FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης του ασθενή, ενώ μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης, βλ. παράγραφο 5.2.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir ieteicama klīniskās atbildes reakcijas uzraudzība var būt nepieciešama devas pielāgošana, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Greek: Σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε μακροχρόνια θεραπεία αντικατάστασης με χρήση γλυκοκορτικοειδών έχει διαπιστωθεί μείωση της οστικής πυκνότητας.
Latvian: Ir konstatēts, ka pacientiem ar virsnieru mazspēju pie ilgtermiņa glikokortikoīdu aizstājterapijas samazinās kaulu minerālais blīvums.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E 172) Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/715/002 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/11/715/006 100 (2x50) δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/715/002 50 modificētās darbības tabletes EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) modificētās darbības tabletes
Greek: • φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και βαρβιτουρικά για τη θεραπεία της επιληψίας
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu un barbiturātus - lieto, lai ārstētu epilepsiju;
Greek: Plenadren 20 mg: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 20 mg υδροκορτιζόνης.
Latvian: Plenadren 20 mg: katra modificētās darbības tablete satur 20 mg hidrokortizona.
Greek: Ωστόσο, οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιούνται για θεραπεία αντικατάστασης είναι απίθανο να επηρεάσουν το παιδί.
Latvian: Ir maz ticams, ka hidrokortizona devām, ko lieto aizstājterapijā, varētu būt jebkāda ietekme uz bērnu.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία κατά περίπτωση.
Latvian: Tādā gadījumā, pēc vajadzības jāapsver simptomātiskas terapijas uzsākšana.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/715/001 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης EU/1/11/715/003 100 (2x50) δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/715/001 50 modificētās darbības tabletes EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) modificētās darbības tabletes
Greek: Η κορτιζόλη αποτελεί το κύριο γλυκοκορτικοειδές που εκκρίνεται από τον επινεφριδιακό φλοιό.
Latvian: Kortizols ir galvenais glikokortikoīds, ko izdala virsnieru garoza.
Greek: Plenadren 5 mg: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg υδροκορτιζόνης.
Latvian: Plenadren 5 mg: katra modificētās darbības tablete satur 5 mg hidrokortizona.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Plenadren από την κανονική
Latvian: Ja esat lietojis Plenadren vairāk nekā noteikts
Greek: Η προχωρημένη ηλικία και ο χαμηλός δείκτης μάζας σώματος είναι γνωστοί παράγοντες κινδύνου για συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμακολογικών δόσεων των γλυκοκορτικοειδών, όπως οστεοπόρωση, λέπτυνση του δέρματος, σακχαρώδη διαβήτη, υπέρταση και αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις.
Latvian: Lietojot glikokortikoīdus farmakoloģiskās devās, vecums un zems ķermeņa masas indekss ir zināmi riska faktori tādām bieži sastopamām blakusparādībām, kā osteoporoze, ādas biezuma samazināšanās, cukura diabēts, hipertensija un paaugstināta uzņēmība pret infekcijām.
Greek: Το τμήμα άμεσης αποδέσμευσης διασφαλίζει ταχεία έναρξη της απορρόφησης, ενώ στο τμήμα εκτεταμένης αποδέσμευσης η εικόνα της κορτιζόλης στο πλάσμα είναι πιο εκτεταμένη.
Latvian: Tūlītējās iedarbības sastāvdaļa veicina ātru uzsūkšanos, un modificētās iedarbības sastāvdaļa nodrošina kortizola plašāku plazmas profilu.
Greek: Πώς να πάρετε το Plenadren
Latvian: Kā lietot Plenadren
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης διάρκειας 12 εβδομάδων, τα Plenadren δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα και τα δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα παρουσίασαν συνολικά ομοιότητες ως προς τη συχνότητα και τον τύπο των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Latvian: Kā apstiprināts 12 nedēļas ilgā pētījumā, nevēlamo blakusparādību biežums un veids, lietojot Plenadren modificētās darbības tabletes reizi dienā un hidrokortizona tabletes trīs reizes dienā, kopumā ir līdzīgi.
Greek: Σε περίπτωση χαμηλού σωματικού βάρους σχετιζόμενου με την ηλικία, συνιστάται η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης του ασθενούς, ενώ μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή σε μικρότερη δόση, βλ. παράγραφο 5.2.
Latvian: Pazemināta ķermeņa svara gadījumā, kas saistīts ar vecumu, ieteicams kontrolēt klīnisko atbildreakciju var būt nepieciešama pazeminoša devas pielāgošana, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει όταν αντιμετωπίζετε στομαχικά προβλήματα περιλαμβανομένου του εμέτου ή/και της διάρροιας.
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja Jums ir kuņģa darbības traucējumi, kas saistīti ar vemšanu un/vai caureju.
Greek: Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Τα δισκία είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8 mm), κυρτά και ροζ. Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Τα δισκία είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8 mm), κυρτά και λευκά.
Latvian: Plenadren 20 mg modificētās darbības tabletes Tabletes ir apaļas (diametrs 8 mm), izliektas un baltas.
Greek: Μη διαχωρίζετε, θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.
Latvian: Tās nedrīkst sadalīt, sasmalcināt vai košļāt.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η υδροκορτιζόνη.
Latvian: • Aktīvā viela ir hidrokortizons.
Greek: Το Plenadren διατίθεται σε φιάλες που περιέχουν 50 δισκία με βιδωτό πώμα.
Latvian: Plenadren fasē pudelēs ar skrūvējamu vāciņu, katrā pudelē ir 50 tabletes.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Plenadren 5 mg modificētās darbības tabletes
Greek: Στη μελέτη συγκρίθηκαν δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με συμβατικά δισκία χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα στην ίδια ημερήσια δόση υδροκορτιζόνης (20 έως 40 mg).
Latvian: Pētījumā salīdzināja modificētās darbības tabletes, kuras lieto vienu reizi dienā ar parastajām tabletēm, kuras lieto trīs reizes dienā, izmantojot to pašu hidrokortizona dienas devu
Greek: Η αθεράπευτη επινεφριδιακή ανεπάρκεια και η ανεπαρκής αντικατάσταση κατά τη θεραπεία μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: Neārstēta un slikti kompensēta virsnieru mazspēja var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Φιάλες HDPE με πλαστικό βιδωτό πώμα που περιέχουν 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Latvian: ABPE pudeles ar polipropilēna skrūvējamu vāciņu, katrā pudelē ir 50 modificētās darbības tabletes.
Greek: • ριτοναβίρη, εφαβιρένζη και νεβιραπίνη για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV
Latvian: • ritonavīru, efavirenzu un nevirapīnu - lieto, lai ārstētu HIV infekcijas;
Greek: Επινεφριδιακή κρίση μπορεί να αναπτυχθεί σε ασθενείς με οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Latvian: Pacientiem ar akūtu virsnieru mazspēju var attīstīties virsnieru krīze.
Greek: Μπορείτε να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Plenadren.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Plenadren drīkst barot bērnu ar krūti.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Greek: Χρησιμοποιείται σε φάρμακα εδώ και αρκετές δεκαετίες.
Latvian: To lieto zālēs jau vairākas desmitgades.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Plenadren
Latvian: Cita informācija par Plenadren
Greek: Στις 3 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Plenadren.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. novembrī izsniedza Plenadren reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Plenadren.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Plenadren.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της θεραπείας κατά περίπτωση ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
Latvian: Ārstēšana var būt jāpielāgo individuāli atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης (5 mg και 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā modificētas iedarbības tabletes (5 mg un 20 mg).
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται από 20 mg έως 30 mg και λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, το πρωί.
Latvian: Parastā dienas deva ir no 20 mg līdz 30 mg vienreiz dienā agri no rīta.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Plenadren.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Plenadren lietošanu.
Greek: Η μελέτη εξέτασε τα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα των ασθενών για διάρκεια ενός 24ώρου μετά από θεραπεία διάρκειας τριών μηνών.
Latvian: Pētījumā vērtēja kortizola līmeņus pacientu asinīs 24 stundu periodā pēc trīs mēnešu terapijas.
Greek: Το Plenadren χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Plenadren var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens, vismaz 30 minūtes pirms ēdienreizes.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Plenadren (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι κόπωση (κούραση), διάρροια, ίλιγγος (ζάλη) και πονοκέφαλος.
Latvian: Visbiežāk novērotās Plenadren blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nogurums, caureja, reiboņi (reibuma sajūta) un galvassāpes.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορούν να χορηγούνται δισκία Plenadren δύο ή τρεις φορές την ημέρα ή να χορηγούνται συμβατικά δισκία άμεσης αποδέσμευσης ή ενέσεις, είτε μόνα τους είτε σε συνδυασμό με Plenadren.
Latvian: Tādā gadījumā ir divas vai trīs reizes dienā jādod Plenadren tabletes, vai arī jādod tradicionālas tūlītējas iedarbības tabletes vai injekcijas vai nu vienas pašas, vai kombinācijā ar Plenadren.
Greek: Η πλήρης EPAR του Plenadren διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Plenadren EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η επίδραση του Plenadren διερευνήθηκε στο πλαίσιο μίας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 64 ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Latvian: Plenadren iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot tajā 64 pacientus ar virsnieru mazspēju.
Greek: Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της πρωτοπαθούς ανεπάρκειας ή της νόσου του Addison) είναι μια πάθηση κατά την οποία τα επινεφρίδια (τα οποία βρίσκονται ακριβώς πάνω από τα νεφρά) δεν παράγουν επαρκή ποσότητα μιας στεροειδούς ορμόνης που ονομάζεται κορτιζόλη (γνωστή επίσης και ως «ορμόνη του άγχους» διότι απελευθερώνεται όταν ο οργανισμός βιώνει μια αγχώδη κατάσταση).
Latvian: Virsnieru mazspēja (arī primārā mazspēja jeb Adisona slimība) ir slimība, kad virsnieru dziedzeri (kuri atrodas tieši virs nierēm) neražo pietiekamu steroīdā hormona kortizola (ko dēvē par stresa hormonu, jo tas izdalās, reaģējot uz stresu) daudzumu.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Plenadren διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Plenadren ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η συνολική ποσότητα κορτιζόλης που απορροφήθηκε από το αίμα ήταν κατά περίπου 20% χαμηλότερη σε ασθενείς που έλαβαν Plenadren σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν συμβατική θεραπεία υδροκορτιζόνης
Latvian: Asinīs absorbētā kortizola kopējais daudzums bija par apmēram 20 % zemāks pacientiem, kuri lietoja Plenadren, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma tradicionālo hidrokortizona terapiju.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Plenadren lietošanu?
Greek: Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται απώλεια βάρους, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, χαμηλή αρτηριακή πίεση και ορισμένες φορές υπέρχρωση (σκούρο χρώμα) δέρματος.
Latvian: Virsnieru mazspējas simptomi ir svara zaudēšana, muskuļu vājums, nogurums, pazemināts asinsspiediens; dažos gadījumos āda kļūst tumšāka.
Greek: Παρόλο που με τη χορήγηση μίας μόνο δόσης ημερησίως υπάρχει το ενδεχόμενο εμφάνισης πολύ χαμηλών επιπέδων κορτιζόλης στο αίμα κατά το απόγευμα, αυτό μπορεί να αντιμετωπιστεί με την προσθήκη πρόσθετων δόσεων υδροκορτιζόνης εφόσον απαιτείται.
Latvian: Lai gan vienas devas lietošana ir saistīta ar risku, ka pēcpusdienā kortizola līmenis varētu būt pārāk zems, to var novērst, nepieciešamības gadījumā pievienojot hidrokortizona papilddevas.
Greek: Στις περιπτώσεις έντονης σωματικής ή πνευματικής καταπόνησης ή ασθένειας, ενδεχομένως να απαιτείται η χορήγηση πρόσθετης δόσης υδροκορτιζόνης.
Latvian: Pārlieka fiziska vai garīga stresa situācijās pacientiem var būt vajadzīgas hidrokortizona papilddevas.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Plenadren.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Plenadren lietošanu.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Plenadren υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Plenadren, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Plenadren είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες.
Latvian: Plenadren ir zāles, ko lieto virsnieru mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem.
Greek: Το Plenadren, χορηγούμενο μία φορά την ημέρα, συγκρίθηκε με συμβατική θεραπεία υδροκορτιζόνης, χορηγούμενη τρεις φορές την ημέρα.
Latvian: Vienreiz dienā lietotās Plenadren tika salīdzinātas ar tradicionālo hidrokortizona terapiju, ko indicē trīsreiz dienā.
Greek: Τι είναι το Plenadren και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Plenadren un kāpēc tās lieto?
Greek: Το Plenadren περιέχει τη δραστική ουσία υδροκορτιζόνη.
Latvian: Plenadren satur aktīvo vielu hidrokortizonu.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών που πάσχουν από επινεφριδική ανεπάρκεια και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Plenadren χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 22 Μαΐου 2006.
Latvian: Tā kā virsnieru mazspējas pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2006. gada 22. maijā Plenadren tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Greek: Η υδροκορτιζόνη αντικαθιστά τη φυσική κορτιζόλη που δεν παράγεται από τον οργανισμό των ασθενών με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Latvian: Hidrokortizons aizstāj dabīgo kortizolu, kura trūkst pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Greek: Το φάρμακο λαμβάνεται νωρίς το πρωί δεδομένου ότι η ποσότητα κορτιζόλης στο αίμα αυξάνεται φυσιολογικά νωρίς το πρωί στα υγιή άτομα.
Latvian: Plenadren tiek ieņemtas agri no rīta, lai imitētu kortizola līmeņa paaugstināšanos asinīs veseliem pacientiem agri no rīta.
Greek: Η δραστική ουσία του Plenadren, η υδροκορτιζόνη, είναι η φαρμακευτική μορφή της κορτιζόλης, της βασικής στεροειδούς ορμόνης που εκκρίνεται από τα επινεφρίδια.
Latvian: Plenadren aktīvā viela hidrokortizons ir galvenā virsnieru dziedzera izdalītā steroidā hormona kortizola zāļu forma.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Plenadren, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Plenadren lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Plenadren;
Latvian: Kā lieto Plenadren?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Plenadren σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds bija Plenadren iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν Plenadren, τα επίπεδα κορτιζόλης που επιτεύχθηκαν κρίθηκαν ικανοποιητικά για τη θεραπεία ασθενών με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Plenadren, sasniegtos kortizola līmeņus uzskatīja par apmierinošiem pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Plenadren, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Plenadren, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPARdaļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Plenadren;
Latvian: Kāpēc Plenadren tika apstiprinātas?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Plenadren;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Plenadren?
Greek: Πώς δρα το Plenadren;
Latvian: Kā Plenadren darbojas?
Greek: Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να απαιτεί διά βίου θεραπεία για την αντικατάσταση της κορτιζόλης που δεν παράγεται από τον οργανισμό.
Latvian: Virsnieru mazspējas gadījumā var būt nepieciešama terapija visu mūžu, lai aizvietotu trūkstošo kortizolu.
Greek: Δεδομένου ότι διατίθεται σε μορφή δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης, το Plenadren απελευθερώνει υδροκορτιζόνη για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα επιτρέποντας τη χορήγηση του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.
Latvian: Tā kā hidrokortizons ir pieejams modificētas iedarbības tabletēs, tas izdalās no Plenadren ilgākā laika posmā un ir iespējams lietot vienu devu dienā.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που ισχύουν για το Plenadren περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Plenadren, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο: Plendil
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Horvātija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Grieķija, Ungārija, Īslande, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija; Plendil
Greek: Το Plendil με τροφές κα ποτά
Latvian: Plendil kopā ar uzturu un dzērienu
Greek: Κωδικός ATC: C08CA02.
Latvian: ATĶ kods: C08CA02
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει για πόσο διάστημα να παίρνετε το φάρμακό σας.
Latvian: Jūsu ārsts Jums ieteiks, cik ilgi Jums zāles jālieto.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Plendil
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Plendil lietošanas
Greek: 10. HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν κυκλοφορεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ υπό τις κάτωθι ονομασίες:
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Greek: Άλλα φάρμακα και Plendil
Latvian: Citas zāles un Plendil
Greek: Πάρτε την επόμενη δόση τη σωστή ώρα.
Latvian: Lietojiet nākamo devu tai paredzētajā laikā.
Greek: 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE < Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts> [Aizpilda nacionāli]
Greek: Ορισμένα φάρμακα/ συνταγές με βότανα μπορεί να επιδράσουν στη θεραπεία με το Plendil.
Latvian: Dažas zāles/augu zāles var ietekmēt ārstēšanos ar Plendil.
Greek: - εάν είστε αλλεργικός στη φελοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret felodipīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελαττώσει τη δόση.
Latvian: Jūsu ārsts var samazināt devu.
Greek: Η φελοδιπίνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη.
Latvian: Felodipīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Greek: Τι είναι το Plendil και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Plendil un kādam nolūkam to lieto
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu,lai aizstātu aizmirsto.
Greek: Σουηδία: Felodipin AstraZeneca
Latvian: Zviedrija: Felodipin AstraZeneca
Greek: PVC/PVDC blister και blister αλουμινίου
Latvian: PVH/PVDH blisteris un Alumīnija blisteris.
Greek: Αν είναι ανάγκη, μπορεί να προστεθεί ένας άλλος αντιυπερτασικός παράγοντας.
Latvian: Ja nepieciešams, var pievienot citu antihipertensīvu līdzekli.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία είναι σκισμένη ή χαλασμένη.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja zāļu iepakojums ir saplēsts vai bojāts.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Plendil εάν είστε έγκυος.
Latvian: Nelietojiet Plendil, ja esat grūtniece.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (tmax) επιτυγχάνονται με τις μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης μετά από 3-5 ώρες.
Latvian: Maksimālais līmenis asins plazmā (tmax) tiek sasniegta ar ilgstošās darbības formu pēc 3- 5 stundām.
Greek: Χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι ορισμοί συχνοτήτων: Πολύ συχνές ≥ 1/10
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādā veidā: ļoti bieži ≥1/10,
Greek: Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ εάν λαμβάνετε θεραπεία με Plendil, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει την επίδραση του Plendil και τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu, ja tiekat ārstēts ar Plendil, jo tā var samazināt Plendil efektu un radīt nevēlamo blakusparādību risku.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes..
Greek: Δεν έχει αρνητική δράση στην καρδιακή λειτουργία.
Latvian: Tas negatīvi neietekmē sirds funkciju.
Greek: BLISTERS
Latvian: Blisteris
Greek: { Name and address } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να συμβούν.
Latvian: Var rasties citas nevēlams reakcijas.
Greek: Ως εκ τούτου, τέτοιοι συνδυασμοί πρέπει να αποφεύγονται (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Tādēļ ieteicams izvairīties no šādām zaļu kombinācijām (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Greek: Παιδιά Η χρήση του Plendil δε συνιστάται σε παιδιά.
Latvian: Bērni Nav ieteicama Plendil lietošana bērniem.
Greek: Η μέση ημιπερίοδος ζωής της φελοδιπίνης στην τελική φάση είναι περίπου 25 ώρες και σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 5 ημέρες.
Latvian: Felodipīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas un līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 5 dienām.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με ελαττωμένη ηπατική λειτουργία έχουν κατά μέσο όρο υψηλότερες συγκεντρώσεις φελοδιπίνης στο πλάσμα από τους νεότερους ασθενείς.
Latvian: Gados veciem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu aknu darbību vidēji ir augstāka felodipīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem pacientiem.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις εμφανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από αύξηση της δόσης.
Latvian: Lielākā daļa no šīm reakcijām rodas ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση με τα πόδια σηκωμένα.
Latvian: Pacients jānovieto guļus stāvoklī ar augšup paceltām kājām.
Greek: Οι μακροχρόνιες επιδράσεις αντιυπερτασικής αγωγής ως θεραπεία κατά την παιδική ηλικία για τη μείωση της νοσηρότητας και της θνησιμότητας στην ενήλικη ζωή από καρδιαγγειακά προβλήματα, επίσης δεν έχουν αποδειχθεί.
Latvian: Antihipertensīvās terapijas ilgtermiņa efektivitāte lietojot kā terapiju bērnībā, lai samazinātu kardiovaskulāro saslimstību un mirstību pieaugušajiem, arī nav pierādīta.