FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: SCENESSE bude distribuovaný len do stredísk, v ktorých lekári dostali vzdelávacie materiály a boli zaškolení.
Lithuanian: Registruotojas taip pat privalo suderinti kontroliuojamos prieigos programos smulkmenas, kad SCENESSE patektų tik į tuos centrus, kurių gydytojai gavo šviečiamąją medžiagą ir išmoko atlikti atitinkamą procedūrą.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dysfónia, kongescia sínusov, rinitída, nazálna kongescia
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai disfonija užsikimšę sinusų kanalai rinitas nosies užgulimas
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití afamelanotidu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie afamelanotido vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovak: 16 mg implantát afamelanotid
Lithuanian: SCENESSE 16 mg implantas afamelanotidas
Slovak: - Keď je katéter zavedený, asepticky vyberte implantát z injekčnej liekovky.
Lithuanian: - Įstačius kateterį, laikydamiesi aseptinių sąlygų, išimkite implantą iš flakono.
Slovak: - zvýšený hlad, nevoľnosť po zavedení implantátu, zažívacie ťažkosti, infekcia v žalúdku a črevách, zápal žalúdka a čriev, pálenie záhy, zapálený žalúdok, nepravidelná stolica, vetry,
Lithuanian: - padidėjęs apetitas, pykinimas įkišus implantą, virškinimo sutrikimas, skrandžio ir žarnyno infekcija, skrandžio ir žarnyno uždegimas, rėmuo, skrandžio uždegimas, sutrikęs tuštinimo ritmas, dujų kaupimasis, išpūstas pilvas, pilvo skausmas;
Slovak: Farmakokinetika afamelanotidu nie je doteraz úplne charakterizovaná, t. j. distribúcia, metabolizmus alebo exkrécia nie sú jasné.
Lithuanian: Farmakokinetinės afamelanotido charakteristikos dar nevisiškai ištirtos, t.
Slovak: Ak máte nepríjemný pocit v mieste zavedenia implantátu a máte obavy, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Atsiradus nemaloniems pojūčiams arba iškilus abejonėms, pasitarkite su gydytoju.
Slovak: - Ak to považujete za potrebné, anestetizujte oblasť zavedenia implantátu po konzultácii s pacientom.
Lithuanian: - Nusprendus, kad tai būtina, ir pasitarus su pacientu, reikia nujautrinti vietą, kurioje implantas bus įkištas.
Slovak: Dňa 22. decembra 2014
Lithuanian: gruodžio 22 d.
Slovak: Lekári dostanú tiež informácie o EÚ registri.
Lithuanian: Gydytojams taip pat bus pateikta informacija apie ES registrą.
Slovak: EMEA/H/C/002548
Lithuanian: EMA/668463/2014 EMEA/H/C/002548
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Scenesse bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Scenesse vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Scenesse a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Scenesse ir kam jis vartojamas?
Slovak: Výbor tiež konzultoval s jednotlivými pacientmi a odborníkmi o ich skúsenostiach s liekom Scenesse.
Lithuanian: Komitetas taip pat konsultavosi su pavieniais pacientais ir ekspertais dėl patirties, įgytos vartojant Scenesse.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Scenesse.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Scenesse.
Slovak: Scenesse obsahuje účinnú látku afamelanotid.
Lithuanian: Scenesse sudėtyje yra veikliosios medžiagos afamelanotido.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Scenesse na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Scenesse rinkodaros leidimą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Scenesse?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Scenesse vartojimu?
Slovak: Počet implantátov ročne závisí od rozsahu potrebnej ochrany pred svetlom.
Lithuanian: Per metus įterpiamų implantų skaičius priklauso nuo to, kokio stiprumo apsaugos nuo saulės pacientui reikia.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Scenesse sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Scenesse nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Scenesse a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Scenesse EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Scenesse vartojimą?
Slovak: V jednej štúdii sa preukázalo, že liek Scenesse predlžuje čas, ktorý pacienti môžu stráviť na slnečnom svetle.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad Scenesse pailgina laiką, kurį pacientai gali išbūti saulės šviesoje.
Slovak: Keďže liek Scenesse bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá liek Scenesse uvádza na trh, predloží dlhodobé údaje o prínosoch a bezpečnosti lieku z EÚ registra pacientov používajúcich tento liek.
Lithuanian: Kadangi Scenesse rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, Scenesse prekiaujanti bendrovė pateiks ilgalaikius duomenis apie Scenesse naudą ir saugumą iš šį vaistą vartojančių pacientų ES registro.
Slovak: Hoci ďalší čas strávený na slnečnom svetle bol krátky, pri rozhodovaní ohľadom odporučenia povolenia lieku Scenesse v EÚ výbor vzal na vedomie možné zlepšenia v kvalite života, potrebu lieku pre pacientov s EPP a mierne vedľajšie účinky pozorované počas krátkodobej liečby týmto liekom.
Lithuanian: Nors papildomai saulės šviesoje pacientai galėjo praleisti nedaug laiko, priimdamas sprendimą rekomenduoti leisti vartoti Scenesse ES, komitetas atsižvelgė į galimą gyvenimo kokybės pagerėjimą, EP sergančių pacientų nepatenkintą medicininį poreikį ir taikant trumpalaikį gydymą šiuo vaistu pasireiškusį lengvą šalutinį poveikį.
Slovak: Scenesse je implantát, ktorý sa používa na liečbu pacientov s erytropoetickou protoporfýriou (EPP), čo je zriedkavá choroba spôsobujúca neznášanlivosť na svetlo.
Lithuanian: Scenesse - tai implantas, kuriuo gydomi pacientai, sergantys eritropoetine protoporfirija (EP) - reta liga, kuri sukelia šviesos netoleravimą.
Slovak: Scenesse sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Scenesse santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Scenesse vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Scenesse preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Liek Scenesse sa používa na prevenciu alebo zmiernenie týchto symptómov, takže títo pacienti môžu viesť normálnejší život.
Lithuanian: Scenesse skiriamas siekiant padėti pacientams išvengti šių simptomų arba juos palengvinti, kad jų gyvenimas būtų kuo įprastesnis.
Slovak: U pacientov s EPP môže vystavenie svetlu viesť k takým symptómom, ako je bolesť a opuch kože, čo pacientom bráni tráviť čas vonku alebo na miestach, kde je jasné svetlo.
Lithuanian: EP sergantiems pacientams šviesos poveikis gali sukelti tokius simptomus kaip odos skausmas ir patinimas, todėl tokie pacientai negali būti lauke arba ten, kur yra daug šviesos.
Slovak: Stimuláciou produkcie eumelanínu v koži liek Scenesse znižuje prenikanie svetla do kože, čo bráni bolestivým reakciám.
Lithuanian: Stimuliuodamas eumelanino gamybą odoje, Scenesse mažina šviesos prasiskverbimą pro odą ir taip padeda išvengti skausmingų reakcijų.
Slovak: Odporúčajú sa tri implantáty ročne, pričom maximálny počet je 4.
Lithuanian: Per metus pacientui rekomenduojama įterpti tris implantus, bet negalima įterpti daugiau kaip 4 implantų.
Slovak: Prečo bol liek Scenesse povolený?
Lithuanian: Kodėl Scenesse patvirtintas?
Slovak: Scenesse
Lithuanian: Scenesse afamelanotidas
Slovak: To znamená, že čiastočne kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Scenesse.
Lithuanian: Scenesse rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, nes iš dalies dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Scenesse naudą.
Slovak: Denné záznamy vystavenia slnečnému svetlu medzi 10. až 18. hodinou preukázali, že pacienti liečení liekom Scenesse strávili na priamom slnečnom svetle priemerne 116 hodín a počas tohto šesťmesačného obdobia netrpeli bolesťou v porovnaní so 61 hodinami v prípade pacientov liečených placebom.
Lithuanian: 00 laikotarpiu matyti, kad per 6 mėnesių gydymo laikotarpį nepatirdami skausmo Scenesse gydyti pacientai tiesioginėje saulės šviesoje išbuvo vidutiniškai 116 valandų, o placebu gydyti pacientai - 61 valandą.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek Scenesse predlžuje čas, ktorý pacienti môžu stráviť na priamom slnečnom svetle bez bolesti.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Scenesse pailgino laiką, kurį pacientai galėjo išbūti tiesioginėje saulės šviesoje, nepatirdami skausmo.
Slovak: Účinná látka lieku Scenesse, afamelanotid, je podobná ako hormón v tele, známy ako hormón stimulujúci alfa-melanocyty, ktorý stimuluje produkciu hnedočierneho pigmentu v koži.
Lithuanian: Veiklioji Scenesse medžiaga afamelanotidas panaši į žmogaus organizme gaminamą hormoną, vadinamą alfa melanocitus stimuliuojančiu hormonu, kuris stimuliuoja rudai juodo pigmento gamybą odoje.
Slovak: Tento pigment, známy ako eumelanín, je produkovaný počas vystavenia slnečnému svetlu, pričom blokuje prenikanie svetla do buniek.
Lithuanian: Šį pigmentą, dar vadinamą eumelaninu, žmogaus organizmas gamina, kai saulės šviesa veikia odą, siekdamas sustabdyti šviesos skverbimąsi į ląsteles.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Scenesse sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Scenesse, rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Slovak: Liek Scenesse nesmú používať pacienti so zníženou funkciou pečene alebo obličiek.
Lithuanian: Scenesse negalima vartoti sutrikus kepenų ar inkstų veiklai.
Slovak: Scenesse boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Scenesse nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Pacienti musia byť sledovaní na alergickú reakciu 30 minút po podaní každej injekcie s implantátom.
Lithuanian: Įterpus kiekvieną implantą, 30 minučių reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia alerginės reakcijos.
Slovak: Keďže je počet pacientov s ochorením EPP nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Scenesse dňa 8. mája 2008 označený za liek na ojedinelé ochorenie.
Lithuanian: Kadangi EP sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2008 m.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť afamelanotid
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Scenesse a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Scenesse sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Scenesse predpisujú len špecializovaní lekári v odborných centrách na liečbu EPP a majú ho používať len lekári, ktorí boli náležite zaškolení.
Lithuanian: Scenesse gali skirti tik gydytojai specialistai, dirbantys pripažintuose EP gydymo centruose, o gydyti šiuo vaistu gali tik tie gydytojai, kurie išmokyti, kaip tinkamai įterpti implantą.
Slovak: Scenesse uvádza na trh, okrem toho zabezpečí, aby lekári dostali vzdelávací materiál a boli zaškolení v používaní lieku.
Lithuanian: Be to, Scenesse prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad gydytojai gautų šviečiamąją medžiagą ir būtų išmokyti, kaip gydyti šiuo vaistu.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Scenesse, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Scenesse vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Scenesse Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Scenesse, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Scenesse rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: V štúdii, ktorej sa zúčastnilo 93 pacientov s EPP, pacienti boli liečení buď liekom
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 93 EP sergantys pacientai, šešis mėnesius jie buvo gydomi arba Scenesse, arba placebu (netikru vaistu).
Slovak: Scenesse boli nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy a reakcie na mieste zavedenia implantátu (napríklad zmena zafarbenia kože, bolesť a začervenanie).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, nustatyti atliekant Scenesse tyrimus, buvo pykinimas (šleikštulys), galvos skausmas ir reakcijos implanto vietoje (pakitusi odos spalva, skausmas ir paraudimas). Jie pasireiškė maždaug 1 pacientui iš 5 ir dažniausiai buvo nesunkūs.
Slovak: Scenesse účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Scenesse?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Scenesse
Slovak: Scenesse sa injikuje pod kožu pacienta každé 2 mesiace pred obdobím vystavenia silnému slnečnému svetlu a počas takéhoto obdobia, napr. od jari do jesene.
Lithuanian: Prieš prasidedant intensyvios saulės šviesos laikotarpiui ir intensyvios saulės šviesos laikotarpiu, pvz., nuo pavasario iki rudens, kartą per 2 mėnesius pacientui po oda įterpiama po vieną Scenesse implantą.
Slovak: Ako sa liek Scenesse používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Scenesse?
Slovak: Pacienti s EPP majú v tele vysokú hladinu látky, ktorá sa nazýva protoporfyrín IX. Protoporfyrín IX je fototoxický a pri vystavení svetlu spôsobuje bolestivé reakcie pozorované pri tomto ochorení.
Lithuanian: Protoporfirinas IX yra fototoksiškas, o veikiant šviesai, jis sukelia skausmingas šia liga sergant pasireiškiančias reakcijas.
Slovak: 1 liekovka 1 liekovka
Lithuanian: 1 buteliuko 1 buteliuko
Slovak: 2 liekoviek 2 liekoviek
Lithuanian: 2 buteliukų 2 buteliukų
Slovak: MBq ml hodina/dátum
Lithuanian: MBq ml valanda / data
Slovak: Individuálne posúdenie prínosov a rizík
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos įvertinimas
Slovak: F-91192 Gif-sur-Yvette
Lithuanian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenicity neboli vykonané.
Lithuanian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Slovak: Celé telo Účinná dávka 0,00863 mSv / MBq
Lithuanian: Efektyvi dozė 0,00863 mSv / MBq
Slovak: Mozog Srdce
Lithuanian: Smegenys Širdis
Slovak: Scintimun sa bude používať len v špeciálne kontrolovaných priestoroch.
Lithuanian: Scintimun bus naudojamas tik specialiose kontroliuojamose zonose.
Slovak: Čo je Scintimun a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Scintimun ir kam jis vartojamas
Slovak: Tento liek sa neodporúča používať u pacientov vo veku menej ako 18 rokov, keďže bezpečnosť a účinnosť tohto lieku nebola stanovená.
Lithuanian: Pacientams, jaunesniems nei 18 metų, šio vaisto vartoti nerekomenduojama, nes preparato saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Slovak: Odborník na nukleárnu medicínu vás bude informovať o zvyčajnom trvaní postupu.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę.
Slovak: Scintimun sa má počas života pacienta použiť len raz.
Lithuanian: Scintimun reiktų naudoti vieną kartą per paciento gyvenimą.
Slovak: Zľahka zatrepte.
Lithuanian: Švelniai pakratykite.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam od kompetentných oficiálnych organizácií.
Lithuanian: Šių medžiagų priėmimas, saugojimas, naudojimas, pervežimas ir utilizavimas reguliuojami pagal įstatymus ir (arba) atitinkamas įgaliotos oficialios institucijos licencijas.
Slovak: Nádržku zakryte a nechajte najmenej 5 minút ekvilibrovať.
Lithuanian: Uždenkite indą ir palikite mažiausiai 5 min.
Slovak: Kostná dreň (červená)
Lithuanian: Kaulų čiulpai (raudonieji)
Slovak: Po 1 min. skontrolujte, či obsah injekčnej liekovky Scintimun bol úplne rozpustený.
Lithuanian: Po minutės patikrinkite, ar Scintimun flakono turinys pilnai ištirpo.
Slovak: EU/1/09/602/001
Lithuanian: EU/1/09/602/001 EU/1/09/602/002
Slovak: Frekvencie sú založené na poslednom klinickom skúšaní a neintervenčnom prieskume bezpečnosti.
Lithuanian: Nurodyti dažniai buvo nustatyti naujausio klinikinės studijos ir neintervencinio saugumo tyrimo metu.
Slovak: - Konečný rádioaktívne označený injekčný roztok musí byť chránený pred kyslíkom.
Lithuanian: - Galutinį, radioaktyviai žymėtą injekcinį tirpalą būtina apsaugoti nuo deguonies.
Slovak: Zodpovedá to podaniu 0,25 až 1 mg besilesomabu.
Lithuanian: Tai atitinka 0,25-1 mg bezilesomabo.
Slovak: ATC kód: V09HA03
Lithuanian: ATC kodas - V09HA03 Veikimo mechanizmas
Slovak: V tejto dobe zostávajúca aktivita predstavuje asi 1/1000 počiatočnej aktivity v tele.
Lithuanian: Po trijų dienų jo aktyvumas bus apie 1/1000 pradinio aktyvumo kūne.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindančiam kūdikiui.
Slovak: Majú sa použiť len číre roztoky bez viditeľných častíc.
Lithuanian: Naudoti galima tik skaidrius, be matomų dalelių tirpalus.
Slovak: Jediná injekcia do žily na vašom ramene stačí na vyšetrenie, ktoré potrebuje váš lekár vykonať.
Lithuanian: Vienos injekcijos į Jūsų rankos veną pakaks, kad gydytojas atliktų reikalingą tyrimą.
Slovak: Pri odporúčaných aktivitách nemá žiadne klinicky významné farmakodynamické účinky.
Lithuanian: Skiriant rekomenduojamomis dozėmis, jis neturi jokių kliniškai apčiuopiamų farmakodinaminių poveikių.
Slovak: % pacientov po jedinom podaní (16 pozitívnych na 116 stanovených jeden a/alebo tri mesiace po podaní).
Lithuanian: Tai pasireiškė 14 % pacientų, po vienos dozės suleidimo (16 teigiamų pacientų iš 116 tirtų vieną ir (arba) tris mėnesius po vaisto suleidimo).
Slovak: Každá žena, ktorej vynechá menštruácia sa má považovať za tehotnú, kým sa nepreukáže opak.
Lithuanian: Visos moterys, kurių mėnesinės užtruko, priskiriamos nėščioms, iki įrodoma priešingai.
Slovak: Opatrne rozvírte, aby sa premiešal celý roztok (NEPRETREPÁVAJTE).
Lithuanian: Švelniai pasukinėkite, kad viskas susimaišytų (NEKRATYKITE).
Slovak: Scintimun sa majú interpretovať v kontexte iných vhodných anatomických a/alebo funkčných zobrazovacích vyšetrení.
Lithuanian: Scintimun vaizdus reikia interpretuoti derinant su atitinkamais anatominiais ir (arba) funkciniais vaizdiniais tyrimais.
Slovak: V rámci každej skupiny s danou frekvenciou sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikti mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: - Rôzne: kliešte, nožnice, striekačky, vhodná zostava na odpočítavanie.
Lithuanian: - Kitkas: pincetas, žirklės, švirkštai, tinkama skaičiavimo įranga.
Slovak: Prvý eluát prevzatý z generátora technécia (99mTc), ktoré nebolo eluované počas víkendu, sa NESMIE použiť.
Lithuanian: - Pirmas eliuatas iš technecio (99mTc) generatoriaus, kuris nebuvo eliuojamas per savaitgalį, turi būti NENAUDOJAMAS.
Slovak: Aby bolo možné vykonať v prípade núdzového stavu okamžité postupy, musia byť k dispozícii lieky a vybavenia ako napríklad endotracheálnu trubica a ventilátor.
Lithuanian: Tam, kad kritinės būklės atveju būtų galima imtis skubių veiksmų, reikalingi greitai pasiekiami vaistiniai preparatai ir įranga, pavyzdžiui, endotrachėjinis vamzdelis ir ventiliatorius.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek vylučuje v ľudskom mlieku.
Lithuanian: Nežinoma, ar produktas išskiriamas į motinos pieną.
Slovak: Priame oznámenie pre lekára obsahuje aj 3 vytlačené karty s upozornením pre pacienta, vyplnené lekárom a poskytnuté každému pacientovi.
Lithuanian: DHPC dokumente taip pat yra trys pacientų perspėjimo kortelių kopijos, kurias užpildo sveikatos priežiūros specialistas ir kurios duodamos kiekvienam pacientui.
Slovak: U každého pacienta musí byť dávka radiácie zdôvodniteľná pravdepodobným prínosom.
Lithuanian: Pacientui tenkantis radiacijos kiekis turi būti pagrįstas galima nauda.
Slovak: Váš lekár a odborník na nukleárnu medicínu vyhodnotili, že klinický prínos, ktorý získate z procedúry s rádiofarmakom prevažuje nad rizikami súvisiacimi s radiáciou.
Lithuanian: Gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas laikosi nuomonės, kad procedūros su radiofarmaciniu preparatu klinikinė nauda Jums yra didesnė už spinduliuotės keliamą riziką.
Slovak: - Rozpúšťadlo: metyletylketón (MEK)
Lithuanian: - Tirpiklis: metiletilketonas (MEK)
Slovak: Po rádioaktívnom označení roztokom technecistanu (
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėjus natrio pertechnetato (
Slovak: Opýtajte sa svojho odborníka na nukleárnu medicínu, kedy môžete znovu pokračovať v dojčení.
Lithuanian: Pasiteiraukite branduolinės medicinos gydytojo, kada Jūs galėsite vėl pradėti žindyti.
Slovak: Tieto osoby budú maximálne dbať na bezpečné používanie tohto lieku a budú vás informovať o svojich postupoch.
Lithuanian: Šie žmonės imsis ypatingų atsargumo priemonių, kad šis preparatas būtų naudojamas saugiai, ir nuolat informuos Jus apie savo veiksmus.
Slovak: Rádiochemická čistota konečného rádioaktívne označeného lieku sa môže preskúšať týmto postupom:
Lithuanian: Kokybės kontrolė Galutinio radioaktyviai žymėto preparato radiocheminį grynumą galima patikrinti šitaip:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Scintimun u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Lithuanian: Scintimun saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Slovak: Iné lieky a Scintimun
Lithuanian: Kiti vaistai ir Scintimun
Slovak: Toto Vaše dieťa ochráni pred žiarením, ktoré sa môže vo Vašom materskom mlieku nachádzať.
Lithuanian: Taip apsaugosite kūdikį nuo radiacijos, kuri galimai patenka į motinos pieną.
Slovak: V dusíkatej atmosfére
Lithuanian: Azoto atmosferoje
Slovak: Po postupe
Lithuanian: Po procedūros
Slovak: Jeden ml rádioaktívne označeného roztoku obsahuje menej ako 4 mg sodíka.
Lithuanian: Viename ml radioaktyviai pažymėto tirpalo yra mažiau kaip 4 mg natrio.
Slovak: Účinná dávka vyplývajúca z podania aktivity 800 MBq pre dospelého s hmotnosťou 70 kg je 6,9 mSv.
Lithuanian: Efektyvi dozė, gaunama 70 kg sveriančiam suaugusiajam suvartojus 800 MBq, yra 6,9 mSv.
Slovak: Nie je určené na priame použitie pacientom.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Tiesioginiam vartojimui pacientams neskiriamas.
Slovak: obsahuje Blue Box
Lithuanian: su „Blue Box"
Slovak: Vytiahnutie sa má vykonať za aseptických podmienok.
Lithuanian: Preparatas ištraukiamas aseptinėmis sąlygomis.
Slovak: Podávaním rádiofarmák vzniká riziko pre ďalšie osoby spôsobené vonkajším žiarením alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov, atď.
Lithuanian: Šio radiofarmacinio preparato vartojimas sukelia riziką ir kitiems asmenims dėl išorinės radiacijos dozės ar užteršimo dėl išsiliejusio šlapimo, vėmalų ar panašiai.
Slovak: Preto by ste druhý raz Scintimun nemali dostať.
Lithuanian: Todėl Scintimun antrą kartą neskiriamas.
Slovak: Pruh nastrihajte na dve osobitné časti s Rf =
Lithuanian: Juostelę perkirpkite į dvi atskiras dalis ties Rf = 0,5.
Slovak: Ak dojčíte, musíte 3 dni po injekcii prestať dojčiť a odsaté mlieko má byť zlikvidované.
Lithuanian: Jei žindote, Jūs privalote nutraukti žindymą 3 dienas po injekcijos ir išmesti tomis dienomis nutrauktą pieną.
Slovak: Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie v poradí svojej frekvencie výskytu:
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį yra išvardytas toliau.