FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceste efecte asupra SNC pot include pierderea reflexului de redresare, activitate scăzută, închiderea pleoapelor, lăcrimare, xeroftalmie şi nistagmus.
Estonian: Kesknärvisüsteemile avalduvad toimed võivad olla kehaasendi korrigeerimise refleksi kadumine, aktiivsuse vähenemine, silmalaugude sulgumine, pisaravool, silmade kuivus ja nüstagm.
Romanian: Începeţi terapia utilizând greutatea corporală exprimată în kilograme şi tabelul de dozare.
Estonian: Ravi alustamiseks kasutage kehamassi kilogrammides ja annustamistabelit.
Romanian: În urma tratamentului, unii câini nu vor mai prezenta crize epileptice, la alţii se va observa o reducere a numărului de crize epileptice, în timp ce alţii nu vor răspunde la tratament.
Estonian: Mõnel koeral ravi tulemusena krambihood kaovad, teistel täheldatakse krambihoogude vähenemist, kuid kolmandatel ravivastust ei teki.
Romanian: Un comprimat conţine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTUI (ALTOR)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Romanian: Ataxia tranzitorie la începutul tratamentului a fost raportată foarte frecvent în timpul unui studiu clinic pentru fobie de zgomot și a apărut timpuriu în decursul tratamentului.
Estonian: Mürafoobia kliinilistes uuringutes täheldati mööduvat ataksiat väga sageli ning see ilmnes ravi alguses.
Romanian: În cazul supradozajului repetat cu doze de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată de 30 mg imepitoină per kg greutate corporală, s-au observat efecte asupra sistemului nervos central (SNC), efecte gastro-intestinale, şi prelungirea reversibilă a intervalului QT.
Estonian: Korduval üleannustamisel kuni 5-kordse suurima soovitatava annusega 30 mg imepitoiini kehamassi 1 kg kohta on täheldatud kesknärvisüsteemiga seotud toimeid, seedetraktiga seotud toimeid ning QTintervalli pöörduvat pikenemist.
Romanian: Dozele crescute de fenobarbital au fost asociate cu niveluri crescute ale enzimelor hepatice ALT, AP,
Estonian: Fenobarbitaali annuste suurenemisega kaasnes maksa ensüümide ALAT, AP, ASAT, GGT ja GLDH tasemete tõus.
Romanian: Flacon cu 100 comprimate (400 mg) şi 250 comprimate (100 şi 400 mg)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel 100 tabletiga (400 mg) või 250 tabletiga (100 või 400 mg)
Romanian: Studiu clinic pentru fobia de zgomot
Estonian: Epilepsia kliinilised uuringud
Romanian: 4.11 Timp(i) de aşteptare
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad) Ei rakendata.
Romanian: Efectul general evaluat de proprietar al tratamentului din studiu (pe baza semnelor din timpul unui eveniment de zgomot şi a unei comparaţii cu semnele din timpul unui/unor eveniment(e) de zgomot anterior/anterioare fără tratament: Şansele cumulative ale unui efect bun sau excelent au fost semnificativ mai ridicate în grupul cu imepitoină prin comparaţie cu grupul placebo (risc relativ = 4,689; p < 0,0001, 95% CI [2,79;7,89]).
Estonian: Efektiivsuse analüüsi jaoks olid sobivad (vähemalt üks ravimi doos ja andmed kombineeritud esmaste tulemusnäitajate hindamiseks) 226 koera (104 imepitoiini, 122 platseebot saanud) ja saadud tulemusi jälgiti kahe kombineeritud esmase tulemusnäitaja suhtes: Omanikud hindasid uuringuaegse ravi üldist efekti (tuginedes sümptomitele mürasündmuse ajal ja võrreldes sümptomitega eelmis(t)e mürasündmus(t)e ajal ilma ravita): hea või suurepärase efekti kumulatiivsed riskid olid imepitoiini rühmas platseeborühmaga võrreldes märgatavalt suuremad (riskisuhe = 4,689; p < 0,0001, 95% usaldusvahemik [2,79; 7, 89]).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea produsului medicinal veterinar la masculi aflaţi în perioada de împerechere sau la femele în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine isastel aretuskoertel ega emastel koertel tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Romanian: Consultaţi punctul 4.6 al RCP pentru detalii suplimentare privind reacţiile adverse.
Estonian: Lisateavet kõrvaltoimete kohta vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigust 4.6.
Romanian: Peste 60 Fobia de zgomot
Estonian: Üle 60
Romanian: Linearitatea dozei apare în intervalul de dozaj terapeutic al imepitoinei.
Estonian: Imepitoiini raviannuste vahemikus on jaotumine annuse suhtes lineaarne.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pexion 100 mg comprimate pentru câini
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pexion 100 mg tabletid koertele
Romanian: TIMP(TIMPI) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Estonian: KEELUAEG Ei rakendata.
Romanian: A.
Estonian: Abiaine:
Romanian: Administrare orală la un interval de dozaj cuprins între 10 mg şi 30 mg imepitoină / kg greutate corporală de două ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore.
Estonian: Suukaudne manustamine annuses 10 mg kuni 30 mg imepitoiini kehamassi 1 kg kohta kaks korda päevas, ligikaudu 12-tunniste intervallidega.
Romanian: EU/2/12/147/004 250 comprimate (400 mg)
Estonian: EU/2/12/147/002 250 tabletti (100 mg) EU/2/12/147/003 100 tabletti (400 mg) EU/2/12/147/004 250 tabletti (400 mg)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25.02.2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Romanian: În cazul supradozajului repetat cu doze de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată de 30 mg imepitoină per kg greutate corporală, s-au observat efecte neurologice, gastro-intestinale şi prelungirea reversibilă a intervalului QT.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Korduval üleannustamisel kuni 5-kordse suurima soovitatava annusega 30 mg imepitoiini kehamassi 1 kg kohta on täheldatud neuroloogilisi toimeid, seedetraktiga seotud toimeid ning QT-intervalli pöörduvat pikenemist.
Romanian: Administrare orală în doză de 30 mg imepitoină per kg greutate corporală, de două ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore.
Estonian: Suukaudne manustamine annuses 30 mg imepitoiini kehamassi 1 kg kohta kaks korda päevas, ligikaudu 12-tunniste intervallidega.
Romanian: Numărul de comprimate recomandat (de administrat de două ori pe zi) pentru începerea tratamentului pentru epilepsie:
Estonian: Soovitatav tablettide arv (kaks korda päevas manustamiseks) epilepsia ravi algul: Annus: 10 mg/kg kaks korda päevas
Romanian: activitate scăzută, închiderea pleoapelor, lăcrimare (lacrimi excesive), uscăciune oculară (cantitate necorespunzătoare de lacrimi) şi nistagmus (mişcări oculare neobişnuite).
Estonian: Neuroloogilised toimed võivad muu hulgas olla kehaasendi korrigeerimise refleksi kadumine (tasakaalu kadumine), aktiivsuse vähenemine, silmalaugude sulgumine, pisaravool (ülemäärased pisarad), silmade kuivus (ebapiisav pisaravool) ja nüstagm (silmade ebatavalised liigutused).
Romanian: Ingestia acestui produs poate provoca stări de amețeală, letargie și greață.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Selle ravimpreparaadi manustamine võib põhjustada peapööritust, loidust ja iiveldust.
Romanian: Nu pot fi trase concluzii definitive cu privire la eficacitatea imepitoinei ca terapie complementară la fenobarbital, bromură de potasiu și/sau levetiracetam în urma studiilor disponibile limitate (consultați secțiunea „Interacțiuni").
Estonian: Saadaval olevate väheste uuringuandmete alusel ei saa teha lõplikke järeldusi imepitoiini efektiivsuse kohta lisaravimina kasutamisel koos fenobarbitaali, kaaliumbromiidi ja/või levetiratsetaamiga (vt lõiku „Koostoimed").
Romanian: Punctajul final a indicat un efect semnificativ din punct de vedere statistic al tratamentului, în favoarea imepitoinei, cu o diferenţă a scorului de anxietate dintre imepitoină şi placebo de -6,1; p < 0,0001, 95% CI [-8,6;
Estonian: Koera rahutuse sümptomite omanikepoolne kirjeldus (põhineb Lincolni helitundlikkuse skaalal) mürasündmuse ajal: rahutuse hindamistulemuste summa näitas statistiliselt olulist raviefekti imepitoiini puhul ning imepitoiini ja platseebo vahelist erinevust -6,1; p < 0,0001, 95% usaldusvahemik [-8,6; -3,6].
Romanian: Următoarele reacţii adverse, uşoare şi în general trecătoare, au fost observate în cadrul studiilor clinice şi preclinice pentru epilepsie, în ordine descrescătoare a frecvenţei: ataxie, emeză, polifagie la începutul tratamentului, somnolenţă (foarte frecventă); hiperactivitate, apatie, polidipsie, diaree, dezorientare, anorexie, hipersalivaţie, poliurie (frecventă); prolapsul membranei nictitante şi reducerea acuităţii vizuale (rapoarte izolate).
Estonian: Epilepsia puhul on prekliinilistes ja kliinilistes uuringutes täheldatud esinemissageduse vähenemise järjekorras järgmisi kergeid ja üldjuhul mööduvaid kõrvaltoimeid: ataksiat, oksendamist, polüfaagiat ravi algul, unisust (väga sage); hüperaktiivsust, apaatiat, polüdipsiat, kõhulahtisust, desorienteeritust, anoreksiat, ülemäärast süljevoolu, polüuuriat (sage); pilkkile allavajumist ja nägemise halvenemist (üksikjuhud).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în cadrul studiilor clinice şi preclinice efectuate pentru susţinerea validităţii fobiei de zgomot: ataxie, apetit crescut, letargie (foarte frecventă); emeză, agresiune (vezi punctul 4.5) (frecventă); hiperactivitate, somnolenţă, hipersalivaţie (mai puţin frecventă).
Estonian: Mürafoobia puhul läbiviidud prekliinilistes ja kliinilistes uuringutes täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: ataksiat, suurenenud söögiisu, letargiat (väga sage); oksendamist, agressiivsust (vt lõiku 4.5 ) (sage); hüperaktiivsust, unisust, ülemäärast süljevoolu (aeg-ajalt).
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pexion 100 mg comprimate pentru câini Pexion 400 mg comprimate pentru câini imepitoină
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pexion 100 mg tabletid koertele Pexion 400 mg tabletid koertele imepitoiin
Romanian: 226 de câini cu epilepsie idiopatică nou-diagnosticată, 45% dintre cazurile din grupul cu imepitoină şi
Estonian: Euroopas läbiviidud väliuuringus, milles võrreldi imepitoiini efektiivsust fenobarbitaaliga 226 koeral, kellel oli äsja diagnoositud idiopaatiline epilepsia, jäeti 45% juhtumitest imepitoiini rühmas ja 20% fenobarbitaali rühmas efektiivsuse analüüsist välja põhjustel, mille hulka kuulus ka ravivastuse puudumine.
Romanian: Biodisponibilitatea este mai ridicată atunci când medicamentul este administrat pe nemâncate.
Estonian: Manustamisel tühja kõhuga on biosaadavus koeral suurem.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt ușoare și în general de scurtă durată.
Estonian: Need kõrvalnähud on kerged ja enamasti lühiajalised.
Romanian: Mai multe informații despre Pexion se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Pexioni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în urma evaluării atente a opțiunilor alternative de tratament;
Estonian: Seda peab kasutama pärast alternatiivsete ravivõimaluste hoolikat kaalutlemist.
Romanian: Pexion a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 25 februarie 2013.
Estonian: Pexioni müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 25. veebruaril 2013.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Pexion sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Pexioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Alte informații despre Pexion
Estonian: Muu teave Pexioni kohta
Romanian: Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus.
Romanian: • reducerea anxietății și a fricii asociate cu fobia de zgomote.
Estonian: • Mürakartusega seotud ärevuse ja hirmu vähendamine.
Romanian: Ingerarea acestui medicament poate cauza amețeală, letargie și greață.
Estonian: Selle ravimi allaneelamine võib põhjustada peapööritust, loidust ja iiveldust.
Romanian: Prezentare generală a Pexion și a motivelor autorizării sale în UE
Estonian: Pexioni ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Romanian: Ce este Pexion și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Pexion ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: De asemenea, efectul imepitoinei asupra receptorilor GABA reduce frica și anxietatea.
Estonian: Imepitoiini toime GABA-retseptoritele vähendab ka hirmu ja ärevust.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, mai ales de către un copil, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel (eriti kui ravimit on neelanud laps) tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: Doza se calculează în funcție de greutatea câinelui.
Estonian: Annus arvutatakse koera kehamassi alusel.
Romanian: De asemenea, imepitoina are un efect slab de blocare a canalelor de calciu.
Estonian: Imepitoiinil on ka nõrk kaltsiumikanaleid blokeeriv toime.
Romanian: Pexion este un medicament de uz veterinar utilizat la câini pentru:
Estonian: Pexion on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel järgmistel näidustustel.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pexion?
Estonian: Mis riskid Pexioniga kaasnevad?
Romanian: Pexion conține substanța activă imepitoină.
Estonian: Pexion sisaldab toimeainena imepitoiini.
Romanian: • reducerea frecvenței crizelor convulsive generalizate (crize epileptice care afectează creierul complet sau aproape complet) provocate de epilepsia apărută din cauze necunoscute (idiopatică).
Estonian: • Teadmata põhjusega (idiopaatilise) epilepsia põhjustatud generaliseerunud (kogu aju või sellest enamiku haaratusest tingitud) krambihoogude esinemissageduse vähendamine.
Romanian: Dacă după o săptămână crizele convulsive nu sunt ținute sub control în mod adecvat, medicul veterinar poate să mărească doza cu câte 50-100 %, până la maximum 30 mg pe kilogram de greutate corporală de două ori pe zi.
Estonian: Kui pärast üht nädalat ei ole krambihood piisava kontrolli all, võib veterinaararst suurendada annust korraga 50-100% võrra, maksimaalse annuseni 30 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Romanian: Pentru a preveni ingerarea accidentală, capacul flaconului trebuie pus la loc imediat după extragerea numărului necesar de comprimate pentru o doză.
Estonian: Tablettide juhusliku allaneelamise vältimiseks tuleb pärast üheks manustamiskorraks vajaliku arvu tablettide pudelist väljavõtmist sellele kork kohe peale tagasi keerata.
Romanian: Neurotransmițătorii precum GABA sunt substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Estonian: Neurotransmitterid (nt GABA) on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkudevahelisi signaale.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în mai 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2018.
Romanian: Și acest efect poate ajuta la ținerea sub control a crizelor convulsive.
Estonian: Samuti võib see aidata krambihoogude teket kontrolli all hoida.
Romanian: Imepitoina activează parțial receptorii neurotransmițătorului GABA, o substanță care reduce activitatea electrică de la nivelul creierului.
Estonian: Imepitoiin aktiveerib osaliselt neurotransmitteri gamma-aminovõihappe (GABA; aine, mis vähendab aju elektrilist aktiivsust) retseptorid ajus.
Romanian: 25 % din câini nu au răspuns la tratamentul cu Pexion și au avut același număr sau un număr mai mare de crize convulsive.
Estonian: 25%-l koertest ei tekkinud Pexionile ravivastust ja nende krambihoogude arv kas jäi samaks või suurenes.
Romanian: Efectul a fost bun sau excelent la 64 % din cei 104 câini tratați cu Pexion, față de 25 % din cei 122 de câini care au primit un preparat inactiv (placebo), conform declarațiilor proprietarilor.
Estonian: Omanike teatel oli toime hea või suurepärane 64%-l 104st Pexioniga ravitud koerast, võrreldes 25%-ga 122st näivat ravimit (platseebot) saanud koerast.
Romanian: Prin activarea receptorilor acestuia, imepitoina amplifică efectele GABA și ajută la prevenirea convulsiilor.
Estonian: GABA retseptorite aktiveerimisega suurendab imepitoiin GABA toimet ja aitab ennetada krambihooge.
Romanian: Cum acționează Pexion?
Estonian: Kuidas Pexion toimib?
Romanian: Având în vedere că reacțiile adverse au fost mai puțin frecvente decât în tratamentul cu fenobarbital, Pexion este o opțiune terapeutică adecvată pentru unii câini, având în vedere în special profilul său de siguranță.
Estonian: Et kõrvalnähte esines Pexioni kasutamisel harvem kui fenobarbitaali korral, siis on Pexion mõnedel koertel ravimi ohutusprofiili arvesse võttes sobiv ravivõimalus.
Romanian: În cazul epilepsiei, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Pexion (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10) sunt ataxie (incapacitatea de a coordona mișcările musculare), vărsături, polifagie (apetit alimentar excesiv) și somnolență.
Estonian: Epilepsia ravi korral on Pexioni kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) ataksia (tahtlike liigutuste koordineerimatus), oksendamine, polüfaagia (liigsöömine) ja somnolentsus (unisus).
Romanian: Cum se utilizează Pexion?
Estonian: Kuidas Pexioni kasutatakse?
Romanian: De asemenea, câinii tratați cu Pexion au înregistrat scoruri de anxietate mai mici decât cei din grupul care a primit placebo.
Estonian: Pexioniga ravitud koertel esines ka vähem ärevust kui platseeborühmas.
Romanian: În cazul fobiei de zgomote, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Pexion (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10) sunt ataxie de scurtă durată, creșterea poftei de mâncare și letargie (lipsă de energie).
Estonian: Mürakartuse ravi korral on Pexioni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) lühiajaline ataksia, suurenenud söögiisu ja loidus (energiapuudus).
Romanian: Substanța activă din Pexion, imepitoina, este un medicament antiepileptic și împotriva anxietății.
Estonian: Pexioni toimeaine imepitoiin on epilepsia- ja ärevusevastane ravim.
Romanian: Acestea sunt pori care permit pătrunderea calciului în celulele nervoase, permițând transmiterea impulsurilor electrice între celulele nervoase.
Estonian: Kaltsiumikanalite kaudu pääsevad kaltsiumiioonid närvirakku, võimaldades elektriimpulssidel levida ühest närvirakust teise.
Romanian: Pexion este contraindicat la câinii cu insuficiență hepatică, renală sau cardiacă gravă.
Estonian: Pexioni ei tohi kasutada maksa-, neeru- või südametalitluse raske häirega koertel.
Romanian: Nu a fost studiată eficacitatea Pexion în tratamentul câinilor cu status epilepticus și crize epileptice grupate.
Estonian: Pexioni efektiivsust epileptilise staatusega ja seeriaepilepsiahoogudega koertel ei ole uuritud.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Pexion, citiți prospectul.
Estonian: Pexioni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat în UE, care a analizat efectele asupra fobiei de zgomote, eficacitatea tratamentului de 3 zile cu Pexion în doză de 30 mg/kg de greutate corporală de două ori pe zi a fost investigată în timpul artificiilor din ajunul Anului Nou la câini diagnosticați cu fobie de zgomote.
Estonian: ELi väliuuringus, milles uuriti toimet mürakartusele, uuriti mürakartuse diagnoosiga koertel uue aasta ilutulestiku ajal 3-päevase Pexion-ravi efektiivsust annuses 30 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Romanian: Prin urmare, Pexion este contraindicat ca tratament primar la câinii cu crize epileptice grupate (o serie de crize convulsive care se succed la intervale scurte de timp) și cu status epilepticus (crize convulsive continue).
Estonian: Seetõttu ei tohi Pexioni kasutada esmavaliku ravimina seeriaepilepsiahoogude (krambihood, mis korduvad lühikeste ajavahemike tagant) ja epileptilise staatusega (kestvad krambihood) koertel.
Romanian: Deși procentajul câinilor care nu au mai avut crize convulsive a fost mai mic în cazul administrării Pexion decât în cazul fenobarbitalului, la unii câini boala a fost controlată bine cu Pexion.
Estonian: Kuigi krambihoogudeta koerte osakaal oli Pexioni rühmas väiksem kui fenobarbitaali rühmas, toimis Pexion osal koertest hästi.
Romanian: În timpul fazei de evaluare de 12 săptămâni, 47 % (30 din 64) dintre câinii tratați cu Pexion nu au mai avut crize convulsive generalizate, iar dintre câinii tratați cu fenobarbital nu au mai avut crize convulsive 58 % (51 din 88).
Estonian: Koeri, kellel ei esinenud 12-nädalase hindamisetapi vältel generaliseerunud krambihooge, oli Pexioniga ravitutest 47% (30 koera 64st) ning fenobarbitaaliga ravitutest 58% (51 koera 88st).
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu de teren efectuat în SUA, care a analizat efectele asupra epilepsiei și care a implicat 151 de câini, tratamentul cu Pexion timp de 12 săptămâni, în doză fixă de 30 mg/kg de greutate corporală de două ori pe zi, a avut ca rezultat eliminarea crizelor convulsive generalizate la 21 % dintre câini (21 din 99), comparativ cu 8 % (4 din 52) dintre câinii care au primit un preparat inactiv.
Estonian: Teises, USAs tehtud väliuuringus (151 koera), milles uuriti toimet epilepsiale, ei esinenud generaliseerunud krambihooge 21%-l koertest (21 koeral 99st), keda raviti 12 nädala vältel Pexioniga fikseeritud annuses 30 mg/kg kaks korda ööpäevas, samas kui näivat ravimit saanud koerte rühmas oli see näitaja 8% (4 koera 52st).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pexion pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pexioni kasulikkus?
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat în UE, care a analizat efectele asupra epilepsiei, Pexion în doză de 1030 mg/kg de greutate corporală administrat de două ori pe zi a redus numărul mediu de crize convulsive generalizate de la 2,3 la 1,1 pe lună în urma unui tratament de 20 de săptămâni, comparativ cu o reducere de la 2,4 crize convulsive la 1,1 pe lună după administrarea de fenobarbital (un alt medicament antiepileptic).
Estonian: ELi väliuuringus, milles uuriti toimet epilepsiale, vähendas Pexion 20 ravinädala järel annuses 1030 mg/kg kaks korda ööpäevas generaliseerunud krambihoogude keskmist arvu kuus 2,3 krambihoolt 1,1 krambihoole.
Romanian: În cazul epilepsiei, tratamentul cu Pexion trebuie inițiat la o doză de 10 mg pe kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
Estonian: Epilepsiaravi Pexioniga alustatakse annuses 10 mg kehamassi kg kohta (mg/kg) kaks korda ööpäevas.
Romanian: Pexion este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Estonian: Pexioni turustatakse tablettidena ja see on retseptiravim.
Romanian: Numărul UE
Estonian: EU Number
Romanian: Calea de administrare
Estonian: TugevusRavimvorm ManustamisviisPakend
Romanian: Faptul că toate reacţiile adverse suspectate trebuie raportate în conformitate cu cerinţele naţionale de raportare
Estonian: - Kõikidest kahtlustatavatest kõrvaltoimetest tuleb teavitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: - Faptul că doza de cafeină bază reprezintă jumătate din doza de citrat de cafeină (cantitatea de 20 mg citrat de cafeină este echivalentă cu cantitatea de 10 mg cafeină bază) şi că prescripţiile trebuie să indice clar faptul că urmează să se administreze citrat de cafeină.
Estonian: - Kofeiin-alusena väljendatud kofeiini annus on pool kofeiintsitraadina väljendatud kofeiini annusest (20 mg kofeiintsitraati vastab 10 mg kofeiinalusele) ning et ravimit määrates tuleb selgelt näidata, et manustatakse kofeiintsitraati.
Romanian: Statele membre se vor asigura că pliantul respectiv conţine următoarele elemente cheie şi că Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă îl pune la dispoziţia tuturor secţiilor de terapie intensivă pentru nou-născuţi în care există probabilitatea ca medicamentul să fie utilizat la lansarea acestuia:
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et kaardil sisaldub järgnev põhiteave ning müügiloa hoidja peab varustama kõiki vastsündinute intensiivravi osakondasid, kus toodet hakatakse pärast turuletulekut tõenäoliselt kasutama.