FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, u. a. über die Leitlinie, in der festgelegt wird, welche Informationen über klinische Studien der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden sollen, das Gesetzespaket zu Arzneimitteln (Vorschläge für Rechtsvorschriften zu Pharmakovigilanz, zur Bekämpfung der Fälschung von Arzneimitteln und zu Informationen für Patienten), die Beurteilung der EMEA, eine kürzliche Sitzung mit Vertretern der Mitgliedstaaten über die Beurteilung von Gesundheitstechnologien, den Entwurf der Richtlinie über die Ausübung der Patientenrechte im Hinblick auf eine grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung, die Mitteilung und den Vorschlag der Kommission zur Patientensicherheit in Europa sowie die Aufnahme einer öffentlichen Konsultation über die Zukunft von Arbeitskräften des Gesundheitswesens in Europa.
Swedish: Ledamöterna uppmärksammade den uppdaterade rapporten från kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande: riktlinjerna som fastställer vilken information om kliniska försök som ska delges allmänheten, läkemedelspaketet (lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning, bekämpning av förfalskade läkemedel samt patientinformation), utvärdering av Emea, ett nyligen genomfört möte med företrädare för medlemsstaterna om utvärdering av medicinska metoder, förslaget till direktiv om tillämpning av patienträttigheter när det gäller gränsöverskridande hälso- och sjukvård, kommissionens meddelande och förslag rörande patientsäkerhet i Europa, samt inledandet av ett offentligt samråd om Europas framtida bemanning inom sjukvården.
German: Darüber hinaus setzte die Agentur die Gesetzgebung über Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) um und richtete einen Ausschuss für neuartige Therapien ein.
Swedish: Emea har också genomfört lagstiftning för läkemedel för avancerad terapi och inrättat kommittén för avancerade terapier.
German: Neben der Annahme der erforderlichen Verfahren und Änderungen der Regelungen für die Gebührenfestlegung bereitet die Agentur derzeit anderweitige Maßnahmen vor, die erforderlich sind, um die vorgeschlagenen Anreize umzusetzen, z. B. Änderungen der Leitliniendokumente, eine Strategie für die Kommunikation mit Interessenvertretern sowie die offizielle Einführung des Systems, die für einen späteren Zeitpunkt 2009 vorgesehen ist.
Swedish: Förutom antagandet av nödvändiga förfaranden och ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter arbetar Emea för närvarande med att förbereda åtgärder som är nödvändiga för genomförandet av de föreslagna stimulansåtgärderna, såsom förändring av riktlinjerna, en strategi för kommunikation med intressenter och en officiell programstart.
German: Dieser neue Arbeitsbereich ist mit Zuständigkeiten für die Zentralisierung des Produktinformationsmanagements in der Agentur und für die Verbesserung der Interoperabilität von Datenbanken verbunden.
Swedish: Den senare blir en ny sektor med ansvar för att centralisera hanteringen av produktinformation vid myndigheten och förbättra databasernas kompatibilitet.
German: Punkt 16 über die Governance der EU-Agenturen wird auf die Sitzung im Juni verschoben.
Swedish: Punkt 16 om styrning av EU-organ sköts upp till junisammanträdet.
German: Die im Rahmen des Projekts gesammelte Erfahrung wird dazu beitragen, eine allgemeine Strategie zu entwickeln, um Patienten und Verbraucher auf verschiedenen Arbeitsebenen der Agentur stärker einzubinden, und unterstützt die Agentur dabei, Erfahrungen zu sammeln, die im Hinblick auf die künftige Pharmakovigilanz-Gesetzgebung von Nutzen sind.
Swedish: Resultaten från projektet kommer att bidra till att utveckla en allmän strategi för att involvera patienter och konsumenter på olika nivåer i Emeas arbete, och kommer även att ge myndigheten kunskaper som blir användbara för framtida lagstiftning avseende biverkningsbevakning.
German: Die Vertreterin der Europäischen Kommission ersucht den Verwaltungsrat, den Entwurf des Stellenplans in Zukunft den Generaldirektionen Unternehmen und Industrie, Personal und Verwaltung sowie Haushalt vor den März-Sitzungen des Verwaltungsrats vorzulegen, um der Kommission eine konsolidierte Stellungnahme zum Entwurf des Stellenplans zu ermöglichen.
Swedish: Företrädaren för kommissionen bad styrelsen att framöver översända förslaget till tjänsteförteckning till generaldirektoratet för näringsliv, generaldirektoratet för personal och administration samt till generaldirektoratet för budget före styrelsens marssammanträde.
German: Beginn der Amtszeit der vom Rat ernannten Mitglieder des Verwaltungsrats [EMEA/MB/87076/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Beschluss an, gemäß dem die Amtszeit der vier in Artikel 1 des Beschlusses Nr. 2009/75/EG des Rates genannten Mitglieder des Verwaltungsrats am 5. März 2009 begonnen hat.
Swedish: Mandattidens startpunkt för styrelseledamöter som utsetts av rådet [EMEA/MB/87076/2009] Styrelsen antog beslutet att mandattiden för de fyra styrelseledamöter som anges i artikel 1 i rådets beslut 2009/75/EG skulle börja den 5 mars 2009.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Vortrag des Verwaltungsdirektors über die laufenden Arbeiten zur Überprüfung der Organisationsstruktur der Agentur zur Kenntnis.
Swedish: Styrelsen noterade den verkställande direktörens presentation av den pågående översynen av Emeas organisationsstruktur.
German: Die Hauptziele der beabsichtigten Neuorganisation sind u. a. die Integrierung der Verfahren im Rahmen der Vor- und Nachzulassung von Humanarzneimitteln (Extensionen von Produktlinien und Änderungen), eine stärkere Schwerpunktlegung auf die Überwachung der Arzneimittelsicherheit durch Trennung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagementaktivitäten einerseits von Nachzulassungsarbeiten andererseits sowie die Schaffung eines neuen Arbeitsbereichs für Datenverwaltung.
Swedish: De viktigaste målen för den nya organisationen är bland andra integration av förfarandena före och efter godkännandet av humanläkemedel (utvidgningar och ändringar), större fokus på säkerhetsövervakning av läkemedel genom att skilja biverkningsbevakning och riskhanteringsåtgärder från åtgärder efter godkännandet samt skapande av en ny sektor för datahantering.
German: Vorentwurf des Arbeitsprogramms für das Jahr 2010
Swedish: Preliminärt förslag till arbetsprogram 2010
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Swedish: Ersättare och övriga ledamöter
German: Vorentwurf des Haushaltsplans für das Jahr 2010
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2010
German: Als Ergebnis des Prozesses erwartet die Agentur die Annahme einer formellen Corporate Identity, eine harmonisierte Darstellung ihrer Kommunikationsunterlagen und eine rationalisierte Nutzung ihrer Dokumentvorlagen.
Swedish: När översynen är klar hoppas myndigheten ha antagit en formell företagsprofil, harmoniserat det sätt varpå kommunikationsmaterial presenteras och rationaliserat sin användning av dokumentmallar.
German: Malta überträgt seine Stimmrechtsvollmacht an Zypern und das Vereinigte Königreich an Dänemark.
Swedish: Företrädarna från Frankrike och Luxemburg överlät sina fullmaktsröster till Belgien, Malta överlät sin fullmaktsröst till Cypern och Storbritannien överlät sin fullmaktsröst till Danmark.
German: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008, EMEA/MB/94586/2009, EMEA/MB/579221/ 2008] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms, des Haushaltsplans und des Personalentwicklungsplans für das Jahr 2010 an.
Swedish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Styrelsen antog det preliminära förslaget till arbetsprogram, budget och personalpolitisk plan för 2010.
German: [EMEA/MB/67287/2009] Der Verwaltungsrat billigt die vorgeschlagene Änderung unter Absatz 4.1.4 (MRL-Anträge, einschließlich Extrapolationen) zur verfahrenstechnischen Beratung bezüglich der Klassifizierung und Schaffung von Anreizen für Tierarzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (minor uses and minor species - MUMS)/begrenzte Märkte.
Swedish: [EMEA/MB/67287/2009] Styrelsen godkände den föreslagna ändringen i punkt 4.1.4 (MRL-ansökningar, inklusive extrapoleringar) om hantering av förfaranden för klassificering av och incitament för veterinärläkemedel indicerade för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader.
German: [EMEA/103390/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die laufende Diskussion zwischen dem CHMP und dem CAT in Bezug auf die Geschäftsordnung des CAT und die verfahrenstechnische Beratung zur Beurteilung von ATMP zur Kenntnis.
Swedish: [EMEA/103390/2009] Styrelsen noterade den pågående diskussionen mellan CHMP och CAT angående CAT:s arbetsordning och hantering av förfaranden för utvärdering av läkemedel för avancerad terapi.
German: März 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Die Tagesordnung wird angenommen.
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 4-5 mars 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dagordningen godkändes.
German: Vortrag „Building on a risk-intelligence framework" (Aufbau eines Risikoinformationsrahmens); Vortrag „Challenges linked to globalisation of clinical trials" (Herausforderungen im Zusammenhang mit der Globalisierung klinischer Studien);
Swedish: Presentation av "Challenges linked to globalisation of clinical trials" (utmaningar i samband med globaliseringen av kliniska prövningar).
German: [EMEA/CHMP/89672/2009] Der Verwaltungsrat befürwortet die vorgeschlagenen Änderungen bezüglich der Geschäftsordnung des CHMP.
Swedish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Styrelsen stödde de föreslagna ändringarna i CHMP:s arbetsordning.
German: [EMEA/MB/673201/2008] Der Verwaltungsrat verabschiedet das vorgeschlagene Mandat der Taskforce, unter Streichung von Punkt 4 über zukünftige gesetzgeberische Veränderungen.
Swedish: [EMEA/MB/673201/2008] Styrelsen antog det föreslagna uppdraget till arbetsgruppen, med undantag av punkt 4 som rör framtida lagändringar.
German: Der Verwaltungsrat einigt sich auf das gemeinsame Verständnis, dass die Gebührennachlässe bzw. -erlässe gemeinsam von der Agentur und den nationalen zuständigen Behörden getragen werden, die als (Co-) Berichterstatter fungieren.
Swedish: Styrelsen enades om att avgiftsreduktioner eller undantag ska bäras av både Emea och de behöriga nationella myndigheter som innehar föredragande-/medföredragandeskapen.
German: Der Jahresbericht wird den Mitgliedern nun für eine dreiwöchige Konsultationsphase vorgelegt, nach deren Ablauf ein schriftliches Verfahren für die Annahme eingeleitet wird.
Swedish: Årsrapporten kommer nu att översändas till ledamöterna för ett tre veckor långt samråd.
German: Wahl der stellvertretenden Vorsitzenden des Verwaltungsrats [EMEA/MB/81623/2009] Der Verwaltungsrat wählt mit den folgenden Stimmen Frau Lisette Tiddens-Engwirda zur stellvertretenden Vorsitzenden: Einziger Wahlgang - 34 Stimmen Lisette Tiddens-Engwirda
Swedish: Val av vice ordförande till styrelsen [EMEA/MB/81623/2009] Styrelsen utsåg Lisette Tiddens-Engwirda till vice ordförande med följande röstetal:
German: Dem Verwaltungsrat wird im Rahmen eines Vortrags das Transparenzpolitikprojekt und der damit verbundene Aktionsplan vorgestellt.
Swedish: Styrelsen informerades om projektet kring Emeas öppenhetspolicy och åtföljande handlingsplan.
German: Corporate-Identity-Projekt der EMEA
Swedish: Projekt kring Emeas företagsprofil
German: Ein weiterer Bericht wird in der Sitzung im Juni vorgelegt.
Swedish: En rapport kommer att presenteras vid junisammanträdet.
German: Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) Ausschuss für neuartige Therapien (CAT)
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
German: [EMEA/118727/2009] Der Verwaltungsrat prüft den gegenwärtigen Stand der Diskussion über die Frage, ob der CHMP auch Meilensteindokumente zur Beurteilung von ATMP billigen muss.
Swedish: [EMEA/118727/2009] Styrelsen tog upp den pågående diskussionen om huruvida även CHMP måste godkänna viktiga dokument som rör utvärdering av läkemedel för avancerad terapi.
German: Im Februar 2009 nahm der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) ein positives Gutachten mit der Empfehlung an, das Inverkehrbringen unter außergewöhnlichen Bedingungen für BTVPUR Alsap 8 zur aktiven Immunisierung von Schafen und Rindern zur Verhinderung einer Virämie und zur Minderung der durch das Blauzungenvirus vom Serotyp 8 verursachten klinischen Symptome zu genehmigen.
Swedish: I februari 2009 antog Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ett positivt yttrande med rekommendationen att bevilja ett godkännande för försäljning av BTVPUR Alsap 8 "i undantagsfall".
German: [EMEA/MB/684002/2008] Der Verwaltungsrat hört einen Bericht über die Umsetzung des Arbeitsprogramms 2008.
Swedish: [EMEA/MB/684002/2008] Styrelsen fick en muntlig föredragning om genomförandet av arbetsprogrammet för 2008.
German: [EMEA/MB/58755/2009] Weiterhin hat der Verwaltungsrat die möglichen finanziellen und haushaltstechnischen Auswirkungen der im Rahmen des Programms für MUMS/begrenzte Märkte vorgeschlagenen Gebührenanreize untersucht.
Swedish: [EMEA/MB/58755/2009] Styrelsen behandlade också eventuella ekonomiska och budgetmässiga konsekvenser av de avgiftslättnader som föreslagits för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader.
German: Vortrag „EMEA annual report 2008" (EMEA-Jahresbericht 2008);
Swedish: Presentation av Emeas årsrapport 2008.
German: EMEA/MB/144834/2009/DE/Angenommen
Swedish: EMEA/509556/2009/SV/Antaget
German: Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Swedish: Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
German: März 2009 Vorsitzender: Pat O'Mahony
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextioandra sammanträde London den 4-5 mars 2009 Ordförande: Pat O'Mahony
German: Entwurf der verfahrenstechnischen Beratung zur Beurteilung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP)
Swedish: Kommittén för avancerade terapier (CAT) Utkastet till hantering av förfaranden för utvärdering av läkemedel för avancerad terapi
German: 4. März 2009
Swedish: 4 mars 2009
German: Kommunikationstechnologien und, möglicherweise, einer Überarbeitung der Systemarchitektur.
Swedish: Styrelsen upprepade behovet av att finna alternativa arbetssätt, vilket bland annat inkluderar ökad användning av kommunikationsteknik och om möjligt en översyn av systemets uppbyggnad.
German: Korrespondenz aus Deutschland und Frankreich betreffend Tagesordnungspunkt 11, insbesondere die CAT-Geschäftsordnung und die verfahrenstechnische Beratung zur Beurteilung von ATMP; Vortrag „Improving the functioning of the EMEA" (Verbesserung der Arbeitsweise der EMEA); Vortrag „Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (Geänderte CHMP-Geschäftsordnung und Zusammenspiel von CHMP und CAT).
Swedish: Presentation av "Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (reviderad arbetsordning för CHMP och samverkan mellan CHMP och CAT).
German: Der Verwaltungsrat befürwortet die von den Delegationen in Bezug auf Artikel 2 Absatz 2 (Zuständigkeiten des Vorsitzes und des stellvertretenden Vorsitzes) und Artikel 5 Absatz 4 (CAT (Co-)Berichterstatter und Beurteilungsteam) vorgeschlagenen Änderungen.
Swedish: (ordförandens och vice ordförandens ansvar) och 5.4 (CAT:s föredragande-/medföredragande och utvärderingsgrupp).
German: London, 4./5.
Swedish: London den 4-5 mars 2009
German: [EMEA/MB/671250/2008] Der Verwaltungsrat nimmt das Ergebnis des schriftlichen Verfahrens zur Kenntnis.
Swedish: Protokoll från det sextioförsta sammanträdet den 11 december 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Styrelsen noterade resultatet av det skriftliga förfarandet.
German: 5. März 2009
Swedish: Sammanträdet den 5 mars 2009
German: Die Mitglieder begrüßen die wichtige Arbeit, die in diesem Bereich bis heute geleistet wurde.
Swedish: Ledamöterna välkomnade det stora arbete som hittills lagt ner inom detta område.
German: Mit den Erwartungen der Beteiligten solle angemessen umgegangen werden.
Swedish: Intressenternas förväntningar ska hanteras på lämpligt sätt.
German: Die Analyse und Bewertung wird an die Haushaltsbehörde und den Rechnungshof übermittelt.
Swedish: Analysen och utvärderingen kommer att översändas till budgetmyndigheten och revisionsrätten.
German: Die Agentur hat bis heute wichtige Arbeit im Bereich der antiviralen Arzneimittel geleistet.
Swedish: Myndigheten har till dags dato utfört ett omfattande arbete när det gäller antivirala läkemedel.
German: Der Verwaltungsrat werde auch über die 35 Berichte unterrichtet, sobald alle Ergebnisse konsolidiert seien.
Swedish: Styrelsen kommer också att informeras om de 35 uttalandena så snart alla resultat har sammanställts.
German: Johannes Löwer (HMA-Gruppe)*
Swedish: Johannes Löwer (HMA-gruppen)*
German: Der Kollege von der FDA wird im Juni bei der EMEA anfangen.
Swedish: Kollegan från FDA kommer till Emea i juni.
German: Das Ernennungsverfahren könne im schriftlichen Verfahren durchgeführt werden.
Swedish: Utnämningen kan ske genom ett skriftligt förfarande.
German: Der Verwaltungsrat ist ferner der Ansicht, dass die Auswahl eines Kandidaten in einer zweitätigen Sitzung bis Juni 2010 erfolgen kann.
Swedish: Styrelsen ansåg också att nominering av en kandidat kan ske före juni 2010 i ett tvådagarssammanträde.
German: Das Auswahlverfahren und die Ernennung nehmen normalerweise ungefähr 12 Monate in Anspruch.
Swedish: Uttagning och tillsättning tar i normala fall ungefär 12 månader.
German: Der Vorschlag enthält zudem Bestimmungen zu Leistungsindikatoren und Qualitätssicherung.
Swedish: Dokumentet innehåller också bestämmelser om resultatindikatorer och kvalitetssäkring.
German: Die Europäische Kommission weist darauf hin, dass sie vorschlagen will, den beantragten Betrag um 9 Mio. Euro zu kürzen.
Swedish: Europeiska kommissionen har tillkännagett att man kommer att föreslå en neddragning av kravet med 9 miljoner euro.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Entwicklungen im Haushaltsverfahren für 2010 zur Kenntnis.
Swedish: Styrelsen noterade utvecklingen av budgetförfarandet för 2010.
German: Vorbereitungen für die schriftlichen Verfahren:
Swedish: Förberedelse inför skriftliga förfaranden:
German: Margot Wallström, Vizepräsidentin der Kommission, leitet die interinstitutionelle Arbeitsgruppe, in der die Agenturen der EU vertreten sind.
Swedish: Kommissionens vice ordförande Margot Wallström leder den interinstitutionella arbetsgruppen där EU-organen är representerade.
German: Die Agentur arbeitet Vorschläge aus, wie dieses gestiegene Arbeitspensum (manche Befassungsverfahren sind mit 300 bis 800 Produkten sehr umfangreich und komplex) bewältigt werden kann.
Swedish: Myndigheten håller på att ta fram förslag på hur man ska klara av den ökade arbetsbördan (en del hänskjutanden är mycket omfattande och komplicerade och kan gälla 300-800 produkter).
German: Wie bereits weiter oben erwähnt denkt die Kommission außerdem darüber nach, die aus dem Überschuss 2008 eingestellten zweckgebundenen Einnahmen zu streichen.
Swedish: Som nämnts ovan har kommissionen också föreslagit att den öronmärkta intäkten från 2008 års överskott ska försvinna.
German: Aktualisierung des Haushaltsplans für das Jahr 2010
Swedish: Uppdaterad budget 2010
German: Die neue Corporate Identity wird im Dezember 2009 zusammen mit der neuen öffentlichen Website der Agentur eingeführt.
Swedish: Den nya företagsprofilen kommer att presenteras i december 2009 tillsammans med den nya offentliga webbplatsen.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass unbedingt eine Einigung auf europäischer und internationaler Ebene über die Anforderungen an pandemische Impfstoffe erzielt werden müsse.
Swedish: Styrelsen betonade att det är av största vikt att man på EU-nivå och internationellt når en överenskommelse om behoven av pandemivacciner.
German: Regelung für die Entsendung von Personal
Swedish: Bestämmelser om utstationering av personal
German: Die Entscheidung hierüber liege im Ermessen der Europäischen Kommission.
Swedish: Beslutet vilar hos Europeiska kommissionen.
German: Der Verwaltungsrat möchte in den Prozess und die Debatten eingebunden und in die dritte Arbeitsphase enger einbezogen werden.
Swedish: Styrelsen önskar delta i processen och diskussionerna och bli mer delaktig under det tredje steget.
German: Ein Vorschlag, in dem die Ansichten des Verwaltungsrats berücksichtigt werden, wird im Dezember 2009 vorgelegt.
Swedish: Ett förslag där man beaktar styrelsens synpunkter kommer att läggas fram i december 2009.
German: Die Mitgliedstaaten haben einer ähnlichen Ausweitung der Anwendung für Relenza zugestimmt.
Swedish: En liknande förlängning har godkänts av medlemsstaterna för Relenza.
German: Die Regelung wird nach positiver Stellungnahme der Europäischen Kommission zur Verabschiedung vorgelegt werden.
Swedish: Bestämmelserna kommer att läggas fram för godkännande efter ett positivt yttrande från kommissionen.
German: Der Verwaltungsrat wird aufgefordert, der EMEA bis Ende Juli weitere schriftliche Kommentare zuzuleiten.
Swedish: Styrelsen har uppmanats inlämna ytterligare skriftliga synpunkter till Emea senast den sista juli.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren
Swedish: Ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter
German: Der jährliche Tätigkeitsbericht 2008 sowie Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2008
Swedish: Den årliga verksamhetsrapporten för 2008 och analys och utvärdering av den årliga verksamhetsrapporten för 2008
German: Als Toleranzgrenze für Interessenkonflikte von Berichterstattern und Mitberichterstattern sollte die aktuelle Stufe (Stufe 1) beibehalten werden.
Swedish: Gränsen för tillåtna intressekonflikter hos föredragande och medföredragande bör ligga kvar på dagens nivå (nivå 1).
German: London, 11. Juni 2009
Swedish: London den 11 juni 2009
German: Die Übertragung von Überschüssen (Reserve) ist wichtig, um der Agentur im Fall einer Verringerung der Einnahmen aus Abgaben und Gebühren Stabilität zu verleihen, insbesondere vor dem Hintergrund der oben erwähnten Risikofaktoren.
Swedish: Att ha kvar ett överskott (en reserv) är viktigt för att få stabilitet inom myndigheten i händelse av minskade avgiftsintäkter, särskilt med tanke på de riskfaktorer som nämnts ovan.
German: Einige Mitglieder geben zu bedenken, dass die Rechtsvorschriften und Auslegungen der Mitgliedstaaten in Bezug auf Transparenz und Information Unterschiede aufweisen.
Swedish: Ledamöterna insåg att medlemsstaterna har olika lagstiftning och tolkning av öppenhet och information.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die im vergangenen Jahr erzielten Fortschritte, die wichtigen Entwicklungen bei den Management- und Überwachungssystemen und die Schlussfolgerungen von Prüfungen zur Kenntnis.
Swedish: Styrelsen noterade de framsteg som gjorts under föregående år, viktigare utveckling inom styrning och kontrollsystem samt slutsatserna av revisionen.
German: Zusätzliche Ressourcen für den CVMP
Swedish: Resursbehov för CVMP
German: Protokoll der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiotredje sammanträde
German: Die Mitglieder betonen, dass die Transparenzpolitik schrittweise umgesetzt werden müsse, wobei verfügbare Ressourcen zu berücksichtigen seien.
Swedish: Ledamöterna betonade att denna policy bör införas stegvis med hänsyn till de tillgängliga resurserna.
German: Für das Haushaltsjahr 2010 hat die EMEA einen Gemeinschaftsbeitrag von 45 Mio. EUR für die Durchführung von Tätigkeiten im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit beantragt.
Swedish: Emea har begärt stöd från Europeiska kommissionen på 45 miljoner euro 2010, för allmännyttiga hälsorelaterade verksamheter.
German: Die Mitglieder erörtern, dass eine Einigung zwischen den Beteiligten darüber erzielt werden muss, was unter vertraulichen Geschäftsinformationen zu verstehen ist.
Swedish: Ledamöterna diskuterade vikten av att nå en överenskommelse bland intressenterna om vad som utgör kommersiell konfidentiell information.
German: Die Nutzen-Risiko-Beurteilung von Impfstoffen müsse unter Berücksichtigung des Infektiositäts- und Virulenzpotentials des Virus erfolgen.
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet för vacciner måste utföras med hänsyn till virusets infektivitet och virulens.
German: Dieser Punkt wird auf der Sitzung im Oktober weiter erörtert.
Swedish: Denna punkt kommer att diskuteras vidare vid oktobersammanträdet.