FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tähän keskeiseen faasin III tutkimukseen osallistui 151 aikuispotilasta, joilla oli aikuisiällä tai lapsuudessa alkanut kasvuhormonin puutos.
Lithuanian: Šiame pagrindiniame III fazės tyrime dalyvavo 151 suaugęs pacientas, kuriam suaugusiojo amžiuje arba vaikystėje prasidėjo AHT; tyrimas truko 6 mėnesius.
Finnish: Somatropiinihoidolla on suotuisa vaikutus kasvuhormonin vajausta potevien potilaiden ruumiinrakenteeseen pienentämällä kehon rasvavarastoja ja lisäämällä lihas-luumassaa.
Lithuanian: Gydymas somatropinu palankiai veikia pacientų, kuriems yra AHT, kūno struktūrą, nes mažinamos kūno riebalų atsargos ir didinama neriebalinė kūno masė.
Finnish: Hyvin harvinainen: gynekomastia*
Lithuanian: Labai reti: ginekomastija*
Finnish: Yleinen: kasvojen turvotus, akne, allerginen dermatiitti, voimakas hikoilu, nokkosihottuma, ihottuma
Lithuanian: Dažni: patinęs veidas, aknė, alerginis dermatitas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, išbėrimas
Finnish: Lämmitä liuotinta sisältävä injektiopullo huoneenlämpöiseksi pyörittelemällä sitä käsiesi välissä.
Lithuanian: Sušildykite tirpiklio flakoną iki kambario temperatūros švelniai pasukiodami jį tarp delnų.
Finnish: Jos olet käyttänyt liikaa tätä lääkettä, verensokerisi saattaa ensin laskea liian matalaksi ja sen jälkeen nousta liian korkeaksi.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, iš pradžių gali sumažėti ir tapti per mažas cukraus kiekis kraujyje.
Finnish: - Jos sinulla on aikaisemmin ollut kasvain, sinulle tehdään lääkärintarkastus ennen hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana.
Lithuanian: - Jei gydymo metu pradėjote šlubuoti, pasakykite gydytojui; - Jeigu Jums anksčiau nustatyti navikai, gydytojas Jus ištirs prieš gydymą ir reguliariai tirs gydymo metu. Jei atsiras navikas, gydytojas nutrauks gydymą.
Finnish: Uusien kasvainten kehittymistä tai aiemmin esiintyneiden kasvainten uusiutumista on raportoitu kasvuhormonihoidon aikana.
Lithuanian: Gydymo augimo hormonais metu gauta pranešimų apie naviko išsivystymą ar anksčiau buvusio naviko augimo atsinaujinimą.
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta) - uneliaisuus - rintojen suureneminen miehellä.
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - nemiga, - vyrų krūtų liaukos padidėjimas.
Finnish: Aikuiset, joilla on lapsuudessa alkanut kasvuhormonin vajaus
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems AHT prasidėjo vaikystėje
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen käyttövalmiiksi saattamisesta ennen antoa, katso kohta 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Finnish: Aikuisille somatropiini
Lithuanian: Suaugusiesiems somatropinas
Finnish: Liuotin: Keskipitkäketjuisia triglyseridejä.
Lithuanian: Tirpiklis: vidutinės grandies trigliceridai.
Finnish: Viikottaista annosta, joka on 0,5 mg somatropiinia painokiloa kohden, ei pidä ylittää, koska suuremmista annoksista lapsilla on vain vähän tietoa.
Lithuanian: Negalima viršyti 0,5 miligramų somatropino vienam kilogramui kūno svorio dozės per savaitę, nes patirties apie didesnių dozių vartojimą vaikams nepakanka.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteen käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Finnish: 2-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon on käytettävä tämän lääkevalmisteen 10 mg:n ja 20 mg:n injektiopulloja.
Lithuanian: Nuo 2 iki 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams gydyti turi būti vartojami šio vaistinio preparato 10 mg ir 20 mg flakonai.
Finnish: - jos olet sairas johtuen vakavasta sydän- tai vatsaleikkauksesta - jos sinua hoidetaan vakavan onnettomuuden aiheuttamien vammojen (useampi kuin yksi vamma) vuoksi - jos sinulla on äkillisiä, vakavia hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: - jeigu esate gydomi dėl daugiau kaip vienos traumos po sunkaus nelaimingo atsitikimo; - jeigu patiriate staigius sunkius kvėpavimo sutrikimus.
Finnish: Hoitotavoitteena on IGF-I:n pitoisuus, jonka iän suhteen korjattu keskiarvo on välillä -0,5 - +1,5 SDS.
Lithuanian: Gydymo tikslas turi būti IGF-I koncentracija nuo -0,5 iki +1,5 SNB nuo pagal amžių pakoreguoto vidurkio.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö somatropiini tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon; pilkkoutumattoman proteiinin imeytyminen lapsen maha-suolikanavasta on kuitenkin epätodennäköistä.
Lithuanian: Nežinoma, ar somatropinas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną; vis dėlto, nepanašu, kad kūdikio virškinimo trakte būtų pasisavinamas sveikas baltymas.
Finnish: Uniapneaa ja äkkikuolemia on raportoitu kasvuhormonihoidon aloittamisen jälkeen potilailla, joilla on PraderWillin oireyhtymä ja yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä: vaikea liikalihavuus, anamneesissa ylempien ilmateiden ahtauma tai uniapnea tai tunnistamaton hengitystieinfektio.
Lithuanian: Pradėjus gydymą augimo hormonu, gauta pranešimų apie miego apnėjos ir staigios mirties atvejus Praderio-Vilio sindromu sergantiems vaikams, kuriems buvo vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių: didelis nutukimas, ankstesnė viršutinių kvėpavimo takų obstrukcija, apnėja miego metu ar neidentifikuota infekcinė kvėpavimo organų liga.
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen diagnoosin saavat tehdä ja hoidon tällä lääkevalmisteella aloittaa ja sitä valvoa lääkärit, jotka riittävästi perehtyneet kasvuhormonin puutosta sairastavien potilaiden diagnosointiin ja hoitoon.
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra AHT.
Finnish: Kun vaihtelet pistokohtaa, iho ja ihonalainen kudos ehtivät toipua ruiskeesta ennen kuin pistät uuden ruiskeen samaan paikkaan.
Lithuanian: Tuomet po injekcijos oda ir poodinis audinys spės atsigauti iki kitos injekcijos į tą pačią vietą.
Finnish: Yleinen: hyperbilirubinemia, kolekystiitti, maksan toimintakokeiden poikkeavuudet
Lithuanian: Dažni: hiperbilirubinemija, cholecistitas, nenormalūs kepenų tyrimų rezultatai
Finnish: Yleinen: hematuria, veren virtsahappopitoisuuden nousu, veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Lithuanian: Dažni: hematurija, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Finnish: Jos virtaus keskeytyy tai näet ilmakuplia, napauta ruiskua kevyesti sormilla.
Lithuanian: Jeigu švirkštas nebesipildo arba atsirado burbuliukų, švelniai pastuksenkite švirkštą pirštais.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta) - rintojen suureneminen miehellä
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): - vyrų krūtų padidėjimas.
Finnish: Jos lapsipotilas alkaa ontua kasvuhormonihoidon aikana, hänet on tutkittava.
Lithuanian: Kiekvieną vaiką su atsiradusiu šlubumu gydymo augimo hormonu metu reikia ištirti.
Finnish: Lääkäri voi joutua muuttamaan Somatropin Biopartnersin tai näiden muiden lääkkeiden annosta: - kortikosteroidit, esimerkiksi kortisoni tai prednisoloni: lääkkeitä, joita käytetään tulehdusten tai immuunijärjestelmän toiminnan vähentämiseen, elinsiirteen hyljinnän ehkäisyyn tai astman hoitoon - tyroksiini: lääke, jota käytetään kilpirauhasen heikentyneen toiminnan hoitoon - insuliini: lääke, jota käytetään verensokeripitoisuuksien alentamiseksi
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti koreguoti Somatropin Biopartners ar kitų vaistų dozę: - kortikosteroidus, pvz., kortizoną ar prednizoloną: vaistus, skirtus uždegimui ar imuninės sistemos aktyvumui mažinti, transplantuoto organo atmetimui išvengti ar astmai gydyti; - tiroksiną: vaistą, skirtą susilpnėjusiai skydliaukės funkcijai gydyti; - insuliną: vaistą, skirtą cukraus kiekiui kraujyje mažinti
Finnish: Potilaita, jotka hoitavat sairastamaansa diabetesta insuliinilla, on tarkkailtava huolellisesti somatropiinihoidon aikana.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys insuliną dėl cukrinio diabeto, gydymo somatropinu metu turi būti atidžiai stebimi.
Finnish: Suspensio on käytettävä välittömästi yhdellä kerralla.
Lithuanian: Suspensija skirta tik nedelsiamam vienkartiniam vartojimui.
Finnish: Kasvuhormonin puutosta sairastavien potilaiden pitkäaikaishoito lisää luuston mineraalitiheyttä.
Lithuanian: Ilgalaikis pacientų, kuriems yra AHT, gydymas didina kaulų mineralinį tankį.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite (osoitteet)
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg somatropiinia painokiloa kohden ruiskeena kerran viikossa.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 mg somatropino vienam kilogramui kūno svorio, leidžiama kartą per savaitę.
Finnish: Liiallinen glukokortikoidihoito estää hGH:n kasvua edistävää vaikutusta.
Lithuanian: Pernelyg intensyvus gydymas gliukokortikoidais gali slopinti žAH augimą skatinantį poveikį.
Finnish: Pediatrisille potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maligniteettejä, on kohonnut toisen kasvaimen kehittymisen riski, erityisesti jos ensimmäisen maligniteetin hoidossa on käytetty sädehoitoa.
Lithuanian: Yra padidėjusi rizika, kad gydant augimo hormonu pacientams vaikams, kuriems anksčiau nustatyta piktybinių darinių, gali atsirasti antrinė neoplazma, ypač jei gydant pirminį piktybinį darinį buvo taikoma radioterapija.
Finnish: Hyvänlaatuinen kallonsisäisen paineen nousu
Lithuanian: Gerybinė intrakranijinė hipertenzija
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut maligniteetteja, on tutkittava rutiininomaisesti taudin etenemisen tai uusiutumisen havaitsemiseksi.
Lithuanian: Jeigu pacientui anksčiau diagnozuoti piktybiniai dariniai, reikia reguliariai tikrinti, ar nėra jų progresavimo ar recidyvo.
Finnish: Seurantaa varten yksi siirtymävaiheen hoitotavoitteista on saavuttaa luun normaali huipputiheys, jonka määritelmä on T score > - 1 (eli vakioitu aikuisen keskimääräiseen luun huipputiheyteen mitattuna kaksoisenergiaisella röntgenabsorptiometrialla, jossa otetaan sukupuoli ja rotu huomioon).
Lithuanian: Stebėjimui vienas iš gydymo tikslų pereinamuoju laikotarpiu yra normalios didžiausios kaulų masės, apibrėžiamos kaip T balas > -1 (t. y.
Finnish: • Somatropiinihoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joilla on avosydänkirurgian tai vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista johtuva vakava akuutti sairaus, monivammaisille tapaturmapotilaille eikä potilaille, joilla on akuutti hengityksen vajaatoiminta tai vastaavia sairauksia.
Lithuanian: • Gydymo somatropinu negalima pradėti pacientams, kuriems yra ūminis kritiškas sveikatos sutrikimas, sukeltas po atviros širdies operacijos ar pilvo operacijos komplikacijų, dauginės atsitiktinės traumos, taip pat pacientams, kuriems yra ūminis kvėpavimo nepakankamumas ar panašios būklės.
Finnish: Valmiste on käytettävä välittömästi valmiiksi saattamisen jälkeen.
Lithuanian: Paruoštą preparatą reikia nedelsiant suleisti.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa ne puhtaaseen pyyhkeeseen ennen kuin ryhdyt valmistamaan injektiota.
Lithuanian: Prieš pradėdami ruoštis injekcijai, gerai nusiplaukite rankas vandeniu su muilu ir nusišluostykite švariu rankšluosčiu.
Finnish: IGF-I:n SDS välillä +1 - +2
Lithuanian: IGF-I SNB yra nuo +1 iki +2
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTININJEKTIOPULLO LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin Somatropin Biopartners -valmistetta varten ANTOTAPA VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO FLAKONAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tirpiklis, skirtas Somatropin Biopartners VARTOJIMO METODAS TINKAMUMO LAIKAS
Finnish: Somatropiini edistää solujen proteiinisynteesiä ja typen hyväksikäyttöä.
Lithuanian: Somatropinas skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Finnish: Tärkeää tietoa Somatropin Biopartnersin sisältämistä aineista
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Somatropin Biopartners medžiagas
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" arba „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Tällaisten sitoutumisaktiviteeltaan huonojen vasta-aineiden kehittyminen ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää.
Lithuanian: Tokių antikūnų, kurių surišamasis aktyvumas žemas, susidarymas neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Finnish: Nainen (ei käytä estrogeenia suun kautta)
Lithuanian: Moterys (nevartojančios geriamųjų estrogenų preparatų)
Finnish: Pienellä määrällä kasvuhormonin vajausta sairastavista potilaista, joista joitakin on hoidettu somatropiinilla, on raportoitu leukemiaa.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie leukemiją nedideliam skaičiui pacientų, kuriems yra AHT, kai kurie iš šių pacientų buvo gydomi somatropinu.
Finnish: Jakautuminen hGH:n kertymistä tämän lääkevalmisteen toistuvan annostelun jälkeen ei ole havaittu.
Lithuanian: Po daugkartinių šio vaistinio preparato dozių vartojimo žAH kaupimosi nenustatyta.
Finnish: Yleinen: nännikipu Epätavallinen: gynekomastia*
Lithuanian: Dažni: spenelių skausmas Nedažni: ginekomastija*
Finnish: Koirilla ja nuorilla apinoilla suoritetut ei-kliiniset farmakokineettiset ja farmakodynaamiset tutkimukset osoittivat, että Somatropin Biopartners -valmisteesta vapautui yhdistelmä-DNAtekniikalla valmistettua hGH:ta pitkittyneesti ja että se nosti seerumin IGF-I:aa pidennetyn ajanjakson ajan, korkeintaan 5-6 vuorokautta.
Lithuanian: Ikiklinikiniai farmakokinetikos ir farmakodinamikos tyrimai su šunimis ir jaunomis beždžionėmis parodė, kad Somatropin Biopartners ilgiau atpalaidavo rekombinantinį žAH ir IGF-I kiekis serume išliko padidėjęs ilgiau, iki 5-6 dienų.
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistejien) nimi ja osoite (osoitteet):
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, ettei sen sekoittaminen onnistu kunnolla.
Lithuanian: Pastebėję, kad negalima tinkamai sumaišyti, šio vaisto nevartokite.
Finnish: Yleinen: sidekalvontulehdus, heikentynyt näöntarkkuus
Lithuanian: Dažni: konjunktyvitas, sumažėjęs regos aštrumas
Finnish: Vaikuttavan aineen aminohappojärjestys on sama kuin aivolisäkkeen tuottaman hGH:n. Tämän lääkevalmisteen sisältämää somatropiinia tuotetaan Saccharomyces cerevisiae -hiivasoluissa.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas sintetinamas mielėse (Saccharomyces cerevisiae).
Finnish: * Kussakin injektiopullossa somatropiinikuiva-ainetta on yli ilmoitetun määrän, jotta käyttövalmiiksi saatettaessa siitä saadaan otettua tarvittava määrä.
Lithuanian: * Kiekviename flakone yra didesnė už reikiamą somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti reikiamą somatropino kiekį (žr.
Finnish: Kasvuhormoni lisää kilpirauhasen ekstratyroidaalisen T4-hormonin muuttumista T3:ksi, mikä voi johtaa seerumin T4- pitoisuuden pienenemiseen ja seerumin T3- pitoisuuden suurenemiseen.
Lithuanian: Augimo hormonas didina T4 virtimą T3 ne skydliaukėje, dėl ko gali sumažėti T4 bei padidėti T3 koncentracija serume.
Finnish: Erittäin yleinen: perifeerinen edeema, edeema (paikallinen ja yleistynyt)* Yleinen: uupumus, kipu, astenia, kasvojen edeema, paikallinen turvotus, edeema, jano, pahoinvointi, rintakipu, painon nousu, pistospaikan kipu
Lithuanian: Labai dažni: periferinė edema, edema (vietinė ir išplitusi)* Dažni: nuovargis, skausmas, astenija, veido edema, vietinis patinimas, edema, troškulys, negalavimas, krūtinės skausmas, padidėjęs svoris, skausmas injekcijos vietoje
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen diagnoosin saavat tehdä ja hoidon tällä lääkevalmisteella aloittaa ja sitä valvoa lääkärit, jotka riittävästi perehtyneet kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden diagnosointiin ja hoitoon.
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra augimo hormono trūkumas (AHT).
Finnish: Jauhe on valkoista tai lähes valkoista.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, tirpiklis yra skaidrus skystis.
Finnish: Jos kasvuhormonihoito aloitetaan uudelleen, on suurentuneen kallonsisäisen paineen oireiden palaamista seurattava huolellisesti.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą augimo hormonu, būtina stebėti, ar neatsirado intrakranijinės hipertenzijos simptomų.
Finnish: Näin ollen somatropiinikorvaushoidon jatkaminen ei todennäköisesti ole välttämätöntä kasvuhormonin vajausta sairastaville naisille viimeisen raskauskolmanneksen aikana.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, nėra tikėtina, kad moterims, kurioms yra augimo hormono trūkumas, trečiojo nėštumo trimestro metu būtų reikalinga tolesnė pakaitinė terapija somatropinu.
Finnish: Ennen kuin kasvuhormonin korvaushoito aloitetaan aikuisten annossuositusten mukaisesti nuorille aikuisille potilaille, joiden pitkien luiden kasvurustot ovat sulkeutuneet, ja jotka ovat lapsuudessaan saaneet hoitoa kasvuhormonin vajaukseen (ks. kohta 4.1), pitää kasvuhormonin vajaus arvioida uudelleen aikuispotilaita koskevia kriteerejä käyttäen.
Lithuanian: Jauniems suaugusiems pacientams su užsidariusiomis kaulų epifizėmis, kurie anksčiau buvo gydyti nuo AHT kaip vaikai, prieš pradedant pakaitinę terapiją suaugusiesiems rekomenduojamomis dozėmis, reikia pakartotinai įvertinti AHT naudojant suaugusių pacientų kriterijus (žr. 4.1 skyrių).
Finnish: Koska somatropiini lisää kasvuvauhtia, somatropiinilla hoidettuja potilaita, joilla on aiemmin todettu skolioosi, on seurattava skolioosiin etenemisen varalta.
Lithuanian: Kadangi somatropinas greitina augimą, reikia stebėti, ar somatropinu gydomiems pacientams, kuriems anksčiau nustatyta skoliozė, ši liga neprogresuoja.
Finnish: Kallonsisäisten kasvaimet eivät saa olla aktiivisia ja kasvaimen hoidon on oltava päättynyt ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu, intrakranijiniai navikai turi būti neaktyvūs ir turi būti užbaigtas antinavikinis gydymas.
Finnish: Somatropiinin maksimaalinen käytettävissä olevan annos yhdessä injektiopullossa on 20 mg, mikä riittää lääkkeen antamiseen enintään 40 kg painaville lapsille.
Lithuanian: Didžiausias gautinas somatropino kiekis viename suspensijos flakone yra 20 mg, šio kiekio pakanka leidžiant vaikams, sveriantiems iki 40 kg.
Finnish: Natriumhyaluronaatti Kananmunan fosfolipidit Natriumdivetyfosfaatti, vedetön Dinatriumfosfaatti, vedetön
Lithuanian: Kiaušinių fosfolipidai Natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis Dinatrio fosfatas, bevandenis
Finnish: Yleinen: pahoinvointi
Lithuanian: Dažni: pykinimas
Finnish: Somatropiinin vasta-ainemäärityksen tekemistä voidaan harkita potilaille, joilla on muutoin selittämätön kasvuvasteen puute.
Lithuanian: Antikūnų prieš somatropiną tyrimą gali reikėti atlikti pacientams, kuriems nėra atsako į gydymą augimo hormonu dėl kitaip nepaaiškinamų priežasčių.
Finnish: Tämän välttämiseksi vaihda aina pistospaikkaa jokaisella pistoskerralla.
Lithuanian: Tam išvengti kiekviena kartą leiskite vaistą vis į kitą vietą.
Finnish: Tarvittavan annoksen muuntaminen injisoitavaksi määräksi ja injektiopullon vahvuudeksi Somatropiiniannos (mg)
Lithuanian: Reikiamos dozės perskaičiavimas pagal injekcijos tūrį ir flakone esančio preparato kiekį Somatropino dozė (mg)
Finnish: - jos olet lapsi, jonka kasvu on jo päättynyt - jos olet sairas johtuen vakavasta sydän- tai vatsaleikkauksesta - jos sinua hoidetaan vakavan onnettomuuden aiheuttamien vammojen (useampi kuin yksi vamma) vuoksi - jos sinulla on äkillisiä, vakavia hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: Jeigu yra naviko augimo požymių, gydytojas nutrauks Jūsų gydymą šiuo vaistiniu preparatu; - jeigu esate vaikas, kuris jau nustojo augti; - jeigu sergate dėl to, kad atlikta sunki širdies ar skrandžio operacija; - jeigu esate gydomi dėl daugiau kaip vienos traumos po sunkaus nelaimingo atsitikimo; - jeigu patiriate staigius sunkius kvėpavimo sutrikimus.
Finnish: - Pakkauksen mukana - Somatropin Biopartners -injektiopullo, joka sisältää vaikuttavaa ainetta - Somatropin Biopartners -injektiopullo, joka sisältää 1,5 ml liuotinta, suspensiota varten - Ei pakkauksen mukana - yksi steriili injektioruisku, jossa on 19 G:n tai suurempi neula, jolla liuotin vedetään injektiopullosta - yksi steriili injektioruisku, jossa on 26 G:n neula lääkkeen pistämistä varten - alkoholiin kostutettuja harsotaitoksia - kuiva harsotaitos tai vanutuppo - laastari - jäteastia käytetyille ruiskuille ja neuloille.
Lithuanian: Prieš pradėdami pasiruoškite šias priemones: - pateiktas pakuotėje: - Somatropin Biopartners flakoną, kuriame yra veiklioji medžiaga, - Somatropin Biopartners flakoną, kuriame yra 1,5 ml tirpiklio injekcinei suspensijai; - nepateiktas pakuotėje: - vieną sterilų injekcinį švirkštą su 19 (19 G) dydžio ar storesne adata tirpikliui įtraukti, - vieną sterilų injekcinį švirkštą su 26 (26 G) dydžio injekcine adata, - alkoholiu suvilgytus tamponus, - sausą marlės ar vatos tamponą, - pleistrą, - atliekų dėžutę naudotiems švirkštams ir adatoms.
Finnish: Injisoitava tilavuus (ml)
Lithuanian: Injekcijos tūris (ml)
Finnish: Yleinen: verenglukoosin suurentunut paastoarvo, hyperlipidemia, kohonnut veren insuliiniarvo, kohonnut veren kolesteroliarvo, alentunut veren natriumarvo, kohonnut verenglukoosi, kohonnut tai alentunut HDL, kohonnut LDL
Lithuanian: Dažni: nenormalus gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, hiperlipidemija, padidėjęs insulino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs arba sumažėjęs DTL (angl.
Finnish: Somatropin Biopartners on tarkoitettu 2-18-vuotiaille lapsille ja nuorille riittämättömästä endogeenisen kasvuhormonin erityksestä johtuvan kasvuhäiriön (kasvuhormonin vajaus) pitkäaikaishoitoon.
Lithuanian: Somatropin Biopartners skirtas vaikų ir paauglių nuo 2 iki 18 metų ilgalaikiam augimo sutrikimo dėl nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos gydymui.
Finnish: Puhdista pistoskohta alkoholiin kastetulla, käyttämättömällä harsotaitoksella.
Lithuanian: Vėl nuvalykite guminį kamštį nenaudotu alkoholiu suvilgytu tamponu.
Finnish: Suuret somatropiiniannokset voivat heikentää glukoosin sietoa.
Lithuanian: Didelės somatropino dozės gali mažinti gliukozės toleravimą.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat pistoskohdan reaktiot, perifeerinen edeema, päänsärky, lihaskipu, nivelkipu, parestesia, kilpirauhasen vajaatoiminta ja vapaan tyroksiinin lasku.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: su injekcijos vieta susijusios reakcijos, periferine edema, galvos skausmas, mialgija, artralgija, parestezija, hipotirozė ir sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis.
Finnish: Ihmisen hoitoannosta suuremmilla annoksilla on uros- ja naarasrotilla ja uroskoirilla havaittu lisääntymiseen liittyviä haittavaikutuksia, jotka mahdollisesti johtuvat hormonaalisen säätelyn häiriintymisestä.
Lithuanian: Vartojant dozes, viršijančias gydomąsias dozes žmogui, nustatytas nepageidaujamas poveikis žiurkių patinų ir patelių bei šunų patinų reprodukcinei funkcijai, galbūt dėl hormoninės reguliacijos suardymo.
Finnish: Yleinen: lisämunuaisen vajaatoiminta, vapaan tyroksiinin lasku, vapaan trijodityroniinin lasku, veren TSH-pitoisuuden nousu, kilpirauhasen vajaatoiminta*
Lithuanian: Dažni: Antinksčių nepakankamumas, sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis, sumažėjęs laisvojo trijodtironino kiekis, padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekis kraujyje, hipotirozė*
Finnish: IGF-I:n SDS välillä -1 - +1 ja noussut vähemmän kuin yhden SDS:n verran lähtötilanteesta
Lithuanian: IGF-I SNB yra nuo -1 iki +1 ir nuo pradinio įvertinimo padidėjo mažiau kaip 1 SNB
Finnish: Ruiskua pidetään pystysuorassa ja mäntää painetaan varovasti, kunnes neulan päässä näkyy pieni tippa suspensiota.
Lithuanian: Reikia laikyti švirkštą stačią ir švelniai spausti stūmoklį, kol adatos gale atsiras suspensijos lašelis.
Finnish: Somatropiinin ei ole kuitenkaan osoitettu lisäävän skolioosin esiintyvyyttä tai vakavuutta.
Lithuanian: Neįrodyta, kad somatropinas didintų skoliozės dažnį ar sunkumą.