FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe vigilar el hemograma completo antes de la administración de cada dosis del tratamiento.
Czech: Před podáním každé dávky této léčby je třeba zkontrolovat kompletní krevní obraz.
Spanish: Consultar la Ficha Técnica de los agentes quimioterápicos que se administran en combinación con ADCETRIS para los pacientes con LH sin tratamiento previo.
Czech: Další informace naleznete v souhrnech údajů o přípravku (SmPC) chemoterapeutických přípravků podávaných v kombinaci s přípravkem ADCETRIS jako léčby u pacientů s dosud neléčeným HL.
Spanish: La administración concomitante de brentuximab vedotina no ejerció ningún efecto en la exposición de AVD.
Czech: Současné podávání brentuximab vedotinu neměnilo plazmatickou expozici AVD.
Spanish: Tabla 8: Resumen de SLP por CRI y SG por número de factores de riesgo en el ensayo clínico de fase 3 de LH tras trasplante autólogo de células madre Supervivencia libre de progresión por CRI
Czech: Tabulka 8: Shrnutí PFS podle IRF a OS podle počtu rizikových faktorů ve studii fáze 3 u HL po ASCT
Spanish: Tras la reconstitución, cada vial contiene 5 mg/ml de brentuximab vedotina
Czech: Po rekonstituci jedna injekční lahvička obsahuje brentuximabum vedotinum 5 mg/ml
Spanish: Escalofríos
Czech: Zimnice
Spanish: La tasa de RC fue del 59% (34 de 58 pacientes del conjunto por IT), y se logró una reducción del tumor (en algún grado) en el 97% de los pacientes.
Czech: Poměr objektivní odpovědi (ORR) podle hodnocení IRF činil 86 % (50 z 58 pacientů v populaci intent-to-treat [ITT]) a zmenšení nádoru (jakéhokoli stupně) bylo dosaženo u 97 % pacientů.
Spanish: Para vía intravenosa tras reconstitución y dilución Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pro intravenózní podání po rekonstituci a naředění Přečtěte si příbalovou informaci
Spanish: La frecuencia de la neutropenia febril fue del 11% en los pacientes sometidos a una profilaxis principal con G-CSF.
Czech: U pacientů, u kterých byla provedena primární profylaxe s G-CSF, činila četnost febrilní neutropenie 11 %.
Spanish: • Enfermedad extraganglionar en el momento de la recaída previa al trasplante autólogo de células madre
Czech: • Extranodální onemocnění u relapsu před ASCT,
Spanish: Tabla 7: Resultados de la eficacia en pacientes LH con mayor riesgo de recaída o progresión después de trasplante autólogo de células madre tratados con 1,8 mg/kg de ADCETRIS cada 3 semanas
Czech: Tabulka 7: Výsledky účinnosti u pacientů s HL při zvýšeném riziku relapsu nebo progrese po ASCT léčených přípravkem ADCETRIS v dávce 1,8 mg/kg podávaným každé 3 týdny
Spanish: Si se producen SSJ o NET, se debe interrumpir ADCETRIS y administrarse el tratamiento médico apropiado.
Czech: V případě výskytu SJS nebo TEN je třeba léčbu přípravkem ADCETRIS přerušit a podat příslušnou léčbu.
Spanish: Erupción, prurito
Czech: Vyrážka a, pruritus
Spanish: Reacciones a la perfusión
Czech: Reakce na infuzi
Spanish: Se evaluó la seguridad, la farmacocinética y la actividad antitumoral de ADCETRIS en un estudio (C25002) multicéntrico con escalada de dosis, fase 1/2, abierto, con un único agente, en 36 pacientes pediátricos (de 7 a 17 años) con LH r/r y LACG (niños de 7 a 11 años, n = 12, y adolescentes de 12 a 17 años, n = 24).
Czech: Bezpečnostní, farmakokinetická a protinádorová aktivita přípravku ADCETRIS u 36 pediatrických pacientů (ve věku 7 - 17 let) s r/r HL a sALCL (děti ve věku 7 - 11 let, n = 12 a dospívající ve věku 12 až 17 let, n = 24) byla hodnocena ve fázi 1/2 otevřené, multicentrické studie monoterapie se zvyšováním dávek (C25002).
Spanish: La administración de ADCETRIS debe interrumpirse permanentemente si se confirma el diagnóstico de LMP.
Czech: Podávání přípravku ADCETRIS je třeba ukončit, pokud se potvrdí diagnóza akutní pankreatitidy.
Spanish: (IC del 95% [0,34, 0,71])
Czech: (95% CI [0.34, 0.71])
Spanish: Hazard ratio
Czech: Poměr rizik
Spanish: 1,92 viales
Czech: 1,92 lahviček
Spanish: Se administró una dosis de inicio de 1,8 mg/kg de ADCETRIS a 20 pacientes con LH en recaída o refractario y una dosis de inicio de 1,2 mg/kg de ADCETRIS a un paciente de forma intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas.
Czech: Dvaceti pacientům s relabujícím nebo refrakterním HL byla podána počáteční dávka 1,8 mg/kg a jednomu pacientovi počáteční dávka 1,2 mg/kg přípravku ADCETRIS intravenózní infuzí trvající 30 minut každé 3 týdny.
Spanish: Si se confirma el diagnóstico de pancreatitis aguda se debe suspender el tratamiento con ADCETRIS.
Czech: V případě potvrzení diagnózy PML má být podávání přípravku ADCETRIS trvale přerušeno.
Spanish: Hepatotoxicidad
Czech: Hepatotoxicita
Spanish: La dosis de inicio recomendada en pacientes con una insuficiencia hepática leve es de 0,9 mg/kg administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 30 minutos cada 2 semanas.
Czech: Doporučená počáteční dávka u pacientů s lehkou poruchou funkce jater je 0,9 mg/kg podávaných intravenózní infuzí trvající 30 minut každé 2 týdny.
Spanish: Tabla 4: Resumen de los niveles iniciales del paciente y características de la enfermedad en el ensayo fase III de LH sin tratamiento previo
Czech: Tabulka 4: Souhrn výchozích charakteristik pacientů a onemocnění ve studii fáze 3 u dosud neléčeného HL
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Spanish: Refractaria al tratamiento de primera línea Refractaria al tratamiento más reciente Recidiva tras el tratamiento más reciente Síntomas B basales
Czech: Primárně refrakterní na léčbu první linie Refrakterní na poslední léčbu Relabující vůči poslední léčbě Výchozí B symptomy Stádium III při počáteční diagnóze Stádium IV při počáteční diagnóze a.
Spanish: Náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal
Czech: Nauzea, průjem, zvracení, zácpa, bolest břicha
Spanish: Tabla 10: Resultados de eficacia en pacientes con linfoma de Hodgkin en recaída o refractario tratados con 1,8 mg/kg de ADCETRIS cada 3 semanas
Czech: Tabulka 10: Výsledky účinnosti u pacientů s relabujícím nebo refrakterním Hodgkinovým lymfomem léčených přípravkem ADCETRIS v dávce 1,8 mg/kg podávaným každé 3 týdny
Spanish: Véase un resumen de las características basales de los pacientes y de la enfermedad en la Tabla 11 siguiente.
Czech: Shrnutí výchozích charakteristik pacientů a onemocnění viz Tabulka 11 níže.
Spanish: Tabla 16: Ejemplos de cálculo para pacientes que reciban la dosis recomendada de 1,2 mg/kg de ADCETRIS con pesos de entre 60 y 120 kg como terapia combinada o cuando se requiera una reducción de la dosis
Czech: Tabulka 16: Příklady výpočtů pro pacienty s tělesnou hmotností v rozmezí od 60 kg do 120 kg, kterým je podávána doporučená dávka 1,2 mg/kg přípravku ADCETRIS
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Czech: Registrační (EU) číslo
Spanish: Tamaño del envase
Czech: Balení
Spanish: Acondicionamiento primario
Czech: Vnitřní obal
Spanish: Denominación (de fantasía)
Czech: Název přípravku Síla
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Spanish: La duración del tratamiento fue de 16 semanas.
Czech: Délka léčby byla 16 týdnů.
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Spanish: Dicho efecto dura al menos 12 horas y puede ser sintomático, incluyendo la aparición de síncopes.
Czech: Tento efekt přetrvává nejméně dvanáct hodin a může být symptomatický, včetně synkopy.
Spanish: El resultado de esto es una mejor capacidad para realizar actividad física.
Czech: Výsledkem tohoto působení je zlepšená schopnost vykonávat tělesné aktivity.
Spanish: No tome ADCIRCA si usted:
Czech: Neužívejte přípravek ADCIRCA jestliže:
Spanish: (2) La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos tenían factores de riesgo cardiovascular pre-existentes.
Czech: (2) Většina pacientů, u kterých byly tyto příhody hlášeny, měla preexistující kardiovaskulární rizikové faktory.
Spanish: Debe tomar los dos comprimidos al mismo tiempo, uno detrás del otro.
Czech: Užijte obě tablety ve stejný čas, jednu po druhé.
Spanish: No puede excluirse un riesgo en el bebé lactante.
Czech: Riziko pro kojené dítě nemůže být vyloučeno.
Spanish: El consumo de alcohol puede disminuir temporalmente su presión sanguínea.
Czech: Požívání alkoholu může dočasně snížit váš krevní tlak.
Spanish: Además, no hubo evidencia de eficacia de ninguno de los análisis secundarios realizados en este estudio.
Czech: Navíc nebyla prokázána účinnost ze sekundárních analýz, provedených v této studii.
Spanish: La mejora en la distancia recorrida fue evidente desde las 8 semanas de tratamiento.
Czech: Zlepšení ve vzdálenosti při chůzi bylo zjevné od 8. týdne léčby.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Czech: V současnosti dostupné údaje, jsou uvedeny v bodě 5.
Spanish: Para aquellos pacientes para los que se dispone de datos, la tasa de supervivencia a 1 año es del 96,4 %.
Czech: U pacientů, u kterých byla dostupná data, bylo roční přežití 96,4%.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Czech: Tablety spolkněte celé a zapijte je trochou vody.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Spanish: Hipotensión grave (<90/50 mm Hg).
Czech: Závažná hypotenze (<90/50 mm Hg).
Spanish: Puede experimentar cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4.
Czech: Můžete zaznamenat kterýkoli z nežádoucích účinků popsaných v části 4.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1 de octubre de 2008 Fecha de la última renovación: 1 de octubre de 2013
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 1. října 2013
Spanish: (1) Acontecimientos no notificados en los estudios de registro y no pueden ser estimados de los datos disponibles.
Czech: (1) Příhody nebyly hlášeny v registračních studiích a jejich frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Spanish: Niños y adolescentes ADCIRCA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Czech: Děti a dospívající Přípravek ADCIRCA není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Spanish: Es poco probable que estos efectos produzcan una falta de fertilidad.
Czech: Je nepravděpodobné, že by tyto účinky vedly ke snížení plodnosti.
Spanish: Frecuencia no conocida1
Czech: Není známo1
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con tadalafilo.
Czech: Nelze určit, zda měly tyto případy přímou souvislost s užíváním tadalafilu.
Spanish: El tratamiento debe ser únicamente iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Czech: Léčba musí být zahájena a monitorována odborníkem se zkušenostmi s léčbou PAH.
Spanish: Pacientes con diabetes
Czech: Pacienti s diabetem
Spanish: En la población estudiada no hubo indicios de un efecto clínico favorable de dicha combinación.
Czech: Ve studované populaci nebyly pozorovány žádné známky příznivého klinického účinku této kombinace.
Spanish: - tiene tensión arterial baja.
Czech: − máte nízký krevní tlak.
Spanish: Esta interacción duró más de 24 horas y no se detectó después de 48 horas tras la administración de la última dosis de tadalafilo.
Czech: Interakce přetrvávala po dobu delší než 24 hodin, ale nebyla již zaznamenána po uplynutí 48 hodin od poslední dávky tadalafilu.
Spanish: Linealidad/ No linealidad
Czech: Linearita/nelinearita
Spanish: Tratamiento a largo plazo
Czech: Dlouhodobá léčba
Spanish: Se determinaron parámetros hemodinámicos cardiopulmonares en 93 pacientes.
Czech: Měření kardiopulmonální hemodynamiky bylo provedeno u 93 pacientů.
Spanish: NO tome estos comprimidos si está siendo tratado con nitratos.
Czech: NEUŽÍVEJTE tyto tablety, pokud již užíváte nitráty.
Spanish: Los pacientes han de ser informados de que no deben tomar ADCIRCA con estos medicamentos.
Czech: Pacienti by měli být informováni, aby přípravek ADCIRCA s těmito léčivými přípravky neužívali.
Spanish: - ha sufrido un ataque cardíaco en los últimos 3 meses.
Czech: − jste prodělal(a) v uplynulých 3 měsících srdeční příhodu.
Spanish: - dolor en el pecho- no use nitratos, sino busque ayuda médica inmediatamente (frecuente).
Czech: − bolest na hrudi - nepoužívejte nitráty, ale ihned vyhledejte lékařskou pomoc (častá frekvence)
Spanish: OTROS Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom.
Czech: Po, Út, Stř, Čt, Pá, So, Ne
Spanish: Dos estudios clínicos posteriores sugieren que este efecto es improbable en humanos, aunque se observó una disminución de la concentración del esperma en algunos hombres (ver secciones 5.1 y 5.3).
Czech: Dvě následná klinická hodnocení naznačují, že u lidí je tento účinek nepravděpodobný, ačkoli bylo u některých mužů pozorováno snížení koncentrace spermií (viz bod 5.1 a 5.3).
Spanish: Se ha realizado un único estudio en pacientes pediátricos con Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) en los que no se observó evidencia de eficacia.
Czech: Byla provedena jedna studie u pediatrických pacientů s Duchennovou muskulární dystrofií (DMD), ve které nebyla prokázána žádná účinnost.
Spanish: En los estudios de interacción realizados en un número limitado de voluntarios sanos, no se notificaron tales efectos ni con alfuzosina ni con tamsulosina.
Czech: Ve studiích interakcí provedených na omezeném počtu zdravých dobrovolníků nebyly tyto účinky hlášeny u alfuzosinu nebo tamsulosinu.
Spanish: La mayoría de los pacientes tenían grado funcional tipificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) III (65,2 %) o II (32,1 %).
Czech: WHO měla většina pacientů funkční třídu III (65,2%) nebo II (32,1%).
Spanish: Por consiguiente se recomienda precaución en caso de administración conjunta.
Czech: V případě společného podávání je proto nutná zvýšená opatrnost.
Spanish: Prostaciclinas y sus análogos
Czech: Prostacyclin a jeho analoga
Spanish: De estos, 311 pacientes habían sido tratados con tadalafilo durante al menos 6 meses y 293 durante 1 año (mediana de la exposición 365 días; intervalo 2 a 415 días).
Czech: 311 z těchto pacientů bylo léčeno tadalafilem nejméně po dobu 6 měsíců a 293 po dobu 1 roku (střední hodnota expozice 365 dnů; rozsah od 2 do 415 dnů).
Spanish: Se observó una mejora significativa (p<0,01), en la DR6M en la semana 12, cuando a los pacientes se les pidió que retrasaran la toma de los medicamentos en estudio con el fin de reflejar la concentración mínima de principio activo.
Czech: Významné zlepšení 6MWD (p<0,01) bylo prokázáno ve 12. týdnu, kdy byli pacienti požádáni o zpoždění užívání studijního léčivého přípravku tak, aby bylo možné zohlednit nižší koncentrace léčivé látky.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, ADCIRCA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Czech: − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Spanish: No se recomienda, por tanto, la combinación de tadalafilo y doxazosina.
Czech: Kombinace tadalafilu s doxazosinem se proto nedoporučuje.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar la toma de tadalafilo durante el embarazo.
Czech: Jako preventivní opatření se upřednostňuje vyvarovat se v průběhu těhotenství použití tadalafilu.
Spanish: El volumen medio de distribución es aproximadamente 77 l en el estado estacionario, indicando que tadalafilo se distribuye en los tejidos.
Czech: Průměrný distribuční objem je v ustáleném stavu přibližně 77 l, což naznačuje distribuci tadalafilu do tkání.
Spanish: Infarto agudo de miocardio en los 90 días previos.
Czech: Akutní infarkt myokardu v uplynulých 90 dnech.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la administración de esta combinación (ver sección 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Spanish: Se ha observado en algunos hombres una reducción de esperma.
Czech: U některých můžů bylo pozorováno snížení počtu spermií.
Spanish: Esta influencia de la edad no es clínicamente significativa y no requiere ajuste de la dosis.
Czech: Hledisko věku zde není klinicky signifikantní a nevyžaduje úpravu dávky.
Spanish: Uso con inductores o inhibidores del CYP3A4
Czech: Užívání s induktory nebo inhibitory CYP3A4
Spanish: Efectos de otras sustancias sobre tadalafilo
Czech: Účinky jiných látek na tadalafil
Spanish: Más de la mitad de los pacientes del estudio (53,3%) estaban recibiendo tratamiento concomitante con bosentan.
Czech: Doprovodnou léčbu bosentanem dostávala více než polovina (53,3%) pacientů ve studii.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparados urológicos, fármacos usados en disfunción eréctil, código ATC: G04BE08.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léky používané při poruchách erekce, ATC kód G04BE08.
Spanish: El metabolito principal circulante es el metilcatecol glucurónido.
Czech: Hlavním cirkulujícím metabolitem je metylkatecholglukuronid.
Spanish: El valor basal medio de la distancia recorrida a pie en 6 minutos (DR6M) fue de 343,6 metros.
Czech: Průměrná hodnota testu vzdálenosti 6ti minutové chůze (6MWD) byla 343,6 metrů.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han mostrado excreción de tadalafilo en la leche.
Czech: Dostupná farmakodynamická/toxikologická data prokázala u zvířat exkreci tadalafilu do mléka.
Spanish: ADCIRCA no se debe utilizar durante el periodo de lactancia.
Czech: Přípravek ADCIRCA by neměl být v průběhu kojení používán.
Spanish: Priapismo y deformación anatómica del pene
Czech: Priapismus a anatomické deformity penisu
Spanish: Los datos de reacciones adversas en pacientes mayores de 75 años son limitados.
Czech: U pacientů nad 75 let jsou údaje týkající se nežádoucích účinků omezené.
Spanish: Efecto de tadalafilo sobre otros medicamentos
Czech: Účinky tadalafilu na jiné léčivé přípravky
Spanish: La frecuencia global de abandono debido a acontecimientos adversos fue baja (ADCIRCA 11 %, placebo 16 %).
Czech: Celková frekvence přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla nízká (ADCIRCA 11%, placebo 16%).
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de tadalafilo en mujeres embarazadas.
Czech: O podávání tadalafilu těhotným ženám jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Spanish: Si usted ha tomado o está planeando tomar ADCIRCA, evite el consumo excesivo de alcohol (por encima de 5 unidades de alcohol), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Czech: Pokud jste užil(a) nebo plánujete užít přípravek ADCIRCA, vyvarujte se nadměrného pití (hladina alkoholu v krvi 0,8‰ nebo vyšší), protože to může zvýšit riziko závratí při vstávání.
Spanish: Como esto puede ser relevante para todos los pacientes expuestos a tadalafilo, se debe informar al paciente de que en caso de presentar una alteración visual súbita, debe dejar de tomar ADCIRCA y consultar con un médico inmediatamente (ver sección 4.3).
Czech: Protože to může být relevantní pro všechny pacienty, kteří jsou vystaveni tadalafilu, pacient má být poučen, aby v případě náhle vzniklé poruchy zraku ihned přestal přípravek Adcirca užívat a aby vyhledal svého lékaře (viz bod 4.3).
Spanish: Epistaxis
Czech: epistaxe
Spanish: Se observaron efectos en perros que podrían indicar un trastorno en la fertilidad.
Czech: U psů byly pozorovány účinky, které mohou indikovat zhoršení fertility.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos han incluido sujetos y pacientes de diferentes grupos étnicos, y no se han identificado diferencias en la exposición típica a tadalafilo.
Czech: Farmakokinetické studie zahrnovaly subjekty z rozdílných etnických skupin a nebyly identifikovány žádné rozdíly v typické expozici tadalafilu.
Spanish: Toma de ADCIRCA con alcohol
Czech: Přípravek ADCIRCA s alkoholem
Spanish: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) España.
Czech: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid)
Spanish: Tome su dosis tan pronto como lo recuerde si está dentro de las 8 horas posteriores a la hora en que debería haberse tomado su dosis.
Czech: Užijte dávku ihned, jak si to uvědomíte, pokud to není více než 8 hodin od doby , kdy jste měl(a) dávku užít.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "CAD" y "EXP" respectivamente.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za ´EXP´.
Spanish: Se han notificado raramente los siguientes efectos adversos: - Disminución o pérdida parcial, temporal o permanente de la visión de uno o ambos ojos y reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta.
Czech: Vzácně byly hlášeny některé nežádoucí účinky: - částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta zraku na jednom nebo obou očích, a závažné alergické reakce, které způsobují otoky obličeje a hrdla.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben adoptar las medidas de soporte habituales.
Czech: V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření.
Spanish: La terapia de base permitida incluía bosentan (dosis de mantenimiento estable de hasta 125 mg dos veces al día) y anticoagulantes crónicos, digoxina, diuréticos y oxígeno.
Czech: Povolená základní terapie zahrnovala bosentan (stabilní udržovací dávky až do 125 mg dvakrát denně), dlouhodobou antikoagulační léčbu, digoxin, diuretika a kyslík.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 233 mg de lactosa (como monohidrato).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 233 mg laktózy (jako monohydrát).
Spanish: Trastornos gastrointestinales Náusea,
Czech: Gastrointestinální poruchy nauzea,
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ADCIRCA en la población pediátrica.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADCIRCA u pediatrické populace nebyla dosud stanovena.
Spanish: Tienen forma de almendra y están marcados con "4467" en una cara.
Czech: Mají tvar mandle a na jedné straně označení „4467".
Spanish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Países Bajos
Czech: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Spanish: No se observaron mejoras en los dominios estado emocional y salud mental de la escala SF-36.
Czech: Nebylo pozorováno žádné zlepšení v doménách dotazníku SF-36 emoční problémy a duševní zdraví.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas fueron transitorias y generalmente leves o moderadas.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obecně mírně až středně závažné.
Spanish: Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria a recibir uno de los 5 grupos de tratamiento (tadalafilo 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg o placebo).
Czech: Pacienti byli randomizování do jedné z pěti léčebných skupin (tadalafil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo placebo).
Spanish: Nitratos
Czech: Nitráty
Spanish: Accidente cerebrovascular 2 (incluyendo acontecimietos hemorrágicos)
Czech: cévní mozková příhoda2 (včetně krvácivých příhod)
Spanish: Blíster de aluminio/PVC/PE/PCTFE en envases con 28 y 56 comprimidos recubiertos con película.
Czech: Aluminium/PVC/PE/ PCTFE blistr v papírové skládačce obsahující 28 a 56 potahovaných tablet.
Spanish: Aunque, no se sabe si el acontecimiento está directamente relacionado con tadalafilo, si experimenta disminución o pérdida súbita de audición, contacte de forma inmediata con su médico.
Czech: I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: vzácné (≥1/10,000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10,000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis.
Czech: Není vyžadována úprava dávky.
Spanish: Algunos medicamentos pueden verse afectados por ADCIRCA o pueden afectar la forma correcta en que ADCIRCA funciona.
Czech: Některé léky mohu být přípravkem ADCIRCA ovlivněny, nebo naopak mohou ovlivnit, jak bude přípravek ADCIRCA působit.
Spanish: Los inhibidores de la PDE5 también son utilizados para el tratamiento de la disfunción eréctil en el hombre.
Czech: Inhibitory PDE5 jsou užívány také k léčbě poruch erekce u mužů.