FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Retigabine may increase the duration of anaesthesia induced by some anaesthetics (for example thiopental sodium).
Hungarian: A retigabin fokozhatja az egyes anesztetikumok (pl. tiopentál-nátrium) által előidézett anesztézia időtartamát.
English: The total daily starting dose is 150 mg/day and during the titration period the total daily dose should be increased by a maximum of 150 mg every week, according to the individual patient response and tolerability.
Hungarian: A kezdő összdózis 150 mg/nap, és a titrálási időszakban a napi összdózis az adott beteg válaszreakciójától és tolerabilitásától függően legfeljebb hetente 150 mg-mal emelhető.
English: Therefore Trobalt is not recommended during pregnancy.You must use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Trobalt.
Hungarian: A Trobalt-kezelés alatt a terhesség elkerülése érdekében megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
English: Three multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled studies in a total of 1239 adult patients have been conducted to assess the efficacy of retigabine as adjunctive therapy of partial onset seizures, with or without secondary generalisation.
Hungarian: 1239 felnőtt betegen a retigabin kiegészítő kezelés hatásosságának értékelésére másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamokban.
English: Eye disorders caused by changes in the centre of the retina (maculopathy): this can be common in people taking Trobalt.
Hungarian: Az ideghártya közepének elváltozásai által okozott szembetegség (makulopátia): ez a mellékhatás gyakori lehet a Trobalt-ot szedő betegeknél.
English: Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate to severe renal impairment but no adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with mild renal impairment (see section 4.2).
Hungarian: A Trobalt dózisának módosítása ajánlott közepesen súlyos, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, de enyhe vesekárosodásban szenvedőknél dózismódosítás nem javallt (lásd 4.2 pont).
English: In a single-dose study in healthy volunteers and subjects with end stage renal disease, the retigabine AUC was increased by approximately 100% in the subjects with end stage renal disease relative to healthy volunteers.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken és végstádiumú vesebeteg önkénteseken egyszeri dózissal végzett vizsgálatban a retigabin AUC-értéke az egészséges önkénteseknél mérthez képest kb.
English: The retigabine AUC was increased by approximately 50% in volunteers with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7 to 9) and by approximately 100% in volunteers with severe hepatic impairment (Child-Pugh score >9), relative to healthy volunteers.
Hungarian: 50%-kal emelekedett közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő önkénteseknél (Child-Pugh pontszám 7-9), és kb.
English: Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye): this can be very common in people taking Trobalt for several years.
Hungarian: A szem egyes részeinek elszíneződését - beleértve az ideghártyát, orvosi kifejezéssel retinát is (a szemfenék felszíne): ez a jelenség nagyon gyakori a Trobalt-ot több éve szedő betegeknél.
English: Skin rash Hyperhidrosis
Hungarian: Hyperhidrosis
English: Study 301 (n=305; n=256)
Hungarian: 301. sz. vizsgálat (n = 305; n = 256) A teljes parciális görcsgyakoriság (medián) %-os változása
English: Study 205 (n=396; n=303)
Hungarian: 205. sz. vizsgálat (n = 396; n = 303) A teljes parciális görcsgyakoriság (medián) %-os változása
English: The steady state volume of distribution of retigabine is 2 to 3 l/kg following intravenous dosing.
Hungarian: A retigabin dinamikus egyensúlyi állapotban mért megoszlási térfogata intravénás adagolást követően 23 l/kg.
English: • not being able to pass urine (urinary retention).
Hungarian: • a vizeletürítési képtelenség (vizeletretenció).
English: Do not reduce your dose unless your doctor tells you to. To stop taking Trobalt, it is important that the dose is reduced gradually, over at least 3 weeks.
Hungarian: A Trobalt szedésének abbahagyása esetén fontos, hogy az adag csökkentése fokozatosan, legalább 3 hét alatt történjen.
English: A small number of people being treated with antiepileptics such as Trobalt have had thoughts of harming or killing themselves.
Hungarian: Trobalt-tal kezeltek, olyan gondolataik voltak, hogy kárt tesznek saját magukban vagy öngyilkosok lesznek.
English: There are no adequate data from the use of retigabine in pregnant women.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a retigabin tekintetében.
English: These are common in people taking Trobalt, and can lead to not being able to pass urine at all.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakoriak a Trobalt-ot szedő betegeknél, és egészen a vizeletürítési képtelenségig vezethetnek.
English: − The need to inform patients that TROBALT may cause or potentiate symptoms of urinary retention/urinary hesitation
Hungarian: − A betegek tájékoztatásának szükségessége arról, hogy a Trobalt vizeletretenciót/a vizeletürítés megkezdésének nehézségét okozhatja vagy súlyosbíthatja.
English: If you miss any doses, just take one dose as soon as you remember.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Trobalt-ot Ha bármelyik adagot elfelejtette bevenni, vegyen be egy adagot, amint eszébe jut.
English: In a single-dose study, there were no clinically significant effects on retigabine AUC in volunteers with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6).
Hungarian: Egy egyszeri dózissazettl vé vizsgálatban enyhe májkárosodásban szenvedő önkénteseknél (Child-Pugh pontszám 5-6) nem tapasztaltak jelentős hatást a retigabin AUC-értékére.
English: In rats, retigabine increased the sleep time induced by thiopental sodium from approximately 4 min to 53 min, and the propofol-induced sleep time from approximately 8 min to 12 min.
Hungarian: 4 percről 53 percre, míg a propofol által kiváltott alvás időtartamát kb.
English: Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
Hungarian: 21 vagy 84 filmtablettát tartalmazó csomagolások.
English: Multipack: 168 (2 packs of 84)film-coated tablets
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 168 filmtabletta (2, egyenként 84 filmtablettát tartalmazó csomagolásban)
English: All patients should undergo comprehensive ophthalmological examinations at baseline and at least every six months, which should include visual acuity, slit-lamp examination, dilated fundus photography, and macular OCT imaging.
Hungarian: A kezelés kezdeti időpontjában és azt követően legalább 6 havonta minden betegnél részletes szemészeti kivizsgálást kell végezni, beleértve a látásélesség vizsgálatát, a réslámpás vizsgálatot, a szemfenék fotográfiásvizsgálatát pupillatágítással, és a macularis OCT vizsgálatot.
English: In a second single-dose study in subjects with end stage renal disease receiving chronic haemodialysis (n= 8), initiation of dialysis at approximately 4 hours after a single dose of retigabine (100 mg) resulted in a median reduction in retigabine plasma concentrations of 52% from the start to end of dialysis.
Hungarian: Egy krónikus hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedőkkel (n = 8) végzett második, egyszeri adagolásos vizsgálatban a retigabin egyetlen dózisának (100 mg) beadása után kb.
English: No dose reduction is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6; see section 5.2).
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh pontszám 5-6) nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
English: In a single-dose study, retigabine AUC was increased by approximately 30% in volunteers with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and by approximately 100% in volunteers with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min), relative to healthy volunteers.
Hungarian: Egy egyszeri dózissal végzett vizsgálatban a retigabin AUC-értéke az egészséges önkéntesekhez képest enyhe vesekárosodásban szenvedő önkénteseknél (kreatinin-clearance 50 - 80 ml/perc) kb.
English: Croscarmellose sodium
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Hipromellóz
English: Therefore, retigabine is unlikely to affect the pharmacokinetics of substrates of the major cytochrome P450 isoenzymes through inhibition or induction mechanisms.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy a retigabin gátló vagy induktor mechanizmusokon keresztül befolyásolja a fő citokróm P450 izoenzim szubsztrátok farmakokinetikáját.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carmine (E120).
Hungarian: Indigokármin alumínium lakk (E132) Kármin (E120)
English: Elderly patients may be at increased risk of central nervous system events, urinary retention and atrial fibrillation.
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek) Az idős betegeknél fokozottabb lehet a központi idegrendszeri események, a vizeletretenció és a pitvarfibrilláció kockázata.
English: Each pack contains blisters of 84 or 2 x 84 film-coated tablets.
Hungarian: Csomagolásonként 84, illetve 2 x 84 filmtablettás buborékcsomagolást tartalmaz.
English: The need for treatment with antiepileptic medicinal products should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Hungarian: Ha a beteg terhességet tervez, az antiepileptikum-kezelés szükségességét felül kell vizsgálni.
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Hungarian: Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkeznek:
English: A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min; see section 5.2).
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 50 ml/perc) a Trobalt kezdő és fenntartó adagjának 50%-os csökkentése ajánlott (lásd 5.2 pont).
English: What Trobalt is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trobalt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Trobalt may affect some anaesthetics (for example thiopental sodium).
Hungarian: A Trobalt befolyásolhatja egyes érzéstelenítő szerek (pl. tiopentál-nátrium) hatását.
English: • lack of co-ordination; spinning sensation (vertigo); balance problems; problems walking
Hungarian: • olvasási, írási vagy szóbeli kifejezésbeli nehézségek, illetve szóértési problémák • koordinációs zavarok; forgó jellegű szédülés (vertigó); egyensúlyproblémák; járásproblémák
English: 50 mg tablets:
Hungarian: 50 mg tabletta:
English: The maximum dose is 400 mg taken three times a day (a total of 1,200 mg a day).
Hungarian: naponta háromszor bevéve (összesen 1200 mg naponta).
English: • dizziness
Hungarian: • remegés.
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK trobalt 50 mg
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 0 to below 2 years with Lennox Gastaut Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 0 - 2 év alatti gyermekeknél eltekint a Trobalt vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Lennox-Gastaut szindróma indikációban (lásd a 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
English: Tell the doctor that you are taking Trobalt, well in advance.
Hungarian: Jó előre tájékoztassa orvosát arról, hogy Ön Trobalt-ot szed.
English: Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side.
Hungarian: Bíborszínű, kerek, 5,6 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „RTG 50” jelzéssel.
English: Skin and subcutaneous disorders
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
English: A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥7; see section 5.2).
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh pontszám ≥ 7) a Trobalt kezdő és fenntartó adagjának 50%-os csökkentése ajánlott (lásd 5.2 pont).
English: BATCH NUMBER
Hungarian: Reszponder arány
English: In a single-dose study, retigabine was eliminated more slowly by healthy elderly volunteers (66 to 82 years of age) relative to healthy young adult volunteers, resulting in a higher AUC (approximately 40 to 50%) and longer terminal half-life (30%) (see section 4.2).
Hungarian: Egy egyszeri dózissal végzett vizsgálatban egészséges idős (66 - 82 éves) önkénteseknél a retigabin egészséges fiatal felnőtt önkéntesekhez képest lassabban eliminálódott, ami (kb.
English: Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Hungarian: Zöld, kerek, 7,1 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „RTG 100” jelzéssel.
English: Talk to your doctor about breast-feeding while you are taking Trobalt.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a Trobalt szedése mellett szoptat.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Hungarian: Gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkeznek:
English: There was no evidence of teratogenicity following administration of retigabine to pregnant animals during the period of organogenesis.
Hungarian: Vemhes állatoknak az organogenesis időszakában retigabint adagolva, nem volt teratogenitásra utaló bizonyíték.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172).
Hungarian: Indigokármin alumínium lakk (E132) Sárga vas-oxid (E172) Lecitin (szója)
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK trobalt 200 mg
English: Retigabine is approximately 80% bound to plasma protein over the concentration range of 0.1 to 2 µg/ml.
Hungarian: A retigabin 0,1 - 2 µg/ml-es koncentráció-tartományban kb.
English: Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
Hungarian: Sárga, hosszúkás alakú, 7,1 mm x 14 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „RTG-200” jelzéssel.
English: Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
Hungarian: Bíborszínű, hosszúkás alakú, 8,1 mm x 18 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „RTG-400” jelzéssel.
English: Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
Hungarian: A Trobalt 100 mg filmtabletta zöld, kerek, egyik oldalán „RTG 100” jelzéssel.
English: Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
Hungarian: A Trobalt 200 mg filmtabletta sárga, hosszúkás alakú, egyik oldalán „RTG-200” jelzéssel.
English: There are only limited data on the safety and efficacy of retigabine in patients aged 65 years and above.
Hungarian: A retigabin biztonságosságáról és hatásosságáról csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre
English: 400 mg tablets:
Hungarian: 400 mg tabletta:
English: Problems passing urine
Hungarian: Vizeletürítési problémák
English: 300 mg tablets:
Hungarian: 300 mg tabletta:
English: What you need to know before you take Trobalt
Hungarian: 2. Tudnivalók a Trobalt szedése előtt
English: Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
Hungarian: Zöld, hosszúkás alakú, 7,1 mm x 16 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „RTG-300” jelzéssel.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of genotoxicity or carcinogenic potential.
Hungarian: A genotoxicitási illetve a karcinogenitási vizsgálatokból származó nemklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: 200 mg tablets:
Hungarian: 200 mg tabletta:
English: Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
Hungarian: A Trobalt 400 mg filmtabletta bíborszínű, hosszúkás alakú, egyik oldalán „RTG-400” jelzéssel.
English: Pigment changes (discolouration) of the skin, lips or nails have been reported in long-term clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of ocular tissues (see above paragraph and section 4.8).
Hungarian: Pigmentváltozásokat (elszíneződést) jelentettek a bőrön, az ajkakon, illetve a körmökön a retigabinnal végzett hosszú időtartamú klinikai vizsgálatokban, néha, de nem minden esetben a szem szöveteiben jelentkező pigmentváltozásokkal együtt (lásd az előző bekezdést és a 4.8 pontot).
English: Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
Hungarian: A Trobalt 300 mg filmtabletta zöld, hosszúkás alakú, egyik oldalán „RTG-300” jelzéssel.
English: Trobalt is indicated as adjunctive treatment of drug-resistant partial onset seizures with or without secondary generalization in patients aged 18 years or older with epilepsy, where other appropriate combinations with other medicinal products have proved inadequate or have not been tolerated.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A Trobalt gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő, 18 éves és idősebb betegek másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kiegészítő kezelésére javallott,
English: 100 mg tablets:
Hungarian: 100 mg tabletta:
English: • Periodic Safety Update Reports
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK
English: Memory impairment
Hungarian: Paraesthesia Tremor
English: • tremors; sudden jerking of muscles (myoclonus)
Hungarian: Dysarthria Figyelemzavar Járási rendellenesség Myoclonus
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK trobalt 400 mg
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use) .
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a 2 - 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a Lennox-Gastaut szindróma, valamint a 0 - 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a parciális görcsrohamok indikációban halasztást engedélyez a Trobalt vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
English: • drowsiness
Hungarian: • álmosság
English: • difficulty in starting to urinate (urinary hesitation)
Hungarian: • a nehezen induló vizeletürítés (akadozó vizelés)
English: Pigment changes (discolouration) of ocular tissues, including the retina have been reported in longterm clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of the skin, lips or nails (see below paragraph and section 4.8).
Hungarian: Pigmentváltozásokat (elszíneződést) jelentettek szem szöveteiben, a retinát is beleértve, a retigabinnal végzett hosszú időtartamú klinikai vizsgálatokban, néha, de nem minden esetben a bőrön, az ajkakon, illetve a körmökön jelentkező pigmentváltozásokkal együtt (lásd az alábbi bekezdést és a 4.8 pontot).
English: Withdrawal seizures
Hungarian: Megvonási görcsrohamok
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK trobalt 300 mg
English: : + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Hungarian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK trobalt 100 mg
English: Each pack contains blisters of 21or 84 film-coated tablets.
Hungarian: Csomagolásonként 21 vagy 84 filmtablettás buborékcsomagolást tartalmaz.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
English: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Hungarian: Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
English: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Hungarian: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Hungarian: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
English: Peripheral oedema
Hungarian: Általános rossz közérzet Perifériás oedema
English: Tablet core
Hungarian: plazmakoncentrációját.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8).
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban, különösen a dózisbeállítás során, mellékhatásokat, pl. szédülést, álmosságot, diplopiát és homályos látást jelentettek (lásd 4.8 pont).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
English: Common:
Hungarian: Felhasználható:
English: Reversibility of retinal pigmentation after retigabine discontinuation has been reported in some subjects.
Hungarian: A retigabin alkalmazásának abbahagyását követően egyes betegeknél a retina pigmentáció reverzibilitását jelentették.
English: C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TOVÁBBI FELÚJÍTÁSÁNAK FELTÉTELEI
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trobalt 50 mg filmtabletta retigabin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trobalt 50 mg filmtabletta
English: What Trobalt looks like and contents of the pack Trobalt 50 mg film-coated tablets are purple, round and marked “RTG 50” on one side.
Hungarian: A Trobalt 50 mg filmtabletta bíborszínű, kerek, egyik oldalán „RTG 50” jelzéssel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trobalt 100 mg filmtabletta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trobalt 400 mg filmtabletta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trobalt 300 mg filmtabletta retigabin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trobalt 300 mg filmtabletta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trobalt 200 mg filmtabletta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trobalt 400 mg filmtabletta retigabin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trobalt 200 mg filmtabletta retigabin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trobalt 100 mg filmtabletta retigabin
English: Your doctor will monitor you more closely if treatment with Trobalt is continued.
Hungarian: Ha a Trobalt-kezelés folytatódik, kezelőorvosa szorosabban fogja követni az Ön egészségi állapotát.
English: Each tablet contains 50 mg retigabine
Hungarian: 50 mg retigabin filmtablettánként.
English: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Hungarian: GlaxoSmithKline s.r.o.
English: Each tablet contains 200 mg retigabine
Hungarian: 200 mg retigabin filmtablettánként.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/681/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/012
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/681/012
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/010
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/681/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/681/011
English: Breastfeeding
Hungarian: Diplopia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/008
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/681/008