FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, le prescripteur doit prendre les mesures nécessaire pour s'assurer que le patient et/ou toute autre personne qui pourrait être amenée à administrer Nyxoid comprennent parfaitement les indications et les instructions d'utilisation de Nyxoid.
Hungarian: Ezért a gyógyszert felíró személynek meg kell győződnie arról, hogy a beteg és/vagy az a személy, aki olyan helyzetbe kerülhet, hogy a Nyxoid-ot alkalmazza, teljes mértékben érti a Nyxoid javallatait és annak használatát.
French: Ce médicament contient la substance active naloxone.
Hungarian: Ezen gyógyszer hatóanyaga a naloxon.
French: Difficulté à dormir.
Hungarian: • Alvászavar.
French: Lors de l'administration de naloxone à des patients ayant reçu de la buprénorphine comme analgésique, il est possible de rétablir complètement l'analgésie.
Hungarian: Amikor naloxont adtak olyan betegeknek, akiknél buprenorfint alkalmaztak fájdalomcsillapítóként, a teljes fájdalomcsillapítás helyreállítható.
French: Insérez doucement l'embout du dispositif dans une narine.
Hungarian: Óvatosan vezesse be a készülék fúvókáját a beteg egyik orrlyukába.
French: Effets indésirables rapportés avec la naloxone par voies intraveineuse/intramusculaire : hypotension, hypertension, arythmie cardiaque (y compris tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire) et œdème pulmonaire sont apparus avec l'utilisation postopératoire de naloxone.
Hungarian: Az intravénás/intramuszkuláris naloxonról szóló jelentésekben: alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, szívritmuszavar (többek között kamrai tachycardia és fibrilláció) és tüdőödéma lépett fel a naloxon posztoperatív használatát követően.
French: Nyxoid peut provoquer des symptômes de sevrage aigu si le patient est dépendant aux opioïdes.
Hungarian: • A Nyxoid akut elvonási tüneteket okozhat, ha a beteg opioidfüggőségben szenved.
French: Pulvériser dans une narine.
Hungarian: Fújjon be az egyik orrlyukába.
French: Chez la femme enceinte dépendante aux opioïdes, l'administration de naloxone peut précipiter un syndrome de sevrage chez le nouveau-né (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A naloxon opioidfüggő terhes nőknél történő alkalmazása megvonási tüneteket okozhat az újszülöttnél (lásd 4.4. pont).
French: Les patients qui reçoivent des opioïdes pour le traitement d'une douleur chronique peuvent ressentir une douleur et des symptômes de sevrage auxopioïdes lorsque Nyxoid est administré.
Hungarian: A krónikus fájdalomcsillapítás céljából opioidokat kapó betegeknél fájdalom és az opioid megvonás tünetei jelentkezhetnek a Nyxoid alkalmazásakor.
French: Cambridge Science Park Milton Road Cambridge
Hungarian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
French: La naloxone n'était pas carcinogène après administration orale dans une étude de 2 ans chez le rat et dans une étude de 26 semaines chez les souris Tg-RasH2.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett 2 éves vizsgálatban és Tg-rasH2 egerekkel végzett 26 hetes vizsgálatban orális alkalmazást követően a naloxon nem bizonyult karcinogénnek.
French: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Hungarian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
French: Naloxone
Hungarian: Naloxon
French: Il ne s'agit pas d'un substitut aux soins médicaux d'urgence.
Hungarian: Nem helyettesíti a sürgősségi orvosi ellátást.
French: Problèmes de peau comme démangeaison, éruption cutanée, rougeur, gonflement, desquamation sévère de la peau.
Hungarian: • Bőrproblémák, úgymint viszketés, kiütés, kipirulás, duzzanat, a bőr súlyos fokú hámlása
French: Une étude a démontré une biodisponibilité absolue moyenne de 47 % et des demi-vies moyennes de 1,4 h pour des doses intranasales de 2 mg.
Hungarian: 2 mg-os intranazális adagok alkalmazása során egy vizsgálatban átlagosan 47%-os abszolút biohasznosulást és átlagosan 1,4 órás felezési időt mutattak ki.
French: Nyxoid peut ne pas complètement inverser la dépression respiratoire.
Hungarian: Ebben az esetben előfordulhat, hogy a Nyxoid nem képes teljes mértékben megszüntetni a légzési problémákat.
French: Hypotension, hypertension
Hungarian: Hypotensio vérnyomás, hypertensio
French: Nyxoid est destiné à être utilisé par des personnes formées.
Hungarian: A Nixoid megfelelően képzett személy által alkalmazandó.
French: Surveillez les symptômes suivants chez votre bébé dans les premières 24 heures après sa naissance : convulsions (crises) augmentation des pleurs réflexes accrus.
Hungarian: A kisbaba megszületését követő első 24 órában az alábbi tünetekre figyeljen gyermekénél:
French: Les signes et symptômes d'un surdosage aux opioïdes peuvent réapparaître après l'administration du spray nasal.
Hungarian: Az opioid túladagolás jelei és tünetei újra jelentkezhetnek ezen orrspray alkalmazása után.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma.
French: L'efficacité de l'administration de Nyxoid (naloxone intranasale) par des non professionnels de santé sur à inverser un surdosage aux opioïdes.
Hungarian: A Nyxoid (intranazális naloxon) laikus személyek által történő beadásának hatékonysága opioid túladagolás visszafordításában.
French: Tenez le pulvérisateur nasal avec votre pouce positionné sur le bas du piston et l'index et le majeur sur les deux côtés de l'embout.
Hungarian: Hüvelykujjával a dugattyú alsó részét támasztva és mutató-, valamint középső ujjával a fúvókát kétfelől tartva fogja kezébe az orrspray-t.
French: Soyez vigilant, même si le patient se réveille, il peut de nouveau être inconscient et cesser de respirer.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy még ha felébrednek is, akkor is elveszthetik újból az eszméletüket, és leállhat a légzésük, ebben az esetben azonnal be kell adni a második dózist.
French: Soutenez sa nuque et inclinez sa tête en arrière.
Hungarian: Támassza alá a nyak hátsó részét és engedje, hogy a fej hátrabillenjen.
French: • Les informations sur le mode d'utilisation du pulvérisateur nasal pour administrer correctement Nyxoid.
Hungarian: • Információ az orrspray használatáról a Nyxoid helyes beadásához
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec Nyxoid et/ou d'autres médicaments contenant de la naloxone au cours des études cliniques et de l'expérience post-commercialisation.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal után a Nyxoid és/vagy egyéb naloxon tartalma gyógyszerkészítmények használatával összefüggésben az alábbi mellékhatásokat jelentették.
French: L'absorption et l'efficacité intranasales de la naloxone peuvent être modifiées chez les patients ayant une muqueuse nasale lésée et des anomalies du septum.
Hungarian: A naloxon orron át történő felszívódása és hatásossága változhat sérült orrnyálkahártyával és orrsövényhibával rendelkező betegeknél.
French: Il est recommandé de délivrer Nyxoid après formation et évaluation de l'aptitude et de la capacité de la personne à administrer la naloxone dans les circonstances appropriées.
Hungarian: A Nyxoid csak azt követően adható ki, ha megállapításra került, hogy a naloxont beadó személy az adott körülmények között alkalmas és rendelkezik szakértelemmel a készítmény beadásához.
French: Si l'état du patient ne s'améliore pas, il est recommandé d'administrer une deuxième dose 2 à 3 minutes après.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a kezelésre, a második dózist 2-3 perc múlva kell beadni.
French: Administration de Nyxoid peu avant un accouchement Informez votre sage-femme ou votre médecin si vous avez reçu Nyxoid peu avant ou pendant l'accouchement.
Hungarian: Szóljon szülésznőjének vagy orvosának, ha a vajúdás előtt nem sokkal vagy a vajúdás alatt Nyxoid ot kapott.
French: - Les autres composants sont le citrate trisodique dihydraté, le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique, l'hydroxyde de sodium et l'eau purifiée.
Hungarian: - Egyéb összetevők a trinátrium-citrát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid és tisztított víz.
French: Dans les études péri-postnatalités chez le rat, la naloxone à des doses élevées a entraîné une augmentation de la mortalité des nouveau-nés dans la période postpartum immédiate et une toxicité maternelle significative (par ex. perte de masse corporelle, convulsions).
Hungarian: A peri- és posztnatális patkánykísérletekben a patkányoknál jelentős anyai toxicitást (pl. testsúlyvesztés, görcsök) okozó adagokban alkalmazott naloxon a kölykök magasabb arányú halálozását okozta közvetlenül a szülés utáni időszakban.
French: Votre nouveau-né pourrait présenter un syndrome de sevrage aux opioïdes brutal, ce qui pourrait mettre sa vie en danger s'il n'est pas traité.
Hungarian: Újszülöttjénél hirtelen opioid megvonási szindróma jelentkezhet, ami kezelés hiányában akár életveszélyes is lehet.
French: Chaque pulvérisateur contient une dose unique de naloxone.
Hungarian: Mindegyik orrspray egyetlen adag naloxont tartalmaz.
French: La naloxone est rapidement métabolisée par le foie et excrétée dans les urines.
Hungarian: A naloxon gyorsan metabolizálódik a májban és a vizelettel ürül.
French: Solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose (pulvérisateur nasal) Solution transparente, incolore à jaune
Hungarian: Oldatos orrspray egyadagos tartályban (orrspray) Tiszta, színtelentől halványsárgáig terjedő színű oldat
French: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Hungarian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
French: Appuyez fermement sur le piston jusqu'à obtention du clic pour administrer la dose.
Hungarian: Az adag beadásához határozottan nyomja meg a dugattyút, amíg egy kattanást nem hall.
French: Chez les patients inconscients ou qui ne respirent pas normalement, d'autres gestes pouvant leur sauver la vie doivent être effectués si possible.
Hungarian: Azon eszméletlen betegeknél, akik nem lélegeznek normálisan lehetőség szerint további újraélesztést kell adni (pl. kardiopulmonális újraélesztést (CPR), ha erre kiképezték.
French: Lui incliner la tête vers l'arrière.
Hungarian: Fektesse a hátára.
French: Ne pas amorcer ou tester le pulvérisateur avant de l'utiliser.
Hungarian: Használat előtt ne légtelenítse és ne próbálja ki.
French: Chez la femme enceinte ayant été traitée par Nyxoid, le fœtus doit être surveillé pour détecter des signes de détresse.
Hungarian: Kezelt terhes nő esetében a magzatnál ellenőrizni kell a distressz jeleit.
French: L'administration intranasale de naloxone a démontré que la naloxone est rapidement absorbée, comme le montre l'apparition très précoce (dès 1 minute après l'administration) de la substance active dans la circulation sanguine.
Hungarian: A naloxon intranazális alkalmazása során a naloxon gyors felszívódását mutatták ki, amelyet az bizonyít, hogy a hatóanyag nagyon hamar (akár 1 perccel az alkalmazást követően) megjelenik a szisztémás keringésben, ahol a plazmában a csúcskoncentrációt nagyon hamar, 8 perc alatt (medián: 30 perc) eléri a beadás alatt.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
French: Tel: +44(0) 1223 424444
Hungarian: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
French: Hyperventilation
Hungarian: Hyperventillatio
French: • Un document de recommandations destiné aux professionnels de santé avec les instructions de formation à l'administration.
Hungarian: • HCP Útmutató dokumentum a képzési utasításokkal
French: Excipients : citrate trisodique dihydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Hungarian: Segédanyagok: Trinátrium-citrát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
French: Cet effet serait dû à l'allure en arc de cercle de la courbe dose-réponse de la buprénorphine avec une analgésie décroissante dans le cas de fortes doses.
Hungarian: Azt feltételezik, hogy ez a hatás a buprenorfin ív alakú dózisválasz görbéjének tulajdonítható, ahol a magas dózisok alkalmazásához a fájdalomcsillapítás csökkenése társult.
French: Un guide d'initiation rapide est également imprimé sur le verso de chaque plaquette.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazásával kapcsolatos részletes utasítások a betegtájékoztatóban és minden egyes buborékcsomagolás hátára nyomtatott gyorsindítási útmutatóban találhatók.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation.
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség
French: Une formation sur la façon d'utiliser Nyxoid sera dispensée avant de vous le distribuer.
Hungarian: Mielőtt átadnák Önnek a Nyxoid-ot képzésben részesül annak alkalmazásáról.
French: Nyxoid est destiné à une administration immédiate en tant que traitement d'urgence des surdosages aux opioïdes, connu ou suspecté, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central, à la fois dans un environnement non médical et un environnement de soins.
Hungarian: A Nyxoid sürgősségi kezeléseként azonnali alkalmazásra való, légzés- és/vagy központi idegrendszeri depresszió képében manifesztálódó, ismert vagy feltételezett opioid túladagolás esetén, nem orvosi és egészségügyi környezetben egyaránt.
French: Hypersensibilité, choc anaphylactique
Hungarian: Túlérzékenység, anafilaxiás sokk
French: La dose recommandée est de 1,8 mg, administrée dans une narine (un pulvérisateur nasal).
Hungarian: A javasolt adag1,8 mg, amely az egyik orrlyukban alkalmazandó (egy orrspray).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
French: Nyxoid ne se substitue pas aux soins médicaux d'urgence.
Hungarian: A Nyxoid nem helyettesíti a sürgősségi orvosi ellátást.
French: La douleur pourrait augmenter lors de l'administration de Nyxoid.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazásakor a fájdalom fokozódhat.
French: La survenue d'une tolérance ou d'une dépendance physique ou psychique n'a pas été montrée avec la naloxone.
Hungarian: A naloxonról nem mutatták ki, hogy toleranciához, illetve testi vagy lelki függőséghez vezetne.
French: La durée d'effet de certains opioïdes peut être supérieure à celle de la naloxone, ce qui pourrait entraîner une résurgence de la dépression respiratoire.
Hungarian: Bizonyos opioidok hatása hosszabb ideig fennállhat, mint a naloxon hatása, ami a légzésdepresszió visszatéréséhez vezethet, és így további naloxon adagokra lehet szükség.
French: La naloxone n'a pas affecté le développement ou le comportement des animaux survivants issus de ces portées.
Hungarian: A túlélő kölykök fejlődését vagy viselkedését a naloxon nem befolyásolta.
French: Si une réponse incomplète survient, une ventilation assistée doit être mise en place.
Hungarian: Elégtelen válasz esetén mechanikus légzéstámogatásra van szükség.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment observé après administration de naloxone est la nausée (très fréquent).
Hungarian: A naloxon alkalmazásakor megfigyelt leggyakoribb gyógyszermellékhatás (ADR, adverse drug reaction) a hányinger (nagyon gyakori előfordulással).
French: Libérez la bouche et le nez de toute obstruction.
Hungarian: Távolítsa el az esetleges akadályokat a szájból és az orrból.
French: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Hungarian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
French: Le Nyxoid est indiqué dans le traitement d'urgence du surdosage aux opioïdes, connus ou suspectés, chez les adultes et adolescents âgés de plus de 14 ans.
Hungarian: A Nyxoid egy, a felnőttek és a 14 évesnél idősebb serdülők opioid túladagolásának vagy feltételezett opioid túladagolásának sürgősségi kezelésében használt orrspray.
French: En absence d'amélioration : Après 2 à 3 min, utiliser le 2e pulvérisateur.
Hungarian: 2-3 perc elteltével használja a 2. spray-t is.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
French: Si vous prenez des opioïdes pour contrôler une douleur.
Hungarian: • Ha krónikus fájdalomcsillapítás céljából opioidokat használ.
French: Solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose 2 récipients unidoses
Hungarian: Oldatos orrspray egyadagos tartályban 2 egyszeri adagot tartalmazó tartály
French: En l'absence de données sur l'excrétion de la naloxone dans le lait maternel, l'effet de la naloxone chez le nourrisson allaité n'a pas établi.
Hungarian: Nem ismert, hogy a naloxon kiválasztóik-e a humán anyatejbe és még nem került megállapításra, hogy az anyatejjel táplált csecsemőkre a naloxon milyen hatással van.
French: Syndrome de sevrage aux opioïdes
Hungarian: Opioid megvonási szindróma
French: Transpiration, fièvre, chair de poule, frissons et tremblements Changements comportementaux, notamment comportements violents, nervosité, anxiété, excitation, agitation ou irritabilité
Hungarian: • Viselkedésváltozás, benne heves viselkedés, Idegesség, szorongás, izgatottság, nyugtalanság vagy ingerlékenység
French: L'administration de Nyxoid peut diminuer les effets analgésiques des opioïdes utilisés pour soulager la douleur, en raison de ses propriétés antagonistes (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Antagonista tulajdonságai miatt a Nyxoid alkalmazása csökkentheti az elsődlegesen a fájdalomcsillapítás érdekében alkalmazott opioidok fájdalomcsillapító hatását. (lásd 4.4. pont).
French: o comment réduire au minimum la survenue et la sévérité des risques associés à Nyxoid suivants : réapparition d'une dépression respiratoire, précipitation d'un syndrome aigu de sevrage aux opioïdes et absence d'efficacité en raison d'une erreur médicamenteuse.
Hungarian: • Adatok arról, hogy milyen információkat kell megosztani a beteg/gondozó képzésénél o hogyan kell kezelni az ismert vagy gyanított opioid túladagolást, és hogyan kell megfelelően beadni a Nyxoid-ot o hogyan csökkenthető a Nyxoid-hoz kapcsolódó következő kockázatok előfordulása és súlyossága: a légzésdepresszió újbóli megjelenése, az akut opioid elvonási hatás kiváltása és a gyógyszerelési hiba miatt fellépő hatékonyság hiánya
French: Il peut inclure les signes et les symptômes suivants : convulsions, pleurs excessifs et réflexes hyperactifs.
Hungarian: Felismerés és megfelelő kezelés hiányában az újszülötteknél fellépő opioid megvonás életveszélyes lehet és többek között a következő jelekkel és tünetekkel járhat: görcsrohamok, túlzott sírás és hiperaktív reflexek.
French: Lors de son administration chez des personnes dépendantes aux opioïdes, la naloxone peut provoquer yn symptôme de sevrage aigu chez certains individus.
Hungarian: Opioidfüggő betegeknek beadva a naloxon néhány betegnél akut elvonási tüneteket válthat ki.
French: Nyxoid est destiné à être administré dans le cadre d'une intervention de réanimation, en cas de surdosage suspecté ou connu aux opioïdes, lorsque des opioïdes peuvent être incriminés, essentiellement dans un cadre non médical.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazása olyan feltételezett túladagolási baleseteknél javallott az újraélesztési beavatkozás részeként, amelyet bizonyítottan vagy feltételezhetően opioid gyógyszerek okoztak, feltehetően nem orvosi környezetben.
French: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Hungarian: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
French: Fréquence cardiaque rapide, tension artérielle élevée Courbatures et crampes d'estomac
Hungarian: • Gyors pulzus, magas vérnyomás
French: EMBALLAGE
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁSOK
French: Chaque pulvérisateur nasal délivre 1,8 mg de naloxone (sous forme de chlorhydrate dihydraté)
Hungarian: Mindegyik orrspray-tartály 1,8 mg naloxont bocsát ki (hidroklorid formájában)
French: Nyxoid est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus.
Hungarian: A Nyxoid felnőttek és 14 éves és idősebb serdülők számára javallott.
French: Le cas échéant, des doses supplémentaires peuvent être administrées 2 à 3 minutes après la première administration en utilisant un nouveau pulvérisateur.
Hungarian: Amennyiben ez történik, akkor 2-- perc elteltével egy új orrspray-ből további adagokat kaphat.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON
French: Rythme cardiaque irrégulier Diarrhée
Hungarian: • Életveszélyes szabálytalan szívverés, szívroham
French: Citrate trisodique dihydraté Chlorure de sodium Acide chlorhydrique Hydroxyde de sodium Eau purifiée
Hungarian: Trinátrium-citrát-dihidrát Nátrium-klorid Sósav
French: Nyxoid 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose naloxone
Hungarian: Nyxoid 1,8 mg oldatos orrspray egyadagos tartályban naloxon
French: NATURE/TYPE PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRESÉTIQUETTE DU PULVERISATEUR/DISPOSITIF NASAL
Hungarian: ADATOK INTRANAZÁLIS SPRAY/KÉSZÜLÉK CÍMKÉJE
French: info@mundipharma.se
Hungarian: VA info@mundipharma.be
French: Notice : Informations de l'utilisateur Nyxoid 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Nyxoid 1,8 mg orrspray, egyadagos tartályban
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice-risque du médicament.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
French: Tlf: + 47 67 51 89 00
Hungarian: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
French: Chaque pulvérisateur nasal contient 1,8 mg de naloxone (sous forme de chlorhydrate dihydraté).
Hungarian: Mindegyik orrspray tartály 1,8 mg naloxont adagol (hidroklorid-dihidrát formájában).
French: Tel: +386 158969 00
Hungarian: Tel: +386 158969 00 info@medis.si
French: Nyxoid est indiqué chez les adolescents âgés de 14 ans et plus.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazása 14 éves és idősebb serdülőknél javallt.
French: Sans objet.
Hungarian: Nincs javulás?
French: Placez le pulvérisateur nasal à portée de main.
Hungarian: Könnyen elérhető helyre helyezze az orrspray-t.
French: Ce médicament est conditionné dans une boîte contenant 2 pulvérisateurs nasaux individuellement emballés dans des plaquettes thermoformées.
Hungarian: A Nyxoid kartondoboza 2, külön buborékfóliába csomagolt orrspray-t tartalmaz.
French: Œdème pulmonaire
Hungarian: Tüdőödéma
French: Chaque boîte contient deux pulvérisateurs nasaux en récipient unidose.
Hungarian: Mindegyik csomag két, egy adagot tartalmazó orrspray-t tartalmaz.
French: Tlf: + 354 540 8000
Hungarian: Tlf: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
French: La naloxone n'est donc pas tératogène chez les rats ou les lapins.
Hungarian: Patkányoknál és nyulaknál a naloxon tehát nem teratogén.
French: EMA/626193/2017 EMA/H/C/004325
Hungarian: EMA/626193/2017 EMEA/H/C/004325
French: Nyxoid naloxone
Hungarian: Nyxoid naloxon
French: L'EPAR complet relatif à Nyxoid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nyxoid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais est disponible sous une forme différente.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de más az alkalmazási módja.
French: Nyxoid est un «médicament hybride».
Hungarian: A Nyxoid „hibrid gyógyszer".
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nyxoid.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nyxoid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Nyxoid peut être utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 14 ans.
Hungarian: A Nyxoid felnőtteknél és legalább 14 éves serdülőknél alkalmazható.
French: Si la première dose donne un résultat satisfaisant mais que l'état du patient s'aggrave par la suite, une seconde dose doit être immédiatement administrée dans l'autre narine.
Hungarian: Ha az első adag hatása megfelelő, azonban később a beteg állapota súlyosbodik, haladéktalanul egy második adagot kell beadni a másik orrnyílásba.