FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The antiretroviral medicinal products should be restarted at the same time upon resolution of the intolerance symptoms.
German: Nach Besserung der Unverträglichkeitssymptome sollten die antiretroviralen Arzneimittel sofort wieder zusammen angewendet werden.
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules
German: SUSTIVA 50 mg Hartkapseln
English: Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 77% (33/43) and 70% (30/43), respectively.
German: Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA<400 Kopien/ml und <50 Kopien/ml bei 77% (33/43) bzw.
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16)
German: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 bis ↑ 16)
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
German: SUSTIVA 100 mg Hartkapseln können von Kindern und Jugendlichen ab 3 Monaten und einem Körpergewicht von mindestens 3,5 kg angewendet werden, die die Kapseln schlucken können.
English: Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
German: Cmin: ↓ 43% (↓ 18 bis ↓ 60) Efavirenz:
English: one 100 mg capsule
German: eine 100-mg-Kapsel
English: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
German: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 bis ↓ 61)
English: Cmax: ↓ 62% (↓ 55 to ↓ 78)
German: Cmax: ↓ 62% (↓ 55 bis ↓ 78)
English: What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
German: SUSTIVA 600 mg Filmtabletten sind in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich.
English: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
German: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 bis ↓ 79)
English: Based on the concentration-QTc relationship, the mean QTc prolongation and its upper bound 90% confidence interval are 8.7 ms and 11.3 ms in subjects with CYP2B6*6/*6 genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days (see section 4.5).
German: Infolge dieser Korrelation betrugen bei Probanden mit CYP2B6 *6/*6 Genotyp nach Gabe einer Tagesdosis von 600 mg über eine Behandlungszeit von 14 Tagen die mittlere Verlängerung des QTc-Intervalls 8,7 ms und die dazugehörige obere Grenze des 90% Konfidenzintervalls 11,3 ms (siehe Abschnitt 4.5).
English: No data are available to make a dose recommendation.
German: Eine Dosisempfehlung kann aufgrund fehlender Daten nicht gegeben werden.
English: Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
German: Lopinavir/Ritonavir Weichkapseln oder Lösung zum Einnehmen/Efavirenz
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SUSTIVA 50 mg
English: Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52)
German: Cmax: ↓ 46% (↓ 39 bis ↓ 52)
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
German: Die gemeinsame Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir und Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
English: any signs of skin rash.
German: Anzeichen von Hautausschlag.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablet efavirenz
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SUSTIVA 600 mg Filmtabletten Efavirenz
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts blurred vision a feeling of spinning or tilting (vertigo) pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome) yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver breast enlargement in males angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) whistling, ringing or other persistent noise in the ears tremor (shaking) flushing
German: Aggressives Verhalten, Veränderung der Stimmung, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich existieren (Halluzinationen), Manie (psychische Störung geprägt von Episoden der Überaktivität, der Euphorie oder der Reizbarkeit), Verfolgungswahn (Paranoia), Selbstmordgedanken, Katatonie (Zustand in dem ein Patient für eine gewisse Zeit bewegungslos und stumm verharrt) Pfeifen, Klingeln oder anderes permanentes Geräusch im Ohr Tremor (Zittern)
English: Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
German: Die gemeinsame Anwendung von Sofosbuvir/Velpatasvir und Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
English: Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59)
German: Cmax: ↓ 45% (↓ 25 bis ↓ 59)
English: The median time on study therapy was 118 weeks; 25% of patients discontinued before Week 48.
German: Die mediane Zeit auf Studientherapie lag bei 118 Wochen;
English: The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
German: Die Kapseln sind mit Tinten bedruckt, die Carminsäure (E120), Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171) enthalten.
English: Each hard capsule contains 28.5 mg of lactose (as monohydrate).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 28,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
English: The clinical implications of such an association are unknown; however, the potential for an increased frequency and severity of efavirenz-associated adverse events cannot be excluded.
German: Die Möglichkeit, dass Nebenwirkungen, die mit Efavirenz in Zusammenhang gebracht werden, häufiger auftreten oder schwerwiegender verlaufen, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
English: Famotidine/Efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
German: Famotidin/Efavirenz (40 mg Einmalgabe/400 mg Einmalgabe)
English: Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
German: ANTI-INFEKTIVA HIV-antivirale Wirkstoffe Proteaseinhibitoren (PI) Atazanavir/Ritonavir/Efavirenz (400 mg einmal täglich/100 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich, jeweils mit Nahrung eingenommen)
English: one 200 mg capsule
German: eine 200-mg-Kapsel
English: Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26)
German: Cmax: ↓ 12% (↓ 1 bis ↓ 26)
English: Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
German: Cmin: ↓ 45% (↓ 31 bis ↓ 56) Efavirenz:
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin/Efavirenz (400 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
German: ANTIHISTAMINIKA Cetirizin/Efavirenz (10 mg Einmalgabe/600 mg einmal täglich)
English: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30)
German: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 bis ↓ 30)
English: Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28)
German: Cmax: ↓ 20% (↓ 11 bis ↓ 28)
English: Consider alternatives to efavirenz for coadministration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit einem bekannten Torsade de Pointes -Risiko oder bei der Behandlung von Patienten mit einem erhöhten Torsade de Pointes-Risiko sollten daher medikamentöse Alternativen zu Efavirenz erwogen werden.
English: Co-administration of efavirenz with medicinal products that alter gastric pH would not be expected to affect efavirenz absorption.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit anderen Arzneimitteln, die den pH-Wert des Magens ändern, die Resorption von Efavirenz beeinflusst.
English: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
German: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg alle 8 Stunden/600 mg einmal täglich)
English: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69)
German: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 bis ↓ 69)
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) abnormal dreams, difficulty concentrating, dizziness, headache, difficulty sleeping, drowsiness, problems with coordination or balance stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting itching tiredness feeling anxious, feeling depressed
German: Abnormale Träume, Konzentrationsstörungen, Schwindel/Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Koordinations- oder Gleichgewichtsstörungen Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen Juckreiz
English: Each hard capsule contains 200 mg of efavirenz.
German: Jede Hartkapsel enthält 200 mg Efavirenz.
English: Amylase: in the clinical trial subset of 1,008 patients, asymptomatic increases in serum amylase levels greater than 1.5 times the upper limit of normal were seen in 10% of patients treated with efavirenz and 6% of patients treated with control regimens.
German: Dieser Wert war mehr als 1,5fach höher als der obere Grenzwert des Normbereichs für Amylase bei 10% der mit Efavirenz behandelten Patienten und bei 6% der Patienten, die mit Kontrollschemata behandelt wurden.
English: Each hard capsule contains 57.0 mg of lactose (as monohydrate).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 57.0 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
English: Liver disease
German: Lebererkrankungen
English: General disorders and administration site conditions common
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort häufig
English: Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51)
German: Cmax: ↓ 37% (↓ 20 bis ↓ 51)
English: Refer to the prescribing information for elbasvir/grazoprevir for more information.
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Elbasvir/Grazoprevir.
English: Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when efavirenz is restarted.
German: Wenn die Behandlung mit Efavirenz erneut begonnen wird, ist die Anwendung geeigneter Antihistaminika und/oder Corticosteroide zu empfehlen.
English: Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26)
German: Cmax: ↑ 16% (↑ 6 bis ↑ 26)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62)
German: Cmax: ↓ 51% (↓ 37 bis ↓ 62)
English: - severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalemia or hypomagnesemia.
German: Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie.
English: Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
German: Cmin: ↓ 46% (↓ 31 bis ↓ 58) Efavirenz:
English: Efavirenz may be an inducer of CYP2C19 and CYP2C9; however, inhibition has also been observed in vitro and the net effect of co-administration with substrates of these enzymes is not clear (see section 5.2).
German: Allerdings wurde in vitro auch eine Hemmung dieser Enzyme beobachtet und der Gesamteffekt einer gleichzeitigen Einnahme von Substraten dieser Enzyme ist unklar (siehe Abschnitt 5.2).
English: The administration of efavirenz with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.8).
German: Die Einnahme von Efavirenz mit dem Essen kann die Efavirenz-Exposition erhöhen (siehe Abschnitt 5.2) und zu einem Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen.
English: There have been seven retrospective reports of findings consistent with neural tube defects, including meningomyelocele, all in mothers exposed to efavirenz-containing regimens (excluding any efavirenzcontaining fixed-dose combination tablets) in the first trimester.
German: Dabei erhielten alle Mütter Efavirenz-haltige Therapien (davon ausgenommen Efavirenz-haltige fixe Dosiskombinationen) im ersten Trimenon.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules
German: SUSTIVA 100 mg Hartkapseln
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SUSTIVA 100 mg
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules
German: SUSTIVA 200 mg Hartkapseln
English: Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
German: Cmax: ↓ 51% (↓ 32 bis ↓ 58)
English: Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13% of efavirenz-treated patients and in 7% of control, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20% and 7%, respectively.
German: Unter den koinfizierten Patienten der Studie 006 entwickelten 13% der Patienten in dem Efavirenz-Therapiearm einen Anstieg der AST um mehr als das 5-fache des ULN sowie 7% in der Kontrollgruppe.
English: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily)
German: Darunavir/Ritonavir/Efavirenz (300 mg zweimal täglich*/100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
English: Mean percent change in AUC, Cmax,
German: Effekte auf Arzneimittelspiegel, durchschnittliche %uale Änderung von AUC, Cmax, Cmin mit Konfidenzintervall sofern vorhandena
English: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
German: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 bis ↓ 26)
English: Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
German: Azithromycin/Efavirenz (600 mg Einmalgabe/400 mg einmal täglich)
English: Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
German: Eventuell muss Ihnen Ihr Arzt ein anderes krampflösendes Mittel geben.
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
German: Proguanilhydrochlorid/Efavirenz (250/100 mg Einzeldosis/600 mg einmal täglich)
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
German: SUSTIVA 50 mg Hartkapseln Efavirenz
English: three 100 mg capsules + one 50 mg capsule
German: drei 100-mg-Kapseln+ eine 50mg-Kapsel
English: The dose of lopinavir/ritonavir tablets should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
German: Bei Gabe mit Efavirenz 600 mg einmal täglich, sollte die Dosis Lopinavir/Ritonavir Tabletten auf 500/125 mg zweimal täglich erhöht werden.
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
German: ANTIPSYCHOTISCHE MITTEL Lorazepam/Efavirenz (2 mg Einmalgabe/600 mg einmal täglich)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält: Efavirenz 50 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
German: ANABEN IN BLINDENSCHRIFT SUSTIVA 200 mg
English: Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz.
German: Jede Hartkapsel enthält 50 mg Efavirenz.
English: K103N was the most frequently observed RT substitution in viral isolates from patients who experienced a significant rebound in viral load during clinical studies of efavirenz in combination with indinavir or zidovudine + lamivudine.
German: Während klinischer Studien mit Efavirenz in Kombination mit Indinavir oder Zidovudin und Lamivudin erwies sich K103N als die am häufigsten beobachtete RT-Substitution in Virusisolaten von Patienten mit einem signifikanten Viruslast-Rebound.
English: Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine.
German: Imipramin, Amitryptilin oder Clomipramin
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
German: SUSTIVA 200 mg Hartkapseln Efavirenz
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
German: Rifampicin/Efavirenz (600 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
English: SUSTIVA is for oral use.
German: SUSTIVA wird über den Mund eingenommen.
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
German: Paroxetin/Efavirenz (20 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SUSTIVA 50 mg Hartkapseln Efavirenz
English: Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52)
German: Cmax: ↓ 35% (↓ 12 bis ↓ 52)
English: Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
German: INHABER DER ZULASSUNG Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
English: Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information.
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir.
English: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
German: 3TC, Lamivudin;
English: Adverse reactions of moderate or greater severity with at least possible relationship to treatment regimen (based on investigator attribution) reported in clinical trials of efavirenz at the recommended dose in combination therapy (n = 1,008) are listed below.
German: In klinischen Studien mit Efavirenz in der empfohlenen Dosierung in Kombinationstherapie (n = 1.008) wurden nachstehende Nebenwirkungen von mittlerem oder höherem Schweregrad berichtet, die (gemäß Einschätzung des Prüfarztes) zumindest möglicherweise mit der Studientherapie in Verbindung stehen.
English: When your SUSTIVA supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie die Einnahme von SUSTIVA abbrechen Wenn Ihre Packung SUSTIVA zu Ende geht, wenden Sie sich rechtzeitig an Ihren Arzt oder Apotheker um Folgemedikation zu erhalten.
English: Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
German: Fluconazol/Efavirenz (200 mg einmal täglich/400 mg einmal täglich)
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
German: SUSTIVA 100 mg Hartkapseln Efavirenz
English: Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
German: Ritonavir/Efavirenz (500 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
English: Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
German: Voriconazol/Efavirenz (400 mg zweimal täglich/300 mg einmal täglich)
English: Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
German: Effekte auf Arzneimittelspiegel, durchschnittliche %uale Änderung von AUC, Cmax, Cmin mit Konfidenzintervall sofern vorhandena (Mechanismus)
English: Capsule core: Sodium laurilsulfate, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Sodium starch glycolate
German: Kapselkern: Natriumdodecylsulfat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Poly(Ocarboxymethyl)stärke, Natriumsalz
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
German: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg alle 12 Stunden/400 mg einmal täglich)
English: Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
German: Jede Hartkapsel enthält 100 mg Efavirenz.
English: Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
German: Cmax: ↓ 32% (↓ 15 bis ↓ 46)
English: Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35)
German: Cmax: ↓ 26% (↓ 15 bis ↓ 35)
English: Co-administration with elbasvir (EBR) and grazoprevir (GZR) due to the potential for significant decreases in plasma concentrations of EBR and GZR (see section 4.5).
German: Gleichzeitige Anwendung mit Elbasvir/Grazoprevir, da dies zu einer signifikanten Verringerung der Plasmakonzentrationen von Elbasvir und Grazoprevir führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
English: Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40)
German: Cmax: ↓ 29% (↓ 15 bis ↓ 40)
English: one 200 mg capsule + one 50 mg capsule
German: eine 200-mg-Kapsel + eine 50mg-Kapsel
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält: Efavirenz 100 mg.
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
German: Jede SUSTIVA-Hartkapsel enthält 50 mg des Wirkstoffs Efavirenz.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SUSTIVA 100 mg Hartkapseln Efavirenz
English: one 100 mg capsule + one 50 mg capsule
German: eine 100-mg-Kapsel + eine 50mg-Kapsel
English: Antimalarials
German: Antimykotika
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
German: Simvastatin/Efavirenz (40 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
English: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
German: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg alle 8 Stunden/600 mg einmal täglich)
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
German: Kapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Eisenoxidhydrat (E172), Titandioxid (E171), Siliciumdioxid (E551)
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
German: Fosamprenavir/Ritonavir/Efavirenz (700 mg zweimal täglich/100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
English: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
German: Indinavir/Ritonavir/Efavirenz (800 mg zweimal täglich/100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SUSTIVA 200 mg Hartkapseln Efavirenz
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
German: Jede SUSTIVA-Hartkapsel enthält 200 mg des Wirkstoffs Efavirenz.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR BLISTER INTERMEDIATE PACK, COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BESCHRIFTUNG DER DIREKTEN UMHÜLLUNG FÜR DIE BLISTER, TEIL EINER GROSSPACKUNG (OHNE BLUEBOX-ANGABEN) 30 X 1 TABLETTEN
English: Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26)
German: Cmax: ↓ 21% (↓ 15 bis ↓ 26)
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide.
German: Die Kapselhülle enthält: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Eisenoxidhydrat (E172) und Siliciumdioxid.
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
German: Jede SUSTIVA-Hartkapsel enthält 100 mg des Wirkstoffs Efavirenz.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält: Efavirenz 200 mg.
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
German: Die Kapselhülle enthält: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171) und Siliciumdioxid.
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy.
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglucosewerte auftreten.
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
German: Pravastatin/Efavirenz (40 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
English: Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171)
German: Drucktinte: Carminsäure (E120), Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171) SUSTIVA 100 mg Hartkapseln
English: You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
German: Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie einen Hautausschlag bekommen, da einige Ausschläge schwerwiegend sein können.
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
German: Antimikrobielle Mittel Rifabutin/Efavirenz (300 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
German: Voriconazol/Efavirenz (200 mg zweimal täglich/400 mg einmal täglich)
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
German: Valproinsäure/Efavirenz (250 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
German: Die Kapselhülle enthält: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Eisenoxidhydrat (E172), Titandioxid (E171) und Siliciumdioxid.
English: Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24)
German: Cmax: ↓ 20% (↓ 15 bis ↓ 24)
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
German: Itraconazol/Efavirenz (200 mg alle 12 Stunden/600 mg einmal täglich)
English: 13 Stir to make sure there is no drug residue remaining in the container (illustration e).
German: 13 Rühren Sie um und stellen Sie dabei sicher, dass kein Arzneimittelrest im Gefäß verbleibt
English: Hepatic impairment
German: Erröten unter Hitzegefühl