FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hinweis: P = Placebo (Anzahl Risikopatienten (Schub)); A = Adalimumab (Anzahl Risikopatienten (Schub))
Bulgarian: Забележка: P = Плацебо (брой на пациенти в риск (пристъп)); A = Адалимумаб (брой на пациенти в риск (пристъп)).
German: • Überprüfen Sie das auf der Spritze aufgedruckte Verfalldatum.
Bulgarian: Проверете срока на годност, отпечатан върху спринцовката.
German: • Überprüfen Sie das auf dem Pen aufgedruckte Verfalldatum.
Bulgarian: Проверете срока на годност, отпечатан върху писалката.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1319/007 2 Durchstechflaschen (2 x 1 Packung)
Bulgarian: EU/1/18/1319/007 2 флакона (2 опаковки по 1)
German: Die Rate (95% Konfidenzintervall) nicht melanomartiger Hauttumoren betrug 8,8 (6,0; 13,0) pro 1.000 Patientenjahre bei den mit Adalimumab behandelten Patienten und 3,2 (1,3; 7,6) pro 1.000 Patientenjahre bei Kontrollpatienten.
Bulgarian: Честотата (95% доверителен интервал) на немеланомните форми на кожен рак е била 8,8 (6,0, 13,0) на 1 000 пациентогодини сред лекуваните с адалимумаб пациенти и 3,2 (1,3, 7,6) на 1 000 пациентогодини сред контролните пациенти.
German: 673 Patienten mit aktiver nr-axSpA (mittlerer Ausgangswert der Krankheitsaktivität [BASDAI] war 7,0), die auf  2 NSAR unzureichend angesprochen haben oder bei denen eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber diesen vorlag, wurden in die offene Fortsetzungsphase der nr-axSpA-Studie II aufgenommen.
Bulgarian: 673 пациенти с активен nr-axSpA (средна изходна стойност на показателя за активност на заболяването [Индекс на активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Bath (BASDAI) е 7.0] с неадекватен отговор към  2
German: - Die körpereigene Produktion von Blutzellen, die dem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen oder beim Stoppen von Blutungen helfen, kann bei einigen Patienten vermindert sein.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
German: Adalimumab 40 mg jede zweite Woche n=70
Bulgarian: Адалимумаб 40 mg всяка седмица N = 70
German: Hulio wird auch angewendet, um schwere Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 4 und 17 Jahren zu behandeln, bei denen eine äußerliche, örtliche Behandlung und Behandlungen mit Licht (Phototherapien) nicht sehr gut gewirkt haben oder nicht geeignet sind.
Bulgarian: Hulio се използва също и за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които локалната терапия и фототерапии не са подействали много добре или не са подходящи.
German: Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder andere Angehörige von Gesundheitsberufen werden Ihnen zeigen, wie Sie mit der Hulio-Fertigspritze die Injektion selbst vornehmen.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или друг медицински специалист първо ще Ви покажат как да инжектирате предварително напълнена спринцовка Hulio.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Hulio 40 mg/0,8 ml
Bulgarian: Hulio 40 mg/0,8 ml
German: Zu Lagerungsbedingungen siehe Packungsbeilage.
Bulgarian: Вижте листовката за информация относно съхранението.
German: Hulio wird mittels subkutaner Injektion verabreicht.
Bulgarian: Hulio се прилага чрез подкожна инжекция.
German: Medikation
Bulgarian: Лекарство
German: - Geben Sie Hulio nicht Kindern mit Enthesitis-assoziierter Arthritis und Morbus Crohn unter
Bulgarian: Не прилагайте Hulio на деца с артрит, свързан с ентезит и болест на Крон на възраст под
German: In kontrollierten Studien zu Adalimumab (Anfangsdosen von 80 mg in Woche 0, gefolgt von 40 mg alle zwei Wochen ab Woche 1) bei erwachsenen Patienten mit Uveitis ergaben sich in einem Überwachungszeitraum von bis zu 80 Wochen mit einer Behandlungszeit im Median von 166,5 Tagen bei den mit Adalimumab behandelten Patienten bzw. 105,0 Tagen bei den Patienten der Kontrollgruppe ALT-Erhöhungen um ≥ 3 x ULN bei 2,4% der mit Adalimumab behandelten Patienten und bei 2,4% der Kontrollgruppe.
Bulgarian: В контролирани проучвания на адалимумаб (начални дози 80 mg в седмица 0, следвани от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1) при възрастни пациенти с увеит до 80 седмици със средна експозиция от съответно 166,5 дни при пациенти, лекувани с адалимумаб, и 105,0 дни при пациенти, лекувани с контрола, съответно увеличение на стойностите на ALT ≥ 3 х ULN са настъпили при 2,4% от пациентите на адалимумаб и при 2,4% от контролните пациенти.
German: Polysorbat 80, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Bulgarian: хлороводородна киселина и вода за инжекции.
German: Hulio ist indiziert zur Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, die trotz einer vollständigen und adäquaten Therapie mit einem Glukokortikoid und/oder einem Immunsuppressivum nicht ausreichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist.
Bulgarian: Hulio е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапия.
German: In den kontrollierten klinischen Phase-III-Studien zu Adalimumab bei Patienten mit Plaque-Psoriasis ergaben sich in einem Überwachungszeitraum von 12 bis 24 Wochen Erhöhungen der ALT-Werte um ≥ 3 x ULN bei 1,8% der mit Adalimumab behandelten Patienten und bei 1,8% der Patienten der Kontrollgruppe.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания фаза 3 на адалимумаб при пациенти с псориазис с плаки с контролен период от 12 до 24 седмици повишаване на ALT ≥ 3 x ULN (горната граница на нормата) настъпва при 1,8% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 1,8% от лекуваните контролни пациенти.
German: In der randomisierten, 12-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten nr-axSpA-Studie I wurde Adalimumab in einer Dosierung von 40 mg jede zweite Woche bei 185 Patienten mit aktiver nr-axSpA untersucht, die auf  1 nicht steroidales Antirheumatikum (NSAR) unzureichend angesprochen haben oder bei denen eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber diesen vorlag.
Bulgarian: При проучването nr-axSpA I адалимумаб 40 mg през седмица е бил оценен при 185 пациенти в рандомизирано, 12-седмично двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване при пациенти с активен nr-axSpA (средна изходна стойност на показателя за активност на заболяването [Индекс на активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Bath (BASDAI)] е 6,4 за пациенти, лекувани с адалимумаб и 6,5 за тези на плацебо), които са имали неадекватно повлияване или непоносимост към ≥ 1 нестероидни противовъзпалителни средства или с противопоказание за НСПВС.
German: • Es ist wichtig, dass Sie den Ärzten des Kindes und anderem Fachpersonal im Gesundheitswesen mitteilen, dass Sie Hulio während der Schwangerschaft angewendet haben, bevor Ihr Säugling eine Impfung bekommt.
Bulgarian: Важно е да информирате педиатъра и другите медицински специалисти за използването на Hulio по време на бременността, преди на бебето да се направи каквато и да е ваксинация.
German: Darmwandperforation1)
Bulgarian: Перфорация на червата1)
German: Die Patienten erhielten Placebo oder eine Induktionsdosis von 80 mg Adalimumab, gefolgt von 40 mg alle zwei Wochen, beginnend eine Woche nach der Induktionsdosis.
Bulgarian: Пациентите са получавали плацебо или адалимумаб в начална доза 80 mg, последвана от 40 mg през седмица, започвайки една седмица след началната доза.
German: In den kontrollierten klinischen Phase-III-Studien zu Adalimumab bei Patienten mit Morbus Crohn bzw. Colitis ulcerosa ergaben sich in einem Überwachungszeitraum von 4 bis 52 Wochen Erhöhungen der ALT-Werte um ≥ 3 x ULN bei 0,9% der mit Adalimumab behandelten Patienten und bei 0,9% der Patienten der Kontrollgruppe.
Bulgarian: Фаза 3 клинични проучвания на адалимумаб при пациенти с болест на Crohn и улцерозен колит с контролен период в рамките на 4 до 52 седмици, повишаване на ALT ≥ 3 x ULN (горната граница на нормата) настъпва при 0,9% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 0,9% от лекуваните с контрола пациенти.
German: Wenn diese Arzneimittel nicht ausreichend wirken, erhalten Sie Hulio, um Ihre rheumatoide Arthritis zu behandeln.
Bulgarian: Ако те не дейстат достатъчно, ще Ви бъде прилаган Hulio за лечение на ревматоидния артрит.
German: Hulio ist indiziert zur Behandlung der schweren aktiven ankylosierenden Spondylitis bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben.
Bulgarian: Hulio е показан за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен.
German: Die Nagelpsoriasis wurde anhand des Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), des Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) und des Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) beurteilt (siehe Tabelle 19).
Bulgarian: (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis, PGA-F) и Индекс на тежест при псориазис на ноктите (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI) (вж Таблица 19).
German: Hautkrebs außer Melanom (einschließlich Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom), gutartiges Neoplasma
Bulgarian: Рак на кожата, с изключение на меланом (включително базалноклетъчен карцином и сквамозноклетъчен карцином) доброкачествени неоплазми
German: • BERÜHREN Sie den Stopfen der Durchstechflasche nach dem Abwischen mit dem Alkoholtupfer NICHT MEHR.
Bulgarian: НЕ докосвайте запушалката на флакона след като сте го почистили с тампона, напоен със спирт.
German: Der Hulio-Fertigpen besteht aus Plastik mit einem Stopfen und einer Nadel mit einer Nadelschutzkappe.
Bulgarian: Hulio предварително напълнена писалка е изработена от пластмаса със запушалка и игла с капачка на иглата.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab wurden in zwei randomisierten, doppelmaskierten, placebokontrollierten Studien (UV I und II) bei erwachsenen Patienten mit nicht infektiöser Uveitis intermedia, Uveitis posterior und Panuveitis beurteilt, ausgenommen Patienten mit isolierter Uveitis anterior.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб са оценени при възрастни пациенти с неинфекциозен интермедиерен заден и панувеит, с изключение на пацеинти с изолиран преден увеит, при две рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания (UV I и II).
German: Bei erwachsenen Patienten mit Hidradenitis suppurativa wurden bei einer Dosis von 160 mg Adalimumab in Woche 0, gefolgt von 80 mg Adalimumab in Woche 2, Serumtalkonzentrationen für Adalimumab von etwa 7 bis 8 μg/ml in Woche 2 und Woche 4 erreicht.
Bulgarian: При възрастни пациенти с гноен хидраденит дозата от 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвана от 80 mg в седмица 2, постига минимални концентрации на адалимумаб в серума от приблизително 7 до 8 μg/ml в седмица 2 и седмица 4.
German: In Woche 78 wurde bei 88,4% der Augen der bestkorrigierte Visus (best corrected visual acuity, BCVA) entweder verbessert oder erhalten (< 5 Zeichen der Verschlechterung).
Bulgarian: BCVA или се подобрява или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4% от очите на седмица 78.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
German: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) bei Jugendlichen Hulio ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Hidradenitis suppurativa (HS) bei Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle systemische HS-Therapie ansprechen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Bulgarian: Hulio е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при юноши над 12-годишна възраст, които са с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия за гноен хидраденит (вж. точки 5.1 и 5.2).
German: 10 mg jede zweite Woche 20 mg jede zweite Woche
Bulgarian: 10 mg през седмица 20 mg през седмица
German: Hinweis: P = Placebo (Anzahl Risikopatienten); H = Adalimumab (Anzahl der Risikopatienten).
Bulgarian: Забележка: P = плацебо (брой в риск); H = адалимумаб (брой в риск).
German: Kinder und Jugendliche mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis
Bulgarian: Деца, юноши и възрастни с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
German: • Ihr Kind sollte eine geeignete Verhütungsmethode in Erwägung ziehen, um nicht schwanger zu werden, und bis mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis von Hulio verhüten.
Bulgarian: Вашето дете трябва да обмисли употребата на подходящи противозачатъчни средства за предотвратяване на забременяване и предпазването от бременност да продължи поне 5 месеца след последната инжекция Hulio.
German: Der verblindeten Periode folgte eine offene Fortsetzungsphase, während der die Patienten über bis zu 28 zusätzliche Wochen jede zweite Woche 40 mg Adalimumab subkutan erhielten.
Bulgarian: Слепият период е бил последван от открит период, по времето на който пациентите са получавали aдалимумаб 40 mg, прилаган през седмица, подкожно, в продължение на до 28 допълнителни седмици.
German: Ist ein schnelleres Ansprechen auf die Therapie erforderlich, kann die Dosis auf 160 mg in Woche 0 (verabreicht als vier Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages oder als zwei Injektionen von 40 mg pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) und 80 mg in Woche 2 (verabreicht als zwei Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages) erhöht werden, allerdings sollte beachtet werden, dass dies das Risiko für unerwünschte Ereignisse während der Therapieeinleitung erhöht.
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор може да се приложи схемата 160 mg в седмица 0 (приложени като четири инжекции по 40 mg в рамките на един ден или като две инжекции по 40 mg на ден в рамките на два последователни дни), 80 mg в седмица 2 (приложени като две инжекции по 40 mg в един и същи ден), със съзнанието, рискът от нежелани лекарствени събития е по-висок при прилагане на по-висока индукционна доза.
German: Tabelle 3:
Bulgarian: Tаблица 3:
German: • Herzstillstand
Bulgarian: Сърдечен арест
German: • Lungenfibrose (Narbenbildung in der Lunge)
Bulgarian: белодробна фиброза (срастване в белия дроб);
German: o Verwenden Sie die Spritze NICHT, wenn die Flüssigkeit trübe oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Bulgarian: o НЕ използвайте флакона ако течността е мътна, с променен цвят или има частици в нея.
German: Parästhesien (einschließlich Hypästhesie), Migräne,
Bulgarian: Парестезии (включително хипестезия), мигрена, компресия на нервни коренчета
German: Im Vergleich zu Placebo zeigten die Ergebnisse zu Woche 12 bei Patienten, die mit Adalimumab behandelt wurden, eine statistisch signifikante Verbesserung der Anzeichen und Symptome der aktiven nr-axSpA (Tabelle 14).
Bulgarian: Резултатите в седмица 12 показват статистически значимо подобрение на признаците и симптомите на активен nr-axSpA, при пациенти, лекувани с адалимумаб, в сравнение с плацебо (Таблица 14).
German: Bei Patienten, die in dieser Zeit nicht ansprechen, sollte die Behandlung mit Hulio nicht fortgesetzt werden.
Bulgarian: Лечението с Hulio не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
German: Hulio wird angewendet, um schwere Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 4 und 17 Jahren zu behandeln, bei denen eine äußerliche, örtliche Behandlung und Behandlungen mit Licht (Phototherapien) nicht sehr gut gewirkt haben oder nicht geeignet sind.
Bulgarian: Hulio се използва за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които локалната терапия и фототерапиите не са подействали много добре или не са подходящи.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Hulio angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie Hulio versehentlich häufiger gespritzt haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker und erklären Sie, dass Sie mehr Hulio erhalten haben, als erforderlich.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Hulio Ако по невнимание сте инжектирали по-голямо количество Hulio или ако сте инжектирали
German: Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Adalimumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа една доза от 40 mg адалимумаб.
German: Hulio ist indiziert zur Behandlung der chronischen nicht infektiösen Uveitis anterior bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 2 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder für die eine konventionelle Therapie nicht geeignet ist.
Bulgarian: Hulio е показан за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща.
German: Schritt 9 - Lösen Sie die Spritze vom Adapter der Durchstechflasche und befestigen Sie die Nadel
Bulgarian: Отделете спринцовката от адаптора на флакона и прикрепете иглата
German: Die Gabe von Glukokortikoiden, Salizylaten, nicht steroidalen Antiphlogistika oder Analgetika kann während der Behandlung mit Hulio fortgesetzt werden.
Bulgarian: По време на лечението с Hulio може да продължи прилагането на глюкокортикоиди, салицилати, нестероидни противовъзпалителни средства или аналгетици.
German: Schritt 7 - Befestigen Sie die Spritze am Adapter der Durchstechflasche und drücken Sie die Kolbenstange
Bulgarian: Прикачете спринцовката към адаптора на флакона и натиснете буталото
German: Weder Kanzerogenitätsstudien noch eine Standardstudie zur Fertilität und Postnataltoxizität wurden mit Adalimumab durchgeführt, da entsprechende Modelle für einen Antikörper mit begrenzter Kreuzreaktivität mit Nagetier-TNF nicht vorhanden sind und die Entwicklung neutralisierender Antikörper bei Nagetieren fehlt.
Bulgarian: Поради липсата на подходящи модели за антитяло с ограничена кръстосана реактивност към TNF на гризачите и развитието на неутрализиращи антитела при гризачите, не са проведени нито проучвания за канцерогенност на адалимумаб, нито стандартна оценка на фертилитета и постнаталната токсичност.
German: • Gutartige Tumoren
Bulgarian: доброкачествени тумори;
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 0,8 ml-Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза 0.8 ml , т.е практически не съдържа натрий.
German: Durchstechflasche Injektionsspritze
Bulgarian: Спринцовка за инжекции
German: Placebo Adalimumab 40 mg wöchentlich
Bulgarian: Плацебо Адалимумаб 40 mg всяка седмица
German: Jede Hulio Durchstechflasche enthält 38,2 mg Sorbitol.
Bulgarian: Всеки флакон Hulio съдържа 38,2 mg сорбитол.
German: • Halten Sie die Spritze NICHT an der Kolbenstange fest.
Bulgarian: НЕ дръжте спринцовката за буталото.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Einleitung von Hulio als Monotherapie vor.
Bulgarian: Има ограничен опит относно започване на лечение само с адалимумаб.
German: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Bulgarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) флакона (групова опаковка)
German: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 Durchstechflaschen
Bulgarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 флакона
German: Injektions
Bulgarian: Лекарствена форма
German: Wurden Sie kürzlich krank?
Bulgarian: - Били ли сте скоро болен?
German: 30. April 1996
Bulgarian: 30 април 1996 г.
German: Machen Sie dies jedes Mal auf die gleiche Weise.
Bulgarian: Правете едни и същи неща всеки път.
German: Nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ незабавно.
German: Sie sollten es auf keine andere Art anwenden.
Bulgarian: Не трябва да го прилагате по друг начин.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser.
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун и вода.
German: Diese Anleitungen gelten nur für Sie persönlich.
Bulgarian: Тези указания са само за Вас.
German: Zeit, Stunden
Bulgarian: Време, часове
German: Sie sollten sorgfältig planen, wann Sie Ihre Mahlzeiten einnehmen, wie oft und wie intensiv Sie Sport treiben.
Bulgarian: Внимателно трябва да прецените кога да се храните, колко често и интензивно да спортувате.
German: • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.
Bulgarian: • имате температура, инфекция или емоционален стрес.
German: Siehe Abschnitt 6.2.
Bulgarian: Вижте точка 6.2.
German: Es ist eine modifizierte Form menschlichen Insulins und unterscheidet sich daher von allen anderen menschlichen und tierischen Insulinarten.
Bulgarian: Това е променена форма на човешки инсулин и поради това е различен от другите човешки и животински инсулини.
German: Zeit (Stunden)
Bulgarian: Време (часове)
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.
German: • Ausschlag am ganzen Körper
Bulgarian: • обрив по цялото тяло
German: Schwerwiegende Symptome sind schweres Atmen und ein rascher Pulsschlag.
Bulgarian: Тежките симптоми са тежко дишане и ускорен пулс.
German: Kinder und Jugendliche Humalog darf bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Humalog може да се използва при юноши и деца (вж. точка 5.1).
German: Verwenden Sie es nicht, wenn es eingefroren war.
Bulgarian: Да не се използва, ако е бил замразяван.
German: Sie darf nicht mit 1,5 ml Pens verwendet werden.
Bulgarian: Те не трябва да се използват с писалки по 1,5 ml.
German: Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, benötigen Sie trotzdem Insulin.
Bulgarian: Дори когато не се храните нормално, Вие се нуждаете от инсулин.
German: Die Patientenkommunikation muss die folgenden Kernaussagen enthalten:
Bulgarian: Информацията за пациентите трябва да съдържа следните ключови послания:
German: Er wird das allerdings nur unter besonderen Umständen tun, wie bei einer Operation oder wenn Sie erkrankt sind und Ihr Blutglukosespiegel zu hoch ist.
Bulgarian: Той ще направи това само при специални условия като например операция или ако сте болен и Вашите нива на глюкоза са твърде високи.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration war bei beiden Formulierungen ebenfalls ähnlich.
Bulgarian: Времето за достигане на максимална концентрация също е подобно между двете лекарствени форми.
German: Reduktion des Mittelwertes des kombinierten Morgen / Abend postprandialen Blutzuckers (2 Stunden nach der Mahlzeit)1
Bulgarian: Намаление на средната от комбинацията сутрешна / вечерна кръвна захар два часа след нахранване
German: (Nadeln werden nicht bereitgestellt.)
Bulgarian: (Иглите не са включени)
German: Waschen Sie Ihre Hände.
Bulgarian: Измийте си ръцете.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit einem anderen Arzneimittel mit Ausnahme der unter Abschnitt 6.6 aufgeführten gemischt werden.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie dies betrifft.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
German: ATC Code: A10AD04.
Bulgarian: АТС код: A10A D04.
German: Die benötigte Dosis wird in Einheiten eingestellt.
Bulgarian: Необходимата доза се избира в единици.
German: Eine Hyperglykämie kann verursacht sein durch:
Bulgarian: Хипергликемията може да бъде предизвикана от това, че:
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand und Ihre Behandlung.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно медицинското Ви състояние или лечението Ви.
German: Das Mischen ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Bulgarian: Размесването е важно, за да се уверите, че ще получите правилната доза.
German: Genaue Informationen enthält die folgende Tabelle.
Bulgarian: Подробна информация може да се намери в следната таблица.
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie mehr als eine Art Insulin anwenden.
Bulgarian: Това е особено важно, ако използвате повече от 1 вид инсулин.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, er wird Sie über Glukagon aufklären.
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да Ви разкаже за глюкагона.