FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, frasco e cartonagem após VAL.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni, glasinu og öskjunni á eftir EXP.
Portuguese: Os comprimidos de Jentadueto 2,5 mg/850 mg contêm também: óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur innihalda einnig rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
Portuguese: - se tem diabetes não controlada, com por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Icelandic: - ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO - FRASCO DE PEAD (17 E 18 APLICÁVEIS APENAS À CARTONAGEM)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR OG ÁLETRANIR - HDPE GLAS (17 OG 18 GILDA AÐEINS FYRIR UMBÚÐIR)
Portuguese: Qual o aspeto de Jentadueto e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Jentadueto og pakkningastærðir
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina é de aproximadamente 50-60% em indivíduos saudáveis.
Icelandic: Heildaraðgengi 500 mg eða 850 mg metforminhýdróklóríð taflna er u.þ.b. 50-60% hjá heilbrigðum einstaklingum.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Boehringer Ingelheim (Logótipo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Boehringer Ingelheim (vörumerki)
Portuguese: A administração concomitante de doses múltiplas de linagliptina e metformina não alterou significativamente o perfil farmacocinético da linagliptina nem da metformina em voluntários saudáveis e doentes.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf endurtekinna skammta af linagliptini og metformini olli ekki teljandi breytingum á lyfjahvörfum linagliptins eða metformins hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum.
Portuguese: A quantidade de Jentadueto que vai tomar variará consoante a sua doença e as doses de metformina e / ou comprimidos individuais de linagliptina e metformina que toma atualmente.
Icelandic: Skammturinn af Jentadueto sem þú munt nota er breytilegur og er háður ástandi þínu og skammtinum sem þú ert að taka af metformini og/eða stökum töflum af linagliptini og metformini.
Portuguese: A linagliptina também demonstrou melhorias significativas em doentes que atingiram o objetivo de HbA1c < 7,0% (31,2% com linagliptina versus 9,2% com placebo) e também para glicemia em jejum (GPJ), com uma redução de -12,7 mg/dl comparativamente com o placebo.
Icelandic: Linagliptin leiddi einnig til marktækrar breytingar til batnaðar hjá sjúklingum sem náðu HbA1c < 7,0% (31,2% sem voru á linagliptini miðað við 9,2% á lyfleysu) og einnig á fastandi plasmaglúkósa með -12,7 mg/dl lækkun samanborið við lyfleysu.
Portuguese: 1 A dose diária total de linagliptina é igual a 5 mg
Icelandic: Heildardagskammtur af linagliptini er 5 mg
Portuguese: Hipoglicemia (muito frequente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas)) é um conhecido efeito secundário para a associação de Jentadueto a sulfonilureia e para a associação de Jentadueto a insulina.
Icelandic: Blóðsykursfall (tíðni mjög algeng (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)) er þekkt aukaverkun við samsetta meðferð með Jentadueto ásamt súlfónýlúrealyfi og við samsetta meðferð með Jentadueto ásamt insúlíni.
Portuguese: A utilização de metformina deve ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável; ver secções 4.2 e 4.5.
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug, sjá kafla 4.2 og 4.5.
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Jentadueto e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Jentadueto og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Portuguese: A farmacocinética da linagliptina foi extensivamente caracterizada em indivíduos saudáveis e em doentes com diabetes tipo 2.
Icelandic: Lyfjahvörf linagliptins voru almennt svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Portuguese: Fígado, rins e trato gastrointestinal são os principais órgãos-alvo de toxicidade em ratinhos e ratos com doses repetidas de linagliptina superiores a 300 vezes as doses de exposição humana.
Icelandic: Lifur, nýru og meltingarvegur eru aðalmarklíffæri eitrunar hjá músum og rottum við endurtekna skammta af linagliptini við meira en 300 sinnum meiri útsetningu en hjá mönnum.
Portuguese: Uma proporção maior, estatisticamente significativa, de doentes com HbA1c inicial ≥ 7,0% e tratados com linagliptina 5 mg alcançaram o objetivo de HbA1c < 7% quando comparados com o placebo.
Icelandic: Tölfræðilega marktækt stærra hlutfall sjúklinga sem voru með grunngildi HbA1c ≥ 7,0% og fengu linagliptin 5 mg náðu markmiðinu HbA1c upp á < 7% samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Portuguese: A linagliptina 5 mg uma vez por dia e 2,5 mg duas vezes por dia proporcionaram reduções de HbA1c significativas e comparáveis (IC: -0,07; 0,19) de -0,80% (relativamente ao valor inicial 7,98%), e -0,74% (relativamente ao valor inicial 7,96%) relativamente ao placebo.
Icelandic: Linagliptin 5 mg einu sinni á sólarhring og 2,5 mg tvisvar sinnum á sólarhring leiddi til sambærilegrar (CI: -0,07; 0,19) marktækrar lækkunar HbA1c sem var -0,80% (frá grunnlínu 7,98%) og -0,74% (frá grunnlínu 7,96%) samanborið við lyfleysu.
Portuguese: - um comprimido duas vezes por dia por via oral, na dose receitada pelo seu médico.
Icelandic: Hvernig nota á lyfið - ein tafla tvisvar á sólarhring til inntöku í þeim skammti sem læknirinn ákveður.
Portuguese: Contudo estes estudos foram efetuados com as substâncias ativas individuais, i.e. linagliptina e metformina.
Icelandic: Þó hafa slíkar rannsóknir verið gerðar á hvoru virku efni um sig, þ.e. linagliptini og metformini.
Portuguese: Após uma dose oral, a semivida de eliminação terminal aparente é de aproximadamente 6,5 horas.
Icelandic: Eftir inntöku skammts er lokahelmingunartími brotthvarfs u.þ.b. 6,5 klukkustundir.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada para a associação de linagliptina com metformina foi diarreia (1,6%), com uma incidência comparável à associação metformina com placebo (2,4%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin fyrir linagliptin ásamt metformini var niðurgangur (1,6%), hlutfallið var svipað fyrir metformin ásamt lyfleysu (2,4%).
Portuguese: Na análise agrupada de sete ensaios controlados por placebo, a incidência global de acontecimentos adversos em doentes tratados com placebo e metformina foi comparável à com linagliptina 2,5 mg e metformina (54,3% e 49,0%).
Icelandic: Í safngreiningu þeirra sjö samanburðarrannsókna með lyfleysu var heildartíðni aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og metformin svipuð og fyrir linagliptin 2,5 mg og metformin (54,3 og 49,0%).
Portuguese: Quando a linagliptina e metformina foram administradas em associação com uma sulfonilureia, o acontecimento adverso mais frequentemente notificado foi a hipoglicemia (linagliptina com metformina e sulfonilureia 23,9% e 16,0% para o placebo com metformina e sulfonilureia).
Icelandic: Þegar linagliptin og metformin voru gefin samhliða súlfónýlúrealyfi var blóðsykursfall algengasta aukaverkunin sem greint var frá (linagliptin ásamt metformini ásamt súlfónýlúrealyfi 23,9% og 16,0% með lyfleysu ásamt metformini ásamt súlfónýlúrealyfi).
Portuguese: Estudo de dose única: após doses únicas de cloridrato de metformina 500 mg, os doentes pediátricos demonstraram um perfil farmacocinético semelhante ao observado em adultos saudáveis.
Icelandic: Stakskammtarannsókn: eftir staka 500 mg skammta af metforminhýdróklóríði sáust svipuð lyfjahvörf hjá börnum og hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Angioedema raro
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Nefkoksbólga sjaldgæfar
Portuguese: - Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com tampa de rosca em plástico, um revestimento vedante (laminado de película de alumínio-poliéster) e um exsicante de gel de sílica.
Icelandic: - Háþéttni pólýetlýlen (HDPE) glas með skrúfloki úr plasti, innsigli (ál-pólýesterfilmu) og rakadrægu kísilkvoðuhlaupi.
Portuguese: - Apresentações de 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 e 120 x 1 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas de 120 (2 embalagens de 60 x 1), 180 (2 embalagens de 90 x 1) e 200 (2 embalagens de 100 x 1) comprimidos revestidos por película, em blisters unidose perfurados constituídos por uma folha de cobertura de alumínio e uma folha formada de PVC/PCTFE/PVC.
Icelandic: - Pakkningastærðir með 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 100 x 1 og 120 x 1 filmuhúðuðum töflum og fjölpakkningar sem innihalda 120 (2 pakkningar með 60 x 1), 180 (2 pakkningar með 90 x 1) og 200 (2 pakkingar með 100 x 1) filmuhúðaðar töflur í rifgötuðum stakskammtaþynnum sem gerðar eru úr álþynnuloki og PVC/pólýklóróþríflúóroetílen/PVC þynnuformi.
Portuguese: A hipoglicemia não foi identificada como reação adversa à linagliptina, metformina, ou à associação da linagliptina com a metformina.
Icelandic: Blóðsykursfall er ekki tilgreint sem aukaverkun fyrir linagliptin, metformin eða linagliptin ásamt metformini.
Portuguese: Em estudos controlados por placebo, mais de 1.800 doentes foram tratados com a dose terapêutica de 2,5 mg de linagliptina duas vezes por dia (ou o bioequivalente de 5 mg uma vez por dia) em associação com metformina por um período de tempo ≥ 12/24 semanas.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu voru meira en 1.800 sjúklingar meðhöndlaðir með meðferðarskammti af annaðhvort 2,5 mg af linagliptini tvisvar á sólarhring (eða sem jafngildir skammtinum 5 mg af linagliptini einu sinni á sólarhring) ásamt metformini í ≥ 12/24 vikur.
Portuguese: O cloridrato de metformina é excretado sob forma inalterada na urina.
Icelandic: Umbrot Metforminhýdróklóríð útskilst óbreytt með þvagi.
Portuguese: A utilização de linagliptina em mulheres grávidas não foi estudada.
Icelandic: Notkun linagliptins hefur ekki verið rannsökuð hjá þunguðum konum.
Portuguese: isavuconazol) pode diminuir a eliminação renal da metformina e, consequentemente, levar a um aumento da concentração plasmática da metformina.
Icelandic: ísavúkónasóli) getur dregið úr brotthvarfi metformíns um nýru og þar með leitt til aukinnar þéttni metformíns í plasma.
Portuguese: Quando a linagliptina e a metformina foram administradas em associação com insulina, a hipoglicemia foi o acontecimento adverso mais frequentemente notificado, embora tivesse ocorrido com uma frequência semelhante quando o placebo e a metformina foram associados a insulina (linagliptina com metformina e insulina 29,5% e 30,9% no grupo de placebo com metformina e insulina), com uma baixa incidência de episódios graves (1,5% e 0,9%) (que exigiram assistência).
Icelandic: Þegar linagliptin og metformin voru gefin samhliða insúlíni var blóðsykursfall algengasta aukaverkunin sem greint var frá, en tíðnin var svipuð og þegar lyfleysa og metformin voru gefin samhliða insúlíni (linagliptin ásamt metformini ásamt insúlíni 29,5% og 30,9% hjá hópnum sem fékk lyfleysu ásamt metformini ásamt insúlíni) með lága tíðni alvarlegra (sem kröfðust meðferðar) tilfella (1,5% og 0,9%).
Portuguese: A incidência de hipoglicemia no grupo da linagliptina (7,5%) foi significativamente menor do que no grupo da glimepirida (36,1%).
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls hjá hópnum sem fékk linagliptin (7,5%) var marktækt lægri en hjá hópnum sem fékk glímepíríð (36,1%).
Portuguese: (1) redução da produção de glucose hepática inibindo a gluconeogénese e a glicogenólise, (2) no músculo, por aumento da sensibilidade à insulina, melhorando a captação e utilização de glucose periférica, (3) e retardando a absorção intestinal da glucose.
Icelandic: (1) dregur úr framleiðslu glúkósa í lifur með því að hamla nýmyndun glúkósa og glýkógensundrun, (2) í vöðvum, með því að auka insúlínnæmi, auka útlæga upptöku og nýtingu glúkósa, (3) og seinkar frásogi glúkósa í þörmum.
Portuguese: Após administração oral de uma dose de 5 mg a voluntários saudáveis ou doentes, a linagliptina foi rapidamente absorvida, com as concentrações plasmáticas máximas (mediana da Tmax) atingidas 1,5 horas após a administração.
Icelandic: Eftir inntöku á 5 mg skammti hjá heilbrigðum einstaklingum eða sjúklingum frásogaðist linagliptin hratt og kom hámarksplasmaþéttni (miðgildi Tmax) fram 1,5 klst.
Portuguese: É especialmente importante mencionar o seguinte: - medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos) - medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib) - determinados medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II) - medicamentos que podem alterar a quantidade de metformina no seu sangue, especialmente se tiver uma função renal diminuída (como o verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir,
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að nefna eftirfarandi: - lyf sem auka þvagmyndun (þvagræsilyf) - lyf notuð til meðferðar við verkjum og bólgum (bólgueyðandi verkjalyf og COX-2-hemlar, svo sem íbúprófen og celekoxíb) - ákveðin lyf til meðferðar við háum blóðþrýstingi (ACE-hemlar og angíótensín II
Portuguese: Doentes inadequadamente controlados com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia Nos doentes não controlados de forma adequada com metformina em monoterapia, a posologia inicial habitual de Jentadueto deverá consistir em linagliptina 2,5 mg administrada duas vezes por dia (dose diária total de 5 mg) e na dose de metformina já em utilização.
Icelandic: Sjúklingar með óviðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af einlyfjameðferð með metformini Hjá sjúklingum þar sem ekki næst viðunandi stjórn með metformini einu sér skal gefa upphafsskammt af Jentadueto sem samsvarar 2,5 mg af linagliptini gefið tvisvar sinnum á sólarhring (samtals 5 mg sólarhringsskammtur) auk skammtsins af metformini sem þegar er verið að taka.
Portuguese: O peso corporal não diferiu significativamente entre os grupos.
Icelandic: Ekki var marktækur munur á líkamsþyngd milli hópanna.
Portuguese: A semivida efetiva para acumulação da linagliptina, determinada a partir da administração oral de doses múltiplas de 5 mg de linagliptina, é de cerca de 12 horas.
Icelandic: Virkur helmingunartími uppsöfnunar linagliptins, ákvarðaður eftir inntöku fjölda 5 mg skammta af linagliptini, er u.þ.b. 12 klst.
Portuguese: É improvável que este medicamento isoladamente provoque níveis anormalmente baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Icelandic: Það er talið ólíklegt að lyfið eitt og sér geti valdið óeðlilega lágum blóðsykri (blóðsykursfall).
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção de cloridrato de metformina não seja linear.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að lyfjahvörf frásogaðs metforminhýdróklóríðs séu ólínuleg.
Portuguese: Estudo de segurança cardiovascular e renal com linagliptina (CARMELINA) O CARMELINA foi um estudo aleatorizado em 6979 doentes com diabetes tipo 2, com um risco CV aumentado evidenciado por antecedentes de doença macrovascular ou renal estabelecida, tratados com linagliptina 5 mg (3494) ou placebo (3485), em adição à terapêutica padrão com o objetivo de alcançar os padrões regionais de controlo de HbA1c e de fatores de risco CVe doença renal.
Icelandic: Rannsókn á öryggi linagliptins með tilliti til hjarta- og æðakerfis og nýrna (CARMELINA) CARMELINA var slembiröðuð rannsókn hjá 6979 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í aukinni hættu á að fá hjarta- og æðasjúkdóm vegna sögu um staðfestan stóræða- eða nýrnasjúkdóm sem fengu meðferð með linagliptini 5 mg (3494) eða lyfleysu (3485) sem bætt var við hefðbundna meðferð sem miðar að því að ná svæðisbundnum viðmiðum fyrir HbA1c og áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma.
Portuguese: Além disso, a GLP-1 também reduz a secreção de glucagon pelas células alfa pancreáticas, originando uma diminuição da produção hepática de glucose.
Icelandic: GLP-1 einnig seytingu glúkagons frá alfafrumum í brisi, sem veldur minnkun á losun glúkósa úr lifur.
Portuguese: Índice de Massa Corporal (IMC)
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull (BMI)
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas notificadas em doentes tratados com linagliptina+metformina em monoterapia (como monocomponentes ou em combinação) ou como associação a outras terapêuticas antidiabéticas em ensaios clínicos e experiência pós-comercialização
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir sem greint hefur verið frá hjá sjúklingum sem fengu linagliptin+metformin eitt og sér (sem eitt virkt efni eða samsetning) eða sem viðbót við aðra meðferð við sykursýki í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
Portuguese: Não foi observada toxicidade adicional resultante da associação da linagliptina com a metformina com níveis de exposição de AUC até 2 e 23 vezes a exposição humana, respetivamente.
Icelandic: Engin önnur eiturverkun vegna samsetningar lingliptins og metformins sást við AUC útsetningu sem var allt að 2 og 23 sinnum meiri en útsetning hjá mönnum, talið í sömu röð.
Portuguese: Se parar de tomar Jentadueto
Icelandic: Ef hætt er að nota Jentadueto
Portuguese: Os efeitos de Jentadueto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Jentadueto hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: Jentadueto tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável; ver secções 4.2 e 4.4.
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug, sjá kafla 4.2 og 4.4.
Portuguese: Após um seguimento mediano de 6,25 anos, a linagliptina, quando adicionada ao tratamento padrão, não aumentou o risco de acontecimentos adversos cardiovasculares major (tabela 5) comparativamente com a glimepirida.
Icelandic: Eftir eftirfylgni sem nam að miðgildi 6,25 árum hafði linagliptin sem bætt var við hefðbundna meðferð ekki í för með sér aukna hættu á meiriháttar aukaverkunum á hjarta- og æðakerfi (tafla 5) samanborið við glímepíríð.
Portuguese: A linagliptina também demonstrou melhorias significativas na glicemia em jejum (GPJ) de -21,1 mg/dl e na glicemia pós-prandial de 2 horas (PPG) de -67,1 mg/dl, comparativamente ao placebo, bem como uma maior porção de doentes que atingiram o objetivo de HbA1c < 7,0% (28,3% com linagliptina versus 11,4% com placebo).
Icelandic: Linagliptin leiddi einnig til marktækrar breytingar til batnaðar á fastandi plasmaglúkósa um -21,1 mg/dl og um -67,1 mg/dl á glúkósa, 2 klst. eftir máltíð (post-prandial glucose (PPG)), samanborið við lyfleysu, og jafnframt náði stærra hlutfall sjúklinga markmiði HbA1c sem var < 7% (28,3% á linagliptini miðað við 11,4% á lyfleysu).
Portuguese: Num estudo, a linagliptina foi administrada em associação a metformina e uma sulfonilureia.
Icelandic: Í einni rannsókn var linagliptin gefið sem viðbót við metformin ásamt súlfónýlúrealyfi.
Portuguese: Os comprimidos de Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg contêm também: óxido de ferro vermelho (E172).
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur innihalda einnig rautt járnoxíð (E172).
Portuguese: Entre os doentes que estavam medicados com sulfonilureia no início do estudo, a incidência de hipoglicemia grave foi de 2,0% nos doentes tratados com linagliptina e de 1,7% nos doentes tratados com placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem notuðu súlfonýlúrealyf við upphaf rannsóknar var tíðni verulegs blóðsykursfalls 2,0% hjá sjúklingum sem fengu linagliptin og 1,7% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Os estudos em animais com metformina não indicam efeitos nefastos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með metformin benda ekki til skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Portuguese: * Com base em aumentos da lipase > 3x LSN observados nos ensaios clínicos Com base no Estudo de segurança cardiovascular e renal com linagliptina (CARMELINA), ver também abaixo
Icelandic: Byggt á rannsókn á öryggi linagliptins með tilliti til hjarta- og æðakerfis og nýrna (CARMELINA), sjá einnig hér að neðan
Portuguese: A linagliptina 5 mg revelou superioridade sobre 1 mg no que diz respeito à inibição mínima da DPP-4 (72% vs 32%, p=0,0050) e uma redução numericamente superior no que diz respeito à alteração média ajustada do HbA1c (-0,63% vs -0,48%, n.s.) em relação ao início do estudo.
Icelandic: Linagliptin 5 mg reyndist betra en 1 mg með tilliti til lággildis DPP-4 hömlunar (72% miðað við 32%, p=0,0050) og fram kom tölulega meiri lækkun með tilliti til aðlagaðrar meðalbreytingar frá grunngildi HbA1c (-0,63% miðað við -0,48%, ekki marktækt).
Portuguese: Durante o tratamento com Jentadueto, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins pelo menos uma vez por ano, ou com mais frequência, se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Portuguese: Linagliptina como complemento da terapêutica de associação com metformina e empagliflozina Nos doentes inadequadamente controlados com metformina e empagliflozina (10 mg (n = 247) ou 25 mg (n = 217)), o tratamento de 24 semanas com terapêutica complementar com linagliptina 5 mg resultou em reduções médias ajustadas da HbA1c face ao valor basal de -0,53% (diferença significativa face ao complemento com placebo de -0,32% (IC 95% -0,52; -0,13)) e de -0,58% (diferença significativa face ao complemento com placebo de -0,47% (IC 95% -0,66; - 0,28)) respetivamente.
Icelandic: Linagliptin sem viðbót við samsetta meðferð með metformini og empagliflozini Hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri með metformini og empagliflozini (10 mg (n = 247) eða 25 mg (n = 217)) gaf 24 vikna meðferð með linagliptini 5 mg sem viðbót við meðferð aðlagaða meðallækkun á HbA1c frá grunngildi um -0,53% (marktækur munur miðað við lyfleysu sem viðbót við meðferð -0,32% (95% CI -0,52, -0,13) og -0,58% (marktækur munur miðað við lyfleysu sem viðbót við meðferð -0,47% (95% CI -0,66; -0,28), talið í sömu röð.
Portuguese: As reações adversas notificadas em todos os ensaios clínicos com a combinação de linagliptina+metformina ou a utilização de monocomponentes (linagliptina ou metformina) em ensaios clínicos e experiência pós-comercialização, são apresentadas abaixo por classes de sistemas de órgãos.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum fyrir linagliptin+metformin samsetninguna eða við notkun lyfja með öðru virka efninu (linagliptin eða metformin) í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins eru sýndar hér fyrir neðan eftir líffæraflokkum.
Portuguese: • Doenças passíveis de causar hipoxia tecidular (sobretudo doença aguda ou agravamento de doença crónica), tais como: insuficiência cardíaca descompensada, insuficiência respiratória,
Icelandic: Sjúkdómar sem geta valdið súrefnisskorti í vefjum (sérstaklega bráðir sjúkdómar eða versnun langvinns sjúkdóms), svo sem: ómeðhöndluð hjartabilun, öndunarfærabilun, nýlegt hjartadrep,
Portuguese: A dose máxima diária é de 2 000 mg A dose inicial não pode exceder metade da dose máxima.
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 2000 mg Upphafsskammturinn er í það mesta helmingur af hámarksskammtinum.