FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I placebokontrollerade kliniska studier på vuxna patienter sågs en ökad förekomst av extrapyramidala symtom (EPS) vid behandling med quetiapin jämfört med placebo hos patienter med depressiv episod vid bipolär sjukdom och egentlig depression (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích u dospělých s bipolární depresí a depresivní nemocí byla incidence EPS vyšší u pacientů léčených kvetiapinem, než u pacientů léčených placebem (viz body 4.8 a 5.1).
Swedish: Korttidsstudierna med monoterapi visade att patienter som behandlades med quetiapin hade fler biverkningar och högre bortfallsfrekvens på grund av biverkningar jämfört med de aktiva kontrollsubstanserna - de selektiva serotoninåterupptagshämmarna - duloxetin och escilatopram.
Czech: V krátkodobých studiích monoterapie bylo prokázáno, že ve srovnání s aktivní kontrolou - selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu - duloxetin a escitalopram se u pacientů léčených quetiapinem vyskytlo více nežádoucích účinků a že u vyššího počtu pacientů došlo k odstoupení ze studie v důsledku výskytu nežádoucích účinků.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, eftersom läkemedlens effekt kan påverkas.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a o rostlinných přípravcích.
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Czech: FI-02200 Espoo
Swedish: I placebokontrollerade kliniska studier på barn och ungdomar behandlade med Seroquel var quetiapin associerat med en förhöjd incidens av extrapyramidala symtom (EPS) jämfört med placebo hos patienter som behandlades för schizofreni och bipolär mani (se avsnitt 4.8).
Czech: Podávání kvetiapinu dětem a mladistvým se schizofrenií a bipolární poruchou v placebem kontrolovaných klinických studiích bylo spojeno s vyšším výskytem extrapyramidových symptomů (EPS) ve srovnání s placebem (viz bod 4.8).
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Seroquel Depot.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem ještě před započetím léčby.
Swedish: BE-Belgien
Czech: Belgie
Swedish: Återfallsincidensen var 14,2 % för Seroquel Depot-behandlade patienter och 34,4 % för placebobehandlade patienter.
Czech: Incidence relapsu byla 14,2 % u pacientů léčených přípravkem Seroquel
Swedish: Ögon Vanliga
Czech: Neostré vidění
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion:
Czech: Pacienti s poškozenou funkcí jater
Swedish: • du eller någon i din familj har eller har haft något hjärtproblem, till exempel rubbningar av hjärtrytmen, eller om du tar några läkemedel som kan påverka hur hjärtat slår.
Czech: Dříve než začnete užívat SEROQUEL PROLONG, informujte lékaře pokud: - Vy nebo někdo jiný z Vaší rodiny máte nebo jste měl/a jakékoliv problémy se srdem, například nepravidelný srdeční rytmus, nebo užíváte nějaké léky, které ovlivňují činnost srdce.
Swedish: I placebokontrollerade kliniska korttidsstudier med monoterapi vid egentlig depression var den samlade incidensen av extrapyramidala symtom 5,4 % för Seroquel Depot och 3,2 % för placebo.
Czech: V krátkodobých placebem kontrolovaných monoterapeutických studiích depresivní nemoci činila úhrnná incidence extrapyramidových symptomů 5,4 % u přípravku Seroquel PROLONG ve srovnání s 3,2 % u placeba.
Swedish: Intensivvårdsbehandling rekommenderas (säkrade luftvägar, säkrad syretillförsel och andning, övervakning samt stöd till kardiovaskulära system).
Czech: V případě těžké intoxikace je třeba zvážit možnost současné intoxikace několika látkami a doporučuje se léčba na jednotce intenzivní péče, včetně zajištění průchodnosti dýchacích cest, zabezpečení dostatečné ventilace a přísunu kyslíku, a dále pravidelné sledování a podpora kardiovaskulárního systému.
Swedish: Takykardi
Czech: Tachykardie 4
Swedish: Dysfagi (se avsnitt 4.8) har rapporterats vid användning av quetiapin.
Czech: V souvislosti s užíváním antipsychotik byla hlášena dysfagie (viz bod 4.8).
Swedish: • Kvinnor kan förlora den månatliga menstruationen eller få oregelbunden menstruation.
Czech: - nepravidelné menstruaci u žen.
Swedish: Baserat på ovanstående, anses förhållandet nytta/risk vara positivt för Seroquel XR som tilläggsbehandling av egentliga depressionsepisoder hos patienter med egentlig depression, vilka har visat suboptimalt svar på inledande antidepressiv monoterapi enligt villkor i godkännandet för försäljning.
Czech: Na základě výše uvedených informací je za podmínek pro udělení rozhodnutí o registraci poměr přínosů a rizik pro přípravek Seroquel XR používaný v přídavné léčbě závažných depresivních epizod u pacientů trpících závažnou depresivní poruchou, u kterých došlo k nedostatečné odpovědi na počáteční léčbu jedním antidepresivem, považován za příznivý.
Swedish: Detta skulle hos äldre patienter kunna öka risken för olycksfallsskador (genom att man ramlar).
Czech: Může dojít ke zvýšení rizka náhodného poranění (pádů)
Swedish: En multipeldos-studie på patienter utfördes med syfte att utreda farmakokinetiken för quetiapin givet före och under behandling med karbamazepin, en känd inducerare av leverenzym.
Czech: V klinické farmakokinetické studii s opakovanými dávkami kvetiapinu, před a v průběhu léčby karbamazepinem (induktor jaterních enzymů), vedlo současné podávání karbamazepinu k významnému zvýšení clearance kvetiapinu.
Swedish: Järnoxid, gul (E172) (50 mg, 200 mg och 300 mg tabletter) Järnoxid, röd (E172) (50 mg tabletter)
Czech: Hypromelosa makrogol 400 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) (Seroquel PROLONG 50 mg, 200 mg a 300 mg) červený oxid železitý (E172) (Seroquel PROLONG 50 mg)
Swedish: • förstoppning, orolig mage (matsmältningsproblem)
Czech: - ucpaný nos. - zácpa, žaludeční nevolnost (trávicí obtíže).
Swedish: Leukopeni1
Czech: Leukopenie
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blod15
Czech: Zvýšení hodnot sérové keratin fosfokinázy
Swedish: NL-Holland
Czech: NL_Nizozemsko
Swedish: Hyperprolaktinemi
Czech: Hypersenzitivita
Swedish: En specifik interaktionsstudie på psykotiska patienter visade dock ingen ökning av cytokrom P450-aktivitet efter administrering av quetiapin.
Czech: Z výsledků studií na zvířatech vyplývá, že kvetiapin může indukovat enzymy cytochromu P450, avšak ve specifické interakční studii u psychotických pacientů nebylo po podání kvetiapinu zjištěno zvýšení aktivity cytochromu P450.
Swedish: Seroquel Depot ska inte användas av barn och ungdomar yngre än 18 år.
Czech: Děti a adolescenti ve věku do 18 let: SEROQUEL PROLONG není schválen pro použití u dětí a dospívajících do 18 let.
Swedish: - CHMP kom fram till ett positivt nytta/risk-förhållande för Seroquel XR som tilläggsbehandling av egentliga depressionsepisoder hos patienter med egentlig depression, vilka har visat suboptimalt svar på inledande antidepressiv monoterapi, efter att ha övervägt säkerhetsprofilen för Seroquel.
Czech: - Výbor CHMP vyhodnotil s ohledem na profil bezpečnosti přípravku Seroquel poměr přínosů a rizik pro přípravek Seroquel XR používaný v přídavné léčbě závažných depresivních epizod u pacientů trpících závažnou depresivní poruchou, u kterých nedošlo k dostatečné odpovědi na počáteční léčbu jedním antidepresivem, jako příznivý.
Swedish: Viktuppgång har rapporterats hos patienter som har behandlats med quetiapin och bör övervakas och hanteras på kliniskt lämpligt sätt i enlighet med använda riktlinjer för antipsykotika (se avsnitt 4.8 och
Czech: Pacienti by měli být ošetřováni s ohledem na jejich klinický stav a v souladu s guidlinami pro antipsychotika (viz body 4.8 a 5.1).
Swedish: Lipider
Czech: Lipidy:
Swedish: • tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med egentlig depression (MDD) som erhållit ett suboptimalt svar på antidepressiva i monoterapi (se avsnitt 5.1).
Czech: • k léčbě depresivních epizod u pacientů s depresivní nemocí (MDD).
Swedish: För patienter som randomiserades till quetiapin var den genomsnittliga viktökningen under den öppna perioden 2,56 kg och vid vecka 48 av den randomiserade perioden var den genomsnittliga viktökningen 3,22 kg, jämfört med baslinjen för den öppna perioden.
Czech: Ve srovnání s výchozím stavem (počátek otevřené části) činil váhový přírůstek u pacientů léčených kvetiapinem 2,56 kg během otevřené fáze a 3,22 kg ve 48. týdnu po randomizaci.
Swedish: VAD SEROQUEL DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: Jak přípravek SEROQUEL PROLONG vypadá a co obsahuje toto balení
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [doplní se národní údaje]
Swedish: Seroquel Depot 150 mg tabletter är vita och präglade med "XR 150" på ena sidan.
Czech: Seroquel PROLONG 150 mg: bílé potahované tablety s vyraženým "XR 150" na jedné straně.
Swedish: Symptomet förekom i alla produkter för vilka det fanns tillgängliga undersökningar och från det bevismaterial som finns tillgängligt kan man inte utesluta att det kan vara relaterat till läkemedelsklassen.
Czech: Tento signál byl přítomen u všech přípravků, u kterých byly k dispozici studie, a z dostupných dokladů nelze vyloučit, že tento signál může mít vztah k dané skupině léků.
Swedish: Dessa produkter är inte godkända i hela Europa för behandling av depression och ångestneuroser hos barn eller ungdomar.
Czech: Tyto přípravky nejsou v Evropě plošně schváleny k léčbě deprese a úzkostných poruch u dětí nebo dospívajících.
Swedish: Därför representerar denna ordalydelse inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Czech: Proto se tyto příbalové informace nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Swedish: INDUSTRIA QUIMICA.
Czech: Španělsko INDUSTRIA QUIMICA.
Swedish: FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Czech: Španělsko FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Swedish: Frankrike Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Czech: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Swedish: De uppgifter som granskats innefattade placebokontrollerade randomiserade kliniska försök på kort sikt som lämnats in till behöriga myndigheter, randomiserade försök som publicerats i medicinsk litteratur, observationsstudier och ekologiska studier.
Czech: Hodnocené údaje zahrnovaly krátkodobé placebem kontrolované randomizované klinické studie předložené příslušným úřadům, randomizované klinické studie publikované v lékařské literatuře, observačních studiích a ekologických studiích.
Swedish: Patienter som påbörjar en behandling av ADHD skall övervakas noggrant med avseende på tecken på förvärrad fientlighet och emotionell labilitet.
Czech: Pacienti, u nichž byla zahájena léčba ADHD, by měli být pečlivě sledováni z důvodu výskytu nebo zhoršení nepřátelského jednání a emocionální lability.
Swedish: Undersökningar av självmordsrelaterat beteende visade på att inget självmord rapporterats i någon av de undersökningar som granskats.
Czech: Při zkoumání sebevražedného chování bylo zjištěno, že v žádné z posuzovaných studií nebyla zaznamenána dokonaná sebevražda.
Swedish: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Czech: Maďarsko Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Czech: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Swedish: De flesta av försöken omfattade patienter med svår depressiv störning (MDD), men en del omfattade patienter med diverse ångestneuroser, (tvångssyndrom - OCD), allmän ångest (GAD) och social ångest (SAD).
Czech: Většina studií zahrnovala pacienty s depresivními poruchami (MDD), zatímco jen několik zahrnovalo pacienty s různými úzkostnými poruchami (obsedantně kompulzivní poruchou, OCD), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) a sociální úzkostnou poruchou (SAD)).
Swedish: Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Czech: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Swedish: Slovakien Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Czech: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Swedish: Nederländerna Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Czech: Nizozemsko Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Swedish: Frankrike Qualimed 34 rue saint Romain
Czech: Qualimed 34 rue saint Romain
Swedish: Kommissionen uppmanade CHMP att yttra sig om huruvida godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller de ovan angivna aktiva substanserna skall bibehållas, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutligt.
Czech: ES požádala Výbor CHMP o vydání posudku na to, zda by rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující výše zmíněné léčivé látky mělo být zachováno, změněno, pozastaveno anebo zrušeno.
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Czech: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Swedish: Storbritannien Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Czech: Velká Británie Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Swedish: På grundval av den preliminära granskningen av de uppgifter som finns tillgänglig för behöriga nationella myndigheter, drog CHMP slutsatsen att det fanns orsak till oro över den ökade förekomsten av självmordsrelaterat beteende hos barn.
Czech: Předběžným přezkoumáním údajů, které jsou k dispozici příslušným národním úřadům, CHMP dospěl k závěru, že existují podklady týkající se nárůstu sebevražedných chování v pediatrické populaci.
Swedish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Czech: Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Swedish: Frankrike KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Czech: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Swedish: Lettland Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
Czech: Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
Swedish: Frankrike TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Czech: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Swedish: Dessutom fanns det tecken på relaterade biverkningar som fientlighet, självskadebeteende och emotionell instabilitet i nästan samtliga produkter och indikationer.
Czech: Navíc byl zaznamenán signál týkající se příbuzných nežádoucích účinků jako je nepřátelské jednání, sebepoškozování a emocionální labilita u téměř všech přípravků a indikací.
Swedish: Anmärkning: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Czech: Poznámka: Tato část příbalových informací tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Swedish: CHMP rekommenderade att godkännandet för försäljning skall bibehållas för de läkemedel som anges i bilaga I. Ändringar av de relevanta delarna i produktresuméerna och bipacksedlarna finns i bilagorna III respektive IV.
Czech: Výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky uvedené v příloze I s úpravami příslušných odstavců souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, které jsou uvedeny v přílohách III, respektive IV.
Swedish: Liksom vid behandling med andra psykotropa läkemedel kan sällsynta fall av allvarliga psykiatriska biverkningar inte uteslutas.
Czech: Stejně jako u ostatních psychotropních přípravků nelze vyloučit možnost výskytu vzácných, závažných psychiatrických nežádoucích účinků.
Swedish: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Czech: Španělsko LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Swedish: Dessutom saknas uppgifter om säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar beträffande tillväxt, mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling.
Czech: Navíc nejsou k dispozici dostačující údaje o dlouhodobé bezpečnosti použití u dětí a dospívajících týkající se růstu, dospívání a rozvoje kognitivních a behaviorálních funkcí.
Swedish: Bara vissa av dessa produkter är godkända för behandling av barn och ungdomar med tvångssyndrom och bara en av dem för behandling av ADHD.
Czech: Jen některé z těchto přípravků jsou schváleny k léčbě dětí a dospívajících s obsedantněkompulzivní poruchou a jeden z nich k léčbě hyperkinetické poruchy chování.
Swedish: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Czech: Lucembursko Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Swedish: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Czech: Španělsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Swedish: CHMP ansåg att det inte fanns några tecken på ökad risk för självmordsbeteende i undersökningarna om atomoxetin, men att det fanns tecken på en ökad risk för onormalt beteende med ökade aggressions- och fientlighetseffekter.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že neexistuje žádný signál zvýšeného rizika sebevražedného chování ve studiích s atomoxetinem, přesto se vyskytly známky zvýšeného rizika výskytu abnormálního chování s větší agresivitou a nepřátelským jednáním.
Swedish: Frankrike DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Czech: Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Swedish: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Czech: Portugalsko Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Swedish: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Czech: Portugalsko Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Swedish: Om man på grundval av kliniska behov ändå beslutar att behandla en patient under 18 år, skall patienten noggrant övervakas med avseende på eventuella självmordssymtom.
Czech: Nicméně, jestliže je rozhodnutí o léčbě založeno na klinické potřebě, pak by pacient měl být pečlivě sledován pro výskyt sebevražedných symptomů.
Swedish: Frankrike TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Czech: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Swedish: SSRI sägs vara "selektiva" eftersom de endast berör serotonintransportörerna.
Czech: SSRI jsou popsány jako „selektivní", protože ovlivňují pouze zpětné pumpy odpovědné za serotonin.
Swedish: Frankrike Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Czech: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Swedish: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
Czech: Španělsko LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
Swedish: Kommittén fastslog även att det för atomoxetin, som endast indikeras för ADHD, bör ges en annorlunda varning.
Czech: Výbor rovněž usoudil, že odlišné upozornění je vhodnější pro atomoxetin, který je určen pouze k léčbě ADHD.
Swedish: Efter att ha granskat de uppgifter som fanns tillgängliga för nationella behöriga myndigheter, inledde Europeiska kommissionen den 17 december 2004 ett förfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Czech: Dne 17. prosince 2004 Evropská Komise na základě posouzení údajů, které jsou k dispozici příslušným národním úřadům, uvedla v platnost článek 31 směrnice 2001/83/ES v platném znění.
Swedish: Frankrike Synthon Bv Microweg 22
Czech: Synthon Bv Microweg 22
Swedish: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Czech: Španělsko ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Swedish: [Fantasinamn] är inte indicerat för behandling av egentlig depression och/eller ångesttillstånd, eftersom resultaten från kliniska prövningar med vuxna patienter inte visade några effekter jämfört med placebo och således var negativa.
Czech: [Smyšlený název] není určen k terapii epizod deprese a/nebo úzkosti, protože výsledky klinických studií prováděných u dospělých neprokázaly v porovnání s placebem žádný účinek, a proto byly negativní.
Swedish: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Czech: Maďarsko Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Swedish: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190 BARCELONA
Czech: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190
Swedish: Tyskland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Czech: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Swedish: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Czech: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Swedish: Slovakien A/S GEA Farmaceut.
Czech: A/S GEA Farmaceut.
Swedish: Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Czech: Portugalsko Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Swedish: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Czech: Španělsko LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Swedish: LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Czech: Španělsko LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Swedish: Nederländerna Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Czech: Nizozemsko Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Swedish: Tjeckien ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Czech: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Swedish: Lettland Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Czech: Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Swedish: KERN PHARMA, S.L., Venus, 72.
Czech: Španělsko KERN PHARMA, S.L., Venus, 72.
Swedish: Grekland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Czech: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Swedish: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Czech: Španělsko DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Swedish: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Czech: Španělsko INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Swedish: Danmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Czech: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Swedish: [Fantasinamn] skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år <, förutom till patienter med [godkänd indikation]>.
Czech: [Smyšlený název] by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let < vyjma pacientů s [schálená indikace]>.
Swedish: Lettland Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Czech: Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Swedish: CHMP granskade de uppgifter som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in och som har samband med självmordsbeteende hos barn och ungdomar.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal údaje poskytnuté držiteli rozhodnutí o registraci ve spojitosti se znaky sebevražedného chování u dětí a dospívajících.
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Swedish: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Czech: Portugalsko Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Swedish: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Czech: Španělsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Swedish: Tyskland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Czech: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Swedish: Tjeckien TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Czech: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Swedish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Swedish: Luxemburg S.M.B.
Czech: Lucembursko S.M.B.
Swedish: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Czech: Španělsko LABORATORIOS DECROX, Crta.
Swedish: Lettland Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Czech: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Swedish: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Czech: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Swedish: Nederländerna Merck Generics BV Dieselweg 25
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV Dieselweg 25
Swedish: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Czech: Maďarsko Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Swedish: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Swedish: Grekland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Czech: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Swedish: Trots detta kan [Fantasinamn] skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt.
Czech: Váš lékař přesto může [Smyšlený název] pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Swedish: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal