FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.*
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. *
Polish: 60-100 Powtarzać infuzję co 8 do 24 godziny aż do momentu ustąpienia zagrożenia.
Norwegian Bokmål: 60-100 Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til faren er over.
Polish: Instrukcja dotycząca rozpuszczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Polish: aktywności czynnika IX odpowiada ilości czynnika IX w jednym ml ludzkiego osocza.
Norwegian Bokmål: Én internasjonal enhet (IE) faktor IX-aktivitet er lik mengden faktor IX i 1 ml humant plasma.
Polish: procedury chirurgicznej poziom czynnika IX (%) (j.m./dl)
Norwegian Bokmål: Graden av blødning/Type inngrep Nødvendig faktor IX-nivå (%) (IE/dl)
Polish: Nonafact 100 j.m./ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Ludzki czynnik krzepnięcia IX
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Koagulasjonsfaktor IX (human)
Polish: Powtarzać infuzję co 8 do 24 godzin aż do momentu ustąpienia zagrożenia.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til faren er over.
Polish: Usunąć igłę oraz pustą fiolkę po rozpuszczalniku.
Norwegian Bokmål: Fjern det tomme hetteglasset og overføringskanylen.
Polish: Wymieszać proszek z 10 ml wody do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres med 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Lekarz prowadzący będzie zlecał regularne wykonywanie badań w celu wykrycia ewentualnych przeciwciał we krwi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om blodet ditt inneholder slike antistoffer med jevne mellomrom.
Polish: W obrębie każdej grupy częstości występowania działania niepożądane przedstawiono wraz ze zmniejszającą się ciężkością działań
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene oppført etter synkende alvorlighetsgrad
Polish: Jest czynnikiem krzepnięcia zależnym od witaminy K syntetyzowanym w wątrobie.
Norwegian Bokmål: Det er envitamin K-avhengig koagulasjonsfaktor som syntetiseres i leveren.
Polish: Stosowanie Nonafact może wyrównać niedobór czynnika IX.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Nonafact kan kompensere for denne feilen.
Polish: Zdecydowanie zaleca się, żeby za każdym razem, kiedy jest podawana dawka preparatu Nonafact, zapisywać nazwisko pacjenta i numer serii produktu w celu prowadzenia rejestru użytych serii.
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at produktets navn og batchnummer registreres hver gang du mottar en dose Nonafact, slik at du kan ha en oversikt over hvilke batcher som er blitt brukt.
Polish: Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Solvent: vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Należy zauważyć, iż pacjenci, u których występuje inhibitor czynnika IX, mogą być zagrożeni większym ryzykiem anafilaksji prowokowanej przez czynnik IX.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at det kan være økt risiko for anafylaksi hos pasienter som har faktor IX-inhibitorer, ved etterfølgende behandling med faktor IX.
Polish: Produkt należy podać wyłącznie w jednej dawce.
Norwegian Bokmål: Kun til administrasjon av 1 dose.
Polish: Nonafact zawiera 100 j.m./ml czynnika IX po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Nonafact inneholder 100 IE per ml etter rekonstitusjon med vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Lekarz podejmuje decyzję odnośnie zastosowania Nonafact biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia wymienionych powikłań.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta stilling til hvorvidt bruk av Nonafact innebærer økt risiko for koagulasjonskomplikasjoner.
Polish: Wzrost poziomu czynnika IX we krwi osiągany jest poprzez zastosowanie terapii substytucyjnej, co umożliwia przynajmniej czasowe wyrównanie poziomu czynnika IX oraz zmniejszenie zagrożenia krwawieniami.
Norwegian Bokmål: Gjennom utskiftningsbehandling øker man faktor IX-innholdet i plasmaet slik at faktor IX-mangelen korrigeres midlertidig og blødningstendensen stopper.
Polish: Precyzyjne monitorowanie terapii substytucyjnej za pomocą analizy krzepnięcia (aktywność osoczowego czynnika IX) jest niezbędne zwłaszcza w przypadku większych operacji.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved større inngrep må substitusjonsbehandlingen overvåkes nøye gjennom koagulasjonsanalyse (faktor IX-aktivitet i plasma).
Polish: Ludzki czynnik krzepnięcia IX.
Norwegian Bokmål: koagulasjonsfaktor IX (human).
Polish: Powtarzać infuzję co 8-24 godziny aż do momentu odpowiedniego zagojenia ran, potem kontynuować terapię przez co najmniej 7 kolejnych dni w celu utrzymania aktywności czynnika na poziomie 30% do 60% (j.m./dl).
Norwegian Bokmål: deretter behandling i minst 7 dager til, for å opprettholde en faktor IXaktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl).
Polish: Bezpośrednio przed podaniem preparatu powinien on być dokładnie obejrzany roztwór powinien być przejrzysty lub lekko opalizujący.
Norwegian Bokmål: Løsningen må kontrolleres umiddelbart før den gis: Den skal være helt klar eller lett ugjennomsiktig.
Polish: W celu osiągnięcia jak najlepszego efektu zaleca się doprowadzenie obu fiolek do temperatury pokojowej (15°C - 25°C).
Norwegian Bokmål: Pulveret løses dessuten enklere opp dersom begge hetteglassene har romtemperatur (15°C - 25°C).
Polish: Wczesne krwawienie do stawów, krwawienie do mięśni lub z jamy ustnej
Norwegian Bokmål: Tidlig hemartrose, muskelblødning eller blødning i munnen
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu Nonafact należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Nonafact.
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w zrelaksowanej, wygodnej pozycji.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en avslappet, komfortabel stilling.
Polish: Jednak ryzyka nie można całkowicie wykluczyć.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt.
Polish: - Nadużywanie alkoholu.
Norwegian Bokmål: - Alkoholmisbruk.
Polish: Nordimet z jedzeniem, piciem i alkoholem
Norwegian Bokmål: Nordimet med mat, drikke og alkohol
Polish: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Polish: Częstość występowania tego ryzyka u dzieci nie jest znana.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte disse risikoene forekommer hos barn er ikke kjent.
Polish: 2132 WT Hoofddorp Holandia
Norwegian Bokmål: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Polish: Powinien być widoczny zielony plastik.
Norwegian Bokmål: Du skal se grønn plast.
Polish: SE-201 25 Malmo Szwecja
Norwegian Bokmål: SE-201 25 Malmo Sverige
Polish: Należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd.
Polish: Instrukcja samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Nordimet 1) Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om å injisere deg selv med Nordimet 1) Vask hendene grundig med såpe og vann.
Polish: Zalecana dawka to:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er:
Polish: Dalsze badania mogą być także przeprowadzane w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Ytterligere testing kan også gjøres under og etter behandling.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6 - 7 godzin i wykazuje znaczną zmienność (3 - 17 godzin).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, og viser betydelige variasjoner (3-17 timer).
Polish: Poniższe badania należy wykonywać co tydzień przez pierwsze dwa tygodnie, następnie co dwa tygodnie przez kolejny miesiąc, potem w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta co najmniej raz w miesiącu przez następnych sześć miesięcy, a następnie przynajmniej co trzy miesiące:
Norwegian Bokmål: Testene under skal utføres én gang i uken de to første ukene, deretter annenhver uke den neste måneden, etter dette, avhengig av leukocyttantallet og pasientens stabilitet, minst én gang i måneden i løpet av de neste seks månedene og minst hver tredje måned etterpå.
Polish: 9) Wstrzyknięcie leku będzie trwało maksymalnie 10 sekund.
Norwegian Bokmål: 9) Injeksjonen varer i maksimum 10 sekunder.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpień 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. august 2016
Polish: 10) Odczekać kolejne 2 - 3 sekundy przed wyjęciem wstrzykiwacza ze skóry.
Norwegian Bokmål: 10) Vent i ytterligere 2-3 sekunder før du fjerner pennen fra huden.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Polish: Oznacza to, że cały płyn został wstrzyknięty.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at all væsken er blitt injisert.
Polish: Na początku leczenia Nordimet może być podawany przez personel medyczny.
Norwegian Bokmål: Ved starten av behandlingen kan Nordimet injiseres av medisinsk personale.
Polish: Nie wiadomo, czy metotreksat występuje w nasieniu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om metotreksat finnes i sæd.
Polish: Rzadko: Zmiany nastroju.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Endringer i humør.
Polish: Głównym metabolitem jest 7-hydroksymetotreksat.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
Polish: - Ocena układu oddechowego.
Norwegian Bokmål: - Vurdering av respirasjonssystemet.
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji
Norwegian Bokmål: Fra datoen da kommisjonens beslutning ble gjort kjent*
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥1/10) vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Jeśli nie, należy użyć innego wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
Polish: Choroby płuc, wywołane przez metotreksat nie zawsze były całkowicie odwracalne.
Norwegian Bokmål: Lungesykdommer indusert av metotreksat ble ikke alltid helt reversible.
Polish: Około 5 - 20% metotreksatu i 1 - 5% 7-hydroksymetotreksatu jest wydalane z żółcią.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksat og 1-5 % av 7-hydrometotreksat elimineres via gallen.
Polish: Pacjentkom w wieku rozrodczym należy udzielić porady o możliwościach zapobiegania i planowania ciąży.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder må få rådgivning om forebygging og planlegging av graviditet.
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu w dniu …………………………………………….. (wpisać pełną nazwę dnia tygodnia podania leku)
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken på ………………………………………………………….. (skriv ukedagen legemidlet skal brukes fullt ut)
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett eller svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Ważne ostrzeżenie dotyczące dawki leku Nordimet
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av Nordimet
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 1 - 2 godzin.
Norwegian Bokmål: Topp plasmakonsentrasjoner oppnås innen 1-2 timer.
Polish: Metotreksat wywołuje mutacje genetyczne i chromosomalne zarówno in vitro, jak i in vivo.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
Polish: Należy wyraźnie poinformować pacjentów, że produkt leczniczy należy podawać raz w tygodniu, a nie codziennie.
Norwegian Bokmål: Pasienter må være klart informert om at behandlingen skal administreres én gang i uken, og ikke hver dag.
Polish: Może to prowadzić do utraty leku.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av legemiddel.
Polish: Należy wyraźnie poinformować o tym personel medyczny i pacjentów.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få tydelige instruksjoner.
Polish: W takich przypadkach stosowanie metotreksatu należy przerwać do czasu ustąpienia objawów.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene skal bruken av metotreksat stanses til symptomene opphører.
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken
Polish: Przed zastosowaniem produktów zawierających kwas foliowy zaleca się monitorowanie stężenia witaminy B12, ponieważ kwas foliowy może maskować objawy niedoboru witaminy B12, zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.
Norwegian Bokmål: Før bruk av folsyre-preparater anbefales overvåking av vitamin B12-nivåer, siden folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, særlig hos voksne over 50 år.
Polish: Mogą być widoczne drobne pęcherzyki powietrza.
Norwegian Bokmål: Du ser kanskje en liten luftboble.
Polish: Nordimet może wywoływać ciężkie (niekiedy zagrażające życiu) działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Nordimet kan forårsake alvorlige (noen ganger livstruende) bivirkninger.
Polish: Działanie teratogenne - ryzyko dla rozrodczości
Norwegian Bokmål: Teratogenisitet - reproduksjonsrisiko
Polish: - Równoczesne szczepienie żywymi szczepionkami.
Norwegian Bokmål: - Samtidige vaksinasjoner med levende vaksiner.
Polish: Odczekać co najmniej 30-60 sekund do uzyskania skuteczności.
Norwegian Bokmål: Det må gjøres i 3060 sekunder for at det skal virke.
Polish: Ze względu na możliwość ciężkich lub nawet prowadzących do zgonu działań toksycznych, lekarz powinien wyczerpująco poinformować pacjenta o istniejącym ryzyku (w tym o wczesnych objawach przedmiotowych i podmiotowych działania toksycznego) i o zalecanych środkach bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for alvorlige eller til og med fatale toksiske reaksjoner, skal legen informere pasientene grundig om risikoene (inkludert tidlige tegn og symptomer på toksisitet), og anbefalte sikkerhetstiltak.
Polish: Nordimet może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych i osłabienie odporności na zakażenia.
Norwegian Bokmål: Nordimet kan forårsake reduksjon i antall hvite blodceller, og din infeksjonsmotstand kan bli nedsatt.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku < 3 lat, z uwagi na niewystarczające doświadczenie w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn < 3 år anbefales ikke, på grunn av utilstrekkelig erfaring i denne aldersgruppen.
Polish: Niezbyt często: Pancytopenia.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Pancytopeni.
Polish: Kod ATC: L04AX03
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A X03
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla.
Norwegian Bokmål: Det kan komme en dråpe på tuppen av nålen.
Polish: Jeśli wynik któregokolwiek z tych badań okaże się nieprawidłowy, leczenie zostanie wznowione dopiero wówczas, gdy wszystkie badane wskaźniki powrócą do normy.
Norwegian Bokmål: Hvis resultatene av noen av disse testene er unormale, vil ikke behandlingen gjenopptas før alle verdiene er normale igjen.
Polish: Metotreksat przenika przez barierę łożyska u szczurów i małp.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer morkakebarrieren hos rotter og aper.
Polish: Około 50% metotreksatu wiąże się z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av metotreksat er bundet til serumproteiner.
Polish: 3) Strzykawka jest napełniona i gotowa do użycia.
Norwegian Bokmål: 3) Sprøyten er ferdigfylt og klar til bruk.
Polish: Nordimet zawiera sód
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder natrium
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Del av multipakke, kan ikke selges separat.
Polish: Patrz także punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet».
Polish: - Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Norwegian Bokmål: - Graviditet og amming (se pkt 4.6).
Polish: Wprowadzić całą długość igły w fałd skórny.
Norwegian Bokmål: Før hele lengden på nålen inn i hudfolden.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, inne leki immunosupresyjne.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, andre immunsuppressive midler.
Polish: Może również zalecić wykonanie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje også gjennomføre røntgen av brystet.
Polish: Encefalopatię/leukoencefalopatię zgłaszano u pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie metotreksatem i nie można wykluczać ich występowania w przypadku leczenia metotreksatem we wskazaniach innych niż onkologiczne.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om encefalopati/leukoencefalopati hos onkologiske pasienter som mottar metotreksatbehandling, og som ikke kan ekskluderes for metotreksatbehandling i ikke-onkologiske indikasjoner.
Polish: Należy pamiętać o interakcjach farmakokinetycznych między metotreksatem, lekami przeciwdrgawkowymi (zmniejszenie stężenia metotreksatu we krwi) i 5-fluorouracylem (wydłużenie t½ 5-fluorouracylu).
Norwegian Bokmål: En skal være klar over farmakokinetiske interaksjoner mellom metotreksat, antikonvulsivum (reduserte nivåer av metotreksat i blodet) og 5-fluorouracil (økt t½ av 5-fluorouracil).
Polish: U niektórych pacjentów objawy przedawkowania nie wystąpiły.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter viste ingen tegn til overdose.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ metotreksatu na reprodukcję, szczególnie w czasie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har metotreksat vist forplantningstoksisitet, særlig i løpet av det første trimesteret (se pkt.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i zawiera wytrącone cząsteczki.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen er uklar og inneholder partikler.
Polish: Nordimet zawiera substancję czynną metotreksat, której działanie polega na: - zmniejszeniu zapalenia lub obrzęku, i - zmniejszeniu aktywności układu immunologicznego (mechanizm obronny organizmu).
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder virkestoffet metotreksat, som virker ved å: - redusere betennelse eller hevelse, og - redusere aktiviteten av immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme).
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien wdrożyć uzgodnione celowane ankiety kontrolne dotyczące wszystkich błędów w stosowaniu leku, których skutkiem jest przedawkowanie.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de avtalte målrettede oppfølgingsspørreskjemaene for alle medisineringsfeil som har resultert i overdose.
Polish: Fałd skóry można już puścić.
Norwegian Bokmål: Du kan nå slippe hudfolden.
Polish: Bardzo rzadko: Osłabienie wzroku, retinopatia.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Nedsatt syn, retinopati.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności zgłaszania wszystkich objawów i dolegliwości sugerujących możliwość zakażenia.
Norwegian Bokmål: Pasienter må instrueres om å rapportere alle tegn og symptomer som kan tyde på infeksjon.
Polish: Zaleca się wybór jednego dnia w tygodniu, jako „dnia podawania leku".
Norwegian Bokmål: Det anbefales å spesifisere en bestemt dag i uken som „injeksjonsdag".
Polish: - Ciężkie, ostre lub przewlekłe zakażenia, takie, jak gruźlica lub zakażenie HIV.
Norwegian Bokmål: - Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV.
Polish: Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia ani przez 6 miesięcy po przerwaniu stosowania metotreksatu.
Norwegian Bokmål: Menn bør ikke donere sæd under behandlingen eller i 6 måneder etter at bruken av metotreksat er avbrutt.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia oraz zalecane badania kontrolne i środki ostrożności Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić wykonanie badań krwi oraz sprawdzić czynność nerek i wątroby.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart og anbefalt oppfølgingsundersøkelse og forsiktighetstiltak Før behandlingsstart kan legen ta blodprøver, og også sjekke funksjonen av nyrer og lever.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 3 år er ikke anbefalt, på grunn av utilstrekkelig erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
Polish: Co to jest lek Nordimet i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Nordimet er og hva det brukes mot
Polish: Częstsze badania kontrolne należy także rozważyć podczas zwiększania dawki.
Norwegian Bokmål: Det skal også vurderes økt overvåkingsfrekvens ved økning av dosen.
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może spowodować ciężkie reakcje toksyczne.
Norwegian Bokmål: En overdose med metotreksat kan føre til alvorlige toksiske reaksjoner.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettsidene til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Polish: Metotreksat wpływa na spermatogenezę i oogenezę i może powodować zmniejszenie płodności.
Norwegian Bokmål: Metotreksat påvirker spermatogenese og oogenese og kan føre til nedsatt fertilitet.
Polish: Dostępne są następujące wstrzykiwacze:
Norwegian Bokmål: Følgende sprøyter er tilgjengelige:
Polish: Metotreksat jest podawany raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: Metotreksat injiseres én gang i uken.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avfallsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Polish: Kiedy nie stosować leku Nordimet - jeśli pacjent ma uczulenie na metotreksat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nordimet hvis - du er allergisk overfor metotreksat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Polish: Jeżeli pacjent nie jest pewny, co należy zrobić, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hva du skal gjøre, snakk med lege eller sykepleier umiddelbart.
Polish: Jeśli dawka próbna jest dobrze tolerowana, leczenie będzie kontynuowane po tygodniu dawką około 7,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis testdosen tåles godt, vil behandlingen fortsettes etter en uke med en dose på omtrent 7,5 mg.
Polish: U pacjentów z objawami płucnymi należy przerwać leczenie metotreksatem i wykonać dokładne badania (w tym RTG klatki piersiowej), w celu wykluczenia infekcji i nowotworów.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal seponeres hos pasienter med lungesymptomer, og det skal gjøres en grundig undersøkelse (inkludert røntgen av brystet) for å utelukke infeksjoner og svulster.
Polish: Lekarz prowadzący może jednak zdecydować, że właściwe jest, by pacjent nauczył się samodzielnie wykonywać podskórne wstrzyknięcie leku Nordimet.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid avgjøre at du kan lære å injisere Nordimet selv.
Polish: Metotreksat zwiększa stężenie merkaptopuryn w osoczu.
Norwegian Bokmål: Metotreksat fører til økte nivåer av merkaptopurin i plasma.
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej, o pH 8,0-9,0 i osmolalności około 300 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Klar, gul oppløsning med en pH på 8,0-9,0 og en osmolalitet på omtrent 300 mOsm/kg.
Polish: Podczas leczenia należy powtarzać próby ciążowe, w miarę potrzeb klinicznych (np. po przerwach w stosowaniu antykoncepcji).
Norwegian Bokmål: Under behandlingen skal graviditetstesten gjentas etter klinisk behov (f.eks. etter et opphold i bruk av prevensjon).
Polish: Częstość nieznana: Eozynofilia.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Eosinofili.
Polish: 8) Docisnąć wstrzykiwacz do skóry do czasu, aż usłyszy się i poczuje kliknięcie.
Norwegian Bokmål: 8) Press pennen nedover på huden til du hører og kjenner et «klikk».
Polish: Co to jest Nordimet i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nordimet Jak stosować lek Nordimet
Norwegian Bokmål: Hva Nordimet er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nordimet Hvordan du bruker Nordimet Mulige bivirkninger