FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir, especialmente quando utilizado em conjunto com um regime contra o VIH contendo tenofovir disoproxil e um potenciador farmacocinético (ritonavir ou cobicistate).
Dutch: Er is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van tenofovirdisoproxil met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de plasmaconcentraties van tenofovir verhoogt, met name bij gelijktijdige HIV-behandeling met tenofovirdisoproxil en een farmacokinetische ‘booster' (ritonavir of cobicistat).
Portuguese: • Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH, não deixe de tomar este medicamento nem falhe nenhuma dose.
Dutch: • Als u dit middel inneemt om het risico op besmetting met HIV te verlagen, stop dan niet met het innemen van dit middel en sla geen doses over.
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em indivíduos com compromisso hepático.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij personen met leverfunctiestoornis.
Portuguese: Lamivudina e emtricitabina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Dutch: Lamivudine en emtricitabine/tenofovirdisoproxil mogen niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg: Um comprimido, uma vez por dia.
Dutch: Behandeling van HIV bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder die minstens 35 kg wegen:
Portuguese: Não falhe nenhuma dose nem deixe de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Zorg dat u geen doses Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan overslaat en stop niet met het innemen ervan.
Portuguese: Não tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se já estiver a tomar outros medicamentos que contenham os componentes deste medicamento (os quais são emtricitabina e tenofovir disoproxil) ou quaisquer outros medicamentos antivirais que contenham tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Dutch: Neem dit middel niet in als u reeds andere geneesmiddelen gebruikt die de werkzame stoffen van dit middel (emtricitabine en tenofovirdisoproxil) bevatten of als u een ander antiviraal geneesmiddel gebruikt dat tenofovir, alafenamide, lamivudine of adefovirdipivoxil bevat.
Portuguese: ocorreram evidências clínicas e laboratoriais de hepatite após a interrupção da terapêutica (ver secção 4.4).
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling: Bij patiënten met HBV-infectie hebben klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek aanwijzingen voor hepatitis opgeleverd na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias renais, ou caso estas sejam detetadas, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção da utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Dutch: Bij vermoedelijke of gedetecteerde nierafwijkingen moet een nefroloog worden geraadpleegd om onderbreking van het gebruik van emtricitabine/tenofovirdisoproxil te overwegen.
Portuguese: • foscarneto (para infeções virais)
Dutch: • foscarnet (voor virusinfecties)
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 60 ml/min em qualquer indivíduo a receber emtricitabina/tenofovir disoproxil como profilaxia pré-exposição, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Dutch: Indien het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) is of de creatinineklaring tot < 60 ml/min afgenomen is bij een persoon die emtricitabine/tenofovirdisoproxil krijgt als profylaxe vóór blootstelling, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld, inclusief metingen van het glucose- en kaliumgehalte in het bloed en van het glucosegehalte in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
Portuguese: Estão disponíveis dados farmacocinéticos limitados para a emtricitabina e para o tenofovir após a administração concomitante das formulações separadas ou na forma de uma associação de dose fixa em doentes com compromisso renal.
Dutch: Bij patiënten met nierfunctiestoornis zijn slechts beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar voor emtricitabine en tenofovir na gelijktijdige toediening van afzonderlijke preparaten of als vaste dosiscombinatie.
Portuguese: Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxil
Dutch: Norgestimaat/Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Portuguese: Efavirenz/Tenofovir disoproxil
Dutch: Efavirenz/ Tenofovirdisoproxil
Portuguese: O tempo até ao início da proteção após iniciar emtricitabina/tenofovir disoproxil é desconhecido.
Dutch: Het is niet bekend hoeveel tijd er moet verstrijken voordat de door emtricitabine/tenofovirdisoproxil geboden bescherming van kracht wordt.
Portuguese: • Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é utilizado para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1) em adultos.
Dutch: • Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (HIV-1) bij volwassenen.
Portuguese: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 a ↑ 84)
Dutch: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 tot ↑ 84)
Portuguese: AUC: ↓ 27% (↓ 35 a ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 a ↓ 25)
Dutch: AUC: ↓ 27% (↓ 35 tot ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 tot ↓ 25)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 1.3.1 - Medicamentos anti-infeciosos; Antivíricos; Antirretrovirais.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties.
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3) Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
Dutch: Belangrijkste kenmerken paren, N (%) of mediaan (Q1, Q3)
Portuguese: Seroconversões/N Redução do risco relativo (IC 95%)b
Dutch: Relatieve risicoreductie (95%-BI)b
Portuguese: Importância da adesão:
Dutch: Datum van openen:
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase de aleatorização) do índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foram de 0,032 e de 0,087 e do índice Z médio da DMO do corpo inteiro foram de
Dutch: Gemiddelde veranderingen in week 48 (einde van de gerandomiseerde fase) waren 0,032 en 0,087 in de BMD Z-score voor de lendenwervelkolom, en -0,184 en -0,027 in de BMD Z-score voor het gehele lichaam voor respectievelijk de tenofovirdisoproxil- en de stavudine- of zidovudinegroep.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode ser administrado em substituição da emtricitabina e do tenofovir disoproxil utilizados nas mesmas doses em separado.
Dutch: • Dit middel kan toegediend worden in plaats van emtricitabine en tenofovirdisoproxil die afzonderlijk worden gebruikt in dezelfde doses.
Portuguese: A segurança de tenofovir disoproxil quando coadministrado com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e um potenciador farmacocinético não foi estabelecida.
Dutch: De veiligheid van tenofovirdisoproxil bij gelijktijdige toediening met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir en een farmacokinetische ‘booster' is niet vastgesteld.
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min em qualquer doente tratado com emtricitabina/tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e da glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Dutch: Indien het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) is of de creatinineklaring tot < 50 ml/min afgenomen is bij een patiënt die met emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt behandeld, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld, inclusief metingen van het glucose- en kaliumgehalte in het bloed en van het glucosegehalte in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém duas substâncias ativas, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Dutch: Dit middel bevat twee werkzame stoffen, emtricitabine en tenofovirdisoproxil.
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10)
Dutch: AUC: ↓ 25% (↓ 42 tot ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 tot ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 tot ↑ 10)
Portuguese: Resumo tabelar das reações adversas
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 30 × 1 comprimidos revestidos por película (embalagem unitária) 90 × 1 comprimidos revestidos por película (embalagem unitária) 100 × 1 comprimidos revestidos por película (embalagem unitária)
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30 x 1 filmomhulde tabletten 90 x 1 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Isto está, em parte, associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes, aos medicamentos para o VIH.
Dutch: Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en door uw levensstijl.
Portuguese: • sonolência
Dutch: • spierzwakte
Portuguese: • inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta
Dutch: • pijn in de onderbuik (buik) veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
Portuguese: • Caso se aperceba até 12 horas após a hora em que habitualmente toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, tome o comprimido de preferência com alimentos logo que possível.
Dutch: • Als u dit opmerkt binnen 12 uur na het tijdstip waarop u dit middel gewoonlijk inneemt, neem de tablet dan zo snel mogelijk en bij voorkeur met voedsel in. Neem de volgende dosis vervolgens op het gebruikelijke tijdstip.
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção do tratamento com emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes com diminuição da depuração da creatinina para valores < 50 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Dutch: Bij patiënten met een afname van de creatinineklaring naar < 50 ml/min of een afname van het serumfosfaatgehalte naar < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) dient onderbreking van de behandeling met emtricitabine/tenofovirdisoproxil overwogen te worden.
Portuguese: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 a ↑ 63)
Dutch: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 tot ↑ 63)
Portuguese: Adefovir dipivoxil e emtricitabina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Dutch: Adefovirdipivoxil en emtricitabine/tenofovirdisoproxil mogen niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • Se achar que foi infetado por VIH, informe imediatamente o seu médico.
Dutch: • Laat het meteen aan uw arts weten als u denkt dat u met HIV besmet bent.
Portuguese: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 a ↑ 64)
Dutch: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 tot ↑ 64)
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95%)
Dutch: Relatieve risicoreductie (95%-BI)
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar de a etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan CART.
Portuguese: Antirretrovirais Inibidores da protease Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Dutch: Antiretrovirale middelen Proteaseremmers Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: AUC: ↑ 96% (↑ 74 a ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 a ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 a ↑ 150)
Dutch: AUC: ↑ 96% (↑ 74 tot ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 tot ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 tot ↑ 150)
Portuguese: Recomenda-se que emtricitabina/tenofovir disoproxil seja tomado preferencialmente com alimentos, de modo a otimizar a absorção do tenofovir.
Dutch: Om de absorptie van tenofovir te optimaliseren, wordt aangeraden om emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij voorkeur in te nemen met voedsel.
Portuguese: • aminoglicosídeos (para infeções bacterianas)
Dutch: • aminoglycosiden (voor bacteriële infecties)
Portuguese: Antes de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH:
Dutch: Emtricitabine/Tenovofirdisoproxil Mylan om het risico te verlagen op het oplopen van een HIV
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção da utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil em indivíduos com diminuição da depuração da creatinina para valores < 60 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Dutch: Bij personen met een afname van de creatinineklaring tot < 60 ml/min of een afname van het serumfosfaatgehalte tot < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) dient onderbreking van de behandeling met emtricitabine/tenofovirdisoproxil overwogen te worden.
Portuguese: dor, astenia
Dutch: • pijn, buikpijn
Portuguese: e uma vez por dia como "q.d.
Dutch: en eenmaal daags als "q.d.
Portuguese: Resposta completa (%)
Dutch: Volledige respons (%)
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de dezembro de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 december 2016
Portuguese: Semana 72
Dutch: Week 72
Portuguese: Semana 192
Dutch: Week 192
Portuguese: Todas as reações adversas estão descritas na Tabela 2.
Dutch: Alle bijwerkingen worden in tabel 2 weergegeven.
Portuguese: A resposta após a adição de emtricitabina é excluída (total de 17 indivíduos em ambos os estudos).
Dutch: De respons na toevoeging van emtricitabine is uitgesloten (totaal 17 patiënten over beide onderzoeken).
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro)
Dutch: • interleukine-2 (voor behandeling van kanker),
Portuguese: Deverá utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
Dutch: U moet een effectieve anticonceptiemethode toepassen om te voorkomen dat u zwanger wordt.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Portuguese: Histologia Resposta histológica b
Dutch: Histologie Histologische respons b
Portuguese: No entanto, têm sido notificadas exacerbações graves, incluindo as fatais.
Dutch: Er zijn echter ernstige exacerbaties gemeld, waaronder met fatale afloop.
Portuguese: • Outras formas deste medicamento podem ser mais apropriadas para os doentes que têm dificuldade em engolir; fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: • Andere vormen van dit middel kunnen meer geschikt zijn voor patiënten die moeite hebben met slikken; Vraag uw arts of apotheker.
Portuguese: Terão de continuar a ser utilizadas as precauções adequadas.
Dutch: Men dient adequate voorzorgsmaatregelen te blijven treffen.
Portuguese: Até à semana 144, não se observou qualquer outro desenvolvimento da mutação K65R.
Dutch: Tot aan week 144 werd geen verdere K65R ontwikkeling waargenomen.
Portuguese: Se este medicamento tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia «o seu filho» em vez de «você»).
Dutch: Als uw kind dit middel voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar "uw kind").
Portuguese: As análises também podem revelar: • diminuição do fosfato no sangue
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen: • daling van het fosfaatgehalte in het bloed
Portuguese: As suas implicações clínicas resultantes são desconhecidas.
Dutch: De klinische implicaties hiervan zijn niet bekend.
Portuguese: A interrupção do tratamento pode ser considerada nas seguintes situações:
Dutch: Stoppen met de behandeling kan als volgt worden overwogen:
Portuguese: • É muito importante informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
Dutch: • Het is erg belangrijk uw arts in te lichten als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw nieren kunnen beschadigen.
Portuguese: Folheto Informativo: informação para o doente
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Portuguese: Em seguida, dissolva o pó em cerca de 100 ml (meio copo) de água, sumo de laranja ou sumo de uva e beba imediatamente.
Dutch: Daarna mengt u het poeder met ongeveer 100 ml (een half glas) water, sinaasappelsap of druivensap, en drinkt u dit onmiddellijk op.
Portuguese: Exacerbações de hepatite durante o tratamento
Dutch: Exacerbaties van hepatitis tijdens de behandeling
Portuguese: Etnicidade A farmacocinética não foi especificamente estudada em diferentes grupos étnicos.
Dutch: Etniciteit De farmacokinetiek is niet specifiek onderzocht bij verschillende etnische groepen.
Portuguese: Com o tratamento prolongado para mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Dutch: Bij langdurige behandeling gedurende meer dan 2 jaar wordt regelmatige herbeoordeling aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de gekozen behandeling passend blijft voor de patiënt.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: Os frascos também contêm exsicante.
Dutch: De flessen bevatten ook droogmiddel.
Portuguese: Portanto, recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar adequadamente o equilíbrio benefício/risco do tratamento numa base caso a caso, decidir sobre qual é a monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação.
Dutch: Daarom wordt een multidisciplinaire benadering aanbevolen om per geval de voordelen en risico's van de behandeling adequaat tegen elkaar af te wegen, om de aangewezen controle tijdens de behandeling te bepalen (met inbegrip van stopzetting van de behandeling) en om de noodzaak van suppletie te overwegen.
Portuguese: Além disso a reversibilidade da toxicidade renal não pode ser completamente verificada.
Dutch: Bovendien kan de reversibiliteit van niertoxiciteit niet volledig worden vastgesteld.
Portuguese: Contudo, a perda de AgHBe do indivíduo acabou por ser confirmada na visita subsequente.
Dutch: Het verlies van HBsAg bij deze patiënt werd echter uiteindelijk bevestigd bij het volgende bezoek.
Portuguese: Estudos conduzidos com outros medicamentos
Dutch: Onderzoek uitgevoerd met andere geneesmiddelen
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de tenofovir disoproxil em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas (dose em mg)
Dutch: Geneesmiddel ingedeeld volgens therapeutische gebieden (dosis in mg)
Portuguese: Se for um adulto, o seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar os comprimidos com menos frequência.
Dutch: Als u een volwassene bent, kan uw arts u aanraden om de tabletten minder vaak te nemen.
Portuguese: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança não revelam riscos especiais para o ser humano.
Dutch: Niet-klinisch onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie duidt niet op een speciaal risico voor mensen.
Portuguese: Dados relativos ao VIH
Dutch: Gegevens met betrekking tot HIV
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Dutch: Dit geneesmiddel biedt geen genezing van HIV-infectie.
Portuguese: Coadministração e risco de toxicidade renal Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver acima).
Dutch: Gelijktijdige toediening en risico op niertoxiciteit Dezelfde aanbevelingen gelden als voor volwassenen (zie hierboven).
Portuguese: (2 indivíduos)
Dutch: (2 patiënten)
Portuguese: Tabela 1: Interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen tenofovirdisoproxil en andere geneesmiddelen
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da sua terapêutica antirretroviral para si e para a sua criança.
Dutch: • Als u zwanger wordt of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts naar de mogelijke voordelen en risico's van uw antiretrovirale therapie voor u en uw kind.
Portuguese: Os dados de densidade mineral óssea (DMO) do estudo GS-US-174-0115 encontram-se resumidos na Tabela 8:
Dutch: Gegevens over de botmineraaldichtheid (BMD) uit onderzoek GS-US-174-0115 zijn samengevat in tabel 8:
Portuguese: Semana b e g i l o c f h j m p
Dutch: Week b e g i l o c f h j m p
Portuguese: Adicionalmente, 61% dos doentes apresentavam valores normais de ALT às 48 semanas.
Dutch: Bovendien had 61% van de patiënten in week 48 normale ALAT-waarden.
Portuguese: Também foi demonstrado benefício em doentes compensados com base nas respostas histológicas.
Dutch: Op basis van histologische responsen is ook bij gecompenseerde patiënten een voordeel aangetoond.
Portuguese: Se tiver dificuldade particular em engolir, pode desfazer o comprimido com a ajuda de uma colher.
Dutch: Als u bijzonder moeilijk kunt slikken, kunt u de tablet fijnmaken met behulp van de punt van een lepel.
Portuguese: • respiração rápida e profunda
Dutch: • diep, snel ademhalen
Portuguese: A utilização de tenofovir disoproxil pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Dutch: Het gebruik van tenofovirdisoproxil tijdens de zwangerschap kan zo nodig worden overwogen.
Portuguese: k Um doente deste grupo ficou AgHBe negativo pela primeira vez na visita da semana 240 e continuava em curso no estudo na altura do cut-off dos dados.
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van data cut-off nog in het onderzoek opgenomen.
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue
Dutch: • verhoogd creatinine in uw bloed
Portuguese: Se não estiver disponível nenhum tratamento alternativo, podem ser usados intervalos entre tomas prolongados como se segue:
Dutch: Wanneer er geen alternatieve behandeling beschikbaar is, kunnen verlengde doseringsintervallen als volgt worden gebruikt:
Portuguese: Isto devese ao facto de que a substância ativa deste medicamento é excretada no leite humano.
Dutch: De reden hiervoor is dat de werkzame stof in dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
Dutch: • Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie waarbij rekening moet worden gehouden met de aan- of afwezigheid van verdere risicofactoren voor een nierfunctiestoornis
Portuguese: Não diminua a dose prescrita a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Dutch: Verlaag de voorgeschreven dosis niet, behalve wanneer uw arts heeft gezegd dat u dat moet doen.
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
Dutch: * Over het algemeen eenwekelijkse dosering, waarbij uitgegaan wordt van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van ca. 4 uur, of na 12 uur cumulatieve hemodialyse.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de tenofovir em recém-nascidos/lactentes.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.