FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während einer Katheterisierung der Herzarterien misst Ihr Arzt unter Umständen den Druckunterschied (auch fraktionelle Flussreserve - FFR - genannt), der durch eine Verengung in einer oder mehrerer Herzarterien verursacht wird.
Croatian: Tijekom kateterizacije arterija srca liječnik može izmjeriti razliku u tlaku (također poznatu i kao rezerva frakcijskog protoka - engl. fractional flow reserve, FFR) zbog suženja jedne ili više srčanih arterija.
German: Diese Bildaufnahmen zeigen wie gut der Herzmuskel durchblutet wird.
Croatian: Te slike nam pokazuju u kojoj mjeri krv dotiče u srčani mišić.
German: Hypertonie, Blässe, periphere Kälte Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Sehr häufig
Croatian: Manje često hipertenzija, blijedilo, hladne okrajine Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Vrlo često dispneja
German: In der ersten Studie an 49 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD belief sich die Häufigkeit einer FEV1-Verminderung > 15% gegenüber dem Ausgangswert nach Gabe von Regadenoson und Placebo auf 12% bzw. 6% (p = 0,31).
Croatian: U prvom ispitivanju na 49 bolesnika s umjerenom do teškom KOPB stopa smanjenja FEV1 > 15% od početnih vrijednosti bila je 12% odnosno 6% nakon primjene doze regadenosona odnosno placeba (p = 0,31).
German: Schmerzen an der Injektionsstelle, allgemeine körperliche Schmerzen
Croatian: Manje često bol na mjestu injiciranja, bol u cijelom tijelu
German: Spitzenflussgeschwindigkeit (average peak velocity; APV) des CBF vor und bis zu 30 Minuten nach der Gabe von Regadenoson (400 Mikrogramm, intravenös) mittels PW-Doppler-Sonographie gemessen.
Croatian: Coronary Blood Flow - CBF) prije primjene regadenosona i do 30 minuta nakon njegove primjene (400 mikrograma, intravenski).
German: Normalerweise wird das Herz vor einer bildgebenden Untersuchung durch Gehen auf einem Laufband unter Stress gesetzt.
Croatian: Da bi se srce podvrglo naporu prije snimanja obično se koristi traka za hodanje.
German: Anwendung von Rapiscan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu lijeka.
German: Bevor Sie Rapiscan erhalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt,
Croatian: Trudnoća i dojenje Prije nego primite Rapiscan obratite se svom liječniku:
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien mit Regadenoson durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Plodnost Ispitivanja utjecaja regadenosona na plodnost nisu provedena (vidjeti dio 5.3).
German: Die unverändert mit dem Urin ausgeschiedene Fraktion von Regadenoson sowie die renale Clearance nahmen mit zunehmender Nierenfunktionsstörung ab, d. h. von einer leichten (CLKr 50 bis < 80 ml/min) über eine mittelschwere (CLKr 30 bis < 50 ml/min) bis zu einer schweren Nierenfunktionsstörung (CLKr < 30 ml/min), was zu längeren Eleminationshalbwertszeiten und höheren AUC-Werten als bei gesunden Probanden (CLKr ≥ 80 ml/min) führte.
Croatian: Pogoršanjem bubrežne funkcije, od blage (CLcr 50 do < 80 ml/min) do umjerene (CLcr 30 do < 50 ml/min) i do teške (CLcr < 30 ml/min), udio regadenosona koji se izlučuje nepromijenjen urinom i klirens bubrega su opadali, imajući za posljedicu porast poluživota eliminacije i vrijednosti AUC, u usporedbi sa zdravim ispitanicima (CLcr ml/min).
German: • Eine allergische Reaktion, die Ausschlag, Quaddeln, Schwellung tieferer Hautgewebe um Augen oder Hals, Engegefühl im Rachen und Atemnot hervorrufen kann
Croatian: • alergijska reakcija koja može uzrokovati osip, urtikariju, oticanje potkožnog tkiva oko očiju ili grla,
German: Unterschied in der Übereinstimmungsrate (Regadenoson - Adenosin) (± SE) 95 %-Konfidenzintervall
Croatian: adenozin - adenozin stopa podudarnosti (± SE) broj bolesnika (n) adenozin - regadenoson stopa podudarnosti (± SE) broj bolesnika (n) stopa različitosti (regadenoson - adenozin) (± SE) 95% CI
German: Die Patienten sollten mindestens 12 Stunden vor der Anwendung von Rapiscan den Verzehr von Produkten vermeiden, die Methylxanthine enthalten (z. B. Koffein), und keine Arzneimittel anwenden, die Theophyllin enthalten (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati konzumaciju proizvoda koji sadrže metilksantine (npr. kofein) kao i bilo koji lijek koji sadrži teofilin najmanje 12 sati prije primjene Rapiscana (vidjeti dio 4.5).
German: Rücken-, Nacken oder Kieferschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Skelettmuskulaturbeschwerden
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: Često bol u leđima, vratu i čeljusti, bol u ekstremitetima, nelagoda u kostima i mišićima
German: Die Patienten sollten nach der Injektion sitzen- oder liegenbleiben und häufig beobachtet werden, bis EKG-Parameter, Herzfrequenz und Blutdruck auf die Ausgangswerte vor Behandlungsbeginn zurückgegangen sind.
Croatian: Nakon injekcije bolesnici trebaju ostati u sjedećem ili ležećem položaju te ih treba nadzirati sve dok se EKG-parametri, srčana frekvencija i krvni tlak ne vrate na vrijednosti prije primljene doze.
German: Der Wirkstoff in Rapiscan ist Regadenoson.
Croatian: Djelatna tvar Rapiscana je regadenoson.
German: • Ohrgeräusche
Croatian: • zujanje u ušima
German: Die Patienten sollten mindestens 12 Stunden vor der Anwendung von Regadenoson die Einnahme von Arzneimitteln vermeiden, die Methylxanthine enthalten, und keine Arzneimittel anwenden, die Theophyllin enthalten (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati konzumaciju lijekova koji sadrže metilksantine, kao i bilo koji lijek koji sadrži teofilin, najmanje 12 sati prije primjene regadenosona (vidjeti dio 4.2).
German: Myokardischämie
Croatian: Ishemija miokarda
German: Die Gabe von Regadenoson kann bereits kurz nach der Anwendung zu Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen und Dyspnoe führen (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Primjena regadenosona može imati za posljedicu pojavu nuspojava poput omaglice, glavobolje i dispneje (vidjeti dio 4.8) ubrzo nakon primjene.
German: In klinischen Studien wurde innerhalb von 45 Minuten nach Anwendung von Regadenoson bei 7% der Patienten eine Verminderung des systolischen Blutdrucks (> 35 mm Hg) und bei 4% der Patienten eine Verminderung des diastolischen Blutdrucks (> 25 mm Hg) beobachtet.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sniženje sistoličkog krvnog tlaka (> 35 mm Hg) primijećeno je u 7% bolesnika, a sniženje dijastoličkog krvnog tlaka (> 25 mm Hg) primijećeno je u 4% bolesnika unutar 45 minuta od primjene regadenosona.
German: Zur Einschätzung der Sensitivität, Spezifität und Trefferquote wurde Adenosin als Goldstandard angesehen.
Croatian: Adenozin je uzet kao zlatni standard kako bi se procijenila osjetljivost, specifičnost i omjer točnosti.
German: Zur Linderung der Nebenwirkungen von Regadenoson wurde Aminophyllin angewendet (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Aminofilin se primjenjivao za ublažavanje nuspojava regadenosona (vidjeti dio 4.4).
German: Aminophylline
Croatian: Aminofilin
German: Dies lässt vermuten, dass die renale tubuläre Sekretion bei der Elimination von Regadenoson eine Rolle spielt.
Croatian: Ovo ukazuje da izlučivanje preko bubrežnih tubula ima ulogu u eliminaciji regadenosona.
German: Wie ist Rapiscan anzuwenden?
Croatian: Kako se primjenjuje Rapiscan
German: Verschwommenes Sehen, Augenschmerzen Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Gelegentlich
Croatian: Manje često zamagljen vid, bol u oku Poremećaji uha i labirinta:
German: Es wird jedoch nicht empfohlen, Aminophyllin ausschließlich anzuwenden, um einen durch Regadenoson induzierten Anfall zu beenden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena aminofilina isključivo u svrhu zaustavljanja konvulzija izazvanih regadenosonom (vidjeti dio 4.4).
German: • wenn sie an einer Herzinsuffizienz leiden
Croatian: - ako bolujete od zatajenja srca.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
German: Herzfrequenz und Blutdruck werden während des Eingriffs kontinuierlich überwacht.
Croatian: Za vrijeme trajanja cijelog postupka nadzire se puls i tlak.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Rapiscan beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego primite Rapiscan
German: Klinische Studien haben die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Regadenoson bei Patienten belegt, für die eine Radionuklid-MPI mit einem pharmakologischen Stressauslöser oder eine Messung der FFR indiziert ist.
Croatian: Klinička ispitivanja dokazala su kliničku djelotvornost i sigurnost regadenosona u bolesnika kod kojih je indiciran farmakološki stres radi primjene slikovne metode prikaza perfuzije miokarda (engl.
German: Die Behandlung mit Rapiscan darf ausschließlich in einer medizinischen Einrichtung erfolgen, in der eine Ausrüstung zur Überwachung der Herzfunktion und zur kardialen Wiederbelebung zur Verfügung steht.
Croatian: Primjena Rapiscana je ograničena na primjenu u medicinskim ustanovama u kojima postoji mogućnost nadziranja rada srca i dostupna je oprema za reanimaciju.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE
German: Blockade des Sinus- und atrioventrikulären Knotens Regadenoson kann die Sinus- und AV-Knoten blockieren und einen AV-Block ersten, zweiten oder dritten Grades oder eine Sinusbradykardie induzieren, die eine Intervention erfordern.
Croatian: Regadenoson može deprimirati SA i AV čvor i uzrokovati AV blok prvog, drugog ili trećeg stupnja ili sinus bradikardiju koja zahtijeva intervenciju.
German: Bei Patienten mit nicht kontrollierter Hypertonie kann das Risiko eines signifikanten Blutdruckanstiegs erhöht sein.
Croatian: Rizik od značajnog porasta krvnog tlaka može biti veći u bolesnika s nereguliranom hipertenzijom.
German: Sie dürfen sich erst an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn diese Wirkungen abgeklungen sind.
Croatian: Nemojte voziti, rukovati alatima niti strojevima dok ovi učinci ne prođu.
German: Long-QT-Syndrom
Croatian: Sindrom produženog QT intervala
German: Regadenoson wird für Radionuklid-MPI mit pharmakologischem Stressauslöser als intravenöse Injektion angewendet.
Croatian: Regadenoson se primjenjuje u obliku intravenske injekcije kao farmakološki stresni agens za slikovnu dijagnostiku perfuzije miokarda pomoću radionuklida.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Croatian: Unutar svakog grupiranja po učestalosti nuspojave se navode prema svojoj ozbiljnosti, od ozbiljnih prema manje ozbiljnima.
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Regadenoson wurden bei Probanden mit eingeschränkter Leberfunktion verschiedenen Grades nicht genauer untersucht.
Croatian: Farmakokinetički parametri regadenosona nisu još specifično procijenjeni u bolesnika s promjenjivim stupnjevima oštećenja funkcije jetre.
German: Nach der Gabe von Rapiscan erhalten Sie eine Injektion einer Kochsalzlösung 9 mg/ml (0,9%), die 45 mg Natrium enthält.
Croatian: Nakon što primite Rapiscan primit ćete injekciju 0,9%-tne otopine natrijeva klorida (9 mg/ml) koja sadrži 45 mg natrija.
German: Angst, Schlaflosigkeit Erkrankungen des Nervensystems: Sehr häufig
Croatian: Manje često anksioznost, nesanica Poremećaji živčanog sustava:
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Sehr häufig
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Vrlo često bol u prsnom košu
German: Der zuständige Arzt wird unter Umständen zusätzlich den Druckunterschied (fraktionelle Flussreserve) messen wollen, der durch eine Verengung in einer oder mehrerer Herzarterien verursacht wird.
Croatian: Liječnik koji provodi kateterizaciju može također željeti izmjeriti razliku u tlaku (rezerva frakcijskog protoka) zbog suženja otkrivenog u jednoj ili više srčanih arterija.
German: Vor der Anwendung von Regadenoson sollten eine Ausrüstung zur kardialen Wiederbelebung sowie entsprechend geschultes Personal zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Oprema za reanimaciju i stručno osoblje trebaju biti na raspolaganju prije primjene regadenosona (vidjeti dio 4.4).
German: In seltenen Fällen kann Rapiscan einen Schlaganfall verursachen.
Croatian: Rijetko, Rapiscan može uzrokovati moždani udar (što se naziva i cerebrovaskularnim inzultom).
German: ANHANG II
Croatian: MPI 2
German: Eingeschränkte Leberfunktion Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Prilagođavanje doze nije potrebno (vidjeti dio 5.2).
German: Es ist jedoch nicht bekannt, ob ein Risiko für den Menschen besteht.
Croatian: Primijećeni su štetni učinci u ispitivanjima na životinjama, ali nije poznato postoji li rizik za ljude.
German: Nach der Anwendung von Rapiscan sollten Sie mindestens 10 Stunden lang nicht stillen.
Croatian: Morate izbjegavati dojiti barem 10 sati nakon što primite Rapiscan.
German: • Krampfanfälle, Ohnmacht, Minischlaganfälle (einschließlich Gesichtsnervenschwäche oder
Croatian: • napadaji, gubitak svijesti, manji moždani udari (uključujući slabost lica i nemogućnost govora),
German: Vor der Anwendung von Regadenoson müssen geeignete Bronchodilatatoren sowie eine Ausrüstung zur Wiederbelebung zur Verfügung stehen.
Croatian: Prije same primjene regadenosona potrebno je osigurati mogućnost primjene odgovarajuće bronhodilatacijske terapije i reanimacijskih mjera.
German: Myokardperfusionsaufnahmen (MPI) mit Radionukliden
Croatian: Slikovna dijagnostika perfuzije miokarda pomoću radionuklida (MPI) Hemodinamski učinci
German: Dies ist ein Diagnostikum.
Croatian: Samo u dijagnostičke svrhe.
German: Bei Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen sind nach der Anwendung von Regadenoson Fälle einer Verschlimmerung oder eines Wiederauftretens von Vorhofflimmern aufgetreten.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet bilo je slučajeva pogoršanja ili ponovne pojave fibrilacije atrija nakon primjene regadenosona.
German: • Theophyllin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen Lungenerkrankungen, darf während eines Zeitraums von mindestens 12 Stunden vor der Anwendung von Rapiscan nicht angewendet werden, da es die Wirkung von Rapiscan blockieren kann.
Croatian: • teofilin, lijek koji se koristi za liječenje astme i drugih bolesti pluća, ne smije se uzeti najmanje 12
German: Herzstillstand, Myokardinfarkt, vollständiger AV-Block, Bradykardie, Vorhofflattern, erstmaliges Auftreten, Verschlimmerung oder Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Croatian: Manje često srčani zastoj, infarkt miokarda, potpuni AV blok, bradikardija, undulacija atrija, pojava nove, pogoršanje ili ponovna pojava fibrilacije atrija Krvožilni poremećaji: Vrlo često naleti crvenila
German: Bei Patienten, die eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollte dies berücksichtigt werden.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s kontroliranom količinom natrija.
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Untersuchung für die Frau berücksichtigt werden.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili suzdržati se od primjene regadenosona uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
German: In ADVANCE MPI 1 und ADVANCE MPI 2 wurde bei den folgenden vorab festgelegten Unbedenklichkeits- und Verträglichkeitsendpunkten zum Vergleich von Regadenoson mit Adenosin statistische Signifikanz erreicht: (1) ein Summenscore für das Vorliegen und den Schweregrad der Symptomgruppen plötzliches Erröten (Flushing), Brustschmerzen und Dyspnoe fiel unter Regadenoson niedriger aus (0,9 ± 0,03) als unter Adenosin (1,3 ± 0,05); und (2) die
Croatian: U ispitivanjima ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2 sljedeće su prespecificirane mjere ishoda sigurnosti i podnošljivosti bile statistički značajne u usporedbi regadenosona s adenozinom: (1) zbirni rezultat za prisutnost i težinu simptoma u skupinama sa simptomima naleta crvenila, bolova u prsnom košu i dispneje bili su niži za regadenoson (0,9 ± 0,03) nego za adenozin (1,3 ± 0,05); i (2) u skupinama sa simptomima naleta crvenila (21% odnosno 32%), bolova u prsnom košu (28% odnosno 40%), i ‘boli u grlu, vratu i čeljusti' (7% odnosno 13%) bili su manje česti za regadenoson; incidencija glavobolje (25% odnosno 16%) bila je češća za regadenoson.
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
German: • Erbrechen, Übelkeit
Croatian: • mučnina i povraćanje
German: Zur Linderung schwerer oder persistierender Nebenwirkungen von Regadenoson kann Aminophyllin angewendet werden.
Croatian: Aminofilin se može primjenjivati za ublažavanje teških ili dugotrajnih nuspojava regadenosona.
German: Zur Metabolisierung von Regadenoson beim Menschen liegen keine Daten vor.
Croatian: Nije poznat način metaboliziranja regadenosona u ljudi.
German: • Das für die Myokardperfusionsaufnahme verwendete radioaktive Arzneimittel sollte 10-20 Sekunden nach der isotonischen Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9 %) appliziert werden.
Croatian: • Radiofarmaceutik za slikovni prikaz perfuzije miokarda treba primijeniti 10-20 sekundi nakon 0,9%tne otopine natrijeva klorida za injekcije (9 mg/ml).
German: Während demselben Katheterisierungseingriff kann eine zweite Dosis von 400 Mikrogramm frühestens 10 Minuten nach der ersten Dosis injiziert werden, falls dies für nötig befunden wird.
Croatian: Ako se smatra potrebnim, za mjerenje FFR-a se tijekom istog postupka kateterizacije može ubrizgati druga doza od 400 mikrograma, ali tek nakon što je prošlo najmanje 10 minuta od prve doze.
German: Trotz der geringen Affinität für den A2A-Adenosinrezeptor verfügt Regadenoson über eine hohe Wirksamkeit bei der Erhöhung der koronaren Leitfähigkeit (das Verhältnis des koronaren Blutflusses zu dem Perfusionsdruck) in isolierten Ratten- und Meerschweinchenherzen mit EC50-Werten von 6,4 nM bzw. 6,7-18,6 nM. Regadenoson zeigt eine Selektivität (≥ 215-fach) für eine Erhöhung der koronaren Leitfähigkeit (A2A-vermittelte Reaktion) im Verhältnis zur Verlangsamung der kardialen AV-Knoten-Leitung (A1-vermittelte Reaktion), gemessen anhand der AV-Überleitungszeit (Rattenherz) oder des S-H-Intervalls (Meerschweinchenherz).
Croatian: Unatoč niskom afinitetu za A2A adenozinske receptore, regadenoson ima visoki potencijal za povećanje koronarne provodljivosti u izoliranom srcu štakora i zamorca, s vrijednošću EC50 od 6,4 nM odnosno 6,7-18,6 nM.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei bis zu 1 von 100 Behandelten auf)
Croatian: Česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 100)
German: • Myokardperfusionsaufnahmen (myocardial perfusion imaging, MPI) mit Radionukliden bei nicht ausreichend körperlich belastbaren Patienten.
Croatian: • slikovnoj dijagnostici perfuzije miokarda pomoću radionuklida u bolesnika koje nije moguće podvrći odgovarajućem testu opterećenja tjelesnim naporom
German: Anzeichen einer akuten Myokardischämie gezeigt haben, haben potenziell ein besonders hohes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen.
Croatian: Bolesnici koji su imali bilo kakve simptome ili znakove koji upućuju na akutnu ishemiju miokarda tijekom tjelovježbe ili oporavka imaju vjerojatno naročito visoki rizik od ozbiljnih nuspojava.
German: • Dekompensierte Stadien einer Herzinsuffizienz.
Croatian: • Dekompenzacija srca.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es Farbveränderungen oder Partikel aufweist.
Croatian: Rapiscan se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina promijenila boju ili sadrži čestice.
German: Die Injektion einer isotonischen Natriumchloridlösung nach Gabe von Regadenoson enthält jedoch 45 mg Natrium.
Croatian: Injekcija 0,9%-tne otopine natrijeva klorida (9 mg/ml) dana nakon regadenosona sadrži 45 mg natrija.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rapiscan erhalten haben, als Sie sollten Bei manchen Menschen ist es zu plötzlichem Erröten (Flushing), Schwindel und einer erhöhten Herzfrequenz gekommen, nachdem ihnen eine zu große Menge an Rapiscan verabreicht wurde.
Croatian: Kod nekih ljudi pojave se naleti crvenila, omaglica i ubrzani rad srca ako prime previše Rapiscana.
German: Gelegentlich
Croatian: DRUGO
German: • Blähungen, Durchfall, unfreiwilliger Stuhlabgang
Croatian: • nadutost, proljev, nemogućnost zadržavanja stolice
German: Regadenoson
Croatian: Rapiscan regadenoson
German: Rapiscan darf nur einmal innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
Croatian: Rapiscan treba koristiti jednom unutar razdoblja od 24 sata.
German: Die „Übereinstimmungsraten" zwischen den ersten und den zweiten Aufnahmen waren ungeachtet dessen, welches der beiden Arzneimittel für die zweite Aufnahme verwendet wurde, ähnlich.
Croatian: "Usuglašene stope" između prvog i drugog oslikavanja bile su slične bez obzira koja od dva lijeka su korištena za drugo oslikavanje.
German: Rapiscan darf nur in einem Krankenhaus angewendet werden, das über eine Ausrüstung zur Wiederbelebung und Überwachung des Patienten verfügt.
Croatian: Rapiscan se smije primjenjivati samo u bolnici koja je opremljena opremom za oživljavanje i praćenje bolesnika.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rapiscan finden Sie auf der Webseite der Agentur: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rapiscan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 6. September 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rapiscan in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rapiscan na snazi u Europskoj uniji od 6. rujna 2010.
German: Rapiscan wird als „Stressauslöser" eingesetzt, der eine ähnliche Wirkung auf das Herz hat wie körperliche Belastung.
Croatian: Rapiscan se koristi kao "sredstvo stresa" koje ima slično djelovanje na srce kao tjelovježba.
German: In zwei Hauptstudien wurden bei rund 2 000 erwachsenen Patienten zunächst Myokardperfusionsaufnahmen unter Verwendung von Adenosin (ein anderes Arzneimittel, das als Stressauslöser eingesetzt wird), gefolgt von einer zweiten Aufnahme entweder mit Adenosin oder mit Rapiscan, durchgeführt.
Croatian: U dva glavna ispitivanja, otprilike 2.000 odraslih bolesnika prvo je podvrgnuto slikovnoj dijagnostici perfuzije miokarda pomoću adenozina (drugog lijeka koji se koristi kao sredstvo protiv stresa) nakon čega je uslijedilo drugo oslikavanje pomoću adenozina ili lijeka Rapiscan.
German: Da Rapiscan zu einem raschen Anstieg der Herzfrequenz und einem Absinken des Blutdrucks führt, sollten die Patienten sitzen oder liegen bleiben und in regelmäßigen Zeitabständen beobachtet werden, bis die Wirkungen des Arzneimittels abgeklungen sind.
Croatian: Budući da Rapiscan uzrokuje brzo povećanje srčane frekvencije i pad krvnog tlaka, bolesnici trebaju ostati sjediti ili ležati, te se trebaju često pratiti sve dok djelovanje lijeka ne oslabi.
German: Rapiscan wird ausschließlich als Diagnostikum angewendet.
Croatian: Rapiscan se koristi samo u dijagnostičke svrhe.