FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 05/08/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17/05/2016
Slovenian: NAČIN(I) UPORABE ZDRAVILA
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije: MERIAL
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott: MERIAL
Slovenian: Intramuskularno dajanje.
Maltese: Immunoloġiċi oħra.
Slovenian: Sev cepiva vCP2017 je rekombinanten Canarypox virus, ki izraža predM/E gene virusa West Nile.
Maltese: L-istrejn vCP2017 tal-vaċċin huwa virus rikombinat tal-canarypox li jesprimi il-ġeni .preM/E tal-virus West Nile.
Slovenian: Proteq West Nile suspenzija za injiciranje
Maltese: Proteq West Nile suspensjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: Ker pa je IgM odgovor po cepljenju redek, je pozitivna IgM- ELISA pomemben pokazatelj naravne okužbe z virusom West Nile.
Maltese: IgM-ELISA huwa indikatur qawwi ta' infezzjoni naturali bil-West Nile Virus.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos,
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, Stat Membru jista' skont il-leġislazzjoni nazzjonali jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, il-pussess, il-bejgħ,
Slovenian: West Nile rekombinantni Canarypox virus (virus vCP2017)
Maltese: West Nile virus rikombinanti tal-canarypox (virus vCP2017)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Proteq West Nile:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Proteq West Nile:
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije za injiciranje.
Maltese: Huwa disponibbli f'sospensjoni għal injezzjoni.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile je cepivo, ki vsebuje West Nile rekombinantni Canarypox virus (virus vCP2017).
Maltese: Proteq West Nile huwa vaċċin li fih il-virus tal-canarypox rikombinanti tal-West Nile (virus vCP2017).
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 05/08/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 05/08/2011.
Slovenian: Konji, cepljeni z zdravilom Proteq West Nile, bodo morda do dva dni imeli povišano telesno temperaturo (do 1,5 °C).
Maltese: Żwiemel imlaqqmin bi Proteq West Nile jista' jkollhom temperatura tal-ġisem xi ftit elevata (sa 1.5°C) li ddum sa jumejn.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile je cepivo.
Maltese: Proteq West Nile huwa vaċċin.
Slovenian: Sev cepiva vCP2017 v zdravilu Proteq West Nile je „prenašalec" virusa Canarypox z dodanim genom, ki omogoča tvorjenje dela virusa West Nile, in sicer beljakovin PreM in E. Virusi Canarypox se pri cepljenih konjih ne širijo ali razmnožujejo.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP2017 fi Proteq West Nile hija virus tal-canarypox ‘ġarrier' li ngħata ġeni li jagħmluh kapaċi jipproduċi parti mill-virus tal-West Nile, il-proteini PreM u E.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da konji zdravilo Proteq West Nile na splošno dobro prenašajo in da je zdravilo koristno pri zmanjševanju kliničnih izbruhov bolezni West Nile.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) kkunsidra li Proteq West Nile huwa ġeneralment ittollerat tajjeb u li huwa ta' siwi fit-tnaqqis ta' tifqigħat kliniċi tal-marda tal-West Nile.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Proteq West Nile, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 05/08/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Proteq West Nile lil MERIAL fi 05/08/2011.
Slovenian: --1 Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP1533) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Maltese: --1 Influenza A/eq Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242) >5.3 log 10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011) >5.3 log 10 FAID50*/ml * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
Slovenian: Intramuskularno Viala (steklo) 1 ml
Maltese: 1 ml
Slovenian: Jakost
Maltese: Xejn
Slovenian: EU (MA) Številka
Maltese: Fjala (talhġieġ)
Slovenian: 10x1ml (10 odmerkov)
Maltese: 10x1 ml (10 dożi,).
Slovenian: ATCvet oznaka: QI05AD02.
Maltese: Q105AD02.
Slovenian: Inkompatibilnosti:
Maltese: Inkompatibilitajiet :
Slovenian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Slovenian: Karbomer .............................................................................................................................................. 4 mg
Maltese: Carboner ............................................................................................................................................. 4 mg
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/03/2003 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/03/2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/03/2003 Data tal-aħħar tiġdid: 06/03/2013
Slovenian: Stranski učinki (pogostost in resnost)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Slovenian: Jih ni
Maltese: {Kunjett}
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku 2 °C 8 °C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ 2 °C - 8 °C.
Slovenian: * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Maltese: * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Kalijev dihidrogenfosfat, brezvodni Voda za injekcije
Maltese: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: ampak izražajo zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu konjske influence (H3N8).
Maltese: Konsegwentement, dawn il-komponenti jinduċu immunità kontra l-virus tal-influwenza fiż-żwiemel (H3N8).
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) oziroma A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
Maltese: L-istrejns vCP2242 u Vcp3011 tal-vaċċin huma virusijiet rikombinati tal-canarypox li jesprimu ilġene hæmagglutinin HA mill-istrejns tal-virus tal-influwenza fiż-żwiemel A/eq/ Ohio/03 (strejn Amerikan Florida sublineage clade 1) u A/eq/Richmond/1/07 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 2), rispettivament.
Slovenian: Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50
Maltese: Influenza A/eq/ Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242) .................................................................................................................................. >5.3 log 10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011) .................................................................................................................................. >5.3 log 10 FAID50*
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Slovenian: Karbomer .............................................................................................................................................. 4 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Maltese: Carboner ............................................................................................................................................. 4 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Maltese: Prodott mediċinali veterinarju bil-preskrizzjoni.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Maltese: ProteqFlu-Te.
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi oteklina s premerom do 15-20 cm, ki traja do 2-3 tedne in lahko zahteva simptomatsko zdravljenje.
Maltese: F'okkażjonijet rari n-nefħa tista' tilħaq dijametru ta' 15 - 20 cm, li ddum minn 2 - 3 ġimgħat, li tista' tirrekjedi kura sintomatika.
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Maltese: - Rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Intramuskularno dajanje.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovine
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur(i) tas-sustanzi bioloġiċi attivi
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno dati isti dan, vendar na različni mesti in ne zmešano z Merialovim inaktiviranim cepivom proti steklini.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi amministrata fl-istess jum iżda f'postijiet differenti u mhux imħallta mal-vaċċin inattivat tal-MERIAL kontra r-rabbja.
Slovenian: - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali)
Maltese: - Komuni (aktar minn 1 iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProteqFlu:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProteqFlu:
Slovenian: Cepivo proti konjski influenci
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza ekwina
Slovenian: To pomeni, da je bil gen iz dveh različnih sevov virusa konjske influence (A/eq/Ohio/03 in A/eq/Richmond/1/07) vstavljen v viruse vektorja canarypox, ki pri konjih ne povzroči bolezni, a omogoči vektorju, da proizvede določene beljakovine iz teh sevov influence).
Maltese: Dan ifisser li ġene minn żewġ razez differenti tal-influwenza ekwina (A/eq/Ohio/03 u A/eq/Richmond1/07) iddaħħal fil-virusijiet vetturi tal-canarypox, li ma jipproduċux marda fiż-żwiemel, biex b'hekk il-vettur seta' jipproduċi proteini speċifiċi minn dawn ir-razez tal-influwenza.
Slovenian: Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi kratkotrajna oteklina (največjega premera 5 cm), ki izgine v 4 dneh.
Maltese: Jista' jkun hemm nefħa li ma tantx iddum fis-sit tal-injezzjoni (dijametru massimu ta' 5 cm) li tinżel fi żmien 4 ijiem.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProteqFlu, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. marca 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal ProteqFlu fis-6 ta' Marzu 2003.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je cepivo, ki je bilo izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK.
Maltese: ProteqFlu huwa vaċċin li ġie prodott bl-użu ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProteqFlu odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProteqFlu?
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo cepivo ProteqFlu pri zmanjševanju kliničnih znakov in izločanju virusa po okužbi s konjsko influenco učinkovito 14 dni po primarnem cepljenju.
Maltese: L-istudji wrew li ProteqFlu kien effiċjenti fit-tnaqqis tas-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus wara linfezzjoni bl-influwenza ekwina, 14-il jum wara t-tilqima primarja.
Slovenian: Imunogenost trenutne formulacije cepiva je bila potrjena pri 15 žrebetih.
Maltese: L-immunoġeniċità tal-formulazzjoni attwali tal-vaċċin ġiet ikkonfermata fi 15-il moħor.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Maltese: ProteqFlu huwa disponibbli bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: Kaj je zdravilo ProteqFlu?
Maltese: Għal xiex jintuża ProteqFlu?
Slovenian: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Maltese: EU/2/03/037/005 ProteqFlu
Slovenian: 1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantni Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoid ≥ 30 IU**/ml * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Maltese: --1 Influenza A/equi-2/ Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/equi-2/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Slovenian: 10 vial
Maltese: 10 fjali xejn
Slovenian: Način uporabe zdravila
Maltese: Għamla farmaċewtika
Slovenian: Suspenzija za injiciranje Konji intramuskularno Viala (steklo) 1 ml
Maltese: Suspensjoni għallinjezzjoni
Slovenian: ** titer protiteles proti toksinu po večkratnem cepljenju v serumu morskih prašičkov po Ph. Eur.
Maltese: ** titlu tal-antikorp antitossiku indott wara tilqim ripetut fis-sera tal-fenek tal-Indi skont il-Ph.Eur
Slovenian: 10x1 ml (10 odmerkov)
Maltese: 10x1 ml (10 dożi,).
Slovenian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Maltese: MERIAL, Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Slovenian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIJA
Maltese: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, FRANCE
Slovenian: ATCvet oznaka: QI05AI01.
Maltese: Q105A101.
Slovenian: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Maltese: Carboner ............................................................................................................................................ 4 mg
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Maltese: Laboratorju Porte des Alpes, Rue de l'Aviation,
Slovenian: Dinatrijev hidrogen ortofosfat Monokalijev fosfat, brezvodni Voda za injiciranje
Maltese: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: • Shranjujte in prevažajte v hladilniku 2 °C 8 °C.
Maltese: • Aħżen u ttrasporta fil-friġġ 2 °C-8 °C.
Slovenian: Učinkovine proti tetanusu:
Maltese: Il-komponent tat-Tetnu:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Maltese: Carboner ............................................................................................................................................ 4 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Slovenian: Učinkovine proti influenci:
Maltese: Il-komponent tal-Influwenza:
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini na recept.
Maltese: Prodott mediċinali veterinarju bil-preskrizzjoni.
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) in A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
Maltese: L-istrejns vCP2242 u vCP3011 tal-vaċċin huma virusijiet rikombinati tal-canarypox li jesprimu ilġene hæmagglutinin HA mill-istrejns tal-virus tal-influwenza fiż-żwiemel A/eq/Ohio/03 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 1), u A/eq/Richmond/1/07 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 2) rispettivament.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi oteklina s premerom do 15 - 20 cm, ki traja od 2 - 3 tedne in lahko zahteva simptomatsko zdravljenje.
Maltese: F'okkażjonijet rari n-nefħa tista' tilħaq dijametru ta' 15-20 cm, li ddum minn 2-3 ġimgħat, li tista' tirrikjedi kura sintomatika.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti konjski influenci in tetanusu.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità kontra l-influwenza u t-tetnu fiż-żwiemel.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovin
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanzi bijoloġiċi attivi
Slovenian: Po inokulaciji se virusi v konjih ne razmnožujejo, ampak izražajo zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu konjske influence (H3N8).
Maltese: Konsegwentement, dawn il-komponenti jinduċu immunità kontra l-virus tal influwenza fiż-żwiemel (H3N8).
Slovenian: ZDRAVILA (MRL)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAL-MRLs
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Maltese: Inkompatibilitajiet
Slovenian: • Nadaljnje cepljenje: o Proti tetanusu: 1 odmerek Proteqflu TE največ vsaki dve leti o Proti influenci konj: 1 odmerek vsako leto, izmenjaje Proteqflu in Proteqflu TE,
Maltese: • Segwit minn: o kontra t-tetnu: injezzjoni ta' doża waħda f'intervalli sa mhux aktar minn sentejn bilProteqFlu-Te.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I Zamašek iz butilnega elastomera in aluminijska zaporka za vialo.
Maltese: Tapp tal-lastku u tapp tal-aluminju.
Slovenian: Telephone +44 (0)20 3660 8400 Facsimile +44 (0)20 3660 8447 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Maltese: 3660 8447 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProteqFlu-Te:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProteqFlu-Te:
Slovenian: ProteqFlu-Te cepivo proti influenci konj in tetanusu
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza ekwina u t-tetnu
Slovenian: To pomeni, da je bil gen iz dveh različnih sevov virusa konjske influence (A/eq/Ohio/03 in A/eq/Richmond/1/07) vstavljen v viruse vektorja canarypox, ki pri konjih ne povzroči bolezni, a omogoči vektorju, da proizvede določene beljakovine iz teh sevov influence.
Maltese: Dan ifisser li ġene minn żewġ razez differenti tal-influwenza ekwina (A/eq/Ohio/03 u A/eq/Richmond/1/07) iddaħħal fil-virusis vetturi tal-canarypox, li ma jipproduċux marda fiż-żwiemel, biex b'hekk il-vettur seta' jipproduċi proteini speċifiċi minn dawn ir-razez tal-influwenza.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi kratkotrajna oteklina (največjega premera 5 cm), ki izgine v štirih dneh.
Maltese: Jista' jkun hemm nefħa li ma tantx iddum fis-sit tal-injezzjoni (dijametru massimu ta' 5 cm) li tinżel fi żmien 4 ijiem.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProteqFlu-Te, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. marca 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal ProteqFlu-Te fis-6 ta' Marzu 2003.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te je cepivo, izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK.
Maltese: ProteqFlu-Te huwa vaċċin li ġie prodott bl-użu ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Slovenian: Tetanus je akutna bolezen, ki ima pogosto smrten izid, povzroča pa jo nevrotoksin bakterije Clostridium tetani.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata min-newrotossina tal-batterju Clostridium tetani.
Slovenian: Vsebuje dele dveh sevov virusa konjske influence (gripe), vstavljenih v dva virusa vektorja (prenašalca) canarypox, in tetanusni toksoid (kemično oslabljen toksin iz bakterije tetanusa).
Maltese: Fih partijiet minn żewġ razez tal-influwenza (flu) ekwina, li ddaħħlu f'żewġ virusis vetturi (ġarriera) tal-canarypox rispettivament, u tossojd tat-tetnu (tossini mdgħajfa kimikament mill-batterju tat-tetnu).
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Maltese: ProteqFlu-Te huwa disponibbli bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProteqFlu-Fe odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProteqFlu-Te?
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo cepivo ProteqFlu-Te pri zmanjševanju kliničnih znakov in izločanju virusa po okužbi s konjsko influenco ter pri preprečevanju pogina zaradi tetanusa učinkovito 14 dni po prvotnem cepljenju.
Maltese: L-istudji wrew li ProteqFlu-Te kien effiċjenti fit-tnaqqis tas-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus wara l-infezzjoni bl-influwenza ekwina, u kontra t-tetnu biex jipprevjeni l-mortalità minn 14-il jum wara t-tilqima primarja.
Slovenian: Zdravila proti HIV (atazanavir)
Maltese: Mediċini kontra l-HIV (atazanavir)
Slovenian: Protium (glejte poglavje 6).
Maltese: Protium (ara sezzjoni 6).
Slovenian: Luksemburg Nizozemska Norveška Poljska Portugalska Romunija Slovaška Slovenija Španija
Maltese: Il-Lussemburgu L-Olanda In-Norvegja Il-Polonja Il-Portugall Ir-Rumanija Is-Slovakkja Is-Slovenja Spanja
Slovenian: pantoprazol
Maltese: Pantoprazole
Slovenian: Klinično pomemebnih interakcij niso odkrili.
Maltese: Ma nstabu l-ebda interazzjonijiet klinikament rilevanti.
Slovenian: halucinacije; zmedenost
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja
Slovenian: Pogostnost Organski sistem
Maltese: Frekwenza Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Slovenian: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 1,06 mikrogramov sojinega olja.
Maltese: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 1.06 mikrogrammi ta' żejt tas-sojja.
Slovenian: a) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 1000 mg amoksicilina + dvakrat na dan 500 mg klaritromicina b) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 400 - 500 mg metronidazola (ali 500 mg tinidazola) + dvakrat na dan 250 - 500 mg klaritromicina c) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 1000 mg amoksicilina + dvakrat na dan 400 - 500 mg metronidazola (ali 500 mg tinidazola)
Maltese: a) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum b) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole) + clarithromycin 250 - 500 mg darbtejn kuljum ċ) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole)
Slovenian: Jedro: natrijev karbonat (brezvodni), manitol, krospovidon, povidon K90, kalcijev stearat.
Maltese: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Slovenian: Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Maltese: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Slovenian: Za navodila o ravnanju z zdravilom glejte poglavje 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni ara sezzjoni 6.6.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Slovenian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Maltese: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. Pantoloc
Slovenian: AUC in volumen distribucije sta bila skladna s podatki za odrasle.
Maltese: L-AUC u l-volum tad-distribuzzjoni kienu b'konformità ma' l-informazzoni mill-adulti.