FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil aan patiënten die alfablokkertherapie krijgen, kan mogelijk leiden tot symptomatische hypotensie bij enkele individuen die hier gevoelig voor zijn.
Czech: Při souběžném podání sildenafilu pacientům užívajícím alfa-blokátory je třeba opatrnosti, protože souběžné podání může vést u citlivých jedinců k symptomatické hypotenzi.
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Calciumwaterstoffosfaat (watervrij) Talk
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý) Mastek
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; middelen bij erectiele disfunctie, ATC Code: G04BE03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika: léky používané při poruchách erekce.
Dutch: Het stikstofmonoxide activeert vervolgens het enzym guanylaatcyclase, wat resulteert in een verhoogde productie van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Czech: Oxid dusnatý aktivuje enzym guanylátcyklázu, výsledkem jsou zvýšené hladiny cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP), vedoucí k uvolnění hladkého svalstva v corpus cavernosum, což umožní přítok krve.
Dutch: Milde veranderingen van voorbijgaande aard in kleurdiscriminatie (blauw/groen) zijn in sommige gevallen gezien 1 uur na inname van een dosis van 100 mg. Twee uur na inname waren deze effecten niet meer meetbaar.
Czech: U některých jedinců byly 1 hodinu po podání dávky 100 mg pomocí Farnsworthova-Munsellova testu se 100 odstíny barev zjištěny mírné a přechodné změny v rozlišování barev (modrá/zelená), přičemž 2 hodiny po podání již nebyly žádné účinky pozorovatelné.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten
Czech: Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety
Dutch: EU/1/09/603/002 (4 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/003 (8 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/004 (12 filmomhulde tabletten) EU/1/09/603/013 (2 filmomhulde tabletten)
Czech: EU/1/09/603/001 1 potahovaná tableta EU/1/09/603/002 4 potahované tablety EU/1/09/603/003 8 potahovaných tablet EU/1/09/603/004 12 potahovaných tablet EU/1/09/603/013 2 potahované tablety
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění příznaky jako Vy.
Dutch: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil.
Czech: Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky k používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines als u zich na inname van Sildenafil ratiopharm duizelig voelt of als uw gezichtsvermogen of gehoor aangetast is.
Czech: Pokud cítíte závratě, nebo když dojde ke zhoršení vidění nebo sluchu po užívání přípravku Sildenafil ratiopharm, neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje či stroje.
Dutch: Sildenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via het cytochroom P450 (CYP) iso-enzym 3A4 (hoofdroute) en 2C9 (nevenroute).
Czech: Metabolizmus sildenafilu je zprostředkován hlavně izoformou 3A4 (hlavní cesta) a izoformou 2C9 (vedlejší cesta) cytochromu P-450 (CYP).
Dutch: Dichtgeknepen keel,
Czech: Zduření nosní sliznice
Dutch: Voorvallen van non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, een zeldzame aandoening, zijn spontaan en in een observationele studie gemeld in relatie met de inname van sildenafil en andere PDE5-remmers (zie rubriek 4.8).
Czech: V souvislosti s užitím sildenafilu i jiných inhibitorů PDE5 byly spontánně i z observační studie hlášeny případy vzácného onemocnění nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION) (viz bod 4.8).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
Dutch: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil.
Czech: Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor sildenafil.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro sildenafil.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Sildenafil ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over sildenafil
Czech: Další informace o sildenafilu
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft sildenafil?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika sildenafilu?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil ratiopharm verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sildenafil ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 23. prosince 2009.
Dutch: Als gevolg hiervan vloeit bloed de corpora in, zodat er erectie optreedt.
Czech: Tím umožňuje přítok krve do tkáně corpora, čímž dochází k erekci.
Dutch: Sildenafil ratiopharm sildenafil
Czech: Sildenafil ratiopharm sildenafilum
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil ratiopharm de erectiefunctie.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Sildenafil ratiopharm obnovuje schopnost erekce.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van sildenafil vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání sildenafilu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met sildenafil.
Czech: Další informace o léčbě sildenafilem naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil ratiopharm gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Czech: To znamená, že přípravek Sildenafil ratiopharm je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
Dutch: Aangezien Sildenafil ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož přípravek Sildenafil ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viagra, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Sildenafil ratiopharm převyšují zjištěná rizika.
Dutch: Aangezien Sildenafil ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil ratiopharm je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Viagra.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sildenafil ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof van Sildenafil ratiopharm, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sildenafil ratiopharm, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase, dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za normálních okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Dutch: werkzaamheid en de bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Czech: V závislosti na účinnosti a nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Dutch: Sildenafil ratiopharm is een ‘generiek geneesmiddel'.
Czech: Sildenafil ratiopharm je „generikum".
Dutch: Als Sildenafil ratiopharm samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Czech: Pokud se přípravek Sildenafil ratiopharm užije spolu s jídlem, může být nástup jeho účinku oproti užití nalačno poněkud oddálen.
Dutch: Sildenafil ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Czech: Sildenafil ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Dutch: Wat is sildenafil?
Czech: Co je sildenafil?
Dutch: Hoe is sildenafil onderzocht?
Czech: Jak byl sildenafil zkoumán?
Dutch: Sildenafil ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen (soms impotentie genoemd).
Czech: Přípravek Sildenafil ratiopharm se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout dostatečného ztopoření penisu (erekce) nebo toto ztopoření udržet k umožnění uspokojivé sexuální aktivity.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Sildenafil ratiopharm voor gebruik in de EU goed te keuren
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sildenafil ratiopharm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil ratiopharm is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Czech: Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
Dutch: Seksuele stimulatie blijft nodig, anders is Sildenafil ratiopharm niet effectief.
Czech: K dosažení účinku přípravku Sildenafil ratiopharm je nezbytná sexuální stimulace.
Dutch: Hoe werkt sildenafil?
Czech: Jak sildenafil působí?
Dutch: Hoe wordt sildenafil gebruikt?
Czech: Jak se sildenafil používá?
Dutch: Waarom is sildenafil goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl sildenafil schválen?
Dutch: 31-546, Krakow, Polen
Czech: 31-546, Krakow, Polsko
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer gewijzigd in
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĔNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of andere factoren.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody lze přímo vztáhnout k těmto faktorům nebo jiným faktorům.
Dutch: Effecten op het gezichtsvermogen
Czech: podráždění oka,
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 09 september 2014
Czech: Datum první registrace: 30/11/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 09/09/2014
Dutch: Stevens-Johnson syndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)*
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): • bolest hlavy.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Dutch: In vivo onderzoek:
Czech: In vivo studie:
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9 %.
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9 %.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Czech: Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Dutch: Door grote interindividuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Czech: Tyto odlišnosti ale nebyly vzhledem k vysoké mezisubjektové variabilitě statisticky signifikantní.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41 % (bereik: 25-63 %).
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41 % (rozmezí 25-63 %).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Dutch: Gebruik door volwassenen:
Czech: Použití u dospělých
Dutch: • U gebruikt riociguat.
Czech: • jestliže užíváte riocigvát.
Dutch: • als u een misvorming van uw penis hebt of de ziekte van Peyronie.
Czech: • trpíte deformitou penisu nebo Peyronieovou chorobou.
Dutch: • als u hartproblemen hebt.
Czech: • máte potíže se srdcem.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen.
Czech: Vyhledejte svého lékaře, pokud užijete více tablet než jste měl.
Dutch: U kunt een toename ervaren van bijwerkingen en de ernst daarvan.
Czech: Můžete zaznamenat zvýšený výskyt nežádoucích účinků a jejich závažnosti.
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000).
Czech: časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1000 a <1/100), vzácné (≥1/10000 a <1/1000).
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
Czech: Většina z těchto pacientů, ale ne všichni, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart bestand is tegen de extra belasting van seksuele activiteit.
Czech: Váš lékař by měl pečlivě zhodnotit, zda Vaše srdce snese přídatnou zátěž při pohlavním styku.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĔ PÍSMU
Dutch: Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen verminderen.
Czech: Požití alkoholu může dočasně zhoršit schopnost dosáhnout erekce.
Dutch: Het is onmogelijk na te gaan of er een rechtstreeks verband bestond tussen deze voorvallen en het gebruik van Sildenafil Teva.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím přípravku Sildenafil Teva.
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29 %.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijn onderzoek.
Czech: V dlouhodobých studiích přetrvávala bezpečnost a účinnost sildenafilu.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Dutch: Voordat sildenafil wordt voorgeschreven, dienen artsen zorgvuldig te overwegen of hun patiënten, met bepaalde onderliggende aandoeningen, ongewenste gevolgen kunnen ondervinden door dergelijke vaatverwijdende effecten; vooral in combinatie met seksuele activiteit.
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění u jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vasodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebogecontroleerde klinische studies.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v doporučeném dávkovacím režimu v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Dutch: Sildenafil Teva tabletten kunnen de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, vooral geneesmiddelen voor pijn op de borst.
Czech: Přípravek Sildenafil Teva může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčení bolesti na hrudníku srdečního původu.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de Houder van de vergunning voor het in de handel brengen worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny a nejsou tedy zahrnuty v databázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
Dutch: U mag niet meer tabletten innemen dan uw arts u heeft verteld.
Czech: Neužívejte více tablet, než Vám bylo lékařem doporučeno.
Dutch: In vitro onderzoek
Czech: In vitro studie:
Dutch: Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Sildenafil Teva en onmiddellijk medische hulp inroepen:
Czech: Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Sildenafil Teva užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Dutch: Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.
Czech: Pokud užíváte riocigvát nebo si nejste jisti, informujte svého lékaře.
Dutch: • Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
Czech: • Prodloužená a občas bolestivá erekce- k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Dutch: De hoeveelheid tijd die nodig is voordat Sildenafil Teva gaat werken varieert per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou.
Dutch: De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van Sildenafil Teva zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím přípravku Sildenafil Teva bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Dutch: Vertigo, Tinnitus
Czech: Vertigo, tinnitus Hluchota
Dutch: In geval van een medische noodsituatie moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige vertellen dat u Sildenafil Teva heeft gebruikt en wanneer u dit deed.
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Sildenafil Teva a kdy.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinky jiných léků na sildenafil
Dutch: • Als u een bepaalde ernstige, erfelijke oogziekte hebt (zoals retinitis pigmentosa).
Czech: • pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Sildenafil Teva in alle subgroepen van pediatrische patiënten met erectiestoornissen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Sildenafil Teva u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Dutch: • Pijn op de borst - dit gebeurt soms
Czech: • Bolest na hrudníku (k té dochází méně často)
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí dle klesající závažnosti.
Dutch: Gebaseerd op deze farmacokinetische resultaten wordt gelijktijdige toediening van sildenafil met ritonavir niet aanbevolen (zie rubriek 4.4) en in geen geval mag de maximale dosis van sildenafil 25 mg per 48 uur overschrijden.
Czech: Na základě těchto farmakokinetických nálezů současné podávání sildenafilu s ritonavirem není doporučeno (viz bod 4.4) a za žádných okolností nesmí nejvyšší dávka sildenafilu v průběhu 48 hodin přesáhnout 25 mg.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Dutch: Daarbij wordt opgemerkt dat de meeste van de mannen, maar niet alle, die deze bijwerkingen hebben ervaren, reeds eerder hartproblemen hadden, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
Czech: Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku.
Dutch: Ervaringen na het op de markt brengen, omvatten zelden gerapporteerde gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy nestabilní anginy pectoris (onemocnění srdce) a náhlé smrti.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Czech: Pomocné látky jsou:
Dutch: Bepaalde patiënten hebben deze symptomen ondervonden bij gelijktijdig gebruik van Sildenafil Teva met alfablokkers.
Czech: Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití přípravku Sildenafil Teva s alfa-blokátory.
Dutch: Sildenafil Teva versterkt het hypotensieve effect van nitraten (zie rubriek 4.3).
Czech: Přípravek Sildenafil Teva zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen dosis, is het onwaarschijnlijk dat Sildenafil Teva de klaring zal veranderen van substraten voor deze iso-enzymen.
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 µM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by přípravek Sildenafil Teva změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Dutch: Penisbloeding, Priapisme*, Hematospermie, Toegenomen erectie
Czech: Krvácení z penisu, priapismus*, hematospermie, zvýšená erekce,
Dutch: In een aparte RigiScan studie was sildenafil nog in staat een erectie te veroorzaken als reactie op seksuele stimulatie tot 4 à 5 uur na de dosistoediening.
Czech: V další RigiScan studii byl sildenafil schopen umožnit erekci v odpovědi ( na sexuální stimulaci ještě 4-5 hodin po užití dávky.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat de werking van Sildenafil Teva te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Czech: Jestliže cítíte, že přípravek Sildenafil Teva účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Dutch: Sommige patiënten die alfablokkertherapie krijgen voor de behandeling van hoge bloeddruk of prostaatvergroting kunnen mogelijk duizelig of licht in het hoofd worden, wat kan worden veroorzaakt door lage bloeddruk bij snel rechtop gaan zitten of gaan staan.
Czech: Někteří pacienti, užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání.
Dutch: • Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst
Czech: - neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.