FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It can also be used with androgen-deprivation therapy when hormonal treatment still works (hormone-sensitive prostate cancer);
Slovak: Možno ho používať aj v kombinácii s androgénovou deprivačnou liečbou, pokiaľ je hormonálna liečba stále účinná (hormonálne senzitívny karcinóm prostaty);
English: These side effects may be more severe when Docetaxel Zentiva is used with other cancer medicines.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažnejšie, ak sa liek Docetaxel Zentiva používa s inými liekmi proti rakovine.
English: Docetaxel Zentiva can be used on its own after other treatments have failed.
Slovak: Liek Docetaxel Zentiva sa môže používať samostatne po zlyhaní iných druhov liečby.
English: Docetaxel Zentiva is given as a 1-hour infusion (drip) into a vein every 3 weeks.
Slovak: Liek Docetaxel Zentiva sa podáva vo forme jednohodinovej infúzie (kvapkaním) do žily každé tri týždne.
English: For more information about using Docetaxel Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Docetaxel Zentiva si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: When used on its own, Docetaxel Zentiva was at least as effective as and sometimes more effective than the comparator medicines in breast cancer, and more effective than best supportive care (any medicines or treatment to help patients, but not other cancer medicines) in lung cancer.
Slovak: Ak sa liek Docetaxel Zentiva používal v monoterapii, bol prinajmenšom rovnako účinný a niekedy účinnejší ako porovnávacie lieky pri rakovine prsníka, a účinnejší ako najlepšia podporná liečba pri rakovine pľúc (podporná liečba zahŕňa lieky alebo techniky na pomoc pacientom, ale nie iné lieky proti rakovine).
English: It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Slovak: Môže sa používať aj s cisplatinou (ďalším liekom proti rakovine) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadne lieky proti rakovine;
English: • non-small cell lung cancer.
Slovak: • nemalobunkový karcinóm pľúc.
English: Side effects reported with Docetaxel Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Docetaxel Zentiva sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: An overview of Docetaxel Zentiva and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Docetaxel Zentiva a prečo bol povolený v EÚ
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use if Docetaxel Zentiva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Docetaxel Zentiva?
English: It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Slovak: Môže sa používať aj s inými liekmi proti rakovine (doxorubicín, cyklofosfamid, trastuzumab alebo kapecitabín) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadne lieky proti rakovine, alebo v prípade pacientov, u ktorých zlyhali iné druhy liečby, a to v závislosti od druhu a štádia liečenej rakoviny prsníka;
English: Docetaxel Zentiva is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) when the cancer cannot be treated by greatly reducing the body's production of testosterone (castration-resistant prostate cancer).
Slovak: Liek Docetaxel Zentiva sa používa s prednizónom alebo s prednizolónom (protizápalovými liekmi), ak rakovinu nie je možné liečiť výrazným obmedzením tvorby testosterónu v tele (karicnóm prostaty rezistentný voči kastrácii).
English: Docetaxel Zentiva is used with cisplatin and fluorouracil.
Slovak: Liek Docetaxel Zentiva sa používa s cisplatinou a fluórouracilom.
English: Why is Docetaxel Zentiva authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Docetaxel Zentiva povolený v EÚ?
English: Docetaxel Zentiva is a cancer medicine used to treat the following types of cancer:
Slovak: Docetaxel Zentiva je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu týchto druhov rakoviny:
English: What benefits of Docetaxel Zentiva have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Docetaxel Zentiva boli preukázané v štúdiách?
English: What is Docetaxel Zentiva and what is it used for?
Slovak: Docetaxel Zentiva a na čo sa používa?
English: The active substance in Docetaxel Zentiva, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes.
Slovak: Liečivo lieku Docetaxel Zentiva, docetaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Docetaxel Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Docetaxel Zentiva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: What are the risks associated with Docetaxel Zentiva?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Docetaxel Zentiva?
English: Docetaxel Zentiva can only be obtained with a prescription and is used in units specialising in giving chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Slovak: Liek sa má používať výlučne na jednotkách špecializovaných na chemoterapiu (liečbu rakoviny) pod dohľadom lekára s kvalifikáciou v oblasti podávania chemoterapie.
English: An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Zentiva infusion.
Slovak: Jeden deň pred podaním infúzie Docetaxel Zentiva sa má pacientovi podať aj protizápalový liek, napríklad dexametazón.
English: Docetaxel Zentiva contains the active substance docetaxel.
Slovak: Liek Docetaxel Zentiva obsahuje liečivo docetaxel.
English: Other information about Docetaxel Zentiva
Slovak: Docetaxel Zentiva
English: The dose of Docetaxel Zentiva may need to be reduced, or treatment interrupted or discontinued, if the patient develops certain side effects.
Slovak: Pokiaľ sa u pacienta vyskytnú určité vedľajšie účinky, možno bude potrebné dávku lieku Docetaxel Zentiva znížiť alebo liečbu prerušiť či ukončiť.
English: How is Docetaxel Zentiva used?
Slovak: Ako sa liek Docetaxel Zentiva používa?
English: For the full list of side effects with Docetaxel Zentiva, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Docetaxel Zentiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does Docetaxel Zentiva work?
Slovak: Akým spôsobom liek Docetaxel Zentiva účinkuje?
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Slovak: • adenokarcinóm žalúdka (druh rakoviny žalúdka) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadne lieky proti rakovine; Liek Docetaxel Zentiva sa používa s cisplatinou a fluórouracilom (ďalšími liekmi proti rakovine);
English: 12 February 2013
Slovak: 12. februára 2013
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 February 2013.
Slovak: Konečné stanovisko bolo zmenené na rozhodnutie Európskej komisie 12. februára 2013.
English: The Committee appointed Ms H. Jukes as rapporteur and Mr G. J. Schefferlie as co-rapporteur.
Slovak: Výbor vymenoval pani H. Jukesovú za spravodajkyňu a pána G. J. Schefferlieho za spoluspravodajcu.
English: The application was submitted to the Netherlands as reference Member State and Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Spain and the United Kingdom as concerned Member States.
Slovak: Žiadosť bola predložená Holandsku ako referenčnému členskému štátu a Belgicku, Českej republike, Dánsku, Francúzsku, Írsku, Maďarsku, Nemecku, Poľsku, Rakúsku, Spojenému kráľovstvu, Španielsku a Taliansku ako dotknutým členským štátom.
English: The decentralised procedure (NL/V/0164/003/DC) started on 17 June 2011.
Slovak: Decentralizovaný postup (NL/V/0164/003/DC) sa začal 17. júna 2011.
English: Written explanations were provided by the applicant on 11 September 2012.
Slovak: Dňa 11. septembra 2012 žiadateľ predložil písomné vysvetlenia.
English: Opinion following an Article 33(4)
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 33 ods.
English: The referral procedure started on 11 July 2012.
Slovak: Konanie o postúpenej veci sa začalo 11. júla 2012.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek.
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by two concerned Member States, Ireland and the United Kingdom, regarding the bioequivalence for the target species pigs.
Slovak: Počas decentralizovaného postupu dva dotknuté členské štáty Írsko a Spojené kráľovstvo identifikovali potenciálne závažné riziká v súvislosti s biologickou rovnocennosťou u cieľového druhu ošípaných.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the particulars concerning the target species pigs that were submitted in support of the application do not comply with Article 13 of Directive 2001/82/EC, and consequently do not satisfy the criteria for authorisation in respect of safety and efficacy for the target species pigs.
Slovak: Výbor CVMP na základe posúdenia v súčasnosti dostupných údajov usúdil, že údaje týkajúce sa cieľového druhu ošípaných, ktoré boli predložené na podporu žiadosti, nie sú v súlade s článkom 13 smernice č. 2001/82/ES, a preto nevyhovujú kritériám na udelenie povolenia z hľadiska bezpečnosti a účinnosti v prípade cieľového druhu ošípaných.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in the Annex III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny a doplnenia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov sa nachádzajú v prílohe III.
English: The active substance is included in veterinary medicinal products currently authorised in the European Union via the centralised authorisation procedure, as well as nationally, for use in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Slovak: Účinná látka patrí medzi veterinárne lieky, ktoré sú v súčasnosti povolené na vnútroštátnej úrovni a v Európskej únii prostredníctvom centralizovaného postupu na použitie u hovädzieho dobytka, ošípaných, koní, psov a mačiek.
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 29 June 2012, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Slovak: Dňom č. 60 postupu koordinačnej skupiny CMD(v) bol 29. jún 2012 a keďže zainteresované členské štáty nedokázali dosiahnuť dohodu v súvislosti s liekom, vec bola postúpená výboru CVMP.
English: On 29 June 2012 the reference Member State, the Netherlands, notified to the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Slovak: Dňa 29. júna 2012 referenčný členský štát Holandsko oznámil Európskej agentúre pre lieky, že koordinačná skupina CMD(v) nedokázala dosiahnuť dohodou v súvislosti s liekom a postúpila vec výboru CVMP podľa článku 33 ods.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 2 May 2012.
Slovak: Do dňa č. 210 zostali tieto problémy nevyriešené, preto sa 2. mája 2012 iniciovalo postúpenie veci Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - veterinárne lieky (CMD(v)) podľa článku 33 ods.
English: Therefore, the Committee adopted a negative opinion on 8 November 2012 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisation for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for the target species pigs.
Slovak: 8. novembra 2012 prijal záporné stanovisko a odporučil zamietnuť žiadosť o udelenie povolenia na uvedenie na trh pre liek Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok v prípade cieľového druhu ošípaných.
English: The applicant, CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, submitted an application for a decentralised procedure for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses.
Slovak: Žiadateľ spoločnosť CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH predložil žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone.
English: Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses contains meloxicam as active ingredient.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje účinnú látku meloxikam.
English: referral for Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Slovak: 40F pre liek Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
English: This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the centrally authorised reference product Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (EU/2/97/004).
Slovak: Metacam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone (EU/2/97/004).
English: International non-proprietary name (INN): meloxicam
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone medzinárodný nechránený názov lieku (INN): meloxikam
English: Pieter de Graeff (The Netherlands)
Slovak: Pieter de Graeff (Holandsko)
English: Alar Irs (Estonia)
Slovak: Alar Irs (Estónsko)
English: The European Commission issued a decision on 16 September 2010.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 16. septembra 2010.
English: The companies that market these medicines are AstraZeneca and Takeda.
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú tieto lieky na trh, sú AstraZeneca a Takeda.
English: EMA/CHMP/402912/2010
Slovak: EMA/CHMP/402912/2010 rev.1
English: Atacand Plus is authorised in the EU via national procedures.
Slovak: Liek Atacand Plus je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
English: Why was Atacand Plus reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Atacand Plus opätovne preskúmaný?
English: Atacand Plus should be taken at a dose of one tablet once a day.
Slovak: Liek Atacand Plus by sa mal užívať v dávke jedna tableta raz denne.
English: Atacand Plus is also available in the EU under other trade names: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus and Ratacand Plus.
Slovak: Liek Atacand Plus je v EÚ dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus a Ratacand Plus.
English: It is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Slovak: Liek sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak).
English: This means that the doctor should try different tablet strengths until the strength that adequately controls the patient's blood pressure is found.
Slovak: To znamená, že lekár má vyskúšať rôzne sily tablety, kým sa nezistí sila, ktorá adekvátne kontroluje krvný tlak pacienta.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je iný typ liečby hypertenzie.
English: EMA/CHMP/402912/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/001152
Slovak: EMEA/H/A-30/001152
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections on special warnings, interactions with other medicines and pregnancy and lactation.
Slovak: Výbor tiež harmonizoval ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane častí týkajúcich sa osobitných upozornení, liekových interakcií a gravidity a laktácie.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Atacand Plus and associated names.
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila opätovné preskúmanie lieku Atacand Plus a súvisiace názvy.
English: Dose titration is recommended.
Slovak: Odporúča sa titrácia dávky.
English: 19 November 2009
Slovak: 19. novembra 2009
English: It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe kidney or liver problems, cholestasis (problems with the elimination of bile), gout (a painful inflammation of the joints) and hypokalaemia (low blood potassium levels) or hypercalcaemia (high blood calcium levels).
Slovak: Liek sa nesmie podávať ani ženám v druhom alebo treťom trimestri gravidity, ani pacientom so závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou, s cholestázou (problémy s vylučovaním žlče), s dnou (bolestivý zápal kĺbov) a s hypokalémiou (nízka krvná hladina draslíka) alebo s hyperkalcémiou (vysoká krvná hladina vápnika).
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Slovak: V členských štátoch to viedlo k odlišnostiam v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako to vyplynulo z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označeniach na obale a v písomných informáciách pre používateľov v krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
English: Atacand Plus is a medicine that contains two active substances candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Slovak: Atacand Plus je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kandesartan cilexetil a hydrochlorotiazid.
English: The CHMP recommended that Atacand Plus be used to treat essential hypertension in adults whose blood pressure is not optimally controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone.
Slovak: Výbor CHMP odporučil používať liek Atacand Plus na liečbu esenciálnej hypertenzie v prípade dospelých, ktorých krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný ani kandesartan cilexetilom, ani hydrochlorotiazidom používanými samostatne.
English: 16 September 2010
Slovak: 16. septembra 2010
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Slovak: Táto látka účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a dochádza k zníženiu krvného tlaku.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen and blood pressure to fall.
Slovak: Zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za bežných okolností viaže, kandesartan zastavuje účinok tohto hormónu, čím umožňuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
English: Atacand Plus must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients or to substances derived from sulfonamide.
Slovak: Liek Atacand Plus nesmú užívať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky, na inú zložku lieku alebo na látky odvodené od sulfónamidu.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako ktorýkoľvek z uvedenej dvojice liekov použitý samostatne.
English: Company responses provided on: 25 February 2010 Opinion date:
Slovak: Odpovede spoločnosti predložené: 25. februára 2010
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand Plus in the European Union (EU).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Atacand Plus.
English: On 27 October 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand Plus in the EU.
Slovak: Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP s cieľom harmonizovať znenie povolení na uvedenie na trh pre liek Atacand Plus v rámci EÚ.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Slovak: Výbor CHMP dospel na základe predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomné informácie pre používateľov by sa mali harmonizovať v rámci celej EÚ.
English: What is Atacand Plus?
Slovak: Čo je liek Atacand Plus?
English: Candesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Slovak: Kandesartan je antagonista receptora angiotenzínu II.
English: Atacand Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Atacand Plus vyžaduje harmonizáciu.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Slovak: Znamená to, že blokuje v tele pôsobenie hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
English: FI-02200 Espoo FINLAND
Slovak: FI-02200 Espoo FÍNSKO
English: REPEATED DOSE:
Slovak: OPAKOVANÁ DÁVKA:
English: Ropinirole is rapidly distributed and has a relatively high apparent volume of distribution.
Slovak: Ropinirol je rýchlo distribuovaný a má pomerne veľký zdanlivý distribučný objem.
English: The volume of one drop is approximately 27 µl.
Slovak: Objem jednej kvapky je približne 27 μl.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE POTREBNÉ
English: See the detailed instructions for administration at the end of this leaflet.
Slovak: Prečítajte si podrobné pokyny týkajúce sa podávania na konci tejto informácie.
English: This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/04/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/04/2018
English: The portion recovered as unchanged ropinirole in the urine is below 3% within the first 24 hours.
Slovak: Časť získaná ako nezmenený ropinirol v moči je v priebehu prvých 24 hodín menšia ako 3 %.
English: pH 3.8-4.5 and osmolality 300-400 mOsm/kg.
Slovak: pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
English: People with known hypersensitivity to ropinirole should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na ropinirol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
English: Please refer to sections 4.9 and 5.1 for further information.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v častiach 4.9 a 5.1.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo škatuli za označením „EXP“.
English: This veterinary medicinal product may cause a transient increase in heart rate up to 2 hours after administration.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť prechodné zvýšenie srdcového tepu po dobu až 2 hodín po podaní.