FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fenêtre d'affichage de dose décompte le nombre d'unités.
Hungarian: Az injekciós tollon található adagkijelző ablak az adagolási egységek számát mutatja.
French: • Si le patient commence avec un stylo Suliqua (30 - 60), la posologie peut être augmentée jusqu'à 60 unités avec ce stylo.
Hungarian: • Ha a beteg a Suliqua (30-60) injekciós tollal kezdi a kezelést, a tollal 60 adagolási egységig lehet beállítani az adagot.
French: Les patients diabétiques de type 2, traités par la metformine seule ou la metformine et un second ADO qui pouvait être un sulfamide hypoglycémiant ou un glinide ou un inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT-2) ou un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DDP-4), et qui étaient insuffisamment contrôlés par ce traitement (taux d'HbA1c compris entre 7,5 % et 10 % pour les patients précédemment traités par la metformine seule et entre 7,0 % et 9 % pour ceux précédemment traités par la metformine et un second antidiabétique oral) sont entrés dans une phase de pré-inclusion (run-in) de 4 semaines.
Hungarian: A csak metforminnal, vagy metforminnal és egy második orális antidiabetikummal kezelt, és ezzel a kezeléssel nem megfelelően beállított (HbA1c tartomány 7,5% - 10% a korábban csak metforminnal kezelteknél és HbA1c 7,0% - 9% a metforminnal meg egy második orális antidiabetikummal kezelteknél) 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kerültek a 4 hetes bevezető szakaszba.
French: Injectez Suliqua de préférence avant le même repas chaque jour, lorsque vous avez choisi le repas le plus pratique pour votre injection
Hungarian: Lehetőleg mindennap az injekcióbeadáshoz legalkalmasabbnak választott, ugyanazon étkezés előtt adja be a Suliqua-t.
French: Comment conserver Suliqua
Hungarian: Hogyan kell a Suliqua-t tárolni?
French: Étude clinique chez des patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlés sous ADO
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, orális antidiabetikus kezeléssel elégtelenül beállított betegeknél végzett klinikai vizsgálat
French: L'insuline glargine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Hungarian: A glargin inzulint nem tanulmányozták vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
French: GPP à 2 heures (mmol/l)* Inclusion (moyenne) Fin d'étude (moyenne) Variation MC par rapport à l'inclusion (moyenne)
Hungarian: 2-órás PPG /posztprandiális plazma glükóz/ (mmol/l)* * Kiindulási értékek (átlag) Vizsgálat vége (átlag) Változás a kiindulási értékekhez képest
French: Étude clinique chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous insuline basale
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, bázis inzulinnal elégtelenül beállított betegeknél végzett klinikai vizsgálat
French: Réactions au site d'injection
Hungarian: Fáradtság Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
French: • n'utilisez pas une seringue pour prélever le médicament de votre stylo.
Hungarian: • Ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
French: Si votre glycémie est trop faible (hypoglycémie), suivez les conseils en cas d'hypoglycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje, kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
French: L'étiquette doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre Suliqua et d'autres antidiabétiques injectables, notamment entre les 2 différents stylos de Suliqua (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A Suliqua és más injektálható antidiabetikus gyógyszerek közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében, ideértve a 2 különböző Suliqua injekciós tollat is, mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell a címkét (lásd 4.4 pont).
French: Suliqua n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et une insuffisance rénale terminale, car l'expérience clinique de l'utilisation de lixisénatide est insuffisante.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél nem javasolt a Suliqua, mivel lixiszenatid alkalmazásával kapcsolatban nincs terápiás tapasztalat ebben a betegcsoportban.
French: • Cela permet de vous assurer que vous avez bien injecté la totalité de la dose.
Hungarian: • Ez biztosítja, hogy a teljes adagot megkapja.
French: • les antibiotiques de la famille des sulfamides - utilisés pour traiter des infections,
Hungarian: • Szulfonamid antibiotikumok, fertőzések kezelésére alkalmazzák.
French: • Vomissements
Hungarian: • Szédülés
French: L'âge n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Hungarian: Az életkornak nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid farmakokinetikájára.
French: En cas d'effets indésirables gastro-intestinaux, un traitement symptomatique approprié doit être initié en fonction des signes cliniques et des symptômes du patient.
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások esetén a betegnél észlelt klinikai panaszoknak és tüneteknek megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
French: Le stylo Suliqua (10 - 40) contient de l'insuline glargine et du lixisénatide.
Hungarian: A Suliqua (10-40) injekciós toll glargin inzulint és lixiszenatidot tartalmaz.
French: Conserver le stylo à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière.
Hungarian: Az injekciós toll közvetlen hőtől és fénytől távol tárolandó.
French: • Ce stylo fournit une dose de 10 à 40 unités en une seule injection, par paliers de 1 unité.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 10-40 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
French: • Indigestion (dyspepsie)
Hungarian: • Emésztési zavar (diszpepszia)
French: • Donnez à vos patients le guide qui leur est destiné avant de leur prescrire/dispenser Suliqua.
Hungarian: • A Suliqua felírása és kiadása előtt a betegeket lássa el a betegeknek szóló útmutatóval.
French: • Votre professionnel de santé vous décrira votre stylo et vous expliquera ses fonctionnalités, y compris comment la fenêtre d'affichage de dose vous montre le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Hungarian: • Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek Suliqua injekciós tollának kialakítását és megoldásait, beleértve hogyan mutatja meg injekciós tollán az adagszámláló a beadandó adagolási egységek számát.
French: • organisation de votre approvisionnement en médicament, en aiguilles et autres matériels,
Hungarian: • Hogyan gondoskodjon gyógyszeréről, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
French: Dose quotidienne d'insuline glargine Dose MC d'insuline à la semaine 30 (moyenne)
Hungarian: Glargin inzulin napi adagja Inzulin adag a 30. héten (átlag)
French: ÉTAPE 2 : Fixez une aiguille neuve
Hungarian: 2. LÉPÉS: Helyezzen fel egy új injekciós tűt
French: • Ce stylo fournit une dose de 30 à 60 unités en une seule injection, par paliers de 1 unité.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 30-60 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
French: Poids corporel moyen (kg) Inclusion (moyenne) Variation MC par rapport à l'inclusion (moyenne)
Hungarian: Átlagos testtömeg (kg) Kiindulási értékek (átlag) Változás a kiindulási értékekhez képest (átlag)
French: Chaque cartouche est assemblée dans un stylo injecteur jetable.
Hungarian: Mindegyik patront eldobható injekciós toll zárja magába.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Avant la première utilisation, le stylo doit être sorti du réfrigérateur et conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat ki kell venni a hűtőszekrényből és 1-2 órán át legfeljebb 25C-on kell tartani.
French: Suliqua ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad a szoptatás ideje alatt alkalmazni.
French: Remettre le capuchon sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra.
French: Ce stylo est couleur pêche et le bouton d'injection orange.
Hungarian: Ez az injekciós toll őszibarackszínű, narancssárga adagoló gombbal.
French: Dans ce cas : - changez l'aiguille (voir ÉTAPE 6 et ÉTAPE 2),
Hungarian: Ha ez történik: - Cserélje ki a tűt (lásd 6.
French: Traitement en association à des antidiabétiques oraux (ADO) [insulino-naïf]
Hungarian: Metformin-kezelés kiegészítése [inzulin naiv]
French: Suliqua ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni.
French: Laissez toujours le capuchon sur le stylo quand vous ne l'utilisez pas, afin de protéger le stylo de la lumière.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja.
French: Votre glycémie peut chuter (hypoglycémie) si vous prenez :
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet (hipoglikémia), ha Ön a következőket szedi:
French: La capacité des patients à se concentrer et à réagir peut être diminuée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, en cas de troubles visuels.
Hungarian: Mindamellett a hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia következtében, vagy például látászavar miatt, csökkenhet a koncentráló- és a reakcióképesség.
French: • Si vous pensez que votre stylo est endommagé, n'essayez pas de le réparer.
Hungarian: Óvatosan kezelje az injekciós tollat • Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani.
French: Classe pharmacothérapeutique : insuline glargine et lixisénatide Code ATC : A10AE54.
Hungarian: ATC kód: A10AE54
French: • les médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, comme la pentoxifylline, le propoxyphène et les salicylés (tels que l'acide acétylsalicylique),
Hungarian: • Fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a pentoxifillin,
French: Fréquence Très fréquent Fréquent
Hungarian: Nagyon gyakori
French: N'injectez pas une dose inférieure à 10 unités.
Hungarian: Ne adjon be 10 adagolási egységnél kisebb adagot.
French: • N'utilisez pas le stylo si votre dose quotidienne est inférieure à 10 unités, ces chiffres sont écrits en blanc sur un fond noir.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, amennyiben a napi egyszeri adagja 10 adagolási egységnél kevesebb, amely fekete alapon fehér számként látható.
French: Ces autres médicaments sont notamment les antidiabétiques oraux (tels que la metformine, les sulfamides hypoglycémiants) ou l'insuline.
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közés tartozhatnak szájon át szedendő vércukorszint csökkentő gyógyszerek (mint a metformin, szulfonilureák) vagy az inzulin.
French: • la dose quotidienne de Suliqua nécessaire et le moment de l'injection,
Hungarian: • Mennyi Suliqua-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
French: • vous éprouvez des difficultés à reconnaître les signes d'une hypoglycémie.
Hungarian: • Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
French: Si votre glycémie est trop élevée (hyperglycémie), suivez les conseils en cas d'hyperglycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje, kövesse a hiperglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
French: • Lire attentivement toutes les instructions qui figurent dans la notice avant d'utiliser Suliqua.
Hungarian: • A Suliqua alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatóban lévő utasításokat.
French: N'injectez pas une dose inférieure à 30 unités.
Hungarian: Ne adjon be 30 adagolási egységnél kisebb adagot.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
French: Fenêtre d'affichage de dose
Hungarian: Dugattyú* Adagkijelző ablak Adagmutató
French: Comparaison versus insuline glargine [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)
Hungarian: Összehasonlítás glargin inzulinnal [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 30 et 60 unités.
Hungarian: • Ezt az injekciós tollat csak a napi egyszeri, 30-60 adagolási egységnyi adagok beadásához használja.
French: Si vous prenez un des médicaments cités ci-dessus (ou si vous avez des doutes), contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Suliqua alkalmazása előtt.
French: - Ne prélevez jamais le médicament du stylo avec une seringue.
Hungarian: - Soha ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
French: D. Remettez le capuchon du stylo.
Hungarian: D. Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
French: N'injectez pas une dose supérieure à 60 unités.
Hungarian: Ne adjon be 60 adagolási egységnél nagyobb adagot.
French: Inclusion (moyenne ; phase post run-in) Fin de traitement (moyenne)
Hungarian: Kiindulási értékek (átlag; bevezető szakasz után)
French: L'insuline inhibe la lipolyse et la protéolyse et stimule la synthèse des protéines.
Hungarian: Az inzulin gátolja a zsírsejtekben zajló lipolízist és a fehérjék lebontását, illetve fokozza a fehérjeszintézist.
French: • N'utilisez pas le stylo si votre dose quotidienne est inférieure à 30 unités, ces chiffres sont écrits en blanc sur un fond noir.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, amennyiben a napi egyszeri adagja 30 adagolási egységnél kevesebb, amely fekete alapon fehér számként látható.
French: Remplacement d'une insuline basale
Hungarian: •Bázis inzulinról történő átállítás
French: Ne pas congeler ou placer près du compartiment congélateur ou d'une poche de congélation.
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
French: Suliqua ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Hungarian: A Suliqua nem alkalmazható terhességben.
French: Certains médicaments peuvent modifier votre glycémie.
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják.
French: Les patients sélectionnés étaient atteints d'un diabète de type 2, étaient traités par une insuline basale depuis au moins 6 mois, par une dose quotidienne stable comprise entre 15 et 40 U en monothérapie ou associée à 1 ou 2 ADO (metformine ou sulfamide hypoglycémiant ou glinide ou inhibiteur du SGLT-2 ou inhibiteur de la DDP-4), avaient un taux d'HbA1c compris entre 7,5 % et 10 % (taux moyen d'HbA1c de 8,5 % à la sélection) et une GAJ inférieure ou égale à 10,0 mmol/l ou 11,1 mmol/l en fonction de leur précédent traitement antidiabétique.
Hungarian: A bázis inzulin napi stabil adagja 15 és 40 egység közötti volt, a HbA1c-értékek 7,5% és 10% közöttiek voltak (a HbA1c átlaga 8,5% volt a szűréskor) és az FPG 10,0 mmol/l-nél kevesebb vagy vele egyenlő volt, vagy 11,1 mmol/l volt, a megelőző antidiabetikus kezeléstől függően.
French: La durée moyenne du diabète était d'environ 12 ans et la durée moyenne du traitement antérieur par une insuline basale d'environ 3 ans. Au moment de la sélection, 64,4 % des patients recevaient de l'insuline glargine comme insuline basale et 95,0 % recevaient conjointement au moins 1 ADO.
Hungarian: A szűrés idején a betegek 64,4%-a kapott glargin inzulint bázis inzulinként, és a betegek 95%-a kapott egyidejűleg legalább 1 orális antidiabetikumot.
French: • le diazoxide - utilisé pour traiter l'hypertension artérielle,
Hungarian: • Diazoxid, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
French: Après une administration par voie sous-cutanée des associations d'insuline glargine/lixisénatide à des patients présentant un diabète de type 1, il n'a pas été observé de pic marqué d'insuline glargine.
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően a glargin inzulin nem mutatott csúcskoncentrációt.
French: • Réessayez si l'aiguille ne peut être enlevée la première fois.
Hungarian: • Ha az első alkalommal nem jön le, próbálja meg újra.
French: ÉTAPE 4 : Sélectionnez la dose
Hungarian: LÉPÉS: Adja be az adagot
French: Nombre de patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7,0 % sans gain de poids à la semaine 30*
Hungarian: A 30. héten* a HbA1c <7% értéket elérő, testsúlynövekedést nem mutató betegek száma (%)
French: • Une unité de Suliqua contient 1 unité d'insuline glargine associée à une quantité fixe correspondante de lixisénatide.
Hungarian: • Egy adagolási egység egy egység glargin inzulint meg egy fix lixiszenatid mennyiséget tartalmaz.
French: Aucun effet n'a été observé sur la Cmax et le tmax du paracétamol administré 1 heure avant le lixisénatide.
Hungarian: Amikor a paracetamolt a lixiszenatid előtt 1 órával alkalmazták, nem észleltek a paracetamol Cmax és tmax -értékeire kifejtett hatást.
French: A. Assurez-vous qu'une aiguille est bien fixée au stylo et que la dose est bien réglée sur « 0 ».
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekciós tű csatlakoztatva van és az adag „0"-án áll.
French: • les diurétiques - utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou la rétention d'eau,
Hungarian: • Vízhajtók, magas vérnyomás vagy túlzott folyadék-visszatartás kezelésére alkalmazzák.
French: Le poids corporel n'a aucun effet cliniquement significatif sur l'ASC du lixisénatide.
Hungarian: A testtömegnek nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid AUC értékére.
French: C. Placez votre pouce sur le bouton d'injection.
Hungarian: Tegye a hüvelykujját az adagológombra.
French: Des facteurs augmentant la sensibilité aux hypoglycémies exigent une surveillance particulièrement étroite et peuvent nécessiter un ajustement de la dose.
Hungarian: Különösen gyakori ellenőrzést igényelnek és adagmódosítást tehetnek szükségessé azok a tényezők, melyek fokozzák a hypoglykaemiára való hajlamot.
French: Dyspepsie Douleur abdominale
Hungarian: Dyspepsia Hasfájás
French: • Ne remettez pas le capuchon intérieur de l'aiguille.
Hungarian: • Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
French: • Utilisez ce stylo uniquement pour injecter des doses quotidiennes comprises entre 10 et 40 unités.
Hungarian: • Ezt az injekciós tollat csak a napi egyszeri, 10-40 adagolási egységnyi adagok beadásához használja.
French: Nombre de patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7 % sans gain de poids à la semaine 30* Différence de pourcentage versus insuline glargine [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)
Hungarian: Összehasonlítás lixiszenatiddal [95%-os konfidencia intervallum]* A 30. héten* a HbA1c <7% értéket elérő, testsúlynövekedést nem mutató betegek száma (%) Aránykülönbség a glargin inzulinhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
French: Vous pouvez sélectionner votre dose unité par unité.
Hungarian: A beadandó adagot 1 adagolási egységenként lehet beállítani.
French: Si vous avez utilisé plus de Suliqua que vous n'auriez dû Si vous avez injecté une dose trop importante de ce médicament, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie).
Hungarian: Ha ebből a gyógyszerből túl sokat adott be, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
French: Des variations de la chronologie de l'action des insulines, notamment de Suliqua, inter et intraindividuelles, peuvent être observées.
Hungarian: Az inzulinok, köztük a Suliqua hatásának időbeli lefolyása egyénenként vagy akár ugyanabban a betegben is változhat.
French: Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une diminution de la néoglucogenèse et d'une réduction du métabolisme de l'insuline.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében kisebb lehet.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique traités par Suliqua, une surveillance fréquente de la glycémie et un ajustement de la dose peuvent être nécessaires.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a Suliqua alkalmazása esetén a vércukorszint gyakori ellenőrzésére és az adag módosítására lehet szükség.
French: Conservez le stylo à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière.
Hungarian: Az injekciós tollat közvetlen hőtől és fénytől távol tárolja.
French: • N'oubliez pas de rapporter toute erreur médicamenteuse avec Suliqua.
Hungarian: • A Suliqua-val történt összes gyógyszerelési hiba jelentésének szükségességére vonatkozó emlékeztető része lesz az betegeknek szóló útmutatónak.
French: • La prescription doit préciser à la fois le dosage et le choix de doses du stylo pré-rempli Suliqua et la posologie doit préciser le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Hungarian: • A recepten szerepelnie kell a Suliqua előretöltött injekciós toll dózistartományának és az alkalmazandó adagolási egységeknek.
French: • Ne sélectionnez jamais une dose ou n'appuyez jamais sur le bouton d'injection en l'absence d'aiguille fixée au stylo.
Hungarian: • Ne állítson be egy adagot vagy ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée traités par Suliqua, une surveillance fréquente de la glycémie et un ajustement de la dose peuvent être nécessaires.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél Suliqua alkalmazása esetén a vércukorszint gyakori ellenőrzésére és az adag módosítására lehet szükség.
French: B. Appuyez à fond sur le bouton d'injection.
Hungarian: B. Nyomja be teljesen az adagológombot.
French: • Vous perdez des glucides en raison de vomissements ou d'une diarrhée.
Hungarian: • hányás vagy hasmenés miatt szénhidrátot veszít.
French: Pour des unités de 30 - 60 unités, Suliqua 100unités/ml + 33 microgrammes/ml, solution injectable en stylo pré-rempli Solostar est disponible.
Hungarian: A 30-60 egységet tartalmazó adagolási egységekhez rendelkezésre áll a Suliqua 100 egység/ml +33 mikrogramm/ml oldatos injekció egy előretöltött tollban.
French: • un collecteur à l'épreuve des perforations pour jeter les aiguilles et les stylos usagés (voir
Hungarian: • egy szúrás-biztos tartály a használt injekciós tollak és tűk részére (lásd Az Injekciós toll kidobása részt).
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'exposition au cours de la grossesse provenant d'études cliniques contrôlées sur l'utilisation de Suliqua, de l'insuline glargine, ou du lixisénatide.
Hungarian: A Suliqua, a glargin inzulin vagy a lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
French: N'injectez pas une dose supérieure à 40 unités.
Hungarian: Ne adjon be 40 adagolási egységnél nagyobb adagot.
French: • Vous avez une glycémie toujours proche de la normale, ou très améliorée.
Hungarian: • Vércukorszintje majdnem mindig „normális" körüli, vagy cukorbetegsége beállítása jelentősen javult a közelmúltban.
French: L'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique du lixisénatide.
Hungarian: A májfunkció zavara várhatóan nem befolyásolja a lixiszenatid farmakokinetikáját.
French: L'EPAR complet relatif à Suliqua est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Suliqua-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suliqua.
Hungarian: Ez a dokumentum a Suliqua-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Suliqua est administré une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Hungarian: A Suliqua-t naponta egyszer, minden nap lehetőleg azonos időpontban kell beadni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suliqua, le 11 janvier 2017.
Hungarian: 2017. január 11-én az Európai Bizottság a Suliqua-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.