FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych (utrudnienie odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego).
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter ali biliarno obstrukcijo (to je motnja odtekanja žolča iz žolčnika).
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Polish: Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green,
Slovenian: Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Polish: Kliniczne badania farmakokinetyczne były prowadzone z następującymi substancjami: hydrochlorotiazyd, warfaryna, digoksyna, doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol, lewonorgestrel), glibenklamid, nifedypina i enalapryl.
Slovenian: Med učinkovinami, ki so jih raziskali v kliničnih farmakokinetičnih študijah, so hidroklorotiazid, varfarin, digoksin, peroralni kontraceptivi (tj. etinilestradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin in enalapril.
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, biorących udział w dwóch badaniach, średnia wielkość pola pod krzywą stężeń (średnie AUC) kandesartanu zwiększało się o mniej więcej 20% w jednym badaniu i 80% w drugim (patrz punkt 4.2).
Slovenian: V dveh študijah, ki sta vključevali bolnike z blago do zmerno okvaro jeter so ugotovili povečanje povprečne AUC kandesartana za približno 20 % v eni in 80 % v drugi študiji (glejte poglavje 4.2).
Polish: Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi były hiperkaliemia, niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili hiperkaliemija, hipotenzija in okvara ledvic.
Polish: CHMP zatwierdził więc sformułowanie „Samoistne nadciśnienie tętnicze".
Slovenian: CHMP je potrdil besedilo: „esencialna hipertenzija."
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Polish: Jeśli to nie wystarczy, należy zwiększyć objętość osocza przez podanie we wlewie, na przykład izotonicznego roztworu soli.
Slovenian: Če to ne zadošča, je treba povečati volumen plazme z infuzijo, npr. z infuzijo fiziološke raztopine.
Polish: Stężenie kandesartanu w surowicy zwiększa się liniowo wraz ze wzrostem dawki, w zakresie dawek terapeutycznych.
Slovenian: Koncentracija kandesartana v serumu se v območju terapevtskih odmerkov s povečevanjem odmerka povečuje linearno.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Slovenian: Spodnja preglednica navaja neželene učinke iz kliničnih preskušanj in postmarketinškega obdobja.
Polish: CHMP uznał więc, że chociaż kandesartan może być podawany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca (takimi jak inhibitory ACE, β-adrenolityki, diuretyki i glikozydy naparstnicy lub ich skojarzenia), nie zaleca się leczenia skojarzonego za pomocą inhibitora ACE, diuretyku oszczędzającego potas i kandesartanu.
Slovenian: CHMP je zato menil, čeprav se kandesartan lahko daje z drugimi zdravili za srčno popuščanje (vključno z zaviralci ACE, zaviralci beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijami omenjenega), kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem, in kandesartana ni priporočljiva.
Polish: • Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali da bi lahko zanosili).
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę przez jej podwojenie, w odstępach co najmniej 2-tygodniowych, do 32 mg raz na dobę.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča s podvojitvijo, vendar v presledkih, ki niso krajši od 2 tednov, in do 32 mg enkrat na dan.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Atacand u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Slovenian: Varnost in učinkovitost Atacanda pri otrocih (od rojstva do 18. let) za zdravljenje hipertenzije in srčnega popuščanja ni ugotovljena.
Polish: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali da bi lahko zanosili).
Polish: Stosowanie leku Atacand z jedzeniem i piciem
Slovenian: Jemanje zdravila Atacand skupaj s hrano in pijačo (zlasti z alkoholom)
Polish: nierandomizowanym badaniu klinicznym, z udziałem 5165 pacjentów z podwyższonym ciśnieniem rozkurczowym, obniżenie ciśnienia tętniczego podczas leczenia kandesartanem było znacząco mniejsze u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras (odpowiednio 14,4/10,3 mmHg i 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Slovenian: V odprtem kliničnem preskušanju pri 5.156 bolnikih z diastolično hipertenzijo je bilo znižanje krvnega tlaka med zdravljenjem s kandesartanom značilno manjše med bolniki-črnci kot nečrnci (14,4/10,3 mmHg v primerjavi z 19,0/12,7 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Polish: Kandesartan nie zmniejsza aktywności konwertazy angiotensyny, która powoduje przekształcenie angiotensyny I w angiotensynę II i rozpad bradykininy.
Slovenian: Kandesartan ne zavira ACE, ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II in razgrajuje bradikinin.
Polish: Bezwzględna biodostępność kandesartanu podanego w postaci roztworu doustnego kandesartanu cyleksetylu wynosi około 40%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost kandesartana je po uporabi peroralne raztopine cileksetilkandesartanata približno 40 %.
Polish: Może to być przyczyną zmniejszenia odporności na zakażenia, dlatego u pacjenta może wystąpić zmęczenie, zakażenie i gorączka.
Slovenian: Odpornost proti okužbam se zato lahko zmanjša in opazite lahko utrujenost, okužbo ali zvišano telesno temperaturo.
Polish: • leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Slovenian: • zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Polish: Zawroty głowy, ból głowy
Slovenian: Pogosti omotica/vrtoglavica, glavobol
Polish: Nie wykazano działania rakotwórczego kandesartanu.
Slovenian: Dokazov o kancerogenosti ni bilo.
Polish: • Trudności z oddychaniem, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła lub bez obrzęku
Slovenian: • težko dihanje - z otekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali žrela ali brez otekanja.
Polish: Po doustnym podaniu znakowanego izotopem 14C kandesartanu cyleksetylu, około 26% dawki jest wydalane z moczem w postaci kandesartanu, natomiast 7% w postaci nieczynnych metabolitów, podczas gdy 56% dawki wykrywa w kale się w postaci kandesartanu, a 10% w postaci nieczynnych metabolitów.
Slovenian: 26 % odmerka izloči v urinu kot kandesartan in 7 % kot neaktivni presnovek, približno 56 % odmerka pa se pojavi v blatu kot kandesartan in 10 % kot neaktivni presnovek.
Polish: W przypadku znacznego zwiększenia steżenia może wystąpić zmęczenie, osłabienie, nieregularna czynność serca lub odczucie mrowienia.
Slovenian: Če je to povečanje hudo, lahko občutite utrujenost, šibkost, neredno bitje srca ali mravljinčenje.
Polish: • Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych).
Slovenian: • litij (zdravilo za duševne motnje).
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Slovenian: Ko je nosečnost potrjena, moramo zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti z nadomestnim zdravljenjem (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Polish: Wielka Brytania Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green,
Slovenian: Velika Britanija Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Polish: Niedociśnienie może także wystąpić u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, np. pacjenci stosujący duże dawki leków moczopędnych.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi pri hipertenzivnih bolnikih s hipovolemijo, npr. bolnikih, ki dobivajo velike odmerke diuretikov.
Polish: Produkt leczniczy Atacand jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) cholestazą (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Slovenian: Atacand je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter in/ali holestazo (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia podobnych działań podczas stosowania leków z grupy AIIRA.
Slovenian: Pri AIIRA ni mogoče izključiti podobnih učinkov.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek kandesartana je manj izražen pri bolnikih-črncih kot pri bolnikih-nečrncih.
Polish: Zostało to także potwierdzone w ostatniej metaanalizie Lawa i wsp., 2009, opartej na badaniach z randomizacją.
Slovenian: To potrjuje tudi nedavno objavljena metaanaliza randomiziranih preskušanj, ki so jo izvedli Law et al 2009.
Polish: W programie klinicznym CHARM, w którym porównywano działanie produktu leczniczego Atacand w dawkach do 32 mg (n=3803) z działaniem placebo (n=3796), 21,0% pacjentów w grupie otrzymującej kandesartan i 16,1% pacjentów w grupie placebo przerwało terapię z powodu wystąpienia działań niepożądanych.
Slovenian: V kliničnem programu CHARM, v katerem so Atacand v odmerkih do 32 mg (n = 3.803) primerjali s placebom (n = 3.796), je bil delež prekinitev zaradi neželenih učinkov v skupini s cileksetilkandesartanatom 21,0 % in v skupini s placebom 16,1 %.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca i zahamowaną czynnością skurczową lewej komory serca (frakcja wyrzutowa lewej komory, LVEF ≤ 40%) kandesartan zmniejsza obwodowy opór naczyniowy i ciśnienie w kapilarach płucnych, zwiększa aktywność reninową osocza i stężenie angiotensyny II oraz zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in oslabljeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata, LVEF  40 %) kandesartan zniža sistemsko žilno upornost in pljučni kapilarni zagozditveni tlak, poveča aktivnost renina in koncentracijo angiotenzina II v plazmi in zmanjša koncentracijo aldosterona.
Polish: Podsumowując, na podstawie oceny propozycji podmiotu odpowiedzialnego i jego odpowiedzi oraz po dyskusjach w Komitecie CHMP zatwierdził ujednolicone zestawy informacji o produkcie dla preparatu Atacand pod różnymi nazwami.
Slovenian: CHMP je na osnovi ocene predlogov in odgovorov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter po razpravi znotraj Odbora sprejel usklajene komplete navodila za uporabo zdravila Atacand in z njim povezanih imen.
Polish: • Zmiany w wynikach badań krwi: zmniejszenie stężenia sodu we krwi.
Slovenian: • Spremembe izvidov preiskav krvi:
Polish: Doświadczenie w stosowaniu leku Atacand u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Malo je izkušenj pri bolnikih z zelo hudo ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
Polish: Wielka Brytania AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Slovenian: Velika Britanija AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Polish: CHMP uznał, że dostępne dane kliniczne przemawiają za poparciem dawki kandesartanu wynoszącej do 32 mg w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi klinični podatki za zdravljenje hipertenzije podpirajo odmerek kandesartana do 32 mg. Vključen je bil tudi sklic, da se lahko kandesartan daje tudi z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolakton) i produktu leczniczego Atacand nie jest zalecane i może być rozważone jedynie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Slovenian: Kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem (npr. spironolaktona), in Atacanda ni priporočljiva in pride v poštev šele po natančni oceni možnih koristi in tveganj.
Polish: Dawkę tę można zwiększyć do dawki docelowej 32 mg raz na dobę (maksymalna dawka) lub do największej dawki tolerowanej przez pacjenta, przez podwojenie, w odstępach co najmniej 2-tygodniowych (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Povečevanje do ciljnega odmerka 32 mg enkrat na dan (največji odmerek) ali največjega odmerka, ki ga bolnik prenese, je treba opraviti s podvajanjem odmerka v presledkih najmanj 2 tedna (glejte poglavje 4.4).
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK ATACAND
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO ATACAND
Polish: Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego w trakcie stosowania leków przeciwnadciśnieniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub mózgu może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar.
Slovenian: Kot velja za vsa antihipertenzivna zdravila, lahko čezmerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično cerebrovaskularno boleznijo izzove miokardni infarkt ali možgansko kap.
Polish: Ponadto, kandesartan powoduje rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego.
Slovenian: Poleg tega je kandesartan povzročil hiperplazijo/hipertrofijo jukstaglomerularnih celic.
Polish: Stopniowe podwyższanie do dawki docelowej 32 mg raz na dobę (dawka maksymalna) lub najwyższej dawki tolerowanej polega na podwajaniu dawki w odstępach co najmniej 2-tygodniowych.
Slovenian: Povečevanje odmerka do ciljnega odmerka 32 mg enkrat na dan (največji odmerek) ali do največjega odmerka, ki ga bolniki še dobro prenašajo, poteka tako, da se odmerek podvoji na vsaj 2 tedna.
Polish: Zamieszczono dodatkowe sformułowanie wyszczególniające zdarzenia niepożądane stwierdzone podczas programu CHARM w celu pokazania, że zdarzenia niepożądane są częstsze u pacjentów leczonych jednocześnie innymi lekami, które mają wpływ na układ renina-angiotensyna.
Slovenian: Dodano je bilo besedilo, da se ločijo neželeni pojavi iz programa CHARM in prikaže večja pogostnost neželenih pojavov pri preiskovancih, ki so prejemali druga zdravila, ki vplivajo na retikularni aktivacijski sistem.
Polish: Działanie antagonistyczne na receptory angiotensyny II (AT1) wywołuje zależne od dawki zwiększenie stężenia reniny, angiotensyny I i angiotensyny II w osoczu oraz zmniejszenie stężenia aldosteronu w osoczu.
Slovenian: Posledica antagonizma na receptorjih angiotenzina II (AT1) je z odmerkom povezano povečanje plazemske ravni renina, angiotenzina I in angiotenzina II ter zmanjšanje plazemske koncentracije aldosterona.
Polish: Kandesartan był skuteczny także u pacjentów stosujących jednocześnie betablokery i inhibitory konwertazy angiotensyny, a skuteczność ta obserwowana była niezależnie od tego, czy pacjent stosował inhibitory konwertazy angiotensyny w dawkach docelowych, zgodnie z zalecanymi schematami leczenia.
Slovenian: Kandesartan je bil učinkovit tudi pri bolnikih, ki so hkrati prejemali zaviralce adrenergičnih receptorjev beta in zaviralce ACE, koristni učinki pa so bili neodisni od tega, ali so bolniki zaviralce ACE jemali v ciljnih odmerkih, priporočenih v smernicah za zdravljenje.
Polish: Zwiększone działanie przeciwnadciśnieniowe było obserwowane również, kiedy kanedasartan cyleksetyl podawany był w połączeniu z amlodypiną lub felodypiną.
Slovenian: Večji antihipertenzivni učinek je opazen tudi med uporabo cileksetilkandesartanata v kombinaciji z amlodipinom ali felodipinom.
Polish: Na podstawie danych farmakologicznych można wnioskować, że główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy.
Slovenian: Na podlagi farmakologije sta najverjetnejša glavna znaka prevelikega odmerjanja simptomatska hipotenzija in omotica.
Polish: Produkt leczniczy Atacand należy stosować raz na dobę, podczas lub niezależnie od posiłków.
Slovenian: Atacand je treba jemati enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Polish: • Nadwrażliwość na kandesartan cyleksetyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Slovenian: Preobčutljivost za cileksetilkandesartanat ali katerokoli pomožno snov.
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła
Slovenian: • Oteklost obraza, ustnic, jezika in/ali žrela.
Polish: W ChPL w jednym z państw członkowskich jako alternatywną strategię proponowano dodanie blokera kanału wapniowego (ang. calcium channel blocker, CCB).
Slovenian: V povzetku glavnih značilnosti zdravila v eni državi članici se kot dodatna alternativna strategija omenja dodatek zaviralca kalcijevih kanalčkov.
Polish: Ogólnie, nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu produktu leczniczego Atacand na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych.
Slovenian: Na splošno Atacand ni klinično pomembno vplival na običajne laboratorijske vrednosti.
Polish: CHMP uznał, że informacje dotyczące bezpieczeństwa należy przedstawić oddzielnie dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba podatke o varnosti pri hipertenziji in kroničnem srčnem popuščanju predstaviti ločeno.
Polish: Dlatego u pacjentów poddawanych dializoterapii dawkę produktu Atacand należy ustalać ostrożnie z jednoczesną kontrolą ciśnienia tętniczego.
Slovenian: Zato je treba bolnikom na hemodializi odmerek Atacanda skrbno prilagajati in jim ob tem natančno kontrolirati krvni tlak.
Polish: Jak wspomniano powyżej, u pacjentów z niewydolnością serca leczonych kandesartanem może dojść do hiperkaliemii.
Slovenian: Glede na opisano se lahko pri bolnikih s srčnim popuščanjem, ki se zdravijo s kandesartanom, pojavi hiperkaliemija.
Polish: ANEKS I)
Slovenian: DODATEK I
Polish: Pole pod krzywą stężeń (AUC) kandesartanu u pacjentów poddawanych hemodializie i u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek były podobne.
Slovenian: AUC kandesartana je bil pri bolnikih na hemodializi podoben kot pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, podczas stosowania produktu leczniczego Atacand mogą wystąpić zmiany w czynności nerek u podatnych pacjentów.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je tudi pri občutljivih bolnikih, zdravljenih z Atacandom, mogoče pričakovati spremembe delovanja ledvic.
Polish: Jest to spowodowane tym, iż lek Atacand, w skojarzeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko namreč v kombinaciji z nekaterimi anestetiki povzroči padec krvnega tlaka.
Polish: Produkt leczniczy Atacand może być podawany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, w tym z inhibitorami ACE, beta-adrenolitykami, lekami moczopędnymi i glikozydami naparstnicy lub ze skojarzeniem tych produktów leczniczych.
Slovenian: Atacand se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili za srčno popuščanje, vključno z zaviralci ACE, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijo teh zdravil.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu może być nasilone podczas jednoczesnego stosowania z innym lekiem obniżającym ciśnienie zarówno, jeśli lek był zalecony do leczenia nadciśnienia lub w innym wskazaniu.
Slovenian: Antihipertenziven učinek kandesartana lahko povečajo zdravila, ki znižujejo krvni tlak, bodisi da so predpisana za zniževanje krvnega tlaka ali za druge indikacije.
Polish: Brak danych wskazujących na wystąpienie nieprawidłowości układowych lub toksycznego wpływu na narządy docelowe w trakcie stosowania klinicznie znaczących dawek.
Slovenian: V klinično pomembnih odmerkih niso ugotovili nenormalnih sistemskih toksičnih učinkov ali toksičnih učinkov na ciljnih organih.
Polish: Podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego jest szybko przekształcany do postaci czynnej, kandesartanu, w procesie hydrolizy estru.
Slovenian: Med absorpcijo iz prebavil se z estersko hidrolizo hitro spremeni v zdravilno učinkovino, kandesartan.
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) oraz pole pod krzywą stężeń (AUC) dla kandesartanu zwiększyły się podczas wielokrotnego podawania dawek odpowiednio o mniej więcej 50 i 70%, ale okres półtrwania nie zmieniał się w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic sta se Cmax in AUC kandesartana med večkratnim odmerjanjem povečali za približno 50 % (Cmax) in 70 % (AUC), t1/2 pa se ni spremenil v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Polish: W wyniku leczenia kandesartanem cyleksetylem poprawiał się stan pacjentów oceniany według klasyfikacji NYHA (p=0,020).
Slovenian: Zdravljenje s cileksetilkandesartanat je povzročilo izboljšanje funkcijskega razreda po NYHA (p = 0,020).
Polish: U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) i pole pod krzywą stężeń (AUC) kandesartanu zwiększyło się odpowiednio o mniej więcej 50% i 80% w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Slovenian: Pri starejših osebah (nad 65 let) se Cmax v primerjavi z mladimi osebami poveča za približno 50 %, AUC pa za približno 80 %.
Polish: • leczeniu dorosłych pacjentów z osłabioną czynnością mięśnia sercowego, jako terapia wspomagająca podczas leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) lub gdy nie mogą być one stosowane (inhibitory ACE to grupa leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca).
Slovenian: • zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in zmanjšanim delovanjem srčne mišice poleg zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kadar zaviralcev ACE ni mogoče uporabljati (zaviralci ACE so skupina zdravil za zdravljenje srčnega popuščanja).
Polish: W wyniku leczenia kandesartanem cyleksetylem poprawił się stan pacjentów oceniany według klasyfikacji NYHA (p = 0,008).
Slovenian: Zdravljenje s cileksetilkandesartanatom je povzročilo izboljšanje funkcijskega razreda po NYHA (p = 0,008).
Polish: • Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby.
Slovenian: • Spremembe delovanja jeter, vključno z vnetjem jeter (hepatitisom).
Polish: Punkt 4.3 Przeciwwskazania
Slovenian: Poglavje 4.3 Kontraindikacije
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Slovenian: - Obseg napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Polish: Podobne działanie może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania leków z grupy AIIRA.
Slovenian: Podoben učinek se lahko pojavi pri AIIRA.
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU
Polish: Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, substytutów soli zawierających potas lub innych leków zwiększających stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Slovenian: Sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil (npr. heparin) lahko povečajo koncentracijo kalija.