FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μην επιτρέπεται σε κουνέλια, τρωκτικά (π.χ. τσιντσιλά, κρικητούς, ινδικά χοιρίδια), άλογα ή μηρυκαστικά να έχουν πρόσβαση σε νερό ή ζωοτροφές που περιέχουν λινκομυκίνη.
Latvian: Neļaujiet trušiem, grauzējiem (piem., šinšilām, kāmjiem, jūras cūciņām), zirgiem vai atgremotājdzīvniekiem piekļūt ūdenim vai barībai, kas satur linkomicīnu.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό παρατηρήθηκαν 4 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Latvian: Visaugstākais seruma līmenis tika novērots 4 stundas pēc devas uzņemšanas.
Greek: Αν και ο κίνδυνος αυτός δεν έχει αξιολογηθεί με βεβαιότητα, το ενδεχόμενο επίδρασης στην υγεία των ανθρώπων μέσω διασταυρούμενης αντοχής στην κλινδαμυκίνη και σε άλλες ουσίες των κατηγοριών των μακρολιδίων, των λινκοσαμίδων και των στρεπτογραμίνων (MLS) είναι υπαρκτό.
Latvian: Lai gan šis risks nav viennozīmīgi novērtēts, iespējamā ietekme uz cilvēka veselību, pateicoties krusteniskai rezistencei ar klindamicīnu un citām makrolīdu, linkozamīdu un streptogramīnu (MLS) grupas vielām, ir realitāte.
Greek: Συνολικά, λαμβανομένων υπόψη και των παλαιότερων βιβλιογραφικών δεδομένων, το σχετικά στενό εύρος των τιμών MIC και οι χαμηλές τιμές MIC50 και MIC90, σε συνδυασμό με τη μονοκόρυφη κατανομή, υποδεικνύουν χαμηλό επίπεδο αντοχής το οποίο φαίνεται να μην εξελίσσεται.
Latvian: Kopumā, ņemot vērā arī vecākus literatūras datus, salīdzinoši šaurie MIC diapazoni un zemās MIC50 un MIC90 vērtības kopā ar viena veida izkliedi liecina par zemu rezistences līmeni, kas, šķiet, neprogresē.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja rodas novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Greek: • Η αντοχή των βακτηρίων-στόχων στις υπό εξέταση ουσίες δεν είναι ενδεικτική κάποιας δυσμενούς εξέλιξης με την πάροδο του χρόνου, ούτε εγείρει μεγαλύτερη ανησυχία από την αντοχή σε άλλες ουσίες με παρόμοια χρήση.
Latvian: • mērķa baktēriju rezistencei pret iesaistītajām vielām nav raksturīga nelabvēlīga evolūcija laika gaitā un tā nerada lielākas bažas kā citu līdzīgi lietotu vielu gadījumā;
Greek: Τα επίπεδα του φαρμάκου ήταν ανιχνεύσιμα για 12-16 ώρες, ενώ οι μέγιστες συγκεντρώσεις παρατηρήθηκαν μετά από 4 ώρες.
Latvian: Zāļu līmenis bija nosakāms 12 līdz 16 stundas, ar visaugstāko koncentrāciju pēc 4 stundām.
Greek: Να μη χορηγείται σε συνδυασμό με καολίνη ή πηκτίνη λόγω του ότι μειώνουν την απορρόφηση της λινκομυκίνης.
Latvian: Nelietot kopā ar kaolīnu vai pektīnu, jo tie vājina linkomicīna absorbciju.
Greek: Η λινκομυκίνη απεκκρίνεται στο γάλα.
Latvian: Linkomicīns izdalās pienā.
Greek: Αν είναι υποχρεωτική η συγχορήγηση, να μεσολαβούν τουλάχιστον δύο ώρες μεταξύ των χορηγήσεων.
Latvian: Ja lietošana ar citām zālēm ir obligāta, ievērojiet divu stundu pārtraukumu starp zāļu uzņemšanu.
Greek: Δεν έχει προσδιορισθεί κλινικό όριο ευαισθησίας.
Latvian: Klīniska robežvērtība nav noteikta.
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο ερεθισμό στα μάτια, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον γιατρό.
Latvian: Ja pēc saskares parādās tādi simptomi, kā izsitumi uz ādas vai acu kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: • Χρόνοι αναμονής.
Latvian: • ierobežojumu periodi.
Greek: Stroupežnického 17 Praha 5 150 00
Latvian: Praha 5 150 00
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση, συμπεριλαμβανομένων των νεοσσών αντικατάστασης που προορίζονται για την παραγωγή αυγών για ανθρώπινη κατανάλωση.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā, ieskaitot aizstājēj-vistiņas, kas paredzētas cilvēka uzturā izmantojamu olu ražošanai.
Greek: Αντοχή μπορούν να αναπτύσσουν άμεσα τα παθογόνα ζωονόσων όπως το Campylobacter και το Enterococcus, ή η αντοχή μπορεί να μεταβιβάζεται οριζόντια σε ανθρώπινα παθογόνα μέσω κινητών γενετικών στοιχείων.
Latvian: Tiešas bažas rezistence var radīt, skarot tādus zoonotiskos patogēnus kā Campylobacter un Enterococcus, vai arī tā var tikt nodota horizontāli uz cilvēka patogēniem ar mobiliem ģenētiskiem elementiem.
Greek: Να μην επιτρέπεται η πρόσβαση άλλων ζώων στο φαρμακούχο νερό.
Latvian: Neatstājiet piekļuvi ārstnieciskajam ūdenim citiem dzīvniekiem.
Greek: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Latvian: Nīderlande Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nīderlande
Greek: • η CVMP εξέτασε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων,
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā visus iesniegtos datus;
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό θα πρέπει να είναι η μόνη πηγή πόσιμου νερού καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstnieciskajam ūdenim jābūt vienīgajam dzeršanas avotam.
Greek: Στα άρρωστα ζώα παρατηρείται μειωμένη όρεξη και αλλαγή των συνηθειών κατανάλωσης νερού και, επομένως, τα σοβαρά νοσούντα ζώα μπορεί να χρειαστούν παρεντερική θεραπεία.
Latvian: Slimiem dzīvniekiem ir pazemināta apetīte un izmainīti dzeršanas ieradumi, tādēļ ļoti slimiem dzīvniekiem var būt nepieciešama parenterāla ārstēšana.
Greek: Συνολικά, λαμβανομένων υπόψη και των παλαιότερων βιβλιογραφικών δεδομένων, προτάθηκε ποσοστό κλινικής αντοχής της τάξης τουλάχιστον του 10%.
Latvian: Kopumā un ņemot vērā arī vecākus literatūras datus, uzskatīja, ka klīniskās rezistences biežums ir vismaz 10%.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής, ο οποίος μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος και, γενικότερα, την υγεία των ζώων και των ανθρώπων, περιορίζεται μέσω:
Latvian: Iespējamo rezistences veidošanās risku, kas varētu ietekmēt zāļu iedarbīgumu un dzīvnieku un cilvēku vispārējo veselību, mazina ar šādiem pasākumiem:
Greek: Ομοίως, στις προαναφερθείσες παραγράφους της ΠΧΠ πρέπει να προστεθούν πληροφορίες σχετικά με την έλλειψη δεδομένων για την ανάπτυξη αντοχής του L. intracellularis.
Latvian: Tāpat iepriekš minētajos zāļu apraksta apakšpunktos jāiekļauj informācija par to, ka trūkst datu par L. intracellularis rezistences veidošanos.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums noteikts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Ωστόσο, λαμβανομένου υπόψη του αντικειμένου της παραπομπής με βάση το άρθρο 34, η CVMP έκρινε ότι η ένδειξη για το B. hyodysenteriae πρέπει να διατηρηθεί.
Latvian: Taču, ņemot vērā šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras mērķi, CVMP uzskatīja, ka ar B. hyodysenteriae saistītā indikācija ir jāsaglabā.
Greek: Τα αποτελέσματα από τα βιβλιογραφικά δεδομένα για τη MIC, τα οποία αφορούν λίγα μόνο απομονωθέντα στελέχη, υποδεικνύουν σε γενικές γραμμές υψηλές τιμές MIC τόσο για τη λινκομυκίνη όσο και για τη σπεκτινομυκίνη.
Latvian: Literatūrā pieejamie MIC dati, kas attiecas tikai uz dažiem izolātiem, kopumā liecina par augstām MIC vērtībām gan linkomicīnam, gan spektinomicīnam.
Greek: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health, Ringaskiddy,
Greek: • Όλοι οι σύγχρονοι συγγραφείς φαίνεται να συμφωνούν με την ύπαρξη εκτεταμένης αντοχής του B. hyodysenteriae στη λινκομυκίνη, παρότι δεν έχει προσδιοριστεί κλινικό όριο ευαισθησίας και δεν είναι γνωστός ο βαθμός κλινικής αντοχής των στελεχών για τα οποία οι MIC είναι αυξημένες.
Latvian: • visi mūsdienu autori piekrīt, ka ir izveidojusies plaša B. hyodysenteriae rezistence pret linkomicīnu, lai gan klīniska robežvērtība nav noteikta un nav zināms, kādā mērā celmi ar paaugstinātu MIC ir klīniski rezistenti;
Greek: Οι Pringle et al. (2012)1 πρότειναν για τη λινκομυκίνη επιδημιολογική τιμή διαχωρισμού >1 μg/ml, βάσει της οποίας το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών ταξινομούνται ως «ανθεκτικά in vitro».
Latvian: (2012)1 ierosināja linkomicīnam epidemioloģisko robežvērtību >1 μg/ml, ar kuru 90-100% izolātu tiek klasificēti kā "rezistenti in vitro".
Greek: Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο, λακτόζη.
Latvian: Palīgvielas: Nātrija benzoāts, laktoze.
Greek: Τα αντιμικροβιακά των κατηγοριών των μακρολιδίων, των λινκοσαμίδων και των στρεπτογραμίνων (MLS) χαρακτηρίζονται από τον ΠΟΥ (AGISAR, 2009)3 ως κρίσιμης σημασίας για τη θεραπεία συγκεκριμένων λοιμώξεων από ζωονόσους στους ανθρώπους (όπως οι λοιμώξεις από Campylobacter).
Latvian: MLS grupas antibiotikas PVO (AGISAR, 2009)3 uzskata par izšķiroši nozīmīgām, ārstējot noteiktas zoonotiskas infekcijas cilvēkiem (piemēram, Campylobacter infekcijas).
Greek: Για τη διασφάλιση της σωστής δοσολογίας και την αποφυγή υποδοσολογίας, θα πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα το μέσο σωματικό βάρος στην ομάδα των ζώων και η ημερήσια κατανάλωση νερού.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu un izvairītos no pazeminātas devas, ganāmpulka vidējā ķermeņa svars un dienā uzņemtais ūdens jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Greek: να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Latvian: Aizpildīt nacionāli
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Latvian: Vaicājiet savam veterinārārstam par nevajadzīgo zāļu iznīcināšanau.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη ή στη σακούλα.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles vai maisa.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu:
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε διάφορα είδη ζώων έχουν δείξει ότι η σπεκτινομυκίνη απορροφάται σε περιορισμένο βαθμό από το έντερο (κάτω από 4-7%) μετά από χορήγηση από το στόμα.
Latvian: Pētījumi vairākās dzīvnieku sugās uzrādījuši, ka spektinomicīns pēc iekšķīgas uzņemšanas ir pakļauts ierobežotai absorbcijai zarnās (mazāk nekā 4-7%).
Greek: Ο συνδυασμός είχε ευεργετική επίδραση σε ό,τι αφορά τη μείωση των βλαβών και τα ζωοτεχνικά τελικά σημεία, η δε μετάδοση βακτηρίων ανασχέθηκε πλήρως.
Latvian: Kombinācijai konstatēja labvēlīgu ietekmi, vērtējot bojājumu samazināšanos un zootehniskos mērķa kritērijus, un pilnībā tika apturēta baktēriju izdalīšanās.
Greek: Ο συνδυασμός μακρολιδίων-λινκοζαμίδων είναι ανταγωνιστικός λόγω της ανταγωνιστικής σύνδεσης στις θέσεις-στόχους τους.
Latvian: Linkozamīdu un makrolīdu savienojums ir antagonistisks dēļ to konkurējošās piesaistes to mērķu vietām.
Greek: In vitro μελέτες καθώς και δεδομένα κλινικής αποτελεσματικότητας δείχνουν ότι ο συνδυασμός λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης είναι δραστικός έναντι του Lawsonia intracellularis.
Latvian: In vitro pētījumi, kā arī klīniskās iedarbības dati uzrāda, ka linkomicīna-spektinomicīna savienojums ir aktīvs pret Lawsonia intracellularis baktēriju.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του αντικειμένου της παρούσας διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34, η προτεινόμενη ένδειξη για το L. intracellularis σε χοίρους κρίθηκε αποδεκτή.
Latvian: Ņemot vērā šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras mērķi, ierosināto indikāciju L. intracellularis infekcijas ārstēšanai cūkām uzskatīja par pieņemamu.
Greek: Επιπλέον, η αποτελεσματικότητα ενδέχεται να επηρεάζεται από παθήσεις που προκαλούνται στο έντερο από διάφορα σχετιζόμενα εντερικά βακτήρια.
Latvian: Turklāt iedarbīgumu var ietekmē apstākļi, ko zarnās rada dažādas saistītas zarnu baktērijas.
Greek: Το Βέλγιο παρέπεμψε το ζήτημα, διότι οι αποκλίσεις στις εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη της ΕΕ συνεπάγονται διαφορές στις πληροφορίες προϊόντος του Linco-Spectin 100 και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του.
Latvian: Beļģija šo lietu nosūtīja, ņemot vērā dažādos Eiropas Savienības dalībvalstu pieņemtos nacionālos lēmumus, kuru rezultātā radušās atšķirības Linco-Spectin 100 un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstos.
Greek: Παρατηρήθηκαν επίσης σπάνιες περιπτώσεις ευερεθιστότητας/διέγερσης, εξανθήματος στο δέρμα/κνησμού.
Latvian: Novēroti arī reti uzbudināmības/ aizkaitināmības, ādas izsitumu/ niezes gadījumi.
Greek: Στις 28 Σεπτεμβρίου 2012, το Βέλγιο απέστειλε στη CVMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για το Linco-Spectin 100 και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του.
Latvian: 2012. gada 28. septembrī Beļģija saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu nosūtīja paziņojumu par Linco-Spectin 100 un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietas pārskatīšanu CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Πλαστικό δοχείο των 150 gr, ή 1,5 Kg και σάκκος που περιέχει 4,5 Kg
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles ar 150 g vai 1.5 kg un tūba ar 4.5 kg
Greek: Η λινκομυκίνη συνδέεται με την υπομονάδα 50S του βακτηριακού ριβοσώματος κοντά στο κέντρο της πεπτιδυλο-τρανσφεράσης και παρεμβαίνει στη διαδικασία επιμήκυνσης της πεπτιδικής αλυσίδας αναστέλλοντας το σχηματισμό της υπομονάδας 50S και διεγείροντας το διαχωρισμό του πεπτιδυλο-tRNA από το ριβόσωμα.
Latvian: Linkomicīns saista 50 S baktēriju ribosomu posmu, kas atrodas tuvu peptidiltransferāzes centram un traucē peptīdu ķēdes pagarinājuma procesam, kavējot 50 s posmu veidošanos un stimulējot ribosomu peptidil-tRNS atdalīšanos.
Greek: To κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον έλεγχο αντιμικροβιακής ευαισθησίας.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto balstoties uz antibakteriālo jutības pārbaudi.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα ατομικής προστασίας όπως εγκεκριμένες μάσκες σκόνης (είτε αναπνευστική συσκευή με μάσκα μισού προσώπου μιας χρήσης σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 149, είτε αναπνευστική συσκευή πολλαπλών χρήσεων σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο ΕΝ 140, με φίλτρο σύμφωνο με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN 143), γάντια και γυαλιά ασφαλείας κατά το χειρισμό και την ανάμειξη του προϊόντος.
Latvian: Lietojot un šķīdinot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no apstiprinātajām putekļu maskām (vienreizējās lietošanas respirators pusmaska saskaņā ar Eiropas standartu EN 149 vai respirators saskaņā ar Eiropas standartu EN140 ar filtru EN 143), cimdiem un aizsargbrillēm.
Greek: Από τα βιβλιογραφικά δεδομένα και τα προγενέστερα αποκλειστικά δεδομένα ευαισθησίας in vitro προκύπτει ότι το συνολικό εύρος τιμών ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) της λινκομυκίνης για το B. hyodysenteriae είναι πολύ μεγάλο και ότι οι τιμές MIC50 και MIC90 στον πληθυσμό είναι υψηλές.
Latvian: Literatūra un vecie in vitro iegūtie oriģinālie dati par jutību liecina, ka kopumā linkomicīna minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIC) diapazons B. hyodysenteriae ir ļoti plašs un populācijas MIC50 un MIC90 vērtības ir augstas.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει καθορισθεί συγκεκριμένο κλινικό όριο ευαισθησίας, από τα δε υποβληθέντα δεδομένα προκύπτει ότι η ευαισθησία in vitro δεν σχετίζεται με την κλινική αποτελεσματικότητα.
Latvian: Tomēr precīza klīniskā robežvērtība nav noteikta un, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, šķiet, ka jutība in vitro nebija samērota ar klīnisko iedarbīgumu.
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου του προϊόντος για χρήση σε χοίρους και ορνίθια κρίθηκε θετική, υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
Latvian: Uzskatīja, ka zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība cūkām un cāļiem ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Greek: Το όνομα προιόντος ( να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο) αποτελεί συνδυασμό δύο αντιβιοτικών, της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης που έχουν συμπληρωματικό φάσμα δράσης.
Latvian: "Produkta nosaukums (aizpildāms nacionāli)" ir divu antibiotiku - linkomicīna un specktinomicīnasavienojums, kam piemīt plašs aktivitātes spektrs.
Greek: Πτηνά: για χορήγηση ως η μόνη καθημερινή πηγή πόσιμου νερού μέχρι να καταναλωθεί, ακολουθούμενη από μη φαρμακούχο νερό για το υπόλοιπο της ημέρας, εάν χρειάζεται
Latvian: Lietošanai vienīgā dzeršanas avota veidā, kamēr viss izdzerts, atlikušo dienu dzerot parastu ūdeni, ja nepieciešams
Greek: Τα βιβλιογραφικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η μειωμένη ευαισθησία του B. hyodysenteriae μπορεί σε κάποιο βαθμό να αντιμετωπιστεί με την επίτευξη υψηλών τοπικών συγκεντρώσεων.
Latvian: Literatūrā pieejamie dati liecina, ka B. hyodysenteriae samazināto jutību varētu zināmā mērā pārvarēt, lokāli sasniedzot augstu koncentrāciju.
Greek: Αν και στις εν λόγω μελέτες οι δόσεις εκφράστηκαν ως συγκεντρώσεις στο πόσιμο νερό, γεγονός που καθιστά εφικτό μόνο τον κατ' εκτίμηση προσδιορισμό των πραγματικών δόσεων σε mg/kg σωματικού βάρους, θεωρήθηκε ότι οι εκτιμήσεις προσεγγίζουν επαρκώς το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα.
Latvian: Lai gan šajos pētījumos devas bija izteiktas kā koncentrācijas dzeramajā ūdenī tā, ka reālo devu, izsakot mg/kg ķermeņa masas, varēja tikai aprēķināt, aprēķiniem bija jābūt pietiekami tuviem ieteicamajai shēmai.
Greek: Επιπλέον, επισημάνθηκε η μακροχρόνια χρήση του προϊόντος και η απουσία αναφορών στα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης περί ελλιπούς αποτελεσματικότητας.
Latvian: Ņēma vērā arī zāļu ilgstošo lietošanu un to, ka farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par neefektivitāti.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για την υπερπλαστική εντεροπάθεια που προκαλείται από Lawsonia intracellularis υποβλήθηκε βιβλιογραφική ανασκόπηση των δεδομένων ευαισθησίας in vitro, καθώς και δύο παλαιότερες κλινικές μελέτες αποτελεσματικότητας.
Latvian: Lai atbalstītu Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvas enteropātijas indikāciju, bija iesniegts literatūras pārskats par in vitro jutības datiem, kā arī divi senāki klīniskā iedarbīguma pētījumi.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν μετά από εφάπαξ από του στόματος δόσεις 4,4 και 11,0 mg/kg βάρους σώματος σε χοίρους.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pēc vienreizējas iekšķīgas devas 4,4 un 11,0 mg/ķermeņa svara cūkām uzņemšanas.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι αντικείμενο της παραπομπής ήταν η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka šīs pārskatīšanas mērķis ir saskaņot zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukcijas;
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική η θεραπεία να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Latvian: Droša klīniskā prakse ir balstīt ārstēšanu uz jutības pārbaudi, kas tiek veikta uz baktērijām, kas izolētas no dzīvnieka.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγεται η δημιουργία και η εισπνοή σκόνης.
Latvian: Jāizvairās no putekļu radīšanas vai ieelpošanas.
Greek: Το φαρμακούχο νερό πρέπει να απομακρύνεται κάθε μέρα και να αντικαθίσταται από νέο διάλυμα.
Latvian: Ārstnieciskais dzeramais ūdens katru dienu jānomaina ar jaunu šķīdumu.
Greek: Ενώ οι λινκοζαμίδες θεωρούνται συνήθως βακτηριοστατικοί παράγοντες, η δράση τους εξαρτάται από την ευαισθησία του μικροοργανισμού και τη συγκέντρωση του αντιβιοτικού.
Latvian: Kaut arī linkozamīdi tiek kopumā uzskatīti par bakteriostatiskiem līdzekļiem, to aktivitāte ir atkarīga no organisma jutīguma un antiobiotiku koncentrācijas.
Greek: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Γερμανία
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Vācija
Greek: Η εφάπαξ χορήγηση υδροχλωρικής λινκομυκίνης από το στόμα σε δόσεις περίπου 22, 55 και 100 mg/kg βάρους σώματος σε χοίρους οδήγησε σε δοσοεξαρτώμενα επίπεδα λινκομυκίνης στον ορό, τα οποία ανιχνεύονται για 24-36 ώρες μετά τη χορήγηση.
Latvian: Vienreizēja linkomicīna hidrohlorīda iekšķīga uzņemšana, pie devas aptuveni 22, 55 un 100 mg/kg ķermeņa svara cūkām, rezultātā sniedza linkomicīna seruma līmeņa devu, kas tika konstatēta 24-36 stundas pēc uzņemšanas.
Greek: Δεδομένου ότι τα δοσολογικά σχήματα που προτάθηκαν από τη CVMP δεν έχουν αυξηθεί, ούτε έχουν επεκταθεί οι ενδείξεις σε σχέση με τις ήδη εγκεκριμένες ενδείξεις στις περισσότερες ΠΧΠ, από την αξιολόγηση της ανοχής στα είδη-στόχους δεν προκύπτουν νέα ζητήματα.
Latvian: Tā kā CVMP ieteiktās dozēšanas shēmas nav palielinātas un indikācijas nav paplašinātas, salīdzinot ar tām, kas norādītas lielākajā daļā zāļu aprakstu, panesamības novērtēšana mērķa sugām nerada jaunas problēmas.
Greek: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Latvian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spānija
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Greek: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Latvian: Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε σκύλους και αρουραίους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις επιδράσεων στην αναπαραγωγική ικανότητα, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης για τη λινκομυκίνη ή τη σπεκτινομυκίνη.
Latvian: Laboratorijas pētījumi uz suņiem un žurkām nav uzrādījuši nekādu linkomicīna vai spektinomicīna reproduktīvo, embrija vai teratogēna ietekmi.
Greek: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Latvian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street EC4A 3AE London Apvienotā Karaliste
Greek: Οι μελέτες αυτές δεν διεξήχθησαν σύμφωνα με τους κανόνες της ορθής εργαστηριακής ή της ορθής κλινικής πρακτικής, ενώ η κλινική και η βακτηριακή πάθηση-στόχος δεν προσδιοριζόταν ικανοποιητικά στις εκθέσεις μελέτης.
Latvian: Šie pētījumi neatbilda LLP un labas klīniskās prakses (LKP) prasībām un mērķa klīniskais un bakterioloģiskais nosacījums pētījuma ziņojumos nebija labi definēts.
Greek: • Η δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους είναι η συχνότερα συνιστώμενη δόση για «θεραπεία» στις αντίστοιχες ΠΧΠ.
Latvian: • 50 mg/kg ķermeņa masas ir izskatītajos zāļu aprakstos "ārstēšanai" visbiežāk ieteiktā deva.
Greek: Φαρμακοκινητικές μελέτες της λινκομυκίνης σε χοίρους δείχνουν ότι η λινκομυκίνη είναι βιοδιαθέσιμη όταν χορηγείται ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή από το στόμα.
Latvian: Linkomicīna farmakokinētiskie pētījumi attiecībā uz cūkām uzrāda, ka linkomicīns ir bioloģiski pieejams, ja to uzņem intravenozi, intramuskulāri vai iekšķīgi.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλειας/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνίατρου.
Latvian: Lietot balstoties tikai uz atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu katrā individuālā gadījumā.
Greek: Zoetis Hellas SA Λ. Μεσογείων 253- 255 15451, N.
Latvian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Greek: Το Linco-Spectin 100 (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) είναι κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό η οποία περιέχει τις δραστικές ουσίες λινκομυκίνη (222 mg/g) και σπεκτινομυκίνη (444,7 mg/g).
Latvian: Linco-Spectin 100 (un sinonīmisko nosaukumu zāles) ir pulveris, ko pievieno dzeramajam ūdenim un kas satur aktīvās vielas linkomicīnu (222 mg/g) un spektinomicīnu (444,7 mg/g).
Greek: Ορισμένα ζωικά παθογόνα άρχισαν να αναπτύσσουν αντοχή στα μακρολιδία και στις λινκοσαμίδες, η οποία είναι συχνή σε κάποια είδη.
Latvian: Dzīvnieku patogēniem ir konstatēta rezistence pret makrolīdiem un linkozamīdiem un dažām sugām - pat bieži.