FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Húzza kifelé a dugattyút addig, amíg a dugattyú vége a kívánt milliliternyi mennyiségnek megfelelő helyen áll.
Romanian: Retrageți pistonul seringii până când capătul pistonului corespunde cantității necesare, în ml.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján, krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál nem ismeretesek gyógyszerkölcsönhatások a telmizartán és egyéb, az RAA rendszerre ható gyógyszerek (úgymint az ARB-k és ACEi-k) között.
Romanian: În baza datelor disponibile nu sunt cunoscute interacțiuni medicamentoase la pisicile cu boală renală cronică în cazul administrării de telmisartan și alte produse medicinale care interacționează cu SRAA (cum ar fi BAR sau iECA).
Hungarian: Macska eredetű májmikroszómákkal végzett in vitro és ex vivo vizsgálatok alapján megállapítható, hogy a telmizartán macskában hatékonyan glükuronizálódik.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro şi ex vivo cu microsomi hepatici de la feline, se poate concluziona faptul că telmisartanul este glucuronidat în mod eficient la pisică.
Hungarian: A telmizartán leszorítja az angiotenzin-II-t az AT1-receptor altípuson lévő kötődési helyéről.
Romanian: Telmisartanul deplasează angiotensina II de la locul său de legare la nivelul subtipului de receptor AT1.
Hungarian: Ha a szisztolés vérnyomás a célérték alatt van vagy ha a hypotonia tünetei állnak fenn, kérjük, olvassa el a „Különleges figyelmeztetések" című pontot.
Romanian: Dacă TAS scade sub valoarea țintă sau dacă apar semne curente de hipotensiune, consultați secțiunea „Atenționări speciale".
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálat során a hypertoniás macskáknál a szisztolés vérnyomás átlagának csökkenése 2 mg/ttkg dózissal volt elérhető.
Romanian: În cadrul unui alt studiu clinic la pisici cu hipertensiune, a fost obținută o scădere a tensiunii sistolice medii cu o doză de 2 mg/kg.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen a „Felhasználható" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon, după EXP.
Hungarian: Az üveg kinyitásához nyomja le, és fordítsa el a kupakot.
Romanian: Apăsaţi şi apoi deşurubaţi capacul pentru a deschide flaconul.
Hungarian: A hipokalémia a krónikus vesebetegség kísérőjelensége, a telmizartán azonban nincs hatással a kálium kiválasztására, ahogyan ezt a macskákkal végzett klinikai gyakorlati vizsgálatból származó adatok is alátámasztják.
Romanian: Hipokaliemia este asociată cu BRC, cu toate acestea telmisartanul nu afectează excreţia potasiului, după cum se arată într-un studiu clinic de terenla pisici.
Hungarian: A telmizartán nem mutat semmilyen részleges agonista hatást az AT1 receptoron.
Romanian: Telmisartanul nu prezintă nicio activitate agonistă parţială asupra receptorului de AT1.
Hungarian: 1 mg/testtömeg-kg telmizartán macskának szájon át történő beadását követően az eredeti vegyület plazmakoncentráció-idő görbéjét gyors felszívódás jellemzi, maximális plazmakoncentrációját (Cmax) 0,5 óra elteltével (tmax) éri el.
Romanian: În urma administrării orale a 1 mg/kg greutate corporală de telmisartan la pisici, curba concentraţie plasmatică - timp al compusului parental este caracterizat printr-o absorbţie rapidă, cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) după 0,5 ore (tmax).
Hungarian: A Semintra ártalmatlansága nem igazolt tenyésztésre szánt, vemhes vagy laktáló macskák esetében.
Romanian: Siguranţa produsului Semintra nu a fost stabilită la pisicile de reproducţie, cele gestante sau în lactaţie.
Hungarian: Az RAA rendszerre ható gyógyszerek súlyos vesebetegségben szenvedő macskáknál a glomeruláris filtrációs ráta csökkenését és a vesefunkció romlását okozhatják.
Romanian: Substanțele care acționează asupra SRAA pot conduce la o reducere a ratei de filtrare glomerulară și o înrăutățire a funcției renale la pisicile cu boală renală severă.
Hungarian: A telmizartán szelektíven kötődik az AT1-receptorhoz és az egyéb receptorokkal - köztük az AT2 receptorral vagy egyéb, kevésbé jellemzett AT receptorokkal - szemben nem mutat affinitást.
Romanian: Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1 şi nu prezintă afinitate pentru alţi receptori, inclusiv AT2 sau alţi receptori AT cu specificitate mai mică.
Hungarian: 4 hét elteltével az állatorvos döntése szerint a telmizartán dózisa csökkenthető (0,5 mg/ttkg-os lépésekben) a 140 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomású macskáknál.
Romanian: După 4 săptămâni, doza de telmisartan poate fi redusă la pisicile cu tensiune arterială sistolică (TAS) mai mică de 140 mmHg (în pași de 0,5 mg/kg) la discreția medicului veterinar.
Hungarian: Benzalkónium-klorid Hidroxietilcellulóz
Romanian: Clorură de benzalconiu Hidroxietil celuloză
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A telmizartán ártalmatlanságát és hatásosságát 6 hónapnál fiatalabb macskák esetében nem vizsgálták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării telmisartanului nu au fost testate în cazul pisicilor cu vârsta sub 6 luni.
Hungarian: Hypertoniás macskáknál a helyes klinikai gyakorlat megköveteli a vérnyomás rendszeres ellenőrzését.
Romanian: La pisicile hipertensive, monitorizarea regulată a tensiunii arteriale reprezintă o bună practică clinică.
Hungarian: Hypertoniás macskák esetében nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a telmizartán és egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például amlodipin) és az RAA rendszerre ható gyógyszerek (úgymint ARB-k vagy ACEi-k) közötti kölcsönhatásokról.
Romanian: Sunt disponibile date foarte limitate, la pisicile cu hipertensiune, privind interacțiuni între telmisartan și alte medicamente care scad tensiunea arterială (cum ar fi amlodipina) sau care interacționează cu SRAA (cum ar fi BAR sau iECA).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény beadása után az üveget szorosan le kell zárni a kupakkal, a mérőfecskendőt vízzel el kell mosni és hagyni kell a levegőn megszáradni.
Romanian: După administrarea produsului medicinal veterinar, închideți strâns flaconul cu capacul, spălați seringa de măsurare cu apă și lăsați-o să se usuce.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Hungarian: Telmizartán 4 mg/ml
Romanian: Telmisartan 4 mg/ml
Hungarian: Egy európai klinikai gyakorlati vizsgálatban a vesebetegség/veseelégtelenség kategóriába sorolt nemkívánatos eseményeket (beleértve a krónikus veseelégtelenség, emelkedett kreatinin- és/vagy vér karbamidnitrogén-szint eseteit) a telmizartánnal kezelt macskák 3,6%-ánál, illetve a placebóval kezelt macskák 1%-ánál figyelték meg.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic european pe teren, la 3,6% din pisicile tratate cu telmisartan și la 1% din pisicile tratate cu placebo au fost înregistrate evenimente adverse definite drept boală/insuficiență renală (include cazuri de insuficiență renală cronică, niveluri ridicate de creatinină și/sau azot ureic în sânge).
Hungarian: 1 mérőfecskendő
Romanian: 1 seringă de măsurare
Hungarian: A telmizartán szelektíven kötődik az AT1-receptorhoz és az egyéb receptorokkal - köztük az AT2-receptorral vagy egyéb, kevésbé jellemzett AT-receptorokkal - szemben nem mutat affinitást.
Romanian: Telmisartanul se leagă selectiv de receptorul AT1 și nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv AT2 sau alți receptori AT cu specificitate mai mică.
Hungarian: A Semintra egy belsőleges oldat, amelyet a macskák többsége kényszerítés nélkül lenyel.
Romanian: Produsul Semintra este o soluţie orală şi este bine acceptată de majoritatea pisicilor.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Romanian: Clorură de benzalconiu 0,1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: A Cmax értékek és az AUC értékek esetében egyaránt dózisarányos növekedést figyeltek meg a 0,5 mg/ttkg és 3 mg/ttkg közötti dózistartományban.
Romanian: Atât pentru valorile Cmax cât şi pentru valorile ASC, a fost observată o creştere proporţională cu doza pe intervalul de dozare cuprins între 0,5 mg/kg şi 3 mg/kg.
Hungarian: A készítmény javasolt terápiás dózis mellett észlelt farmakológiai aktivitásának tulajdonítható hatások közé tartozik a vérnyomás és a vörösvérsejtszám csökkenése.
Romanian: Efectele atribuibile activităţii farmacologice a medicamentului, observate la doza recomandată pentru tratament, au inclus reduceri ale tensiunii arteriale şi scăderi ale numărului de eritrocite.
Hungarian: A telmizartán és az ilyen gyógyszerek kombinációban való alkalmazása a hipotenzív hatás additív fokozódását vagy a vesefunkció változását okozhatja.
Romanian: Combinația de telmisartan cu astfel de agenți poate conduce la apariția unor efecte hipotensive suplimentare sau poate afecta funcția renală.
Hungarian: Az AT1-receptorok serkentése felelős az angiotenzin-II azon patológiás hatásaiért, amelyeket a vesében és egyéb szervekben kifejt, például a vazokonstrikcióért, a nátrium- és vízvisszatartásért, a fokozott aldoszteronszintézisért, valamint a szervátépülésért.
Romanian: Stimularea receptorului AT1 este responsabilă pentru efectele patologice ale angiotensinei II la nivelul rinichiului şi altor organe asociate cu angiotensina II, cum sunt vasoconstricţia, retenţia de sodiu şi apă, creşterea sintezei de aldosteron şi remodelarea de organ.
Hungarian: A Cmax-értékek és az AUC-értékek esetében egyaránt dózisarányos növekedést figyeltek meg a 0,5 mg/ttkg és 3 mg/ttkg közötti dózistartományban.
Romanian: Atât pentru valorile Cmax cât şi pentru valorile ASC, a fost observată o creștereproporțională cu doza pe intervalul de dozare cuprins între 0,5 mg/kg și 3 mg/kg.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător responsabil pentru eliberarea seriei Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Hungarian: Az AT1-receptorok serkentése felelős az angiotenzin II azon patológiás hatásaiért, amelyeket a vesében és egyéb szervekben kifejt, például a vazokonstrikcióért, a nátrium- és vízvisszatartásért, a fokozott aldoszteronszintézisért, a szervátépülésért, valamint a proteinuriáért.
Romanian: Stimularea receptorului AT1 este responsabilă pentru efectele patologice ale angiotensinei II la nivelul rinichiului și altor organe asociate cu angiotensina II, cum sunt vasoconstricția, retenția de sodiu și apă, creșterea sintezei de aldosteron, remodelarea de organși proteinuria.
Hungarian: Telmizartán 10 mg/ml
Romanian: Telmisartan 10 mg/ml
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatásmódja miatt átmeneti hipotónia fordulhat elő.
Romanian: Datorită modului de acțiune a produsului medicinal veterinar, poate apărea hipotensiunea tranzitorie.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ
Hungarian: Napi egyszeri adag 21 napon át történő ismételt alkalmazása után nem észleltek klinikailag jelentős akkumulációt.
Romanian: Nu a fost observată o acumulare clinic semnificativă în urma administrării de doze multiple, o dată pe zi timp de 21 zile.
Hungarian: Ha a szisztolés vérnyomás a célérték alatt van vagy ha a hypotonia tünetei állnak fenn, kérjük, olvassa el a 4.5 pontot.
Romanian: Dacă TAS scade sub valoarea țintă sau dacă apar semne curente de hipotensiune, consultați secțiunea 4.5.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség vagy laktáció esetén.
Romanian: Nu se utilizează în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Hungarian: Macskák krónikus vesebetegségével járó proteinuria mérséklésére.
Romanian: Reducerea proteinuriei asociată cu boala renală cronică (BRC) la pisici.
Hungarian: Egy darab, 30 ml vagy 100 ml oldatot tartalmazó HDPE üveg.
Romanian: Un flacon din HDPE umplut cu 30 ml sau 100 ml.
Hungarian: Egy darab, 35 ml oldatot tartalmazó HDPE üveg.
Romanian: Un flacon din HDPE umplut cu 35 ml.
Hungarian: Terhes nőknek különös óvatossággal kell eljárniuk a készítmény alkalmazása során a készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében, mert emberben a RAA rendszerre ható szerek, úgymint az angiotenzin-receptor blokkolók (ARB-k) és ACE-gátlók (ACEi-k) terhesség alatti alkalmazása magzatkárosító hatásúnak bizonyult.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să aibă o deosebită grijă pentru a evita contactul cu produsul, deoarece s-a constatat că substanţele cu acţiune asupra SRAA, cum ar fi blocanţii receptorilor angiotensinei (BRA) şi inhibitorii ECA (iECA) afectează, la om fătul în cursul sarcinii.
Hungarian: Az AUC érték alapján a táplálék jelenléte összességében nem befolyásolja a telmizartán felszívódásának mértékét.
Romanian: După cum o demonstrează evoluția ASC, consumul de alimente nu afectează gradul de absorbție general al telmisartanului.
Hungarian: Egy 30 ml oldatot tartalmazó műanyag üveg vagy egy 100 ml oldatot tartalmazó műanyag üveg kiszerelési egységenként.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj cu un flacon din plastic cu un conţinut de 30 ml sau un flacon din plastic cu un conţinut de 100 ml.
Hungarian: Az AT2-receptorok serkentésével járó hatások, köztük a vazodilatáció, a nátriurézis, valamint a kóros sejtnövekedés gátlása nem szorulnak vissza.
Romanian: Efectele asociate cu stimularea receptorului AT2 cum sunt vasodilatația, natriureza și inhibarea creșterii celulare inadecvate nu sunt inhibate.
Hungarian: A javasolt kezdő dózis 2 mg telmizartán/testtömeg-kg (0,2 ml/testtömeg-kg).
Romanian: Doza inițială recomandată este de 2 mg telmisartan/kg de greutate corporală (0,2 ml/kg greutate corporală).
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZAREPRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Hungarian: Javasolt adagban alkalmazott amlodipinnel történő egyidejű kezelés során nem észleltek hipotóniára utaló klinikai tünetet.
Romanian: Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Hungarian: A állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Hungarian: Telmizartán
Romanian: Telmisartan
Hungarian: Válassza le az adagolófecskendőt az üvegről.
Romanian: Decuplați seringa dozatoare de la flacon.
Hungarian: Műanyag üveg, 35 ml
Romanian: Flacon pentru 35 ml
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR-ok):
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS):
Hungarian: Egy üveget és egy mérőfecskendőt tartalmazó kiszerelés.
Romanian: Dimensiune de ambalaj cu un flacon și o seringă dozatoare.
Hungarian: Műanyag üveg, 30 ml
Romanian: Flacon pentru 30 ml
Hungarian: A fecskendő az üvegre illeszkedik, és egy testtömeg-kilogramm skála található rajta.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală.
Hungarian: A receptorhoz való kötődés hosszan tart, mivel a telmizartán lassan válik le az AT1receptor kötődési helyéről.
Romanian: Legarea pe receptor este durabilă datorită disocierii lente a telmisartanului de la locul de legare de la nivelul receptorului AT1.
Hungarian: A telmizartán szájon át adva hatékony, specifikus angiotenzin-II-receptor (AT1 altípusú) antagonista, amely az artériás vérnyomás átlagának dózisfüggő csökkenését okozza emlős fajok, köztük macskák esetében.
Romanian: Telmisartanul este un antagonist activ prin administrare orală și specific al receptorului angiotensinei II (subtip AT1), care cauzează o scădere dependentă de doză a tensiunii arteriale medii la speciile de mamifere, inclusiv pisica.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást!
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul produsului.
Hungarian: Fordítsa fejjel lefelé az üveget/fecskendőt.
Romanian: Răsturnaţi ansamblul flacon-seringă cu susul în jos.
Hungarian: A telmizartán szájon át adva hatékony, specifikus angiotenzin II receptor (AT1 altípusú) antagonista, amely az artériás vérnyomás átlagának dózisfüggő csökkenését okozza emlős fajok, köztük macskák esetében.
Romanian: Telmisartanul este un antagonist activ prin administrare orală şi specific al receptorului angiotensinei II (subtip AT1), care cauzează o scădere dependentă de doză a tensiunii arteriale medii la speciile de mamifere, inclusiv pisica.
Hungarian: 2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE
Hungarian: Húzza kifelé a dugattyút addig, amíg a dugattyú vége a macska kilogrammban mért tömegének megfelelő helyen áll.
Romanian: Retrageţi pistonul seringii până când capătul pistonului corespunde greutăţii corporale a pisicii dumneavoastră, în kilograme.
Hungarian: A szennyeződéstől való védelem érdekében a mellékelt fecskendőt kizárólag a Semintra beadására szabad használni.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, folosiți seringa furnizată numai pentru administrarea produsului Semintra.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatásmódja miatt átmeneti hipotónia (alacsony vérnyomás) fordulhat elő.
Romanian: Datorită modului de acţiune al acestui produs medicinal veterinar, poate apărea hipotensiunea (scăderea tensiunii arteriale) tranzitorie.
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Hungarian: A készítmény túladagolása (a javasolt dózis három-ötszörösének 6 hónapon át történő alkalmazása) jelentős vérnyomáseséssel, a vörösvértestek számának csökkenésével (a készítmény farmakológiai aktivitásának tulajdonítható hatások) és a vér urea nitrogén (Blood Urea Nitrogen, BUN, a vérben található nitrogéntartalmú bomlástermékek) szintjének emelkedésével járt.
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de la 3 până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activităţii farmacologice a produsului) şi creşteri ale azotului ureic din sânge (BUN; deşeuri conţinând azot, aflate în sânge).
Hungarian: Hatóanyag: Telmizartán
Romanian: Substanţă activă:
Hungarian: III. sz.
Romanian: Lot {număr}
Hungarian: A készítmény javasolt terápiás dózisa mellett észlelt hatások közé tartozik a vörösvértestszám enyhe csökkenése.
Romanian: Efectele observate la doza recomandată pentru tratament au inclus scăderi ușoare ale numărului de eritrocite.
Hungarian: A telmizartán glükuronid-konjugáció útján metabolizálódik.
Romanian: Telmisartanul este metabolizat prin conjugarea la glucuronidul compusului parental.
Hungarian: A kontamináció elkerülése érdekében a mellékelt fecskendőt kizárólag a Semintra beadására szabad használni.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, folosiţi seringa furnizată numai pentru administrarea Semintra.
Hungarian: Amennyiben hypotonia (alacsony vérnyomás) fordul elő, tüneti kezelést, például folyadékterápiát kell alkalmazni.
Romanian: În eventualitatea în care apare hipotensiunea (tensiune scăzută), trebuie asigurat tratament simptomatic, de exemplu administrare de lichide.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) A javasolt dózis legfeljebb ötszörösének 6 hónapon át történő alkalmazása után az egészséges, fiatal felnőtt macskáknál megfigyelt mellékhatások összhangban voltak a „Mellékhatások" pontban felsoroltakkal.
Romanian: Supradozare(simptome, proceduri de urgenţă, antidot) După administrarea unei doze de până la 5 ori mai mari decât cea recomandată timp de 6 luni la pisicile adulte tinere sănătoase, reacțiileadverse observate au fost în concordanță cu cele menţionate la punctul „Reacţii adverse".
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de benzalconiu
Hungarian: Óvatos nyomással illessze az adagolófecskendőt az üveg csatlakoztatható adapteréhez.
Romanian: Ataşaţi seringa de dozare la dopul adaptor al flaconului, presând uşor.
Hungarian: A készítmény túladagolása (a javasolt dózis 2,5-szeresének 6 hónapon át történő alkalmazása) jelentős vérnyomáseséssel, a vörösvértestek számának csökkenésével (a készítmény farmakológiai aktivitásának tulajdonítható hatások) és a vér urea nitrogén (Blood Urea Nitrogen, BUN) szintjének emelkedésével járt.
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de până la 2,5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activității farmacologice a produsului) și creșteri ale azotului ureic din sânge.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) A javasolt kezdő dózis legfeljebb 2,5-szeresének 6 hónapon át történő alkalmazása után az egészséges, fiatal macskáknál megfigyelt mellékhatások összhangban voltak a „Mellékhatások" pontban felsoroltakkal.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot) După administrarea unei doze de până la 2,5 ori mai mari decât cea inițial recomandată timp de 6 luni la pisicile tinere sănătoase, reacțiile adverse au fost în concordanță cu cele menționate la secțiunea „Reacții adverse".
Hungarian: A készítmény túladagolása (a javasolt dózis három-ötszörösének 6 hónapon át történő alkalmazása) jelentős vérnyomáseséssel, a vörösvértestek számának csökkenésével (a készítmény farmakológiai aktivitásának tulajdonítható hatások) és a vér urea nitrogén (Blood Urea Nitrogen, BUN) szintjének emelkedésével járt.
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de la 3 până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activităţii farmacologice a produsului) şi creşteri ale azotului ureic din sânge.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A 30 ml-es és 100 ml-es kiszerelés doboza
Romanian: Cutie de carton pentru 30 ml şi 100 ml
Hungarian: A fecskendő az üvegre illeszkedik, és egy milliliter skála található rajta.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon și are o scală gradată în ml.
Hungarian: A Semintra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Semintra se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Semintra (telmizartán)
Romanian: Semintra (telmisartan)
Hungarian: Semintra (telmizartán) EMA/807628/2012
Romanian: Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Hungarian: 2013. február 13-án a Semintra az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Semintra a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 februarie 2013.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Semintra alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Semintra sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Romanian: Trebuie spălate mâinile după administrarea medicamentului.
Hungarian: A várandós nőknek fokozott elővigyázatossággal kell eljárniuk a készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să ia măsuri speciale de precauție pentru evitarea contactului cu produsul.
Hungarian: A cél SBP 120 és 140 Hgmm között van.
Romanian: Valorile țintă pentru TAS sunt cuprinse între 120 și 140 mmHg.