FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der LIFE-Studie hatten die mit Losartan behandelten Patienten schwarzer Hautfarbe (6 % der Gesamtpatienten) ein höheres Risiko, den primären zusammengesetzten Endpunkt, d. h. ein kardiovaskuläres Ereignis (z. B. Herzinfarkt, kardiovaskulärer Tod) und insbesondere Schlaganfall zu erleiden, als die mit Atenolol behandelten Patienten schwarzer Hautfarbe.
Finnish: LIFE-tutkimuksen mustaihoisilla potilailla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuonitapahtuman (esim. sydäninfarktin, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman) ja etenkin aivohalvauksen riski oli losartaania saaneilla potilailla suurempi kuin atenololia saaneilla.
German: Die Patienten erhielten zu Beginn randomisiert entweder Losartan 50 mg oder Atenolol 50 mg einmal täglich.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan losartaania 50 mg/vrk tai atenololia 50 mg/vrk.
German: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
German: Die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten mit NSAR kann besonders bei Patienten mit bestehender Einschränkung der Nierenfunktion zu einem erhöhtem Risiko einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich eines möglichen akuten Nierenversagens und eines Anstiegs des Serum-Kaliums führen.
Finnish: Samanaikainen angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai diureettien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö voi suurentaa munuaisten toimintahäiriöiden pahenemisen vaaraa, kuten mahdollista akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, ja suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta etenkin, jos potilaan munuaisten toiminta on ennestään heikkoa.
German: Daher ist Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Finnish: Losartaani on siksi vasta-aiheinen vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoidossa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 200 ml Suspension zum Einnehmen.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 200 ml oraalisuspensiota
German: Ein ml Suspension enthält 0,296 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,041 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 50,6 mg Sorbitol und 1,275 mg Lactose.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 0,296 mg metyylihydroksibentsoaattia, 0,041 mg propyylihydroksibentsoaattia, 50,6 mg sorbitolia ja 1,275 mg laktoosia.
German: Daher wird die Anwendung von Losartan nicht empfohlen.
Finnish: Losartaanin käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
German: Zubereitung der COZAAR Suspension zum Einnehmen [für 200 ml einer 2,5 mg/ml Suspension]
Finnish: COZAAR-oraalisuspension sekoittaminen käyttövalmiiksi (200 ml suspensiota, jonka vahvuus on 2,5 mg/ml):
German: Nicht bekannt: Anämie
Finnish: Veri ja imukudos: tuntematon: anemia
German: Es ist wichtig, dass Sie Cozaar so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Finnish: On tärkeää, että jatkat COZAARin käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
German: Hypertoniepatienten mit linksventrikulärer Hypertrophie In einer kontrollierten klinischen Studie bei 9.193 Patienten im Alter von 55 bis 80 Jahren mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 9193 hypertensiivistä 55-80vuotiasta potilasta, joilla oli vasemman kammion hypertrofia, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
German: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Finnish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
German: Sehr häufig:
Finnish: Hyvin yleinen:
German: Insgesamt gesehen zeigte sich eine Dosis-Wirkungs-Beziehung.
Finnish: Annosten ja vasteen havaittiin yleensä ottaen olevan yhteydessä toisiinsa.
German: • Migräne
Finnish: • migreeni,
German: Wie ist Cozaar einzunehmen?
Finnish: MITEN COZAAR OTETAAN
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Asthenie/Müdigkeit
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: yleiset: voimattomuus/väsymys
German: Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Finnish: Losartaanin käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
German: Ein ml Suspension enthält 2,5 mg Losartan-Kalium.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 2,5 mg losartaanikaliumia
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.
Finnish: Losartaania voidaan käyttää samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden (esim. diureettien, kalsiuminestäjien, alfa- ja beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien verenpainelääkkeiden) kanssa samoin kuin insuliinin ja muiden yleisesti käytettyjen veren glukoosipitoisuutta alentavien lääkeaineiden (esim. sulfonyyliureoiden, glitatsonien ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
German: • Muskel- und Gelenkschmerzen
Finnish: • lihas- ja nivelsärky,
German: Dosierung bei speziellen Patientengruppen
Finnish: Annostus erityisryhmissä
German: Bei älteren Hypertonikern waren die Plasmakonzentrationen von Losartan und seines aktiven Metaboliten nicht wesentlich unterschiedlich zu jenen, die bei jungen Hypertonikern beobachtet wurde.
Finnish: Farmakokineettiset ominaisuudet potilaissa Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuudet iäkkäiden hypertensiivisten potilaiden plasmassa eivät poikkea merkittävästi nuorten hypertensiivisten potilaiden pitoisuuksista.
German: Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium.
Finnish: Vaikuttava aine on losartaanikalium.
German: Im Allgemeinen sollte die Dosis, abhängig von der individuellen Verträglichkeit, im Abstand von jeweils einer Woche (d. h. 12,5 mg täglich, 25 mg täglich, 50 mg täglich) bis auf die übliche Erhaltungsdosis von 50 mg einmal täglich erhöht werden.
Finnish: Annosta tulee yleensä nostaa viikon välein (ts. 12,5 mg vuorokaudessa, 25 mg vuorokaudessa, 50 mg vuorokaudessa) tavalliselle ylläpitotasolle (50 mg kerran vuorokaudessa) potilaan tilan mukaan.
German: Halten Sie vor Einnahme von Cozaar Rücksprache mit Ihrem Arzt:
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille ennen COZAARin ottamista
German: Niederlande Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Finnish: Alankomaat Merck Sharp & Dohme PO Box 581
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, wurde bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder einer Arterienstenose bei Einzelniere ein Anstieg von Blut-Harnstoff und Serum-Kreatinin beobachtet; diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Beendigung der Therapie reversibel sein.
Finnish: Kuten muitakin reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä, veren virtsa-ainepitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua on myös todettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
German: Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Losartaanin käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
German: Trimenon führt beim Menschen bekanntermaßen zu fetotoxischen Effekten (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen) und zu toxischen Effekten beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie; siehe auch Abschnitt 5.3).
Finnish: Tiedetään, että altistus losartaanille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa) (ks. myös kohta 5.3).
German: Gereinigtes Wasser
Finnish: • nokkosihottuma (urtikaria),
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml Lösungsmittel enthält: 0,296 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,041 mg Propyl-4hydroxybenzoat, und 50,6 mg Sorbitol.
Finnish: 1 ml liuotinta sisältää 0,296 mg metyylihydroksibentsoaattia, 0,041 mg propyylihydroksibentsoaattia, ja 50,6 mg sorbitolia.
German: Die zubereitete Suspension im Kühlschrank bei 2 °C - 8 °C lagern.
Finnish: Säilytä valmis suspensio jääkaapissa (2 - 8°C).
German: Gabe, dass die Radioaktivität im Plasma vorwiegend Losartan und seinem aktiven Metaboliten zuzuschreiben ist.
Finnish: Suun kautta ja laskimoon annetun 14C-merkityn losartaanikaliumannoksen jälkeen plasmassa tavattavan radioaktiivisuuden katsotaan johtuvan pääasiassa losartaanista ja sen aktiivisesta metaboliitista.
German: Falls notwendig, wurden andere Antihypertonika (nicht jedoch ACE-Hemmer, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Betarezeptorenblocker) in beiden Gruppen zusätzlich gegeben, um das Ziel einer vergleichbaren Erniedrigung des Blutdrucks in beiden Gruppen zu erreichen.
Finnish: Hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä, lukuun ottamatta ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia tai beetasalpaajia, jotta tavoiteverenpaine voitiin saavuttaa.
German: Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen; sie ist abhängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan COZAAR-annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella.
German: Leber- und Gallenerkrankungen:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet:
German: Lactose-Monohydrat vorverkleisterte Maisstärke Magnesiumstearat (E 572) Hyprolose (E 463) Hypromellose (E 464) Titandioxid (E 171)
Finnish: Jauhe: mikrokiteinen selluloosa (E460) laktoosimonohydraatti esigelatinoitu maissitärkkelys magnesiumstearaatti (E572) hydroksipropyyliselluloosa (E463) hypromelloosi (E464) titaanidioksidi (E171)
German: Anschließend müssen die Vitalparameter überwacht und Abweichungen ggf. korrigiert werden.
Finnish: Elintoimintojen häiriöt on korjattava tarvittaessa.
German: In der ELITE-Studie über 48 Wochen bei 722 Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) wurde kein Unterschied hinsichtlich des primären Endpunkts einer langfristigen Änderung der Nierenfunktion zwischen den mit Losartan und den mit Captopril behandelten Patienten beobachtet.
Finnish: ELITE-tutkimus tehtiin 48 viikon aikana ja siihen osallistui 722 potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
German: Die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten sind bei Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung ebenso wie bei Dialysepatienten unverändert.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa ei muutu munuaisten vajaatoiminnan eikä hemodialyysin vaikutuksesta.
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden,
Finnish: Jos saat samanaikaisesti hoitoa beetasalpaajilla, hoidossa on oltava erityisen varovainen,
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että losartaanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
German: • Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien)
Finnish: • puutumisen tai kihelmöinnin tunne (parestesiat),
German: Nach oraler Aufnahme ist die Gabe ausreichender Mengen von Aktivkohle indiziert.
Finnish: Jos lääke on otettu suun kautta, on annettava riittävä annos aktiivihiiltä.
German: ANGABEN AUF DER UNMITTELBAREN VERPACKUNG FLASCHENETIKETT DES LÖSUNGSMITTELS
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTINPULLON ETIKETTI
German: Nach Absetzen von Losartan sanken die PRA- und Angiotensin-II-Werte binnen drei Tagen auf die Ausgangswerte.
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuus ja angiotensiini II -pitoisuus laskivat lähtötasolle kolmen vuorokauden kuluessa losartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 3.300 erwachsenen Patienten ab 18 Jahren, die wegen essenzieller Hypertonie Losartan erhielten, wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä hypertensiotutkimuksissa, joissa oli mukana noin 3300 vähintään 18vuotiasta aikuispotilasta, seuraavia haittatapahtumia raportoitiin losartaanin käytön yhteydessä:
German: COZAAR und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen [siehe Annex I - ist national auszufüllen
Finnish: COZAAR ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2,5 mg/ml jauhe ja liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
German: Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Finnish: Lapsipotilaista on vähän tietoa.
German: Şos.
Finnish: LORTAAN
German: - Losartan wird auch nicht bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion empfohlen (siehe auch Abschnitt
Finnish: - Losartaania ei suositella myöskään lapsille, joilla on maksan vajaatoimintaa (ks. myös kohta 4.4).
German: Störungen des Elektrolythaushalts
Finnish: Hypotensio ja elektrolyytti-/nestetasapainon häiriö
German: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Finnish: Hertford Road, Hoddesdon,Herts EN11 9BU, Iso-Britannia
German: Koronare Herzerkrankung und zerebrovaskuläre Erkrankung Wie mit jeder antihypertensiven Therapie kann eine übermäßige Blutdrucksenkung bei Patienten mit ischämischer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankung einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall zur Folge haben.
Finnish: Kuten muidenkin verenpainelääkkeiden yhteydessä, iskeemistä sydän- ja verisuonitautia ja aivoverisuonisairautta sairastavien verenpaineen liiallinen aleneminen voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen.
German: Hypertonie bei Kindern
Finnish: Lasten hypertensio
German: Verschließen Sie die Flasche mit dem Schraubverschluss und schütteln Sie kräftig, um den Inhalt gut zu verteilen.
Finnish: Sulje kierrekorkki ja ravista pulloa, jotta jauhe sekoittuu tasaisesti liuottimeen.
German: Die Losartan-Suspension ist nach Zubereitung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Finnish: Losartaanisuspensio on valkoista tai vaaleaa nestettä, kun se on sekoitettu käyttövalmiiksi pakkauksessa olevaa liuotinta käyttäen.
German: • Ein einzelner Alumiumfolienbeutel mit Pulver mit 500 mg Losartan-Kalium.
Finnish: • Yksi alumiinifoliopussi, jossa oleva jauhe sisältää 500 mg losartaanikaliumia.
German: Sicherheitsdaten enthalten, die nach Altersgruppe und verwendeter Formulierung (z. B.
Finnish: voidaanko PSUR-raporttien toimittamiselle myöntää pidempi toimittamisväli; turvallisuustiedot on eriteltävä PSUR-raportissa ikäryhmien ja käytettyjen lääkemuotojen (esim. tabletit tai oraalisuspensio) mukaisesti;
German: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.
Finnish: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
German: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
German: Ausscheidung
Finnish: Eliminaatio
German: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
German: Diese Indikation wird zurzeit vom Antragsteller vorgeschlagen und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU zugelassen worden.
Finnish: Tämä on hakijan nyt ehdottama uusi käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenvaltiossa.
German: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Finnish: <Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.>
German: 28 Tage Starter-Packung
Finnish: 28 päivän aloituspakkaus
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos lapsi nielee tabletteja, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
German: - der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die folgenden Indikationen harmonisiert werden könnte:
Finnish: - CHMP katsoi, että myyntilupaa voidaan yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta:
German: Dies gilt auch für Kinder.
Finnish: Tämä koskee myös lapsipotilaita.
German: Sonstige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE COZAARIA JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KS. LIITE I)
German: Diese Ergebnisse wurden als klinisch relevant für diese Patientengruppe betrachtet.
Finnish: Tuloksia pidettiin kliinisesti merkittävinä tässä potilasryhmässä.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Finnish: Yliannostuksesta ihmisille ei ole toistaiseksi kokemuksia.
German: Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Finnish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksa
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Finnish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit für die Indikation "Behandlung der essenziellen Hypertonie" sind gut belegt.
Finnish: Valmisteen tehokkuus ja turvallisuus käyttöaiheessa "essentiaalisen hypertension hoito" on osoitettu pitävästi.
German: Diese Kombinationen sollten mit Vorsicht besonders bei älteren Patienten angewendet werden.
Finnish: Tätä lääkeyhdistelmää on annettava varoen etenkin iäkkäille potilaille.
German: Erfahrungen nach Markteinführung
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
Finnish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
German: Diese Indikation stützt sich vor allem auf die Ergebnisse der klinischen Studien ELITE I und II.
Finnish: Käyttöaihe perustui ensisijaisesti kliinisten ELITE I- ja II -kokeiden tuloksiin.
German: Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet.
Finnish: Jos unohdat vahingossa ottaa päivän lääkeannoksen, ota seuraava annos normaaliin tapaan.
German: 2700-547 Amadora, Portugal
Finnish: 2700-547 Amadora, Portugali
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet;
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu komitealle toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
German: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
German: Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
German: Sie benötigen möglicherweise notärzliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
German: <COZAAR> wurde bei Kindern untersucht.
Finnish: Cozaaria on tutkittu lapsilla.
German: Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit <COZAAR> eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Finnish: Ole erityisen varovainen, jos käytät Cozaar-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei siksi suositella.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rom, Italien
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
German: Wenn Sie eine größere Menge von <Cozaar> eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Cozaar-tabletteja kuin Sinun pitäisi
German: Nach Ansicht des CHMP reichen die Daten dieser Studien möglicherweise nicht aus, um den behaupteten Nutzen zu belegen.
Finnish: CHMP katsoi, etteivät näistä kokeista saadut tiedot riittäneet osoittamaan väitettyä hyötyä.
German: Obwohl bei Patienten über 75 Jahren eine niedrigere Inititaldosis von 25 mg in Erwägung gezogen werden sollte, ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten im Allgemeinen nicht notwendig.
Finnish: Vaikka hoidon aloittamiseen yli 75-vuotiaille on harkittava annosta 25 mg, iäkkäiden potilaiden annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Finnish: Losartaanin pitkäaikaisia vaikutuksia kasvuun, puberteettiin ja yleiseen kehitykseen ei ole selvitetty.
German: Zum Zeitpunkt der Studie hatte sich gezeigt, dass die Betablockade allein oder in Kombination mit Diuretika die Raten vieler kardiovaskulärer Ereignisse um 15-45 % senkt.
Finnish: Siinä vaiheessa, kun tutkimus tehtiin, beetasalpauksen oli yksinään tai diureetteihin yhdistettynä osoitettu vähentävän useiden sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien ilmaantuvuutta 15-45 prosenttia.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai Cozaarin jollekin muulle aineelle
German: Darüber hinaus lieferte die Studie keine Informationen darüber, ob höhere Dosen von Losartan (über 50 mg) die Wirksamkeit verbessern.
Finnish: Tutkimus ei myöskään tuottanut tietoa siitä, kuinka valmisteen tehoa voitaisiin parantaa suuremmilla (yli 50 mg) losartaaniannoksilla.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin olet valmis ottamaan lääkkeen.
German: <Cozaar> in der Originalverpackung aufbewahren.
Finnish: Säilytä Cozaar alkuperäispakkauksessa.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia
German: • Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia)
German: Jede Packung enthält 28 Tabletten
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhteensä 28 tablettia:
German: Es ist wichtig, darauf hinzuweisen, dass eine zurzeit laufende Studie (HEAAL) zum Vergleich von 50 mg und 150 mg Losartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz möglicherweise relevante Informationen zur Frage der Dosierung liefern und weiteren offenen Fragen wie etwa den beobachteten negativen Ergebnissen bei Patienten unter Betablockern und Losartan nachgehen könnte.
Finnish: Mikä tärkeää, nyt käynnissä olevasta toisesta tutkimuksesta (HEAAL), jossa vertaillaan 50 mg:n ja 150 mg:n losartaaniannoksia sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa, voidaan saada olennaista uutta tietoa annostuksesta, ja siinä saatetaan tarkastella muitakin avoimia kysymyksiä, kuten kysymystä beetasalpaajien ja losartaanin yhdistelmällä hoidetuilla potilailla saaduista negatiivisista tuloksista.