FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos unohdat ottaa Jalraa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Jalra
Finnish: • jos olet allerginen vildagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vildagliptin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Jalra-tablettien tarkan määrän.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Jalra.
Finnish: Miten Jalraa otetaan • Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Jalra • Svelg tablettene hele med litt vann.
Finnish: • Ota Jalraa päivittäin niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Norwegian Bokmål: • Ta Jalra hver dag så lenge legen din sier at du skal ta det.
Finnish: EU/1/08/485/001 7 tablettia EU/1/08/485/002 14 tablettia EU/1/08/485/003 28 tablettia EU/1/08/485/004 30 tablettia EU/1/08/485/005 56 tablettia EU/1/08/485/006 60 tablettia EU/1/08/485/007 90 tablettia EU/1/08/485/008 112 tablettia EU/1/08/485/009 180 tablettia EU/1/08/485/010 336 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/08/485/001 7 tabletter EU/1/08/485/002 14 tabletter EU/1/08/485/003 28 tabletter EU/1/08/485/004 30 tabletter EU/1/08/485/005 56 tabletter EU/1/08/485/006 60 tabletter EU/1/08/485/007 90 tabletter EU/1/08/485/008 112 tabletter EU/1/08/485/009 180 tabletter EU/1/08/485/010 336 tabletter
Finnish: EU/1/08/485/011 336 tablettia (kolme 112 tabletin pakkausta)
Norwegian Bokmål: EU/1/08/485/011 336 tabletter (3 pakninger med 112)
Finnish: • Älä käytä sellaista Jalra-pakkausta, joka on vaurioitunut tai jos siinä on merkkejä peukaloinnista.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Jalra pakninger som er ødelagte eller viser synlige tegn på forringelse.
Finnish: Mitä Jalra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jalraa Miten Jalraa otetaan
Norwegian Bokmål: Hva Jalra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Jalra Hvordan du bruker Jalra Mulige bivirkninger
Finnish: Lääkärisi määrää Jalraa joko yksinään tai tiettyjen muiden jo käyttämiesi diabeteslääkkeiden kanssa, jos niillä ei ole saatu aikaiseksi riittävää tehoa diabeteksen hallinnassa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Jalra enten alene eller sammen med visse andre antidiabetika som du allerede bruker, dersom disse har vist seg å ikke være tilstrekkelig effektive til å kontrollere diabetes.
Finnish: Osa oireista saattaa vaatia välitöntä lääkärinhoitoa: Lopeta Jalran käyttö ja mene heti lääkärin vastaanotolle, jos sinulle ilmaantuu seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Enkelte symptomer trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn: Du bør slutte å bruke Jalra og oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Finnish: Koska valmisteen käytöstä ihmisillä ei ole tietoja, Jalraa ei pitäisi käyttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data hos mennesker skal Jalra ikke brukes under graviditet.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Jalraa,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Jalra.
Finnish: Sinun ei tule käyttää Jalraa raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Jalra mens du er gravid.
Finnish: Sinun ei tule käyttää Jalraa, jos imetät tai aiot imettää.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Jalra hvis du ammer eller planlegger å amme.
Finnish: Jalra ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinihoitoa.
Norwegian Bokmål: Jalra er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Finnish: Kuinka paljon ja milloin Jalraa otetaan
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta og når
Finnish: Lapset ja nuoret Jalran käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Jalra anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Miten pitkään Jalraa otetaan
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du ta Jalra
Finnish: Jalra 50 mg -tabletit ovat pyöreitä, valkoisia tai vaalean kellertäviä ja litteitä, ja niissä on toisella puolella merkintä "NVR" ja toisella puolella "FB".
Norwegian Bokmål: Jalra 50 mg tabletter er runde, hvite til lysegule og flate, med "NVR" på den ene siden og "FB" på den andre siden.
Finnish: • jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus (sinun tulee ottaa alhaisempi Jalra-annos)
Norwegian Bokmål: • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresykdom (du vil trenge en mindre dose Jalra).
Finnish: Jalraa ei tulisi käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Norwegian Bokmål: Jalra bør ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller ved behandling av diabetisk ketoacidose.
Finnish: Jalran turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten (< 18-vuotiaat) hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jalra hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Finnish: Jalran vaikutuksesta haima tuottaa enemmän insuliinia ja vähemmän glukagonia.
Norwegian Bokmål: Jalra virker slik at bukspyttkjertelen lager mer insulin og mindre glukagon.
Finnish: Älä ota Jalraa
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jalra:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Jalra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jalra
Finnish: LAY151 -pitoisuus oli noin 2-3 kertaa korkeampi kuin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av LAY151 var tilnærmet 2-3 ganger høyere enn hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Niellystä, [
Norwegian Bokmål: [hypoglykemi]).
Finnish: Lääkärisi saattaa katsoa tarpeelliseksi muuttaa Jalra-annostasi jos käytät muita lääkkeitä kuten: - tiatsideja tai muita diureetteja (kutsutaan myös nesteenpoistolääkkeiksi) - kortikosteroideja (käytetään tavallisesti tietynlaisten tulehdusten hoitamiseen)
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å endre din Jalradose hvis du bruker andre legemidler slik som - tiazider eller andre diuretika (kalles også vanndrivende tabletter) - kortikosteroider (brukes generelt til å behandle betennelse) - legemidler for skjoldbruskkjertelen - enkelte legemidler som påvirker nervesystemet.
Finnish: Jos otat enemmän Jalraa kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta Jalra-tablettia tai jos joku muu on ottanut lääkkettäsi, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange Jalra tabletter eller noen andre har tatt medisinen din, må du snakke med legen din umiddelbart.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa lievässä munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 50 ml/min).
Finnish: Maksan toimintaa tulee seurata Jalra-hoidon aikana kolmen kuukauden välein ensimmäisen hoitovuoden aikana sekä ajoittain sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjennomføres hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret med Jalra, og deretter periodisk.
Finnish: Jalraa käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Jalra brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua huimaa Jalran käytön aikana, älä aja äläkä käytä koneita.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du må ikke kjøre eller bruke maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Jalra.
Finnish: Tiedot yliannostuksen todennäköisistä oireista on saatu terveille koehenkilöille tehdystä, annoksen suurentamista selvittäneestä siedettävyystutkimuksesta, joissa koehenkilöille annettiin Jalraa 10 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Informasjon om mulige symptomer på overdosering er hentet fra en tolerabilitetsstudie hvor økende doser Jalra ble gitt til friske forsøkspersoner i 10 dager.
Finnish: • jos käytät diabeteslääkkeenä jotakin sulfonyyliureavalmistetta (lääkäri saattaa pienentää sulfonyyliurea-annostasi verensokerin liiallisen laskun [hypoglykemian] välttämiseksi, jos käytät sulfonyyliureaa yhdessä Jalran kanssa)
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en diabetesmedisin som kalles sulfonylurea (legen din vil muligens redusere dosen av sulfonylurea dersom du bruker det sammen med Jalra for å unngå lavt blodsukkernivå
Finnish: Monoterapiana, yhdistettynä metformiiniin, yhdistettynä tiatsolidiinidioniin, yhdistettynä metformiiniin ja sulfonyyliureaan tai yhdistettynä insuliiniin (metformiinin kanssa tai ilman), suositeltu vuorokausiannos on 100 mg vildagliptiinia, joka otetaan yhtenä 50 mg:n annoksena aamulla ja yhtenä 50 mg:n annoksena illalla.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi, i kombinasjon med metformin, i kombinasjon med tiazolidindion, i kombinasjon med metformin og sulfonylurea, eller i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin) er anbefalt daglig dose vildagliptin 100 mg gitt som én dose på 50 mg om morgenen og én dose på 50 mg om kvelden.
Finnish: Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkittävä, joten Jalra voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Omfanget av denne endringen er imidlertid ikke klinisk signifikant, og Jalra kan gis med eller uten mat. Absolutt biotilgjengelighet er
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset vildagliptiinin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabetes mellituksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med vildagliptin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Finnish: Yhdistetty päätetapahtuma, todennetut merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE, major adverse cardiovascular events) mukaanlukien akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus tai kardiovaskulaarinen kuolema, oli samanlainen vildagliptiinillä ja yhdistetyillä aktiivi- ja plaseboverrokeilla [MantelHaenszel riskisuhde (M-H RR) 0,82 (95% luottamusväli 0,61-1,11)].
Norwegian Bokmål: Det sammensatte endepunktet på klassifiserte alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) inkludert akutt hjerteinfarkt, slag eller kardiovaskulær død var lik for vildagliptin versus kombinert aktive og placebokomparatorer [Mantel-Haenszel risikoratio (M-H RR) 0,82 (95 % KI 0,61-1,11).
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen vildagliptiinille tai Jalran jollekin muulle aineelle, älä ota tätä lääkettä, vaan kysy neuvoa lääkäriltä.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk overfor vildagliptin eller et av de andre innholdsstoffene i Jalra må du ikke ta dette legemidlet, men snakke med legen din.
Finnish: Jalraa ei saa käyttää imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Jalra skal ikke brukes under amming.
Finnish: Oireisiin kuuluu ihon ja silmien keltaisuutta, pahoinvointia, ruokahaluttomuutta tai virtsan tummumista, jotka ovat maksasairauteen (hepatiitti) mahdollisesti liittyviä oireita.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være gulfarge i huden og øynene, kvalme, appetittløshet eller mørk urin, som kan være tegn på leversykdom (hepatitt)
Finnish: • 100 mg vuorokaudessa jaettuna 50 mg:n annokseen aamuisin ja 50 mg:n annokseen iltaisin, jos käytät Jalraa yksinään, yhdessä metformiini -nimisen lääkkeen tai glitatsonin kanssa, yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa tai yhdessä insuliinin kanssa.
Norwegian Bokmål: • 100 mg daglig tatt som 50 mg om morgenen og 50 mg om kvelden hvis du tar Jalra alene, sammen med et annet legemiddel som kalles metformin eller glitazon, i kombinasjon med metformin og sulfonylurea, eller sammen med insulin.
Finnish: Jos lopetat Jalran käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Jalra
Finnish: Jalra 50 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Jalra 50 mg tabletter
Finnish: Jalra sisältää laktoosiaJalra sisältää laktoosia (maitosokeri).
Norwegian Bokmål: Jalra inneholder laktose (melkesukker).
Finnish: Jalran käyttöä lapsille ja nuorille (< 18-vuotiaat) ei suositella.
Norwegian Bokmål: Jalra er ikke anbefalt til barn og ungdom (< 18 ).
Finnish: Jalra-hoitoa ei tule aloittaa uudelleen Jalra-hoidon lopettamisen ja maksan toimintakokeiden tulosten normalisoitumisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Jalra bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
Finnish: Jalra 50 mg on saatavilla 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 tai 336 tabletin pakkauksissa ja kolmesta 112 tablettia sisältävästä kotelosta koostuvissa monipakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Jalra 50 mg tabletter er tilgjengelige i pakninger med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eller 336 tabletter og i multipakninger som inneholder 3 esker, hver inneholdende 112 tabletter.
Finnish: Jos potilas unohtaa yhden Jalra-annoksen, hänen on otettava se heti muistaessaan asian.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose av Jalra glemmes, bør dosen tas så snart pasienter husker det.
Finnish: Jalran sisältämä vaikuttava aine, vildagliptiini, kuuluu suun kautta otettaviksi diabeteslääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Jalra, vildagliptin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".
Finnish: Jalra 50 mg tabletit vildagliptiini
Norwegian Bokmål: Jalra 50 mg tabletter vildagliptin
Finnish: Jos potilaan ASAT- tai ALAT-arvo suurenee kolminkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden tai suuremmaksi, suositellaan Jalra-hoidon lopettamista.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres en vedvarende økning i ASAT eller ALAT på mer enn 3 ganger øvre normalgrense, anbefales det at Jalra seponeres.
Finnish: Suun kautta Jalra voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan (ks. myös kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Jalra kan tas med eller utenom et måltid (se også pkt.
Finnish: • 50 mg vuorokaudessa aamuisin yhtenä annoksena, jos käytät Jalraa yhdessä sulfonyyliurea nimisen lääkkeen kanssa.
Norwegian Bokmål: • 50 mg daglig tatt som én dose om morgenen dersom du tar Jalra sammen med et annet legemiddel som kalles sulfonylurea.
Finnish: Otettavien Jalra-tablettien määrä riippuu kunkin potilaan tilasta.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Jalra en person skal ta er avhengig av hans/hennes tilstand.
Finnish: Jalran säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Jalra
Finnish: Jalralla ei ole tehty tutkimuksia lääkkeen vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Jalra (se pkt.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Jalra äidinmaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Jalra går over i morsmelk.
Finnish: Jalraa ei tulisi käyttää maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, mukaan lukien ne potilaat, joiden alaniiniaminotransferaasi- (ALAT) tai aspartaattiaminotransferaasiarvo (ASAT) on ennen hoidon aloittamista 3 kertaa yli viitearvojen ylärajan (ULN, upper limit of normal) (ks. myös kohdat 4.4 ja
Norwegian Bokmål: Jalra bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) > 3x øvre normalgrense ved behandlingsstart (se også pkt.
Finnish: Moniannoksinen, avoin tutkimus tehtiin arvioimaan vildagliptiinin farmakokinetiikkaa alhaisemmalla annoksella (50 mg kerran vuorokaudessa) kreatiniinipuhdistuman mukaan määriteltynä eriasteista kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (lievä: 50 - < 80 ml/min, kohtalainen: 30< 50 ml/min, vaikea: < 30 ml/min) verrattuna normaaleihin terveisiin verrokkeihin.
Norwegian Bokmål: En multi-dose, åpen studie ble gjennomført for å undersøke farmakokinetikken av lav terapeutisk dose vildagliptin (50 mg én gang daglig) hos pasienter med varierende grad av kronisk nedsatt nyrefunksjon, definert ut fra kreatinin clearance (mild: 50 til < 80 ml/min., moderat: 30 til < 50 ml/min og alvorlig:< 30 ml/min) sammenlignet med friske kontrollpersoner.
Finnish: Jalraa kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa monoterapiana ja yhdistelmähoitoina saaneilla potilailla ilmoitetut haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa jokaiselle käyttöaiheelle elinjärjestelmittäin ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert hos pasienter som fikk Jalra som monoterapi og som tilleggsbehandling i dobbeltblinde studier er gruppert etter organklassesystem og absolutt frekvens for hver indikasjon nedenfor.
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt Jalran ja insuliinin käytön aikana (metformiinin kanssa tai ilman) seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt følgende bivirkninger mens de har brukt Jalra og insulin (med eller uten metformin):
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu "EXP" jälkeen Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tablettbrettet og på esken etter
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy keltaisuutta tai muita maksan toiminnan häiriöön viittaavia merkkejä, tulee keskeyttää Jalran käyttö.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får gulsott eller andre tegn på leverskade bør avbryte behandlingen med Jalra.
Finnish: (ks. myös kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Finnish: Yhdistelmähoito angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien (ACE:n estäjien) kanssa Angioedeeman riski saattaa olla suurentunut potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti ACE:n estäjiä (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Det kan være økt risiko for angioødem hos pasienter som samtidig tar ACE-hemmere (se pkt.
Finnish: Taulukko 5 Ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat Jalraa 50 mg kahdesti vuorokaudessa yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa (N=157)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Jalra 50 mg to ganger daglig i kombinasjon med metformin og et sulfonylurea (N=157)
Finnish: Tavanomainen Jalra-annos on joko
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Jalra er enten:
Finnish: Pioglitatsonin käyttöä lisälääkkeenä selvittäneessä tutkimuksessa absoluuttinen painon nousu oli lumelääkkeen yhteydessä 1,4 kg ja Jalra 100 mg:n vuorokausiannoksen yhteydessä 2,7 kg.
Norwegian Bokmål: I studien med pioglitazon som tilleggsbehandling var absolutt vektøkning med placebo og Jalra 100 mg daglig henholdsvis 1,4 og 2,7 kg.
Finnish: Sinua kehotetaan kiinnittämään huomiota Jalra-hoidon aikana ilmaantuviin rakkuloihin tai haavaumiin.
Norwegian Bokmål: Du anbefales også å følge spesielt nøye med på forekomst av nye blemmer eller sår mens du tar Jalra.
Finnish: Jalraa ei tulisi käyttää maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, mukaan lukien ne potilaat, joiden ALAT- tai ASAT-arvo on ennen hoidon aloittamista 3 kertaa yli viitearvojen ylärajan (ks. myös kohdat 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Jalra bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med ALAT eller ASAT > 3x øvre normalgrense før behandlingsstart (se også pkt.
Finnish: Yhdistelmähoito amlodipiinin, ramipriilin, valsartaanin tai simvastatiinin kanssa Lääkkeiden yhteisvaikutuksia terveissä koehenkilöissä on tutkittu amlodipiinin, ramipriilin, valsartaanin ja simvastatiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier med amlodipin, ramipril, valsartan og simvastatin er gjennomført hos friske forsøkspersoner.
Finnish: Jalraa tulisi käyttää varoen näiden potilaiden hoidossa (ks. myös kohdat 4.2, 5.1 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Jalra bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se også pkt.
Finnish: Taulukko 6 Ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat Jalraa 100 mg vuorokaudessa yhdessä insuliinin kanssa (metformiinin kanssa tai ilman) kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa (N=371)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Jalra 100 mg daglig i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin) i dobbeltblinde studier (N=371)
Finnish: Ennen Jalra-hoidon aloittamista tulee ottaa maksan toimintakokeet potilaan maksan toiminnan selvittämiseksi.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leverfunksjonstester før behandlingen med Jalra igangsettes slik at pasientens utgangsnivå er kjent.
Finnish: Älä keskeytä Jalran ottamista ellei lääkärisi niin määrää.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Jalra hvis ikke legen din gir deg beskjed om det. Snakk med legen din dersom du lurer på hvor lenge du skal ta legemidlet.
Finnish: Maksasi toiminta tutkitaan erillisellä testillä ennen Jalra-hoidon aloittamista, kolmen kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen ajoittain, jotta mahdolliset maksaentsyymiarvojen suurenemiset voidaan havaita mahdollisimman aikaisessa vaiheessa.
Norwegian Bokmål: En leverfunksjonstest vil tas før du kan starte behandlingen med Jalra samt hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret og deretter periodisk.
Finnish: Taulukko 2 Kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat 50 mg Jalraa yhdistettynä sulfonyyliureaan (N=170)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Jalra 50 mg i kombinasjon med sulfonylurea i dobbeltblinde studier (N=170)
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt Jalran, metformiinin ja sulfonyyliurean käytön aikana seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger når de har brukt Jalra og sulfonylurea:
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Norwegian Bokmål: Paknings måte emballasje størrelse
Finnish: • Ota yksi tabletti:
Norwegian Bokmål: • Ta en tablett:
Finnish: Katso kohta 2, Älä ota Janumetia.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Janumet.
Finnish: Janumetia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Janumet skal ikke brukes under graviditet.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Janumetia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Janumet
Finnish: Mitä Janumet on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Janumet er og hva det brukes mot
Finnish: Jos lopetat Janumetin käytön, verensokerisi voi kohota uudestaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Janumet kan blodsukkeret ditt stige igjen.
Finnish: Janumet alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Janumet sammen med alkohol
Finnish: Janumetia ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Norwegian Bokmål: Janumet skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetisk ketoacidose.
Finnish: • kahdesti vuorokaudessa suun kautta
Norwegian Bokmål: • to ganger daglig gjennom munnen.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Janumet
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Janumet
Finnish: Janumet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Janumet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Janumetin käytön.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Janumet.
Finnish: Jos unohdat ottaa Janumetia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Janumet
Finnish: Mikäli Janumet-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Janumet er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.