FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In all controlled and uncontrolled trials in patients with epilepsy, 2,388 subjects have received brivaracetam, of whom 1,740 have been treated for ≥ 6 months,1,363 for ≥ 12 months, 923 for ≥ 24 months and 569 for ≥ 60 months (5 years).
Lithuanian: Visuose kontroliuojamuose ir nekontroliuojamuose tyrimuose su epilepsija sergančiais pacientais, 2388 tiriamieji vartojo brivaracetamo; iš jų 1740 buvo gydomi ≤6 mėnesius, 1363 ≤ -12 mėnesių, 923 ≤ -24 mėnesius ir 569 ≤ - 60 mėnesių (5 metus).
English: The pharmacokinetics of brivaracetam was not significantly affected by race (Caucasian, , Asian) in a population pharmacokinetic modeling from epilepsy patients.
Lithuanian: Farmakokinetikos modelių epilepsija sergančių pacientų populiacijoje tyrimuose rasė (baltaodžiai, azijiečiai) brivaracetamo farmakokinetikai įtakos neturėjo.
English: Each millilitre (ml) contains 10 milligrams (mg) brivaracetam.
Lithuanian: Kiekviename mililitre (ml) yra 10 miligramų (mg) brivaracetamo.
English: EU/1/15/1073/021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1073/021
English: - As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
Lithuanian: - Esate vaikas ar paauglys, sveriantis mažiau kaip 50 kg, didžiausia dozė, kurią galite vartoti, yra po 1,5 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
English: Contains sodium acetate (trihydrate), sodium chloride.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio acetato (trihidrato), natrio chlorido.
English: INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (3 PACKS OF 56 FILM-COATED TABLETS) (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (3 PAKUOTĖS PO 56 PLĖVELE DENGTAS TABLETES) (BE MĖLYNO LANGELIO)
English: The other ingredients are: sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), carmellose sodium, sucralose, sorbitol liquid, glycerol (E422), raspberry flavour, water, purified.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), karmeliozės natrio druska, sukralozė, skystasis sorbitolis, glicerolis (E422), aviečių skonį suteikianti medžiaga, išgrynintas vanduo.
English: Patients with more than a 25 % increase in POS are shown at left as “worse”.
Lithuanian: Kairėje paveikslo pusėje, skiltyje „Pablogėjimas“, nurodyta pacientų, kuriems DT padidėjo daugiau kaip 25 %, dalis.
English: Syringe 10 ml and 5ml (as symbols - only for the outer carton)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 10 ml ir 5 ml švirkštai (simboliai - tik išorinei kartoninei dėžutei)
English: Overall, brivaracetam was efficacious for the adjunctive treatment of partial onset seizures in patients 16 years of age and older between 50 mg/day and 200 mg/day.
Lithuanian: Apskritai, 16 metų amžiaus ir vyresniems pacientams papildomam gydymui nuo dalinių traukulių veiksmingos buvo brivaracetamo dozės nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą.
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Each 100 mg film-coated tablet contains 377 mg lactose.
Lithuanian: Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 377 mg laktozės.
English: 5 ml oral dosing syringe
Lithuanian: 5 ml geriamasis dozavimo švirkštas
English: Your doctor will work out the right daily dose for you.
Lithuanian: Jums tinkamą paros dozę nustatys gydytojas.
English: In juvenile rats, brivaracetam exposure levels 6- to 15-fold the clinical AUC exposure at the maximum recommended dose induced developmental adverse effects (i.e. mortality, clinical signs, decreased body weight and lower brain weight).
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams brivaracetamo ekspozicijos lygis nuo 6 iki 15 kartų didesnis už klinikinę AUC ekspoziciją, vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę, sukėlė nepageidaujamą reiškinį vystymuisi (t.
English: Co-administration of brivaracetam (100 mg/day) with an oral contraceptive containing ethinylestradiol (0.03 mg) and levonorgestrel (0.15 mg) did not influence the pharmacokinetics of either substance.
Lithuanian: Brivaracetamo (100 mg per parą) vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (0,03 mg) ir levonorgestrelio (0,15 mg), poveikio kitų medžiagų farmakokinetikai nepastebėta.
English: Croscarmellose Sodium, Lactose monohydrate Betadex
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Betadeksas
English: In controlled studies, the carbamazepine epoxide plasma concentration increased by a mean of 37 %, 62 % and 98 % with little variability at brivaracetam doses of 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day respectively.
Lithuanian: Kontroliuojamuose tyrimuose vartojant brivaracetamo 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą dozes, karbamazepino epoksido koncentracija plazmoje vidutiniškai padidėjo atitinkamai 37 %, 62 % ir 98 % ir kito nedaug.
English: A decision should be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue brivaracetam, taking into account the benefit of the medicinal product to the mother.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vaistinio preparato naudą motinai, reikia nuspręsti nutraukti žindymą ar brivaracetamo vartojimą.
English: Further seizure frequency reduction is obtained by increasing the dose to 100 mg/day and reaches a plateau at 200 mg/day.
Lithuanian: Dozę didinant iki 100 mg per parą traukulių epizodų dažnis dar labiau mažėja ir stabili būklė pasiekiama vartojant 200 mg per parą dozę.
English: Brivaracetam film-coated tablets contain lactose.
Lithuanian: Brivaracetamo plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
English: There are limited clinical data on the use of brivaracetam in patients with pre-existing hepatic impairment.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie brivaracetamo vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nepakanka.
English: Figure 1: Proportion of patients by category of seizure response for brivaracetam and placebo over 12 weeks across all three double-blind pivotal trials
Lithuanian: Brivaracetamo ir placebo daugiau kaip 12 savaičių vartojusių pacientų dalis trijuose dvigubai akluose pagrindiniuose tyrimuose pagal poveikio traukuliams kategorijas
English: Study N01253
Lithuanian: Tyrimas N01253(1)
English: Recommended starting dose 50 mg/day (or 100 mg/day)*
Lithuanian: 50 mg per parą (arba 100 mg per parą)*
English: One full 5 ml oral dosing syringe corresponds to 50 mg of brivaracetam.
Lithuanian: Vienas pilnas 5 ml geriamasis dozavimo švirkštas atitinka 50 mg brivaracetamo.
English: Briviact 75 mg film-coated tablets Each 75 mg film-coated tablet contains 283 mg lactose.
Lithuanian: Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 283 mg laktozės.
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more The recommended starting dose is 50mg/day.
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys 50 kg ar daugiau Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg per parą.
English: What Briviact is
Lithuanian: Kas yra Briviact
English: In a pooled analysis of the three pivotal trials, no differences in efficacy (measured as 50 % responder rate) was observed within the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day when brivaracetam is combined with inducing or non-inducing AEDs.
Lithuanian: Trijų pagrindinių tyrimų apibendrintoje analizėje veiksmingumo skirtumo (vertinant pagal 50 % reagavusių į gydymą rodiklį) nepastebėta, kai brivaracetamo buvo vartojama kartu su fermentus aktyvinančiais ir neaktyvinančiais priešepilepsiniais vaistiniais preparatais vartojant nuo 50 mg per parą iki 200 mg parą dozes.
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Each 50 mg film-coated tablet contains 189 mg lactose.
Lithuanian: Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 189 mg laktozės.
English: Briviact contains sodium
Lithuanian: Briviact sudėtyje yra natrio
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The recommended starting dose is 1 mg/kg/day.
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 50 kg Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg/kg per parą.
English: 1 - 4 mg/kg/day
Lithuanian: 1-4 mg/kg per parą
English: From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children with POS have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months.
Lithuanian: Jungtiniuose atviruose saugumo ir FK tyrimuose, kuriuose buvo tiriama papildoma terapija, brivaracetamą vartojo 149 vaikai, kuriems pasireiškia DT, iš kurių 116 buvo gydomi ≥ 6 mėn., 107≥ 12 mėn., 58 - ≥ 24 mėn.
English: Brivaracetam film-coated tablets must be taken orally swallowed in whole with liquid and may be taken with or without food (see section 5.2).
Lithuanian: Brivaracetamo plėvele dengtas tabletes reikia vartoti per burną, nuryti sveikas užsigeriant skysčiu. Jas galima vartoti valgio metu arba nevalgius (žr.
English: None a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam.
Lithuanian: Nėra a remiantis tyrimu, kurio metu buvo vartojamos didesnės už gydomąją brivaracetamo 400 mg per parą dozės
English: Pharmacodynamic interactions
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos
English: The steady-state plasma clearance of brivaracetam was similar (0.76 ml/min/kg) to young healthy male subjects (0.83 ml/min/kg).
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei apykaitai brivaracetamo plazmos klirensas buvo panašus (0,76 ml/min.
English: If you have any of these thoughts at any time, contact your doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu Jums atsirastų tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - turite kepenų sutrikimų - gydytojas gali koreguoti Jūsų dozę.
English: From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months.
Lithuanian: Jungtiniuose atviruose saugumo ir FK tyrimuose, kuriuose buvo tiriama papildoma terapija, brivaracetamą vartojo 149 vaikai, iš kurių 116 buvo gydomi ≥ 6 mėn., 107 - ≥ 12 mėn., 58 - ≥ 24 mėn.
English: OUTER CARTON / BOTTLE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ / BUTELIUKAS
English: Based on individual patient response, the dose may be adjusted in the effective dose range of 50 mg/day and 200 mg/day.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima koreguoti veiksmingų dozių intervale nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą.
English: Briviact 25 mg film-coated tablets Each 25 mg film-coated tablet contains 94 mg lactose.
Lithuanian: Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 94 mg laktozės.
English: In children and adolescents weighing less than 50 kg, a 1 mg/kg/day starting dose is recommended.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg, rekomenduojama pradinė dozė - 1 mg/kg per parą.
English: In vitro assays showed that brivaracetam disposition should not be significantly affected by CYP (eg.
Lithuanian: In vitro analizė parodė, kad brivaracetamo šalinimui CYP (pvz.
English: There is limited clinical experience with brivaracetam overdose in humans.
Lithuanian: Klinikinės patirties apie brivaracetamo perdozavimą žmonėms nepakanka.
English: - Then take your next dose at the time you would normally take it. - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: - Tuomet kitą dozę vartokite įprastu laiku.
English: (corresponding to 1.5 mg/kg/intake)
Lithuanian: (atitinka 1,5 mg/kg per vieną kartą)
English: Briviact 10 mg/ml injection/infusion brivaracetam
Lithuanian: Briviact 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Brivaracetamas
English: Briviact 100 mg are green-grey, oval, film-coated tablets of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Lithuanian: Briviact 100 mg yra žaliai pilkšvos, ovalios, 14,5 mm x 8,1 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u100“.
English: Lacosamide
Lithuanian: Lakozamidas
English: In children and adolescents weighing 50 kg or greater, a 50 mg/day starting dose is recommended.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, rekomenduojama pradinė dozė - 50 mg per parą.
English: Each ml contains 10 mg brivaracetam.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 10 mg brivaracetamo.
English: There were no adverse effects in any of the standard developmental or maturation endpoints.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio, vertinant pagal standartines vystymosi ar brendimo vertinamąsias baigtis, nepastebėta.
English: 10 ml oral dosing syringe
Lithuanian: 10 ml geriamasis dozavimo švirkštas
English: (corresponding to 0.5 mg/kg/intake)
Lithuanian: (atitinka 0,5 mg/kg per vieną kartą)
English: How to use Briviact
Lithuanian: Kaip vartoti Briviact
English: 50 - 200 mg/day
Lithuanian: Terapinės dozės intervalas 50-200 mg per parą
English: Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Lithuanian: Plėvelė - 10 mg plėvele dengtos tabletės: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas.
English: Briviact 75 mg are purple, oval, film-coated tablets of 13.0 mm x 7.3 mm and debossed with ‘u75' on one side.
Lithuanian: Briviact 75 mg yra violetinės, ovalios, 13,0 mm x 7,3 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u75“.
English: Briviact 25 mg are grey, oval, film-coated tablets of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Lithuanian: Briviact 25 mg yra pilkos, ovalios, 8,9 mm x 5,0 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u25“.
English: How to store Briviact
Lithuanian: Kaip laikyti Briviact
English: (corresponding to 2 mg/kg/intake)
Lithuanian: (atitinka 2 mg/kg per vieną kartą)
English: Intravenous bolus: may be administered directly without dilution Intravenous infusion: may be administered over 15 minutes in a compatible diluent
Lithuanian: Infuzija į veną: per 15 minučių galima sulašinti vaistą praskiedus suderinamu skiedikliu.
English: Citric acid anhydrous (for pH-adjustment) Methyl parahydroxybenzoate (E218) Carmellose sodium
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218)
English: (corresponding to 1 mg/kg/intake)
Lithuanian: (atitinka 1 mg/kg per vieną kartą)
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Lithuanian: Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės Polivinilo alkoholis
English: briviact 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU briviact 75 mg
English: Do not use Briviact if: - you are allergic to brivaracetam, other pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Briviact vartoti negalima, jeigu: - yra alergija brivaracetamui, kitiems pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jei nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Briviact.
English: Briviact 50 mg are yellow, oval, film-coated tablets of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Lithuanian: Briviact 50 mg yra geltonos, ovalios, 11,7 mm x 6,6 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u50“.
English: briviact 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU briviact 100 mg
English: One vial of 5 ml contains 50 mg brivaracetam.
Lithuanian: Viename 5 ml flakone yra 50 mg brivaracetamo.
English: Sorbitol liquid
Lithuanian: Skystasis sorbitolis
English: Yellow, oval film-coated tablets with dimensions of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Lithuanian: Geltonos, ovalios, 11,7 mm x 6,6 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u50“.
English: Briviact 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Lithuanian: Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg brivaracetamo.
English: Green-grey, oval film-coated tablets with dimensions of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Lithuanian: Žaliai pilkšvos, ovalios, 14,5 mm x 8,1 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u100“.
English: See also section 4.8, paediatric data.
Lithuanian: 4.8 skyriuje pateiktus vaikų duomenis.
English: Dose adjustments are recommended for patients with hepatic impairment (see section
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
English: A nasogastric tube or a gastrostomy tube may be used when administering brivaracetam oral solution.
Lithuanian: Brivaracetamo geriamąjį tirpalą galima vartoti per nosies-skrandžio vamzdelį ar gastrostominį vamzdelį.
English: briviact 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU briviact 10 mg
English: - Turn the bottle the right way up (figure 9).
Lithuanian: - Pasukite buteliuką į vertikalią padėtį (9 pav.).
English: Briviact 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.
Lithuanian: Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg brivaracetamo.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
English: Briviact 100 mg tablets brivaracetam
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Briviact 100 mg tabletės brivaracetamas
English: Briviact 75 mg tablets brivaracetam
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Briviact 75 mg tabletės brivaracetamas
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
English: Brivaracetam has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Brivaracetamas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
English: nervous excitement (agitation) - thoughts or attempts of harming or killing yourself: tell your doctor straight away - a decrease in white blood cells (called ‘neutropenia') - shown in blood tests
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių alerginės reakcijos neįprastas mąstymas ir (arba) tikrovės jausmo praradimas (psichozinis sutrikimas), agresyvumas, nervinis susijaudinimas (ažitacija) mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę arba mėginimas tai daryti: nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (vadinama neutropenija) -nustatomas atliekant kraujo tyrimus
English: Purple, oval film-coated tablets with dimensions of 13.0 mm x 7.3 mm debossed with ‘u75' on one side.
Lithuanian: Violetinės, ovalios, 13,0 mm x 7,3 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u75“.
English: Talc.
Lithuanian: Tel.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
English: What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg are white to off-white, round, film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Lithuanian: Briviact 10 mg yra baltos ar balkšvos, apvalios, 6,5 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u10“.
English: briviact 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU briviact 50 mg
English: What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion is a clear, colourless, sterile solution.
Lithuanian: Briviact 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, sterilus tirpalas.
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
Lithuanian: Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg brivaracetamo.
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Lithuanian: Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg brivaracetamo.
English: 75 mg twice a day.
Lithuanian: 50 mg per parą
English: briviact 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU briviact 25 mg
English: White to off-white, round film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Lithuanian: Baltos ar balkšvos, apvalios, 6,5 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u10“.
English: The percentages of patients with at least a 50 % reduction in seizure frequency were 20.3 %, 34.2 %, 39.5 %, and 37.8 % for placebo, 50 mg/day, 100 mg/day, and 200 mg/day, respectively.
Lithuanian: Tarp 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą vartojusių pacientų mažiausiai 50 % traukulių epizodų dažnis sumažėjo atitinkamai 20,3 %, 34,2 % ir 39,5 % pacientų.
English: Briviact 10 mg/ml oral solution brivaracetam
Lithuanian: Briviact 10 mg/ml geriamasis tirpalas Brivaracetamas
English: What Briviact contains
Lithuanian: Briviact sudėtis
English: Briviact 75 mg film-coated tablets
Lithuanian: Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės
English: No clinical data are available in paediatric patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Vaikų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, klinikinių duomenų nėra.
English: Briviact 25 mg tablets brivaracetam
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Briviact 25 mg tabletės brivaracetamas
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Each 10 mg film-coated tablet contains 88 mg lactose.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 88 mg laktozės.
English: Oral solution Slightly viscous, clear colourless to yellowish liquid.
Lithuanian: Truputį klampus, skaidrus, bespalvis arba gelsvas skystis.
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg brivaracetamo.
English: No additional safety or tolerability concern was observed (see section 5.1).
Lithuanian: Saugumo ar toleravimo problemų nenustatyta (žr.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Briviact.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cardboard box and bottle after EXP.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: No adverse liver changes were seen in rats and monkeys following chronic administration of brivaracetam at 5- and 42fold the clinical AUC exposure.
Lithuanian: Žiurkėms ir beždžionėms ilgą laiką skiriant nuo 5 iki 42 kartų didesnes už klinikinę AUC ekspoziciją dozes, nepageidaujamų pokyčių kepenyse nepastebėta.
English: Briviact 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: The estimated plasma clearance was 1.61 L/h, 2.18 L/h and 3.19 L/h for children weighing 20 kg, 30 kg and 50 kg, respectively.
Lithuanian: Apskaičiuotasis vaikų, sveriančių 20 kg, 30 kg ir 50 kg, plazmos klirensas buvo atitinkamai 1,61 l/val.
English: Briviact 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Briviact 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
English: What you need to know before you take Briviact
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Briviact
English: Each ml of solution for injection/infusion contains 10 mg brivaracetam.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10 mg brivaracetamo.
English: Briviact 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: Briviact 75 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Lithuanian: Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3350
English: Briviact 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės