FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For dogs, it is recommended that no vaccines should be administered until the animal appears to have recovered.
Finnish: Koirilla rokottamista ei suositella ennen kuin eläin vaikuttaa toipuneen.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on VIRBAGEN OMEGA maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
English: In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats:
Finnish: Hoidon aikana voidaan joissakin tapauksissa havaita seuraavia ohimeneviä kliinisiä oireita koirilla ja kissoilla:
English: Three separate 5-day treatments must be performed at day 0, day 14 and day 60.
Finnish: Kissalle on annettava kolme erillistä viiden päivän hoitoa alkaen päivinä 0, 14 ja 60.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
English: No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this product with any vaccine.
Finnish: Tietoa valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole saatavilla käytettäessä sitä yhtä aikaa minkä tahansa rokotteen kanssa.
English: In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
Finnish: Kissoilla, joilla oli FIV-tartunta, kuolleisuus oli pieni (5 %) eikä hoidolla ollut vaikutusta siihen.
English: • in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon.
Finnish: • aneemisten kissojen noin 60 %:n kuolleisuus väheni 30 % 4, 5, 9 ja 12 kuukautta interferonihoidon seurauksena
English: Interferon does not act directly and specifically on the pathogenic virus, but exerts its effect by inhibition of the internal synthesis mechanisms of the infected cells.
Finnish: Interferoni ei vaikuta suoraan eikä spesifisesti taudinaiheuttajavirukseen vaan estämällä infektoituneiden solujen sisäisiä synteesimekanismeja.
English: Such side effects have been described after multiple and long-term administration of type I interferon in man.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia on havaittu ihmisillä tyypin I interferonin pitkäaikaisesta ja toistuvasta käytöstä.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
English: Dogs and cats: it was shown that strict compliance with the recommended posology is compulsory to achieve clinical benefit.
Finnish: Koirat ja kissat: on osoitettu, että tarkka annostusohjeiden noudattaminen on ehdoton edellytys kliinisen hyödyn saamiseksi.
English: Lyophilisate: white pellet.
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen pelletti.
English: The import, sale, supply and/or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Finnish: VIRBAGEN OMEGA maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
English: The product should be used with the accompanying solvent only.
Finnish: Valmistetta tulee käyttää ainoastaan mukana olevan liuottimen kanssa.
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs ( vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only) were commonly observed in safety studies.
Finnish: Lieviä ja tilapäisiä kliinisiä oireita kuten kohonnutta ruumiinlämpöä (3-6 tunnin kuluttua injektion antamisesta), uneliaisuutta ja ruoansulatuskanavan oireita (oksentelu ja pehmeät ulosteet tai lievä ripuli, vain kissoilla) havaittiin yleisesti turvallisuustutkimuksissa.
English: VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
Finnish: VIRBAGEN OMEGA Injektioliuotin suspensiota varten
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
English: Omega interferon of feline origin, produced by genetic engineering, is a type Ι interferon closely related to alpha interferon.
Finnish: Kissasta peräisin oleva omega-interferoni, tuotettu geeniteknisesti, on alfa-interferonille sukua oleva I-tyypin interferoni.
English: The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/FIV infections.
Finnish: Tämän vuoksi eläimillä esiintyvien autoimmuunisairauksien mahdollisuutta ei voida sulkea pois ja tämä mahdollisuus on tasapainotettava FeLV- tai FIV-tartunnan riskin kanssa.
English: • slight increase of respiratory rate
Finnish: • hengitystiheyden lievä lisääntyminen
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Finnish: Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: • in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
Finnish: • kissojen, joilla ei ollut anemiaa, FeLV-tartunnan 50 % :n kuolleisuus väheni 20 % interferonin hoidon jälkeen.
English: Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Finnish: Koirat: rokotus VIRBAGEN OMEGA -hoidon aikana ja sen jälkeen on vasta-aiheinen, kunnes koira vaikuttaa toipuneen.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin tämän valmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa.
English: After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
Finnish: Kymmenkertaisen yliannoksen jälkeen on havaittu sekä koirilla että kissoilla seuraavia kliinisiä oireita:
English: Each dose of 1 ml contains:
Finnish: Jokainen 1 ml annos sisältää:
English: The product should be used immediately after reconstitution.
Finnish: Valmiste on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
English: 5 MU presentation:
Finnish: 5 MU:n pakkaus:
English: Type I glass vial closed with stopper made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin.
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on fluorohiilipolymeeriresiinillä päällystetty butyylikumipolymeeri-tulppa.
English: In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
Finnish: Kissojen laskimonsisäisen annon jälkeen saatetaan havaita haittavaikutuksia enemmän, esim. kohonnut ruumiinlämpö, pehmeät ulosteet, ruokahaluttomuus, juomisen vähentyminen tai heikotuskohtaus.
English: Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
Finnish: Kissojen rokottaminen on VIRBAGEN OMEGA -hoidon aikana ja jälkeen vasta-aiheinen, koska sekä FeLV- että FIV-infektioiden tiedetään olevan immunosuppressiivisia.
English: Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Finnish: Koirat: Annos on 2,5 MU painokiloa kohden.
English: Store in the original carton.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole todettu VIRBAGEN OMEGA -hoidon ja antibioottien, nesteytysliuosten, vitamiinien ja steroideihin kuulumattomien tulehduslääkkeiden kanssa.
English: • mild lethargy and drowsiness
Finnish: • lievä velttous ja uneliaisuus
English: For the 10MU presentation:
Finnish: 10 MU:n pakkaukset:
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Injektoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten.
English: • slight increase of body temperature.
Finnish: • ruumiinlämmön lievä kohoaminen
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Finnish: Kissat: koska rokotus on vasta-aiheinen FelV/FIV-tartuntojen oireellisessa vaiheessa, VIRBAGEN OMEGA -hoidon vaikutusta kissan rokotuksiin ei ole tutkittu.
English: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Natriumhydroksidi 0,2 M Natriumkloridi
English: Dogs:
Finnish: Koirat:
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
English: Lyophilisate: white pellet Solvent: colourless liquid
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen pelletti Liuotin: väritön neste
English: Purified gelatin of porcine origin
Finnish: Puhdistettu sikaperäinen gelatiini
English: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Finnish: Annos on 2,5 MU painokiloa kohden.
English: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Finnish: Parvovirustautiin (enteerinen muoto) liittyvän kuolleisuuden ja taudin kliinisten oireiden vähentäminen vähintään yhden kuukauden ikäisillä koirilla.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml annos sisältää:
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Finnish: Kissat: tapauksissa, joissa toistuvasti hoidetaan kroonisia sairauksia, joihin liittyy maksan, sydämen ja munuaisten vajatoiminta, sairautta on valvottava ennen hoitoa virbagen omegalla.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja VIRBAC
English: Dogs: Intravenous route Cats: Subcutaneous route
Finnish: Koira: laskimoon Kissa: ihon alle
English: SPECIAL WARNING(S) Special warnings for each target species
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
English: Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Finnish: Valmisteen tehoa ei ole tutkittu kissoilla, joilla oli tuumorityyppinen FeLV-tartunta, tai kissoilla, joilla oli loppuvaiheen FeLV-tartunta tai samanaikainen loppuvaiheen FeLV- ja FIV-tartunta, ei testattu.
English: 06516 CARROS France
Finnish: 06516 CARROS Ranska
English: Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Finnish: Sellaisten FeLV:n ja/tai FIV:n tartuttamien kissojen, jotka eivät ole vielä kriittisissä kliinisessä tilassa, hoito 9 ikäviikosta alkaen.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, jotta saadaan pakkaustyypistä riippuen joko 5 MU tai 10 MU geenitekniikalla tuotettua interferonia sisältävä kirkas ja väritön suspensio.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
English: Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Finnish: Kissat: Annos on 1 MU painokiloa kohden.
English: Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Finnish: Koirat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida laskimoon kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, jotta saadaan 5 MU geenitekniikalla tuotettua interferonia sisältävä suspensio.
English: Lyophilisate:
Finnish: Apuaineet:
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Finnish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
English: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Finnish: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida laskimoon kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, jotta saadaan 10 MU geenitekniikalla tuotettua interferonia sisältävä suspensio.
English: Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Finnish: Kissat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida ihon alle kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
English: PACKAGE LEAFLET VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Finnish: PAKKAUSSELOSTE VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
English: VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Finnish: VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
English: For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Finnish: 5 MU:n pakkaukset: Pahvirasiassa 5 injektiopulloa, joissa kuiva-aine, sekä 5 injektiopulloa, joissa 1 ml liuotinta.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 5 MU*/ml *MU: miljoonaa yksikköä
English: Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
Finnish: Liuotin: Injektiopullo (tyypin I lasia, jossa butyylikumipolymeeri-tulppa), jossa 1 ml liuotinta.
English: Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
Finnish: Rasiassa on 2 kuiva-aineen sisältävää injektiopulloa sekä 2 injektiopulloa, joissa 1 ml liuotinta.
English: EXP {month/year} The product should be used immediately after reconstitution.
Finnish: ennen: kk/v Valmiste on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ ml * MU: Million Units
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 10 MU*/ml *MU: miljoonaa yksikköä
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
Finnish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle
English: Pregnancy and lactation
Finnish: Tiineys ja imetys
English: Isotonic sodium chloride solution
Finnish: Isotoninen natriumkloridiliuos
English: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Finnish: Annos on 1 MU painokiloa kohden.
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality:
Finnish: Suoritetussa kenttätutkimuksessa huomattiin: - kliinisten oireiden vähentäminen oireellisen vaiheen aikana (4 kuukautta); - kuolleisuuden väheneminen:
English: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Finnish: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida ihon alle kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU* *MU : Million Units
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 10 MU* *MU: miljoonaa yksikköä
English: 10 MU presentation: Recombinant Omega interferon of feline origin
Finnish: 10 MU:n pakkaus: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU* 10 MU presentation:
Finnish: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 5 MU* 10 MU:n pakkaus:
English: Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
Finnish: Rasiassa on 5 kuiva-aineen sisältävää injektiopulloa sekä 5 injektiopulloa, joissa 1 ml liuotinta.
English: Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
Finnish: Rasiassa on 1 kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sekä 1 injektiopullo, jossa 1 ml liuotinta.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Finnish: Mikäli ainetta vahingossa injisoituu pienikin määrä ihmiseen, on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle tämä tuoteseloste.
English: Once reconstituted use immediately.
Finnish: Käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
English: Cats:
Finnish: Kissat:
English: PACKAGE SIZE
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
English: Lyophilisate: Recombinant Omega interferon of feline origin
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni
English: This summary was last updated in 08-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2016.
English: The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: IDfluta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of IDflu?
Finnish: Miten voidaan varmistaa IDflun turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The other two studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa tarkasteltiin alhaisempaa vahvuutta alle 60-vuotiailla henkilöillä.
English: IDflu contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
Finnish: IDflu sisältää 15 mikrogrammaa kolmea eri influenssaviruksen kantaa (lajia) (eräs H1N1:n alatyyppi, A/California/7/2009, NYMC X-179A; eräs H3N2:n alatyyppi, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; sekä eräs B-tyyppi, B/Brisbane/60/2008, villi tyyppi).
English: What benefit has IDflu shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä IDflusta on havaittu tutkimuksissa?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IDflu.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee IDflu-valmistetta.
English: influenza vaccine (split virion, inactivated)
Finnish: Influenssarokote (jaettu virioni, inaktivoitu)
English: Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season.
Finnish: Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa suosituksia joka vuosi siitä, mitkä flunssaviruskannat olisi sisällytettävä tulevan flunssakauden rokotteisiin.
English: IDflu is a vaccine.
Finnish: IDflu on rokote.
English: Other information about IDflu
Finnish: Muuta tietoa IDflusta
English: The most common side effects with IDflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Finnish: IDflun yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, lihaskipu ja paikalliset reaktiot rokotteen antokohdassa (punoitus, turvotus, ihon kovettuminen, kipu ja kutina).
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
English: The CHMP decided that IDflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi IDflun hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: The vaccine contains fragments of influenza (flu) viruses that have been inactivated (treated to prevent them causing infection).
Finnish: Rokote sisältää fragmentteja influenssaviruksista (flunssaviruksista), jotka on inaktivoitu (käsitelty niin, että ne eivät aiheuta tartuntaa).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin IDflun käytön ehdoista.
English: IDflu must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substances, to any of the other ingredients, or to any component that may be present in very small amounts such as egg (ovalbumin, chicken proteins), neomycin, formaldehyde or octoxinol 9.
Finnish: IDfluta ei saa antaa ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rokotteen vaikuttaville aineille, joillekin muille valmistusaineille tai jollekin muulle komponentille, jota rokotteessa saattaa esiintyä hyvin pieninä määrinä, kuten muna (ovalbumiini, kanaproteiinit), neomysiiini, formaldehydi tai oktoksinoli 9.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of flu virus.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden flunssaviruskantojen aiheuttamalta taudilta.
English: The immunogenicity and safety of subsequent formulations of the vaccine have also been examined in
Finnish: Tutkimuksissa on selvitetty myös rokotteen jatkoformulaatioiden immunogeenisuutta ja turvallisuutta.
English: The use of the vaccine should be based on
Finnish: Rokotteen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.