FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients développant une érythroblastopénie ou aplasie érythrocytaire pure acquise (AEPA) et sous traitement par une érythropoïétine ne doivent pas recevoir Silapo ou une autre érythropoïétine (voir rubrique 4.4)
Icelandic: Sjúklingar sem fá rauðkornskímfrumnafæð (Pure Red Cell Aplasia; PRCA) í kjölfar meðferðar með einhverjum rauðkornavaka (erythropoietin) mega ekki fá Silapo eða neinn annan rauðkornavaka (sjá kafla 4.4).
French: Chez les patients ayant une réponse faible à Silapo en matière d'hémoglobine d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être considérées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum með lélega blóðrauðasvörun gagnvart Silapo skal íhuga aðrar ástæður fyrir lélegri svörun (sjá kafla 4.4 og 5.1).
French: L'utilisation des ESA n'est pas indiquée chez cette population de patients.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ESA lyfja fyrir þennan sjúklingahóp.
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ière si vous ressentez un des effets mentionnés ou si vous remarquez d'autres effets pendant votre traitement par Silapo.
Icelandic: Láta skal lækninn eða hjúkrunarfræðing strax vita ef þú verður vör/var einhverjar þessara aukaverkana eða einhverjar aðrar aukaverkanir meðan á meðferðinni með Silapo stendur.
French: En cas d'apparition d'AEPA - une affection rare - le traitement par Silapo sera arrêté et votre médecin déterminera des mesures à prendre pour traiter l'anémie.
Icelandic: Ef rauðkornskímfrumnafæð - sjaldgæfur sjúkdómur - kemur upp, mun Silapomeðferðin verða stöðvuð og læknirinn þinn mun ákveða hvaða leið er best í meðferð blóðleysisins.
French: N'utilisez jamais Silapo si vous êtes allergique aux érythropoïétines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir rauðkornavökum eða öðrum innihaldsefnum lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Ces études ont fait apparaître de façon cohérente une différence statistiquement significative et inexpliquée de mortalité chez les patients atteints d'anémie associée à divers cancers courants et recevant une érythropoïétine humaine recombinante par comparaison avec les sujets témoins.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu tölfræðilega marktæka, stöðuga og óútskýrða hækkun dánartíðni hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við ýmis algeng krabbamein sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum samanborið við samanburðarhópa.
French: Par conséquent, un remplacement du volume régulier doit être effectué chez ces patients.
Icelandic: Af þessum sökum á endurtekin vökvagjöf að eiga sér stað hjá slíkum sjúklingum.
French: Si aucune cause n'est identifiée, un examen de la moelle osseuse doit être envisagé pour diagnostiquer l'AEPA.
Icelandic: Ef engar ástæður finnast á beinmergsrannsókn að vera íhuguð til greiningar PRCA (rauðkornakímfrumnafæð).
French: Les prescriptions de dialyse doivent être ajustées régulièrement pour maintenir les taux d'urée, de créatinine et de potassium dans les limites souhaitées.
Icelandic: Himnuskilunarforskriftum kann að þurfa að breyta með millibilum til að halda þvagefni, kreatíníni og kalíum innan viðunnandi marka.
French: L'efficacité biologique de l'érythropoïétine a été prouvée chez plusieurs modèles animaux in vivo (rats normaux et anémiques, souris polycythémiques).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á líffræðileg verkun rauðkornavaka í mismunandi dýralíkönum in vivo (heilbrigðum og blóðlausum rottum, músum með rauðkornadreyra).
French: Si l'érythropoïétine est administrée en concomitance avec la ciclosporine, les concentrations sériques en ciclosporine doivent être contrôlées et la dose de ciclosporine doit être ajustée au fur et à mesure que les valeurs d'hématocrite augmentent.
Icelandic: Ef rauðkornavaki er gefin samfara ciclosporin, á blóðmagn ciclosporin að vera vaktað og skammtur ciclosporin aðlagaður eftir því sem blóðkornahlutfallið hækkar.
French: La réponse érythropoïétique observée dans les deux bras de traitement a abouti à des taux similaires de transfusion (16 % dans le bras sous 600 UI/kg par semaine et 20 % dans le bras sous 300 UI/kg par jour).
Icelandic: Rauðkornamyndandi svörun hjá báðum meðferðarhópum olli svipaðri tíðni blóðgjafa (16% hjá hópnum sem fékk 600 a.e./kg vikulega og 20% hjá hópnum sem fékk 300 a.e./kg daglega).
French: Par la suite, votre médecin vous prescrira des analyses sanguines pour voir si un ajustement de dose est nécessaire.
Icelandic: Eftir á getur læknirinn þinn pantað blóðprufur til þess að sjá hvort aðlögun skammts er nauðsynleg.
French: Votre médecin vous prescrira des analyses de sang et pourra ajuster la dose en fonction de la réponse de votre anémie au traitement par Silapo.
Icelandic: Læknirinn mun panta blóðprufur og verið getur að hann stilli skammtinn, allt eftir því hvernig blóðleysið svarar meðferðinni með Silapo.
French: Si pour des raisons médicales la période avant l'intervention doit être réduite à moins de 3 semaines, Silapo doit être administré par voie sous-cutanée à la dose de 300 UI/kg tous les jours, pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, le jour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem læknisfræðileg þörf er fyrir að stytta tímann fram að skurðaðgerð í minna en þrjár vikur er gefið Silapo 300 a.e./kg undir húð daglega í 10 daga samfellt fyrir aðgerð, á aðgerðardegi og næstu 4 daga eftir aðgerðina.
French: Après initiation du traitement, votre médecin maintiendra votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.
Icelandic: Þegar meðferð hefur verið hafin mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildum þínum á bilinu 10 til 12 g/dl.
French: À l'instar d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques, l'érythropoïétine a révélé des propriétés de stimulation in vitro sur les cellules endothéliales humaines.
Icelandic: Eins og með aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur rauðkornavaki sýnt in vitro örvandi áhrif á æðaþelsfrumur (endothelial cells) manna.
French: - Il existe un risque d'obstruction du passage entre l'artère et la veine (shunt artérioveineux), en particulier si vous avez une tension basse ou s'il existe des complications au niveau de votre fistule artérioveineuse.
Icelandic: - Stíflun í tengingu á milli slagæðar og bláæðar (fistilsegamyndun) getur átt sér stað sérstaklega ef þú hefur lágan blóðþrýsting eða ef fylgikvillar eru í slag- og bláæðarfistli.
French: La dose ne doit pas être augmentée au-delà de 1 050 UI/kg (dose totale de 80 000 UI) par semaine.
Icelandic: Ekki skal hækka skammtinn umfram 1 050 a.e./kg hámarkið (heildarskammtur 80 000 a.e.) á viku.
French: • augmentation du risque de décès lorsque l'administration visait un taux d'hémoglobine de 12 g/dl (7,5 mmol/l) chez des patients atteints de tumeurs actives et ne recevant ni chimiothérapie ni radiothérapie.
Icelandic: Aukin hætta á dauðsfalli við lyfjagjöf með markþéttni blóðrauða 12 g/dl (7,5 mmól/l) hjá sjúklingum með virkan illkynja sjúkdóm sem hvorki voru í krabbameinslyfjameðferð né geislameðferð.
French: Autres effets indésirables:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir:
French: Votre médecin doit tenter de maintenir votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12g/dl.
Icelandic: Læknirinn ætti að reyna að halda blóðrauðagildum þínum á bilinu 10 til 12g/dl.
French: L'occlusion du système de dialyse est possible si l'héparinisation n'est pas optimale.
Icelandic: Stíflun himnuskilunarkerfisins er möguleg ef heparínþynning er ekki í hámarki.
French: Silapo contient de la phénylalanine
Icelandic: Silapo inniheldur fenýlalanín
French: Tous ces facteurs supplémentaires d'anémie doivent également être considérés lors de la décision d'augmenter ladose d'érythropoïétine chez les patients cancéreux.
Icelandic: Allir þessir viðbótarþættir blóðskorts skulu einnig að vera vandlega íhugaðir þegar ákvarðanir eru teknar um skammtaaukningu rauðkornavaka handa krabbameinssjúklingum.
French: Elle est administrée 2 fois par semaine par injection dans une veine.
Icelandic: Þetta er gefið 2 sinnum í viku með inndælingu í bláæð.
French: Une fois votre condition contrôlée, vous recevrez des doses régulières de Silapo, (3 fois par semaine ou si vous recevez vos injections sous la peau, il peut aussi être administré une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines).
Icelandic: Þá munt þú fá reglulega skammta af Silapo (3 sinnum í viku, eða annaðhvort vikulega eða aðra hverja viku ef lyfið er gefið undir húð).
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo menée chez 4 038 patients atteints d'insuffisance rénale chronique non dialysés, ayant un diabète de type 2 et un taux d'hémoglobine ≤ 11 g/dl, les patients ont reçu soit un traitement par darbépoétine alfa pour cibler un taux d'hémoglobine de 13 g/dl, soit un placebo (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu, sem gerð var á 4 038 sjúklingum með langvinna nýrnabilun, sykursýki af tegund 2 og blóðrauðaþéttni ≤ 11 g/dl, sem ekki þurftu himnuskilun, fengu sjúklingar annaðhvort hæfilegan skammt af darbepoetín alfa til að ná blóðrauðaþéttninni 13 g/dl eða lyfleysu (sjá kafla 4.4).
French: Si vous souffrez de maux de tête, en particulier de maux de tête subits, de type migraineux, ou que vous ne vous sentez pas bien, signalez-le immédiatement à votre médecin ou au personnel infirmier.
Icelandic: Ef þú þjáist af höfuðverk, sérstaklega skyndilegum, stingandi mígrenislegum höfuðverkjum eða finnur til ringlunar eða færð krampa, láttu þá lækninn þinn eða hjúkrunarfólk vita umsvifalaust.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la dose efficace la plus faible approuvée de Silapo est utilisée pour permettre un contrôle satisfaisant des symptômes de l'anémie en maintenant le taux d'hémoglobine inférieur ou égal à 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti mögulegi árangursríki skammtur af Silapo sé notaður til að meðhöndla einkenni blóðleysis um leið og blóðrauðaþéttni er viðhaldið undir eða við 12 g/dl (7,5 mmól/l).
French: Des cas rares d'érythroblastopénie (AEPA) ont été observés au bout de plusieurs mois ou années de traitement avec des produits contenant des érythropoïétines et ce risque n'est pas à exclure avec Silapo.
Icelandic: Rauðkornskímfrumnafæð (PRCA) hefur stöku sinnum komið fram eftir mánaða- eða áralanga meðferð með lyfjum sem innihalda rauðkornavaka og ekki er hægt að útloka að slíkt sjáist eftir Silapo gjöf.
French: Toutes les mises en garde et précautions spéciales associées aux programmes pré-transfusion autologue, en particulier le remplissage volumique habituel, doivent être respectées.
Icelandic: Allar sérstakar viðvaranir og varúðarráðstafanir sem tengdar eru sjálfgjafaráætlunum blóðs ætti að virða, sérstaklega hvað viðkemur vökvamagn í blóðrásinni.
French: Vous prendrez également des supplémentations en fer avant et pendant le traitement par Silapo pour accroître l'efficacité de Silapo.
Icelandic: Þú munt einnig taka járn fæðubótarefni fyrir og á meðan Silapomeðferðinni stendur til að auka áhrif Silapo.
French: 150 UI/kg 3 x/semaine ou 450 UI/kg 1 x/semaine pendant 4 semaines
Icelandic: 150 a.e./kg 3x/viku eða 450 a.e./kg einu sinni í viku í 4 vikur
French: • Silapo est administré par une injection sous la peau chaque semaine pendant trois semaines avant l'intervention, ainsi que le jour de l'intervention.
Icelandic: Silapo er gefið með inndælingu undir húð vikulega í þrjár vikur fyrir skurðaðgerð og á deginum sem skurðaðgerð er framkvæmd.
French: Une augmentation de la dose d'héparine pendant l'hémodialyse est fréquemment nécessaire pendant le traitement par érythropoïétine en conséquence de la valeur d'hématocrite accrue.
Icelandic: Hækkun heparínskammts á meðan á blóðskilun stendur er oft nauðsynleg meðan á meðferð með rauðkornavaka stendur sem afleiðing hins aukna magns rauðkornaþéttni.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Silapo
Icelandic: Ef hætt er að nota Silapo
French: Un délai minimum de 4semaines doit être respecté entre les augmentations de dose.
Icelandic: Að lágmarki skulu líða 4 vikur milli skammtahækkana.
French: Des cas ont été rapportés chez des patients atteints d'hépatite C traités par l'interféron et la ribavirine, avec utilusation concomitante d'une époétine.
Icelandic: C sem fengu meðferð með interferóni og ríbavírini, þegar epoetín var notað samtímis.
French: 337,5 UI/kg
Icelandic: 337,5a.e./kg
French: Patients souffrant de maladie rénale
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm
French: Chez les patients développant une perte soudaine d'efficacité se traduisant par une baisse de l'hémoglobine (1-2 g/dl par mois) avec un fort besoin transfusionnel, le taux de réticulocytes doit être déterminé et les causes typiques de non-réponse (par ex. carence en fer, acide folique ou vitamine B12, intoxication à l'aluminium, infection ou inflammation, hémorragie et hémolyse) doivent être recherchées.
Icelandic: Í sjúklingum sem fá skyndilegt virknitap, sem fram kemur með lækkuðu blóðrauðamagni (1-2 g/dl á mánuði), með aukna þörf fyrir blóðgjöf, á netfrumutalning að fara fram og dæmigerðir valdar óvirkni (þ.e. járn-, fólínsýru-, eða B12 vítamínskortur, áleitrun, sýking eða bólga, blóðtap og blóðlýsa) að vera rannsökuð.
French: La posologie maximale ne doit pas excéder 150 UI/kg 3 fois par semaine, 240 UI/kg (jusqu'à un maximum de 20 000 UI) une fois par semaine, ou 480 UI/kg (jusqu'à un maximum de 40 000 UI) une fois toutes les 2 semaines.
Icelandic: Hámarksskammturinn á ekki að fara yfir 150 a.e./kg 3 sinnum í viku, 240 a.e./kg (að hámarki 20 000 a.e.) einu sinni í viku eða 480 a.e./kg (að hámarki 40 000 a.e.) á 2 vikna fresti.
French: À l'instar de tous les facteurs de croissance, le risque que les époétines puissent agir comme facteur de croissance sur tout type de tumeur, n'est pas à exclure.
Icelandic: Eins og á við um alla vaxtarþætti er mögulegt að epoetín stuðli að hvers konar illkynja vexti.
French: Silapo peut être utilisé pour augmenter le taux d'hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine ≤ 10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
Icelandic: Nota má Silapo til að hækka blóðrauðaþéttni þegar um er að ræða blóðleysi með einkennum (þéttni blóðrauða ≤10 g/dl) hjá fullorðnum með frumkomið heilkenni mergmisþroska (primary myelodysplastic syndromes (MDS)) með væga- eða miðlungsmikla-1-hættu, sem eru með lág gildi rauðkornavaka í sermi (<200 ma.e./ml).
French: Oui ≤ 2 unités CGR ˃ 2 et ≤ 4 unités CGR ˃ 4 unités CGR Non
Icelandic: Já ≤2 einingar rauðra blóðkorna ˃2 og ≤4 einingar rauðra blóðkorna ˃4 einingar rauðra blóðkorna
French: Intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée L'effet de l'époétine alfa (300 UI/kg ou 100 UI/kg) sur l'exposition aux transfusions de sang homologue a été évalué dans un essai clinique en double aveugle, contrôlé versus placebo chez des patients adultes non carencés en fer devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée de la hanche ou du genou.
Icelandic: Áhrif epóetín alfa (300 a.e./kg eða 100 a.e./kg) á útsetningu fyrir ósamgena blóði voru metin í tvíblindri, klínískri samanburðarrannsókn hjá fullorðnum sjúklingum sem voru ekki með járnskort og sem þurftu að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð á mjöðm eða hné.
French: Si le taux d'hémoglobine augmente de > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) par mois, la dose de Silapo doit être réduite d'environ 25-50%.
Icelandic: Við aukningarhlutfall blóðrauða um > 2 g/dl (> 1,25 mmól/l) á mánuði á að minnka Silaposkammtinn um u.þ.b. 25-50%.
French: • vous ne pouvez pas prendre de médicament pour fluidifier le sang.
Icelandic: getur ekki tekið blóðþynningarlyf
French: La seringue peut être retirée du réfrigérateur et laissée à température ambiante pour une période unique d'un maximum de 3 jours (sans dépasser 25°C).
Icelandic: Taka má sprautuna úr ísskápnum og láta hana vera við stofuhita (ekki yfir 25°C) í mesta lagi 3 daga í eitt skipti.
French: Une thrombose du shunt peut se produire, en particulier chez les patients ayant tendance à l'hypotension ou présentant des complications au niveau de leur fistule artérioveineuse (par ex., ténoses, anévrismes, etc.).
Icelandic: Stífla í æðafistli getur átt sér stað, sérstaklega hjá sjúklingum sem hafa tilhneigingu til lágþrýstings eða þeirra sem hafa æðafistil með fylgikvillum (þ.e. þrengslum, gúlpum, o.þ.h.).
French: • raccourcissement de la durée de survie globale et augmentation des décès imputables à la progression de la maladie à 4 mois chez des patients atteints de cancers du sein métastatiques traités par chimiothérapie lorsque l'administration visait un taux d'hémoglobine de 12 à 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) ;
Icelandic: Stytt heildarlifun og aukin tíðni dauðsfalla vegna framgangs sjúkdóms eftir 4 mánuði hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum í krabbameinslyfjameðferð við lyfjagjöf með markþéttni blóðrauða á bilinu 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmól/l),
French: Les patients en insuffisance rénale chronique traités par Silapo par voie sous-cutanée doivent être surveillés régulièrement pour détecter une perte d'efficacité définie par une absence ou une diminution de la réponse ou une réponse réduite au traitement par Silapo chez des patients ayant préalablement répondu à un tel traitement.
Icelandic: Reglulega skal huga að minnkandi verkun sem skilgreind er sem engin eða minni viðbrögð við Silapo meðferð hjá sjúklingum sem áður svöruðu meðferðinni.
French: Utilisation chez les patients adultes sous chimiothérapie Votre médecin peut initier un traitement par Silapo si votre taux d'hémoglobine est inférieur ou égal à 10 g/dl.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð Hugsanlegt er að læknirinn hefji meðferð með Silapo ef blóðrauðagildi þín eru 10 g/dl eða lægri.
French: Cela se traduit par une diminution prolongée du taux d'hémoglobine malgré une augmentation de la dose de Silapo.
Icelandic: Þetta einkennist af viðvarandi blóðrauðaminnkun þrátt fyrir aukningu á Silapo skammti.
French: Si la pression artérielle ne peut être bien contrôlée, le traitement par Silapo doit être arrêté.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stjórna blóðþrýstingi á að hætta Silapo meðferð.
French: Utilisation chez les patients adultes sous dialyse péritonéale Votre médecin maintiendra votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum sjúklingum í kviðskilun Læknirinn mun viðhalda blóðrauðagildum þínum á bilinu 10 til 12 g/dl.
French: Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille de la seringue et purgez l'air de la seringue et de l'aiguille en tenant la seringue verticalement et en poussant légèrement sur le piston.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhettuna af sprautunálinni og þrýstið lofti úr sprautu og nál með því að halda sprautunni lóðréttri og ýta bullunni varlega upp á við.
French: • réduction du délai jusqu'à la progression tumorale chez des patients atteints de cancers de la tête et du cou traités par radiothérapie lorsque l'administration visait un taux d'hémoglobine supérieur à 14 g/dl (8,7 mmol/l) ;
Icelandic: Styttur tími fram að framgangi æxlis hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein í höfði og hálsi í geislameðferð við lyfjagjöf með markþéttni blóðrauða hærri en 14 g/dl (8,7 mmól/l),
French: Les données issues d'études cliniques sur Silapo sont alignées sur le profil d'innocuité d'autres érythropoïétines autorisées.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum með Silapo standast samanburð við öryggismörk annarra heimilaðra rauðkornavaka.
French: Les taux moyens d'hémoglobine étaient similaires pour les deux bras de traitement pendant toute la période post-opératoire.
Icelandic: Miðgildi blóðrauðagilda voru svipuð í meðferðarhópunum tveimur eftir aðgerð.
French: Par conséquent, l'érythropoïétine doit être généralement utilisée pendant la grossesse et l'allaitement uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Icelandic: Þar af leiðandi á rauðkornavaki almennt, aðeins að vera notaður á meðgöngu og við brjóstagjöf, ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
French: • Symptômes pseudo-grippaux, tels que maux de tête, gêne et douleur dans les articulations, sensation de faiblesse, frissons, fatigue et sensation de vertige.
Icelandic: Flensulík einkenni eins og höfuðverkur, eymsli eða verkir í liðum, slappleiki, kuldahrollur,
French: Ont été inclus : 228 sujets atteints d'IRC (insuffisance rénale chronique) et traités par époétine alfa dans 4 études d' IRC (2 études en prédialyse [N = 131 sujets IRC exposés ] et 2 en dialyse [N = 97 sujets IRC exposés]); 1 404 sujets cancéreux exposés dans 16 études d'anémie due à la chimiothérapie; 147 sujets exposés dans 2 études pour le don de sang autologue; 213 sujets exposés dans une étude relative à la période périchirurgicale et 102 sujets exposés dans 2 études pour l'indication SMD.
Icelandic: [N = 131 einstaklingur með langvinna nýrnabilun sem fékk lyfið] og 2 rannsóknir með einstaklingum sem gengist höfðu undir skilun [N = 97 einstaklingar með langvinna nýrnabilun sem fengu lyfið]; 1 404 einstaklingar með krabbamein sem fengu lyfið í 16 rannsóknum á blóðleysi vegna krabbameinsmeðferðar; 147 einstaklingar sem fengu lyfið í 2 rannsóknum með samgena blóðgjöf; 213 einstaklingar sem fengu lyfið í 1 rannsókn fyrir skurðagerð (perisurgical period) og 102 einstaklingar sem fengju lyfið í 2 rannsóknum á heilkenni mergmisþroska.
French: Chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie : si la vitesse d'augmentation du taux d'hémoglobine dépasse 2 g/dl (1,25 mmol/l) par mois, ou si le taux d'hémoglobine excède 12 g/dl (7,5 mmol/l), l'ajustement de dose détaillé dans la section 4.2 doit être scrupuleusement suivi pour minimiser les facteurs de risque potentiels d'événements thrombotiques (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Ef aukningarhraði blóðrauða fer yfir 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða blóðrauðastigið fer yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l), ætti skammtaðalöguninni sem útskýrð er í kafla 4.2 að vera fylgt út í æsar til að lágmarka hættu á blóðsegamyndun (sjá kafla 4.2).
French: Si possible, la supplémentation en fer doit être instaurée avant de commencer le traitement par époétine zêta pour constituer des réserves en fer suffisantes.
Icelandic: Ef mögulegt er skal hefja meðferð með járni áður en meðferð með epóetín zeta er hafin til þess að járnforði verði nægur.
French: Ces symptômes peuvent être le signal d'alarme d'une soudaine augmentation de votre pression artérielle, et ceci nécessite un traitement urgent.
Icelandic: Þetta gætu verið varnaðarmerki um skyndilega hækkun blóðþrýstings sem meðhöndla þarf umsvifalaust.
French: Chez les patients recevant une chimiothérapie, le délai de 2-3 semaines entre l'administration d'érythropoïétine et l'apparition de globules rouges induits par l'érythropoïétine doit être pris en compte lors de l'évaluation de l'adéquation du traitement par Silapo (patient à risque d'être transfusé).
Icelandic: Hjá krabbameinssjúklingum sem fá lyfjameðferð á reikna með 2-3 vikna biðtíma á milli gjafar rauðkornavaka og framkomu hinna rauðkornavöktu blóðfruma þegar mat er gert á því hvort Silapo meðferð er viðeigandi (sjúklingur í hættu á að þurfa blóðgjöf).
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 1 000 einstaklingum.
French: Utilisation chez les patients souffrant de maladie rénale Silapo doit être administré soit sous la peau (par voie sous-cutanée), soit par injection dans une veine ou par l'intermédiaire d'un tube placé dans la veine.
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm Silapo á að gefa undir húð eða sem inndælingu annaðhvort í bláæð eða í æðalegg sem fer inn í bláæð.