FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indikationerne vedrørende svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae og tilknyttede patogener findes ikke at være sufficient dokumenteret, og brug af produkterne under sådanne betingelser medfører risiko for behandlingssvigt, som desuden er forbundet med risiko for yderligere selektion af resistens og co-selektion.
Estonian: Arvatakse, et B. hyodyenteriae ja sellega seotud patogeenide põhjustatud düsenteeria näidustuste toetuseks ei ole piisavalt andmeid ning ravimite kasutamisega nende seisundite raviks kaasneb ravi ebaõnnestumise risk, mis on seotud ka resistentsete bakteritüvede selektsiooni ja kaasselektsiooni riskiga.
Danish: Under artikel 34 indbringelsesproceduren (EMA/V/A/088) for Linco-Spectin 100 blev der som følge af de begrænsede forelagte data vedrørende virkning og de manglende restkoncentrationsdata ikke godkendt nogen harmoniserede indikationer hos andre fjerkræarter end kyllinger.
Estonian: Veterinaarravimi Linco-Spectin 100 artikli 34 kohases esildismenetluses (EMA/V/A/088) ei kiidetud väheste esitatud efektiivsusandmete ja ravimijääkide andmete puudumise tõttu heaks veterinaarravimi kasutamist mitte ühelgi kodulinnuliigil peale kanade.
Danish: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Estonian: 2320 Hoogstraten Belgium
Danish: De sparsomme litteraturdata om administration i foderet af lincomycin alene viser for størstedelens vedkommende behandlingssvigt eller tilbagefald.
Estonian: Enamik vähestest kirjandusandmetest linkomütsiini manustamise kohta koos söödaga kirjeldavad kas ravi ebaõnnestumist või relapse.
Danish: isolater udviser forhøjet MIC i en bakteriepopulation, hvor vildtypen er reduceret (eller helt mangler).
Estonian: täheldatakse MIC-väärtuse suurenemist bakteripopulatsioonis, milles metsikut tüüpi bakterite osakaal on väike või puudub.
Danish: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Estonian: 25/28 North Wall Quay
Danish: Makrolidet tylosin er nært beslægtet med lincosamider og bindes til et overlappende ribosomalt bindingssted.
Estonian: Makroliidantibiootikum tülosiin on väga sarnane linkosamiididega ning seondub sama ribosomaalse seondumiskohaga.
Danish: Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Estonian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Danish: Overordnet er der ikke nævneværdig evidens for synergistisk interaktion in vitro mellem lincomycin og spectinomycin over for B. hyodysenteriae, og de fleste forfattere finder, at fordelen ved kombinationen med spectinomycin til behandling af svinedysenteri snarere skal tilskrives, at spektret udvides til en bredere række organismer, dvs. at spectinomycin virker mod medvirkende patogener eller mod tarmbakterier, der frembringer gunstige betingelser i tarmen for udvikling af svinedysenteri.
Estonian: Üldiselt puuduvad olulised tõendid linkomütsiini ja spektinomütsiini in vitro sünergistliku toime kohta bakteri B. hyodysenteriae suhtes ning enamiku autorite arvates on linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni kasulikkus sigade düsenteeria ravi korral eelkõige mikroobivastase toimespektri laiendamises - spektinomütsiin toimib samal ajal esinevatesse bakterite või selliste soolebakterite vastu, mis tekitavad soolestikus sigade düsenteeria tekkeks soodsa keskkonna.
Danish: Nogle sygdomsudbrud vil stadig kunne behandles med tilstrækkelig virkning i den nuværende feltsituation, men på grund af de høje in vitro-resistensrater og den store usikkerhed om det tilknyttede kliniske udfald anses risikoen for behandlingssvigt og forsinkelse af effektiv behandling med pleuromutiliner for at overstige den kliniske fordel, der gælder et mindretal af udbrud i felten.
Estonian: Kuigi mõningaid haiguspuhanguid saaks praegustes välitingimustes selle veterinaarravimiga endiselt piisava efektiivsusega ravida, kaaluvad ravi ebaõnnestumise risk ja pleuromutiliinide efektiivse ravi edasilükkamine üles kliinilise kasulikkuse väiksel osal haiguspuhangutest, arvestades suurt in vitro resistentsust ja kliinilise ravitulemi suurt ebakindlust.
Danish: Indikationer, dosering og restkoncentrationsdata for svin
Estonian: Näidustused, annused ja ravimijääkide andmed sigadel
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Danish: Svin: 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Estonian: Sead:3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Danish: de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Estonian: de Europa, 20B
Danish: Desuden er anvendelse af produktet under sådanne betingelser forbundet med risiko for yderligere selektion eller co-selektion af resistente organismer.
Estonian: Samuti on veterinaarravimi kasutamine nende seisundite korral seotud resistentsuse selektsiooni ja kaasselektsiooni suurenemise riskiga.
Danish: Mere generelt vil den aktuelt anbefalede behandling med kombinationen lincomycinspectinomycin som premix til foderlægemiddel og oralt pulver til administration i foderet til svin udsætte målpatogenerne og andre bakterier for lave doser i længere tid, hvilket forhøjer risikoen for selektion af resistens.
Estonian: Üldiselt võib öelda, et sigade ravi linkomütsiini ja spektinomütsiini praeguste soovituste kohast kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ning koos söödaga manustatavate suukaudsete pulbritega tekitab olukorra, kus sihtpatogeenid ja muud bakterid puutuvad kaua kokku väikeste ravimiannustega, mis suurendab resistentsete bakteritüvede selektsiooni riski.
Danish: Kyllinger: 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Estonian: Kanad:16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Danish: Til behandling og metafylakse af kronisk luftvejssygdom, som er forårsaget af lincomycin- og spectinomycin-følsomme Mycoplasma gallisepticum og Escherichia coli og forbundet med lav dødelighed.
Estonian: Linkomütsiinile ja spektinomütsiinile tundlike patogeenide Mycoplasma gallisepticum ja Escherichia coli põhjustatud ja väikese suremusega kroonilise respiratoorse haiguse ravi ja metafülaktika.
Danish: I betragtning af, at der til administration i drikkevandet forefindes formuleringer, som anbefales til kortere behandlingsforløb og er baseret på tilstrækkelige data om virkning, anses det overordnede benefit/risk-forhold for premix til foderlægemiddel og pulver til administration i foderet indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin for at være negativt, hvorfor markedsføringstilladelserne for disse produkter bør inddrages.
Estonian: Kuivõrd turustatakse selliseid joogivees manustatavaid ravimvorme, mida piisavate efektiivsusandmete alusel soovitatakse kasutada lühemate ravikuuridena, ollakse arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ja koos söödaga manustatavate pulbrite üldine kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne ning seetõttu tuleb nende ravimite müügiload tühistada.
Danish: Den mekanisme, ved hvilken oralt administreret spectinomycin virker systemisk på patogener trods ringe absorption, er ikke fuldt afklaret og kan til dels bestå i indirekte virkninger på tarmfloraen.
Estonian: Suukaudse spektinomütsiini süsteemne toimemehhanism patogeenide vastu ei ole täiesti selge, kuigi imendumine on väga väike; on võimalik, et see on osaliselt seotud kaudse toimega soole mikrofloorale.
Danish: Anvendelse af premix til foderlægemiddel eller pulver til administration i foderet indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin anbefales på nuværende tidspunkt i relativt lave doser og længere perioder, ensbetydende med anvendelse som vækstfremmer.
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude või koos söödaga manustatavate pulbrite kasutamist soovitatakse praegu suhteliselt väikestes annustes ja kaua, millest võib järeldada, et neid kasutatakse kasvu stimuleerimiseks.
Danish: Nederlandene Zoetis B.V.
Estonian: Madalmaad Zoetis B.V.
Danish: Af tilsvarende grunde, dvs. høje in vitro-resistensrater, anbefalede CVMP i 2014 i forbindelse med indbringelsesproceduren (EMEA/V/A/100)
Estonian: Sarnastel põhjustel (suur in vitro resistentsus) soovitas veterinaarravimite komitee 2014. aastal direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohases esildismenetluses (söödaga või joogiveega sigadele manustatavad tülosiini sisaldavad veterinaarravimid, EMEA/V/A/100)
Danish: Trods de aktive stoffers ringe in vitro -aktivitet mod L. intracellularis, som fremgår af de foreliggende sparsomme data, støtter en forholdsvis ny multicenter-feltundersøgelse virkningen af kombinationen lincomycin-spectinomycin i en dosis er 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage i drikkevandet.
Estonian: Kuigi toimeainete in vitro aktiivsus bakteri L. intracellularis suhtes on väike, mis ilmneb vähestest kättesaadavatest andmetest, kinnitavad suhteliselt hiljutise mitme keskusega uuringu tulemused linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni efektiivsust manustamisel annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel joogivees manustatuna.
Danish: Der er forelagt en monocenterundersøgelse, der viser gavnlig virkning ved porcin proliferativ enteropati, men med anvendelse af lincomycin alene i en høj dosis i forhold til de doser, der anvendes i kombinationen.
Estonian: Esitati üks ühe keskusega koos söödaga manustamise uuring, mis tõendab soodsat toimet sigade proliferatiivse enteropaatia korral, kuid uuringus kasutati üksnes linkomütsiini ja suuremas annuses kui selles kombinatsioonis.
Danish: For alle produkter tilføjes: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af spectinomycin viser, at der kun optages ubetydelige mængder fra tarmen, og at blodkoncentrationen efter oral administration under alle omstændigheder ikke når op på MIC i kyllingernes luftveje.
Estonian: Spektinomütsiini farmakineetika omadustest on teada, et soolest imendub üksnes tühine kogus ja spektinomütsiini kontsentratsioon veres ei ulatu minimaalse inhibeeriva kontsentratsioonini.
Danish: Grækenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Estonian: Aspropyrgos Attikis Greece
Danish: Tekniske begrænsninger vanskeliggør in vitro-følsomhedsbestemmelse af L. intracellularis, og der savnes data om status af lincomycin-spectinomycin-resistens hos denne art.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on patogeeni L. intracellularis in vitro resistentsust keerukas katsetada, mistõttu puuduvad andmed selle bakteriliigi resistentsuse kohta linkomütsiini ja spektinomütsiini suhtes.
Danish: Begrundelse for inddragelse af markedsføringstilladelserne for premix til foderlægemiddel og pulver til administration i foder indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin, og ændringer af markedsføringstilladelserne for pulver til anvendelse i drikkevand indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ning söödaga manustatavate pulbrite müügilubade tühistamise põhjendused ning linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite müügilubade muutmise põhjendused
Danish: Indikationer, dosering og restkoncentrationsdata for andre fjerkræarter end kyllinger
Estonian: Näidustused, annused ja ravimijääkide andmed muudel kodulinnuliikidel peale kanade
Danish: Af de forelagte data fremgår det, at det i kombinationen lincomycin-spectinomycin kun er lincomycin, der er aktivt mod den primære kausale agens for svinedysenteri, den anaerobe spirokæt B. hyodysenteriae, som er naturligt resistent over for spectinomycin.
Estonian: Esitatud andmetest ilmneb, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni korral on sigade düsenteeria peamise tekitaja (anaeroobne spiroheet B. hyodysenteriae) vastu toime üksnes linkomütsiinil ning see bakter on olemuselt resistentne spektinomütsiini suhtes.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for veterinærlægemidler indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin som pulver til anvendelse i drikkevand er derfor uændret positivt, og produktinformationen bør ændres i overensstemmelse med de anbefalede ændringer i bilag III.
Estonian: Sel põhjusel on linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ja joogivees manustatavate pulbritena kasutatavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne ning nende ravimiteabes tuleb teha III lisas soovitatud muudatused.
Danish: Der er ved indbringelsen ikke forelagt yderligere data til dokumentation af indikationerne hos andre fjerkræarter end kyllinger.
Estonian: Ka käesolevas esildismenetluses ei ole esitatud uusi andmeid, mis toetaksid veterinaarravimi kasutamist muudel kodulinnuliikidel peale kanade.
Danish: Lincomycin er et antibiotikum i lincosamidgruppen og udvindes af Streptomyces lincolnensis, som er en proteinsyntesehæmmer.
Estonian: Linkomütsiin on linkosamiidide rühma kuuluv antibiootikum, mida eraldatakse bakterist Streptomyces lincolnensis ja mis inhibeerib valgusünteesi.
Danish: Til behandling og metafylakse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis og tilknyttede enteropatogener (Escherichia coli), som er følsomme for lincomycin og spectinomycin.
Estonian: Linkomütsiinile ja spektinomütsiinile tundlike patogeenide Lawsonia intracellularis ja sellega seotud soolepatogeenide (Escherichia coli) põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi ja metafülaktika.
Danish: De forelagte restkoncentrationsdata for pulvere til anvendelse i drikkevandet rejser ikke tvivl om de godkendte tilbageholdelsestider for de enkelte produkter ved en dosis på 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Estonian: Joogivees manustatavate pulbrite ravimijääkide andmete alusel ei ole põhjust kahelda kombinatsioonravimi üksikkomponentide heakskiidetud keeluaegades, kui neid manustatakse annuses 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Danish: 08017 Barcelona Spain
Estonian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spain
Danish: De foreliggende kliniske data viser, at kombinationen administreret i drikkevandet i en dosis på 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage (dvs. den harmoniserede dosis for Linco-Spectin 100) er klinisk effektiv til behandling af blandede infektioner med B. hyodysenteriae og andre enteropatogener, som er mål for spectinomycin, og at kombinationen i sådanne situationer er overlegen i forhold til enkeltstofferne.
Estonian: Kättesaadavate kliiniliste andmete järgi on linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsioon, mida manustatakse joogivees annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel (mis on ravimi Linco-Spectin 100 ühtlustatud annus), kliiniliselt efektiivne B. hyodysenteriae ning muude spektinomütsiini vastu tundlike soolepatogeenide põhjustatud segainfektsioonide ravis, samuti on see kombinatsioon sellises olukorras efektiivsem kui selle üksikkomponendid.
Danish: Primært på grundlag af sidstnævnte eksperimentelle undersøgelse findes indikationen kronisk luftvejssygdom hos kyllinger, der forårsages af M. gallisepticum og E. coli og har en lav mortalitetsrate, og det tilknyttede dosisregime på 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt (50 mg kombinerede aktive stoffer/kg kropsvægt) pr. dag i 7 dage, som er godkendt under artikel 34 indbringelsesproceduren (EMEA/V/A/088) for Linco-Spectin 100, for at være begrundet som den eneste validerede indikation og dosering hos kyllinger.
Estonian: Eelkõige viimati mainitud katselise uuringu alusel on veterinaarravimite komitee arvamusel, et patogeenide M. gallisepticum ja E. coli põhjustatud kanade kroonilise ja väikese suremusega respiratoorse haiguse näidustus koos annustamisskeemiga 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta (50 mg toimeainete kombinatsiooni kg kehamassi kohta) ööpäevas 7 päeva vältel, nagu on heaks kiidetud veterinaarravimi Linco-Spectin 100 artikli 34 kohases esildismenetluses (EMEA/V/A/088), on kanade jaoks ainus kehtiv näidustus ja annus.
Danish: Tekniske begrænsninger vanskeliggør in vitro-følsomhedsbestemmelse for Lawsonia intracellularis, og der savnes data om resistensstatus hos denne art over for lincomycin-spectinomycin.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on patogeeni Lawsonia intracellularis in vitro resistentsust keerukas katsetada, mistõttu puuduvad andmed selle bakteriliigi resistentsuse kohta.
Danish: León-Vilecha, 30 24192 León
Estonian: 24192 León Spain
Danish: Lincomycin er aktivt mod grampositive bakterier, visse anaerobe gramnegative bakterier og Mycoplasma spp.
Estonian: Linkomütsiin toimib grampositiivsete bakterite, teatud anaeroobsete gramnegatiivsete bakterite ning bakterite Mycoplasma spp.
Danish: Spectinomycin er også aktivt mod Salmonella spp., og begge stoffer er aktive mod Campylobacter spp.
Estonian: suhtes ning mõlemad toimeained toimivad Campylobacter spp.
Danish: • CVMP fandt, at anvendelse af premix til foderlægemiddel indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin bygger på utilstrækkelige kliniske data, og at de aktuelt anbefalede doseringsregimer medfører højere risiko for selektion og udvikling af resistens som følge af eksponering for lave koncentrationer af antimikrobielle stoffer i længere perioder.
Estonian: • Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et kliinilised andmed linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude kasutamise kohta on ebapiisavad ning praeguste soovitatavate annustamisskeemidega kaasneb resistentsuse selektsiooni ja tekke suurem risk, mis on tingitud pikaajalisest kokkupuutest antimikroobse aine väikese kontsentratsiooniga.
Danish: Når følgende måldyrearter i forvejen er godkendt, gælder nedenstående tilbageholdelsestider: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Estonian: Kui järgmised sihtliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad.
Danish: • CVMP fandt, at anvendelse af pulver til administration i foderet indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin ikke understøttes af data, og at de aktuelt anbefalede doseringsregimer medfører højere risiko for selektion og udvikling af resistens som følge af eksponering for lave koncentrationer af antimikrobielle stoffer i længere perioder.
Estonian: • Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate söödaga manustatavate pulbrite kasutamist toetavaid andmeid ei ole ning praeguste soovitatavate annustamisskeemidega kaasneb resistentsuse selektsiooni ja tekke suurem risk, mis on tingitud pikaajalisest kokkupuutest antimikroobse aine väikese kontsentratsiooniga.
Danish: g/1.5 kg g/1.5 kg
Estonian: 440 g/1.5 kg
Danish: Ændringer i de relevante punkter i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen for alle pulvere til anvendelse i drikkevandet indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin til svin og/eller kyllinger
Estonian: Sigade ja/või kanade kõigi suukadsete linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ning pakendi teabelehe vastavate lõikude muudatused
Danish: Ramsgate Road
Estonian: Andrew Street
Danish: For pulver til opløsning i drikkevand anses en kombination af lincomycin og spectinomycin til svin i en dosis af 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt (10 mg kombinerede aktive stoffer/kg kropsvægt) pr. dag i 7 dage for at være effektiv ved porcin proliferativ enteropati forårsaget af L. intracellularis og eventuelle tilknyttede patogener, heriblandt E. coli.
Estonian: Sigade suukaudseid linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavaid joogivees manustatavaid pulbreid, mida kasutatakse annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta (10 mg toimeainete kombinatsiooni kg kehamassi kohta) ööpäevas 7 päeva vältel, võib pidada endiselt efektiivseks sigade proliferatiivse enteropaatia ravis, mille tekitavad L. intracellularis ja võimalikud sellega seotud patogeenid, sh E. coli.
Danish: Zone D'Activites Du Bois De Teillay
Estonian: Prantsusmaa Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze
Danish: • CVMP fandt, at det overordnede benefit/risk-forhold på grundlag af de foreliggende data er positivt for pulver til anvendelse i drikkevand indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin, og at produktoplysningerne bør rettes som det fremgår af bilag III,
Estonian: • Veterinaarravimite komitee on kättesaadavate andmete alusel arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ning nende ravimiteabes tuleb teha III lisas soovitatud muudatused.
Danish: 2 i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, at indikationen "svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae" slettes fra produktinformationen for veterinærmedicinske produkter indeholdende tylosin til administration oralt i foder eller drikkevand til http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Estonian: 2 kustutada ravimiteabest http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Danish: Lincomycin er aktivt mod grampositive bakterier, visse anaerobe gramnegative bakterier og mycoplasma.
Estonian: Linkomütsiin toimib grampositiivsete bakterite, teatud anaeroobsete gramnegatiivsete bakterite ning mükoplasmade vastu.
Danish: Når følgende måldyrearter i forvejen er godkendt, gælder nedenstående tilbageholdelsestider: 4.11 Tilbageholdelsestid
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Danish: De forelagte restkoncentrationsdata for pulvere til anvendelse i drikkevandet rejser ikke tvivl om de godkendte tilbageholdelsestider for de enkelte produkter ved en dosis på 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Estonian: Joogivees manustatavate pulbrite ravimijääkide andmete alusel ei ole põhjust kahelda kombinatsioonravimi üksikkomponentide heakskiidetud keeluaegades, kui neid manustatakse annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Danish: Indikationer, dosering og restkoncentrationsdata for kyllinger
Estonian: Näidustused, annused ja ravimijääkide andmed kanadel
Danish: Pleuromutiliner ser på nuværende tidspunkt ud til fortsat at være et effektivt alternativ ved behandling af sygdommen, skønt der i flere undersøgelser er påvist stigninger i MIC-værdierne, som anses for alarmerende (jfr.
Estonian: Näib, et praegu on pleuromutiliinid ikka efektiivne alternatiiv sigade düsenteeria raviks, kuigi mitmes uuringus on ohusignaalina leitud MIC-väärtuste suurenemine (vt veterinaarravimite komitee seisukohadokument EMA/CVMP/AWP/119489/2012)
Danish: Linco-Spectin Premix for Medicated Feed w/w 2.2 % w/w
Estonian: 2.2 % w/w 2.2 % w/w
Danish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstrasse 1
Estonian: Zoetis Deutschland GmbH
Danish: Der er ikke forelagt data til dokumentation af anvendelsen af en premix til foderlægemiddel hos kyllinger.
Estonian: Andmeid, mis toetaksid kanadel kasutamist ravimsööda eelsegudes, ei esitatud.
Danish: Svin, kyllinger (slagtekyllinger)
Estonian: Sead, kanad (broilerid)
Danish: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin og spectinomycin
Estonian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Danish: Der er kun forelagt én undersøgelse med kombinationen lincomycin-spectinomycin som premix til foderlægemiddel mod svinedysenteri.
Estonian: Esitati ainult üks uuring linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldava ravimsööda eelsegu kasutamise kohta sigade düsenteeria korral.
Danish: Svin, høns duer, ænder, kalkuner
Estonian: Sead, kanad, tuvid, pardid, kalkunid
Danish: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin og spectinomycin
Estonian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomütsiin ja spektinomütsiin