FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • nienaturalne uczucie zmęczenia, osłabienia lub senności
Latvian: • neparasts nogurums, nespēks un miegainība;
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie zapasowe wkłady z lekiem Fiasp,
Latvian: • vienmēr sagatavojiet rezerves Fiasp kārtridžus;
Polish: Jeśli przepływ nie zostanie sprawdzony, może zostać podane za mało insuliny lub w ogóle insulina nie zostanie podana.
Latvian: Ja Jūs nepārbaudīsiet plūsmu, Jūs varat ievadīt par maz vai nemaz insulīna.
Polish: W porównaniu z innymi rodzajami insuliny doposiłkowej hipoglikemia po wstrzyknięciu/wlewie produktu leczniczego Fiasp może wystąpić wcześniej ze względu na jego wcześniejszy początek działania (patrz punkt 5.1).
Latvian: Fiasp ātrā darbības sākuma dēļ, salīdzinot ar citiem ēdienreizes insulīna preparātiem, hipoglikēmija pēc injekcijas/infūzijas var rasties agrāk (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: • zaburzenia narządu wzroku - szybka poprawa kontroli cukru we krwi może być związana z tymczasowym nasileniem się zaburzeń widzenia w cukrzycy,
Latvian: • acu bojājumi - ja glikozes līmenis asinīs Jums ļoti ātri uzlabojas, var rasties pārejošs, ar diabētu saistīta acu bojājuma saasinājums;
Polish: Wczesna ekspozycja na insulinę i stężenie maksymalne były porównywalne w przypadku wstrzyknięcia w powłoki jamy brzusznej i ramię, ale niższe w przypadku wstrzyknięcia w udo.
Latvian: Agrīna insulīna iedarbība un maksimālā koncentrācija, ievadot vēdera priekšējā sienā un augšdelmā, bija līdzīga, bet bija zemāka, ievadot augšstilbā.
Polish: Na wstrzykiwaczu można nastawić maksymalnie do 80 jednostek.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē var nomērīt maksimāli 80 vienības.
Polish: Duże stężenie cukru we krwi może wystąpić w wyniku: spożycia większego niż zwykle posiłku, wykonania mniejszego niż zwykle wysiłku fizycznego, spożycia alkoholu, zakażenia lub gorączki, przyjęcia za małej dawki insuliny, ciągłego przyjmowania za małej dawki insuliny, pominięcia dawki insuliny lub zaprzestania stosowania insuliny.
Latvian: Augsts glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs: ēdat vairāk nekā parasti vai fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts; lietojat alkoholu; ja Jums ir infekcija vai drudzis; atkārtoti ievadāt nepietiekami daudz insulīna; lietojat mazāk insulīna nekā nepieciešams; aizmirstat ievadīt vai pārtraucat lietot insulīnu.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp wykazywał porównywalnie wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie podobną całkowitą ekspozycję i stężenie maksymalne w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, zarówno u pacjentów płci żeńskiej, jak i męskiej z cukrzycą typu 1.
Latvian: Fiasp, salīdzinot ar NovoRapid, uzrādīja līdzīgu ātrāku iedarbības sākumu un augstāku agrīnu insulīna iedarbību, vienlaicīgi saglabājot līdzīgu kopējo iedarbību un maksimālo koncentrāciju gan sieviešu, gan vīriešu dzimtes pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Polish: Przed pierwszym użyciem leku Fiasp, lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy używać fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Latvian: Ja lietojat Fiasp pirmo reizi, ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart* (co odpowiada 3,5 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna (atbilst 3,5 mg).
Polish: Wykorzystując produkt leczniczy NovoRapid, przeprowadzono badanie farmakokinetyki po podaniu pojedynczej dawki insuliny aspart u 18 osób z czynnością nerek od prawidłowej do poważnie upośledzonej.
Latvian: Tika veikts vienas devas farmakokinētikas pētījums par asparta insulīnu ar NovoRapid 18 pētāmām personām, kurām bija no normāla līdz smaga līmeņa nieru darbības traucējumi.
Polish: Reakcje w miejscu podania: w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje miejscowe.
Latvian: Bieži sastopamas (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10) Reakcija ievadīšanas vietā: vietās, kur veicat injekciju, var rasties lokālas reakcijas.
Polish: Szczegółowa instrukcja obsługi znajduje się na odwrocie niniejszej ulotki.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs instrukcijas otrā pusē.
Polish: Wstrzykiwanie leku Fiasp
Latvian: Fiasp injicēšana
Polish: W okresie ciąży lub jej planowania u pacjentek z cukrzycą (typu 1, typu 2 lub cukrzycą ciążową) zalecana jest intensywna kontrola i monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Latvian: Grūtniecēm ar cukura diabētu (1. tipa, 2. tipa vai gestācijas cukura diabētu) ieteicama pastiprināta glikozes līmeņa kontrole asinīs un uzraudzība visu grūtniecības laiku, kā arī tad, ja plāno grūtniecību.
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych jednostek.
Latvian: Vienmēr vērojiet displeju, lai zinātu, cik vienību Jūs injicējat.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu šādos gadījumos:
Polish: • Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsarguzlīmi.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml roztworu.
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma.
Polish: Zdjąć z fiolki kapsel ochronny.
Latvian: Noņemiet no flakona aizsargvāciņu.
Polish: Jako zasadę ogólną należy przyjąć, że do obliczenia początkowej dawki dobowej insuliny u nieprzyjmujących wcześniej insuliny pacjentów z cukrzycą typu 1 powinien być zastosowany przelicznik 0,2 do 0,4 jednostki insuliny na kilogram masy ciała.
Latvian: Lai aprēķinātu sākotnējo kopējo insulīna dienas devu 1. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri nav lietojuši insulīnu, parasti var izmantot 0,2-0,4 insulīna vienības uz ķermeņa masas kilogramu.
Polish: Jeśli igła jest zablokowana, nie nastąpi wstrzyknięcie insuliny.
Latvian: Ja adata ir nosprostota, insulīnu nevarēs ievadīt.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 5 (5 opakowań po 1 x 10 ml) fiolek
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 5 (5 iepakojumi pa 1 x 10 ml) flakoni
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Fiasp należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Fiasp lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Polish: • jeśli wkład lub wstrzykiwacz wielokrotnego użytku jest uszkodzony.
Latvian: • ja kārtridžs vai atkārtoti lietojama pildspalvveida šļirce ir bojāta.
Polish: -1,18 [-1,65; -0,71]C, E
Latvian: -1,18 [-1,65; -0,71]CE
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki i nastawić żądaną dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet Jums nepieciešamo devu, kā ārsts vai medmāsa ir norādījuši.
Polish: Co zrobić, jeśli wystąpi awaria pompy
Latvian: Kā rīkoties sūkņa sistēmas kļūmes gadījumā
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest insuliną doposiłkową podawaną podskórnie do 2 minut przed rozpoczęciem posiłku, z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku (patrz punkt 5.1).
Latvian: Fiasp ir ēdienreizes insulīns, ko subkutāni ievada ne ātrāk kā 2 minūtes pirms ēdienreizes sākuma ar iespēju ievadīt 20 minūšu laikā pēc ēdienreizes uzsākšanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Po wstrzyknięciu leku Fiasp hipoglikemia może pojawić się wcześniej,
Latvian: Ja Jums rodas hipoglikēmija, pēc Fiasp injekcijas tās pazīmes var sajust ātrāk;
Polish: Wykorzystując produkt leczniczy NovoRapid, przeprowadzono badanie farmakokinetyki po podaniu pojedynczej dawki insuliny aspart u 24 osób z czynnością wątroby od prawidłowej do poważnie upośledzonej.
Latvian: Tika veikts vienas devas farmakokinētikas pētījums par asparta insulīnu ar 24 pētāmām personām, kurām bija no normāla līdz smaga līmeņa aknu darbības traucējumi.
Polish: Początek ekspozycji po zastosowaniu CSII (czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego) był o 26 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, czego efektem była około trzykrotnie większa dostępność insuliny w czasie pierwszych 30 minut (rysunek 2).
Latvian: Lietojot Fiasp, iedarbības sākums pēc ievadīšanas PSII veidā (laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai) radās 26 minūtes ātrāk, salīdzinot ar NovoRapid, pirmajās 30 minūtēs nodrošinot trīs reizes vairāk insulīna pieejamību (2. att.).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna.
Polish: Powoduje to obrzęk wokół kostek i innych stawów, który zwykle szybko ustępuje.
Latvian: Tas rada pietūkumu ap potītēm un citām locītavām.
Polish: • jeśli wkład nie był prawidłowo przechowywany (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Fiasp"),
Latvian: • ja kārtridžs nav uzglabāts pareizi (skatīt 5. punktu "Kā uzglabāt Fiasp");
Polish: Czas (min)
Latvian: Laiks (min) 1. att.
Polish: Zgłaszano przypadki zastoinowej niewydolności serca związane z leczeniem tiazolidynedionami w skojarzeniu z insuliną, w szczególności u pacjentów obciążonych czynnikami ryzyka rozwoju zastoinowej niewydolności serca.
Latvian: Insulīna preparātu kombinācija ar tiazolidīndionu grupas zālēm Tiazolidīndionu grupas zāles lietojot kombinācijā ar insulīnu, īpaši pacientiem ar sastrēguma sirds mazspējas attīstības riska faktoriem, saņemti ziņojumi par sastrēguma sirds mazspējas gadījumiem.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5 x 3 ml) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5 x 3 ml) pildspalvveida pilnšļirces.
Polish: • Upewnić się, że licznik dawki jest widoczny.
Latvian: • Pārliecinieties, ka varat redzēt displeju.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Polish: Okienko insuliny
Latvian: Insulīna lodziņš
Polish: Wielkości opakowań: 1 fiolka, 5 fiolek i opakowanie zbiorcze zawierające 5 (5 opakowań po 1) fiolek.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 flakons, 5 flakoni un vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 5 (5 iepakojumi pa 1) flakonus.
Polish: • Zawsze należy nosić ze sobą zapasowy wstrzykiwacz i nowe igły na wypadek zgubienia lub uszkodzenia.
Latvian: • Nēsājiet līdzi rezerves pildspalvveida pilnšļirci un jaunas vienreiz lietojamās adatas gadījumam, ja pildspalvveida pilnšļirce pazūd vai tiek bojāta.
Polish: U osób w podeszłym wieku z cukrzycą typu 1 produkt leczniczy Fiasp wykazywał wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie całkowita ekspozycja i stężenie maksymalne były podobne do uzyskiwanych w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Fiasp uzrādīja agrāku iedarbības sākumu un izteiktāku agrīnu insulīna iedarbību, vienlaicīgi saglabājot līdzīgu kopējo iedarbību un maksimālo koncentrāciju, salīdzinot ar NovoRapid.
Polish: Unikanie małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) jest szczególnie ważne dla zdrowia dziecka.
Latvian: Jūsu bērna veselībai ļoti svarīgi ir nepieļaut pārāk zemu glikozes līmeni asinīs (hipoglikēmiju).
Polish: Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma.
Polish: • Wbić igłę w skórę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Latvian: • Ieduriet adatu zem ādas, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.
Polish: • Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Latvian: • Noņemiet pilnšļirces uzgali.
Polish: • upośledzenie koncentracji
Latvian: • grūtības koncentrēties;
Polish: Przybliżona ilość pozostałej insuliny
Latvian: Aptuveni cik daudz insulīna ir atlicis
Polish: Zmiana z jednej insuliny doposiłkowej na inną powinna zostać przeprowadzona po przeliczeniu jednostek jeden do jednego.
Latvian: Pāreju no cita ēdienreizes insulīna var veikt, aprēķinot vienību pret vienību.
Polish: Ten lek może być stosowany we wlewie ciągłym za pomocą pompy.
Latvian: Zāles var lietot pastāvīgai infūzijai sūkņa sistēmā.
Polish: Mediana całkowitej dawki insuliny podawanej jako bolus po zakończeniu badania była podobna dla produktów leczniczych Fiasp i NovoRapid (zmiana na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej: Fiasp: 0,21 → 0,49 jednostki/kg/dobę i NovoRapid: 0,21 → 0,51 jednostki/kg/dobę).
Latvian: Fiasp un NovoRapid vidējā kopējā bolus insulīna deva pētījuma beigās bija līdzīga (izmaiņas no sākumstadijas līdz pētījuma beigām: Fiasp: 0,21→0,49 vienības/kg dienā un NovoRapid: 0,21→0,51 vienības/kg dienā).
Polish: Nabrać do strzykawki taką samą ilość powietrza, jak dawka insuliny, która ma zostać wstrzyknięta.
Latvian: Ievelciet šļircē tādu gaisa daudzumu, kas atbilst injicējamajai insulīna devai.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Polish: Należy zaprzestać stosowania tiazolidynedionów w przypadku nasilenia się kardiologicznych objawów niepożądanych.
Latvian: Tiazolidīndionu grupas zāļu lietošana jāpārtrauc, ja rodas sirds funkcijas simptomu pasliktināšanās.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas produkt leczniczy można przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei, zāles var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas.
Polish: Jeśli dawka zostanie nieprawidłowo podzielona, za mało lub za dużo insuliny zostanie wstrzyknięte, co może doprowadzić do dużego lub małego stężenia cukru we krwi.
Latvian: Ja Jūs nepareizi sadalīsiet devu, Jūs injicēsiet pārāk maz vai pārāk daudz insulīna, un tas var radīt augstu vai zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Polish: Nie można dokładnie określić dawki powodującej przedawkowanie insuliny, a hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta:
Latvian: Specifisku insulīna pārdozēšanu nav iespējams noteikt, bet iespējamas dažādas hipoglikēmijas pakāpes, ja pacientam ievadītā insulīna deva ir lielāka nekā nepieciešams.
Polish: • hormony tarczycy - w leczeniu schorzeń tarczycy;
Latvian: • vairogdziedzera hormonus, ko lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai;
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt uz pildspalvveida pilnšļirces displeja devas rādījumus, neievadiet insulīnu bez citu palīdzības.
Polish: W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby W przypadku chorób nerek lub wątroby może być potrzebne częstsze sprawdzanie stężenia cukru we krwi.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi Ja Jums ir nieru vai aknu funkcijas traucējumi, glikozes līmenis asinīs Jums ir jāmēra daudz biežāk.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp zgłaszano (1,3% w porównaniu z 1,0% w przypadku leku porównawczego) reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym wysypkę, zaczerwienienie, stan zapalny, ból i zasinienie).
Latvian: Ar Fiasp ārstētiem pacientiem (1,3%, salīdzinot ar 1,0% salīdzināmo zāļu grupā) tika konstatētas reakcijas injekcijas vietā (tostarp izsitumi, apsārtums, iekaisums, sāpes un zilumu veidošanās).
Polish: Może to prowadzić do zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Latvian: Tādējādi var rasties augsts glikozes līmenis asinīs.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Fiasp lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak go podawać.
Latvian: Ja lietojat Fiasp pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā to darīt.
Polish: Na wypadek awarii pompy zawsze należy mieć przy sobie zapasowy zestaw do podawania insuliny za pomocą wstrzyknięć podskórnych (np. wstrzykiwacz lub strzykawki).
Latvian: Jums vienmēr jānodrošinās ar citu injekcijai zem ādas pieejamā insulīna ievadīšanai paredzētu ievadīšanas metodi (piemēram, pildspalvveida injektoru vai šļirci), ja gadījumā rodas sūkņa sistēmas kļūme.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Fiasp
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Fiasp
Polish: • Wstrzykiwacz należy mieć zawsze przy sobie.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet pilnšļirci sev līdzi.
Polish: Fiolka jest zabezpieczona plastikowym kapslem ochronnym, aby pojemnik był odporny na manipulacje.
Latvian: Flakonam ir plastmasas aizsargvāciņš, kas nodrošina pret viltojumiem drošu konteineru.
Polish: Tabela 4 Wyniki 26-tygodniowego badania klinicznego gdzie stosowano insulinę w schemacie baza-bolus u pacjentów z cukrzycą typu 2
Latvian: 26 nedēļu klīniskā pētījuma par bazālā-bolus insulīna ievadīšanu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu rezultāti
Polish: • Należy sprawdzić nazwę i stężenie na etykiecie wkładu (Penfill), aby upewnić się że zawiera lek Fiasp.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz kārtridža (Penfill) etiķetes, lai pārliecinātos, ka tas ir
Polish: W przypadku produktu Fiasp podawanego doposiłkowo wykazano statystycznie istotną poprawę średnich wartości glikemii mierzonych po 1. godzinie od posiłku w odniesieniu do wszystkich trzech głównych posiłków, w porównaniu do produktu NovoRapid (mierzone za pomocą SMPG, ang. Self-Measured Plasma Glucose).
Latvian: Fiasp ievadīšana ēdienreizes laikā pierādīja statistiski nozīmīgi labāku pēcēšanas glikēmijas palielināšanās 1 stundu pēc maltītes rezultātu visās trijās galvenajās ēdienreizēs, salīdzinot ar NovoRapid (noteikts ar PMGLP).
Polish: U pacjentów długo chorujących na cukrzycę objawy zapowiadające hipoglikemię mogą nie występować.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošu cukura diabētu parastie brīdinājuma simptomi var izzust.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 3 ml šķīduma.
Polish: Dawka dobowa powinna być oparta na stężeniu cukru we krwi w czasie posiłków i przed snem poprzedniego dnia.
Latvian: Devas pielāgošana Glikozes līmenis asinīs ēdienreizes laikā vai pirms gulētiešanas
Polish: Przechowywać z dala od elementu chłodzącego.
Latvian: Nenovietot saldēšanas elementu tuvumā.
Polish: • jeśli fiolka nie była prawidłowo przechowywana (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Fiasp"),
Latvian: • ja flakons nav uzglabāts pareizi (skatīt 5. punktu "Kā uzglabāt Fiasp");
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie przedmiot, który informuje, że pacjent choruje na cukrzycę,
Latvian: • vienmēr nēsājiet sev līdzi kādu apliecinājumu, ka Jums ir cukura diabēts;
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas produkt leczniczy można przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei, zāles var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Polish: • duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) - jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże, patrz wskazówki dotyczące dużego stężenia cukru we krwi w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane",
Latvian: • augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) - ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk augsts, sekojiet ieteikumiem par augstu glikozes līmeni asinīs 4. punktā "Iespējamās blakusparādības";
Polish: Produkt leczniczy w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi (U-100 lub 100 j./ml).
Latvian: Flakons ir jālieto kopā ar insulīna šļircēm, kurām ir atbilstoša vienību skala (100 V vai 100 V/ml).
Polish: Wielkości opakowań to 5 lub 10 wkładów po 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 5 un 10 kārtridži pa 3 ml.
Polish: • sucha skóra
Latvian: • sausa āda,
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż licznik dawki zatrzyma się.
Latvian: Grieziet devas selektoru, līdz devas displejs pārstāj kustēties.
Polish: Jeśli licznik dawki nie powrócił do wartości 0, cała dawka nie została podana, co może skutkować zbyt dużym stężeniem cukru we krwi.
Latvian: Turiet nospiestu devas spiedpogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Ja devas displejā nav atkal redzams skaitlis 0, pilna deva nav ievadīta, kā dēļ var paaugstināties glikozes līmenis asinīs.
Polish: Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Latvian: Šīs zāles ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas (subkutāna injekcija) ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Polish: Szacunkowa szansa osiągnięcia wartości HbA1c < 7% była statystycznie istotnie wyższa w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo niż w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (iloraz szans: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Latvian: Aprēķinātās izredzes sasniegt HbA1c < 7% statistiski nozīmīgi lielākas bija ēdienreizes Fiasp lietošanas gadījumā, salīdzinot ar ēdienreizes NovoRapid lietošanu (krusteniskā attiecība: 1,47 [1,02;
Polish: Wykazano wyższą skuteczność w kontrolowaniu glikemii produktu Fiasp podawanego doposiłkowo w porównaniu z produktem NovoRapid podawanym doposiłkowo w odniesieniu do zmiany HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Latvian: Fiasp ievadīšana ēdienreizes laikā pierādīja pārāku glikēmijas kontroli, salīdzinot ar NovoRapid ievadīšanu ēdienreizes laikā, attiecībā uz HbA1c izmaiņām (aprēķinātā ārstēšanas rezultātu atšķirība:0,17% [-0,30; -0,03]95% TI).
Polish: Fiasp po posiłku + insulina detemir
Latvian: Pēc ēdienreizes Fiasp + detemira insulīns
Polish: Ważne informacje na temat niektórych składników leku Fiasp Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Fiasp sastāvdaļām Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija kā devā.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp należy podawać podskórnie poprzez wstrzyknięcie w powłoki jamy brzusznej lub ramię (patrz punkt 5.2).
Latvian: Fiasp ir ieteicams ievadīt subkutāni vēdera priekšējā sienā vai augšdelmā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego i całkowita ekspozycja na insulinę aspart były porównywalne w przypadku wstrzyknięcia w powłoki jamy brzusznej, ramię i udo.
Latvian: Laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai un kopējai asparta insulīna iedarbībai, ievadot vēdera priekšējā sienā, augšdelmā un augšstilbā, visos gadījumos bija līdzīgs.
Polish: Podanie podskórne lub dożylne
Latvian: Subkutāna vai intravenoza lietošana.
Polish: Można przypadkowo ukłuć się igłą lub zranić się nią.
Latvian: Jūs varat sevi savainot vai iedurt ar adatu.
Polish: Zmiana stężenia glukozy w osoczu (mmol/l) 1 godzinę po posiłkuA
Latvian: Glikozes līmeņa paaugstināšanās 1 stundu pēc maltītes (mmol/l)A
Polish: Lek Fiasp jest insuliną przyjmowaną do posiłku.
Latvian: Fiasp ir ēdienreizes insulīns.
Polish: Wskaźnik szacunkowej częstości
Latvian: Aprēķinātais epizožu biežuma koeficients
Polish: Nie zakładać nowej igły na wstrzykiwacz zanim pacjent nie będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Latvian: Piestipriniet jauno adatu pildspalvveida pilnšļircei tikai tad, kad varat veikt injekciju.
Polish: Podanie produktu leczniczego Fiasp doposiłkowo powodowało znacząco większe obniżenie stężenia glukozy w osoczu 1 godzinę i 2 godziny po posiłku w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid podanym doposiłkowo.
Latvian: Ēdienreizes laikā ievadīts Fiasp nodrošināja būtiski zemāku pēcēšanas glikozes līmeņa paaugstināšanos 1 un 2 stundas pēc ēšanas, salīdzinot ar ēdienreizes laikā ievadītu NovoRapid.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Latvian: • Turiet pilnšļirci, vēršot adatu uz augšu.
Polish: To porównanie w przypadku produktu Fiasp podawanego po posiłku było korzystniejsze dla produktu NovoRapid podawanego doposiłkowo.
Latvian: Fiasp ievadīšanai pēc ēšanas, šis salīdzinājums ir labvēlīgs NovoRapid ievadīšanai ēdienreizes laikā.