FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miksi Vaxxitek HVT+IBD on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Vaxxitek HVT+IBD buvo patvirtintas?
Finnish: Rokotetta tulisi antaa ainoastaan terveille linnuille.
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik sveikus paukščius; preparatą draudžiama naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
Finnish: Vaxxitek HVT+IBD:ta käytetään Gumborotaudin (kanojen immuunijärjestelmän sairaus) aiheuttaman kuolleisuuden ehkäisemiseen ja kliinisten oireiden ja vaikutusten vähentämiseen.
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD vartojamas viščiukams apsaugoti nuo gaišimo ir viščiukų imuninę sistemą pažeidžiančios infekcinės bursos ligos klinikiniams požymiams bei kenksmingam poveikiui sumažinti.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacine forma
Finnish: Pakkauskoko
Lithuanian: 1 flakonas
Finnish: Tämän koulutusmateriaalin pääasiallinen sisältö on:
Lithuanian: Pagrindinės šios mokomosios medžiagos dalys:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on sovittava edellä kuvatun aineiston muodosta ja sisällöstä yhdessä kunkin jäsenmaan toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad aukščiau paminėtos medžiagos formatas ir turinys atitiks kiekvienos šalies narės atsakingos nacionalinės institucijos reikalavimus.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän Vectibixiä, toimitetaan koulutusmateriaali, jossa korostetaan KRAS-statuksen varmistamisen tärkeyttä ennen panitumumabihoidon aloittamista.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie skirs Vectibix, turėtų mokomąją medžiagą, kurioje būtų pateikta informacija apie KRAS raiškos nustatymo svarbą prieš skiriant gydymą panitumumabu.
Finnish: • Lyhyt kuvaus KRAS-geenistä ja sen osuudesta panitumumabin vaikutusmekanismissa
Lithuanian: • Trumpas supažindimas su KRAS ir jo įtaka panitumumabo veikimo mechanizmui
Finnish: • Lyhyt kuvaus Vectibixin käyttöaiheesta ja tämän materiaalin tarkoituksesta
Lithuanian: • Trumpas supažindinimas suVectibix indikacija ir šios mokomosios medžiagos tikslas
Finnish: • Suositus, että Vectibixiä: o on käytettävä vain niiden potilaiden hoidossa, joiden kasvain ilmentää villin tyypin KRAS-geeniä o ei saa käyttää yksinään eikä yhdessä FOLFIRI-yhdistelmän kanssa, jos potilaan kasvaimessa on todettu KRAS-mutaatioita tai kasvaimen KRAS-statusta ei ole määritetty o ei saa käyttää yhdessä FOLFOX-yhdistelmän kanssa, jos potilaan kasvaimessa on KRASmutaatioita tai kasvaimen KRAS-status on tuntematon
Lithuanian: o būtų vartojamas, tik tiems pacientams, kurių navikai yra laukinio tipo KRAS o nebūtų vartojamas gydymui monoterapija arba kartu su FOLFIRI tų pacientų, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba kurių navikų KRAS raiška nėra nustatyta o negalima vartoti kartu su FOLFOX pacientams, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba pacientams, kurių navikų KRAS raiška yra nežinoma • Informacija kaip tinkamai atlikti KRAS testą
Finnish: • Tietoa siitä, että hoidettaessa potilaita, joiden kasvaimessa on todettu KRAS-mutaatioita, panitumumabilla oli haitallisia vaikutuksia, kun sitä annettiin yhdessä FOLFOX-yhdistelmän kanssa, ja sillä ei ollut vaikutusta, kun sitä annettiin yksinään tai yhdessä FOLFIRI-yhdistelmän kanssa.
Lithuanian: • Informacija, kad pacientams, sergantiems mutavusio KRAS tipo navikais, panitumumabo vartojimas kartu su FOLFOX turi neigiamą poveikį, o monoterapijos taikymas arba derinimas su FOLFIRI, neturi jokio poveikio • Rekomendacija, kad Vectibix:
Finnish: Joitakin keskeisiä tuloksia näistä tutkimuksista:
Lithuanian: Kai kurie svarbesni šių tyrimų rezultatai:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-08.
Finnish: Lisää tietoa Vectibixistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectibix rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Finnish: Vectibix (panitumumabi)
Lithuanian: Vectibix (panitumumabas)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Vectibixin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vectibix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Vectibixin suositusannos on 6 mg kehon painokiloa kohti kerran joka toinen viikko.
Lithuanian: Rekomenduojama Vectibix dozė yra 6 mg/kg kūno svorio kas dvi savaites.
Finnish: Vectibixistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Vectibix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vectibixin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vectibix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vectibixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vectibix vartojimą?
Finnish: Tämä johtuu siitä, että tämäntyyppiset solut eivät ole riippuvaisia EGFR:stä vaan voivat kasvaa edelleen hallitsemattomasti silloinkin, kun EGFR:n toiminta on estetty.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šios rūšies ląstelės yra nepriklausomos nuo EAFR ir nenustoja nekontroliuojamai augti net ir tada, kai EAFR blokuojamas.
Finnish: Ehdollinen lupa muutettiin 15. tammikuuta 2015 normaaliksi myyntiluvaksi.
Lithuanian: gruodžio 3 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2015 m.
Finnish: Mitä Vectibix on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Vectibix ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miksi Vectibix on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Vectibix buvo patvirtintas?
Finnish: Tästä seuraa, että kasvainsolut eivät enää saa EGFR:n kautta välittyviä viestejä, joita ne tarvitsevat kasvaakseen ja levitäkseen kehon muihin osiin.
Lithuanian: Dėl to naviko ląstelės nebegauna per EAFR perduodamų signalų, skatinančių jas augti ir plisti į kitas kūno dalis.
Finnish: Vectibixille annettiin alun perin "ehdollinen lupa", koska lääkkeestä oli vasta tulossa lisää näyttöä.
Lithuanian: Iš pradžių Vectibix registracija buvo sąlyginė, kadangi apie šį vaistą turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Finnish: Vectibix-hoito on toteutettava syövän hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Gydymą Vectibix turi prižiūrėti vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Vectibix sai koko EU:n alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan 3. joulukuuta 2007.
Lithuanian: Vectibix buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2007 m.
Finnish: Vectibixin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 2 potilaalla 10:stä) ovat ripuli, huonovointisuus, oksentelu, ummetus, mahakipu, väsymys, kuume, ruokahaluttomuus, kynsivallin tulehdus, ihottuma, aknea muistuttava ihotulehdus, kutina, ihon punoitus ja kuiva iho.
Lithuanian: Dažniausias Vectibix šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 2 pacientams iš 10) buvo viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo (skrandžio) skausmas, nuovargis, karščiavimas, apetito sumažėjimas, paronichija (nago krantelių uždegimas), bėrimas, į aknę panašus dermatitas (odos uždegimas), niežulys, eritema (odos paraudimas) ir sausa oda.
Finnish: Muuta tietoa Vectibixistä
Lithuanian: Kita informacija apie Vectibix
Finnish: Potilaat tässä tutkimuksessa (vertailevaa hoitoa ei ollut) elivät keskimäärin 11,2 kuukautta ilman sairauden pahenemista.
Lithuanian: Šiame tyrime (jame lyginamieji vaistai naudojami nebuvo) pacientų liga neprogresavo vidutiniškai 11,2 mėn.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on interstitiaalikeuhkokuume tai keuhkofibroosi (keuhkosairauksia).
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems tarpuplaučio ar plaučių fibroze (plaučių ligomis).
Finnish: Yleistiedot Vectibix-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Vectibix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Tutkimusten mukaan Vectibix voi olla tehokas yksinään käytettynä ja yhdistettynä tavanomaiseen FOLFOX-kemoterapiahoitoon (fluorourasiilin, foliinihapon ja syöpälääke oksaliplatiinin yhdistelmä) tai FOLFIRI-kemoterapiahoitoon (fluorourasiilin, foliinihapon ja toisenlaisen syöpälääkkeen, irinotekaanin, yhdistelmä).
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad Vectibix gali būti veiksmingas, skiriamas vienas ir kartu su standartiniais chemoterapiniais vaistais FOLFOX (fluorouracilo, folino rūgšties ir kito vaisto nuo vėžio oksaliplatinos derinys) ar FOLFIRI (fluorouracilo, folino rūgšties ir kito vaisto nuo vėžio irinotekano derinys).
Finnish: Vectibix-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vectibix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Pelkkää Vectibixiä saaneiden potilaiden aika ilman sairauden pahenemista oli myös pitempi: 6,4 kuukautta verrattuna 4,6 kuukauteen.
Lithuanian: Pacientų, kuriems skirtas Vectibix, liga taip pat neprogresavo ilgesnį laiką: 6,4 mėn.
Finnish: Lisätietoja Vectibixin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectibix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Mitä hyötyä Vectibixistä on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Vectibix nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Myöhemmin vahvistui, että hyöty rajoittuu ainoastaan potilaisiin, joiden kasvaimen RAS on tyypiltään villiä.
Lithuanian: Vėliau patvirtinta, kad gydymas veiksmingas tik pacientams, kurių navikuose nustatyti laukinio tipo RAS.
Finnish: Panitumumabi ei näytä tehoavan kasvainsoluihin, joissa on mutatoituneita (poikkeavia) RAS-geenejä.
Lithuanian: Panašu, kad panitumumabas neveikia naviko ląstelių, kuriose yra mutavusių (pakitusių) RAS genų.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli tyypiltään joko villi tai mutatoitunut RAS ja joiden sairaus oli pahentunut fluoropyrimidiiniä, oksaliplatiinia ja irinotekaania sisältävistä hoidoista huolimatta.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nustatyti laukinio tipo arba mutavę RAS, ir kurių liga progresavo, nors buvo gydoma fluoropirimidino, oksaliplatinos ir irinotekano deriniu.
Finnish: Vectibixiä annetaan infuusiona laskimoon (suonensisäisenä tiputuksena).
Lithuanian: Vectibix vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Finnish: Miten Vectibix vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Vectibix?
Finnish: • Tutkimuksessa, johon osallistui 463 potilasta, joiden kasvainten RAS-geeni oli villiä tyyppiä, Vectibixiä yksinään saaneilla potilailla sairaus ei edennyt keskimäärin 16 viikkoon verrattuna 8 viikkoon potilailla, jotka eivät saaneet Vectibixiä vaan pelkkää tukihoitoa.
Lithuanian: • 463 pacientų tyrime pacientų, kuriems nustatyti laukinio tipo navikai, gydyti tik Vectibix, liga neprogresavo vidutiniškai 16 savaičių, o pacientų, kuriems neskirta Vectibix ir taikyta tik tinkamiausia palaikomoji terapija, - 8 savaites.
Finnish: • Tutkimuksessa, johon osallistui 1 186 aikaisemmin hoidettua potilaista, Vectibixia FOLFIRIn kanssa saaneet potilaat elivät 16,2 kuukautta, kun pelkkää FOLFIRI-hoitoa saaneiden potilaiden vastaava aika oli 13,9 kuukautta.
Lithuanian: • Tyrime su 1 186 anksčiau gydytais pacientais Vectibix ir FOLFIRI deriniu gydyti pacientai išgyveno 16,2 mėn., o pacientai, gydyti tik FOLFIRI, - 13,9 mėn.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vasta sen jälkeen, kun geenitutkimuksiin erikoistunut laboratorio on vahvistanut validoitua testimenetelmää käyttäen tyypiltään villin RAS-geenin esiintymisen.
Lithuanian: Jį galima pradėti tik tuomet, kai kvalifikuotoje laboratorijoje taikant patikimą tyrimo metodiką patvirtinama, kad RAS yra laukinio tipo.
Finnish: Vaikuttava aine on panitumumabi.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos panitumumabo.
Finnish: Vectibixiä käytetään yksinään tai muihin syöpälääkkeisiin yhdistettynä potilailla, joiden kasvaimessa on normaaleja (villi tyyppi) RAS-geenin kopioita.
Lithuanian: Vectibix skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kurių navikams būdingos įprastos formos (laukinio tipo) genų šeimos RAS kopijos.
Finnish: Vectibixin vaikuttava aine panitumumabi on monoklonaalinen vasta-aine, erääntyyppinen proteiini, joka on suunniteltu kiinnittymään EGFR:ään ja estämään sitä vaikuttamasta tiettyihin soluihin, mukaan lukien jotkin kasvainsolut.
Lithuanian: Vectibix veiklioji medžiaga panitumumabas yra monokloninis antikūnas - tam tikros rūšies baltymas, galintis prisijungti prie tam tikrų ląstelių, taip pat kai kurių navikų ląstelių, paviršiuje esančio taikinio epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR), ir jį blokuoti.
Finnish: Mitä riskejä Vectibixiin liityy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Vectibix vartojimu?
Finnish: Vectibixiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat joskus saaneet vaikean tai hengenvaarallisen yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion) panitumambista tai jostakin muusta lääkevalmisteen sisältämästä aineesta.
Lithuanian: Vectibix negalima skirti pacientams, kuriems panitumumabas ar kita vaisto sudėtinė medžiaga anksčiau yra sukėlusi sunkią arba gyvybei pavojų keliančią alerginę reakciją.
Finnish: • Tutkimuksessa, johon osallistui 154 aikaisemmin hoitamatonta potilasta, Vectibixiä ja FOLFIRIhoitoa saaneista potilaista noin 59 %:lla oli jonkin verran vähenemistä syövän merkeissä.
Lithuanian: • Tyrime su 154 anksčiau negydytais pacientais vėžio požymių sumažėjo maždaug 59 proc.
Finnish: Vectibixiä ei saa antaa oksaliplatiinia sisältävän solusalpaajahoidon kanssa potilaille, joiden kasvaimessa on mutatoitunutta RAS-geeniä tai joiden kasvaimen RAS-statusta ei tiedetä.
Lithuanian: Vectibix negalima skirti kartu su oksaliplatinos chemoterapiniais vaistais pacientams, kurių navikuose nustatytas mutavęs RAS genas arba jei RAS geno tipas nežinomas.
Finnish: Kyseisiä yhdistelmiä saaneet potilaat elivät keskimäärin 14,8 kuukautta ja 12,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista.
Lithuanian: Šiais deriniais gydytų pacientų liga neprogresavo atitinkamai vidutiniškai 14,8 mėn.
Finnish: • Tutkimuksessa, johon osallistui 1 183 aikaisemmin hoitamatonta potilaista, Vectibixiä FOLFOXiin yhdistettynä saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,1 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun pelkkää FOLFOX-hoitoa saaneiden potilaiden vastaava aika oli 7,9 kuukautta.
Lithuanian: • Tyrime su 1 183 anksčiau negydytais pacientais, kuriems Vectibix skirtas kartu su FOLFOX, liga neprogresavo vidutiniškai 10,1 mėn., o pacientų, kurie vartojo tik FOLFOX, - 7,9 mėn.
Finnish: Miten Vectibixiä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Vectibix?
Finnish: Vectibixiä käytetään muualle elimistöön levinneen kolorektaalisyövän hoitoon.
Lithuanian: Vectibix - tai vaistas, vartojamas gydyti kolorektalinį (žarnyno) vėžį, kuris išplitęs į kitas kūno dalis.
Finnish: Tutkimuksissa Vectibixiä saaneista potilaista 93 %:lle tuli ihoon liittyviä haittavaikutuksia, joskin ne olivat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Vectibix gydomų pacientų pasireiškė šalutinis poveikis odai, nors jis daugiausia buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.
Finnish: Vectibixin on osoitettu useissa suolistosyöpätutkimuksissa olevan tehokas elinajan pidentämisessä tai sairauden etenemisen hidastamisessa potilailla, joiden kasvaimessa on villiä RAS-geenin tyyppiä ja joka on levinnyt.
Lithuanian: Kelių žarnyno vėžio tyrimų rezultatai parodė, kad Vectibix veiksmingai pailgina pacientų, kuriems nustatyti išplitę laukinio tipo RAS navikai, išgyvenimo trukmę ar sulėtina ligos progresavimą.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Lithuanian: Vectibix galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Annosta voi olla tarpeen muuttaa, jos potilas saa vakavia ihoreaktioita, ja hoito lopetetaan, jos iho ei parane.
Lithuanian: Įprastas rekomenduojamas infuzijos laikas - apie 60 minučių. Jei pasireiškia sunkios odos reakcijos, dozę gali tekti pakeisti, o jei reakcija nepraeina, gydymą gali tekti sustabdyti.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vectibixin haittavaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vectibix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: • Tutkimuksessa, johon osallistui 80 aikaisemmin hoitamatonta potilasta, noin 73 %:lla Vectibixiä ja FOLFIRI-hoitoa saaneista potilaista ja 78 %:lla Vectibixiä ja FOLFOX-hoitoa saaneista potilaista oli jonkin verran vähenemistä syövän merkeissä.
Lithuanian: • Tyrime su 80 anksčiau negydytų pacientų vėžio požymių sumažėjo maždaug 73 proc.
Finnish: Mediaani (viikkoa)
Lithuanian: Mediana (savaitės)
Finnish: Jätetään 1 tai 2 annosta väliin
Lithuanian: Praleisti 1 arba 2 dozes
Finnish: Jos potilas sietää ensimmäisen infuusion, myöhemmät infuusiot voidaan antaa 30-60 minuutin kuluessa.
Lithuanian: Jei pirma infuzija yra toleruojama, sekančias infuzijas galima sulašinti per 30 - 60 minučių.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, ar planuojate pastoti.
Finnish: Mitä Vectibix on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Vectibix ir kam jis vartojamas
Finnish: Lopullinen pitoisuus ei saa olla yli 10 mg/ml.
Lithuanian: Galutinė koncentracija turi neviršyti 10 mg/ml.
Finnish: Suositeltu infuusion kesto on noin 60 minuuttia.
Lithuanian: Rekomenduojamas infuzijos laikas yra maždaug 60 minučių.
Finnish: Älä anna Vectibixiä, jos sen ulkonäkö poikkeaa edellä kuvatusta.
Lithuanian: Nevartoti Vectibix, jei išvaizda ne tokia kaip aukščiau aprašyta.
Finnish: Kokonaiselinajassa (OS) ei havaittu eroa kummassakaan ryhmässä.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo (BI) skirtumo tarp grupių nepastebėta.
Finnish: Myös muita elektrolyyttihäiriöitä, esimerkiksi hypokalemiaa, on havaittu.
Lithuanian: Taip pat stebėti kiti elektrolitų sutrikimai, įskaitant hipokalemiją.
Finnish: RAS/BRAF-status varmistettiin 85 prosentilta potilaista (1014:ltä satunnaistetuista 1186 potilaasta).
Lithuanian: RAS/BRAF nustatytas 85 % pacientų (1 014 iš 1 186 randomizuotų pacientų).
Finnish: Vectibix säilytetään siinä terveydenhuollon yksikössä, jossa sitä käytetään.
Lithuanian: Vectibix bus laikomas toje sveikatos priežiūros įstaigoje, kurioje jis vartojamas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC08.
Finnish: Joillakin potilailla on todettu seerumin magnesiumpitoisuuksien jatkuvaa pienenemistä, joka on johtanut vaikeaan (4. asteen) hypomagnesemiaan.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams stebėta nuolat mažėjanti magnio koncentracija serume, sukėlusi sunkią (4 laipsnio) hipomagnezemiją.
Finnish: Annos annetaan yleensä noin 60 minuutin aikana.
Lithuanian: Preparatas paprastai sulašinamas maždaug per 60 minučių.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vectibix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vectibix
Finnish: Ikäsi (yli 65 vuotta) tai yleisen terveydentilasi huomioon ottaen lääkäri keskustelee kanssasi siitä, pystytkö sietämään Vectibix-hoitoa solunsalpaajahoitosi lisäksi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų amžių (jei esate vyresni nei 65 metų) arba bendrą sveikatos būklę, Jūsų gydytojas aptars su Jumis, ar Jūs galėsite toleruoti Vectibix kartu su chemoterapija.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä ravista.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Negalima plakti.
Finnish: Samaa pienennettyä infuusionopeutta tulisi käyttää myös kaikissa myöhemmissä infuusioissa.
Lithuanian: Mažesnį infuzijos greitį rekomeduojama taikyti ir vėlesnių infuzijų atvejais.
Finnish: KRAS- ja NRAS-geenit tuottavat GTP:tä sitovia pieniä proteiineja, jotka osallistuvat signaalinvälitykseen.
Lithuanian: KRAS ir NRAS genai koduoja mažus, prie GTF besijungiančius baltymus, dalyvaujančius signalo perdavime.
Finnish: Jos tällaisia oireita ilmaantuu, kerro niistä heti lääkärille.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado tokių pūslių, nedelsiant apie tai praneškite gydytojui.
Finnish: KRAS-status voitiin määrittää 427 potilaalta (92 %), ja heistä 184:llä oli mutaatioita.
Lithuanian: Dėl KRAS mutacijų ištirti 427 pacientai (92 %), iš kurių 184 buvo nustatyta mutacijų.
Finnish: Potilaita voidaan kehottaa levittämään kosteusvoidetta ja auringonsuojavoidetta kasvoihin, käsiin, jalkoihin, kaulaan, selkään ja rintaan joka aamu ja paikalliskortikosteroidia kasvoihin, käsiin, jalkoihin, kaulaan, selkään ja rintaan joka ilta hoidon aikana.
Lithuanian: Gydymo metu pacientams reikia patarti tepti drėkiklius ir apsauginius kremus nuo saulės ant veido, rankų, kojų, kaklo, nugaros ir krūtinės kiekvieną rytą, o lokalaus poveikio steroidinį preparatą ant veido, rankų, kojų, kaklo, nugaros ir krūtinės kiekvieną vakarą.
Finnish: Tämä vastaa 0,017 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lithuanian: Tai atitinka 0,017 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Finnish: • jos olet allerginen panitumumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija panitumumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Ennen Vectibix-hoidon aloittamista lääkäri määrää verikokeita, joiden avulla tarkistetaan eri aineiden, kuten magnesiumin, kalsiumin ja kaliumin, pitoisuus veressä.
Lithuanian: Prieš gydymo Vectibix pradžią gydytojas tirs kai kurių medžiagų, pvz., magnio, kalcio ir kalio, kiekius kraujyje.
Finnish: RAS-mutaatiostatus on määritettävä validoidulla testausmenetelmällä asiantuntevassa laboratoriossa (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: RAS mutacijos raiška turi būti nustatoma patyrusioje laboratorijoje patvirtintu tyrimo metodu (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/07/423/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/423/001
Finnish: Vectibix ei sisällä antimikrobista säilytysainetta eikä bakteriostaattista ainetta.
Lithuanian: Vectibix sudėtyje nėra antimikrobinių konservantų ar bakteriostatinių medžiagų.
Finnish: Kun annos ylittää 2 mg/kg, panitumumabin AUC-arvo suurenee kuitenkin suunnilleen suorassa suhteessa annokseen.
Lithuanian: Tačiau, kai skiriamos didesnės nei 2 mg/kg dozės, panitumumabo AUC didėja maždaug proporcingai dozei.
Finnish: Laimennettu liuos ei saa jäätyä.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo užšaldyti negalima.
Finnish: Panitumumabi voi vaikuttaa naisen kykyyn tulla raskaaksi.
Lithuanian: Panitumumabas gali veikti moters gebėjimą pastoti.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos harkitset imettämistä.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jei ketinate žindyti.
Finnish: Hoitoa jatkettiin taudin etenemiseen tai kestämättömien haittavaikutusten ilmaantumiseen asti.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi iki ligos progresavimo arba iki netoleruojamų toksinių reiškinių pasireiškimo.
Finnish: Joissakin tapauksissa se voi aiheuttaa infektoituneita haavoja, jotka vaativat lääkehoitoa ja/tai kirurgista hoitoa, tai vaikeita ihoinfektioita, jotka voivat harvoin johtaa kuolemaan.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali atsirasti infekuotos žaizdos, reikalaujančios medicininio ir (ar) chirurginio gydymo arba atsirasti sunkios odos infekcijos, kurios retais atvejais gali būti mirtinos.
Finnish: Myöhemmin tunnistettiin vielä KRAS- ja NRAS-mutaatioita eksonissa 3 (kodonissa 59) (n = 7).
Lithuanian: Vėliau buvo nustatytos papildomos mutacijos KRAS ir NRAS egzone 3 (kodonas 59) (n = 7).
Finnish: Vasta-ainemuodostuksen havaitseminen riippuu analyysimenetelmän herkkyydestä ja spesifisyydestä.
Lithuanian: Antikūnų susidarymo nustatymas priklauso nuo mėginio jautrumo ir specifiškumo.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli noin 7,5 vrk (vaihteluväli: 3,6-10,9 vrk).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas buvo apytikriai 7,5 paros (svyravo nuo 3,6 iki 10,9 paros).