FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Може да почувствате, че симптомите започват по-рано от обикновено, да са поинтензивни и да се проявят и в други крайници.
Estonian: Sümptomid võivad alata varem kui tavaliselt, olla tugevamalt väljendunud või hõlmata teisi jäsemeid.
Bulgarian: Прамипексол Accord не трябва да бъде прилаган на деца или юноши със синдром на Tourette, поради отрицателното съотношение полза/риск при това заболяване (вж точка 5.1).
Estonian: Pramipexole Accord'i ei tohi kasutada Tourette'i sündroomiga lastel ja noorukitel, kuna ravimil on selle häire puhul negatiivne kasu ja riski tasakaal (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Опаковки от 30 или 100 таблетки
Estonian: Pakend sisaldab 30 või 100 tabletti.
Bulgarian: Пациенти с психотични разстройства
Estonian: Psühhootiliste häiretega patsiendid
Bulgarian: Оценката на тези нежелани реакции е базирана на следните категории по честота:
Estonian: Kõrvaltoimeid hinnatakse esinemissageduse alusel:
Bulgarian: Инхибитори/конкуренти на активния път за елиминиране през бъбреците Циметидин понижава бъбречния клирънс на прамипексол с приблизително 34%, вероятно поради инхибиране на катйонната секреторна транспортна система в бъбречните тубули.
Estonian: Aktiivse renaalse eliminatsioonitee inhibiitorid/konkurendid Tsimetidiin vähendab pramipeksooli renaalset kliirensit umbes 34 %, inhibeerides oletatavalt katioonset sekretoorset transpordisüsteemi neeru tuubulites.
Bulgarian: Категорията по честота вероятно не е повече от „нечести".
Estonian: Esinemissageduse kategooria ei ole tõenäoliselt kõrgem kui "aeg-ajalt".
Bulgarian: В ретроспективен скрининг на представителна извадка и проучване случай-контрола, включващи 3090 пациенти с парконсонова болест, 13,6% от всички пациенти, подложени на допаминергично лечение или не-допаминергично лечение имат симптоми на нарушение в контрола на импулсите в периода на последните шест месеца.
Estonian: Läbilõikelises retrospektiivses sõel- ja haigusjuhtude kontrolli uuringus, mis hõlmas 3090 Parkinsoni tõvega patsienti, esinesid 13,6%-l kõigist patsientidest, kes said dopaminergilist või mittedopaminergilist ravi, viimase kuue kuu jooksul impulsi kontrolli häire sümptomid.
Bulgarian: При тежко сърдечносъдово заболяване лекарството трябва да се прилага внимателно.
Estonian: Raske kardiovaskulaarse haiguse korral on vajalik ettevaatus.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Прамипексол Accord, при които се наблюдава сънливост и/или внезапно заспиване през деня, трябва да бъдат предупредени да не шофират и да не упражняват дейности, при които нарушената бдителност би изложила тях или околните на риск от сериозно нараняване или смърт (например работа с машини) до изчезването на тези повтарящи се епизоди и сънливост (вж. също точки 4.4, 4.5 и 4.8).
Estonian: Patsiente, kes saavad Pramipexole Accord-ravi ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb informeerida vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib haigele endale või teistele põhjustada vigastusi või surma (näiteks masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõike 4.4, 4.5 ja 4.8).
Bulgarian: Това отлагане на моторните усложнения при прамипексол трябва да се балансира спрямо по-голямото подобрение на моторната функция при леводопа (измерено чрез средната промяна по UPDR-скала).
Estonian: Motoorsete komplikatsioonide hilisem saabumine pramipeksooliga tuleks seada tasakaaluks levodopast tingitud suurema motoorse funktsiooni paranemisele (mõõdetuna keskmise muutusena UPDRS-skaalal).
Bulgarian: Ако бъбречната функция намалява по време на поддържащото лечение, дневната доза на Прамипексол Accord трябва да бъде понижена с толкова процента, с колкото се е понижил креатининовия клирънс, т.е. при спадане на креатининовия клирънс с 30%, дневната доза Прамипексол Accord трябва да бъде понижена с 30%.
Estonian: Kui neerufunktsioon halveneb säilitusravi ajal, tuleb Pramipexole Accord'i ööpäevast annust vähendada sama suurel määral, kui oli kreatiniini kliirensi vähenemine, nt. kui kreatiniini kliirens väheneb 30% võrra, tuleb ka Pramipexole Accord'i ööpäevast annust vähendada 30% võrra.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за това и да бъдат посъветвани да са внимателни при шофиране или работа с машини по време на терапия с Прамипексол Accord.
Estonian: Patsiendid peavad olema sellest informeeritud ja hoiatatud autojuhtimise või masinatega töötamise ohtlikkusest Pramipexole Accord'iga ravimise ajal.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер - Al/Al
Estonian: Blister - alu/alu
Bulgarian: Потенциалното влияние на чернодробната недостатъчност върху фармакокинетиката на прамипексол обаче не е проучено.
Estonian: Kuid võimalikku maksapuudulikkuse mõju Pramipexole Accord'i farmakokineetikale ei ole uuritud.
Bulgarian: Поради подбора на вида животни и ограничените изследвани параметри нежеланите реакции на прамипексол по отношение на бременността и мъжката репродуктивна способност не са напълно изяснени.
Estonian: Loomaliikide valikust ja uuritud parameetrite piiratusest tingituna pole pramipeksooli ebasoodsat toimet rasedusele ega meeste viljakusele täielikult selgitatud.
Bulgarian: 63% от пациентите на прамипексол и 52% от пациентите на плацебо съобщават поне една нежелана лекарствена реакция.
Estonian: 63 %-l patsientidest pramipeksooli ja 52 %-l platseebo patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime.
Bulgarian: Прамипексол Accord не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години, тъй като ефикасността и безопасността при тази популация не са установени.
Estonian: Pramipexole Accord'i ei soovitata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada, kuna ravimi efektiivsus ja ohutus ei ole sel populatsioonil tõestatud.
Bulgarian: трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близкия център за спешна помощ, за да потърсите съвет.
Estonian: - pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähimasse haiglasse.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Estonian: Partii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Bulgarian: диспнея (затруднено дишане)
Estonian: Hingeldus (raskendatud hingamine)
Bulgarian: Прамипексол Accord повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Pramipexole Accord omab tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Извън тях, около 1 000, които са били в по-напреднал стадий на заболяването, са приемали едновременно леводопа и са страдали от моторни усложнения.
Estonian: Nendest umbes 1 000-l oli haigus kaugelearenenud staadiumis, raviks kasutati samaaegselt levodopat ning kaasusid motoorika komplikatsioonid.
Bulgarian: Поради това, не приемайте Прамипексол Accord, ако сте бременна, освен когато
Estonian: Seetõttu ärge võtke Pramipexole Accord`i, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui olete konsulteerinud arstiga.
Bulgarian: Прамипексол Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas Pramipexole Accord säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система нарушена секреция на антидиуретичен хормон1
Estonian: Endokriinsüsteemi häired antidiureetilise hormooni liigne sekretsioon1
Bulgarian: Приблизително 90% от белязаната с 14C доза се екскретира чрез бъбреците, а по-малко от 2% се откриват във фекалиите.
Estonian: Umbes 90% C14 märgistatud ravimist eritus uriiniga ning alla 2% roojaga.
Bulgarian: Не е установена разлика между прамипексол и плацебо както по отношение на първичната крайна точка, така и по отношение на никоя от вторичните крайни точки за ефикасност, включително Общия YGTSS скор, Общото впечатление на пациента за подобрение (Patient Global Impression of Improvement (PGII)), Клиничното общо впечатление за подобрение (Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)), или Клиничните общи впечатления за тежестта на заболяването (Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S)).
Estonian: Pramipeksooli ja platseebo võrdluses ei täheldatud mingit erinevust ei primaarse tulemusnäitaja ega ühegi sekundaarse efektiivsuse tulemusnäitaja - sh YGTSS üldskoori, patsiendi üldmulje paranemise (PGI-I), kliinilise üldmulje paranemise (CGI-I) ega haiguse raskusastme kliinilise üldmulje (CGI-S) - osas.
Bulgarian: Проведени са плацебо-контролирани клинични проучвания, включващи приблизително 1 800 пациента в стадий на заболяване I-V по Hoehn и Yahr, лекувани с прамипексол.
Estonian: Platseebokontrollitud kliinilised uuringud hõlmasid umbes 1 800 pramipeksooliga ravitud patsienti, kellel haigus oli Hoehn ja Yahri järgi I...V staadiumis.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Прамипексол Accord във всички подгрупи на педиатричната популация при болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud kohustusest esitada Pramipexole Accord'iuuringutulemused kõigi Parkinsoni tõvega pediaatrilise populatsiooni alamgruppide kohta (kasutamist lastel vt lõigust 4.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Прамипексол Accord при деца на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: Pramipexole Accord'i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Bulgarian: тежко сърдечно или съдово заболяване
Estonian: - tõsine südame või veresoonkonna haigus.
Bulgarian: Прамипексол Accord - ако сте алергични към прамипексол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge võtke Pramipexole Accord`i - kui te olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Препоръчва се дозировката на леводопа да се понижава, както по време на повишаване на дозата, така и по време на поддържащото лечение с Прамипексол Accord, в зависимост от реакциите на отделните пациенти (вж. точка 4.5).
Estonian: Levodopa annuseid soovitatakse vähendada nii Pramipexole Accord'i annuse suurendamise perioodil kui ka säilitusravi ajal, vastavalt patsiendi individuaalsele reaktsioonile (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Елиминирането на прамипексол зависи от бъбречната функция.
Estonian: Pramipeksooli eritumine sõltub neerufunktsioonist.
Bulgarian: В тези случаи Прамипексол Accord може да повлияе Вашите способности за шофиране и работа с машини.
Estonian: Sellisel juhul võib Pramipexole Accord mõjutada autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
Bulgarian: Трябва да избягвате приема на Прамипексол Accord едновременно с антипсихотични лекарства.
Estonian: Te peate vältima Pramipexole Accord`i võtmist koos psühhoosivastaste ravimitega.
Bulgarian: Какво представлява Прамипексол Accord и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Pramipexole Accord ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Инфекции и инфестации пневмония1
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid kopsupõletik1
Bulgarian: Прамипексол Accord не трябва да се приема в периода на кърмене.
Estonian: Pramipexole Accord`i ei tohi kasutada imetamise ajal.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Ефектът при хора върху бременността и кърменето не е проучен.
Estonian: Inimestel ei ole ravimi toimet rasedusele ja imetamisele uuritud.
Bulgarian: Тъй като липсват данни при хора, Прамипексол Accord не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Estonian: Inimestel saadud andmete puudumise tõttu ei tohi Pramipexole Accord'i imetamise ajal kasutada.
Bulgarian: промени в съня, като безсъние (инсомния) и сънливост
Estonian: Sage: - Muutused une rütmis, nt unetus (insomnia) ja unisus.
Bulgarian: Паркинсонова болест
Estonian: Parkinsoni tõbi
Bulgarian: При мини прасенца е наблюдавано понижение на диастолното и систолно налягане и на сърдечната честота, а тенденция за хипотоничен ефект е забелязана при маймуни.
Estonian: Merisigadel täheldati diastoolse ja süstoolse rõhu ja südame löögisageduse langust ning ahvidel märgati hüpotensiivse toime tendentsi.
Bulgarian: Прамипексол се свързва в много ниска степен с плазмени протеини (< 20%) и при хора претърпява малка биотрансформация.
Estonian: Pramipeksool seostub vereplasma valkudega väga vähesel määral (vähem kui 20 % ulatuses) ning inimesel on ravimi biotransformatsioon vähene.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати, че могат да се появят поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително Прамипексол Accord.Трябва да се обсъди намаляване на дозата/постепенно спиране, ако се развият такива симптоми.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada sellest, et dopamiini agonistide, sh Pramipexole Accord'iga ravimisel võivad esineda impulsi kontrolli häirete käitumuslikud sümptomid nagu patoloogiline hasartmängimine, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine.Selliste sümptomite tekkimisel tuleb kaalutleda annuse vähendamist/aeglase vähendamisega ravi lõpetamist.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Прамипексол Accord
Estonian: Mida on vaja teada enne Pramipexole Accord`i võtmist
Bulgarian: Прамипексол Accord съдържа активното вещество прамипексол и се отнася към група лекарства, наречени допаминови агонисти, които стимулират допаминовите рецептори в мозъка.
Estonian: Pramipexole Accord sisaldab toimeainet pramipeksool ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks ja mis stimuleerivad peaajus paiknevaid dopamiiniretseptoreid.
Bulgarian: Едновременната употреба на антипсихотични лекарствени продукти и прамипексол трябва да се избягва (вж. точка 4.4), например когато могат да се очакват антагонистични ефекти.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite koosmanustamist pramipeksooliga tuleks vältida (vt lõik 4.4), nt võib tekkida antagonistlik efekt.
Bulgarian: При контролирано двойносляпо клинично проучване с продължителност 2 години, начална терапия с прамипексол значимо отлага настъпването на моторни усложнения и сравнено с начална терапия с леводопа редуцира тяхната поява.
Estonian: 2-aastase kestusega kontrollitud topelt-pimedas kliinilises uuringus pikendas esmaravi pramipeksooliga tunduvalt perioodi motoorsete komplikatsioonide tekkimiseni ja vähendas nende esinemissagedust, võrreldes levodopa esmaraviga.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при синдром на Tourette Ефикасността на прамипексол (0,0625-0,5 mg на ден) при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 17 години със синдром на Tourette, е оценена при 6-седмично, двойносляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано изпитване с променлива доза.
Estonian: Tourette'i sündroomi kliiniline efektiivsus ja ohutus 6-nädalases topeltpimedas randomiseeritud platseeboga kontrollitud paindlike annustega uuringus hinnati pramipeksooli (0,0625...0,5 mg/ööpäevas) efektiivsust 6...17-aastastel pediaatrilistel Tourette'i sündroomiga patsientidel.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B.
Bulgarian: По-нататък дозата трябва да се адаптира в зависимост от клиничния отговор и появата на нежелани реакции.
Estonian: Edasine annuse kohandamine peab olema vastavuses kliinilise ravivastuse ja kõrvaltoimete esinemisega.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е наблюдавана по време на постмаркетинговия опит.
Estonian: 1 Seda kõrvaltoimet on täheldatud müügijärgselt.
Bulgarian: За прекратяване на лечението при пациенти с болест на Parkinson, приемът на прамипексол трябва да се намали постепенно (вж. точка 4.2).
Estonian: Ravi lõpetamiseks Parkinsoni tõvega patsientidel tuleb pramipeksooli annust järk-järgult vähendada (vt lõik 4.2).
Bulgarian: (като: прекомерна склоност към пазаруване, патологична склонност към хазарт, хиперсексуалност, склонност към преяждане)
Estonian: (nagu šoppamistung patoloogiline mängurlus hüperseksuaalsus, liigsöömissööstud)
Bulgarian: Прамипексол Accord е предназначен за лечение при възрастни на признаците и симптомите на идиопатична болест на Parkinson самостоятелно (без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е. в хода на заболяването през късните стадии, когато ефектът на леводопа намалява или става непостоянен и се наблюдават флуктуации в терапевтичния ефект (флуктуации при изчерпване на дозата или "on off" флуктуации).
Estonian: Pramipexole Accord on näidustatud täiskasvanutele idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks ilma levodopata või kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k.a.hilisstaadiumis, mil levodopa toime väheneb või muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu või "on-off" fluktuatsioonid).
Bulgarian: Не спирайте приема на Прамипексол Accord, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Estonian: Ärge lõpetage Pramipexole Accord`i võtmist, kui te pole rääkinud sellest oma arstiga.
Bulgarian: Обща дневна доза (mg) 0,264 Дозата ще бъде увеличавана на всеки 5-7 дни, както е препоръчано от Вашия лекар, докато симптоми Ви бъдат овладяни (поддържаща доза).
Estonian: Kogu ööpäevane annus (mg) Seejärel suurendatakse ööpäevast annust järk-järgult iga 5...7 päeva järel - vastavalt teie arsti juhtnööridele - kuni teie sümptomid alluvad ravile (säilitusannus).
Bulgarian: След спиране или намаляване на приема на Прамипексол Accord: може да възникнат депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка (наречено синдром на отнемане на допаминов агонист или DAWS).
Estonian: Teadmata: - Pärast Pramipexole Accord-ravi lõpetamist või annuse vähendamist: võib esineda depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu (seda nimetatakse dopamiini agonisti ärajätusündroomiks).
Bulgarian: Всички разновидности на Прамипексол Accord, съдържащи различно количество на активното вещество, се предлагат в Al-Al блистери по 10 таблетки на лента, поставени в картонени кутии, съдържаща 3 или 10 блистерни ленти (30 или 100 таблетки).
Estonian: Kõik Pramipexole Accord'i tabletid on saadaval alu-alu blisterpakendites, igas blisterribas 10 tabletti, karbis 3 või 10 blisterriba (30 või 100 tabletti).
Bulgarian: 1-ва седмица
Estonian: Esimene nädal
Bulgarian: Ако приемате леводопа, препоръчително е да се намали дозата на леводопа, когато започвате лечение с Прамипексол Accord.
Estonian: Kui te kasutate levodopat, siis on soovitatav levodopa annust vähendada Pramipexole Accord`iga ravi alustamisel.
Bulgarian: Прамипексол Accord се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с Паркинсонова болест.
Estonian: Pramipexole Accord`i seostatakse unisuse ja äkiliste uinumiste episoodidega, eriti Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel.
Bulgarian: Най-често ( 5%) съобщаваните нежелани реакции при пациенти с болест на Parkinson, почесто при лечение с прамипексол в сравнение с плацебо, са гадене, дискинезия, хипотония, замаяност, сънливост, безсъние, запек, халюцинации, главоболие и умора.
Estonian: Kõige sagedasemateks ravimi kõrvaltoimeteks (≥ 5 %) Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel, mida esineb rohkem pramipeksooli kui platseebo korral, on iiveldus, düskineesia, hüpotensioon, pearinglus, unisus, unetus, kõhukinnisus, hallutsinatsioonid, peavalu ja väsimus.
Bulgarian: Тежко сърдечносъдово заболяване
Estonian: Raske kardiovaskulaarne haigus
Bulgarian: Не се опитвайте да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Паркинсонова болест, не трябва внезапно да спирате лечението с Прамипексол Accord.
Estonian: Kui te põete Parkinsoni tõbe, siis ei tohi Pramipexole Accord'i ravi lõpetada järsku.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Прамипексол Accord при деца и юноши под 18 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid Pramipexole Accord`i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18. aastastel noorukitel.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прамипексол Accord
Estonian: Kui te lõpetate Pramipexole Accord`i võtmise
Bulgarian: Дневната доза се разпределя по равно на три отделни приема.
Estonian: Ööpäevane annus võetakse võrdseteks osadeks jaotatuna kolm korda päevas.
Bulgarian: 2-ра седмица
Estonian: Teine nädal
Bulgarian: 15 юли, 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2016
Bulgarian: прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване
Estonian: Liigne päevane unisus ning ootamatu uinumine Kehakaalu tõus
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min, началната дневна доза Прамипексол Accord трябва да се разпредели в два отделни приема, като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол) два пъти дневно (0,176 mg база/0,25 mg сол дневно).
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, tuleb Pramipexole Accord'i annus jagada kaheks, alustada annusest 0,088 mg alust (0,125 mg soola) kaks korda ööpäevas (0,176 mg alust/0,25 mg soola ööpäevas).
Bulgarian: Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с Прамипексол Accord.
Estonian: Te peate laskma Pramipexole Accord-ravi ajal silmi regulaarselt kontrollida.
Bulgarian: Прамипексол Accord не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост, т.е. когато потенциалната полза надвишава очаквания риск по отношение на фетуса.
Estonian: Pramipexole Accord'i tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui oodatav kasu õigustab võimaliku ohu lootele.
Bulgarian: дискинезия (необичайни, неволеви движения на крайниците)
Estonian: - düskineesia (jäsemete ebanormaalsed ja kontrollimatud liigutused).
Bulgarian: Прамипексол Accord може да намали количеството на отделената кърма.
Estonian: Pramipexole Accord võib vähendada rinnapiima teket.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, целулоза, микрокристална, царевично нишесте, колоиден, безводен силициев диоксид, повидон
Estonian: - Abiained on mannitool,mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, providoon K30 ja magneesiumstearaat.
Bulgarian: Прамипексол Accord таблетки са опаковани в Al-Al блистери
Estonian: Pramipexole Accord tabletid on pakendatud alu-alu blisterpakenditesse.
Bulgarian: Редки: - мания (тревожност, чувство на въодушевление или превъзбуда)
Estonian: Harv: - Maania (ärevusseisund, ülev meeleolu või ülierutuvus)
Bulgarian: При предозиране може да са необходими общи поддържащи мерки в комбинация със стомашна промивка, интравенозни инфузии, прилагане на активен въглен и мониториране на ЕКГ.
Estonian: Üleannustamise raviks võib olla vajalik üldiste toetavate meetmete rakendamine: maoloputus, intravenoosne vedelike, aktiivsöe manustamine ningelektrokardiograafiline monitooring.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuupäev}
Bulgarian: Прецизно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появявила в базата данни от клинични изпитвания на 1 395 пациенти с друго показание, лекувани с прамипексол.
Estonian: Täpne esinemissageduse hinnang ei ole võimalik, kuna seda kõrvaltoimet ei esinenud kliinilise uuringu andmebaasis, mis hõlmas muude näidustustega 1395 patsienti, keda raviti pramipeksooliga.
Bulgarian: Поради това не се очакват взаимодействия с други лекарствени продукти, повлияващи свързването с плазмени протеини или елиминирането след биотрансформация.
Estonian: Seetõttu on plasmavalkudega seondumist ja biotransformatsiooni abil elimineerumist mõjustavad koostoimed teiste ravimitega väikese tõenäosusega.
Bulgarian: Картонена опаковка за блистери
Estonian: VÄLISPAKENDIL ESITATAVAD ANDMED Blistrite karp