FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La charge virale est restée < 200 copies/mL durant 48 semaines, chez tous les patients.
Spanish: La carga viral permaneció <200 copias/ml durante las 48 semanas en todos los pacientes.
French: • sensations de vertige, de faiblesse ou de fatigue.
Spanish: • sentirse mareado, débil o fatigado.
French: Ne prenez pas CRIXIVAN si vous prenez ou avez récemment pris un de ces médicaments.
Spanish: No tome CRIXIVAN si está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos.
French: Très fréquent asthénie/fatigue, altération du goût, douleurs abdominales.
Spanish: Muy frecuentes astenia/fatiga, alteración del gusto, dolor abdominal.
French: Il appartient à la classe des médicaments appelés "inhibiteurs de protéase".
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la proteasa".
French: La sécurité et l'efficacité de CRIXIVAN chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas encore été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Spanish: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de CRIXIVAN en niños menores de 4 años de edad (ver secciones 5.1 y 5.2).
French: CRIXIVAN contribue à :
Spanish: CRIXIVAN ayuda a:
French: Pravastatine, fluvastatine
Spanish: Pravastatina, fluvastatina
French: Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'indinavir dans le système nerveux central chez l'homme.
Spanish: No existen datos sobre la penetración de indinavir en el sistema nervioso central humano.
French: Les ajustements de dose de ciclosporine A doivent être réalisés en fonction des concentrations sanguines de ciclosporine A.
Spanish: Los ajustes de dosis de ciclosporina A deben hacerse según las concentraciones determinadas en sangre de ciclosporina A.
French: N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte après "EXP".
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la caja después de "CAD".
French: La fréquence d'apparition est indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles) mais la réaction peut être parfois grave, et inclure un choc anaphylactique.
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede suceder esto (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), pero algunas veces la reacción puede ser grave y provocar shock.
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de débuter une grossesse, vous ne devez prendre CRIXIVAN que si votre médecin a décidé que cela était vraiment nécessaire.
Spanish: • Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, sólo debe tomar CRIXIVAN si su médico decide que es claramente necesario.
French: On doit également user de prudence si l'indinavir est utilisé simultanément avec l'atorvastatine.
Spanish: También debe tenerse precaución si indinavir se usa concomitantemente con atorvastatina.
French: Les cristaux n'ont été associés à aucune lésion rénale induite par le médicament.
Spanish: Los cristales no se han asociado con una lesión renal inducida por el medicamento.
French: Par conséquent, la coadministration n'est pas recommandée.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la coadministración.
French: On ne sait pas si CRIXIVAN est nocif pour l'enfant à naître lorsqu'il est pris par une femme enceinte.
Spanish: Se desconoce si CRIXIVAN es perjudicial para el feto cuando lo toma la mujer embarazada.
French: • diminuer le nombre de particules de VIH dans le sang ("appelé charge virale")
Spanish: • disminuir la cantidad de VIH en su organismo (su "carga viral")
French: Interaction non connue.
Spanish: Interacción desconocida.
French: Prendre ce médicament
Spanish: Cómo tomar este medicamento
French: Si aucun traitement alternatif n'est disponible, assurer un suivi attentif.
Spanish: Si no hay disponible un tratamiento alternativo, utilizar con precaución.
French: Delavirdine : 
Spanish: Delavirdina: 
French: Ceci afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né.
Spanish: Esto es para evitar la transmisión del VIH a sus hijos.
French: • sensations d'engourdissement ou sensibilité cutanée inhabituelle.
Spanish: • sensación de entumecimiento o sensación cutánea inusual.
French: Comme CRIXIVAN doit être pris toutes les 8 heures, un schéma d'administration pratique pour le patient doit être mis au point.
Spanish: Dado que CRIXIVAN debe tomarse a intervalos de 8 horas, se debe desarrollar un programa de administración adecuado para el paciente.
French: Aucune donnée disponible n'existe sur d'éventuels effets d'un traitement par CRIXIVAN sur la fertilité chez l'homme ou la femme.
Spanish: No hay datos disponibles relativos a los efectos potenciales del tratamiento con CRIXIVAN en la fertilidad masculina o femenina.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
French: Chez les patients présentant un risque important, un examen d'urines doit être envisagé.
Spanish: En pacientes que tienen un riesgo elevado, debe considerarse el reconocimiento urinario.
French: Interaction non étudiée
Spanish: Interacción no estudiada
French: Les patients hémophiles doivent, par conséquent, être informés de la possibilité d'une augmentation des saignements.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes hemofílicos deben ser advertidos de la posibilidad de un aumento de los procesos hemorrágicos.
French: CRIXIVAN contient du lactose
Spanish: CRIXIVAN contiene lactosa
French: Il n'y a pas de données suggérant que l'indinavir affecte l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Spanish: No existen datos que sugieran que indinavir afecte a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
French: Soixante-deux patients ont poursuivi l'étude jusqu'à la 96
Spanish: Sesenta y dos pacientes completaron el ensayo en la semana 96.
French: • indigestion ou diarrhée,
Spanish: • indigestión o diarrea
French: Des cas d'anémie hémolytique aiguë ont été rapportés ; certains ont été sévères et ont progressé rapidement.
Spanish: Se han notificado casos de anemia hemolítica aguda, que, en ocasiones, han sido graves y de rápida progresión.
French: Il n'existe pas d'études contrôlées et adéquates chez les femmes enceintes.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en pacientes embarazadas.
French: Les maladies autoimunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
French: Si votre médecin vous a informé que vous ne pouviez pas tolérer ou digérer certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si su médico le ha dicho que no puede tolerar o digerir algunos azúcares, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
French: • quétiapine - utilisée dans certaines maladies mentales telles que la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs.
Spanish: • quetiapina - utilizado para algunas enfermedades mentales tales como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor.
French: L'activité antirétrovirale n'a pas été altérée lorsque la didanosine a été administrée trois heures après le traitement par indinavir.
Spanish: La actividad antirretroviral no se modificó cuando se administraba didanosina tres horas después del tratamiento con indinavir.
French: Résistance au médicament
Spanish: Resistencia al medicamento
French: Par exemple, en aucun cas, une seule substitution ni l'association de deux substitutions n'ont été capables d'induire une résistance mesurable (supérieure ou égale à 4 fois) à l'indinavir, et le niveau de résistance était dépendant de la façon selon laquelle les substitutions multiples étaient combinées.
Spanish: Por ejemplo, ninguna sustitución o par de sustituciones fue capaz de generar una resistencia medible ( cuatro veces) a indinavir, y el nivel de resistencia fue dependiente de las formas en que eran combinadas las sustituciones múltiples.
French: Chez le rat et le lapin, aucun effet n'a été observé sur la survie embryonnaire/fœtale ou sur le poids des fœtus.
Spanish: En ratas y conejos, no se observaron efectos sobre la supervivencia embrionaria/fetal ni sobre los pesos fetales.
French: De même, l'indinavir pourrait également modifier la pharmacocinétique des autres substances qui partagent cette voie métabolique.
Spanish: Del mismo modo, indinavir puede también modificar la farmacocinética de otros fármacos que comparten la vía metabólica.
French: L'indinavir n'a eu aucune activité mutagène ou génotoxique au cours des études avec ou sans activation métabolique.
Spanish: Indinavir no presentó actividad mutágena ni genotóxica en los estudios realizados con o sin activación metabólica.
French: Le ritonavir est utilisé pour augmenter les taux sanguins de CRIXIVAN ou, moins fréquemment et à de plus fortes doses, pour le traitement VIH.
Spanish: Ritonavir se usa para aumentar los niveles sanguíneos de CRIXIVAN o, con menor frecuencia y a dosis más altas, para el tratamiento del VIH.
French: Chez le chien, une faible augmentation des résorptions a été observée ; cependant, tous les fœtus des animaux traités par le médicament étaient viables, et le nombre de fœtus vivants des animaux traités par le médicament était comparable à celui des témoins.
Spanish: En perros, se observó un ligero incremento de las resorciones; sin embargo, todos los fetos de animales tratados con el fármaco fueron viables y la incidencia de fetos vivos en animales tratados con el fármaco fue comparable a la del grupo control.
French: En l'absence de telles études, la prudence s'impose car une augmentation des concentrations d'indinavir peut survenir.
Spanish: En ausencia de este tipo de ensayos, se debe tener precaución ya que los niveles de indinavir pueden aumentar.
French: • des signes d'infection - ils peuvent provenir d'infections antérieures qui ressurgissent peu après le début du traitement anti-VIH.
Spanish: • signos de infección - esto puede ser una infección previa que reaparece justo después de iniciarse el tratamiento anti-VIH.
French: • Si vous ne pouvez pas le prendre sans aliments, prenez alors CRIXIVAN avec un repas léger pauvre en graisses.
Spanish: • Si no puede tomarlo sin alimentos entonces tome CRIXIVAN con una comida ligera, baja en grasa.
French: L'administration concomitante peut entraîner une augmentation des concentrations de warfarine.
Spanish: La administración combinada puede provocar concentraciones elevadas de warfarina.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique, inhibiteur de protéase, code ATC JO5AE02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, inhibidores de la proteasa, Código ATC: J05AE02.
French: Les données pharmacocinétiques de l'indinavir chez ces 11 patientes, 6 semaines après l'accouchement, ont été généralement similaires à celles observées dans une autre étude chez des femmes qui n'étaient pas enceintes (voir rubrique 4.6).
Spanish: La farmacocinética de indinavir en estas 11 pacientes a las 6 semanas después del parto fue normalmente similar a la observada en otro ensayo en pacientes no embarazadas (ver sección 4.6).
French: Très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), inconnu (ne peut être estimé d'après les données disponibles).
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a  1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥1/10.000 a  1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Il est recommandé qu'en aucune circonstance, les femmes infectées par le VIH n'allaitent leur nouveau-né, afin d'éviter la transmission du VIH.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
French: Aucune recommandation particulière ne peut être donnée.
Spanish: No pueden darse recomendaciones específicas de dosis.
French: • altération du goût,
Spanish: • sensación alterada del gusto
French: Antibiotiques
Spanish: Antibióticos
French: • Chez les adultes, il est important de boire au moins 1,5 litre de liquide chaque jour pendant votre traitement avec CRIXIVAN.
Spanish: • Es importante para los adultos beber al menos 1,5 litros de líquidos cada día mientras se tome
French: D'après les données actuelles de pharmacodynamie, l'indinavir doit être utilisé en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Spanish: En base a los datos farmacodinámicos actuales, indinavir se debe usar en combinación con otros agentes antirretrovirales.
French: Administration possible sans aucune restriction par rapport à l'heure de prise ou à la prise de nourriture.
Spanish: Puede administrarse sin restricciones con respecto al momento de la administración ni a la ingesta de alimentos.
French: Classes de systèmes d'organe
Spanish: Clasificación de órganos del sistema
French: La posologie appropriée pour cette association, en ce qui concerne l'efficacité et la tolérance, n'a pas été établie.
Spanish: No se han establecido las dosis adecuadas de esta combinación, con respecto a la eficacia y la seguridad.
French: La distribution de l'indinavir au-delà de la barrière placentaire a été significative chez le rat mais limitée chez le lapin.
Spanish: La distribución de indinavir a través de la barrera placentaria fue importante en las ratas pero limitada en los conejos.
French: • Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH n'allaitent pas.
Spanish: • Se recomienda que las mujeres con el VIH no den el pecho.
French: Aucune modification externe, viscérale ou squelettique n'a été observée chez le lapin ou le chien.
Spanish: No se observaron alteraciones externas, viscerales ni esqueléticas en conejos ni perros.
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets indésirables suivants, car votre état pourrait nécessiter un traitement médical urgent :
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede que necesite tratamiento médico urgente:
French: • si vous avez des problèmes de fonctionnement du foie,
Spanish: • si tiene problemas de hígado
French: Consultez également la notice du ritonavir.
Spanish: Consulte también el prospecto de ritonavir.
French: Voir les rubriques "Ne prenez jamais CRIXIVAN" et "Ne prenez ni CRIXIVAN ni du ritonavir" de la rubrique 2 pour une liste importante de médicaments qui ne doivent pas être associés avec CRIXIVAN.
Spanish: Consulte "No tome CRIXIVAN" y "No tome CRIXIVAN o ritonavir" en la Sección 2 de este prospecto para ver una importante lista de medicamentos que no se deben combinar con CRIXIVAN.
French: • warfarine - utilisée pour fluidifier le sang,
Spanish: • warfarina - utilizado para diluir la sangre
French: • Ne pas écraser ou croquer les gélules.
Spanish: • No machaque ni mastique las cápsulas.
French: L'indinavir inhibe la protéase recombinante du VIH-1 et du VIH-2 avec une sélectivité approximativement dix fois plus importante pour la protéase du VIH-1 que pour celle du VIH-2.
Spanish: Indinavir inhibe la proteasa del VIH-1 y VIH-2 recombinante con una selectividad unas diez veces mayor por la proteinasa del VIH-1 que por la del VIH-2.
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Spanish: Debe considerarse la necesidad de realizar los ajustes de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis única de midazolam.
French: Effets indésirables fréquents (moins de 1 patient sur 10 atteints) :
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):
French: • baisse des globules rouges,
Spanish: • bajo recuento de glóbulos rojos
French: Les patients ayant des problèmes héréditaires d'intolérance au galactose (rares), de déficit en lactase et de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
French: Onze sites, au moins, d'acide aminé de la protéase ont été associés à une résistance vis-à-vis de l'indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, et L90.
Spanish: Al menos once posiciones de aminoácidos de la proteasa han sido asociadas con la resistencia a indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 y L90.
French: Des études de toxicité sur le développement ont été réalisées chez le rat, le lapin et le chien (à des doses entraînant des expositions systémiques comparables ou légèrement supérieures aux doses auxquelles l'homme est exposé), et n'ont pas révélé d'effet tératogène.
Spanish: Los estudios de toxicidad sobre el desarrollo fueron realizados en ratas, conejos y perros (a dosis que produjeron exposiciones sistémicas comparables o ligeramente superiores a la exposición en el hombre) y no revelaron evidencia de teratogénesis.
French: • sang dans les urines.
Spanish: • sangre en su orina.
French: Chez la souris, aucun effet carcinogène n'a été observé à la dose maximale tolérée qui correspondait à une exposition systémique approximativement 2 à 3 fois plus élevée que celle à laquelle l'homme est exposé.
Spanish: No se observó carcinogenicidad en ratones con la dosis máxima tolerada, que se corresponde con una exposición sistémica aproximadamente de 2 a 3 veces más alta que la exposición clínica.
French: • douleur musculaire,
Spanish: • dolor muscular
French: On ne sait pas si l'indinavir est excrété dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si indinavir se excreta en la leche humana.
French: A des doses entre 800 mg et 1 000 mg, l'écart par rapport à la proportionnalité de la dose est moins prononcé.
Spanish: Con dosis comprendidas entre 800 mg y 1.000 mg, la desviación de la proporcionalidad a la dosis es menos pronunciada.
French: Il doit être recommandé aux patients de rechercher un avis médical s'ils éprouvent des algies et des douleurs articulaires, une raideur articulaire ou des difficultés pour exécuter certains mouvements.
Spanish: Debe aconsejarse a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
French: Lorsque l'indinavir est administré en monothérapie, des virus résistants se développent rapidement (voir rubrique 5.1).
Spanish: Cuando indinavir se administra en monoterapia los virus resistentes aparecen rápidamente (ver sección 5.1).
French: Il y a d'autres effets indésirables que vous pouvez avoir en prenant ce médicament tel qu'une augmentation des saignements chez les patients hémophiles, des problèmes musculaires, des signes d'infection et des problèmes osseux.
Spanish: También hay otros efectos adversos que puede tener mientras está tomando este medicamento como incremento de hemorragias en hemofílicos, problemas musculares, signos de infección y problemas óseos.
French: La recommandation est basée sur des données pharmacocinétiques limitées (voir rubrique 5.2).
Spanish: La recomendación se basa en datos farmacocinéticos limitados (ver sección 5.2).
French: • des douleurs musculaires sévères, une sensibilité ou une faiblesse musculaires - ceci a plus de risque de se produire si vous prenez des médicaments pour diminuer le cholestérol appelés statines (tels que la simvastatine).
Spanish: • dolor intenso, sensibilidad o debilidad en sus músculos - es probable que suceda esto si está tomando medicamentos para disminuir el colesterol denominados "estatinas" (como simvastatina).
French: • Ceci car la réduction ou l'omission d'une dose augmentera la probabilité que le virus VIH ne devienne résistant à CRIXIVAN.
Spanish: • Esto es porque reducir o suprimir la dosis hará más probable que el VIH se haga resistente a
French: Chez les singes rhésus, l'administration d'indinavir à des nouveau-nés a provoqué une légère aggravation de l'hyperbilirubinémie physiologique transitoire observée dans cette espèce après la naissance.
Spanish: En el mono Rhesus, la administración de indinavir a neonatos produjo una leve exacerbación de la hiperbilirrubinemia fisiológica transitoria que se observa en esta especie después del nacimiento.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commmençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas, como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
French: Il n'y a pas de différence cliniquement significative concernant la pharmocinétique de l'indinavir chez les femmes séropositives pour le VIH par rapport aux hommes séropositifs pour le VIH.
Spanish: No hay diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de indinavir en mujeres VIH seropositivas comparada con varones VIH seropositivos.
French: • Si vous prenez également du ritonavir, alors vous pouvez prendre CRIXIVAN avec ou sans aliments à n'importe quelle heure de la journée.
Spanish: • Si también está tomando ritonavir, entonces tome CRIXIVAN a cualquier hora del día con o sin alimentos.
French: Caractéristiques des patients La pharmacocinétique de l'indinavir ne semble pas varier en fonction de la race.
Spanish: Características en los pacientes La farmacocinética de indinavir no parece verse afectada por la raza.
French: INHIBITEURS DE L'HMG-CoA REDUCTASE
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA
French: Un apport hydrique adéquat est recommandé chez tous les patients traités par l'indinavir (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Spanish: Se recomienda la hidratación adecuada de todos los pacientes que reciban indinavir (ver secciones 4.2 y 4.8).
French: Lactose Ce médicament contient 299,2 mg de lactose par dose de 800 mg (dose unique maximale).
Spanish: Este medicamento contiene 299,2 mg de lactosa en cada dosis de 800 mg (dosis máxima única).
French: • tacrolimus, ciclosporine - utilisés essentiellement après une greffe d'organe,
Spanish: • tacrolimus, ciclosporina - utilizados principalmente después de un trasplante de órgano
French: Cette proposition est basée sur des données publiées limitées (voir rubrique 5.2).
Spanish: La sugerencia se basa en datos publicados limitados (ver sección 5.2).
French: De tels problèmes peuvent être dus à une maladie des os appelée "ostéonécrose" (manque d'irrigation sanguine de l'os pouvant causer la mort du tissu osseux), pouvant survenir des mois voire des années après le début du traitement anti-VIH.
Spanish: Tales problemas pueden ser debidos a una enfermedad de los huesos denominada "osteonecrosis" (pérdida de aporte de sangre al hueso que provoca la muerte del tejido óseo), que puede ocurrir meses o años después de iniciado el tratamiento para el VIH.
French: 3 ; et l'augmentation moyenne en pourcentage du nombre de cellules CD4 était de 4,2 %.
Spanish: 3, y el aumento medio del porcentaje de recuento de células CD4 fue del 4,2 %.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada (TARC).
French: Vous pourriez avoir besoin de faire des tests sanguins pour contrôler votre fonction hépatique,
Spanish: Puede que necesite hacerse un análisis de sangre para comprobar cómo está funcionando su hígado.