FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Viramune 400 mg comprimidos de liberación prolongada puede utilizarse en niños si: - tienen ≥ 8 años de edad y pesan 43,8 kg o más - tienen más de 3 años de edad y menos de 8 años de edad y pesan 25 kg o más - tienen una superficie corporal de 1,17 metros cuadrados o superior
Slovak: Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu užívať deti ak: - sú vo veku 8 rokov a vážia 43,8 kg alebo viac, - sú staršie ako 3 roky a mladšie ako 8 rokov a vážia 25 kg alebo viac, - majú plochu telesného povrchu 1,17 štvorcových metrov alebo viac.
Spanish: Se debe comprobar con frecuencia el peso o la ASC de todos los pacientes pediátricos para valorar si son necesarios ajustes de dosis.
Slovak: Všetkým pediatrickým pacientom sa má často kontrolovať ich telesná hmotnosť alebo BSA, aby sa posúdilo, či je potrebná úprava dávky.
Spanish: La diferencia farmacocinética observada entre los comprimidos de liberación prolongada de Viramune 50 mg y 100 mg no es relevante clínicamente, y el comprimido de liberación prolongada de 50 mg puede utilizarse como una alternativa al comprimido ligeramente superior de 100 mg.
Slovak: Pozorované farmakokinetické rozdiely medzi 50 mg a100 mg Viramunom tabletami s predĺženým uvoľňovaním nie sú klinicky významné a 50 mg tabletu s predĺženým uvoľňovaním možno použiť ako alternatívu k trochu väčšej 100 mg tablete.
Spanish: Lea atentamente el prospecto de todos los otros medicamentos anti-VIH que toma en combinación con Viramune.
Slovak: Dôkladne si prečítajte písomné informácie pre používateľov všetkých ďalších liekov proti HIV, ktoré užívate v kombinácii s Viramunom.
Spanish: Se realizó un análisis genotípico en aislados de 86 pacientes sin tratamiento antirretroviral previo que abandonaron el estudio VERxVE (1100.1486) después de experimentar un fracaso virológico (rebote, respuesta parcial) o debido a una reaccion adversa o a que experimentaron un aumento transitorio en la carga viral durante el transcurso del estudio.
Slovak: Genotypová analýza izolátov sa vykonala s 86 predtým neliečenými pacientmi antiretrovirotikami, ktorí ukončili štúdiu VERxVE (1100.1486) po virologickom zlyhaní („rebound", čiastočná reakcia) alebo z dôvodu nežiaducej udalosti alebo, ktorí mali prechodne zvýšenú vírusovú záťaž počas priebehu štúdie.
Spanish: Se recomienda un aumento de la dosis de lopinavir/ritonavir hasta 533/133 mg (4 cápsulas) o 500/125 mg (5 comprimidos con 100/25 mg cada uno) dos veces al día con las comidas, en combinación con Viramune.
Slovak: Zvýšenie dávky lopinaviru/ritonaviru na 533/133 mg (4 kapsuly) alebo 500/125 mg (5 tabliet každá 100/25 mg) dvakrát denne, podávanej s jedlom, sa odporúča v kombinácii s Viramunom.
Spanish: La administración de Viramune no ha sido evaluada en un estudio específico sobre profilaxis post-exposición, especialmente en términos de duración de tratamiento y por tanto no se recomienda su uso.
Slovak: Použitie Viramunu nebolo posudzované v špecifickej štúdii na PPO, hlavne v období trvania liečby, a preto sa rozhodne nedoporučuje.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua purificada
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con líquido y no se deben romper ni masticar.
Slovak: Tablety sa majú užívať s tekutinou a nemajú sa drviť alebo žuť.
Spanish: Aunque puedan parecer normales (por ejemplo una irritación del pañal), podrían ser erupciones debidas a Viramune.
Slovak: Aj keď sa vyrážka objaví bežne (napr. plienková dermatitída), môže byť vyvolaná Viramune.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos sugieren que debe tenerse precaución cuando nevirapina se administre a pacientes con disfunción hepática moderada (ChildPugh clase B).
Slovak: Farmakokinetické výsledky naznačujú, že máme byť opatrní vtedy, keď sa nevirapín podáva pacientom so stredne ťažkou dysfunkciou pečene (Child-Pough B).
Spanish: Viramune contiene lactosa y sodio
Slovak: Viramune obsahuje laktózu a sodík
Spanish: Cada frasco contiene 2,4 g de nevirapina (en forma de hemihidrato) en 240 ml de Viramune suspensión oral.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 2,4 g nevirapínu (ako hemihydrát) v 240 ml perorálnej suspenzie Viramune.
Spanish: Telaprevir se metaboliza en el hígado por el CYP3A y es un sustrato de la P-glicoproteína.
Slovak: Telaprevir sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP3A a je substrátom P-glykoproteínu.
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de Viramune.
Slovak: Dávku Viramunu bude možno potrebné upraviť.
Spanish: Tabla 4: Resumen de los valores de laboratorio de los lípidos basales (cribado) y a la semana 48-estudio 1100.1486
Slovak: Tabuľka 4: Súhrn laboratórnych hodnôt lipidov pri východiskovom stave (skríningu) a v 48. týždni štúdie 1100.1486
Spanish: Viramune pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Slovak: Viramune patrí do skupiny liekov nazývaných antiretrovirotiká používaných na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Spanish: Itraconazol Cmax  0,62
Slovak: Itrakonazol Cmax  0,62
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada de Viramune contienen lactosa (azúcar de la leche).
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú laktózu (mliečny cukor).
Spanish: Si los pacientes presentan un exantema sospechoso de estar asociado a nevirapina, se deben realizar pruebas de la función hepática.
Slovak: Ak je u pacientov podozrenie na ekzantém spojený s podávaním nevirapínu, musia sa urobiť testy pečeňových funkcií.
Spanish: Cambio porcentu al n=419
Slovak: Percento zmeny n=419
Spanish: Metabolitos de nevirapina: Los estudios en microsomas hepáticos humanos indicaron que la formación de metabolitos hidroxilados de nevirapina no se vio afectada por la presencia de dapsona, rifabutina, rifampicina y trimetoprim/sulfametoxazol.
Slovak: Nevirapín-metabolity: Štúdie, v ktorých sa použili mikrozómy z ľudskej pečene ukazujú, že tvorba nevirapínových hydroxylátových metabolitov nebola ovplyvnená prítomnosťou dapsonu, rifabutínu, rifampicínu a trimetoprimu/sulfametoxazolu.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 5/febrero/1998 Fecha de la última renovación: 20/diciembre/2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2012
Spanish: Polisorbato 80
Slovak: Polysorbát 80,
Spanish: Mida la dosis exacta utilizando la jeringa dosificadora y el adaptador proporcionados tal y como se detalla a continuación:
Slovak: Odmerajte presnú dávku odmeraním pomocou priloženej odmernej striekačky a priloženého adaptéra nasledovne:
Spanish: Lactosa (en forma de monohidrato)
Slovak: Laktóza (ako monohydrát)
Spanish: Sin embargo, los pacientes con enfermedad renal en estadio terminal que requerían diálisis mostraron una reducción del 43,5% en el AUC de nevirapina después de un periodo de exposición de una semana.
Slovak: Avšak pacienti s ESRD vyžadujúci si dialýzu preukázali 43,5 % redukciu v AUC nevirapínu po 1-týždňovej dobe pôsobenia.
Spanish: Es importante que continúe tomando Viramune de forma correcta, tal como se ha descrito anteriormente salvo que su médico le indique que debe interrumpir el tratamiento.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v správnom užívaní Viramunu, tak ako je uvedené vyššie, pokiaľ váš lekár nenariadi liečbu prerušiť.
Spanish: En conjunto, la incidencia de acontecimientos hepáticos sintomáticos fue comparable entre los hombres y las mujeres incluídos en VERxVE.
Slovak: Celkovo bola u zaradených mužov a žien v VERxVE porovnateľná incidencia symptomatických pečeňových udalostí.
Spanish: Después de 14 días, la dosis habitual es de 20 ml (200 mg) dos veces al día.
Slovak: Po 14 dňoch je obvyklá dávka 20 ml (200 mg) dvakrát denne.
Spanish: Si se utiliza un dispositivo medidor alternativo (por ej. un vasito o cuchara dosificadores para dosis mayores), es importante aclarar el dispositivo para asegurar la administración de la suspensión oral residual.
Slovak: Pri použití náhradnej odmerky (napr. dispenzačná odmerka alebo lyžička pri vyšších dávkach) je dôležité odmerku vypláchnuť, aby sa zaistilo kompletné odstránenie zvyškov perorálnej suspenzie.
Spanish: Nevirapina mostró in vitro una fuerte actividad antagonista anti-VIH-1 en combinación con efavirenz (ver sección 4.5) y aditiva al antagonismo del inhibidor de proteasa ritonavir o el inhibidor de fusión enfuvirtida.
Slovak: Nevirapín v kombinácii s efavirenzom in vitro vykazoval silnú antagonistickú anti-HIV-1 aktivitu (pozri časť 4.5) a zosilnil antagonizmus s proteázovým inhibítorom ritonavirom alebo kombinovaným inhibítorom enfuvirtidom.
Spanish: Todos los pacientes pediátricos deben iniciar el tratamiento con 150 mg/m2 (calculados utilizando la fórmula de Mosteller) o 4 mg/kg de peso corporal administrados una vez al día durante los primeros 14 días.
Slovak: Všetci pediatrickí pacienti majú začať liečbu 150 mg/m2 (vypočítané pomocou Mostellerovho vzorca) alebo 4 mg/kg telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú jedenkrát denne počas prvých 14 dní.
Spanish: Si el paciente ya está tomando hipérico, deben comprobarse los niveles de nevirapina y si es posible la carga viral e interrumpir la administración de hipérico.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, skontrolujte hladinu nevirapínu a ak je to možné hladiny vírusu a prerušte podávanie ľubovníka bodkovaného.
Spanish: El medicamento debe ser utilizado dentro de los 2 meses después de abierto.
Slovak: Liek sa má použiť v priebehu 2 mesiacov po otvorení.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Viramune 200 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viramune 200 mg
Spanish: En los cultivos celulares, aparecen aislados de VIH-1 con menor sensibilidad a la nevirapina (100-250 veces menor).
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100- až 250-násobne) na nevirapín.
Spanish: No se midieron las concentraciones de nevirapina, no se prevé ningún efecto.
Slovak: Koncentrácie nevirapínu sa nemerali, nepredpokladá sa ovplyvnenie.
Spanish: Si es usted adulto y desea utilizar otra medida dosificadora (p. ej. un vasito o una cucharilla), asegúrese por favor de que toma la dosis completa, ya que puede quedar cierta cantidad de Viramune en el vasito o cucharilla.
Slovak: Ak ste dospelý a rozhodli ste sa použiť inú odmerku (napr. pohár alebo čajovú lyžičku), prosím, zabezpečte užitie celkovej dávky.
Spanish: ND = No determinado, ↑ = Aumento, ↓ = Disminución,  = Sin efecto.
Slovak: ND = nedetekovateľné,  = zvýšenie
Spanish: Si alguna vez experimenta solamente síntomas de erupción leve sin ninguna otra reacción, informe a su médico inmediatamente, quien le indicará si debe dejar de tomar Viramune.
Slovak: Ak ste niekedy mali len mierne príznaky vyrážky bez akýchkoľvek ďalších reakcií, prosím okamžite informujte svojho lekára, ktorý vám poradí či máte Viramune prestať užívať.
Spanish: La farmacocinética de la nevirapina en adultos infectados por VIH-1 no parece que se vea modificada por la edad (en un rango de 18-68 años).
Slovak: Zdá sa, že farmakokinetika nevirapínu dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení vekom (rozsah 18-68 rokov).
Spanish: Nevirapina obtuvo un valor de la mediana de concentración efectiva 50 (CE50) de 63 nM frente a un conjunto de aislados de VIH-1 del grupo M de los subtipos A, B, C, D, F, G y H y formas recombinantes circulantes (en inglés, CRF) CRF01_AE, CRF02_AG y CRF12_BF replicadas en células renales embrionarias de la línea 293.
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50 % inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujúcim sa v ľudských embryonálnych obličkových bunkách 293.
Spanish: Como se ha mencionado ya en ‘Advertencias y precauciones', los efectos adversos más importantes de Viramune son reacciones cutáneas graves y que suponen un riesgo para la vida y daños graves del hígado.
Slovak: Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia" najzávažnejším vedľajším účinkom Viramunu sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenie pečene.
Spanish: Viramune liberación prolongada n=508*
Slovak: Viramune s predĺženým uvoľňovaním n=508*
Spanish: La mayor parte de la experiencia con Viramune es en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa.
Slovak: Najviac skúseností s Viramunom je v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI).
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que una de las principales toxicidades de nevirapina es el exantema.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že hlavným prejavom toxicity nevirapínu je ekzantém.
Spanish: El estudio NEFA es un ensayo clínico controlado, prospectivo y aleatorizado que evaluó opciones de tratamiento en pacientes que cambiaban de una pauta basada en un inhibidor de proteasa (IP) con carga indetectable a una pauta de tratamiento con Viramune, efavirenz o abacavir.
Slovak: NEFA štúdia je kontrolovaná, prospektívna, randomizovaná štúdia, ktorá hodnotila výber liečby u pacientov s nezistiteľnou náložou, ktorých liečba bola zmenená zo základného režimu inhibítora proteázy (PI) na Viramune, efavirenz alebo abakavir.
Spanish: Se han producido reacciones cutáneas graves y que suponen un riesgo para la vida, incluyendo casos fatales, en pacientes tratados con nevirapina, principalmente durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
Slovak: Ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie vrátane fatálnych prípadov sa vyskytli u pacientov liečených s nevirapínom hlavne počas prvých 6 týždňov terapie.
Spanish: Los análisis de estas muestras de pacientes que recibieron Viramune de liberación inmediata dos veces al día o Viramune de liberación prolongada una vez al día en combinación con tenofovir y emtricitabina mostraron que los aislados de 50 pacientes contenían mutaciones relacionadas con resistencia esperadas para un tratamiento a base de nevirapina.
Slovak: Analýza týchto vzoriek pacientov, ktorí dostávali Viramune s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne alebo Viramune s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne v kombinácii s tenofovirom a emtricitabínom ukázala, že izoláty z 50 pacientov obsahovali rezistentné mutácie očakávané na základe režimu s nevirapínom.
Spanish: Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, Viramune ayuda a controlar la infección por VIH-1.
Slovak: Zastavením činnosti reverznej transkriptázy, Viramune pomáha kontrolovať infekciu HIV-1.
Spanish: La principal comparación de eficacia predeterminada fue entre Viramune dos veces al día y los grupos de tratamiento con efavirenz.
Slovak: Porovnanie vopred stanovenej primárnej účinnosti medzi liečbou Viramunom dvakrát denne a skupinou pacientov liečených efavirenzom.
Spanish: En estudios in vitro, se ha observado una rápida aparición de cepas de VIH que presentan resistencia cruzada a los INNTIs.
Slovak: In vitro sa pozoroval rýchly výskyt reťazcov HIV, ktoré sú skrížene rezistentné na NNRTI.
Spanish: El estudio asignó de manera aleatoria a 460 adultos en tratamiento con dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa y al menos un IP y cuyos niveles plasmáticos de ARN-VIH-1 habían sido inferiores a 200 c/ml durante al menos los seis meses anteriores, a cambiar del IP a Viramune (155 pacientes), efavirenz (156) o abacavir (149).
Slovak: V štúdii bolo randomizovane zaradených 460 dospelých pacientov, ktorí užívali 2 nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a najmenej jeden PI a ktorých plazmatické hladiny HIV-1 RNA boli menej ako 200 kópií/ml počas najmenej posledných 6 mesiacov a pred zmenou liečby z PI na Viramune (155 pacientov), efavirenz (156), alebo abakavir (149).
Spanish: Para pacientes que ya están en tratamiento con Viramune de liberación inmediata dos veces al día que pasan a Viramune comprimidos de liberación prolongada una vez al día no es necesario cambiar su programa de monitorización.
Slovak: U pacientov už na režime Viramunu s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne, ktorí sa prestavujú na Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne nie je potrebná zmena v schéme monitorovania.
Spanish: Viramune 100 mg comprimidos de liberación prolongada no se debe usar por adultos.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú používať u dospelých.
Spanish: Esto también incluye los datos de seguridad extraídos de las visitas de los pacientes tras el seguimiento abierto del estudio posterior a la semana 144 (en la que pudieron entrar pacientes de cualquier grupo de tratamiento que completaron la fase ciega de 144 semanas).
Slovak: Sú tu zahrnuté aj údaje o bezpečnosti z návštev pacienta v predĺženej otvorenej fáze po 144. týždni (do ktorej mohli vstúpiť pacienti z ktorejkoľvek liečebnej skupiny, ktorí ukončili 144. týždňovú zaslepenú fázu).
Spanish: 3 en mujeres adultas y
Slovak: 3 u dospelých žien a > 400
Spanish: Subtipo de VIH-1
Slovak: HIV-1 podtyp
Spanish: Parahidroxibenzoatos de metilo y propilo: La suspensión oral de Viramune contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, los cuales pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Slovak: Metylparabén a propylparabén: Viramune perorálna suspenzia obsahuje metylparabén a propylparabén, ktoré môžu vyvolať alergickú reakciu (možno oneskorenú).
Spanish: Los estudios in vitro en microsomas de hígado humano sugieren que el metabolismo oxidativo de la nevirapina es mediado esencialmente por isozimas del citocromo P450 de la familia CYP3A, si bien es posible que otros isozimas jueguen un papel secundario.
Slovak: Štúdie in vitro s ľudskými pečeňovými mikrozómami preukázali, že oxidačný metabolizmus nevirapínu sa primárne prenáša cytochrómovým P450 izozómom zo skupiny CYP3A, hoci ďalšie izozómy môžu mať druhotnú úlohu.
Spanish: Poco frecuentes disminución del fósforo en sangre, aumento de la presión arterial
Slovak: Menej časté zníženie hladín fosforu v krvi; zvýšenie krvného tlaku
Spanish: En el estudio multinacional 2NN, se realizó un subestudio farmacocinético en una población de 1077 pacientes de los cuales 391 eran mujeres.
Slovak: Do medzinárodnej 2NN štúdie bola zahrnutá populačná farmakokinetická podštúdia s 1 077 pacientmi, vrátane 391 žien.
Spanish: En base a la experiencia en un ensayo clínico de 361 pacientes pediátricos la mayoría de los cuales recibió un tratamiento combinado con ZDV y/o ddI, las reacciones adversas relacionadas con nevirapina descritas con mayor frecuencia fueron similares a las observadas en adultos.
Slovak: Na základe skúseností z klinickej štúdie 361 pediatrických pacientov, z ktorých väčšina dostávala kombinovanú liečbu s ZDV alebo/a ddI, najčastejšie nežiaduce príhody súvisiace s nevirapínom boli podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých.
Spanish: Se han descrito también las siguientes reacciones adversas cuando nevirapina se ha utilizado en asociación con otros agentes antirretrovirales: pancreatitis, neuropatía periférica y trombocitopenia.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie sa tiež hlásili keď sa nevirapín používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna nefropatia a trombocytopénia.
Spanish: Consulte a su médico si observa cambios en la grasa corporal (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak spozorujete zmeny telesného tuku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Spanish: Si padece insuficiencia renal o hepática de cualquier grado, únicamente tome Viramune 200 mg comprimidos o Viramune 50 mg/ 5 ml suspensión oral.
Slovak: Ak mate poruchu funkcie obličiek alebo pečene akéhokoľvek stupňa závažnosti, prosím, užívajte len tablety Viramune 200 mg alebo perorálnu suspenziu Viramune 50 mg/5 ml.
Spanish: Los síntomas de la osteonecrosis son: rigidez en las articulaciones, dolor y molestias especialmente en cadera, rodilla y hombro, y dificultad de movimiento.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti s pohybom.
Spanish: No tome más Viramune de lo que le ha prescrito su médico y de lo que está descrito en este prospecto.
Slovak: Neužívajte viac Viramunu ako vám predpísal váš lekár a ako je popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Noretindrona (NET) 1,0 mg una vez al día
Slovak: Noretisteron (NET) 1,0 mg QD
Spanish: La farmacocinética de la nevirapina en adultos infectados por VIH-1 no parece modificarse con la edad (rango 19-68 años) o raza (negros, hispanos o caucásicos).
Slovak: Farmakokinetika nevirapínu u dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení podľa veku (19-68 rokov) alebo rasy (černoch, hispanec alebo beloch).
Spanish: Nevirapina AUC  1,26
Slovak: Nevirapín AUC  1,26
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viramune 50 mg/5 ml
Spanish: A partir de entonces, se modificará la dosis de su hijo a una pauta de dosificación de dos veces al día y el médico de su hijo decidirá la dosis adecuada en base al peso o la superficie corporal de su hijo.
Slovak: Potom bude vášmu dieťaťu zmenený dávkovací režim na dvakrát denne a váš detský lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti alebo plochy povrchu tela vášho dieťaťa.
Spanish: Los pacientes que interrumpan la administración de nevirapina durante más de 7 días, deben reiniciar la pauta de dosificación recomendada durante el periodo inicial de dos semanas.
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na viac ako 7 dní, majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím.
Spanish: Viramune comprimidos de liberación prolongada puede tomarse con o sin alimentos.
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: La dosis diaria total en cualquier momento del tratamiento no debe superar los 400 mg para ningún paciente.
Slovak: Celková denná dávka v ktoromkoľvek čase počas liečby nesmie u žiadneho pacienta prekročiť
Spanish: A la semana 48, el cambio medio del valor basal del recuento de células CD4 fue de 184 células/mm y de 197 células/mm
Slovak: V 48. týždni bola priemerná zmena východiskových hodnôt v počte CD4 buniek 184 buniek /mm v skupine, ktorá dostávala Viramune s okamžitým uvoľňovaním a 197 buniek/mm
Spanish: En estudios de biodisponibilidad de dosis única, paralelos (estudios 1100.1517 y 1100.1531), los comprimidos de liberación prolongada de Viramune 50 mg y 100 mg mostraron características de liberación extendida en lo que refiere a absorción prolongada y concentaciones máximas más bajas, parecidas a las encontradas cuando se comparó un comprimido de liberación prolongada de 400 mg con un comprimido de liberación inmediata de Viramune de 200 mg.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti s jednorazovou dávkou s paralelnými skupinami (klinické štúdie 1100.1517 a 1100.1531) vykazoval Viramune 50 a 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním znaky predĺženého uvoľňovania dlhotrvajúcej absorpcie a nižšie maximálne koncentrácie, podobné nálezom pri porovnávaní 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním voči Viramunu 200 mg tabletám s okamžitým uvoľňovaním.
Spanish: Viramune comprimidos de liberación prolongada únicamente se puede utilizar por niños de tres años de edad o mayores.
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú používať len u detí vo veku troch rokov a starších.
Spanish: Ensayos clínicos con comprimidos de liberación prolongada
Slovak: Klinické štúdie s tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Rango de peso (kg ) para pacientes  8 años de edad
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg) pre pacientov vo veku  8 rokov
Spanish: - Los demás componentes son: carbómero, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, sorbitol, sacarosa, polisorbato 80, hidróxido de sodio y agua
Slovak: - Ďalšie zložky sú: karbomer, metylparabén, propylparabén, sorbitol, sacharóza, polysorbat 80, hydroxid sodný a voda.
Spanish: Debido a que el metabolito activo de la claritromicina ha reducido la actividad frente al Mycobacterium avium-intracellulare complex, toda la actividad frente al patógeno puede alterarse.
Slovak: Pretože aktívny metabolit klaritromycínu má zníženú účinnosť na Mycobacterium avium-vnútrobunkový komplex, celkový účinok na patogény sa môže zmeniť.