FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que aumenta el nivel de azúcar en la sangre, ya sea porque el cuerpo no puede producir insulina (diabetes tipo 1) o porque no produce insulina suficiente o no puede utilizarla eficazmente (diabetes tipo 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant I tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (II tipo diabetas).
Spanish: Lusduna es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lusduna yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Spanish: ¿Qué es Lusduna y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Lusduna ir kam jis vartojimas?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lusduna?
Lithuanian: Kodėl Lusduna buvo patvirtintas?
Spanish: En estos dos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación en los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada (HbA1c), una sustancia que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre, después de 24 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
Spanish: La dosis de Lusduna se calcula para cada paciente y depende del nivel de glucosa (azúcar) en sangre del paciente y del tratamiento con otros medicamentos que contengan insulina.
Lithuanian: Lusduna dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės (cukraus) kiekio paciento kraujyje bei gydymo kitais vaistais su insulinu.
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 531 pacientes con diabetes tipo 2, la reducción media de la HbA1c fue del 8,3 % al 7,2 % con Lusduna y del 8,4 % al 7,2 % con Lantus.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 531 II tipo diabetu sergantis pacientas, vartojant Lusduna, HbA1c sumažėjo nuo 8,3 iki 7,2 proc., o vartojant Lantus - nuo 8,3 iki 7,2 proc.
Spanish: Como Lusduna es un medicamento biosimilar, no fue necesario realizar estudios sobre la eficacia y la seguridad, al haber quedado ya suficientemente demostradas para la insulina glargina.
Lithuanian: Kadangi Lusduna yra biologiškai panašus vaistas, veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Lusduna (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
Lithuanian: Dažniausi Lusduna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Lusduna ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal biologiškai panašiems vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Lusduna kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
Spanish: Contiene el principio activo insulina glargina.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Spanish: ¿Cómo se usa Lusduna?
Lithuanian: Kaip vartoti Lusduna?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lusduna Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Lusduna es un medicamento que se utiliza en pacientes a partir de los 2 años de edad para el tratamiento de la diabetes.
Lithuanian: Lusduna - tai vaistas, kuris skiriamas ne jaunesniems kaip 2 metų diabetu sergantiems pacientams.
Spanish: Lusduna es un análogo de la insulina que actúa de la misma forma que la insulina natural producida por el organismo y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Lithuanian: Lusduna yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Spanish: ¿Cómo actúa Lusduna?
Lithuanian: Kaip veikia Lusduna?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lusduna?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lusduna vartojimu?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lantus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Lusduna.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Spanish: En el primer estudio de apoyo realizado en 506 pacientes con diabetes tipo 1, el valor promedio de HbA1c se redujo del 8,0 % al 7,4 % tanto con Lusduna como con Lantus.
Lithuanian: Atliekant pirmą patvirtinamąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 506 I tipo diabetu sergantys pacientai, vartojant tiek Lusduna, tiek Lantus, vidutinis HbA1c rodiklis sumažėjo nuo 8 iki 7,4 proc.
Spanish: En otros dos estudios se demostró que Lusduna es absorbido por el cuerpo y actúa sobre la glucosa de la sangre de la misma forma que el medicamento de referencia, Lantus.
Lithuanian: Atlikti du papildomi tyrimai patvirtino, kad Lusduna įsisavinamas organizme ir veikia kraujyje esančią gliukozę taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus.
Spanish: La insulina glargina, el principio activo de Lusduna, penetra en la circulación sanguínea más lentamente que la insulina humana tras ser inyectada y, en consecuencia, su efecto dura más.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Lusduna medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
Spanish: En otros dos estudios de apoyo se constató que la eficacia de Lusduna cuando se administra una vez al día es comparable a la de Lantus.
Lithuanian: Atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, nustatyta, kad kartą per parą vartojamo Lusduna veiksmingumas panašus į Lantus.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lusduna, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lusduna rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lusduna se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lusduna vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Lusduna, consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Lusduna sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Los exhaustivos estudios de laboratorio que han comparado Lusduna con Lantus indican que la insulina glargina presente en Lusduna es muy similar a la contenida en Lantus en cuanto a su estructura química, pureza y actividad biológica.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Lusduna buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Lusduna labai panašus į Lantus.
Spanish: Lusduna puede utilizarse también junto con otros medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral en pacientes con diabetes tipo 2.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo diabetu, Lusduna taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lusduna, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lusduna vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Lusduna se presenta en plumas precargadas desechables y solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Lusduna tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis švirkščiamas po oda pilvo, šlaunies arba žąsto srityje.
Spanish: (concentración)
Lithuanian: (koncentracija)
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Spanish: Esto es aplicable a los pacientes de ambos sexos.
Lithuanian: Tai taikytina abiejų lyčių pacientams.
Spanish: Esto ocurre a muchos pacientes y con frecuencia es temporal.
Lithuanian: Tai nutinka daugeliui pacientų ir dažnai tėra laikina.
Spanish: Durante las 10 semanas siguientes, cada semana deben realizarse los siguientes controles:
Lithuanian: Tolesnes 10 savaičių reikia kas savaitę tikrinti šiuos dalykus:
Spanish: La mayoría de pacientes eran holandeses (811), y los restantes (403) eran residentes de varios países europeos y no europeos.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo olandai (811), o kiti (403) - įvairių Europos ir ne Europos šalių gyventojai.
Spanish: 72 horas desde la fecha y hora de calibración.
Lithuanian: 72 valandos nuo kalibravimo dienos ir laiko.
Spanish: Un miembro del personal del hospital le comentará cómo y cuándo puede deshacerse de estas bolsas de basura.
Lithuanian: Ligoninės darbuotojas Jums paaiškins, kaip ir kada atsikratyti šių šiukšlių maišelių.
Spanish: Es de utilidad estimar la dosis efectiva que se ha aplicado.
Lithuanian: Naudinga įvertinti taikytą veiksmingą dozę.
Spanish: N: número de pacientes, IC: intervalo de confianza.
Lithuanian: N: pacientų skaičius, PI: pasikliautinasis intervalas.
Spanish: La media de edad de los pacientes incluidos en el estudio fue de 58,4 años.
Lithuanian: Vidutinis į tyrimą įtrauktų pacientų amžius buvo 58,4 metų.
Spanish: Las tasas de dosis en superficie y la dosis acumulada dependen de muchos factores.
Lithuanian: Paviršinės dozės rodikliai ir sukauptoji dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Spanish: La seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años aún no se han establecido.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Spanish: Personas que necesitan asistencia suplementaria
Lithuanian: Žmonėms, kuriems reikalinga speciali pagalba
Spanish: Hora de inicio (min)
Lithuanian: Pradžios laikas (min)
Spanish: Su médico nuclear le informará de la duración habitual del procedimiento.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos apie įprastą procedūros trukmę.
Spanish: Los síntomas se deben tratar, especialmente la inflamación y/o dolor.
Lithuanian: Reikia gydyti simptomus, ypač uždegimą ir (arba) skausmą.
Spanish: Qué es Lutathera y para qué se utiliza 2.
Lithuanian: Kas yra Lutathera ir kam jis vartojamas 2.
Spanish: Lutathera se utilizará únicamente en áreas controladas especiales.
Lithuanian: Lutathera bus naudojamas tik specialiose kontroliuojamose patalpose.
Spanish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Lithuanian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Spanish: Entre 18 y 24 g
Lithuanian: Nuo 18 iki 24 g
Spanish: 1,5 l a 2,2 l
Lithuanian: Nuo 1,5 l iki 2,2 l
Spanish: En la experiencia clínica no se han identificado diferencias en las respuestas entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Lithuanian: Klinikinė patirtis neparodė skirtumo tarp vyresnio amžiaus ir jaunesnio amžiaus pacientų patiriamo atsako.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums paskiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: Sin embargo, en raras ocasiones el descenso de células sanguíneas puede ser de larga duración y/o permanente.
Lithuanian: Tačiau retais atvejais kraujo ląstelių skaičius gali sumažėti ilgam ir (arba) visam laikui.
Spanish: No se han realizado estudios de mutagenicidad ni de carcinogenicidad a largo plazo.
Lithuanian: Mutageniškumo tyrimų ir ilgalaikio poveikio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Lithuanian: Visas moteris, kurioms vėluoja menstruacijos, reikia laikyti nėščiomis, kol bus patvirtinta priešingai.
Spanish: La guía del paciente comprenderá los siguientes elementos clave:
Lithuanian: Paciento gidą turi sudaryti šie pagrindiniai elementai:
Spanish: El médico le informará cuando pueda abandonar el área controlada o el hospital.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada galėsite palikti kontroliuojamas patalpas arba ligoninę.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda una supervisión más frecuente de estos pacientes durante el tratamiento.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama tokius pacientus gydymo metu stebėti dažniau.
Spanish: Debido al periodo de semidesintegración de 177Lu se recomienda especialmente evitar la contaminación interna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 177Lu pusperiodį ypač rekomenduojama saugotis vidinės taršos.
Spanish: Se prevé efectuar el análisis final de la SG cuando se hayan acumulado 158 muertes.
Lithuanian: Galutinę BI analizę numatoma atlikti, kai mirčių skaičius pasieks 158.
Spanish: Anemia4
Lithuanian: Anemija4
Spanish: La administración de 7.400 MBq puede suponer un riesgo medioambiental importante.
Lithuanian: 7 400 MBq dozės skyrimas gali sukelti reikšmingą pavojų aplinkai.
Spanish: DK, EE, FI, NO, SE
Lithuanian: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Spanish: El análisis principal se ha llevado a cabo en 811 pacientes holandeses con diferentes tipos de tumores positivos al receptor de la somatostatina.
Lithuanian: Pagrindinė analizė buvo atlikta su 811 pacientų olandų, turinčių įvairių somatostatino receptoriams teigiamų navikų.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo oficialios kompetentingos organizacijos nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Spanish: También es importante lavarse las manos para evitar contaminar los tiradores de las puertas.
Lithuanian: Taip pat svarbu nusiplauti rankas, kad neužterštumėte durų rankenų.
Spanish: Tomando en consideración los conocimientos y experiencia actuales en este campo y las propiedades físicas y farmacéuticas del medicamento, se estima que los riesgos para la salud de sus familiares y del público en general son bajos.
Lithuanian: Remiantis šioje srityje iki šiol sukauptomis žiniomis bei patirtimi ir fizinėmis bei farmacinėmis vaisto savybėmis, manoma, kad pavojus Jūsų šeimos narių ir kitų žmonių sveikatai yra mažas.
Spanish: Basándose en los resultados de las pruebas, podría ser necesaria una modificación de dosis.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tyrimų rezultatus gali tekti keisti dozę.
Spanish: Circunstancias sociales
Lithuanian: Socialinės aplinkybės
Spanish: Pacientes que presentan factores de riesgo
Lithuanian: Rizikos veiksnių turintys pacientai
Spanish: Lutathera se debe administrar durante un periodo de 20 a 30 minutos.
Lithuanian: Lutathera reikia sulašinti per 20-30 minučių.
Spanish: Se informará al médico nuclear y al radiofarmacéutico.
Lithuanian: Reikia pranešti branduolinės medicinos gydytojui ir radiofarmacinių vaistinių preparatų specialistui.
Spanish: Si se emplea una solución comercial, se recomienda que el ritmo de perfusión no sea inferior a 320 ml/h.
Lithuanian: Jeigu naudojami rinkoje platinami tirpalai, rekomenduojama, kad sparta nebūtų mažesnė kaip 320 ml/h.
Spanish: La demografía y las características de los pacientes y de la enfermedad estuvieron muy bien equilibradas entre los grupos, con una mediana de edad de 64 años y un 82,1 % de pacientes de raza blanca en la población general.
Lithuanian: Demografiniai rodikliai, pacientų ir ligos charakteristikos tarp grupių buvo labai gerai subalansuotos, amžiaus mediana buvo 64 metai ir 82,1 % bendros populiacijos sudarė baltųjų rasės atstovai.
Spanish: Hospitalización y atención de urgencia
Lithuanian: Hospitalizacija ir skubi pagalba
Spanish: Este medicamento no está destinado a su administración regular o continua.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas reguliariam arba nuolatiniam vartojimui.
Spanish: También se recomienda registrar la hora de la extravasación y el volumen extravasado estimado.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama užrašyti ekstravazacijos laiką ir apytiksliai įvertintą pratekėjusį kiekį.
Spanish: Toxicidad hepática, definida como:
Lithuanian: Kepenų toksiškumas apibūdinamas kaip:
Spanish: Sin embargo, deberá cumplir las siguientes normas para que la seguridad de otras personas sea la máxima.
Lithuanian: Vis dėlto privalote laikytis toliau išdėstytų taisyklių, kad kuo labiau apsaugotumėte kitus žmones.
Spanish: Estas pruebas se efectuarán al menos una vez en las 2 a 4 semanas anteriores a la administración y poco tiempo después de la misma.
Lithuanian: Šiuos tyrimus reikia atlikti mažiausiai vieną kartą per 2-4 savaites prieš skyrimą ir prieš pat skyrimą.
Spanish: La perfusión del medicamento dura de 20 a 30 minutos, pero la duración del procedimiento de administración completo será de aproximadamente 5 horas.
Lithuanian: Vaisto infuzija užtruks 20-30 minučių, bet visa skyrimo procedūra truks apie 5 valandas.
Spanish: El área de la extravasación se delimitará con un rotulador indeleble y, si es posible, se tomará una fotografía.
Lithuanian: Ekstravazacijos plotą reikia apibrėžti neištrinamu rašikliu ir, jeigu įmanoma, nufotografuoti.
Spanish: Esto le podría producir náuseas y vómitos.
Lithuanian: Tai gali sukelti pykinimą ir vėmimą.
Spanish: Otros efectos adversos son: náuseas y vómitos (normalmente durante las primeras 24 horas) y disminución del apetito.
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai yra pykinimas ir vėmimas (paprastai per pirmąsias 24 valandas) ir sumažėjęs apetitas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos terapéuticos, código ATC: V10XX04 Mecanismo de acción
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti terapiniai radiofarmaciniai preparatai, ATC kodas - V10XX04 Veikimo mechanizmas
Spanish: Lutathera está contraindicado en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Lutathera negalima skirti nėščioms moterims.
Spanish: Los pacientes que presentan alguna de las condiciones siguientes son más proclives a desarrollar reacciones adversas.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, yra labiau linkę patirti nepageidaujamas reakcijas.
Spanish: Es posible que se le solicite que lleve la bolsa al centro de tratamiento o que, transcurridos 70 días, pueda desecharla con el resto de la basura doméstica.
Lithuanian: Jūsų gali paprašyti atnešti maišelį į gydymo įstaigą arba, jeigu praeis 70 dienų, Jums gali nurodyti išmesti maišelį kartu su kitomis buitinėmis atliekomis.
Spanish: Leucopenia5 Neutropenia6
Lithuanian: Leukopenija5 Neutropenija6
Spanish: 01630 Saint-Genis-Pouilly Francia
Lithuanian: 01630 Saint Genis Pouilly
Spanish: • Terapias oncológicas radiometabólicas previas con compuestos de 131I o cualquier otra terapia en la que se utilicen fuentes radiactivas no encapsuladas.
Lithuanian: • ankstesnės onkologinės radioaktyvių metabolitų terapijos, naudojant 131I junginius, arba bet kokia kita terapija, naudojant neapsaugotus radioaktyvius šaltinius;
Spanish: Estas normas son el resultado de muchos años de experiencia en el empleo de radiactividad en medicina, e incluyen recomendaciones publicadas por organizaciones internacionales.
Lithuanian: Šios taisyklės yra suformuluotos remiantis ilgamete radioaktyviųjų medžiagų naudojimo medicinoje patirtimi ir paremtos tarptautinių organizacijų rekomendacijomis.
Spanish: Existen indicios de que los corticoides pueden inducir un descenso de los receptores SST2.
Lithuanian: Yra duomenų, kad kortikosteroidai gali slopinti SST2 receptorius.
Spanish: No obstante, si el médico decide iniciar el tratamiento, deberá informar claramente al paciente de los riesgos asociados con la administración de Lutathera.
Lithuanian: Jeigu gydytojas vis dėlto nusprendžia pradėti gydymą, pacientui reikia suteikti aiškią informaciją apie su Lutathera skyrimu susijusias rizikas.
Spanish: Conservar por debajo de 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Spanish: El lutecio (177Lu) tiene un periodo de semidesintegración de 6,647 días.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) pusperiodis yra 6 647 dienos.
Spanish: Lutathera se une a estos receptores y emite radiactividad directamente en las células tumorales, causando su muerte.
Lithuanian: Lutathera prisijungia prie šių receptorių ir skleidžia radioaktyviąją spinduliuotę tiesiai į naviko ląsteles, sukeldamas jų žūtį.
Spanish: • Información sobre la posibilidad de que la PRRT produzca efectos secundarios graves durante o después del tratamiento y el deber de notificar al médico cualquier efecto secundario.
Lithuanian: • informacija, kad PRRT gali sukelti pavojingą šalutinį poveikį gydymo metu arba po gydymo ir kad apie bet kokį šalutinį poveikį reikia pasakyti gydytojui.
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Lithuanian: Yra griežti įstatymai dėl radiofarmacinių vaistų vartojimo, naudojimo ir utilizavimo.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento y le informarán de sus acciones.
Lithuanian: Šie asmenys atidžiai pasirūpins, kad šis vaistas būtų naudojamas saugiai, ir nuolat informuos Jus apie savo veiksmus.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1226/001
Lithuanian: EU/1/17/1226/001
Spanish: A la concentración empleada (unos 10 μg/ml en total, para las formas libre y radiomarcada), el péptido oxodotreotida no ejerce ningún efecto farmacodinámico clínicamente relevante.
Lithuanian: Esant naudojamai koncentracijai (iš viso maždaug 10 μg/ml, tiek laisvos, tiek radioaktyviai pažymėtos formos), peptido oksodotreotidas nedaro jokio kliniškai reikšmingo farmakodinaminio poveikio.
Spanish: Si por alguna razón requiere asistencia médica de urgencia o una hospitalización no planeada en los 3 meses siguientes al tratamiento, debe informar a los médicos de la naturaleza, la fecha y la dosis de su tratamiento radiactivo.
Lithuanian: Jeigu per 3 mėnesius po gydymo Jums dėl kokios nors priežasties prireiktų skubios medicinos pagalbos arba Jus neplanuotai paguldytų į ligoninę, turite pasakyti medicinos darbuotojams apie Jūsų gydymo radioaktyviosiomis medžiagomis pobūdį, datą ir dozę.
Spanish: A continuación se muestra un resumen de los efectos adversos por orden de frecuencia:
Lithuanian: Toliau pateikiama šalutinio poveikio santrauka pagal dažnį:
Spanish: • Pacientes con negatividad del receptor de la somatostatina o lesiones viscerales mixtas
Lithuanian: • pacientai su somatostatino receptoriams neigiamomis arba mišriomis visceralinėmis pažaidomis
Spanish: Otros efectos adversos notificados muy frecuentemente fueron fatiga (27,7 %) y disminución del apetito (13,4 %).
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešama labai dažnai, buvo nuovargis (27,7 %) ir sumažėjęs apetitas (13,4 %).
Spanish: Es absolutamente necesario usar papel higiénico cada vez.
Lithuanian: Kiekvieną kartą griežtai būtina naudotis tualetiniu popieriumi.
Spanish: • Radioterapia previa con haz externo y afectación de más del 25 % de la médula ósea;
Lithuanian: • ankstesnė išorinė spindulinė radioterapija, apimanti daugiau kaip 25 % kaulų čiulpų;
Spanish: • Función hepática (alanina aminotransferasa [ALAT], aspartato aminotransferasa [ASAT],
Lithuanian: • kepenų funkcijos (alanino aminotransferazė [ALAT], aspartato aminotransferazė [ASAT],