FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fluenz Tetra el 4 de diciembre de 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 december 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fluenz Tetra verleend.
Spanish: La dosis recomendada es de una pulverización (0,1 ml) por fosa nasal.
Dutch: De aanbevolen dosis is één neusspray (0,1 ml) per neusgat.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Fluenz Tetra son mayores que sus riesgos y recomendó su autorización en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fluenz Tetra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: En el estudio se evaluó la capacidad de las vacunas para estimular una respuesta inmunitaria contra la gripe midiendo la producción de anticuerpos protectores.
Dutch: In het onderzoek werd beoordeeld in hoeverre de vaccins in staat waren een immuunreactie tegen influenza te stimuleren door de productie van beschermende antilichamen te meten.
Spanish: El perfil de seguridad de Fluenz Tetra es similar al de Fluenz y se consideró aceptable.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Fluenz Tetra lijkt op dat van Fluenz en werd beschouwd als aanvaardbaar.
Spanish: Fluenz Tetra es una vacuna que se utiliza para proteger a los niños de entre 2 y 18 años no cumplidos contra la gripe.
Dutch: Fluenz Tetra is een vaccin dat wordt gebruikt om kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar te beschermen tegen influenza (griep).
Spanish: Fluenz Tetra es una vacuna.
Dutch: Fluenz Tetra is een vaccin.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Fluenz Tetra.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fluenz Tetra.
Spanish: Otras informaciones sobre Fluenz Tetra
Dutch: Overige informatie over Fluenz Tetra
Spanish: Además, el CHMP consideró que el hecho de que la vacuna se administre mediante pulverización nasal y no mediante inyección y de que ambos virus de la gripe B estén incluidos en la vacuna supone ventajas importantes para los niños.
Dutch: Daarnaast beschouwde het CHMP het feit dat het vaccin wordt toegediend via een neusspray en niet via een injectie en het feit dat het vaccin beide influenza B-virussen bevat als belangrijke voordelen voor kinderen.
Spanish: Fluenz Tetra contiene cepas de virus de la gripe a las que primero se ha debilitado para no provocar la enfermedad.
Dutch: Fluenz Tetra bevat stammen van het griepvirus die eerst verzwakt zijn, zodat ze geen ziekte kunnen veroorzaken.
Spanish: Tampoco se debe administrar a niños con el sistema inmunitario debilitado por enfermedades como trastornos de la sangre, infección sintomática por el VIH, cáncer o determinados tratamientos médicos, ni a los niños que estén recibiendo tratamiento con salicilatos (analgésicos como la aspirina).
Dutch: Ook mag Fluenz Tetra niet worden toegediend aan kinderen met een verzwakt immuunsysteem als gevolg van bepaalde aandoeningen, zoals bloedafwijkingen, symptomatische hiv-infectie, kanker of bepaalde medische behandelingen, en evenmin aan kinderen die worden behandeld met salicylaten (pijnstillers zoals aspirine).
Spanish: En el principal de estos tres estudios participaron más de 2 000 niños de entre 2 y 17 años a los que se administró la vacuna Fluenz Tetra o una de las dos vacunas Fluenz que contenían una de las dos cepas de la gripe B también presentes en Fluenz Tetra.
Dutch: Aan het hoofdonderzoek van deze onderzoeken namen meer dan 2 000 kinderen in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar deel die werden gevaccineerd met Fluenz Tetra of met een van de twee Fluenzvaccins die een van de twee influenza B-stammen bevatte die ook in Fluenz Tetra zitten.
Spanish: Fluenz Tetra vacuna antigripal (viva atenuada, nasal)
Dutch: Fluenz Tetra influenzavaccin (levend verzwakt, nasaal)
Spanish: Fluenz Tetra no se debe usar en niños que sean hipersensibles (alérgicos) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes, a la gentamicina (un tipo de antibiótico) o a los huevos o las proteínas de huevo.
Dutch: Fluenz Tetra mag niet worden gebruikt bij kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het vaccin, voor gentamicine (een antibioticum), voor eieren of voor eiwitten uit eieren.
Spanish: El sistema inmunitario es capaz así de responder con más rapidez cuando se exponga nuevamente al virus, lo que ayudará a protegerse contra la enfermedad provocada por ese virus.
Dutch: Het immuunsysteem is dan in staat sneller te reageren wanneer het opnieuw aan het virus wordt blootgesteld.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Fluenz Tetra, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Fluenz Tetra dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Fluenz Tetra (observados en más de un paciente de cada 10) son inapetencia, dolor de cabeza, congestión o secreción nasal y malestar.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fluenz Tetra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, hoofdpijn, verstopte neus of loopneus en gevoel van onwelzijn.
Spanish: Las dos cepas A y las dos cepas B de Fluenz Tetra se actualizarán con cepas debilitadas de virus para cada temporada, conforme a las recomendaciones de la OMS y de la Unión Europea.
Dutch: De twee A- en twee B-stammen in Fluenz Tetra worden voor elk griepseizoen geactualiseerd met verzwakte virusstammen volgens de aanbevelingen van de WHO en de Europese Unie.
Spanish: Fluenz Tetra contiene las cepas de virus de la gripe de los tipos A y B vivas atenuadas (debilitadas) (tipo A-H1N1, tipo A-H3N2, y dos cepas de tipo B) basadas en la recomendación oficial para la temporada anual de gripe.
Dutch: Fluenz Tetra bevat levende verzwakte influenza A- en B-virusstammen (type A-H1N1, type A-H3N2 en twee type B-stammen), naargelang van de officiële aanbeveling voor het jaarlijkse griepseizoen.
Spanish: La empresa presentó tres estudios que comparaban Fluenz Tetra con Fluenz, una vacuna antigripal autorizada que contiene tres de las cuatro cepas de la gripe de Fluenz Tetra y cuya eficacia ya se ha demostrado.
Dutch: De firma legde drie onderzoeken over waarin Fluenz Tetra werd vergeleken met Fluenz, een goedgekeurd influenzavaccin dat drie van de vier influenzastammen in Fluenz Tetra bevat en waarvan de werkzaamheid al is vastgesteld.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Fluenz Tetra?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fluenz Tetra te waarborgen?
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, su sistema inmunitario reconoce los virus como «extraños» y produce defensas para combatirlos.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Spanish: El CHMP consideró que la respuesta inmunitaria estimulada por Fluenz Tetra era similar a la respuesta inmunitaria estimulada por Fluenz.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de immuunreactie die door Fluenz Tetra werd gestimuleerd, vergelijkbaar was met de immuunreactie die door Fluenz werd gestimuleerd.
Spanish: El estudio demostró que los pacientes vacunados con Fluenz Tetra presentaban respuestas inmunitarias contra cada una de las cuatro cepas del virus que eran comparables a las respuestas inmunitarias que estimulaban las vacunas Fluenz.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat patiënten die waren gevaccineerd met Fluenz Tetra, tegen elk van de vier virusstammen immuunreacties hadden die vergelijkbaar waren met de immuunreacties die werden gestimuleerd door de Fluenz-vaccins.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Fluenz Tetra en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Fluenz Tetra in onderzoeken te hebben?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fluenz Tetra?
Dutch: Waarom is Fluenz Tetra goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Fluenz Tetra y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Fluenz Tetra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Tradicionalmente, las vacunas estacionales contra la gripe han contenido tres cepas de la gripe: un virus de la gripe A-H1N1, un virus de la gripe A-H3N2, y un virus de la gripe B. La inclusión de ambos virus de la gripe B en Fluenz Tetra puede conferir una mayor protección contra la gripe B.
Dutch: Seizoensgriepvaccins bevatten van oudsher drie influenzastammen: één influenza A-H1N1-virus, één influenza A-H3N2-virus en één influenza B-virus.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Fluenz Tetra, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fluenz Tetra.
Spanish: Fluenz Tetra se presenta en forma de pulverizador nasal.
Dutch: Fluenz Tetra is verkrijgbaar in de vorm van een neusspray.
Spanish: ¿Cómo se usa Fluenz Tetra?
Dutch: Hoe wordt Fluenz Tetra gebruikt?
Spanish: La gripe está provocada principalmente por dos tipos de virus de la gripe, conocidos como gripe A y B. Cada uno circula como cepas o subtipos diferentes, que cambian con el tiempo.
Dutch: Influenza wordt voornamelijk veroorzaakt door twee typen influenzavirus, die influenza A en B worden genoemd.
Spanish: ¿Cómo actúa Fluenz Tetra?
Dutch: Hoe werkt Fluenz Tetra?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fluenz Tetra?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fluenz Tetra in?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Fluenz Tetra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fluenz Tetra.
Spanish: No se dispone de información
Dutch: Geen informatie beschikbaar
Spanish: El último análisis realizado a finales de 2008 sobre el éxito del enfoque acordado demostró que las recomendaciones del CVMP no se habían puesto todavía plenamente en práctica y que hacían falta medidas adicionales.
Dutch: Eind 2008 toonde de laatste analyse van het succes van de overeengekomen aanpak aan dat de aanbevelingen van het CVMP nog niet volledig waren uitgevoerd en dat er meer maatregelen nodig waren.
Spanish: Titular o solicitante de la autorización de comercialización
Dutch: Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Spanish: 1 No aplicable al decoquinato.
Dutch: 1 Niet voor decoquinaat.
Spanish: Tras su administración, se distribuyen por todo el organismo y son activos frente a una gran diversidad de microorganismos.
Dutch: Zij worden na toediening goed over het lichaam verspreid en zijn werkzaam tegen een diversiteit aan micro-organismen.
Spanish: Dinamarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Dutch: Denemarken Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Spanish: Además, las indicaciones de uso de estos medicamentos no son iguales en todos los países y las autorizaciones de comercialización pueden diferir también de un país a otro.
Dutch: Bovendien zijn de gebruiksindicaties van de producten niet in alle landen dezelfde en kunnen de handelsvergunningen tussen landen verschillen.
Spanish: Estado miembro / EEE
Dutch: Lidstaat EU/EER
Spanish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Dutch: REAGROImportação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Spanish: Dunavet-B Zrt.
Dutch: Hongarije Dunavet-B Zrt.
Spanish: Serumwerk Bernburg AG
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG
Spanish: Desde entonces se han autorizado otras fluoroquinolonas y en la actualidad se comercializan distintos medicamentos veterinarios que las contienen.
Dutch: Sindsdien zijn er meer fluorchinolonen goedgekeurd en inmiddels zijn er verschillende diergeneesmiddelen op de markt gebracht.
Spanish: Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud.
Dutch: 077190 Voluntari, Jud.
Spanish: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road
Dutch: Griekenland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road
Spanish: Relación de los nombres y dosis de los medicamentos veterinarios, y de las especies de destino, vías de administración, dosis recomendadas y titulares o solicitantes de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Dutch: Lijst met namen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanbevolen doses en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Spanish: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Dutch: Str. Stadionului nr. 1
Spanish: Ahora bien, una vez que la Comisión adopte una Decisión relativa a dicho procedimiento de arbitraje, los Estados miembros deberían identificar y estudiar la información sobre los medicamentos pendientes, considerar la conveniencia de adoptar alguna otra medida en relación con los medicamentos autorizados por ellos y actuar en consecuencia.
Dutch: De lidstaten dienen echter nadat het besluit van de Commissie over deze verwijzing is aangenomen de informatie over de uitstaande producten te identificeren en te herzien, en te overwegen of er maatregelen genomen dienen te worden met betrekking tot de door hen goedgekeurde producten en dienovereenkomstig op te treden.
Spanish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Spanish: Kosynierów Gdyńskich 13-14
Dutch: Gdyńskich 13-14
Spanish: New Vet Hellas AE Fleming 15
Dutch: Griekenland New Vet Hellas AE Fleming 15
Spanish: Ante el aumento de la resistencia bacteriana a los antibióticos, el Consejo Europeo instó a la Comisión Europea y a los Estados miembros a tomar medidas para evitar la resistencia de patógenos transmitidos por animales y alimentos y a promover un uso prudente de los antimicrobianos.
Dutch: In het licht van de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen heeft de Europese Raad de Europese Commissie en lidstaten verzocht om met betrekking tot door voedsel en dieren overgebrachte resistentie maatregelen te nemen door het bevorderen van terughoudend gebruik van antimicrobiële stoffen.
Spanish: 62510 Arques FRANCE
Dutch: 62510 Arques
Spanish: El número de medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas autorizados varía según los países de la Unión Europea.
Dutch: Het aantal goedgekeurde producten dat (fluor)chinolonen bevat, verschilt tussen de verschillende landen van de Europese Unie.
Spanish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9ºA
Dutch: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Spanish: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Dutch: Frankrijk Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas (véase Anexo I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten (zie bijlage I)
Spanish: R Pé Mouro Edifício CLinhó
Dutch: R Pé Mouro Edifício C - Linhó
Spanish: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Dutch: Frankrijk Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Spanish: La Comisión Europea aclaró el 30 de julio de 2009 que las advertencias sobre un uso prudente ya contenidas en la información de los medicamentos afectados podían mantenerse aunque no fueran una reproducción exacta de las recomendaciones del CVMP, siempre que transmitieran los mismos mensajes principales.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juli 2009 verklaard dat reeds in de productinformatie opgenomen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik gehandhaafd konden blijven, zelfs wanneer deze niet een exacte weergave zijn van de aanbeveling van het CVMP, mits zij dezelfde hoofdboodschap verkondigen.
Spanish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Dutch: Hongarije Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Spanish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Dutch: Roemenië Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Spanish: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Dutch: Griekenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Spanish: Las (fluoro)quinolonas para uso en especies destinadas a la producción de alimentos se han autorizado en la Unión Europea con arreglo a procedimientos nacionales, procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos centralizados.
Dutch: In de Europese Unie zijn (fluor)chinolonen voor het gebruik bij voedselproducerende dieren via nationale procedures, wederzijdse erkenning en gecentraliseerde procedures goedgekeurd.
Spanish: Las quinolonas constituyen el grupo de antimicrobianos más importante para el tratamiento de infecciones graves e invasivas en los seres humanos y los animales y tienen, por tanto, un interés especial para la salud pública y la salud animal.
Dutch: Chinolonen vormen een klasse van antimicrobiële stoffen die vooral belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren en zijn daarom van bijzonder belang voor de volks- en diergezondheid.
Spanish: 1210 Wien AUSTRIA
Dutch: 1210 Wien
Spanish: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Dutch: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens
Spanish: 4002 Stavanger NORWAY
Dutch: 4002 Stavanger
Spanish: La primera generación de quinolonas fue autorizada para uso en animales destinados a la producción de alimentos a principios de los años ochenta y la primera fluoroquinolona (enrofloxacino), a finales de los años ochenta y principios de los noventa.
Dutch: De oudere generatie chinolonen werd in het begin van de jaren tachtig van de vorige eeuw, en het eerste fluorchinolon (enrofloxacine) aan het eind van de jaren tachtig en het begin van de jaren negentig van de vorige eeuw goedgekeurd voor het gebruik bij voedselproducerende dieren.
Spanish: El procedimiento de arbitraje afectó a 696 medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas identificados por los Estados miembros (véase Anexo I).
Dutch: De verwijzingsprocedure behelsde 696 diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten zoals vastgesteld door de lidstaten (zie bijlage I).
Spanish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Dutch: Hongarije Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Spanish: En cuanto a la evaluación de toda la información puesta a disposición del Comité, se llegaron a las siguientes conclusiones relativas a la inclusión de advertencias sobre un uso prudente en el resumen de las características del medicamento de los medicamentos afectados: Grupo
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle bij het Comité ingediende informatie werd het volgende geconcludeerd met betrekking tot het opnemen van waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende producten: Groep
Spanish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Spanish: Los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes remitieron al CVMP para su evaluación los resúmenes de las características del medicamento correspondientes a 564 de los 696 medicamentos afectados por el procedimiento de arbitraje.
Dutch: De aanvragers/houders van de handelsvergunning en de bevoegde nationale instanties hebben de samenvattingen van de productkenmerken van 564 van de 696 producten die onderdeel van de verwijzing uitmaken, bij het CVMP ter beoordeling ingediend.
Spanish: Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Dutch: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Spanish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3Edifício Suécia II, Piso 4A
Dutch: Do Forte, 3Edifício Suécia II, Piso 4A
Spanish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Spanish: 2821 Gyermely HUNGARY
Dutch: 2821 Gyermely
Spanish: Las advertencias que deben incluirse en el resumen de las características del medicamento y el prospecto deben modificarse para reflejar el texto que figura en el Anexo III.
Dutch: De in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter op te nemen waarschuwingen dienen zodanig te worden herzien dat deze de in bijlage III vermelde tekst uitdrukken.
Spanish: Además, en el caso de 83 medicamentos, el resumen de las características del medicamento no incluye advertencias sobre un uso prudente y, por tanto, se precisa la adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente siguiendo las recomendaciones del Comité.
Dutch: Daarnaast waren er voor 83 producten geen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen en zijn er daarom aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik volgens de aanbevelingen van het Comité in worden opgenomen.
Spanish: Las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos muy potentes utilizados en la medicina humana y veterinaria que poseen un mecanismo de acción singular y sin relación alguna con el de los antibióticos convencionales.
Dutch: Chinolonen, waaronder fluorchinolonen, zijn zeer krachtige antimicrobiële stoffen die in de menselijke en diergeneeskunde worden gebruikt en hebben een uniek werkingsmechanisme dat verschilt van dat van conventionele antimicrobiële stoffen.
Spanish: Países Bajos Schippers Europe B.V.
Dutch: Nederland Schippers Europe B.V.
Spanish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Dutch: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Spanish: • que el uso veterinario de las (fluoro)quinolonas ha dado lugar a la aparición de resistencia a los antimicrobianos en patógenos animales y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos;
Dutch: • het gebruik van (fluor)chinolonen bij dieren heeft geleid tot resistentie tegen antimicrobiële stoffen bij dierlijke pathogenen en door voedsel overgedragen zoönotische pathogenen;
Spanish: Strawberry Hill Newbury
Dutch: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Spanish: 10785 Berlin GERMANY
Dutch: 10785 Berlin
Spanish: VMD Állatgyógyászati Kft.
Dutch: Hongarije VMD Állatgyógyászati Kft.
Spanish: Vacuno (terneros recién nacidos)
Dutch: Rundvee (pasgeboren kalveren)
Spanish: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
Spanish: A. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen fluoroquinolonas (enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino y difloxacino):
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Spanish: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Dutch: Jordan Na`ur 11710
Spanish: Los medicamentos del grupo de las fluoroquinolonas afectados contienen como principio activo enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino o difloxacino, y los medicamentos del grupo de las quinolonas contienen flumequina y ácido oxolínico.
Dutch: De betreffende fluorchinolonbevattende producten bevatten de werkzame stoffen enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine, en de chinolonbevattende producten bevatten flumequine en oxolinezuur.
Spanish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Dutch: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Spanish: Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO)
Dutch: Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Spanish: Zone Industrielle des Touches
Dutch: Frankrijk Sogeval Zone Industrielle des Touches
Spanish: Para evaluar la situación relativa a las advertencias actuales sobre un uso prudente en los medicamentos afectados, el CVMP acordó establecer los siguientes grupos: Grupo 1.
Dutch: Om de situatie omtrent de bestaande waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik bij de betreffende producten te beoordelen, aanvaardde het CVMP de indeling van de onderstaande groepen:
Spanish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Spanish: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP
Dutch: Griekenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Spanish: • que existe la necesidad de intervenciones de gestión del riesgo con respecto al uso humano y veterinario de las (fluoro)quinolonas;
Dutch: • er risicobeheersmaatregelen nodig zijn aangaande het gebruik van (fluor)chinolonen bij mensen en dieren;
Spanish: Danofloxacino 0,1667 g
Dutch: Danofloxacine 0,1667 g