FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Edema generalizado
Czech: Generalizovaný edém
Portuguese: O perfil de segurança de SANCUSO foi obtido a partir de ensaios clínicos controlados e da experiência pós-comercialização.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku SANCUSO vychází z kontrolovaných klinických hodnocení a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Portuguese: O que é SANCUSO e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek SANCUSO a k čemu se používá
Portuguese: Num estudo clínico não se observaram diferenças na farmacocinética plasmática de SANCUSO em indivíduos idosos do sexo masculino e feminino (≥ 65 anos) em comparação com indivíduos mais jovens (idades de 18 - 45 anos inclusive).
Czech: V klinické studii nebyly pozorovány žádné rozdíly v plazmatické farmakokinetice přípravku SANCUSO u starších subjektů mužského a ženského pohlaví (≥ 65 let) v porovnání s mladšími subjekty (ve věku 18-45 let včetně).
Portuguese: − O contacto com água durante o banho de imersão ou de chuveiro não altera o modo como SANCUSO atua.
Czech: • Kontakt s vodou během koupání nebo sprchování nemá vliv na způsob, jakým přípravek SANCUSO působí.
Portuguese: Demonstrou-se que o granissetrom bloqueia os canais de sódio e de potássio, o que pode afetar a despolarização e repolarização e, consequentemente, os intervalos PR, QRS e QT.
Czech: Granisetron blokoval jak sodíkové, tak i draslíkové kanály, což mohlo ovlivnit depolarizaci a repolarizaci myokardu a tedy i intervaly PR, QRS a QT.
Portuguese: Estudos em indivíduos saudáveis não indicaram qualquer evidência de interações entre o granissetrom e benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) ou medicamentos antiulcerosos (cimetidina).
Czech: Ve studiích se zdravými subjekty nebyly prokázány žádné interakce mezi granisetronem a benzodiazepiny (lorazepamem), neuroleptiky (haloperidolem) nebo antiulcerózy (cimetidinem).
Portuguese: Após injeção intravenosa, aproximadamente 12% da dose é excretada inalterada na urina de indivíduos saudáveis em 48 horas.
Czech: Po intravenózní injekci se přibližně 12 % dávky vylučuje v nezměněné formě močí, u zdravých subjektů do 48 hodin.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášenínežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Portuguese: Em ensaios clínicos com SANCUSO, foram notificadas reações no local de aplicação cuja intensidade foi geralmente ligeira e que não causaram a descontinuação da utilização.
Czech: V klinických hodnoceních s přípravkem SANCUSO byly hlášeny reakce v místě aplikace, které byly obecně mírné co do intenzity a nevedly k ukončení používání přípravku.
Portuguese: A Cmax média foi de 3,9 ng/ml (intervalo de 0,7 - 9,5 ng/ml), com uma variabilidade entre indivíduos de 77%.
Czech: Střední hodnota Cmax byla 3,9 ng/ml (rozsah 0,7-9,5 ng/ml) se 77% interindividuální variabilitou.
Portuguese: Índice de massa corporal (IMC)
Czech: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Portuguese: Não torne a utilizar o adesivo transdérmico após a remoção; veja a seguir as instruções relativas à remoção e eliminação do adesivo transdérmico (ver a secção 5).
Czech: Po odstranění transdermální náplasti ji znovu nepoužívejte, viz níže uvedené pokyny k odstranění a likvidaci transdermální náplasti (viz bod 5).
Portuguese: − Prolongamento do intervalo QT no ECG (alterações no registo do ritmo cardíaco (ECG)
Czech: • prodloužení QT intervalu na EKG (změny srdeční frekvence (EKG), která znamená poruchu srdečního rytmu)
Portuguese: A avaliação de ECGs seriados em doentes não revelou prolongamento de QT ou alterações na morfologia dos ECGs.
Czech: Hodnocení série vyšetření EKG u pacientů neprokázalo žádné prodloužení intervalu QT a žádné morfologické změny v EKG.
Portuguese: Outros medicamentos e SANCUSO
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SANCUSO
Portuguese: Os efeitos secundários raros (afetam até 1 pessoa em cada 1.000) são: − movimentos musculares anormais (como tremores, rigidez muscular e contracções musculares).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 1000) jsou: • abnormální svalové pohyby (jako je třes, svalová ztuhlost a svalové křeče).
Portuguese: Um estudo em canais iónicos cardíacos humanos clonados demonstrou que o granissetrom tem o potencial para afetar a repolarização cardíaca através do bloqueio dos canais de potássio hERG.
Czech: Studie prováděná na klonovaných iontových kanálech lidského srdce prokázala, že granisetron má potenciál ovlivnit repolarizaci myokardu prostřednictvím blokády draslíkových kanálů hERG.
Portuguese: A zona que escolher não deve ser oleosa, ter sido recentemente rapada ou ter quaisquer problemas de pele como lesões (cortada ou arranhada) ou irritação (vermelhidão ou uma erupção).
Czech: Oblast, kterou si zvolíte, nesmí být mastná a nedávno oholená a musí být bez kožních problémů, jako je poranění (pořezání nebo poškrábání) nebo podráždění (zarudnutí nebo vyrážka).
Portuguese: Pharbil Waltrop GmbH (uma subsidiária da NextPharma) Im Wirrigen 25
Czech: Pharbil Waltrop GmbH (dceřiná společnost společnosti NextPharma) Im Wirrigen 25
Portuguese: Continue a manter o local de aplicação coberto durante mais 10 dias após retirar o adesivo transdérmico.
Czech: Místo aplikace zakrývejte po dobu dalších 10 dní po sejmutí transdermální náplasti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e antivertiginosos, antagonistas da serotonina (5-HT3) Código ATC: A04AA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů ATC kód: A04AA02
Portuguese: Embora a relevância clínica desta observação não tenha sido completamente esclarecida, os doentes têm de ser aconselhados a cobrir o local de aplicação do adesivo transdérmico, no caso de existir um risco de exposição à luz solar durante todo o período de uso e durante 10 dias após a sua remoção (ver secção 4.4).
Czech: Ačkoli klinická relevance tohoto nálezu není zcela jasná, pacienti by měli být poučeni, aby zakryli místo aplikace transdermální náplasti, pokud existuje riziko expozice slunečnímu záření kdykoli během používání náplasti a po dobu 10 dní po jejím odstranění (viz bod 4.4).
Portuguese: Waltrop 45731
Czech: Im Wirrigen 25 45731 Waltrop
Portuguese: Não ponha SANCUSO em zonas que tenham sido tratadas com cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele que podem impedir que o adesivo transdérmico adira bem à sua pele.
Czech: Náplast SANCUSO neumísťujte na oblasti ošetřené krémy, oleji, pleťovými mléky, pudry nebo jinými kožními přípravky, které by mohly bránit dobré fixaci transdermální náplasti na kůži.
Portuguese: Setenta e oito por cento (78%) eram de raça caucasiana, com 12% asiáticos e 10% hispano-latinos.
Czech: 78 % pacientů bylo bílé pleti, 12 % pacientů bylo asijského původu a 10 % hispánského/latinskoamerického původu.
Portuguese: O granissetrom atravessa a pele intacta passando para a circulação sistémica por um processo de difusão passiva.
Czech: Absorpce Granisetron prochází intaktní kůží do systémového oběhu pasivní difuzí.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de granissetrom em mulheres grávidas.
Czech: Údaje o podávání granisetronu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Portuguese: As reações adversas obtidas em estudos clínicos e notificações espontâneas com SANCUSO são indicadas na tabela seguinte.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné z klinických studií a spontánních hlášení týkajících se přípravku SANCUSO jsou uvedeny v následující tabulce:
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com SANCUSO.
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem SANCUSO přerušeno.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este tratamento se qualquer um dos seguintes se lhe aplicar: - se lhe foi dito que tem um problema ou doença do coração - se tem dores no estômago ou se este está inchado - se tem problemas de rins ou fígado.
Czech: Před použitím této léčby se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže pro Vás platí kterýkoli z následujících bodů: - víte, že trpíte srdeční poruchou nebo onemocněním, - trpíte bolestmi břicha nebo máte břicho vzedmuté, - máte potíže s ledvinami nebo játry.
Portuguese: − Sonolência excessiva
Czech: • nadměrná ospalost
Portuguese: − diminuição do apetite, perda de peso
Czech: • menší chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
Portuguese: Como o granissetrom é metabolizado pelas enzimas hepáticas metabolizadoras de medicamentos do citocromo P450 (CYP1A1 e CYP3A4), os indutores ou os inibidores destas enzimas podem alterar a depuração e, em consequência, a semivida do granissetrom.
Czech: Vhledem k tomu, že granisetron je metabolizován enzymy jaterního cytochromu P450 metabolizujícími léčivou látku (CYP1A1 a CYP3A4), mohou induktory a inhibitory těchto enzymů měnit hodnotu clearance a následně poločas granisetronu.
Portuguese: − dores de cabeça, uma sensação de andar à roda mesmo quando está parado (vertigens)
Czech: • bolest hlavy, pocit, že se Vám točí hlava, i když stojíte v klidu (závrať)
Portuguese: Após administração intravenosa, a depuração plasmática média variou entre 33,4 e 75,7 l/h em indivíduos saudávei s e entre 14,7 e 33,6 l/h em doentes, com ampla variabilidade interindividual.
Czech: Po intravenózním podání dávky se střední plazmatická clearance pohybuje v rozsahu od 33,4 do 75,7 l/h u zdravých subjektů a od 14,7 do 33,6 l/h u pacientů s velkou interindividuální variabilitou.
Portuguese: − alterações das análises da função do fígado (se fizer análises ao sangue, informe o seu médico ou enfermeiro que lhe está a ser administrado SANCUSO).
Czech: • změny jaterních funkčních testů (pokud půjdete na vyšetření krve, informujte lékaře nebo zdravotní sestru, že používáte přípravek SANCUSO).
Portuguese: Estudos in vitro, utilizando microssomas hepáticos humanos, indicam que a CYP1A1 é a principal enzima responsável pela 7-hidroxilação do granissetrom, enquanto a CYP3A4 contribui para a 9'desmetilação.
Czech: Studie in vitro využívající lidské jaterní mikrozomy poukazují, že CYP1A1 je hlavním enzymem zodpovědným za 7-hydroxylaci granisetronu, zatímco CYP3A4 přispívá k 9'demethylaci.
Portuguese: Em seres humanos, a indução das enzimas hepáticas pelo fenobarbital causou um aumento da depuração plasmática total (aproximadamente 25%) após administração intravenosa de granissetrom.
Czech: U lidí vedla indukce jaterních enzymů fenobarbitalem ke zvýšení celkové plazmatické clearance (přibližně 25 %) po intravenózním podání granisetronu.
Portuguese: − Relatórios Periódicos de Segurança
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Portuguese: Um estudo de referência de Fase III, aleatorizado, com dupla ocultação e dupla simulação, multinacional, comparou a eficácia, tolerabilidade e segurança de SANCUSO com as de 2 mg de granissetrom oral uma vez por dia na prevenção de náuseas e vómitos num total de 641 doentes submetidos a quimioterapia durante vários dias.
Czech: Pivotní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě maskovaná, mezinárodní studie fáze III porovnávala účinnost, snášenlivost a bezpečnost přípravku SANCUSO s perorálním podáváním 2 mg granisetronu jednou denně v prevenci nauzey a zvracení u celkového počtu 641 pacientů léčených vícedenní chemoterapií.
Portuguese: SANCUSO pode afetar o modo como o medicamento atua.
Czech: Přípravek SANCUSO může ovlivnit způsob, jakým některé léky působí.
Portuguese: É importante que utilize este medicamento de acordo com as indicações do seu médico para impedir que se sinta enjoado ou vomite após a quimioterapia.
Czech: Je důležité, abyste tento léčivý přípravek přípravek používal(a) podle pokynů svého lékaře, aby nedošlo k nevolnosti nebo zvracení po absolvování chemoterapie.
Portuguese: O adesivo transdérmico recentemente aplicado deve ser removido de acordo com o esquema acima indicado.
Czech: Nově aplikovaná transdermální náplast by měla být odstraněna podle časového schématu doporučeného výše.
Portuguese: O controlo completo foi definido como ausência de vómitos e/ou esforço involuntário para vomitar, apenas náuseas ligeiras e nenhum medicamento de resgaste desde a primeira administração até 24 horas após o início da administração do último dia do regime de quimioterapia de vários dias.
Czech: Úplná kontrola byla definována jako žádné zvracení a/nebo dávení, nanejvýš mírná nauzea a žádná záchranná léčba od prvního podání až do 24 hodin po zahájení podávání poslední dávky vícedenní chemoterapie.
Portuguese: Se o adesivo transdérmico se perder ou ficar danificado volte ao seu médico.
Czech: Jestliže transdermální náplast ztratíte nebo se náplast poškodí, znovu navštivte svého lékaře.
Portuguese: Embora a aplicação da almofada térmica estivesse associada a um aumento mínimo e transitório de fluxo do adesivo transdérmico durante o período de aplicação da almofada térmica, não se observou qualquer aumento global da exposição ao granissetrom em comparação com o grupo de controlo.
Czech: Zatímco použití ohřívacích polštářků bylo spojeno s nevýznamným a přechodným zvýšením průchodu granisetronu z transdermální náplasti během používání ohřívacího polštářku, při porovnání s kontrolní skupinou nebylo zjištěno žádné celkové zvýšení expozice granisetronu.
Portuguese: − Utilize apenas um adesivo transdérmico de cada vez.
Czech: • Používejte vždy jen jednu transdermální náplast.
Portuguese: Utilização concomitante de corticosteroides
Czech: Souběžné podávání kortikosteroidů
Portuguese: A população aleatorizada do ensaio incluiu 48% de homens e 52% de mulheres com idades entre os 16 e os 86 anos submetidos a quimioterapia de vários dias, moderadamente emetogénica (ME) ou altamente emetogénica (AE).
Czech: Populace randomizovaná v rámci hodnocení zahrnovala 48 % mužů a 52 % žen ve věku od 16 do 86 let léčených středně emetogenní (SE) nebo vysoce emetogenní (VE) vícedenní chemoterapií.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é acondicionado numa saqueta e deve ser aplicado imediatamente após abertura da saqueta.
Czech: Každá transdermální náplast je balena v sáčku a měla by být použita hned po jeho otevření.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar SANCUSO
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek SANCUSO
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros antagonistas dos recetores 5-HT3 ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné antagonisty receptoru 5-HT3 nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Portuguese: Uma avaliação da aderência do adesivo transdérmico em 621 doentes que receberam adesivos transdérmicos de ativo ou de placebo indicou que menos de 1% dos adesivos transdérmicos se descolou durante o decorrer do período de 7 dias de aplicação do adesivo transdérmico.
Czech: Hodnocení adheze transdermální náplasti u 621 pacientů, kteří byli léčeni transdermálními náplastmi buď s léčivou látkou, nebo s placebem, ukázalo, že během 7 denní aplikace transdermální náplasti se odlepilo méně než 1 % transdermálních náplastí.
Portuguese: Estudos in vitro utilizando microssomas humanos indicam que o granissetrom não estimula nem inibe o sistema enzimático do citocromo P450.
Czech: Studie in vitro využívající lidské mikrozomy indikují, že granisetron nestimuluje ani neinhibuje enzymový systém cytochromu P450.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, o adesivo transdérmico deve ser removido.
Czech: V případě předávkování je nutné transdermální náplast odstranit.
Portuguese: Na eventualidade de um adesivo transdérmico se destacar completa ou parcialmente, o adesivo transdérmico original deve ser novamente colocado na mesma posição com fita adesiva (se necessário).
Czech: V případě částečného nebo úplného odlepení transdermální náplasti je třeba původní transdermální náplast znovu přilepit na stejné místo pomocí lékařské lepící pásky (pokud je to nutné).
Portuguese: O medicamento no adesivo transdérmico passa gradualmente através da pele para o seu corpo e, portando, o adesivo é aplicado 1 a 2 dias (24 a 48 horas) antes de começar o tratamento de quimioterapia.
Czech: Léčivá látka obsažená v transdermální náplasti postupně prostupuje kůží do Vašeho těla, a proto se náplast aplikuje 1 až 2 dny (24 až 48 hodin) před zahájením chemoterapeutické léčby.
Portuguese: Como conservar SANCUSO
Czech: Jak přípravek SANCUSO uchovávat
Portuguese: O estudo foi concebido para demonstrar a não inferioridade de SANCUSO em relação ao granissetrom oral.
Czech: Studie byla navržena tak, aby prokázala non-inferioritu přípravku SANCUSO vůči perorálně podávanému granisetronu.
Portuguese: Num estudo concebido para avaliar o efeito do calor na libertação transdérmica de granissetrom de SANCUSO em indivíduos saudáveis, uma almofada térmica produzindo em média uma temperatura de 42°C foi aplicada sobre o adesivo transdérmico durante 4 horas todos os dias no período de 5 dias de uso.
Czech: Ve studii určené k vyhodnocení účinku tepla na transdermální cestu podání granisetronu z přípravku SANCUSO u zdravých subjektů byl použit ohřívací polštářek, který na transdermální náplasti vytvářel průměrnou teplotu 42 °C, a to 4 hodiny denně po dobu 5 dní používání náplasti.
Portuguese: A substância ativa em SANCUSO é o granissetrom que pertence a um grupo de medicamentos chamados antieméticos e antinauseantes.
Czech: Léčivou látkou přípravku SANCUSO je granisetron, který patří do skupiny léků zvaných antiemetika (léky proti zvracení).
Portuguese: O granissetrom é um antiemético potente e antagonista altamente seletivo da 5-hidroxitriptamina (recetores 5-HT3).
Czech: Granisetron je účinné antiemetikum a vysoce selektivní antagonista 5-hydroxytryptaminu (receptorů 5-HT3).
Portuguese: A não inferioridade de SANCUSO versus granissetrom oral foi confirmada, tendo sido atingido o controlo completo (CC) em 60,2% de doentes no braço de SANCUSO e em 64,8% dos doentes tratados com granissetrom oral no conjunto segundo o protocolo (diferença de -4,89%; intervalo de confiança de 95%: -12,91% a +3,13%; adesivo transdérmico em n=284, oral em n=298).
Czech: V souboru per protokol byla potvrzena non-inferiorita přípravku SANCUSO versus perorální granisetron a úplné kontroly bylo dosaženo u 60,2 % pacientů ve skupině léčené přípravkem SANCUSO a u 64,8 % pacientů léčených perorálním granisetronem (rozdíl -4,89 %; 95% interval spolehlivosti -12,91 % až +3,13 %; n = 284 transdermální náplast, n = 298 perorální podání).
Portuguese: Tente evitar usar o adesivo transdérmico em água durante períodos prolongados.
Czech: Snažte se nezůstávat s transdermální náplastí ve vodě dlouhou dobu.
Portuguese: O granissetrom é metabolizado principalmente em 7-hidroxigranissetrom e 9'N-desmetilgranissetrom.
Czech: Granisetron je metabolizován zejména na 7-hydroxygranisetron a N9'-demethyl granisetron.
Portuguese: O granissetrom pode ser afetado pela luz solar natural ou artificial direta; ver secção 5.3 para mais informações.
Czech: Expozice slunečnímu světlu Působení granisetronu může být ovlivněno přímým slunečním zářením nebo umělým slunečním světlem, viz bod 5.3, kde jsou uvedeny další informace.
Portuguese: Dada a ampla variabilidade dos parâmetros farmacocinéticos de granissetrom e a boa tolerância muito acima da dose recomendada, não são necessários ajustes posológicos em doentes com alteração funcional hepática.
Czech: Vzhledem k velké variabilitě farmakokinetických parametrů granisetronu a dobré toleranci i výrazně nad doporučenou dávkou není úprava dávky u pacientů s poruchou funkce jater nutná.
Portuguese: Num estudo farmacocinético em voluntários saudáveis, nos quais SANCUSO foi aplicado durante um período de 7 dias, a exposição total média (AUC0-infinito) foi de 416 ng•h/ml (intervalo de 551192 ng•h/ml), com uma variabilidade entre indivíduos de 89%.
Czech: Ve farmakokinetické studii na zdravých dobrovolnících, kde byl přípravek SANCUSO aplikován po dobu 7 dní, byla střední celková expozice (AUC0 - nekonečno) 416 ng•h/ml (rozsah 55-1192 ng•h/ml s 89% interindividuální variabilitou.
Portuguese: Este medicamento liberta a substância ativa lenta e continuamente através da pele para a sua corrente sanguínea durante todo o período em que estiver a usar o adesivo transdérmico.
Czech: Přípravek uvolňuje léčivou látku pomalu a plynule skrz Vaši kůži do krevního oběhu po dobu, kdy nosíte transdermální náplast.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Czech: Nežádoucí účinky jsou v každé skupině četností uvedeny podle klesající závažnosti.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com SANCUSO, não se observaram efeitos sobre a frequência cardíaca ou a pressão arterial relacionados com o tratamento.
Czech: V klinických hodnoceních s přípravkem SANCUSO nebyly v souvislosti s léčbou pozorovány žádné účinky na srdeční frekvenci nebo krevní tlak.
Portuguese: Se utilizar mais SANCUSO do que deveria
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku SANCUSO, než jste měl(a)
Portuguese: Um pico inicial das concentrações plasmáticas de granissetrom, atribuível à dose intravenosa, foi atingido 10 minutos após a administração.
Czech: Počátečního vrcholu plazmatických koncentrací granisetronu, který lze přisuzovat intravenózní dávce, bylo dosaženo do 10 minut po podání.
Portuguese: Alteração da função renal
Czech: Porucha renální funkce
Portuguese: O granissetrom distribui-se amplamente entre o plasma e os eritrócitos.
Czech: Granisetron je distribuován volně do plazmy a erytrocytů.
Portuguese: Se isto não for possível, deverá ser colocado novo adesivo transdérmico no outro braço.
Czech: Pokud to není možné, je třeba novou transdermální náplast aplikovat na druhou paži.
Portuguese: Num estudo clínico concebido para avaliar a exposição ao granissetrom proveniente de SANCUSO em indivíduos com diferentes níveis de gordura corporal, utilizando o IMC como medição substituta da gordura corporal, não se observaram diferenças na farmacocinética plasmática de SANCUSO em indivíduos do sexo masculino e feminino com um IMC baixo [<19,5 kg/m2 (homens), <18,5 kg/m2 (mulheres)] e com um IMC elevado (30,0 a 39,9 kg/m2 inclusive) em comparação com um grupo de controlo (IMC de 20,0 a 24,9 kg/m2 inclusive).
Czech: V klinické studii určené k hodnocení expozice granisetronu z přípravku SANCUSO u subjektů s odlišnými hladinami tělesného tuku, kde byl index BMI použit jako zástupný ukazatel tělesného tuku, nebyly pozorovány žádné rozdíly v plazmatické farmakokinetice přípravku SANCUSO u subjektů mužského a ženského pohlaví s nízkým indexem BMI [< 19,5 kg/m2 (muži), < 18,5 kg/m2 (ženy)] a vysokým indexem BMI (30,0 až 39,9 kg/m2 včetně) v porovnání s kontrolní skupinou (index BMI 20,0 až 24,9 kg/m2 včetně).
Portuguese: Os doentes que estão a ser tratados com quimioterapia moderada ou altamente emetogénica podem ainda ter vómitos apesar do tratamento com terapêutica antiemética, incluindo SANCUSO.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni středně nebo vysoce emetogenní chemoterapií, se může vyskytovat zvracení i přesto, že dostávají antiemetickou léčbu, včetně přípravku SANCUSO.
Portuguese: − Não mantenha ou conserve o adesivo fora da saqueta selada.
Czech: • Neuchovávejte či neskladujte transdermální náplast mimo zatavený sáček.
Portuguese: Após a aplicação consecutiva de dois adesivos transdérmicos SANCUSO em indivíduos saudáveis, cada durante sete dias, os níveis de granissetrom não se alteraram durante o período do estudo com evidência de acumulação mínima.
Czech: Po aplikaci dvou transdermálních náplastí SANCUSO po sobě u zdravých subjektů, každá náplast po dobu sedmi dní, byly hladiny granisetronu po dobu studie zachovány s průkazem minimální akumulace.