FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Targretin est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des signes visibles sur la peau du lymphome T cutané (LTC).
Swedish: Targretin är ett cancerläkemedel som används för att behandla de synliga tecknen på kutant Tcellslymfom (CTCL).
French: Celle-ci a été mesurée grâce à l'évaluation des améliorations observées par le médecin, ainsi que par un score de 5 signes cliniques: surface de la peau touchée, rougeurs, augmentation des plaques, présence de squames (peau écailleuse) et couleur de la peau.
Swedish: Detta mättes genom läkarens gradering av förbättringen samt med en skattning av fem kliniska tecken (drabbad kroppsyta, hudrodnad, förhöjda områden, fjällning och färg).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Targretin sont supérieurs à ses risques pour le traitement des manifestations cutanées du LTC au stade avancé chez les patients réfractaires à au moins un traitement.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Targretin är större än riskerna vid behandling av hudmanifestationer hos patienter med långt framskridet CTCL som inte svarar på minst en behandling.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Targretin, le 29 mars
Swedish: Den 29 mars 2001 beviljades Targretin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Targretin n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être mis en place et suivi que par un médecin ayant acquis une expérience suffisante dans le traitement des patients atteints de LTC.
Swedish: Targretin är receptbelagt och behandlingen ska alltid inledas och utföras av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med CTCL.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Targretin?
Swedish: Vilka är riskerna med Targretin?
French: La substance active de Targretin, le bexarotène, appartient au groupe des rétinoïdes, substances dérivées de la vitamine A. Le mécanisme d'action exact du bexarotène dans le LTC n'est pas connu.
Swedish: Den aktiva substansen i Targretin, bexaroten, tillhör gruppen retinoider, ämnen som är besläktade med A-vitamin.
French: Qu'est-ce que Targretin et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Targretin och vad används det för?
French: Comment Targretin est-il utilisé?
Swedish: Hur används Targretin?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Targretin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: Behandlingen ska fortgå så länge patienten har nytta av den. För mer information om hur du använder Targretin, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Targretin, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Targretin finns i bipacksedeln.
French: Comment Targretin agit-il?
Swedish: Hur verkar Targretin?
French: Date de première autorisation : 29 mars 2001 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 24 avril 2006
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2006
French: Le mécanisme de cette interaction est inconnu.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är okänd.
French: La dose standard peut être utilisée chez les personnes âgées.
Swedish: Standarddosen skall användas för äldre.
French: Ils pourraient remarquer ces changements et vous aider à identifier des éventuels problèmes, dont vous devrez parler à votre médecin.
Swedish: De kan lägga märke till dessa förändringar och hjälpa dig att identifiera eventuella problem som du behöver prata med din läkare om.
French: Ce fait est important car l'utilisation de plus d'un médicament simultanément peut renforcer ou atténuer l'effet des médicaments.
Swedish: Detta är viktigt, eftersom användning av mer än ett läkemedel på samma gång kan förstärka eller försvaga deras verkan.
French: Ne prenez pas plus de 15.000 unités internationales de suppléments en vitamine A par jour pendant le traitement.
Swedish: Ta inte mer än 15.000 internationella enheter vitamin A-tillskott per dag under behandlingen.
French: Des effets sur la fertilité ne peuvent être exclus.
Swedish: Effekter på fertiliteten kan inte uteslutas.
French: Gonflements des jambes et des bras.
Swedish: Svullnad av ben och armar.
French: L'hypothyroïdie apparaît généralement 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Swedish: Hypotyreoidism uppträder i allmänhet 4-8 veckor efter behandlingens inledande.
French: La sensibilisation de la famille et des amis peut être utile pour détecter une détérioration éventuelle de la santé mentale.
Swedish: Medvetenhet hos familj eller vänner kan vara till hjälp för att upptäcka en försämring av patientens psykiska hälsa.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Autres médicaments et Targretin
Swedish: Andra läkemedel och Targretin
French: La dose recommandée est généralement de 4 à 10 capsules molles à prendre une fois par jour.
Swedish: Rekommenderad dos är vanligen 4 till 10 kapslar som skall tas en gång om dagen.
French: Liaison aux protéines / distribution : le bexarotène est fortement lié (>99 %) aux protéines plasmatiques.
Swedish: Proteinbindning/-distribution: Bexaroten är starkt bundet (>99 %) till plasmaproteiner.
French: Targretin avec des aliments et boissons
Swedish: Targretin med mat och dryck
French: Il est parfois nécessaire d'adapter la dose ou d'interrompre le traitement.
Swedish: Ibland blir det nödvändigt att ändra dosen eller avbryta behandlingen.
French: La fréquence des effets indésirables est classée comme étant très fréquente (>1/10), fréquente (>1/100, <1/10), peu fréquente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1000) et très rare (<1/10 000).
Swedish: Frekvensen biverkningar klassificeras som mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta
French: Maintenez le flacon bien fermé.
Swedish: Tillslut flaskan väl.
French: Maux de tête, fatigue, douleurs.
Swedish: Huvudvärk, trötthet, smärta.
French: Ne prenez pas de dose double en un jour pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre le jour avant.
Swedish: Ta inte dubbel dos en dag för att kompensera för glömd dos dagen före.
French: Dose quotidienne totale (mg/jour)
Swedish: Total daglig dos (mg/dag)
French: Si vous prenez des contraceptifs hormonaux (par exemple, des pilules contraceptives), vous devez en parler à votre médecin.
Swedish: Om du tar ett hormonellt antikonceptionsmedel (till exempel p-piller) skall du diskutera detta med din läkare.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, tel que
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, såsom
French: Interactions de tests de laboratoire
Swedish: Interaktioner vid laboratorietester
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez votre dose quotidienne avec votre repas suivant, le même jour, prenez ensuite votre dose normale, comme d'habitude, le jour suivant.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den dagliga dosen vid nästa måltid samma dag och ta den vanliga dosen som normalt nästa dag.
French: Des examens périodiques des yeux peuvent être nécessaires si vous avez des problèmes oculaires pendant que vous prenez ce médicament.
Swedish: Regelbundna ögonundersökningar kan behövas om du får synbesvär medan du tar den här medicinen.
French: Votre médecin vous prescrira la dose appropriée à votre cas.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera en lämplig dos för dig.
French: Prenez le nombre prescrit de capsules molles chaque jour à la même heure, avec un repas.
Swedish: Ta det ordinerade antalet kapslar vid samma tidpunkt varje dag tillsammans med en måltid.
French: Le bexarotène n'est pas génotoxique.
Swedish: Bexaroten är inte genotoxiskt.
French: La sécurité et l'efficacité du bexarotène chez les enfants (âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för bexaroten hos barn (under 18 år) har inte fastställts.
French: Hypervitaminose A
Swedish: Hypervitaminos A
French: Lorsque le bexarotène a été administré pendant six mois à des chiens sexuellement mâtures, aucun effet testiculaire n'a été noté.
Swedish: När bexaroten administrerades till könsmogna hundar i sex månader uppvisades inga testikulära effekter.
French: Enfants et adolescents Les capsules molles de Targretin ne doivent pas être utilisées chez les enfants ou les adolescents.
Swedish: Barn och ungdomar Targretin-kapslar skall inte användas till barn eller ungdomar.
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Swedish: Preventivmetoder hos män och kvinnor
French: En effet, la prise de Targretin peut avoir des effets sur votre humeur.
Swedish: Targretin kan nämligen påverka ditt humör.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Limited
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Limited
French: - si vous êtes allergique au bexarotène ou à l'un des autres composants contenu dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Swedish: - om du är allergisk mot bexaroten eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: N'UTILISEZ PAS Targretin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé.
Swedish: Ta INTE Targretin om du är gravid eller ammar.
French: Bien que certains patients éprouvent une amélioration au cours des premières semaines du traitement, la plupart des patients ont besoin de plusieurs mois de traitement voire davantage, avant d'en bénéficier.
Swedish: Vissa patienter blir bättre under de första veckorna av behandlingen, men de flesta behöver flera månader för att känna sig bättre.
French: Votre médecin vous informera de la démarche à suivre.
Swedish: Din läkare talar om vad du ska göra.
French: On ne sait pas si le bexarotène est excrété dans le lait maternel.
Swedish: Det är inte känt huruvida bexaroten utsöndras i modersmjölk.
French: Infection systémique en cours
Swedish: Pågående systemisk infektion
French: Targretin doit être pris avec la nourriture (voir rubrique 3).
Swedish: Targretin skall tas tillsammans med mat (se avsnitt 3).
French: Si vous avez pris plus de Targretin que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus que la dose prescrite de Targretin, contactez votre médecin.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Targretin Om du har tagit mer Targretin än den ordinerade dosen måste du kontakta din läkare.
French: TEXTE DEVANT FIGURER SUR LA BOÎTE EXTÉRIEURE ET SUR L'ÉTIQUETTE DU FLACON
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH PÅ FLASKANS ETIKETT
French: Il devrait être maintenu en dessous de 4,52 mmol/l afin de réduire le risque de séquelles cliniques.
Swedish: Man bör försöka upprätthålla en triglyceridnivå under 4,52 mmol/l för att minska risken för kliniska följdtillstånd.
French: Lorsque la toxicité est contrôlée, la posologie peut être à nouveau prudemment augmentée.
Swedish: När toxiciteten är under kontroll kan doserna försiktigt justeras uppåt.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet har utförts.
French: L'étiologie de ce phénomène est inconnue.
Swedish: Etiologin för denna upptäckt är okänd.
French: Le bexarotène est un composé synthétique qui exerce son action biologique par une liaison sélective et une activation de trois RXR : , , et .
Swedish: Bexaroten är en syntetisk sammansättning som utövar sin biologiska verkan genom selektiv bindning och aktivering av de tre RXR: ,  och .
French: Aucune accumulation prolongée n'a été observée.
Swedish: Inga tecken på långvarig ackumulering observerades.
French: Métabolisme : parmi les métabolites plasmatiques du bexarotène, on note le 6- et 7-hydroxybexarotène et le 6- et 7-oxo-bexarotène.
Swedish: Metabolism: Bexarotenmetaboliter i plasma omfattar 6- och 7-hydroxy-bexaroten och 6- och 7-oxo-bexaroten.
French: N'arrêtez pas votre traitement jusqu'à ce que votre médecin vous le dise.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin förrän din läkare säger att du kan göra det.
French: Étant donné la relation entre le bexarotène et la vitamine A, les patients devraient restreindre les suppléments en vitamine A à  15 000 UI/jour pour éviter tout effet toxique cumulatif potentiel.
Swedish: På grund av förhållandet mellan bexaroten och A-vitamin skall patienter rådas att begränsa intaget av extra vitamin A till 15.000 IE/dag för att undvika eventuell toxisk effekt.
French: Dans tous les essais cliniques, on a demandé aux patients de prendre les capsules molles de Targretin pendant ou immédiatement après un repas.
Swedish: I alla kliniska studier instruerades patienterna att ta Targretin kapslarna tillsammans med eller omedelbart efter en måltid.
French: Réactions indésirables nouvellement observées
Swedish: Nytillkomna biverkningar som observerats
French: Titulaire de L'Autorisation de mise sur le marché Eisai GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eisai GmbH
French: Lorsque la contraception est nécessaire, il est recommandé d'utiliser simultanément deux méthodes fiables de contraception.
Swedish: När kontraception måste tillämpas, rekommenderas samtidig användning av två pålitliga metoder.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.
Swedish: Förvaras vid högst 30 C.
French: Population pédiatrique Targretin n'est pas recommandé chez les enfants (âgés de moins de 18 ans).
Swedish: Pediatrisk population Targretin rekommenderas inte för användning hos barn (under 18 år).
French: Effets du bexarotène sur d'autres substances
Swedish: Effekter av bexaroten på andra substanser
French: Sur le nombre total de patients atteints de LCT dans les études cliniques, 61 % avaient 60 ans ou plus, tandis que 30 % avaient 70 ans ou plus.
Swedish: Av det totala antalet patienter med CTCL som har deltagit vid kliniska försök var 61% 60 år eller äldre, medan 30% var 70 år eller äldre.
French: Si vous avez une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
French: Votre médecin déterminera pendant combien de temps vous devez prendre Targretin et à quel moment vous pouvez arrêter de le prendre.
Swedish: Din läkare ska avgöra hur länge du ska ta Targretin och när behandlingen kan avbrytas.
French: In vivo, le bexarotène cause une régression tumorale dans certains modèles animaux et empêche l'induction tumorale dans d'autres.
Swedish: In vivo orsakar bexaroten tumörregression i vissa djurmodeller och förebygger tumörinduktion i andra.
French: Targretin peut être nocif pour un fœtus en développement.
Swedish: Targretin kan vara skadligt för ett foster som utvecklas.
French: - si vous avez déjà eu des problèmes psychiatriques notamment une dépression, des tendances agressives ou des changements de l'humeur.
Swedish: - om du någon gång haft problem med din psykiska hälsa, inklusive depression, aggressiva tendenser och humörsvängningar.
French: Le bexarotène est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Swedish: Bexaroten är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
French: Une fois activés, ces récepteurs fonctionnent comme facteurs de transcription qui régulent les processus tels que la différentiation et la prolifération cellulaires, l'apoptose et la sensibilisation à l'insuline.
Swedish: När dessa receptorer har aktiverats, fungerar de som transkriptionsfaktorer vilka reglerar processer som till exempel celldifferentiering ochproliferation, apoptos och insulinsensibilisering.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance afin de détecter des signes éventuels de dépression et mettre en œuvre un traitement approprié si nécessaire.
Swedish: Patienter bör övervakas beträffande tecken på depression och remitteras till lämplig behandlingom nödvändigt.
French: Effets d'autres substances sur le bexarotène
Swedish: Effekter av andra substanser på bexaroten
French: Les patients sous bexarotène ne doivent pas donner de sang pour une transfusion.
Swedish: Patienter som använder bexaroten skall ej ge blod för blodöverföring.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Swedish: Inga formella studier har utförts på patienter med njurinsufficiens.
French: Si ce médicament est utilisé par accident au cours de la grossesse ou si la patiente devient enceinte pendant qu'elle suit ce traitement, elle devra être informée du danger potentiel que peut encourir le fœtus.
Swedish: Om detta läkemedel oavsiktligt används under graviditet eller om en patient blir gravid under behandling med läkemedlet, skall patienten informeras om de potentiella riskerna för fostret.
French: La dose initiale recommandée est de 300 mg/m 2/jour.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen är 300 mg/m 2/dag.
French: Comment conserver Targretin Contenu de l'emballage et autres informations
Swedish: Hur Targretin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Toutefois, sur un total de 810 patients, y compris ceux sans malignité traités par bexarotène, trois effets indésirables graves avec issue fatale ont été observés (pancréatite aiguë, hématome sous-dural et insuffisance hépatique).
Swedish: Bland totalt 810 patienter, inklusive patienter utan malignitet, som behandlades med bexaroten inträffade dock tre allvarliga biverkningar med dödlig utgång (akut pankreatit, subduralt hematom och leversvikt).
French: Targretin contient du sorbitol et de l'hydroxyanisole butylé Targretin contient une petite quantité de sorbitol (un type de sucre).
Swedish: Targretin innehåller sorbitol och butylhydroxianisol Targretin innehåller en liten mängd sorbitol (en sockerart).
French: Les capsules molles peuvent être prises immédiatement avant, pendant ou immédiatement après un repas, selon la préférence.
Swedish: Du kan ta kapslarna omedelbart före, under eller omedelbart efter måltiden.
French: D'après les données d'études cliniques en cours, l'élévation observée s'est normalisée en un mois, après une diminution de la dose ou un arrêt de la thérapie chez 80 % des patients.
Swedish: Enligt uppgifter från pågående kliniska försök föll de ökade LFT-värdena inom en månad hos 80% av patienterna efter att dosen minskades eller behandlingen utsattes.
French: Ne prenez jamais Targretin :
Swedish: Ta inte Targretin:
French: Qu'est-ce que Targretin et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Targretin är och vad det används för
French: L'utilisation de certains rétinoïdes a été associée à la photosensibilité.
Swedish: Användning av vissa retinoider har kopplats till ljuskänslighet.
French: La comparaison de l'exposition animale et humaine au bexarotène, n'a pas permis de calculer une marge de sécurité quant à la tératogénicité humaine (voir rubrique 5.3).
Swedish: Baserad på jämförelsen mellan djur- och patientexponering för bexaroten har ingen säkerhetsmarginal för human teratogenicitet visats (se avsnitt 5.3).
French: La baisse de l'hémoglobine sera traitée selon la pratique médicale en vigueur.
Swedish: Eventuell minskning av hemoglobin skall behandlas enligt nuvarande medicinsk praxis.
French: Supplément en vitamine A
Swedish: Vitamin A-tillskott
French: L'administration concomitante du gemfibrozil et du bexarotène n'est pas recommandée.
Swedish: Samtidig administrering av gemfibrozil och bexaroten rekommenderas inte.
French: Excipient(s) à effet notoire : sorbitol
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: sorbitol
French: Des doses allant jusqu'à 1000 mg/m 2/jour de bexarotène ont été administrées dans des études cliniques sans effets toxiques aigus.
Swedish: Bexarotendoser på upp till 1000 mg/m 2/dag har administrerats vid kliniska studier utan akut toxisk effekt.
French: Elle peut être asymptomatique et répond au traitement par thyroxine ; elle disparaît après l'arrêt du médicament.
Swedish: Reaktionen kan vara asymtomatisk och svarar på behandling med tyroxin samt försvinner när behandlingen utsätts.
French: Le taux de réponse globale, d'après cette évaluation composite, était de 31 % (19/61) avec un taux réponse clinique complète de 7 % (4/61).
Swedish: Remissionsfrekvensen enligt denna kombinerade bedömning var 31% (19/61), med 7% (4/61) kompletta remissioner.
French: Le lymphome cutané T est une situation où certains lymphocytes du système lymphatique du corps, appelés lymphocytes T, deviennent cancéreux et affectent la peau.
Swedish: CTCL är en sjukdom i vilken vissa celler i kroppens lymfsystem, de så kallade T-lymfocyterna, blir cancerösa och angriper huden.
French: Des cas de dépression, de dépression aggravée, d'anxiété et de changementde l'humeur ont été rapportés chez des patients traités par des rétinoïdes systémiques, dont le bexarotène.
Swedish: Depression, försämring av befintlig depression, oro/ångest och humörsvängningar har rapporterats hos patienter som behandlats med systemiska retinoider, inklusive bexaroten.
French: Généralement, ces effets disparaissent sans laisser de séquelles en réduisant la dose ou en arrêtant le médicament.
Swedish: I allmänhet försvann dessa biverkningar utan följdtillstånd när dosen minskades eller läkemedlet utsattes.
French: La thérapie par bexarotène ne doit être commencée et poursuivie que par des médecins ayant acquis une expérience suffisante dans le traitement des patients atteints de LCT.
Swedish: Behandling med bexaroten skall endast inledas och utföras av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med CTCL.
French: La distribution du bexarotène dans les organes ou les tissus n'a pas été évaluée.
Swedish: Upptaget av bexaroten i organ och vävnader har inte studerats.
French: Les données étant limitées, les patients avec une insuffisance rénale seront étroitement surveillés lors du traitement par bexarotène.
Swedish: Med hänsyn till att data är begränsade skall dock patienter med nedsatt njurfunktion övervakas noggrant under behandling med bexaroten.
French: - si vous êtes enceinte ou que vous allaitez votre enfant, si vous risquez de devenir enceinte et si vous n'utilisez pas de méthodes de contraception efficace.
Swedish: - om du är gravid eller ammar eller om du kan bli gravid och inte använder effektiva preventivmedel.
French: L'augmentation du cholestérol sérique sera traitée selon la pratique médicale en vigueur.
Swedish: Ökning av serumkolesterolhalten skall behandlas enligt nuvarande medicinsk praxis.
French: Si vous êtes en période d'activité génitale, vous devez faire un test de grossesse une semaine avant de commencer la thérapie, pour confirmer que vous n'êtes pas enceinte.
Swedish: Om du kan bli gravid, måste ett graviditetstest göras under veckan innan du börjar behandlingen för att säkerställa att du inte är gravid.
French: Le calcul de la dose initiale est fait d'après la surface corporelle du patient :
Swedish: Initialdosen beräknas enligt kroppsyta på följande sätt:
French: Les patients ayant des étourdissements ou des problèmes de vision pendant la thérapie ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Swedish: Patienter som får yrsel eller synsvårigheter under behandlingen skall inte framföra fordon eller använda maskiner.
French: Le bexarotène semble être l'inducteur du CYP3A4.
Swedish: Det finns tecken på att bexaroten kan inducera CYP3A4.
French: Le sexe n'a pas d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique du bexarotène.
Swedish: Kön har ingen statistiskt signifikant effekt på bexarotens farmakokinetik.