FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά την επανεξέταση, δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ του συνολικού ποσοστού εμφάνισης των εν λόγω συνδρόμων σε εμβολιασμένα κορίτσια και του αναμενόμενου ποσοστού εμφάνισης σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες, ακόμα και όταν ελήφθη υπόψη το ενδεχόμενο περιορισμένου αριθμού αναφορών.
Latvian: Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējais biežums vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamā biežuma šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā
Greek: Η PRAC επιβεβαίωσε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των εμβολίων κατά του HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 και Silgard) παραμένει θετική και συνιστά τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας τους.
Latvian: PRAC apstiprināja, ka CPV vakcīnu (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 un Silgard) ieguvuma un riska attiecība aizvien ir pozitīva un ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības šīm vakcīnām.
Greek: Η CHMP, κατά συνέπεια, κρίνει ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των εμβολίων κατά του HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 και Silgard) παραμένει θετική και συνιστά τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας τους.
Latvian: Rezultātā CHMP secināja, ka CPV vakcīnu (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 un Silgard) ieguvuma un riska attiecība aizvien ir pozitīva un ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības šīm vakcīnām.
Greek: Η Επιτροπή, έχοντας λάβει υπόψη όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες, συμπέρανε ότι τα στοιχεία δεν υποστηρίζουν αιτιώδη συνάφεια μεταξύ των εμβολίων κατά του HPV και του CRPS και/ή του POTS.
Latvian: Komiteja, izskatot visu pieejamo informāciju, secināja, ka nepastāv cēloņsakarības starp CPV vakcināciju un KRSS un/vai POTS.
Greek: Η συχνότητα του POTS στις κλινικές δοκιμές των Gardasil/Silgard και του Gardasil 9 ήταν μικρότερη από 1 περιστατικό ανά 10.000 ανθρωποέτη και συγκρίσιμη με αυτή των κλινικών δοκιμών των Gardasil/Silgard/Gardasil 9 και των αντίστοιχων κοορτών εικονικού φαρμάκου.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Gardasil/Silgard un Gardasil 9 vakcīnām POTS biežums bija mazāks nekā 1 no 10000 pacientgadiem un ir salīdzināms ar Gardasil/Silgard/Gardasil 9 un atbilstošajām placebo grupām.
Greek: Ως εκ τούτου, η PRAC έλαβε υπόψη τα αποτελέσματα μεγάλης δημοσιευμένης έρευνας η οποία δεν κατέδειξε ουδεμία σύνδεση μεταξύ του CFS και του εμβολίου κατά του HPV, ως συναφή για την τρέχουσα επανεξέταση.
Latvian: Tāpēc PRAC lielā publicētā pētījuma rezultātus, kas neuzrādīja cēloņsakarību starp CPV vakcīnu un HNS, uzskatīja par būtiskiem pašreizējā pārskatīšanā;
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης του CRPS στις κλινικές δοκιμές των Gardasil/Silgard και του Gardasil 9 ήταν μικρότερη από 1 περίπτωση ανά 10.000 ανθρωποέτη και συγκρίσιμη με αυτή των κλινικών δοκιμών των Gardasil/Silgard, του Gardasil 9 και των αντίστοιχων κοορτών του εικονικού φαρμάκου.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Gardasil/Silgard un Gardasil 9 vakcīnām KRSS biežums bija mazāks nekā 1 uz 10000 pacientgadiem un ir salīdzināms ar Gardasil/Silgard/Gardasil 9 un atbilstošajām placebo grupām.
Greek: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J., Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus, {i>Vaccine<i}, τεύχος 33, αριθμός 22, σ.
Latvian: Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus;
Greek: Συνολικά, τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν αιτιώδη συνάφεια μεταξύ των εμβολίων κατά του HPV και του CRPS.
Latvian: Kopumā pieejamie dati neapstiprināja cēloņsakarību starp CPV vakcīnām un KRSS.
Greek: Το CRPS ορίζεται ως ένα συνεχές άλγος , δυσανάλογο προς το συμβάν που το υποκίνησε και ενδέχεται να σχετίζεται με σενδείξεις και συμπτώματα δυσαυτονομίας ενώ συνήθως περιορίζεται σε ένα μόνο άκρο.
Latvian: Tas var būt saistīts ar disautonomijas pazīmēm un simptomiem un parasti izpaužas tikai vienā ekstremitātē.
Greek: Η PRAC επισήμανε ότι ορισμένα συμπτώματα των εν λόγω συνδρόμων ενδέχεται να αλληλεπικαλύπτονται με αυτά του συνδρόμου χρόνιας κόπωσης (CFS, γνωστό και ως μυαλγική εγκεφαλομυελίτιδα ή ΜΕ).
Latvian: PRAC ņēma vērā, ka daži šo sindromu simptomi var pārklāties ar hroniska noguruma sindromu (HNS, ko dēvē arī par mialģisko encefalomielītu jeb ME) Liela publicētā pētījuma2 rezultātos neatklājās saikne starp CPV vakcīnu un HNS.
Greek: Συνολικά, τα διαθέσιμα στοιχεία δεν υποστηρίζουν αιτιώδη σχέση μεταξύ των εμβολίων κατά του HPV και του POTS.
Latvian: Kopumā pieejamie dati neapstiprināja cēloņsakarību starp CPV vakcīnām un POTS.
Greek: Αυτό συνάδει με τα συμπεράσματα της επιστημονικής συμβουλευτικής ομάδας, σύμφωνα με τα οποία οι περισσότερες από τις αναφορές για το POTS που υποβλήθηκαν σε επανεξέταση μπορούσαν να ανταποκριθούν καλύτερα στον ορισμό του CFS ή, τουλάχιστον, να περιλαμβάνουν ορισμένα χαρακτηριστικά του CFS.
Latvian: Lielākā daļa pārskatīto POTS ziņojumu drīzāk atbilda HNS definīcijai vai vismaz dažām HNS pazīmēm, kas atbilst Zinātniskās konsultatīvās grupas secinājumiem.
Greek: Συμφωνήθηκε ότι έχει σημασία η χρήση στρατηγικών ευρείας έρευνας για την ταυτοποίηση πιθανών περιστατικών CRPS και POTS και η διαρκής σύγκριση των ποσοστών αναφοράς έναντι των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με τη γνωστή επιδημιολογία των CRPS και POTS.
Latvian: gadījumu identificēšanai, kā arī notiekoša ziņojumu biežuma salīdzināšana ar pieejamo informāciju par zināmo KRSS un POTS epidemioloģiju ir būtiska.
Greek: 2 (2 x 1) φιαλίδια + 2 (2x 1) σύριγγες +2 (2 x1) βελόνες + 2 (2x1) προσαρμογείς φιαλιδίου + 4 (2 x 2) επιθέματα αλκοόλης (πολυσυσκευασία)
Latvian: 2 (2 x 1) flakoni + 2 (2 x 1) šļirces +2 (2 x 1) adatas + 2 (2 x 1) flakona adapteri + 4 (2 x 2) spirta salvetes (vairāku kastīšu iepakojums)
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 σύριγγα +1 βελόνα + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου + 2 επιθέματα αλκοόλης
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 flakona adapteris + 2 spirta salvetes
Greek: Το εν λόγω υλικό θα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου.
Latvian: Šajos materiālos iekļaus informāciju par zāļu drošumu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Hulio διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Hulio ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Μετά από 24 εβδομάδες, στο 74 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το Hulio (270 από 363) διαπιστώθηκε 20 % βελτίωση στα συμπτώματα σε σύγκριση με το 76 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το Humira (271 από 358).
Latvian: Pēc 24 nedēļām simptomu uzlabojumu par 20 % konstatēja 74 % ar Hulio ārstēto pacientu (270 no 363) un 76 % ar Humira ārstēto pacientu (271 no 358).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Hulio
Latvian: Cita informācija par Hulio
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Hulio τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Hulio lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Hulio είναι σε πολύ μεγάλο βαθμό παρόμοιο με άλλο βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
Latvian: Tas nozīmē, ka Hulio ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Hulio αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Latvian: Ziņotās ar Hulio lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης της ένεσης εξαρτώνται από την προς θεραπεία πάθηση ενώ η δόση για τα παιδιά υπολογίζεται συνήθως ανάλογα με το βάρος του παιδιού.
Latvian: Injekcijas deva un biežums ir atkarīgi no ārstējamās slimības, un devu bērnam parasti aprēķina atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Hulio είναι το Humira.
Latvian: Hulio atsauces zāles ir Humira.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Hulio lietošanu?
Greek: Το Hulio δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργό φυματίωση ή άλλες σοβαρές λοιμώξεις ή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια μέτριας ή σοβαρής μορφής (αδυναμία της καρδιάς να τροφοδοτεί τον οργανισμό με επαρκή ποσότητα αίματος).
Latvian: Hulio nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Greek: Το Hulio χρησιμοποιείται κυρίως σε ενήλικες με σοβαρές, μετρίως σοβαρές ή επιδεινούμενες παθήσεις ή σε περιπτώσεις όπου οι ασθενείς δεν μπορούν να λάβουν άλλες θεραπείες.
Latvian: Hulio galvenokārt tiek lietotas pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās vai kuri nevar lietot citas zāles.
Greek: Όπως άλλα φάρμακα της κατηγορίας του, το Hulio ενδέχεται επίσης να επηρεάζει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις και τον καρκίνο, ενώ έχουν αναφερθεί και ορισμένα περιστατικά σοβαρών λοιμώξεων και καρκίνων του αίματος σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε αδαλιμουμάμπη.
Latvian: Līdzīgi citām šīs klases zālēm Hulio var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Humira, τα οφέλη του Hulio υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, Hulio ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάνθηκε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιοομοειδή φάρμακα, το Hulio είναι παρόμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Humira και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο εντός του οργανισμού.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Hulio ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Hulio.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Hulio lietošanu.
Greek: Η δραστική ουσία του Hulio, η αδαλιμουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια ουσία στον οργανισμό η οποία ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκων (TNF).
Latvian: Hulio aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un tai piesaistītos.
Greek: • πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα και ενεργός αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα (και οι δύο είναι σπάνιες νόσοι που προκαλούν φλεγμονή στις αρθρώσεις)
Latvian: • poliartikulārs juvenils idiopātiskais artrīts un aktīvs artrīts saistībā ar entezītu (abas ir retas slimības, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Greek: Τι είναι το Hulio και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Hulio un kāpēc tās lieto?
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Hulio οφείλει να παρέχει εκπαιδευτικό υλικό στους γιατρούς που θα συνταγογραφούν το φάρμακο.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Hulio, jānodrošina izglītojošu materiālu kopums ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς ή τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Hulio, εφόσον δοθεί έγκριση από τον γιατρό τους.
Latvian: Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Hulio, ja ārsts to uzskata par piemērotu.
Greek: Το Hulio είναι φάρμακο που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες παθήσεις:
Latvian: Hulio ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
Greek: Επιπλέον, μια μελέτη για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα έχει καταδείξει ότι οι επιδράσεις του φαρμάκου είναι ισοδύναμες με εκείνες του Humira για την εν λόγω πάθηση.
Latvian: Turklāt pētījumā par reimatoīdo artrītu ir pierādīja, ka šīs slimības gadījumā šo zāļu ietekme ir līdzvērtīga Humira iedarbībai.
Greek: Μεταξύ των υπόλοιπων σπάνιων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 1.000 άτομα) περιλαμβάνονται ανικανότητα του μυελού των οστών να παράγει αιμοσφαίρια, διαταραχή των νεύρων, ερυθηματώδης λύκος και παθήσεις τύπου ερυθηματώδους λύκου (όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στους ιστούς του ασθενούς, προκαλώντας φλεγμονή και οργανική βλάβη), καθώς και σύνδρομο Stevens-Johnson (απειλητική για τη ζωή αντίδραση με συμπτώματα τύπου γρίπης και επώδυνο εξάνθημα που προσβάλλει το δέρμα, το στόμα, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα).
Latvian: Citas retas, smagas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk paša pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un StīvensaDžonsona sindroms (dzīvībai bīstama reakcija ar gripai līdzīgiem simptomiem un sāpīgiem izsitumiem uz ādas, mutē, acīs un uz dzimumorgāniem).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Hulio σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Hulio ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Hulio;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hulio?
Greek: Πώς δρα το Hulio;
Latvian: Kā Hulio darbojas?
Greek: Ανασκόπηση του Hulio και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Hulio pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Hulio σε όλες τις ενδεικνυόμενες παθήσεις, περιλαμβανομένης της χρήσης του φαρμάκου σε παιδιά, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu visu attiecīgo slimību ārstēšanai, tostarp informāciju par lietošanu bērniem, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Greek: Οι οφθαλμίατροι που χορηγούν αγωγή για την ραγοειδίτιδα πρέπει επίσης να συμβουλεύονται γιατρούς με πείρα στη χρήση της αδαλιμουμάμπης.
Latvian: Acu ārstiem, ārstējot uveītu, arī jākonsultējas ar ārstiem, kuriem ir pieredze adalimumaba lietošanā.
Greek: Όλα αυτά τα δεδομένα θεωρήθηκαν επαρκή για να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι το Hulio θα συμπεριφερθεί με τον ίδιο τρόπο όπως το Humira ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τις εγκεκριμένες ενδείξεις του.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Hulio efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Greek: Το Hulio περιέχει τη δραστική ουσία αδαλιμουμάμπη και είναι «βιοομοειδές φάρμακο».
Latvian: Hulio satur aktīvo vielu adalimumabu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την αδαλιμουμάμπη (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λοιμώξεις (μεταξύ άλλων της μύτης, του φάρυγγα και των παραρρίνιων κόλπων), αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, κνησμός, αιμορραγία, πόνος ή οίδημα), κεφαλαλγία και πόνος στους μυς και τα οστά.
Latvian: Visbiežākās adalimumaba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes, kā arī muskuļu un kaulu sāpes.
Greek: Ο παράγοντας TNF συμμετέχει στην πρόκληση φλεγμονής και παρατηρείται σε υψηλά επίπεδα σε ασθενείς που πάσχουν από τις νόσους για τη θεραπεία των οποίων χορηγείται το Hulio.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai lieto Hulio, ir augsta TNF koncentrācija.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Hulio στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Hulio ir reģistrētas ES?
Greek: Μελέτες έχουν επίσης καταδείξει ότι η χορήγηση Hulio παράγει παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό με τη χορήγηση Humira.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Hulio lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Hulio, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Hulio, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Επιπροσθέτως, το Hulio ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Humira σε μελέτη στην οποία μετείχαν 730 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα η οποία δεν τέθηκε επαρκώς υπό έλεγχο με το φάρμακο μεθοτρεξάτη.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 730 pacientus ar reimatoīdo artrītu, kas nebija atbilstoši kontrolēts ar metotreksātu, Hulio bija tikpat efektīvas kā Humira.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Hulio με το φάρμακο αναφοράς Humira έδειξαν ότι η δραστική ουσία του Hulio είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοια με τη δραστική ουσία του Humira από άποψη δομής, καθαρότητας και βιολογικής δραστηριότητας.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Hulio ar atsauces zālēm Humira, pierādīja, ka Hulio aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
Greek: Δεδομένου ότι το Hulio είναι βιοομοειδές φάρμακο, οι μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της αδαλιμουμάμπης που διεξήχθησαν για το Humira δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Hulio.
Latvian: Hulio ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Hulio nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Hulio, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Hulio;
Latvian: Kā lieto Hulio?
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία των νόσων για τις οποίες χρησιμοποιείται το Hulio.
Latvian: Hulio var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi to slimību ārstēšanā, kuru gadījumā lieto Hulio.
Greek: Το Hulio διατίθεται σε μορφή διαλύματος προς έγχυση για υποδόρια χορήγηση, σε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα ή συσκευή τύπου πένας.
Latvian: Hulio ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām flakonā, pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē un parasti tiek ievadītas ik pēc 2 nedēļām.
Greek: Πριν ξεκινήσετε
Latvian: Pirms sākšanas
Greek: Το βήμα αυτό είναι σημαντικό για να πάρετε τη σωστή δόση.
Latvian: Šis solis ir svarīgs, lai iegūtu pareizu devu.
Greek: Όμως, κάποιες μπορεί να είναι σοβαρές και να απαιτούν επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Latvian: Taču dažas no tām var būt nopietnas un tām nepieciešama steidzama ārstēšana.
Greek: Αυτά τα υλικά δεν πρέπει ΠΟΤΕ να επαναχρησιμοποιούνται.
Latvian: Tos NEKAD nedrīkst lietot atkārtoti.
Greek: ASDASγ, δ, ε
Latvian: ASDASc, d, e
Greek: [Κείμενο που αναγράφεται στον δίσκο μέσα στο κουτί:] Hulio
Latvian: [Teksts uz paplātes kastītē:] Hulio
Greek: • να περάσουν 10 δευτερόλεπτα,
Latvian: • pagājušas 10 sekundes;
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες και ακολουθήστε τις βήμα προς βήμα.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet pamācību un sekojiet tai soli pa solim.
Greek: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Γερμανία
Latvian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Vācija
Greek: Είναι επίσης φυσιολογικό εάν παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα.
Latvian: Tāpat ir normāli šķīdumā redzēt gaisa burbuļus.
Greek: ≥PASI 75α
Latvian: ≥PASI 75a
Greek: H ανταπόκριση για τις δύο μονοθεραπείες ήταν παρόμοια (p=0,447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p=0,447).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Latvian: Retos gadījumos šīs infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Greek: • ο πορτοκαλί δείκτης να σταματήσει και να ακινητοποιηθεί πλήρως στο παράθυρο.
Latvian: • oranžais indikators ir apstājies un pilnībā aizsedzis skata logu.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, μπορείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση ή να σας την κάνει κάποιο άλλο άτομο, όπως για παράδειγμα κάποιο μέλος της οικογένειάς σας ή κάποιος φροντιστής.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības, injekciju varat veikt Jūs pats vai cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai aprūpētājs.
Greek: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Γαλλία
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Greek: ΠΙΘΑΝΟΤΗΤΑ ΑΠΟΤΥΧΙΑΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Latvian: ĀRSTĒŠANAS NEVEIKSMES IESPĒJAMĪBA
Greek: Η βελτίωση της ποιότητας ζωής μετρήθηκε έως την εβδομάδα 156 (36 μήνες) και η βελτίωση διατηρήθηκε στη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās paaugstināšanās saglabājās.
Greek: Προσέξτε να μην πέσει.
Latvian: Uzmanieties, lai tas neapgāztos.
Greek: Άλλα φάρμακα και Hulio
Latvian: Citas zāles un Hulio
Greek: Η κλινική ανταπόκριση (CR-100) διατηρήθηκε σε 102 και 233 ασθενείς, αντίστοιχα.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) tika saglabāta attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
Greek: Θα πρέπει να συνεχίσετε τις ενέσεις Hulio για όσο χρόνο σας υποδείξει ο γιατρός σας.
Latvian: Jums jāturpina injicēt Hulio tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts.
Greek: Οι Κάρτες Υπενθύμισης Ασθενούς (για ενήλικες και παιδιά) πρέπει να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītēs (pieaugušo un bērnu) jābūt iekļautai pamatinformācijai par:
Greek: Θα σας πει επίσης ποια είναι η συνταγογραφηθείσα ποσότητα (όγκος).
Latvian: Speciālisti Jums arī pateiks noteikto devas daudzumu (tilpumu).
Greek: Κλινική ανταπόκριση (CR-100)
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR100)
Greek: ΠΟΣΟΣΤΟ ΑΠΟΤΥΧΙΑΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ (%)
Latvian: ĀRSTĒŠANAS NEVEIKSMES RĀDĪTĀJS (%)
Greek: 88 και 189 ασθενείς αντίστοιχα, συνέχισαν να είναι σε κλινική ύφεση.
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacienti, turpināja būt klīniskā remisijā.
Greek: Κωδικός ATC: L04AB04
Latvian: ATĶ kods: L04AB04
Greek: Μερικές από αυτές είχαν θανατηφόρο έκβαση.
Latvian: Daži no tiem bija ar letālu iznākumu.
Greek: Σημαντική ανταπόκριση αρχικά παρατηρήθηκε την εβδομάδα 2 και διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των 24 εβδομάδων (Πίνακας 13).
Latvian: Pirmo reizi nozīmīgu atbildes reakciju novēroja 2. nedēļā, un tā saglabājās 24 nedēļas (13. tabula).
Greek: Διάμεσος χρόνος έως την αποτυχία (μήνες)
Latvian: Mediānas laiks līdz neveiksmei (mēneši)
Greek: >32 εβδομάδες
Latvian: >32 nedēļas
Greek: Κάθε συσκευασία προορίζεται για εφάπαξ χρήση μόνο
Latvian: Katrs iepakojums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΩΝ ΥΠΕΝΘΥΜΙΣΗΣ (περιλαμβάνονται στη συσκευασία)
Latvian: ATGĀDINĀJUMA UZLĪMJU TEKSTS (iekļautas iepakojumā)
Greek: Οι ασθενείς από τις μελέτες UC-I και UC-ΙΙ είχαν τη δυνατότητα να μεταβούν σε μια ανοικτή μακροχρόνια μελέτη επέκτασης (UC-ΙΙΙ).
Latvian: Pacientiem no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος με τον συνδυασμό αζαθειοπρίνης ή 6-μερκαπτοπουρίνης και adalimumab θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un adalimumaba kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Greek: Στις προσβεβλημένες περιοχές μπορεί επίσης να εμφανιστούν ουλές.
Latvian: Slimības skartajās zonās var rasties arī rētas.
Greek: Εβδομάδες 8 και 52
Latvian: 8. un 52. nedēļa
Greek: Εάν παρατηρήσετε και πάλι φυσαλίδες αέρα στο διάλυμα, μπορείτε να επαναλάβετε αυτό το βήμα μέχρι 3 φορές.
Latvian: Ja redzat, ka šļircē esošajā šķidrumā atkal ir gaisa burbuļi, Jūs varat atkārtot šo soli līdz 3 reizēm.
Greek: Εξάρσεις της νόσου στο τέλος των 32 εβδομάδωνα (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi 32 nedēļu perioda beigāsa (n/N)
Greek: 13 έως 17 χρόνια
Latvian: 13 līdz 17 gadi
Greek: • ανικανότητα.
Latvian: • impotence.
Greek: γ p=0,031
Latvian: c p=0,031