FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc 2 nedēļām un ilgst līdz 9 nedēļām.
Lithuanian: Imunitetas susidaro po 2 savaičių ir tęsiasi 9 savaites.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant etiketės/išorinės pakuotės.
Latvian: Pētījumi tika veikti saskaņā ar atbilstošām Eiropas Farmakopejas monogrāfijām.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti, laikantis visų atitinkamų farmakopėjos monografijų reikalavimų.
Latvian: Vakcīna ir efektīva arī pret Mareka slimību.
Lithuanian: Vakcina taip pat veiksminga ir nuo Mareko ligos.
Latvian: Reģistrācijas apliecība pēc tam tika atjaunota.
Lithuanian: Rinkodaros teisė vėliau buvo pratęsta.
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot pārtikā (izdalīšanās periods no organisma)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas nekaitīgumu un efektivitāti, lietojot to vienlaikus ar citām vakcīnām, izņemot lietojot to ar Merial novājinātajām vakcīnām pret Mareka slimību, Ņūkāslas slimību un infekciozo bronhītu.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų, vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis vakcinomis, išskyrus Merial firmos nusilpnintas vakcinas nuo Mareko, Niukaslio ligų ir infekcinio bronchito.
Latvian: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekama, lai nodrošinātu aizsardzību riska periodā.
Lithuanian: Vienos vakcinacijos pakanka viščiukams apsaugoti visą pavojingą laikotarpį.
Latvian: Ir pierādīts arī vakcīnas nekaitīgums putnu sugām (fazāniem, pīlēm, irbēm, paipalām un baložiem), kas nav uzņēmīgas pret šīm slimībām, kā arī zīdītāju sugām (pelēm un jūras cūciņām).
Lithuanian: Taip pat buvo įrodytas saugumas, vartojant preparatą neimlių rūšių paukščiams (fazanams, antims, kurapkoms, putpelėms ir balandžiams) ir žinduoliams (pelėms ir jūros kiaulytėms).
Latvian: Ja nav veikti specifiski pētījumi, nedrīkst lietot citas vakcīnas vienlaicīgi ar vakcīnu, ko ievada olām.
Lithuanian: Kadangi nėra atliktų specifinių tyrimų, negalima naudoti kitų vakcinų kartu su šia vakcina, švirkščiant preparatą į kiaušinius.
Latvian: Tāpēc 14 dienas kopš šo vakcīnu injicēšanas iesaka nelietot citas vakcīnas, izņemot minētās.
Lithuanian: Todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
Latvian: Pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms šķiet nekaitīgs tītariem, tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp vakcinētiem cāļiem un tītariem.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad ši virusų atmaina yra saugi kalakutams, tačiau reikia imtis atsargos priemonių, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Latvian: Drīkst vakcinēt tikai veselus putnus; vakcīnu nedrīkst lietot dēšanas periodā un vaislas putniem.
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik sveikus paukščius; preparatą draudžiama naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
Latvian: Kas attiecas uz jebkuru tītaru herpes vīrusa (HVT) dzīvo vakcīnu, šī vakcīna izdalās no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
Lithuanian: Vartojant bet kokią kalakutų herpes virusų (HVT) gyvą vakciną, virusas iš vakcinuotų paukščių gali patekti į aplinką ir išplisti tarp kalakutų.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu..
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Latvian: Tā kā vakcīna tiek glabāta konteinerī šķidrā slāpeklī, EPAR zāļu apraksta modulī ir sniegti īpaši norādījumi par vakcīnas atšķaidīšanu.
Lithuanian: Kadangi preparatas laikomas skysto azoto inde, specialios vakcinos paruošimo instrukcijos pateiktos EPAR informacijos apie preparatą modulyje.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka cāļiem Vaxxitek HVT+IBD ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Vaxxitek HVT+IBD reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Vaxxitek HVT+IBD nauda, vartojant jį viščiukams, yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę.
Latvian: Lai gan ir maz ticams, ka vakcīna ietekmē tēviņu auglību, zāļu aprakstā tomēr ir iekļauts brīdinājums.
Lithuanian: Nors nėra duomenų, kad vakcina galėtų turėti įtakos vaisingumui, į SPC buvo įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Latvian: Aizsardzība iestājas, sākot ar ceturto dienu.
Lithuanian: Imunitetas atsiranda po 4 dienų.
Latvian: Pētījumi pierādīja, ka Vaxxitek HVT+IBD ir efektīva cāļu un embrionētu vistu olu aktīvā imunizācijā pret infekciozo bursītu.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Vaxxitek HVT+IBD veiksmingas, vartojant jį viščiukų ar kiaušinyje esančių vištų embrionų aktyviai imunizacijai nuo infekcinės bursos ligos.
Latvian: Cita informācija par Vaxxitek HVT+IBD:
Lithuanian: Kita informacija apie Vaxxitek HVT+IBD:
Latvian: VAXXITEK HVT+IBD EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. augustā izsniedza Vaxxitek HVT+IBD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merial S.A.S.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę Merial S.A.S.
Latvian: Vakcīnas nekaitīgums tika pierādīts vairākos laboratorijas un lauka pētījumos ar dažādiem cāļiem, tostarp tādiem, kas bija brīvi no specifiskā patogēna.
Lithuanian: Preparato saugumas buvo įrodytas, atlikus keletą viščiukų be specifinių patogenų ir kitų viščiukų laboratorinių ir praktinių tyrimų.
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD lieto arī, lai mazinātu Mareka slimības izraisīto cāļu mirstību, klīniskās pazīmes un ietekmi.
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD taip pat galima vartoti, norint sumažinti viščiukų gaišimą ir herpes viruso infekcijos sukeltos Mareko ligos klinikinius požymius bei kenksmingą poveikį.
Latvian: Kāpēc Vaxxitek HVT+IBD tika apstiprināta?
Lithuanian: Kodėl Vaxxitek HVT+IBD buvo patvirtintas?
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD ir rekombinanta vakcīna, kas paredzēta lietošanai cāļiem pret infekciozo bursītu (kas pazīstams arī kā Gumboro slimība) un Mareka slimību.
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD yra rekombinantinė vakcina, skirta viščiukams apsaugoti nuo infekcinės bursos ligos (taip pat vadinamos Gumboro liga) ir Mareko ligos. Ji tiekiama kaip užšaldyta suspensija, kurią reikia sumaišyti su skiedikliu ir sušvirkšti viščiukams ir į kiaušiniuose esančius viščiukų embrionus.
Latvian: Kas ir Vaxxitek HVT+IBD?
Lithuanian: Kas yra Vaxxitek HVT+IBD?
Latvian: Saturs
Lithuanian: EU numeris
Latvian: EMA procedūras numurs PiešķirtaisnosaukumStiprums Zāļu forma
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacine forma
Latvian: Šo mācību materiālu galvenie elementi ir šādi:
Lithuanian: Pagrindinės šios mokomosios medžiagos dalys:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par iepriekš minēto materiālu formātu un saturu ar katras dalībvalsts kompetento institūciju.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad aukščiau paminėtos medžiagos formatas ir turinys atitiks kiekvienos šalies narės atsakingos nacionalinės institucijos reikalavimus.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu parakstīt Vectibix, tiktu apgādāti ar mācību materiāliem, informējot viņus par KRAS noskaidrošanas svarīgumu pirms ārstēšanas ar panitumumabu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie skirs Vectibix, turėtų mokomąją medžiagą, kurioje būtų pateikta informacija apie KRAS raiškos nustatymo svarbą prieš skiriant gydymą panitumumabu.
Latvian: • īss ievads par Vectibix indikācijām un šī mācību līdzekļa mērķi;
Lithuanian: • Trumpas supažindinimas suVectibix indikacija ir šios mokomosios medžiagos tikslas
Latvian: • īss ievads par KRAS un tā lomu panitumumaba darbības mehānismā;
Lithuanian: • Trumpas supažindimas su KRAS ir jo įtaka panitumumabo veikimo mechanizmui
Latvian: o drīkst lietot tikai pacientiem ar pirmatnējā tipa KRAS audzējiem; o nedrīkst lietot monoterapijā vai kombinācijā ar FOLFIRI pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem vai pacientiem, kuru audzēja KRAS statuss nav pārbaudīts; o ir kontrindicēts kombinācijā ar FOLFOX pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem vai pacientiem, kuru audzēja KRAS statuss nav zināms;
Lithuanian: o būtų vartojamas, tik tiems pacientams, kurių navikai yra laukinio tipo KRAS o nebūtų vartojamas gydymui monoterapija arba kartu su FOLFIRI tų pacientų, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba kurių navikų KRAS raiška nėra nustatyta o negalima vartoti kartu su FOLFOX pacientams, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba pacientams, kurių navikų KRAS raiška yra nežinoma • Informacija kaip tinkamai atlikti KRAS testą
Latvian: • informācija, ka pacientiem ar mutējoša KRAS audzējiem, lietojot panitumumabu, konstatēta negatīva ietekme kombinācijā ar FOLFOX, bet tās nav monoterapijā un kombinācijā ar
Lithuanian: • Informacija, kad pacientams, sergantiems mutavusio KRAS tipo navikais, panitumumabo vartojimas kartu su FOLFOX turi neigiamą poveikį, o monoterapijos taikymas arba derinimas su FOLFIRI, neturi jokio poveikio • Rekomendacija, kad Vectibix:
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada augustā.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-08.
Latvian: Sīkāka informācija par Vectibix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectibix rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Latvian: Vectibix var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Vectibix galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Ieteicamā Vectibix deva ir 6 mg uz kilogramu ķermeņa masas reizi divās nedēļās.
Lithuanian: Rekomenduojama Vectibix dozė yra 6 mg/kg kūno svorio kas dvi savaites.
Latvian: Tālāk tiek sniegti šo pētījumu galvenie rezultāti.
Lithuanian: Kai kurie svarbesni šių tyrimų rezultatai:
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vectibix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vectibix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vectibix lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vectibix vartojimą?
Latvian: Vectibix (panitumumabs)
Lithuanian: Vectibix (panitumumabas)
Latvian: Tās satur aktīvo vielu panitumumabu.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos panitumumabo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vectibix, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vectibix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Tā 2015. gada 15. janvārī tika aizstāta ar parasto reģistrāciju.
Lithuanian: gruodžio 3 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2015 m.
Latvian: Vectibix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Vectibix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Vectibix sākotnēji tika piemērota "reģistrācija ar nosacījumiem", jo par šīm zālēm bija sagaidāmi papildu dati.
Lithuanian: Iš pradžių Vectibix registracija buvo sąlyginė, kadangi apie šį vaistą turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Latvian: Ziņotās ar Vectibix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Vectibix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Kas ir Vectibix un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Vectibix ir kam jis vartojamas?
Latvian: Visbiežākās Vectibix blakusparādības (vairāk nekā 2 no 10 pacientiem) ir caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, aizcietējums, sāpes vēderā (kuņģī), nogurums, drudzis, apetītes zudums, paronīhija (nagu valnīšu infekcija), izsitumi, aknei līdzīgs dermatīts (ādas iekaisums, kas atgādina akni), prurīts (nieze), eritēma (ādas apsārtums) un sausa āda.
Lithuanian: Dažniausias Vectibix šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 2 pacientams iš 10) buvo viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo (skrandžio) skausmas, nuovargis, karščiavimas, apetito sumažėjimas, paronichija (nago krantelių uždegimas), bėrimas, į aknę panašus dermatitas (odos uždegimas), niežulys, eritema (odos paraudimas) ir sausa oda.
Latvian: Pacienti šajā pētījumā (salīdzinājumam nelietoja nekādas zāles) slimībai neprogresējot dzīvoja vidēji 11,2 mēnešus.
Lithuanian: Šiame tyrime (jame lyginamieji vaistai naudojami nebuvo) pacientų liga neprogresavo vidutiniškai 11,2 mėn.
Latvian: Kādi Vectibix ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Vectibix nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Tas notiek tādēļ, ka EGFR šā tipa šūnu augšanu neietekmē un audzēji turpina nekontrolējami augt arī pēc EGFR bloķēšanas.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šios rūšies ląstelės yra nepriklausomos nuo EAFR ir nenustoja nekontroliuojamai augti net ir tada, kai EAFR blokuojamas.
Latvian: Cita informācija par Vectibix
Lithuanian: Kita informacija apie Vectibix
Latvian: Tā rezultātā šīs audzēja šūnas vairs nesaņem caur EGFR nosūtīto informāciju, kas nepieciešama, lai audzējs augtu un izplatītos uz citām organisma daļām.
Lithuanian: Dėl to naviko ląstelės nebegauna per EAFR perduodamų signalų, skatinančių jas augti ir plisti į kitas kūno dalis.
Latvian: To drīkst uzsākt tikai pēc tam, kad laboratorija ar attiecīgu pieredzi, kurā izmanto validētu testēšanas metodi, ir apstiprinājusi savvaļas tipa RAS klātbūtni.
Lithuanian: Jį galima pradėti tik tuomet, kai kvalifikuotoje laboratorijoje taikant patikimą tyrimo metodiką patvirtinama, kad RAS yra laukinio tipo.
Latvian: Papildu informāciju par Vectibix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectibix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Vectibix, bija arī ilgāks laiks līdz slimības progresēšanai: 6,4 mēneši, salīdzinot ar 4,6 mēnešiem.
Lithuanian: Pacientų, kuriems skirtas Vectibix, liga taip pat neprogresavo ilgesnį laiką: 6,4 mėn.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar intersticiālu pneimonītu vai plaušu fibrozi (plaušu slimībām).
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems tarpuplaučio ar plaučių fibroze (plaučių ligomis).
Latvian: Vēlāk tika apstiprināts, ka ieguvums ir tikai pacientiem ar savvaļas tipa RAS audzējiem.
Lithuanian: Vėliau patvirtinta, kad gydymas veiksmingas tik pacientams, kurių navikuose nustatyti laukinio tipo RAS.
Latvian: Ārstēšana ar Vectibix jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža terapijas lietošanā.
Lithuanian: Gydymą Vectibix turi prižiūrėti vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Vectibix var būt iedarbīgas, kad tās lieto atsevišķi un kopā ar standarta ķīmijterapijas kursu FOLFOX (fluoruracila ar folijskābi un pretvēža zāļu oksaplatīna kombināciju) vai FOLFIRI (fluoruracila ar folijskābi un citu pretvēža zāļu irinotekāna kombināciju).
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad Vectibix gali būti veiksmingas, skiriamas vienas ir kartu su standartiniais chemoterapiniais vaistais FOLFOX (fluorouracilo, folino rūgšties ir kito vaisto nuo vėžio oksaliplatinos derinys) ar FOLFIRI (fluorouracilo, folino rūgšties ir kito vaisto nuo vėžio irinotekano derinys).
Latvian: Šie pacienti slimībai neprogresējot vidēji dzīvoja attiecīgi 14,8 mēnešus un 12,8 mēnešus.
Lithuanian: Šiais deriniais gydytų pacientų liga neprogresavo atitinkamai vidutiniškai 14,8 mėn.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vectibix lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vectibix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: • Pētījumā ar 463 pacientiem pacienti ar savvaļas tipa audzēju, kuri lietoja Vectibix atsevišķi, slimībai neprogresējot dzīvoja vidēji 16 nedēļas salīdzinājumā ar 8 nedēļām pacientiem, kuri nelietoja Vectibix un saņēma tikai atbalsta terapiju.
Lithuanian: • 463 pacientų tyrime pacientų, kuriems nustatyti laukinio tipo navikai, gydyti tik Vectibix, liga neprogresavo vidutiniškai 16 savaičių, o pacientų, kuriems neskirta Vectibix ir taikyta tik tinkamiausia palaikomoji terapija, - 8 savaites.
Latvian: Vectibix ir zāles, ko lieto, lai ārstētu resnās zarnas vēzi, kas ir izplatījies citās organisma daļās.
Lithuanian: Vectibix - tai vaistas, vartojamas gydyti kolorektalinį (žarnyno) vėžį, kuris išplitęs į kitas kūno dalis.
Latvian: Šajā pētījumā tika iesaistīti pacienti ar vai nu savvaļas tipa, vai mutējušu RAS audzēju, kuru slimība sāka progresēt, neskatoties uz terapiju ar fluorpirimidīnu, oksaliplatīnu un irinotekānu.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nustatyti laukinio tipo arba mutavę RAS, ir kurių liga progresavo, nors buvo gydoma fluoropirimidino, oksaliplatinos ir irinotekano deriniu.
Latvian: 2007. gada 3. decembrī Vectibix saņēma reģistrācijas ar nosacījumiem apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Vectibix buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2007 m.
Latvian: Kā Vectibix darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Vectibix?
Latvian: Devu var būt nepieciešams mainīt, ja rodas smaga ādas reakcija, un ārstēšanu var būt nepieciešams pārtraukt, ja reakcija neizzūd.
Lithuanian: Įprastas rekomenduojamas infuzijos laikas - apie 60 minučių. Jei pasireiškia sunkios odos reakcijos, dozę gali tekti pakeisti, o jei reakcija nepraeina, gydymą gali tekti sustabdyti.
Latvian: Vectibix nedrīkst lietot kopā ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju pacientiem, kuru audzējs satur mutējošu RAS gēnu vai kuru RAS statuss nav zināms.
Lithuanian: Vectibix negalima skirti kartu su oksaliplatinos chemoterapiniais vaistais pacientams, kurių navikuose nustatytas mutavęs RAS genas arba jei RAS geno tipas nežinomas.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vectibix?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Vectibix vartojimu?
Latvian: Dažos resnās zarnas vēža pētījumos tika pierādīts, ka Vectibix ir iedarbīgas dzīvildzes pagarināšanā vai slimības progresēšanas palēnināšanā pacientiem ar "savvaļas tipa" RAS audzējiem, kas ir izplatījušies.
Lithuanian: Kelių žarnyno vėžio tyrimų rezultatai parodė, kad Vectibix veiksmingai pailgina pacientų, kuriems nustatyti išplitę laukinio tipo RAS navikai, išgyvenimo trukmę ar sulėtina ligos progresavimą.
Latvian: • Pētījumā ar 1183 iepriekš neārstētiem pacientiem tie, kuri lietoja Vectibix kombinācijā ar FOLFOX, slimībai neprogresējot dzīvoja vidēji 10,1 mēnešus salīdzinājumā ar 7,9 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja tikai FOLFOX.
Lithuanian: • Tyrime su 1 183 anksčiau negydytais pacientais, kuriems Vectibix skirtas kartu su FOLFOX, liga neprogresavo vidutiniškai 10,1 mėn., o pacientų, kurie vartojo tik FOLFOX, - 7,9 mėn.
Latvian: Domājams, ka panitumumabs neiedarbojas uz audzēju šūnām, kas satur mutējušus (anomālus)
Lithuanian: Panašu, kad panitumumabas neveikia naviko ląstelių, kuriose yra mutavusių (pakitusių) RAS genų.
Latvian: Vectibix ir pieejamas infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: Vectibix vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Latvian: • Pētījumā ar 154 iepriekš neārstētiem pacientiem apmēram 59 % pacientu, kuri lietoja Vectibix kopā ar FOLFIRI, tika novērots neliels vēža simptomu samazinājums.
Lithuanian: • Tyrime su 154 anksčiau negydytais pacientais vėžio požymių sumažėjo maždaug 59 proc.
Latvian: • Pētījumā ar 1186 iepriekš ārstētiem pacientiem tie, kuri lietoja Vectibix kombinācijā ar FOLFIRI, dzīvoja 16,2 mēnešus salīdzinājumā ar 13,9 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja FOLFIRI vien.
Lithuanian: • Tyrime su 1 186 anksčiau gydytais pacientais Vectibix ir FOLFIRI deriniu gydyti pacientai išgyveno 16,2 mėn., o pacientai, gydyti tik FOLFIRI, - 13,9 mėn.
Latvian: Kāpēc Vectibix ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Vectibix buvo patvirtintas?
Latvian: Vectibix lieto atsevišķi vai arī kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pacientiem ar audzēja veidu, kas satur normālu („savvaļas tipa") gēnu, ko dēvē par RAS.
Lithuanian: Vectibix skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kurių navikams būdingos įprastos formos (laukinio tipo) genų šeimos RAS kopijos.
Latvian: Vectibix nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijusi smaga vai dzīvībai bīstama paaugstināta jutība (alerģija) pret panitumumabu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Vectibix negalima skirti pacientams, kuriems panitumumabas ar kita vaisto sudėtinė medžiaga anksčiau yra sukėlusi sunkią arba gyvybei pavojų keliančią alerginę reakciją.
Latvian: Kā lieto Vectibix?
Lithuanian: Kaip vartoti Vectibix?
Latvian: Pētījumos 93 % pacientu, kuri saņēma Vectibix, attīstījās ar ādu saistītas blakusparādības, lai gan lielākā daļa no tām bija vieglas vai mērenas.
Lithuanian: Vectibix gydomų pacientų pasireiškė šalutinis poveikis odai, nors jis daugiausia buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.
Latvian: Vectibix aktīvā viela panitumumabs ir monoklonāla antiviela jeb olbaltumvielas veids, kas ir izstrādāts, lai piesaistītos pie mērķa struktūras un bloķētu tās darbību.
Lithuanian: Vectibix veiklioji medžiaga panitumumabas yra monokloninis antikūnas - tam tikros rūšies baltymas, galintis prisijungti prie tam tikrų ląstelių, taip pat kai kurių navikų ląstelių, paviršiuje esančio taikinio epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR), ir jį blokuoti.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Vectibix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vectibix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: x1 flakons
Lithuanian: x1 flakonas
Latvian: Nelietot Vectibix, ja tā izskats nav tāds, kā aprakstīts augstāk.
Lithuanian: Nevartoti Vectibix, jei išvaizda ne tokia kaip aukščiau aprašyta.
Latvian: Ja PADZ un atjauninātā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, tos var iesniegt vienlaicīgi.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Latvian: Antivielu veidošanās noteikšana ir atkarīga no testa jutīguma un specifikas.
Lithuanian: Antikūnų susidarymo nustatymas priklauso nuo mėginio jautrumo ir specifiškumo.
Latvian: Kas ir Vectibix un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Vectibix ir kam jis vartojamas
Latvian: Starpība (mēneši)
Lithuanian: Skirtumas (mėnesiai)
Latvian: Mediāna (nedēļas)
Lithuanian: Mediana (savaitės)
Latvian: Pacientiem, kuriem ir smaga caureja, jāiesaka nekavējoties konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunkus viduriavimas, reikia patarti nedelsiant kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Latvian: Galīgā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 10 mg/ml.
Lithuanian: Galutinė koncentracija turi neviršyti 10 mg/ml.
Latvian: Novēroti arī citi elektrolītu līdzsvara traucējumi, ieskaitot hipokaliēmiju.
Lithuanian: Taip pat stebėti kiti elektrolitų sutrikimai, įskaitant hipokalemiją.
Latvian: Ja pirmā infūzija ir panesama, tad nākamās infūzijas var veikt 30 līdz 60 minūšu laikā.
Lithuanian: Jei pirma infuzija yra toleruojama, sekančias infuzijas galima sulašinti per 30 - 60 minučių.
Latvian: Flakona satura atvilkšanai neizmantot ierīces bez adatas (piemēram, flakona adapterus).
Lithuanian: Turinio ištraukimui iš flakono negalima naudoti prietaisų be adatos (pvz., flakono adapterio).