FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener omdat u misschien een vervangende dosis moet krijgen.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, da De kan have brug for en erstatningsdosis.
Dutch: Als de ‘on-body'-injector niet op ten minste deze aanbevolen afstand wordt gehouden, kan dit de werking ervan verstoren en leiden tot een gemiste of onvolledige dosis Neulasta.
Danish: I modsat fald kan det bryde forstyrrende ind i on-body-injektorens funktion og føre til manglende eller ufuldstændig dosis af Neulasta.
Dutch: U hoeft deze niet te verwijderen voordat u injecteert.
Danish: De behøver ikke fjerne luftboblen inden indsprøjtningen.
Dutch: Verpakkingsgrootte van één voorgevulde spuit in een blisterverpakking meeverpakt met een ‘on-body'-injector.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 stk. fyldt injektionssprøjte i blisterpakning sammen med en on-body-injektor.
Dutch: Belangrijk: Lees voor het gebruik van de voorgevulde spuit de bijsluiter.
Danish: Vigtigt: Læs indlægssedlen inden håndtering af den fyldte injektionssprøjte.
Dutch: Eén voorgevulde spuit in blisterverpakking en met een ‘on-body'-injector.
Danish: En fyldt injektionssprøjte med blisterpakning og en on-body-injektor.
Dutch: • Als er geneesmiddel heeft gelekt of als de plakker merkbaar nat (verzadigd) is, neem dan onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener omdat u mogelijk niet uw volledige dosis heeft gekregen en u misschien een vervangende dosis nodig heeft.
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis medicinen er sivet ud, eller klæbemidlet er tydelig vådt (gennemblødt), da De muligvis ikke har fået hele Deres dosis og kan have brug for en erstatningsdosis.
Dutch: ETIKET VOOR SPUIT ZONDER BLISTERVERPAKKING
Danish: INJEKTIONSSPRØJTEETIKET (UDEN BLISTERPAKNING)
Dutch: SC
Danish: ANC
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer voor eenmalig gebruik (0,6 ml).
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug med automatisk kanylebeskyttelse (0,6 ml).
Dutch: Verwijder de grijze naalddop van de voorgevulde spuit niet voordat u klaar bent om te injecteren.
Danish: Tag ikke den grå kanylehætte af den fyldte injektionssprøjte, før De er klar til at tage injektionen.
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener als de aanbrengplaats rood blijft, de roodheid verergert of als er sprake is van drukgevoeligheid op de aanbrengplaats.
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis der er vedvarende rødme, rødme, der forværres, eller ømhed på påsætningsstedet, da det kan være tegn på infektion.
Dutch: • De bovenzijde van het dijbeen.
Danish: • et sted på den øverste del af lårene
Dutch: De ‘on-body'-injector moet met behulp van de meeverpakte voorgevulde spuit worden gevuld.
Danish: On-body-injektoren skal fyldes med anvendelse af den medfølgende fyldte injektionssprøjte.
Dutch: 9/l, dient dit geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt.
Danish: Denne tilstand kræver øjeblikkelig behandling.
Dutch: MedDRA-systeem/ orgaanklasse
Danish: MedDRA systemorganklasse
Dutch: Hoe gebruikt u of de persoon die u injecteert de Neulasta voorgevulde spuit?
Danish: Hvordan skal jeg selv eller en anden bruge den fyldte injektionssprøjte med Neulasta?
Dutch: Reinig de injectieplaats.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,64 ml oplossing met 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml) te gebruiken met de ‘on-body'-injector.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,64 ml opløsning, der tilfører 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml), der skal bruges til on-body-injektoren.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener als de aanbrengplaats rood blijft, de roodheid verergert of als er sprake is van drukgevoeligheid op de aanbrengplaats.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis der er vedvarende rødme, rødme, der forværres, eller ømhed på påsætningsstedet, da det kan være tegn på infektion.
Dutch: Het aantal leukocyten dient tijdens de behandeling regelmatig te worden bepaald met het oog op de klinische effecten en het risico op leukocytose.
Danish: I overensstemmelse med den kliniske effekt og risikoen for leukocytose skal WBC måles med regelmæssige intervaller under behandlingen.
Dutch: Miltruptuur, inclusief enkele fatale gevallen, wordt soms gerapporteerd na toediening van pegfilgrastim (zie rubriek 4.4).
Danish: Miltruptur, herunder letale tilfælde, er indberettet som en ikke almindelig bivirkning efter indgift af pegfilgrastim (se pkt.
Dutch: Trek de ‘on-body'-injector langzaam van uw huid.
Danish: Træk langsomt on-body-injektoren af.
Dutch: • reacties op de aanbrengplaats, waaronder roodheid, bloeding, bloeduitstorting, pijn en onaangenaam gevoel zijn waargenomen bij gebruik van de ‘on-body'-injector.
Danish: Der er rapporteret reaktioner på påsætningsstedet (herunder bivirkninger såsom blødning, smerter, ubehag, blå mærker og erythem) efter anvendelse af on-body-injektoren.
Dutch: Denk eraan dat u altijd onmiddellijk uw professionele zorgverlener moet bellen zodra er een rood statuslampje knippert, omdat het mogelijk is dat u een vervangende dosis moet krijgen.
Danish: Husk at kontakte Deres læge eller sundhedspersonalet med det samme, hvis statuslampen blinker rødt, da De kan have brug for en erstatningsdosis.
Dutch: Verwijder de dop niet eerder van de naald dan u gereed bent om te injecteren.
Danish: Fjern ikke nålehætten fra injektionssprøjten, før De er klar til at indsprøjte.
Dutch: Verwijder de ‘on-body'-injector niet voordat de dosistoediening helemaal klaar is.
Danish: Tag ikke on-body-injektoren af, før tilførslen af dosen er færdig.
Dutch: Als de injector op de achterkant van uw arm is aangebracht, moet er een zorgverlener aanwezig zijn om uw ‘on-body'-injector te controleren.
Danish: Hvis on-body-injektoren er sat fast på bagsiden af armen, skal der være en plejeperson til stede, som kan kontrollere injektoren.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener als het rood is en knippert omdat u misschien een vervangende dosis moet krijgen.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis den blinker rødt, da De kan have brug for en erstatningsdosis.
Dutch: ETIKET VOOR SPUIT VOOR GEBRUIK MET ‘ON-BODY'-INJECTOR
Danish: INJEKTIONSSPRØJTEETIKET TIL ANVENDELSE MED ON-BODY-INJEKTOR
Dutch: • de ‘on-body'-injector niet te verwijderen voordat de toediening van de dosis is voltooid
Danish: • information om ikke at fjerne on-body-injektoren, før tilførslen af dosen er færdig
Dutch: BLISTERVERPAKKING VOOR SPUIT VOOR GEBRUIK MET ‘ON-BODY'-INJECTOR
Danish: BLISTERPAKNING TIL INJEKTIONSSPRØJTE TIL ANVENDELSE MED ON-BODYINJEKTOR
Dutch: Alleen heldere en kleurloze oplossingen mogen geïnjecteerd worden.
Danish: Kun en væske, der er klar og farveløs, bør injiceres.
Dutch: • een voorgevulde spuit met een op het lichaam gedragen injector (‘on-body'-injector) voor automatische toediening.
Danish: • en fyldt injektionssprøjte med on-body-injektor til automatisk administration.
Dutch: Neulasta 6 mg injectievloeistof pegfilgrastim
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske pegfilgrastim
Dutch: De ‘on-body'-injector mag uitsluitend worden gebruikt met de meeverpakte voorgevulde spuit.
Danish: On-body-injektoren må kun bruges sammen med den medfølgende fyldte injektionssprøjte.
Dutch: • Houd kinderen uit de buurt van de gebruikte ‘on-body'-injector.
Danish: • Opbevar den brugte on-body-injektor utilgængeligt for børn.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
Dutch: Neem in alle bovengenoemde gevallen contact op met uw arts of andere zorgverlener.
Danish: Hvis noget af ovenstående er tilfældet, skal De kontakte Deres læge eller sundhedspersonalet.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in 0,6 ml oplossing.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml opløsning.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Danish: Brug altid Neulasta nøjagtigt efter lægens anvisning.
Dutch: Buik
Danish: Mave
Dutch: Neulasta 6 mg oplossing voor injectie met ‘on-body'-injector pegfilgrastim
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske, opløsning med on-body-injektor pegfilgrastim
Dutch: Elke voorgevulde spuit voor handmatige toediening bevat 0,6 ml oplossing voor injectie.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte til manuel administration indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Dutch: • roodheid op de injectieplaats.
Danish: • rødme på injektionsstedet.
Dutch: Neulasta 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit met ‘on-body'-injector
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte med on-body-injektor
Dutch: Dosis Farmaceutische Vorm
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) niet-geblisterd
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) uden blisterpakning
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde pen (glas) (SureClick)
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt pen (glas) (SureClick) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt pen
Dutch: Aard van de verpakking
Danish: Emballage
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Danish: På den måde er De med til at beskytte miljøet.
Dutch: Was grondig uw handen.
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Dutch: Datum van eerste verlening: 22 augustus 2002 Datum van hernieuwing: 16 juli 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 August 2002 Dato for seneste fornyelse: 16 Juli 2007
Dutch: Trek recht zoals aangeduid in figuur 1 en 2.
Danish: Træk lige som vist på billederne 1 og 2.
Dutch: U hoort een "klik".
Danish: Der høres et klik.
Dutch: • als u allergisch bent voor latex.
Danish: • hvis De er allergisk over for latex.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette medicinske produkt findes på hjemmesiden for European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Er zijn geen aanwijzigen dat een dergelijke interactie schadelijk zou zijn.
Danish: Der er intet som tyder på at sådan interaktion ville være skadelig.
Dutch: Informeer uw arts:
Danish: Fortæl Deres læge:
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til Dem.
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Danish: • tror De er gravid; eller
Dutch: Belangrijke informatie voor stap A van het injectieproces.
Danish: Vigtige oplysninger til trin A i indsprøjtningsproceduren.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser må markedsføres.
Dutch: Wanneer een ernstige allergische reactie optreedt, dient een geschikte behandeling toegediend te worden, waarbij de patiënt nauwgezet wordt gemonitord gedurende een aantal dagen.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, skal der ske behandling med et passende middel, og patienten skal følges tæt i flere dage.
Dutch: • Verwijder de grijze naadlbeschermer (zie afbeelding 2)
Danish: • Fjern den grå nålebeskytteren (se billede 2).
Dutch: Elke pen kan slechts éénmalig gebruikt worden.
Danish: Hver pen må kun bruges én gang.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van pegfilgrastim bij zwangere vrouwen.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af pegfilgrastim hos gravide kvinder.
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Dutch: • alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
Danish: • afspritningsservietter eller lignende.
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelde groepen.
Danish: Mediantiden til helbredelse fra alvorlig neutropeni blev vurderet til 22 dage i begge behandlingsgrupper.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Neupopeg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Neupopeg medføre bivirkninger, selvom ikke alle oplever bivirkninger.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u tonen hoe u zichzelf kunt injecteren.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De selv foretager indsprøjtning.
Dutch: Langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Danish: Det langsigtede resultat blev ikke undersøgt (se pkt.
Dutch: I-20122 Milaan
Danish: I-20122 Milan
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau kan het zijn dat er onvoldoende zijn om in uw lichaam de bacteriën te bestrijden en kunt u een hoger risico op infectie hebben.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, er der risiko for, at der ikke er nok celler tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og De kan have en øget risiko for infektion.
Dutch: Pegfilgrastim is een eiwit dat door middel van biotechnologie geproduceerd wordt in bacteriën genaamd E. coli.
Danish: Pegfilgrastim er et protein, der dannes af bioteknologi i bakterier ved navn E. coli.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG aandeel is meegerekend.
Danish: ** Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
Dutch: Houd de huid stevig vast gedurende de hele procedure (zie afbeelding 5).
Danish: Hold huden klemt fast sammen under hele proceduren (se billede 5)
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw verpleegkundige of arts het heeft laten zien.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden ligesom lægen eller sygeplejersken har vist.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Vermijd krachtig schudden.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Undgå voldsom omrystning.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING / HERNIEUWING
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: Tijdens de zwangerschap dient Neupopeg niet gebruikt te worden, tenzij er een duidelijke noodzaak is.
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn niet specifiek onderzocht in klinische studies.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet specifikt undersøgt i kliniske studier.
Dutch: Kies een comfortabele, goed verlichte plaats en houd alles wat u nodig heeft, binnen handbereik
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad De skal bruge i Deres nærhed.
Dutch: Er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloed, maar deze kunnen gedetecteerd worden door middel van routine bloedonderzoeken.
Danish: Der kan forekomme forændringer af blodværdierne, der dog vil kunne opdages ved almindelige blodprøver.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cytokines, ATC-code: L03AA13
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytokiner, ATC-kode: L03AA13
Dutch: U zal uzelf een injectie moeten geven in het weefsel net onder de huid.
Danish: De skal foretage indsprøjtningen i vævet lige under huden.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den.
Dutch: De mogelijkheid voor interactie met lithium, dat eveneens het vrijkomen van neutrofielen bevordert, is niet specifiek onderzocht.
Danish: Muligheden for interaktion med lithium, som også øger frisætningen af neutrofile granulocytter, er ikke blevet specifikt undersøgt.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor pegfilgrastim, voor filgrastim, voor eiwitten afkomstig van E. coli of voor één van de andere bestanddelen van Neupopeg.
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for pegfilgrastim, filgrastim, E. coli proteinderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neupopeg.
Dutch: Neupopeg werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Danish: Neupopeg er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Dutch: Neupopeg is in wezen natriumvrij.
Danish: Neupopeg er stort set fri for natrium.
Dutch: Kies een plaats die tenminste 5 cm van de navel is verwijderd (zie afbeelding 4).
Danish: Vælg et injektionssted, der er mindst 5 cm fra navlen (se billede 4).
Dutch: Misselijkheid werd waargenomen bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten die chemotherapie ontvingen.
Danish: Kvalme blev observeret hos raske frivillige og patienter der fik kemoterapi.
Dutch: Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Danish: Amgen Europe BV Minervum 7061
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en de hematocriet wordt aanbevolen.
Danish: Det anbefales derfor regelmæssig kontrol af trombocyttallet og hæmatokritværdien.
Dutch: Beperkte gegevens tonen aan dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim bij oudere personen (> 65 jaar) vergelijkbaar is met die bij volwassenen jonger dan 65 jaar.
Danish: Begrænsede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos ældre forsøgspersoner (> 65 år) er tilsvarende den hos voksne.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan medicin, der ikke længere skal bruges, skal bortskaffes.
Dutch: Een accidentele blootstelling aan temperaturen onder het vriespunt gedurende een enkele periode van minder dan 24 uur, heeft geen negatieve invloed op de stabiliteit van Neupopeg.
Danish: Tilfældig udsættelse for frostgrader i en enkelt periode på mindre end 24 timer har ikke nogen skadelig indvirkning på stabiliteten af Neupopeg.
Dutch: Pak de huid van de buik stevig beet tussen duim en vingers, zodat een huidplooi van tenminste 3 cm dik ontstaat (tweemaal de breedte van de bovenkant van de voorgevulde pen).
Danish: Klem maveskindet fast sammen mellem tommeltotten og de øvrige fingre, så der skabes et injektionssted på mindst 3 cm bredde (to gange bredden på spidsen af den fyldte pen).
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Danish: Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin.
Dutch: In afwezigheid van ondersteuning met groeifactoren, wordt beschreven dat toediening van dit schema leidt tot een gemiddelde duur van graad 4 neutropenie van 5 tot 7 dagen en een incidentie van febriele neutropenie van 30-40%.
Danish: Ved fravær af vekstfaktor støtte, har det vøret rapporteret, at regimet resulterede i genemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni på 5-7 dager, og en incidens for febril neutropeni på 30-40%.
Dutch: Uw arts gaf u Neupopeg om uw beenmerg (het deel van het bot dat bloedcellen aanmaakt) te stimuleren om meer witte bloedcellen aan te maken die uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Danish: Deres læge har ordineret Neupopeg til Dem for at støtte Deres knoglemarv (hvor blodceller dannes) til at producere flere hvide blodlegemer, der hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Dutch: One Amgen Center DriveThousand OaksCA 91320 Verenigde Staten
Danish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Dutch: Neupopeg is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
Danish: Neupopeg er beregnet til voksne på 18 år og opefter.
Dutch: • als u hoest, koorts en kortademigheid ondervindt;
Danish: • hvis De oplever hoste, feber og besvær med åndedrættet;
Dutch: Mediane Absolute Neutrofiel Aantallen [ANC] (cellen x 10 9/l)
Danish: Median absolut neutrofiltal [ANC] (celler x 10
Dutch: Er is geen ervaring met overdosering van Neupopeg bij de mens.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering af Neupopeg i mennesker.
Dutch: Gebruik Neupopeg niet als u constateert dat de vloeistof troebel is of deeltjes bevat.
Danish: Anvend ikke Neupopeg, hvis De bemærker, at den er grumset eller at der er partikler i den.
Dutch: Door krachtig schudden kan pegfilgrastim neerslaan, waardoor het biologisch inactief wordt.
Danish: Voldsom omrystning kan medføre at pegfilgrastim aggregerer og dermed bliver biologisk inaktivt.
Dutch: WAT IS NEUPOPEG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Danish: HVAD NEUPOPEG ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Dutch: 4817 ZK Breda Nederland
Danish: 4817 ZK Breda Holland
Dutch: Bijzondere aandacht dient te worden gegeven aan het onderscheiden van de diagnose blasttransformatie bij chronische myeloïde leukemie van acute myeloïde leukemie.
Danish: Der skal udvises særlig omhu for at skelne diagnosen blasttransformation af kronisk myeloid leukæmi fra akut myeloid leukæmi.
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts wanneer u pijn voelt in de linker bovenbuik of linker schouder, omdat dit kan verwijzen naar een probleem met uw milt.
Danish: Det er vigtigt, at De kontakter lægen, hvis De mærker smerte i den øverste venstre side af abdomen eller op mod venstre skulder, da dette kan være relateret til problemer med milten.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Neupopeg
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Neupopeg
Dutch: Neupopeg wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes til børn under 18 år p.g.a. mangel på utilstrækkelige dokumentation for sikkerhed og virkning.
Dutch: In diermodellen bleek het gelijktijdig gebruik van Neupopeg en 5fluorouracil (5-FU) of andere antimetabolieten de myelosuppressieve werking te versterken.
Danish: I dyremodeller er samtidig administration af Neupopeg og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter blevet vist at øge myelosuppression.
Dutch: Als u bloed ziet in de spuit, trek de spuit dan terug en breng deze dan op een andere plaats in.
Danish: Hvis De ser blod i injektionssprøjten, fjern da kanylen, og stik den ind et andet sted.
Dutch: Humaan granulocyt-kolonie stimulerende factor (G-CSF) is een glycoproteïne, dat de productie en het vrijkomen van neutrofielen uit het beenmerg reguleert.
Danish: Human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) er et glykoprotein, der regulerer produktionen og afgivelsen af neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 voorgevulde pen.
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt pen.
Dutch: * Natriumacetaat wordt gevormd door titratie van ijsazijn met natriumhydroxide.
Danish: *Natriumacetat er dannet ved titrering af koncentret eddikesyre med natriumhydroxid.
Dutch: In studies bij ratten is aangetoond dat pegfilgrastim de placenta kan passeren.
Danish: I rottestudier er det blevet vist at pegfilgrastim kan passere gennem placenta.
Dutch: Als u door iemand anders wordt geïnjecteerd, kan ook de achterzijde van uw
Danish: Hvis en anden person giver Dem indsprøjtningen, kan bagsiden af Deres arme
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neupopeg toediening bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met cytogenese t(15;17) zijn niet vastgesteld.
Danish: Sikkerhed og effekt af administration af Neupopeg hos de novo AML-patienter < 55 år med cytogenetik t(15;17) er ikke fastslået.
Dutch: Sommige van de gerapporteerde gevallen hebben geresulteerd in een falende ademhalingsfunctie of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), wat fataal kan zijn (zie rubriek 4.4).
Danish: Nogle af de rapporterede tilfælde har medført åndedrætssvigt eller Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), som kan være fatalt (se pkt.
Dutch: Hoe ziet Neupopeg er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Danish: Hvordan Neupopeg ser ud, og hvad pakningen indeholder
Dutch: In klinische studies is Neupopeg veilig toegediend 14 dagen voorafgaand aan chemotherapie.
Danish: I kliniske studier er Neupopeg blevet givet uden risiko 14 dage før kemoterapi.
Dutch: De invloed van Neupopeg op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen is niet bekend.
Danish: Effekten af Neupopeg på evnen til at køre bil eller betjene maskiner er ikke kendt.
Dutch: Zie bijsluiter voor bijkomende informatie.
Danish: Se indlægssedlen for at få yderligere oplysninger.