FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Neutropenia şi leucopenia
Latvian: Neitropēnija un leikopēnija
Romanian: XALKORI 200 mg capsule
Latvian: XALKORI 200 mg cietās kapsulas
Romanian: În cadrul studiilor la pacienţi (N=1722) cu NSCLC avansat, fie ALK-pozitiv, fie ROS1-pozitiv, neutropenia de Grad 3 sau 4 a fost observată la 212 (12%) pacienţii trataţi cu crizotinib.
Latvian: Pētījumos pacientiem ar ALK pozitīvu vai ROS1 pozitīvu progresējošu NSŠPV (n = 1722) 3. vai 4. pakāpes neitropēniju novēroja 212 (12%) pacientiem, kuri ārstēti ar krizotinibu.
Romanian: SG b [mediana (IÎ 95%)] luni
Latvian: b [mediāni (95% TI)] mēneši
Romanian: S-au raportat cazuri letale de perforaţie gastro-intestinală în timpul utilizării după punerea pe piaţă a crizotinib (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pēc krizotiniba lietošanas pēcreģistrācijas periodā ir saņemti ziņojumi par kuņģa-zarnu trakta perforācijas gadījumiem ar letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Cincizeci şi doi (52) pacienţi trataţi cu crizotinib şi 57 pacienţi trataţi cu chimioterapie, cu metastaze cerebrale asimptomatice tratate sau netratate anterior au fost înrolaţi în Studiul 1007, randomizat, de fază 3.
Latvian: Randomizētā 3. fāzes pētījumā 1007 tika iekļauti 52 pacienti, kuri saņēma krizotinibu, un 57 pacienti, kuri saņēma ķīmijterapiju, ar iepriekš ārstētām vai neārstētām metastāzēm galvas smadzenēs.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă
Latvian: • sirds mazspēja.
Romanian: f) RRO a fost 29% (IÎ 95%: 21, 39) pentru pemetrexed (valoarea p <0,0001 în comparaţie cu crizotinib) şi 7% (IÎ
Latvian: f. ORR bija 29% (95% TI: 21, 39), ar pemetreksedu (p-vērtība < 0,0001, salīdzinot ar krizotinibu) un 7% (95% TI: 2, 16), ar docetakselu (p-vērtība < 0,0001, salīdzinot ar krizotinibu).
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei iniţiale de crizotinib la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (fie AST > limita superioară a valorilor normale (LSVN) şi bilirubina totală ≤ LSVN sau orice AST şi bilirubină totală > LSVN, dar ≤ 1,5 × LSVN) pe baza clasificării Institutului Naţional de Cancer (INC).
Latvian: Ņemot vērā Nacionālā vēža institūta (National Cancer Institute - NCI) klasifikāciju, pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (vai nu ASAT > normas augšējo robežu (NAR) un kopējais bilirubīna līmenis ≤ NAR, vai jebkāds ASAT līmenis un kopējais bilirubīna līmenis > NAR, bet kopējais līmenis  1,5 reizes pārsniedz NAR) krizotiniba sākuma devas pielāgošana nav ieteicama.
Romanian: Crizotinib a prelungit în mod semnificativ supravieţuirea fără progresie (SFP), acesta fiind obiectivul principal al studiului, în comparaţie cu chimioterapia, conform evaluărilor ERI.
Latvian: Pēc IRR vērtējuma terapija ar krizotinibu, salīdzinot ar ķīmijterapiju, ievērojami pagarināja dzīvildzi bez slimības progresēšanas (progression free survival, PFS), kas bija šī pētījuma primārais mērķis.
Romanian: Supravieţuire generală Număr de decese, n (%) SG mediană exprimată în luni (IÎ 95%) RR (IÎ 95%) valoare p
Latvian: Mediānais OS, mēneši (95% TI) HR (95% TI) p-vērtības
Romanian: EPAR-ul complet pentru Xalkori este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Xalkori EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Xalkori
Latvian: Cita informācija par Xalkori
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xalkori?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Xalkori lietošanu?
Romanian: Xalkori este disponibil sub formă de capsule (200 mg și 250 mg).
Latvian: Xalkori ir pieejamas kapsulās (200 mg un 250 mg).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Xalkori, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 23. oktobrī izsniedza Xalkori reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Xalkori.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Xalkori.
Romanian: Doza recomandată este de 250 mg de două ori pe zi.
Latvian: Ieteicamā deva ir 250 mg divreiz dienā.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate hotărî întreruperea tratamentului sau reducerea dozei la 200 mg de două ori pe zi, apoi la 250 mg o dată pe zi.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārsts var lemt par zāļu lietošanas pārtraukšanu vai samazināt devu līdz 200 mg divreiz dienā, pēc tam līdz 250 mg vienreiz dienā.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Xalkori.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Xalkori lietošanu.
Romanian: De ce a fost aprobat Xalkori?
Latvian: Kāpēc Xalkori tika apstiprinātas?
Romanian: Tratamentul cu Xalkori trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Latvian: Ārstēšana ar Xalkori jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Romanian: Un studiu pe 53 de pacienți cu ROS1-pozitiv cu boala în stadiu avansat a arătat că aproximativ 70 % (37 din 53) din pacienții care au luat Xalkori au răspuns total sau parțial la tratament.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 53 pacientus ar ROS1-pozitīvu statusu, kuru slimība bija progresējusi, konstatēja, ka apmēram 70 % pacientu (37 no 53), kuri lietoja Xalkori, novēroja pilnīgu vai daļēju atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Romanian: NSCLC ALK-pozitiv
Latvian: ALK-pozitīvs NSŠPV
Romanian: Aceasta înseamnă că celulele canceroase conțin modificări care afectează gena responsabilă pentru proteina ROS1.
Latvian: Tas nozīmē, ka vēža šūnās ir izmaiņas, kas ietekmē ROS1 olbaltumvielas gēnu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xalkori pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Xalkori priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Aceasta se consideră a fi un răspuns favorabil în comparație cu ratele de răspuns de aproximativ 20 - 30 % la tratamentele anterioare, la pacienții cărora li s-au administrat astfel de tratamente.
Latvian: Tas tiek uzskatīts par labvēlīgu rezultātu salīdzinājumā ar atbildes reakcijas rezultātiem iepriekš ārstētiem pacientiem - apmēram no 20 % līdz 30 %.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Xalkori (observate la mai mult de 1 pacient din 4) sunt probleme de vedere, greață, diaree, vărsături, edeme (umflături), creșterea nivelului enzimelor hepatice din sânge, scăderea poftei de mâncare, constipație, amețeli, neuropatie (dureri cauzate de leziuni nervoase) și oboseală.
Latvian: Visbiežākās Xalkori blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 pacientam no 4) ir redzes traucējumi, slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, tūska (pietūkums), paaugstināts aknu fermentu līmenis asinīs, ēstgribas zudums, aizcietējums, reibonis, neiropātija (nervu bojājumu izraisītas sāpes) un nogurums.
Romanian: Substanța activă din Xalkori, crizotinibul, este un inhibitor al RTK.
Latvian: Xalkori aktīvā viela krizotinibs ir RTK inhibitors.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Xalkori sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Xalkori, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: Aceasta acționează, în principal, prin blocarea activității proteinei ALK sau ROS1, inclusiv când este prezentă modificarea genetică, reducând astfel dezvoltarea și răspândirea cancerului în NSCLC ALK-pozitiv sau ROS1-pozitiv.
Latvian: Tas darbojas, galvenokārt bloķējot ALK vai ROS1 darbību, arī gadījumos, kad ir radušās ģenētiskas izmaiņas, tādējādi mazinot ALK-pozitīva vai ROS1pozitīva nesīkšūnu plaušu vēža augšanu un izplatību.
Romanian: Ce este Xalkori și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Xalkoriun kāpēc tās lieto?
Romanian: • Acest medicament se utilizează când NSCLC este „ALK-pozitiv", ceea ce înseamnă că celulele canceroase conțin anumite modificări care afectează gena responsabilă pentru o proteină numită ALK (kinaza limfomului anaplazic).
Latvian: • Šīs zāles lieto vienīgi tad, ja nesīkšūnu plaušu vēzis ir "ALK-pozitīvs", kas nozīmē, ka vēža šūnām ir noteikti defekti, kuri ietekmē par ALK (anaplastiskās limfomas kināzes) sauktās olbaltumvielas gēnu.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Xalkori, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Xalkori lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În cazul pacienților netratați anterior, 6 pacienți din 7 au răspuns la tratament.
Latvian: Sešiem no septiņiem iepriekš neārstētiem pacientiem ir bijusi atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt leziuni hepatice, pneumonită (inflamare a plămânilor), neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe) și interval QT prelungit (probleme cu activitatea electrică a inimii).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir aknu bojājumi, pneimonija (plaušu iekaisums), neitropēnija (zems neitrofilu, noteikta veida balto asinsšūnu līmenis) un ilgāks QT intervāls (sirds elektriskās aktivitātes traucējumi).
Romanian: Xalkori conține substanța activă crizotinib.
Latvian: Xalkori satur aktīvo vielu krizotinibu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Xalkori, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xalkori lietošanu.
Romanian: Proteinele ALK și ROS1 fac parte din familia de proteine numite receptori tirozin kinazici (RTK), care sunt implicate în dezvoltarea celulelor.
Latvian: ALK un ROS1 pieder olbaltumvielu saimei, ko dēvē par receptoru tirozīnkināzēm (RTK), kuras piedalās šūnu augšanā.
Romanian: Prezența modificărilor genetice care afectează proteina ALK (starea „ALK-pozitiv") sau proteina ROS1 (starea „ROS1-pozitiv") trebuie confirmată înainte de începerea tratamentului cu Xalkori.
Latvian: Ģenētiskās izmaiņas, kas ietekmē ALK ("ALK-pozitīva" statusu) vai ROS1 ("ROS1-pozitīva" statusu), ir jāapstiprina pirms Xalkori terapijas sākuma.
Romanian: Cum acționează Xalkori?
Latvian: Kā Xalkori darbojas?
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă poate fi necesară reducerea dozelor.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt vajadzīga devu pielāgošana.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că tratamentul cu Xalkori crește durata de viață la pacienții cu NSCLC ALK-pozitiv, fără agravarea bolii, indiferent dacă au urmat un tratament anterior sau nu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka ārstēšana ar Xalkori pagarina dzīvildzi pacientiem ar ALK-pozitīvu nesīkšūnu plaušu vēzi bez slimības progresēšanas neatkarīgi no iepriekšējās ārstēšanas.
Romanian: Compania care comercializează Xalkori se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie Xalkori primesc un pachet conținând rezumatul caracteristicilor produsului și un card de avertizare pentru pacient.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Xalkori, nodrošinās, lai ārsti, kuri varētu izrakstīt Xalkori, saņem izglītojošu materiālu, kurā iekļauts zāļu apraksts, un pacienti saņem brīdinājuma kartīti.
Romanian: La pacienții cu „ALK-pozitiv" sau „cu ROS1-pozitiv", proteina ALK sau proteina ROS1 este anormal de activă și poate stimula dezvoltarea celulelor canceroase și apariția de vase de sânge noi care le alimentează.
Latvian: Pacientiem ar "ALK-pozitīvu" vai "ROS1-pozitīvu" statusu ALK vai ROS1 olbaltumviela ir anomāli aktīva un var izraisīt vēžu šūnu augšanu, kā arī jaunu asinsvadu attīstību, kas apgādā tās ar asinīm.
Romanian: NSCLC ROS1-pozitiv
Latvian: ROS1-pozitīvais NSŠPV
Romanian: Xalkori crizotinib
Latvian: Xalkori krizotinibs
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Xalkori, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Xalkori pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: La pacienții cu NSCLC ROS1-pozitiv, pentru care nu există în prezent un tratament special, agenția a constatat că ratele de răspuns sunt ridicate, mai ales la cei care primiseră în trecut alte tratamente împotriva cancerului.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar ROS1-pozitīvu NSŠPV, kuriem nav pieejami citi īpaši ārstēšanas veidi, aģentūra atzīmēja acīmredzami augsto atbildes reakcijas līmeni, jo īpaši to pacientu vidū, kuri iepriekš saņēmuši citas pretvēža terapijas.
Romanian: Într-un alt studiu, efectuat pe 343 de pacienți netratați anterior pentru NSCLC, la cei tratați cu Xalkori durata de viață fără agravarea bolii a fost în medie de aproape 11 luni, față de 7 luni la pacienții cărora li s-a administrat un tratament care conține pemetrexed.
Latvian: Vēl vienā pētījumā ar 343 pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši terapiju pret NSŠPV, pacienti, kuri lietoja Xalkori, vidēji dzīvoja par apmēram 11 mēnešiem ilgāk, slimības gaitai nepasliktinoties, salīdzinājumā ar 7 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar pemetreksedu saturošu terapiju.
Romanian: Xalkori este un medicament împotriva cancerului, care se utilizează în monoterapie în tratamentul adulților cu o formă de cancer pulmonar numită cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), când boala este în stadiu avansat.
Latvian: Xalkori lieto vienas pašas, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir plaušu vēža veids, ko dēvē par nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV), ja slimība ir progresējoša.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xalkori?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xalkori?
Romanian: • Se utilizează și când NSCLC este „ROS1-pozitiv".
Latvian: • Turklāt tās lieto, kad nesīkšūnu plaušu vēzis ir "ROS1-pozitīvs".
Romanian: Cum se utilizează Xalkori?
Latvian: Kā lieto Xalkori?
Romanian: Un studiu efectuat pe 347 de pacienți cu ALK-pozitiv tratați anterior a arătat că la cei tratați cu Xalkori durata medie de viață fără agravarea bolii a fost de aproape 8 luni, față de 3 luni la pacienții tratați cu pemetrexed sau cu docetaxel.
Latvian: Pētījumā ar 347 iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem ir "ALK-pozitīvs" statuss, tie, kuri lietoja Xalkori, vidēji dzīvoja par apmēram 8 mēnešiem ilgāk bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 3 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar pemetreksedu vai docetakselu.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Xalkori, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Xalkori, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Poate fi necesară întârzierea dozelor sau oprirea tratamentului, dacă pacientul are anumite reacții adverse grave.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas smagas blakusparādības, devas ievadīšana var būt jāatceļ vai ārstēšana pilnīgi jāpārtrauc.
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru flacon +
Latvian: 1 flakons+ 1 flakona adapteris + 2 divas šļirces zāļu iekšķīgai lietošanai
Romanian: Număr EMA Denumire (inventată)
Latvian: EMA numurs (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: Acest lucru este valabil atât pentru bărbaţi, cât şi pentru femei.
Latvian: Tas attiecas gan uz vīriešiem, gan sievietēm.
Romanian: Prin urmare, acestea nu pot lupta împotriva infecţiilor şi pot cauza sângerări.
Latvian: Tāpēc tās nevar cīnīties pret infekcijām un var izraisīt asiņošanu.
Romanian: Poate fi dăunător pentru dinţi.
Latvian: Var kaitēt zobiem.
Romanian: După prima deschidere: 56 zile.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 56 dienas.
Romanian: EU/1/11/727/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/11/727/001
Romanian: Frecvența NUDT15 c.415C>T are o variabilitate etnică de aproximativ 10% la persoanele din Asia de Est, 4% la hispanici, 0,2% la europeni și 0% la africani.
Latvian: NUDT15 c.415C>T biežuma ziņā pastāv etniskas variācijas: tas ir aptuveni 10 % Austrumāzijas iedzīvotāju, 4 % spāņu rases pārstāvju, 0,2 % eiropiešu un 0 % āfrikāņu.
Romanian: Aceste noi globule albe (leucocite) sunt imature (nu sunt formate complet) şi nu pot creşte şi funcţiona în mod corespunzător.
Latvian: Šīs jaunās baltās asins šūnas ir nenobriedušas (nav pilnībā izveidojušās) un nevar augt un pienācīgi darboties.
Romanian: Acesta se elimină în urină.
Latvian: Tas izdalās urīnā.
Romanian: Suspensia are culoare roz până la brun.
Latvian: Suspensijas krāsa ir rozā līdz brūna.
Romanian: Nu luaţi Xaluprine în acelaşi timp cu lapte sau produse lactate, deoarece acestea pot diminua eficacitatea medicamentului.
Latvian: Nelietojiet Xaluprine vienlaicīgi ar pienu vai piena produktiem, jo tie var mazināt zāļu efektivitāti.
Romanian: Pacienții cu variantă a NUDT15
Latvian: Pacienti ar NUDT15 variantu
Romanian: D01 W2T2 Irlanda
Latvian: D01 W2T2
Romanian: D13H525 Irlanda
Latvian: Dublin D13H525
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Boala infecțioasă și complicațiile pot fi mai severe la acești pacienți decât la pacienții netratați.
Latvian: Šādiem pacientiem infekcijas slimības un to komplikācijas var būt smagākas nekā pacientiem, kuri nesaņem šādu terapiju.
Romanian: Unele laboratoare oferă posibilitatea screening-ului deficitului TPMT, deşi nu s-a demonstrat că aceste teste identifică toţi pacienţii cu risc de toxicitate severă.
Latvian: Dažas laboratorijas piedāvā veikt TPMT deficīta analīzes, lai gan nav pierādīts, ka šīs analīzes var atklāt visus pacientus, kuriem pastāv smagas toksicitātes risks.
Romanian: Aceasta aparţine unei grupe de medicamente numite citotoxice (numite de asemenea şi chimioterapie).
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par citotoksiskiem līdzekļiem (saukta arī par ķīmijterapiju).
Romanian: Aspartam (E 951)
Latvian: Aspartāms (E951)
Romanian: Ce este Xaluprine şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Xaluprine un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Uneori, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Xaluprine, de exemplu ca urmare a rezultatelor diferitelor analize.
Latvian: Reizēm ārsts var izmainīt Jūsu Xaluprine devu, piemēram, dažādu analīžu rezultātā.
Romanian: Pot fi luate în considerare ghidurile locale, inclusiv terapia profilactică, dacă este necesar.
Latvian: Var ņemt vērā vietējās vadlīnijas, ietverot profilaktisku terapiju, ja tas nepieciešams.
Romanian: Aceasta este o boală cu evoluţie rapidă în care numărul de globule albe noi din sânge creşte.
Latvian: Tā ir strauji progresējoša slimība, kuras gadījumā palielinās jauno balto asins šūnu skaits.
Romanian: Manipularea în siguranţă a suspensiei
Latvian: Droša rīkošanās ar suspensiju
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la vârstnici.
Latvian: Īpaši pētījumi gados vecākiem pacientiem nav veikti.
Romanian: (mg)
Latvian: (ml)
Romanian: 6-mercaptopurina este hepatotoxică la animale şi om.
Latvian: 6-merkaptopurīns ir hepatotoksisks dzīvniekiem un cilvēkiem.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, antimetaboliţi, analogi ai bazelor purinice, codul ATC: L01BB02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antimetabolīti, purīna analogi, ATĶ kods: L01BB02
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 noiembrie 2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 09. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. novembris
Romanian: Când utilizaţi medicamentul, urmaţi instrucţiunile de mai jos:
Latvian: Lietojot zāles, ievērojiet šos norādījumus:
Romanian: 2. Agitaţi puternic flaconul timp de cel puţin 30 secunde pentru a asigura că medicamentul este perfect omogenizat (Imaginea 1).
Latvian: 2. Kārtīgi sakratiet flakonu vismaz 30 sekundes, lai nodrošinātu, ka zāles ir kārtīgi sajaukušās (1. attēls).
Romanian: A se agita puternic înainte de utilizare timp de cel puţin 30 secunde.
Latvian: Pirms lietošanas spēcīgi sakratīt vismaz 30 sekundes.
Romanian: - De asemenea, medicul dumneavoastră poate solicita analize de sânge şi urină pentru a vă monitoriza concentraţiile de acid uric.
Latvian: - Jūsu ārsts var lūgt veikt arī citas asins un urīna analīzes, lai kontrolētu Jūsu urīnskābes līmeni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră.
Latvian: Ārsts izrakstīs Jums pareizo devu.
Romanian: Scopul acestor analize este de a verifica numărul şi tipul de celule din sânge şi de a se asigura că ficatul dumneavoastră funcţionează corect.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai pārbaudītu Jūsu asins šūnu skaitu un veidu, un pārliecinātos, ka Jūsu aknas darbojas pareizi.
Romanian: Data deschiderii
Latvian: Atvēršanas datums
Romanian: Studiile la animale indică efecte embriotoxice şi embrioletale (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par embriotoksisku un embrioletālu iedarbību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Testarea TPMT nu poate înlocui monitorizarea hematologică la pacienţii trataţi cu Xaluprine.
Latvian: TPMT testēšana nevar aizvietot hematoloģisko kontroli pacientiem, kas saņem
Romanian: Atât bărbaţii, cât şi femeile trebuie să continue să utilizeze o metodă de contracepţie eficace timp de cel puţin 3 luni de la oprirea tratamentului.
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļi vismaz 2 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Romanian: Cele mai multe cazuri raportate au fost la copii cu vârsta sub şase ani sau cu un indice de masă corporală scăzut.
Latvian: Vairums ziņoto gadījumu bija bērniem, kuri jaunāki par sešiem gadiem vai kuriem ir zems ķermeņa masas indekss.
Romanian: Vezi și pct. 4.
Latvian: Skatīt arī 4. punktu.
Romanian: Luaţi întotdeauna Xaluprine exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xaluprine decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Xaluprine vairāk nekā noteikts
Romanian: NU apăsaţi cu putere pistonul şi nu îndreptaţi jetul de medicament spre partea din spate a gurii sau gâtului, deoarece vă puteţi îneca.
Latvian: NESPIEDIET virzuli ar spēku un neizšļāciet zāles mutes dobuma aizmugurējā daļā vai kaklā, jo Jūs varat aizrīties.
Romanian: Incidenţa hepatotoxicităţii variază considerabil şi se poate produce la orice doză, dar mai frecvent atunci când se depăşeşte doza recomandată.
Latvian: Hepatotoksicitātes sastopamība ir ļoti atšķirīga un var attīstīties, lietojot jebkuru devu, taču biežāk gadījumos, kad pārsniegta ieteicamā deva.
Romanian: - Când luaţi Xaluprine, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize ale sângelui.
Latvian: - Kamēr Jūs lietojat Xaluprine, ārsts veiks regulāras asins analīzes.
Romanian: Prin urmare, atunci când luaţi Xaluprine, evitaţi expunerea excesivă la soare, purtaţi îmbrăcăminte de protecţie şi utilizaţi creme de protecţie solară cu un factor de protecţie mare.
Latvian: Tādēļ Xaluprine lietošanas laikā jāizvairās no pārāk intensīvas saules staru iedarbības, jāvalkā aizsargājošs apģērbs un jālieto aizsargkrēms pret sauli ar augstu aizsardzības pakāpi;