FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prise d'aliments retarde l'apparition du pic de concentration de 6 à 10 heures et réduit marginalement le degré d'absorption (environ 11 %).
Portuguese: Os alimentos podem aumentar de 6 para 10 horas o tempo médio necessário para atingir a concentração máxima o que faz diminuir marginalmente, a extensão da absorção (em aproximadamente 11%).
French: Par conséquent, chez les patientes présentant une hypertension artérielle et/ou une cardiopathie, une surveillance de la pression artérielle est recommandée, particulièrement pendant le premier mois de traitement.
Portuguese: Assim, em doentes com história de hipertensão e/ou outras doenças cardíacas, recomenda-se que a tensão arterial seja monitorizada especialmente durante o primeiro mês de tratamento.
French: L'utilisation concomitante de plusieurs de ces médicaments chez une même patiente doit être évitée.
Portuguese: A utilização concomitante de mais do que um destes medicamentos deve ser evitada.
French: Des cas d'hyponatrémie ont été rapportés lors de l'administration de YENTREVE, dont des cas avec une natrémie inférieure à 110 mmol/L.
Portuguese: Foi notificada hiponatremia, quando se administrou YENTREVE, incluindo casos com níveis de sódio inferiores a 110 mmol/l.
French: de la Industria N°30, 28108 Alcobendas Madrid
Portuguese: Avda da la Industria No. 30 28108 Alcobendas Madrid
French: Si vous avez pris plus de YENTREVE que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais YENTREVE do que deveria:
French: Le principal composant de YENTREVE, la duloxétine, est utilisé dans plusieurs médicaments pour différentes indications :
Portuguese: O componente principal do YENTREVE, a duloxetina, é utilizado noutros medicamentos para outras doenças:
French: Idées suicidaires5,7 Manie6
Portuguese: Ideação suicida5,7 Mania6
French: Il est déconseillé de conduire des véhicules ou d'utiliser certains outils ou machines avant de savoir quel est l'effet exact de YENTREVE sur vous.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas, antes de saber o efeito que YENTREVE tem em si.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Gravidez e amamentação: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
French: YENTREVE est disponible en deux dosages : 20 mg et 40 mg.
Portuguese: YENTREVE está disponível em duas dosagens: 20 e 40 mg.
French: Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant un de ces médicaments en même temps que YENTREVE, vous devez consulter votre médecin.
Portuguese: Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejáveis; se tiver algum sintoma pouco comum quando estiver a tomar algum destes medicamentos juntamente com YENTREVE, deve consultar o seu médico.
French: Un lavage gastrique peut être indiqué s'il est effectué peu de temps après l'ingestion, ou chez les patientes symptomatiques.
Portuguese: Pode ser conveniente realizar uma lavagem gástrica se esta for feita logo após a ingestão ou em doentes ainda sintomáticas.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
French: Les patientes ayant des antécédents d'événements de type suicidaire ou celles présentant des comportements suicidaires avant de débuter le traitement présentent un risque plus élevé d'idées suicidaires ou de comportements suicidaires, et doivent faire l'objet d'un suivi étroit pendant le traitement.
Portuguese: Doentes com história de acontecimentos relacionados com suicídio ou doentes que mostram um grau significativo de ideação suicida antes de começarem o tratamento, correm maior risco de terem ideação suicida ou comportamento suicida, devendo por isso receber uma monitorização cuidadosa durante o tratamento.
French: Les patientes atteintes de troubles héréditaires rares, comme une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucosegalactose ou une insuffisance en saccharose-isomaltase, ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacaroseisomaltase, não devem tomar este medicamento.
French: Toutefois, s'il est l'heure de la dose suivante, sautez la dose omise et prenez uniquement la dose normale, comme d'habitude.
Portuguese: No entanto, se estiver na altura da próxima dose, não tome a dose que se esqueceu e tome apenas a dose habitual.
French: Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.
Portuguese: Também deve saber que os doentes com menos de 18 anos de idade têm um risco acrescido de efeitos indesejáveis, tais como tentativa de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamentos de oposição e cólera) quando tomam este tipo de medicamentos.
French: Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de YENTREVE n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Portuguese: Além disso, a segurança a longo prazo relativa aos efeitos sobre o crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental do YENTREVE neste grupo etário, ainda não foi demonstrada.
French: YENTREVE contient la substance active duloxétine.
Portuguese: YENTREVE contém a substância ativa duloxetina.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre YENTREVE ou changer la dose sans en parler au préalable avec votre médecin.
Portuguese: Não deixe de tomar YENTREVE nem altere a dose sem falar com o seu médico.
French: Rétention urinaire6
Portuguese: Retenção urinária6
French: • bourdonnements d'oreille (entendre des sons dans l'oreille alors qu'il n'y a aucun son extérieur), mal d'oreille
Portuguese: • acufenos (perceção de sons dentro do ouvido quando não há sons exteriores), dor de ouvidos
French: • difficultés voire incapacité à uriner, besoin d'uriner plus que d'habitude, diminution de la force du jet d'urine
Portuguese: • dificuldade ou incapacidade em urinar, necessidade de urinar mais do que o normal, diminuição do volume de urina
French: • douleur neuropathique diabétique, dépression, anxiété et incontinence urinaire.
Portuguese: • dor neuropática do diabético, depressão, ansiedade e incontinência urinária
French: L'allaitement n'a pas influencé pas la pharmacocinétique de la duloxétine.
Portuguese: A amamentação não influenciou a farmacocinética da duloxetina.
French: Si vous êtes intolérante à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: La posologie recommandée de YENTREVE est de 40 mg deux fois par jour (le matin et en fin d'aprèsmidi ou le soir).
Portuguese: A dose habitual de YENTREVE é 40 mg duas vezes ao dia (de manhã e ao final da tarde/noite).
French: Encre comestible :
Portuguese: Tinta comestível:
French: Troubles menstruels Galactorrhée Hyperprolactinémie
Portuguese: Distúrbios menstruais Galactorreia HiperprolactineMia
French: Il y a eu également une faible augmentation de la glycémie à jeun et du cholestérol total dans le groupe duloxétine alors que les tests en laboratoire montrent une légère diminution de ces paramètres dans le groupe traitement usuel.
Portuguese: Verificou-se também um ligeiro aumento da glicémia em jejum e no colesterol total nas doentes tratadas com duloxetina enquanto estes testes laboratoriais mostravam uma ligeira diminuição no grupo de cuidados de rotina.
French: Il n'a pas été conduit d'études spécifiques d'interactions médicamenteuses in vivo.
Portuguese: Não foram efetuados estudos in vivo específicos de interação com outrosfármacos.
French: Vous devez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: Deve aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
French: • réaction allergique grave entraînant une difficulté à respirer ou des sensations vertigineuses avec un gonflement de la langue ou des lèvres
Portuguese: • reações alérgicas graves que podem causar dificuldade em respirar ou tonturas com inchaço da língua ou dos lábios
French: Les critères d'efficacité principaux étaient la fréquence des épisodes d'incontinence (FEI), d'après les calendriers mictionnels, et le score obtenu d'après un questionnaire de qualité de vie spécifique de l'incontinence (I-QOL).
Portuguese: As medidas primárias de eficácia consideradas foram a Frequência dos Episódios de Incontinência (FEI), obtida a partir dos diários das doentes e a pontuação total obtida a partir de um questionário de qualidade de vida específico relativo a incontinência (I-QOL).
French: Orgasmes anormaux Rêves anormaux
Portuguese: Anomalias do orgasmo Sonhos Estranhos
French: Par ailleurs, vous devez également attendre au moins 5 jours après avoir cessé de prendre YENTREVE avant de prendre un IMAO.
Portuguese: Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado YENTREVE antes de começar a tomar um IMAO.
French: Comment conserver YENTREVE
Portuguese: Como conservar YENTREVE
French: Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice.
Portuguese: Pode achar útil contar a um parente ou a um amigo próximo que se sente deprimido ou que sofre de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto informativo.
French: Hallucinations Agressivité et colère4,6
Portuguese: Alucinações Agressão e raiva4,6
French: L'efficacité de YENTREVE n'a pas été évaluée au-delà de 3 mois dans les études versus placebo.
Portuguese: A eficácia de YENTREVE não foi avaliada durante mais do que 3 meses em estudos controlados com placebo.
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre YENTREVE.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar YENTREVE.
French: • YENTREVE peut causer des effets dont vous pouvez ne pas avoir conscience, tels qu'une augmentation des enzymes hépatiques ou du niveau sanguin du potassium, de la créatine phosphokinase, du sucre, ou du cholestérol
Portuguese: • Yentreve pode provocar efeitos dos quais pode não estar consciente, tais como, aumento das enzimas hepáticas ou dos níveis de potássio no sangue, creatinina fosfoquinase, açúcar ou colesterol no sangue.
French: Insuffisance hépatique : une atteinte hépatique modérée (Classe B de Child Pugh) a affecté la pharmacocinétique de la duloxétine.
Portuguese: Compromisso hepático: a doença hepática moderada (Classe B de Child Pugh) afetou a farmacocinética da duloxetina.
French: YENTREVE peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
Portuguese: YENTREVE pode não ser adequado para si devido às razões abaixo indicadas.
French: Cette augmentation progressive de la posologie peut diminuer, sans le supprimer, le risque de nausées et de sensations vertigineuses.
Portuguese: O aumento da dose poderá diminuir, embora não elimine completamente, o risco de náuseas e tonturas.
French: Des cas de crise hypertensive ont été rapportés avec la duloxétine, en particulier chez des patientes présentant une hypertension préexistante.
Portuguese: Têm sido notificadas crises hipertensivas com duloxetina, principalmente em doentes com hipertensão pré-existente.
French: Les études chez l'animal ont montré que l'augmentation des taux de 5-HT et de NA au niveau de la moelle épinière sacrée entraîne une augmentation du tonus urétral via la stimulation du nerf honteux commandant le sphincter strié urétral uniquement pendant la phase de remplissage du cycle mictionnel.
Portuguese: Em estudos em animais, níveis aumentados da 5-HT e NA na medula espinhal sagrada levam a um aumento da tonicidade uretral através da estimulação do nervo pudendo a nível da musculatura estriada do esfíncter da uretra, unicamente durante a fase de enchimento do ciclo da micção.
French: Votre médecin peut décider de débuter votre traitement avec 20 mg deux fois par jour pendant deux semaines avant d'augmenter la posologie à 40 mg deux fois par jour.
Portuguese: O seu médico pode decidir começar o tratamento com 20 mg duas vezes por dia durante duas semanas antes de aumentar a dose para 40 mg duas vezes por dia.
French: Dans une étude complémentaire limitée aux patientes atteintes d'incontinence urinaire d'effort sévère, toutes les réponses avec la duloxétine ont été obtenues dans les 2 semaines.
Portuguese: Num estudo adicional limitado a doentes com IUE grave, todas as respostas com duloxetina foram conseguidas em 2 semanas.
French: La duloxétine doit être utilisée avec prudence chez les patientes traitées par d'autres médicaments associés à des atteintes hépatiques.
Portuguese: A duloxetina deve ser usada com precaução em doentes tratados com outros medicamentos que estejam associados a lesões hepáticas.
French: La duloxétine est disponible sous des noms de marque différents dans plusieurs indications (traitement de la douleur neuropathique diabétique, trouble dépressif majeur, trouble anxiété généralisée et incontinence urinaire d'effort).
Portuguese: A duloxetina é comercializada com diferentes marcas em várias indicações (tratamento da dor neuropática do diabético, perturbação depressiva major, perturbação da ansiedade generalizada e incontinência urinária de stress).
French: Elimination : La demi-vie d'élimination de la duloxétine après administration orale varie de 8 à 17 heures (en moyenne : 12 heures).
Portuguese: Eliminação: A semivida de eliminação da duloxetina após uma dose oral, varia entre 8 a 17 horas (média de 12 horas).
French: Des données limitées laissent supposer que les taux plasmatiques de duloxétine sont plus élevés chez ces patients.
Portuguese: Dados escassos sugerem que, nestas doentes, os níveis plasmáticos de duloxetina são mais elevados.
French: Les médecins devront inciter les patientes à signaler, à tout moment, toute pensée ou tout sentiment de détresse ou tout symptôme dépressif.
Portuguese: Os médicos devem encorajar os seus doentes a reportarem quaisquer pensamentos ou sentimentos perturbadores ou sintomas depressivos que possam ter em qualquer momento do tratamento.
French: Age : des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les femmes jeunes et âgées (≥ 65 ans) (l'aire sous la courbe augmente de 25 % environ et la demi-vie est plus longue chez les sujets âgés d'environ 25 %), bien que l'ampleur de ces différences ne soit pas suffisante pour justifier des ajustements de la posologie.
Portuguese: Idade: foram identificadas diferenças no perfil farmacocinético entre mulheres jovens e mulheres idosas (≥65 anos) (a AUC aumenta em cerca de 25% e a semivida é cerca de 25% superior no grupo das idosas); no entanto a magnitude destas alterações não é significativa para justificar ajustes posológicos.
French: La pharmacocinétique de la duloxétine et de ses métabolites n'a pas été étudiée chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique légère ou sévère.
Portuguese: A farmacocinética da duloxetina e dos seus metabolitos não foi estudada em doentes com insuficiência hepática ligeira ou grave.
French: • règles anormales, incluant des règles abondantes, douloureuses, irrégulières ou prolongées, règles inhabituellement peu abondantes ou absence de règles, écoulement anormal de lait
Portuguese: • períodos menstruais anormais, incluindo períodos abundantes, dolorosos, irregulares ou prolongados, períodos pouco abundantes ou falhas não habituais no período menstrual, produção anormal de leite
French: L'arrêt du traitement par duloxétine (particulièrement s'il est brutal) induit fréquemment des symptômes de sevrage.
Portuguese: A interrupção da duloxetina (particularmente quando de uma forma abrupta) leva habitualmente a sintomas de privação.
French: Les patientes doivent être informées de la nécessité d'éviter les activités dangereuses comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines en cas de sédation ou de sensations vertigineuses.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitarem tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou utilizar máquinas no caso de sentirem sedação ou tonturas.
French: Arythmie supraventriculaire principalement à type de fibrillation auriculaire6
Portuguese: Arritmia supraventricular, principalmente fibrilhação auricular6
French: • Si vous prenez Cymbalta en fin de grossesse, il y a un risque accru de saignement vaginal excessif peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques.
Portuguese: • Se tomar YENTREVE próximo do final da sua gravidez, existe um risco aumentado de hemorragia vaginal excessiva logo após o nascimento, especialmente se tiver antecedentes de distúrbios hemorrágicos.
French: Le bénéfice clinique de YENTREVE comparé au placebo n'a pas été démontré chez les femmes atteintes d'incontinence urinaire d'effort légère, définie dans les études randomisées par une fréquence des épisodes d'incontinence < 14 par semaine.
Portuguese: O benefício clínico de YENTREVE, comparativamente ao placebo não foi demonstrado em mulheres com IUE ligeira, definidas em ensaios randomizados com uma FEI < 14 por semana.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Vertiges
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Vertigens
French: Les médicaments comme YENTREVE (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4).
Portuguese: Medicamentos como Yentreve (os chamados IRSN/ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8).
French: • douleur dans la poitrine, sensation de froid, soif, sensation de chaud
Portuguese: • dor no peito, sentir frio, sede, sentir calor
French: Plaquettes thermoformées en chlorure de polyvinyle (PVC), polyéthylène (PE) et polychlorotrifluoréthylène (PCTFE), recouvertes d'une feuille d'aluminium.
Portuguese: Blisters de cloreto de polivinil (PVC), polietileno (PE), e policlorotrifluoroetileno (PCTFE) selados com folha de alumínio.
French: L'amélioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patientes devront être surveillées étroitement jusqu'à obtention de cette amélioration.
Portuguese: Dado que pode não ocorrer uma melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que essa melhoria ocorra.
French: YENTREVE doit être utilisé avec prudence chez les patientes ayant des antécédents d'épisodes maniaques ou souffrant de troubles bipolaires et/ou de convulsions.
Portuguese: YENTREVE deve ser usado com precaução em doentes com história de mania ou diagnóstico de doença bipolar e/ou episódios convulsivos.
French: Vous devez être très prudentes en cas de prise d'alcool pendant un traitement par YENTREVE.
Portuguese: Deve ter cuidados adicionais se beber álcool quando estiver a tomar YENTREVE.
French: Par rapport aux sujets sains, la clairance plasmatique apparente de la duloxétine était inférieure de 79 %, la demi-vie terminale était 2,3 fois plus longue et l'aire sous la courbe était 3,7 fois plus élevée chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique modérée.
Portuguese: Comparando com indivíduos saudáveis, a depuração plasmática aparente da duloxetina foi 79% mais baixa, a semivida terminal aparente foi 2,3 vezes mais longa e a AUC foi 3,7 vezes mais elevada em doentes com doença hepática moderada.
French: Lors de l'arrêt du traitement par YENTREVE, la dose doit être progressivement diminuée sur une durée d'au moins une à deux semaines, afin de limiter le risque de réactions de sevrage (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: Quando se interromper o tratamento com YENTREVE, deve reduzir-se gradualmente a dose, durante pelo menos uma ou duas semanas, de modo a reduzir o risco de reações de privação (ver secção 4.4 e 4.8).
French: Un monitoring cardiovasculaire et une surveillance des fonctions vitales sont recommandés en complément d'un traitement symptomatique approprié.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função cardíaca e dos sinais vitais, juntamente com a adoção de medidas de suporte adequadas e terapêutica sintomática.
French: Si la décision de débuter un traitement par antidépresseur est prise, l'arrêt progressif de YENTREVE est recommandé (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Se for tomada a decisão de começar uma terapêutica farmacológica antidepressiva, recomenda-se a interrupção gradual de YENTREVE (ver secção 4.2).
French: Le mécanisme associé et le lien en clinique sont inconnus.
Portuguese: Desconhece-se qual o seu mecanismo e a sua relevância clínica.
French: La valeur de l'HbA1c est restée stable chez les patients traités par placebo et chez les patients traités par duloxétine.
Portuguese: Os valores de HbA1c foram estáveis tanto nas doentes tratadas com duloxetina como nas doentes tratadas com placebo.
French: YENTREVE agirait en augmentant la force du muscle permettant de retenir l'émission d'urine lorsque vous riez, éternuez ou pratiquez une activité physique.
Portuguese: Pensa-se que YENTREVE atue através do aumento da força do músculo que retém a urina quando nos rimos, espirramos ou realizamos atividades físicas.
French: Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.4).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 mL/min).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada (depuração da creatinina entre 30 e 80 ml/min).
French: La biodisponibilité orale absolue de la duloxétine s'échelonne de 32 % à 80 % (moyenne à 50 %).
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da duloxetina variou entre 32% e 80% (média de 50%; N=8 indivíduos).
French: Médicaments contenant de la duloxétine
Portuguese: Medicamentos que contém duloxetina
French: L'utilisation de YENTREVE n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Portuguese: Não se recomenda o uso de YENTREVE enquanto estiver a amamentar.
French: Contraceptifs oraux et autres composés stéroïdiens : les résultats des études in vitro montrent que la duloxétine n'est pas un inducteur du CYP3A.
Portuguese: Contracetivos orais e outros agentes esteroides: resultados de estudos in vitro demonstraram que a duloxetina não induz a atividade catalítica do CYP3A.
French: On pense qu'un mécanisme similaire s'exerce chez la femme, provoquant une fermeture plus forte de l'urètre pendant la phase de remplissage et lors d'un effort physique, ce qui expliquerait l'efficacité de la duloxétine dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort.
Portuguese: Pensa-se que na mulher, um mecanismo semelhante resulta numa oclusão da uretra mais intensa durante a fase de enchimento acompanhada de stress físico, o que poderá explicar a eficácia da duloxetina na terapêutica da IUE, na mulher.
French: • dilatation des pupilles (partie centrale noire de l'œil), troubles de la vision, sensation de sécheresse oculaire
Portuguese: • pupilas dilatadas (a parte escura no centro do olho), problemas de visão, sensação de olho seco
French: Maladie du foie entraînant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Doença hepática resultante em insuficiência hepática (ver secção 5.2).
French: Si, lors du traitement par YENTREVE, la patiente développe des symptômes d'agitation ou de dépression, l'avis d'un spécialiste doit être demandé, la dépression étant une pathologie grave.
Portuguese: Se durante a terapêutica com YENTREVE o doente desenvolver sintomas de agitação ou depressão, deve procurar ajuda médica especializada, dado que a depressão é uma doença grave.