FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de Pregabalina Mylan ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de Pregabalina Mylan.
Finnish: • Pregabalin Mylanin käytön aikana tai pian Pregabalin Mylanin käytön lopettamisen jälkeen on ilmennyt kouristustapauksia.
Portuguese: Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Mylan é usada para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos.
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu: Pregabalin Mylanilla hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana.
Portuguese: • Hepatite (inflamação do fígado)
Finnish: • hepatiitti (maksatulehdus).
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina no doente idoso devido à diminuição da função renal (ver Doentes com compromisso renal).
Finnish: Iäkkään potilaan pregabaliiniannosta on ehkä pienennettävä munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi (ks. Munuaisten vajaatoiminta).
Portuguese: Medicamentos com ação no sistema nervoso central
Finnish: Keskushermostoon vaikuttavat lääkevalmisteet
Portuguese: Não pare de tomar Pregabalina Mylan, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Finnish: Älä lopeta Pregabalin Mylanin ottamista, ennen kuin lääkäri niin määrää.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Blister: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Portuguese: Amónia concentrada Hidróxido de potássio
Finnish: Ammoniakkiliuos, tiiviste Kaliumhydroksidi
Portuguese: Dor neuropática Pregabalina Mylan está indicada no tratamento da dor neuropática periférica e central, em adultos.
Finnish: Pregabalin Mylan on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla.
Portuguese: Elevação de creatina fosfoquinase sanguínea, elevação da glicemia, número de plaquetas diminuído, elevação de creatinemia, diminuição do potássio no sangue, perda de peso
Finnish: Suurentunut veren kreatiinikinaasiarvo, suurentunut verensokeriarvo, verihiutalemäärän pieneneminen, suurentunut veren kreatiniiniarvo, pienentynyt veren kaliumarvo, painon aleneminen.
Portuguese: Quando tomada com determinados medicamentos, Pregabalina Mylan pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
Finnish: Tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Mylan voi voimistaa näiden lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten hengitysvajetta ja tajuttomuutta.
Portuguese: A pregabalina deve ser imediatamente descontinuada caso ocorram sintomas de angioedema, tais como edema facial, perioral ou das vias aéreas superiores.
Finnish: Pregabaliinihoito pitää keskeyttää heti, jos potilaalla ilmenee angioedeeman oireita, kuten kasvojen, suuta ympäröivän alueen tai ylähengitysteiden turvotusta.
Portuguese: Pregabalina Mylan 25 mg cápsulas Pregabalina Mylan 50 mg cápsulas Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas Pregabalina Mylan 100 mg cápsulas Pregabalina Mylan 150 mg cápsulas Pregabalina Mylan 200 mg cápsulas Pregabalina Mylan 225 mg cápsulas Pregabalina Mylan 300 mg cápsulas
Finnish: Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
Portuguese: Pregabalina Mylan não deve ser tomada durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Finnish: Pregabalin Mylania saa käyttää raskaus- tai imetysaikana vain lääkärin määräyksestä.
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foram notificados casos de falência respiratória e coma, em doentes a tomar pregabalina e outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (SNC).
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu hengityslamaa ja tajuttomuutta potilailla, jotka käyttävät pregabaliinia ja muita keskushermoston toimintaa lamaavia lääkevalmisteita.
Portuguese: • Corrimento mamário, crescimento anómalo das mamas, crescimento mamário em homens
Finnish: • nesteen erittyminen rinnoista, rintojen epänormaali kasvaminen, rintojen kasvu miehillä
Portuguese: Como tomar Pregabalina Mylan
Finnish: Miten Pregabalin Mylania otetaan
Portuguese: Qual o aspeto de Pregabalina Mylan e conteúdo da embalagem
Finnish: Pregabalin Mylanin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: Pregabalina Mylan é apenas para utilização por via oral.
Finnish: Pregabalin Mylanin saa ottaa vain suun kautta.
Portuguese: Observou-se, em ratos juvenis, uma redução da resposta ao alarme sonoro 12 semanas depois de uma exposição > 2 vezes à exposição terapêutica humana.
Finnish: Nuorilla rotilla havaittiin akustisen säpsähdysvasteen heikkenemistä 1-2 viikon kuluttua altistuksesta, joka oli yli 2 kertaa suurempi kuin hoitoaltistus ihmisellä.
Portuguese: Pregabalina Mylan pode ser tomada com ou sem alimentos.
Finnish: Pregabalin Mylan -valmisteen voi ottaa joko aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Portuguese: Pregabalina Mylan está indicada no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Finnish: Pregabalin Mylan on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas e duas (BID) ou três tomas diárias (TID).
Finnish: Pregabaliinia on tutkittu kolmessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jotka kestivät 12 viikkoa ja joissa annostus oli joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Portuguese: No ensaio clínico controlado em dor neuropática central, 22% dos doentes tratados com pregabalina e 7% dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50% na classificação da dor.
Finnish: Sentraalista neuropaattista kipua koskeneessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa kipupistemäärä puolittui 22 %:lla pregabaliinia saaneista potilaista ja 7 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Portuguese: (queratite) e uma reação na pele grave caracterizada por erupção na pele, bolhas, descamação da pele e dor)
Finnish: (keratiitti) ja vakavana ihoreaktiona, jolle on tyypillistä ihon punoitus, rakkulat, ihon kesiminen ja kipu).
Portuguese: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Finnish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Unkari McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
Portuguese: Tabela com lista de reações adversas
Finnish: Taulukkomuotoinen yhteenveto haittavaikutuksista
Portuguese: Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal
Finnish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Alankomaat Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugali Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada: Pregabalina Mylan é usada para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Mylanilla hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Portuguese: Em ensaios clínicos até 12 semanas para a dor neuropática periférica e central, observou-se redução da dor na primeira semana, que persistiu durante todo o período de tratamento.
Finnish: Kipu lievittyi ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja tämä vaikutus säilyi koko hoitojakson ajan enintään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat sekä perifeeristä että sentraalista neuropaattista kipua.
Portuguese: • Sensação anormal de cheiro, visão alterada, alteração da perceção de profundidade, luminosidade visual, perda de visão
Finnish: • hajuaistin häiriö, kohteen näkeminen heilahtelevana, syvyysnäköaistimusten muutokset,
Portuguese: Pregabalina Mylan está indicada como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Finnish: Pregabalin Mylan on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Portuguese: Tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal No tratamento da dor neuropática central, devido a lesão da medula espinhal, a incidência de reações adversas em geral, reações adversas do sistema nervoso central e especialmente de sonolência, aumentou.
Finnish: Selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoito Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden esiintymistiheys suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa.
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Pregabalina Mylan duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina Mylan uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Mylania joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Portuguese: • Alterações na visão, movimentos pouco comuns dos olhos, alterações na visão incluindo visão em túnel, flashes de luz, movimentos bruscos, reflexos diminuídos, hiperatividade, tonturas na posição em pé, pele sensível, perda do paladar, sensação de queimadura, tremor quando em movimento, diminuição da consciência, perda de consciência, desmaio, aumento da sensibilidade ao ruído, indisposição
Finnish: • muutokset näkökyvyssä, epänormaalit silmänliikkeet, näönmuutokset kuten putkinäkö, valonvälähdykset, nykivät liikkeet, refleksien heikkeneminen, ylivilkkaus, heitehuimaus seisomaan noustessa, ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys, pyörtyminen, lisääntynyt meluherkkyys, huonovointisuus
Portuguese: Blister de PVC/PVDC-Al contendo 14, 21, 56, 84 e 100 cápsulas.
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 21, 56, 84 ja 100 kovaa kapselia.
Portuguese: Frasco: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Finnish: Purkki: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar Pregabalina Mylan, quando têm outras condições associadas.
Finnish: • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin Pregabalin Mylania käyttäneillä potilailla.
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Mylan.
Finnish: Pregabalin Mylanin käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Melko harvinaiset
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/997/022
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/997/022
Portuguese: Blister de PVC/PVDC-Al contendo 21, 84 e 100 cápsulas.
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 21, 84 ja 100 kovaa kapselia.
Portuguese: Blister de PVC/PVDC-Al contendo 14, 56 e 100 cápsulas.
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 56 ja 100 kovaa kapselia.
Portuguese: Síncope, estupor, mioclonia, perda de consciência, hiperatividade psicomotora, discinesia, tontura postural, tremor intencional, nistagmo, perturbação cognitiva, perturbações mentais, alterações no discurso, hiporreflexia, hiperestesia, sensação de queimadura, ageusia, mal-estar
Finnish: Pyörtyminen, tokkuraisuus, myoklonus, tajunnanmenetys, psykomotorinen ylivilkkaus, dyskinesia, ortostaattinen heitehuimaus, intentiovapina, silmävärve, kognitiivinen häiriö, henkisen suorituskyvyn heikkeneminen, puheen tuottamisen häiriö, hyporefleksia, hyperestesia, polttava tunne, makuaistin puute, huonovointisuus.
Portuguese: • Oxicodona - (usada no alívio da dor)
Finnish: • oksikodoni (kivun hoitoon)
Portuguese: Este facto pode ser atribuído a um efeito aditivo devido a medicamentos concomitantes (por ex., agentes antiespasmódicos) necessários para esta doença.
Finnish: Tämä voi johtua tähän tilaan tarvittavien samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden (esim. spastisuuden hoitoon käytettävät aineet) yhteisvaikutuksesta, mikä tulee ottaa huomioon määrättäessä pregabaliinia tällaisille potilaille.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERNA PARA BLISTER E FRASCO
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN JA PURKIN ULKOPAKKAUS
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em dor neuropática periférica, 35% dos doentes tratados com pregabalina e 18% dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50% na classificação da dor. Para os doentes que não sentiram sonolência, a referida melhoria foi observada em 33% dos tratados com pregabalina e 18% dos doentes com placebo.
Finnish: Perifeeristä neuropaattista kipua koskeneissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kipupistemäärä puolittui 35 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta:
Portuguese: Estes medicamentos têm efeitos secundários semelhantes aos da pregabalina e a intensidade destes efeitos pode ser aumentada quando existe medicação concomitante.
Finnish: Tällaiset haitalliset vaikutukset voivat voimistua, jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência renal em alguns doentes em tratamento com Pregabalina Mylan.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa Pregabalin Mylan -hoidon aikana.
Portuguese: Pregabalina Mylan 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Finnish: Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Portuguese: • Alteração da autoperceção, instabilidade psicomotora, depressão, agitação, oscilações do humor, dificuldade em encontrar palavras, alucinações, sonhos anómalos, ataques de pânico, apatia, agressividade, humor elevado, perturbações mentais, dificuldades de raciocínio, aumento do interesse sexual, problemas com a função sexual incluindo impossibilidade de atingir o clímax sexual, ejaculação tardia
Finnish: • omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, henkisen suorituskyvyn heikkeneminen, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmi, viivästynyt siemensyöksy
Portuguese: Hipotensão, hipertensão, afrontamentos, rubores, arrefecimento periférico
Finnish: Hypotensio, hypertensio, kuumat aallot, kuumoitus/punoitus, raajojen kärkiosien kylmyys.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pregabalina mylan 225 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan 225 mg
Portuguese: Perda de visão, queratite, oscilopsia, alteração da perceção da profundidade visual, midríase, estrabismo, brilho visual
Finnish: Näönmenetys, keratiitti, oskillopsia, syvyysnäköaistimusten muutokset, mydriaasi, karsastus, näköaistimuksen kirkkaus.
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas
Finnish: Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/997/034
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/997/034
Portuguese: No tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal, a incidência de reações adversas em geral, reações adversas do SNC e especialmente de sonolência, aumentou (ver secção 4.4).
Finnish: Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden esiintymistiheys suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: • Hipersensibilidade, cara inchada, comichão, urticária (erupção da pele com comichão), corrimento nasal, sangramento do nariz, tosse, ressonar
Finnish: • yliherkkyysreaktiot, kasvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma, nuha, nenäverenvuoto, yskä, kuorsaaminen
Portuguese: Estes efeitos incluem perturbações no sono, dores de cabeça, náuseas, ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes aos da gripe, convulsões, nervosismo, depressão, dor, suores e tonturas.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ovat unihäiriöt, päänsärky, pahoinvointi, ahdistuneisuus, ripuli, vilustumista muistuttavat oireet, kouristukset, hermostuneisuus, masennus, kipu, hikoilu ja huimaus.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até ser atingida a dose mais eficaz.
Finnish: Annoksia voidaan suurentaa edelleen, kunnes saavutetaan tehokkain annos.
Portuguese: O Pregabalina Mylan está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Pregabalin Mylania on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja se on reseptivalmiste.
Portuguese: Os doentes com problemas renais podem necessitar de doses mais reduzidas.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisongelmia, voivat tarvita pienempiä annoksia.
Portuguese: A dose máxima é de 600 mg por dia.
Finnish: Enimmäisannos on 600 mg päivässä.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si.
Finnish: Hermovälittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat viestiä keskenään.
Portuguese: A fim de interromper o tratamento com Pregabalina Mylan, a dose deve ser reduzida de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Finnish: Pregabalin Mylan -hoidon lopettaminen on tehtävä vähentämällä annosta asteittain vähintään viikon ajan.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 mg por dia, dividida por duas ou três tomas.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 150 mg päivässä jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pregabalina Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 25 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Mylan.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Mylanille.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksia, jotka osoittivat, että lääkevalmisten on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa.
Portuguese: A forma exata de funcionamento da pregabalina ainda não é totalmente conhecida, mas pensa-se que atue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen ajatellaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisälle.
Portuguese: • epilepsia, sendo utilizado como terapêutica adjuvante de outro tratamento para a epilepsia em doentes com crises parciais (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro);
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään muiden epilepsialääkkeiden lisänä potilailla, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa)
Portuguese: Tal como qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Pregabalina Mylan.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Pregabalin Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Mylan.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Mylanin käytöstä.
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Mylan, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Finnish: Pregabalin Mylanin vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat hyvin erilaiset.
Portuguese: O Pregabalina Mylan é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Finnish: Pregabalin Mylania annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Mylan para utilização na UE.
Finnish: Komitea suositteli, että Pregabalin Mylan hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Mylan.
Portuguese: Após três a sete dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Finnish: Annosta voidaan nostaa 300 mg:aan päivässä 3-7 päivän kuluttua.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Pregabalin Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Mylan?
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Mylanin edut ja riskit?
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Mylan
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Mylanista
Portuguese: Pregabalina Mylan pregabalina
Finnish: Pregabalin Mylan pregabaliini
Portuguese: O que é o Pregabalina Mylan e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Pregabalin Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: O Pregabalina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Pregabalin Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
Portuguese: Já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Lyrica, pelo que não há necessidade de os repetir relativamente ao Pregabalina Mylan.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Lyrican vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uudet tutkimukset eivät ole tarpeen Pregabalin Mylan -valmisteen osalta.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.