FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Rendellenes neutrophil morfológia izolált eseteit, beleértve szerzett Pelger-Huet-szindrómát figyeltek meg mikofenolát-mofetillel kezelt betegeknél.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av abnormal neutrofil morfologi, inkludert ervervet Pelger-Huet anomali, er observert i pasienter behandlet med mykofenolatmofetil.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy kemény kapszula 250 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver harde kapsel inneholder 250 mg mykofenolatmofetil.
Hungarian: Idősebbek A mikofenolát-mofetil farmakokinetikáját idősebb (≥ 65 év) embereknél hivatalosan nem értékelték.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til mykofenolatmofetil hos eldre (≥ 65 år) er ikke undersøkt under kontrollerte former.
Hungarian: Passauer Pharma GmbH Eiderstedter Weg 3 14129 Berlin Németország
Norwegian Bokmål: Passauer Pharma GmbH Eiderstedter Weg 3 14129 Berlin Tyskland
Hungarian: Nem melanoma típusú bőrkarcinómák jelentkeztek a betegek 3,6 %-ában, valamint más típusú rosszindulatú folyamatok a betegek 1,1 %-ában fordultak elő.
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft forekom hos 3,6 % av pasientene.
Hungarian: A mikofenolsav (MPA) a mikofenolát-mofetil aktív metabolitja.
Norwegian Bokmål: Mykofenolsyre (MPA) er den aktive metabolitten til mykofenolatmofetil.
Hungarian: Hosszúkás, fehér kapszula.
Norwegian Bokmål: Avlange, hvite kapsler.
Hungarian: A mikofenolát-mofetilre és mikofenolsavra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a mikofenolát-mofetil és mikofenolsav hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for mykofenolatmofetil, mykofenolsyre, mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder mykofenolatmofetil, mykofenolsyre, er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Hungarian: Emésztőrendszeri és szájüregi problémák, mint pl.:
Norwegian Bokmål: Problemer i fordøyelsessystemet og munn som:
Hungarian: • A mikofenolát-mofetil expozíciónak kitett terhes nők 45-49%-ánál jelentettek spontán abortuszt, összehasonlítva a 12% és 33% közé eső értékkel, amelyet olyan szervátültetett betegeknél jelentettek, akiket nem mikofenolát-mofetillel, hanem más immunszuppresszánssal kezeltek.
Norwegian Bokmål: • Spontanaborter har blitt rapportert hos 45 - 49 % av gravide kvinner eksponert for mykofenolatmofetil sammenlignet med en rapporteringsgrad mellom 12 - 33 % hos organtransplanterte pasienter behandlet med andre immunsuppressive legemidler enn mykofenolatmofetil.
Hungarian: • A kapszulát ne nyissa szét vagy ne törje össze.
Norwegian Bokmål: • Kapslene skal ikke åpnes eller knuses.
Hungarian: Ezek közé tartozik a hasmenés, fertőzések, fehérvérsejtek és a vörösvértestek számának csökkenése.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer diaré, infeksjoner, lavere antall hvite og lavere antall røde blodlegemer.
Hungarian: A Myclausen-kezelést csak megfelelő képesítéssel rendelkező transzplantációs szakorvos végezheti.
Norwegian Bokmål: Behandling med Myclausen bør innledes og opprettholdes av egnede kvalifiserte spesialister innen transplantasjon.
Hungarian: Az MPA enterohepatikus körforgását befolyásoló egyéb gyógyszercsoportokba tartozó gyógyszereket, mint például a kolesztiramint, óvatosan kell alkalmazni, mert csökkenthetik a Myclausen plazmaszintjét és hatásosságát (lásd még 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Legemidler fra andre klasser som påvirker det enterohepatiske kretsløpet til MPA, f.eks. kolestyramin, bør brukes med forsiktighet på grunn av deres potensiale til å redusere plasmanivået og effekten av Myclausen (se også pkt.
Hungarian: A hematológiai vizsgálatokban ezek az elváltozások utalhatnak egy „balra tolt" neutrophil érettségre, amelyeket az immunszuppresszált betegeknél, úgy mint azoknál akik mikofenolát-mofetilt kapnak, tévesen egy fertőzés jeleként értelmezhetnek.
Norwegian Bokmål: Disse endringene kan tyde på et "left shift" i modenheten til neutrofiler i hematotologiske undersøkelser, noe som kan bli feilaktig tolket som et tegn på infeksjon i immunsuppresive pasienter som de som får mykofenolatmofetil.
Hungarian: Étel nem befolyásolta a felszívódás mértékét (MPA AUC), amikor naponta kétszer 1,5 g-ot adtak veseátültetett betegeknek.
Norwegian Bokmål: Mat hadde ingen effekt på omfanget av absorpsjonen (MPA AUC) av mykofenolatmofetil når administrert i doser på 1,5 g to ganger daglig til nyretransplanterte pasienter.
Hungarian: 28 - 75 %-kal magasabb volt a normális egészséges, vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő egyének átlagánál.
Norwegian Bokmål: •1,73 m28-75 % høyere i forhold til gjennomsnittet som ble observert i normalt friske pasienter eller pasienter med lettere nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: • belet érintő problémák, beleeérve a vérzést, májproblémák,
Norwegian Bokmål: • tarmproblemer inkludert blødning, problemer med leveren
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban mikofenolát-mofetillel kezelt vese-, szív- és májátültetett betegeken észlelt mellékhatások, ha a mikofenolát-mofetilt ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinációban adták
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, som er rapportert for pasienter som er behandlet med mykofenolatmofetil i kliniske nyre-, hjerte- og leverstudier, når det brukes i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider
Hungarian: Minthogy a T-, és B-lymphocyták proliferációja döntően a purinok de novo szintézisétől függ, más sejttípusok fel tudják használni a kisegítő utakat is, így az MPA-nak erősebb a citosztatikus hatása a lymphocytákon, mint más sejteken.
Norwegian Bokmål: Da T- og B-lymfocytter er kritisk avhengig av de novo-syntesen av puriner for sin proliferasjon, mens andre celletyper kan anvende andre synteseveier, har MPA kraftigere cytostatiske effekter på lymfocytter enn på andre celler.
Hungarian: Ganciclovir
Norwegian Bokmål: Ganciklovir
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard.
Hungarian: Ne szedje a Myclausen-t:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Myclausen
Hungarian: A szakorvosoknak szóló oktatóanyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet til helsepersonell skal inneholde:
Hungarian: • kolesztiramin (magas koleszterinszint kezelésére) alkalmazzák
Norwegian Bokmål: • kolestyramin (brukes mot høyt kolesterol)
Hungarian: Orális adás után a mikofenolát-mofetil gyorsan és nagymértékben felszívódik és preszisztémás metabolizmus során aktív metabolittá, MPA-vá alakul.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon, gjennomgår mykofenolatmofetil en hurtig og omfattende absorpsjon og fullstendig presystemisk metabolisme til den aktive metabolitten MPA.
Hungarian: Néhány ilyen esetben mikofenolát-mofetilről egy másik immunszupresszáns szerre történő átállás a légúti tünetek javulását eredményezte.
Norwegian Bokmål: Bytte av mykofenolatmofetil til et annet immunsuppressivt legemiddel resulterte i noen av disse tilfellene i forbedring av respiratoriske symptomer.
Hungarian: Várható, hogy a mikofenolát-mofetil túladagolása az immunrendszer túlzott szuppressziójához, a fertőzések iránti érzékenység növekedéséhez és csontvelő szuppresszióhoz vezet (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det forventes at en overdosering av mykofenolatmofetil muligens kan resultere i oversuppresjon av immunsystemet og øke mottakeligheten for infeksjoner og benmargssuppresjon (se pkt.
Hungarian: Antacidok, mint pl. magnézium- és alumínium-hidoxidok, valamint protonpumpa-gátlók, beleértve lanzoprazol és pantoprazol és mikofenolát-mofetil együttadásakor az MPA expozíciójának csökkenését észlelték.
Norwegian Bokmål: Redusert MPA-eksponering er observert når syrenøytraliserende midler, som magnesium og aluminiumhydroksider og protonpumpehemmere som lansoprazol og pantoprazol, ble gitt sammen med mykofenolatmofetil.
Hungarian: A Myclausen-t nem szabad azatioprinnel együtt adni, mert az együttadást még nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Samtidig administereing av Myclausen med azatioprin anbefales ikke fordi slik samtidig administrasjon ikke undersøkt.
Hungarian: Egészséges önkénteseken semmilyen szignifikáns kölcsönhatást nem figyeltek meg a mikofenolát-mofetil és norfloxacin vagy mikofenolát-mofetil és metronidazol együttadásakor.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble ingen signifikant interaksjon observert når mykofenolatmofetil ble administrert samtidig med norfloksacin og metronidazol hver for seg.
Hungarian: • Útmutató egészségügyi szakemberek részére
Norwegian Bokmål: • veiledning for helsepersonell
Hungarian: 10 kemény kapszulát tartalmazó PVC-alumínium buborékcsomagolás.
Norwegian Bokmål: PVC-aluminium blisterpakninger inneholder 10 harde kapsler.
Hungarian: Gastrointestinalis hatásokat figyeltek meg kutyán, olyan plazmaszintekkel, melyek megegyeztek vagy kisebbek voltak, mint az ajánlott adagolás után mérhető klinikai plazmaszint.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter ble observert hos hund ved systemiske eksponeringsnivåer lik eller mindre enn den kliniske eksponeringen ved anbefalt dose.
Hungarian: Leggyakrabban hasmenés, fehérvérsejt- vagy vörösvértestszám-csökkenés, fertőzés és hányás fordulhat elő.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er diaré, lavere antall hvite eller røde blodceller , infeksjoner og oppkast.
Hungarian: A tabletta magja Mikrokristályos cellulóz Povidon (K-30) Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát.
Norwegian Bokmål: Tablettens kjerne Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K-30) Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Hungarian: Májtranszplantált betegeknél a mikofenolát-mofetil- és takrolimusz-kezelés indításakor a mikofenolát-mofetil aktív metabolitjának, az MPA-nak az AUC vagy Cmax értékére a takrolimusz együttadása nem volt jelentős hatással.
Norwegian Bokmål: Hos levertransplanterte pasienter som begynte å ta mykofenolatmofetil og takrolimus, ble ikke AUC og Cmax av MPA, den aktive metabolitten til mykofenolatmofetil, signifikant påvirket av samtidig administrasjonen av takrolimus.
Hungarian: A Myclausen meggátolja, hogy az átültetett szerv kilökődjön a szervezetéből.
Norwegian Bokmål: Myclausen brukes for å hindre avstøtning av transplantert organ.
Hungarian: A szervezet egészét érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél.
Norwegian Bokmål: Du kan få generelle bivirkninger som påvirker kroppen i sin helhet.
Hungarian: • Az első, szájon át szedhető Myclausen adagot legalább 4 nappal a transzplantáció után kapja meg, amikor már képes lenyelni a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: • Første dose gis minst 4 dager etter transplantasjonen, når du er i stand til å svelge tabletter.
Hungarian: Immunszuppresszánsokkal kezelt, hepatitis B vagy hepatitis C vírust hordozó betegeknél reaktiváció okozta hepatitises eseteket jelentettek.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatitt forårsaket av reaktivering av hepatitt B eller hepatitt C har vært rapportert hos bærerpasienter behandlet med immunosuppressiver.
Hungarian: A CsA 30-50 %-kal alacsonyabb MPA-expozíciót eredményez olyan vesetranszplantált betegeknél, akik a mikofenolát-mofetilt a CsA-val együtt kapják, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik szirolimuszt vagy belataceptet és azonos mikofenolát-mofetil dózisokat kapnak (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: CsA interferer med den enterohepatiske resirkuleringen av MPA, noe som resulterer i en redusert eksponering for MPA på 30 - 50 % hos nyretransplanterte pasienter behandlet med mykofenolatmofetil og CsA, sammenlignet med pasienter behandlet med sirolimus eller belatacept og sammenlignbare doser mykofenolatmofetil (se også pkt.
Hungarian: • Ha váratlanul véraláfutást vagy vérzést tapasztal
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen uvanlige blåmerker eller blødning
Hungarian: Az orális Myclausen-kezelést az átültetés után 72 órán belül kell elkezdeni.
Norwegian Bokmål: Oral Myclausen skal innledes innen 72 timer etter transplantasjon.
Hungarian: 10 filmtablettát tartalmazó PVC-alumínium buborékcsomagolás.
Norwegian Bokmål: PVC-aluminium blisterpakninger som inneholder 10 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Az immunszuppresszánsokkal, így Myclausen-nel kezelt betegeknél nagyobb az opportunista fertőzések (bakteriális, gomba, vírus és protozoon), a halálos kimenetelű fertőzések és a szepszis kockázata (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med immunosuppressiva, inklusiv Myclausen, har økt risiko for opportunistiske infeksjoner (bakterielle, fungale, virale og protozoale), fatale infeksjoner og sepsis (se pkt.
Hungarian: Ezért rifampicinnel történő együttadás esetén ajánlatos az MPA expozíciós-szinteket ellenőrizni és a Myclausen dózisokat megfelelően módosítani úgy, hogy a klinikai hatás fennmaradjon.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke eksponeringsnivåer for MPA og justere Myclausen-doser deretter for å opprettholde klinisk effektivitet når rifampicin administreres samtidig.
Hungarian: Acidózis, hyperkalaemia, hypokalaemia, hyperglykaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia, hypercholesterinaemia, hyperlipidaemia, hypophosphataemia, hyperuricaemia, köszvény,anorexia.
Norwegian Bokmål: Acidose, hyperkalemi, hypokalemi, hyperglykemi, hypomagnesemi, hypokalcemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypofosfatemi, hyperurikemi, urinsyregikt, anoreksi
Hungarian: Nem szükséges az adagot módosítani súlyos parenchymás májbetegségben szenvedő vesetranszplantált betegeken.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen for nyretransplanterte pasienter med alvorlig levercellevevsykdom.
Hungarian: A Myclausen nátriumot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Myclausen inneholder natrium
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Myclausen 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Myclausen 250 mg
Hungarian: Pneumonia, influenza, légúti fertőzés, légúti moniliasis, gastrointestinalis fertőzés, candidiasis, gastroenteritis, fertőzés, bronchitis, pharyngitis, sinusitis, gombás bőrfertőzés, bőr candidiasis, vaginalis candidiasis, rhinitis.
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse, influensa, luftveisinfeksjon, respiratorisk candidiasis, mage- og tarminfeksjon, candidiasis, gastroenteritt, infeksjon, bronkitt, faryngitt, sinusitt, fungal hudinfeksjon, hudcandida, vaginal candidiasis, rhinitt
Hungarian: • a hasnyálmirigy, vastagbél vagy a gyomor gyulladása,
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertel, tykktarm eller magen
Hungarian: Többször beadott mikofenolát-mofetil adagokat súlyos krónikus vesekárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgáltak.
Norwegian Bokmål: Multiple doser av mykofenolatmofetil til pasienter med kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke studert.
Hungarian: Görcsök, hypertonia, tremor, álmosság, myastheniás szindróma, szédülés, fejfájás, paraesthesia, dysgeusia.
Norwegian Bokmål: Kramper, hypertoni, tremor, søvnløshet, myasteni syndrom, svimmelhet, hodepine, paraestesi, dysgeusi
Hungarian: Megjegyzés: 501 (2 g mikofenolát-mofetil naponta), ill.
Norwegian Bokmål: Merk: 501 (2 g mykofenolatmofetil daglig), 289 (3 g mykofenolatmofetil daglig) og 277 (2 g i.v.
Hungarian: Ön nem adhat vért a Myclausen-kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hétig.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi blod under behandling med Myclausen og i minst 6 uker etter avsluttet behandling.
Hungarian: Mint azt az akut kilökődés gátlása bizonyítja, vesetranszplantáció után a mikofenolát-mofetil immunszupresszív hatása az MPA koncentrációtól függ.
Norwegian Bokmål: Som det har vist seg ved suppresjon av akutt avstøting etter nyretransplantasjon, korrelerer den immunsuppressive aktiviteten med konsentrasjonen av MPA.
Hungarian: Léteznek aplasztikus anémiáról és csontvelő depresszióról szóló beszámolók a mikofenolát-mofetillel kezelt betegeknél, közülük egyes esetek halálos kimenetelűek voltak.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om aplastisk anemi og benmargssuppresjon i pasienter behandlet med mykofenolatmofetil, og noen av disse har vært dødelige.
Hungarian: • folyadékgyülem a tüdőben vagy a mellüregben,
Norwegian Bokmål: • væskeopphopning i lungene eller i brysthulen.
Hungarian: Megfigyelték, hogy a mikofenolát-mofetil és szevelamer együttadása 30 %-kal csökkentette az MPA Cmax- és 25 %-kal az AUC0-12-értékeket, klinikai következmények nélkül (pl. szervkilökődés).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i Cmax og AUC0-12 for MPA med henholdsvis 30 % og 25 % ble observert når mykofenolatmofetil ble gitt samtidig med sevelamer uten kliniske konsekvenser (dvs. avstøtning av transplantat).
Hungarian: A Myclausen-et kapó betegeket utasítani kell, hogy azonnal jelentsenek minden, fertőzésre utaló bizonyítékot, váratlanul kialakuló véraláfutást, vérzést vagy bármilyen, csontvelő-depresszióra utaló egyéb manifesztációt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Myclausen skal instrueres til umiddelbart å rapportere et hvert tegn på infeksjon, uventede blåmerker, blødning eller et hvert annet symptom på benmargssuppresjon.
Hungarian: A mikofenolát-mofetil orális adás után nem mérhető szisztémásan a plazmában.
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil kan ikke måles systemisk i plasma etter oral administrasjon.
Hungarian: • A Myclausen nem adható mikofenolát-mofetillel, mikofenolsavval vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Norwegian Bokmål: • Myclausen skal ikke gis til pasienter med overfølsomhet overfor mykofenolatmofetil, mykofenolsyre eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: Ezzel az adaggal a felnőtt veseátültetett betegekéhez hasonló MPA AUC volt elérhető, ezek a felnőtt betegek naponta kétszer 1 g mikofenolát-mofetilt kaptak a korai és késői poszttranszplantációs periódusban.
Norwegian Bokmål: Denne dosen oppnådde MPA AUC-verdier tilsvarende de som var sett i voksne nyretransplanterte pasienter som fikk mykofenolatmofetil i en dose på 1 g to ganger daglig i den tidlige og sene fasen etter transplantasjonen.
Hungarian: Az összes olyan terhességről, amelyek az apák mikofenolát-mofetil, illetve mikofenolsav expozíciója után következtek be, megtörtént a rendelkezésre álló információ felülvizsgálata, beleértve a nem klinikai adatok és a spermán keresztüli mikofenolsav átvitelére vonatkozó információk felülvizsgálatát is.
Norwegian Bokmål: Etter en gjennomgang av all tilgjengelig informasjon vedrørende graviditet etter fars eksponering for mykofenolatmofetil eller mykofenolsyre, inkludert en gjennomgang av alle prekliniske data og informasjon om overføring av mykofenolsyre via sperma, konkluderte PRAC med at dataene ikke fremhever noe mønster eller en økning i medfødte misdannelser eller spontanaborter.
Hungarian: Májenzim emelkedés, vér kreatinin emelkedés, vér laktát-dehidrogenáz emelkedés, vér karbamid emelkedés, vér alkalikus-foszfatáz emelkedés, testsúly csökkenés.
Norwegian Bokmål: Forhøyet leverenzymnivå, forhøyet kreatinin i blodet, forhøyet laktatdehydrogenase i blodet, forhøyet urea i blodet, forhøyet alkalisk fosfatase i blodet, vekttap
Hungarian: A Myclausen csökkenti a szervezet védekezőképességét.
Norwegian Bokmål: Myclausen hemmer kroppens forsvar.
Hungarian: Ne nyissa fel vagy törje össze a kapszulát, ne lélegezze be a kapszulában lévő port, és kerülje el, hogy a kapszulában lévő por a bőréhez érjen.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses slik at pulveret kan innåndes eller komme i kontakt med huden.
Hungarian: A Myclausen mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Myclausen inneholder mykofenolatmofetil.
Hungarian: Minden tabletta 500 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 500 mg mykofenolatmofetil
Hungarian: Az átlagos, egy dózis után mért MPAG AUC azonban 3 - 6-szor magasabb volt a súlyos vesekárosodásban szenvedőkön, mint enyhe vesekárosodásban szenvedő vagy normális egészséges egyéneken; ami arra utal, hogy az MPAG a vesén keresztül ürül.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig MPAG AUC ved en enkeltdose var imidlertid 3-6 ganger høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon enn i pasienter med lettere nedsatt nyrefunksjon eller normalt friske individer, noe som samsvarer med den kjente eliminasjonen av MPAG i nyre.
Hungarian: 20 %-kal emelkedett, mikor többszöri adag mikofenolát-mofetilt (1,5 g naponta kétszer) adtak be takrolimuszt szedő májtranszplantált betegeknek.
Norwegian Bokmål: Derimot var det en økning på ca. 20 % i AUC for takrolimus når flere doser av mykofenolatmofetil (1,5 g to ganger daglig) ble administrert til levertransplanterte pasienter som tok takrolimus.
Hungarian: • Az első adagot a transzplantáció után 3 napon belül fogják beadni.
Norwegian Bokmål: • Første dose gis innen 3 døgn etter transplantasjonen.
Hungarian: Egyéb problémák, mint pl.: • fogyás, köszvény, magas vércukorszint, vérzés, véraláfutás.
Norwegian Bokmål: Andre problemer som: • vekttap, gikt, høyt blodsukker, blødning, blåmerker.
Hungarian: Gyermekek • Májátültetett gyermekeknél a Myclausen használatára vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Norwegian Bokmål: Barn • Det finnes ingen informasjon om bruk av Myclausen hos barn med et levertransplantat.
Hungarian: • váratlanul véraláfutásokat vagy vérzéseket észlel,
Norwegian Bokmål: • du har noen uvanlige blåmerker eller blødning
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES A Myclausen filmtablettát megfelelő gondossággal kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Myclausen filmdrasjerte tabletter bør behandles med varsomhet.
Hungarian: • A petevezetékeit és mindkét petefészkét műtéti úton eltávolították (kétoldali petevezeték és petefészek-eltávolítás).
Norwegian Bokmål: • dine eggledere og begge eggstokkene er fjernet (bilateral salpingo - ooforektomi)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat figyelték meg A mikofenolát-mofetil ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva a következő fontosabb mellékhatásokat okozza: hasmenés, leukopenia, sepsis és hányás; valamint bizonyos fajta fertőzések is nagyobb gyakorisággal fordulnak elő (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier De viktigste bivirkningene assosiert med administrasjonen av mykofenolatmofetil i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider inkluderer diaré, leukopeni, sepsis og oppkast, og det er også tegn på høyere frekvens av enkelte typer infeksjoner (se pkt.
Hungarian: Elhanyagolható mennyiség ürül MPA formájában (a beadott adag < 1 %-a) a vizelettel.
Norwegian Bokmål: En ubetydelig mengde legemiddel skilles ut som MPA (< 1 % av dosen) i urinen.
Hungarian: • fertőzésre utaló tünete van, mint pl. láz vagy torokgyulladás,
Norwegian Bokmål: • Du har tegn på infeksjon som feber eller sår hals
Hungarian: A Myclausen szedése előtt azonnal beszéljen kezelőorvosával:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart før du tar Myclausen:
Hungarian: Egy egyszeri adagolású klinikai vizsgálatban (6 személy/csoport) a súlyos, krónikus vesekárosodásban szenvedő betegeken (glomerulus filtrációs ráta < 25 ml·min
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie (6 individer per gruppe), var gjennomsnittlig MPA AUC observert hos individer med kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet < 25 ml•min
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Myclausen 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Myclausen 500 mg
Hungarian: Idősebb betegeknél nagyobb lehet a nemkívánatos események kockázata mint a fiatalabbaknál, mint például bizonyos fertőzések (beleértve a szövet-invazív cytomegalovírus betegséget), esetleges gastrointestinalis vérzés és tüdőoedema (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med yngre kan eldre pasienter kan ha en høyere risiko for bivirkninger, slik som visse infeksjoner (inkludert cytomegalovirus vevsinvasiv sykdom), mulig gastrointestinal blødning og lungeødem (se pkt.
Hungarian: • Az első adagot a transzplantáció után 5 napon belül fogják beadni.
Norwegian Bokmål: • Første dose gis innen 5 døgn etter transplantasjonen.
Hungarian: Ezek a hatások olyan plazmaszinteken jelentkeztek, melyek megegyeznek, vagy kisebbek, mint a klinikai plazmaszint a vesetranszplantáció esetén ajánlott 2 g/nap dózis beadása után.
Norwegian Bokmål: Disse effektene forekom ved systemiske eksponeringsnivåer som tilsvarer eller er mindre enn den kliniske eksponeringen ved anbefalt dose på 2 g per dag for nyretransplanterte pasienter.