FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działanie preparatu GANFORT polega na ograniczeniu wytwarzania płynu oraz zwiększeniu ilości odprowadzanego płynu.
Croatian: Jednodozni GANFORT djeluje tako što smanjuje proizvodnju tekućine i ujedno povećava količinu tekućine koja istječe.
Polish: Dostępne dane literaturowe dotyczące produktu leczniczego GANFORT wskazują, że podawanie wieczorem może być skuteczniejsze w zmniejszaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego niż podawanie rano.
Croatian: Postojeći podaci iz literature upućuju da bi večernja doza GANFORT-a mogla biti učinkovitija u snižavanju intraokularnog tlaka od jutarnje doze.
Polish: Przechowywać pojemniki jednodawkowe w kopercie i umieścić kopertę z powrotem w pudełku w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Croatian: Jednodozne spremnike držite u vrećici, a vrećicu stavite natrag u kutiju kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage.
Polish: Podobnie jak inne leki okulistyczne stosowane miejscowo, GANFORT (bimatoprost/tymolol) może przenikać do krążenia ogólnego.
Croatian: Kao i kod ostalih topikalno primijenjenih oftalmoloških lijekova, GANFORT (bimatoprost/timolol) se apsorbira u sistemsku cirkulaciju.
Polish: Po wyjęciu pojemnika z koperty jego zawartość należy zużyć w ciągu 10 dni.
Croatian: Nakon vađenja spremnika iz vrećice, primijeniti u roku od 7 dana.
Polish: (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynauda lub zespołu Raynauda).
Croatian: - slabe cirkulacije (bolesti perifernih krvnih žila kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom),
Polish: W razie przypadkowego spożycia produktu leczniczego GANFORT mogą być przydatne następujące informacje: w dwutygodniowych badaniach na szczurach i myszach doustne dawki bimatoprostu do
Croatian: Ako dođe do nehotične ingestije GANFORT-a, mogu biti korisne sljedeće informacije: u dvotjednim ispitivanjima na štakorima i miševima, peroralne doze bimatoprosta do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost.
Polish: Przed znieczuleniem do zabiegu chirurgicznego należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku GANFORT w postaci jednodawkowej, ponieważ tymolol może zmienić działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije kirurške anestezije o korištenju jednodoznog GANFORT-a jer bi timolol mogao promijeniti djelovanje nekih lijekova koji se koriste za vrijeme anestezije.
Polish: KOPERTA ZAWIERAJĄCĄ PASEK 10 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Croatian: VREĆICA KOJA SADRŽI STRIP S 10 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Polish: przebarwienie (ściemnienie) rzęs1.
Croatian: retrakcija vjeđe2, promjena boja trepavica (tamnjenje) 1 .
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Croatian: GANFORT Sažetak sigurnosnog profila
Polish: GANFORT zawiera dwie substancje czynne (bimatoprost i tymolol) obniżające ciśnienie w gałce ocznej.
Croatian: GANFORT sadrži dvije različite djelatne tvari (bimatoprost i timolol), obje snižavaju očni tlak.
Polish: Krople do oczu, roztwór, 3 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina, 3 ml
Polish: EU/1/06/340/005 90 pojemników jednodawkowych.
Croatian: EU/1/06/340/003 5 jednodoznih spremnika EU/1/06/340/004 30 jednodoznih spremnika EU/1/06/340/005 90 jednodoznih spremnika
Polish: • Omdlenia, udar, zmniejszony dopływ krwi do mózgu, zaostrzenie miastenii (nasilone osłabienie mięśni), uczucie mrowienia
Croatian: • Nesvjestica; moždani udar; smanjeni protok krvi prema mozgu; pogoršanje miastenije gravis
Polish: Zmniejszona wrażliwość rogówki1, podwójne widzenie1, opadanie powiek1, odwarstwienie naczyniówki oka po zabiegu chirurgicznym filtracji (patrz punkt 4.4)1, zapalenie rogówki1, skurcz powiek2, krwawienie do siatkówki2,
Croatian: Poremećaji oka smanjena osjetljivost rožnice1, diplopija1, ptoza1, ablacija žilnice nakon filtracijske operacije (vidjeti dio 4.4)1, keratitis1, blefarospazam2, retinalno krvarenje2, uveitis2,
Polish: PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 30 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH (W 3 KOPERTACH ZAWIERAJĄCYCH PO 10 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH)
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI 30 JEDNODOZNIH SPREMNIKA (ISPORUČENIH
Polish: Produkt leczniczy GANFORT nie został przebadany u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Croatian: GANFORT nije ispitivan u bolesnika s jetrenim ili bubrežnim oštećenjima.
Polish: • Zmniejszony popęd płciowy, zaburzenia seksualne
Croatian: • Bol u mišićima • Smanjena spolna želja; poremećaj spolne funkcije
Polish: Z tego powodu, przy częstym lub długotrwałym stosowaniu produktu leczniczego GANFORT, wymagany jest nadzór nad pacjentami z zespołem suchego oka lub z uszkodzoną rogówką.
Croatian: Stoga je potrebno pratiti bolesnike u slučaju učestalog ili produljenog korištenja GANFORT-a u bolesnika sa suhim očima ili kompromitiranom rožnicom.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost jednodoznog GANFORT-a u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Polish: Tel: +386 (0) 590 848 40
Croatian: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego GANFORT zgłaszano przypadki obrzęku plamki, w tym torbielowatego obrzęku plamki.
Croatian: Kod primjene GANFORT-a prijavljen je edem makule, uključujući i cistoidni edem makule.
Polish: Beta-adrenolityki mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy.
Croatian: Beta-blokatori mogu zamaskirati i znakove hipertireoze.
Polish: Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu kropli do oczu jest mniejsza niż po podaniu doustnym lub po wstrzyknięciu.
Croatian: Mogućnost pojave nuspojava nakon primjene kapi za oko niža je nego kad se lijekovi uzimaju, na primjer, kroz usta ili ubrizgavanjem.
Polish: Dotyczące innych części organizmu trudności z oddychaniem/świszczący oddech, objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze), zaburzenia smaku, zwolnienie akcji serca, zaburzenia snu, koszmary senne,
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela otežano disanje/piskanje pri disanju, simptomi alergijske reakcije (oticanje, crvenilo oka i osip po koži), promjene u osjetu okusa, usporavanje srčanih otkucaja, poteškoće sa spavanjem, noćne more,
Polish: hiperpigmentacja tęczówki2, pogłębienie bruzdy powieki,
Croatian: trihijaza2, hiperpigmentacija šarenice2, produbljenje palpebralnog sulkusa,
Polish: Dodatkowe działania niepożądane zostały zaobserwowane u pacjentów stosujących krople do oczu zawierające tymolol lub bimatoprost, więc mogą one wystąpić również podczas stosowania leku GANFORT.
Croatian: Dodatne nuspojave zabilježene su kod bolesnika koji primjenjuju kapi za oko koje sadrže timolol ili bimatoprost, i stoga se mogu pojaviti i s GANFORT-om.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Polish: Krople do oczu, roztwór, 3 x 3 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina, 3 x 3 ml
Polish: Zaburzenia oddechowe
Croatian: Poremećaji jetre
Polish: Podanie do oka
Croatian: Za oko
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania Dotyczące oka torbielowaty obrzęk plamki (obrzęk siatkówki w obrębie oka prowadzący do pogorszenia widzenia), obrzęk oka, niewyraźne widzenie.
Croatian: Nuspojave kod kojih je učestalost nepoznata Zahvaćaju oko cistoidni makularni edem (oticanje mrežnice u oku što dovodi do pogoršanja vida), oticanje oka,
Polish: Podczas leczenia skojarzonego inhibitorami CYP2D6 (np. chinidyną, fluoksetyną, paroksetyną) i tymololem obserwowano nasiloną ogólnoustrojową blokadę receptorów beta (np. zwolnienie akcji serca, depresję).
Croatian: pri istodobnoj primjeni inhibitora CYP2D6 (npr. kinidin, fluoksetin, paroksetin)i timolola.
Polish: Reakcje nadwrażliwości obejmujące objawy alergiczne zapalenia skóry, obrzęk naczynioruchowy, objawy alergiczne w oku
Croatian: Nepoznato reakcije preosjetljivosti uključujući znakove ili simptome alergijskog dermatitisa, angioedema, očne alergije
Polish: Nie jest prawdopodobne, aby po podaniu miejscowym produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej doszło do przedawkowania lub związanej z nim toksyczności.
Croatian: Topikalno predoziranje jednodoznim GANFORT-om nije vjerojatno, kao ni njegova povezanost s toksičnošću.
Polish: Dostępne dane literaturowe dotyczące produktu leczniczego GANFORT (w postaci wielodawkowej) wskazują, że podawanie wieczorem może być skuteczniejsze w zmniejszaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego niż podawanie rano.
Croatian: Postojeći podaci iz literature upućuju da bi večernja doza GANFORT-a (višedozni pripravak) mogla biti učinkovitija u snižavanju intraokularnog tlaka od jutarnje doze.
Polish: Dotyczące oka zaczerwienienie.
Croatian: Za okularnu primjenu.
Polish: Nudności1,2, biegunka1, niestrawność1, suchość ust1, bóle brzucha1, wymioty1
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina1,2, dijareja1, dispepsija1, suhoća usta1, bol u abdomenu1, povraćanje1
Polish: Dotyczące oka uczucie pieczenia, swędzenie, kłujący ból, podrażnienie spojówki (przezroczystej błony okrywającej oko), nadwrażliwość na światło, ból oka, lepkość oka, suchość oka, uczucie obecności ciała obcego w oku, drobne uszkodzenia na powierzchni oka (z zapaleniem lub bez), niewyraźne widzenie, zaczerwienienie i swędzenie powiek, porost włosów wokół oka, ściemnienie powiek, ciemniejszy odcień skóry wokół oka, wydłużenie rzęs, podrażnienie oka, nadmierne łzawienie, obrzęk powiek,
Croatian: Zahvaćaju oko pečenje, svrbež, bockanje, nadražaj očne spojnice (prozirne sluznice oka), osjetljivost na svjetlost, bol u oku, ljepljive ili suhe oči,osjećaj stranog tijela u oku, male pukotine na površini oka sa ili bez upale, poteškoće u jasnoći vida, crvenilo i svrbež vjeđa, rast dlaka u području oko očiju, tamnjenje kože vjeđa, tamnija boja kože oko očiju, duže trepavice, iritacija oka, suzenje očiju, otečene vjeđe, oslabljen vid.
Polish: - choroba wieńcowa (objawy mogą obejmować ból lub ucisk w klatce piersiowej, duszność lub dławienie się), niewydolność serca, niedociśnienie,
Croatian: - koronarne bolesti srca (simptomi mogu uključivati bol ili stezanje u prsnom košu, nedostatak zraka ili gušenje), srčanog zatajenja, niskog krvnog tlaka, - poremećaja otkucaja srca kao što su spori otkucaji srca,
Polish: Większość działań niepożądanych zgłoszonych w badaniach klinicznych z użyciem produktu leczniczego GANFORT dotyczyła oka i miała łagodne nasilenie; nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych.
Croatian: Većina nuspojava prijavljenih u kliničkim ispitivanjima s GANFORT-om odnosile su se na oko, bile su blagog oblika i nijedna od njih nije bila ozbiljna.
Polish: Jak wygląda lek GANFORT w postaci jednodawkowej i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako jednodozni GANFORT izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Znieczulenie do operacji
Croatian: Kirurška anestezija
Polish: Łysienie2
Croatian: kašalj1
Polish: Otwarty pojemnik jednodawkowy należy usunąć niezwłocznie po użyciu.
Croatian: Otvoreni jednodozni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Polish: U pacjentów z łagodną/umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), GANFORT w postaci jednodawkowej należy stosować ostrożnie i tylko, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Croatian: Potrebno je primjenjivati jednodozni GANFORT s oprezom kod bolesnika s blagim/umjerenim stupnjem kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) i samo ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego GANFORT w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
Croatian: GANFORT se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej, jak i produktu GANFORT w postaci wielodawkowej (w każdej grupie częstości działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem) lub po wprowadzeniu do obrotu.
Croatian: GANFORT-a (jednodoznim i višedoznim) (unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane od ozbiljnih prema manje ozbiljnima) ili nakon stavljanja lijeka na tržište.
Polish: Jak przechowywać lek GANFORT
Croatian: Kako čuvati GANFORT
Polish: astma
Croatian: adrenalina.
Polish: GANFORT nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Croatian: GANFORT se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Polish: - znane czynniki ryzyka obrzęku plamki (obrzęk siatkówki w obrębie oka prowadzący do pogorszenia widzenia), na przykład leczenie chirurgiczne zaćmy.
Croatian: - odvajanja jednog od slojeva unutar očne jabučice nakon kirurškog zahvata radi smanjivanja očnog tlaka, - poznatih faktora rizika za razvoj makularnog edema (oticanje mrežnice u oku što dovodi do pogoršanja vida), na primjer, operacija katarakte.
Polish: Okulistyczne produkty lecznicze blokujące receptory beta mogą znosić działanie beta-agonistów, np. adrenaliny.
Croatian: Beta-blokirajući oftalmološki preparati mogu blokirati sistemske β-agonističke učinke npr. adrenalina.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
Croatian: Jednodozni GANFORT se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Polish: Dlatego GANFORT w postaci jednodawkowej należy ostrożnie stosować u pacjentów z bezsoczewkowością, pacjentów z pseudofakią i rozerwaniem tylnej torebki soczewki oraz u pacjentów z rozpoznanymi czynnikami ryzyka obrzęku plamki (np. wewnątrzgałkowy zabieg chirurgiczny, niedrożność naczyń żylnych siatkówki, zapalna choroba oka lub retinopatia cukrzycowa).
Croatian: (višedozni pripravak) Stoga jednodozni GANFORT treba koristiti s oprezom kod bolesnika s afakijom, u bolesnika s pseudoafakijom s pokidanom stražnjom kapsulom leće, ili kod bolesnika s poznatim faktorom rizika za nastanak edema makule (npr. nakon intraokularnog kirurškog zahvata,
Polish: Jak przechowywać lek GANFORT w postaci jednodawkowej Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Croatian: Kako čuvati jednodozni GANFORT Jednodozni GANFORT čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Polish: Dzieci i młodzież Leku GANFORT w postaci jednodawkowej nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
Croatian: Jednodozni GANFORT se ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO NA KOPERTĘ ZAWIERAJĄCĄ PASEK 5 POJEMNIKÓW
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA VREĆICU KOJA SADRŽI STRIP S 5 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Polish: Nie jest prawdopodobne, aby po podaniu miejscowym produktu leczniczego GANFORT doszło do przedawkowania lub związanej z nim toksyczności.
Croatian: Topikalno predoziranje GANFORT-om nije vjerojatno, kao ni njegova povezanost s toksičnošću.
Polish: Krople do oczu, roztwór 5 x 0,4 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina 5 x 0,4 ml
Polish: Krople do oczu, roztwór 90 x 0,4 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina 90 x 0,4 ml
Polish: U pacjentów z łagodną/umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), GANFORT należy stosować ostrożnie i tylko, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Croatian: Potrebno je primjenjivati GANFORT s oprezom kod bolesnika s blagim/umjerenim stupnjem kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) i samo ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika.
Polish: Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu okulistycznego środka leczniczego działającego miejscowo jest mniejsza niż w przypadku podania ogólnoustrojowego.
Croatian: Incidencija sistemskih nuspojava nakon topikalne oftalmološke primjene niža je nego kod sistemske primjene.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku GANFORT w postaci jednodawkowej należy podać pojedynczą kroplę po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce, a następnie nadal stosować lek zgodnie z planem.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti jednodozni GANFORT, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini.
Polish: Dane przedkliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej zawiera dwie substancje czynne (bimatoprost i tymolol)
Croatian: Jednodozni GANFORT sastoji se od dvije djelatne tvari: bimatoprosta i timolola.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mijalgija1
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE TRZY BUTELKI
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI TRI BOČICE
Polish: Nieżyt nosa2
Croatian: Nepoznato disgeuzija2
Polish: Większość działań niepożądanych zgłoszonych przy użyciu produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej dotyczyła oka i miała łagodne nasilenie; nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych.
Croatian: Većina nuspojava prijavljenih u kliničkim ispitivanjima s jednodoznim GANFORT-om odnosile su se na oko, bile su blagog oblika i nijedna od njih nije bila ozbiljna.
Polish: Otwarty pojemnik należy usunąć niezwłocznie po użyciu.
Croatian: Otvoreni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Polish: hiperpigmentacja skóry wokół oczu
Croatian: hiperpigmentacija kože (periokularno)
Polish: Roztwór należy zużyć natychmiast po otwarciu pojemnika.
Croatian: Otopinu treba primijeniti neposredno nakon otvaranja.
Polish: KARTONIK ZAWIERAJĄCY 90 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH (W 9 KOPERTACH ZAWIERAJĄCYCH PO 10 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH)
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI 90 JEDNODOZNIH SPREMNIKA (ISPORUČENIH
Polish: GANFORT nie został przebadany u pacjentów ze stanami zapalnymi oka, z jaskrą neowaskularną, jaskrą zamkniętego kąta, jaskrą wrodzoną lub jaskrą z wąskim kątem.
Croatian: GANFORT nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Polish: Z powodu obecności składnika blokującego receptory beta-adrenergiczne, tymololu, mogą wystąpić takie same rodzaje działań niepożądanych ze strony układu krążenia i oddechowego oraz inne, podobnie jak w przypadku beta-adrenolityków podawanych ogólnoustrojowo.
Croatian: Zbog beta-adrenergičke komponente u obliku timolola mogu se pojaviti iste vrste kardiovaskularnih, plućnih i ostalih nuspojava opaženih kod sistemskih beta-blokatora.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej nie został przebadany u pacjentów ze stanami zapalnymi oka, z jaskrą neowaskularną, jaskrą zamkniętego kąta, jaskrą wrodzoną lub jaskrą z wąskim kątem.
Croatian: Jednodozni GANFORT nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Polish: Nie należy stosować leku GANFORT w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Croatian: Nemojte primjenjivati GANFORT ako ste trudni osim ako liječnik, usprkos tome, to izričito ne preporuči.
Polish: Krople do oczu, roztwór 30 x 0,4 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina 30 x 0,4 ml
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Polish: Lek należy podawać o tej samej porze każdego dnia.
Croatian: Treba se primjenjivati u isto vrijeme svakog dana.
Polish: Wartości ciśnienia zostały obniżone o około 8-10 mmHg.
Croatian: Vrijednosti su snižene za oko 8-10 mmHg.
Polish: Może ono doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Croatian: To može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida ili čak sljepoćom.
Polish: Ganfort bimatoprost/tymolol
Croatian: Ganfort bimatoprost / timolol
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ganfort znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ganfort nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Tymolol powszechnie stosuje się w leczeniu jaskry od lat 70.
Croatian: Timolol se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-tih.
Polish: Sam bimatoprost został zatwierdzony w Unii Europejskiej pod nazwą Lumigan.
Croatian: Bimatoprost je kao takav već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Lumigan.
Polish: Ganfort to krople do oczu zawierające dwie substancje czynne: bimatoprost (0,3 mg/ml) i tymolol (5 mg/ml).
Croatian: Ganfort je otopina kapi za oči koja sadrži dvije djelatne tvari: bimatoprost (0,3 mg/ml) i timolol (5 mg/ml).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych rodzajów kropli do oczu należy je podawać co najmniej w 5-minutowych odstępach czasu.
Croatian: Ako se koristi više vrsta kapi, između njihove primjene mora proći barem pet minuta.
Polish: Ponadto u większej liczby pacjentów przyjmujących lek Ganfort wystąpił spadek ciśnienia o ponad 20% (67,9% pacjentów wobec 48,9%).
Croatian: Nadalje, kod dodatnog broja bolesnika koji su primali Ganfort očni je tlak snižen za više od 20 % (67,9 % u odnosu na 48,9 %).
Polish: Ganfort obniżał ciśnienie poniżej 18 mmHg u 18,7% tych pacjentów, w porównaniu z 10,2% pacjentów leczonych jedynie bimatoprostem.
Croatian: Ganfort je snizio očni tlak na manje od 18 mmHg u 18,7 % tih bolesnika u usporedbi s 10,2 % onih koji su primali samo bimatoprost.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ganfort.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Ganfort.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było średnie obniżenie ciśnienia w oku lub liczba pacjentów, u których ciśnienie w oku spadło poniżej wartości docelowej 18 mmHg (czyli do normalnego zakresu).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je prosječno smanjenje očnog tlaka ili broj bolesnika čiji je očni tlak snižen na vrijednost manju od ciljane vrijednosti od 18 mmHg (odnosno na normalan raspon tlaka).
Polish: Ganfort zawiera dwie substancje czynne, bimatoprost i tymolol, które obniżają ciśnienie w oku na różne sposoby.
Croatian: Ganfort sadrži dvije djelatne tvari, bimatoprost i timolol, koje smanjuju očni tlak na različite načine.
Polish: Tymolol jest beta-blokerem, który zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej w oku.
Croatian: Timolol je beta-blokator koji smanjuje stvaranje tekućine u oku.
Polish: Do chorego oka/ chorych oczu podaje się jedną kroplę leku Ganfort, raz na dobę, rano lub wieczorem.
Croatian: Lijek Ganfort primjenjuje se ukapavanjem jedne kapi u oboljelo oko ili oči jedanput dnevno, ujutro ili navečer.
Polish: Leku Ganfort nie wolno stosować u pacjentów z astmą lub poważną chorobą płucną ani u pacjentów z niektórymi chorobami serca.
Croatian: Ganfort se ne smije primjenjivati u bolesnika s astmom ili ozbiljnim bolestima pluća kao ni u bolesnika s određenim srčanim problemima.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ganfort
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ganfort:
Polish: W badaniach lek Ganfort porównywano z bimatoprostem, tymololem lub bimatoprostem i tymololem podawanymi jednocześnie po leczeniu trwającym od 3 tygodni do 4 miesięcy.
Croatian: U ispitivanjima je Ganfort uspoređen s bimatoprostom, timololom ili bimatoprostom i timololom koji su davani istovremeno nakon tri tjedna do četiri mjeseca terapije.
Polish: Obniżając to ciśnienie, lek Ganfort zmniejsza ryzyko uszkodzeń.
Croatian: Snižavanjem tlaka lijek Ganfort smanjuje rizik od oštećenja.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ganfort?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ganfort?
Polish: W dniu 19 maja 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Ganfort do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Ganfort koje vrijedi na prostoru Europske unije od 19. svibnja 2006.