FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Hungarian: Egyéb myeloszupresszív gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih mielosupresivnih zdravil.
Hungarian: Súlyos toxicitás esetében az orvosnak mérlegelnie kell a gyógyszer alkalmazásának elhalasztását vagy megszakítását, amíg a súlyos komplikációkat meg nem szüntetik.
Slovenian: Če se pojavi huda toksičnost, naj zdravnik razmisli o odložitvi ali ukinitvi zdravljenja z zdravilom, dokler resni zapleti niso razrešeni.
Hungarian: A LITAK nem keverhető más gyógyszerekkel.
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete mešati z drugimi zdravili.
Hungarian: * lásd a részletezett leírást alul.
Slovenian: * glej opisno poglavje spodaj.
Hungarian: A legmagasabb kockázat a diagnózis utáni második év, 40 és 66 hónap közötti medián értékkel.
Slovenian: Tveganje je najvišje po preteku 2 let od diagnoze z mediano med 40 in 66 meseci.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: purin analógok, ATC kód: L01BB04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analogi purinskih baz, oznaka ATC: L01BB04
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és helyezzen minden szükséges dolgot könnyen elérhető helyre.
Slovenian: Poiščite udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar potrebujete, tako da bo v dosegu roke.
Hungarian: Ezek bármelyike lehet a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, progresszív multifokális enkefalopátiának (PML) nevezett agyi betegség tünete.
Slovenian: Kar koli od naštetega je lahko simptom resne in potencialno smrtne možganske bolezni, imenovane progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Hungarian: Minden injekcióhoz használjon új fecskendőt és injekciós tűt.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo brizgo in injekcijsko iglo.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a LITAK is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo LITAK neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön testtömege alapján ki fogja számítani a megfelelő adagot, és részletesen elmagyarázza a kezelés ütemezését.
Slovenian: Vaš zdravnik bo izračunal vaš odmerek na podlagi vaše telesne mase in vam podrobno razložil časovni razpored zdravljenja.
Hungarian: Ezek közül több esetben jelentették az elhúzódó lymphopeniával való összefüggést.
Slovenian: V več primerih so poročali o povezavi z dolgotrajno limfopenijo.
Hungarian: A fent leírt adagolástól nem ajánlatos eltérni.
Slovenian: Odstopanja od zgoraj navedenega odmerjanja niso priporočljiva.
Hungarian: Halálos kimenetel
Slovenian: Smrtni izid
Hungarian: Hematológia toxicitás
Slovenian: Hematološka toksičnost
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek fennálltak Önnél a kladribinkezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be kezelőorvosának.
Slovenian: Če ste imeli te simptome pred začetkom zdravljenja s kladribinom, o kakršni koli spremembi simptomov obvestite zdravnika.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy nem maradt-e levegő a fecskendőben: fordítsa a tűt felfelé, és nyomja ki a levegőt.
Slovenian: Preverite, da v brizgi ni zraka: brizgo obrnite z iglo navzgor in iztisnite zrak ven.
Hungarian: Húzza vissza enyhén a dugattyút, hogy ellenőrizze, hogy nem szúrt-e át véredényt.
Slovenian: Rahlo potegnite za bat, da preverite, da niste vbodli v krvno žilo.
Hungarian: A sejtpusztulás az energia kimerülés és apoptozis következtében alakul ki.
Slovenian: Do celične smrti pride zaradi pomanjkanja energije in apoptoze.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból nézve a terméket felnyitása után haladéktalanul fel kell használni, kivéve, ha a felnyitás során megakadályozható a mikrobiológiai szennyeződések fellépése.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če metode odpiranja preprečijo mikrobiološo kontaminacijo.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni a kladribin rákkeltő kockázatát emberek esetében.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti kancerogenega tveganja kladribina za človeka.
Hungarian: A JCV-re végzett negatív PCR nem zárja ki a PML lehetőségét.
Slovenian: Za JCV negativen izvid PCR ne izključuje PML.
Hungarian: A LITAK-ot ennek a betegségnek a kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo LITAK se uporablja za zdravljenje te bolezni.
Hungarian: Ezeknek a fertőzéseknek 1/3-a tekinthető súlyosnak (pl. septicaemia, pneumonia).
Slovenian: Eno tretjino teh okužb so predstavljale hude okužbe (npr. septikemija, pljučnica).
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot adhat a mélyhűtött sperma tárolásának (kriokonzerválás) lehetőségeiről.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval o možnosti shranjevanja globoko zmrznjene sperme (kriokonservacija).
Hungarian: Ne dobja a használt fecskendőket a közönséges háztartási szeméttartó edénybe.
Slovenian: Uporabljenih brizg ne odlagajte v običajni smetnjak za gospodinjske odpadke.
Hungarian: A LITAK injekciót bőre alá kell beadni (szubkután injekció) minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Slovenian: Zdravilo LITAK je treba injicirati pod kožo (subkutano injiciranje), vsak dan ob približno enakem času.
Hungarian: Bőrkiütéseket (2-31%) főként olyan betegek esetében figyeltek meg, akik a kezeléssel egyidőben olyan gyógyszereket alkalmaztak, amelyek az ismeretek szerint kiütést okoznak (antibiotikumok és/vagy allopurinol).
Slovenian: Kožne izpuščaje (2-31 %) opisujejo predvsem pri bolnikih, ki sočasno prejemajo druga zdravila, za katera je znano, da povzročajo izpuščaj (antibiotiki oziroma alopurinol).
Hungarian: A kladribin átlagos plazma protein kötődése 25%, amely azonban nagy egyéni eltéréseket mutat (5-50%).
Slovenian: Plazemska vezava kladribina na beljakovine je povprečno 25 % s širokim razponom razlikovanja med posamezniki (5-50 %).
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos halálesetek túlnyomó részét fertőzéses szövődmények okozzák.
Slovenian: Večina smrti, povezanih z zdravilom, je posledica zapletov zaradi okužbe.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a LITAK injekciót.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako dati injekcijo zdravila LITAK.
Hungarian: Ha nem kerül azonnali felhasználásra, a használat közbeni tárolási idő és körülmények a használó felelősségét képezik.
Slovenian: Če ga ne uporabite takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pripravljene raztopine odgovoren uporabnik.
Hungarian: Injekciózza be a folyadékot lassan és egyenletesen körülbelül egy perc alatt, folyamatosan összefogva a bőrt.
Slovenian: Tekočino počasi in enakomerno injicirajte približno eno minuto, koža ves čas držite v kožni gubi.
Hungarian: A klinikai válasz átlagos aránya 97% volt hosszú távú remisszióval, és a betegek 73%-a teljes remisszióba került a kezelést követő négy év elteltével.
Slovenian: Celokupna stopnja odziva je bila 97 % z dolgotrajno remisijo, pri čemer je 73 % bolnikov doseglo popolno remisijo po štirih letih spremljanja.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt, és szúrja be egy másik helyen.
Slovenian: Če v brizgi zagledate kri, iglo izvlecite in jo vbodite drugam.
Hungarian: Ritkán fellépő súlyos mellékhatások
Slovenian: Redki resni neželeni učinki
Hungarian: Ha gyermeket szeretne nemzeni, közölje kezelőorvosával, mielőtt a LITAK-kezelés elkezdődik.
Slovenian: Če želite spočeti otroka, to povejte svojemu zdravniku pred začetkom zdravljenja z zdravilom LITAK.
Hungarian: Az orvosoknak figyelembe kell venniük a PML lehetőségét az új keletű vagy romló neurológiai, kognitív vagy viselkedésbeli jeleket vagy tüneteket mutató betegek differenciáldiagnózisa során.
Slovenian: Zdravniki naj pri bolnikih z novimi ali poslabšanimi nevrološkimi, kognitivnimi ali vedenjskimi znaki ali simptomi razmislijo o diferencialni diagnostiki PML.
Hungarian: Az émelygés hányinger elleni szerrel való kezelése általában nem szükséges.
Slovenian: Zdravljenje slabosti z antiemetiki običajno ni potrebno.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a LITAK
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo LITAK
Hungarian: Egy subcutan alkalmazott LITAK-kal végzett klinikai vizsgálat keretében 63 hajas sejtes leukémiéban szenvedő beteget kezeltek (a betegséget 33 betegnél frissen diagnosztizálták, 30 beteg esetén relapszáló vagy progresszív volt).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s podkožno uporabo zdravila LITAK so zdravili 63 bolnikov z dlakavocelično levkemijo (33 na novo diagnosticiranih bolnikov in 30 bolnikov s ponovitvijo ali napredovanjem bolezni).
Hungarian: Mivel az aktív hajas sejtes leukémiában szenvedő betegek vérképe többnyire rossz, és különösen alacsony a neurofilek száma, az esetek több mint 90%-ában átmeneti súlyos neutropenia fordul elő (< 1,0 x 10
Slovenian: Ker imajo bolniki ob odkritju aktivne dlakavocelične levkemije večinoma nizke koncentracije krvnih celic, posebno nevtrofilcev, ima več kot 90 % primerov prehodne hude nevtropenije (< 1,0 x 10
Hungarian: Minimum 10 akut autoimmun haemoliticus anaemiás esetről számoltak be.
Slovenian: Poročali so o vsaj o 10 primerih akutne avtoimune hemolitične anemije.
Hungarian: Nagyon ritka: amyloidosis
Slovenian: Zelo redki: amiloidoza
Hungarian: A kladribin a CD4+ és a CD8+ T-lymphocyták számának súlyos és tartós csökkenését idézi elő.
Slovenian: Kladribin povzroči hudo in podaljšano znižanje koncentracij CD4+ in CD8+ T-limfocitov.
Hungarian: 2. Nyomja be a tűt teljesen a bőrbe, nagyjából 45 fokos szögben, az ábrán látható módon.
Slovenian: Iglo vbodite v kožo do konca pod kotom približno 45°, kot je prikazano na sliki.
Hungarian: Szívja fel a megfelelő mennyiségű LITAK-ot a fecskendőbe, visszahúzva a fecskendő dugattyúját (kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy hány ml LITAK-ot kell beadnia).
Slovenian: Potegnite pravilno prostornino zdravila LITAK v brizgo tako, da izvlečete bat (vaš zdravnik vam bo povedal, koliko ml zdravila LITAK si morate injicirati).
Hungarian: Ezek összességében súlyosabbak voltak, mint az összes beteg 27%-át érintő fertőzések, akik csökkentett, 0,5 mg/testsúlykilogramm dózist kaptak ciklusonként.
Slovenian: Te so bile v povprečju hujše kot okužbe pri 27 % vseh bolnikov, ki so prejemali znižani odmerek 0,5 mg/kg telesne mase na cikel.
Hungarian: Nagyon ritka: tüdőembólia
Slovenian: Zelo redki: pljučna embolija
Hungarian: A másodlagos malignitás kumulatív gyakoriságai 5%, 10-12% és 13-14% az ötödik, tizedik illetve a tizenötödik évben a hajas sejtes leukémia diagnosztizálását követően.
Slovenian: Kumulativne pogostnosti sekundarnih malignomov so 5 %, 10-12 % in 13-14 % po 5, 10 oziroma 15 letih po diagnozi dlakavocelične levkemije.
Hungarian: Abban az esetben, ha a szérum húgysav a normál szint fölé emelkedik, az allopurinol adagja 300 mg/napra emelhető.
Slovenian: V primeru kopičenja serumske sečne kisline nad normalnim razponom lahko odmerek alopurinola zvišamo na 300 mg/dan.
Hungarian: A pancitopénia általában reverzibilis, és a csontvelő aplasia intenzitása dózisfüggő.
Slovenian: Pancitopenija je običajno obrnljiva, jakost aplazije kostnega mozga pa je odvisna od odmerka.
Hungarian: A LITAK-kezelés előtt és alatt rendszeres vérvizsgálaton fog részt venni, hogy ellenőrizzék, hogy biztonságos-e folytatni a kezelést.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom LITAK in med njim boste imeli redne preiskave krvi s katerimi bodo preverili ali je varno, da nadaljujete z vašim zdravljenjem.
Hungarian: Progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML) A kladribin vonatkozásában beszámoltak PML előfordulásáról, köztük halálos kimenetelű esetekről is.
Slovenian: Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML) Pri zdravljenju s kladribinom so poročali o primerih PML, vključno s primeri, ki so se končali s smrtjo.
Hungarian: A használt fecskendő kidobása
Slovenian: Odlaganje uporabljenih brizg
Hungarian: Fáradtság, hidegrázás, étvágycsökkenés.
Slovenian: utrujenost, mrazenje, zmanjšan apetit oslabelost
Hungarian: Egy cynomolgus majmokon végzett, 7-14 napos folyamatos intravénás infúziós vizsgálatban a célszervek az immunrendszer ( 0,3 mg/kg/nap), a csontvelő, a bőr, a nyálkahártya, az idegrendszer, a herék ( 0,6 mg/kg/nap) és a vesék ( 1 mg/kg/nap) voltak.
Slovenian: V študijah neprekinjene 7- do 14-dnevne intravenske infuzije pri opicah Cynomolgus so bili tarčni organi imunski sistem ( 0,3 mg/kg/dan), kostni mozeg, koža, sluznice, živčevje in moda ( 0,6 mg/kg/dan) ter ledvice ( 1 mg/kg/dan).
Hungarian: Ezen kívül, a CdATP gátolja a ribonukleotid reductase-t, azt az enzimet, amely a ribonukleotidok dezoxiribonukleotidokká való átalakításáért felelős.
Slovenian: Poleg tega CdATP zavira ribonukleotidno reduktazo, encim, odgovoren za pretvorbo ribonukleotidov v deoksiribonukleotide.
Hungarian: Azonban egy cynomolgus majmokon végzett toxicitási kutatás kimutatta, hogy a kladribin megállítja a gyorsan fejlődő sejtek érését, beleértve a heresejteket is.
Slovenian: Vendar pa je študija toksičnosti pri opicah Cynomolgus pokazala, da kladribin zavira dozorevanje hitro nastajajočih celic, vključujoč testikularne celice.
Hungarian: Ismeretlen eredetű láz gyakran fordul elő hajas sejtes leukémiával kezelt betegek esetében, és leginkább a kezelés első 4 hetében jelenik meg.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura neznanega izvora se pogosto pojavlja pri bolnikih, zdravljenih zaradi dlakavocelične levkemije, in se kaže predvsem v prvih 4 tednih zdravljenja.
Hungarian: Fertőzésekhez, vagy agranulocitózishoz kapcsolódó láz esetén, antibiotikus kezelés javallt.
Slovenian: V primeru zvišane telesne temperature, povezane z okužbami ali agranulocitozo, je indicirano antibiotično zdravljenje.
Hungarian: Nagyon korlátozott klinikai tapasztalattal rendelkezünk e téren, és a LITAK biztonságossága ilyen betegek esetében nem alátámasztott.
Slovenian: Klinične izkušnje so zelo omejene, varnost zdravila LITAK pri teh bolnikih ni zadostno ugotovljena.
Hungarian: Ennél az adagnál súlyos végtag rendellenességek, valamint a magzati átlagsúly jelentős csökkenése volt megfigyelhető.
Slovenian: Pri tem odmerjanju so opažali hude anomalije okončin, pa tudi značilno znižanje povprečne telesne mase ploda.
Hungarian: A LITAK beadása előtt, a következőket kell tennie:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila LITAK morate narediti sledeče:
Hungarian: Terhes nők kerüljék a LITAK-kal való érintkezést.
Slovenian: Nosečnice se morajo stiku z zdravilom LITAK izogniti.
Hungarian: A terápiás kockázatokat és előnyöket gondosan kell mérlegelni az olyan betegek esetében, ahol aktív fertőzés áll fenn, vagy a fertőzés gyanúja felmerül.
Slovenian: Tveganja in koristi zdravljenja je treba skrbno ovrednotiti pri bolnikih z aktivnimi okužbami ali s sumom na okužbo.
Hungarian: LITAK kezelést kizárólag olyan szakorvos kezdeményezhet, aki tapasztalattal rendelkezik a rák kemoterápiájában.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom LITAK naj uvede usposobljeni zdravnik z izkušnjami pri kemoterapiji raka.
Hungarian: Ha álmosságot érez, ami annak a jele lehet, hogy a LITAK-kezelés miatt lecsökkent vörös vérsejtjei száma, vagy ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Slovenian: Če se počutite zaspane, kar se lahko zgodi zaradi nizkega števila rdečih krvnih celic kot posledica zdravljenja z zdravilom LITAK, ali omotične, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Hungarian: Az injekció előtt hagyja, hogy a LITAK szobahőmérsékletre felmelegedjen.
Slovenian: Pred injekcijo pustite, da se zdravilo LITAK ogreje na sobno temperaturo.
Hungarian: Kladribin-kezelés alatt előforduló gasztrointestinalis mellékhatásokat is megfigyeltek, mint például émelygés (5-28%), hányás (1-13%) és hasmenés (3-12%), valamint fáradtság (2-48%), fejfájás (1-23%), és étvágycsökkenés (1-22%).
Slovenian: Med zdravljenjem s kladribinom so poročali o neželenih učinkih v prebavilih, kot so slabost (5-28 %), bruhanje (1-13 %) in diareja (3-12 %), pa tudi utrujenost (2-48 %), glavobol (1-23 %) in zmanjšan apetit (1-22 %).
Hungarian: A három legjelentősebb, kladribinnel végzett klinikai vizsgálatban a következő nagyon gyakori mellékhatásokat figyelték meg 279, különféle ok miatt kezelt, és 62, hajas sejtes leukémia (HCL) miatt kezelt beteg esetében: myeloszupresszió, különösen súlyos neutropenia {41% (113/279), HCL 98% (61/62)}, súlyos trombocitopenia {21% (58/279), HCL 50% (31/62)} és súlyos anémia {14% (21/150), HCL 55% (34/62)}, valamint súlyos immunszupresszió/lymphopenia {63% (176/279), HCL 95% (59/62)}, fertőzések {39% (110/279), HCL 58% (36/62)} és láz (64%-ig).
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, opažani v treh najpomembnejših kliničnih preskušanjih s kladribinom pri 279 bolnikih, zdravljenih za različne indikacije, ter pri 62 bolnikih z dlakavocelično levkemijo (DCL), so bili mielosupresija, posebno huda nevtropenija (41 % (113/279), DCL 98 % (61/62)), huda trombocitopenija (21 % (58/279), DCL 50 % (31/62)) in huda anemija (14 % (21/150), DCL 55 % (34/62)), pa tudi huda imunosupresija/limfopenija (63 % (176/279), DCL 95 % (59/62)), okužbe (39 % (110/279), DCL 58 % (36/62)) ter zvišana telesna temperatura (do 64 %).
Hungarian: Vérképző szerek használata nem javítja a neutrofil szám helyreállítását, és nem csökkenti a láz előfordulását sem.
Slovenian: Uporaba hematopoetskih rastnih faktorjev ne izboljša popravljanja koncentracij nevtrofilcev niti ne zniža pojavnosti zvišane telesne temperature.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok azonban keresztgátlást tártak fel a kladribin és nitrogén mustár (klórmetin) között; egy szerző in vivo keresztreakciót írt le a citarabinnal az aktivitás elvesztése nélkül.
Slovenian: Vendar pa je in vitro študija pokazala navzkrižno odpornost med kladribinom in nitroiperitom (klormetinom); za citarabin je en avtor opisal in vivo navzkrižno reakcijo brez izgube aktivnosti.
Hungarian: Abban az esetben, ha bizonyos mellékhatások befolyással lehetnek a teljesítményre (pl. szédülés, ami nagyon gyakori, vagy az anaemia miatt fellépő álmosság, ami szintén nagyon gyakori), a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, és ne kezeljenek gépeket.
Slovenian: V primeru, da se pojavijo nekateri neželeni učinki z možnim vplivom na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (npr. zelo pogosta omotičnost ali zaspanost, ki se lahko pojavi zaradi anemije, kar je zelo pogosto), je treba bolnikom svetovati, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev.
Hungarian: A kortikoszteroidokról kimutatták, hogy növelik a súlyos fertőzések kockázatát, ha kladribinnel való kombinációban használják, ezért kladribinnel együtt nem használhatóak.
Slovenian: Za kortikosteroide so pokazali, da povečajo tveganje za hude okužbe, če jih uporabljamo v kombinaciji s kladribinom in jih ne smemo dajati sočasno s kladribinom.
Hungarian: Ilyen szerekkel való kezelés másodlagos malignitás előfordulásához vezethet.
Slovenian: Zdravljenje s temi učinkovinami je povezano s pojavom sekundarnih malignomov.
Hungarian: A nem-vérképző szövetekre úgy tűnik nincs hatással, ami megmagyarázza a kladribin nem hematopoetikus toxicitásának alacsony incidenciáját.
Slovenian: Videti je, da nehematološka tkiva niso prizadeta, kar razlaga nizko pojavnost nehematopoetske toksičnosti kladribina.
Hungarian: Nem kizárt a rosszindulatú betegségek (rákos megbetegedések) ismételt előfordulása.
Slovenian: Ponavljajočega se pojava maligne (rakave) bolezni ni mogoče izključiti.
Hungarian: A kladribin egy antineoplasztikus és immunszupresszív hatóanyag, mely erős toxikus mellékhatásokat válthat ki, például myelo- és immunszupresszió, hosszantartó limfocitopénia és opportunista fertőzések.
Slovenian: Kladribin je antineoplastična in imunosupresivna učinkovina, ki lahko povzroči znatne toksične neželene učinke, kot so mielo- in imunosupresija, dolgotrajna limfocitopenija in oportunistične okužbe.
Hungarian: A T-helper sejtek és a B-lymphocyták teljes regenerációja akár két évig is elhúzódhat.
Slovenian: Popolna poprava T celic-pomagalk in B-limfocitov je odložena do 2 leti.
Hungarian: A LITAK-ot tilos olyan egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazni, melyek befolyásolják a csontvelőben a vérsejtek termelődését (mieloszuppresszió).
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete uporabljati z drugimi zdravili, ki vplivajo na nastajanje belih krvnih celic v kostnem mozgu (mielosupresija).
Hungarian: A cytotoxicus T-lymphocyták és natural killer sejtek (természetes ölősejtek) regenerációja 3-12 hónapon belül történik meg.
Slovenian: Popravljanje koncentracij citotoksičnih Tlimfocitov in naravnih celic ubijalk se pojavi v 3 do 12 mesecih.
Hungarian: A PML előfordulásáról a kladribinkezelést követő hatodik hónaptól több évig terjedően beszámoltak.
Slovenian: O PML so poročali od šest mesecev do več let po zdravljenju s kladribinom.
Hungarian: Ritkán súlyos, hosszú ideig tartó lymphocytopeniáról számoltak be, amelyet azonban nem lehetett kapcsolatba hozni a késői fertőzéses szövődményekkel.
Slovenian: Poročali so o redkih hudih dolgotrajnih limfocitopenijah, ki pa jih ne moremo povezovati s poznimi zapleti zaradi okužbe.
Hungarian: A LITAK kezelést követően a másodlagos malignitás gyakorisága 3,4% volt a 232 hajas sejtes leukémiás beteg esetében, akik 10 éven át kaptak kezelést.
Slovenian: Pogostnost sekundarnih malignomov po zdravljenju z zdravilom LITAK je bila 3,4 % pri vseh 232 bolnikih z dlakavocelično levkemijo, zdravljenih v 10-letnem obdobju.
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a szubkután LITAK injekciót?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si podkožno injiciram zdravilo LITAK?
Hungarian: Ez különösen érvényes az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek esetén: - kortikoszteroidok, melyeket általában fertőzések kezelésére alkalmazzák - antivirális szerek, melyeket viírusfertőzések kezelésére alkalmaznak
Slovenian: Zdravnika še zlasti obvestite, če uporabljate zdravila, ki vsebujejo: - kortikosteroide, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje vnetij - protivirusna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje virustnih okužb
Hungarian: Ez a valamivel nagyobb veszélyt a hajas sejtek leukémia vagy a betegség kezelésére alkalmazott terápiák, pl. a LITAK-kezelés okozhatja.
Slovenian: To rahlo zvišano tveganje je lahko posledica dlakavocelične levkemije ali terapij, s katerimi so bolezen zdravili, vključno z zdravilom LITAK.
Hungarian: A klinikai tapasztalat rendkívül kevés, és a LITAK biztonságos alkalmazása ilyen betegeknél nincs kellőképpen alátámasztva (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Slovenian: Klinične izkušnje so zelo omejene, varnost zdravila LITAK pri teh bolnikih ni zadostno ugotovljena (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Hungarian: Fertőtlenítse bőrét alkohollal, várja meg, amíg a fertőtlenített terület megszárad, majd csípje össze bőrét a mutató- és a hüvelykujja közé, de ne csavarja meg.
Slovenian: Kožo razkužite z uporabo alkoholne blazinice, počakajte, da se področje posuši, in s palcem in kazalcem naredite kožno gubo, ne da bi kožo stiskali.
Hungarian: Ha a LITAK-ot nem a beteg adja be magának, a LITAK kezelése és alkalmazása során egyszer használatos kesztyű és védőruházat viselése ajánlott.
Slovenian: Če si zdravila LITAK ne daje bolnik sam, se za ravnanje in dajanje zdravila LITAK priporoča uporaba rokavic za enkratno uporabo in zaščitnih oblačil.
Hungarian: Egy másik vizsgálat során, amelyben 0,10 mg/ testtömegkilogramm/nap adagolást alkalmaztak, a folyamatos intravénás infúzió után mért maximális plazma koncentráció (Cmax) 5,1 ng/ml volt (tmax: 12 óra) a subcutan bolus injekció 51 ng/ml értékével (tmax: 25 perc) összevetve.
Slovenian: V drugi študiji, kjer so uporabljali odmerek 0,10 mg/kg telesne mase/dan, je bila najvišja plazemska koncentracija Cmax po neprekinjeni intravenski infuziji 5,1 ng/ml (tmax: 12 ur) v primerjavi z 51 ng/ml po subkutanem bolusnem injiciranju (tmax: 25 minut).
Hungarian: A tumor lízis szindróma megakadályozása
Slovenian: Preprečevanje sindroma tumorskega razpada
Hungarian: Ritka: szívelégtelenség, fibrillatio atrialis, szívdekompenzáció
Slovenian: Redki: srčno popuščanje, atrijska fibrilacija, dekompenzacija srca
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A LITAK alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila LITAK se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.