FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • nezmožnost odvajanja urina
Estonian: • võimetus urineerida
Slovenian: Ta študija je obsegala 33-tedensko odprto akutno zdravljenje in randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano fazo stabilizacije, s čemer so opazovali relapse, ter 52-tedensko odprto podaljšano obdobje.
Estonian: Uuring sisaldas 33-nädalast avatud akuutset ravi ja stabiliseerimisetappi, randomiseeritud, platseeboga kontrollitud kahekordse pimekatse etappi sümptomite taasilmnemise jälgimiseks ja 52-nädalast avatud pikendusperioodi.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xeplion
Estonian: Mida on vaja teada enne Xeplion'i kasutamist
Slovenian: EU/1/11/672/001(25 mg) EU/1/11/672/002 (50 mg) EU/1/11/672/003 (75 mg)
Estonian: EU/1/11/672/001 (25 mg) EU/1/11/672/002 (50 mg) EU/1/11/672/003 (75 mg) EU/1/11/672/004 (100 mg) EU/1/11/672/005 (150 mg)
Slovenian: Kaj je zdravilo Xeplion in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xeplion Kako uporabljati zdravilo Xeplion Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Xeplion ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xeplion'i kasutamist Kuidas Xeplion'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Xeplion'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Sočasno jemanje tega zdravila s karbamazepinom (ki je zdravilo proti epilepsiji in stabilizator razpoloženja) bo morda treba prilagoditi odmerjanje tega zdravila.
Estonian: Kui võtate seda ravimit koos karbamasepiiniga (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), siis võib olla nõutav muuta selle ravimi annust.
Slovenian: • izguba menstruacije
Estonian: • menstruatsioonide ärajäämine
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe vseh antipsihotikov, vključno s paliperidonom.
Estonian: Tardiivse düskineesia tunnuste ja sümptomite ilmnemisel tuleks kaaluda kõikide antipsühhootikumide, sh paliperidooni manustamise katkestamist.
Slovenian: • resna alergijska reakcija z otekanjem, ki lahko zajame grlo in povzroči oteženo dihanje
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon koos tursega, mis võib haarata kõri ning põhjustada hingamisraskust
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno nevtropenijo je treba skrbno spremljati pojav povišane telesne temperature ali drugih simptomov in znakov okužbe in jih zdraviti takoj, ko se pojavijo.
Estonian: Kliiniliselt olulise neutropeeniaga patsiente tuleb hoolikalt jälgida palaviku ja muude infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes ning selliste sümptomite ilmnemisel koheselt ravida.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo zdravniško pomoč, če priapizem ne izveni v 4 urah.
Estonian: Patsiente tuleks informeerida, et kui priapism 4 tunni jooksul ei kao, siis peaksid nad kiiresti meditsiinilist abi otsima.
Slovenian: Svojega zdravnika takoj obvestite, če se pri vas pojavijo nehoteni ritmični gibi jezika, ust in obraza.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekivad keele, suu või näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Slovenian: • zmanjšano število belih krvnih celic, zmanjšano število vrste belih krvnih celic, ki vas pomagajo varovati pred okužbami, zmanjšanje števila krvnih ploščic (krvne celice, ki pomagajo zaustaviti krvavitev), slabokrvnost (anemija)
Estonian: • valgete vereliblede hulga vähenemine, teatud tüüpi valgete vereliblede (mis aitavad teid kaitsta nakkuste eest) arvu vähenemine, trombotsüütide arvu vähenemine (vererakud, mis osalevad verejooksu peatamisel), aneemia
Slovenian: Zdravilo Xeplion je na voljo tudi v pakiranju za uvedbo zdravljenja, ki vsebuje dve napolnjeni injekcijski brizgi (150 mg + 100 mg) in 2 dodatni varnostni igli.
Estonian: Xeplion on saadaval ka ravi alustuspakendina, mis sisaldab kaht süstlit (150 mg + 100 mg) ja kaht täiendavat turvanõela.
Slovenian: Tega zdravila niso preučevali pri starejših bolnikih z demenco.
Estonian: Seda ravimit ei ole uuritud vanemaealistel dementsust põdevatel patsientidel.
Slovenian: Da preprečite spuščanje mesečnega odmerka, lahko zdravilo injicirate do 7 dni pred mesečnim časovnim rokom ali 7 dni po njem.
Estonian: Igakuise annuse vahelejäämise vältimiseks võib patsiente süstida kuni 7 päeva enne või pärast igakuist ajapunkti.
Slovenian: Paliperidon ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji zaradi možnega delovanja na živčevje in vid, kot so sedacija, somnolenca, sinkopa in zamegljen vid (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Paliperidoon mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuna sellel on võimalikud mõjud närvisüsteemile ja nägemisele, nt sedatsioon, unisus, sünkoop, ähmane nägemine (vt lõik 4.8).
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Xeplion dajali v odmerkih 25, 50, 75 in 100 mg enkrat na mesec; odmerek 75 mg je bil dovoljen samo v 52-tedenskem odprtem podaljšku.
Estonian: Uuringus manustati igakuiselt Xeplion'i 25, 50, 75 ja 100 mg annuseid; 75 mg annus oli lubatud vaid 52-nädalasel avatud pikendusperioodil.
Slovenian: • povečano število eozinofilcev (vrste belih krvnih celic) v krvi
Estonian: • eosinofiilide (teatud tüüpi valged verelibled) arvu tõus veres
Slovenian: Uporabe tega zdravila ne smete prekiniti, razen če vam je to naročil zdravnik, saj se lahko znova pojavijo simptomi bolezni.
Estonian: Te ei tohi arsti loata ravimi manustamist lõpetada, kuna sümptomid võivad tagasi tulla.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Xeplion in psihostimulansov
Estonian: Xeplion'i samaaegne kasutamine psühhostimulantidega
Slovenian: Kaže, da so akatizija in sedacija/somnolenca odvisni od odmerka.
Estonian: Nendest kõrvaltoimetest paistsid akatiisia ja sedatsioon/somnolentsus olevat seotud ravimi annusega.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev pri glodalcih za tveganje pri človeku ni znan.
Estonian: Närilistel avastatud kasvajate tähtsus on inimestele avalduva riski seisukohast teadmata.
Slovenian: Zdravila Xeplion ne smete uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno.
Estonian: Xeplion'i ei tohiks raseduse ajal kasutada, kui see ei ole just selgelt vajalik.
Slovenian: • hiter srčni utrip
Estonian: • kiire südame löögisagedus
Slovenian: Paliperidon je selektiven zaviralec učinkov monoaminov in njegove farmakološke lastnosti se razlikujejo od lastnosti klasičnih nevroleptikov.
Estonian: Paliperidoon on monoamiini mõjudega selektiivne blokaator, mille farmakoloogilised omadused erinevad traditsiooniliste neuroleptikumide farmakoloogilistest omadustest.
Slovenian: • nemir, občutek zaspanosti ali zmanjšana pozornost
Estonian: • rahutus, unisus või vähenenud tähelepanelikkus
Slovenian: To zmanjšanje je, v veliki meri, povzročeno s 35% povečanjem ledvičnega očistka paliperidona, verjetno zaradi indukcije ledvičnega P-gp s karbamazepinom.
Estonian: Selle vähenemise põhjuseks on olulisel määral 35%-line paliperidooni neeru kliirensi suurenemine, mis on tõenäoliselt karbamasepiini tekitatud neerude P-gp induktsiooni tagajärg.
Slovenian: Študije tkivnih kultur so pokazale, da prolaktin lahko spodbuja celično rast v tumorjih dojke pri ljudeh.
Estonian: Koekultuuri uuringute tulemused väidavad, et prolaktiin võib stimuleerida inimesel rinnakasvaja rakkude kasvu.
Slovenian: 9/l) je potrebno zdravljenje z zdravilom Xeplion ukiniti in spremljati število levkocitov do normalizacije.
Estonian: 9/l) patsientidel tuleb Xeplion-ravi lõpetada ning nende WBC väärtusi tuleb kuni normaliseerumiseni jälgida.
Slovenian: • nizek krvni tlak, nizek krvni tlak, ko vstanete (zato lahko nekateri ljudje, ki prejemajo to zdravilo, občutijo omedlevico, omotico ali pa se ob hitrem vstajanju ali usedanju iz ležečega položaja zgrudijo)
Estonian: • madal vererõhk, vererõhu langus püsti tõusmisel (seetõttu võivad mõned seda ravimit kasutavad inimesed kiirel istuma või püsti tõusmisel tunda minestustunnet või pearinglust või kaotada teadvuse)
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Xeplion pri otrocih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Estonian: Xeplion'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta pole tõestatud.
Slovenian: Ob prekinitvi karbamazepina je treba odmerek zdravila Xeplion ponovno oceniti in po potrebi zmanjšati.
Estonian: Vastupidi, karbamasepiinravi katkestamisel tuleks Xeplion'i annust uuesti hinnata ja vajadusel vähendada.
Slovenian: Zrak iz brizge odstranite tako, da bat previdno potiskate navzgor.
Estonian: Laske õhk süstlast välja, lükates kolvivart ettevaatlikult edasi.
Slovenian: Podatki o varnosti sočasne uporabe zdravila Xeplion in drugih antipsihotikov so omejeni.
Estonian: Xeplion'i ja teiste antipsühhootikumide samaaegse kasutamise kohta on vähe ohutusandmeid.
Slovenian: Za navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom Xeplion glejte navodilo za uporabo (informacije za zdravstveno osebje).
Estonian: Xeplion'i kasutus- ja käsitlemisjuhendit vt pakendi infolehte (meditsiini- ja tervishoiutöötajatele mõeldud info).
Slovenian: Da preprečite spuščanje odmerka, lahko bolnikom drugi odmerek injicirate tudi 4 dni pred tedenskim časovnim rokom (8. dan) ali 4 dni po njem.
Estonian: Annuse vahelejäämise vältimiseks võib patsientidele teise annuse manustada 4 päeva enne või pärast ühenädalast (8. päeva) ajapunkti.
Slovenian: • simptomi prehlada, okužba sečil, občutek, da imate gripo
Estonian: • tavalised külmetuse sümptomid, kuseteede infektsioon, tunne, nagu oleksite gripis
Slovenian: Zdravnik mora pretehtati tveganja in koristi predpisovanja antipsihotikov, vključno z zdravilom Xeplion bolnikom s Parkinsonovo boleznijo ali demenco z Lewyevimi telesci (DLB), ker imata obe skupini lahko povečano tveganje za pojav nevroleptičnega malignega sindroma in tudi povečano občutljivost na antipsihotike.
Estonian: Arstid peaksid kaaluma Parkinsoni tõbe ja Lewy kehadega dementsust (DLB) põdevatele patsientidele Xeplion'i välja kirjutades nii riske kui ka kasu, kuna mõlemal rühmal võib olla suurenenud maliigse neuroleptilise sündroomi esinemise risk nagu ka suurenenud tundlikkus antipsühhootikumidele.
Slovenian: Paliperidon zavira tudi adrenergične receptorje alfa-1 in v manjši meri tudi histaminske receptorje H1 in adrenergične receptorje alfa-2.
Estonian: Paliperidoon blokeerib ka alfa 1-adrenergilisi retseptoreid ja veidi vähem H1-histaminergilisi ja alfa 2-adrenergilisi retseptoreid.
Slovenian: Paliperidon se močno veže na serotoninske receptorje 5-HT2 in dopaminske receptorje D2.
Estonian: Paliperidoon on tugevalt seotud serotonergiliste 5-HT2- ja dopaminergiliste D2-retseptoritega.
Slovenian: Zdravilo Xeplion vsebuje učinkovino paliperidon, ki pripada skupini antipsihotičnih zdravil.
Estonian: Xeplion sisaldab toimeainet paliperidooni, mis kuulub antipsühhootikumide ravimiklassi.
Slovenian: Glejte ‘hiperprolaktinemija' spodaj.
Estonian: Vt allpool lõik „Hüperprolaktineemia".
Slovenian: Ta seznam je okviren in ne vsebuje vseh učinkovin.
Estonian: Loend on mõeldud viitena ja ei ole põhjalik.
Slovenian: Pri predpisovanju paliperidona bolnikom z znano srčnožilno boleznijo ali s podaljšanjem intervala QT v družinski anamnezi ter pri njegovi sočasni uporabi z drugimi zdravili, ki tudi podaljšajo interval QT, je potrebna previdnost.
Estonian: Tuleks olla ettevaatlik paliperidooni väljakirjutamisel teadaolevalt südame-veresoonkonna haigusi põdevatele patsientidele või patsientidele, kelle perekonnas on esinenud QT pikenemist, ning samuti koos teiste ravimpreparaatidega kasutamisel, mis pikendavad arvatavasti QT intervalli.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost paliperidonijevega palmitata po injiciranju zdravila Xeplion je 100%.
Estonian: Paliperidoonpalmitaadi absoluutne biosaadavus Xeplion'i manustamise järel on 100%.
Slovenian: - če imate Parkinsonovo bolezen - če so vam kdaj diagnosticirali stanje s simptomi kot sta povišana telesna temperatura in mišična okorelost (znano tudi kot nevroleptični maligni sindrom) - če so se pri vas kadar koli pojavili nenormalni gibi jezika in obraza (tardivna diskinezija) - če ste že imeli majhno število belih krvnih celic (ki bi jo lahko ali ne povzročilo drugo zdravilo) - če imate sladkorno bolezen ali ste nagnjeni k sladkorni bolezni - če ste imeli raka dojke ali tumor hipofize v možganih - če imate srčno bolezen ali se zdravite za srčne bolezni in ste zato nagnjeni k nizkemu krvnemu tlaku - če imate nizek krvni tlak, kadar nenadoma vstanete ali se usedete iz ležečega položaja - če imate epilepsijo - če imate težave z ledvicami - če imate težave z jetri - če imate podaljšano in/ali bolečo erekcijo - če imate težave z nadzorovanjem telesne temperature ali se hitro pregrejete - če imate nenormalno visoke koncentracije hormona prolaktina v krvi ali imate tumor, ki je odvisen od prolaktina - če ste imeli vi ali kdo drug v vaši družini krvne strdke, saj je jemanje antipsihotikov povezano z nastankom krvnih strdkov
Estonian: - kui teil on Parkinsoni tõbi - kui teil on kunagi diagnoositud mõni seisund, mille sümptomite hulka kuuluvad kõrge kehatemperatuur ja lihasjäikus (tuntud ka kui maliigne neuroleptiline sündroom) - kui olete kunagi kogenud keele või näo ebatavalist liikumist (tardiivne düskineesia) - kui te teate, et teil on varem olnud madal valgete vereliblede tase (mille põhjuseks võis, kuid ei pruukinud olla teiste ravimite kasutamine) - kui teil on diabeet või soodumus diabeedi tekkeks - kui teil on olnud rinnavähk või ajuripatsi kasvaja - kui teil esineb südamehaigus või saate südamehaiguse ravi, mistõttu teil on madala vererõhu tekkimise risk - kui teil on esinenud madalat vererõhku kiiresti seisma või istuma tõustes - kui teil on epilepsia - kui teil on mõni neeruprobleem - kui teil on mõni maksaprobleem - kui teil on pikaajaline ja/või valulik erektsioon - kui teil on probleeme kehasisese temperatuuri või ülekuumenemisega - kui hormoon prolaktiini tase teie veres on ebanormaalselt kõrge või kui teil on kasvaja, mis võib olla prolaktiini suhtes tundlik - kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, kuna antipsühhootikume on seostatud verehüüvete tekkega
Slovenian: Ob uvajanju karbamazepina je treba odmerek zdravila Xeplion ponovno oceniti in ga po potrebi povečati.
Estonian: Karbamasepiiniga ravi alustamisel tuleks Xeplion'i annust uuesti hinnata ja vajadusel suurendada.
Slovenian: O neželenih pojavih, ki bi lahko bili povezani s prolaktinom (amenoreja, galaktoreja, motnje menstruacije, ginekomastija) pa so poročali pri skupaj < 1% preiskovancev.
Estonian: Prolaktiini tasemete tõusmist puudutavate kõrvaltoimete esinemisest (nt amenorröa, galaktorröa, menstruatsioonitsükli häired, günekomastia) teatati kokku <1% katsealustel.
Slovenian: • otekanje obraza, ust, oči ali ustnic, otekline po telesu, rokah ali nogah
Estonian: • näo, suu, silmade või huulte turse, käte, jalgade või keha turse
Slovenian: Glejte ‘ekstrapiramidni simptomi' spodaj.
Estonian: Vt allpool lõik „Ekstrapüramidaalsed sümptomid".
Slovenian: Pokrovčka ne upogibajte, saj se lahko spoj med iglo in brizgo zrahlja.
Estonian: Ärge keerake katet, kuna nõel võib süstla küljest lahti tulla.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jim dali prevelik odmerek paliperidona, se lahko pojavijo naslednji simptomi: zaspanost ali sedacija, hiter srčni utrip, nizek krvni tlak, nenormalen elektrokardiogram (električno spremljanje delovanja srca) ali počasno in nenormalno premikanje obraza, telesa, rok ali nog.
Estonian: Patsientidel, kellele on manustatud liiga palju paliperidooni, võivad esineda järgmised sümptomid: uimasus või liigne rahulikkus, südame kiire löögisagedus, madal vererõhk, ebatavaline elektrokardiogramm (südametöö elektriline üleskirjutus) või näo, keha, käte või jalgade aeglane või ebatavaline liikumine.
Slovenian: Brizgo z iglo postavite v pokončen položaj, da odstranite zrak.
Estonian: Viige kinnitatud nõelaga süstal püstisesse asendisse, et sellest õhk välja lasta.
Slovenian: Ti tumorji so lahko povezani s podaljšanim antagonističnim delovanjem na dopaminskih receptorjih D2 in hiperprolaktinemijo.
Estonian: Neid kasvajaid võib seostada prolongeeritud dopamiini D2-antagonismiga ja hüperprolaktineemiaga.
Slovenian: Če paliperidon uporabljamo pri takih bolnikih, je potrebna previdnost.
Estonian: Paliperidooni kasutamisel sellistel patsientidel on soovitatav ettevaatlik olla.
Slovenian: Kombinirana uporaba psihostimulansov (metilfenidata) in paliperidona lahko ob spremembi enega ali obeh zdravil povzroči ekstrapiramidne simptome (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Psühhostimulantide (nt metüülfenidaat) kasutamine kombinatsioonis paliperidooniga võib põhjustada ekstrapüramidaalsümptomite teket ühe või mõlema ravi muutmise ajal (vt lõik 4.4).
Slovenian: • če se pojavi huda alergijska reakcija, za katero so značilni povišana telesna temperatura, otekanje ust, obraza, ustnic ali jezika, zasoplost, srbenje, kožni izpuščaj in včasih padec krvnega tlaka (posledica »anafilaktične reakcije«).
Estonian: • kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, mida iseloomustavad palavik, suu, näo, huule või keele paistetus, hingeldus, sügelus, nahalööve ja mõnikord vererõhu langus (mis moodustavad kokku anafülaktilise reaktsiooni).
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s paliperidonom.
Estonian: Vajalik võib olla paliperidoonravi lõpetada.
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija je treba zdravljenje z zdravilom Xeplion prekiniti in uvesti klinično primerne splošne podporne ukrepe, bolnike pa skrbno spremljati dokler znaki in simptomi ne izzvenijo (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni ilmnemisel lõpetada Xeplion'i kasutamine; rakendada üldisi toetavaid meetmeid vastavalt kliinilisele vajadusele ja jälgida patsienti kuni nähtude ja sümptomite taandumiseni (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Slovenian: Na splošno lahko pričakujemo znake in simptome, ki so posledica prekomernih farmakoloških učinkov paliperidona, to so zaspanost in sedacija, tahikardija, hipotenzija, podaljšanje intervala QT in ekstrapiramidni simptomi.
Estonian: Üldiselt on arvatavateks tunnusteks ja sümptomiteks paliperidooni tuntud farmakoloogiliste mõjude liialdatud tagajärjed, st uimasus ja sedatsioon, tahhükardia ja hüpotensioon, QT pikenemine ja ekstrapüramidaalsed sümptomid.
Slovenian: Dodatna klinična znaka sta lahko mioglobinurija (rabdomioliza) in akutna ledvična odpoved.
Estonian: Täiendavate kliiniliste tunnuste hulka võivad kuuluda müoglobinuuria (rabdomüolüüs) ja akuutne neerupuudulikkus.
Slovenian: Vpliv kajenja na farmakokinetiko paliperidona pri uporabi zdravila Xeplion niso preučevali.
Estonian: Suitsetamise mõju paliperidooni farmakokineetikale Xeplion'i kasutamisel ei ole uuritud.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje je namenjena samo eni uporabi.
Estonian: Süstesuspensioon on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Če zamudimo ciljni datum za drugo injiciranje zdravila Xeplion (8. dan ± 4 dni), je priporočeno ponovno uvajanje odvisno od časa, ki je pretekel od prvega injiciranja.
Estonian: Kui teise Xeplion'i süste tegemise kuupäev (8. päev ± 4 päeva) jääb vahele, sõltub soovitatav taasalustamine patsiendi esimesest süstimisest möödunud aja pikkusest.
Slovenian: Prvo (150 mg) in drugo (100 mg) injekcijo tega zdravila boste prejeli v zgornji del roke v razmiku približno enega tedna.
Estonian: Selle ravimi esimene (150 mg) ja teine (100 mg) süste tehakse teile käsivarde ligikaudu ühenädalase vahega.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja zdravila Xeplion in litija niso izvedli, vendar ni verjetno, da bo prišlo do farmakokinetične interakcije.
Estonian: Xeplion'i ja liitiumi koostoime uuringut pole tehtud, samas ei ole farmakokineetiline koostoime tõenäoline.
Slovenian: Zdravljenje z antipsihotičnim zdravilom je treba prekiniti skladno z navodilom za predpisovanje zadevnega zdravila.
Estonian: Antipsühhootilise ravimi manustamise lõpetamine peab toimuma vastavalt informatsioonile ravimi määramise kohta.
Slovenian: Paliperidon se ne veže na holinergične receptorje.
Estonian: Paliperidoon ei ole seotud kolinergiliste retseptoritega.
Slovenian: • vročina, šibkost, utrujenost
Estonian: • palavik, nõrkus, kurnatus (väsimus)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, povezan z mestom injiciranja, je bila bolečina.
Estonian: Kõige sagedasem süstekohaga seotud kõrvaltoime on valu.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Xeplion, je treba spremljati glede simptomov hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo glede poslabšanja nadzora koncentracije glukoze v krvi.
Estonian: Xeplion'iga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia sümptomite suhtes (nt polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning melliitdiabeediga patsiente tuleb regulaarselt kontrollida glükeemilise kontrolli halvenemise suhtes.
Slovenian: Vzdrževanje nadzora simptomov in zakasnitev relapsa shizofrenije Učinkovitost zdravila Xeplion pri vzdrževanju nadzora simptomov in zakasnitvi relapsa shizofrenije so ugotovili v dolgotrajni, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji s spremenljivim odmerkom, v kateri je sodelovalo 849 odraslih (starostniki niso bili vključeni), ki so izpolnjevali merila za shizofrenijo DSM-IV.
Estonian: Sümptomite üle kontrolli säilitamine ja skisofreenia sümptomite taasilmnemise edasilükkamine Xeplion'i efektiivsus sümptomite kontrollimisel ja skisofreenia sümptomite taasilmnemise edasilükkamisel tõestati pikemaajalise, platseeboga kontrollitud, paindlike annustega kahekordse pimekatsega, mis hõlmas 849 täiskasvanud katsealust, kelle hulgas ei olnud eakaid ja kes vastasid skisofreenia DSM-IV kriteeriumitele.
Slovenian: • povečana koncentracija kreatin fosfokinaze (CPK) v krvi (encima, ki se včasih sprosti ob razpadanju mišic)
Estonian: • KFK (kreatiinfosfokinaasi) taseme tõus veres (see ensüüm vabaneb mõnikord verre lihaskoe kärbumisel)
Slovenian: Skupno 410 stabiliziranih bolnikov so naključno razporedili v skupino, ki je prejemala zdravilo Xeplion (mediana trajanja 171 dni [razpon od 1 dneva do 407 dni]), ali v skupino, ki je prejemala placebo (mediana trajanja 105 dni [razpon od 8 dni do 441 dni]), dokler ni prišlo do relapsa simptomov shizofrenije v različno dolgi dvojno slepi fazi.
Estonian: Kokku 410 stabiliseeritud patsienti jaotati juhuslikult Xeplion'i (mediaanne kestus 171 päeva [vahemik 1 päevast kuni 407 päevani]) või platseebo (mediaanne kestus 105 päeva [vahemik 8 päevast kuni 441 päevani]) manustajateks, kuni nad kogesid varieeruva pikkusega kahekordse pimekatse etapis skisofreenia sümptomite taasilmnemist.
Slovenian: Dominantni antagonizem serotonina v osrednjem živčevju lahko zmanjša nagnjenost paliperidona k povzročanju ekstrapiramidnih neželenih učinkov.
Estonian: Domineeriv tsentraalse serotoniini antagonism võib vähendada paliperidooni ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimete põhjustamise tendentsi.
Slovenian: • povišane koncentracije jetrnih transaminaz v krvi
Estonian: • transaminaaside aktiivsuse tõus veres
Slovenian: Farmakokinetične študije paliperidonijevega palmitata so pokazale nekoliko manjše (10-20%) koncentracije paliperidona v plazmi pri bolnikih s prekomerno telesno maso v primerjavi z bolniki z normalno telesno maso (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Paliperidoonpalmitaadiga tehtud farmakokineetilised uuringud on näidanud mõnevõrra madalamaid (10...20%) paliperidooni kontsentratsioone vereplasmas patsientidel, kes on ülekaalulised või rasvunud, võrreldes normaalkaalus patsientide kontsentratsioonidega (vt lõik 4.2).
Slovenian: Te interakcije z zdravilom Xeplion niso preučevali.
Estonian: Seda koostoimet ei ole Xeplion'il uuritud.
Slovenian: • tremor (tresenje)
Estonian: • treemor (rappumine)
Slovenian: Zdravilo Xeplion lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.4), zato lahko pri sočasni uporabi zdravila Xeplion in drugih zdravil z enakim delovanjem, kot so drugi antipsihotiki, triciklični antidepresivi, mogoče opaziti aditivni učinek.
Estonian: Xeplion'i võime tõttu tekitada ortostaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.4) võib selle manustamisel teiste sama võimega raviainete, nt teiste antipsühhootikumide, tritsükliliste antidepressantidega, täheldada lisamõju.