FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis je kontraindikován u pacientů, kteří ztratili zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), bez ohledu na to, zda tato příhoda souvisela s předchozím užitím inhibitoru fosfodiesterázy 5 (PDE5) či nikoli (viz bod 4.4).
Latvian: Sildenafil Actavis ir kontrindicēta pacientiem, kuriem sakarā ar nearterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju (NIPON) ir redzes zudums vienā acī, neskatoties uz to vai šī epizodei ir vai nav bijusi saistībā ar iepriekšēju PDE5 inhibitoru lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30-120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā tiek sasniegta 30 līdz 120 minūšu laikā (vidēji 60 minūtēs).
Czech: Myalgie, bolest v končetině
Latvian: Mialģija, sāpes ekstremitātēs
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání se sildenafil vylučuje ve formě metabolitů převážně stolicí (přibližně 80% perorálně podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 13% perorálně podané dávky).
Latvian: Pēc iekšķīgas vai intravenozas ievadīšanas sildenafils tiek izvadīts metabolītu veidā, galvenokārt ar fekālijām (aptuveni 80% no iekšķīgi lietotās devas) mazākā apjomā ar urīnu (aptuveni 13% no iekšķīgi lietotās devas).
Czech: Zdraví starší dobrovolníci (65 let a více) vykazovali sníženou clearance sildenafilu, výsledkem byla přibližně o 90% vyšší plazmatická koncentrace sildenafilu a účinného N-desmetyl metabolitu ve srovnání se zdravými mladými dobrovolníky (18-45 let).
Latvian: Veseliem, gados vecākiem (65 gadus veciem un vecākiem) brīvprātīgajiem konstatēja samazinātu sildenafila klīrensu, kā rezultātā sildenafila un tā aktīvā N-desmetil-metabolīta koncentrācija plazmā bija par aptuveni 90% lielāka nekā gados jaunākiem (18-45 gadus veciem) veseliem brīvprātīgajiem.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis není indikován k použití u žen.
Latvian: Sildenafil Actavis nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Czech: Sildenafil představuje formu perorální léčby erektilní dysfunkce.
Latvian: Sildenafils ir perorāls līdzeklis erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Czech: Ve studiích s fixní dávkou uvádělo zlepšení erekce díky léčbě 62% pacientů s dávkou 25 mg, 74% s dávkou 50 mg a 82% s dávkou 100 mg, a to ve srovnání s 25% při použití placeba.
Latvian: Fiksēto devu pētījumos to pacientu skaits (%), kuri ziņoja par erekcijas uzlabošanos ārstēšanās rezultātā, bija šāds: 62% (25 mg), 74% (50 mg) un 82% (100 mg) salīdzinājumā ar 25% placebo grupā.
Czech: U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou poruchou renální funkce (clearance creatininu = 30-80 ml/min) nebyla farmakokinetika sildenafilu po podání jednorázové dávky 50 mg změněna.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss=30-80 ml/min), sildenafila farmakokinētika nemainījāspēc vienas 50 mg devas iekšķīgas lietošanas.
Czech: Bezpečnost sildenafilu nebyla studována u následujících podskupin pacientů, a proto je u nich jeho použití kontraindikováno: závažná jaterní porucha, hypotenze (TK <90/50 mmHg), cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné anamnéze a také známé hereditární degenerativní postižení sítnice, jako je např. retinitis pigmentosa (malá část těchto nemocných má genetické postižení retinální fosfodiesterázy).
Latvian: Sildenafila lietošanas drošība nav pētīta šādām pacientu grupām un tāpēc tā lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta: smagi aknu darbības traucējumi, hipotensija (asinsspiediens <90/50 mmHg), nesen pārciests insults vai miokarda infarkts, kā arī pacientiem, kuriem diagnosticēta pārmantota deģeneratīva tīklenes slimība, piemēram, retinitis pigmentosa (nelielai daļai šo pacientu ir tīklenes fosfodiesterāžu ģenētisks defekts).
Czech: Střední AUC a Cmax N-desmetyl metabolitu vzrostla o 126%, resp. 73% ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy renální funkce.
Latvian: N-desmetil-metabolīta vidējais AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 126% un 73%, salīdzinot ar tāda paša vecuma brīvprātīgajiem bez nieru darbības traucējumiem.
Czech: Léčba pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater Pokud máte poruchu jater nebo ledvin, oznamte to svému lékaři.
Latvian: Īpaši apsvērumi pacientiem ar nieru vai aknu slimībām Ja Jūs slimojat ar nieru vai aknu slimībām, Jums tas jāpasaka savam ārstam.
Czech: Po dávce 100 mg per os sildenafilu bylo průměrné maximální snížení krevního tlaku vleže 8,4 mmHg.
Latvian: Pēc 100 mg iekšķīgas devas lietošanas sistoliskā asinsspiediena vidējā maksimālā pazemināšanās guļus stāvoklī bija 8,4 mm Hg.
Czech: Následující skupiny byly buď vyloučeny z klinických studií, nebo nebyly dostatečně zastoupeny: pacienti po operaci v malé pánvi, po radioterapii, pacienti se závažnou ledvinou nebo jaterní poruchou a pacienti s některými kardiovaskulárními potížemi (viz bod 4.3).
Latvian: Slikti pārstāvētas vai no klīniskajiem pētījumiem tika izslēgtas šādas pacientu grupas: pacienti pēc iegurņa dobuma operācijām, pacienti pēc staru terapijas, pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacienti, kuri slimo ar noteiktām kardiovaskulārām slimībām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Actavis společně s jinými léky, pokud Vám to nedoporučí Váš ošetřující lékař.
Latvian: Nelietojiet Sildenafil Actavis vienlaicīgi ar citām zālēm, ja vien ārsts nav teicis, ka Jūs to drīkstat darīt.
Czech: Mezi pacienty se zvýšenou citlivostí na vasodilatancia patří pacienti s obstrukcí odtoku krve z levé komory (např. aortální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie) nebo pacienti se vzácným syndromem mnohočetné systémové atrofie manifestující se jako závažné zhoršení autonomní regulace krevního tlaku.
Latvian: Palielināta jutība pret vazodilatatoriem ir pacientiem ar sirds kreisā kambara obstrukciju (piemēram, aortas stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija) vai arī pacientiem ar reti sastopamo polisistēmiskās atrofijas sindromu, kas izpaužas ar krasi izteiktu asinsspiediena autonomās kontroles nepilnvērtību.
Czech: Sildenafil má především vyšší (více než 4000krát) selektivitu k PDE5 oproti PDE3, izoformě fosfodiesterázy specifické k cAMP, zapojené do kontroly srdeční kontraktility.
Latvian: Sildenafils darbojas 4000 reizes selektīvāk uz PDE5 nekā uz PDE3 cAMP specifisku fosfoesterāzes izoformu, kas piedalās sirds kontraktilitātes regulācijā.
Czech: U dobrovolníků s mírnou až středně těžkou cirhózou jater (Child-Pughova klasifikace A a B) byla clearance sildenafilu snížena, což vedlo ke zvýšení hodnot AUC (o 84%) a Cmax (o 47%) ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy funkce jater.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu cirozi (A un B klase pēc Child-Pugh skalas) sildenafila klīrenss bija samazināts, tādēļ salīdzinājumā ar tāda paša vecuma brīvprātīgajiem bez aknu bojājuma bija palielināts AUC (84%) un Cmax (47%).
Czech: Přípravky k léčbě erektilní dysfunkce, včetně sildenafilu, je třeba používat opatrně u pacientů s anatomickou deformací penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyroneova choroba) nebo u pacientů s onemocněními, která je predisponují k priapismu (jako je srpkovitá anémie, vícečetný myelom nebo leukémie).
Latvian: Erektilās funkcijas traucējumu novēršanai domātie līdzekļi, ieskaitot sildenafilu, jālieto ar piesardzību pacientiem, kuriem konstatēta dzimumlocekļa anatomiska deformācija (piemēram, angulācija, kavernozā fibroze vai Peirona slimība), kā arī pacientiem, kuru stāvoklis var veicināt priapismu (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, multiplā mieloma vai leikēmija).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů užívajících sildenafil v klinických studiích byly bolest hlavy a návaly, dyspepsie, zduření nosní sliznice, závratě, nevolnost, nával horka, poruchy vidění, cyanopsie a rozmazané vidění.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās blakusparādības pacientiem, kuri saņēma sildenafilu, bija galvassāpes, piesarkums, dispepsija, aizlikts deguns, reibonis, slikta dūša, karstuma viļņi, redzes traucējumi, cianopsija un un neskaidra redze.
Czech: Aby se minimalizovala možnost vzniku posturální hypotenze, měli by pacienti, léčení alfa-blokátory, být před zahájením terapie sildenafilem hemodynamicky stabilní.
Latvian: Lai samazinātu iespējamo posturālās hipotensijas risku, pacientam, kurš lieto alfa blokatoru terapiju, pirms sildenafila terapijas uzsākšanas, jābūt hemodinamiski stabilam.
Czech: Somnolence, hypestezie
Latvian: Miegainība, hipoestēzija
Czech: Účinky jiných léků na sildenafil
Latvian: Citu zāļu ietekme uz sildenafilu
Czech: pokud jste přišel o zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION).
Latvian: - Ja Jums sakarā ar nearterītisku priekšēju išēmisku optisko neiropātiju (NPION) jebkad ir bijis redzes zudums.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis obsahuje monohydrát laktózy.
Latvian: Sildenafil Actavis tabletes satur laktozes monohidrātu.
Czech: pokud máte závažnou srdeční poruchu nebo závažnou poruchu jater.
Latvian: - Ja Jums ir nopietna sirds vai aknu slimība.
Czech: U zdravých dobrovolníků nepotencoval sildenafil (50 mg) hypotenzní účinky alkoholu, pokud průměrné maximální hladiny alkoholu v krvi dosáhly hodnot 80 mg/dl.
Latvian: Sildenafils (50 mg) nepastiprināja alkohola hipotensīvo efektu veseliem brīvprātīgajiem, kuriem alkohola maksimālā koncentrācija asinīs vidēji bija 80 mg/dl.
Czech: Má také 10krát vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE6, která se účastní na kaskádě převodu světla v sítnici.
Latvian: Desmit reizes vājāka ir darbība uz PDE6, kas piedalās gaismas pārvadē tīklenē.
Czech: Jedna tableta obsahuje 124,76 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Latvian: Katra tablete satur 124,76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Vždy informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, že užíváte některý z těchto léků předepisovaných k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Latvian: Vienmēr pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm, kas paredzētas stenokardijas (vai „sāpēm krūtīs") ārstēšanai.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Latvian: BATCH NUMBER
Czech: Po 24 hodinách byly plazmatické hladiny sildenafilu ještě přibližně 200 ng/ml, na rozdíl od hladiny 5 ng/ml, která je obvyklá, pokud je sildenafil podáván samostatně.
Latvian: Pēc 24 stundām sildenafila koncentrācija vēl arvien bija ap 200 ng/ml, kamēr, lietojot sildenafilu vienu pašu, tā ir ap 5 ng/ml.
Czech: Pokud po užití přípravku Sildenafil Actavis nedosáhnete erekce nebo je erekce nedostatečná pro celý pohlavní styk, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.
Latvian: Ja Sildenafil Actavis nepalīdz sasniegt erekciju vai tā nav pietiekami ilga, lai pabeigtu dzimumaktu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem Sildenafil Actavis nízkou dávkou 25 mg.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums ieteikt sākt ar mazāko (25 mg) Sildenafil Actavis devu.
Czech: Sildenafil (100 mg) neovlivňoval farmakokinetiku v ustáleném stavu inhibitorů HIV proteázy sachinaviru a ritonaviru, což jsou oba substráty CYP3A4.
Latvian: Sildenafils (100 mg) neietekmēja HIV proteāzes inhibitoru sakvinavira un ritonavira (abi ir CYP3A4 substrāti) farmakokinētiku to līdzsvara koncentrācijas apstākļos.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Latvian: Atkarībā no efektivitātes un panesamības devu var palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg.
Czech: Nebyly prokázány žádné podstatné interakce při současném podání sildenafilu (50 mg) s tolbutamidem (250 mg) nebo s warfarinem (40 mg), které jsou metabolizovány CYP2C9.
Latvian: Lietojot sildenafilu (50 mg) kombinācijā ar tolbutamīdu (250 mg) vai varfarīnu (40 mg), nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta, lai gan abu savienojumu metabolisms noris ar CYP2C9 starpniecību.
Czech: Jedna tableta obsahuje 249,52 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Latvian: Katra tablete satur 249,52 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis Vám pomůže dosáhnout erekce, jen pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Latvian: Sildenafil Actavis palīdzēs Jums panākt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Sildenafil Actavis není určen pro pacienty mladší 18 let.
Latvian: Pediatriskā populācija Sildenafil Actavis nav indicēts pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Czech: Jedna tableta obsahuje 25 mg, 50 mg nebo 100 mg sildenafilu ve formě citrátu.
Latvian: Katra tablete satur 25 mg, 50 mg vai 100 mg sildenafila (citrāta veidā).
Czech: Zvýšená srdeční frekvence
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība
Czech: · Těžké kožní reakce - k těm dochází vzácně Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.
Latvian: - Nopietnas ādas reakcijas - tās rodas retos gadījumos Iespējamie simptomi ir nopietna ādas lobīšanās un tūska, pūslīšu veidošanās mutē, uz dzimumorgāniem un ap acīm, drudzis.
Czech: při sexuální stimulaci, obnovuje porušenou erektilní funkci zvýšením přítoku krve do penisu.
Latvian: Dabīga seksuāla kairinājuma apstākļos tas atjauno traucētu erektilo funkciju, palielinot asiņu pieplūdumu dzimumloceklim.
Czech: Pokud není priapismus okamžitě léčen, mohl by vést k poškození tkáně penisu a trvalé ztrátě potence.
Latvian: Ja priapismu neārstē nekavējoties, var tikt bojāti dzimumlocekļa audi un rasties neatgriezeniska impotence.
Czech: Ve všech studiích byl podíl nemocných uvádějících zlepšení při léčbě sildenafilem následující: erektilní dysfunkce (ED) psychogenního původu (84%), smíšené ED (77%), organické ED (68%), starší nemocní (67%), diabetici (59%), ICHS (69%), hypertenze (68%), TURP (61%), radikální prostatektomie (43%), poranění míchy (83%), deprese (75%).
Latvian: Apkopojot visu pētījumu datus, pacientu skaits, kuri ziņoja par erekcijas uzlabošanos sildenafila lietošanas rezultātā, bija šāds: 84% no psihogēnās erektilās disfunkcijas pacientiem, 77% no jauktas izcelsmes erektilās disfunkcijas pacientiem, 68% no organiskas izcelsmes erektilās disfunkcijas pacientiem, 67% no gados vecākiem pacientiem, 59% no cukura diabēta slimniekiem, 69% no sirds išēmiskās slimības pacientiem, 68% no pacientiem ar hipertensiju, 61% no pacientiem pēc prostatas transuretrālas rezekcijas, 43% no pacientiem pēc radikālas prostatektomijas, 83% no pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu, 74% no depresijas pacientiem.
Czech: Ve studii sledující hemodynamické účinky jednorázové perorální dávky sildenafilu 100 mg u 14 pacientů s těžkou formou ischemické choroby srdeční (ICHS) (stenóza větší než 70% minimálně na jedné koronární tepně) došlo k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku v klidu o 7% a diastolického krevního tlaku o 6% oproti výchozím hodnotám.
Latvian: Hemodinamisko efektu pētījumā, lietojot vienreizēju sildenafila 100 mg devu, 14 pacientiem ar smagu koronāro artēriju slimību (KAS) (>70% stenoze vismaz vienā koronārajā artērijā) vidējais sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens miera stāvoklī samazinājās par 7% un 6%, tātad bija tuvu terapijas sākumā noteiktajam.
Czech: Při aktivaci dráhy NO/cGMP, k níž dochází při sexuální stimulaci, má inhibice PDE5 sildenafilem za následek zvýšení hladin cGMP v corpus cavernosum.
Latvian: Aktivējoties NO/cGMP metabolisma ceļam, kā tas notiek seksuāla uzbudinājuma laikā, sildenafila ierosinātā PDE5 kavēšana izraisa izteiktu cGMP koncentrācijas palielināšanos kavernozajos ķermeņos.
Czech: Navíc došlo k podstatnému zvýšení hodnot AUC a C max o 79%, resp. 200% pro N-desmetyl metabolit.
Latvian: Pie tam, N-desmetil-metabolīta AUC un Cmax rādītāji bija ievērojami lielāki, attiecīgi par 79% un 200%.
Czech: Jedna tableta obsahuje 62,38 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Latvian: Katra tablete satur 62,38 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Latvian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Czech: Ve studii se zdravými mužskými dobrovolníky vedlo souběžné podání endotelinového antagonisty bosentanu (induktor CYP3A4 [středně silný], CYP2C9 a zřejmě i CYP2C19) v ustáleném stavu (125 mg 2x denně) se sildenafilem v ustáleném stavu (80 mg 3x denně) k 62,6% snížení AUC a 55,4% snížení Cmax sildenafilu.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem, vienlaicīgi ievadot endotelīna antagonistu bosentānu ([vidēji spēcīgs] CYP3A4, CYP2C9 un, iespējams, arī CYP2C19 inducētājs) līdzsvara koncentrācijā (125 mg divas reizes dienā) ar sildenafilu līdzsvara koncentrācijā (80 mg trīs reizes dienā) samazināja sildenafila AUC un Cmax attiecīgi par 62,6% un 55,4%.
Czech: · Alergická reakce - k té dochází méně často (může postihnout až 1 ze 100 pacientů ) Příznaky zahrnují náhlou dýchavičnost, potíže s dýcháním nebo závrať, otok očních víček, obličeje, rtů nebo hrdla.
Latvian: - Alerģiskas reakcijas - tās rodas retākos gadījumos (var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 100) Iespējamie simptomi ir pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana vai reibonis, acu plakstiņu, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums.
Czech: Metabolizmus sildenafilu je zprostředkován převážně cytochromem P-450 (CYP), izoformou 3A4 (hlavní cesta) a 2C9 (vedlejší cesta).
Latvian: Sildenafila metabolisms noris, galvenokārt piedaloties citohroma P450 (CYP) izoformām 3A4 (metabolisma nozīmīgākais ceļš) un 2C9 (mazāk nozīmīgs ceļš).
Czech: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Latvian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Īslande
Czech: Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu.
Latvian: Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs, un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.
Czech: Ve specifické interakční studii, ve které byl sildenafil (100 mg) současně podáván s amlodipinem nemocným s hypertenzí, došlo k přídatnému snížení systolického krevního tlaku vleže o 8 mmHg.
Latvian: Specifiskā mijiedarbības pētījumā, amlodipīnu lietojošiem hipertensijas pacientiem vienlaicīgi lietojot arī sildenafilu (100 mg), novēroja sistoliskā asinsspiediena papildus samazinājumu guļus stāvoklī par 8 mm Hg.
Czech: Potah tablety hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol 6000 hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols 6000
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Sildenafil Actavis, než jste měl Můžete zaznamenat zvýšený výskyt nežádoucích účinků a jejich závažnosti.
Latvian: Ja esat lietojis Sildenafil Actavis vairāk nekā noteikts Jums var rasties vairāk blakusparādību un tās būs izteiktākas.
Czech: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg a 100 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety sildenafilum
Latvian: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg un 100 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Actavis 25 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Actavis 50 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes Sildenafilum
Czech: Reykjavikurvegur 76-78 Hafnarfjörður
Latvian: Reykjavíkurvegi 76-78
Czech: Farmakokinetika sildenafilu u nemocných se závažnou jaterní poruchou nebyla studována.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem sildenafila farmakokinētika nav pētīta.
Czech: Sildenafil neměl žádný účinek na minutový objem a nezhoršoval průtok krve stenotickými koronárními tepnami.
Latvian: Pierādīts, ka sildenafils neiespaido sirds izsviedies tilpumu un neizmaina asins plūsmu stenozētajās koronārajās artērijās.
Czech: Použití u nemocných používajících jiné léčivé přípravky S výjimkou ritonaviru, jehož současné užití se sildenafilem není doporučeno (viz bod 4.4), měla by být u pacientů, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP3A4, jako počáteční užita dávka 25 mg (viz bod 4.5).
Latvian: Izņemot ritonaviru, kuru nav ieteicams kombinēt ar Sildenafil Actavis (skatīt 4.4. apakšpunktu), pacientiem, kuri lieto CYP3A4 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktu), jāapsver 25 mg lielas sākuma devas lietošana.
Czech: Změny barevného vidění**, poruchy vidění, rozmazané vidění
Latvian: Izmainīta krāsu uztvere**,
Czech: Protože clearance sildenafilu je u nemocných se závažnou poruchou ledvin snížena (clearance kreatininu <30 ml/min), doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Latvian: Tā kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir samazināts sildenafila klīrenss (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), jāapsver 25 mg devas lietošana.
Czech: pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Latvian: - Ja Jūs lietojat zāles, kuras sauc par nitrātiem, jo šāda kombinācija var izraisīt potenciāli bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.
Czech: V souvislosti s užitím sildenafilu i jiných inhibitorů PDE5 byly spontánně hlášeny případy poruchy zraku (viz bod 4.8).
Latvian: Saistībā ar sildenafila un citu PDE5 inhibitoru lietošanu saņemti ziņojumi par spontāniem redzes defektu gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis se používá k léčbě dospělých mužů s poruchou erekce, známou pod pojmem impotence.
Latvian: Sildenafil Actavis paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas traucējumu, dažkārt zināmas kā impotence, ārstēšanai.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku ritonaviru.
Latvian: Ritonavira farmakokinētiku sildenafils neietekmēja.
Czech: Dále je četnost u klinicky významných nežádoucích účinků zjištěných po uvedení přípravku na trh uvedena jako neznámá.
Latvian: Pie tam, pēcreģistrācijas uzraudzībā ziņoto medicīniski būtisko blakusparādību biežums ir norādīts kā nezināms.
Czech: Při současném užití jednotlivé dávky 100 mg sildenafilu s erytromycinem, středně silným inhibitorem CYP3A4, došlo v ustáleném stavu (500 mg erytromycinu 2x denně po dobu 5 dní) ke zvýšení systémové expozice sildenafilu o 182% (AUC).
Latvian: Lietojot vienu 100 mg lielu sildenafila devu vienlaicīgi ar eritromicīnu (vidēji spēcīgu CYP3A4 inhibitoru), tā līdzsvara koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā 5 dienas pēc kārtas), sildenafila sistēmiskā ekspozīcija (AUC) palielinājās par 182%.
Czech: Sildenafil Actavis 100 mg potahované tablety EU/1/09/595/011
Latvian: Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes EU/1/09/595/011
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody lze přímo vztáhnout k těmto faktorům nebo jiným faktorům.
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie atgadījumi ir tieši saistīti ar Sildenafil Actavis lietošanu un seksuālo aktivitāti, vai radušies citu faktoru ietekmē.
Czech: Velikost balení: blistr obsahující 1, 2, 4, 8, 12 nebo 24 tablet.
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 4, 8, 12 vai 24 tabletēm.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis může způsobit závratě a narušit vidění.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Sildenafil Actavis var izraisīt reiboni un ietekmēt redzi.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Actavis, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis, ja Jūs lietojat zāles, kas saucās nitrāti, jo šāda zāļu kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.
Czech: Jak Sildenafil Actavis uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Sildenafil Actavis
Czech: Pro zhodnocení doby nutné k dosažení erekce při adekvátní sexuální stimulaci byly provedeny dvě klinické studie.
Latvian: Divi klīniskie pētījumi tika speciāli veidoti, lai noskaidrotu laika periodu pēc devas lietošanas, kurā dabīga seksuālā kairinājuma apstākļos sildenafils var radīt erekciju.