FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skilarence er ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion og brug af Skilarence er kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Skilarence er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og bruk av Skilarence er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Du må ikke amme, mens du behandles med Skilarence.
Norwegian Bokmål: Unngå amming under behandling med Skilarence.
Danish: Skilarence er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion og er kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Skilarence har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt.
Danish: YDRE KARTON - SKILARENCE 30 mg ENTEROTABLETTER
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG - SKILARENCE 30 mg ENTEROTABLETTER
Danish: EU/1/19/1361/00
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
Danish: 75 mg injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 75 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Fyldt sprøjte (glas) 0,83 ml (75 mg/0,83 ml)
Norwegian Bokmål: 0,83 ml (75 mg/0,83 ml)
Danish: 2 fyldte sprøjter + 2 alkoholservietter
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter + 2 injeksjonstørk
Danish: Hvor meget?
Norwegian Bokmål: Hvor mye?
Danish: • Det er normalt at se bobler i vinduet.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se bobler i vinduet
Danish: Tal med lægen,
Norwegian Bokmål: Snakk med lege,
Danish: Hvornår?
Norwegian Bokmål: Når?
Danish: Denne observation er imidlertid baseret på et begrænset antal patienter.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er imidlertid basert på et begrenset antall pasienter.
Danish: Vask dine hænder, og tør dem.
Norwegian Bokmål: Vask og tørk hendene dine.
Danish: Hvis du holder op med behandlingen, kan dine symptomer komme tilbage.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen, kan symptomene dine komme tilbake.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Danish: • Skyrizi må ikke opvarmes på anden måde (f.eks. i en mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Norwegian Bokmål: • Skyrizi bør ikke varmes på noen annen måte (for eksempel i mikrobølgeovn eller i varmt vann)
Danish: Resultaterne er vist i tabel 4.
Norwegian Bokmål: Resultater er vist i tabell 4.
Danish: Campoverde di Aprilia (LT) Italien
Norwegian Bokmål: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. rødme eller smerter)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (som rødhet eller smerte)
Danish: • Du må ikke røre ved kanylen med fingrene eller lade kanylen røre ved noget.
Norwegian Bokmål: • Rør ikke kanylen med fingrene dine eller la kanylen berøre noe
Danish: En omsorgsperson, der er blevet oplært i det, kan også give dig injektionerne.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson som har fått opplæring, kan også gi injeksjonene dine.
Danish: Risankizumab kan øge risikoen for infektion.
Norwegian Bokmål: Risankizumab kan øke risikoen for infeksjon.
Danish: • Gentag trin 2-6 med den anden sprøjte.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 2 til 6 med den andre sprøyten
Danish: • hvis udløbsdatoen (EXP) er overskredet
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) har passert
Danish: • Du kan muligvis se en dråbe ved kanylespidsen.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en dråpe med væske på tuppen av kanylen.
Danish: • Hold sprøjten i den ene hånd.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i én hånd
Danish: Hver fyldt sprøjte er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte er kun til engangsbruk.
Danish: Tabel 1: Oversigt over bivirkninger i kliniske studier
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Liste over bivirkninger fra kliniske studier
Danish: Fjern kanylehætten:
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehetten:
Danish: Klinisk væsentlige aktive infektioner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Norwegian Bokmål: Kliniske relevante, aktive infeksjoner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Danish: • Maveregionen - mindst 5 cm fra navlen
Norwegian Bokmål: • magen, minst 5 cm fra navlen
Danish: Anbring følgende på en ren, plan flade:
Norwegian Bokmål: Legg følgende deler på en ren, flat overflate:
Danish: • du har en aktuel infektion eller en infektion, der bliver ved med at komme tilbage
Norwegian Bokmål: • du har en pågående infeksjon eller dersom du har en infeksjon som fortsetter å komme tilbake.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der ikke har responderet efter 16 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å seponere behandlingen hos pasienter som ikke har respondert etter 16 uker med behandling.
Danish: Start med den ene sprøjte til den første injektion.
Norwegian Bokmål: Start med én sprøyte for den første injeksjonen.
Danish: Administration af Skyrizi på ydersiden af overarmen må kun udføres af en sundheds- eller omsorgsperson.
Norwegian Bokmål: Administrering av Skyrizi på utsiden av overarmen skal bare utføres av helsepersonell eller omsorgsperson.
Danish: Graden af alvorlige infektioner var 1,7 hændelser pr. 100 patientår (se pkt.
Norwegian Bokmål: Raten av alvorlige infeksjoner var 1,7 hendelser pr 100 pasientår (se pkt.
Danish: Så vil kanylen blive dækket af kanylebeskyttelsen.
Norwegian Bokmål: Kanylen vil da bli tildekket av kanylebeskyttelsen.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var infektioner i de øvre luftveje, som sås hos 13 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var øvre luftveisinfeksjoner, som forekom hos 13 % av pasientene.
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter, der indeholder sorbitol (eller fruktose), og dagligt indtag af sorbitol (eller fruktose) bør tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte produkter som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol i maten (eller fruktose) skal tas i betraktning.
Danish: I alt 9,8 % af patienterne var tidligere blevet diagnosticeret med psoriasisgigt.
Norwegian Bokmål: Totalt 9,8 % av pasientene i studien hadde tidligere diagnostisert psoriasisartritt.
Danish: • hvis du har en infektion, herunder aktiv tuberkulose, som lægen mener er væsentlig.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose, som legen din synes er viktig.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig overfølsomhedsreaktion, bør risankizumab seponeres omgående og relevant behandling iværksættes.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig overfølsomhetsreaksjon forekommer, skal risankizumab seponeres umiddelbart og egnet behandling startes opp.
Danish: Procentdel af patienter
Norwegian Bokmål: Prosent av pasienter
Danish: Ved alle sammenligninger opnåedes p < 0,001
Norwegian Bokmål: Alle sammenligninger oppnådde p < 0,001
Danish: Skyrizi administreres ved subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Skyrizi administreres ved subkutan injeksjon.
Danish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p < 0,001 ved hvert tidspunkt
Norwegian Bokmål: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p < 0,001 for hvert tidspunkt
Danish: • du har tuberkulose (TB)
Norwegian Bokmål: • du har tuberkulose.
Danish: Returnér lægemidlet til apoteket:
Norwegian Bokmål: Returner legemidlet til apoteket dersom
Danish: Skyrizis sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 6-18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Skyrizi hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Resultaterne for co-primære og andre endepunkter er vist i tabel 2 og figur 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene for ko-primære og andre endepunkter er vist i tabell 2 og figur 1.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditeter med eksponering for risankizumab) fra anvendelse af risankizumab til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av risankizumab hos gravide kvinner.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC18
Danish: • Fortil på højre lår
Norwegian Bokmål: • foran på høyre lår
Danish: Tag fat om sprøjtens krop med den ene hånd mellem tommel- og pegefinger, som når du holder om en blyant.
Norwegian Bokmål: Hold sprøytens sylinder i én hånd mellom tommel og pekefinger, som du ville holdt en blyant.
Danish: • Du må ikke injicere gennem tøjet.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser igjennom klær
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Danish: Det er helt normalt.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt
Danish: Fjern langsomt tommelfingeren fra stemplet.
Norwegian Bokmål: Ta tommelen langsomt av sprøytestemplet.
Danish: • Fortil på venstre lår
Norwegian Bokmål: • foran på venstre lår
Danish: sPGA "clear" eller "almost clear" hud (0 eller 1)
Norwegian Bokmål: sPGA klar eller nesten klar (0 eller 1)
Danish: • hvis opløsningen på noget tidspunkt har været frossen (selv efter optøning)
Norwegian Bokmål: • væsken noen gang har blitt fryst (selv om den har blitt tint)
Danish: For en sikkerheds skyld er det bedst at undgå brug af risankizumab under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av risankizumab under graviditet.
Danish: For de fleste patienters vedkommende var antistoffer mod risankizumab, herunder neutraliserende antistoffer, ikke forbundet med ændringer i klinisk respons eller sikkerhed.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter ble antistoffer mot risankizumab, inkludert nøytraliserende antistoffer, ikke forbundet med endringer i klinisk respons eller sikkerhet.
Danish: Vælg et af disse 3 områder, hvor der kan injiceres:
Norwegian Bokmål: Velg blant disse tre områdene å sette injeksjonen:
Danish: Resultaterne 28 uger efter genrandomisering er vist i tabel 5 og figur 2.
Norwegian Bokmål: Resultater 28 uker etter ny randomisering er vist i tabell 5 og figur 2.
Danish: IL-23 er et cytokin, der er involveret i inflammatorisk respons og immunrespons.
Norwegian Bokmål: IL-23 er et cytokin som er involvert i inflammasjon og immunrespons.
Danish: Reaktionerne på injektionsstedet var alle milde til moderate i sværhedsgrad, ingen var alvorlige og ingen førte til seponering af risankizumab.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var alle milde til moderate i alvorlighetsgrad, ingen var alvorlige og ingen førte til seponering av risankizumab.
Danish: Uger efter genrandomisering
Norwegian Bokmål: Uker etter randomisering på nytt
Danish: • Kanylebeskyttelsen vil kun blive aktiveret, hvis al opløsningen er injiceret.
Norwegian Bokmål: • Kanylebeskyttelsen aktiveres ikke med mindre hele oppløsningen er injisert
Danish: Hvis patienten har fået en levende vaccine (viral eller bakteriel), anbefales det at vente mindst 4 uger før påbegyndelse af behandling med risankizumab.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient har fått levende vaksiner (virale eller bakterielle) anbefales det å vente minst 4 uker før oppstart av behandling med risankizumab.
Danish: • Feber, influenza-lignende symptomer, nattesved
Norwegian Bokmål: • feber, influensalignende symptomer, nattesvette
Danish: Hold kanylen stabilt i samme vinkel.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten stabil i samme vinkel.
Danish: Tjek opløsningen i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Sjekk væsken i sprøyten.
Danish: I hele psoriasisprogrammet, inklusive langvarig eksponering for risankizumab, var infektionshyppigheden 75,5 hændelser pr. 100 patientår.
Norwegian Bokmål: I løpet av hele psoriasis-programmet som inkluderte langvarig eksponering for risankizumab, var infeksjonsraten 75,5 hendelser per 100 pasientår.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter 'EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sprøyten og ytterkartongen etter «EXP».
Danish: Tabel 5: Effektresultater 28 uger efter genrandomisering i IMMVENT Skiftede til risankizumab (N = 53) n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater 28 uker etter ny randomisering i IMMVENT Byttet til risankizumab (N=53) n (%)
Danish: Figur 2: Tidsforløb for PASI 90 efter genrandomisering i IMMVENT
Norwegian Bokmål: Figur 2: Tidsforløpet av PASI 90 etter randomisering på nytt i IMMVENT
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertilitet.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på fertilitet.
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan fortsætte med at tage Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du kan fortsette å bruke Skyrizi.
Danish: Inden påbegyndelse af behandling med risankizumab bør alle relevante immuniseringer tages i betragtning i henhold til de gældende retningslinjer for immunisering.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med risankizumab skal det vurderes å fullføre alle relevante immuniseringer i henhold til gjeldende immuniseringsretningslinjer.
Danish: Risankizumabs indvirkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten av risankizumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Danish: Du kan finde flere oplysninger om Skyrizi ved at gå ind på www.skyrizi.eu eller scanne denne kode.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon og support for Skyrizi, gå til www.skyrizi.eu eller skann denne koden.
Danish: • Vent med at fjerne kanylehætten til umiddelbart inden injektionen.
Norwegian Bokmål: • Vent med å fjerne kanylehetten inntil rett før injeksjon
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en potentiel mulighed for immunogenicitet ved risankizumab.
Norwegian Bokmål: Som for alle proteiner med terapeutisk effekt, har risankizumab potensiale for immunogenitet.
Danish: De fleste tilfælde var ikke-alvorlige og milde til moderate i sværhedsgrad og førte ikke til seponering af risankizumab.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var ikke-alvorlige og milde til moderate i alvorlighetsgrad og førte ikke til seponering av risankizumab.
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge prævention, mens du tager dette lægemiddel og i mindst 21 uger efter din sidste dosis Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Dersom du er kvinne som kan bli gravid, skal du bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet og i minst 21 uker etter den siste dosen med Skyrizi.
Danish: • Du skal oplæres i, hvordan du skal injicere Skyrizi, før du indgiver en injektion.
Norwegian Bokmål: • Du skal få opplæring i hvordan du injiserer Skyrizi før du gir en injeksjon.
Danish: Det reducerer også symptomer på psoriasis som f.eks. brændende fornemmelse, kløe, smerter, rødme og afskalning.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer også symptomene på psoriasis slik som brennende følelse, kløe, smerte, rødhet og avskalling.
Danish: Risankizumabs clearance og fordelingsvolumen øges med øget legemsvægt som kan resultere i nedsat virkning hos patienter med høj legemsvægt (>130 kg).
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum for risankizumab øker ettersom kroppsvekten øker, noe som kan føre til redusert effekt hos pasienter med høy kroppsvekt (> 130 kg).
Danish: Skyrizi er beregnet til anvendelse under vejledning og tilsyn af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af psoriasis.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er tiltenkt bruk under veiledning og tilsyn av lege som har erfaring med diagnostisering og behandling av psoriasis.
Danish: Det kan godt bløde en lille smule ved injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Du kan blø litt fra injeksjonsstedet.
Danish: Ældre Der er begrænset information for patienter i alderen ≥65 år.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde informasjon hos pasienter i alderen ≥ 65 år.
Danish: • Du må ikke injicere i hudområder, der er påvirket af psoriasis.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i områder som er påvirket av psoriasis
Danish: Detektion af antistofdannelse afhænger i høj grad af analysens følsomhed og specificitet.
Norwegian Bokmål: Deteksjon av antistoffdannelse er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av assayet.
Danish: Det er ukendt, om risankizumab udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om risankizumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Dinatriumsuccinathexahydrat Ravsyre
Norwegian Bokmål: Dinatriumsuksinatheksahydrat Ravsyre
Danish: Sikkerheden og virkningen ved risankizumab i kombination med immunsupprimerende lægemidler, herunder biologiske lægemidler, eller lysbehandling er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av risankizumab i kombinasjon med immunsuppressiva inkludert biologiske legemidler, eller lysbehandling har ikke blitt undersøkt.
Danish: Patienter, der behandles med risankizumab, bør ikke få levende vacciner under behandlingen og i mindst 21 uger efter behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med risankizumab skal ikke få levende vaksiner under behandling og i minst 21 uker etter behandling (se pkt.
Danish: Lægemidlet reducerer betændelsen.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer betennelsen.
Danish: Risankizumab forventes ikke at blive metaboliseret af cytokrom P450-enzymer.
Norwegian Bokmål: Risankizumab forventes ikke å metaboliseres av cytokrom P450-enzymer.
Danish: Ingen indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet
Norwegian Bokmål: Ko-primære endepunkter Ingen påvirkning av helserelatert livskvalitet
Danish: Disse oplysninger er også tilgængelige via følgende URL: www.skyrizi.eu
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende nettside: www.skyrizi.eu
Danish: Tryk et stykke vat eller gaze mod injektionsstedet i 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: Press en bomullsdott eller gasbind over injeksjonsstedet og hold i 10 sekunder.
Danish: Tryk langsomt stemplet helt i bund, indtil al opløsningen er injiceret.
Norwegian Bokmål: Press sakte sprøytestemplet helt inn til all væsken er injisert.
Danish: Disse tilstande forventes generelt ikke at have væsentlig betydning for farmakokinetikken af monoklonale antistoffer, og dosisjustering vurderes ikke at være nødvendigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Generelt er disse tilstandene ikke forventet å ha en signifikant effekt på farmakokinetikken til monoklonale antistoffer, og ingen dosejustering anses nødvendig (se pkt.
Danish: Sikkerhedsprofilen for risankizumab ved op til 77 ugers eksponering svarede til sikkerhedsprofilen ved 16 ugers eksponering.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til risankizumab i opptil 77 uker med eksponering var konsistent med den observerte profilen i opptil 16 uker.
Danish: Hos patienter med kronisk infektion, en anamnese med tilbagevendende infektion eller kendte risici for infektion, skal risankizumab anvendes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk infeksjon, en historikk med tilbakevendende infeksjon eller kjente risikofaktorer for infeksjon skal risankizumab brukes med forsiktighet.
Danish: Samtidig immunsupprimerende behandling eller lysterapi
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med immunsuppressiva eller lysbehandling
Danish: Bivirkninger fra kliniske studiermed risankizumab er opstillet efter MedDRA's systemorganklasse (tabel 1) og er baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av risankizumab fra kliniske studier (tabell 1) er listet etter MedDRA organklassesystem og er basert på følgende konvensjoner: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: Ud af de 31 patienter fra IMMHANCE med latent tuberkulose (TB), der ikke fik profylakse under forsøget, udviklede ingen aktiv TB i løbet af den gennemsnitlige risankizumab-opfølgning på 55 uger.
Norwegian Bokmål: Av de 31 pasientene fra IMMHANCE-studien med latent tuberkulose som ikke fikk profylakse under studien, var det ingen som utviklet aktiv tuberkulose i løpet av den gjennomsnittlige oppfølgingen på 55 uker med risankizumab.
Danish: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) og standardfejl (SE) ** P < 0,01 sammenlignet med risankizumab *** P < 0,001 sammenlignet med risankizumab
Norwegian Bokmål: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) og standardfeil (Standard Error (SE)) ** P < 0,01 sammenlignet med risankizumab *** P < 0,001 sammenlignet med risankizumab
Danish: På tværs af alle studierne var 30,9 % af patienterne naive over for enhver systemisk behandling (herunder ikke-biologiske og biologiske), 38,1 % havde tidligere fået lysbehandling eller fotokemoterapi, 48,3 % havde tidligere fået ikke-biologisk systemisk behandling, 42,1 % havde tidligere fået biologisk behandling, og 23,7 % havde fået mindst ét anti-TNF-alfa-lægemiddel til behandling af psoriasis.
Norwegian Bokmål: For alle studiene var 30,9 % av pasientene naive overfor enhver systemisk behandling (inkludert ikke-biologisk og biologisk), 38,1 % av pasientene hadde tidligere fått lysbehandling eller fotokjemoterapi, 48,3 % hadde tidligere fått ikke-biologisk systemisk behandling, 42,1 % hadde tidligere fått biologisk behandling og 23,7 % hadde fått minst ett anti-TNF-alfa-legemiddel som behandling mot psoriasis.
Danish: Patienter, der får risankizumab, bør overvåges for tegn og symptomer på aktiv TB.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får risankizumab, skal overvåkes for tegn og symptomer på aktiv tuberkulose.
Danish: Hvis du har glemt at tage Skyrizi, skal du injicere en dosis, så snart du kommer i tanker om det. Er du i tvivl, så spørg lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Skyrizi, injiser en dose så snart du husker det. Rådfør deg med legen din dersom du er usikker på hva du skal gjøre.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med risankizumab i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af plaquepsoriasis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med risankizumab i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved plakkpsoriasis (se pkt.
Danish: • Injicér indholdet af den anden sprøjte umiddelbart efter den første injektion, men mindst i 3 cm væk fra den første injektion.
Norwegian Bokmål: • Injiser den andre sprøyten umiddelbart etter den første injeksjonen, men minst 3 cm unna den første injeksjonen
Danish: Risankizumab påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Risankizumab har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Skyrizi hos børn under 6 år i indikationen moderat til svær plaquepsoriasis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Skyrizi hos barn under 6 år ved indikasjonen moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
Danish: Ingen indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet Psoriasis Symptom Scale (PSS) på 0 betyder ingen symptomer på smerter, kløe, rødme og forbrænding i løbet af de sidste 24 timer
Norwegian Bokmål: Psoriasis Symptom Scale (PSS) på 0 betyr ingen symptomer på smerte, kløe, rødhet og brennende følelse i løpet av de siste 24 timene
Danish: • Markér datoerne i din kalender, så du ved, hvornår du skal tage Skyrizi.
Norwegian Bokmål: • Marker datoene på kalenderen din slik at du vet når du skal injisere Skyrizi
Danish: Der skal indgives 2 injektioner
Norwegian Bokmål: 2 injeksjoner er nødvendig
Danish: Træthed Reaktioner på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Danish: Patienterne fik behandling uge 0, uge 4 og derefter hver 12. uge.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk behandling ved uke 0, uke 4 og deretter hver 12. uke.