FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto w jednym badaniu głównym porównano lek Symtuza z innym lekiem przeciwwirusowym zawierającym darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru u 153 dorosłych pacjentów z HIV, którzy nie byli wcześniej leczeni.
Estonian: Peale selle võrreldi ühes põhiuuringus Symtuzat teise viirusvastase ravimiga (mis sisaldas darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili) 153 varem ravimata täiskasvanud HIV-patsiendil.
Polish: Ponadto lek Symtuza był równie skuteczny jak podobny lek skojarzony zawierający dizoproksyl tenofowiru zamiast alafenamidu tenofowiru.
Estonian: Symtuza on sama efektiivne kui teatud sarnane kombinatsioonravim, mis sisaldab tenofoviiralafenamiidi asemel tenofoviirdisoproksiili.
Polish: Symtuza zawiera substancje czynne darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru.
Estonian: Symtuza sisaldab toimeainetena darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi.
Polish: Leku Symtuza nie wolno stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Estonian: Symtuzat ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Polish: • Kobicystat działa jako substancja wzmacniająca działanie darunawiru, spowalniając jego rozpad, a tym samym przedłużając działanie antywirusowe w organizmie.
Estonian: • Kobitsistaat võimendab darunaviiri toimet, aeglustades darunaviiri lagunemist ja pikendades selle viirusvastast toimeaega organismis.
Polish: • Darunawir to rodzaj środka przeciwwirusowego zwanego „inhibitorem proteazy".
Estonian: • Darunaviir on proteaasiinhibiitorite hulka kuuluv viirusvastane aine.
Polish: Jak stosować lek Symtuza
Estonian: Kuidas Symtuzat kasutatakse?
Polish: Ponieważ alafenamid tenofowiru jest skuteczny w niższej dawce niż dizoproksyl tenofowiru, Symtuza pozwala ograniczyć działania niepożądane.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on efektiivne väiksemas annuses kui tenofoviirdisoproksiil ja seepärast on Symtuzal vähem kõrvalnähte.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Symtuza wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Symtuza kasulikkus?
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Symtuza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Symtuza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Po podaniu emtrycytabiny znakowanej [
Estonian: Isikute arv,
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2017
Polish: Może być konieczne wykonanie pewnych dodatkowych badań.
Estonian: Võimalik, et tuleb teha mõned täiendavad uuringud.
Polish: 3 lata Po pierwszym otwarciu: 6 tygodni.
Estonian: 3 aastat Pärast esmast avamist: 6 nädalat
Polish: Rodzaj pokarmu nie ma znaczenia.
Estonian: Toidu liik ei oma tähtsust.
Polish: Pozostałe składniki to
Estonian: Teised koostisosad on
Polish: Znaczenie kliniczne tego zwiększenia nie jest znane.
Estonian: Selle tõusu kliiniline tähtsus on teadmata.
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek.
Estonian: Üks pudel sisaldab 30 tabletti.
Polish: Lekarz to objaśni.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile.
Polish: Częstość nawrotu zdefiniowanego w protokole (95% CI)
Estonian: Protokolliga defineeritud tagasilöögi määr (95% CI)
Polish: Jeśli takie skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu w ustalonych dniach (np. poniedziałek-środa-piątek).
Estonian: Kui kombinatsiooni kasutamine on vajalik, siis on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel päevadel (näiteks esmaspäev-kolmapäev-reede).
Polish: Tydzień 96*
Estonian: 96. nädal*
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Estonian: Arst kontrollib teid nende muutuste suhtes.
Polish: Tabletkę można przyjąć popijając ją wodą, mlekiem lub jakimkolwiek napojem odżywczym.
Estonian: Tableti võib võtta koos joogiga, näiteks vee, piima või mis tahes muu toitva joogiga.
Polish: Należy pamiętać, że podawanie dwa razy w tygodniu dawki 150 mg może nie zapewniać optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, co może prowadzić do oporności na ryfamycynę i niepowodzenia leczenia.
Estonian: Tuleb meeles pidada, et 150 mg annus kaks korda nädalas ei pruugi tagada optimaalset rifabutiini ekspositsiooni, mis toob kaasa riski resistentsuse kujunemiseks rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumiseks.
Polish: Zaburzenia psychiczne często nietypowe sny
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod
Polish: Tabletki nie należy rozkruszać.
Estonian: Tabletti ei tohi purustada.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusa może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Estonian: See on väga tähtis, sest viirus hakkab kohe paljunema, kui ravimi kasutamises tekib kasvõi lühiajaline paus.
Polish: Choroba może stać się wtedy bardziej oporna na leczenie.
Estonian: Sedasi võib haigus muutuda raskemini ravitavaks.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu zapobiegania zakażeniu, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhenditele.
Polish: Należy przyjmować lek Symtuza codziennie i zawsze razem z pokarmem.
Estonian: Te peate võtma Symtuza't iga päev ning alati koos toiduga.
Polish: Cholesterol całkowity (mmol/l) Cholesterol LDL (mmol/l) Cholesterol HDL (mmol/l) Trójglicerydy (mmol/l)
Estonian: Üldkolesterool (mmol/l) LDL kolesterool (mmol/l) HDL kolesterool (mmol/l) Triglütseriidid (mmol/l)
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy tego typu zaburzenia neurologiczne są przemijające czy trwałe.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kas närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Polish: Ustalenia zgodnie z algorytmem TLOVR.
Estonian: Imputatsioonid on tehtud vastavalt TLOVR algoritmile.
Polish: Następnie należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eeskätt juhul kui manustatakse rohkem kui ühekordne midasolaami annus.
Polish: Niekiedy konieczna jest zmiana dawkowania innych leków.
Estonian: Mõnedel juhtudel tuleb muuta teiste ravimite annuseid.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdyż u niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie terapii podtrzymującej.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine, sest mõnedel patsientidel võib olla vajalik kohandada säilitusravi annuseid.
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad tekkida mitme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
Polish: Wartości EC50 są znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego, mieszczącego się w zakresie 87 μM do >100 μM.
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
Polish: Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany Talk
Estonian: Polü(vinüülalkohol) - osaliselt hüdrolüüsitud Talk
Polish: Co to jest lek Symtuza i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Symtuza ja milleks seda kasutatakse
Polish: Tenofowir jest skutecznie usuwany za pomocą hemodializy, ze współczynnikiem ekstrakcji około 54%.
Estonian: Tenofoviir on tõhusalt eemaldatav hemodialüüsiga, ekstraktsioonikoefitsient on ligikaudu 54%.
Polish: U tych pacjentów stwierdzono w tygodniu 96. następujące wartości wiremii: 54 kopii/ml, 78 kopii/ml, 111 kopii/ml, 152 kopii/ml i 210 kopii/ml.
Estonian: Nendel isikutel olid 96. nädalal täheldatud viiruskoormuse väärtused järgmised: 54 koopiat/ml, 78 koopiat/ml, 111 koopiat/ml, 152 koopiat/ml ja 210 koopiat/ml.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Symtuza Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Symtuza't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Różnica w odsetku
Estonian: Proportsioonide erinevus
Polish: (indukcja P-gp)
Estonian: (P-gp indutseerimine)
Polish: Ten pacjent miał mutację K103N podczas skriningu, co wskazuje na przeniesioną oporność na NNRTI.
Estonian: See isik oli K103N mutatsiooni kandja sõeluuringu ajal, mis viitab ülekantud NNRTI resistentsusele.
Polish: Lek Symtuza dostępny jest w opakowaniach tekturowych zawierających jedną lub trzy butelki.
Estonian: Symtuza tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte või kolme pudelit karbis.
Polish: Lek Symtuza nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub masie ciała mniejszej niż 40 kg, ponieważ nie został przebadany u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Estonian: Symtuza ei ole ette nähtud alla 12-aastaste laste raviks ega patsientidele kehakaaluga alla 40 kg, sest seda ei ole uuritud alla 12-aastastel lastel.
Polish: Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie przerwali leczenie przypisana jest zmiana równa 0.
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaõnnestumisega: enneaegselt ravi lõpetanud patsiendid võrdsustati 0-muutusega.
Polish: Jeśli wymagane jest skojarzone stosowanie, to dobowa dawka itrakonazolu nie powinna przekraczać 200 mg.
Estonian: Kui samaaegne manustamine on vajalik, ei tohi itrakonasooli ööpäevane annus ületada 200 mg.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, więc jest zasadniczo „wolny od sodu".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Polish: Należy zjeść posiłek lub przekąsić coś do 30 minut przed przyjęciem leku Symtuza.
Estonian: Te peate sööma eine või suupiste 30 minuti jooksul enne Symtuza võtmist.
Polish: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Estonian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml
Polish: * mutacje DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Estonian: * DRV-RAM-d: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Polish: Bezwzględna biodostępność emtrycytabiny w kapsułce 200 mg wynosi 93%.
Estonian: Emtritsitabiini 200 mg kapsli absoluutne biosaadavus oli 93%.
Polish: Badania dotyczące interakcji składników produktu leczniczego Symtuza przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Estonian: Koostoimete uuringud Symtuza komponentidega on läbi viidud üksnes täiskasvanutel.
Polish: Należy przyjmować lek Symtuza o tej samej porze każdego dnia.
Estonian: Võtke Symtuza't iga päev umbkaudu samal kellaajal.
Polish: Tabletki Symtuza należy przyjmować z pokarmem.
Estonian: Symtuza tablette tuleb võtta koos toiduga.
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu leczniczego Symtuza i innymi produktami leczniczymi
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Symtuza üksikkomponentide ja teiste ravimpreparaatide vahel
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Estonian: Tuleb arvestada tuberkuloosiravi ametlike juhistega HIV-infektsiooniga patsientidel.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby pokazać, co pacjent przyjął.
Estonian: Võtke tabletipurk endaga kaasa, et saaksite näidata, mis ravimit te võtsite.
Polish: Wysypka skórna może wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10 otrzymujących lek Symtuza.
Estonian: Nahalööve võib esineda rohkem kui 1 Symtuza'ga ravitud patsiendil 10-st.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga (RVR) vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski täielikult välistada.
Polish: Darunawir/rytonawir (N = 12)
Estonian: Darunaviir/ritonaviir (N = 12)
Polish: Selekcja in vitro opornych na darunawir wirusów HIV-1 ze szczepów typu dzikiego trwała długo (>3 lat).
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi (wild type) HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Polish: Lek Symtuza stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Estonian: Symtuza't on kasutatud vaid vähestel 65-aastastel või vanematel patsientidel.
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych wykazała nieznacznie większą ekspozycję na darunawir (16,8%) u kobiet zakażonych wirusem HIV-1 niż u mężczyzn.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas veidi kõrgenenud darunaviiri ekspositsiooni (16,8%) HIV-1 infektsiooniga naistel võrreldes meestega.
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, połączenia leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV, kod ATC: J05AR22.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC kood: J05AR22
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich nowych lub nietypowych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile igast uuest või ebatavalisest sümptomist, mis tekib teil pärast ravi lõpetamist, eeskätt sellistest sümptomitest, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Symtuza należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne oraz monitorować stan pacjentów w trakcie leczenia.
Estonian: Enne Symtuza'ga ravi alustamist tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
Polish: Chociaż większość wysypek ma nasilenie łagodne i ustępuje w niedługim czasie w trakcie kontynuacji leczenia, może czasem mieć ciężką postać i potencjalnie zagrażać życiu.
Estonian: Kuigi enamasti on lööve kerge ja kaob ravi jätkamisel mõne aja pärast iseenesest, võib lööve mõnikord olla ka raske või potentsiaalselt eluohtlik.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań nie przewiduje się wystąpienia istotnych klinicznie interakcji.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et kliiniliselt olulisi koostoimeid ei esine.
Polish: Tydzień 96* D/C/F/TAF
Estonian: 96. nädalal* D/C/F/TAF
Polish: W warunkach ex vivo stopień wiązania się alafenamidu tenofowiru z białkami osocza ludzkiego w próbkach zebranych podczas badań klinicznych wynosił około 80%.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ex vivo seonduvus inimese plasmavalkudega kliiniliste uuringute jooksul kogutud analüüsimaterjalis oli ligikaudu 80%.
Polish: Interakcje z tymi lekami opisane są w poniższej tabeli interakcji.
Estonian: Neid koostoimeid on kirjeldatud koostoimete tabelis allpool.
Polish: Biodostępność składników produktu leczniczego Symtuza nie zmieniała się, gdy był on podawany doustnie w postaci podzielonej tabletki, w porównaniu do połykania tabletki w całości.
Estonian: Symtuza komponentide biosaadavus ei muutunud, kui ravimit manustati suukaudselt poolitatud tabletina, võrreldes tableti tervelt neelamisega.
Polish: Lek Symtuza dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek (z osuszającym żelem krzemionkowym, który musi być przechowywany w butelce w celu ochrony tabletek).
Estonian: Symtuza on saadaval pudelites, mis sisaldavad 30 tabletti (ja lisaks silikageelist desikandi pakikest, mis peab jääma pudelisse, et kaitsta teie tablette).
Polish: Wyselekcjonowane wirusy były niezdolne do wzrostu w obecności darunawiru w stężeniach powyżej 400 nM.
Estonian: Selekteerunud viirused ei olnud võimelised paljunema darunaviiri kontsentratsioonide juures, mis ületasid 400 nM.
Polish: Istnieją dane farmakokinetyczne (indywidualne) składników produktu leczniczego Symtuza.
Estonian: Farmakokineetilised andmed on olemas Symtuza (üksik)komponentide kohta.
Polish: Zbiorczo faza 3
Estonian: III faas kokku
Polish: p < 0,001 dla wszystkich 4 parametrów lipidowych przy porównaniu D/C/F/TAF z D/C + F/TDF w tygodniu 48 Brak danych porównawczych powyżej tygodnia 48.
Estonian: p < 0,001 kõigi 4 lipiidiparameetri puhul D/C/F/TAF ja D/C + F/TDF võrdlemisel 48. nädalal Pärast 48. nädalat puuduvad võrdlusravimi andmed
Polish: Niektóre działania niepożądane są typowe dla leków przeciw HIV, podobnych do leku Symtuza.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis sarnanevad Symtuza'le.
Polish: Zostali oni albo przestawieni na leczenie produktem leczniczym Symtuza (N = 763) albo kontynuowali dotychczasowy schemat (N = 378) (randomizacja 2:1).
Estonian: Patsiendid kas viidi üle Symtuza'le (N = 763) või jätkasid oma raviskeeme (N = 378) (randomiseeriti 2:1).
Polish: Dane z tych badań wykazały, że ogólny profil bezpieczeństwa składników produktu leczniczego Symtuza u młodzieży w wieku od 12 do <18 lat i masie ciała co najmniej 40 kg, był podobny do obserwowanego w populacji dorosłych (patrz punkt 5.1).
Estonian: Nendest uuringutest saadud andmed näitasid, et Symtuza komponentide üldine ohutusprofiil lastel vanuses 12 kuni < 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 5.1).
Polish: Brak danych wirusologicznych Przyczyny
Estonian: Viroloogilisi andmeid ei ole
Polish: Zwykle tego typu reakcje obserwowano w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu złożonej terapii przeciwretrowirusowej.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast PRVR alustamist.
Polish: Tabela 4: Oporność występująca w badaniu AMBER i EMERALD (96. tydzień)
Estonian: Tabel 4: Resistentsuse teke uuringutes AMBER ja EMERALD (96. nädal)
Polish: Tydzień 48 D/C + F/TDF
Estonian: 48. nädalal D/C + F/TDF
Polish: Co to jest lek Symtuza i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symtuza Jak stosować lek Symtuza
Estonian: Mis ravim on Symtuza ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Symtuza võtmist Kuidas Symtuza't võtta
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności zwrócenia się do lekarza w razie wystąpienia bólu stawów, sztywności stawów lub trudności w poruszaniu się.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esinevad liigesevalud, -jäikus või liikumisraskused.
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Leczenie zaburzeń erekcji
Estonian: FOSFODIESTERAAS-5 (PDE-5) INHIBIITORID Erektsioonihäire raviks
Polish: Powyższe wyniki nie stanowią podstawy do odrzucenia obecnych zaleceń poszczególnych państw dotyczących stosowania u ciężarnych kobiet terapii przeciwretrowirusowej w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu HIV.
Estonian: Need leiud ei mõjuta kehtivaid retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Polish: W odniesieniu do lipidów, w niektórych przypadkach istnieją dowody, że zmiany te wynikają z leczenia, podczas gdy w odniesieniu do zwiększenia masy ciała nie ma przekonujących dowodów na powiązanie z jakimkolwiek konkretnym leczeniem.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Polish: - Tabletki nie należy rozkruszać, lecz połknąć ją w całości.
Estonian: • Tabletti ei tohi purustada, vaid see tuleb tervelt alla neelata.
Polish: Przyjmowanie leku Symtuza może mieć wpływ na skuteczność innych leków.
Estonian: Symtuza võtmine võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań nie przewiduje się interakcji wynikającej z mechanizmów działania.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel ei ole toimemehhanismiga seotud koostoimeid oodata.
Polish: Na podstawie testu MH z dostosowaniem do bPI podczas skriningu (ATV z rtv lub COBI, DRV z rtv lub COBI, LPV z rtv).
Estonian: Põhineb sõeluuringu bPI järgi korrigeeritud MH testil (ATV pluss rtv või COBI, DRV pluss rtv või COBI, LPV pluss rtv)
Polish: Wysypka miała przeważnie łagodne lub umiarkowane nasilenie, często występowała w trakcie pierwszych czterech tygodni leczenia i ustępowała wraz z kontynuacją dotychczasowego leczenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Lööve oli enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes tihti esimesel neljal ravinädalal ning taandudes ravi jätkamisel (vt lõik 4.4).
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania produktu leczniczego Symtuza u ludzi są ograniczone.
Estonian: Symtuza ägeda üleannustamise kogemus inimestel on vähene.
Polish: Emtrycytabinę można usunąć za pomocą hemodializy, która usuwa około 30% dawki emtrycytabiny w trakcie 3 godzin dializy, rozpoczętej w ciągu 1,5 godziny od podania emtrycytabiny.
Estonian: Emtritsitabiini saab eemaldada hemodialüüsiga, mis viib organismist välja ligikaudu 30% emtritsitabiini annusest, kui 3-tunnist dialüüsi alustatakse 1,5 tunni jooksul alates emtritsitabiini annustamisest.
Polish: DRV = darunawir; FTC = emtrycytabina; PDVF = niepowodzenie wirusologiczne zdefiniowane w protokole (ang. protocoldefined virologic failure); PI = inhibitor proteazy; RAM = mutacja warunkująca wystąpienie oporności; TDF = fumaran dizoproksylu tenofowiru; TAF = alafenamidu tenofowiru
Estonian: DRV = darunaviir; FTC = emtritsitabiin; PDVF = protokolliga defineeritud viroloogiline ebaõnnestumine; PI = proteaasi inhibiitor; RAM = resistentsusega seotud mutatsioon; TDF = tenofoviirdisoproksiilfumaraat; TAF = tenofoviiralafenamiid
Polish: EU/1/17/1225/001- 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1225/002- 90 tabletek powlekanych (3 x 30)
Estonian: EU/1/17/1225/001- 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1225/002- 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 x 30)
Polish: EU/1/17/1225/001 - 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1225/002 - 90 tabletek powlekanych (3 x 30)
Estonian: EU/1/17/1225/001 - 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1225/002 - 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 x 30)
Polish: TDF/ TAF
Estonian: TDF/ TAF FTC
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Estonian: Rääkige oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid on tarvis rakendada, et hoiduda teiste inimeste nakatamisest.
Polish: Pacjenci z PDVF z oceną oporności, n (%)
Estonian: Resistentsuse suhtes hinnatud PDVF-ga isikute arv, n (%)
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Symtuza w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażenia HIV-1 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Symtuza'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1 infektsiooni näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Polish: Jednak wcześniejsze dane dotyczące darunawiru wzmocnionego rytonawirem wykazały zmniejszenie stężenia tych leków przeciwdepresyjnych w osoczu (nieznany mechanizm); to ostatnie działanie może być swoiste dla rytonawiru.
Estonian: Varasemad andmed ritonaviir-võimendatud darunaviiriga on aga näidanud nende antidepressantide plasmakontsentratsioonide vähenemist (toimemehhanism teadmata); viimane toime võib olla ritonaviirile spetsiifiline.
Polish: Prawdopodobieństwo tego może być większe podczas długotrwałego leczenia HIV, poważnego uszkodzenia układu odpornościowego, nadwagi lub stosowania alkoholu lub leków zwanych kortykosteroidami.
Estonian: See võib olla tõenäolisem pikaajalise HIV-vastase ravi, raskema immuunsüsteemi kahjustuse, ülekaalulisuse või alkoholitarbimise või teatud ravimite - kortikosteroidide - kasutamise korral.