FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con mutación heredada en el gen NUDT15 presentan un riesgo mayor de toxicidad grave por 6-mercaptopurina (ver sección 4.4).
Slovak: Pacienti so zdedeným zmutovaným génom NUDT15 sú vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity spôsobenej 6-merkaptopurínom (pozri časť 4.4).
Spanish: Frecuentes (pueden afectaa hasta 1 de cada 10 personas) - ganas de vomitar (náuseas o vómitos) - daño hepático - puede detectarse en los análisis de sangre - disminución del número de glóbulos rojos que puede causarle cansancio, mareo o disnea - una enfermedad (llamada anemia) - pérdida del apetito - diarrea - inflamación de la boca (estomatitis)
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 osôb) - zníženie počtu bielych krviniek a krvných doštičiek (môže sa zistiť na základe krvných testov) Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb) - pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie), - poškodenie pečene - môže sa zistiť na základe krvných testov, - zníženie počtu červených krviniek, v dôsledku čoho môžete pociťovať únavu, slabosť alebo dýchavičnosť - ide o anémiu, - nechutenstvo,
Spanish: Estasis biliar, hepatotoxicidad
Slovak: Biliárna stáza, hepatotoxicita
Spanish: Coloque suavemente la punta de la jeringa en su boca y orientada hacia el interior de la mejilla.
Slovak: Hrot injekčnej striekačky jemne zasuňte do úst a vnútornej strany líca.
Spanish: Su médico o farmacéutico le indicará qué jeringa debe utilizar dependiendo de la dosis que le hayan prescrito.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám poradí, ktorú injekčnú striekačku máte použiť v závislosti od predpísanej dávky.
Spanish: o La combinación de múltiples inmunosupresores, administrados simultáneamente, aumenta el riesgo de trastornos del sistema linfático debidos a una infección vírica (trastornos linfoproliferativos asociados al virus de Epstein-Barr (VEB)).
Slovak: o Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko porúch lymfatického systému v dôsledku vírusovej infekcie (lymfoproliferatívne poruchy súvisiace s Epsteinovým-Barrovým vírusom (EBV)).
Spanish: Xaluprine debe ser administrado únicamente por un médico especialista con experiencia en el tratamiento de enfermedades de la sangre.
Slovak: Ako užívať Xaluprine Xaluprine by vám mal podávať len kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou krvných problémov.
Spanish: Empuje lenta y suavemente el émbolo hacia dentro para que libere suavemente el medicamento en el interior de su mejilla y tráguelo.
Slovak: 9. Pomaly a jemne zatláčajte piest, aby ste liek vstrekli do vnútornej strany líca, a prehltnite.
Spanish: Se recomienda una estrecha vigilancia de estos pacientes por si presentan reacciones adversas relacionadas con la dosis (ver sección 4.4).
Slovak: Pacienti majú byť pozorne sledovaní z hľadiska nežiaducich reakcií spojených s dávkou (pozri časť 4.4).
Spanish: No tome Xaluprine si está pensando en tener un hijo sin consultar antes a su médico.
Slovak: Ak plánujete mať dieťa, neužívajte Xaluprine bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Spanish: En algunos pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal que han recibido tratamiento con 6-mercaptopurina ha aparecido un tipo infrecuente y agresivo de cáncer denominado linfoma hepatoesplénico de células T (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Slovak: U niektorých pacientov so zápalovým ochorením čriev, ktorí užívali 6-merkaptopurín, sa vyvinul zriedkavý a agresívny typ rakoviny s názvom hepatosplenický T-bunkový lymfóm (pozri časť 4
Spanish: Tome el tratamiento siguiendo las instrucciones del médico y utilizando las jeringas dosificadoras que se suministran.
Slovak: Používajte podľa pokynov lekára pomocou priložených dávkovacích injekčných striekačiek.
Spanish: Por tanto, hace falta un estrecho seguimiento de los recuentos sanguíneos.
Slovak: Z tohto dôvodu treba pozorne sledovať krvný obraz.
Spanish: Estomatitis, diarrea, vómitos, náuseas
Slovak: Stomatitída, hnačka,
Spanish: Este efecto suele ser reversible al retirar el tratamiento con 6-mercaptopurina rápidamente, pero se han dado casos de un daño hepático mortal.
Slovak: Hepatotoxicita je zvyčajne reverzibilná, ak sa liečba 6-merkaptopurínom zastaví dostatočne skoro, ale pozorovalo sa aj smrteľné poškodenie pečene.
Spanish: La principal reacción adversa al tratamiento con 6-mercaptopurina es la mielodepresión, que termina causando leucopenia y trombocitopenia.
Slovak: Hlavná nežiaduca reakcia pri liečbe 6-merkaptopurínom je potlačenie kostnej drene, ktoré vedie k leukopénii a trombocytopénii.
Spanish: Se recomienda vigilar a los recién nacidos de mujeres expuestas a mercaptopurina durante el embarazo por si presentan alteraciones hematológicas o inmunológicas.
Slovak: Novorodencov, ktorých matky boli počas gravidity vystavené merkaptopurínu, sa odporúča sledovať z hľadiska hematologických porúch a porúch imunitného systému.
Spanish: Se suministran dos jeringas dosificadoras (una jeringa púrpura graduada de 1 ml y una jeringa blanca graduada de 5 ml) para medir con exactitud la dosis prescrita de suspensión oral.
Slovak: Dve dávkovacie injekčné striekačky (fialová injekčná striekačka odstupňovaná do 1 ml a biela injekčná striekačka odstupňovaná do 5 ml) sú určené na presné odmeranie predpísanej dávky perorálnej suspenzie.
Spanish: Xaluprine se debe tomar al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar leche u otros productos lácteos.
Slovak: Xaluprine sa má užiť najmenej 1 hodinu pred konzumáciou mlieka alebo mliečnych výrobkov alebo 2 hodiny po ich konzumácii.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre la cantidad de medicamento que debe extraer de la jeringa, consulte siempre a su médico o enfermera.
Slovak: Ak si nie ste istý, aké množstvo lieku máte užívať, vždy sa opýtajte svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Spanish: Por consiguiente, Xaluprine puede tomarse con alimentos o con el estómago vacío, pero los pacientes deben sistematizar el método de administración.
Slovak: Liek Xaluprine sa preto môže užívať s jedlom alebo nalačno, ale pacienti majú štandardizovať spôsob podania lieku.
Spanish: Se ha observado un aumento de las aberraciones cromosómicas en los linfocitos periféricos de pacientes con leucemia, en pacientes con carcinoma de células renales tratados con una dosis no conocida de 6-mercaptopurina y en pacientes con nefropatía crónica tratados con dosis de 0,4 - 1,0 mg/kg/día.
Slovak: Pozorovalo sa zvýšenie chromozómových aberácií v periférnych lymfocytoch leukemických pacientov, u pacienta s karcinómom renálnych buniek, ktorý dostával neoficiálnu dávku 6-merkaptopurínu, a u pacientov s chronickým ochorením obličiek liečených dávkami
Spanish: Cuando se administren anticoagulantes orales conjuntamente con 6-mercaptopurina, se recomienda realizar un mayor control del CIN (cociente internacional normalizado) (ver sección 4.5).
Slovak: Pri súbežnom podávaní 6-merkaptopurínu a perorálnych antikoagulantov sa odporúča pozornejšie sledovanie INR (medzinárodný normalizovaný pomer; pozri časť 4.5).
Spanish: Vuelva poner el frasco boca arriba y retire con cuidado la jeringa del adaptador, sujetándola por el cilindro en lugar de por el émbolo.
Slovak: 7. Fľaštičku prevráťte naspäť a opatrne vytiahnite injekčnú striekačku z nástavca, pričom injekčnú striekačku držte za valec a nie za piest.
Spanish: Cómo tomar Xaluprine
Slovak: Ako uchovávať Xaluprine
Spanish: El tratamiento con 6-mercaptopurina produce mielodepresión y termina causando leucopenia, trombocitopenia y, con menos frecuencia, anemia.
Slovak: Liečba 6-merkaptopurínom spôsobuje potlačenie kostnej drene, ktoré vedie k leukopénii a trombocytopénii a zriedkavejšie k anémii.
Spanish: El riesgo de sobredosis aumenta cuando se administran inhibidores de la xantina oxidasa junto con 6-mercaptopurina (ver sección 4.5).
Slovak: Riziko predávkovania je zvýšené aj pri súbežnom podávaní inhibítorov xantínoxidázy so 6-merkaptopurínom (pozri časť 4.5).
Spanish: Hay una pequeña entrada de 6-mercaptopurina al líquido cefalorraquídeo.
Slovak: Malé množstvo 6-merkaptopurínu prechádza do cerebrospinálnej tekutiny.
Spanish: Introduzca la punta de la jeringa dosificadora en el orificio del adaptador (Figura 4).
Slovak: Hrot dávkovacej injekčnej striekačky zatlačte do otvoru v nástavci (Obrázok 4).
Spanish: Se debe evitar el contacto de Xaluprine con la piel o las mucosas.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu lieku Xaluprine s kožou alebo sliznicami.
Spanish: Su médico o farmacéutico le indicarán si debe utilizar la jeringa de 1ml (de color púrpura) o la jeringa de 5 ml (de color blanco) para administrar la dosis correcta.
Slovak: Vám poradí, akú injekčnú striekačku máte použiť, buď 1 ml (fialová injekčná striekačka) alebo 5 ml (biela injekčná striekačka), aby ste podali správnu dávku.
Spanish: - No tome Xaluprine si es alérgico (hipersensible) a la mercaptopurina o a cualquiera de los demás componentes de Xaluprine (ver sección 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xaluprine - Neužívajte Xaluprine, keď ste alergický (precitlivený) na merkaptopurín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Xaluprine (pozri časť 6).
Spanish: Xaluprine no debe administrarse a pacientes embarazadas o que puedan estarlo sin una evaluación minuciosa de sus riesgos y beneficios.
Slovak: Xaluprine sa bez dôkladného posúdenia rizika v porovnaní s prínosom nemá podávať pacientkam, ktoré sú gravidné alebo môžu otehotnieť.
Spanish: Combinación con inhibidores de la xantina oxidasa El alopurinol y otros inhibidores de la xantina oxidasa disminuyen la velocidad del catabolismo de la 6-mercaptopurina.
Slovak: Alopurinol a iné inhibítory xantínoxidázy znižujú rýchlosť katabolizmu 6-merkaptopurínu.
Spanish: Efectos de otros medicamentos en la mercaptopurina Cuando se administre alopurinol conjuntamente con Xaluprine, es fundamental que se reduzca a la cuarta parte la dosis normal de Xaluprine, puesto que el alopurinol hace más lento el metabolismo de la 6-mercaptopurina a través de la xantina oxidasa.
Slovak: Pri súbežnom podávaní alopurinolu s liekom Xaluprine je dôležité, aby sa podávala len štvrtina zvyčajnej dávky lieku Xaluprine, pretože alopurinol znižuje rýchlosť metabolizmu 6-merkaptopurínu prostredníctvom xantínoxidázy.
Spanish: No se recomienda el uso de otros inhibidores de la xantina oxidasa (ver sección 4.5).
Slovak: Treba sa vyhnúť ďalším inhibítorom xantínoxidázy (pozri časť 4.5).
Spanish: - Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Slovak: Ako uchovávať Xaluprine - Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí, najlepšie v zamknutej skrinke.
Spanish: Por lo general, estos pacientes precisan de una reducción de la dosis; especialmente aquellos que son homocigotos para la variante NUDT15 (ver sección 4.4).
Slovak: V prípade týchto pacientov je vo všeobecnosti potrebné zníženie dávky, a to najmä u tých, ktorí sú homozygotmi variantu NUDT15 (pozri časť 4.4).
Spanish: Xaluprine puede tomarse con alimentos o con el estómago vacío.
Slovak: Xaluprine sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Spanish: Xaluprine está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en adultos, adolescentes y niños.
Slovak: Xaluprine je indikovaný na liečbu akútnej lymfoblastickej leukémie (ALL) u dospelých,
Spanish: Xaluprine es citotóxico.
Slovak: Liek Xaluprine je cytotoxický.
Spanish: Pertenece al grupo de los medicamentos denominados citotóxicos (también llamados quimioterapias).
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sú cytotoxické (toxické pre bunky,
Spanish: - trastornos linfoproliferativos o el tratamiento con Xaluprine aumenta su riesgo de tener un tipo de cáncer llamado trastorno linfoproliferativo.
Slovak: Xaluprine zvyšuje u vás riziko vzniku druhu karcinómu, ktorý sa nazýva lymfoproliferatívna porucha.
Spanish: Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo (E951) que es una fuente de fenilalanina.
Slovak: Tento liek obsahuje aspartám (E951), zdroj fenylalanínu.
Spanish: No se recomienda el uso de otras vacunas con otros organismos vivos en pacientes inmunodeprimidos (ver sección 4.4).
Slovak: U jedincov s poškodením imunitného systému sa neodporúča očkovanie inými vakcínami obsahujúcimi živé organizmy (pozri časť 4.4).
Spanish: Citotoxicidad y controles hematológicos
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Cytotoxicita a hematologické sledovanie
Spanish: Es posible que tenga náuseas, vómitos o diarrea.
Slovak: Môžete pociťovať nevoľnosť, vracať alebo dostať hnačku.
Spanish: ASC (m2) Dosis (mg)
Slovak: Dávka (mg)
Spanish: - Después de la primera apertura del frasco, desechar el contenido no utilizado después de 56 días.
Slovak: Po prvom otvorení fľaštičky spotrebujte liek do 56 dní.
Spanish: Los pacientes con mutación heredada en el gen NUDT15 presentan un riesgo mayor de sufrir toxicidad grave por 6-mercaptopurina, como por ejemplo leucopenia y alopecia, de dosis convencionales de tratamiento con tiopurinas.
Slovak: Pacienti so zdedeným zmutovaným génom NUDT15 sú pri konvenčných dávkach liečby tiopurínom vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity spôsobenej 6-merkaptopurínom, ako je skorá leukopénia a alopécia.
Spanish: Se puede considerar seguir las guías locales, que pueden incluir tratamiento profiláctico en los casos que han sido confirmados como positivos mediante las pruebas serológicas.
Slovak: V prípadoch, ktoré boli pri sérologickom testovaní potvrdené ako pozitívne, možno zvážiť miestne usmernenia vrátane profylaktickej liečby.
Spanish: Generalmente se necesitan reducciones importantes de la dosis en pacientes con déficit de TPMT homocigótica para prevenir una mielodepresión potencialmente mortal.
Slovak: V prípade pacientov s homozygotnou deficienciou TPMT je zvyčajne potrebné značne znížiť dávku, aby sa zabránilo vzniku potlačenia kostnej drene, ktoré ohrozuje život.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Slovak: Balenie lieku a túto písomnú informáciu si vezmite so sebou.
Spanish: Dado que la insuficiencia hepática puede hacer más lenta la eliminación de mercaptopurina, se debe considerar la conveniencia de reducir la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovak: Vzhľadom na to, že je možné znížené vylučovanie merkaptopurínu, u pacientov s poškodením pečene sa má zvážiť znížená úvodná dávka.
Spanish: Se han notificado casos de hipoglucemia sintomática en niños con LLA que habían recibido 6-mercaptopurina (ver sección 4.8).
Slovak: U detí s ALL užívajúcich 6-merkaptopurín boli hlásené prípady symptomatickej hypoglykémie (pozri časť 4.8).
Spanish: Su médico o farmacéutico le indicará cuál de las jeringas debe utilizar, dependiendo de la dosis que se le haya recetado.
Slovak: Lekár alebo lekárnik vám poradí, akú injekčnú striekačku máte použiť v závislosti od predpísanej dávky.
Spanish: Cada mililitro de solución contiene 20 mg de mercaptopurina monohidrato.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 20 mg monohydrátu merkaptopurínu.
Spanish: Xaluprine 20 mg/ml suspensión oral mercaptopurina
Slovak: Xaluprine 20 mg/ml perorálna suspenzia merkaptopurín
Spanish: Neoplasias incluyendo trastornos linfoproliferativos, cánceres de piel (melanoma y no melanoma), sarcomas (de Kaposi y no Kaposi) y cáncer de cuello uterino in situ (ver sección 4.4).
Slovak: (melanómy a iné karcinómy), sarkómy (Kaposiho sarkóm a iné sarkómy) a karcinóm krčku maternice in situ (pozri časť 4.4).
Spanish: Agite el frasco enérgicamente durante al menos 30 segundos para tener la seguridad de que el medicamento se ha mezclado bien (Figura 1).
Slovak: Fľaštičku silno potriasajte najmenej 30 sekúnd, aby sa zabezpečila náležitá homogenita lieku
Spanish: Por consiguiente, la dosis diaria de Xaluprine se debe tomar por la noche.
Slovak: Xaluprine sa má preto podávať večer.
Spanish: Zumo de frambuesa concentrado Sacarosa
Slovak: koncentrovaná malinová šťava,
Spanish: Inmunodepresión
Slovak: Imunosupresia
Spanish: Xaluprine puede tomarse con alimentos o con el estómago vacío, pero los pacientes deben seguir siempre el mismo método de administración.
Slovak: Xaluprine sa môže užívať s jedlom alebo nalačno, ale pacienti majú štandardizovať spôsob podania lieku.
Spanish: La 6-mercaptopurina es un profármaco inactivo que actúa como antagonista de la purina, pero que requiere captación celular y anabolismo intracelular para convertirse en nucleótidos de tioguanina para que sea citotóxica.
Slovak: Mechanizmus účinku 6-merkaptopurín je neúčinný prekurzor, ktorý účinkuje ako antagonista purínu, ale vzhľadom na toxicitu sa vyžaduje príjem bunkou a vnútrobunkový anabolizmus vytvárajúci tioguanínové nukleotidy.
Spanish: Trastornos hepatobiliares
Slovak: Hepatosplenický
Spanish: Póngase unos guantes desechables para manipular Xaluprine.
Slovak: Pred manipuláciou s Xaluprine si nasaďte jednorazové rukavice.
Spanish: La xantina oxidasa es la principal enzima catabólica y convierte a la 6-mercaptopurina en el metabolito inactivo, ácido 6-tioúrico, que se excreta en la orina.
Slovak: Xantínoxidáza je hlavný katabolický enzým, ktorý mení 6-merkaptopurín na neúčinný metabolit
Spanish: Efectos de la mercaptopurina sobre otros medicamentos La administración concomitante de la vacuna contra la fiebre amarilla está contraindicada, debido al riesgo de enfermedad mortal en pacientes inmunodeprimidos (ver sección 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie vakcíny proti žltej zimnici je kontraindikované vzhľadom na riziko smrteľného ochorenia v prípade pacientov s poškodením imunitného systému (pozri časť 4.3)
Spanish: No deje de tomar su medicamento salvo por indicación de su médico o es posible que sufra una recaída de su enfermedad.
Slovak: Liek nesmiete prestať užívať, ak vám to neprikázal lekár, pretože sa vám môže zhoršiť stav.
Spanish: Un informe epidemiológico más reciente sugiere que no aumenta el riesgo de nacimiento prematuro, bajo peso al nacer a término o anomalías congénitas en mujeres expuestas a mercaptopurina durante el embarazo.
Slovak: nízkej pôrodnej hmotnosti u detí narodených v riadnom termíne alebo vrodených abnormalít pri vystavení žien merkaptopurínu počas gravidity.
Spanish: - Mantener el envase perfectamente cerrado para evitar el deterioro del medicamento y reducir el riesgo de vertido accidental.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. - Fľaštičku udržiavajte dôkladne uzatvorenú, aby ste zabránili znehodnoteniu lieku a znížili riziko náhodného rozliatia lieku.
Spanish: Si Xaluprine entra en contacto con la piel o las mucosas, se debe lavar inmediatamente y con abundante con agua y jabón.
Slovak: Ak príde liek Xaluprine do styku s kožou alebo sliznicou, okamžite treba dôkladne umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Spanish: Carcinogenia Dado su potencial genotóxico, la 6-mercaptopurina es potencialmente cancerígena.
Slovak: 6-merkaptopurín môže byť vzhľadom na svoj genotoxický potenciál karcinogénny.
Spanish: Habitualmente necesitan una reducción de la dosis, especialmente los que son homocigotos para la variante NUDT15 (ver sección 4.2).
Slovak: U týchto pacientov je vo všeobecnosti potrebné zníženie dávky, a to najmä u tých, ktorí sú homozygotmi variantu NUDT15 (pozri časť 4.2).
Spanish: Si está recibiendo tratamiento inmunosupresor, tomar Xaluprine puede aumentar su riesgo de: - tumores, incluyendo cáncer de piel.
Slovak: Ak dostávate imunosupresívnu liečbu, užívanie lieku Xaluprine by vás mohlo vystaviť vyššiemu riziku:
Spanish: Xaluprine se suministra en una caja que contiene el frasco del medicamento, un tapón, un adaptador para el frasco y dos jeringas dosificadoras (una púrpura de 1 ml y otra blanca de 5 ml).
Slovak: Balenie lieku Xaluprine obsahuje fľaštičku s liekom, uzáver, nástavec na fľaštičku a dve dávkovacie injekčné striekačky (fialová 1 ml injekčná striekačka a biela 5 ml injekčná striekačka).
Spanish: No se ha estudiado formalmente la farmacocinética de la 6-mercaptopurina en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que no se pueden hacer recomendaciones específicas sobre la dosis.
Slovak: Keďže farmakokinetika 6-merkaptopurínu sa formálne neskúmala v prípade poškodenia pečene, nemôžu sa poskytnúť nijaké konkrétne odporúčania týkajúce sa dávky.
Spanish: La jeringa más pequeña de 1 ml (púrpura), graduada entre 0,1 y 1 ml, sirve para medir dosis inferiores o iguales a 1 ml.
Slovak: Menšia 1 ml injekčná striekačka (fialová), označená od 0,1 ml do 1 ml, slúži na odmeranie dávky do
Spanish: No se ha estudiado formalmente la farmacocinética de la 6-mercaptopurina en pacientes con insuficiencia renal, por lo que no se pueden hacer recomendaciones específicas sobre la dosis.
Slovak: Keďže farmakokinetika 6-merkaptopurínu sa formálne neskúmala v prípade poškodenia obličiek, nemôžu sa poskytnúť nijaké konkrétne odporúčania týkajúce sa dávky.
Spanish: La 6-mercaptopurina exhibe toxicidad hepática en animales y seres humanos.
Slovak: 6-merkaptopurín je u zvierat a človeka hepatotoxický.
Spanish: Se ha notificado la aparición de linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal* tratados con azatioprina (el profármaco de la 6-mercaptopurina) o con 6-mercaptopurina, con o sin tratamiento concomitante con anticuerpos contra el TNF [factor de necrosis tumoral] alfa.
Slovak: liečených azatioprínom (prodrug 6-merkaptopurínu) alebo 6-merkaptopurínom buď súčasne s liečbou protilátkou anti-TNF alfa, alebo bez nej.
Spanish: Se han notificado casos de nacimiento prematuro y bajo peso al nacer tras la exposición materna a 6-mercaptopurina.
Slovak: Boli hlásené prípady predčasného narodenia a nízkej pôrodnej hmotnosti po expozícii matky
Spanish: Cada envase contiene un frasco, un adaptador para el frasco de HDPE y 2 jeringas dosificadoras de polietileno (una jeringa púrpura graduada de 1 ml y otra jeringa blanca graduada de 5 ml).
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľaštičku, nástavec na fľaštičku z HDPE a 2 polyetylénové dávkovacie injekčné striekačky (fialová injekčná striekačka odstupňovaná do 1 ml a biela injekčná striekačka odstupňovaná do 5 ml).
Spanish: También contiene: parahidroxibenzoato sódico de metilo (E219), parahidroxibenzoato sódico de etilo (E215), sorbato potásico (E202), hidróxido sódico, aspartamo (E951) y sacarosa.
Slovak: Obsahuje aj: metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219), etylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E215), sorbitan draselný (E202), hydroxid sodný, aspartám (E951) a sacharózu.
Spanish: * En pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), una indicación para la que no se ha obtenido autorización.
Slovak: *U pacientov so zápalovým ochorením čriev (inflammatory bowel disease, IBD) nelicencovaná indikácia.
Spanish: Leucemia y mielodisplasia secundarias.
Slovak: Sekundárna leukémia a myelodysplázia
Spanish: No se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con Xaluprine.
Slovak: Počas liečby liekom Xaluprine nedojčite.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan por clase de sistema y órgano y por orden de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000) y muy raras (< 1/10.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), a veľmi zriedkavé (<
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xaluprine 20 mg/ml suspensión oral
Slovak: Xaluprine 20 mg/ml perorálna suspenzia
Spanish: - alopurinol o febuxostat (utilizados para tratar la gota) - anticoagulantes orales (utilizados para diluir la sangre) - olsalazina o mesalazina (utilizados para un trastorno intestinal llamado colitis ulcerosa) - sulfasalazina (utilizada para la artritis reumatoide o la colitis ulcerosa) - antiepilépticos como fenitoína o carbamazepina Puede que sea necesario vigilar las concentraciones sanguíneas de los antiepilépticos y ajustar las dosis en caso necesario.
Slovak: Informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika predovšetkým, ak užívate niektorý z týchto liekov: - iné cytotoxické lieky (chemoterapia): keď sa užívajú spolu s Xaluprine, existuje vyššia pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov, napríklad anémie, - alopurinol alebo febuxostat (používajú sa na liečbu dny), - perorálne antikoagulanty (používajú sa na zriedenie krvi), - olsalazín alebo mesalazín (používajú sa liečbu črevnej poruchy, ktorá sa nazýva ulcerózna kolitída), - sulfasalazín (používa sa na liečbu reumatoidnej artritídy alebo ulceróznej kolitídy),