FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Boulimie nervosa: De aanbevolen dosering is 60 mg per dag.
Swedish: • Bulimi: Den rekommenderade dosen är 60 mg dagligen.
Dutch: • als u electroconvulsieve therapie (ECT) ondergaat.
Swedish: • får elbehandling (elektrokonvulsiv behandling)
Dutch: Enkele symptomen van medicinale interactie met een MAOI zijn: hyperthermie, stijfheid, myoclonus, autonome instabiliteit, soms met snelle fluctuatie van vitale functies, veranderingen in de mentale gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme agitatie die zich kan ontwikkelen tot delirium en coma.
Swedish: Interaktion med en MAO-hämmare omfattar symtom som: hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom instabilitet, eventuellt med snabba växlingar i vitala funktioner, förändringar i mental status som omfattar förvirring, irritabilitet och häftig agitation, vilka kan utvecklas till delirium och koma.
Dutch: Exp.
Swedish: Anm.
Dutch: • het CHMP zich op het standpunt gesteld heeft dat fluoxetine effectief is bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 jaar en ouder voor de indicatie ‘matige tot ernstige depressieve episoden', als de patiënt na 4-6 sessies niet reageert op psychotherapie; antidepressiva dienen uitsluitend in combinatie met gelijktijdige psychotherapie te worden aangeboden aan een kind dat of jongere die aan matige tot ernstige depressie lijdt,
Swedish: • CHMP har kommit fram till att fluoxetin är effektivt hos barn och ungdomar från 8 års ålder för indikationen måttliga till svåra depressiva episoder, om depressionen inte påverkats av psykologisk behandling efter 4-6 sessioner.
Dutch: Het gehele lichaam: Overgevoeligheid (bijv. pruritus, huiduitslag, urticaria, anafylactoïde reacties, vasculitis, serumziekte-achtige reacties, angio-oedeem) (zie ‘Contra-indicaties' en ‘Waarschuwingen'), koude rillingen, serotoninesyndroom, fotosensitiviteit en, zeer zelden, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell).
Swedish: Allmänna: Överkänslighet (t ex klåda, utslag, urtikaria, anafylaktisk reaktion, vaskulit, serumsjukeliknande reaktion, angioödem) (se avsnitt 4.3 och avsnitt 4.4), frossa, serotonergt syndrom, fotosensitivitet, mycket sällsynta fall av toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Dutch: Wees extra voorzichtig met (Fantasienaam®) capsule en informeer uw arts of apotheker:
Swedish: Var särskilt försiktig med (Läkemedelsnamn) och tala om för din läkare eller apotekspersonal om du:
Dutch: Urinewegen en voortplantingsstelsel stoornissen - moeilijkheden om te plassen of vaak moeten plassen, geen zin in sex, langdurige erecties, en melkafscheiding.
Swedish: Urin- och könsorganen - Svårigheter att urinera eller täta urintömningar, sexuella problem, långvarig erektion, mjölkflöde ur brösten.
Dutch: (Fantasienaam®) wordt toegepast als aanvulling op psychotherapie, voor het verminderen van eetbuien en het verminderen van de neiging om zich te laxeren.
Swedish: Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning.
Dutch: Ontwenningsverschijnselen gezien na staken van de behandeling met fluoxetine: Staken van fluoxetine leidt vaak tot ontwenningsverschijnselen.
Swedish: Utsättningssymtom efter behandling med fluoxetin: Det är vanligt att utsättningssymtom uppträder då fluoxetinbehandlingen avslutas.
Dutch: Andere hemorragische verschijnselen (bijv. gynaecologische bloedingen, gastro-intestinale bloedingen en andere cutane of mucosale bloedingen) zijn slechts zelden gemeld.
Swedish: Andra blödningar (t ex gynekologiska blödningar, blödningar från mag-tarmkanalen och andra hud- och slemhinneblödningar) har rapporterats sällsynt.
Dutch: In-vitro-onderzoeken en onderzoeken met proefdieren verschaffen geen aanwijzingen van carcinogeniteit, mutageniteit of verslechtering van de vruchtbaarheid.
Swedish: Det finns inget som tyder på karcinogenicitet eller mutagenicitet i djurstudier eller in vitro.
Dutch: Ecchymose is gemeld als een sporadisch optredende reactie op behandeling met fluoxetine.
Swedish: Ekkymos har rapporterats som en mindre vanlig biverkan av fluoxetin.
Dutch: Elektroconvulsieve therapie (ECT): Er zijn sporadisch meldingen geweest van langdurige convulsies bij met fluoxetine behandelde patiënten die aan ECT werden onderworpen.
Swedish: Elektrokonvulsiv behandling (ECT): Sällsynta fall med långvariga kramper har rapporterats vid ECTbehandling, varför försiktighet tillråds.
Dutch: Sint-Janskruid: Bij gelijktijdig gebruik van selectieve serotonine heropname remmers en SintJanskruid (Hypericum perforatum) bevattende kruidenpreparaten kan een toename van de serotonerge werkingen - zoals serotoninesyndroom - optreden.
Swedish: Johannesört: Vid samtidig användning av SSRI:s och naturläkemedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) kan en ökning av serotonerga effekter förekomma, som t ex serotonergt syndrom.
Dutch: Aanvullende informatie.
Swedish: Kompletteras nationellt.
Dutch: Zoals bij volwassenen accumuleren fluoxetine en norfluoxetine in grote mate na meervoudig orale dosis; steady state concentraties werden bereikt binnen 3-4 weken van dagelijks doseren.
Swedish: Liksom hos vuxna ackumuleras fluoxetin och norfluoxetin i stor utsträckning efter upprepade orala doser.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat fluoxetine hydrochloride overeenkomend met 20 mg fluoxetine.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Dutch: Halfwaardetijd: Bij overweging van farmacodynamische of farmacokinetische interacties tussen geneesmiddelen (bijvoorbeeld bij overschakeling van fluoxetine op andere antidepressiva) dient men rekening te houden met de lange eliminatiehalfwaardetijd van zowel fluoxetine als norfluoxetine (zie "Farmacokinetische eigenschappen").
Swedish: Halveringstid: Både fluoxetin och norfluoxetin har långa halveringstider (se avsnitt 5.2), vilket bör beaktas vid bedömning av farmakodynamiska eller farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel (t ex vid byte från fluoxetin till andra antidepressiva).
Dutch: Bijwerkingen
Swedish: EFFEKTFRÅGOR
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Over de duur van het effect is echter weinig bekend.
Swedish: Det finns dock endast begränsade uppgifter om bestående effekt.
Dutch: Matige tot ernstige depressieve episoden, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie.
Swedish: Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat.
Dutch: Zeer zelden: gevallen van idiosyncratische hepatitis.
Swedish: Sällsynta fall av onormala leverfunktionsvärden och mycket sällsynta fall av idiosynkratisk hepatit har rapporterats.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Dutch: Hoewel bij hogere doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij het uitblijven van respons op de 20 mg dosering, een geleidelijke dosisverhoging tot een maximum van 60 mg worden overwogen (zie rubriek 5.1).
Swedish: Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Dutch: Suïcide/suïcidale ideeën: Depressie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op suïcidale gedachten, zelfverwonding en suïcide (suïcide gerelateerde gebeurtenissen).
Swedish: Suicid: Vid depressionstillstånd föreligger en ökad risk för suicidtankar, självdestruktivt beteende och självmord (självmordsrelaterade händelser).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <[nationaal te implementeren]>
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Kompletteras nationellt
Dutch: Na één tot twee weken kan de dosering verhoogd worden naar 20 mg/dag.
Swedish: Efter en till två veckor kan dosen ökas till 20 mg per dag.
Dutch: Gebruik (Fantasienaam®) drank niet en informeer uw arts of apotheker in de volgende gevallen:
Swedish: Använd inte (Läkemedelsnamn) och tala om för din läkare eller apotekspersonal:
Dutch: Spijsverteringsstelsel - diarree en maagklachten, braken, slechte vertering, slikklachten of veranderde smaakwaarneming of een droge mond.
Swedish: Mag-tarmkanalen - diarré och orolig mage, kräkningar, matsmältningsbesvär, svårigheter att svälja, smakförändring eller muntorrhet.
Dutch: Spijsverteringsstelsel: Gastro-intestinale stoornissen (bijv. diarree, misselijkheid, braken, dyspepsie, dysfagie, veranderde smaaksensatie), droge mond.
Swedish: Mag-tarmkanalen: Symtom från mag-tarmkanalen (t ex diarré, illamående, kräkning, dyspepsi, dysfagi, smakförändring), muntorrhet.
Dutch: (Fantasienaam®) dient alleen aan een kind of een jong persoon gegeven worden met matige tot ernstige depressie in combinatie met een gelijktijdige psychotherapie.
Swedish: (Läkemedelsnamn) ska ges till ett barn eller ungdom med måttlig till svår depression endast i kombination med psykologisk behandling.
Dutch: Boulimia nervosa: (Fantasienaam®) is geïndiceerd als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en purgeergedrag.
Swedish: • Bulimi: (Läkemedelsnamn) används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning
Dutch: Wat is (Fantasienaam®) capsule en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u (Fantasienaam®) capsule inneemt Hoe wordt (Fantasienaam®) capsule ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad (Läkemedelsnamn) är och vad det används för Innan du använder (Läkemedelsnamn) Hur du använder (Läkemedelsnamn) Eventuella biverkningar
Dutch: In paediatrisch onderzoek is fluoxetine geassocieerd met een afname in alkaline fosfaat spiegels.
Swedish: I kliniska studier på barn har en nedgång i nivån av alkalisk fosfatas observerats vid behandling med fluoxetin.
Dutch: • De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: maïszetmeel, dimeticon.
Swedish: Övriga innehållsämnen i kapseln är: stärkelse och dimetikon.
Dutch: Bij overdosering zijn onder meer de volgende symptomen waargenomen: misselijkheid, braken, convulsies, cardiovasculaire dysfunctie uiteenlopend van asymptomatische aritmieën tot hartstilstand, pulmonale dysfunctie en tekenen van verandering in het centrale zenuwstelsel, variërend van opwinding tot coma.
Swedish: Symtomen inkluderar illamående, kräkning, kramper, kardiovaskulär dysfunktion, vilket inkluderar allt från asymtomatiska arytmier till hjärtstillestånd, pulmonell dysfunktion och tecken på förändringar i CNS-status, som kan variera från excitation till koma.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL (Fantasienaam®), capsule 20 mg, harde <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>Fluoxetine hydrochloride
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedelsnamn)® 20 mg hårda kapslar Se bilaga I - Kompletteras nationellt Fluoxetinhydroklorid
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van (Fantasienaam®), vraag dan uw arts of apotheker.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoewel bij hogere doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt bij sommige patiënten, kan bij het uitblijven van respons op de 20 mg na twee weken een geleidelijke dosisverhoging worden overwogen tot een maximum van 60 mg.
Swedish: Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg, trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Dutch: • als gebleken is dat u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel fluoxetine of één van de hulpstoffen.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot fluoxetin eller något av övriga innehållsämnen i (Läkemedelsnamn).
Dutch: Ook hier moeten na het beëindigen van een behandeling met fluoxetine ten minste 5 weken verstrijken voordat met een MAOI kan worden begonnen.
Swedish: Minst 5 veckor bör förflyta innan patienter som behandlats med fluoxetin överförs till en MAO-hämmare.
Dutch: Benzoëzuur
Swedish: Bensoesyra
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke capsule bevat fluoxetine hydrochloride overeenkomend met 20 mg fluoxetine.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 ml drank bevat fluoxetine hydrochloride overeenkomend met 20 mg fluoxetine.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 ml oral lösning innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
Dutch: De combinatie met een reversibele MAOI wordt afgeraden.
Swedish: Kombination av reversibel MAO-hämmare och fluoxetin rekommenderas däremot ej.
Dutch: Andere hemorragische verschijnselen (bijv. gynaecologische bloedingen, gastro-intestinale bloedingen en andere cutane of mucosale bloedingen) zijn zelden gemeld (zie ‘Voorzorgsmaatregelen', Hemorragie).
Swedish: Andra hemorragiska manifestationer (t ex gynekologisk blödning, blödning från mag-tarmkanalen och andra hud- eller slemhinneblödningar) har rapporteras sällsynt (se Blödningar under 4.4 Varningar och försiktighet).
Dutch: HOE BEWAART U (FANTASIENAAM®) CAPSULE Houd het geneesmiddel buiten bereik en het zicht van kinderen.
Swedish: HUR (LÄKEMEDELSNAMN) SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: De aanvangsdosis is 10 mg/dag (gegeven als 2,5 ml van de (Fantasienaam®) drank).
Swedish: Begynnelsedosen är 10 mg per dag (motsvarar 2,5 ml av (Läkemedelsnamn) oral lösning).
Dutch: Symptomen van overdosering: misselijkheid, braken, stuiptrekkingen, stoornissen van het hartvaatstelsel (uiteenlopend van onregelmatige hartslag tot hartstilstand), stoornis van de werking van de longen en veranderingen in het centrale zenuwstelsel, variërend van opwinding tot coma.
Swedish: Symtom vid överdosering är: illamående, kräkningar, kramper, problem med hjärtat (t ex oregelbundna hjärtslag och hjärtstillestånd), problem med lungorna och mentala förändringar i allt från stark oro till medvetslöshet.
Dutch: Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd in <[nationaal te implementeren]>
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, tegendraads gedrag en woede) wanneer zij deze klasse van geneesmiddelen gebruiken.
Swedish: Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. (Läkemedelsnamn) ska endast användas till barn och ungdomar i åldern 8 till 18 år för behandling av måttlig till svår egentlig depression (i kombination med psykologisk behandling) och ska inte användas vid andra indikationer.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk: Fluctine
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Dutch: Uw arts dient fenytoine voorzichtig te starten en u vaker te controleren wanneer samen gegeven met (Fantasienaam®).
Swedish: Eftersom (Läkemedelsnamn) kan påverka blodkoncentrationen av detta läkemedel kan din läkare behöva sätta in fenytoin mera försiktigt och utföra regelbundna kontroller då (Läkemedelsnamn) ges samtidigt.
Dutch: Indien huiduitslag of andere overgevoeligheidsverschijnselen worden waargenomen waarvoor geen andere etiologie kan worden vastgesteld, moet de behandeling met fluoxetine worden gestaakt.
Swedish: Fluoxetin skall utsättas vid hudutslag eller andra allergiska symtom där en alternativ etiologi inte kan fastställas.
Dutch: Hemorragie: Er is melding gemaakt van cutane bloedingsafwijkingen in samenhang met het gebruik van SSRI's, zoals ecchymose en purpura.
Swedish: Blödningar: Blödningar från huden, t ex ekkymos och purpura, har rapporterats vid behandling med SSRI-läkemedel.
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking <[nationaal te implementeren]>
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Kompletteras nationellt
Dutch: Diverse stoornissen: Alopecia, geeuwen, abnormale visus (bijv. vertroebelde visus, mydriasis), zweten, vasodilatatie, artralgie, myalgie, orthostatische hypotensie, ecchymose.
Swedish: Övrigt: Alopeci, gäspningar, synstörningar (t ex dimsyn, mydriasis), svettningar, vasodilatation, artralgi, myalgi, postural hypotoni, ekkymos.
Dutch: 92158 Suresnes Cedex France
Swedish: Lilly France S.A.S. 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Dutch: <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
Swedish: Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Dutch: (Fantasienaam®), capsule 20 mg
Swedish: (Läkemedelsnamn)® 20 mg hårda kapslar
Dutch: Katten en honden
Swedish: Katt och hund
Dutch: Honden
Swedish: Hund Subkutant bruk
Dutch: Het bevat de werkzame stof humane insuline.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen humant insulin.
Dutch: De juiste dosis wordt voor elk dier apart bepaald afhankelijk van het gewicht van het dier, en moet worden aangepast naargelang van de respons op de behandeling.
Swedish: Rätt dos fastställs individuellt för varje djur beroende på vikt och den måste justeras beroende på svaret på behandlingen.
Dutch: Deze hypoglykemische voorvallen zijn over het algemeen mild van aard.
Swedish: Dessa hypoglykemiska händelser är i allmänhet lindriga.
Dutch: Een glucosehoudende oplossing of gel en/of voedsel moet onmiddellijk aan het dier worden toegediend.
Swedish: En lösning eller gel och/eller föda som innehåller glukos måste ges omedelbart till djuret.
Dutch: Deze worden na injectie langzamer geabsorbeerd en doen er langer over om hun doel in het lichaam te bereiken dan natuurlijk geproduceerde insuline.
Swedish: Dessa absorberas långsammare efter injektion och det tar längre tid för dem att nå sitt mål i kroppen än för naturligt producerat insulin.
Dutch: ProZinc is een diergeneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van katten en honden met diabetes.
Swedish: ProZinc är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla katter och hundar med diabetes.
Dutch: ProZinc (humane insuline)
Swedish: ProZinc (humant insulin)
Dutch: Na twaalf weken waren 113 van de 134 met ProZinc behandelde honden (84%) succesvol behandeld, vergeleken met 91 van de 111 honden in de controlegroep (82%).
Swedish: Efter 12 veckor var 113 av 134 (84 procent) hundar som behandlats med ProZinc framgångsrikt behandlade, jämfört med 91 av 111 (82 procent) kontrollhundar.
Dutch: Er bestaat een geringe kans op een allergische reactie bij gesensibiliseerde personen.
Swedish: Sannolikheten för en allergisk reaktion är liten hos sensibiliserade personer.
Dutch: Overige informatie over ProZinc
Swedish: Mer information om ProZinc
Dutch: ProZinc (humane insuline) EMA/300817/2013
Swedish: ProZinc (humant insulin) EMA/300817/2013
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Swedish: Genom att blodglukosnivån kontrolleras minskar symtomen på och komplikationerna av diabetes.
Dutch: Bij katten wordt het tweemaal daags toegediend via een onderhuidse injectie en bij honden eenmaal daags, tegelijk met of vlak na een maaltijd.
Swedish: Det ges som en injektion under huden två gånger dagligen till katter och en gång dagligen till hundar, antingen vid samma tidpunkt eller omedelbart efter måltid.
Dutch: Op 12 juli 2013 is een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProZinc verleend.
Swedish: Den 12 juli 2013 beviljades ProZinc ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Waarom is ProZinc in de EU toegelaten?
Swedish: Varför är ProZinc godkänt i EU?
Dutch: Vanwege de langdurige werking mag het ook niet gebruikt worden voor de kortetermijnbehandeling van diabetische ketoacidose (een ernstige complicatie van diabetes met hoge ketongehaltes in het bloed).
Swedish: På grund av sin långvariga verkan får ProZinc inte användas för kortvarig hantering av diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation av diabetes med höga halter ketoner i blodet).
Dutch: Dit resulteert in verhoogde bloedglucosewaarden en bijbehorende klinische symptomen zoals polyurie (toename van het urinevolume), polydipsie (toename van de wateropname) en gewichtsverlies.
Swedish: Detta leder till förhöjda blodglukosnivåer och tillhörande kliniska tecken som till exempel polyuri (ökad urinmängd), polydipsi (ökad törst) och viktminskning.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel (suiker) te reguleren, en/of waarbij het lichaam niet in staat is om de insuline effectief te gebruiken.
Swedish: Diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt mycket insulin för att kontrollera nivån av blodglukos (socker) i blodet och/eller när kroppen inte kan använda insulin på ett effektivt sätt.
Dutch: ProZinc is een insuline waaraan protamine en zink zijn toegevoegd om kristallen te vormen.
Swedish: ProZinc är ett insulin till vilket man har lagt till protamin och zink för att skapa kristaller.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prozinc (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucosewaarden), wat kan leiden tot verschijnselen als honger, angst, onvaste bewegingen, spiertrekkingen, struikelen of door de achterpoten zakken en desoriëntatie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna under behandling med ProZinc (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer) vilket kan yttra sig som hunger, oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och desorientering.
Dutch: Meer informatie over ProZinc is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2019.
Swedish: Mer information om ProZinc finns på EMA:s webbplats ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prozinc groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med ProZinc är större än riskerna och att ProZinc kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan leiden tot klinische symptomen van een lage bloedglucosespiegel, die behandeld kan worden door inname van suiker via de mond.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan leda till kliniska tecken på låga blodsockerhalter som kan behandlas med intag av socker genom munnen.
Dutch: In een EU-veldstudie onder honden met diabetes was ProZinc even effectief als een toegelaten diergeneeskundige insuline, met verbetering van ten minste één bloedsuikermeting en ten minste één van de drie klinische symptomen: lichaamsgewicht, polyurie en polydipsie.
Swedish: I en fältstudie i EU på hundar med diabetes var ProZinc lika effekt som ett godkänt veterinärmedicinskt insulin med förbättring av minst en blodsockermätning och minst ett av tre kliniska tecken: kroppsvikt, polyuri och polydipsi.
Dutch: De werkzame stof van ProZinc, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat deze insuline kunnen aanmaken.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i ProZinc, humant insulin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknik": det tillverkas av jästceller i vilka man har fört in en gen (DNA-segment) som gör att jästcellerna kan producera insulin.
Dutch: Bij honden kan de dosis en/of frequentie worden gewijzigd als er na vier tot zes weken onvoldoende respons op de behandeling is.
Swedish: Om svaret på behandlingen är otillräckligt för hundar efter 4-6 veckor dosen och/eller frekvensen ändras.