FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alkyloivana aineena se voi alkyloida nukleoproteiinien reaktiivisia kohtia ja siten puuttua DNA- ja RNA-synteesiin ja DNAkorjaukseen.
Latvian: Tas kā alkilējošs līdzeklis spēj alkilēt reaktīvās vietas uz nukleoproteīnu virsmas, tādējādi traucējot DNS un RNS sintēzi un DNS reparāciju.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tunnet jotakin seuraavista oireista: hengästyminen, itsepintainen yskä, rintakivut, jatkuva heikkous/väsymys.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: elpas trūkums, nepārejošs klepus, sāpes krūškurvī, pastāvīgs vājums/nogurums;
Finnish: Annokset annetaan tavallisesti kuuden viikon välein.
Latvian: Zāles parasti ievada vismaz reizi sešās nedēļās.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen ja laimentamisen jälkeen (ks. kohta 6.6) yksi ml liuosta sisältää 3,3 mg karmustiinia.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu) viens ml šķīduma satur 3,3 mg karmustīna.
Finnish: Jos et ole varma siitä, onko tuote säilynyt asianmukaisesti kylmänä, sinun täytyy tarkastaa jokainen tukkupakkauksen injektiopullo välittömästi.
Latvian: Ja nav pārliecības par to, vai zāles tika atbilstoši atdzesētas, nekavējoties pārbaudiet katru kastītē esošo flakonu.
Finnish: Karmustiinia ei saa käyttää alle 18-vuotiailla lapsilla turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Latvian: Pediatriskā populācija Karmustīnu nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo pastāv bažas par drošumu.
Finnish: Verisolujesi määrää tarkkaillaan useasti toksisuuden välttämiseksi luuytimessä ja annosta mukautetaan tarvittaessa.
Latvian: Bieži tiks kontrolēta Jūsu asinsaina, lai novērstu toksisku ietekmi uz kaulu smadzenēm, un devu pielāgos pēc vajadzības.
Finnish: Kun lumelääkekontrolloituja tutkimuksia on saatavilla, haittavaikutukset sisällytetään, jos ilmaantuvuus on hoitoryhmässä ≥ 5 % korkeampi.
Latvian: Ja ir pieejami placebo kontrolēti pētījumi, nevēlamās blakusparādības iekļauj sarakstā tad, ja to sastopamība zāļu lietotāju grupā ir par ≥ 5 % augstāka.
Finnish: Jos Carmustine Obviusta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi sen käytön aikana, potilaalle on kerrottava mahdollisesta sikiöön kohdistuvasta riskistä.
Latvian: Ja Carmustine Obvius tiek lietotas grūtniecības laikā vai terapijas laikā pacientei iestājas grūtniecība, paciente ir jāinformē par potenciālo risku auglim.
Finnish: Karmustiinia ei pidä antaa potilaille, jotka ovat raskaana.
Latvian: Karmustīnu nedrīkst lietot grūtniecēm.
Finnish: Otettava huomioon suuririskisissä ryhmissä, kuten potilaat, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Latvian: Jāpievērš uzmanība paaugstināta augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimībām vai epilepsiju.
Finnish: Verisolujen määrää on seurattava usein, eikä hoitojaksoa saa viivästyneen hematologisen toksisuuden vuoksi toistaa ennen kuin kuusi viikkoa on kulunut.
Latvian: Bieži jākontrolē pacienta asinsaina, un vēlīnas hematoloģiskās toksicitātes dēļ atkārtoti zāļu kursu nedrīkst nozīmēt agrāk kā pēc sešām nedēļām.
Finnish: Kun lääke saatetaan käyttövalmiiksi sekoittamalla kuiva-aine ja liuotin, liuos on valmistettava lisäämällä 27 ml vettä injektioita varten.
Latvian: Sajaucot pulveri ar pievienoto šķīdinātāju, šķīdums jāsagatavo, pievienojot vēl 27 ml ūdens injekcijām.
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista MedDRA-elinluokituksen mukaan lueteltujen karmustiinin haittavaikutusten yleisyys esitetään seuraavassa taulukossa vähenevän vakavuuden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Šajā tabulā norādītas karmustīna nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma, sākot ar nopietnākajām blakusparādībām: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Kaikilla seurantaan osallistuneilla eloonjääneillä diagnosoitiin keuhkofibroosi.
Latvian: Arī visiem pārējiem izdzīvojušajiem pacientiem, kas bija pieejami novērošanai, tika diagnosticēta plaušu fibroze.
Finnish: Karmustiinihoidolle ei ole ajallisia rajoituksia.
Latvian: Karmustīna terapijas ilgums nav ierobežots.
Finnish: Carmustine Obvius on vasta-aiheinen imetyksen aikana ja seitsemän päivää hoidon jälkeen (katso kohta 4.3).
Latvian: Carmustine Obvius ir kontrindicētas bērna barošanas ar krūti laikā un līdz septiņām dienām pēc ārstēšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Lapset ja nuoret
Latvian: Bērni un pusaudži.
Finnish: Toistuvia Carmustine Obvius -annoksia ei saa antaa tiheämmin kuin kuuden viikon välein.
Latvian: Atkārtotu Carmustine Obvius devu nedrīkst ievadīt biežāk kā reizi sešās nedēļās.
Finnish: Yleinen Akuutti leukemia, luuytimen dysplasia - pitkäaikaisen käytön jälkeen.
Latvian: Akūta leikoze, kaulu smadzeņu displāzija - pēc ilgstošas lietošanas
Finnish: Tarkasta asia tutkimalla injektiopulloa kirkkaassa valossa.
Latvian: Pārbaudiet flakonu spilgtā gaismā.
Finnish: Liuotin Kirkas tyypin I lasinen ampulli (5 ml).
Latvian: Caurspīdīga I klases stikla ampula (5 ml).
Finnish: Koska Carmustine Obviuksen käyttö voi johtaa keuhkovaurioon, ennen hoidon aloittamista rintakehän alueesta otetaan röntgenkuvat ja tehdään keuhkojen toimintatestit (katso myös kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
Latvian: Tā kā Carmustine Obvius var izraisīt plaušu bojājumus, pirms ārstēšanas Jums tiks veikta krūškurvja rentgenogrāfija un plaušu darbības izmeklējumi (skatīt arī punktu "Iespējamās blakusparādības").
Finnish: Voi aiheuttaa synnynnäisiä vaurioita.
Latvian: Var izraisīt iedzimtus defektus.
Finnish: Otettava huomioon, kun kyseessä ovat raskaana olevat tai imettävät naiset, lapset ja suuririskiset ryhmät, kuten potilaat, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Latvian: Tas jāņem vērā grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, bērniem un paaugstināta augsta riska grupām, piemēram, pacientiem ar aknu slimībām vai epilepsiju.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen ja laimentamisen jälkeen yksi ml liuosta sisältää 3,3 mg karmustiinia.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas viens ml šķīduma satur 3,3 mg karmustīna.
Finnish: Karmustiinin suoraa antoa kaulavaltimoon pidetään kokeellisena, ja se on liitetty silmiin kohdistuvaan toksisuuteen.
Latvian: Karmustīna tieša ievadīšana miega artērijā tiek uzskatīta par eksperimentālu un ir saistīta ar okulāro toksicitāti.
Finnish: Kaikki hoidon aikana alle 5-vuotiaat potilaat kuolivat keuhkofibroosiin.
Latvian: Visi pacienti, kas ārstēšanas laikā bija jaunāki par 5 gadiem, mira no plaušu fibrozes.
Finnish: Lisäksi karmustiinin tiedetään karbamyloivan proteiinien lysiinitähteitä, mikä aiheuttaa palautumatonta entsyymien inaktivointia mukaan lukien glutationireduktaasi.
Latvian: Turklāt ir zināms, ka karmustīns karbamilē uz proteīniem esošās lizīna atliekas, neatgriezeniski inaktivējot enzīmus, tai skaitā glutationa reduktāzi.
Finnish: Tämän lääkkeen yleisin haittavaikutus on viivästynyt luuydinsupressio, joka saattaa ilmetä väsymyksenä, ihon ja limakalvojen verenvuotona ja infektioina sekä kuumeena, joka johtuu veren muutoksista.
Latvian: Nozīmīgākā šo zāļu nevēlamā blakusparādība ir kaulu smadzeņu nomākums, kas var izpausties kā nogurums, ādas un gļotādas asiņošana, infekcijas un drudzis izmainīta asins sastāva dēļ.
Finnish: Lisäksi saattaa ilmetä seuraavia vakavia haitallisia reaktioita: maksasolunekroosi, interstitiaalinen keuhkotulehdus, enkefalomyeliitti.
Latvian: Turklāt var rasties šādas nopietnas nevēlamās blakusparādības: aknu nekroze, intersticiāls pneimonīts un encefalomielīts.
Finnish: Keuhkotoksisuutta, jolle ovat tunnusomaisia keuhkofiltraatit ja/tai -fibroosi, on ilmoitettu esiintyvän jopa 30 % esiintymistiheydellä.
Latvian: Ziņots par plaušu toksicitāti, kam raksturīgi infiltrāti plaušās un/vai plaušu fibroze ar sastopamības biežumu līdz 30 %.
Finnish: Keuhkotoksisuus, interstitiaalinen fibroosi (pitkäaikainen hoito ja kumulatiivinen annos)
Latvian: Plaušu toksicitāte, intersticiāla fibroze (ilgstošas terapijas gadījumā un saistīta ar kumulatīvo devu)
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan osassa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä riskinhallintasuunnitelman mahdollisten myöhempien päivitysten mukaisesti.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Finnish: Tyypin I ruskea hydrolyyttinen lasinen injektiopullo (50 ml), jossa on vaaleanharmaa 20 mm kumitulppa (bromobutyyli) ja joka on suljettu tummanpunaisella alumiinisella repäisykorkilla.
Latvian: Brūna I tipa hidrolītiskās klases stikla flakons (50 ml) ar gaiši pelēku 20 mm bromobutilgumijas aizbāzni, noslēgts ar tumši sarkanu noplēšamu alumīnija vāciņu.
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että näiden lääkevalmisteiden sisältämä alkoholimäärä voi mahdollisesti heikentää kykyä ajaa ja käyttää koneita.
Latvian: Taču jāņem vērā iespējamība, ka alkohola daudzums šajās zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Jos aloitusannoksen jälkeinen nadiiri ei leukosyyttien ja verihiutaleiden osalta osu samalle riville (leukosyyttejä on esim. > 4 000 ja verihiutaleita < 25 000), käytetään edellisen annoksen pienimmän prosenttiosuuden antanutta arvoa (esim. verihiutaleet < 25 000, jolloin annetaan enintään 50 % edellisestä annoksesta).
Latvian: Ja zemākais leikocītu un trombocītu skaits pēc sākotnējās devas neatbilst vienai un tai pašai rindiņai (piemēram, leikocīti > 4000 un trombocīti < 25 000), jāizmanto attiecīgajam skaitam atbilstošā zemākā procentuālā daļa no iepriekšējās devas (piemēram, ja trombocīti ir < 25 000, tad jālieto maksimāli 50 % no iepriekšējās devas).
Finnish: Carmustine Obvius saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Latvian: Carmustine Obvius var izraisīt šādas blakusparādības.
Finnish: Tällaista valmistetta ei voi hyväksyä käyttöön yli 30 °C lämpötilapoikkeamien riskin vuoksi.
Latvian: Šādu zāļu lietošana nav pieļaujama, jo pastāv risks, ka tās bijušas pakļautas temperatūrai, kas pārsniedz 30 °C. Šādas zāles vairs nedrīkst lietot.
Finnish: Keuhkotulehdusta on havaittu yli 450 mg/m2 annoksilla ja interstitiaalista keuhkosairautta pitkäaikaishoidossa ja kumulatiivisilla yli 1 400 mg/m2
Latvian: Pneimonīts ir novērots, lietojot > 450 mg/m2 devas, un intersticiāla plaušu slimība ir novērota ilgstošas terapijas gadījumā un lietojot kumulatīvas devas > 1400 mg/m2
Finnish: Carmustine Obvius on tarkoitettu laskimonsisäiseen käyttöön käyttövalmiiksi valmistamisen ja lisälaimennuksen jälkeen.
Latvian: Carmustine Obvius ir paredzētas intravenozai ievadīšanai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Finnish: Jos lääkettä käytetään raskauden aikana, potilaan täytyy olla tietoinen mahdollisesta riskistä syntymättömälle lapselle.
Latvian: Ja šīs zāles tomēr lieto grūtniecības laikā, pacientei jābūt informētai par potenciālo risku auglim.
Finnish: Tuntematon Ekstravasaation vaara: rakkuloita aiheuttava
Latvian: Ekstravazācijas risks: var izraisīt čūlas
Finnish: Karmustiinin antineoplastinen ja toksinen vaikutus saattaa johtua sen metaboliiteista.
Latvian: Karmustīna pretaudzēju un toksiskā iedarbība varētu būt saistīta ar tā metabolītiem.
Finnish: Digoksiinin samanaikainen käyttö johtaa viivästyneeseen, kohtalaiseen, epäiltyyn ja vähentyneeseen digoksiinin vaikutukseen (digoksiinin vähentyneen imeytymisen vuoksi).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar digoksīnu izraisa aizkavētu, mērenu, iespējamu un pavājinātu digoksīna iedarbību (jo samazinās digoksīna absorbcija).
Finnish: Carmustine Obvius -hoitojaksoa ei saa toistaa ennen kuin verisolujen arvot ovat palautuneet hyväksyttävälle tasolle (verihiutaleet yli 100 000/mm3, leukosyytit yli 4 000/mm3).
Latvian: Carmustine Obvius kursu nedrīkst atkārtot, kamēr nav atjaunojies pieņemams asins komponentu līmenis asinsritē (trombocītu skaits virs 100 000/mm3, leikocītu skaits virs 4000/mm3), un tas parasti tiek sasniegts sešu nedēļu laikā.
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen tai lähes valkoinen kuiva-aine.
Latvian: Pulveris: balts vai gandrīz balts pulveris jeb liofilizāts.
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus.
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem.
Finnish: Sinun on puhuttava lääkärisi kanssa ennen ajoneuvolla ajoa tai ennen minkään työkalujen tai koneiden käyttöä, koska tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää kykyäsi ajaa ja käyttää koneita.
Latvian: Pirms transportlīdzekļu vadīšanas, darbarīku lietošanas vai mehānismu apkalpošanas konsultējieties ar ārstu, jo alkohola daudzums šajās zāles var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa vakavia (mahdollisesti kuolemaan johtavia) keuhkovaurioita.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt smagus (reizēm arī nāvējošus) plaušu bojājumus.
Finnish: Carmustine Obviusta ei saa käyttää lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla.
Latvian: Bērni un pusaudži Carmustine Obvius nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Finnish: Kaikkien karmustiiniliuoksen kanssa kosketuksiin joutuvien muovien (esim. infuusiovälineistö jne.) on oltava polyeteenimuovia, joka ei sisällä PVC:tä; muussa tapauksessa on käytettävä lasisia välineitä.
Latvian: Visiem plastmasas priekšmetiem, kas nonāk saskarē ar karmustīna šķīdumu infūzijām (piemēram, infūzijas aprīkojumam utt.), jābūt izgatavotiem no PVH nesaturošas polietilēna plastmasas, vai arī jāizmanto stikla tvertnes.
Finnish: Carmustine Obvius -infuusion antaminen tuntia lyhyemmässä ajassa saattaa aiheuttaa injektiokohdassa voimakasta kipua ja polttavaa tunnetta (ks. kohta 4.2).
Latvian: Carmustine Obvius infūzija, kas veikta ātrāk nekā vienas stundas laikā var izraisīt spēcīgas sāpes un dedzinošu sajūtu injekcijas vietā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, kuten fenytoiini, käytetään epilepsialääkkeenä deksametasoni, käytetään tulehdus- ja immunosuppressiivisena lääkkeenä simetidiini, käytetään mahan ongelmiin, kuten ruuansulatushäiriöihin digoksiini, käytetään sydämen rytmihäiriöihin melfalaani, syöpälääke
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tajā skaitā par zālēm, ko var iegādāties bez receptes, piemēram, par šādām zālēm: fenitoīns, lieto epilepsijas ārstēšanai; deksametazons, lieto kā pretiekaisuma un imūnsupresīvu (imūno sistēmu nomācošu) līdzekli; cimetidīns, lieto kuņģa darbības traucējumu, piemēram, gremošanas traucējumu, ārstēšanai; digoksīns, lieto sirdsdarbības ritma patoloģiju gadījumā; melfalāns, pretvēža zāles.
Finnish: Karmustiini on karsinogeeninen rotilla ja hiirillä annoksilla, jotka ovat ihmisille suositeltuja annoksia pienempiä kehon pinta-alan perusteella.
Latvian: Karmustīns ir kancerogēns žurkām un pelēm devās, kas ir mazākas par cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu.
Finnish: Myrkytyksen tavallisin oire on myelosuppressio.
Latvian: Galvenais intoksikācijas simptoms ir mielosupresija.
Finnish: Kun Carmustine Obviusta käytetään yhdessä muiden myelosuppressiivisten lääkkeiden kanssa tai potilailla, joiden luuydinvarasto on ehtynyt, annosta on syytä muuttaa potilaan hematologisen profiilin mukaan alla esitetyllä tavalla.
Latvian: Ja Carmustine Obvius lieto kombinācijā ar citām mielosupresīvām zālēm vai pacientiem, kuriem ir izsīkušas kaulu smadzeņu rezerves, deva jāpielāgo atbilstoši pacienta hematoloģiskajam profilam, kā tālāk norādīts.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Keuhkovauriot saattavat esiintyä vuosia hoidon jälkeen.
Latvian: Plaušu bojājumi var rasties vairākus gadus pēc ārstēšanas.
Finnish: Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, Carmustine Obvius -annosta on pienennettävä, jos glomerulusten suodatusnopeus hidastuu.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Carmustine Obvius deva ir jāsamazina, ja ir samazināts glomerulārās filtrācijas ātrums.
Finnish: Maksan ja munuaisten toiminta on myös tarkistettava ennen hoitoa, ja sitä on tarkkailtava säännöllisesti hoidon aikana (katso kohta 4.8).
Latvian: Pirms ārstēšanas jāpārbauda arī aknu un nieru darbība, un tā regulāri jākontrolē arī terapijas laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Karmustiinin luuydintoksisuus on kumulatiivista, minkä vuoksi annoksen mukauttamista on harkittava edellisten annosten verenkuvan nadiirin perusteella (katso kohta
Latvian: Karmustīna izraisītā kaulu smadzeņu toksicitāte ir kumulatīva, tāpēc jāapsver devas pielāgošana, pamatojoties uz zemāko asins šūnu skaitu pēc iepriekšējo devu ievadīšanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Käyttövalmis liuos on suojattava valolta annon loppuun asti.
Latvian: Šķīdums līdz ievadīšanas beigām ir jāsargā no gaismas.
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia ja heikentää kykyä ajaa tai käyttää koneita.
Latvian: Alkohola daudzums šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību, un tas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen ja laimentamisen jälkeen Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen Carmustine Obvius pysyy vakaana 3 tunnin ajan säilytettynä lasisäiliössä ja valolta suojattuna.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas Pēc sagatavošanas Carmustine Obvius ir stabilas 3 stundas, uzglabājot stikla tvertnē un sargājot no gaismas.
Finnish: Carmustine Obvius -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Latvian: Carmustine Obvius neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Koska karmustiinilla on hyvä lipidiliukenevuus eikä sillä ole ionisaatiota fysiologisessa pH:ssa, karmustiini siirtyy erittäin helposti aivo-veriesteen läpi.
Latvian: Tā kā karmustīns labi šķīst taukos un fizioloģiskā pH vidē nejonizējas, tas ļoti viegli šķērso hematoencefālo barjeru.
Finnish: - aivokasvaimet (glioblastooma, aivorungon glioomat, medulloblastooma, astrosytooma ja ependymooma), aivometastaasit
Latvian: - smadzeņu audzēji (glioblastoma, smadzeņu stumbra gliomas, meduloblastoma, astrocitoma un ependimoma), smadzeņu metastāzes;
Finnish: Koska iäkkäämmillä potilailla on todennäköisemmin heikentynyt munuaisten toiminta, annosten määrittämisessä on noudatettava varovaisuutta, glomerulusten suodatusnopeutta on seurattava ja annosta pienenettävä tämän perusteella.
Latvian: Tā kā gados vecākiem pacientiem biežāk iespējama pavājināta nieru darbība, deva jāizvēlas piesardzīgi, jākontrolē glomerulārās filtrācijas ātrums un atbilstoši tam jāsamazina deva.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Derīgs līdz".
Finnish: Liuotin on väritöntä kirkasta nestettä värittömässä lasiampullissa.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums, kas iepildīts caurspīdīgā stikla ampulā.
Finnish: Infuusion on kestettävä vähintään tunnin, jotta vältytään kivulta ja polttavalta tunteelta pistosalueella.
Latvian: Infūzija nedrīkst būt īsāka par vienu stundu, lai izvairītos no dedzinošas sajūtas un sāpēm injekcijas vietā.
Finnish: Tämä lääke sisältää 0,57 tilavuusprosenttia etanolia (alkoholi), ts. enintään 7,62 g annosta kohti; se vastaa 11,2 ml olutta tai 4,65 ml viiniä annosta kohti.
Latvian: % etilspirta (alkohola), t.i., līdz 7,62 g vienā devā, kas ir līdzvērtīgi 11,2 ml alus vai 4,65 ml vīna vienā devā.
Finnish: Silmätoksisuus, ohimenevä silmien punoitus ja näön hämärtyminen verkkokalvon verenvuodon vuoksi
Latvian: - galvassāpes, - pārejošs acu apsārtums, neskaidra redze tīklenes asiņošanas dēļ;
Finnish: Oireita voivat olla lihasheikkous jollakin alueella, vaikeus tehdä päätöksiä tai keskittyä, tahaton nytkähtely, vapina, puhumis- ja nielemisvaikeudet, epileptiset kohtaukset
Latvian: Simptomi var būt muskuļu vājums kādā ķermeņa daļā, grūtības pieņemt lēmumus vai pazemināta koncentrācija, nekontrolēta raustīšanās, trīcēšana, grūtības runāt vai norīt, krampji;
Finnish: Toisaalta on spekuloitu, että karbamylointiin pystyvät väliaineet saattavat toimia joidenkin karmustiinin toksisten vaikutusten välittäjinä
Latvian: No otras puses, tiek izteikti minējumi, ka karbamilējošās grupas var izraisīt dažus no karmustīna toksiskās iedarbības veidiem
Finnish: Karmustiini ja siihen liittyvät nitrosoureat ovat epävakaita vesiliuoksissa ja hajoavat itsestään reaktiivisiksi väliaineiksi, jotka pystyvät alkylaatioon ja karbamylaatioon.
Latvian: Karmustīns un radniecīgie nitrozourīnvielas atvasinājumi ir nestabili ūdens šķīdumos un spontāni noārdās, veidojot reaktīvus starpproduktus, kas var izraisīt alkilāciju un karbamilāciju.
Finnish: Carmustine Obvius sisältää etanolia (alkoholi)
Latvian: Carmustine Obvius satur etilspirtu (alkoholu)
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä:
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir norādītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Finnish: Yleinen Hepatotoksisuus, palautuva, viivästyy jopa 60 päivää annon jälkeen (suuriannoksinen hoito ja annoksen rajoitus), osoituksena: - bilirubiini, palautuva nousu - alkalinen fosfataasi, palautuva nousu - SGOT, palautuva nousu
Latvian: Hepatotoksicitāte, atgriezeniska, rodas novēloti līdz 60 dienām pēc zāļu lietošanas (ārstējot ar lielām devām un atkarībā no devas), kas izpaužas ar šādām pazīmēm: - atgriezeniska bilirubīna līmeņa paaugstināšanās; - atgriezeniska sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās; - ASAT līmeņa paaugstināšanās,
Finnish: Miten Carmustine Obviusta säilytetään
Latvian: Kā uzglabāt Carmustine Obvius
Finnish: Munuaistoksisuus Munuaistoksisuus on harvinaista, mutta sitä esiintyy alle 1 000 mg/m2 kumulatiivisilla annoksilla.
Latvian: Nieru toksicitāte Nieru toksicitāte ir reti sastopama, bet rodas, lietojot kumulatīvas devas < 1000 mg/m2
Finnish: Harvinainen Interstitiaalinen fibroosi (alhaisilla annoksilla)
Latvian: Intersticiāla fibroze (lietojot mazākas devas)
Finnish: Simetidiinin samanaikainen käyttö johtaa viivästyneeseen, suureen, epäiltyyn ja lisääntyneeseen karmustiinin toksiseen vaikutukseen (karmustiinin metabolian estymisen vuoksi).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar cimetidīnu izraisa aizkavētu, būtisku, iespējamu un pastiprinātu karmustīna toksisko iedarbību (jo tiek inhibēts karmustīna metabolisms).
Finnish: Karmustiinikuiva-aine ei sisällä säilöntäaineita eikä pulloa ole tarkoitettu useita annoksia varten.
Latvian: Karmustīna pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai nesatur konservantus, un viens flakons nav paredzēts vairākām devām.
Finnish: EXP Käyttövalmiiksi saattamisen/laimentamisen jälkeen: Katso kestoaika pakkausselosteesta.
Latvian: Pēc sagatavošanas/atšķaidīšanas: zāļu uzglabāšanas laiku pēc sagatavošanas skatīt lietošanas instrukcijā.