FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het per ongeluk innemen van teveel tabletten Lamivudine Teva geeft waarschijnlijk geen ernstige problemen.
Romanian: Este puțin probabil ca administrarea accidentală a unei cantități prea mari din Lamivudină Teva să aibă consecințe grave.
Dutch: Die is te vinden op de verpakking of doos en de blisterverpakking na EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient sau cutie și pe blister după EXP.
Dutch: Serum-ALAT en HBV-DNA-waarden moeten elke 3 maanden gecontroleerd worden.
Romanian: Concentrațiile serice de ALT și ADN VHB trebuie monitorizate la interval de 3 luni, iar la pacienții AgHBe pozitiv trebuie evaluat la fiecare 6 luni.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen niet bekend trombocytopenie
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută
Dutch: YMDD-mutant HBV status
Romanian: Statusul infecției cu mutația YMDD a VHB
Dutch: Bij oudere patiënten heeft de normale veroudering met een daarmee gepaard gaande afname van de nierfunctie geen klinisch significant effect op de blootstelling aan lamivudine, behalve bij patiënten met een creatinineklaring van <50 ml/min.
Romanian: La vârstnici, înaintarea în vârstă însoțită de declinul funcției renale nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra expunerii la lamivudină, cu excepția pacienților cu clearance-ul creatininei ˂
Dutch: Lamivudine Teva dient niet tegelijkertijd gebruikt te worden met andere lamivudine bevattende geneesmiddelen en ook niet met emtricitabine bevattende geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Pe durata tratamentului cu Lamivudină Teva nu se va administra cu orice alt medicament ce conține lamivudină sau emtricitabină (vezi pct. 4.5).
Dutch: • problemen met slikken of ademhalen
Romanian: • umflarea pleoapelor, feței sau a buzelor • dificultate la înghițit sau respirat
Dutch: Stop niet met de Lamivudine Teva behandeling zonder advies van uw arts.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul cu Lamivudină Teva fără avizul medicului dumneavoastră.
Dutch: Initiële gegevens geven aan dat de werkzaamheid van lamivudine bij patiënten met HBeAg-negatieve CHB vergelijkbaar is met die bij patiënten met HBeAg-positieve CHB, met bij 71 % van de patiënten een suppressie van het HBV DNA tot onder de detectielimiet van het assay, bij 67 % ALTnormalisatie en bij 38 % een verbetering in de HAI na een jaar behandeling.
Romanian: Datele inițiale indică faptul că eficacitatea lamivudinei la pacienții cu HCB cu AgHBe negativ este similară celei înregistrate la pacienții cu HCB cu AgHBe pozitiv, 71 % dintre pacienți prezentând scăderea
Dutch: Bij patiënten zonder YMDD-mutant HBV vertoonden 14/22 (64 %) een verbetering van de necrotische ontstekingsscore en 1/22 (5 %) van de patiënten vertoonden een verslechtering in vergelijking met de toestand voor behandeling.
Romanian: 14/22 (64 %) dintre pacienții fără mutația YMDD a VHB au prezentat ameliorări ale scorului necro-inflamator, iar 1/22 (5 %) au prezentat agravări comparativ cu perioada anterioară tratamentului.
Dutch: Ziektevoortgang bij YMDD-patiënten in de lamivudinegroep was echter lager dan de ziektevoortgang in de placebogroep (respectievelijk 23/209,
Romanian: Cu toate acestea, progresia bolii la subiecții cu YMDD în lotul cu lamivudină a fost mai redusă comparativ cu progresia bolii în lotul cu placebo (23/209, 11 % față de 38/214, respectiv 18 %).
Dutch: • maagpijn.
Romanian: sau fibroză.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 Octombrie 2009
Dutch: U moet dit middel iedere dag gebruiken om de infectie onder controle te houden en om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Romanian: Lamivudină Teva ajută la controlul infecției cu virus hepatitic B. Va trebui să-l luați în fiecare zi pentru a vă putea controla infecția și pentru a împiedica agravarea bolii.
Dutch: Acute exacerbatie van hepatitis is waargenomen bij patiënten die gestopt zijn met hun hepatitis Btherapie; dit wordt doorgaans ontdekt door stijging van het serum-ALAT en het opnieuw verschijnen van HBV-DNA.
Romanian: Exacerbări după întreruperea tratamentului Exacerbarea acută a hepatitei a fost observată la pacienții care au întrerupt tratamentul pentru hepatită B si este diagnosticată în principal prin creșterea concentrațiilor serice ale ALT și reapariția ADN VHB.
Dutch: Met de klinische status van de patiënt en het bijwerkingenprofiel van lamivudine moet rekening worden gehouden wanneer de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen wordt beoordeeld.
Romanian: Atunci când se ia în considerare capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, trebuie avută în vedere starea clinică a pacientului și profilul reacțiilor adverse ale lamivudinei.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak verhoging van CPK-waarden vaak spieraandoeningen, inclusief myalgie en krampen*
Romanian: Tulburări musculare, inclusiv mialgii și crampe*.
Dutch: * Elke patiënt kan in één of meer groepen vertegenwoordigd zijn † Vergelijkbaar met toxiciteitsgraad 3 in overeenstemming met de aangepaste WHO criteria ULN = Upper limit of normal (bovengrens van de normaalwaarde)
Romanian: †Comparabil cu toxicitate de gradul 3, în conformitate cu criteriile OMS modificate.
Dutch: Niet detecteerbaar HBV-DNA
Romanian: ADN VHB nedetectabil
Dutch: Geel ijzeroxide E172 Rood ijzeroxide E172
Romanian: Oxid galben de fer Oxid roșu de fer
Dutch: • afbraak van spierweefsel
Romanian: • slăbiciuni musculare
Dutch: De snelheid van de algehele ziektevoortgang was hoger in de lamivudinegroep bij patiënten met aantoonbaar YMDD-mutant HBV DNA (23/209, 11%) in vergelijking met die zonder aantoonbaar YMDD-mutant HBV (11/221, 5 %).
Romanian: Rata de progresie globală a bolii în grupul cu lamivudină a fost mai mare la subiecții cu ADN detectabil pentru mutația YMDD a VHB (23/209, 11 %),
Dutch: Lactaatacidose en ernstige hepatomegalie met leversteatose
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Dutch: De mate waarin lamivudine werd geabsorbeerd (gebaseerd op de AUC) werd echter niet beïnvloed.
Romanian: Cu toate acestea, gradul de absorbție al lamivudinei (în funcție de ASC) nu a fost influențat și, de aceea, lamivudina poate fi administrată cu sau fără alimente.
Dutch: Ervaring bij patiënten met HBeAg-positieve CHB en een gecompenseerde leveraandoening Bij gecontroleerde studies leidde behandeling met lamivudine gedurende 1 jaar tot significante onderdrukking van HBV DNA replicatie (34-57 % van de patiënten zat onder de detectielimiet[Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD < 1,6 pg/ml]), normalisatie van ALT waarden (40-72 % van de patiënten), inductie van HBeAg-seroconversie (verlies aan HBeAg en HBeAb-detectie van HBV DNA verlies [middels conventionele assay], 16-18 % van de patiënten),
Romanian: VHB [34-57 % dintre pacienți au prezentat valori sub limita de detecție a testului (testul de hibridizare cu soluția Abbott Genostics, LLOD <1,6 pg/ml)], normalizarea nivelului ALT (40-72 % dintre pacienți), inducerea seroconversiei AgHBe (dispariția AgHBe și detectarea AcHBe cu dispariția ADN VHB [test convențional], 16-18 % dintre pacienți), ameliorarea parametrilor histologici (38-52 % dintre pacienți au prezentat o scădere de ≥2 puncte a Indexului de activitate histologică [IAH] Knodell) și reducerea progresiei fibrozei (la 3-17 % dintre pacienți) și a evoluției spre ciroză.
Dutch: Bij patiënten met de YMDD-mutant HBV gaf 18/39 (46 %) een verbetering te zien in de necrotische ontstekingsactiviteit en 9/39 (23 %) een verslechtering.
Romanian: 18/39 (46 %) au prezentat ameliorări în ceea ce privește activitatea necro-inflamatorie, iar 9/39 (23 %) au prezentat agravări.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts over de voordelen en de risico's van het gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă: Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Lamivudină Teva în timpul sarcinii.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Romanian: Consultați medicul cât mai curând posibil.
Dutch: Er is een Lamivudine drank beschikbaar voor patiënten die een lagere dan de gebruikelijke dosering nodig hebben, of die geen tabletten kunnen innemen.
Romanian: Pentru persoanele care necesită o doză mai mică decât cea obișnuită sau pentru cele care nu pot înghiți comprimate, este disponibilă o soluție orală de lamivudină.
Dutch: Patiënten die een hepatitis C co-infectie hebben en behandeld worden met alfa-interferon en ribavirine, lopen een bijzonder risico.
Romanian: C, și sub tratament cu interferon alfa și ribavirină, pot constitui o categorie de risc aparte.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor Lamivudine Teva is één tablet (100 mg lamivudine) 1 keer per dag.
Romanian: Cât de mult trebuie să luați Doza uzuală de Lamivudină Teva este de un comprimat (100 mg de lamivudină) o dată pe zi.
Dutch: Lamivudine Teva 100 mg filmomhulde tabletten.
Romanian: Lamivudină Teva 100 mg comprimate filmate
Dutch: • Bij patiënten met HBeAg-positieve chronische hepatitis B (CHB) zonder cirrose dient de behandeling tenminste 6-12 maanden te worden voortgezet nadat HBeAg-seroconversie (HBeAg en HBV DNA-verlies met HBeAb-detectie) is bevestigd, om de kans op virologische terugval te beperken, of totdat HBsAg-seroconversie of verlies van werkzaamheid is opgetreden (zie rubriek 4.4).
Romanian: • La pacienții cu hepatită cronică de tip B (HCB) cu AgHBe pozitiv, neînsoțită de ciroză, tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 6-12 luni după ce obținerea seroconversiei AgHBe (dispariția
Dutch: Buitenverpakking (doos): PC:
Romanian: Ambalaj secundar (cutie):
Dutch: Een doseringsaanpassing van lamivudine is echter niet nodig, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft.
Romanian: Cu toate acestea, dacă pacientul nu prezintă insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină.
Dutch: Bij patiënten die de YMDD-mutant van HBV hebben, moet een verandering naar of toevoeging van een alternatief middel, zonder kruisresistentie tegen lamivudine, gebaseerd op therapeutische richtlijnen, overwogen worden (zie rubriek 5.1).
Romanian: La pacienții cu mutația YMDD a VHB, trebuie luată în considerare înlocuirea sau adăugarea unui medicament alternativ care nu prezintă rezistență încrucișată la lamivudină,
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de conditie van de patiënt en van zijn respons op de behandeling.
Romanian: Durata tratamentului depinde de boala pacientului şi de răspunsul la tratament.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Agentschap.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul internet al Agenţiei.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Lamivudine Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lamivudine Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zeffix, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zeffix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lamivudine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lamivudine Teva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lamivudine Teva verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lamivudine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2009.
Dutch: Dit betekent dat Lamivudine Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zeffix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lamivudine Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Zeffix.
Dutch: Lamivudine stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
Romanian: Lamivudina blochează formarea ADN-ului viral şi împiedică multiplicarea şi răspândirea virusului.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Lamivudine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Lamivudine Teva?
Dutch: Lamivudine Teva is niet geschikt voor patiënten die geringere doses dan 100 mg nodig hebben.
Romanian: Lamivudine Teva nu este indicat la pacienţi care au nevoie de doze sub 100 mg.
Dutch: Indien na zes maanden behandeling het hepatitis B-virus nog steeds in het bloed kan worden aangetroffen, moet de arts overschakeling op een andere behandeling overwegen om het risico van resistentie te beperken.
Romanian: Dacă, după şase luni de tratament, virusul hepatitei B poate fi încă detectat în sânge, medicul trebuie să schimbe tratamentul pentru a reduce riscul de rezistenţă.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek lamivudine
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului lamivudină
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Lamivudine Teva vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Lamivudine Teva.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Lamivudine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als, en biologisch gelijkwaardig aan Zeffix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Lamivudine Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Zeffix.
Dutch: Lamivudine Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Lamivudine Teva este un „medicament generic".
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten met gecompenseerde leverziekte (wanneer de lever beschadigd is maar normaal werkt), maar waarbij er tekenen zijn dat het virus zich verder uitbreidt en dat de lever is beschadigd (verhoogde waarden van het leverenzym ‘alanine-aminotransferase' [ALT] en symptomen van beschadiging bij microscopisch onderzoek van leverweefsel).
Romanian: Se utilizează la pacienţi cu boală hepatică compensată (în care ficatul este afectat, dar funcţionează normal), care prezintă, de asemenea, semne că virusul continuă să se multiplice şi semne de afectare hepatică (valori mărite ale enzimei hepatice „alanin-aminotransferază" [ALT] şi semne de distrugere a ţesutului hepatic la analiza microscopică).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lamivudine Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lamivudine Teva.
Dutch: Aangezien Lamivudine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Întrucât Lamivudine Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Een behandeling met Lamivudine Teva moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met chronische hepatitis B. De aanbevolen dosis Lamivudine Teva is 100 mg eenmaal per dag.
Romanian: Tratamentul cu Lamivudine Teva trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea hepatitei cronice B. Doza recomandată de Lamivudine Teva este de 100 mg pe zi.
Dutch: Lamivudine Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische (langdurige) hepatitis B (leverziekte als gevolg van een infectie met het hepatitis B-virus).
Romanian: Lamivudine Teva se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu hepatită cronică (cu evoluţie îndelungată) de tip B (o afecţiune a ficatului, cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B).
Dutch: Patiënten bij wie het virus de ‘YMDD-mutatie' vertoont (een verandering in het DNA van het virus die vaak na een behandeling met lamivudine optreedt), moeten Lamivudine Teva combineren met een ander middel tegen hepatitis B. Raadpleeg voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu un virus care are „mutaţia YMDD" (o schimbare în ADN-ul virusului care apare frecvent după tratamentul cu lamivudină), trebuie să ia Lamivudine Teva în asociere cu alt medicament împotriva hepatitei B. Pentru mai multe informaţii, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Dutch: Lamivudine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat.
Romanian: Lamivudine Teva este un medicament care conţine substanţa activă lamivudină.
Dutch: Overige informatie over Lamivudine Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Lamivudine Teva
Dutch: Aangezien het hepatitis B-virus resistent kan worden tegen Lamivudine Teva, mogen artsen dit middel alleen voorschrijven wanneer geen gebruik kan worden gemaakt van andere behandelingen die minder kans op resistentie geven.
Romanian: Deoarece virusul hepatitei B poate deveni rezistent la Lamivudine Teva, medicul trebuie să prescrie Lamivudine Teva numai dacă nu se pot folosi alte tratamente cu risc mai mic de rezistenţă.
Dutch: Bij patiënten die problemen met hun nieren hebben, moet de dosis worden aangepast.
Romanian: Doza trebuie micşorată la pacienţii care au probleme cu rinichii.
Dutch: De werkzame stof van Lamivudine Teva, lamivudine, is een antiviraal middel dat behoort tot de categorie van de nucleoside-analogen.
Romanian: Substanţa activă din Lamivudine Teva, lamivudina, este un medicament antiviral din clasa analogilor nucleozidici.
Dutch: Lamivudine belemmert de werking van een viraal enzym, DNApolymerase, dat bij de vorming van viraal DNA een rol speelt.
Romanian: Lamivudina interferează cu acţiunea unei enzime virale, ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Dutch: Aangezien Lamivudine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Zeffix.
Romanian: Întrucât Lamivudine Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Zeffix.
Dutch: Waarom is Lamivudine Teva goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Lamivudine Teva?
Dutch: Wat is Lamivudine Teva?
Romanian: Ce este Lamivudine Teva?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lamivudine Teva.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Lamivudine Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Hoe is Lamivudine Teva onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Lamivudine Teva?
Dutch: Hoe werkt Lamivudine Teva?
Romanian: Cum acţionează Lamivudine Teva?
Dutch: Hoe wordt Lamivudine Teva gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Lamivudine Teva?
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Romanian: • dacă sunteți obez (în special dacă sunteți femeie)
Dutch: U kunt problemen krijgen met uw botten
Romanian: Este posibil să aveți probleme cu oasele
Dutch: U moet het iedere dag innemen om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Romanian: Trebuie să îl luați zilnic pentru a opri agravarea afecțiunii dumneavoastră.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Dutch: U moet zich bewust zijn van de extra risico's:
Romanian: Trebuie să fiți informați asupra factorilor de risc suplimentari:
Dutch: Er waren geen gevallen met fatale afloop en de patiënten herstelden.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese și pacienții și-au revenit.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informații suplimentare.
Dutch: • moeite met slapen (insomnia)
Romanian: • dificultăți la adormire (insomnie)
Dutch: Zelden: Hepatitis.
Romanian: Rare: hepatită.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare observat este între 5 și 7 ore.
Dutch: Patiënten hebben een grotere kans op het krijgen van deze aandoening als:
Romanian: Pacienții sunt mai expuși riscului de a avea această afecțiune:
Dutch: Week 0 (na ≥ 36 weken behandeling)
Romanian: Săptămâna 0 (După ≥36 Săptămâni de Tratament)
Dutch: Teva Ελλάς Α.Ε.
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε. Ελλάδα
Dutch: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet nodig.
Romanian: Se consideră că acest lucru nu are semnificație pentru siguranța pacientului și, de aceea, nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Dutch: Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
Romanian: Infecțiile vechi se pot reactiva
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 11 september 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 septembrie 2014
Dutch: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Romanian: Aceste simptome sunt probabil datorate faptului că sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva acestor infecții.
Dutch: 3 tot 12 jaar (N=35)
Romanian: 3-12 ani (N=35)
Dutch: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Romanian: Nu au fost observate probleme de siguranță la acești subiecți.
Dutch: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
Romanian: Pancreatită: cazuri de pancreatită au apărut rar.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte.
Dutch: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen variëren al naar gelang de gebruikte methodologie.
Romanian: Testarea sensibilității in vitro nu a fost standardizată și rezultatele pot fi variabile în funcție de factorii metodologici.
Dutch: Tekenen van osteonecrose zijn onder meer:
Romanian: Semnele osteonecrozei includ:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: nucleoside-analogen, ATC-code: J05AF05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analog nucleozidic, codul ATC: J05AF05.
Dutch: Het is echter onduidelijk of dit te wijten was aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende HIV.
Romanian: Cu toate acestea, nu este clar dacă astfel de cazuri s-au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente.
Dutch: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite zeer beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
Romanian: Întradevăr, datele clinice disponibile sunt foarte limitate și împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu.
Dutch: Ga dan op de gebruikelijke manier door met de behandeling.
Romanian: Continuați apoi tratamentul ca înainte.
Dutch: ARROW PK Substudie Deel 1
Romanian: ARROW PK Substudiu
Dutch: Verschillen in absorptie zijn waargenomen bij volwassen en pediatrische patiënten (zie Speciale patiëntengroepen).
Romanian: Au fost observate diferențe de absorbție între adulți și copii și adolescenți (vezi Grupe speciale de pacienți).