FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av preparatet
Romanian: Se vor respecta măsurile obişnuite de asepsie.
Norwegian Bokmål: Følg vanlige aseptiske prosedyrer.
Romanian: De aceea, se recomandă ca decizia de utilizare a acestui vaccin înainte sau după utilizarea altui produs medicinal veterinar să fie analizată de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Romanian: În urma celei de-a doua administrări inflamaţia poate persista timp de cel puţin 35 zile.
Norwegian Bokmål: Etter annen gangs vaksinering vil hevelsen kunne vare inntil 35 dager.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstiller av de biologisk aktive substanser
Romanian: După administrarea unei doze duble, reacţiile locale pot creşte uşor în intensitate.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta litt.
Romanian: Flacon flexibil de 500ml din polietilenă cu densitate mare (HDPE) închis cu dop din cauciuc clorobutilic fixat cu capsulă din alumniu perforată în centru.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske av myk plast (high density polyetylen, HDPE) lukket med klorobutyl-gummipropp forseglet med en aluminiumskapsel med et sentralt hull.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Norwegian Bokmål: Ifølge endring av Artikkel 71 av Direktiv 2001/82/EC forbyr eller kan medlemsstater forby import, salg, leveranser og/eller bruk av dette veterinærmedisinske produktet i hele eller deler av sitt a) administrasjon av det veterinærmedisinske produktet til dyr vil interferere med et nasjonalt program for diagnostikk, kontroll og utryddelse av dyresykdom eller vil skape vanskeligheter i å sertifisere fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller OGre produkter som stammer fra behOGlede dyr.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving og egglegging
Romanian: Trietanolamina (la doze de până la 0.25 mg/kg g.c) nu este considerată facând parte din Regulamentul
Norwegian Bokmål: Trietanolamin (i doser opp til 0,25mg/kg kroppsvekt) er bedømt ikke å være innenfor rammen av VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Romanian: Se vaccinează puii pe cale intramusculară în muşchii pieptului.
Norwegian Bokmål: Vaksiner livkyllingene intramuskulært i brystmuskulaturen.
Romanian: Vaccinul este sigur pentru găinile ouătoare şi de reproducţie.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er sikker i bruk i verpehøns og avlsdyr.
Romanian: Seringile şi acele trebuie să fie sterile.
Norwegian Bokmål: Sprøyter og kanyler må være sterile før bruk.
Romanian: Se administrează o doză de 0,5 ml la vârsta de 10 până la 14 săptămâni.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml skal gis ved 10-14 ukers alder.
Romanian: *Unităţi internationale per ml de ser de iepure, determinate prin inhibarea hemolizării
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest
Romanian: Pentru reducerea mortalităţii, incidenţei şi severităţii leziunilor enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens Tip A.
Norwegian Bokmål: For å redusere dødelighet, forekomst og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av Clostridium perfringens Type A indusert nekrotiserende enteritt.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE DE AMBALAJ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: in 8 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Romanian: O a doua doză de of 0.5 ml se va administra la 4 până la 10 săptămâni după prima vaccinare.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en dose på 0,5 ml skal gis 4 - 10 uker etter den første vaksineringen.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Romanian: Eficacitatea a fost demnstrată prin infecţii de control realizate pe pui la aproximativ 3 săptămâni după ecloziune.
Norwegian Bokmål: Effekten er vist ved smitte av kyllinger ca 3 uker etter klekking.
Romanian: Clostridium perfringens Tip A toxoid alpha Nu mai puţin de 6.8 UI *
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid Ikke mindre enn 6,8 IE *
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: NAME OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Romanian: Durata imunităţii pasive este de : 51 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare.
Norwegian Bokmål: Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering.
Romanian: Clostridium perfringens Tip A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: > than 6,8 IE*
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK
Romanian: A doua doză se va administra cu cel mult 6 săptămâni înainte de debutul ouatului.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis senere enn 6 uker før verpingen begynner.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESFOFFER OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: În urma injectării intramusculare nu s-au constatat reacţii sistemice la vaccinare.Vaccinarea poate avea ca rezultat inflamarea moderată a ţesutului la nivelul pieptului care se rezolvă în decurs de 30 zile.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen kan resultere i moderat hevelse av brystvevet, dette vil tilbakedannes i løpet av 30 dager.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Romanian: Debutul transferului pasiv de imunitate : la 6 săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare.
Norwegian Bokmål: Tid som kreves for opparbeidelse av immunitet for passiv overføring: 6 uker etter fullført vaksinering.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină pentru a transmite imunitatea pasivă progenilor împotriva enteritei necrotice, în perioada de ouat.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av høns for å gi passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active la puii de găină pentru a transmite imunitatea pasivă la progeni împotriva enteritei necrotice produse de Clostridium perfringens Tip A.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet på å stimulere aktiv immunitet i høns for å overføre passiv beskyttelse til avkommet mot nekrotiserende enteritt forårsaket av Clostridium perfringens Type A.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstillerens ansvarlige for batch frigivelse
Romanian: 1 x 500ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 x 500 ml
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når
Romanian: Specii de animale
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende dyr
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MERKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT NAVNET PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORPLIKTELSER SOM SKAL OPPFYLLES AV INNEHAVER
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL,
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER
Romanian: Alte prevederi
Norwegian Bokmål: OGre bestemmelser
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Conţinutul
Norwegian Bokmål: Emballasje
Romanian: 1 seringă preumplută + dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului (trusă Onpro)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + injektor (Onpro-sett)
Romanian: seringă preumplută (sticlă) (fără blister)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) uten blisterpakning
Romanian: seringă preumplută (sticlă) cu protecţie a acului
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med nålebeskyttelse
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 10 secunde.
Norwegian Bokmål: Følg med i minst 10 sekunder.
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacţiune ar fi periculoasă.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis som tyder på at en slik interaksjon er farlig.
Romanian: • Este posibil să auziţi o serie de clicuri.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører flere klikk.
Romanian: 27 ore
Norwegian Bokmål: 27 timer
Romanian: 45 minute
Norwegian Bokmål: 45 minutter
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen dersom du:
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
Norwegian Bokmål: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Neulasta nu a fost testat la femei gravide.
Norwegian Bokmål: Neulasta har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Romanian: Puneţi un plasture dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis nødvendig.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Romanian: Trageţi drept conform figurilor 1 şi 2.
Norwegian Bokmål: Dra hetten rett ut som vist i figur 1 og 2.
Romanian: Încercaţi să purtaţi haine lejere şi aveţi grijă atunci când vă schimbaţi hainele.
Norwegian Bokmål: Tenk på å bruke løstsittende klær og vær forsiktig når du bytter klær.
Romanian: Echipamente electrice
Norwegian Bokmål: Elektrisk utstyr
Romanian: • pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Romanian: Prindeţi uşor (fără să strângeţi) pielea între degetul mare şi arătător.
Norwegian Bokmål: A Ta brettet med den ferdigfylte sprøyten ut av pakningen og finn frem det du trenger til injeksjonen: spritservietter, bomullsdott eller gaskompress, plaster og sprøytebeholder (følger ikke med).
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn er begrenset.
Romanian: • Dispozitivul injector poate fi expus doar la temperaturi cuprinse între 5°C şi 40°C.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må bare utsettes for temperaturer mellom 5 °C og 40 °C.
Romanian: Ce este Neulasta şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Neulasta er og hva det brukes mot
Romanian: Înainte să vă injectaţi Neulasta, trebuie să faceţi următoarele:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Neulasta, må du gjøre følgende:
Romanian: Neulasta se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Romanian: Cardul de alertă al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet til pasientene skal inneholde følgende nøkkelmeldinger:
Romanian: Etapa 2: Pregătiţi-vă A Spălaţi bine mâinile.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene nøye.
Romanian: • Verificaţi din nou becul de stare.
Norwegian Bokmål: • Kontroller statuslampen igjen.
Romanian: Neulasta conţine sorbitol.
Norwegian Bokmål: Neulasta inneholder sorbitol.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Norwegian Bokmål: **Konsentrasjonen er 20 mg/ml dersom PEG-enheten er inkludert.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye med såpe og vann.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever disse symptomene.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit Neulasta în nouă studii clinice randomizate.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk Neulasta i ni randomiserte kliniske forsøk.
Romanian: - Tratament cu radiaţii.
Norwegian Bokmål: - strålebehandling.
Romanian: Neulasta poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puţin de 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Romanian: Numărul de globule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
Norwegian Bokmål: Antallet hvite blodceller kan bli høyere i en kort periode.
Romanian: 2 Această reacţie adversă a fost identificată prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulţi.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringen, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
Romanian: Neulasta nu trebuie încălzită în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
Norwegian Bokmål: Neulasta skal ikke varmes på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Romanian: • tampoane de alcool medicinal sau ceva asemănător.
Norwegian Bokmål: • spritservietter eller lignende.
Romanian: Purtaţi dispozitivul injector pe sub îmbrăcăminte.
Norwegian Bokmål: Bær injektoren under klærne.
Romanian: În acest fel, latexul poate fi transferat pe pielea dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Lateks kan bli overført til huden din.
Romanian: Cum arată Neulasta şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Neulasta ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Splenomegalia, în general asimptomatică, este mai puţin frecventă.
Norwegian Bokmål: Splenomegali, vanligvis asymptomatisk, er mindre vanlig.
Romanian: Numărul median absolut de neutrofile (celule x 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall (celler x 109/l)
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu doctorul dumneavoastră despre riscurile de a dezvolta cancere de sânge.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen når det gjelder risikoen for å utvikle blodkreft.
Romanian: Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
Norwegian Bokmål: Produktets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Romanian: • greaţă şi dureri de cap.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine.
Romanian: Vezi punctul 4.8.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.8.
Romanian: Evitaţi agitarea puternică.
Norwegian Bokmål: Unngå kraftig risting.
Romanian: 9/l sau mai mare a fost observat la mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: 9/l eller mer har vært observert hos mindre enn 1 % av de pasientene som får pegfilgrastim.
Romanian: Terapia cu Neulasta trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Neulasta skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiu, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjon med litium, som også fremmer frigjøring av nøytrofile granulocytter, er ikke spesifikt undersøkt.
Romanian: Pegfilgrastim este o proteină produsă prin biotehnologie la nivelul bacteriei numită E. coli.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et protein som produseres ved bioteknologi i en bakterie kalt E. coli.
Romanian: Lipsa răspunsului la pegfilgrastim
Norwegian Bokmål: Manglende respons på pegfilgrastim
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige allergiske reaksjoner må det gis egnet terapi, med tett oppfølging av pasienten over flere dager.
Romanian: • Chiar dacă au existat scurgeri, lumina de stare poate rămâne verde şi indicatorul nivelului de umplere poate fi la 0% (gol).
Norwegian Bokmål: • Selv ved lekkasje kan statuslampen lyse grønt, og mengdeindikatoren kan stå på 0 % (tom).
Romanian: Concentraţia mediană de pegfilgrastim seric (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Median serum pegfilgrastimkonsentrasjon (ng/ml)
Romanian: STOP
Norwegian Bokmål: STOPP
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid eller
Romanian: Verificaţi aspectul Neulasta.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Neulasta.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi de îngheţare pentru o perioadă unică de mai puţin 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Neulasta.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Neulasta negativt.
Romanian: De asemenea, pacientul trebuie să primească un Card de Alertă al pacientului.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal også få utdelt pasientkort.
Romanian: • unei seringi preumplute pentru administrare manuală; sau
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte for manuell administrasjon, eller
Romanian: 100% (plin)
Norwegian Bokmål: 100 % (full)
Romanian: De exemplu, EVITAŢI să călătoriţi, să conduceţi sau să folosiţi utilaje grele în decurs de 26-29 de ore de la aplicarea dispozitivului injector (ceea ce include perioada de 45 de minute de eliberare a dozei şi o oră după administrare).
Norwegian Bokmål: UNNGÅ for eksempel å reise, kjøre bil eller bruke tunge maskiner 26-29 timer etter påsetting av injektoren (dette omfatter den 45 minutters injeksjonsperioden pluss en time etter injisering).
Romanian: • Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia).
Norwegian Bokmål: • Utsiden av overarmen (kun dersom noen andre setter injeksjonen på deg).
Romanian: Sindrom Sweet (dermatoză febrilă acută)1, 2;
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2
Romanian: - Medii bogate în oxigen, precum camerele hiperbarice (o cameră transparentă cu o presiune atmosferică crescută).
Norwegian Bokmål: - oksygenrike miljøer, f.eks. trykkammer (et transparent kammer med forhøyet atmosfærisk trykk).
Romanian: B După aproximativ 27 de ore, dispozitivul injector va emite o serie de semnale sonore pentru a vă avertiza că administrarea dozei va începe.
Norwegian Bokmål: B Etter omkring 27 timer vil injektoren avgi en serie lydsignaler for å varsle om at injiseringen snart starter.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2002 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2007
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potenţial imunogenic.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Romanian: • Dispozitivul injector conţine baterii, component electronice şi un ac.
Norwegian Bokmål: • Injektoren inneholder batterier, elektronikk og en nål.
Romanian: • Trebuie să vedeţi o liniuţă neagră în dreptul indicatorului de 0% (gol) pentru a avea confirmarea că s-a administrat o doză completă.
Norwegian Bokmål: • Du skal se en svart strek ved siden av indikatoren for 0 % (tom) som bekrefter at du har fått hele dosen.
Romanian: Aceasta înseamnă că administrarea dozei s-a încheiat.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at injiseringen er ferdig.
Romanian: Dacă numărul de leucocite depăşeşte limita inferioară aşteptată de 50 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 10
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănătoare unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniei de granulocite) produsă de propriul dumneavoastră corp.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner kalt cytokiner og ligner veldig på naturlige proteiner (granulocytt-kolonistimulerende faktor) som produseres av kroppen selv.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Neulasta poate dăuna filtrelor subţiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Neulasta kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Romanian: În absenţa factorului de susţinere a creşterii, s-a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5-7 zile şi o incidenţă a neutropeniei febrile de 30-40%.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av vekstfaktorstøtte er dette regimet rapportert å resultere i gjennomsnittlig varighet av grad 4 nøytropeni på 5 til 7 dager og 30-40 % forekomst av febril nøytropeni.
Romanian: Pasul 4: Finalizare
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutning