FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis et af ovennævnte punkter gælder for dig, skal du tale med din læge eller apoteket om det, inden du tager Kinzalkomb.
Romanian: Dacă sunteți în oricare din situațiile de mai sus, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Kinzalkomb.
Danish: Lægemidler, som påvirkes af serumkaliumforstyrrelser
Romanian: Medicamente care sunt afectate de modificările concentrațiilor plasmatice ale potasiului
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat og sorbitol (E420).
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat și sorbitol (E420).
Danish: Kontakt lægen, før du tager Kinzalkomb, hvis du har eller har haft en medicinsk lidelse eller sygdom, især hvis det er en af dem, der er nævnt nedenfor:
Romanian: Înainte să luați Kinzalkomb, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați suferit sau suferiți de una dintre următoarele afecțiuni sau tulburări:
Danish: Der blev ikke fundet statistisk signifikant forskel i det primære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt, ikkeletal apopleksi eller hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt) [15,7 % i telmisartangruppen og 17,0 % i placebogruppen med en hazard ratio på 0,92 (95 % CI 0,81-1,05; p = 0,22)].
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio diferență semnificativ statistic privind incidența criteriului de evaluare primar compus (deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal, accident vascular cerebral neletal sau spitalizare pentru insuficiență cardiacă congestivă) 15,7% la grupul tratat cu telmisartan și 17.0% la grupul care a primit placebo, cu un indice de hazard de 0,92 (95 % IÎ 0,.81 - 1,05, p = 0,22).
Danish: Colestyramin og colestipolresiner
Romanian: Rășini- colestiramină și colestipol
Danish: Kinzalkomb er en kombination af to aktive stoffer - telmisartan og hydrochlorthiazid - i én tablet.
Romanian: Kinzalkomb este o asociere a celor două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă, într-un singur comprimat.
Danish: Der er begrænset information for telmisartan i forbindelse med overdosis hos mennesker.
Romanian: Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Danish: Forstyrrelser i elektrolytbalancen
Romanian: Dezechilibre electrolitice
Danish: - Medicin, der påvirkes af ændringer i kaliumindholdet i blodet, såsom hjertemedicin (f.eks. digoxin) eller medicin til at kontrollere hjerterytmen (f.eks. quinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol), medicin, som bruges til psykiske lidelser (f.eks. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin) og andre lægemidler, såsom visse antibiotika (f.eks sparfloxacin, pentamidin) eller visse lægemidler til behandling af allergiske reaktioner (f.eks terfenadin).
Romanian: - medicamente care sunt afectate de modificarea concentrației de potasiu din sânge, cum sunt medicamentele pentru inimă (de exemplu digoxină) sau medicamentele pentru a controla ritmul inimii (de exemplu chinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol), medicamentele utilizate pentru tulburări mentale (de exemplu tioridazină, clorpromazină, levomepromazină) și alte medicamente, cum sunt anumite antibiotice (de exemplu sparfloxacina, pentamidină) sau anumite medicamente pentru tratarea reacțiilor alergice (de exemplu terfenadină).
Danish: Hvis disse medikamenter gives sammen med hydrochlorthiazid-telmisartan-kombinationen, tilrådes monitorering af kalium-plasmaniveauet.
Romanian: Dacă aceste medicamente urmează să fie prescrise împreună cu asocierea hidroclorotiazidă-telmisartan, se recomandă monitorizarea concentrației potasiului plasmatic.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr} {cod medicament}
Danish: Rød jernoxid (E172) Natriumhydroxid Natriumstivelsesglycolat (type A) Sorbitol (E420)
Romanian: Oxid roșu de fer (E172) Hidroxid de sodiu Amidonglicolat de sodiu (tip A) Sorbitol (E420).
Danish: Hvis du har taget for mange Kinzalkomb tabletter Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken.
Romanian: Dacă în mod accidental luați mai multe comprimate puteți să prezentați simptome cum sunt tensiune arterială mică și bătăi rapide ale inimii.
Danish: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/214/001-005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg comprimate EU/1/02/214/001-005
Danish: Thiazider får urinmængden til at stige og det fører til, at blodtrykket falder.
Romanian: care vă determină creșterea cantității de urină, ceea ce conduce la scăderea tensiunii arteriale.
Danish: **Tilfælde af tiltagende arvævsdannelse i lungerne er blevet rapporteret ved indtagelse af telmisartan.
Romanian: **În timpul administrării de telmisartan au fost raportate cazuri de cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar.
Danish: Nedenstående bivirkninger, der er blevet rapporteret for de to aktive indholdsstoffer, er også mulige bivirkninger for Kinzalkomb, selvom de ikke er set i kliniske studier med dette lægemiddel.
Romanian: Reacțiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul Kinzalkomb, chiar dacă nu s-au fost observat în studiile clinice cu acest medicament.
Danish: Virkningen af ikke-depolariserende muskelrelaksantia kan forstærkes af hydrochlorthiazid.
Romanian: Efectul curarizantelor antidepolarizante poate fi potențat de hidroclorotiazidă.
Danish: Angiotensin II-receptorantagonister bør ikke anvendes under graviditet.
Romanian: Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină.
Danish: Fastdosiskombinationen Kinzalkomb (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Romanian: Administrarea asocierii în doză fixă Kinzalkomb (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă și 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă) este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu telmisartan.
Danish: Den almindeligst rapporterede bivirkning er svimmelhed.
Romanian: Reacția adversă cea mai frecvent raportată este amețeala.
Danish: I første trimester kan behandling med angiotensin II-receptorantagonister ikke anbefales (se pkt.
Romanian: Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Danish: Interstitiel nefrit, nedsat nyrefunktion, glukosuri
Romanian: Nefrită interstițială, insuficiență renală, glicozurie
Danish: Samtidig indgift af thiazid kan øge forekomsten af overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Romanian: Administrarea în asociere cu tiazide poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
Danish: Overdosering med hydrochlorthiazid medfører elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypokloræmi) og hypovolæmi pga. overdreven diurese.
Romanian: Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților (hipokalemie, hipocloremie) și hipovolemie, rezultând din diureza excesivă.
Danish: I randomiserede, kontrollerede forsøg med alt i alt 1471 patienter, var den totale rapporterede forekomst af bivirkninger ved brug af Kinzalkomb (835 patienter) sammenlignelig med forekomsten for telmisartan alene (636 patienter).
Romanian: Incidența generală a reacțiilor adverse raportate în cazul administrării Kinzalkomb a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului, în studii randomizate controlate, în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă (835) sau numai telmisartan (636).
Danish: Én 40 mg/12,5 mg tablet indeholder 112 mg lactosemonohydrat og 169 mg sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat de 40 mg/12,5 mg conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol (E420) 169 mg.
Danish: Diarré, mundtørhed, flatulens Abdominalsmerter, obstipation, dyspepsi, opkastning, gastrit
Romanian: Diaree, uscăciune a gurii, flatulență Durere abdominală, constipație, dispepsie, vărsături, gastrită
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Romanian: Sialoadenită Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi) Cu frecvență necunoscută:
Danish: I sjældne tilfælde er dette også set ved behandling med angiotensin II-receptorantagonister (som Kinzalkomb).
Romanian: De asemenea, în cazul utilizării antagoniștilor receptorului angiotensinei II (inclusiv Kinzalcomb), s-au raportat rareori astfel de cazuri.
Danish: I et dobbeltblindt kontrolleret klinisk studie (n=687 patienter evalueret for effekt) hos nonrespondenter i forhold til 80 mg/12,5 mg kombinationen, blev der påvist en øget blodtryktssænkende effekt ved behandling med 80 mg/25 mg kombinationen sammenlignet med fortsat behandling med 80 mg/12,5 mg kombinationen på 2,7/1,6 mm Hg (SBP/DBP).
Romanian: Într-un studiu clinic, dublu orb controlat (n=687 pacienți evaluați pentru eficacitate) în grupul care nu răspunde la combinația 80 mg/12,5 mg, s-a demonstrat un efect crescut de scădere a tensiunii arteriale, produs de combinația 80 mg/25 mg prin comparație cu grupul care a continuat tratamentul cu combinația 80 mg/25 mg și anume de 2,7/1,6 mm Hg (SBP/DBP) (diferența de ajustare reprezinză modificări ale valorilor inițiale).
Danish: Infektion i øvre luftveje, urinvejsinfektion herunder cystitis Sepsis inklusive sepsis med letalt udfald
Romanian: Infecție de căi respiratorii superioare, infecție de tract urinar, inclusiv cistită
Danish: Derudover fandtes en signifikant højere insidens af hyperkaliæmi, nyresvigt, hypotension og synkope med kombinationsbehandlingen.
Romanian: În plus, incidența raportărilor de hiperkaliemie, insuficiență renală, hipotensiune arterială și sincopă a fost mai mare la grupul tratat cu combinația.
Danish: Immunsystemet Sjælden:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare:
Danish: Nervesystemet Sjælden:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Rare:
Danish: Toksikologiske fund, som også er kendt fra prækliniske forsøg med "angiotensin converting enzyme"hæmmere og angiotensin II-receptor-antagonister, var: Fald i røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet urea N i serum (BUN) og kreatinin), forøget plasmareninaktivitet, hypertrofi/hyperplasi af de juxtaglomerulære celler og gastriske slimhindelæsioner.
Romanian: De asemenea, datele de toxicologie, bine cunoscute din studiile preclinice, atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cât și pentru antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, au fost: reducere a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit), modificări ale hemodinamicii renale (creșteri ale ureei și creatininei în sânge), creșterea activității reninei plasmatice, hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel eller træt.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit sau obosit, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje.
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Romanian: Datele provenite din studii clinice au evidențiat faptul că blocarea dublă a sistemului renină-angiotensinăaldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia și diminuarea funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acționează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 și
Danish: Dosisjustering af antidiabetika kan blive nødvendig (se pkt.
Romanian: Medicamente antidiabetice (antidiabetice orale și insulină) Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic (vezi pct. 4.4).
Danish: • hvis din læge i en blodprøve finder for lavt indhold af kalium eller for højt indhold af calcium og dette ikke bedres ved behandling
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveți o concentrație scăzută de potasiu sau o concentrație crescută de calciu în sângele dumneavoastră, care nu a reacționat bine la tratament.
Danish: Virkningen af pressor-aminer kan være forringet.
Romanian: Efectul aminelor presoare poate fi scăzut.
Danish: Det frarådes at anvende Kinzalkomb under graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
Romanian: Kinzalkomb nu este recomandat în timpul sarcinii și nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră dacă este administrat după cea de-a treia lună de sarcină.
Danish: Man kan føle sig svimmel eller blive træt, når man tager Kinzalkomb.
Romanian: Unele persoane se simt amețite sau obosite în cursul tratamentului cu Kinzalkomb.
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informații în legătură cu utilizarea Kinzalkomb în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea Kinzalkomb și sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranță mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
Danish: Det frarådes at anvende Kinzalkomb i ammeperioden.
Romanian: Kinzalkomb nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Danish: • Refraktær hypokaliæmi, hyperkalcæmi.
Romanian: • Hipokaliemie refractară, hipercalcemie
Danish: Kontakt lægen, før du tager Kinzalkomb:
Romanian: Înainte să luați Kinzalkomb, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Danish: Hvis der gives calciumsupplement eller calciumbesparende lægemidler (fx D-vitamin), skal serumcalcium monitoreres og calciumdoseringen justeres herefter.
Romanian: Dacă trebuie prescrise suplimente de calciu sau medicamente csre economisesc calciul (de exemplu terapie cu vitamina D), trebuie monitorizată concentrația plasmatică a calciului, iar doza de calciu trebuie ajustată corespunzător.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Sjælden:
Romanian: Infecții și infestări Rare:
Danish: Hos patienter, der kun får hydrochlorthiazid, er der ud over de bivirkninger, som er nævnt for Kinzalkomb, set følgende bivirkninger:
Romanian: Hidroclorotiazidă La pacienții care au luat numai hidroclorotiazidă, s-au raportat suplimentar următoarele reacții adverse:
Danish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Romanian: Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Danish: Én 80 mg/12,5 mg tablet indeholder 112 mg lactosemonohydrat og 338 mg sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat de 80 mg/12,5 mg conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol (E420) 338 mg.
Danish: Lægemidler, der forbindes med kaliumtab og hypokaliæmi (fx andre kaliuretiske diuretika, laksantia, kortikosteroider, ACTH, amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin, salicylsyre og derivater)
Romanian: Medicamente asociate cu pierdere de potasiu și hipokaliemie (de exemplu, alte diuretice kaliuretice, laxative, corticosteroizi, ACTH, amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G sodică, acid salicilic și derivații săi).
Danish: Telmisartan er en såkaldt angiotensin II-receptorantagonist.
Romanian: Telmisartanul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
Danish: Når telmisartan indtages sammen med føde, sker der en reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC) på ca. 6% med 40 mg tabletten og på ca. 19% ved en dosis på 160 mg. 3 timer efter indgiften er plasmakoncentrationerne ens, uanset om telmisartan tages fastende eller med føde.
Romanian: Alimentele reduc ușor biodisponibilitatea telmisartanului, determinând reducerea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) cu aproximativ 6 %, pentru un comprimat de 40 mg și cu aproximativ 19 %, la o doză de 160 mg.
Danish: Der er set tilfælde af lysoverfølsomhed med thiaziddiuretika (se pkt.
Romanian: Au fost raportate cazuri de reacții de fotosensibilitate la administrarea diureticelor tiazidice (a se vedea pct. 4.8).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer (Logo)
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer (Sigla)
Danish: Med hensyn til en potentiel føtotoksisk effekt af telmisartan/hydrochlorthiazid-kombinationen henvises til pkt.
Romanian: Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/hidroclorotiazidă, vezi pct. 4.6.
Danish: Hvis det intraokulære tryk forbliver ukontrolleret, kan akut medicinsk eller kirurgisk behandling blive nødvendig.
Romanian: Tratamentul principal este întreruperea hidroclorotiazidei, în cel mai scurt timp, În cazul în care presiunea intraoculară nu poate fi controlată, există posibilitatea de a lua în considerare inițierea promptă a unui tratament medicamentos sau chirurgical.
Danish: Den renale clearance er ca. 250-300 ml/min Den terminale eliminationshalveringstid for hydrochlorthiazid er 10-15 timer.
Romanian: Timpul de înjumătățire plsmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei este de 10-15 ore.
Danish: Fortæl din læge, hvis du ved solbadning hurtigere end ellers oplever symptomer på solskoldning (såsom rødme, kløe, hævelse, blærer).
Romanian: De asemenea, trebuie să vă informați medicul dacă ați manifestat o sensibilitate crescută a pielii la soare cu simptome de arsură solară ( cum ar fi înroșire, mâncărime, inflamare, bășicare) care au apărut mai repede decât normal.
Danish: - Hypokaliæmi
Romanian: - Hipokaliemie
Danish: Spædbørn, hvis mødre har anvendt angiotensin II-receptorantagonister, bør observeres nøje for hypertension (se pkt.
Romanian: Nou-născuții, ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale (vezi și pct. 4.3 și 4.4).
Danish: • Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Kinzalmono 40 mg
Romanian: • Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Kinzalmono 40 mg.
Danish: Trombocytopeni (nogle gange med purpura) Aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, knoglemarvssvigt, leukopeni, neutropeni, agranulocytose
Romanian: Trombocitopenie (însoțită uneori de purpură) Anemie aplastică, anemie hemolitică, depresia măduvei osoase, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză
Danish: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg én gang daglig kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg eller til patienter, som tidligere er stabiliseret på telmisartan og hydrochlorothiazid givet hver for sig.
Romanian: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg sau la pacienți care au fost stabilizați anterior cu telmisartan și hidroclorotiazidă administrate separat.
Danish: Kinzalkomb må ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Romanian: Nu trebuie utilizat Kinzalkomb la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min)(vezi pct. 4.3).
Danish: • Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Kinzalmono 80 mg.
Romanian: • Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Kinzalmono 80 mg.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Sjælden:
Romanian: Tulburări psihice Mai puțin frecvente: Rare:
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome, luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră:
Danish: Telmisartan fjernes ikke ved hæmodialyse.
Romanian: Telmisartanul nu este eliminat prin hemodializă.
Danish: Samtidig indgift af hydrochlorthiazid og telmisartan har hos raske personer ingen indflydelse på de to lægemidlers farmakokinetik
Romanian: La subiecți sănătoși, administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă și telmisartan nu pare să afecteze farmacocinetica niciuneia dintre substanțe.
Danish: Ikke almindelig: Sjælden:
Romanian: Mai puțin frecvente: Rare:
Danish: Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket.
Romanian: Luați legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau să vă adresați imediat serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
Danish: Som ved andre antihypertensiva kan en for kraftig reduktion af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom resultere i myokardieeinfarkt eller apopleksi (slagtilfælde).
Romanian: Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv, reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Danish: Øvre luftvejsinfektion (f.eks. ondt i halsen, bihulebetændelse, almindelig forkølelse), urinvejsinfektion, blodmangel (anæmi), høje kaliumniveauer, langsom hjerterytme (bradykardi), nedsat nyrefunktion inklusive akut nyresvigt, svaghed, hoste.
Romanian: Infecții ale căilor respiratorii superioare (de exemplu iritații ale gâtului, inflamarea sinusurilor, răceală comună), infecții ale tractului urinar, scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie), creșterea concentrațiilor de potasiu în sânge, încetinirea ritmului bătăilor inimii (bradicardie), insuficiență renală incluzând insuficiență renală acută, slăbiciune, tuse.
Danish: Hvis du ikke tåler disse sukkerarter, bør du kontakte din læge, før du tager Kinzalkomb.
Romanian: Dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să vă întrebați medicul înainte de a utiliza Kinzalkomb.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Sjælden:
Romanian: Disfuncție erectilă Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente: Rare:
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Majsstivelse Meglumin
Romanian: Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidon de porumb Meglumină
Danish: • Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Romanian: • Trimestrele doi și trei ale sarcinii (vezi pct. 4.4 și 4.6)
Danish: Thiaziderne kan reducere udskillelsen af kalcium i urinen og forårsage en intermitterende og let forhøjelse af serumkalcium, uden at andre forstyrrelser i kalciumstofskiftet.
Romanian: Tiazidele pot să determine scăderea secreției urinare a calciului și pot să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei, în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Danish: I tilfælde af konstateret graviditet, skal behandling med angiotensin II-receptorantagonister straks seponeres, og alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 și 4.6).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K25)
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă