FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base a quanto affermato in precedenza, il CHMP considera favorevole il rapporto rischi/benefici di Sandimmun Neoral e ritiene che le informazioni sul prodotto armonizzate possano essere approvate.
Danish: På ovenstående grundlag finder CHMP, at benefit/risk-forholdet for Sandimmun Neoral og relaterede navne er positivt, og at de harmoniserede produktinformationer kan godkendes.
Italian: Il CHMP è dell'opinione che l'introduzione di Sandimmun Neoral per il trattamento del rigetto sia principalmente appropriata per il rigetto cellulare, piuttosto che per quello umorale, sulla base del meccanismo di azione dei CNI.
Danish: CHMP er af den opfattelse, at anvendelse af Sandimmun Neoral til behandling af afstødning er mere hensigtsmæssig til cellulær end til humoral afstødning, baseret på virkningsmekanismen af calcineurinhæmmere.
Italian: Si raccomanda che Sandimmun Neoral sia somministrato in base a un protocollo coerente riguardo ai tempi nell'arco della giornata e in relazione ai pasti."
Danish: Det anbefales, at Sandimmun Neoral administreres på samme klokkeslæt og med samme relation til måltiderne fra dag til dag."
Italian: In riferimento al paragrafo "indicazioni di non trapianto", in modo simile, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto una posologia per ciascuna delle popolazioni speciali (cioè pazienti con compromissione renale, pazienti con compromissione epatica,
Danish: Til afsnittet "andre indikationer end transplantation" foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen ligeledes en dosering for hver særlig population (dvs. patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med nedsat leverfunktion, den pædiatriske population og den ældre population).
Italian: In conclusione, sulla base della valutazione della proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, delle risposte alle LoQ, alle LoOI e dopo le discussioni del comitato, il CHMP ha accettato e adottato gruppi di documenti armonizzati relativi alle informazioni sul prodotto per le diverse presentazioni di Sandimmun Neoral e denominazioni associate.
Danish: Efter vurderingen af forslaget fra markedsføringstilladelsesindehaveren, besvarelserne til LoQ og LoOI og drøftelserne i udvalget vedtog CHMP til sidst et harmoniseret sæt dokumenter til produktinformation for de forskellige pakningsstørrelser af Sandimmun Neoral og relaterede navne.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito informazioni esaurienti, inclusi i dosaggi usati negli studi clinici cha hanno supportato l'approvazione di Sandimmun e Sandimmun
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde omfattende oplysninger, herunder doseringerne i de kliniske undersøgelser, der var grundlag for godkendelsen af Sandimmun og Sandimmun Neoral til indikationerne ved knoglemarvstransplantation.
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Italian: P-2710-444 Sintra
Danish: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal
Italian: Regno Unito Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Danish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Italian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Danish: Bulgarien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Italian: Questo documento è una traduzione del riassunto originale redatto in lingua inglese.
Danish: ette er en oversættelse af det oprindelige sammendrag, som er udarbejdet på engelsk.
Italian: 31 maggio 2016 EMA/269745/2016
Danish: 31. maj 2016 EMA/269745/2016
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali fitoterapici è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, idet der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to uger under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Italian: Elicriso
Danish: Evighedsblomst
Italian: I medicinali contenenti l'elicriso devono essere usati soltanto negli adulti.
Danish: Lægemidler med evighedsblomst bør kun anvendes til voksne.
Italian: Elicriso è la denominazione comune per i fiori della pianta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Danish: Evighedsblomst er fællesnavnet for blomsterne af planten Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Italian: Elicriso EMA/269745/2016
Danish: Evighedsblomst EMA/269745/2016
Italian: Che cos'è l'elicriso?
Danish: Hvad er evighedsblomst?
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti l'elicriso
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder evighedsblomst
Italian: I preparati di elicriso si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Danish: Tilberedninger af evighedsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'elicriso devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti l'elicriso e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med evighedsblomst bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che hanno dimostrato un effetto nell'aumento del flusso di bile (un fluido prodotto nel fegato che contribuisce alla scomposizione dei grassi) e nella riduzione delle contrazioni muscolari della cistifellea (un piccolo organo che contiene la bile).
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der tyder på en virkning i form af øget galdestrøm (galde er en væske, der produceres i leveren, og som er med til at nedbryde fedtstoffer) og mindskede muskelsammentrækninger i galdeblæren (det lille organ, hvor galden opbevares).
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti l'elicriso, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti l'elicriso, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti l'elicriso nell'UE?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder evighedsblomst, i EU?
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'elicriso.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af evighedsblomst.
Italian: I fitoterapici contenenti questo preparato di elicriso sono di norma disponibili in forma di tisane da bere.
Danish: Plantelægemidler med evighedsblomst i denne tilberedning fås normalt som urtete beregnet til at drikke.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'elicriso negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti l'elicriso.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti l'elicriso per disturbi digestivi caratterizzati da sensazione di pienezza e gonfiore si basano sul suo "uso tradizionale".
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave) er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti l'elicriso?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst?
Italian: L'HMPC ha preso atto della carenza di studi clinici con i medicinali contenenti l'elicriso.
Danish: HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser af evighedsblomst.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti l'elicriso, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'elicriso, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questo preparato di elicriso può essere usato per disturbi digestivi caratterizzati da sensazione di pienezza e gonfiore.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at evighedsblomst i denne tilberedning kan anvendes til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave).
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti l'elicriso.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal anvendes.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo un preparato di elicriso che è ottenuto attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) dei fiori.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af evighedsblomst, som fremstilles ved tørring og findeling af blomsterne.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti l'elicriso?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af evighedsblomst?
Italian: 25, 83607 Holzkirchen Germania
Danish: 25, 83607 Holzkirchen Tyskland
Italian: 100 µg/dose
Danish: 100 µg/dosis
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI SANOHEX E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF SANOHEX OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Italian: Le domande di autorizzazione all'immissione in commercio sono state presentate come "domande ibride" ai sensi dell'articolo, 10 paragrafo 3 della direttiva 2001/83/CE; nell'UE il prodotto di riferimento è il Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dose, Druckgasinhalation, sospensione, (GlaxoSmithKline).
Danish: Ansøgningerne om markedsføringstilladelse blev indsendt som hybridansøgninger i henhold til artikel 10, stk. 3, i direktiv 2001/83/EF, og EUreferenceproduktet er Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dosis, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
Italian: Sanohex è un inalatore-dosatore per aerosol contenente una sospensione di salbutamolo solfato 100 µg/nebulizzazione ed HFA 134a come propellente.
Danish: Sanohex er en inhalationsspray med afmålte doser indeholdende en opløsning af salbutamolsulfat 100 µg/spray med HFA 134a som drivmiddel.
Italian: Il nuovo protocollo formale dell'analisi retrospettiva effettuata e la nuova relazione finale sui dati in vitro indicavano che l'IC al 90% permaneva al di fuori dell'intervallo di accettabilità del 15% o 20% per lo stadio 0, stadio 1 e stadio 2 e rientrava nell'IC del 20% ma non nell'IC del 15% per lo stadio 3.
Danish: Det fremgik af den nye formelle protokol for den udførte retrospektive analyse og den nye endelige rapport om in vitro-data, at CI 90 % fortsat lå uden for det godkendte interval på 15 % eller 20 % for fase 0, fase 1 og fase 2 og inden for 20 % CI, men uden for 15 % CI ved 90 % CI i fase 3.
Italian: - il CHMP ha ritenuto che Sanohex e il medicinale di riferimento possiedano lo stesso profilo di sicurezza sistemica, come dimostrato dalla bioequivalenza dei livelli sistemici (AUC e Cmax);
Danish: - CHMP mente, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, som det fremgår af bioækvivalensen på systemiske niveauer (AUC og Cmax).
Italian: I dati sulla bioequivalenza farmacocinetica hanno inoltre confermato che Sanohex e il medicinale di riferimento possiedono lo stesso profilo di sicurezza sistemica in quanto è stata dimostrata la bioequivalenza dei livelli sistemici (AUC e Cmax), con e senza distanziatore.
Danish: De farmakokinetiske bioækvivalensdata bekræftede ligeledes, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, da bioækvivalens på systemiske niveauer (AUC og Cmax) er blevet påvist med og uden brug af spacer.
Italian: Uso inalatorio
Danish: Til inhalation
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come previsto nell'allegato III per Sanohex e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Danish: - CHMP konkluderede, at produkterne er bioækvivalente, og at benefit-/risk-forholdet er positivt anbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelser for Sanohex og tilknyttede navne (se bilag I).
Italian: Il rischio persiste fino a che non si verifichi una remissione significativa.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der opstår signifikant remission.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi a lungo termine.
Danish: Der er ikke gennemført langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
Italian: Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ukendt.
Italian: Pazienti con rischi particolari
Danish: Patienter med særlige risici
Italian: Può essere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE
Danish: Produktoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Italian: Tali informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce questa decisione della Commissione.
Danish: Disse produktoplysninger er resultatet af den referral-procedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Italian: Stretto monitoraggio anche nei casi apparentemente non complicati.
Danish: Tæt overvågning selv i tilsynelandende ukomplicerede tilfælde.
Italian: Codice ATC: N 06 AA 09
Danish: ATC-kode: N 06 AA 09
Italian: In questi casi è importante contattare il medico, che probabilmente modificherà il trattamento.
Danish: I sådanne tilfælde er det vigtigt, at du kontakter din læge, som sandsynligvis vil ændre din medicin.
Italian: Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi possono ripresentarsi.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage.
Italian: • Se è un giovane adulto.
Danish: • Hvis du er ung.
Italian: In molti pazienti può essere necessaria una terapia di diversi anni.
Danish: Hos mange patienter kan behandling være påkrævet i flere år.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 2.
Danish: Se punkt 2 for yderligere oplysninger.
Italian: Si rivolga al medico se ha l'impressione che l'effetto di X sia troppo forte o troppo debole.
Danish: Tal med din læge, hvis du føler, at virkningen af {X} er for kraftig eller for svag.
Italian: • sensazione di irrequietezza interiore e impellente bisogno di essere in costante movimento
Danish: • fornemmelse af indre rastløshed og et tvingende behov for at være i konstant bevægelse
Italian: • se ha assunto moclobemide il giorno precedente
Danish: • hvis du tog moclobemid dagen i går
Italian: Esiste una considerevole variabilità individuale di risposta al sovradosaggio.
Danish: Der er betydelig individuel variation i respons på overdosering.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Questo effetto appare associato all'attività antidepressiva.
Danish: Dette lader til at være forbundet med den antidepressive aktivitet.
Italian: • se ha assunto I-MAO negli ultimi 14 giorni
Danish: • hvis du har taget en MAO-hæmmer inden for de seneste 14 dage
Italian: La malattia di base può persistere a lungo.
Danish: Din sygdom kan vare i lang tid.
Italian: I sintomi del sovradosaggio comprendono:
Danish: Symptomer på overdosis inkluderer:
Italian: Il medico rivaluterà il trattamento dopo 3 mesi e, se necessario, effettuerà un ECG.
Danish: Din læge vil vurdere behandlingen efter 3 måneder og om nødvendigt tage et nyt EKG.
Italian: Il trattamento con respiratore è consigliato per prevenire un possibile arresto respiratorio.
Danish: Respiratorbehandling tilrådes for at forhindre muligt respirationsstop.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 6 år.
Italian: • movimenti incontrollati
Danish: • ukontrollerede bevægelser
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Saroten e denominazioni associate è indicato per:
Danish: > KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Saroten og relaterede navne er indiceret til:
Italian: È più probabile che abbia idee di questo tipo:
Danish: Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Italian: Può anche chiedere loro di informarla se ritengono che la depressione o l'ansia stia peggiorando o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din opførsel.
Italian: Se dimentica di prendere X
Danish: Hvis du har glemt at tage {X}
Italian: In caso di effetto sufficiente, la dose deve essere la più bassa possibile.
Danish: Hvis virkningen er tilstrækkelig, skal dosis være så lav som muligt.
Italian: Questo medicinale va assunto ogni sera come singola dose giornaliera.
Danish: Du skal tage denne medicin tages hver aften som en enkelt daglig dosis.
Italian: Il metabolismo è soggetto a polimorfismo genetico.
Danish: Metaboliseringen er genstand for genetisk polymorfisme.
Italian: Alopecia, reazione di fotosensibilizzazione.
Danish: Alopeci, fotosensibilitet
Italian: Saroten e denominazioni associate è per uso orale.
Danish: Saroten og relaterede navne er til oral anvendelse.
Italian: Depressione respiratoria.
Danish: Respirationsdepression.
Italian: Come avviene con altri medicinali per il trattamento della depressione, possono trascorrere alcune settimane prima che si noti un miglioramento.
Danish: Som for andre lægemidler til behandling af depression kan der gå et par uger, før du kan mærke en bedring.
Italian: Pensieri suicidari e peggioramento della depressione
Danish: Selvmordstanker eller forværring af din depression
Italian: Valutazione delle caratteristiche cliniche.
Danish: Undersøg for kliniske karakteristika.
Italian: Benché i risultati di questi studi siano in parte contraddittori, non può essere escluso in particolare il rischio d'induzione di aberrazioni cromosomiche.
Danish: Selvom disse studier gav delvist modstridende resultater, kan specielt et potentiale for at inducere kromosomafvigelser ikke udelukkes.
Italian: La durata massima di un ciclo di trattamento non deve superare i 3 mesi.
Danish: Den maksimale behandlingsperiode må ikke overstige 3 måneder.
Italian: Questo medicinale è usato per trattare:
Danish: Denne medicin bruges:
Italian: Questa è caratterizzata da una varietà di idee che cambiano rapidamente, da un'allegria esagerata e da un‘eccessiva attività fisica.
Danish: Dette er karakteriseret ved overstrømmende og hurtigt skiftende ideer, overdreven opstemthed og usædvanlig stor fysisk aktivitet.
Italian: Non guidi e non usi attrezzi o macchinari se avverte questi sintomi.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner, hvis du har disse bivirkninger.
Italian: Informi il medico se:
Danish: Fortæl din læge, hvis du:
Italian: La massima concentrazione plasmatica è raggiunta solo dopo 1 - 5 (- 8) ore.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås først efter 1-5 (-8) timer.
Italian: Monitoraggio ECG continuo della funzione cardiaca per 3 - 5 giorni.
Danish: Kontinuerlig EKG-monitorering af hjertefunktionen i 3-5 dage.
Italian: • tremore alle mani o altre parti del corpo
Danish: • rysten på hænder eller andre dele af kroppen
Italian: Il motivo dell'effetto sulla fertilità non è conosciuto.
Danish: Årsagen til indvirkningen på fertilitet kendes ikke.
Italian: • disordini del movimento (movimenti involontari o diminuzione dei movimenti)
Danish: • bevægelsesforstyrrelser (ufrivillige bevægelser eller færre bevægelser)
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati segnalati con le seguenti frequenze:
Danish: Nedenstående bivirkninger er rapporteret med følgende hyppighed:
Italian: Il trattamento è sintomatico e deve quindi proseguire per un periodo adeguato.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og skal derfor fortsættes i en passende periode.
Italian: Questi sintomi possono essere dovuti a una paralisi di parti dell'intestino.
Danish: Disse symptomer kan skyldes lammelse af en del af tarmen.