FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not warm Grastofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Slovak: Nezohrievajte Grastofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
English: cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Slovak: buniek značí, že je priame porovnanie odlišných štúdií ťažké.
English: These can be taken from you or from a donor.
Slovak: Tieto bunky možno získať od vás alebo od darcu.
English: In some disease types, however, longer treatment lasting up to about one month may be required.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba trvajúca asi jeden mesiac.
English: Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach.
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky na dosah.
English: European Retrospective Study (2004)
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
English: The choice of route should depend on the individual clinical circumstance.
Slovak: Výber cesty podávania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
English: International Retrospective Study (2006)
Slovak: Medzinárodná retrospektívna štúdia (2006)
English: Some of the information you require is given at the end of this leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Grastofil).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávania injekcie Grastofilu).
English: STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H.
Slovak: Arzneimittel Gesellschaft m.b.H.
English: cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Slovak: buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
English: This medicine may cause dizziness.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závrat.
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Slovak: Všetky tieto zmeny po ukončení liečby zmizli.
English: This should be considered when interpreting boneimaging results.
Slovak: Toto sa má zohľadniť pri interpretácii výsledkov snímok kostí.
English: • think you may be pregnant, or
Slovak: • myslíte si, že ste tehotná alebo
English: The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vo vzťahu k celkovým cieľom liečby každého pacienta.
English: Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene tvoria v tele, možno ich však vyrábať aj biotechnologicky na použitie ako liek.
English: The timing of leukapheresis: one or two leukaphereses on days 5 and 6 which is often sufficient.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: jedna alebo dve leukaferézy na 5. a 6. deň, čo je často postačujúce.
English: Important: do not try to give yourself an injection unless you have received training from your doctor or nurse.
Slovak: Dôležité: nepokúšajte sa podať si sám injekciu predtým ako dostanete školenie od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
English: This will make the injection more comfortable.
Slovak: To umožní pohodlnejšie podanie injekcie.
English: After one to two weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
English: Subcutaneous and intravenous use.
Slovak: Na subkutánne a intravenózne použitie.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašich rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia je potrebné vykonať.
English: The only consistently reported adverse event was musculoskeletal pain which is no different from the experience in the adult population.
Slovak: Jedinou trvalo uvádzanou nežiaducou udalosťou bola muskuloskeletálna bolesť, ktorá sa nelíšila od skúseností v dospelej populácii.
English: The usual dose of Grastofil varies depending on your illness and weight.
Slovak: Zvyčajná dávka Grastofilu sa líši v závislosti od vášho ochorenia a vašej telesnej hmotnosti.
English: Date of first authorisation: 18 October 2013 Date of latest renewal: 4 October 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. októbra 2018
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Slovak: Vpichnite ihlu úplne do kože, ako vám to ukázala vaša zdravotná sestra alebo lekár.
English: If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a znova ju vpichnite na iné miesto.
English: cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Slovak: buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
English: See section 2 “What you need to know before you use Grastofil”.
Slovak: Pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grastofil“.
English: If yields are inadequate, as measured by the criteria above, alternative forms of treatment not requiring progenitor support should be considered.
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré si nevyžadujú podporu pomocou progenitorov.
English: 9/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Slovak: 9/l, s mediánom frekvencie podávania 3 dni do týždňa.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
English: It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors for at least 10 years to ensure monitoring of long-term safety.
Slovak: Odporúča sa, aby aferézne centrum vykonávalo systematické zaznamenávanie a sledovanie darcov kmeňových buniek minimálne 10 rokov, aby sa zabezpečilo monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
English: Your healthcare professional should always record the exact medicine you are using.
Slovak: Váš ošetrujúci lekár si musí vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý používate.
English: Grastofil can be used:
Slovak: Grastofil sa môže používať:
English: Filgrastim is not indicated for use in these conditions.
Slovak: Filgrastim nie je indikovaný na použitie pri týchto stavoch.
English: The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 10
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 10
English: If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once then Grastofil should not be used.
Slovak: Ak bolo vystavenie dlhšie než 24 hodín alebo ak došlo k viac než jednému zmrazeniu, potom sa Grastofil nesmie použiť.
English: Clinical studies with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific posology recommendations cannot be made.
Slovak: Klinické štúdie s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
English: When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established.
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
English: In some cases, your body may make enough neutrophils, but as a part of your treatment for cancer, your doctor may want to increase the number of certain blood cells (CD34 cells) and collect them.
Slovak: V niektorých prípadoch môže vaše telo tvoriť dostatočné množstvo neutrofilov, no ako súčasť liečby rakoviny si môže lekár želať zvýšiť počet určitých krviniek (buniek CD34) a odoberať ich.
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Slovak: Podanie roztoku so vzduchovými bublinkami je neškodné.
English: Absolute neutrophil count (ANC)
Slovak: Absolútny počet neutrofilov (ANC)
English: Only use each syringe for one injection.
Slovak: Každú injekčnú striekačku použite len na jedno podanie injekcie.
English: If you are receiving this medicine by subcutaneous injection, your doctor may suggest that you learn how to give yourself the injections.
Slovak: Ak dostávate tento liek vo forme subkutánnej injekcie, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa naučili si injekcie podávať sami.
English: Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials.
Slovak: Zriedený filgrastim sa môže adsorbovať na sklenené alebo plastové materiály.
English: MedDRA system organ class
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
English: • trouble sleeping (insomnia)
Slovak: • problémy so spánkom (nespavosť)
English: Before you inject Grastofil you must do the following:
Slovak: Pred injekčným podaním Grastofilu musíte postupovať nasledovne:
English: The subcutaneous route is preferred in most cases.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podávanie.
English: Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Slovak: Preto sa má veľkosť sleziny starostlivo sledovať (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
English: Once the number of white cells in your blood has returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
Slovak: Keď sa počet bielych krviniek vo vašej krvi vráti na normálne hodnoty, bude možné znížiť frekvenciu podávania lieku na menej ako raz denne.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical studies.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických štúdiách.
English: Neutropenia may be a long-standing condition where your body does not make enough neutrophils, or it may be caused by drugs used to treat cancer.
Slovak: Neutropénia môže byť dlhodobým stavom, pri ktorom vaše telo netvorí dostatočné množstvo neutrofilov, alebo môže byť spôsobená liekmi používanými na liečbu rakoviny.
English: Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 10
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa odobralo 4 x 10
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicinal product unless strictly necessary.
Slovak: Pacientom s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI, hereditary fructose intolerance) nesmie byť podaný tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
English: The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical studies and spontaneous reporting.
Slovak: Údaje v tabuľkách nižšie popisujú nežiaduce účinky hlásené z klinických štúdií a spontánne hlásenia.
English: • increase of certain enzymes in the blood
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
English: Push the plunger up slowly to the number (given in mL) that matches the dose of Grastofil which your doctor has prescribed.
Slovak: Pomaly zatlačte piest po číslo (uvedené v ml), ktoré zodpovedá dávke Grastofilu, ktorú vám predpísal lekár.
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
English: In other circumstances, additional leukaphereses may be necessary.
Slovak: V ostatných prípadoch môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
English: Dose adjustment is not required in these circumstances.
Slovak: V týchto prípadoch nie je potrebná úprava dávkovania.
English: The safety and efficacy of filgrastim has not been assessed in normal donors less than 16 years or greater than 60 years of age.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu nie sú stanovené u zdravých darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
English: How long will I have to take Grastofil?
Slovak: Ako dlho budem používať Grastofil?
English: • if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Slovak: • ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Slovak: Tak ako v prípade všetkých terapeutických proteínov, aj pri filgrastime existuje možnosť imunogenity.
English: Following established chemotherapy for solid tumours, lymphomas, and lymphoid leukaemias, it is expected that the duration of treatment required to fulfil these criteria will be up to 14 days.
Slovak: Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a lymfoidnej leukémie sa očakáva, že dĺžka liečby potrebná na splnenie týchto kritérií bude až 14 dní.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku po príprave na jeho použitie je zodpovedný používateľ a obvykle by sa nemalo presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
English: Some cases of splenic rupture were fatal (see section 4.4).
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné (pozri časť 4.4).
English: Grastofil treatment will last for 4 to 5 days.
Slovak: Liečba Grastofilom bude trvať 4 až 5 dní.
English: What Grastofil looks like and contents of the pack
Slovak: Ako Grastofil vyzerá a obsah balenia
English: Do not remove the needle cover until you are ready to inject.
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly, kým nebudete pripravený na podanie injekcie.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02
Slovak: Imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
English: • Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Grastofil.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Grastofilu.
English: If you become pregnant during Grastofil treatment, please inform your doctor.
Slovak: Ak počas liečby Grastofilom otehotniete, oznámte to svojmu lekárovi.
English: The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34
Slovak: Stupeň rozdielov medzi jednotlivými pacientmi a medzi laboratórnymi vyšetreniami CD34
English: Period of study
Slovak: Obdobie trvania štúdie
English: It is unknown whether filgrastim / metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa filgrastim/metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
English: Yields in excess of this minimum yield appear to correlate with more rapid recovery; those below with slower recovery.
Slovak: Zdá sa, že výťažnosti prevyšujúce túto minimálnu výťažnosť korelujú s rýchlejšou obnovou a výťažnosti nižšie ako táto hodnota korelujú s pomalšou obnovou.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
English: However, the administration of melphalan, carboplatin or carmustine (BCNU) together with filgrastim has been shown to be effective for progenitor mobilisation.
Slovak: Podávanie melfalanu, karboplatiny alebo karmustín (BCNU) spolu s filgrastimom sa však pri mobilizácii progenitorov ukázalo ako účinné.
English: When diluted in 5% glucose, Grastofil is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Slovak: Po zriedení v 5 % roztoku glukózy je Grastofil kompatibilný so sklom a rôznymi plastmi vrátane PVC, polyolefínu (kopolymér polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.
English: cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Slovak: buniek/kg) alebo urýchlenie obnovenia počtu trombocytov na rovnakú úroveň.
English: Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho úniku, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
English: Grastofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 10
Slovak: Grastofil je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropénie (ANC menej než alebo rovný 1,0 x 10
English: Since lithium promotes the release of neutrophils, it is likely to potentiate the effect of filgrastim.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, môže pravdepodobne zvýšiť účinok filgrastimu.
English: No undesirable effects directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Slovak: Nehlásili sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
English: Do not attempt to self-administer without this training.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si tento liek bez tohto školenia.
English: If you have missed an injection, contact your doctor as soon as possible.
Slovak: Ak vynecháte niektorú injekciu, čo najskôr sa skontaktujte so svojím lekárom.
English: The safety and efficacy of filgrastim given on the same day as myelosuppressive cytotoxic chemotherapy have not been definitively established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu, ktorý sa podáva v rovnaký deň ako myelosupresívna cytotoxická chemoterapia, sa definitívne nestanovili.
English: • lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
Slovak: • pľúca nefungujúce tak, ako majú, čo spôsobuje dýchavičnosť (respiračné zlyhanie)
English: Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývin boli skúmané na potkanoch a králikoch.
English: If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Slovak: V prípade potreby môžete prekryť miesto podania injekcie náplasťou.
English: The safety and efficacy in neonates and patients with autoimmune neutropenia have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov a pacientov s autoimunitnou neutropéniou nie sú stanovené.
English: There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Slovak: V bezpečnostných profiloch pediatrických pacientov podstupujúcich liečbu SCN neboli žiadne rozdiely.
English: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Telephone +30/2106776550
Slovak: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
English: Rates of generation of antibodies against filgrastim is generally low.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je všeobecne nízka.
English: There is some evidence from a study of single dose administration that intravenous dosing may shorten the duration of effect.
Slovak: Zo štúdie s jednorazovým podávaním dávky existujú určité dôkazy, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
English: The best places to inject are the top of the thighs and the abdomen.
Slovak: Najlepšími miestami na podanie injekcie sú horné časti stehien a brucho.
English: Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (2.0 x 10
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili veľmi extenzívnu predchádzajúcu myelosupresívnu terapiu, sa nemusí prejaviť dostatočná mobilizácia PBPC na dosiahnutie odporučenej minimálnej výťažnosti (2,0 x 10 CD34
English: In pregnant rats, no maternal or fetal toxicity was observed at doses up to 575 μg/kg/day.
Slovak: U brezivých potkanov nebola pri dávkach až 575 µg/kg/deň pozorovaná žiadna materská ani fetálna toxicita.
English: The clinical relevance of this finding to multiple dose administration is not clear.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu pre opakované podávanie dávky nie je jasný.
English: Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Slovak: Faktor stimulujúci kolónie granulocytov môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
English: • in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections;
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čo pomôže znížiť riziko vzniku infekcií;
English: • changes in blood chemistry
Slovak: • zmeny chemického zloženia krvi
English: The efficacy of treatment was clear for this age group, which included most patients with congenital neutropenia.
Slovak: Účinnosť liečby pre túto vekovú skupinu, do ktorej patrila väčšina pacientov s vrodenou neutropéniou, bola zreteľná.
English: cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
Slovak: buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu u väčšiny darcov po dvoch leukaferézach.
English: Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Slovak: Aortitída bola hlásená po podaní G-CSF u zdravých jedincov a pacientov s rakovinou.
English: If you use more Grastofil than you should
Slovak: Ak použijete viac Grastofilu, ako máte
English: Once Grastofil has been out at room temperature it should not be put back into the refrigerator.
Slovak: Keď je už Grastofil vonku pri izbovej teplote, nemá sa vkladať späť do chladničky.
English: Filgrastim should be discontinued and appropriate treatment given.
Slovak: Filgrastim sa má vysadiť a má sa podať vhodná liečba.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Slovak: Žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti sa nepozorovali medzi jedincami nad 65 rokov v porovnaní s mladšími dospelými (vo veku > 18 rokov) jedincami liečenými cytotoxickou chemoterapiou a z klinických skúseností sa nezistili rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi.
English: Then, if ANC remains > 1.0 x 10
Slovak: potom, ak ANC zostáva > 1,0 x 10
English: The effects of Grastofil overdose have not been established.
Slovak: Účinky predávkovania Grastofilom nie sú stanovené.
English: Contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dohodli, kedy by ste si mali aplikovať ďalšiu dávku.
English: This medicinal product contains 50 mg sorbitol.
Slovak: Tento liek obsahuje 50 mg sorbitolu.