FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innan behandling med tadalafil påbörjas hos patienter med benign prostatahyperplasi bör patienterna genomgått en undersökning för att utesluta prostatakarcinom och blivit noggrant bedömda med avseende på av kardiovaskulär status (se avsnitt 4.3).
Croatian: Prije početka liječenja benigne hiperplazije prostate tadalafilom bolesnike treba pregledati kako bi se isključilo postojanje karcinoma prostate i provesti podrobnu procjenu kako bi se utvrdilo postojanje kardiovaskularnih bolesti (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Croatian: Nositelj odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Swedish: Biverkningen yrsel har rapporterats oftare hos män över 75 år som tar CIALIS.
Croatian: Nuspojava omaglica je češće prijavljivana u muškaraca u dobi iznad 75 godina koji su uzimali CIALIS.
Swedish: Därför är CIALIS kontraindicerat hos patienter som använder någon form av organiska nitrater (se avsnitt 4.5).
Croatian: Stoga je primjena lijeka CIALIS kontraindicirana u bolesnika koji uzimaju bilo koji oblik organskih nitrata (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Inducerare av cytokrom P450
Croatian: Induktori citokroma P450
Swedish: Förbättringarna i International Prostate Symptom Score sågs så tidigt som första veckan.
Croatian: Poboljšanja ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma nastupila su već nakon 1 tjedna.
Swedish: Innan du tar tabletterna, tala om för din läkare om du har: - sicklecellanemi (onormala röda blodkroppar).
Croatian: Prije uzimanja tableta, obavijestite svog liječnika ako imate: - anemiju srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica).
Swedish: Tadalafil har visats ge en ökad oral biotillgänglighet av etinylöstradiol.
Croatian: Pokazalo se da tadalafil dovodi do povećanja bioraspoloživosti etinilestradiola nakon peroralne primjene.
Swedish: Hos de patienter som inte tolererar tadalafil 5 mg vid behandling av benign prostatahyperplasi bör en annan behandling övervägas då effekt av tadalafil 2,5 mg för behandling av benign prostatahyperplasi inte visats.
Croatian: U bolesnika koji ne podnose dozu tadalafila od 5 mg za liječenje benigne hiperplazije prostate treba razmotriti alternativno liječenje jer nije dokazana djelotvornost doze tadalafila od 2,5 mg u liječenju benigne hiperplazije prostate.
Swedish: För att tadalafil skall vara effektivt vid behandling av erektil dysfunktion, krävs sexuell stimulering.
Croatian: Za djelotvornost tadalafila u liječenju erektilne disfunkcije potrebna je seksualna stimulacija.
Swedish: Dessa är:
Croatian: NN:
Swedish: Det fanns inga tecken på teratogenicitet, embryotoxicitet eller fostertoxicitet hos råttor eller möss som erhållit upp till 1 000 mg tadalafil per kg och dygn.
Croatian: Nije bilo znakova teratogenosti, embriotoksičnosti ni fetotoksičnosti u štakora i miševa koji su primili do
Swedish: CIALIS har visat sig signifikant förbättra förmågan att få en hård och erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge.
Croatian: Pokazalo se da CIALIS značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost.
Swedish: Tadalafilexponeringen (AUC) hos patienter med diabetes var cirka 19 % lägre än AUC-värdet för friska försökspersoner.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću je izloženost tadalafilu (AUC) bila otprilike 19% manja nego u zdravih ispitanika.
Swedish: Hos patienter som får samtidig behandling med antihypertensiva läkemedel kan tadalafil framkalla blodtrycksfall.
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju antihipertenzive tadalafil može izazvati sniženje krvnog tlaka.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data angående administrering av tadalafil en gång dagligen till patienter med försämrad leverfunktion.
Croatian: Nema podataka o primjeni tadalafila jedanput na dan u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat(se slutet av avsnitt 2), kroskarmellosnatrium,
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat (pogledajte kraj dijela 2.), umrežena karmelozanatrij,
Swedish: Förbättringen av totala International Prostate Symptom Score med CIALIS 5 mg i de fyra studierna var -4,8, -5,6, -6,1 och -6,3 jämfört med -2,2, -3,6, -3,8 och -4,2 för placebo.
Croatian: Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma (IPSS) nakon primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg u četiri navedena ispitivanja iznosilo je -4,8, -5,6, -6,1 odnosno -6,3 u usporedbi s rezultatima -2,2, -3,6, -3,8
Swedish: Frekvensangivelser: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000 och inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100),
Swedish: För patienter med gravt nedsatt njurfunktion rekommenderas en högsta dos på 10 mg.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije maksimalna preporučena doza je 10 mg.
Swedish: För behandling av benign prostatahyperplasi
Croatian: Za liječenje benigne hiperplazije prostate
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450
Croatian: Lijekovi koje metabolizira citokrom P450
Swedish: Förbättring av erektil funktion mätt med International Index of Erectil Function och totala International Prostate Symptom Score i denna studie var 6,5 respektive -6,1 med CIALIS 5 mg jämfört med 1,8 respektive -3,8 med placebo.
Croatian: Poboljšanja erektilne funkcije prema međunarodnom indeksu erektilne funkcije odnosno poboljšanja ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma u tom su ispitivanju iznosila 6,5 odnosno -6,1 nakon primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg u usporedbi s vrijednostima od 1,8 odnosno -3,8 nakon primjene placeba.
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (inklusive kalciumflödeshämmare) Samtidig administrering av doxazosin (4 och 8 mg dagligen) och tadalafil (5 mg daglig dos och 20 mg som singel dos) ökar signifikant den blodtryckssänkande effekten av denna alfablockerare.
Croatian: Istodobna primjena doksazosina (4 mg i 8 mg na dan) i tadalafila (dnevna doza od 5 mg i 20 mg u jednoj dozi) značajno pojačava učinak ovog alfa-blokatora na sniženje krvnog tlaka.
Swedish: Diarré har rapporterats oftare hos män över 65 år som tar CIALIS.
Croatian: Proljev je češće prijavljivan u muškaraca u dobi iznad 65 godina koji su uzimali CIALIS.
Swedish: CIALIS 20 mg tillhandahålls i tryckförpackning innehållande 2, 4, 8, 10 eller 12 tabletter.
Croatian: CIALIS 20 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 2, 4, 8, 10 ili 12 tableta.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING CIALIS 10 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 10 mg tadalafil.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CIALIS 10 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Swedish: Ritonavir (200 mg två gånger dagligen), en proteashämmare som inhiberar CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 och CYP2D6, gav en 2-faldig ökning av AUC för tadalafil (20 mg) och oförändrat Cmax.
Croatian: Inhibitor proteaze ritonavir (200 mg dvaput na dan), koji inhibira CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6, udvostručio je izloženost (AUC) tadalafilu (20 mg), ali nije utjecao na Cmax.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data angående intag av högre doser än 10 mg tadalafil för patienter med nedsatt leverfunktion.
Croatian: Nema podataka o primjeni tadalafila u dozama višim od 10 mg u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Swedish: I en senare studie radomiserades 217 patienter, tidigare obehandlade med PDE5-hämmare, till CIALIS 5mg en gång dagligen jämfört med placebo.
Croatian: U sljedećem je ispitivanju 217 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni inhibitorima PDE5 randomizirano da primaju ili CIALIS u dozi od 5 mg jedanput na dan ili placebo.
Swedish: CIALIS tillhandahålls som filmdragerade tabletter i styrkorna 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg för oral användning.
Croatian: CIALIS je dostupan u obliku filmom obloženih tableta od 2,5, 5, 10 i 20 mg za peroralnu primjenu.
Swedish: Benign prostatahyperplasi
Croatian: Benigna hiperplazija prostate
Swedish: Patienter med erektil dysfunktion i alla svårighetsklasser rapporterade också förbättrad erektion efter intag av CIALIS (86 %, 83 % respektive 72 % för lätt, måttlig respektive svår jämfört med 45 %, 42 % respektive 19 % med placebo).
Croatian: CIALIS prijavili su bolesnici s erektilnom disfunkcijom svih stupnjeva težine (86% onih s blagom, 83% onih s umjerenom i 72% onih s teškom disfunkcijom, u usporedbi s 45%, 42% odnosno 19% kod primjene placeba).
Swedish: Data på patienter över 65 år som fått tadalafil i kliniska studier, antingen för behandling av erektil dysfunktion eller för behandling av benign prostatahyperplasi, är begränsad.
Croatian: Postoje malobrojni podaci o bolesnicima u dobi iznad 65 godina koji su u kliničkim ispitivanjima primali tadalafil ili za liječenje erektilne disfunkcije ili za liječenje benigne hiperplazije prostate.
Swedish: I en 12-veckors studie på 186 patienter (142 tadalafil, 44 placebo) med erektil dysfunktion sekundärt till ryggmärgsskada, förbättrade tadalafil den erektila funktionen signifikant, vilket ledde till att patienterna som behandlades med tadalafil 10 eller 20 mg (flexibel dos, vid behov) i genomsnitt hade 48 % lyckosamma försök per individ jämfört med 17 % av de placebobehandlade patienterna.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju u kojemu je sudjelovalo 186 bolesnika (142 su primala tadalafil, a 44 placebo) s erektilnom disfunkcijom kao posljedicom ozljede leđne moždine tadalafil je značajno poboljšao erektilnu funkciju pa je srednji udio po ispitaniku uspješnih pokušaja spolnog odnosa u bolesnika liječenih tadalafilom u dozi od 10 ili 20 mg (fleksibilna doza, uzimanje po potrebi) bio 48%, dok je kod primjene placeba ta vrijednost bila 17%.
Swedish: Den genomsnittliga andelen lyckade försök per individ var 71,9 % med CIALIS 5 mg jämfört med 48,3 % för de placebobehandlade patienterna.
Croatian: Prosječan udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 71,9% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg u usporedbi sa 48,3% nakon primjene placeba.
Swedish: CIALIS 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad sexuell aktivitet och rekommenderas inte att användas kontinuerligt varje dag.
Croatian: CIALIS tablete od 10 mg i 20 mg namijenjene su za uporabu prije planirane seksualne aktivnosti i ne preporučuju se za trajnu svakodnevnu primjenu.
Swedish: Tadalafil har i de kliniska studierna visats förstärka den hypotensiva effekten av nitrater.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da tadalafil pojačava hipotenzivne učinke nitrata.
Swedish: Laktosmonohydrat Kroskarmellosnatrium Hydroxipropylcellulosa Mikrokristallin cellulosa Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat umrežena karmelozanatrij hidroksipropilceluloza mikrokristalična celuloza natrijev laurilsulfat magnezijev stearat
Swedish: Vilken roll transportproteiner (t ex P-glykoprotein) spelar för tillgängligheten av tadalafil är inte känt.
Croatian: Nije poznata uloga prijenosnika (primjerice, p-glikoproteina) u raspoloživosti tadalafila.
Swedish: Män med nedsatt njurfunktion
Croatian: Muškarci s oštećenjem jetrene funkcije
Swedish: Plasmakoncentrationen når steady-state inom 5 dagar vid dosering en gång dagligen.
Croatian: Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 5 dana kod primjene lijeka jedanput na dan.
Swedish: Om det förskrivs bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Ako se propisuje tadalafil, liječnik koji ga propisuje mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja za svakog pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: I de två primära effektstudierna med allmän patientgrupp var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till samlag 57 % och 67 % med CIALIS 5 mg och 50 % med CIALIS 2,5 mg, jämfört med 31 % och 37 % för dem som behandlades med placebo.
Croatian: U dvama primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 57% odnosno 67% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg i 50% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 2,5 mg, u usporedbi s 31% i 37% kod primjene placeba.
Swedish: I en klinisk studie som jämförde tadalafil 5 mg och samtidig administrering av finasterid 5 mg med placebo och finasterid 5 mg för lindring av symtom på BPH, identifierades inga nya biverkningar.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u kojem se primjena tadalafila u dozi od 5 mg istodobno s finasteridom u dozi od 5 mg uspoređivala s primjenom placeba i finasterida u dozi od 5 mg za ublažavanje simptoma benigne hiperplazije prostate nisu uočene nove nuspojave.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka:
Swedish: − operation där delar av, eller hela, prostatakörteln avlägsnas och där nerverna inte bevaras (radikal icke-nervsparande prostatektomi).
Croatian: - kojima je djelomično ili u cijelosti uklonjena prostata i pritom su prerezani živci prostate (radikalna prostatektomija pri kojoj nisu očuvani živci).
Swedish: De viktigaste grupperna av antihypertensiva läkemedel studerades, omfattande kalciumflödeshämmare (amlodipin), ACE-hämmare (enalapril), beta-receptorblockerare (metoprolol), tiaziddiuretika (bendroflumetiazid) och angiotensin II-antagonister (olika typer och doser, enbart eller i kombination med tiazider, kalciumflödeshämmare, betablockerare och/eller alfablockerare).
Croatian: Ispitivane su glavne skupine antihipertenziva, uključujući blokatore kalcijevih kanala (amlodipin), inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) (enalapril), blokatore betaadrenergičkih receptora (metoprolol), tiazidske diuretike (bendrofluazid) i blokatore receptora angiotenzina II (različite vrste i doze, samostalno ili u kombinaciji s tiazidima, blokatorima kalcijevih kanala, beta-blokatorima i/ili alfa-blokatorima).
Swedish: CIALIS och andra behandlingar av erektil dysfunktion Säkerhet och effekt av kombinationer av CIALIS med andra PDE5-hämmare eller andra behandlingar av erektil dysfunktion har inte studerats.
Croatian: Nisu ispitane sigurnost i djelotvornost istodobne primjene lijeka CIALIS s drugim inhibitorima PDE5 ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju.
Swedish: I en av studierna inkluderades tamsulosin 0,4 mg som aktiv jämförande substans, förbättringen av totala International Prostate Symptom Score med CIALIS 5 mg, tamsulosin och placebo var -6,3, -5,7 respektive -4,2.
Croatian: U jednom ispitivanju u kojem je kao aktivni usporedni lijek primijenjen tamsulozin u dozi od 0,4 mg poboljšanje ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma iznosilo je -6,3 kod primjene lijeka CIALIS od 5 mg, -5,7 kod primjene tamsulozina i -4,2 kod primjene placeba.
Swedish: Hjärtat1
Croatian: Srčani poremećaji1
Swedish: Stroke1 (inklusive blödningar), synkope, transitoriska ischemiska attacker1, migrän2, krampanfall2, transitorisk amnesi
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica moždani udar1 (uključujući epizode krvarenja), sinkopa, tranzitorne ishemijske atake1, migrena2, napadaji2, prolazna amnezija
Swedish: Effekten som uppstår vid hämmning av PDE5 på cGMP i corpus cavemosum sker också i glatt muskulatur i prostatan, urinblåsan och de omgivande kärlen.
Croatian: Učinak inhibicije PDE5 na koncentracije cGMP-a u šupljikavom tijelu također je primijećen u glatkom mišićju prostate, mjehura i krvnih žila koje ih opskrbljuju.
Swedish: För behandling av erektil dysfunktion med CIALIS vid behov är den rekommenderade dosen 10 mg. Dosen intas före förväntad sexuell aktivitet och kan tas oberoende av måltid.
Croatian: Kada se uzima po potrebi za liječenje erektilne disfunkcije, preporučena doza lijeka CIALIS je 10 mg, a uzima se prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje.
Swedish: Innan farmakologisk behandling påbörjas skall en anamnes upptas och patienten genomgå en kroppsundersökning för att säkerställa diagnosen erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi och utreda potentiellt bakomliggande orsaker.
Croatian: Prije razmatranja farmakološkog liječenja treba uzeti anamnezu bolesnika te obaviti fizikalni pregled kako bi se dijagnosticirala erektilna disfunkcija ili benigna hiperplazija prostate i utvrdili njezini mogući uzroci.
Swedish: CIALIS gavs i dosen 10 mg dagligen (en 6 månaders studie) och 20 mg dagligen (en 6 månaders och en 9 månaders studie).
Croatian: Provedena su tri ispitivanja u muškaraca kako bi se procijenio potencijalni utjecaj svakodnevne primjene lijeka CIALIS u dozi od 10 mg (jedno 6-mjesečno ispitivanje) i 20 mg (jedno 6-mjesečno i jedno
Swedish: När hundar behandlades sågs en minskning av sperma.
Croatian: Kod primjene ovog lijeka u pasa primijećeno je smanjeno stvaranje sperme u testisima.
Swedish: Tryckförpackning av aluminium/PVC i kartong med 28 filmdragerade tabletter.
Croatian: Aluminijski/PVC blisteri u kutijama s 28 filmom obloženih tableta.
Swedish: I de primära effektstudierna med allmän patientgrupp rapporterade 81 % att CIALIS förbättrade erektionen jämfört med 35 % för dem som fick placebo.
Croatian: U primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji, 81% bolesnika prijavilo je poboljšanje erektilne funkcije kod primjene lijeka CIALIS u usporedbi s 35% bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Du har fått dosen 20 mg då din läkare ansett att den rekommenderade dosen 10 mg är för svag.
Croatian: propisana Vam je doza od jedne tablete od 20 mg jer je Vaš liječnik odlučio da preporučena doza od
Swedish: PDE5 är ett enzym som finns i glatt muskulatur i corpus cavernosum, vaskulär och visceral glatt muskulatur, skelettmuskel, blodplättar, njure, lunga och cerebellum.
Croatian: PDE5 je enzim koji se nalazi u glatkom mišićju šupljikavog tijela, krvnožilnom i visceralnom glatkom mišićju, mišićima kostura,
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Tadalafil metaboliseras övervägande av cytokrom P450 (CYP) 3A4-isoformen.
Croatian: Tadalafil se pretežno metabolizira posredstvom izoenzima (CYP) 3A4 citokroma P450.
Swedish: CIALIS 20 mg filmdragerade tabletter Tryckförpackning av aluminium/PVC i kartong med 2, 4, 8, 10 och 12 filmdragerade tabletter.
Croatian: CIALIS 20 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama s 2, 4, 8, 10 i 12 filmom obloženih tableta.
Swedish: CIALIS 10 mg tillhandahålls i tryckförpackning innehållande 4 tabletter.
Croatian: CIALIS 10 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 4 tablete.
Swedish: För patienter med gravt nedsatt njurfunktion rekommenderas en högsta dos på 10 mg. för behandling vid behov.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije maksimalna preporučena doza za liječenje po potrebi je
Swedish: Din läkare kan ändra dosen till 2,5 mg beroende på hur CIALIS verkar på dig.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na CIALIS, liječnik može prilagoditi dozu na 2,5 mg.
Swedish: Effekter som skulle kunna tyda på försämrad fertilitet sågs hos hundar.
Croatian: U pasa su opaženi učinci koji bi mogli upućivati na poremećaj plodnosti.
Swedish: Tadalafil har ingen effekt utan sexuell stimulering vid behandling av erektil dysfunktion.
Croatian: Tadalafil nema učinka u liječenju erektilne disfunkcije ako izostane seksualna stimulacija.
Swedish: Tadalafil kunde inte visa effekt när det gäller att bromsa försämringen i förflyttning mätt med 6-minuters gångsträcka (6MWD) som primär endpoint: enligt minsta kvadratmetoden (LS) var genomsnittlig förändring i 6MWD vid 48 veckor 51,0 meter (m) i placebogruppen, jämfört med 64,7 m i tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) och 59,1 meter i tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Croatian: 6 minute walk distance, 6MWD): srednja promjena 6MWD rezultata u 48. tjednu izračunata metodom najmanjih kvadrata iznosila je -51,0 metar (m) u skupini koja je primala placebo, u usporedbi s -64,7 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,3 mg/kg (p = 0,307) odnosno -59,1 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Swedish: - svimning, krampanfall och tillfällig minnesförlust, svullna ögonlock, röda ögon, plötslig försämring eller förlust av hörsel, utslag (kliande röda små blåsor på huden), blödning från penis, förekomst av blod i sperma och ökad svettning.
Croatian: - nesvjestica, napadaji i prolazni gubitak pamćenja, oticanje vjeđa, crvenilo očiju, iznenadno smanjenje ili gubitak sluha, koprivnjača (crvene mrlje na površini kože koje svrbe), krvarenje penisa, prisutnost krvi u spermi i pojačano znojenje.
Swedish: Synfältsdefekter, svullna ögonlock, konjunktival hyperemi, ickearteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION)2, retinalkärlsocklusion2
Croatian: oticanje vjeđa, hiperemija konjunktive, nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija (NAION)2, okluzija krvnih žila mrežnice2
Swedish: CIALIS 10 mg filmdragerade tabletter Tryckförpackning av aluminium/PVC i kartong med 4 filmdragerade tabletter.
Croatian: CIALIS 10 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama sa 4 filmom obloženih tableta.
Swedish: CIALIS 20 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 20 mg tadalafil.
Croatian: CIALIS 20 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Swedish: Tadalafilexponeringen (AUC) hos försökspersoner med mild och måttlig grad av leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh Class A och B) är jämförbar med exponeringen hos friska försökspersoner när en 10 mg dos ges.
Croatian: Kod primjene doze od 10 mg izloženost (AUC) tadalafilu u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij A i B) usporediva je s izloženošću u zdravih ispitanika.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Swedish: I studien på patienter med erektil dysfunktion sekundärt till diabetes var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till sexuellt umgänge 41 % och 46 % med CIALIS 5 mg respektive 2,5 mg, jämfört med 28 % för dem som behandlades med placebo.
Croatian: U ispitivanju bolesnika s erektilnom disfunkcijom kao posljedicom šećerne bolesti srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 41% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg i 46% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 2,5 mg, dok je uspješnost kod primjene placeba bila 28%.
Swedish: 1 dragerad tablett innehåller 233 mg laktos (som monohydrat).
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 233 mg laktoze (u obliku hidrata).
Swedish: När datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller ska de lämnas in samtidigt.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 2,5 mg tadalafil.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
Swedish: Fastän det inte är känt om händelserna har ett samband med tadalafil, bör du kontakta läkare omedelbart om du får försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning.
Croatian: Iako nije poznato je li taj događaj izravno povezan s tadalafilom, ako primijetite slabljenje ili iznenadan gubitak sluha, prestanite uzimati CIALIS i odmah se javite svom liječniku.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av CIALIS för en pediatrisk population, med indikationen erektil dysfunktion.
Croatian: U pedijatrijskoj populaciji nema relevantne primjene lijeka CIALIS povezane s liječenjem erektilne disfunkcije.