FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cinryze, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Cinryze-zel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Cinryze skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cinryze alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Cinryze, vil sikre, at sundhedspersonale i alle medlemsstater, som forventes at ordinere Cinryze, modtager oplysningsmateriale med instruktioner om at sørge for, at plejere og patienter, der indgiver lægemidlet hjemme, modtager behørig undervisning.
Hungarian: A Cinryze-t gyártó vállalat gondoskodni fog arról, hogy a Cinryze-t várhatóan felíró egészségügyi szakemberek az összes tagállamban oktató csomagot kapjanak, amely útmutatást ad arról, hogy biztosítani kell, hogy a gyógyszert majd otthon beadó gondozók és betegek megfelelő képzésben részesüljenek.
Danish: Lægen bør regelmæssigt vurdere behovet for rutineforebyggelse og kan justere injektionernes hyppighed eller dosen efter patientens reaktion.
Hungarian: A rutinszerű megelőzés szükségességét az orvosnak rendszeresen felül kell vizsgálnia, és az injekciók gyakoriságát, illetve a dózist az adott betegnél kialakuló választól függően módosíthatja.
Danish: Cinryze anvendes til at erstatte den manglende C1-hæmmer, hvilket afhjælper manglen og bidrager til at forebygge eller behandle anfald af angioødem.
Hungarian: A Cinryze-t a hiányzó C1-inhibitor pótlására alkalmazzák, ami korrigálja annak hiányát és segíti az angioödémás rohamok megelőzését vagy kezelését.
Danish: Patienter med hereditært angioødem får anfald af hævelse, som kan ramme en hvilken som helst del af kroppen, såsom ansigtet, lemmerne eller tarmregionen, og forårsage ubehag og smerte.
Hungarian: Az örökletes angioödémában szenvedő betegeknél duzzanatokkal járó rohamok alakulnak ki, és a duzzanatok a test bármely részén előfordulhatnak, például az arcon vagy a végtagokon, vagy a bél körül, ami kellemetlen érzést és fájdalmat okoz.
Danish: Der vil ligeledes være en patientinstruktionsfolder, som bør opbevares i hjemmet.
Hungarian: Egy betegeknek szóló oktató tájékoztatót is biztosítani fognak, amelyet a betegnek otthon kell tartania.
Danish: Alle patienterne fik Cinryze og begyndte at mærke en forbedring fire timer inde i behandlingen.
Hungarian: Valamennyi beteget Cinryze-zel kezeltek, és a javulás a kezelés során 4 óra elteltével kezdődött el.
Danish: CHMP besluttede på baggrund af undersøgelsesresultaterne, at fordelene ved Cinryze opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: A vizsgálatokból származó bizonyítékok alapján a CHMP megállapította, hogy a Cinryze alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Behandling bør indledes under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af hereditært angioødem.
Hungarian: A kezelést az örökletes angioödéma kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
Danish: C1-hæmmerproteinet er nødvendigt for at regulere "kontakt- og komplementsystemerne", som er samlinger af proteiner i blodet, der bekæmper infektioner og forårsager inflammation.
Hungarian: A C1-inhibitor nevű fehérje a „komplementrendszer" és a „kontaktrendszer" szabályozásához szükséges; ezek a vérben található bizonyos fehérjékből állnak, amelyek leküzdik a fertőzéseket és gyulladást okoznak.
Danish: Det gennemsnitlige antal anfald hos patienter, der blev behandlet med Cinryze, var 6,1 over den samlede 12-ugers periode sammenlignet med 12,7 hos patienter, der fik placebo.
Hungarian: A Cinryze-zel kezelt betegeknél észlelt rohamok átlagos száma a 12 hetes időszakban 6,1 volt, szemben a placebóval kezelt betegeknél észlelt 12,7-del.
Danish: Det anvendes desuden til at forebygge anfald af angioødem, som kan udløses af medicinske, dentale eller kirurgiske indgreb.
Hungarian: A gyógyszert az orvosi, fogorvosi vagy műtéti beavatkozások által esetleg kiváltott angioödémás rohamok megelőzésére is alkalmazzák.
Danish: Den eneste hyppige bivirkning i undersøgelser med Cinryze (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er udslæt, som ikke er alvorligt, og som typisk omfatter armene, brystet, maven eller injektionsstedet.
Hungarian: A Cinryze-re vonatkozó vizsgálatokban megfigyelt egyetlen gyakori mellékhatás (100 betegből 1-10nél jelentkezik) a kiütés, amely nem súlyos, és jellemzően a kart, a mellkast, a hasat vagy az injekció beadásának helyét érinti.
Danish: Cinryze anvendes også til rutineforebyggelse hos voksne og unge og hos børn fra 6 år og opefter, som har alvorlige og hyppige anfald af angioødem, der ikke kan forebygges i tilstrækkelig grad med orale lægemidler, eller hos patienter, hvis anfald ikke behandles i tilstrækkelig grad.
Hungarian: A Cinryze-t rutinszerű megelőzésre is alkalmazzák olyan felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél, akiknél súlyos vagy gyakori angioödémás rohamok jelentkeznek, amelyek megelőzése szájon át adott gyógyszerekkel nem megfelelő, illetve olyan betegeknél, akiknél a rohamok nem kezelhetők megfelelően.
Danish: I den anden undersøgelse, som omfattede 24 patienter fra den første undersøgelse, så man på antallet af anfald over en række 12-ugers perioder, hvor patienterne fik Cinryze eller placebo som forebyggende behandling.
Hungarian: A második vizsgálat - amelyben az első vizsgálatból 24 beteg vett részt - a rohamok számát tanulmányozta egy 12 hetes időszakban, amelynek során a betegek megelőzésképpen Cinryze-t vagy placebót kaptak.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cinryze fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Cinryze alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Over 50 % af de patienter, der fik Cinryze, begyndte at mærke en forbedring to timer inde i behandlingen sammenlignet med 33 % af de patienter, der fik placebo.
Hungarian: A Cinryze-zel kezelt betegek több mint 50%-ánál kezdődött javulás a kezelést követő két órában, míg ez az érték a placebóval kezelt betegeknél 33% volt.
Danish: Det aktive stof i Cinryze, human C1-hæmmer, er et protein, der er udvundet af humant blod.
Hungarian: A Cinryze hatóanyaga, a humán C1-inhibitor egy fehérje, amelyet emberi vérből vonnak ki.
Danish: Der kan gives en yderligere dosis på 1 000 enheder, hvis patienten ikke har responderet tilstrækkeligt efter en time, eller tidligere for anfald i larynx (strubehovedet), eller hvis behandlingens start er blevet forsinket.
Hungarian: második, 1000 egységnyi adag akkor adható be, ha a betegnél egy óra elteltével nem jelentkezik megfelelő válasz, illetve gégerohamok vagy a kezelés megkésett megkezdése esetén ennél hamarabb.
Danish: Ved behandling for anfald af angioødem hos voksne og unge og hos børn over 2 år, der vejer over 25 kg, modtager patienten 1 000 enheder ved første tegn på et anfald af angioødem.
Hungarian: A felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek angioödémás rohamainak kezelése esetében a betegnek 1000 egység adandó a roham első jelének észlelésekor.
Danish: Hos børn mellem 6 og 11 år reduceres dosen til 500 enheder.
Hungarian: A 6-11 éves gyermekek esetében a dózis 500 egység.
Danish: Cinryze varede, blev reduceret i sammenligning med perioden før Cinryze, og anfaldene var mindre svære, varede ikke så længe og var mindre behandlingskrævende.
Hungarian: A rohamok átlagos száma 12 hetes Cinryze-kezelés alatt csökkent, összehasonlítva a kezelés előtti időszakkal, és a rohamok kevésbé súlyosak voltak, rövidebb ideig tartottak és kevesebb kezelést igényeltek.
Danish: Hvordan anvendes Cinryze?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cinryze-t?
Danish: Hvorfor blev Cinryze godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cinryze forgalomba hozatalát?
Danish: Cinryze indeholder det aktive stof C1-hæmmer (human).
Hungarian: A Cinryze hatóanyagként C1-inhibitort (humán) tartalmaz.
Danish: I den første undersøgelse blev Cinryze og placebo (en virkningsløs behandling) anvendt til at behandle anfald af angioødem hos 71 patienter.
Hungarian: Az első vizsgálatban 71 betegnél Cinryze-t és placebót (hatóanyag nélküli kezelést) alkalmaztak az angioödémás rohamok kezelésére.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cinryze?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cinryze alkalmazása?
Danish: Cinryze er et lægemiddel til behandling af anfald af angioødem (hævelse) hos voksne og unge og hos børn over 2 år med hereditært angioødem.
Hungarian: A Cinryze-t örökletes angioödémás (duzzanat) rohamokban szenvedő felnőttek, 2 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák.
Danish: I den første undersøgelse blev Cinryze brugt som behandling for anfald af angioødem hos 9 børn med hereditært angioødem.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Cinryze-t az angiödémás rohamok kezelésére alkalmazták 9, örökletes angiödémában szenvedő gyermeknél.
Danish: I den anden undersøgelse blev Cinryze givet som forebyggende behandling til seks børn med hereditært angioødem.
Hungarian: A második vizsgálat során a Cinryze-t megelőzésre alkalmazták 6, örökletes angiödémában szenvedő gyermeknél.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cinryze?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cinryze alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Som forebyggelse forud for et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb hos voksne og unge og hos børn over 2 år, der vejer over 25 kg, gives der 1 000 enheder Cinryze inden for 24 timer før indgrebet.
Hungarian: Megelőzés céljából alkalmazva, a felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében a Cinryze dózisa 1000 egység a gyógyászati, fogászati vagy műtéti eljárást megelőző 24 órán belül beadva.
Danish: Virksomheden fremlagde data om brugen af Cinryze som forebyggende behandling ved et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb hos 91 voksne og børn med hereditært angioødem.
Hungarian: A vállalat adatokat nyújtott be emellett a Cinryze 91, örökletes angiödémás felnőttnél és gyermeknél végzett alkalmazásáról is, amikor a cél a gyógyászati, műtéti vagy fogorvosi beavatkozáson áteső betegeknél jelentkező rohamok megelőzése volt.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cinryze.
Hungarian: A Cinryze biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Dosen reduceres til 500 enheder hos børn mellem 2 og 11 år, der vejer mellem 10 og 25 kg.
Hungarian: A 2-11 éves, 10-25 kg testsúlyú gyermekek esetében a dózis 500 egység.
Danish: Hvordan virker Cinryze?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cinryze?
Danish: Cinryze leveres som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til indgivelse i en vene.
Hungarian: A Cinryze vénás oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Danish: Produktet leveres i 2 flasker.
Hungarian: A termék két üvegben található meg.
Danish: Åbn begge flasker.
Hungarian: Nyissa fel mindkét üveget.
Danish: Levnedsmidler og mejeriprodukter
Hungarian: Ételek és tejtermékek
Danish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgien
Hungarian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Danish: Disse forslag var dog ikke i overensstemmelse med bioækvivalensdataene.
Hungarian: Ezek az ajánlások azonban nem voltak összhangban a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
Danish: Reaktionerne forekommer hyppigere, hvis infusionstiden er 30 minutter eller mindre.
Hungarian: Ezek a reakciók gyakrabban fellépnek, ha az infúzió beadási ideje 30 perc vagy ennél kevesebb.
Danish: Råd/medicinsk information
Hungarian: Tanácsok/orvosi tájékoztatás
Danish: Svardokumentet indeholdt en gennemgang af kliniske data (offentliggjorte data, medicinske forskningsrapporter) og mikrobiologiske data.
Hungarian: A válaszdokumentum klinikai adatok (publikált adatok, orvosi kutatási jelentések) és mikrobiológiai adatok áttekintését tartalmazta.
Danish: 15125 MarousiI Athens, Grækenland
Hungarian: 15125 Marousi , Athens, Greece
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Hungarian: Az alábbi információk az orvosi vagy egészségügyi szakszemélyzetnek szólnak
Danish: Tag evt. en slurk vand bagefter.
Hungarian: Ezt követően ihat egy kis vizet.
Danish: Ukendt hyppihed (kan ikke beregnes fra de foreliggende data)
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Danish: Denne restriktion vedrører ikke gruppen af H2-receptor-blokerende antacida.
Hungarian: Ez a korlátozás nem vonatkozik a H2-receptorblokkolók osztályába tartozó antacidumokra.
Danish: Det afhænger af hvilken infektion, du har, og hvor svær den er.
Hungarian: Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.
Danish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Hungarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Danish: Behandlingen bør fortsættes i hele neutropeniperioden
Hungarian: A kezelést a neutropenia teljes időtartama alatt folytatni kell
Danish: I dagslys er der garanteret fuld effekt i tre dage.
Hungarian: Nappali fényen tárolva a teljes hatásosság 3 napig garantált.
Danish: Samlet set er CHMP af den mening, at begge indikationer (kurativ behandling og profylakse) er acceptable.
Hungarian: A CHMP összességében úgy véli, hogy mindkét indikáció (kuratív kezelés és a profilaxis) elfogadható.
Danish: PK/PD-forholdet:
Hungarian: FK/FD kapcsolat:
Danish: Disse data gav ikke anledning til nye betænkeligheder ved sikkerheden.
Hungarian: Az adatok alapján nem vetődik fel az alkalmazás biztonságosságával kapcsolatos újabb aggály.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 70-80%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 70-80%.
Danish: I et studie med børn var Cmax og AUC ikke aldersafhængige (over 1 år).
Hungarian: Egy gyermekek körében végzett vizsgálat során a Cmax és az AUC nem függött az életkortól (egy éves kor felett).
Danish: Denne anvendelse understøttes af publiceret litteratur og klinisk erfaring.
Hungarian: Ezt az alkalmazást alátámasztják a publikációk és a klinikai tapasztalat.
Danish: Artikulær tolerancet:
Hungarian: Articularis tolerálhatóság:
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har planer om at blive gravid.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.
Danish: Virkningsmekanisme:
Hungarian: Hatásmechanizmus:
Danish: ¾ Det er vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsforløbet, også selv om du begynder at føle dig bedre efter nogle dage.
Hungarian: ¾ Fontos, hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát.
Danish: Misbrug af antibiotika øger resistensen.
Hungarian: Az antibiotikumok helytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását.
Danish: Dyreforsøg tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok során nem találtak közvetlen vagy közvetett káros hatást a reprocukciós toxicitás tekintetében.
Danish: Det skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
Danish: CHMP foreslog først at angive denne oplysning i afsnit 4.4 under undertitlen "Børn og unge".
Hungarian: A CHMP eredetileg javasolta, hogy ez az információ a 4.4. pontban a „Gyermekek és serdülők" alcím alatt szerepeljen.
Danish: 3- Ikke anvende antibiotika igen, hvis ikke lægen har ordineret det, heller ikke hvis du ønsker at behandle en lignende sygdom
Hungarian: 3 - Az antibiotikumot ne szedje újra anélkül, hogy orvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha hasonló betegséget szeretne kezelni.
Danish: Der skal tages hensyn til den officielle vejledning for korrekt brug af antibakterielle midler.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Danish: Den færdigblandede opløsning holder sig i højst 14 dage, også selvom den opbevares i køleskab.
Hungarian: A feloldott szuszpenzió csak 14 napig stabil, akkor is, ha hűtőszekrényben tárolják.
Danish: De foreliggende data om farmakokinetikken hos børn er begrænsede.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok korlátozottak.
Danish: Dyspnø (herunder astmatisk tilstand)
Hungarian: Dyspnoe (például asthmás állapotok)
Danish: Cytokrom P450
Hungarian: Citokróm P450
Danish: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrig
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Danish: Højst i 3 måneder
Hungarian: legfeljebb 3 hónap
Danish: Tubulointerstitiel nephritis
Hungarian: Tubulointerstitialis nephritis
Danish: For børn varer infusionen 60 minutter.
Hungarian: Gyermekek esetén az infúzió beadási ideje 60 perc.
Danish: Not authorised
Hungarian: Nincs engedélyezve
Danish: Der blev ikke set nogen bemærkelsesværdig stigning i Cmax og AUC efter gentagen dosering (10 mg/kg tre gange dagligt).
Hungarian: Nem figyeltek meg észlelhető emelkedést a Cmax és AUC értékekben ismételt adagolást (naponta háromszor 10 mg/kg) követően.
Danish: 2-4 uger (akut)
Hungarian: 2-4 hét (akut)
Danish: Mindst 14 dage
Hungarian: legalább 14 nap
Danish: Psykomotorisk hyperaktivitet / agitation
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás / agitáció
Danish: Doseringen til børn med nedsat nyre- og/eller leverfunktion er ikke undersøgt.
Hungarian: A csökkent vese- és/vagy májfunkcióval rendelkező gyermekek kezeléséhez szükséges dózisokat nem vizsgálták.
Danish: Det virker kun på visse bakterier.
Hungarian: Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekre hatásos.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og det kliniske og bakteriologiske forløb.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórkép súlyosságától, valamint klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ.
Danish: Åbn derefter posen som angivet, og tag indholdet med det samme.
Hungarian: Ezután nyissa fel a tasakot a jelölt módon és vegye be közvetlenül annak tartalmát.
Danish: Storbritannien Bayer Plc Bayer House.
Hungarian: Egyesült Királyság Bayer Plc Bayer House.
Danish: CHMP anmodede derfor om et revideret forslag med specifik dokumentation til understøttelse herfor.
Hungarian: Ezért a CHMP kérte a javaslat felülvizsgálatát, és konkrét dokumentumokkal történő alátámasztását.
Danish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Østrig
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data fra 11 undersøgelser (8 publicerede kliniske undersøgelser og 3 medicinske undersøgelsesrapporter), hvori varigheden af behandling med ciprofloxacin var mellem 2 og 476 dage.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja 11 vizsgálat adatait nyújtotta be (8 publikált klinikai vizsgálat és 3 orvosi vizsgálati jelentés), amelyekben a ciprofloxacin alkalmazásának időtartama 2 nap és 476 nap között változott.
Danish: Behandlingsvarighed (inklusiv skift til oral behandling så hurtigt som muligt)
Hungarian: A kezelés teljes időtartama (beleértve a lehető leggyorsabban orális kezelésre való átváltást)
Danish: * Ikke-artsrelaterede breakpoints er primært blevet bestemt på grundlag af PK/PD-data, og er uafhængige af fordelingerne af MIC for specifikke arter.
Hungarian: * A nem species specifikus határértékeket főleg a FK/FD adatok alapján határozták meg, és ezek függetlenek a konkrét speciesekre vonatkozó MIC-érték megoszlástól.
Danish: Generelt kræver behandling af infektioner i de øvre luftveje kortvarig antibiotisk terapi.
Hungarian: A felső légúti fertőzések kezelése általában rövid antibiotikus kúrát igényel.
Danish: De har ingen virkning mod virusinfektioner.
Hungarian: Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
Hungarian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Danish: For at bevare virkningen af denne medicin skal du derfor:
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:
Danish: Dette kaldes resistens: visse behandlinger med antibiotika virker ikke.
Hungarian: Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.
Danish: Langsom infusion i en stor vene vil minimere patienternes ubehag og nedsætte risikoen for venøs irritation.
Hungarian: Az egyik nagy vénába adott lassú infúzió minimálisra csökkenti a beteg diszkomfort érzését és csökkenti a vénairritáció kockázatát.
Danish: Antibakterielt spektrum:
Hungarian: Antibakteriális hatásspektrum:
Danish: Andre specifikke svære infektioner
Hungarian: Egyéb specifikus súlyos fertőzések
Danish: I betragtning af at adskillige EU-medlemslande har afvist markedsføringstilladelserne for tabletterne med modificeret udløsning på grund af et negativt benefit/risk-forhold, og i betragtning af at kun 5 lande har godkendt denne lægemiddelformulering, er det ikke muligt at fremlægge en enstemmig anbefaling vedrørende ordlyden af produktresuméet på europæisk plan på baggrund af denne henvisningsprocedure i medfør af artikel 30.
Hungarian: Tekintve, hogy a kedvezőtlen haszon/kockázat arány miatt számos EU tagállam megtagadta a módosított felszabadulású tabletta forgalomba hozatalának engedélyezését,és figyelembe véve, hogy mindössze 5 ország engedélyezte ezt a gyógyszerformát, a beterjesztési eljárás jelen 30. cikke alapján európai szinten nem lehet konszenzuson alapuló javaslatot tenni az alkalmazási előírás megfogalmazására vonatkozóan.
Danish: - pneumoni
Hungarian: - pneumonia
Danish: Serumkoncentrationerne stiger proportionalt op til doser på 1000 mg.
Hungarian: A szérumkoncentrációk a dózissal arányosan növekednek, 1000 mg-ig.
Danish: Undgå unødvendige bevægelser, da det kan øge risikoen for senebrud (seneruptur).
Hungarian: Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát.
Danish: EUCAST-rekommendationer
Hungarian: EUCAST ajánlások
Danish: Efter 1-års follow-up var den lægemiddelrelaterede hyppighed af artropati hhv. 9,0% og 5,7%.
Hungarian: Az egy éves utánkövetéskor a gyógyszerrel összefüggő arthropathia incidenciája 9,0%, illetve 5,7% volt.
Danish: Behandling af shigellose:
Hungarian: Shigellosis kezelése:
Danish: • en polymerisk fosfatbinder (f.eks. sevelamer)
Hungarian: • polimer foszfátkötők (például szevelamer)
Danish: Reaktioner på injektions- og infusionsstedet (kun efter intravenøs indgift)
Hungarian: Az injekció és az infúzió beadási helyén fellépő reakciók (csak intravénás alkalmazás esetén)
Danish: Der herskede enighed i CHMP om at forenkle ordlyden for andre indikationer og tilpasse dem til de nuværende epidemiologiske betænkeligheder.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a többi javallat megfogalmazását egyszerűsíteni kell, és hozzá kell igazítani a jelenlegi epidemiológiai problémákhoz.
Danish: Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis
Hungarian: Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis
Danish: Hvis du er i tvivl om noget, skal du spørge din læge.
Hungarian: Amennyiben kétsége van, beszéljen kezelőorvosával.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde rapporter, der sammenfattede resultaterne af en litteratursøgning fra 2001 til 2006, herunder vedrørende dyreforsøg og kliniske artikler.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan beszámolókat nyújtott be, amelyek összefoglalták az irodalomban 2001-től 2006-ig fellelhető eredményeket, köztük állatkísérletes modelleket és klinikai beszámolókat is.