FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos com adultos que nunca tomaram inibidores da protease, o Agenerase tomado sem o ritonavir foi mais eficaz do que o placebo, mas menos eficaz do que o indinavir.
Greek: Στις μελέτες όπου μετείχαν ενήλικες που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν αναστολείς πρωτεάσης, το Agenerase λαμβανόμενο χωρίς ριτοναβίρη ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο αλλά λιγότερο αποτελεσματικό από την ινδιναβίρη.
Portuguese: O Agenerase não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao amprenavir ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το Agenerase δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην αμπρεναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos anti-VIH, existe o risco de os pacientes que tomam o Agenerase desenvolverem lipodistrofia (alterações na distribuição da gordura corporal), osteonecrose (morte do tecido ósseo) ou síndrome de reactivação imunológica (sintomas de infecção provocados pelo sistema imunitário em recuperação).
Greek: Όπως συμβαίνει και με τα άλλα φάρμακα κατά του HIV, οι ασθενείς που λαμβάνουν Agenerase διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης λιποδυστροφίας (αλλαγές στην κατανομή του σωματικού λίπους), οστεονέκρωση (νέκρωση του ιστού των οστών) ή σύνδρομο επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος (συμπτώματα λοίμωξης που προκαλούνται από την αποκατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Agenerase (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue), dores de cabeça, diarreia, flatulência (gases), náuseas (enjoos), vómitos, erupções cutâneas e fadiga (cansaço).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Agenerase (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπερχοληστερολαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα), πονοκέφαλος, διάρροια, τυμπανισμός (αέρια), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, εξάνθημα και κόπωση (κούραση).
Portuguese: O Agenerase é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de crianças com idade superior a quatro anos infectadas pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Greek: Το Agenerase χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας άνω των τεσσάρων ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Portuguese: O Agenerase reduziu a carga vírica nos adolescents e nas crianças, embora muito poucos dos que haviam anteriormente tomado inibidores da protease tenham respondido ao tratamento e houvesse muito poucas crianças de idade inferior a quatro anos.
Greek: Το Agenerase μείωσε το ιικό φορτίο σε παιδιά και εφήβους, παρά το γεγονός ότι ελάχιστα από τα παιδιά και τους εφήβους που είχαν λάβει αναστολείς πρωτεάσης κατά το παρελθόν ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία και, από αυτά, ελάχιστα ήταν τα παιδιά κάτω των τεσσάρων ετών.
Portuguese: Os médicos devem prescrever o Agenerase com base nos medicamentos antivíricos que o paciente tomou anteriormente e na probabilidade de o vírus ser sensível a este medicamento.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Agenerase αφού πρώτα έχουν λάβει υπόψη τα αντιιικά φάρμακα που έχει λάβει ο ασθενής κατά το παρελθόν καθώς και την πιθανότητα απόκρισης του ιού στο φάρμακο.
Portuguese: O Agenerase sem o ritonavir foi igualmente estudado em 268 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 meses e os 18 anos, infectados pelo VIH, e que tinham recebido previamente tratamento para a infecção pelo VIH.
Greek: Το Agenerase χωρίς ριτοναβίρη μελετήθηκε επίσης και σε 268 παιδιά και εφήβους με λοίμωξη HIV ηλικίας μεταξύ έξι μηνών και 18 ετών.
Portuguese: O ritonavir é outro inibidor da protease, sendo utilizado como "potenciador".
Greek: Η ριτοναβίρη είναι ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης που χρησιμοποιείται ως «ενισχυτικός παράγοντας».
Portuguese: Nos adultos que tinham sido tratados previamente com inibidores da protease, o Agenerase em associação com o ritonavir foi tão eficaz como outros inibidores da protease na redução da carga vírica após 16 semanas de tratamento: cerca de dois terços dos pacientes em ambos os grupos tinham cargas víricas abaixo das 400 cópias/ml.
Greek: Σε ενήλικες που είχαν λάβει κατά το παρελθόν αναστολείς πρωτεάσης το Agenerase ενισχυμένο με ριτοναβίρη ήταν εξίσου αποτελεσματικό με άλλους αναστολείς πρωτεάσης στη μείωση του ιικού φορτίου μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας: περίπου δύο τρίτα των ασθενών και στις δύο ομάδες εμφάνισαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml.
Portuguese: A substância activa do Agenerase, o amprenavir, é um inibidor da protease.
Greek: Η δραστική ουσία του Agenerase, η αμπρεναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Portuguese: Deve ser evitada a administração simultânea de Agenerase e de ritonavir nas crianças.
Greek: Η χορήγηση του Agenerase με ριτοναβίρη πρέπει να αποφεύγεται σε παιδιά.
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των φαρμάκων αυτών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O Agenerase deve ser utilizado apenas em pacientes que tenham sido tratados previamente com um medicamento do mesmo tipo (inibidores da protease).
Greek: Το Agenerase πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία με τον ίδιο τύπο φαρμάκων όπως το Agenerase (αναστολείς πρωτεάσης).
Portuguese: Os pacientes com problemas hepáticos podem apresentar um risco superior de lesões hepáticas quando tomam o Agenerase.
Greek: Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν ηπατικά προβλήματα ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ηπατικής βλάβης κατά τη χορήγηση Agenerase.
Portuguese: O Agenerase, potenciado pelo ritonavir, não deve ser tomado por pacientes com problemas hepáticos graves ou por pacientes que estejam a tomar rifampicina (utilizada para o tratamento da tuberculose), medicamentos metabolizados da mesma forma que o ritonavir, tais como a flecainida e a propafenona (utilizadas para corrigir arritmias cardíacas).
Greek: Το Agenerase ενισχυμένο με ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή σε ασθενείς που λαμβάνουν ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης) ή φάρμακα τα οποία διασπώνται κατά τον ίδιο τρόπο με τη ριτοναβίρη όπως, για παράδειγμα, η φλεκαινίδη και η προπαφενόνη (χρησιμοποιούνται για τη ρύθμιση της καρδιακής αρρυθμίας).
Portuguese: Dado que o amprenavir é mais dificilmente absorvido sob a forma de solução oral do que de cápsulas, as duas formulações não podem ser substituídas numa base de miligrama por miligrama.
Greek: Επειδή η απορρόφηση της αμπρεναβίρης μέσω της λήψης του πόσιμου διαλύματος είναι λιγότερο εύκολη απ' ότι μέσω των καψακίων, τα δύο σκευάσματα δεν είναι απολύτως ισοδύναμα σε μια βάση χιλιοστόγραμμου προς χιλιοστόγραμμο.
Portuguese: O Agenerase sem o ritonavir foi ainda comparado a um placebo (tratamento simulado) e com o invirase (outro inibidor da protease) em 736 adultos infectados pelo VIH e que nunca tinham sido tratados com inibidores da protease.
Greek: Το Agenerase, χωρίς ριτοναβίρη, έχει συγκριθεί επίσης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και με το invirase (άλλος αναστολέας πρωτεάσης) σε 736 ενήλικες προσβεβλημένους από HIV, οι οποίοι δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης.
Portuguese: Como se utiliza o Agenerase?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Agenerase;
Portuguese: Inibe (bloqueia) uma enzima, a protease, envolvida na reprodução do VIH.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση και που συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό του HIV.
Portuguese: Nos pacientes com VIH resistente a quatro outros inibidores da protease, observou-se uma maior redução da carga vírica após 4 semanas nos pacientes que receberam o Agenerase em associação com o ritonavir, comparativamente aos pacientes que continuaram o tratamento com os inibidores da protease.
Greek: Στην ομάδα των ασθενών με λοίμωξη HIV ανθεκτική σε τέσσερις άλλους αναστολείς πρωτεάσης, οι ασθενείς που έλαβαν Agenerase σε συνδυασμό με ριτοναβίρη παρουσίασαν μεγαλύτερη μείωση του ιικού φορτίου τους μετά από τέσσερις εβδομάδες σε σύγκριση με όσους συνέχισαν να λαμβάνουν τους αναστολείς πρωτεάσης που λάμβαναν και προηγουμένως.
Portuguese: O Agenerase não deve ser utilizado em pacientes que estejam a tomar erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados da mesma forma que o Agenerase e que sejam perigosos quando se encontram em níveis elevados no sangue.
Greek: Το Agenerase δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή Υπερικόν το Διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης) ή φάρμακα που διασπώνται με τον ίδιο τρόπο όπως το Agenerase και είναι επιβλαβή όταν υπάρχουν σε υψηλά επίπεδα συγκέντρωσης στο αίμα.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Agenerase pode ser consultado aqui here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Agenerase διατίθεται εδώ.
Portuguese: O Agenerase potenciado com uma dose baixa de ritonavir foi comparado a outros inibidores da protease em 206 adultos que tinham sido previamente tratados com inibidores da protease.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ενισχυμένου με μικρή δόση ριτοναβίρης Agenerase συγκρίθηκε επίσης με την αποτελεσματικότητα άλλων αναστολέων πρωτεάσης σε 206 ενήλικες που είχαν λάβει κατά το παρελθόν αναστολείς πρωτεάσης.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Agenerase, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Agenerase περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Por que foi aprovado o Agenerase?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Agenerase;
Portuguese: Para que é utilizado o Agenerase?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Agenerase;
Portuguese: Apenas 135 tinham sido tratados com inibidores da protease.
Greek: Όλα τα παιδιά είχαν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία για τη λοίμωξη HIV και σε 135 από αυτά είχαν χορηγηθεί αναστολείς πρωτεάσης.
Portuguese: Diminui a velocidade de degradação do amprenavir, aumentando os seus níveis no sangue, Isto permite que seja administrada uma dose inferior de amprenavir para o mesmo efeito antivírico.
Greek: Επιβραδύνει το ρυθμό διάσπασης της αμπρεναβίρης, αυξάνοντας τα επίπεδα συγκέντρωσής της στο αίμα.
Portuguese: Nos pacientes com problemas hepáticos graves, o medicamento só deve ser administrado sem ritonavir.
Greek: Σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν ηπατικά προβλήματα η δόση του Agenerase πρέπει να μειώνεται, ενώ σε όσους αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα το Agenerase πρέπει να χορηγείται χωρίς ριτοναβίρη.
Portuguese: Como foi estudado o Agenerase?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Agenerase;
Portuguese: 04011 Aprilia (LT), Itália
Greek: 04011 Aprilia (LT), Ιταλία
Portuguese: • Utilização em crianças
Greek: • Χρήση σε παιδιά
Portuguese: As divergências identificadas no início do processo de consulta foram resolvidas.
Greek: Οι αποκλίσεις που είχαν διαπιστωθεί κατά την έναρξη της διαδικασίας παραποµπής έχουν διευθετηθεί.
Portuguese: 1070 Vienna, Áustria
Greek: 1070 Vienna, Αυστρία
Portuguese: A AUC diminuiu cerca de 50%.
Greek: Η τιµή AUC µειώθηκε κατά περίπου 50%.
Portuguese: Nestas condições a capacidade de reacção pode ser reduzida.
Greek: Κάτω από αυτές τις συνθήκες η ικανότητα αντίδρασης µπορεί να µειωθεί.
Portuguese: Isto não foi observado em macacos, cães ou ratinhos.
Greek: Αυτό δεν παρατηρήθηκε σε πιθήκους, σκύλους και ποντίκια.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros actualizarão a informação relativa ao medicamento conforme necessário.
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής, οι αρµόδιες αρχές των κρατών µελών θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες για το προϊόν, όπως απαιτείται.
Portuguese: Não se observaram alterações acentuadas ao nível individual.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσηµείωτες αλλαγές σε ατοµικό επίπεδο.
Portuguese: As frequências são definidas como frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Portuguese: A dose de Agopton depende da sua situação.
Greek: Η δόση του Agopton εξαρτάται από την κατάσταση σας.
Portuguese: 4.2 Posologia (em populações especiais)
Greek: 4.2 Δοσολογία (σε ειδικούς πληθυσµούς)
Portuguese: O fabricante é: <{Nome e endereço}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: Ο παραγωγός είναι: <{Όνοµα και διεύθυνση}> <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungria
Greek: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ουγγαρία
Portuguese: O alívio dos sintomas é rapidamente obtido.
Greek: Η ανακούφιση από τα συµπτώµατα επιτυγχάνεται γρήγορα.
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holanda
Greek: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Ολλανδία
Portuguese: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itália
Greek: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Ιταλία
Portuguese: Tome o medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou.
Greek: Να παίρνετε το φάρµακο σας ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Portuguese: Os aspectos relacionados com a qualidade não fazem parte do presente procedimento arbitragem.
Greek: Τα ζητήµατα ποιότητας δεν αποτελούν µέρος της τρέχουσας διαδικασίας διαιτησίας.
Portuguese: • Interacção com os alimentos
Greek: • Αλληλεπίδραση µε τις τροφές
Portuguese: Considerações relativas a riscos/benefícios
Greek: Σχέση οφέλους/κινδύνου
Portuguese: Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada.
Greek: Εσείς µόνο είστε υπεύθυνοι να αποφασίσετε εάν είστε σε κατάσταση κατάλληλη να οδηγήσετε µηχανοκίνητο όχηµα ή να εκτελέσετε άλλες εργασίες που απαιτούν αυξηµένη συγκέντρωση.
Portuguese: Tomar Agopton com alimentos e bebidas
Greek: Λήψη του Agopton µε τροφές και ποτά
Portuguese: França sanofi-aventis
Greek: Γαλλία sanofi-aventis
Portuguese: Agopton não deve ser administrado a crianças.
Greek: Το Agopton δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά.
Portuguese: Após 18 meses de tratamento observou-se atrofia da retina.
Greek: Μετά από 18 µήνες θεραπείας παρατηρήθηκε ατροφία του αµφιβληστροειδούς.
Portuguese: Estas são as seguintes:
Greek: Τα ζητήµατα αυτά είναι τα εξής:
Portuguese: Aconselha-se cuidado ao combinar os dois medicamentos.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν συνδυάζονται τα δύο φάρµακα.
Portuguese: Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.
Greek: Ορισµένες φορές ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µία διαφορετική δόση και θα σας πει πόσο καιρό θα διαρκέσει η θεραπεία σας.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de crianças e adolescentes encontram-se resumidos na secção 5.2.
Greek: Τα φαρµακοκινητικά δεδοµένα για παιδιά και εφήβους συνοψίζονται στο τµήµα 5.2.
Portuguese: Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύµητες ενέργειες όπως αυτές, πρέπει να είστε προσεκτικοί επειδή η ικανότητά σας να αντιδράσετε µπορεί να µειωθεί.
Portuguese: Se toma Agopton à muito tempo (à mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular.
Greek: Εάν παίρνετε Agopton σε µακροχρόνια βάση (για περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρός σας πιθανώς θα σας έχει κάτω από συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: • Insuficiência hepática
Greek: • Ηπατική ανεπάρκεια
Portuguese: Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem da forma adequada.
Greek: Μην σπάσετε ή µασήσετε τα καψάκια αυτά ή το περιεχόµενο ενός άδειου καψακίου διότι αυτό θα τα αναστείλει από το να ενεργήσουν κατάλληλα.
Portuguese: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espanha
Greek: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Ισπανία
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Portuguese: Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram.
Greek: Μην σταµατήσετε τη θεραπεία νωρίς επειδή τα συµπτώµατα βελτιώνονται.
Portuguese: O médico pode ter de ajustar a sua dosagem.
Greek: Ο γιατρός µπορεί να πρέπει να προσαρµόσει τη δοσολογία σας.
Portuguese: Contém sacarose e manitol (E421).
Greek: Περιέχει επίσης σακχαρόζη και µαννιτόλη (Ε421).
Portuguese: O estudo teve uma duração de 12 semanas.
Greek: Η διάρκεια της µελέτης ήταν 12 εβδοµάδες.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do lansoprazol aumentam até 4 vezes.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της λανσοπραζόλης στο πλάσµα αυξάνονται έως 4 φορές.
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica tóxica
Greek: Σύνδροµο StevensJohnson, τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Portuguese: Lansoprazol não foi comercializado para utilização em crianças ou adolescentes na UE.
Greek: Η λανσοπραζόλη δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ή εφήβους στην ΕΕ.
Portuguese: • Doença de refluxo gastroesofágico sintomática (4.1 e 4.2)
Greek: • Συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσος (4.1 και 4.2)
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 1000 ασθενείς):
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Portuguese: 52066 Aachen, Alemanha
Greek: 52066 Aachen, Γερµανία
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO AGOPTON E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ AGOPTON KΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ
Portuguese: A utilização de Agopton nas crianças não está recomendada uma vez que os dados clínicos são limitados (ver também secção 5.2).
Greek: Η χρήση του Agopton δεν συνιστάται σε παιδιά επειδή τα κλινικά δεδοµένα είναι περιορισµένα (βλέπε επίσης παράγραφο 5.2).
Portuguese: Crianças:
Greek: Παιδιά:
Portuguese: Os ensaios clínicos eram de dimensão reduzida, abertos e não controlados.
Greek: Οι κλινικές δοκιµές ήταν όλες µικρής έκτασης, ανοικτές και µη ελεγχόµενες.
Portuguese: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, França
Greek: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Γαλλία
Portuguese: Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε κάθε νέο και ιδιαίτερο σύµπτωµα και κατάσταση όποτε βλέπετε το γιατρό σας.
Portuguese: Erradicação do Helicobacter pylori:
Greek: Εκρίζωση του Helicobacter pylori:
Portuguese: Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν είστε έγκυος, θηλάζετε ή υπάρχει περίπτωση να είστε έγκυος ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε το φάρµακο αυτό.
Portuguese: Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Greek: Περιγραφές των ενεργειών αυτών βρίσκονται σε άλλες παραγράφους.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Greek: Το φαρµακευτικό προϊόν αυτό είναι εγκεκριµένο στα Κράτη Μέλη των Ευρωπαϊκών Χωρών Οικονοµικής Συνεργασίας µε την ακόλουθη ονοµασία:
Portuguese: Se toma Agopton duas vezes ao dia, deve tomar a primeira dose de manhã e a segunda à noite.
Greek: Εάν παίρνετε Agopton δύο φορές την ηµέρα, πρέπει να παίρνετε την πρώτη δόση το πρωί και τη δεύτερη δόση το βράδυ.
Portuguese: Após oito dias de administração repetida a redução é de cerca de 85%.
Greek: Μετά από οκτώ ηµέρες επανειληµµένης χορήγησης η µείωση είναι περίπου 85%.
Portuguese: Se necessário, recomenda-se esvaziamento gástrico, carvão activado e terapêutica sintomática.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται πλύση στοµάχου, ενεργός άνθρακας και συµπτωµατική θεραπεία.
Portuguese: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itália
Greek: 30,400 00040 Pomezia, Roma, LIMPIDEX
Portuguese: O Consenso de Maastricht refere que os regimes de tratamento para a erradicação do H. pylori devem ser simples, bem tolerados e alcançar uma taxa de erradicação superior a 80% numa base de intenção de tratar.
Greek: Στο έγγραφο «Maastricht Consensus» ορίζεται ότι τα θεραπευτικά σχήµατα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού πρέπει να είναι απλά, καλά ανεκτά και να επιτυγχάνουν ποσοστό εκρίζωσης άνω του 80% µε βάση την πρόθεση για θεραπεία.
Portuguese: Contudo, a magnitude aceitável para o aumento da exposição depende dos dados de segurança clínica disponíveis sobre as exposições.
Greek: Ωστόσο, το αποδεκτό µέγεθος της αύξησης στην έκθεση εξαρτάται από τα διαθέσιµα κλινικά δεδοµένα ασφάλειας σχετικά µε την έκθεση.
Portuguese: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, França
Greek: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Γαλλία
Portuguese: • Misturar o conteúdo de "cápsulas abertas" com alimentos
Greek: • Ανάµιξη του περιεχοµένου «ανοικτών καψακίων» µε την τροφή
Portuguese: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suécia
Greek: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Σουηδία
Portuguese: [A ser completado nacionalmente - Declaração e número de telefone a inserir de acordo com os requerimentos nacionais para informação de um serviço toxicológico.]
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο - Ονοµασία και αριθµός τηλεφώνου βάσει των εθνικών απαιτήσεων για το Κέντρο Δηλητηριάσεων.]
Portuguese: Uma vez que os dados de segurança são limitados nos doentes em tratamento de manutenção à mais de 1 ano, deve regularmente rever-se o tratamento e efectuar-se uma avaliação risco/benefício cuidadosa.
Greek: Λόγω των περιορισµένων στοιχείων ασφάλειας σε ασθενείς σε θεραπεία συντήρησης για διάστηµα µεγαλύτερο του 1 έτους, πρέπει να πραγµατοποιείται τακτική επανεξέταση της θεραπείας και προσεκτική αξιολόγηση του κινδύνου/οφέλους σε αυτούς τους ασθενείς.
Portuguese: Desconhece-se se o lansoprazol é excretado no leite humano.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η λανσοπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Portuguese: Misture bem e beba imediatamente.
Greek: Ανακατέψτε καλά και πιείτε αµέσως.
Portuguese: Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε κάποια σοβαρή ηπατική νόσο.
Portuguese: Se toma Agopton uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Greek: Εάν παίρνετε Agopton µία φορά την ηµέρα, προσπαθήστε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε µέρα.
Portuguese: O pico dos níveis plasmáticos ocorre entre 1,5 a 2,0 horas.
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα στο πλάσµα εµφανίζονται µέσα σε 1,5 έως 2,0 ώρες.
Portuguese: No terceiro estudo, não se observou qualquer efeito dos alimentos, quando ingeridos 30 minutos após a administração.
Greek: Στην τρίτη µελέτη, δεν παρατηρήθηκε καµία επίδραση από την τροφή, όταν η χορήγηση πραγµατοποιήθηκε 30 λεπτά πριν από το γεύµα.
Portuguese: Não foram demonstradas quaisquer interacções clinicamente significativas do lansoprazol com os fármacos anti-inflamatórios não esteróides, embora não tenham sido realizados estudos de interacção formais.
Greek: Δεν έχουν δειχθεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις της λανσοπραζόλης µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, αν και δεν έχουν διεξαχθεί τυπικές µελέτες αλληλεπίδρασης.