FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces trois substances actives bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui permet à ce virus d'infecter les cellules et de produire plus de virus.
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite ao vírus infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
French: La société qui commercialise Atripla veillera à ce que tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels qu'Atripla.
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento irá assegurar que todos os médicos que se prevê que venham a prescrever o medicamento recebam um pacote informativo com informações sobre o risco acrescido de doença renal com medicamentos que, tal como este, contêm tenofovir disoproxil.
French: Pour plus de détails et pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Portuguese: Para mais informações e para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre d'Atripla?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Atripla?
French: Qu'est-ce qu'Atripla et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Atripla e para que é utilizado?
French: • du voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons).
Portuguese: • voriconazol (utilizado no tratamento de infeções fúngicas).
French: Une autre étude, qui a examiné la manière dont le comprimé combiné était absorbé dans le corps, a montré que le comprimé combiné était absorbé de la même manière que les médicaments séparés pris en dehors des repas.
Portuguese: Outro estudo, que analisou a forma como o comprimido combinado era absorvido no organismo, demonstrou que o comprimido combinado era absorvido da mesma forma que os medicamentos separados quando eram tomados com o estômago vazio.
French: Atripla est un médicament antiviral utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: O Atripla é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients ayant souffert d'arythmie (rythme cardiaque anormal) ni chez les patients présentant des taux d'électrolytes anormaux dans le sang (par exemple, de potassium ou de magnésium).
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes que tenham tido arritmia (batimento cardíaco anormal) e em doentes com níveis anormais de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio ou magnésio).
French: L'Agence européenne des médicaments a noté qu'Atripla devait être pris à jeun pour éviter certains effets indésirables d'un de ses constituants, l'éfavirenz.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou que o Atripla deve ser tomado com o estômago vazio a fim de evitar certos efeitos secundários de um dos seus componentes, o efavirenz.
French: Il n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis plus de trois mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
Portuguese: É utilizado apenas em doentes com níveis sanguíneos de VIH (cargas virais) inferiores a 50 cópias/ml há mais de três meses na sua atual terapêutica para o VIH combinada.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Atripla (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, maux de tête, diarrhée, nausées (mal au cœur), vomissements, éruptions cutanées, asthénie (faiblesse), hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang) et élévation des taux sanguins de créatine kinase (enzyme présente dans les muscles).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Atripla (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas, dores de cabeça, diarreia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, erupção cutânea, astenia (fraqueza), hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue) e níveis elevados de creatina cinase (uma enzima presente nos músculos).
French: Étant donné que la prise du médicament à jeun est susceptible de diminuer l'efficacité du ténofovir, l'Agence n'a pas pu recommander l'utilisation générale d'Atripla chez des patients atteints de VIH et présentant des charges virales élevées.
Portuguese: Uma vez que a utilização do medicamento com o estômago vazio pode resultar na diminuição da eficácia do componente tenofovir, a Agência não recomendou Atripla para utilização geral em doentes com VIH e com cargas virais elevadas.
French: Les inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse sont couramment connus sous le nom de INTI.
Portuguese: Os inibidores nucleosídeos e nucleótidos da transcriptase reversa são habitualmente conhecidos como NRTI.
French: • du millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression);
Portuguese: • erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão);
French: Dans l'Union européenne (UE), l'éfavirenz est approuvé depuis 1999, l'emtricitabine depuis 2003 et le ténofovir disoproxil depuis 2002.
Portuguese: Na União Europeia (UE) foi concedida uma autorização de introdução no mercado para o efavirenz em 1999, para a emtricitabina em 2003 e para o tenofovir disoproxil em 2002.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Atripla, le 13 décembre 2007.
Portuguese: A 13 de dezembro de 2007, o Atripla recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
French: Sur la base des données disponibles, elle n'a pu que recommander l'utilisation d'Atripla comme un traitement commode à «un comprimé par jour» pour le maintien des charges virales des patients chez lesquels elles ont déjà été réduites par un autre traitement anti-HIV.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, a Agência recomendou Atripla apenas como um tratamento conveniente de «um comprimido uma vez por dia» para a manutenção de cargas virais nos doentes cujas cargas virais já tenham sido reduzidas com outro tratamento para o VIH.
French: Ce médicament contient trois substances actives: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en substance active ténofovir dans le corps.
Portuguese: Este medicamento contém três substâncias ativas: o efavirenz, que é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI); a emtricitabina, que é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa; e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir, o que significa que é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Atripla?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Atripla?
French: Comment Atripla agit-il?
Portuguese: Como funciona o Atripla?
French: Atripla ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie sévère du foie ni chez les patients dont un membre de la famille a présenté un allongement de l'intervalle QT (altération de l'activité électrique du cœur) ou est décédé subitement.
Portuguese: O uso do Atripla não deve ser utilizado em doentes com doença hepática grave e doentes com um membro da família que tenha tido um prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração) ou tenha morrido inesperadamente.
French: Le traitement par Atripla ne doit pas être instauré chez les patients vivant avec un VIH résistant à l'une des trois substances actives d'Atripla.
Portuguese: Atripla não deve ser iniciado em doentes com VIH resistente a qualquer uma das três substâncias ativas do medicamento.
French: Atripla n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: O Atripla só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse.
Portuguese: O tenofovir é um inibidor nucleótido da transcriptase reversa.
French: L'étude a comparé l'efficacité du passage aux comprimés d'Atripla à celle de la poursuite du traitement par anti-VIH associés mené avec succès.
Portuguese: O estudo comparou a eficácia da mudança para o Atripla comprimidos com a da continuação do tratamento com a associação terapêutica para o VIH bem-sucedida.
French: Atripla ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui prennent l'un des médicaments suivants:
Portuguese: O Atripla é contraindicado em doentes que estejam a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes:
French: Comment Atripla est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Atripla?
French: L'étude a montré que le passage à Atripla était aussi efficace que le maintien du traitement antérieur par antiviraux associés.
Portuguese: O estudo demonstrou que a alteração para Atripla foi tão eficaz como a continuação na associação terapêutica anterior.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atripla ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Atripla.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Atripla, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Atripla, consulte o Folheto Informativo.
French: La dose recommandée d'Atripla est d'un comprimé une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada de Atripla é de um comprimido uma vez por dia. Recomenda-se que o Atripla seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
French: Il ne doit pas être utilisé chez des patients chez lesquels un traitement antérieur par des associations d'anti-VIH a échoué ou a cessé de faire effet.
Portuguese: É contraindicado em doentes que não responderam ou deixaram de responder a combinações terapêuticas prévias para o VIH.
French: Quelques patients se sont suicidés.
Portuguese: Alguns doentes cometeram suicídio.
French: Au cours des 144 semaines :
Portuguese: À semana 144:
French: Date de première autorisation : 13 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 17 septembre 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 17 de setembro de 2012
French: • Se sentir soucieux ou déprimé
Portuguese: • sentir-se preocupado ou deprimido
French: Si vous avez plus de 65 ans.
Portuguese: - se tem mais de 65 anos.
French: Le Tableau 3 résume le développement de mutation de résistance.
Portuguese: Na tabela 3 encontra-se resumido o desenvolvimento de mutações de resistência.
French: • Troubles de la coordination et de l'équilibre
Portuguese: • perturbações da coordenação e do equilíbrio
French: ** sur la base de comparaisons historiques.
Portuguese: ** baseada na comparação dos antecedentes.
French: M=Exclus
Portuguese: M=Excluídos
French: le soir sans éfavirenz.
Portuguese: à noite sem efavirenz.
French: S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90% sont indiqués entre parenthèses.
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% são indicados entre parênteses.
French: LOCF modifiée
Portuguese: LOCF modificado
French: - Veuillez informer votre médecin :
Portuguese: - Informe o seu médico:
French: Ces médicaments incluent :
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
French: Utilisation concomitante non recommandée
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
French: La dose recommandée est de :
Portuguese: A dose recomendada é:
French: *doses inférieures aux doses recommandées ; des résultats similaires sont attendus avec les doses recommandées.
Portuguese: *inferior às doses recomendadas; são esperados resultados semelhantes com as doses recomendadas.
French: Conservez le flacon de comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
French: Transmission du VIH
Portuguese: Transmissão de VIH
French: Atripla doit être pris tous les jours.
Portuguese: Atripla tem de ser tomado todos os dias.
French: *dose inférieure à la dose recommandée
Portuguese: *inferior à dose recomendada
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
French: - si vous souffrez d'une maladie sévère du foie.
Portuguese: - se tiver doença grave do fígado.
French: Des examens peuvent également montrer :
Portuguese: As análises também podem revelar:
French: • Sensation de faiblesse
Portuguese: • sensação de fraqueza
French: Ces effets indésirables ont souvent été transitoires.
Portuguese: Estes acontecimentos foram com frequência transitórios.
French: Un patient a éprouvé des contractions musculaires involontaires.
Portuguese: Um doente experienciou contrações musculares involuntárias.
French: Le virus peut alors devenir plus difficile à traiter.
Portuguese: Pode então ser mais difícil combater o vírus.
French: Si vous avez pris plus d'Atripla que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Atripla do que deveria
French: M=Échec
Portuguese: M=Insucessos
French: Voir la ligne « Ritonavir » ci-dessous.
Portuguese: Ver linha do ritonavir abaixo.
French: Paramètres Test Référence
Portuguese: Parâmetros Teste Referência
French: Le métabolisme de l'emtricitabine est limité.
Portuguese: O metabolismo da emtricitabina é limitado.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
French: - si un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort subitement à cause d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Portuguese: - se algum familiar seu (pais, avós, irmãos ou irmãs) tiver morrido subitamente devido a um problema cardíaco ou tiver nascido com problemas cardíacos.
French: » signifie deux fois par jour, « q.d.
Portuguese: ", uma vez por dia como "q.d."
French: Atripla doit être pris à jeun (généralement défini comme 1 heure avant ou 2 heures après un repas) de préférence au coucher.
Portuguese: Atripla deve ser tomado com o estômago vazio (geralmente define-se como 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição) de preferência ao deitar.
French: Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Portuguese: - quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora do costume.
French: Les études d'interaction avec ces agents n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Portuguese: Os estudos de interação com estes medicamentos só foram realizados em adultos.
French: Effet de la nourriture
Portuguese: Efeito dos alimentos
French: D'autres investigateurs ont observés des résultats similaires, bien que les concentrations plasmatiques du MPA aient été plus variables dans la seconde étude.
Portuguese: Outros investigadores encontraram resultados semelhantes, apesar dos níveis plasmáticos de MPA serem mais variáveis no segundo estudo.
French: Groupe de traitement
Portuguese: Grupo de tratamento
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
French: Cette mesure montre que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
Portuguese: Isto indica que a secreção tubular ativa é uma parte importante da eliminação do tenofovir.
French: Atripla n'a pas été évalué en présence de nourriture.
Portuguese: Atripla não foi avaliado na presença de alimentos.
French: Les valeurs indiquées pour Test et Référence sont des valeurs moyennes (% coefficient de variation).
Portuguese: Os valores do Teste e da Referência correspondem à média (coeficiente de variação em %).
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX En prise orale :
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Orais:
French: Cette diminution de la Cmin d'atazanavir pourrait avoir un impact négatif sur l'efficacité de l'atazanavir.
Portuguese: Esta diminuição da Cmin do atazanavir pode ter um impacto negativo na eficácia do atazanavir.
French: • Insuffisance hépatique, entrainant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie.
Portuguese: • insuficiência hepática, em alguns casos levando à morte ou a um transplante de fígado.
French: Indiquez également à votre médecin si vous prenez du maraviroc.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar maraviroc.
French: (induction de UDP-G)
Portuguese: (indução da UDP-G)
French: Les données de sécurité d'emploi actuellement disponibles chez les enfants âgés de moins de 18 ans sont insuffisantes.
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis em crianças com idade inferior a 18 anos são insuficientes.
French: (flatulence)
Portuguese: (flatulência)
French: Interaction non étudiée.
Portuguese: Interação não estudada.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM
French: Une fibrose biliaire a été observée chez les rats.
Portuguese: Foi observada fibrose biliar em ratos.
French: RVP (KM)
Portuguese: PVR (KM)
French: La dose de méthadone a été augmentée de 22% en moyenne pour atténuer les symptômes de sevrage.
Portuguese: A dose de metadona foi aumentada, em média, 22% para aliviar os sintomas de privação.
French: Tableau 6 : Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS-US-177-0105
Portuguese: Tabela 6: Resumo dos dados farmacocinéticos obtidos no estudo GS-US-177-0105
French: L'utilisation d'Atripla chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée.
Portuguese: utilização de Atripla em crianças e adolescentes não foi estudada.
French: La suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation appropriée.
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias ósseas deve recorrer-se a consulta apropriada.
French: Les augmentations de la posologie du bupropion doivent être guidées par la réponse clinique, mais la dose maximale recommandée de bupropion ne doit pas être dépassée.
Portuguese: Os aumentos da posologia da bupropiona devem ser efetuados de acordo com a resposta clínica, mas a dose máxima recomendada de bupropiona não deve ser excedida.
French: Les effets indésirables correspondaient de manière générale à ceux observés dans les études précédemment effectuées avec chacun des composants individuels.
Portuguese: De um modo geral, as reações adversas foram consistentes com aquelas observadas em estudos anteriores dos componentes individuais.
French: Oxyde de fer noir Oxyde de fer rouge Macrogol 3350
Portuguese: Película de revestimento Óxido de ferro negro Óxido de ferro vermelho Macrogol 3350
French: Cependant, chez certains patients, la diminution de la clairance de la créatinine ne s'est pas totalement résolue malgré l'arrêt du ténofovir disoproxil.
Portuguese: Contudo, em alguns doentes, as diminuições da depuração da creatinina não se resolveram completamente apesar da interrupção do tenofovir disoproxil.
French: Voir rubrique 2, « Atripla contient du sodium ».
Portuguese: Consulte a secção 2 "Atripla contém sódio".
French: Tableau 3 : Développement de résistances dans l'étude GS-01-934 sur les 144 semaines
Portuguese: Tabela 3: Desenvolvimento de resistência no estudo GS-01-934 na semana 144
French: Patients co-infectés par le VIH et le VHB
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e VHB
French: Les comprimés d'Atripla doivent être avalés en entier avec de l'eau, une fois par jour.
Portuguese: Os comprimidos de Atripla devem ser engolidos inteiros com água, uma vez por dia.
French: L'interruption du traitement par Atripla doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Atripla também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Atripla.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Atripla.
French: Atripla ne doit pas être pris avec l'un de ces médicaments.
Portuguese: Atripla não deve ser tomado com qualquer um destes medicamentos.
French: • Augmentation de l'appétit
Portuguese: • aumento do apetite
French: Symptômes psychiatriques
Portuguese: Sintomas psiquiátricos
French: Si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Portuguese: se tiver antecedentes de doença mental, incluindo depressão, ou de abuso de drogas ou de álcool.
French: Par conséquent, Atripla ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Por este motivo, Atripla não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Atripla contient du sodium
Portuguese: Atripla contém sódio
French: Ces métabolites sont essentiellement inactifs contre le VIH-1.
Portuguese: Estes metabolitos são essencialmente inativos contra o VIH-1.
French: 3 Voir rubrique 4.8 Description de certains effets indésirables pour plus de précisions.
Portuguese: 3 Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
French: • Douleurs, maux d'estomac
Portuguese: • dor, dor de estômago
French: C'est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre Atripla.
Portuguese: Por conseguinte, deverá continuar a usar as medidas contracetivas, acima indicadas, durante 12 semanas após ter parado de tomar Atripla.
French: Allongement de l'intervalle QTc
Portuguese: Prolongamento do intervalo QTc
French: Contre-indications d'utilisation concomitante
Portuguese: Contraindicações da utilização concomitante
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000,
French: - Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Portuguese: - Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
French: Toutefois, comme attendu pour cette population de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Portuguese: No entanto, tal como seria de esperar nesta população de doentes, as elevações da AST e ALT ocorreram com maior frequência do que na generalidade da população infetada pelo VIH.
French: En particulier, une dépression sévère était plus fréquente chez les patients présentant des antécédents dépressifs.
Portuguese: Em particular, a depressão grave foi mais frequente nos doentes com antecedentes de depressão.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance à 90% si disponibles (mécanisme)
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90% se disponíveis (mecanismo)
French: Comment conserver Atripla
Portuguese: Como conservar Atripla