FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • eltérő vérvizsgálati eredmény (a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia))
Lithuanian: • Nenormalūs kraujo tyrimo rodmenys (leukopenija).
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Rasagiline Mylan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Az összegyűjtött adatok alapján azonban valószínűsíthető, hogy Parkinson-kór - és nem bármely konkrét gyógyszer - hozható összefüggésbe a bőrrák (nem kizárólagosan a melanoma) előfordulásának magasabb kockázatával.
Lithuanian: Turimais duomenimis, Parkinsono liga, bet ne koks nors vaistinis preparatas, yra susijusi su odos vėžio pavojaus (nebūtinai melanomos) padidėjimu.
Hungarian: A razagilin forgalomba hozatalát követően is az impulzuskontroll-zavarok hasonló előfordulásáról számoltak be, melyek közé tartoznak a kényszeres viselkedés, rögeszmés gondolatok és impulzív magatartás (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Panašaus pobūdžio impulsų kontrolės sutrikimų, įskaitant kompulsiją, įkyrių minčių atsiradimą bei impulsyvaus elgesio pasireiškimą, pastebėta ir vartojant razagilino po jo pateikimo rinkai (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Kerülni kell a razagilin és a fluoxetin vagy fluvoxamin egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti razagiliną kartu su fluoksetinu ir fluvoksaminu (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A forgalomba hozatal óta eltelt időszakban több esetben emelkedett vérnyomásról - köztük ritka esetekben ismeretlen mennyiségű tiraminban gazdag élelmiszerek elfogyasztását követően kialakuló hypertoniás krízisről - számoltak be a razagilint szedő betegek esetében.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje pacientams, vartojusiems razagilino, buvo kraujospūdžio padidėjimo atvejų, įskaitant retus hipertenzinės krizės, susijusios su maisto, kuriame yra daug tiramino, valgymu, atvejus (kiek tokio maisto valgyta, nežinoma).
Hungarian: Ha az előírtnál több Rasagiline Mylan-t vett be Ha úgy gondolja, hogy túl sok Rasagiline Mylan-t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu manote, kad išgėrėte per daug Rasagiline Mylan tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A razagilin és petidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Draudžiama vartoti kartu razagiliną ir petidiną (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A Rasagiline Mylan a Parkinson-kór kezelésére szolgál.
Lithuanian: Rasagiline Mylan vartojamas Parkinsono ligai gydyti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. április 04.
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Hungarian: Amennyiben az enyhe májkárosodás súlyosbodik és közepes súlyosságúvá válik, a razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Jei kepenų nepakankamumas progresuoja nuo lengvo iki vidutinio, razagilino vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: influenza (4,7% vs.
Lithuanian: Dažni: gripas (4,7%, palyginti su 0,7%)
Hungarian: • hányinger és hányás
Lithuanian: • Pykinimas ir vėmimas.
Hungarian: Impulzuskontroll-zavarok (impulse control disorders, ICD) fordulhatnak elő dopamin-agonistákkal és/vagy dopaminerg szerekkel kezelt betegeknél.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi dopamino agonistais ir (arba) dopaminerginiais preparatais, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų (IKS).
Hungarian: A Rasagiline Mylan-t és/vagy más Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket szedő betegek esetében megfigyelték a kényszercselekvésekkel, rögeszmés gondolatokkal, szerencsejáték-függőséggel, túlzott költekezéssel, lobbanékony viselkedéssel és kórosan erős nemi vággyal, illetve a szexuális gondolatok vagy érzések felerősödésével járó magatartások megjelenését.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Rasagiline Mylan ir (arba) kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos, buvo elgesio sutrikimų, tokių kaip neįveikiamas potraukis, įkyrios mintys, priklausomybę sukeliantis lošimas, besaikis pinigų leidimas, impulsyvus elgesys, nenormaliai didelis lytinis potraukis ar su lytine veikla susijusių minčių ar pojūčių suintensyvėjimas, atvejų.
Hungarian: A tabletták 7, 10, 28, 30, 100 vagy 112 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, illetve adagonként perforált, 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 vagy 112 x 1 buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Lithuanian: Tiekiamos 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių lizdinės plokštelės arba perforuota plokštelė, kurioje yra 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 arba 112 x 1 tablečių.
Hungarian: Razagilint és/vagy más Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket szedő betegek esetében a következőket figyelték meg: Rögeszmés gondolatok vagy lobbanékony viselkedés.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems razagilino ir (arba) kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos, pasireiškė toliau išvardytų sutrikimų.
Hungarian: ha súlyos májbetegségben szenved.
Lithuanian: jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų.
Hungarian: Más monoamino-oxidáz (MAO) inhibitorokkal (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket is, pl. az orbáncfű-készítményeket is) vagy petidinnel történő egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Draudžiama vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais (įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuose yra paprastųjų jonažolių) ir petidinu (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A dopamin-agonistákkal kezelt és/vagy egyéb dopaminerg kezelésben részesülő betegeknél kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés alakulhat ki.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi dopamino agonistais ir (arba) kitokiais dopaminerginiais preparatais, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams lošimams, lytinio potraukio sustiprėjimas, pernelyg didelis seksualumas, kompulsinis pirkimas ir pinigų leidimas, didelio maisto kiekio valgymas ir kompulsinis valgymas.
Hungarian: Ne szedje a Rasagiline Mylan-t ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Rasagiline Mylan vartoti negalima: jeigu yra alergija razagilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe fokú májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik alkalmazni.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, pradėjus razagilinu gydyti pacientus, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas.
Hungarian: Ha most kezdi el a fluoxetin- vagy a fluvoxamin-kezelést, várjon legalább 14 napot a Rasagiline Mylan kezelés leállítása után.
Lithuanian: Pradėti vartoti fluoksetiną ar fluvoksaminą galima ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų nuo Rasagiline Mylan vartojimo pabaigos.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be a MAO-inhibitorok sympathomimeticus gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor.
Lithuanian: Gauta duomenų apie MAO inhibitorių sąveiką su kartu vartojamais simpatomimetiniais vaistiniais preparatais.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasagiline Mylan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: Vesekárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Hungarian: Ezek a tünetek a nemszelektív MAO-inhibitorok esetében megfigyeltekre emlékeztetnek.
Lithuanian: Sutrikimai gali būti panašūs į sukeliamus neselektyviųjų MAO inhibitorių.
Hungarian: A razagilin alkalmazása közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén kerülendő.
Lithuanian: Nepatariama razagiliną vartoti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu.
Hungarian: • bőrgyulladás (dermatitisz)
Lithuanian: • Odos dirginimas (dermatitas).
Hungarian: Patkányoknál az 1 mg/nap dózisú humán alkalmazás során várható plazma-expozíció 84-339-szeresének megfelelő szisztémás expozíció mellett a razagilin nem volt carcinogen.
Lithuanian: Razagilinas nesukėlė kancerogeninio poveikio žiurkėms, kai sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo 84-339 kartus didesnė už tą, kuri susidaro 1 mg razagilino per parą vartojančio žmogaus organizme.
Hungarian: Ne szedje a következő gyógyszereket a Rasagiline Mylan kezelés ideje alatt: monoamino-oxidáz (MAO) gátlókat (pl. a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy egyéb más javallatra), beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket, pl. orbáncfű kivonatot is.
Lithuanian: Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su Rasagiline Mylan negalima: Monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos, Parkinsono ligos ar kitokių sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuose yra paprastųjų jonažolių.
Hungarian: A razagilin és a fluoxetin vagy fluvoxamin egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Razagilino vartoti kartu su fluoksetinu arba fluvoksaminu nepatariama (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ha most kezdi el a Rasagiline Mylan kezelést, várjon legalább 5 hetet a fluoxetin-kezelés leállítása után.
Lithuanian: Rasagiline Mylan galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus 5 savaitėms nuo fluoksetino vartojimo pabaigos.
Hungarian: Gyártók
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Hungarian: Azoknál a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akik adjuváns kezelésként krónikus levodopakezelésben részesültek, a levodopa nem hatott klinikailag jelentős mértékben a razagilin clearance-ére.
Lithuanian: Levodopa, kuria ilgą laiką gydomi Parkinsono liga sergantys ligoniai, razagilino, skiriamo vartoti papildomai, klirensui kliniškai reikšmingo poveikio nedaro.
Hungarian: 60-70%-os a 14C izotóppal jelölt razagilin egyszeri per os alkalmazása esetén.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 14C žymėto razagilino dozę maždaug 60-70% jos susijungia su plazmos baltymais.
Hungarian: conjunctivitis (2,7% vs.
Lithuanian: Dažni: konjunktyvitas (2,7%, palyginti su 0,7%)
Hungarian: Milyen a Rasagiline Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Kas yra Rasagiline Mylan ir kam jis vartojamas
Hungarian: A forgalombahozatal óta eltelt időszakban agitációval, konfúzióval, izommerevséggel, lázzal és myoclonussal járó szerotoninszindróma előfordulásáról számoltak be olyan betegek esetében, akiket a razagilin-kezeléssel egyidejűleg antidepresszánsokkal/SNRI-kkel kezeltek.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje gauta pranešimų apie pacientams, kartu su razagilinu vartojusiems antidepresantų ar SNRI, atsiradusį serotinino sindromą, susijusį su ažitacija, konfūzija, rigidiškumu, pireksija ir mioklonija.
Hungarian: • Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Lithuanian: • Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 10 000)
Hungarian: Ezért a razagilin MAO-gátló aktivitása miatt a razagilin és a dextrometorfán együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Dėl razagilino slopinamojo poveikio MAO rekomenduojama kartu razagilino ir dekstrometorfano nevartoti (žr.
Hungarian: A Rasagiline Mylan idiopátiás Parkinson-kór (PK) kezelésére javallott monoterápiában (levodopakezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopa-kezeléssel együtt) a dózis-végi („end-of-dose") fluktuációkat mutató betegeknél.
Lithuanian: Rasagiline Mylan vartojamas idiopatinei Parkinsono ligai (PL) gydyti vienas (be levodopos) arba kartu su levodopa pacientams, kuriems yra dozės pabaigos motorikos svyravimų.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz hallucináció és zavartság társul.
Lithuanian: Haliucinacijos ir sumišimas yra su Parkinsono liga susiję simptomai.
Hungarian: A placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokról számoltak be:
Lithuanian: Placebu kontroliuotų tyrimų metu vartojant Rasagiline Mylan pasireiškė toks šalutinis poveikis.
Hungarian: Kérjen tanácsot a kezelőorvosától, mielőtt vezetne vagy gépekkel dolgozna.
Lithuanian: Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Nem javasolt a razagilin és dextrometorfán vagy szimpatomimetikumok - beleértve az orr- és a szájnyálkahártya duzzanatát csökkentő, továbbá a meghűlés esetén alkalmazható efedrint vagy pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszereket is - egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Rekomenduojama kartu su razagilinu nevartoti dekstrometorfano ir simpatomimetinių preparatų, pavyzdžiui, į nosį vartojamų bei geriamųjų dekongestantų arba vaistinių preparatų nuo peršalimo, kuriuose yra efedrino arba pseudoefedrino (žr.
Hungarian: Hogyan kell a Rasagiline Mylan-t tárolni? 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Rasagiline Mylan 6.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a razagilin esetében is érkeztek ICD-k előfordulásáról szóló, hasonló jelentések.
Lithuanian: Panašių pranešimų apie IKS pasireiškimą gauta ir vartojant razagilino po jo pateikimo rinkai.
Hungarian: étvágycsökkenés (0,7% vs.
Lithuanian: Nedažni: apetito sumažėjimas (0,7%, palyginti su 0%) Psichikos sutrikimai
Hungarian: • ízületi gyulladás (artritisz)
Lithuanian: • Sąnarių uždegimas (artritas).
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat jelentettek petidin és MAO-inhibitorok - beleértve más, szelektív MAO-B inhibitort is - egyidejű adása esetén.
Lithuanian: Vartojant petidiną kartu su MAO inhibitoriais, įskaitan selektyviuosius MAO-B inhibitorius, pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Hungarian: A II., randomizált vizsgálat 18 hétig tartott, és a betegek placebót (229 beteg), illetve 1 mg/nap razagilint (231 beteg) vagy 200 mg-os dózisban katekol-O-metiltranszferáz (COMT) inhibitort, entakapont kaptak, előre meghatározott dózisú levodopa (LD)/dekarboxiláz inhibitor kezeléssel egyidejűleg (227 beteg).A III., randomizált vizsgálat 26 hétig tartott, és a betegek placebót (159 beteg), illetve 0,5 mg/nap razagilint (164 beteg) vagy 1 mg/nap razagilint (149 beteg) kaptak.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuris truko 18 savaičių, pacientai atsitiktinai atrinkti vartoti arba placebą (229 pacientai), arba 1 mg razagilino per parą (231 pacientas), arba 200 mg katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitoriaus entakapono kartu su planuotomis levodopos (LD) ir dekarboksilazės inhibitoriaus dozėmis (227 pacientai).
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 1 mg razagilinnek megfelelő razagilin-tartarátot tartalmaz.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra razagilino tartrato, atitinkančio 1 mg razagilino.
Hungarian: A placebo-csoportban észlelthez képest legalább 2%-os különbséggel észlelt mellékhatásokat dőlt betűvel vannak feltüntetve.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios tiriamiesiems mažiausiai 2% dažniau nei placebą vartojusiesiems, pažymėtos kursyviniu šriftu.
Hungarian: A Rasagiline Mylan étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Lithuanian: Rasagiline Mylan galima vartoti valgant arba nevalgant.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz hallucinációs és konfúziós tünetek társulnak.
Lithuanian: Haliucinacijos ir konfūzija yra su Parkinsono liga susiję simptomai.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat jelentettek a SSRI-k, SNRI-k, triciklikus/tetraciklikus antidepresszánsok MAO-inhibitorokkal történő együttadása esetén.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad kartu su MAO inhibitoriais vartojant SSRI, SNRI, triciklių bei tetraciklių antidepresantų, atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Hungarian: Ezért a razagilin MAO-gátló aktivitása miatt a razagilin és a szimpatomimetikumok (például az orr- és szájüregi nyálkahártya duzzanatát csökkentő gyógyszerek és az efedrint vagy pszeudoefedrint tartalmazó meghűlés elleni gyógyszerek) együttes alkalmazása nam ajánlott (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Dėl razagilino slopinamojo poveikio MAO rekomenduojama kartu nevartoti razagilino ir simpatomimetikų, pavyzdžiui, į nosį vartojamų ir geriamųjų vaistinių preparatų, mažinančių gleivinės paburkimą, arba vaistinių preparatų nuo peršalimo, kuriuose yra efedrino ir pseudoefedrino (žr.
Hungarian: rhinitis (3,4% vs.
Lithuanian: Dažni: rinitas (3,4%, palyginti su 0,7%)
Hungarian: vesiculobullosus bőrkiütés (0,7% vs.
Lithuanian: Nedažni: smegenų kraujagyslių sutrikimas (0,7%, palyginti su 0%) Akių sutrikimai
Hungarian: • mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
Lithuanian: • Krūtinės skausmas (krūtinės angina).
Hungarian: • fogyás
Lithuanian: • Išbėrimas.
Hungarian: • Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Lithuanian: • Retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 1 000)
Hungarian: • Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet)
Lithuanian: • Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Hungarian: Razagilin terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Lithuanian: Nėščioms moterims skiriama atsargiai.
Hungarian: étvágycsökkenés (2,4% vs.
Lithuanian: Dažni: apetito sumažėjimas (2,4%, palyginti su 0,8%) Psichikos sutrikimai
Hungarian: 2. Tudnivalók a Rasagiline Mylan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Rasagiline Mylan-t?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasagiline Mylan 3.
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy a magatartása szokatlanná kezd válni, és nem tud ellenállni a késztetésnek, vágynak vagy kísértésnek, hogy olyan cselekedeteket hajtson végre, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak.
Lithuanian: negalėjimą atsispirti impulsui, potraukiui ar troškimui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie gali pakenkti ar sukelti žalą Jums ar kitiems.
Hungarian: Vannak hypotensiv hatásokról szóló beszámolók, amikor a razagilint egyidejűleg levodopával szedik.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie hipotenzinį poveikį, atsiradusį razagilino kartu su levodopa vartojusiems pacientams.
Hungarian: • általános rossz közérzet
Lithuanian: • Bendras negalavimas.
Hungarian: Az I., randomizált vizsgálat 26 hétig tartott 404 beteg bevonásával, akik placebót (138 beteg), illetve 1 mg/nap razagilint (134 beteg) vagy 2 mg/nap razagilint (132 beteg) kaptak.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 404 pacientai, kurie buvo atsitiktinai suskirstyti į tris grupes: vieni vartojo placebą (138 pacientai), kiti - 1 mg razagilino per parą (134 pacientai), treti - 2 mg per parą (132 pacientai) 26 savaites, veiksmingo lyginamojo preparato nevartota.
Hungarian: A Rasagiline Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rasagiline Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rasagiline Mylan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rasagiline Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: A dopamin a mozgás és a koordináció szabályozásában játszik fontos szerepet.
Lithuanian: Dopaminas yra svarbus judėjimo ir judesių koordinacijos kontrolei.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Azilect-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Azilect, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Hungarian: Rasagiline Mylan razagilin
Lithuanian: Rasagiline Mylan razagilinas
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rasagiline Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasagiline Mylan vartojimą?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rasagiline Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Azilect nevű „referencia-gyógyszerhez".
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rasagiline Mylan panašus į referencinį vaistą Azilect, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Hungarian: A bizottság javasolta a Rasagiline Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Rasagiline Mylan vartojimui ES.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rasagiline Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Azilect-tel.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rasagiline Mylan yra panašios kokybės kaip Azilect ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rasagiline Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasagiline Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: A Rasagiline Mylan tabletta (1 mg) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos Rasagiline Mylan tabletės (po 1 mg).
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rasagiline Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rasagiline Mylan.
Hungarian: Azáltal, hogy növeli a dopaminszintet az agynak a mozgást és koordinációt szabályozó részeiben, a Rasagiline Mylan mérsékli a Parkinson-kór tüneteit, például a merevséget és a mozgás lassúságát.
Lithuanian: Didindamas dopamino kiekį tose galvos smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judėjimą ir judesių koordinavimą, Rasagiline Mylan slopina Parkinsono simptomus, kaip antai stingulį ir judesių sulėtėjimą.
Hungarian: A szokásos adag naponta egy tabletta.
Lithuanian: Standartinė dozė - viena tabletė, vartojama kartą per parą.
Hungarian: Mivel a Rasagiline Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Rasagiline Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: A terv alapján a Rasagiline Mylan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rasagiline Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra jelentkeznek a következő adag esedékessége előtt.
Lithuanian: Motorikos svyravimai pasireiškia, kai vaistas nustoja veikti ir, prieš išgeriant kitą vaisto dozę, atsinaujina ligos simptomai.
Hungarian: A Rasagiline Mylan „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Rasagiline Mylan yra generinis vaistas.
Hungarian: A Rasagiline Mylan alkalmazható önmagában, vagy a levodopa (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a betegség kontrollja során fluktuációk lépnek fel.
Lithuanian: Rasagiline Mylan galima skirti arba vieną, arba kaip papildomą vaistą kartu su levodopa (kitu vaistu, kuris vartojamas sergant Parkinsono liga), kai, vaistais kontroliuojant šią ligą, pasireiškia motorikos svyravimai.
Hungarian: A Rasagiline Mylan hatóanyaga a razagilin.
Lithuanian: Rasagiline Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagalino.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Rasagiline Mylan alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Rasagiline Mylan nauda ir rizika?
Hungarian: A Rasagiline Mylan egy olyan gyógyszer, amelyet Parkinson-kórban (remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó, progresszív agyi rendellenesség) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: Rasagiline Mylan - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys Parkinsono liga (progresuojančiu galvos smegenų sutrikimu, kuris sukelia drebulį, judesių sulėtėjimą ir raumenų stingulį).
Hungarian: Amennyiben a Rasagiline Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rasagiline Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A Rasagiline Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Rasagiline Mylan