FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw arts als u niet zeker bent of het volgende op u van toepassing is.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că faceţi parte dintr-unul din grupurile de pacienţi descrise mai jos.
Dutch: Avelox 400mgInfusionslösung
Romanian: Avelox 400 mg Infusionslösung
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 fles of 1 zak van 250 ml bevat 400 mg moxifloxacine (als hydrochloride).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon sau o pungă a 250 ml conţine 400 mg moxifloxacină (sub formă de clorhidrat).
Dutch: duidelijke verandering van de elektrische activiteit van het hart (ECG), hartkloppingen, onregelmatige of versnelde hartslag, ernstige hartritme-afwijkingen, angina pectoris (pijn op de borst), blozen
Romanian: Mai puţin frecvente: alterări variate ale activităţii electrice a inimii (ECG), palpitaţii, bătăi rapide şi neregulate ale inimii, anomalii severe ale ritmului cardiac, angină pectorală, înroşirea trecătoare a feţei şi gâtului
Dutch: Als u ernstige of aanhoudende diarree krijgt, of u merkt dat er bloed of slijm in de ontlasting zit, dient u onmiddellijk te stoppen met de behandeling en uw arts te raadplegen.
Romanian: Dacă aceasta devine severă sau persistentă, sau dacă observaţi că scaunul conţine sânge sau mucus, întrerupeţi imediat tratamentul cu Avalox şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dutch: De kans van een opvallende toename in QTc was bij intraveneus moxifloxacine groter dan bij oraal moxifloxacine.
Romanian: Probabilitatea ca pacienţii să prezinte o creştere semnificativă a QTc în cazul moxifloxacinei intravenoase era mai mare decât în cazul moxifloxacinei orale.
Dutch: - Ouderen met bestaande nierproblemen moeten opletten dat zij voldoende drinken omdat uitdroging de kans op nierfalen kan vergroten.
Romanian: - Dacă sunteţi în vârstă şi aveţi afecţiuni ale rinichilor, aveţi grijă să beţi suficiente lichide deoarece deshidratarea poate mări riscul de insuficienţă renală.
Dutch: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Dutch: Uit de tijdens de eerste twee onderzoeken naar CAP verzamelde gegevens blijkt dat de kans op een opvallende toename van QTc bij intraveneus moxifloxacine groter was.
Romanian: Datele colectate în timpul primelor două studii privind pneumonia dobândită în comunitate arată că este mai probabil ca pacienţii să prezinte o creştere semnificativă a QTc în cazul moxifloxacinei intravenoase.
Dutch: Moxifloxacine behoort tot een groep antibiotica genaamd de fluorochinolonen.
Romanian: Avalox conţine moxifloxacină ca substanţa activă, care aparţine unui grup de antibiotice, numite fluorochinolone.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik door patiënten met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel waardoor de kans op convulsies groter of de drempel tot convulsies lager is.
Romanian: Tratamentul cu moxifloxacină trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu tulburări ale sistemului nervos central (SNC) care pot să predispună la convulsii sau care scad pragul convulsivant.
Dutch: [nationaal te implementeren] [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Romanian: <[Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]>
Dutch: Moxifloxacine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die medicatie gebruiken die gerelateerd is met klinisch significante bradycardie.
Romanian: Moxifloxacina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii aflaţi sub medicaţie care poate induce bradicardie semnificativă clinic.
Dutch: In blaarvocht op de huid werden concentraties van 1,75 mg/l gevonden 10 uur na intraveneuze toediening.
Romanian: A fost observată o concentraţie de 1,75 mg/l în lichidul vezicular, la 10 ore după administrarea unei doze intravenoase.
Dutch: Bij patiënten hoeft de dosis voor intraveneus toe te dienen moxifloxacine niet te worden aangepast voor leeftijd of geslacht.
Romanian: La pacienţi, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă sau sex în cazul administrării intravenoase a moxifloxacinei.
Dutch: 1 ml bevat 1,6 mg moxifloxacine als hydrochloride.
Romanian: 1 ml conţine 1,6 mg moxifloxacină sub formă de clorhidrat.
Dutch: - de baten-risicoverhouding voor de toepassing van moxifloxacine ter behandeling van deze infecties uitsluitend als gunstig wordt beoordeeld wanneer het niet passend wordt geacht antibacteriële middelen te gebruiken die algemeen worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties;
Romanian: - raportul beneficii/riscuri pentru utilizarea moxifloxacinei în tratamentul acestor infecţii a fost considerat favorabil numai atunci când este considerată inadecvată utilizarea agenţilor antibacterieni care sunt recomandaţi de obicei pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii,
Dutch: Emotionele labiliteit Depressie (in zeer zeldzame gevallen mogelijk uitlopend in zelfbeschadigend gedrag)
Romanian: Labilitate emoţională Depresie (în cazuri foarte rare, poate să ajungă la comportament de autoagresiune) Halucinaţii
Dutch: - Als uw gezichtsvermogen minder wordt of als u een andere oogaandoening krijgt terwijl u Avalox gebruikt, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.
Romanian: - Dacă vederea vă slăbeşte sau dacă aveţi orice alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului cu Avalox, adresaţi-vă imediat unui specialist oftalmolog.
Dutch: Dit product is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure administrări.
Dutch: Tijdens de behandeling met Avalox moet u langdurige blootstelling aan zonlicht of fel zonlicht voorkomen en mag u geen zonnebank nemen of een andere UV-lamp gebruiken.
Romanian: Trebuie să evitaţi expunerea prelungită la lumina solară sau la lumina solară puternică şi nu trebuie să utilizaţi aparatele de bronzat sau alte lămpi cu ultraviolete în timpul tratamentului cu Avalox.
Dutch: De aanvrager concludeerde dat de met moxifloxacine waargenomen QTc-verlenging zich, vergeleken met andere middelen, niet vertaalde in een grotere kans op het ontwikkelen van klinische cardiale gebeurtenissen, waaronder ritmestoornissen.
Romanian: Solicitantul a concluzionat că prelungirea QTc observată în cazul moxifloxacinei nu a însemnat un risc mai mare de apariţie a unor reacţii adverse cardiace clinice, inclusiv aritmii, în comparaţie cu alţi agenţi.
Dutch: Het CHMP is het niet eens met het argument dat de batenrisicoverhouding anders is voor patiënten bij wie initiële i.v.
Romanian: CHMP nu este de acord cu argumentul potrivit căruia raportul beneficii/riscuri este diferit pentru pacienţii care necesită iniţial un tratament intravenos, deoarece se poate afirma că aceşti pacienţi sunt expuşi în realitate unui risc mai mare de a prezenta ADR.
Dutch: moxifloxacine voor de behandeling van CAP of gecompliceerde infecties van huid en weke delen (cSSTI's) als volgt moet worden gekwalificeerd:
Romanian: În concluzie, CHMP a considerat că utilizarea moxifloxacinei intravenoase pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate sau al infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate trebuie calificată după cum urmează:
Dutch: - Als u andere middelen gebruikt die bepaalde veranderingen op het ECG (hartfilmpje) teweegbrengen (zie paragraaf Gebruik met andere geneesmiddelen).
Romanian: - Dacă luaţi alte medicamente care au ca rezultat anumite modificări anormale ale ECG (vezi pct.
Dutch: Fulminante hepatitis die kan leiden tot levensbedreigend leverfalen (waaronder fatale gevallen, zie rubriek 4.4)
Romanian: Hepatită fulminantă putând evolua spre insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (incluzând cazuri letale) (vezi pct. 4.4)
Dutch: en apen (oraal) leverden geen bewijs op voor teratogeniteit of verminderde vruchtbaarheid na toediening van moxifloxacine.
Romanian: Studii la şobolan (per os şi intravenos) şi maimuţă (per os) nu au evidenţiat teratogenitate sau afectare a fertilităţii după administrarea moxifloxacinei.
Dutch: Zelden ≥ 1/10.000 en <
Romanian: Rare ≥1/10000 şi
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 5 zakken met 250 ml oplossing voor infusie 12 zakken met 250 ml oplossing voor infusie
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 5 pungi a câte 250 ml soluţie perfuzabilă 12 pungi a câte 250 ml soluţie perfuzabilă
Dutch: Avalox is verkrijgbaar in een doos met een polyolefine zak van 250 ml met polypropyleen uitgang, dichtgeplakt in aluminium buitenfolie.
Romanian: Avalox este ambalat în cutii conţinând pungi din poliolefină sigilate individual în folie din aluminiu conţinând câte 250 ml soluţie perfuzabilă.
Dutch: of met sequentiële i.v./orale behandeling, duidde erop dat ernstige, door moxifloxacine geïnduceerde hepatische gebeurtenissen zeer zeldzaam, onvoorspelbaar en idiosyncratisch waren en dat de baten-risicoverhouding voor i.v.
Romanian: Analiza cumulativă a raportărilor ADR spontane de „posibile afecţiuni hepatice grave legate de medicament" în ceea ce priveşte tratamentul intravenos sau tratamentul secvenţial intravenos/oral a sugerat că evenimentele hepatice grave induse de moxifloxacină sunt foarte rare, imprevizibile şi idiosincratice şi că raportul beneficii/riscuri nu s-a modificat în cazul moxifloxacinei intravenoase.
Dutch: BUITENVERPAKKING EN ZAK
Romanian: FOLIE ŞI PUNGĂ
Dutch: Er is aangetoond dat moxifloxacine bij sommige patiënten het QTc-interval in het ECG verlengt.
Romanian: S-a demonstrat că, la anumiţi pacienţi, moxifloxacina prelungeşte intervalul QT pe electrocardiogramă.
Dutch: • Oudere patiënten met nierfunctiestoornissen, die niet in staat zijn om het vochtgebruik voldoende op peil te houden, dienen moxifloxacine met zorgvuldigheid te gebruiken omdat de kans op nierfalen door dehydratie kan toenemen.
Romanian: - Moxifloxacina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii vârstnici cu tulburări renale dacă aceştia nu pot susţine un ritm adecvat de consum de lichide, deoarece deshidratarea poate mări riscul de apariţie a insuficienţei renale.
Dutch: - Avalox kan in enkele gevallen pijn of ontstekingen aan de pezen veroorzaken, in het bijzonder bij ouderen en patiënten die behandeld worden met corticosteroïden (bijnierschorshormonen met o.a. een ontstekingsremmende werking).
Romanian: - Avalox poate provoca uneori durere şi inflamaţii ale tendoanelor, în special dacă sunteţi în vârstă sau urmaţi un tratament concomitent cu corticosteroizi.
Dutch: Moxifloxacine
Romanian: Moxifloxacină
Dutch: Moxifloxacine oplossing voor infusie dient niet als co-infusie met andere geneesmiddelen te worden toegediend.
Romanian: Moxifloxacina soluţie perfuzabilă nu trebuie administrată concomitent cu alte medicamente.
Dutch: In verband met de veiligheid en de baten-risicoverhouding handhaaft het CHMP het standpunt dat beide indicaties voor het gebruik van i.v.
Romanian: Din motive de siguranţă şi raport beneficii/riscuri, CHMP îşi menţine poziţia potrivit căreia ambele indicaţii de utilizare a moxifloxacinei intravenoase trebuie calificate cu aceeaşi formulare ca pentru indicaţia pentru infecţiile cutanate şi ale structurii cutanate complicate.
Dutch: Inherent resistente organismen
Romanian: Microorganisme cu rezistenţă înnăscută
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 fles met 250 ml oplossing voor infusie Onderdeel van een meervoudsverpakking
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon a 250 ml soluţie perfuzabilă Componentă a unui ambalaj multiplu
Dutch: Verhoogd gammaglutamyltransferase Verhoogd alkalische fosfatase in bloed
Romanian: Valori serice crescute ale gama-glutamiltransferazei Valori serice crescute ale fosfatazei alcaline
Dutch: ernstige, plotselinge algemene allergische reactie waaronder zeer zelden levensbedreigende shock (b.v. problemen met ademhalen, bloeddrukdaling, snelle pols), oedeem (opzetting) (incl.
Romanian: reacţie alergică generalizată severă, apărută brusc, incluzând foarte rar şoc anafilactic, care poate pune viaţa în pericol (dificultate în respiraţie, scăderea marcată, bruscă a tensiunii arteriale, accelerarea pulsului), edem (incluzând edemul căilor aeriene care poate pune viaţa în pericol).
Dutch: treft 1 tot 10 op de 100 patiënten.
Romanian: Frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100
Dutch: Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae*
Romanian: Mycoplasma pneumoniae*
Dutch: Wat u moet doen wanneer bij u een dosis Avalox niet is toegediend Als u denkt dat bij u mogelijk een dosis Avalox niet is toegediend, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că nu vi s-a administrat o doză de Avalox, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: zeer zelden levensbedreigende shock (zie rubriek 4.4 ) Allergisch oedeem/ angio-oedeem (incl.
Romanian: Anafilaxie, incluzând foarte rar şoc care poate pune viaţa în pericol (vezi pct. 4.4) Edem alergic /edem angioneurotic (incluzând edem laringian care poate pune viaţa în pericol, vezi pct. 4.4)
Dutch: dubbelzien en wazig zien (vooral bij reacties in het centrale zenuwstelsel, zie rubriek
Romanian: Tulburări de vedere incluzând diplopie şi vedere înceţoşată (în special în timpul reacţiilor adverse de la nivelul SNC, vezi pct. 4.4)
Dutch: Bij het eerste teken van pijn of ontsteking aan pezen dient u te stoppen met de behandeling, de aangedane ledema(a)t(en) rust te geven en onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Romanian: La primul semn de durere sau inflamaţie trebuie să încetaţi să mai utilizaţi Avalox, trebuie să ţineţi membrul afectat în repaus şi să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Toxische effecten op het centrale zenuwstelsel werden waargenomen bij apen.
Romanian: La maimuţe au fost observate efecte toxice asupra SNC.
Dutch: De aanvrager accepteerde de beperking tot een tweedelijnsbehandeling bij cSSSI's, evenals een waarschuwing voor MRSA (meticilline-resistente staphylococcus aureus) in rubriek 4.4.
Romanian: Solicitantul a acceptat ca infecţiile cutanate şi ale structurii cutanate complicate să facă obiectul unei restricţii de tratament de linia a doua, împreună cu o atenţionare privind MRSA la punctul 4.4.
Dutch: Hart en bloedvaten Vaak:
Romanian: Tulburări cardiace şi vasculare Frecvente:
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat voor het gebruik van moxifloxacine voor de behandeling van CAP dezelfde formulering moet worden gebruikt als bij de indicatie voor gecompliceerde infecties van huid en weke delen.
Romanian: Tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate CHMP a formulat un aviz potrivit căruia utilizarea moxifloxacinei intravenoase pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate trebuie calificată prin aceeaşi formulare ca indicaţia referitoare la infecţiile cutanate şi ale structurii cutanate complicate.
Dutch: Ventriculaire tachyaritmieën Syncope (dwz. acuut en kortdurend bewustzijnsverlies) Hypertensie Hypotensie
Romanian: Tahiaritmii ventriculare Sincopă (de exemplu pierderea acută şi de scurtă durată a conştienţei) Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială
Dutch: verlies van eetlust, verstopping, winderigheid, van streek zijnde maag (verstoorde spijsvertering/brandend maagzuur), maagontsteking, toename van een speciaal verteringsenzym in het bloed (amylase)
Romanian: (indigestie/arsuri în capul pieptului), inflamaţie a stomacului, creşterea unei enzime digestive specifice în sânge (amilaza)
Dutch: • Indien het gezichtsvermogen minder wordt of andere effecten op de ogen worden ervaren, dient direct een oogarts te worden geraadpleegd.
Romanian: - Dacă apar tulburări de vedere sau dacă apar orice reacţii care afectează ochiul, trebuie informat imediat oftalmologul.
Dutch: 1 ml bevat 1,6 mg moxifloxacine (als hydrochloride).
Romanian: 1 ml conţine 1,6 mg moxifloxacină (sub formă de clorhidrat).
Dutch: - Als bij u eerder symptomen van abnormale hartritmestoornissen zijn waargenomen (arithmieën).
Romanian: - Dacă aţi avut bătăi anormale ale inimii (aritmie);
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 zak met 250 ml oplossing voor infusie
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 pungă a 250 ml soluţie perfuzabilă
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten en patiënten met een laag lichaamsgewicht.
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici şi la pacienţii subponderali.
Dutch: (gevolgd door oraal) moxifloxacine bij de behandeling van CAP en cSSTI's is vastgesteld, maar het veiligheidsprofiel van intraveneus moxifloxacine voor de behandeling van CAP of cSSTI's aanleiding is voor bezorgdheid, in het bijzonder ten aanzien van hepatotoxiciteit en cardiale geleiding;
Romanian: - eficacitatea moxifloxacinei intravenoase (urmată de administrare pe cale orală) în tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate şi al infecţiilor cutanate şi ale structurii cutanate complicate este stabilită, însă profilul de siguranţă al moxifloxacinei intravenoase atunci când este utilizată în tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate sau al infecţiilor cutanate şi ale structurii cutanate complicate ridică anumite probleme în ceea ce priveşte hepatotoxicitatea şi efectele asupra conducerii cardiace,
Dutch: was bewezen in zes gecontroleerde onderzoeken met meer dan 1 100 met moxifloxacine behandelde patiënten.
Romanian: Eficacitatea în tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate Solicitantul a considerat că moxifloxacina intravenoasă a prezentat non-inferioritate sau superioritate în şase studii controlate la care au participat peste 1 100 de pacienţi trataţi cu moxifloxacină.
Dutch: voor cSSSI's werd in 2005 goedgekeurd in alle landen waar de intraveneuze toedieningsvorm al was goedgekeurd voor toepassing bij CAP. Aangezien er op dag 60 van de CMD(h)-verwijzing geen overeenkomst was bereikt, werd de procedure doorverwezen naar het CHMP.
Romanian: Nu s-a ajuns la un consens în ziua 60 a sesizării CMD(h) şi, prin urmare, procedura a fost înaintată CHMP.
Dutch: - Infecties van huid en weke delen
Romanian: - infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat
Dutch: 7-14 dagen Bij de meeste patiënten met pneumonie werd de behandeling binnen 4 dagen voortgezet met tabletten.
Romanian: Majoritatea pacienţilor cu pneumonie au trecut la tratamentul oral cu Avalox comprimate în decurs de 4 zile.
Dutch: De aanvrager herhaalde dat de waargenomen QTc-veranderingen zich niet vertaalden in een hoger risico van het optreden van een klinische cardiale gebeurtenis.
Romanian: Siguranţa în cazul tratamentului pneumoniei dobândite în comunitate Solicitantul a reiterat că modificările QTc observate nu înseamnă un risc mai mare de dezvoltare a unor reacţii cardiace clinice.
Dutch: Het CHMP stelde dat, hoewel aan de vooraf vastgestelde marges van non-inferioriteit was voldaan, de gegevens laten zien dat i.v.
Romanian: CHMP a observat că deşi marjele prestabilite de non-inferioritate au fost îndeplinite, datele indică faptul că moxifloxacina intravenoasă nu a fost la fel de eficace ca cele mai eficace tratamente disponibile.
Dutch: Hoe ziet Avalox er uit en wat is de inhoud van de verpakking Avalox is een heldere, gele oplossing voor infusie.
Romanian: Cum arată Avalox şi conţinutul ambalajului
Dutch: Elke flacon of zak bevat 400 mg moxifloxacine
Romanian: Fiecare flacon pungă conţine 400 mg moxifloxacină (sub formă de clorhidrat de moxifloxacină).
Dutch: Postmarketinggegevens laten zien dat patiënten moxifloxacine hebben gekregen ondanks de contra-indicaties en waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken.
Romanian: Datele postcomercializare arată că pacienţilor li s-a administrat moxifloxacină în pofida contraindicaţiilor şi atenţionărilor din RCP şi, prin urmare, sporirea stricteţei acestor precauţii din RCP probabil nu va determina o schimbare majoră de comportament.
Dutch: Soms ≥ 1/1.000 en <
Romanian: Mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100
Dutch: Maagdarmklachten en buikpijn Diarree
Romanian: Vărsături Dureri gastrointestinale şi abdominale Diaree
Dutch: • Patiënten met peesziekten en/of peesafwijkingen in de anamnese die in verband zijn gebracht met behandeling met chinolonen.
Romanian: - Pacienţi cu antecedente de afecţiuni ale tendoanelor/tulburări determinate de administrarea chinolonelor.
Dutch: • Kinderen en nog in de groei zijnde adolescenten.
Romanian: - Copii şi adolescenţi;
Dutch: - De andere bestanddelen zijn: natriumchloride, zoutzuur (voor instellen van de zuurgraad (pH)),
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Het argument van de aanvrager dat dit wordt verklaard door de grotere comorbiditeit in de populatie die wordt behandeld met i.v./oraal moxifloxacine vergeleken met degenen die uitsluitend worden behandeld met oraal moxifloxacine, kan voor een deel worden geaccepteerd.
Romanian: Ratele raportării spontane sunt mai mari pentru tratamentul intravenos/secvenţial decât pentru tratamentul oral, iar argumentul solicitantului potrivit căruia acest aspect se justifică prin contextul unei morbidităţi mai mari la populaţia tratată prin administrare secvenţională în comparaţie cu pacienţii trataţi doar cu moxifloxacină orală poate fi parţial acceptat.
Dutch: opzetten (van handen, voeten, enkels, lippen, mond, keel) Bijwerkingen op de plaats van infusie Vaak:
Romanian: umflături (la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor, buzelor, gurii, gâtului).
Dutch: Ten gevolge van bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel (b.v. duizeligheid, zie rubriek 4.8) of acuut en kortdurend bewustzijnsverlies (syncope, zie rubriek 4.8) kan het gebruik van fluorochinolonen, inclusief moxifloxacine, bij patiënten echter tot vermindering van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen leiden.
Romanian: Totuşi, fluorochinolonele incluzând moxifloxacina pot să determine o scădere a capacităţii pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, datorită reacţiilor adverse de la nivelul SNC (de exemplu ameţeli, vezi pct. 4.8) sau pierderii acute şi de scurtă durată a conştienţei (sincopă, vezi pct. 4.8).
Dutch: treft 1 tot 10 op de 10.000 patiënten.
Romanian: Rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000
Dutch: • gecompliceerde infecties van huid en weke delen (cSSSI) Moxifloxacine dient alleen te worden gebruikt wanneer het niet geschikt wordt geacht om antibiotica te gebruiken die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties.
Romanian: - Pneumoniei dobândite în comunitate - Infecţiilor cutanate şi ale structurii cutanate complicate Moxifloxacina trebuie utilizată numai atunci când utilizarea agenţilor antibacterieni care sunt recomandaţi în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii este considerată inadecvată.
Dutch: • Het is bekend van chinolonen dat ze convulsies kunnen opwekken.
Romanian: - Chinolonele au potenţial convulsivant.
Dutch: Aandoeningen van het cardiovasculair systeem
Romanian: Tulburări cardiovasculare
Dutch: peesontsteking (tendinitis), spierkramp, spiertrekking Zeer zelden: peesscheuring, ontstekingen van de gewrichten, spierstijfheid, verslechtering van de symptomen van myasthenia gravis
Romanian: ruptură de tendon, inflamaţie a articulaţiilor, rigiditate musculară, înrăutăţirea simptomelor de miastenia gravis.
Dutch: Verhoogde transminases
Romanian: Valori serice crescute ale transaminazelor
Dutch: Zeer vaak:
Romanian: Foarte rare:
Dutch: pseudomembraneuze colitis, zeer zelden geassocieerd met levensbedreigende complicaties, zie rubriek 4.4)
Romanian: Disfagie Stomatită Colită asociată administrării antibioticelor (incluzând colita pseudomembranoasă, în cazuri foarte rare, asociată cu complicaţii care pot să pună viaţa în pericol, vezi pct. 4.4)
Dutch: Dit product is slechts voor eenmalig gebruik.
Romanian: Acest medicament este pentru o singură administrare.
Dutch: Inhoud
Romanian: Conţinutul
Dutch: Farmaceutische Vorm
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: Volg deze stappen:
Romanian: Urmaţi aceşti paşi:
Dutch: Na elk gebruik:
Romanian: După fiecare utilizare:
Dutch: Als dit toch gebeurt, moet u uw ogen met water spoelen.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, clătiţi-vă ochii cu apă.
Dutch: Avamys heeft feitelijk geen smaak of reuk.
Romanian: Avamys nu are, practic, niciun gust sau miros.
Dutch: Als de neusspray niet lijkt te werken:
Romanian: În cazul în care spray-ul nazal pare să nu funcţioneze: