FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter marknadsgodkännande har sällsynta fall av allergisk dermatit (utbredd) rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
Czech: Vzácně byly z postmarketingových sledování hlášeny případy pacientů, u kterých došlo k alergické dermatitidě (diseminované) po podání Rivastigminu bez ohledu na způsob podání (perorální, transdermální).
Swedish: Perorala studier på dräktiga råttor och kaniner tyder inte på någon risk för teratogen effekt av rivastigmin.
Czech: Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl u Rivastigminu prokázán teratogenní účinek.
Swedish: Efter normalisering till kroppsyta var exponeringen för rivastigmin och dess metaboliter ungefär lika med den maximala rekommenderade humana dygnsdosen om 12 mg/dag.
Czech: Po přepočtu na plochu tělesného povrchu odpovídá expozice Rivastigminu a jeho metabolitům přibližně maximální doporučené dávce u člověka 12 mg/den, avšak při srovnání s maximální dávkou u člověka bylo u zvířat dosaženo přibližně 6násobku této dávky.
Swedish: Om du inte har använt Rivastigmine 1 A Pharma under mer än tre dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din läkare.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmine 1 A Pharma po více než tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och PDS (Progressive Deterioration Scale, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomi etc. att göra).
Czech: (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, celkové hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele) a PDS (Progressive Deterioration Scale, hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, příjem potravy, oblékání, domácí práce, jako je nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí a zapojení se do činností souvisících s penězi, atd.
Swedish: Kapselinnehåll: - Mikrokristallin cellulosa - Magnesiumstearat - Hypromellos - Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Czech: Obsah tobolky: - Mikrokrystalická celulosa - Magnesium stearát - Hypromelosa
Swedish: • Ta Rivastigmine 1 A Pharma två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Czech: - Užívejte přípravek Rivastigmine 1 A Pharma dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine 1 A Pharma.
Czech: - Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmine 1 A Pharma.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig om du kan köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt när du har denna sjukdom.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Váš lékař Vám řekne, zda můžete během své nemoci řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Czech: Přípravek Rivastigmine 1 A Pharma může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Swedish: Detta verkar inträffa särskilt efter dosökning eller vid höga doser av rivastigmin.
Czech: Takové případy se vyskytly zejména po zvýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek
Swedish: Trots att effekt kunde visas vid behandling av hela studiegruppen, finns data som visade på effektivare behandling hos en subgrupp jämförd med placebo mot måttligt svår demens vid Parkinsons sjukdom.På samma sätt sågs en större behandlingseffekt hos de patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se Tabell 6).
Czech: Ačkoliv byl léčebný účinek prokázán v celé sledované populaci, údaje naznačovaly, že výraznější léčebný účinek ve srovnání s placebem byl pozorován ve skupině pacientů s mírnou demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou.
Swedish: B. VILLKOR OCH KRAV FÖR TILLGÅNG OCH ANVÄNDNING
Czech: B. PODMÍNKY ČI OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE DODÁVEK A
Swedish: Allergisk kontaktdermatit bör övervägas om lokala reaktioner sprider sig bortom plåstrets storlek, om en mer intensiv lokal reaktion uppstår (till exempel ökad erytem, ödem, papler, vesikler) och om symtomen inte förbättras markant inom 48 timmar efter att plåstret har avlägsnats.
Czech: Pokud se reakce v místě aplikace rozšíří do okolí náplasti, pokud se objevuje intenzivnější lokální reakce (např. zvyšující se zarudnutí, otok, pupínky, puchýřky) a pokud se symptomy výrazně nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti, jedná se zřejmě o projevy alergické kontaktní dermatitidy.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmin 1 A Pharma.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin 1 A Pharma neužívejte.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts.
Czech: U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine 1 A Pharma är rivastigmin.
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmine 1 A Pharma je Rivastigmin.
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine 1 A Pharma har känt sig illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Swedish: • Dra upp sprutkolven tills den når rätt graderingsstreck för dosen som din läkare har förskrivit
Czech: Plnění stříkačky - Táhněte pístem nahoru, dokud nedosáhne na příslušnou značku označující předepsanou dávku
Swedish: Den förskrivna mängden skall sugas upp från flaskan med hjälp av medföljande doseringsspruta.
Czech: Předepsané množství perorálního roztoku se z lahvičky odebere pomocí přiložené dávkovací stříkačky.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine 1 A Pharma.
Czech: Přípravek Rivastigmine 1 A Pharma by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig
Czech: - Zhoršení Parkinsonovy nemoci nebo rozvoj podobných příznaků (svalová ztuhlost, obtížné provádění pohybů)
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Czech: Španělsko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Swedish: Rivastigmin passerar till placentan och utsöndras i bröstmjölk hos djur.
Czech: U zvířat prostupuje Rivastigmin placentou a je vylučován do mléka.
Swedish: Patienter med demens med Parkinsons sjukdom
Czech: Pacienti s demencí a Parkinsonovou nemocí
Swedish: Oral lösning Klar, gul lösning.
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Swedish: Om biverkningar (t. ex. illamående, kräkningar, buksmärtor eller aptitförlust), viktminskning eller försämring av extrapyramidala symtom (t. ex. tremor) hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom observeras under behandlingen kan flera doser utelämnas.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např. nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu) snížení tělesné hmotnosti nebo zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo více dávek.
Swedish: Speciella patiengrupper
Czech: Zvláštní skupiny
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivagistmin depotplåster: agitation, (vanligt).
Czech: Následující další nežádoucí účinek byl pozorován ve studii u pacientů s demencí u Parkinsonovy choroby léčených transdermálními náplastmi Rivastigmine: neklid (časté).
Swedish: Administrering av rivastigmin oral lösning tillsammans med föda fördröjer absorptionen (tmax) med 74 minuter och sänker Cmax med 43% samt ökar AUC med cirka 9%.
Czech: 74 minut a snižuje Cmax o 43 % a zvyšuje AUC přibližně o 9 %.
Swedish: 1 Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och ADAS-Cog vid baslinjen, som kovariat.
Czech: Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí coby faktory a s výchozí hodnotou ADAS-Cog coby kovariátem.
Swedish: Biverkningar som kan reflektera försämring av parkinsonsymtom hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom
Czech: Předem stanovené nežádoucí účinky, které mohou odrážet zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou
Swedish: Om du glömt att ta en dos Rivastigmine 1 A Pharma, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Czech: Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmine 1 A Pharma, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Czech: Méně časté (až 1 člověk ze 100)
Swedish: Genomsnittlig faktisk daglig dos för de patienter som svarat på behandlingen i 612 mg-gruppen, som motsvarade denna definition, var 9,3 mg.
Czech: Průměrná skutečná denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
Swedish: MAH ska genomföra de föreskrivna farmakovigilansåtgärderna och interventionerna som beskrivs i RHP, som framgår i modul 1.8.2. i Godkännande för försäljning och i överenskomna följande uppdateringar i RHP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci vykoná požadované činnosti farmakovigilance a zásah, jež jsou podrobně popsány ve sjednaném plánu řízení rizik předloženém v Modulu 1.8.2. registrace a veškerých dalších následných aktualizovaných verzích plánu řízení rizik.
Swedish: Frekvenserna har definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10);
Swedish: Tryckbläck: - Shellack - Titandioxid (E171)
Czech: - Oxid titaničitý (E171)
Swedish: Rivastigmin kan dessutom orsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller vid dosökning.
Czech: Kromě toho může Rivastigmin vyvolat závratě a ospalost, zvláště při zahájení léčby nebo zvýšení dávky.
Swedish: - om du har låg kroppsvikt.
Czech: - Pokles tělesné hmotnosti
Swedish: Kvinnliga patienter i kliniska studier drabbades oftare än manliga patienter av mag- tarmbiverkningar och viktminskning.
Czech: V klinických studiích byly ženy citlivější na gastrointestinální nežádoucí účinky a úbytek tělesné hmotnosti než muži.
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan rivastigmin och digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier på friska frivilliga försökspersoner.
Czech: Rivastigminem a digoxinem, warfarinem, diazepamem nebo fluoxetinem.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine 1 A Pharma för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmine 1 A Pharma u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy nemoci.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studiích u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni Rivastigminem ve formě tobolek.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter med aktivt magsår eller duodenalt sår eller patienter som är predisponerade för dessa tillstånd.
Czech: Pacientům s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem a pacientům s predispozicí k těmto stavům je třeba při léčbě Rivastigminem věnovat zvýšenou pozornost.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Rivastigmin 1 A Pharma tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Czech: Při užívání přípravku Rivastigmine 1 A Pharma společně s beta-blokátory (léky jako je atenolol používaný k léčbě hypertenze, anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění) je nutná opatrnost.
Swedish: • Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)
Czech: - Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin) - Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevolnost bez příčiny, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu)
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Czech: Poruchy kůže a podkoží Časté
Swedish: Dostitrering: Biverkningar (t. ex. högt blodtryck och hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens och försämring av extrapyramidala symtom, särskilt tremor, hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom) har observerats kort efter dosökning.
Czech: Titrace dávky: Krátce po zvýšení dávky byly pozorovány nežádoucí účinky (např. hypertenze a halucinace u pacientů s Alzheimerovou demencí a zhoršení extrapyramidových symptomů, zejména třes, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou).
Swedish: Enbart för kartong PC:
Czech: Pouze pro krabičku:
Swedish: Biverkningarna är listade i tabell 1 och tabell 2 MedDRA-systemets klassificering av organsystem och frekvens.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky v Tabulce 1 a Tabulce 2 jsou seřazeny do tříd orgánových systémů podle databáze
Swedish: Huvudvärk Sömnighet Tremor Synkope Krampanfall
Czech: Bolest hlavy Ospalost
Swedish: Metaboliska läkemedelsinteraktioner förefaller osannolika med tanke på rivastigmins metabolism, även om rivastigmin kan hämma butyrylkolinesteras-medierad metabolism hos andra substanser.
Czech: Ačkoli Rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, metabolické interakce s jinými léčivými přípravky se podle způsobu metabolismu Rivastigminu jeví jako nepravděpodobné.
Swedish: Ett av innehållsämnena i Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning är natriumbensoat.
Czech: Jednou z pomocných látek přípravku Rivastigmine 1 A Pharma perorální roztok je benzoát sodný.
Swedish: Kolinomimetika kan orsaka eller förvärra blåsobstruktion och kramper.
Czech: Cholinomimetika mohou indukovat nebo exacerbovat obstrukci močových cest a epileptické záchvaty.
Swedish: I annat fall, har rivastigmin satts ut (se avsnitt 4.8).
Czech: V ostatních případech byla léčba Rivastigminem zastavena (viz bod 4.8).
Swedish: Kapselhölje: - Gelatin - Titandioxid (E171) - Gul järnoxid (E172) - Röd järnoxid (E172)
Czech: - Žlutý oxid železitý (E172) - Červený oxid železitý (E172)
Swedish: En potential för att rivastigmin kan ge en mild ögon/slemhinneirritation identifierades i en kaninstudie.
Czech: Ve studiích zaměřených na králíky byl zjištěn potenciál Rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
Swedish: • Minskad aptit
Czech: Snížená chuť k jídlu
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, nedsatt leverfunktion.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zhoršenou funkce jater,
Swedish: KARTONG FÖR GLASFLASKA ETIKETT FÖR GLASFLASKA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU ŠTÍTEK PRO SKLENĚNOU LAHVIČKU
Swedish: Du kan bli uttorkad (förlora för mycket vätska) om kräkningar eller diarré pågår under en längre tid.
Czech: Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin),
Swedish: - Den aktiva substansen är rivastigmin vätetartrat.
Czech: - Léčivou látkou je Rivastigmini hydrogenotartras.
Swedish: Agitation Förvirring Oro
Czech: Zmatenost Úzkost
Swedish: - Natriumbensoat - Citronsyra - Natriumcitrat - Kinolingult (E104) - Renat vatten
Czech: - Chinolinová žluť (E104) - Čištěná voda
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, digestionsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Czech: jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey, zvracení a průjmu, bradykardie, bronchospasmus a zvýšená bronchiální sekrece, nadměrné pocení, mimovolné močení a/nebo defekace, slzení, hypotenze a zvýšená tvorba slin.
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på körförmåga eller förmågan att använda komplicerade maskiner.
Czech: Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí, užívajících Rivastigmin, měla být pravidelně vyhodnocována ošetřujícím lékařem.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med rivastigmin depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (sällsynt), erytem, urtikaria, blåsor, allergisk dermatit (ej känt).
Czech: Následující další nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s Rivastigminem transdermálními náplastmi: delirium, horečka, snížená chuť k jídlu, močová inkontinence (časté), psychomotorická hyperaktivita (méně časté), zarudnutí kůže, kopřivka, puchýřky, alergická dermatitida (není známo).
Swedish: En ml innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 2 mg rivastigmin.
Czech: Jeden ml obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 2 mg báze Rivastigminu.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral lösning
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorální roztok
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (ADRs) är gastrointestinala och inkluderar illamående (38%) och kräkning (23%), särskilt under dostitrering.
Czech: (38 %) a zvracení (23 %), které se objevují zvláště během titrace dávky.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ALU/PVC-BLISTER
Czech: KRABIČKA PRO ALU/PVC BLISTR
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg Rivastigminu.
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg Rivastigminu.
Swedish: Rivastigmin kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Czech: Podávání přípravku Rivastigmine je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg Rivastigminu.
Swedish: Dessa är förpackade i blisters, tillgängligt i tre olika förpackningsstorlekar (28, 56 och 112 kapslar) och plastburkar med 250 kapslar.
Czech: 112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek.
Swedish: Varje ml innehåller 2 mg rivastigmin (som vätetartratsalt).
Czech: Jeden ml obsahuje 2 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Swedish: • Sätt på den barnsäkra skruvkorken igen och stäng ordentligt.
Czech: - Zatlačte dolů a otočte dětským bezpečnostním uzávěrem a otevřete lahvičku.
Swedish: Mardrömmar Sömnlöshet Depression Hallucinationer Aggression, rastlöshet
Czech: Halucinace Agresivita, neklid
Swedish: Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
Czech: Velmi časté Velmi časté Časté
Swedish: Varje Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Czech: Jedna tobolka Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg Rivastigminu.
Swedish: • Kraftig kräkning som kan leda till bristningar i matstrupen
Czech: - Silné zvracení, které může vést k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen)
Swedish: • Aggressivitet, känsla av rastlöshet
Czech: - Úzkost - Pocity neklidu
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Czech: Vzácné Velmi vzácné Velmi vzácné Není známo
Swedish: Patienterna som ingick i studien hade ett MMSE (Mini-Mental State Examination) poängtal mellan
Czech: Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-24.
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer) • Hyperaktivitet (hög aktivitetsnivå, rastlöshet)
Czech: Méně časté (až 1 člověk ze 100) - Nepravidelný srdeční tep a špatná kontrola pohybu
Swedish: Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Czech: Fibrilace síní
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg hårda kapslar: EU/1/09/585/009
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/009
Swedish: 1 ml innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 2 mg. - Övriga innehållsämnen är: natriumbensoat, citronsyra, natriumcitrat, kinolingult (E104) och renat vatten.
Czech: - Pomocnými látkami jsou natrium-benzoát, kyselina citronová, citronan sodný, chinolinová žluť (E104) a čištěná voda.
Swedish: • Svimning och att oavsiktligt falla
Czech: - Mdloby - Náhodné pády
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg hårda kapslar: EU/1/09/585/005
Czech: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé tobolky: EU/1/09/585/005
Swedish: Varje kapsel innehåller rivastigmin 1,5 mg (som vätetartratsalt).
Czech: Jedna tobolka obsahuje 1,5 mg rivastigminu (jako rivastigmini hydrogenotartras).
Swedish: Styrka Läkemedels-form Administreringssätt
Czech: Léková forma
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel och enligt anvisningar från läkare.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně dle pokynů v této příbalové informaci a podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Efter administrering av oralt 14C
Czech: Po podání perorálního 14C
Swedish: Rivastigmin kan dessutom orsaka synkope eller delirium.
Czech: Kromě toho může rivastigmin vyvolat synkopu nebo delirium.
Swedish: Rivastigmin binds svagt till plasmaproteiner (cirka 40%).
Czech: Rivastigmin se slabě váže na bílkoviny (přibližně 40 %).
Swedish: Under behandlingens gång kan läkaren behöva justera dosen för att anpassa den efter dina individuella
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Swedish: Skyddsfilm: - polyester
Czech: Ochranná fólie: - Polyester
Swedish: - Bad, simning eller duschning bör inte påverka plåstret.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Swedish: rivastigmin eliminerades det snabbt och i huvudsak fullständigt via njurarna (>90%) inom 24 timmar.
Czech: rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90 %) během 24 hodin.
Swedish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgien
Czech: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgie
Swedish: Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vid läkemedlet.
Czech: Nežádoucí účinky většinou postupně vymizí, až si Vaše tělo na lék zvykne.
Swedish: Funktionell nedsättning utvärderades av prövaren och kognitiv nedsättning definierades som en minskning av MMSE-poängen med >2 poäng från föregående besök eller en minskning med >3 poäng från utgångsvärdet.
Czech: Funkční pokles byl hodnocen zkoušejícím a kognitivní pokles byl definován jako pokles MMSE skóre o >2 body oproti předchozí návštěvě nebo snížení o >3 body oproti výchozí hodnotě.
Swedish: Mindre än 1% av den administrerade dosen utsöndras via avföringen.
Czech: Méně než 1 % podané dávky se vyloučí stolicí.