FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pharmacocinétique et la sécurité d'emploi d'une dose de charge unique de lacosamide en intraveineuse ont été déterminées au cours d'une étude multicentrique en ouvert, conçue pour évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance d'une instauration rapide du lacosamide en administrant par voie intraveineuse une dose de charge unique (notamment 200 mg) suivie d'une administration orale biquotidienne (équivalent à la dose en intraveineuse), dans le traitement, en association, des crises partielles chez l'adulte de 16 à 60 ans.
Maltese: Il-farmakokinetika u s-sigurta` ta' doża singola kbira tal-bidu ta' lacosamide għal ġol-vini kienu ddeterminati f' studju multiċentrali, open-label iddisinjat sabiex jkejjel is-sigurta` u t-tolerabilta` talbidu mgħaġġel ta' lacosamide b'doża għal ġol-vini singola kbira tal-bidu (inkluż 200 mg) segwita minn doża orali darbtejn kuljum (ekwivalenti għad-doża għal ġol-vini) bħala terapija aġġuntiva f'pazjenti adulti ta' 16 sa 60 sena b' aċċessjonijiet partial-onset.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 x 20 ml de solution pour perfusion.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 x 20 ml soluzzjoni għall-infużjoni.
French: Dans l'ensemble, la proportion de sujets présentant une réduction de 50 % de la fréquence des crises était de 23 %, 34 % et 40 % pour le placebo et le lacosamide aux doses de 200 mg/jour et 400 mg/jour.
Maltese: Il-proporzjon ta' persuni fuq kollox bi tnaqqis ta' 50% fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet kien ta' 23%, 34%,u 40% għal-plaċebo, lacosamide 200 mg/ġurnata u lacosamide 400 mg/ġurnata.
French: Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien comprise entre 100 mg (10 ml) et 300 mg (30 ml) deux fois par jour.
Maltese: Dan se jkun sakemm tilħaq id-doża ta' manteniment bejn 100 mg (10 ml) u 300 mg (30 ml) darbtejn kuljum.
French: (3)Rapportées dans les études en ouvert.
Maltese: (3) Irrappurtata fi studji open-label.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 200 ml sirop avec gobelet doseur et seringue pour administration orale
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 ml mistura bit-tazza ta' kejl u siringa orali
French: Lacosamide UCB sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), qui peut être responsable de réactions allergiques (éventuellement retardées).
Maltese: Lacosamide UCB mistura fiha sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi (possibilment imdewmin).
French: • Les comprimés pelliculés de Lacosamide UCB à 200 mg sont ovales et bleus, avec une impression en creux « SP » d'un côté et « 200 » de l'autre côté et d'une taille approximative de 16,6 mm x 7,8 mm.
Maltese: • Lacosamide UCB 200 mg huma blu, pilloli ovali miksija b'rita b'dimensjonijiet ta' madwar 16.6 mm x 7.8 mm, b'‘SP' imnaqqax fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
French: Pelliculage du comprimé
Maltese: Viżżjoni mċajpra
French: Boîte de 56 comprimés pelliculés de 150 mg (sans boîte bleue)
Maltese: Pakkett ta' 56 pilloli miksija b'rita 150mg (mingħajr blue box)
French: • Evanouissement ;
Maltese: • Ħass ħażin;;
French: • Ôtez la seringue pour administration orale de l'adaptateur (figure 10).
Maltese: • Oħroġ is-siringa orali mill-adapter (figura 10).
French: Boîte de 56 comprimés pelliculés de 200 mg (sans boîte bleue)
Maltese: Pakkett ta' 56 pilloli miksija b'rita 200mg (mingħajr blue box)
French: Lacosamide UCB 100 mg comprimés pelliculés : oxyde de fer jaune (E172) Lacosamide UCB 150 mg comprimés pelliculés : oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172)
Maltese: Lacosamide UCB 100 mg pilloli miksijin b'rita: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg pilloli miksijin b'rita: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
French: Le volume minimum extractable est de 1 ml, ce qui correspond à 10 mg de lacosamide.
Maltese: Il-volum estratt minimu huwa ta' 1 ml, li huwa 10 mg ta' lacosamide.
French: FLACON
Maltese: KUNJETT
French: Ces informations peuvent être mises à jour ultérieurement par les autorités compétentes de l'État membre, en collaboration avec ce dernier, si nécessaire, et conformément aux procédures énoncées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, f'komunikazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stipulati f'Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
French: Des réactions allergiques graves, y compris bronchospasme et anaphylaxie, ont été rapportées chez des patients allergiques aux protéines du lait de vache et qui étaient traitées pour des manifestations allergiques aiguës.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet allerġiċi serji, inkluż bronkospażmu u anafilassi, f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqar li ġew ikkurati għal kondizzjonijiet allerġiċi akuti.
French: Le risque de réactions allergiques aux protéines du lait de vache doit être pris en compte chez les patients recevant <Nom du médicament et dosage(s)> pour le traitement de réactions allergiques aiguës chez lesquels les symptômes s'aggravent ou de nouveaux symptômes allergiques apparaissent (voir rubrique 4.3).
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati r-reazzjonijiet allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqar f'pazjenti li jirċievu <isem ivvintat u qawwa(iet)> għall-kura ta' kondizzjonijiet allerġiċi akuti li s-sintomi tagħhom jiggravaw jew li juru sintomi allerġiċi ġodda (ara sezzjoni 4.3).
French: 4.3 Contre-indications [La contre-indication suivante doit être ajoutée]
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet [Għandha tiddaħħal il-kontraindikazzjoni li ġejja]
French: Allergie au lait de vache [dans le cas de RCP combiné avec un(des) dosage(s) non inclus dans l'Annexe I les information suivantes doivent être ajoutées] (les paragraphes suivants ne s'appliquent qu'à <Nom du médicament et dosage(s)>)
Maltese: Allerġija għall-ħalib tal-baqar [Il-kjarifika li ġejja fil-parentesi għandha tiddaħħal f'każ ta' SmPC ikkombinat b'qawwa(iet) li mhijiex(mhumiex) inkluża(i) fl-Anness I] (il-paragrafi li ġejjin japplikaw biss għal <isem ivvintat u qawwa(iet)>)
French: 4.4 Mises en garde spéciales et precautions d'emploi [Les mises en garde suivantes doivent être ajoutées] Effets sur le système immunitaire
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu [Għandha tiddaħħal it-twissija li ġejja] Effetti fuq is-Sistema Immuni
French: <Nom du médicament et dosage(s)> est contre-indiqué chez les patient ayant une allergie connue ou suspectée au lait de vache (voir rubrique 4.4).
Maltese: <Isem ivvintat u qawwa(iet)> huwa kontraindikat f'pazjenti b'allerġija magħrufa jew suspettata għall ħalib tal-baqar (ara sezzjoni 4.4).
French: Le PRAC a adopté une recommandation le 6 juillet 2017, qui a ensuite été prise en considération par le CMDh, conformément à l'article 107 duodecies de la directive 2001/83/CE.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni, fis-6 ta' Lulju 2017 li dak iż-żmien ġiet ikkunsidrata mis-CMDh, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
French: Solu-Medrol 40 mg poudre et solvant pour solution injectable (ci-après dénommé «Solu-Medrol») contient de la méthylprednisolone et, comme excipient, du lactose monohydraté dérivé de lait de vache.
Maltese: Solu-Medrol 40 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni (minn hawn ‘il quddiem imsejjaħ ‘Solu-Medrol') fih methylprednisolone u, bħala eċċipjent lactose monohydrate derivat mill-ħalib talbovini.
French: Eur.
Maltese: Billi,
French: • le PRAC a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE résultant de données de pharmacovigilance concernant des médicaments contenant du lactose d'origine bovine destinés à une utilisation intraveineuse/intramusculaire (IV/IM) dans le traitement d'allergies aiguës (voir Annexe I);
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta minn data dwar il-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fhom lattożju ta' oriġini bovina għal użu ġol-vini/ġol-muskoli (IV/IM) f'kondizzjonijiet allerġiċi akuti (ara Anness I).
French: Les médicaments contenant de la méthylprednisolone dont la formulation inclut du lactose d'origine bovine sont autorisés pour une utilisation par voie IV/IM dans diverses indications dans les États membres de l'UE, y compris dans le cadre de manifestations allergiques aiguës.
Maltese: Prodotti li fihom methylprednisolone fformulati b'lattożju ta' oriġini bovina huma awtorizzati għal użu IV/IM f'medda ta' indikazzjoniijet differenti fost l-MSs tal-UE, inkluż fir-rigward ta' kondizzjonijiet allerġiċi akuti.
French: Le PRAC a noté que les estimations de prévalence de l'allergie au lait de vache lors d'un test de provocation par voie orale aux aliments contrôlé en double aveugle contre placebo varient entre 0 % et 3 % et sont plus élevées chez les enfants que chez les adultes.
Maltese: Il-PRAC innota li stimi ta' prevalenza ta' allerġija għall-ħalib tal-baqra dwar sfida tal-ikel orali kkontrollata bil-plaċebo double-blind ivarjaw minn 0 % għal 3 % u hija ogħla fit-tfal milli fl-adulti.
French: Après avoir examiné toutes les données transmises par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché concernant le risque de réactions allergiques graves chez des patients allergiques au lait de vache traités pour des manifestations allergiques aiguës par des médicaments contenant de la méthylprednisolone et dont la formulation inclut du lactose d'origine bovine, ainsi que les données disponibles dans Eudravigilance et dans les publications, le PRAC était d'avis que les médicaments contenant du lactose d'origine bovine destinés à une utilisation par voie IV/IM dans le traitement de manifestations allergiques aiguës sont associés à un risque de réactions allergiques graves chez des patients allergiques au lait de vache.
Maltese: Meta tiġi kkunsidrata d-data kollha ppreżentata mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq (MAHs, marketing authorisation holders) fir-rigward tar-riskju ta' reazzjonijiet allerġiċi serji f'pazjenti allerġiċi għall-ħalib tal-baqra kkurati għal kondizzjonijiet allerġiċi akuti bi prodotti li fihom methylprednisolone fformulati b'lattożju ta' oriġini bovina, kif ukoll id-data disponibbli f'Eudravigilance u fil-letteratura, il-PRAC kien tal-fehma li prodotti mediċinali li fihom lattożju ta' oriġini bovina għal użu IV/IM f'kondizzjonijiet allerġiċi akuti huma assoċjati ma' riskju ta' reazzjonijiet allerġiċi serji f'pazjenti allerġiċi għall-ħalib tal-baqra.
French: Le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la méthylprednisolone formulés avec du lactose d'origine bovine, destinés à une utilisation par voie intraveineuse/intramusculaire (IV/IM) dans le traitement de manifestations allergiques aiguës reste favorable, sous réserve que les titulaires des autorisations de mise sur le marché remplacent les formulations actuelles par des formulations exemptes de protéines de lait de vache et soumettent pour évaluation les documents correspondants aux autorités nationales compétentes concernées d'ici la fin du mois de juin 2019 et sous réserve que les modifications des informations sur le produit convenues soient apportées dans l'intervalle.
Maltese: Il-PRAC ikkonkluda li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju ta' prodotti li fihom methylprednisolone fformulati b'lattożju ta' oriġini bovina għal użu ġol-vini/ġol-muskoli (IV/IM) f'kondizzjonijiet allerġiċi akuti jibqa' favorevoli, diment li l-MAHs jissostitwixxu l-formulazzjonijiet attwali b'formulazzjonijiet mingħajr proteini tal-ħalib tal-baqra u biex id-dokumentazzjoni korrispondenti tiġi ppreżentata għal valutazzjoni lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti relevanti sal-aħħar ta' Ġunju 2019 u diment li ttibdil fl-informazzjoni dwar il-prodott li jkun intlaħaq ftehim dwaru jiġi implimentat fl-interim.
French: avant le 30 juin 2019
Maltese: Sat-30 ta' Ġunju 2019
French: Afin de retirer toute trace de protéines de lait de vache de leurs produits finis, les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché doivent remplacer les formulations actuelles de leurs autorisations de mise sur le marché par des formulations sans protéines de lait de vache et soumettre la documentation correspondante pour évaluation aux autorités nationales compétentes:
Maltese: Sabiex ineħħu kwalunkwe traċċa mill-proteini tal-ħalib tal-baqra mill-prodott finali tagħhom, il-MAHs għandhom jissostitwixxu lformulazzjonijiet preżenti fl-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tagħhom b'formulazzjonijiet ħielsa mill-proteini tal-ħalib tal-baqra u għall-valutazzjoni jissottomettu d-dokumentazzjoni korrispondenti lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti relevanti:
French: Condition
Maltese: Kondizzjoni
French: Les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché satisfont à la condition ci-dessous, dans le délai imparti, et les autorités compétentes veillent à ce que la condition suivante soit remplie:
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandhom itemmu l-kondizzjoni msemmija hawn taħt, fiż-żmien stipulat, u l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li dan li ġej ikun issodisfat:
French: Annexe IV Condition des autorisations de mise sur le marché
Maltese: Anness IV
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
French: Royaume-Uni
Maltese: Uk
French: Hongrie
Maltese: Hongarije
French: République Tchèque Pfizer, Spol.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Pfizer, Spol.
French: Lettonie
Maltese: Letland
French: Italie
Maltese: Italië
French: République Tchèque Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: Irlande
Maltese: Ierland
French: Grèce
Maltese: Griekenland
French: Islande
Maltese: IJsland
French: Metilprednisolon Teva Méthylprednisolone 40 mg/Ml
Maltese: Metilprednisolon Teva Metilpredniżolon 40 mg/Ml
French: Metylprednizolón Hikma Méthylprednisolone 53 mg Fiole
Maltese: Metylprednizolón Hikma Metilpredniżolon 53 mg Kunjett
French: Metilprednizolon Teva Méthylprednisolone 40 mg/Ml
Maltese: Metilprednizolon Teva Metilpredniżolon 40 mg/Ml
French: Succinate sodique de méthylprednisolone 53,03 mg/Ml
Maltese: Suċċinat tas-Sodju ta' Metilpredniżolon 53.03 mg/Ml
French: 1er août 2017 EMA/443893/2017
Maltese: 1 ta' Awwissu 2017 EMA/443893/2017
French: Les recommandations qui précèdent se fondent sur des analyses de signalements spontanés d'effets indésirables présumés et sur l'examen de la littérature publiée.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet t'hawn fuq huma bbażati fuq analiżajiet ta' rapporti spontanji ta' effetti avversi suspettati u reviżjoni ta' letteratura ppubblikata.
French: L'examen des médicaments injectables utilisés dans le traitement de réactions allergiques aiguës et contenant du lactose issu de lait de vache a été initié le 1er décembre 2016 à la demande de la Croatie, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini injettabbli għal reazzjoni allerġika akuta li fihom il-lattożju minn ħalib tal-baqra bdiet fl-1 ta' Diċembru fuq talba tal-Kroazja, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
French: • Le lactose d'origine bovine est utilisé comme excipient dans certains médicaments injectables contenant de la méthylprednisolone.
Maltese: • Il-lattożju ta' oriġini bovina huwa użat bħala eċċipjent f'xi prodotti injettabbli li fihom methylprednisolone.
French: Le CMDh est un organe représentatif des États membres de l'Union européenne, ainsi que de l'Islande, du Liechtenstein et de la Norvège.
Maltese: Is-CMDh huwa korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE kif ukoll l-Iżlanda, ilLiechtenstein u n-Norveġja.
French: 1 Le Groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées - médicaments à usage humain (CMDh) est un organe de réglementation des médicaments qui représente les États membres de l'Union européenne (UE), ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
Maltese: 1 Il-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura Deċentralizzata - Bniedem (CMDh) huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), kif ukoll l-Iżlanda, ilLiechtenstein u n-Norveġja.
French: Les entreprises ont été invitées à fournir des données permettant le remplacement des formules contenant du lactose issu de lait de vache; ces données devraient être disponibles d'ici mi
Maltese: Il-kumpaniji ġew mitluba jipprovdu data li tippermetti s-sostituzzjoni ta' formulazzjonijiet li fihom lattożju mill-ħalib tal-baqra; din id-data għandha tiġi pprovduta sa nofs l
French: Ces médicaments ont fait l'objet d'un examen à la suite de signalements de réactions allergiques sévères à ces médicaments, telles qu'un bronchospasme (contraction excessive des muscles des voies respiratoires entraînant des difficultés à respirer) ou une réaction anaphylactique (réaction allergique soudaine et grave), observées chez des patients allergiques aux protéines de lait de vache.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' dawn il-mediċini ġiet ikkawżata wara rapporti ta' reazzjonijiet allerġiċi serji bħall-bronkospażmu (kontrazzjoni eċċessiva tal-muskoli talpassaġġ tal-arja li tikkawża diffikultà fin-nifs) u anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) b'dawn ilmediċini f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqra.
French: Le CMDh1 a approuvé la recommandation du Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA selon laquelle les injections de méthylprednisolone contenant du lactose (sucre du lait), susceptibles de contenir des traces de protéines de lait de vache, ne devaient pas être administrées aux patients présentant une allergie avérée ou présumée aux protéines du lait de vache.
Maltese: Is-CMDh1 approva r-rakkomandazzjoni tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) tal-EMA li l-injezzjonijiet tal-methylprednisolone li fihom il-lattożju (zokkor tal-ħalib), li potenzjalment ikun fihom traċċi tal-proteini tal-ħalib tal-baqra, m'għandhomx jintużaw f'pazjenti b'allerġija magħrufa jew suspettata għall-proteini fil-ħalib tal-baqra.
French: Dans certains des cas signalés, l'effet indésirable avait été interprété à tort comme une absence d'effet thérapeutique, ce qui avait conduit à une nouvelle administration de méthylprednisolone et, par suite, à une aggravation de l'état clinique du patient.
Maltese: F'xi każijiet irrappurtati, ir-reazzjoni avversa ġiet interpretata ħażin bħala nuqqas ta' effett terapewtiku, li twassal għal amministrazzjoni mill-ġdid ta' methylprednisolone u aggravament sussegwenti tal-kundizzjoni klinika tal-pazjent.
French: 1495 - 131 Algés Portugal
Maltese: 1495 - 131 Algés Portugall
French: 105 Reykjavik Islande
Maltese: 105 Reykjavik Islanda
French: 28760 Tres Cantos Madrid Espagne
Maltese: 28760 Tres Cantos Madrid Spanja
French: 37135 Verona Italie
Maltese: 37135 Verona Italja
French: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovénie
Maltese: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenja
French: Dihydrofolate réductase
Maltese: Dihydrofolate reductase
French: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pologne.>
Maltese: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja.>
French: Syndrome de Stevens-Johnson.
Maltese: Sindrome Stevens-Johnson.
French: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espagne.>
Maltese: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanja.>
French: Critère d'inclusion
Maltese: Kriterju ta' inklużjoni
French: 26,3%, IC 95% [-2,6 ; 50,2%], p=0,07.
Maltese: 3%, CI95%2.6% <> 50.2%, p=0.07.
French: agressivité, irritabilité.
Maltese: aggressjoni, irritabilita'
French: Le volume de distribution est de 0,92 à 1,22 l/kg.
Maltese: 92 sa 1.22 L/kg.
French: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Autriche
Maltese: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
French: MOM Park, Gesztenyes torony Hongrie
Maltese: 43. MOM Park, Gesztenyes torony Ungerija
French: Roumanie The Wellcome Foundation Limited
Maltese: Romanija The Wellcome Foundation Limited
French: La substance active est la lamotrigine.
Maltese: Is-sustanza attiva hi lamotrigine.
French: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norvège
Maltese: Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
French: Classe pharmacothérapeutique: autres anti-épileptiques, code ATC: N03AX09
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: anti-epilettiċi oħra, kodiċi ATC:N03AX09.
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franza
French: Danemark GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Maltese: Danimarka GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
French: Fabricant : <Glaxo Operations UK Limited (Opérant sous le nom de Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Royaume-Uni.>
Maltese: Manufattur: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Renju Unit.>
French: Episode maniaque majeur Lamotrigine Lithium Placebo Lamotrigine Lithium Placebo
Maltese: Episodju ta' mania maġġuri Lamotrigine Lithium Plaċebo Lamotrigine Lithium Plaċebo
French: diplopie, vision floue.
Maltese: diplopija, vista mċajpra.
French: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Pays-Bas
Maltese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
French: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex
Maltese: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford
French: Opérant en tant que GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Maltese: Fil-kummerċ GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovakkja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
French: Comprimés de 25, 50, 100 et 200 mg : Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone K30
Maltese: Pilloli ta' 25, 50 100 u 200 mg: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
French: • l'oxcarbazépine, le felbamate, la gabapentine, le lévétiracétam, la prégabaline, le topiramate ou le zonisamide, utilisés pour traiter l'épilepsie
Maltese: • oxcarbazepine, felbamate, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramate jew zonisamide, li jintużaw għall-epilessija
French: Middlesex UB11 1BT Royaume Uni
Maltese: Middlesex UB11 1BT Renju Unit
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
French: Troubles bipolaires
Maltese: Disturb bipolari
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000).
Maltese: Is-sistema li ġejja ġiet utilizzata għall-klassifikazzjoni ta' effetti mhux mixtieqa:- Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000), rari ħafna
French: Semaines 1 + 2 Semaines 3 + 4 Posologie habituelle d'entretien
Maltese: Ġimgħat 1 + 2 Ġimgħat 3 + 4 Doża normali meħtieġa
French: Carboxyméthylamidon sodique (Type A) Oxyde de fer jaune (E172) Stéarate de magnésium.
Maltese: Sodium starch glycolate (Type A) Iron oxide yellow (E172) Magnesium stearate.
French: 15 16 17 18 19 20 21 (deux alvéoles)
Maltese: 15 16 17 18 19 20 21 (2 kontenituri)
French: 1 2 3 4 5 6 7 (une alvéole)
Maltese: 1 2 3 4 5 6 7 (kontenitur wieħed)
French: phénytoïne carbamazépine phénobarbital primidone rifampicine lopinavir/ritonavir
Maltese: phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ritonavir
French: Faites attention aux symptômes importants
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
French: 22 23 24 25 26 27 28 (deux alvéoles)
Maltese: 22 23 24 25 26 27 28 (2 kontenituri)
French: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgique
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belġju
French: Etude SCAB2006 Bipolaire I
Maltese: Studju SCAB2006
French: Une face a un bord biseauté et marqué "LTG" au-dessus du chiffre 2.
Maltese: Naħa waħda ċċanfrinata u mmarkata "LTG" fuq in-numru 2.