FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reducción de la mortalidad durante un brote de enteropatía epizoótica del conejo (EEC).
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti med izbruhom epizootične enteropatije kuncev (ERE - Epizootic Rabbit Enteropathy).
Spanish: Las reacciones adversas más comúnmente observadas en estos cerdos son pirexia, anorexia y casos graves de ataxia y postración.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri teh prašičih so povišana telesna temperatura in zmanjšan apetit, v hujših primerih pa ataksija in nezmožnost vstajanja (ležanje).
Spanish: Si no se obtiene una respuesta al tratamiento en el plazo de 5 días, se debe revisar el diagnóstico.
Slovenian: Če v 5 dneh ni odziva na zdravljenje, je treba znova izvesti diagnostiko bolezni.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Econor contiene valnemulina en forma de hidrocloruro de valnemulina.
Slovenian: Econor vsebuje valnemulin v obliki valnemulinijevega klorida.
Spanish: Tratamiento de la neumonía enzoótica porcina.
Slovenian: Zdravljenje prašičje enzootske pljučnice.
Spanish: Aunque los estudios en ratas y ratones no han revelado ningún indicio de efecto teratógeno, no se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en cerdas gestantes ni lactantes.
Slovenian: Študije na podganah in miših niso pokazale nobenih teratogenih učinkov, vendar pa varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri brejih in doječih svinjah ni bila potrjena.
Spanish: Esta dosis es eficaz para el tratamiento de la enfermedad clínica, pero para la eliminación completa de la infección pueden ser necesarias dosis más elevadas o un tratamiento más prolongado.
Slovenian: Takšen odmerek je učinkovit pri zdravljenju klinično izražene bolezni; za popolno eliminacijo okužbe pa je potreben večji odmerek zdravila ali daljši čas zdravljenja.
Spanish: Polvo blanco a ligeramente amarillo.
Slovenian: Bel do rahlo rumenkast prašek.
Spanish: Se ha demostrado que la valnemulina interacciona con ionóforos como la monensina, la salinomicina y narasina y puede dar lugar a signos idénticos a los de la toxicosis por ionóforos.
Slovenian: Valnemulin je pokazal določeno medsebojno delovanje z ionofori, kot so monenzin, salinomicin in narazin, kar lahko povzroči znake, ki jih ni mogoče razlikovati od znakov zastrupitve z ionofori.
Spanish: Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica porcina.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje prašičje enzootske pljučnice.
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajalec zdravila,
Spanish: Indicación Dosificación (sustancia activa)
Slovenian: Odmerek (učinkovina)
Spanish: La cantidad de producto necesaria se mezcla perfectamente con un ingrediente alimentario de naturaleza física similar (por ejemplo, salvado de trigo) en la proporción de 1 parte de Econor 10% premezcla por 10 partes del ingrediente.
Slovenian: Priporočena količina produkta se temeljito zmeša s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. pšenični zdrob) v razmerju: 1 del Econor 10 % predmešanice na 10 delov krme.
Spanish: Tratamiento y Prevención de Neumonía enzoótica porcina
Slovenian: Preprečevanje in zdravljenje prašičje enzootske pljučnice
Spanish: Sustancia farmacológic a mente
Slovenian: Farmakolo ško aktivna snov
Spanish: Conejos
Slovenian: Odmerek
Spanish: Si no se obtiene respuesta al tratamiento en el plazo de 5 días, se debe revisar el diagnóstico.
Slovenian: Če v 5 dneh zdravljenja ni rezultatov, je treba ponovno izvesti diagnostiko bolezni.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Econor 50% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos y conejos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Econor 50 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče Econor 10 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče in kunce
Spanish: CONTRAINDICACIONES No administrar el producto a cerdos que estén recibiendo ionóforos.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičih, ki dobivajo ionofore.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdos
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Spanish: Incorporación de 200 mg de sustancia activa por kg de pienso con:
Slovenian: Dodajanje 200 mg učinkovine/kg krme:
Spanish: Cerdos: Carne: 1 día.
Slovenian: Meso in organi: 1 dan.
Spanish: Esta dosis es eficaz en condiciones normales para el tratamiento de la enfermedad clínica, pero para la eliminación completa de la infección pueden ser necesarias dosis más altas o un tratamiento más prologado.
Slovenian: Takšen odmerek je v običajnih okoliščinah učinkovit pri zdravljenju klinično izražene bolezni; za popolno eliminacijo okužbe je potreben večji odmerek zdravila ali daljši čas zdravljenja.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice.
Spanish: Tratamiento de
Slovenian: ZDRAVILA
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Valnemulina 500 mg/g (equivalente a 532,5 mg/g de hidrocloruro de valnemulina)
Slovenian: valnemulin 500 mg/g (enakovredno količini 532,5 mg/g valnemulinijevega klorida)
Spanish: Econor 50% - 400 mg/kg pienso
Slovenian: Econor 50 % 400 mg/kg krme
Spanish: --1 ≥ 3,2 x 106 unidades ELISA
Slovenian: --1 ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Spanish: Código ATCvet: QI09AB02.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB02.
Spanish: 06861 Dessau-Rosslau Alemania
Slovenian: 06861 Dessau-Rosslau
Spanish: 0,115 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: 0,115 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Spanish: Después de la inyección, puede presentarse frecuentemente un ligero aumento en la temperatura corporal (un máximo de 1,7 °C).
Slovenian: Pogosto se lahko po injiciranju cepiva pojavi rahel dvig telesne temperature (največ za 1,7 °C).
Spanish: Hidróxido de aluminio (Al(OH)3) Tiomersal
Slovenian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Spanish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemania
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Spanish: ≥ 3,2 x 106 unidades ELISA
Slovenian: ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Spanish: Gestación y lactancia:
Slovenian: Brejosti in laktacija:
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Spanish: El lugar de aplicación preferible es la musculatura del cuello, detrás de la oreja.
Slovenian: Najboljše mesto injiciranja je vratna mišica za ušesom.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 dosis
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 odmerkov
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionado en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Spanish: Se pueden observar frecuentemente reacciones locales muy pequeñas, como hinchazón leve en el punto de inyección (un máximo de 5 mm), pero estas reacciones son transitorias y desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (hasta siete días).
Slovenian: Pogosto so opazili majhne lokalne reakcije, kot je blaga oteklina na mestu injiciranja (največ 5 mm), vendar so te reakcije prehodne in čez kratek čas (do sedem dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se recomienda utilizar una aguja adecuada para la edad de los lechones (tamaño preferible 21G, longitud 16 mm).
Slovenian: Priporoča se uporaba igle, ustrezne za starost prašičkov (najboljša velikost je 21 G, dolžina 16 mm).
Spanish: Agitar la vacuna con cuidado antes de su administración.
Slovenian: Pred uporabo cepivo previdno pretresite.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunológicos para los suidos, vacunas bacterianas inactivadas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana bakterijska cepiva.
Spanish: Vacunar solamente a animales sanos.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Spanish: Frasco de PET que contiene 50 ml o 100 ml cerrado con tapón de goma de bromobutilo y sellado con una cápsula de cierre desprendible de aluminio.
Slovenian: Plastenka PET, ki vsebuje 50 ml ali 100 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume, zatesnjena z aluminijasto odtržno zaporko.
Spanish: Una única inyección intramuscular (1 ml) para lechones a partir de 4 días de edad.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija (1 ml) za prašičke, stare več kot 4 dni.
Spanish: La vacuna consistente en el antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente estimula una inmunidad activa frente a la toxina Shiga 2e producida por el agente causal de la enfermedad de los edemas en porcino.
Slovenian: Cepivo, sestavljeno iz gensko modificiranega rekombinantnega Stx2e, spodbuja aktivno imunost pred toksinom Shiga 2e, ki ga povzročajo povzročitelji edemske bolezni pri prašičih.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Glutaraldehído
Slovenian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Spanish: Formatos de envase:
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales No procede.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ni smiselno.
Spanish: Sin embargo, estas reacciones desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (un máximo de dos días).
Slovenian: Vendar te reakcije čez kratek čas (največ dva dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN IDT Biologika GmbH
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ ZA PROMET IDT Biologika GmbH
Spanish: 0,115 mg Aspecto después de agitar: suspensión homogénea entre amarillenta y marrón
Slovenian: 0,115 mg Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Spanish: 21 días después de la vacunación
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se han observado reacciones adversas aparte de las descritas en la sección 4.6.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) que figuran en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 indica que no requieren LMR.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Spanish: 3,5 mg Excipiente:
Slovenian: 3,5 mg Pomožna snov:
Spanish: Inmunización activa de lechones a partir de 4 días de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad del edema ocasionada por la toxina Stx2e producida por E. coli (STEC).
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičkov od starosti 4 dni za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov edemske bolezni, ki jo povzroča toksin Stx2e, ki ga proizvaja bakterija E. coli (STEC).
Spanish: 105 días después de la vacunación
Slovenian: Trajanje imunosti: 105 dni po cepljenju
Spanish: Aluminio (como hidróxido) máx.
Slovenian: Aluminij (v obliki hidroksida) najv.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se han observado reacciones adversas aparte de las descritas en la sección 6.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Spanish: Tiomersal máx.
Slovenian: Tiomersal najv.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación y lactancia.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini ali zunanji ovojnini.
Spanish: Aspecto después de agitar: suspensión homogénea entre amarillenta y marrón.
Slovenian: Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija.
Spanish: CAD: {mes/año}
Slovenian: {DD/MM/LLLL}.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/13/149/001
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 24 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 24 ur.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/001 frasco de PET que contiene 50 ml EU/2/13/149/002 frasco de PET que contiene 100 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/149/001 plastenko PET s 50 ml EU/2/13/149/002 plastenko PET s 100 ml
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, al adyuvante o a algún excipiente.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote: {número}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 50 ml (50 dosis) 100 ml (100 dosis)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (50 odmerkov) 100 ml (100 odmerkov)
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Spanish: Antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente:
Slovenian: Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Spanish: A. FABRICANTEDE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Spanish: Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO 50 ml
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Spanish: Entre las administraciones, la vacuna debe conservarse entre 2 °C y 8 °C.
Slovenian: Med izvleki cepivo shranjujte pri 2 °C - 8 °C.
Spanish: CANTIDAD DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente:
Slovenian: 1 odmerek (1 ml) vsebuje: Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ecoporc SHIGA Suspensión inyectable para porcino
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ecoporc SHIGA suspenzija za injiciranje za prašiče
Spanish: Una vez abierto, usar en un plazo de 24 horas (conservar entre 2 °C y 8 °C).
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 24 ur (shranjujte pri 2 °C - 8 °C).
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n º 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Spanish: Signos clínicos, como las alteraciones leves y temporales de la conducta pueden observarse infrecuentemente después de la aplicación de Ecoporc SHIGA.
Slovenian: Občasno je mogoče po uporabi cepiva Ecoporc SHIGA opaziti klinične znake, kot so začasne blage motnje v vedenju.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/002 frasco de PET
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/149/002 plastenko PET
Spanish: En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja ali zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot: {número}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (con 1 frasco de PET de 50 ml o 100 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (z 1 plastenko PET s 50 ml ali 100 ml)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene:
Slovenian: En odmerek 1 ml vsebuje:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA(S)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
Spanish: PROSPECTO: Ecoporc SHIGA Suspensión inyectable para porcino
Slovenian: Ecoporc SHIGA Suspenzija za injiciranje za prašiče
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de PET de 50 dosis (50 ml) o 100 dosis (100 ml).
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 plastenko PET s 50 odmerki (50 ml) ali 100 odmerki (100 ml).
Spanish: Formatos de envase: Caja de cartón con 1 frasco de PET de 50 dosis (50 ml) o 100 dosis (100 ml).
Slovenian: Velikosti pakiranja: Kartonasta škatla z 1 plastenko PET s 50 odmerki (50 ml) ali 100 odmerki (100 ml).
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Spanish: Una vez abierto, usar antes de 24 horas Entre las administraciones, la vacuna debe conservarse entre 2 °C y 8 °C.
Slovenian: Odprto cepivo uporabite v roku 24 ur (shranjujte pri 2 °C - 8 °C).
Spanish: 3,5 mg
Slovenian: ≥ 3,2 x 10
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con lechones.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri prašičkih.
Spanish: Los daños en la pared de los vasos sanguíneos pequeños del cerebro ocasionan signos neurológicos característicos.
Slovenian: Zaradi poškodovanih sten malih krvnih žil v možganih se pojavijo značilni znaki živčnosti.
Spanish: La enfermedad de los edemas tiene una distribución mundial y suele manifestarse en las dos primeras semanas tras el destete de los lechones; se trata de una enfermedad aguda (a corto plazo) que puede provocar la muerte en 24 a 48 horas.
Slovenian: Edemska bolezen je razširjena po vsem svetu in se običajno pojavi v prvih dveh tednih po odstavitvi prašičkov; je akutna (kratkotrajna) bolezen, ki lahko povzroči smrt v 24 do 48 urah.
Spanish: La protección comienza a los 21 días de la vacunación y dura 105 días.
Slovenian: Imunost se razvije 21 dni po cepljenju in traja 105 dni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ecoporc Shiga el 10/04/2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ecoporc Shiga, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10/04/2013.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes tras la inyección de Ecoporc Shiga (que pueden afectar a 1 de cada 10 animales) son hinchazón leve en la zona de la inyección, que dura un máximo de 7 días, y un ligero aumento de la temperatura corporal durante un máximo de dos días después de la inyección; ambos se resuelven sin tratamiento.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka po injiciranju zdravila Ecoporc Shiga (ki se lahko pojavita pri 1 živali od 10) sta blaga oteklina na mestu injiciranja, ki traja največ sedem dni, in rahlo povišanje telesne temperature, ki traja največ dva dni po injiciranju; oba izzvenita brez zdravljenja.
Spanish: Los estudios de campo demostraron que la vacuna reducía la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad de los edemas en comparación con el placebo: en ninguno de los tres estudios murió ninguno de los lechones que recibieron Ecoporc Shiga, mientras que hasta el 11% de los lechones que recibieron placebo murieron.
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepivo zmanjšalo smrtnost in klinične znake edemske bolezni v primerjavi s placebom: v nobeni od treh študij ni poginil noben pujsek, cepljen z zdravilom Ecoporc Shiga, medtem ko je poginilo 11 % prašičkov, ki so prejemali placebo.
Spanish: La toxina modificada en la vacuna se produce con un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: realizado por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que permite producir la toxina modificada.
Slovenian: Modificirani toksin v cepivu pridobivajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK, pri kateri bakterije prejmejo gen (DNK), s katerim lahko tvorijo modificirani toksin.
Spanish: La vacuna se administra en una única inyección muscular, preferiblemente el músculo del cuello detrás de la oreja.
Slovenian: Cepivo se daje v enkratnem odmerku z injiciranjem v mišico, po možnosti v vratno mišico za ušesom.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Ecoporc Shiga son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Ecoporc Shiga.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ecoporc Shiga večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.