FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tablet contains 25 mg lactose (as monohydrate) and 24.5 mg wheat starch.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 25 mg (sub formă de lactoză monohidrat) şi 24,5 mg amidon din grâu.
English: There are no data with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
Romanian: Nu există privind administrarea Rasilez HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
English: Cardiac arrhythmiash
Romanian: Aritmii cardiaceh
English: • High level of sugar in the blood
Romanian: • concentraţie crescută de zahăr în sânge
English: The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment, and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
Romanian: Efectul de scădere al tensiunii arteriale s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată şi nu a depins de vârstă, sex, indicele masei corporale şi etnie.
English: If you forget to take Rasilez HCT
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Rasilez HCT
English: Multi-packs containing 280 (20 packs of 14) tablets.
Romanian: Ambalaje colective care conțin 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
English: Renal dysfunctionh
Romanian: Disfuncţie renalăh
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate
English: • Nausea and vomiting
Romanian: • greaţă şi vărsături
English: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema have occurred during treatment with aliskiren.
Romanian: În timpul tratamentului cu aliskiren au apărut reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice şi angioedemul.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 98 (2 packs of 49 x 1) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 280 (20 ambalaje a 14)comprimate filmate
English: Hydrochlorothiazide may reduce the response to pressor amines such as noradrenaline.
Romanian: Amine vasopresoare (de exemplu noradrenalina, adrenalina) Hidroclorotiazida poate scădea răspunsul la aminele presoare, cum este noradrenalina.
English: • Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Romanian: • erupţie pe piele la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
English: Rasilez HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Romanian: Rasilez HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
English: • Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
Romanian: • boală de piele severă care constă în erupţie trecătoare pe piele, piele de culoare roşie, apariţie de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (eritem polimorf)
English: NSAIDs may reduce the anti-hypertensive effect of aliskiren.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului.
English: Multi-packs (perforated unit dose blister) containing 98 (2 packs of 49 x 1) tablets.
Romanian: Ambalaje colective (blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate) care conţin 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate.
English: It is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Romanian: Medicamentul este utilizat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie.
English: What Rasilez HCT is used for
Romanian: Pentru ce este utilizat Rasilez HCT
English: (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Nu utilizaţi Rasilez HCT: - dacă sunteţi alergic la aliskiren sau hidroclorotiazidă, la medicamente derivate din sulfonamidă (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor toracice sau urinare) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: P-gp interactions
Romanian: Interacţiuni cu glicoproteina P
English: - amantadine (a medicine used to treat Parkinson's disease, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
Romanian: - amantadina (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson, folosit şi pentru tratamentul sau prevenirea anumitor boli cauzate de viruşi); - colestiramină, colestipol sau alte răşini (substanţe folosite mai ales pentru tratarea concentraţiilor mari de grăsimi din sânge);
English: Characteristics in patients
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Romanian: Amantadina Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot creşte riscul de reacţii adverse la amantadină.
English: No pharmacokinetic data on Rasilez HCT are available in the paediatric population.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind Rasilez HCT la copii şi adolescenţi.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, lactoză monohidrat și amidon din grâu (vezi pct. 2, subpunctul „Rasilez HCT conține lactoză și amidon din grâu”), povidonă K-30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză tip 2910 (3 mPA s), macrogol 4000, dioxid de titan (E171).
English: Erythema multiformeh
Romanian: Eritem polimorfh
English: Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in post-marketing experience.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă, s-a raportat insuficienţă renală acută, reversibilă, în urma întreruperii tratamentului, la pacienţii aflaţi în situaţie de risc care sunt trataţi cu aliskiren.
English: Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren.
Romanian: Suc de fructe şi băuturi care conţin extracte din plante Consumul de suc de fructe împreună cu aliskiren a determinat o scădere a ASC şi Cmax ale aliskirenului.
English: PA/Alu/PVC - Alu blisters:
Romanian: Blistere din PA-Al-PVC/Al:
English: • Tingling or numbness
Romanian: • furnicături sau amorţeală
English: - pain killers such as non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (Cox-2 inhibitors).
Romanian: - medicamente folosite pentru reducerea durerii sau inflamaţiei, mai ales medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori Cox-2);
English: Information on Rasilez HCT interactions
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasilez HCT
English: 90 film-coated tablets.
Romanian: 90 comprimate filmate.
English: Intrahepatic cholestasish, jaundicea,h
Romanian: Colestază intrahepaticăh, ictera,h
English: 280 film-coated tablets (20 packs of 14)
Romanian: 280 comprimate filmate (20 ambalaje a 14)
English: Medicinal products affecting serum sodium level
Romanian: Medicamente influenţate de tulburări de kaliemie
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, lactoză monohidrat (vezi pct. 2), amidon din grâu (vezi pct. 2), povidonă K-30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză tip 2910 (3 mPA s), macrogol 4000, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).
English: Visual impairmenth
Romanian: Miorelaxante antidepolarizante
English: • Difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema)
Romanian: • dificultate la respiraţie cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate EU/1/08/491/001-020
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Romanian: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot accentua acţiunea miorelaxantelor antidepolarizante, cum sunt curarizantele.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, lactoză monohidrat (vezi pct. 2), amidon din grâu (vezi pct. 2), povidonă K-30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză tip 2910 (3 mPA s), macrogol 4000, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fier (E172), oxid negru de fer (E172).
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49x1)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49x1)
English: PA/Alu/PVC - Alu blisters
Romanian: Blistere din PA-Al-PVC/Al
English: • Reduced appetite
Romanian: • scădere a poftei de mâncare
English: Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Romanian: Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare alb-violet, inscripţionat cu „CVI” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
English: • Low level of potassium in the blood
Romanian: • concentraţie scăzută de potasiu în sânge
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONŢINE BLISTERE DIN PVC/PCTFE
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 300 mg sau hidroclorotiazidă 25 mg sau cu Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg sau Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate EU/1/08/491/021-040
English: Contains lactose and wheat starch.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză şi amidon din grâu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate EU/1/08/491/061-080
English: Liver enzyme increaseda
Romanian: Valori crescute ale enzimelor hepaticea
English: How to take Rasilez HCT
Romanian: Cum să utilizaţi Rasilez HCT
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate EU/1/08/491/041-060
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
English: What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Romanian: Cum arată Rasilez HCT şi conţinutul ambalajului Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare albă, inscripţionate cu „LCI” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
English: The volume or salt depletion should be corrected prior to administration of Rasilez HCT, or the treatment should start under close medical supervision.
Romanian: Depleţia lichidiană sau sodică trebuie corectată înainte de administrarea Rasilez HCT.
English: The final results of the study did not demonstrate statistically that aliskiren was non-inferior to enalapril on the primary endpoint, however there was essentially no difference in the observed incidence rates between aliskiren and enalapril (hazard ratio of 0.99 with 95% Confidence Interval: 0.90-1.10).
Romanian: Totuși, nu a existat, în esență, nicio diferență în privința incidenței observate între aliskiren și enalapril (risc relativ de 0,99, cu IÎ 95%: 0,90-1,10).
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren 300 mg sau hidroclorotiazidă 12,5 mg sau cu Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
English: The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Romanian: Nu se observă nicio scădere suplimentară, semnificativă din punct de vedere clinic, a tensiunii arteriale în urma măririi dozei la 300 mg la majoritatea pacienţilor vârstnici.
English: Aplastic anaemiah
Romanian: Anemie aplasticăh
English: Urticaria and other forms of rasha,h
Romanian: Urticarie şi alte forme de erupţii cutanate tranzitoriia,h
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU) CARE CONŢINE BLISTERE DIN PVC/PCTFE
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49)
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49 x 1)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49 x 1)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU) CARE CONŢINE BLISTERE DIN PVC/PCTFE
English: - alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures).
Romanian: - medicamente citotoxice (folosite pentru tratamentul cancerului), cum sunt metotrexat sau ciclofosfamidă; - miorelaxante (medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor în timpul operaţiilor); - alcool, somnifere şi anestezice (medicamente care permit pacienţilor să intre în operaţie şi alte proceduri); - substanţe de contrast cu iod (medicamente utilizate pentru examinări de imagistică);
English: • High level of calcium in the blood
Romanian: • concentraţie crescută de calciu în sânge
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare alb violet, inscripţionate cu „CVT” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
English: There was a statistically significant increased incidence of syncope with the combination of aliskiren and enalapril compared to enalapril in the overall population (4.2% versus 2.8%; RR 1.51, 95% CI 1.11-2.05) and in the subgroups NYHA I/II overall (4.8% versus 3.0%; RR 1.62, 95% CI 1.14-2.29).
Romanian: RR 1,51, IÎ 95% 1,11-2,05) și per total în subgrupele NYHA I/II (4,8% comparativ cu 3,0%;
English: Lithium
Romanian: Kaliemia
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Nucleul comprimatului:
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Nucleul comprimatului:
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 25 mg hidroclorotiazidă.
English: P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5).
Romanian: - Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi foarte potenţi inhibitori ai glicoproteinei P (P-gp) şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P (de exemplu chinidină) (vezi pct. 4.5).
English: Other medicines and Rasilez HCT
Romanian: Rasilez HCT împreună cu alte medicamente
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 25 mg hidroclorotiazidă.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă, inscripţionat cu „LCI” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Nucleul comprimatului:
English: • Abdominal discomfort
Romanian: • disconfort la nivelul stomacului
English: Hypochloraemic alkalosish
Romanian: Alcaloză hipocloremicăh
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Nucleul comprimatului:
English: • Headache
Romanian: • ameţeli
English: • High level of potassium in the blood
Romanian: • concentraţie crescută a potasiului în sânge
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU) CARE CONŢINE BLISTERE DIN PA/Al/PVC
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU) CARE CONŢINE BLISTERE DIN PA/Al/PVC
English: - if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Romanian: - dacă aţi prezentat deja angioedem (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei,
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben pal, inscripţionate cu „CLL” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
English: Component of a multipack.
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONŢINE BLISTERE DIN PA/Al/PVC
English: Hypokalaemiah
Romanian: Hipokaliemieh
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
Romanian: Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinaţia fixă.
English: • Vision disorder
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor
English: blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
Romanian: mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Romanian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg sunt comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis, inscripţionate cu „CVV” pe o faţă şi cu „NVR” pe cealaltă.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
English: There was no significant benefit of adding aliskiren to enalapril (primary endpoint: hazard ratio of 0.93 with 95% Confidence Interval:
Romanian: Nu a existat niciun beneficiu semnificativ legat de asocierea aliskiren și enalapril (criteriu final principal: risc relativ de 0,93, cu interval de încredere 95%: 0,851,03; p=0,1724, asociere de medicamente comparativ cu enalapril).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 300 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 150 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).