FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ténofovir disoproxil 245 mg +Emtricitabine/ténofovir disoproxil
Finnish: Tenofoviiri disoproksiili 245 mg + emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä
French: Sujets présentant une insuffisance rénale : Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les adultes présentant une insuffisance rénale recevant de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Finnish: Henkilöt, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta: Koska tenofoviiridisoproksiili saattaa aiheuttaa munuaistoksisuutta, munuaisten toiminnan tarkkaa seuraamista suositellaan kaikilla emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmää saavilla aikuisilla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
French: L'utilisation d'emtricitabine/ténofovir disoproxil n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta ei suositella sellaisten alle 18-vuotiaiden henkilöiden hoitoon, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
French: Cmax : ↑ 55 % (↑ 43 à ↑ 68) Cmin : ↑ 39 % (↑ 31 à ↑ 48)
Finnish: Cmax: ↑ 55 % (↑ 43-↑ 68) Cmin: ↑ 39 % (↑ 31-↑ 48)
French: Cmin : ↑ 39 % (↑ 20 à ↑ 61)
Finnish: Cmin: ↑ 39 % (↑ 20-↑ 61)
French: • Sueurs nocturnes
Finnish: • yöhikoilu
French: Emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être utilisé pour réduire le risque d'acquisition du VIH-1 uniquement chez des sujets dont le statut sérologique du VIH est contrôlé négatif (voir rubrique 4.3).
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta saa käyttää HIV-1-tartuntariskin pienentämiseen vain henkilöille, joiden on varmistettu olevan HIV-negatiivisia (ks. kohta 4.3).
French: Il est important de ne pas oublier une dose d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Finnish: On tärkeää, ettei Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -annoksia jää ottamatta.
French: ASC : ↓ 27 % (↓ 35 à ↓ 18) Cmax : ↓ 37 % (↓ 48 à ↓ 25)
Finnish: AUC: ↓ 27 % (↓ 35-↓ 18) Cmax: ↓ 37 % (↓ 48-↓ 25)
French: Cmin : ↑ 51 % (↑ 37 à ↑ 66)
Finnish: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37-↑ 66)
French: Dans l'étude clinique iPrEX, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1 après leur inclusion dans l'étude.
Finnish: Kliinisessä iPrEx-tutkimuksessa ei serokonversion ajankohtana havaittu mutaatioita K65R, K70E, M184V tai M184I ilmentäviä HIV-1variantteja tutkittavilla, jotka saivat HIV-1-tartunnan tutkimuksessa aloittamisen jälkeen.
French: Insuffisance rénale : L'emtricitabine/ténofovir disoproxil pouvant engendrer une atteinte rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta: Koska emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä voi aiheuttaa munuaisvaurioita, munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4).
French: ASC : ↑ 37 % Cmax : ↑ 34 % Cmin : ↑ 29 %
Finnish: AUC: ↑ 37 % Cmax: ↑ 34 % Cmin: ↑ 29 %
French: L'emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti muiden emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia tai muita sytidiinianalogeja, kuten lamivudiinia, sisältävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
French: Liste de contrôle destinée aux prescripteurs dans l'indication PrEP :
Finnish: PrEP-tarkistuslista lääkkeen määrääjille:
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë faisant suite à l'instauration d'un traitement par anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à forte dose ou associant plusieurs AINS ont été rapportés chez des patients infectés par le VIH-1 traités par le ténofovir disoproxil et présentant des facteurs de risque d'insuffisance rénale.
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu aloitettaessa suuri annos tai useita eisteroidirakenteisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeet) HIV-1-infektiopotilailla, jotka saavat tenofoviiridisoproksiilihoitoa ja joilla on heikentyneen munuaisten toiminnan riskitekijä.
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↔
Finnish: Sofosbuviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Tableau 7 : Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0288 (iPrEX, analyse cas-témoins appariés)
Finnish: Taulukko 7: Teho ja hoitoon sitoutuminen tutkimuksessa CO-US-104-0288 (iPrEx, kaltaistettu tapaus-verrokkianalyysi)
French: Chez les patients traités par le ténofovir disoproxil ou le placebo, le Z-score moyen de densité minérale osseuse (DMO) était, à l'initiation du traitement, respectivement de -1,004 et -0,809 au niveau du rachis lombaire et de -0,866 et -0,584 pour l'ensemble du corps.
Finnish: Potilailla, jotka saivat tenofoviiridisoproksiilihoitoa, lannerangan keskimääräinen luuntiheyden Z-luku oli lähtötilanteessa -1,004 ja lumelääkettä saaneilla -0,809, koko kehon keskimääräinen luuntiheyden Z-luku tenofoviiridisoproksiilia saaneilla oli lähtötilanteessa -0,866 ja lumelääkettä saaneilla -0,584.
French: Cmax : ↑ 47 % (↑ 37 à ↑ 58) Cmin : ↑ 47 % (↑ 38 à ↑ 57)
Finnish: Cmax: ↑ 47 % (↑ 37-↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (↑ 38-↑ 57)
French: Patients pédiatriques insuffisants rénaux :
Finnish: Pediatriset potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta:
French: La tolérance et l'efficacité de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksahäiriöitä.
French: Cmin : ↑ 63 % (↑ 45 à ↑ 84)
Finnish: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45-↑ 84)
French: rhabdomyolyse 1, faiblesse musculaire1
Finnish: rabdomyolyysi1, lihasheikkous1
French: Cmin : ↑ 45 % (↑ 27 à ↑ 64)
Finnish: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27-↑ 64)
French: Lamivudine+ zidovudine+éfavirenz
Finnish: Lamivudiini+ tsidovudiini+ efavirentsi
French: Dans l'étude clinique Partners PrEP, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1
Finnish: Kliinisessä Partners PrEP -tutkimuksessa ei serokonversion ajankohtana havaittu mutaatioita K65R, K70E, M184V ja M184I ilmentäviä HIV-1-variantteja tutkittavilla, jotka saivat HIV-1-tartunnan tutkimuksen aikana.
French: ASC : ↓ 28 % (↓ 34 à ↓ 20) Cmax : ↓ 38 % (↓ 46 à ↓ 29)
Finnish: AUC: ↓ 28 % (↓ 34-↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46-↓ 29)
French: ARN VIH-1 < 50 copies/mL (TLOVR) p
Finnish: p-arvo %-ero (95 %CI) HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml (TLOVR)
French: L'emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia tai muita sytidiinianalogeja, esimerkiksi lamivudiinia, sisältävien muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.4).
French: • Raideur articulaire
Finnish: • niveljäykkyys
French: Cmax : ↑ 42 % (↑ 27 à ↑ 57) Cmin : ↔
Finnish: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27-↑ 57) Cmin: ↔
French: ASC : ↓ 25 % (↓ 42 à ↓ 3) Cmax : ↓ 28 % (↓ 50 à ↑ 5) Cmin : ↓ 26 % (↓ 46 à ↑ 10)
Finnish: AUC: ↓ 25 % (↓ 42-↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50-↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46-↑ 10)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimés pelliculés
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan et dans quels cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään
French: Les effets indésirables dont la relation au traitement par les composants de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil a été considérée comme au moins possible, lors des études cliniques et depuis leur commercialisation chez les patients infectés par le VIH-1 sont présentés dans le tableau 3 ci-dessous par classe d'organe et en fréquence.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset, joiden ainakin mahdollisesti oletetaan liittyvän emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän aineosiin on luetteloitu seuraavassa taulukossa 3 elinjärjestelmien ja esiintyvyyden mukaan.
French: Si vous avez des questions sur la façon d'éviter d'être infecté(e) par le VIH ou d'éviter de contaminer d'autres personnes, adressez-vous à votre médecin.
Finnish: Kysy lääkäriltä, jos sinulla on kysyttävää HIV-tartunnan ehkäisemisestä tai HIV:n muihin ihmisin tartuttamisen estämisestä.
French: Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimés pelliculés emtricitabine/ténofovir disoproxil
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
French: Les signes de l'ostéonécrose sont :
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat
French: Cmin : ↑ 29 % (↑ 15 à ↑ 44)
Finnish: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15-↑ 44)
French: ASC : ↑ 40 % (↑ 31 à ↑ 50) Cmax : ↔
Finnish: AUC: ↑ 40 % (↑ 31-↑ 50) Cmax: ↔
French: Tableau 8 : Population de l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Finnish: Taulukko 8: Tutkimuspopulaatio tutkimuksessa CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Darunavir/Ritonavir/Ténofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Finnish: Darunaviiri/Ritonaviiri/ Tenofoviiridisoproksiili (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: • foscarnet (pour le traitement d'une infection virale)
Finnish: • foskarnaatti (virusinfektioon)
French: Agents antiviraux contre le virus de l'herpès Famciclovir/Emtricitabine
Finnish: Herpesviruslääkkeet Famsikloviiri/emtrisitabiini
French: Tableau 9 : Efficacité dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Finnish: Taulukko 9: Teho tutkimuksessa CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 41 à ↓ 25) Cmax : ↓ 34 % (↓ 41 à ↑ 25) Cmin : ↓ 34 % (↓ 43 à ↑ 24)
Finnish: AUC: ↓ 34 % (↓ 41-↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41-↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43-↑ 24)
French: Conditionnement de 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimés pelliculés sous plaquettes formées à froid prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Finnish: Kylmämuovattu yksittäisannosläpipainopakkaus, joka sisältää 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
French: Emtricitabine/ténofovir disoproxil n'est pas toujours efficace dans la prévention de l'acquisition du VIH-1.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä ei aina estä HIV-1:n tarttumista.
French: Cmin : ↑ 48 % (↑ 34 à ↑ 63)
Finnish: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34-↑ 63)
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 23 % (↓ 30 à ↑ 16)
Finnish: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30-↑ 16)
French: ASC : ↑ 65 % (↑ 59 à ↑ 71) Cmax : ↑ 61 % (↑ 51 à ↑ 72) Cmin : ↑ 115 % (↑ 105 à ↑ 126)
Finnish: AUC: ↑ 65 % (↑ 59-↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51-↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (↑ 105-↑ 126)
French: Tableau 10 : Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Finnish: Taulukko 10: Teho ja hoitoon sitoutuminen tutkimuksessa CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine
Finnish: Atatsanaviiri/Ritonaviiri/ Emtrisitabiini
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 9 à ↑ 0) Cmax : ↓ 6 % (↓ 13 à ↑ 0) Cmin : ↓ 2 % (↓ 9 à ↑ 6)
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 9-↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13-↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9-↑ 6)
French: • ganciclovir (pour le traitement d'une infection virale)
Finnish: • gansikloviiri (virusinfektioon)
French: La dose recommandée d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pour traiter l'infection par le VIH est :
Finnish: Suositeltu annos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta HIV-infektion hoitoon on:
French: Cmax : ↑ 25 % (↑ 8 à ↑ 45) Cmin : ↔
Finnish: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8-↑ 45) Cmin: ↔
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 50 ml/min chez tout patient recevant l'emtricitabine/ténofovir disoproxil, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Finnish: Jos seerumin fosfaatti on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 50 ml/min kenellä tahansa emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta saavalla potilaalla, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8 proksimaalinen tubulopatia).
French: L'emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa.
French: Chez 2 des 14 sujets qui présentaient une infection aiguë par le VIH lors de l'inclusion dans l'étude, la mutation K65R du VIH a été détectée chez 1 sujet sur 5 dans le bras ténofovir disoproxil 245 mg et la mutation M184V du VIH (associée à une résistance à l'emtricitabine) a été détectée chez 1 sujet sur 3 dans le bras emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Finnish: Kahdella neljästätoista tutkittavasta, joilla oli akuutti HIV-infektio tutkimuksessa aloittaessaan, todettiin HI-viruksen K65R-mutaatio: yhdellä viidestä tutkittavasta tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksella saaneiden ryhmässä.
French: La tolérance et l'efficacité d'emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la prophylaxie pré-exposition n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VHB ou le VHC.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa HBV- tai HCVtartunnan saaneiden potilaiden altistusta edeltävässä estohoidossa ei ole osoitettu.
French: Comment prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 4.
Finnish: Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta otetaan 4.
French: • il existe un risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil comme Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan chez les patients infectés par le VIH ;
Finnish: • tenofoviiridisoproksiilia sisältävien valmisteiden, kuten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen, käyttöön liittyy HIV-infektopotilailla suurentunut munuaistaudin riski
French: N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Finnish: Älä lopeta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottoa
French: • Douleurs articulaires ou courbatures
Finnish: • oksentelu tai ripuli
French: • respiration profonde et rapide
Finnish: • syvä, nopea hengitys
French: » signifie deux fois par jour et « q.d.
Finnish: = kahdesti päivässä, "q.d."
French: Les comprimés conviennent :
Finnish: Tabletit sopivat:
French: Date de première autorisation : 08 décembre 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08 Joulukuu 2016
French: Tous les effets indésirables sont présentés dans le Tableau 2.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset esitetään taulukossa 2.
French: Étude 174-0108
Finnish: Tutkimus 174-0108
French: L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit :
Finnish: Hoidon lopettamista voidaan harkita seuraavissa tapauksissa:
French: Semaine 72
Finnish: Viikko 72
French: Semaine b e g i l o c f h j m p
Finnish: Viikko b e g i l o c f h j m p
French: Ceux-ci incluent :
Finnish: Niihin kuuluvat:
French: ALAT normal
Finnish: Normalisoitunut ALAT
French: Semaine 192
Finnish: Viikko 192
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIV-tartuntaa.
French: Si aucune alternative de traitement n'est disponible, il est possible de prolonger les intervalles de prise comme suit :
Finnish: Jos vaihtoehtoista hoitoa ei ole käytettävissä, pidennettyjä annosvälejä voidaan käyttää seuraavalla tavalla:
French: <Pour l'emballage intérieur du conditionnement multiple :> Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Finnish: <monipakkauksen sisempi pahvipakkaus:> Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
French: En outre, 61% des patients présentaient un taux d'ALAT normal à la semaine 48.
Finnish: Lisäksi 61 %:lla potilaista oli normaali ALAT viikolla 48.
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse.
Finnish: Sinun on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisykeinoa.
French: Si cela ne peut être évité, votre médecin surveillera votre fonction rénale une fois par semaine.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaistesi toimintaa kerran viikossa.
French: Lisez les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
Finnish: Tarkista muiden antiretroviraalisten lääkkeiden pakkausselosteista, kuinka nämä lääkkeet tulee ottaa.
French: Si vous oubliez une dose, déterminez depuis combien de temps vous auriez dû l'avoir prise.
Finnish: Jos sinulta jää annos välistä, laske kuinka pitkään siitä on, kun sinun olisi pitänyt ottaa se.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU-/ETA-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: kerro niistä välittömästi lääkärille
French: Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
French: Si ce médicament a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
Finnish: Jos tätä lääkettä on määrätty lapsellesi, huomaa, että kaikki tämän pakkausselosteen tiedot koskevat lastasi (jolloin sana "sinä" on ymmärrettävä "lapsesi").
French: Les réponses après ajout d'emtricitabine était exclues (17 sujets au total sur les deux études).
Finnish: Emtrisitabiinin lisäämisen jälkeistä vastetta ei ole huomioitu (yhteensä 17 henkilöä molemmista tutkimuksista).
French: Si vous êtes un(e) adulte, votre médecin peut vous conseiller de prendre les comprimés moins souvent.
Finnish: Jos olet aikuinen, lääkäri voi neuvoa sinua ottamaan tabletteja harvemmin.
French: <pour la boîte uniquement> Date d'ouverture :
Finnish: <vain pahvipakkaus> Avaamispäivämäärä:
French: Origine ethnique La pharmacocinétique n'a pas été spécifiquement étudiée chez les différents groupes ethniques.
Finnish: Syntyperä: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu erityisesti eri etnisissä ryhmissä.
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfice/risque du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa, jotta hoidon hyöty-riskisuhde voidaan punnita riittävissä määrin tapauskohtaisesti, tarvittava hoidonaikaisen seurannan määrä päättää (mukaan lukien päätös hoidon keskeyttämisestä) ja lisälääkityksen tarvetta harkita.
French: • Adultes : 1 comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Finnish: • Aikuiset: 1 tabletti päivässä ruuan kanssa (esim. ateria tai välipala).
French: • l'interleukine-2 (pour le traitement d'un cancer),
Finnish: • interleukiini-2 (syövän hoitoon)
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥1/10), yleisiin (≥1/100, <1/10), melko harvinaisiin (≥1/1 000, <1/100) tai harvinaisiin (≥1/10 000,
French: Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d'acidose lactique :
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset voivat olla maitohappoasidoosin merkkejä:
French: Des analyses peuvent également montrer : • des problèmes de foie
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa: • maksan toimintahäiriöitä
French: Des précautions adaptées doivent continuer à être prises.
Finnish: Tarkoituksenmukaisten varotoimien käyttöä tulee jatkaa.
French: • Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
French: • Il est très important d'indiquer à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins.
Finnish: • On hyvin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat vaurioittaa munuaisiasi.
French: Données relatives au VIH
Finnish: HIV:iä koskevat tiedot
French: Contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan.
French: Tableau 7 : Paramètres de sécurité d'emploi et d'efficacité chez les patients décompensés à la semaine 48
Finnish: Taulukko 7: Turvallisuus- ja tehoparametrit dekompensoiduilla potilailla viikolla 48
French: Cependant, chez certains patients, la diminution de la clairance de la créatinine ne s'est pas totalement résolue malgré l'arrêt du ténofovir disoproxil.
Finnish: Joillakin potilailla kreatiniinin poistuma aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
French: Histologie Réponse histologique (%)
Finnish: Histologia Histologinen vaste (%)b
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; nukleosidi- ja nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät, ATC-koodi: J05AF07
French: Effets rénaux et osseux dans la population adulte
Finnish: Munuais- ja luuvaikutukset aikuisväestössä
French: Vous pouvez également transmettre le VIH ou le VHB à d'autres personnes.
Finnish: Voit myös tartuttaa HIV:n tai HBV:n toisille ihmisille.
French: Il convient de vérifier la disponibilité d'autres formulations adaptées.
Finnish: Muiden sopivien valmisteiden saatavuus voidaan tarkistaa.
French: Ne réduisez pas la dose prescrite, sauf si votre médecin vous a dit de le faire.
Finnish: Älä pienennä lääkärin määräämää annosta, ellei lääkäri ole pyytänyt sinua tekemään niin.
French: EMBALLAGE INTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE ET ÉTIQUETTE DU FLACON (SANS BLUE BOX)
Finnish: MONIPAKKAUKSEN SISEMPI PAHVIRASIA JA PURKIN ETIKETTI (ILMAN SINISTÄ LAATIKKOA)
French: • aux adultes
Finnish: • aikuisille
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue à l'heure actuelle.
Finnish: Hoidon ihanteellista kestoa ei toistaiseksi tunneta.
French: Un bénéfice est toutefois attendu chez les adolescents sur la base de l'extrapolation des données obtenues chez l'adulte et des données pharmacocinétiques comparatives (voir rubrique 5.2).
Finnish: Nuorten osalta hyötyä kuitenkin odotetaan aikuisten tietojen ekstrapolaation ja farmakokineettisten vertailutietojen (ks. kohta 5.2) perusteella.
French: Le ténofovir est également actif vis-à-vis des VIH-1 des sous-types A, C, D, E, F, G et O, vis-à-vis du VIHBaL dans les monocytes/macrophages primaires.
Finnish: Tenofoviiri on myös aktiivinen HIV-1 alatyyppejä A, C, D, E, F, G, ja O vastaan ja HIVBaL:ia vastaan primääreissä monosyytti/makrofagisoluissa.