FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: NutropinAq on ette nähtud kasutamiseks ainult koos NutropinAq Pen´iga.
Icelandic: NutropinAq er eingöngu ætlað til notkunar með NutropinAq Pen.
Estonian: V: Teie NutropinAq Pen'i patarei hakkab tühjenema.
Icelandic: Hleðslan í rafhlöðu NutropinAq Pen er að verða búin.
Estonian: Kasvuhormoon filtreeritakse neerupäsmakestes ja tagasiimendumine toimub proksimaalsetes torukestes.
Icelandic: Vaxtarhormón er síað í nýrnahnoðrum og endurfrásogað í nærpíplunum.
Estonian: Kokku raviti somatropiiniga 117 patsienti: 36 said somatropiini 0,125 mg/kg/ kohta 3 korda nädalas ja
Icelandic: Alls fengu 117 sjúklingar sómatrópín; 36 sjúklingar fengu 0,125 mg/kg skammt af sómatrópíni þrisvar í viku og 81 sjúklingur fékk 0,054 mg/kg af sómatrópíni daglega.
Estonian: Äge üleannustamine võib põhjustada hüperglükeemiat.
Icelandic: Bráð ofskömmtun getur leitt til blóðsykurshækkunar.
Estonian: Turneri sündroom on tüdrukutel esinev geneetiline haigus (naissuguhormooni kromosoomi puudus), mis takistab kasvamist.
Icelandic: Ef þú ert með Turner heilkenni, sem er erfðagalli hjá stúlkum (kvenkyns litning(a) vantar) sem kemur í veg fyrir vöxt.
Estonian: D-76275 Ettlingen Tel: + 49 7243 184-80
Icelandic: D-76275 Ettlingen
Estonian: Te peate kontrollima ka Pen'i, et näha kas must nupp liigub korralikult ja vedelkristallaknake töötab.
Icelandic: Þú átt líka að ganga úr skugga um að svarti skammtahnappurinn á pennanum hreyfist upp og niður á réttan hátt og að LCDteljarinn virki.
Estonian: • Ärge säilitage NutropinAq Pen'i koos otsa kinnitatud nõelaga.
Icelandic: Ekki á að geyma NutropinAq Pen með nálina í.
Estonian: Need võivad olla koljusisese rõhu tõusu märgid (koljusisene hüpertensioon).
Icelandic: Þetta gætu verið merki um tímabundna aukningu á þrýstingi í heila (innankúpuháþrýstingur).
Estonian: Valige vajalik annus, keerates musta annuse nuppu.
Icelandic: Stillið skammt eins og með þarf með því að snúa svarta skammtahnappnum.
Estonian: Ei ole läbi viidud formaalseid reproduktsioonitoksilisuse uuringuid.
Icelandic: Engar hefðbundnar æxlunarrannsóknir hafa verið gerðar.
Estonian: Vajutage alla must annuse nupp.
Icelandic: Ýtið svarta skammtahnappnum niður.
Estonian: Lastel kasutatakse NutropinAq'd: Kui teie keha ei tooda piisavalt kasvuhormooni ja selle tõttu ei kasva te nii nagu vaja.
Icelandic: Ef líkami þinn framleiðir ekki nóg vaxtarhormón og þess vegna hækkar þú ekki eðlilega.
Estonian: • Kui te vahetate kolbampulli, tuleb teil korrata I osa punkte 8 ja 9 kuni 6 korda (0,6 mg), et eemaldada õhumulle.
Icelandic: Við undirbúning á nýrri rörlykju getur þurft að endurtaka 8. og 9. lið I. hluta allt að 6 sinnum
Estonian: Kui pärast külmkapist võtmist on lahus hägune, ei tohi seda kasutada.
Icelandic: Ef lausnin er skýjuð eftir að hún er tekin úr kæli á ekki að nota hana.
Estonian: Teie arst peab teid NutropinAq ravi ajal jälgima niisuguste märkida ilmnemise osas.
Icelandic: Læknirinn á að fylgjast með einkennum þess meðan á meðferð með NutropinAq stendur.
Estonian: Kasvuhormoon (KH) on keemiline ühend, mida toodab ajus ajuripats, mida nimetatakse hüpofüüsiks.
Icelandic: Vaxtarhormón er boðefni sem framleitt er af litlum kirtli í heilanum sem nefnist heiladingull.
Estonian: Püsiv kipitus, põletuse tunne, valu ja/või tuimus peopesas, tingitud randmenärvi kinnisurumisest (randmekanali sündroom).
Icelandic: Viðvarandi stingandi brunatilfinning, verkur og/eða dofi í lófa vegna taugaklemmu í úlnlið (heilkenni úlnliðsganga).
Estonian: Kui teil on koljusisene hüpertensioon, võib teie arst ajutiselt vähendada või katkestada teie NutropinAq ravi.
Icelandic: Ef þú færð innankúpuháþrýsting gæti læknirinn ákveðið að draga tímabundið úr meðferð með NutropinAq eða hætta henni fyrir fullt og allt.
Estonian: Kui teie hüpotüreoidismi ei ravita, võib see takistada NutropinAq toimimist.
Icelandic: Ef skjaldvakabrestur er ekki meðhöndlaður getur hann komið í veg fyrir að NutropinAq hafi tilætluð áhrif.
Estonian: Järgige NutropinAq Pen'i säilitamisel alati alljärgnevaid juhiseid:
Icelandic: Fylgið þessum ráðum til þess að tryggja rétta meðferð á NutropinAq Pen:
Estonian: Anamneesis kasvaja taastekke korral (mis on leidnud kinnitust arsti poolt), tuleb ravi NutropinAq´ga kohe katkestada.
Icelandic: Ef æxli myndast eða eldri æxli taka að vaxa á ný (læknirinn staðfestir það) verður að hætta meðferð með NutropinAq tafarlaust.
Estonian: * somatropiin on inimese kasvuhormooni toodetakse Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Icelandic: *Sómatrópín er vaxtarhormón manna sem er framleitt með raðbrigða erfðatækni í Escherichia Coli.
Estonian: Kolmest närvisüsteemi kasvajaga patsiendist kahel on esinenud medulloblastoomi taasteke ja 1 patsiendil histiotsütoom.
Icelandic: Af þeim 3 sjúklingum sem fengu æxli í miðtaugakerfi fengu 2 endurkomu mænukímfrumuæxlis og 1 fékk traffrumuæxli.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui on tõendeid kasvaja kasvu kohta.
Icelandic: Meðferð skal hætt ef vísbending er um æxlisvöxt.
Estonian: Lastel, keda ravitakse somatropiiniga on suurenenud oht pankreatiidi tekkeks võrreldes somatropiinravi saavate täiskasvanutega.
Icelandic: Börn sem eru á meðferð með sómatrópíni eru í aukinni hættu á að fá brisbólgu samanborið við fullorðna á meðferð með sómatrópíni.
Estonian: Kui Te kasutate NutropinAq'd rohkem kui ette nähtud
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Estonian: See toob kaasa mõõdetava kehapikkuse suurenemise kuni kasvuplaadid puberteediea lõpul kaovad.
Icelandic: Þetta leiðir til mælanlegrar aukningar á líkamslengd þar til vaxtarlínur lokast við kynþroska.
Estonian: Kuna NutropinAq võib vähendada insuliini tundlikkust, tuleb patsiente jälgida glükoosi talumatuse nähtude suhtes.
Icelandic: Þar sem NutropinAq getur dregið úr næmi fyrir insúlíni á að fylgjast með sjúklingum með tilliti til vísbendinga um glúkósaóþol.
Estonian: Kui teile tehakse asendusravi glükokortikoididega, peate oma arstiga regulaarselt konsulteerima, sest võib osutuda vajalikuks reguleerida teie glükokortikoidi annust.
Icelandic: Ef þú færð uppbótarmeðferð með sykursterum þarftu að leita reglubundið til læknisins, þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum af sykursterum.
Estonian: Te võite jätkata ravi NutropinAq´ga kuni neeru siirdamiseni.
Icelandic: Hægt er að halda áfram meðferð með NutropinAq fram að nýrnaígræðslu.
Estonian: Seejärel keerake nupp kellaosuti suunas kuni esimese plõksuni (umbes 1/4 pööret).
Icelandic: Snúið þá skammtahnappnum réttsælis þar til komið er að fyrsta smellstað (u.þ.b.
Estonian: Teie NutropinAq Pen töötab hästi ka ilma selleta.
Icelandic: NutropinAq Pen virkar án hlífa.
Estonian: Suhkurtõbe ja hüperglükeemiat esines turuletulekujärgselt (vt lõik 4.4).
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik sykursýki og of hás blóðsykurs í könnun eftir markaðssetningu lyfsins (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsiendid (n= 127) Väga sage: paresteesia.
Icelandic: Fullorðnir með skort á vaxtarhormóni (n=127)
Estonian: Hoidke Pen püstiasendis nii, et nõel on ülespoole ja koputage seda õrnalt, et õhumullid koguneksid suudmesse.
Icelandic: 7. Haldið pennanum með nálina upp og bankið laust í rörlykjuhólkinn til þess að loftbólur fari upp.
Estonian: Kuidas NutropinAq´d säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á NutropinAq
Estonian: Palun võtke ühendust oma arstiga või meditsiiniõega, et Pen välja vahetada.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn og fáðu nýjan penna.
Estonian: Pikaajaline uuring tiinete ja lakteerivate ahvidega ning ahvi vastsündinud poegade uurimine kuni noorukieani nende seksuaalse küpsuse ja paljunemisvõime osas ei viidanud oluliste häirete esinemisele viljakuses, tiinuses, sünnitusprotsessis, imetamises ega sigimisvõimeliseks saamises.
Icelandic: Langtímameðferð hjá öpum á meðgöngutíma og mjólkurskeiði og hjá nýfæddum dýrum fram að gelgjuskeiði, kynþroska og tímgun bendir ekki til verulegrar röskunar á frjósemi, þungun, burði, mjólkurgjöf eða þroskun afkvæma.
Estonian: Annust tuleb kohandada järk-järgult, kontrollides seerumis insuliinilaadse kasvufaktor- 1 (IGF-1) kontsentratsiooni.
Icelandic: Skammtana skal hækka í þrepum og stýra í samræmi við gildi insúlín-líks vaxtarþáttar 1 (IGF-I) í sermi.
Estonian: Pärast kolbampulli võtmist külmikust, võite te vahel märgata, et NutropinAq lahuses on väikesed värvitud osakesed.
Icelandic: Stundum kemur það fyrir eftir kælingu að vart verður við litlar, litlausar agnir í NutropinAq lausninni.
Estonian: Kui lahus on pärast külmkapist välja võtmist hägune, ei tohi seda süstida.
Icelandic: Ef lausnin er skyggð eftir að hún hefur verið tekin úr kælinum má ekki nota hana til innspýtingar.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel on luukoe mineraalne tihedus vähenenud ja lapseeas alanud kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel on NutropinAq kasutamisel täheldatud annusest sõltuvat selgroo mineraalse tiheduse suurenemist.
Icelandic: Fullorðnir með skort á vaxtarhormóni hafa minnkaða þéttni steinefna í beinum og hjá sjúklingum með sjúkdómsbyrjun í barnæsku hefur verið sýnt fram á að NutropinAq eykur þéttni steinefna í beinum í hlutfalli við skammta.
Estonian: Võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega, kui teie NutropinAq Pen või kolbampull ei tööta.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn varðandi endurnýjun ef penninn eða rörlykjan verka ekki sem skyldi.
Estonian: Somatropiin stimuleerib kasvu kiirust ja suurendab täiskasvanu kasvu lastel, kellel on kasvuhormooni ebapiisav endogeenne produktsioon ja lastel, kellel on kasvuhormooni puudulikkus tingitud Turneri sündroomist või kroonilisest neerupuudulikkusest.
Icelandic: Sómatrópín örvar vaxtarhraða og eykur fullorðinshæð hjá börnum sem skortir innrænt vaxtarhormón og hjá börnum með skertan vöxt vegna Turner heilkennis eða langvarandi skertrar nýrnastarfsemi.
Estonian: Ärge raputage tugevasti, kuna see võib denatureerida valgu.
Icelandic: Hristið ekki ógætilega, þar sem það gæti eðlisbreytt próteininu.
Estonian: Peni tööpõhimõte ja kolbampullide sisu on mõlemal juhul sama.
Icelandic: Hvernig penninn virkar og innihald rörlykjana er sama fyrir báðar útgáfur.
Estonian: Annus oli mõlemas uuringus 0,05 mg/kg/päevas subkutaanselt.
Icelandic: Í báðum rannsóknum voru skammtar sem námu 0,05 mg/kg/dag gefnir undir húð.
Estonian: 4.7 Toime reaktsioonikiirusele Somatropiinil ei ole teadaolevat toimet autojuhtimisele või masinate käsitsemisvõimele.
Icelandic: Sómatrópín hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Ajusisesed kasvajad, eriti meningioomid olid kõige sagedasemad uusmoodustised patsientidel, kes said esmase kasvaja korral kraniaalset kiiritusravi.
Icelandic: Algengustu gerðir þessara síðari æxla voru æxli innan höfuðkúpu, einkum himnuæxli, hjá sjúklingum sem fengu geislameðferð á höfuð eftir fyrsta æxli.
Estonian: Üks ml sisaldab 5 mg somatropiini*
Icelandic: Einn ml inniheldur 5 mg af sómatrópíni*.
Estonian: Konsulteerige regulaarselt oma arstiga, kuna teie glükokortikoidide annus võib vajada kohandamist.
Icelandic: Hafðu reglulega samband við lækni þinn, þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum af sykursterum.
Estonian: Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir sómatrópín telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu/lyfjunum, sem innihalda sómatrópín sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á upplýsingum um lyfið séu gerðar.
Estonian: Vere punaliblede arve vähenemine (aneemia), veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia) ja fosfaatide taseme tõus (hüperfosfateemia).
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi), lækkun blóðsykurs og hækkun fosfats í blóði.
Estonian: Teised NutropinAq ravi ajal harva esinenud kõrvaltoimed olid kogu keha sügelus, lööve, hägune nägemine, kehakaalu tõus, peapööritus, kõhulahtisus, näoturse, väsimus, valu, palaviku, rindade suurenemine (günekomastia), depressioon ja unehäired.
Icelandic: Meðal annarra mjög sjaldgæfra aukaverkana sem sést hafa við meðferð með NutropinAq eru kláði um allan líkamann, útbrot, þokusýn, þyngdaraukning, sundl, niðurgangur, þroti í andliti, þreyta, verkur, hiti, brjóstastækkun hjá karlmönnum, þunglyndi og svefnvandamál (svefnleysi).
Estonian: NutropinAq raviga ei tohi alustada juhul kui ilmneb kasvaja aktiivsus.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með NutropinAq ef vísbendingar eru um æxli.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on esinenud turuletulekujärgsel NutropinAq kasutamisel.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aðrar aukaverkanir við notkun NutropinAq eftir að lyfið fékk markaðsleyfi.
Estonian: Kui teil on suhkurtõbi ja sellega seonduv raske/ ägenev silmahaigus, ei tohi teid NutropinAq´ga ravida.
Icelandic: þú ert með sykursýki og tengda alvarlega/versnandi augnkvilla mátt þú ekki fá meðferð með
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 10 mg (30 RÜ) somatropiini*.
Icelandic: Ein rörlykja inniheldur 10 mg (30 a.e.) af sómatrópíni*.
Estonian: Loomkatsed somatropiiniga on näidanud, et kasvuhormoon lokaliseerub hea verevarustusega organites nagu maks ja neerud.
Icelandic: Dýratilraunir með sómatrópín sýndu að vaxtarhormón sest að í líffærum með miklu blóðflæði, sérstaklega lifur og nýra.
Estonian: Somatropiinravi ei ole näidustatud diabeedihaigetele, kellel on äge proliferatiivne või tõsine mitte-proliferatiivne retinopaatia.
Icelandic: Somatrópínmeðferð er ekki ætluð sykursýkisjúklingum með virkan sjónukvilla með frumuvexti (active proliferative retinopathy) eða alvarlegan sjónukvilla án frumuvaxtar (severe non-proliferative retinopathy).
Estonian: Seetõttu tuleb enne ravi jätkamist hoolikalt kaaluda kasu ja riski suhet.
Icelandic: Þess vegna skal meta af kostgæfni ávinning og áhættu þess að halda meðferð áfram.
Estonian: Näidustuse-spetsiifilised kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum eftir ábendingum
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel tuleb diagnoos panna sõltuvalt etioloogiast: haiguse algus täiskasvanueas: patsiendil peab kasvuhormooni puudulikkuse teke olema seotud hüpotaalamuse või hüpofüüsi haigusega ja lisaks diagnoositud veel vähemalt ühe hormooni puudulikkus (väljarvatud prolaktiin).
Icelandic: Sjúklingurinn skal hafa skort á vaxtarhormóni sem afleiðingu af sjúkdómi í undirstúku heila eða heiladingli og hafa greinst með skort á að minnsta kosti einu öðru hormóni (fyrir utan prólaktín).
Estonian: Olemasoleva kirjanduse põhjal võib kasvuhormoon-ravi hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telge mõjutada, mistõttu tuleb kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel, kellel varem telje puudulikkust ei esinenud seda kasvuhormoon-ravi ajal uuesti hinnata.
Icelandic: Samkvæmt birtum vísindagreinum getur undirstúku-heiladinguls-kynkirtla öxull orðið fyrir áhrifum og gæti þurft að endurmeta starfsemi hans meðan á meðferð með vaxtarhormónum stendur hjá sjúklingum með skort á vaxtarhormóni, sem ekki voru áður með neina skerðingu á starfsemi þessa öxuls.
Estonian: Kõige tõsisem kõrvaltoime kliinilistes uuringutes oli kasvaja teke ja koljusisene hüpertensioon.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir í lykilrannsóknum og klínískum stuðningsrannsóknum voru æxli og innankúpuháþrýstingur.
Estonian: Oodake 5 sekundit pärast nupule vajutamist, seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Icelandic: Bíðið í 5 sekúndur eftir að ýtt hefur verið á takkann.
Estonian: Hoides Pen'i ikka püstasendis vajutage uuesti sisse must annuse nupp ja oodake uuesti ravimi tilga ilmumist nõela otsa.
Icelandic: Haldið pennanum áfram í lóðréttri stöðu, ýtið svarta skammtahnappnum aftur inn og fylgist með hvort lyfjadropi kemur í ljós á nálaroddinum.
Estonian: Patsientidel, kellel on esinenud pahaloomulisi kasvajaid, tuleb erilist tähelepanu pöörata retsidiivide võimalikele nähtudele ja sümptomitele.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem hafa haft illkynja sjúkdóm áður, skal veita teiknum og einkennum um endurkomu æxlis sérstaka athygli.
Estonian: Teie arst peab teid NutropinAq ravi ajal jälgima veresuhkru taseme tõusu suhtes (hüperglükeemia).
Icelandic: Læknirinn á að fylgjast með því hvort blóðsykurgildi þín hækka meðan á meðferð með NutropinAq stendur.
Estonian: Täiskasvanueas tekkinud kasvupeetusega rühmas ei olnud märgatavaid muutusi luu mineraalses tiheduses (BMD), aga lapseeas tekkinud kasvupeetuse rühmas suurenes kõigis gruppides luu mineraalne tihedus 24-ndaks kuuks, kuigi statistiliselt olulist annusest sõltuvust kogu keha luu mineraalse tiheduse (BMD) osas ei olnud.
Icelandic: Ekki sáust marktækar breytingar á beinþéttni hjá sjúklingum þar sem sjúkdómurinn hafði byrjað á fullorðinsárum, en hjá sjúklingum þar sem sjúkdómurinn hafði byrjað á barnsaldri hafði beinþéttni aukist hjá öllum hópum eftir 24 mánuði, þó ekki sæist tölfræðilega marktæk fylgni milli heildarbeinþéttni og skammtastærðar.
Estonian: Somatropiini ei tohi kasvu soodustamiseks kasutada sulgunud epifüüsiga patsientidel.
Icelandic: Sómatrópín á ekki að nota til vaxtarörvunar hjá sjúklingum með lokaðar vaxtarlínur.
Estonian: Väheste avaldatud andmete põhjal on eksogeenselt manustatud somatropiini imendumise ja eritumise poolväärtusaeg ja maksimaalne kontsentratsioon tmax Turneri sündroomiga patsientidel analoogne nii normaalse kui ka kasvuhormooni puudulikkusega populatsiooniga.
Icelandic: Takmörkuð gögn, sem birt hafa verið fyrir utanaðkomandi gefið sómatrópín, benda til þess að frásog og helmingunartími brotthvarfs og tími að hámarksþéttni Tmax hjá sjúklingum með Turner-heilkenni séu líkir þeim sem fundist hafa hjá heilbrigðum hópi og hópi með skort á vaxtarhormóni.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel:
Icelandic: - Sjúkdómsbyrjun hjá börnum:
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde juhendavad teid seoses Pen'i säilitamisega.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gefa ráð varðandi geymslu á pennanum.
Estonian: NutropinAq on ette nähtud igapäevaselt määratud perioodi kestel (maksimaalselt 1 tund) toatemperatuuril (külmikust väljas) säilitamiseks.
Icelandic: NutropinAq er hannað til að þola að vera ákveðinn tíma (eina klukkustund í mesta lagi) utan kælis dag hvern.
Estonian: Hoidke hävitamisanumat alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: Alltaf skal geyma förgunarílát þar sem börn ná ekki til.
Estonian: Koljusisesed kasvajad ei tohi olla aktiivsed ja kasvajavastane ravi peab olema lõpetatud enne kasvuhormooniga ravi alustamist.
Icelandic: Æxli innan höfuðkúpu verða að vera óvirk og ljúka verður æxlismeðferð áður en meðferð með vaxtarhormónum hefst.
Estonian: Pärast nahaalust manustamist boolusena on somatropiini keskmine lõplik poolväärtusaeg t½ umbes 2,3 tundi.
Icelandic: Eftir gjöf á lyfjaskammti undir húð er meðal lokahelmingunartími t½ sómatrópíns um 2,3 klst.
Estonian: Siiski ei ole põhjuse ja tagajärje suhet kasvuhormooni-raviga tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur þó verið sýnt fram á orsakasamhengi við vaxtarhormónameðferðina.
Estonian: Valu, verejooks, verevalumid, lööve ja kihelus süstekohal.
Icelandic: Verkur, blæðing, mar, útbrot eða kláði á stungustað.
Estonian: Lastel reguleerib see kasvamist, aitab luudel normaalselt areneda ja hiljem, täiskasvanu-eas tagab kasvuhormoon normaalse kehakuju ja ainevahetuse toimimise.
Icelandic: Hjá börnum veldur það því að líkaminn vex og bein þroskast eðlilega og hjá fullorðnum tekur það þátt í að viðhalda eðlilegri lögun og efnaskiptum líkamans.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 6 KOLBAMPULLI
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM {ASKJA - 6 RÖRLYKJUR }
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvupeetusega lastel (n=171) esinenud kõrvaltoimed: Sage: neerupuudulikkus, peritoniit, luunekroos, vere kreatiniinitaseme tõus.
Icelandic: Börn með vaxtarbrest tengdan langvarandi skertri nýrnastarfsemi (n=171) Algengar: Nýrnabilun, lífhimnubólga, beindrep, hækkað kreatíníngildi í blóði.
Estonian: Anorgaanilise fosfori kontsentratsioon suureneb vereseerumis kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel pärast NutropinAq ravi, see on seotud metaboolise toimega - luukasvuga ja tubulaarse tagasiimendumise suurenemisega neerudest.
Icelandic: Sermisþéttni ólífræns fosfórs er aukin hjá sjúklingum með skort á vaxtarhormóni eftir NutropinAq meðferð vegna efnaskipta sem tengjast beinvexti og aukinni endurupptöku í nýrnapíplum.
Estonian: Suurenenud kurgumandlid tekitavad norskamist, hingamis- ja neelamisraskusi, lühiajalisi hingamisseiskumisi une ajal (uneapnoe) või vedeliku kogunemist kõrva ja kõrvapõletikku.
Icelandic: Stækkaðir hálskirtlar sem valda hrotum, öndunar- eða kyngingarerfiðleikum, skammvinnu öndunarstoppi i svefni (kæfisvefn) eða vökva eða sýkingum í eyra.
Estonian: Soovitatakse teha põhjalik uuring enne ravi alustamist ja perioodiliselt ravi kestel.
Icelandic: Ráðlagt er að skoða augnbotna við upphaf meðferðar og reglulega meðan á henni stendur.
Estonian: Olemasoleva kirjanduse andmetel võib öelda, et kliirens on täiskasvanutel ja lastel sarnane.
Icelandic: Fyrirliggjandi birt gögn gefa til kynna að úthreinsun sómatrópíns sé svipuð hjá fullorðnum og börnum.
Estonian: NutropinAq ravi saavatel kroonilise neerupuudulikkusega lastel on suurem tõenäosus intrakraniaalse hüpertensiooni tekkele, kuigi kõrgemat riski omavad ka kaasasündinud kasvuhormooni puudulikkuse ja Turneri sündroomiga lapsed.
Icelandic: Börn með langvarandi skerta nýrnastarfsemi, sem fá NutropinAq, eru líklegri til að fá háþrýsting innan höfuðkúpu, þó tíðni sé einnig aukin hjá börnum með skort á vaxtarhormóni af vefrænum orsökum og Turner heilkenni.
Estonian: Loomkatsed on reproduktsioonitoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi niðurstöður úr dýrarannsóknum varðandi eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Estonian: K: Kui kaua võin ma NutropinAq Pen'i ja kolbampulli külmikust väljas hoida?
Icelandic: Hve lengi má geyma NutropinAq Pen og rörlykjuna utan kælis?
Estonian: • kui teil on pärast suurt kirurgilist operatsiooni komplikatsioonid (avatud südame- või abdominaalkirurgia), hulgitrauma, äge hingamispuudulikkus või sarnased seisundid.
Icelandic: ef þú ert með fylgikvilla eftir meiri háttar skurðaðgerð (opna hjarta- eða kviðarholsaðgerð), margvíslega áverka, bráða öndunarbilun eða svipaða kvilla.
Estonian: NutropinAq järgmistel manustamiskordadel kasutage uut nõela, vajutage valgele algasendi nupule ja valige oma annus.
Icelandic: Fyrir þær innspýtingar með NutropinAq Pen sem á eftir fara skal nota nýja nál, ýta á hvíta endurstillitakkann og stilla á réttan skammt.
Estonian: Kasvuhormoonravi ei tohi alustada patsientidel, kes põevad avatud südame- või abdominaalkirurgiale või hulgitraumadele järgnevatest komplikatsioonidest tingitud ägedaid ohtlikke haigusi, või ägeda hingamispuudulikkusega patsientidele.
Icelandic: Meðferð með vaxtarhormóni á ekki að hefja hjá sjúklingum með bráð, alvarleg veikindi vegna fylgikvilla í kjölfar opinnar hjartaaðgerðar eða kviðarholsaðgerðar, fjöláverka af völdum slyss eða með bráða öndunarbilun.
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli süstete vahepeal.
Icelandic: Ekki skal fjarlægja rörlykjuna milli innspýtinga.
Estonian: Glükokortikoid-asendusravi saavatel patsientidel, kellel eelnevalt on diagnoositud hüpoadrenalism, võivad vajada säilitavate või stressiannuste suurendamist somatropiinraviga alustamise järgselt (vt lõik 4.4).
Icelandic: Einnig gætu sjúklingar sem fá uppbótarmeðferð með sykursterum vegna áður greindrar vanstarfsemi nýrnahettna þurft aukningu á viðhalds- eða álagsskömmtum eftir upphaf sómatrópínmeðferðar (sjá kafla 4.4).
Estonian: Raske hüpotüreoidismiga patsiente tuleb enne NutropinAq ravi alustamist vastavalt ravida.
Icelandic: Sjúklinga með alvarlega vanstarfsemi skjaldkirtils skal meðhöndla á viðeigandi hátt áður en NutropinAq meðferð er hafin.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL {BLISTER}
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM {ÞYNNUPAKKNING}