FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.
Latvian: Sakarā ar informācijas trūkumu par Ipreziv lietošanu zīdīšanas laikā, Ipreziv nav rekomendējams zīdīšanas laikā un ieteicams piemeklēt alternatīvu ārstēšanu ar labāk zināmu drošības profilu, īpaši, ja tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
French: Les effets physiologiques de l'angiotensine II incluent la vasoconstriction, la stimulation de la synthèse et de la libération d'aldostérone, la stimulation cardiaque et la réabsorption rénale du sodium.
Latvian: Angiotensīns II ir būtiski svarīgs asinsspiedienu paaugstinošs renīna-angiotensīna sistēmas aģents, kas veicina vazokonstrikciju, stimulē aldosterona sintēzi un izdalīšanos, veicina sirdsdarbību un nātrija reabsorbciju nierēs.
French: Si la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée avec Ipreziv seul, une réduction supplémentaire peut être obtenue en administrant Ipreziv en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, notamment les diurétiques (tels que la chlortalidone et l'hydrochlorothiazide) et les inhibiteurs calciques (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Latvian: Ja asinsspiedienu neizdodas adekvāti kontrolēt ar Ipreziv vienu pašu, asinsspiedienu var vēl vairāk pazemināt, ja Ipreziv lieto vienlaicīgi ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, ieskaitot diurētiskos līdzekļus (piemēram, hlortalidonu un hidrohlorotiazīdu) un kalcija kanālu blokatorus
French: Comme on l'observe avec tous les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, il se peut que l'azilsartan médoxomil soit moins efficace pour abaisser la pression artérielle chez les patients noirs.
Latvian: Tāpat kā citi angiotensīna II receptoru antagonisti, azilsartāns melnās rases pārstāvjiem asinsspiedienu, iespējams, pazemina mazāk efektīvi.
French: Comprimé rond blanc à blanc cassé de 7,6 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 40 » sur l'autre face.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 7,6 mm diametrā ar iespiestu "ASL" vienā pusē un "40"otrā pusē.
French: Une prudence doit être observée chez les patients hypertendus présentant une insuffisance cardiaque congestive en l'absence de données d'utilisation d'Ipreziv chez ces patients (voir rubriques 4.4).
Latvian: Hipertensīviem pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju jāievēro piesardzība, jo nav pieredzes par Ipreziv lietošanu šiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : - Lithium (médicament utilisé pour les problèmes de santé mentale) - Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène, le diclofénac ou le célécoxib (médicaments utilisés pour soulager la douleur et réduire l'inflammation) - Aspirine (acide acétylsalicylique) à une dose supérieure à 3 g par jour (médicament utilisé pour soulager la douleur et réduire l'inflammation) - Médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang ; ils incluent la supplémentation potassique, les médicaments épargneurs de potassium (certains diurétiques) ou les substituts de sel contenant du potassium - Héparine (médicament utilisé pour diluer le sang) - Diurétiques - Aliskiren et autres médicaments abaissant la pression artérielle (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, comme enalapril, lisinopril, ramipril ou valsartan, telmisartan, irbesartan).
Latvian: - zāles, kas paaugstina kālija līmeni asinīs, tai skaitā kāliju saturošus uztura bagātinātājus, kāliju aizturošas zāles (atsevišķi „urīndzenošie līdzekļi") un kāliju saturošus sāls aizstājējus; - heparīnu (zāles asiņu šķidrināšanai); - diurētiķus (urīndzenošas tabletes); - aliskirēnu vai citas zāles, kas palīdz pazemināt Jūsu asinsspiedienu (angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitoru vai angiotensīna II receptoru blokatoru, piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu vai valsartānu, telmisartānu, irbesartānu).
French: Une prudence doit être observée chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale sévère, une insuffisance cardiaque congestive ou une sténose de l'artère rénale, en l'absence de données d'utilisation d'Ipreziv chez ces patients (voir rubriques 4.2 and 5.2).
Latvian: Hipertensīviem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, sastrēguma sirds mazspēju vai nieru artēriju stenozi jāievēro piesardzība, jo nav pieredzes par Ipreziv lietošanu šiem pacientiem (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
French: Qu'est-ce que Ipreziv et contenu de l'emballage extérieur Ipreziv se présente sous la forme de comprimés ronds blancs avec « ASL » gravé sur une face et « 20 », « 40 » ou « 80 » sur l'autre face.
Latvian: Ipreziv ir baltas, apaļas formas tabletes ar iespiestu "ASL" vienā pusē un "20", "40" vai "80"otrā pusē.
French: Effets indésirables peu fréquents, concernant moins de 1 patient sur 100 : - Faible pression artérielle, pouvant entraîner des vertiges ou des étourdissements - Fatigue - Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdème périphérique) - Rash cutanée et démangeaison - Nausée - Spasmes musculaires - Augmentation de la créatinine sérique (indicateur de fonction rénale) - Augmentation de l'acide urique dans le sang (indicateur de la fonction rénale).
Latvian: - plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums (perifēra tūska); - ādas izsitumi un nieze; - slikta dūša; - muskuļu spazmas; - paaugstināts seruma kreatinīna līmenis asinīs (nieru darbības indikators); - paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (nieru darbības indikators).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
French: La posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 80 mg une fois par jour chez les patients dont la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée à une dose inférieure.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu neizdodas adekvāti kontrolēt ar zemāko devu, to var palielināt līdz maksimāli 80 mg reizi dienā.
French: L'azilsartan médoxomil est rapidement hydrolysé en sa fraction active, l'azilsartan, par les estérases dans le tractus gastro-intestinal et/ou lors de l'absorption du médicament (voir rubrique 5.2).
Latvian: Gremošanas traktā estertāžu iedarbības rezultātā, un/vai absorbējoties, azilsartāna medoksomils tiek strauji hidrolizēts līdz aktīvajai daļai azilsartānam (apakšpunkts 5.2.).
French: Vertiges
Latvian: Nogurums
French: Il n'existe aucune expérience sur l'utilisation d'Ipreziv chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Par conséquent, Ipreziv ne doit pas être administré aux enfants ni aux adolescents.
Latvian: Pieredzes par Ipreziv lietošanu bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, nav.
French: Description de réactions indésirables sélectionnées Lors de l'administration concomitante d'Ipreziv avec la chlortalidone, les augmentations de la créatininémie et l'hypotension sont passées de peu fréquentes à fréquentes.
Latvian: Ipreziv, lietojot kopā ar hlortalidonu, paaugstināta kreatinīna līmeņa asinīs un hipotensijas biežums pieauga no retāka līdz biežam.
French: L'EPAR complet relatif à Ipreziv est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ipreziv EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ipreziv.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ipreziv.
French: Pourquoi Ipreziv a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Ipreziv tika apstiprinātas?
French: Ipreziv utilisé seul était plus efficace que le placebo.
Latvian: Atsevišķi lietotas Ipreziv bija iedarbīgākas par placebo.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (20 mg, 40 mg un 80 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ipreziv, le 7 décembre 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011.gada 7.decembris izsniedza Ipreziv reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Les études ont duré entre six et 56 semaines et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation de la pression systolique (pression artérielle lorsque le cœur se contracte).
Latvian: Pētījumu ilgums bija sešas līdz 56 nedēļas un galvenais iedarbīguma kritērijs bija sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediens, saraujoties sirdij) izmaiņas.
French: Ipreziv 40 mg et 80 mg étaient également plus efficaces que le ramipril (10 mg).
Latvian: 40 un 80 mg Ipreziv arī bija iedarbīgākas par ramiprilu (10 mg).
French: Qu'est-ce qu'Ipreziv?
Latvian: Kas ir Ipreziv?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ipreziv?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ipreziv?
French: Le CHMP a conclu qu'Ipreziv appartient à une classe établie de médicaments pour le traitement de l'hypertension et que ses risques sont similaires à ceux d'autres médicaments de cette classe.
Latvian: CHMP secināja, ka Ipreziv pieder zāļu grupai, kas paredzētas hipertensijas ārstēšanai, un šo zāļu radītais risks ir līdzīgs citu šajā klasē esošo zāļu radītajam riskam.
French: Huit études principales impliquant plus de 6 000 patients atteints d'hypertension essentielle ont été menées sur Ipreziv.
Latvian: Ipreziv pārbaudīja astoņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 6000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
French: Les études ont également montré qu'Ipreziv, lorsqu'il est pris en association avec d'autres médicaments, peut induire une baisse supplémentaire de la pression artérielle, par comparaison à la prise de ces médicaments sans Ipreziv.
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka Ipreziv, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar to pazeminājumu, kādu rada šīs zāles, nelietojot kopā ar Ipreziv.
French: Ipreziv est un médicament qui contient le principe actif azilsartan médoxomil.
Latvian: Ipreziv ir zāles, kas satur aktīvo vielu azilsartāna medoksimilu.
French: Si la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter la dose à 80 mg ou d'ajouter un autre médicament antihypertenseur, tel que la chlortalidone ou l'hydrochlorothiazide.
Latvian: Ja vēlamais asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hlortalidonu vai hidrohlorotiazīdu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ipreziv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ipreziv pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Résumé EPAR à l'intention du public azilsartan médoxomil
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai azilsartāna medoksomils
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ipreziv.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ipreziv lietošanu.
French: Ipreziv est administré par voie orale et la dose habituelle recommandée est de 40 mg en une seule prise par jour.
Latvian: Ipreziv lieto iekšķīgi, ieņemot parasti ieteicamo 40 mg devu vienreiz dienā.
French: Trois études portaient sur les effets d'Ipreziv en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (chlortalidone, amlodipine et hydrochlorothiazide).
Latvian: Trijos pētījumos vērtēja Ipreziv ietekmi kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (hlortalidonu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu).
French: Dans les deux études portant sur Ipreziv administré en monothérapie et comparé à un placebo, les patients présentaient une baisse moyenne de la pression systolique d'environ 13,5 mmHg sous Ipreziv 40 mg et une baisse d'environ 14,5 mmHg sous Ipreziv 80 mg après six semaines, contre une baisse comprise entre 0,3 mmHg et 1,4 mmHg chez les patients recevant un placebo.
Latvian: Divos pētījumos, kuros atsevišķi lietotas Ipreziv salīdzināja ar placebo, pacientiem sistoliskais asinsspiediens pēc 6 nedēļām vidēji pazeminājās par 13,5mmHg, lietojot 40 mg Ipreziv, un par 14.5 mmHg, lietojot 80 mg Ipreziv.
French: Ipreziv est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Latvian: Ipreziv lieto pieaugušie ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
French: Ipreziv ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'azilsartan médoxomil ou à l'un des autres composants.
Latvian: Ipreziv nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret azilsartāna medoksomilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: Cinq études portaient sur les effets d'Ipreziv en monothérapie, comparés aux effets d'un placebo (traitement fictif) ou à ceux d'un traitement en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (ramipril, valsartan ou olmésartan médoxomil).
Latvian: Piecos pētījumos vērtēja atsevišķi lietota Ipreziv ietekmi, salīdzinot tās ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (ramiprilu, valsartānu un olmesartāna medoksomilu).
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Ipreziv sont supérieurs à ses risques chez les patients présentant une hypertension essentielle et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ipreziv, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Lors de la comparaison d'Ipreziv seul avec d'autres médicaments, 80 mg d'Ipreziv étaient plus efficaces pour réduire la pression artérielle que la dose la plus élevée autorisée de valsartan (320 mg) et d'olmésartan médoxomil (40 mg).
Latvian: Kad atsevišķi lietotu Ipreziv salīdzināja ar citam zālēm, 80 mg Ipreziv asinsspiediena pazemināšanā bija iedarbīgākas par lielāko apstiprināto valsartāna devu (320 mg) un olmesartāna medoksomila devu (40 mg).
French: Les effets indésirables observés sous Ipreziv sont en général légers ou modérés, les plus courants étant les vertiges.
Latvian: Ipreziv blakusparādības parasti ir vāji līdz vidēji izteiktas, un reibonis ir visbiežāk novērotā blakusparādība.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ipreziv au cours des études?
Latvian: Kāds ir Ipreziv iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Les effets d'Ipreziv ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Ipreziv iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
French: Comment Ipreziv agit-il?
Latvian: Kā Ipreziv darbojas?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ipreziv, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Ipreziv izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
French: Autres informations relatives à Ipreziv:
Latvian: Cita informācija par Ipreziv.
French: Le principe actif d'Ipreziv, l'azilsartan médoxomil, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
Latvian: Ipreziv aktīvā viela azilsartāna medoksomils ir angiotenzīna II receptora antagonists.
French: Quelles études ont été menées sur Ipreziv?
Latvian: Kā noritēja Ipreziv izpēte?
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutiqu e
Latvian: Stiprums Zâïu forma
French: Date de première autorisation: 19 janvier 2007 Date de dernier renouvellement:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmoreiz reģistrēts: 2007.gada 19.janvārī Pēdējā pārreģistrācija:
French: AUTRES CONDITIONS
Latvian: CITI NOSACĪJUMI
French: Uxbridge UB8 1DH - Royaume Uni
Latvian: Uxbridge UB8 1DH - Lielbritānija
French: La clairance totale et la clairance rénale sont respectivement de 157-176 et 3-3,5 ml/mn.
Latvian: Kopējais organisma un nieru klīrenss ir attiecīgi 157-176 un 3-3,5 ml/min.
French: 56 x 1 comprimés:
Latvian: 56 x 1 tabletes:
French: Demandez à votre pharmacien que faire des médicament inutilisés.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
French: Le volume de distribution est de 53-93 litres.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 53-93 litri.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); très rare (< 1/10.000).
Latvian: Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma noteikšanai izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
French: Irbesartan BMS ne présente habituellement pas d'interaction avec d'autres médicaments.
Latvian: Irbesartan BMS parasti nav mijiedarbības ar citām zālēm.
French: Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatemnt votre médecin.
Latvian: Ja bērns norij dažas tabletes, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
French: Si votre docteur vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres (ex lactose), vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja Jums ārsts bija teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesamība (piemēram, laktozes), konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
French: C, 80 à 85% de la radioactivité plasmatique circulante peuvent être attribués à l'irbésartan inchangé.
Latvian: 80-85% plazmā cirkulējošās radioaktivitātes ir saistīti ar nemainītu irbesartānu.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/
French: IDNT est une étude de morbi-mortalité en double aveugle, contrôlée, comparant Irbesartan BMS, amlodipine et un placebo.
Latvian: IDNT bija dubultakls, kontrolēts saslimstības un mirstības pētījums, kas salīdzināja Irbesartan BMS, amlodipīnu un placebo.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients: contient également du lactose monohydraté.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sastāvā arī laktozes monohidrāts.
French: Si vous avez pris plus de Irbesartan BMS que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Latvian: Ja esat lietojis Irbesartan BMS vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
French: Arthralgie, myalgie (associée dans certains cas à une augmentation des taux plasmatiques de créatine kinase), crampes musculaires
Latvian: Artralģija, mialģija (dažkārt saistībā ar plazmas kreatinīna kināzes līmeņa paaugstināšanos), muskuļu krampji
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte cette aptitude.
Latvian: Ņemot vērā tā farmakodinamiskās īpašības, maz ticams, ka irbesartāns varētu ietekmēt šīs spējas.
French: Comme tous les médicaments, Irbesartan BMS est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Irbesartan BMS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: QU'EST-CE QUE IRBESARTAN BMS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Latvian: KAS IR IRBESARTAN BMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
French: Enfants: l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Latvian: Lietošana bērniem: irbesartāns tika pētīts pediatriskā populācijā no 6 līdz 16 gadu vecumā, bet pašreizējie dati nav pietiekoši, lai pamatotu lietošanu bērniem, kamēr tiks iegūti turpmākie dati (skatīt apakšpunktu 4.8, 5.1 un 5.2).
French: Une régression vers une albuminurie normale (< 30 mg/jour) a été plus fréquente dans le groupe Irbesartan BMS 300 mg (34%) que dans le groupe placebo (21%).
Latvian: Regresiju līdz normoalbuminūrijai (< 30 mg dienā) biežāk konstatēja Irbesartan BMS 300 mg grupā (34%) nekā placebo grupā (21%).
French: C, approximativement 20% de la radioactivité sont retrouvés dans les urines et la radioactivité restante dans les fèces.
Latvian: irbesartāna ievadīšanas aptuveni 20% radioaktivitātes konstatēti urīnā un atlikusī daļa - izkārnījumos.
French: Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (ex un verre d'eau).
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot pietiekamu daudzumu škidruma (piem., glāzi ūdens).
French: Irbesartan BMS appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Latvian: Irbesartan BMS pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II receptoru antagonisti.
French: Enfants: l'utilisation de l'irbésartan chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée du fait d'un manque de données d'efficacité et de tolérance (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Latvian: Lietošana bērniem: irbesartānu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav pietiekošu datu par drošību un efektivitāti (skatīt apakšpunktu 4.8, 5.1 un 5.2).
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par un ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, AIIRA lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.6).
French: Irbesartan BMS ne doit pas être donné aux enfants et adolescents (de moins de 18 ans).
Latvian: Irbesartan BMS nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan BMS mais leur fréquence d'apparition n'est pas connue.
Latvian: Pēc Irbesartan BMS reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības, bet to parādīšanās biežums nav zināms.
French: En particulier, ils sont apparus moins favorables chez les femmes et chez les patients non-blancs (voir rubrique 5.1).
Latvian: Labvēlīgā iedarbība bija vājāk izteikta sievietēm un ne-baltās rases pārstāvjiem (skatīt apakšpunktu 5.1).
French: L'efficacité de Irbesartan BMS est indépendante de l'âge ou du sexe.
Latvian: Irbesartan BMS efektivitāti neietekmē vecums vai dzimums.
French: L'effet antihypertenseur de Irbesartan BMS se manifeste en une à deux semaines, l'effet maximal étant observé quatre à six semaines après le début du traitement.
Latvian: Irbesartan BMS asinsspiedienu pazeminošā darbība sāk izpausties pēc 1-2 nedēļām, maksimālā iedarbība attīstās 4-6 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
French: Irbesartan BMS à la dose de 150 mg une fois par jour permet généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg.
Latvian: Irbesartan BMS 150 mg lietošana reizi dienā parasti nodrošina labāku asinsspiediena kontroli 24 h nekā 75 mg deva.