FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injektionspenna i bruk Förvaras vid högst 25 °C.
Romanian: În cursul utilizării A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Swedish: Injektionspennan ska bara färdigställas en gång, strax innan du ska använda den för första gången.
Romanian: Pregătirea stiloului injector nou se face numai înainte ca fiecare pen nou să fie folosit pentru prima dată.
Swedish: • Kontrollera etiketten för att vara säker på att det är 5 mikrogram i din injektionspenna.
Romanian: • Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră de 5 micrograme.
Swedish: Torka av dem med en spritsudd.
Romanian: Le puteţi îndepărta prin ştergerea cu alcool sau cu un tampon cu alcool.
Swedish: • Kasta använda kanyler i en behållare som inte kan punkteras eller så som du har blivit anvisad av din läkare/diabetessjuksköterska.
Romanian: • Aruncaţi acele uzate într-un recipient rezistent la înţepare sau în conformitate cu instrucţiunile personalului medical.
Swedish: • Dra ut doseringsknappen tills visas.
Romanian: • Trageţi butonul de dozaj până când apare simbolul
Swedish: • Kontrollera etiketten för att vara säker på att det är 10 mikrogram i din injektionspenna.
Romanian: • Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului) pentru a vă asigura că este stiloul dumneavoastră de 10 micrograme.
Swedish: Du måste använda pennan på rätt sätt för att den ska fungera väl.
Romanian: Trebuie să utilizaţi corect stiloul injector (pen-ul) pentru a putea beneficia cât mai bine de Byetta.
Swedish: • Tryck in injektionsknappen helt.
Romanian: • Apăsaţi ferm şi până la capăt butonul de injectare.
Swedish: Vid typ 2-diabetes föreligger en icke önskvärd ökad glukagonsekretion.
Romanian: Exenatida suprimă secreţia de glucagon, despre care se ştie că este inadecvat crescută în diabetul tip 2.
Swedish: , se Vanliga frågor, nummer 9 i
Romanian: Vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 4.
Swedish: Om en del av och en del av syns i doseringsfönstret och det inte går att trycka in doseringsknappen:
Romanian: Dacă o parte din şi o parte din simbolul se văd în fereastra dozei şi butonul de dozaj nu poate fi împins înăuntru:
Swedish: VANLIGA FRÅGOR
Romanian: ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI
Swedish: • Använd inte injektionspennan om den verkar vara trasig eller skadad.
Romanian: • Dacă oricare parte a stiloului injector (pen-ului) pare spartă sau stricată, nu folosiţi stiloul.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har haft pankreatit, gallstenar, alkoholproblem eller mycket höga triglyceridvärden.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut pancreatită, pietre la vezica biliară, alcoolism sau trigliceridele foarte crescute.Aceste probleme medicale pot creşte şansa de a face pancreatită sau să o faceţi din nou indiferent dacă luaţi sau nu acest medicament.
Swedish: • hypoglykemi.
Romanian: • diaree • hipoglicemie
Swedish: Läs även Byetta bipacksedel som finns i förpackningen.
Romanian: De asemenea, citiţi Prospectul Byetta care se află în cutia stiloului injector (pen-ului) Byetta.
Swedish: • Du har fått full dos när syns mitt i doseringsfönstret.
Romanian: • Injectarea este completă când simbolul apare în fereastra dozei.
Swedish: Hypoglykemi
Romanian: Hiperhidroză
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2012.
Swedish: Byetta exenatid
Romanian: Byetta exenatidă
Swedish: Den 20 november 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Byetta som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Byetta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 noiembrie 2006.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Byetta este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Placebo gav liten eller ingen effekt.
Romanian: Pentru placebo, nu s-a observat niciun efect sau un efect scăzut.
Swedish: Dagens första dos ska ges inom en timme före morgonmålet och den andra dosen inom en timme före kvällsmålet.
Romanian: Prima doză din zi se administrează oricând în perioada de o oră dinaintea mesei de dimineaţă, iar a doua doză în perioada de o oră dinaintea mesei de seară.
Swedish: Byetta ska aldrig ges efter en måltid.
Romanian: Byetta nu se administrează niciodată după masă.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Byetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Byetta.
Swedish: Byetta var lika effektivt som injicerat insulin.
Romanian: Byetta a fost la fel de eficace ca şi insulina injectabilă.
Swedish: Byetta används för att behandla typ 2-diabetes.
Romanian: Byetta se utilizează în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Swedish: Det innebär att det verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som tillverkas i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som frisätts av bukspottkörteln när man äter.
Romanian: Aceasta înseamnă că acţionează la fel ca incretinele (hormoni produşi în intestin) prin creşterea cantităţii de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentaţie.
Swedish: Patienter som behandlas med Byetta ska fortsätta med sin diet och sitt träningsprogram.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu Byetta trebuie să urmeze în continuare regimul alimentar şi programul de exerciţii fizice.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Byetta.
Swedish: Den finns i förfyllda injektionspennor som ger 5 eller 10 mikrogram exenatid i varje dos.
Romanian: Este disponibil sub formă de stilouri injectoare preumplute care furnizează 5 sau 10 micrograme de exenatidă la fiecare doză.
Swedish: När studierna inleddes låg patienternas HbA1c-nivåer på omkring 8,4 procent.
Romanian: La începutul studiilor, concentraţiile de HbA1c ale pacienţilor au fost în jur de 8,4%.
Swedish: Mer information om Byetta
Romanian: Alte informaţii despre Byetta:
Swedish: Därefter kan dosen höjas till 10 mikrogram två gånger per dag.
Romanian: Ulterior, doza poate fi crescută la 10 micrograme de două ori pe zi.
Swedish: Det kan ges i kombination med metformin, sulfonureider, tiazolidindioner, metformin och en sulfonureid, eller metformin och en tiazolidindion.
Romanian: Se poate utiliza împreună cu metformină, sulfoniluree, tiazolidindione, metformină şi o sulfoniluree sau metformină şi o tiazolidindionă.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockernivåerna kan hållas under kontroll.
Romanian: Aceasta ajută la controlarea nivelurilor de glucoză în sânge.
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av nivåerna i blodet av ämnet glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockernivåerna kontrolleras.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea concentraţiei în sânge a unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) care arată cât de bine este controlată concentraţia glucozei în sânge.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Swedish: Byetta är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen exenatid.
Romanian: Byetta este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă exenatidă.
Swedish: När Byetta ges som tillägg till metformin eller pioglitazon finns inget samband med denna risk.
Romanian: Adăugarea Byetta la metformină sau pioglitazonă nu este asociată cu acest risc.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Byetta är större än riskerna och rekommenderade att Byetta skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Byetta sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Byetta har undersökts i åtta huvudstudier på sammanlagt omkring 3 000 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt väl med andra läkemedel mot diabetes.
Romanian: Byetta a fost studiat în opt studii principale la care au participat aproximativ 3 000 de pacienţi ale căror concentraţii de glucoză în sânge nu erau controlate adecvat cu alte medicamente antidiabetice.
Swedish: Behandling med Byetta ska inledas med en dos på 5 mikrogram som ges två gånger per dag i minst en månad.
Romanian: Tratamentul cu Byetta trebuie iniţiat cu doze de 5 micrograme de două ori pe zi timp de cel puţin o lună.
Swedish: Den aktiva substansen i Byetta, exenatid, är ett s.k. inkretinmimetikum.
Romanian: Substanţa activă din Byetta, exenatida, este un „mimetic al incretinei".
Swedish: Vilken nytta har Byetta visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Byetta pe parcursul studiilor?
Swedish: Byetta får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot exenatid eller något annat innehållsämne.
Romanian: Byetta este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la exenatidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: När Byetta ges som tillägg till en sulfonureid eller ett basinsulin kan läkaren behöva minska dosen sulfonureid eftersom det finns risk för hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Romanian: Atunci când Byetta se administrează în asociere cu o sulfoniluree sau insulină bazală, medicul poate să considere necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină bazală deoarece există riscul de hipoglicemie (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Swedish: Byetta var effektivare än placebo för att sänka HbA1c-nivåerna när det användes i kombination med andra läkemedel mot diabetes.
Romanian: Byetta a fost mai eficace decât placebo în scăderea concentraţiei de HbA1c atunci când a fost utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
Swedish: Vilka är riskerna med Byetta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Byetta?
Swedish: Byetta kan också ges till patienter som tar basinsulin (långverkande insulin som t.ex. insulin glargin) med eller utan metformin och/eller pioglitazon (en tiazolidindion) och vars blodsockernivåer inte kontrolleras tillräckligt väl med dessa läkemedel.
Romanian: Byetta poate fi administrată şi pacienţilor care iau insulină bazală (insulină cu acţiune îndelungată, precum insulina glargin) cu sau fără metformină şi/sau pioglitazonă (o tiazolidindionă) şi a căror concentraţie de glucoză din sânge nu este controlată adecvat cu aceste medicamente.
Swedish: Med injektionspennan följer en användarhandbok.
Romanian: Stiloul dispune de un manual de utilizare.
Swedish: I den ena studien jämfördes Byetta med insulin glargin på 456 patienter, och i den andra studien med bifasiskt insulin på 483 patienter.
Romanian: Într-unul dintre studii, Byetta a fost comparat cu insulina glargin la 456 de pacienţi, iar în celălalt studiu a fost comparat cu insulina bifazică la 483 de pacienţi.
Swedish: I fem av studierna jämfördes Byetta med placebo (overksam behandling) som tillägg till metformin (336 patienter), sulfonureider med eller utan metformin (1 110 patienter) eller tiazolidindioner med eller utan metformin (398 patienter).
Romanian: În cinci dintre studii, Byetta a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), ca adjuvant la metformină (336 de pacienţi), sulfoniluree cu sau fără metformină (1 110 de pacienţi) sau tiazolidindione cu sau fără metformină (398 de pacienţi).
Swedish: Det ges tillsammans med andra diabetesläkemedel till patienter vars blodsockernivåer inte kontrolleras tillräckligt väl med högsta tolererbara dos av de andra läkemedlen.
Romanian: Se utilizează în asociere cu alte medicamente antidiabetice la pacienţii a căror concentraţie de glucoză (zahăr) în sânge nu este controlată adecvat cu dozele maxime tolerate ale celorlalte medicamente.
Swedish: Varför har Byetta godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Byetta?
Swedish: I två studier jämfördes effekten av att lägga till Byetta eller ett insulin till metformin och sulfonureider.
Romanian: Alte două studii au comparat adăugarea de Byetta sau a unei insuline la metformină şi sulfoniluree.
Swedish: I en annan studie med 259 patienter jämfördes Byetta med placebo som tillägg till insulin glargin.
Romanian: În alt studiu care a cuprins 259 de pacienţi, Byetta a fost comparat cu placebo, ca un adjuvant la insulină glargin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Byetta finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Byetta, consultaţi prospectul.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Byetta (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är låg blodsockernivå (när Byetta gavs i kombination med en sulfonureid med eller utan metformin), illamående, kräkningar och diarré.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Byetta (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost hipoglicemie (atunci când Byetta a fost administrat cu sulfoniluree cu sau fără metformină), greaţă, vărsături şi diaree.
Swedish: Patienterna tog också endera metformin eller pioglitazon, eller en kombination av båda.
Romanian: Pacienţilor li se administra fie metformină, fie pioglitazonă sau o combinaţie a acestora.
Swedish: En högre dos än 10 mikrogram två gånger per dag rekommenderas inte.
Romanian: Nu se recomandă administrarea unei doze mai mari de 10 micrograme de două ori pe zi.
Swedish: Byetta ges genom injektion under huden i låret, buken (magen) eller överarmen.
Romanian: Byetta este administrat ca injecţie subcutanată la nivelul coapsei, abdomenului (burţii) sau braţului, utilizând un stilou injector.
Swedish: Vad är Byetta?
Romanian: Ce este Byetta?
Swedish: Mer information om behandling med Byetta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Byetta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: I den sista studien hade dosen på 10 mikrogram av Byetta sänkt HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 1,01 procent efter 52 veckor, jämfört med i genomsnitt 0,86 procent för bifasiskt insulin.
Romanian: În studiul final, doza de 10 micrograme de Byetta a scăzut concentraţia de HbA1c în medie cu 1,01% după 52 de săptămâni, comparativ cu o medie de 0,86% în cazul insulinei bifazice.
Swedish: Vad används Byetta för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Byetta?
Swedish: Hur används Byetta?
Romanian: Cum se utilizează Byetta?
Swedish: När Byetta gavs som tillägg till tiazolidindioner med eller utan metformin hade dosen på 10 mikrogram sänkt HbA1cnivåerna med i genomsnitt 0,74 procent efter 16 veckor och med i genomsnitt 0,84 procent efter 26 veckor.
Romanian: În asociere cu tiazolidindione, cu sau fără metformină, doza de 10 micrograme de Byetta a dus la scăderea concentraţiei de HbA1c în medie cu 0,74% după 16 săptămâni şi cu 0,84% după 26 de săptămâni.
Swedish: När det gavs som tillägg till metformin och/eller sulfonureider hade dosen på 5 mikrogram av Byetta sänkt HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 0,59 procent efter 30 veckor.
Romanian: Când a fost administrat împreună cu metformină şi/sau sulfoniluree, doza de 5 micrograme de Byetta a scăzut concentraţia de HbA1c în medie cu 0,59% după 30 de săptămâni, iar doza de 10 micrograme a scăzut această concentraţie în medie cu 0,89%.
Swedish: Efter 26 veckor hade dosen på 10 mikrogram av Byetta sänkt HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 1,13 procent, jämfört med i genomsnitt 1,10 procent för insulin glargin.
Romanian: Doza de 10 micrograme de Byetta a scăzut concentraţia de HbA1c în medie cu 1,13% după 26 de săptămâni, comparativ cu o medie de 1,10% în cazul insulinei glargin.
Swedish: Ifall du upplever något av dessa symtom måste du omedelbart kontakta läkare."
Romanian: Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome, trebuie să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră."
Swedish: Valvulopati och fibrotiska reaktioner har dock rapporterats under behandling med pergolid i doser lägre än 0,5 mg per dag.
Romanian: Totuşi, valvulopatiile şi reacţiile fibrotice au fost raportate în timpul tratamentului cu pergolidă la doze mai mici de 0,5 mg pe zi.
Swedish: Det finns belägg för att högre doser och/eller kumulativ exponering är riskfaktorer för utveckling av valvulopati.
Romanian: Există dovezi că dozele mari şi/sau expunerea cumulativă reprezintă factori de risc pentru dezvoltarea unei patologii valvulare.
Swedish: Dessutom bör du vara extra försiktig och försöka undvika att bli gravid under åtminstone en månads tid efter avslutad behandling med kabergolin."
Romanian: În plus, trebuie să aveţi grijă să nu rămâneţi gravidă cel puţin o lună după ce aţi oprit tratamentul cu cabergolină."
Swedish: Klaffibros (och konstriktiv perikardit) skall därför uteslutas om sådana symptom uppträder.
Romanian: De aceea, fibroza valvulară (şi pericardita constrictivă) trebuie excluse dacă apar astfel de simptome.
Swedish: "Innan du påbörjar behandling med kabergolin måste du utesluta risken att du är gravid.
Romanian: "Înainte de a începe tratamentul cu cabergolină trebuie să excludeţi posibilitatea de a fi gravidă.
Swedish: Avsnitt 3 "Hur du tar [produktnamn]"
Romanian: Punctul 3 "Cum să luaţi [numele produsului]":
Swedish: Under behandling bör uppmärksamhet göras på följande tecken och symptom:
Romanian: De aceea, în timpul tratamentului, trebuie acordată atenţie apariţei semnelor şi simptomelor pentru:
Swedish: Avsnitt 2 "Innan du tar [produktnamn]".
Romanian: Punctul 2 "Înainte să luaţi [numele produsului]":
Swedish: "Fibros/hjärtklaffpåverkan och möjliga relaterade kliniska tecken:
Romanian: "Fibroză, valvulopatie cardiacă şi posibile fenomene clinice înrudite:
Swedish: Om fibrotiska reaktioner uppstår, kommer behandlingen att avbrytas."
Romanian: Dacă apar reacţii fibrotice tratamentul va trebui întrerupt."
Swedish: Klinisk erfarenhet av behandling vid graviditet är fortfarande begränsad och produkten har en lång halveringstid, därför rekommenderas som en försiktighetsåtgärd att då kvinnor uppnått regelbunden ovulation avslutas behandlingen med [produktnamn] en månad innan planerad graviditet."
Romanian: Deoarece experienţa clinică este încă limitată, iar medicamentul are un timp de înjumătăţire lung, ca o măsură de precauţie, se recomandă de îndată ce se obţin cicluri ovulatorii la femeile care urmăresc să rămână gravida, să se oprească administrarea cu o lună înaintea concepţiei.
Swedish: 4.8 Biverkningar:
Romanian: 4.8 Reacţii adverse:
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet:
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare:
Swedish: Ifall fibrotiska reaktioner uppkommer kommer behandlingen att stoppas."
Romanian: Dacă apar reacţii fibrotice, tratamentul va fi înterupt."
Swedish: Fibrotiska förändringar kan ha en smygande debut och patienter skall regelbundet följas upp med avseende på eventuella manifestationer av progressiv fibros.
Romanian: Afecţiunile fibrotice pot avea un debut insidios astfel că pacienţii trebuie monitorizaţi regulat pentru posibilele manifestări ale fibrozei progresive.
Swedish: Behovet av annan klinisk utvärdering, (t.ex. kroppsundersökning inklusive hjärtauskultation, röntgenundersökning,datortomografi) bör bestämmas från fall till fall.
Romanian: Necesitatea altor investigaţii clinice trebuie determinată individual (de exemplu, examinarea fizică, incluzând auscultaţie cardiacă, examinare radiologică, tomografie computerizată) trebuie determinată individual.
Swedish: Alla patienter måste genomgå kardiovaskulär utredning, innefattande ekokardiografi, för att utreda eventuell asymptomatisk klaffsjukdom.
Romanian: Toţii pacienţii trebuie supuşi unei evaluări cardiovasculare, incluzând ecocardiograma, pentru a examina prezenţa unei potenţiale boli valvulare asimptomatice.
Swedish: Vid varje återbesök bör nyttan av fortsatt behandling vägas mot riskerna för att avgöra lämplighet av fortsatt behandling med kabergolin.
Romanian: La fiecare vizită, profilul risc-beneficiu al tratamentului cu cabergolină al pacientului trebuie reevaluat pentru a determina dacă este potrivită continuarea tratamentului cu cabergolină.
Swedish: Innan långtidsbehandling påbörjas:
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului de lungă durată:
Swedish: • Hjärtsvikt, då fall av valvulär och perikardiell fibros ofta har manifesterats som hjärtsvikt.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă; unele cazuri de fibroză valvulară şi pericardică se manifestă adesea sub formă de insuficienţă cardiacă.
Swedish: Innan behandling påbörjas kommer din läkare att säkerställa att ditt hjärta, lungor och njurar fungerar tillfredställande.
Romanian: Înaintea tratamentului, medicul dumneavoastră va controla dacă inima, plămânii, sau rinichii dumneavoastră sunt în stare bună.
Swedish: Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet (bara för kabergolininnehållande läkemedel med godkänd användning inom indikationen anovulation och infertilitet)
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare (pentru medicamentele care conţin cabergolină autorizate numai pentru indicaţia de anovulaţie şi infertilitate):
Swedish: Patienter ska därför behandlas med lägsta effektiva dos.
Romanian: Valvulopatia s-a asociat cu dozele cumulative şi de aceea, pacienţii trebuie trataţi cu cea mai mică doză eficace.
Swedish: Under behandling:
Romanian: În timpul tratamentului:
Swedish: Doseringen får inte överskrida 3 mg/dag.
Romanian: Limitarea la doza maximă de 3 mg pe zi.
Swedish: Han/hon kommer också att ta ett ekokardiogram (en ultraljudsundersökning av hjärtat) innan behandling påbörjas och med jämna mellanrum under behandlingen.
Romanian: El/ea vă va efectua o ecocardiogramă (un examen cu ultrasunete al inimii) înaintea începerii tratamentului şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
Swedish: "Fynd av förändringar på någon hjärtklaff bekräftat genom ekokardiografi före behandlingsstart."
Romanian: "Existenţa valvulopatiei cardiace determinată prin ecocardiografie înaintea tratamentului."
Swedish: Var särskilt försiktig med [produktnamn]"
Romanian: "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [numele produsului]
Swedish: Om fibrotisk klaffsjukdom upptäcks skall patienten inte behandlas med pergolid (se avsnitt 4.3).
Romanian: Dacă este diagnosticată boala fibrotică valvulară, pacientul nu trebuie tratat cu pergolidă (vezi pct. 4. 3).
Swedish: Under långtidsbehandling:
Romanian: În timpul tratamentului de lungă durată:
Swedish: • Pleuropulmonell sjukdom såsom dyspné, andfåddhet, ihållande hosta eller bröstsmärta.
Romanian: • Afecţiune pleuro-pulmonară cum ar fi dispnee, scurtarea respiraţiei, tuse persistentă sau dureri toracice.
Swedish: Före behandlingsstart:
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului:
Swedish: I vissa fall förbättrades symptom på och manifestationer av hjärtklaffpåverkan efter utsättande av kabergolin.
Romanian: În unele cazuri, simptomele şi manifestările valvulopatiei cardiace s-au ameliorat după întreruperea tratamentului cu cabergolină.
Swedish: Följande ska inkluderas under Graviditet och amning (bara för kabergolininnehållande läkemedel med godkänd användning inom indikationen anovulation och infertilitet):
Romanian: Următoarele informaţii trebuie incluse la punctul "Sarcina şi alăptarea" (pentru medicamentele care conţin cabergolină autorizate numai pentru indicaţia de anovulaţie şi infertilitate):