FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Episoade epileptice (convulsii).
Estonian: • verelipiidide (vererasvade) taset.
Romanian: Sandimmun conţine ulei de ricin şi etanol
Estonian: Sandimmun sisaldab kastoorõli ja etanooli
Romanian: Hiperuricemie Este necesară precauţie la pacienţii cu hiperuricemie.
Estonian: Hüperurikeemia Hüperurikeemiaga patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
Romanian: Recăderile ulterioare pot fi controlate cu un nou ciclu de tratament cu Sandimmun.
Estonian: Retsidiivi tekkimisel võib teha täiendava ravikuuri Sandimmun-iga.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a dabigatran etexilatului din cauza activităţii inhibitorii a ciclosporinei asupra P-gp (vezi pct. 4.3).
Estonian: Dabigatraaneteksilaadiga samaaegne kasutamine ei ole soovitatav tsüklorporiini P-gp inhibeeriva toime tõttu (vt lõik 4.3).
Romanian: Convulsii, parestezie.
Estonian: Krambid, paresteesia
Romanian: Infecţiile active cu herpes simplex trebuie vindecate înainte de iniţierea unui tratament cu Sandimmun, dar nu constituie însă un motiv pentru întreruperea lui decât în cazurile severe.
Estonian: Enne Sandimmun-iga ravi alustamist peab aktiivsel herpes simplex'i infektsioonil laskma paraneda, kuid infektsioon ei ole tingimata ravi katkestamise põhjus, kui see tekib ravi ajal, välja arvatud juhul, kui infektsioon on raske.
Romanian: Deoarece Sandimmun poate afecta funcţia renală, este necesară evaluarea frecventă a funcţiei renale.
Estonian: Kuna Sandimmun võib neerufunktsiooni halvendada, on oluline sage neerufunktsiooni hindamine.
Romanian: Artrita reumatoidă
Estonian: Raske reumatoidartriit
Romanian: Semnele includ îngălbenirea pielii, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (acesta este un semn al deteriorării globulelor roşii din sânge), învineţire sau sângerare fără motive evidente, confuzie, dezorientare, stare redusă de alertă şi probleme cu rinichii.
Estonian: Nähtudeks on kahvatu nahk, väsimus, õhupuudus, tume uriin (see on tingitud punaste vereliblede lagunemisest), verevalumite teke või verejooks ilma selge põhjuseta, segasus, desorientatsioon, tähelepanuvõime langus ja neerutalitluse häired.
Romanian: Administrarea la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste această vârstă) Experienţa cu Sandimmun la vârstnici este limitată.
Estonian: Eakad patsiendid (65-aastased ja vanemad) Sandimmun-i kasutamise kogemus eakatel patsientidel on piiratud.
Romanian: Ciclosporină Administrare intravenoasă
Estonian: Tsüklosporiin Intravenoosne
Romanian: Dacă oricare dintre aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu ciclosporina, este necesară o monitorizare clinică atentă pentru a permite depistarea din timp a manifestărilor toxice ale medicamentelor, urmată de o reducere a dozajului sau de întreruperea tratamentului.
Estonian: Kui mõnda nendest ravimitest kasutatakse koos tsüklosporiiniga, on vajalik hoolikas kliiniline jälgimine, et märgata varakult ravimite toksilisuse sümptomeid.
Romanian: Ce este Sandimmun şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sandimmun Cum să utilizaţi Sandimmun Reacţii adverse posibile
Estonian: Mis ravim on Sandimmun ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sandimmun-i võtmist Kuidas Sandimmun-i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: În general, Sandimmun nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Estonian: Üldiselt ei tohi Sandimmun-i raseduse ajal kasutada.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a ciclosporinei şi aliskirenului (vezi pct. 4.3).
Estonian: Tsüklosporiini ja aliskireeni koosmanustamist ei soovitata (vt lõik 4.3).
Romanian: Sandimmun capsule 25 mg Sandimmun capsule 50 mg Sandimmun capsule 100 mg ciclosporină
Estonian: Sandimmun 25 mg pehmekapslid Sandimmun 50 mg pehmekapslid Sandimmun 100 mg pehmekapslid tsüklosporiin
Romanian: Ulei de porumb interesterificat Ulei de porumb rafinat
Estonian: Veevaba etanool Interesterifitseeritud maisiõli Rafineeritud maisiõli
Romanian: Într-un studiu la şoareci, cu durata de 78 de săptămâni, la doze de 1, 4 şi 16 mg/kg şi zi, s-a evidenţiat o tendinţă semnificativă din punct de vedere statistic de apariţie a limfoamelor limfocitice la femele, iar la masculi incidenţa carcinoamelor hepatocelulare a depăşit semnificativ valoarea de control, la doza mediană administrată.
Estonian: 78-nädalases hiirte uuringus, kus kasutati annuseid 1, 4 ja 16 mg/kg/päevas, täheldati lümfotsütaarsete lümfoomide statistiliselt olulist sagenemist emasloomadel ning hepatotsellulaarsete kartsinoomide esinemissagedus keskmise annuse rühma isasloomadel ületas oluliselt kontrollväärtust.
Romanian: Administrarea profilactică a unui medicament antihistaminic (blocant H1 + H2) anterior administrării Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă a fost utilizată, de asemenea, cu succes pentru a preveni apariţia reacţiilor anafilactoide.
Estonian: Anafülaktiliste reaktsioonide ennetamiseks peab enne Sandimmun infusioonilahuse kontsentraadi manustamist olema antihistamiinikumide (H1 + H2 blokaatorid) profülaktiline manustamine edukalt lõpetatud.
Romanian: Dacă aveţi intoleranţă la unele zaharuri, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Sandimmun sisaldab sorbitooli Kui te ei talu mõningaid suhkruid, rääkige sellest oma arstiga enne selle ravimi võtmist.
Romanian: Astfel de boli autoimune sunt boli oculare care afectează vederea (uveita intermediară sau posterioară şi uveita Behçet), cazuri severe de anumite boli de piele (dermatită atopică/eczemă şi psoriazis), artrita reumatoidă severă şi afecţiunea renală numită sindrom nefrotic.
Estonian: Selliste haiguste hulka kuuluvad nägemist ohustavad silmahaigused (endogeenne uveiit [soonkestapõletik], sh Behçet'i uveiit), teatud nahahaiguste rasked vormid (atoopiline dermatiit või ekseem ja psoriaas), raske reumatoidartriit ja nefrootiliseks sündroomiks nimetatud neeruhaigus.
Romanian: Inducerea emezei şi spălaturile gastrice pot fi importante în primele câteva ore de la ingerare.
Estonian: Oksendamise esilekutsumisest ja maoloputusest võib olla abi esimestel tundidel pärast ravimi suukaudset manustamist.
Romanian: Seringa nu trebuie să intre în contact cu diluantul.
Estonian: Süstal ei tohi kokku puutuda lahustiga.
Romanian: • Celelalte componente sunt: etanol anhidru, macrogolglicerol ricinolat/ulei de ricin polietoxinolat.
Estonian: • Teised koostisosad on: veevaba etanool, makrogoolglütserool-ritsinolaat/polüetoksüleeritud kastoorõli.
Romanian: Exemple de medicamente care scad concentraţia plasmatică a ciclosporinei sunt: Barbiturice, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina; nafcilina, sulfamidina i.v., probucol, orlistat, hypericum perforatum (sunătoarea), ticlopidina, sulfinpirazona, terbinafină, bosentan.
Estonian: Näited ravimitest, mis vähedavad tsüklosporiini taset: Barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin, fenütoiin; naftsilliin, intravenoosne sulfadimidiin, probukool, orlistat, hypericum perforatum (naistepuna), tiklopidiin, sulfiinpürasoon, terbinafiin, bosentaan.
Romanian: Sandimmun capsule conţine etanol 12,8% v/v (10,2% m/v).
Estonian: Sandimmun pehmekapslid sisaldavad 12,8 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (10,2% m/v).
Romanian: Pentru ce se utilizează Sandimmun şi cum acţionează Dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, măduvă osoasă şi celule stem, funcţia medicamentului Sandimmun este de a controla sistemul imun al organismului dumneavoastră.
Estonian: • Kui teile on tehtud elundi, luuüdi ja tüvirakkude siirdamine, on Sandimmun-i ülesanne pärssida organismi immuunsüsteemi.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă cu eritromicină utilizată oral, deoarece poate creşte absorbţia ciclosporinei în sânge (vezi pct. 4.5).
Estonian: Vältida tuleb suukaudse erütromütsiini kasutamist, mis teadaolevalt võib põhjustada tsüklosporiini kontsentratsiooni suurenemist veres (vt lõik 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a nifedipinei cu ciclosporină poate conduce la o rată crescută a hiperplaziei gingivale comparativ cu cea observată la administrarea ciclosporinei în monoterapie.
Estonian: Nifedipiini ja tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel võib suureneda igemete hüperplaasia esinemissagedus võrreldes sellega, mida täheldatakse ainult tsüklosporiini kasutamisel.
Romanian: Dacă AINS cu un efect de metabolizare la nivelul primului pasaj hepatic redus (de exemplu, acidul acetilsalicilic) sunt administrate împreună cu ciclosporină, nu se anticipează o creştere a biodisponibilităţii lor.
Estonian: Kui tsüklosporiiniga samaaegselt manustatakse MSPVAsid, mis läbivad esmase maksapassaaži vähesel määral (nt atsetüülsalitsüülhape), ei ole biosaadavuse suurenemist oodata.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse provenite din studii clinice Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente
Estonian: Tabel 1: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
Romanian: Au fost observate reacţii anafilactoide în urma administrării i.v. (vezi pct. 4.4).
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on täheldatud anafülaktoidseid reaktsioone (vt lõik 4.4).
Romanian: Incidenţa carcinoamelor hepatocelulare, precum şi incidenţa adenoamelor celulelor insulare pancreatice nu au fost dependente de doză.
Estonian: Hepatotsellulaarsed kartsinoomid ja kõhunäärme saarekeste rakkude adenoomid ei olnud annusest sõltuvad.
Romanian: De asemenea, vederea vă poate fi afectată din cauza presiunii ridicate de la nivelul capului (hipertensiune intracraniană benignă).
Estonian: See võib mõjutada ka nägemist koljusisese rõhu tõusu tõttu.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Sandimmunla copii în indicaţii non-transplant, altele decât sindrom nefrotic (vezi pct. 4.4).
Estonian: Lastel ei soovitata Sandimmun-i kasutada siirdamisega mitteseotud näidustustel, välja arvatud nefrootilise sündroomi raviks (vt lõik 4.4).
Romanian: Cât timp va fi utilizat Sandimmun
Estonian: Kui kaua Sandimmun-i kasutatakse
Romanian: Odată atins un răspuns satisfăcător, tratamentul cu Sandimmun poate fi întrerupt şi recăderile ulterioare pot fi controlate reintroducând Sandimmun la doza eficace anterioară.
Estonian: Kui on saavutatud rahuldav ravivastus, võib ravi Sandimmun-iga katkestada ning retsidiivi tekkimisel alustada ravi uuesti eelnevalt tõhusaks osutunud annuses.
Romanian: Sandimmun conţine aproximativ 12% vol.
Estonian: Sandimmun sisaldab umbes 12 mahu% etanooli.
Romanian: Disfuncţie renală (vezi pct. 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni häired (vt lõik 4.4)
Romanian: Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine aproximativ 34,4 v/v etanol (alcool).
Estonian: Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat sisaldab umbes 34,4 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (alkoholi).
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Estonian: Annust võib olla vaja vähendada.
Romanian: Dacă efectul este insuficient, doza zilnică poate fi crescută gradat, atât cât este tolerat, dar nu va depăşi 5 mg/kg.
Estonian: Kui toime ei ole piisav, võib taluvuse korral ööpäevast annust seejärel järk-järgult suurendada, kuid see ei tohi ületada 5 mg/kg.
Romanian: La om au fost efectuate cu succes transplanturi de organe şi de măduvă osoasă pentru a preveni şi a trata respingerea şi reacţia grefă-contra-gazdă (GVHD).
Estonian: Inimestel on teostatud edukaid soliidorganite ja luuüdi siirdamisi, kasutades tsüklosporiini äratõukereaktsiooni ja transplantaat-peremehe-vastu reaktsiooni vältimiseks ja raviks.
Romanian: La pacienţii cu psoriazis trataţi cu ciclosporină, ca şi la cei trataţi cu terapii imunosupresoare convenţionale, s-a observat apariţia de neoplazii (în special ale pielii).
Estonian: Tsüklosporiini saavatel psoriaasiga patsientidel, nagu ka tavapärase immunosupressiivse ravi puhul, on kirjeldatud pahaloomuliste (eriti naha-) kasvajate teket.
Romanian: Dacă doza iniţială de 2,5 mg/kg şi zi nu asigură un răspuns satisfăcător în primele 2 săptămâni de tratament, doza zilnică poate fi crescută rapid la maximum 5 mg/kg şi zi.
Estonian: Kui algannusega 2,5 mg/kg ööpäevas ei saavutata piisavat ravivastust 2 nädala jooksul, võib ööpäevast annust kiiresti suurendada maksimaalselt 5 mg/kg-ni. Väga rasketel juhtudel on kiire ja piisava toime saavutamine tõenäolisem algannuse 5 mg/kg ööpäevas kasutamisel.
Romanian: Copii şi adolescenţi Experienţa cu Sandimmun la copii este limitată.
Estonian: Lapsed ja noorukid Sandimmun-i kasutamise kogemus lastel on piiratud.
Romanian: Etanol: 25 mg/capsulă.
Estonian: Etanool: 25 mg/kapsel.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune autoimună, în care organismul, printr-un răspuns imun, îşi atacă propriile celule, Sandimmun suprimă imunoreacţia.
Estonian: • Kui teil on autoimmuunhaigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab oma enda rakke, peatab Sandimmun selle immuunreaktsiooni.
Romanian: Se închide sticla cu dopul prevăzut.
Estonian: Sulgege pudel kaasasoleva korgiga.
Romanian: Principalele reacţii adverse observate în studiile clinice şi asociate cu administrarea ciclosporinei includ disfuncţie renală, tremor, hirsutism, hipertensiune arterială, diaree, anorexie, greaţă şi vărsături.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud ja tsüklosporiini manustamisega seotud põhilised kõrvaltoimed on neerufunktsiooni häired, treemor, hirsutism, hüpertensioon, kõhulahtisus, isutus, iiveldus ja oksendamine.
Romanian: Tratamentul uveitei Behçet cu puseuri inflamatoare repetate, care afectează retina la pacienţii fără manifestări nerologice.
Estonian: Behçet'i uveiit korduvate ägenemistega ja põletiku levimisel võrkkestale patsientidel, kellel ei ole neuroloogilisi sümptomeid.
Romanian: Fiecare fiolă de 5 ml conţine 250 mg de ciclosporină.
Estonian: Iga 5 ml ampull sisaldab 250 mg tsüklosporiini.
Romanian: Este posibil să fie necesară creşterea dozelor de ciclosporină de 3 până la 5 ori în timpul administrării concomitente.
Estonian: Koosmanustamisel võib olla vajalik tsüklosporiini annuse 3 kuni 5-kordne suurendamine.
Romanian: Utilizarea acestuia nu poate fi recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta de sub 16 ani, fără transplant, pentru alte indicaţii decât sindromul nefrotic.
Estonian: Ei saa soovitada ravimi kasutamist alla 16 aasta vanustel lastel siirdamisega mitteseotud näidustustel peale nefrootilise sündroomi.
Romanian: Neoplazii benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi şi polipi) Pacienţii cărora li se administrează terapii imunosupresoare, inclusiv ciclosporină şi scheme terapeutice care conţin ciclosporină, prezintă un risc crescut de apariţie a limfoamelor, tulburărilor limfoproliferative şi altor tumori, mai ales la nivel cutanat.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid) Immunosupressiivset ravi, sh tsüklosporiini ja tsüklosporiini sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel on suurem risk lümfoomide või lümfoproliferatiivsete häirete ja muude pahaloomuliste (eriti naha-) kasvajate tekkeks.
Romanian: Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Sandimmun pentru că ciclosporina, substanţa activă, trece în laptele matern şi poate afecta copilul.
Estonian: Sandimmun-ravi ajal ei ole rinnaga toitmine soovitatav, sest toimeaine tsüklosporiin eritub rinnapiima ning see võib kahjustada teie last.
Romanian: Uveită endogenă
Estonian: Endogeenne uveiit
Romanian: Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează grav, spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui mõni nendest kõrvaltoimetest on raske, rääkige oma arstiga.
Romanian: Împingeţi medicamentul din seringă într-un pahar mic (nu din plastic) care conţine puţin lichid, preferabil o băutură rece de ciocolată, lapte, suc de fructe sau cola.
Estonian: Väljutage ravim süstlast väikesesse klaasi, mis sisaldab vedelikku, eelistatavalt apelsini- või õunamahla.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Sandimmun nu trebuie să fie expuşi concomitent la radiaţii cu raze ultraviolete B sau fotochemoterapie PUVA.
Estonian: Sandimmun-i saavad patsiendid ei tohi saada samaaegset ultraviolett-B-kiirgust ega PUVA fotokemoteraapiat.
Romanian: • Inflamaţie a pancreasului, cu durere severă în partea superioară a abdomenului.
Estonian: • Kõhunäärmepõletik koos tugeva ülakõhuvaluga.
Romanian: În cadrul unui studiu la şobolani, cu durata de 24 de luni, la doze de 0,5 mg/kg, 2 mg/kg şi 8 mg/kg şi zi, adenoamele celulelor insulare pancreatice au depăşit semnificativ valoarea de control în cazul administrării de doze scăzute.
Estonian: 24 kuud kestnud rottide uuringus, kus kasutati annuseid 0,5, 2 ja 8 mg/kg/päevas, ületas väikese annuse rühmas kõhunäärme Langerhansi saarekeste rakkude adenoomide esinemissagedus oluliselt kontrollväärtust.
Romanian: 6.6 Instrucţiuni privind utilizarea/manipularea Fără cerinţe speciale.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded puuduvad.
Romanian: Majoritatea raportărilor au inclus pacienţi cu co-morbidităţi semnificative, boli existente şi alţi factori, inclusiv complicaţii infecţioase şi trataţi concomitent cu medicamente cu potenţial hepatotoxic.
Estonian: Enamus teateid saadi patsientide kohta, kellel esinesid olulised kaasuvad haigused, seisundid ja muud soodustavad tegurid, nagu infektsioossed komplikatsioonid ja samaaegselt kasutatavad hepatotoksilise toimega ravimid.
Romanian: • Seringa de 1 ml este folosită pentru măsurarea dozelor mai mici sau egale cu 1 ml.
Estonian: • 1 ml süstalt kasutatakse 1 ml või väiksemate annuste mõõtmiseks.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ [Se va completa la nivel naţional.]
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI [Täidetakse riiklikult]
Romanian: Dacă Sandimmun este folosit pentru a iniţia terapia, doza zilnică recomandată orală este de 12,515 mg ciclosporină/kg şi zi, divizată în 2 prize, începând cu ziua premergătoare transplantului.
Estonian: Kui Sandimmun-i kasutatakse ravi alustamiseks, on soovitatav ööpäevane annus 12,5...15 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna, alustades ravimi manustamist siirdamisele eelneval päeval.
Romanian: S-a raportat că danazolul creşte concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei cu aproximativ 50%.
Estonian: On teatatud, et danasool suurendab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni veres umbes 50%.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie efectuată o evaluare iniţială corectă a funcţiei renale, prin minimum două măsurători ale eGFR.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb vähemalt kahe e-GFR mõõtmise abil usaldusväärselt hinnata algset neerufunktsiooni.
Romanian: Ciclosporina este eliminată renal în proporţie minimă, iar farmacocinetica sa nu este influenţată de insuficienţa renală (vezi pct. 5.2).
Estonian: Tsüklosporiini eritumine neerude kaudu on minimaalne ja neerukahjustus ei mõjuta oluliselt ravimi farmakokineetikat (vt lõik 5.2).
Romanian: • Slăbiciune la nivelul muşchilor, pierdere a capacităţii musculare, durere la nivelul muşchilor picioarelor sau mâinilor sau în orice altă parte a corpului.
Estonian: • Lihasnõrkus, lihasjõu kadumine, lihasvalu jalgades või kätes või mujal kehas.
Romanian: În majoritatea cazurilor, Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă este preferat în acest scop.
Estonian: Enamikel juhtudel eelistatakse sellel eesmärgil kasutada Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati.
Romanian: Tratamentul cu Sandimmun trebuie iniţiat cu maximum 12 ore înaintea intervenţiei chirurgicale, cu o doză de 10 până la 15 mg ciclosporină/kg, divizată în 2 prize.
Estonian: Ravi Sandimmun-iga tuleb alustada 12 tunni jooksul enne operatsiooni annusega 10...15 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Romanian: Această doză trebuie menţinută zilnic, timp de 1-2 săptămâni postoperator, apoi va fi redusă treptat, în funcţie de concentraţia plasmatică, conform protocoalelor imunosupresoare locale, până la o doză de întreţinere de aproximativ 26 mg/kg, administrată în 2 prize.
Estonian: Selle ööpäevase annuse manustamist tuleb jätkata 1...2 nädalat pärast operatsiooni, seejärel vähendada annust järk-järgult vastavalt ravimi sisaldusele veres vastavalt kohalikele immunosupressiooni ravijuhistele, kuni on saavutatud soovituslik säilitusannus ligikaudu 2...6 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Romanian: Sandimmun soluţie orală conţine etanol 12,6% v/v (10,0% m/v ethanol).
Estonian: Sandimmun suukaudne lahus sisaldab 12,6 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (10,0% m/v).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica regulat tensiunea arterială şi vă poate da un medicament pentru reducerea tensiunii arteriale, dacă este necesar.
Estonian: Arst mõõdab regulaarselt teie vererõhku ning võib vajadusel anda teile vererõhku langetavat ravimit.
Romanian: Doza poate fi crescută până la 7 mg/kg în cazuri refractare, pentru o scurtă perioadă de timp.
Estonian: Refraktaarsetel juhtudel võib annust mõneks ajaks suurendada 7 mg/kg-ni ööpäevas.
Romanian: Este posibil să prezentaţi unele reacţii adverse.
Estonian: • Teil võivad tekkida mõned kõrvaltoimed.
Romanian: Rata estimată de filtrare glomerulară (eGFR) calculată conform formulei MDRD poate fi utilizată pentru estimarea funcţiei renale la adulţi.
Estonian: Täiskasvanutel võib neerufunktsiooni hindamiseks kasutada MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) järgi arvutatud oodatavat glomerulaarfiltratsiooni kiirust (estimated glomerular filtration rate, e-GFR) ning lastel tuleb e-GFR hindamiseks kasutada sobivat valemit.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [Se va completa la nivel naţional.]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - Se va completa la nivel naţional.]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Romanian: Soluţia orală nu trebuie refrigerată.
Estonian: Suukaudset lahust ei tohi hoida külmkapis.
Romanian: • Celelalte componente sunt etanol anhidru, ulei de porumb interesterificat, ulei de porumb rafinat.
Estonian: • Teised toimeained on veevaba etanool, interesterifitseeritud maisiõli, rafineeritud maisiõli.
Romanian: Dacă aţi utilizat anterior o altă formă farmaceutică cu administrare orală care conţine ciclosporină După trecerea de la forma farmaceutică cu administrare orală la o altă formă farmaceutică:
Estonian: Kui teie arst vahetab teil ühe tsüklosporiini suukaudse ravimvormi teise vastu Pärast tsüklosporiini ühelt suukaudselt ravimvormilt teisele üleminekut:
Romanian: Etanol anhidru, macrogolglicerol ricinoleat/ulei de ricin polietoxilat
Estonian: Veevaba etanool Makrogoolglütseroolritsinolaat/polüetoksüleeritud kastoorõli
Romanian: Majoritatea raportărilor au inclus pacienţi cu co-morbidităţi semnificative, boli existente şi alţi factori, inclusiv complicaţii infecţioase şi administrare concomitentă de medicamente cu potenţial hepatotoxic.
Estonian: Enamikel juhtudel esinesid patsientidel olulised kaasuvad haigused, seisundid ja muud soodustavad tegurid, sh infektsioossed komplikatsioonid ja hepatotoksilise toimega ravimite samaaegne kasutamine.
Romanian: Se va proceda cu precauţie la administrarea concomitentă a medicamentelor care economisesc potasiul (de exemplu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II) sau a medicamentelor care conţin potasiu deoarece acestea pot duce la creşteri semnificative a kaliemiei (vezi pct. 4.4).
Estonian: Ettevaatlik peab olema kaaliumi säästvate ravimite (nt kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptorite antagonistid) või kaaliumi sisaldavate ravimite samaaegsel kasutamisel, sest selle tagajärjel võib tekkida seerumi kaaliumisisalduse oluline suurenemine (vt lõik
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sandimmun şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg/ml soluţie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sandimmun ja sarnased nimetused (vt I lisa) 100 mg/ml suukaudne lahus [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Romanian: Dozele zilnice de Sandimmun trebuie întotdeauna administrate în două prize, distribuite în mod egal pe parcursul zilei.
Estonian: Sandimmun-i ööpäevased annused tuleb manustada ööpäeva jooksul kaheks võrdseks annuseks jaotatuna.