FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Emedastiinin paikallinen annostelu silmään in vivo estää lääkeainepitoisuudesta riippuvaista histamiinin stimuloimaa sidekalvon verisuonten läpäisevyyttä.
Romanian: S-a evidenţiat în studiile in vivo privind administrarea oftalmică de emedastină o inhibare dependentă de concentraţie a permeabilităţii vasculare conjunctivale stimulată de histamină.
Finnish: Melko harvinainen sarveiskalvon infiltraatit, sarveiskalvon värjäymä, näön sumeneminen, silmä-ärsytys, kuiva silmä, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, silmän väsymys, silmän hyperemia
Romanian: Mai puțin frecvente infiltrate corneene, pătare corneană, vedere neclară, iritație oculară, xeroftalmie, senzaţie de corp străin în ochi, lăcrimare abundentă, astenopie, hiperemie oculară
Finnish: Muita silmälääkkeitä käytettäessä on pidettävä 10 minuutin väli eri valmisteiden tiputtamisen välillä.
Romanian: În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente cu administrare oftalmică, trebuie lăsat un interval de zece minute între administrarea fiecărui medicament.
Finnish: • Hävitä käytetty pipetti ja jäljelle jäänyt liuos välittömästi.
Romanian: • Imediat după utilizare, aruncaţi flaconul şi soluţia rămasă.
Finnish: Emedastiini imeytyy systeemisesti kuten muutkin paikallisesti annosteltavat lääkeaineet.
Romanian: Ca alte substanţe medicamentoase cu administrare topică, emedastina este absorbită sistemic.
Finnish: PULLON ETIKETTI, 5 ml ja 10 ml
Romanian: ETICHETA DE FLACON 5 ml & 10 ml
Finnish: Pullon sisältö saattaa likaantua.
Romanian: Aceasta ar putea infecta picăturile rămase în flacon.
Finnish: Emedastiinin puoliintumisaika on kymmenen tuntia paikallisen annostelun jälkeen.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al emedastinei administrate topic este de zece ore.
Finnish: Annos on yksi tippa EMADINE-valmistetta sairaaseen silmään (silmiin) kahdesti päivässä.
Romanian: Doza este o picătură de EMADINE, care trebuie aplicată în ochiul/ochii afectat/afectaţi de două ori pe zi.
Finnish: Säilytysaineeton.
Romanian: Nu conţine conservant
Finnish: • Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pipetin kärjellä.
Romanian: • Nu atingeţi vârful picurătorului de ochi, pleoape, suprafeţele înconjurătoare sau de alte suprafeţe.
Finnish: Yleinen silmäkipu, silmäkutina, sidekalvon hyperemia
Romanian: Frecvente durere oculară, prurit ocular, hiperemie conjunctivală
Finnish: Mitä EMADINE sisältää - Vaikuttava aine on emedastiini 0,5 mg/ml difumaraattina.
Romanian: Ce conţine EMADINE - Substanţa activă este emedastină 0,5 mg/ml, sub formă de difumarat de emedastină.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR Folie protectoare
Finnish: Älä laita lisää tippoja ennen kuin vasta seuraavalla annostuskerralla.
Romanian: Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.
Finnish: Skleraalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 0,5 mg/ml emedastiinilla ja kahdella 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1,0 mg/ml emedastiinilla.
Romanian: Infiltratele cu celule mononucleare la nivelul sclerei au fost prezente la 1/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 0,5 mg/ml, şi la 2/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 1,0 mg/ml.
Finnish: • Purista pipettiä varovasti, jolloin yksi tippa tippuu silmäluomen ja silmän väliseen taskuun.
Romanian: • Strângeţi uşor flaconul pentru a elibera o picătură în buzunarul dintre pleoapă şi ochi (figura 3).
Finnish: Korneolimbaalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4:stä urosapinasta, joita hoidettiin 0,5 mg/ml emedastiinilla ja neljällä 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1,0 mg/ml emedastiinilla.
Romanian: La maimuţe, s-a observat apariţia infiltratelor cu celule mononucleare la nivelul limbului cornean la 1/4 dintre masculii cărora li s-a administrat soluţie 0,5 mg/ml, şi la 4/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 1,0 mg/ml.
Finnish: • Säilytä tämä pakkausseloste.
Romanian: • Păstraţi flaconul.
Finnish: Melko harvinainen ihottuma
Romanian: Mai puțin frecvente erupţie cutanată
Finnish: Tuntematon takykardia
Romanian: Cu frecvență necunoscută tahicardie
Finnish: Käyttämättömät pipetit hävitetään 1 viikon kuluttua pussin avaamisesta.
Romanian: A se arunca flacoanele rămase neutilizate după o săptămână de la prima deschidere a foliei protectoare.
Finnish: Maksan- ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat EMADINEa ei ole tutkittu näillä potilailla ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală Deoarece nu s-a studiat administrarea EMADINE la aceşti pacienţi, nu se recomandă utilizarea sa la aceste grupuri de pacienţi.
Finnish: Yhteen foliopussiin on pakattu 5 kerta-annospakkausta.
Romanian: Într-o folie protectoare sunt ambalate cinci flacoane unidoză.
Finnish: Bentsalkoniumkloridia käytetään yleisenä säilöntäaineena silmävalmisteissa, ja sen on raportoitu aiheuttavan pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Romanian: S-a raportat apariţia keratopatiei punctiforme şi/sau a keratopatiei toxice ulcerative determinate de clorura de benzalconiu, care este utilizată cu rol de conservant în componenţa medicamentelor oftalmice.
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin puhtaalla sormella, kunnes muodostuu
Romanian: Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un ,,buzunar" între pleoapă şi ochi.
Finnish: Tipat saattavat likaantua.
Romanian: Picătura va cădea aici.
Finnish: Näistä potilaista kuitenkin alle 1 % keskeytti lääkityksen näiden haittavaikutusten vuoksi.
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 7% din pacienţi au prezentat o reacţie adversă la medicament asociată cu utilizarea Emadine; cu toate acestea, mai puţin de 1% dintre aceşti pacienţi au întrerupt tratamentul datorită acestor reacţii adverse la medicament.
Finnish: Iäkkäät EMADINEa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla, ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Romanian: Deoarece nu s-a studiat administrarea EMADINE la pacienţi cu vârsta peste 65 ani, nu se recomandă utilizarea sa la acest grup de pacienţi.
Finnish: Näistä potilaista kuitenkin alle 1% keskeytti lääkityksen näiden haittavaikutusten vuoksi.
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 7% din pacienţi au prezentat o reacţie adversă asociată cu utilizarea Emadine; cu toate acestea, mai puţin de 1% dintre aceşti pacienţi au întrerupt tratamentul datorită acestor reacţii adverse la medicament.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja samaan aikaan EMADINE-tippojen kanssa, noudata kohdan 3.
Romanian: Dacă utilizaţi şi alte picături oftalmice în acelaşi timp cu EMADINE, urmaţi indicaţiile de la sfârşitul pct. 3 (Cum să utilizaţi EMADINE)
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: decongestionante şi antialergice; alte antialergice Cod ATC: S01GX06
Finnish: Kausittaisen allergisen konjunktiviitin oireiden hoitoon.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Romanian: NUMERĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Finnish: - Muut aineet ovat trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, puhdistettu vesi.
Romanian: - Celelalte componente sunt: trometamol; clorură de sodiu; hipromeloză; apă purificată.
Finnish: • Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pullon kärjellä.
Romanian: • Nu atingeţi vârful flaconului de ochi, pleoape, suprafeţele înconjurătoare sau alte suprafeţe.
Finnish: Sisältää: trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Romanian: Conţine: trometamol, clorură de sodiu, hipromeloză, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Finnish: Allergeenialtistuskokeen tulokset tukivat näitä tuloksia.
Romanian: Rezultatele testelor de expunere la alergeni au susţinut aceste rezultate.
Finnish: Vaikuttava aine on emedastiini (0,5 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă emedastină (0,5 mg/ml).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emadinea varten 27. joulukuuta 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emadine, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 ianuarie 1999.
Finnish: Emadinea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emadine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Näitä oireita ovat muun muassa kutina, punoitus ja turvotus.
Romanian: Aceste simptome includ mâncărimea, înroşirea şi umflătura.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Romanian: Când receptorii sunt blocaţi, efectele histaminei nu se pot produce, ceea ce duce la reducerea simptomelor de alergie.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emadinen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Emadine.
Finnish: Sen vaikutuksia kuuden viikon käytön jälkeen ei ole tutkittu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Emadine după o utilizare mai lungă de şase săptămâni.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli kutinan ja punoituksen väheneminen, jota mitattiin yhdeksänportaisella asteikolla korkeintaan kuuden viikon ajan.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea mâncărimii şi a înroşirii, măsurate pe o scală de la unu la nouă, pe o perioadă de cel mult şase săptămâni.
Finnish: Emadinea on saatavana pullossa ja yhden annoksen pakkauksissa.
Romanian: Emadine este disponibil în flacon şi în recipiente cu doză unică.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini yleensä kiinnittyy.
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina.
Finnish: Emadinen yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä 1-2 potilaalla 100:sta) ovat silmäkipu, silmien kutina ja sidekalvon verekkyys (lisääntynyt verenvirtaus silmiin, mikä tekee silmät punaisiksi).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emadine (care pot afecta 1 până la 2 pacienţi din 100) sunt durere oculară, prurit ocular (mâncărime a ochilor) şi hiperemie conjunctivală (flux sanguin mărit la nivelul ochiului care duce la înroşire).
Finnish: Muita tietoja Emadinesta
Romanian: Alte informaţii despre Emadine
Finnish: Tuloksissa ei havaittu eroja aikuisten ja lapsipotilaiden välillä.
Romanian: S-au observat rezultate similare la adulţi şi copii.
Finnish: Histamiini on kehossa esiintyvä aine, joka aiheuttaa allergisia oireita.
Romanian: Histamina este o substanţă din organism care cauzează simptomele de alergie.
Finnish: Emadinea annetaan aikuisille ja yli kolmevuotiaille lapsille.
Romanian: Emadine se utilizează la adulţi şi la copiii în vârstă de trei ani sau peste.
Finnish: Mitä hyötyä Emadinesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emadine pe parcursul studiilor?
Finnish: Emadinea verrattiin levokabastiiniin (toinen antihistamiini) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 222 vähintään 4-vuotiasta potilasta, joilla on kausittainen allerginen konjunktiviitti.
Romanian: Emadine a fost comparat cu levocabastină (alt antihistaminic) într-un studiu principal care a implicat 222 de pacienţi cu vârsta de patru ani sau peste care prezentau conjunctivită sezonieră.
Finnish: Emadinea ei suositella yli 65-vuotiaille tai potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Emadine la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice sau renale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emadinen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kausittaisen allergisen konjunktiviitin oireenmukaisessa hoidossa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Emadine sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään muita silmälääkkeitä, lääkkeiden antamisen välillä pidetään vähintään 10 minuutin tauko ja silmävoiteet levitetään viimeisinä.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un tip de picături oculare, fiecare medicament trebuie administrat la un interval de cel puţin 10 minute faţă de celălalt, iar unguentele oftalmice trebuie aplicate ultimele.
Finnish: Tässä tutkimuksessa allergiapotilaat, joilla ei ennen kokeen alkua ollut allergiaoireita, saivat määritetyn annoksen allergeenia (ainetta, jolle he ovat allergisia) allergisen reaktion aikaansaamiseksi.
Romanian: Acesta este un test în care pacienţii alergici, dar care momentan nu prezintă simptome de alergie, primesc o doză stabilită de alergen (substanţa la care sunt alergici) în scopul declanşării unei reacţii alergice.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emadinelääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emadine.
Finnish: Mitä riskejä Emadineen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emadine?
Finnish: Lisätietoja Emadine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Emadine, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Punoituksen osalta pisteet laskivat noin 2,7 pisteestä 0,5 pisteeseen Emadine-ryhmässä ja 1,1 pisteeseen levokabastiiniryhmässä.
Romanian: Pentru înroşire, scorurile au scăzut de la aproximativ 2,7 la 0,5 pentru Emadine şi la 1,1 pentru levocabastină.
Finnish: Emadine emedastiini
Romanian: Emadine emedastină
Finnish: Emadinen vaikuttava aine emedastiini on antihistamiini.
Romanian: Substanţa activă din Emadine, emedastina, este o substanţă antihistaminică.
Finnish: Emadinea laitetaan yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti päivässä.
Romanian: Se administrează o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de două ori pe zi.
Finnish: Pullossa saatava Emadine sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien väriä.
Romanian: Emadine sub formă de flacon conţine clorură de benzalconiu, care decolorează lentilele de contact moi.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset myös tutkimuksista, joissa potilaat saivat Emadinea, levokabastiinia tai lumelääkettä ennen allergeenille altistamista.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat rezultatele studiilor în care pacienţii primiseră Emadine, levocabastină sau placebo (un preparat inactiv) înainte de a fi supuşi unui test de „expunere la alergeni".
Finnish: Miksi Emadine on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Emadine?
Finnish: Kutinapisteet alenivat kummassakin potilasryhmässä alkutilanteen noin 5,1 pisteestä noin 3,8 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja noin 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Romanian: În ambele grupuri de pacienţi, scorurile pentru mâncărime au scăzut de la aproximativ 5,1 la începutul studiului, la aproximativ 3,8 după cinci minute şi la aproximativ 2,7 după două ore.
Finnish: Myös punoitus väheni vastaavasti alkutilanteen 4,5 pisteestä 3,7 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Romanian: S-au observat reduceri similare pentru scorurile de înroşire, care au scăzut de la 4,5 la 3,7 după cinci minute şi la 2,7 după două ore.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Emadinelle.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Emadine.
Finnish: Emadinea käytetään kausiluonteisessa allergisessa konjunktiviitissa (siitepölyn allergikoille aiheuttama sidekalvotulehdus) silmäoireiden hoitoon.
Romanian: Emadine se utilizează pentru tratarea simptomelor cauzate de conjunctivita alergică sezonieră (inflamaţie la nivelul ochilor cauzată de polen la pacienţii cu polinoză).
Finnish: Mitä Emadine on?
Romanian: Ce este Emadine?
Finnish: Pitkällä aikavälillä kutinapisteet alenivat kuuden viikon kuluttua ensimmäisen päivän keskimäärin 3,9 pisteestä 0,8 pisteeseen Emadine-hoitoa saaneilla ja 2,0 pisteeseen levokabastiinihoitoa saaneilla potilailla.
Romanian: Pe termen lung, scorurile pentru mâncărime au scăzut de la o medie de aproximativ 3,9 în prima zi, după şase săptămâni scăzând la 0,8 pentru Emadine şi la 2,0 pentru levocabastină.
Finnish: Emadine vähensi kausiluonteisen sidekalvotulehduksen oireita yhtä tehokkaasti kuin levokabastiini.
Romanian: Emadine a fost la fel de eficace ca levocabastina, în ceea ce priveşte reducerea simptomelor de conjunctivită sezonieră.
Finnish: Miten Emadinea käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Emadine?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emadinen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Emadine, consultaţi prospectul.
Finnish: Miten Emadinea on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Emadine?
Finnish: Mihin Emadinea käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emadine?
Finnish: Emadine on kirkas silmätippaliuos.
Romanian: Emadine este o soluţie oftalmică limpede, sub formă de picături.
Finnish: Miten Emadine vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Emadine?
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Romanian: Ambalaj Conţinut
Finnish: Yksi ml sisältää:
Romanian: Un ml conţine:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Katso myös kohta 4.7.
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma bv
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma bv
Finnish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Romanian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Finnish: Vasikoiden hoito Emdocamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Emdocam cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita, tai näiden apuaineiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, conform indicaţiilor din tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009, aşa cum sunt utilizaţi în acest produs.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Romanian: Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Finnish: 15 µg/kg Maito
Romanian: 15 µg/kg Lapte
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta ulkopakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Romanian: Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Finnish: Injektiopullon kumitulppaa ei saa läpäistä yli 50 kertaa.
Romanian: Nu deschideţi flaconul de mai mult de 50 de ori.
Finnish: Ei merkintää
Romanian: Nicio înregistrare
Finnish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Romanian: Fatro Polska Sp.
Finnish: Matije Gupca 42
Romanian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.08.2011 Uudistamispäivämäärä: 21.06.2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.08.2011
Finnish: Jokaisessa injektiopullossa on butyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac de aluminiu.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Bovine şi porcine:
Finnish: Valmisteen Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille sisältämä meloksikaami on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicamul din Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă autorizată conform descrierii din tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Finnish: 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Finnish: Etanoli (96 %)
Romanian: Etanol (96%) 150 mg