FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Макролидите са категоризирани като критично важни антимикробни средства както в хуманната, така и във ветеринарната медицина, но тилозин не се използва в хуманната медицина.
Latvian: Makrolīdi tiek klasificēti kā būtiski svarīgas antibiotikas gan cilvēku ārstēšanā, gan veterinārajā medicīnā, taču tilozīnu neizmanto cilvēkiem paredzētajās zālēs.
Bulgarian: Говеда Телета Овце Кози Прасета Кучета
Latvian: Liellopi Teļi Aitas Kazas Cūkas Suņi
Bulgarian: Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Latvian: Gonzalez RN and Wilson DJ 2003. Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Bulgarian: Jasper 2 описва естественото излекуване на заболяването като непредсказуемо и признава опасността от периодично отделяне на болестотворни микроорганизми от кравите.
Latvian: 1977. gadā Jasper 2 raksturoja dabisku izārstēšanos no šīs slimības kā neparedzamu un norādīja uz bīstamību, ko rada patogēnu neregulārā izdalīšanās govs pienā.
Bulgarian: Често засегната е повече от една четвърт и има значителен спад в производството на мляко.
Latvian: Mastīts bieži vien skar vairākus pupus, un ievērojami krītas saražotais piena daudzums.
Bulgarian: Тилозин и неговите фосфатни и тартаратни соли се използват в лекарства за ветеринарна употреба за лечение на заболявания, причинени от чувствителни организми.
Latvian: Tilozīnu un tā fostāta un tartrāta sāļus izmanto veterinārajās zālēs tādu saslimšanu ārstēšanai, ko izraisījuši pret šo antibiotiku jutīgi mikroorganismi.
Bulgarian: Въпреки това е трудно, ако не и невъзможно, да се оцени истинското ниво на липса на ефикасност на тилозин при лечението на „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." единствено въз основа на данните за фармакологичната бдителност, тъй като е много вероятно тези неблагоприятни събития за антимикробните средства да са съобщавани много рядко.
Latvian: Taču, pamatojoties tikai uz farmakovigilances datiem, ir grūti vai pat neiespējami novērtēt patieso tilozīna efektivitātes trūkumu "Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta" ārstēšanā, jo ir ļoti iespējams, ka par šādām nevēlamām pretmikrobu līdzekļu blakusparādībām tiek ziņots ļoti reti.
Bulgarian: В допълнение към мастита, Mycoplasma spp. причинява респираторни инфекции, артрит и възпаление на средното ухо (носители), както при млади, така и при възрастни говеда.
Latvian: Līdztekus mastītam Mycoplasma spp. izraisa arī elpceļu infekcijas, artrītu un ausu iekaisumu (vidusausī) gan jauniem, gan veciem liellopiem.
Bulgarian: Финландия отбелязва, че в съвременната научна литература липсва подкрепа за показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis", а вместо това е широко застъпено, че няма възможности за антимикробно лечение за мастит при говеда, причинен от микоплазма.
Latvian: Somija norādīja, ka esošajos zinātniskās literatūras avotos netiek atbalstīta indikācija "Mycoplasma bovis izraisīts mastīts liellopiem", bet tiek plaši apgalvots, ka nav neviena pretmikrobu līdzekļa mikoplazmas izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai.
Bulgarian: От Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е поискано да разгледа наличните данни и научните знания към момента, както и да предостави становището си относно това дали показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." трябва да се приеме, поддържа, измени или премахне от информацията за продукта на горепосочените продукти.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) tika prasīts izvērtēt pieejamos datus un pašreizējo zinātnisko informāciju un sniegt savu atzinumu par to, vai minētajām zālēm vajadzētu piešķirt, saglabāt, mainīt vai atcelt indikāciju "Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts".
Bulgarian: Следователно CVMP заключава, че показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" вече не може да се запазят;
Latvian: Attiecīgi CVMP secināja, ka indikācijas "Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts" vai "Mycoplasma bovis izraisīts liellopu mastīts" vairs nevar saglabāt;
Bulgarian: Поради това, на 22 юни 2016 г.
Latvian: Vet Journal 2016
Bulgarian: В допълнение към разпространението до други четвъртини е възможно хематогенно разпространение на микоплазмите и в други части на тялото, например стави, дихателни пътища и уши.
Latvian: Turklāt ir iespējama izplatīšanās uz citiem pupiem un mikoplazmas pārnese ar asinīm uz citām ķermeņa daļām, piemēram, locītavām, elpceļiem un ausīm.
Bulgarian: Mycoplasma spp. причинява различни инфекции, включително респираторно заболяване, отит на средното ухо, артрит и мастит при говеда, в световен мащаб.
Latvian: Mycoplasma spp. izraisa dažādas infekcijas liellopiem visā pasaulē, tostarp elpceļu saslimšanas, vidusauss iekaisumu, artrītu un mastītu.
Bulgarian: За откриване на инфекция в стадото може да се използва скрининг на сборно мляко от цистерна, а чрез вземане на сборна и/или индивидуална проба от животните-носители допълнително се проследяват и новите инфекции.
Latvian: Var veikt tvertnē izlejamā piena skrīningu, lai konstatētu infekciju ganāmpulkā, kā arī ņemt apkopotus un/vai individuālus paraugus, lai noteiktu infekciju nēsājošos dzīvniekus un jaunus inficēšanās gadījumus.
Bulgarian: При условие, че показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" се изтрият от показанието на продуктите за парентерално приложение, съдържащи тилозин, Комитетът счита, че съотношението полза/риск на тези продукти може да продължи да се разглежда като положително.
Latvian: Ja indikācijas "Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts" vai "Mycoplasma bovis izraisīts liellopu mastīts" tiek svītrotas no parenterāli lietojamu tilozīnu saturošu zāļu informācijas, Komiteja šo zāļu ieguvumu un riska attiecību arī turpmāk uzskatīs par pozitīvu.
Bulgarian: Управление на риска и мерки за намаляването му Комитетът счита, че всички справки за показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" трябва да бъдат изтрити от продуктовата информация за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално.
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi Komiteja uzskatīja, ka visas norādes uz indikācijām "Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts" vai "Mycoplasma bovis izraisīts liellopu mastīts" ir jāsvītro no parenterāli lietojamu tilozīnu saturošu veterināro zāļu informācijas.
Bulgarian: Общото мнение, споделено в тези статии е, че маститът, причинен от микоплазма, е нелечим или неподдаващ се на лечение с антимикробни средства и бързото идентифициране на заразените животни е от решаващо значение, за да се предотврати разпространението на патогена в стадото.
Latvian: Šos pārskatus vieno viedoklis, ka terapija ar pretmikrobu līdzekļiem nenodrošina mikoplazmas izraisīta mastīta izārstēšanu vai atbildes reakciju un ka ir svarīgi ātri identificēt inficētos dzīvniekus, lai novērstu patogēna izplatīšanos ganāmpulkā.
Bulgarian: M.
Latvian: A.
Bulgarian: Заявителите/притежателите на лиценз за употреба не са предоставили предклинични или клинични данни в подкрепа на показанието и не са идентифицирани никакви ползи от използването на тилозин при лечението на мастит, причинен от Mycoplasma spp.
Latvian: Pieteikumu iesniedzēji/reģistrācijas apliecību īpašnieki nebija iesnieguši nekādus preklīniskos vai klīniskos datus, kas pamatotu šādu indikāciju, un netika konstatēti nekādi ieguvumi no tilozīna lietošanas Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšanā.
Bulgarian: Финландия стартира процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Latvian: Tāpēc 2016. gada 22. jūnijā Somija ierosināja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm, ko lieto parenterāli un kas paredzētas Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšanai liellopiem.
Bulgarian: 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003.
Latvian: Epiz. 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003. Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control; Res.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Latvian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: при липсата на предклинични или клинични данни и в светлината на съвременните научни познания CVMP счита, че лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. с ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално, е неефективно;
Latvian: • trūkst preklīnisko vai klīnisko datu, un, pamatojoties uz pašreizējo zinātnisko informāciju, CVMP uzskatīja, ka Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšana ar parenterāli lietojamām tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm nav efektīva;
Bulgarian: Целта на процедурата по сезиране е да се разгледат наличните данни и съвременните научни познания по отношение на ефикасността на парентералното приложение на лекарствени форми, съдържащи тилозин, разрешени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Latvian: Šīs pārvērtēšanas procedūras mērķis bija izvērtēt pieejamos datus un pašreizējo zinātnisko informāciju par parenterāli lietojamu tilozīna preparātu, kas reģistrēti Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai, efektivitāti.
Bulgarian: Тъй като горепосочените показания са били включени в информацията за продукта на тези ветеринарномедицински продукти в продължение на много години, Комитетът счита, че трябва да се предостави информация за премахване на показанието, следователно към информацията за продукта трябва да се добави следното предупредително изречение:
Latvian: Tā kā minētās indikācijas šādu veterināro zāļu informācijā ir bijušas iekļautas daudzus gadus, Komiteja uzskatīja, ka uz šo indikāciju atcelšanu ir īpaši jānorāda, tāpēc zāļu informācijai jāpievieno teikums: "Dati par efektivitāti nepamato tilozīna lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā."
Bulgarian: В случаите, когато показанието за даден продукт определя патогена, причиняващ мастит, като Mycoplasma bovis, инструкциите за дозиране трябва също да бъдат изтрити.
Latvian: Ja konkrēto zāļu indikācijā kā mastīta patogēns norādīts Mycoplasma bovis, norādījumi par devu arī ir jāsvītro.
Bulgarian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996. Mycoplasma bovis as an agent of mastitis, pneumonia, arthritis and genital disorders in cattle.
Latvian: 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996. Mycoplasma bovis as an agent of mastitis, pneumonia, arthritis and genital disorders in cattle.
Bulgarian: Заразеното мляко може да изглежда нормално, но може също така да бъде гнойно и/или да съдържа необичайни и обезцветени секрети.
Latvian: Piens no slimajām govīm var izskatīties kā parasti, bet var būt arī strutaini un/vai anomāli un krāsu mainījuši izdalījumi.
Bulgarian: Финландия отбелязва, че има ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. (или Mycoplasma bovis), които в момента са разрешени или чакат издаването на лицензи в Европейския съюз.
Latvian: Somija norādīja, ka Eiropas Savienībā pašlaik ir reģistrētas vai reģistrācijas apstiprināšanu gaida tilozīnu saturošas veterinārās zāles, kas tiek lietotas parenterāli un ir paredzētas Mycoplasma spp. (vai Mycoplasma bovis) izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai.
Bulgarian: При тази процедура нито един от засегнатите заявители/притежатели на лиценз за употреба не е предоставил данни в подкрепа на използването на тилозин за парентерално приложение при лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Latvian: Šajā procedūrā neviens no pieteikumu iesniedzējiem/reģistrācijas apliecību īpašniekiem, kurus procedūra ietekmē, nav iesniedzis datus, kas pamatotu tilozīna parenterālu lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā.
Bulgarian: Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Latvian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Bulgarian: Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Latvian: 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003. Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Bulgarian: България Biovet JSC 39, Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria
Latvian: Biovet JSC 39, Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria
Bulgarian: Данните за ефикасност не поддържат прилагането на тилозин за лечение на мастит при говедата, причинен от Mycoplasma spp.
Latvian: Dati par efektivitāti nepamato tilozīna lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā.
Bulgarian: Международно призната методология за изследване на чувствителността не е налична по времето, когато тилозин е бил разрешен за първи път за ветеринарна употреба, и липсва към днешна дата.
Latvian: Kad tilozīns tika reģistrēts lietošanai veterinārajā medicīnā, nebija pieejama starptautiski saskaņota jutīguma testēšanas metodoloģija, un tās nav joprojām.
Bulgarian: В случаите, когато показанието за даден продукт определя патогена, причиняващ мастит, като Mycoplasma bovis, показанието трябва също да бъде изтрито.
Latvian: Ja konkrēto zāļu indikācijā kā mastīta patogēns norādīts Mycoplasma bovis, šī indikācija arī ir jāsvītro.
Bulgarian: Финландия счита, че неефективно лечение на микоплазмен мастит с тилозин представлява сериозна загриженост за здравето на животните и хората, тъй като забавя правилната диагноза, позволява разпространение на патогена на други крави, възпрепятства ефективните/благоразумни мерки за контрол и увеличава риска от развитие на антимикробна резистентност поради ненужната употреба на антимикробни средства.
Latvian: Somija uzskatīja, ka mikoplazmas izraisīta mastīta neefektīva ārstēšana ar tilozīnu rada nopietnas bažas par dzīvnieku un cilvēku veselību, jo tādējādi tiek aizkavēta pareizas diagnozes noteikšana, veicināta patogēnu pārnese citām govīm, traucēta efektīvu/pārdomātu kontroles pasākumu īstenošana un pretmikrobu līdzekļu nevajadzīgas lietošanas dēļ paaugstinās mikrobu rezistences attīstīšanās risks.
Bulgarian: Дозата 3 g/крава/ден е в рамките на дозовия диапазон, широко разрешен в Европа т.е.
Latvian: Deva 3 g vienai govij dienā ietilpst devu diapazonā, kas ir plaši reģistrēts Eiropā, tas ir, 4-10 mg/kg dienā, injicējot intramuskulāri.
Bulgarian: Изтрийте, където е приложимо, всички препратки към „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. или Mycoplasma bovis".
Latvian: Piemērojamos gadījumos svītrot visas norādes uz indikāciju "Mycoplasma spp. vai Mycoplasma bovis izraisīts liellopu mastīts".
Bulgarian: Ирландия Eli Lilly & Company Limited Elanco Animal
Latvian: Eli Lilly & Company Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Bulgarian: В допълнение, Комитетът заключава, че неефективното антимикробно лечение с тилозин забавя поставянето на правилната диагноза, възпрепятства ефективните мерки за контрол и позволява разпространението на патогена, рискувайки по този начин благополучието на животните, което води до тежки икономически загуби и риск от повишена употреба на антимикробни лекарства и резистентност.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka neefektīva pretmikrobu terapija ar tilozīnu aizkavē pareizas diagnozes noteikšanu, traucē īstenot efektīvus kontroles pasākumus un veicina patogēna izplatīšanos, tādējādi radot risku dzīvnieku labturībai, izraisot nopietnus ekonomiskos zaudējumus un radot pretmikrobu līdzekļu plašākas lietošanas un rezistences risku.
Bulgarian: • CVMP счита, че неефективното антимикробно лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. с тилозин забавя правилната диагноза, възпрепятства ефективните мерки за контрол и позволява разпространението на патогена, рискувайки по този начин здравето и благополучието на животните, което води до тежки икономически загуби и увеличаване на риска от антимикробна резистентност, дължаща се на повишената нужда от антимикробно лечение.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta gadījumā neefektīva pretmikrobu terapija ar tilozīnu aizkavē pareizas diagnozes noteikšanu, traucē īstenot efektīvus kontroles pasākumus un veicina patogēna izplatīšanos, tādējādi radot risku dzīvnieku veselībai un labturībai, izraisot nopietnus ekonomiskos zaudējumus un paaugstinot mikrobu rezistences risku, jo pieaug nepieciešamība pēc pretmikrobu līdzekļu lietošanas.
Bulgarian: Следователно, този притежател на лиценз за употреба предлага заличаване на Mycoplasma spp. от показанията за мастит при говеда за съответните инжекционни продукти, съдържащи тилозин в Европейския съюз.
Latvian: Tāpēc šis reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja attiecīgajām injicējamajām tilozīnu saturošajām zālēm Eiropas Savienībā no liellopu mastīta indikācijām svītrot indikāciju Mycoplasma spp.
Bulgarian: Португалия Vetoquinol S.A. Magny-Vernois B.P.
Latvian: Magny-Vernois B.P.
Bulgarian: J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012. Mycoplasma mastitis: causes, transmission and control.
Latvian: Mycoplasma bovis infections in cattle; J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Bulgarian: Приложение I), за да се изменят кратката характеристика на продукта, етикета и листовката в съответствие с препоръчаните промени в продуктовата информация, както е посочено в Приложение III.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas parenterāli un paredzētas Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai (skatīt I pielikumu), lai ieviestu grozījumus zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu informācijā, kā aprakstīts III pielikumā.
Bulgarian: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol.
Latvian: 2 Jasper 1977. Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171
Bulgarian: Vana GmbH Wolfgang Schmälzl-Gasse
Latvian: Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 1020 Wien
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка наветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. (вж.
Latvian: Zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm parenterālai lietošanai Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai (skatīt I pielikumu)
Bulgarian: Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
Latvian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Ldª R. Cesário Verde, 5 - piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 10 юли 2017 г.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 10. jūlijā.
Bulgarian: Какво представлява тилозин?
Latvian: Kas ir tilozīns?
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/121)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/121) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 10. jūlijs EMA/399858/2017
Bulgarian: На 22 юни 2016 г. Германия започна процедура по чл. 35 от Директива 2001/82/ЕО за горепосочените ветеринарномедицински продукти.
Latvian: 2016. gada 22. jūnijā Somija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Тилозин е макролиден антибиотик, който е активен предимно срещу Грам-положителни бактерии и микоплазми.
Latvian: Tilozīns ir makrolīdu antibiotika, un tas ir aktīvs galvenokārt pret grampozitīvām baktērijām un mikoplazmām.
Bulgarian: Финландия счита, че неефективно лечение на микоплазмен мастит с тилозин представлява сериозна загриженост за здравето на животните и хората, тъй като забавя правилната диагноза, позволява разпространение на патогена на други крави, възпрепятства ефективните/благоразумни мерки за контрол и увеличава риска от развитие на антимикробна резистентност поради ненужната употреба на антимикробни средства.
Latvian: Somija uzskatīja, ka mikoplazmas izraisīta mastīta neefektīva ārstēšana ar tilozīnu rada nopietnas bažas par dzīvnieku un sabiedrības veselību, jo tādējādi tiek aizkavēta pareizas diagnozes noteikšana, veicināta patogēnu pārnese citām govīm, traucēta efektīvu/pārdomātu kontroles pasākumu īstenošana un pretmikrobu līdzekļu nevajadzīgas lietošanas dēļ paaugstinās mikrobu rezistences attīstīšanās risks.
Bulgarian: Тилозин и неговите фосфатни и тартаратни соли се използват в лекарства за ветеринарна употреба за лечение на заболявания, причинени от чувствителни организми.
Latvian: Tilozīnu un tā fosfāta un tartrāta sāļus izmanto veterinārajās zālēs tādu saslimšanu ārstēšanai, ko izraisījuši pret šo antibiotiku jutīgi mikroorganismi.
Bulgarian: При липсата на представени фирмени предклинични или клинични данни за продуктите, обхванати от това сезиране, в подкрепа на съответното показание СVМР взе предвид научните референции за ефикасност.
Latvian: Tā kā šai pārvērtēšanas procedūrai netika iesniegti patentēti preklīniskie vai klīniskie dati par zālēm, lai pamatotu attiecīgo indikāciju, CVMP apsvēra zinātniskās atsauces par iedarbīgumu.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни СVМР заключи, че при липсата на специфични предклинични или клинични данни и в светлината на съвременните научни познания показанието за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp. с ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално, не се подкрепя.
Latvian: Ņemot vērā pašreiz pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka trūkst konkrētu preklīnisko vai klīnisko datu, un, pamatojoties uz pašreizējo zinātnisko informāciju, Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšana ar parenterāli lietojamām tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm nav atbalstīta.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарна употреба (СVМР) на Агенцията заключи, че при липсата на предклинични или клинични данни лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp., с горепосочените ветеринарномедицински продукти не е ефективен.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, trūkstot preklīniskajiem vai klīniskajiem datiem, Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšana ar iepriekš minētajām veterinārajām zālēm nav efektīva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва промяна в условията на разрешенията за употреба за горепосочените ветеринарномедицински продукти с цел премахване на показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" от продуктовата информация.
Latvian: Komiteja ieteica mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus par iepriekš minētajām veterinārajām zālēm, lai dzēstu indikāciju "Mycoplasma spp. izraisīts mastīts" vai "Mycoplasma bovis izraisīts mastīts" no zāļu apraksta.
Bulgarian: СVМР препоръча да се изтрият показанията, свързани с „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" от продуктовата информация за засегнатите продукти.
Latvian: CVMP ieteica dzēst indikācijas "Mycoplasma spp. izraisīts mastīts" vai " Mycoplasma bovis izraisīts mastīts" no attiecīgo zāļu apraksta.
Bulgarian: Защо се преразглеждат ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.?
Latvian: Kāpēc tilozīnu saturošas veterinārās zāles parenterālai lietošanai Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšanai liellopiem tika pārskatītas?
Bulgarian: налични данни и да изрази становище дали показанието, свързано с „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.", е оправдано.
Latvian: CVMP lūdza pārskatīt visus pieejamos datus un sniegt viedokli, vai indikācija "Mycoplasma spp. izraisīts mastīts" ir pamatota.