FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Profilul de siguranţă constatat în cadrul studiilor clinice controlate la pacienţii post-infarct miocardic şi/sau cu insuficienţă cardiacă este diferit faţă de profilul de siguranţă general observat la pacienţii hipertensivi.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes müokardiinfarkti järgsetel ja/või südamepuudulikkusega patsientidel esinenud ohutusprofiil erineb hüpertensiooniga patsientidel üldiselt esinenud ohutusprofiilist.
Romanian: Indiferent de tratamentul medicamentos studiat, mortalitatea a fost mai mică la grupul de pacienţi căruia i s-a administrat betablocantul, ceea ce sugerează că beneficiul terapeutic cunoscut al betablocantelor la această populaţie s-a menţinut în cadrul acestui studiu clinic.
Estonian: Sõltumata kasutatud ravist, oli suremus väiksem selles patsientide grupis, keda raviti beetablokaatoriga, mis näitab, et ka see uuring kinnitas beetablokaatori teadaolevat kasulikkust sellele populatsioonile.
Romanian: La pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg, până la maximum 320 mg.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrolli all, võib annust suurendada 160 mg-ni, maksimaalselt 320 mg-ni.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că eliminarea valsartanului în stare stabilă este similară la pacienţii cu deteriorarea funcţiei renale în comparaţie cu voluntarii sănătoşi şi a adoptat următoarea formulare:
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et valsartaani eliminatsioon stabiilses faasis on neerupuudulikkusega patsientidel tervete vabatahtlikega sarnane, ning võttis vastu järgmise sõnastuse:
Romanian: Diovan aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea hipertensiunii arteriale.
Estonian: Diovan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks ning mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida.
Romanian: La starea de echilibru, volumul de distribuţie al valsartanului după administrarea intravenoasă este de aproximativ 17 litri, indicând faptul că acesta nu se distribuie la nivel tisular într-o proporţie importantă.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on valsartaani püsiseisundi jaotusruumala ligikaudu 17 liitrit, mis näitab, et valsartaan ei jaotu ulatuslikult kudedesse.
Romanian: Stenoza valvei aortice şi mitrale, cardiomiopatia hipertrofică obstructivă La fel ca în cazul tuturor celorlalte vasodilatatoare, este indicată o atitudine deosebit de precaută la pacienţii care suferă de stenoză aortică sau mitrală ori de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă (CMHO).
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu kõigi teistegi vasodilataatorite puhul, peab eriti ettevaatlik olema aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientidega.
Romanian: Poate fi necesară determinarea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră la intervale regulate.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks kontrollida regulaarselt teie vere kaaliumisisaldust;
Romanian: De asemenea, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că, având în vedere că Diovan este eliminat pe cale biliară, acesta trebuie să fie contraindicat la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe şi „nu trebuie administrat la pacienţii cu deteriorare severă a funcţiei hepatice, ciroză sau obstrucţie biliară".
Estonian: Inimravimite komitee arutas ka seda, et arvestades asjaolu, et Diovan elimineeritakse sapiteede kaudu, peab see olema vastunäidustatud raske maksahaigusega patsientidel ja „ravimit ei tohi manustada raske maksapuudulikkusega, maksatsirroosi või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele".
Romanian: Diovan nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează iar medicul dumneavoastră ar putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nounăscut sau a fost născut prematur.
Estonian: Imetamise ajal ei ole soovitatav Diovani kasutada ja arst võib valida teile muu ravimi, kui soovite imetamist jätkata, eriti kui teil on vastsündinu või enneaegselt sündinud laps.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă vârsta nu influenţează clearance-ul aparent.
Estonian: Vanus südamepuudulikkusega patsientide näivat kliirensit ei mõjuta.
Romanian: Trebuie avută în vedere reducerea dozelor diureticelor administrate în mod concomitent.
Estonian: Kaaluda tuleb samaaegselt manustatavate diureetikumide annuse vähendamist.
Romanian: Deşi nu există date epidemiologice provenite din studii controlate privind riscul indus de utilizarea ARAII, pot exista riscuri similare în cazul acestei clase de medicamente.
Estonian: Kuigi angiotensiin II retseptorite antagonistide kasutamisega seotud ohu kohta puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed, võib samasuguseid ohte esineda ka selle ravimirühma puhul.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea frecvenţei, începând cu cele mai frecvente, după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1.000, <1/100); rare (≥1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000), inclusiv raportările izolate.
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduse järgi, esitades kõigepealt kõige sagedamad, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), sealhulgas üksikjuhtudel.
Romanian: GR-144 51 Athens capsule gelatinoase
Estonian: GR-144 51 Athens želatiinist kõvakapslid suukaudne
Romanian: Dacă nu este tratată, poate afecta vasele de sânge din creier, inimă sau rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau renală.
Estonian: Ravimata jätmisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti või südame- või neerupuudulikkust.
Romanian: Prin urmare, în situaţia de administrare potenţială a combinaţiei triple, textul din rezumatul caracteristicilor produsului a fost modificat pentru a indica că trebuie administrat cu precauţie (în loc de „nu se recomandă").
Estonian: Seega on kolmikkombinatsiooni võimaliku kasutamise olukorda ravimi omaduste kokkuvõttes kohandatud nii, et asjakohane on kasutamise märkimine hoiatusega (selle asemel et kasutada väljendit „mittesoovitatav").
Romanian: În ceea ce priveşte funcţia renală, a fost observată dublarea valorii creatininei serice la 4,2% dintre pacienţii trataţi cu valsartan, la 4,8% dintre cei trataţi cu valsartan plus captopril şi la 3,4% dintre cei trataţi cu captopril.
Estonian: Seoses neerufunktsiooniga täheldati seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumist 4,2%-l valsartaaniga ravitud patsientidest, 4,8%-l valsartaani+kaptopriiliga ravitud patsientidest ja 3,4%-l kaptopriiliga ravitud patsientidest.
Romanian: La pacienţii stabili din punct de vedere clinic, tratamentul poate fi iniţiat, cel mai devreme, la 12 ore după producerea infarctului miocardic.
Estonian: Kliiniliselt stabiilsetel patsientidel võib ravi alustada juba 12 tunni möödumisel müokardiinfarktist.
Romanian: Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse poate varia în funcţie de starea dumneavoastră.
Estonian: Mõne kõrvaltoime sagedus võib sõltuda teie haigusest.
Romanian: Primul domeniu de dezacord îl reprezintă administrarea combinaţiei triple (valsartan + inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei + beta blocant) în insuficienţa cardiacă cronică.
Estonian: Esimene lahknevuste valdkond oli kolmikkombinatsiooni (valsartaan + ACEI + beetablokaator) kasutamine kroonilise südamepuudulikkuse korral.
Romanian: Mod de administrare Diovan poate fi administrat independent faţă de orarul meselor şi trebuie administrat cu apă.
Estonian: Manustamisviis Diovani võib võtta toidukordadest sõltumatult ja tuleb manustada koos veega.
Romanian: • dacă aţi pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, vărsăturilor sau a dozelor mari de medicamente pentru eliminarea apei (diuretice).
Estonian: • kui teil on tekkinud kõhulahtisuse, oksendamise või suurtes annustes diureetikumide tarvitamise tagajärjel suur vedelikukaotus (dehüdratsioon);
Romanian: Luând la cunoştinţă comentariile făcute de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi de raportori şi în absenţa unor date noi legate de terapia triplă cu valsartan, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus înlocuirea formulării „combinaţia triplă cu un inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei, un beta blocant şi valsartan nu este recomandată" în insuficienţa cardiacă cronică, aşa cum a fost cerut în secţiunile relevante din rezumatul caracteristicilor produsului (pct. 4.2 şi 4.4).
Estonian: Võttes arvesse inimravimite komitee ja ettekandjate kommentaare ning uute andmete puudumist valsartaaniga kolmikkombinatsiooni kohta, soovitas müügiloa hoidja asendada kroonilise südamepuudulikkuse korral sõnastuse „ACE inhibiitori, beetablokaatori ja valsartaani kolmikkombinatsioon ei ole soovitatav" vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastele lõikudele (lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: Asocierea de captopril şi valsartan nu a demonstrat niciun beneficiu clinic suplimentar, în schimb riscul apariţiei reacţiilor adverse a fost crescut comparativ cu tratamentul cu medicamentele respective (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Estonian: Kaptopriili kasutamine koos valsartaaniga ei ole täiendavat kliinilist kasu andnud, vaid suurenes kõrvaltoimete risk, võrreldes vastavate ravimite eraldi kasutamisega (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Romanian: • scăderea cantităţii de hemoglobină şi scăderea procentului celulelor roşii în sânge (care, în cazuri severe, poate conduce la anemie)
Estonian: • hemoglobiinitaseme langus ja punaliblede osakaalu vähenemine veres (mis võib rasketel juhtudel viia aneemia tekkimisele)
Romanian: În plus, folosirea concomitentă a antagoniştilor angiotensinei II cu AINS pot duce la creşterea riscului de degradare a funcţiei renale şi la creşterea potasemiei.
Estonian: Peale selle võib angiotensiin II antagonistide samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suurendada neerufunktsiooni halvenemise riski ja tõsta seerumi kaaliumisisaldust.
Romanian: Durata medie de urmărire în cadrul studiului a fost de aproape doi ani.
Estonian: Järelravi keskmine kestus oli peaaegu kaks aastat.
Romanian: Cum arată Diovan şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Estonian: Kuidas Diovan välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Romanian: Posibilitatea ca funcţia hepatică per se să afecteze cinetica valsartanului este, prin urmare, limitată, cu excepţia cazului în care există obstrucţie biliară sau boală hepatică colestatică (definită printr-o concentraţie a fosfatazei alcaline de două ori mai mare faţă de limita normală superioară).
Estonian: Maksatalitluse enda potentsiaal mõjutada valsartaani kineetikat on seega piiratud, välja arvatud sapiteede obstruktsiooni või kolestaatilise maksahaiguse korral (määratletud kui aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus >2× üle normvahemiku ülapiiri).
Romanian: Nu vă opriţi din a lua medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră.vă spune acest lucru.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui arst selleks juhised annab.
Romanian: Cu privire la indicaţia în caz de hipertensiune, CHMP a considerat că valsartanul reprezintă o terapie dovedită în hipertensiune şi nu există un dezacord substanţial între rezumatele naţionale ale caracteristicilor produsului.
Estonian: Hüpertensiooni ravi näidustuse osas oli inimravimite komitee seisukohal, et valsartaan on hüpertensiooni korral juurdunud ravimeetod ning et riiklike ravimi omaduste kokkuvõtete vahel olulisi lahknevusi ei ole.
Romanian: Iniţierea tratamentului la pacienţii cu insuficienţă cardiacă trebuie făcută cu prudenţă.
Estonian: Ravi alustamisel südamepuudulikkusega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a luat în considerare studiul VALIANT, studiu ce a demonstrat că administrarea de valsartan în monoterapie este cel puţin la fel de eficientă ca administrarea captoprilului în monoterapie pentru reducerea mortalităţii totale după un infarct miocardic acut.
Estonian: Inimravimite komitee analüüsis uuringu VALIANT tulemusi, milles tõestati, et valsartaan monoteraapiana oli kogusuremuse vähendamisel pärast ägedat südameinfarkti vähemalt sama tõhus kui monoteraapiana manustatav kaptopriil.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa utilizării Diovan la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
Estonian: Diovani kasutamise ohutust bilateraalse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeru stenoosiga patsientidel ei ole kindlaks määratud.
Romanian: „Dacă un medicament care afectează nivelurile de potasiu este considerat necesar în combinaţie cu valsartan, este recomandată monitorizarea nivelurilor plasmatice de potasiu".
Estonian: „Kui kaaliumisisaldust mõjutava ravimi kasutamist kombinatsioonis valsartaaniga peetakse vajalikuks, on plasma kaaliumisisaldust soovitatav jälgida."
Romanian: Un comprimat filmat conţine valsartan 40 mg O capsulă conţine valsartan 40 mg Un comprimat filmat conţine valsartan 80 mg O capsulă conţine valsartan 80 mg Un comprimat filmat conţine valsartan 160 mg O capsulă conţine valsartan 160 mg Un comprimat filmat conţine valsartan 320 mg
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg valsartaani Üks kapsel sisaldab 40 mg valsartaani Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani Üks kapsel sisaldab 80 mg valsartaani Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani Üks kapsel sisaldab 160 mg valsartaani Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 320 mg valsartaani
Romanian: Dacă este acesta cazul dumneavoastră, nu este recomandat să utilizaţi Diovan.
Estonian: Sellisel juhul ei ole Diovani kasutamine soovitatav;
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus adăugarea de note de subsol specifice indicaţiei, dar Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că folosirea extensivă a notelor de subsol propusă are o valoare mică pentru cel care prescrie medicamentul şi reacţiile adverse au fost mutate în cadrul categoriei de frecvenţă reprezentând cea mai mare frecvenţă (vezi rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul produsului ataşate).
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus välja allmärkuste lisamise iga näidustuse kohta, kuid inimravimite komitee arvas, et allmärkuste pakutud ulatuslik kasutamine ei ole ravimi määrajale piisavalt ülevaatlik ning et kõrvalnähud on viidud sageduskategooriasse, mis väljendab suurimat esinemissagedust (vt lisatud ravimi omaduste kokkuvõte ja patsiendi infoleht).
Romanian: Doza ţintă maximă este de 160 mg, de două ori pe zi.
Estonian: Maksimaalne annus on 160 mg kaks korda päevas.
Romanian: La şobolan, administrarea unor doze toxice pentru mamă (600 mg/kg şi zi) în timpul ultimelor zile de gestaţie şi a lactaţiei au condus la o rată mai mică de supravieţuire, o creştere mai mică în greutate şi o întârziere în dezvoltare (detaşarea pavilionului urechii externe şi deschiderea canalului auricular) la pui (vezi pct. 4.6).
Estonian: Rottidel, kes said emasloomale toksilisi annuseid 600 mg/kg päevas gestatsiooni viimastel päevadel ja laktatsiooni ajal, ilmnes järglaste elulemuse vähenemine, kehakaalu suurenemise aeglustumine ja arengu hilinemine (kõrvalesta ja kõrvakanali avanemine) (vt lõik 4.6).
Romanian: A existat un dezacord legat de contraindicarea sau nu a administrării de Diovan la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Oli erimeelsusi selle kohta, kas Diovan peab olema vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidel.
Romanian: • dacă aveţi o boală severă de rinichi sau dacă faceţi dializă.
Estonian: • kui teil on raskekujuline neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
Romanian: Valsartanul nu inhibă ECA (cunoscută şi sub numele de kininază II), care converteşte Ang I la Ang II şi degradează bradikinina.
Estonian: Valsartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteerivat ensüümi (kininaas II), mis konverteerib angiotensiin I angiotensiin II-ks ja degradeerib bradükiniini.
Romanian: Diovan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
Estonian: Diovani toime seisneb angiotensiin II blokeerimises.
Romanian: Biotransformarea valsartanului nu se face într-o proporţie mare, întrucât numai aproximativ 20% din doză este recuperată sub formă de metaboliţi.
Estonian: Valsartaan ei läbi olulist biotransformatsiooni, sest metaboliitidena väljub vaid ligikaudu 20% annusest.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a fost de acord cu formularea propusă privind precauţiile la dozarea Diovan, considerând că nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu clearance al creatininei >10 ml/min şi că, la pacienţii cu deteriorare uşoară spre moderată a funcţiei hepatice fără colestază, doza de valsartan nu trebuie să depăşească 80 mg (a se vedea pct. 4.4).
Estonian: Inimravimite komitee nõustus Diovani annustamisega seotud hoiatuste kavandatud sõnastusega, arvestades seda, et annust kohandada ei ole vaja patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on >10 ml/min, ja et kerge kuni keskmise kolestaasita maksapuudulikkusega patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg (vt lõik 4.4).
Romanian: Dacă utilizarea acestei asocieri este necesară, se recomandă monitorizarea atentă a valorilor litiului seric.
Estonian: Kui osutub vajalikuks seda kombinatsiooni kasutada, on soovitatav hoolikalt jälgida seerumi liitiumitaset.
Romanian: • creşterea valorilor testelor privind funcţia hepatică (care pot indica o afectare hepatică), incluzând o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge (care, în cazuri severe, poate genera colorarea în galben a pielii şi ochilor)
Estonian: • maksafunktsiooni väärtuste tõus (mis võib viidata maksakahjustusele), sh vere bilirubiinisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel esile kutsuda naha ja silmade kollaseks värvumise)
Romanian: De asemenea, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că este nevoie de precauţii speciale pentru pacienţii cu deteriorare hepatică şi/sau colestază, întrucât cea mai mare parte a valsartanului este eliminată, mai ales sub formă nemodificată, în bilă, prin clearance hepatic.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka arvamusel, et vaja on lisada spetsiaalne hoiatus maksapuudulikkusega ja/või kolestaasiga patsientide kohta, sest enamik valsartaanist elimineeritakse peamiselt muutumatuna sapiteede kaudu maksakliirensi teel.
Romanian: Hipertensiune arterială: Doza obişnuită este de 80 mg pe zi.
Estonian: Kõrge vererõhk: Tavaline annus on 80 mg päevas.
Romanian: Pe baza studiului farmacocinetic, doza de valsartan nu trebuie să depăşească 80 mg la aceşti pacienţi şi trebuie administrată cu atenţie.
Estonian: Farmakokineetika uuringule tuginedes ei tohiks valsartaani annus neil patsientidel ületada 80 mg ja seda tuleb kasutada ettevaatusega.
Romanian: Pacienţii trataţi cu valsartan au avut o calitate mai bună a vieţii, demonstrată prin modificarea scorului Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life, de la momentul iniţial al studiului până la închierea acestuia, comparativ cu placebo.
Estonian: Valsartaaniga ravitud patsientidel oli platseeboga võrreldes parem elukvaliteet, mida näitas Minnesota südamepuudulikkusega patsientide elukvaliteedi skoori muutus uuringu lõpuks uuringu algusega võrreldes.
Romanian: Formularea propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în rezumatul caracteristicilor produsului a fost acceptată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi a fost adoptată următoarea formulare:
Estonian: Müügiloa hoidja poolt ravimi omaduste kokkuvõttes välja pakutud sõnastus oli inimravimite komiteele vastuvõetav ja vastu võeti järgmine sõnastus:
Romanian: Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţia dificilă şi umflarea picioarelor datorită acumulării de lichid.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomiteks on hingeldus ja jalalabade ja säärte turse vedelikupeetuse tõttu.
Romanian: Ce este Diovan şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Diovan Cum să luaţi Diovan Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Diovan Informaţii suplimentare
Estonian: Mis ravim on Diovan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Diovani võtmist Kuidas Diovani võtta
Romanian: În cadrul studiilor de interacţiune medicamentoasă cu valsartan, nu au fost constatate interacţiuni cu semnificaţie clinică între valsartan sau oricare dintre următoarele medicamente: cimetidină, warfarină, furosemid, digoxină, atenolol, indometacin, hidroclorotiazidă, amlodipină, glibenclamidă.
Estonian: Valsartaani koostoime uuringutes ei ole valsartaanil leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid järgmiste ainetega: tsimetidiin, varfariin, furosemiid, digoksiin, atenolool, indometatsiin, hüdroklorotiasiid, amlodipiin, glibenklamiid.
Romanian: Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau spitalul.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud liiga palju tablette, pöörduge oma arsti või apteekri poole või haiglasse.
Romanian: Eliminarea valsartanului prin hemodializă este improbabilă.
Estonian: Valsartaani ei ole tõenäoliselt võimalik hemodialüüsiga eemaldada.
Romanian: Ce conţine Diovan [A se completa la nivel naţional]
Estonian: Mida Diovan sisaldab [Täidetakse riiklikult]
Romanian: Diovan nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea afecta grav copilul dumneavoastră dacă îl luaţi în această etapă (vezi punctul referitor la sarcină).
Estonian: Diovani kasutamine ei ole soovitatav raseduse algetapil ning seda ei tohi kasutada rohkem kui 3-kuulise raseduse ajal, sest sel etapil kasutamine võib imikut tõsiselt kahjustada (vt lõiku "Rasedus").
Romanian: Nu se recomandă utilizarea antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (ARAII) în primul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Estonian: Angiotensiin II retseptorite antagoniste ei ole soovitatav kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Diovan
Estonian: Kui mõni neist hoiatustest puudutab teid, öelge seda arstile enne Diovani kasutamist.
Romanian: Când este diagnosticată prezenţa sarcinii trebuie să fie imediat oprit tratamentul cu ARAII şi, dacă este cazul, să fie instituit un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi angiotensiin II retseptorite antagonistidega kohe katkestada ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Romanian: În studiile clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA, incidenţa tusei neproductive a fost semnificativ mai mică (p < 0,05) la pacienţii trataţi cu valsartan decât la cei trataţi cu un inhibitor ECA (2,6% faţă de 7,9%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus valsartaani võrreldi AKE inhibiitoriga, oli valsartaani kasutamisel kuiva köha esinemissagedus märkimisväärselt väiksem (P < 0,05) kui AKE inhibiitoriga ravitud patsientidel (vastavalt 2,6% ja 7,9%).
Romanian: Deoarece valsartanul este un antagonist al angiotensinei II, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea Diovan să fie asociată cu deteriorarea funcţiei renale.
Estonian: Kuna valsartaan on angiotensiin II antagonist, ei saa välistada neerufunktsiooni halvenemist Diovani kasutamisel.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu antecedente de tuse neproductivă în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA, 19,5% dintre pacienţii trataţi cu valsartan şi 19,0% dintre cei trataţi un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre pacienţii trataţi cu un inhibitor ECA (p
Estonian: Kliinilises uuringus patsientidega, kellel AKE inhibiitoriga ravi ajal oli esinenud kuiv köha, tekkis köha 19,5% valsartaani saanud patsientidest ja 19% tiasiiddiureetikumi saanud patsientidest, võrreldes 68,5% AKE inhibiitorit saanud patsientidega (P <