FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Jestliže se Vám zvýšil nitrolební tlak (který může způsobovat příznaky jako silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení), musíte o tom informovat svého lékaře.
Bulgarian: Ако имате повишено вътречерепно налягане (водещо до симптоми като силно главоболие, зрителни нарушения, гадене или повръщане) трябва да информирате Вашия лекар за това.
Czech: U dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), je třeba před zahájením léčby vyloučit jiné medicínské důvody nebo terapie, které by mohly vysvětlit poruchu růstu.
Bulgarian: При деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, трябва да се изключат други медицински причини за нарушения растеж преди да се започне лечението.
Czech: Klinický význam této skutečnosti není znám.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт е неизвестно.
Czech: Zatím nejsou k dispozici žádné údaje o konečné výšce pacientů s chronickou renální insuficiencí léčených přípravkem Omnitrope.
Bulgarian: Досега липсват данни за окончателния ръст на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани с Omnitrope.
Czech: Aplikujte příslušnou dávku subkutánní injekcí pomocí sterilní jehly pro pero.
Bulgarian: Приложете необходимата доза чрез подкожна инжекция със стерилна игла за писалка.
Czech: Vzhledem ke klesající fyziologické tvorbě růstového hormonu s věkem, může být nutné snížit dávkování.
Bulgarian: Нормално продукцията на физиологичен растежен хормон намалява с възрастта и необходимата доза може да бъде намалена.
Czech: *Obecně jsou tyto nežádoucí účinky mírné až středně závažné, objevují se během prvních měsíců léčby a odeznívají spontánně nebo při snížení dávky.
Bulgarian: *По принцип тези нежелани лекарствени реакции са леки до умерено тежки, възникват в рамките на първите месеци на лечение и отшумяват спонтанно или при понижаване на дозата.
Czech: Velmi časté a časté nežádoucí účinky u dospělých se mohou objevit během prvních měsíců léčby a mohou buď zmizet spontánně, nebo když Vám bude snížena dávka.
Bulgarian: Много честите и чести нежелани реакции при възрастни могат да започнат в рамките на първите месеци на лечението и е възможно или да спрат спонтанно, или да спрат при понижаване на дозата.
Czech: † Hlášeny u dětí s deficitem růstového hormonu léčených somatropinem, avšak výskyt zřejmě odpovídá výskytu u dětí bez deficitu růstového hormonu.
Bulgarian: Има съобщения при деца с дефицит на растежния хормон, лекувани със соматропин, но честотата им изглежда подобна на тази при деца без недостатъчност на растежния хормон.
Czech: Kojenci, děti a dospívající Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu (growth hormone deficiency,
Bulgarian: Кърмачета, деца и юноши - Нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ).
Czech: Bez konzultace s lékařem toto dávkování a léčebný plán neměňte.
Bulgarian: Не променяйте дозировката и схемата на лечението без консултация с Вашия лекар.
Czech: Nedávejte jehly jiným osobám.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Czech: V případě potvrzení edému papily je třeba zvážit diagnózu benigní intrakraniální hypertenze a případně přerušit léčbu růstovým hormonem.
Bulgarian: Ако бъде потвърден оток на папилата, трябва да се обсъди диагнозата доброкачествена интракраниална хипертензия и, ако е уместно, да се прекъсне лечението с растежен хормон.
Czech: Somatropin je účinný hormon důležitý pro metabolismus tuků, sacharidů a bílkovin.
Bulgarian: Соматропин е мощен хормон, повлияващ метаболизма на липиди, въглехидрати и протеини.
Czech: Byly zaznamenány případy náhlého úmrtí u pacientů s Praderovým-Williho syndromem.
Bulgarian: Наблюдавани са редки случаи на внезапна смърт при пациенти със синдрома на Прадер-Уили.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковката след „EXP"/„Годен до:".
Czech: Studie hodnotící fertilitu u přípravku Omnitrope nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета с Omnitrope.
Czech: Časté ≥ 1/100 až
Bulgarian: Чести ≥ 1/100 до
Czech: V současné době není dostatek důkazů pro doporučení pokračování léčby růstovým hormonem u pacientů léčených pro intrakraniální hypertenzi.
Bulgarian: Засега няма достатъчно данни, които да подкрепят продължаването на лечението с растежен хормон при пациенти с отзвучала интракраниална хипертензия.
Czech: • Jestliže máte cukrovku, musíte během léčby somatropinem sledovat hladinu cukru v krvi a výsledky konzultovat s lékařem, aby se podle potřeby upravilo dávkování léků k léčbě cukrovky.
Bulgarian: Ако страдате от захарен диабет трябва внимателно да следите нивата на кръвната си захар по време на лечението със соматропин и да обсъдите резултатите с Вашия лекар, за да се прецени дали се налага да се промени дозата на лекарствата Ви за лечение на диабета.
Czech: Periferní edém*
Bulgarian: Периферен оток*
Czech: U 56 pacientů, kteří byli nepřetržitě léčeni a dosáhli již (téměř) konečné výšky, byla zaznamenána průměrná změna + 1,90 SDS (0,033 mg/kg těl.
Bulgarian: При 56 пациенти, които са били лекувани продължително време, и са достигнали (приблизително) крайна височина, средната промяна на височината в началото на лечението е била +1,90 SDS (0,033 mg/kg телесно тегло дневно) и +2,19 SDS (0,067 mg/kg телесно тегло дневно).
Czech: Po 6 měsících léčby může být nutná úprava dávkování.
Bulgarian: Възможно е да се наложи корекция на дозата след 6 месеца на лечение.
Czech: jehlu pro pero k subkutánní injekci;
Bulgarian: - игла за писалка за подкожна инжекция.
Czech: Přípravek Omnitrope je určen k subkutánnímu podání.
Bulgarian: Omnitrope е предназначен за подкожно приложение.
Czech: Klinický význam těchto zjištění je omezen.
Bulgarian: Клиничното значение на тези факти може да е ограничено.
Czech: U dětí s neadekvátní tvorbou endogenního růstového hormonu stimuluje somatropin lineární růst a zvyšuje rychlost růstu.
Bulgarian: При деца с дефицит на ендогенен растежен хормон соматропин стимулира линейния растеж и повишаване на височината.
Czech: - Porucha růstu spojená s chronickou ledvinovou nedostatečností.
Bulgarian: - Нарушение на растежа, свързано с хронична бъбречна недостатъчност.
Czech: Metabolismus vody a minerálů
Bulgarian: Обмяна на вода и минерали
Czech: Dlouhodobé podávání somatropinu pacientům s nedostatkem růstového hormonu trpícím osteopenií způsobuje zvýšení obsahu kostních minerálů a hustoty kostí v nosných místech.
Bulgarian: Продължителното приложение на соматропин при пациенти с дефицит на растежен хормон и остеопения води до повишаване съдържанието на минерали и плътността на костите в опорните точки на скелета.
Czech: Je-li nedostatek růstového hormonu následkem léčby maligního onemocnění, je doporučeno sledovat příznaky relapsu malignity.
Bulgarian: При вторична недостатъчност на растежен хормон, вследствие на малигнено заболяване, се препоръчва да се внимава за симптоми на рецидив на заболяването.
Czech: Údaje o podávání somatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на соматропин при бременни жени.
Czech: V klinických studiích u dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku, byly k léčbě používány dávky 0,033 a 0,067 mg/kg těl.
Bulgarian: При клинични проучвания при деца/юноши, родени с нисък за гестационната си възраст ръст, са прилагани дози от 0,033 и 0,067 mg /kg телесно тегло до достигане на крайна височина.
Czech: Odstraňte stříkačku a jehlu.
Bulgarian: Извадете спринцовката с иглата.
Czech: Klinické studie u dětí s Turnerovým syndromem
Bulgarian: Клинични проучвания при деца със синдром на Turner
Czech: Návod k použití a zacházení s přípravkem je uveden v bodě 6.6.
Bulgarian: Инструкции за употреба и начин на приложение - вж. точка 6.6.
Czech: Inzulinová senzitivita
Bulgarian: Чувствителност към инсулин
Czech: Sklouznutí hlavice femorální epifýzy se vyskytuje častěji při endokrinních poruchách a Legg-Calvé-Perthesova nemoc je častější u malé postavy.
Bulgarian: Изкълчване на проксималната феморална епифиза възниква по-често в случай на ендокринни нарушения, а болестта на Legg-CalvéPerthes е по-честа при нисък ръст.
Czech: Denní dávka v mg/kg tělesné hmotnosti
Bulgarian: Доза (mg/kg телесно тегло/ден)
Czech: Kromě zvýšené lipolýzy snižuje somatropin ukládání triacylglycerolů do zásob tělesného tuku.
Bulgarian: Допълнително към засилената липолиза соматропин понижава усвояването на триглицериди в мастни депа.
Czech: Jestliže pokračujete v léčbě přípravkem Omnitrope po léčbě během dětství, měl/a byste začít dávkou 0,2-0,5 mg denně.
Bulgarian: Ако продължавате употребата на Omnitrope, след като сте били лекувани в детска възраст, трябва да започнете с 0,2-0,5 mg на ден.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví kulhání během léčby somatropinem, musí být klinicky vyšetřeni.
Bulgarian: Пациенти, които са започнали да накуцват по време на лечението със соматропин, трябва да бъдат под наблюдение.
Czech: Pokud je roztok kalný nebo obsahuje částice, nesmí být použit.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен или съдържа отделни частички, не трябва да се използва.
Czech: Navíc pacienti léčení substituční léčbou glukokortikoidy pro dříve diagnostikovaný hypoadrenalismus mohou vyžadovat po zahájení léčby somatropinem zvýšení jejich udržovacích nebo stresových dávek (viz bod 4.5).
Bulgarian: Освен това при пациенти на заместително лечение с глюкокортикоиди за диагностициран преди това хипоадренализъм може да е необходимо повишаване на поддържащите или свръхфизиологичните дози след започване на лечение със соматропин (вж. точка 4.5).
Czech: Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby GH musí být onkologická léčba dokončena.
Bulgarian: Интракраниалните тумори трябва да не са активни и противотуморната терапия трябва да бъде приключена преди започване на лечението с GH.
Czech: Pokud je léčba růstovým hormonem u SGA dětí/dospívajících ukončena před dosažením konečné výšky, může dojít k mírné ztrátě výškového přírůstku získaného léčbou.
Bulgarian: Ако лечението с растежен хормон на деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, се прекрати преди да е достигната крайната височина, може да се загуби част от компенсираната височина.
Czech: Používejte pouze čirý roztok.
Bulgarian: Да се използва само бистър разтвор.
Czech: Pacienti s PWS by před zahájením léčby somatropinem měli být vyšetřeni na výskyt obstrukce horních cest dýchacích, spánkové apnoe nebo infekce dýchacích cest.
Bulgarian: Преди започване на лечението със соматропин пациентите с PWS трябва да бъдат прегледани за обструкция на горните дихателни пътища, сънна апнея или респираторна инфекция преди започване на лечението със соматропин.
Czech: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu
Bulgarian: Един ml съдържа 9 mg бензилов алкохол.
Czech: Sejměte jehlu z pera a zlikvidujte ji v souladu s místními předpisy.
Bulgarian: Махнете иглата от писалката и я изхвърлете в съответствие с нормативните изисквания.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC01.
Bulgarian: Хормони на предната част на хипофизата и аналози, АТС код:
Czech: Dávkování Pediatrická populace
Bulgarian: Педиатрична популация
Czech: Jestliže během léčby somatropinem pacienti vykazují známky obstrukce horních cest dýchacích (včetně nástupu nebo zvýšeného chrápání), je nutné léčbu přerušit a provést nové hodnocení ENT.
Bulgarian: Ако по време на лечението със соматропин при пациента се появят белези на обструкция на горните дихателни пътища (вкл. поява или засилване на хъркане) трябва да се преустанови лечението и да се проведе УНГ-консулт.
Czech: • jestliže trpíte Turnerovým syndromem.
Bulgarian: Ако имате синдром на Търнър.
Czech: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Bulgarian: Соматропин 10 mg (30 IU)/ml.
Czech: Zjistíteli bubliny, lehce zatáhněte za píst a mírně poklepejte na stříkačku s jehlou směřující vzhůru, dokud bubliny nezmizí.
Bulgarian: Ако установите балончета, издърпайте буталото, леко почукайте спринцовката, с игла насочена нагоре, докато изчезнат балончетата.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není jasný.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е изяснена.
Czech: Informace o farmakokinetických vlastnostech somatropinu u geriatrických a pediatrických pacientů, u různých ras a u pacientů s ledvinnou, jaterní nebo srdeční nedostatečností zatím nejsou k dispozici nebo nejsou kompletní.
Bulgarian: Няма достатъчно или има непълна информация за фармакокинетиката на соматропин при пациенти в напреднала възраст и деца, при различни раси и при пациенти с бъбречна, чернодробна или сърдечна недостатъчност.
Czech: Starší osoby mohou být citlivější na účinky přípravku Omnitrope, a proto mohou být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků.
Bulgarian: Възможно е пациентите в старческа възраст да са по-чувствителни към действието на Omnitrope, и по тази причина е възможно да са по-податливи за развитие на нежелани лекарствени реакции.
Czech: Po zavedení jehly uvolněte sevření kůže a volnou rukou přidržujte válec stříkačky.
Bulgarian: След като иглата е вътре, пуснете кожата и с освободената ръка хванете резервоара на спринцовката.
Czech: Sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova nemoc
Bulgarian: Изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-Calvé-Perthes
Czech: • Léčba musí pokračovat až do doby ukončení růstu.
Bulgarian: Лечението трябва да продължава, докато спре растежът Ви.
Czech: Viz také bod 4.4, který obsahuje informace týkající se diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy, a bod 4.2, který obsahuje informace o perorální substituční terapii estrogeny.
Bulgarian: Относно захарен диабет и нарушение на тиреоидната функция, вижте също точка 4.4 за заместителна терапия с перорални естрогени - точка 4.2.
Czech: Bylo popsáno, že somatropin snižuje hladiny kortizolu v séru, pravděpodobně ovlivněním proteinových nosičů nebo zvýšením jaterní clearance.
Bulgarian: Има съобщения, че соматропин редуцира серумните нива на кортизола, вероятно като повлиява транспортните протеини или чрез повишаване на чернодробния клирънс.
Czech: Nechejte očištěné místo chvíli oschnout.
Bulgarian: Изчакайте мястото да изсъхне.
Czech: Tekutina by měla stékat po stěně lahvičky, aby nedocházelo k tvorbě pěny.
Bulgarian: Насочете струята течност срещу стената на флакона, за да не се образува пяна.
Czech: Pomůcka k dávkování u dospělých viz část níže.
Bulgarian: За указания относно дозирането вижте раздела за употреба при възрастни по-долу.
Czech: U všech pacientů, u kterých se objeví jiná nebo podobná akutní těžká onemocnění, je třeba zvážit potenciální přínos léčby somatropinem proti možnému riziku.
Bulgarian: При всички пациенти в подобно критично състояние трябва да се прецени възможната полза от лечението спрямо потенциалния риск.
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 5.
Bulgarian: Да се използва само с Omnitrope Pen 5.
Czech: Nádory musí být neaktivní a léčba nádorového onemocnění musí být dokončena před zahájením léčby přípravkem Omnitrope.
Bulgarian: Туморите трябва да не са активни и противотуморната Ви терапия трябва да бъде завършена преди да започнете лечението си с Omnitrope.
Czech: Při nízké míře růstu mohou být potřebné vyšší dávky.
Bulgarian: Възможно е да са необходими и по-високи дози, ако темпът на растежа е нисък.
Czech: Váš lékař Vám již ukázal, jak přípravek Omnitrope používat.
Bulgarian: Вашият лекар трябва вече да Ви е показал как да използвате Omnitrope.
Czech: Omnitrope je čirý a bezbarvý injekční roztok.
Bulgarian: Omnitrope е бистър и безцветен инжекционен разтвор.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Omnitrope.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с глюкокортикоиди потиска стимулиращите растежа ефекти на Omnitrope.
Czech: Z těchto sekundárních nádorových onemocnění byly nejčastější intrakraninální nádory, zvláště meningeomy, u pacientů léčených ozařováním hlavy pro první nádorové onemocnění.
Bulgarian: Интракраниалните тумори (поспециално менингеомите) са най-чести от вторите неопластични процеси при пациенти, лекувани с лъчелечение на главата при първа неоплазма.
Czech: - Začátek v dospělosti: Pacienti, kteří měli závažný nedostatek růstového hormonu spojený s nedostatky více hormonů jako následek prokázaného hypotalamického nebo hypofyzárního onemocnění a kteří měli nedostatek nejméně jednoho hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu.
Bulgarian: Пациенти, които имат тежка степен на дефицит на растежен хормон, свързан с множествен хормонален дефицит, като резултат от хипоталамусна или хипофизна патология, и които имат диагностицирана хормонална недостатъчност поне на един хипофизен хормон, с изключение на пролактина.
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 10.
Bulgarian: Да се използва само с Omnitrope Pen 10.
Czech: Postupujte podle Pokynů pro použití injekčního pera.
Bulgarian: Следвайте инструкциите за употреба на писалката за инжекции.
Czech: V případě opětovného zahájení léčby je třeba pečlivě sledovat příznaky intrakraniální hypertenze.
Bulgarian: Ако бъде възобновено лечението с растежен хормон е необходимо внимателно наблюдение за симптоми на интракраниална хипертония.
Czech: V následující části je uveden obecný postup aplikace přípravku.
Bulgarian: Следва общо описание на процеса на приложение.
Czech: Jestliže zapomenete jednu dávku použít, aplikujte si další injekci v obvyklé době další den. Udělejte si poznámku o každé zapomenuté dávce a informujte při další návštěvě svého lékaře.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите доза, направете си следващата инжекция в обичайното време на следващия ден.
Czech: • Jestliže se Vám zvýšil nitrolební tlak (který může způsobovat příznaky jako silné bolesti hlavy,
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане (което води до симптоми като силно главоболие,
Czech: Stabilita přípravku v originálním obalu pro použití však byla prokázána při 2 °C-8 °C po dobu až 24 hodin.
Bulgarian: Обаче, стабилността на готовия разтвор в периода на използване е доказана до 24 часа при 2 C - 8 C в оригиналната опаковка.
Czech: Děti s hypopituitarismem mohou mít nalačno hypoglykémii.
Bulgarian: При деца с хипофункция на хипофизата може да се появи хипогликемия на гладно.
Czech: U SGA dětí/dospívajících je doporučeno stanovit nalačno hladinu inzulinu a krevní glukózy před zahájením léčby a poté kontrolovat jednou za rok.
Bulgarian: При тези деца/юноши се препоръчва да се измерят инсулин на гладно и глюкоза в кръвта преди да се започне лечение и да се ревизират ежегодно.
Czech: Nejsou však žádné důkazy o tom, že se výskyt leukémie zvyšuje u osob léčených růstovým hormonem bez predisponujících faktorů.
Bulgarian: Въпреки това, няма доказателства, че честотата на левкемията е повишена при получаващи растежен хормон без предразполагащи фактори.
Czech: Jestliže se potvrdí závažný nedostatek růstového hormonu, Váš lékař navrhne pokračovat v léčbě přípravkem Omnitrope.
Bulgarian: При потвърждаване на наличието на тежък дефицит на растежен хормон, Вашият лекар ще предложи продължаване на лечението с
Czech: Tím zajistíte sterilitu přípravku Omnitrope a zabráníte jeho úniku.
Bulgarian: Това ще пази разтвора Omnitrope стерилен и ще предпази от изтичане.
Czech: Pokud je po roce léčby hodnota SDS rychlosti růstu nižší než + 1, léčba by měla být přerušena.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати след първата година, ако SDS на темпа на растеж е под + 1.
Czech: Pokud nedostatek růstového hormonu trvá až do dospívání, musí se s léčbou přípravkem Omnitrope pokračovat až do ukončení fyzického vývoje.
Bulgarian: Ако недостигът на растежен хормон продължава и през юношеството, Omnitrope трябва да се приема до завършване на физическото развитие.
Czech: Vložte zásobní vložku do pera Omnitrope Pen a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem.
Bulgarian: Поставете патрона в писалката Omnitrope Pen, следвайки инструкциите за употреба, предоставени с писалката.
Czech: U pacientů se začátkem GHD v dospělosti je třeba léčbu zahájit nízkou dávkou, 0,15 - 0,3 mg denně.
Bulgarian: При възрастни с начало на НРХ след достигане на зряла възраст терапията трябва да започне с ниска доза, 0,15 - 0,3 mg дневно.
Czech: Méně časté až <1/100
Bulgarian: Нечести до <1/100
Czech: Vložte zásobní vložku do pera SurePal a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem.
Bulgarian: Поставете патрона в писалката SurePal, следвайки инструкциите за употреба, предоставени с писалката.
Czech: Starší osoby mohou být citlivější na účinky somatropinu, a proto mohou být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků.
Bulgarian: Възможно е пациентите в старческа възраст да са по-чувствителни към действието на соматропин и по тази причина е възможно да са по склонни към развитие на нежелани лекарствени реакции.
Czech: Pokud žena používající somatropin zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku somatropinu, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Bulgarian: Ако жена, приемаща соматропин, започне перорална естрогенна терапия, дозата соматропин трябва да бъде увеличена, така че нивата на серумния IGF-1 да се поддържат в съответните за възрастта граници на нормата.
Czech: To znamená, že je krátkou injekční jehlou vstříknut do tukové tkáně těsně pod kůži.
Bulgarian: Това означава, че ще бъде инжектиран през къса игла за инжекции в подкожната мастна тъкан.
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа вследствие на недостатъчна секреция на растежен хормон
Czech: Jestliže u Vás začal nedostatek růstového hormonu během dospělosti, měl/a byste začít s dávkou 0,15-0,3 mg denně.
Bulgarian: Ако недостигът на растежен хормон при Вас се е отключил след достигане на зряла възраст, Вие трябва да започнете с 0,15-0,3 mg на ден.
Czech: • dočasné zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu,
Bulgarian: Временно зачервяване, сърбеж или болка на мястото на инжектиране
Czech: Injekci je zapotřebí podávat subkutánně a místo vpichu měnit, aby se zabránilo lipoatrofii.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция, като се сменя мястото на приложение, за да се избегне липоатрофия.
Czech: Roztok je určen k jednorázovému použití.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократна употреба.
Czech: Toto dávkování by se postupně mělo zvyšovat podle výsledků krevních testů, klinické odpovědi a výskytu nežádoucích účinků.
Bulgarian: Тази дозировка трябва да се увеличава постепенно в зависимост от стойностите на кръвната захар, както и в зависимост от клиничния отговор, и страничните ефекти.
Czech: • Váš lékař Vám bude před zahájením léčby a jednou ročně v jejím průběhu kontrolovat hladinu krevní glukózy a inzulinu.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява Вашата кръвна захар и нивата на инсулина преди началото на лечението, и всяка година по време на лечението.
Czech: s kongenitální příčinou nebo sekundárním GHD z důvodu hypotalamického nebo hypofyzárního onemocnění nebo inzultu, se za dostatečný průkaz hlubokého GHD považuje koncentrace inzulinu podobného růstového faktoru-I (IGF-I) SDS < -2 při léčbě růstovým hormonem po dobu alespoň 4 týdnů.
Bulgarian: При пациентите с висока вероятност за персистиращ НРХ, напр. при вродени причини за НРХ, вторични след хипоталамо-хипофизно нарушение или инсулт, SDS < -2 за инсулиноподобния растежен фактор-I (IGF-I) при спряно за поне 4 седмици лечение с растежен хормон, трябва да се счита за достатъчно доказателство за наличие на тежък НРХ.
Czech: Růstový hormon snižuje přeměnu kortisonu na kortisol a může odhalit dříve nediagnostikovaný centrální hypoadrenalismus nebo způsobit neúčinnost nízkých dávek substitučních glukokortikoidů
Bulgarian: Растежният хормон понижава преобразуването на кортизона в кортизол и може да демаскира недиагностициран преди това централен хипоадренализъм или да направи неефективни ниските дози при заместително лечение с глюкокортикоиди (вж. точка 4.4).
Czech: Rekonstituovaný roztok musí být aplikován pomocí sterilní injekční stříkačky na jedno použití.
Bulgarian: Полученият разтвор трябва да се прилага със стерилни спринцовки за еднократна употреба.