FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tych badaniach profil bezpieczeństwa emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru był zgodny z poprzednimi doświadczeniami z tymi lekami, gdy każdy z nich podawano z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for emtricitabin og tenofovirdisoproksil i disse studiene var konsistente med tidligere erfaringer med midlene, administrert hver for seg sammen med andre antiretrovirale midler.
Polish: Lek Eviplera może szkodliwie oddziaływać na nerki.
Norwegian Bokmål: Eviplera kan påvirke nyrene.
Polish: U jednego pacjenta (2%) nie było dostępnych danych w oknie czasowym około 48. tygodnia; przerwano przyjmowanie leku badanego z powodu naruszenia protokołu (tj. z innych przyczyn niż działania niepożądane lub zgon), a ostatnie dostępne miano RNA HIV-1 wynosiło <50 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: Én pasient (2 %) hadde ikke tilgjengelige data i uke 48-vinduet, studielegemidlet ble seponert på grunn av brudd på protokoll (dvs. annen grunn enn bivirkning eller død) og siste tilgjengelige HIV-1 RNA var < 50 kopier/ml.
Polish: • Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Polish: Nie wiadomo, czy emtrycytabina lub tenofowir można usunąć za pomocą dializy otrzewnowej.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emtricitabin eller tenofovir kan fjernes ved peritoneal dialyse.
Polish: • produkty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i lęku)
Norwegian Bokmål: • produkter som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) (et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst)
Polish: Dalsze postępowanie powinno być stosowne do stanu klinicznego lub zgodne z zaleceniami krajowego centrum toksykologicznego, o ile są dostępne.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandlingstiltak bør baseres på kliniske funn eller følge anbefalinger fra Giftinformasjonen, om mulig.
Polish: • Należy niezwłocznie powiadomić lekarza i przerwać przyjmowanie leku Eviplera, jeśli u pacjenta wystąpi wysypka skórna z następującymi objawami: gorączką, pęcherzami, zaczerwienieniem oczu i obrzękiem twarzy, ust lub ciała.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege umiddelbart, og avbryt behandling med Eviplera dersom du utvikler et hudutslett med følgende symptomer: feber, blemmer, rødhet i øynene dine og hevelse i ansiktet, munn eller kropp.
Polish: • antagoniści H2 (famotydyna, cymetydyna, nizatydyna lub ranitydyna) Leki te mogą zmniejszać ilość rylpiwiryny (składnika leku Eviplera) we krwi.
Norwegian Bokmål: • H2-antagonister (famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin) Disse legemidlene kan redusere mengden av rilpivirin (en bestanddel i Eviplera) i blodet ditt.
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania produktu Eviplera.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk motgift for overdose med Eviplera.
Polish: Najczęstszymi mutacjami związanej z leczeniem oporności u pacjentów leczonych produktem Eviplera były M184V/I i E138K w RT. Wszyscy pacjenci pozostali wrażliwi na tenofowir.
Norwegian Bokmål: De vanligste fremkalte resistensmutasjonene hos pasienter som fikk behandling med Eviplera, var M184V/I og E138K i RT. Alle pasientene forble følsomme overfor tenofovir.
Polish: Produktu Eviplera nie badano u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Norwegian Bokmål: Eviplera er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Polish: Pojedyncze mutacje związane z opornością związane z utratą wrażliwości na rylpiwirynę to: K101P i Y181V/I.
Norwegian Bokmål: De eneste resistensassosierte mutasjonene forbundet med redusert følsomhet for rilpivirin var K101P og Y181V/I.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały ograniczone przenikanie rylpiwiryny przez łożysko.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist begrenset placentapassasje av rilpivirin.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę, rylpiwirynę, dizoproksyl tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Rylpiwiryna jest inhibitorem in vitro transportera MATE-2K z IC50 <2,7 nM.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en in vitro hemmer av MATE-2K-transportøren med en IC50 på < 2,7 nM.
Polish: Emtrycytabina jest wydalana głównie przez nerki, a podana dawka jest całkowicie odzyskana z moczem (około 86%) oraz kałem (około 14%).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig via nyrene med komplett gjenfinning av dosen i urin (omtrent 86 %) og feces (omtrent 14 %).
Polish: W 48. tygodniu 94% (46/49) pacjentów zachowało zmniejszoną wiremię, a 4% (2/49) uznano jako wykazujących niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej (miano RNA HIV-1 ≥50 kopii/ml).
Norwegian Bokmål: I uke 48 forble 94 % (46/49) av pasientene supprimert, og 4 % (2/49) ble ansett å ha virologisk svikt (HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml).
Polish: W warunkach in vitro stopień wiązania się emtrycytabiny z białkami osocza ludzkiego wynosił <4% i był niezależny od stężenia w zakresie stężeń emtrycytabiny 0,02 do 200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av emtricitabin til humane plasmaproteiner var < 4 % og uavhengig av konsentrasjon over området 0,02 til 200 mikrog/ml.
Polish: Ponieważ produkt Eviplera jest produktem złożonym i nie jest możliwa zmiana odstępów między dawkami poszczególnych substancji czynnych, leczenie produktem Eviplera należy przerwać u pacjentów z potwierdzonym CrCl zmniejszonym do <50 ml/min lub stężeniem fosforanów w surowicy zmniejszonym do <1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Da Eviplera er et kombinasjonsprodukt og doseringsintervallet for de individuelle komponentene ikke kan endres, må behandling med Eviplera avbrytes hos pasienter med bekreftet nedsatt CrCl til < 50 ml/min eller nedsatt serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Polish: • Leki zawierające dydanozynę (przeciw zakażeniu HIV): równoczesne przyjmowanie leku Eviplera i innych leków przeciwwirusowych, które zawierają dydanozynę, może zwiększyć stężenie dydanozyny we krwi, może również zmniejszać liczbę komórek CD4+.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis du bruker Eviplera sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4+-celleantallet reduseres.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat alternatywnego schematu dawkowania (patrz punkt 3, Jak przyjmować lek Eviplera).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om en alternativ behandlingsplan (se avsnitt 3, Hvordan du bruker Eviplera).
Polish: Pacjenci równocześnie zakażeni HIV/HBV lub HCV Profil działań niepożądanych emtrycytabiny, chlorowodorku rylpiwiryny i dizoproksylu tenofowiru u pacjentów równocześnie zakażonych HIV/HBV lub HIV/HCV był podobny do tego, jaki obserwuje się u pacjentów zakażonych HIV bez równoczesnego zakażenia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV Bivirkningsprofilen for emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil hos pasienter som samtidig var infisert med HIV/HBV eller HIV/HCV, lignet den som er observert hos pasienter kun infisert med HIV.
Polish: Biodostępność tenofowiru po podaniu doustnym uwalnianego z tabletek dizoproksylu tenofowiru u pacjentów na czczo wynosiła około 25%.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av tenofovir fra tenofovirdisoproksil-tabletter hos fastende pasienter var omtrent 25 %.
Polish: Należy stosować wyłącznie takich antagonistów receptora H2, które można podawać w dawce raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Kun H2reseptorantagonister som kan doseres én gang per dag skal brukes.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 277 mg laktozy jednowodnej i 4 mikrogramy laku glinowego żółcieni pomarańczowej (E110).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 277 mg laktosemonohydrat og 4 mikrogram paraoransje aluminiumlakk (E110).
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego lub zgonu w którejkolwiek chwili licząc od dnia 1 do okna czasowego około 24. tygodnia, co skutkuje brakiem danych z leczenia przeciwretrowirusowego w określonym oknie czasowym.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte pga. AE eller død på ethvert tidspunkt fra dag 1 til og med uke 24-vinduet, slik at det ikke er noen virologiske data om behandling i løpet av det spesifiserte vinduet.
Polish: Częstość występowania niepowodzenia terapii przeciwretrowirusowej była większa w grupie leczonej rylpiwiryną niż w grupie leczonej efawirenzem w 96. tygodniu, jednak większość niepowodzeń terapii przeciwretrowirusowej występowało w ciągu pierwszych 48 tygodni leczenia.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av virologisk svikt var høyere i rilpivirinarmen enn i efavirenzarmen ved uke 96, men hoveddelen av virologiske svikter forekom i løpet av de første 48 ukene med behandling.
Polish: Lek Eviplera zawiera NNRTI (rylpiwirynę) i dlatego nie należy stosować leku Eviplera w skojarzeniu z innymi lekami tego rodzaju.
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder en NNRTI (riplivirin) så Eviplera skal ikke kombineres med andre legemidler av denne typen.
Polish: Nie wykazano znacznej oporności krzyżowej między opornymi na rylpiwirynę wariantami HIV-1 a emtrycytabiną lub tenofowirem lub między wariantami opornymi na emtrycytabinę lub tenofowir i rylpiwirynę.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet signifikant kryssresistens mellom rilpivirinresistente HIV-1-varianter og emtricitabin eller tenofovir, eller mellom emtricitabin- eller tenofovir-resistente varianter og rilpivirin.
Polish: Niektórzy pacjenci przyjmujący skojarzone leki przeciwretrowirusowe takie jak lek Eviplera, może rozwinąć się choroba kości nazywana martwicą kości (obumieranie tkanek kostnych spowodowane brakiem dopływu krwi do kości.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretrovirale kombinasjonslegemidler som Eviplera, kan utvikle en beinsykdom kalt osteonekrose (beinvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til beinet).
Polish: Po podaniu doustnym produktu Eviplera z pożywieniem emtrycytabina jest szybko i intensywnie wchłonięta z maksymalnymi stężeniami w osoczu występującymi w ciągu 2,5 godziny po przyjęciu dawki.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Eviplera sammen med mat, blir emtricitabin raskt og til en stor grad absorbert, og maksimale plasmakonsentrasjoner forekommer innen 2,5 timer etter administrasjon.
Polish: Tenofowir jest wydalany głównie przez nerki, zarówno na drodze przesączania jak i aktywnego transportu kanalikowego [ludzki nośnik anionów organicznych 1, ang. human organic anion transporter 1 (hOAT1)], przy czym po podaniu dożylnym 70-80% dawki jest wydalane z moczem w stanie niezmienionym.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrasjon og et aktivt tubulært transportsystem (human, organisk aniontransportør 1 [hOAT1]) med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
Polish: Do 48. tygodnia, u dwóch pacjentów z niepowodzeniem terapii przeciwretrowirusowej nie doszło do rozwinięcia oporności związanej z leczeniem, spośród pacjentów, którzy zmienili leczenie ze schematu obejmującego efawirenz/emtrycytabinę/dizoproksyl tenofowiru na produkt Eviplera (0 z 49 pacjentów).
Norwegian Bokmål: Frem til uke 48 ble det ikke utviklet noen fremkalt resistens hos de to pasientene med virologisk svikt blant pasientene som byttet til Eviplera fra efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (0 av 49 pasienter).
Polish: Inhibitory enzymów cytochromu P450
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-enzymhemmere
Polish: Farmakokinetyka rylpiwiryny i dizoproksylu tenofowiru jest w trakcie badań u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til rilpivirin og tenofovirdisoproksil hos barn og ungdom er under utredning.
Polish: U pacjentów z ryzykiem niewydolności nerek, konieczne jest częstsze monitorowanie czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig å kontrollere nyrefunksjonen oftere.
Polish: Należy unikać stosowania dizoproksylu tenofowiru u pacjentów zakażonych szczepami HIV-1 zawierającymi mutację K65R.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru w warunkach in vivo ulega przemianie do tenofowiru - analogu monofosforanu nukleozydu (nukleotydu)monofosforanu adenozyny.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil omdannes in vivo til tenofovir, som er en nukleosid monofosfat-(nukleotid)-analog av adenosinmonofosfat.
Polish: U kobiet otrzymujących rylpiwirynę raz na dobę w dawce 25 mg podczas drugiego trymestru ciąży, średnie wartości wewnątrzosobnicze Cmax, AUC24h i Cmin całkowitej rylpiwiryny były odpowiednio o 21%, 29% i 35% mniejsze w porównaniu do okresu poporodowego, podczas trzeciego trymestru ciąży, wartości Cmax, AUC24h i Cmin były odpowiednio o 20%, 31% i 42% mniejsze w porównaniu do okresu poporodowego.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk rilpivirin 25 mg én gang daglig under 2. trimester av graviditeten var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total rilpivirin Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 21 %, 29 % og 35 % lavere enn postpartum, og under 3. trimester av graviditeten var verdiene for Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 20 %, 31 % og 42 % lavere enn postpartum.
Polish: Zalecenie dotyczące dawkowania ma zastosowanie dla zalecanej dawki rylpiwiryny 25 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingen gjelder den anbefalte dosen av rilpivirin på 25 mg én gang daglig.
Polish: • Leki stosowane do leczenia wrzodów żołądka, zgagi lub refluksu, takie jak:
Norwegian Bokmål: • Legemidler for magesår, halsbrann eller reflukssykdom som:
Polish: Tabela 1: interakcje między produktem Eviplera albo jego substancją czynną lub poszczególnymi substancjami czynnymi i innymi produktami leczniczymi
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Eviplera eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler
Polish: (hamowanie enzymów CYP3A).
Norwegian Bokmål: CYP3A-enzymer).
Polish: Leku Eviplera na ogół nie stosuje się łącznie z innymi lekami, które mogą oddziaływać szkodliwie na nerki (patrz punkt Eviplera a inne leki).
Norwegian Bokmål: Eviplera tas ikke vanligvis sammen med andre legemidler som kan skade nyrene (se Andre legemidler og Eviplera).
Polish: Dotyczy to również leków i leków ziołowych, które wydawane są bez recepty.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og urteprodukter.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny i tenofowiru jest podobna u mężczyzn i u kobiet.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofovir er tilsvarende hos mannlige og kvinnelige pasienter.
Polish: Pacjenci równocześnie zakażeni HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV eller hepatitt B- eller C-virus
Polish: Niektóre z nich, ale nie wszystkie to: aminoglikozydy, amfoterycyna B, foskarnet, gancyklowir, pentamidyna, wankomycyna, cydofowir lub interleukina-2 (nazywana również aldesleukiną).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler kan være, men er ikke begrenset til, aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir eller interleukin-2 (også kalt aldesleukin).
Polish: Mutacje związane z opornością na NRTI, które rozwinęły się w okresie leczenia u 3 lub więcej pacjentów, to: K65R, K70E, M184V/I i K219E.
Norwegian Bokmål: Mutasjonene forbundet med NRTI-resistens som utviklet seg hos 3 eller flere pasienter i behandlingsperioden, var K65R, K70E, M184V/I og K219E.
Polish: Rylpiwirynę (podawaną jako produkt Eviplera u 16 na 19 pacjentek oraz u 3 na 19 pacjentek otrzymujących inne leczenie podstawowe) poddano ocenie w badaniu TMC114HIV3015 u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz po porodzie.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin (tatt som Eviplera hos 16 av 19 pasienter og et annet bakgrunnsregime hos 3 av 19 pasienter) ble evaluert i studien TMC114HIV3015 hos gravide kvinner under 2. og 3. trimester, samt postpartum.
Polish: c Obejmuje pacjentów z mianem RNA HIV-1 ≥50 kopii/ml w oknie czasowym około 24. tygodnia, pacjentów, którzy wcześnie przerwali leczenie z powodu braku lub utraty skuteczności, pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodów innych niż zdarzenie niepożądane lub zgon i u których w chwili przerwania leczenia miano wirusa wynosiło ≥50 kopii/ml.
Norwegian Bokmål: c Inkluderer pasienter som hadde HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml i uke 24-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som seponerte av andre grunner enn en bivirkning (AE) eller død, og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
Polish: • uczucie osłabienia
Norwegian Bokmål: • Svakhetsfølelse
Polish: Lek Eviplera zawiera lak glinowy żółcieni pomarańczowej, nazywany również „E110", mogący powodować reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder paraoransje aluminiumlakk, også kalt "E110", som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Polish: Po podaniu doustnym okres połowicznej eliminacji emtrycytabiny wynosi około 10 godzin.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden til emtricitabin omtrent 10 timer.
Polish: Jednak po 144 tygodniach nie odnotowano zwiększonego ryzyka złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Norwegian Bokmål: Det fantes imidlertid ingen økt risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante beinmisdannelser over et tidsrom på 144 uker.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Polish: W przypadku podejrzewania występowania zmian w obrębie kości należy przeprowadzić odpowiednią konsultację.
Norwegian Bokmål: Hvis beinmisdannelser mistenkes, bør en egnet undersøkelse gjennomføres.
Polish: Rylpiwiryna hamuje glikoproteinę P (P-gp) in vitro (stężenie hamujące IC50 wynosi 9,2 µM).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin hemmer P-glykoprotein (P-gp) in vitro (IC50 er 9,2 mikroM).
Polish: Interakcje z dydanozyną
Norwegian Bokmål: Interaksjon med didanosin
Polish: Spośród 49 pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę Eviplera, 100% zachowało zmniejszoną wiremię (miano RNA HIV-1 <50 kopii/ml) w 12. i 24. tygodniu.
Norwegian Bokmål: Blant 49 pasienter som fikk minst én dose Eviplera, forble 100 % av pasientene supprimert (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) i uke 12 og uke 24.
Polish: • zwiększenie stężenia kwasów tłuszczowych (triglicerydów), żółci lub cukru we krwi
Norwegian Bokmål: • Økt triglyseridnivå (fettsyrer), økt mengde av gallepigment eller sukker i blodet
Polish: • Wszelkie inne leki zawierające następujące substancje:
Norwegian Bokmål: • Ethvert legemiddel som inneholder:
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu emtrycytabiny, chlorowodorku rylpiwiryny ani dizoproksylu tenofowiru na płodność.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av emtricitabin, rilpivirinhydroklorid eller tenofovirdisoproksil med hensyn til fertilitet.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerwania przyjmowania leku, ponieważ może to prowadzić do zaostrzenia wirusowego zapalenia wątroby, co może zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose er det ikke anbefalt å avslutte behandlingen ettersom dette kan føre til en forverring av hepatitten, som kan være livstruende.
Polish: Może być konieczne podanie pacjentowi przez lekarza dodatkowej dawki rylpiwiryny do leczenia zakażenia HIV (patrz punkt 3, Jak przyjmować lek Eviplera).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen gir deg en tilleggsdose med rilpivirin for å behandle HIV-infeksjonen din (se avsnitt 3, Hvordan du bruker Eviplera).
Polish: Emtrycytabina i tenofowir ulegają fosforylacji przez enzymy komórkowe, tworząc odpowiednio trifosforan emtrycytabiny i difosforan tenofowiru.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir fosforyleres av cellulære enzymer og danner henholdsvis emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat.
Polish: Lek Eviplera zawiera laktozę i lak glinowy żółcieni pomarańczowej (E110)
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder laktose og paraoransje aluminiumlakk (E110)
Polish: Produktu Eviplera nie należy podawać równocześnie z adefowirem dipiwoksylu.
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką potencjalne korzyści i możliwe zagrożenia przyjmowania leku Eviplera, wynikające dla niej i dla dziecka.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de potensielle fordelene og ulempene ved å ta Eviplera for deg og barnet ditt.
Polish: Przeprowadzono małe badanie kliniczne w celu oceny bezpieczeństwa stosowania, działania przeciwwirusowego i farmakokinetyki dizoproksylu tenofowiru w skojarzeniu z emtrycytabiną u pacjentów zakażonych HIV i z niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en liten klinisk studie for å evaluere sikkerhet, antiviral aktivitet og farmakokinetikken til tenofovirdisoproksil i kombinasjon med emtricitabin hos HIV-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: W badaniach obecność mutacji w pozycjach V90I i V189I w punkcie początkowym nie miała wpływu na odpowiedź wirusologiczną.
Norwegian Bokmål: Mutasjonene V90I og V189I ved baseline påvirket ikke den virale responsen i studiene.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub ESRD stężenie w osoczu może być zwiększone ze względu na zmianę wchłaniania, dystrybucji i (lub) metabolizmu leku spowodowaną zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD kan plasmakonsentrasjonen øke på grunn av endret absorpsjon av legemidlet, distribusjon og/eller metabolisme som følge av nyredysfunksjon.
Polish: Może być konieczne podanie pacjentowi przez lekarza dodatkowej dawki rylpiwiryny.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen gir deg en tilleggsdose med rilpivirin.
Polish: Ponieważ produkt Eviplera zawiera emtrycytabinę, chlorowodorek rylpiwiryny i dizoproksyl tenofowiru, każda z interakcji zidentyfikowanych dla tych substancji czynnych może dotyczyć produktu Eviplera.
Norwegian Bokmål: Da Eviplera inneholder emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse virkestoffene individuelt forekomme med Eviplera.
Polish: hipertriglicerydemia1, 2, hiperglikemia1, zmniejszone łaknienie2 Niezbyt często: hipokaliemia3, 5
Norwegian Bokmål: hypertriglyseridemi1, 2, hyperglykemi1, redusert appetitt2 Mindre vanlige: hypokalemi3, 5
Polish: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu stosowaniu CART.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks (BMI)), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor CART.
Polish: W razie konieczności może być uzasadnione wznowienie leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ zaostrzenie zapalenia wątroby po leczeniu może prowadzić do dekompensacji czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Polish: Nie wiadomo, czy rylpiwiryna przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om rilpivirin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.