FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Unos hrane povećao je izloženost palbocikliba u ovoj maloj podskupini populacije, ali nije promijenio izloženost palbocikliba u ostatku populacije do klinički značajne mjere.
Icelandic: Fæðuinntaka jók útsetningu palbociclibs hjá þessum litla undirhópi þýðisins en hafði ekki klínískt marktæk áhrif á útsetningu palbociclibs hjá þýðinu að öðru leyti.
Croatian: Mora se provoditi odgovarajući režim praćenja (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Icelandic: Viðhafa skal viðeigandi eftirlit (sjá kafla 4.2 og
Croatian: Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja (populacija predviđena za liječenje) - ispitivanje PALOMA-3 (zaključni datum prikupljanja podataka od 13. travnja 2018.)
Icelandic: Mynd 3. Kaplan-Meier graf um heildarlifun (meðferðarþýði) - PALOMA-3 rannsókn (lok gagnasöfnunar 13. apríl 2018)
Croatian: ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtaaðlögun IBRANCE hjá sjúklingum ≥65 ára (sjá kafla 5.2).
Croatian: Palbociklib može smanjiti plodnost u muškaraca.
Icelandic: Frjósemi Palbociclib getur dregið úr frjósemi hjá körlum.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IBRANCE u djece i adolescenata u dobi
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IBRANCE hjá börnum og unglingum <18 ára.
Croatian: U slučaju predoziranja palbociklibom mogu se javiti i gastrointestinalna (primjerice mučnina, povraćanje) i hematološka toksičnost (primjerice neutropenija) te se mora osigurati opća suportivna skrb.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun palbociclibs geta komið fram eiturverkanir bæði í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst) og blóðfræðilegar (t.d. daufkyrningafæð), í slíkum tilfellum skal veita almenna stuðningsmeðferð.
Croatian: • lopinavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, telaprevir i sakvinavir, koji se koriste za liječenje HIV infekcije (SIDA-e).
Icelandic:  Lópínavír, indínavír, nelfínavír, rítónavír, telaprevír og saquínavír, sem notuð eru gegn HIV
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati IBRANCE
Icelandic: Áður en byrjað er að nota IBRANCE
Croatian: IBRANCE 100 mg tvrde kapsule palbociklib
Icelandic: IBRANCE 100 mg hörð hylki palbociclib.
Croatian: Ako je istodobna primjena sa snažnim inhibitorima CYP3A neizbježna, smanjite dozu lijeka IBRANCE na 75 mg jednom dnevno.
Icelandic: Ef ekki er hjá því komist skal minnka skammt IBRANCE í 75 mg einu sinni á dag.
Croatian: EU/1/16/1147/003 (21 tvrda kapsula) EU/1/16/1147/008 (63 tvrde kapsule)
Icelandic: EU/1/16/1147/003 (21 hart hylki) EU/1/16/1147/008 (63 hörð hylki)
Croatian: EU/1/16/1147/005 (21 tvrda kapsula) EU/1/16/1147/009 (63 tvrde kapsule)
Icelandic: EU/1/16/1147/005 (21 hart hylki) EU/1/16/1147/009 (63 hörð hylki)
Croatian: Nije statistički značajno. p-vrijednost jednostranog log-rang testa stratificiranog prema prisutnosti visceralnih metastaza i osjetljivosti na prethodnu endokrinu terapiju po randomizaciji.
Icelandic: Einhliða p-gildi úr log-rank prófi lagskipt eftir því hvort til staðar voru meinvörp í innyflum og næmi fyrir fyrri meðferð með verkun á innkirtla samkvæmt slembiröðun.
Croatian: Ukupno gledano, neutropenija bilo kojeg stupnja prijavljena je u 716 (82,1%) bolesnica koje su primale IBRANCE neovisno o kombinaciji, s tim da je neutropenija stupnja 3 prijavljena u 500 (57,3 %) bolesnica te neutropenija stupnja 4 prijavljena u 97 (11,1 %) bolesnica (vidjeti Tablicu 4.).
Icelandic: Greint var frá daufkyrningafæð af 3. stigi hjá 500 (57,3%) sjúklingum og greint var frá daufkyrningafæð af 4. stigi hjá 97 (11,1%) sjúklingum (sjá töflu 4).
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluskilyrði lyfsins.
Croatian: Istodobna primjena višestrukih doza modafinila od 400 mg, umjerenog induktora CYP3A, s pojedinačnom dozom lijeka IBRANCE od 125 mg smanjila je AUCinf i Cmax palbocikliba za 32%, odnosno 11% u usporedbi s pojedinačnom dozom lijeka IBRANCE od 125 mg primijenjenog samog.
Icelandic: Samhliðagjöf margra 400 mg dagskammta af módafíníli, sem er miðlungsöflugur CYP3A-virkir, með stökum 125 mg skammti af IBRANCE minnkaði AUCinf og Cmax palbociclibs um 32% og 11% hvort fyrir sig, í samanburði við stakan 125 mg skammt af IBRANCE sem var gefinn einn og sér.
Croatian: Rezultati PFS-a prema procjeni ispitivača i konačni podaci OS-a dobiveni iz ispitivanja PALOMA-3 prikazani su u Tablici 8.
Icelandic: Niðurstöður lifunar án versnunar sjúkdóms og lokagögn um heildarlifun úr PALOMA-3 rannsókninni eru í töflu
Croatian: Istodobno liječenje inhibitorima ili induktorima CYP3A4
Icelandic: Samhliðameðferð með CYP3A4-hemlum eða -virkjum
Croatian: Nakon peroralne primjene pojedinačne doze od 125 mg [
Icelandic: Eftir inntöku staks 125 mg skammts af [
Croatian: Nije postojao očit trend u srednjoj vrijednosti fu palbocikliba u ljudskoj plazmi in vivo kako se funkcija bubrega pogoršavala.
Icelandic: Ekki voru nein greinileg áhrif á meðaltal óbundins hluta palbociclibs í blóðvökva manna in vivo með versnandi nýrnastarfsemi.
Croatian: • vorikonazol, itrakonazol, ketokonazol i posakonazol, koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija.
Icelandic:  Voríkónazól, ítrakónazól, ketókónazól og pósakónazól, lyf sem notuð eru við sveppasýkingum.
Croatian: IBRANCE 75 mg tvrde kapsule palbociklib
Icelandic: IBRANCE 75 mg hörð hylki palbociclib.
Croatian: - IBRANCE 100 mg je neprozirna, tvrda kapsula sa svijetlo narančastim tijelom (s otisnutim „PBC 100" u bijeloj boji) te sa kapicom karamel boje (otisnuto „Pfizer" u bijeloj boji).
Icelandic: - IBRANCE 100 mg eru ógagnsæ, hörð hylki með ljósappelsínugulan bol (áprentað „PBC 100" með hvítum stöfum) og karamellubrúnt lok (áprentað „Pfizer" með hvítum stöfum).
Croatian: Jedna kapsula sadrži 75 mg palbocikliba.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 75 mg palbociclib.
Croatian: EU/1/16/1147/001 (21 tvrda kapsula) EU/1/16/1147/007 (63 tvrde kapsule)
Icelandic: EU/1/16/1147/001 (21 hart hylki) EU/1/16/1147/007 (63 hörð hylki)
Croatian: Jedna kapsula sadrži 100 mg palbocikliba.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 100 mg palbociclib.
Croatian: • alfentanil, koji se koristi za anesteziju u kirurgiji; fentanil, koji se koristi prije samih postupaka kao sredstvo za olakšanje boli i kao anestetik.
Icelandic:  Alfentaníl sem er notað til svæfingar í skurðaðgerðum; fentanýl sem er notað til verkjastillingar fyrir aðgerðir sem og til svæfingar.
Croatian: IBRANCE 125 mg tvrde kapsule palbociklib
Icelandic: IBRANCE 125 mg hörð hylki palbociclib.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 125 mg palbocikliba.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 125 mg palbociclib.
Croatian: Placebo i letrozol (N=222)
Icelandic: Lyfleysa ásamt letrózóli (N = 222)
Croatian: Placebo i letrozol (N=112)
Icelandic: Lyfleysa ásamt letrózóli (N=112)
Croatian: 1. dan ciklusa:
Icelandic: Dagur 1 í meðferðarlotu:
Croatian: Palbociklib nije produljio QTc interval ni do kakve klinički značajne mjere pri preporučenoj dozi od 125 mg na dan (raspored 3/1).
Icelandic: á QTc-bili þegar um var að ræða ráðlagða skammtinn 125 mg á dag (áætlun 3/1).
Croatian: Izloženost životinja pri razini pri kojoj nije uočen učinak za aneugeničnost bila je približno 7 puta veća od izloženosti ljudi u kliničkim uvjetima na temelju AUC.
Icelandic: Mörk um engin merkjanleg áhrif á litningafjölda í dýrum var um það bil 7-föld klínísk útsetning hjá mönnum, miðað við AUC.
Croatian: Pored toga, unos hrane značajno je smanjio varijabilnost između ispitanika i unutar samih ispitanika kod izloženosti palbociklibu.
Icelandic: Að auki dró fæðuinntaka marktækt úr einstaklingsbundnum mismun á útsetningu palbociclibs sem og úr mismun á útsetningu milli einstaklinga.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetika palbocikliba nije procijenjena u bolesnika u dobi
Icelandic: Börn Lyfjahvörf palbociclibs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum <18 ára.
Croatian: Podaci iz procjene interakcije između lijekova koja je dio kliničkog ispitivanja u bolesnica s rakom dojke pokazali su da nema interakcija između palbocikliba i letrozola kada se dva lijeka primjenjuju istodobno.
Icelandic: Gögn úr matshluta klínískrar rannsóknar á milliverkunum hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein sýndu að engar milliverkanir komu fram á milli palbociclibs og letrózóls þegar þessi tvö lyf voru gefin samhliða.
Croatian: Kaplan-Meierova krivulja preživljenja (procjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje) - ispitivanje - PALOMA-3 (zaključni datum prikupljanja podataka od 23. listopada 2015.)
Icelandic: Kaplan-Meier graf um lifun án versnunar (mat rannsóknaraðila, meðferðarþýði)PALOMA-3 rannsóknin (lok gagnasöfnunar 23.október 2015)
Croatian: Srednja vrijednost nevezane frakcije (fu) palbocikliba u ljudskoj plazmi in vivo postepeno se povećavala kako se funkcija jetre pogoršavala.
Icelandic: Meðaltal óbundins hluta (fu) palbociclibs í blóðvökva manna in vivo jókst smám saman með versnandi lifrarstarfsemi.
Croatian: - IBRANCE 100 mg tvrde kapsule: jedna kapsula sadrži 100 mg palbocikliba.
Icelandic: IBRANCE 100 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af palbociclibi.
Croatian: Rb razlika između terapijskih skupina nije bila statistički značajna (HR od 0,868 [95% CI: 0,424; 1,777], mPFS 23,2 mjeseca naspram 18,5 mjeseci) za skupinu koja je primala palbociklib i letrozol u odnosu na skupinu koja je primala placebo i letrozol.
Icelandic: Hjá þeim 51 sjúklingi sem voru með æxli sem reyndist neikvætt fyrir Rb próteintjáningu með IHC var munur milli meðferðahópa ekki tölfræðilega marktækur (áhættuhlutfall 0,868 [95% CI: 0,424; 1,777], mPFS 23,2 mánuðir í samanburði við 18,5 mánuði) fyrir palbociclib ásamt letrózól annars vegar og lyfleysu ásamt letrózól hins vegar.
Croatian: Bolesnice s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjele uzimati ovaj lijek.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapp-laktasaskort eða vanfrásog glúkósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Croatian: Česká republika Pfizer PFE, spol. s r.o. Tel.: +420-283-004-111
Icelandic: s r.o. Tel.: +420-283-004-111
Croatian: OR (mjerljiva bolest) [%] (95 % CI)
Icelandic: OR (mælanlegur sjúkdómur) [% (95% CI)] CBR [% (95% CI)]
Croatian: Teško zatajenje srca (NYHA stupanj IV)
Icelandic: Alvarleg hjartabilun (NYHA flokkur IV)
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.
Icelandic: Ekki fara yfir ráðlagðan skammt eða meðferðarlengd.
Croatian: [Ovaj dio treba izmijeniti tako da sadrži sljedeći tekst (ako postoje pododjeljci, ti se opisi moraju uključiti u odgovarajući pododjeljak, primjerice, istodobna upotreba nije preporučena)]
Icelandic: [Breyta á kaflanum svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag (ef undirkaflar eru fyrir hendi á að nota orðalagið í viðeigandi undirköflum, t.d. ekki er mælt með samhliðanotkun)]
Croatian: Za sve lijekove koji sadrže deksibuprofen
Icelandic: Fyrir öll lyf sem innihalda dexíbúprófen
Croatian: Uvijek provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe lijeka[zaštićeno ime] zajedno s drugim lijekovima.
Icelandic: Þú átt því alltaf að leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi áður en þú notar [sérheiti] með öðrum lyfjum.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete [zaštićeno ime] ako:
Icelandic: Þú átt að ræða meðferðina við lækni eða lyfjafræðing áður en þú hefur töku á [sérheiti] ef þú:
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra
Croatian: [Zaštićeno ime] može utjecati na druge lijekove ili na njega mogu utjecati drugi lijekovi.
Icelandic: [Sérheiti] kann að hafa áhrif á eða verða fyrir áhrifum annarra lyfja.
Croatian: Doziranje se mora prilagoditi jačini poremećaja i pritužbama bolesnika.
Icelandic: Skammta skal laga að alvarleika sjúkdómsins og kvörtunum sjúklingsins.
Croatian: Dio 4.5 - Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Croatian: Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4)
Icelandic: Lágmarka má aukaverkanir með því að nota lægsta virkan skammt í eins stuttan tíma og nauðsynlegt er til þess að ná stjórn á einkennum (sjá kafla 4.4).
Croatian: - imate visoki krvni tlak, dijabetes, visoki kolesterol, povijest srčane bolesti ili moždanog udara u obitelji, ili ako ste pušač.
Icelandic: - ert með háan blóðþrýsting, sykursýki, hátt kólesteról, fjölskyldusaga er um hjartasjúkdóma eða heilablóðföll eða ef þú ert reykingamaður.
Croatian: - lijekovi koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE-inhibitori poput kaptoprila, beta-blokatori poput atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II kao što je losartan)
Icelandic: - lyf, sem draga úr háum blóðþrýstingi (ACE-hemlar eins og kaptópríl, beta-blokkar eins og atenólól, angíótensín-II viðtakablokkar eins og lósartan)
Croatian: Dio 4.8 - Nuspojave
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
Croatian: [Ovaj dio treba izmijeniti tako da sadrži sljedeći tekst]
Icelandic: [Breyta á kaflanum svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag]
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, na odgovarajući način u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u poglavlju 4 glave III Direktive 2001/83/EC.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar má í kjölfarið uppfæra hjá lyfjayfirvöldum aðildarríkjanna í samvinnu við viðmiðunarlandið eins og við á, í samræmi við málsmeðferðina, sem mælt er fyrir um, í 4. kafla í III.
Croatian: Iako su podaci o riziku od arterijskih trombotičnih događaja kod primjene deksibuprofena ograničeni, razumna je pretpostavka da će rizik visoke doze deksibuprofena (1200 mg/dan) biti sličan riziku povezanom s visokim dozama ibuprofena (2400 mg/dan).
Icelandic: Þó að takmarkaðar upplýsingar séu fyrir hendi um segamyndun í slagæðum af völdum dexíbúprófens, er skynsamlegt að gera ráð fyrir að áhættan af stórum skömmtum af dexíbúprófeni (1200 mg/dag) sé svipuð og við stóra skammta af íbúprófeni (2400 mg/dag).
Croatian: - imate srčanih problema, uključujući zatajenje srca, anginu (bol u prsištu), ili ako ste imali srčani udar, ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u stopalima zbog uskih ili začepljenih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući "mini moždani udar" ili prolazni ishemijski napadaj).
Icelandic: - ert með hjartakvilla, þar á meðal hjartabilun, hjartaöng (brjóstverkir), eða ef þú hefur fengið hjartaáfall, farið í hjáveituaðgerð, ert með sjúkdóm í útlægum slagæðum (léleg blóðrás í fótleggjum vegna þröngra eða stíflaðra slagæða), eða hefur fengið einhvers konar heilablóðfall (þar á meðal „minniháttar heilablóðfall" eða skammvinnt blóðþurrðarkast).
Croatian: - lijekovi koji su antikoagulansi (tj. razrjeđuju krv/sprječavaju zgrušavanje krvi, primjerice, aspirin/acetilsalicilatna kiselina, vafarin, tiklopidin)
Icelandic: - segavarnarlyf (þ.e. blóðþynnandi lyf/storkuvarnandi lyf, t.d. aspirín/asetýlsalisýlsýra, warfarín, tiklópídín)
Croatian: Drugi lijekovi i [zaštićeno ime] [Ovaj dio treba izmijeniti tako da sadrži sljedeći tekst]
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða [sérheiti] [Breyta á kaflanum svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag]
Croatian: Napomena:
Icelandic: Ath.:
Croatian: Dio 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Breyta á kaflanum svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag]
Croatian: Određena ispitivanja farmakodinamike pokazuju da je zamijećen smanjen učinak acetilsalicilatne kiseline na stvaranje tromboksana ili agregaciju trombocita kada se jednokratna doza ibuprofena od 400 mg uzela unutar 8 sati prije, ili unutar 30 minuta nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline s trenutnim oslobađanjem (81 mg).
Icelandic: Nokkrar rannsóknir á lyfhrifum hafa leitt í ljós að þegar stakir skammtar af 400 mg íbúprófeni voru teknir 8 klukkustundum fyrir eða 30 mínútum eftir hraðlosandi asetýlsalisýlsýruskammt (81 mg), minnkuðu áhrif asetýlsalisýlsýru á myndun thromboxans eða samloðun blóðflagna.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka Dio 4.2 - Doziranje i način primjene
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfja Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Breyta á kaflanum svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag]
Croatian: Klinička ispitivanja upućuju na to da primjena ibuprofena, naročito u visokoj dozi (2400 mg/dan), može biti povezana s blago povećanim rizikom od arterijskih trombotičnih događaja (primjerice, infarkta miokarda ili moždanog udara) (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að notkun á íbúprófeni, einkum í stórum skömmtum (2400 mg/dag), kunni að tengjast aðeins aukinni áhættu á segamyndun í slagæðum (til dæmis hjartadrepi eða heilablóðfalli) (sjá kafla 4.4).
Croatian: Temeljito razmatranje također je potrebno prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (primjerice, hipertenzijom, hiperlipidemijom, šećernom bolesti, pušenjem), naročito ako su potrebne visoke doze deksibuprofena (1200 mg/dan).
Icelandic: Einnig á að ígrunda vandlega langvarandi meðferð hjá sjúklingum með áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum (t.d. háþrýsting, blóðfituhækkun, sykursýki, reykingar), einkum ef þörf er á stórum skömmtum af dexíbúprófeni (1.200 mg/dag).
Croatian: Protuupalni lijekovi / lijekovi protiv bolova poput deksibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama.
Icelandic: Bólgueyðandi-/verkalyf eins og dexíbúprófen getur tengst lítillega aukinni áhættu á hjartaáfalli eða heilablóðfalli, einkum ef það er notað í stórum skömmtum.
Croatian: Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA II-III), utvrđenom ishemijskom bolesti srca, bolesti perifernih arterija, i/ili cerebrovaskularnom bolešću smije se liječiti deksibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja uz izbjegavanje davanja visokih doza (1200 mg/dan).
Icelandic: Sjúklinga með vanmeðhöndlaðan háþrýsting, hjartabilun (NYHA II-III), hjartasjúkdóm með blóðþurrð, sjúkdóm í útlægum slagæðum og/eða sjúkdóm í heilaæðum skal aðeins meðhöndla með dexíbúprófeni eftir vandlega íhugun og forðast á stóra skammta (1.200 mg /dag).
Croatian: Ove izmjene određenih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferilsins.
Croatian: Klinička ispitivanja upućuju na to da primjena ibuprofena, naročito u visokoj dozi (2400 mg/dan), može biti povezana s blago povećanim rizikom od arterijskih trombotičnih događaja (primjerice, infarkta miokarda ili moždanog udara).
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að notkun á íbúprófeni, einkum í stórum skömmtum (2400 mg/dag), kunni að tengjast aðeins aukinni áhættu á segamyndun í slagæðum (til dæmis hjartadrepi eða heilablóðfalli).
Croatian: Temeljito razmatranje također je potrebno prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (primjerice, hipertenzijom, hiperlipidemijom, šećernom bolesti, pušenjem), naročito ako su potrebne visoke doze ibuprofena (2400 mg/dan).
Icelandic: Einnig á að ígrunda vandlega langvarandi meðferð hjá sjúklingum með áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum (t.d. háþrýsting, blóðfituhækkun, sykursýki, reykingar), einkum ef þörf er á stórum skömmtum af íbúprófeni (2400 mg/dag).
Croatian: Uputa o lijeku Dio 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek [zaštićeno ime]
Icelandic: B. Fylgiseðill Kafli 2 - Áður en byrjað er að nota [sérheiti]
Croatian: Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA II-III), utvrđenom ishemijskom bolesti srca, bolesti perifernih arterija, i/ili cerebrovaskularnom bolešću smije se liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja uz izbjegavanje davanja visokih doza (2400 mg/dan).
Icelandic: Sjúklinga með vanmeðhöndlaðan háþrýsting, hjartabilun (NYHA II-III), hjartasjúkdóm með blóðþurrð, sjúkdóm í útlægum slagæðum og/eða sjúkdóm í heilaæðum skal aðeins meðhöndla með íbúprófeni eftir vandlega íhugun og forðast á stóra skammta (2.400 mg/dag).
Croatian: Iako za deksibuprofen nisu dostupni podaci, razumna je pretpostavka da slična interakcija može postojati između deksibuprofena (= S(+)-ibuprofen) (koji je farmakološki aktivan enantiomer ibuprofena) i niske doze acetilsalicilatne kiseline.
Icelandic: Þó að engar upplýsingar liggi fyrir um dexíbúprófen, er rétt að gera ráð fyrir því að svipaðar milliverkanir séu til staðar hjá dexíbúprófeni (= S(+)-íbúprófen) (sem er lyfjafræðilega virka handhverfa íbúprófens) og litlum skammti af asetýlsalisýlsýru.
Croatian: Protuupalni lijekovi / lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama.
Icelandic: Bólgueyðandi-/verkalyf eins og íbúprófen getur tengst lítillega aukinni áhættu á hjartaáfalli eða heilablóðfalli, einkum ef það er notað í stórum skömmtum.
Croatian: Općenito, epidemiološka ispitivanja ne upućuju na to da bi ibuprofen u niskoj dozi (npr. ≤ 1200 mg/dan) bio povezan s povećanim rizikom od arterijskih trombotičnih događaja.
Icelandic: Á heildina litið, benda faraldsfræðilegar rannsóknir ekki til þess að litlir skammtar af íbúprófeni (t.d. ≤ 1200 mg/dag) tengist aukinni áhættu á segamyndun í slagæðum.
Croatian: Dodatak III Izmjene određenih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku
Icelandic: Viðauki III [For referral procedures] Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
Croatian: Iako za deksibuprofen nisu dostupni podaci, razumna je pretpostavka da slična interakcija može postojati između deksibuprofena (= S(+)-ibuprofen) (farmakološki aktivnog enantiomera ibuprofena) i niske doze acetilsalicilatne kiseline.
Icelandic: Þó að engar upplýsingar liggi fyrir um dexíbúprófen, er rétt að gera ráð fyrir því að svipaðar milliverkanir séu til staðar hjá dexíbúprófeni (= S(+)-íbúprófen) (lyfjafræðilega virk handhverfa íbúprófens) og litlum skammti af asetýlsalisýlsýru.
Croatian: Smatra se da pri povremenom uzimanju ibuprofena klinički značajan učinak nije vjerojatan (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Engin klínísk marktæk áhrif eru talin líkleg við notkun stakra skammta af íbúprófeni (sjá kafla 5.1).
Croatian: Poligono Empresarial La Marina,
Icelandic: Empresarial La Marina,
Croatian: TEVA Gyógyszergyár zRt.
Icelandic: Gyógyszergyár zRt.
Croatian: Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5
Icelandic: Opera Center One Etaj 6 (Zona 2),
Croatian: Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17 Sector 2,
Icelandic: Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17
Croatian: ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Icelandic: Frakkland ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Croatian: 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki Poland
Icelandic: 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki
Croatian: Teva UK Limited Field House Station Approach
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Field House Station Approach
Croatian: Abbott Francuska 3 place Gustave Eiffel Bâtiment
Icelandic: Abbott France 3 place Gustave Eiffel
Croatian: Polígono Can Bernardes-Subirá 08130 Sta.
Icelandic: Polígono Can Bernardes-Subirá 08130
Croatian: 00101 HELSINKI Finska
Icelandic: 00101 HELSINKI Finland
Croatian: ELAIAPHARM 2881, Route des Crêtes
Icelandic: Frakkland ELAIAPHARM 2881, Route des Crêtes
Croatian: Ştefan Mihăileanu nr.31, Sector 2, Bucureşti, România
Icelandic: Mihăileanu nr.31, Sector 2, Bucureşti, România
Croatian: Abbott Oy Pihatörmä 1 B 02240 ESPOO Finska
Icelandic: Abbott Oy Pihatörmä 1 B 02240 ESPOO Finland
Croatian: UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61
Icelandic: Litháen UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61
Croatian: Yiannou Kranidioti Avenue 226
Icelandic: Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226
Croatian: Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230
Icelandic: Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg 42230 Croatia
Croatian: Boulevard Charles de Gaulle 15
Icelandic: Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15
Croatian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Icelandic: Frakkland ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Croatian: DK-4230 Skælskør Danska
Icelandic: DK-4230 Skælskør Denmark
Croatian: Nicosia CY-1060 Cyprus
Icelandic: Nicosia CY-1060
Croatian: Alternova A/S Lodshusvej 11
Icelandic: Danmörk Alternova A/S Lodshusvej 11