FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com Keytruda viveram, em média, 8,8 meses sem progressão da doença, em comparação com 4,9 meses nos doentes que não receberam Keytruda.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Keytruda navíc žili bez zhoršení onemocnění v průměru 8,8 měsíce ve srovnání s 4,9 měsíce u pacientů, kteří přípravek Keytruda neužívali.
Portuguese: Como se utiliza Keytruda?
Czech: Jak se přípravek Keytruda používá?
Portuguese: Como funciona Keytruda?
Czech: Jak přípravek Keytruda působí?
Portuguese: Além disso, os doentes que tomaram Keytruda isoladamente viveram, em média, 12,3 meses em comparação com 10,3 meses nos doentes que tomaram outros tratamentos padrão.
Czech: Navíc pacienti užívající přípravek Keytruda samostatně žili v průměru 12,3 měsíce ve srovnání s 10,3 měsíce u pacientů užívajících jiné standardní léčivé přípravky.
Portuguese: Num estudo que incluiu 616 doentes com CPCNP não-escamoso que se tinha espalhado, 69 % dos doentes que receberam Keytruda combinado com pemetrexedo e quimioterapia à base de platina tinham sobrevivido ao 11.º mês, em comparação com menos de metade dos doentes que receberam só pemetrexedo e quimioterapia à base de platina.
Czech: Ve studii u 616 pacientů s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic, který se rozšířil, žilo po 11 měsících 69 % pacientů užívajících přípravek Keytruda v kombinaci s chemoterapií zahrnující pemetrexed a platinu ve srovnání s méně než polovinou pacientů, kteří byli léčeni pouze chemoterapií zahrnující pemetrexed a platinu.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Keytruda estão essencialmente relacionados com a atividade do sistema imunitário, o que pode causar inflamação dos órgãos e tecidos do organismo, podendo ser graves, embora, na sua maioria, se resolvam com tratamento adequado ou com a interrupção da administração de Keytruda.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Keytruda většinou souvisejí s aktivitou imunitního systému, která může způsobit zánět tělesných orgánů a tkání.
Portuguese: Keytruda é também utilizado para ajudar a evitar o reaparecimento do cancro (tratamento adjuvante) em doentes que foram submetidos a cirurgia para remover o melanoma.
Czech: Přípravek Keytruda se používá také k prevenci návratu nádorového onemocnění po chirurgickém odstranění melanomu (adjuvantní terapii).
Portuguese: Neste estudo, a doença não piorou durante 5,1 meses, em média, nos doentes que tomaram a associação de Keytruda, 3,2 meses nos doentes que tomaram Keytruda e 5,0 meses nos doentes que tomaram outros tratamentos padrão.
Czech: V této studii činila doba do zhoršení onemocnění u pacientů užívajících kombinaci zahrnující přípravek Keytruda 5,1 měsíce, u pacientů užívajících přípravek Keytruda samostatně 3,2 měsíce a u pacientů užívajících jiné standardní léčivé přípravky 5,0 měsíce.
Portuguese: Os doentes tratados com Keytruda viveram, em média, cerca de 10 meses, em comparação com cerca de 7 meses com os outros medicamentos contra o cancro.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Keytruda žili v průměru přibližně 10 měsíců, ve srovnání s přibližně 7 měsíci v případě pacientů, kterým byly podávány jiné protinádorové léčivé přípravky.
Portuguese: • cancro urotelial, um cancro da bexiga e do trato urinário;
Czech: • uroteliálního karcinomu, což je nádorové onemocnění močového měchýře a močových cest,
Portuguese: Num estudo que observou cerca de 1000 doentes anteriormente tratados, os doentes que receberam Keytruda em monoterapia viveram mais tempo (cerca de 11 meses) em comparação com os que receberam docetaxel, outro medicamento contra o cancro (cerca de 8 meses), tendo o período sem progressão da doença sido de cerca de 4 meses nos dois tratamentos.
Czech: Ve studii, která zkoumala přibližně 1 000 dříve léčených pacientů, žili pacienti užívající samotný přípravek Keytruda déle (přibližně 11 měsíců) než pacienti užívající jiný protinádorový léčivý přípravek docetaxel (přibližně 8 měsíců).
Portuguese: Os doentes no grupo de Keytruda viveram em média 6 meses sem progressão da doença, em comparação com 4,8 meses nos doentes do grupo do placebo.
Czech: Pacienti zařazení do skupiny léčené přípravkem Keytruda žili bez zhoršení onemocnění v průměru 6 měsíců oproti 4,8 měsíce v případě pacientů zařazených do skupiny, ve které se podávalo placebo.
Portuguese: Porque está Keytruda autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Keytruda registrován v EU?
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas (CPCNP), um tipo de cancro do pulmão;
Czech: • nemalobuněčného karcinomu plic, což je typ nádorového onemocnění plic,
Portuguese: Em alguns doentes, é necessário que os tumores produzam um nível elevado de PD-L1 para o medicamento ser eficaz.
Czech: Aby léčivý přípravek byl účinný, musí nádory u pacientů vytvářet vysokou hladinu bílkoviny PD-L1.
Portuguese: Keytruda não atrasou a progressão da doença em comparação com os outros medicamentos contra o cancro (o período até à progressão foi, respetivamente, de 2 e 3 meses).
Czech: V porovnání s jinými protinádorovými léčivými přípravky přípravek Keytruda neoddálil zhoršení onemocnění (doba do zhoršení onemocnění činila 2 měsíce ve skupině léčené přípravkem Keytruda a 3 měsíce ve skupině léčené jinými protinádorovými přípravky).
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2015
Czech: Datum první registrace: 17. července 2015
Portuguese: Aguardar até 5 minutos para as bolhas se dissiparem.
Czech: Nechejte stát až 5 minut, aby zmizely bubliny.
Portuguese: (ver Tabela 22).
Czech: (viz tabulka 22).
Portuguese: (Ver secção 4.8).
Czech: (Viz bod 4.8).
Portuguese: * Com base na análise final
Czech: * Založeno na finální analýze
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Czech: Dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Portuguese: Estas complicações podem ser graves e conduzir à morte.
Czech: Tyto komplikace mohou být závažné a mohou vést k úmrtí.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações mais graves e reduzir os seus sintomas.
Czech: Lékař Vám může dát jiné léky, aby zabránil závažnějším komplikacím a omezil Vaše příznaky.
Portuguese: De outra forma o tratamento deve ser interrompido.
Czech: Jinak má být léčba ukončena.
Portuguese: Os dados desses doentes são muito limitados para tirar conclusões sobre a segurança e eficácia nesta população.
Czech: Údaje od těchto pacientů jsou příliš omezené na to, aby bylo možno o bezpečnosti a účinnosti u této populace učinit nějaké závěry.
Portuguese: Segurança e eficácia em doentes idosos
Czech: Bezpečnost a účinnost u starších pacientů
Portuguese: Uma vez que se sabe que os anticorpos podem ser excretados no leite humano, não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Czech: Jelikož je ale známo, že protilátky mohou být vylučovány do lidského mateřského mléka, riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Portuguese: Não houve eventos hepáticos de Grau 5.
Czech: Nedošlo k žádným jaterním příhodám stupně 5.
Portuguese: - Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Czech: - Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, informujte svého lékaře.
Portuguese: * O Valor-p é nominal.
Czech: *Hodnota p je nominální.
Portuguese: Com base na gravidade e tipo de reação (Grau 2 ou Grau 3)
Czech: Podle závažnosti a typu reakce (stupeň 2 nebo stupeň 3)
Portuguese: Um total de 559 doentes foram aleatorizados.
Czech: Randomizováno bylo celkem 559 pacientů.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: O ensaio KEYNOTE-426 não foi desenvolvido para avaliar a eficácia de subgrupos individuais.
Czech: Studie KEYNOTE-426 nebyla prováděna s cílem vyhodnotit účinnost v jednotlivých podskupinách.
Portuguese: Foram aleatorizados um total de 861 doentes.
Czech: Bylo randomizováno celkem 861 pacientů.
Portuguese: ORR confirmado
Czech: Potvrzené ORR
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados no contexto do desenho de estudo sem ocultação e consequentemente com precaução.
Czech: Tyto výsledky je nutno interpretovat v kontextu otevřeného uspořádání studie a musí se tedy brát s opatrností.
Portuguese: O material educacional para o doente deve incluir:
Czech: Edukační materiál pro pacienta musí obsahovat:
Portuguese: - O seu médico irá determinar quantos tratamentos necessita.
Czech: - O tom, kolik léčebných cyklů budete potřebovat, rozhodne Váš lékař.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 18.
Czech: Výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 18.
Portuguese: Os seguintes termos representam um grupo de acontecimentos relacionados que descrevem uma situação clínica em vez de um acontecimento único.
Czech: Následující pojmy představují skupinu příbuzných příhod, které spíše než jednotlivou příhodu popisují zdravotní stav.
Portuguese: Foi utilizado o mesmo sistema de marcação para o melanoma metastático (marcação MEL).
Czech: Stejný systém hodnocení byl použit pro metastazující melanom (MEL skóre).
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků se musí v dokumentaci pacienta zřetelně zaznamenat název a číslo šarže podávaného přípravku.
Portuguese: Análise da subpopulação
Czech: Analýzy subpopulací
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Portuguese: Estado de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Czech: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skóre fyzické aktivity ≥ 2
Portuguese: - É muito importante que não falhe nenhuma dose deste medicamento.
Czech: - Je velmi důležité, abyste dávku tohoto léku nevynechal(a).
Portuguese: O parâmetro de avaliação primária de eficácia foi OS na população ITT.
Czech: Primárním výsledkem účinnosti byl OS u ITT populace.
Portuguese: O Cartão relembra os doentes dos sintomas importantes que devem ser comunicados imediatamente ao médico/enfermeiro.
Czech: Karta pacientovi připomíná klíčové příznaky, které je třeba lékaři/zdravotní sestře ihned hlásit.
Portuguese: B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Portuguese: Os resultados OS são notificados a partir da análise final de um seguimento mediano de 25 meses.
Czech: Výsledky OS jsou hlášeny z konečných analýz při mediánu sledování 25 měsíců.
Portuguese: Os resultados PFS e ORR são notificados a partir de uma análise interina de um seguimento mediano de 11 meses.
Czech: Výsledky PFS a ORR jsou hlášeny z předběžné analýzy při mediánu sledování 11 měsíců.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: • A importância de andar sempre com o Cartão de Alerta do Doente e de o mostrar em todas as visitas médicas a todos os outros profissionais de saúde que não o prescritor (p.ex., os profissionais de saúde das urgências).
Czech: • Skutečnost, že je důležité mít vždy u sebe Kartu pacienta a ukazovat ji při všech návštěvách jiných lékařů, než je ošetřující lékař, který přípravek předepsal (např. na pohotovosti).
Portuguese: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Países Baixos
Czech: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nizozemsko
Portuguese: Tempo em meses
Czech: Čas v měsících
Portuguese: É importante que também consulte os folhetos informativos destes outros medicamentos.
Czech: Je důležité, abyste si rovněž přečetl(a) příbalové informace k těmto jiným lékům.
Portuguese: O múltiplo de exposição entre o NOAEL e uma dose em seres humanos de 200 mg foi 74.
Czech: Násobek expozice mezi NOAEL a lidskou dávkou 200 mg byl 74.
Portuguese: A relação entre o peso corporal e depuração suporta a utilização quer da dose fixa quer da dose com base no peso para providenciar um controlo de exposição adequado e similar.
Czech: Vztah mezi tělesnou hmotností a clearance podporuje používání buď fixní dávky nebo dávkování založeného na tělesné hmotnosti k dosažení odpovídající a podobné kontroly expozice.
Portuguese: Ao avaliar a situação do PD-L1 do tumor é importante que seja escolhida uma metodologia robusta e bem validada para minimizar as determinações falso negativo ou falso positivo.
Czech: Při hodnocení stavu tumoru s ohledem na PD-L1 je důležité zvolit dobře validovanou a robustní metodiku, aby se minimalizovalo riziko falešně negativních nebo falešně pozitivních stanovení.
Portuguese: Doentes sem progressão da doença podiam ser tratados até 24 meses.
Czech: Pacienti bez progrese onemocnění mohli být léčeni až 24 měsíců.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por categorias de risco (favorável versus intermédio versus alto) e região geográfica (América do Norte versus Europa Ocidental versus "Resto do Mundo").
Czech: Randomizace byla stratifikována podle rizikových kategorií (příznivá versus střední versus špatná) a geografické oblasti (Severní Amerika versus Západní Evropa versus „zbytek světa").
Portuguese: O risco potencial de perfuração gastrointestinal deve ser considerado.
Czech: Je nutno vzít v úvahu potenciální riziko vzniku gastrointestinální perforace.
Portuguese: Os dados de eficácia e segurança de doentes ≥ 75 anos são limitados.
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Portuguese: KEYTRUDA ser-lhe-á administrado num hospital ou numa clínica sob a supervisão de um médico com experiência em tratamento do cancro.
Czech: Přípravek KEYTRUDA Vám bude podáván v nemocnici nebo na klinice pod dohledem lékaře zkušeného v léčbě rakoviny.
Portuguese: Estado PD-L1 em melanoma
Czech: Stav PD-L1 u melanomu
Portuguese: Com base nos dados de segurança disponíveis no LHc e outros tipos de tumor, estas diferenças não são clinicamente significativas.
Czech: Na základě údajů o bezpečnosti u cHL a jiných typů nádorů nejsou tyto rozdíly klinicky významné.
Portuguese: A enzimas hepáticas devem ser monitorizadas antes da iniciação e periodicamente durante o tratamento.
Czech: Jaterní enzymy je nutno sledovat před zahájením léčby a pravidelně v jejím průběhu.
Portuguese: Os benefícios de OS e PFS foram observados independentemente do nível de expressão de PD-L1.
Czech: Přínosy ohledně OS a PFS byly pozorovány bez ohledu na úroveň exprese PD-L1.
Portuguese: Com base na estimativa de Kaplan-Meier
Czech: Založeno na Kaplan-Meierově odhadu
Portuguese: Ambos os estudos incluíam doentes independentemente da expressão de PD-L1.
Czech: Obě studie zařazovaly pacienty bez ohledu na expresi PD-L1.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas foram apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Czech: V rámci každé skupiny četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí klesající závažnosti.
Portuguese: Tabela 1: Recomendação de modificação do tratamento para KEYTRUDA
Czech: Tabulka 1: Doporučené úpravy léčby přípravkem KEYTRUDA
Portuguese: A solução diluída não pode ser congelada.
Czech: Naředěný roztok nesmí být zmražen.
Portuguese: Estas reações são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a četnosti.
Portuguese: Número em risco
Czech: Počet v riziku
Portuguese: - Não se sabe se o KEYTRUDA passa para o leite materno.
Czech: - Není známo, zda přípravek KEYTRUDA prostupuje do mateřského mléka.
Portuguese: A hepatite resolveu-se em 36 doentes.
Czech: Hepatitida vymizela u 36 pacientů.
Portuguese: Metotrexato, docetaxel ou cetuximab
Czech: Methotrexát, docetaxel nebo cetuximab
Portuguese: Gravidez - Se está grávida não pode utilizar KEYTRUDA a não ser que o seu médico o tenha especificamente recomendado.
Czech: Těhotenství - Pokud jste těhotná, přípravek KEYTRUDA nesmíte používat, není-li to lékařem výslovně doporučeno.
Portuguese: Estado da mutação BRAF em melanoma
Czech: Stav BRAF mutací u melanomu
Portuguese: A segurança e eficácia de KEYTRUDA em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku KEYTRUDA u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Após melhoria para Grau ≤ 1, deve ser iniciada a redução dos corticosteroides e continuada durante pelo menos 1 mês.
Czech: Po zlepšení na stupeň ≤ 1 má být zahájeno postupné vysazování kortikosteroidů a ve vysazování se má pokračovat nejméně 1 měsíc.
Portuguese: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Estados Unidos da América (EUA)
Czech: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Spojené státy americké (USA)
Portuguese: Pensa-se que a via do PD-1/PDL1 está envolvida na manutenção de tolerância ao feto ao longo da gravidez.
Czech: Má se za to, že cesta PD-1/PD-L1 se podílí na udržování tolerance plodu v průběhu těhotenství.
Portuguese: O que é KEYTRUDA e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek KEYTRUDA a k čemu se používá
Portuguese: Estes medicamentos podem interferir com o efeito de KEYTRUDA.
Czech: Tyto léky mohou zasahovat do účinku přípravku KEYTRUDA.
Portuguese: Pode ser considerada uma monitorização mais frequente das enzimas hepáticas em comparação com a utilização dos medicamentos em monoterapia.
Czech: Lze zvážit častější sledování jaterních enzymů než při podávání těchto léčiv v monoterapii.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a estabilidade química e física de KEYTRUDA em utilização foi demonstrada durante 96 horas, de 2ºC a 8ºC.
Czech: Není-li použit okamžitě, chemická a fyzikální stabilita přípravku KEYTRUDA po otevření před použitím byla prokázána na dobu 96 hodin při 2 až 8 °C.
Portuguese: NA = Não disponível
Czech: NA = není k dispozici
Portuguese: Em 20 doentes com melanoma ocular incluídos no KEYNOTE-001, não foram notificadas respostas objetivas; foi notificada doença estável em 6 doentes.
Czech: U 20 subjektů s očním melanomem zařazených do studie KEYNOTE-001 nebyly hlášeny žádné objektivní odpovědi; u 6 pacientů byla hlášena stabilizace onemocnění.
Portuguese: No caso de endocrinopatias imunitárias pode ser necessária terapêutica hormonal de substituição prolongada.
Czech: V případech imunitně zprostředkovaných endokrinopatií může být nezbytná dlouhodobá substituční hormonální léčba.
Portuguese: Hipotiroidismo pode ser gerido com terapêutica de substituição sem interrupção do tratamento.
Czech: Hypotyreózu lze zvládnout substituční terapií bez přerušení léčby.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas para monoterapia foram de Graus 1 ou 2 de gravidade.
Czech: Většina nežádoucích účinků hlášených při monoterapii byla stupně závažnosti 1 nebo 2.
Portuguese: Quimioterapia OS por Expressão de PD-L1 Número de acontecimentos (número de doentes)*
Czech: Chemoterapie OS podle exprese PD-L1 Počet příhod (počet pacientů)*
Portuguese: A resposta do tumor foi avaliada em intervalos de 12 semanas.
Czech: Odpověď nádoru byla hodnocena ve 12týdenních intervalech.
Portuguese: Os fatores associados a morte precoce foram doença de progressão rápida em tratamentos prévios com platina e metástases hepáticas.
Czech: Faktory spojené s časnými úmrtími byly rychle progredující nemoc při předchozí léčbě platinou a jaterní metastázy.
Portuguese: Nota: os graus de toxicidade estão de acordo com a versão 4.0 dos critérios de terminologia comuns para os acontecimentos adversos do National Cancer Institute (NCI-CTCAE v4).
Czech: Trvale vysadit Poznámka: stupně toxicity jsou v souladu s National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Portuguese: Crianças e adolescentes KEYTRUDA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Děti a dospívající Přípravek KEYTRUDA se nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Portuguese: Amamentação - Se está a amamentar, informe o seu médico.
Czech: Kojení - Pokud kojíte, informujte svého lékaře.
Portuguese: Número de doentes OS
Czech: Počet pacientů
Portuguese: Os resultados reportados pelos doentes (PROs) foram avaliados utilizando EORTC QLQ-C30.
Czech: Pacienty hlášené výsledky (patient-reported outcomes, PRO) byly hodnoceny pomocí EORTC QLQC30.
Portuguese: Os resultados de eficácia com base num seguimento adicional de sete meses encontram-se resumidos na Tabela 10 e Figura 4.
Czech: Výsledky účinnosti ze sedmiměsíčního následného sledování jsou shrnuty v tabulce 10 a na obrázku 4.
Portuguese: Não alcançado
Czech: Nebylo dosaženo
Portuguese: Na suspeita de reações adversas imunitárias, deve ser assegurada uma avaliação adequada para confirmar a etiologia ou excluir outras causas.
Czech: Při podezření na imunitně zprostředkované nežádoucí účinky má být zajištěno odpovídající vyšetření, aby se etiologie potvrdila, nebo aby se vyloučily jiné příčiny.
Portuguese: Os critérios de exclusão foram semelhantes aos de KEYNOTE-002.
Czech: Vylučovací kritéria byla podobná jako ve studii KEYNOTE-002.
Portuguese: KEYTRUDA é utilizado quando o cancro se disseminou ou não pode ser retirado por cirurgia.
Czech: Přípravek KEYTRUDA se podává tehdy, kdy se rakovina rozšířila nebo ji nelze odstranit chirurgicky.
Portuguese: Pembrolizumab é administrado por via intravenosa e, como tal, está imediata e completamente biodisponível.
Czech: Absorpce Pembrolizumab se podává intravenózní cestou a proto je okamžitě a zcela biologicky dostupný.
Portuguese: O programa educacional tem o objetivo de aumentar a sensibilização dos doentes e/ou dos seus cuidadores para os sinais e sintomas relevantes para o reconhecimento/identificação precoce de potenciais reações adversas imunitárias (irARs).
Czech: Edukační program je zaměřen na zvyšování povědomí pacientů a/nebo jejich ošetřovatelů o projevech a příznacích relevantních pro časné rozpoznání/identifikaci možných s imunitou souvisejících nežádoucích účinků.
Portuguese: O pembrolizumab não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que a situação clínica da mulher exija tratamento com pembrolizumab.
Czech: Pembrolizumab se v těhotenství nemá používat, ledaže by klinický stav ženy léčbu pembrolizumabem vyžadoval.
Portuguese: A solução reconstituída ou diluída não pode ser congelada.
Czech: Rekonstituovaný nebo naředěný roztok nesmí být zmražen.
Portuguese: Favorável
Czech: Příznivá
Portuguese: Com base no método de Miettinen e Nurminen
Czech: Na základě Miettinenovy a Nurminenovy metody
Portuguese: Até que sejam publicados mais dados, deve ser efetuada uma avaliação cuidada dos potenciais benefícios do HSCT e do possível aumento do risco de complicações associadas ao transplante caso a caso (ver secção 4.8).
Czech: Dokud nebudou k dispozici další údaje, je třeba důkladně zvážit přínos HSCT a možného zvýšení rizika potransplantačních komplikací (viz bod 4.8).
Portuguese: Combinação com axitinib
Czech: Kombinace s axitinibem
Portuguese: Vinte e um por cento tinham recebido previamente dois regimes sistémicos no contexto metastático.
Czech: Dvacet jedno procento předtím dostalo 2 systémové režimy při metastázách.
Portuguese: • O Titular da AIM deve assegurar que em cada Estado Membro onde o KEYTRUDA está comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes/cuidadores possíveis de prescrever e utilizar KEYTRUDA tenham acesso a/recebam o material educacional para o doente.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je přípravek KEYTRUDA uváděn na trh, všichni zdravotničtí pracovníci a pacienti/ošetřující, u kterých se dá předpokládat, že budou přípravek KEYTRUDA předepisovat a používat, mají přístup k/obdrží edukační materiál pro pacienta.