FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Není známo, zda metabolity přispívají k účinku lesinuradu na snižování hladiny kyseliny močové.
Croatian: Nije poznato doprinose li metaboliti učinku lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline.
Czech: Klinické výsledky - kardiovaskulární bezpečnost
Croatian: Klinički ishodi - kardiovaskularna sigurnost
Czech: • u pacientů, kteří mají problémy s ledvinami a užívají zároveň tento léčivý přípravek a diuretikum (močopudný lék).
Croatian: • osoba koje imaju probleme s bubrezima i u isto vrijeme uzimaju ovaj lijek i diuretik (lijek koji povećava stvaranje mokraće)
Czech: Důkazy naznačují, že plazmatický poločas adenin arabinosidu se zvyšuje při přítomnosti alopurinolu, a proto pokud jsou tyto dvě léčivé látky podávány souběžně, je třeba zvlášť pečlivě sledovat známky zvýšených toxických účinků.
Croatian: Dokazi upućuju na to da se poluvijek adenin arabinozida u plazmi povećava u prisutnosti alopurinola i stoga je kod istodobne primjene tih dviju djelatnih tvari potrebno naročito praćenje radi prepoznavanja pojačanih toksičnih učinaka.
Czech: Chřipka
Croatian: Gripa
Czech: Hypersenzitivní reakce se mohou projevovat jako horečka, kožní reakce, třesavka a artralgie.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu se javiti kao vrućica, kožne reakcije, zimica i artralgija.
Czech: Vyrážka a kožní příznaky
Croatian: Osip i kožni simptomi
Czech: Flukonazol, středně silný inhibitor CYP2C9, zvyšoval AUC (56 %) a Cmax (38 %) lesinuradu i množství nezměněného lesinuradu vyloučeného močí.
Croatian: Flukonazol, umjereni inhibitor CYP2C9, povećao je AUC (56%) i Cmax (38%) lesinurada, kao i količinu nepromijenjenog lesinurada izlučenog u mokraći.
Czech: Hypersenzitivita Pokud máte reakci přecitlivělosti (alergickou reakci), přestaňte přípravek Duzallo užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou péči.
Croatian: Preosjetljivost Ako imate reakciju preosjetljivosti (alergijsku reakciju), prestanite uzimati Duzallo i odmah posjetite liječnika.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících alopurinol byly hlášeny nežádoucí účinky, jako například somnolence, vertigo a ataxie (viz bod 4.8), pacienti musejí být opatrní, než budou řídit, obsluhovat stroje nebo se účastnit nebezpečných aktivit, dokud si nebudou dostatečně jistí, že přípravek Duzallo neovlivňuje negativně jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Međutim, budući da su u bolesnika koji su primili alopurinol (vidjeti dio 4.8) prijavljene nuspojave poput somnolencije, vrtoglavice i ataksije, bolesnici moraju biti oprezni prije upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili sudjelovanja u opasnim aktivnostima sve dok nisu u razumnoj mjeri sigurni da Duzallo ne utječe štetno na njihovu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Syndrom hypersenzitivity, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Croatian: Sindrom preosjetljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Czech: Lékař může přípravek Duzallo vysadit, pokud krevní testy vykážou změny funkce ledvin nebo pokud se u Vás projeví příznaky problémů s ledvinami.
Croatian: Vaš liječnik može prekinuti primjenu lijeka Duzallo ako krvne pretrage ukažu na promjene u radu Vaših bubrega ili ako imate simptome problema s bubrezima.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Grünenthal GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Grünenthal GmbH
Czech: Neexistují žádné klinické údaje u pacientů s těžkou (Child-Pugh třída C) poruchou funkce jater.
Croatian: Nema kliničkog iskustva u bolesnika s teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
Czech: Léčivé přípravky se známým neselektivním urikosurickým účinkem, jako např. probenecid nebo velké dávky salicylátů, proto mohou urychlit vylučování oxypurinolu.
Croatian: Stoga lijekovi s poznatim neselektivnim urikozuričnim djelovanjem poput probenicida ili velike doze salicilata mogu ubrzati izlučivanje oksipurinola.
Czech: Inhibitory epoxidhydrolázy (např. kyselina valproová, valpromid) Inhibitory mikrozomální epoxidhydrolázy (mEH) (např. kyselina valproová, valpromid) mohou interferovat s metabolismem lesinuradu.
Croatian: Inhibitori epoksid hidrolaze (npr. valproatna kiselina, valpromid) Inhibitori mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) (npr. valproatna kiselina, valpromid) mogu utjecati na metabolizam lesinurada.
Czech: Tablety přípravku Duzallo obsahují laktózu (druh cukru).
Croatian: Duzallo tablete sadrže laktozu (vrsta šećera).
Czech: URAT1 je zodpovědný za větší část reabsorpce filtrované kyseliny močové z lumen ledvinných tubulů.
Croatian: URAT1 je odgovoran za većinu ponovne apsorpcije filtrirane mokraćne kiseline iz lumena bubrežnih kanalića.
Czech: Oxypurinol je vylučován nezměněný močí, ale má dlouhý eliminační poločas, protože podléhá tubulární resorpci.
Croatian: Oksipurinol se izlučuje nepromijenjen putem mokraće, ali ima dugačak poluvijek eliminacije jer se ponovno apsorbira u tubulima.
Czech: Vyrážka může pokrýt velké části těla a může docházet k tvorbě puchýřů a olupování kůže.
Croatian: Osip može prekriti velike dijelove tijela uz stvaranje mjehurića i ljuštenje kože.
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů (nebo si nejste jisti), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Duzallo užívat.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Duzallo.
Czech: Pokud k takovým reakcím dojde, může se tak stát kdykoliv během léčby a přípravek Duzallo je třeba okamžitě a natrvalo vysadit.
Croatian: Ako se takve reakcije pojave, što se može dogoditi u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, liječenje Duzallom mora se odmah i trajno prekinuti.
Czech: Bezpečnost lesinuradu 200 mg byla hodnocena v klinických studiích s kombinační léčbou fáze 3 (včetně extenzí těchto studií).
Croatian: Sigurnost lesinurada u dozi od 200 mg procijenjena je u kliničkim ispitivanjima faze 3 za kombiniranu terapiju (uključujući nastavke ispitivanja).
Czech: Některé jiné léky též mohou ovlivňovat účinek přípravku Duzallo.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Duzallo djeluje.
Czech: To je přibližně koncentrace, které by bylo dosaženo dávkami 600 mg/den u pacientů s normální funkcí ledvin.
Croatian: To je približno koncentracija koja bi se postigla dozama od 600 mg/dan u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Czech: Pacienti užívající přípravek Duzallo, který obsahuje léčivou látku alopurinol a 6-merkaptopurin nebo azathioprin, musí svou dávku snížit na 25 % zamýšlené dávky 6-merkaptopurinu nebo azathioprinu.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Duzallo, koji sadrži djelatnu tvar alopurinol, i 6-merkaptopurin ili azatioprin moraju smanjiti njihovu dozu na 25% namijenjene doze 6-merkaptopurina ili azatioprina.
Czech: Pacienti mají být poučeni, že nedodržování těchto opatření může zvýšit riziko ledvinových příhod (viz bod 4.4).
Croatian: Bolesnike je potrebno informirati da nepridržavanje ovih uputa može povećati rizik od bubrežnih događaja (vidjeti dio 4.4).
Czech: Před zahájením léčby alopurinolem je třeba zvážit screening na přítomnost alely HLA-B*5801 u pacientů z podskupin se známou vysokou prevalencí této alely.
Croatian: Prije započinjanja liječenja alopurinolom potrebno je razmotriti probir na HLA-B*5801 u podskupina bolesnika za koje je poznato da je prevalencija tog alela visoka.
Czech: Na základě svého mechanismu účinku nemusí být u těchto pacientů lesinurad účinný (viz bod 5.1).
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja, lesinurad možda neće biti djelotvoran u tih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Czech: Postiženy mohou být i jiné orgány (např. játra, plíce, ledviny, slinivka, myokard a tračník).
Croatian: I drugi organi mogu biti zahvaćeni (npr. jetra, pluća, bubrezi, gušterača, miokard i debelo crijevo).
Czech: U samců a samic potkanů nebyl prokázán žádný vliv lesinuradu na páření ani fertilitu.
Croatian: U mužjaka i ženki štakora, primjena lesinurada nije imala učinak na parenje ili plodnost.
Czech: Angioimunoblastický T-lymfom
Croatian: Angioimunoblastični limfom T-stanica
Czech: 6-merkaptopurin a azathioprin
Croatian: 6-merkaptopurin i azatioprin
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná (viz bod 5.2); avšak u starších pacientů je pravděpodobnější snížení funkce ledvin (viz doporučené dávkování u poruchy funkce ledvin).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ovisno o dobi (vidjeti dio 5.2); međutim, veća je vjerojatnost da će stariji bolesnici imati smanjenu funkciju bubrega (vidjeti preporuke za doziranje kod oštećenja funkcije bubrega).
Czech: Závažné nežádoucí účinky selhání ledvin, porucha funkce ledvin a nefrolitiáza byly hlášeny méně často (méně než 1 případ na 100 pacientů) (viz tabulka 1).
Croatian: Ozbiljne nuspojave: zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega i nefrolitijaza javile su se manje često (manje od jedan slučaj na 100 bolesnika) (vidjeti Tablicu 1).
Czech: U pacientů po transplantacích je nutné často stanovovat hladiny cyklosporinu a v případě potřeby upravovat dávkování, zejména při nasazení a vysazení přípravku Duzallo.
Croatian: U bolesnika s presađenim organom potrebno je često mjerenje razina ciklosporina i, prema potrebi, prilagodba doziranja ciklosporina, naročito tijekom uvođenja ili prekidanja primjene lijeka Duzallo.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, angioedém, polékový kožní výsev, alopecie, změny barvy vlasů
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom, alopecija, promjene boje kose
Czech: Lesinurad je mírným až středně silným induktorem CYP3A, a proto může snižovat plazmatické koncentrace některých hormonálních antikoncepčních přípravků, a tak snižovat účinnost antikoncepce (viz body 4.4 a 4.6).
Croatian: Lesinurad je blagi do umjereni induktor CYP3A i prema tome može sniziti koncentracije nekih hormonskih kontraceptiva u plazmi te time smanjiti učinkovitost kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Czech: Pokud se u Vás projeví vyrážka nebo kterékoliv tyto kožní příznaky, přestaňte tento přípravek užívat a okamžitě informujte lékaře.
Croatian: Ako dobijete osip ili bilo koji od tih kožnih simptoma, odmah prestanite uzimati ovaj lijek i obratite se svom liječniku.
Czech: Vliv lesinuradu a alopurinolu na fertilitu u lidí nebyl studován.
Croatian: Nije ispitan učinak lesinurada i alopurinola na plodnost u ljudi.
Czech: Alopurinol je inhibitor xantin oxidázy.
Croatian: Alopurinol je inhibitor ksantin oksidaze.
Czech: Koncentrace 6-merkaptopurinu a azathioprinu v séru mohou dosáhnout toxických úrovní, pokud není přikročeno ke snížení dávky.
Croatian: Koncentracije 6-merkaptopurina i azatioprina u serumu mogu doseći toksične razine, osim ako se ne smanji doza.
Czech: V interakčních studiích provedených u zdravých jedinců s lesinuradem a substráty CYP3A lesinurad snížil plazmatické koncentrace sildenafilu a amlodipinu.
Croatian: U ispitivanjima interakcija provedenima na zdravim ispitanicima s lesinuradom i supstratima CYP3A, lesinurad je smanjio koncentracije sildenafila i amlodipina u plazmi.
Czech: Kromě inhibice katabolismu purinu u některých, ale nikoliv všech, hyperurikemických pacientů je inhibicí zpětné vazby hypoxantin-guanin-fosforibozyltransferázy potlačena de novo biosyntéza purinu.
Croatian: Povrh inhibicije katabolizma purina u nekih se, ali ne svih bolesnika s hiperuricemijom snizuje de novo biosinteza purina putem povratne inhibicije hipoksantin-gvanin fosforiboziltransferaze.
Czech: Napříč oběma studiemi mělo celkem 61 % pacientů mírnou nebo středně závažnou poruchu funkce ledvin a 19 % pacientů mělo tofy na počátku léčby.
Croatian: U oba ispitivanja, 61% bolesnika imalo je blago do umjereno oštećenje funkcije bubrega, a 19% ih je imalo tofe na početku ispitivanja.
Czech: Lesinurad je mírným až středně silným induktorem CYP3A (viz bod 4.5).
Croatian: Lesinurad je blagi do umjereni induktor CYP3A (vidjeti dio 4.5).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Duzallo
Croatian: Ako prestanete uzimati Duzallo
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVDC/Al).
Croatian: Neprozirni (PVC/PVdC/aluminij) blister.
Czech: Očekává se, že expozice lesinuradu bude snížena, pokud se podává souběžně s induktory CYP2C9 (např. karbamazepin, středně silný induktor CYP2C9).
Croatian: Očekuje se smanjenje izloženosti lesinuradu kada se primjenjuje istodobno s induktorima CYP2C9 (npr. karbamazepin, umjereni induktor CYP2C9).
Czech: Poměr AUC (0-24) atropizomeru 1 k atropizomeru 2 byl 44 : 56, neboť atropizomer 1 podléhá extenzivnějšímu metabolismu než atropizomer 2, a tak je expozice atropizomeru 1 v plazmě menší než expozice atropizomeru 2.
Croatian: Omjer AUC(0-24) vrijednosti za atropoizomer 1 naspram atropoizomera 2 bio je 44:56 zbog toga što se atropoizomer 1 opsežnije metabolizira u odnosu na atropoizomer 2, zbog čega atropoizomer 1 ima manju izloženost u plazmi od atropoizomera 2.
Czech: Alopurinol je rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a bylo hlášeno, že plazmatický poločas je přibližně jedna hodina.
Croatian: Alopurinol se brzo apsorbira iz probavnog sustava te je za njega prijavljen poluvijek u plazmi od približno jednog sata.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby lesinuradem 200 mg byla chřipka, refluxní choroba jícnu, bolest hlavy a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom liječenja lesinuradom u dozi od 200 mg su gripa, gastroezofagealna refluksna bolest, glavobolja i povišen kreatinin u krvi.
Czech: Lesinurad je selektivní inhibitor reabsorpce kyseliny močové, který inhibuje transportér kyseliny močové URAT1.
Croatian: Lesinurad je selektivni inhibitor ponovne apsorpcije mokraćne kiseline koji inhibira transporter mokraćne kiseline URAT1.
Czech: Reprodukční studie s alopurinolem byly provedeny u potkanů a králíků při dávkách až do dvacetinásobku obvyklé humánní dávky se závěrem, že nedošlo k žádnému narušení fertility.
Croatian: Reproduktivna ispitivanja alopurinola provedena su na štakorima i kunićima pri dozama do dvadeset puta većima od uobičajene doze u ljudi te se zaključilo da se plodnost nije smanjila.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje, aby se u pacientů monitorovala snížená účinnost substrátů CYP2B6 (např. bupropion, efavirenz), pokud jsou podávány souběžně s lesinuradem.
Croatian: Prema tome, preporučuje se pratiti bolesnike zbog smanjene djelotvornosti supstrata CYP2B6 (npr. bupropion, efavirenz) prilikom istodobne primjene s lesinuradom.
Czech: Na základě údajů in vitro může být lesinurad slabým induktorem CYP2B6, ale tato interakce nebyla studována v klinických podmínkách.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, lesinurad može biti blagi induktor CYP2B6, ali ova interakcija nije klinički ispitana.
Czech: Lesinurad se podává jako 50 : 50 směs atropizomerů lesinuradu.
Croatian: Lesinurad se primjenjuje kao smjesa atropoizomera lesinurada u omjeru 50:50.
Czech: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Croatian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Czech: U lesinuradu byly během klinického programu hlášeny vzácné případy hypersenzitivity (fotodermatóza, fotosenzitivní reakce, alergická dermatitida, pruritus a kopřivka).
Croatian: Tijekom kliničkog programa s lesinuradom prijavljeni su rijetki slučajevi preosjetljivosti (fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija).
Czech: Diabetes mellitus, hyperlipidemie
Croatian: Dijabetes melitus, hiperlipidemija
Czech: Přípravek Duzallo je ve formě tablet užívaných ústy.
Croatian: Duzallo je tableta koja se uzima kroz usta.
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje užívat v období kojení, protože alopurinol se vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo tijekom dojenja, jer alopurinol prolazi u majčino mlijeko.
Czech: Ke zvládnutí hypersenzitivních kožních reakcí mohou přispět kortikosteroidy.
Croatian: Kortikosteroidi mogu biti korisni u savladavanju kožnih reakcija preosjetljivosti.
Czech: U pacientů s tofy nebo přetrvávajícími symptomy onemocnění je cílová hodnota menší než 5 mg/100 ml (300 µmol/l).
Croatian: U bolesnika s tofima ili trajnim simptomima, ciljna razina je manje od 5 mg/dl (300 µmol/l).
Czech: Alopurinol může při souběžném podávání zvyšovat plazmatickou koncentraci cyklosporinu.
Croatian: Alopurinol može povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi kod istodobne primjene.
Czech: Hlavním metabolitem alopurinolu je oxypurinol.
Croatian: Glavni metabolit alopurinola je oksipurinol.
Czech: Ze studií lékových interakcí u zdravých jedinců nebo pacientů se dnou vyplývá, že lesinurad nemá klinicky významné interakce s NSA (naproxen a indometacin) ani kolchicinem.
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcija u zdravih ispitanika ili bolesnika s gihtom, lesinurad ne stupa u klinički značajne interakcije s NSAIL-ovima (naproksenom i indometacinom) ili kolhicinom.
Czech: Účinná inhibice xantin oxidázy je tedy jedinou denní dávkou alopurinolu udržována po dobu 24 hodin.
Croatian: Stoga se djelotvorna inhibicija ksantin oksidaze održava tijekom 24-satnog razdoblja pomoću jedne doze alopurinola jedanput dnevno.
Czech: Neuplatňuje se
Croatian: Nije primjenjivo
Czech: Přípravek Duzallo je třeba používat opatrně u pacientů s CrCL 30 až méně než 45 ml/min (zkušenosti s přípravkem Duzallo u pacientů s odhadovanou CrCL (eCrCL) menší než 45 ml/min jsou omezené).
Croatian: Duzallo je potrebno primijeniti s oprezom u bolesnika s CrCL-om od 30 do manje od 45 ml/min (iskustvo s lesinuradom u bolesnika s procijenjenim CrCL-om (eCrCL) manjim od 45 ml/min je ograničeno).
Czech: Při podávání alopurinolu a cytostatik (např. cyklofosfamidu, doxorubicinu, bleomycinu, prokarbazinu, alkylačních činidel) dochází ke krevním dyskraziím častěji, než když jsou tyto léčivé látky podávány samostatně.
Croatian: Kod primjene alopurinola i citostatika (npr. ciklofosfamida, doksorubicina, bleomicina, prokarbazina, alkilirajućih tvari), krvna diskrazija javlja se češće nego kada se te djelatne tvari primjenjuju pojedinačno.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza titanijev dioksid (E171) triacetin željezov oksid žuti (E172) željezov oksid crveni (E172)
Czech: Přibližně 20 % požitého alopurinolu je vyloučeno stolicí.
Croatian: Približno 20% progutanog alopurinola izlučuje se putem fecesa.
Czech: Lékař Vám může předepsat další léky k prevenci záchvatů dny nebo k léčbě jejich příznaků a sdělí Vám, jak dlouho máte tyto další léky užívat.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda dati druge lijekove za sprječavanje ili liječenje simptoma napadaja gihta i reći će Vam koliko dugo trebate uzimati te druge lijekove. - ako imate poremećaje štitnjače
Czech: K dalším metabolitům alopurinolu patří alopurinol-ribosid a oxypurinol-7-ribosid.
Croatian: Drugi metaboliti alopurinola uključuju alopurinol-ribozid i oksipurinol-7-ribozid.
Czech: Má se myslet na možnost snížené účinnosti souběžné léčby substráty CYP3A a má se sledovat účinnost této léčby (např. krevní tlak a hladina cholesterolu) (viz bod 4.4).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir mogućnost smanjene djelotvornosti istodobno primjenjivanih lijekova koji su supstrati CYP3A te je potrebno pratiti njihovu djelotvornost (npr. krvni tlak i razinu kolesterola) (vidjeti dio 4.4).
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Duzallo (200 mg / 200 mg nebo 300 mg / 200 mg) jednou denně.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta lijeka Duzallo (200 mg/200 mg ili 300 mg/200 mg) jedanput dnevno.
Czech: Dalšími složkami jsou: - jádro tablety: hyprolóza, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, krospovidon, magnesium-stearát - obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Croatian: Drugi sastojci su: - jezgra tablete: hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, krospovidon, magnezijev stearat - film-ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), triacetin, željezov oksid žuti (E172), željezov oksid crveni (E172)
Czech: Lesinurad také inhibuje OAT4, transportér kyseliny močové podílející se na diuretiky indukované hyperurikemii.
Croatian: Lesinurad također inhibira OAT4, transporter mokraćne kiseline uključen u hiperuricemiju uzrokovanu diuretikom.
Czech: Doporučuje se další monitorování lipidů a krevního tlaku u pacientů, kteří užívají citlivé substráty CYP3A, jako jsou hypolipidemika (např. lovastatin nebo simvastatin) nebo antihypertenziva (např. amlodipin, felodipin nebo nisoldipin), protože jejich účinnost může být snížena (viz bod 4.5).
Croatian: Preporučuje se dodatno praćenje lipida i krvnog tlaka u bolesnika koji uzimaju lijekove koji su osjetljivi supstrati CYP3A za sniženje lipida (poput lovastatina ili simvastatina) ili sniženje krvnog tlaka (poput amlodipina, felodipina ili nisoldipina), s obzirom da njihova djelotvornost može biti smanjena (vidjeti dio 4.5).
Czech: Cílová hodnota kyseliny močové v séru je nižší než 6 mg/100 ml (360 µmol/l).
Croatian: Ciljna razina mokraćne kiseline u serumu je manje od 6 mg/dl (360 µmol/l).
Czech: V pokusných podmínkách byla pozorována interakce mezi alopurinolem a kumariny.
Croatian: U eksperimentalnim uvjetima uočena je interakcija između alopurinola i kumarina.
Czech: Funkci ledvin je třeba zkontrolovat před zahájením léčby přípravkem Duzallo a poté pravidelně sledovat (např. 4 x ročně) na základě klinických aspektů, jako např. základní funkce ledvin, objemové ztráty, souběžných onemocnění nebo souběžné medikace.
Croatian: Potrebno je procijeniti funkciju bubrega prije početka primjene lijeka Duzallo, te je redovito pratiti tijekom liječenja (npr. 4 puta godišnje), na temelju kliničkih okolnosti poput početne vrijednosti funkcije bubrega, deplecije volumena, istodobno prisutne bolesti ili istodobno primjenjivanih lijekova.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Croatian: Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme (uklj. ciste i polipe)
Czech: Na základě publikovaných údajů a po požití jednotlivé dávky 20 g alopurinolu se u jednoho pacienta projevily příznaky, jako například nauzea, zvracení, průjem a závrať.
Croatian: Na temelju literature nakon gutanja jedne jednokratne doze od 20 g alopurinola javili su se simptomi poput mučnine, povraćanja, dijareje i omaglice u jednog bolesnika.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózy Krospovidon Magnesium-stearát
Croatian: Jezgra tablete hidroksipropilceluloza mikrokristalična celuloza laktoza hidrat krospovidon magnezijev stearat
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje lesinurad a alopurinol, dvě antihyperurikemické léčivé látky s komplementárními mechanismy účinku.
Croatian: Duzallo sadrži lesinurad i alopurinol, dvije djelatne tvari protiv hiperuricemije i s komplementarnim mehanizmima djelovanja.
Czech: Nejčastějším renálním nežádoucím účinkem byl zvýšený kreatinin v krvi (3,7 % u lesinuradu 200 mg ve srovnání s 2,2 % u placeba).
Croatian: Najčešća nuspojava povezana s bubrezima bila je povišena razina kreatinina u krvi (3,7% za lesinurad u dozi od 200 mg u usporedbi s 2,2% za placebo).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není významně ovlivněna u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Croatian: Vezanje na proteine u plazmi nije značajno promijenjeno u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Czech: Přípravek Duzallo může způsobit vážné problémy s ledvinami (viz bod 4).
Croatian: Duzallo može uzrokovati ozbiljne probleme s bubrezima (vidjeti dio 4).
Czech: Vliv genotypu CYP2C9 na farmakokinetiku lesinuradu byl studován u 8 zdravých subjektů a 59 pacientů s dnou po podávání 200 mg až 600 mg lesinuradu jednou denně v přítomnosti nebo nepřítomnosti inhibitorů xantin oxidázy.
Croatian: Učinak CYP2C9 genotipa na farmakokinetiku lesinurada ispitivan je u 8 zdravih ispitanika i 59 bolesnika s gihtom, nakon doziranja lesinurada jedanput dnevno u dozama od 200 mg do 600 mg, uz odsutnost ili prisutnost inhibitora ksantin oksidaze.
Czech: Pacienti pokračovali v užívání své dávky alopurinolu a byli randomizováni v poměru 1 : 1 : 1 do větví s lesinuradem 200 mg, lesinuradem 400 mg nebo placebem jednou denně.
Croatian: Bolesnici su nastavili uzimati svoju dozu alopurinola i randomizirani su u omjeru 1:1:1 za primjenu lesinurada 200 mg, lesinurada 400 mg ili placeba jedanput dnevno.