FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan komponenterna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och andra läkemedel
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebo jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky
Swedish: Simeprevir/emtricita bin
Czech: Simeprevir/ emtricitabin
Swedish: Tabell 2: Biverkningar associerade med kombinationen efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil listade efter den komponent/de komponenter till vilka biverkningarna kan hänföras
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky spojované s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil uvedené podle komponentu (komponentů), které jsou považovány za příčinu vzniku nežádoucích účinků
Swedish: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 till ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 till ↑ 12)
Czech: AUC: ↓ 40% (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 až ↑ 12)
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Zentiva s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir.
Swedish: Farmakokinetiken av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil efter samtidig administrering av de enskilda komponenterna eller som kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu po společném podávání oddělených farmaceutických forem nebo jako kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchami ledvin.
Swedish: Hos 35 patienter som fick efavirenz 600 mg en gång dagligen var den genomsnittliga maximala steady-state Cmax 12,9 ± 3,7 μM (29 %) medel ± standardavvikelse (S.D) (% variationskoefficient (C.V.
Czech: U 35 pacientů dostávajících efavirenz 600 mg jednou denně byl vrchol koncentrace v ustáleném stavu (Cmax) 12,9 ± 3,7 μM (29 %) [průměr ± standardní deviace (S.D.) (koeficient variace (%CV))], minimální koncentrace v ustáleném stavu Cmin byla 5,6 ± 3,2 μM (57 %) a AUC byla 184 ± 73 μM•hod (40 %).
Swedish: Säkerhet och effekt för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dětí do 18 let věku nebyla ještě stanovena (viz bod 5.2).
Swedish: Det rekommenderas att Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva intas på fastande mage, företrädesvis vid sänggåendet.
Czech: Doporučuje se užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nalačno, nejlépe před spaním.
Swedish: För efavirenz finns en risk för minskning eller ökning av plasmakoncentrationen för fenytoin, fenobarbital och andra antikonvulsiva läkemedel som utgör substrat för CYP-isozymer.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciální interakci efavirenzu s fenytoinem, fenobarbitálem nebo jinými antikonvulzivy, které jsou substráty izozymů CYP.
Swedish: Om du kräks upp tabletten (inom 1 timme efter att du tagit
Czech: Nemusíte užívat další tabletu, pokud Vám bylo špatně více než 1 hodinu po užití přípravku
Swedish: Raltegravir/tenofovirdi soproxil (400 mg b.i.d./-)
Czech: Raltegravir/tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Swedish: 245 mg q.d.)
Czech: 245 mg)
Swedish: Vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva bör dosjustering av kalciumkanalblockeraren anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för kalciumkanalblockeraren).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva by se měly řídit klinickou odpovědí (viz souhrn údajů o přípravku pro blokátory kalciových kanálů).
Swedish: relaterade mykobacterium aviumkomplex: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Czech: • léky používané k léčbě bakteriálních infekcí, včetně tuberkulózy a komplexu Mycobacterium avium souvisejícím s AIDS: klarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Swedish: PC: [endast ytterförpackningen] SN: [endast ytterförpackningen] NN: [endast ytterförpackningen]
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: [pouze na vnějším obalu]
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte tas tillsammans med något av dessa läkemedel.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá užívat s žádným z těchto léků.
Swedish: Vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva kan dosjustering av warfarin eller acenokumarol krävas.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva může být úprava dávky warfarinu nebo acenokumarolu nutná.
Swedish: Lopinavirkoncentrationer: liknande som för lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen utan efavirenz.
Czech: 400/100 mg dvakrát denně bez efavirenzu.
Swedish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 till ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 till ↓ 79)
Czech: AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79)
Swedish: Beroende på likheter med emtricitabin ska Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva inte ges samtidigt med andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Czech: Vzhledem k podobnosti s emtricitabinem se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými cytidinovými analogy, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Swedish: Etinylöstradiol+ norgestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./
Czech: Ethinylestradiol + norgestimát/ efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./600 mg q.d.)
Swedish: I allmänhet liknade farmakokinetiken av emtricitabin hos HBVinfekterade patienter den hos friska och hos hiv-infekterade patienter.
Czech: Obecně byla farmakokinetika emtricitabinu u pacientů infikovaných HBV
Swedish: Virushämmande medel mot hiv Proteashämmare
Czech: Převedení z léčby inhibitory proteáz
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva med lågdosritonavir bör det tas i beaktande att det finns en möjlighet att incidensen av efavirenzassocierade biverkningar ökar pga eventuella farmakodynamiska interaktioner.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva užíván s ritonavirem v nízkých dávkách, měla by se v důsledku farmakokinetických interakcí zvážit možnost zvýšení výskytu nežádoucích účinků souvisejících s efavirenzem.
Swedish: Vad Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är och vad det används för Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva innehåller tre aktiva substanser som används för att behandla human immunbristvirusinfektion (hiv):
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje tři léčivé látky, které se používají k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV):
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant med avseende på biverkningar, speciellt avseende centralnervösa symtom relaterade till efavirenz (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Czech: zejména neurologické symptomy související s efavirenzem (viz body 4.3 a 4.4).
Swedish: På grund av likheter med emtricitabin, ska Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva inte ges tillsammans med andra cytidinanaloger, såsom lamivudin.
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Czech: (Viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Swedish: Utsättande av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit (se avsnitt 4.4).
Czech: Přerušení léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů infikovaných současně HIV a HBV může být spojeno se závažnými exacerbacemi hepatitidy (viz bod 4.4).
Swedish: När dina tabletter av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva börjar ta slut ska du se till att få fler från din läkare eller apotekspersonal.
Czech: Když Vám dochází zásoba přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, požádejte o další svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos patienter över 65 år.
Czech: Kombinace favirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocen u pacientů starších 65 let.
Swedish: När Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva administreras tillsammans med antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYP-isozymer, bör plasmakoncentrationer av antikonvulsiva medel följas regelbundet.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva podává současně s antikonvulzivem, které je substrátem izozymů CYP, mělo by se provádět pravidelné sledování.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3) och rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je kontraindikována u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater.
Swedish: Användning av Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva i kombination med saquinavir som enda proteashämmare rekommenderas inte.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva kombinaci se sachinavirem jako jediného proteázového inhibitoru se nedoporučuje.
Swedish: Därmed kan inte samtidig administrering av atanzavir/ritonavir och Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas (se tabell 1).
Czech: Proto se společné podávání atazanaviru/ritonaviru a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedoporučuje (viz tabulka 1).
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är en fast doskombination kan inte dosen av efavirenz ändras (se avsnitt 4.5).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je přípravek s fixní kombinací dávek, dávka efavirenzu nemůže být změněna (viz bod 4.5).
Swedish: Didanosin/efavirenz Interaktionen har inte studerats.
Czech: Didanosine/efavirenz Interakce nebyly studovány.
Swedish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 till ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 till ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 till ↓ 48)
Czech: AUC: ↓ 53% (↓ 61 až ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 až ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 až ↓ 48)
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Czech: Metabolické parametry Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
Czech: Po uvedení přípravku na trh se objevila i hlášení závažné deprese, smrti sebevraždou,
Swedish: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 till ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 till ↓ 58)
Czech: AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58)
Swedish: - skelettproblem.
Czech: − na problémy s kostmi.
Swedish: Sofosbuvir/velpatasv ir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg q.d.)
Czech: Sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100
Swedish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 till ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 till ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 till ↓ 92)
Czech: AUC: ↓ 71% (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 až ↓ 92)
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Andra läkemedel och Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se obvykle neužívá s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek
Swedish: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
Czech: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är avsett för underhållsbehandling av hiv-1-infekterade vuxna i åldern 18 år och äldre som har virologisk suppression (hiv-1 RNA-nivåer < 50 kopior/ml i mer än 3 månader) med aktuell antiretroviral behandling.
Czech: Je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1) u dospělých ve věku od 18 let s virovou supresí do stupně RNA HIV-1 < 50 kopií/ml trvající při současné kombinované antiretrovirové terapii více než tři měsíce.
Swedish: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 till ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 till ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 till ↓ 53) (minskning av koncentrationen av karbamazepin: CYP3A4-induktion; minskning av koncentrationen av efavirenz: CYP3A4 och CYP2B6induktion).
Czech: AUC: ↓ 36% (↓ 32 až ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 až ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 až ↓ 53) (snížení koncentrací karbamazepinu: indukce CYP3A4; snížení koncentrací efavirenzu: indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Swedish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil får inte användas av patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3) och rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nesmí používat u pacientů se závažnou poruchou jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater.
Swedish: Takrolimus/emtricitabi n/ tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Czech: Takrolimus/ emtricitabin/ tenofovir-disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte ges samtidigt med adefovir dipivoxil eller läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá podávat současně s adefovir dipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir alafenamid.
Swedish: Maraviroc/tenofovirdis oproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Czech: Maravirok/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Swedish: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 till ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 till ↓ 59) (CYP3A4-induktion)
Czech: AUC: ↓ 52% (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 až ↓ 59) (indukce CYP3A4)
Swedish: I det tidigare NNRTIstratum var svarsfrekvenserna 98,9 % jämfört med 97,4 % för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil - respektive SBR-patienter, en skillnad (95 % CI) på 1,4 %
Czech: četnost odpovědí byla 98,9 % vs 97,4 % pro kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a
Swedish: - ergotalkaloider (t ex ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin)
Czech: − námelové alkaloidy (například ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin a methylergonovin) (používané k léčbě migrény a bolesti hlavy podobné migréně)
Swedish: Data saknas gällande säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky.
Swedish: Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 till ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 till ↓ 51)
Czech: AUC: ↔* (↓ 9% až ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 až ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 až ↓ 51)
Swedish: Separata beredningsformer av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes för att bestämma farmakokinetiken för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hiv-infekterade patienter.
Czech: Ke zjištění farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, podávané separátně jednotlivým pacientům infikovaným HIV.
Swedish: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 till ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 till ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 till ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 -induktion)
Czech: AUC: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Swedish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bör ges med försiktighet till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Czech: Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil musí být podávána s opatrností pacientům s mírnou poruchou jater (viz body 4.3 a 4.4).
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 till ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 till ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 till ↓ 58) (minskning av koncentrationerna av itrakonazol: CYP3A4-induktion)
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 21 až ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 až ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 až ↓ 58) (snížení koncentrací itrakonazolu: indukce: CYP3A4)
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě
Swedish: Atanzavir/ritonavir
Czech: Atazanavir/ritonavir/
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem [pouze na vnějším obalu]
Swedish: Metadon/tenofovirdiso proxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: Methadon/ tenofovir-disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Swedish: För patienter med ökad risk för torsade de pointes eller som får läkemedel med känd risk för torsade de pointes bör alternativ till Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva övervägas.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem vzniku torsade de pointes nebo užívajících léky se známým rizikem vzniku torsade de pointes je třeba zvážit alternativní léčiva místo přípravku
Swedish: Då det indikeras att man bör avbryta behandlingen med någon av komponenterna i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller då dosjusteringar krävs, finns de enskilda komponenterna efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebo kde je nezbytná úprava dávky, jsou k dispozici samostatné přípravky efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Swedish: • Användning av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Czech: • Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá používat při současném nebo nedávném užívání nefrotoxických léčivých přípravků.
Swedish: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 till ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 till ↓ 78) (CYP3A4-induktion)
Czech: AUC: ↓ 60% (↓ 52 až ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 až ↓ 78) (indukceCYP3A4)
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan orsaka yrsel, försämrad koncentrationsförmåga och dåsighet.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může způsobit závrať, zhoršenou koncentraci a ospalost.
Swedish: • Läkemedel som används vid behandling av malaria: Atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan minska mängden atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin i blodet.
Czech: • léky používané k léčení malárie: atovachon/proguanil nebo artemether/lumefantrin.
Swedish: Samtidig användning med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva ska undvikas på grund av risken för QTc-förlängning (se avsnitt 4.3).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva vzhledem k riziku prodloužení intervalu QTc (viz bod 4.3).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan minska mängden itrakonazol eller posakonazol i blodet.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může snížit množství itrakonazolu nebo posakonazolu v krvi.
Swedish: Vanliga allergisk reaktion
Czech: Poruchy imunitního systému: Časté alergická reakce
Swedish: Farmakokinetiken av kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt leverfunktion.
Czech: Farmakokinetika kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce jater.
Swedish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 till ↑ 16)
Czech: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 až ↑ 19)
Swedish: Om en patient redan använder Johannesört, avbryt behandlingen med Johannesört, kontrollera virusnivåer och om möjligt efavirenznivåer.
Czech: ukončete toto podávání, zkontrolujte virové hladiny a pokud možno hladiny efavirenzu.
Swedish: Genomsnittlig Cmax för efavirenz hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *6/*6 efter administrering av en 600 mg daglig dos i 14 dagar var
Czech: Průměrná hodnota Cmax pro efavirenz u subjektů s genotypem CYP2B6 *6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dnů byla 2,25násobná oproti průměrné hodnotě Cmax pozorované u subjektů s genotypem CYP2B6 *1/*1.
Swedish: Om du avslutat behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, tala med din läkare innan du börjar ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva igen.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vysazen, poraďte se s lékařem dříve, než opět začnete užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: • Om du har hjärtproblem, såsom en rytmrubbning som kallas förlängning av QTintervallet.
Czech: • jestliže máte srdeční poruchu, jako je abnormální elektrický signál označovaný jako prodloužení intervalu QT, který pro Vás představuje vyšší riziko závažných problémů srdečního rytmu (torsade de pointes).
Swedish: Resistens in vivo (patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare) I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934) med patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare, där efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes som enskilda komponenter (eller som efavirenz och den fasta kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil) från vecka 96 till vecka 144), har genotypning utförts i plasma med hiv-1isolat från alla patienter med bekräftad hiv RNA > 400 kopior/ml vid vecka 144, eller vid tidigt behandlingsavbrott (se avsnitt gällande Klinisk erfarenhet).
Czech: Rezistence in vivo (pacienti dříve neléčení antiretrovirotiky) V otevřené randomizované klinické studii trvající 144 týdnů (GS-01-934) u pacientů dříve neléčených antiretrovirotiky, ve které byl použit efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil jako jednotlivé přípravky (nebo jako efavirenz a smíšená kombinace emtricitabinu a tenofovir-disoproxil v 96. až 144.
Swedish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 till ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 till ↑ 69) Efavirenz:
Czech: AUC: ↑ 34% (↑ 18 až ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 až ↑ 69)
Swedish: Vanliga förhöjt aspartataminotransferas (ASAT), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), förhöjt gammaglutamyltransferas (GT)
Czech: (ALT), zvýšená gama glutamyltransferáza (GGT)
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/ tenofovirdisoproxil
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/ tenofovir-disoproxil
Swedish: Två patienter med bekräftad virologisk reboundeffekt utvecklade substitioner associerade med resistens mot efavirenz (NNRTI), däribland de omvända transkriptassubstitutionerna K103N, V106V/I/M och Y188Y/C, vid vecka 240 (96 veckor på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) och vecka 204 (60 veckor på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Czech: K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v týdnu 240 (96 týdnů na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil) a v týdnu 204 (60 týdnů na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil).
Swedish: Inga humandata om effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil finns tillgängliga.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu na člověka.