FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: D-64295 Darmstadt Alemania
Hungarian: D-64295 Darmstadt Németország
Spanish: BE - Bélgica S.M.B.
Hungarian: BE - Belgium S.M.B. TECHNOLOGY S.A.
Spanish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Países Bajos
Hungarian: Box 313, 3740 AH Baarn, Hollandia
Spanish: BEZAGEN XL COMPRIMIDOS 400MG
Hungarian: BEZAGEN XL TABLETS 400MG
Spanish: SE - Suecia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francia
Hungarian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Franciaország
Spanish: s r.o.
Hungarian: P.O.
Spanish: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Bélgica
Hungarian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Spanish: PTPortugal
Hungarian: PTPortugália
Spanish: EL - Grecia HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Hungarian: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Spanish: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Hungarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Spanish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Países Bajos
Hungarian: 1327 AH Almere Hollandia
Spanish: Leiden 2333 CR
Hungarian: 2333 CR Leiden
Spanish: LACROMID 200 FC COMPRIMIDOS 200mg comprimidos
Hungarian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletta
Spanish: Lipanor 100 mg CÁPSULAS, hard
Hungarian: Lipanor 100 mg capsules, hard
Spanish: IT - Italia Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Hungarian: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Olaszország
Spanish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película
Hungarian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmtabletta
Spanish: Sanofi-Aventis Países Bajos B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Spanish: FR - Francia SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Hungarian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCIAORSZÁG
Spanish: 100,00 mg cápsula
Hungarian: 100,00 mg kapszula
Spanish: 92302 Levallois-Perret Cedex Francia
Hungarian: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCIAORSZÁG
Spanish: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCIA
Hungarian: 92302 Levallois-Perret Cedex Franciaország
Spanish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Países Bajos
Hungarian: Box 313, 3740 AH Baarn Hollandia
Spanish: FR - Francia Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Hungarian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Spanish: 20136 MILANO
Hungarian: 20136 MILANO Olaszország
Spanish: 2333 CR Leiden The Países Bajos
Hungarian: Leiden 2333 CR Hollandia
Spanish: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Hungarian: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Spanish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Hungarian: 2740-299 Porto Salvo Portugália
Spanish: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Hungarian: 2740-298 Porto Salvo Portugália
Spanish: Bezalip comprimido recubierto de película de liberación modificada
Hungarian: Bezalip módosított hatóanyagleadású filmtabletta
Spanish: Viale Bodio, 37/B
Hungarian: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Spanish: República Checa sanofi-aventis s.r.o.
Hungarian: CZCsehország sanofi-aventis s.r.o.
Spanish: GEMFIBROZIL COMPRIMIDOS 600MG
Hungarian: GEMFIBROZIL TABLETS 600MG
Spanish: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Hungarian: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Egyesült Királyság
Spanish: BEZAFIBRATE 200MG COMPRIMIDOS
Hungarian: BEZAFIBRATE 200MG TABLETS
Spanish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugália
Spanish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg comprimidos
Hungarian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletta
Spanish: 300,00 mg cápsula
Hungarian: 300,00 mg kapszula
Spanish: ES - España ACTAVIS ESPAÑA, S.A. Perú 8
Hungarian: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Spanish: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁGI CÍM: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS
Spanish: FR - Francia LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Hungarian: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Spanish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francia
Hungarian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Franciaország
Spanish: Lista de los nombres, formulaciones farmacéuticas, concentraciones de los productos medicinales.
Hungarian: I. Melléklet felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Spanish: LABORATOIRES S.M.B.
Hungarian: Laboratoires SMB S.A.
Spanish: FR - Francia Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Hungarian: Leurquin Mediolanum Lab.
Spanish: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Hungarian: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Lengyelország
Spanish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugália
Spanish: SE - Suecia Sandoz A/S C.F.Tietgens
Hungarian: Sandoz A/S C.F.
Spanish: Archie Samuel s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Archie Samuel s.r.o.
Spanish: EL - Grecia SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Hungarian: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Görögország
Spanish: LIPANTHYL 67 M cápsula 67 mg cápsulas
Hungarian: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
Spanish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugália
Spanish: ZAFIBRAL FC COMPRIMIDOS 200mg comprimidos
Hungarian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletta
Spanish: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Países Bajos
Hungarian: NL - Hollandia Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Spanish: Productos que contienen Ciprofibrato con Autorización de Comercialización en la Unión Europea
Hungarian: Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező ciprofibrátot tartalmazó gyógyszerek az Európai Unióban
Spanish: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg comprimidos
Hungarian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg tabletta
Spanish: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg cápsulas
Hungarian: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg
Spanish: LV - Letonia Sanofi-aventis Letonia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Hungarian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str.
Spanish: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁGI CÍM: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,
Spanish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Hungarian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Izland
Spanish: BERLÍN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlín Alemania
Hungarian: RO - Románia BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Spanish: BEZAFIBRATE COMPRIMIDOS 200MG
Hungarian: BEZAFIBRATE TABLETS 200MG
Spanish: LIPANTHYL 267 M cápsula 267 mg cápsulas
Hungarian: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
Spanish: GEMFIBROZIL CÁPSULAS 300MG
Hungarian: GEMFIBROZIL CAPSULES 300MG
Spanish: Fenofibrato KernPharma 160 mg cápsulas
Hungarian: Fenofibrato KernPharma 160 mg
Spanish: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Spanish: IT - Italia Teva Italia Srl Via Messina, 38
Hungarian: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Olaszország
Spanish: SE - Suecia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Suecia
Hungarian: 191 90 Sollentuna Svédország
Spanish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Hungarian: 2803 PE Gouda
Spanish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé comprimido
Hungarian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tabletta
Spanish: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugália
Spanish: Comprimido depo oral
Hungarian: BEVONT TABLETTA Oralis alkalmazás
Spanish: Supralip 160 mg comprimido de liberación modificada
Hungarian: Supralip 160 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Spanish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Hungarian: Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Spanish: FENOGAL 200MG CÁPSULAS
Hungarian: FENOGAL 200MG CAPSULES
Spanish: Pharma GmbH Schlossplatz 1
Hungarian: AT - Ausztria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1
Spanish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé comprimido
Hungarian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tabletta
Spanish: Pfizer B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Pfizer B.V.
Spanish: Sandoz B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Sandoz B.V.
Spanish: ESPAÑA
Hungarian: Spanyolország
Spanish: MODALIM COMPRIMIDOS 100mg comprimidos
Hungarian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletta
Spanish: Lipanthyl 200 mg cápsula duraS
Hungarian: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Spanish: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten
Hungarian: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten retard tablet
Spanish: FENOFIBRATE MICRO 267MG CÁPSULAS
Hungarian: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
Spanish: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francia
Hungarian: 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Franciaország
Spanish: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugália
Spanish: Neo Psychiko 154 51
Hungarian: Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Görögország
Spanish: LIPIDIL MICRONISED CÁPSULA DURAS 267mg
Hungarian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Spanish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé comprimido
Hungarian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tabletta
Spanish: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Hungarian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ÉSZTORSZÁG
Spanish: EL - Grecia Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Hungarian: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Spanish: LIPIDIL MICRONISED CÁPSULA DURAS 200mg
Hungarian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Spanish: Fenolip 160 mg cápsula duraS
Hungarian: Fenolip 160 mg hard capsules
Spanish: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francia
Hungarian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIAORSZÁG
Spanish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIA
Hungarian: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Franciaország
Spanish: LIPOFOR CÁPSULAS 600mg 600mg
Hungarian: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Spanish: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Hungarian: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Spanish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé comprimido
Hungarian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tabletta
Spanish: Liparison Retard cápsulas
Hungarian: Fenobrat retard kapszula
Spanish: 33127 Saint Jean d'Illac Francia
Hungarian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCIAORSZÁG
Spanish: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCIA
Hungarian: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac Franciaország
Spanish: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé comprimido
Hungarian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé tabletta
Spanish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Hungarian: 2750 Ballerup Dánia
Spanish: LOPID COMPRIMIDOS 600 MG
Hungarian: LOPID TABLETS 600 MG 600mg
Spanish: IPOLIPID CÁPSULAS 600mg 600mg
Hungarian: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Spanish: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé comprimido
Hungarian: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tabletta
Spanish: Gerakas Attikis 153 44
Hungarian: Gerakas Attikis 153 44 Görögország
Spanish: 100 MG/CAP CÁPSULA DURAS ORAL
Hungarian: 100 MG/CAP KEMÉNY KAPSZULA ORALIS ALKALMAZÁS
Spanish: 900 MG/TAB Comprimido recubierto de película
Hungarian: 900 MG/TAB Filmtabletta
Spanish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Hungarian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Magyarország
Spanish: FENOX 160 mg comprimidos recubiertos de película de liberación modificada
Hungarian: FENOX 160 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta
Spanish: BE - Bélgica ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Hungarian: BE - Belgium ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Spanish: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Hungarian: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCIAORSZÁG
Spanish: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé comprimido
Hungarian: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé tabletta
Spanish: LIPILFEN 160 mg, comprimé comprimido
Hungarian: LIPILFEN 160 mg, comprimé tabletta
Spanish: LOPID CÁPSULAS 300 MG 300mg
Hungarian: LOPID CAPSULES 300 MG 300mg
Spanish: El texto debe decir lo siguiente:
Hungarian: A szövegnek a következőképpen kell szólnia:
Spanish: Cuando se hayan colocado BAC y trombina en el dispositivo de administración, se deben usar de inmediato".
Hungarian: Ha a BAC és a trombin felszívásra került az adagoló eszközbe, azonnal fel kell használni őket."
Spanish: Punta flexible amarilla de 6 cm
Hungarian: 6 cm sárga hajlékony hegy
Spanish: El regulador de la presión se debe utilizar siguiendo las instrucciones del fabricante.
Hungarian: A nyomásszabályozót a gyártó utasításainak megfelelően kell alkalmazni.
Spanish: Una vez descongelados, los viales no abiertos se pueden conservar a 2 C-8 C y protegidos de la luz, durante 30 días como máximo.
Hungarian: Felengedés után a fel nem nyitott injekciós üvegek 2 °C-8 °C-on és fénytől védve, legfeljebb 30 napig tárolhatók.
Spanish: La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente.
Hungarian: Az oldatoknak átlátszónak vagy enyhén opaleszkálónak kell lennie.
Spanish: Quixil forma una película transparente sobre la zona de aplicación.
Hungarian: Az Quixil az alkalmazási területen átlátszó filmbevonatot képez.
Spanish: • Manipulación
Hungarian: • Kezelés
Spanish: Regulador de presión Omrix
Hungarian: Omrix nyomásszabályo zó
Spanish: El texto de esta sección debe decir lo siguiente: "Para uso epilesional.
Hungarian: E szakasz szövegét a következőképpen kell értelmezni: „Sérült területen való alkalmazásra.
Spanish: El producto solo se debe reconstituir y administrar de acuerdo con las instrucciones y los dispositivos recomendados para este producto (véase la sección 6.6).
Hungarian: A készítmény elkészítését és adagolását csak az utasítások szerint és a készítményhez ajánlott eszközökkel szabad végezni (lásd a 6.6.
Spanish: El producto se debe pulverizar sobre la superficie tisular en pequeñas cantidades (0,1 ml a 0,2 ml) para formar una capa fina y uniforme.
Hungarian: A készítményt rövid fecskendezésekkel (0,1 ml-0,2 ml) kell a szövetfelületre permetezni, hogy vékony, egyenletes réteget alkosson.
Spanish: Se debe agregar el siguiente texto al final de la sección, antes de la última oración, según se indica a continuación:
Hungarian: A következő szöveget kell a szakasz végén hozzáadni, az utolsó mondat elé, az alábbiak szerint:
Spanish: Toda la sección debe decir lo siguiente, en negrita y subrayado, cuando se indique: "Para evitar el riesgo de embolia aérea o gaseosa potencialmente mortal, Quixil solo se debe pulverizar empleando CO2 presurizado.
Hungarian: Az egész szakasznak a következőképpen kell szólnia, félkövér és aláhúzott formátumban, ahol jelezve van: „Az életveszélyes lég- vagy gázembólia elkerülése érdekében a Quixil-t csak nyomás alatt lévő CO2 gáz alkalmazásával lehet permetezni.
Spanish: Conecte el tubo corto del aplicador al macho de la llave luer del tubo de gas largo.
Hungarian: Csatlakoztassa a készülék rövid csövét a hosszú gázcső Luer-záras csatlakozódugójához!
Spanish: Conecte el Luer Lock hembra del tubo del gas (con el filtro bacteriostático) a un regulador de presión.
Hungarian: Csatlakoztassa a gázcső (bakteriosztatikus szűrővel ellátott) luer-záras csatlakozóját a nyomásszabályozóhoz.
Spanish: • "Quixil no se debe usar en cirugía endoscópica o laparoscópica".
Hungarian: • „A Quixil nem használható endoszkópos vagy laparoszkópos („kulcslyuk") műtétek során."
Spanish: El texto de esta sección debe decir lo siguiente: "El uso de Quixil está limitado a cirujanos experimentados, que han sido entrenados sobre el uso de Quixil."
Hungarian: E szakasz szövegét a következőképpen kell értelmezni: „A Quixil-t kizárólag tapasztalt sebészek alkalmazhatják, akik részesültek a QUIXIL használatára vonatkozó képzésben."
Spanish: "Conservar a  -18C.
Hungarian: „-18C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó.
Spanish: 4.2.2 Forma y vía de administración
Hungarian: 4.2.2 Alkalmazás módja
Spanish: Pulverización
Hungarian: Permetezéses alkalmazás
Spanish: En cirugías abiertas: para la pulverización de Quixil, solo se debe usar un regulador de presión que emita a lo sumo una presión máxima de 2,5 bar y que utilice gas dióxido de carbono.
Hungarian: Nyílt seben végzett műtét esetén - a Quixil permetként való alkalmazásakor nyomásszabályozó eszközt kell használni, amely maximum 2,5 bar nyomáson kizárólag szén-dioxid gázt szállít.
Spanish: Los pulverizadores y las puntas accesorias vienen con instrucciones de uso que contienen recomendaciones sobre los intervalos de presión y la distancia de pulverización a observar desde la superficie del tejido.
Hungarian: A permetező eszközök és a mellékelt hegy megfelelő használati utasításai a nyomástartományokra és a szövetfelülettől való permetezési távolságra vonatkozó ajánlásokat tartalmaznak.
Spanish: CÓMO USAR QUIXIL
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A QUIXIL-T?
Spanish: Antes de aplicar Quixil, el área superficial de la herida se debe secar mediante técnicas convencionales (por ejemplo, con la aplicación intermitente de compresas, torundas, utilización de dispositivos de succión).
Hungarian: A Quixil adagolása előtt a seb felületi részét szokásos eljárásokkal meg kell szárítani (pl. borogatások, tamponok szakaszos alkalmazása, szívó eszközök használata).
Spanish: Se deben efectuar los siguientes cambios en el prospecto de Quixil:
Hungarian: A Quixil betegtájékoztatójában a következő változtatásokat kell eszközölni:
Spanish: • "No se debe aplicar Quixil por pulverización en procedimientos endoscópicos".
Hungarian: • „A Quixil permetként nem használható endoszkópos eljárásokban."
Spanish: Dispositivo aplicador de Quixil
Hungarian: Quixil adagoló eszköz
Spanish: Ante la ausencia de una recomendación específica, Quixil no se debe pulverizar a menos de 10 cm15 cm de la superficie del tejido.
Hungarian: Konkrét ajánlás híján a Quixil-t nem szabad a szövet felületétől 10 cm-15 cm-nél közelebb permetezni.
Spanish: Tenga especial cuidado con Quixil:
Hungarian: Ha különös gondossággal kell eljárni a Quixil alkalmazásakor:
Spanish: Quixil se debe aplicar por pulverización solamente si es posible calcular con precisión la distancia de pulverización recomendada por el fabricante: no lo pulverice a una distancia menor que la recomendada.
Hungarian: A Quixil permetként csak akkor alkalmazható, ha lehetséges a gyártó által ajánlott permetezési távolság pontos megítélése - ne permetezze az ajánlott távolságnál közelebb.
Spanish: Cirugía abierta
Hungarian: Sebésze ti eljárás
Spanish: "El uso de Quixil está limitado a cirujanos experimentados, que han sido entrenados sobre el uso de Quixil.
Hungarian: „A Quixil-t kizárólag tapasztalt sebészek alkalmazhatják, akik részesültek a QUIXIL használatára vonatkozó képzésben.
Spanish: Mantenga los viales en su envase externo para protegerlo de la luz.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Spanish: Anexo III Modificaciones a incluir en las secciones relevantes del resumen de las características del producto y prospecto
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó részeiben szükséges módosítások
Spanish: No utilice soluciones turbias o que presenten depósitos".
Hungarian: A zavaros vagy üledékes oldatokat nem szabad felhasználni."
Spanish: Con respecto a la seguridad frente a los agentes trasmisibles, ver sección 4.4.
Hungarian: Az átvihető ágensekkel kapcsolatos biztonságra vonatkozóan lásd a 4.4. pontot.
Spanish: "El uso de Quixil está limitado a cirujanos experimentados".
Hungarian: „A Quixil-t csak tapasztalt sebészek használhatják.
Spanish: Para evitar el riesgo de embolia aérea potencialmente mortal, se debe pulverizar Quixil usando solamente gas CO2 presurizado.
Hungarian: A potenciálisan életveszélyes légembólia elkerülése érdekében a Quixil-t csak nyomás alatt lévő CO2 gáz alkalmazásával lehet permetezni.
Spanish: Ante la ausencia de una recomendación específica, Quixil no debe pulverizarse a menos de 10 cm-15 cm de la superficie del tejido.
Hungarian: Konkrét ajánlás híján ne permetezze a Quixil-t a szövet felületétől 10 cm-15 cm-nél közelebb.
Spanish: Se debe agregar el siguiente texto al final de la sección:
Hungarian: A szakasz végén az alábbi szöveget kell hozzáfűzni:
Spanish: • "Se han producido casos de embolia aérea y gaseosa potencialmente mortal (entrada de aire al torrente sanguíneo, lo cual puede ser grave o representar un riesgo para la vida) con el uso de pulverizadores que emplean un regulador de presión para administrar Quixil.
Hungarian: • „Életveszélyes lég- vagy gázembólia (levegő bekerülése a vérkeringésbe, amely súlyos vagy életveszélyes lehet) történt olyan permetező eszközök alkalmazásakor,
Spanish: Regulador de presión a usar
Hungarian: Alkalmazott nyomásszabályz ó
Spanish: Al aplicar Quixil con un pulverizador, asegúrese de hacerlo a una presión comprendida dentro del intervalo de presiones recomendadas por el fabricante del pulverizador (véase la tabla de la sección 6.6 para obtener información sobre la presión y la distancia).
Hungarian: Ha a Quixil-t permetező eszköz segítségével használja, győződjön meg róla, hogy az alkalmazott nyomás a permetező eszköz gyártója által ajánlott nyomástartományon belül legyen (a nyomásra és távolságra vonatkozóan lásd a 6.6.
Spanish: Se debe agregar la siguiente contraindicación al final de la sección:
Hungarian: A szakasz végén az alábbi ellenjavallatot kell hozzáfűzni:
Spanish: Ante la ausencia de una recomendación específica, la presión no debe superar las 2,0 bar-2,5 bar. Quixil no se debe pulverizar a una distancia menor que la recomendada por el fabricante del pulverizador.
Hungarian: Konkrét ajánlás híján a nyomás nem haladhatja meg a 2,0 bar-2,5 bar értéket.
Spanish: Cuando utilice puntas accesorias con este producto, debe seguir atentamente las instrucciones de uso".
Hungarian: Ha kiegészítő fejjel használja a terméket, győződjön meg róla, hogy gondosan követi a használati utasítást."
Spanish: Cuando utilice puntas accesorias con este producto, debe seguir las instrucciones de uso de las puntas".
Hungarian: Ha tartozék fejekkel használja a terméket, kövesse a fejek használati utasítását."
Spanish: No use Quixil:
Hungarian: TUDNIVALÓK A QUIXIL ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Quixil-t:
Spanish: Cuando aplique Quixil con un pulverizador, hágalo a una presión y distancia del tejido comprendidas dentro de los intervalos recomendados por el fabricante (véase la sección 4.4).
Hungarian: Ha az Quixil-t permetező eszköz segítségével használja, gondoskodjon arról, hogy az alkalmazott nyomás és a szövettől mért távolság a gyártó által ajánlott tartományon belül legyen (lásd a 4.4.
Spanish: PROSPECTO
Hungarian: pontot).
Spanish: "Se han producido casos de embolia aérea y gaseosa potencialmente mortal con el uso de pulverizadores que emplean reguladores de presión para administrar Quixil.
Hungarian: „Életveszélyes lég- vagy gázembólia történt olyan permetező eszközök alkalmazásakor, amelyek nyomásszabályozó használatával adagolták a Quixil-t.
Spanish: Este acontecimiento parece tener relación con el uso del pulverizador a presiones más elevadas que las recomendadas y/o al pulverizar muy cerca de la superficie del tejido."
Hungarian: Úgy tűnik, ez az esemény a spray-nek a szövet felületéhez közeli és/vagy, a javasolt nyomásnál magasabb nyomáson való használatával hozható összefüggésbe."
Spanish: Se debe reemplazar por el siguiente texto, en negrita y subrayado:
Hungarian: A következő, félkövér és aláhúzott formátumú szöveggel kell felváltani:
Spanish: Para evitar el riesgo de que se produzca una embolia aérea potencialmente mortal, se recomienda que el cirujano pulverice Quixil solamente con CO2 presurizado.
Hungarian: A potenciálisan életveszélyes légembólia elkerülése érdekében az Ön műtétét végző sebész számára a Quixil-t csak nyomás alatt lévő CO2 gáz alkalmazásával ajánlatos permetezni.