FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om möjliga gynnsamma effekter observerades fanns det begränsningar i sättet som studier utfördes på, och HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med blåbär, färskt bär utgår därför från deras långvariga användning.
Lithuanian: Nors tyrimai patvirtino galimą teigiamą šviežių mėlynių uogų poveikį, nustatyta tam tikrų tyrimų eigos trūkumų, todėl HMPC išvados dėl šviežių mėlynių uogų vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av blåbär, färskt bär som läkemedel.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl šviežių mėlynių uogų vartojimo medicinoje santrauka.
Swedish: Vad är blåbär, färskt bär?
Lithuanian: Kas yra šviežios mėlynių uogos?
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med blåbär, färskt bär ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti šviežias mėlynių uogas ir kas gali jas vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar av blåbär, färskt bär finns vanligen i fast form som ska tas genom munnen.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų ruošinių, paprastai tiekiami per burną vartojamų kietos formos preparatų pavidalu.
Swedish: Dessutom kräver inte den avsedda användningen någon medicinsk övervakning.
Lithuanian: Be to, vartojant šviežias mėlynių uogas numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Swedish: Blåbär, färskt bär är den gängse benämningen på det färska bäret från växten Vaccinium myrtillus L. Beredningar av blåbär, färskt bär utvinns med hjälp av en teknik för att utvinna substanser från färskt växtmaterial genom att lösa upp det i en vätska (t.ex. metanol) som sedan får avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Lithuanian: Šviežių mėlynių uogų ruošiniai gaunami taikant junginių ištraukimo iš šviežios augalinės medžiagos metodą, kai junginiai ištirpinami tirpiklyje (pvz., metanolyje), kuris vėliau išgarinamas, kad būtų gautas sausas ekstraktas.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra šviežių mėlynių uogų.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med blåbär, färskt bär för lindring av obehag och tyngdkänsla i benen i samband med mindre cirkulationsproblem och för lindring av symtom på blödning in i huden från små blodkärl utgår från deras "traditionella användning".
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių šviežių mėlynių uogų vaistų vartojimo siekiant sumažinti su nedideliais kraujotakos sutrikimais susijusius nemalonius pojūčius kojose ir jų sunkumo jausmą, taip pat siekiant palengvinti smulkučių kraujagyslių kraujavimo į odą simptomus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Swedish: HMPC fann att blåbär, färskt bär på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra obehag och tyngdkänsla i benen i samband med mindre cirkulationsproblem och för att lindra symtom på blödning in i huden från små blodkärl.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad atsižvelgiant į ilgalaikę jų vartojimo patirtį, šviežias mėlynių uogas galima vartoti siekiant sumažinti su nedideliais kraujotakos sutrikimais susijusius nemalonius pojūčius kojose ir jų sunkumo jausmą, taip pat siekiant palengvinti smulkučių kraujagyslių kraujavimo į odą simptomus.
Swedish: Om symtomen kvarstår längre än 2 veckor bör man rådgöra med läkare eller annan kompetent vårdpersonal.
Lithuanian: Šviežių mėlynių uogų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir jų negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites. Jei, vartojant šį augalinį vaistinį preparatą, simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 savaites, reikia pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Swedish: Vilka är riskerna med blåbär, färskt bär?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šviežių mėlynių uogų vartojimu?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med blåbär, färskt bär?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia šviežių mėlynių uogų vartojimą?
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Stiprumas (koncentracija)
Swedish: Förpackningsst orlek förfylld spruta (glas)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskydd
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su apsaugota adata
Swedish: 1 förfylld spruta förfylld spruta (glas) med nålskydd
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis) su apsaugota adata
Swedish: Fulphila (pegfilgrastim)
Lithuanian: Fulphila (pegfilgrastimas)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fulphila?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fulphila vartojimą?
Swedish: Mer information om Fulphila finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fulphila rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Swedish: Smärta i musklerna är också vanligt.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia raumenų skausmas.
Swedish: Filgrastim har varit tillgängligt i andra läkemedel i EU i ett antal år.
Lithuanian: Europos Sąjungoje filgrastimas vartojamas jau daugelį metų kaip kitų vaistų sudedamoji dalis.
Swedish: Neutropenin varade i genomsnitt en dag med båda läkemedlen.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus neutropenija truko vidutiniškai 1 dieną.
Swedish: Varför är Fulphila godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Fulphila buvo patvirtintas ES?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Fulphila (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta i skelettet.
Lithuanian: Dažniausias Fulphila šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Swedish: Mer information om biosimilarer finns här.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite čia.
Swedish: Vad är Fulphila och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Fulphila ir kam jis vartojamas?
Swedish: Mer information om Fulphila
Lithuanian: Kita informacija apie Fulphila
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Fulphila kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Fulphila vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Fulphila är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Lithuanian: Fulphila galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Swedish: Referensläkemedlet för Fulphila är Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Fulphila vaistas yra Neulasta.
Swedish: Detta gör att filgrastim försvinner långsammare ur kroppen, vilket medför att läkemedlet inte behöver ges så ofta.
Lithuanian: Taip sulėtinamas filgrastimo pašalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Swedish: Eftersom Fulphila är en biosimilar behöver inte studierna om pegfilgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neulasta utföras på nytt med Fulphila.
Lithuanian: Kadangi Fulphila yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Fulphila.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Fulphila utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Lithuanian: Fulphila šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Fulphila, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fulphila vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Det ges specifikt för att minska neutropenins varaktighet och förebygga febril neutropeni (när neutropeni åtföljs av feber).
Lithuanian: Šis vaistas specialiai skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai išsivysčius neutropenijai kartu prasideda karščiavimas).
Swedish: Den aktiva substansen i Fulphila, pegfilgrastim, är en form av filgrastim som är mycket lik ett mänskligt protein som kallas granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF, Granulocyte Colony
Lithuanian: Veiklioji Fulphila medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, kuris labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva om de har instruerats på lämpligt sätt.
Lithuanian: Tinkamai atlikti injekciją išmokyti pacientai šį vaistą gali susišvirkšti patys.
Swedish: Fulphila är en biosimilar, vilket innebär att Fulphila i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Fulphila yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Swedish: Vilka fördelar med Fulphila har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Fulphila nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Fulphila i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som är mycket lik den för Neulasta och att Fulphila fördelas i kroppen på samma sätt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Fulphila labai panašus į Neulasta ir kad šis vaistas taip pat pasiskirsto žmogaus organizme.
Swedish: I Fulphila har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Lithuanian: Fulphila sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).
Swedish: Filgrastim verkar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, med följden att dessa ökar i antal och att neutropenin behandlas.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių kiekį bei gydo neutropeniją.
Swedish: Hur används Fulphila?
Lithuanian: Kaip vartoti Fulphila?
Swedish: Dessutom visade en studie på 194 patienter som fick kemoterapi efter kirurgi för bröstcancer att Fulphila var lika effektivt som Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 194 pacientės, kurioms po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Fulphila taip pat veiksmingai kaip Neulasta sumažino neutropenijos trukmę.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neulasta, och att Fulphila kan godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Fulphila teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Fulphila är inte avsett att ges till patienter som har blodcancern kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (sjukdomar där stora mängder avvikande blodkroppar bildas, som kan utvecklas till leukemi).
Lithuanian: Fulphila nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Swedish: Vilka är riskerna med Fulphila?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Fulphila vartojimu?
Swedish: Hur verkar Fulphila?
Lithuanian: Kaip veikia Fulphila?
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Fulphila kommer att verka på samma sätt som Neulasta vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Fulphila yra toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
Swedish: Fulphilas säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med de som referensläkemedlet Neulasta ger upphov till.
Lithuanian: Įvertinus Fulphila saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais buvo nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neulasta.
Swedish: Fulphila är ett läkemedel som används för att hjälpa cancerpatienter vid neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), som är en vanlig biverkning till cancerbehandling och kan leda till att patienterna blir känsliga för infektioner.
Lithuanian: Fulphila - tai vaistas, skiriamas vėžiu sergantiems pacientams neutropenijai (sumažėjęs tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekis) gydyti; neutropenija yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti neatsparūs infekcijoms.
Swedish: Fulphila ges som en enda dos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter slutet på varje kemoterapicykel (behandling med cancerläkemedel).
Lithuanian: Fulphila vartojamas atliekant vieną 6 mg dozės injekciją po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Swedish: Dessutom har en studie av patienter med bröstcancer som genomgår kemoterapi visat att effekten av Fulphila motsvarar den av Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą su krūties vėžiu sergančiomis pacientėmis, kurioms buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad savo veiksmingumu siekiant sumažint neutropenijos trukmę Fulphila yra lygiavertis Neulasta.
Swedish: Laboratoriestudier där Fulphila jämfördes med Neulasta har visat att den aktiva substansen i Fulphila är mycket lik den i Neulasta vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Fulphila buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Fulphila sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fulphila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fulphila vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Fulphila finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fulphila, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Sammanfattning av Fulphila och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Fulphila ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Swedish: Det finns som en förfylld spruta som innehåller en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering ssätt
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Sudėtis
Swedish: 5 ml (50 mg/ml) 1 förfylld spruta + 1 skyddad nål
Lithuanian: 5 ml (50 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas + 1 saugi adata
Swedish: 5 ml (50 mg/ml) 2 förfyllda sprutor + 2 skyddade nålar
Lithuanian: 5 ml (50 mg/ml) 2 užpildyti švirkštai
Swedish: Vuxna kvinnor (inklusive äldre)
Lithuanian: Suaugusioms moterims (įskaitant senyvas)
Swedish: Övriga biverkningar:
Lithuanian: Visi kiti šalutiniai poveikiai:
Swedish: Du kan behöva omedelbar läkarbehandling om du får någon av följande biverkningar:
Lithuanian: Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
Swedish: Det framkom inga nya säkerhetsproblem från denna lilla studie, men några 5-årsdata är ännu inte tillgängliga.
Lithuanian: Naujų abejonių dėl preparato saugumo šis nedidelės apimties tyrimas nesukėlė, tačiau 5 metų stebėjimo duomenų dar nėra.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder antikoagulantia (läkemedel som förhindrar blodproppar).
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate antikoaguliantus (vaistus, skirti išvengti kraujo krešulių).
Swedish: Co. Galway IRLAND
Lithuanian: Galway AIRIJA
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Swedish: 3.3 Kontraindikationer
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi, antiöstrogener, ATC-kod: L02BA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: endokrininė terapija, antiestrogenai, ATC kodas - L02BA03.
Swedish: Median DoR (månader) CBR
Lithuanian: Vidutinė DoR (mėnesiais) CBR
Swedish: Ta med andra handen tag i locket (A) och vicka försiktigt fram och tillbaka tills locket lossnar och kan tas av, men vrid inte (se Bild 1).
Lithuanian: Paėmę dangtelį (A) kita ranka, atsargiai judinkite jį pirmyn ir atgal, kol jis atsikabins ir bus galima nutraukti (bet jo nesukite) (žr.
Swedish: Frekvensen har beräknats med hjälp av övre gränsen av det 95 % konfidensintervallet för punktskattningen.
Lithuanian: Jo dažnis apskaičiuotas naudojant viršutinę 95 % vertinamojo rodiklio pasikliautino intervalo ribą.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1253/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1253/001
Swedish: Eftersom exponeringen av fulvestrant dock kan komma att öka bör fulvestrant användas med försiktighet hos dessa patienter.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi fulvestranto ekspozicija gali padidėti, fulvestrantą šioms pacientėms reikia vartoti atsargiai.
Swedish: 3.6 Fertilitet, graviditet och amning
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Swedish: Östrogener, en typ av kvinnliga könshormoner, kan i vissa fall vara involverade i tillväxten av bröstcancer.
Lithuanian: Estrogenai yra moteriški lytiniai hormonai, kurie kai kuriais atvejais gali skatinti krūties vėžio augimą.
Swedish: Frekvensgrupperna är definierade enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
Swedish: 5.2 Inkompatibiliteter
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Swedish: 3.1 Terapeutiska indikationer
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast{MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018 m.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 8 januari 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Swedish: Patienter med bästa objektiva respons av endera komplett respons, partiell respons eller stabil sjukdom ≥ 24 veckor.
Lithuanian: e Pacientės, kurioms objektyviai nustatytas geriausias pilnutinis ar dalinis atsakas arba 24 savaites ar ilgiau trukęs ligos stabilizavimasis.
Swedish: • Svaghet, trötthet*
Lithuanian: • silpnumas, nuovargis*;
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid avancerad bröstcancer
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas progresavusiu krūties vėžiu sergančioms pacientėms Monoterapija
Swedish: • Ta bort nålskyddet.
Lithuanian: • Nuimkite adatos apsaugą.
Swedish: Detta beräknas som 3/560 (där 560 är antalet patienter i de större kliniska studierna), som motsvarar frekvenskategorin "mindre vanliga".
Lithuanian: Apskaičiavus gauta 3/560 (pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 560 pacienčių) - tai atitinka kategoriją „nedažnas".
Swedish: Mycket vanliga Överkänslighetsreaktionere Mindre vanliga Anafylaktiska reaktioner
Lithuanian: Labai dažnos padidėjusio jautrumo reakcijose nedažnas anafilasinės reakcijos
Swedish: Fulvestrant har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Fulvestrantas neturi arba turi nedidelę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Kvinnor med svår leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass C) utvärderades inte.
Lithuanian: Tyrimų su moterimis, turinčiomis sunkius (Child-Pugh C klasės) kepenų funkcijos sutrikimus, neatlikta.
Swedish: Fulvestrant rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts för denna patientgrupp (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Fulvestranto vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama, kadangi saugumas ir veiksmingumas šiai pacientų grupei neištirti (žr.
Swedish: OS presenteras för de slutliga överlevnadsanalyserna vid 75 % mognad.
Lithuanian: b OS pateikiamas pagal galutinio išgyvenimo analizės duomenis esant 75 % užbaigtumui.
Swedish: *Inkluderar biverkningar för vilka den exakta påverkan av Fulvestrant Mylan inte kan bedömas på grund av den underliggande sjukdomen.
Lithuanian: * Nurodytas ir toks šalutinis poveikis, kurio pasireiškimui Fulvestrant Mylan įtaka tiksliai negali būti įvertinta dėl pagrindinės ligos.
Swedish: När frekvenserna skiljer sig mellan de poolade säkerhetsanalyserna och FALCON visas den högsta frekvensen.
Lithuanian: Kai dažnis bendros saugumo analizės ir FALCON duomenimis yra skirtingas, tai nurodomas didžiausias dažnis.
Swedish: Fulvestrant är avsett:
Lithuanian: Fulvestrantas vartojamas:
Swedish: 3.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Swedish: Hos försökspersoner med nedsatt leverfunktion sågs en upp till 2,5-faldig ökning av AUC jämfört med friska kvinnor.
Lithuanian: Moterų, kurioms yra kepenų funkcijos sutrikimų, AUC buvo maždaug iki 2,5 karto didesnis negu sveikų.
Swedish: -AI-subgrupp (n=313)a
Lithuanian: - AI pogrupis (n = 313)a
Swedish: • Huvudvärk
Lithuanian: • galvos skausmas
Swedish: För båda sprutorna:
Lithuanian: Abiem švirkštams:
Swedish: • Smärta i nedre delen av ryggen som strålar ut i benet på ena sidan (ischias)
Lithuanian: • skausmas nugaros pačioje, kuris vienoje pusėje plinta į koją (sėdmens nervo skausmai);
Swedish: Det är okänt om fulvestrant utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Lithuanian: Nežinoma ar fulvestranto išsiskiria su žmogaus pienu.
Swedish: Biverkningen observerades inte i större kliniska studier (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Lithuanian: c Pagrindinių klinikinių tyrimų (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST) metu šio reiškinio nenustatyta.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Lithuanian: Jame pateikimi bet kokie galimi šalutiniai poveikiai, neišvardyti šiame lapelyje.
Swedish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANKRIKE
Lithuanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest PRANCŪZIJA
Swedish: • Anafylaktiska reaktioner
Lithuanian: • anafilasinės reakcijos.
Swedish: 77 % av studiepopulationen hade östrogenreceptorpositiv bröstcancer.
Lithuanian: 77 % tyrimo dalyvių krūties vėžys buvo
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för fulvestrant för alla grupper av den pediatriska populationen för bröstcancer (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su fulvestrantu visuose vaikų pogrupiuose krūties vėžio indikacijai (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Swedish: Det finns inga data för patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie vartojimą pacientėms, kurims nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Patienter som kan tänkas bli gravida ska ges rådet att använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingoms pacientėms reikia patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Swedish: % patienter med CB; absolut differens i
Lithuanian: % pacienčių; patyrusių CB; absoliutus skirtumas %