FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie den „Klick" des Injektionsknopfes gehört und gefühlt, und langsam bis 5 gezählt haben, bevor Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, haben Sie die korrekte Dosis Ihres Arzneimittels erhalten.
Dutch: Als u de injectieknop heeft horen en voelen ‘klikken' en u langzaam tot 5 heeft geteld voordat u de naald uit uw huid trok, dan zou u de juiste dosis van uw geneesmiddel moeten
German: 7c Werfen Sie beide Nadelkappen in das Behältnis zur PenEntsorgung.
Dutch: 7c Gooi beide naaldbeschermers in de afvalbak.
German: Da bei dieser Methode fachgerechtes Schwenken und eine visuelle Inspektion der Lösung wichtig sind, darf sie nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
Dutch: Aangezien deze methode afhangt van voldoende draaiing en visuele inspectie van de oplossing, is deze alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
German: Gerade nach unten drücken
Dutch: Druk recht naar beneden
German: Bis 5 zählen------
Dutch: Tel tot 5------
German: • wenn Sie eine schwerwiegende Störung der Magenentleerung (Gastroparese) oder eine schwere Magen-Darmerkrankung (schwere Erkrankung des Gastrointestinaltrakts) haben.
Dutch: • als u een ernstig probleem heeft met uw maaglediging (gastroparese) of als u een ernstige darmziekte (ernstige gastro-intestinale aandoening) heeft.
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten waren kaukasischer, 15 % afroamerikanischer/afrikanischer, 11 % asiatischer und 26 % hispanischer/Latino-Abstammung.
Dutch: 67% Van de patiënten was blank, 15% was Afro-Amerikaans of van Afrikaanse afkomst en 11% Aziatisch; 26% van de patiënten was Spaans/Latijns-Amerikaans.
German: • Ein neuer Pen (Abbildung A).
Dutch: • Een nieuwe pen (Figuur A).
German: Es ist normal, wenn sich große Luftblasen oben auf der Flüssigkeit befinden.
Dutch: Het is geen probleem als er grote luchtbellen boven in de vloeistof te zien zijn.
German: Beendigung der Behandlung
Dutch: Staken van de behandeling
German: 30 Minuten warten
Dutch: Wacht 30 minuten
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Eperzan und Insulin muss jedes Arzneimittel als separate Injektion gegeben werden.
Dutch: Wanneer zowel Eperzan als insuline worden gebruikt, moet elk geneesmiddel als een aparte injectie worden toegediend.
German: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
German: Änderung in Woche 52b
Dutch: Veranderingen in week 52b
German: Drehen Sie die Patrone NICHT auf [3] (Schritt 6b), bevor die Nadel aufgesetzt wurde (Schritt 5).
Dutch: Draai de patroon NIET naar [3] (stap 6b) voordat u de naald vastmaakt (stap 5).
German: Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung mit Eperzan mindestens einen Monat bevor Sie versuchen, schwanger zu werden, zu beenden.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, kan uw arts besluiten om de behandeling met Eperzan te stoppen, ten minste één maand voordat u probeert zwanger te worden.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle waren im Allgemeinen leicht ausgeprägt und erforderten keine Behandlung.
Dutch: In het algemeen waren de reacties op de injectieplaats licht en behoefden deze geen behandeling.
German: Was passiert, wenn ich die Nadel nicht wie angewiesen aufsetze?
Dutch: Wat als ik de naald niet vastmaak zoals aangegeven?
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Lebensalters ist nicht erforderlich.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de leeftijd.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (een van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
German: (122 leicht, 99 mittelschwer, 15 schwer)a
Dutch: (122 licht, 99 matig ernstig, 15 ernstig)a
German: Wenn seit der Mischung des Arzneimittels im Rahmen von Schritt 2 mehr als 8 Stunden vergangen sind, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen anderen Pen.
Dutch: Als er meer dan 8 uur voorbij zijn sinds het geneesmiddel in stap 2 is gemengd, gooi de pen dan weg en gebruik een andere pen.
German: Pen erneut schwenken
Dutch: Beweeg pen nogmaals
German: Langsam runterdrücken
Dutch: Duw langzaam naar beneden
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Acarbose und Eperzan gleichzeitig einnehmen/anwenden.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u acarbose en Eperzan tegelijkertijd gebruikt.
German: Andere Nebenwirkungen, die für Eperzan beschrieben wurden
Dutch: Overige bijwerkingen gerapporteerd bij Eperzan
German: Die klinische Erfahrung mit Patienten im Alter von > 75 Jahren ist sehr begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ≥ 75 jaar is zeer beperkt (zie rubriek 5.2).
German: WICHTIG: Es gibt 2 Nadelkappen, eine äußere und eine innere.
Dutch: Figuur P BELANGRIJK: er zijn twee naaldbeschermers, een buitenste en een binnenste naaldbeschermer.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Eperzan anwenden können und Ihnen erklären, welche Beschwerden auf eine Pankreatitis hinweisen (siehe „Symptome auf die Sie achten
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Eperzan kunt gebruiken, en zal de symptomen van pancreatitis uitleggen (zie Aandoeningen waar u op
German: 7a Wählen Sie Ihre Injektionsstelle (Abbildung P).
Dutch: 7a Kies de plaats waar u uw injectie wilt toedienen (Figuur P).
German: Die Pens und Nadeln bis zur Verwendung im Originalumkarton aufbewahren.
Dutch: Bewaar de pennen en naalden in de originele doos tot aan gebruik.
German: Wenn Sie die Nadel nicht vollständig aufdrücken, kann der Pen verstopfen oder auslaufen.
Dutch: Als u de naald niet compleet op de pen drukt, kan de pen vastlopen of lekken.
German: Eperzan und Insulin können in die gleiche Körperregion gegeben werden, allerdings dürfen die Injektionsstellen nicht direkt nebeneinander liegen.
Dutch: Eperzan en insuline kunnen in dezelfde lichaamsregio worden toegediend, maar de injecties mogen niet in de nabijheid van elkaar gegeven worden.
German: Patienten, die mit Albiglutid behandelt werden, sollten auf das potenzielle Risiko einer Dehydratation hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen Flüssigkeitsabbau treffen.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met albiglutide moeten worden gewezen op het potentiële risico op dehydratie en ze moeten voorzorgsmaatregelen nemen om vochtgebrek te voorkomen.
German: Nach Zubereitung innerhalb von 8 Stunden verwenden.
Dutch: Gebruik binnen 8 uur na reconstitutie.
German: Starke allergische Reaktionen
Dutch: Ernstige allergische reacties
German: Pen drehen um die Nadel vorzubereiten
Dutch: Draai de pen om de naald klaar te maken
German: Bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite oder solchen, die eine sorgfältige klinische Überwachung erfordern, ist Vorsicht geboten.
Dutch: Bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken met een smalle therapeutische index of geneesmiddelen die zorgvuldige klinische monitoring behoeven, moet voorzichtigheid worden betracht.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan in die Muttermilch übergeht.
Dutch: Het is onbekend of Eperzan overgaat in de moedermelk.
German: Nach der Injektion meines Arzneimittels ist in der durchsichtigen Patrone noch etwas Flüssigkeit zu sehen.
Dutch: Nadat ik mijn geneesmiddel heb toegediend, blijft er nog wat vloeistof in de doorzichtige
German: Was die Pneumonien unter Eperzan betrifft, handelte es sich um einzelne Episoden bei Patienten, die an Studien mit einer Beobachtungszeit von 32 Wochen bis zu 3 Jahren teilnahmen.
Dutch: Voor Eperzan waren dit eenmalige episodes van pneumonie bij patiënten die deelnamen aan studies met 32 weken tot 3 jaar observatie.
German: Nach Beendigung der Behandlung kann die Wirkung von Eperzan anhalten, da die AlbiglutidPlasmakonzentration nur langsam über ungefähr 3 bis 4 Wochen abnimmt.
Dutch: Na staken van de behandeling met Eperzan kan het effect nog aanhouden, aangezien de plasmawaarden van albiglutide langzaam afnemen in ongeveer 3 tot 4 weken.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Körpergewicht bei den Nachkommen auf eine direkte Wirkung von Albiglutid auf die Nachkommen oder sekundär auf die Auswirkungen beim Muttertier zurückzuführen war.
Dutch: Het is onbekend of het afgenomen lichaamsgewicht bij nakomelingen werd veroorzaakt door een direct effect van albiglutide op de nakomelingen of dat het secundair is aan effecten op het moederdier.
German: Zum Zeitpunkt 156 Wochen waren 77 % der mit Eperzan behandelten Patienten auf 50 mg s.c. wöchentlich aufdosiert.
Dutch: Op week 156 was 77% van de patiënten behandeld met Eperzan opgetitreerd tot 50 mg s.c. per week.
German: Daher ist nicht davon auszugehen, dass eine Änderung der Leberfunktion Einfluss auf die Elimination von Eperzan hat (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Het is hierdoor onwaarschijnlijk dat veranderingen in de leverfunctie effect zullen hebben op de eliminatie van Eperzan (zie rubriek 4.2).
German: Albiglutid verzögert die Magenentleerung und kann potenziell die Resorption von gleichzeitig angewendeten oralen Arzneimitteln beeinflussen.
Dutch: Albiglutide vertraagt de maaglediging en kan invloed uitoefenen op de absorptie van gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen.
German: • allergische Reaktion (Überempfindlichkeit); dies schließt Anzeichen wie lokalen oder großflächigen Hautausschlag, Rötung oder Juckreiz der Haut und Schwierigkeiten bei der Atmung ein (siehe auch „Symptome auf die Sie achten müssen" am Anfang dieses Abschnitts)
Dutch: • allergische reactie (overgevoeligheid); dit omvat symptomen zoals lokale of uitgebreide huiduitslag, roodheid of jeuken van de huid en moeilijkheden met ademhalen (zie ook Aandoeningen waar u op moet letten aan het begin van deze paragraaf)
German: Fragen und Antworten zur Gebrauchsanweisung für den Fertigpen
Dutch: Vragen en antwoorden over de instructies voor gebruik van de voorgevulde pen
German: Eperzan wurde nicht bei Patienten mit schwerer Erkrankung des Gastrointestinaltrakts (einschließlich schwerer Gastroparese) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Dutch: Eperzan is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige maagdarmaandoening, inclusief ernstige gastroparese, en daarom wordt gebruik bij deze patiënten niet aanbevolen.
German: Eperzan wird als Pen für die Selbstinjektion vertrieben.
Dutch: Eperzan wordt geleverd als een pen voor zelfinjectie.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde mit einem Risiko für die Entwicklung einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten is geassociëerd met het risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
German: Eperzan kann zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Dutch: Eperzan kan worden toegediend op elk tijdstip van de dag, onafhankelijk van maaltijden.
German: In klinischen Studien bei Patienten mit Typ 2 Diabetes betrug die höchste angewendete Eperzan-Dosis 100 mg subkutan alle 4 Wochen für 12 Wochen.
Dutch: Tijdens klinische studies bij patiënten met diabetes type 2 was de hoogst toegediende dosis Eperzan 100 mg subcutaan, iedere 4 weken, gedurende 12 weken.
German: Den Ergebnissen von populationspharmakokinetischen Analysen nach zu urteilen, die Daten von Patienten kaukasischer, afroamerikanischer/afrikanischer, asiatischer, hispanischer/nicht-hispanischer Abstammung berücksichtigten, haben die Faktoren Rasse und ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Pharmakokinetik der Eperzan-Clearance.
Dutch: Op basis van de resultaten van populatie-PK-analyses, waarin patiënten van blanke, AfroAmerikaanse/Afrikaanse, Aziatische en Latijns-Amerikaanse/niet- Latijns-Amerikaanse afkomst waren opgenomen, hadden ras en etnische afkomst geen klinisch betekenisvol effect op de farmacokinetiek van de Eperzanklaring.
German: Eine kleine Menge Schaum auf der Oberfläche der Lösung am Ende der Rekonstitution ist normal.
Dutch: Het is normaal dat er aan het eind van de reconstitutie een kleine hoeveelheid schuim bovenop de oplossing aanwezig is.
German: Jede Patrone befindet sich in einem zur einmaligen Anwendung bestimmten EinwegPeninjektor (Pen) aus Kunststoff.
Dutch: Elke patroon wordt opgebouwd tot een wegwerp-injectiepen van plastic voor eenmalig gebruik (pen).
German: Die SteadyState-Exposition wird bei einmal wöchentlicher Gabe nach 3-5 Wochen erzielt.
Dutch: Steady-stateblootstellingen worden bereikt na 3-5 weken, waarbij eenmaal per week een dosering werd toegediend.
German: • wenn Sie Typ 1 (insulinabhängigen) Diabetes haben oder eine Ketoazidose (eine sehr ernste Komplikation des Diabetes, die auftritt, wenn der Körper nicht mehr in der Lage ist, Glukose abzubauen, weil nicht ausreichend Insulin zur Verfügung steht); dieses Arzneimittel ist dann für Sie nicht geeignet.
Dutch: • als u diabetes type 1 (insulineafhankelijke diabetes) of ketoacidose (een zeer ernstige complicatie van diabetes die optreedt als uw lichaam niet in staat is glucose af te breken omdat er niet genoeg insuline is) heeft.
German: Die Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert unterschied sich nicht signifikant zwischen den Behandlungsgruppen (siehe Tabelle 4).
Dutch: De gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde verschilde niet significant tussen de verschillende behandelgroepen (zie tabel 4).
German: Vorsicht ist geboten, wenn Acarbose gleichzeitig mit Albiglutid angewendet wird (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Er wordt voorzichtigheid geadviseerd als het tegelijkertijd wordt gebruikt met albiglutide (zie rubriek 4.8).
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan bei Personen unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
Dutch: Het is niet bekend of Eperzan veilig en effectief is bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETEKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
German: Diese Ereignisse waren vorwiegend leicht ausgeprägt und führten nicht zu einem Behandlungsabbruch.
Dutch: Deze bijwerkingen waren voornamelijk licht van aard en leidden niet tot stopzetting van de behandeling.
German: Auch wenn die meisten Patienten, bei denen Reaktionen an der Injektionsstelle auftraten, keine Antikörper aufwiesen (~ 85 %), wurden Reaktionen an der Injektionsstelle bei Antikörper-positiven Patienten (41 %; n = 116) häufiger beschrieben als bei Antikörper-negativen Patienten (14 %; n = 1.927).
Dutch: Alhoewel de meeste patiënten met reacties op de injectieplaats antilichaamnegatief waren (~85%), werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij antilichaampositieve (41%, N = 116) dan bij antilichaamnegatieve patiënten (14%, N = 1.927).
German: Albiglutid
Dutch: Albiglutide
German: Eperzan sollte einmal wöchentlich jeweils am gleichen Wochentag angewendet werden.
Dutch: Eperzan moet eenmaal per week worden toegediend, steeds op dezelfde dag van de week.
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie den Pen nicht auf die [3] drehen, solange Sie nicht die Nadel in Schritt 5 aufgesetzt haben.
Dutch: BELANGRIJK: zorg ervoor dat u de pen niet draait naar stand [3] totdat u de naald heeft bevestigd in stap 5.
German: 1b Prüfen Sie die Dosis und das Verfalldatum auf dem Pen (Abbildung E).
Dutch: 1b Controleer de dosering en de vervaldatum op de pen (Figuur
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie 30 Minuten gewartet haben, bevor Sie mit Schritt 4 fortfahren.
Dutch: BELANGRIJK: overtuig uzelf ervan dat u 30 minuten heeft gewacht, voordat u doorgaat met stap 4.
German: Mögliche Warnsignale eines niedrigen Blutzuckerspiegels sind kalter Schweiß, kalte und blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Benommenheit/Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hunger, schneller Herzschlag und Nervosität.
Dutch: De waarschuwende verschijnselen van een laag bloedsuikergehalte kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, slaperigheid, zwak gevoel, duizeligheid, verward of prikkelbaar zijn, een hongerig gevoel hebben, snelle hartslag en schrikachtig zijn.
German: Subkutane Anwendung Einmal wöchentlich
Dutch: Subcutaan gebruik Eenmaal per week.
German: Die Anwendung von Eperzan erfordert keine spezielle Blutzuckerselbstkontrolle.
Dutch: Het gebruik van Eperzan vereist geen specifieke zelfcontrole van de bloedglucosewaarden.
German: Pen drehen um das Arzneimittel zu mischen
Dutch: Draai de pen om het geneesmiddel te mengen
German: Der größte Teil der beobachteten Senkung des Nüchternblutzuckerspiegels ist nach einer Einzeldosis zu beobachten.
Dutch: Het grootste deel van de waargenomen reductie in nuchter plasmaglucose wordt gezien na een eenmalige dosering.
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen mit Eperzan bei Patienten mit Typ 1 Diabetes und Eperzan soll bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring opgedaan met Eperzan bij patiënten met diabetes mellitus type 1 en het mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
German: Mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem, Erythem, generalisiertem Pruritus sowie Hautausschlag und Atemnot, wurden mit Albiglutid berichtet.
Dutch: Mogelijke overgevoeligheidsreacties inclusief angio-oedeem, erytheem, gegeneraliseerde pruritus en rash met dyspnoe, zijn gerapporteerd met albiglutide.
German: Albiglutid ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das aus zwei Kopien einer 30-Aminosäuren-Sequenz von modifiziertem humanen Glucagon-like Peptid 1 besteht, die genetisch in Reihe mit Humanalbumin fusioniert wurden.
Dutch: Albiglutide is een recombinant fusie-eiwit, bestaande uit 2 kopieën van een 30-aminozuur sequentie gemodificeerd humaan glucagonachtig peptide-1 genetisch gefuseerd in series aan humaan albumine.
German: Den Pen mit der durchsichtigen Patrone nach oben zeigend eine Minute lang vorsichtig schwenken.
Dutch: Zwenk de pen zachtjes gedurende één minuut met de doorzichtige patroon naar boven wijzend.
German: Insulin glargin □ Metformin (mit oder ohne Sulfonylharnstoff)
Dutch: Insuline glargine  metformine (met of zonder sulfonylureumderivaten)
German: Die durch die 30-mgDosis bzw. 50-mg-Dosis erreichten Expositionen standen im Einklang mit einem dosisproportionalen Anstieg.
Dutch: Blootstelling aan 30 mg en 50 mg doses waren consistent met een dosisproportionele vermeerdering.
German: Wenden Sie den Pen NICHT an, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist oder er nicht die korrekte Dosis anzeigt.
Dutch: Gebruik de pen NIET als de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken of de pen de verkeerde dosis laat zien.
German: • Ein sauberer, leerer Becher (Abbildung C).
Dutch: • Een schone lege beker (Figuur C).
German: Inspizieren und den Pen solange weiter schwenken, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Dutch: Inspecteer, en blijf doorgaan met zwenken totdat al het poeder opgelost is.
German: Hände waschen und Pen überprüfen
Dutch: Was uw handen en controleer de pen
German: • Wenn der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde, lassen Sie ihn 15 Minuten bei Raumtemperatur liegen, bevor Sie mit Schritt 1 beginnen.
Dutch: • Indien de pen in de koelkast is bewaard, laat deze dan 15 minuten rusten bij kamertemperatuur, voordat u met stap 1 begint.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit von Eperzan bei schwangeren Frauen vor.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van Eperzan bij zwangere vrouwen.
German: Therapeutische Proteine wie Albiglutid werden über weit verbreitete proteolytische Enzyme abgebaut, die nicht auf das Lebergewebe beschränkt sind.
Dutch: Therapeutische eiwitten, zoals albiglutide, worden gekataboliseerd door wijdverbreide proteolytische enzymen, die niet beperkt zijn tot leverweefsels.
German: 8c Nachdem Sie den „Klick" gehört haben, drücken Sie weiter den Injektionsknopf und zählen Sie langsam bis 5, um die komplette Arzneimitteldosis zu erhalten (Abbildung T).
Dutch: 8c Houd, nadat u de ‘klik' hoort, de injectieknop ingedrukt en tel langzaam tot 5 om de volledige dosis van het geneesmiddel af te geven (Figuur T).
German: Sofort nach dem Aufsetzen der Nadel anwenden.
Dutch: Gebruik onmiddellijk nadat de naald is bevestigd.
German: • Wenn der Umkarton mit den Pens länger als 4 Wochen aufbewahrt wird, müssen diese im Kühlschrank (2°C - 8°C) gelagert werden.
Dutch: • Als een doos met pennen meer dan 4 weken wordt bewaard, bewaar ze dan in de koelkast (2°C tot 8°C).
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung in klinischen Studien war die akute Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: De meest ernstige bijwerking die in klinische onderzoeken werd waargenomen, was acute pancreatitis (zie rubriek 4.4).
German: Bis 5 zählen
Dutch: Tel tot 5
German: Der Becher, der Timer und das Behältnis sind in der Packung nicht enthalten.
Dutch: De beker, de kookwekker en de afvalbak zijn niet bijgesloten in de verpakking.
German: 1a Waschen Sie sich die Hände (Abbildung D).
Dutch: 1a Was uw handen (Figuur D).
German: Entfernen Sie die Nadel nicht, nachdem Sie den Pen verwendet haben.
Dutch: Verwijder de naald niet als u de pen heeft gebruikt.
German: Diese Beobachtungen sind mit dem bereits zuvor bei Mäusen beschriebenen Ileussyndrom in der Säugezeit vereinbar.
Dutch: Deze bevindingen zijn consistent met het lactationele-ileussyndroom dat al eerder is gerapporteerd bij muizen.
German: Solange die Nadel noch nicht aufgesetzt wurde, kann der Pen, gerechnet vom Beginn von Schritt 2 an, für bis zu 8 Stunden verwendet werden.
Dutch: Zolang de naald nog niet op de pen is bevestigd, kan de pen gebruikt worden tot 8 uur nadat stap 2 is gestart.
German: Einer populationspharmakokinetischen Analyse zu Personen im Alter von 24-83 Jahren nach zu urteilen hat der Faktor Alter keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Albiglutid (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Gebaseerd op een populatie-PK-analyse van patiënten tussen 24 en 83 jaar, heeft leeftijd geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van albiglutide (zie rubriek 4.2).
German: Den Pen NICHT verwenden, wenn noch Partikel in der Flüssigkeit zu sehen sind.
Dutch: Gebruik de pen NIET als er nog steeds deeltjes in de vloeistof
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie 15 Minuten gewartet haben, bevor Sie mit Schritt 4 fortfahren.
Dutch: BELANGRIJK: overtuig uzelf ervan dat u 15 minuten heeft gewacht, voordat u doorgaat met stap 4.
German: Risiko einer akuten Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) Pankreatitis wurde als eine gelegentlich auftretende Nebenwirkung beschrieben.
Dutch: Risico op acute pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) Pancreatitis is gemeld als soms voorkomende bijwerking.
German: Jeder Pen wird zur Gabe einer Dosis angewendet.
Dutch: Elke pen wordt gebruikt om één dosis toe te dienen.
German: • verminderter Appetit
Dutch: • afgenomen eetlust
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Dutch: In elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen in afnemende volgorde van ernst weergegeven.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal wöchentlich und soll jeweils am gleichen Wochentag injiziert werden.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg eenmaal per week, iedere week op dezelfde dag te injecteren.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
German: Diese Dosis war mit vermehrter Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen verbunden.
Dutch: Deze dosering is geassociëerd met een toegenomen frequentie van misselijkheid, braken en hoofdpijn.
German: Die klinische Relevanz der bei Nagetierspezies beobachteten C-Zell-Tumoren der Schilddrüse ist nicht bekannt.
Dutch: De klinische relevantie van de waargenomen Ccelschildkliertumoren bij knaagdieren is onbekend.
German: Albiglutid ist ein Agonist des GLP-1-Rezeptors und steigert die glukoseabhängige Insulinsekretion.
Dutch: Albiglutide is een agonist van de GLP-1-receptor en verhoogt de glucoseafhankelijke insulinesecretie.
German: Albiglutid verlangsamt außerdem die Magenentleerung.
Dutch: Albiglutide vertraagt ook de maaglediging.
German: Darüber hinaus wurde eine geringfügige Zunahme der Anzahl der Inselzellen beschrieben.
Dutch: Een kleine toename in het aantal cellen in de ‘eilandjes van Langerhans' is ook gevonden.