FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира в съответствие с нивото на витамин
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt vitamiini E plasmakontsentratsioonile.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на коагулационната функция при прилагане с антагонисти на витамин K (вж. точка 4.4).
Estonian: Manustamisel koos K-vitamiini anatgonistidega on soovitatav jälgida koagulatsioonifunktsiooni (vt lõik
Bulgarian: Нечeсти: астения, главоболие
Estonian: Aeg-ajalt: asteenia, peavalu
Bulgarian: Vedrop трябва да се използва внимателно и бъбречната Ви функция трябва да се следи отблизо, защото полиетиленгликолът, част от активното вещество токоферсолан, може да увреди бъбреците.
Estonian: Probleemid neerude või dehüdratsiooniga (vedelikuvaegus organismis) - sel juhul tuleb Vedropi kasutada ettevaatusega ja teie neerufunktsiooni hoolikalt jälgida, sest tokofersolaani toimeaine polüetüleenglükool võib teie neere kahjustada.
Bulgarian: Е, дължащ се на влошена резорбция в храносмилателната система при педиатрични пациенти с вродена хронична холестаза или наследствена хронична холестаза, от раждане (при доносени новородени) до 18-годишна възраст.
Estonian: Vedrop on näidustatud malabsorptsioonist tingitud E-vitamiini puudusega lastel, kellel esineb kaasasündinud krooniline kolestaas või pärilik krooniline kolestaas, alates sünnist (ajalised vastsündinud) kuni 18. eluaastani.
Bulgarian: Натриев метил парахидроксибензоат (E219) Натриев етил парахидроксибензоат (E215) Глицерол
Estonian: Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) Naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215) Glütserool
Bulgarian: Обрив (изриване по кожата)
Estonian: • Lööve (nahamuutused)
Bulgarian: Vedrop трябва да се прилага с внимание при пациенти с подлежащо чернодробно увреждане и при внимателно проследяване на чернодробната функция при такива пациенти (вж. точка 4.2).
Estonian: Kaasuva maksakahjustusega patsientidele tuleb Vedropi manustada ettevaatusega ja maksafunktsiooni hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Абнормно ниво на натрий в кръвта
Estonian: • Vere kaaliumisisalduse kõrvalekalle normist
Bulgarian: Помощни вещества: натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215).
Estonian: Abiained: naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215).
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми от 1 ml е градуирана от 0,05 ml до 1 ml на деления от 0,05 ml.
Estonian: 1 ml süstlal on 0,05 ml vahedega skaala vahemikus 0,05...1 ml.
Bulgarian: Е, може временно да имате диария или болки в корема.
Estonian: E-vitamiini suurte annuste kasutamisel võib teil tekkida ajutine kõhulahtisus ja kõhuvalu.
Bulgarian: Изследване върху 12 здрави доброволци сравнява токоферсолан със смесващ се с вода витамин
Estonian: 12 tervel vabatahtlikul tehtud uuringus võrreldi tokofersolaani veeslahustuva E-vitamiini võrdluspreparaadiga pärast ühekordse suukaudse boolusannuse 1200 IU manustamist.
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми от 2 ml е градуирана от 0,1 ml до 2 ml на деления от 0,1 ml.
Estonian: 2 ml süstlal on 0,1 ml vahedega skaala vahemikus 0,1…2 ml.
Bulgarian: Как изглежда Vedrop и какво съдържа опаковката Vedrop представлява слабо вискозен, бледо жълт преорален разтвор в бутилка от кафяво стъкло с капачка, защитена срещу отваряне от деца.
Estonian: Vedrop on kergelt viskoosne kahvatukollane suukaudne lahus pruunis klaaspudelis, mis on suletud lapsekindla korgiga.
Bulgarian: За измерване на дозата:
Estonian: Annuse mõõtmiseks toimige järgmiselt.
Bulgarian: Бутилките съдържат 10 ml, 20 ml или 60 ml перорален разтвор.
Estonian: Pudelid sisaldavad 10 ml, 20 ml või 60 ml suukaudset lahust.
Bulgarian: Vedrop 50 mg/ml перорален разтвор.
Estonian: Vedrop 50 mg/ml suukaudne lahus.
Bulgarian: 2- Поставете спринцовката за перорални форми, включена в опаковката, в бутилката.
Estonian: Pange pakis olev süstal pudelisse.
Bulgarian: Хидролизата на токоферсолана възниква в лумена на червата.
Estonian: Soolevalendikus toimub tokofersolaani hüdrolüüs.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Как да приемате Vedrop
Estonian: Kuidas Vedropi võtta
Bulgarian: Всяка кутия съдържа една бутилка и една спринцовка за перорални форми (спринцовка от 1 ml с бутилка от 10 ml или 20 ml, спринцовка от 2 ml с бутилка от 60 ml).
Estonian: Ühes karbis on üks pudel ja üks süstal (1 ml süstal koos 10 ml või 20 ml pudeliga ja 2 ml süstal koos 60 ml pudeliga).
Bulgarian: Картонена кутия - 10 ml, 20 ml и 60 ml бутилка
Estonian: Kartongist karp - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pudel
Bulgarian: За да се изчисли дозата на Vedrop, която трябва да се приема, разделете предписаната доза d-алфа-токоферол (в mg) на 50.
Estonian: Vedropi manustatava annuse arvutamiseks jagage d-alfa-tokoferooli määratud annus (mg) 50ga.
Bulgarian: Доза на Vedrop (в ml) = доза на d-алфа-токоферол (в mg)
Estonian: Vedropi annus (ml) = d-alfa-tokoferooli annus (mg)
Bulgarian: Мастноразтворими витамини (като например A, D, E или K) или високо мастноразтворими лекарства (като например кортикоиди, циклоспорин, такролимус, антихистамин).
Estonian: Rasvlahustuvad vitamiinid (näiteks vitamiin A, D, E või K) või tugevalt rasvlahustuvad ravimid (näiteks kortikoidid, tsüklosporiin, takroliimus, antihistamiinikud) - kuna Vedrop võib soodustada nende ühendite imendumist seedimise ajal, jälgib arst ravitoimet ja vajadusel kohandab annuseid.
Bulgarian: ТАКИВА
Estonian: järele.
Bulgarian: К или такива, които приемат перорални антикоагуланти (антивитамини К), се препоръчва да се следят протромбиново време и стойностите на международно нормализирано съотношение (INR).
Estonian: Kuna teatatud on E-vitamiini E suurte annuste verejooksude sagedust suurendavast toimest K-vitamiini puudusega patsientidel või neil, kes kasutavad ravi suukaudsete K-vitamiini antagonistidega, on seega soovitatav jälgida protrombiini aega ja rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR, international normalized ratio).
Bulgarian: Едно градуиране на спринцовката за перорални форми от 1 ml отговаря на 2,5 mg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан.
Estonian: Üks skaalavahemik 1 ml suukaudsel süstlal vastab 2,5 mg d-alfa-tokoferoolile tokofersolaanina.
Bulgarian: Едно градуиране на спринцовката за перорални форми от 2 ml отговаря на 5 mg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан.
Estonian: Üks skaalavahemik 2 ml suukaudsel süstlal vastab 5 mg d-alfa-tokoferoolile tokofersolaanina.
Bulgarian: Е е разпределен навсякъде (червени кръвни клетки, мозък, мускули, черен дроб, тромбоцити), като мастните тъкани са неговият най-голям резервоар.
Estonian: Kuna E-vitamiin paikneb peamiselt rakumembraanides, mitokondrites ja mikrosoomides, esineb seda vitamiini kogu organismis (erütrotsüütides, ajus, lihases, maksas, trombotsüütides) ning selle peamiseks reservuaariks on rasvkude.
Bulgarian: Как да съхранявате Vedrop
Estonian: 5 Kuidas Vedropi säilitada
Bulgarian: Дозата трябва да бъде предписана в mg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан.
Estonian: Annus tuleb määrata d-alfatokoferooli milligrammides tokofersolaanina.
Bulgarian: 4- Извадете спринцовката за перорални форми от бутилката.
Estonian: Võtke süstal pudelist välja.
Bulgarian: Етикет на бутилката - 10 ml, 20 ml и 60 ml бутилки
Estonian: Pudeli silt - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pudel
Bulgarian: Да се изхвърли един месец след първото отваряне.
Estonian: EXP Visake ära üks kuu pärast esmakordset avamist.
Bulgarian: Използвайте само със спринцовката за перорални форми (дозиращата спринцовка), предоставена в кутията.
Estonian: Kasutada ainult karbis olevat suusüstalt.
Bulgarian: Дозата трябва да се предписва в ml.
Estonian: Annus tuleb välja kirjutada ml-tes.
Bulgarian: Проблеми с черния дроб.
Estonian: Suukaudne lahus.
Bulgarian: Vedrop се приема перорално, със или без вода.
Estonian: Vedropi manustatakse suu kaudu kas koos veega või ilma.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vedrop?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vedropi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 0,34 ml на килограм телесно тегло.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 0,34 ml kehakaalu kilogrammi kohta.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vedrop може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vedropi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: В подкрепа на употребата на Vedrop фирмата представи информация от научната литература, включително резултатите от три проучвания при общо 92 деца и юноши с хронична холестаза, на които е приложен токоферсолан в продължение на около две години.
Estonian: Vedropi kasutamise toetamiseks esitas ettevõte andmed teaduskirjandusest, sealhulgas tulemused kolmest uuringust, milles osales kokku 92 kroonilise kolestaasiga last ja noorukit, kes said tokofersolaani umbes kahe aasta jooksul.
Bulgarian: Фирмата представи също информация за употребата на Vedrop при пациенти с кистозна фиброза, но оттегли заявлението си за това заболяване по време на оценката на лекарството.
Estonian: Ettevõte esitas samuti teabe Vedropi kasutamise kohta tsüstilise fibroosiga patsientidel, kuid võttis ravimi hindamise ajal selle taotluse tagasi.
Bulgarian: То трябва да се проверява редовно.
Estonian: E-vitamiini sisaldust tuleb korrapäraselt kontrollida.
Bulgarian: Причината е, че не е било възможно да се получи пълна информация за Vedrop поради рядкото разпространение на болестта.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Vedropi kohta täielikku teavet.
Bulgarian: Е е естествено вещество, което не може да се произвежда от организма и поради това трябва да се приема чрез храната.
Estonian: E-vitamiin on looduslik aine, mis ei teki organismis ja mida inimene peab seetõttu saama toiduga.
Bulgarian: Той извършва редица действия в организма, включително защита на нервната система от увреждане.
Estonian: Evitamiin toimib organismis mitmel viisil, sealhulgas aitab kaitsta närvisüsteemi kahjustuste eest.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vedrop.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Какво представлява Vedrop и за какво се използва?
Estonian: Mis on Vedrop ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: tocofersolan
Estonian: Vedrop tokofersolaan
Bulgarian: Vedrop не трябва се прилага при недоносени бебета.
Estonian: Vedropit ei tohi kasutada enneaegsetel imikutel.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Vedrop са по-големи от рисковете, и препоръча Vedrop да бъде разрешен за употреба.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vedropi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vedrop.
Estonian: See on ravimi Vedrop Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Vedrop е лекарство, което се използва за лечение или профилактика на недостиг на витамин
Estonian: Vedrop on ravim, mida kasutatakse E-vitamiini vaeguse raviks või ennetuseks.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vedrop?
Estonian: Mis riskid Vedropiga kaasnevad?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vedrop, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Vedropi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Vedrop (която може да засегне до 1 на 10 души) е диария.
Estonian: Vedropi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.
Bulgarian: Тъй като Vedrop е разрешен при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага лекарството, следва да да предостави допълнителни данни за безопасността и ефективността на Vedrop при пациенти с вродена или наследствена хронична холестаза.
Estonian: Et Vedrop on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, peab ravimi turustaja esitama täiendavad andmed Vedropi ohutuse ja efektiivsuse kohta kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientidel.
Bulgarian: Vedrop е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Estonian: Vedrop on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vedrop прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Vedropiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Vedrop се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и проследявано от лекар с опит в лечението на пациенти с вродена или наследствена хронична холестаза.
Estonian: Vedrop on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide ravis kogenud arst.
Bulgarian: Използва се при деца на възраст до 18 години, които имат вродена или наследствена хронична холестаза и не могат да абсорбират витамин
Estonian: Seda kasutatakse kuni 18aastastel lastel, kellel on kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas (maksatalituse teatud häire) ja kellel E-vitamiin seedimisel soolestikust ei imendu.
Bulgarian: Е се разтваря в мазнини, но не и във вода, той може да се абсорбира от червата в организма само в присъствието на мастни частици.
Estonian: Et Evitamiin lahustub rasvas ja mitte vees, imendub see organismi soolestikust ainult koos rasvaosakestega.
Bulgarian: Вродената или наследствената хронична холестаза е наследствено заболяване, което причинява проблеми при оттичането на жлъчката от черния дроб към червата.
Estonian: Kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas on haigus, mille korral on pärsitud sapi liikumine maksast soolestikku.
Bulgarian: Как действа Vedrop?
Estonian: Kuidas Vedrop toimib?
Bulgarian: Е в кръвта и да помогне за предотвратяване на увреждане на нервната система, дължащо се на недостиг на витамин Е.
Estonian: See võib suurendada E-vitamiini sisaldust veres ja aidata ennetada närvisüsteemi kahjustusi, mida põhjustab E-vitamiini vaegus.
Bulgarian: Е в кръвта и броят на децата, чиито неврологични симптоми се подобряват или остават същите.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid E-vitamiini sisaldus veres ja nende laste arv, kelle neuroloogilised sümptomid leevenesid või jäid samaks.
Bulgarian: Vedrop съдържа активното вещество токоферсолан (tocofersolan).
Estonian: Vedrop sisaldab toimeainena tokofersolaani.
Bulgarian: Защо Vedrop е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Vedrop heaks kiideti?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vedrop пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Е при пациенти с хронична холестаза и да подобри или предотврати неврологични симптоми, особено при пациенти на възраст под три години.
Estonian: Uuringutes järeldati, et Vedrop parandas kroonilise kolestaasiga patsientidel E-vitamiini sisaldust ning et see võib leevendada või ennetada neuroloogilisi sümptomeid, eelkõige alla 3-aastastel patsientidel.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Vedrop, вижте листовката.
Estonian: Vedropi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как се използва Vedrop?
Estonian: Kuidas Vedropit kasutatakse?
Bulgarian: Токоферсолан може да се абсорбира от червата при деца, които имат затруднено абсорбиране на мазнини и витамин
Estonian: Tokofersolaan imendub soolestikust nendel lastel, kellel toiduga saadud rasvad ja E-vitamiin seedimisel ei imendu.
Bulgarian: Тази доза трябва да се адаптира според количеството на витамин
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt E-vitamiini sisaldusele patsiendi veres.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vedrop, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vedropi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2009.
Bulgarian: Какви ползи от Vedrop са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vedropi kasulikkus?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Vedrop?
Estonian: Mis teavet Vedropi kohta veel oodatakse?
Bulgarian: Vedrop се предлага под формата на разтвор за прием през устата.
Estonian: Vedropit turustatakse suukaudse lahusena.
Bulgarian: Жлъчката е течност, произвеждана в черния дроб, която помага за абсорбирането на мазнини от червата.
Estonian: Sapp on maksas moodustuv seedenõre, mis aitab kaasa rasvade seedimisele soolestikus.
Bulgarian: Е, който е превърнат във водноразтворим чрез свързването му с химично вещество, наречено полиетилен гликол.
Estonian: Vedropi toimeaine tokofersolaan on E-vitamiin, mis lahustub vees tänu sellele, et see on kinnitatud polüetüleenglükooli (teatud keemiline aine) külge.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vedrop:
Estonian: Muu teave Vedropi kohta
Bulgarian: Всички пациенти имат недостиг на витамин
Estonian: Kõigil patsientidel oli E-vitamiini vaegus, mis ei allunud ravile ühegi suukaudse E-vitamiini vaeguse ravimiga.
Bulgarian: Пациентите с холестаза могат да имат ниски нива на витамин
Estonian: Kolestaasiga patsientidel võib olla väike E-vitamiini sisaldus, kuna neil ei imendu rasvad soolestikust normaalselt.
Bulgarian: - нула часа след отелване (когато сухостойният период е 32 дни или повече) - 4 дни (8 издоявания) след отелване (когато сухостойният период е по-малък от 32 дни)
Estonian: * Keeluaeg (piimale): - 0 tundi pärast poegimist (kui kinnisperioodi pikkus on 32 päeva või rohkem) - 4 päeva (8 lüpsikorda) pärast poegimist (kui kinnisperioodi pikkus on vähem kui 32 päeva)
Bulgarian: EС номер
Estonian: number
Bulgarian: Карентен срок (мляко):
Estonian: Lisa A EL (ML)
Bulgarian: Говеда (млечни
Estonian: 1,12 mg/ml Süstelahus Veis (piimalehm)
Bulgarian: 23 дни
Estonian: 5 viaali
Bulgarian: Повече от 74% от каберголина е свързан с плазмените протеини.
Estonian: Üle 74% kabergoliinist seondub plasmavalguga.
Bulgarian: Активна субстанция: Cabergoline ....................................................................... 1.12 mg
Estonian: Toimeaine: Kabergoliin ........................................................................ 1,12 mg
Bulgarian: Активната субстанция във Velactis е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Estonian: Velactise toimeaine on kabergoliin on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Bulgarian: Velactis намалява млечната секреция.
Estonian: Velactis vähendab piimatoodangut.
Bulgarian: Velactis не трябва да попада във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Estonian: Velactis ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
Bulgarian: Да се използват само стерилни игли и да се избягва въвеждането на влага/вода по време на употреба.
Estonian: Kasutage ainult steriilset nõela ja vältige niiskuse/vee sisenemist kasutamisel.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорни за освобождаване на партидата: Ceva Santé Animale
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Мляко: - нула часа след отелване когато сухостойния период е 32 дни или повече; - 4 дни (8 издоявания) след отелване когато сухостойния период е по-малък от 32 дни.
Estonian: Piimale: - 0 tundi pärast poegimist, kui kinnisperioodi pikkus on 32 tundi või rohkem; - 4 päeva (8 lüpsikorda), kui kinnisperioodi pikkus on vähem kui 32 päeva.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/15/192/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/192/001-004
Bulgarian: Кравите трябва да бъдат потвърдени, че са без субклинични мастити чрез използването на подходящи критерии, като: бактериално изследване на млякото, броене на соматични клетки или други познати тестове.
Estonian: Subkliinilise mastiidi puudumine lehmadel tuleb diagnoosida sobivate kriteeriumite abil, näiteks piima bakteriaalne uurimine, somaatiliste rakkude arv ja teised tunnustatud analüüsid.
Bulgarian: В следствие, прилагането на каберголин намалява производството на мляко, водещо до намаляване на кръвонапълването на вимето и интрамамарното налягане.
Estonian: Seega kutsub kabergoliini manustamine esile piimatoodangu vähenemise, mis viib udarasse vere kuhjumise ja udarasisese surve vähenemiseni.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Bulgarian: Продуктът се прилага до 4 часа след последното издояване.
Estonian: Ravimit peab manustama 4 tunni jooksul pärast viimast lüpsi.
Bulgarian: Затова кравите, третирани с Velactis не трябва да имат достъп до открити води и не трябва да замърсяват водни обекти с изпражнения, най-малко 5 дни след прилагането.
Estonian: Seetõttu ei tohi Velactisega ravitud lehmi lahtise vee juurde lubada ega vooluveekogusid roojaga saastata vähemalt 5 päeva pärast manustamist.
Bulgarian: Това може теоретично да намали метаболизма на каберголина и да удължи присъствието му в плазмата при крави, третирани едновременно с Velactis и подобни продукти.
Estonian: Teoreetiliselt peaks see vähendama kabergoliini metaboliseerumist ning pikendama selle püsimist samal ajal Velactise ja sellesarnaste ravimitega ravitud lehmade plasmas.
Bulgarian: Видове животни
Estonian: Looma -liigid
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други гинекологични, инхибитори на пролактина, каберголин.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised günekoloogias kasutatavad andmed, prolaktiini inhibiitorid, kabergoliin