FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muita paikallisesti käytettäviä silmälääkkeitä voidaan käyttää OXERVATE -hoidon aikana, kun ne annetaan 15 minuutin aikavälillä, lukuun ottamatta aineita, joiden tiedetään estävän epiteelin paranemista (esim. kortikosteroidit tai silmätipat, jotka sisältävät säilytysaineita, kuten bentsalkoniumkloridia, polykvaternium-1:ä, bentsododesiniumbromidia, setrimidiä ja muita kvaternaarisia ammoniumjohdannaisia) (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Andre topiske oftalmiske produkter kan brukes under behandling med OXERVATE når de brukes med 15 minutters mellomrom, med unntak av midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel (f.eks. kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater) (se pkt.
Finnish: Jos lisäksi käytät silmävoidetta, -geeliä tai muuta koostumukseltaan paksua silmätippaliuosta, käytä OXERVATEvalmistetta ensin ja odota vähintään 15 minuuttia ennen toisen lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Hvis du også bruker en øyesalve eller -gel eller en tyktflytende øyedråpe, skal du bruke OXERVATE først, og deretter vente minst 15 minutter før du bruker det andre legemidlet.
Finnish: OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
Norwegian Bokmål: OXERVATE 20 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning
Finnish: Koska senegermiinin systeeminen imeytyminen lääkevalmisteen käytön jälkeen on hyvin vähäistä tai ei ole havaittavissa, muiden lääkeaineiden kanssa ei odoteta esiintyvän yhteisvaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av cenegermin etter bruk av legemidlet er ubetydelig eller ikke registrerbar, og ingen legemiddelinteraksjoner forventes.
Finnish: Silmätippoina annettavan senegermiinihoidon tavoitteena on sarveiskalvon eheyden palauttaminen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med cenegermin, administrert som øyedråper, er ment å fremme gjenoppbygging av hornhinnens integritet.
Finnish: OXERVATE on kirkas, väritön silmätippaliuos.
Norwegian Bokmål: OXERVATE er klare, fargeløse øyedråper, oppløsning.
Finnish: Jos saat vakavan silmäreaktion, käänny lääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en alvorlig øyereaksjon, må du oppsøke råd fra lege.
Finnish: • Hävitä käytetty pipetti heti annon jälkeen, vaikka siinä olisikin vielä lääkettä jäljellä.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte pipetten umiddelbart etter bruk, selv om det er væske igjen i den.
Finnish: • silmäluomen tulehdus, johon liittyy kutinaa ja punoitusta;
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyelokket med kløe og rødhet,
Finnish: Heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta:
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon:
Finnish: Käytä tätä lääkettä ainoastaan sairaaseen silmään (sairaisiin silmiin).
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet bare i det/de berørte øyet/øynene.
Finnish: Ennen lääkkeen antoa huomioon otettavat varotoimet:
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før administrering av legemidlet:
Finnish: Paina pipetin mäntää kevyesti, kunnes yksi ainoa tippa putoaa sidekalvonpohjukkaan.
Norwegian Bokmål: Skyv pipettestempelet forsiktig ned til en enkelt dråpe drypper ned i buen med bindehinnen.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos senegermiini ▼Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten OXERVATE 20 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning cenegermin Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Finnish: Apuaineet: trehaloosidihydraatti, mannitoli, dinatriumvetyfosfaatti, vedetön, natriumdivetyfosfaatti, dihydraatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 6000, L-metioniini, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, typpi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vannfritt dinatrimhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat dihydrat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 6000, L-metionin, vann til injeksjoner, saltsyre, natriumhydroksid, nitrogen.
Finnish: Silmäsyöpä
Norwegian Bokmål: Kreft i øyet
Finnish: Pakkauskoko: 7 moniannosinjektiopulloa.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass.
Finnish: Paikallinen senegermiinin yliannos voidaan huuhdella silmästä (silmistä) haalealla vedellä.
Norwegian Bokmål: En topisk overdose av cenegermin kan skylles ut av øyet/øynene med lunkent vann.
Finnish: - Muut aineet ovat trehaloosidihydraatti, mannitoli, dinatriumvetyfosfaatti, vedetön, natriumdivetyfosfaatti, dihydraatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 6000, L-metioniini ja injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja typpi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: trehalosedihydrat, mannitol, vannfritt dinatrimhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 6000, Lmetionin og vann til injeksjoner, saltsyre, natriumhydroksid og nitrogen.
Finnish: Epiteelin paranemista tunnetusti estävien silmälääkkeiden, mm. kortikosteroidien tai säilytysaineita (kuten bentsalkoniumkloridia, polykvaternium-1:ä, bentsododesiniumbromidia, setrimidiä ja muita kvaternaarisia ammoniumjohdannaisia) sisältävien silmätippojen käyttöä tulisi välttää neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen hoidon aikana, sillä ne voivat haitata sarveiskalvon paranemista (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av oftalmiske topiske midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel, inkludert kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater, skal unngås under behandling av nevrotrofisk keratitt da de kan forstyrre tilhelingen av hornhinnen (se pkt.
Finnish: OXERVATE -hoito voi aiheuttaa silmässä lievää tai kohtalaista epämukavuuden tunnetta, kuten silmäkipua.
Norwegian Bokmål: Behandling med OXERVATE kan gi mildt til moderat ubehag i øyet, som øyesmerte.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy silmäinfektio, OXERVATE -valmisteen käyttö tulee keskeyttää, kunnes infektio on parantunut (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom en øyeinfeksjon skulle oppstå, skal bruk av OXERVATE opphøre inntil infeksjonen er helbredet (se pkt.
Finnish: Jotta voidaan tarkistaa, että kuusi annosta on otettu päivittäin, potilasta neuvotaan käyttämään hoitokorttia viikoittaisten annosten kirjaamista varten.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere at det er tatt seks doser hver dag, bør pasienten få råd om å bruke det ukentlige doseregistreringskortet som følger med leveringssystemet.
Finnish: Potilas saa viikkopakkauksen, jossa on 7 OXERVATE -injektiopulloa eristetyssä pakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en ukeskartong med 7 hetteglass med OXERVATE i en isolert pakning.
Finnish: Jos potilaalla on silmäinfektio, se tulee hoitaa ennen OXERVATE -hoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med en øyeinfeksjon skal behandles før oppstart av behandling med OXERVATE (se pkt.
Finnish: Tämän ajan kuluttua injektiopullo sisältöineen on hävitettävä, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal hetteglassets innhold kasseres, uavhengig av hvorvidt det er restprodukt igjen i hetteglasset.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 ml silmätippaliuosta.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml øyedråper, oppløsning.
Finnish: OXERVATE -valmistetta tulee antaa ainoastaan siihen liittyvää antovälineistöä (injektiopullon adapteri ja pipetit) käyttäen, kohdassa 6.6 esitettyjen ohjeiden mukaan.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal bare administreres ved bruk av det tilhørende leveringssystemet (hetteglassadapter og pipetter), i samsvar med instruksjonene i pkt.
Finnish: OXERVATE 20 µg/ml silmätipat senegermiini
Norwegian Bokmål: OXERVATE 20 µg/ml øyedråper cenegermin
Finnish: Injektiopullo ja siihen mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos on hävitettävä jokaisen päivän päättyessä ja viimeistään 12 tunnin kuluttua injektiopullon adapterin kiinnittämisestä (vaikka pullossa olisikin vielä liuosta jäljellä).
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og eventuell gjenværende oppløsning må kastes på slutten av hver dag, og ikke senere enn 12 timer etter at hetteglassadapteren ble tilkoblet (uavhengig av hvorvidt det er noe gjenværende oppløsning i hetteglasset).
Finnish: Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja jos et ymmärrä jotain, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksjonene nøye og snakk med lege eller apotek hvis det er noe du ikke forstår.
Finnish: OXERVATE-hoidon tavoitteena on saada sarveiskalvo paranemaan.
Norwegian Bokmål: OXERVATE er ment for å muliggjøre tilheling av hornhinnen.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset valmisteen osalta: valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med legemidlet i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av nevrotrofisk keratitt (se pkt.
Finnish: Erityisesti havaittiin, että paraneminen oli yhä täydellinen 12 kuukauden seurantajakson lopulla 80 %:lla 31 potilaasta, jotka paranivat alustavan OXERVATE 20 µg/ml -hoidon jälkeen ja joilta vaste oli saatavana.
Norwegian Bokmål: Spesifikt var mer enn 80 % av de 31 pasientene som var tilhelt etter innledende behandling med OXERVATE 20 µg/ml og for hvilke en respons var tilgjengelig, fremdeles komplett tilhelt på slutten av den 12 måneders lange oppfølgingsperioden.
Finnish: • Kun pipetti on täyttynyt kunnolla, kierrä se irti injektiopullon adapterin liitinosasta.
Norwegian Bokmål: • Når pipetten er fylt som den skal, skrus pipetten av koblingsdelen på hetteglassadapteren.
Finnish: • Käännä injektiopullo (ja siihen liitetty pipetti) ylösalaisin ja vedä liuos pipettiin vetämällä pipetin mäntää kevyesti ulospäin, kunnes se pysähtyy.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned (med pipetten tilkoblet), og trekk forsiktig i stempelet til det stopper,
Finnish: OXERVATE sisältää senegermiiniä vaikuttavana aineena.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder virkestoffet cenegermin.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk.
Finnish: Noudata seuraavia vaiheita kunkin lääkeannoksen vetämisessä pullosta ja sen antamisessa:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor for å administrere hver dose med dette legemidlet:
Finnish: Tähän korttiin sinun tulee merkitä päivämäärä, jolloin käytit viikkopakkausta ensimmäisen kerran, injektiopullon avaamisen ajankohta (l. kun liität adapterin injektiopulloon) ja päivittäiset silmätipan käyttämisajat viikon aikana.
Norwegian Bokmål: På dette kortet skal du skrive ned datoen for første bruk av ukesforsyningen, tidspunktet for åpning av hetteglasset (dvs. når du kobler hetteglassadapteren til hetteglasset) og tidspunktet for hver gang du bruker en øyedråpe av dette legemidlet, i løpet av en uke.
Finnish: Väliin jäänyt annos voidaan antaa myöhemmin päivittäisen injektiopullon 12 tunnin kestoajan puitteissa.
Norwegian Bokmål: Den glemte dosen kan administreres senere, innen den 12 timers holdbarhetstiden til det daglige hetteglasset.
Finnish: Senegermiini poistuu silmästä enimmäkseen kyynelten mukana ja nasolakrimaalisen kanavan kautta; vähäisen imeytyvän osan imeytyminen tapahtuu enimmäkseen sidekalvoissa ja periorbitaalisissa kudoksissa ja vähemmässä määrin sarveiskalvon kautta silmätippojen laiton jälkeen.
Norwegian Bokmål: En liten del absorberes hovedsakelig i bindehinnen og det periorbitale vevet, og i mindre grad gjennom hornhinnen etter okulær administrasjon.
Finnish: Injektiopullot on pakattu kartonkiseen viikkopakkaukseen, joka sisältää 7 injektiopulloa.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene leveres i en ukespappkartong som inneholder 7 hetteglass.
Finnish: 2) Vedä takapäällinen pois injektiopullon adapterin kuplapakkauksesta.
Norwegian Bokmål: 2) Ta av baksiden på hetteglassadapterens blisterpakning.
Finnish: Potilaalle toimitetaan uusi OXERVATE -pakkaus joka viikko koko hoitojakson ajan.
Norwegian Bokmål: En ny forsyning med OXERVATE utgis hver uke så lenge behandlingen varer.
Finnish: 5) Ota yksi desinfiointipyyhe ja puhdista injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimen venttiilin pinta kevyesti.
Norwegian Bokmål: 5) Ta en enkelt desinfiserende serviett og rengjør forsiktig overflaten på ventilen på hetteglassadapterens luerlåskobling.
Finnish: 11) Kun pipetti on täyttynyt kunnolla, kierrä se irti injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimestä.
Norwegian Bokmål: 11) Når pipetten er fylt som den skal, skrus pipetten av luerlåskoblingen på hetteglassadapteren.
Finnish: • Vedä takapäällinen pois injektiopullon adapterin kuplapakkauksesta (kuva 2).
Norwegian Bokmål: • Ta av baksiden på hetteglassadapterens blisterpakning (bilde2).
Finnish: • Pane injektiopullo takaisin jääkaappiin (tai säilytä sitä alle 25 °C:ssa) jokaisen käyttökerran jälkeen päivän aikana, injektiopullon adapteriin liitettynä.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk i løpet av dagen skal du sette hetteglasset inn i kjøleskapet igjen (eller oppbevare det under 25 °C) resten av dagen, med hetteglassadapteren tilkoblet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta (keskushermosto), kerta-altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, lisääntymistoksisuutta, alkion/sikiön kehitystoksisuutta sekä preja postnataalista kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille, kun valmistetta annetaan silmään (silmätipat), laskimoon ja/tai ihon alle.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi (sentralnervesystemet), toksisitetstester ved enkeltdosering, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet, pre- og postnatal utviklingstoksisitet ved bruk av okulær (øyedråper), intravenøs og/eller subkutan administrering.
Finnish: Jos lopetat OXERVATE -valmisteen käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med OXERVATE
Finnish: OXERVATE -injektiopullot
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjoner
Finnish: • Kierrä pipetti (myötäpäivään) kiinni adapterin liitinosaan (kuva 5).
Norwegian Bokmål: • Skru pipetten (med klokken) inn i koblingsdelen på hetteglassadapteren (bilde5).
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin siten, että luomen ja silmän väliin muodostuu "tasku".
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nedre øyelokket, folden mellom det indre øyelokket og øyeeplet.
Finnish: OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos senegermiini
Norwegian Bokmål: OXERVATE 20 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning cenegermin
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä*.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 20 mikrogram cenegermin*.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa OXERVATE -valmistetta sairaan silmän (sairaiden silmien) sidekalvopussiin kuusi kertaa päivässä kahden tunnin välein.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe OXERVATE i konjunktivalsekken på det/de berørte øyet/øynene, 6 ganger daglig med 2 timers intervall, fra morgenen og i løpet av 12 timer.
Finnish: NGF0212 -tutkimukseen otettiin kaikkiaan 174 potilasta (keskimääräinen ikä 61±16 vuotta, ikäjakauma 18-95 vuotta), jotka olivat altistuneet OXERVATE -valmisteelle ja vehikkelille ilman Lmetioniini-apuainetta; tehoa arvioitiin erillisesti 156 potilaalla, vertaamalla kahta eri lääkevalmisteannostusta (20 µg/ml ja 10 µg/ml senegermiiniä) vehikkeliin (52 potilasta hoitohaaraa kohti).
Norwegian Bokmål: Studien NGF0212 inkluderte totalt 174 pasienter (gjennomsnittsalder 61 ±16 år, område 18-95 år), som hadde blitt eksponert for OXERVATE og vehikkel uten hjelpestoffet L-metionin.
Finnish: Yksi millilitra OXERVATE -valmistetta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä.
Norwegian Bokmål: 1 ml OXERVATE inneholder 20 mikrogram cenegermin.
Finnish: Hävitä käytetty injektiopullo päivän lopussa (vaikka pullossa olisikin vielä liuosta jäljellä) ja joka tapauksessa viimeistään 12 tunnin kuluttua adapterin kiinnittämisestä injektiopulloon.
Norwegian Bokmål: Kast det brukte hetteglasset på slutten av dagen (selv om det er væske igjen i det), og uansett ikke senere enn 12 timer etter at du koblet hetteglassadapteren til hetteglasset.
Finnish: Säilytä pakastettuna lääkkeen toimitukseen asti.
Norwegian Bokmål: Apotek: Oppbevares i kjøleskap inntil dispensering.
Finnish: - Vaikuttava aine on senegermiini.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er cenegermin.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 20 mikrogram cenegermin.
Finnish: • Poista injektiopullon irti napsautettava muovisuojus (kuva 1).
Norwegian Bokmål: • Fjern plast-vippelokket fra hetteglasset (bilde1).
Finnish: On tehtävä päätös siitä, keskeytetäänkö imetys vai keskeytetäänkö tämä hoito vai pidättäydytäänkö hoidosta kokonaan, ottaen huomioon lapsen rintaruokinnasta saama hyöty ja äidille hoidosta koituva hyöty.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om denne behandlingen skal avsluttes / avstås fra.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja, odota vähintään 15 minuuttia ennen OXERVATE -valmisteen käyttöä tai 15 minuuttia sen käytön jälkeen silmätippojen laimentumisen välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 15 minutter før eller etter bruk av OXERVATE hvis du bruker andre øyedråper.
Finnish: Sarveiskalvon täydellinen paraneminen
Norwegian Bokmål: Komplett hornhinnetilhelingsrate
Finnish: Melko harvinainen Sarveiskalvon märkäpesäke
Norwegian Bokmål: Svært vanlig Øyesmerte Vanlige
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa sairaaseen silmään kuusi kertaa päivässä kahden tunnin välein.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 dråpe i det berørte øyet 6 ganger daglig med 2 timers mellomrom, med oppstart om morgenen (dvs. 6 dråper hver dag i løpet av 12 timer).
Finnish: Potilas saa 7 injektiopullon adapteria (l. 1 adapteri/pv), 42 pipettiä (l. 6 pipettiä/pv) ja 42 (l. 6 pyyhettä/pv), jotka riittävät lääkevalmisteen antoon viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Spesifikt vil 7 hetteglassadaptere (dvs. 1 per dag), 42 pipetter (dvs. 6 per dag) og 42 desinfiserende våtservietter (dvs. 6 per dag), som er tilstrekkelig for å administrere legemidlet i én uke, bli levert separat, sammen med et doseregistreringskort.
Finnish: 3) Poistamatta adapteria pakkauksesta, kiinnitä adapteri injektiopulloon painamalla sitä tiukasti alaspäin pystysuorassa, kunnes se lukkiutuu paikalleen injektiopullon suulle ja adapterin piikki puhkaisee injektiopullon kumitulpan.
Norwegian Bokmål: 3) Uten å fjerne hetteglassadapteren fra blisterpakningen skal hetteglassadapteren kobles til hetteglasset ved å trykke hetteglassadapteren bestemt loddrett ned, til det knepper på plass over halsen på hetteglasset og hetteglassadapterens spiss stikker gjennom gummistopperen på hetteglasset.
Finnish: Potilas saa viikkopakkauksen, joka sisältää 7 OXERVATE -injektiopulloa.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en ukeskartong med 7 hetteglass med OXERVATE.
Finnish: <Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> 01/02/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:> 01/02/2018
Finnish: Ulkolämpötilan on oltava vähintään 3 °C Oxybee-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Utetemperaturen under behandling med Oxybee bør være minst 3 °C.
Finnish: EU/2/17/216/002 (750 g liuos)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/216/002 (750 g oppløsning)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/216/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/216/001-002
Finnish: Edellä esitetty Oxybee-valmisteen annosteluohjelma koskee ainoastaan pesiä, joissa on pystysuuntaiset kehät, joihin pääsee käsiksi yläpuolelta, sillä mehiläisten hoitamista muuntyyppisissä pesissä ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxybee med ovennevnte doseringsplan gjelder bikuber med vertikalrammer som er tilgjengelige ovenfra, fordi behandling av bier i andre typer bikuber ikke er undersøkt.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Oxybee-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Oxybee er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/17/216/001 (375 g liuos)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/216/001 (375 g oppløsning)
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Oxybee-liuoksen kanssa.
Norwegian Bokmål: Blandes med Oxybee-oppløsningen før bruk.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Oxybee-jauheen kanssa ohjeiden mukaan.
Norwegian Bokmål: Før bruk: Blandes med Oxybee pulver i henhold til bruksanvisningen.
Finnish: Oxybee-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Oxybee, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Finnish: Oxybee-valmisteella on syövyttäviä ominaisuuksia, ja se voi syövyttää mehiläishoitovälineiden syövyttäville aineille herkkiä osia.
Norwegian Bokmål: Oxybee har etsende egenskaper på korrosjonssensitive deler av birøkterutstyret.
Finnish: Oxybee-valmistetta ei saa käyttää hunajalaatikoiden ollessa paikallaan.
Norwegian Bokmål: Oxybee skal ikke brukes til behandling av bikuber med honningkasser.
Finnish: Oxybee-valmistetta saa käyttää vain kerran yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Norwegian Bokmål: Oxybee skal kun brukes én gang i honningbikolonier uten yngel.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Oxybee oppløsning til bikubedispersjon Oksalsyredihydrat
Finnish: Käytä 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer.
Finnish: Plasmassa puoliintumisaika on 30-40 tuntia.
Norwegian Bokmål: Plasmaets halveringstid er 30-40 timer.
Finnish: 125 ml - 5 vuotta
Norwegian Bokmål: 125 ml - 5 år
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/11/1999 Uudistamispäivämäärä:01/10/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/11/1999 Dato for siste fornyelse: 01/10/2009
Finnish: Vaikuttava aine poistuu plasmasta 5-7 päivässä.
Norwegian Bokmål: Det blir eliminert fra plasmaet innen 5-7 dager.
Finnish: <Erä> <Lot> {numero}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
Finnish: Virtsa-analyysi: Sedimenttitutkimus on tarkka.
Norwegian Bokmål: Urinanalyse: Sedimentundersøkelsen er nøyaktig.
Finnish: Sitä ei suositella käytettäväksi tällaisilla eläimillä.
Norwegian Bokmål: Bruk på disse dyrene anbefales ikke.
Finnish: Koira
Norwegian Bokmål: Hunder
Finnish: Hematologia: Ei vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Hematologi: Ingen interferens.
Finnish: Poista päällyskääre ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Fjern ytteremballasjen før bruk.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verenkorvikkeita, ATCvet-koodi: QB05AA10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Blodsubstitutter, ATCvet-kode: QB05AA10
Finnish: (Ks. Taulukko A Farmakokineettiset parametrit)
Norwegian Bokmål: (Se Tabell A Farmakokinetiske parametre)
Finnish: Verenkiertoelimistön ylikuormituksen hoitaminen saattaa olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Behandling av sirkulatorisk overbelastning kan bli nødvendig.
Finnish: Ei saa lämmittää mikroaaltouunissa.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes i mikrobølgeovn.
Finnish: N-asetyyli-l kysteiini
Norwegian Bokmål: N-acetyl-l cystein
Finnish: Plasmakonsentraatio välittömästi infuusion jälkeen* (g/dl)
Norwegian Bokmål: Umiddelbar plasmakonsentrasjon etter infusjon* (g/dl)
Finnish: Useamman kuin yhden pussin sisältöä ei saa yhdistää.
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner innholdet fra mer enn én pose.
Finnish: Älä ylikuumenna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke overopphetes.
Finnish: Kliininen patologia
Norwegian Bokmål: Klinisk patologi