FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Somatropin Biopartners je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Latvian: Somatropin Biopartners ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo injekciju suspensiju.
Slovak: Liek Somatropin Biopartners sa nesmie používať u pacientov s aktívnym tumorom alebo s akútnym ochorením ohrozujúcim život.
Latvian: Somatropin Biopartners nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir aktīvs audzējs vai akūta dzīvībai bīstama slimība.
Slovak: Liek Somatropin Biopartners nahrádza prirodzený hormón.
Latvian: Somatropin Biopartners aizstāj dabisko hormonu.
Slovak: Táto štúdia preukázala, že liek Somatropin Biopartners je pri podpore rastu rovnako účinný ako liek Genotropin: deti užívajúce liek Somatropin Biopartners narástali za jeden rok asi o 11,7 cm v porovnaní s 12,0 cm v prípade detí užívajúcich liek Genotropin.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Somatropin Biopartners augšanu veicināja tikpat efektīvi kā Genotropin: bērni, kuri saņēma Somatropin Biopartners, izauga par aptuveni 11,7 cm viena gada laikā, salīdzinot ar 12,0 cm bērniem, kuri saņēma Genotropin.
Slovak: Liek Somatropin Biopartners sa podáva injekčne pod kožu raz za týždeň.
Latvian: Somatropin Biopartners injicē zem ādas vienreiz nedēļā.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že liek Somatropin Biopartners je u detí, ktoré normálne nerastú, rovnako účinný ako iné lieky obsahujúce somatropín podávaný denne.
Latvian: Komiteja secināja, ka Somatropin Biopartners bērniem, kuri neaug normāli, ir tikpat efektīvas kā citas katru dienu lietojamas somatropīnu saturošas zāles.
Slovak: Najčastejšíe vedľajšie účinky lieku Somatropin Biopartners u detí (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú opuch v mieste podania injekcie a vytváranie protilátok (bielkoviny, ktoré sa vytvárajú ako reakcia na liek Somatropin Biopartners).
Latvian: Bērniem visbiežāk novērotās Somatropin Biopartners blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir pietūkums injekcijas vietā un antivielu (olbaltumvielu, kas veidojas, reaģējot uz Somatropin Biopartners) veidošanās.
Slovak: Dospelí liečení liekom Somatropin Biopartners mali priemerné zníženie telesného tuku o 1 kg, zatiaľ čo pacienti liečení placebom mali zvýšenie telesného tuku o 0,5 kg.
Latvian: Ar Somatropin Biopartners ārstētajiem pieaugušajiem ķermeņa tauku daudzums samazinājās vidēji par 1 kg, bet ar placebo ārstētajiem ķermeņa tauku daudzums palielinājās par 0,5 kg.
Slovak: V tejto štúdii sa porovnával liek Somatropin Biopartners s placebom (zdanlivým liekom) a meralo zníženie telesného tuku (ktorý je za normálnych okolností vysoký u dospelých s deficienciou rastového hormónu) po 6 mesiacoch liečby.
Latvian: Šajā pētījumā Somatropin Biopartners salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanas līdzekli) un mērīja ķermeņa tauku daudzuma (kas pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu parasti ir liels) samazināšanos pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem.
Slovak: Somatropin Biopartners je liek, ktorý obsahuje ľudský rastový hormón (známy tiež ako somatropín).
Latvian: Somatropin Biopartners ir zāles, kas satur cilvēka augšanas hormonu (ko dēvē arī par somatropīnu).
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky hlásené pri používaní lieku Somatropin Biopartners boli podobné ako pri používaní iných liekov obsahujúcich somatropín podávaných denne okrem zvýšeného počtu reakcií v mieste podania injekcie u detí, čo by malo byť vyvážené výhodou, ktorú predstavuje podávanie injekcií raz za týždeň.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, lietojot Somatropin Biopartners, novērotās blakusparādības bija līdzīgas kā citiem katru dienu lietojamiem somatropīna preparātiem, izņemot pastiprinātas reakcijas injekcijas vietā bērniem, kas jāsamēro ar reizi nedēļā veicamo injekciju ērtumu.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Somatropin Biopartners vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Somatropin Biopartners zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Somatropin Biopartners.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Somatropin Biopartners lietošanu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Somatropin Biopartners
Latvian: Cita informācija par Somatropin Biopartners
Slovak: Liek Somatropin Biopartners sa skúmal tiež v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 151 dospelých s deficienciou rastového hormónu.
Latvian: Somatropin Biopartners pētīja arī vienā pamatpētījumā, iesaistot 151 pieaugušo ar augšanas hormona deficītu.
Slovak: Liek Somatropin Biopartners sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 180 detí s nedostatkom rastového hormónu.
Latvian: Somatropin Biopartners pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 180 bērnus ar augšanas hormona deficītu.
Slovak: Liečbu liekom Somatropin Biopartners má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou pacientov s deficienciou rastového hormónu, ktorý má na túto liečbu tiež dohliadať.
Latvian: Ārstēšana ar Somatropin Biopartners jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze augšanas hormona deficīta diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Slovak: V tejto štúdii sa porovnával liek Somatropin Biopartners podávaný raz za týždeň s iným liekom obsahujúcim somatropín, ktorý sa nazýva Genotropin a podáva sa raz denne.
Latvian: Pētījumā salīdzināja vienreiz nedēļā ievadītu Somatropin Biopartners ar citām vienreiz dienā lietotām somatropīnu saturošām zālēm Genotropin.
Slovak: U dospelých, ktorí majú nedostatok rastového hormónu, má liek Somatropin Biopartners mierny účinok na zníženie telesného tuku.
Latvian: Pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu Somatropin Biopartners mēreni samazina ķermeņa tauku daudzumu.
Slovak: Somatropin Biopartners somatropín
Latvian: Somatropin Biopartners somatropīns
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Somatropin Biopartners sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Somatropin Biopartners izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Somatropin Biopartners na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 05.08.2013 izsniedza Somatropin Biopartners reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Aké prínosy lieku Somatropin Biopartners boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Somatropin Biopartners lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Somatropin Biopartners, somatropín, je identická s ľudským rastovým hormónom.
Latvian: Somatropin Biopartners aktīvā viela somatropīns ir identiska cilvēka augšanas hormonam.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Somatropin Biopartners, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Somatropin Biopartners lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho užívania.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Somatropin Biopartners lietošanu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Somatropin Biopartners?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somatropin Biopartners?
Slovak: Čo je liek Somatropin Biopartners a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Somatropin Biopartners un kāpēc tās lieto?
Slovak: Prečo bol liek Somatropin Biopartners povolený?
Latvian: Kāpēc Somatropin Biopartners tika apstiprinātas?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Somatropin Biopartners, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Somatropin Biopartners atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Injekciu lieku Somatropin Biopartners si môže podávať pacient sám alebo mu ju môže podávať jeho opatrovateľ po zaškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Latvian: Pēc tam, kad ārsts vai medicīnas māsa ir veikusi apmācību, pacients vai viņa aprūpētājs var injicēt Somatropin Biopartners pats.
Slovak: Ako sa liek Somatropin Biopartners užíva?
Latvian: Kā lieto Somatropin Biopartners?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Latvian: Pulveris: flakons (stikla) šķīdinātājs: pilnšļirce (stikla)
Slovak: Lekár má kontrolovať odpoveď pacienta každých štyri až šesť týždňov a v prípade potreby upraviť dávkovanie.
Latvian: Ārstam ir jāpārbauda pacienta reakcija ik pēc četrām līdz sešām nedēļām un nepieciešamības gadījumā jāpiemēro deva.
Slovak: Somavert sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Latvian: Sīkāka informācija par Somavert ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Slovak: Väčšina týchto vedľajších účinkov bola mierna až stredne závažná a mala krátke trvanie.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Slovak: EMEA/H/C/000409
Latvian: EMA/717525/2018 EMEA/H/C/000409
Slovak: Somavert bolo dňa 13. novembra 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: 2002. gada 13. novembrī Somavert saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Ak je ich hladina príliš vysoká, lekár môže rozhodnúť nezačať alebo zastaviť liečbu liekom Somavert.
Latvian: Ja līmenis ir pārāk augsts, ārsts var izlemt nesākt vai pārtraukt ārstēšanu ar Somavert.
Slovak: Somavert (pegvisomant)
Latvian: Somavert (pegvizomants)
Slovak: Somavert bol skúmaný u 112 pacientov trpiacich akromegáliou v štúdii trvajúcej 12 týždňov.
Latvian: Somavert tika pētītas, iesaistot 112 akromegālijas pacientus 12 nedēļu ilgā pētījumā.
Slovak: Hladina IGF-I bola v norme na konci štúdie (v 12. týždni) u 38,5 % liečených dávkou 10 mg, u 75 % pacientov liečených dávkou 15 mg a u 82 % pacientov liečených dávkou 20 mg lieku Somavert denne v porovnaní s 9,7 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Latvian: Pētījuma beigās (12. nedēļā) IGF-I līmenis bija normalizējies 38,5 %, 75 % un 82 % pacientu, kuri bija saņēmuši attiecīgi 10, 15 vai 20 mg Somavert dienā, salīdzinot ar 9,7 % pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Somavert sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Somavert lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Somavert (pozorované u viac ako 1 osoby z 10) boli bolesť hlavy, hnačka a bolesť kĺbov.
Latvian: Visbiežākās Somavert blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) bija galvassāpes, caureja un locītavu sāpes.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Somavert?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Somavert lietošanu?
Slovak: Pacienti dostali začiatočnú dávku 80 mg lieku Somavert alebo placeba (zdanlivého lieku).
Latvian: Pacienti saņēma 80 mg Somavert sākumdevu vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Somavert sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Somavert, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: EMA/717525/2018
Latvian: Somavert (pegvizomants) EMA/717525/2018
Slovak: Účinnosť sa zisťovala na začiatku a na konci štúdie porovnaním hladín rastového faktora-I (IGF-I), ktorý je podobný inzulínu.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, salīdzinot insulīnam līdzīgā augšanas faktora I (IGF-I) līmeni pirms pētījuma un tā beigās.
Slovak: Somavert obsahuje liečivo pegvisomant.
Latvian: Somavert satur aktīvo vielu pegvizomantu.
Slovak: Potom dostávali jedenkrát denne 10, 15 alebo 20 mg lieku Somavert alebo placeba.
Latvian: Pēc tam viņi saņēma 10, 15 vai 20 mg Somavert dienā vai placebo.
Slovak: Somavert sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Somavert lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Liek Somavert je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa zmiešaním pripraví injekčný roztok na podanie pod kožu.
Latvian: Somavert ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai zem ādas.
Slovak: Somavert, pegvisomant, je veľmi podobná ľudskému rastovému hormónu, ale bola vyvinutá tak, aby blokovala receptory, na ktoré sa rastový hormón zvyčajne viaže.
Latvian: Somavert aktīvā viela pegvizomants ir ļoti līdzīga cilvēka augšanas hormonam, bet tā ir izveidota tā, lai bloķētu receptorus, pie kuriem parasti piesaistās augšanas hormoni.
Slovak: Somavert znížil hladinu IGF-I pri všetkých testovaných dávkach.
Latvian: Visās testētajās devās Somavert pazemināja IGF-I līmeni.
Slovak: Somavert sa používa u pacientov, ktorí nemali dostatočnú odpoveď na operáciu a/alebo terapiu ožarovaním, resp. na liečbu somatostatínovými analógmi (ďalším druhom lieku používaným pri akromegálii).
Latvian: Somavert lieto pacientiem, kas slikti reaģējuši uz ķirurģisko un/vai staru terapiju vai ārstēšanu ar somatostatīna analogiem (citām zālēm, ko lieto akromegālijas ārstēšanā).
Slovak: Po zaškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou môže liek Somavert vpichovať pacient alebo jeho opatrovateľ.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Somavert pēc ārsta vai medmāsas sniegtas apmācības.
Slovak: Prečo bol liek Somavert povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Somavert ir reģistrētas ES?
Slovak: Pred začiatkom liečby liekom Somavert a počas nej sa u pacienta má kontrolovať hladina pečeňových enzýmov v krvi.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Somavert un ārstēšanas ar Somavert laikā pacientam jāveic analīzes, lai mērītu aknu enzīmu līmeni asinīs.
Slovak: Somavert je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou akromegálie.
Latvian: Somavert var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var sākt ārsts ar pieredzi akromegālijas ārstēšanā.
Slovak: Somavert znižuje účinok rastového hormónu, čím zabraňuje nežiadúcemu rastu a iným poruchám, ktoré súvisia s akromegáliou.
Latvian: Bloķējot receptorus, Somavert novērš augšanas hormona ietekmi, tādējādi novēršot nevēlamo augšanu un citus traucējumus, ko novēro akromegālijas gadījumā.
Slovak: Somavert a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Somavert un kāpēc tās lieto?
Slovak: Prehľad o lieku Somavert a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Somavert pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Somavert?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somavert?
Slovak: Somavert je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s akromegáliou, zriedkavou hormonálnou poruchou, ktorá sa zvyčajne vyskytuje u dospelých v strednom veku a ktorú zapríčiňuje podmozgová žľaza produkujúca nadmerné množstvo rastového hormónu.
Latvian: Somavert ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri slimo ar akromegāliju - retu hormonālu traucējumu, kas parasti novērojams pieaugušajiem mūža vidū un ko izraisa augšanas hormona pārmērīga veidošanās hipofīzē.
Slovak: Faktor IGF-I je regulovaný ľudským rastovým hormónom a spôsobuje telový rast.
Latvian: IGF-I izraisa augšanas procesus ķermenī, un tā līmeni regulē cilvēka augšanas hormons.
Slovak: K akromegálii dochádza vtedy, ak podmozgová žľaza v spodnej časti mozgu produkuje príliš veľa rastového hormónu, zvyčajne z dôvodu benígneho (nezhubného) nádoru.
Latvian: Akromegālija rodas, kad hipofīze - dziedzeris smadzeņu pamatnē - ražo pārāk daudz augšanas hormona, parasti labdabīga audzēja dēļ.
Slovak: Somavert účinkuje?
Latvian: Kā Somavert darbojas?
Slovak: Somavert boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Somavert ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: U dospelých sa nadprodukcia rastového hormónu neprejavuje telesným rastom, ale nadmerným rastom kostí, opuchom mäkkého tkaniva (na rukách a nohách), ochorením srdca a inými poruchami.
Latvian: akromegāliju, kā rezultātā pārmērīgi aug kauli, satūkst mīkstie audi (piemēram, rokās un kājās), rodas sirds slimības un citas veselības problēmas.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Somavert si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 30 mg. Papildu informāciju par Somavert lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Na bezpečné používanie lieku Somavert boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Somavert lietošanu.
Slovak: Pacientovi sa pod lekárskym dohľadom podá najprv začiatočná dávka 80 mg. Potom sa injekčne podáva 10 mg lieku Somavert raz denne.
Latvian: Pacients vispirms ārsta uzraudzībā saņem 80 mg lielu sākumdevu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Somavert sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Somavert, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ako sa liek Somavert používa?
Latvian: Kā lieto Somavert?
Slovak: v detstve a dospievaní.
Latvian: Augšanas hormoni veicina augšanu bērnībā un pusaudža vecumā.
Slovak: Poznámka: Môže to trvať až 5 minút.
Latvian: Piezīme: tas var aizņemt laiku līdz 5 minūtēm.
Slovak: Budete potrebovať aj:
Latvian: Jums arī būs nepieciešams:
Slovak: Môžu sa objaviť hneď alebo niekoľko dní po podaní.
Latvian: Var rasties uzreiz vai vairākas dienas pēc ievadīšanas.
Slovak: Toto odlomenie si môže vyžadovať viac sily, ako by ste očakávali.
Latvian: Nolaušanai var būt nepieciešams lielāks spēks, nekā paredzējāt.
Slovak: OTÁZKY A ODPOVEDE
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES
Slovak: Len raz.
Latvian: • Tikai vienu reizi.
Slovak: Pozrite si nižšie tiež časť o tehotenstve.
Latvian: Skatīt arī sadaļu par Grūtniecību.
Slovak: To vám pomôže vytiahnuť čo najviac kvapaliny.
Latvian: Tas Jums palīdzēs izvilkt tik daudz šķidruma, cik iespējams.
Slovak: Nezvyčajné sny.
Latvian: • Neparasti sapņi.
Slovak: Ramená alebo dolná časť chrbta:
Latvian: Rokas un muguras lejasdaļa:
Slovak: Je tu tiež riziko, že by mohlo dôjsť k strate určitého množstva lieku.
Latvian: Tāpat arī pastāv risks zaudēt daļu no zālēm.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť SOMAVERTU u detí vo veku 0 až 17 rokov nebola stanovená.
Latvian: SOMAVERT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
Slovak: Čo mám robiť, ak mám nejaké pochybnosti o svojom lieku?
Latvian: Ko darīt, ja man rodas kādas šaubas par zālēm?
Slovak: Ak výsledky týchto testov nebudú v norme, váš lekár s vami prediskutuje možnosti liečby.
Latvian: Ja šo testu rezultāti būs ārpus normas robežām, Jūsu ārsts ar Jums pārrunās ārstēšanas iespējas.
Slovak: Maximálna dávka nesmie prekročiť 30 mg/deň.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst būt lielāka par 30 mg dienā.
Slovak: Nepoužívajte ju, aj keď nevyzerá byť poškodená.
Latvian: • Nelietojiet to - pat, ja tā izskatās nebojāta.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. septembra 2007
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 13. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. septembris
Slovak: Predtým, ako začnete:
Latvian: Pirms uzsākšanas:
Slovak: Zdanlivý distribučný objem pegvisomantu je pomerne malý (7 - 12 l).
Latvian: Pegvizomanta izkliedes tilpums ir samērā mazs (7 12 l).
Slovak: Je to v poriadku?
Latvian: Vai tas ir normāli?
Slovak: Týmto spôsobom sa aj skráti čas krúženia a umožní vám to natiahnuť viac lieku.
Latvian: Šī metode arī samazinās grozīšanas laiku un ļaus ievilkt vairāk zāļu.
Slovak: • Bolesť očí.
Latvian: • Sāpes acīs.
Slovak: Nezdá sa však, že by tieto protilátky bránili pôsobeniu tohto lieku.
Latvian: Taču tas nenozīmē, ka šīs antivielas aptur šo zāļu darbību.
Slovak: Okrem jediného testu u králikov v segmente II sa neuskutočnili iné štúdie reprodukčnej toxicity.
Latvian: Izņemot vienu II posma testu trušiem, nav veikti citi reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
Latvian: IEKŠĒJĀ KASTĪTE
Slovak: Klinické údaje sú príliš obmedzené (jeden hlásený prípad) na to, aby sa urobil akýkoľvek záver o vylučovaní pegvisomantu do materského mlieka.
Latvian: Klīniskie dati ir ļoti ierobežoti (viens ziņots gadījums), lai izdarītu kādu secinājumu par pegvizomanta izdalīšanos cilvēka pienā.
Slovak: Vždy si podajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Latvian: Vienmēr injicējiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste sa nepokúšali pichnúť injekciu sebe alebo niekomu inému, kým vás nezaškolí zdravotník.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev vai kādam citam veikt injekciju, ja veselības aprūpes darbinieks nav Jūs apmācījis to darīt.
Slovak: Neaplikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Avšak v dojčení možno pokračovať, ak sa preruší liečba týmto liekom: pri tomto rozhodnutí sa musí vziať do úvahy prínos liečby pegvisomantom pre matku a prínos dojčenia pre dieťa.
Latvian: Tomēr barošanu ar krūti var turpināt, ja šo zāļu lietošana tiek pārtraukta: lēmums jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no pegvizomanta terapijas mātei.
Slovak: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švédsko
Latvian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Zviedrija
Slovak: Injekciu si môžete podať sám, alebo vám ju podá iná osoba, napríklad váš lekár/lekárka alebo jeho/jej asistent.
Latvian: Injekciju varat izdarīt Jūs pats vai kāda cita persona, piemēram, Jūsu ārsts vai viņa/viņas palīgs.
Slovak: Keď ochranný prvok ihly zapadne, budete počuť klik.
Latvian: Piezīme: kad adatas aizsargs būs uzlikts, Jūs dzirdēsiet klikšķi.
Slovak: Pegvisomant sa neodporúča počas gravidity (pozri časť 4.6).
Latvian: Pegvizomantu neiesaka ievadīt grūtniecības laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Slovak: - Váš lekár musí tiež monitorovať váš adenóm (nezhubný nádor).
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs arī Jūsu adenomu (labdabīgo audzēju).
Slovak: Iné lieky a SOMAVERT
Latvian: Citas zāles un SOMAVERT
Slovak: Ihlu a injekčnú striekačku odstráňte podľa inštrukcií vášho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika a v súlade s miestnymi zdravotnými a bezpečnostnými zákonmi.
Latvian: Iznīciniet šļirces un adatas saskaņā ar ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumiem un atbilstoši vietējiem veselības un drošuma likumiem.
Slovak: Asi 17 % pacientov si počas liečby vytvorí protilátky na rastový hormón.
Latvian: Apmēram 17% pacientu terapijas laikā attīstās antivielas pret augšanas hormonu.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách PMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: - Ak ste diabetik, váš lekár bude možno potrebovať upraviť dávku inzulínu alebo iných liekov, ktoré užívate.
Latvian: - Ja Jums ir cukura diabēts, iespējams, Jūsu ārsts pielāgos insulīna vai citu Jums nozīmēto zāļu devas.
Slovak: *Vyrába sa na bunkách baktérie Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA.
Latvian: *iegūts no Escherichia coli šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.