FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: {Nombre} está indicado en niños (1-18 años de edad) si otros tratamientos no funcionan o no se pueden utilizar para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia
Slovak: {Obchodný názov} sa používa u detí (vo veku 1 - 18 rokov), keď u nich iná liečba neúčinkuje alebo nemôže byť použitá na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii.
Spanish: Actúa en una zona del cerebro que previene las náuseas o los vómitos.
Slovak: Pôsobí na tú časť mozgu, ktorá zabraňuje vzniku nauzey (napínania na vracanie) alebo vracania.
Spanish: Vía parenteral
Slovak: Parenterálna cesta podania
Spanish: La metoclopramida puede tener un efecto aditivo con otros neurolépticos en la aparición de trastornos extrapiramidales.
Slovak: Podávanie metoklopramidu spolu s inými neuroleptikami môže mať aditívny účinok na výskyt extrapyramídových porúch.
Spanish: Se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con metoclopramida en el caso de que se presenten síntomas de síndrome neuroléptico maligno y se debe iniciar el tratamiento adecuado.
Slovak: V prípade výskytu príznakov malígneho neuroleptického syndrómu sa má liečba metoklopramidom ihneď ukončiť a má sa začať vhodná liečba.
Spanish: Se debe tener especial cuidado con pacientes con enfermedades neurológicas subyacentes y en pacientes que estén siendo tratados con otros medicamentos que actúen a nivel central (ver sección
Slovak: Osobitná obozretnosť je potrebná u pacientov so základnými neurologickými ochoreniami a u pacientov liečených inými centrálne pôsobiacimi liekmi (pozri časť 4.3)
Spanish: También se pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson por metoclopramida.
Slovak: Metoklopramid môže tiež zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby.
Spanish: Para todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
Slovak: Pre všetky cesty podania s výnimkou liekov s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Todas las vías de administración
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Spanish: Debido al efecto procinético de la metoclopramida, se puede modificar la absorción de determinados fármacos.
Slovak: Kombinácia, ktorú treba zvážiť V dôsledku prokinetického účinku metoklopramidu sa môže zmeniť absorpcia niektorých liekov.
Spanish: Estas reacciones aparecen normalmente al principio del tratamiento y se pueden presentar después de una sola administración.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a môžu sa vyskytnúť aj po jednorazovom podaní.
Spanish: Se ha notificado síndrome neuroléptico maligno con metoclopramida en combinación con neurolépticos al igual que con monoterapia de metoclopramida (ver sección 4.8).
Slovak: Pri podávaní metoklopramidu v kombinácii s neuroleptikami ako aj pri podávaní metoklopramidu v monoterapii bol hlásený malígny neuroleptický syndróm (pozri časť 4.8).
Spanish: Vía parenteral/IM-IV
Slovak: Parenterálna cesta podania/i.m. - i.v.
Spanish: Se pueden producir trastornos extrapiramidales, somnolencia, nivel de consciencia disminuido, confusión, alucinación, y paro cardio-respiratorio.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové poruchy, ospalosť, znížená úroveň vedomia, zmätenosť, halucinácie a zastavenie srdca a dýchania.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Nombre si: tiene antecedentes de latidos de corazón anormales (prolongación del intervalo QT) o cualquier otro problema del corazón tiene problemas con los niveles de sales en su sangre, como potasio, sodio y magnesio está usando otros medicamentos conocidos por afectar a la forma de latir de su corazón tiene algún problema neurológico (cerebro) tiene problemas en el hígado o en los riñones.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať {Obchodný názov}, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak: ste v minulosti mali nezvyčajný tlkot srdca (predĺženie QT intervalu) alebo akékoľvek iné problémy so srdcom. máte problémy s hladinami solí v krvi, napríklad s draslíkom, sodíkom a horčíkom. užívate ďalšie lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú tlkot srdca. máte akékoľvek neurologické (súvisiace s mozgom) problémy.
Spanish: Interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero is experimenta uno de los siguientes signos mientras esté tomando este medicamento: movimientos incontrolables (que afectan a menudo a la cabeza y el cuello).
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby týmto liekom, ukončite liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: nekontrolovateľné pohyby (často postihujúce hlavu alebo krk).
Spanish: Se han notificado casos de metahemoglobinemia que podrían estar relacionados con una deficiencia en NADH citocromo b5 reductasa.
Slovak: Hlásená bola methemoglobinémia, ktorá môže súvisieť s nedostatkom NADH-cytochróm-b5-reduktázy.
Spanish: Puede experimentar movimientos incontrolables (trastornos extrapiramidales), sentir somnolencia, tener algunos problemas de consciencia, estar confuso, tener alucinaciones y problemas en el corazón.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť nekontrolovateľné pohyby (extrapyramídové poruchy), pocit ospalosti, poruchy vedomia, zmätenosť, halucinácie a problémy so srdcom.
Spanish: <Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más adecuadas para la administración>
Slovak: <Iné liekové formy/sily môžu byť vhodnejšie na podávanie>
Spanish: Todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
Slovak: Všetky cesty podania s výnimkou liekov s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Frecuentes Astenia Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté Precitlivenosť
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (Aclaramiento de creatinina 15-60 ml/min), la dosis se debe reducir un 50% (ver sección 5.2).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 60 ml/min) sa má dávka znížiť o 50 % (pozri časť 5.2).
Spanish: Población pediátrica: Metoclopramida está contraindicada en niños menores de 1 año (ver sección 4.3).
Slovak: Metoklopramid je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok (pozri časť 4.3).
Spanish: Si se utiliza metoclopramida, se debe realizar una monitorización neonatal.
Slovak: Ak sa metoklopramid v tomto období používa, treba pristúpiť k monitorovaniu novorodenca.
Spanish: Para el tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y vómitos inducidos por migraña aguda y para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR): se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
Slovak: Symptomatická liečba nauzey a vracania, vrátane nauzey a vracania vyvolaných akútnou migrénou, a prevencia nauzey a vracania vyvolaných rádioterapiou (RINV): odporúčaná jednorazová dávka je 10 mg, opakovane podávaná až trikrát denne.
Spanish: Combinaciones contraindicadas Levodopa o agonistas dopaminérgicos y metoclopramida tienen un antagonismo mutuo (ver sección
Slovak: Levodopa alebo dopaminergné agonisty a metoklopramid navzájom pôsobia antagonisticky (pozri časť 4.3).
Spanish: Para el tratamiento de las náuseas y vómitos incluyendo las náuseas y vómitos que pueden aparecer con la migraña y para la prevención de las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia: se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta 3 veces al día.
Slovak: Liečba nauzey a vracania, vrátane nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri migréne, a prevencia nauzey a vracania, ktoré sú spôsobené rádioterapiou: odporúčaná jednotlivá dávka je 10 mg, opakovane podávaná až 3-krát denne.
Spanish: Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis se debe reducir un 50 % (ver sección 5.2).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa má dávka znížiť o 50 % (pozri časť 5.2).
Spanish: No tome/use Nombre si alguno de los casos de arriba le aplica.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, {Obchodný názov} neužívajte.
Spanish: Para todas las vías de administración
Slovak: Pre všetky cesty podania
Spanish: La dosis máxima en 24 horas es 0,5 mg/kg de peso corporal.
Slovak: Maximálna dávka v priebehu 24 hodín je 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Spanish: Metahemoglobinemia
Slovak: Methemoglobinémia
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Slovak: Hnačka Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Spanish: Se han notificado casos de efectos adversos cardiovasculares graves incluyendo casos de colapso circulatorio, bradicardia grave, paro cardiaco y prolongación QT tras la administración de metoclopramida mediante inyección, particularmente por vía intravenosa (ver sección 4.8).
Slovak: Po injekčnom podaní metoklopramidu, najmä po intravenóznom, boli hlásené závažné kardiovaskulárne nežiaduce účinky, vrátane prípadov kolapsu obehového systému, ťažkej bradykardie, zastavenia srdca a predĺženia QT intervalu (pozri časť 4.8).
Spanish: Todas las vías de administración
Slovak: Všetky cesty podania
Spanish: Vía rectal
Slovak: Rektálna cesta podania
Spanish: Se recomienda una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Spanish: <Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más adecuadas para la administración a estas poblaciones>
Slovak: <Iné liekové formy/sily môžu byť vhodnejšie na podávanie v tejto (týchto) populácii (populáciách)>
Spanish: Población pediátrica {Nombre} está indicado en niños (entre 1-18 años de edad) para: Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) como opción de segunda línea Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos (NVPO) como opción de segunda línea
Slovak: Pediatrická populácia {Obchodný názov} je indikovaný u detí (vo veku 1 - 18 rokov) na: - prevenciu oneskorenej nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) ako liek druhej voľby - liečbu preukázanej pooperačnej nauzey a vracania (PONV) ako liek druhej voľby Perorálna cesta podania
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (Aclaramiento de creatinina < 15 ml/min), la dosis diaria se debe reducir un 75%.
Slovak: 15 ml/min) sa má denná dávka znížiť o 75 %.
Spanish: Se recomienda una dosis de 30 mg, una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát denne.
Spanish: Se debe considerar la interrupción de metoclopramida en mujeres en periodo de lactancia.
Slovak: U dojčiacich žien sa má zvážiť ukončenie liečby metoklopramidom.
Spanish: si ha sufrido alguna vez espasmos de los músculos involuntarios (discinesia tardía), cuando ha sido tratado con este medicamento si tiene epilepsia si tiene la enfermedad de Parkinson si está tomando levodopa (medicamento para la enfermedad de Parkinson) o agonistas dopaminérgicos (ver debajo "Uso de Nombre con otros medicamentos") si ha tenido alguna vez niveles anormales de pigmentos de la sangre (metahemoglobinemia) o deficiencia de NADH citocromo b5.
Slovak: máte epilepsiu. máte Parkinsonovu chorobu užívate levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu) alebo dopaminergné agonisty (pozri „Iné lieky a {Obchodný názov}" uvedené nižšie). ste niekedy mali abnormálnu (mimo normy) hladinu krvného farbiva (methemoglobinémiu) alebo nedostatok NADH-cytochróm-b5-reduktázy.
Spanish: Las frecuencias se han definido según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Spanish: para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia
Slovak: - na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii - na prevenciu nauzey a vracania, ktoré sú spôsobené rádioterapiou
Spanish: Se debe implementar en la ficha técnica, la información adicional adecuada relativa a la adaptación de la posología dependiendo de la dosis de las presentaciones
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa majú byť v závislosti od sily liekových foriem uvedené príslušné dodatočné informácie týkajúce sa úpravy dávkovania
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal para los que la estimulación de la motilidad gastrointestinal constituye un riesgo Confirmación o sospecha de la existencia de feocromocitoma, debido al riesgo de episodios graves de hipertensión
Slovak: Pre všetky liekové formy - Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 - Gastrointestinálne krvácanie, mechanická obštrukcia alebo gastrointestinálna perforácia, pri ktorej stimulácia gastrointestinálnej motility predstavuje riziko - Potvrdený alebo suspektný feochromocytóm kvôli riziku závažných hypertenzných epizód - Tardívna dyskinéza vyvolaná neuroleptikom alebo metoklopramidom v anamnéze - Epilepsia (zvýšená frekvencia a intenzita epileptických záchvatov) - Parkinsonova choroba - Kombinácia s levodopou alebo dopaminergnými agonistami (pozri časť 4.5) - Methemoglobinémia súvisiaca s podávaním metoklopramidu alebo nedostatok
Spanish: para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia para tratar las náuseas y vómitos que pueden aparecer después de una operación
Slovak: - na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii - na liečbu nauzey a vracania, ktoré sa vyskytli po operácii
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas en el hígado.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: Uso en niños menores de 1 año debido a un aumento del riesgo de trastornos extrapiramidales (ver sección 4.4)
Slovak: NADH-cytochróm-b5-reduktázy v anamnéze - Použitie u detí mladších ako 1 rok kvôli zvýšenému riziku extrapyramídových porúch (pozri časť 4.4)
Spanish: La dosis máxima recomendada diaria es de 30 mg ó 0,5 mg/kg de peso corporal.
Slovak: Najvyššia odporúčaná denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Spanish: La dosis máxima diaria recomendada es de 30 mg ó 0,5 mg/kg de peso corporal.
Slovak: Maximálna odporúčaná denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Spanish: Frecuentes Trastornos extrapiramidales (especialmente en niños y adultos jóvenes y/o cuando se ha excedido la dosis recomendada, incluso siguiendo la administración de una única dosis de este medicamento (ver sección 4.4),
Slovak: Extrapyramídové poruchy (najmä u detí a mladých dospelých a/alebo pri prekročení odporúčanej dávky, dokonca aj po podaní jednej dávky lieku) (pozri časť 4.4), Parkinsonov syndróm, akatízia Menej časté Dystónia, dyskinéza, znížená úroveň vedomia
Spanish: Se recomienda una dosis única de 15 mg, que se puede repetir hasta dos veces al día.
Slovak: Odporúčaná jednorazová dávka je 15 mg, opakovane podávaná až dvakrát denne.
Spanish: Metahemoglobinemia, que podría estar relacionada con una deficiencia en la NADH citocromo b5 reductasa, especialmente en neonatos (ver sección 4.4).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáme Methemoglobinémia, ktorá môže súvisieť s nedostatkom NADH-cytochróm-b5-reduktázy, najmä u novorodencov (pozri časť 4.4)
Spanish: No tome Nombre si: Para todas las presentaciones si es alérgico a metoclopramida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Slovak: Neužívajte {Obchodný názov}, ak: Pre všetky liekové formy ste alergický na metoklopramid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). trpíte krvácaním, obštrukciou (prekážkou) alebo prederavením žalúdka alebo čreva.
Spanish: La duración máxima de tratamiento es de 5 días para la prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ).
Slovak: Na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou (CINV) je maximálna dĺžka liečby 5 dní.
Spanish: para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia para tratar las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y vómitos que pueden aparecer con una migraña
Slovak: - na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii - na prevenciu nauzey a vracania, ktoré sú spôsobené rádioterapiou - na liečbu nauzey a vracania, vrátane nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri migréne.
Spanish: Antecedente reciente de proctitis o sangrado rectal Uso en niños menores de 18 años
Slovak: - Použitie u detí mladších ako 18 rokov
Spanish: La duración máxima de tratamiento es de 48 horas para el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos (NVPO)
Slovak: Na liečbu preukázanej pooperačnej nauzey a vracania (PONV) je maximálna dĺžka liečby 48 hodín.
Spanish: Para presentaciones de liberación inmediata Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
Slovak: Pre lieky s okamžitým uvoľňovaním Odporúčaná jednorazová dávka je 10 mg, opakovane podávaná až trikrát denne.
Spanish: El tratamiento no debe exceder 48 horas para el tratamiento de náuseas y vómitos que aparecen después de una operación
Slovak: Na liečbu nauzey a vracania, ktoré sa vyskytli po operácii, nemá liečba trvať dlhšie ako 48 hodín.
Spanish: Se debe reducir la dosis si tiene problemas hepáticos graves.
Slovak: Ak máte závažné problémy s pečeňou, dávka má byť znížená.
Spanish: Se debe implementar en el prospecto, la información adicional adecuada relativa a la adaptación de la posología dependiendo de las presentaciones:
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa majú byť v závislosti od liekových foriem uvedené príslušné dodatočné informácie týkajúce sa úpravy dávkovania:
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Todas las vías de administración
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Spanish: Frecuentes Depresión Poco frecuentes
Slovak: Menej časté Halucinácie
Spanish: El tratamiento con metoclopramida se debe interrumpir inmediatamente en el caso de que se presenten síntomas extrapiramidales.
Slovak: V prípade výskytu extrapyramídových príznakov sa má liečba metoklopramidom ihneď ukončiť.
Spanish: Bradicardia, particularmente con presentaciones intravenosas
Slovak: Hypotenzia, najmä pri intravenóznej liekovej forme
Spanish: Para presentaciones que no se pueden utilizar para administrar dosis de 5 mg Los comprimidos/cápsulas/gránulos no son adecuados para el uso en niños con un peso inferior a 61 kg.
Slovak: Pre liekové formy, ktoré sa nemôžu použiť na podanie 5 mg dávky Tablety/kapsuly/granuly nie sú vhodné na použitie u detí vážiacich menej ako 61 kg. Iné liekové formy/sily môžu byť vhodnejšie na podávanie v tejto populácii.
Spanish: Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
Slovak: Odporúčaná jednorazová dávka je 10 mg, opakovane podávaná až trikrát denne.
Spanish: Para presentaciones rectales si ha experimentado recientemente inflamación y/o hemorragia en zona rectal (ano/recto) si tiene menos de 18 años.
Slovak: Pre rektálnu liekovú formu ste nedávno mali zápal konečníka a/alebo krvácanie z konečníka (análneho otvoru/rekta).
Spanish: • Revocar las autorizaciones de comercialización para:
Slovak: • zrušenie povolení na uvedenie na trh pre:
Spanish: La metoclopramida ha estado autorizada en la Unión Europea desde la década de 1960 y actualmente existen autorizaciones de comercialización en todos los Estados miembros, en Noruega y en Islandia.
Slovak: Metoklopramid je v Európskej únii povolený od šesťdesiatych rokov 20. storočia a povolenia na uvedenie na trh majú v súčasnosti všetky členské štáty a tiež Nórsko a Island.
Spanish: o No es favorable en niños menores de 1 año para cualquier indicación.
Slovak: o nie je priaznivý u detí mladších ako 1 rok pre žiadnu indikáciu,
Spanish: Además, los estudios existentes incluyeron un número de pacientes muy pequeño y se centraron en tratamientos de corta duración.
Slovak: Okrem toho, existujúce štúdie zahŕňali veľmi malý počet pacientov a boli zamerané na krátke trvanie liečby.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos que solo contienen metoclopramida (ver Anexo I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich iba metoklopramid (pozri prílohu I)
Spanish: • El Comité analizó el procedimiento conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE para los medicamentos que contienen metoclopramida
Slovak: • výbor vzal do úvahy postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES pre lieky obsahujúce metoklopramid,
Spanish: Cada producto está autorizado para una o más de una de estas indicaciones y en algunos casos la indicación es específica para adultos y/o niños.
Slovak: Každý liek je schválený pre jednu alebo viac týchto indikácií a v niektorých prípadoch sa indikácia obmedzuje na dospelých a/alebo detí.
Spanish: No hay pruebas clínicas disponibles que permitan debatir sobre este aspecto.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, na základe ktorých by sa mohlo o tom diskutovať.
Spanish: Las indicaciones autorizadas para los medicamentos afectados son diferentes, pero en general se pueden agrupar de la manera siguiente:
Slovak: Schválené indikácie pre príslušné lieky sa odlišujú, môžu byť však zoskupené takto:
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la revocación / modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zrušenia/zmeny v povoleniach na uvedenie na trh
Spanish: Esta posología se aplica a todas las formulaciones orales y no depende del peso corporal.
Slovak: Toto dávkovanie sa vzťahuje na všetky perorálne formy a nezávisí od telesnej hmotnosti.
Spanish: También se ha notificado un número considerable de casos de sobredosis en niños.
Slovak: U detí sa tiež zaznamenal významný počet hlásených prípadov predávkovania.
Spanish: Datos de seguridad
Slovak: Bezpečnostné údaje
Spanish: Por lo tanto, se puede utilizar metoclopramida durante el embarazo si está justificado desde el punto de vista clínico.
Slovak: Metoklopramid sa preto môže používať počas gravidity, ak je to klinicky odôvodnené.
Spanish: El CHMP respaldó el envío de una Comunicación directa para profesionales sanitarios (DHPC) a fin de comunicar con rapidez el resultado de la presente revisión.
Slovak: Výbor CHMP schválil priame oznámenie zdravotníckym pracovníkom (DHPC) vo forme listu na rýchle informovanie o výsledku tohto prieskumu.
Spanish: Si se usa un dispositivo de medición adecuado como se recomienda, no habrá necesidad de contar gotas.
Slovak: Ak sa podľa odporúčania použije vhodná odmerná pomôcka, nebude potrebné počítať kvapky.
Spanish: La autoridad competente francesa consideró especialmente importante que las indicaciones terapéuticas y la información sobre seguridad fueran uniformes para todos los Estados miembros.
Slovak: Príslušný orgán vo Francúzsku považoval za mimoriadne dôležité, aby sa zabezpečila zhoda v terapeutických indikáciách a bezpečnostných informáciách vo všetkých členských štátoch.
Spanish: La revisión de Lee et al. ofrece una visión completa de los datos sobre la eficacia en la gastroparesia diabética.
Slovak: Prieskum, ktorý uskutočnili Lee a kol., poskytuje kompletný prehľad dôkazov o účinnosti pri diabetickej gastroparéze.
Spanish: No obstante, se han identificado algunos casos de reacciones extrapiramidales en recién nacidos expuestos a metoclopramida antes del parto.
Slovak: Bolo však identifikovaných niekoľko prípadov extrapyramídových reakcií u novorodencov vystavených metoklopramidu pred pôrodom.