FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Febuxostat können mit den folgenden Symptomen einhergehen: Hautreaktionen, die durch eine infiltrierte makulo-papulöse Eruption charakterisiert sind, generalisierte oder exfoliative Ausschläge, sowie Hautläsionen, Gesichtsödem, Fieber, hämatologische Anomalien wie Thrombozytopenie und Eosinophilie, und Einzel- oder Multiorganbeteiligung (Leber und Nieren, einschließlich tubulo-interstitieller Nephritis) (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við febúxóstati geta tengst eftirfarandi einkennum: viðbrögðum í húð sem einkennast af ífarandi dröfnuörðuúbrotum (maculopapular), útbreiddum útbrotum eða útbrotum ásamt skinnflögnun, en einnig meinsemdum í húð, bjúgi í andliti, hita, frávikum í blóði svo sem blóðflagnafæð og rauðkyrningafjöld og þátttöku eins eða fleiri líffæra (lifrar og nýrna þ.m.t. píplumillivefsbólga nýra (tubulointerstitial nephritis)) (sjá kafla 4.4).
German: Wie ist Febuxostat Mylan einzunehmen?
Icelandic: Hvernig nota á Febuxostat Mylan
German: Darüber hinaus waren die mittleren Serumharnsäurespiegel 24 Stunden nach Febuxostat -Gabe und an allen folgenden Zeitpunkten signifikant verringert.
Icelandic: Ennfremur var meðalgildi þvagsýru í sermi umtalsvert lægra með febúxóstati frá fyrstu 24 stundum meðferðar og á hverjum tímapunkti upp frá því.
German: Vorbeugung und Behandlung von Hyperurikämie bei Patienten mit einem TLS-Risiko
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð og meðferð við þvagsýrudreyra í sjúklingum í áhættu á að fá æxlislýsuheilkenni
German: Febuxostat Mylan 120 mg Tabletten werden auch angewendet, um hohe Harnsäurekonzentrationen im Blut zu behandeln und ihnen vorzubeugen.
Icelandic: Mylan 120 mg töflur eru einnig notaðar til fyrirbyggjandi meðferðar og meðferðar við háu þvagsýrugildi í blóði, sem kann að koma fyrir þegar lyfjameðferð er hafin við krabbameini í blóði.
German: Um einen sHSWert unter 6 mg/dl zu erreichen, wurde die Dosis von Febuxostat von 40 mg bis 80 mg (unabhängig von der Nierenfunktion) titriert und die Dosis von Allopurinol in 100-mg-Schritten von 300 bis 600 mg bei Patienten mit normaler Nierenfunktion oder leichter Niereninsuffizienz und von 200 bis 400 mg bei Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz titriert.
Icelandic: Til að ná fram gildi þvagsýru í sermi (sUA) lægra en 6 mg/dl var skammtur febúxóstats aukinn smám saman úr 40 mg í allt að 80 mg (óháð nýrnastarfsemi) og skammtur allópúrínóls aukinn í 100 mg skrefum úr 300 í 600 mg hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og væga skerðingu á nýrnastarfsemi og úr 200 í 400 mg hjá sjúklingum með miðlungi alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
German: Die mittlere Gesamt-AUC von Febuxostat nahm um etwa das 1,8Fache von 7,5 g×h/ml in der Gruppe mit normaler Nierenfunktion auf 13,2 g×h/ml in der Gruppe mit schwerer Nierendysfunktion zu.
Icelandic: Heildargildi AUC fyrir febúxóstat jókst að meðaltali u.þ.b. 1,8 falt frá 7,5 gklst/ml hjá hópnum með eðlilega nýrnastarfsemi upp í 13,2 g klst/ml hjá hópnum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
German: In der kombinierten Auswertung der klinischen Studien der Phase 3 wurden leichte Erhöhungen der Leberfunktionswerte bei mit Febuxostat behandelten Patienten beobachtet (5,0%).
Icelandic: Meðan á sameinuðum þriðja stigs klínískum rannsóknum stóð varð vart vægra frávika í lifrarprófum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með febúxóstati (5,0%).
German: In therapeutischen Konzentrationen hemmt Febuxostat die anderen am Purin- bzw. Pyrimidinmetabolismus beteiligten Enzyme wie Guanindeaminase, Hypoxanthinguaninphosphoribosyltransferase, Orotatphosphoribosyltransferase, Orotidinmonophosphatdecarboxylase oder Purinnucleosidphosphorylase nicht.
Icelandic: Við meðferðarþéttni heftir febúxóstat ekki önnur ensím sem þátt eiga í púrín- eða pýrímídínumbrotum, þ.e. gúanín-deamínasa, hýpóxantín-gúanínfosfóríbósýltransferasa, orótat-fosfóríbósýltransferasa, orótidín-einfosfat-dekarboxýlasa eða púrínnúkleósíð-fosfórýlasa.
German: In die 80 mg Tabletten ist auf einer Seite der Tablette M und auf der anderen Seite der Tablette FX3 eingeprägt .
Icelandic: 80 mg töflurnar eru merktar með „M" á annarri hliðinni og „FX3" á hinni hliðinni.
German: Bei Patienten mit sehr hohen Harnsäurespiegeln (z. B. während einer Krebs-Chemotherapie) könnte die Behandlung mit Harnsäure-senkenden Arzneimitteln zur Anreicherung von Xanthin in den Harnwegen führen, möglicherweise mit Entstehung von Steinen.
Icelandic: Í sjúklingum með mjög há þvagsýrugildi (t.d. þeim sem eru í lyfjameðferð við krabbameini) kann meðferð með þvagsýrulækkandi lyfjum að leiða til þess að xantín safnist upp í þvagrásinni, hugsanlega með steinamyndun, þótt slíkt hafi ekki komið fram í sjúklingum í meðferð með febúxóstati við æxlislýsuheilkenni.
German: Harnsäure ist beim Menschen das Endprodukt des Purinmetabolismus und entsteht im Rahmen der Reaktionskaskade Hypoxanthin → Xanthin → Harnsäure.
Icelandic: Þvagsýra er lokaafurð púrínumbrota hjá mönnum og myndast úr keðjunni hýpóxantín → xantín → þvagsýra.
German: Sollte bei Ihnen eine allergische Reaktion auf Febuxostat Mylan auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 4).
Icelandic: Mylan skalt þú hætta að taka þetta lyf (sjá einnig kafla 4).
German: Nach der Einnahme einfacher oder multipler oraler Dosen von 80 und 120 mg 1 x täglich beträgt die Cmax etwa 2,8-3,2 µg/ml und 5,0-5,3 µg/ml.
Icelandic: 2,8-3,2 µg/ml og hins vegar 5,0-5,3 µg/ml.
German: Basierend auf einer Modellierung und Simulationsanalyse von Daten aus einer präklinischen Studie an Ratten sollte die Dosis von Mercaptopurin/Azathioprin bei gleichzeitiger Verabreichung mit Febuxostat auf 20 % oder weniger der zuvor verordneten Dosis reduziert werden, um mögliche hämatologische Wirkungen zu vermeiden (siehe Abschnitte 4.5 und 5.3).
Icelandic: Á grundvelli líkanagerðar og hermigreiningar á gögnum úr forklínískri rannsókn á rottum ætti að minnka skammt merkaptópúríns/azatíópríns þegar það er gefið samhliða febúxóstati niður í 20% eða minna af áður ávísuðum skammti til að forðast hugsanleg blóðmeinafræðileg áhrif (sjá kafla 4.5 og 5.3).
German: • anaphylaktische Reaktionen, Arzneimittelüberempfindlichkeit (siehe auch Abschnitt 2.
Icelandic: • bráðaofnæmisviðbrögð, lyfjaofnæmi (sjá einnig kafla 2, Varnaðarorð og varúðarreglur")
German: Dies wurde im Rahmen der klinischen Zulassungsstudie mit Febuxostat beim Tumorlyse-Syndrom nicht beobachtet.
Icelandic: Þetta hefur ekki komið fram í klínískri lykilrannsókn á æxlislýsuheilkenni með febúxóstati.
German: Jede Tablette enthält 120 mg Febuxostat.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 120 mg af febúxóstati.
German: Febuxostat Mylan wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung einer Hyperurikämie bei erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer Chemotherapie mit einem mittleren bis hohen Risiko für ein Tumorlyse-Syndrom (TLS) unterziehen.
Icelandic: Mylan er ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar og meðferðar við þvagsýrudreyra í fullorðnum sjúklingum sem eru í lyfjameðferð við illkynja blóðsjúkdómum og í miðlungs eða mikilli áhættu á að fá æxlislýsuheilkenni.
German: Der Anteil der Patienten, die eine Behandlung eines Gichtanfalls (APEX- und FACT-Studie) benötigten, fiel in den Gruppen, die nach Studienbeginn während der letzten 32 Wochen der Behandlungsphase (Woche 2024 bis Woche 49-52 Intervalle) einen durchschnittlichen Serumharnsäurespiegel von < 6,0 mg/dl, < 5,0 mg/dl oder < 4,0 mg/dl erreichten, zahlenmäßig geringer aus als in der Gruppe, die nach Studienbeginn lediglich einen durchschnittlichen Serumharnsäurespiegel von ≥ 6,0 mg/dl erreichte.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem þarfnaðist meðferðar við þvagsýrugigtarkasti (APEX- og FACT-rannsóknir) var tölulega lægra hjá hópunum þar sem náðist að lækka meðalgildi úrats í sermi eftir að rannsókn var hafin <6,0 mg/dl, <5,0 mg/dl eða <4,0 mg/dl samanborið við hópinn þar sem meðalgildi úrats í sermi eftir að rannsóknin var hafin var ≥6,0 mg/dl síðustu
German: PVC/OPA/Al//Al-Blisterpackungen mit 14, 28, 42 Tabletten, Kalenderpackungen mit 28 Tabletten und perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1 Tablette und Mehrstückpackungen mit 84 (2 Packungen mit 42) Tabletten.
Icelandic: (PVC/oPA/ál)/ál-þynnupakkningar með 14, 28, 42 töflum, dagatalsþynnur með 28 töflum, rifgataðar stakskammtaþynnur með 28 × 1 töflum og fjölpakkningar með 84 (2 pakkningar með 42) töflum.
German: Die empfohlene orale Dosis von Febuxostat Mylan ist 80 mg 1 x täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Icelandic: Mylan til inntöku er 80 mg einu sinni á dag, án tillits til matar.
German: Teil einer Mehrstückpackung.
Icelandic: einn skammt af tvíblindu rannsóknarlyfi.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist.
German: Febuxostat zeigte eine überlegene und schnellere Harnsäure-Senkung im Vergleich zu Allopurinol.
Icelandic: Samanborið við allópúrínól reyndist febúxóstat C betra og fljótvirkara til að lækka þvagsýru.
German: Wenn Sie die Einnahme von Febuxostat Mylan vergessen haben, holen Sie diese schnellstmöglich nach, es sei denn die nächste Einnahme steht kurz bevor.
Icelandic: Mylan skaltu taka hann um leið og þú manst eftir honum, nema nánast sé komið að næsta skammti, en þá skal sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt á hefðbundnum tíma.
German: Die Gichtschübe nahmen nach der Prophylaxephase zu und dann nach und nach mit der Zeit ab. Zwischen 46% und 55% der Patienten erhielten eine Behandlung wegen akuter Gichtanfälle zwischen Woche 8 und Woche 28.
Icelandic: Á milli 46% og 55% einstaklinga fengu meðferð við þvagsýrugigtarköstum frá viku 8 og viku
German: Während der CONFIRMS-Studie betrugen die prozentualen Anteile der Patienten, die eine Behandlung wegen akuter Gichtanfälle benötigten (Tag 1 bis Monat 6) 31% und 25% für die Gruppen mit 80 mg Febuxostat beziehungsweise 300 mg Allopurinol.
Icelandic: Meðan á CONFIRMS rannsókninni stóð var hlutfall sjúklinga sem þörfnuðust meðferðar gegn þvagsýrugigtarköstum (frá degi 1 og út 6. mánuð) 31% fyrir hópinn sem fékk febúxóstat 80 mg og 25% fyrir hópinn sem fékk allópúrínól.
German: Eintausendzweiundsiebzig (1.072) Patienten wurden randomisiert: Placebo (n = 134), Febuxostat 80 mg 1 x täglich (n = 267), Febuxostat 120 mg 1 x täglich (n = 269), Febuxostat 240 mg 1 x täglich (n = 134) oder Allopurinol 300 mg 1 x täglich (n = 258) für Patienten mit einem Serumkreatininwert zu Studienbeginn (baseline) von  1,5 mg/dl oder 100 mg 1 x täglich (n = 10) für Patienten mit einem Serumkreatininwert zu Studienbeginn von > 1,5 mg/dl und  2,0 mg/dl. Zweihundertvierzig (240) mg Febuxostat (2 x die empfohlene Höchstdosis) war die Dosis, die zur Bewertung der Sicherheit verabreicht wurde.
Icelandic: Eitt þúsund sjötíu og tveimur (1072) sjúklingum var slembiraðað til að fá: lyfleysu (n=134), febúxóstat 80 mg einu sinni á dag (n=267), febúxóstat 120 mg einu sinni á dag (n=269), febúxóstat 240 mg einu sinni á dag (n=134) eða allópúrínól (300 mg einu sinni á dag [n=258] ef þeir voru með upphafsgildi kreatíníns í sermi ≤1,5 mg/dl eða 100 mg einu sinni á dag [n=10] ef þeir voru með upphafsgildi kreatíníns í sermi >1,5 mg/dl og ≤2,0 mg/dl).
German: • wenn Sie Nierenfunktionsstörungen und/oder schwerwiegende allergische Reaktionen gegenüber
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið nýrnasjúkdóm og/eða alvarleg ofnæmisviðbrögð fyrir allópúrínóli (lyf notað gegn þvagsýrugigt)
German: PVC/OPA/Al//Al-Blisterpackungen (mit eingebettetem Trockenmittel) mit 14, 28, 84 Tabletten, Kalenderpackungen mit 28, 84 Tabletten und perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28x1 Tablette.
Icelandic: (PVC/oPA/ál)/ál-þynnupakkningar (með þurrkefni) með 14, 28, 84 töflum, dagatalsþynnur með 28, 84 töflum og rifgataðar stakskammtaþynnur með 28 x 1 töflum.
German: (n = 756) oder 300/200 mg Allopurinol tgl.
Icelandic: Vika einu sinni á dag (n=756) eða allópúrínól 300/200 mg einu sinni á dag (n=756).
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum) eru:
German: Die Inzidenz der vom Prüfarzt berichteten kardiovaskulären APTC-Ereignisse in der kombinierten Auswertung der Phase-3-Studien (APEX-, FACTund CONFIRMS-Studien) betrug 0,7 versus 0,6 Ereignisse pro 100 Patientenjahre.
Icelandic: 3. stigs rannsóknunum (APEX, FACT og CONFIRMS rannsóknunum) var 0,7 samanborið við 0,6 tilvik á hver 100 sjúklingaár.
German: Zweitausendzweihundertneunundsechzig (2.269) Patienten wurden randomisiert: 40 mg Febuxostat tgl.
Icelandic: Tvö þúsund tvö hundruð sextíu og níu (2.269) sjúklingum var slembiraðað: febúxóstat 40 mg einu sinni á dag (n=757), febúxóstat 80 mg
German: In der Regel ist die Behandlung kurzzeitig.
Icelandic: Mylan er yfirleitt til skemmri tíma.
German: Die empfohlene orale Dosis von Febuxostat Mylan ist 120 mg 1 x täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Icelandic: Mylan til inntöku er 120 mg einu sinni á dag, án tillits til matmálstíma.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Triacetin
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Etýlsellulósi Gult járnoxíð (E172) Tríasetín
German: Wenn Sie eine größere Menge von Febuxostat Mylan eingenommen haben als Sie sollten
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
German: • möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge, die gekennzeichnet sind durch Bläschenbildung und Abschälungen von Haut und Schleimhäuten, z. B. von Mund und Genitalien, schmerzhafte Ulzera im Mund und/oder im Genitalbereich, begleitet von Fieber, Halsschmerzen und Müdigkeit (StevensJohnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse), oder durch vergrößerte Lymphknoten, Lebervergrößerung, Hepatitis (bis hin zu Leberversagen), erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen (Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen - DRESS) (siehe Abschnitt 2.)
Icelandic: hugsanlega lífshættuleg húðútbrot sem eikennast af myndun blaðra og flögnun húðar og innri yfirborða líkamans, t.d. í munni og kynfærum, aumum sárum í munni og/eða á kynfærum, ásamt hita, særindum í hálsi og þreytu (Stevens-Johnson heilkenni/eitrunardreplos húðþekju), eða eitlastækkun, lifrarstækkun, lifrarbólgu (allt að lifrarbilun), fjölgun hvítra blóðkorna
German: Die absolute Bioverfügbarkeit der Formulierung von Febuxostat-Tabletten wurde bislang nicht untersucht.
Icelandic: Nýting febúxóstats í töfluformi hefur ekki verið rannsökuð.
German: Es wird empfohlen, die Tiere am Abend zu behandeln.
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla dýr að kvöldi.
German: Kinder dürfen nicht mit behandelten Katzen für 4 Stunden nach der Behandlung spielen.
Icelandic: Börn mega ekki leika við meðhöndlaða ketti í 4 klukkustundir eftir meðferð.
German: ATCvet-Code: QP54AA55.
Icelandic: QP54AA55.
German: Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
German: Geeignete Kombination von Pipetten
Icelandic: Viðeigandi samsetning pípetta
German: • Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis).
Icelandic: - Til meðferðar við eyrnamítlum (Otodectes cynotis).
German: • Behandlung von Haarlingsbefall (Felicola subrostratus).
Icelandic: - Til meðferðar við bitlúsum (Felicola subrostratus).
German: Am Tag der Behandlung dürfen behandelte Tiere nicht in demselben Bett schlafen wie ihre Besitzer, insbesondere Kinder.
Icelandic: Dýr mega ekki sofa í sama rúmi og eigendurnir, sérstaklega ekki börnum, daginn sem meðferð er veitt.
German: Es tötet 5 Wochen lang adulte Flöhe, bevor diese Eier legen.
Icelandic: Dýralyfið drepur fullorðnar flær áður en þær verpa eggjum í 5 vikur.
German: VERFALLDATUM EXP: {Monat/Jahr}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/19/238/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/19/238/001-003
German: Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen adulte D. immitis.
Icelandic: Dýralyfið hefur ekki verkun gegn fullorðnum D. immitis.
German: Drücken Sie die Pipette 3-4 mal fest, um deren Inhalt an einer Stelle zu entleeren.
Icelandic: Kreistið þétt pípettuna 3-4 sinnum og tæmið innihaldið þannig á einn blett.
German: Nicht anwenden bei Katzen, die gleichzeitig an einer anderen Erkrankung leiden oder die geschwächt und untergewichtig (in Größe und Alter) sind.
Icelandic: Lyfið skal ekki gefa köttum sem eru með annan sjúkdóm samhliða eða eru veikburða og of léttir (miðað við stærð og aldur).
German: Selamectin ist eine halbsynthetische Verbindung aus der Gruppe der Avermectine.
Icelandic: Selamectin er hálfsamtengt efnasamband sem tilheyrir flokki avermektína.
German: Körpergewicht der Katze (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattarins (kg)
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 30 °C lagern.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30 °C.
German: Das Tierarzneimittel ist leicht entzündlich.
Icelandic: Lyfið er mjög eldfimt.
German: Nicht auf die Haut auftragen, wenn das Fell des Tieres nass ist.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef feldur dýrsins er blautur.
German: Nach äußerlicher Verabreichung von Felisecto Plus werden sowohl Selamectin als auch Sarolaner gut resorbiert mit einer durchschnittlichen Bioverfügbarkeit von 40,5% bzw. 57,9% und systemisch verteilt.
Icelandic: Eftir útvortis gjöf Felisecto Plus frásogast bæði selamectin og sarolaner vel, aðgengi er að meðaltali 40,5% fyrir selamectin og 57,9% fyrir sarolaner, og dreifast um allan líkamann (systematically).
German: Felisecto Plus sollte nicht in Gewässer gelangen, da dies für Fische und andere Wasserorganismen gefährlich sein kann.
Icelandic: Felisecto Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
German: Die letzte Dosis muss innerhalb eines Monats nach der letzten Exposition gegenüber Mücken gegeben werden.
Icelandic: Síðasta skammtinn verður að gefa innan við mánuði eftir síðustu snertingu við moskítóflugur.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 0,25 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 0,25 ml
German: Klare, farblose bis gelbe Lösung.
Icelandic: Tær, litlaus eða gul lausn.
German: Von Hitze, Funken, offener Flamme oder anderen Zündquellen fernhalten.
Icelandic: Haldið því fjarri hita, neista, eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
German: Halten Sie die Pipette aufrecht, drücken Sie die Kappe fest an, um die Applikatordichtung zu durchstechen, und entfernen Sie dann die Kappe.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, þrýstið þétt á hettuna til að rjúfa innsiglið, fjarlægið síðan hettuna.
German: Sarolaner interagiert nicht mit bekannten insektiziden Bindungsstellen von nikotinergen oder anderen GABAergen Insektiziden wie Neonicotinoide, Fiprole, Milbemycine, Avermectine und Cyclodiene.
Icelandic: Sarolaner milliverkar ekki við þekkt bindiset nikótínvirkra eða annarra GABA-virkra skordýraeiturefna svo sem neonikótínóíða, fípróla, milbemycína, avermektína eða cýklódíena.
German: Das Produkt ist in Packungen mit drei Pipetten (alle Pipettengrößen), verpackt in Kartons, erhältlich.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) í pappaöskju.
German: Personen mit empfindlicher Haut oder bekannter Allergie gegen derartige Tierarzneimittel sollten vorsichtig mit dem Tierarzneimittel umgehen.
Icelandic: Fólk með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi fyrir dýralyfjum af þessari gerð verður að meðhöndla dýralyfið með varúð.
German: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grüne Kappe)
Icelandic: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
German: Nach der Verabreichung des Tierarzneimittels werden adulte Flöhe auf dem Tier innerhalb von 24 Stunden getötet, es werden keine lebensfähigen Eier mehr produziert und Larven (die nur in der Umwelt gefunden werden) werden ebenfalls getötet.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins drepast fullþroska flær á dýrinu innan 24 klukkustunda, engin lífvænleg egg eru framleidd, og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast líka.
German: • Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis (FAD) verwendet werden.
Icelandic: - Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot: {Nummer}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 3 Pipetten
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 pípettur
German: Tragen Sie die Spitze der Pipette direkt auf die Haut auf, ohne dabei zu massieren.
Icelandic: Beinið stút pípettunnar beint á húðina án þess að nudda.
German: Bewahren Sie das Tierarzneimittel daher bis zur Anwendung in der Originalverpackung auf, um Kindern den direkten Zugang zu verwehren.
Icelandic: Geyma á dýralyfið í upprunalegum umbúðum þar til það er notað til að koma í veg fyrir að börn hafi greiðan aðgang að því.
German: Das Tierarzneimittel ist gesundheitsschädlich, wenn es oral aufgenommen wird.
Icelandic: Dýralyfið er skaðlegt ef það er tekið inn.
German: • Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides spp.).
Icelandic: - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (Ctenocephalides spp.).
German: Behandlungsplan:
Icelandic: Meðferðaráætlun
German: Das Tierarzneimittel kann Augenreizungen verursachen.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið augnertingu.
German: Die Pipettenkappen sind wie folgt farbcodiert:
Icelandic: Pípettuhetturnar eru litamerktar sem hér segir:
German: ZIELTIERART(EN) Katzen.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kettir.
German: Flöhe und Zecken:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
German: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orangefarbene Kappe)
Icelandic: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
German: Während die Verträglichkeit von Sarolaner nicht bei zur Zucht bestimmten, trächtigen oder laktierenden Katzen untersucht wurde, haben Laboruntersuchungen mit Sarolaner an Ratten und Kaninchen keine Hinweise auf teratogene Effekte ergeben.
Icelandic: öryggi sarolaner hjá köttum sem notaðir eru til undaneldis, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hafa niðurstöður úr rannsóknum á notkun sarolaner handa rottum og kanínum ekki gefið vísbendingar um fósturskemmdir.
German: Sonstige Bestandteile: 0,2 mg/ml Butylhydroxytoluol
Icelandic: 0,2 mg/ml butylerað hydroxytoluen
German: Tragen Sie das Tierarzneimittel im Nackenbereich vor den Schulterblättern auf die Haut auf.
Icelandic: Bera á lyfið á húðina á aftanverðum hálsi fyrir framan herðablöðin.
German: Bei versehentlichem Augenkontakt diese sofort mit Wasser ausspülen und einen Arzt aufsuchen.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu fyrir slysni á að skola augun tafarlaust með vatni og leita læknisaðstoðar.
German: Eine Wirkung wurde auch gegen Herzwurm-Larven (D. immitis) nachgewiesen.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á verkun gegn lirfum hjartaorma (D. immitis).
German: Bei Zecken (I. ricinus) tritt die Wirkung innerhalb von 24 Stunden nach Anheften während eines Zeitraums von einem Monat nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Icelandic: Hjá blóðmítlum (I. ricinus) koma áhrifin fram innan 24 klukkustunda eftir að blóðmítillinn festir sig á dýrið, í einn mánuð eftir að lyfið er gefið.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C.
German: Felisecto Plus sollte einmalig (äußerlich) auf der Haut gemäß folgender Tabelle (entsprechend mindestens 6 mg/kg Selamectin und 1 mg/kg Sarolaner) angewendet werden:
Icelandic: Felisecto Plus á að bera á í eitt skipti (útvortis) samkvæmt töflunni hér fyrir neðan (jafngildir að lágmarki 6 mg/kg af selamectin og 1 mg/kg af sarolaner).
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Pipetten Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gelbe Kappe)
Icelandic: Styrkleiki og fjöldi pípetta sem á að nota Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (gul hetta)