FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter opløsning indeholder 1 dosis (0,65 ml): Aktivt stof:
Slovenian: Po rekonstituciji 1 odmerek (0,65 ml) vsebuje: Učinkovina je:
Danish: I et klinisk studie blev ZOSTAVAX givet til HIV-inficerede voksne (alder 18 år eller derover, CD4+ Tcelletal ≥ 200 celler/µl) (se pkt.
Slovenian: Z virusom HIV okuženi odrasli z ohranjeno imunsko sposobnostjo V kliničnem preskušanju so s cepivom ZOSTAVAX cepili z virusom HIV okužene odrasle (stare 18 let ali več, število celic T CD4+ ≥ 200 celic/µl) (glejte poglavje 5.1).
Danish: Middelværdi af BOIscore
Slovenian: Povprečna ocena BOI
Danish: Passende medicinsk behandling samt overvågning skal altid være lettilgængelig for de sjældne tilfælde af en anafylaktisk/anafylaktoid reaktion efter indgivelse af vaccinen, da der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner, ikke blot over for de aktive stoffer, men også over for hjælpestoffer og reststoffer (f.eks. neomycin) i vaccinen (se pkt.
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno obliko zdravljenja in nadzora, ki bosta v primeru sicer redke anafilaktične/anafilaktoidne reakcije, ki lahko sledi aplikaciji cepiva, nemudoma na voljo.
Danish: Efter rekonstitution er ZOSTAVAX en let sløret til gennemskinnelig, råhvid til bleggul væske.
Slovenian: Po rekonstituciji je cepivo pol motna do prosojna, sivo-bela do bledo rumena tekočina.
Danish: Tabel 3: Effekten af ZOSTAVAX på incidensen af zoster sammenlignet med placebo i SPS hos forsøgspersoner på 60 og derover*
Slovenian: Preglednica 3: Učinkovitost cepiva ZOSTAVAX glede pojavnosti herpesa zostra v primerjavi s placebom v študiji SPS pri osebah, starih 60 let ali več*
Danish: Saccharose, hydrolyseret gelatin, natriumchlorid, kaliumdihydrogenphosphat, kaliumchlorid, mononatrium-L-glutamatmonohydrat, dinatriumphosphat, natriumhydroxid (til justering af pH) og urea.
Slovenian: Prašek saharoza, hidrolizirana želatina, natrijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev klorid, natrijev L-glutamat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid (za uravnavo pH) in sečnina
Danish: Vaccinens stabilitet ved brug er dog vist at være 30 minutter, når den opbevares ved 20 C - 25 C.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je rekonstituirano cepivo, če ga hranimo pri temperaturi 20 ºC - 25 ºC, stabilno 30 minut.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovenian: Izgled cepiva ZOSTAVAX in vsebina pakiranja
Danish: Forsøgspersoner med herpes zoster (HZ) i anamnesen forud for vaccination I et dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret klinisk studie blev ZOSTAVAX givet til 100 forsøgspersoner i alderen fra 50 år og derover med herpes zoster i anamnesen forud for vaccination for at vurdere ZOSTAVAX' immunogenicitet og sikkerhed (se pkt.
Slovenian: Osebe z anamnezo hepesa zostra (HZ) pred cepljenjem Za oceno imunogenosti in varnosti cepiva ZOSTAVAX so v dvojno slepem, s placebom nadzorovanem, randomiziranem kliničnem preskušanju s cepivom ZOSTAVAX cepili 100 oseb, starih 50 let ali več, z anamnezo herpesa zostra pred cepljenjem (glejte poglavje 4.8).
Danish: ZEST-studiet var et placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie, hvor 22.439 forsøgspersoner blev randomiseret til at få en enkelt dosis af enten ZOSTAVAX eller placebo, og de blev kontrolleret for udvikling af zoster i mediant 1,3 år (spændvidde 0 til 2 år).
Slovenian: Študija ZEST je bila s placebom nadzorovano, dvojno slepo klinično preskušanje pri 22.439 osebah, randomiziranih na prejetje enega odmerka cepiva ZOSTAVAX ali placeba.
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De får ZOSTAVAX Sådan får De ZOSTAVAX Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Slovenian: Kaj je cepivo ZOSTAVAX in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom ZOSTAVAX Kako uporabljati cepivo ZOSTAVAX Možni neželeni učinki
Danish: Der er ikke foretaget traditionelle prækliniske studier, men ingen prækliniske forhold er vurderet relevante for den kliniske sikkerhed ud over data, der er inkluderet under andre punkter i dette produktresumé.
Slovenian: Razen podatkov, ki so vključeni v druga poglavja Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SmPC-ja), dodatnih predkliničnih podatkov, pomembnih za klinično varnost, ni na voljo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zostavax den 19. maj 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zostavax, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. maja 2006.
Danish: Undersøgelsen var dobbeltblind, hvilket betyder, at hverken lægen eller patienten vidste, hvilken behandling patienten fik.
Slovenian: Študija je bila izvedena po metodi dvojno slepega preskušanja, kar pomeni, da nista ne zdravnik ne bolnik vedela, katero zdravljenje je bolnik prejel.
Danish: De fleste af disse bivirkninger var milde.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blagih.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zostavax findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zostavax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes til patienter med aktiv, ubehandlet tuberkulose eller til gravide.
Slovenian: Ne sme se uporabljati niti pri bolnikih z aktivno, nezdravljeno tuberkulozo, ali pri nosečnicah.
Danish: Det primære mål for effekt var antallet af personer, som udviklede helvedesild og postherpetiske smerter.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število ljudi, pri katerih sta se razvila pasovec in postherpetična bolečina.
Danish: Hos patienter med blødningsproblemer bør vaccinen gives under huden.
Slovenian: Pri bolnikih s težavami s krvavitvami je treba cepivo injicirati v podkožje.
Danish: Patienterne blev fulgt i 2 til 4,5 år efter vaccinationen.
Slovenian: Bolnike so nadzorovali od dveh do štirih let in pol po cepljenju.
Danish: Andre oplysninger om Zostavax
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zostavax
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zostavax?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zostavax?
Danish: I undersøgelsen var de hyppigste bivirkninger ved Zostavax reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, hævelse, kløe, brændende fornemmelse og blå mærker), hovedpine og smerter i arme eller ben.
Slovenian: V študijah so bili najpogostejši neželeni učinki zdravila Zostavax reakcije na mestu injiciranja (rdečina, bolečina, oteklina, srbenje, toplota in podplutba), glavobol in bolečine v okončinah.
Danish: Virkningen blev iagttaget både hos patienter i alderen mellem 50 og 59 år og hos patienter i alderen 60 og derover.
Slovenian: Ta učinek so opazili pri bolnikih, starih od 50 do 59 let, in tudi pri tistih, starejših od 60 let.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zostavax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zostavax.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zostavax anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zostavax je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Helvedesild opstår hos personer, der tidligere i deres liv har haft skoldkopper, som regel i barndommen.
Slovenian: Pasovec se razvije pri ljudeh, ki so imeli norice v zgodnejšem obdobju življenja, običajno v otroštvu.
Danish: Zostavax var mere effektivt end placebo til forebyggelse af helvedesild.
Slovenian: Zdravilo Zostavax je bilo pri preprečevanju pasovca učinkovitejše od placeba.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Zostavax skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Vaccinen må ikke anvendes til personer, som har problemer med deres immunsystem, enten fordi de har haft sygdomme såsom leukæmi, lymfom, aids, eller fordi de tager lægemidler, der indvirker på deres immunsystem.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati osebe, ki imajo težave z imunskim sistemom, bodisi ker imajo bolezen, kot je levkemija, limfom ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids), ali ker jemljejo zdravilo, ki vpliva na imunski sistem.
Danish: Risikoen for at udvikle helvedesild øges med alderen og synes at være forbundet med en nedsættelse af immuniteten (beskyttelsen) mod varicella zoster-virus.
Slovenian: Tveganje za razvoj pasovca se povečuje s starostjo in je verjetno povezano z oslabitvijo imunosti (telesne obrambe) proti virusu varicella-zoster.
Danish: I to yderligere undersøgelser så man nærmere på Zostavax hos godt 1 000 patienter i alderen 50 år eller derover, hvoraf 389 var mellem 50 og 59 år.
Slovenian: V nadaljnjih dveh študijah so cepivo Zostavax proučevali pri več kot 1 000 bolnikih, starejših od 50 let, med katerimi jih je 389 bilo starih od 50 do 59 let.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zostavax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zostavax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I hovedundersøgelsen af Zostavax blev vaccinen sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos ca. 39 000 patienter i alderen 59 til 99 år.
Slovenian: V glavni študiji so cepivo Zostavax primerjali s placebom (cepivom brez zdravilne učinkovine) pri približno 39 000 bolnikih, starih od 59 do 99 let.
Danish: I undersøgelserne så man på vaccinens evne til at stimulere produktionen af antistoffer mod varicella zoster-virus i blodet fire uger efter injektionen.
Slovenian: V študijah so proučevali zmožnost cepiva za spodbujanje tvorbe protiteles proti virusu varicella-zoster v krvi štiri tedne po prejetju cepiva.
Danish: Zostavax må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for nogle af de komponenter eller sporstoffer, vaccinen indeholder (i meget små mængder), f.eks. neomycin (et antibiotika).
Slovenian: Cepivo Zostavax ne sme uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) katere koli sestavine zdravila ali katero koli snov, ki jo je mogoče v cepivu najti v sledeh (v zelo nizkih koncentracijah), kot je na primer neomicin (antibiotik).
Danish: Der var færre personer, som udviklede helvedesild efter vaccinationen med Zostavax end med placebo: 315 af de 19 254 patienter, som fik Zostavax, fik helvedesild i løbet af undersøgelsen sammenlignet med 642 af de 19 247, der fik placebo.
Slovenian: Število oseb, pri katerih se je razvil pasovec, je bilo manjše v skupini, ki je prejela cepivo Zostavax, kot v skupini, ki je prejela placebo: med študijo se je pasovec pojavil pri 315 bolnikih od 19 254, ki so prejeli cepivo Zostavax, v primerjavi s 642 bolniki od 19 247 tistih, ki so prejeli placebo.
Danish: Herpes zoster eller helvedesild er en sygdom forårsaget af varicella zoster-virus, den samme virus, som forårsager skoldkopper.
Slovenian: Herpes zoster ali pasovec je bolezen, ki jo povzroči reaktivacija virusa varicella-zoster, tj. istega virusa, ki povzroči tudi norice.
Danish: Zostavax helvedesild (herpes zoster) vaccine (levende)
Slovenian: Zostavax cepivo proti pasovcu (herpesu zostru) (živo)
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zostavax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zostavax večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Når man har haft skoldkopper, forbliver varicella zostervirusset i nervesystemet i en "dvale"-lignende (inaktiv) tilstand.
Slovenian: Po noricah ostane virus varicella-zoster v telesu v živčnem sistemu v „speči" (neaktivni) obliki.
Danish: Zostavax anvendes til vaccination af personer på 50 år eller derover til forebyggelse af herpes zoster (også kaldet zoster eller helvedesild) og de langvarige nervesmerter, som kan efterfølge sygdommen (postherpetisk neuralgi).
Slovenian: Zdravilo Zostavax se uporablja za cepljenje ljudi, starejših od 50 let, za preprečevanje herpesa zostra (znanega tudi kot zoster ali pasovec) in dolgotrajne bolečine v živcu, ki se lahko razvije po bolezni (postherpetična nevralgija).
Danish: Hvorfor blev Zostavax godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zostavax odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zostavax?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zostavax?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zostavax, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: De to yderligere undersøgelser viste, at patienter vaccineret med Zostavax, havde antistofmængder i blodet mod varicella zoster-virus, som var ca. to til tre gange højere fire uger efter vaccinationen.
Slovenian: Dodatni dve študiji sta pokazali, da so imeli bolniki, cepljeni z zdravilom Zostavax, štiri tedne po cepljenju v krvi okoli dva- do trikrat višje ravni protiteles proti virusu varicella-zoster.
Danish: Det tager sædvanligvis flere uger, før virusset forsvinder, og det kan efterfølges af svære langvarige smerter (postherpetisk neuralgi) i det område, hvor udslættet var.
Slovenian: Po navadi izgine šele po nekaj tednih, zatem pa se lahko v predelu, na katerem je bil izpuščaj, pojavi dolgotrajna huda bolečina (postherpetična nevralgija).
Danish: Zostavax er en vaccine, der har vist sig at "booste" denne specifikke immunitet, hvorved den giver beskyttelse mod helvedesild og de smerter, der er forbundet hermed.
Slovenian: Cepivo Zostavax dokazano okrepi omenjeno imunost, s čimer zagotavlja zaščito pred pasovcem in z njim povezano bolečino.
Danish: Zostavax gives som en enkelt injektion under huden eller i musklen, fortrinsvis i skulderregionen.
Slovenian: Zdravilo Zostavax se injicira v enkratnem odmerku v podkožje ali mišico, po možnosti v predel ramena.
Danish: Zostavax var også mere effektivt end placebo til forebyggelse af postherpetisk neuralgi: 27 af Zostavax-patienterne fik postherpetisk neuralgi sammenlignet med 80 i placebogruppen.
Slovenian: Cepivo Zostavax je bilo učinkovitejše od placeba tudi pri preprečevanju postherpetične nevralgije: razvila se je pri 27 bolnikih, ki so prejeli cepivo Zostavax, v primerjavi z 80 bolniki iz skupine, ki je prejela placebo.
Danish: Zostavax er en vaccine, der fås som pulver og solvens til fremstilling af en injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: Zostavax je cepivo, ki je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje.
Danish: Det aktive stof er svækket varicella zoster-virus.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je atenuiran (oslabljen) virus varicella-zoster.
Danish: Hvordan blev Zostavax undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zostavax raziskano?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zostavax fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zdravilu Zostavax, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Virusset kan undertiden efter mange år og af endnu ukendte årsager blive aktivt igen, og patienten udvikler helvedesild, et smertefuldt blæredannende udslæt, som regel på den ene side af kroppen.
Slovenian: Včasih postane virus po več letih iz razlogov, ki še niso povsem pojasnjeni, znova dejaven in pri bolniku povzroči razvoj pasovca.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zostavax?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zostavax izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Zostavax til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zostavax uporablja?
Danish: Hvad er Zostavax?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zostavax?
Danish: Hvordan anvendes Zostavax?
Slovenian: Kako se zdravilo Zostavax uporablja?
Danish: Hvordan virker Zostavax?
Slovenian: Kako zdravilo Zostavax deluje?
Danish: Hunde
Slovenian: Farmacevtska
Danish: Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja Karenca
Danish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
Slovenian: Uxbridge UB9 6LS Velika Britanija
Danish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederlandene
Slovenian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 13. marts 2001
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 13. marec 2001
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B. V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B. V.
Danish: Behandlingens varighed er afhængig af den kliniske respons.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega odziva.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorisk, non-steroidt ATCvet-kode: QM01AE92
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidno protivnetno zdravilo Oznaka ATCvet: QM01AE92
Danish: Efter en behandlingsperiode på 7-10 dage bør hundens tilstand vurderes igen for at afgøre om fortsat behandling er nødvendig.
Slovenian: Po 7-10 dnevnem zdravljenju se psa ponovno pregleda, da se ugotovi ali je potrebno nadaljevati z zdravljenjem.
Danish: Alopeci og erythem kan også af og til ses.
Slovenian: Občasno se lahko pojavita tudi alopecija in rdečina (eritem).
Danish: Den anbefalede dosering bør ikke overskrides.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu..
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Tepoxalin absorberes hurtigt efter oral administration til hunde (Tmax ca. 2 timer).
Slovenian: Tepoksalin se po peroralnem vnosu pri psih hitro absorbira (Tmax je približno 2 uri).
Danish: Hold hundens mund lukket et par sekunder for at sikre gennemvædning af tabletten.
Slovenian: Držite gobec psa zaprt še nekaj sekund, zato da se tableta v celoti navlaži.
Danish: Dyret bør væskebehandles, og om nødvendigt udføres blodtransfusion.
Slovenian: Žival vzdržujte s intravenoznim vnosom tekočin in, če je potrebno, uporabite transfuzijo krvi.
Danish: • er overfølsom overfor produktet
Slovenian: • ki so preobčutljive na zdravilo
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina
Danish: 200 mg / smeltetablet Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Slovenian: 200 mg / peroralni liofilizat Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Danish: Smeltetabletterne findes i følgende pakningsstørrelser:
Slovenian: Peroralni liofilizati se nahajajo v naslednjih velikostih pakiranj:
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Tepoxalin
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Tepoksalin
Danish: • lider af hjerte- eller leversygdom
Slovenian: • z boleznimi srca ali jeter
Danish: I sjældne tilfælde, især hos ældre eller særligt følsomme hunde, kan disse bivirkninger være alvorlige eller fatale.
Slovenian: Izjemoma, še posebno pri starejših in občutljivih psih so neželjeni učinki lahko resni ali smrtni.
Danish: 1 æske indeholdende 1, 3 eller 6 blisterkort.
Slovenian: 1 škatla vsebuje 1, 3 ali 6 pretisnih omotov.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på blisterkortet.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omotu.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesmåde
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in način uporabe
Danish: Anvendelse til dyr under 6 måneder, under 5 kg eller gamle dyr øger risikoen for bivirkninger.
Slovenian: Uporaba zdravila pri živalih, ki so mlajše od 6 mesecev, s telesno maso manj kot 5 kg ali starih živalih je lahko dodatno tvegana.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna
Danish: Zubrin smeltetabletter leveres i æsker indeholdende blisterkort.
Slovenian: Zubrin peroralni liofilizati se dobavljajo v škatlah z pretisnimi omoti.
Danish: Tepoxalin
Slovenian: Tepoksalin
Danish: • er dehydreret, hypovolemisk eller hypotensiv da dette medfører en forøget risiko for nyretoxicitet.
Slovenian: • ki so dehidrirane, hipovolemične ali hipotenzivne, ker obstaja povečana nevarnost toksičnega učinka na ledvice.
Danish: Langtidsbehandling bør følges regelmæssigt af dyrlægen.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje naj bo pod rednim veterinarskim nadzorom.
Danish: Langtidsbehandling bør følges regelmæssigt af dyrlægen.Dyrets vægt bør kontrolleres, inden behandlingen påbegyndes.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje naj bo pod rednim veterinarskim nadzorom.Teža živali mora biti natančno določena pred pričetkom zdravljenja.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 10 smeltetabletter.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 10 peroralnih liofilizatov.
Danish: Dyrets vægt bør kontrolleres, inden behandlingen påbegyndes.
Slovenian: Teža živali mora biti natančno določena pred pričetkom zdravljenja.
Danish: NSADs, diuretika, antikoagulanter og andre stoffer med høj proteinbinding, kan konkurrere om bindingen, hvilket kan føre til risiko for forgiftning.
Slovenian: Druga NSPVZ, diuretiki, antikoagulanti in druge sestavine z veliko sposobnostjo vezave na proteine krvne plazme lahko tekmujejo pri vezavi, kar vodi v možnost pojava škodljivih učinkov.
Danish: Tepoxalin er en dobbelt cyclooxygenase / 5-lipooxygenasehæmmer med antiinflammatorisk aktivitet.
Slovenian: Tepoksalin je dvojni zaviralec ciklooksigenaze / 5-lipoksigenaze s protivnetnim delovanjem.
Danish: 10 mg/kg én gang daglig.
Slovenian: 10 mg/kg enkrat dnevno.
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli druge stranske učinke, obvestite svojega veterinarja.
Danish: Tabletten opløses straks ved kontakt med fugt.
Slovenian: Tableta se bo v stiku z vlago razgradila.
Danish: Reduktion af inflammation og lindring af smerter forårsaget af akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
Slovenian: Zmanjšanje vnetja in bolečine, ki jih povzročajo akutna in kronična mišičnoskeletna obolenja.
Danish: Både tepoxalin og syremetabolitten har en proteinbinding på over 98%.
Slovenian: Tepoksalin in njegovi presnovki se dobro vežejo na proteine, v več kot v 98 odstotkih.
Danish: Tabletten placeres i hundens mund.
Slovenian: Daj tableto živali v gobec.
Danish: Under klinisk afprøvning af produktet var frekvensen af gastrointestinale bivirkninger (diarré/opkast) 1 ud af 10 dyr.
Slovenian: V času kliničnega preiskušanja proizvodaso se želodčno črevesne reakcije (driska/bruhanje) pojavile pri 1 od 10 živali.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sprostitev serije