FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - wpływ preparatu Activelle 0,5mg estradiolu/0,1mg NETA na bezpieczeństwo endometrium został dostatecznie udowodniony na podstawie przedstawionych danych,
Latvian: - iesniegtie dati pietiekoši apstiprina zāļu Activelle 0,5mg estradiols/0.1mg NETA nekaitīgumu endometrijam,
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības
Polish: • rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium)
Latvian: • pārmērīga dzemdes gļotādas augšana (endometrija hiperplāzija),
Polish: Lekarz podczas regularnych wizyt kontrolnych może pytać pacjentkę o krwawienia z pochwy podczas stosowania leku Activelle.
Latvian: Jūsu ārsts var jums jautāt par jebkādu vaginālu asiņošanu (saistītu ar Activelle) regulārās pārbaudes laikā.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje porfiria (choroba, w przebiegu której działanie określonych enzymów wątroby jest zaburzone).
Latvian: • ja jums ir porfīrija (aknu enzīma slimība).
Polish: Pominięcie dawki może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia i plamienia w trakcie cyklu, chyba że u pacjentki wykonywano zabieg usunięcia macicy.
Latvian: Aizmirstot ieņemt tableti, var palielināties starpmenstruālās asiņošanas un smērējošu izdalījumu iespējamība, ja vien jums ir saglabāta dzemde.
Polish: Wielkość próby w badaniu KLIM/PD/11/USA można uznać za zbyt małą, by było możliwe sformułowanie jakichkolwiek jednoznacznych wniosków dotyczących wpływu stosowania E2 w dawce 0,5 mg na bezpieczeństwo endometrium nawet w przypadku 2-letniej terapii.
Latvian: Taču daži CHMP locekļi uzskatīja, ka iesniegtie dati ir nepietiekami, lai apstiprinātu, ka tas tā nav gadījumā ar 0,5 mg E2. Grupas lielumu KLIM/PD/11/USA pētījumā var uzskatīt par pārāk mazu, lai izdarītu skaidru secinājumu par nekaitīgumu endometrijam, lietojot E2 0,5 mg pat divus gadus ilgā ārstēšanas periodā.
Polish: Długotrwałe stosowanie estrogenów bez dodatku progestagenów zwiększa też ryzyko rozwoju raka błony śluzowej macicy (raka endometrium).
Latvian: Ilgstoša estrogēnu vienu pašu lietošana palielina arī dzemdes gļotādas vēža (endometrija vēža) risku.
Polish: • jeżeli występuje rak piersi u kogokolwiek z najbliższej rodziny lub inne nowotwory złośliwe zależne od estrogenów (rak endometrium),
Latvian: • ja kādai no jūsu tuvākajām radiniecēm ir bijis krūts vēzis vai cits estrogēnatkarīgs audzējs
Polish: Z niektórych badań epidemiologicznych wynika, że długotrwałe (minimum przez 5 do 10 lat) stosowanie samych estrogenów w HTZ przez kobiety po histerektomii wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka jajnika.
Latvian: Ilgstoša (vismaz 5 līdz 10 gadus) tikai estrogēnus saturošu HAT preparātu lietošana sievietēm ar izoperētu dzemdi dažos epidemioloģiskos pētījumos bijusi saistīta ar palielinātu olnīcu vēža risku.
Polish: HTZ należy rozpocząć, gdy u pacjentki obecne są objawy okresu menopauzy, które niekorzystnie wpływają na jakość jej życia.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai HAT drīkst uzsākt tikai tad, ja šie simptomi negatīvi ietekmē dzīves kvalitāti.
Polish: Ponowne włączenie HTZ powinno nastąpić po odzyskaniu przez pacjentkę zdolności ruchowej.
Latvian: Terapiju nedrīkst atsākt, pirms sieviete nav pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu został poproszony o wykazanie braku niekorzystnego wpływu preparatu Activelle 0,5mg/0,1mg na bezpieczeństwo endometrium z następujących powodów:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam/RAĪ lūdza sniegt datus par Activelle 0,5mg/0,1mg nekaitīgumu endometrijam šādu iemeslu dēļ:
Polish: • zaburzenia psychiczne: bezsenność, objawy lękowe, zmniejszenie libido, zwiększenie libido,
Latvian: • psihiskie traucējumi: bezmiegs, trauksme, mazināta vai palielināta dzimumtieksme;
Polish: Pacjentka wymaga wnikliwej obserwacji, w przypadku, gdy którekolwiek z wymienionych niżej schorzeń są u niej obecne, wystąpiły w przeszłości i (lub) uległy nasileniu podczas ciąży lub wcześniejszego leczenia hormonalnego.
Latvian: Ja ir kāds no turpmāk minētajiem gadījumiem, tas bijis iepriekš un/vai paasinājies grūtniecības vai iepriekš veiktas hormonterapijas laikā, paciente rūpīgi jānovēro.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur:
Polish: • Rozpoznane lub podejrzewane estrogenozależne nowotwory złośliwe, np. rak endometrium
Latvian: • Diagnosticēts estrogēnatkarīgs ļaundabīgs audzējs (piemēram, endometrija vēzis) vai aizdomas par to.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje nieleczona hiperplazja endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej macicy),
Latvian: • ja jums ir endometrija hiperplāzija (pārmērīga dzemdes gļotādas augšana), kas nav bijusi ārstēta,
Polish: Należy jednak niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli krwawienie:
Latvian: Bet pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar savu ārstu:
Polish: • zaburzenia układu rozrodczego i piersi: hiperplazja endometrium, świąd sromu i pochwy,
Latvian: • reproduktīvās sistēmas un krūts slimības: endometrija hiperplāzija, vulvovagināla nieze;
Polish: • ból pleców lub szyi
Latvian: • muguras vai kakla/spranda sāpes,
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Latvian: - Ja jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Polish: Hiperplazja endometrium
Latvian: Endometrija hiperplāzija
Polish: CHMP zalecił udzielenie pozwolenia/pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Activelle pod różnymi nazwami (zob.
Latvian: Activelle un saistīto nosaukumu zālem, kuru apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Polish: - Połączone dane dotyczące kilkunastu dopuszczonych niedawno do obrotu w Europie preparatów złożonych zawierających estrogen i progestynę stosowanych w ciągłej i sekwencyjnej HTZ pokazują, że częstość występowania rozrostu lub bardziej poważnych powikłań endometrialnych wynosiła ok. 0,26% w pierwszym roku leczenia, co jest wskaźnikiem o wiele niższym niż 0,8% odnotowane w badaniu KLIM/PD/7/USA.
Latvian: - vai nopietnāku nevēlamu endometrija reakcijas novērotas aptuveni 0,26% gadījumos, kas ir krietni zemāks par KLIM/PD/7/USA pētījumā novēroto - 0,8%.
Polish: • jeśli u pacjentki skóra lub białkówki oczu zżółkną (żółtaczka) lub jeśli pojawią się jakiekolwiek inne problemy z wątrobą,
Latvian: • ja jums parādās dzeltena ādas un acu krāsa (dzelte) vai aknu darbības traucējumi,
Polish: Doświadczenie zebrane po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek Oprócz wymienionych wyżej działań niepożądanych poniżej wymieniono zgłaszane spontanicznie działania niepożądane, które na podstawie ogólnej oceny uznano za wykazujące możliwy związek przyczynowo-skutkowy ze stosowaniem leku Activelle 1 mg/0,5 mg. Częstość zgłaszanych spontanicznie działań niepożądanych jest bardzo rzadka (<1/10 000 pacjentolat).
Latvian: Papildus iepriekš minētajām nevēlamajām blakusparādībām, par tām, kas norādītas tālāk, ir ziņots brīvprātīgajā ziņošanas sistēmā, un tās, pēc vispārējiem ieskatiem, ir iespējami saistītas ar Activelle 1 mg/0,5 mg terapiju.
Polish: Kontrolne badania lekarskie
Latvian: Medicīniskas pārbaudes
Polish: Dobrze wiadomo, że stosowanie estrogenów w monoterapii u kobiet z zachowaną macicą wiąże się ze stopniowym wzrostem występowania rozrostu endometrium wraz z wydłużeniem czasu leczenia.
Latvian: Zināms, ka estrogēnu bez pretiedarbības lietošana sievietēm ar intaktu dzemdi ir saistīta ar pakāpeniski pieaugošu hiperplāzijas gadījumu skaitu ārstēšanas laikā.
Polish: Postać farmaceutyczna
Latvian: Farmaceitiskā forma
Polish: W przypadku innych preparatów HTZ, dane z badań oceniających wpływ HTZ na ryzyko chorób układu krążenia są bardzo ograniczone.
Latvian: Par citiem HAT preparātiem ir maz datu no pētījumiem, kuros pārbaudīta ietekme uz kardiovaskulāras slimības risku.
Polish: • wypadanie włosów
Latvian: • matu izkrišana,
Polish: Przedawkowanie może objawiać się nudnościami i wymiotami.
Latvian: Par pārdozēšanu var liecināt slikta dūša un vemšana.
Polish: Przed rozpoczęciem lub ponownym włączeniem HTZ należy przeprowadzić od pacjentki pełny wywiad lekarski, w tym i rodzinny.
Latvian: Pirms uzsākt vai atkārtoti sākot lietot HAT, jāievāc pilnīga individuālā un ģimenes anamnēze, kā arī jāveic pilnīga (arī iegurņa orgānu un krūšu) izmeklēšana, ņemot vērā kontrindikācijas un brīdinājumus.
Polish: Kiedy należy przerwać stosowanie leku Activelle W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych niżej schorzeń należy przerwać stosowanie leku Activelle i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Latvian: Lietošana nekavējoties jāpārtrauc un nekavējoties jākontaktējas ar jūsu ārstu, ja jums rodas kāds no zemāk minētajiem gadījumiem:
Polish: Stosowanie leku Activelle nie jest wskazane w czasie laktacji.
Latvian: Activelle nav indicēta zīdīšanas laikā.
Polish: Krwotok z pochwy
Latvian: Vagināla asiņošana
Polish: Jeśli u pacjentki wystąpią:
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur:
Polish: • jeśli u pacjentki po raz pierwszy w życiu pojawi się migrenowy ból głowy,
Latvian: • ja jums ir agrāk nebijušas migrēnas tipa galvassāpes,
Polish: • jeżeli występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE - choroba autoimmunologiczna,
Latvian: • ja jums ir sistēmiska sarkanā vilkēde (SSV, autoimūna kalogēna slimība, kas var ietekmēt vairākas orgānu grupas),
Polish: Każda kobieta - bez względu na to, czy stosuje HTZ, czy też nie - narażona jest na ryzyko rozwoju zakrzepów krwi.
Latvian: Katrai sievietei ir asins recekļa veidošanās risks - neatkarīgi no tā, vai viņa lieto HAT vai ne.
Polish: • zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: choroby pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa,
Latvian: • aknu un/vai žultsceļu traucējumi: žultspūšļa slimība, žultsakmeņu slimība, žultsakmeņu slimības paasinājums, žultsakmeņu slimības recidīvs;
Polish: • toczeń rumieniowaty układowy,
Latvian: • sistēmiska sarkanā vilkēde,
Polish: Celem badania było określenie bezpieczeństwa endometrium u osób leczonych niskimi dawkami CEE (0,3, 0,45 i 0,625 mg) przez okres 2 lat. Dane wskazują na występowanie dodatniej zależności między dawką CEE w monoterapii a ryzykiem rozrostu endometrium.
Latvian: šī pētījuma mērķis bija noteikt nekaitīgumu endometrijam 2 gadu ārstēšanas laikā ar zemām CEE devām (0,3, 0,.45 un 0,625 mg).
Polish: Rak endometrium
Latvian: Endometrija vēzis
Polish: • pacjentka jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu zabiegu operacyjnego, urazu lub choroby,
Latvian: • ja jūs operācijas, smagas traumas vai slimības dēļ ilgstoši esat saistīta pie gultas,
Polish: • jeżeli występuje nadciśnienie tętnicze,
Latvian: • ja jums ir paaugstināts asinsspiediens,
Polish: • zaburzenia naczyniowe: nasilenie nadciśnienia tętniczego,
Latvian: • asinsvadu sistēmas traucējumi: hipertensijas paasinājums;
Polish: • nadciśnienie tętnicze,
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens,
Polish: Wyniki dotychczas przeprowadzonych badań epidemiologicznych u kobiet w ciąży, które w sposób niezamierzony przyjmowały preparaty złożone estrogenowo-progestagenowe, wskazują na brak działania teratogennego czy fetotoksycznego na płód.
Latvian: Vairumā epidemioloģisko pētījumu nav iegūtas norādes, ka estrogēnu un progestagēnu kombinācijai būtu teratogēna vai fetotoksiska iedarbība.
Polish: • zwiększenie masy ciała spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie
Latvian: • svara palielināšanās šķidruma aiztures dēļ,
Polish: Obrzęki obwodowe
Latvian: Biežas blakusparādības
Polish: Wzdęcia Niestrawność
Latvian: Vēdera uzpūšanās Dispepsija
Polish: • zawroty głowy
Latvian: • galvassāpes.
Polish: Kiedy nie stosować leku Activelle
Latvian: Ja jūs pārtraucat lietot Activelle
Polish: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de
Latvian: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película
Polish: et al.:
Latvian: Lot:
Polish: Numer UE
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Polish: Opakowanie
Latvian: Iepakojuma veids
Polish: Droga podania
Latvian: Lietošanas veids
Polish: Zawartość Wielkość opakowani a
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Polish: Wpływ na środowisko
Latvian: Ietekme uz vidi
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Polish: • w dniu leczenia dzieci nie mogą opiekować się leczonymi zwierzętami a zwierzętom nie wolno pozwalać na spanie z ich właścicielami, w szczególności z dziećmi;
Latvian: • ārstēšanas dienā bērni nedrīkst darboties ar ārstētajiem dzīvniekiem, un dzīvnieki nedrīkst gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem;
Polish: Można obserwować także białe, suche pozostałości.
Latvian: Var novērot arī sausas, baltas zāļu atliekas.
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zutylizować.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
Polish: kod ATCvet: QP53AX27.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AX27.
Polish: Nie należy jeść, pić czy palić podczas pracy z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Neēst, nedzert vai nesmēķēt veterināro zāļu lietošanas laikā.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Polish: 5831 AN Boxmeer Holandia
Latvian: 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Polish: Zmiany te nie wpływają na bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Šīs izmaiņas neietekmē zāļu drošumu vai iedarbīgumu.
Polish: Niniejszy produkt jest wysoce łatwopalny.
Latvian: Šīs zāles ir viegli uzliesmojošas.
Polish: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia oraz innych źródeł zapłonu.
Latvian: Sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atvērtas liesmas vai citiem uzliesmošanas avotiem.
Polish: Prowadzi to do gwałtownego zaprzestania pobierania pokarmu w ciągu od 0 do 4 godzin od podania produktu, po którym dochodzi do zatrzymania składania jaj, paraliżu i śmierci następującej w ciągu 4 do 48 godzin.
Latvian: Rezultātā notiek ātra barošanās pārtraukšana 0 - 4 stundu laikā pēc apstrādes ar sekojošu oliņu dēšanas pārtraukšanu, paralīzi un bojāeju 4 - 48 stundu laikā.
Polish: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Latvian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.
Polish: Schemat leczenia:
Latvian: Ārstēšanas shēma:
Polish: Jeśli dojdzie do kontaktu, oczy należy przepłukać powoli i delikatnie wodą.
Latvian: Ja tā notiek, acis lēni un uzmanīgi jāskalo ar ūdeni.
Polish: Activyl nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
Latvian: Activyl nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Polish: Patrz część 6.6
Latvian: Skatīt 6.6. apakšpunktu.
Polish: ≤ 4 Małe koty co najmniej 25
Latvian: ≤ 4 Maza auguma kaķi vismaz 25
Polish: U niektórych osób po narażeniu na kontakt z produktem obserwowano miejscowe i/lub uogólnione reakcje.
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc darbošanās ar zālēm ir novērotas lokālas un/vai sistēmiskas reakcijas.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/02/2011.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/02/2011.
Polish: Jeśli dojdzie do wystąpienia objawów, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić ulotkę lekarzowi.
Latvian: Ja parādās simptomi, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 4 lub 6 saszetek; każda saszetka zawiera jedną pipetę jednodawkową.
Latvian: Kartona kaste ar 1, 4 vai 6 maisiņiem; katrs maisiņš satur vienu vienas devas pipeti.
Polish: Otworzyć jedną saszetkę i wyjąć pipetę.
Latvian: Atvērt paciņu un izņemt pipeti.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Polish: Nie podawać doustnie ani jakąkolwiek inną drogą.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai kādā citā ievadīšanas veidā.
Polish: Nie jest to objaw zatrucia, nadmierne ślinienie się ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Latvian: Tā nav intoksikācijas pazīme un izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania zewnętrznego miejscowego.
Latvian: Zāles paredzētas tikai ārējai lokālai lietošanai.
Polish: W celu uniknięcia działań niepożądanych:
Latvian: Lai izvairītos no šīm blakusparādībām:
Polish: 6 pipet
Latvian: 6 pipetes
Polish: • unikać kontaktu z oczami, ponieważ produkt może powodować podrażnienie oczu o umiarkowanym nasileniu.
Latvian: • izvairīties no saskares ar acīm, jo zāles var izraisīt mērenu acu kairinājumu.
Polish: Bioaktywowany metabolit działa jak napięcio-zależny antagonista kanałów sodowych owadów, blokując kanały sodowe regulujące przepływ jonów sodowych w układzie nerwowym owadów.
Latvian: Bioaktivēts metabolīts darbojas kā sprieguma atkarīgs nātrija kanālu antagonists insektiem, bloķējot nātrija kanālus, kas regulē nātrija jonu plūsmu insekta nervu sistēmā.
Polish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Latvian: Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Polish: Pipeta składa się z warstwy blistra (polipropylen/cykliczny olefin-kopolimer/polipropylen) oraz warstwy wierzchniej (aluminium/koekstrudowany polipropylen) umieszczonych w uszczelnionych saszetkach aluminiowych.
Latvian: Pipete sastāv no blistera plēves (polipropilēns/cikloolefīnkopolimērs/polipropilēns) un folijas paliktņa (alumīnijs/polipropilēna ko-ekstrudāts) ievietoti alumīnija folijas paciņās.
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Polish: Koty > 4 kg
Latvian: Kaķi > 4 kg
Polish: Indoksakarb jest środkiem zabijającym pasożyty zewnętrzne należącym do grupy chemicznej oksadiazyn.
Latvian: Indoksakarbs ir pretektoparazītu līdzeklis, kas pieder oksadiazīna ķīmiskajai grupai.
Polish: 4 pipety
Latvian: 4 pipetes
Polish: Nieznane
Latvian: Nav zināmi.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ZĀĻU ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
Polish: Zalecane jest poddanie otoczenia zwierząt właściwemu działaniu dodatkowych produktów chemicznych czy procedur fizycznych.
Latvian: Ieteicama piemērota dzīvnieka apkārtējas vides apstrāde ar papildu ķīmiskām vai fizikālām metodēm.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām zālēm.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: Zdecydowanie ścisnąć pipetę i podać jej całą zawartość bezpośrednio na skórę.
Latvian: Cieši saspiest pipeti un izspiest visu pipetes saturu tieši uz ādas.
Polish: Produkt weterynaryjny nie powinien przedostawać się do cieków wodnych.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs.
Polish: Działania te z reguły ustępują bez konieczności leczenia.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Polish: Należy trzymać pionowo pipetę z daleka od twarzy.
Latvian: Turēt pipeti vertikāli virzienā prom no savas sejas.
Polish: Dochodzi także do wchłaniania przez skórę, lecz to wchłanianie ogólne jest jedynie częściowe i nie ma znaczenia dla skuteczności klinicznej.
Latvian: Novēro arī uzsūkšanos caur ādu, bet šī sistēmiskā uzsūkšanās ir daļēja un nebūtiska klīniskai iedarbībai.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Polish: indoksakarb
Latvian: indoksakarbs
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Polish: • nie należy dotykać zwierząt niedawno poddanych leczeniu do czasu wyschnięcia miejsca podania;
Latvian: • nestrādāt ar nesen ārstētiem dzīvniekiem, pirms aplikācijas vieta nav nožuvusi;
Polish: Zawiera także alkohol izopropylowy 354 mg/ml.
Latvian: Satur arī izopropilspirtu 354 mg/ml.
Polish: Skonsultuj się z lekarzem weterynarii, jeżeli zamierzasz stosować produkt u psów otrzymujących inne produkty lub będących w trakcie leczenia.
Latvian: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja plānojat lietot zāles suņiem ar citiem vielām vai zālēm.
Polish: Jeden ml zawiera 195 mg indoksakarbu.
Latvian: Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Polish: Koty
Latvian: Kaķi.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Polish: Wchłonięty indoksakarb jest w wysokim stopniu metabolizowany w wątrobie do różnorodnych metabolitów.
Latvian: Uzsūktais indoksakarbs tiek plaši metabolizēts aknās līdz dažādiem metabolītiem.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions S.A.
Polish: • produkt podawać w dobrze wentylowanych miejscach;
Latvian: • lietot zāles labi vēdinātā telpā;
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Polish: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002 EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Latvian: EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Polish: Jednodawkowa pipeta zawiera 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml lub 4,62 ml roztworu do nakrapiania.
Latvian: Vienas devas pipete satur 0,51ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml vai 4,62 ml šķīduma pilināšanai uz ādas.
Polish: W jelicie środkowym wrażliwych gatunków owadów, enzymy owadów usuwają grupę karbometoksy z macierzystego indoksakarbu i przekształcają go do biologicznie aktywnej postaci.
Latvian: Jutīgu insektu vidējā zarnā insekta enzīmi atšķeļ karbometilgrupu no prekursora indoksakarba un pārvērš to bioloģiski aktīvā formā.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwko ektopasożytom do stosowania zewnętrznego, włączając insektycydy: indoksakarb.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretektoparazītu līdzekļi lokālai lietošanai, iesk. insekticīdus: indoksakarbs.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 pipeta
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 pipete