FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude épidémiologique a suggéré une augmentation du risque de syndrome coronarien aigu chez les patients traités par répaglinide par rapport aux patients traités par sulfamides (voir rubriques 4.4 et
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento do risco de sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e
French: Après un traitement de cinq jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20-39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de deux fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Portuguese: Depois de 5 dias de tratamento com repaglinida (2 mg x 3/dia) em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina: 20-39 ml/min),os resultados apresentam um aumento significativo de 2 vezes de exposição (AUC) e semivida (t1/2) comparativamente com doentes com função renal normal.
French: Les taux plasmatiques de répaglinide ont diminué rapidement et des faibles concentrations plasmatiques de ce médicament ont été relevées chez les patients diabétiques de type 2, 4 heures après l'administration.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de Repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos tipo 2, 4 horas após a administração.
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, méglumine, poloxamère 188, povidone, glycérine, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1 mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2 mg.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho, meglumina, poloxamero 188, povidona, glicerina, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) somente nos comprimidos de 2 mg.
French: Le répaglinide abaisse fortement la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline par le pancréas, un effet qui dépend du bon fonctionnement des cellules  des îlots pancréatiques.
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea , estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células- nos ilhéus pancreáticos.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Repaglinide Accord :
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Repaglinida Accord.
French: L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler suffisante en cas de déséquilibre glycémique transitoire chez les diabétiques de type 2 qui réagissent habituellement bien au régime alimentaire.
Portuguese: A administração de repaglinida a curto prazo pode ser suficiente durante períodos transitórios de perda do controlo em diabéticos tipo 2 normalmente bem controlados com dieta.
French: Le répaglinide agit par l'intermédiaire d'un site de fixation spécifique avec une courte durée d'action sur les cellules .
Portuguese: Repaglinida atua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células-.
French: • Danazol (utilisés dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses)
Portuguese: • Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
French: L'effet du kétoconazole, un représentant type des inhibiteurs compétitifs puissants du CYP3A4, sur la pharmacocinétique du répaglinide a été étudié chez des sujets sains.
Portuguese: O efeito de cetoconazol, um protótipo de inibidores potentes e competitivos de CYP3A4, na farmacocinética de repaglinida foi estudado em indivíduos saudáveis.
French: Les signes qui annoncent une hypo peuvent apparaître soudainement et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir: suores frios; pele pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de fome excessiva; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldade de concentração.
French: • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, comme une augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Portuguese: • Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas no sangue
French: On effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité de la réponse hypoglycémiante après une période initiale d'efficacité (échec secondaire).
Portuguese: É necessária uma monitorização periódica para detetar uma redução inadequada da glucose sanguínea ao nível da dose máxima recomendada (isto é, no caso de uma falência primária) e para detetar a perda de resposta adequada em caso de redução da glucose sanguínea após um período inicial em que foi eficaz (isto é, no caso de uma falência secundária).
French: L'expérience acquise avec le répaglinide et les autres antidiabétiques a mis en évidence les effets indésirables suivants : La fréquence est définie comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros agentes orais hipoglicemiantes, podem observar-se os seguintes acontecimentos adversos: As frequências são definidas como: frequentes ( 1/100 a < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100); raros ( 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Des études en association avec l'insuline NPH ou les thiazolidinediones ont été réalisées.
Portuguese: Foram efetuados estudos sobre terapêuticas combinadas com insulina NPH ou tiazolidenedionas.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
French: • avez souvent des hypos
Portuguese: Tenha hipoglicemias frequentes
French: • Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de Repaglinide Accord n'est pas recommandée.
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
French: Repaglinide Accord 0,5 mg : chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide Repaglinide Accord 1 mg : chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide Repaglinide Accord 2 mg : chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg: cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida Repaglinida Accord 1 mg: cada comprimido contém 1 mg de repaglinida Repaglinida Accord 2 mg: cada comprimido contém 2 mg de repaglinida
French: Les substances suivantes peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du répaglinide : contraceptifs oraux, rifampicine, barbituriques, carbamazépine, thiazidiques, corticostéroïdes, danazol, hormones thyroïdiennes et sympathomimétiques.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Contracetivos orais, rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideias e simpaticomiméticos.
French: En cas d'administration ou de suppression de ces médicaments chez un patient prenant du répaglinide, on surveillera le patient avec soin afin de détecter toute modification du contrôle glycémique.
Portuguese: Quando estes medicamentos são administrados ou descontinuados num doente tratado com repaglinida, o doente deve ser vigiado relativamente a alterações da glicemia.
French: Glycérine
Portuguese: Glicerina
French: • Thiazidiques (diurétiques ou « pilule anti-rétention d'eau »)
Portuguese: • Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de "água")
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'anti-douleur)
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteroides (AINES) (com ação semelhante aos analgésicos)
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir ci-dessous.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
French: • La dose initiale habituelle est de 0,5 mg à prendre avant chaque repas principal.
Portuguese: A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal.
French: Les cellules  sont ainsi dépolarisées et les canaux calciques s'ouvrent.
Portuguese: Isto despolariza a célula-, resultando na abertura dos canais de cálcio.
French: • Si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang).
Portuguese: • se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue)
French: Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte, lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids.
Portuguese: Repaglinida está indicada em adultos com diabetes mellitus do tipo 2 cuja hiperglicemia já não seja satisfatoriamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
French: L'aire sous la courbe ( DS) après une exposition à une dose unique de 2 mg (4 mg chez les patients insuffisants hépatiques) était de 31,4 ng/ml x heure (28,3) chez les volontaires sains, 304,9 ng/ml x heure (228,0) chez les patients insuffisants hépatiques et 117,9 ng/ml x heure (83,8) chez les patients âgés diabétiques de type 2.
Portuguese: A AUC (SD) após exposição a uma dose única de 2 mg (4 mg nos doentes com insuficiência hepática) foi de 31,4 ng/ml x h (28,3) em voluntários saudáveis, 304,9 ng/ml x h (228,0) em doentes com insuficiência hepática, e 117,9 ng/ml x h (83,8) nos diabéticos tipo 2 idosos.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Repaglinide Accord, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Portuguese: A quantidade de Repaglinida Accord, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
French: Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques adultes de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Portuguese: Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes do tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
French: Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas
French: Chez l'homme, le répaglinide se lie fortement aux protéines plasmatiques (plus de 98 %).
Portuguese: (consistentes com a distribuição no fluído intracelular) e está fortemente ligada às proteínas nos seres humanos (superior a 98%).
French: Comme la sensibilité à l'insuline est par ailleurs augmentée les patients présentant une insuffisance rénale, il est conseillé d'être prudent lors de l'adaptation des doses chez ces patients.
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina está aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose nestes doentes.
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de la fréquence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Portuguese: O uso de repaglinida pode estar associado a um aumento da incidência do sindroma coronário agudo (por exemplo, enfarte do miocárdio), ver secções 4.8 e 5.1.
French: L'alcool peut modifier la capacité de Repaglinide Accord à réduire le taux de sucre dans le sang.
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Accord para reduzir o açúcar no sangue.A resposta do seu corpo a Repaglinida Accord pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas.
French: Il n'y a pas d'étude sur la prise de répaglinide durant la grossesse.
Portuguese: Não foram efetuados estudos com repaglinida em mulheres grávidas.
French: Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado elevado (hiperglicemia).
French: • Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d'hormones thyroïdiennes)
Portuguese: • Medicamentos para a tiroide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiroide)
French: Le répaglinide est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal si bien que sa concentration plasmatique augmente rapidement.
Portuguese: Repaglinida é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal, o que conduz a um rápido aumento na concentração plasmática da substância ativa.
French: • Si vous prenez trop de Repaglinide Accord
Portuguese: • Se tomar demasiado Repaglinida Accord
French: La pharmacocinétique du répaglinide est caractérisée par un faible volume de distribution de 30 litres (en accord avec la distribution dans les liquides intracellulaires).
Portuguese: A farmacocinética da repaglinida é caracterizada por um baixo volume de distribuição, 30 litros (consistentes com a distribuição no fluído intracelular) e está fortemente ligada às proteínas nos seres humanos (superior a 98%).
French: Des réactions d'hypersensibilité cutanée, de type érythème, démangeaisons, rougeurs et urticaire, peuvent survenir.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade da pele, tais como eritema, prurido, erupções e urticária.
French: Repaglinide Accord est disponible dans les présentations suivantes : boîtes de 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Portuguese: Repaglinida Accord está disponível nos seguintes tamanhos de embalagem: 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimidos em blisters.
French: • Si vous avez une maladie hépatique sévère.
Portuguese: • se tiver uma doença grave do fígado
French: Les substances suivantes peuvent accentuer et/ou prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide : gemfibrozil, clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, triméthoprime, ciclosporine, déférasirox, clopidogrel, autres antidiabétiques, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), salicylés, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), octréotide, alcool et stéroïdes anabolisants.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias bloqueantes não-seletivos, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, antiinflamatórios não esteroides (AINES), octreótido, álcool e esteroides anabolizantes.
French: Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Repaglinide Accord 1 mg comprimés Repaglinide Accord 2 mg comprimés Répaglinide
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida Accord 1 mg comprimidos Repaglinida Accord 2 mg comprimidos Repaglinida
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de déférasirox (30 mg/kg/jour, pendant 4 jours), un inhibiteur modéré du CYP2C8 et du CYP3A4, et de répaglinide (dose unique de 0,5 mg) a conduit à une augmentation de 2,3 fois (90 % IC [2,03-2,63]) de l'exposition systémique au répaglinide (ASC) par rapport au contrôle, de 1,6 fois (90 % IC [1,42-1,84]) la Cmax du répaglinide et à une faible diminution significative des valeurs de la glycémie.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,032,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
French: • Si vous prenez trop peu de Repaglinide Accord
Portuguese: • Se tomar pouco Repaglinida Accord
French: Comment conserver Repaglinide Accord ?
Portuguese: Como conservar Repaglinida Accord
French: Repaglinide Accord 1 mg
Portuguese: Repaglinida Accord 1 mg
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne.
Portuguese: Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si. Repaglinida Accord pode não ser o medicamento adequado ao seu caso.
French: Repaglinide Accord 2 mg
Portuguese: Repaglinida Accord 2 mg
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
French: Repaglinide Accord 0,5 mg
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR FLACON EN PEHD DENOMINATION DU MEDICAMENT Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Répaglinide COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé 100 comprimés MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO FRASCO DE PEAD NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida LISTA DOS EXCIPIENTES FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido 100 comprimidos MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîtes de plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimés.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blister de alumínio/alumínio contendo 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimidos.
French: Le répaglinide n'a pas montré d'effet tératogène lors des études animales.
Portuguese: Em estudos animais, a repaglinida demonstrou não ser teratogénica.
French: Comment prendre Repaglinide Accord ?
Portuguese: Como tomar Repaglinida Accord
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/743/015
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/015
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/743/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/005
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/743/010
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/010
French: Ce que contient Repaglinide Accord
Portuguese: Qual a composição de Repaglinida Accord
French: • Insuffisance hépatique sévère.
Portuguese: • Alteração grave da função hepática.
French: Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Répaglinide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida
French: Chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide
Portuguese: Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida
French: Boîtes de plaquettes thermoformées aluminium/aluminium contenant 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimés.
Portuguese: Blister de alumínio/alumínio contendo 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimidos.
French: D.
Portuguese: VAL.
French: • Constipation
Portuguese: • Obstipação
French: Si vous arrêtez de prendre Repaglinide Accord, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Accord.
French: Repaglinide Accord est administré avant les repas, généralement 15 minutes avant chaque repas principal.
Portuguese: O Repaglinide Accord é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds (0,5 mg, 1 mg et 2 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos redondos (0,5 mg, 1 mg e 2 mg).
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour NovoNorm, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do NovoNorm, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: L'utilisation de Repaglinide Accord n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
Portuguese: O Repaglinide Accord não é recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade devido à inexistência de dados de segurança e eficácia neste grupo etário.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Repaglinide Accord.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Repaglinide Accord.
French: L'EPAR complet relatif à Repaglinide Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Repaglinide Accord
Portuguese: Outras informações sobre Repaglinide Accord
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Repaglinide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Repaglinide Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Repaglinide Accord.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Accord.
French: Repaglinide Accord est un médicament qui contient le principe actif répaglinide.
Portuguese: O Repaglinide Accord é um medicamento que contém a substância ativa repaglinida.
French: Résumé EPAR à l'intention du public répaglinide
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público repaglinida
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
French: Cela signifie que Repaglinide Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Portuguese: O Repaglinide Accord é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado NovoNorm.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Repaglinide Accord.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Repaglinide Accord.
French: Repaglinide Accord est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Portuguese: O Repaglinide Accord é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulinodependente).