FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania niepożądane istotne z klinicznego punktu widzenia w czterech głównych badaniach, tj. CAPRIE (porównanie klopidogrelu w monoterapii do ASA) oraz CURE, CLARITY i COMMIT (porównanie klopidogrelu w skojarzeniu z ASA do ASA w monoterapii), omówiono poniżej.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i fire hovedstudier, studien CAPRIE (en studie som sammenlignet klopidogrel alene med ASA), og studiene CURE, CLARITY og COMMIT (studier som sammenligner klopidogrel og ASA med ASA alene) er beskrevet nedenfor.
Polish: Badania toksycznego wpływu na reprodukcję wykazały działanie teratogenne ASA u kilku gatunków zwierząt laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: Data for reproduksjonstoksisitet viser at ASA er teratogent i flere laboratoriedyr.
Polish: Opisane korzystne działanie spowodowane było głównie statystycznie znamiennym zmniejszeniem częstości występowania MI [287 (4,6%) w grupie otrzymującej klopidogrel w skojarzeniu z ASA i 363 (5,8%) w grupie ASA].
Norwegian Bokmål: Denne fordelen kan hovedsakelig tilskrives den statistisk signifikante reduksjonen i forekomst av hjerteinfarkt [287 (4,6 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 363 (5,8 %) i ASA-gruppen].
Polish: Butelki z HDPE z białą, nieprzezroczystą zakrętką polipropylenową oraz uszczelnieniem indukcyjnym z aluminium i środkiem pochłaniającym wilgoć zawierające 100 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med hvit, opak polypropylenskruehette med aluminiuminduksjonsforsegling og tørkemiddel, med 100 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Skumulowana częstość występowania wszystkich przypadków krwawienia (stopnia od 1 do 5 według kryteriów BARC) wynosiła 9% (114 przypadków) w grupie z deeskalacją leczenia w porównaniu z 11% (137 przypadków) w grupie kontrolnej (p = 0,14).
Norwegian Bokmål: Den kumulative forekomsten av alle blødningstilfeller (BARC-klasse 1 til 5) var 9 % (114 hendelser) i den kontrollerte nedtrappingsgruppen versus 11 % (137 hendelser) i kontrollgruppen (p = 0,14).
Polish: • opioidy: jeżeli pacjent przyjmuje klopidogrel, należy poinformować lekarza przed przyjęciem opioidów.
Norwegian Bokmål: • opioider: mens du behandles med klopidogrel, må du fortelle det til legen før du får foreskrevet behandling med opioider
Polish: Po podaniu dużych dawek ASA proces eliminacji kwasu salicylowego przyjmuje kinetykę reakcji zerowego rzędu (tzn. szybkość eliminacji przyjmuje wartości stałe w odniesieniu do stężeń w osoczu), a wartość pozornego okresu półtrwania wynosi 6 godzin lub więcej.
Norwegian Bokmål: Ved høye ASA-doser følger eliminasjonen av salisylsyre 0. ordens kinetikk (dvs. eliminasjonshastigheten er konstant i forhold til plasmakonsentrasjonen), med tilsynelatende halveringstid på 6 timer eller lenger.
Polish: Nie obserwowano wpływu na częstość powtórnej hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
Norwegian Bokmål: Det var ingen observert effekt på forekomsten av ny sykehusinnleggelse grunnet ustabil angina.
Polish: Bezpieczeństwo jednoczesnego podawania klopidogrelu, leków trombolitycznych swoistych lub nieswoistych dla fibryny oraz heparyn oceniano u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved samtidig bruk av klopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspesifikke trombolytika og hepariner ble undersøkt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Polish: Ta statystycznie istotna różnica wynikała głównie z mniejszej liczby przypadków krwawienia, przy czym nie stwierdzono różnic w punktach końcowych dotyczących niedokrwienia (p = 0,36), natomiast krwawienie stopnia ≥2 według kryteriów BARC występowało rzadziej w grupie stosującej deeskalację DAPT (4,0%) w porównaniu z 14,9%
Norwegian Bokmål: Denne statistisk signifikante forskjellen er hovedsakelig forårsaket av færre blødningstilfeller, med ingen rapportert forskjell i iskemiske endepunkter (p = 0,36), mens BARCblødning ≥ 2 forekom sjeldnere i nedtrapping av DAPT-gruppen (4,0 %) versus 14,9 % i uforandret DAPT-gruppen (p < 0,01).
Polish: W badaniu klinicznym przeprowadzonym u zdrowych ochotników stosowanie klopidogrelu nie wymagało modyfikacji dawki heparyny ani nie zmieniało wpływu heparyny na krzepnięcie.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske forsøkspersoner medførte ikke klopidogrel at heparindosen måtte justeres eller at effekten av heparin på koagulasjonen ble påvirket.
Polish: TOPIC (ang. Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Randomizowane badanie otwarte obejmowało pacjentów po ostrym zespole wieńcowym wymagających przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Norwegian Bokmål: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Denne utprøversponsede, randomiserte, åpne studien inkluderte ACS-pasienter som krevde perkutan koronar intervensjon (PCI).
Polish: • Pacjenci, u których rozpoznano astmę lub schorzenia alergiczne, obarczeni są zwiększonym ryzykiem reakcji nadwrażliwości.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med astma eller allergi i sykdomshistorien, siden de har økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for klopidogrel/acetylsalisylsyre under graviditet.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 personer):
Polish: Stosowanie klopidogrelu w badaniu CURE wiązało się z mniejszą potrzebą zastosowania leczenia trombolitycznego (RRR = 43,3%, CI: 24,3%, 57,5%) i inhibitorów GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%, CI:
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et minsket behov for trombolytisk behandling (RRR = 43,3 %; KI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR = 18,2 %, KI: 6,5 %, 28,3 %).
Polish: Częstość występowania przypadków ciężkiego krwawienia była porównywalna dla klopidogrelu i ASA.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var lik for klopidogrel og ASA.
Polish: Ogółem 99,7% pacjentów otrzymywało leki fibrynolityczne (swoiste dla fibryny: 68,7%, nieswoiste dla fibryny: 31,1%), 89,5% heparynę, 78,7% leki beta-adrenolityczne, 54,7% inhibitory ACE, a 63% statyny.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikke- fibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.
Polish: Przy stosowaniu schematu 300 mg/75 mg działanie przeciwpłytkowe było osłabione u osób ze słabym metabolizmem ze średnią IPA (5 µM ADP) wynoszącą 24% (24 godziny) i 37% (Dzień 5) w porównaniu do IPA 39% (24 godziny) i 58% (Dzień 5) u osób z intensywnym metabolizmem oraz 37% (24 godziny) i 60% (Dzień 5) u osób z pośrednim metabolizmem.
Norwegian Bokmål: Ved 300 mg/75 mg doseringsregimet var antiblodplateresponsen redusert i "poor metabolisers" med gjennomsnittlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) hos "extensive metabolisers" og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos "intermediate metabolisers".
Polish: Ponadto profil bezpieczeństwa klopidogrelu w tej podgrupie pacjentów nie budził szczególnych zastrzeżeń.
Norwegian Bokmål: Dessuten var det ingenting særskilt ved sikkerhetsprofilen til klopidogrel i denne subgruppen pasienter.
Polish: Zahamowanie syntezy prostaglandyn może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka lub płodu.
Norwegian Bokmål: Hemming av prostaglandinsyntesen kan påvirke graviditet og/eller embryo-/fosterutvikling på en negativ måte.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że klopidogrel przenika do mleka.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av klopidogrel i morsmelk.
Polish: Leczenie opisanych dolegliwości mogło wymagać wprowadzenia przez lekarza stentu do zatkanej lub zwężonej tętnicy, aby przywrócić skuteczny przepływ krwi.
Norwegian Bokmål: For å behandle dette er det mulig at legen din har satt inn et stent i den blokkerte eller innsnevrede blodåren for å gjenopprette effektiv blodstrøm.
Polish: W badaniu CAPRIE u pacjentów leczonych albo klopidogrelem, albo ASA całkowita częstość występowania jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3%.
Norwegian Bokmål: I CAPRIE var total forekomst av blødninger hos pasienter behandlet med enten klopidogrel eller ASA 9,3 %.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Krwawienie może występować w postaci krwawienia w obrębie żołądka lub jelit, siniaków, krwiaków (nietypowe krwawienie lub zasinienie pod skórą), krwawienia z nosa, krwi w moczu.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan oppstå i magen eller tarmene, eller i form av blåmerker eller hematom (uvanlige blødninger eller blåmerker under huden), neseblod, blod i urinen.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy (łączna częstość występowania zgonu z powodu przyczyn sercowonaczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru i wystąpienia krwawienia stopnia ≥2 według kryteriów BARC w ciągu 12 miesięcy) został osiągnięty, co potwierdziło równoważność leczenia.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet (den kombinerte forekomsten av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag og BARC-blødning ≥ 2 etter 12 måneder) ble oppnådd og viste non-inferiority.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w ekspozycji na czynny metabolit i średniego zahamowania agregacji płytek (IPA) pomiędzy osobami z bardzo szybkim, intensywnym i pośrednim metabolizmem.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlige forskjeller i eksponering for aktiv metabolitt og gjennomsnittlig hemming av blodplateaggregering (IPA) ble observert mellom "ultra-rapid", "extensive" og "intermediate" metaboliserere.
Polish: Wartość Cmaks czynnego metabolitu jest dwukrotnie większa po pojedynczej dawce nasycającej 300 mg klopidogrelu niż po 4 dniach leczenia podtrzymującego dawką 75 mg.
Norwegian Bokmål: Cmax for aktiv metabolitt er dobbelt så høy etter en enkel 300 mg klopidogrel startdose som etter fire dager med 75 mg vedlikeholdsdose.
Polish: Produkty lecznicze będące substratami CYP2C8: Wykazano, że klopidogrel zwiększa narażenie na repaglinid u zdrowych ochotników.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er CYP2C8-substrater: Det er vist at klopidogrel øker eksponeringen for repaglinid hos friske forsøkspersoner.
Polish: • matka i noworodek, pod koniec ciąży: - możliwość wydłużenia czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, nawet po bardzo niewielkich dawkach; - hamowanie aktywności skurczowej macicy prowadzące do opóźnienia lub wydłużenia porodu.
Norwegian Bokmål: • moren og den nyfødte, ved endt graviditet, for: - mulig forlengelse av blødningstid og hemming av blodplateaggregasjon som kan oppstå selv ved veldig lave doser; - hemming av livmorkontraksjoner som kan resultere i forsinket eller forlenget fødsel.
Polish: Częstość występowania krwawień u pacjentów, którzy stosowali leczenie w ciągu 5 dni od pomostowania aortalno-wieńcowego, wynosiła 9,6% w grupie otrzymującej klopidogrel plus ASA oraz 6,3% w grupie otrzymującej placebo i ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen, var forekomsten 9,6 % for klopidogrel + ASA og 6,3 % for ASA alene.
Polish: Pozostałe objawy działania toksycznego należy leczyć objawowo.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Polish: Pacjenci powinni informować lekarzy i lekarzy stomatologów o przyjmowaniu produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan przed zaplanowaniem jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego i przed zastosowaniem każdego nowego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informere leger og tannleger om at de bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan før eventuell kirurgi planlegges og før de begynner på nye legemidler.
Polish: • W przypadku skaleczenia lub zranienia czas, jaki upłynie, zanim krwawienie ustanie, może być dłuższy niż zwykle.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Polish: Dodatkowo wskaźnik IPA wynosił 32% (24 godziny) i 61% (Dzień 5), czyli więcej niż u osób ze słabym metabolizmem przyjmujących schemat 300 mg/75 mg i podobnie do innych grup metabolizmu CYP2C19 przyjmujących schemat 300 mg/75 mg.
Norwegian Bokmål: I tillegg var IPA 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), noe som var høyere enn når "poor metabolisers" fulgte 300 mg/75 mg-regimet, og var lik de andre CYP2C19metaboliserergruppene når disse fulgte 300 mg/75 mg-regimet.
Polish: 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter
Polish: Występowały one po dawkach odpowiadających co najmniej 25-krotnej ekspozycji spotykanej u ludzi otrzymujących dawkę kliniczną 75 mg/dobę i były konsekwencją oddziaływania na wątrobowe enzymy metabolizujące.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert ved doser som representerer minst 25 ganger eksponering hos menneske ved klinisk dose på 75 mg daglig og var en konsekvens av påvirkning av leverenzymer.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 48 mg laktozy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 48 mg laktose.
Polish: Następnie rozwija się kwasica oddechowa w wyniku zahamowania aktywności ośrodka oddechowego.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i respiratorisk acidose pga. suppresjon av respirasjonssenteret.
Polish: Przypadki krwawienia zdefiniowane jako krwawienia wszystkich stopni według kryteriów BARC wystąpiły u 30 pacjentów (9,3%) w grupie stosującej deeskalację DAPT i u 76 pacjentów (23,5%) w grupie niezmienionego DAPT (p < 0,01).
Norwegian Bokmål: Blødningstilfeller, alle angitt som BARC, forekom hos 30 pasienter (9,3 %) i nedtrapping av DAPT-gruppen og hos 76 pasienter (23,5 %) i uforandret DAPT-gruppen (p < 0,01).
Polish: W stanie równowagi średni poziom hamowania obserwowany po dawce 75 mg na dobę wynosił między 40% a 60%.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den observerte graden av hemming med en dose på 75 mg daglig mellom 40 % og 60 %.
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) Bardzo rzadko po podaniu klopidogrelu opisywano przypadki zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP), niekiedy po krótkim okresie stosowania.
Norwegian Bokmål: Meget sjeldne tilfeller av trombotisk trombocytopen purpura (TTP) er rapportert i forbindelse med behandling med klopidogrel, i noen tilfeller kort tid etter eksponering.
Polish: W badaniu CURE nie stwierdzono zwiększenia liczby poważnych krwawień w ciągu 7 dni od pomostowania aortalno-wieńcowego u pacjentów, którzy przerwali stosowanie klopidogrelu plus ASA ponad 5 dni przed zabiegiem.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel + ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
Polish: W badaniu CHARISMA oraz w jednym z badań kohortowych (Simon) zwiększony wskaźnik zdarzeń zaobserwowano tylko u pacjentów ze słabym metabolizmem w porównaniu do pacjentów z intensywnym metabolizmem.
Norwegian Bokmål: I CHARISMA og en kohortstudie (Simon) ble en høyere frekvens av hendelser observert kun hos "poor metabolisers" sammenlignet med "extensive metabolisers".
Polish: Ciężkie zatrucie prowadzi do powstania poważnych zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig forgiftning oppstår alvorlig forstyrrelse av syre-basebalansen.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że wzrost ekspozycji na repaglinid związany jest z hamowaniem cytochromu CYP2C8 przez glukuronidowy metabolit klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: In vitro-undersøkelser har vist at den økte repaglinid-eksponeringen skyldes at klopidogrels glukuroniderte metabolitt hemmer CYP2C8.
Polish: • acetazolamid, lek stosowany w leczeniu jaskry (podwyższonego ciśnienia wewnątrz oka) lub padaczki lub w celu zwiększenia przepływu moczu,
Norwegian Bokmål: • acetazolamid, et legemiddel som brukes til behandling av glaukom (økt trykk i øyet), epilepsi eller til å øke utskillelsen av urin
Polish: Klopidogrel podawany w powtarzanych dawkach 75 mg na dobę powoduje od pierwszego dnia znaczne zahamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek, które stopniowo narasta i osiąga stan równowagi między dniem 3. a dniem 7.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med klopidogrel 75 mg daglig resulterte i en vesentlig hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon fra første dag: Dette økte progressivt og nådde steady-state mellom dag 3 og dag 7.
Polish: • Pacjenci z dną, ponieważ małe dawki ASA zwiększają stężenia kwasu moczowego.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med urinsyregikt, siden lave doser av ASA øker konsentrasjonen av urinsyre.
Polish: Allel CYP2C19*1 odpowiada w pełni funkcjonującemu metabolizmowi, natomiast allele CYP2C19*2 i CYP2C19*3 są nieczynne.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*1-allelet tilsvarer fullt funksjonell metabolisme, mens CYP2C19*2- og CYP2C19*3allelene tilsvarer ikke-funksjonell metabolisme.
Polish: Preferowanym sposobem leczenia ciężkiego zatrucia jest hemodializa.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse er foretrukket behandling ved alvorlig forgiftning.
Polish: Hiperwentylacja w początkowym okresie prowadzi do zasadowicy oddechowej.
Norwegian Bokmål: Initial hyperventilering fører til respiratorisk alkalose.
Polish: W przypadku pojawienia się niepokojącego krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, skal du kontakte lege med en gang (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Polish: Heparyny podawano u ponad 90% pacjentów, a jednoczesne stosowanie heparyn nie wpływało znacząco na względną częstość występowania krwawień między grupą otrzymującą klopidogrel z ASA a grupą otrzymującą ASA w monoterapii.
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene, og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel + ASA- gruppen og gruppen som fikk ASA alene ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że hamowanie krwawienia może trwać dłużej niż zazwyczaj, jeśli przyjmują produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, i że należy informować lekarza o każdym nietypowym krwawieniu (miejsce lub czas trwania krwawienia).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at det kan ta lenger tid å stoppe blødninger når de bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, og at de skal rapportere uventede blødninger (i form av lokalisasjon eller varighet) til legen sin.
Polish: Z tego względu nie zaleca się jednoczesnego stosowania NLPZ, w tym inhibitorów Cox-2 (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig inntak av NSAID-er, inkludert Cox-2hemmere, ikke anbefalt (se pkt.
Polish: U 95 pacjentów (7%) w grupie, w której przeprowadzono deeskalację leczenia, oraz u 118 pacjentów (9%) w grupie kontrolnej (p równoważności = 0,0004) wystąpił punkt końcowy.
Norwegian Bokmål: 95 pasienter (7 %) i den kontrollerte nedtrappingsgruppen og 118 pasienter (9 %) i kontrollgruppen (p noninferiority = 0,0004) opplevde en hendelse.
Polish: Podczas badań nieklinicznych u szczura i pawiana najczęściej obserwowanymi objawami były zmiany w wątrobie.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier på rotte og ape ble det oftest sett leverforandringer.
Polish: Jednoczesne stosowanie fumaranu tenofowiru dizoproksylu z NLPZ może zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
Norwegian Bokmål: Tenofovir Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksilfumarat og NSAID-er kan øke risikoen for nyresvikt.
Polish: W badaniu TRITON-TIMI 38 oraz w trzech z badań kohortowych (Collet, Sibbing i Giusti) w połączonej grupie pacjentów ze średnim i słabym metabolizmem stwierdzono większy wskaźnik zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon, zawał mięśnia sercowego i udar) lub zakrzepicy w stencie w porównaniu do pacjentów z intensywnym metabolizmem.
Norwegian Bokmål: I TRITON-TIMI 38 og 3 av kohortstudiene (Collet, Sibbing, Giusti) hadde den kombinerte gruppen av "poor metabolisers" og " intermediate metabolisers" en høyere frekvens av kardiovaskulære hendelser (død, hjerteinfarkt og hjerneslag) eller stenttromboser sammenlignet med "extensive metabolisers".
Polish: Równorzędnym punktem końcowym był zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz pierwsze wystąpienie ponownego zawału, udaru mózgu lub zgon.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
Polish: W badaniu przeprowadzonym metodą grup naprzemiennych, obejmującym 40 zdrowych ochotników, po 10 z każdej z czterech grup typu metabolizmu CYP2C19 (bardzo szybki, intensywny, pośredni i słaby), oceniano farmakokinetykę i działanie przeciwpłytkowe przy użyciu schematu 300 mg, a następnie 75 mg/dobę oraz 600 mg, a następnie 150 mg/dobę, każdy podawany w sumie przez 5 dni (stan równowagi).
Norwegian Bokmål: En crossover-studie med 40 friske deltakere, 10 i hver av de fire CYP2C19-metaboliserergruppene ("ultra-rapid", "extensive", "intermediate" og "poor") evaluerte farmakokinetikk og antiblodplaterespons med 300 mg etterfulgt av 75 mg/dag og 600 mg etterfulgt av 150 mg/dag, hver dag i totalt 5 dager ("steady state").
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów): Biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 personer): Diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær eller halsbrann.
Polish: Szczególnie w analizie post-hoc obejmującej 2172 pacjentów (17% uczestników badania CURE), u których wszczepiono stenty (badanie Stent-CURE), dane wskazywały na znamienne RRR o 26,2% na korzyść klopidogrelu względem placebo w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego (zgon z przyczyn CV, MI, udar), a także stwierdzono znamienne RRR o 23,9% w odniesieniu do równorzędnego pierwszorzędowego punktu końcowego (zgon z przyczyn CV, MI, udar lub niedokrwienie oporne na leczenie).
Norwegian Bokmål: Spesielt, i en post-hoc-analyse av 2172 pasienter (17 % av den totale CUREpopulasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo, gir en signifikant RRR på 26,2 % til støtte for klopidogrel for det ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Polish: Pacjenci, u których zastosowano deeskalację terapii, zostali poddani badaniu oceniającemu wysoką reaktywność płytek (ang. high platelet reactivity testing, HPR).
Norwegian Bokmål: Nedtrappingspasientene gjennomgikk testing for høy blodplatereaktivering (HPR).
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lub odwrotnie.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og omvendt.
Polish: Mogą pojawić się również następujące objawy: hipertermia i pocenie się prowadzące do odwodnienia, niepokój psychoruchowy, drgawki, omamy i hipoglikemia.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan også oppstå: hypertermi og svetting, som fører til dehydrering, rastløshet, kramper, hallusinasjoner og hypoglykemi.
Polish: Podanie doustne.
Norwegian Bokmål: Overvåking mht.
Polish: Częstość występowania klinicznie znaczącego krwawienia była podobna do obserwowanej podczas jednoczesnego podawania leków trombolitycznych i heparyny z ASA (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av klinisk signifikant blødning var sammenlignbar med den som sees når trombolytika og heparin gis samtidig med ASA (se pkt.
Polish: • metotreksat, lek stosowany w leczeniu ciężkich chorób stawów (reumatoidalne zapalenie stawów) lub choroby skóry (łuszczyca),
Norwegian Bokmål: • metotreksat, et legemiddel som brukes ved alvorlig leddsykdom (reumatoid artritt) eller hudsykdom (psoriasis)