FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: «Prevora 100 mg/ml solución dental es una solución antiséptica que se aplica por vía tópica en la dentadura para la prevención de las caries de la corona y la raíz en pacientes adultos con riesgo elevado de presentar caries dentales (por ejemplo, pacientes con xerostomía o que tienen 3 o más caries al principio del plan de tratamiento).
Maltese: ‘Prevora 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali hija soluzzjoni antisettika li tiġi applikata fuq is-snien ta' pazjenti għall-prevenzjoni ta' taħsir koronali u tal-għeruq f'pazjenti adulti b'riskju għoli ta' taħsiriet fis-snien (eż. min ibati minn xerostomia jew dawk li għandhom 3 taħsiriet jew aktar fil-bidu tal-pjan ta' kura).
Spanish: Prevora se ha evaluado en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble a ciegas y controlados con placebo (ECA), realizados de conformidad con la BPC.
Maltese: Prevora ġie evalwat f'żewġ provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo, double-blinded, randomizzati (RCTs) magħmula skont il-GCP.
Spanish: Ensayo doble a ciegas, aleatorizado, multicéntrico y controlado, realizado en adultos con riesgo de caries dentales.
Maltese: Prova kkontrollata, b'aktar minn ċentru wieħed, randomizzata, double-blinded li saret f'adulti b'riskju ta' karje fis-snien.
Spanish: Estado Miembro UE/EEE
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE LA DOSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO, DE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN, DEL SOLICITANTE, DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, METODU TA' AMMINISTRAZZJONI, APPLIKANT, DETENTUR TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Spanish: Irlanda
Maltese: Dublin 8, Ireland
Spanish: Nombre (de fantasía)
Maltese: Isem (Inventat)
Spanish: Dosificaci ón
Maltese: Ir-Renju Unit
Spanish: Reino Unido
Maltese: MEMBRI
Spanish: Semanas después del trasplante
Maltese: Weeks Post-Transplant
Spanish: Acondicionamiento de intensidad reducida (n=86, 48)
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Spanish: • Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Spanish: Ciclosporina A (n=162, 90)
Maltese: Cyclosporin A (n=162, 90)
Spanish: 2220 Heist-op-den-Berg
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
Spanish: Parámetro n (%)
Maltese: Parametru n (%)
Spanish: Riesgo alto (n=102, 45) Riesgo bajo (n=223, 125)
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Spanish: NC=F, No completa el estudio=Fracaso.
Maltese: NC=F, Ma Lestiex=Falliment.
Spanish: fluvastatina, pravastatina
Maltese: fluvastatin, pravastatin
Spanish: Sulfato de morfina
Maltese: Morphine sulfate
Spanish: Agonistas opiáceos Ejemplos: alfentanilo, fentanilo
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas observadas con PREVYMIS Frecuencia
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi identifikati bi PREVYMIS Frekwenza
Spanish: Las mutaciones se localizan en el gen UL56 y ocurren entre los residuos aminoácidos 231 y 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Spanish: Responsable de la fabricación Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Spanish: simvastatina, pitavastatina, rosuvastatina
Maltese: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Spanish: Diferencia entre letermovir y placebo (%) e IC del 95 %
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Spanish: Tigeciclina
Maltese: Tigecycline
Spanish: 31 mayo 2020 (PACMP Paso 2)
Maltese: 31 ta' Mejju 202 (PACMP Stadju 2)
Spanish: Diferencia (IC del 95 %) valor p
Maltese: Differenza (95 % CI) valur-p †
Spanish: quinidina
Maltese: quinidine
Spanish: Mediana (Intervalo de predicción del 90 %)*
Maltese: Medjan (Intervall ta' Tbassir ta' 90 %)*
Spanish: Previsto: ↓ letermovir (inducción de gp-P/UGT)
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Spanish: antivirales contra el VIH (ritonavir, lopinavir)
Maltese: Antivirali kontra l-HIV (ritonavir, lopinavir)
Spanish: n (%)=Número (porcentaje) de pacientes en cada subcategoría.
Maltese: n (%) = Numru (perċentwal) ta' individwi f'kull sottokategorija.
Spanish: Inhibidores de gp-P/BCRP
Maltese: Inibituri ta' P-gp/BCRP
Spanish: Previsto: ↓ warfarina
Maltese: Mistennija: ↓ warfarin
Spanish: Total (N=325, 170)
Maltese: Overall (N=325, 170)
Spanish: Pantoprazol sódico
Maltese: Pantoprazole sodium
Spanish: Número de pacientes en situación de riesgo Letermovir
Maltese: Number of Subjects at Risk Letermovir
Spanish: Estrato de riesgo
Maltese: Risk stratum
Spanish: # (ver sección 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Plastificantes Ftalato de dietilhexilo (DEHP), trimelitato de tri (2-etilhexilo) (TOTM), ftalato de butilbencilo (BBP)
Maltese: Plastifikanti Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
Spanish: Sin embargo, la amfotericina B (liposomal) es incompatible (ver sección 6.2).
Maltese: Madankollu, Amphotericin B (liposomal) huwa inkompatibbli (ara sezzjoni 6.2).
Spanish: • Ceftarolina
Maltese: Ceftaroline
Spanish: Previsto: ↓ dabigatrán
Maltese: Mistennija: ↓ dabigatran
Spanish: Cloruro de polivinilo (PVC), acetato de vinilo y etileno (EVA) y poliolefina (polipropileno y polietileno)
Maltese: Polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA) and polyolefin (polypropylene and polyethylene)
Spanish: Riesgo de ↓ anticonceptivo esteroideo
Maltese: Riskju ta' ↓ sterojdi kontraċettivi
Spanish: ↑ o ↓ efavirenz (inhibición o inducción de CYP2B6)
Maltese: ↑ jew ↓ efavirenz (inibizzjoni jew induzzjoni tas-CYP2B6)
Spanish: Previsto: ↑ quinidina
Maltese: Mistennija: ↑ quinidine
Spanish: Cuando se combina letermovir con ciclosporina:
Maltese: Meta letermovir jiġi kkombinat ma' cyclosporine:
Spanish: • efavirenz, etravirina, nevirapina, lopinavir, ritonavir - para el VIH
Maltese: • efavirenz, etravirine, nevirapine, lopinavir, ritonavir - għall-HIV
Spanish: Succinato sódico de hidrocortisona
Maltese: Hydrocortisone sodium succinate
Spanish: Tarjetón con blíster de poliamida/aluminio/PVC- aluminio.
Maltese: Kards ipperforati tal-Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium.
Spanish: valaciclovir
Maltese: valacyclovir
Spanish: Letermovir es un inhibidor moderado de CYP3A in vivo.
Maltese: Letermovir huwa inibitur moderat ta' CYP3A in vivo.
Spanish: El principio activo es letermovir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi letermovir.
Spanish: La mediana de edad era de 54 años (intervalo: de 18 a 78 años); 56 pacientes (15%) tenían 65 años de edad o más: el 58% eran varones; el 82% eran de raza blanca; el 10% eran asiáticos; el 2% eran de raza negra o africanos y el 7% eran hispanos o latinos.
Maltese: L-età medjana kienet 54 sena (medda: 18 sa 78 sena); 56 (15.0 %) individwu kellhom 65 sena jew aktar: 58 % kienu rġiel; 82 % kienu Bojod, 10 % kienu Asjatiċi; 2 % kienu Suwed jew Afrikani; u 7 % kienu Ispaniċi jew Latini.
Spanish: Antagonistas del receptor de endotelina bosentán
Maltese: Antagonisti tal-endotelina bosentan
Spanish: Cumulative Rate of Clinically Significant CMV Infection (%)
Maltese: Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
Spanish: A favor de placebo
Maltese: Favors Placebo
Spanish: PVC, polietileno (PE), polibutadieno (PBD), caucho siliconado (SR), copolímero de estirenobutadieno (SBC), copolímero de estireno-butadieno-estireno (SBS), poliestireno (PS)
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Spanish: • Voriconazol
Maltese: • Voriconazole
Spanish: pantoprazol
Maltese: pantoprazole
Spanish: Cada ml de concentrado contiene 20 mg/ml.
Maltese: Kull mL ta' konċentrat fih 20 mg/mL.
Spanish: - Como ejemplos de medicamentos que son transportados por OAT3 se incluyen ciprofloxacino, tenofovir, imipenem y cilastatina.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn OAT3 jinkludu ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, u cilastin.
Spanish: Letermovir es un inductor moderado de enzimas y de transportadores.
Maltese: Letermovir huwa induttur moderat ta' enzimi u trasportaturi.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa de sodio (E468), povidona (E1201), sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E470b).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Spanish: Hidroxipropilbetadex (ciclodextrina) Cloruro de sodio
Maltese: Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin)
Spanish: PREVYMIS contiene lactosa monohidrato.
Maltese: PREVYMIS fih lactose monohydrate.
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2C8
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C8
Spanish: Donante haploidéntico
Maltese: Haploidentical donor
Spanish: • Ganciclovir sódico
Maltese: Ganciclovir sodium
Spanish: etravirina
Maltese: etravirine
Spanish: Tratamiento de acondicionamiento Mieloablativo (n=154, 85)
Maltese: Conditioning Regimen Myeloablative (n=154, 85)
Spanish: Previsto: ↑ o ↓ repaglinida
Maltese: Mistennija: ↑ jew ↓ repaglinide
Spanish: Efecto en la concentración Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmáx (mecanismo de acción probable)
Maltese: Proporzjon medju (intervall ta' kunfidenza ta' 90 %) għal AUC, Cmax (mekkaniżmu ta' azzjoni probabbli)
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que dieron lugar a la interrupción del tratamiento con PREVYMIS fueron náuseas (1,6%), vómitos (0,8%) y dolor abdominal (0,5%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod frekwenti li wasslu għat-twaqqif ta' PREVYMIS kienu dardir (1.6 %), remettar (0.8 %) u uġigħ addominali (0.5 %).
Spanish: (inducción de gp-P intestinal)
Maltese: (induzzjoni ta' P-gp intestinali)
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP3A
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A
Spanish: PREVYMIS concentrado para solución para perfusión es físicamente incompatible con clorhidrato de amiodarona, amfotericina B (liposomal), aztreonam, clorhidrato de cefepima, ciprofloxacino, ciclosporina, clorhidrato de diltiazem, filgrastim, sulfato de gentamicina, levofloxacino, linezolid, lorazepam, clorhidrato de midazolam, clorhidrato de micofenolato mofetilo, ondansetrón y palonosetrón.
Maltese: PREVYMIS konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni huwa inkompatibbli fiżikament ma' amiodarone hydrochloride, amphotericin B (liposomal), aztreonam, cefepime hydrochloride, ciprofloxacin, cyclosporine, diltiazem hydrochloride, filgrastim, gentamicin sulfate, levofloxacin, linezolid, lorazepam, midazolam HCl, mycophenolate mofetil hydrochloride, ondansetron, palonosetron.
Spanish: Bitartrato de norepinefrina
Maltese: Norepinephrine bitartrate
Spanish: La administración concomitante con hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: El comprimido mide 21,2 mm de largo y 10,3 mm de ancho.
Maltese: Il-pillola hija twila 21.2 mm u wiesgħa 10.3 mm.
Spanish: (inducción de gp-P/UGT)
Maltese: (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Spanish: Previsto: ↔ fluconazol ↔ letermovir
Maltese: Mistennija; ↔ fluconazole ↔ letermovir
Spanish: Sulfato de magnesio
Maltese: • Magnesium sulfate
Spanish: (inducción de CYP2C8, inhibición de CYP2C8 y OATP1B)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP2C8, inibizzjoni ta' CYP2C8 u OATP1B)
Spanish: Letermovir es un inhibidor de los transportadores OATP1B1/3.
Maltese: Letermovir huwa inibitur ta' trasportaturi ta' OATP1B1/3.
Spanish: Para más información, ver sección 4.2.
Maltese: Għal informazzjoni addizzjonali, ara sezzjoni 4.2.
Spanish: Previsto: ↑ opiáceos metabolizados por CYP3A
Maltese: Mistennija: ↑ opjojdi metabolizzati ta' CYP3A
Spanish: Vigilancia del ADN de CMV
Maltese: Monitoraġġ ta' DNA ta' CMV
Spanish: Medicamentos incompatibles
Maltese: Prodotti mediċinali inkompatibbli
Spanish: Anticonceptivos orales etinilestradiol (EE) (0,03 mg)/levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) en dosis única/letermovir (480 mg al día)
Maltese: Kontraċettivi orali ethinylestradiol (EE) (0.03 mg)/levonorgestrel (LNG)‡ doża waħda (0.15 mg)/ letermovir (480 mg kuljum)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Jannar 2018
Spanish: Previsto: ↓ pantoprazol
Maltese: Mistennija: ↓ pantoprazole
Spanish: - Como ejemplos de medicamentos que son transportados por BCRP se incluyen rosuvastatina y sulfasalazina.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn BCRP jinkludu rosuvastatin u sulfasalazine.
Spanish: Lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), triacetina (E1518), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (sólo en los comprimidos de 480 mg) (E172), cera de carnauba (E903).
Maltese: Lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), ossidu talħadid isfar (E172), ossidu tal-ħadid aħmar (għall-pilloli 480 mg biss) (E172), xama' tal-karnawba (E903).
Spanish: - Como ejemplos de medicamentos que son metabolizados por UGT1A1 se incluyen raltegravir y dolutegravir.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn UGT1A1 huma raltegravir u dolutegravir.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), o muy raras (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) jew rari ħafna (< 1/10,000).
Spanish: Catéteres Poliuretano radiopaco
Maltese: Katereri Radiopaque polyurethane
Spanish: Previsto: ↑ inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Maltese: Mistennija: ↑ inibituri ta''reductase HMG-CoA
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes hipersensibilidad
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Mhux komuni sensittività eċċessiva
Spanish: Medicamentos contra el VIH efavirenz
Maltese: Prodotti mediċinali tal-HIV efavirenz
Spanish: (inhibición de OATP1B1/3, inhibición de CYP3A e inducción de CYP2C9)
Maltese: (inibizzjoni ta' OATP1B1/3, inibizzjoni ta' CYP3A, induzzjoni ta' CYP2C9)
Spanish: Letermovir se une en gran medida (98,2%) a las proteínas del plasma humano in vitro, independiente del intervalo de concentración (3 a 100 mg/l) evaluado.
Maltese: Letermovir jeħel b'mod estensiv (98.2%) ma' proteini tal-plażma tal-bniedem, indipendenti millmedda tal-konċentrazzjoni (3 sa 100 mg/L) evalwata, in vitro.
Spanish: Anticoagulantes orales warfarina
Maltese: Antikoagulanti orali
Spanish: Letermovir alcanzó el estado estacionario entre 9 y 10 días, con un cociente de acumulación de 1,2 para el AUC y de 1,0 para la Cmáx.
Maltese: Letermovir laħaq stat fiss f'9 sa 10 ijiem bi proporzjon ta' akkumulazzjoni ta' 1.2 għal AUC u ta' 1.0 għal Cmax.
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones omeprazol
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton omeprazole
Spanish: ↓ letermovir AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmáx 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
Maltese: ↓ letermovir AUC 0.15 (0.13, 0.17) Cmax 0.27 (0.22, 0.31) C24 0.09 (0.06, 0.12)
Spanish: Administración Ver sección 4.2.
Maltese: Għoti Ara sezzjoni 4.2.
Spanish: ↓ voriconazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmáx 0,61 (0,53; 0,71)
Maltese: ↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
Spanish: • modafinilo - para mantenerse despierto
Maltese: • modafinil - tippromwovi n-nuqqas ta' rqad
Spanish: - Como ejemplos de inhibidores de gp-P/BCRP se incluyen claritromicina, eritromicina, azitromicina, itraconazol, ketoconazol, verapamilo, quinidina, fluvoxamina, ranolazina y algunos inhibidores de la proteasa del VIH.
Maltese: Eżempji ta' inibituri ta' P-gp/BCRP jinkludu clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, u xi inibituri ta' protease tal-HIV.
Spanish: Micafungina
Maltese: Micafungin
Spanish: El comprimido mide 16,5 mm de largo y 8,5 mm de ancho.
Maltese: Il-pillola hija twila 16.5 mm u wiesgħa 8.5 mm.
Spanish: Tras la administración oral de letermovir marcado radiactivamente, el 93,3% de la radiactividad se recuperó en las heces.
Maltese: Wara għoti orali ta' letermovir radjutikkettat, 93.3 % tar-radjuattività ġiet koperta mill-ġdid flippurgar.
Spanish: Medicamentos transportados por la gp-P en el intestino Letermovir es un inductor de la gp-P intestinal.
Maltese: Prodotti mediċinali ttrasportati minn P-gp fil-musrana Letermovir huwa induttur ta' P-gp intestinali.
Spanish: • anomalías en las pruebas de laboratorio para comprobar el funcionamiento del hígado
Maltese: • anormalitajiet fit-testijiet tal-laboratorju tal-funzjoni tal-fwied
Spanish: Los motivos principales más frecuentes para el trasplante fueron leucemia mieloide aguda (38%), síndrome mieloblástico (15%) y linfoma (13%).
Maltese: L-aktar raġunijiet primarji komuni għat-trapjant kienu lewkimja majelojde akuta (38 %), sindrome majeloblastiku (15 %), u linfoma (13 %).
Spanish: Tabla 3: P001: Resultados de eficacia en receptores de un TCMH (Criterio NC = F, Población GAC)
Maltese: Tabella 3: P001: Riżultati tal-effikaċja f'riċevituri ta' HSCT (Approċċ NC=F, Popolazzjoni FAS)
Spanish: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmáx 1,57 (1,32; 1,86)
Maltese: ↑ tacrolimus AUC 2.42 (2.04, 2.88) Cmax 1.57 (1.32, 1.86)
Spanish: Telavancina
Maltese: Telavancin
Spanish: • Ácido fólico
Maltese: Folic acid
Spanish: Nota: La proporción de pacientes con ADN viral detectable de CMV el día 1 que desarrolló infección por CMV clínicamente importante en el grupo de letermovir fue del 64,6% (31/48) en comparación con el 90,9% (20/22) en el grupo placebo hasta la semana 24 después del trasplante.
Maltese: Nota: Il-proporzjon ta' individwi b'DNA virali identifikata b'CMV f'Jum 1 li żviluppaw infezzjoni b'CMV klinikament sinfiikanti fil-grupp ta' letermovir kien ta' 64.6 % (31/48) meta mqabbel ma' 90.9 % (20/22) fil-grupp tal-plaċebo f'Ġimgħa 24 wara t-trapjant.
Spanish: Previsto: ↑ gliburida
Maltese: Mistennija: ↑ glyburide
Spanish: El perfil de reacciones adversas fue similar al de la dosis clínica de 480 mg/día.
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien simili għal dak tad-doża klinika ta' 480 mg/jum.
Spanish: Letermovir es un inhibidor de CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1 in vitro y de OAT3 a concentraciones importantes in vivo.
Maltese: In vitro, letermovir huwa inibitur ta' CYP3A, CYP2C8, CYP2B6, BCRP, UGT1A1, OATP2B1, u OAT3 f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Spanish: Medicamentos transportados por OATP1B1/3
Maltese: Prodotti mediċinali ttrasportati minn OATP1B1/3
Spanish: ↑ letermovir AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmáx 1,48 (1,33; 1,65)
Maltese: ↑ letermovir AUC 2.11 (1.97, 2.26) Cmax 1.48 (1.33, 1.65)
Spanish: Los resultados in vitro indican que letermovir es un sustrato de gp-P/BCRP.
Maltese: Riżultati in vitro jindikaw li letermovir huwa sottostrat ta' P-gp/BCRP.
Spanish: (inhibición de CYP3A y OATP1B1/3)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A, OATP1B1/3)
Spanish: ↔ letermovir AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmáx 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
Maltese: ↔letermovir AUC 2.03 (1.84, 2.26) Cmax 1.59 (1.46, 1.74) C24 2.01 (1.59, 2.54)
Spanish: En voluntarios sanos, la media geométrica de los valores AUC y Cmáx en estado estacionario fue de 71.500 ng•h/ml y 13.000 ng/ml, respectivamente, con 480 mg una vez al día de letermovir oral.
Maltese: F'individwi b'saħħithom, il-valuri ta' AUC u Cmax fi stat fiss medju ġeometriċi kienu 71,500 ng•hr/mL u 13,000 ng/mL, rispettivament, b'480 mg għoti orali ta' letermovir darba kuljum.
Spanish: Disconcordancia en donante no emparentado (n=43, 24)
Maltese: Mismatched unrelated (n=43, 23)
Spanish: Sangre periférica (n=241, 117)
Maltese: Stem Cell Source Peripheral blood (n=241, 117) Bone marrow (n=72, 43)
Spanish: (inhibición de CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A)
Spanish: Letermovir es plenamente activo contra poblaciones virales con sustituciones que confieren resistencia a los inhibidores de la ADN polimerasa del CMV (como ganciclovir, cidofovir y foscarnet).
Maltese: Letermovir huwa attiv b'mod sħiħ kontra popolazzjonijiet virali b'reżistenza li tikkonferixxi massostituzzjonijiet għal inibituri tal-polimerażi tad-DNA ta' CMV (ganciclovir, cidofovir, u foscarnet).
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2C9 y/o CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9/19 u/jew CYP2C19
Spanish: - Como ejemplos de inhibidores de OATP1B1 se incluyen gemfibrozilo, eritromicina, claritromicina y algunos inhibidores de la proteasa (atazanavir, simeprevir).
Maltese: -Eżempji ta' inibituri ta' OATP1B1 jinkludu gemfibrozil, erythromycin, chlarithromycin, u diversi inibituri ta' protease (atazanavir, simeprevir).
Spanish: - Como ejemplos de inductores moderados se incluyen tioridazina, modafinilo, ritonavir, lopinavir, efavirenz y etravirina.
Maltese: - Eżempji ta' indutturi moderati jinkludu thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz u etravirine.
Spanish: ↑ atorvastatina AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmáx 2,17 (1,76; 2,67)
Maltese: ↑ atorvastatin AUC 3.29 (2.84, 3.82) Cmax 2.17 (1.76, 2.67)
Spanish: PREVYMIS contiene ciclodextrina
Maltese: PREVYMIS fih cyclodextrin
Spanish: ↔ letermovir AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmáx 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
Maltese: ↔ letermovir AUC 1.58 (1.38, 1.81) Cmax 1.37 (1.16, 1.61) C24 0.78 (0.65, 0.93)
Spanish: La inducción puede dar lugar a una reducción de las concentraciones plasmáticas de algunos medicamentos que son metabolizados y transportados (ver sección 4.5).
Maltese: L-induzzjoni tista' tikkawża konċentrazzjonijiet imnaqqsa fil-plażma ta' xi prodotti mediċinali metabolizzati u trasportati (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmáx 1,11 (0,95; 1,29)
Maltese: ↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Spanish: • Ampicilina sódica/Sulbactam sódico
Maltese: Ampicillin sodium/Sulbactam sodium •
Spanish: - Como ejemplos de tales medicamentos se incluyen warfarina, voriconazol, diazepam, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, tilidina y tolbutamida (ver Tabla 1).
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu warfarin, voriconazole, diazepam, lansoprazole, omeprazole, esomeprazole, pantoprazole, tilidine, tolbutamide (ara Tabella 1).
Spanish: AUC 1,47 (1,37; 1,58) Cmáx 1,05 (0,94; 1,17)
Maltese: AUC 1.47 (1.37, 1.58) Cmax 1.05 (0.94, 1.17)
Spanish: Medicamentos a base de plantas hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Spanish: ↔ letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmáx 1,11 (0,92; 1,34)
Maltese: ↔ letermovir AUC 1.18 (1.04, 1.32) Cmax 1.11 (0.92, 1.34)
Spanish: Un paciente (que recibió 60 mg/día) presentó una variante genotípica (VG) asociada a resistencia a letermovir (V236M).
Maltese: Individwu wieħed (li rċieva 60 mg/jum) kellu varjant ġenotipiku (GV, genotypic variant) reżistenti għal letermovir (V236M).
Spanish: AUC 1,42 (1,32; 1,52) Cmáx 0,89 (0,83; 0,96)
Maltese: AUC 1.42 (1.32, 1.52) Cmax 0.89 (0.83, 0.96)
Spanish: Antiepilépticos (ver además la información general descrita fuera de la tabla) carbamazepina, fenobarbital
Maltese: Prodotti mediċinali antiepilettiċi (ara wkoll it-test ġenerali) carbamazepine, phenobarbital
Spanish: • Daptomicina
Maltese: Daptomycin
Spanish: No (n=276, 153)
Maltese: Yes (n=51, 19) No (n=274, 151)
Spanish: Tabla 4: Valores de AUC de letermovir (ng•hr/ml) en receptores de un TCMH Pauta de tratamiento
Maltese: Tabella 4: Valuri AUC ta' letermovir (ng•hr/mL) f'Riċevituri ta' HSCT Reġimen ta' Kura
Spanish: Disconcordancia en donante emparentado (n=52, 18) Concordancia en donante no emparentado (n=122, 70)
Maltese: Mismatched related (n=46, 16) Matched unrelated (n=122, 72)
Spanish: A favor de letermovir
Maltese: Favors Letermovir
Spanish: AUC 1,36 (1,30; 1,43) Cmáx 0,95 (0,86; 1,04)
Maltese: AUC 1.36 (1.30, 1.43) Cmax 0.95 (0.86, 1.04)