FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Tabela 3 lista o número e a percentagem de doentes de um ensaio clínico específico de 24 semanas conduzido com Exelon em doentes com demência associada à doença de Parkinson com acontecimentos adversos pré-definidos que podem refletir um agravamento dos sintomas Parkinsonianos.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z zdravilom Exelon pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Portuguese: Atravessa rapidamente a barreira hematoencefálica e tem um volume de distribuição aparente da ordem de 1,8-2,7 l/kg.
Slovenian: Dobro prehaja skozi krvnomožgansko pregrado in ima navidezni volumen porazdelitve v območju 1,8-2,7 l/kg.
Portuguese: Em estudos orais com ratos machos e fêmeas, não foram observados efeitos adversos da rivastigmina na fertilidade ou desempenho reprodutivo da geração dos pais ou da descendência.
Slovenian: V študijah peroralnega odmerjanja podganjim samcem in samicam niso opažali nobenega neželenega delovanja rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja niti pri starševski generaciji niti pri potomcih teh staršev.
Portuguese: Disfunção motora
Slovenian: Motorične motnje
Portuguese: A ligação da rivastigmina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 40%.
Slovenian: Rivastigmin se veže na beljakovine v približno 40 %.
Portuguese: A terapêutica com rivastigmina só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para vigiar regularmente a ingestão do medicamento pelo doente.
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se sme začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila.
Portuguese: Noutros casos, Exelon foi interrompido (ver secção 4.8).
Slovenian: V drugih primerih so zdravilo Exelon ukinili (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Exelon não deve ser administrado simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Exelon.
Slovenian: Zdravila Exelon ne smete jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Exelon.
Portuguese: • Desidratação (perder demasiados líquidos)
Slovenian: • dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Portuguese: A má utilização do medicamento e erros de dosagem com Exelon adesivo transdérmico resultaram em reações adversas graves: alguns casos requereram hospitalização, e raramente conduziram à morte (ver secção 4.9).
Slovenian: Zaradi nepravilne uporabe in napak pri odmerjanju zdravila Exelon je prišlo do resnih neželenih učinkov; v nekaterih primerih je bila potrebna hospitalizacija, redko pa je prišlo do smrtnega izida (glejte poglavje 4.9).
Portuguese: A rivastigmina é um inibidor da acetil- e butirilcolinesterase do tipo carbamato, admitindo-se que facilita a neurotransmissão colinérgica pelo atraso na degradação da acetilcolina libertada por neurónios colinérgicos funcionalmente intactos.
Slovenian: Rivastigmin je zaviralec acetilholinesteraze in butirilholinesteraze karbamatne vrste, za katerega velja, da izboljšuje holinergični živčni prenos tako, da upočasnjuje razgradnjo acetilholina, ki ga sproščajo funkcionalno intaktni holinergični nevroni.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo.
Portuguese: O metabolismo é primariamente por hidrólise mediada pela colinesterase, ao metabolito NAP226-90.
Slovenian: Presnova poteka predvsem s hidrolizo, ki jo katalizira holinesteraza, do presnovka NAP226-90.
Portuguese: O adesivo transdérmico não deve ser aplicado na pele vermelha, irritada ou cortada.
Slovenian: Transdermalnega obliža se ne sme namestiti na pordelo, razdraženo ali porezano/spraskano kožo.
Portuguese: • Limpe o exterior da seringa com um pano limpo.
Slovenian: • Zunanjost brizge obrišite s čisto krpo.
Portuguese: A rivastigmina é rápida e extensamente metabolizada com um tempo de semivida de eliminação no plasma de aproximadamente 3,4 horas após a remoção do adesivo transdérmico.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in obsežno presnavlja z navideznim razpolovnim časom izločanja iz plazme približno 3,4 ure po odstranitvi transdermalnega obliža.
Portuguese: As reações adversas (RA) mais vulgarmente notificadas foram efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas (38%) e vómitos (23%), especialmente durante a titulação de dose.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o gastrointestinalnih neželenih učinkih, med drugim o navzei (38 %) in bruhanju (23 %), posebno med titriranjem odmerka.
Portuguese: A eficácia da rivastigmina foi demonstrada através da utilização de três instrumentos de avaliação independentes, específicos para esta área, e que foram avaliados em intervalos periódicos durante períodos de tratamento de 6 meses.
Slovenian: Učinkovitost rivastigmina so ugotavljali z uporabo treh neodvisnih, področno specifičnih metod ocenjevanja v rednih časovnih presledkih med šestmesečnimi obdobji zdravljenja.
Portuguese: Embalagem múltipla: 60 (2 embalagens de 30) adesivos transdérmicos Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30) adesivos transdérmicos
Slovenian: Skupno pakiranje: 60 (2 pakiranji po 30) transdermalnih obližev Skupno pakiranje: 90 (3 pakiranja po 30) transdermalnih obližev
Portuguese: Como todos os medicamentos, os adesivos transdérmicos de Exelon podem causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila imajo lahko tudi transdermalni obliži Exelon neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: Coloque o lado adesivo do adesivo transdérmico na parte superior ou inferior das costas, parte superior do braço ou tórax e de seguida remova o segundo lado da camada protetora.
Slovenian: Lepljivo stran obliža položite na zgornji ali spodnji del hrbta, nadlaket ali na prsi in nato odstranite drugo polovico zaščitne plasti.
Portuguese: Ter vários adesivos transdérmicos no seu corpo pode expô-lo a uma quantidade excessiva deste medicamento que pode ser potencialmente perigosa.
Slovenian: Če bi imeli na koži več obližev hkrati, bi bili izpostavljeni preveliki količini zdravila, kar je lahko nevarno.
Portuguese: • Pesadelos
Slovenian: • nočne more
Portuguese: Os adesivos transdérmicos devem ser aplicados uma vez por dia na pele limpa, seca, sem pelo, intacta e saudável, na parte superior ou inferior das costas, na parte superior do braço ou tórax, num local em que não sejam deslocados pela roupa justa.
Slovenian: Transdermalne obliže je treba enkrat na dan namestiti na čist, suh, neporaščen in nepoškodovan predel kože na zgornjem ali spodnjem delu hrbta, na nadlakti ali na prsih, na mesto, ki ga ne drgnejo oblačila.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido durante mais do que três dias, deve ser reiniciado com uma dose de 1,5 mg, duas vezes por dia, de modo a reduzir a possibilidade de reações adversas (ex.: vómitos).
Slovenian: Če zdravljenje prekinemo za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan, da zmanjšamo možnost neželenih učinkov (na primer bruhanja).
Portuguese: Se não tomou Exelon durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Slovenian: Če zdravila Exelon niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Portuguese: Estudo controlado com comparador ativo com duração de 48 semanas Os doentes envolvidos no estudo controlado com comparador ativo tinham uma pontuação inicial de 10-24 na escala MMSE.
Slovenian: 48-tedenska študija, kontrolirana z aktivnim primerjalnim zdravilom Bolniki, vključeni v aktivno kontrolirano študijo, so imeli začetni rezultat MMSE ob izhodišču med 10 in 24.
Portuguese: Doentes e cuidadores devem ser instruídos sobre as instruções de administração importantes:
Slovenian: Bolnike in negovalce je treba opozoriti na pomembne napotke za uporabo zdravila:
Portuguese: Além disso, a rivastigmina pode induzir síncope ou delírios.
Slovenian: Nadalje lahko rivastigmin povzroči sinkopo ali delirij.
Portuguese: Nos estudos peri/pós-natais em ratos, observou-se um tempo de gestação aumentado.
Slovenian: V perinatalnih in postnatalnih študijah pri podganah so opazili podaljšano obdobje brejosti.
Portuguese: Os doentes e os cuidadores devem ser instruídos de acordo com estas informações.
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba o tem ustrezno poučiti.
Portuguese: • Depois de remover o adesivo transdérmico, dobre-o a meio com as partes adesivas viradas para dentro e pressione.
Slovenian: • Po odstranitvi obliža s kože ga prepognite na pol z lepljivo stranjo navznoter in stisnite.
Portuguese: ITT - população LOCF (n = 287)
Slovenian: Skupina ITT - LOCF (n=287)
Portuguese: É recomendada precaução aquando da seleção dos agentes anestésicos.
Slovenian: Pri izbiri sredstva za anestezijo je priporočena previdnost.
Portuguese: Exelon contém benzoato de sódio
Slovenian: Zdravilo Exelon vsebuje natrijev benzoat
Portuguese: Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm e 27 mg/15 cm adesivos transdérmicos são embalados individualmente em saquetas termosseladas, com proteção para crianças, feitas de um material multilaminado de papel/polietileno tereftalato/alumínio/poliacrilonitrilo (PAN) (papel/PET/alu/PAN) ou em saquetas termosseladas, com proteção para crianças, feitas de um material multilaminado composto consistindo em papel/polietileno tereftalato/polietileno/alumínio/poliamido (papel/PET/PE/alu/PA).
Slovenian: Transdermalni obliži Exelon jakosti 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm in 27 mg/15 cm so posamično pakirani v za otroke varne, toplotno zavarjene vrečke, narejene iz multilaminatnega materiala iz papirja/polietilen tereftalata/aluminija/poliakrilonitrila (PAN) (papir/PET/alu/PAN) ali v toplotno zavarjene, za otroke varne vrečke, narejene iz večplastne kompozitne folije iz papirja/polietilen tereftalata/polietilena/aluminija/poliamida (papir/PET/PE/alu/PA).
Portuguese: Pode usar o seu adesivo transdérmico de Exelon enquanto toma banho, nada ou está ao Sol?
Slovenian: Se sme transdermalni obliž Exelon nositi med kopanjem in plavanjem ter na soncu?
Portuguese: • O adesivo não deve ser exposto a qualquer fonte de calor externa (por ex. excesso de luz solar, saunas, solário) por longos períodos de tempo.
Slovenian: • Obliža se ne sme izpostavljati zunanjim virom toplote (na primer prekomernemu sončenju,
Portuguese: Se sentir tonturas ou sonolência, não conduza, não utilize máquinas nem realize outras tarefas que requeiram a sua atenção.
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, ne vozite, ne uporabljajte strojev in ne izvajajte opravil, ki zahtevajo zbranost.
Portuguese: Remova um lado da camada protetora e não toque na parte adesiva do adesivo transdérmico com os dedos.
Slovenian: Najprej odstranite eno polovico zaščitne plasti in se pri tem s prsti ne dotikajte lepljivega dela obliža.
Portuguese: • Compromisso hepático: em doentes com compromisso hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas.
Slovenian: • Okvara jeter: Pri bolnikih s klinično pomembno okvaro jeter je lahko število neželenih učinkov večje.
Portuguese: Porém, devido ao aumento da exposição nestas populações, devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual, uma vez que em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas dose-dependentes.
Slovenian: Vendar se je treba zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri teh populacijah natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic ali jeter lahko število od odmerka odvisnih neželenih učinkov večje.
Portuguese: Apesar do efeito terapêutico ter sido demonstrado na maioria dos doentes do ensaio, os dados sugerem que se verificou um maior efeito terapêutico no subgrupo de doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson em comparação com o placebo.
Slovenian: Čeprav se je terapevtski učinek pokazal pri celotni populaciji v študiji, podatki nakazujejo, da so boljši terapevtski učinek v primerjavi s placebom opazili pri podskupini bolnikov, ki so imeli zmerno demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Portuguese: Preparação do frasco e da seringa
Slovenian: Pripravljanje steklenice in brizge
Portuguese: Rivastigmina 6-12 mg N=473
Slovenian: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Portuguese: A rivastigmina é rápida e extensivamente metabolizada (semivida plasmática de aproximadamente 1 hora), primariamente via hidrólise mediada pela colinesterase, no metabolito descarbamilado.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in obsežno presnavlja (razpolovni čas v plazmi je približno 1 ura), primarno s hidrolizo, ki jo katalizira holinesteraza, v dekarbamilirani presnovek.
Portuguese: • Sensação de fadiga ou fraqueza
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Portuguese: Embalagem múltipla: 60 (2 embalagens de 30) adesivos transdérmicos Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30) adesivos transdérmicos Embalagem múltipla: 84 (2 embalagens de 42) adesivos transdérmicos
Slovenian: Skupno pakiranje: 60 (2 pakiranji po 30) transdermalnih obližev Skupno pakiranje: 90 (3 pakiranja po 30) transdermalnih obližev Skupno pakiranje: 84 (2 pakiranji po 42) transdermalnih obližev
Portuguese: Aconselha-se precaução nos doentes com risco mais elevado de desenvolver torsade de pointes; por exemplo, naqueles com insuficiência cardíaca descompensada, enfarte do miocárdio recente, bradiarritmias, uma predisposição para hipocalemia ou hipomagnesemia, ou utilização concomitante com medicamentos conhecidos por induzirem prolongamento do intervalo QT e/ou torsade de pointes (ver secções 4.5 e 4.8).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s povečanim tveganjem za torsade de pointes, na primer pri tistih z dekompenziranim srčnim popuščanjem, nedavnim miokardnim infarktom ali bradiaritmijo, pri tistih, ki so nagnjeni k razvoju hipokaliemije ali hipomagneziemije, ali pri sočasni uporabi zdravil, za katera je znano, da lahko sporožijo podaljšanje intervala QT in/ali torsade de pointes (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Portuguese: A eliminação foi limitada pela taxa de absorção (cinética flip-flop), o que explica o t1/2 mais longo após a aplicação do adesivo transdérmico (3,4 h) versus administrações oral ou intravenosa (1,4 a 1,7 h).
Slovenian: Izločanje je omejeno s hitrostjo absorpcije (flipflop učinek), kar pojasnjuje daljši t½ pri uporabi transdermalnih obližev (3,4 ure) v primerjavi s peroralnim ali intravenskim odmerjanjem (1,4 do 1,7 ure).
Portuguese: O adesivo transdérmico deve ser usado continuamente até à altura de ser substituído por um novo.
Slovenian: Obliž morate nositi neprekinjeno, dokler ga ne zamenjate z novim.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Exelon.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Exelon.
Portuguese: • O adesivo transdérmico não deve ser cortado em pedaços.
Slovenian: • Obliža se ne sme rezati na manjše dele.
Portuguese: Cada 24 horas remova o adesivo transdérmico anterior antes de aplicar UM novo adesivo transdérmico APENAS NUMA das possíveis localizações seguintes.
Slovenian: Vsakih 24 ur najprej odstranite prešnji obliž, nato pa namestite EN nov obliž na SAMO ENO od naslednjih možnih mest.
Portuguese: A exposição à rivastigmina e aos seus metabolitos foi aproximadamente equivalente à exposição em humanos com as doses máximas de cápsulas e adesivos transdérmicos de rivastigmina.
Slovenian: Izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom je bila približno enakovredna izpostavljenosti pri ljudeh pri uporabi kapsul in transdermalnih obližev z največjimi odmerki.
Portuguese: Exelon pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Slovenian: Zdravilo Exelon lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Portuguese: Os resultados das 24 semanas para estes três instrumentos estão sumariados na Tabela 2.
Slovenian: 24-tedenski rezultati teh treh metod ocenjevanja so zbrani v preglednici 2.
Portuguese: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Slovenian: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Portuguese: vezes a exposição clínica máxima.
Slovenian: 4-krat večjem od največje klinične izpostavljenosti.
Portuguese: A rivastigmina pertence a uma classe de compostos denominados inibidores da colinesterase.
Slovenian: Rivastigmin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci holinesteraze.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos ou se estes ficarem vermelhos após manuseamento do adesivo transdérmico, lave imediatamente com água suficiente e procure aconselhamento médico se os sintomas não desaparecerem.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi ali če po rokovanju s transdermalnim obližem oči postanejo rdeče, jih je treba takoj izprati z veliko vode in poiskati zdravniško pomoč, če simptomi ne izzvenijo.
Portuguese: • De seguida, retire a seringa do frasco.
Slovenian: • Nato lahko izvlečete brizgo iz steklenice.
Portuguese: Uma variação negativa da ADAS-Cog indica melhoria.
Slovenian: Negativna sprememba na ADAS-Cog lestvici pomeni izboljšanje.
Portuguese: É expectável que os bloqueadores beta cardiovasculares estejam associados com o maior risco, mas também foram recebidas notificações de doentes que tomam outros bloqueadores beta.
Slovenian: Z največjim tveganjem naj bi bili povezani tisti antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, ki delujejo na kardiovaskularni sistem, vendar so o težavah poročali tudi pri bolnikih, ki so uporabljali druge antagoniste adrenergičnih receptorjev beta.
Portuguese: Como utilizar este medicamento
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo
Portuguese: Além disso, a rivastigmina pode induzir tonturas e sonolência, principalmente quando se inicia o tratamento ou se aumenta a dose.
Slovenian: Nadalje lahko rivastigmin povzroči vrtoglavost in somnolenco, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Portuguese: Alfa-tocoferol Óleo de silicone Dimeticone
Slovenian: Adhezivni matriks zdravila α-tokoferol silikonsko olje dimetikon
Portuguese: • A dose mais elevada que deve ser tomada é de 6,0 mg duas vezes ao dia.
Slovenian: • Najvišji dovoljeni odmerek je 6,0 mg dvakrat na dan.
Portuguese: 250 cápsulas
Slovenian: 250 trdih kapsul
Portuguese: Acontecimentos adversos pré-definidos que podem refletir o agravamento dos sintomas Parkinsonianos em doentes com demência associada à doença de Parkinson
Slovenian: Vnaprej opredeljeni neželeni dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Exelon permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Exelon z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem acidental não estiveram associados a nenhuns sinais ou sintomas clínicos e quase todos os doentes envolvidos continuaram o tratamento com rivastigmina 24 horas após a sobredosagem.
Slovenian: Večina primerov nenamernega prevelikega odmerjanja ni bila povezana z nikakršnimi kliničnimi znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom 24 ur po prevelikem odmerjanju.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão de resultados de estudos com Exelon em todos os subgrupos da população pediátrica em tratamento da demência de Alzheimer (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Exelon za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Depois do pico, as concentrações plasmáticas diminuem lentamente durante o restante período de aplicação de 24 horas.
Slovenian: Cmax doseže po 10-16 urah, nato koncentracija v plazmi počasi upada v preostalem času 24-urnega obdobja aplikacije.
Portuguese: Similarmente a qualquer tratamento iniciado em doentes com demência, a terapia com rivastigmina só deve ser iniciada se existir um cuidador disponível para administrar regularmente e monitorizar o tratamento.
Slovenian: Tako kot pri uvedbi kateregakoli zdravila bolniku z demenco, se sme zdravljenje z rivastigminom začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo bolniku redno dajal zdravilo in spremljal zdravljenje.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal não é necessário ajuste da dose (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Só deve abrir a saqueta quando estiver preparado para aplicar o adesivo transdérmico.
Slovenian: Vrečko odprite šele, ko boste pripravljeni na nameščanje obliža.
Portuguese: Os doentes com sinais ou sintomas de desidratação resultantes de vómitos prolongados ou diarreia prolongada podem ser controlados com fluidos intravenosos e diminuição da dose ou descontinuação se identificados e tratados imediatamente.
Slovenian: Bolnike z znaki ali s simptomi dehidracije zaradi dolgotrajnega bruhanja ali driske je v primeru prepoznavanja stanja in takojšnjega ukrepanja mogoče zdraviti z intravenskim nadomeščanjem tekočin in z znižanjem ali prekinitvijo odmerjanja.
Portuguese: A absorção da rivastigmina a partir dos adesivos transdérmicos de Exelon é lenta.
Slovenian: Rivastigmin se iz transdermalnih obližev Exelon absorbira počasi.
Portuguese: A eficácia da rivastigmina na demência associada à doença de Parkinson foi demonstrada num ensaio principal de 24 semanas, multicêntrico, com dupla ocultação, controlado por placebo e na sua extensão de 24 semanas de fase aberta.
Slovenian: Učinkovitost rivastigmina pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo, so pokazali v 24-tedenski multicentrični, dvojno slepi, s placebom kontrolirani osnovni študiji in njeni 24-tedenski odprti podaljšani fazi.
Portuguese: A incidência de reações cutâneas no local de aplicação que levaram à interrupção foi ≤2,3% em doentes tratados com adesivos transdérmicos de Exelon.
Slovenian: Do reakcij na mestu aplikacije, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, je prišlo pri ≤2,3 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Exelon.
Portuguese: Num ensaio clínico em dupla ocultação, as reações no local de aplicação foram maioritariamente ligeiras a moderadas em termos de gravidade.
Slovenian: V dvojno slepih kontroliranih kliničnih študijah so bile reakcije na mestu aplikacije večinoma le blago do zmerno izražene.
Portuguese: Valor basal médio ± DP Média da diferença às 24 semanas ± DP Diferença no tratamento ajustada
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD Povprečna sprememba po 24 tednih ± SD Prilagojena razlika zaradi zdravljenja
Portuguese: • Batimento do coração rápido e lento
Slovenian: • počasen in hiter srčni utrip
Portuguese: Quando foram utilizadas doses superiores a 13,3 mg/24 h no estudo controlado por placebo supracitado, foram observadas mais frequentemente insónias e insuficiência cardíaca, do que com 13,3 mg/24 h ou placebo, sugerindo uma relação dose-efeito.
Slovenian: Kadar so v eni od zgoraj navedenih študij, s placebom kontrolirani študiji, uporabljali odmerke, ki so bili višji od 13,3 mg/24 h, so opažali nespečnost in popuščanje srca pogosteje kot pri odmerku 13,3 mg/24 h ali pri placebu, kar nakazuje odvisnost od velikosti odmerka.
Portuguese: • Ingira o seu medicamento diretamente da seringa.
Slovenian: • Zdravilo zaužijte naravnost iz brizge.
Portuguese: Corte a saqueta pela linha de corte com uma tesoura e remova o adesivo transdérmico da saqueta.
Slovenian: Vrečko s škarjami prerežite po črtkani črti in izvlecite obliž iz vrečke.