FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прието от PRAC на 2-5 май 2017 г.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 2.-5. mai 2017 koosolekul
Bulgarian: Инфекция с цитомегаловирус или реактивиране
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": tsütomegaloviirusinfektsioon või selle reaktiveerumine
Bulgarian: Псориазис
Estonian: • Psoriaas
Bulgarian: Бележки под линия:
Estonian: Joonealused märkused:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете IMBRUVICA
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne IMBRUVICA võtmist
Bulgarian: Времето от започването на лечението с ибрутиниб до появата на исхемични съдови заболявания на централната нервна система в повечето случаи е няколко месеца (повече от 1 месец при 78 % и повече от 6 месеца при 44 % от случаите), като се подчертава необходимостта от редовно наблюдение на пациентите (вж. точка 4.4 „Сърдечна аритмия и хипертония" и точка 4.8).
Estonian: Latentsusperiood ibrutiniibiga ravi alustamisest kuni kesknärvisüsteemi isheemiliste vaskulaarsete haigusseisundite tekkeni oli enamikul juhudest mitu kuud (üle 1 kuu 78%-l ja üle 6 kuu 44%-l juhtumitest), mis rõhutab patsientide regulaarse jälgimise vajadust (vt lõik 4.4 „Südamearütmia" ja „Hüpertensioon" ning lõik 4.8).
Bulgarian: В двата случая, лЛечението с <наименование на продукта> може да се възобнови, след като когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Estonian: Mõlemal juhul Ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Bulgarian: Може да се обмисли прекратяване на лечението и започване на процедура за ускорено елиминиране, като се вземе предвид заболяването на пациента и медицинската анамнеза.
Estonian: Kaaluda võib ravi lõpetamise ja kiirendatud eliminatsiooniprotseduuri alustamise vajadust, arvestades patsiendi haigust ja ravi anamneesi.
Bulgarian: Прието от PRAC на 2-5 септември 2019 г.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 2.-5. septembri 2019 koosolekul
Bulgarian: 2 Канаглифлозин; канаглифлозин, метформин; дапаглифлозин; дапаглифлозин, метформин; емпаглифлозин; емпаглифлозин, метформин; емпаглифлозин, линаглиптин; ертуглифлозин, метформин; ертуглифлозин, ситаглиптин; саксаглиптин, дапаглифлозин
Estonian: 2 Kanagliflosiin; kanagliflosiin, metformiin; dapagliflosiin; dapagliflosiin, metformiin; empagliflosiin; empagliflosiin, metformiin; empagliflosiin, linagliptiin; ertugliflosiin, metformiin; ertugliflosiin, sitagliptiin; saksagliptiin, dapagliflosiin
Bulgarian: Пациентите изглежда са изложени на най-висок риск от тези реакции на ранен етап по време на лечението, като настъпването на реакцията се наблюдава в повечето случаи в рамките на първия месец от лечението.
Estonian: Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks patsientidel on varases ravijärgus: enamusel juhtudest tekib reaktsioon ravi esimesel kuul.
Bulgarian: Инхибитори на натриево-глюкозния ко-транспортер 2 (SGLT2)2 - нова информация за известната връзка между инхибитори на SGLT2 и диабетна кетоацидоза при пациенти, подложени на хирургична процедура (EPITT
Estonian: Naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitorid2uus teave SGLT2 inhibiitorite ja kirurgilistel patsientidel esineva diabeetilise ketoatsidoosi teadaoleva seose kohta (EPITT nr 19355)
Bulgarian: Отнася се за комбинации на ибупрофен и псевдоефедрин 4.4.
Estonian: Ibuprofeeni ja pseudoefedriini kombinatsioonid 4.4.
Bulgarian: Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза).
Estonian: Punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ja millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
Bulgarian: Само ако вече съществуващата НЛР AGEP е изброена в точка 4.8 конкретно за псевдоефедрин.
Estonian: 1 Üksnes juhul, kui juba olemasoleva ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi kõrvaltoimed loetletakse lõigus 4.8 konkreetselt pseudoefedriini jaoks.
Bulgarian: Нечести: мозъчносъдов инцидент, преходна исхемична атака, исхемичен инсулт
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult
Bulgarian: С неизвестна честота
Estonian: Esinemissagedus „teadmata"
Bulgarian: При употреба на терифлуномид се съобщава за нова поява на псориазис (включително пустулозен псориазис) и влошаване на съществуващ от преди псориазис.
Estonian: Terflunomiidi kasutamisel on teatatud psoriaasi (sh pustuloosse psoriaasi) esmatekkest ja varem esinenud psoriaasi halvenemisest.
Bulgarian: Ибупрофен трябва да се прекрати при първата поява на признаци и симптоми на тежки кожни реакции като обрив по кожата, лезии на лигавицата или друг признак на свръхчувствителност.
Estonian: Ibuprofeenravi tuleb katkestada raskete nahareaktsioonide esimeste nähtude ja sümptomite ilmnemisel, nt nahalööve, limaskestade kahjustused või mis tahes muu ülitundlikkuse näht.
Bulgarian: Трябва да спрете приема на <наименование на продукта> и незабавно да потърсите лекарска помощ, ако развиете кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция.
Estonian: Lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse, kui teil on tekkinud nahalööve, limaskestade kahjustused, villid või muud allergianähud, sest need võivad olla väga tõsise nahareaktsiooni esimesed nähud.
Bulgarian: Терифлуномид - псориазис (EPITT № 19366)
Estonian: Teriflunomiid - psoriaas (EPITT nr 19366)
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Диабетна кетоацидоза
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Diabeetiline ketoatsidoos
Bulgarian: Спрете употребата на <наименование на продукта>, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse.
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които летални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза се съобщават рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Estonian: MSPVAdega (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) seoses on harva teatatud rasketest, mõnel juhul surmlõppega nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Ибупрофен - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (EPITT № 19409)
Estonian: Ibuprofeen - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 19409)
Bulgarian: Отнася се за монотерапия с ибупрофен или ибупрофен в комбинации, с изключение на комбинации с псевдоефедрин
Estonian: Ibuprofeeni monoteraapia või ibuprofeeni kombinatsioonid, v.a kombinatsioonid pseudoefedriiniga
Bulgarian: Ибрутиниб - исхемичен инсулт (EPITT № 19369)
Estonian: Ibrutiniib - isheemiline insult (EPITT nr 19369)
Bulgarian: Псориазис (включително пустулозен псориазис)б б: (вж. точка 4.4)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „teadmata": psoriaas (sh pustuloosne psoriaas)b b: vt lõik 4.4
Bulgarian: Възможна е поява на тежки кожни реакции, като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), при продукти, съдържащи ибупрофен и псевдоефедрин.
Estonian: Rasked nahareaktsioonid, nt äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos võib tekkida ibuprofeeni ja pseudoefedriini sisaldavate ravimite kasutamisel.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <наименование на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> võtmist
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): временен епизод на неврологична дисфункция, причинена от прекъсване на кръвоснабдяването, инсулт.
Estonian: Teatage kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): verevoolu katkemisest tingitud ajutine neuroloogiline talitlushäire, insult.
Bulgarian: Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение с <наименование на продукта>.
Estonian: Seoses <ravimi nimetus omastavas käändes> raviga on teatud tõsistest nahareaktsioonidest.
Bulgarian: Следващият текст трябва да замени всяка настояща информация относно сериозни кожни реакции в точка „Предупреждения и предпазни мерки".
Estonian: 2 Jaotise „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" praegune teave raskete nahareaktsioonide kohta tuleb asendada järgmise tekstiga.
Bulgarian: Случаи на мозъчносъдов инцидент, преходна исхемична атака и исхемичен инсулт, включително смъртни случаи, се съобщават при употребата на ибрутиниб, със и без съпътстващо предсърдно мъждене и/или хипертония.
Estonian: Ibrutiniibi kasutamisel on teatatud tsrebrovaskulaarse ataki, transitoorse isheemilise ataki ja isheemilise insuldi juhtudest (sh surmlõppega juhtumid) koos kaasuva kodade virvenduse ja/või hüpertensiooniga või ilma.
Bulgarian: Тежки кожни реакции
Estonian: Tserebrovaskulaarne atakk
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Estonian: Kõrvaltoimed Kõrvaltoimete tabel
Bulgarian: Точка 4.4 или 4.5, както е приложимо:
Estonian: Lõik 4.4 või 4.5, kui asjakohane:
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Estonian: • Palun teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака (честота: „нечести" (≥ 1/1 000 до < 1/100))
Estonian: Rahutute jalgade sündroom (aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100))
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да <приемете> {име на продукта}
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist
Bulgarian: Флуклоксацилин - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (ОГЕП)(EPITT no 18773)
Estonian: Flukloksatsilliin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 18773)
Bulgarian: Приети от PRAC на 24-27 октомври 2016 г.
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 24.-27. oktoobri 2016 koosolekul
Bulgarian: В текста на продуктовата информация относно продукти, съдържащи кобицистат, не са правени промени спрямо препоръките на PRAC, публикувани на 26ти септември 2016 г.
Estonian: Kobitsistaati sisaldavate ravimite ravimiteabe sõnastusse ei ole tehtud muudatusi võrreldes 26. septembril 2016 avaldatud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega.
Bulgarian: Текстът за тези продукти остава така, както е посочен по-долу.
Estonian: Nende ravimite korral jääb sõnastus allpool esitatud kujule.
Bulgarian: Червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза).
Estonian: Punane ketendav mädavilliline lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villidega (eksantematoosne pustuloos).
Bulgarian: При започване на лечението появата на треска с генерализирана еритема, придружена от пустули, може да бъде симптом на остра генерализирана екзантематозна пустулоза (ОГЕП) (вж. точка 4.8).
Estonian: Ravi alustamisel esinev palavikuga kulgev generaliseerunud erüteem koos mädavillidega võib olla ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi sümptom (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (например оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; забавен сърдечен ритъм; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на памет или забравяне; незадържане на урина; затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли и промени в гърдите при мъже и жени, като неестествено образуване на кърма или неестествено нарастване.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st): ülitundlikkus (nt suu- ja kõriturse, sügelus, lööve); diabeet või diabeedi süvenemine, mõnikord koos ketoatsidoosi (ketoonid veres ja uriinis) või koomaga; epilepsiaepisoodid, tavaliselt kui patsiendil on varem esinenud epilepsiat; lihasejäikus või -spasmid (sh silmaliigutused); rahutute jalgade sündroom; kõnehäired; aeglane pulss; päikesetundlikkus; ninaverejooks; kõhu paisumine; mälukaotus või unustamine; kusepidamatus; urineerimisvõimetus; juuste väljalangemine; menstruatsiooni puudumine või vähenemine; rinnanäärme muutumine meestel ja naistel, nt rinnapiima ebanormaalne teke või rinnanäärmete ebanormaalne suurenemine.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на Кушинг и надбъбречна супресия.
Estonian: Teatatud on Cushingi sündroomi ja neerupealise supressiooni juhtudest.
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта от [име на продукта] и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Estonian: • Mõni ravim võib suurendada [ravimi nimetus omastavas käändes] toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Bulgarian: взаимодействието с нито един от компонентите на <име на продукта>.
Estonian: Koostoimeid <ravimi nimetus omastavas käändes> ühegi koostisainega ei ole uuritud.
Bulgarian: Листовка на продукта 4 -
Estonian: Pakendi infoleht 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Bulgarian: Други нежелани реакции (с „неизвестна честота")
Estonian: Muud kõrvaltoimed (esinemissagedus ei ole teada) Rasked nahareaktsioonid
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Кортикостероиди,
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Bulgarian: Съпътстващата употреба на метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
Estonian: Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Bulgarian: Плазмените концентрации на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременно прилагане с <име на продукта>, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП) на продукти, съдържащи кобицистат Важно: при Evotaz трябва да се запази предупреждението в точка 4.4. 4.5.
Estonian: Evotazi puhul tuleb säilitada lõigus 4.4 olev hoiatus.
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат: кобицистат; кобицистат, атазанавиров сулфат; кобицистат, дарунавир; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат - лекарствено взаимодействие с кортикостероиди, водещо до надбъбречна супресия (EPITT № 18647)
Estonian: Kobitsistaati sisaldavad ravimid: kobitsistaat; kobitsistaat, atasanaviirsulfaat; kobitsistaat, darunaviir; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiilfumaraat - ravimi koostoime kortikosteroididega, mis põhjustab neerupealise supressiooni (EPITT nr 18647)
Bulgarian: Оланзапин
Estonian: Kõrvaltoimed
Bulgarian: В случай на диагностицирана ОГЕП, приемът на флуклоксацилин трябва да се преустанови и всяко последващо приложение на флуклоксацилин е противопоказано.
Estonian: Ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi diagnoosi korral tuleb flukloksatsilliiniravi katkestada ja mis tahes edasine flukloksatsilliini manustamine on vastunäidustatud.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Estonian: 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Bulgarian: С „неизвестна честота": AGEP - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (вж. точка 4.4)
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (vt lõik 4.4)
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат
Estonian: Kobitsistaati sisaldavad ravimid
Bulgarian: Беклометазон се метаболизира в по-ниска степен чрез CYP3A в сравнение с някои други кортикостероиди и по принцип не се очакват взаимодействия; въпреки това не може да се изключи вероятността от системни ефекти при съпътстваща употреба на мощни инхибитори на CYP3A (напр. ритонавир, кобицистат), поради което при употребата на такива средства се препоръчва повишено внимание и подходящо проследяване.
Estonian: Beklometasooni metabolism sõltub võrreldes teiste kortikosteroididega vähem CYP3A metabolismist ning üldiselt on koostoime ebatõenäoline, aga siiski ei saa välistada CYP3A tugevatoimeliste inhibiitorite (nt ritonaviir, kobitsistaat) samaaegsest kasutamisest tingitud võimalikku süsteemset mõju, mistõttu tuleb nende toimeainete kasutamisel olla ettevaatlik ja nende kasutamine peab toimuma asjakohase järelevalve all.
Bulgarian: <име на продукта> и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални кортикостероиди, може да увеличи риска от развитие на системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и надбъбречна супресия
Estonian: <Ravimi nimetus omastavas käändes> ja CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroidide (sh flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad kortikosteroidid) samaaegne kasutamine võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete, sealhulgas Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni, tekkeriski.
Bulgarian: Очаква се едновременното лечение с инхибитори на CYP3A, включително продукти, съдържащи кобицистат, да увеличи риска от системни кортикостероидни ефекти.
Estonian: Samaaegne ravi koos CYP3A inhibiitoritega, sealhulgas kombitsistaati sisaldavate ravimitega, eeldatavalt suurendab süsteemsete kõrvaltoimete riski.
Bulgarian: Листовка на продукта
Estonian: Pakendi infoleht
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар, ако получите някои от тези симптоми.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel pöörduge otsekohe arsti poole.
Bulgarian: - Двойнозачертаният текст означава, че този текст е отпаднал в сравнение с препоръките на PRAC, публикувани на 26ти септември 2016 г.
Estonian: Kõigi kortikosteroidide peale beklometasooni (v.a kutaansed ravimvormid) ravimi omaduste kokkuvõte - Kahekordne läbikriipsutamine tähendab kustutamist võrreldes 26. septembril 2016 avaldatud ravimiohutuse riskihindamise komitee PRACi soovitusega.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на алергии, астма, възпалителни заболявания на червата, възпалителни заболявания на очите, ставите и мускулите, както и други възпалителни заболявания.
Estonian: Kortikosteroidid, sealhulgas betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmade, liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja muude põletikuliste seisundite raviks.
Bulgarian: Листовка на продукти, съдържащи кобицистат
Estonian: Kombitsistaati sisaldavate ravimite pakendi infolehed
Bulgarian: Всички кортикостероиди освен беклометазон (с изключение на лекарствени форми за локално приложение)
Estonian: Kõik kortikosteroidid peale beklometasooni (v.a kutaansed ravimvormid)
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които са по-слабо зависими от метаболизма на CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Estonian: Eriti pikaajalise kasutamise puhul tuleb kaaluda teiste kortikosteroidide kasutamist, mille metabolism sõltub vähem CYP3A-st, nagu beklometasoon intranasaalseks ja inhalatsioonidena kasutamiseks.
Bulgarian: Листовка на продукти, съдържащи беклометазон (с изключение на лекарствени форми за локално приложение)
Estonian: Beklometasooni sisaldavad ravimid (v.a kutaansed ravimvormid) Beklometasooni sisaldavate ravimite (v.a kutaansed ravimvormid) ravimi omaduste kokkuvõte
Bulgarian: - Синдром на неспокойните крака (EPITT
Estonian: Olansapiin - rahutute jalgade sündroom (EPITT nr 18659)
Bulgarian: Честотата на тази нежелана реакция не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: точка 4.4).
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Bulgarian: Някои от тези реакции при <име на продукта> водят до рецидивиращи симптоми и изискват по-дълъг период на наблюдение и лечение.
Estonian: Mõni neist reaktsioonidest ravimile <ravimi nimetus> on põhjustanud taastekkivaid sümptomeid ning vajanud pikemat jälgimisja raviperioodi.
Bulgarian: [Следните нежелани лекарствени реакции трябва да се добавят с честота „много редки" (може да засегнат до 1 на 10 000 души)]
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Järgmised ravimite kõrvaltoimed peab lisama esinemissagedusega „väga harv" (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10 000st)]
Bulgarian: Категория „с неизвестна честота": реакция на Jarisch-Herxheimer (вж. точка 4.4)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Jarischi-Herxheimeri reaktsioon (vt lõik 4.4)
Bulgarian: Тежки булозни реакции
Estonian: Rasked bulloossed reaktsioonid
Bulgarian: Прието от PRAC на 25-29 септември 2017 г.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 25.-29. septembri 2017 koosolekul
Bulgarian: приемате или ще приемате парацетамол.
Estonian: • Kui te kasutate või hakkate kasutama paratsetamooli.
Bulgarian: Засегнати лекарствени продукти: съдържащи кладрибин продукти, разрешени за онкологични показания.
Estonian: Asjaomased ravimid: kladribiini sisaldavad ravimid, mis on heaks kiidetud kasutamiseks onkoloogilistel näidustustel.
Bulgarian: Ако възникне алергична реакция, лекарството трябва да бъде спряно и да се започне подходяща терапия.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada ja alustada sobivat ravi.
Bulgarian: Възможно е някои пациенти с инфекции, предизвикани от спирохети, да получат реакция на Jarisch-Herxheimer скоро след започване на лечението с доксициклин.
Estonian: Mõnel spiroheetinfektsiooniga patsiendil võib varsti pärast doksütsükliinravi alustamist tekkida JarischiHerxheimeri reaktsioon.
Bulgarian: получите замъглено зрение, загуба на зрението или двойно виждане, затруднение в говора, слабост в ръцете или краката, промяна в начина Ви на ходене или проблеми с равновесието, постоянна скованост, намалено усещане или загуба на усещане, загуба на памет или обърканост.
Estonian: nägemise ähmastumine, nägemiskaotus või kahelinägemine, kõnehäired, jäsemenõrkus, kõndimis- või tasakaaluhäired, püsiv tuimus, tundlikkuse vähenemine või kadumine, mälukaotus või segasusseisund.
Bulgarian: Метаболитната ацидоза с голяма анионна разлика е сериозно заболяване, което изисква спешно лечение.
Estonian: Suure anioonide vahega metaboolne atsidoos on raske haigus, mida peab ravima otsekohe.
Bulgarian: Лекарите трябва да знаят, че е възможна повторна поява на алергичните симптоми при спиране на симптоматичната терапия.
Estonian: Arstid peavad arvestama, et sümptomaatilise ravi lõpetamisel võivad allergiasümptomid taastekkida.
Bulgarian: Тя се появява скоро след започване на лечението с доксициклин при инфекции, предизвикани от спирохети, например Лаймска болест.
Estonian: See reaktsioon tekib varsti pärast doksütsükliinravi alustamist spiroheetide põhjustatud nakkuste, näiteks Lyme'i tõve (puukborrelioosi) vastu.
Bulgarian: Свържете се незабавно с лекар, ако получите сериозна кожна реакция: червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза).
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib raske nahareaktsioon: punane ketendav mädavilliline lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villidega (eksantematoosne pustuloos).
Bulgarian: По всяко време на или след лечението информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако:
Estonian: Teatage kohe arstile või meditsiiniõele, kui millal tahes ravi ajal või pärast ravi esinevad teil: