FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • votre taux de sucre dans le sang a été si bas que vous avez perdu connaissance
Dutch: • u een zodanig lage bloedsuiker heeft gehad dat u bent flauwgevallen;
French: Les aiguilles ne sont pas incluses Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten Lees voor het gebruik de bijsluiter Subcutaan gebruik
French: Chez les patients sous perfusion sous-cutanée continue d'insuline (N=261) : des réactions au site d'injection (notamment rougeur, inflammation, irritation, douleur, ecchymose et démangeaison) ont été rapportées chez les patients traités avec Fiasp (10,0 % vs 8,3 % pour le comparateur).
Dutch: Bij patiënten die CSII gebruiken (N=261): infusieplaatsreacties (waaronder roodheid, ontsteking, irritatie, pijn, blauwe plekken en jeuk) werden gemeld bij patiënten die met Fiasp werden behandeld (10,0% t.o.v.
French: • des bêtabloquants - par exemple, contre l'hypertension artérielle ou un angor.
Dutch: • bètablokkers - bijvoorbeeld voor hoge bloeddruk of angina pectoris.
French: Fiasp est une formulation d'insuline asparte prandiale à laquelle l'ajout de nicotinamide (vitamine B3) permet d'accélérer l'absorption initiale de l'insuline en comparaison à NovoRapid.
Dutch: Fiasp is een maaltijdinsuline-aspartformulering die, door de toevoeging van niacinamide (vitamine B3), resulteert in een snellere initiële absorptie van insuline vergeleken met NovoRapid.
French: Après administration de Fiasp, l'exposition totale à l'insuline asparte et la concentration maximale étaient 30 % plus élevées chez les sujets âgés par rapport aux sujets adultes plus jeunes.
Dutch: De totale blootstelling aan insuline aspart en de maximale concentratie na toediening van Fiasp waren bij oudere personen 30% hoger dan bij jongere volwassen personen.
French: Le stylo prérempli peut délivrer une dose de 1 à 80 unités en une injection par paliers de 1 unité.
Dutch: De voorgevulde pen kan een dosis van 1-80 eenheden per injectie leveren, in stappen van 1 eenheid.
French: Les patients du bras Fiasp au moment des repas comprenaient 16 enfants âgés de 2 à 5 ans, 100 enfants âgés de 6 à 11 ans et 144 adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Dutch: In de Fiasp voor de maaltijd-arm werden de volgende patiënten geïncludeerd, 16 kinderen in de leeftijd 2-5 jaar, 100 kinderen in de leeftijd 6-11 jaar en 144 adolescenten in de leeftijd 12-17 jaar.
French: Ajustement de la dose mmol/l mg/dl unité
Dutch: Dosisaanpassing mmol/l mg/dl
French: Ne touchez jamais le compteur de dose en cours d'injection.
Dutch: Raak het dosisafleesvenster tijdens het injecteren niet aan.
French: Ils peuvent augmenter ou diminuer votre taux de sucre dans le sang.
Dutch: Ze kunnen uw bloedsuikerspiegel laten stijgen of dalen.
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée avec NovoRapid chez 18 sujets ayant une fonction rénale normale à sévèrement altérée.
Dutch: Met NovoRapid werd een farmacokinetisch onderzoek met een enkelvoudige dosis insuline aspart verricht bij 18 personen met een nierfunctie variërend van normaal tot ernstig verstoord.
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline :
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen:
French: Fiasp administré après le repas a atteint une réduction de l'HbA1c similaire à celle de NovoRapid administré au moment du repas (Tableau 3).
Dutch: Met Fiasp toegediend na de maaltijd werd een gelijksoortige HbA1c-verlaging bereikt als met NovoRapid bij toediening voor de maaltijd (tabel 3).
French: Nom et adresse du fabricant responsible de la libération des lots
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
French: Introduisez dans la seringue un volume d'air égal à la dose d'insuline à injecter.
Dutch: 4 Zuig lucht in een injectiespuit op, evenveel als de toe te dienen dosis insuline.
French: Avec une dose de 0,2 unité/kg de Fiasp, l'exposition totale était plus faible chez les enfants et les adolescents par rapport aux adultes, alors que les concentrations sériques maximales d'insuline asparte étaient similaires entre les groupes d'âge.
Dutch: De totale blootstelling van Fiasp was bij kinderen en adolescenten lager dan bij volwassenen bij een dosis van 0,2 eenheden per kg lichaamsgewicht, terwijl de maximale serumconcentratie insuline aspart voor deze leeftijdsgroepen vergelijkbaar was.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction après exposition à l'insuline asparte n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit na blootstelling aan insuline aspart.
French: En cas d'utilisation dans une pompe à perfusion d'insuline, Fiasp ne doit pas être dilué ou mélangé à d'autres insulines.
Dutch: Bij gebruik in een insuline-infusiepomp mag het niet worden verdund of gemengd met andere geneesmiddelen die insuline bevatten.
French: Les patients du bras Fiasp administré après le repas comprenaient 16 enfants âgés de 2 à 5 ans, 100 enfants âgés de 6 à 11 ans et 143 adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Dutch: In de Fiasp na de maaltijd-arm werden de volgende patiënten geïncludeerd, 16 kinderen in de leeftijd 2-5 jaar, 100 kinderen in de leeftijd 6-11 jaar en 143 adolescenten in de leeftijd 12-17 jaar.
French: Réactions cutanées : des signes d'allergie peuvent apparaître sur la peau comme un eczéma, une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire ou une dermatite.
Dutch: Huidreacties: allergische verschijnselen op de huid zoals eczeem, huiduitslag, jeuk, galbulten en huidontsteking (dermatitis) kunnen voorkomen.
French: Code ATC : A10AB05.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, snelwerkend ATC-code: A10AB05.
French: Comment manipuler une aiguille bouchée ?
Dutch: Wat moet u doen met een naald die is verstopt?
French: Figure 2 : Profils moyens de l'insuline chez des patients diabétiques de type 1 avec une PSCI corrigée pour la perfusion d'insuline basale (0 à 5 heures)
Dutch: Gemiddelde insulineprofielen bij patiënten met diabetes type 1 bij toediening via CSII (0-5 uur), gecorrigeerd voor basale insuline-infusie
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion, est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit, intraveneuze injectie of infusiepomp noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt.
French: Dans un essai croisé de deux semaines par PSCI, Fiasp a montré un meilleur effet hypoglycémiant post-prandial par rapport à NovoRapid, après un repas test standard en ce qui concerne la glycémie post-prandiale à 1 heure et 2 heures (différence entre les traitements : -0,50 mmol/l [-1,07 ; 0,07]IC à 95 % et -0,99 mmol/l [-1,95 ; -0,03]IC à 95 %, respectivement).
Dutch: In een cross-over studie van 2 weken toonde Fiasp een groter postprandiaal glucoseverlagend effect in een gestandaardiseerde maaltijdtest na respectievelijk 1 uur en na 2 uur (verschil in behandeling:0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% BI en -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% BI), vergeleken met NovoRapid toegediend via CSII.
French: Lorsque Fiasp est administré en PSCI, le patient doit avoir été formé à l'administration de l'insuline par injection et doit disposer d'un autre système d'administration d'insuline qu'il utilisera en cas de panne de la pompe.
Dutch: Patiënten die Fiasp toedienen via CSII moeten worden getraind in het toedienen van insuline via injectie en moeten een alternatieve insulinebehandeling tot hun beschikking hebben voor het geval dat de pomp niet functioneert.
French: Pour la santé de votre bébé, il est particulièrement important d'éviter un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Dutch: Het vermijden van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
French: • Le matériel de perfusion (tubulure et aiguille) doit être remplacé selon les instructions indiquées sur le mode d'emploi fourni avec celui-ci.
Dutch: • Vervangen van de infusieset (slang en naald) moet gebeuren volgens de instructies die zijn vermeld in de productinformatie die bij de infusieset wordt geleverd.
French: Les signes peuvent être les suivants : éruption cutanée, rougeur, inflammation, ecchymose, irritation, douleur et démangeaisons.
Dutch: De verschijnselen zijn onder andere: huiduitslag, roodheid, ontsteking, blauwe plekken, irritatie, pijn en jeuk.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut diminuer (hypoglycémie) si vous prenez :
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen (hypoglykemie) bij gebruik van:
French: Phosphate disodique dihydraté Chlorhydrate d'arginine Nicotinamide (vitamine B3) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Argininehydrochloride Niacinamide (vitamine B3) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
French: Le flacon est muni d'une capsule de protection en plastique assurant un contenant inviolable.
Dutch: De injectieflacon bevat een beschermende plastic dop zodat er een verzegelde verpakking wordt verkregen.
French: En cas d'administration avec une pompe, votre professionnel de santé devra vous donner des instructions détaillées.
Dutch: Voor toediening met een pompsysteem is een uitgebreide instructie door medisch personeel nodig.
French: La probabilité estimée d'obtenir une HbA1c < 7 % était statistiquement significativement plus importante avec Fiasp au moment du repas par rapport à NovoRapid au moment du repas (rapport de probabilité : 1,47 [1,02 ; 2,13]IC à 95 %).
Dutch: De geschatte kans op het bereiken van HbA1c < 7% was statistisch significant groter bij gebruik van Fiasp voor de maaltijd dan bij gebruik van NovoRapid voor de maaltijd (odds ratio: 1,47 [1,02; 2,13]95%- BI).
French: L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement après une injection/perfusion de Fiasp par rapport à une autre insuline prandiale, en raison de son délai d'action plus rapide.
Dutch: Hypoglykemie kan eerder optreden na een injectie of infusie met Fiasp vergeleken met andere maaltijdinsulines vanwege de eerder intredende werking.
French: Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Dutch: Kan worden bewaard in de koelkast (2°C-8°C).
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
Dutch: Bijkomende aandoeningen van de nieren of de lever of aandoeningen die de werking van de bijnieren, de hypofyse of de schildklier beïnvloeden, kunnen wijzigingen in de insulinedosis noodzakelijk maken.
French: • Les autres composants sont : phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) (voir à la fin de la rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de Fiasp »), et l'eau pour préparations injectables.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn fenol, metacresol, glycerol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, argininehydrochloride, niacinamide (vitamine B3), zoutzuur (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) (zie einde rubriek 2 ‘Fiasp bevat natrium') en water voor injecties.
French: Fiasp est une insuline du repas qui diminue rapidement le taux de sucre dans le sang.
Dutch: Fiasp is een maaltijdinsuline met een snelwerkend bloedsuikerverlagend effect.
French: Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient.
Dutch: Nier- of leverinsufficiëntie kan de insulinebehoefte van de patiënt verlagen.
French: Ce médicament peut également être utilisé dans une pompe à perfusion continue d'insuline.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook worden gebruikt voor continue infusie in een pompsysteem.
French: L'effet hypoglycémiant total et l'effet hypoglycémiant maximal de Fiasp augmentent de manière linéaire avec l'augmentation de la dose, dans l'intervalle de doses thérapeutiques.
Dutch: Het totale en maximale glucoseverlagende effect van Fiasp neemt lineair toe met een toenemende dosis binnen de therapeutische dosisgrenzen.
French: Chez des patients âgés diabétiques de type 1, Fiasp présentait un délai d'exposition plus rapide et une exposition précoce à l'insuline plus élevée que NovoRapid, tout en assurant une exposition totale et une concentration maximale similaires à celles de NovoRapid.
Dutch: Bij oudere patiënten met diabetes type 1 toonde Fiasp een sneller begin van de blootstelling en een hogere vroege blootstelling aan insuline, terwijl de totale blootstelling en maximale concentratie ten opzichte van NovoRapid vergelijkbaar bleven.
French: En comparaison à NovoRapid, le délai d'action a été plus rapide de 5 minutes et le débit de perfusion maximal du glucose a été atteint 11 minutes plus tôt avec Fiasp.
Dutch: Bij het gebruik van Fiasp trad de werking 5 minuten eerder in en was de tijd tot de maximale glucoseinfusiesnelheid 11 minuten eerder dan bij NovoRapid.
French: Des cas de lipodystrophie (notamment la lipohypertrophie, la lipoatrophie) ont été rapportés au site d'injection/de perfusion chez les patients traités par Fiasp (0,5 % vs. 0,2 % pour le comparateur).
Dutch: Lipodystrofie (waaronder lipohypertrofie en lipo-atrofie) werd gemeld op de injectie-/infusieplaats bij patiënten die met Fiasp werden behandeld (0,5% t.o.v.
French: Vous risqueriez de vous piquer ou de vous blesser avec l'aiguille.
Dutch: U kunt uzelf per ongeluk aan de naald prikken of uzelf ermee verwonden.
French: Ne pas congeler En cours d'utilisation : peut être conservé au réfrigérateur.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren Na ingebruikname: kan worden bewaard in de koelkast.
French: Dans ce cas, ramenezle à votre pharmacien.
Dutch: Breng deze terug naar uw leverancier.
French: • Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l'aiguille.
Dutch: • Druk voorzichtig, wanneer de naald eenmaal bedekt is, het buitenste naaldkapje helemaal aan.
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée avec NovoRapid chez 24 sujets ayant une fonction hépatique normale à sévèrement altérée.
Dutch: Met NovoRapid werd een farmacokinetisch onderzoek met een enkelvoudige dosis insuline aspart verricht bij 24 personen met een leverfunctie variërend van normaal tot ernstig verstoord.
French: Si vous ne prenez pas le bon type d'insuline, votre taux de sucre dans le sang pourra devenir trop élevé ou trop bas.
Dutch: Als u een verkeerd type insuline gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
French: Vérifiez le nom et la concentration sur l'étiquette du flacon pour vous assurer qu'il s'agit bien de Fiasp.
Dutch: 1 Controleer de naam en de sterkte op het etiket van de injectieflacon om er zeker van te zijn dat het Fiasp is.
French: Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose se bloque.
Dutch: Draai de dosisinstelknop totdat het dosisafleesvenster stopt.
French: Certaines conditions physiques et activités peuvent modifier la quantité d'insuline dont vous avez besoin.
Dutch: Sommige aandoeningen en activiteiten kunnen uw insulinebehoefte beïnvloeden.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg).
Dutch: 1 ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline aspart* (equivalent aan 3,5 mg).
French: Fiasp administré après le repas a montré un contrôle glycémique non inférieur par rapport à NovoRapid administré au moment du repas (DET : 0,13 % [-0,01 ; 0,26] IC à 95 %).
Dutch: Fiasp toegediend na de maaltijd toonde non-inferieure glykemische controle vergeleken met NovoRapid vlak voor de maaltijd (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% BI).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Fiasp.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
French: • Gardez toujours avec vous des seringues et un flacon de Fiasp de rechange.
Dutch: • Zorg altijd voor reservespuiten en een reserve injectieflacon Fiasp.
French: Si vous ne contrôlez pas l'écoulement, vous risquez de ne pas recevoir assez d'insuline ou de ne pas en recevoir du tout.
Dutch: Als u de toevoer niet controleert, injecteert u mogelijk te weinig of helemaal geen insuline.
French: Solution injectable Emballage multiple : 5 (5 boîtes de 1 flacon de 10 ml) flacons
Dutch: Oplossing voor injectie Multiverpakking: 5 (5 verpakkingen van 1 x 10 ml) injectieflacons
French: Réactions au site d'injection/de perfusion
Dutch: Reacties op de injectie/infusieplaats
French: Il vous permet de sélectionner un maximum de 80 unités par dose, par paliers de 1 unité.
Dutch: U kunt maximaal 80 eenheden per dosis instellen, in stappen van 1 eenheid.
French: Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de ne pas injecter assez ou d'injecter trop d'insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzing niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een hoge of lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 5 en 10 patronen.
French: Tableau 4 : Résultats d'un essai clinique sur un schéma de type basal-bolus de 26 semaines chez des patients diabétiques de type 2
Dutch: Resultaten van een klinische studie van 26 weken bij patiënten met diabetes type 2 met een basaalbolusregime
French: Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve : ne pas mettre au réfrigérateur.
Dutch: Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve: Niet in de koelkast bewaren.
French: La durée nécessaire pour atteindre la concentration maximale et l'exposition totale à l'insuline asparte étaient comparables entre les différents sites d'injection : abdomen, haut du bras et cuisse.
Dutch: De tijd tot de maximale concentratie en de totale blootstelling aan insuline aspart waren vergelijkbaar voor de buik, de bovenarm en de dij.
French: La cartouche ne doit pas être reremplie.
Dutch: De patroon mag niet opnieuw worden gevuld.
French: Les variations de la dose d'insuline basale médiane totale entre l'inclusion et la fin de l'essai étaient comparables avec Fiasp (0,56 → 0,53 unité/kg/jour) et NovoRapid (0,52 → 0,48 unité/kg/jour).
Dutch: De veranderingen in de mediane totale basale insulinedosis vanaf de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie waren vergelijkbaar voor Fiasp (0,56→0,53 eenheden/kg/dag) en NovoRapid (0,52→0,48 eenheden/kg/dag).
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches de 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 5 en 10 patronen van 3 ml.
French: Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder le flacon avec vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 4 semaines (en incluant le temps passé dans le réservoir de la pompe).
Dutch: Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve: U kunt uw injectieflacon meenemen en tot 4 weken (inclusief de tijd in het pompreservoir) bij kamertemperatuur (beneden 30°C) of in een koelkast (2°C-8°C) bewaren.
French: Changer de site d'injection à chaque injection peut diminuer le risque de développer ces modifications de la peau.
Dutch: Door steeds op een andere plaats te injecteren, kan het risico op deze huidveranderingen afnemen.
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, suivez les conseils concernant un faible taux de sucre dans le sang à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Dutch: • Lage bloedsuiker (hypoglykemie) - als uw bloedsuiker te laag is, volg dan de richtlijnen voor lage bloedsuiker in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
French: Vous pouvez garder votre cartouche Penfill sur vous et la conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Dutch: U kunt uw patroon (Penfill) meenemen en tot 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30°C) bewaren.
French: Sélection de votre dose • Avant de commencer, assurez-vous que le compteur de dose indique le chiffre 0.
Dutch: 3 Uw dosis instellen • Controleer of het dosisafleesvenster 0 aangeeft voordat u begint.
French: Chaque stylo prérempli contient 3 ml de solution.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing.
French: Fiasp administré au moment du repas a montré une amélioration statistiquement significative de l'incrément glycémique post prandial à 1 heure après les trois repas principaux par rapport à NovoRapid (mesuré par auto-contrôle glycémique).
Dutch: Fiasp vlak voor de maaltijd toonde een statistisch significante verbetering in de gemiddelde postprandiale glucoseverhoging na 1 uur bij de drie hoofdmaaltijden vergeleken met NovoRapid (gemeten met SMPG).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur après « EXP ».
Dutch: Die is te vinden op het etiket en op de doos na ‘EXP'.
French: Tableau 3 : Résultats d'un essai clinique sur un schéma de type basal-bolus de 26 semaines chez des patients diabétiques de type 1
Dutch: Resultaten van een klinische studie van 26 weken bij patiënten met diabetes type 1 met een basaalbolusregime
French: Des réactions au site d'injection (notamment rash, rougeur, inflammation, douleur et ecchymose) ont été rapportées chez les patients traités avec Fiasp (1,3 % vs. 1,0 % pour le comparateur).
Dutch: Reacties op de injectieplaats (waaronder rash, roodheid, ontsteking, pijn en blauwe plekken) werden gemeld bij patiënten die met Fiasp werden behandeld (1,3% t.o.v.
French: À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing
French: Une goutte d'insuline peut apparaître au bout de l'aiguille.
Dutch: Een druppel insuline kan aan de naaldpunt verschijnen.
French: phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables
Dutch: fenol, metacresol, glycerol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, argininehydrochloride, niacinamide (vitamine B3), zoutzuur/natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties
French: Avec Fiasp, des réactions d'hypersensibilité généralisée (se manifestant par un rash cutané généralisé et un œdème facial) ont été rapportées de manière peu fréquente (0,2 % vs. 0,3 % avec le comparateur).
Dutch: Met Fiasp werden soms gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (verschijnselen: gegeneraliseerde huidrash en gezichtsoedeem) gemeld (0,2% t.o.v.
French: EU/1/16/1160/001 1 stylo de 3 ml EU/1/16/1160/002 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/16/1160/004 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 stylos de 3 ml
Dutch: EU/1/16/1160/001 1 pen van 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine Plus naalden EU/1/16/1160/003 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/16/1160/004 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden EU/1/16/1160/005 5 pennen van 3 ml
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région peut aider à diminuer le risque de développer ces réactions.
Dutch: Continue afwisseling van de injectieplaats binnen het specifieke injectiegebied kan het risico op het ontwikkelen van deze reacties helpen verminderen.