FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zabilježeno je da rezistencija na fluorokinolone može nastati na pet načina: (i) točkaste mutacije u genima koji kodiraju DNK-girazu i/ili topoizomerazu IV, a što dovodi do promjena navedenih enzima, (ii) promjene propusnosti stjenke gram-negativnih bakterija za lijek, (iii) mehanizmi efluksa, (iv) plazmidima posredovana rezistencija i (v) zaštitni proteini giraze.
Estonian: Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib viie mehhanismi kaudu: i) punktmutatsioonid geenides, mis kodeerivad DNA güraasi ja/või topoisomeraasi IV, mis tekitab nendes ensüümides muudatusi, ii) ravimi permeaabluse muutus gramnegatiivsetes bakterites, iii) ravimi bakterist väljatransportimise mehhanismid, iv) plasmiidvahendatav resistentsus ja v) güraasi kaitsvad valgud.
Croatian: Druga doza može se primijeniti potkožno.
Estonian: Teise annuse tohib manustada subkutaanselt.
Croatian: S druge strane, rezistencija nije uočena ili su uočene vrlo niske razine rezistencije za bakterije koje uzrokuju mastitis u glodavaca (E. coli, Staph. aureus, koagulas-negativni stafilokoki).
Estonian: Teisest küljest ei täheldatud resistentsust või täheldati resistentsuse väga väikest määra mäletsejatel mastiiti põhjustavate bakterite (E. coli, Staph.
Croatian: Gmazovi su ektotermni organizmi i ovise o vanjskim izvorima topline kako bi održali tjelesnu temperaturu na optimalnoj razini za pravilno funkcioniranje svih organskih sustava.
Estonian: Roomajad on kõigusoojased ja säilitavad organismi kõigi talitluste jaoks optimaalse kehatemperatuuri väliste soojusallikate abil.
Croatian: Ako već postoji odobrenje za ciljne životinjske vrste navedene u nastavku, za pojedine vrste koriste se sljedeće formulacije:
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on juba heaks kiidetud, tuleb asjakohaste liikide korral kasutada alljärgnevat sõnastust:
Croatian: Kod kompliciranih infekcija, veće doze i duže trajanje liječenja mogu biti neophodne.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid ja pikemaid ravikuure.
Croatian: • je na temelju dostupnih podataka CVMP zaključio da dozu od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan treba obrisati za infekcije probavnog trakta i septikemiju zbog E. coli u svinja;
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas tuleks tühistada E. coli'st põhjustatud sigade seedetrakti infektsioonide ja septitseemia puhul;
Croatian: Enrofloksacin je sintetska kemoterapijska tvar iz klase derivata fluorkinolon-karboksilne kiseline.
Estonian: Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutikum, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
Croatian: Galway
Estonian: Co. Galway
Croatian: Primjena u mišić ili potkožno.
Estonian: Subkutaanne või intramuskulaarne.
Croatian: Potreban je oprez prilikom istodobne primjene fluniksina i enrofloksacina u pasa kako bi se izbjegle nuspojave.
Estonian: Ettevaatlik peab olema fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegse kasutamisega koertel, et vältida ravimi kõrvaltoimete teket.
Croatian: Podaci pokazuju da je općenito visoka razina osjetljivosti na enrofloksacin uočena u većini sojeva goveđih i svinjskih respiratornih patogena kao i u necrijevne E. coli.
Estonian: Andmed näitavad, et üldiselt on täheldatud suurt vastuvõtlikkust enrofloksatsiini suhtes enamiku veiste ja sigade hingamisteede patogeenide tüvede hulgas, samuti mitteenteerilise E. coli puhul.
Croatian: Niti jedno ispitivanje nije primjereno za analizu primjenom statističke metode.
Estonian: Kumbki ei sobinud statistilist meetodit kasutavaks analüüsiks.
Croatian: Rezultati farmakokinetičke/
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Croatian: Stoga je primjereno izvesti jedinstveno usklađeno razdoblje karencije na temelju ukupnosti podataka o reziduima iz svih grupa formulacije.
Estonian: Seetõttu on asjakohane tuletada üks ühtne keeluaeg, mis põhineb kõigi preparaadirühmade ravimijääkide kõigil andmetel.
Croatian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Estonian: Strawberry Hill Newbury
Croatian: • na temelju dostupnih podataka CVMP zaključio da su indikacije dostavljene u Dodatku II.
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et III lisas esitatud näidustused on põhjendatud;
Croatian: Metabolizam tvari i aktivnost imunološkog sustava su ovisni o temperaturi tijela.
Estonian: Ainevahetus ja immuunsüsteemi aktiivsus on seetõttu suuresti sõltuvad kehatemperatuurist.
Croatian: Rečenice koje sadrže upozorenja uključene su u dijelove 4.5. i 4.6. SPC-a u vezi s potencijalnim oštećenjem zglobne hrskavice u stoke i janjadi u razvoju, na temelju dostupne literature.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punktidesse 4.5 ja 4.6 on lisatud olemasoleva kirjanduse põhjal hoiatuslaused seoses kasvavate veiste ja tallede võimaliku liigeskõhre kahjustustega.
Croatian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Estonian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Croatian: Svaka injekcija mora se primijeniti na drugo mjesto.
Estonian: Korduvad süstid tuleb teha eri kohtadesse.
Croatian: Antimikrobna rezistencija u ciljnih patogena
Estonian: Sihtpatogeenide antimikroobne resistentsus
Croatian: 190 21 Praha 9
Estonian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tšehhi
Croatian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Estonian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Croatian: U slučaju kompliciranih infekcija mogu biti nužne i veće doze.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid.
Croatian: Psi, mačke, egzotične životinje
Estonian: Koerad, kassid, eksootilised loomad
Croatian: Liječenje se može započeti otopinom za injekciju, a nastaviti enrofloksacinom u tabletama.
Estonian: Ravi tohib alustada süstitava ravimiga ja säilitusraviks tohib kasutada enrofloksatsiini tablette.
Croatian: Kako bi se kompenzirale biološke nesigurnosti i dostupnost podataka, primijenjen je sigurnosni raspon od 30%, što rezultira karencijom od 12 dana.
Estonian: Bioloogilise ebakindluse ja andmete muutlikkuse korvamiseks kasutati 30% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 12päevase keeluaja.
Croatian: Biowet Puławy Sp. z o.o. 2 Arciucha Str.
Estonian: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Croatian: Uslijed nedostataka dostavljenih podataka, razdoblje karencije nije moglo biti izračunato statističkim pristupom.
Estonian: Esitatud andmete puuduste tõttu ei tohiks keeluaega tuletada, kasutades statistilist meetodit.
Croatian: Pojam „mlada goveda" treba zamijeniti pojmom „Goveda (telad)".
Estonian: Nimetus ´noorloomad´ tuleb asendada nimetusega ´veised (vasikad)´.
Croatian: Pojam „mlada goveda" treba zamijeniti pojmom „ Goveda (telad)".
Estonian: Nimetus `noorloomad` tuleb asendada nimetusega `veised (vasikad)`.
Croatian: Prijavljeno je da enrofloksacin ima štetno djelovanje na zglobnu hrskavicu u konja u razvoju.
Estonian: Teadete kohaselt on enrofloksatsiinil kahjulik mõju kasvavate hobuste liigeskõhredele.
Croatian: Smanjenje klirensa kao posljedica istodobne primjene fluniksina i enrofloksacina ukazuje na njihovu interakciju u fazi eliminacije.
Estonian: Ravimi kliirensi vähenemine fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel manustamisel näitab, et ravimite koostoime tekib elimineerimisfaasis.
Croatian: Slovenija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Estonian: Sloveenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Croatian: U preporučenim dozama, rezidui u svim tkivima bili su manji od MRL-a u 1. danu nakon primjene.
Estonian: Soovitatava annuse korral olid ravimijäägid kõigis kudedes alla jääkide piirnormide esimesel päeval pärast manustamist.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.
Estonian: Enrofloksatsiinil on antibakteriaalne toime paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes.
Croatian: Kako bi se optimiziralo doziranje i s ciljem izbjegavanja razvoja rezistencije, može se zaključiti da se doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan treba izbrisati za sve indikacije u goveda.
Estonian: Annuse optimeerimiseks ja resistentsuse väljakujunemise vältimiseks leiti, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta tuleks tühistada kõigi veistega seotud näidustuste puhul.
Croatian: Liječenje infekcija probavnog i respiratornog trakta, u slučaju kada kliničko iskustvo, po mogućnosti podržano osjetljivim testiranjem kauzalnog organizma, indicira enrofloksacin kao odabrano sredstvo.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi, kus kliinilised kogemused, mida võimaluse korral toetavad põhjustava organismi vastuvõtlikkuse katsed, osutavad enrofloksatsiinile kui valitud ainele.
Croatian: Co.
Estonian: suhtes.
Croatian: Podaci o rezistenciji na enrofloksacin u ciljnih patogena dostavljeni su za goveda, svinje, ovce, koze, pse i mačke.
Estonian: Andmed sihtpatogeenide resistentsuse kohta enrofloksatsiini suhtes on esitatud veiste, sigade, lammaste, kitsede, koerte ja kasside kohta.
Croatian: • je na temelju dostupnih podataka CVMP zaključio da dozu od 2,5 mg/kg tjelesne težine/dan treba obrisati za sve indikacije u stoke;
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et annuse määr 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas tuleks tühistada kõigi veistega seotud näidustuste puhul;
Croatian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Estonian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Croatian: Iako konji nisu odobrena ciljna vrsta, Odbor smatra da u informacije o proizvodu treba uvrstiti kontraindikaciju za jačine od 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Estonian: Kuigi hobused ei ole sihtliigina lubatud, leidis komitee, et vastunäidustus kasutamiseks kasvavatel hobustel tuleks lisada tugevuste 50 mg/ml ja 100 mg/ml ravimiteabesse.
Croatian: Češka
Estonian: Tšehhi
Croatian: HIPRALONA ENRO
Estonian: HIPRALONA ENRO I
Croatian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Estonian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Croatian: U svinja, injekcija se daje u vrat uz bazu uha.
Estonian: Sigu tuleb süstida kaela, kõrvalehe alumise osa juurde.
Croatian: Goveda, svinje teže od 25 kg
Estonian: Üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Croatian: Antimikrobna rezistencija u bakterija koje se prenose hranom
Estonian: Toidutekkeliste bakterite antimikroobne resistentsus
Croatian: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Estonian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Croatian: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Estonian: Ühendkuningriik Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Croatian: Stoga je u pasa istovremena primjena enrofloksacina i fluniksina povećala AUC i vrijeme polueliminacije fluniksina te je povećala vrijeme polueliminacije enrofloksacina, a umanjila njegovu vršnu koncentraciju (Cmax).
Estonian: Enrofloksatsiini ja fluniksiini samaaegne manustamine koertele suurendas fluniksiini kõveraalust pindala ja poolväärtusaega ning suurendas enrofloksatsiini poolväärtusaega ja vähendas selle maksimaalset kontsentratsiooni.
Croatian: Trajanje liječenja trebalo bi temeljiti na odobrenom trajanju liječenja za indikaciju navedenu u uputi za tablete.
Estonian: Ravi kestus peab põhinema asjakohase näidustuse ravi heakskiidetud kestusel, mis on esitatud tablettide ravimi infolehes.
Croatian: No, postoje zabrinutosti u vezi s umjerenim stopama rezistencije uočenima u crijevnoj E. coli izoliranoj iz stoke i svinja.
Estonian: Siiski teevad muret veistelt ja sigadelt saadud mõõdukad ja kõrged resistentsuse tasemed isoleeritud enteerilise E. coli puhul.
Croatian: Prva vremenska točka u kojoj su svi rezidui pali ispod MRL-a bila je 60 sati.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijäägid langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 60 tundi.
Croatian: 08041 Barcelona
Estonian: 08041 Barcelona Hispaania
Croatian: Primjena enrofloksacina u janjadi u razvoju u preporučenoj dozi tijekom 15 dana uzrokovala je histološke promjene zglobne hrskavice koje nisu povezane s kliničkim znakovima.
Estonian: Enrofloksatsiini kasutamine kasvavatel talledel soovitatava annusega 15 päeva jooksul põhjustas liigeskõhres histoloogilisi muutusi, mis ei ole seotu kliiniliste sümptomitega.
Croatian: Ovo razdoblje karencije treba primijeniti na sve predmetne proizvode.
Estonian: Seda keeluaega tuleks kohaldada kõikide asjaomaste ravimite suhtes.
Croatian: U teladi su provedena različita ispitivanja tolerancije s oralnom primjenom enrofloksacina.
Estonian: Vasikatega viidi läbi erinevad taluvuse uuringud suukaudselt manustatava enrofloksatsiini suhtes.
Croatian: Dodati za sve lijekove: KONTRAINDIKACIJE
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst: VASTUNÄIDUSTUSED
Croatian: Uslijed varijabilnosti podataka, statistička metoda se nije smatrala primjerenom te je karencija izvedena primjenom alternativnog pristupa.
Estonian: Andmete varieeruvuse tõttu ei peetud statistilist meetodit sobivaks ja keeluaeg tuletati alternatiivset meetodit kasutades.
Croatian: Replikacijske rašlje i translacijski kompleksi ne mogu se nastaviti uslijed stvaranja kompleksa enzim-DNK-fluorokinolon, te je inhibicija sinteze DNK i mRNK je okidač koji dovodi do brzog i o koncentraciji ovisnog uništavanja patogenih bakterija.
Estonian: Replikatsioonikahvlid ja transleerivad kompleksid ei lähe sellistest ensüümi, DNA ja fluorokinolooni kompleksidest edasi ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerimise tõttu tekivad sündmused, mille tõttu hävib patogeenne bakter kiiresti ja ravimi kontsentratsioonist olenevalt.
Croatian: Na isto mjesto potkožno se ne smije primijeniti više od 6 mL VMP-a.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 6 ml.
Croatian: U tom slučaju primjenjuje se vrijeme karencije navedeno kod potkožne primjene.
Estonian: Sel juhul kehtib subkutaanse süsti keeluaeg.
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Estonian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Croatian: 6 Grójecka Str.
Estonian: 2 Arciucha Str.
Croatian: Baytril 2,5% injectible, Baytril 5% injectible, Baytril 10% injectible i povezani nazivi, kao i povezani veterinarsko-medicinski proizvodi odobreni u skladu s člankom 13. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama, su otopine za injekciju koje sadrže enrofloksacin od 25 mg/ml, 50 mg/ml, odnosno 100 mg/ml.
Estonian: Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud sarnased nimetused on süstelahused, mis sisaldavad enrofloksatsiini vastavalt 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml.
Croatian: Goveda (supkutano)
Estonian: Veised (subkutaanne)
Croatian: Smatrano je primjerenim da se izvede jedna usklađena karencija na temelju kombiniranih podataka iz 4 ispitivanja.
Estonian: Seetõttu peeti asjakohaseks tuletada üks ühtne keeluaeg, mis põhineb neljast uuringust saadud kombineeritud andmetel.
Croatian: Kako bi se kompenzirale biološke nesigurnosti i varijabilnost podataka, primijenjen je sigurnosni raspon od 30%,
Estonian: Bioloogilise ebakindluse ja andmete muutlikkuse korvamiseks kasutati 30% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 13päevase keeluaja.
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft.
Estonian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Croatian: Na isto mjesto potkožno se ne smije primijeniti više od 10 mL VMP-a.
Estonian: Ühte subkutaansesse süstekohta ei tohi manustada üle 10 ml.
Croatian: Degenerativne promjene zglobne hrskavice uočene su s dozama od 30 mg enrofloksacina/kg tjelesne težine/dan tijekom 14 dana.
Estonian: Degeneratiivseid muutusi liigeskõhres täheldati annuste puhul 30 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta päevas 14 päeva jooksul.
Croatian: Pojam „Ovce i koze" treba koristiti umjesto „Mliječne ovce/janjad" i „Mliječne koze/jarići".
Estonian: Nimetuste `piimatõugu uted/lambatalled´ ja ´piimatõugu kitsed/kitsetalled´ asemel tuleb kasutada nimetusi `lambad ja kitsed´.
Croatian: Podaci ukazuju na niske stope rezistencije na enrofloksacin/ciprofloksacin u izolata Salmonella spp. u goveda i svinja.
Estonian: Andmed näitavad madalaid resistentsuse määrasid enrofloksatsiini/tsiprofloksatsiini suhtes veistelt ja sigadelt pärit Salmonella spp.
Croatian: Dana 22. travnja 2013., Španjolska je Europskoj agenciji za lijekove (Agenciji) dostavila obavijest o postupku upućivanja u skladu sa člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable i povezane nazive, kao i povezane veterinarsko-medicinske proizvode odobrene u skladu s člankom 13. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama.
Estonian: 22. aprillil 2013. aastal tegi Hispaania Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet") direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable kohta ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud sarnaste nimetustega veterinaarravimite kohta.
Croatian: 4.5. Posebne mjere pri uporabi
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud
Croatian: Njemačka aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Estonian: Saksamaa aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Croatian: Slovenija GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Estonian: GENERA Slovenia d.o.o.
Croatian: • je CVMP zaključio da je cjelokupan omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinske proizvode (vidjeti Dodatak I.), što je predmetom izmjena u informacijama o proizvodu; CVMP je preporučio varijacije odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za VMP-ove Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable i Baytril 10% injectable i njihove povezane nazive te povezane veterinarsko-medicinske proizvode odobrene u skladu s člankom 13. Direktive 2001/82/EZ kako je navedeno u Dodatku I., kako bi se izmijenili sažetci opisa svojstava za VMP, etiketa i uputa o VMP-u kako je navedeno u Dodatku III.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riskide üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteabes tuleb teha muudatusi; soovitas veterinaarravimite komitee muudatusi ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja sarnaste nimetuste ning muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud seotud veterinaarravimite, nagu on viidatud I lisas, müügilubade muutmiseks, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte, nagu on sätestatud III lisas.
Croatian: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml (või 50 mg/ml)
Croatian: Nije se mogla provesti statistička analiza podataka te je posljedično određeno razdoblje karencije primjenom alternativnog pristupa.
Estonian: Andmete statistilist analüüsi ei saanud teha ja seetõttu tuletati keeluaeg alternatiivset meetodit kasutades.
Croatian: Zečevi su klasificirani kao manje vrste, te su stoga dostupni podaci procijenjeni u kontekstu smjernice CVMP-a o zahtjevima za podatke o djelotvornosti i sigurnoj primjeni u ciljnih životinja za veterinarskomedicinske proizvode predviđene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Estonian: Küülikud on liigitatud vähelevinud liigina ja seega hinnatakse olemasolevaid andmeid veterinaarravimite komitee väikeses mahus ja vähelevinud liikide ravimite suhtes kehtestatud sihtloomade ohutuse andmete nõudeid käsitlevate suuniste kontekstis (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Croatian: Zaključeno je da je primjereno izvesti jedno razdoblje karencije na temelju kombiniranih podataka iz ova 2 ispitivanja primjenom alternativnog pristupa.
Estonian: Seetõttu peeti asjakohaseks tuletada alternatiivset meetodit kasutades üks keeluaeg, mis põhineb neist kahest uuringust saadud kombineeritud andmetel.
Croatian: Goveda, svinje teže od 25 kg, psi, mačke
Estonian: Koerad, kassid, üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Croatian: Prva vremenska točka u kojoj su svi rezidui bili niži od MRL-ova, u oba ispitivanja, bila je 3 dana nakon tretiranja.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijäägid olid mõlemas uuringus alla ravimijääkide piirnormide, oli kolmas ravijärgne päev.
Croatian: Meso i iznutrice (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml): U skladu sa smjernicama CVMP-a o zahtjevima za podatke o sigurnoj primjeni i reziduima za veterinarsko-medicinske proizvode predviđene za manju uporabu ili manje vrste (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 u vezi s identičnim proizvodima, karencija utvrđena za veće vrste preživača može se ekstrapolirati na manje vrste preživača uz primjenu sigurnosnog raspona od 1,5 u slučaju kada postoji potencijal za lokalne rezidue.
Estonian: Kooskõlas veterinaarravimite komitee suunistega vähelevinud kasutusviiside või vähelevinud veterinaarravimite ohutuse ja ravimijääkide andmetele esitatavate nõuete kohta (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 võib seoses identsete ravimitega levinud mäletsejatele kehtestatud keeluajad ekstrapoleerida vähelevinud mäletsejate liikidele, kohaldades ohutusvahemikku 1,5, kus on olemas lokaalsete ravimijääkide võimalus.
Croatian: Rumunjska Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Estonian: Ühendkuningriik Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Croatian: 4.2. Indikacije za primjenu, uz navođenje ciljnih životinjskih vrsta Psi
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerad
Croatian: Uočeno je da su indikacije, doziranje i razdoblja karencije koje su odobrile države članice za Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable i povezane nazive, kao i povezani veterinarsko-medicinski proizvodi odobreni u skladu s člankom 13. Direktive 2001/82/EZ, neusklađeni diljem država članica (EU/EEA).
Estonian: On märgitud, et liikmesriikide poolt heaks kiidetud näidustused, annustamine ja keeluajad ravimitele Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja sarnastele nimetustele ning muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud seotud veterinaarravimitele on (ELi/EMP) liikmesriikides ühtlustamata.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava proizvoda, etiketa i upute o VMP-u
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Croatian: Prva vremenska točka u kojoj su svi rezultati pali ispod MRL bila je 9 dana.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 9 päeva.
Croatian: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al.
Estonian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Croatian: Na isto mjesto u mišić ne smije se primijeniti više od 3 mL VMP-a.
Estonian: Ühte intramuskulaarsesse süstekohta ei tohi manustada üle 3 ml.
Croatian: Glodavci
Estonian: Roomajad
Croatian: Njemačka Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b D-06406 Bernburg
Estonian: 105b D-06406 Bernburg Saksamaa
Croatian: Rumunjska CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Estonian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Croatian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Croatian: Zečevi (jačina 25 mg/ml)
Estonian: Küülikud (tugevus 25 mg/ml)
Croatian: Svinje i telad
Estonian: Sead ja vasikad
Croatian: Glodavci, reptili i ukrasne ptice (jačina 25 mg/ml)
Estonian: Närilised, roomajad ja dekoratiivlinnud (tugevus 25 mg/ml)
Croatian: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Estonian: Enrofloxacin 25 mg/ml ja 50 mg/ml
Croatian: Mlijeko (jačine 50 mg/ml i 100 mg/ml): Budući da relevantni proizvodi neće ostaviti lokalne rezidue u mlijeku, karencija utvrđena za veće vrste može se izravno ekstrapolirati na manje vrste bez potrebe primjene sigurnosnog raspona.
Estonian: Kuna asjaomased ravimid ei jäta piima lokaalseid ravimijääke, võib enam levinud liikidele kehtestatud keeluaja ekstrapoleerida otse vähelevinud liikidele vajaduseta kohaldada ohutusvahemikku.
Croatian: Prva vremenska točka u kojoj su sve vrijednosti rezidua bile manje od MRL-a bila je 10 dana.
Estonian: Esimene ajapunkt, millal kõik ravimijääkide väärtused langesid alla ravimijääkide piirnormi, oli 10 päeva.
Croatian: Kućne ptice, mačke, psi, egzotične životinje, gmazovi, mali sisavci
Estonian: Puurilinnud, kassid, koerad, eksootilised loomad, roomajad, väikeimetajad