FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Melosus se nesmí aplikovat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) nebo s glukokortikosteroidy.
Slovenian: Melosusa ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Czech: Přibližně 75 % podané dávky je vyloučeno trusem a zbytek močí.
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostanek pa z urinom.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6 více závažné a častější.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene reakcije, opisane v poglavju 4.6.
Czech: Meloxikam se nalézá především v plazmě a představuje také hlavní produkt vylučovaný žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomemben produkt pri biliarnem izločanju, medtem ko so v urinu samo sledi matične spojine.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Czech: Ve velmi vzácných případech byl popsán krvácivý průjem, zvracení krve, gastrointestinální ulcerace a zvýšené jaterní enzymy.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, gastrointestinalnih razjedah in povečanih vrednostih jetrnih encimov.
Czech: DALŠÍ INFORMACE 10, 25, 50 nebo 125 ml lahvička.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Plastenke po 10, 25, 50 ali 125 ml.
Czech: Lahvička z polyetylénu obsahující 5 ml, 10 ml nebo 25 ml s s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměřovací stříkačkou
Slovenian: Polietilenska plastenka po 5 ml, 10 ml ali 25 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in polipropilensko merilno brizgo.
Czech: Lahvička z polyetylénu obsahující 10 ml, 25 ml, 50 ml nebo 125 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměrnou stříkačkou.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 10 ml, 25 ml, 50 ml ali 125 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in s polipropilensko merilno brizgo.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 6 „Nežádoucí účinky" více závažné a častější.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene učinkih, opisane v poglavju 6.
Czech: Stříkačka zapadá do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce.
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega kapalki na plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku.
Czech: Proto je pro začátek léčby zapotřebí podat první den dvounásobek objemu udržovací dávky.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Czech: Zmírnění mírné až průměrné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Slovenian: Lajšanje blage do zmerne postoperativne bolečine in umirjanje vnetja po kirurških postopkih pri mačkah, na primer ortopedskih posegih in operacijah mehkega tkiva.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého přípravku.
Slovenian: Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakokinetične lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
Czech: Zmírnění bolesti a zánětu při chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koček.
Slovenian: Lajšanje bolečine in umirjanje vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri mačkah.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Czech: Předávkováním dávkou 0,6 mg/kg živé hmotnosti podanými během 3 dnů, a následně dávkou 0,3 mg/kg během dalších 6 dnů, u morčat vznik nežádoucích účinků typických pro meloxikam nezpůsobilo.
Slovenian: Pri morskih prašičkih prevelik odmerek 0,6 mg/kg telesne mase, ki je bil dan v treh dneh po po odmerku 0,3 mg/kg med dodatnimi 6 dnevi ni povzročil neželenih stranskih dogodkov, značilnih za meloksikam.
Czech: Zmírnění mírné až středně těžké pooperační bolesti spojené s chirurgickým zákrokem měkkých tkání, jako je kastrace samce.
Slovenian: Ublažitev blage do zmerne pooperativne bolečine, povezane z operacijo mehkega tkiva, kot je kastracija pri samcih
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: Po počátečním ošetření meloxikamem injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Melosus 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z raztopina meloksikama za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Czech: Suspenzi lze podat pomocí standardní 1ml stříkačky kalibrované s ml stupnicí a přírůstkem (dílky) po 0,01 ml.
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe Suspenzijo je mogoče dajati z uporabo standardne 1 ml brizge, ki ima ml lestvico in 0,01 ml porasta.
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Slovenian: Presnavlja se v alkohol, kisli derivat in več polarnih presnovkov.
Czech: Podávat perorálně, zamíchané v krmivu nebo přímo do tlamy.
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno, pomešano s hrano, ali neposredno v gobec.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Spotřebujte do…
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Czech: Podávat zamíchané v krmivu nebo přímo do tlamy.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali neposredno v gobec.
Czech: Bezpečnost dávek vyšších než 0,6 mg/kg nebyla u morčat hodnocena.
Slovenian: Varnost odmerkov, ki presegajo 0,6 mg/kg, ni bila ocenjena pri morskih prašičih.
Czech: Meloxicamum 1,5 mg
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg
Czech: Přípravek Melosus by neměl být použit po parenterální injekční aplikaci meloxikamu nebo po podání jiných NSAID, protože u koček nebylo stanoveno přiměřené dávkování pro následující, opakovanou léčbu.
Slovenian: Melosus se ne sme uporabljati po parenteralnem injiciranju meloksikama ali katerega drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila (NSAID), saj ustrezni režimi odmerjanja za tako nadaljnje zdravljenje za mačke niso bili določeni.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hyetelosa
Slovenian: Natrijev hidrogefosfat dodekahidrat Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Hidroksietilceluloza Citronska kislina monohidrat Natrijev ciklamat
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Czech: Bezpečnost dávek vyšších než 0,6 mg / kg však u morčat nebyla hodnocena.
Slovenian: Vendar pa varnost pri odmerkov, ki presegajo 0,6 mg/kg, ni bila ocenjena pri morskih prašičih.
Czech: Cesta a způsob podání Suspenzi přípravku lze podávat pomocí Melosus odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo Melosus.
Czech: Nepoužívat u morčat mladších 4 týdnů.
Slovenian: Ne uporabite pri morskih prašičkih, mlajših od 4 tednov.
Czech: U morčat nepoužívejte stříkačku pro kočky se stupnicí kg-živá hmotnost.
Slovenian: Brizge z lestvico telesne mase v kg za mačke ne uporabljajte za morske prašičke.
Czech: Meloxicamum 1,5 mg/ml Pomocné látky:
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml Pomožne snovi:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilna učinkovina:
Czech: Natrium-benzoát 1,75 mg/ml
Slovenian: Natrijev benzoat 1,75 mg
Czech: Meloxicamum 0,5 mg /ml Pomocné látky:
Slovenian: Meloksikam 0,5 mg/ml Pomožne snovi:
Czech: Nepoužívat u koček trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Czech: Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Czech: Mezi jednotlivými použitími by měla být injekční stříkačka uchována v papírové krabičce.
Slovenian: Med dvema uporabama brizgo hranite v škatli.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/116/003 125 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/116/003 125 ml
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikace potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
Czech: U koček by se měl používat přípravek Melosus 0,5mg/ml perorální suspenze.
Slovenian: Pri mačkah je treba uporabiti zdravilo Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.
Czech: Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech).
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,05 mg meloksikama na kilogram telesne mase na dan (v 24-urnih presledkih).
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u psů.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 0,5 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Meloksikam 0,5 mg/ml
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Morčata:
Slovenian: Morski prašički:
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Czech: Každý ml obsahuje:
Slovenian: En ml vsebuje:
Czech: Maximální počet propíchnutí by měl být omezen na 20.
Slovenian: Največje število predrtij je omejeno na 20.
Czech: Lokomotorické poruchy:
Slovenian: Lokomotorne motnje:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07-07-2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 07-07-2009
Czech: Poloxamer 188
Slovenian: Poloksamer 188
Czech: 15 μg/kg Mléko
Slovenian: 15 μg/kg mleko
Czech: Natrium-citrát
Slovenian: Natrijev citrat
Czech: Zmírnění pooperačních bolestí:
Slovenian: Blažitev postoperativne bolečine:
Czech: Při léčbě skupiny zvířat používejte odběrovou jehlu, aby se zabránilo nadměrnému propichování zátky.
Slovenian: Med zdravljenjem skupin živali uporabite odvzemno iglo, da preprečite čezmerno predrtje gumijastega zamaška.
Czech: Otok v místě vpichu injekce může být bolestivý.
Slovenian: Oteklina na mestu injiciranja je lahko boleča.
Czech: Odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovenian: Odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Laktující zvířata viz bod 4.11.
Slovenian: Za živali v obdobju laktacije glejte poglavje 4.11.
Czech: Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace.
Slovenian: Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tkiva, na primer s kastracijo.
Czech: Po 1. propíchnutí spotřebujte do…
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do…
Czech: Doporučuje se aplikovat druhou injekci do jiného místa, neboť snášenlivost přípravku v místě vpichu byla hodnocena pouze po podání jedné injekce.
Slovenian: Priporočljivo je, da se druga injekcija injicira na drugo mesto, prenašanje zdravila glede na mesto cepljenja je bilo namreč ugotovljeno le za eno samo injiciranje.
Czech: Lot: {číslo}
Slovenian: Lot: {številka}
Czech: K léčbě diarei u skotu nepoužívat u zvířat mladších než jeden týden.
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v Melovemu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v Melovem je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi)
Czech: ZPŮSOB(Y) A CESTA(Y) PODÁNÍ
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek benzylalkohol kyselina chlorovodíková chlorid sodný makrogol 400 makrogol 1500 meglumin voda na injekci
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi benzilalkohol klorovodikova kislina natrijev klorid makrogol 400 makrogol 1500 meglumin voda za injekcije
Czech: Březost a laktace
Slovenian: Brejost ali laktacija
Czech: Čirý, nazelenale žlutý roztok.
Slovenian: Prozorna, zelenkasto rumena raztopina.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Czech: Samotný přípravek Melovem neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Slovenian: Samo zdravilo Melovem ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Czech: Prasata: Intramuskulární injekce.
Slovenian: Prašiči: intramuskularna injekcija
Czech: Skot: s.c.
Slovenian: Govedo: s.c.
Czech: 50 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: 50 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci konečný biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Slovenian: Pri konjih je končna razpolovna doba izločanja meloksikama po intravenskem dajanju 8,5 ure.
Czech: Skot (telata a mladý skot) a prasata
Slovenian: Govedo (teleta in mlado govedo) in prašiči
Czech: Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovenian: priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010: Farmakološko aktivna snov
Czech: Kyselina chlorovodíková/ hydroxid sodný Makrogol 300
Slovenian: Klorovodikova kislina/natrijev hidroksid Makrogol 300
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se med enim ciklom zdravljenja pokažejo pri več kot 1 od 10 živali) - pogosti (več kot 1, a manj kot 10 od 100 živali) - občasni (več kot 1, a manj kot 10 od 1.000 živali) - redki (več kot 1, a manj kot 10 od 10.000 živali) - zelo redki (manj kot 1 od 10.000 živali, vključno s posameznimi poročili)
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini ali steklenički po EXP.
Czech: Ošetření selat Melovem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti.
Slovenian: Zdravljenje pujskov z zdravilom Melovem pred kastracijo blaži postoperativno bolečino.
Czech: Skot a prasata
Slovenian: Govedo in prašiči
Czech: Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný Makrogol 1500
Slovenian: Klorovodikova kislina/natrijev hidroksid Makrogol 1500
Czech: Vylučování Meloxikam je po podkožní injekci u mladého skotu vylučován v poločase 26 hodin.
Slovenian: Izločanje Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladem govedu 26 ur.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Slovenian: Pri govedu je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko urin vsebuje samo sledi matične spojine.
Czech: K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Slovenian: Za pomožžno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Podání přípravku Melovem telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zdravljenje telet z zdravilom Melovem 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativn bolečino.
Czech: Benzylalkohol 50 mg
Slovenian: Benzilalkohol 20 mg
Czech: Meloxikam má rovněž proti-endotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou u telat a prasat po aplikaci endotoxinu E. coli.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Czech: Skot: Subkutánní nebo intravenózní podání Prasata: Intramuskulární podání Koně: Intravenózní podání
Slovenian: Govedo: Subkutana ali intravenska uporaba Prašiči: Intramuskularna uporaba Konji: Intravenska uporaba Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxické vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. coli pri teletih, kravah v obdobju laktacije in prašičih.
Czech: Kartónová krabice s 1 bezbarvou skleněnou injekční lahvičkou typu I o objemu 100 ml, uzavřená bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřená hliníkovou pertlí.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno vialo tipa I po 100 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporo.
Czech: ATCvet kód: QM01AC06 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06
Czech: V klinických studiích byl po intramuskulárním podání přípravku u prasat pozorován přechodný otok v místě vpichu injekce.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so bile opravljene pri prašičih, so po intramuskularnem injiciranju opazili prehodne otekline.
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie), s příslušnou terapií antibiotiky.
Slovenian: Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa, metritisa in agalakcije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Czech: V klinických studiích byl po podkožním podání přípravku u skotu běžně hlášen přechodný otok v místě vpichu injekce.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so bile opravljene pri govedu, so po podkožnem injiciranju pogosto poročali o prehodnih oteklinah na mestu injiciranja.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: Kartónová krabice s 1 bezbarvou skleněnou injekční lahvičkou typu I o objemu 50 ml, 100 ml nebo 250 ml, uzavřená bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřená hliníkovou pertlí.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno vialo tipa I po 50 ml, 100 ml ali 250 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporo.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Pri prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Czech: Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače a správnému stanovení živé hmotnosti.
Slovenian: Bodite posebej pozorni na natančno odmerjanje, vključno z uporabo primerne priprave za odmerjanje,
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c. nebo i.v.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo: s.c. ali i.v.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Slovenian: Za zaščito pred svetlobo hranite injekcijsko vialo v zunanji ovojnini.
Czech: Skot, Kozy
Slovenian: kunci, kopitarji
Czech: Meloxicamum 5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 5 mg/ml
Czech: Březost a laktace Lze použít během březosti a laktace.
Slovenian: Brejost ali laktacija Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Czech: Skot: Podkožní injekce.
Slovenian: Govedo: subkutana injekcija.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 µg/ml.
Slovenian: Po enkratnih intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je Cmax pri prašičih po 1 uri znašala 1,1 do 1,5 µg/ml.
Czech: Meloxicamum 30 mg Pomocné látky: Benzylalkohol 20 mg
Slovenian: Pomožna(pomožne) snov(i): Benzilalkohol 20 mg
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo s antikoagulačními látkami.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a lahvi.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), navedenega na zunanji ovojnini in viali.
Czech: Jedna intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (t.j. 0,4 ml/5 kg živé hmotnosti) před zákrokem.
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/5 kg telesne mase) pred operacijo.
Czech: Prasata: Maso: 5 dní
Slovenian: Prašiči: meso in organi: 5 dni
Czech: Kartónová krabice
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Czech: Meloxicamum 30 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 30 mg/ml
Czech: Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Melovem podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Slovenian: Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Melovem uporabili
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahováno za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladih govedu in kravah v obdobju laktacije 2,1 g/ml in 2,7 g/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Czech: Maso: 15 dní Mléko: 5 dní
Slovenian: Meso in organi: 15 dni Mleko: 5 dni