.
German: In einer einjährigen klinischen Studie wurden keine Hinweise auf eine Sevelamerakkumulation festgestellt.
Dutch: In een klinisch onderzoek van één jaar werd geen bewijs van ophoping van sevelameer waargenomen.
German: 1Siehe Warnhinweis bezüglich entzündlicher gastrointestinaler Erkrankungen in Abschnitt 4.4.
Dutch: Zie de waarschuwing over inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen in rubriek 4.4
German: Ihr Arzt wird Sie in regelmäßigen Abständen auf Wechselwirkungen zwischen Sevelamercarbonat Winthrop und anderen Arzneimitteln untersuchen.
Dutch: Uw arts zal mogelijk regelmatig controleren of er wisselwerkingen tussen Sevelamer carbonate Winthrop en andere geneesmiddelen optreden.
German: Was ist Sevelamercarbonat Winthrop und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Sevelamer carbonate Winthrop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie bei sich neue Anzeichen oder Symptome wie Bauchbeschwerden, Bauchschwellungen, Bauchschmerzen, druckempfindlicher oder gespannter Bauch, Verstopfung, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit oder Erbrechen bemerken.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u nieuwe tekenen of verschijnselen van buikproblemen, gezwollen buik, buikpijn, gevoelige buik of strakke buik, verstopping, koorts, rillingen, misselijkheid of braken ontwikkelt.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Dutch: Dit is een zeer zeldzame bijwerking (kan optreden bij maximaal 1 op de 10.000 mensen).
German: • Ihr Bicarbonatspiegel im Blut gestört sein und erhöhte Säurewerte im Blut und anderen Körpergeweben können auftreten.
Dutch: • als u een verstoord gehalte van bicarbonaat in uw bloed en een verhoogde zuurgraad in het bloed en ander lichaamsweefsel heeft.
German: Die Symptome im Fall einer Überdosierung ähneln den in Abschnitt 4.8 aufgeführten Nebenwirkungen; vor allem schließen sie Obstipation und andere bekannte Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts ein.
Dutch: De symptomen waargenomen in geval van overdosis zijn vergelijkbaar met bijwerkingen vermeld in rubriek 4.8, waaronder voornamelijk constipatie en andere bekende gastro-intestinale aandoeningen.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 5 % der Patienten) lassen sich alle in die Systemorganklasse der Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts einordnen: Übelkeit (sehr häufig), Erbrechen (sehr häufig), Schmerzen im Oberbauch (sehr häufig), Obstipation (sehr häufig), Diarrhö (häufig), Dyspepsie (häufig) und Flatulenz (häufig).
Dutch: De vaakst voorkomende (≥ 5% van de patiënten) bijwerkingen waren allemaal in de systeemorgaanklasse van maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid (zeer vaak), braken (zeer vaak), pijn in de bovenbuik (zeer vaak), constipatie (zeer vaak), diarree (vaak), dyspepsie (vaak) en flatulentie (vaak).
German: Durch Ihre Peritonealdialyse kann es zu einer Peritonitis (Bauchfellentzündung) kommen.
Dutch: Als gevolg van de peritoneale dialyse kunt u peritonitis (infectie van uw buikvocht) ontwikkelen.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op 10 gebruikers voorkomen):
German: Dennoch kann eine potenzielle Resorption und Akkumulation von Sevelamer im Verlauf einer langfristigen, chronischen Behandlung (> 1 Jahr) nicht völlig ausgeschlossen werden.
Dutch: Echter, de mogelijke absorptie en ophoping van sevelamer tijdens langdurige chronische behandeling (> één jaar) kan niet volledig worden uitgesloten.
German: Der Serumphosphatspiegel sollte überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis dementsprechend angepasst werden.
Dutch: Het fosfaatserumniveau moet worden gecontroleerd en de dosering sevelamercarbonaat op basis daarvan aangepast.
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig bij de oudere populatie.
German: • Fälle von Jucken,
Dutch: • gevallen van jeuk,
German: Weitere Nebenwirkungen wurden bei Patienten berichtet, die Sevelamercarbonat Winthrop einnahmen:
Dutch: Er zijn andere bijwerkingen gemeld bij patiënten die Sevelamer carbonate Winthrop gebruiken:
German: (Hinweis für Packungsgröße mit Dosierlöffel) Jeder Umkarton enthält 90 Beutel und einen Dosierlöffel zur Abmessung einer Dosis von 0,4 g Pulver.
Dutch: (Instructies voor de presentatie met doseerlepel) Elke verpakking bevat 90 sachets en een doseerlepel om de 0,4 g dosis poeder af te meten.
German: Nehmen Sie Sevelamercarbonat Winthrop nach einer Mahlzeit oder zusammen mit Essen ein.
Dutch: Neem Sevelamer carbonate Winthrop in na uw maaltijd of met voedsel.
German: Die Tabletten sind in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit kindergesichertem Polypropylenverschluss und Induktionssiegel verpackt.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in hoge dichtheid polyethyleen flessen met een kind veilige polypropyleen dop en een inductieafsluiting.
German: Die empfohlene anfängliche Dosis von Sevelamercarbonat Winthrop für Kinder basiert auf deren Größe und Körpergewicht (diese werden von Ihrem Arzt zur Berechnung der Körperoberfläche verwendet).
Dutch: De aanbevolen startdosis Sevelamer carbonate Winthrop voor kinderen is gebaseerd op hun lengte en gewicht (gebruikt door uw arts om het lichaamsoppervlak te berekenen).
German: Eingeschränkte Leberfunktion Es wurden keine Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Dutch: Verminderde leverfunctie Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met verminderde leverfunctie.
German: • Sevelamercarbonat Winthrop sollte nicht gleichzeitig mit Ciprofloxacin (einem Antibiotikum) eingenommen werden.
Dutch: • Sevelamer carbonate Winthrop mag niet tegelijk met ciprofloxacine (een antibioticum) ingenomen worden.
German: Sevelamercarbonat Winthrop muss mit einer Mahlzeit und darf nicht auf leeren Magen eingenommen werden.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop dient met voedsel te worden ingenomen en niet op een lege maag.
German: Anfangs wird Ihr Arzt Ihre Blutphosphatwerte alle 2 bis 4 Wochen kontrollieren und je nach Bedarf die Sevelamercarbonat-Winthrop-Dosis anpassen, um einen angemessenen Phosphatspiegel zu erreichen.
Dutch: In het begin zal uw arts het fosfaatgehalte in uw bloed elke 2-4 weken controleren en kan hij/zij de dosis Sevelamer carbonate Winthrop zo nodig aanpassen om het juiste fosfaatgehalte te bereiken.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der entscheiden wird, ob Sie Ihr Kind stillen können oder nicht und ob es notwendig ist, die Behandlung mit Sevelamercarbonat Winthrop zu beenden.
Dutch: Praat met uw arts, die kan beslissen of u borstvoeding kunt geven of niet, en of het noodzakelijk is om de behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop te stoppen.
German: Der Beutel ist 24 Stunden nach dem Öffnen zu verwerfen.
Dutch: Het sachet 24 uur na opening weggooien.
German: Überempfindlichkeit
Dutch: Overgevoeligheid*
German: Blassgelbes Pulver.
Dutch: Lichtgeel poeder.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 180 Filmtabletten
Dutch: 180 filmomhulde tabletten
German: Pruritus, Ausschlag
Dutch: Jeuk, Uitslag
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op 10 gebruikers voorkomen):
German: • wenn Sie große Operationen im Magen- oder Darmbereich hatten.
Dutch: • na een grote operatie aan uw maag of darm.
German: Bei Patienten, die kein Folat-Ergänzungsmittel einnehmen, jedoch Sevelamer erhalten, sollte eine regelmäßige Überprüfung der Folatspiegel erfolgen.
Dutch: Bij patiënten die geen aanvullend foliumzuur maar wel sevelamer gebruiken, moet het folaatgehalte regelmatig worden beoordeeld.
German: Es ist nicht bekannt, ob Sevelamercarbonat Winthrop in die Muttermilch ausgeschieden wird und sich auf das gestillte Kind auswirkt.
Dutch: Het is niet bekend of Sevelamer carbonate Winthrop wordt uitgescheiden in de moedermelk en invloed kan hebben op uw baby.
German: Patienten, die Sevelamercarbonat einnehmen, sollten ihren vorgeschriebenen Ernährungsplan einhalten.
Dutch: Patiënten die sevelamer-carbonaat gebruiken, dienen zich aan hun voorgeschreven dieet te houden.
German: Die Einnahme eines Antiarrhythmikums sollte mindestens eine Stunde vor bzw. drei Stunden nach Sevelamercarbonat Winthrop erfolgen, und eine Überwachung der Blutspiegel kann in Betracht gezogen werden.
Dutch: Het antiaritmicum moet ten minste één uur vóór of drie uur na de Sevelamer carbonate Winthrop worden ingenomen, en bloedcontrole kan worden overwogen.
German: In bestimmten Fällen, in denen Sevelamercarbonat Winthrop gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel eingenommen werden muss, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, das andere Arzneimittel entweder 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach Sevelamercarbonat Winthrop einzunehmen.
Dutch: In sommige gevallen waarbij Sevelamer carbonate Winthrop gelijktijdig moet worden toegediend met een ander geneesmiddel kan uw arts u mogelijk aanraden dit andere geneesmiddel 1 uur voorafgaand aan inname van Sevelamer carbonate Winthrop of 3 uur na inname van Sevelamer carbonate Winthrop in te nemen.
German: Die Sicherheit von Sevelamer (entweder als Carbonat- oder als Hydrochloridsalz) wurde in zahlreichen klinischen Prüfungen mit Beteiligung von insgesamt 969 Hämodialysepatienten und einer Behandlungsdauer zwischen 4 und 50 Wochen (724 mit Sevelamerhydrochlorid und 245 mit Sevelamercarbonat behandelte Patienten), 97 Peritonealdialysepatienten und einer Behandlungsdauer von 12 Wochen (alle mit Sevelamerhydrochlorid behandelt) und 128 Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die nicht hämodialytisch behandelt wurden, und einer Behandlungsdauer zwischen 8 und 12 Wochen (79 mit Sevelamerhydrochlorid und 49 mit Sevelamercarbonat behandelte Patienten) untersucht.
Dutch: De veiligheid van sevelamer (als ofwel carbonaat- of hydrochloridezouten) is onderzocht in diverse klinische onderzoeken bij in totaal 969 hemodialysepatiënten die gedurende 4 tot 50 weken behandeld werden (724 patiënten behandeld met sevelamer-hydrochloride en 245 met sevelamer-carbonaat), 97 peritoneale dialysepatiënten die gedurende 12 weken behandeld werden (allen behandeld met sevelamerhydrochloride) en 128 patiënten met een chronische nieraandoening die geen dialyse ondergingen en gedurende 8 tot 12 weken behandeld werden (79 patiënten behandeld met sevelamer-hydrochloride en 49 met sevelamer-carbonaat).
German: Rühren Sie die Suspension um und trinken Sie sie innerhalb von 30 Minuten nach dem Mischen.
Dutch: Roer de suspensie om en drink deze binnen 30 minuten na bereiding op.
German: INHABER DER ZULASSUNG Genzyme Europe B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Genzyme Europe B.V.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - KARTON MIT 60 ODER 90 BEUTELN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - DOOS MET 60 OF 90 ZAKJES
German: Sollten Sie einen Abbruch der Sevelamercarbonat-Winthrop-Behandlung in Betracht ziehen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dutch: Als u overweegt om uw behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop stop te zetten, neem dan eerst contact op met uw arts of apotheker.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet dat wil zeggen in wezen "natriumvrij".
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - FLASCHE MIT 30 TABLETTEN
Dutch: ETIKET - FLES MET 30 TABLETTEN
German: 1105 BP Amsterdam Niederlande
Dutch: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Nederland
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen aus dem Magen oder der Speiseröhre wie Omeprazol, Pantoprazol oder Lansoprazol, sogenannte „Protonenpumpenhemmer", können die Wirkung von Sevelamercarbonat Winthrop abschwächen.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen brandend maagzuur en oprispingen vanuit uw maag of slokdarm, zoals omeprazol, pantoprazol of lansoprazol, bekend als "protonpompremmers", kunnen de werkzaamheid van Sevelamer carbonate Winthrop verminderen.
German: Patienten, die bereits mit Phosphatbindern (Sevelamerhydrochlorid oder kalziumbasiert) behandelt wurden, sollten auf Sevelamercarbonat Winthrop auf entsprechender Grammbasis eingestellt werden und der Serumphosphatspiegel muss überwacht werden, um die optimale tägliche Dosis zu gewährleisten.
Dutch: Voor patiënten die eerder fosfaatbinders kregen (sevelamer-hydrochloride of op calciumbasis) dient Sevelamer carbonate Winthrop te worden gegeven op basis van gewicht in gram en dient de serumfosfaatspiegel te worden gecontroleerd om optimale dagelijkse dosering te garanderen.
German: Ihr Arzt sollte Ihren Bicarbonatspiegel im Blut überwachen.
Dutch: Uw arts moet het gehalte van bicarbonaat in uw bloed controleren.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - FLASCHE MIT 180 TABLETTEN (OHNE UMKARTON)
Dutch: ETIKET - FLES MET 180 TABLETTEN (ZONDER BUITENVERPAKKING)
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Ihren Phosphatspiegel im Blut überwachen.
Dutch: Uw arts kan de fosfaatspiegel in uw bloed controleren.
German: Wie Sevelamercarbonat Winthrop aussieht und Inhalt der Packung Sevelamercarbonat Winthrop Filmtabletten sind weiße bis weißliche Tabletten mit dem Aufdruck „SC800" auf einer Seite.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte tabletten met aan één kant de opdruk ‘SC800'.
German: Diarrhö, Dyspepsie, Flatulenz, Abdominalschmerz
Dutch: Diarree, Dyspepsie, Flatulentie, Buikpijn
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Überempfindlichkeit (sehr selten), Darmobstruktion (Häufigkeit nicht bekannt), Ileus/Subileus (Häufigkeit nicht bekannt), Darmperforation (Häufigkeit nicht bekannt) und schwerwiegende entzündliche gastrointestinale Erkrankungen in Verbindung mit Sevelamerkristallen (Häufigkeit nicht bekannt).
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn overgevoeligheid (zeer zeldzaam), darmobstructie (frequentie niet bekend), ileus/subileus (frequentie niet bekend), darmperforatie (frequentie niet bekend), ernstige inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen geassocieerd met de aanwezigheid van sevelamerkristallen (frequentie niet bekend).
German: Für Dosen unter 0,8 g kann das Pulver in einem Beutel geteilt werden.
Dutch: Voor doses van minder dan 0.8 g, mag het poeder uit het zakje worden verdeeld.
German: Sie kann eines der frühen Symptome eines Darmverschlusses sein.
Dutch: Het kan een vroeg verschijnsel zijn van een afsluiting van uw darm.
German: Patienten mit Obstipation sollten während der Behandlung mit Sevelamercarbonat sorgfältig überwacht werden.
Dutch: Patiënten bij wie constipatie optreedt, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd terwijl ze met sevelamer-carbonaat worden behandeld.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, überspringen Sie diese Dosis und nehmen die nächste Dosis wie gewohnt mit einer Mahlzeit ein.
Dutch: Als u een dosis heeft vergeten, dient deze dosis te worden overgeslagen en dient de volgende dosis op de gebruikelijke tijd bij een maaltijd te worden ingenomen.
German: Bei Transplantationspatienten wurden reduzierte Ciclosporin-, Mycophenolatmofetil- und Tacrolimuswerte ohne klinische Folgeerscheinungen (z. B. Transplantatabstoßung) beobachtet, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Sevelamerhydrochlorid gegeben wurden.
Dutch: Ciclosporine, mycofenolaatmofetil en tacrolimus bij transplantatiepatiënten Verlaagde ciclosporine-, mycofenolaatmofetil- en tacrolimusspiegels zijn gerapporteerd bij transplantatiepatiënten bij toediening in combinatie met sevelamer-hydrochloride zonder dat dit enige klinische gevolgen had (bijv. afstoting van het transplantaat).
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einer KOF < 1,2 m2 sollte eine Suspension zum Einnehmen angewendet werden, da in dieser Population Tabletten als Darreichungsform nicht untersucht wurden und deshalb nicht geeignet sind.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met een lichaamsoppervlak van <1,2 m moet de suspensie voor oraal gebruik worden toegediend, aangezien tabletformulering niet in deze populatie getest zijn en daarom niet geschikt zijn voor deze populatie.
German: Ein Abbruch der Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop hätte relevante Folgen, wie eine Verkalkung der Blutgefäße.
Dutch: Het stoppen met Sevelamer carbonate Winthrop zou kunnen leiden tot ernstige gevolgen, zoals verkalking in de bloedvaten.
German: • wenn bei Ihnen schwere Bauchschmerzen, Magen- oder Darmbeschwerden oder Blut im Stuhl (Magen-Darm-Blutung) auftreten.
Dutch: • als u ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen of bloed in de ontlasting (maagdarmstelselbloeding) ervaart.
German: Sevelamercarbonat Winthrop muss drei Mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop moet driemaal daags bij de maaltijd worden ingenomen.
German: • Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder Epilepsie einnehmen, sollten Sie vor der Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop Ihren Arzt um Rat fragen.
Dutch: • Als u medicijnen gebruikt voor hartritmestoornissen of voor epilepsie, dient u uw arts te raadplegen wanneer u Sevelamer carbonate Winthrop inneemt.
German: • Die Wirkung von Arzneimitteln wie Ciclosporin, Mycophenolatmofetil und Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung Ihres Immunsystems) kann durch Sevelamercarbonat Winthrop abgeschwächt werden.
Dutch: • Medicijnen zoals ciclosporine, mycofenolaatmofetil en tacrolimus (medicijnen die gebruikt worden om het immuunsysteem te onderdrukken) kunnen een verminderde werking hebben door het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop.
German: Das suspendierte Pulver hat eine blassgelbe Farbe und Zitronen-Aroma.
Dutch: De suspensie is lichtgeel en heeft een citrussmaak.
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist angezeigt zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei Patienten im Kindes- und Jugendalter (> 6 Jahre sowie mit einer Körperoberfläche [KOF] von > 0,75 m2) mit chronischer Niereninsuffizienz.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is geïndiceerd voor de controle van hyperfosfatemie bij pediatrische patiënten (>6 jaar en met een lichaamsoppervlak van >0,75 m2) met chronische nieraandoening.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sevelamercarbonat Winthrop einnehmen,
Dutch: Praat met uw arts voordat u Sevelamer carbonate Winthrop inneemt:
German: Sevelamercarbonat Winthrop muss drei Mal täglich mit einer Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit eingenommen werden.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop dient driemaal per dag ingenomen te worden bij een maaltijd of met een snack.
German: (Hinweis für Packungsgröße OHNE Dosierlöffel)
Dutch: (Instructies voor de presentatie zonder doseerlepel)
German: Wenn Sie die Einnahme von Sevelamercarbonat Winthrop abbrechen Das Einhalten der Behandlung mit Sevelamercarbonat Winthrop ist wichtig, damit Ihr Phosphatspiegel im Blut auf einer angemessenen Höhe gehalten wird.
Dutch: Het gebruik van uw behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop is belangrijk om een juiste fosfaatspiegel in uw bloed te handhaven.
German: NN:
Dutch: Drukinkt:
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT - BEUTEL
Dutch: ETIKET - SACHETS
German: • Fälle von schwerwiegender Entzündung des Dickdarms (die Anzeichen beinhalten: starke Bauchschmerzen, Magen- oder Darmbeschwerden oder Blut im Stuhl [gastrointestinale Blutungen]) und Kristallablagerung im Darm wurden berichtet.
Dutch: - Ernstige ontsteking van de dikke darm (tekenen zijn: ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen, of bloed in de ontlasting [maag-darmstelselbloeding]) en kristalafzetting in de darm zijn gemeld.
German: Flaschen aus HDPE mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen und Folien-Induktionssiegel.
Dutch: HDPE flessen met een kind veilige polypropyleen dop en een inductieafsluiting van folie.
German: In Wechselwirkungsstudien an Probanden zeigte Sevelamerhydrochlorid, das den gleichen wirksamen Bestandteil wie Sevelamercarbonat enthält, keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Digoxin, Warfarin, Enalapril oder Metoprolol.
Dutch: In interactieonderzoeken bij gezonde vrijwilligers had sevelameer-hydrochloride, dat hetzelfde werkzame deel bevat als sevelamer-carbonaat, geen effect op de biologische beschikbaarheid van digoxine, warfarine, enalapril of metoprolol.
German: Sehr häufig Häufig Sehr selten Nicht bekannt
Dutch: Zeer zelden
German: Es wird empfohlen, nicht dialytisch behandelten Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz Vitamin-D-Ergänzungsmittel zu geben (täglich ca. 400 IU natives Vitamin D); dies kann als Teil eines Multivitaminpräparats zusätzlich zur Sevelamercarbonat-Dosis, jedoch zeitlich voneinander getrennt, gegeben werden.
Dutch: Het verdient aanbeveling dat patiënten met een chronische nieraandoening die geen dialyse ondergaan vitamine-D-supplementen krijgen (ongeveer 400 IE natuurlijk vitamine D per dag) die deel kan uit maken van een multivitaminepreparaat dat niet samen met sevelamercarbonaat mag worden ingenomen.
German: Wenn bei Ihnen Verstopfung auftritt, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren.
Dutch: In geval van verstopping dient u uw arts of apotheker op de hoogte te brengen.
German: Sevelamercarbonat Winthrop enthält als Wirkstoff Sevelamercarbonat.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop bevat sevelamer-carbonaat als het werkzame bestanddeel.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der entscheiden wird, ob Sie die Behandlung mit Sevelamercarbonat Winthrop fortführen können.
Dutch: Praat met uw arts, die kan beslissen of u de behandeling met Sevelamer carbonate Winthrop wel of niet kunt voorzetten.
German: Darmobstruktion, Ileus/Subileus, Darmperforation1, Gastrointestinalblutung1, intestinale Ulzeration1, gastrointestinale Nekrose1, Kolitis1, Raumforderung im Intestinum1
Dutch: Darmobstructie, Ileus/subileus, Darmperforatie Gastro-intestinale hemorragie*1,
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist indiziert zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten, die eine Hämodialyse oder eine Peritonealdialyse erhalten.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is geïndiceerd voor de beheersing van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
German: Packungen mit 1 Flasche mit 30 Tabletten oder Flaschen mit 180 Tabletten ohne Umkarton.
Dutch: Verpakkingen van 1 fles met 30 tabletten of flessen van 180 tabletten zonder buitenverpakking.
German: Sevelamercarbonat Winthrop Pulver darf nicht erhitzt (z. B. Mikrowelle) oder zu heißem Essen oder heißen Flüssigkeiten hinzugefügt werden.
Dutch: Het Sevelamer carbonate Winthrop-poeder mag niet verhit worden (bijvoorbeeld in de magnetron) en niet toegevoegd worden aan warm voedsel of hete dranken.
German: Dosierung für Kinder und Jugendliche basierend auf der KOF (m2)
Dutch: Pediatrische dosis gebaseerd op lichaamsoppervlak (m