FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en klinisk prövning tillfördes cytarabin i högdos (2 g/m2 per dag) genom kontinuerlig infusion under 24 timmar med daunorubicin och bortezomib som behandling för recidiverande akut myeloisk leukemi.
Norwegian Bokmål: To av to pasienter som i en klinisk studie ble gitt høydose cytarabin (2 g/m2 daglig) ved kontinuerlig infusjon over 24 timer sammen med daunorubicin og bortezomib for residiverende akutt myelogen leukemi, døde av ARDS tidlig i behandlingsforløpet og studien ble stoppet.
Swedish: Biverkning injektionsstället*, Hernia (inkl. hiatus)*, Försämrad läkning*, Inflammation, Flebit vid injektionsstället*, Ömhet, Sår, Irritabilitet, Icke-kardiell bröstsmärta, Smärta vid kateter, Känsla av främmande kropp
Norwegian Bokmål: hiatus)*, redusert sårtilheling*, betennelse, flebitt på injeksjonsstedet*, ømhet, sår, irritabilitet, ikke-kardiale brystsmerter, smerter på kateterstedet, følelse av fremmedlegeme
Swedish: Bortezomib SUN i kombination med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin och prednison är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat mantelcellslymfom som inte är lämpliga för hematopoetisk stamcellstransplantation.
Norwegian Bokmål: Bortezomib SUN i kombinasjon med rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison er indisert til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom og som ikke er egnet for hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Swedish: Baserat på djurstudier förefaller penetration av bortezomib genom blod-hjärnbarriären att vara begränsad, om överhuvud någon, och relevansen för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er transporten av bortezomib over blod/hjernebarrieren svært begrenset.
Swedish: *RR (Efter transplantation) CR+nCR CR+nCR+PR% (95 % CI)
Norwegian Bokmål: *RR (Posttransplantasjon) CR+nCR CR+nCR+PR % (95 % KI)
Swedish: När Bortezomib SUN ges i kombination med andra cytostatika ska dessutom lämpliga dosreduktioner för dessa läkemedel övervägas i händelse av toxicitet, i enlighet med rekommendationerna i deras produktresuméer.
Norwegian Bokmål: I tillegg, når Bortezomib SUN gis i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, bør passende dosereduksjoner for disse produktene vurderes i tilfelle toksisiteter i henhold til anbefalingene i preparatomtalene.
Swedish: Bärare av hepatit B och patienter med hepatit B i anamnesen måste övervakas noggrant för kliniska och laboratoriebaserade tecken på aktiv HBV-infektion under och efter kombinationsbehandling med rituximab och bortezomib.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) og infeksjon Når rituksimab brukes i kombinasjon med bortezomib skal HBV-screening alltid foretas før behandlingsstart hos pasienter med risiko for infeksjon med HBV. Bærere av hepatitt B og pasienter med hepatitt B i anamnesen skal overvåkes nøye for kliniske og laboratoriemessige tegn på aktiv HBV-infeksjon under og etter kombinasjonsbehandling med rituksimab og bortezomib.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml lösning 2,5 mg bortezomib.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen inneholder hver ml oppløsning 2,5 mg bortezomib.
Swedish: Dosering för patienter med tidigare obehandlat mantelcellslymfom (MCL) Kombinationsbehandling med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin och prednison (BzmbR-CAP) Bortezomib SUN ges via intravenös eller subkutan injektion med en rekommenderad dos på 1,3 mg/m2 kroppsyta två gånger i veckan under två veckor på dag 1, 4, 8 och 11 följt av en viloperiod på 10 dagar under dag 12-21.
Norwegian Bokmål: Dosering for pasienter med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom (MCL) Kombinasjonsbehandling med rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison (BzmbR-CAP) Bortezomib SUN administreres via intravenøs eller subkutan injeksjon ved anbefalt dose på 1,3 mg/m2 kroppsoverflate 2 ganger ukentlig i 2 uker på dagene 1, 4, 8 og 11, etterfulgt av en 10dagers hvileperiode på dag 12-21.
Swedish: Bortezomib SUN som monoterapi eller i kombination med pegylerat liposomalt doxorubicin eller dexametason är indicerat för behandling av progressivt multipelt myelom hos vuxna patienter som tidigare har fått minst en behandling och som redan har genomgått eller inte är lämpliga för hematopoetisk stamcellstransplantation.
Norwegian Bokmål: Bortezomib SUN er indisert som monoterapi eller i kombinasjon med pegylert liposomalt doksorubicin eller deksametason til behandling av voksne pasienter med progressivt multippelt myelom som har fått minst 1 tidligere behandling og som allerede har gjennomgått, eller ikke er aktuell for hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Swedish: Sekundära endpoints omfattade tid till progression (TTP), tid till nästa anti-lymfombehandling (TNT), duration för behandlingsfritt intervall
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter omfattet tid til progresjon (TTP), tid til neste antilymfombehandling (TNT), varighet av behandlingsfritt intervall (TFI), total responsrate (ORR) og komplett responsrate (CR/CRu), total overlevelse (OS) og responsvarighet.
Swedish: Å andra sidan, hos patienter med trombocyttal vid baseline > 75 x 109/l hade endast 14 % av 309 patienter ett tal ≤ 25 x 109/l under studien.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med avansert myelom var alvorlighetsgraden av trombocytopeni relatert til platetall før behandling: av 21 pasienter med utgangs-platetall < 75 x 109/l, hadde 90 % et platetall ≤ 25 x 109/l under studien, inklusive 14 % < 10 x 109/l; til sammenligning hadde kun 14 % av 309 pasienter med utgangsplatetall > 75 x 109/l et platetall på ≤ 25 x 109/l under studien.
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
Swedish: CR (Complete Response)=fullständigt svar; nCR (near Complete Response)=nära fullständigt svar PR (Partial Response)=partiellt svar, MR (Minimal Response) =minimalt svar
Norwegian Bokmål: Bzmb = bortezomib; Dex = deksametason CR = komplett respons, nCR = nesten komplett respons PR = partiell respons, MR = minimal respons
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - lågt blodtryck, plötsligt blodtrycksfall när du står upp vilket kan medföra att du svimmar - högt blodtryck - nedsatt njurfunktion - huvudvärk - allmän sjukdomskänsla, smärta, svindel, svimningskänsla, matthetskänsla eller medvetslöshet - frossa - infektioner innefattande lunginflammation, luftvägsinfektioner, luftrörskatarr,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - lavt blodtrykk, plutselig fall i blodtrykket når du reiser deg opp, som kan føre til besvimelse - høyt blodtrykk - nedsatt nyrefunksjon - hodepine - generell sykdomsfølelse, smerter, kraftig svimmelhet, ørhet, svakhetsfølelse eller tap av bevissthet - skjelvinger - infeksjoner, inkludert lungebetennelse, luftveisinfeksjoner, bronkitt, soppinfeksjoner, slimhoste,
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Swedish: Hjärtflimmer (inkl. förmak), Arytmi*, Hjärtsvikt (inkl. vänster och höger kammare)*, Myokardischemi, Ventrikulär dysfunktion*
Norwegian Bokmål: venstre og høyre ventrikkel)*, myokardiskemi, ventrikulær dysfunksjon*
Swedish: Baserat på data från 12 patienter sågs en ökning av AUC för bortezomib med i genomsnitt 35 % (CI 90 % [1,032 till 1,772]).
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie, der effekten av ketokonazol (en potent hemmer av CYP3A4) på farmakokinetikken til bortezomid (injisert intravenøst) ble undersøkt, hadde bortezomid en gjennomsnittlig økning i AUC på 35 % (KI90 % [1,032 til 1,772]) basert på data fra 12 pasienter.
Swedish: Hjärttamponad#, Hjärt-lungstillestånd*, Hjärtflimmer (inkl. förmak), Hjärtsvikt (inkl. vänster och höger
Norwegian Bokmål: Hjertetamponade#, hjerte-lungestans*, hjerteflimmer (inkl.
Swedish: Riskkvotb (95 % CI) p-värdec
Norwegian Bokmål: Hazard ratiob (95 % KI) p-verdic
Swedish: Dessa biverkningar klingade av med en median på 6 dagar, och dosjustering krävdes hos två patienter.
Norwegian Bokmål: Dosemodifisering var nødvendig hos to pasienter.
Swedish: Sällsynta Maligna neoplasier, Plasmacytisk leukemi, Njurcellskarcinom, Knölar, Mycosis fungoides, Benigna neoplasier*
Norwegian Bokmål: Ondartede svulster, plasmacytisk leukemi, nyrecellekarsinom, masse, fungoide mykoser, godartede svulster*
Swedish: Observera: Bortezomib SUN är ett cytotoxiskt läkemedel.
Norwegian Bokmål: NB: Bortezomib SUN er et cytostatikum.
Swedish: - Om trombocyttal ≤ 30 x 109/l eller ANC ≤ 0,75 x 109/l på en Bortezomib SUNdoseringsdag (annan dag än dag 1)
Norwegian Bokmål: ANC ≤ 0,75 x 109/l på en doseringsdag for Bortezomib SUN (annen dag enn dag 1)
Swedish: Bortezomib SUN 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning bortezomib
Norwegian Bokmål: Bortezomib SUN 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bortezomib
Swedish: Bortezomib SUN i kombination med melfalan och prednison är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som inte är lämpliga för högdoskemoterapi med hematopoetisk stamcellstransplantation.
Norwegian Bokmål: Bortezomib SUN i kombinasjon med melfalan og prednison er indisert til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet multippelt myelom og som ikke er egnet for høydose kjemoterapi med hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Swedish: Perifer sensorisk neuropati, Dysestesi*, Neuralgi*
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati, dysestesi*, nevralgi*
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml lösning 1 mg bortezomib.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 1 mg bortezomib.
Swedish: Tala om för läkare om du har något av följande: - lågt antal röda eller vita blodkroppar - blödningsproblem och/eller lågt antal blodplättar - diarré, förstoppning, illamående eller kräkningar - om du tidigare drabbats av svimningsanfall eller yrsel - njurbesvär - måttliga till svåra leverbesvär - tidigare besvär med domningar, pirrningar eller smärta i händer eller fötter (neuropati) - problem med hjärtat eller blodtrycket - andfåddhet eller hosta - krampanfall - bältros (som kan förekomma lokalt, t.ex. runt ögonen, eller vara spridd över kroppen) - symtom på tumörlyssyndrom såsom muskelkramper, muskelsvaghet, förvirring, synbortfall eller synstörningar och andnöd - minnesförlust, tankesvårigheter, svårigheter med att gå eller synförlust.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har noe av følgende: - lavt antall av røde eller hvite blodlegemer - problemer med blødninger og/eller et lavt antall blodplater i blodet ditt - diaré, forstoppelse, kvalme eller oppkast - besvimt, vært svimmel eller vært ør i hodet tidligere - nyreproblemer - moderate til alvorlige leverproblemer - tidligere følelsesløshet, stikninger, eller smerter i hender eller føtter (nevropati) - hjerte- eller blodtrykksproblemer - kortpustethet eller hoste - kramper - elveblest (rundt øynene eller andre steder på kroppen) - symptomer på tumorlysesyndrom, som muskelkramper, muskelsvakhet, forvirring, synstap eller synsforstyrrelser og kortpustethet - hukommelsestap, tankeforstyrrelser, vansker med å gå eller synstap.
Swedish: Nedsatt njurfunktion*
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon*
Swedish: Bortezomib SUN-dosen ska reduceras 1 dosnivå (från 1,3 mg/m2 till 1 mg/m2, eller från 1 mg/m2 till 0,7 mg/m2)
Norwegian Bokmål: Bortezomib SUN-dosen bør reduseres ett doseringsnivå (fra 1,3 mg/m2 til 1 mg/m2, eller fra 1 mg/m2 til 0,7 mg/m2)
Swedish: N=127 (ITT
Norwegian Bokmål: n=127 (ITTpopulasjon)
Swedish: Tid till progression Händelser n (%) Mediana (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Tid til progresjonHendelser n (%) Mediana (95 % KI)
Swedish: M+P(95 % CI) n=338
Norwegian Bokmål: M+P n=338
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Bortezomib SUN 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning är ett vitt till benvitt pulver/kaka.
Norwegian Bokmål: Hvordan Bortezomib SUN ser ut og innholdet i pakningen Bortezomib SUN 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning er en hvit til offwhite pulver eller kake.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - hjärtproblem inklusive hjärtattack, kärlkramp - rodnad - missfärgning av venerna - inflammation i ryggmärgsnerverna - problem med öronen, blödning från öronen - nedsatt aktivitet hos sköldkörteln - Budd-Chiaris syndrom (de kliniska symtomen orsakas av tilltäppning av levervenerna) - förändringar i eller onormala tarmfunktioner - hjärnblödning - gulfärgning av ögon och hud (gulsot) - tecken på allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock) såsom svårighet att andas,
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1 000 personer) - hjerteproblemer, inkludert hjerteinfarkt, angina - rødming - misfarging av vener - betennelse i ryggmargsnerven - øreproblemer, blødning fra øret - lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen - Budd-Chiari syndrom (de kliniske symptomene skyldes blokkering av blodårer i leveren) - endringer i eller unormal tarmfunksjon - hjerneblødning - gulfargede øyne og gul hud (gulsott)
Swedish: Lunginflammation*
Norwegian Bokmål: Pneumoni*
Swedish: När Bortezomib SUN ges i kombination med andra läkemedel, se deras produktresuméer för ytterligare kontraindikationer.
Norwegian Bokmål: Når Bortezomib SUN gis i kombinasjon med andre legemidler, se ytterligere kontraindikasjoner i deres preparatomtaler.
Swedish: När toxiciteten avklingat sätts behandlingen med Bortezomib SUN in igen, och dosen reduceras till 0,7 mg/m2 en gång per vecka.
Norwegian Bokmål: Når toksisitetsproblemet er løst, kan behandlingen startes igjen med redusert dose på 0,7 mg/m2 1 gang ukentlig.
Swedish: Sällsynta Hornhinneskada*, Exoftalmus, Retinit, Skotom, Ögonsjukdom (inkl. ögonlock) UNS, Förvärvad dakryoadenit, Fotofobi, Fotopsi, Optikusneuropati#, Olika grader av synförsämring (upp till blindhet)*
Norwegian Bokmål: øyelokk), ervervet dakryoadenitt, fotofobi, fotopsi, optisk nevropati#, forskjellige grader av redusert syn (opp til blindhet)*
Swedish: Kombinationsbehandling med melfalan och prednison Bortezomib SUN ges via intravenös eller subkutan injektion i kombination med oralt melfalan och oralt prednison som visas i Tabell 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for pasienter med tidligere ubehandlet multippelt myelom som ikke er egnet for hematopoetisk stamcelletransplantasjon Kombinasjonsbehandling med melfalan og prednison Bortezomib SUN administreres via intravenøs eller subkutan injeksjon i kombinasjon med oral melfalan og oral prednison som vist i tabell 2.
Swedish: En 6-veckorsperiod betraktas som en behandlingscykel.
Norwegian Bokmål: Denne 6-ukers perioden er definert som én behandlingssyklus.
Swedish: BzmbR-CAP=bortezomib, rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin och prednison; R-CHOP= rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednison; PN=perifer neuropati
Norwegian Bokmål: BzmbR-CAP = bortezomib, rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison; R-CHOP = rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednison; PN = perifer nevropati Perifer nevropati inkluderer de foretrukne betegnelsene: perifer sensorisk nevropati, nevropati perifer, perifer motornevropati og perifer sensorimotorisk nevropati
Swedish: Dessa patienter ska behandlas med bortezomib i reducerade doser och ska övervakas noggrant med avseende på toxicitet (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Bortezomib-eksponeringen er høyere hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og disse pasientene bør behandles med bortezomib i reduserte doser og overvåkes nøye for bivirkninger (se pkt.
Swedish: Median-OS var 30,8 månader (95 % CI: 25,2-36,5 månader) för de patienter som fick bortezomib som monoterapi och 33,0 månader (95 % CI; 28,9-37,1 månader) för de patienter som fick kombinationsbehandling med bortezomib och pegylerat liposomalt doxorubicin.
Norwegian Bokmål: Median OS var 30,8 måneder (95 % konfidensintervall: 25,2-36,5 måneder) for pasienter som fikk bortezomib som monoterapi og
Swedish: Riskkvot (95 % CI)c p-värded
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI)c p-verdid
Swedish: Subkutan beredning: Efter beredning innehåller 1 ml subkutan injektionsvätska 2,5 mg bortezomib.
Norwegian Bokmål: Subkutan tilberedning: Etter tilberedning inneholder 1 ml av injeksjonsvæsken 2,5 mg bortezomib.
Swedish: Varje 10 ml injektionsflaska med Bortezomib SUN måste beredas forsiktigt med 1,4 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning genom att använda en spruta av lämplig storlek utan att ta bort injektionsflaskans propp.
Norwegian Bokmål: Hvert 10 ml hetteglass med Bortezomib SUN skal rekonstitueres forsiktig med 1,4 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion ska övervakas noga (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør overvåkes nøye (se pkt.
Swedish: Lungsjukdomar
Norwegian Bokmål: Lungelidelser
Swedish: Sällsynta fall av akut diffus infiltrativ lungsjukdom av okänd etiologi såsom pneumonit, interstitiell pneumoni, lunginfiltration och akut andnödssyndrom (ARDS) har rapporterats hos patienter som behandlats med bortezomib (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: For pasienter som får bortezomib foreligger sjeldne rapporter om akutt, diffus og infiltrerende lungelidelse av ukjent etiologi, som f.eks. pneumonitt, interstitiell pneumoni, lungeinfiltrasjon og akutt lungesviktsyndrom (acute respiratory distress syndrome, ARDS) (se pkt.
Swedish: CR+nCR+PR% (95 % CI)
Norwegian Bokmål: CR+nCR+PR % (95 % KI)
Swedish: N=130 (ITT
Norwegian Bokmål: n=130 (ITTpopulasjon)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - lunginflammation - nedsatt aptit - känslighet, domningar, stickningar eller sveda i huden, eller smärta i händer eller fötter, på grund av nervskador - illamående och kräkningar - diarré - munsår - förstoppning - muskelsmärta, skelettsmärta - håravfall och onormal hårstruktur - trötthet, svaghetskänsla - feber.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - lungebetennelse - manglende matlyst - følsomhet, nummenhet, stikninger eller brennende følelse i huden, eller smerter i hender og føtter som følge av nerveødeleggelse - kvalme og oppkast - diaré - munnsår - forstoppelse - muskelsmerter, skjelettsmerter - hårtap og unormal hårstruktur
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bortezomib SUN 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Bortezomib SUN 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Bortezomib SUN 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning bortezomib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(-ER) Bortezomib SUN 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bortezomib
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Swedish: Totalt svar (CR+CRu+PR)h n (%)
Norwegian Bokmål: Totalrespons (CR+CRu+PR)h n(%) 211 (92,1 %)
Swedish: Lungemboli, Pleurautgjutning, Lungödem (inkl. akut), Lungalveolblödning#, Bronkospasm, KOL*, Hypoxemi*, Luftvägsförträngning*, Hypoxi, Pleurit*, Hicka, Rinorré, Dysfoni, Väsande andning Sällsynta Andningssvikt, Akut andnödssyndrom, Apné, Pneumotorax, Atelektas, Pulmonell hypertoni, Hemoptys, Hyperventilering, Ortopné, Pneumonit, Respiratorisk alkalos, Takypné, Lungfibros, Bronkialsjukdom*, Hypokapni*, Interstitiell lungsjukdom, Lunginfiltration, Trånghetskänsla i halsen, Torr hals, Ökad övre luftvägssekretion, Halsirritation, Baksnuva
Norwegian Bokmål: Respirasjonssvikt, akutt lungesviktsyndrom (ARDS), apné, pneumothorax, atelektase, lungehypertensjon, hemoptyse, hyperventilering, ortopné, pneumonitt, respiratorisk alkalose, takypné, lungefibrose, bronkial lidelse*, hypokapni*, interstitiell lungesykdom, lungeinfiltrasjon, tilsnøring i halsen, tørr hals, økt øvre luftveissekresjon, halsirritasjon, øvre luftveishostesyndrom
Swedish: Tremor, Perifer sensomotorisk neuropati, Dyskinesi*, Cerebellära koordinations- och balansstörningar*, Minnesförlust (exkl. demens)*, Encefalopati*, Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom#, Neurotoxicitet, Krampsjukdomar*, Postherpetisk neuralgi, Talstörning*, Restless legs (RLS), Migrän, Ischias, Störd uppmärksamhet, Onormala reflexer*, Parosmi
Norwegian Bokmål: demens)*, encefalopati*, posterior reversibelt encefalopatisyndrom#, nevrotoksisitet, krampelidelser*, post-herpetisk nevralgi, talevansker*, restless-legs syndrom, migrene, isjias, oppmerksomhetsforstyrrelser, unormale reflekser*, parosmi
Swedish: Tumörlyssyndrom, Oförmåga att utvecklas och växa normalt*, Hypomagnesemi*, Hypofosfatemi*, Hyperkalemi*, Hyperkalcemi*, Hypernatremi*, Onormal urinsyra*, Diabetes mellitus*, Vätskeretention Sällsynta Hypermagnesemi*, Acidos, Elektrolytobalans*, Övervätskning, Hypokloremi*, Hypovolemi, Hyperkloremi*, Hyperfosfatemi*, Metabola störningar, B-vitaminkomplexbrist, B12-vitaminbrist, Gikt, Ökad aptit, Alkoholintolerans
Norwegian Bokmål: Hypermagnesemi*, acidose, elektrolyttforstyrrelser*, væskeoverskudd, hypokloremi*, hypovolemi, hyperkloremi*, hyperfosfatemi*, stoffskiftesykdom, vitamin B-kompleksmangel, vitamin B12-mangel, urinsyregikt, økt appetitt, alkoholintoleranse
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Bortezomib SUN 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning bortezomib
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Bortezomib SUN 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bortezomib
Swedish: muskelryckningar - ledinflammation, inklusive inflammation i lederna i fingrarna, tårna och käken - störningar som påverkar dina lungor och förhindrar din kropp att få tillräckligt med syre.
Norwegian Bokmål: (berøring, hørsel, smak, lukt), oppmerksomhetsforstyrrelser, skjelving, rykninger - leddgikt, inkludert betennelse i leddene i fingre, tær og kjeve - sykdommer som påvirker lungene og hindrer at kroppen får nok oksygen.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Vid månad 12 var MR
Norwegian Bokmål: Ved måned 12 var MR
Swedish: Samtliga typer av respons bekräftades efter 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Alle responser var bekreftet etter 4 uker.
Swedish: Betydelsen för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
Swedish: Inga formella studier har utförts för att bedöma effekterna av dessa demografiska faktorer.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier har blitt utført for å evaluere effekten av disse demografiske faktorene.
Swedish: Du kan behöva medicinsk vård.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk oppfølgning.
Swedish: 31 maj 2022
Norwegian Bokmål: 31. Mai 2022
Swedish: Effektresultaten sammanfattas i tabell 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 3.
Swedish: 2 patienter hade mer än 1 mutation i denna kategori.
Norwegian Bokmål: 2 pasienter hadde mer enn 1 mutasjon i denne kategorien.
Swedish: Inga ytterligare dödsfall eller transformationer inträffade i ITT-populationen.
Norwegian Bokmål: Ingen flere dødsfall eller transformasjoner inntraff i ITT-populasjonen.
Swedish: Säkerhetsanalyserna inkluderade data från en pågående förlängningsstudie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanalysene inkluderte data fra en pågående forlengelsesstudie.
Swedish: Antal (%) deltagare med MMR
Norwegian Bokmål: Antall (%) personer med MMR
Swedish: Klinisk aktivitet hos patienter med dessa mutationer förväntas därför inte.
Norwegian Bokmål: Klinisk aktivitet hos pasienter med slike mutasjoner er derfor ikke forventet.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 mars 2013 Datum för förnyat godkännande: 18 februari 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. mars 2013 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2019
Swedish: Bosulif med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Bosulif sammen med mat og drikke
Swedish: Protonpumpshämmare (PPI)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPI)
Swedish: Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188
Swedish: Om din sjukdom är mycket allvarlig kan det hända att din kropp inte kan göra sig av med alla avfallsprodukterna från de döende cancercellerna.
Norwegian Bokmål: Dersom sykdommen din er svært alvorlig, kan det hende at kroppen din ikke klarer å skille ut alle avfallsstoffene fra de døende kreftcellene.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom