FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes do OATP1B (p. ex., ciclosporina) podem aumentar significativamente as concentrações plasmáticas de voxilaprevir, cuja segurança não foi estabelecida.
Icelandic: OATP1B hemlar (t.d. cíclósporín) geta verulega aukið plasmastyrk voxílaprevírs, en öryggi þess hefur ekki verið staðfest.
Portuguese: Os doentes medicados com Vosevi concomitantemente com elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato ou com tenofovir disoproxil fumarato e um inibidor da protease do VIH potenciado devem ser monitorizados para deteção de reações adversas associadas ao tenofovir.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem fá Vosevi samhliða elvitegravíri/kóbísistati/emtrícitabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati eða tenófóvír tvísóproxíl fúmarati og örvuðum HIV próteasahemli með tilliti til aukaverkana sem tengjast tenófóvíri.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com alimentos.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með eða án matar.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Vosevi ou de tacrolímus no início da coadministração.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun Vosevi eða takrólímus er nauðsynleg við upphaf samhliða gjafar.
Portuguese: Os doentes com GT1-4 foram aleatorizados numa razão de 1:1 para SOF/VEL/VOX durante 8 semanas ou SOF/VEL durante 12 semanas.
Icelandic: Sjúklingar með GT1-4 voru slembivaldir í 1:1 hlutfalli í SÓF/VEL/VOX í 8 vikur eða SÓF/VEL í 12 vikur.
Portuguese: Potencial de outros medicamentos para afetar Vosevi
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á Vosevi
Portuguese: Tabela 5: Atividade do sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir contra replicões transitórios contendo NS5A, NS5B ou protease NS3 de isolados clínicos
Icelandic: Virkni sófosbúvírs, velpatasvírs og voxílaprevírs gegn skammtímaeftirmyndunareiningum sem innihalda NS5A, NS5B eða NS3 próteasa úr klínískum stofnum
Portuguese: (Inibição do OATP1B, P-gp/BCRP e CYP3A)
Icelandic: (Hemlun á OATP1B, P-gp/BCRP og CYP3A)
Portuguese: É improvável que a hemodiálise resulte numa remoção significativa de velpatasvir ou voxilaprevir, dado que o velpatasvir e o voxilaprevir estão altamente ligados às proteínas plasmáticas.
Icelandic: Ólíklegt er að blóðskilun fjarlægi velpatasvír eða voxílaprevír að miklu leyti þar sem velpatasvír og voxílaprevír bindast að verulegu leyti prótínum í blóðvökva.
Portuguese: Como conservar Vosevi
Icelandic: Hvernig geyma á Vosevi
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de Vosevi em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Vosevi hjá sjúklingum með vægt skerta eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: • espasmos musculares
Icelandic: Algengar vöðvaverkur
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Vosevi Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Vosevi
Portuguese: f. Ausência de ligações de interação farmacocinética 70-143%.
Icelandic: e. Lífjafngildis-/jafngildismörk 80-125%. f. Skortur á lyfjahvarfafræðilegri milliverkun á bilinu 70-143%. g.
Portuguese: • alteração num teste laboratorial da função hepática (bilirrubina total)
Icelandic: • frávik í rannsóknaprófunum á lifrarstarfsemi (heildarblóðrauði)
Portuguese: O tempo mediano entre a falência de um AAD anterior e a primeira dose de Vosevi para os doentes incluídos no POLARIS-1 foi de 39 semanas (intervalo: 11 a 299 semanas).
Icelandic: Miðgildi tíma milli fyrri meðferðarbrests veirulyfs með beina verkun og fyrsta skammts af Vosevi hjá sjúklingum í POLARIS1 rannsókninni var 39 vikur (bil:
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Vosevi ou de voriconazol.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun Vosevi eða vorikónazóls er nauðsynleg.
Portuguese: Utilização concomitante com medicamentos contendo etinilestradiol, tais como contracetivos orais combinados ou anéis vaginais contracetivos (ver secção 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun með lyfjum sem innihalda etinýlestradíól eins og samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku eða eða getnaðarvarnarlyf í formi skeiðarhrings (sjá kafla 4.5).
Portuguese: CE50 mediana do voxilaprevir, nM (intervalo)
Icelandic: Miðgildi EC50 voxílaprevírs, nM (bil)
Portuguese: POLARIS-2 (regime aberto)
Icelandic: POLARIS-2 (opin)
Portuguese: As semividas terminais medianas de eliminação do sofosbuvir e do GS-331007 após a administração de Vosevi foram, respetivamente, de 0,5 e 29 horas.
Icelandic: Meðal helmingunartími sófosbúvírs og GS-331007 í kjölfar lyfjagjafar með Vosevi var 0,5 og 29 klst., í þessari röð.
Portuguese: O que contém este folheto
Icelandic: Þetta er sýnt í töflu
Portuguese: A fração não ligada de voxilaprevir foi aproximadamente 2 vezes superior em doentes com compromisso hepático grave em comparação com doentes com compromisso hepático moderado ou com função hepática normal.
Icelandic: Hlutfall óbundins voxílaprevírs var u.þ.b. 2-falt hærra við alvarlega skerta lifrarstarfsemi samanborið við í meðallagi skerta lifrarstarfsemi eða eðlilega lifrarstarfsemi.
Portuguese: Os inibidores da bomba de protões podem ser administrados com Vosevi numa dose que não exceda doses comparáveis a 20 mg de omeprazol.
Icelandic: Prótónpumpu-hemlar má gefa með Vosevi í skammti sem ekki er stærri en skammtar sem samsvara ómeprazól 20 mg.
Portuguese: Tabela 10: RVS12 em doentes com experiência a tratamento com inibidor da NS5A por genótipo de VHC no estudo POLARIS-1*
Icelandic: SVR12 hjá sjúklingum sem höfðu fengið NS5A hemla raðað eftir HCV arfgerð í rannsókn POLARIS-1*
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUTASE Atorvastatina
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASA HEMLAR
Portuguese: Interação apenas estudada com velpatasvir.
Icelandic: Milliverkun eingöngu rannsökuð með velpatasvíri.
Portuguese: Os doentes com infeção por GT5-6 foram inscritos apenas no grupo SOF/VEL/VOX de 8 semanas.
Icelandic: Sjúklingar með GT5-6 sýkingu voru skráðir í SÓF/VEL/VOX 8 vikna hóp eingöngu.
Portuguese: O velpatasvir é um inibidor pan-genotípico do VHC dirigido à proteína NS5A do VHC, que é indispensável para a replicação viral.
Icelandic: Velpatasvír er HCV hemill á HCV NS5A prótínið hjá öllum arfgerðum, sem er nauðsynlegt fyrir veirufjölgun.
Portuguese: Após uma dose única de 100 mg de [14C]voxilaprevir em indivíduos saudáveis, a razão de radioatividade de [14C] entre sangue e plasma variou entre 0,5 e 0,8.
Icelandic: Eftir einn 100 mg skammt af [14C]-voxílaprevíri hjá heilbrigðum einstaklingum, var blóðvökva-hlutfall [14C]-geislavirkni á bilinu 0,5 og 0,8.
Portuguese: Qual o aspeto de Vosevi e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Vosevi og pakkningastærðir
Portuguese: AAD: antivírico de ação direta; GT: genótipo; SOF: sofosbuvir; VEL: velpatasvir; VOX: voxilaprevir
Icelandic: GT: arfgerð; SÓF: sófosbúvír; VEL: velpatasvír; VOX: voxílaprevír
Portuguese: Os doentes a fazer tenofovir disoproxil fumarato concomitantemente com Vosevi devem ser monitorizados para deteção de reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil fumarato.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum sem fá tenófóvír tvísóproxíl fúmarat og Vosevi samtímis vegna aukaverkana sem tengjast tenófóvír tvísóproxíl fúmarati.
Portuguese: Lansoprazold Rabeprazold Pantoprazold Esomeprazold
Icelandic: Lansoprazóld Rabeprazóld Pantóprazóld Esómeprazóld
Portuguese: CR ligeiro (TFGe
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Portuguese: Vosevi é contraindicado com fenobarbital e fenitoína (ver secção 4.3).
Icelandic: Notkun Vosevi með fenóbarbítali og fenýtóíni er frábending (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Foram notificados casos de reativação do VHB, alguns deles fatais, durante ou após o tratamento com AADs.
Icelandic: HBV, sem sum hafa leitt til dauða, hafa verið skráð í og eftir meðferð með veirulyfjum með beina verkun.
Portuguese: ARN do VHC ≥ 800.000 UI/ml 74% (306) Cirrose compensada
Icelandic: CC, HCV RNA ≥ 800.000 a.e./ml.
Portuguese: Recidivad
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
Portuguese: Vosevi é contraindicado com medicamentos contendo etinilestradiol (ver secção 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Vosevi með lyfjum sem innihalda etinýl estradíól er frábending (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Tabela 6: RVS12 em doentes com experiência a tratamento com AAD com ou sem VARs da NS3 ou NS5A no início do estudo, por estudo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 12 semanas POLARIS-1 (n = 260)
Icelandic: SVR12 eftir rannsóknum hjá sjúklingum sem hafa áður fengið veirulyf með beina verkun, með eða án NS3 eða NS5A RAV við grunngildi sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír 12 vikur POLARIS-1 (n = 260)
Portuguese: Vosevi contém lactose.
Icelandic: Vosevi inniheldur laktósa.
Portuguese: Os medicamentos que são indutores moderados da P-gp e/ou indutores moderados do CYP (p. ex., efavirenz, modafinil, oxcarbazepina ou rifapentina) podem diminuir as concentrações plasmáticas do sofosbuvir, velpatasvir e/ou voxilaprevir, levando à redução do efeito terapêutico de Vosevi.
Icelandic: P-gp virkjar og/eða miðlungi öflugir CYP virkjar (t.d. efavírenz, módafíníl, oxkarbazepín eða rifapetín) kunna að draga úr þéttni sófosbúvírs,velpatasvírs og/eða voxílaprevírs í plasma sem leiðir til minnkaðrar verkunar Vosevi.
Portuguese: Tabela 7: RVS12 em doentes sem experiência a tratamento com AAD com ou sem VARs da NS3 ou NS5A no início do estudo, por estudo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8 semanas POLARIS-2 (n = 498)
Icelandic: SVR12 hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið veirulyf með beina verkun, með eða án grunngildis NS3 eða NS5A RAV í rannsókn sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír 8 vikur POLARIS-2 (n = 498)
Portuguese: O sofosbuvir não teve efeitos adversos no comportamento, reprodução ou desenvolvimento da descendência no estudo de desenvolvimento pré e pós-natal no rato.
Icelandic: Sófosbúvír hafði engar aukaverkanir á hegðun, æxlun eða þroska afkvæma hjá rottum í rannsókn á þroska fyrir og eftir got.
Portuguese: Os doentes com infeção por GT1-3 foram aleatorizados numa razão de 1:1 para SOF/VEL/VOX ou SOF/VEL durante 12 semanas.
Icelandic: Sjúklingar með GT1-3 sýkingu voru slembivaldir í 1:1 hlutfalli í SÓF/VEL/VOX eða SÓF/VEL í 12 vikur.
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento de tenofovir disoproxil fumarato, de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato ou de elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato para recomendações sobre monitorização renal.
Icelandic: Sjá „Samantekt á eiginleikum lyfs" fyrir tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, emtrícitabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat eða elvitegravír/kóbísistat/emtrícitabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat hvað varðar ráðleggingar um eftirlit með nýrnastarfsemi.
Portuguese: Se possível mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim pakkninguna eða þennan fylgiseðil.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com água, um após o outro.
Icelandic: Gleyptu töflurnar heilar með vatni, hvora á eftir annarri.
Portuguese: Um indivíduo não recuperou e não há informação de follow-up dos outros 5 indivíduos.
Icelandic: Einn einstaklingur náði ekki bata og ekki fengust upplýsingar um eftirfylgni hjá hinum 5 einstaklingunum.
Portuguese: Não tome Votrient com alimentos.
Icelandic: Ekki taka Votrient með mat.
Portuguese: Votrient não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Votrient er ekki ráðlagt fyrir einstaklinga yngri en 18 ára.
Portuguese: Tome a próxima dose à hora habitual.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos resultados das análises sanguíneas.
Icelandic: Læknirinn upplýsir þig um niðurstöður blóðrannsóknanna
Portuguese: O seu tratamento será retomado quando a ferida estiver adequadamente cicatrizada.
Icelandic: Meðferðin verður hafin aftur þegar sárið hefur gróið nógu vel.
Portuguese: Votrient com alimentos e bebidas
Icelandic: Votrient með mat eða drykk
Portuguese: O seu médico irá decidir se Votrient é adequado para si.
Icelandic: Læknirinn tekur ákvörðun um hvort Votrient hentar þér.
Portuguese: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espanha
Icelandic: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spánn
Portuguese: - nefazodona (usado no tratamento da depressão).
Icelandic: - nefazódón (notað við þunglyndi).
Portuguese: Não pare de tomar a menos que o seu médico assim o aconselhe.
Icelandic: Ekki hætta nema að læknirinn ráðleggi það.
Portuguese: Os riscos destes problemas podem ser maiores em pessoas com um problema cardíaco anterior ou que estejam a tomar outros medicamentos.
Icelandic: Hætta á þessum vandamálum geta verið meiri hjá þeim sem eru þegar með hjartavandamál eða sem taka önnur lyf.
Portuguese: Poderá necessitar testes suplementares para verificar se o seu coração e fígado estão a trabalhar adequadamente.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í frekari rannsóknir til að athuga hvort hjarta og lifur starfi eðlilega.
Portuguese: A PFS média foi 11,9 meses.
Icelandic: Miðgildi lifunar án framgangs var 11,9 mánuðir.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Votrient
Icelandic: Ef gleymist að taka Votrient
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Votrient Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Votrient Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração não habitual no seu batimento cardíaco, como batimento demasiado rápido ou demasiado lento.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir óvenjulegum breytingum á hjartslætti, svo sem of hröðum eða of hægum hjartslætti.
Portuguese: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Icelandic: AUC (0-24) (µg x klst./ml)
Portuguese: Os testes periódicos devem continuar após o mês 4.
Icelandic: Halda skal áfram reglubundnum prófum eftir 4 mánuði.
Portuguese: A segurança e eficácia de pazopanib em crianças com 2 a 18 anos de idade não foi ainda estabelecida.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun pazópaníbs hjá börnum á aldrinum 2 til 18 ára.
Portuguese: Foi observada insuficiência cardíaca congestiva em 0,5 % dos indivíduos em cada braço de tratamento.
Icelandic: Hjartabilun greindist hjá 0,5% einstaklinga í hvorum meðferðarhópi.
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatísticas entre os grupos de tratamento para a Qualidade de Vida Global, usando o EORTC QLQ-C30 e EuroQoL EQ-5D.
Icelandic: Enginn tölfræðilegur munur kom fram á milli meðferðarhópanna hvað varðar almenn lífsgæði (Global Quality of Life) samkvæmt EORTC QLQ-C30 og EuroQoL EQ-5D.
Portuguese: O que é Votrient e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Votrient og við hverju það er notað
Portuguese: Além disso, não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos devido a razões de segurança.
Icelandic: Það skal af öryggisástæðum heldur ekki nota hjá börnum yngri en 2 ára.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película deverão ser tomados inteiros com água, e não deverão ser partidos ou esmagados (ver secção 5.2).
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar skal taka heilar með vatni, þær má hvorki brjóta né mylja (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Isto pode resultar num ritmo cardíaco muito acelerado provocando perda de consciência repentina.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög hröðum hjartslætti sem leiðir til þess að fólk missir skyndilega meðvitund.
Portuguese: Pazopanib N = 557
Icelandic: Pazópaníb N = 557
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Macrogol 400
Icelandic: Hýprómellósi Rautt járnoxíð (E172) Makrógól 400
Portuguese: A dose de pazopanib não deve exceder os 800 mg.
Icelandic: Skammturinn af pazópaníbi skal ekki fara yfir 800 mg.
Portuguese: Do total de 435 doentes neste estudo, 233 eram doentes sem tratamento prévio e 202 eram doentes em tratamento de 2ª linha que tinham recebido anteriormente uma terapêutica base com IL-2 ou INF.
Icelandic: Af alls 435 sjúklingum í þessari rannsókn höfðu 233 ekki fengið meðferð áður og 202 voru sjúklingar sem höfðu fengið eina meðferð áður byggða á IL-2 eða INFα.
Portuguese: Os comprimidos de 200 mg contêm ainda óxido de ferro vermelho (E172).
Icelandic: 200 mg töflurnar innhalda einnig rautt járnoxíð (E172).
Portuguese: Prolongamento QT e Torsade de pointes
Icelandic: Lenging á QT-bili og torsade de pointes
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Votrient: - se tem problemas de coração.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Votrient er notað: - ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Portuguese: - Se ficar grávida durante o tratamento com Votrient informe o seu médico.
Icelandic: - Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð stendur með Votrient skaltu láta lækninn vita.
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (a operar como Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Reino Unido.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretlandi.
Portuguese: - se tem problemas de tiróide.
Icelandic: - ef þú ert með skjaldkirtilsvandamál.
Portuguese: Na experiência clínica não se identificaram diferenças entre as respostas de idosos e de doentes mais jovens, mas não se pode excluir a maior sensibilidade de alguns doentes idosos.
Icelandic: Klínísk reynsla hefur ekki leitt í ljós mun á viðbrögðum hjá eldri og yngri sjúklingum en ekki er hægt að útiloka minna þol hjá sumum öldruðum sjúklingum.
Portuguese: - se teve insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco.
Icelandic: - ef þú hefur verið með hjartabilun eða fengið hjartaáfall.
Portuguese: Observou-se reversão dos efeitos de TMA após a descontinuação do tratamento.
Icelandic: Áhrif af völdum segasmáæðakvilla hafa gengið til baka eftir að meðferð var hætt.
Portuguese: Tabela 5 Resultados globais de eficácia (VEG108844)
Icelandic: Tafla 5 Heildarniðurstöður varðandi verkun (VEG108844)
Portuguese: Ainda não se sabe se Votrient funciona igualmente bem neste grupo etário.
Icelandic: Ekki er enn vitað hversu vel það virkar hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: Isto pode resultar num aumento de peso e fadiga.
Icelandic: Þetta getur valdið þyngdaraukningu og þreytu.
Portuguese: Os quatro metabolitos principais representam apenas 6% da exposição plasmática.
Icelandic: Fjögur aðalumbrotsefni pazópaníbs svara aðeins til 6% af útsetningunni í plasma.
Portuguese: A decisão de tratamento deverá ser tomada com base na avaliação individual do benefício/risco para o doente.
Icelandic: Ákvörðun um meðferð skal byggð á mati á ávinningi/áhættu hjá hverjum sjúklingi.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto à hipertensão logo após iniciarem o tratamento (não mais de uma semana após o início de pazopanib) e frequentemente depois disso, de forma a assegurar o controlo da tensão arterial.
Icelandic: Fylgjast skal með háþrýstingi hjá sjúklingum fljótlega eftir að meðferð er hafin (ekki meira en viku eftir að notkun pazópaníbs er hafin) og oft eftir það til að tryggja stjórn á blóðþrýstingi.
Portuguese: O pazopanib não foi estudado em doentes em que ocorreu um acontecimento nos últimos 6 meses.
Icelandic: Notkun pazópaníbs hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem hafa fengið slíkt tilvik síðastliðna 6 mánuði.
Portuguese: A toma diária resulta num aumento da AUC0-T em 1,23 a 4 vezes.
Icelandic: Dagleg skömmtun leiddi til 1,23 til 4-faldrar aukningar á AUC0-T.
Portuguese: Tome Votrient sempre à mesma hora todos os dias.
Icelandic: Votrient á u.þ.b. sama tíma dag hvern.
Portuguese: A terapêutica prévia com antraciclina pode ser um fator de risco para a disfunção cardíaca.
Icelandic: Fyrri meðferð með antracýklíni getur verið áhættuþáttur fyrir truflanir á hjartastarfsemi.
Portuguese: Os testes hepáticos séricos devem ser realizados antes do início do tratamento com pazopanib, nas semanas 3, 5, 7 e 9, nos meses 3 e 4, com testes adicionais conforme clinicamente indicado.
Icelandic: Gera á lifrarpróf í sermi áður en meðferð með pazópaníbi er hafin, í viku 3, 5, 7 og 9, síðan eftir 3 og 4 mánuði, ásamt viðbótarprófum samkvæmt klínískum vísbendingum.
Portuguese: Disfunção cardíaca g
Icelandic: Starfstruflun í hjarta g
Portuguese: Neste grupo de dados, 133/2235 (6 %) dos doentes eram portadores do alelo HLA-B*57:01 (ver secção 4.4).
Icelandic: Í þessu gagnamengi báru 133/2.235 (6%) sjúklinganna HLA-B*57:01 samsætuna (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Para os doentes que responderam ao tratamento, o tempo médio de resposta foi 11,9 semanas e a duração média de resposta foi 58,7 semanas segundo a análise independente (VEG105192).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem svöruðu meðferð var miðgildi fyrir tíma að svörun 11,9 vikur og miðgildi svörunarlengdar var 58,7 vikur, samkvæmt óháðri skoðun (VEG105192).
Portuguese: Exame de ouvidos, nariz e garganta anómalo e
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr eyrna-, nef og hálsskoðun e
Portuguese: Com base na IC50 in vitro e nos valores plasmáticos da Cmax in vivo, os metabolitos GSK1268992 e GSK1268997 do pazopanib podem contribuir para um efeito inibitório em rede da BCRP.
Icelandic: Samkvæmt gildum in vitro fyrir IC50 og in vivo fyrir Cmax í plasma, geta umbrotsefni pazópaníbs, GSK1268992 og GSK1268997, lagt sitt af mörkum í hreinum hindrunaráhrifum pazópaníbs á BCRP.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1,000, <1/100); raros (1/10,000, <1/1,000); muito raros (<1/10,000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Eftirfarandi viðtekin regla hefur verið notuð við tíðniflokkunina: mjög algengar (1/10), algengar, (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Consulte o seu médico se achar que isto se pode aplicar a si.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Portuguese: - sinvastatina e possivelmente outras estatinas (utilizadas para tratar níveis elevados de colesterol).
Icelandic: - simvastatín og hugsanlega önnur statín (notuð við háu kólesteróli).
Portuguese: O que é Votrient e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Votrient Como tomar Votrient
Icelandic: Upplýsingar um Votrient og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Votrient Hvernig nota á Votrient
Portuguese: A frequência é baseada na tabela de valores laboratoriais do VEG110727 (N = 240).
Icelandic: Tíðni byggist á töflum yfir rannsóknaniðurstöður úr VEG110727 (N=240).
Portuguese: Se sofrer de tensão arterial elevada será tratado com medicamentos para a reduzir.
Icelandic: Ef þú ert með of háan blóðþrýsting þá færðu meðferð með lyfjum til að lækka hann.
Portuguese: Pare de tomar Votrient e procure ajuda médica imediatamente se tiver algum destes sintomas ou se tiver dor de cabeça acompanhada por algum destes sintomas.
Icelandic: Hættu að taka Votrient og leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð eitthvert þessara einkenna, eða ef þú færð höfuðverk ásamt einhverju þessara einkenna.
Portuguese: Os resultados de OS estão sujeitos a potenciais viéses já que 54% dos doentes no braço do placebo também receberam pazopanib numa extensão deste estudo após progressão da doença.
Icelandic: Niðurstöður varðandi heildarlifun eru þó hugsanlega bjagaðar þar sem 54% sjúklinga í lyfleysuhópnum fengu einnig pazópaníb í framhaldshluta rannsóknarinnar eftir að sjúkdómurinn versnaði.
Portuguese: No subgrupo com tratamento prévio com citocinas a maioria (75%) recebeu tratamento base com interferão.
Icelandic: Í undirhópnum sem fengið hafði formeðferð með frumuboðefnum, hafði meirihlutinn (75%) fengið meðferð byggða á interferóni.
Portuguese: Os doentes devem evitar conduzir ou utilizar máquinas se sentirem tonturas, cansaço ou fraqueza.
Icelandic: Sjúklingar skulu forðast akstur og notkun véla ef þeir finna fyrir sundli, þreytu eða máttleysi.
Portuguese: Não se verificou um aumento consistente da AUC ou da Cmax com doses de pazopanib superiores a 800 mg.
Icelandic: Ekkert samræmi kom fram í hækkun á AUC eða Cmax við pazópaníbskammta yfir 800 mg.
Portuguese: - Informe o seu médico se estiver grávida ou se está a planear engravidar.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi.
Portuguese: O perfil de segurança pré-clínico do pazopanib foi avaliado em ratinhos, ratos, coelhos e macacos.
Icelandic: Forklínískt mat á öryggi pazópaníbs var gert hjá músum, rottum, kanínum og öpum.