FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: paralisia facial (fraqueza ou adormecimento num dos lados da face), reações alérgicas graves tais como angioedema (uma doença alérgica da pele caracterizada por pápulas localizadas que envolvem a pele e as suas camadas subcutâneas, as membranas mucosas e por vezes os órgãos internos), mania (entusiasmo excessivo ou injustificável), derrame pericárdico (acumulação de líquido no espaço entre o pericárdio (camada que reveste o coração) e o próprio coração), síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (uma doença inflamatória autoimune que afeta os olhos, pele e as membranas dos ouvidos, cérebro e medula espinal), alteração na cor da língua.
Latvian: Tā izraisa smagu anēmiju (tās simptomi var būt neparasta noguruma sajūta un enerģijas trūkums); - sejas paralīze (vienas sejas puses vājums un noslīdēšana), smagas alerģiskas reakcijas, piemēram, angioneirotiska tūska (alerģiska ādas slimība, kas raksturīga ar tūskas plankumiem, kas skar ādu un zemādas slāņus, gļotādas un dažkārt arī iekšējos orgānus), mānija (pārmērīga vai nepamatota pacilātība), perikarda izsvīdums (šķidruma uzkrāšanās telpā starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), Vogt-Koyanagi-Harada sindroms (iekaisīga autoimūna slimība, kas skar acis, ādu un ausu membrānas, kā arī galvas un muguras smadzenes), mēles krāsas izmaiņas. - domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu.
Portuguese: Para o IMC, desde o pré-tratamento ao fim do seguimento de longo prazo, o percentil de IMC para a idade diminui 1.8 e 7.5 nos indivíduos tratados durante 24 semanas e 48 semanas respetivamente.
Latvian: Attiecībā uz ĶMI - no pirmsterapijas brīža līdz ilgtermiņa novērošanas beigām vecumam atbilstošā ĶMI procentīles bērniem, kas ārstēti 24 nedēļas vai 48 nedēļas, samazinājās attiecīgi par1,8 un 7,5 procentīlēm.
Portuguese: Anemia, neutropenia
Latvian: Anēmija, neitropēnija
Portuguese: Genótipo 2/3
Latvian: 2./3. genotips
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva, miocardiopatia, arritmia, pericardite
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja, kardiomiopātija, aritmija, perikardīts
Portuguese: Resumo tabular das reações adversas
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulā
Portuguese: Verifique a data de validade impressa na embalagem exterior após VAL.
Latvian: Pārbaudiet datumu, kas uzspiests uz kastītes pēc "Der. līdz", lai pārliecinātos, ka nav beidzies derīguma termiņš.
Portuguese: Volume de PegIntron a administrar (ml)
Latvian: Ievadāmais PegIntron tilpums (ml)
Portuguese: Reação no local da injeção*, inflamação no local da injeção, fadiga, astenia, irritabilidade, arrepios, pirexia, estado gripal , dor
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā*, iekaisumi injekcijas vietā, nespēks, astēnija, aizkaitināmība, drebuļi, drudzis, gripai līdzīgi simptomi, sāpes
Portuguese: Lembrar: Por favor leia a secção "Outros medicamentos" do Folheto Informativo relativo à ribavirina antes de iniciar o tratamento combinado com este medicamento.
Latvian: Atgādinājums: Lūdzam pirms ribavirīna lietošanas kombinācijā ar šīm zālēm izlasīt arī ribavirīna lietošanas instrukcijas punktu "Citas zāles".
Portuguese: Pó: fosfato dissódico; anidro, fosfato monossódico di-hidratado; sacarose e polissorbato 80.
Latvian: Pulveris: bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts; nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts; saharoze un polisorbāts 80
Portuguese: Deixe que a pele seque ao ar.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt.
Portuguese: PegIntron apresenta-se sob a forma de: - 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável e 1 ampola de solvente para uso parentérico; - 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável, 1 ampola de solvente para uso parentérico, 1 seringa para injetáveis, 2 agulhas para injeção e 1 toalhete de limpeza; - 4 frascos para injetáveis de pó para solução injetável e 4 ampolas de solvente para uso parentérico; - 4 frascos para injetáveis de pó para solução injetável, 4 ampolas de solvente para uso parentérico, 4 seringas para injetáveis, 8 agulhas para injeção e 4 toalhetes de limpeza; - 6 frascos para injetáveis de pó para solução injetável e 6 ampolas de solvente para uso parentérico.
Latvian: PegIntron ir pieejams sekojošu iepakojumu veidā: - 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 1 ampula ar šķīdinātāju parenterālai lietošanai; - 1 flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 ampula ar šķīdinātāju parenterālai lietošanai, 1 injekcijas šļirce, 2 injekcijas adatas un 1 tīrīšanas tampons; - 4 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 4 ampulas ar šķīdinātāju parenterālai lietošanai; - 4 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai, 4 ampulas ar šķīdinātāju parenterālai lietošanai, 4 injekcijas šļirces, 8 injekcijas adatas un 4 tīrīšanas tamponi; - 6 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 6 ampulas ar šķīdinātāju parenterālai lietošanai.
Portuguese: Interferão alfa-2b (3 MUI 3x/semana) + ribavirina
Latvian: Alfa-2b interferons (3 MSV TRN)+ ribavirīns
Portuguese: Pode guardar o toalhete para limpar a zona da pele onde irá injetar a dose.
Latvian: Tamponu varat saglabāt, lai notīrītu ādas apvidu injekcijai paredzētā vietā.
Portuguese: • Limpe a parte de cima da caneta pré-cheia onde será colocada a agulha com um toalhete de álcool (ver Figura 4).
Latvian: • Ar spirta salveti noslaukiet pildspalvveida pilnšļircei vietu, kur tiks pievienota adata (skatīt 4. attēlu)
Portuguese: Aplasia dos glóbulos vermelhos puros Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes:
Latvian: Izolēta eritrocītu aplāzija Imūnās sistēmas traucējumi Retāk
Portuguese:  600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml
Latvian:  600 000 SV/ml > 600 000 SV/ml
Portuguese: Adultos - Duração do tratamento - Repetição do tratamento Tratamento triplo: Consultar o RCM do boceprevir.
Latvian: Pieaugušie - Ārstēšanas ilgums - atkārtota terapija Trīskārša terapija:
Portuguese: Utilizando uma seringa para injetáveis e agulha para injeção esterilizadas, 0,7 ml de água para preparações injetáveis são injetados no frasco para injetáveis contendo PegIntron.
Latvian: Ar sterilu injekcijas šļirci un injekcijas adatu PegIntron flakonā injicē 0,7 ml injekciju ūdens.
Portuguese: Têm sido observados em alguns doentes efeitos graves sobre o SNC, particularmente depressão, ideação suicida e tentativa de suicídio, durante o tratamento com PegIntron, e após a suspensão do tratamento, maioritariamente durante o período de acompanhamento de 6 meses.
Latvian: Psihiski traucējumi un centrālā nervu sistēma (CNS) Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar PegIntron un arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas visbiežāk vēl vismaz sekojošos 6 mēnešus, novērotas smagas pakāpes CNS reakcijas, īpaši depresija, pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājums.
Portuguese: A duração de tratamento recomendada com tratamento duplo é de 24 semanas.
Latvian: • 2. vai 3. genotips: ieteicamais divkāršās terapijas ilgums ir 24 nedēļas.
Portuguese: Normas orientadoras sobre redução da dose relativas a PegIntron em monoterapia em adultos
Latvian: PegIntron devas pielāgošanas vadlīnijas pie monoterapijas pieaugušajiem
Portuguese: PegIntron em associação com ribavirina
Latvian: PegIntron plus ribavirīns
Portuguese: Têm sido observados obnubilação e coma com maior significado, incluindo casos de encefalopatia, em alguns doentes, geralmente idosos, tratados com doses mais elevadas para indicações oncológicas.
Latvian: Ļoti svarīgi, ka dažiem slimniekiem, parasti gados vecākiem cilvēkiem saņemot lielas devas onkoloģisku indikāciju gadījumā, tika novērota apziņas aptumšošanās un koma, tai skaitā arī encefalopātijas gadījumi.
Portuguese: Patologias oftalmológicas relatadas raramente com interferões alfa incluem retinopatias (incluindo edema macular), hemorragias da retina, oclusão das artérias ou veias da retina, exsudados retinianos, perda da acuidade visual ou do campo visual, nevrite ótica e edema papilar (ver secção 4.4).
Latvian: Lietojot alfa interferonus, reti tika novēroti oftalmoloģiski traucējumi, tajā skaitā retinopātijas (ieskaitot makulāro tūsku), asinsizplūdumi tīklenē, tīklenes artēriju vai vēnu aizsprostošanās, eksudāti tīklenē, redzes asuma vai redzes lauka mazināšanās, acs nerva iekaisums un acs nerva papillas tūska (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: 8 toalhetes de limpeza; - 12 canetas pré-cheias contendo pó e solvente para solução injetável, 12 agulhas ("Push-On Needle"),
Latvian: 8 tīrīšanas tamponi; - 12 pildspalvveida pilnšļirces, kas satur pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, 12 adatas („Uzspiežamā adata"),
Portuguese: Genótipo 2,3**
Latvian: 2. un 3. genotipi**
Portuguese: O PegIntron em monoterapia não foi estudado em doentes coinfetados com VHC/VIH.
Latvian: Pacientiem vienlaikus inficētiem ar HCV/HIV monoterapija ar PegIntron nav pētīta.
Portuguese: 9/l, e < 50 x 10
Latvian: 9/l, un < 50 x 10
Portuguese: Genótipo 1 > 600.000 UI/ml
Latvian: 1. genotips > 600 000 SV/ml
Portuguese: Todos os doentes devem ser submetidos a um exame oftalmológico antes de iniciar o tratamento.
Latvian: Visiem pacientiem vajadzētu veikt redzes pamatpārbaudi.
Portuguese: Rejeite a caneta pré-cheia de PegIntron (CLEARCLICK) com qualquer solução que reste na caneta após autoinjetar a solução.
Latvian: Pēc tam, kad pats sev esat veicis PegIntron injekciju, pildspalvveida pilnšļirci (CLEARCLICK) ar visu tajā atlikušo šķīdumu iznīciniet.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber PegIntron (100 ou 150 µg/semana com base no peso) mais ribavirina (8001.200 mg/dia com base no peso) ou interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana) mais ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso).
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu ribavirīnu (800 - 1200 mg dienā atkarībā no ķermeņa masas) un PegIntronu (100 vai 150 µg nedēļā atkarībā no ķermeņa masas) vai ribavirīnu (800 - 1200 mg dienā atkarībā no ķermeņa masas) un alfa2b interferonu (3 MSV TRN).
Portuguese: Inspecione visualmente a solução reconstituída antes da administração: não a utilize se observar alterações da cor ou a presença de partículas estranhas.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli apskatiet pagatavoto šķīdumu; ja flakona saturs ir mainījis krāsu (ja mainījusies šķīduma sākotnējā krāsa) vai ja tajā ir redzamas daļiņas, to nelietojiet.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2012.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao PegIntron.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par PegIntron.
Portuguese: Outras informações sobre o PegIntron
Latvian: Cita informācija par PegIntron
Portuguese: O EPAR completo sobre o PegIntron pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns PegIntron EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao PegIntron (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são infeção viral, faringite (dores de garganta), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), perda de apetite, depressão, ansiedade, instabilidade emocional (mudanças de humor), problemas de concentração, insónia (dificuldade em dormir), dores de cabeça, tonturas, dispneia (dificuldade em respirar), tosse, vómitos, náuseas (enjoos), dores abdominais (dores de barriga), diarreia, boca seca, alopecia (queda de cabelo), prurido (comichão), pele seca, erupção cutânea, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações), dor musculo-esquelética (dores nos músculos e nos ossos), reações no local da injeção, inflamação no local da injeção, fadiga (cansaço), astenia (fraqueza), irritabilidade, calafrios, pirexia (febre), sintomas do tipo gripal e perda de peso.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk novērotās PegIntron blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir vīrusu infekcija, faringīts (rīkles iekaisums), anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), neitropēnija (mazs balto asinsķermenīšu neitrofilu skaits), ēstgribas zudums, depresija, trauksme, emocionāla labilitāte (pēkšņas garastāvokļa izmaiņas), koncentrēšanās traucējumi, bezmiegs (miega traucējumi), galvassāpes, reibonis, elpas trūkums (apgrūtināta elpošana), klepus, vemšana, slikta dūša, vēdersāpes, caureja, sausa mute, alopēcija (matu izkrišana), nieze, sausa āda, izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), artralģija (sāpes locītavās), sāpes muskuļos un kaulos, reakcijas injekcijas vietā, iekaisums injekcijas vietā, nogurums (nespēks), astēnija (vājums), aizkaitināmība, drebuļi, pireksija (drudzis), gripai līdzīga slimība un ķermeņa masas zudums.
Portuguese: Alguns estudos investigaram também os sinais de melhoria no estado do fígado.
Latvian: Dažos pētījumos vērtēja arī aknu darbības uzlabošanās pazīmes.
Portuguese: Dado que o PegIntron se encontra associado a efeitos secundários como a depressão, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Latvian: Tā kā PegIntron ir saistīts ar tādām blakusparādībām kā depresija, pacienti ārstēšanas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Portuguese: O PegIntron está ainda relacionado com a perda de peso e a redução do crescimento em crianças e adolescentes.
Latvian: PegIntron ir saistīts arī ar svara zudumu un aizkavētu augšanu bērniem un pusaudžiem.
Portuguese: Este processo reduz a velocidade de eliminação da substância do organismo e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Latvian: Tādējādi tiek samazināts ātrums, ar kādu šī viela tiek izvadīta no organisma un dod iespēju samazināt šo zāļu ievadīšanas biežumu.
Portuguese: Dependendo da gravidade dos efeitos secundários, é possível que o tratamento tenha de ser interrompido de vez (incluindo boceprevir).
Latvian: Atkarībā no blakusparādību smaguma pakāpes, ārstēšana var būt pilnībā jāpārtrauc (arī ar bocepreviru).
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com antecedentes de doença cardíaca grave ou de doença autoimune (uma doença na qual o sistema de defesa do próprio organismo começa a atacar tecidos normais), crianças e adolescentes com antecedentes de perturbação grave do foro psiquiátrico, particularmente depressão grave, pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem bijusi smaga sirds slimība vai autoimūna slimība (slimība, kad organisma paša aizsargsistēma uzbrūk veseliem audiem), kā arī bērniem vai pusaudžiem, kuriem bijuši smagi psihiski traucējumi, īpaši smaga depresija, domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājumi.
Portuguese: Em crianças e adolescentes, a dose é de 60 microgramas por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente).
Latvian: Bērniem un pusaudžiem deva ir 60 mikrogramu uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo que o ajudam a combater agressões, nomeadamente infeções causadas por vírus.
Latvian: Interferoni ir dabiskas, organismā ražotas vielas, kas palīdz cīnīties ar slimībām, piemēram, ar vīrusu izraisītām infekcijām.
Portuguese: Em 25 de Maio de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento PegIntron .
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 25. maijā izsniedza PegIntron reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nestes estudos foi o número de doentes sem qualquer vírus de hepatite C detetável no sangue 24 semanas após o fim do tratamento e podendo, como tal, ser considerados curados.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs šajos pētījumos bija pacientu skaits ar nenosakāmu C hepatīta vīrusu asinīs 24 nedēļas pēc ārstēšanas beigām, kurus tādējādi var uzskatīt par izārstētiem.
Portuguese: Observou-se um aumento de 40% entre os doentes previamente tratados.
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem novēroja šā skaita palielināšanos par 40 %.
Portuguese: Estas apresentações contêm 50, 80, 100, 120 ou 150 microgramas de peginterferão alfa-2b por 0,5 ml.
Latvian: 0,5 ml preparāta satur 50, 80, 100, 120 vai 150 mikrogramus peginterferona alfa2b.
Portuguese: Em adultos, é utilizado em tratamentos de associação numa dose de 1,5 microgramas por quilograma de peso corporal, ou em monoterapia a uma dose de 0,5 ou 1,0 microgramas por quilograma de peso corporal.
Latvian: Pieaugušajiem to lieto kombinētas terapijas veidā devā 1,5 mikrogrami uz kilogramu ķermeņa svara vai atsevišķi pa 0,5 vai 1,0 mikrogramam uz vienu kilogramu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de vírus da hepatite C na circulação sanguínea, antes e após seis meses ou um ano de tratamento, bem como na visita de acompanhamento, seis meses mais tarde.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija C hepatīta vīrusa līmenis asinīs pirms terapijas un pēc sešu mēnešu vai gada ilgas terapijas, kā arī apsekošanas laikā pēc sešiem mēnešiem.
Portuguese: A terapêutica dupla com ribavirina é também utilizada em crianças e adolescentes não tratados (idades compreendidas entre os três e os 17 anos), desde que o fígado ainda funcione normalmente.
Latvian: Divkāršu terapiju ar ribavirīnu lieto arī iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem (vecumā no trīs līdz 17 gadiem), kamēr aknas vēl darbojas normāli.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do PegIntron.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par PegIntron lietošanu.
Portuguese: O peginterferão alfa-2b é semelhante ao interferão alfa-2b, que se encontra disponível na União Europeia (UE) há vários anos.
Latvian: Peginterferons alfa-2b ir līdzīgs interferonam alfa-2b, kas Eiropas Savienībā (ES) ir pieejams jau vairākus gadus.
Portuguese: A terapêutica tripla levou a um aumento de cerca de 30% do número de doentes com resposta precoce previamente não tratados que foram curados.
Latvian: Trīskārša terapija par aptuveni 30 % palielināja izārstēšanas biežumu iepriekš neārstētiem pacientiem ar agrīnu atbildes reakciju.
Portuguese: PegIntron peginterferon alfa-2b
Latvian: PegIntron peginterferons alfa-2b
Portuguese: O primeiro estudo incluiu doentes previamente não tratados ao passo que o segundo estudo incluiu doentes sem resposta ao tratamento anterior.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās iepriekš neārstēti pacienti, bet otrajā pētījumā piedalījās pacienti, kam iepriekš veiktā ārstēšana bijusi neveiksmīga.
Portuguese: A associação de PegIntron com ribavirina foi eficaz no tratamento de doentes com cirrose e em doentes infetados pelo VIH.
Latvian: PegIntron kombinācija ar ribavirīnu bija efektīva pacientiem ar cirozi un ar HIV inficētiem pacientiem.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do PegIntron são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot PegIntron, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt PegIntron reģistrācijas apliecību.
Portuguese: A molécula de substituição funciona da mesma maneira que o interferão alfa produzido naturalmente.
Latvian: Šis aizstājējs darbojas tieši tāpat kā dabīgais alfa interferons.
Portuguese: Cerca de um quarto dos adultos que não tinham respondido ao tratamento anterior e cerca de dois terços das crianças e adolescentes responderam ao tratamento com PegIntron e ribavirina.
Latvian: Aptuveni ceturtdaļa pieaugušo, kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi neveiksmīga, un aptuveni divas trešdaļas bērnu un pusaudžu reaģēja uz ārstēšanu ar PegIntron un ribavirīnu.
Portuguese: O Comité considerou que foi demonstrada a eficácia da associação dupla com a ribavirina contra a infeção crónica pelo vírus da hepatite C em adultos e crianças.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka ir pierādīts, ka divkārša kombinācija ar ribavirīnu ir efektīva pret ilgstošu C hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un bērniem.
Portuguese: Em adultos (18 ou mais anos de idade), o PegIntron pode ser utilizado em doentes que não tenham sido tratados anteriormente ou nos quais o tratamento anterior não tenha resultado.
Latvian: PegIntron var lietot pieaugušiem pacientiem (no 18 gadu vecuma) , kuri iepriekš nav ārstēti vai kuriem iepriekš veiktā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Portuguese: O uso do PegIntron é contraindicado em doentes com doenças graves, problemas hepáticos graves, doença da tiroide não controlada, epilepsia ou outros problemas do sistema nervoso central.
Latvian: PegIntron nedrīkst lietot pacienti ar smagām slimībām, smagiem aknu darbības traucējumiem, nekontrolētu vairogdziedzera slimību, epilepsiju vai citiem centrālās nervu sistēmas darbības traucējumiem.
Portuguese: O PegIntron, em associação ou não com ribavirina, foi comparado com interferão alfa-2b em cinco estudos principais que incluíram, no total, mais de 6000 adultos com hepatite C não anteriormente tratados, incluindo 328 doentes com cirrose e 507 doentes também infetados pelo VIH.
Latvian: PegIntron iedarbību, lietojot kopā ar ribavirīnu vai bez tā, salīdzināja ar interferonu alfa-2b piecos pamatpētījumos, iesaistot kopumā vairāk nekā 6000 iepriekš neārstētu pieaugušo ar C hepatītu, tostarp 328 pacientus ar cirozi un 507 pacientus, kas inficēti arī ar HIV.
Portuguese: Nas crianças e adolescentes que receberam PegIntron em associação com ribavirina, os efeitos secundários foram semelhantes aos dos adultos, apesar de se ter ainda verificado a redução do crescimento em mais de 1 em cada 10 doentes.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kas saņem PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu, nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas kā pieaugušajiem, lai gan novēroja arī aizkavētu augšanu vairāk nekā vienam pacientam no desmit.
Portuguese: As doses de ribavirina e PegIntron podem ter de ser ajustadas no caso de doentes que apresentam efeitos secundários.
Latvian: Ribavirīna un PegIntron devas, iespējams, jāpielāgo, ja pacientam rodas blakusparādības.
Portuguese: A associação de PegIntron com ribavirina foi também estudada num estudo que incluiu 1354 adultos, que não tinham respondido a um tratamento anterior, e num estudo que incluiu 107 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os três e os 17 anos, não anteriormente tratados.
Latvian: PegIntron un ribavirīna kombināciju pētīja arī vienā pētījumā, iesaistot 1354 pieaugušos, kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi neveiksmīga, un vienā pētījumā, iesaistot 107 iepriekš neārstētus bērnus un pusaudžus 3-17 gadu vecumā.
Portuguese: O uso do PegIntron é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer interferão ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: PegIntron nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģija) pret jebkuru interferonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Os doentes podem auto-injetar-se depois de terem recebido um treino adequado.
Latvian: Ja pacienti ir atbilstoši apmācīti, tie var paši injicēt šīs zāles.
Portuguese: O interferão alfa-2b do PegIntron é produzido através de um método conhecido como "tecnologia do ADN recombinante": é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o interferão alfa-2b.
Latvian: PegIntron sastāvā esošo interferonu alfa-2b iegūst ar paņēmienu, ko sauc par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina interferona alfa-2b sintēzi.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo PegIntron durante os estudos?
Latvian: Kādas bija PegIntron priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o PegIntron, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: PegIntron pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.