FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Porcino
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Varken
Spanish: CAD: Una vez abierto el envase, utilizar antes de:
Dutch: EXP: Na aanbreken gebruiken tot:
Spanish: Diámetro de la zona (mm)
Dutch: Disk inhoud Zone diameter (mm)
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch:
Spanish: y una biodisponibilidad absoluta alta (78,9%).
Dutch: μg/ml binnen 23 minuten werd bereikt (Tmax) met hoge biobeschikbaarheid (78.9%).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Bovino
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: CIM punto de ruptura (µg/ml)
Dutch: MIC breekpunt (µg/ml)
Spanish: Sin embargo, no hubo evidencias de ningún efecto selectivo sobre la reproducción o el desarrollo en ninguno de los estudios de laboratorio.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek zijn echter geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op afwijkingen van foetale ontwikkelingen of nadelige effecten op de voortplanting.
Spanish: Tres sustituciones amina en el anillo de lactona macrocíclica dan como resultado el carácter tribásico de la molécula.
Dutch: Het molecuul ontleent haar tri-basische karakter aan drie amine-groepen die zijn gebonden aan de macrocyclische lacton-ring.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Spanish: (µg/ml) CMI90 (µg/ml)
Dutch: MIC50 (μg/ml) MIC90 (μg/ml)
Spanish: In vitro, el efecto de la tildipirosina es bactericida frente a M. haemolytica y H. somni, y bacteriostático para P. multocida.
Dutch: In vitro, werkt tildipirosine bacteriostatisch tegen P. multocida en bactericide tegen M.haemolytica en H. somni.
Spanish: Caja con 1 vial de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Dutch: Doos met 1 flacon à 20 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Spanish: Sobredosificaciones de 10 veces la dosis recomendada así como la administración subcutánea repetida del medicamento veterinario sólo produjeron signos clínicos transitorios atribuidos a molestias e inflamaciones en el lugar de inyección asociadas con dolor en algunos terneros.
Dutch: Bij 10 maal overdoseren en bij herhaalde subcutane toediening van het diergeneesmiddel werd tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in kalveren waargenomen.
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis sensibles a tildipirosina.
Dutch: Behandeling en koppeltherapie van luchtwegaandoeningen (Porcine Respiratory Disease) veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica en Haemophilus parasuis gevoelig voor tildipirosine.
Spanish: La tildipirosina administrada por vía subcutánea a bovinos a una dosis única de 4 mg/kg peso vivo fue absorbida rápidamente alcanzando una concentración plasmática máxima media de 0,7 µg/ml en 23 minutos (Tmáx.)
Dutch: Tildipirosine werd na subcutane toediening aan runderen met een eenmalige dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht snel geabsorbeerd waarna een gemiddelde maximale plasma concentratie van 0,7
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección se resuelven en su mayoría en 35 días.
Dutch: Reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 35 dagen.
Spanish: Fabricante que libera el lote: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Alemania
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
Spanish: Vial de vidrio topacio tipo I con tapón de goma de clorobutilo y cápsula de aluminio.
Dutch: ), afgesloten met een chloorbutylrubber stop en een aluminium felscapsule.
Spanish: Vial (100 ml, 250 ml)
Dutch: Rund Flacon (100 ml, 250 ml)
Spanish: Administrar 4 mg de tildipirosina/ kg peso vivo (equivalente a 1 ml/45 kg peso vivo) una sola vez.
Dutch: Eenmalige toediening van 4 mg tildipirosine/kg lichaamsgewicht (1 ml/45 kg lichaamsgewicht).
Spanish: Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria bovina (ERP) asociada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni sensibles a tildipirosina.
Dutch: Behandeling en koppeltherapie van luchtwegaandoeningen (Bovine Respiratory Disease) veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni gevoelig voor tildipirosine.
Spanish: Administrar sólo por vía intramuscular.
Dutch: Alleen intramusculair toedienen.
Spanish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Alemania
Dutch: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
Spanish: Vial (20 ml, 50 ml)
Dutch: Rund Flacon (20 ml, 50 ml)
Spanish: Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten waarbij rekening wordt gehouden met het officiële en nationale antibioticum beleid.
Spanish: Administrar 4 mg de tildipirosina/ kg peso vivo (equivalente a 1 ml/10 kg peso vivo) una sola vez.
Dutch: Eenmalige toediening van 4 mg tildipirosine/kg lichaamsgewicht (1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Subcutane injectie
Spanish: Durante las pruebas clínicas, se observaron muy frecuentemente inyección dolorosa e inflamación en el lugar de inyección en los cerdos tratados.
Dutch: Pijn bij injectie en zwelling op de injectieplaats werden zeer vaak waargenomen bij behandelde varkens tijdens klinische proeven.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de:
Dutch: Na aanbreken gebruiken tot:
Spanish: • Frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 100 animales)
Dutch: • vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 100 dieren)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 28 dagen.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en las pruebas de sensibilidad.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten waarbij rekening wordt gehouden met het officiële en nationale antibioticum beleid.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote:
Dutch: PARTIJNUMMER Batch:
Spanish: Las reacciones patomorfológicas en el lugar de inyección se resolvieron en su mayoría en 35 días.
Dutch: Pathomorfologische reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 35 dagen.
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de implementar la metafilaxis.
Dutch: Koppeltherapie kan worden ingesteld nadat aanwezigheid van de ziekte in de koppel is vastgesteld.
Spanish: La tildipirosina administrada por vía intramuscular a cerdos a una dosis única de 4 mg/kg peso vivo fue absorbida rápidamente alcanzando una concentración plasmática máxima media de 0,9 µg/ml en 23 minutos (Tmáx.
Dutch: Tildipirosine werd na intramusculaire toediening aan varkens met een eenmalige dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht snel geabsorbeerd waarna een gemiddelde maximale plasma concentratie van
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.
Dutch: Voor een correcte dosering en om onderdosering te vermijden dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden vastgesteld.
Spanish: En lechones, la administración intramuscular de tildipirosina (en tres ocasiones con intervalos de 4 días) de 8, 12 y 20 mg/kg peso vivo (p.v.)
Dutch: Bij biggen, leidt intramusculaire injectie van tildipirosine (bij drie behandelingen, met intervallen van 4 dagen) met 8, 12 en 20 mg/kg lichaamsgewicht (2, 3 en 5 maal de adviesdosering), tot een voorbijgaande sloomheid bij 1 big uit de respectievelijk 8 en 12 mg/kg lichaamsgewicht groepen en bij 2 biggen uit de 20 mg/kg lichaamsgewicht groep na eerste of tweede behandeling.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zuprevo el 6 de mayo de 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zuprevo verleend.
Spanish: Zuprevo tildipirosina
Dutch: Zuprevo tildipirosine
Spanish: Otras informaciones sobre Zuprevo:
Dutch: Overige informatie over Zuprevo:
Spanish: El ganado también puede experimentar dolor en el momento de la inyección.
Dutch: Runderen kunnen ook last hebben van pijn bij de injectie.
Spanish: No debe administrarse el medicamento en un vaso sanguíneo.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet in een bloedvat worden geïnjecteerd.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Zuprevo son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zuprevo groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zuprevo.
Spanish: La relación entre riesgo/beneficio se puede consultar en el módulo de Debate Científico de este EPAR.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Spanish: El tiempo de espera es de nueve días para cerdos y de 47 para el ganado.
Dutch: De wachttijd bedraagt 9 dagen voor varkens en 47 dagen voor runderen.
Spanish: No estará permitido el uso de este medicamento en animales cuya leche se destina al consumo humano.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Spanish: 229 cerdos fueron tratados con Zuprevo y 227 fueron animales de control no tratados, que recibieron salina.
Dutch: 229 varkens werden behandeld met Zuprevo en 227 varkens bleven onbehandeld als controlegroep en kregen zout toegediend.
Spanish: Actúa bloqueando los ribosomas de las bacterias (las partes de la célula en las que se generan las proteínas) e inhibiendo el desarrollo de las bacterias.
Dutch: Deze stof remt de werking van de ribosomen van de bacteriën (de delen van de cel waarin eiwitten worden aangemaakt) en verhindert de groei van bacteriën.
Spanish: Los estudios de tratamiento examinaron la mejora de los síntomas de enfermedad respiratoria y los estudios de prevención examinaron la ausencia de signos de infección (fiebre, anormalidades respiratorias o del comportamiento) en animales expuestos a la infección.
Dutch: In de behandelingsstudies werd gekeken naar verbetering van de tekenen van luchtwegaandoeningen en in de preventiestudies naar de afwezigheid van tekenen van infectie (koorts, afwijkingen op het gebied van ademhaling of gedrag) bij aan de infectie blootgestelde dieren.
Spanish: Los animales tratados con Zuprevo pueden desarrollar una inflamación en el lugar de la inyección, especialmente cuando se emplean cantidades elevadas, por lo que cada inyección debe limitarse a un volumen máximo (5 ml en cerdos y 10 ml en el ganado).
Dutch: Met Zuprevo behandelde dieren kunnen een zwelling op de injectieplaats ontwikkelen, met name wanneer grotere volumes worden gebruikt; daarom is elke injectie beperkt tot een maximumvolume (5 ml bij varkens en 10 ml bij runderen).
Spanish: Si tuviera lugar una exposición cutánea accidental, deberá lavarse la piel inmediatamente con jabón y agua, e irrigar los ojos con agua limpia.
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling de huid onmiddellijk met zeep en water wassen en de ogen onmiddellijk met veel water spoelen.
Spanish: Cuando se utilice para impedir la ERB, deberá confirmarse la presencia de la enfermedad en el ganado antes de su utilización.
Dutch: Bij preventief gebruik in geval van BRD moet de aanwezigheid van de ziekte in de kudde eerst worden bevestigd.
Spanish: Debe vigilarse al animal y si los síntomas de problemas respiratorios persisten al cabo de dos días (cerdos) o al cabo de dos a tres días (ganado), el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico.
Dutch: Het dier moet worden gecontroleerd en indien er na twee (varkens) of drie dagen (runderen) nog steeds tekenen zijn van luchtwegaandoeningen moet worden omgeschakeld op een ander antibioticum.
Spanish: Zuprevo solo debe utilizarse cuando la bacteria sea sensible a la tildipirosina.
Dutch: Zuprevo mag uitsluitend gebruikt worden wanneer de bacteriën gevoelig zijn voor tildipirosine.
Spanish: La resistencia a los antibióticos es la capacidad de las bacterias para crecer en presencia de un antibiótico que en condiciones normales las eliminaría o limitaría su crecimiento.
Dutch: Van antibioticaresistentie is sprake wanneer bacteriën kunnen groeien ondanks de aanwezigheid van een antibioticum dat hen normaal gezien zou doden of belemmeren in hun groei.
Spanish: Zuprevo es un medicamento que contiene tildipirosina.
Dutch: Zuprevo is een geneesmiddel dat tildipirosine bevat.
Spanish: Zuprevo se presenta como solución inyectable que contiene tildipirosina 40 mg/ml (para cerdos) o 180 mg/ml (para ganado).
Dutch: Zuprevo is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie met 40 mg/ml tildipirosine (voor varkens) of 180 mg/ml (voor runderen).
Spanish: Zuprevo es un antibiótico que pertenece al grupo de los 'macrólidos'.
Dutch: Zuprevo is een antibioticum dat behoort tot de groep macroliden.
Spanish: Zuprevo es un antibiótico utilizado en los cerdos para el tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis.
Dutch: Zuprevo is een antibioticum dat gebruikt wordt bij varkens ter behandeling van luchtwegaandoeningen (Swine Respiratory Disease - SRD), veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica en Haemophilus Parasuis.
Spanish: Zuprevo no debe utilizarse en animales hipersensibles (alérgicos) a los antibióticos macrólidos o a cualquier otro excipiente.
Dutch: Zuprevo mag niet gebruikt worden bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor macrolidenantibiotica of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: Cuando se utilizó Zuprevo para el tratamiento y metafilaxis de la ERP en cerdos enfermos y otros sanos en contacto con aquellos, aproximadamente el 86% de los cerdos sanos permanecieron libres de sígnos clínicos de la enfermedad, en comparación con aproximadamente el 65% de cerdos del grupo de control no tratados.
Dutch: Bij gebruik van Zuprevo voor de behandeling en meatafylaxe van SRD bij zieke in klinisch gezonde dieren in besmet milieu bleef ongeveer 86% van de gezonde varkens vrij van klinische symptomen vergeleken met ongeveer 65% van de varkens in de onbehandelde controlegroep.
Spanish: Durante los brotes agudos de SRD, Zuprevo puede utilizarse también metafilácticamente, lo que significa tratar al mismo tiempo a los animales enfermos y a los clínicamente sanos en estrecho contacto con aquellos, para prevenir el desarrollo de signos clínicos y la difusión ulterior de la enfermedad.
Dutch: Tijdens ernstige uitbraken van SRD kan Zuprevo ook metafylactisch worden gebruikt, dat wil zeggen het tegelijkertijd behandelen van zowel zieke varkens als van klinisch gezonde varkens die in nauw contact zijn geweest met zieke dieren, om te voorkomen dat zij klinische symptomen ontwikkelen en dat de ziekte verder verspreid wordt.
Spanish: ¿Qué es Zuprevo?
Dutch: Wat is Zuprevo?
Spanish: Se ha comprobado la eficacia de Zuprevo para el tratamiento y metafilaxis de la ERP en cerdos enfermos y en otros sanos en contacto con aquellos en un estudio de campo en el que se confirmó el brote de ERP en el que al menos el 30% de las plumas mostraban signos clínicos de ERP, incluido al menos un 10% de animales por pluma en un día o el 20% en dos días, o el 30% en tres días.
Dutch: De werkzaamheid van Zuprevo voor de behandeling en metafylaxe van SRD bij zieke varkens alsook bij klinisch gezonde dieren in besmet milieu werd onderzocht in een veldstudie waarin een uitbraak van SRD werd bevestigd met klinische SRD-symptomen in ten minste 30% van de stallen, én bij ten minste 10% van de dieren per stal binnen één dag of 20% binnen twee dagen of 30% binnen drie dagen.
Spanish: En los estudios de campo, se comparó el medicamento con otros antibióticos empleados en estas enfermedades (tulatromicina o florfenicol).
Dutch: In de veldstudies werd het geneesmiddel vergeleken met andere antibiotica (tulathromycine en florfenicol) die eveneens bij deze ziekten gebruikt worden.
Spanish: Los estudios en la ERP se desarrollaron con cerdos de entre tres y 21 semanas de edad, y los realizados en la ERB, en ganado de entre uno y 24 meses de edad.
Dutch: De studies naar SRD omvatten varkens van 3 tot 21 weken oud en die naar BRD runderen van 1 tot 24 maanden oud.
Spanish: Al utilizar el antibiótico Zuprevo, es esencial seguir estrictamente las instrucciones del folleto para minimizar el desarrollo de resistencia a los antibióticos.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u bij het gebruik van het antibioticum Zuprevo nauwgezet de aanwijzingen in de bijsluiter volgt teneinde de ontwikkeling van antibiotica-resistentie tegen te gaan.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zuprevo?
Dutch: Waarom is Zuprevo goedgekeurd?
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un medico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd; de bijsluiter of het etiket moet aan de arts worden getoond.
Spanish: Tildipirosin pude provocar sensibilización por contacto con la piel.
Dutch: Tildipirosine kan bij huidcontact irritatie veroorzaken.
Spanish: La inflamación puede prolongarse por espacio de hasta tres días en cerdos, y entre una y dos semanas en el ganado.
Dutch: De zwelling kan tot drie dagen duren bij varkens en een tot twee weken bij runderen.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado en evitar la autoinyección accidental, ya que los estudios con perros en laboratorio mostraron efectos cardiovasculares después de la inyección intramuscular de tildipirosina en dosis elevadas.
Dutch: Pas bij toediening van het product op dat u zichzelf niet per ongeluk injecteert, aangezien uit laboratoriumonderzoek met honden is gebleken dat er na intramusculaire injectie van tildipirosine cardiovasculaire bijwerkingen kunnen optreden.
Spanish: Se han efectuado tanto estudios de laboratorio como estudios de campo con el fin de examinar el uso de Zuprevo tanto en el tratamiento como en la prevención de la ERP y la ERB.
Dutch: Laboratorium- en veldstudies werden uitgevoerd om het gebruik van Zuprevo tijdens zowel de behandeling als de metafylaxe van SRD en tijdens de behandeling en preventie van BRD te onderzoeken.
Spanish: La eficacia de Zuprevo se reveló comparable a la de tulatromicina o florfenicol para el tratamiento de la ERP, y para el tratamiento y la prevención de ERB.
Dutch: Wat betreft de werkzaamheid van Zuprevo werd aangetoond dat deze niet minder was dan die van tulathromycine of florfenicol bij de behandeling van SRD, evenals bij de behandeling en preventie van BRD.
Spanish: Zuprevo se administra en una inyección única, en el músculo para los cerdos y bajo la piel para el ganado.
Dutch: Zuprevo wordt toegediend in de vorm van een enkele intramusculaire injectie bij varkens en een onderhuidse injectie bij runderen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zuprevo durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Zuprevo tijdens de studies te hebben?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zuprevo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zuprevo in?
Spanish: Se usa como tratamiento terapéutico y preventivo de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a las bacterias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Dutch: Zuprevo wordt gebruikt bij runderen om Bovine Respiratory Disease (BRD), veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni te behandelen of te voorkomen.
Spanish: ¿Cómo actúa Zuprevo?
Dutch: Hoe werkt Zuprevo?
Spanish: En el etiquetado de la caja se puede encontrar información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Spanish: 100 x 1 comprimidos (unidosis)
Dutch: 100 x 1 tabletten (eenheidsdosis)
Spanish: < PC: {número} SN: {número} NN: {número} >
Dutch: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Spanish: Meses 4, 5, 6
Dutch: Maanden 4, 5, 6
Spanish: Dos litros de líquido es una buena cantidad.
Dutch: Twee liter is een goede hoeveelheid.
Spanish: Si su gota empeora
Dutch: Als uw jicht verergert
Spanish: No tome más de un (1) comprimido de Zurampic al día.
Dutch: Neem niet meer dan één (1) tablet Zurampic per dag.
Spanish: Ninguno de los casos fue grave ni precisó hospitalización.
Dutch: Geen van deze gevallen waren ernstig of vereisten ziekenhuisopname
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lesinurad es aproximadamente del 100%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van lesinurad is ongeveer 100%.
Spanish: Se debe aplicar un calendario estándar de monitorización de INR y no se requieren acciones adicionales.
Dutch: Het standaard schema voor INRcontrole moet worden toegepast en geen verdere acties zijn vereist.
Spanish: Mar. Mié.
Dutch: Wo. Do. Vr.
Spanish: Ésta es también la dosis máxima (ver sección 4.4).
Dutch: Dit is tevens de maximale dosis (zie rubriek 4.4)
Spanish: El médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar estos otros medicamentos.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u deze geneesmiddelen moet gebruiken.
Spanish: Embarazo No hay datos relativos al uso de lesinurad en mujeres embarazadas.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van lesinurad bij zwangere vrouwen.
Spanish: Qué es Zurampic y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Zurampic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y la eficacia de Zurampic en niños menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Zurampic bij kinderen onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel:
Spanish: Los comprimidos de Zurampic contienen lactosa (un tipo de azúcar).
Dutch: Zurampic-tabletten bevatten lactose (een soort suiker).
Spanish: Zurampic se debe tomar por la mañana con alimentos y agua.
Dutch: Zurampic dient 's ochtends te worden ingenomen met voedsel en water.
Spanish: Hay que tener precaución cuando se trata a estos pacientes con Zurampic.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van deze patiënten met Zurampic.
Spanish: Análisis y controles
Dutch: Tests en controles
Spanish: Pacientes con síndrome de lisis tumoral o síndrome de Lesch-Nyhan.
Dutch: Patiënten met tumorlysis-syndroom of syndroom van Lesch-Nyhan.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes de 75 años en adelante es escasa.
Dutch: Therapeutische ervaring bij patiënten ouder dan 75 jaar is beperkt.
Spanish: Preste atención a los efectos adversos
Dutch: Houd de bijwerkingen in de gaten.
Spanish: No se ha establecido una relación causal con Zurampic.
Dutch: Een causaal verband met Zurampic is niet vastgesteld.
Spanish: No está claro si las exposiciones plasmáticas a los metabolitos son mínimas.
Dutch: Het is onduidelijk of plasmablootstellingen aan metabolieten minimaal zijn.