FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U komparativnom ispitivanju bioraspoloživosti u zdravih odraslih dobrovoljaca (n=60) 50 mg oralne suspenzije Xaluprina bilo je bioekvivalentno referentnoj tableti od 50 mg za AUC, ali ne i za Cmax.
Norwegian Bokmål: Ved en sammenlignende biotilgjengelighetsstudie hos friske, frivillige voksne (n=60) ble 50 mg Xaluprine mikstur (suspensjon) påvist å være bioekvivalent med referansen 50 mg tablett når det gjaldt AUC, men ikke Cmax.
Croatian: Infekcije Kada se liječite Xaluprineom, povećva se rizik od virusnih, gljivičnih i baketrijskih infekcija, a infekcije mogu biti puno ozbiljnije.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Xaluprine, er risikoen for virus-, sopp- og bakterieinfeksjoner forhøyet, og infeksjonene kan være mer alvorlige.
Croatian: Ovaj lijek sadrži aspartam (E951), izvor fenilalanina.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder aspartam (E951), en kilde til fenylalanin.
Croatian: Prolazna izrazita oligospermija zabilježena je nakon izloženosti 6-merkaptopurinu u kombinaciji s kortikosteroidima.
Norwegian Bokmål: Forbigående omfattende oligospermi er rapportert etter eksponering for 6-merkaptopurin i kombinasjon med kortikosteroider.
Croatian: Sigurno rukovanje Svatko tko rukuje lijekom Xaluprine treba oprati ruke prije i nakon primjene doze lijeka.
Norwegian Bokmål: Alle som håndterer Xaluprine, må vaske hendene før og etter administrasjon av en dose.
Croatian: Xaluprine se koristi za liječenje akutne limfoblastične leukemije (koju također nazivamo i akutnom limfocitnom leukemijom ili ALL).
Norwegian Bokmål: Xaluprine brukes mot akutt lymfoblastisk leukemi (også kalt akutt lymfocyttisk leukemi eller ALL).
Croatian: Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba) - leukemija različitog tipa od one koja se liječi - čirevi na crijevima
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (oppstår hos færre enn 1 av 10 000 pasienter) - en annen type leukemi enn den som behandles - sår i tarmen
Croatian: Ukrižena rezistencija obično postoji između 6-merkaptopurina i 6-tiogvanina.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens finnes vanligvis mellom 6-merkaptopurin og 6-tioguanin.
Croatian: Drugi lijekovi i Xaluprine
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Xaluprine
Croatian: Staklena bočica od 100 ml Nastavak za bočicu
Norwegian Bokmål: Glassflaske på 100 ml Flaskeadapter
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se išta od gore navedenog na Vas, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Xaluprinea.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om det ovenstående gjelder deg, må du snakke med lege eller apotek før du bruker Xaluprine.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik savjetovat će vas o tome koju ćete štrcaljku upotrijebiti, onu od 1 ml (ljubičasta štrcaljka) ili onu od 5 ml (bijela štrcaljka) kako biste primijenili točnu dozu.
Norwegian Bokmål: Lege eller apotek forteller deg hvilken sprøyte du skal bruke, enten 1 ml (lilla sprøyte) eller 5 ml (hvit sprøyte), slik at du får riktig dose.
Croatian: Budući da ne postoji antidot, potrebno je pomno provjeravati krvnu sliku te prema potrebi provesti potporno liječenje zajedno s odgovarajućom transfuzijom krvnih pripravaka.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes noe kjent antidot bør blodbildet overvåkes nøye og generelle støttetiltak, sammen med egnet blodoverføring, igangsettes om nødvendig.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100),
Croatian: Držite štrcaljku pod vodom i pomičite klip gore dolje nekoliko puta kako biste oprali unutrašnjost štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten under vann og flytt stempelet opp og ned flere ganger så du kan være sikker på at innsiden av sprøyten er ren.
Croatian: Kad se alopurinol i 6-merkaptopurin primjenjuju istodobno, nužno je primijeniti samo četvrtinu uobičajene doze 6-merkaptopurina.
Norwegian Bokmål: Når allopurinol og 6-merkaptopurin administreres samtidig, er det viktig at kun en firedel av vanlig dose av 6-merkaptopurin blir administrert.
Croatian: Njima je općenito potrebno smanjiti dozu, osobito onima koji su homozigoti za varijantu NUDT15 (vidjeti
Norwegian Bokmål: De krever som regel en dosereduksjon, spesielt de som er homozygote for NUDT15-varianten (se pkt.
Croatian: Ovaj rijetki oblik T-staničnog limfoma ima agresivan tijek i obično je smrtonosan (vidjeti također dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen av T-cellelymfom har et aggressivt sykdomsforløp og er vanligvis fatalt (se også pkt.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Croatian: Optimalna početna doza za bolesnike koji su homozigoti za deficit enzima nije utvrđena (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Optimal startdose for pasienter med homozygot mangel er ikke påvist (se pkt.
Croatian: Alergijske reakcije, znakovi mogu uključivati: - osip na koži
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, tegnene kan omfatte: - hudutslett - feber - leddsmerter - hovent ansikt
Croatian: Hematološka toksičnost bit će izraženija kod kroničnog predoziranja nego pri primjeni jedne doze Xaluprina.
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet vil trolig være mer uttalt ved kronisk overdose enn ved ett enkelt inntak av Xaluprine.
Croatian: Budući da oštećena funkcija bubrega može dovesti do sporije eliminacije merkaptopurina i njegovih metabolita i time do većeg kumulativnog učinka, dolazi u obzir smanjenje početne doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Norwegian Bokmål: Fordi nedsatt nyrefunksjon kan føre til langsommere eliminering av merkaptopurin og dets metabolitter, og dermed en større kumulativ effekt, bør en vurdere å redusere startdosen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: 6-merkaptopurin se metabolizira putem polimorfnog enzima TPMT.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin metaboliseres av det polymorfe TPMT-enzymet.
Croatian: Vrlo često (javljaju se više od 1 na 10 osoba) - pad broja bijelih krvnih stanica (leukocita) i trombocita (može se pokazati u krvnim testovima)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (oppstår hos flere enn 1 av 10 pasienter) - redusert antall hvite blodceller og trombocytter (kan påvises ved blodprøver)
Croatian: Ako Vam iznenada nije dobro (čak i s normalnom temperaturom) i imate bol u trbuhu i mučninu, jer to može biti znak upale gušterače.
Norwegian Bokmål: Plutselig uvelhet (selv ved normal kroppstemperatur) med magesmerter og kvalme, da dette kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen
Croatian: Tiogvaninski nukleotidi također se ugrađuju u nukleinske kiseline, a to pridonosi citotoksičnim učincima djelatne tvari.
Norwegian Bokmål: Tioguaninnukleotidene er også innlemmet i nukleinsyrer, og dette bidrar til den cytotoksiske effekten av virkestoffet.
Croatian: Xaluprine može oštetiti Vašu spermu ili jajašca.
Norwegian Bokmål: Xaluprine kan skade sædceller og egg.
Croatian: Cijepljenje drugim živim cjepivima ne preporučuje se u imunokompromitiranih osoba (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjoner med andre levende vaksiner anbefales ikke til immunkompromitterte personer (se pkt.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. Ožujka 2012.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09. mars 2012
Croatian: Zdravstvenom djelatniku se preporučuje da savjetuje bolesniku ili njegovom njegovatelju koje štrcaljke koristiti kako bi osigurao primjenu točnog volumena.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at en lege eller sykepleier viser pasienten eller omsorgspersonen hvilken sprøyte som skal brukes for å sikre at det blir gitt riktig volum.
Croatian: Stoga je potrebno pomno praćenje krvne slike.
Norwegian Bokmål: Derfor er nøye overvåking av blodtellinger nødvendig.
Croatian: Roditelje / njegovatelje i bolesnike potrebno je savjetovati da čuvaju Xaluprine izvan dohvata i pogleda djece, po mogućnosti u zaključanom ormariću.
Norwegian Bokmål: Foreldre/omsorgspersoner og pasienter må informeres om å oppbevare Xaluprine utilgjengelig for barn, helst i et låst skap.
Croatian: Učinak 6-merkaptopurina na plodnost u ljudi nije poznat, ali postoje izvješća o uspješnom očinstvu/majčinstvu nakon liječenja tijekom djetinjstva ili adolescencije.
Norwegian Bokmål: Effekten av 6-merkaptopurin på fertiliteten hos mennesker er ukjent, men det finnes rapporter om vellykket unnfangelse (for både menn og kvinner) etter at pasienten hadde fått behandling som barn eller ungdom.
Croatian: Nježno stavite vrh štrcaljke u usta i s unutarnje strane obraza.
Norwegian Bokmål: Stikk forsiktig spissen av sprøyten inn i munnen mot innsiden av i kinnet.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Nova Laboratories Ireland Limited
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Nova Laboratories Ireland Limited
Croatian: Hepatosplenični T-stanični limfom prijavljen je u bolesnika s upalnom bolesti crijeva* liječenih azatioprinom (predlijek 6-merkaptopurina) ili 6-merkaptopurinom, sa ili bez istodobnog liječenja s anti-TNF alfa antitijelima.
Norwegian Bokmål: Hepatosplenisk T-cellelymfom er rapportert hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom* behandlet med azatioprin (prodrug til 6-merkaptopurin) eller 6-merkaptopurin, enten med eller uten samtidig behandling med anti-TNF-alfa-antistoff.
Croatian: Ona je obično reverzibilna ako se liječenje 6-merkaptopurinom prekine dovoljno rano, ali su zabilježeni i slučajevi smrtonosnog oštećenja funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis reversibelt hvis 6-merkaptopurinbehandlingen stanses tidlig nok, men dødelig leverskade har oppstått.
Croatian: 6-merkaptopurin je nađen u kolostrumu i majčinom mlijeku žena koje primaju azatioprin pa stoga žene koje primaju Xaluprine ne smiju dojiti.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin er identifisert i colostrum og morsmelk hos kvinner som får azatioprinbehandling, og derfor bør ikke kvinner som får Xaluprine amme.
Croatian: Približno 7% oralne doze izlučuje se kao nepromijenjeni 6-merkaptopurin unutar
Norwegian Bokmål: Omtrent 7 % av en oral dose utskilles som uendret 6-merkaptopurin innen 12 timer etter administrasjon.
Croatian: Liječnici trebaju obratiti pozornost na simptome infekcije, kao što su one izazvane EBV-om i citomegalovirusom (CMV), jer su one poznati pokretači sindroma aktivacije makrofaga.
Norwegian Bokmål: Leger bør være oppmerksom på symptomer på infeksjon som EBV og cytomegalovirus, ettersom dette er kjente triggere for MAS.
Croatian: Višestruke kongenitalne malformacije zabilježene su nakon liječenja majke 6-merkaptopurinom u kombinaciji s drugim kemoterapijskim agensima.
Norwegian Bokmål: Multiple medfødte misdannelser er rapportert etter 6-merkaptopurinbehandling av moren i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pažljivo pratiti hematološke parametre.
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametere bør overvåkes nøye i løpet av terapien.
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 3 mg aspartama, 1 mg metilhidroksibenzoata (u obliku natrijeve soli), 0,5 mg etilhidroksibenzoata (u obliku natrijeve soli) i saharozu (u tragovima).
Norwegian Bokmål: Én ml suspensjon inneholder 3 mg aspartam, 1 mg metylhydroksybenzoat (som natriumsaltet), 0,5 mg etylhydroksybenzoat (som natriumsaltet) og sukrose (spor).
Croatian: 6-merkaptopurin, kao i drugi antimetaboliti, mutagen je i uzrokuje kromosomske aberacije in vitro i in vivo u miševa i štakora.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin, sammen med andre antimetabolitter, er mutagent og forårsaker kromosomavvik in vitro og in vivo hos mus og rotter.
Croatian: Također sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev etilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (koje mogu biti odgođene).
Norwegian Bokmål: Det inneholder også natriummetylparahydroksybenzoat og natriumetylparahydroksybenzoat, som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Croatian: Pazite da zatvarač bude čvrsto zatvoren.
Norwegian Bokmål: Pass på å skru korken godt igjen.
Croatian: Glavni put eliminacije 6-merkaptopurina jest metabolizmom.
Norwegian Bokmål: Hovedelimineringsvei for 6-merkaptopurin er via metabolisme.
Croatian: Sekundarna leukemija i mijelodisplazija
Norwegian Bokmål: Sekundær leukemi og myelodysplasi
Croatian: Postoje osobe s naslijeđenim manjkom aktivnosti enzima TPMT koji su vrlo osjetljivi na mijelosupresivni učinak 6-merkaptopurina i skloni brzom razvijanju supresije koštane srži nakon početka liječenja 6-merkaptopurinom.
Norwegian Bokmål: Det finnes personer med en arvelig mangel på TPMT-enzymaktivitet som er svært sensitive for den myelosuppressive effekten av 6-merkaptopurin og har tendens til å utvikle rask benmargssuppresjon etter igangsatt behandling med 6-merkaptopurin.
Croatian: Xaluprine je potrebno uzimati najmanje sat vremena prije ili 2 sata nakon uzimanja mlijeka ili mliječnih proizvoda.
Norwegian Bokmål: Xaluprine skal tas minst 1 time før eller 2 timer etter inntak av melk eller meieriprodukter.
Croatian: U tom slučaju obratite se liječniku svojeg djeteta.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du rådføre deg med barnets lege.
Croatian: Međutim, izbor metode treba biti dosljedan iz dana u dan.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke samme fremgangsmåte hver dag.
Croatian: Često (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba) - osjećaj mučnine ili povraćanje - oštećenje jetre - može se pokazati u krvnim pretragama - pad broja crvenih krvnih stanica (eritrocita) zbog čega možete biti umorni, slabi ili osjećati nedostatak zraka (stanje zvano anemija) - gubitak apetita - proljev - upala usta (stomatitis)
Norwegian Bokmål: Vanlige (oppstår hos færre enn 1 av 10 pasienter) - uvelhet (kvalme eller oppkast) - leverskade - dette kan påvises med blodprøver - redusert antall røde blodceller, som kan gjøre deg trett, svak eller kortpustet (kalles anemi) - tap av appetitt - diaré - betennelse i munnen (stomatitt)
Croatian: Problem može pogoršati istodobna primjena s djelatnim tvarima koje inhibiraju TPMT poput olsalazina, mesalazina ili sulfalazina.
Norwegian Bokmål: Dette problemet kan forsterkes ved samtidig administrasjon med virkestoffer som hemmer TPMT, som olsalazin, mesalazin eller sulfasalazin.
Croatian: Xaluprine s hranom i pićem Xaluprine se može uzimati s hranom ili natašte.
Norwegian Bokmål: Inntak av Xaluprine sammen med mat og drikke Xaluprine kan tas samtidig med mat eller på tom mage.
Croatian: Ako se pojavi sindrom aktivacije makrofaga ili se na njega posumnja, potrebno je započeti procjenu i liječenje što je prije moguće te je potrebno prekinuti liječenje merkaptopurinom.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med merkatopurin bør avsluttes.
Croatian: Povećani broj kromosomskih aberacija zabilježen je u perifernim limfocitima bolesnika s leukemijom, u bolesnika s karcinomom bubrežnih stanica koji je primao nepoznatu dozu 6-merkaptopurina te u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega liječenih dozama od 0,4 do 1,0 mg/kg/danu.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en økning i kromosomavvik i perifere lymfocytter hos leukemipasienter, hos en pasient med nyrecellekarsinom som fikk en ikke oppgitt dose 6-merkaptopurin, og hos pasienter med kronisk nyresykdom som ble behandlet med doser på 0,4 - 1,0 mg/kg/dag.
Croatian: Veća štrcaljka od 5 ml (bijela), označena s 1 ml do 5 ml, služi za mjerenje doza većih od 1 ml.
Norwegian Bokmål: Den større sprøyten på 5 ml (hvit), som er merket i trinn fra 1 ml til 5 ml, brukes til oppmåling av doser på over 1 ml.
Croatian: - Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece, po mogućnosti u zaključanom ormariću.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares utilgjengelig for barn, helst i et låst skap.
Croatian: Ostavite štrcaljku da se potpuno osuši prije nego ju ponovno upotrijebite za doziranje.
Norwegian Bokmål: La sprøyten tørke helt før du bruker den samme sprøyten til dosering igjen.
Croatian: - Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu kako bi se spriječilo kvarenje lijeka i smanjio rizik od slučajnog prolijevanja.
Norwegian Bokmål: - Hold flasken tett lukket for å forhindre forringing av legemidlet og redusere risikoen for utilsiktet spill.
Croatian: Možete uzeti svoj lijek s hranom ili natašte, ali na isti način svaki dan.
Norwegian Bokmål: Det er opp til deg om du tar legemidlet samtidig med mat eller på tom mage, men du bør bruke samme fremgangsmåte hver dag.
Croatian: Znatne redukcije doze općenito su nužne u bolesnika koji su homozigoti za deficit TPMT-a kako bi se izbjegla životno ugrožavajuća supresije koštane srži.
Norwegian Bokmål: Store dosereduksjoner er vanligvis nødvendig for pasienter med homozygot TPMT-mangel for å unngå utvikling av livstruende benmargssuppresjon.
Croatian: Bočicu čuvajte čvrsto zatvorenu kako bi se zaštitio integritet lijeka i maksimalno smanjio rizik od slučajnog prolijevanja.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte legemidlet og minimere risikoen for utilsiktet spill.
Croatian: 7 pedijatrijskih bolesnika bioraspoloživost je u prosjeku iznosila 16% primijenjene doze s rasponom od 5 do 37%.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon oralt i en dose på 75 mg/m2 til 7 pediatriske pasienter, var biotilgjengeligheten i gjennomsnitt 16 % av administrert dose, med et område på 5 til 37 %.
Croatian: Ako imate naslijeđenu mutaciju gena NUDT15 (gena koji je uključen u razgradnju Xaluprinea u tijelu), imate veći rizik od razvoja infekcija i gubikta kose te vam u tom slučaju liječnik može dati manju dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en nedarvet mutasjon i NUDT15-genet (et gen som inngår i nedbrytningen av Xaluprine i kroppen), er du mer utsatt for infeksjon og håravfall.
Croatian: S obzirom da lijek sadrži saharozu bolesnici s nasljednom intolerancijom fruktoze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili insuficijencijom saharaza-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet inneholder sukrose, bør ikke pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrose-isomaltosemangel ta dette legemidlet.
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga poznat je i po život opasan poremećaj koji se može razviti u bolesnika s autoimunim bolestima, osobito s upalnom bolesti crijeva (neodobrena indikacija) te bi mogla postojati povećana podložnost za razvoj te bolesti pri primjeni merkaptopurina.
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med autoimmune lidelser, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (ikke godkjent indikasjon), og det kan potensielt være en økt mulighet for å utvikle tilstanden ved bruk av merkatopurin.
Croatian: *upalna bolest crijeva (UBC) nije odobrena indikacija
Norwegian Bokmål: *inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en ikke godkjent indikasjon
Croatian: Supresija koštane srži je reverzibilna ako se liječenje 6-merkaptopurinom prekine dovoljno rano.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon er reversibel hvis 6-merkaptopurin seponeres tidlig nok.
Croatian: Broj leukocita i trombocita se nastavlja smanjivati i nakon završetka liječenja pa je odmah po pojavi znatnijeg pada broja stanica liječenje potrebno prekinuti.
Norwegian Bokmål: Leukocytt- og trombocyttallet fortsetter å falle etter at behandlingen stanses, og ved første tegn på et unormalt stort fall i tallet, bør behandlingen avbrytes umiddelbart.
Croatian: Bacite lijek 56 dana nakon prvog otvaranja.
Norwegian Bokmål: Kastes 56 dager etter anbrudd.
Croatian: 6-merkaptopurin također prolazi S-metilaciju pomoću tiopurin S-metiltransferaze (TPMT) kojom nastaje metilmerkaptopurin, koji je inaktivan.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin gjennomgår også S-metylering av enzymet tiopurin-S-metyltransferase (TPMT), som produserer metylmerkaptopurin, som er inaktivt.
Croatian: Ksantin oksidaza je glavni katabolički enzim koji pretvara 6-merkaptopurin u inaktivni metabolit, 6-tiouričnu kiselinu.
Norwegian Bokmål: Xantinoksidase er viktigste katabolske enzym og konverterer 6-merkaptopurin til den inaktive metabolitten 6-tiourinsyre.
Croatian: Smeđa staklena bočica tipa III sa zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja (HDPE s ekspandiranim polietilenskim umetkom) koja sadrži 100 ml oralne suspenzije.
Norwegian Bokmål: Ravfarget flaske av glass type III med sikkerhetsplombert barnesikker kork (HDPE kledd med ekspandert polyetylen) som inneholder 100 ml mikstur, suspensjon.
Croatian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road
Norwegian Bokmål: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Croatian: Povucite klip štrcaljke unazad tako da povučete lijek iz bočice u štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet i sprøyten tilbake, slik at legemidlet trekkes fra flasken til sprøyten.
Croatian: Roditelji i njegovatelji trebaju izbjegavati kontakt Xaluprina s kožom ili sluznicama.
Norwegian Bokmål: Foreldre og omsorgspersoner bør unngå at Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slimhinner.
Croatian: Moguća povezanost smanjenja aktivnosti TPMT-a i sekundarnih leukemija i mijelodisplazija uočena je u osoba koji primaju 6-merkaptopurin u kombinaciji s drugim citotoksičnim lijekovima (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: En mulig forbindelse mellom redusert TPMT-aktivitet og sekundær leukemi og myelodysplasi er rapportert hos personer som har fått 6-merkaptopurin i kombinasjon med andre cytotoksika (se pkt.
Croatian: Može biti štetan za osobe koje boluju od fenilketonurije.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Croatian: Tijekom indukcije remisije kada dolazi do izrazitog raspadanja stanica, potrebno je pratiti razinu urične kiseline u krvi i mokraći zbog mogućnosti razvoja hiperuricemije i/ili hiperurikozurije te posljedično akutne uratne nefropatije.
Norwegian Bokmål: Under remisjonsinduksjon, når det oppstår rask cellelysering, må urinsyrenivåene i blod og urin overvåkes, da det kan utvikles hyperurikemi og/eller hyperurikosuri, med risiko for urinsyrenefropati.
Croatian: Oralna suspenzija 6-merkaptopurina i tablete nisu bioekvivalentne s obzirom na vršne koncentracije u plazmi te se stoga savjetuje intenzivno praćenje hematoloških parametara u bolesnika pri zamjeni farmaceutskih oblika lijeka (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin mikstur, suspensjon og tablett er ikke bioekvivalente med tanke på maksimal plasmakonsentrasjon, og derfor anbefales grundigere hematologisk overvåking av pasienten ved bytte mellom formuleringer (se pkt.
Croatian: Ako lijek slučajno dođe u dodir s Vašim očima ili nosom, isperite područje vodom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell får noe i øyne eller nese, må du skylle området grundig med vann.
Croatian: Doza se pažljivo prilagođava uzimajući u obzir uočenu hematotoksičnost i individualne potrebe bolesnika u okviru aktivnog protokola liječenja.
Norwegian Bokmål: Dosen styres av nøye overvåket hematotoksisitet og må justeres forsiktig for den individuelle pasienten i samsvar med anvendt behandlingsprotokoll.
Croatian: No, preporučuje se nadzor funkcije bubrega i jetre u ovih bolesnika te, u slučaju bilo kakvog oštećenja, eventualno smanjenje doze Xaluprina.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å overvåke nyre- og leverfunksjonen hos disse pasientene, og dersom funksjonen blir nedsatt, bør en vurdere å redusere dosen av Xaluprine.
Croatian: 2. Snažno tresite bočicu najmanje 30 sekundi kako biste osigurali da je lijek dobro promiješan
Norwegian Bokmål: Flasken ristes kraftig i minst 30 sekunder, slik at miksturen blandes godt.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Genotoksičnost
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Croatian: Bilo koje žutilo bjeloočnica ili kože (žutica)
Norwegian Bokmål: Det hvite i øynene eller huden blir gulfarget (gulsott)
Croatian: Djelatna tvar je merkaptopurin (u obliku hidrata).
Norwegian Bokmål: Virkestoff er merkaptopurin (som monohydrat).
Croatian: Za uzimanje lijeka uvijek koristite priložene štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid disse sprøytene når du tar legemidlet.