FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC), que se ha notificado tras el uso de corticoesteroides sistémicos y tópicos.
Portuguese: Se um doente apresentar sintomas tais como visão turva ou outras perturbações visuais, o doente deve ser considerado para encaminhamento para um oftalmologista para avaliação de possíveis causas que podem incluir cataratas, glaucoma ou doenças raras, como coriorretinopatia serosa central (CRSC), que foram notificadas após o uso de corticosteroides sistémicos e tópicos.
Spanish: • dificultad y dolor al orinar
Portuguese: • dificuldade e dor ao urinar
Spanish: No hubo saturación de la unión en el intervalo de concentraciones alcanzado con las dosis terapéuticas.
Portuguese: Não existe saturação da ligação no intervalo de concentrações atingidas com doses terapêuticas.
Spanish: Riarify se debe administrar con precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o quiescente o con infecciones fúngicas y víricas de las vías respiratorias.
Portuguese: Riarify deve ser administrado com precaução em doentes com tuberculose pulmonar ativa ou quiescente, e com infeções fúngicas e virais das vias respiratórias.
Spanish: Para inhalar la segunda dosis, los pacientes deben mantener el inhalador en posición vertical durante unos 30 segundos y repetir los pasos 2 a 6.
Portuguese: Para fazer uma segunda inalação, os doentes devem manter o inalador numa posição vertical durante aproximadamente 30 segundos e repetir os passos 2 a 6.
Spanish: Esto puede lograrse si los pacientes utilizan el AeroChamber Plus realizando una respiración continua, lenta y profunda a través del espaciador, sin demora entre la pulsación y la inhalación.
Portuguese: Isto pode ser obtido pelos doentes utilizando o AeroChamber Plus com uma inspiração contínua, lenta e profunda através do dispositivo de espaçamento, sem qualquer atraso entre a atuação e a inalação.
Spanish: Aumento de la proteína C reativa1, aumento del recuento de plaquetas1, aumento de ácidos grasos libres1, aumento de insulina en sangre1, aumento de cuerpos cetónicos en sangre1, disminución del cortisol1
Portuguese: Aumento da proteína C reativa1, aumento da contagem de plaquetas1, aumento dos ácidos gordos livres1, aumento da insulina no sangue1, aumento de corpos cetónicos no sangue1, diminuição do cortisol1
Spanish: Riarify puede usarse en la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
Portuguese: Riarify pode ser utilizado na dose recomendada em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Spanish: Debe adquirir un recambio cuando el contador o indicador muestre el número 20.
Portuguese: Deve obter um inalador de substituição quando o contador ou o indicador apresentar o número 20.
Spanish: Existe un riesgo de empeoramiento de la dificultad para respirar y las sibilancias inmediatamente después de usar Riarify, lo que se conoce como broncoespasmo paradójico (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
Portuguese: Existe um risco de agravamento da falta de ar e da pieira imediatamente depois de utilizar Riarify, e este agravamento é conhecido por broncospasmo paradoxal (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Spanish: Si tiene debilidad para agarrar, puede que le resulte más fácil sujetar el inhalador con ambas manos: coloque los dos dedos índices en la parte superior del inhalador y los dos pulgares en la parte inferior del inhalador.
Portuguese: Se tiver pouca força de preensão, poderá ser mais fácil segurar no inalador com as duas mãos: segure na parte superior do inalador com os dois indicadores e na parte inferior com os dois polegares.
Spanish: Los médicos deben permanecer vigilantes ante el posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de estas infecciones se superponen con los síntomas de exacerbación de la EPOC.
Portuguese: Os médicos devem permanecer vigilantes para o possível desenvolvimento de pneumonia em doentes com DPOC, dado que as características clínicas deste tipo de infeções sobrepõem-se aos sintomas das exacerbações da DPOC.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 60 pulsaciones
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 60 atuações
Spanish: Se ha observado un aumento en la incidencia de neumonía, incluyendo neumonía que requiere hospitalización, en pacientes con EPOC que reciben corticoides inhalados.
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de pneumonia, incluindo pneumonia que exige hospitalização, em doentes com DPOC medicados com corticosteroides inalados.
Spanish: Por ello, es posible que su médico desee medir sus niveles de potasio en la sangre de vez en cuando.
Portuguese: Portanto, o seu médico pode querer medir periodicamente os níveis de potássio no seu sangue.
Spanish: La absorción del formoterol es lineal tras la inhalación de 12 a 96 microgramos de formoterol.
Portuguese: A absorção de formoterol é linear após a inalação de 12 a 96 microgramas de formoterol.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética del formoterol en pacientes con insuficiencia hepática; no obstante, dado que el formoterol se elimina principalmente mediante el metabolismo hepático, es previsible que se produzca una exposición aumentada en los pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: A farmacocinética do formoterol não foi estudada em doentes com compromisso hepático; contudo, como o formoterol é eliminado predominantemente através do metabolismo hepático, é de prever um aumento da exposição em doentes com compromisso hepático grave.
Spanish: La semivida de eliminación media del glicopirronio en voluntarios sanos fue de aproximadamente 6 horas tras su inyección IV, mientras que tras su inhalación en pacientes con EPOC osciló entre 5 y 12 horas en el estado estacionario.
Portuguese: A semivida de eliminação média do glicopirrónio em voluntários saudáveis foi aproximadamente de 6 horas após injeção intravenosa enquanto que após a inalação em doentes com DPOC esta variou entre 5 a 12 horas no estado de equilíbrio.
Spanish: La hipopotasemia puede aumentar la propensión a las arritmias en los pacientes tratados con glucósidos digitálicos.
Portuguese: A hipocaliemia pode aumentar a predisposição para arritmias em doentes que são tratados com glicósidos digitálicos.
Spanish: El formoterol se metaboliza ampliamente y la vía fundamental implica una conjugación directa en el grupo hidroxilo fenólico.
Portuguese: O formoterol é amplamente metabolizado e a via predominante envolve a conjugação direta com o grupo hidroxilo fenólico.
Spanish: El conjugado con ácido glucurónido es inactivo.
Portuguese: O ácido glucurónido conjugado é inativo.
Spanish: Si tiene o ha tenido cualquier problema de salud o alergia o si tiene dudas sobre si puede usar Riarify, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar el inhalador.
Portuguese: Se tem ou já teve problemas médicos ou quaisquer alergias ou se tiver dúvidas se pode utilizar Riarify, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o inalador.
Spanish: • medicamentos para tratar las enfermedades cardiacas (digoxina) puede causar un descenso de los niveles de potasio en la sangre.
Portuguese: • medicamentos para tratar uma doença cardíaca (digoxina) podem causar uma diminuição do seu nível de potássio no sangue.
Spanish: Angina de pecho (estable1 e inestable), extrasístoles ventriculares1, ritmo nodal, bradicardia sinusal
Portuguese: Angina de peito (estável1 e instável), extrassístoles ventriculares1, ritmo nodal, bradicardia sinusal
Spanish: Los datos farmacocinéticos con dosis únicas (ver sección 5.2) han demostrado que, en comparación con el empleo habitual sin un dispositivo espaciador, el uso de Riarify con el dispositivo espaciador AeroChamber Plus aumenta la exposición sistémica total (AUC0-t) al glicopirronio.
Portuguese: Dados farmacocinéticos de dose única (ver secção 5.2) demonstraram que, em comparação com a utilização de rotina sem um dispositivo de espaçamento, a utilização de Riarify com o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus aumentou a exposição sistémica total (AUC0-t) ao glicopirrónio.
Spanish: • irritación de la garganta
Portuguese: • irritação da garganta
Spanish: Los factores de riesgo de neumonía en pacientes con EPOC incluyen el tabaquismo habitual, pacientes de edad avanzada, bajo índice de masa corporal (IMC) y EPOC grave.
Portuguese: Os fatores de risco para a pneumonia em doentes com DPOC incluem tabagismo corrente, idade avançada, índice de massa corporal (IMC) baixo e DPOC grave.
Spanish: La excreción renal del dipropionato de beclometasona y sus metabolitos es insignificante.
Portuguese: A excreção renal do dipropionato de beclometasona e dos seus metabolitos é insignificante.
Spanish: También se requiere precaución cuando se utilice Riarify en pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus, feocromocitoma e hipopotasemia no tratada.
Portuguese: Também é necessária precaução quando Riarify é utilizado por doentes com tireotoxicose, diabetes mellitus, feocromocitoma e hipocaliemia não tratada.
Spanish: Una sobredosis de Riarify puede producir signos y síntomas debidos a las acciones de sus componentes individuales, incluidos los observados con la sobredosis de otros agonistas beta2 o anticolinérgicos, y concordantes con los efectos de clase conocidos de los corticoesteroides inhalados (ver sección 4.4).
Portuguese: Uma sobredosagem de Riarify pode produzir sinais e sintomas resultantes das ações dos componentes individuais, incluindo os que foram observados com a sobredosagem de outros agonistas beta2 ou de anticolinérgicos e consistentes com os efeitos de classe conhecidos dos corticosteroides inalados (ver secção 4.4).
Spanish: En este estudio también se investigó la posible interacción farmacocinética entre los componentes activos de Riarify al comparar los datos farmacocinéticos obtenidos tras una dosis única de la combinación por separado o tras una dosis única de los componentes individuales dipropionato de beclometasona/formoterol o glicopirronio.
Portuguese: Este estudo também investigou a interação farmacocinética potencial entre os componentes ativos de Riarify comparando os dados farmacocinéticos obtidos após uma dose única da associação extemporânea ou após uma dose única dos componentes isolados dipropionato de beclometasona/formoterol ou glicopirrónio.
Spanish: Se deben evitar los betabloqueantes no selectivos (incluidos los colirios) en los pacientes tratados con formoterol inhalado.
Portuguese: Os bloqueadores beta não cardiosseletivos (incluindo colírios) devem ser evitados em doentes medicados com formoterol inalado.
Spanish: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Portuguese: Chiesi Bulgaria EOOD
Spanish: Es importante que lea el prospecto facilitado con el dispositivo espaciador AeroChamber Plus y que siga minuciosamente sus instrucciones de uso y limpieza.
Portuguese: É importante que leia o folheto informativo que é fornecido com o seu dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus e que siga atentamente as instruções sobre como utilizar este dispositivo de espaçamento e como limpá-lo.
Spanish: Infección (fúngica) de las vías respiratorias bajas
Portuguese: Infeção das vias respiratórias inferiores (fúngica)
Spanish: No hay evidencia clínica concluyente de diferencias intra-clase en la magnitud del riesgo de neumonía entre los corticoides inhalados.
Portuguese: Não existe evidência clínica conclusiva de diferenças intra-classe entre corticosteroides inalados, na magnitude do risco de pneumonia.
Spanish: No obstante, en un estudio de carcinogenicidad por inhalación en ratas de 104 semanas de duración y en un estudio de carcinogenicidad por administración oral en ratones transgénicos Tg.rasH2 de 26 semanas de duración, el bromuro de glicopirronio no mostró potencial carcinogénico y los datos publicados procedentes de estudios a largo plazo realizados con dipropionato de beclometasona y fumarato de formoterol en ratas no indican un potencial carcinogénico clínicamente relevante.
Portuguese: Contudo, num estudo de carcinogenicidade de inalação de 104 semanas no rato e num estudo de carcinogenicidade oral de 26 semanas em ratinhos Tg.rasH2 transgénicos, o brometo de glicopirrónio não demonstrou qualquer potencial carcinogénico e os dados publicados no que diz respeito a estudos de longo prazo conduzidos com o dipropionato de beclometasona e com o fumarato de formoterol em ratos não indicam haver qualquer potencial carcinogénico clinicamente relevante.
Spanish: Riarify solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre supera al posible riesgo para el feto.
Portuguese: Riarify só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício previsto para a doente justificar o potencial risco para o feto.
Spanish: Hiperemia1, rubor1, hipertensión
Portuguese: Hiperemia1, rubor1, hipertensão
Spanish: Relacionadas con el glicopirronio
Portuguese: Relacionadas com o glicopirrónio
Spanish: Este medicamento se encuentra en un recipiente presurizado dentro de un inhalador de plástico con un aplicador bucal.
Portuguese: Este medicamento é acondicionado num recipiente pressurizado num inalador de plástico com um aplicador bucal.
Spanish: Al mismo tiempo, los pacientes deben inhalar lenta y profundamente por la boca hasta llenar de aire los pulmones (esto debe llevar aproximadamente 4-5 segundos).
Portuguese: Ao mesmo tempo, os doentes devem inspirar lenta e profundamente através da boca até os pulmões estarem cheios de ar (isto deve demorar aproximadamente 4-5 segundos).
Spanish: • si tiene trastornos del ritmo cardiaco, como una frecuencia cardiaca irregular, una frecuencia de pulso rápida o palpitaciones o si le han dicho que su electrocardiograma (ECG) es anómalo.
Portuguese: • se tem perturbações do ritmo do seu coração como uma frequência cardíaca irregular, uma pulsação rápida ou palpitações, ou se foi informado que o traçado do seu coração (ECG) é anormal.
Spanish: Cuándo adquirir un nuevo inhalador
Portuguese: Quando obter novo inalador
Spanish: El envase a presión está insertado en un inhalador de plástico.
Portuguese: O recipiente pressurizado é inserido num inalador de plástico.
Spanish: Riarify es para uso por vía inhalatoria.
Portuguese: Riarify é para utilização por via inalatória.
Spanish: Si aparecen signos indicativos de reacciones alérgicas, en especial angioedema (incluidas dificultades para respirar o tragar, hinchazón de la lengua, los labios y la cara), urticaria o erupción cutánea, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Riarify e instaurar una terapia alternativa.
Portuguese: Se ocorrerem sinais sugestivos de reações alérgicas, especialmente, angioedema (incluindo dificuldade em respirar ou em engolir, edema da língua, lábios e face), urticária ou erupção cutânea, Riarify deve ser imediatamente descontinuado e instituída uma terapêutica alternativa.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado deterioro de la fertilidad (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos em animais revelaram alteração da fertilidade (ver secção 5.3).
Spanish: No se hallaron datos indicativos de efectos superaditivos de la combinación triple cuando se comparó con los componentes individuales.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de efeitos supra-aditivos da associação tripla quando comparado com os componentes individuais.
Spanish: Si es alérgico al dipropionato de beclometasona, al fumarato de formoterol dihidrato, al glicopirronio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: se tem alergia ao dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol di-hidratado e glicopirrónio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: La hipopotasemia también puede verse potenciada por el tratamiento concomitante con otros medicamentos que pueden inducir hipopotasemia, como los derivados xantínicos, los esteroides y los diuréticos (ver sección 4.5).
Portuguese: A hipocaliemia também pode ser potenciada pelo tratamento concomitante com outros medicamentos que podem induzir hipocaliemia, como os derivados xantínicos, esteroides e diuréticos (ver secção 4.5).
Spanish: Los pacientes deben comprobar entonces el contador de dosis o el indicador de dosis para asegurarse de que se ha movido en consecuencia.
Portuguese: Os doentes devem verificar depois o contador de doses ou o indicador de doses para se assegurarem que este se deslocou corretamente.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Riarify
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Riarify
Spanish: La excreción por las heces es la principal vía de eliminación del dipropionato de beclometasona, sobre todo en forma de metabolitos polares.
Portuguese: A excreção fecal é a via de eliminação mais importante do dipropionato de beclometasona, principalmente na forma de metabolitos polares.
Spanish: La exposición sistémica al dipropionato de beclometasona, el formoterol y el glicopirronio se ha investigado en un estudio farmacocinético realizado en sujetos sanos.
Portuguese: A exposição sistémica ao dipropionato de beclometasona, formoterol e glicopirrónio foi investigada num estudo farmacocinético realizado em indivíduos saudáveis.
Spanish: • algunos anestésicos puede aumentar el riesgo de que se produzcan ritmos cardiacos anómalos.
Portuguese: • alguns anestésicos podem aumentar o risco de ritmos anormais do coração.
Spanish: Para la limpieza habitual del inhalador, los pacientes deben retirar semanalmente el capuchón del aplicador bucal y limpiar el exterior y el interior del aplicador bucal con un paño seco.
Portuguese: Para a limpeza regular do inalador, os doentes devem remover semanalmente a cápsula de fecho do aplicador bucal e limpar o exterior e interior do aplicador bucal com um pano seco.
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Riarify, evaluar al paciente e instaurar una terapia alternativa, si es necesario.
Portuguese: Riarify deve ser imediatamente descontinuado, o doente deve ser avaliado e, se necessário, instituída terapêutica alternativa.
Spanish: • erupción cutánea, ronchas, picor en la piel
Portuguese: • erupção na pele, urticária, comichão na pele
Spanish: No hubo datos indicativos claros de interacción farmacocinética, pero la combinación por separado mostró niveles ligeramente más altos de formoterol y glicopirronio de forma transitoria inmediatamente después de la administración en comparación con los componentes individuales.
Portuguese: Não houve uma evidência clara de interação farmacocinética, contudo, a associação extemporânea apresentou níveis transitórios de formoterol e de glicopirrónio ligeiramente mais elevados imediatamente após a administração, em comparação com os componentes isolados.
Spanish: Para la segunda dosis, mantenga el inhalador en posición recta durante aproximadamente medio minuto y, a continuación, repita los pasos 2 a 5.
Portuguese: Para uma segunda inalação, mantenha o inalador na vertical durante cerca de meio minuto, depois repita os passos 2 a 5.
Spanish: PULSADOR DE PLÁSTICO
Portuguese: ATUADOR DE PLÁSTICO
Spanish: Si sus síntomas empeoran o son difíciles de controlar (p. ej., si está utilizando otro inhalador "de rescate" con mayor frecuencia) o si su inhalador "de rescate" no mejora sus síntomas, acuda a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se os seus sintomas piorarem ou se forem difíceis de controlar (por exemplo, se estiver a utilizar com mais frequência um inalador de "alívio" separado) ou se o seu inalador de "alívio" não melhorar os seus sintomas, consulte imediatamente o seu médico.
Spanish: Los pacientes a los que les resulte difícil sincronizar la pulsación del aerosol con la inspiración de aire pueden utilizar el dispositivo espaciador AeroChamber Plus, tras su correcta limpieza tal como se describe en el prospecto correspondiente.
Portuguese: Os doentes, que tenham dificuldade em sincronizar a atuação do aerossol com a inspiração respiratória, podem utilizar o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus bem limpo como descrito no folheto relevante.
Spanish: Visión borrosa1 (ver también sección 4.4)
Portuguese: Visão turva (ver também a secção 4.4)
Spanish: La dosis máxima es de dos inhalaciones de Riarify dos veces al día.
Portuguese: A dose máxima é de duas inalações de Riarify duas vezes por dia.
Spanish: Existe una posibilidad teórica de interacción en los pacientes particularmente sensibles tratados con disulfiram o metronidazol.
Portuguese: Existe um potencial teórico para interação, especialmente em doentes sensíveis que estejam a tomar dissulfiram ou metronidazol.
Spanish: La dosis recomendada es dos dosis por la mañana y dos dosis por la noche.
Portuguese: A dose recomendada é de duas inalações de manhã e duas inalações à noite.
Spanish: Antes de utilizar el inhalador por primera vez, debe comprobarlo del siguiente modo para asegurarse de que funciona adecuadamente.
Portuguese: Antes de utilizar o inalador pela primeira vez, deve testá-lo para se certificar de que está a funcionar corretamente, como se segue:
Spanish: La EPOC es una enfermedad grave de evolución larga en la que las vías respiratorias se bloquean y los sacos aéreos del interior de los pulmones se dañan, provocando dificultad para respirar.
Portuguese: A DPOC é uma doença grave, de longa duração, na qual as vias respiratórias ficam bloqueadas e os sacos de ar nos pulmões ficam danificados, levando a dificuldade ao respirar.
Spanish: Limpie por dentro y por fuera el aplicador bucal y el inhalador con un paño o pañuelo de papel limpio y seco.
Portuguese: Limpe o interior e o exterior do aplicador bucal e o inalador com um pano ou toalhete de papel seco e limpo.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta tras la inhalación es de alrededor del 2 % y el 62 % de la dosis nominal para el dipropionato de beclometasona inalterado y el 17-monopropionato de beclometasona, respectivamente.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a inalação é aproximadamente de 2% e 62% da dose nominal de dipropionato de beclometasona inalterado e de 17-monopropionato de beclometasona, respetivamente.
Spanish: Tras la inhalación del glicopirronio, la biodisponibilidad pulmonar fue del 10,5 % (con ingestión de carbón activado), mientras que la biodisponibilidad absoluta fue del 12,8 % (sin ingestión de carbón activado), lo que confirma su limitada absorción gastrointestinal e indica que más del 80 % de la exposición sistémica al glicopirronio se debió a su absorción pulmonar.
Portuguese: Após a inalação do glicopirrónio, a biodisponibilidade pulmonar foi de 10,5% (com ingestão de carvão ativado) enquanto que a biodisponibilidade absoluta foi de 12,8% (sem ingestão de carvão ativado), o que confirma a absorção gastrointestinal limitada e indica que mais de 80% da exposição sistémica ao glicopirrónio resulta da absorção pulmonar.
Spanish: Por lo tanto, los dedos índices deben colocarse en la parte superior del envase a presión y los pulgares en la base del inhalador.
Portuguese: Portanto, os dedos indicadores devem ser colocados na parte superior do recipiente pressurizado e os dois polegares na base do inalador.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas con Riarify fueron candidiasis oral (que ocurrió en el 0,8 % de los sujetos expuestos), que normalmente se asocia a los corticoesteroides inhalados; espasmos musculares (0,4 %), que se pueden atribuir al componente agonista beta2 de acción prolongada; y sequedad de boca (0,4 %), que es un efecto anticolinérgico típico.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Riarify foram candidíase oral (que ocorreu em 0,8% dos indivíduos expostos), que está normalmente associada aos corticosteroides inalados; espasmos musculares (0,4%), que podem ser atribuídos ao componente agonista beta2 de ação prolongada; e xerostomia (0,4%), que é um efeito anticolinérgico típico.