FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O pó branco vai depositar-se no fundo do copo rapidamente.
Finnish: Valkoinen jauhe laskeutuu nopeasti lasin pohjalle.
Portuguese: Não utilize este medicamento durante a gravidez pois não há informação sobre a sua utilização na gravidez.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, koska Lokelma-valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole tietoja.
Portuguese: Para abrir, corte pela parte superior.
Finnish: Avataan leikkaamalla auki annospussin yläosa.
Portuguese: Lokelma 10 g três vezes por dia (N=749)
Finnish: Lokelma 10 g kolme kertaa vuorokaudessa (N = 749)
Portuguese: • diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina)
Finnish: • diureetit (lääkkeet, jotka lisäävät virtsan muodostumista)
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Portuguese: Portanto, o indivíduo foi selecionado para o grupo de População ITT da Fase de Correção; no entanto, o ponto de tempo foi excluído da análise.
Finnish: Siksi tämä tutkittava soveltui korjausvaiheen hoitoaiepopulaatioon (ITT), mutta mittausajankohta suljettiin pois analyysistä.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle.
Portuguese: A frequência de reações adversas utiliza a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: A titulação de dose, como descrito na posologia de manutenção, pode ser necessária nestes casos para prevenir hipocaliemia moderada ou grave.
Finnish: Näissä tapauksissa annoksen säätäminen ylläpitoannostuksen yhteydessä kuvatulla tavalla saattaa olla tarpeen kohtalaisen tai vaikean hypokalemian ehkäisemiseksi.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta após "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: • começar a sentir-se cansado, ou tiver fraqueza muscular ou cãibras, isto pode ser um sinal de que o potássio no seu sangue está muito baixo.
Finnish: • sinulle ilmaantuu väsymystä tai lihasten heikkoutta tai kouristuksia, tämä saattaa olla merkki siitä, että veren kaliumpitoisuus on pienentynyt liikaa.
Portuguese: Não foram observados efeitos consistentes na pressão arterial sistólica e diastólica.
Finnish: Tutkimuksissa ei havaittu johdonmukaisia vaikutuksia systoliseen tai diastoliseen verenpaineeseen.
Portuguese: A hipercaliemia significa que há um nível elevado de potássio no sangue.
Finnish: Hyperkalemia tarkoittaa suurta kaliumpitoisuutta veressä.
Portuguese: Não tome Lokelma • Se tem alergia à substância ativa.
Finnish: Älä ota Lokelma-valmistetta • jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle.
Portuguese: • Enxague o copo com mais água e beba o conteúdo para tomar todo o medicamento.
Finnish: • Huuhtele lasi vedellä ja juo loput, jotta saat otettua koko annoksen.
Portuguese: • Mexa bem e beba o líquido sem sabor imediatamente.
Finnish: • Sekoita hyvin ja juo mauton neste välittömästi.
Portuguese: As reações adversas identificadas nos ensaios controlados são apresentadas na Tabela 1.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset on esitetty taulukossa 1.
Portuguese: Devido a estes fatores e à sua insolubilidade, não foram realizados estudos nem in vivo nem in vitro para avaliar o seu efeito nas enzimas do citocromo P450 (CYP450) ou na atividade de transporte.
Finnish: Näiden tekijöiden ja Lokelma-valmisteen liukenemattomuuden vuoksi ei ole tehty in vivo tai in vitro tutkimuksia, joissa arvioitaisiin valmisteen vaikutusta sytokromi P450 (CYP) -entsyymeihin tai kuljettajaproteiinien toimintaan.
Portuguese: A suspensão pode ser tomada com ou sem alimentos.
Finnish: Suspensio voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída conforme o seu nível de potássio no sangue.
Finnish: Annosta saatetaan suurentaa tai pienentää veren kaliumpitoisuuden perusteella.
Portuguese: O conteúdo total da saqueta deve ser esvaziado num copo com aproximadamente 45 ml de água e deve ser bem mexido.
Finnish: Annospussin koko sisältö tyhjennetään juomalasiin, jossa on noin 45 ml vettä, ja sekoitetaan hyvin.
Portuguese: Adicionalmente, dois estudos de manutenção, abertos e com extensão avaliaram a segurança a longo prazo de Lokelma.
Finnish: Näiden lisäksi kahdessa avoimessa ylläpitohoitoa koskeneessa tutkimuksessa arvioitiin Lokelma-valmisteen pitkän aikavälin turvallisuutta.
Portuguese: Se os doentes continuarem hipercaliemicos após 48 horas de tratamento, o mesmo regime pode ser continuado por mais 24 horas.
Finnish: Jos 48 tunnin kuluttua potilaalla todetaan edelleen hyperkalemiaa, samaa annostusta voidaan jatkaa vielä 24 tunnin ajan.
Portuguese: Fase de manutenção (12 dias, Estudo 1): Número médio de dias normocaliemicos
Finnish: Ylläpitovaihe (12 päivää, tutkimus 1): normokaleemisten päivien keskimääräinen lukumäärä
Portuguese: As saquetas são comercializadas em embalagens contendo 3, 28 ou 30 saquetas.
Finnish: Annospussit on pakattu koteloon, joka sisältää joko 3, 28 tai 30 yksittäistä annospussia.
Portuguese: Lokelma é indicado em doentes adultos para o tratamento da hipercaliemia (ver secções 4.4 e 5.1).
Finnish: Lokelma on tarkoitettu aikuisten hyperkalemian hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Portuguese: • O tratamento pode ser interrompido se o seu nível de potássio no sangue ficar muito baixo.
Finnish: • Hoito saatetaan keskeyttää, jos veren kaliumpitoisuus pienenee liikaa.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver algum dos seguintes efeitos secundários: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista: Yleiset haittavaikutukset (voivat ilmaantua enintään 1 käyttäjälle kymmenestä):
Portuguese: Apresentações: 3, 28 ou 30 saquetas.
Finnish: Pakkauskoot: 3, 28 tai 30 annospussia
Portuguese: Se isso acontecer, volte a mexer o líquido e beba o conteúdo.
Finnish: Jos näin käy, sekoita nestettä uudelleen ja juo kaikki neste.
Portuguese: Dose omitida Se um doente falhar uma dose deve ser instruído a tomar a próxima dose à hora habitual.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, häntä on neuvottava ottamaan seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Lokelma durante a gravidez.
Finnish: Varmuuden vuoksi Lokelma-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Portuguese: Lokelma baixa os níveis elevados de potássio no seu organismo e ajuda a mantê-los num nível normal.
Finnish: Lokelma pienentää kaliumin suurta pitoisuutta elimistössä ja auttaa pitämään sen normaalilla tasolla.
Portuguese: Lokelma é utilizado para tratar a hipercaliemia em adultos.
Finnish: Lokelma-valmistetta käytetään aikuisten hyperkalemian hoitoon.
Portuguese: Geralmente, a normocaliemia é obtida dentro de 24 a 48 horas.
Finnish: Tavallisesti normaali kaliumpitoisuus saavutetaan 24-48 tunnin kuluessa.
Portuguese: 5 ou 10 g de pó em saquetas em folha laminada PET/alu/PELBD ou PET/PEBD/alu/EAA/PELBD
Finnish: 5 g tai 10 g jauhetta PET/alu/LLDPE- tai PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE-laminaatista valmistetuissa annospusseissa
Portuguese: Devido ao desenho do estudo ser aberto, uma relação causal entre estes acontecimentos e Lokelma não pode ser definitivamente estabelecida.
Finnish: Avoimen tutkimusasetelman vuoksi syy-yhteyttä näiden tapahtumien ja Lokelma-valmisteen käytön välillä ei voida täysin varmistaa.
Portuguese: Saída=Última Visita 1 dia após a Última Dose, EOS=Fim do Estudo (7 dias +/- 1 dia após a Última Dose) *Administrado três vezes por dia
Finnish: Exit = viimeinen käynti 1 vuorokauden sisällä viimeisen annoksen saamisesta, EOS = tutkimuksen päättyminen (7 vuorokautta +/- 1 vuorokausi viimeisen annoksen saamisen jälkeen) *Annettu kolme kertaa vuorokaudessa
Portuguese: Exposição a longo prazo Os ensaios clínicos com Lokelma não incluíram exposições superiores a um ano.
Finnish: Pitkäaikainen altistus Lokelma-valmistetta arvioineissa kliinisissä tutkimuksissa sitä ei ole käytetty yhtä vuotta pidempään.
Portuguese: Durante a fase de correção, administraram-se 10 g de Lokelma três vezes por dia durante pelo menos 24 horas e até às 72 horas.
Finnish: Korjausvaiheen aikana annettiin Lokelma-valmistetta 10 g:n annoksella kolme kertaa vuorokaudessa vähintään 24 tunnin ja enintään 72 tunnin ajan.
Portuguese: O pó não se irá dissolver.
Finnish: Jauhe ei liukene.
Portuguese: Se o pó assentar, a água deve ser mexida outra vez.
Finnish: Jos jauhe laskeutuu lasin pohjalle, vesi on sekoitettava uudelleen.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do ciclossilicato de zircónio sódico em mulheres grávidas.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja natriumsirkoniumsyklosilikaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Portuguese: Lista de reações adversas em estudos clínicos Classes de Sistemas de Órgãos
Finnish: Luettelo kliinisissä tutkimuksissa todetuista haittavaikutuksista Elinjärjestelmä
Portuguese: Em particular, informe-os sobre quaisquer medicamentos que possam alterar os seus níveis de potássio no sangue pois pode ser necessário alterar a sua dose de Lokelma.
Finnish: Kerro heille erityisesti, jos otat jotakin veren kaliumpitoisuuteen vaikuttavaa lääkettä, koska Lokelma-annoksesi muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Portuguese: O que é Lokelma e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lokelma Como tomar Lokelma
Finnish: Mitä Lokelma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lokelma-valmistetta Miten Lokelma-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Uma vez que foi notificada perfuração intestinal com polímeros que atuam no trato gastrointestinal, deve-se prestar atenção específica aos sinais e sintomas relacionados com a perfuração intestinal.
Finnish: Koska mahasuolikanavassa toimivien polymeerien käytön yhteydessä on raportoitu suolen puhkeamia, on kiinnitettävä erityistä huomioita merkkeihin ja oireisiin, jotka liittyvät suolen puhkeamiseen.
Portuguese: O líquido insípido deverá ser bebido enquanto ainda estiver turvo.
Finnish: Mauton neste on juotava sen ollessa vielä sameaa.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tällä lääkkeellä ei ole haitallista vaikutusta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Portuguese: Os três estudos avaliaram o efeito inicial de Lokelma para corrigir a hipercaliemia durante um período de 48 horas e dois dos estudos também avaliaram a manutenção do efeito da normocaliemia obtido.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa arvioitiin Lokelma-hoidon aloitusvaiheen vaikutusta hyperkalemian korjaantumiseen ensimmäisten 48 tunnin aikana, ja kahdessa tutkimuksessa arvioitiin saavutetun normaalin kaliumpitoisuuden ylläpitoa.
Portuguese: • Abra a saqueta e despeje o pó num copo com aproximadamente 45 ml de água sem gás (não gaseificada).
Finnish: • Avaa annospussi ja kaada jauhe juomalasiin, jossa on noin 45 ml tavallista (hiilihapotonta)
Portuguese: Os indivíduos que alcançaram a normocaliemia (3,5-5,0 mmol/l, inclusive) dentro das 72 horas, entraram na fase de manutenção do estudo.
Finnish: Tutkittavat, jotka saavuttivat normokalemian (3,5-5,0 mmol/l, nämä arvot mukaan lukien) 72 tunnin kuluessa, osallistuivat tutkimuksen ylläpitovaiheeseen.
Portuguese: Deve-se assegurar que todo o conteúdo é ingerido.
Finnish: Koko annoksen ottaminen on varmistettava.
Portuguese: Se a normocaliemia não for obtida após 72 horas de tratamento, devem ser consideradas outras abordagens terapêuticas.
Finnish: Jos veren kaliumpitoisuus ei ole normalisoitunut, kun hoitoa on jatkettu 72 tuntia, on harkittava vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä.
Portuguese: Num ambiente onde não foram controlados outros fatores que afetam a renina e a aldosterona, Lokelma demonstrou uma variação independente da dose nos níveis médios de aldosterona séricos (intervalo: -30% a -31%) em comparação com o grupo placebo (+14%).
Finnish: Ympäristössä, jossa muita reniiniin ja aldosteroniin vaikuttavia tekijöitä ei kontrolloitu, Lokelma muutti seerumin keskimääräistä aldosteronipitoisuutta (-30 - -31 %) verrattuna lumelääkeryhmään (+14 %) käytetystä annoksesta riippumatta.
Portuguese: A segurança e eficácia de Lokelma em crianças e adolescentes (< 18 anos) não foram estabelecidas.
Finnish: Lokelma-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: • Não tome uma dose de manutenção superior a 10 g uma vez por dia.
Finnish: • Älä ota ylläpitoannoksena enempää kuin 10 g kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Igualmente, informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Finnish: Kerro myös lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat jotakin seuraavista:
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose ou espaçar o tempo de administração para qualquer um destes medicamentos.
Finnish: Annostuksen muuttamista tai antamista eri aikoina ei edellytä millekään näistä lääkevalmisteista.
Portuguese: Fase de correção (Estudo 1): Percentagem de indivíduos normocaliemicos após 48 horas de Lokelma
Finnish: Korjausvaihe (tutkimus 1): normokaleemisten tutkittavien prosentuaalinen määrä 48 tunnin Lokelma-hoidon jälkeen
Portuguese: Adicionalmente, os estudos clínicos demonstraram que não é absorvido sistemicamente.
Finnish: Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, ettei Lokelma imeydy systeemisesti.
Portuguese: Foram observadas reduções no potássio 1 hora após a administração da primeira dose de 10 g de Lokelma.
Finnish: Kaliumpitoisuuden havaittiin pienentyneen 1 tunnin kuluttua ensimmäisen 10 g:n Lokelma-annoksen ottamisen jälkeen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Lokelma
Finnish: Jos unohdat ottaa Lokelma-annoksen
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos jokin edellä mainittu koskee sinua (tai olet epävarma), kerro siitä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle ennen kuin otat tätä lääkettä.
Portuguese: CPBL=Valor inicial da Fase de Correção, MPBL=Valor inicial da Fase de Manutenção Saída=Última Visita 1 dia após a Última Dose, EOS=Fim do Estudo (7 dias +/- 1 dia após a Última Dose)
Finnish: CPBL = korjausvaiheen lähtötilanne, MPBL = ylläpitovaiheen lähtötilanne Exit = viimeinen käynti 1 vuorokauden sisällä viimeisen annoksen saamisesta, EOS = tutkimuksen päättyminen (7 vuorokautta +/- 1 vuorokausi viimeisen annoksen saamisen jälkeen)
Portuguese: Manutenção (dia)
Finnish: Ylläpitovaihe (päiviä)
Portuguese: A frequência da monitorização irá depender de vários fatores incluindo outros medicamentos, progressão da doença renal crónica e ingestão de potássio na dieta.
Finnish: Seurantatiheys riippuu useista eri tekijöistä, kuten potilaan muusta lääkityksestä, kroonisen munuaissairauden etenemisestä ja ravinnon kautta saadun kaliumin määrästä.
Portuguese: Nota: um indivíduo teve um valor pós-dose que ultrapassou 1 dia após a última dose.
Finnish: Huomattava: Yhdellä tutkittavalla annoksen saamisen jälkeinen arvo mitattiin, kun viimeisen annoksen antamisesta oli kulunut yli 1 vuorokausi.
Portuguese: O perfil de segurança de Lokelma foi avaliado em ensaios clínicos que envolveram 1.760 doentes com 507 doentes expostos durante um ano.
Finnish: Lokelma-valmisteen turvallisuusprofiilia arvioitiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1 760 potilasta.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, não tome a dose esquecida.
Finnish: • Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, jätä unohtunut annos väliin.
Portuguese: Resultados de titulação de Lokelma na fase de manutenção (fase aberta): 123 doentes participaram na fase aberta de 11 meses.
Finnish: Tulokset ylläpitovaihetta arvioineesta (avoimesta) tutkimuksesta, jossa säädettiin Lokelma-annosta: avoimeen 11 kuukautta kestäneeseen vaiheeseen osallistui 123 potilasta.
Portuguese: • O seu médico pode decidir que precisa de mais (10 g uma vez por dia) ou menos do que isto
Finnish: • Lääkäri saattaa päättää, että tarvitset tätä suuremman (10 g vuorokaudessa) tai pienemmän (5 g joka toinen vuorokausi) annoksen.
Portuguese: • tiver dor repentina ou grave no seu abdómen, que pode ser um sinal de um problema que se observa com outros medicamentos que atuam no trato gastrointestinal.
Finnish: • jos sinulla on äkillistä tai voimakasta vatsakipua, koska tämä saattaa viitata muiden mahasuolikanavassa toimivien lääkkeiden käytön yhteydessä havaittuun vaivaan.
Portuguese: Estes cinco estudos incluíram 1.760 doentes a quem foram dadas doses de Lokelma; dos quais 507 foram expostos durante pelo menos 360 dias.
Finnish: Näihin viiteen tutkimukseen osallistuneista Lokelma-valmistetta saaneista 1 760 potilaasta 507 sai lääkitystä vähintään 360 päivän ajan.
Portuguese: A sobredosagem com ciclossilicato de zircónio sódico pode originar hipocaliemia.
Finnish: Natriumsirkoniumsyklosilikaatin yliannostus voi johtaa hypokalemiaan.
Portuguese: Lokelma pode ser utilizado durante a amamentação.
Finnish: Lokelma-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.
Portuguese: O risco de perfuração intestinal com a utilização de Lokelma é atualmente desconhecido.
Finnish: Suolen puhkeamisen riskiä Lokelma-valmisteen käytön yhteydessä ei tällä hetkellä tunneta.
Portuguese: • inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) tal como enalapril, e bloqueadores dos recetores da angiotensina cujo nome termina com sartan (medicamentos para a pressão arterial elevada e para problemas do coração)
Finnish: • angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, kuten enalapriili, ja angiotensiinireseptorin salpaajat, joiden vaikuttavan aineen nimen lopussa on "sartaani" (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta ja hoitamaan sydänvaivoja)
Portuguese: Correção (hora)
Finnish: Korjausvaihe (tunteja)
Portuguese: Durante a correção da hipercaliemia, pode-se observar um alongamento do intervalo QT como o resultado fisiológico de uma diminuição na concentração sérica de potássio.
Finnish: Hyperkalemian korjauksen aikana voidaan havaita QT-ajan pitenemistä, mikä on seerumin pienentyneen kaliumpitoisuuden fysiologinen seuraus.
Portuguese: As condições de comorbilidade incluíram doença renal crónica (65%), diabetes mellitus (64%), insuficiência cardíaca (15%) e hipertensão (83%).
Finnish: Muita samanaikaisia sairauksia olivat krooninen munuaissairaus (65 %), diabetes (64 %), sydämen vajaatoiminta (15 %) ja kohonnut verenpaine (83 %).
Portuguese: Se tomar mais deste medicamento do que deveria, contacte um médico imediatamente.
Finnish: Jos otat enemmän Lokelma-valmistetta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos otat enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi.
Portuguese: A normocaliemia foi mantida enquanto os doentes permaneceram com o fármaco e o potássio sérico médio aumentou após descontinuação.
Finnish: Normokalemia säilyi potilaiden jatkaessa lääkehoitoa, ja seerumin keskimääräinen kaliumpitoisuus suureni lääkehoidon keskeyttämisen jälkeen.
Portuguese: • inibidores da tirosinacinase tais como erlotinib, dasatinib e nilotinib (utilizados para tratar cancro)
Finnish: • tyrosiinikinaasin estäjät, kuten erlotinibi, dasatinibi tai nilotinibi (käytetään syövän hoitoon).
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento embrio-fetal em ratos ou em coelhos tratados.
Finnish: Hedelmällisyys Hoidolla ei havaittu haittavaikutuksia rottien tai kanien alkion/sikiön kehitykseen.
Portuguese: Consistente com a administração concomitante de dabigatrano e outros modificadores do ácido gástrico, os valores de Cmax e AUC de dabigatrano foram aproximadamente 40% mais baixos quando administrados concomitantemente com ciclossilicato de zircónio sódico.
Finnish: Samalla tavoin kuin annettaessa dabigatraania samanaikaisesti muiden mahahapon eritykseen vaikuttavien lääkeaineiden kanssa, dabigatraanin Cmax- ja AUC-arvot olivat noin 40 % pienempiä myös silloin, kun sitä annettiin samanaikaisesti natriumsirkoniumsyklosilikaatin kanssa.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Lokelma em um ou mais subgrupos da população pediátrica, crianças do sexo feminino e masculino desde o nascimento até à idade inferior aos 18 anos, com hipercaliemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Lokelmavalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa, kun potilaat ovat 0< 18-vuotiaita, hyperkalemiaa sairastavia poikia ja tyttöjä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: Exposição a longo prazo
Finnish: Pitkäaikainen altistus
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico começa a reduzir as concentrações de potássio sérico em apenas 1 hora após ingestão e a normocaliemia pode ser obtida normalmente dentro de 24 a 48 horas.
Finnish: Natriumsirkoniumsyklosilikaatti alkaa pienentää seerumin kaliumpitoisuutta jo 1 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, ja normaali kaliumpitoisuus saavutetaan yleensä 24 48 tunnin kuluessa.
Portuguese: A Figura 1 apresenta o potássio sérico médio durante as fases de correção e manutenção do estudo.
Finnish: Kuvassa 1 esitetään keskimääräiset seerumin kaliumarvot tutkimuksen korjaus- ja ylläpitovaiheiden aikana.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Lokelma Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Lokelma-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: O ensaio atingiu o parâmetro de avaliação primário de eficácia com as doses de 3 g e 10 g de Lokelma comparado com o placebo.
Finnish: Tutkimuksessa saavutettiin tehon ensisijainen päätemuuttuja 3 g:n ja 10 g:n Lokelma-annoksilla lumelääkkeeseen verrattuna.
Portuguese: • cetoconazole, itraconazole e posaconazole (utilizados para tratar infeções fúngicas)
Finnish: • ketokonatsoli, itrakonatsoli tai posakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska Lokelma-valmisteen vaikutuksista lapsilla ja nuorilla ei ole tietoja.
Portuguese: Os doentes que ficaram normocaliemicos após receberem Lokelma durante a fase de correção foram novamente aleatorizados para receberem placebo uma vez por dia ou Lokelma uma vez por dia na mesma dose que tinham recebido três vezes por dia durante a fase de correção (Tabela 3).
Finnish: Potilaat, joilla veren kaliumpitoisuus normalisoitui Lokelma-valmisteen saamisen jälkeen korjausvaiheen aikana, satunnaistettiin uudelleen saamaan kerran vuorokaudessa joko lumelääkettä tai Lokelma-valmistetta samalla annoksella, jota he olivat saaneet kolme kertaa vuorokaudessa korjausvaiheen aikana (Taulukko 3).
Portuguese: 28 saquetas
Finnish: 28 annospussia
Portuguese: Lokelma não foi estudado em doentes a receber tratamento de diálise.
Finnish: Lokelma-valmistetta ei ole tutkittu dialyysihoitoa saavilla potilailla.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram hipocaliemia (4,1%) e acontecimentos relacionados com edema (5,7%).
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat hypokalemia (4,1 %) ja edeemaan liittyvät tapahtumat