FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 30 hét után az albumin vizelet útján történő kiválasztásának százalékos változása a 160 mg valzartán hatására jelentős mértékben, 36%-kal (95% CI: 22 - 47%), 320 mg valzartán hatására pedig 44%-kal csökkent (95% CI: 31 - 54%) az alapszinthez viszonyítva.
Estonian: 30 nädala möödumisel vähenes albumiini uriiniga eritumine protsentides oluliselt: valsartaan 160 mg kasutamisel 36%, võrreldes uuringu algusega (95% usaldusvahemik: 22-47%) ja valsartaan 320 mg kasutamisel 44% võrra (95% usaldusvahemik: 31-54%).
Hungarian: A Diovan hirtelen megvonása nem eredményezett rebound hipertóniát és egyéb nemkívánt klinikai eseményt.
Estonian: Diovan-ravi järsk katkestamine ei põhjusta tagasilöögina hüpertensiooni ega kõrvaltoimeid.
Hungarian: Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 40 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 40 mg kemény kapszula Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 80 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 80 mg kemény kapszula Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 160 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 160 mg kemény kapszula Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 320 mg filmtabletta [Lásd az I.
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 40 mg kõvakapslid Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 80 mg kõvakapslid Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 160 mg kõvakapslid Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 320 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Hungarian: Az AUC megfigyelt emelkedésének mérsékelt nagysága, valamint a valzartán tág terápiás indexe alapján az enyhe/közepes mértékben károsodott májfunkciójú (epepangást nem mutató) betegeknél nem tartják szükségesnek a kezdeti dózis módosítását.
Estonian: Tuginedes täheldatud kontsentratsioonikõvera aluse pindala tagasihoidlikule suurenemisele ja valsartaani suurele terapeutilisele indeksile, ei peeta algannuse kohandamist kerge kuni keskmise (kolestaasita) maksapuudulikkusega patsientidel vajalikuks.
Hungarian: A valzartánnal kezelt betegek életminősége - a Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life - skála szerint a kezelés végére a placebóhoz képest jobb volt.
Estonian: Valsartaaniga ravitud patsientidel oli platseeboga võrreldes parem elukvaliteet, mida näitas Minnesota südamepuudulikkusega patsientide elukvaliteedi skoori muutus uuringu lõpuks uuringu algusega võrreldes.
Hungarian: • alacsony vérnyomás, amely tüneteket okoz, például szédülést
Estonian: • madal vererõhk koos selliste sümptomitega nagu pearinglus
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszer serkentésével járó egyéb betegségek Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenvedő) betegekben, akik veseműködése a renin-angiotenzin rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget és/vagy halált is.
Estonian: Muud seisundid stimuleeritud reniini-angiotensiini süsteemiga Patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniini-angiotensiini süsteemi aktiivsusest (nt raskekujulise südame paispuudulikkusega patsiendid), on ravi angiotensiinkonvertaasi inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning harvadel juhtudel ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciókat is.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide hindamise käigus tuleb alati hinnata ka neerufunktsiooni.
Hungarian: Általánosságban a napi 2x80 mg adagot a kezelés megkezdését követően 2 héttel, a maximális céldózist, vagyis a napi 2x160 mg adagot 3 hónappal a kezelés megkezdése után javasolt elérni azt véve alapul, hogy a beteg mennyire tolerálja a gyógyszert.
Estonian: Üldiselt soovitatakse saavutada patsientidel kahe nädala möödumisel ravi alustamisest annusetase 80 mg kaks korda päevas ning maksimaalne annus 160 mg kaks korda päevas kolme kuu pärast, olenevalt patsiendi taluvusvõimest.
Hungarian: • a vér magas káliumtartalma (ami - súlyos esetekben - izomgörcsöket, rendellenes szívritmust okozhat)
Estonian: • vere kaaliumisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel esile kutsuda lihasspasme ja rütmihäireid)
Hungarian: Ezért a valzartán ACE-gátlóval történő kombinálása nem ajánlott.
Estonian: Seega ei ole valsartaani kasutamine koos AKE inhibiitoriga soovitatav.
Hungarian: • ha szívelégtelenség miatt kezelik, ACE-gátlókkal és béta-blokkolókkal (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) való hármas kombináció alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: • kui te saate südamepuudulikkuse ravi, ei ole soovitatav ravimit kasutada kolmikkombinatsioonis koos AKE inhibiitorite ja beetablokaatoritega (südamepuudulikkuse ravim);
Hungarian: A valzartán nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél súlyos májbetegség, cirrózis vagy epeúti elzáródás áll fenn.
Estonian: Valsartaani ei tohi manustada raske maksapuudulikkusega, maksatsirroosi või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele.
Hungarian: A szívelégtelenség terápiás javallatát elsősorban egy hosszú távú morbiditásra vonatkozó kiterjedt vizsgálat, a valzartán szívelégtelenséggel kapcsolatos vizsgálata (Valsartan Heart Failure Trial, ValHeFT) támasztja alá.
Estonian: Südamepuudulikkuse näidustusel kasutamist toetab peamiselt suur pikaajalise haigestumise uuring Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT), milles valsartaan vähendas esimese haigusepisoodiga seotud riski, suremust ja südamepuudulikkuse tõttu toimunud hospitaliseerimiste koguarvu.
Hungarian: • a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett betegek kezelésére.
Estonian: • hiljutine südameinfarkt (müokardiinfarkt).
Hungarian: Nincs tapasztalat a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan olyan betegeknél, akik kreatinin-clearance-e <10 ml/perc vagy dialízis kezelés alatt állnak, ezért a valzartánt óvatossággal kell alkalmazni ezeknél a betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Praegu ei ole kogemusi kasutamise ohutusest patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 10 ml/min või kes saavad dialüüsi, seetõttu peab olema valsartaani kasutamisega neil patsientidel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenvedő) betegekben, akik veseműködése a renin-angiotenzin rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget és/vagy halált is.
Estonian: Patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniini-angiotensiini süsteemi aktiivsusest (nt raskekujulise südame paispuudulikkusega patsiendid), on ravi angiotensiinkonvertaasi inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning harvadel juhtudel ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a Diovan szedése némi vérnyomáscsökkenést eredményez, de tüneteket okozó hipotónia miatt a kezelés megszakítására általában nincs szükség, ha az adagolási utasításokat követjük (lásd 4.2 pont).
Estonian: Diovani kasutamisel südamepuudulikkusega patsientidel langeb sageli veidi nende vererõhk, kuid tavaliselt ei ole ravi katkestamine sümptomaatilise hüpotensiooni püsides vajalik, tingimusel et jälgitakse annustamisjuhiseid (vt lõik 4.2).
Hungarian: A valzartán a szívelégtelenség más terápiáival együtt is alkalmazható.
Estonian: Valsartaani võib manustada koos südamepuudulikkuse teiste ravimitega.
Hungarian: A valzartán hatásos volt a szív- és érrendszeri eredetű halálozás csökkentésében, csökkentette a cardiovascularis halálhoz vezető első eseményig eltelt időt, a szívelégtelenség miatt szükségessé váló kórházi felvételeket és a szívizominfarktus ismétlődését, az újraélesztést és a nem fatális kimenetelű stroke-ot (másodlagos végpontot) tekintve is.
Estonian: Valsartaan pikendas ka efektiivselt aega südame ja veresoonkonna haigustest põhjustatud surmajuhtumite, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise, korduva müokardiinfarkti, elustatud südameseiskumise ja surmaga mittelõppenud insuldi (sekundaarne liittulemusnäitaja) tekkeni ning vähendas nende esinemissagedust.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan azoknál a betegeknél, akik a kreatinin clearance-e <10 ml/perc, illetve akik dialízisben részesülnek, ezért ezen esetekben óvatosság szükséges (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Estonian: Praegu ei ole kogemusi kasutamise ohutusest patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 10 ml/min või kes saavad dialüüsi, seetõttu peab olema valsartaani kasutamisega neil patsientidel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Hungarian: Szimptómás szívelégtelenség kezelése, amennyiben angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben béta-blokkoló nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi, kui ei ole võimalik kasutada angiotensiinkonvertaasi (AKE) inhibiitoreid, või kasutamine lisaks AKE inhibiitoritele, kui ei ole võimalik kasutada beetablokaatoreid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Hungarian: Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai szisztolés működészavarban szenvedő, klinikailag stabil betegek kezelése, akik nemrégiben (12 óra - 10 nap) szívizominfarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: Müokardiinfarkti järgne (12 tundi-10 päeva) ravi kliiniliselt stabiilsetel patsientidel, kellel on sümptomaatiline südamepuudulikkus või vasaku vatsakese asümptomaatiline süstoolne düsfunktsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Hungarian: A MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) vizsgálatban 332 2-es típusú diabetesben és microalbuminuriában szenvedő, normális vagy magas vérnyomású és megfelelő veseműködésű (szérumkreatinin <120 µmol/l) betegnél (átlagos életkor: 58 év; 265 férfi) tanulmányozták a vizelettel kiválasztott albumin (UAE) csökkenését a valzartán (80-160 mg/nap) hatására az amplodipinhez (5-10 mg/nap) képest (valzartán: 58 µg/perc; amlodipin: 55,4 µg/perc).
Estonian: Uuringus MARVAL (mikroalbuminuuria vähendamine valsartaaniga) hinnati albumiini uriiniga eritumise vähenemist valsartaani kasutamisel (80-160 mg üks kord päevas), võrreldes amlodipiiniga (5-10 mg üks kord päevas) 332-l II tüüpi diabeediga patsiendil (keskmine vanus: 58 aastat; 265 meest), kellel oli mikroalbuminuuria (valsartaan: 58 µg/min; amlodipiin: 55,4 µg/min), normaalne või kõrge vererõhk ning neerufunktsioon säilinud (vere kreatiniinitase < 120 µmol/l).
Hungarian: Hipertónia Esszenciális hipertónia kezelése.
Estonian: Hüpertensioon Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Estonian: MUU [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Az adag naponta kétszer 80 mg-ra, illetve 160 mg-ra emelését legalább kétheti időközönként kell elvégezni a legmagasabb adagig attól függően, hogy hogyan tolerálja ezt a beteg.
Estonian: Annuse suurendamine 80 mg-ni ja 160 mgni kaks korda ööpäevas peab toimuma mitte kiiremini kui kahenädalase vahega kuni patsiendi talutava suurima annuseni.
Hungarian: A Diovan alkalmazására terhesség vagy szoptatás esetén vonatkozó ellenjavallatot illetően a CHMP a farmakovigilanciai szakértők ajánlásának megfelelően úgy ítélte meg, hogy az ellenjavallatot törölni kell, és az alábbi ajánlás illesztendő a terhességre és szoptatásra vonatkozó konkrét részbe, a következőképpen: „Mivel nem áll rendelkezésre információ a valzartán szoptatás alatti alkalmazásáról, a Diovan (valzartán) szoptatás alatt nem ajánlott, és kívánatosabb jobban meghatározott biztonsági profillal rendelkező, egyéb kezeléseket alkalmazni, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén".
Estonian: Seoses Diovani kasutamise vastunäidustusega raseduse või imetamise ajal otsustas inimravimite komitee kooskõlas ravimiohutuse järelevalve ekspertide soovitustega, et see vastunäidustus eemaldatakse ning rasedust ja imetamist käsitlevasse lõiku lisatakse järgmine soovitus:
Hungarian: Myocardialis infarktus utáni állapotban lévő betegeknél a kezelés megkezdésekor óvatosságra van szükség.
Estonian: Ravi alustamisel müokardiinfarkti järgsetel patsientidel peab olema ettevaatlik.
Hungarian: A kezelést a valzartánnal kezelt betegek 1,1%-ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 1,3%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 0,8%-ánál kellett megszakítani a veseműködés különböző zavarai miatt.
Estonian: Ravi katkemist neerufunktsiooni mitmesuguste kahjustuste tõttu täheldati 1,1%-l valsartaaniga ravitud patsientidest, 1,3%-l valsartaani+kaptopriiliga ravitud patsientidest ja 0,8%-l kaptopriiliga ravitud patsientidest.
Hungarian: Myocardialis infarktus utáni állapotban lévő betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciókat is (lásd 4.2 pont).
Estonian: Patsientide müokardijärgse hindamise käigus tuleb alati hinnata ka neerufunktsiooni (vt lõik 4.2).
Hungarian: A legtöbb betegben, egyszeri per os alkalmazása után az antihipertenzív hatás 2 órán belül kezdődik, és a vérnyomáscsökkenés kb.
Estonian: Enamikul patsientidel avaldub antihüpertensiivne toime 2 tunni jooksul pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist ning vererõhu maksimaalne langus saavutatakse 4-6 tunni jooksul.
Hungarian: 160 mg valzartán kapszulánként.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 160 mg valsartaani.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Alkalmazás A Diovan étkezéstől függetlenül, vízzel vehető be.
Estonian: Manustamisviis Diovani võib võtta toidukordadest sõltumatult ja tuleb manustada koos veega.
Hungarian: A Diovan ajánlott kezdő adagja naponta kétszer 80 mg.
Estonian: Diovani soovituslik algannus on 80 mg üks kord päevas.
Hungarian: Az ACE-gátlóból, bétablokkolóból és valzartánból álló hármas kombináció azonban nem ajánlott (lásd a 4.4. és 5.1.
Estonian: ACE inhibiitori, beetablokaatori ja valsartaani kolmikkombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt lõike 4.4 ja 5.1).
Hungarian: A Val-HeFT randomizált, placebo-kontrollos, nemzetközi klinikai vizsgálat volt, amelyben a valzartán NYHA II (62%), III (36%) és IV (2%) stádiumú, szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditására és mortalitásra kifejtett hatását vizsgálták 5010 olyan betegben, akiknek a balkamrai ejekciós frakciója <40%, a balkamrai belső diasztolés átmérő (LVIDD) >2,9 cm/m2 volt és konvencionális terápiában részesültek.
Estonian: Val-HeFT oli randomiseeritud, kontrollitud rahvusvaheline kliiniline uuring, milles hinnati valsartaani toimet haigestumusele ja suremusele, võrreldes platseeboga 5010-l NYHA II (62%), III (36%) ja IV (2%) funktsionaalse klassi südamepuudulikkusega patsiendil, kes said tavapärast ravi ja kelle LVEF oli < 40% ja vasaku vatsakese sisediameeter diastolis (LVIDD) > 2,9 cm/m2.
Hungarian: Myocardialis infarktus utáni állapotban lévő betegeknél a Diovan szedése némi vérnyomáscsökkenést eredményez, de tüneteket okozó hipotónia miatt a kezelés megszakítására általában nincs szükség, ha az adagolási utasításokat követjük (lásd 4.2 pont).
Estonian: Diovani kasutamisel müokardiinfarkti järgsetel patsientidel langeb sageli veidi nende vererõhk, kuid tavaliselt ei ole ravi katkestamine sümptomaatilise hüpotensiooni püsides vajalik, tingimusel et jälgitakse annustamisjuhiseid (vt lõik 4.2).
Hungarian: Ezért veseműködési zavar (kreatinin clearance >10 ml/perc) esetén nem szükséges a dózis módosítása.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 10 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Hungarian: A CHMP mérlegelte a káliumot tartalmazó vagy annak szintjét növelő más gyógyszerek egyidejű alkalmazására vonatkozó óvintézkedéseket, és az alábbi szöveget fogadta el: „Amennyiben a valzartánnal kombinációban olyan gyógyszer alkalmazását tartják szükségesnek, amely hatással van a kálium szintjére, tanácsos a plazma káliumszintjének nyomon követése".
Estonian: Inimravimite komitee kaalus ettevaatusmeetmeid valsartaani samaaegsel kasutamisel koos teiste ravimitega, mis sisaldavad kaaliumi või suurendavad kaaliumi sisaldust, ja võttis vastu järgmise sõnastuse:
Hungarian: 4.3 - Ellenjavallatok
Estonian: 4.3 - Vastunäidustused
Hungarian: A Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) vizsgálatban 391 2-es típusú diabetesben és albuminuriában szenvedő (átlag=102 µg/perc; 20-700 µg/perc), megfelelő veseműködésű (átlagos szérumkreatinin = 80 µmol/l), hipertóniás (vérnyomás = 150/88 Hgmm) beteg részvételével mélyrehatóbban tanulmányozták a valzartán hatását a vizelettel kiválasztott albumin csökkenésére.
Estonian: Uuringus DROP (proteinuuria vähendamine Diovaniga) uuriti täiendavalt valsartaani efektiivsust albumiini uriiniga eritumise vähendamisel 391 hüpertensiivsel patsiendil (vererõhk = 150/88 mm Hg), kellel oli II tüüpi diabeet ja albuminuuria (keskmiselt = 102 µg/min; 20-700 µg/min) ning neerufunktsioon säilinud (keskmine seerumi kreatiniinitase = 80 µmol/l).
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Köhögés
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha aeg-ajalt
Hungarian: Idős kor
Estonian: Eakad
Hungarian: 4.8 - Nemkívánatos hatások
Estonian: 4.8 - Kõrvaltoimed
Hungarian: A cholestasissal nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Diovan óvatossággal alkalmazandó (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Estonian: Diovani kasutamisel kerge kuni keskmise maksakahjustusega ilma kolestaasita patsientidel peab olema ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Hungarian: Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 320 mg filmtabletta Valzartán
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 320 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valsartaan
Hungarian: 80 mg valzartán kapszulánként.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 80 mg valsartaani.
Hungarian: Mindemellett, az ACE-gátló, béta-blokkoló és valzartán hármas kombinációja nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: Kolmikkombinatsiooni - AKE inhibiitori, beetablokaatori ja valsartaani - kasutamine ei ole siiski soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Hungarian: • A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, általában reggel.
Estonian: • Ravimit tuleb võtta iga päev samal kellaajal, tavaliselt hommikul.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi:
Hungarian: Ez főként az alábbi gyógyszerekre érvényes:
Estonian: Eriti kehtib see järgmiste ravimite kohta:
Hungarian: • A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
Estonian: • Neelake tablett koos klaasi veega.
Hungarian: • ha nemrégiben kapott új vesét.
Estonian: • kui teile on hiljuti siirdatud uus neer.
Hungarian: EU / EEA Tagállam
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Hungarian: Az összetevők biztonságossági profilját továbbá jól ismertnek tekinthették.
Estonian: Komponentide ohutusprofiil on hästi tuntud.
Hungarian: Ez segíti a legjobb eredmény elérését és csökkenti a mellékhatások veszélyét.
Estonian: See aitab saavutada parimad ravitulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók
Estonian: • tõsised allergilised reaktsioonid
Hungarian: Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha angioödéma tüneteit észleli, mint például:
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, näiteks:
Hungarian: Ezért ezeket a betegeket tájékoztatni kell a hyponatraemiás reakciók lehetőségéről, és ennek megfelelően ellenőrizni kell őket.
Estonian: Neid patsiente tuleb seetõttu informeerida hüponatreemiliste reaktsioonide tekkevõimalusest ning neid vastavalt jälgida.
Hungarian: Továbbá törölték a tetraciklinnel kapcsolatos kölcsönhatással foglalkozó bekezdést.
Estonian: Lisaks kustutati tetratsükliiniga koostoimet käsitlev lõik.
Hungarian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Franciaország
Estonian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Hungarian: A negyedik kérdés a maximális hatásokkal foglalkozott.
Estonian: Neljas probleem oli seotud suurima toime saabumise ajaga.
Hungarian: Attól függően, hogy miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagot is javasolhat.
Estonian: Sõltuvalt ravivastusest võib arst soovitada suuremat või väiksemat annust.
Hungarian: Norvégia Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Estonian: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Hungarian: Ám a hipertónia kezelésére vonatkozó európai iránymutatások szerint (Mancia és mtsai, Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) ez többé már nem indokolt.
Estonian: Vastavalt hüpertensiooni Euroopa ravisuunistele (Mancia, et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) ei ole see enam põhjendatud.
Hungarian: Olaszország LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Estonian: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Hungarian: A sportolókra vonatkozó speciális figyelmeztetést törölték, mivel a CHMP úgy vélte, hogy sportolási célokra nem szabad gyógyszert szedni.
Estonian: Erihoiatus sportlaste kohta kustutatakse, sest inimravimite komitee oli arvamusel, et ravimeid ei tohi kasutada sportimise eesmärkidel.
Hungarian: El kell mondja kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Estonian: • peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Hungarian: A DIOVAN COMP ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Estonian: DIOVAN COMPi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Hungarian: A látszólagos megoszlási volumen 4-8 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on 4...8 l/kg.
Hungarian: • Ne változtasson az adagon és ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy beszélt volna a kezelőorvosával.
Estonian: • Ärge muutke annust ega lõpetage tablettide võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a dózisbeállítás során".
Estonian: Seda peab arvesse võtma annuse kohandamisel."
Hungarian: Belgium N.V.
Estonian: N.V.
Hungarian: • lehangoltság (depresszió)
Estonian: • kurb meeleolu (depressioon)
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérében a kálium mennyiségét.
Estonian: Arst võib regulaarselt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust.
Hungarian: Óvatosnak kell lenni az olyan betegeknél, akik korábban túlérzékenységet mutattak más angiotenzin-II receptor antagonistákra.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide puhul, kellel on varem esinenud ülitundlikkust teiste angiotensiin II retseptorite antagonistide suhtes.
Hungarian: Jelentős eltéréseket tapasztaltak az ellenjavallatokban.
Estonian: Vastunäidustuste osas esinesid olulised lahknevused.
Hungarian: • mert növelheti a bőr napfénnyel szembeni érzékenységét.
Estonian: • suureneda võib naha tundlikkus päikese suhtes.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan elmondja Önnek, hogy hány Diovan Comp tablettát szedjen.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju Diovan Comp'i tablette võtta.
Hungarian: A Diovan Comp ezeknél a betegeknél nem alkalmazható.
Estonian: Diovan Comp'i ei tohi nendel patsientidel kasutada.
Hungarian: A terminális felezési idő 6-15 óra.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on 6...15 tundi.
Hungarian: • A Diovan Comp szokásos adagja napi egy tabletta.
Estonian: • Diovan Comp'i tavaline annus on üks tablett päevas.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [A tagállam tölti ki]
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: • az amantadin (az influenza megelőzésére szolgáló gyógyszer)
Estonian: • amantadiin (ravim, mida kasutatakse gripi ennetamiseks)
Hungarian: Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
Estonian: Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrget vererõhku (hüpertensioon).