FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Polish: Należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożadane niewymienione w ulotce, , należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Italian: Se accidentalmente deglutisce Altargo
Polish: Przypadkowe połknięcie leku Altargo
Italian: Questa differenza è dovuta principalmente al tasso di successo più elevato osservato nei soggetti trattati con retapamulina che avevano infezioni causate da S. aureus rispetto ai soggetti trattati con placebo (vedi tabella sotto).
Polish: Różnica spowodowana była głównie wyższym wskaźnikiem sukcesu obserwowanym u pacjentów z infekcjami spowodowanymi przez S. aureus leczonych retapamuliną, w porównaniu do grupy otrzymującej placebo (patrz tabela poniżej) Reatapamulina nie wykazała jednak przewagi nad
Italian: Le infezioni che possono essere trattate includono l'impetigine (che causa la formazione di croste sulle aree infette), tagli, ferite superficiali e ferite suturate.
Polish: Zakażenia, które mogą być leczone lekiem Altargo to liszajec (który powoduje powstawanie strupów na zakażonej powierzchni), niewielkie rany, otarcia naskórka i rany szyte.
Italian: Allattamento
Polish: Podrażnienie
Italian: Le concentrazioni di retapamulina erano misurabili nel 46% (36/79) dei campioni (intervallo da 0,52 a 177,3 ng/ml) ma nella maggior parte di questi campioni (27/36;75%) risultavano < 5,0 ng/ml.
Polish: próbek (zakres 0,52 - 177,3 ng/ml), ale większość tych próbek (27/36; 75%) zawierała < 5,0 ng/ml.
Italian: Tuttavia, la massima esposizione sistemica individuale nell'uomo dopo applicazione topica dell'unguento 10 mg/g su 200 cm2 di cute abrasa (Cmax = 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.h/ml) è risultata di 660 volte inferiore della IC50 di retapamulina per l'inibizione della Pgp.
Polish: Jednak, maksymalna indywidualna ekspozycja ogólnoustrojowa u ludzi po miejscowym zastosowaniu 10 mg/g maści na 200 cm2 uszkodzonej skóry (Cmax= 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.h/ml) była 660
Italian: Altargo non deve essere usato nei bambini che hanno meno di nove mesi .
Polish: Nie należy stosować leku Altargo u dzieci poniżej 9 miesiąca życia.
Italian: Pertanto non ci si aspetta che si verifichino aumenti clinicamente significativi delle concentrazioni plasmatiche di retapamulina nei pazienti di 2 anni e in quelli più grandi che vengono trattati anche con inibitori del CYP3A4.
Polish: Dlatego klinicznie istotne zwiększenie osoczowego stężenia retapamuliny u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, którzy jednocześnie otrzymują inhibitory CYP3A4 nie jest spodziewane.
Italian: Mentre il valore epidemiologico di cut off di S. aureus per retapamulina è di 0,5 microgrammi/ml, il significato clinico di ceppi con MIC elevate di retapamulina non è noto a causa della possibilità di elevate concentrazioni locali (20.000 microgrammi/ml) di retapamulina sulla cute.
Polish: Chociaż ustalony u S. aureus epidemiologiczny punkt odcięcia dla retapamuliny wynosi 0,5 µg/ml, znaczenie kliniczne izolatów ze zwiększonym MIC jest nieznane ze względu na możliwość występowania dużych stężeń retapamuliny
Italian: -dolore, prurito, arrossamento o eruzione cutanea (dermatite da contatto) Altri effetti indesiderati ( frequenza: non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Polish: Inne działania niepożądane (częstość nie znana, nie może być ustalona na podstawie dostępnych
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIACH
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento L'unguento che rimane alla fine del trattamento deve essere eliminato.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożnosci dotyczące usuwania.
Italian: Non è stata evidenziata compromissione della fertilità nei maschi o nelle femmine di ratto alle dosi orali di 50, 150 o 450 mg/kg/die che comportavano dei margini di esposizione fino a 5 volte la più alta esposizione stimata nell'uomo (applicazione topica su 200 cm2 di cute abrasa: AUC 238 ng.h/ml).
Polish: Nie znaleziono dowodów na upośledzenie płodności u samców i samic szczurów po doustnym podaniu dawek 50, 150, lub 450 mg/kg mc./dobę, co stanowi zakres narażenia 5-krotnie większy niż najwyższa szacowana ekspozycja u ludzi (miejscowe podania na 200 cm2 uszkodzonej skóry: AUC
Italian: Organo/sistema
Polish: Układy narządów
Italian: La massima concentrazione plasmatica misurata di retapamulina è stata di 10,7 ng/ml negli adulti e di 18,5 ng/ml nei pazienti pediatrici (di età
Polish: Maksymalne oznaczone stężenie retapamuliny w osoczu było równe 10,7 ng/ml u pacjentów dorosłych i 18,5 ng/ml u dzieci w wieku
Italian: Comunque, vedere paragrafo 4.4 e di seguito, relativamente all'efficacia clinica nei confronti di MRSA.
Polish: Jednak, odnośnie skuteczności klinicznej w zakresie MRSA, patrz punkt 4.4 oraz poniżej.
Italian: Frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica è la stessa degli adulti.
Polish: Częstość, typ i nasilenie objawów niepożądanych u dzieci i młodzieży jest takie samo jak w wypadku
Italian: La prevalenza di resistenze acquisite può variare geograficamente e con il tempo per le specie selezionate, ed è opportuna un'informazione locale sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi.
Polish: Występowanie nabytej oporności może być różne w różnych obszarach geograficznych i zmieniać się w czasie dla wybranych gatunków.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eeccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
Italian: Nessuna di queste osservazioni è di rilevanza clinica.
Polish: Żadne z tych obserwacji nie
Italian: Non è stata evidenziata alcuna malformazione nei ratti correlata al trattamento.
Polish: U szczurów nie wystąpiły związane z leczeniem wady wrodzone.
Italian: Negli studi a 14 giorni di tossicità orale (50, 150 o 450 mg/kg) nei ratti si sono evidenziati cambiamenti adattattivi epatici e tiroidei.
Polish: W 14-dniowym (50, 150 lub 450 mg/kg mc.) badaniu toksyczności po podaniu doustnym u szczurów istniały dowody zmian adaptacyjnych wątroby i gruczołu tarczowego.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
Italian: Dermatite da contatto
Polish: Kontaktowe zapalenie skóry
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo contiene 10 mg di retapamulina (1% p/p)
Polish: Każdy gram zawiera 10 mg retapamuliny (1% w/w).
Italian: E' improbabile che Altargo interferisca con la capacità di guidare o di usare macchinari.
Polish: Altargo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Tuttavia, le più alte concentrazioni plasmatiche riportate erano basse (≤10,5 ng/ml in assenza di ketoconazolo e ≤17 ng/ml in presenza di
Polish: Niemniej jednak największe zarejestrowane stężenia w osoczu były małe (< 10,5 ng/ml bez ketokonazolu i
Italian: L'esposizione sistemica alla retapamulina è risultata bassa dopo l'applicazione topica dell'unguento 10 mg/g negli adulti e nei pazienti pediatrici dell'età di 2 anni e più grandi (concentrazione plasmatica massima <20 ng/ml).
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na retapamulinę po miejscowym podaniu 10 mg/g maści u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych było małe (maksymalne stężenie osoczowe < 20 ng/ml).
Italian: Altargo deve essere usato solo sulla cute.
Polish: Lek Altargo jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane <za pośrednictwem> <poprzez> krajowego systemu
Italian: • interrompa l'uso di Altargo
Polish: Przerwanie stosowania leku Altargo
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Polish: Zaburzenia układu
Italian: Negli studi clinici in cui Altargo è stato applicato a 2150 pazienti con infezioni superficiali della cute, la reazione avversa più comunemente riportata è stata irritazione nel sito di applicazione che ha riguardato circa l'1% dei pazienti.
Polish: W badaniach klinicznych, w których 2150 pacjentów z powierzchniowymi zakażeniami skóry stosowało produkt Altargo, najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było podrażnienie w nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Nei microsomi epatici umani, retapamulina si è dimostrata un forte inibitore di CYP3A4.
Polish: Wykazano, że retapamulina jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP3A4 w mikrosomach wątroby ludzkiej.
Italian: Il metabolismo ossidativo in vitro di retapamulina nei microsomi epatici umani è stato principalmente mediato dal CYP3A4 con minor contributo del CYP2C8 e CYP2D6 (vedere paragrafo 4.5).
Polish: W warunkach in vitro, metabolizm oksydacyjny retapamuliny w mikrosomach ludzkich komórek wątrobowych przebiegał głównie za pośrednictwem CYP3A4 z niewielkim udziałem CYP2C8 i
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA
Italian: Qualora non vi sia alcun miglioramento o vi sia un peggioramento nell'area infetta dopo 2-3 giorni di trattamento, deve essere presa in considerazione una terapia alternativa.
Polish: Należy rozważyć inny sposób leczenia, jeżeli po 2-3 dniach obserwuje się pogorszenie lub brak poprawy w obrębie zakażonych zmian.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di
Polish: Zaburzenia ogólne i objawy w miejscu zastosowania
Italian: Se l'unguento accidentalmente viene a contatto con queste aree, lavi la zona con acqua e consulti il medico in caso lei abbia dei disturbi.Se usa accidentalmente Altargo all'interno del naso, potrebbe avere sangue dal naso.
Polish: Jeśli maść przypadkowo dostanie się do tych miejsc, należy przemyć to miejsce wodą i poradzić się lekarza w przypadku uczucia dyskomfortu.
Italian: Tasso di successo clinico al Follow-up nei soggetti Intent to Treat con Infezioni Secondarie da ferite aperte (SIOW) provocate da S.aureus e S.pyogenes
Polish: Wskaźnik sukcesu klinicznego w okresie follow-up w grupie chorych z SIOW spowodowanym S. aureus i S. pyogenes zakwalifikowanej do badania na podstawie oceny bakteriologicznej
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Altargo 10 mg/g unguento
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Altargo 10mg/g maść
Italian: Usi sempre il medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Polish: Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Altargo, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: Przed zastosowaniem leku Altargo należy omówić to lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Si deve fare attenzione per evitare l'ingestione.
Polish: Spożycie Należy uważać aby produkt nie został połknięty.
Italian: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Polish: GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Italian: 95% Exact IC
Polish: 95% Przedział ufności
Italian: Descrizione dell'aspetto di Altargo e contenuto della confezione Altargo è un unguento soffice, biancastro.
Polish: Altargo jest gładką, prawie białą maścią.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Altargo 10 mg/g unguento
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Altargo 10 mg/g maść
Italian: Altargo 10 mg/g unguento
Polish: Altargo 10mg/g maść Retapamulina
Italian: Negli studi clinici sulle infezioni secondarie delle ferite aperte, l'efficacia di retapamulina è risultata inadeguata nei pazienti con infezioni causate da MRSA.
Polish: Retapamuliny nie należy stosować w leczeniu zakażeń, o których wiadomo, lub podejrzewa się, że są W badaniach klinicznych wtórnie zakażonych ran otwartych, skuteczność retapamuliny była niewystarczająca u pacjentów z zakażeniami wywołanymi MRSA.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Polish: Przedział ufności
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Italian: In studi sulla fertilità di animali maschi e femmine non è stato mostrato nessun effetto relativo al trattamento (vedi paragrafo
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano żadnego wpływu zastosowanego leczenia na płodność samic i samców
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Italian: Ogni grammo di unguento contiene 10 milligrammi di - Gli eccipienti sono paraffina soffice bianca e idrossitoluene butilato (E321), un conservante.
Polish: Pozostałe składniki to: wazelina biała i butylohydroksytoluen (E321), jako konserwant.
Italian: Retapamulina unguento deve essere tenuto lontano dagli occhi o dalle membrane mucose.
Polish: Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z retapamuliną w maści.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Polish: Należy poinformować lekarza:
Italian: L'effetto di un'applicazione concomitante di retapamulina e di altri medicinali per uso topico sulla stessa area della cute non è stato studiato e pertanto l'impiego non è raccomandato.
Polish: Nie badano i nie zaleca się jednoczesnego stosowania retapamuliny i innych produktów leczniczych
Italian: DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Italian: Se dimentica di usare Altargo
Polish: Pominięcie zastosowania leku Altargo
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO PER LA BUSTINA DA 0,5 g
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE SASZETKI ZAWIERAJĄCE 0,5 g
Italian: Comune
Polish: BEZPOŚREDNICH
Italian: Trattamento a breve termine delle seguenti infezioni superficiali della cute negli adulti, adolescenti e bambini (a partire dai nove mesi) (vedere paragrafo 5.1):
Polish: Krótkotrwałe leczenie następujących powierzchniowych zakażeń skórnych u dorosłych, młodzieży,
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Italian: Viene applicato sull'area interessata un sottile strato di unguento due volte al giorno per cinque giorni.
Polish: Nanosi się go cienką warstwą na zmieniony obszar dwa razy dziennie przez pięć dni.
Italian: Il 24 maggio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Altargo, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 24 maja 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Glaxo Group Ltd pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Altargo ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Italian: Due studi sono stati svolti su pazienti affetti da impetigine.
Polish: Dwa badania dotyczyły pacjentów z liszajcem.
Italian: È derivato da un composto prodotto da determinati tipi di fungo.
Polish: Jest on pochodną związku wytwarzanego przez pewne typy grzybów.
Italian: Altargo può essere utilizzato a partire dai nove mesi di età; tuttavia nei pazienti di età inferiore ai 18 anni la superficie trattata non deve essere maggiore del 2% della superficie corporea totale.
Polish: Preparat Altargo można stosować u pacjentów w wieku od dziewięciu miesięcy, lecz u pacjentów poniżej 18 roku życia leczony obszar nie powinien przekraczać 2% powierzchni ciała.
Italian: L'antibiotico blocca i ribosomi batterici (ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine) e in tal modo inibisce la crescita dei batteri.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu rybosomów bakteryjnych (części komórki, w których wytwarzane są białka), co powoduje zahamowanie wzrostu bakterii.
Italian: Altargo è stato esaminato in cinque studi principali che hanno coinvolto più di 3 000 pazienti a partire dai nove mesi di età.
Polish: Preparat Altargo badano w pięciu głównych badaniach z udziałem ponad 3 000 pacjentów w wieku od 9 miesiąca życia.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Altargo (osservato tra 1 e 10 pazienti su 100) è stata irritazione nel sito di applicazione.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym preparatu Altargo (obserwowanym u 1 do 10 pacjentów na 100) jest podrażnienie w miejscu zastosowania.
Italian: In tutti e cinque gli studi il principale indicatore dell'efficacia era la percentuale di pazienti la cui infezione era guarita al termine del trattamento.
Polish: We wszystkich pięciu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, u których przy końcu
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ALTARGO Sintesi destinata al pubblico
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) ALTARGO
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha statuito che i benefici di Altargo sono superiori ai rischi nel trattamento a breve termine delle seguenti infezioni superficiali della cute:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Altargo przewyższają ryzyko w krótkotrwałym leczeniu następujących
Italian: Altargo non deve essere usato per trattare infezioni che siano o che si ritiene siano dovute probabilmente a Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA), in quanto potrebbe non agire contro questo tipo di infezione.
Polish: Preparatu Altargo nie należy stosować do leczenia zakażeń, co do których wiadomo, lub istnieje podejrzenie, że są one wywołane przez szczepy gronkowca złocistego (Staphylococcus aureus) opornego na metycylinę (MRSA), gdyż preparat ten może nie działać w tego typu zakażeniach.
Italian: I dati presentati erano insufficienti per sostenere l'uso di Altargo nel trattamento della dermatite
Polish: Przedstawione dane nie były wystarczające do zatwierdzenia stosowania preparatu Altargo w leczeniu
Italian: L'area trattata può essere coperta con una benda sterile o con una garza.
Polish: Leczony obszar można pokryć sterylnym bandażem lub opatrunkiem z gazy.
Italian: Da questi due studi, tuttavia, è emerso che Altargo non era sufficientemente efficace nel trattamento degli ascessi (carie contenenti pus) o di infezioni dovute o probabilmente causate da
Polish: Jednakże w tych dwóch badaniach zaobserwowano, że preparat Altargo nie wykazuje wystarczającej skuteczności w leczeniu ropni (jam zawierających ropę) lub zakażeń, o których wiadomo, lub co do których istnieje
Italian: Quali benefici ha mostrato Altargo nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Altargo zaobserwowano w badaniach?
Italian: Altargo è risultato per lo meno altrettanto efficace dell'acido fusidico, con 314 (99,1%) su 317 pazienti che hanno risposto al trattamento rispetto a 141 (94,0%) su 150 pazienti.
Polish: Preparat Altargo był co najmniej równie skuteczny jak kwas fusydowy - odpowiedź na leczenie zaobserwowano u odpowiednio 314 (99,1%) z 317 pacjentów i u 141 (94,0%) ze 150 pacjentów.
Italian: I pazienti che non mostrano una risposta entro due o tre giorni devono essere nuovamente visitati e deve essere prevista una terapia alternativa.
Polish: Jeżeli po dwóch do trzech dni nie wystąpi odpowiedź na leczenie, wówczas lekarze powinni
Italian: Nel trattamento delle infezioni di ferite cutanee, Altargo e cefalessina hanno riportato percentuali di risposta analoghe: considerando assieme i risultati di entrambi gli studi sulle ferite cutanee, ha risposto al trattamento circa il 90% di entrambi i gruppi di pazienti.
Polish: W leczeniu zakażonych ran skóry częstość odpowiedzi była podobna po zastosowaniu preparatu Altargo i cefaleksyny: po zsumowaniu wyników obu badań ran skóry odpowiedź na leczenie wystąpiła u około 90% pacjentów w obu grupach.
Italian: Negli altri tre studi gli effetti di cinque giorni di trattamento con Altargo sono stati confrontati a quelli di cefalessina (un antibiotico orale): sono stati condotti due studi su un totale di 1 918 pazienti con infezioni delle ferite cutanee e l'ultimo studio è stato condotto su 545 pazienti con dermatite infetta (infiammazione della pelle).
Polish: W trzech innych badaniach porównywano efekty pięciodniowego leczenia preparatem Altargo z leczeniem cefaleksyną (antybiotykiem podawanym doustnie): w dwóch badaniach uczestniczyło łącznie 1 918 pacjentów z zakażonymi ranami skóry, a w ostatnim badaniu uczestniczyło 545 pacjentów z zakażonym zapaleniem skóry.
Italian: Il principio attivo di Altargo, retapamulina, è un antibiotico appartenente alla classe delle "pleuromutiline".
Polish: Substancja czynna preparatu Altargo, retapamulina, jest antybiotykiem z grupy pochodnych pleuromutyliny.
Italian: Altargo è un antibiotico utilizzato nel trattamento a breve termine di infezioni superficiali della pelle quali: impetigine (un'infezione della pelle che causa la formazione di croste) e piccole lacerazioni, abrasioni e ferite suturate infette.
Polish: Może on być stosowany w leczeniu liszajca (zakażenia skóry powodującego powstawanie twardych strupów) oraz niewielkich zakażonych uszkodzeń skóry (przecięć), otarć (zadraśnięć) i zszytych ran.
Italian: Nei pazienti affetti da impetigine, Altargo è risultato più efficace del placebo: su 139 pazienti che hanno utilizzato Altargo, 119 (85,6%) hanno risposto al trattamento; nei 71 pazienti trattati con placebo hanno invece risposto al trattamento 37 pazienti (52,1%).
Polish: U pacjentów z liszajcem preparat Altargo był skuteczniejszy niż placebo - odpowiedź na leczenie zaobserwowano u 119 (85,6%) ze 139 pacjentów stosujących preparat Altargo i u 37 (52,1%) z 71 pacjentów stosujących placebo.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Altargo do obrotu.
Italian: Altargo è un unguento contenente il principio attivo retapamulina.
Polish: Preparat Altargo ma postać maści, która zawiera substancję czynną retapamulinę.
Italian: Gli effetti di Altargo sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Polish: Zanim rozpoczęto badania u ludzi, działanie preparatu Altargo badano najpierw w modelach eksperymentalnych.
Italian: Altargo è indicato solo per uso cutaneo.
Polish: Preparat Altargo można stosować wyłącznie na skórę.
Italian: Il farmaco deve essere prescritto prestando attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.
Polish: Lekarze przepisujący lek powinni brać pod uwagę oficjalne wytyczne
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Altargo cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Altargo jest dostępne tutaj.
Italian: trattamento con placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo) in 213 pazienti, mentre nel secondo studio Altargo è stato confrontato con acido fusidico (un altro unguento antibiotico) in 519 pazienti.
Polish: W pierwszym badaniu porównywano efekt pięciodniowego leczenia preparatem Altargo ze stosowaniem placebo (nieaktywnego leczenia) u 213 pacjentów, a w drugim badaniu porównywano preparat Altargo z kwasem fusydowym (innym antybiotykiem w postaci maści) u 519 pacjentów.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Altargo, si rimanda
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po
Italian: Nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto figura l'elenco completo di batteri nei confronti dei quali è attivo Altargo.
Polish: Pełny wykaz bakterii, w styczności z którymi preparat Altargo wykazuje aktywność, przedstawiono w Charakterystyce Produktu Leczniczego.