FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če so prisotna protitelesa proti liksisenatidu, se izpostavljenost liksisenatidu in variabilnost izpostavljenosti izrazito povečata, ne glede na raven odmerka.
Bulgarian: В присъствието на антитела спрямо ликсизенатид, експозицията на ликсизенатид и вариабилността в експозицията са значително по-високи, независимо от нивото на дозата.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Slovenian: Preverite, da je zdravilo bistro.
Bulgarian: Проверете дали лекарството е бистро.
Slovenian: Metformin je bil obvezno osnovno zdravljenje in 58 % je ob presejanju uporabljajo še en POAD, pri čemer je sulfonilsečnino uporabljalo 54 % bolnikov.
Bulgarian: Метформин е задължителната основна терапия и 58% от пациентите са получавали второ ПАЛ при скрининга, което при 54% от пациентите е сулфонилурейно производно.
Slovenian: Bolniki, ki spremenijo odmerek ali čas uporabe, smejo to storiti le pod zdravniškim nadzorom in ob ustreznem nadzoru glukoze (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Пациентите, които коригират количеството или времето на прилагане, трябва да правят това само под лекарско наблюдение при подходящо проследяване на глюкозата (вж. точка 4.4).
Slovenian: Varfarin in drugi antikoagulanti
Bulgarian: Варфарин или други антикоагуланти
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Suliqua za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Suliqua във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: AUC in Cmax glavnega presnovka (ramiprilata) se nista spremenili.
Bulgarian: AUC и Cmax на активния метаболит (рамиприлат) не се променят.
Slovenian: A. Vzemite novo iglo in odstranite zaščitno prelepko.
Bulgarian: Вземете нова игла и отлепете защитното покритие.
Slovenian: Ob presejanju je 64,4 % bolnikov kot bazalni insulin uporabljalo insulin glargin in 95,0 % bolnikov je sočasno prejemalo vsaj še 1 POAD.
Bulgarian: При скрининга 64,4% от пациентите са получавали инсулин гларжин като базален инсулин и 95,0% са получавали наймалко 1 съпътстващо ПАЛ.
Slovenian: Če je treba, lahko zdravilo Suliqua injicirate pred naslednjim obrokom.
Bulgarian: Когато е необходимо, Suliqua може да се инжектира преди следващото хранене.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Suliqua
Bulgarian: Други лекарства и Suliqua
Slovenian: Merite si krvni sladkor in jejte več hrane, da boste preprečili preveliko znižanje krvnega sladkorja (hipoglikemijo).
Bulgarian: Изследвайте кръвната си захар и яжте повече храна, за да предотвратите нивото кръвната Ви захар да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Slovenian: To je normalno in neškodljivo.
Bulgarian: Това е нормално, те няма да Ви навредят.
Slovenian: - liksisenatid in/ali insulin lahko v kombinaciji s sulfonilsečnino povečata tveganje za hipoglikemijo.
Bulgarian: - ликсизенатид и/или инсулин в комбинация със сулфонилурейни производни могат да доведат до повишен риск от хипогликемия.
Slovenian: Po uporabi več odmerkov pri sladkornih bolnikih tipa 2 je bil povprečni terminalni razpolovni čas približno 3 ure in povprečni navidezni očistek (CL/F) približno 35 l/uro.
Bulgarian: След многократно приложение при пациенти с диабет тип 2, средният терминален полуживот е приблизително 3 часа, а средният привиден клирънс (CL/F) - около 35 l/h.
Slovenian: Uporabite le bistro, brezbarvno raztopino.
Bulgarian: Да се използва само бистър и безцветен разтвор.
Slovenian: • Če ne upoštevate vseh teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo zdravila Suliqua.
Bulgarian: Ако не спазвате всички тези инструкции, може да получите твърде много или твърде малко Suliqua.
Slovenian: • Ne izberite odmerka in ne pritisnite gumba za injiciranje, če na peresniku ni nameščena igla.
Bulgarian: Не избирайте доза и не натискайте бутона за инжектиране, без да е поставена игла.
Slovenian: Če opazite zračne mehurčke • V zdravilu lahko opazite zračne mehurčke.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета в лекарството.
Slovenian: • Pentamidin, za nekatere okužbe z zajedavci.
Bulgarian: пентамидин -при някои инфекции, причинени от паразити.
Slovenian: V vsakem od preskušanj, kontroliranih z zdravilno učinkovino, je zdravljenje z zdravilom Suliqua klinično pomembno in statistično značilno izboljšalo hemoglobin A1c (HbA1c).
Bulgarian: При всяко едно от активно-контролираните изпитвания, лечението със Suliqua постига клинично и статистически значимо подобрение на гликирания A1c хемолобин (HbA1c).
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka 1000 mg paracetamola se AUC in t1/2 paracetamola ne glede na čas njegove uporabe (pred injiciranjem liksisenatida ali po njem) nista spremenila.
Bulgarian: След приложение на единична доза парацетамол 1 000 mg, AUC и t1/2 на парацетамол не се променят, независимо от времето на приложението му (преди или след инжекцията с ликсизенатид).
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Suliqua pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Suliqua v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.
Bulgarian: Няма опит със Suliqua при деца и юноши на възраст под 18 години, следователно не се препоръчва употребата на Suliqua при тази възрастова група.
Slovenian: V vnaprej opredeljeni analizi tega primarnega opazovanega dogodka so bile opažene razlike dosledne glede na izhodiščni HbA1c (< 8 % ali ≥ 8 %) ali izhodiščno uporabo POAD (samo metformin ali metformin skupaj s še enim POAD).
Bulgarian: В предварително определен анализ на тази първична крайна точка, наблюдаваните разлики са в съответствие по отношение на HbA1c на изходно ниво (<8% или ≥8%) или употребата на ПАЛ на изходно ниво (метформин самостоятелно или метформин плюс второ ПАЛ).
Slovenian: C. Položite palec na gumb za injiciranje.
Bulgarian: Поставете палеца си върху бутона за инжектиране.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se uporablja za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, da pomaga obvladati koncentracijo krvnega sladkorja, kadar je previsoka.
Bulgarian: Suliqua се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2, за да помогне на организма да контролира нивото на кръвната захар, когато е много високо.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah so bili prisotni rahli maternalni toksični učinki, ki so obsegali majhno uživanje hrane in zmanjšanje telesne mase.
Bulgarian: И при двата вида е наблюдавана лека токсичност при майката, изразяваща се в ниска консумация на храна и намаляване на телесното тегло.
Slovenian: Potem, ko ste gumb držali in počasi prešteli do 10, gumb za injiciranje spustite.
Bulgarian: След задържане и бавно броене до 10, освободете бутона за инжектиране.
Slovenian: Peresniki, ki niso v uporabi
Bulgarian: Писалки, които не са в употреба
Slovenian: Prehod z bazalnega insulina
Bulgarian: Преминаване от базален инсулин
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen že dolgo časa,
Bulgarian: • боледувате от диабет от дълго време;
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti navodilom, opisanim v navodilih za uporabo, priloženih navodilu za uporabo zdravila (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: В случай на запушване на иглата, пациентите трябва да следват указанията, описани в инструкциите за употреба, придружаващи листовката (вж. точка 6.6).
Slovenian: Sanofi Bulgaria EOOD Тел.
Bulgarian: SANOFI BULGARIA EOOD
Slovenian: Pred prihodom zdravila Suliqua na trg v posamezni državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) s pristojnim nacionalnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnih gradiv za zdravilo Suliqua, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom distribucije in morebitnimi drugimi vidiki programa.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Suliqua във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали за Suliqua, включително средства за комуникация, начини на разпространение, както и всички други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
Slovenian: Krvni sladkor si morate kontrolirati pogosteje.
Bulgarian: Трябва да проверявате по-често кръвната си захар.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Suliqua za urejanje glikemije so ocenili v dveh randomiziranih kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Suliqua върху гликемичния контрол са оценени в две рандомизирани клинични проучвания при пациенти със захарен диабет тип 2:
Slovenian: • Somatropin, rastni hormon.
Bulgarian: • соматропин - хормон на растежа;
Slovenian: Naslednja preglednica prikazuje delež dokumentiranih simptomatskih hipoglikemij (≤ 3,9 mmol/l) in hudih hipoglikemij z zdravilom Suliqua in primerjalnim zdravilom.
Bulgarian: Таблицата по-долу описва честотата на документирана симптоматична хипогликемия (≤3,9 mmol/l) и тежка хипогликемия за Suliqua и сравнителния лекарствен продукт.
Slovenian: • če ste pravkar začeli zdravljenje z zdravilom Suliqua - če se pojavi nizek krvni sladkor, je bolj verjetno, da se to zgodi zjutraj.
Bulgarian: току-що сте започнали лечение със Suliqua - ако настъпи хипогликемия, това е по вероятно да се случи сутринта;
Slovenian: • Sulfonamidne antibiotike, za zdravljenje okužb.
Bulgarian: сулфонамидни антибиотици - за лечение на инфекции;
Slovenian: V študijah embrio-fetalnega razvoja so malformacije, upočasnitev rasti, zapoznelo osifikacijo in skeletne učinke pri podganah opažali ob vseh odmerkih (5-kratno razmerje izpostavljenosti v primerjavi z izpostavljenostjo pri človeku) ter pri kuncih ob velikih odmerkih (32-kratno razmerje izpostavljenosti v primerjavi z izpostavljenostjo pri človeku) liksisenatida.
Bulgarian: При проучванията върху ембриофеталното развитие, малформации, забавяне на растежа, забавяне на осификацията и ефекти върху скелета са наблюдавани при плъхове при всички дози (5-кратно съотношение на експозицията спрямо експозицията при хора) и при зайци при високи дози (32-кратно съотношение на експозицията спрямо експозицията при хора) ликсизенатид.
Slovenian: • Fibrate, za znižanje visoke koncentracije maščob v krvi.
Bulgarian: фибрати - за понижаване на високи нива на липидите в кръвта;
Slovenian: Hujše primere hipoglikemij s komo, konvulzijami ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano ali s koncentrirano glukozo intravensko.
Bulgarian: По-тежките епизоди на хипогликемия с кома, припадък или неврологично увреждане може да се лекуват с глюкагон интрамускулно/подкожно, или с концентрирана глюкоза интравенозно.
Slovenian: Če bolnica želi zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje z zdravilom Suliqua prekiniti.
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее, или настъпи бременност, лечението със Suliqua трябва да се прекрати.
Slovenian: [-0,420 do 0,038]
Bulgarian: [-0,420 до 0,038]
Slovenian: • da boste preverili peresnik in iglo in se prepričali, da delujeta pravilno,
Bulgarian: Вашата писалка и игла, за да се уверите че работят правилно
Slovenian: V 28-dnevni s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je liksisenatid v odmerku od 5 do 20 mcg statistično značilno znižal postprandialno glukozo v krvi po zajtrku, kosilu in večerji.
Bulgarian: В 28-дневно плацебо-контролирано проучване при пациенти с диабет тип 2, доза от 5 до 20 µg ликсизенатид води до статистически значимо понижение на постпрандиалната глюкоза в кръвта след закуска, обяд и вечеря.
Slovenian: Začetni odmerek in peresnik
Bulgarian: Начална доза и писалка
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža, glejte nasvet v okviru na koncu tega navodila.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане прекалено ниска, вижте съветите в карето в края на тази листовка.
Slovenian: • Zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO), za depresijo ali Parkinsonovo bolezen.
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) - при депресия или болест на Паркинсон;
Slovenian: • Kako poskrbeti za oskrbo z zdravilom, iglami in drugo opremo.
Bulgarian: Как да организирате доставката на Вашето лекарство, игли и други пособия.
Slovenian: • Injicirajte ga v sprednji del stegna, v nadlaket ali sprednji del trebuha.
Bulgarian: Инжектирайте в предната част на бедрото, мишницата или предната част на талията (корема).
Slovenian: V 2-letni študiji kancerogenosti med subkutano uporabo pri miših so v skupini s srednjo ravnjo odmerka ugotovili 3 primere adenokarcinoma v endometriju s statistično značilnim povečanjem ob 97-kratnem razmerju izpostavljenosti.
Bulgarian: При 2-годишно проучване за карциногенност при подкожно приложение при мишки са наблюдавани 3 случая на аденокарцином на ендометриума при групата със средна доза със статистически значимо повишение, съответстващо на 97-кратно съотношение на експозицията.
Slovenian: • Tako boste zagotovili, da boste dobili celoten odmerek.
Bulgarian: Това ще гарантира, че сте получили пълната доза.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (navzea, bruhanje ali driska) so bili med obdobjem zdravljenja pogosto zabeleženi neželeni učinki.
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани реакции (гадене, повръщане и диария) са често срещани нежелани реакции по време на периода на лечение.
Slovenian: V obeh študijah so odmerek prilagajali enkrat na teden na podlagi samoizmerjene vrednosti glukoze v plazmi na tešče.
Bulgarian: И в двете проучвания дозата е титрирана веднъж седмично въз основа на измерените от пациента стойности на плазмената глюкоза на гладно.
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se ne sme nikoli ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се използват отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra, brezbarvna in podobna vodi.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър, безцветен и да прилича на вода.
Slovenian: Vložek iz brezbarvnega stekla tipa I s črnim batom (iz brombutilne gume) in obrobljeno zaporko (aluminij) z vstavljenimi laminiranimi zapornimi diski (brombutilna guma na strani zdravila in poliizopren na zunanji strani), ki vsebujejo 3 ml raztopine.
Bulgarian: Патрон от безцветно стъкло тип I с черно бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) с вмъкнати ламинирани запечатващи дискове (бромобутилова гума от страната на лекарствения продукт и полиизопрен от външната страна), съдържащ 3 ml разтвор.
Slovenian: • Pri ravnanju z iglami bodite previdni, da boste preprečili poškodbe z iglo in navzkrižno okužbo.
Bulgarian: Бъдете внимателни при работа с иглите, за да се избегне нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Slovenian: • insulin glargin: dolgodelujoč insulin, ki pomaga uravnavati krvni sladkor (glukozo) skozi ves dan.
Bulgarian: инсулин гларжин: вид дългодействащ инсулин, който помага за контрола на кръвната захар (глюкоза) през целия ден;
Slovenian: Zdravilo Suliqua se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Bulgarian: Suliqua може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Slovenian: Potem boste morda morali zaužiti kaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine), zlasti če še ni čas za vaš naslednji obrok.
Bulgarian: След това изяжте нещо (например хляб или тестени изделия), което ще повиши кръвната Ви захар за по-дълъг период от време, особено ако следващото Ви хранене не е скоро.
Slovenian: Da ne bi prišlo do napak pri odmerjanju in možnega prevelikega odmerjanja, ne smejo bolniki ali zdravstveno osebje nikdar uporabiti brizge, da bi zdravilo iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika potegnili v brizgo.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при приложението и възможно предозиране, пациентите или медицинските специалисти не трябва никога да използват спринцовка за изтегляне на лекарствения продукт от патрона на предварително напълнената писалка в спринцовка.
Slovenian: Izobraževalno gradivo je namenjeno večji ozaveščenosti o dveh jakostih zdravila, ki sta na voljo, in zmanjšanju tveganja za napake pri uporabi zdravila, vključno z nenamerno zamenjavo različnih jakosti zdravila.
Bulgarian: Обучителните материали са насочени към повишаване на информираността относно двете налични разновидности (по количество на активните вещества) на продукта и към свеждането до минимум на риска от лекарствени грешки, включително объркване между различните разновидности на продукта.
Slovenian: Odmerek liksisenatida se povečuje ali zmanjšuje skupaj z odmerkom insulina glargin in je odvisen tudi od tega, kateri peresnik je uporabljen.
Bulgarian: Дозата на ликсизенатид се повишава или намалява едновременно с дозата на инсулин гларжин и също зависи от това коя писалка се използва.
Slovenian: • Peresnik uporabljajte največ 28 dni po prvi uporabi.
Bulgarian: Използвайте Вашата писалка само до 28 дни след първата употреба.
Slovenian: (-0,21 do 0,43)
Bulgarian: (-0,21 до 0,43)
Slovenian: Zato pred uporabo vsakega zdravila zdravnika vprašajte, ali bo vplivalo na krvni sladkor, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
Bulgarian: Така че, преди да приемете някакво лекарство попитайте Вашия лекар дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар, и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Slovenian: • če imate hude bolečine v trebuhu, ki ne minejo.
Bulgarian: силна болка в стомашната област (корема), която не преминава.
Slovenian: Med uporabo agonistov receptorjev GLP-1 so poročali o povečanju srčne frekvence; prehodno povečanje so ugotovili tudi v nekaterih študijah z liksisenatidom.
Bulgarian: Има съобщения за повишаване на сърдечната честота при употреба на GLP1-RA и е наблюдавано също преходно повишаване в някои проучвания с ликсизенатид.
Slovenian: • Ste telesno bolj dejavni kot po navadi ali je telesna dejavnost drugačna kot po navadi.
Bulgarian: имате по-голямо физическо натоварване от обичайното или друг вид физическа активност;
Slovenian: • Če iz konice igle priteče zdravilo, peresnik deluje pravilno; izbirnik odmerka se bo pomaknil nazaj na "0".
Bulgarian: Когато от върха на иглата излезе лекарство, Вашата писалка работи правилно, броячът на дози ще се върне на позиция „0".
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov odmerka varfarina med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi, je pa v času uvedbe ali končanja zdravljenja z liksisenatidom priporočljivo pogosto kontrolirati INR bolnikov, ki prejemajo varfarin in/ali kumarinske derivate.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не се налага коригиране на дозата на варфарин при едновременно приложение с ликсизенатид; обаче, при пациенти, приемащи варфарин и/или кумаринови производни, се препоръчва често проследяване на INR при започване или приключване на лечението с ликсизенатид.
Slovenian: Zdravila Suliqua ni priporočljivo uporabljati pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Bulgarian: Suliqua не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Slovenian: Prav tako je hipoglikemija bolj verjetna:
Bulgarian: Хипогликемия е също по-вероятно да настъпи, ако:
Slovenian: KORAK, Namestite novo iglo), potem opravite varnostni preizkus (glejte 3.
Bulgarian: Поставяне на нова игла) и след това направете проверката за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Slovenian: Insulin zavira lipolizo in proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата и протеолизата и повишава синтеза на протеини.
Slovenian: Incidenca primarnega opazovanega dogodka je bila v skupini z liksisenatidom (13,4 %) in skupini s placebom (13,2 %) podobna: razmerje ogroženosti (ROg) za liksisenatid v primerjavi s placebom je bilo 1,017 in 2-stranski 95 % interval zaupanja (IZ) za to vrednost je bil od 0,886 do 1,168.
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на ликсизенатид (13,4%) и плацебо (13,2%): коефициентът на риск (HR) за ликсизенатид спрямо плацебо е 1,017, със свързан 2-странен 95% доверителен интервал (CI) от 0,886 до 1,168.
Slovenian: • Za preprečevanje prenosa okužbe z ene osebe na drugo peresnikov nikdar ne sme uporabljati več kot ena oseba; to velja tudi, če je igla zamenjana.
Bulgarian: За предотвратяване на пренасянето на инфекция от едно лице на друго, инсулиновите писалки никога не трябва да се използват за повече от един пациент, дори и ако иглата е сменена.
Slovenian: • Ščitnične hormone, za težave s ščitnico.
Bulgarian: • хормони на щитовидната жлеза - при проблеми със щитовидната жлеза;
Slovenian: Hipoglikemija je bila najpogosteje opažen neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom Suliqua (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Хипогликемията е най-често съобщаваната нежелана реакция, наблюдавана по време на лечение със Suliqua (вж. точка 4.8).
Slovenian: • Če gumb še vedno težko pritisnete, vzemite nov peresnik.
Bulgarian: Ако все още Ви е трудно да натиснете бутона докрай, вземете нова писалка.
Slovenian: Za preprečevanje napak pri uporabi zdravila se mora predpisovalec prepričati, da sta na receptu navedena pravilna jakost in število odmernih korakov (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: За да се избегнат грешки при лечението, предписващият лекар трябва да е сигурен, че в рецептата е посочено правилното количество на лекарствените вещества и точния брой на дозовите стъпки (вж.
Slovenian: Če jih uporabite ponovno, se lahko zgodi, da ne boste dobili celotnega odmerka zdravila (premajhno odmerjanje), ali boste dobili prevelik odmerek (preveliko odmerjanje), ker se igla lahko zamaši.
Bulgarian: Ако го направите, може да не получите Вашата пълна доза (недостатъчна доза) или да получите твърде много (предозиране), тъй като иглата може да е запушена.
Slovenian: O uporabi liksisenatida pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ликсизенатид при бременни жени.
Slovenian: Po prvi uporabi: porabite v 28 dneh Datum odprtja: / / /
Bulgarian: След първата употреба: използвайте до 28 дни.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се смесва с друг инсулин или да се разрежда.
Slovenian: • Okrevate po bolezni ali zvišani telesni temperaturi.
Bulgarian: възстановявате се от заболяване или от висока температура;
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Suliqua, je bila incidenca s tem povezane navzee 8,4 %, driske 2,2 % in bruhanja 2,2 %.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със Suliqua, честотата на свързаните с лечението гадене, диария и повръщане е съответно 8,4%, 2,2% и 2,2%.
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
Bulgarian: Никога не използвайте Вашата писалка, ако е повредена, или ако не сте сигурни, че работи правилно.
Slovenian: Peresnika ne dajte nazaj v hladilnik in ga ne zamrznite.
Bulgarian: Не връщайте писалката в хладилника и не я замразявайте.
Slovenian: • Izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske.
Bulgarian: губите въглехидрати поради повръщане или диария;
Slovenian: Med tem obdobjem uvajanja so zdravljenje z metforminom optimizirali, morebitne druge POAD pa so ukinili.
Bulgarian: По време на тази въвеждаща фаза, лечението с метформин е оптимизирано и другите перорални антидиабетни лекарства (ПАЛ) са преустановени.
Slovenian: Med možnimi vzroki so:
Bulgarian: Тези фактори включват:
Slovenian: Gastrorezistentne oblike zdravil, ki vsebujejo snovi, občutljive na razgradnjo v želodcu, je treba uporabiti 1 uro pred injiciranjem liksisenatida ali 4 ure po injiciranju.
Bulgarian: Стомашноустойчивите форми, съдържащи вещества, които са чувствителни на разграждане в стомаха, трябва да се прилагат 1 час преди или 4 часа след инжекцията с ликсизенатид.
Slovenian: Doseganje nižje ravni HbA1c in večjega znižanja HbA1c ni povečalo deleža hipoglikemij med kombiniranim zdravljenjem v primerjavi s samim insulinom glargin (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Достигането на по-ниски нива на HbA1c и постигането на по-голямо намаление на HbA1c не повишава честотата на хипогликемия при комбинирано лечение спрямо монотерапия с инсулин гларжин (вж. точка 4.8).