FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'exénatide à libération prolongée a conduit à une réduction statistiquement significative de l'HbA1c comparé aux patients recevant l'exénatide à libération immédiate (Tableau 2).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 2).
French: Il doit être limpide et sans particule.
Dutch: De vloeistof moet helder zijn en vrij van deeltjes.
French: ÉTIQUETTE DU STYLO PRÉREMPLI
Dutch: VOORGEVULDE PEN ETIKET
French: • augmentation des sueurs
Dutch: • meer zweten
French: Secouez vigoureusement, comme vous le feriez avec une bouteille de vinaigrette.
Dutch: Schud krachtig zoals u een sladressing van olie en azijn schudt.
French: Suivez les instructions du manuel d'utilisation fournies dans l'étui pour l'injection de Bydureon
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker uit de doos om Bydureon te injecteren.
French: Tableau 2 : Résultats d'une étude de 28 semaines avec Bydureon BCise versus l'exénatide à libération immédiate avec un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls ou avec un traitement stable par des médicaments hypoglycémiants oraux (population en intention de traiter modifiée
Dutch: Tabel 2: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
French: Les signes et symptômes d'une hypoglycémie peuvent inclure des maux de tête, une somnolence, une faiblesse, des sensations de vertige, une confusion, une irritabilité, une sensation de faim, des palpitations, une transpiration et un sentiment de nervosité.
Dutch: De klachten en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen onder meer zijn: hoofdpijn, sufheid, zwakte, duizeligheid, verwardheid, prikkelbaarheid, honger, snelle hartslag, transpireren en schrikachtigheid.
French: Il n'y a eu aucun effet cliniquement significatif sur la Cmax ou l'ASC au cours des études d'interaction de l'effet d'l'exénatide à libération immédiate sur la digoxine ou le lisinopril, cependant un allongement du tmax d'environ 2 h a été observé.
Dutch: In interactiestudies naar het effect van exenatide met onmiddellijke afgifte op digoxine en lisinopril werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen, hoewel er wel een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen.
French: Sulfamides hypoglycémiants
Dutch: Sulfonylureumderivaten
French: Pendant que le stylo se réchauffe, lavez-vous les mains.
Dutch: Was uw handen terwijl de pen opwarmt.
French: Les effets de surdosages avec l'exénatide (fondés sur les études cliniques avec l'exénatide à libération immédiate) comportaient des nausées importantes, des vomissements importants et des diminutions rapides de la glycémie.
Dutch: Verschijnselen van overdosering met exenatide (gebaseerd op studies met exenatide met onmiddellijke afgifte) waren onder meer: ernstige misselijkheid, ernstig braken en snel dalende bloedglucoseconcentraties.
French: Chez les patients traités par warfarine et/ou des dérivés de la coumarine, l'INR doit être étroitement surveillé lors de l'initiation du traitement par l'exénatide à libération prolongée (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Dutch: De INR dient gecontroleerd te worden bij aanvang van de behandeling met exenatide met verlengde afgifte bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
French: Figure Q
Dutch: Figuur Q
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec un médicament ne contenant pas de sulfamide hypoglycémiant
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat geen sulfonylureumderivaat bevat
French: minutes
Dutch: Minuten
French: Figure M
Dutch: Figuur M
French: Douleur abdominale Reflux gastrooesophagien Distension abdominale Eructation
Dutch: Abdominale distensie Abdominale pijn Flatulentie
French: • Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète
Dutch: • Praat met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige
French: Chaque dose doit être administrée par injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse, ou l'arrière du bras immédiatement après le mélange complet du médicament.
Dutch: Elke dosis moet direct nadat het geneesmiddel volledig is gemengd, in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
French: Chaque kit unidose contient un flacon de 2 mg d'exénatide, une seringue pré-remplie de 0,65 ml de solvant, un connecteur au flacon, et deux aiguilles pour injection (une de rechange).
Dutch: Elke kit met één dosis bevat een injectieflacon met 2 mg exenatide, een voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel, een injectieflaconkoppelstuk en twee injectienaalden (waarvan een reserve).
French: Hospitalisation pour SCA
Dutch: Hospitalisatie wegens ACS
French: Cela signifie que l'aiguille est bouchée.
Dutch: Dit betekent dat er klontjes in de naald zitten.
French: Des réactions au site d'injection ont été observées plus fréquemment chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée comparé aux patients traités par un comparateur (16 % versus 2 à 7 %) durant la phase contrôlée de 6 mois des études.
Dutch: Gedurende de 6 maanden gecontroleerde fase van de studies werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij patiënten die exenatide met verlengde afgifte kregen dan bij patiënten die werden behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel (16% versus een spreiding van 2-7%).
French: Figure D
Dutch: Figuur D
French: Contenu en sodium : ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par dose, et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Dutch: Natriumgehalte: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in essentie "natriumvrij".
French: Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie met verlengde afgifte voor injectie.
French: 4 stylos préremplis à dose unique.
Dutch: 4 voorgevulde pennen met één dosis.
French: Si vous avez des questions au sujet de l'administration de Bydureon
Dutch: Heeft u vragen over het gebruik van Bydureon?
French: Tapotez doucement le flacon avec l'autre main.
Dutch: Tik met uw andere hand zachtjes tegen de flacon.
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament en plus de ces autres traitements afin d'améliorer votre glycémie.
Dutch: Uw arts schrijft u nu dit middel voor als een aanvullend geneesmiddel om uw bloedsuiker te helpen reguleren.
French: Quand injecter le médicament après mélange Mélange du médicament
Dutch: Hoe snel moet ik injecteren na het mengen Het mengen van het geneesmiddel
French: Ce médicament est utilisé en association avec les médicaments antidiabétiques suivants : la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione, des inhibiteurs de SGLT2 et/ou une insuline à longue durée d'action.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt in combinatie met de volgende antidiabetische geneesmiddelen: metformine, sulfonylureumderivaten, thiazolidinedionen, SGLT2-remmers en/of een langwerkend insuline.
French: Poudre poly (D,L-lactide-co-glycolide) saccharose
Dutch: Poeder poly-(D,L-lactide-co-glycolide) sacharose
French: Les bulles d'air ne vous causeront aucun préjudice et ne modifieront pas votre dose.
Dutch: De luchtbellen kunnen geen kwaad en kunnen ook uw dosis niet beïnvloeden.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'un patient sur 10) :
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
French: Vous devez injecter ce médicament immédiatement après le mélange de la poudre et du solvant.
Dutch: U moet dit middel direct na het mengen van het poeder en het oplosmiddel injecteren.
French: Comment conserver mon stylo Bydureon BCise
Dutch: Hoe bewaar ik de Bydureon BCise-pen
French: Maintenant, saisissez le flacon auquel est fixé l'adaptateur orange.
Dutch: Pak nu de flacon met aangehecht oranje koppelstuk.
French: Retrait du capuchon de protection de l'aiguille Le piston n'est pas aligné avec le trait de dose en pointillés noirs Impossible d'enfoncer le piston lors de l'injection
Dutch: Het niet in lijn zijn van de zuiger met de zwartgestreepte doseerlijn 6 Ik kan de zuiger niet induwen als ik injecteer
French: - si vous êtes allergique à l'exénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Dutch: - Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: Un ajustement de la dose du sulfamide hypoglycémiant peut être nécessaire du fait de l'augmentation du risque d'hypoglycémie associée à un traitement par sulfamide hypoglycémiant (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Dutch: De dosering van een sulfonylureumderivaat kan om een aanpassing vragen vanwege de verhoogde kans op hypoglykemie gerelateerd aan behandeling met sulfonylureumderivaten (zie rubriek 4.2 en
French: Le liquide à l'intérieur de la seringue doit être limpide et ne comporter aucune particule.
Dutch: De vloeistof in de spuit moet helder en vrij van deeltjes zijn.
French: IMPORTANT Lorsque le médicament est bien mélangé, vous devez injecter la dose immédiatement.
Dutch: BELANGRIJK: Zodra uw geneesmiddel goed gemengd is, moet u direct injecteren.
French: Avant d'utiliser le stylo, il est préférable d'avoir été formé à son utilisation correcte par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Dutch: Voordat u de pen gaat gebruiken, moet u door een arts of diabetesverpleegkundige worden getraind in het juiste gebruik.
French: NE PAS pousser le bouton d'injection à cette étape.
Dutch: Duw nog niet op de injectieknop.
French: Dans une étude de 26 semaines en double aveugle, l'exénatide à libération prolongée a été comparé aux doses maximales quotidiennes de sitagliptine et de pioglitazone chez des sujets traités également par metformine.
Dutch: In een dubbelblinde studie van 26 weken werd exenatide met verlengde afgifte vergeleken met maximale dagelijkse doses sitagliptine en pioglitazon bij individuen die ook metformine gebruikten.
French: Bydureon BCise a démontré une supériorité par rapport à l'exénatide à libération immédiate sur la réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la semaine 28 (Tableau 2).
Dutch: Bydureon BCise toonde superioriteit ten opzichte van exenatide met onmiddellijke afgifte bij het verlagen van HbA1c vanaf de baseline tot week 28 (tabel 2).
French: Hospitalisation pour IC
Dutch: Hospitalisatie wegens HF
French: Rappel : Vous devez faire votre injection de Bydureon immédiatement après le mélange.
Dutch: Denk eraan: U moet uw injectie Bydureon meteen na het mengen gebruiken.
French: Tout en maintenant le stylo à la verticale avec le capuchon de l'aiguille vers le haut, tournez lentement la molette dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Dutch: Houd de pen rechtop met de naaldbeschermer omhoog en draai de knop langzaam tegen de wijzers van de klok in.
French: L'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a démontré significativement une plus grande réduction du poids en comparaison à chaque médicament seul (Tableau 5).
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 5).
French: Comment puis-je savoir si j'ai injecté la dose complète de médicament ?
Dutch: Hoe weet ik dat ik mijzelf de volledige dosis geneesmiddel heb toegediend?
French: Figure P
Dutch: Figuur P
French: Une augmentation moyenne de la fréquence cardiaque (FC) de 2,4 battements par minute (bpm) par rapport à la valeur initiale (74 bpm) a été observée lors de la période contrôlée des études cliniques portant sur Bydureon BCise.
Dutch: In de gecontroleerde periode van de Bydureon BCise klinische studies werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,4 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van de baseline (74 bpm).
French: Cela comprend : cavité contenant du pus (abcès) et gonflée, ou une zone cutanée rouge devenue chaude et sensible (cellulite)
Dutch: (abcessen) en opgezwollen of rode huidoppervlaktes die warm en gevoelig aandoen (cellulitis).
French: Tirez le piston vers le bas au-delà du trait de dose en pointillés noirs.
Dutch: Trek de zuiger naar beneden tot onder de zwartgestreepte doseerlijn.
French: Figure L
Dutch: Figuur L
French: À conserver au réfrigérateur.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
French: Figure E
Dutch: Figuur E
French: On ne sait pas si ce médicament peut être nocif pour votre enfant à naître, donc vous ne devez pas l'utiliser pendant la grossesse et au moins 3 mois avant une grossesse planifiée.
Dutch: U mag het daarom niet gebruiken tijdens de zwangerschap en tenminste drie maanden vóór een geplande zwangerschap.
French: Suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli (BCise).
Dutch: Suspensie voor injectie met verlengde afgifte in voorgevulde pen (BCise).
French: Éliminez votre stylo de manière adéquate immédiatement après utilisation, tel qu'indiqué par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Dutch: Gooi uw pen direct na gebruik op de juiste manier weg, volgens de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
French: Hyperhidrose
Dutch: Hyperhidrosis Alopecia
French: Véhicule Triglycérides à chaîne moyenne (TCM)
Dutch: Draagmiddel Middellange keten triglyceriden (Medium chain triglycerides, MCT)
French: 1 Mise en route
Dutch: 1 Hoe te beginnen
French: Figure B
Dutch: Figuur B
French: Un peu de liquide peut rester accroché aux parois du flacon.
Dutch: Er kan wat vloeistof aan de zijkant van de flacon kleven.
French: Figure C
Dutch: Figuur C
French: Avant de commencer, vérifiez que le liquide dans le stylo est limpide et sans particules.
Dutch: Controleer of de vloeistof in de pen helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce jusqu'à ce qu'il s'arrête, puis maintenez-le en place.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen totdat hij niet verder kan en houd hem op zijn plaats.
French: L'exénatide à libération prolongée ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag niet worden gebruikt in de periode waarin borstvoeding wordt gegeven.
French: Chaque dose doit être administrée par injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse, ou l'arrière du bras immédiatement après la mise en suspension de la poudre dans le solvant.
Dutch: Elke dosis moet direct na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
French: • SANS tourner la molette, PIVOTEZ le stylo après chaque série.
Dutch: • Draai de (gehele) pen na enkele tikken zonder de knop te verdraaien.
French: Cependant, la fonction rénale du patient doit être prise en compte car elle diminue généralement avec l'âge (voir Atteinte de la fonction rénale) (voir rubrique 5.2).
Dutch: Omdat de nierfunctie echter in het algemeen afneemt met de leeftijd, dient met de nierfunctie van de patiënt rekening gehouden te worden (zie Nierinsufficiëntie).
French: B. Secouez vigoureusement le stylo, de haut en bas et de bas en haut, jusqu'à ce que le médicament soit mélangé uniformément et que vous ne voyiez plus de médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre.
Dutch: in een op-en-neergaande beweging, totdat het geneesmiddel gelijkmatig is gemengd en u geen wit geneesmiddel langs de zijkanten, onderkant of bovenkant ziet.
French: Lors d'une étude de pharmacocinétique en dose unique de l'exénatide à libération immédiate réalisée chez 13 patients avec un diabète de type 2 âgés de 12 à 16 ans, l'administration de l'exénatide (5 µg) s'est traduite par une ASC et une Cmax moyennes légèrement plus basses (de 16 % pour l'ASC et de 25 % pour la Cmax) que celles observées chez l'adulte.
Dutch: In een farmacokinetische studie waarin eenmalig exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend aan 13 patiënten met diabetes type 2 en een leeftijd tussen 12 en 16 jaar, resulteerde de toediening van exenatide (5 g) in een iets lagere gemiddelde AUC (16% lager) en Cmax (25% lager) vergeleken met die waargenomen bij volwassen patiënten.
French: - Comment injecter ce médicament.
Dutch: - Om te weten hoe dit middel geïnjecteerd moet worden.
French: Suivez le « Manuel d'utilisation » fourni dans la boîte pour injecter Bydureon BCise
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker uit de doos om Bydureon BCise te injecteren.
French: Figure F
Dutch: Figuur F
French: L'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a démontré des réductions du poids significativement plus importantes que chaque médicament seul (Tableau 7).
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 7).
French: Secouez à nouveau vigoureusement jusqu'à ce qu'il soit bien mélangé.
Dutch: Schud nogmaals krachtig totdat het goed gemengd is.
French: 4 stylos préremplis à dose unique
Dutch: 4 voorgevulde pennen met één dosis
French: Comment se présente Bydureon et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Bydureon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Fonction bêta-cellulaire
Dutch: Bèta-celfunctie
French: Comment dois-je éliminer mon stylo Bydureon BCise ?
Dutch: Hoe gooi ik mijn Bydureon BCise-pen weg?
French: Déverrouillé
Dutch: Ontgrendeld
French: Pour en savoir davantage au sujet du stylo Bydureon BCise
Dutch: Waar vindt u meer informatie over de Bydureon BCise-pen
French: Prenez les dispositions nécessaires pour pouvoir éliminer en toute sécurité les aiguilles et seringues usagées.
Dutch: Maak voorbereidingen zodat u gebruikte naalden en spuiten veilig kunt weggooien.
French: En outre, dans les études cliniques, l'incidence des hypoglycémies était augmentée chez les patients ayant une insuffisance rénale légère et traités par une association comportant un sulfamide hypoglycémiant, par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.
Dutch: In klinische studies was de incidentie van hypoglykemie bovendien verhoogd bij patiënten met milde nierinsufficiëntie die een combinatie met een sulfonylureumderivaat kregen.
French: Augmentation de la fréquence cardiaque
Dutch: Versnelde hartslag
French: Retirez la seringue.
Dutch: Verwijder de spuit.
French: Utilisez un récipient pour déchets piquants et tranchants pour jeter le stylo avec l'aiguille encore fixée.
Dutch: Gebruik een naaldencontainer om de pen met de naald hierop bevestigd weg te gooien.
French: Ensuite, vissez l'aiguille sur la seringue jusqu'à ce qu'elle soit bien serrée.
Dutch: Draai daarna de naald op de spuit totdat hij goed vastzit.
French: B. Tout en maintenant le stylo en position verticale, dévissez fermement le capuchon orange.
Dutch: B. Blijf de pen steeds rechtop houden en draai de oranje dop stevig los.
French: • réactions cutanées au site d'injection ont été rapportées suite à l'injection de l'exénatide.
Dutch: • huidreacties op de injectieplaats na het injecteren van exenatide, waaronder pusbevattende holtes
French: Figure I
Dutch: Figuur I
French: Solvant pour Bydureon
Dutch: Oplosmiddel voor Bydureon
French: Vissez l'aiguille sur la seringue jusqu'à ce qu'elle soit bien serrée.
Dutch: Draai de naald op de spuit totdat hij goed vastzit.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, ou de génotoxicité conduites avec l'exénatide à libération immédiate ou l'exénatide à libération prolongée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit, uitgevoerd met exenatide met onmiddellijke afgifte of exenatide met verlengde afgifte.
French: De l'autre main, tenez le flacon.
Dutch: Pak de flacon in uw andere hand.
French: L'exénatide améliore le contrôle glycémique des patients ayant un diabète de type 2 en diminuant de manière durable les glycémies à jeun et postprandiale.
Dutch: Exenatide verbetert de glykemische controle door middel van de langdurige effecten van afname van zowel de postprandiale als nuchtere glucoseconcentraties bij patiënten met diabetes type 2.
French: Emballage de l'adaptateur au flacon
Dutch: Verpakking flaconkoppelstuk
French: • Maintenez le stylo contre la peau pendant 15 secondes, pour vous assurer que la dose entière a été injectée.
Dutch: • Houd de pen gedurende 15 seconden tegen de huid.
French: Les patients traités par Bydureon BCise et ceux traités par l'exénatide à libération immédiate ont tous présenté une perte de poids à la semaine 28 par rapport au poids initial (Tableau 2).
Dutch: Zowel patiënten op Bydureon BCise als op exenatide met onmiddellijke afgifte bereikten in week 28 een afname in gewicht vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 2).
French: Tenez la seringue à proximité du trait de dose en pointillés noirs.
Dutch: Houd de spuit vast in de buurt van de zwartgestreepte doseerlijn.
French: Au cours des études cliniques, le risque d'hypoglycémie était augmenté lorsque l'exénatide à libération prolongée était utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken is gebleken dat de kans op hypoglykemie verhoogd was bij gebruik van exenatide met verlengde afgifte in combinatie met een sulfonylureumderivaat.
French: L'exénatide à libération prolongée doit être injecté immédiatement après la mise en suspension de la poudre dans le solvant.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet onmiddellijk na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel worden geïnjecteerd.
French: Après suspension, la dose délivrée est de 2 mg/0,65 ml.
Dutch: Na suspensie is de afgeleverde dosis 2 mg/0,65 ml.
French: Bydureon BCise a démontré une supériorité par rapport à la sitagliptine et au placebo sur la réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la semaine 28 (Tableau 3).
Dutch: Bydureon BCise was superieur ten opzichte van zowel sitagliptine als placebo bij het verlagen van HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot week 28 (tabel 3).
French: - Si vous perdez du poids trop rapidement (plus d'1,5 kg par semaine), parlez-en à votre médecin car cela peut causer des problèmes tels que des calculs biliaires.
Dutch: - Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) zeg het uw arts dan, omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
French: Chez les patients ayant des problèmes rénaux, l'expérience avec ce médicament est limitée.
Dutch: Er is weinig ervaring met dit middel bij patiënten met nierproblemen.
French: Après mise en suspension, chaque stylo délivre une dose de 2 mg dans 0,65 ml.
Dutch: Na suspensie levert elke pen een dosis van 2 mg in 0,65 ml.
French: Figure K
Dutch: Figuur K
French: Il est normal qu'il y ait des bulles d'air dans la seringue.
Dutch: Het is normaal dat er luchtbellen in de spuit zitten.
French: BOITE (conditionnement de 4 stylos préremplis à dose unique)
Dutch: OMDOOS (VERPAKKING VAN 4 VOORGEVULDE PENNEN MET ÉÉN DOSIS)
French: Bydureon doit être injecté immédiatement après mélange.
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen worden geïnjecteerd.
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat.
French: D'une main, tenez la seringue à proximité du trait de dose en pointillés noirs.
Dutch: Houd de spuit met één hand vast vlak bij de zwartgestreepte doseerlijn.
French: Figure G
Dutch: Figuur G
French: L'effet sur la fonction bêta-cellulaire s'est maintenu sur 52 semaines.
Dutch: Het effect op de bèta-celfunctie was blijvend gedurende 52 weken.