FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser potencialmente fatais ou fatais, em associação ao tratamento com epoetina (ver secção 4.4).
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, gemeld in verband met epoëtinebehandeling (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 3 vezes por semana.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 3 maal per week.
Portuguese: Abseamed deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para não mais de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Abseamed moet worden toegediend om de hemoglobinewaarde te verhogen tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Se é um doente com hepatite C e recebe interferão e ribavirina, deve discutir este assunto com o seu médico uma vez que a combinação de epoetina alfa com interferão e ribavirina conduziu, em casos raros, a uma perda do efeito e ao desenvolvimento de uma doença chamada aplasia eritroide pura (AEP), uma forma grave de anemia.
Dutch: Dit is omdat een combinatie van epoëtine alfa met interferon en ribavirine heeft geleid tot een kleiner effect en in zeldzame gevallen tot de ontwikkeling van een aandoening met de naam erytroblastopenie (pure red-cell aplasia - PRCA), een ernstige vorm van anemie.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 30.000 ui/0,75 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Abseamed 30.000 I.E./0,75 ml
Portuguese: Em doentes pediátricos com insuficiência renal crónica em que o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), é preferível proceder-se à administração de Abseamed por via intravenosa.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Abseamed via de intraveneuze route de voorkeur.
Portuguese: Tratamento de doentes pediátricos para cirurgia num programa de pré-doação autóloga
Dutch: Behandeling van pediatrische operatiepatiënten in een autoloog predonatieprogramma
Portuguese: Aplasia Eritroide Pura (AEP)
Dutch: Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos < 40.000/µl e aumento de Hb < 1 g/dl
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met < 40.000/µl en Hb-stijging < 1 g/dl
Portuguese: Em casos em que exista uma necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, devem ser administradas 300 UI/kg de Abseamed administrada diariamente por via subcutânea durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
Dutch: Als de preoperatieve voorbereidingsperiode om medische redenen moet worden ingekort tot minder dan drie weken, moet gedurende 10 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de ingreep, op de dag van de ingreep en gedurende vier dagen onmiddellijk na de ingreep dagelijks Abseamed 300 I.E./kg subcutaan worden toegediend.
Portuguese: No estudo em dupla ocultação, os doentes foram tratados com epoetina alfa na dose de 600 UI/kg ou com placebo, por via intravenosa, uma vez por dia, em intervalos de 3 a 4 dias durante 3 semanas (total de 6 doses).
Dutch: In de dubbelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 600 I.E./kg of placebo.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Portuguese: As instruções sobre como injetar-se a si próprio com Abseamed encontram-se no fim do folheto.
Dutch: Aanwijzingen over hoe u bij uzelf dit middel kunt injecteren, vindt u aan het eind van deze bijsluiter.
Portuguese: Cirurgia eletiva ortopédica major
Dutch: Grote electieve orthopedische ingreep
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg por via intravenosa, 3 vezes por semana.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg intraveneus, 3 maal per week.
Portuguese: Doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise
Dutch: Volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet worden gedialyseerd
Portuguese: − Se o aumento da concentração de hemoglobina for < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem de reticulócitos tiver aumentado < 40.000 células/µl acima dos valores iniciais, a dose deve ser aumentada para 300 UI/kg, 3 vezes por semana.
Dutch: - Als de stijging van de hemoglobineconcentratie < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bedraagt en als de reticulocytentelling is gestegen met < 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangswaarde, verhoog de dosis dan tot 3 maal per week 300 I.E./kg.
Portuguese: Deve ser efetuado o ajuste adequado da dose de modo a manter os níveis de hemoglobina no intervalo de concentração pretendido entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/l).
Dutch: De dosis moet op de aangewezen manier worden aangepast om de hemoglobinewaarden binnen het gewenste concentratiebereik te houden tussen 9,5 g/dl en 11 g/dl (tussen 5,9 en 6,8 mmol/l).
Portuguese: Deve ser evitada uma concentração de hemoglobina maior que 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Portuguese: Tratamento de doentes pediátricos com cirurgia eletiva ortopédica major programada
Dutch: Behandeling van pediatrische patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Portuguese: Os eletrólitos séricos devem ser monitorizados em doentes com insuficiência renal crónica.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen moeten de elektrolyten in het serum worden gecontroleerd.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes adultos e pediátricos com insuficiência renal crónica
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen en pediatrische patiënten met chronisch nierfalen
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 1 ml
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 1 ml
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após EXP.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Observou-se uma maior incidência de acontecimentos vasculares trombóticos (AVTs) em doentes medicados com AEEs (agentes estimuladores da eritropoiese) (ver secção 4.8).
Dutch: Een verhoogde incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (TVV's) is waargenomen bij patiënten die ESA's krijgen (zie rubriek 4.8).
Portuguese: 6 seringas pré-cheias de 1 ml
Dutch: 6 voorgevulde spuiten van 1 ml
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 20.000 ui/0,5 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Abseamed 20.000 I.E./0,5 ml
Portuguese: Foram notificadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, em associação com tratamento à epoetina.
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers.
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou se o nível da concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduza a dose de Abseamed em cerca de 25 a 50%.
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, of als de hemoglobineconcentratiewaarde hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), verlaag dan de dosis Abseamed met ongeveer 25 tot 50%.
Portuguese: Abseamed é indicado em adultos submetidos a quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de necessitarem de transfusão com base na avaliação do estado geral do doente (p. ex., estado cardiovascular, anemia pré-existente no início da quimioterapia) para o tratamento da anemia e redução da necessidade de transfusões.
Dutch: Dit wordt aan de hand van de algemene toestand van de patiënt (bv. cardiovasculaire toestand, reeds bestaande anemie bij aanvang van de chemotherapie) beoordeeld voor de behandeling van anemie en vermindering van de noodzaak voor transfusie.
Portuguese: No estudo em ocultação única, os doentes foram tratados com epoetina alfa na dose de 300 UI/kg ou de 600 UI/kg ou com placebo, por via intravenosa uma vez por dia, em intervalos de 3 a 4 dias, durante 3 semanas (total de 6 doses).
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 I.E./kg of 600 I.E./kg of placebo.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos para cirurgia num programa de pré-doação autóloga
Dutch: Behandeling van volwassen operatiepatiënten in een autoloog predonatieprogramma
Portuguese: Deve ser evitado um nível de hemoglobina sustentado superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Een aanhoudende hemoglobinespiegel hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Portuguese: A epoetina alfa deve ser utilizada com precaução em doentes com epilepsia, antecedentes de convulsões ou patologias médicas associadas a uma predisposição para atividade convulsiva tais como infeções do SNC e metástases cerebrais.
Dutch: Bij patiënten met epilepsie, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of medische aandoeningen die gepaard gaan met een risicofactor voor epileptische activiteit, zoals infecties van het CZS en hersenmetastasen, moet epoëtine alfa met voorzichtigheid worden gebruikt.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS\
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, e quando o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), a administração de Abseamed por via intravenosa é preferível.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Abseamed via de intraveneuze route de voorkeur.
Portuguese: Utilização da seringa pré-cheia sem uma proteção de segurança da agulha
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit zonder veiligheidsbescherming voor de naald
Portuguese: Devido à variabilidade intra-doente, pode observar-se ocasionalmente concentrações de hemoglobina superiores e inferiores ao intervalo de concentração de hemoglobina desejado num doente individual.
Dutch: Vanwege de variabiliteit tussen patiënten kunnen in een enkel geval bij een patiënt individuele hemoglobineconcentraties boven of onder het gewenste hemoglobineconcentratiebereik worden waargenomen.
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos ≥ 40.000/µl ou aumento de Hb ≥ 1 g/dl
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met ≥ 40.000/µl of Hb-stijging ≥ 1 g/dl
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com cirurgia eletiva ortopédica major programada
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA (S) ATIVA(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar mais de 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a hemoglobina sustentada exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzir a dose de Abseamed em 25%.
Dutch: Als de hemoglobinespiegel sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of als de aanhoudende hemoglobinespiegel hoger wordt dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), dan moet de dosis Abseamed met 25% worden verlaagd.
Portuguese: População pediátrica com insuficiência renal crónica a fazer hemodiálise
Dutch: Pediatrische patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan
Portuguese: Tratamento de doentes pediátricos com anemia induzida por quimioterapia
Dutch: Behandeling van pediatrische patiënten met door chemotherapie geïnduceerde anemie
Portuguese: Enquanto estão a utilizar Abseamed, algumas pessoas necessitam de medicamentos para reduzirem o risco de coágulos sanguíneos.
Dutch: Het kan zijn dat Abseamed niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts. Sommige mensen moeten, als ze Abseamed gebruiken, ook medicijnen gebruiken om het risico op bloedstolsels te verkleinen.
Portuguese: • Sensação de enjoo
Dutch: • Misselijk gevoel in uw maag
Portuguese: Nome (de fantasia)
Dutch: (Fantasie naam)
Portuguese: Forma farmacêutica
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Portuguese: Dosagem
Dutch: EMA
Portuguese: Número (UE) da AIM
Dutch: Procedurenummer (EU-nummer)
Portuguese: Via de administração
Dutch: Toedieningswe g
Portuguese: Acondicionamento Primário
Dutch: Primaire Verpakkin g
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se rapidamente.
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Portuguese: Ver também a secção 4.8.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Portuguese: Portanto, é difícil recomendar um método ótimo.
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te bevelen.
Portuguese: Desconhece-se qual é a importância destas alterações.
Dutch: De significantie van deze veranderingen is niet bekend.
Portuguese: 3 anos
Dutch: 3 jaar.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Portuguese: Apenas para utilização única.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polónia
Dutch: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Portuguese: Apesar desta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Portuguese: Puxe na mesma direção como mostrado nas figuras 1 e 2.
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
Portuguese: Accofil é útil em diferentes situações que são:
Dutch: Accofil is nuttig in een aantal verschillende situaties, namelijk bij:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Portuguese: Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Dutch: Deze lijst is gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Todos os doentes
Dutch: Alle patiënten
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Portuguese: Contudo, em alguns tipos de doenças, pode ser necessário um tratamento mais prolongado com uma duração de cerca de um mês.
Dutch: Bij sommige ziekten kunnen echter langere behandelingen nodig zijn, die tot ongeveer één maand duren.
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Portuguese: Meta-análise
Dutch: Meta-analyse
Portuguese: O filgrastim não é recomendado durante a gravidez.
Dutch: Filgrastim wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.09.2014 Data da última renovação:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.09.2014 Datum van laatste verlenging van de vergunning:
Portuguese: Deve ser um líquido límpido e incolor.
Dutch: Het moet een heldere, kleurloze vloeistof zijn.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in:
Portuguese: No fim deste período o produto não deve ser refrigerado novamente e deve ser eliminado.
Dutch: Daarna mag het product niet meer opnieuw in de koelkast gezet worden en moet het afgevoerd worden.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Portuguese: Algumas das informações de que necessita são apresentadas no fim deste folheto, contudo, o tratamento correto da sua doença necessita de cooperação constante e frequente com o seu médico.
Dutch: U vindt bepaalde informatie aan het einde van deze bijsluiter, maar voor een goede behandeling van uw ziekte is een nauwe en constante samenwerking met uw arts nodig.
Portuguese: > 1,0 x 109/L durante 3 dias consecutivos
Dutch: > 1,0 x 109/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Portuguese: A escolha do método de mobilização deve ser considerada em relação aos objetivos globais do tratamento de cada doente individual.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Portuguese: Todas estas alterações sofreram reversão após descontinuação do tratamento.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel na het staken van de behandeling.
Portuguese: A escolha da via dependerá das circunstâncias clínicas individuais.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische toestand.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Portuguese: O tamanho do baço deve ser avaliado regularmente.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden beoordeeld.
Portuguese: Se for dador de células estaminais tem de ter entre 16 e 60 anos de idade.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Dutch: Voor verdere informatie omtrent dit geneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Portuguese: Recomenda-se que o centro de aférese implemente um registo sistemático e o seguimento dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt gedurende ten minste 10 jaar om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Portuguese: Na maior parte dos casos prefere-se a via subcutânea.
Dutch: De subcutane wijze van toediening heeft in de meeste gevallen de voorkeur.
Portuguese: Quando tiver sido obtida a resposta, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter este nível.
Dutch: Wanneer deze respons bereikt is, dient de minimale effectieve dosis te worden bepaald die nodig is om dit niveau te handhaven.
Portuguese: É aconselhável esperar e ver como se sente depois de tomar Accofil e antes de começar a conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Het is raadzaam om te wachten en te zien hoe u zich voelt na de toediening van Accofil voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Portuguese: Não aqueça Accofil de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
Dutch: Warm Accofil op geen enkele andere manier op (warm de spuit bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem utilizar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen met fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
Dutch: De oplossing dient vóór gebruik visueel geïnspecteerd te worden.
Portuguese: Não necessita de remover a bolha de ar antes de injetar.
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen vóór het injecteren.
Portuguese: O esquema de leucaférese: uma ou duas leucaféreses nos dias 5 e 6 são frequentemente suficientes.
Dutch: Tijdstip van leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Portuguese: • aumento de certas enzimas no sangue
Dutch: • toename van bepaalde enzymen in het bloed
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Portuguese: Não coloque de volta a proteção na agulha utilizada, pois pode picar-se acidentalmente.
Dutch: Zet de beschermhuls niet terug op gebruikte naalden, aangezien u zich per ongeluk zou kunnen prikken.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u nauwgezet wil volgen, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Portuguese: Contacte o seu médico para saber quando deve injetar a próxima dose.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
Portuguese: Noutras circunstâncias, podem ser necessárias leucaféreses adicionais.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen additionele leukafereses nodig zijn.
Portuguese: É muito normal fazer vários ciclos de tratamento com Accofil.
Dutch: Het is heel normaal om meerdere behandelingskuren met Accofil te krijgen.
Portuguese: A segurança e eficácia do filgrastim não foram avaliadas em dadores saudáveis com menos de 16 anos ou com mais de 60 anos de idade.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
Portuguese: A avaliação de efeitos indesejáveis baseia-se nos seguintes dados de frequência:
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injeção subcutânea de Accofil?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Accofil toedien?
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular das contagens das células sanguíneas (ver acima).
Dutch: Regelmatige controle van de bloedcelaantallen wordt aanbevolen (zie hierboven).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,5 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,5 ml
Portuguese: Informe o seu médico se sentir estes sintomas.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze symptomen krijgt.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando deve parar de utilizar Accofil.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Accofil.
Portuguese: A quantidade de Accofil de que necessita depende da situação para a qual está a tomar Accofil e do seu peso corporal.
Dutch: De hoeveelheid Accofil die u nodig heeft, is afhankelijk van de aandoening waarvoor u met Accofil wordt behandeld en van uw lichaamsgewicht.
Portuguese: Equipamento de que necessita Para que possa administrar a si próprio uma injeção subcutânea, necessita de:
Dutch: Apparatuur die u nodig heeft Om uzelf een onderhuidse injectie toe te dienen heeft u nodig:
Portuguese: Colheitas superiores a este valor mínimo parecem estar relacionadas com uma recuperação mais rápida e as colheitas inferiores a uma recuperação mais lenta.
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken gecorreleerd te zijn met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Portuguese: Via subcutânea ou via intravenosa.
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik.
Portuguese: A incidência de febre e infeções documentadas não diminuiu em qualquer um destes quadros clínicos.
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties waren in geen enkele van deze situaties afgenomen.