FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Abra o invólucro que contém a agulha de injeção e insira-a na seringa.
Romanian: Desfaceţi ambalajul care conţine acul de injectare şi ataşaţi-l la seringă.
Portuguese: Foram observados aumentos dos níveis de ácido úrico (0,7 mg/dl às 12 semanas e 0,5 mg/dl às 24 semanas) após tratamento com canacinumab em ensaios clínicos comparativos na artrite gotosa.
Romanian: Au fost observate creşteri tranzitorii ale concentrațiilor de acid uric (0,7 mg/dl la 12 săptămâni şi 0,5 mg/dl la 24 săptămâni) după administrarea tratamentului cu canakinumab în cadrul studiilor comparative privind artrita gutoasă.
Portuguese: As mulheres que recebem canacinumab durante a gravidez devem ser instruídas para informar o profissional de saúde que acompanha o bebé antes de qualquer vacina ser administrada à criança recém-nascida.
Romanian: Femeile cărora li s-a administrat canakinumab în timpul sarcinii trebuie să informeze profesionistul din domeniul sănătății înainte de administrarea oricăror vaccinuri la nou-născut.
Portuguese: A solução deve ser límpida a opalescente e não ter partículas visíveis.
Romanian: Soluţia trebuie să fie limpede până la opalescentă şi fără particule vizibile.
Portuguese: Em TRAPS, HIDS/MKD e FMF, os parâmetros de exposição (concentrações mínimas) foram comparáveis entre os grupos etários de 2 a <20 anos de idade após a administração subcutânea de canacinumab 2 mg/kg a cada 4 semanas.
Romanian: În TRAPS, HIDS/MKD şi FMF, parametrii expunerii (concentraţii plasmatice) au fost comparabili la categoriile de vârstă cuprinse între 2 până la < 20 ani, după administrarea subcutanată de canakinumab 2 mg/kg, la interval de 4 săptămâni.
Portuguese: Anomalias laboratoriais em doentes com artrite gotosa Hematologia
Romanian: Anomalii ale rezultatelor analizelor de laborator la pacienţii cu artrită gutoasă Hematologie
Portuguese: Aconselha-se que deve evitar ficar grávida e que tem de usar métodos de contraceção adequados enquanto utiliza Ilaris e até 3 meses depois do último tratamento com Ilaris.
Romanian: Vi se recomandă să evitaţi să rămâneţi gravidă şi să utilizaţi metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Ilaris şi timp de cel puţin 3 luni de la ultima administrare a medicamentului.
Portuguese: Os resultados de eficácia em doentes impossibilitados de utilizar quer AINE quer colquicina e que se encontravam em ULT, tinham falhado a ULT ou tinham uma contraindicação para a ULT (N=101) foram consistentes com a população global do estudo com uma diferença estatisticamente significativa comparativamente com acetonido de triamcinolona na intensidade de dor às 72 horas (-10,2 mm, p=0,0208) e na redução do risco de crises subsequentes (Hazard ratio 0,39; p=0,0047 às 24 semanas).
Romanian: Rezultatele eficacităţii la pacienţii care nu pot utiliza AINS şi colchicine şi care erau sub tratament cu TRU, la care tratamentul cu TRU a eşuat sau pentru care TRU erau contraindicate (N=101) au fost consecvente la întreaga populaţie generală a studiului, cu o diferenţă semnificativă din punct de vedere comparativ cu triamcinolon acetonid în ce priveşte intensitatea durerii la 72 ore (-10,2 mm, p=0,0208) şi reducerea riscului de apariţie a episoadelor ulterioare (risc relativ 0,39, p=0,0047 la 24 săptămâni).
Portuguese: A biodisponibilidade em doentes com artrite gotosa não foi determinada de forma independente.
Romanian: Biodisponibiliatea la pacienţii cu artrită gutoasă nu a fost determinată în mod independent.
Portuguese: No estudo G2305, a melhoria da média da escala dos mínimos quadrados do Childhood Health Assessment Questionnaire foi de 0,69 para canacinumab vs. placebo, representando 3,6 vezes a diferença mínima clinicamente importante de 0,19 (p=0,0002).
Romanian: În studiul G2305, îmbunătăţirea mediilor celor mai mici pătrate din cadrul Chestionarului pentru evaluarea sănătăţii copilului (Childhood Health Assessment Questionnaire) a fost de 0,69 pentru canakinumab comparativ cu placebo reprezentând 3,6 ori diferenţa minimă importantă din punct de vedere clinic de 0,19 (p=0,0002).
Portuguese: A depuração aparente (CL/F) na população TRAPS, HIDS/MKD e FMF com peso corporal de 55 kg (0,14 l/d) foi comparável à população CAPS com peso corporal de 70 kg (0,17 l/d).
Romanian: Clearance-ul aparent (Cl/F) la populaţia cu TRAPS, HIDS/MKD şi FMF, cu o greutate corporală de 55 kg (0,14 l/d), a fost comparabil cu cel al populaţiei cu CAPS cu o greutate corporală de 70 kg (0,17 l/d).
Portuguese: Ilaris pode ser administrado como monoterapia ou em associação com metotrexato.
Romanian: Ilaris poate fi administrat în monoterapie sau în combinaţie cu metotrexat.
Portuguese: Neste estudo, 25 doentes que tinham uma resposta ACR forte durante um mínimo de 5 meses reduziram a sua dose de canacinumab para 2 mg/kg, a cada 4 semanas e mantiveram uma resposta ACR100 pediátrica ao longo do tempo em que foi administrada a dose reduzida (mediana 32 semanas, 8-124 semanas).
Romanian: În cadrul acestui studiu, la 25 pacienţi care au avut un răspuns puternic ACR timp de minimum 5 luni a fost redusă doza de canakinumab la 2 mg/kg la intervale de 4 săptămâni şi au menţinut un răspuns pediatric ACR100 pe întreaga durată a administrării dozei reduse (mediană 32 săptămâni, 8-124 săptămâni).
Portuguese: Gire o frasco para injetáveis devagar fazendo um ângulo de cerca de 45º durante aproximadamente 1 minuto e deixe repousar durante cerca de 5 minutos.
Romanian: Se roteşte încet flaconul timp de aproximativ 1 minut, la un unghi de aproximativ 45, după care se aşteaptă timp de aproximativ 5 minute.
Portuguese: O tratamento para CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF e doença de Still deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento da indicação relevante.
Romanian: Pentru CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF şi boala Still, tratamentul trebuie iniţiat şi supervizat de către un medic specialist cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul indicaţiei relevante.
Portuguese: As exposições a canacinumab previstas no estado de equilíbrio com dosagem de 4 mg/kg (máximo de 300 mg) em doentes com idade superior a 20 anos foram comparáveis aos de doentes com AIJs com menos de 20 anos de idade.
Romanian: Expunerile anticipate la canakinumab la starea de echilibru, în cazul administrării unei doze de 4 mg/kg (maximum 300 mg) la pacienții cu vârsta peste 20 ani, au fost comparabile cu cele observate la pacienții cu SJIA cu vârsta sub 20 ani.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de canacinumab com inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) porque tal pode aumentar o risco de infeções graves (ver secção 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de canakinumab cu inhibitori ai factorului de necroză tumorală (FNT) nu este recomandată, din cauză că poate creşte riscul de infecţii grave (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Depois, inverta suavemente 10 vezes, novamente tendo cuidado para não tocar na rolha de borracha .
Romanian: Acum, întoarceţi uşor flaconul cu susul în jos şi invers de zece ori, având grijă să nu atingeţi dopul din cauciuc.
Portuguese: Estudo G2301
Romanian: Studiul G2301
Portuguese: Este é administrado de quatro em quatro semanas em dose única por injeção subcutânea.
Romanian: Această doză se administrează la interval de patru săptămâni, ca doză unică, prin injectare subcutanată.
Portuguese: A eficácia de canacinumab para o tratamento de crises de artrite gotosa foi demonstrada em dois estudos multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação, com controlo ativo em doentes com artrite gotosa frequente (≥ 3 crises nos últimos 12 meses) impedidos de usar AINE ou colquicina (devido a contraindicação, intolerância ou falta de eficácia).
Romanian: Eficacitatea canakinumab pentru tratarea episoadelor de artrită gutoasă acută a fost demonstrată în două studii multicentrice, randomizate, dublu-oarbe, activ-controlate, la pacieţii cu artrită gutoasă frecventă (≥ 3 episoade în 12 luni anterioare) la care nu s-a putut administra AINS sau colchicine (din cauza contraindicaţiei, intoleranţe sau lipsei eficacităţii).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de canacinumab com inibidores do TNF porque tal pode aumentar o risco de infeções graves.
Romanian: Utilizarea canakinumab cu inhibitori ai FNT nu este recomandată, pentru că acest lucru poate creşte riscul de infecţii grave.
Portuguese: Se existirem bolhas de ar na seringa, remova-as de acordo com as instruções dadas pelo seu prestador de cuidados de saúde.
Romanian: Dacă există bule de aer în seringă, scoateţi-le aşa cum v-a instruit personalul medical.
Portuguese: Diminuição dos níveis de leucócitos que ajudam a prevenir a infeção (neutropenia).
Romanian: Scădere a numărului de leucocite (celulele care contribuie la prevenirea infecţiei) din sânge (neutropenie).
Portuguese: Foi observada neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos [CAN] < 1,5 x 10
Romanian: Frecvent, s-au observat apariţia neutropeniei (număr absolut de neutrofile [NAN] < 1,5 x 10
Portuguese: Incluídos na embalagem - um frasco para injetáveis de Ilaris pó para solução injetável (mantenha no frigorífico)
Romanian: Trebuie să aveţi la îndemână articolele necesare Incluse în ambalaj - un flacon Ilaris pulbere pentru soluţie injectabilă (a se păstra la frigider).
Portuguese: Um anticorpo murino IL-1 beta antimurino não apresentou efeitos indesejáveis na fertilidade em ratinhos machos ou fêmeas (ver secção 5.3).
Romanian: Un anticorp murin anti-murin beta IL-1 nu a avut efecte adverse asupra fertilităţii şoarecilor masculi şi femele (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Após 24 semanas, 71% (27/38) dos doentes que receberam a dose reduzida (2 mg/kg a cada 4 semanas) e 84% (31/37) dos doentes que receberam o prolongamento do intervalo de dose (4 mg/kg a cada 8 semanas) foram capazes de manter o estado de doença inativa por 6 meses.
Romanian: După 24 săptămâni, 71% (27/38) dintre pacienții la care s-a administrat doza redusă (2 mg/kg la interval de 4 săptămâni) și 84% (31/37) dintre pacienții la care s-a administrat tratamentul pentru o perioadă prelungită (4 mg/kg la interval de 8 săptămâni) au putut să mențină status-ul de boală inactivă timp de 6 luni.
Portuguese: Instruções de utilização de Ilaris pó para solução injetável
Romanian: Instrucţiuni de utilizare Ilaris pulbere pentru soluţie injectabilă
Portuguese: Não existem dados disponíveis quer sobre os efeitos das vacinas vivas ou sobre a transmissão secundária de infeção por vacinas vivas em doentes a receber canacinumab.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele vaccinării cu vaccin viu sau ale transmisiei secundare a infecţiei prin vaccinuri vii la pacienţii trataţi cu canakinumab.
Portuguese: A variação média na pontuação de dor do doente (0-100 mm escala visual análoga) ao dia 15 foi de -50,0 mm para canacinumab (N=43), comparada com +4,5 mm para o placebo (N=25).
Romanian: Modificarea mediană privind scorul de durere al pacientului (scara analogă vizuală 0-100 mm) în ziua 15 a fost -50,0 mm pentru canakinumab (N=43) comparativ cu +4,5 mm pentru placebo (N=25).
Portuguese: Por este motivo, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados no que diz respeito a sinais e sintomas de infeções durante e depois do tratamento com canacinumab.
Romanian: Ca urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi atent, pentru a detectarea semnelor şi simptomelor infecţiilor în timpul şi după tratamentul cu canakinumab.
Portuguese: Foram notificados em ensaios clínicos casos transitórios e assintomáticos de elevação das transaminases séricas ou da bilirrubina (ver secção 4.8).
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost raportate cazuri tranzitorii şi asimptomatice de creştere a valorilor serice ale transaminazelor sau ale bilirubinemiei (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 150 mg
Romanian: Se poate avea în vedere o doză suplimentară de 150 mg.
Portuguese: Este medicamento é administrado de oito em oito semanas por via subcutânea através de uma injeção de dose única.
Romanian: Această doză se administrează la intervale de opt săptămâni, prin injectare subcutanată.
Portuguese: A eficácia e segurança de canacinumab em doentes jovens adultos com AIJs com 16 a 20 anos de idade foram consistentes com a eficácia e segurança observadas para doentes com menos de 16 anos de idade.
Romanian: Eficacitatea și siguranța canakinumab la pacienți adulți tineri cu SJIA, cu vârsta cuprinsă între 16 și 20 ani, au corespuns cu eficacitatea și siguranța observată la pacienții cu vârsta sub 16 ani.
Portuguese: Remova cuidadosamente a proteção da agulha e coloque-a de lado.
Romanian: Scoateţi cu grijă capacul de pe acul de transfer şi puneţi-l deoparte.
Portuguese: Síndromes febris periódicas Ilaris é indicado em adultose crianças com idade igual ou superior a 2 anos no tratamento das seguintes doenças: - Síndromes periódicas associados à criopirina (CAPS) - é um grupo de doenças autoinflamatórias, que incluem:
Romanian: Sindroame periodice asociate febrei Ilaris este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de cel puţin 2 ani pentru tratamentul următoarelor: Sindroame periodice asociate cu criopirină (CAPS) - acesta este un grup de boli autoinflamatorii, care includ:
Portuguese: O estudo G2301 foi um estudo de descontinuação de medicação, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo de prevenção de exacerbações por canacinumab.
Romanian: Studiul G2301 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu încetarea administrării medicamentului, privind prevenirea acutizării cauzate de canakinumab.
Portuguese: Insira completamente a agulha no frasco para injetáveis até esta atingir o fundo.
Romanian: Introduceţi acul complet în flacon, până ajunge la fundul acestuia.
Portuguese: Se a vacinação for indicada após o início do tratamento com canacinumab, a recomendação será de esperar pelo menos 3 meses após a última injeção de canacinumab e antes da próxima injeção (ver secção 4.4).
Romanian: Dacă este indicată vaccinarea cu vaccinuri vii după iniţierea tratamentului cu canakinumab, se recomandă păstrarea unui interval de timp de cel puţin 3 luni între ultima administrare de canakinumab şi utilizarea următoarei doze (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Função hepática
Romanian: Funcţie hepatică
Portuguese: Um estudo aberto de 56 semanas foi realizado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de canacinumab em doentes pediátricos com CAPS com idade ≤ 4 anos de idade.
Romanian: A fost efectuat un studiu deschis, cu durata de 56 săptămâni, pentru a evalua eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea canakinumab la pacienții copii și adolescenți cu CAPS cu vârsta ≤4 ani.
Portuguese: A continuação do tratamento com canacinumab em doentes sem melhoria clínica deve ser reconsiderada pelo médico assistente.
Romanian: Administrarea în continuare a tratamentului cu canakinumab la pacienții care nu prezintă o îmbunătățire clinică trebuie reconsiderată de medicul curant.
Portuguese: Os parâmetros laboratoriais, tais como PCR e SAA elevadas, neutrófilos e contagens de plaquetas elevadas normalizaram rapidamente nos dias seguintes à administração da injeção de canacinumab.
Romanian: Parametri de laborator, cum sunt concentraţiile plasmatice mari de PCR şi APA, numărul mare de neutrofile şi trombocite, au revenit rapid în limita valorilor normale, în decurs de câteva zile de la administrarea injectabilă de canakinumab.
Portuguese: Ilaris encontra-se disponível em embalagens contendo apenas um frasco para injetáveis.
Romanian: Ilaris este disponibil în ambalaje care conţin un flacon.
Portuguese: Setenta e cinco doentes entre os 2 e 22 anos de idade que mantinham o estado de doença inativa durante pelo menos 6 meses consecutivos (remissão clínica) com canacinumab em monoterapia, incluindo doentes que conseguiram manter o estado de doença inativa com a interrupção do uso concomitante de corticosteroides e/ou metotrexato durante pelo menos 4 semanas, foram aleatorizados para receber canacinumab 2 mg/kg a cada 4 semanas (N = 38) ou canacinumab 4 mg/kg a cada 8 semanas (N = 37).
Romanian: Șaptezeci și cinci pacienți, cu vârsta cuprinsă între 2 și 22 ani, care au menținut status-ul de boală inactivă timp de minimum 6 luni consecutive (remisie clinică) la administrarea canakinumab în monoterapie, inclusiv pacienți care au putut menține status-ul de boală inactivă la întreruperea definitivă a utilizării concomitente de corticosteroizi și/sau metotrexat timp de minimum 4 săptămâni, au fost randomizați pentru a li se administra canakinumab 2 mg/kg la interval de 4 săptămâni (N=38) sau canakinumab 4 mg/kg la interval de 8 săptămâni (N=37).
Portuguese: A biodisponibilidade em doentes com TRAPS, HIDS/MKD e FMF não foi determinada de forma independente.
Romanian: Biodisponibilitatea la pacienţii cu TRAPS, HIDS/MKD şi FMF nu a fost determinată în mod specific.
Portuguese: se tem sinais de uma doença hepática tais como pele e olhos amarelos, náuseas, perda de apetite, urina descolorada e fezes de cor clara.
Romanian: dacă prezentaţi semne ale unei tulburări a ficatului, cum sunt îngălbenire a pielii şi ochilor, greaţă, pierdere a poftei de mâncare, urină închisă la culoare şi scaune de culoare deschisă.
Portuguese: Outros ativadores do sistema imunitário inato, tais como agonistas endógenos de recetores "toll-like", podem contribuir para a ativação da transcrição do gene da IL-1 beta, iniciando uma crise de artrite gotosa.
Romanian: Alţi activatori ai sistemului imunitar înnăscut, cum sunt agoniştii endogeni ai receptorilor toll-like, pot contribui la activarea transcripţională a genei IL-1 beta, declanşând episodul de artrită gutoasă.
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com canacinumab é recomendado que os doentes adultos e pediátricos recebam todas as vacinas, conforme apropriado, incluindo vacina contra pneumococos e vacina da influenza inativada (ver secção 4.5).
Romanian: Înainte de iniţierea terapiei cu canakinumab, se recomandă ca pacienţilor adulţi, copii şi adolescenţi să li se administreze toate vaccinurile, după caz, incluzând vaccinul pneumococic şi vaccinul antigripal inactivat (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo da seringa até à marca correta (quantidade a ser disponibilizada por instruções do prestador de cuidados de saúde), enchendo a seringa com a solução de Ilaris.
Romanian: Trageţi încet pistonul până la semnul corect (cantitatea ce va fi administrată conform instrucţiunilor personalului medical), umplând seringa cu soluţie Ilaris.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade em doentes tratados com canacinumab (ver secções 4.3 e 4.4).
Romanian: Au fost raportate reacţii de hipersensibilitate la Ilaris la pacienţii trataţi cu canakinumab (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Portuguese: Abra o invólucro que contém a seringa e a agulha de transferência (agulha de 50 mm) e coloque a agulha na seringa.
Romanian: Deschideţi ambalajul seringii şi al acului de transfer (acul de 50 mm) şi ataşaţi acul la seringă.
Portuguese: Estudo G2305
Romanian: Studiul G2305
Portuguese: Se permanecerem gotas na rolha, bata de lado no frasco para injetáveis para as retirar.
Romanian: Dacă rămân picături pe dopul din cauciuc, loviţi flaconul pe lateral, ca să le faceţi să cadă.
Portuguese: No programa global de AIJs, foram notificadas diminuições transitórias da contagem de leucócitos circulantes (CLC) ≤ 0,8 x LLN em 33 doentes (16,5%).
Romanian: Per total, în cadrul programului SJIA, scăderi tranzitorii ale numărului de leucocite (WBC) ≤ 0,8 x LNI au fost raportate la 33 pacienţi (16,5%).
Portuguese: Segure a seringa fazendo um ângulo de 90 graus e num movimento suave único, empurre a agulha para baixo de forma a penetrar totalmente na pele .
Romanian: Ţineţi seringa la un unghi de 90 de grade şi, cu o singură mişcare uniformă, împingeţi acul direct şi complet în piele.
Portuguese: Depois coloque um penso adesivo.
Romanian: Apoi aplicaţi un plasture.
Portuguese: Foram notificadas diminuições da contagem de leucócitos circulantes (CLC) ≤ 0,8 x o limite inferior do normal (LLN) em 6,7% dos doentes tratados com canacinumab comparado com 1,4% tratados com acetonido de triamcinolona.
Romanian: A fost raportat un număr scăzut de leucocite (WBC) ≤ 0,8x limita normală inferioară (LNI) la 6,7% dintre pacienţii trataţi cu canakinumab comparativ cu 1,4% trataţi cu triamcinolon acetonid.
Portuguese: Foram também observados casos isolados de contagens de CAN < 0,5 x 109/l (ver secção 4.4).
Romanian: De asemenea, au fost observate cazuri izolate de număr absolut de neutrofile sub 0,5 x 10 9/l (vezi pct. 4.4).
Portuguese: A doença de Still do adulto e a artrite idiopática juvenil sistémica são doenças inflamatórias graves, devidas a alteração da imunidade inata por intermédio de citocinas pró-inflamatórias, sendo uma das principais a IL-1 beta.
Romanian: Boala Still cu debut la vârsta adultă și artrita idiopatică juvenilă sistemică sunt afecţiuni autoinflamatorii grave, cauzate de imunitatea înnăscută prin intermediul citokinelor pro-inflamatorii, dintre care esenţială este IL-1-beta.
Portuguese: Num outro estudo, entre os doentes que tinham iniciado ULT, não foram observados aumentos do ácido úrico.
Romanian: În cadrul unui alt studiu, nu au fost observate creşteri ale concentrațiilor de acid uric în rândul pacienţilor care au început terapia cu TRU.
Portuguese: Infeção do trato urinário
Romanian: Infecţie a căilor urinare
Portuguese: Ilaris é indicado em adultos, adolescentes e crianças para o tratamento da doença de Still ativa incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica em doentes com 2 anos de idade e mais velhos, se outros tratamentos não tiverem atuado suficientemente bem.
Romanian: Ilaris este utilizat la adulți, adolescenți și copii în tratamentul bolii Still, inclusiv boala Still cu debut la vârsta adultă (BSDA) și artrita idiopatică juvenilă sistemică (SJIA), la pacienţii cu vârsta de 2 ani şi peste în cazul în care alte tratamente nu au funcţionat suficient de bine.
Portuguese: Os valores de exposição previstos no estado de equilíbrio (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w), após administração subcutânea de 150 mg (ou 2 mg/kg, respetivamente) a cada 8 semanas, foram ligeiramente superiores na categoria de peso corporal de 40-70 kg (6,6 µg/ml, 2,3 µg/ml, 767 µg*d/ml) comparativamente com as categorias de peso corporal < 40 kg (4,0 µg/ml, 19,9 µg/ml, 566 µg*d/ml), e > 70 kg (4,6 µg/ml, 17,8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
Romanian: Valorile anticipate ale expunerii (Cmin,ss, Cmax,ss, ASC,ss,8w) după administrarea subcutanată a 150 mg (sau respectiv 2 mg/kg) la intervale de 8 săptămâni au fost uşor mai mari în categoria de greutate 40-70 kg (6,6 µg/ml, 24,3 µg/ml, 767 µg*d/ml) comparativ cu categoriile de greutate < 40 kg (4,0 µg/ml, 19,9 µg/ml, 566 µg*d/ml) şi > 70 kg (4,6 µg/ml, 17,8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
Portuguese: Ao dia 15, a variação média desde a baseline no número de articulações com artrite ativa e amplitude de movimento limitada foi de -67% e-73% para canacinumab (N=43), respetivamente, comparado com uma variação média de 0% e 0% para placebo (N=41).
Romanian: În ziua 15, modificarea mediană faţă de momentul iniţial privind numărul de articulaţii cu artrită activă şi interval limitat de mişcare a fost de -67%, respectiv -73% pentru canakinumab (N=43) comparativ cu o modificare mediană de 0% respectiv 0% pentru placebo (N=41).
Portuguese: Quando estratificada por peso, observou-se uma exposição mediana inferior (30-40%) para Cmin,ss (11,4 vs 19 µg/ml) e AUCss (594 vs 880 µg*d/ml) para a categoria de peso corporal inferior (≤ 40 kg) vs a categoria de peso corporal superior (> 40 kg).
Romanian: Când este stratificată pe categorii, s-a observat o medie mai mică (30-40%) a expunerii pentru Cmin,ss (11,4 comparativ cu 19 µg/ml) şi ASCss (594 comparativ cu 880 µg*d/ml) pentru o categorie mai mică a masei corporale (≤ 40 kg) comparativ cu o categorie mai mare a masei corporale (> 40 kg).
Portuguese: Incline ligeiramente o frasco para injetáveis para assegurar que a quantidade necessária de solução pode ser retirada para a seringa.
Romanian: Înclinaţi flaconul pentru a vă asigura că poate fi extras în seringă volumul necesar de soluţie.