FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal kontrolleres regelmæssigt for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Hungarian: Az adagot minden betegnél egyénileg állítják be, és rendszeresen ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatékony dózist.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Suliqua (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Hungarian: A Suliqua leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Suliqua opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Suliqua alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Suliqua er et lægemiddel, der anvendes sammen med metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge) til behandling af voksne med type 2-sukkersyge.
Hungarian: A Suliqua egy olyan gyógyszer, amelyet metforminnal (egy másik diabétesz gyógyszer) együtt alkalmaznak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére.
Danish: Dette er med til at regulere blodsukkeret.
Hungarian: Ez hozzájárul a vércukorszint kontrolljához.
Danish: CHMP konkluderede, at kombinationsbehandling med langtidsvirkende insulin og en GLP-1-agonist såsom Suliqua er en vigtig behandlingsmulighed for patienter, som er egnede til insulinbehandling, eller som behøver intensiv insulinbehandling.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hosszú hatástartamú inzulinnal és GLP-1 agonistával végzett kombinációs kezelés, mint amilyen a Suliqua, fontos terápiás lehetőség azon betegek számára, akik alkalmasak az inzulin kezelésre, illetve akiknek intenzív inzulin kezelésre van szükségük.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes sukkersygesymptomerne, og komplikationer undgås.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása révén csökkennek a cukorbetegség tünetei és elkerülhetők a szövődmények.
Danish: I begge undersøgelser var det vigtigste mål for virkningen efter 30 ugers behandling ændringen i blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mérőszáma a 30 hetes kezelést követően az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Suliqua?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Suliqua insulin glargin/lixisenatid
Hungarian: Suliqua glargin inzulin / lixiszenatid
Danish: Problemer med fordøjelsessystemet er almindelige og omfatter diarré, opkastning og kvalme.
Hungarian: Gyakoriak az emésztőrendszeri problémák, köztük a hasmenés, hányás és hányinger.
Danish: Det gennemsnitlige indhold af HbA1c var 8,1 %, før patienterne begyndte at tage Suliqua eller insulin glargin.
Hungarian: Az átlagos HbA1V szint 8,1% volt, mielőtt a betegek elkezdték a Suliqua vagy a glargin inzulin alkalmazását.
Danish: Hos disse patienter var Suliqua effektivt til at regulere blodsukkeret og mindskede risikoen for problemer knyttet til intensiv insulinbehandling såsom hypoglykæmi og vægtøgning.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Suliqua hatékony volt a vércukorszint kontrolljában, és csökkentette az intenzív inzulin terápiához társuló problémák kockázatát, mint amilyen a hipoglikémia és a testsúly-növekedés.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Suliqua, vil udlevere oplysningsmateriale til sundhedspersoner og patienter med instruktioner i sikker anvendelse af lægemidlet, for at nedsætte risikoen for fejlbehandling.
Hungarian: A Suliqua-t forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani az egészségügyi szakemberek és a betegek részére, amely elmagyarázza, hogyan kell biztonságosan alkalmazni a gyógyszert a gyógykezelési hibák csökkentése érdekében.
Danish: Resultaterne viste, at Suliqua er mere effektivt til at regulere blodsukkeret end nogen af dets to bestanddele: Det gennemsnitlige indhold af HbA1c var ved undersøgelsens start 8,1 %, som efter 30-ugers behandling faldt til 6,5 % i den gruppe, der brugte Suliqua, sammenholdt med 6,8 % i den gruppe, der brugte insulin glargin, og 7,3 % i den gruppe, der brugte lixisenatid.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a Suliqua hatásosabb a vércukorszint kontrollálásában, mint az egyes komponensei: a vizsgálat kezdetén az átlagos HbA1c szint 8,1% volt, amely 30 hetes kezelést követően a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,5%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban 6,8%-ra, a lixiszenatidet alkalmazó csoportban pedig 7,3%-ra csökkent.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Suliqua fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Suliqua alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Det ene aktive stof i Suliqua, insulin glargin, er et erstatningsinsulin, der virker på samme måde som kroppens eget insulin og medvirker til, at glukose trænger ind i cellerne fra blodet, hvorved det regulerer indholdet af glukose i blodet.
Hungarian: A Suliqua egyik hatóanyaga, a glargin inzulin egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a szervezet saját inzulinja, és elősegíti a glükóznak a vérből a sejtekbe történő bejutását, ezáltal szabályozza a vércukorszintet.
Danish: Det andet aktive stof i Suliqua, lixisenatid, tilhører en gruppe sukkersygelægemidler, der betegnes GLP1-agonister.
Hungarian: A Suliqua másik hatóanyaga, a lixiszenatid a GLP-1 agonistákként ismert diabétesz gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suliqua, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Suliqua-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det anvendes, når indholdet af glukose (sukker) i blodet ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene eller med en kombination af metformin og et andet lægemiddel (enten et andet glukosesænkende lægemiddel taget gennem munden eller et langtidsvirkende insulin).
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha a vércukorszint nem megfelelően kontrollált metforminnal önmagában, illetve metformin és egy másik gyógyszer (szájon át adott glükózszint-csökkentő gyógyszer vagy hosszú hatású inzulin) kombinációjával.
Danish: Suliqua leveres som fyldte penne til engangsbrug i to forskellige styrker og udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Suliqua két különböző hatáserősségű, előretöltött, eldobható toll formájában, és csak receptre kapható.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Suliqua bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suliqua alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Efter 30 ugers behandling faldt det gennemsnitlige indhold af HbA1c til 6,9 % hos den gruppe, der tog Suliqua, og til 7,5 % hos de patienter, der fik insulin glargin.
Hungarian: 30 hetes kezelést követően a HbA1c szint a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,9%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban pedig 7,5%-ra csökkent.
Danish: Suliqua er påvist at have gavnlig virkning på reguleringen af blodsukkeret i to hovedundersøgelser hos 1 906 patienter med type 2-sukkersyge.
Hungarian: A Suliqua hatékonynak bizonyult a vércukorszint kontrollálásában két fő vizsgálatban, amelyben 1906, 2-es típusú diabéteszes beteg vett részt.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Suliqua, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Suliqua alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Ved type 2-sukkersyge er blodsukkeret højt, fordi kroppen enten ikke producerer nok insulin eller ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz) olyan betegség, amelynél a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Danish: Efter en indsprøjtning trænger insulin glargin langsommere ind i blodet end kroppens eget insulin og virker derfor længere.
Hungarian: A glargin inzulin az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, hatása ezért hosszabban tart.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 1 170 patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med metformin med eller uden et andet sukkersygelægemiddel indtaget gennem munden.
Hungarian: Az első vizsgálatban 1170 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált metforminnal önmagában vagy egy másik, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i maveskindet, låret, eller overarmen.
Hungarian: A has, a comb vagy a felkar bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede 736 patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med et langtidsvirkende insulin såsom insulin glargin med eller uden et eller to andre sukkersygelægemidler indtaget gennem munden.
Hungarian: A második vizsgálatban 736 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált hosszú hatástartamú inzulinnal, például glargin inzulinnal, önmagában vagy egy-két egyéb, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
Danish: Hvad sikkerheden angik, var der ingen nye sikkerhedsproblemer med kombinationen af insulin glargin og lixisenatid i Suliqua i forhold til hver bestanddel for sig.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Suliqua-ban található glargin inzulinnal és lixiszenatiddel kapcsolatosan nem merültek fel új biztonságossági aggályok a külön-külön alkalmazott összetevőkhöz képest.
Danish: Hvordan anvendes Suliqua?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suliqua-t?
Danish: Patienter, der deltog i undersøgelsen, skulle stoppe med alle lægemidler indtaget gennem munden undtagen metformin og fik derefter enten Suliqua eller insulin glargin.
Hungarian: A vizsgálatba belépő betegeknek a metforminon kívül minden szájon át szedett gyógyszert abba kellett hagyniuk, és Suliqua-t vagy glargin inzulint kaptak.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suliqua?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suliqua alkalmazása?
Danish: Før behandlingen med Suliqua indledes skal patienten ophøre med insulin og sukkersygelægemidler bortset fra metformin.
Hungarian: A Suliqua elkezdése előtt a beteg inzulinját és a metformin kivételével a diabétesz gyógyszereit le kell állítani.
Danish: Hvorfor er Suliqua blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Suliqua forgalomba hozatalát?
Danish: Alle patienter skulle ved undersøgelsens start stoppe med deres andre sukkersygelægemidler og fik Suliqua eller insulin glargin eller lixisenatid, alle med metformin.
Hungarian: A vizsgálatba történő belépéskor minden betegnek abba kellett hagynia az egyéb diabétesz gyógyszereik alkalmazását, és Suliqua-t vagy glargin inzulint vagy lixiszenatidet kaptak, minden esetben metforminnal együtt.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Suliqua.
Hungarian: A Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Suliqua?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suliqua alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Suliqua?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suliqua?
Danish: Dette tætte netværk er blevet styrket i de seneste år.
Hungarian: Ez a szorosan felépített hálózat az utóbbi években még inkább megerősödött.
Danish: Jeg takker dem alle for deres værdifulde hjælp.
Hungarian: Mindnyájuknak köszönettel tartozom felbecsülhetetlen segítségükért.
Danish: Udtalelsen fra det videnskabelige udvalg fremsendes til Europa-Kommissionen.
Hungarian: A tudományos bizottság véleményét megküldik az Európai Bizottságnak.
Danish: 7 STØTTE TIL SMÅ OG MELLEMSTORE VIRKSOMHEDER
Hungarian: 7 A KIS- ÉS KÖZÉPVÁLLALKOZÁSOK TÁMOGATÁSA
Danish: Det er mig en glæde at overbringe ham mine lykønskninger med udnævnelsen og ønske ham held og lykke i hans fremtidige virke.
Hungarian: Örömömre szolgál, hogy ezúton is gratulálhatok neki, és sok sikert kívánok további hivatali idejéhez.
Danish: Samarbejdet med de nationale kompetente myndigheder
Hungarian: Együttműködés az illetékes nemzeti hatóságokkal
Danish: Udover disse anmeldelser modtog agenturet desuden mere end 1 000 anmeldelser af ændringer.
Hungarian: Ezen értesítéseken kívül az Ügynökség több mint 1000 értesítést kapott a változtatásokról.
Danish: Det endelige ansvar for agenturets operationelle arbejde påhviler den administrerende direktør.
Hungarian: Az Ügynökség operatív munkájával kapcsolatos végső felelősséget továbbra is az ügyvezető igazgató viseli.
Danish: Professor Hannes Wahlroos
Hungarian: Hannes Wahlroos professzor
Danish: EFT L 136 af 30.04.2004, s. 1.
Hungarian: HL L 136., 2004.4.30., 1. o.
Danish: Udvalget koncentrerede sig om at fastlægge de nødvendige procedurer for sit arbejde.
Hungarian: A bizottság munkáját a tevékenységeinek elvégzéséhez szükséges eljárások meghatározására összpontosította.
Danish: 9 INFORMATION OG KOMMUNIKATION
Hungarian: 9 TÁJÉKOZTATÁS ÉS KOMMUNIKÁCIÓ
Danish: Dette dokument indeholder et sammendrag af agenturets årsberetning for 2005 vedtaget af bestyrelsen den 9. marts 2006.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ügynökség 2005. évi éves jelentésének összefoglalója, amelyet az igazgatótanács 2006. március 9-én fogadott el.
Danish: 10 BIDRAG TIL EU'S FOLKESUNDHEDSSTRATEGIER
Hungarian: 10 HOZZÁJÁRULÁS AZ EU KÖZEGÉSZSÉGÜGYI STRATÉGIÁIHOZ
Danish: Begge procedurer er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Hungarian: Mindkét eljárás a nemzeti engedélyek kölcsönös elismerésének elvén alapul.
Danish: Disse indberetninger omfatter såvel indberetninger fra EU som fra lande uden for EU, som f.eks. USA.
Hungarian: Ebbe a számba beletartoznak az EU-ból, illetve az EU-n kívüli országokból, például az Egyesült Államokból érkezett jelentések.
Danish: Den fulde årsberetning på engelsk kan ses på agenturets websted: www.emea.eu.int
Hungarian: A 2005. évi éves jelentés teljes változata angol nyelven az Ügynökség honlapján érhető el: www.emea.eu.int
Danish: 2 GENNEMFØRELSE AF KØREPLANEN
Hungarian: 2 AZ ÚTITERV VÉGREHAJTÁSA
Danish: 12 KOORDINATIONSGRUPPER FOR DEN GENSIDIGE ANERKENDELSESPROCEDURE OG DEN DECENTRALISEREDE PROCEDURE
Hungarian: 12 A KÖLCSÖNÖS ELISMERÉSI ELJÁRÁS ÉS A DECENTRALIZÁLT ELJÁRÁS KOORDINÁCIÓS CSOPORTJAI
Danish: I alt blev der modtaget 1 213 ansøgninger, hvilket svarer til en stigning på 10 % i forhold til 2004.
Hungarian: Összesen 1213 kérelem érkezett be, ami 2004-hez képest 10%-os emelkedést jelent.
Danish: Der blev i alt modtaget 34 352 ICSR vedrørende SUSAR.
Hungarian: Összesen 34 352 ICSR érkezett SUSARokra vonatkozóan.
Danish: Kommissionsafgørelser
Hungarian: Bizottsági határozatok
Danish: De ajourførte oplysninger om disse emner, som er offentliggjort på EMEA's webside, er blevet hilst velkommen som værende yderst nyttige.
Hungarian: Az ezekkel a témákkal kapcsolatos információknak az EMEA honlapján közzétett frissítéseit, mint rendkívül hasznos tájékoztatást széles körben üdvözölték.
Danish: Nye ansøgninger om veterinærlægemidler modtaget/forventet (input)
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos új kérelmek, beérkezett/előre jelzett (Input)
Danish: Jeg vil på bestyrelsens vegne gerne fremhæve et par af de begivenheder, der fandt sted sidste år.
Hungarian: Az igazgatótanács nevében szólva az elmúlt évből számos eseményt érdemes kiemelni.
Danish: Ansøgninger indgives direkte til EMEA.
Hungarian: A kérelmeket közvetlenül az EMEA-nak kell benyújtani.
Danish: Administrativ og proceduremæssig bistand fra agenturets SMV-kontor.
Hungarian: Adminisztratív és eljárásbeli segítség az Ügynökség KKV irodájától
Danish: Den decentraliserede procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure anvendes for størsteparten af de traditionelle lægemidler.
Hungarian: A decentralizált eljárás és a kölcsönös elismerési eljárás vonatkozik a hagyományos gyógyszerek többségére.
Danish: Jeg vil også gerne takke bestyrelsen for det konstruktive og fremragende samarbejde i løbet af året.
Hungarian: Köszönetemet szeretném kifejezni az igazgatótanács titkárságának is az egész évi építő szellemű, kiváló együttműködésért.
Danish: Der blev i alt rapporteret om 238 dødsfald blandt dyr.
Hungarian: Összesen 238 állat elhullását jelentették.
Danish: 1 GENNEMFØRELSE AF DEN REVIDEREDE LOVGIVNING
Hungarian: 1 A FELÜLVIZSGÁLT JOGSZABÁLYOK VÉGREHAJTÁSA
Danish: I løbet af 2005 udarbejdede agenturet en vejledning i forbindelse med den reviderede lovgivnings ikrafttræden.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség a felülvizsgált jogszabály hatálybalépésére való felkészülés során útmutatást készített.
Danish: Ordningen bliver først fuldt funktionsdygtig, når retningslinjerne om tilpasning af datakravene bliver tilgængelige.
Hungarian: A program csak akkor fog teljes körűen működni, ha az adatszolgáltatási követelmények kiigazításáról szóló iránymutatások elérhetővé válnak.
Danish: Agenturet undersøgte endnu engang sikkerheden ved Micotil efter en opfordring fra EuropaKommissionen til at medregne nye oplysninger.
Hungarian: Az Ügynökség ismét megvizsgálta a Micotil biztonságosságát, miután az Európai Bizottsághoz új információ figyelembevételére irányuló kérés érkezett.
Danish: De foranstaltninger, der i løbet af 2005 blev gennemført i forbindelse med køreplanen, omfattede:
Hungarian: Az útiterv 2005-ben végrehajtott intézkedései a következők voltak:
Danish: Det støttede Europa-Kommissionen med de tekniske krav til disse produkter, hvilket det om nødvendigt agter at fortsætte med under Rådets og Europa-Parlamentets høringsproces.
Hungarian: Támogatta az Európai Bizottságot az ilyen termékekre vonatkozó technikai követelmények megfogalmazásában, és szükség esetén erre a jövőben is készen áll a Tanáccsal és az Európai Parlamenttel folytatott konzultációs eljárás során.
Danish: For 8 ud af de 39 produkter gav resultaterne anledning til yderligere undersøgelser.
Hungarian: A 39 termékből 8 esetében találtak olyan eredményeket, amelyek további vizsgálatokat tettek szükségessé.
Danish: Integreret kvalitetsstyringssystem
Hungarian: Integrált minőségirányítási rendszer
Danish: 3.2.3 Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer
Hungarian: 3.2.3 Maximális maradékanyag-határértékek
Danish: Antallet af ansøgninger om ændringer af markedsføringstilladelsen steg atter i 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek módosítása iránti kérelmek száma 2005-ben ismét nőtt.
Danish: Initiativer inden for risikosporing, risikovurdering, risikominimering og risikokommunikation
Hungarian: Kezdeményezések a kockázatok észlelése, a kockázatértékelés, a kockázatcsökkentés és a kockázati kommunikáció területén
Danish: Til sidst vil jeg gerne rette en dybfølt tak til alle EMEA-ansatte, hvis utrættelige anstrengelser i løbet af dette udfordringernes år resulterede i så positive resultater for agenturet.
Hungarian: Végül hadd mondjak köszönetet az EMEA összes alkalmazottjának, akiknek fáradhatatlan erőfeszítése az Ügynökség számára ilyen pozitív eredményekhez vezetett ebben a kihívásokat jelentő évben.
Danish: Dette kunne lade sig gøre ved at rationalisere personaleressourcerne og øge automatiseringen af procedurerne.
Hungarian: Ezt az emberi erőforrások ésszerűsítése és a folyamat további automatizálása révén sikerült elérni.
Danish: Disse parter foretog i alt 144 786 elektroniske individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) både fra tredjelande og EU-lande.
Hungarian: Ezek az érintettek összesen 144 786, egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentést (ICSR) küldtek elektronikus úton az EU területéről és azon kívülről.
Danish: Kun 32 indberetninger vedrørte dyrearter beregnet til levnedsmiddelproduktion.
Hungarian: Mindössze 32 jelentés vonatkozott élelmiszertermelés céljából tartott állatokra.
Danish: Derudover var der 74 type II-ændringer vedrørende særlige advarsler og forholdsregler ved brug.
Hungarian: Ezenfelül 74 II. típusú módosításra került sor az alkalmazással kapcsolatos különleges figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket illetően.
Danish: Der blev opfanget og undersøgt i alt 880 formodede signaler, som vedrørte 87 produkter.
Hungarian: Összesen 880 feltételezett jelet észleltek és vizsgáltak meg, 87 készítménnyel kapcsolatban.
Danish: Den europæiske lægemiddelindustris konkurrenceevne er i overensstemmelse med Lissabondagsordenen fortsat en politisk prioritering.
Hungarian: Az európai gyógyszeripar versenyképessége a „lisszaboni agenda" keretében továbbra is fontos helyen áll a politikai napirenden.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Danish: Antallet af ansøgninger
Hungarian: A kérelmek száma
Danish: EMEA vil i de kommende år få brug for mere ekspertise og vil i stadig højere grad skulle søge denne ekspertise hos medlemsstaterne og deres myndigheder.
Hungarian: Az elkövetkező években az EMEA-nak további magas színvonalú szakértelemre lesz szüksége, és ennek biztosításához egyre nagyobb mértékben számít a tagállamokra és azok hatóságaira.
Danish: Efter det europæiske system kan godkendelse af lægemidler ske ad to veje:
Hungarian: Az európai rendszerben kétféleképpen történhet a gyógyszerek engedélyezése:
Danish: Jeg vil desuden benytte lejligheden til at takke medlemsstaternes kompetente myndigheder, som sammen med EMEA udgør det grundlæggende lægemiddelreguleringsnetværk.
Hungarian: Ezenkívül köszönetet mondok a tagállamok illetékes hatóságainak is, amelyek az EMEA-val együtt a gyógyszerkészítmények alapvető szabályozási hálózatát képezik.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEA) 11. driftsår var begivenhedsrigt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) működésének 11. éve eseményekben gazdag volt.
Danish: Procedurerne giver mulighed for at udvide markedsføringstilladelser udstedt af en medlemsstat til at gælde i en eller flere andre medlemsstater udpeget af ansøgeren.
Hungarian: Előírja az egyik tagállam által megadott forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztését a kérelmező által megjelölt egy vagy több másik tagállamra.
Danish: 305 af indberetningerne vedrørte formodede alvorlige bivirkninger hos dyr, og en enkelt vedrørte et eller flere dyr.
Hungarian: Ezek közül 305 jelentés vonatkozott állatoknál tapasztalt feltételezett mellékhatásra, és egyetlen jelentés szólt egy vagy több állatról.
Danish: De resultater, der fremlægges i denne årsberetning, viser, at EMEA til fulde formåede at leve op til de mange udfordringer i 2005.
Hungarian: Az ebben az éves jelentésben bemutatott eredmények arról tanúskodnak, hogy az EMEA nagy szakértelemmel nézett szembe a 2005-ös év számos kihívásával.
Danish: Europa-Kommissionen træffer den endelige afgørelse i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne.
Hungarian: Az Európai Bizottság a tagállamok képviselőiből álló állandó bizottság segítségével fogadja el a határozatát.
Danish: 13 EU'S TELEMATIKSTRATEGI OG INFORMATIONSTEKNOLOGI
Hungarian: 13 EU TELEMATIKAI STRATÉGIA ÉS INFORMÁCIÓS TECHNOLÓGIA