FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As recomendações dadas mediante o uso concomitante de atazanavir e de outros medicamentos podem diferir consoante atazanavir é potenciado com o ritonavir ou com cobicistate.
Romanian: Prin urmare, recomandările cu privire la utilizarea concomitentă de atazanavir și alte medicamente pot fi diferite în funcție de utilizarea ritonavir sau cobicistat ca potenţator al atazanavir.
Portuguese: Trazodona
Romanian: Trazodonă
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos de cobicistate no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte ale cobicistat asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Cobicistate AUC ↔ Cobicistate Cmax ↔ Cobicistat eCmin ↑232%
Romanian: ASC pentru cobicistat ↔ Cmax pentru cobicistat ↔ Cmin pentru cobicistat ↑232%
Portuguese: Dose recomendada de colquicina quando administrada com o EVOTAZ em doentes sem compromisso renal ou hepático: é recomendada a redução da dose de colquicina ou a interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou função hepática normais caso seja necessário tratamento com EVOTAZ.
Romanian: Dozele de colchicină recomandate în cazul asocierii cu EVOTAZ la pacienții fără insuficiență renală sau hepatică: la pacienții cu funcție renală și funcție hepatică normală, dacă este cerut tratamentul cu EVOTAZ se recomandă reducerea dozei de colchicină sau întreruperea tratamentului cu colchicină.
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes por dia (cobicistate 150 mg uma vez por dia em combinação com elvitegravir)
Romanian: Telaprevir 750 mg de trei ori pe zi (cobicistat 150 mg o dată pe zi în combinație cu elvitegravir)
Portuguese: Didanosina (com alimentos) Didanosina AUC ↓34% (↓40%
Romanian: Didanozină (cu alimente) ASC pentru didanozină ↓34%
Portuguese: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC: ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Foi notificado o efeito de atazanavir e ritonavir na primeira dose de glecaprevir e pibrentasvir.
Romanian: ASC pentru glecaprevir: ↑553% Cmax pentru glecaprevir: ↑306% Cmin pentru glecaprevir: ↑1330% ASC pentru pibrentasvir: ↑64% Cmax pentru pibrentasvir: ↑29% Cmin pentru pibrentasvir: ↑129% ASC pentru atazanavir: ↑11% Cmax pentru atazanavir: ↔ 0% (↓ Cmin pentru atazanavir: ↑16% * Este raportat efectul atazanavir și ritonavir asupra primei doze de glecaprevir și pibrentasvir.
Portuguese: Quando administradas em combinação, não foram observados claramente efeitos cardiovasculares aditivos ou sinérgicos em concentrações de atazanavir e cobicistate pelo menos 2 vezes mais elevadas que a exposição humana na dose diária recomendada de atazanavir e cobicistate (DHR), Cmax.
Romanian: În cazul administrării în asociere, nu au fost observate efecte cardiovasculare clare aditive sau sinergice la concentrații de atazanavir și cobicistat de cel puțin 2 ori mai mari decât concentrațiile libere de atazanavir și cobicistat la Cmax corespunzătoare dozelor recomandate la om (RHD).
Portuguese: O uso concomitante de EVOTAZ e de fluticasona ou outro glucocorticoide que é metabolizado pela CYP34 não é recomendado a não ser que o potencial benefício do tratamento supere o risco dos efeitos dos corticosteroides sistémicos, incluindo a síndrome de Cushing e a supressão adrenal (ver secção 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a EVOTAZ cu fluticazonă sau cu alţi glucocorticoizi care sunt metabolizaţi de către CYP3A4, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor, inclusiv sindromul Cushing şi supresia suprarenaliană (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH-1, sem terapêutica prévia
Romanian: La pacienții infectați cu HIV-1 netratați anterior
Portuguese: Há um risco de perda de efeito terapêutico e de desenvolvimento de resistência a atazanavir (ver secção 4.3).
Romanian: Există riscul pierderii efectului terapeutic şi dezvoltarea rezistenţei la atazanavir (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Tenofovir alafenamida AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Romanian: Tenofovir alafenamidă ASC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Portuguese: Espera-se que a coadministração de EVOTAZ com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em acontecimentos adversos associados à PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
Romanian: Se anticipează că administrarea concomitentă de EVOTAZ cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice a acestora şi poate determina apariţia reacţiilor adverse asociate cu PDE5 precum hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Etinilestradiol AUC: ↔ Etinilestradiol Cmax: ↔ Etinilestradiol Cmin: Não calculada
Romanian: ASC pentru etinilestradiol: ↔ Cmax pentru etinilestradiol: ↔ Cmin pentru etinilestradiol:
Portuguese: Têm sido notificadas pedras na vesícula em doentes a tomar atazanavir, um componente de EVOTAZ.
Romanian: Pietre ale vezicii biliare au fost raportate la pacienții care au luat atazanavir, o componentă de EVOTAZ.
Portuguese: Voxilaprevir AUC : ↑331%
Romanian: ASC pentru voxilaprevir: ↑331%
Portuguese: As características basais e as características demográficas foram semelhantes entre os grupos do atazanavir com cobicistate e de atazanavir com ritonavir.
Romanian: Datele demografice și carateristicele inițiale au fost similare între grupurile la care s-a administrat atazanavir cu cobicistat și grupurile la care s-a administrat atazanavir cu ritonavir.
Portuguese: Pelo facto do atazanavir ser um componente de EVOTAZ, não é recomendada a coadministração de EVOTAZ com nevirapina ou efavirenz (ver secção 4.5).
Romanian: Deoarece atazanavir este o componentă a EVOTAZ, nu este recomandată administrarea EVOTAZ concomitent cu nevirapină sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
Portuguese: A coadministração de neurolépticos com EVOTAZ pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas dos neurolépticos.
Romanian: Administrarea concomitentă a neurolepticelor cu EVOTAZ poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale neurolepticelor.
Portuguese: A mudança média (± SD) na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) pelo método de Cockcroft-Gault, após 144 semanas de tratamento, foi de -15,1 ± 16,5 ml/min no grupo de dose fixa do atazanavir potenciado com cobicistate mais emtricitabina e tenofovir DF, e -8,0 ± 16,8 ml/min no grupo de dose fixa de atazanavir potenciado com ritonavir mais emtricitabina e tenofovir DF.
Romanian: După 144 săptămâni de tratament, modificarea medie (± DS) a ratei estimate de filtrare glomerulară (RFGe), calculată prin formula Cockcroft-Gault, a fost de -15,1 ± 16,5 ml/min în grupul tratat combinat cu doze fixe cu atazanavir potenţat cu cobicistat plus asocierea cu doze fixe de emtricitabină și tenofovir DF și de -8,0 ± 16,8 ml/min în grupul tratat combinat cu doze fixe cu atazanavir potenţat cu ritonavir plus asocierea cu doze fixe de emtricitabină și tenofovir DF.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição ao atazanavir/cobicistate Atazanavir é metabolizado no fígado através da CYP3A4.
Romanian: Medicamente care afectează expunerea la atazanavir/cobicistat Atazanavir este metabolizat în ficat de către CYP3A4.
Portuguese: Cobicistate: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Romanian: Cobicistat: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose no período até 12 horas ou menos, tome a dose em falta, com alimentos e depois tome a dose seguinte à hora prevista.
Romanian: Dacă intervalul care a trecut de când trebuia să luați o doză de EVOTAZ este de 12 ore sau mai puțin, luați-o imediat cu alimente și apoi luați următoarea doză programată la ora obișnuită.
Portuguese: Nevirapina Cmax ↑17% (↑9%
Romanian: Cmax pentru nevirapină ↑17% (↑9%
Portuguese: No ensaio clínico GS-US-216-0114, de fase 3, aleatorizado, controlado com ativo, no qual 692 doentes sem tratamento prévio receberam pelo menos uma dose de atazanavir potenciado com cobicistate (n = 344) ou atazanavir potenciado com ritonavir (n = 348) administrado com outro medicamento antirretroviral, as reações adversas mais frequentemente notificadas no grupo de atazanavir potenciado com cobicistate durante 144 semanas estavam associadas com níveis elevados de bilirrubina (ver tabela 2).
Romanian: În studiul clinic GS-US-216-0114, un studiu clinic de fază 3, randomizat, controlat cu comparator activ, în care 692 pacienți netratați anterior au primit cel puțin o doză de atazanavir potenţat cu cobicistat (n = 344) sau de atazanavir potenţat cu ritonavir (n = 348) administrată în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, reacțiile adverse cel mai frecvent raportate în grupul de tratament cu atazanavir potenţat cu cobicistat pe o perioadă de 144 săptămâni au fost asociate cu creșterea concentraţiilor plasmatice ale bilirubinei (vezi Tabelul 2).
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ tem o potencial de produzir reações adversas graves e/ou fatais.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ poate determina reacții adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com inibidores da bomba de protões (IPPs) não é recomendada devido à diminuição de solubilidade de atazanavir dado o aumento do pH intragástrico com os IPPs (ver secção 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) din cauza reducerii solubilității atazanavir prin creșterea pH-ului intragastric de către IPP (vezi pct. 4.5).
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de cobicistate não foi estudado.
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienței hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice ale cobicistat.
Portuguese: É esperado o aumento da exposição à claritromicina quando coadministrada com EVOTAZ.
Romanian: Este de așteptat ca expunerea la claritromicină să crească în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Portuguese: Não existem dados de farmacocinética em relação ao uso do EVOTAZ em doentes com compromisso hepático.
Romanian: Nu există date farmacocinetice privind utilizarea EVOTAZ la pacienții cu insuficiență hepatică.
Portuguese: O perfil de resistência de EVOTAZ está associado a atazanavir.
Romanian: Profilul rezistenței la EVOTAZ este determinat de atazanavir.
Portuguese: É recomendada monitorização clínica mediante coadministração com o EVOTAZ.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică după administrarea concomitentă cu EVOTAZ.
Portuguese: A segurança e a eficácia do atazanavir não foram estabelecidas em doentes com afeções hepáticas significativas subjacentes.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea atazanavir la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative concomitente nu au fost stabilite.
Portuguese: É contraindicada a coadministração de sinvastatina ou lovastatina com o EVOTAZ devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu EVOTAZ din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, a hiperbilirrubinemia (> 1 x LSN) foi frequente em 144 semanas de tratamento: 97,7% no grupo de dose fixa de atazanavir potenciado com o cobicistate mais emtricitabina e tenofovir DF, e 97,4% no grupo de dose fixa de atazanavir potenciado com ritonavir mais emtricitabina e tenofovir DF.
Romanian: În studiul GS-US-216-0114, pe parcursul celor 144 săptămâni de tratament, hiperbilirubinemia (> 1 x LSVN) a fost frecventă: 97,7% dintre subiecţii din grupul tratat cu atazanavir potenţat cu cobicistat cu doze fixe plus asocierea cu doze fixe de emtricitabină și tenofovir DF și 97,4% dintre subiecţii din grupul tratat cu atazanavir potenţat cu ritonavir cu doze fixe plus asocierea cu doze fixe de emtricitabină și tenofovir DF.
Portuguese: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Romanian: ASC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Portuguese: O atazanavir deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh).
Romanian: Atazanavir trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării Child-Pugh).
Portuguese: O EVOTAZ não pode ser usado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secção 4.3).
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Rifabutina 150 mg uma vez cada dois dias/elvitegravir 150 mg uma vez por dia/cobicistate 150 mg uma vez por dia
Romanian: Rifabutină 150 mg o dată la două zile/elvitegravir 150 mg o dată pe zi/cobicistat 150 mg o dată pe zi
Portuguese: O cobiscistate inibe reversivelmente a MATE1, podendo levar a um aumento das concentrações de metformina quando coadministrada com EVOTAZ.
Romanian: Cobicistat inhibă reversibil MATE1, iar concentrațiile de metformină pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Portuguese: É esperada que a coadministração de nevirapina e de EVOTAZ leve a um aumento das concentrações plasmáticas de nevirapina o que pode aumentar o risco de toxicidade associada à nevirapina (ver secção 4.4).
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de nevirapină și EVOTAZ să determine creșterea concentrațiilor plasmatice de nevirapină, ceea ce poate crește riscul de toxicitate asociată nevirapinei (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Rifabutina Cmin ↑40% (↑5%
Romanian: Cmin pentru rifabutină ↑40% (↑5%
Portuguese: Devem ser considerados, particularmente para o uso a longo prazo, corticosteroides que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, como a beclometasona para uso intranasal ou inalatório.
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea altor corticosteroizi, care sunt mai puțin dependenți de metabolizarea prin intermediul CYP3A, de exemplu beclometazona administrată nazal sau inhalator, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Portuguese: Para medicamentos metabolizados pela CYP3A4, estas concentrações plasmáticas elevadas podem potencialmente levar a acontecimentos graves ou fatais (ver secção 4.3 e 4.5).
Romanian: În cazul medicamentelor metabolizate de către CYP3A, aceste concentrații plasmatice crescute pot duce la evenimente severe, care pun viața în pericol sau letale (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com outros inibidores da protease não é recomendada.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a EVOTAZ cu alți inhibitori de protează.
Portuguese: Os efeitos da coadministração de EVOTAZ na progesterona e nos estrogénios são desconhecidos.
Romanian: Nu se cunosc efectele administrării concomitente de EVOTAZ asupra progestogen și a estrogenilor.
Portuguese: Os efeitos de EVOTAZ sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: EVOTAZ nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali şi poate determina afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Portuguese: Qual o aspeto de EVOTAZ e conteúdo da embalagem O comprimido de EVOTAZ é cor-de-rosa, oval, biconvexo e de dimensões aproximadas de 19 mm x 10,4 mm, com a gravação "3641" numa das faces e liso na outra face.
Romanian: Comprimatele de EVOTAZ sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz, cu dimensiuni de aproximativ 19 mm x 10,4 mm, inscripționate cu "3641" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.
Portuguese: É recomendada monitorização clinica e laboratorial para a hiperbilirrubinemia.
Romanian: Este recomandată monitorizarea clinică și prin teste de laborator pentru identificarea hiperbilirubinemiei.
Portuguese: FÁRMACOS REDUTORES DOS ÁCIDOS
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU REDUCEREA ACIDITĂŢII GASTRICE
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com varfarina tem o potencial de levar a hemorragias graves e/ou fatais devido ao aumento das concentrações plasmáticas de varfarina, e é recomendado que o INR (Índice Normalizado Internacional) seja monitorizado (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ cu warfarină poate determina sângerări grave și/sau care pun viața în pericol din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice ale warfarinei și se recomandă monitorizarea INR (raport internațional normalizat) (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Atazanavir é um azapéptido inibidor da protease do VIH-1 (IP).
Romanian: Atazanavir este un inhibitor azapeptid al proteazei (IP) HIV-1.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição do metabolismo por atazanavir.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea metabolizării de către atazanavir.
Portuguese: O EVOTAZ não pode ser coadministrado com colquicina em doentes com compromisso renal ou hepático.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie administrat concomitent cu colchicină la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Portuguese: Claritromicina pode levar ao aumento das concentrações de atazanavir e cobicistate.
Romanian: Claritromicina poate crește concentrațiile de atazanavir și cobicistat.
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a coadministração com o EVOTAZ pode aumentar as suas concentrações.
Romanian: Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Portuguese: Pouco frequentes mialgia, atrofia muscular, artralgia Raras miopatia
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv mai puțin frecvente mialgii, atrofie musculară, artralgii rare miopatie
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina concentraţii crescute ale inhibitorului PDE5 şi o creştere a frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism.
Portuguese: A coadministração com os seguintes medicamentos, que são indutores potentes da isoforma CYP3A4 do citocromo P450 devido à perda potencial de efeito terapêutico (ver secção 4.5): carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (antiepiléticos) Hipericão ou Erva de São João (Hypericum perforatum) (produto à base de plantas) rifampicina (antimicobacteriano)
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente care sunt inductori puternici ai izoformei CYP3A4 a citocromului P450 din cauza riscului de pierdere a efectului terapeutic (vezi pct. 4.5): carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (antiepileptice) sunătoare (Hypericum perforatum) (preparat pe bază de plante) rifampicină (antimicrobacterian)
Portuguese: É também necessária precaução durante a primeira vez em que é efetuado o tratamento se for alternado o potenciador farmacológico do ritonavir para o cobicistate (ver secção 4.4).
Romanian: De asemenea, este necesară precauție la inițierea administrării tratamentului în cazul înlocuirii ritonavir cu cobicistat ca potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4).
Portuguese: É esperado que estes antiepiléticos diminuam as concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate.
Romanian: Este de așteptat ca aceste antiepileptice să reducă concentrațiile plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat.
Portuguese: A coadministração de bosentan com cobicistate pode levar a uma redução das concentrações plasmáticas de cobicistate.
Romanian: Administrarea concomitentă a bosentan cu cobicistat poate duce la scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat.
Portuguese: A coadministração com os seguintes medicamentos devido ao potencial para reações adversas graves e/ou fatais (ver secção 4.5): colquicina, quando usada em doentes com compromisso renal e/ou hepático (antigota) (ver secção 4.5) sildenafil - quando usado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secções 4.4 e 4.5 para a coadministração no tratamento da disfunção eréctil), avanafil (inibidor da PDE-5) sinvastatina e lovastatina (inibidores da HMG-CoA redutase) (ver secção 4.5)
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente din cauza riscului de reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5): colchicină, atunci când este utilizată la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică (medicament pentru tratamentul gutei) (vezi pct. 4.5) sildenafil - atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.4 și 4.5 pentru administrarea concomitentă în tratamentul disfuncției erectile), avanafil (inhibitori ai enzimei PDE5)
Portuguese: Cada componente produziu efeitos na função ventricular esquerda e no prolongamento do intervalo PR em concentrações médias pelo menos 35 vezes mais elevadas do que a exposição humana na dose diária recomendada do atazanavir e cobicistate (DHR), Cmax.
Romanian: Fiecare medicament în monoterapie a determinat efecte asupra contractilității ventriculului stâng și a prelungirii intervalului PR la concentrații de cel puțin 35 ori mai mari decât concentrațiile libere de atazanavir și cobicistat la Cmax corespunzătoare dozelor recomandate la om (RHD - recommended human dose).
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5 şi creşterea reacţiilor adverse asociate cu inhibitorul PDE5.
Portuguese: EVOTAZ não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min se algum agente coadministrado (por exemplo, emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil ou adefovir) requerer ajustes posológicos com base na depuração da creatinina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.2).
Romanian: Tratamentul cu EVOTAZ nu trebuie inițiat la pacienții cu valori ale clearance-ului creatininei sub 70 ml/minut în cazul în care orice alt medicament administrat concomitent (de exemplu emtricitabină, lamivudină, tenofovir disoproxil sau adefovir) necesită ajustarea dozei în funcție de clearance-ul creatininei (vezi pct. 4.4, 4.8 și 5.2).
Portuguese: Grazoprevir Cmax: ↑524%
Romanian: Cmax pentru grazoprevir: ↑524%
Portuguese: A concentração plasmática do atazanavir pode diminuir como consequência da redução das concentrações plasmáticas de cobicistate, o que pode levar a uma redução do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de atazanavir pot scădea în urma diminuării concentrațiilor plasmatice de cobicistat, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic și la apariţia rezistenței.
Portuguese: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Romanian: ASC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e tenofovir alafenamida 25 mg para o tratamento da infeção por VHB não é recomendada.
Romanian: În tratamentul pentru VHB, administrarea concomitentă de EVOTAZ și tenofovir alafenamidă 25 mg nu este recomandată.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e dos contracetivos hormonais deve ser evitada.
Romanian: Se recomandă evitarea administrării concomitente de EVOTAZ și contraceptive hormonale.