FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Италия
Estonian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Itaalia paratsetamool + kodeiin
Bulgarian: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ирландия
Estonian: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Bulgarian: 1 mg/ml сироп
Estonian: 1 mg/ml siirup
Bulgarian: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml сироп
Estonian: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml siirup
Bulgarian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South,
Estonian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Полша
Estonian: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poola
Bulgarian: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Estonian: Hispaania BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат codi OPT
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat codi OPT
Bulgarian: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL
Estonian: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Ühendkuningriik
Bulgarian: Кодеин хидрохлорид дихидрат, Папаверин хидрохлорид, Морфин хидрохлорид, Хиосцин метонитрат, Носкапин хидрохлорид
Estonian: Kodeiinvesinikkloriid dihüdraat, papaveriin vesinikkloriid, morfiinvesinikkloriid, hüostsiin metonitraat, noskapiin vesinikkloriid
Bulgarian: 75016 Paris Франция
Estonian: 75016 Paris
Bulgarian: 400 mg, 9.6 mg и 50 mg
Estonian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Bulgarian: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Обединено кралство
Estonian: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Bulgarian: Zanza Labs holdings Cocodamol ефервесцентна таблетка
Estonian: Zanza Labs holdings Cocodamol
Bulgarian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Обединено кралство
Estonian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Ühendkuningriik
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин SEDARENE, gélule капсула
Estonian: Paratsetamool/kodeiin SEDARENE, gélule
Bulgarian: Paracetamol codeine teva разтворима таблетка
Estonian: Paracetamol codeine teva dispergeeruv tablett
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Аспирин
Estonian: Kodeiinfosfaat + aspiriin
Bulgarian: 21,17 mg +325 mg таблетка
Estonian: 21,17 mg +325 mg tablett
Bulgarian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство
Estonian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ühendkuningriik
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Парацетамол custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules капсула
Estonian: Kodeiinfosfaat +paratsetamool custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules kapsel
Bulgarian: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство
Estonian: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Bulgarian: АД ул. „Трайко Станоев" 3 + София 1797
Estonian: Bulgaaria Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Bulgarian: Pinex Forte ефервесцентна таблетка
Estonian: Pinex Forte kihisev tablett
Bulgarian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg и 100 mg филмирана таблетка
Estonian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg kaetud tablett
Bulgarian: Ennogen Pharma Cocodamol ефервесцентна таблетка
Estonian: Ennogen Pharma Cocodamol kihisev tablett
Bulgarian: 28,73 mg + 325 mg таблетка
Estonian: 28,73 mg + 325 mg tablett
Bulgarian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg супозитория ректално приложение
Estonian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Bulgarian: 1070 Brussels Белгия
Estonian: 1070 Brussels Belgia
Bulgarian: 125 mg + 7,5 mg ефервесцентни гранули
Estonian: 125 mg + 7,5 mg kihisevad graanulid
Bulgarian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Финландия
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Soome
Bulgarian: Migraleve Yellow филмирана таблетка
Estonian: Migraleve Yellow õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Франция
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Bulgarian: 650 mg и 28,09 mg супозитория ректално приложение
Estonian: 650 mg and 28,09 mg rektaalsuposiit rektaalne
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Estonian: Paratsetamool/kodeiin ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Bulgarian: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство
Estonian: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik kodeiinfosfaat
Bulgarian: SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret Франция
Estonian: Prantsusmaa SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Bulgarian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Румъния ацетилсалицилова киселина,
Estonian: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumeenia atsetüülsalitsüülhape, paratsetamool, kodeiinfosfaat hemihüdraat, veevaba kofeiin
Bulgarian: Algocod прах
Estonian: Algocod pulber
Bulgarian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Германия
Estonian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Saksamaa
Bulgarian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg супозитория ректално приложение
Estonian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg rektaalsuposiit rektaalne
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Boots Pain Relief Plus Capsules капсула
Estonian: Boots Pain Relief Plus Capsules kapsel
Bulgarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti,
Estonian: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55,
Bulgarian: House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Обединено кралство
Estonian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Ühendkuningriik
Bulgarian: Ирландия SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire,
Estonian: SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH,
Bulgarian: OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw
Estonian: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poola
Bulgarian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Estonian: Rumeenia Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Bulgarian: Paracetamol/Kodein Evolan ефервесцентна таблетка
Estonian: Paracetamol/Kodein Evolan kihisev tablett
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé филмирана таблетка
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Bulgarian: Ирландия Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Estonian: Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Bulgarian: 92302 LevalloisPerret Cedex
Estonian: 92302 Levallois
Bulgarian: Кодеин + Парацетамол Paramax-Cod (Vitabalans)
Estonian: Paramax-Cod (Vitabalans)
Bulgarian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg филмирана таблетка
Estonian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Herterichstrasse 1 814 79 München Германия
Estonian: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksamaa
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Estonian: 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Bulgarian: Нидерландия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Estonian: Apotex Europe B.V.
Bulgarian: 120 mg и 12 mg / 5 ml перорален разтвор
Estonian: 120 mg and 12 mg / 5 ml suukaudne lahus suukaudne
Bulgarian: Германия bene - Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa bene - Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg филмирана таблетка
Estonian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: 6,33 mg/ 5 ml перорален разтвор
Estonian: 6,33 mg/ 5 ml suukaudne lahus suukaudne
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Medocodene 30/500 Capsules капсула
Estonian: Medocodene 30/500 Capsules
Bulgarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets филмирана таблетка
Estonian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Люксембург Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale
Estonian: Luksemburg Laboratoires SMB S.A.
Bulgarian: Парацетамол, Кодеинов фосфат, Буклизин хидрохлорид Migraleve жълти таблетки:
Estonian: Migraleve roosad tabletid: Paratsetamool, kodeiinfosfaat, buklisiin vesinikkloriid Migraleve kollased tabletid:
Bulgarian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml суспензия
Estonian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspensioon suukaudne
Bulgarian: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid
Estonian: Hispaania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Bulgarian: Финландия Vitabalans Oy Varastokatu 8
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Bulgarian: Paracod Mylan разтворима таблетка
Estonian: Paracod Mylan dispergeeruv tablett
Bulgarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules твърда капсула перорално приложение
Estonian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kõvakapsel
Bulgarian: Чешка република bene-Arzneimittel GmbH
Estonian: Tšehhi Vabariik bene-Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Alcobendas (Madrid) Испания
Estonian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Bulgarian: Cristers 22 quai Gallieni
Estonian: Prantsusmaa Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Prantsusmaa
Bulgarian: 182 12 Danderyd Швеция
Estonian: 182 12 Danderyd Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat / paratsetamool
Bulgarian: Кодеин/Парацетамол PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Estonian: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Bulgarian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Франция
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques 26, avenue Tony
Bulgarian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets филмирана таблетка
Estonian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets kaetud tablett
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Чешка република
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšehhi Vabariik
Bulgarian: Via Meucci, 36 56014 Loc.
Estonian: Via Meucci, 36
Bulgarian: Meda AB Box 906 170 09 Solna Швеция
Estonian: Meda AB Box 906
Bulgarian: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg и 10 mg орална употре
Estonian: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg
Bulgarian: 8 mg+500 mg +30 mg капсула, таблетка, ефервесцентна таблетка
Estonian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, kihisev tablett
Bulgarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
Estonian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Cupanol Co-codamol ефервесцентна таблетка
Estonian: Cupanol Co-codamol kihisev tablett
Bulgarian: Ибупрофен + Кодеин Nurofen Plus
Estonian: Ühendkuningriik ibuprofeen + kodeiin Nurofen Plus
Bulgarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets ефервесцентна таблетка
Estonian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets kihisev tablett
Bulgarian: HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Румъния
Estonian: Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumeenia atsetüülsalitsüülhape, paratsetamool, kodeiinfosfaat hemihüdraat
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат + Ибупрофен
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat + ibuprofeen
Bulgarian: 500 mg + 9,6 mg таблетка
Estonian: 500 mg + 9,6 mg tablett
Bulgarian: Algocod ефервесцентна таблетка
Estonian: Algocod kihisev tablett
Bulgarian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg филмирана таблетка
Estonian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg таблетка
Estonian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Bulgarian: International, Brentford, TW8 9GS Обединено кралство
Estonian: International, Brentford, TW8 9GS Ühendkuningriik
Bulgarian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Estonian: Rumeenia S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Bulgarian: Brentford TW8 9GS Обединено кралство
Estonian: Brentford TW8 9GS Ühendkuningriik
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Bulgarian: 400 mg и 30 mg гранули за орална суспензия
Estonian: 400 mg and 30 mg suukaudse suspensiooni graanulid
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Обединено кралство
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Ühendkuningriik
Bulgarian: 200mg+200mg+10m g+25mg
Estonian: 200mg+200mg+10 mg+25mg
Bulgarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg филмирана таблетка
Estonian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg ефервесцентна таблетка
Estonian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg kihisev tablett
Bulgarian: 12.8mg + 200mg таблетка
Estonian: 12.8mg + 200mg tablett
Bulgarian: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
Estonian: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets ефервесцентна таблетка
Estonian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets kihisev tablett
Bulgarian: Mylan Sas 117, allée des Parcs
Estonian: Prantsusmaa Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Bulgarian: Keilaranta 10 E,
Estonian: Vlaicu nr. 82 A,
Bulgarian: 200 mg и 10 mg /1 ml перорален разтвор
Estonian: 200 mg and 10 mg /1 ml suukaudne lahus suukaudne
Bulgarian: Jean Daudin 75015 - Paris Франция
Estonian: Prantsusmaa Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris
Bulgarian: 650 mg, 10 mg и 500 mg гранули за перорален разтвор
Estonian: 650 mg, 10 mg and 500 mg suukaudse lahuse graanulid
Bulgarian: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 LamiacoLejona (Vizcaya)
Estonian: Hispaania FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14
Bulgarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Estonian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Bulgarian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg ефервесцентна таблетка
Estonian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Чешка република
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Bulgarian: LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Испания
Estonian: Hispaania LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine
Estonian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Bulgarian: d.o.o.
Estonian: A.C.
Bulgarian: 325 mg и 15 mg таблетка
Estonian: 325 mg and 15 mg tablett
Bulgarian: Кодеинов фосфат, Хидроксицин дихлорхидрат и Пропифеназон
Estonian: Kodeiinfosfaat, hüdroksüsiin diklorohüdraat ja propifenasoon
Bulgarian: 500 mg, 10 mg и 250 mg ефервесцентна таблетка
Estonian: 500 mg, 10 mg and 250 mg kihisev tablett
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Bulgarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
Estonian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Bulgarian: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Bulgarian: Pinheiro 5 2794-003
Estonian: Mureş, 540390
Bulgarian: Titretta Zäpfchen супозитория ректално приложение
Estonian: Titretta Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
Bulgarian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets таблетка за перорален разтвор
Estonian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets suukaudse lahuse tablett
Bulgarian: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe
Estonian: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
Bulgarian: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid) Испания
Estonian: Hispaania ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Bulgarian: Полша bene Arzneimittel GmbH
Estonian: Poola bene Arzneimittel GmbH
Bulgarian: 400 mg, 9.6 mg и 50 mg супозитория ректално приложение
Estonian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg rektaalsuposiit rektaalne
Bulgarian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg супозитория ректално приложение
Estonian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg rektaalsuposiit rektaalne
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол talvosilen-Saft
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen-Saft
Bulgarian: Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Estonian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Ühendkuningriik
Bulgarian: Това означава, че не трябва да се използва при тази група пациенти.
Estonian: See tähendab, et seda ei tohi sellel patsiendirühmal kasutada.
Bulgarian: В резултат от новите мерки:
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
Bulgarian: 24 април 2015 г.
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
Bulgarian: Преразглеждането на употребата на кодеин за лечение кашлица и настинка при деца започва през април 2014 г. по искане на Германската агенция по лекарствата (BfArM) съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Bulgarian: Високите нива на морфин могат да доведат до сериозни ефекти, например затруднения в дишането.
Estonian: Suur morfiinisisaldus võib põhjustada raskeid toimeid, näiteks hingamisraskusi.
Bulgarian: Кодеин се предлага под формата на лекарство с една съставка или като комбинация с други активни вещества.
Estonian: Kodeiini turustatakse kas ühe toimeainega ravimina või kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Bulgarian: Освен това деца, които вече имат проблеми с дишането, може да са по-податливи на респираторни проблеми, причинени от кодеин.
Estonian: Lisaks võivad lapsed, kellel juba on hingamisprobleeme, olla vastuvõtlikumad kodeiinist põhjustatud hingamisteede probleemidele.
Bulgarian: Използва се широко за облекчаване на болка и за лечение на симптомите на кашлица и настинка.
Estonian: Seda kasutatakse laialdaselt valu vaigistamiseks ning köha ja külmetuse sümptomite raviks.
Bulgarian: Кодеин е противопоказан и при жени по време на кърмене и при пациенти, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6.
Estonian: • Kodeiin on vastunäidustatud ka rinnaga toitvatel naistel ja patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Bulgarian: Родители и настойници, които забележат някой от следните симптоми при пациент, на когото е приложен кодеин, трябва да спрат употребата на лекарството и незабавно да потърсят медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, малки зеници, гадене или повръщане, запек и липса на апетит.
Estonian: • Lapsevanemad ja hooldajad, kes märkavad kodeiini saanud patsiendil mõnda järgmist sümptomit, peavad katkestama ravimi andmise ja pöörduma viivitamata arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus ja isutus.
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Bulgarian: Новите мерки са вследствие на преразглеждане на наличните данни за безопасността и ефикасността на кодеин при употреба за лечение на настинка и кашлица, включително данни от клинични проучвания, обсервационни проучвания и мета-анализи, данни след разрешаването в Европа и друга публикувана литература относно употребата на кодеин при деца.
Estonian: Need uued meetmed on kooskõlas kättesaadavate ohutus- ja efektiivsuse andmete läbivaatamisega, mis käsitles kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks, sealhulgas kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest ja metaanalüüsidest pärit andmed, turustamisjärgsed andmed Euroopa kohta ja teised kirjanduses avaldatud andmed, milles käsitletakse kodeiini kasutamist lastel.
Bulgarian: Тъй като се приема, че за употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка при деца могат да се отправят сходни бележки, в ЕС започва второ преразглеждане на тази употреба.
Estonian: Kuna mõisteti, et sarnased kaalutlused võivad kehtida kodeiini kasutamisel köha ja külmetuse ravis lastel, algatati sellise kasutamise teine ELi hõlmav läbivaatamine.
Bulgarian: Настоящото преразглеждане е извършено след предишно преразглеждане на кодеин за показанието облекчаване на болка при деца, което води до въвеждане на някои ограничения, за да се гарантира, че лекарството се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Kõnealune läbivaatamine järgneb eelmisele läbivaatamisele, mis käsitles kodeiini lastel valuvaigistina kasutamist, mille tulemusena kehtestati mitmed piirangud, et tagada ravimi võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: CMDh е орган, който представлява държавите членки на ЕС, а също Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, и отговаря за наличието на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Bulgarian: В ЕС лекарствените продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба чрез национални процедури и се отпускат по лекарско предписание или без лекарско предписание в различните държави членки.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
Bulgarian: Вследствие на преразглеждане в ЕС на употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка са направени промени в начина, по който се използва лекарственият продукт, за да се гарантира, че ползите продължават да надвишават рисковете при деца и юноши.
Estonian: • Kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks käsitlenud ELi hõlmava läbivaatamise järel on tehtud muudatusi ravimi kasutusviisis, tagamaks, et selle kasulikkus oleks laste ja noorukite puhul jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Извършено е от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът на EMA, отговорен за оценката на въпросите на безопасността за лекарствените продукти за хуманна употреба - който изготвя набор от препоръки.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovituste paketi.
Bulgarian: В публикуваната литература са установени общо 14 случая на кодеинова интоксикация при деца (на възраст от 17 дни до 6 години), свързани с лечението на настинка и дихателна инфекция, четири от които са с фатален изход.
Estonian: Kokku tehti avaldatud kirjanduses kindlaks 14 kodeiinimürgistuse juhtu, mis olid seotud köha ja hingamisteede infektsiooni raviga lastel (vanuses alates 17 päevast kuni 6. eluaastani), neli neist juhtudest lõppesid surmaga.
Bulgarian: Някои хора превръщат кодеин в морфин по-бързо от нормалното, което води до високи нива на морфин в кръвта.
Estonian: Mõne inimese organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini, mis tekitab veres suure morfiinisisalduse.
Bulgarian: Вашето лечение, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.