FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Ärzte, die PecFent Nasenspray verordnen, müssen die Patienten kritisch auswählen und Folgendes genau beachten: o Gebrauchsanleitung der Nasensprayflasche o Anleitung zum Öffnen und Verschließen des kindergesicherten Behältnisses o Angaben zur korrekten Indikationsstellung
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on arvioitava potilaan sopivuus hoitoon ja huolellisesti noudatettava o nenäsumuttimen käyttöohjeita o lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeita o asianmukaisia käyttöaiheita koskevia tietoja
German: • PecFent Nasenspray ist nur zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Erwachsenen bestimmt, die wegen chronischer Tumorschmerzen bereits eine Erhaltungstherapie mit Opioiden erhalten
Finnish: • PecFent-nenäsumute on tarkoitettu ainoastaan läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, jotka saavat jo ylläpitävää opioidihoitoa krooniseen syöpäkipuun.
German: • PecFent Nasenspray darf nicht zur Behandlung von mehr als vier tumorbedingten Durchbruchschmerz-Episoden am Tag angewendet werden
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta useamman kuin neljän syövästä johtuvan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokautta kohden
German: • PecFent Nasenspray darf nur angewendet werden, wenn der Patient bereits täglich mit einem anderen Opioid-Schmerzmittel behandelt wird
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas käyttää muuta opioidikipulääkitystä päivittäin
German: VON DEN MITGLIEDSTAATEN UMZUSETZENDE BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Finnish: KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOITA JÄSENVALTIOIDEN ON NOUDATETTAVA
German: Das Informationsmaterial für Apotheker soll insbesondere folgende Punkte herausarbeiten:
Finnish: Apteekkihenkilökunnalle tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
German: ANHANG VON DEN MITGLIEDSTAATEN UMZUSETZENDE BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Finnish: LIITE KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOITA JÄSENVALTIOIDEN ON NOUDATETTAVA
German: • Der verordnende Arzt muss die Checkliste für verordnende Ärzte verwenden
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on käytettävä valmistetta määrääville lääkäreille tarkoitettua tarkistuslistaa.
German: • PecFent Nasenspray sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung mit der Durchführung einer Opioidtherapie bei Tumorpatienten haben
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta saa määrätä vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
German: • PecFent Nasenspray darf nur angewendet werden, wenn es bei dem Patienten bereits zu tumorbedingten Durchbruchschmerz-Episoden gekommen ist
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on kärsinyt syövän aiheuttamista läpilyöntikipukohtauksista
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 31. August 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17 Juli 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17 heinäkuu 2015
German: Episoden (%)
Finnish: Kohtauksia (%)
German: Wiederholen Sie Schritt 5 dreimal.
Finnish: Toista vaihe 5 kolme kertaa.
German: B Öffnen
Finnish: B avaa
German: Setzen Sie sich hin und halten Sie den Kopf aufrecht.
Finnish: Istu alas ja pidä pääsi pystyssä.
German: Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter sind in nachfolgender Tabelle dargestellt.
Finnish: Pääasialliset farmakokineettiset parametrit on esitetty seuraavassa taulukossa.
German: Tmax (Stunden)*
Finnish: Tmax (tuntia)*
German: (Hinweis: Diese Flasche für 2 Sprühstöße kann nicht erneut anwendungsbereit gemacht werden.
Finnish: (Huomautus: Tätä 2 suihkeen pulloa ei voi saattaa käyttövalmiiksi uudelleen.
German: • Durchbruchschmerzen treten plötzlich auf.
Finnish: • Läpilyöntikipu ilmaantuu äkillisesti.
German: Entsorgen Sie die PecFent-Flasche und beginnen Sie mit einer neuen, wenn:
Finnish: Hävitä PecFent-pullo ja aloita uusi, jos:
German: Wenn Sie eine größere Menge von PecFent angewendet haben, als Sie sollten
Finnish: Jos käytät enemmän PecFentiä kuin sinun pitäisi
German: • Blutbildveränderungen (Nachweis durch Laboruntersuchungen)
Finnish: • verisolumuutokset (näkyvät laboratoriokokeissa)
German: Diese hormonellen Veränderungen können sich in klinischen Zeichen und Symptomen äußern .
Finnish: Nämä hormonaaliset muutokset saattavat aiheuttaa kliinisiä merkkejä ja oireita.
German: Vergewissern Sie sich bitte, dass Sie die von Ihrem Arzt verordnete Stärke anwenden.
Finnish: Varmista, että käytät lääkärin sinulle määräämää vahvuutta.
German: Wenn Sie die richtige Dosis gefunden haben
Finnish: Kun olet löytänyt oikean annoksen
German: AUC (pg.h/ml) t1/2 (Stunden) *Daten für Tmax als Median (Bereich) angegeben.
Finnish: AUC (pg/h/ml) t1/2 (tuntia) *Tmax-luvut esitetty mediaanina (vaihteluväli).
German: • wenn Sie sich sehr schläfrig fühlen
Finnish: • tunnet itsesi hyvin uniseksi
German: ** p = 0,011 versus Plazebo *** p < 0,0001 versus Plazebo
Finnish: ** p = 0,011 verrattuna plaseboon *** p < 0,0001 verrattuna plaseboon
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Sprühstöße (1 oder 2) Sie zur Behandlung Ihres Anfalls von Durchbruchschmerzen anwenden sollen.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta suihketta (1 vai 2) sinun tulee käyttää läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen.
German: Es wird zu mehr als 90 % durch Biotransformation in N-dealkylierte und hydroxylierte inaktive Metaboliten eliminiert.
Finnish: Se eliminoituu yli 90-prosenttisesti biotransformoitumalla N-dealkyloiduiksi ja hydroksyloiduiksi inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
German: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Finnish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
German: C Verschließen (es muss ein Klickgeräusch hörbar sein)
Finnish: C sulje (kuulet napsauksen sulkemisen varmistukseksi)
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt 80 - 85 %.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin 80-85-prosenttisesti.
German: • Wenn das Nasenspray immer noch nicht richtig funktioniert, entsorgen Sie bitte die fehlerhafte Flasche und beginnen mit einer neuen.
Finnish: • Jos nenäsumute ei vieläkään toimi kunnolla, hävitä viallinen pullo ja aloita uusi.
German: • wenn Ihr Blutdruck niedrig ist oder sich in Ihrem Kreislauf zu wenig Blut befindet
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine tai pieni määrä nestettä verenkierrossasi
German: Von den 355 in der offenen Studienphase behandelten Patienten benötigten 90 % keine Dosiserhöhung.
Finnish: Avoimessa hoitovaiheessa hoidetuista 355 potilaasta 90 %:lla ei annosta tarvinnut nostaa.
German: In diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
German: Dadurch wird die Flasche etwas zur Seite geneigt (Abbildung 5).
Finnish: Tällöin pullo kallistuu hieman (Kuva 5).
German: Weniger als 7 % einer applizierten Fentanyldosis werden unverändert mit dem Urin und lediglich etwa 1 % unverändert mit den Fäzes ausgeschieden.
Finnish: Alle 7 % fentanyyliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja vain 1 % erittyy muuttumattomana ulosteeseen.
German: In schweren Fällen kann die Anwendung einer zu großen Menge PecFent auch zu einem Koma führen.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa PecFentin liiallinen käyttö saattaa myös johtaa koomaan.
German: Die Flaschen enthalten::
Finnish: Pullot sisältävät:
German: *Siehe nächster Abschnitt unten.
Finnish: *Ks. seuraava alla oleva kohta
German: Pharmakokinetische Parameter (Mittelwert (%VK))
Finnish: Farmakokineettiset parametrit (keskiarvo (% CV)
German: Erhöhter intrakranieller Druck
Finnish: Lisääntynyt kallonsisäinen paine
German: Das Hauptbindungsprotein ist das Alpha1-saure Glycoprotein, aber sowohl Albumin als auch Lipoproteine leisten ebenfalls einen gewissen Beitrag.
Finnish: Pääasiallinen sitojaproteiini on alfa-1-happoglykoproteiini, mutta sekä albumiini että lipoproteiinit osallistuvat jossain määrin.
German: • wenn sich Ihre Atmung verlangsamt oder abflacht
Finnish: • hengityksesi hidastuu tai madaltuu
German: • Die Anfangsdosis beträgt 100 Mikrogramm.
Finnish: • Aloitusannos on 100 mikrogrammaa.
German: Sonstige Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt (auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar))
Finnish: Muut haittavaikutukset (näiden yleisyyttä ei tunneta, koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä yleisyyden arviointiin)
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.
Finnish: että noudatat lääkärin ohjeita.
German: PecFent darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Finnish: PecFent-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von PecFent bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Finnish: PecFent-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
German: Wenn Sie das Arzneimittel nicht sofort anwenden, setzen Sie die Schutzkappe bitte wieder auf die Düse auf.
Finnish: Jos et käytä lääkettä heti, laita suojakorkki takaisin paikoilleen.
German: Anschließend ausgelöste Sprühstöße sind keine vollständigen Sprühstöße mehr und sollten nicht zu Therapiezwecken verwendet werden.
Finnish: Tämän jälkeen suihkutettavat suihkeet eivät ole täysiä, eikä niitä saa käyttää hoitotarkoituksiin.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; Opioide; Phenylpiperidin-Derivate; ATC-Code: N02A B03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, fenyylipiperidiinijohdokset; ATC-koodi: N02A B03.
German: In den mit PecFent durchgeführten klinischen Studien waren 104 (26,1 %) der Patienten über 60 Jahre, 67 (16,8 %) über 65 Jahre und 15 (3,8 %) über 75 Jahre.
Finnish: PecFentin kliinisessä tutkimusohjelmassa 104 (26,1 %) potilasta oli yli 60-vuotiaita, 67 (16,8 %) yli 65vuotiaita ja 15 (3,8 %) yli 75-vuotiaita.
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie ein Arzneimittel zur Verringerung oder Beseitigung der Entzugssymptome brauchen.
Finnish: Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireiden lievittämiseen tai parantamiseen.
German: Die freie Fraktion von Fentanyl nimmt bei Azidose zu.
Finnish: Fentanyylin vapaa fraktio lisääntyy asidoosin myötä.
German: • an Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen.
Finnish: • jos tunnet kipua tai lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), joka ei häviä lääkärin määräämästä suuremmasta lääkeannoksesta huolimatta
German: Datum des Anbruchs: ……….
Finnish: Käyttökuntoon valmistelemisen päivämäärä: ……….
German: 100 dieser Patienten setzten die Behandlung in einer Verlängerungsphase, die bis zu 26 Monate dauerte, fort.
Finnish: Potilasta 100 jatkoi hoitoa vielä korkeintaan 26 kuukauden ajan tutkimuksen jatkovaiheessa.
German: Die gleichzeitige Anwendung partieller Opioidagonisten/-antagonisten (z. B. Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin) wird nicht empfohlen.
Finnish: Osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien (kuten buprenorfiinin, nalbufiinin, pentatsosiinin) samanaikaista käyttöä ei suositella.
German: Jede Flasche enthält 1,55 ml (6.200 Mikrogramm Fentanyl)
Finnish: Jokainen pullo sisältää 1,55 ml (6 200 mikrogrammaa fentanyyliä)
German: • Konzentrationsmangel oder gesteigerte Aktivität
Finnish: • keskittymiskyvyn puute tai aktiivisuuden lisääntyminen
German: Wischen Sie die Düse mit einem Papiertuch ab und spülen Sie dieses die Toilette hinunter.
Finnish: Pyyhi suutin paperilla ja vedä paperi WC:stä alas.
German: Demnach ist beim empfohlenen Dosierungsintervall von vier Stunden ein breiter Sicherheitspuffer gegeben.
Finnish: Näin ollen suositeltu annosteluväli 4 tuntia sisältää leveän turvamarginaalin.
German: Seine primären therapeutischen Wirkungen sind Analgesie und Sedierung.
Finnish: Sen ensisijaisia terapeuttisia vaikutuksia ovat kivunlievitys ja sedaatio.
German: Der grüne Balken zeigt an, dass das PecFent-Nasenspray anwendungsbereit ist.
Finnish: Vihreä pylväs tarkoittaa, että PecFent-nenäsumute on valmis käytettäväksi.
German: • Allergische Reaktion, Ausschlag
Finnish: • allerginen reaktio, ihottuma
German: Dieses kann auch innerhalb der empfohlenen Dosierung auftreten (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä (ks. kohta 4.5).
German: Der Arzt muss das Missbrauchspotenzial von Fentanyl beachten.
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
German: • Nach dem ersten Sprühstoß erscheint im Zählfenster die Zahl 1.
Finnish: • Ensimmäisen suihkeen jälkeen laskinruutuun ilmaantuu numero 1.
German: Pektin (E 440)
Finnish: Pektiini (E 440)
German: Norfentanyl zeigte in tierexperimentellen Studien keine pharmakologische Aktivität.
Finnish: Norfentanyyli ei osoita farmakologista aktiivisuutta eläinkokeissa.
German: Bleiben Sie nach der Anwendung des Nasensprays noch mindestens eine Minute lang sitzen.
Finnish: Jää istumaan vähintään 1 minuutiksi nenäsumutteen käytön jälkeen.
German: • wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
German: Die Patienten sollten pro Tag nicht mehr als vier Dosen anwenden.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää enempää kuin 4 annosta vuorokaudessa.
German: Wenn Sie die Anwendung von PecFent abbrechen
Finnish: Jos lopetat PecFentin käytön
German: Der Patient soll angewiesen werden, das Datum der erstmaligen Anwendung in dem dafür vorgesehenen Feld auf dem Etikett des kindergesicherten Behältnisses zu notieren.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa kirjoittamaan ensimmäisen käyttökerran päivämäärä sitä varten varatulle alueelle lapsiturvallisen pakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä.
German: Die Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass PecFent einen Wirkstoff in einer Menge enthält, die für ein Kind tödlich sein kann.
Finnish: Potilaita ja heidän huoltajiaan on varoitettava siitä, että PecFent sisältää vaikuttavaa ainetta siinä määrin, että se voi olla hengenvaarallista lapselle.
German: Die in die Doppelblindphase eingetretenen Patienten behandelten bis zu 10 Durchbruchschmerz-Episoden in zufälliger Reihenfolge entweder mit PecFent (7 Episoden) oder mit Plazebo (3 Episoden).
Finnish: Kaksoissokkovaiheeseen jatkaneet potilaat hoitivat enintään kymmentä läpilyöntikipukohtausta satunnaisessa järjestyksessä joko PecFentillä (7 kohtausta) tai lumelääkkeellä (3 kohtausta).
German: Der Patient sollte daher angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn er an Schläfrigkeit, Schwindel, Sehstörungen oder sonstigen Nebenwirkungen leidet, die seine Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
German: Atmen Sie sanft durch die Nase ein und durch den Mund aus.
Finnish: Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt bitte sofort, wenn es bei Ihnen zu mehr als 4 DurchbruchschmerzEpisoden am Tag kommt.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos sinulla on useampi kuin 4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa.
German: Bevor Sie eine neue PecFent-Flasche anwenden können, müssen Sie diese zunächst vorbereiten.
Finnish: Ennen kuin käytät uutta PecFent-pulloa, sinun on saatettava se käyttövalmiiksi.
German: Aus PecFent können Dosen zu 100, 200, 400 und 800 Mikrogramm wie folgt abgegeben werden:
Finnish: PecFentiä voidaan antaa 100:n, 200:n, 400:n ja 800:n mikrogramman annoksina seuraavasti:
German: • Sie die Flasche vor mehr als 5 Tagen zum ersten Mal anwendungsbereit gemacht haben.
Finnish: • on kulunut yli 5 vuorokautta siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi ensimmäisen kerran.
German: Die klinischen Studien zu PecFent waren auf die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit in der Behandlung von Durchbruchschmerzen gerichtet.
Finnish: PecFent-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin valmisteen turvallisuutta ja tehoa läpilyöntikivun hoidossa.
German: Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, dürfen Sie PecFent nicht anwenden, da dies ansonsten das Risiko für eine gefährlich verlangsamte und/oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erhöhen kann.
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää PecFentiä, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
German: Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit PecFent abzubrechen.
Finnish: Jos serotoniinioireyhtymää epäillään, PecFent-hoito pitää lopettaa.
German: • bereits bei einer früheren Anwendung von Opioiden eine Nebenniereninsuffizienz oder einen Mangel an Geschlechtshormonen (Androgenmangel) entwickelt haben.
Finnish: • jos sinulle on aiemmin kehittynyt lisämunuaisten vajaatoiminta tai sukupuolihormonin puute (androgeenivajaus) opioidien käytön seurauksena.
German: Anwendung von PecFent zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Finnish: PecFent ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
German: PecFent ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Finnish: PecFentin käyttöä ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille lapsille.
German: Die Wirksamkeit der angewendeten Dosis ist innerhalb von 30 Minuten nach Gabe zu beurteilen.
Finnish: Annoksen tehokkuutta tulee arvioida kohtausta seuraavan 30 minuutin aikana.
German: • Bei Sportlern kann die Anwendung von PecFent zu einem positiven Ergebnis im Doping- Test führen.
Finnish: • Jos olet urheilija, PecFentin käyttäminen saattaa aiheuttaa positiivisen tuloksen doping-testissä.
German: Wird PecFent dennoch angewendet, sollte ein Antidot für das Neugeborene unmittelbar verfügbar sein.
Finnish: Jos PecFent-valmistetta käytetään, vastalääkettä lasta varten tulisi olla välittömästi saatavilla.
German: Salzsäure (0,36 %ig) oder Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Gereinigtes Wasser
Finnish: Suolahappo (0,36 %) tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Puhdistettu vesi
German: Ermittlung der richtigen Dosis
Finnish: Oikean annoksen löytäminen
German: Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Finnish: Haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
German: Es ist wichtig, dass die langwirksame Opioidtherapie zur Behandlung der persistierenden Schmerzen des Patienten vor Beginn der PecFent-Therapie stabil eingestellt ist.
Finnish: On tärkeätä, että pitkävaikutteiselle opioidihoidolle potilaan jatkuvaan kipuun on määritetty vakaa annos ennen PecFent-hoidon aloittamista.
German: Vergewissern Sie sich, dass im Zählfenster entweder ein grüner Balken oder eine Zahl sichtbar ist (Abbildung 4): Dies bestätigt, dass die PecFent-Flasche zur Anwendung vorbereitet wurde (siehe „Vorbereitung der PecFent-Flasche zur Anwendung" weiter oben).
Finnish: Tarkista, että laskinruudussa näkyy vihreä pylväs tai numero (Kuva 4); tämä on varmistus siitä, että PecFent-pullo on saatettu käyttövalmiiksi (ks. "PecFent-pullon saattaminen käyttövalmiiksi" yllä).
German: Unter der Anwendung von PecFent sind die für Opioide typischen Nebenwirkungen zu erwarten.
Finnish: PecFent-valmisteen käytön aikana on odotettavissa tyypillisiä opioidien haittavaikutuksia.
German: Der Patient soll darauf hingewiesen werden, nicht unmittelbar nach der Anwendung von PecFent die Nase zu schnäuzen.
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan niistämättä nenäänsä välittömästi PecFentin annostelun jälkeen.
German: Die Flasche sollte erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem kindergesicherten Behältnis entnommen und die Schutzkappe entfernt werden.
Finnish: Pullo tulee poistaa lapsiturvallisesta pakkauksesta vasta välittömästi ennen käyttöä ja suojakorkki on poistettava.
German: • Das Zählwerk bleibt auf der Zahl „8" stehen.
Finnish: • Laskinruutu pysyy numerossa 8.
German: Sekundäre pharmakologische Wirkungen sind Atemdepression, Bradykardie, Hypothermie, Obstipation, Miose, physische Abhängigkeit und Euphorie.
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mioosi, fyysinen riippuvuus ja euforia.
German: In beiden Fällen ist das Arzneimittel in einem zweischaligen kindergesicherten Behältnis verpackt.
Finnish: Kummassakin tapauksessa tuote onpakattu simpukan kuorta muistuttavaan lapsiturvalliseen pakkaukseen.
German: Eine Überprüfung der Dosis der Opioid-Basistherapie kann erforderlich sein, wenn es bei Patienten ständig zu mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden innerhalb von 24 Stunden kommt.
Finnish: Taustakivun hoitoon käytettävän opioidin annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, jos potilaalla on jatkuvasti yli neljä läpilyöntikipukohtausta vuorokauden aikana.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob PecFent für Sie geeignet ist.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko PecFent sinulle.
German: • Verlust des Geschmackssinns, Verlust oder Veränderungen der Geruchswahrnehmung
Finnish: • makuaistin menetys, hajuaistin menetys tai muutokset
German: • Der Wirkstoff ist Fentanyl.
Finnish: Vaikuttava aine on fentanyyli.
German: • wenn Sie an Atemproblemen wie Asthma, pfeifenden Atemgeräuschen oder Kurzatmigkeit leiden
Finnish: • jos sinulla on hengitysvaikeuksia, esim. astmaa, hengityksen vinkunaa tai hengästyneisyyttä
German: Weitere Befunde nach Gabe maternaltoxischer Dosen waren bei F1-Jungtieren eine Verzögerung der körperlichen Entwicklung, der sensorischen Funktionen, der Reflexe und des Verhaltens.
Finnish: Muita F1-poikasissa havaittuja löydöksiä emolle toksisilla annoksilla olivat viivästynyt fyysinen kehitys sekä vaikutukset aistien toimintaan, reflekseihin ja käyttäytymiseen.
German: • Trinken Sie während der Anwendung von PecFent keinen Grapefruitsaft.
Finnish: • Älä juo greippimehua käyttäessäsi PecFentiä.
German: Allerdings sollten Sie Ihr anderes opioides Schmerzmittel zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen weiter anwenden.
Finnish: Sinun tulee kuitenkin jatkaa toisen opioidilääkkeesi käyttöä jatkuvan kipusi hoitoon.
German: Zur Pharmakokinetik von PecFent bei älteren Patienten liegen keine Daten vor.
Finnish: Tietoja PecFentin farmakokinetiikasta iäkkäillä potilailla ei ole saatavilla.
German: Behältnis für Kinder unzugänglich aufbewahren (Abbildung 6).
Finnish: Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (Kuva 6).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie in den beiden letzten Wochen vor Anwendung von PecFent einen MAO-Hemmer eingenommen haben.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet ottanut MAO:n estäjää PecFentin käyttöä edeltävän 2 viikon aikana.
German: Es ist in einer durchsichtigen Glasflasche enthalten, die mit einer Dosierpumpe bestückt ist.
Finnish: Se on pakattu kirkkaaseen lasipulloon, jossa on annospumppu.
German: • wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin) jeden Tag nach einem festen Dosierplan über mindestens eine Woche angewendet haben.
Finnish: • jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli, hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini), päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was PecFent enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä PecFent sisältää