FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Italian: Nei casi in cui sia necessario effettuare una terapia con un inibitore della HMG-CoA- reduttasi, si raccomanda di utilizzare pravastatina o fluvastatina.
English: Contraindicated when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only.
Italian: Controindicato quando usato solo per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare .
English: − Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
Italian: Diabete, in quanto sono stati segnalati casi di peggioramento o comparsa di diabete (diabete mellito) in alcuni pazienti in terapia con inibitori della proteasi.
English: The bitter aftertaste of Norvir powder for oral suspension may be lessened if peanut butter, hazelnut chocolate spread, or black currant syrup are taken immediately after dose administration.
Italian: Il retrogusto amaro della polvere per sospensione orale di Norvir può essere ridotto se viene preso immediatamente dopo l'assunzione di burro di noccioline, cioccolato alle nocciole spalmabile oppure sciroppo di ribes.
English: Uncommon Increased neutrophils
Italian: Incremento dei neutrofili
English: How to take Norvir
Italian: Come prendere Norvir
English: (For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
Italian: (Per le avvertenze su midazolam somministrato per uso parenterale, vedere paragrafo 4.5).
English: No human data on the effect of ritonavir on fertility are available.
Italian: Non ci sono dati disponibili sull'effetto che ritonavir ha sulla fertilità.
English: Concomitant use of neratinib with Norvir is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Italian: L'uso concomitante di neratinib con Norvir è controindicato a causa di reazioni gravi e/o potenzialmente fatali inclusa l'epatotossicità (vedere paragrafo 4.3).
English: In the event of unexplained or continual muscle pain, tenderness, weakness or cramps, stop taking the medicine, contact your doctor as soon as possible or go to the Accident and Emergency Department of your nearest hospital.
Italian: In caso di dolore, debolezza e fiacchezza muscolare inspiegabile o continuato interrompa l'assunzione del medicinale, contatti il medico prima possibile o vada all'Ospedale o al Pronto Soccorso più vicini.
English: Empty the syringe a. Slowly push the plunger to empty the liquid from the syringe into the mixing cup (see Figure
Italian: Svuoti la siringa a. Spinga lentamente lo stantuffo per svuotare il liquido dalla siringa nel bicchiere dosatore per la miscelazione (vedere Figura 5).
English: When used in combination with delavirdine, dose reduction of ritonavir may be considered.
Italian: Nel caso in cui ritonavir venga usato in associazione a delavirdina, si potrebbe prendere in considerazione l'eventualità di una riduzione del dosaggio di ritonavir.
English: − Hormonal contraceptives containing ethinyl oestradiol as Norvir may reduce the effectiveness of these medicines.
Italian: Contraccettivi ormonali contenenti etinilestradiolo, in quanto Norvir può ridurre l'efficacia di questi medicinali.
English: Rinse and allow to air dry.
Italian: Risciacqui e faccia asciugare all'aria.
English: d. Tap the syringe again to break up the bubbles so they are all at the tip (see Figure 9).
Italian: d. Dia altri colpetti alla siringa per rompere le bolle e per portarle tutte in punta (vedere Figura 9).
English: Ritonavir film-coated tablets are administered orally and should be ingested with food (see section
Italian: Ritonavir compresse rivestite con film vengono somministrate per via orale e devono essere assunte con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
English: Norvir tablets should be taken with food.
Italian: Norvir compresse deve essere preso con il cibo.
English: Thyroid hormone replacement therapy
Italian: Terapia sostitutiva a base di ormone tiroideo
English: Endothelin antagonists
Italian: Antagonisti dell'endotelina
English: 438 mg (43.8 ml) twice daily
Italian: 438 mg (43,8 ml) due volte al giorno
English: Ritonavir medicinal product level decreased
Italian: Diminuzione dei livelli di Ritonavir Prodotti a base di piante medicinali
English: Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
Italian: Silice colloidale anidra Polisorbato 80
English: Uncommon Acute renal failure
Italian: Insufficienza renale acuta
English: Co-administered Medicinal Products
Italian: Medicinale co-somministrato
English: Sulfamethoxazole was co-administered with trimethoprim.
Italian: Sulfametoxazolo è stato somministrato contemporaneamente a trimetoprim.
English: In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
Italian: In uno studio clinico concluso nel 1998, aperto su bambini infetti da HIV, in condizioni cliniche stabili, dopo 48 settimane di trattamento, c'è stata una differenza significativa (p = 0,03) nei livelli di RNA rilevabili a favore di un triplo regime (ritonavir, zidovudina e lamivudina).
English: Common Anorexia, flatulence, mouth ulcer, gastrointestinal haemorrhage, gastroesophageal reflux disease, pancreatitis
Italian: Anoressia, flatulenza, ulcere orali, emorragia gastrointestinale, malattia da reflusso gastroesofageo, pancreatite
English: Uncommon Myocardial infarction
Italian: Infarto del miocardio
English: Norvir should be started at 250 mg/m² and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m² twice daily (please refer to the Norvir 100 mg powder for oral suspension Summary of Product Characteristics).
Italian: La dose iniziale di Norvir è di 250 mg/m 2, incrementata ad intervalli di due-tre giorni di 50 mg/m due volte al giorno (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Norvir 100 mg polvere per sospensione orale).
English: Ritonavir Dosing Regimen
Italian: Regime Posologico di Ritonavir
English: 30 sachets are packed in a carton together with 1 mixing cup and 2 oral dosing syringes.
Italian: 30 bustine sono confezionate in un astuccio contenente anche 1 bicchiere dosatore per la miscelazione e 2 siringhe per la somministrazione orale.
English: 600, single
Italian: 600, singola
English: The recommended dose of Norvir film-coated tablets is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1200 mg per day) by mouth.
Italian: La dose raccomandata di Norvir compresse rivestite con film è di 600 mg (6 comprese) due volte al giorno (per un totale di 1200 mg al giorno), per via orale.
English: Common Fever, weight loss
Italian: Febbre, calo ponderale
English: As ritonavir is primarily metabolised by the liver, ritonavir may be appropriate for use with caution as a pharmacokinetic enhancer in patients with renal insufficiency depending on the specific protease inhibitor with which it is co-administered.
Italian: Poiché ritonavir viene principalmente metabolizzato a livello epatico, potrebbe essere appropriato utilizzare con estrema cautela ritonavir come potenziatore farmacocinetico nei pazienti affetti da insufficienza renale, a seconda dello specifico inibitore della proteasi insieme al quale viene co-somministrato.
English: Doses of ritonavir less than 200 mg twice daily should not be used with tipranavir as they might alter the efficacy of the combination.
Italian: Non devono essere usate dosi di ritonavir inferiori a 200 mg due volte al giorno insieme a tipranavir poiché potrebbero alterare l'efficacia di tale associazione.
English: Norvir 100 mg powder for oral suspension
Italian: Norvir 100 mg polvere per sospensione orale
English: Children and adolescents (2 years of age and above) The recommended dosage of Norvir in children is 350 mg/m² by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Italian: Bambini e adolescenti (di età pari o superiore a 2 anni) Il dosaggio raccomandato di Norvir nei bambini è di 350 mg/m per bocca due volte al giorno e non si devono superare i 600 mg due volte al giorno.
English: Amphetamine Derivatives
Italian: Derivati dell'Amfetamina
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche possono aumentare a causa dell'inibizione del CYP3A da parte di ritonavir, determinando un aumento del rischio di sindrome da lisi tumorale all'inizio del trattamento e durante la fase di aumento della dose (vedere paragrafo 4.3 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di venetoclax).
English: Package leaflet: Information for the user Norvir 100 mg film-coated tablets ritonavir
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Norvir 100 mg compresse rivestite con film ritonavir
English: b. Remove the plunger from the syringe.
Italian: b. Tolga lo stantuffo dalla siringa.
English: In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
Italian: In assenza di studi di farmacocinetica condotti in pazienti con insufficiena epatica severa stabile (Child Pugh di Grado C) non scompensati, è necessario prestare estrema cautela nel caso in cui ritonavir venga somministrato come potenziatore farmacocinetico, questo perchè si potrebbe verificare un incremento dei livelli dell'inibitore della proteasi co-somministrato.
English: Administration of a single 100 mg dose of Norvir tablet with a moderate fat meal (857 kcal, 31% calories from fat) or a high fat meal (907 kcal, 52% calories from fat) was associated with a mean decrease of 20-23% in ritonavir AUC and Cmax.
Italian: La somministrazione di una singola dose di Norvir 100mg compresse con un pasto moderatamente grasso (857 kcal, 31% delle calorie dai grassi) o un pasto ad alto tenore di grassi (907 kcal, 52% delle calorie dai grassi) era associata ad un decremento medio del 20-23% nella AUC e nella Cmax del ritonavir.
English: Check the prescription label on the carton or call your doctor or pharmacist if you are not sure.
Italian: Controlli le istruzioni di prescrizione sulla confezione oppure, se ha dubbi chiami il medico o il farmacista.
English: Norvir should be started at 250 mg/m² and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m² twice daily.
Italian: La dose iniziale di Norvir è di 250 mg/m 2, incrementata ad intervalli di due-tre giorni di 50 mg/m due volte al giorno.
English: Patients receiving Ritonavir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Italian: I pazienti che assumono ritonavir o si sottopongono a qualsiasi altra ART potrebbero essere soggetti a sviluppare infezioni opportunistiche ed altre complicazioni legate all'infezione da HIV-1.
English: Children and adolescents (2 years of age and above) The recommended dosage of Norvir powder for suspension in children is 350 mg/m² by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Italian: Bambini e adolescenti (di età pari o superiore a 2 anni) Il dosaggio raccomandato di Norvir polvere per sospensione orale nei bambini è di 350 mg/m per bocca due volte al giorno e non si devono superare i 600 mg due volte al giorno.
English: − Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Italian: Sensazione di malessere (nausea), vomito o dolori di stomaco, in quanto possono essere segni di infiammazione al pancreas (pancreatite).
English: The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependant on the specific co-administered protease inhibitor.
Italian: I profili di interazione degli inibitori della proteasi di HIV, somministrati in associazione a ritonavir a basse dosi dipendono dall'inibitore della proteasi specifico co-somministrato.
English: Co-administration of bosentan and ritonavir may increase steady state bosentan maximum concentr ations (Cmax) and area under the curve (AUC).
Italian: La co-somministrazione di bosentan e ritonavir può aumentare la concentrazione massima (Cmax) di bosentan allo steady state e l'AUC.
English: b. Pour all of the powder into the mixing cup.
Italian: b. Versi tutta la polvere nel bicchiere dosatore.
English: The mean average change from baseline over 48 weeks for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Italian: La variazione media di RNA virale rispetto ai valori medi di base, in 48 settimane di trattamento, e' stata di -0.88 log10 nel gruppo trattato con ritonavir, in confronto a -0.66 log10 nel gruppo trattato con ritonavir+zidovudina e -0.42 log10 nel gruppo trattato con sola zidovudina.
English: The use of pethidine and ritonavir is contraindicated due to the increased concentrations of the metabolite, norpethidine, which has both analgesic and CNS stimulant activity.
Italian: L'uso di petidina e ritonavir è controindicato a causa dell'aumento delle concentrazioni del suo metabolita, lanorpetidina, che esplica sia un'azione analgesica sia una funzione stimolante del SNC.
English: In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m2 every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Italian: In uno studio completato nel 2003, 50 bambini infetti da HIV-1, di età compresa tra 4 settimane e 2 anni, che non erano mai stati precedentemente trattati con inibitori della proteasi e con lamivudina, hanno assunto ritonavir a dosaggio pari a 350 o a 450 mg/m ogni 12 ore, somministrato in associazione a 160 mg/m di zidovudina ogni 8 ore ed a 4 mg/kg di lamivudina ogni 12 ore.
English: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Italian: Immunosoppressori Ciclosporina, tacrolimus, everolimus
English: Common Hypersensitivity including urticaria, and face oedema
Italian: Ipersensibilità inclusa orticaria ed edema del volto
English: Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients taking digoxin since co-administration of ritonavir with digoxin is expected to increase digoxin levels.
Italian: Deve essere prestata particolare cautela nel prescrivere ritonavir a pazienti sottoposti a trattamento a base di digossina dal momento che è atteso un aumento dei livelli di digossina in caso di co-somministrazione di ritonavir e digossina.
English: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Italian: Amitriptilina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina
English: Very common Dysgeusia, oral and peripheral paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Italian: Disgeusia parestesia orale e periferica, cefalea, capogiro, neuropatia periferica
English: How to store Norvir
Italian: Come conservare Norvir
English: − Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
Italian: Rigidità e dolore alle articolazioni (specialmente all'anca, ginocchio e spalla) e difficoltà nei movimenti, informi il medico, poichè questo potrebbe essere un sintomo di un problema che può distruggere il tessuto osseo (osteonecrosi).
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Italian: All'analisi intent-to-treat il 50% e il 57% dei soggetti nei gruppi di dosaggio di 350 e 450 mg/m rispettivamente, ha raggiunto valori di RNA di HIV-1  400
English: • if your doctor prescribes a full dose, adults may be started on a dose of 3 sachets in the morning and 3 sachets 12 hours later, gradually increasing over a period of up to 14 days to the full dose of 6 sachets twice daily.
Italian: • nel caso in cui il medico le prescriva il dosaggio pieno, gli adulti possono inizialmente assumere una dose pari a 3 bustine al mattino ed 3 bustine dopo 12 ore, aumentandone gradualmente la dose nell'arco di un periodo di 14 giorni fino a raggiungere il dosaggio pieno di 6 bustine due volte al giorno.
English: Common Hypertension, hypotension including orthostatic hypotension, peripheral coldness
Italian: Ipertensione, ipotensione inclusa ipotensione ortostatica, sensazione di freddo alle estremità
English: Anticancer agents
Italian: Agenti Antitumorali
English: There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability have not been determined.
Italian: Poichè non esiste una formulazione parenterale di ritonavir, non è stata determinata l'entità di assorbimento e la biodisponibilità del farmaco.
English: Be careful not to pull the plunger out.
Italian: Faccia attenzione a non tirare lo stantuffo fuori dalla siringa.
English: For further dosage recommendations, refer to the product information of other protease inhibitors approved for co-administration with ritonavir.
Italian: Per ulteriori raccomandazioni sul dosaggio, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo agli altri inibitori della proteasi approvati in co-somministrazione con ritonavir.
English: In a study completed in 2000, 76 HIV-1 infected children aged 6 months to 12 years who were protease inhibitor naive and naive to lamivudine and/or stavudine received ritonavir 350 or 450 mg/m2 every 12 hours co-administered with lamivudine and stavudine.
Italian: In uno studio completato nel 2000, 76 bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 12 anni, infetti da HIV-1 che non erano stati precedentemente trattati con inibitore della proteasi nè con lamivudina e/o stavudina hanno assunto ritonavir a dosaggio pari a 350 o 450 mg/m ogni 12 ore somministrato in associazione a lamivudina e stavudina.
English: - Erectile dysfunction, as the medicines used to treat erectile dysfunction can cause hypotension and prolonged erection.
Italian: Disfunzione erettile, in quanto i medicinali usati per trattare la disfunzione erettile possono causare abbassamento della pressione del sangue e prolungata erezione.
English: 200 q12h, 2 days
Italian: 200 q12h, 2 giorni
English: Administration with a high fat meal (917 kcal, 60% calories from fat) was associated with a mean decrease of 32 and 49% in ritonavir AUCinf and Cmax respectively, relative to fasting conditions.
Italian: La somministrazione con un pasto ad alto tenore di grassi (917 kcal, 60% delle calorie dai grassi) era associata ad un decremento medio di AUCinf e Cmax di ritonavir rispettivamente del 32% e del 49% , rispetto all'assunzione a digiuno.
English: − avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction); − colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on Other medicines and Norvir);
Italian: Altri medicinali e Norvir); - avanafil o vardenafil (utilizzati per il trattamento della disfunzione erettile); - colchicina (usata per trattare la gotta) se ha problemi renali o di fegato (vedere paragrafo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR FILM-COATED TABLETS - Multipack containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets with blue box
Italian: NORVIR COMPRESSE RIVESTITE CON FILM- confezione multipla contenente 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film con blue box
English: c. Pull the plunger down.
Italian: c. Abbassi lo stantuffo.
English: − Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Italian: Dolore muscolare, dolorabilità o debolezza, particolarmente in associazione ad una terapia antiretrovirale che include inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici.
English: Increased plasma concentrations of avanafil (see section 4.4. and 4.5).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di avanafil (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
English: Common Hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, gout, oedema and peripheral oedema, dehydration (usually associated with gastrointestinal symptoms)
Italian: Ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, gotta, edema ed edema periferico, disidratazione (solitamente associata a sintomi gastrointestinali)
English: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous
Italian: Copovidone Sorbitan laurato Silice colloidale anidra
English: Dose of Co-administered Medicinal Product (mg)
Italian: Dose di Medicinale co-somministrato (mg)
English: In intent to treat analyses, 72% and 36% of patients achieved reduction in plasma HIV-1 RNA of ≤ 400 copies/ml at Week 16 and 104, respectively.
Italian: All'analisi intent-to-treat, il 72% e 36% dei soggetti hanno raggiunto valori di RNA di HIV-1  400 copie/ml alla 16
English: (See section 4.
Italian: Vedere paragrafo 4.
English: c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark on the syringe (see Figure 2).
Italian: c. Tiri lo stantuffo lentamente fino al segno da 10 ml della siringa (vedere Figura 2).
English: c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark - try not to pull any bubbles into the syringe (see Figure 8).
Italian: c. Tiri lentamente lo stantuffo fino al segno 10 mlcerchi di non tirare nessuna bolla all'interno della siringa (vedere Figura 8).
English: ↑ 20to39% ND
Italian: ↑20-39% ND
English: Vistor hf. Tel: +354 535 7000
Italian: Tel: +354 535 7000
English: Hydroxypropyl cellulose Talc
Italian: Idrossipropilcellulosa Talco
English: In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/µl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Italian: In uno studio clinico concluso nel 1996, che ha reclutato pazienti con infezione da HIV-1 in stadio meno avanzato (valori di CD4 compresi tra 200 e 500 cellule/µl), e che non avevano ricevuto precedente terapia antiretrovirale, il ritonavir utilizzato in monoterapia o in associazione con zidovudina ha ridotto la carica virale plasmatica ed ha determinato un aumento della conta dei CD4.
English: Ethinyl estradiol
Italian: Etinil-estradiolo
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C 10.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C
English: Patients without this disease may use sildenafil for impotence
Italian: I pazienti senza questa malattia possono usare sildenafil per l'impotenza (disfunzione erettile) sotto la supervisione del medico (vedere paragrafo
English: What you need to know before you or your child takes Norvir).
Italian: Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Norvir).
English: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Italian: Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
English: A controlled study completed in 1996 with ritonavir as add-on therapy in HIV-1 infected patients extensively pre-treated with nucleoside analogues and baseline CD4 cell counts ≤ 100 cells/µl showed a reduction in mortality and AIDS defining events.
Italian: In uno studio clinico controllato, concluso nel 1996, ove la terapia con ritonavir è stata aggiunta alla terapia antiretrovirale di base in pazienti con infezione da HIV-1, ampiamente trattati in precedenza con analoghi nucleosidici e con conta dei CD4 basale < 100 cellule/µl, è stata dimostrata una riduzione della mortalità e della incidenza di eventi clinici che determinano l'AIDS.