FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PDE5 inhibitors, such as Viagra have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Portuguese: Os inibidores da PDE5, como Viagra, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento.
English: Polyvinyl acetate
Portuguese: Acetato de polivinilo
English: You should not use VIAGRA with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Portuguese: Não deve utilizar VIAGRA em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou locais para a disfunção erétil.
English: Paediatric population VIAGRA is not indicated for individuals below 18 years of age.
Portuguese: População pediátrica VIAGRA não está indicado para utilização em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
English: The maximum recommended dose is 100 mg. For patients requiring a dose increase to 100 mg, two 50 mg orodispersible tablets should be administered sequentially.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 100 mg. Para os doentes que necessitem de um aumento da dose para 100 mg, deverão ser administrados sequencialmente dois comprimidos orodispersíveis de 50 mg.
English: Do not take VIAGRA
Portuguese: Não tome VIAGRA
English: See package leaflet for further information.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informação.
English: VIAGRA is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Portuguese: VIAGRA está indicado no tratamento de adultos do sexo masculino com disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
English: If you have a severe heart or liver problem.
Portuguese: Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking VIAGRA and seek medical help immediately:
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários graves abaixo indicados, pare de tomar VIAGRA e procure ajuda médica imediatamente:
English: • Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse: - Get in a semi-sitting position and try to relax.
Portuguese: • Dores no peito - ocorre pouco frequentemente Se ocorrer durante ou após o ato sexual: Coloque-se numa posição semissentada e tente relaxar.
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL (CV 40%).
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única de 100 mg, a média da concentração plasmática total máxima do sildenafil é de aproximadamente 440 ng/ml (CV 40%).
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 mL/min).
Portuguese: As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30-80 ml/min).
English: It is recommended that orodispersible tablets be taken on an empty stomach.
Portuguese: Recomenda-se que os comprimidos orodispersíveis sejam tomados com o estômago vazio.
English: VIAGRA is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Portuguese: VIAGRA é um tratamento para os homens adultos com disfunção erétil, mais vulgarmente conhecida por impotência.
English: Children and adolescents VIAGRA should not be given to individuals under the age of 18.
Portuguese: VIAGRA não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.
English: The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil (REVATIO), or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Portuguese: A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outros tratamentos para a disfunção erétil não têm sido estudadas.
English: There is a significant delay in absorption when orodispersible tablets are taken with a high fat meal compared to the fasted state (see section 5.2).
Portuguese: Ocorre um significativo atraso na absorção quando os comprimidos orodispersíveis são tomados em juntamente com uma refeição com alto teor de gorduras, em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
English: You may find that VIAGRA takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Portuguese: Poderá verificar que o VIAGRA demora mais tempo a atuar se for tomado com uma refeição mais pesada.
English: The manufacturer of VIAGRA is Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Portuguese: O fabricante de VIAGRA é a Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocésur-Cisse, França.
English: Recommend tablet be taken on an empty stomach.
Portuguese: Recomenda-se a toma do comprimido com o estômago vazio.
English: If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Portuguese: Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica (NAION).
English: However, you may find that VIAGRA takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Portuguese: No entanto, pode achar que VIAGRA pode demorar mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição mais pesada.
English: If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: The active substance is sildenafil.
Portuguese: - A substância ativa é o sildenafil.
English: In a clinical study in 36 healthy males 45 years or older, 50 mg orodispersible tablets administered without water were observed to be bioequivalent to the 50 mg film-coated tablets.
Portuguese: Num estudo clínico envolvendo 36 indivíduos saudáveis do sexo masculino com idade igual ou superior a 45 anos, observou-se que os comprimidos orodispersíveis de 50 mg administrados sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg.
English: VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Portuguese: VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
Portuguese: Atendendo a que o sildenafil (e o seu principal metabolito N-desmetil), apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas de 96%, a média da concentração plasmática máxima de fármaco na forma livre é de 18 ng/ml (38 nM).
English: The following patient groups were represented: elderly (19.9%), patients with hypertension (30.9%), diabetes mellitus (20.3%), ischaemic heart disease (5.8%), hyperlipidaemia (19.8%), spinal cord injury (0.6%), depression (5.2%), transurethral resection of the prostate (3.7%), radical prostatectomy (3.3%).
Portuguese: Encontravam-se representados os seguintes grupos: idosos (19,9%), doentes com hipertensão (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), doença cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidémia (19,8%), lesão da espinal-medula (0,6%), depressão (5,2%), resseção transuretral da próstata (3,7%), prostatectomia radical (3,3%).
English: VIAGRA is not indicated for use by women.
Portuguese: VIAGRA não é indicado para utilização por mulheres.
English: You should take VIAGRA about one hour before you plan to have sex.
Portuguese: Deve tomar VIAGRA cerca de uma hora antes da hora planeada para a atividade sexual.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking VIAGRA If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar VIAGRA se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately.
Portuguese: se teve diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar VIAGRA e contacte imediatamente o seu médico.
English: In a small size placebo-controlled study of patients with documented early age-related macular degeneration (n=9), sildenafil (single dose, 100 mg) demonstrated no significant changes in the visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress).
Portuguese: Num estudo de pequena dimensão, controlado com placebo, em doentes com degeneração macular relacionada com a idade comprovada precocemente (n=9), o sildenafil (dose única, 100 mg) demonstrou não causar alterações significativas nos testes visuais conduzidos (acuidade visual, grelha de Amsler, discriminação das cores numa simulação de luzes de trânsito, perímetro de Humphrey e fotostresse).
English: Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred
Portuguese: Alteração visual da cor** perturbação visual, visão turva
English: You should not use VIAGRA with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
Portuguese: Não deve utilizar VIAGRA em simultâneo com terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) contendo sildenafil ou quaisquer outros inibidores da PDE5.
English: Do not take VIAGRA film-coated tablets in combination with VIAGRA orodispersible tablets.
Portuguese: Não tome VIAGRA comprimidos revestidos por película em combinação com VIAGRA comprimidos orodispersíveis.
English: Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure).
Portuguese: Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens para os quais a atividade sexual esteja desaconselhada (por exemplo, indivíduos com doenças cardiovasculares graves tais como angina instável ou insuficiência cardíaca grave).
English: The recommended dose is 50 mg taken on an empty stomach as concomitant intake with food delays absorption and delays the effect of the orodispersible tablet (see section 5.2).
Portuguese: A dose recomendada é de 50 mg, ingerida com o estômago vazio, uma vez que a administração concomitante com alimentos atrasa a absorção e, em consequência, o efeito do comprimido orodispersível (ver secção 5.2).
English: Pfizer România S.R.L.
Portuguese: Pfizer Romania S.R.L.
English: You should not take VIAGRA if you do not have erectile dysfunction.
Portuguese: Não deve tomar VIAGRA se não tiver disfunção erétil.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of VIAGRA.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para o tratamento do VIH, o seu médico poderá iniciar o tratamento com a dose mais baixa de VIAGRA (25 mg).
English: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 >150 μM).
Portuguese: O sildenafil é um fraco inibidor das formas isomórficas do citocromo P450, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 (CI50 >150 µM).
English: Rare ( 1/10,000 and
Portuguese: Raros ( 1/10.000 e
English: The other ingredients are: microcrystalline cellulose, silica hydrophobic colloidal, croscarmellose sodium, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, polyvinyl acetate, povidone, flavouring containing: maltodextrin and dextrin, natural flavouring containing: maltodextrin, glycerol (E422) and propylene glycol (E1520), lemon flavouring containing: maltodextrin and alpha-tocopherol (E307)).
Portuguese: - Os outros componentes são: - celulose microcristalina, sílica coloidal hidrofóbica , croscarmelose de sódio, estearato de magnésio, laca alumínica de carmim de indigo (E 132), sucralose, manitol, crospovidona, acetato de polivinilo, povidona, - aromatizante contendo maltodextrina e dextrina, - aromatizante natural contendo maltodextrina, glicerol (E422) e propilenoglicol (E1520), - aromatizante de limão contendo maltodextrina e alfatocoferol (E307).
English: If you require a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, you should wait until the first one has completely disintegrated and you have swallowed it before taking the second orodispersible tablet.
Portuguese: Se precisar de um segundo comprimido orodispersível de 50 mg para perfazer uma dose de 100 mg, deverá, antes de tomar a segunda dose, aguardar até que o primeiro se desintegre completamente e seja engolido.
English: Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally-acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Portuguese: A análise dos dados das seguintes terapêuticas anti-hipertensivas: diuréticos, bloqueadores beta, IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de ação central), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dos recetores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver diferenças no perfil de efeitos secundários em doentes medicados com sildenafil quando comparado com o tratamento com placebo.
English: Do not store above 30oC.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
English: Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia*, Atrial fibrillation, Unstable angina
Portuguese: *, enfarte do miocárdio, arritmia ventricular fibrilhação auricular, angina instável
English: Use in patients taking other medicinal products With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4), a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Portuguese: Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconselhada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerada em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5).
English: For patients requiring a second 50 mg orodispersible tablet to make a 100 mg dose, the second tablet should be taken upon full disintegration of the first tablet.
Portuguese: No caso do doente necessitar de um segundo comprimido orodispersível de 50 mg para perfazer uma dose de 100 mg, este deverá ser tomado após a total desintegração do primeiro comprimido.
English: Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased to 100 mg.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg.
English: When orodispersible tablets is taken with a high fat meal, the rate of absorption of sildenafil is reduced, median Tmax is delayed by about 3.4 hours and mean Cmax and AUC are reduced respectively by about 59% and 12%, compared to administration of orodispersible tablets under fasting conditions (See Section 4.2).
Portuguese: Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados em conjunto com uma refeição com alto teor de gorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, a mediana de Tmax regista um atraso de cerca de 3,4 horas e a Cmax média reduz-se cerca de 59%, em comparação com a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2).
English: The co-administration of PDE5 inhibitors, including sildenafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, está contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).
English: In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), a depuração do sildenafil foi reduzida verificando-se um aumento da AUC e da Cmax de 100% e 88% respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal.
English: The film coating of the tablet contains lactose.
Portuguese: Os comprimidos são revestidos por uma película que contém lactose.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg film-coated tablets) of VIAGRA.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para o tratamento do VIH, o seu médico poderá iniciar o tratamento com a dose mais baixa de VIAGRA (comprimidos revestidos por película de 25 mg).
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance
Portuguese: Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper, Dry
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofágico, vómito, dor abdominal alta, xerostomia
English: In order to reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start VIAGRA.
Portuguese: Para reduzir a probabilidade de ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com VIAGRA.
English: Do not take VIAGRA orodispersible tablets in combination with film-coated tablets containing sildenafil including VIAGRA film-coated tablets.
Portuguese: Não tome VIAGRA comprimidos orodispersíveis em combinação com comprimidos revestidos por película contendo sildenafil (incluindo VIAGRA comprimidos revestidos por película).
English: How to take VIAGRA
Portuguese: Como tomar VIAGRA
English: Lacrimation disorders***, Eye pain, Photophobia, Photopsia, Ocular hyperaemia, Visual brightness, Conjunctivitis
Portuguese: Alterações lacrimais***, dor ocular, fotofobia, fotopsia, hiperemia ocular, nitidez visual, conjuntivite
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The marketing authorisation holder of VIAGRA is Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.
English: The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate,
Portuguese: - Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose de sódio, estearato de magnésio.
English: What VIAGRA contains The active substance is sildenafil.
Portuguese: - A substância ativa de VIAGRA é o sildenafil.
English: Film coat: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose monohydrate triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose dióxido de titânio (E171) lactose mono-hidratada triacetina laca alumínica de carmim de índigo (E132)
English: If a dose of 25 mg is required, the use of the 25 mg film-coated tablets should be recommended.
Portuguese: A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. Caso seja necessária uma dose de 25 mg, recomendase o uso de comprimidos revestidos por película de 25 mg.
English: You should not take VIAGRA if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Portuguese: Não deve tomar VIAGRA se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (“poppers”), pois a combinação poderá também levar a uma queda perigosa na sua tensão arterial.
English: VIAGRA 50 mg tablets Each tablet contains 1.667 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: VIAGRA 50 mg comprimidos Cada comprimido contém 1,667 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates,
Portuguese: Em conformidade com os seus efeitos conhecidos sobre as vias do óxido nítrico e do GMPc (ver secção 5.1), o sildenafil demonstrou potenciar os efeitos hipotensores dos nitratos.
English: OUTER CARTON
Portuguese: EXTERIOR/CARTONAGEM
English: You should not take VIAGRA if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Portuguese: Não deve tomar VIAGRA caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma queda perigosa na sua tensão arterial.
English: If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causar uma queda perigosa na sua tensão arterial.
English: When film-coated tablets are taken with food, the rate of absorption of sildenafil is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Portuguese: Quando os comprimidos revestidos por película são administrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-se um atraso médio de 60 minutos no tmax e uma redução média de 29% na Cmax.
English: VIAGRA 25 mg tablets Each tablet contains 0.834 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: VIAGRA 25 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,834 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: VIAGRA 100 mg tablets Each tablet contains 3.334 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: VIAGRA 100 mg comprimidos Cada comprimido contém 3,334mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets EU/1/98/077/010-012
Portuguese: VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/98/077/010-012
English: Store in the original package, in order to protect from moisture.
Portuguese: Guardar na embalagem de origem, para proteger da humidade.
English: Stevens-Johnson
Portuguese: Erupção cutânea Síndrome de Stevens-Johnson (SJS)
English: indigo carmine aluminium lake (E132)
Portuguese: Laca de alumínio de Carmim de indigo (E132) Sucralose
English: VIAGRA 50 mg film-coated tablets EU/1/98/077/006-008
Portuguese: VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película EU/1/98/077/006-008
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets EU/1/98/077/002-004
Portuguese: VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/98/077/002-004