FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjepivo je predviđeno za aktivnu imunizaciju svinja protiv pleuropnemonije uzrokovane bakterijom A. pleuropneumoniae serotipova 1 i 2, kako bio se smanjili klinički znakovi i lezije pluća povezane s bolesti.
Lithuanian: Ši vakcina skirta aktyviai kiaulių imunizacijai nuo 1 ir 2 serotipų A.
Croatian: Pitanja i odgovori
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24. lipnja 2016.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Croatian: Dopis o povlačenju dostupan je ovdje.
Lithuanian: Laišką dėl paraiškos atsiėmimo galima rasti čia.
Croatian: Lijek je trebao biti dostupan u obliku tableta.
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti tablečių forma.
Croatian: Koja je bila preporuka CHMP-a u tom trenutku?
Lithuanian: Kokia tuo metu buvo CHMP rekomendacija?
Croatian: Koje su posljedice ovog povlačenja za bolesnike u kliničkim ispitivanjima ili u programima milosrdnog davanja lijekova?
Lithuanian: Kokių pasekmių paraiškos atsiėmimas turės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programose?
Croatian: U trenutku povlačenja tvrtka još nije bila dostavila svoje odgovore.
Lithuanian: Paraiškos atsiėmimo metu bendrovė dar nebuvo atsakiusi į šiuos klausimus.
Croatian: Zahtjev je povučen nakon što je CHMP ocijenio inicijalnu dokumentaciju koju je tvrtka dostavila i sastavio popis pitanja.
Lithuanian: Paraiška atsiimta, kai CHMP buvo įvertinęs bendrovės pateiktus pirminius dokumentus ir parengęs klausimų sąrašą.
Croatian: Trenutačno nema kliničkih ispitivanja ili programa milosrdnog davanja su u tijeku.
Lithuanian: Šiuo metu šio vaisto klinikiniai tyrimai ir labdaringo vartojimo programos nevykdomos.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išsiskiria tiek pat veikliųjų medžiagų.
Croatian: Tvrtka je obavijestila CHMP da nema posljedica za bolesnike zbog povlačenja.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad šios paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių pacientams.
Croatian: Koje je razloge za povlačenje zahtjeva navela tvrtka?
Lithuanian: Kokias paraiškos atsiėmimo priežastis nurodė bendrovė?
Croatian: Lijek je trebao smanjiti rizik od fraktura (prijeloma kostiju) kralješnice i kuka.
Lithuanian: Tikėtasi, kad vaistas sumažins stuburo ir klubo kaulų lūžių riziką.
Croatian: Stranica 2/2
Lithuanian: birželio 24 d.
Croatian: U dopisu kojim obavještava Agenciju o povlačenju zahtjeva tvrtka je navela da vrijeme koje je potrebno za prikupljanje popratnih podataka čini proizvod neodrživim.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė paraišką atsiimanti dėl to, kad dėl laiko, kurį tektų sugaišti renkant papildomus duomenis, šis preparatas taptų finansiškai neperspektyvus.
Croatian: Što je tvrtka dostavila u prilog zahtjevu?
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė kartu su paraiška?
Croatian: CHMP je također smatrao da na osnovi podataka iz ispitivanja nije uvjerljivo utvrđeno da je lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan u dovoljnoj mjeri sličan referentnom lijeku Fosavance.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, jog tyrimo duomenys įtikinamai neįrodo, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra pakankamai panašus į referencinį vaistą Fosavance.
Croatian: Budući da je lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan generički lijek, tvrtka je predstavila rezultate ispitivanja kako bi se utvrdilo da je lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan bioekvivalentan referentnom lijeku Fosavance.
Lithuanian: Kadangi Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra generinis vaistas, bendrovė pateikė tyrimo, kuriuo siekta nustatyti, ar Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Fosavance, rezultatus.
Croatian: Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan lijek je koji sadrži dvije djelatne tvari, alendronsku kiselinu i kolekalciferol.
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, alendrono rūgšties ir kolekalciferolio.
Croatian: U skladu s navedenim, u vrijeme povlačenja, CHMP je smatrao kako lijek nije moguće odobriti na temelju podataka koje je tvrtka dostavila.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis bendrovės pateiktais duomenimis, šio vaisto negalima registruoti.
Croatian: Alendronska kiselina smanjuje gubitak koštanog tkiva, a kolekalciferol, poznat i kao vitamin D3, povećava apsorpciju kalcija i formiranje kostiju.
Lithuanian: Alendrono rūgštis lėtina kaulinio audinio irimą, o kolekalciferolis, dar vadinamas vitaminu D3, skatina kalcio absorbciją ir kaulinio audinio formavimąsi.
Croatian: Dana 27. svibnja 2016. tvrtka Mylan SAS službeno je obavijestila Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) kako želi povući svoj zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan, za liječenje postmenopauzalne osteoporoze u žena s rizikom od nedostatka vitamina D.
Lithuanian: gegužės 27 d. bendrovė „ Mylan SAS" oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti vaisto Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan, skirto moterų, kurioms iškilusi vitamino D trūkumo rizika, pomenopauzinės osteoporozės gydymui, registracijos pažymėjimą.
Croatian: Povlačenje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan (alendronska kiselina i kolekalciferol)
Lithuanian: Paraiškos gauti Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (alendrono rūgšties ir kolekalciferolio) registracijos pažymėjimą atsiėmimas
Croatian: Lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan trebao se koristiti za liječenje osteoporoze (bolesti koja kosti čini lomljivima) u žena u postmenopauzi s rizikom od preniskih razina vitamina D.
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan buvo numatyta gydyti osteoporoze (liga, dėl kurios kaulai pasidaro trapūs) sergančias pomenopauzinio amžiaus moteris, kurioms iškilusi vitamino D nepakankamumo rizika.
Croatian: To znači da je lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan trebao biti sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Fosavance.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan turėjo būti panašus į referencinį vaistą Fosavance, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Croatian: U kojoj je fazi bila ocjena zahtjeva kada je povučen?
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta?
Croatian: Lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan razvijen je kao „generički lijek".
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan buvo sukurtas kaip generinis vaistas.
Croatian: Što je Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan?
Lithuanian: Kas yra Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Croatian: Na temelju pregleda podataka, u trenutku povlačenja CHMP je smatrao da postoje problemi te je njegovo privremeno mišljenje bilo da nije moguće dati odobrenje za lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan za liječenje postmenopauzalne osteoporoze u žena s rizikom od nedostatka vitamina D. CHMP je izrazio zabrinutost zbog nesigurnosti u pogledu načina na koji je ispitivanje bioekvivalencije provedeno.
Lithuanian: Remdamasis duomenų peržiūros rezultatais, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan negali būti registruotas moterų, kurioms iškilusi vitamino D nepakankamumo rizika, pomenopauzinės osteoporozės gydymui.
Croatian: -1 Živa nepatogena Escherichia coli O8:K87: 1.3∙108 do 9.0∙108 CFU*/dozi.
Lithuanian: -1 Gyvos nepatogeninės O8:K87 padermės Escherichia coli bakterijos: Nuo 1.3∙108 iki 9.0∙108 KSV* dozėje.
Croatian: 50 doza 4 bočice Nula dana
Lithuanian: 50 dozių 4 buteliukai
Croatian: * jedinice koje stvaraju kolonije
Lithuanian: * koloniją sudarantys vienetai
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Lithuanian: Vaisto forma Paskirtie s gyvūnų rūšys
Croatian: EU (MA) broj
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinima s
Croatian: ATCvet kod: QI09AE03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AE03.
Croatian: Dobro protresite.
Lithuanian: Gerai suplakite.
Croatian: Dobro protresite i odmah primijenite.
Lithuanian: Gerai suplakite ir nedelsdami sunaudokite.
Croatian: Kartonska kutija
Lithuanian: Kartoninė dėžutė
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/03/2015 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 07/11/2019
Lithuanian: Registravimo data: 16/03/2015 Perregistravimo data: 07/11/2019
Croatian: Osigurajte dovoljno prostora tako da sve svinje mogu popiti potrebnu količinu.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad būtų pakankamai erdvės, kad visos kiaulės galėtų išgerti reikiamą vandens kiekį.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tog mjeseca.
Lithuanian: Tinkamumo data sutampa su paskutine nurodyto mėnesio diena.
Croatian: Konačna koncentracija obranog mlijeka u prahu treba biti 5 g/l.
Lithuanian: Galutinė nugriebto pieno miltelių koncentracija turi būti 5 g/l.
Croatian: ŠPANJOLSKA
Lithuanian: ISPANIJA
Croatian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ŠPANJOLSKA
Lithuanian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ISPANIJA
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKIRANJIMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Croatian: 80689 München NJEMAČKA
Lithuanian: 80689 München VOKIETIJA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Croatian: 50 doza 4 x 50 doza 200 doza
Lithuanian: 50 dozių 4 x 50 dozių 200 dozių
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: CZ Veterinaria S.A.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą CZ Veterinaria S.A.
Croatian: Početak imunosti: 7 dana nakon cijepljenja.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 7 dienos po vakcinavimo.
Croatian: (F4ac).............1,3 x 10
Lithuanian: (F4ac)............nuo 1,3 x 10
Croatian: do 9,0 x 10
Lithuanian: iki 9,0 x 10
Croatian: Suspenziju treba primijeniti u roku od 4 sata nakon pripreme.
Lithuanian: Suspensiją reikia sugirdyti per 4 valandas nuo jos paruošimo.
Croatian: Bočice (50 ili 200 doza)
Lithuanian: Flakonai (50 arba 200 dozių)
Croatian: Trajanje imunosti: 21 dana nakon cijepljenja.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 21 diena po vakcinavimo.
Croatian: 50 doza 200 doza
Lithuanian: 50 dozių 200 dozių
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Croatian: Bijeli ili bjelkasti liofilizat.
Lithuanian: Baltos arba balkšvos spalvos liofilizatas.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Croatian: Ako sumnjate na prisutnost ostataka dezinfekcijskog sredstva u vodi za piće, preporučuje se dodavanje obranog mlijeka u prahu kao stabilizatora u vodu za piće prije dodavanja cjepiva.
Lithuanian: Abejojant dėl dezinfekavimo priemonių likučių buvimo geriamajame vandenyje, prieš supilant vakciną rekomenduojama į geriamąjį vandenį įpilti nugriebto pieno miltelių kaip stabilizatoriaus.
Croatian: Ne miješajte s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 C- 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 C- 8 C).
Croatian: Stvarna količina konzumirane vode može značajno varirati ovisno o nekoliko čimbenika.
Lithuanian: Vis dėlto faktinis kiekvienos kiaulės išgertas vandens kiekis gali labai skirtis ir tai priklauso nuo kelių veiksnių.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputi: 4 sata.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 valandos.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za svinje, živa bakterijska cjepiva za svinje.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, gyvos bakterinės vakcinos kiaulėms.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedena u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Croatian: Tip I staklene bočice od 6 ml sadrži 50 doza, a bočica od 11 ml sadrži 200 doza s čepom od klorbutilne gume koji je zabrtvljen aluminijskim zatvaračem.
Lithuanian: I tipo stiklo 6 ml flakonas, kuriame yra 50 dozių, ir 11 ml flakonas, kuriame yra 200 dozių, užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir sandariai apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Croatian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München NJEMAČKA
Lithuanian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München VOKIETIJA
Croatian: Alternativno, pogledajte sljedeću tablicu:
Lithuanian: Arba naudokite šią lentelę:
Croatian: Graviditet i laktacija: Tijekom graviditeta primjena se ne preporučuje.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija: Nerekomenduojama naudoti visą vaikingumo laikotarpį.
Croatian: Primjerice, za 4 satnu potrošnju 22 l i brzina pumpe za doziranje 1 %, volumen otopine na zalihi treba iznositi 22 l x 0,01 = 220 ml.
Lithuanian: kiaulės išgeria 22 l vandens, o dozavimo pompos koeficientas yra 1 %, pradinio tirpalo turėtų būti 22 l X 0,01 = 220 ml.
Croatian: Bijeli ili bjelkasti liofilizat za peroralnu suspenziju.
Lithuanian: Baltos arba balkšvos spalvos liofilizatas geriamajai suspensijai.
Croatian: Liofilizat za peroralnu suspenziju
Lithuanian: Liofilizatas geriamajai suspensijai
Croatian: Volumen otopine na zalihi izračunava se primjenom volumena vode kojeg će svinje popiti tijekom razdoblja od 4 sata pomnoženo s brzinom pumpe za doziranje (u decimalama).
Lithuanian: Pradinio tirpalo kiekis apskaičiuojamas vandens kiekį, kurį kiaulės išgers per 4 valandas, padauginus iš dozavimo pompos koeficiento (dešimtaine).
Croatian: Raspored cijepljenja: primjena jedne doze peroralno nakon 18 dana starosti.
Lithuanian: Vakcinavimo schema: sugirdyti vieną dozę nuo 18 dienų amžiaus.
Croatian: Živa E.coli, O8:K87 (F4ac).
Lithuanian: coli, O8:K87 (F4ac).
Croatian: Gotova suspenzija koja sadrži cjepivo treba se potrošiti u roku od 4 sata nakon pripreme.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją su vakcina reikia sugirdyti per 4 valandas nuo jos paruošimo.
Croatian: Dobro protresite i prebacite suspenziju u graduirani spremnik, ponovno promiješajte s vodom iz slavine kako biste dobili ukupni volumen od 100 ml.
Lithuanian: Gerai suplakite ir perpilkite suspensiją į graduotą talpyklę, vėl sumaišykite su vandeniu iš čiaupo, kad galiausiai iš viso būtų 100 ml vakcinos.
Croatian: Ne cijepite životinje koje se podvrgavaju antibakterijskom liječenju djelotvornom protiv Escherichia coli.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti gyvulių, kuriems taikomas gydymas antibakteriniais vaistais, veikiančiais Escherichia coli.
Croatian: Dobro protresite i prebacite suspenziju u graduirani spremnik, ponovno promiješajte s vodom iz slavine kako biste dobili ukupni volumen od 400 ml.
Lithuanian: Gerai suplakite ir perpilkite suspensiją į graduotą talpyklę, vėl sumaišykite su vandeniu iš čiaupo, kad galiausiai iš viso būtų 400 ml vakcinos.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml peroralno svinjama (starijim od 18 dana), bez obzira na tjelesnu težinu.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo kūno svorio, kiekvienai kiaulei (nuo 18 dienų amžiaus) sugirdykite po vieną 2 ml dozę.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 18 mjeseci.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėnesių.
Croatian: Ne cijepite životinje koje se podvrgavaju imunosupresivnoj terapiji.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti gyvulių, kuriems taikomas gydymas imunosupresantais.
Croatian: U ispitivanjima je nakon cijepljenja vrlo često uočeno i drhtanje.
Lithuanian: Drebulys labai dažnai buvo stebimas po vakcinavimo tyrimų metu.
Croatian: U ispitivanjima je tijekom prvih tjedana nakon cijepljenja uočeno privremeno smanjeno povećanje tjelesne težine.
Lithuanian: Tyrimų metu, pirmąją savaitę po vakcinavimo, buvo pastebėtas laikinas priesvorio sumažėjimas.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 5 ml (50 doza) ili 10 ml (200 doza) vode iz slavine u bočicu.
Lithuanian: Atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 5 ml (naudojant 50 dozių flakoną) arba 10 ml (naudojant 200 dozių flakoną) vandens iš čiaupo.
Croatian: Primjena u vodi za piće.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom koja sadrži 200 doza.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 200 dozių flakonas.
Croatian: Nije primjenjivo.
Lithuanian: Nesusilpnintos.
Croatian: Kartonska kutija s četiri bočice koje sadrže 50 doza.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra keturi 50 dozių flakonai.
Croatian: Cjepni soj se lako širi na druge svinje u kontaktu s cijepljenim svinjama.
Lithuanian: Vakcininės padermės mikroorganizmai lengvai plinta tarp kitų kiaulių, kontaktuojančių su vakcinuotomis kiaulėmis.
Croatian: Za to vrijeme, treba izbjegavati kontakt imunosuprimiranih i necijepljenih svinja s cijepljenima.
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto kiaulių sąlyčio su vakcinuotomis kiaulėmis.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili farmaceuta kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C). Saugoti nuo šviesos.
Croatian: U slučaju da se prolije po koži, isperite vodom i odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, reikia nuplauti vandeniu, nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: • Za primjenu putem vodenih cijevi pomoću pumpe za doziranje (dozatora), razrijedite rekonstituirano cjepivo u potrebnom volumenu otopine na zalihi u pumpi za doziranje.
Lithuanian: • Jeigu vakciną numatoma sugirdyti per vandens vamzdyną naudojant dozavimo pompą (dozatorių), atskieskite paruoštą vakciną reikiamu dozavimo pompos pradinio tirpalo kiekiu.
Croatian: Živa nepatogena Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
Lithuanian: Gyvos nepatogeninės O8:K87 (F4ac) padermės Escherichia coli bakterijos: nuo 1,3 x 10
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom koja sadrži 50 doza.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50 dozių flakonas.
Croatian: Razrijeđeno cjepivo je prozirna do lagano zamućena bijelo-žućkasta suspenzija ovisno o volumenu vode korištene za otapanje.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra skaidrios arba matinės baltos ar gelsvos spalvos suspensija (tai priklauso nuo atskiedimui panaudoto vandens kiekio).
Croatian: Sustavi vode za piće moraju se očistiti i intenzivno ispirati netretiranom vodom kako bi se izbjegli bilo kakvi ostaci antimikrobnih tvari, deterdženata ili dezinficijensa.
Lithuanian: Geriamojo vandens sistemas reikia išvalyti ir gerai perplauti neapdorotu vandeniu, kad jose nebūtų antimikrobinių medžiagų, plovimo ar dezinfekavimo priemonių likučių.
Croatian: Cijepljeni praščići mogu izlučivati cjepni soj i do 14 dana nakon cijepljenja.
Lithuanian: Vakcinuoti paršeliai gali išskirti vakcininės padermės mikroorganizmus ne mažiau kaip 14 dienų po vakcinavimo.
Croatian: Svi materijali koji se koriste za pripremu i primjenu cjepiva ne smiju sadržavati antimikrobna sredstva, deterdžente ili ostatke dezinfekcijskih sredstava kako bi se spriječila njegova inaktivacija.
Lithuanian: Medžiagose, kurios naudojamos vakcinai paruošti ir sugirdyti, negali būti antimikrobinių medžiagų, valymo ar dezinfekavimo priemonių likučių, nes jie gali inaktyvinti veikliąją medžiagą.
Croatian: CFU 2/doze neatenuirano CFU = jedinice koje stvaraju kolonije
Lithuanian: KSV = koloniją sudarantys vienetai.
Croatian: Stoga se preporučuje procijeniti stvarni unos vode tijekom razdoblja od 4 sata na dan prije cijepljenja.
Lithuanian: Todėl dieną prieš vakcinavimą rekomenduojama įvertinti faktiškai per 4 valandas gyvūnų suvartojamą vandens kiekį.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje MRL ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se koriste u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Croatian: Peroralna primjena i primjena u vodi za piće.
Lithuanian: Naudoti per os ir naudoti su geriamuoju vandeniu.
Croatian: Nemojte davati vodu za piće 1 do 2 sata prije planiranog cijepljenja kako biste potaknuli pijenje suspenzije cjepiva.
Lithuanian: Sustabdykite geriamojo vandens tiekiamą likus 1-2 val.
Croatian: Nema drugih nuspojava izuzev onih navedenih za primjenu jedne doze, a uočenih nakon primjene 10 preporučenih doza.
Lithuanian: Sugirdžius 10 kartų didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, kurios pasireiškė sugirdžius vieną vakcinos dozę, nenustatyta.
Croatian: • Za primjenu pomoću posuda ili spremnika, razrijedite rekonstituirano cjepivo u volumenu vode kojeg će svinje popiti tijekom razdoblja od 4 sata.
Lithuanian: • Jeigu kiaules numatoma vakcinuoti naudojant vandens rezervuarus, atskieskite paruoštą vakciną tokiu vandens kiekiu, kurį jos išgers per 4 valandas.
Croatian: Svaka doza cjepiva sadrži: Živu nepatogenu Escherichia coli O8:K87
Lithuanian: Kiekvienoje vakcinos dozėje yra: veikliosios medžiagos: gyvų nepatogeninių O8:K87 padermės Escherichia coli bakterijų
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih jednokratnih rukavica i sigurnosnih naočala treba koristiti pri rukovanju veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Croatian: Cjepivo inducira intestinalni imunitet i serološki odgovor protiv F4 pozitivne Escherichia coli u svinja.
Lithuanian: Vakcina kiaulėms sukelia žarnyno imunitetą ir serologinį atsaką Escherichia coli su F4.
Croatian: Coliprotec F4 liofilizat za peroralnu suspenziju za svinje
Lithuanian: Coliprotec F4 liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti kiaulėms
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 18 dana protiv enterotoksigene F4 pozitivne Escherichia coli kako bi se:
Lithuanian: Aktyviai kiaulių nuo 18 dienų amžiaus imunizacijai nuo enterotoksigeninių Escherichia coli su F4 (angl.
Croatian: Prilikom svakog postupka primjene valja primijeniti uobičajene aseptičke mjere opreza.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudojant vakciną visų procedūrų metu reikia naudoti įprastas atsargumo priemones sterilumui užtikrinti.
Croatian: • Priprema bočice s 50 doza: rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 5 ml vode iz slavine u bočicu.
Lithuanian: • 50 dozių flakonas: atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 5 ml vandens iš čiaupo.
Croatian: Svaka doza cjepiva sadrži: Živu nepatogenu Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Lithuanian: Kiekvienoje vakcinos dozėje yra: veikliosios medžiagos: gyvų nepatogeninių O8:K87 (F4ac)
Croatian: • Priprema bočice s 200 doza: rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 10 ml vode iz slavine u bočicu.
Lithuanian: • 200 dozių flakonas: atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 10 ml vandens iš čiaupo.