FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi, että kaikkien johtajien sidonnaisuusilmoitukset ja ammatilliset profiilit on julkaistu ulkoisella verkkosivustolla.
Estonian: Haldusnõukogu võttis lisaks teadmiseks, et huvide deklaratsioonid ning kõikide juhtide kutseprofiilid on avaldatud välisel veebilehel.
Finnish: Tieto olisi tärkeä sääntelyviranomaisille ja laajemminkin yhteiskunnalle sen varmistamiseksi, että lääkkeiden sääntelyarviointiin osallistuvien asiantuntijoiden sidonnaisuudet ovat tiedossa.
Estonian: See teave oleks oluline reguleerijatele ja ühiskonnale laiemalt tagamaks veelgi kindlamalt, et ravimite regulatiivhindamises osalevate ekspertide huvid oleksid teada.
Finnish: • Tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevat periaatteet.
Estonian: • Ettekanne teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvikonfliktide poliitikast.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti myös sen varmistamista, että myyntiluvan saamisen jälkeisissä asioissa noudatetaan täyttä avoimuutta, sillä niihin kohdistuu huomattavaa yleistä kiinnostusta.
Estonian: Haldusnõukogu toetas ka seisukohta tagada võimalikult suur läbipaistvus müügiloa väljastamise järgsetes küsimustes, sest nende vastu on oluline avalik huvi.
Finnish: [EMA/MB/47692/2012] Esityslista hyväksyttiin.
Estonian: [EMA/MB/47692/2012] Päevakord võeti vastu.
Finnish: Komiteoilla olisi sen jälkeen oltava riittävästi aikaa keskustella eroavuuksien syistä ja etsiä tapoja näkemystensä yhdenmukaistamiseen ennen lopullisen päätöksen tekemistä.
Estonian: Komiteedel on siis enne lõpliku otsuse tegemist piisavalt aega eriarvamuse põhjuse arutamiseks ning nad saavad leida võimalusi arvamuste ühtlustamiseks.
Finnish: • niiden jatkotoimien selkeyttäminen, joita toteutetaan, jos jäsen aikoo ryhtyä harjoittamaan ammatillista toimintaa lääkeyhtiössä
Estonian: • järelmeetmete selgitamine juhul, kui liige kavatseb astuda ravimiettevõttega tööalasesse suhtesse;
Finnish: Uuden lainsäädännön tultua voimaan järjestelmää, jossa vertaisarvioijasta tulee PRAC:n esittelijä, voitaisiin soveltaa menettelyihin, jotka alkavat 2. heinäkuuta 2012 jälkeen.
Estonian: Uute õigusaktide jõustumise järel võib inspektori nimetamist ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööriks kohaldada pärast 2. juulit 2012 alanud menetluste suhtes.
Finnish: Näytön keruusta ja käytöstä osallistujat totesivat, että sähköisistä rekistereistä peräisin olevia tietoja on tulevaisuudessa helpompi käyttää, jolloin järjestelmän käyttö yksinkertaistuu huomattavasti.
Estonian: Seoses tõendite kogumise ja kasutamisega olid koosolekul osalejad arvamusel, et andmete hankimine elektroonilistest registritest muutub tulevikus lihtsamaks ja hõlbustab oluliselt kontseptsiooni kohaldamist.
Finnish: Yritysten yhteiskuntavastuusta keskustellessaan kokous katsoi, että lääketeollisuutta pitäisi pyytää julkaisemaan niiden asiantuntijoiden nimet, joiden kanssa se tekee yhteistyötä.
Estonian: Ettevõtja sotsiaalse vastutusega seoses leiti koosolekul, et asjakohane oleks paluda ravimitööstusel avaldada nende ekspertide nimed, kellega tehakse koostööd.
Finnish: Kokouksessa merkittiin tiedoksi yksityiskohtainen selonteko uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön sisältämien säännösten täytäntöönpanon etenemisestä.
Estonian: Koosolekul anti üksikasjalik ülevaade uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktidega ettenähtud sätete rakendamisel seotud edusammudest.
Finnish: Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea a) Lopullista kokoonpanoa koskeva kuulemismenettely
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee a.) Lõpliku koosseisu arutamise menetlus
Finnish: • laitoksen määritelmä apurahojen tai muun rahoituksen vastaanottamisen yhteydessä
Estonian: • asutuse määratlus seoses toetuste või muu rahastamise saamisega;
Finnish: • Eläinlääkelainsäädännön tarkistusta koskeva ehdotus on tarkoitus esittää vuonna 2013.
Estonian: • veterinaarravimeid käsitlevate õigusaktide läbivaatamise ettepanek on kavas 2013. aastal;
Finnish: Viraston toisena haasteena on selittä yleisölle, miksi lausunnot eroavat toisistaan ja miten erot vaikuttavat.
Estonian: Ameti teine ülesanne on selgitada avalikkusele eriarvamuste põhjuseid ja tagajärgi.
Finnish: Virasto haluaa käynnistää keskustelun kaikkien sidosryhmien kanssa siitä, olisiko Euroopan unionissa (EU) syytä ottaa käyttöön tällainen järjestelmä, johon kuuluisivat myös uusien lääkkeiden kehittämistä tukevat asianmukaiset kannustimet.
Estonian: Amet loodab alustada sidusrühmadega arutelu selle kontseptsiooni ELis kasutuselevõtu asjakohasuse, sh uute ravimite väljatöötamise toetamise asjakohaste stiimulite üle.
Finnish: Porrastetulla myyntilupamenettelyllä on useita edeltäjiä, kuten ehdollinen myyntilupa, uusi lääketurvalainsäädäntö, riskinhallintasuunnitelmat ja säännölliset turvallisuuskatsaukset.
Estonian: Kohandataval litsentseerimisel on mitu eelkäijat, nagu tingimuslik müügiluba, uued ravimiohutuse järelevalve õigusaktid, riskijuhtimiskavad, perioodilised ohutusaruanded jms.
Finnish: Lisäksi kokouksessa päätettiin perustaa hanke, jonka tarkoituksena on mahdollistaa sähköisten ansioluetteloiden vastaanottaminen ja niiden automaattinen julkaiseminen.
Estonian: Samuti lepiti kokku projektis, millega võimaldatakse elektrooniliste CVde vastuvõtmist ja nende automaatset avaldamist.
Finnish: • Avoimuusdirektiiviä koskeva ehdotus, jossa muun muassa selkiytetään direktiivin soveltamisalaa, lyhennetään hinnoittelu- ja korvauspäätöksiä koskevia määräaikoja ja käsitellään lääkkeiden ryhmittelyä korvaamistarkoituksia varten.
Estonian: • läbipaistvusdirektiivi ettepanek, milles paljude muude meetmete seas selgitatakse reguleerimisala, vähendatakse hinnamääramise ja hüvitamisotsuste ajapiiranguid ning käsitletakse ravimite rühmitamist hüvitamise eesmärgil;
Finnish: Toisaalta korostettiin, että tuotteiden tuntemus on osa PRAC:n esittelijän tehtävää, mutta riskinhallinnan asiantuntemus sekä riippumattomuus luvan myöntämistä edeltävästä vaiheesta ovat myös tärkeitä seikkoja.
Estonian: Teisest küljest rõhutati, et ravimi tundmine on üks osa ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri tööst, aga riskijuhtimise eriteadmised ja sõltumatus müügiloa väljastamise eelsest etapist on samuti olulised tegurid.
Finnish: Jäsenet korostivat, että esitettävien kysymysten olisi oltava hyvin laadittuja ja selkeitä, jotta osallistujat voivat esittää mielipiteensä ja vastauksensa sekä edistää keskustelua.
Estonian: Liikmed rõhutasid küsimuste kvaliteeti ja selgust, et osalejad saaksid esitada oma arvamusi ja vastuseid ning arutelu edasi arendada.
Finnish: Alankomaiden edustaja huomautti erityisesti rajoituksista, joita sovelletaan, jos lääkeyhtiö myöntää jäsenen tai asiantuntijan laitokselle tutkimustyötä varten apurahan tai muuta rahoitusta, josta kyseinen henkilö ei hyödy henkilökohtaisesti.
Estonian: Konkreetse märkuse esitas Madalmaade esindaja seoses piirangutega, mida kohaldatakse olukordades, kus liikme/eksperdi asutus saab ravimiettevõttelt teadustööks toetust või rahastab see teda muul viisil ning üksikisik ei saa sellest isiklikku kasu.
Finnish: Esittelijäjärjestelyjä voitaisiin tuolloin tarkastella uudelleen.
Estonian: Raportööriga seotud korraldused võib pärast selle aja möödumist läbi vaadata.
Finnish: Michael Lenihanin nimittäminen viraston tilinpitäjäksi
Estonian: Michael Lenihani nimetamine ameti peaarvepidajaks
Finnish: Keskustelu PRAC:n esittelijän nimityksestä (jatkoa helmikuiselle lääkevirastojen johtajien kokoukselle)
Estonian: Arutelu ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri nimetamise asjus (järg ravimiametite juhtide veebruaris toimunud koosolekule)
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanotoimet (hyväksyttäneen vuoden 2012 toisella neljänneksellä).
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendusmeetmed (kavas võtta vastu 2012. aasta teises kvartalis);
Finnish: Kokous päätti muodostaa ryhmän, joka esittää vaihtoehtoja kesäkuun kokouksessa.
Estonian: Loodud on rühm lahenduste soovitamiseks juunis toimuval koosolekul.
Finnish: Sen jäsenet ovat Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp ja Grzegorz Cessak.
Estonian: Selle liikmed on Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp ja Grzegorz Cessak.
Finnish: Vaikka jäsenet myönsivät, etteivät kaikki kliiniset alat voi olla edustettuna komiteassa, kliinistä asiantuntemusta olisi heidän mielestään hyvä lisätä varmaan, että PRAC:n suosituksissa otetaan asianmukaisesti huomioon lääkkeiden hyödyt.
Estonian: Kuigi tunnistati, et komitees ei ole võimalik katta kõiki kliinilisi valdkondi, leidsid liikmed, et oleks hea, kui selles oleks rohkem kliinilisi eksperte, nii et ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitustes võetaks nõuetekohaselt arvesse ravimite kasulikke omadusi.
Finnish: Pilottihanke käynnistettiin, koska Euroopan komissio pyysi virastoa kehittämään yhdenmukaisen lähestymistavan, jolla kerätään jäsenvaltioista tietoa mikrobilääkkeiden käytöstä eläimillä, ja raportoidaan siitä.
Estonian: Nimetatud pilootprojektiga alustati Euroopa Komisjoni palvel ja eesmärk on ühtlustada liikmesriikidelt saadavate andmete kogumist ja teatamist seoses antimikroobsete ainete kasutamisega loomadel.
Finnish: [EMA/MB/131620/2012] Hallintoneuvosto keskusteli siitä, onko yksipäiväisiin kokouksiin perustuva nykykäytäntö tehokkain mahdollinen.
Estonian: [EMA/MB/131620/2012] Haldusnõukogu arutas, kas praegune ühepäevaste koosolekute pidamise tava on kõige tõhusam.
Finnish: Tapauskertomusten käyttöä ehdotettiin, sillä ne helpottavat käsiteltävien asioiden ymmärtämistä.
Estonian: Soovitati kasutada juhtumilugusid, sest need muudavad teemad arusaadavamaks.
Finnish: Potilaiden edustajat ilmaisivat huolensa siitä, että lainsäädännön mukaan PRAC:iin nimitetään vain yksi potilaita edustava jäsen (ja varajäsen) vaikka muissa komiteoissa potilaiden edustajia on vähintään kaksi.
Estonian: Patsientide esindajad ei olnud rahul sellega, et õigusaktide kohaselt on ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitees ainult üks patsiente esindav liige (ning asendusliige), samas kui teistes komiteedes on selliseid liikmeid kaks või enam.
Finnish: Ennen julkaisemista niihin lisätään laitokselle myönnettyjä apurahoja ja eettisten toimikuntien jäsenyyttä selventävät muutokset.
Estonian: Enne avaldamist lisatakse muudatused, millega selgitatakse asutustelt toetuste saamist ning eetikakomiteede liikmesust.
Finnish: Virastot allekirjoittivat tapaamisen päätteeksi yhteistyömuistion, jossa ne sitoutuivat kehittämään keskinäistä yhteistyötään.
Estonian: Asutused allkirjastasid seejärel vastastikuse mõistmise memorandumi, milles kinnitasid oma püüdlusi koostööd tugevdada.
Finnish: Lontoossa 21.-22. maaliskuuta 2012 pidetyn hallintoneuvoston 75. kokouksen osanottajat
Estonian: Londonis 21. ja 22. märtsil 2012 toimunud haldusnõukogu 75. koosolekul osalejate nimekiri
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että julkisia kuulemisia olisi pidettävä uutena tapana aktivoida kansalaisia ja keskustella heidän kanssaan eikä vain avoimuutta lisäävänä välineenä.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et avalikud ärakuulamised on uus avalikkuse kaasamise ja üldsusega suhtlemise viis ning mitte üksnes läbipaistvuse lisameede.
Finnish: • Vuosikertomus 2011.
Estonian: • Ettekanne 2011. aasta aruande kohta.
Finnish: • rajoitusten käyttöönotto, jos lääkeyhtiö myöntää apurahan tai muuta rahoitusta
Estonian: • piirangute kehtestamine juhul, kui ravimiettevõte annab toetust või rahastab muul viisil;
Finnish: Virasto aikoo myös suorittaa riskinvähentämistoimien jälkitarkastuksia ja ennakkotarkastuksia sen varmistamiseksi, että sidonnaisuudet on merkitty sidonnaisuusilmoituksen oikeisiin kohtiin.
Estonian: Lisaks kavatseb amet teostada seoses riskimaandusmeetmetega järelkontrolle ning eelkontrolle tagamaks, et huvid esitatakse huvide deklaratsiooni vormi õigetes osades.
Finnish: • Väärennettyjä lääkkeitä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanotoimet (yksilöllistä tunnistetta koskeva julkinen kuuleminen päättyy 27. huhtikuuta 2012, vaikuttavien aineiden hyviä tuotantotapoja koskeva kuuleminen 23. maaliskuuta 2012 ja vaikuttavien aineiden hyviä tuotantotapoja koskevia yhdenmukaistettuja periaatteita ja ohjeita koskeva kuuleminen 20. huhtikuuta 2012).
Estonian: • võltsravimialaste õigusaktide rakendusmeetmeid (järgmiste avalike konsultatsioonide lõpukuupäevad on järgmised: ainulaadne identifikaator - 27. aprill 2012, mujalt kui EList pärit toimeainete hea tootmistava - 23. märts 2012, toimeainete hea tootmistava põhimõtted ja suunised - 20. aprill 2012);
Finnish: Potilaiden edustajat pyysivät, että sekä jäsen että varajäsen voisivat osallistua kaikkiin PRAC:n kokouksiin.
Estonian: Patsientide esindajad nõudsid nii liikmele kui ka asendusliikmele võimalust osaleda kõikidel ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee koosolekutel.
Finnish: • EU:n ulkopuolisissa maissa suoritettavien kliinisten tutkimusten eettisiä näkökohtia sekä hyviä kliinisiä tutkimustapoja koskevia näkökohtia käsittelevän keskusteluasiakirjan hyväksyminen.
Estonian: • kliiniliste uuringute eetika- ja hea kliinilise tava aspekte kolmandates riikides käsitleva aruteludokumendi kinnitamine;
Finnish: Kuulemisten olisi oltava tilaisuuksia, joihin kansalaiset todella osallistuvat.
Estonian: Ärakuulamistel peaks olema näha avalikkuse reaalset osalemist.
Finnish: • esityslistojen ja pöytäkirjojen julkaiseminen
Estonian: • päevakordade ja protokollide avaldamine;
Finnish: Käsiteltäviin asioihin liittyvistä eturistiriidoista ilmoittaminen
Estonian: Päevakorraga seotud huvide konflikti deklareerimine
Finnish: • Julkiset kuulemiset Euroopassa.
Estonian: • Ettekanne avalike ärakuulamiste kohta Euroopas.
Finnish: Virasto julkaisee myös eurooppalaisten asiantuntijoiden tietokannassa olevien kaikkien asiantuntijoiden ansioluettelot.
Estonian: Peale selle avaldab amet kõikide ekspertide CVd Euroopa ekspertide andmebaasis.
Finnish: Heidän mielestään julkisissa kuulemisissa ei pitäisi käsitellä vain turvallisuuteen liittyviä seikkoja vaan myös lääkkeiden odotettuja hyötyjä.
Estonian: Avalikel ärakuulamistel tuleks peale ohutusküsimuste käsitleda ka ravimite eeldatavat kasulikkust.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi talousarvion tietyn epävarmuuden ja sen vaikutukset työohjelmaan jäljempänä esitetyn mukaisesti.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks eelarvega seotud ebaselgused ning nende mõju tööprogrammile, nagu on kirjeldatud allpool.
Finnish: Porrastetulla myyntilupamenettelyllä pyritään maksimoimaan uusien lääkkeiden myönteiset vaikutukset kansanterveyteen niin, että lääkkeet saadaan potilaiden käyttöön mahdollisimman nopeasti mutta samalla saadaan riittävästi uutta tietoa lääkkeiden eduista ja haitoista.
Estonian: Kohandatava litsentseerimise eesmärk on maksimeerida uute ravimite positiivset mõju inimtervisele, tasakaalustades patsientide õigeaegse juurdepääsu vajadusega pakkuda asjakohast lisateavet kasulikkuse ja kahjude kohta.
Finnish: Se sisältää riskitasojen määrittelyn, lieventämismenettelyjen toteuttamisen ja koulutuksen tarjoamisen.
Estonian: Rakenduskava on lõpetatud, sealhulgas riskitasemete määramine, leevendusmeetmete rakendamine ning koolituse pakkumine.
Finnish: Hallintoneuvosto laatii vastaavan menettelyn, jota sovelletaan sen jäseniin.
Estonian: Haldusnõukogu töötab välja sarnase menetluse kõikide liikmete jaoks.
Finnish: Näiden ryhmien jäsenyydestä kiinnostuneita muita hallintoneuvoston jäseniä ja varajäseniä kehotettiin liittymään ryhmiin.
Estonian: Muid liikmeid ja asendusliikmeid, kes soovivad nendes rühmades osaleda, kutsuti üles seda tegema.
Finnish: Jotta kuulemiset toimisivat todellisena viestinnän välineenä, niiden pitäisi välittää selvä ja tarkoin määritelty viesti.
Estonian: Teabevahetuse toimimiseks peaks ärakuulamistel olema selge ja täpselt määratletud sõnum.
Finnish: Jäsenet toistivat huolensa siitä, että genotoksisuustietojen puuttumisen vuoksi kasviperäisten aineiden luettelossa on edelleen hyvin vähän aineita.
Estonian: Liikmed rõhutasid muret seoses taimsete ravimite loetelu nappide sissekannetega, mis on tingitud genotoksiliste andmete puudumisest.
Finnish: Esityslistojen ja pöytäkirjojen julkaiseminen
Estonian: Päevakordade ja protokollide avaldamine
Finnish: Menettelyssä hallintoneuvosto antaa suosituksia siitä, kaipaavatko jotkin PRAC:n asiantuntemuksen alat vahvistamista.
Estonian: Selle menetluse kohaselt väljastab haldusnõukogu soovituse, kas mõnda nõuandekomitee pädevusse kuuluvat valdkonda on vaja tugevdada.
Finnish: Keskusteluun on saatava mukaan suurempi joukko sidosryhmiä, erityisesti kliininen yhteisö, terveydenhuoltopalvelujen tarjoajat, potilaat, maksajat ja lääketeollisuus.
Estonian: Osalema peaks rohkem sidusrühmi, sealhulgas kliinilised ringkonnad, tervishoiuteenuste osutajad, patsiendid, hüvitajad ja tööstus.
Finnish: Kokous katsoi, että kyseessä ei ole täysin uusi sääntelytapa.
Estonian: Koosolekul arutati, et kontseptsioon kui selline ei ole regulatiivmaailmas uus.
Finnish: Pöytäkirja 74. kokouksesta 15. joulukuuta 2011
Estonian: 15. detsembril 2011 toimunud 74. koosoleku protokoll
Finnish: Niiden yleisössä olisi oltava tasapuolisesti edustettuina viraston tämän alan sidosryhmät: potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset, tutkijat ja lääketeollisuus.
Estonian: Ärakuulamiste publik peaks esindama selle valdkonna sidusrühmi õiges tasakaalus - patsiente, tervishoiutöötajaid, akadeemikuid ja tööstust.
Finnish: [EMA/MB/124276/2012] Hallintoneuvosto nimitti rahoitus- ja talousarviojaoston päällikön Michael Lenihanin viraston tilinpitäjäksi Gerard O'Malleyn tilalle.
Estonian: [EMA/MB/124276/2012] Haldusnõukogu nimetas rahanduse ja eelarve osakonna juhi Michael Lenihani Gerard O'Malley asemel ameti peaarvepidajaks.
Finnish: • Kirjallinen menettely erikseen esitettävän määrärahasiirron hyväksymisestä varainhoitovuodelta 2011 varainhoitovuodelle 2012 päättyi 30. tammikuuta 2012.
Estonian: • Kirjalik menetlus assigneeringute aastast 2011 aastasse 2012 mitteautomaatse ülekandmise vastuvõtmiseks lõppes 30. jaanuaril 2012.
Finnish: Istunto 1: Keskustelu julkisen kuulemisen ja avoimuuden käsitteestä
Estonian: Avalike ärakuulamiste ja läbipaistvuse kontseptsiooni arutamine
Finnish: • [EMA/MB/2671/2012] Kirjallisten menettelyjen tulokset 25. marraskuuta 2011 ja 29. helmikuuta 2012 välisenä aikana.
Estonian: • [EMA/MB/2671/2012] 25. novembrist 2010 kuni 29. veebruarini 2012 toimunud kirjalike menetluste tulemused.
Finnish: Lontoo 21.-22. maaliskuuta 2012
Estonian: London, 21. ja 22. märts 2012
Finnish: Eturistiriitojen avoimuudesta hallintoneuvosto korosti, että prosessin selkeyden ja luotettavuuden varmistamiseksi on erittäin tärkeää julkisesti ilmoittaa osallistujien suhteet lääketeollisuuteen tai muihin tahoihin, joiden käsityksiä he edustavat.
Estonian: Seoses läbipaistvusega huvide konflikti puhul rõhutas haldusnõukogu, et väga oluline on avalikustada osalejate suhted tööstuse või muude isikutega, kelle arvamust nad esindavad, tagamaks protsessi selgus ja usaldusväärsus.
Finnish: Selvitykseen liittyy vierailuja useiden kansallisten viranomaisten luona.
Estonian: Uuringu käigus külastatakse mitut riiklikku pädevat asutust.
Finnish: Muutoksen taustalla ovat toimeen liittyvien tehtävien lisääntyminen: henkilöstöhallinto, tulojen ja menojen hyväksyntä, arviointi.
Estonian: Muudatus kajastab ametikohaga seotud kohustuste suurenemist - personalihaldus, eelarvevahendite käsutamine ja hindamine.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli myös siitä, että asiantuntijoiden vaihtuvuuden varmistamiseksi jäsenvaltiot voisivat harkita peräkkäisten toimikausien määrän rajoittamista nimetessään jäseniä uudelleen kolmivuotisen toimikauden jälkeen.
Estonian: Lisaks märkis haldusnõukogu, et liikmesriigid võiksid avaldada arvamust, kas liikmete taasnimetamisel pärast kolmeaastase ametiaja möödumist oleks vaja piirata ametiaja pikendamist, et tagada ekspertide vahetumine.
Finnish: • Vuonna 2012 on tarkoitus laatia kliinisiä tutkimuksia ja lääkinnällisiä laitteita koskevat lainsäädäntöehdotukset.
Estonian: • kliinilisi uuringuid ja meditsiiniseadmeid käsitlev õiguslik ettepanek on kavas 2012. aastal;
Finnish: Ryhmän jäsenet ovat Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg ja Kent Woods.
Estonian: Rühma liikmed on Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg ja Kent Woods.
Finnish: Hallintoneuvoston kokousten järjestäminen
Estonian: Haldusnõukogu koosolekute korraldamine
Finnish: [EMA/185199/2012] Selonteko EU:n telematiikkahankkeesta; [EMA/189200/2012] Selonteko EU:n telematiikkatoiminnoista; [EMA/177625/2012] Pöytäkirja hallintoneuvoston telematiikkakomitean kokouksesta, joka pidettiin 14. helmikuuta 2012.
Estonian: • [EMA/185199/2012] ELi telemaatikaprojektide aruanne; [EMA/189200/2012] ELi telemaatikategevuse aruanne; [EMA/177625/2012] haldusnõukogu 14. veebruaril 2012 toimunud telemaatikakomitee koosoleku protokoll.
Finnish: Näiden järjestelmien avulla on sen jälkeen varmistettava, että asianomaiset komiteat saavat ajoissa tietää päätösten syyt.
Estonian: Nende süsteemidega tuleks seejärel tagada, et kogu teavet otsuse põhjustest jagataks asjakohaste komiteede vahel piisavalt varakult.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti menettelyn valmisteluprosessista.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku ärakuulamismenetluse ettevalmistamise protsessis.
Finnish: • [EMA/MB/137391/2012] Selvitys henkilöstösääntöjä koskevista täytäntöönpanosäännöistä, jotka hallintoneuvoston puheenjohtaja on allekirjoittanut 7. lokakuuta 2011 ja 29. helmikuuta 2012 välisenä aikana.
Estonian: • [EMA/MB/137391/2012] Ülevaade personalieeskirjade rakenduseeskirjadest, mille haldusnõukogu esimees allkirjastas perioodil 7. oktoobrist 2011 kuni 29. veebruarini 2012.
Finnish: Salvatore D'acunto osallistui torstaina 22. maaliskuuta 2012.
Estonian: Salvatore D'acunto osales neljapäeval, 22. märtsil 2012
Finnish: [EMA/MB/33634/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 9. helmikuuta 2012.
Estonian: [EMA/MB/33634/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 9. veebruaril 2012 kirjaliku menetlusega vastu võetud lõpliku protokolli.
Finnish: Näitä ovat muun muassa mahdolliset vaikeudet saada potilaita lumekontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin lääkkeen hyväksymisen jälkeen, näiden lääkkeiden korvaamisesta päättävien maksajien tuen varmistaminen sekä lääketeollisuuden huolenaiheiden poistaminen.
Estonian: Muret tekitavad näiteks raskus kaasata patsiente platseebo-kontrolliga kliinilistesse uuringutesse pärast ravimile müügiloa andmist, selliste ravimite hüvitajate toetuse võitmine ning ettevõtjate probleemid.
Finnish: Viraston arviointi
Estonian: Ameti hindamine
Finnish: Istunto 3: Toimiva lääkkeiden hyväksymismenettely EU:ssa?
Estonian: Kohandatav litsentseerimine: kasulik meetod ravimite litsentseerimiseks ELis?
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli vuoden 2013 talousarvioon vaikuttavista huomattavista rajoitteista, joita ovat muun muassa seuraavat: lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano ilman yhdistävää talousarviota tai lääketurvatoimintamaksuja ja ilman mahdollisuutta korvata jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kulut, väärennettyjä lääkkeitä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon tarkoitetun lisärahoituksen puuttuminen, uusiin tiloihin muuttamisen rahoittaminen sekä todennäköinen vaatimus rahoittaa työnantajan osuus eläkemaksuista.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine ilma üleminekueelarveta ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lõivudeta ning võimaluseta tasustada riiklikke pädevaid asutusi; täiendavate rahaliste vahendite puudumine võltsravimialaste õigusaktide rakendamiseks; vajadus rahastada kolimist uutesse ruumidesse ning tõenäoline nõue tasuda tööandja osa pensionimaksetes.
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin sihteeristön kanssa ja ettei sellaisia eturistiriitoja ollut, joista voisi olla haittaa kokouksessa käsiteltäville asioille.
Estonian: Esimees teatas haldusnõukogule, et ta on koos sekretariaadiga liikmete huvikonfliktide deklaratsioonid läbi vaadanud ning jõudnud järeldusele, et ei ole huvikonflikte, mis võiksid mõjutada koosoleku päevakorra teemade arutamist.
Finnish: Viraston oikeudellinen yksikkö tarkastaa lopullisen sanamuodon.
Estonian: Lõplik sõnastus kinnitatakse koostöös ameti õigustalitusega.