FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά την έναρξη χορήγησης κάθε δόσης, απελευθερώνεται μία προκαθορισμένη ποσότητα φαιντανύλης, μέσω ηλεκτρικού ρεύματος, από τη δεξαμενή που περιέχει τη δραστική ουσία, στο δέρμα και στη συστηματική κυκλοφορία.
Latvian: Katras devas ievadīšanas laikā iepriekš noteikts fentanila daudzums ar elektriskās strāvas palīdzību tiek virzīts no aktīvo vielu saturoša rezervuāra cauri ādai sistēmiskajā asinsritē.
Greek: Το IONSYS είναι ένα διαδερμικό σύστημα (που πρέπει να εφαρμόζεται σε άθικτο δέρμα) το οποίο περιέχει ένα ισχυρό αναλγητικό (παυσίπονο) φάρμακο που ονομάζεται φαιντανύλη.
Latvian: IONSYS ir transdermāla sistēma (lietošanai uz veselas ādas), kas satur spēcīgas pretsāpju (sāpju atvieglošanas) zāles, ko sauc par fentanilu.
Greek: Το πράσινο φως θα σβήσει και ο αριθμός των δόσεων που απελευθερώθηκαν θα αναβοσβήνει.
Latvian: Zaļā gaisma izslēgsies, un ievadīto devu skaits mirgos.
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ή σε ασθενείς με καταστάσεις που προδιαθέτουν σε υποαερισμό μπορεί να εμφανιστούν πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību vai predispozīciju uz hipoventilāciju iespējama daudz smagāku blakusparādību rašanās.
Greek: • Πιέστε σταθερά το IONSYS στη θέση του για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα έχοντας την κολλώδη πλευρά προς το δέρμα του θώρακα ή του άνω μέρους του βραχίονα του ασθενούς.
Latvian: • Stingri piespiediet IONSYS sistēmu ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un paturiet apmēram 15 sekundes.
Greek: 4. Τοποθετήστε ένα νέο σύστημα πάνω σε άλλο σημείο του δέρματος.
Latvian: 4. Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Greek: • Διπλώστε το περίβλημα υδρογέλης στη μέση με την κολλώδη πλευρά προς τα μέσα
Latvian: • Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Greek: - ηλεκτρόδιο ανόδου: στρώματα από φύλλο αλουμινίου και ηλεκτρικά αγώγιμη κολλητική ταινία
Latvian: - anoda elektrods: sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi;
Greek: Όταν γίνει η συναρμολόγηση, η ψηφιακή οθόνη του συστήματος ελέγχου θα ολοκληρώσει έναν αυτοδιαγνωστικό έλεγχο κατά τη διάρκεια του οποίου θα υπάρξει ηχητικό σήμα, το κόκκινο φως θα αναβοσβήσει μια φορά, και η ψηφιακή οθόνη θα αναβοσβήσει τον αριθμό 88.
Latvian: Pēc salikšanas kontrolierīces ciparu displejs veiks īsu pašpārbaudi, kuras laikā atskanēs skaņas signāls, vienreiz nomirgos sarkanā gaisma un ciparu displejā mirgos cipars „88".
Greek: Ένα νέο σύστημα IONSYS τοποθετούνταν κάθε 24 ώρες σε διαφορετικά σημεία του δέρματος, ή νωρίτερα εάν όλες οι δόσεις είχαν χρησιμοποιηθεί.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vai agrāk, ja visas devas bija izlietotas, tika uzlikta jauna IONSYS sistēma uz dažādām ādas vietām.
Greek: Η φαιντανύλη μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος που θηλάζει.
Latvian: Fentanils var nonākt mātes pienā un var izraisīt blakusparādības bērnam, kas tiek barots ar krūti.
Greek: Η δημοσιευμένη βιβλιογραφία υποδεικνύει ενδεχόμενο για αυξημένη έκθεση στη φαιντανύλη σε ασθενείς με γενετικούς πολυμορφισμούς που επηρεάζουν τα CYP3A4 και CYP3A5, με μικρή μεταβλητότητα σε συγκεντρώσεις με διαδερμική χορήγηση, επομένως το IONSYS θα πρέπει να
Latvian: Publicētajā literatūrā norādīta palielinātas fentanila iedarbības iespējamība pacientiem ar ģenētiskiem polimorfismiem, kas ietekmē CYP3A4 un CYP3A5, ar nelielu koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli; tādēļ šiem pacientiem IONSYS jālieto, ievērojot piesardzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Greek: Στο τέλος των 24 ωρών χρήσης, ή αφότου έχουν χορηγηθεί 80 δόσεις, το πράσινο φως θα σβήσει και ο αριθμός των δόσεων που απελευθερώθηκαν θα αναβοσβήνει.
Latvian: Pēc 24 stundu lietošanas vai 80 devu ievadīšanas zaļā gaisma izslēgsies un mirgos ievadīto devu skaits.
Greek: (αδύνατοι/παχύσαρκοι)], ηλικία, φυλή ή φύλο] δεν είχε σημαντική επίδραση στην έκθεση στη
Latvian: Neviens no četriem pētītajiem demogrāfiskajiem faktoriem [svars (vājš/adipozs), vecums, rase vai dzimums], lietojot IONSYS, būtiski neietekmēja aktīvās vielas iedarbību (AUC, zemlīknes laukumu).
Greek: • παίρνετε φάρμακα που χρησιμοποιούνται προκειμένου να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου (όπως απρεπιτάντη),
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko lieto, lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu (piemēram, aprepitantu);
Greek: Η νορφαιντανύλη δεν είναι φαρμακολογικά ενεργή σε μελέτες σε ζώα.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem norfentanils neuzrādīja farmakoloģisku aktivitāti.
Greek: Θεραπεία γαστρεντερική ς διαταραχής
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi terapija
Greek: Πρέπει να φοράτε γάντια ενόσω αφαιρείτε το IONSYS από το δέρμα του ασθενούς και κατά τη διάρκεια της απόρριψης.
Latvian: Noņemot IONSYS no pacienta ādas un likvidēšanas laikā jālieto cimdi.
Greek: 3. Τοποθετήστε ένα νέο σύστημα πάνω σε άλλο σημείο του δέρματος.
Latvian: 3. Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Greek: Να πείτε στον ασθενή σας τα ακόλουθα:
Latvian: Pastāstiet pacientam šādu informāciju.
Greek: Η επαφή με την υδρογέλη θα πρέπει
Latvian: Jāizvairās no saskares ar hidrogēlu.
Greek: Μη φυσιολογικά όνειρα
Latvian: Neparasti sapņi Uzbudinājums
Greek: 1. Κρατήστε το σύστημα ελέγχου στο ένα χέρι και τραβήξτε το κόκκινο γλωσσίδιο με το άλλο
Latvian: 1. Turiet kontrolierīci vienā rokā un ar otru roku pavelciet sarkano cilpiņu, lai atdalītu hidrogēla korpusu no sistēmas.
Greek: • Το σημείο που θα γίνει η τοποθέτηση πρέπει να καθαριστεί με βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα, αφήνοντας το δέρμα να στεγνώσει εντελώς πριν τοποθετηθεί το σύστημα IONSYS.
Latvian: • Vieta, kur paredzēts piestiprināt sistēmu, jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Greek: 1. Σταθεροποιήστε το σύστημα στο δέρμα του ασθενούς πιέζοντας τις άκρες σταθερά ή τοποθετώντας μία υποαλλεργική ταινία 2.
Latvian: Nostipriniet sistēmu pie pacienta ādas, stingri piespiežot malas vai izmantojot nealerģisku lentu.
Greek: Ωστόσο, συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του IONSYS σε παθολογικά παχύσαρκους ασθενείς επειδή ενδέχεται να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο άλλων συνοδών αναπνευστικών καταστάσεων (δηλ. άπνοια κατά τον ύπνο) που πιθανώς να τους προδιαθέτουν σε υποαερισμό ή πιο βαριές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Vispārējais nevēlamo blakusparādību profils pacientiem ar patoloģisku aptaukošanos (ĶMI > 40) neliecina par būtiskām atšķirībām drošumā, salīdzinot ar pacientiem, kuru ĶMI ir ≤ 40. Tomēr, izrakstot IONSYS pacientiem ar patoloģisku aptaukošanos, ieteicams ievērot piesardzību, jo šādiem pacientiem var būt paaugstināts citu elpošanas blakusslimību (t.i., miega apnojas) rašanās risks, kas viņus potenciāli predisponē hipoventilācijai vai citām smagākām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Greek: Επίσης περιέχει τροποποιημένη πολυαιθυλενογλυκόλη τερεφθαλική, κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο νατρίου, πολακρυλίνη, πολυβινυλαλκοόλη, δίυδρο κιτρικό τρινάτριο, άνυδρο κιτρικό οξύ, μονοένυδρο χλωριούχο κετυλοπυριδίνιο, νάτριο χλωριούχο, φύλλο αλουμινίου, ηλεκτρικά αγώγιμη κολλητική ταινία (ECAT), πολυισοβουτυλένιο/χλωριούχο άργυρο/αιθάλη, πολυϊσοβουτένιο, πολυϊσοβουτυλένιο,
Latvian: Satur arī ar glikolu modificētu polietilēntereftalātu, attīrītu ūdeni, nātrija hidroksīdu, polakrilīnu, polivinilspirtu, trinātrija citrāta dihidrātu, bezūdens citronskābi, cetilpiridīnija hlorīda monohidrātu, nātrija hlorīdu, sudraba foliju, elektrovadītspējīgu adhezīvu lentu (ECAT), poliizobutilēnu/sudraba hlorīdu/melno ogli, poliizobutēnu, poliizobutilēnu, kolofonija esteri, silikonizētu poliesteri.
Greek: Θα ακούσετε ένα ηχητικό σήμα μετά την επιτυχή έναρξη της δόσης.
Latvian: Kad dzirdēsiet skaņas signālu, Jūs sāksiet saņemt devu.
Greek: Για να αρχίσει η χορήγηση μίας δόσης φαιντανύλης, ο ασθενής πρέπει να πιέσει και να απελευθερώσει το κουμπί αυτό δύο φορές εντός 3 δευτερολέπτων.
Latvian: Lai uzsāktu fentanila devas ievadīšanu, pacientam 3 sekunžu laikā divreiz jānospiež un jāatlaiž dozēšanas poga.
Greek: Η βιβλιογραφία έχει δείξει ότι οι γενετικοί πολυμορφισμοί αντιπροσωπεύουν μόνο ένα μικρό ποσοστό μεταβλητότητας σε συγκεντρώσεις φαιντανύλης με διαδερμική χορήγηση.
Latvian: Literatūrā norādīts, ka ģenētiskie polimorfismi tikai nedaudz ietekmē fentanila koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli.
Greek: Το IONSYS δεν πρέπει να τοποθετείται σε μη φυσιολογικά σημεία του δέρματος, όπως σε ουλές, εγκαύματα, δερματοστιξίες κλπ.
Latvian: IONSYS nevajadzētu likt uz bojātas ādas vietām, piemēram, uz rētām, apdegumiem, tetovējumiem u. tml.
Greek: Ωστόσο οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες της φαιντανύλης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Latvian: Gados vecāki pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas fentanila izraisītas blakusparādības IONSYS ievadīšanas laikā (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Greek: IONSYS 40 μικρογραμμάρια ανά δόση διαδερμικό σύστημα φαιντανύλη
Latvian: IONSYS 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma
Greek: Μελέτες σε αρουραίους αποκάλυψαν μειωμένη γονιμότητα και αυξημένη εμβρυϊκή θνησιμότητα (βλ.
Latvian: Pētījumos ar žurkām atklāja samazinātu fertilitāti un palielinātu embriju mirstību (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες για το πώς να χρησιμοποιήσετε το IONSYS ή εάν ξεχάσετε τις
Latvian: Neskaidrību gadījumā, ja nezināt, kā lietot IONSYS, vai aizmirsāt instrukcijas, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Greek: Ο φακελλίσκος που περιέχει τη Μονάδα Φαρμάκου πρέπει να ανοίγεται ξεκινώντας από την εγκοπή, και κατόπιν σχίζοντας προσεκτικά κατά μήκος του άνω μέρους του φακελλίσκου.
Latvian: Lai atvērtu maisiņu, kas satur zāļu vienību, jāsāk ar ierobojuma vietu un tad uzmanīgi jānoplēš maisiņa augšējā mala.
Greek: Οδηγίες χρήσης και απόρριψης
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Greek: • παίρνετε φάρμακα που ενδέχεται να σας προκαλέσουν υπνηλία όπως υπνωτικά, ηρεμιστικά,
Latvian: • Jūs lietojat zāles, kas var padarīt Jūs miegainu, piemēram, miegazāles, trankvilizatorus, zāles trauksmes mazināšanai vai zāles pret alerģijām (antihistamīnus);
Greek: Δύσπνοια Λόξυγκας Υποαερισμός
Latvian: Gaisma Dozēšanas poga
Greek: • Κανένα φως
Latvian: • Nedeg gaisma
Greek: Η εφαρμογή του συστήματος IONSYS σε δέρμα στο οποίο έχουν εφαρμοστεί οποιαδήποτε τοπικά φάρμακα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Latvian: Jāizvairās no IONSYS sistēmas piestiprināšanas uz ādas vietā, kur lietotas lokālas darbības zāles.
Greek: Κουμπί χορήγησης δόσης
Latvian: Dozēšanas poga
Greek: Εάν η υδρογέλη φαιντανύλης έρθει σε επαφή με το δέρμα κατά τη διάρκεια της τοποθέτησης ή της αφαίρεσης, η περιοχή του δέρματος που έχει έρθει σε επαφή πρέπει να πλυθεί με άφθονο νερό.
Latvian: Ja fentanila hidrogēls, uzliekot vai noņemot sistēmu, nokļūst saskarē ar ādu, skartais ādas laukums jānomazgā ar lielu ūdens daudzumu.
Greek: Λήξη χρήσης στις 24 ώρες ή στις 80 δόσεις
Latvian: 80 devu lietošanas beigas
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να
Latvian: Pacienti ar lieko ķermeņa masu
Greek: Κάθε σύστημα IONSYS είναι σχεδιασμένο να απελευθερώνει έως 80 δόσεις διάρκειας 10 λεπτών σε διάστημα 24 ωρών.
Latvian: Katra IONSYS sistēma izstrādāta, lai ievadītu 80 10 minūšu fentanila devas 24 stundu periodā.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη φαιντανύλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja ciešat no smagām elpošanas problēmām vai cistiskās fibrozes.
Greek: Μετά την αφαίρεση του, το IONSYS μπορεί να αφήσει ένα μικρό κοκκινωπό σημάδι στο σημείο τοποθέτησης του στο δέρμα.
Latvian: Pēc IONSYS noņemšanas uz ādas var būt nelielas sarkanīgas zīmes.
Greek: Πρέπει να ενημερώστε το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το IONSYS εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Greek: Το IONSYS δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν ο δίσκος ή ο φακελλίσκος που περιέχει τη μονάδα φαρμάκου δεν είναι σφραγισμένος ή έχει καταστραφεί.
Latvian: IONSYS nedrīkst lietot, ja ir bojāta vai saplēsta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
Greek: Το προσωπικό του νοσοκομείου θα αποθηκεύσει το IONSYS.
Latvian: IONSYS uzglabās slimnīcas personāls.
Greek: Ο ρυθμός που αναβοσβήνει το πράσινο φως θα αλλάξει και από αργός θα γίνει ταχύς, και η ψηφιακή οθόνη θα εναλλάσσεται μεταξύ ενός περιστρεφόμενου κύκλου και του αριθμού των ολοκληρωμένων δόσεων κατά τη διάρκεια ολόκληρου του διαστήματος απελευθέρωσης διάρκειας 10 λεπτών.
Latvian: Zaļās gaismas mirgošanas temps palielināsies, un 10 minūšu devas ievadīšanas periodā ciparu displejs mainīsies starp rotējošu apli un ievadīto devu skaitu.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Greek: Άλγος στη θέση ένεσης
Latvian: Sausums ievadīšanas vietā
Greek: Μη χρησιμοποιείτε εάν ο δίσκος ή ο φακελλίσκος που περιέχει τη μονάδα φαρμάκου δεν είναι
Latvian: Nelietojiet, ja saplēsta vai bojāta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
Greek: • Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης χαλαρώσει οποιοδήποτε σημείο του IONSYS από το δέρμα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μία υποαλλεργική ταινία ώστε να σταθεροποιηθούν οι άκρες προκειμένου να διασφαλιστεί η πλήρης επαφή με το δέρμα.
Latvian: • Ja kādā brīdī IONSYS sistēma atbrīvojas no ādas, var izmantot nealerģisku lentu, lai nostiprinātu malas un nodrošinātu ciešu saskari ar ādu.
Greek: Μην πιέσετε το κουμπί χορήγησης δόσης.
Latvian: Nedrīkst nospiest dozēšanas pogu.
Greek: φακελλίσκος αποτελείται από επένδυση νάιλον, φύλλο αλουμινίου, και μία θερμοσφραγισμένη επίστρωση από συμπολυμερές πολυαιθυλενίου και πολυμεθακρυλικού οξέος.
Latvian: Maisiņš sastāv no neilona lamināta, alumīnija folijas un kopolimēra polietilēna un polimetakrilskābes siltumizolējoša slāņa.
Greek: • ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;
Greek: Εάν η υδρογέλη φαιντανύλης έρθει σε επαφή με το δέρμα κατά τη διάρκεια της αφαίρεσης, η περιοχή επαφής θα πρέπει να πλυθεί σχολαστικά με νερό χωρίς τη χρήση οποιουδήποτε σαπουνιού.
Latvian: Ja noņemšanas laikā fentanila hidrogēls saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Greek: 4. Απορρίψτε το υπόλοιπο σύστημα, που περιέχει ηλεκτρονικά μέρη, σύμφωνα με τις
Latvian: 4. Likvidējiet atlikušo sistēmu, kas satur elektroniku, saskaņā ar slimnīcas prasībām attiecībā uz bateriju atkritumiem.
Greek: Κάθε σύστημα IONSYS περιέχει υδροχλωρική φαιντανύλη που ισοδυναμεί με 9,7 mg φαιντανύλης και απελευθερώνει 40 μικρογραμμάρια φαιντανύλης ανά δόση, μέχρι το μέγιστο των 80 δόσεων (3,2 mg/24 ώρες).
Latvian: Katra IONSYS sistēma satur fentanila hidrohlorīdu, kas ekvivalents 9,7 mg fentanila, un ievada 40 mikrogramus fentanila devā, maksimāli līdz 80 devām (3,2 mg/24 stundās).
Greek: Η κατάχρηση ή η εκούσια κακή χρήση του IONSYS ενδέχεται να καταλήξει σε
Latvian: Pārmērīga lietošana vai tīša ļaunprātīga IONSYS izmantošana var izraisīt pārdozēšanu un/vai nāvi.
Greek: Τοποθετήστε ένα νέο σύστημα πάνω σε άλλο σημείο του δέρματος.
Latvian: Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Greek: Μόνο περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα για ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργικές επεμβάσεις του θώρακα και της άνω κοιλίας.
Latvian: Torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas Pieejami tikai ierobežoti dati par pacientiem, kuriem veikta torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas.
Greek: Το σημείο που θα γίνει η τοποθέτηση πρέπει να καθαριστεί με βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα, αφήνοντας το δέρμα να στεγνώσει εντελώς πριν τοποθετηθεί το σύστημα IONSYS.
Latvian: Piestiprināšanas vieta jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Greek: Ποσοστό μικρότερο του 10% της χορηγηθείσας φαιντανύλης απεκκρίνεται αναλλοίωτο από τους νεφρούς.
Latvian: Mazāk par 10% ievadītā fentanila neizmainītā veidā izdalās caur nierēm.
Greek: • δύσπνοια ή διακοπές στην αναπνοή
Latvian: • elpas trūkums vai elpošanas pārtraukumi;
Greek: • εάν πάσχετε από βαριά αναπνευστικά προβλήματα ή κυστική ίνωση.
Latvian: • Jums ir smaga vai nepārejoša plaušu slimība vai elpošanas problēmas;
Greek: • είχατε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση του θώρακα ή της άνω κοιλίας
Latvian: • Jums ir bijusi krūškurvja vai vēdera augšdaļas operācija;
Greek: • έχετε αφύσικα αργές κενώσεις του εντέρου ή σοβαρή δυσκοιλιότητα
Latvian: • Jums ir patoloģiski lēna vēdera izeja vai smags aizcietējums;
Greek: Η παρατεταμένη θεραπεία με φαιντανύλη, δραστική ουσία του IONSYS, μπορεί να προκαλέσει
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar IONSYS aktīvo vielu fentanilu var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam.
Greek: 3. Εφαρμογή του IONSYS
Latvian: 2. IONSYS sagatavošana
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Greek: Θωρακικό άλγος Κακουχία Παραισθησία στη θέση εφαρμογής Οίδημα στη θέση ένεσης
Latvian: Sāpes krūtīs Vārgums Parestēzija ievadīšanas vietā Ievadīšanas vietas tūska Ievadīšanas vietas sāpes Tūska
Greek: Φως
Latvian: Gaisma
Greek: Συγχυτική κατάσταση Ψευδαίσθηση Νευρικότητα
Latvian: Halucinācijas Nervozitāte
Greek: Η φαιντανύλη είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως µε τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών.
Latvian: Fentanils ir opioīdu analgētiskais līdzeklis, kas darbojas galvenokārt uz opioīdu μ-receptoriem.
Greek: 2. Κρατήστε πατημένο το κουμπί χορήγησης δόσης μέχρι η ένδειξη να μείνει κενή.
Latvian: 2. Turiet nospiestu dozēšanas pogu, līdz displejs nodziest.
Greek: Το IONSYS πρέπει να πιεστεί σταθερά για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα έχοντας την κολλώδη πλευρά προς το δέρμα του θώρακα ή του άνω μέρους του βραχίονα του ασθενούς.
Latvian: IONSYS sistēma jāpiespiež ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un jāpatur vismaz 15 sekundes.
Greek: Πιθανή αιτία Απαιτούμενη ενέργεια
Latvian: Iespējamais iemesls
Greek: Τι περιέχει το IONSYS
Latvian: Kas ir IONSYS
Greek: • οσφυαλγία, πόνος στα άνω ή στα κάτω άκρα
Latvian: • muguras sāpes, sāpes rokās vai kājās;
Greek: 2. Κρατήστε πατημένο το κουμπί χορήγησης δόσης μέχρι να σταματήσει το ηχητικό σήμα και η ένδειξη να μείνει κενή.
Latvian: Nospiediet un pieturiet dozēšanas pogu, līdz skaņas signāls pārtrauc skanēt un displejs kļūst tukšs.
Greek: • Πρέπει να φοράτε γάντια ενόσω αφαιρείτε το IONSYS από το δέρμα και πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μην αγγιχτεί η υδρογέλη.
Latvian: • Noņemot IONSYS sistēmu no ādas, jālieto cimdi un jāievēro piesardzība, lai neaizskartu hidrogēlus.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz
Greek: Γενικά, η μέγιστη συγκέντρωση φαιντανύλης στον ορό παρατηρείται 15 λεπτά περίπου
Latvian: Vispār fentanila maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta apmēram 15 minūšu laikā pēc devas ievadīšanas uzsākšanas.
Greek: Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Latvian: Fentanils izdalās cilvēka pienā.
Greek: Διέγερση Άγχος
Latvian: Vestibulārais reibonis
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να τιτλοποιούνται σε ένα αποδεκτό επίπεδο αναλγησίας πριν αρχίσουν να
Latvian: Pacienti jātitrē līdz pieņemamam atsāpināšanas līmenim pirms IONSYS lietošanas uzsākšanas (skatīt 5.1. apakšpunktā).
Greek: Το ΙONSYS θα λειτουργεί για 24 ώρες μετά την εφαρμογή του ή για 80 δόσεις, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο, και κατόπιν θα σταματήσει να λειτουργεί.
Latvian: IONSYS darbosies 24 stundas pēc lietošanas sākšanas vai kamēr tiks ievadītas 80 devas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk, un pēc tam vairs nedarbosies.
Greek: Το
Latvian: TIKAI
Greek: Η πίεση του κουμπιού κατά τη διάρκεια της απελευθέρωσης μίας δόσης δεν οδηγεί στη χορήγηση επιπλέον φαιντανύλης.
Latvian: Ja devas ievadīšanas laikā tiks nospiesta poga, netiks ievadīta papildu fentanila deva.
Greek: Το IONSYS ενδέχεται να σας προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, ή να προκαλέσει θολή όραση.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IONSYS var padarīt Jūs miegainu, izraisīt reiboni vai neskaidru redzi.
Greek: Ο σχεδιασμός του συστήματος επιτρέπει την ξεχωριστή απόρριψη του περιβλήματος υδρογέλης και
Latvian: Sistēma veidota tā, lai atsevišķi varētu likvidēt hidrogēlu saturošo korpusu un kontrolierīci.
Greek: Το IONSYS απελευθερώνει μία προκαθορισμένη δόση 40 μικρογραμμαρίων φαιντανύλης σε κάθε δοσολογική περίοδο διάρκειας 10 λεπτών σε σταθερή κατάσταση.
Latvian: IONSYS ievada nominālo fentanila devu 40 mikrogramus līdzsvara koncentrācijā katrā 10 minūšu dozēšanas intervālā.
Greek: n=1298
Latvian: IV-PCA (morfīns) n=1298
Greek: Ο δίσκος ανοίγει τραβώντας προς τα πίσω το καπάκι του δίσκου.
Latvian: Konteiners tiek atvērts, pavelkot atpakaļ konteinera vāciņu.
Greek: Ανοίξτε το δίσκο τραβώντας προς τα πίσω το καπάκι του δίσκου.
Latvian: Atveriet konteineru, pavelkot atpakaļ konteinera vāciņu.
Greek: 2. Διπλώστε το περίβλημα υδρογέλης στη μέση με την κολλώδη πλευρά προς τα μέσα 3.
Latvian: Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Greek: Ημικρανία Παραισθησία Υπνηλία Συγκοπή
Latvian: Migrēna Parestēzija Miegainība Ģībonis
Greek: Μελέτες μεταλλαξιογένεσης σε βακτήρια και τρωκτικά δεν έδειξαν μεταλλαξιογόνο δυναμικό της φαιντανύλης.
Latvian: Mutaģenēzes testos ar baktērijām un grauzējiem konstatēja negatīvus rezultātus.
Greek: • Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Latvian: • zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju;
Greek: • λιποθυμία
Latvian: • miegainība;
Greek: Κάθε δόση IONSYS απελευθερώνει 40 μικρογραμμάρια φαιντανύλης επί διάστημα 10 λεπτών, έως το μέγιστο των 240 μικρογραμμαρίων ανά ώρα (6 δόσεις διάρκειας 10 λεπτών έκαστη).
Latvian: 240 mikrogramiem stundā (6 devas, katra 10 minūšu laikā).
Greek: Το IONSYS περιορίζεται μόνο για νοσοκομειακή χρήση.
Latvian: IONSYS paredzēts tikai transdermālai lietošanai.
Greek: 24ωρο α, β α, β α, β α, β
Latvian: 4,0%)a, b
Greek: Η φαρμακοκινητική της φαιντανύλης είναι ίδια μετά από μία τοποθέτηση όσο και μετά από πολλαπλές
Latvian: Fentanila farmakokinētika ir līdzīga, lietojot vienu devu vai atkārtotas devas 24 stundu laikā.
Greek: Το ΙONSYS θα λειτουργεί για 24 ώρες μετά τη συναρμολόγηση του συστήματος ή για 80 δόσεις, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο, και κατόπιν θα σταματήσει να λειτουργεί.
Latvian: IONSYS darbosies 24 stundas pēc sistēmas sagatavošanas vai kamēr tiks ievadītas 80 devas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk; pēc tam sistēma izslēgsies.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σαπούνι, οινόπνευμα ή άλλα διαλυτικά για να απομακρυνθεί η υδρογέλη διότι μπορεί
Latvian: Gēla noņemšanai nedrīkst lietot ziepes, spirtu vai citu šķīdinātāju, jo tas var veicināt aktīvo vielu iesūkšanos ādā.
Greek: Κοιλιακή διάταση Διάρροια Ερυγές
Latvian: Apnoja Klepus Dispnoja Žagas
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ανεπιθύμητες ενέργειες της
Latvian: Tomēr gados vecāki pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas fentanila izraisītas blakusparādības.
Greek: Πινακοποιημένη λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τέσσερις βασικές μελέτες σε περίπου 800 ασθενείς μετά την εγχείρηση.
Latvian: Četri pamatpētījumi tika veikti ar aptuveni 800 pacientiem pēc operācijas.
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχ©EMEA 2008
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2008
Greek: Το IONSYS μπορεί να χορηγηθεί μέχρι έξι φορές την ώρα, αλλά δεν επιτρέπονται πάνω από 80 δόσεις ανά 24ωρο.
Latvian: Ionsys var lietot līdz 6 reizēm stundas laikā, bet nevar ievadīt vairāk kā 80 devas 24 stundu laikā.
Greek: Είναι πολύ γνωστή ουσία που χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια για την αντιμετώπιση του πόνου.
Latvian: Tā ir plaši pazīstama viela, kas sāpju novēršanai tiek izmantota jau daudzus gadus.