FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Talk to your doctor if you have a skin reaction that lasts longer than a few days or is severe.
Czech: • Pokud kožní reakce trvá déle než několik dní nebo je-li závažná, kontaktujte svého lékaře.
English: Dosing in patients with early-stage Parkinson's disease:
Czech: Dávkování u pacientů s časným stádiem Parkinsonovy nemoci:
English: Because therapy with Leganto is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
Czech: Léčba Legantem se zahajuje nízkou dávkou, která se postupně titruje až k optimálnímu léčebnému účinku podle klinické snášenlivosti pacienta.
English: • redness, increased sweating
Czech: • zčervenání, zvýšené pocení
English: Each patch of 40 cm contains 18.0 mg of rotigotine.
Czech: Jedna náplast o ploše 40 cm2 obsahuje rotigotinum 18,0 mg.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků.
English: Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine.
Czech: Jedna náplast o ploše 10 cm2 obsahuje rotigotinum 4,5 mg.
English: INTERMEDIATE BOX (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 28 PATCHES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU POUZE MULTIPACK BALENÍ VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ “BLUE BOX”) KRABIČKA S 28 NÁPLASTMI
English: Nausea, vomiting Constipation, dry mouth, dyspepsia
Czech: Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení zácpa, sucho v ústech, dyspepsie,
English: Augmentation may occur in Restless Legs Syndrome patients.
Czech: Může se objevit augmentace u pacientů s RLS.
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any side effects.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků.
English: • The maximum dose is 8 mg each day.
Czech: • Maximální dávka je 8 mg denně.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10
English: • 8 mg/24 h: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: • 8 mg/24 h: Jedna náplast uvolní 8 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy.
Czech: Při náhlém vysazení dopaminergní terapie byly hlášeny symptomy naznačující neuroleptický maligní syndrom.
English: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermal patch
Czech: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermální náplast
English: pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
Czech: patologického hráčství, stereotypie/ nutkavého jednání, záchvatovitého přejídání/ poruch příjmu potravyb, nutkavého nakupováníc)
English: Aggressive behaviour/ aggressionb, disorientation d
Czech: • agresivní chování • dezorientace.
English: 7 transdermal patches 28 transdermal patches 30 transdermal patches
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 transdermálních náplastí 28 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 8 mg/24 h'.
Czech: Leganto 8 mg/24 h transdermální náplast Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Leganto 8 mg/24 h“.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků.
English: • From the second week, your daily dose may be increased by 1 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
Czech: • Od druhého týdne lze dávku zvýšit každý týden o 1 mg - až dosáhnete pro Vás správné udržovací dávky.
English: At the end of the maintenance treatment in 91% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 6 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 48% of the subjects receiving rotigotine and in 19% of the subjects receiving placebo (Difference 29%, CI95% 18%; 39%, p<0.0001).
Czech: 6 mg/24 h. U 48 % pacientů na rotigotinu a u 19 % pacientů na placebu bylo pozorováno zlepšení o 20 % (rozdíl 29 %; CI95% 18 %; 39 %, p<0,0001).
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disorders a
Czech: Psychiatrické poruchy spánkové ataky/náhlý nástup spánku, poruchy sexualitya
English: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, Povidone K90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and
Czech: Dimetikon-silylát, povidon (K 90), disiřičitan sodný (E223), askorbyl-palmitát (E304) a tokoferol-alfa (E307).
English: How to store Leganto
Czech: Jak Leganto uchovávat
English: Skin problems caused by the patch
Czech: Kožní reakce po nalepení náplasti
English: • headache
Czech: • břicho
English: At the end of the maintenance treatment in 92% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 8 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 52% of the subjects receiving rotigotine, 68% of the subjects receiving ropinirole and 30% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 21.7%, CI95% 11.1%; 32.4%, difference ropinirole versus placebo 38.4%, CI95% 28.1%; 48.6%, difference ropinirole versus rotigotine 16.6%, CI95% 7.6%; 25.7%).
Czech: 21,7 %; CI95% 11,1 %; 32,4 %, rozdíl ropinirol versus placebo 38,4 %; CI95% 28,1 %; 48,6 %, rozdíl ropinirol versus rotigotin 16,6 %; CI95% 7,6 %; 25,7 %).
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 1
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 NÁPLASTMI - TÝDEN 1
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h over 8 weeks, followed by a maintenance period of 4 weeks.
Czech: Pacienti byli titrováni na optimální dávku rotigotinu nebo placeba, a to týdenním přírůstkem dávky 2 mg/24 hodin, od výchozí dávky 2 mg/24 hodin až k maximální dávce 16 mg/24 hodin během 8 týdnů, a poté následovala udržovací perioda v délce 4 týdnů.
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity)
Czech: erytému, pruritu, podráždění, vyrážky, dermatitidy, vehikul, bolesti, ekzému, zánětu, otoků, ztráty barvy, papul, exfoliace, urtikarie a hypersenzitivity)
English: • From the second week your daily dose may be increased by 2 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
Czech: • Od druhého týdne lze denní dávku zvýšit o 2 mg týdně - až dosáhnete pro Vás správné udržovací dávky.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
Czech: Leganto 1 mg/24 h transdermální náplast Leganto 3 mg/24 h transdermální náplast
English: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: Jedna náplast uvolní 8 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Czech: Síly náplastí jsou 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h k léčbě syndromu neklidných nohou.
English: 7 transdermal patches of Leganto 8 mg/24 h
Czech: 7 transdermálních náplastí Leganto 8 mg/24 h
English: • Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: • Jedna náplast uvolní 2 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: • 6 mg/24 h: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: • 6 mg/24 h: Jedna náplast uvolní 6 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: 7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h
Czech: 7 transdermálních náplastí Leganto 6 mg/24 h
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Czech: Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h nebo 8 mg /24 h“.
English: • feeling weak (fatigue), feeling tired
Czech: • pocit slabosti, pocit únavy
English: • feeling sick (nausea)
Czech: • pocit na zvracení (nevolnost)
English: • Backing layer: Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Czech: • Krycí vrstva: metalizovaná a disilikonizovaná polyesterová fólie, která je potažená pigmentovými barvivy (oxid titaničitý (E171), chromoftalová žluť GR, chromoftalový šarlat RN) s potiskem
English: Peripheral oedema has been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
Czech: V klinických studiích byl u pacientů s RLS pozorován periferní edém.
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h'.
Czech: Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Leganto 2 mg/24 h“.
English: 7 transdermal patches of Leganto 4 mg/24 h
Czech: 7 transdermálních náplastí Leganto 4 mg/24 h
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/046
Czech: Leganto 8 mg/24 h transdermální náplast EU/1/11/695/046
English: SACHET LABEL - WEEK 1
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU - TÝDEN 1
English: If your doctor says you should stop Leganto, the daily dose of Leganto should be lowered gradually:
Czech: Pokud Váš lékař rozhodne o ukončení léčby Legantem, denní dávka Leganta se musí snižovat postupně: Parkinsonova nemoc - o 2 mg každý druhý den.
English: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: Jedna náplast uvolní 6 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 6 mg/24 h'.
Czech: Leganto 6 mg/24 h transdermální náplast Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Leganto 6 mg/24 h“.
English: MedDRA
Czech: Kojení
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation,
Czech: erytému, pruritu, podráždění, vyrážky, dermatitidy,
English: Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: Jedna náplast uvolní 1 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: • blurred vision
Czech: • zastřené vidění
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 4 mg/24 h'.
Czech: Leganto 4 mg/24 h transdermální náplast Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Leganto 4 mg/24 h“.
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 2
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 NÁPLASTMI - TÝDEN 2
English: • Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day.
Czech: • Vaše počáteční dávka bude jedna náplast 1 mg/24 h každý den.
English: After 6 months of maintenance treatment in patients with moderate to severe RLS, the baseline IRLS score improved from 30.7 to 20.7 for placebo and from 30.2 to 13.8 for rotigotine.
Czech: Pro oba primární cílové parametry byly zjištěny statisticky významné rozdíly oproti placebu v dávkách 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h. Po 6 měsících udržovací léčby u pacientů se středně těžkým až těžkým RLS došlo ke zlepšení IRLS skóre z 30,7 na 20,7 u placeba a z 30,2 na 13,8 u rotigotinu.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine (see section 4.4).
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu včetně rotigotinu se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h nebo 8 mg/24 h.
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia, dizziness postural, lethargy
Czech: synkopy, vazovagální synkopy, ztráty vědomí), dyskineze, posturální dyskineze, letargie klesající hlavy c
English: • From the second week, your daily dose may be increased by 1 mg each week until you get to the right maintenance dose for you.
Czech: • Od druhého týdne lze denní dávku zvýšit o 2 mg týdně, až dosáhnete pro Vás správné udržovací dávky.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h.
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h nebo Leganto 8 mg/24 h.
English: AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increased d
Czech: (včetně AST, ALT, GGT), zvýšení tělesné hmotnostie, zvýšená tepová frekvencee, zvýšení kreatinfosfokinázy d,e (CPK) (viz
English: • feeling weak (fatigue)
Czech: • pocit slabosti (únava)
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 4
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 NÁPLASTMI - TÝDEN 4
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 3
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 NÁPLASTMI - TÝDEN 3
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h.
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Leganto 2 mg/24 h.
English: Convulsion Dropped head syndrome c
Czech: poruchy vědomí jinde konvulze syndrom
English: • Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day.
Czech: • Vaše počáteční dávka bude jedna náplast 4 mg/24 h každý den.
English: SACHET LABEL - WEEK 2
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU - TÝDEN 2
English: • Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day.
Czech: • Vaše počáteční dávka bude jedna náplast 2 mg/24 h každý den.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/037
Czech: Leganto 6 mg/24 h transdermální náplast EU/1/11/695/037
English: • feeling agitated
Czech: • pocit agitovanosti (neklidu)
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/001
Czech: Leganto 1 mg/24 h transdermální náplast EU/1/11/695/001
English: • vertigo (sensation of whirling motion)
Czech: • závrať (pocit točení hlavy)
English: Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Czech: Metalizovaná a disilikonizovaná polyesterová fólie potažená barevnou pigmentovou vrstvou (oxid titaničitý (E171), chromoftalová žluť GR, chromoftalový šarlat RN) s potiskem (chromoftalová červeň BR, chromoftalová žluť GR, rostlinné uhlí).
English: EU/1/11/695/007 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: EU/1/11/695/007 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: dermatitis contact e, rash generalised e
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo e
English: EU/1/11/695/046 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/048 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/049 [30 transdermal patches]
Czech: EU/1/11/695/046 [7 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/048 [28 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/049 [30 transdermálních náplastí]
English: Psychotic disorder, obsessivecompulsive disorder, aggressive behaviour/ aggression b,
Czech: obsedantně kompulzivní porucha, agitovanostd agresivní chování/ agreseb, dezorientaced dopaminový dysregulační syndromc, poruchy vnímáníe (vč.
English: SACHET LABEL - WEEK 4
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU - TÝDEN 4
English: EU/1/11/695/019 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/021 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/022 [30 transdermal patches]
Czech: EU/1/11/695/019 [7 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/021 [28 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/022 [30 transdermálních náplastí]
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/028
Czech: Leganto 4 mg/24 h transdermální náplast EU/1/11/695/028
English: EU/1/11/695/037 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/039 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/040 [30 transdermal patches]
Czech: EU/1/11/695/037 [7 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/039 [28 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/040 [30 transdermálních náplastí]
English: EU/1/11/695/001 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/003 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/004 [30 transdermal patches]
Czech: EU/1/11/695/001 [7 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/003 [28 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/004 [30 transdermálních náplastí]
English: SACHET LABEL - WEEK 3
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU - TÝDEN 3
English: AST, ALT, GGT), weight increased e, heart rate increased e,
Czech: (včetně AST, ALT, GGT), zvýšení tělesné hmotnostie, zvýšená tepová frekvencee, zvýšení kreatinfosfokinázyd,e
English: Vascular disorders
Czech: Transdermální náplast
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Czech: Leganto 8 mg/24 h transdermální náplast rotigotinum
English: Leganto was not investigated in patients with severe hepatic impairment.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebylo Leganto předmětem klinického zkoušení.
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
Czech: Leganto 3 mg/24 h transdermální náplast
English: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: Jedna náplast uvolní 3 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: Observed in 2011 data pool of double-blind placebo-controlled studies
Czech: Není známo procedurální komplikace aTermín vysoké úrovně obecnosti bPozorováno v otevřených klinických studiích cPozorováno po uvedení přípravku na trh dPozorováno v roce 2011 v souhrnných údajích z dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studií
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Czech: Leganto 6 mg/24 h transdermální náplast rotigotinum
English: leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h 17.
English: • 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: • Leganto 4 mg/24 h: Jedna náplast uvolní 4 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Czech: U pacientů byla titrována startovací dávka 2 mg/24 h až do jejich optimální hodnoty u rotigotinu i placeba v týdenních navýšeních o 2 mg/24 h (maximální dávka byla 6 mg/24 h).
English: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: Jedna náplast uvolní 4 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/019
Czech: Leganto 3 mg/24 h transdermální náplast EU/1/11/695/019
English: EU/1/11/695/016 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: EU/1/11/695/016 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: What Leganto looks like and contents of the pack Leganto is a transdermal patch.
Czech: Jak Leganto vypadá a co obsahuje toto balení
English: Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: Jedna náplast uvolní 2 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: EU/1/11/695/028 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/030 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/031 [30 transdermal patches]
Czech: EU/1/11/695/028 [7 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/030 [28 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/031 [30 transdermálních náplastí]
English: EU/1/11/695/010 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/012 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/013 [30 transdermal patches]
Czech: EU/1/11/695/010 [7 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/012 [28 transdermálních náplastí] EU/1/11/695/013 [30 transdermálních náplastí]
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Leganto 8 mg/24 h transdermal patch
Czech: Leganto 4 mg/24 h transdermální náplast Leganto 6 mg/24 h transdermální náplast Leganto 8 mg/24 h transdermální náplast
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Czech: Leganto 2 mg/24 h transdermální náplast Rotigotinum
English: EU/1/11/695/043 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: EU/1/11/695/043 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: • falling
Czech: • průjem
English: Discontinuation rate
Czech: Krycí vrstva
English: 28 transdermal patches.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 transdermálních náplastí.
English: EU/1/11/695/025 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: EU/1/11/695/025 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: Vomiting, dyspepsia
Czech: • zvracení, pálení žáhy
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: • Leganto 6 mg/24 h: Jedna náplast uvolní 6 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Czech: • Leganto 8 mg/24 h: Jedna náplast uvolní 8 mg rotigotinu během 24 hodin.
English: Erectile dysfunction
Czech: Snímatelná fólie
English: EU/1/11/695/052 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: EU/1/11/695/052 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: • Thigh or hip.
Czech: • stehno nebo kyčel.
English: EU/1/11/695/034 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Czech: EU/1/11/695/034 [84 transdermálních náplastí (3 balení po 28)]
English: Observed in open-label studies c
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: The patients were titrated to their optimal doses of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Czech: U pacientů byla titrována optimální dávka rotigotinu nebo placeba s týdenním navýšením 2 mg/24 h (startovací dávka byla 4 mg/24 h).
English: • agitation
Czech: • padání
English: Investigations
Czech: • svědění
English: This makes the S-shaped break in the liner open up.
Czech: Ohněte náplast v polovině tak, aby se zlom ve tvaru S ve fólii rozevřel.
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia e,
Czech: synkopy, vazovagální synkopy, ztráty vědomí), dyskineze e, posturální závraťe, letargiee, konvulzee
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmare e,
Czech: halucinace, vizuální halucinace, sluchové halucinace, bludů), insomnie, poruchy spánku, noční můry, abnormální sny, nutkavé poruchya (vč.
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditions a
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě aplikace a instilacea (včetně erytému, pruritu, podráždění, vyrážky, dermatitidy, vezikul, bolesti, ekzému, zánětu, otoku, ztráty barvy, papul, exfoliace, urtikarie a dráždivost, periferní edém hypersenzitivity), astenické stavya
English: Transdermal patch.
Czech: Transdermální náplast.
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 8 mg/24 h over 4 weeks.
Czech: Pacienti byli titrováni na optimální dávku rotigotinu nebo placeba, a to týdenním přírůstkem dávky o 2 mg/24 hodin, od výchozí dávky 2 mg/24 hodin až k maximální dávce 16 mg/24 hodin během 8 týdnů, a poté následovala udržovací perioda v délce 4 týdnů.
English: Psychiatric disorders
Czech: Psychiatrické poruchy poruchy vnímánía (vč.
English: This summary was last updated in 08-2007.©EMEA 2007
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2007©EMEA 2007
English: Additionally, any improvement in skin lesions was monitored.
Czech: Kromě toho se sledovala veškerá zlepšení kožních lézí.
English: Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen.
Czech: Občas je zaznamenána přecitlivělost (alergické reakce).
English: As the company had supplied the additional information requested, the 'Exceptional Circumstances' ended on 28 July 2006.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost předložila požadované doplňující informace, označení „za výjimečných okolností“ bylo dne 28. července 2006 odvoláno.