FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een groot deel van de tekst was gericht op de voordelen van zinkoxide voor de gezondheid en de groei.
Hungarian: A szöveg nagy része a cink-oxid egészségügyi és növekedéssel kapcsolatos előnyeire fókuszált.
Dutch: De zinkoxidesuppletie werd gedurende drie weken na het spenen gegeven en de provocatie werd vier dagen na het spenen uitgevoerd.
Hungarian: A cink-oxid kiegészítést az elválasztást követően három hétig adták, a provokáció pedig az elválasztás után négy nappal történt.
Dutch: Het is momenteel nog steeds moeilijk om te definiëren in welke situaties de producten die zinkoxide bevatten wel of geen baat hebben.
Hungarian: Jelenleg még nehéz meghatározni azokat az eseteket, amikor a cink-oxidot tartalmazó készítmények előnyösek vagy nem előnyösek.
Dutch: De gepresenteerde gegevens wijzen op een gevaar voor de gezondheid van mens en dier, maar dat risico is op dit moment niet kwantificeerbaar.
Hungarian: A bemutatott adatok humán és állategészségügyi kockázatot azonosítanak, azonban jelenleg ezen kockázat mértéke nem határozható meg.
Dutch: Het gebruik van vastecombinatieproducten ter compensatie van een ontoereikende diagnose kan niet worden gerechtvaardigd.
Hungarian: A fix kombinációs készítmények nem indokolhatók a nem megfelelő diagnózis kompenzálása okán.
Dutch: Er werd alleen diarree waargenomen tijdens de eerste twee weken na het spenen.
Hungarian: Hasmenést csupán az elválasztás után első két hétben figyeltek meg.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de in dit onderzoek gebruikte PNEC's zijn aangepast aan Deense situaties en in andere delen van Europa met andere grondsoorten mogelijk lager (meer worst-case) zijn.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy az ebben a vizsgálatban használt PNEC értékeket a dániai helyzetre adaptálták, és Európa más részeiben, eltérő talajtípusok esetén alacsonyabb lehet (közelebb a legrosszabb esethez).
Dutch: Door het ontbreken van relevante diagnostische gegevens was het niet mogelijk vast te stellen wat de betrokken pathogenen waren.
Hungarian: A releváns diagnosztikus adatok hiányában nem volt lehetséges az érintett kórokozók azonosítása.
Dutch: Aangezien de aanbevolen toedieningsduur van colistine bij varkens zeven dagen is, duurt de gelijktijdige toediening van zinkoxide die in het product is opgenomen ook zeven dagen.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a kolisztin alkalmazásának javasolt időtartama sertéseknél hét nap, a készítményben található cink-oxid egyidejű alkalmazása szintén hét napig tart majd.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat vier van de vijf milieurisicobeoordelingen een aantal tekortkomingen vertonen wat betreft de risicobeoordeling en dat deze derhalve niet kunnen worden gebruikt ter ondersteuning van de baten-risicobeoordeling.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy az öt környezeti kockázatértékelés közül négy számos hiányosságot mutatott a kockázatelemzésben, és ennek következtében nem lehet azokat felhasználni az előny-kockázat értékelés alátámasztásaként.
Dutch: Milieu
Hungarian: Környezet
Dutch: Dientengevolge vallen procedurele en juridische overwegingen buiten de opdracht van het CVMP; tijdens het heronderzoek van de onderhavige verwijzingsprocedure heeft het CVMP derhalve uitsluitend de door de vergunninghouders ingediende wetenschappelijke redenen voor heronderzoek in aanmerking genomen.
Hungarian: Ennek eredményeként az eljárásjogi és jogi szempontok nem tartoznak a CVMP hatáskörébe, ezért a jelen beterjesztési eljárás felülvizsgálata során a CVMP kizárólag a forgalombahozatali engedély jogosultjainak a felülvizsgálatra vonatkozó tudományos indoklását mérlegelte.
Dutch: Bovendien hebben de ingediende gegevens alleen betrekking op het afzonderlijke gebruik van colistine en zinkoxide en niet op het klinische gebruik van de combinatie.
Hungarian: Továbbá a benyújtott adatok csupán a kolisztin és a cink-oxid külön-külön történő alkalmazását érintik, nem pedig a kombináció klinikai használatát.
Dutch: Het CVMP is het ermee eens dat dit onderzoek op zichzelf niet kan worden gebruikt als bewijs dat er sprake is van milieurisico's door het gebruik van zinkoxide in de varkensproductie.
Hungarian: A CVMP egyetértett azzal, hogy ezt a vizsgálatot nem lehet felhasználni önmagában annak bizonyítékaként, hogy a cink-oxid sertéstenyésztésben történő alkalmazásából adódó környezeti kockázatok léteznek.
Dutch: Bovendien worden biggen gespeend als ze 3-4 weken oud zijn (d.w.z. 7-8 kg), maar de claim voor de bovengenoemde producten is voor varkens tot 40 kg lg.
Hungarian: Ezenfelül a malacokat 3-4 hetes korban választják el (azaz 7-8 kg), azonban a fent említett készítmények esetében az állított javallat legfeljebb 40 kg testtömegű sertésekre vonatkozik.
Dutch: Deze behandelingsduur wijkt af van die van alle andere middelen die zinkoxide bevatten (d.w.z. 14 opeenvolgende dagen).
Hungarian: Ez a kezelési időtartam eltér minden egyéb, cinkoxidot tartalmazó készítményétől (ami 14 egymást követő nap).
Dutch: Colistine alleen is voldoende werkzaam voor de metafylaxe en behandeling van maagdarminfecties als gevolg van niet-invasieve E. coli (zie procedure EMEA/V/A/106)10.
Hungarian: A kolisztin önmagában kellően hatásos a nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzések metafilaxisában és kezelésében (lásd az EMEA/V/A/106 eljárást)10.
Dutch: Het CVMP merkt ook op dat andere bronnen van zink in het milieu ook zullen bijdragen aan de jaarlijkse stijging van de concentratie zinkoxide in landbouwgronden.
Hungarian: A CVMP továbbá megjegyzi, hogy a környezetben található cink egyéb forrásai szintén hozzájárulnak a cink-oxid éves növekedéséhez a mezőgazdasági földterületeken.
Dutch: De specifieke werking (op sommige pathogenen) of de aspecifieke werking (lokale werking op het spijsverteringskanaal) is derhalve nog niet volledig opgehelderd.
Hungarian: Így a specifikus hatás (egyes kórokozókra), illetve a nem specifikus hatás (helyi hatás az emésztőrendszerre) nem teljesen tisztázott.
Dutch: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Hungarian: Lengyelország Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Dutch: Er werd geen dosisbepalingsonderzoek of onderbouwing voor de geselecteerde dosis overgelegd noch bevestigende gegevens ter ondersteuning van een optimale toedieningsduur van 14 dagen.
Hungarian: Nem adtak meg dózismeghatározó vizsgálatot, illetve a kiválasztott adag indoklását, sem pedig megerősítő adatokat, amelyek alátámasztják a 14 napos, optimális alkalmazási időtartamot.
Dutch: De potentiële vermindering van het gebruik van antimicrobiële middelen door het gebruik van zinkoxide wordt in dit geval echter niet beschouwd als een 'extra voordeel'.
Hungarian: Azonban a cink-oxid miatt az antimikrobiális szerek használatának lehetséges csökkenése nem számít „további előnynek" ebben az esetben.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de weigering van de vergunning voor het in de handel brengen en voor de intrekking van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen
Hungarian: Tudományos következtetések, valamint a forgalombahozatali engedély elutasításának és a meglévő forgalombahozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Dutch: Potentiële bijkomende blootstellingsconcentraties, bijvoorbeeld afkomstig van voedingssupplementen die zink bevatten of van andere industriële bronnen, zijn niet in aanmerking genomen tijdens deze milieurisicobeoordeling.
Hungarian: A lehetséges további expozíciós koncentrációkat, vagyis a cinket tartalmazó takarmánykiegészítőkből vagy egyéb ipar forrásokból származókat, nem vették figyelembe ennél a környezeti kockázatértékelésnél.
Dutch: In 45% van alle bodemmonsters werden de PNEC's al overschreden.
Hungarian: A talajminták 45%-ában már meghaladták a PNEC értékeket.
Dutch: De conclusies van het CVMP over de punten in de door de vergunninghouder aangevoerde wetenschappelijke redenen, worden hieronder gegeven.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjainak tudományos indoklásában szereplő pontokra vonatkozóan a CHMP által levont következtetések az alábbiakban találhatók.
Dutch: De beschikbare gegevens bevatten geen multicentrisch GCP-conform veldonderzoek in verschillende geografische gebieden in Europa en met dieren die de diverse veehouderijpraktijken vertegenwoordigen.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem tartalmaztak multicentrikus, a helyes klinikai gyakorlat szerinti terepvizsgálatot, amelyet több európai geográfiai területen és számos, különböző állattartási gyakorlatot képviselő állatokkal végeztek volna.
Dutch: Niet alle vergunninghouders overlegden de informatie die nodig was om de geschiktheid van deze aanvullende onderzoeken voor het verfijnen van de PNEC's te valideren.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély nem mindegyik jogosultja nyújtott be olyan információkat, amelyek szükségesek ezen kiegészítő vizsgálatoknak a PNEC finomításokra való alkalmasságának validálásához.
Dutch: Verder stellen ze dat hun producten bijdragen aan het bereiken van een lagere antimicrobiële consumptie bij varkens en dat de vastgestelde risico's niet zullen worden beperkt door diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten uit de handel te nemen.
Hungarian: Továbbá azt állítják, hogy a készítményeik hozzájárulnak az antimikrobiális szerek alacsonyabb fogyasztásához sertéseknél, valamint, hogy az azonosított kockázatok nem csökkennek a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalomból történő kivonása esetén.
Dutch: Het CVMP erkent dat LA-MRSA een zeldzame oorzaak van infectie is bij varkens, maar wel een opkomend punt van zorg is voor de volksgezondheid vanwege de hoge dragerschapsstatus bij varkens en de overdracht van MRSA naar levensmiddelen en mensen die met de dieren in contact komen (bijv. varkensboeren, veeartsen, slachthuispersoneel).
Hungarian: A CVMP elismeri, hogy az LA-MRSA ritkán okoz fertőzést sertéseknél, azonban a sertéseknél gyakori hordozó állapot, valamint az MRSA élelmiszerbe és kontakt emberekbe (pl. sertéstenyésztők, állatorvosok, vágóhídi dolgozók) kerülése miatt felmerülő közegészségügyi aggályt jelent.
Dutch: De vergunninghouders lieten het EMA weten dat ze de officiële kennisgeving van de opname van hun producten (Pigzin en ZincoTec) in deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 niet hadden ontvangen.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai tájékoztatták az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy nem kaptak hivatalos értesítést arról, hogy a készítményeiket (Pigzin és ZincoTec) belefoglalták a jelen 35. cikk szerinti eljárásba.
Dutch: Volgens Mateos et al. (1998)7 mag het zinksupplement niet langer duren dan de speenperiode.
Hungarian: Továbbá Mateos et al., 19987 szerint a cinkpótlásnak nem szabad meghaladnia az elválasztási időszakot.
Dutch: Dunavet-B Zrt.
Hungarian: Magyarország Dunavet-B Zrt.
Dutch: Redenen voor de weigering van de vergunningen voor het in de handel brengen en voor de intrekking van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen
Hungarian: A forgalombahozatali engedélyek elutasításának és a meglévő forgalombahozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Dutch: Er werd een significante vermindering van diarree (p<0,02) waargenomen bij dieren die werden behandeld met een dieet met een hoge concentratie zink, hoewel er geen significante verschillen werden waargenomen tussen de twee behandelingsperioden.
Hungarian: A hasmenés szignifikáns csökkenését (p<0,02) figyelték meg a magas cink tartalmú takarmánnyal kezelt állatoknál, bár szignifikáns különbséget nem figyeltek meg a két kezelési időtartam között.
Dutch: Risico's voor het milieu
Hungarian: Környezeti kockázatok
Dutch: De resultaten wijzen erop dat op basis van de toegevoegd-risicobenadering zowel voor klei- als voor zandgronden een risico wordt vastgesteld, met PEC-waarden die hoger zijn dan de PNECbodem van 26 mg/kg.
Hungarian: Az eredmények azt jelzik, hogy a hozzáadott kockázat megközelítés használatával kockázat azonosítható az agyagos és homokos talajokra vonatkozóan, a PEC értékek meghaladják a 26 mg/kg-os PNECtalaj értéket.
Dutch: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal
Hungarian: 2010. Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal Nutrition.
Dutch: Sinds het onderzoek voor het EU RAR (2010) werd afgerond zijn er echter meer gegevens beschikbaar gekomen; deze werden door enkele vergunninghouders gebruikt om de PNEC's voor de relevante milieucompartimenten op te stellen (te verfijnen).
Hungarian: Azonban az EU RAR (2010) számára végzett adatkutatás befejezése óta több adat vált elérhetővé, és a forgalombahozatali engedély egyes jogosultjai felhasználták azokat a releváns környezeti elemekre vonatkozó PNEC értékek meghatározásához (finomításához).
Dutch: Er werden risico's vastgesteld voor alle FOCUS-sediment-scenario's voor beide oplaadsnelheden en op elk tijdpunt.
Hungarian: Kockázatot találtak valamennyi FOCUS üledék-eset vonatkozásában, mindkét terhelési kategóriánál és minden időpontban.
Dutch: Het voortdurende gunstige effect van zinkoxide na het stopzetten van de behandeling blijft derhalve onduidelijk.
Hungarian: Ezért a kezelés befejezését követően a cink-oxid folytatódó előnyös hatása továbbra sem világos.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat geen rekening werd gehouden met de biologische beschikbaarheid maar dat de in dit onderzoek gehanteerde PNEC's hoger (minder worst-case) waren dan de waarden die werden gerapporteerd in het EU RAR, en dat de jaarlijkse bemesting gebaseerd was op 140 kg/N/ha/jaar, wat minder ongunstig is dan de Europese limiet voor gevoelige bodems van 170 kg/N/ha/jaar.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy nem vizsgálták a biohasznosulást, azonban a vizsgálatban használt PNEC értékek magasabbak voltak (távolabb a legrosszabb esettől), mint az EU RAR-ban jelentettek, és hogy a trágya éves felhasználásának alapja 140 kg/N/ha/év volt, amely még távolabb esik a legrosszabb esettől, mint az érzékeny talajokra vonatkozó 170 kg/N/ha/év európai határérték.
Dutch: Een vaste-combinatieproduct kan alleen worden gerechtvaardigd als een dergelijke combinatie een voordeel biedt ten opzichte van deze zelfde werkzame stoffen toegediend in de vorm van afzonderlijke middelen met één werkzame stof.
Hungarian: A fix kombinációs készítmény kizárólag akkor lehet indokolt, ha a kombináció előnyt jelent az egyes hatóanyagokhoz képest, amikor azokat egyetlen hatóanyagot tartalmazó készítmények formájában alkalmazzák.
Dutch: • Op basis van de ingediende onderzoeken werd de werkzaamheid van een hoge concentratie zinkoxide in het voer aangetoond bij gespeende biggen van 3-4 weken oud onder bepaalde houderij-omstandigheden (intensieve varkensfokkerij, behuizing in gebouw, groepering van biggen van verschillende worpen/herkomst in hokken, premature scheiding van de zeug, abrupte overgang van melk naar voer op basis van granen).
Hungarian: • A benyújtott vizsgálatok alapján igazolt a takarmányban adott, nagy mennyiségű cink-oxid hatékonysága 3-4 hetes, elválasztott malacoknál bizonyos tenyésztési körülmények között (intenzív tenyésztés, épületben tartás, különböző alomból származó/eredetű malacok csoportos tartása az akolban, korai elkülönítés a kocától, hirtelen átállás a tejről a gabona-alapú takarmányra).
Dutch: Aanbevolen toedieningsduur De beschikbare informatie ondersteunt de duur van 12 tot 14 dagen voor de preventie van diarree bij pas-gespeende biggen.
Hungarian: Javasolt alkalmazási időtartam A rendelkezésre álló információk alátámasztják a 12-14 napos időtartamot a malacoknál jelentkező, elválasztás utáni hasmenés megelőzésére.
Dutch: Zinkoxide als enige werkzame stof
Hungarian: Cink-oxid egyedüli hatóanyagként
Dutch: Na stopzetting van de zinkoxidesuppletie op dag 14 werden echter zuren aan het voer toegevoegd en daardoor konden de effecten van iedere component niet worden beoordeeld tijdens de follow-upperiode.
Hungarian: Azonban a 14. napon a cink-oxid kiegészítés elhagyását követően savakat adtak a takarmányhoz, ennek következtében pedig az egyes komponensek hatását nem lehetett értékelni az utánkövetési időszakban.
Dutch: Het CVMP is ook van oordeel dat de variabiliteit van de bodemkarakteristieken (d.w.z. grondsoorten) leidt tot variatie in het lot en het gedrag van zink.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy véli, hogy a talaj jellemzőinek változékonysága (vagyis a talajtípusok) befolyásolja a cink sorsát és viselkedését.
Dutch: In de CVMP-richtlijn inzake farmaceutische producten met een vaste combinatie (EMEA/CVMP/83804/2005)11 staat: ‘Een vaste-combinatieproduct kan alleen worden gerechtvaardigd als een dergelijke combinatie een voordeel biedt ten opzichte van deze zelfde werkzame stoffen toegediend in de vorm van afzonderlijke middelen met één werkzame stof.
Hungarian: A CVMP fix gyógyszerkombinációs készítményekre vonatkozó iránymutatása (EMEA/CVMP/83804/2005)11 a következőket írja: „Egy fix kombinációs készítmény kizárólag akkor lehet indokolt, ha a kombináció előnyt jelent az egyes hatóanyagokhoz képest, amikor azokat egyetlen hatóanyagot tartalmazó készítmények formájában alkalmazzák.
Dutch: Van cruciaal belang bij de beoordeling van het milieurisico van metalen is de bepaling van de biologische beschikbaarheid ervan.
Hungarian: A fémek környezeti kockázatértékelésére vonatkozó kritikus megfontolás meghatározó a biohasznosulásukban.
Dutch: De werkzaamheid bij biggen die later of onder minder intensieve houderij-omstandigheden werden gespeend is niet gedocumenteerd.
Hungarian: Nem dokumentálták a hatékonyságot később elválasztott malacok esetében, illetve kevésbé intenzív tenyésztési körülmények között.
Dutch: 27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Hungarian: (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Dutch: Er zijn zelfs voorbeelden van EU-lidstaten waar de consumptie van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten (bijv. Denemarken en Tsjechië) en de concentraties zink in de bodem (bijv. Denemarken) al wordt gemeten.
Hungarian: Valójában van arra példa, hogy egyes uniós tagállamok már ellenőrzik a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények fogyasztását (pl. Dánia, Cseh Köztársaság), valamint a talaj cinkkoncentrációját (pl. Dánia).
Dutch: De vergunninghouder merkt op dat de bedenkingen over antimicrobiële resistentie in verband met een hoge dosis zinkoxide niet op zijn producten van toepassing zijn en dat de meeste bedenkingen hypothetisch zijn.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja azt állítja, hogy a magasa dózisú cink-oxiddal kapcsolatos antimikrobiális rezisztenciát érintő aggályok az ő termékükre nem vonatkoznak, és a legtöbb aggály hipotetikus.
Dutch: De wetenschappelijke redenen voor heronderzoek van Huvepharma waren gericht op milieurisico's.
Hungarian: A Huvepharma felülvizsgálatra vonatozó tudományos indoklása a környezeti kockázatokra fókuszált.
Dutch: Idealiter was hier in de blootstellingsbeoordeling bij stilgestaan en was daarbij een realistisch worstcasescenario met betrekking tot de respectieve milieucompartimenten in aanmerking genomen.
Hungarian: Ideális esetben az expozíciós értékelésnek foglalkoznia kellett volna ezzel, és egy valóságos legrosszabb helyzetet kellett volna figyelembe vennie az adott fogadó környezeti elem tekintetében.
Dutch: Minder dan drie keer de aanbevolen dosis kan als veiligheidsmarge worden aangemerkt.
Hungarian: A biztonsági határérték a javasolt dózis háromszorosánál alacsonyabbnak tekinthető.
Dutch: Voor sedimentsystemen werden sinds de invoering van de PEC (predicted environmental concentration) voor sediment (EU RAR 2010) een aantal belangrijke veranderingen aangebracht in de manier waarop sedimentconcentraties bepaald worden.
Hungarian: Az üledékrendszerek tekintetében az üledékben előrejelzett környezeti koncentráció (PEC) származtatása (EU RAR, 2010) óta jelentős változások történtek az üledékkoncentrációk meghatározásának módjában.
Dutch: Opgemerkt moet worden dat er geen informatie beschikbaar was ter ondersteuning van de toediening van zinkoxide gedurende zeven dagen.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a cink-oxid hét napig történő alkalmazását alátámasztó információk nem állnak rendelkezésre.
Dutch: Op dit moment is het niet duidelijk wat een redelijk worst-case blootstellingsscenario is voor de aanvoersnelheid van mest.
Hungarian: Jelenleg bizonytalan, mi jelent egy ésszerű, a legrosszabb esetre vonatkozó expozíciós forgatókönyvet a trágya felhasználási arányát illetően.
Dutch: SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield
Hungarian: Nagy-Britannia SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue
Dutch: Omdat het model niet beschikbaar was voor het CVMP, kon bovendien de relevantie van de standaard inputparameters niet worden bepaald en kon het model niet worden gebruikt met specifieke gegevens over zinktoevoer.
Hungarian: Ezenkívül, mivel a modellt nem tették elérhetővé a CVMP számára, az alapértelmezett bemeneti paraméterek relevanciája nem volt értékelhető, és a modellt nem tudták használni a cink speciális felhasználási arányaira vonatkozó adatokkal.
Dutch: Er werd een veiligheidsonderzoek bij doeldieren uitgevoerd met de aanbevolen dosis (100 mg/kg lg per dag gedurende 14 dagen) en daarbij werden geen significante bijwerkingen waargenomen.
Hungarian: Elvégezték a célállatok biztonságának vizsgálatát a javasolt adaggal (naponta 100 mg/ttkg 14 napig), és nem figyeltek meg jelentős mellékhatásokat.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat bij het merendeel van de ingediende risicobeoordelingen de voor de desbetreffende producten gehanteerde afbraakmodellen tekortkomingen vertoonden.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy az érintett készítmények vonatkozásában benyújtott kockázatértékelések többsége hiányosságokat mutatott a felhasznált sors modellek tekintetében.
Dutch: Het CVMP kan het argument van de vergunninghouder dat bij de beoordeling van de milieurisico's alleen dient te worden uitgegaan van de omstandigheden in Duitsland aangezien de producten alleen in deze lidstaat nationaal goedgekeurd zijn, niet ondersteunen.
Hungarian: A CVMP nem támogathatja a forgalombahozatali engedély jogosultjának azon állítását, hogy a környezeti kockázat meghatározásának kizárólag a németországi körülmények figyelembevételén kell alapulnia, mivel a készítményeket nemzeti szinten, csak ebben a tagállamban engedélyezték.
Dutch: In zandgronden werden de PNEC's in 66% van alle gevallen overschreden.
Hungarian: A homokos talajokban az esetek 66%-ában haladták meg a PNEC értékeket.
Dutch: Het belang van deze bevindingen voor de volksgezondheid en diergezondheid blijft echter onduidelijk vanwege hiaten in de beschikbare kennis.
Hungarian: Azonban a rendelkezésre álló ismeretekben lévő hiányosságok miatt állat- és közegészségügyi szempontból továbbra sem világos ezeknek az eredményeknek a fontossága.
Dutch: Om de risico's te beheersen en adequate risicobeperkende maatregelen vast te stellen, stellen de vergunninghouders voor een aantal opmerkingen in de productinformatie op te nemen met betrekking tot het mengen van mest en/of de bemesting.
Hungarian: A kockázatok kezelése és a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések meghatározása céljából a forgalombahozatali engedély jogosultjai a terméktájékoztató kiegészítését javasolják több, a trágya keverésével és/vagy földekre juttatásával kapcsolatos kijelentéssel.
Dutch: Het gebruik van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten is verantwoordelijk voor ongeveer 30% van de totale hoeveelheid zink die aanwezig is in de mest.
Hungarian: Jelenleg a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények használata a trágyában található cink összmennyiségének körülbelül 30%-áért felel.
Dutch: Bij dieren die werden behandeld met 3 000 ppm zink werden tijdens de eerste 21 dagen na het spenen hogere opbrengsten beschreven ten opzichte van de controledieren, maar de met zink behandelde dieren vertoonden gedurende de drie daaropvolgende weken tekenen van toxiciteit.
Hungarian: Magasabb hozamot írtak le az elválasztás utáni első 21 napban 3000 ppm cinkkel kezelt állatoknál a kontroll állatokhoz képest, azonban a cinkkel kezelt állatok toxicitás jeleit mutatták a következő három hétben.
Dutch: Laboratorios Support Pharma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Support Pharma, S.L.