FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No inyecte en lunares, cicatrices, hematomas o áreas donde la piel esté sensible, roja, dura o no intacta.
Finnish: • Älä pistä luomiin, arpiin, mustelmiin äläkä alueille, joilla on aristusta, punoitusta, kovettumia tai joilla iho on rikki.
Spanish: Reserva endógena de eritrocitos = volumen sanguíneo (ml) x (hematocrito - 33)/ 100 mujeres:
Finnish: potilaan punasoluvaranto = veritilavuus [ml] x (HKR - 33): 100 naiset:
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
Spanish: 6 Fije la aguja a la jeringa.
Finnish: 6 Kiinnitä ruiskuun neula.
Spanish: Si usted presenta niveles de potasio altos o en aumento su doctor debe reconsiderar su tratamiento
Finnish: Jos sinulla on korkea tai kohoavat kaliumarvot, lääkärisi voi harkita hoitoa uudelleen.
Spanish: Utilizar jeringuillas y agujas estériles y desechables para cada dosis
Finnish: Käytä uusia kertakäyttöruiskuja ja -neuloja jokaista uutta annosta varten
Spanish: Su médico puede iniciar el tratamiento con NeoRecormon si su nivel de hemoglobina es menor o igual de 10 g/dl.
Finnish: Lääkärisi saattaa aloittaa NeoRecormon-hoidon, jos hemoglobiiniarvosi on 100 g/l tai pienempi.
Spanish: NeoRecormon contiene hasta 40 mg de alcohol bencílico como conservante por ampolla de disolvente, y por lo tanto, no debe administrarse a lactantes o niños menores de tres años.
Finnish: NeoRecormon Moniannos sisältää säilytysaineena enintään 40 mg bentsyylialkoholia per liuotinampulli eikä sitä siksi saa antaa imeväisikäisille eikä alle 3-vuotiaille pikkulapsille.
Spanish: Instrucciones de uso destinadas solo para profesiona sanitario
Finnish: Käyttöohjeet terveydenhoitohenkilöstölle
Spanish: En casos muy raros, se han producido anticuerpos neutralizantes anti-eritropoyetina con o sin aplasia pura de células rojas (APCR) durante el tratamiento con rHuEPO.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa neutraloivia antierytropoietiinivasta-aineita, joko varhaisen punasoluniukkuuden (PRCA) kanssa tai ilman, on esiintynyt rHuEPO-terapian yhteydessä.
Spanish: Reserva eritrocitaria endógena [ml]
Finnish: Potilaan punasoluvaranto [ml]
Spanish: La dosis máxima no debe sobrepasar 1.600 UI/kg peso corporal por semana en administración intravenosa ó 1.200 UI/kg por semana en administración subcutánea.
Finnish: Maksimiannos ei saa ylittää 1600 KY:tä painokiloa kohti viikossa laskimoon tai 1200 KY:tä/kg viikossa ihon alle annettuna.
Spanish: Si cree que le han inyectado más NeoRecormon del que debiera, contacte con su médico.
Finnish: Jos luulet pistäneesi NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Spanish: La dosis calculada por el médico se administra dos veces por semana durante 4 semanas.
Finnish: Lääkärin määräämä annos annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Spanish: • Instrucciones de uso y prospecto.
Finnish: • käyttöohjeet ja pakkausseloste.
Spanish: Materiales necesarios para administrar la inyección Incluido en el embalaje:
Finnish: Pistoksen pistämiseen tarvittavat välineet Kartonkipakkauksessa mukana:
Spanish: Si ha olvidado una inyección o se ha inyectado muy poco, dígaselo a su médico.
Finnish: Jos olet unohtanut pistoksen tai pistänyt liian pienen annoksen, ota yhteyttä lääkäriisi.
Spanish: Observación: Si tiene un multipack, ponga el cartonaje con la (s) jeringa (s) y aguja (s) restantes en la nevera.
Finnish: Huom.: Jos käytössäsi on kerrannaispakkaus, laita loput ruiskut ja neulat sisältävä kartonkikotelo takaisin jääkaappiin.
Spanish: En algunos pacientes se observa un descenso de los valores de hierro sérico (ver sección 4.4).
Finnish: Joillakin potilailla seerumin rautaparametrit laskevat (ks. kohta 4.4).
Spanish: NeoRecormon en jeringa precargada es un producto estéril pero sin conservantes.
Finnish: NeoRecormon esitäytetyssä ruiskussa on steriili, mutta säilytysaineeton.
Spanish: Observación: Si la jeringa no alcanza la temperatura ambiente, esto podría hacer que la inyección resulte incómoda y dificultar el empuje del émbolo.
Finnish: Huom.: Jos ruiskun ei anneta lämmetä huoneenlämpöiseksi, pistos saattaa tuntua epämiellyttävältä ja mäntää voi olla vaikeaa saada painetuksi.
Spanish: 5 Coloque la jeringa sobre una superficie limpia y plana.
Finnish: 5 Aseta ruisku puhtaalle, tasaiselle alustalle.
Spanish: Tras una dosis única de epoetina beta no se ha observado ningún efecto en el comportamiento o la actividad locomotora del ratón ni en las funciones circulatoria o respiratoria del perro.
Finnish: Kerta-annos epoetiini beetaa ei vaikuttanut hiirien käyttäytymiseen ja liikkeisiin eikä koirien verenkierto- ja hengityselimistön toimintaan.
Spanish: Los valores de hemoglobina no excederán de 12 g/dl.
Finnish: Hemoglobiiniarvo ei saa ylittää 120 g:aa/l.
Spanish: NeoRecormon debe usarse con cautela en presencia de anemia refractaria con exceso de blastos en transformación, epilepsia, trombocitosis e insuficiencia hepática crónica.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on refraktäärinen anemia, johon liittyy liiallinen blastitransformaatio, epilepsia, trombosytoosi tai krooninen maksan vajaatoiminta.
Spanish: Anemia sintomática provocada por enfermedad renal crónica
Finnish: • Kroonisen munuaissairauden aiheuttama oireinen anemia
Spanish: El margen terapéutico de NeoRecormon es muy amplio.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen terapeuttinen alue on hyvin leveä.
Spanish: La dosis inicial es 3 x 20 UI/kg por semana.
Finnish: Aloitusannos on 3 x 40 KY/kg viikossa.
Spanish: Monitorización de la tensión arterial
Finnish: Verenpaineen seuranta
Spanish: Ponga el tapón protector encima del dispositivo.
Finnish: Aseta suojus laitteen päälle.
Spanish: Continúe presionando el émbolo hasta que la cantidad de solución de NeoRecormon en la jeringa sea la prescrita.
Finnish: Työnnä mäntää, kunnes NeoRecormon-valmisteen määrä ruiskussa on lääkemääräyksen mukainen.
Spanish: Por tanto, se recomienda la determinación de esta cifra al menos una vez por semana.
Finnish: Siksi trombosyytit tulisi näillä potilailla määrittää vähintään kerran viikossa.
Spanish: En pacientes con cáncer también deberán monitorizarse regularmente el recuento plaquetario y el valor de hemoglobina.
Finnish: Syöpäpotilaiden trombosyytti- ja hemoglobiiniarvot tulee tarkastaa säännöllisin väliajoin.
Spanish: La solución reconstituida en uso ha demostrado estabilidad química y física durante un mes entre 2°C8°C.
Finnish: Käyttövalmiin injektionesteen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on yksi kuukausi 2-8 °C:ssa.
Spanish: • Tire de la tapa de goma del extremo de la jeringa (A).
Finnish: • Vedä kumikorkki irti ruiskun päästä (A).
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes para garantizar que se utiliza la dosis más baja autorizada de NeoRecormon que permita un control adecuado de los síntomas de la anemia.
Finnish: Potilaita on seurattava huolella, jotta voidaan varmistaa pienimmän mahdollisen NeoRecormonannoksen käyttö anemiaoireiden hoidossa.
Spanish: 1 jeringa precargada contiene 500, 2.000, 3.000, 4.000, 5.000, 6.000, 10.000, 20.000 ó 30.000 UI (unidades internacionales) de epoetina beta en 0,3 ml ó 0,6 ml de solución.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää joko 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000,10 000, 20 000 tai 30 000 KY (kansainvälistä yksikköä) epoetiini beetaa 0,3 tai 0,6 ml:ssa liuosta.
Spanish: No se dispone de datos clínicos con epoetina beta en embarazos de riesgo.
Finnish: Epoetiini beetalle altistuneista raskauksista ei ole kliinisiä tietoja saatavana.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usarNeoRecormon
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NeoRecormonia
Spanish: Retire las burbujas de aire más grandes golpeando suavemente el cilindro de la jeringa con los dedos hasta que las burbujas de aire suban hasta la parte superior de la jeringa.
Finnish: Poista isot ilmakuplat naputtelemalla ruiskun sylinteriä varovasti sormilla, kunnes ilmakuplat nousevat ruiskun yläosaan.
Spanish: En todos estos ensayos se ha observado un aumento de la mortalidad inexplicable y estadísticamente significativo en pacientes que presentaban anemia asociada con diversos tipos frecuentes de cáncer y que recibieron eritropoyetina humana recombinante, en comparación con los grupos control.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittavat tilastollisesti merkitsevästi selittämättömän kuolleisuuden yhdenmukaisen kasvun rekombinanttihumaanierytropoietiinia saavilla eri syöpiä sairastavilla anemiapotilailla vertailuryhmän potilaisiin verrattuna.
Spanish: Sólo pueden ser inyectadas soluciones claras o ligeramente opalescentes, incoloras y prácticamente libres de partículas visibles.
Finnish: Vain kirkasta tai hieman opalisoivaa väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta liuosta saa injisoida.
Spanish: • Rara vez (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) han aparecido reacciones alérgicas o de la piel como sarpullido o urticaria, picor o reacciones en el lugar de la inyección.
Finnish: • Harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) on havaittu allergioita ja ihoreaktioita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, kutinaa tai reaktioita injektiokohdassa.
Spanish: Cuando usted done la sangre, recibirá NeoRecormon al final de la donación.
Finnish: Kun luovutat verta, NeoRecormonia annetaan verenluovutuksen päätteeksi.
Spanish: Otras inyecciones serán administradas por su médico o, después de haber sido entrenado, puede usted inyectarse NeoRecormon (ver instrucciones al final de este prospecto).
Finnish: Seuraavat injektiot antaa lääkäri tai voit pistää liuoksen itse sen jälkeen, kun olet saanut siihen opastuksen (ks. ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa).
Spanish: Estos síntomas incluyen fiebre, escalofríos, dolores de cabeza, dolor de las extremidades, dolor de huesos y/o malestar general.
Finnish: Näitä ovat kuume, vilunväristykset, päänsärky, kipu jäsenissä, luukipu ja/tai huonovointisuus.
Spanish: Sólo debe administrarse el tratamiento a pacientes con anemia moderada (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], sin deficiencia de hierro) si no se dispone de procedimientos para conservar la sangre o si éstos son insuficientes cuando la cirugía mayor electiva programada requiera un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre en mujeres o 5 o más unidades en hombres).
Finnish: Hoitoa tulisi antaa vain lievästi aneemisille potilaille (Hb 100-130 g/l [6,21-8,07 mmol/l], ei raudanpuutetta), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole käytettävissä tai ne eivät ole riittäviä silloin, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (naisilla vähintään 4 ja miehillä vähintään 5 yksikköä).
Spanish: - Prevención de la anemia en prematuros con un peso corporal al nacer de 750 a 1.500 g y una edad gestacional de menos de 34 semanas.
Finnish: - Anemian ennaltaehkäisy syntymäpainoltaan 750-1500 g:n keskosilla, jotka ovat syntyneet ennen 34. raskausviikkoa.
Spanish: NeoRecormon contiene fenilalanina, alcohol bencílico y sodio Este medicamento contiene fenilalanina.
Finnish: NeoRecormon sisältää fenyylialaniinia, bentsyylialkoholia ja natriumia Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia.
Spanish: • Administración intravenosa (en la vena o acceso venoso), sólo para ser realizada por profesionales sanitarios.
Finnish: • pistos laskimoon (laskimoon tai laskimoporttiin), jolloin pistoksen voi antaa vain terveydenhoitohenkilöstö
Spanish: No usar materiales de vidrio para la inyección, usar exclusivamente materiales de plástico.
Finnish: Injisointiin ei saa käyttää lasista valmistettuja välineitä, on käytettävä vain muovimateriaaleja.
Spanish: • No inserte la aguja a través de la ropa.
Finnish: • Älä työnnä neulaa ihoon vaatetuksen läpi.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, el índice de riesgo (hazard ratio) para la supervivencia global osciló entre 1,25 y 2,47 en favor de los grupos control.
Finnish: Neljässä plasebokontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselinajan riskisuhteet sijoittuivat välille 1,25−2,47 vertailuryhmän potilaiden eduksi.
Spanish: 13 Sostenga la jeringa con la aguja hacia arriba.
Finnish: 13 Pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin.
Spanish: Estudios clínicos han puesto de manifiesto que la frecuencia de acontecimientos tromboembólicos es más alta en pacientes con cáncer tratados con NeoRecormon que en los controles no tratados o tratados con placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuuden on havaittu lisääntyneen NeoRecormonilla hoidetuilla syöpäpotilailla verrattuna hoitamattomiin verrokkipotilaisiin tai plaseboa saaneisiin potilaisiin.
Spanish: Se debe tener precaución al aumentar de forma escalonada las dosis de NeoRecormon en pacientes con insuficiencia renal crónica, ya que las dosis acumuladas altas de epoetina pueden asociarse a un mayor riesgo de mortalidad, y de acontecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
Finnish: NeoRecormon-annoksen suurentamisessa pitää olla varovainen, jos potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, koska suuriin kumulatiivisiin epoetiiniannoksiin saattaa liittyä suurempi kuolleisuuden, vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien sekä aivoverisuonitapahtumien riski.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO (Texto de la tapa interior) Instrucciones para el manejo/empleo Ver prospecto
Finnish: KÄYTTÖOHJEET (Sisäpakkausmerkinnät) Käyttöohje
Spanish: • para inyección en vena: 1.600 UI por kg de peso por semana
Finnish: • suonensisäiselle injektiolle: 1600 KY/kg viikossa
Spanish: Corrección de la anemia
Finnish: a) Anemian korjaus
Spanish: • No toque la punta de la jeringa.
Finnish: • Älä kosketa ruiskun kärkeen.
Spanish: En cada ocasión solo debe haber un vial de NeoRecormon Multidosis en uso (es decir, reconstituido).
Finnish: On myös huolehdittava siitä, että vain yksi avattu NeoRecormon Moniannos -injektiopullo on kerrallaan käytössä (käyttöön valmistettuna).
Spanish: NeoRecormon Multidosis contiene alcohol bencílico como conservante y por tanto no debe administrarse a lactantes o niños menores de 3 años.
Finnish: NeoRecormon Moniannos sisältää säilöntäaineena bentsyylialkoholia eikä sitä tämän vuoksi pidä antaa vastasyntyneille eikä alle 3-vuotiaille.
Spanish: Si no responde adecuadamente a NeoRecormon, su médico verificará su dosis y le informará si necesita cambiar las dosis.
Finnish: Jos et saa NeoRecormon-hoitoon riittävää vastetta, lääkäri tarkistaa käyttämäsi annostuksen ja kertoo sinulle, tarvitseeko annostusta muuttaa.
Spanish: Fase de mantenimiento
Finnish: Säilytysohjeet
Spanish: En pacientes con un valor inicial de hemoglobina ≤ 10 g/dl (n=899), el valor estimado del índice de riesgo (hazard ratio) para la supervivencia fue de 0,98 (IC 95% 0,68 al 1,40).
Finnish: Potilailla (n = 899), joiden lähtötason hemoglobiini oli ≤ 100 g/l, kokonaiselinajan riskihyötysuhteen pistearvio oli 0,98 (95 %:n luottamusväli: 0,68-1,40).
Spanish: Los resultados obtenidos en un ensayo clínico controlado realizado con epoetina alfa o darbepoetina alfa, notificaron que la incidencia de infarto es frecuente .
Finnish: Epoetiini alfa ja darbepoetiini alfa -valmisteita koskevassa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa raportoitiin aivohalvaus esiintyvyydeltään yleiseksi haittavaikutukseksi.
Spanish: • No utilizar si la fecha de caducidad ha pasado, si la jeringa se ha caído o dañado, o si el envase parece manipulado.
Finnish: • Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu, jos ruisku on pudonnut tai vahingoittunut tai jos kartonkikotelossa on viitteitä siitä, että se on avattu, älä käytä pakkausta.
Spanish: Su médico realizará análisis de sangre periódicos para controlar cómo está respondiendo su anemia al tratamiento midiendo su nivel de hemoglobina.
Finnish: Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita seuratakseen hemoglobiinipitoisuuden mittauksilla, miten hyvin hoito tehoaa anemiaasi.
Spanish: Los pacientes no hemodializados recibirán normalmente la administración bajo la piel.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole hemodialyysihoidossa, saavat pistokset yleensä ihonalaisesti.
Spanish: En pacientes con alteración renal crónica con riesgo de trombosis de derivación, se debe considerar la revisión temprana de la derivación y profilaxis de la trombosis mediante la administración, por ejemplo, de ácido acetilsalicílico.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on riski sunttitromboosien esiintymiseen, suositellaan fistelin varhaista korjaamista ja tromboosiprofylaksiaa esimerkiksi asetyylisalisyylihapolla.
Spanish: En el ensayo abierto no se observaron diferencias en la supervivencia global, entre los pacientes tratados con eritropoyetina humana recombinante y el grupo control.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa havaittiin, ettei kokonaiselinajassa ollut eroja rekombinanttihumaanierytropoietiinilla hoidettujen potilaiden ryhmän ja vertailuryhmän välillä.
Spanish: Preparación para la inyección: siga los pasos del 1 al 8.
Finnish: Pistoksen valmistelu: noudata kohtia 1-8.
Spanish: Si sufriera cualquiera de estas situaciones o pudiera llegar a padecerlas, dígaselo a su médico de inmediato.
Finnish: Jos jokin näistä kohdista liittyy tai saattaa liittyä sinuun, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Spanish: NeoRecormon es una solución clara, incolora para inyectar debajo de la piel (subcutáneamente) o en la vena (intravenosamente).
Finnish: NeoRecormon on kirkas, väritön injektioneste annettavaksi ihonalaisesti (subkutaanisesti) tai suonensisäisesti (laskimoon).
Spanish: • Verifique la fecha de caducidad en la jeringa y la aguja.
Finnish: • Tarkista ruiskusta ja neulasta viimeinen käyttöpäivämäärä.
Spanish: NeoRecormon está indicado para: - Tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes adultos y pediátricos.
Finnish: NeoRecormon on tarkoitettu: - Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla.
Spanish: Conservación de NeoRecormon
Finnish: NeoRecormonin säilyttäminen
Spanish: Una vez disuelto, NeoRecormon se inyecta debajo de la piel (subcutáneamente) o en la vena (intravenosamente).
Finnish: Liuottamisen jälkeen NeoRecormon pistetään ihon alle (subkutaanisesti) tai suoneen (laskimonsisäisesti).
Spanish: • Si usted tiene presión sanguínea baja o complicaciones de derivación puede padecer una trombosis de derivación (un coágulo de sangre en el vaso utilizado para conectar al sistema de diálisis).
Finnish: • Jos sinulla on matala verenpaine tai sunttiongelmia, sinulla saattaa olla sunttitromboosin riski (verihyytymä suonessa, joka on yhteydessä dialyysilaitteistoon).
Spanish: La dosis única así determinada debe administrarse dos veces por semana a lo largo de 4 semanas.
Finnish: Näin määritetty kerta-annos annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Spanish: 17 Puede haber un poco de sangrado en el lugar de la inyección.
Finnish: 17 Pistoskohdasta saattaa vuotaa hieman verta.
Spanish: Debe sopesarse su uso en esta indicación frente al riesgo aumentado de episodios tromboembólicos que han sido notificados.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen käyttöä tässä indikaatiossa on punnittava suurentunutta tromboembolisten komplikaatioiden riskiä vastaan.
Spanish: (10) Antes y después de la reconstitución, NeoRecormon Multidosis debe ser conservado a 2°C - 8°C (nevera).
Finnish: (10) NeoRecormon-moniannosvalmiste pitää säilyttää +2 - +8 °C:ssa (jääkaapissa) sekä ennen käyttöönvalmistamista että sen jälkeen.
Spanish: El tratamiento debe continuar durante las 4 semanas posteriores al final de la quimioterapia.
Finnish: Hoitoa jatketaan neljä viikkoa solunsalpaajahoidon loputtua.
Spanish: - La dosis semanal puede dividirse en dosis diarias.
Finnish: - Viikkoannos voidaan myös jakaa päivittäisiksi annoksiksi.
Spanish: Los receptores de epoetina pueden expresarse sobre la superficie de una variedad de células tumorales.
Finnish: Erytropoietiinireseptoreita voi ilmetä erityyppisten kasvainsolujen pinnalla.
Spanish: Raramente pueden ocurrir reacciones cutáneas relacionadas con el tratamiento con epoetina beta como sarpullido, prurito, urticaria o reacciones en el lugar de la inyección.
Finnish: Harvinaisina epoetiinihoitoon liittyvinä ihoreaktioina on raportoitu ihottumaa, kutinaa, urtikariaa tai reaktioita injektiokohdassa.
Spanish: • La mayor parte de los pacientes (muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) presenta niveles bajos de hierro en la sangre.
Finnish: • Useimmilla ihmisillä (hyvin yleinen, saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) veren rauta-arvot laskevat.
Spanish: El médico puede ajustar su dosis cada una o dos semanas hasta encontrar su dosis individual de mantenimiento.
Finnish: Kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa lääkärisi voi säätää annostasi löytääkseen sinulle sopivan ylläpitoannoksen.
Spanish: Debe realizarse el ajuste posológico adecuado.
Finnish: Sopivan annoksen titrausta on harkittava.
Spanish: Después retire la jeringa (con aguja) del dispositivo.
Finnish: Poista tämän jälkeen ruisku (neuloineen) laitteesta.
Spanish: CAD La solución reconstituida es estable durante 1 mes si se conserva entre 2ºC - 8 ºC (en nevera)
Finnish: Käyttövalmis injektioneste säilyy stabiilina 1 kuukauden ajan säilytettynä 2°C - 8°C asteessa (jääkaapissa)
Spanish: Estas reacciones adversas se enumeran en la Tabla 1, que figura más adelante.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan jäljempänä taulukossa 1.
Spanish: Puede haber un aumento de la tensión arterial que puede ser tratada con medicamentos.
Finnish: Verenpaineen nousua, jota voidaan hoitaa lääkkeillä, voi esiintyä.
Spanish: Estas reacciones fueron normalmente leves o moderadas y desaparecieron en unas horas o días.
Finnish: Nämä reaktiot ovat olleet tavallisesti lieviä tai keskivaikeita ja rauhoittuneet parissa tunnissa, viimeistään parissa päivässä.
Spanish: 9 Seleccione una vena.
Finnish: 9 Valitse laskimo.
Spanish: Su médico usará la dosis efectiva más baja para controlar los síntomas de su anemia.
Finnish: Lääkäri määrää pienimmän tehokkaan annoksen, jolla anemian oireet pysyvät hallinnassa.
Spanish: Si sus glóbulos rojos permanecen estables en un régimen de una dosis única semanal, puede pasar a una administración única cada dos semanas.
Finnish: Jos punasoluarvosi pysyy vakaana kerran viikossa annostellulla lääkkeellä, voidaan annostella kerran kahdessa viikossa.
Spanish: Si no responde adecuadamente a NeoRecormon, su médico controlará su dosis y le informará si necesita cambiar la dosis de NeoRecormon.
Finnish: Jos NeoRecormon-hoito ei tehoa riittävästi, lääkäri tarkistaa annoksesi ja kertoo, onko NeoRecormonannosta tarpeen muuttaa.
Spanish: En ensayos clínicos se observó un aumento del riesgo de fallecimiento y de acontecimientos cardiovasculares graves o acontecimientos cerebrovasculares incluido el infarto, cuando se administraron agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs) con el fin de alcanzar un nivel de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin suurentunut kuoleman ja vakavien sydän- tai aivoverisuonitapahtumien riski, mukaan lukien aivohalvaus, annosteltaessa erytropoieesia stimuloivia aineita yli hemoglobiinin tavoitetason 120 g/l (7,5 mmol/l).
Spanish: En pacientes en programa de predonación de sangre autóloga, puede sobrevenir un aumento de la cifra de plaquetas, generalmente dentro de los límites normales.
Finnish: Potilailla, jotka ovat autologisessa verensiirto-ohjelmassa, trombosyyttiarvo voi nousta, useimmiten kuitenkin viitealueen rajoissa.
Spanish: Nota: Cada embaalaje contiene 1 jeringa / 1 aguja, 4 jeringas / 4 agujas o 6 jeringas / 6 agujas.
Finnish: Huom.: Yksi kartonkipakkaus sisältää joko 1 ruiskun ja 1 neulan, 4 ruiskua ja 4 neulaa tai 6 ruiskua ja 6 neulaa.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}> La información detallada de este medicamento está disponible en al página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/