FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použité náplaste sa majú zložiť priľnavým povrchom k sebe a následne bezpečne zlikvidovať.
Hungarian: A használt tapaszt a ragadó felülettel befelé össze kell hajtani, hogy önmagával összetapadjon, és biztonságos módon kell megsemmisíteni.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojímlekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek .
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: <Nevzťahuje sa>
Hungarian: <Nem értelmezhető.>
Slovak: Prenos náplaste na iného človeka
Hungarian: A tapasz átragadása egy másik személyre
Slovak: K príznakom predávkovania patria dýchacie problémy alebo plytké dýchanie, únava, extrémna ospalosť, neschopnosť jasného myslenia, normálnej chôdze alebo rozprávania a pocit na odpadnutie, závrat alebo zmätenosť.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozik a légzészavar vagy felületes légzés, fáradtság, extrém fokú álmosság, az, hogy nem képes tiszta fejjel gondolkodni, normálisan sétálni vagy beszélni, ájulásérzése van, szédül vagy zavarttá válik.
Slovak: Pred nalepením náplaste skontrolujte, či je pokožka úplne suchá, čistá a chladná
Hungarian: 1. lépés: A bőr előkészítése • Gondoskodjon arról, hogy a bőre teljesen száraz, tiszta és hűvös legyen, mielőtt a tapaszt felhelyezi.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám to povedal váš lekár.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Slovak: Pri liečbe pacientov s myasténiou gravis sa má postupovať opatrne.
Hungarian: Az myasthenia gravisban szenvedő betegek kezelésekor elővigyázatosság szükséges.
Slovak: Tieto látky majú vysokú afinitu k opioidným receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou a preto majú čiastočne antagonistický účinok proti analgetickému účinku fentanylu a môžu u pacientov závislých na opioidoch vyvolať abstinenčné príznaky (pozri aj časť 4.4).
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid receptorok iránt, de intrinsic aktivitásuk relatíve kicsi, ezért részlegesen antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és az opioid-dependens betegeknél megvonási tüneteket válthatnak ki (lásd még 4.4 pont).
Slovak: <{tel}>
Hungarian: <{ÉÉÉÉ.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo DUROGESIC obsahuje [Doplniť lokálne]
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a DUROGESIC? [A tagállam tölti ki]
Slovak: Súbežné užívanie buprenorfínu, nalbufínu alebo pentazocínu sa neodporúča.
Hungarian: Buprenorfinnal, nalbufinnal vagy pentazocinnal való egyidejű alkalmazás nem javasolt.
Slovak: Náhodný prenos náplaste na inú osobu (hlavne na dieťa), môže spôsobiť prechod liečivej látky z náplaste cez pokožku inej osoby a spôsobiť závažné nežiaduce účinky, napríklad ťažkosti s dýchaním, veľmi pomalé alebo veľmi plytké dýchanie, ktoré môže byť aj smrteľné.
Hungarian: A tapasz (különösen gyermekre való) véletlen átragadása egy másik személyre azt idézheti elő, hogy a tapaszban lévő gyógyszer átjut a másik személy bőrén, és súlyos mellékhatásokat, például lassú vagy felületes légzéssel járó légzési nehézséget okozhat, ami halálos kimenetelű is lehet.
Slovak: Pravidelne kontrolujte, či náplasť zostáva prilepená na pokožku.
Hungarian: • Gyakran ellenőrizze, hogy a tapasz továbbra is a bőrhöz tapad.
Slovak: Z 289 účastníkov zaradených do týchto troch štúdií, u 110 bola liečba liekom DUROGESIC začatá s dávkou 12 µg/h.
Hungarian: Az ebben a 3 vizsgálatba bevont 289 beteg közül 110-nél kezdték a DUROGESIC-kezelést
Slovak: Svrbiaca vyrážka na pokožke (ekzém), alergická reakcia alebo iné poruchy kože v mieste umiestnenia náplaste
Hungarian: • viszkető bőrkiütés (ekcéma), allergiás reakció vagy egyéb bőrbetegség a tapasz helyén,
Slovak: <{mesiac RRRR}>.
Hungarian: hónap NN.}>
Slovak: Násobiaci koeficient morfín perorálne
Hungarian: Szorzótényező morfin oralis
Slovak: DUROGESIC sa má počas gravidity používať len ak je to absolútne nevyhnutné.
Hungarian: A DUROGESIC-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Slovak: V štúdii s onkologickými pacientmi liečenými transdermálnym fentanylom bola väzba na plazmatické proteíny v priemere na úrovni 95 % (interval 77 - 100
Hungarian: Transzdermális fentanillal kezelt, egy daganatos betegekkel végzett vizsgálatban a plazmafehérje kötődés átlagosan 95% volt (szélső értékek: 77-100%).
Slovak: Zvýšenie teploty pokožky pri použití ohrievacej podložky nastavenej na nízku teplotu a priloženej na náplasť DUROGESIC počas prvých 10 hodín samostatnej aplikácie zvýšilo priemernú hodnotu AUC fentanylu 2,2-násobne a priemernú koncentráciu po ukončení aplikácie tepla o 61 %.
Hungarian: A DUROGESIC rendszer egyszeri alkalmazásának első 10 órája alatt a bőr hőmérsékletének egy alacsony hőmérsékletre állított melegítő párna segítségével történő emelése a fentanil átlagos AUC-értékét 2,2-szeresére, és a melegítés végén az átlagos koncentrációt 61%-kal emelte.
Slovak: Náhodná expozícia v dôsledku prenosu náplaste
Hungarian: Véletlen expozíció a tapasz áthelyeződése miatt
Slovak: Potom by vám už mala náplasť uľaviť od bolesti trvale, takže budete môcť prestať užívať iné analgetiká.
Hungarian: • Ezután a tapasznak folyamatosan csillapítania kell a fájdalmat, így Ön abba tudja hagyni a többi fájdalomcsillapító szedését.
Slovak: Pri opakovanom používaní lieku DUROGESIC sa môžu vyvinúť tolerancia, fyzická závislosť a psychická závislosť (pozri časť 4.4).
Hungarian: A DUROGESIC ismételt alkalmazásakor tolerancia, valamint szomatikus és pszichés dependencia alakulhat ki (lásd 4.4 pont).
Slovak: Zdroj: Upravené podľa 1) Foley KM.
Hungarian: Hivatkozás: Átvéve: 1) Foley KM. The treatment of cancer pain.
Slovak: Zdá sa, že pokožka nemetabolizuje transdermálne podávaný fentanyl.
Hungarian: Úgy tűnik, a bőr nem metabolizálja a transzdermálisan bevitt fentanilt.
Slovak: Ak vám náplasť odpadne
Hungarian: Ha egy tapasz leesik
Slovak: klinických štúdiách (1 dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, 7 nezaslepených s aktívnou kontrolou, 3 nezaslepených, bez kontroly), pri liečbe chronickej onkologickej a neonkologickej bolesti.
Hungarian: Tizenegy klinikai vizsgálatban (egy kettős-vak, placebo-kontrollos; 7 nyílt elrendezésű, aktív-kontrollos; 3 nyílt elrendezésű, nem kontrollos) résztvevő, 1565 felnőtt és
Slovak: Za okolností, kedy nie je možné začať perorálnymi opioidmi a DUROGESIC sa považuje za jedinú vhodnú možnosť liečby pre pacientov, ktorí doteraz opioidy nepoužívali, mala by sa zvážiť výlučne len minimálna úvodná dávka (t.j. 12 µg/h).
Hungarian: Olyan körülmények között, amikor az oralis opioidok elkezdését nem tartják lehetségesnek, és az opioiddal korábban nem kezelt betegeknél a DUROGESIC-et tartják az egyetlen megfelelő terápiás lehetőségnek, kizárólag a legalacsonyabb kezdő adag (azaz a 12 mikrogramm/óra) mérlegelendő.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku fentanylu bude zrejme obmedzený, pretože vylučovanie nezmeneného fentanylu do moču jemenej ako 10 % a žiadne známe aktívne metabolity vylučované obličkami nie sú známe.
Hungarian: A vesekárosodás fentanil farmakokinetikájára gyakorolt hatása várhatóan korlátozott, mert a változatlan formájú fentanil vizelettel történő excretiója kevesebb, mint 10%, és nincsenek a vesék által kiválasztott, ismert aktív metabolitok.
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú k dispozícii na webovej stránke{názov agentúry členského štátu (odkaz)}>
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ{MS/Ügynökség} internetes honlapján található.
Slovak: Ak je analgetický účinok lieku DUROGESIC nedostatočný, má sa podať doplnkový morfín alebo iný krátkodobo účinkujúci opioid.
Hungarian: Ha a DUROGESIC fájdalomcsillapító hatása nem elegendő, kiegészítésként morfint vagy más, rövid hatástartamú opioidot kell adni.
Slovak: Analgetický účinok prvej dávky lieku DUROGESIC nebude počas prvých 24 hodín optimálny.
Hungarian: Az első adag DUROGESIC tapaszok fájdalomcsillapító hatása az első 24 órán belül nem lesz optimális.
Slovak: Aj keď sa nepredpokladá, že by poškodenie funkcie obličiek malo klinicky relevantný vplyv na elimináciu fentanylu, odporúča sa zvýšená opatrnosť, pretože v tejto populácii pacientov sa nehodnotila farmakokinetika fentanylu (pozri časť 5.2).
Hungarian: Annak ellenére, hogy a vesefunkció károsodása várhatóan nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben a fentanil eliminációját, elővigyázatosság javasolt, mert a fentanil farmakokinetikai tulajdonságait nem értékelték ebben a betegpopulációban (lásd 5.2 pont).
Slovak: Pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa C (Child-Pugh skóre = 12,5), výsledky naznačujú, že s každým podaním sa koncentrácia fentanylu zvyšuje, čo znamená, že pacienti budú mať približne 3,72-násobne vyššiu hodnotu AUC v rovnovážnom stave.
Hungarian: A C stádiumú májbetegségben szenvedő betegek esetén (Child-Pugh pontszám=12,5) az eredmények azt mutatják, hogy a fentanil-koncentráció minden egyes alkalmazással akkumulálódik, ami ezeknél a betegeknél dinamikus egyensúlyi állapot mellett megközelítőleg 3,72-szor magasabb AUC-hez vezet.
Slovak: Približne 75 % fentanylu sa do 72 hodín po intravenóznom podaní vylučuje do moču a približne 9 % dávky sa objaví v stolici.
Hungarian: A fentanil intravénás alkalmazását követő 72 órán belül a dózis megközelítőleg 75%-a választódik ki a vizeletbe, és a dózis megközelítőleg 9%-a a székletbe.
Slovak: Na základe súhrnných údajov z týchto klinických štúdií boli najčastejšie uvádzané (t.j. incidencia ≥10
Hungarian: Az ezekből a klinikai vizsgálatokból származó összesített biztonságossági adatok alapján a leggyakrabban jelentett (azaz
Slovak: Cez náplasť nepoužívajte tesné alebo elastické pásy.
Hungarian: - ne helyezzen szoros vagy gumírozott övet a tapasz fölé,
Slovak: Ak si vy, alebo váš partner, alebo ošetrovateľ všimnete niečo z nasledujúceho na osobe, ktorá používa náplasť, náplasť odstráňte a zavolajte lekára alebo hneď navštívte najbližšiu nemocnicu.
Hungarian: Ha Ön, az Ön partnere vagy a gondozója a tapaszt viselő személynél az alábbiak bármelyikét veszi észre, vegye le a tapaszt, azonnal hívjon orvost, vagy forduljon a legközelebbi kórházhoz!
Slovak: Tieto zistenia je potrebné brať do úvahy pri stanovení odporúčaní dávok u pediatrických pacientov (pozri časti 4.2 a 4.4).
Hungarian: Ezeket az eredményeket a gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó dózisajánlások meghatározása esetén mérlegelni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: Ak je potrebné miesto aplikácie náplaste DUROGESIC pred aplikáciou očistiť, použite na to čistú vodu.
Hungarian: Ha a DUROGESIC tapasz alkalmazása előtt a felületet meg kell tisztítani, akkor azt tiszta vízzel kell megtenni.
Slovak: Títo pacienti dostali minimálne jednu dávku lieku DUROGESIC a poskytli údaje na analýzu bezpečnosti (pozri časť 5.1).
Hungarian: Ezek a vizsgálati alanyok legalább egy dózis DUROGESIC-et kaptak, és tőlük nyerték a biztonságossági adatokat (lásd 5.1 pont).
Slovak: DUROGESIC je indikovaný na liečbu ťažkej chronickej bolesti, ktorá si vyžaduje dlhodobé kontinuálne podávanie opioidov.
Hungarian: A DUROGESIC olyan súlyos krónikus fájdalom kezelésére javallott, amely folyamatos, hosszan tartó opioid alkalmazást igényel.
Slovak: Ak prejdete z iného analgetika na DUROGESIC alebo ak náhle prestanete používať DUROGESIC, môžete pociťovať abstinenčné príznaky ako je nevoľnosť, hnačka, nervozita alebo trasenie.
Hungarian: Ha Ön egy másik fájdalomcsillapítóról vált át DUROGESIC-re, vagy ha hirtelen hagyja abba a DUROGESIC alkalmazását, megvonási tüneteket észlelhet, mint például a hányás, hányinger,
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, aj keď sa zistilo, že fentanyl, pri použití ako intravenózne anestetikum,
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert, bár kimutatták, hogy a fentanil, mint intravénás anaestheticum humán terhességekben átjut a placentán.
Slovak: Po aplikácii náplaste DUROGESIC pokožka pod náplasťou absorbuje fentanyl a v horných vrstvách pokožky sa koncentruje depotná zásoba fentanylu.
Hungarian: A DUROGESIC alkalmazása után a rendszer alatti bőr felszívja a fentanilt, és a bőr felső rétegeiben egy fentanil-depó koncentrálódik.
Slovak: Nedotýkajte sa lepivého povrchu náplaste.
Hungarian: Ne érintse meg a tapasz öntapadó felszínét!
Slovak: V štúdii realizovanej s liekom DUROGESIC mali starší zdraví pacienti farmakokinetické parametre, ktoré sa výrazne neodlišovali od zdravých mladších jednotlivcov, aj keď maximálne sérové koncentrácie boli nižšie a priemerný polčas bol predlžený na približne 34 hodín.
Hungarian: Egy a DUROGESIC-kel végzett vizsgálatban az egészséges idős vizsgálati alanyoknál a fentanil farmakokinetikája nem tért el jelentősen az egészséges fiatal vizsgálati alanyoknál észlelttől, bár a szérum csúcskoncentrációk tendenciózusan alacsonyabbak voltak, és az átlagos felezési idők megközelítőleg 34 órára nyúltak.
Slovak: Ak používate viac než jednu náplasť, vždy vymieňajte všetky náplaste naraz.
Hungarian: • Ha egyszerre több tapaszt használ, az összes tapaszt ugyanabban az időben cserélje le.
Slovak: Ak máte akékoľvek iné otázky týkajúce sa používania tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: ATC kód: N02AB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Opioidok, fenilpiperidin-származékok ATC kód: N02AB03
Slovak: Aby nenastalo predávkovanie, odporúča sa, aby pacienti, ktorí doteraz neužívali opioidy na začiatku dostávali nízke dávky opioidov s okamžitým uvoľňovaním (napr. morfín, hydromorfón, oxykodón, tramadol a kodeín), s následnou titráciou až do dosiahnutia analgetickej dávky evkivalentnej dávke lieku DUROGESIC s rýchlosťou uvoľňovania 12 µg/h resp. 25 µg/h.
Hungarian: A túladagolás megelőzése érdekében javasolt, hogy az opioiddal korábban nem kezelt betegek kis dózisú, azonnali hatóanyagleadású opioidokat (például morfint, hidromorfont, oxikodont, tramadolt és kodeint) kapjanak, amelyeket 12 mikrogramm/óra vagy 25 mikrogramm/óra felszabadulási sebességű
Slovak: Titrácia dávky a udržiavacia dávka u detí
Hungarian: Dózisbeállítás és fenntartó kezelés gyermekeknél
Slovak: Zvýšenie teploty pokožky môže zvýšiť absorpciu transdermálne podávaného fentanylu (pozri časť
Hungarian: A bőrhőmérséklet emelkedése fokozhatja a transzdermálisan alkalmazott fentanil felszívódását (lásd
Slovak: Fentanyl
Hungarian: fentanil
Slovak: Dávka sa má titrovať individuálne, až kým sa nedosiahne rovnováha medzi analgetickú účinnosťou a znášanlivosťou.
Hungarian: A dózist egyénileg kell beállítani, amíg egy, az analgetikus hatás és a tolerancia közti egyensúly elérésre nem kerül.
Slovak: Somnolencia, závrat, bolesti hlavy
Hungarian: Somnolentia, szédülés, fejfájás
Slovak: Starú náplasť vždy odstráňte pred nalepením novej.
Hungarian: • Egy új tapasz felhelyezése előtt mindig távolítsa el a régi tapaszt!
Slovak: Útlm dýchania môže pretrvávať aj po odstránení náplaste DUROGESIC.
Hungarian: A légzésdepresszió a DUROGESIC tapasz eltávolítása után is fennmaradhat.
Slovak: V dvoch pediatrických štúdiách sa potrebná dávka transdermálneho fentanylu počítala konzervatívne: 30 mg až 44 mg perorálneho morfínu denne alebo jeho ekvivalentná opioidná dávka sa nahradila jednou transdermálnou náplasťou DUROGESIC 12 µg/h.
Hungarian: Két, gyermekgyógyászati betegekkel végzett vizsgálatban a fentanil transzdermális tapasz szükséges dózisát konzervatív módon számították ki: napi 30 mg-44 mg oralis morfint vagy azzal ekvivalens opioid adagot egy DUROGESIC 12 mikrogramm/óra tapasszal helyettesítettek.
Slovak: Všeobecne platí, že prerušenie opioidnej analgézie má byť postupné, aby sa nevyskytli príznaky z vysadenia (pozri časť 4.8).
Hungarian: Általánosságban a megvonási tünetek elkerülése érdekében az opioid-analgesiát fokozatosan kell megszüntetni (lásd 4.8 pont).
Slovak: Ak ste mali niekedy problémy so srdcom, pečeňou, obličkami alebo nízkym krvným tlakom.
Hungarian: • ha valaha szív-, máj-, vesebetegsége vagy alacsony vérnyomása volt,
Slovak: Prehnite náplasť na polovicu a samostatne odlepte jednotlivé polovice ochranného podkladu.
Hungarian: Középen hajtsa félbe a tapaszt, és a védőréteg mindkét részét külön-külön távolítsa el.
Slovak: Ak si to vyžaduje klinická situácia, je potrebné zabezpečiť a udržať priechodnosť dýchacích ciest, buď pomocou orofaryngeálnej alebo endotracheálnej kanyly, a podľa potreby je potrebné podávať kyslík, prípadne zabezpečiť podporu alebo reguláciu dýchania.
Hungarian: Amennyiben azt a klinikai állapot indokolttá teszi, lehetőleg oropharyngealis vagy endotrachealis tubussal biztosítani kell és fent kell tartani az átjárható légutakat, oxigént kell adni, és szüksége esetén asszisztált vagy kontrollált gépi lélegeztetést kell végezni.
Slovak: V takýchto prípadoch je vhodné na úvodnú zvážiť dávku DUROGESIC 12 µg/h.
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelés elkezdéséhez kizárólag a 12 mikrogramm/órás DUROGESIC adag mérlegelendő.
Slovak: V mieste nalepenia náplaste si môžete všimnúť vyrážku, začervenanie alebo mierne svrbenie pokožky.
Hungarian: A tapasz helyén bőrkiütéseket, bőrpírt vagy a bőr enyhe viszketését észlelheti.
Slovak: Tento odstup je spôsobený postupným zvyšovaním sérovej koncentrácie fentanylu počas 24 hodín od prvého nalepenia náplaste.
Hungarian: Ennek a késedelemnek az az oka, hogy a szérum fentanil-koncentrációja az első tapasz felhelyezését követő 24 órában fokozatosan emelkedik.
Slovak: Vypočítajte súbežnú 24-hodinovnú dávku (mg/deň) užívaného opioidu.
Hungarian: Számítsa ki a jelenleg használt opioid 24 órás dózisát (mg/nap).
Slovak: Fentanyl sa môže zneužívať podobným spôsobom, ako iné opioidy.
Hungarian: A fentanillal ugyanúgy vissza lehet élni, mint a többi opioid agonistával.
Slovak: Ekvianalgetický prepočet
Hungarian: Az ekvianalgéziás potenciál átszámítása
Slovak: DUROGESIC sa nesmie používať počas tehotenstva, pretože účinná látka môže mať vplyv na dýchanie novorodenca.
Hungarian: A DUROGESIC-et a szülés ideje alatt nem szabad alkalmazni, mivel a gyógyszer befolyásolhatja az újszülött gyermek légzését.
Slovak: Nezvyčajné pocity na pokožke ako je tŕpnutie alebo mravenčenie (parestézie)
Hungarian: • szokatlan érzés a bőrön, mint például bizsergés vagy hangyamászás érzése (paresztézia), • forgó jellegű szédülés (vertigó),
Slovak: Vďaka polymérnemu matrixu a difúzii fentanylu kožnými vrstvami zostáva rýchlosť uvoľňovania fentanylu relatívne konštantná.
Hungarian: A polimer mátrix és a fentanil bőrrétegeken keresztül történő diffúziója biztosítja, hogy a felszabadulási sebesség viszonylag konstans.
Slovak: Krok 5: Umývanie
Hungarian: 5. lépés: Kézmosás
Slovak: Následné predĺženie gastrointestinálnej pasáže môže zodpovedať za konstipačný účinok fentanylu.
Hungarian: Az ennek eredményeképpen meghosszabbodott gastrointestinalis tranzitidő lehet felelős a fentanil székrekedést előidéző hatásáért.
Slovak: V prípade vzniku alebo podozrenia na paralytický ileus je potrebné ukončiť liečbu náplasťami DUROGESIC.
Hungarian: Paralyticus ileus fennállása vagy gyanúja esetén a DUROGESIC-kezelést abba kell hagyni.
Slovak: Ak zabudnete, hneď ako si na to spomeniete, náplasť si vymeňte a poznačte si dátum a čas.
Hungarian: • Ha elfelejtette lecserélni a tapaszát, cserélje le amint eszébe jut, és írja fel a napot és az időpontot.
Slovak: Dávkovanie lieku DUROGESIC je potrebné individualizovať podľa stavu pacienta a po podaní pravidelne prehodnocovať.
Hungarian: Adagolás A DUROGESIC adagját egyénileg kell megállapítani a beteg állapota alapján, amit az alkalmazás után rendszeres időközönként újra értékelni kell.
Slovak: Názov vášho lieku je DUROGESIC.
Hungarian: A gyógyszere neve DUROGESIC.
Slovak: Úprava individuálneho dávkovania fentanylu sa robí na základe odpovede a úrovne tolerancie pacienta.
Hungarian: Az egyéni fentanil dózis módosítása a beteg válaszreakcióján és toleranciaszintjén kell, hogy alapuljon.
Slovak: DUROGESIC sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s nádormi mozgu.
Hungarian: A DUROGESIC-et óvatosan kell alkalmazni agydaganatos betegeknél.
Slovak: Nezvyčajný pocit ospalosti, spomalené alebo plytké dýchanie.
Hungarian: • Szokatlan álmosság érzése, a vártnál lassabb vagy felületesebb légzés.
Slovak: <{Názov členského štátu}>
Hungarian: <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}> <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}>
Slovak: Náplasť si znovu vymeňte po 3 dňoch (72 hodinách) tak ako zvyčajne.
Hungarian: A szokásos módon 3 nap múlva (72 óra) cserélje le a tapaszt megint.
Slovak: Kontinuálna absorpcia fentanylu z kožných zásob po odstránení náplaste znamená, že polčas fentanylu po transdermálnom podaní je 2-3 krát dlhší než pri intravenóznom podaní.
Hungarian: A tapasz eltávolítását követően a fentanil bőrdepóból történő folyamatos felszívódásának eredményeként a transzdermális alkalmazás után a fentanil felezési ideje megközelítőleg 2-3-szor hosszabb, mint intravénás alkalmazás után.
Slovak: Voľba úvodnej dávky
Hungarian: A kezdő adag megválasztása
Slovak: Ak si nie ste istí, pred použitím lieku DUROGESIC sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a DUROGESIC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: Ak ste niekedy mali problémy s pľúcami alebo dýchaním
Hungarian: • ha valaha tüdőbetegsége vagy légzési nehézsége volt,
Slovak: Riaďte sa dávkovaním pre dospelých.
Hungarian: A felnőtteknél javasolt adagolást kell követni.
Slovak: [Pozri prílohu I - Doplniť lokálne]
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovak: amiodaron, cimetidín, klaritromycín, diltiazem, erytromycín, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón, ritonavír, verapamil a vorikonazol (tento zoznam nie je úplný).
Hungarian: A fentanil-koncentrációkat esetleg növelő hatóanyag-példák közé tartozik: az amiodaron, cimetidin, klaritromicin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, ritonavir, verapamil és vorikonazol (ez a felsorolás nem teljes).
Slovak: Preto má pacient počas prvých 12 hodín po prechode na liek DUROGESIC dostať predchádzajúcu pravidelnú dávku analgetík.
Hungarian: Ezért a DUROGESIC-re történő átállítás utáni első 12 óra alatt a betegnek a korábban rendszeresen adott analgetikum adagot kell adni.
Slovak: DUROGESIC je určený na transderálne podávanie.
Hungarian: A DUROGESIC transzdermális alkalmazásra való.
Slovak: Pri zvýšenej teplote pokožky sa môže koncentrácia fentanylu zvyšovať (pozri časť 5.2).
Hungarian: A fentanil-koncentráció növekedhet, amennyiben a bőrhőmérséklet emelkedik (lásd 5.2 pont).
Slovak: Rozsah interakcie inhibítorov CYP3A4 s dlhodobo transderermálne podávaným fentanylom nie je známy, avšak môže byť väčší než pri krátkodobom intravenóznom podávaní.
Hungarian: A CYP3A4-inhibitorok és a hosszan tartó transzdermális fentanil alkalmazás közötti kölcsönhatás mértéke nem ismert, de nagyobb lehet, mint a rövid ideig tartó intravénás alkalmazás esetén.
Slovak: Bezpečnosť lieku DUROGESIC u sa hodnotila v troch otvorených štúdiách na 289 pediatrických pacientoch s chronickou bolesťou od 2 do 17 rokov (vrátane).
Hungarian: A DUROGESIC biztonságosságát három nyílt elrendezésű vizsgálatban, 289, krónikus fájdalomban szenvedő, 2-17 éves gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
Slovak: Aktivátory CYP3A4
Hungarian: CYP3A4-induktorok
Slovak: Anafylaktický šok, anafylaktická reakcia, anafylaktoidná reakcia
Hungarian: Anaphylaxiás shock, anaphylaxiás reakció, anaphylactoid reakció
Slovak: Pacienti by mali byť upozornení na to, že v prípade náhodného prenosu náplaste sa náplasť musí okamžite odstrániť z pokožky osoby, ktorá náplasť nepoužíva (pozri časť 4.9).
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy a tapasz véletlen áthelyeződésekor azonnal távolítsák el a tapaszt a tapaszt nem viselő bőréről (lásd 4.9 pont).
Slovak: Po súbežnom podávaní inhibítorov CYP3A4 s transdermálnym fentanylom sa hlásili prípady závažného útlmu dýchania, vrátane smrteľného prípadu po súbežnom podaní so stredne silným inhibítorom CYP3A4.
Hungarian: A CYP3A4-inhibitorok és a transzdermális fentanil egyidejű alkalmazását követően súlyos légzésdepresszió eseteiről számoltak be, beleértve egy végzetes kimenetelű esetet is, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor egyidejű alkalmazása után.