FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'arrêt prématuré de tout traitement antiagrégant plaquettaire, y compris de Brilique, pourrait augmenter le risque de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral liés à la pathologie sous-jacente du patient.
Croatian: Prijevremeni prestanak uzimanja antitrombocitne terapije, uključujući i Brilique, može rezultirati povećanim rizikom od smrti uslijed kardiovaskularnog zatajenja, infarkta miokarda ili moždanog udara zbog postojeće bolesti.
French: L'arrêt du traitement en raison de saignements a été plus fréquent avec le ticagrélor 60 mg qu'avec l'AAS en monothérapie (respectivement 6,2 % et 1,5 %).
Croatian: Prekid liječenja zbog krvarenja bio je češći za tikagrelor od 60 mg, u usporedbi s terapijom samo acetilsalicilatnom kiselinom (6,2% odnosno 1,5%).
French: Des résultats faux négatifs à un test de fonction plaquettaire (incluant, mais non limité au test de HIPA) pour la TIH ont été rapportés chez des patients traités par ticagrélor.
Croatian: Kod bolesnika koji su primali tikagrelor prijavljeni su lažno negativni rezultati testa za određivanje funkcije trombocita (što uključuje, ali ne mora biti ograničeno samo na test HIPA) koji se koristi za dijagnosticiranje HIT-a.
French: Saignement sous-cutané ou dermique h, Rash, Prurit
Croatian: Potkožno ili kožno krvarenje h, osip,
French: Cependant, aucune manifestation d'un effet indésirable cliniquement significatif n'a été observée dans l'étude PLATO après l'administration concomitante d'un ou de plusieurs médicaments connus comme pouvant induire une bradycardie (par exemple 96 % de patients étaient sous bétabloquants, 33 % sous inhibiteurs calciques diltiazem et vérapamil et 4 % sous digoxine).
Croatian: Međutim, nisu uočeni dokazi o klinički značajnim nuspojavama tijekom studije PLATO nakon istodobne primjene s jednim ili više lijekova za koje se zna da potiču bradikardiju (npr. 96% beta blokatori, 33% blokatori kalcijevih kanala diltiazem i verapamil i 4% digoksin).
French: Aucun des facteurs suivants, âge, sexe, poids, origine ethnique, origine géographique, maladies associées, traitements associés, antécédents médicaux incluant les accidents vasculaires cérébraux et les accidents ischémiques transitoires, n'a permis de prédire les saignements globaux ou les saignements majeurs (définition PLATO) non liés à une procédure interventionnelle.
Croatian: Dob, spol, tjelesna težina, rasa, zemljopisna regija, komorbiditeti, istodobna terapija i povijest bolesti, uključujući prethodni moždani udar i tranzitornu ishemijsku ataku, ništa od navedenog nije moglo predvidjeti ukupno ili ne-proceduralno krvarenje u ispitivanju PLATO.
French: 10 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles
Croatian: 10x1 raspadljiva tableta za usta 56x1 raspadljiva tableta za usta 60x1 raspadljiva tableta za usta
French: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimés orodispersibles
Croatian: EU/1/10/655/012 10x1 raspadljiva tableta za usta EU/1/10/655/013 56x1 raspadljiva tableta za usta EU/1/10/655/014 60x1 raspadljiva tableta za usta
French: • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégés par AINS) souvent pris en tant qu'antidouleur comme l'ibuprofène ou le naproxène.
Croatian: • nesteroidni protuupalni lijekovi (skraćeno NSAIL) kao što su lijekovi protiv bolova poput ibuprofena i naproksena.
French: Les données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du ticagrélor au-delà d'une prolongation du traitement de 3 ans sont limitées.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o djelotvornosti i sigurnosti tikagrelora nakon 3 godine produženog liječenja.
French: Si l'association ne peut être évitée, leur administration concomitante doit être réalisée avec prudence.
Croatian: Ako se kombinacija ovih lijekova ne može izbjeći, potreban je oprez prilikom njihove istodobne primjene.
French: Figure 2 -Analyse du critère clinique composite principal de décès d'origine CV, d'infarctus du myocarde ou d'AVC (PEGASUS)
Croatian: Slika 2 - Analiza primarnog kliničkog kompozitnog ishoda KV smrti, IM i moždanog udara (PEGASUS)
French: Cependant, aucune manifestation d'un effet indésirable cliniquement significatif n'a été observée dans l'étude PLATO après l'administration concomitante d'un ou de plusieurs médicaments connus comme pouvant induire une bradycardie (par exemple 96 % de patients étaient sous bétabloquants, 33 % sous inhibiteurs calciques diltiazem et vérapamil et 4 % sous digoxine) (voir rubrique 4.5)
Croatian: Međutim, nisu primijećeni nikakvi dokazi za klinički značajne nuspojave u studiji PLATO nakon istodobne primjene jednog ili više lijekova za koje se zna da uzrokuju bradikardiju (npr. 96% beta blokatori, 33% antagonisti kalcijevih kanala diltiazem i verapamil i 4% digoksin) (vidjeti dio 4.5).
French: Médicaments métabolisés par le CYP3A4
Croatian: Lijekovi koje metabolizira CYP3A4
French: Les autres inducteurs du CYP3A4 (par exemple phénytoïne, carbamazépine et phénobarbital) pourraient également diminuer l'exposition au ticagrélor.
Croatian: Očekuje se da bi drugi induktori CYP3A (npr. fenitoin, karbamazepin i fenobarbital) također smanjili izloženost tikagreloru.
French: Les saignements majeurs suivant la définition PLATO survenant chez des patients n'ayant pas eu de PAC est plus élevée dans le groupe ticagrélor que dans le groupe clopidogrel chez les patients ayant un ou deux allèles de perte de fonction du CYP2C19, mais similaire à celle du clopidogrel pour les patients n'ayant pas d'allèle de perte de fonction.
Croatian: Ne-CABG veliko PLATO krvarenje je bilo povećano s tikagrelorom u usporedbi s klopidogrelom kod bolesnika koji imaju gubitak jednog ili više funkcionalnih alela CYP2C19, ali je slično klopidogrelu kod bolesnika bez gubitka funkcionalnih alela.
French: Majeurs ou Mineurs, définition PLATO
Croatian: PLATO velika ili manja
French: La simvastatine n'a pas eu d'effet sur les concentrations plasmatiques du ticagrélor.
Croatian: Nije bilo učinka simvastatina na plazmatsku razinu tikagrelora.
French: Le ticagrélor est un inhibiteur faible du CYP3A4.
Croatian: Tikagrelor je blagi inhibitor CYP3A4.
French: Valeur p
Croatian: p - vrijednost
French: • Les autres composants sont : mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341), fumarate de stéaryle sodique, hydroxypropyl cellulose (E463), silice colloïdale anhydre.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol (E421), mikrokristalična celuloza (E460), krospovidon (E1202), ksilitol (E967), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat (E341), natrijev stearilfumarat, hidroksipropilceluloza (E463), koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
French: La fréquence des HIC d'origine traumatique ou dues à une procédure a été légèrement plus élevée avec le ticagrélor 60 mg (n=15, 0,2 %) qu'avec l'AAS en monothérapie (n=10, 0,1 %).
Croatian: Za traumatska i proceduralna intrakranijalna krvarenja pokazano je malo povećanje za tikagrelor od 60 mg (n = 15, 0,2%), u usporedbi s terapijom samo acetilsalicilatnom kiselinom (n = 10, 0,1%).
French: Chez les patients sous hémodialyse avec une insuffisance rénale au stade terminale, l'ASC et la Cmax du ticagrélor 90 mg administré sur une journée sans dialyse étaient de 38 % et 51 % plus élevées par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale.
Croatian: U bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti na hemodijalizi, AUC i Cmax tikagrelora u dozi od 90 mg primijenjenog u danu bez dijalize bili su 38% i 51% viši u usporedbi sa ispitanicima sa normalnom funkcijom bubrega.
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés 168 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100x1 filmom obložena tableta 168 filmom obloženih tableta 180 filmom obloženih tableta
French: EU/1/10/655/007 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/008 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/009 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/010 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/011 180 comprimés pelliculés
Croatian: EU/1/10/655/007 14 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/009 60 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/010 168 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/011 180 filmom obloženih tableta
French: Si vous allaitez, signalez-le à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako dojite, prije uzimanja ovog lijeka razgovarajte sa svojim liječnikom.
French: • Pour s'assurer qu'il n'y a pas de résidus de médicament, rincer le verre vide avec un autre demi verre d'eau et le boire
Croatian: • Kako biste bili sigurni da nema zaostalog lijeka, isperite praznu čašu sa još pola čaše vode i to popijte Ako ste u bolnici, ovu tabletu možete dobiti pomješanu s malo vode putem cijevi kroz nos (nazogastrična cijev).
French: Une exposition plus élevée au ticagrélor (environ 25 % pour la Cmax et l'ASC) et au métabolite actif a été observée chez les patients âgés (≥ 75 ans) présentant un SCA par rapport aux patients plus jeunes grâce à l'analyse pharmacocinétique de la population.
Croatian: Populacijskom farmakokinetičkom analizom primijećene su veće izloženosti tikagreloru (približno 25% za Cmax i AUC) i aktivnom metabolitu kod bolesnika s akutnim koronarnim sindromom starije dobi (≥ 75 godina) u odnosu na mlađe bolesnike.
French: METHODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
French: Ticagrélor 90 mg deux fois par jour N=9235
Croatian: Tikagrelor 90 mg dvaput dnevno N=9235
French: Hémorragie post intervention, Saignement traumatique a par exemple saignement dû à un cancer de la vessie, de l'estomac ou du côlon b par exemple augmentation de la tendance aux ecchymoses, hématomes spontanés, diathèses hémorragiques c identifié dans le cadre de l'expérience post-commercialisation d fréquences provenant de résultats d'analyses (augmentation de l'acide urique > limite supérieure de la normale à partir d'une valeur initiale inférieure à l'intervalle de référence ou dans celui-ci.
Croatian: Krvarenje nakon zahvata, traumatsko krvarenje npr. krvarenje raka mokraćnog mjehura, raka želuca ili raka debelog crijeva npr. povećana sklonost stvaranju modrica, spontanom hematomu, hemoragijskoj dijatezi Identificirano nakon stavljanja lijeka u promet Učestalosti dobivene iz laboratorijskih pretraga (razina uratne kiseline se povećava do >gornje granice normale u odnosu na početnu vrijednost koja je ispod ili unutar referentnog raspona.
French: La Cmax et l'ASC du ticagrélor ont été supérieures de respectivement 12 % et 23 % chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère comparativement aux sujets sains de mêmes caractéristiques mais l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire par le ticagrélor a été similaire entre les deux groupes.
Croatian: Cmax i AUC za tikagrelor bili su 12% i 23% viši u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa odgovarajućim zdravim ispitanicima, međutim IPA učinak tikagrelora bio je sličan između dvije skupine.
French: Le mécanisme expliquant les adénomes hépatiques peut vraisemblablement s'expliquer par l'induction d'une enzyme hépatique spécifique aux rongeurs.
Croatian: Mehanizam za adenome jetre je vjerojatno enzimska indukcija u jetri koja je specifična za glodavce.
French: Cependant, il est survenu plus de saignements majeurs et mineurs suivant la définition PLATO sous ticagrélor que sous clopidogrel.
Croatian: Međutim, više se PLATO kombiniranih velikih + manjih krvarenja dogodilo sa tikagrelorom u usporedbi s klopidogrelom.
French: EU/1/10/655/001 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/002 180 comprimés pelliculés EU/1/10/655/003 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/004 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/005 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/006 100x1 comprimés pelliculés
Croatian: EU/1/10/655/001 60 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/002 180 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/003 14 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/004 56 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/005 168 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/006 100x1 filmom obloženih tableta
French: Hémorragie rétropéritonéale
Croatian: Retroperitonealno krvarenje
French: • les bêtabloquants et le vérapamil (utilisés pour traiter la pression artérielle élevée),
Croatian: • beta blokatore i verapamil (za liječenje visokog krvnog tlaka),
French: Saignements d'une tumeur
Croatian: Krvarenja tumora
French: Comment conserver Brilique
Croatian: Kako čuvati Brilique
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
French: Le ticagrélor doit être utilisé avec précaution chez les patients avec un antécédent d'asthme et /ou de BPCO.
Croatian: Tikagrelor treba koristiti s oprezom kod bolesnika koji imaju u anamnezi astmu i/ili KOPB.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih osoba (vidjeti dio 5.2).
French: Hémorragie de l'œil
Croatian: Krvarenje oka
French: Diarrhée, Nausée, Dyspepsie, Constipation
Croatian: Krvarenja u probavnom sustavu g, proljev, mučnina, dispepsija, konstipacija
French: Catégories de saignements, définitions TIMI TIMI Majeurs
Croatian: Kategorije krvarenja definirane po TIMI TIMI
French: Le traitement par Brilique 90 mg administré deux fois par jour est recommandé pendant 12 mois chez les patients ayant présenté un SCA, à moins que son arrêt soit cliniquement indiqué (voir rubrique 5.1).
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja lijekom Brilique 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1).
French: Affections du tissu musculosquelettique systémique et os
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
French: Ceci est lié à la présence de ticagrélor dans le sérum ou le plasma du patient qui inhibe, pendant le test, les récepteurs P2Y12 présents sur les plaquettes des volontaires sains.
Croatian: To je povezano s inhibicijom receptora P2Y12 na trombocitima zdravih darivatelja u testu uslijed djelovanja tikagrelora u serumu/plazmi bolesnika.
French: Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique Les patients ayant présenté un SCA et ayant des antécédents d'accident vasculaire ischémique peuvent être traités par le ticagrélor pendant une durée allant jusqu'à 12 mois (étude PLATO).
Croatian: Bolesnici s prethodnim ishemijskim moždanim udarom Bolesnike a akutnim koronarnim sindromom koji su prethodno imali ishemijski moždani udar može se liječiti tikagrelorom tijekom najdulje 12 mjeseci (studija PLATO).
French: Les comprimés de ticagrélor, lorsqu'ils sont écrasés et mélangés dans de l'eau, administrés par voie orale ou par une sonde naso-gastrique dans l'estomac, présentent une biodisponibilité comparable à celle des comprimés entiers en ce qui concerne l'ASC et la Cmax pour le ticagrélor et le métabolite actif.
Croatian: Tikagrelor u obliku smrvljenih tableta promiješanih u vodi, primijenjenih kroz usta ili kroz nazogastričnu cijev u želudac, ima usporedivu bioraspoloživost cijelim tabletama s obzirom na AUC i Cmax za tikagrelor i aktivni metabolit.
French: Augmentation d'acide urique
Croatian: Povećanje razine uratne (mokraćne) kiseline
French: • Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s'il soupçonne la présence d'un trouble rare des plaquettes provoqué par l'héparine.
Croatian: • Ako Vaš liječnik posumnja na rijedak poremećaj trombocita uzrokovan heparinom, možda će mu trebati uzorak Vaše krvi za dijagnostičke pretrage.
French: Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Croatian: Ltd Tel: +356 2277 8000
French: L'étude PLATO a inclus 18 624 patients ayant un syndrome coronaire aigu (angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST [AI/NSTEMI] ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]) avec apparition des symptômes depuis moins de 24 heures et traités initialement soit médicalement, soit par intervention coronaire percutanée (ICP) ou par PAC.
Croatian: U studiju PLATO uključeno je 18 624 bolesnika u roku od 24 sata od pojave simptoma nestabilne angine, infarkta miokarda bez ST elevacije (NSTEMI) ili infarkta miokarda sa ST elevacijom (STEMI), te su inicijalno bili zbrinuti medikamentozno, ili liječeni perkutanom koronarnom intervencijom (PCI), ili CABG-om.
French: Majeurs Fatals/Engageant le pronostic vital, définition PLATO : Saignements fatals, OU tout saignement intracrânien, OU intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque OU avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant le recours à des vasopresseurs/inotropes ou une intervention chirurgicale OU cliniquement apparents avec diminution > 50 g/dL de l'hémoglobinémie ou transfusion de ≥ 4 culots globulaires.
Croatian: PLATO Velika Fatalna/opasna po život: Fatalna krvarenja, ILI bilo koje intrakranijalno krvarenje, ILI intraperikardijalno krvarenje sa srčanom tamponadom, ILI sa hipovlemijskim šokom ili teškom hipotenzijom koja zahtijeva lijekove za povišenje krvnog tlaka ili operaciju, ILI klinički vidljivo sa smanjenjem hemoglobina od >50 g/l ili transfuzijom ≥4 jedinice eritrocita
French: Hyperuricémie d Goutte/ Arthrite goutteuse
Croatian: Giht/Urični artritis
French: Dans l'étude PEGASUS, les hémorragies majeures (définition TIMI) ont été plus fréquentes sous ticagrélor 60 mg administré deux fois par jour que sous AAS en monothérapie.
Croatian: U studiji PEGASUS, TIMI velika krvarenja bila su češća za tikagrelor od 60 mg dvaput dnevno nego za samo acetilsalicilatnu kiselinu.
French: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Croatian: Τηλ: + 30 2 106871500
French: Saignements Majeurs, Fatals, Engageant le pronostic vital : Cliniquement évidents avec une perte de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion d'au moins 4 culots globulaires ; ou fatals ; ou intracrâniens ; ou intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque ; ou avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant une intervention chirurgicale ou le recours à des vasopresseurs.
Croatian: Velika fatalna / krvarenja opasna po život: Klinički vidljiva, sa smanjenjem hemoglobina >50 g/l ili transfuzijom ≥4 jedinice eritrocita; ili je fatalno; ili je intrakranijalno; ili je intraperikardijalno sa srčanom tamponadom; ili s hipovolemijskim šokom ili teškom hipotenzijom koja zahtijeva lijekove za povišenje krvnog tlaka ili operaciju.
French: Antécédents d'infarctus du myocarde
Croatian: Infarkt miokarda u anamnezi
French: • Saignement pathologique en cours
Croatian: • Aktivno patološko krvarenje.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre.
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes (avec symboles soleil/lune) de 10 comprimés en boîte de 60 comprimés (6 plaquettes) et 180 comprimés (18 plaquettes).
Croatian: • PVC-PVDC/Al prozirni blister (sa simbolima sunca i mjeseca) s 10 tableta; kutije sa 60 tableta (6 blistera) i 180 tableta (18 blistera).
French: e par exemple saignement conjonctival, rétinien, intraoculaire f par exemple épistaxis, hémoptysie g par exemple gingivorragie, rectorragie, hémorragie d'un ulcère gastrique h par exemple ecchymose, hémorragie cutanée, pétéchies i par exemple hémarthrose, hémorragie musculaire j par exemple hématurie, cystite hémorragique k par exemple hémorragie vaginale, hémospermie, hémorragie post-ménopausique l par exemple contusion, hématome traumatique, hémorragie traumatique
Croatian: Razina kreatinina se povećava do >50% od početne vrijednosti), a ne učestalost prijave nuspojava. npr. konjunktivalno, retinalno, intraokularno krvarenje npr. epistaksa, hemoptiza npr. gingivalno krvarenje, rektalno krvarenje, krvarenje ulkusa na želucu npr. ekhimoza, kožno krvarenje, petehija npr. hemartroza, krvarenje mišića npr. hematurija, hemoragijski cistitis npr. vaginalno krvarenje, hematospermija, postmenopauzalno krvarenje npr. kontuzija, traumatski hematom, traumatsko krvarenje
French: Plaquettes perforées PVC-PVDC/Al transparentes en doses unitaires de 10 comprimés, boîtes de 100x1 comprimés (10 plaquettes).
Croatian: • PVC-PVDC/Al perforirani prozirni blisteri s jediničnim dozama s 10 tableta; kutije sa 100x1 tabletom (10 blistera).
French: Clopidogrel 75 mg deux fois par jour N=9291
Croatian: Klopidogrel 75 mg jedanput dnevno (% bolesnika s događajem) N=9291
French: Les taux de créatinine peuvent augmenter pendant le traitement avec ticagrélor.
Croatian: Tijekom liječenja tikagrelorom može doći do povišenja razina kreatinina.
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), talk, makrogol 400, žuti željezov oksid (E172).
French: Saignement de l'appareil respiratoire
Croatian: Krvarenja u dišnom sustavu
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes calendaires (avec symboles soleil/lune) en boîtes de 14 comprimés (1 plaquette), 56 comprimés (4 plaquettes), et 168 comprimés (12 plaquettes).
Croatian: • PVC-PVDC/Al prozirni kalendarski blister (sa simbolima sunca i mjeseca) sa 14 tableta; kutije sa 14 tableta (1 blister), 56 tableta (4 blistera) i 168 tableta (12 blistera).
French: L'utilisation du ticagrélor est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Croatian: Primjena tikagrelora kontraindicirana je u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
French: Ticagrélor 60 mg deux fois par jour + AAS N=6958
Croatian: Tikagrelor 60 mg dvaput dnevno + acetilsalicilatna kiselina N = 6958
French: Il réduit pour vous les risques d'avoir une nouvelle crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou de décéder d'une maladie en rapport avec votre cœur ou vos vaisseaux sanguins.
Croatian: Brilique smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama.
French: Patients présentant un risque d'événements bradycardiques La surveillance par Holter ECG a montré une augmentation de la fréquence des pauses ventriculaires essentiellement asymptomatiques pendant le traitement par ticagrélor comparé au traitement par clopidogrel.
Croatian: Holter ECG monitoring) pokazalo je povećanu učestalost pretežno asimptomatskih ventrikularnih pauza tijekom liječenja s tikagrelorom u usporedbi s klopidogrelom.
French: Autres Majeurs, définition PLATO : Entraînant un handicap significatif, OU cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine OU la transfusion de 2 à 3 culots globulaires.
Croatian: Ostala PLATO velika: Značajno onesposobljenje osobe, ILI klinički vidljiva sa smanjenjem hemoglobina od 30-50 g/l, ILI transfuzijom 2-3 jedinice eritrocita.
French: Si vous arrêtez de prendre Brilique, cela peut augmenter vos risques de faire une autre crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral ou de mourir à cause d'une maladie cardiovasculaire.
Croatian: Ukoliko prestanete uzimati Brilique, to može povećati vjerojatnost za još jedan srčani ili moždani udar ili rizik od smrti zbog bolesti povezanih s Vašim srcem i krvnim žilama.
French: • Diarrhées ou indigestion
Croatian: • Proljev ili probavne tegobe
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce traitement :
Croatian: Pri uzimanju ovog lijeka moguće su sljedeće nuspojave:
French: Autres Majeurs, définition TIMI
Croatian: Ostala TIMI velika
French: Traiter 54 patients avec syndrome coronaire aigu par le ticagrélor à la place du clopidogrel évitera 1 évènement athérothrombotique.
Croatian: Liječenje 54 bolesnika s akutnim koronarnim sindromom tikagrelorom umjesto klopidogrelom spriječit će 1 aterotrombotični događaj; liječenje 91 bolesnika spriječit će 1 KV smrt (pogledajte sliku 1 i tablicu 4).