FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La durata del trattamento viene adeguata in funzione dei livelli di acido urico nel sangue del paziente e in base al parere del medico.
Hungarian: A kezelés időtartamát a húgysav vérben mért szintjétől és az orvos megítélésétől függően kell kiigazítani.
Italian: Fasturtec non deve essere usato in pazienti con una deficienza (livelli bassi) di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) o altri disturbi metabolici che causano anemia emolitica (bassi livelli di emoglobina provocati dalla distruzione anormale dei globuli rossi).
Hungarian: A Fasturtec nem alkalmazható glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányban (alacsony szintben) vagy egyéb, ismerten hemolitikus anémiát (alacsony vörösvérsejtszám, amelyet a vörösvérsejtek abnormális lebomlása okoz) előidéző anyagcsere-betegségben szenvedő betegeknél.
Italian: Il trattamento con Fasturtec deve essere monitorato da un medico specializzato nell'uso della chemioterapia per i tumori maligni del sangue.
Hungarian: A Fasturtec-kezelést a vérrák kemoterápiás kezelése terén képzett orvosnak kell felügyelnie.
Italian: Gli studi per la determinazione della dose hanno mostrato che, dopo 48 ore, Fasturtec a una dose giornaliera di 0,20 mg/kg riduceva i livelli di acido urico a un livello normale nel 95% dei pazienti.
Hungarian: A dóziskereső vizsgálatok azt mutatták, hogy a 0,2 mg/kg adagban adott Fasturtec 48 óra elteltével a betegek 95%-ánál a normál értékre csökkentette a húgysav szintjét.
Italian: Fasturtec è un medicinale che contiene il principio attivo rasburicase.
Hungarian: A Fasturtec egy razburikáz nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Nello studio aggiuntivo nessuno dei 21 bambini trattati con Fasturtec aveva livelli di acido urico elevati dopo 24 o 48 ore.
Hungarian: A kiegészítő vizsgálatban a Fasturtec-kel kezelt 21 gyermek közül egyikük esetében sem volt magas a vérben található húgysav szintje 24, illetve 48 óra elteltével.
Italian: In origine, l'enzima veniva estratto da un fungo; in Fasturtec tuttavia è prodotto con il metodo della "tecnologia del DNA ricombinante", essendo prodotto da un lievito in cui è stato introdotto un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre urato ossidasi.
Hungarian: Az enzimet eredetileg gombákból nyerték, de a Fasturtec esetében az úgynevezett „rekombináns DNStechnológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) ültettek, amelynek hatására képes az urát-oxidáz előállítására.
Italian: Fasturtec è usato per il trattamento e la prevenzione di livelli elevati di acido urico nel sangue, allo scopo di prevenire un'insufficienza renale.
Hungarian: A Fasturtec-et a húgysav vérben mérhető magas szintjének a kezelésére és megelőzésére alkalmazzák, a veseelégtelenség megelőzése érdekében.
Italian: Quali benefici ha mostrato Fasturtec nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fasturtec alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: È utilizzato in adulti e bambini con tumori del sangue a rischio di un improvviso aumento dei livelli d'acido urico quando cominciano una chemioterapia (medicinale per trattare tumori).
Hungarian: A Fasturtec-et vérrákban szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák, akiknél fennáll a kockázat, hogy a kemoterápia (a rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) kezdetekor hirtelen megemelkedik a húgysav szintje a vérben.
Italian: I pazienti sottoposti a chemioterapia possono essere a rischio di una rapida lisi tumorale, in cui l'immediata distruzione di molte cellule tumorali causa un aumento improvviso dell'acido urico nel sangue, che può provocare danni ai reni.
Hungarian: A kemoterápiát megkezdő betegeknél fennáll a gyors tumorszétesés kockázata, amikor az egyszerre lebomló daganatsejtek a vérben lévő húgysav szintjének hirtelen emelkedését okozzák, ami károsíthatja a vesét.
Italian: Il principio attivo di Fasturtec, rasburicase, è un enzima denominato urato ossidasi, che trasforma l'acido urico in un altro composto chimico chiamato allantoina.
Hungarian: A Fasturtec hatóanyaga, a razburikáz egy urát-oxidáznak nevezett enzim, amely a húgysavat egy másik, allantoin nevű vegyi anyaggá alakítja, amelyet a vese könnyen kiválaszt a vizeletbe.
Italian: L'acido urico è un sottoprodotto della scomposizione delle cellule.
Hungarian: A húgysav a sejtlebomlás mellékterméke.
Italian: Perché è stato approvato Fasturtec?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fasturtec forgalomba hozatalát?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Fasturtec?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fasturtec-et?
Italian: Questa può essere facilmente escreta dai reni nell'urina, il che contribuisce a ridurre i livelli di acido urico nel sangue, diminuendo così il carico sui reni e prevenendo eventuali danni.
Hungarian: Így a vér húgysavszintje csökken, ezáltal a vese terhelése csökken és megelőzhető a károsodás.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere e solvente per soluzione per infusione (flebo in una vena).
Hungarian: Oldatos infúzió készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Italian: Qual è il rischio associato a Fasturtec?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fasturtec alkalmazása?
Italian: Come agisce Fasturtec?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fasturtec-et?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fasturtec, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Fasturtec alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Come si usa Fasturtec?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fasturtec?
Italian: Numero di autorizzazione (EU)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Italian: Nome del prodotto
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Italian: Quando tale condizione interessa le articolazioni e provoca dolore, prende il nome di "gotta".
Hungarian: Amikor ez az ízületeket érinti és fájdalmat okoz, azt „köszvénynek" hívják.
Italian: Maggiori informazioni su Febuxostat Krka sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/febuxostat-krka.
Hungarian: A Febuxostat Krka-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/febuxostat-krka.
Italian: Febuxostat Krka (febuxostat)
Hungarian: Febuxostat Krka (febuxosztát)
Italian: Generalmente, tale dose riduce i livelli di acido urico nel sangue nell'arco di 2 settimane; tuttavia, la dose può essere aumentata a 120 mg una volta al giorno se dopo 2-4 settimane i livelli ematici di acido urico restano elevati (superiori a 6 mg per decilitro).
Hungarian: Ez rendszerint két héten belül csökkenti a húgysav szintjét a vérben, de az adag napi egyszeri 120 mg-ra növelhető, ha a vér húgysavszintje kettő-négy hét elteltével is magas (6 mg/deciliter felett) marad.
Italian: L'assunzione di Febuxostat Krka deve essere iniziata 2 giorni prima della chemioterapia e prolungata per almeno 7 giorni.
Hungarian: A Febuxostat Krka alkalmazását a kemoterápia előtt 2 nappal kell megkezdeni és legalább 7 napig kell folytatni.
Italian: Questo significa che Febuxostat Krka contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'UE denominato Adenuric.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Febuxostat Krka ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Adenuric nevű „referencia-gyógyszer".
Italian: Poiché Febuxostat Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Febuxostat Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Studi clinici riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Adenuric, e non è necessario ripeterli per Febuxostat Krka.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, az Adenuric-kal, így ezeket a Febuxostat Krka esetében nem szükséges megismételni.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi di qualità per Febuxostat Krka.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Febuxostat Krka minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Febuxostat Krka ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Adenuric.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Febuxostat Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Adenuric-kal.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia una riduzione dei livelli di acido urico dovrebbe ridurre il rischio di sindrome da lisi tumorale.
Hungarian: Kemoterápiában részesülő betegek esetén a húgysav szintjének csökkenése várhatóan mérsékli a tumor lízis szindróma kockázatát.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Febuxostat Krka?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Febuxostat Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Il trattamento con Febuxostat Krka non deve essere interrotto se si verifica un attacco di gotta.
Hungarian: A Febuxostat Krka-kezelést nem kell leállítani, ha köszvényes roham jelentkezik.
Italian: Altre informazioni su Febuxostat Krka
Hungarian: A Febuxostat Krka-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Adenuric, i benefici di Febuxostat Krka siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy az Adenuric-hoz hasonlóan a Febuxostat Krka előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a Febuxostat Krka forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
Italian: Per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia nei pazienti sottoposti a chemioterapia, la dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno.
Hungarian: Kemoterápiában részesülő betegek hiperurikémiájának kezelésére és megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 120 mg.
Italian: Poiché nei primi mesi di terapia possono comunque manifestarsi attacchi di gotta, si raccomanda ai pazienti di assumere altri medicinali per prevenire questi attacchi almeno durante i primi 6 mesi di trattamento con Febuxostat Krka.
Hungarian: A kezelés első néhány hónapjában még előfordulhatnak köszvényes rohamok, ezért a Febuxostat Krka-kezelés legalább első hat hónapjában a betegeknek ajánlott a köszvényes rohamok megelőzésére más gyógyszert is szedniük.
Italian: Febuxostat Krka è disponibile in compresse (80 e 120 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Febuxostat Krka tabletta (80 mg és 120 mg) formájában és csak receptre kapható.
Italian: Perché Febuxostat Krka è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Febuxostat Krka forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Febuxostat Krka viene utilizzato nei pazienti che mostrano segni di un accumulo di cristalli, tra cui l'artrite gottosa (dolore e infiammazione alle articolazioni) o la presenza di tofi ("calcoli", depositi più grandi di cristalli di urato che possono danneggiare le articolazioni e le ossa).
Hungarian: A Febuxostat Krka-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél már megmutatkoznak a kristályok lerakódásának jelei, beleértve a köszvényes artritiszt (az ízületek fájdalma és gyulladása), illetve a köszvényes csomókat (nagyobb mennyiségben lerakódott urátkristályok, „kövek", amelyek az ízületek és a csontok károsodását okozhatják).
Italian: Sintesi di Febuxostat Krka e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Febuxostat Krka-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: Diminuendone la produzione, Febuxostat Krka può ridurre i livelli di acido urico nel sangue e mantenerli bassi, impedendo l'accumulo di cristalli.
Hungarian: A húgysavtermelés csökkentésével a Febuxostat Krka képes csökkenteni és alacsonyan tartani a vér húgysavszintjét, megakadályozva a kristályok lerakódását.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Febuxostat Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Febuxostat Krka alkalmazása?
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato xantina ossidasi, necessario per la produzione di acido urico nell'organismo.
Hungarian: A szervezetben a húgysav előállításához szükséges, „xantin-oxidáz" nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Italian: Per il trattamento dell'iperuricemia cronica, la dose raccomandata di Febuxostat Krka è di 80 mg una volta al giorno.
Hungarian: Hosszan tartó hiperurikémia kezelése esetén a Febuxostat Krka ajánlott adagja naponta egyszer 80 mg.
Italian: Febuxostat Krka viene anche usato per il trattamento e la prevenzione di livelli ematici elevati di acido urico negli adulti affetti da tumori del sangue sottoposti a chemioterapia (terapia con medicinali antitumorali) e a rischio di sindrome da lisi tumorale (una complicanza dovuta alla degradazione delle cellule tumorali che provoca un improvviso aumento di acido urico nel sangue con possibili conseguenze dannose sui reni).
Hungarian: A Febuxostat Krka-t a magas húgysav-vérszint kezelésére és megelőzésére is alkalmazzák olyan, vérképzőszervi daganatokban szenvedő betegeknél, akik kemoterápiát (daganat kezelésére szolgáló gyógyszerek) kapnak, és akiknél fennáll a tumor lízis szindróma (a daganatsejtek pusztulása miatt kialakuló szövődmény, amely a vérben a húgysavszint hirtelen emelkedését okozza, ami károsíthatja a veséket) kockázata.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Febuxostat Krka sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Febuxostat Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Febuxostat Krka, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: A Febuxostat Krka alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: L'iperuricemia può portare alla formazione e all'accumulo di cristalli di urato nelle articolazioni e nei reni.
Hungarian: A hiperurikémia eredményeként urátkristályok képződhetnek és rakódhatnak le az ízületekben és a vesékben.
Italian: Il mantenimento di bassi livelli di acido urico per un periodo di tempo sufficiente può anche far riassorbire i tofi.
Hungarian: Ha a húgysavszintet kellően hosszú ideig alacsonyan tartják, ez csökkentheti a köszvényes csomók méretét is.
Italian: Il principio attivo di Febuxostat Krka, febuxostat, riduce la formazione di acido urico.
Hungarian: A Febuxostat Krka hatóanyaga, a febuxosztát csökkenti a húgysav képződését.
Italian: Come si usa Febuxostat Krka?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Febuxostat Krka-t?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Febuxostat Krka sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Febuxostat Krka alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Febuxostat Krka sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Febuxostat Krka alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Italian: Febuxostat Krka è un medicinale utilizzato per il trattamento di adulti affetti da iperuricemia (presenza nel sangue di livelli elevati di acido urico o "urato") cronica.
Hungarian: A Febuxostat Krka-t hosszan tartó hiperurikémiában (a húgysav vagy „urát" magas szintje a vérben) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Febuxostat Krka contiene il principio attivo febuxostat ed è un "medicinale generico".
Hungarian: A Febuxostat Krka egy febuxosztát nevű hatóanyagot tartalmazó „generikus gyógyszer".
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Febuxostat Krka?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Febuxostat Krka-t?
Italian: Data di prima autorizzazione: 28 marzo 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. március 28.
Italian: Altri effetti indesiderati che non sono menzionati sopra sono elencati di seguito.
Hungarian: Egyéb, fent nem említett mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel.
Italian: - La dose abituale è di una compressa al giorno.
Hungarian: - A szokásos adag naponta egy tabletta.
Italian: Raro Tinnito
Hungarian: Ritka Tinnitus
Italian: Comune***
Hungarian: Gyakori***
Italian: BLISTER (PVC/PVDC/PVC//Al)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PVC/PVDC/PVC//Al)
Italian: Allergia/ipersensibilità al medicinale
Hungarian: Gyógyszerallergia / túlérzékenység
Italian: Complessivamente il 56,6% dei pazienti ha interrotto prematuramente il trattamento in studio e il 45% dei pazienti non ha completato tutte le visite dello studio.
Hungarian: Összességében a betegek 56,6%-a idő előtt abbahagyta a klinikai vizsgálati kezelést, és a betegek 45%a nem jelent meg valamennyi viziten.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Hungarian: Klinikai hatékonyság és biztonságosság
Italian: * p < 0,001 vs allopurinolo,
Hungarian: * p < 0,001 vs. allopurinol,
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale contatti il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Italian: Raro Visione offuscata
Hungarian: Ritka Homályos látás
Italian: Non sono attualmente disponibili dati comparativi tra febuxostat e rasburicasi.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre összehasonlító adat a febuxosztát és a raszburikáz vonatkozásában.
Italian: Vedere il paragrafo 2 "Febuxostat Krka contiene lattosio e sodio".
Hungarian: Lásd a 2. pontban a „Febuxostat Krka laktózt és nátriumot tartalmaz".
Italian: I pazienti devono usare molta prudenza prima di guidare veicoli, usare macchinari o svolgere attività pericolose fino a quando essi non siano ragionevolmente certi che l'uso di Febuxostat Krka non compromette le loro prestazioni.
Hungarian: A betegeknek körültekintően kell eljárniuk mielőtt járművet vezetnének, gépeket kezelnének vagy balesetveszélyes tevékenységekben vennének részt, hogy biztosan meggyőződjenek arról, hogy a Febuxostat Krka nem rontja a teljesítőképességüket.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Febuxostat Krka, la prenda appena se ne rende conto, a meno che non sia già quasi il momento di prendere la dose successiva.
Hungarian: Ha kimaradt a Febuxostat Krka egy adagja, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már csaknem elérkezett a következő adag bevételének ideje.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati e la dose di mercaptopurina/azatioprina deve essere conseguentemente aggiustata, in base alla valutazione della risposta terapeutica e all'insorgenza di eventuali effetti tossici.
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell, és a merkaptopurin/azatioprin dózisát később be kell állítani a terápiás válasz értékelése és az esetleges toxikus hatások megjelenése alapján.
Italian: I medicinali che inibiscono la glucuronidazione, quali i FANS ed il probenecid, sono in grado, teoricamente, di influire sull'eliminazione di febuxostat.
Hungarian: A glükuronidációt gátló gyógyszerek, mint pl. a NSAID-ok és a probenecid, elméletileg befolyásolhatják a febuxosztát eliminációját.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Febuxostat Krka nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Hungarian: A Febuxostat Krka biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Possono svilupparsi problemi muscolari e in particolare, se contemporaneamente non si sente bene o ha febbre alta,
Hungarian: Izomproblémákkal járhat, és különösen akkor, ha egyidejűleg nem érzi jól magát vagy magas láza van, akkor kóros izomleépülés állhat a háttérben.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche dei metaboliti attivi è compreso tra l'82% ed il 91% circa.
Hungarian: Az aktív metabolitok plazmafehérje kötődése 82 - 91%.
Italian: L'effetto di Febuxostat Krka sulla fertilità umana non è noto.
Hungarian: A Febuxostat Krka humán termékenységre gyakorolt hatása nem ismert.
Italian: Non tutte le persone presentano riacutizzazioni, ma lei può manifestare una riacutizzazione anche assumendo Febuxostat Krka, specialmente durante le prime settimane o mesi di terapia.
Hungarian: Bár ez nem mindenkinél következik be, Önnél is kialakulhat heveny fellángolás a Febuxostat Krka szedése ellenére, legfőképpen a kezelés első néhány hetében, hónapjában.
Italian: Gli endpoints (primari e secondari) sono stati analizzati secondo l'analisi intention to treat (ITT) comprensiva di tutti i soggetti che erano stati randomizzati e che avevano ricevuto in doppio cieco almeno una dose del farmaco in studio.
Hungarian: Az elsődleges és másodlagos végpontok analízisét intention-to-treat (ITT) elemzés alapján végezték, minden olyan vizsgálati személy bevonásával, akiket randomizáltak, és akik legalább egy adag gyógyszert kaptak a kettős vak vizsgálati elrendezésben.
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza statisticamente significativa e non è stata stabilita alcuna relazione causale con febuxostat.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns különbségeket nem mutattak ki, és a febuxosztáttal sem bizonyítottak okokozati összefüggést.
Italian: Colchicina/indometacina/idroclorotiazide/warfarin
Hungarian: Kolhicin/indometacin/hidroklorotiazid/warfarin
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Idősek Idős korban nem szükséges az adagolás módosítása (lásd 5.2 pont).
Italian: I potenti induttori degli enzimi UGT possono determinare un aumento del metabolismo ed una diminuzione dell'efficacia di febuxostat.
Hungarian: Az UGT enzimek erős induktorai esetleg fokozhatják a febuxosztát metabolizmusát, és csökkenthetik a hatásosságát.
Italian: Poiché non esiste esperienza con febuxostat, il suo uso nei pazienti con sindrome di Lesch-Nyhan non è raccomandato.
Hungarian: Mivel a febuxosztáttal nincs tapasztalat, Lesch-Nyhan-szindrómában szenvedő betegeknél nem ajánlott az alkalmazása.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR di questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Italian: Tuttavia, non è stata osservata alcuna variazione clinicamente significativa nella percentuale di riduzione della concentrazione sierica dell'acido urico laddove questa è stata valutata (dosi ripetute da 80 mg).
Hungarian: Mindazonáltal, nem észleltek klinikai szempontból számottevő változást a szérumhúgysavkoncentráció százalékos csökkenésében, amikor ezt vizsgálták (80 mg-os adag ismételt alkalmazása).
Italian: Il metabolismo di febuxostat dipende dagli enzimi uridina-glucuronosil-transferasi (UGT).
Hungarian: A febuxosztát metabolizmusa az uridin-difoszfát-glukuronoziltranszferáz (UGT) enzimektől függ.