FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului .
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Romanian: Dacă timpul petrecut afară este întrerupt, trebuie să compensați acest lucru cu un timp de iluminare mai lung.
Lithuanian: Jei yra karšta, galima būti šešėlyje. Jei pertraukiamas buvimas atvirame ore, tai turi būti kompensuojama ilgesniu švitinimo laiku.
Romanian: Ratele de recurență la pacienți au fost de 24,5% și 14,3% după 6 luni și într-un procent suplimentar de 12,2% și 0% după 12 luni pentru Ameluz și respectiv placebo.
Lithuanian: ir 14,3 proc., o po 12 mėnesių - atitinkamai dar 12,2 proc.
Romanian: Utilizați tratamentul cu lumină de zi numai dacă vremea este adecvată pentru a sta confortabil afară timp de două ore (cu temperaturi > 10°C).
Lithuanian: Gydymą dienos šviesa taikykite, tik jei oro sąlygos leidžia dvi valandas patogiai jaustis atvirame ore (kai temperatūra > 10 °C). Jei oras lietingas arba tikėtina, kad toks taps, gydymo dienos šviesa netaikykite.
Romanian: Gelul trebuie să acopere leziunile sau câmpurile întregi și aproximativ 5 mm din zona înconjurătoare.
Lithuanian: Geliu padengiami visi pažeidimai arba visos sritys ir maždaug 5 mm plotas aplink juos.
Romanian: Ștergeți apoi zona de aplicare cu tampoane înmuiate în alcool pentru a degresa pielea.
Lithuanian: Tada vartojimo vietą nuvalykite spiritu sumirkytu medvilniniu tamponu, kad būtų pašalinti odos riebalai.
Romanian: Absorbţia cutanată in vitro la nivelul pielii umane a fost studiată utilizându-se Ameluz care conţinea acid 5-aminolevulinic radiomarcat (ALA).
Lithuanian: Naudojant Ameluz su radioaktyviais izotopais žymėta 5-aminolevulino rūgštimi (ALR), buvo atliktas in vitro absorbcijos per žmogaus odą tyrimas.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Gumă xantan
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Romanian: Sunt necesare măsuri speciale de precauţie pentru a evita aplicarea Ameluz în ochi sau pe mucoase.
Lithuanian: Reikia būti ypač atsargiems, kad Ameluz nepatektų į akis ar ant gleivinės.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă timp de 12 ore după aplicarea Ameluz.
Lithuanian: Po Ameluz vartojimo žindymą reikia laikinai nutraukti 12 val.
Romanian: Sursa de lumină roșie a furnizat un spectru îngust, de aproximativ 635 nm, la o doză de lumină de 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Lithuanian: Naudojant siauro spektro maždaug 635 nm raudonos šviesos šaltinį, buvo gaunama 37 J/cm2 šviesos dozė („BF-RhodoLED").
Romanian: 12 săptămâni de la ultima sesiune de terapie fotodinamică.
Lithuanian: po paskutinio fotodinaminio gydymo.
Romanian: 1 g de Ameluz conţine acid 5-aminolevulinic 78 mg (sub formă de clorhidrat).
Lithuanian: 1 g Ameluz yra 78 mg 5-aminolevulino rūgšties (hidrochlorido pavidalu).
Romanian: Ușoară Moderată/ severă
Lithuanian: Lengvas Vidutinis/ sunkus
Romanian: Cum arată Ameluz şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Ameluz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Zona de aplicare se șterge mai întâi cu un tampon de vată îmbibat în alcool pentru a degresa pielea.
Lithuanian: Vartojimo vieta pirmiausia nuvaloma spiritu sumirkytu medvilniniu tamponu, kad būtų pašalinti odos riebalai.
Romanian: Durere la locul de aplicare uşor moderat sever uşoară moderată severă
Lithuanian: Vaistiniu preparatu pateptos vietos skausmas (%) lengva vidutinė sunki lengvas vidutinis sunkus
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Ameluz nu creşte concentraţiile plasmatice de acid 5-aminolevulinic sau protoporfirină IX în urma aplicării topice.
Lithuanian: Lokaliam gydymui vartojamas Ameluz nepadidina 5-aminolevulino rūgšties arba protoporfirino IX koncentracijos plazmoje.
Romanian: al leziunilor sau câmpurilor din keratoza actinică poate fi lumina de zi sau o lampă cu lumină roșie.
Lithuanian: Spindulinės keratozės pažeidimų arba sričių FDG gydymui, kaip šviesos šaltinis, naudojama dienos šviesa arba raudonos šviesos šaltinis.
Romanian: Eficacitatea clinică s-a menținut în perioadele de urmărire de 6 și 12 luni de la ultima TFD.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas išliko per kontrolinio stebėjimo laikotarpius, trukusius 6 ir 12 mėnesių po paskutinio FDG seanso.
Romanian: Superficiale (exclusiv)
Lithuanian: Paviršinė (tik)
Romanian: • umflare a pleoapelor cauzată de excesul de lichid, vedere încețoșată sau afectare a vederii
Lithuanian: • Akių vokų patinimas dėl skysčio pertekliaus, neryškus regėjimas arba regėjimo sutrikimas • Nemalonus, neįprastas lytėjimo pojūtis
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă timp de 12 ore după tratamentul cu Ameluz.
Lithuanian: Po gydymo Ameluz žindymą reikia 12 valandų nutraukti.
Romanian: Gel de culoare alb-gălbui.
Lithuanian: Baltos arba gelsvos spalvos gelis.
Romanian: Eficacitate și reacții adverse de durere tranzitorie și eritem apărute la locul de aplicare în timpul terapiei fotodinamice cu diferite surse de lumină pentru tratamentul KA
Lithuanian: Veiksmingumas ir nepageidaujamos reakcijos (trumpalaikis skausmas bei eritema), nustatytos vartojimo vietoje fotodinaminio gydymo metu, taikant įvairius šviesos šaltinius SK
Romanian: În general, reacţiile adverse sunt uşoare sau moderate ca intensitate şi se pot produce, în mod normal,
Lithuanian: Apskritai šalutinis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo ir paprastai atsiranda švitinimo metu arba praėjus 1 - 4 dienoms.
Romanian: • durere • nervozitate
Lithuanian: • Nervingumas
Romanian: Niciuna din concentraţiile postdozare nu a crescut în comparaţie cu valorile predozare prezente în mod natural, indicând absenţa unei absorbţii sistemice relevante în urma administrării topice.
Lithuanian: Nė vienas iš rodmenų po dozės vartojimo nepadidėjo, lyginant su įprastiniais rodmenimis, nustatytais prieš dozės vartojimą.
Romanian: Ameluz a fost superior placebo în ceea ce privește ratele de eliminare totală a leziunilor la pacient (90,9% față de 21,9% pentru Ameluz și respectiv placebo; p < 0,0001) și ratele de eliminare totală a leziunilor (94,3% față de respectiv 32,9%; p < 0,0001), conform controlului la 12 săptămâni după ultima terapie fotodinamică (TFD).
Lithuanian: ir 21,9 proc.; p < 0,0001) ir visiško pažeidimų išnykimo dažnį (atitinkamai 94,3 proc.
Romanian: Eficacitatea clinică a fost reevaluată la vizitele de urmărire la 6 și 12 luni de la ultima sesiune de terapie fotodinamică.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas buvo kartotinai įvertintas stebėjimo vizitų metu praėjus 6 ir 12 mėnesių po paskutinio fotodinaminio gydymo seanso.
Romanian: Rezultatul estetic evaluat la 12 săptămâni după ultima terapie fotodinamică (cu scorul însumat iniţial de referinţă 0 exclus) a fost evaluat drept: foarte bun sau bun la 43,1% din pacienţii din grupul cu Ameluz, 45,2% în grupul cu MAL şi 36,4% în grupul cu placebo; şi nesatisfăcător sau diminuat la 7,9%, 8,1% şi, respectiv, 18,2% din pacienţi.
Lithuanian: Gydymo kosmetiniai rezultatai, įvertinti praėjus 12 savaičių po paskutinio fotodinaminio gydymo (pradinė 0 taškų suma neįtraukta), buvo vertinami taip: labai gerai arba gerai - 43,1 proc. tiriamųjų Ameluz grupėje, 45,2 proc.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Romanian: Înainte să utilizați Ameluz, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ameluz.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un gram conţine acid 5-aminolevulinic 78 mg (sub formă de clorhidrat).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename grame yra 78 mg 5-aminolevulino rūgšties (hidrochlorido pavidalu).
Romanian: Dacă nu au fost eliminate complet la 12 săptămâni după tratamentul iniţial, leziunile sau câmpurile cancerizate au fost tratate a doua oară cu un regim terapeutic identic.
Lithuanian: Gydomai vietai paruošti ir inkubacijos trukmei nustatyti remtasi 4.2 skyriuje pateiktu aprašymu. Jei per 12 savaičių nuo gydymo pradžios pažeidimai arba kancerizacijos sritys dar vis nebuvo išnykę, jie buvo gydomi antrą kartą tokiu pat būdu.
Romanian: La locul de aplicare: eritem, durere (inclusiv durere arzătoare), iritație, prurit, edem, formare de cruste,
Lithuanian: Vartojimo vietoje: eritema, skausmas (įskaitant deginančio pobūdžio skausmą), dirginimas,
Romanian: Ameluz nu se utilizează pe leziunile hemoragice
Lithuanian: Ameluz nenaudojamas kraujuojantiems pažeidimams gydyti
Romanian: Sunt necesare măsuri speciale de precauţie pentru a evita hemoragia în timpul pregătirii leziunii la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Paruošiant tokių pacientų pažeidimus, reikia būti ypač atsargiems, stengiantis išvengti kraujavimo (žr.
Romanian: trebuie să mergeți afară în decurs de 30 minute de la aplicarea gelului și să rămâneți pe o perioadă continuă de 2 ore în plină lumină de zi.
Lithuanian: pirmiau pateiktą skyrių „Aplinkybių įvertinimas prieš gydant"), per 30 minučių po gelio pavartojimo turite išeiti į atvirą orą ir visiškoje dienos šviesoje nepertraukiamai išbūti 2 valandas.
Romanian: Rata de eliminare completă a leziunilor la pacient pentru Ameluz a fost de 93,4% comparativ cu
Lithuanian: Visiško pacientų išgijimo rodiklis, vartojant Ameluz, buvo 93,4 proc., palyginti su 91,8 proc. vartojant palyginamąjį vaistinį preparatą MAL.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a fost eliminarea completă a leziunilor la pacient după 12 săptămâni de la ultima terapie fotodinamică.
Lithuanian: Pirminis tyrimo tikslas buvo visiškas pacientų išgijimas po 12 savaičių po paskutinio fotodinaminio gydymo.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Romanian: Ratele de recurență ale leziunilor după 6 și 12 luni au fost 2,9% și respectiv 6,7% pentru Ameluz și 4,3% și 8,2% pentru MAL.
Lithuanian: Vartojant Ameluz, pažeidimų atkryčio dažnis po 6 ir 12 mėnesių buvo atitinkamai 2,9 proc.
Romanian: • sunătoare sau preparate pe bază de sunătoare: medicamente pentru tratamentul depresiei griseofulvină: un medicament pentru tratamentul infecţiilor micotice
Lithuanian: • jonažolės ar jos preparatų (vaistai depresijai gydyti),
Romanian: Utilizați numai creme de protecție solară cu filtre chimice și factor de protecție solară 30 sau mai mare.
Lithuanian: Reikia naudoti tik cheminius filtrus turinčias ir nuo saulės poveikio apsaugančias priemones, kurių apsaugos nuo saulės faktorius (SPF) ne mažesnis kaip 30.
Romanian: b) Aplicarea gelului: Ameluz se aplică pe zona leziunii sau pe totalitatea câmpurilor cancerizate,
Lithuanian: c) Gelio užtepimas: Pirštine apmautos rankos pirštų galiukais arba mentele pažeidimo sritis arba visi kancerizuoti laukai padengiami plonu Ameluz sluoksniu.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.
Romanian: Trebuie aplicată cremă de protecție solară cu 15 minute înainte de pretratarea leziunilor, pentru a proteja pielea expusă la soare.
Lithuanian: Likus 15 minučių iki pažeidimų gydymo, pritaikykite nuo saulės poveikio apsaugančias priemones.
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub şi pe cutie după EXP.
Lithuanian: Ant tūbelės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Într-un al treilea studiu clinic randomizat, în regim dublu-orb, care a înrolat 87 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo cu privire la totalitatea câmpurilor de tratament (cancerizarea câmpului) care conțineau între 4 și 8 leziuni KA într-o zonă a câmpului de maxim 20 cm2.
Lithuanian: kuriame dalyvavo 87 pacientai, Ameluz ir placebas buvo lyginami vertinant visas gydomas sritis
Romanian: Orice tratament cu UV trebuie întrerupt înainte de tratament.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Ameluz reikia nutraukti bet kokį gydymą ultravioletiniais (UV) spinduliais.
Romanian: Total Subgrupe:
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas:
Romanian: Toți parametrii de calitate privind pielea în zona tratată s-au îmbunătățit continuu până la momentul specific al urmăririi timp de 12 luni.
Lithuanian: Iki kontrolinio stebėjimo vertinimo, atlikto po 12 mėnesių, visi kokybiniai gydytos vietos odos parametrai nuolat gerėjo.
Romanian: din RCP.
Lithuanian: placebo grupėje.
Romanian: 1 Date din cadrul experienței ulterioare punerii pe piață
Lithuanian: 1 Duomenys, pateikus vaistą į rinką Pranešimas apie šalutinį poveikį:
Romanian: 1 leziiune CCB
Lithuanian: Hipopigmentac ija
Romanian: Ratele totale de eliminare a leziunilor au fost mai mari pentru Ameluz (90,4%) în comparaţie cu MAL (83,2%) şi placebo (37,1%).
Lithuanian: ), palyginti su MAL (83,2 proc.) ir placebu (37,1 proc.).
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažnas
Romanian: Eritem la locul de aplicare (%)
Lithuanian: Vaistiniu preparatu pateptos vietos eritema (%)
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Lithuanian: Randėjimas Nėra
Romanian: Tipul de afectare cutanată
Lithuanian: Odos pažeidimo tipas Sunkumas
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Gumă xantan, fosfatidilcolină din soia, polisorbat 80, trigliceride cu lanț mediu, alcool izopropilic,
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Ksantano lipai, sojų fosfatidilcholinas, polisorbatas 80, vidutinės grandinės trigliceridai, izopropilo alkoholis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, natrio benzoatas (E211), išgrynintas vanduo.
Romanian: Numărul procedurii EMA Numărul (UE) APP
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Romanian: 6 (3 x 2) penuri pre-umplute (ambalaj colectiv)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštai (multipakuotė)
Romanian: Subcutanată Seringă pre
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Lithuanian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 10 secunde.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 10 sekundžių.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita tratament.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia gydyti.
Romanian: Doza minimă, medie şi maximă
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozės
Romanian: A se păstra în frigider.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Romanian: Din motive de siguranță:
Lithuanian: Dėl saugumo:
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki keturių mėnesių, todėl visą šį laikotarpį reikėtų tęsti stebėjimą.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Romanian: Timp mediu până la eşec (luni)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės(mėnesiai)
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p=0,447).
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Romanian: TIMP (SĂPTĂMÂNI)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖMIS)
Romanian: Purtaţi mereu la dumneavoastră cutia exterioară a acestui medicament, chiar dacă este goală.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite šio vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad pagerėjimas išliko per tą laikotarpį.
Romanian: Cardurile de avertizare pentru pacienți (adulți și copii) conțin următoarele elemente principale:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė (suaugusiems ir vaikams) apima šiuos pagrindinius elementus
Romanian: Rezultatele eficacităţii
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai
Romanian: c NE = nu pot fi estimate.
Lithuanian: c NA = neapskaičiuojama.
Romanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Lithuanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Airija
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC
Romanian: În cadrul acestui studiu au existat trei grupuri.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 pacientų grupės.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Romanian: Totuşi, incidenţa a fost rară.
Lithuanian: Tačiau jų buvo retai.
Romanian: Absorbție și distribuție
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas
Romanian: Calitatea vieţii
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
Romanian: PGA-F fără leziune/leziune minimă și ≥ 2-grade îmbunătățire (%)
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: În timpul studiului nu a fost permisă utilizarea concomitentă de antibiotice.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo leidžiama tuo pat metu vartoti antibiotikų.
Romanian: Acest risc poate creşte dacă funcţia plămânilor dumneavoastră este afectată.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra sutrikusi.
Romanian: Timp mediu până la reactivarea bolii
Lithuanian: Vidutinis laikas iki ligos paūmėjimo
Romanian: Expunerea medie la nivelul întregii populații tratate cu adalimumab a fost de 762 zile.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Romanian: Acestea includ:
Lithuanian: Įskaitant šiuos:
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė).
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului şi poate reflecta recrudescenţa unei boli latente.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
Romanian: În general, 20 pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Lithuanian: Iš viso 20 pacientų buvo gydyti 60 savaičių arba ilgiau.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc a avut un eveniment.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės tiriamųjų nustatytas įvykis.
Romanian: Este posibil să existe reglementări locale în acest sens.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.
Romanian: Rezultate privind eficacitatea la 12 săptămâni, Studiile I şi II pentru HS
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
Romanian: N Eşec N (%)
Lithuanian: N Nesėkmė N (%)
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 luni.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 120 mėnesių.
Romanian: Când sunteţi pregătit pentru injectare, apăsaţi butonul albastru declanşator.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskite mėlyną pradžios mygtuką.
Romanian: - infecții, inclusiv tuberculoza - cancer - probleme ale sistemului nervos - vaccinări
Lithuanian: - infekcijas, įskaitant tuberkuliozę - vėžį - nervų sistemos problemas - skiepijimą
Romanian: Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat intens.
Lithuanian: Visi pacientai daug rūkė.
Romanian: Luaţi imediat legătura telefonic cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Lithuanian: Šią Paciento Priminimo Kortelę turėkite su savimi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie conform recomandărilor locale.
Lithuanian: Šių patikrinimų metu turi būti atliekama kolonoskopija ir imamos biopsijos laikantis vietinių rekomendacijų.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF şi neutralizează funcţia biologică a TNF blocând interacţiunea acestuia cu receptorii TNF p55 şi p75 de pe suprafaţa celulei.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės paviršiaus TNF receptoriais.
Romanian: Alte infecţii oportuniste
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
Romanian: ● Nu lăsați seringa la lumină solară directă.
Lithuanian: ● Negalima palikti švirkšto ant tiesioginių saulės spindulių.
Romanian: Fereastră galbenă (injectare încheiată)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
Romanian: ≥PASI 75a
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
Romanian: Dintre aceștia, 109 subiecți (63,7%) au fost raportați ca fiind în remisie la 10 ani.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10-aisiais metais buvo remisijoje.
Romanian: Starea pacienţilor s-a ameliorat în urma întreruperii tratamentului.
Lithuanian: Paciento būklė, nutraukus gydymą, pagerėjo.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre aceste cazuri au fost limfoame.
Lithuanian: Maždaug pusė jų buvo limfomos.
Romanian: Etapa 3: Injectarea
Lithuanian: 3 etapas: Atlikite injekciją
Romanian: 88 şi respectiv 189 pacienţi au continuat să fie în remisie clinică.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išliko klinikinė remisija.
Romanian: Spuneţi cadrului medical care se ocupă de dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiškas lateksui.
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active Amgen Inc
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Amgen Inc
Romanian: Populaţii speciale
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %b
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi AMGEVITA:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AMGEVITA:
Romanian: Săptămâna 52 Remisia fistulei3
Lithuanian: 52 savaitė Fistulės remisija3
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi erau trataţi de asemenea cu azatioprină sau 6mercaptopurină.
Lithuanian: Kai kurie iš šių pacientų taip pat buvo gydomi azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Romanian: ≥PASI 75
Lithuanian: ≥ PPSI 75
Romanian: Pacienții cu un răspuns insuficient la tratament pot beneficia de creșterea dozei:
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsakas yra nepakankamas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Romanian: Infecţii şi infestări*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos*
Romanian: Prindeți de aici
Lithuanian: Suimti čia
Romanian: Rezultatele eficacității studiului Ps IV la 16, 26 și 52 de săptămâni
Lithuanian: IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
Romanian: 8-12 ani
Lithuanian: Nuo 8 iki 12 metų
Romanian: >32 săptămâni
Lithuanian: > 32 savaitės
Romanian: 73% din pacienţii înrolaţi în Studiile I şi II cu privire la psoriazis au utilizat anterior tratament sistemic sau fototerapie.
Lithuanian: 73 % I ir II psoriazės tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 4 luni după ultima injecţie de AMGEVITA.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios AMGEVITA injekcijos.
Romanian: Veţi avea nevoie de aceste materiale suplimentare, care nu se găsesc în cutia de ambalaj a medicamentului:
Lithuanian: Jums taip pat reikės šių papildomų priemonių, kurių nėra dėžutėje:
Romanian: • impotenţă;
Lithuanian: • impotencija;
Romanian: 13-17 ani
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų
Romanian: Instrucțiuni de utilizare:
Lithuanian: Naudojimo instrukcija:
Romanian: Analiză Tratament
Lithuanian: Analizė Gydymas