FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Italian: Zerit 200 mg polvere per soluzione orale Stavudina
Croatian: Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu stavudin
Italian: In soggetti sani, dopo una dose orale da 80 mg di 14C-stavudina, la stavudina immodificata è stata il componente farmaco-correlato maggiore nella radioattività plasmatica totale in circolo.
Croatian: Neizmijenjeni stavudin činio je glavnu komponentu ukupne plazmatske radioaktivnosti prisutne u krvotoku nakon oralne primjene 80 mg 14C-stavudina u zdravih ispitanika.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo scad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake"Rok valjanosti".
Italian: In pazienti non precedentemente trattati
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima
Italian: Se è allergico alla stavudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: Ako ste alergični na stavudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Italian: Epatopatie: sono stati riportati casi di epatite o insufficienza epatica, talora fatali.
Croatian: Bolest jetre: prijavljen je hepatitis ili zatajenje jetre, koje je u nekim slučajevima bilo fatalno.
Italian: Le capsule rigide di Zerit 15 mg sono rosso e giallo e marchiate con "BMS 1964" su un lato e "15" sull'altro.
Croatian: Zerit 15 mg tvrde kapsule su crvene i žute boje, označene s "BMS 1964" na jednoj i "15" na drugoj polovici.
Italian: Involucro della capsula
Croatian: Ovojnica kapsule:
Italian: La stavudina, un analogo timidinico, è fosforilata dalle chinasi cellulari a stavudina trifosfato che inibisce la transcriptasi inversa dell'HIV competendo con il substrato naturale, la timidina trifosfato.
Croatian: Stavudin, analog timidina, je fosforiliran putem stanične kinaze do stavudin trifosfata, koji inhibira reverzibilnu transkriptazu HIV-a tako što se natječe s prirodnim supstratom, timidin trifosfatom.Također inhibira sintezu virusne DNA tako što uzrokuje završetak DNA lanca uslijed nedostatka 3′-hidroksilne skupine koja je potrebna za produženje DNA.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Međutim, prijavljeno vrijeme početka tih poremećaja je vrlo varijabilno jer se oni mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon početka liječenja.(vidjeti dio 4.4).
Italian: Con l'uso di stavudina è stata riportata epatite o insufficienza epatica, che in alcuni casi è risultata fatale (vedere sezione 4.4).
Croatian: Hepatitis ili zatajenje jetre, ponekad fatalni, prijavljeni su pri uporabi stavudina (vidjeti dio 4.4).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zerit 200 mg polvere per soluzione orale
Croatian: NAZIV LIJEKA Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu
Italian: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Croatian: SQUIBB PHARMA EEIG
Italian: Il rischio di effetti indesiderati gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato è aumentato nei pazienti con epatite cronica B o C trattati con agenti antiretrovirali e possono avere bisogno di test ematici per il controllo della funzionalità epatica.
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom B ili C koji su liječeni antiretrovirusnim lijekovima povećan je rizik od teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava te će možda trebati napraviti krvne pretrage radi kontrole funkcije jetre.
Italian: Le capsule rigide di Zerit 20 mg sono marrone e marchiate con "BMS 1965" su un lato e "20" sull'altro.
Croatian: Zerit 20 mg tvrde kapsule su smeđe boje, označene s "BMS 1965" na jednoj i "20" na drugoj polovici.
Italian: Prima del trattamento con Zerit, lei deve informare il suo medico: se soffre di disturbi renali o epatici (come un'epatite) se ha avuto neuropatia periferica (persistente insensibilità, formicolio, o dolore ai piedi e/o alle mani) se ha sofferto di pancreatite (infiammazione del pancreas).
Croatian: Prije liječenja s lijekom Zerit, obavijestite svog liječnika o sljedećem: ako patite od bolesti bubrega ili jetre (kao što je hepatitis), ako ste imali perifernu neuropatiju (trajna utrnulost, trnce ili bol u stopalima i/ili šakama), ako patite od pankreatitisa (upala gušterače).
Italian: Per il monitoraggio dei livelli dei lipidi ematici e del gluscosio si fa riferimento alle linee guida stabilite per il trattamento dell'HIV.
Croatian: Za nadzor lipida u krvi date su preporuke u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Italian: Cmax e AUC sono risultate aumentate proporzionalmente alle dosi comprese nei limiti 0,0625-0,75 mg/kg (endovena) e 0,033-4,0 mg/kg (per os).
Croatian: U rasponu doza od 0,0625-0,75 mg/kg intravenski i od 0,033-4,0 mg/kg oralno, vrijednosti Cmax i AUC rasle su proporcionalno s dozom.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone, sull'etichetta del flacone e/o sul blister dopo scad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, naljepnici boce i/ili blisteru iza oznake "Rok valjansti"/EXP.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Astuccio: codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Kutija:Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Italian: Adolescenti, bambini e prima infanzia al di sopra dei 3 mesi di età: il dosaggio orale raccomandato è Peso del paziente Dosaggio di Zerit < 30 kg ≥ 30 kg
Croatian: Adolescenti, djeca i dojenčad starija od 3 mjeseca: preporučeno oralno doziranje: Starost bolesnika i/ili težina
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 60,66 mg di lattosio monoidrato.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 60,66 mg laktoze hidrata.
Italian: L'AUC (inf) della stavudina era il 61% dell'AUC (inf) della radioattività totale in circolo.I metaboliti includono stavudina ossidata, coniugati glucuronidi della stavudina e il suo metabolita ossidato ed un Nacetilcisteina coniugato del ribosio dopo divisione glicosidica, suggerendo che la timina è anche un metabolita della stavudina.
Croatian: Metaboliti uključuju oksidirani stavudin, konjugat stavudina s glukuronidom i njegov oksidirani metabolit, te N-acetilcistein konjugat riboze nakon cijepanja glikozidne veze, što pokazuje da je i timin metabolit stavudina.
Italian: Durante la sorveglianza postmarketing, in pazienti infetti dal virus HIV, trattati con agenti antiretrovirali ed idrossiurea, sono state riportate epatotossicità ed insufficienza epatica che hanno causato la morte; eventi epatici fatali sono stati riportati più spesso in pazienti trattati con stavudina, idrossiurea e didanosina.
Croatian: Hepatotoksičnost i zatajenje jetre sa smrtnim ishodom zabilježeni su tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet u bolesnika s infekcijom HIV-om liječenih antiretrovirusnim lijekovima i hidrokarbamidom; smrtni slučajevi zbog zatajenja jetre bili su zabilježeni najčešće u bolesnika liječenih stavudinom, hidrokarbamidom i didanozinom, pa se stoga hidrokarbamid ne smije koristiti tijekom liječenja infekcije HIV-om.
Italian: Blister di aclar/alluminio con 14 capsule rigide ciascuno e 4 blister (56 capsule rigide) per confezione.
Croatian: HDPE boce sa sigurnosnim zatvaračem za djecu s navojem (60 tvrdih kapsula u boci), Aclar/aluminij blisteri s 14 tvrdih kapsula po blisteru i 4 blistera (56 tvrdih kapsula) u kutiji.
Italian: In meno dell'1% dei pazienti che assumono stavudina in combinazione con altri antiretrovirali sono stati riportati casi di acidosi lattica, talvolta fatali, di solito associati a grave epatomegalia e steatosi epatica (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Slučajevi laktične acidoze, ponekad sa smrtnim ishodom, obično povezane s teškom hepatomegalijom i steatozom jetre, zabilježeni su u < 1% bolesnika koji uzimaju stavudin u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
Italian: Si raccomanda che donne infette dal virus HIV non allattino al seno in alcun caso onde evitare la trasmissione del virus al bambino.
Croatian: Ne preporuča se da žene koje imaju infekciju HIV-om doje ni pod kojim uvjetima kako bi se izbjeglo prijenos HIV virusa na dijete.
Italian: Gli eccipienti della polvere sono: aroma di ciliegia, metile idrossibenzoato conservante (E218), propile idrossibenzoato conservante (E216), biossido di silicio, simeticone, carmellosa sodica, acido sorbico, emulsionanti stearici e saccarosio.
Croatian: (E216), silicijev dioksid, simetikon, karmeloza natrij, sorbatna kiselina, stearatni emulgator i saharoza.
Italian: Nei pazienti trattati con stavudina in combinazione con altri antiretrovirali è stata comunemente riportata lipoatrofia (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Lipoatrofija je često bila zabilježena u bolesnika liječenih stavudinom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
Italian: Le capsule rigide di Zerit 40 mg sono arancione scuro e marchiate con "BMS 1967" su un lato e "40" sull'altro.
Croatian: Zerit 40 mg tvrde kapsule su tamno narančaste boje, označene s "BMS 1967" na jednoj i "40" na drugoj polovici.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zerit 200 mg polvere per soluzione orale Stavudina
Croatian: NAZIV LIJEKA Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu stavudin
Italian: Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
Croatian: Može im naškodit čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 40,42 mg di lattosio monoidrato.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 40,42 mg laktoze hidrata.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per soluzione orale, 200 mg
Croatian: Prašak za oralnu otopinu, 200 mg
Italian: Associazioni non raccomandate: in pazienti infetti dal virus HIV, in trattamento con stavudina in associazione con idrossiurea e didanosina, sono state riportate pancreatite (fatale e non fatale) e neuropatia periferica (in alcuni casi grave) (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Kombinacije koje se ne preporučuju: pankreatitis (sa i bez smrtnog ishoda) i periferna neuropatija (u nekim slučajevima teška) zabilježeni su u bolesnika s infekcijom HIV-om koji su primali stavudin zajedno s hidrokarbamidom i didanozinom (vidjeti dio 4.3).
Italian: comune: rash, prurito non comune: orticaria
Croatian: često: osip, pruritus manje često: urtikarija
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/009/009
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/009/009
Italian: Peso e parametri metabolici: durante la terapia antiretrovirale si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio.
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri: povećanje tjelesne težine i razina lipida i glukoze u krvi mogu se pojaviti tijekom antiretrovirusne terapije.
Italian: Nei bambini le cui madri hanno assunto inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l'infezione da HIV ha superato il rischio di effetti collaterali.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI), korist zaštite od HIV-a nadmašuje rizik od nuspojava.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 159,06 mg di lattosio anidro.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 159,06 mg laktoze, bezvodne.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 60,54 mg di lattosio monoidrato.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 60,54 mg laktoze hidrata.
Italian: Le capsule rigide di Zerit 30 mg sono arancione chiaro e scuro e marchiate con "BMS 1966" su un lato e "30" sull'altro.
Croatian: Zerit 30 mg tvrde kapsule su svijetlo i tamno narančaste boje, označene s "BMS 1966" na jednoj i "30" na drugoj polovici.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 80,84 mg di lattosio anidro.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 80,84 mg laktoze, bezvodne.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi perdita di grasso alle gambe, alle braccia ed al viso.
Croatian: Ako primijetite bilo kakav gubitak masnog tkiva u Vašim nogama, rukama i licu, obavijestite o tome svog liječnika.
Italian: TESTO DELL'ASTUCCIO ESTERNO E DELL'ETICHETTA DEL FLACONE (FLACONE)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI I NALJEPNICI NA BOCI (PAKIRANJE S BOCOM)
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 121,09 mg di lattosio anidro.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,09 mg laktoze, bezvodne.
Italian: Raro (possono interessare fino ad 1 persona su 1000) anemia iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue) steatosi epatica (grasso nel fegato)
Croatian: Rijetko (mogu se javti u manje od 1 na 1000 osoba) anemija hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi) hepatička steatoza (masna jetra)
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Tutte le dosi devono essere assunte ogni 12 ore.
Croatian: Sve doze treba uzimati svakih 12 sati.
Italian: Se ciò non fosse possibile, può essere assunto con un pasto leggero.
Croatian: Ako to nije moguće, može se uzeti uz lagani obrok.
Italian: Zerit stavudina
Croatian: Zerit stavudin
Italian: Zerit va assunto a stomaco vuoto almeno un'ora prima dei pasti.
Croatian: Zerit se treba uzimati na prazan želudac, najmanje jedan sat prije obroka.
Italian: Le capsule vanno ingerite intere oppure è possibile aprirle con attenzione e mescolarne il contenuto con il cibo.
Croatian: Kapsule treba cijele progutati ili ih pažljivo otvoriti te njihov sadržaj pomiješati s hranom.
Italian: È disponibile in capsule contenenti 15, 20, 30 e 40 mg di stavudina.
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula s 15, 20, 30 i 40 mg stavudina.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zerit consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zerit nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2016.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 04.2016.
Italian: Altre informazioni su Zerit
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zerit
Italian: L'efficacia di Zerit è stata oggetto di quattro studi principali.
Croatian: Učinkovitost lijeka Zerit ispitivana je četirima glavnim ispitivanjima.
Italian: Perché è stato approvato Zerit?
Croatian: Zašto je Zerit odobren?
Italian: Che cos'è Zerit?
Croatian: Što je Zerit?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zerit (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono neuropatia periferica (danno a carico dei nervi delle estremità che causa formicolio, intorpidimento e dolore alle mani e ai piedi), diarrea, nausea, dolore addominale, dispepsia (bruciore di stomaco), stanchezza, lipoatrofia (perdita di grasso in alcune zone del corpo che può causare disfigurazione), capogiro, insonnia, pensiero anormale o sogni anormali, sonnolenza, cefalea (mal di testa), depressione, eruzione cutanea, prurito e iperlattatemia (elevati livelli di acido lattico nel sangue).
Croatian: Najčešće su nuspojave pri uzimanju lijeka Zerit (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) periferna neuropatija (oštećenje živaca koje uzrokuje trnce, bol i utrnulost u šakama i stopalima), proljev, mučnina, bol u trbuhu (trbobolja), disepsija (žgaravica), umor, lipoatrofija (gubitak masnoća u određenim dijelovima tijela koji može uzrokovati izobličenje), omaglica, nesanica (teškoće sa spavanjem), abnormalno razmišljanje ili snovi, somnolencija (pospanost), glavobolja, depresija, osip, pruritus (svrbež) i hiperlaktatemija (povišene razine mliječne kiseline u tijelu).
Italian: Lo studio ha misurato le percentuali di sopravvivenza.
Croatian: To je ispitivanje mjerilo stope preživljavanja.
Italian: Il dosaggio viene calcolato in base all'età e al peso del paziente da trattare.
Croatian: Doza se izračunava na temelju dobi i tjelesne težine bolesnika.
Italian: Anche i pazienti trattati con uno dei due dosaggi di Zerit hanno mostrato percentuali di sopravvivenza simili su 22 settimane.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali jednu od dviju doza lijeka Zerit također su imali slične stope preživljavanja tijekom 22 tjedna.
Italian: Per i pazienti con problemi a carico dei reni o nei quali si manifestino determinati effetti indesiderati può essere necessario un adeguamento del dosaggio.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s bubrezima ili kod kojih se pojave određene nuspojave možda će trebati prilagoditi dozu.
Italian: La terapia con Zerit deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Liječenje lijekom Zerit mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Italian: Gli adulti con un peso inferiore a 60 kg e i bambini con un peso superiore ai 30 kg devono assumere una dose di 30 mg, mentre gli adulti con un peso superiore ai 60 kg devono prendere una dose di 40 mg.
Croatian: Odrasle osobe koje teže manje od 60 kg i djeca koja teže više od 30 kg primaju dozu od 30 mg, a odrasle osobe s više od 60 kg primaju 40 mg.
Italian: Zerit non deve essere somministrato a soggetti che stanno assumendo un altro medicinale contro l'HIV, denominato didanosina, che può avere anche effetti tossici sui mitocondri.
Croatian: Zerit se ne smije primjenjivati u ljudi koji uzimaju drugi lijek za HIV koji se naziva didanozin, koji također može imati toksične učinke na mitohondrije.
Italian: Zerit deve essere usato per il più breve tempo possibile e i pazienti devono essere indirizzati verso opportuni trattamenti alternativi non appena possibile.
Croatian: Zerit se treba primjenjivati tijekom što kraćeg razdoblja, a bolesnicima propisati odgovarajuće alternative kad god je to moguće.
Italian: I bambini di oltre 14 giorni ricevono una dose di 1 mg per chilogrammo di peso corporeo, a meno che il loro peso sia superiore ai 30 kg.
Croatian: Djeca starija od 14 dana primaju 1 mg po kilogramu tjelesne težine, osim ako teže više od 30 kg.
Italian: Bloccando l'enzima, Zerit, assunto in combinazione con altri medicinali antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Croatian: Blokiranjem ovog enzima, Zerit, koji se uzima zajedno s drugim protuvirusnim lijekovima, snižava količinu HIV-a u krvi te je održava na niskoj razini.
Italian: L'8 maggio 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zerit, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zerit na snazi u Europskoj uniji od 8. svibnja 1996.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zerit.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zerit.
Italian: Come agisce Zerit?
Croatian: Kako djeluje Zerit?
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano i livelli di HIV nel sangue (carica virale) e il numero di linfociti T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4) dopo 48 settimane di trattamento.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bile su koncentracije HIV-a u krvi (virusno opterećenje) i broj CD4 T stanica u krvi (broj CD4 stanica) nakon 48 tjedana liječenja.
Italian: Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi che rivestono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che vengono uccisi dall'HIV.
Croatian: CD4 T stanice su bijele krvne stanice koje su važne u borbi protiv infekcija, ali HIV ih ubija.
Italian: Zerit è usato per un periodo di tempo più breve possibile e solo quando non possono essere utilizzati altri medicinali antivirali.
Croatian: Zerit se primjenjuje tijekom što kraćeg razdoblja i samo ako se ne mogu primijeniti drugi protuvirusni lijekovi.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Zerit era in grado di ridurre le percentuali di progressione della malattia nei pazienti con infezione da HIV.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Zerit može smanjiti brzinu napredovanja bolesti u bolesnika zaraženih HIV-om.
Italian: Tre effetti indesiderati possono essere correlati all'effetto tossico del medicinale sui mitocondri (componenti che producono energia all'interno delle cellule): lipoatrofia, acidosi lattica (un accumulo di acido lattico nell'organismo) e neuropatia periferica.
Croatian: Postoji mogućnost da su tri nuspojave povezane s toksičnim učinkom lijeka na mitohondrije (sastavni dijelovi stanica koji proizvode energiju): lipoatrofija, laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u tijelu) i periferna neuropatija.
Italian: Questi effetti indesiderati sono gravi; solitamente compaiono con un uso a lungo termine del medicinale e sono più comunemente osservati con Zerit rispetto ad altri medicinali NRTI.
Croatian: Te su nuspojave ozbiljne, obično se javljaju pri dugoročnoj upotrebi te su češće zabilježene pri upotrebi lijeka Zerit nego pri upotrebi drugih NRTI lijekova.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zerit, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zerit pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Ai neonati di età inferiore ai 13 giorni deve essere somministrata una dose di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Croatian: Novorođenčad mlađa od 13 dana treba primati 0,5 mg/kg tjelesne težine.
Italian: I pazienti che assumono Zerit devono sottoporsi a frequenti controlli.
Croatian: Zerit potrebno je često pregledavati.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dal tempo trascorso fino all'insorgenza di una malattia associata all'AIDS o fino alla morte del paziente.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je razdoblje potrebno da bolesnici obole od bolesti povezane s AIDS-om ili da umru.
Italian: Zerit è usato in associazione con altri medicinali antivirali per il trattamento di adulti e bambini con infezione causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Croatian: Zerit se koristi u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece koja su zaražena virusom humane imunodeficijencije (HIV) koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Italian: La soluzione orale va usata nei pazienti di età inferiore ai tre mesi.
Croatian: U bolesnika mlađih od tri mjeseca treba se primjenjivati oralna otopina.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zerit sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Zerit nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Anche le conte delle cellule CD4 erano aumentate in media di circa 185 cellule/mm3 rispetto a circa 280 cellule/mm3 prima del trattamento.
Croatian: Broj CD4 stanica u bolesnika također je porastao s otprilike 280 stanica/mm3 prije liječenja za prosječno otprilike 185 stanica/mm3.