FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • insufficienza epatica, colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi (ittero);
Icelandic: • lifrarbilun, gulnun húðar og gulnun hvítu í augum (gula)
Italian: In associazione con duloxetina è stata riportata midriasi, perciò deve essere usata cautela quando Duloxetina Zentiva viene prescritto a pazienti con aumentata pressione intraoculare, o a rischio di glaucoma acuto ad angolo chiuso.
Icelandic: Ljósopsstæringu hefur verið lýst og tengd við duloxetin, því ætti að ávísa Duloxetine Zentiva með varúð hjá sjúklingum með hækkaðan augnþrýsting eða með þekkta hættu á bráðri þrönghornsgláku.
Italian: Inibitori della monoamino ossidasi (IMAO)
Icelandic: Monóamínoxidasa hemlar (MAO-hemlar)
Italian: • Se lei assume Duloxetina Zentiva in prossimità della fine della sua gravidanza vi è un aumentato rischio di eccessivo sanguinamento vaginale subito dopo il parto, in particolar modo se lei ha una storia di disturbi emorragici.
Icelandic: Duloxetine Zentiva nálægt lokum meðgöngunnar er aukin hætta á óvenju miklum blæðingum frá leggöngum skömmu eftir fæðingu, einkum hjá konum með sögu um blæðingakvilla.
Italian: Duloxetina Zentiva non deve essere usato nei pazienti con epatopatia con alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Icelandic: Duloxetine Zentiva má ekki að gefa sjúklingum með lifrarsjúkdóm með skertri lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • Infiammazione dei vasi sanguigni della cute (vasculite cutanea).
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum): • bólga í æðum húðarinnar (cutaneous vasculitis).
Italian: Inoltre, lei deve aspettare almeno 5 giorni dopo che ha interrotto l'assunzione di Duloxetina Zentiva prima di prendere un IMAO.
Icelandic: Einnig verða að líða minnst 5 dagar frá því að þú hættir að taka Duloxetine Zentiva áður en þú mátt hefja meðferð með MAO-hemli.
Italian: • sensazione di costrizione alla gola, emorragie nasali;
Icelandic: • stífni í hálsi, blóðnasir
Italian: Come raccomandazione generale, deve essere osservata cautela nel trattamento dei pazienti anziani (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gæta skuli varúðar við meðhöndlun aldraðra (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Italian: Deve essere usata cautela quando duloxetina viene somministrata in associazione con anticoagulanti orali o con agenti antipiastrinici a causa di un potenziale aumento del rischio di sanguinamento attribuibile ad una interazione farmacodinamica.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar duloxetin er notað samtímis segavarnarlyfjum til inntöku eða blóðflöguhemjandi lyfjum vegna hugsanlegrar aukinnar hættu á blæðingum sem rekja má til milliverkunar.
Italian: • sudorazioni notturne, orticaria, sudorazioni fredde, sensibilità alla luce solare, aumentata tendenza a sviluppare lividi;
Icelandic: • nætursviti, útbrot, kaldur sviti, næmi fyrir sólarljósi, aukin tilhneiging til marbletta
Italian: Si consiglia cautela se duloxetina viene usato contemporaneamente con medicinali serotoninergici come SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici come clomipramina o amitriptilina, IMAO come moclobemide o linezolid, erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) o triptani, tramadolo, petidina e triptofano (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef duloxetin er gefið samhliða serótónvirkum efnum eins og SSRI lyfjum, SNRI lyfjum, þríhringlaga þunglyndislyfjum eins og clomipramini og amitriptylini, MAO-hemlum eins og moclobemíði eða linezolíði, jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) eða triptanlyfjum, tramadoli, pethidini og tryptophani (sjá kafla 4.4).
Italian: Contraccettivi orali ed altri agenti steroidei
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur og aðrir sterar
Italian: L'inizio del trattamento con Duloxetina Zentiva è controindicato nei pazienti con ipertensione non controllata, che potrebbe esporre i pazienti ad un potenziale rischio di crisi ipertensiva (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með Duloxetine Zentiva hjá sjúklingum með háþrýsting sem ekki næst stjórn á vegna hugsanlegrar hættu á hættulegri blóðþrýstingshækkun hjá sjúklingunum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Italian: Durante un trattamento di 52 settimane in doppio cieco controllato con placebo, i pazienti con disturbo depressivo maggiore (DDM) ricorrente trattati con duloxetina avevano un periodo di tempo senza sintomatologia significativamente più lungo (p < 0,001) rispetto ai pazienti randomizzati a placebo.
Icelandic: Í 52 vikna langri tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu hjá sjúklingum með endurtekið alvarlegt þunglyndi, voru sjúklingarnir sem fengu meðferð með duloxetini marktækt lengur einkennalausir (p<0,001) en sjúklingarnir sem fengu lyfleysu.
Italian: La concentrazione plasmatica di duloxetina mostra un'ampia variabilità interindividuale (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Mikill einstaklingsmunur er á plasmaþéttni duloxetins (sjá kafla 5.2).
Italian: Durante la somministrazione di duloxetina è stata riportata iposodiemia, inclusi casi con sodiemia inferiore a 110 mml/l.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli natríumlækkunar í blóði þegar duloxetin er gefið, þar með talin tilfelli með natríumgildi í sermi undir 110 mmól/l.
Italian: Questi due studi includevano una fase acuta di 10 settimane controllata con placebo e principio attivo (fluoxetina) seguita da un periodo di sei mesi di estensione del trattamento controllato con principio attivo.
Icelandic: Í þessum tveim rannsóknum var 10 vikna bráðafasi með samanburði við lyfleysu og virka meðferð (flúoxetín) og síðan tók við sex mánaða framhaldsmeðferð með samanburði við virka meðferð.
Italian: • mal di testa, sensazione di sonnolenza;
Icelandic: • höfuðverkur, syfja
Italian: 6 Frequenza delle reazioni avverse segnalate stimata in base alla sorveglianza dopo l'immissione in commercio; non osservate negli studi clinici controllati con placebo.
Icelandic: Tíðni áætluð út frá aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu; hafa ekki komið fyrir í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Italian: Corpo della capsula: ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171), gelatina.
Icelandic: Gult járnoxíð (E172), títan díoxíð (E171), gelatína
Italian: − Ferro ossido giallo (E172)
Icelandic: − Gult járnoxíð (E172)
Italian: • sta prendendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e Duloxetina Zentiva').
Icelandic: • tekur önnur lyf sem innihalda duloxetin (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetine Zentiva")
Italian: • ha avuto convulsioni (crisi convulsive);
Icelandic: • hefur fengið krampa (flog)
Italian: • esiste per lei il rischio di avere livelli di sodio bassi (ad esempio se sta prendendo diuretici,
Icelandic: átt á hættu að fá lág natríumgildi (til dæmis ef þú ert að taka þvagræsilyf, sérstaklega ef þú ert aldraður)
Italian: Come con altri medicinali aventi simile azione farmacologica (antidepressivi), durante la terapia con duloxetina od entro poco tempo dalla sospensione del trattamento, sono stati riportati casi isolati di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf með svipuð lyfjafræðileg áhrif (þunglyndislyf), eru einstaka dæmi um sjálfsvígshugmyndir og sjálfvígstilburði meðan á duloxetin meðferð stendur eða skömmu eftir að meðferð var hætt.
Italian: • aumento della pressione sanguigna, vampata;
Icelandic: hækkaður blóðþrýstingur, roði
Italian: Testa della capsula: indigo carmine (E132), titanio diossido (E171), gelatina.
Icelandic: Indígó karmín (E132), títan díoxíð (E171), gelatína Hylkisbolur:
Italian: Nervosismo Disturbo dell'attenzione Disgeusia Discinesia Sindrome delle gambe senza riposo Scarsa qualità del sonno
Icelandic: Vöðvarykkjakrampi Hvíldaróþol Taugaóstyrkur Athyglistruflanir Bragðskynstruflanir Hreyfibilun Fótaóeirð (Restless legs syndrome) Slæmur svefn
Italian: Tuttavia, come con qualsiasi medicinale, deve essere osservata cautela nel trattamento dei pazienti anziani, specialmente nel disturbo depressivo maggiore o nel disturbo d'ansia generalizzato con duloxetina 120 mg al giorno, per il quale i dati sono limitati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Aldraðir skulu meðhöndlaðir með varúð eins og við á um önnur lyf, sérstaklega með duloxetin 120 mg/dag þar sem takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun lyfsins við alvarlegu þunglyndi og almennri kvíðaröskun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, è stato effettuato su 272 pazienti di età compresa tra 7 e 17 anni con disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
Icelandic: Slembiröðuð, tvíblind klínísk rannsókn með samanburði við lyfleysu var gerð hjá 272 sjúklingum á aldrinum 7-17 ára með almenna kvíðaröskun.
Italian: Duloxetina Zentiva 60 mg capsule rigide gastroresistenti Ogni capsula contiene duloxetina cloridrato equivalente a 60 mg di duloxetina.
Icelandic: Duloxetine Zentiva 60 mg magasýruþolin hörð hylki Hvert hylki inniheldur duloxetin hýdróklóríð sem jafngildir 60 mg duloxetin.
Italian: L'uso di Duloxetina Zentiva durante l'allattamento non è raccomandato.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Duloxetine Zentiva meðan á brjóstagjöf stendur.
Italian: Mioclono Acatisia7
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Italian: Le reazioni avverse possono essere più comuni durante l'uso di Duloxetina Zentiva in associazione con preparazioni a base di piante medicinali contenenti erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Icelandic: Tíðni aukaverkana getur aukist ef Duloxetine Zentive er notað samhliða náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Italian: Medicinali serotoninergici
Icelandic: Serótónvirk efni
Italian: Ematochezia Alitosi
Icelandic: Afbrigðileg fullnæging
Italian: 7 capsule rigide gastroresistenti 28 capsule rigide gastroresistenti 56 capsule rigide gastroresistenti 84 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti
Icelandic: 7 magasýruþolin hörð hylki 28 magasýruþolin hörð hylki 56 magasýruþolin hörð hylki 84 magasýruþolin hörð hylki 98 magasýruþolin hörð hylki
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP1A2
Icelandic: Lyf sem eru umbrotin af CYP1A2
Italian: • aumentata sudorazione, eruzione cutanea (pruriginosa);
Icelandic: • aukin svitamyndun, útbrot (með kláða)
Italian: L'efficacia di duloxetina 30-120 mg (dosaggio flessibile) una volta al giorno nei pazienti anziani (oltre 65 anni) con disturbo d'ansia generalizzato è stata valutata in uno studio che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio totale della HAM-A nei pazienti trattati con duloxetina rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Icelandic: Virkni duloxetins 30-120 mg (breytilegir skammtar) einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára) með almenna kvíðaröskun var metin í rannsókn sem sýndi tölfræðilegan marktækan bata í HAM-A heildarskori hjá sjúklingum sem fengu meðferð með duloxetini samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Italian: • infiammazione della bocca, presenza di sangue di colore rosso vivo nelle feci, alito cattivo, infiammazione dell'intestino crasso (colon) (che provoca diarrea);
Icelandic: • munnbólga, blóðugar hægðir, andremma, ristilbólga (sem veldur niðurgangi)
Italian: • cadute (soprattutto nelle persone anziane), affaticamento;
Icelandic: • dettni (aðallega hjá öldruðum), þreyta
Italian: • Medicinali che aumentano il livello di serotonina: Triptani, tramadolo, triptofano, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (come paroxetina e fluoxetina), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/noradrenalina (SNRI) (come venlafaxina), antidepressivi triciclici (come clomipramina, amitriptilina), petidina, erba di S. Giovanni e IMAO (come moclobemide e linezolid).
Icelandic: Triptanlyf, tramadol, tryptophan, SSRI lyf (svo sem paroxetin og fluoxetin), SNRI lyf (svo sem venlafaxín), þríhringlaga þunglyndislyf (svo sem clomipramin, amitriptylin), petidín, jóhannesarjurt og MAO-hemlar (svo sem moclobemíð og linezolíð).
Italian: Come conservare Duloxetina Zentiva
Icelandic: Hvernig geyma á Duloxetine Zentiva
Italian: • Medicinali che causano sonnolenza: Questi includono medicinali prescritti dal medico, come benzodiazepine, potenti antidolorifici, antipsicotici, fenobarbitale ed antistaminici.
Icelandic: Þetta eru lyf sem læknir ávísar eins og benzódíazepín, sterk verkjalyf, geðrofslyf, phenobarbital lyf og andhistamín.
Italian: • ha una grave malattia ai reni;
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm
Italian: Duloxetina Zentiva viene assunto per via orale.
Icelandic: Duloxetine Zentiva er til inntöku.
Italian: • Informi il medico se è in stato di gravidanza, o se sta progettando una gravidanza, mentre sta assumendo Duloxetina Zentiva.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður þunguð eða áformar að verða þunguð á meðan þú tekur Duloxetine Zentiva.
Italian: 1 Casi di convulsione e casi di tinnito sono stati inoltre riportati dopo la sospensione del trattamento.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tilfellum af krampa og eyrnasuði að meðferð lokinni.
Italian: 28 capsule rigide gastroresistenti 56 capsule rigide gastroresistenti 84 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti
Icelandic: 28 magasýruþolin hörð hylki 56 magasýruþolin hörð hylki 84 magasýruþolin hörð hylki 98 magasýruþolin hörð hylki
Italian: 7 Differenza non statisticamente significativa dal placebo.
Icelandic: Ekki tölfræðilega marktækur munur miðað við lyfleysu.
Italian: Sudorazioni notturne Orticaria Dermatite da contatto
Icelandic: Svefntruflanir Tannagnístran Vistarfirring
Italian: Vertigini Otalgia
Icelandic: Þvagteppa Þvaghik
Italian: Poiché la sicurezza di duloxetina nei neonati non è nota, l'uso di duloxetina durante l'allattamento al seno non è raccomandato.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun duloxetins meðan á brjóstagjöf stendur yfir þar sem örugg notkun duloxetins hjá ungbörnum er ekki þekkt.
Italian: Anche i tassi di risposta e di remissione furono statisticamente e significativamente più alti con duloxetina rispetto al placebo.
Icelandic: Svörunar og batatíðni var einnig tölfræðilega marktækt hærri hjá duloxetini samanborið við lyfleysu.
Italian: 5 Casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari sono stati riportati durante terapia con duloxetina o nelle fasi precoci dopo la sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Dæmi eru um sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígsatferli meðan á duloxetin meðferð stendur eða skömmu eftir að meðferð var hætt (sjá kafla 4.8).
Italian: • sta assumendo altri medicinali per curare la depressione (vedere "Altri medicinali e Duloxetina
Icelandic: • tekur önnur lyf við þunglyndi (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetine Zentiva")
Italian: • grave reazione allergica che causa difficoltà alla respirazione o capogiri con rigonfiamento della lingua e delle labbra, reazioni allergiche;
Icelandic: öndunarerfiðleikum eða sundli með bólginni tungu eða vörum, ofnæmisviðbrögð
Italian: Produttore S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Romania
Icelandic: Framleiðandi S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con il prodotto medicinale di riferimento contenente duloxetina in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del disturbo depressivo maggiore, del dolore neuropatico diabetico e del disturbo d'ansia generalizzato.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á duloxetini hjá öllum undirhópum barna með alvarlega þunglyndisröskun, útlæga taugaverki vegna sykursýki og almenna kvíðaröskun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Italian: Rigidità muscolare Contrazione muscolare
Icelandic: Stoðkerfisverkir Vöðvakrampar
Italian: Reazione anafilattica Disturbo di ipersensibilità
Icelandic: Bráðaofnæmis-viðbrögð Ofnæmissjúkdómar
Italian: • comportamento suicidario, mania (iperattività, pensieri che si rincorrono e diminuito bisogno di dormire), allucinazioni, comportamento aggressivo ed ira;
Icelandic: • sjálfsvígstengd hegðun, oflæti (ofvirkni, örar hugsanir og minnkuð svefnþörf), skyntruflanir,
Italian: Duloxetina 60 mg una volta al giorno ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa in confronto al placebo (p = 0,004) per quanto concerne l'esito principale, la prevenzione della ricaduta depressiva, misurata come tempo intercorso per la ricaduta.
Icelandic: Duloxetin 60 mg einu sinni hafði tölfræðilega marktækt betri áhrif gegn endurteknu þunglyndi en lyfleysa (p=0,004) í fyrsta endapunkti, þegar tími að bakslagi var mældur.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di evitare di svolgere compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli o usare macchinari nel caso in cui presentino sedazione o capogiri.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að ef þeir finna fyrir róandi áhrifum eða sundli skulu þeir forðast athafnir sem gætu reynst hættulegar, svo sem að aka eða stjórna vélum.
Italian: Le ragioni per cui Duloxetina Zentiva può non essere adatto a lei sono le seguenti.
Icelandic: Eftirfarandi eru ástæður sem gætu valdið því að Duloxetine Zentiva henti þér ekki.
Italian: • dolore toracico, sensazione di freddo, sete, tremito, sensazione di caldo, andatura anormale;
Icelandic: • brjóstverkur, kuldatilfinning, þorsti, skjálfti, hitatilfinning, óeðlilegt göngulag
Italian: • infiammazione del fegato che può provocare dolore addominale e colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi;
Icelandic: bólga í lifur sem getur valdið kviðverkjum og gulnun húðar og augnhvítu
Italian: Duloxetina Zentiva con cibi, bevande e alcol
Icelandic: Notkun Duloxetine Zentiva með mat, drykk eða áfengi Duloxetine Zentiva má taka án tillits til máltíða.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Italian: Via di somministrazione Contenitore
Icelandic: Íkomuleið
Italian: F-75008 Paris
Icelandic: F-75008 París
Italian: L'uso di DuoPlavin non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Icelandic: DuoPlavin er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Si raccomanda quindi cautela nell'uso di DuoPlavin in questi pazienti.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun DuoPlavin hjá þessum sjúklingum.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende DuoPlavin
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur DuoPlavin
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DuoPlavin nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni non sono ancora state determinate.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun DuoPlavin hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Per le confezioni da 14, 28 e 84 compresse, si può verificare il giorno nel quale è stata presa l'ultima compressa di DuoPlavin, controllando il calendario stampato sul blister.
Icelandic: Ef þú ert að nota pakkningu með 14, 28 eða 84 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast DuoPlavin töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di DuoPlavin al giorno, da prendere per via orale con un bicchiere d'acqua durante o lontano dai pasti.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af DuoPlavin á dag til inntöku með glasi af vatni, með eða án matar.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di DuoPlavin o viceversa.
Icelandic: Önnur lyf geta haft áhrif á notkun DuoPlavin og öfugt.
Italian: Se i pazienti devono interrompere temporaneamente la terapia antiaggregante, la somministrazione di DuoPlavin deve essere sospesa 7 giorni prima dell'intervento.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa að hætta blóðflöguvirkri meðferð tímabundið skal stöðva meðferð með DuoPlavin 7 dögum fyrir skurðaðgerð.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka DuoPlavin skammt, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Italian: Se dimentica di prendere DuoPlavin
Icelandic: Ef gleymist að taka DuoPlavin
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)
Icelandic: Sérhæfðir serótónín endurupptöku hemlar (SSRI)
Italian: ** Informazioni relative a clopidogrel con frequenza "non nota".
Icelandic: ** Upplýsingar tengdar klópídógreli þar sem tíðni er „ekki þekkt".
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha esonerato dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con DuoPlavin in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento delle aterosclerosi coronariche (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á DuoPlavin hjá öllum undirhópum barna og unglinga vegna meðferðar á æðakölkun í kransæðum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Italian: DuoPlavin va assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni nelle arterie indurite che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Icelandic: DuoPlavin er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur myndist í kölkuðum slagæðum sem getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume DuoPlavin, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere DuoPlavin durante la gravidanza.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur DuoPlavin skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn þar sem ekki er mælt með notkun DuoPlavin á meðgöngu.
Italian: L'ASA contenuto in DuoPlavin viene rapidamente idrolizzato nel plasma ad acido salicilico, con un'emivita di 0,3-0,4 ore a dosi di ASA comprese tra 75 e 100 mg.
Icelandic: Acetýlsalicýlsýran í DuoPlavin verður fljótt fyrir vatnsrofi yfir í salicýlsýru, með helmingurtíma 0,3-0,4 klst fyrir acetýlsalicýlsýruskammta frá 75 til100 mg.
Italian: • Compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
Icelandic: þegar um er að ræða verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín).
Italian: DuoPlavin è un medicinale composto da una combinazione a dose fissa indicato per la prosecuzione della terapia nella:
Icelandic: DuoPlavin er samsett lyf með staðlaða skammta fyrir framhaldsmeðferð þegar um er að ræða:
Italian: Cosa è DuoPlavin e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um DuoPlavin og við hverju það er notað
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere DuoPlavin:
Icelandic: Ef eitthvert af eftirfarandi ástandi á við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka DuoPlavin:
Italian: Non prenda DuoPlavin
Icelandic: Ekki má nota DuoPlavin
Italian: Suomi/Finland SanofiOy
Icelandic: Suomi/Finland Sanofi
Italian: DuoPlavin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Icelandic: DuoPlavin hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Italian: A causa della presenza di ASA, il metotressato usato a dosi superiori a 20 mg/settimana deve essere somministrato con cautela in concomitanza con DuoPlavin poiché quest'ultimo può inibire l'eliminazione renale del metotressato, che può portare tossicità a livello del midollo osseo.
Icelandic: Vegna acetýlsalicýlsýru skal nota metótrexat í skömmtum sem eru stærri en 20 mg/viku með varúð samhliða DuoPlavin þar sem það getur dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru, sem getur valdið eiturverkunum á beinmerg.