FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest waargenomen (zeer vaak waargenomen) bijwerkingen van methotrexaat zijn onder andere gastro-intestinale stoornissen (bijv. stomatitis, dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, verlies van eetlust) en afwijkende uitslagen van leverfunctietesten (bijv. verhoogde waarden van alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT), bilirubine, alkalische fosfatase).
Slovenian: Najpogostejši (zelo pogosti) opaženi neželeni učinki metotreksata vključujejo bolezni prebavil (npr. stomatitis, dispepsija, bolečina v trebuhu, navzea, izguba apetita) in nenormalne teste jetrne funkcije (zvišane vrednosti alanin-aminotransferaze (ALAT), aspartat-aminotransferaze (ASAT), bilirubina in alkalne fosfataze).
Dutch: 11) Inspecteer de pen door te kijken door het kijkvenster.
Slovenian: 11) Vizualno preglejte peresnik skozi kontrolno okence.
Dutch: Zeer vaak: stomatitis, dyspepsie, misselijkheid, verlies van eetlust, buikpijn Vaak: orale ulcera, diarree
Slovenian: Zelo pogosti: stomatitis, dispepsija, navzea, izguba apetita, bolečina v trebuhu Pogosti: razjede v ustni votlini, diareja
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt tijdens en ten minste 6 maanden na de behandeling met methotrexaat door in deze periode betrouwbare anticonceptie toe te passen (zie ook de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Slovenian: V času zdravljenja z metotreksatom in še vsaj šest mesecev po njem ne smete zanositi, zato je treba v tem času zagotoviti zanesljivo kontracepcijo (glejte tudi poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Dutch: Speciale voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde longfunctie.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem pljuč.
Dutch: - Beoordeling van het ademhalingsstelsel
Slovenian: - Ocena delovanja dihal.
Dutch: Zet de gele naaldbeschermer zo op de injectieplaats dat de hele rand van de naaldbeschermer in contact is met de huid.
Slovenian: Rumeni ščitnik pritisnite na mesto injiciranja, tako da se bo s celotnim obodom dotikal kože.
Dutch: Colestyramine kan de non-renale eliminatie van methotrexaat verhogen door onderbreking van de enterohepatische kringloop.
Slovenian: Holestiramin lahko z motenjem enterohepatičnega obtoka poveča ne-ledvično izločanje metotreksata.
Dutch: Er is gemeld dat methotrexaat bij de mens oligospermie, menstruatiestoornissen en amenorroe veroorzaakt.
Slovenian: Pri ljudeh so za metotreksat poročali, da povzroča oligospermijo, menstrualno disfunkcijo in amenorejo.
Dutch: Voorgevulde injectiespuit van 1 ml van type I-glas met aangehechte roestvrijstalen naald, een plunjerstop van chlorobutylrubber en een veiligheidssysteem om verwonding door prikken van de naald en hergebruik te voorkomen.
Slovenian: Steklena brizga tipa I in prostornine 1 ml, s pritrjeno iglo iz nerjavnega jekla, batni zamašek iz klorobutilne gume in ščitnik za iglo, ki preprečuje poškodbo zaradi vboda z iglo in ponovno uporabo.
Dutch: Er kan conform geldende behandelingsrichtlijnen suppletie met foliumzuur of folinezuur worden overwogen.
Slovenian: Skladno z veljavnimi smernicami zdravljenja bo morda treba razmisliti o dodajanju folne ali folinske kisline.
Dutch: Voorgevulde spuiten met Nordimet bevatten een heldere, gele oplossing voor injectie.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge z zdravilom Nordimet vsebujejo bistro, rumeno raztopino za injiciranje.
Dutch: Over het algemeen valt verbetering van de klachten na ongeveer 4-8 weken behandeling te verwachten.
Slovenian: Izboljšanje simptomov lahko na splošno pričakujemo po 4-8 tednih zdravljenja.
Dutch: 5) Houd de pen vast aan de houder en trek de dop eraf.
Slovenian: 5) Pridržite peresnik in odstranite pokrovček.
Dutch: In geval van contaminatie moeten de desbetreffende lichaamsdelen met veel water worden gespoeld.
Slovenian: V primeru kontaminacije je treba območje sprati z obilo vode.
Dutch: Over het algemeen is respons op de behandeling na 2-6 weken te verwachten.
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko pričakujemo na splošno po 2-6 tednih.
Dutch: Als uw arts het absoluut noodzakelijk vindt dat u met methotrexaat wordt behandeld tijdens de borstvoedingsperiode, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da je uporaba metotreksata v času dojenja nujno potrebna, morate pred začetkom zdravljenja dojenje prekiniti.
Dutch: Methotrexaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba metotreksat uporabljati previdno (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Dutch: Bij vrouwen die zwanger kunnen worden, moet de mogelijkheid van een zwangerschap worden uitgesloten door voorafgaand aan de start van de behandeling passende maatregelen te nemen, bijvoorbeeld een zwangerschapstest.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba izključiti nosečnost z ustreznimi metodami, kot je test nosečnosti, preden začnemo z zdravljenjem.
Dutch: Nordimet is geïndiceerd voor de behandeling van - actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten; - polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis (JIA), wanneer de respons op niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) onvoldoende is gebleken; - ernstige, recalcitrante, invaliderende psoriasis die niet adequaat reageert op andere vormen van behandeling, zoals fototherapie, psoraleen gecombineerd met ultraviolet-A-licht (PUVA) en retinoïden, en ernstige arthritis psoriatica bij volwassen patiënten.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je indicirano za zdravljenje: - aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, - poliartikularnih oblik hudega aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), pri katerih je bil odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR) nezadosten, - hude trdovratne psoriaze, ki povzroča invalidnost in se ne odziva ustrezno na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapija, psoraleni in obsevanje z ultravijolično svetlobo A (PUVA) in retinoidi, ter hudega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih.
Dutch: Sluit het deksel goed af en plaats de container buiten het bereik van kinderen.
Slovenian: Zabojnik s pokrovom dobro zaprite in ga shranite nedosegljivega otrokom.
Dutch: U kunt samen met uw arts een geschikte vaste injectiedag bepalen.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom določite en dan v tednu, na katerega boste prejemali injekcijo.
Dutch: Bij behandeling van vrouwen in de geslachtsrijpe leeftijd moet gedurende de behandeling en ten minste zes maanden daarna een effectieve vorm van anticonceptie worden toegepast.
Slovenian: Ženske v spolno zrelem obdobju, ki se zdravijo z zdravilom Nordimet morajo med zdravljenjem in še vsaj šest mesecev po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Dutch: Wegens het mogelijke effect op het immuunsysteem kan methotrexaat leiden tot valse uitslagen van vaccinaties en laboratoriumtesten (immunologische technieken om de immuunreactie te meten).
Slovenian: Metotreksat lahko zaradi svojega učinka na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate testov (imunološke postopke za ugotavljanje imunskega odziva).
Dutch: Na distributie in de lichaamsweefsels worden vooral in de lever, nieren en milt hoge concentraties gemeten in de vorm van polyglutamaten.
Slovenian: Po porazdelitvi v telesna tkiva najdemo zlasti v jetrih, ledvicah in vranici visoke koncentracije metotreksata v obliki poliglutamatov, ki se lahko zadržijo tam več tednov ali mesecev.
Dutch: Alle ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Dutch: Bij subcutane toediening zijn alleen lichte, lokale huidreactie waargenomen (zoals een branderig gevoel, erytheem, zwelling, verkleuring, pruritus, hevige jeuk, pijn), die in de loop van de behandeling afnamen.
Slovenian: Pri subkutani uporabi zdravila so opazili le blage lokalne reakcije na koži (kot so pekoč občutek, rdečina, oteklina, sprememba barve, srbenje, hudo srbenje, bolečina), katerih pogostnost se s trajanjem zdravljenja znižuje.
Dutch: Behandeling van overdosering
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja
Dutch: Methotrexaat mag niet worden gehanteerd en/of toegediend door zwanger zorgpersoneel.
Slovenian: Noseče zdravstvene delavke ne smejo ravnati z metotreksatom in/ali ga dajati bolnikom.
Dutch: Methotrexaat is gecontra-indiceerd bij een bilirubinewaarde > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Probeer nooit uzelf te injecteren zonder dat aan u duidelijk is uitgelegd hoe u dat moet doen.
Slovenian: Zdravila si ne poskušajte injicirati sami, če za to niste bili usposobljeni.
Dutch: Open de blisterverpakking door de afdeklaag helemaal eraf te trekken zoals op de onderstaande afbeelding.
Slovenian: Odprite pretisni omot, tako da odlepite zgornji sloj, kot je nakazano na sliki.
Dutch: Nordimet is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je samo za enkratno uporabo.
Dutch: Dosering bij patiënten met reumatoïde artritis De aanbevolen startdosering is 7,5 mg methotrexaat eenmaal per week.
Slovenian: Odmerek pri bolnikih z revmatoidnim artritisom Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg metotreksata enkrat tedensko.
Dutch: Zeer zelden: pijn, spierasthenie of paresthesie in de extremiteiten, veranderingen in de smaakzin (metaalsmaak), toevallen, meningisme, acute aseptische meningitis, verlamming Niet bekend: encefalopathie/leuko-encefalopathie
Slovenian: Zelo redki: bolečina, mišična astenija ali parestezija okončin, spremenjeno zaznavanje okusa (kovinski okus), konvulzije, meningizem, akutni aseptični meningitis, paraliza Neznana pogostnost: encefalopatija/levkoencefalopatija
Dutch: Methotrexaat mag niet in contact komen met de huid of slijmvliezen.
Slovenian: Metotreksat ne sme priti v stik s kožo ali sluznico.
Dutch: U voelt en hoort een tweede ‘klik' wanneer de injectie klaar is.
Slovenian: Po končanem injiciranju boste znova zaslišali in začutili »klik«.
Dutch: 7) Houd de spuit vast aan de houder en trek de dop eraf.
Slovenian: 7) Pridržite brizgo in odstranite pokrovček.
Dutch: aspirine, fenylbutazon of amidopyrine - alcohol (drink geen alcohol tijdens de behandeling met Nordimet) - azathioprine (gebruikt om afstoting te voorkomen na een orgaantransplantatie) - retinoïden (gebruikt bij psoriasis en andere huidaandoeningen) - anti-epileptica (gebruikt om toevallen te voorkomen), zoals fenytoïne, valproaat of carbamazepine - kankergeneesmiddelen - barbituraten (slaapmiddelen die worden geïnjecteerd) - kalmerende middelen (tranquillizers) - orale anticonceptiemiddelen - probenecide (gebruikt bij jicht) - antibiotica - pyrimethamine (gebruikt ter voorkoming en behandeling van malaria) - vitaminepreparaten die foliumzuur bevatten - protonpompremmers (geneesmiddelen die de aanmaak van maagzuur remmen en worden gebruikt bij ernstig zuurbranden of maagzweren), zoals omeprazol - theofylline (gebruikt bij astma) - elke vaccinatie met een levend vaccin (moet worden vermeden), zoals vaccins tegen mazelen,
Slovenian: fenilbutazon ali amidopirin, - alkohol (med jemanjem zdravila Nordimet se je treba izogibati uživanju alkohola), - azatioprin (za zdravljenje zavrnitvenih reakcij po presaditvi organov), - retinoide (za zdravljenje luskavice in drugih bolezni kože), - antikonvulzivna zdravila (za preprečevanje epileptičnih krčev), kot je fenitoin, valproat ali karbamazepin, - zdravila proti raku, - barbiturate (injekcije proti nespečnosti), - pomirjevala, - peroralne kontraceptive, - probenecid (za zdravljenje putike), - antibiotike, - pirimetamin (za preprečevanje in zdravljenje malarije), - vitaminske pripravke, ki vsebujejo folno kislino, - zaviralce protonske črpalke (za zmanjševanje tvorbe želodčne kisline in za zdravljenje zgage ali želodčnih razjed), kot je omeprazol, - teofilin (za zdravljenje astme) - cepljenje z živim cepivom (temu se je treba izogniti), npr. proti ošpicam, mumpsu, gripi ali rumeni mrzlici.
Dutch: Een beschermingshoes zal automatisch de naald bedekken.
Slovenian: Varnostni ščitnik na brizgi po tem avtomatsko pokrije iglo in tako prepreči poškodbe zaradi vboda z iglo.
Dutch: U mag Nordimet bij de behandeling van reumatoïde artritis, actieve juveniele idiopathische artritis, psoriasis en arthritis psoriatica slechts eenmaal per week gebruiken.
Slovenian: Zdravilo Nordimet uporabljajte enkrat na teden za zdravljenje revmatoidnega artritisa, aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa, psoriaze in psoriatičnega artritisa, ki zahtevajo odmerjanje enkrat tedensko.
Dutch: 4) Kies een injectieplaats en maak de huid daar schoon met het bijgeleverde alcoholdoekje.
Slovenian: 4) Izberite mesto injiciranja in ga očistite s priloženo alkoholno blazinico.
Dutch: Soms: ontsteking en ulceratie van de urineblaas, nierinsufficiëntie, verstoorde mictie Zelden: nierfalen, oligurie, anurie, verstoring van het elektrolytenevenwicht Niet bekend: proteïnurie
Slovenian: Občasni: vnetje in razjeda sečnega mehurja, okvara ledvic, moteno uriniranje Redki: ledvična odpoved, oligurija, anurija, motnje elektrolitskega ravnotežja Neznana pogostnost: proteinurija
Dutch: De halfwaardetijd kan tot een factor 4 verlengd zijn ten opzichte van de normale halfwaardetijd bij patiënten met een derde distributieruimte (pleura-effusie, ascites).
Slovenian: Razpolovni čas je lahko pri bolnikih s tretjim prostorom porazdelitve (plevralni izliv, ascites) do štirikrat daljši od normalne vrednosti.
Dutch: Nordimet wordt één keer per week toegediend.
Slovenian: Zdravilo Nordimet se sme uporabljati samo enkrat tedensko.
Dutch: Mannen mogen geen sperma doneren gedurende de behandeling of 6 maanden na stopzetting van methotrexaat.
Slovenian: Med zdravljenjem ali 6 mesecev po prekinitvi zdravljenja z metotreksatom, moški ne smejo darovati semenske tekočine.
Dutch: Radiodermatitis en zonnebrand kunnen door de behandeling met methotrexaat terugkeren (recallfenomeen).
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko znova pojavi dermatitis, ki ga povzroči obsevanje, in sončne opekline (spominska reakcija).
Dutch: Steek de volledige lengte van de naald in de huidplooi.
Slovenian: V kožno gubo vstavite celotno iglo.
Dutch: 6) Kies een injectieplaats en maak de huid daar schoon met het bijgeleverde alcoholdoekje.
Slovenian: 6 ) Izberite mesto injiciranja in ga očistite s priloženo alkoholno blazinico.
Dutch: Andere vaak optredende bijwerkingen zijn leukopenie, anemie, trombopenie, hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, pneumonie, interstitiële alveolitis/pneumonitis vaak gepaard gaande met eosinofilie, orale ulcera, diarree, exantheem, erytheem en pruritus.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so levkopenija, anemija, trombocitopenija, glavobol, utrujenost, zaspanost, pljučnica, intersticijski alveolitis/pljučnica, ki je pogosto povezan(a) z eozinofilijo, razjede v ustni votlini, diareja, eksantem, rdečina in srbenje.
Dutch: Hantering en verwijdering moeten voldoen aan de lokale voorschriften voor andere cytotoxische preparaten.
Slovenian: Z zdravilom ravnajte in ga zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi za citotoksične pripravke.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 25 mg metotreksata.
Dutch: Teratogeniteit - reproductierisico
Slovenian: Teratogenost-tveganje za vpliv na reprodukcijo
Dutch: Laat de pen nergens mee in aanraking komen.
Slovenian: Pazite, da se z njim ničesar ne dotaknete.
Dutch: Daarom moet u voorkomen dat u een kind verwekt of sperma doneert tijdens en ten minste 6 maanden na de behandeling met methotrexaat.
Slovenian: Zato se morate med zdravljenjem z metotreksatom in še vsaj 6 mesecev po njem izogibati spočetju otroka ali darovanju semenske tekočine.
Dutch: De relevantste bijwerkingen betreffen suppressie van het hematopoëtische systeem en gastrointestinale stoornissen.
Slovenian: Najpomembnejši neželeni učinki so zaviranje hematopoetskega sistema in bolezni prebavil.
Dutch: Behandeling van reumatoïde artritis, juveniele idiopathische artritis, psoriasis vulgaris en arthritis psoriatica met Nordimet is een langlopende therapie.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa, juvenilnega idiopatičnega artritisa, luskavice ali psoriatičnega artritisa z zdravilom Nordimet je dolgotrajno.
Dutch: Zelfs bij lage doses kan Nordimet ernstige bijwerkingen hebben.
Slovenian: Tudi majhni odmerki zdravila Nordimet lahko povzročijo resne neželene učinke.
Dutch: Symptomen zijn onder andere leukocytopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, beenmergdepressie, mucositis, stomatitis, orale ulceratie, misselijkheid, braken, gastro-intestinale ulceratie en gastro-intestinale bloedingen.
Slovenian: Simptomi vključujejo levkopenijo, trombocitopenijo, anemijo, pancitopenijo, nevtropenijo, zaviranje delovanja kostnega mozga, mukozitis, stomatitis, razjede v ustih, navzeo, bruhanje, gastrointestinalne razjede in gastrointestinalne krvavitve.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig andere hepatotoxische geneesmiddelen gebruiken (bijv. leflunomide), moeten de leverenzymwaarden nauwlettender worden gecontroleerd.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo druga hepatotoksična zdravila (npr. leflunomid), je treba skrbno spremljati jetrne encime
Dutch: Dosering bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis De aanbevolen aanvangsdosering is 7,5 mg methotrexaat eenmaal per week, subcutaan toegediend.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg metotreksata enkrat tedensko, ki se injicira subkutano.
Dutch: Er is in één geval melding gemaakt van geremde eliminatie van de metaboliet 7-hydroxymethotrexaat via de nieren in combinatie met pantoprazol, met myalgie en rillingen.
Slovenian: V kombinaciji s pantoprazolom pa so poročali o enem primeru zaviranja ledvičnega izločanja presnovka 7-hidroksimetotreksata z mialgijo in drhtenjem.
Dutch: De voorgevulde spuiten zijn ontworpen om prikincidenten en hergebruik te voorkomen.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresniki so zasnovani tako, da preprečijo poškodbe zaradi vboda z iglo in ponovno uporabo.
Dutch: Het beschikbare bewijs duidt niet op een verhoogd risico op afwijkingen of miskraam als de vader methotrexaat gebruikt bij doses lager dan 30 mg/week.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi ne nakazujejo na povečano tveganje za pojav okvar ali splava, če oče jemlje metotreksat v odmerku manj kot 30 mg na teden; vendar tveganje ne more biti popolnoma izključeno.
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml of 1 ml oplossing voor injectie.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge vsebujejo 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ali 1 ml raztopine za injiciranje.
Dutch: (ascites, pleura-effusie); - u uitgedroogd bent of aandoeningen heeft die tot uitdroging leiden (bijv. braken, diarree of mondslijmvliesontsteking).
Slovenian: - ste dehidrirani ali imate težave, ki vodijo v dehidracijo (npr. bruhanje, driska ali vnetje ust ali ustnic).
Dutch: Gooi de pen weg in de bijgeleverde naaldcontainer.
Slovenian: Uporabljeni peresnik zavrzite v zabojnik za ostre odpadke.
Dutch: Methotrexaat kan ook invloed hebben op de productie van sperma, wat aangeboren afwijkingen kan veroorzaken.
Slovenian: Metotreksat lahko vpliva na tvorbo semenske tekočine in tako povzroči prirojene okvare.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Slovenian: 3 FARMACEVTSKA OBLIKA
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - Ernstig verminderde leverfunctie, met een serumbilirubinewaarde > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (zie rubriek 4.2) - Alcoholmisbruik - Ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring minder dan 30 ml/min) (zie rubrieken 4.2 en
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; - huda okvara jeter, če je vrednost bilirubina v serumu > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (glejte poglavje
Dutch: Het beschermkapje op de pen is nu vergrendeld om prikincidenten te voorkomen.
Slovenian: Ščitnik na peresniku je zdaj zaklenjen, kar preprečuje vsakršne poškodbe z iglo.
Dutch: Hoewel dit effect kan worden gereduceerd door toediening van calciumfolinaat, moet gelijktijdig gebruik worden vermeden.
Slovenian: Sočasni uporabi se je potrebno izogibati, kjub temu da je mogoče ta učinek zmanjšati z dodajanjem kalcijevega folinata.
Dutch: Als u te veel van Nordimet (methotrexaat) gebruikt, kan dat dodelijk zijn.
Slovenian: Prekomerna uporaba zdravila Nordimet se lahko konča s smrtjo.
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg per week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, met name beenmergsuppressie.
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 20 mg na teden, so povezani z občutnim povečanjem toksičnosti, zlasti z zaviranjem delovanja kostnega mozga.
Dutch: Pleura-effusie en ascites moeten daarom voorafgaand aan de start van de behandeling met methotrexaat worden gedraineerd.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z metotreksatom je treba plevralni izliv in ascites drenirati.
Dutch: Methotrexaat moet, als het middel al wordt gebruikt, met grote voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een significante bestaande of eerder doorgemaakte leveraandoening, vooral als gevolg van alcohol.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo trenutno ali preteklo boleznijo jeter, zlasti če je ta posledica alkohola, je treba metotreksat, če sploh, uporabljati zelo previdno.
Dutch: Om die reden moeten de mogelijke risico's op voortplantingseffecten, miskraam en aangeboren afwijkingen worden besproken met vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.6).
Slovenian: Metotreksat povzroča pri ljudeh embriotoksičnost, splav in okvare ploda, zaradi česar se je treba z bolnicami v reproduktivnem obdobju pogovoriti o možnih tveganjih za vpliv na reprodukcijo, izgubo ploda in kongenitalne malformacije (glejte poglavje 4.6).
Dutch: Blijf de plooi vasthouden totdat de injectie is gezet.
Slovenian: Kožno gubo držite stisnjeno ves čas injiciranja.
Dutch: - U heeft een maag- of darmzweer.
Slovenian: - imate ali ste imeli bolezen jeter ali ledvic.
Dutch: kortademigheid, ademnood in rust, pijn in de borstkas of koorts) - bloed spugen of ophoesten - ernstige vervelling of blaarvorming van de huid - ongebruikelijke bloedingen (waaronder ook bloedbraken) of bloeduitstortingen - ernstige diarree - zweren in de mond - zwarte of teerachtige ontlasting - bloed in de urine of ontlasting - kleine, rode vlekjes op de huid - koorts - gele verkleuring van de huid (geelzucht) - pijn of moeite bij het plassen - overmatige dorst en/of vaak plassen - toevallen (convulsies) - bewustzijnsverlies - wazig of verminderd zicht
Slovenian: zasoplost v mirovanju, bolečina v prsih ali zvišana telesna temperatura), - pljuvanje ali izkašljevanje krvi, - hudo luščenje kože ali pojav kožnih mehurjev, - neobičajne krvavitve (vključno z bruhanjem krvi) ali pojav podplutb, - huda driska, - razjede v ustih, - črno ali katranasto blato, - kri v urinu ali blatu, - drobne rdeče lise na koži, - zvišana telesna temperatura, - porumenelost kože (zlatenica), - boleče ali oteženo uriniranje, - žeja in/ali pogosto uriniranje, - epileptični krči (konvulzije), - izguba zavesti, - zamegljen ali poslabšan vid.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če imate težave pri ravnanju z brizgo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 voorgevulde spuit en 2 alcoholdoekjes en multiverpakkingen met 4 (4 verpakkingen van 1), 6 (6 verpakkingen van 1) en 12 (12 verpakkingen van 1) voorgevulde spuiten en alcoholdoekjes.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in dve alkoholni blazinici, skupno pakiranje pa vsebuje 4 (4 pakiranja po 1), 6 (6 pakiranj po 1) in 12 (12 pakiranj po 1) napolnjenih injekcijskih brizg in alkoholne blazinice.
Dutch: Voorgevulde pen Voorgevulde pen met een injectiespuit van 1 ml van type I-glas met aangehechte roestvrijstalen naald en een plunjerstop van chlorobutylrubber.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik, ki vsebuje stekleno brizgo tipa I in prostornine 1 ml, s pritrjeno iglo iz nerjavnega jekla in batnim zamaškom iz klorobutilne gume.
Dutch: Vaak: exantheem, erytheem, pruritus
Slovenian: Pogosti: eksantem, rdečina, srbenje