FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andelen af patienter, der ikke mistede ≥15 bogstaver, svarede til hinanden i de to behandlingsarme (96,7 % i gruppen med justeringer på 2 uger og 95,9 % i gruppen med justeringer på 4 uger).
Swedish: Andelen patienter som undvek förlust av ≥15 bokstäver i de två behandlingsgrupperna var likvärdig (96,7 % i 2-veckors och
Danish: I BRVO-studiet var ca. 58 % (53/91) af de patienter, der var randomiseret til behandling med Eylea, 65 år eller ældre, og ca. 23 % (21/91) var 75 år eller ældre.
Swedish: I BRVO-studien var ca 58% (53/91) av de patienter som randomiserats till Eylea 65 år eller äldre, och ca 23% (21/91) var 75 år eller äldre.
Danish: (N = 132)
Swedish: (laser) (N = 132)
Danish: - Eyleas sikkerhed og virkning ved administration i begge øjne samtidigt ikke er blevet undersøgt, og kan, hvis det anvendes på denne måde, øge risikoen for bivirkninger.
Swedish: - säkerheten och effekten för Eylea inte har studerats när det administreras i båda ögonen samtidigt, och kan ge ökad risk för biverkningar om det används på det sättet - injektioner med Eylea kan orsaka en ökning av trycket i ögat (intraokulärt tryck) hos vissa patienter inom 60 minuter efter injektionen.
Danish: Med en aseptisk teknik drejes 30 G x ½"-kanylen godt fast på spidsen af Luer-lockinjektionssprøjten.
Swedish: Använd aseptisk teknik och vrid fast en 30 G x 12.5 mm (½ inch) injektionsnål ordentligt på Luer-lock-sprutans spets.
Danish: Gennemsnitlig ændring af BCVA målt ved ETDRS-bogstavsscoring fra baseline til uge 100 i VIVIDDME- og VISTADME-studierne
Swedish: Figur 4: Genomsnittlig förändring av BCVA uppmätt med ETDRS (bokstäver) från studiestart till vecka 100 i studierna VIVIDDME och VISTADME
Danish: 3) Eylea 0,5 mg administreret hver 4. uge (Eylea 0,5Q4); og 4) ranibizumab 0,5 mg administreret hver 4. uge (ranibizumab 0,5Q4).
Swedish: 1) Eylea 2 mg administrerat var 8:e vecka efter 3 initiala månadsdoser (Eylea 2Q8) 2) Eylea 2 mg administrerat var 4:e vecka (Eylea 2Q4) 3) Eylea 0,5 mg administrerat var 4:e vecka (Eylea 0,5Q4) 4) ranibizumab 0,5 mg administrerat var 4:e vecka (ranibizumab 0,5Q4).
Danish: En fyldt injektionssprøjte giver en dosis på 2 mg aflibercept i 50 mikroliter.
Swedish: En förfylld spruta ger en dos på 2 mg aflibercept i 50 mikroliter.
Danish: - løsning af eller rift i et af lagene bag i øjet, hvilket giver lysglimt, der bevæger sig som flyvende fluer og nogen gange udvikler sig til synstab (løsning af eller rift* i nethinden eller nethinde pigment-epitelet) - nedbrydning af nethinden (medfører synsforstyrrelser) - blødning i øjet (blødning i glaslegemet) - visse former for uklarhed af linsen (katarakt) - beskadigelse af øjenæblets yderste lag (hornhinden) - stigning af trykket inden i øjet - små pletter i synsfeltet ("flyvende fluer") - løsning af den geléagtige substans inde i øjet fra nethinden (glaslegemeløsning, hvilket medfører lysglimt/og eller flyvende fluer) - en følelse af at have noget i øjet - øget tåredannelse - hævelse af øjenlåget - blødning på injektionsstedet - rødt øje
Swedish: näthinneavlossning/ -ruptur) - degenerering av näthinnan (som förorsakar synstörning) - blödning i ögat (glaskroppsblödning) - vissa typer av grumling av linsen (katarakt) - skada på det främre skiktet av ögongloben (hornhinnan) - ökat tryck i ögat - rörliga fläckar i synfältet (grumlingar) - avlossning av den gelliknande substansen i ögat från näthinnan (glaskroppsavlossning som förorsakar ljusblixtar med synfäckar) - känsla av att ha något främmande i ögat - ökat tårflöde - svullna ögonlock - blödning vid injektionsstället - röda ögon.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer AG
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Bayer AG
Danish: Detaljerede resultater fra analysen af VIVIDDME- og VISTADME-studierne vises i nedenstående tabel 5 og figur 4.
Swedish: Detaljerade resultat från analysen av studierna VIVIDDME och VISTADME visas i tabell 5 och figur 4 nedan.
Danish: Patienternes alder var fra 22-89 år med et gennemsnit på 64 år.
Swedish: Patienterna var mellan 22 och 89 år med en genomsnittsålder på 64 år.
Danish: Ekstraktion af flere doser fra én fyldt injektionssprøjte kan øge risikoen for kontaminering og efterfølgende infektion.
Swedish: Administrering av flera doser från en förfylld spruta kan öka risken för kontaminering och efterföljande infektion.
Danish: Tabel 2: Resultater for virkning ved uge 52 (primær analyse) og uge 96.
Swedish: Tabell 2: Effektresultat vecka 52 (primär analys) och vecka 96; kombinerade data från VIEW1- och VIEW2-studiernaB)
Danish: Den anbefalede dosis for Eylea er en enkelt intravitreal injektion på 2 mg aflibercept svarende til 50 mikroliter.
Swedish: Den rekommenderade dosen Eylea är en intravitreal engångsinjektion av 2 mg aflibercept, motsvarande 50 mikroliter.
Danish: Ældre population
Swedish: Äldre
Danish: Fast månedlig dosering
Swedish: Fast månadsdos
Danish: Kontrol (N = 68)
Swedish: Kontroll (N = 68)
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mikroliter svarende til 4 mg aflibercept.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 100 mikroliter, motsvarande 4 mg aflibercept.
Danish: Din øjenlæge vil fastlægge en behandlingsplan, der passer til dig.
Swedish: Makulaödem sekundärt till RVO (grenvensocklusion eller centralvensocklusion) Din läkare kommer att avgöra vilket behandlingsschema som är lämpligast för dig.
Danish: PRN med forlængede monitoreringsintervaller gruppen og 78 % (n = 39) i sham-gruppen.
Swedish: = 76) i Eylea-gruppen och 78 % (n = 39) i sham-gruppen.
Danish: Eylea 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas aflibercept
Swedish: Eylea 40 mg/ml injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska Aflibercept
Danish: I VIEW2-studiet efter 52 uger var der også gennemsnitlige reduktioner af CRT på OCT (-149 og -139 mikron for hhv. studiegruppen med Eylea 2 mg hver anden måned og studiegruppen med ranibizumab 0,5 mg om måneden).
Swedish: Den genomsnittliga minskningen av CRT på OCT påvisades också i vecka 52 av VIEW2-studien (-149 respektive -139 mikrometer i gruppen som fick Eylea 2 mg varannan månad respektive ranibizumab 0,5 mg varje månad).
Danish: Байер България ЕООД Тел: +359-(0)2-424 72 80
Swedish: Тел: +359-(0)2-424 72 80
Danish: 2 mg Q4
Swedish: Eylea 2 mg Q4
Danish: Der sås en gennemsnitlig bedring på 13,3 bogstaver, hvor 42 % af patienterne fik en bedring af synet på mindst 15 bogstaver fra baseline i Protocol T. De okulære og systemiske sikkerhedsprofiler (herunder ATEer) var de samme som i VIVIDDME og VISTADME.
Swedish: Protocol T visade en genomsnittlig förbättring av synskärpan med 13,3 bokstäver och där 42 % av patienterna fick förbättrad synskärpa med minst 15
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af personer med DME, der skyldes type I-diabetes eller hos diabetespatienter med et HbA1c-niveau over 12 % eller med proliferativ diabetisk retinopati.. Eylea er ikke blevet undersøgt hos patienter med aktive, systemiske infektioner, eller hos patienter med andre øjensygdomme, såsom nethindeløsning eller huller i makula.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av att behandla typ I-diabetespatienter med DME eller diabetespatienter som har ett HbA1c över 12 % eller med proliferativ diabetesretinopati.
Danish: Ved uge 24 var dette 87,4 % (n = 90) i Eylea-gruppen og 58,6 % (n = 34) i sham-gruppen.
Swedish: Vecka 24 var fördelningen 87,4 % (n = 90) i Eylea-gruppen och 58,6 % (n = 34) i sham-gruppen.
Danish: Med en aseptisk teknik trækkes hele indholdet af hætteglasset med Eylea ind i injektionssprøjten, mens hætteglasset holdes lodret og en smule på skrå, så alt indholdet trækkes op. For at undgå, at der komme luft med, skal du sikre dig, at nålens skråspids er neddyppet i væsken.
Swedish: Använd aseptisk teknik och dra upp allt innehåll ur injektionsflaskan i sprutan samtidigt som du håller injektionsflaskan upprätt och lutar den något för att underlätta uppdragandet.
Danish: En ≥ 2 trins forbedring på en skala til vurdering af sværhedsgraden af diabetisk retinopati (diabetic rethinopathy severity scale (DRSS)) blev bedømt på en på forhånd fastsat måde i VIVIDDME og VISTADME.
Swedish: En ≥ 2-stegsförbättring av DRSS uppskattades enligt förspecificerade kriterier i VIVIDDME och VISTADME.
Danish: Fjern alle bobler og sprøjt overskydende lægemiddel ud ved langsomt at trykke stemplet ned, så den cylindriske base på stemplet med afrundet top er på linje med den sorte doseringslinje på injektionssprøjten (svarer til 50 mikroliter).
Swedish: Ta bort alla luftbubblor och allt överskott av läkemedel genom att långsamt trycka ned kolven så att kolvens cylinderformade bas kommer i nivå med den svarta doseringsmarkeringen på sprutan (vilket motsvarar 50 mikroliter).
Danish: Andel af patienter med en bedring på ≥ 15 bogstaver fra baseline (%)
Swedish: Andel patienter med ≥15 bokstävers förbättring från studiestart (%)
Danish: Gennemsnitlig ændring i BCVA B) målt ved ETDRS-bogstavsscore fra baseline (SD) B)
Swedish: Genomsnittlig förändring av BCVA B) uppmätt med ETDRS bokstäver från studiestart(SD) B)
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Eylea 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas aflibercept
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Eylea 40 mg/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska Aflibercept
Danish: Opbevar den fyldte injektionssprøjte i blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan i blistret i ytterkartongen.
Danish: Hætteglas kun til engangsbrug.
Swedish: Injektionsflaska endast för engångsbruk.
Danish: KontrolE) (N = 73)
Swedish: KontrollE) (N = 73)
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er kun til engangsbrug og kun til ét øje.
Swedish: Injektionsflaskan är endast avsedd för engångsbruk i ett öga.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: Et hætteglas indeholder 100 mikroliter svarende til 4 mg aflibercept.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 100 mikroliter, motsvarande 4 mg aflibercept.
Danish: --1 Levende, ikke-patogene Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 til 9.0x108 CFU** Levende, ikke-patogene Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 til 3.0x109 CFU**
Swedish: --1 Levande icke-patogena Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1,3x108 till 9,0x108 CFU** Levande icke-patogena Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2,8x108 till 3,0x109 CFU**
Danish: * ikke svækket ** CFU = kolonidannende enheder
Swedish: * ej försvagat ** CFU - kolonibildande enheter
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakning sstørrel se
Swedish: Innehåll Förpack ningsstorlek
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelfor m
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Danish: Tilbageholdelsesti d
Swedish: Karenstid
Danish: Der er ikke observeret nogen bivirkninger.
Swedish: Inga biverkningar har observerats.
Danish: Den faktisk indtagne mængde vand kan imidlertid variere betydeligt afhængigt af flere faktorer.
Swedish: Den faktiskt intagna mängden vatten kan dock variera avsevärt beroende på flera faktorer.
Danish: Alternativt kan man henholde sig til følgende tabel:
Swedish: Alternativt, se följande tabell:
Danish: Vaccination gennem drikkevandssystemet:
Swedish: Vaccination via dricksvattensystemet:
Danish: ATCvet-kode: QI09AE03.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AE03.
Danish: Hvidt eller hvidligt pulver.
Swedish: Vitt eller vitaktigt pulver.
Danish: Sørg for tilstrækkelig med plads til, at alle svin kan komme til at drikke den nødvendige mængde.
Swedish: Tillhandahåll tillräckligt utrymme så att alla svin kan dricka den nödvändiga mängden.
Danish: Mononatriumglutamat Vand, renset
Swedish: Mononatriumglutamat Renat vatten
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte dyrlægen.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Danish: Den endelige koncentration af skummetmælkspulveret skal være 5 g/liter.
Swedish: Den slutgiltiga koncentrationen skummjölkspulver ska vara 5 g/liter.
Danish: Hver dosis vaccine indeholder:
Swedish: Varje vaccindos innehåller:
Danish: Op til 4,5
Swedish: Upp till 4,5
Danish: Omryst blandingen godt, og brug den inden for 4 timer.
Swedish: Skaka ordentligt och använd inom 4 timmar.
Danish: En rektal temperatur på op til 41,2 °C kan forekomme hos enkelte dyr inden for de første 24 timer efter administration af en overdosis på 10 gange den normale dosis.
Swedish: En rektal temperatur på upp till 41,2 °C kan förekomma hos enskilda djur inom de första 24 timmarna efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed eller laktation
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Danish: Vandindtagelse (liter) i en 4-timers periode
Swedish: Vattenintag (liter) under en 4-timmarsperiod
Danish: Vandindtagelse (liter) i en 4-timers periode 1 svin
Swedish: Vattenintag (liter) under en 4-timmarsperiod 1 svin
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att högsta tillåtna restmängder inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Danish: Immunitetens varighed: 21 dage efter vaccination.
Swedish: Immunitetens längd: 21 dagar efter vaccinationen.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Klifovet AG
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Klifovet AG
Danish: Eksempel: Ved et 4-timers forbrug på 22 liter og en doseringspumpeandel på 1 % behøves 22 liter x 0,01 = 220 ml stamopløsning.
Swedish: För exempelvis ett 4 timmars intag av 22 liter och en doseringspumpsfrekvens på 1 procent ska mängden stamlösning vara 22 liter x 0,01 = 220 ml.
Danish: Det anbefales derfor at vurdere den faktiske vandindtagelse i et tidsrum af 4 timer før vaccinationen.
Swedish: Därför rekommenderar man att det faktiska vattenintaget bedöms under en 4-timmarsperiod dagen före vaccinationen.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Tilbagehold drikkevandstilførslen i 1 til 2 timer før den planlagte vaccination for at stimulere svinene til at drikke suspensionen med vaccinen.
Swedish: Stäng av tillförseln av dricksvatten under 1 till 2 timmar före den planerade vaccinationen för att stimulera djuren att dricka vaccinsuspensionen.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Danish: Hvis der er mistanke om rester af desinfektionsmiddel i drikkevandet, f.eks. klorin, anbefales det at tilsætte skummetmælkspulver til drikkevandet som stabilisator, før vaccinen tilsættes.
Swedish: Vid farhågor över närvaro av rester av desinficeringsmedel i dricksvattnet, så som klorin, rekommenderas tillsats av skummjölkspulver som en stabiliserare i dricksvattnet innan man tillsätter vaccinet.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung:
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Vaccinestammerne kan let spredes til andre svin, der er i kontakt med vaccinerede svin.
Swedish: Vaccinstammarna sprids lätt till andra svin som kommer i kontakt med vaccinerade svin.
Danish: Omryst blandingen godt.
Swedish: Skaka ordentligt.
Danish: Immunologiske egenskaber:
Swedish: Immunologiska egenskaper:
Danish: Alt udstyr, der anvendes til klargøring og administration af vaccinen, skal være frit for rester af antimikrobielle midler, rengøringsmidler og desinfektionsmiddel for at forhindre inaktivering.
Swedish: Alla material som används vid vaccinets beredning och administrering måste vara fria från rester av antimikrobiella medel, rengöringsmedel eller desinficeringsmedel för att förhindra inaktivering.
Danish: Immunitetens indtræden: 7 dage efter vaccination.
Swedish: Immunitetens start: 7 dagar efter vaccinationen.
Danish: ikke svækkede CFU = kolonidannende enheder
Swedish: ej försvagade CFU - kolonibildande enheter ("Colony Forming Units")
Danish: Det frarådes at vaccinere dyr, som er i immunundertrykkende behandling, og dyr, som er i antibakteriel behandling med virkning mod E. coli.
Swedish: Det rekommenderas inte att man vaccinerar djur som genomgår immunsuppressiv behandling eller vaccinerar djur som genomgår antibakteriell behandling som har effekt mot E. coli.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Danish: Drægtighed: Anvendelse under drægtighed frarådes.
Swedish: Dräktighet: Användning rekommenderas inte under dräktighet.
Danish: Vaccinerede smågrise kan udskille vaccinestammerne i mindst 14 dage efter vaccination.
Swedish: Vaccinerade svin kan utsöndra vaccinstammarna under minst 14 dagar efter vaccinationen.
Danish: Uvaccinerede svin, der er i kontakt med de vaccinerede svin, vil bære og udskille vaccinestammerne ligesom vaccinerede svin.
Swedish: Ovaccinerade svin som kommer i kontakt med vaccinerade svin kommer att hysa och utsöndra vaccinstammarna på samma sätt som vaccinerade svin.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om vaccinens sikkerhed og virkning ved anvendelse sammen med andre veterinærlægemidler.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Danish: CFU/dosis
Swedish: CFU/dos
Danish: Giv en enkelt dosis på 2 ml oralt uanset svinenes kropsvægt.
Swedish: Administrera som en oral engångsdos på 2 ml till svin, oavsett kroppsvikt.
Danish: I denne periode bør svin, som har nedsat immunforsvar, undgå kontakt med vaccinerede svin.
Swedish: Under denna period bör inte svin med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade svin.
Danish: Tilbageholdelsestid: nul dage.
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Danish: Drikkevandssystemet skal være rengjort og skyllet grundigt med ubehandlet vand for at undgå rester af antimikrobielle midler, rengøringsmiddel og desinfektionsmiddel.
Swedish: Systemen för dricksvatten måste rengöras och sköljas noga med obehandlat vatten för att undvika alla rester av antimikrobiella medel, rengöringsmedel eller desinficeringsmedel.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere immunitet falder ikke inden for anvendelsesområdet af forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Swedish: De aktiva substanserna av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedda att framkalla immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunologiske præparater til svinefamilien, levende bakterielle vacciner.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska läkemedel för Suidae; levande bakteriellt vaccin.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering og fortynding ifølge anvisning: 4 timer.
Swedish: Hållbarhet efter beredning och spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Danish: Den færdige suspension af vaccinen skal indtages senest 4 timer efter tilberedning.
Swedish: Den slutgiltiga suspensionen som innehåller vaccinet ska intas inom 4 timmar efter beredningen.
Danish: Vaccinen giver krydsbeskyttelse mod F18ab-positive E. coli som påvist ved udsættelse (challenge) for både 7-dages indtræden af immunitet og 21-dages varighed af immunitet.
Swedish: Vaccinet överför korsreaktivitet mot F18ab-positiva E. coli, så som visats genom provokation för både starten av immunitet efter 7 dagar och immunitetens längd på 21 dagar.
Danish: Særlige forsigtighedsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr må vaccineres.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Danish: Hætteglas (50 eller 200 doser)
Swedish: Injektionsflaskor (50 eller 200 doser)
Danish: Vaccinationsprogram: Der indgives en enkelt dosis oralt fra 18-dages alderen.
Swedish: Vaccinationsschema: administrera en oral engångsdos från 18 dagars ålder.
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed.
Swedish: Användning rekommenderas inte under dräktighet.
Danish: Det nødvendige volumen stamopløsning beregnes som det volumen vand, svinene drikker på 4 timer, ganget med doseringspumpens pumpeandel (som decimalbrøk).
Swedish: Mängden stamlösning beräknas utifrån den mängd vatten som svinen kommer att dricka under en 4timmarsperiod multiplicerat med doseringspumpens frekvens (med decimal).
Danish: Hætteglas af glas type I på 11 ml indeholdende 50 doser og hætteglas af glas type II på 50 ml indeholdende 200 doser med prop af klorbutylgummi med aluminiumkapsel.
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas på 11 ml innehållande 50 doser och injektionsflaska av typ II-glas på 50 ml innehållande 200 doser med en klorbutylgummipropp med en aluminiumförslutning.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 4 timmar.
Danish: - Til indgivelse fra trug eller tanke fortyndes den rekonstituerede vaccine i det volumen vand, svinene drikker i løbet af 4 timer.
Swedish: - För administrering med skålar eller behållare, späd det beredda vaccinet i den mängd vatten som svinen kommer att dricka under en 4-timmarsperiod.
Danish: Der indgives en enkelt dosis vaccine oralt fra 18-dages alderen.
Swedish: Administrera en engångsdos vaccin från 18 dagars ålder.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en transparent til uigennemsigtig bleggul suspension, alt efter den mængde vand, der anvendes til fortynding.
Swedish: Det beredda vaccinet är en genomskinlig till ogenomskinlig ljust gulaktig suspension beroende på mängden vatten som används vid spädningen.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: Ved håndtering af lægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttende engangshandsker og øjenværn.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Skyddsutrustning som består av skyddande engångshandskar och skyddsglasögon ska användas vid hantering av detta läkemedel.
Danish: - Til administration gennem vandledning med doseringspumpe fortyndes den rekonstituerede vaccine i det nødvendige volumen af stamopløsningen til doseringspumpen.
Swedish: - För administrering genom vattenledningar med en doseringspump ("proportioner"), späd det beredda vaccinet i den nödvändiga mängden av doseringspumpens stamlösning.
Danish: Opløs det frysetørrede pulver ved at tilsætte 10 ml (50 dosis pakning) eller 20 ml (200 dosis pakning) vand til hætteglasset.
Swedish: Bered det frystorkade pulvret genom att tillsätta 10 ml (förpackning med 50 doser) eller 20 ml (förpackning med 200 doser) vatten i injektionsflaskan.
Danish: De antistoffer, som vaccinen udløser, giver krydsreaktivitet mod F4ab- og F4ad-positive E. coli-stammer.
Swedish: Antikroppar som triggades av vaccinet ger korsreaktivitet mot F4ab- och F4ad-positiva stammar av E. coli.
Danish: Lyofilisat til oral suspension.
Swedish: Frystorkat pulver för oral suspension.
Danish: Karton med ét hætteglas a 50 eller 200 doser.
Swedish: Kartongask med en injektionsflaska med 50 eller 200 doser.
Danish: Karton med fire hætteglas a 50 doser.
Swedish: Kartongask med fyra injektionsflaskor med 50 doser.