FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cinquantanove pazienti sono stati randomizzati a rivaroxaban 20 mg (15 mg per i pazienti con clearance della creatinina (CrCl) <50 mL/min) e 61 pazienti a warfarin (INR 2.0-3.0).
Czech: Randomizováno bylo 59 pacientů k užívání rivaroxabanu 20 mg (15 mg u pacientů s clearance kreatininu (CrCl) < 50 ml/min) a 61 k užívání warfarinu (INR 2,0-3,0).
Italian: Lo studio è stato interrotto prematuramente, dopo l'arruolamento di 120 pazienti, a causa di un eccesso di eventi tromboembolici tra i pazienti in trattamento con rivaroxaban.
Czech: Studie byla po zařazení 120 pacientů předčasně ukončena z důvodu příliš vysokého výskytu příhod u pacientů zařazených do ramene s rivaroxabanem.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Eliquis/Lixiana/Roteas Avvertenze e precauzioni
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eliquis/Lixiana/Roteas užívat Upozornění a opatření
Italian: Nessun evento è stato riportato nei pazienti randomizzati a warfarin.
Czech: U pacientů randomizovaných k užívání warfarinu nebyly hlášeny žádné příhody.
Italian: Rivaroxaban/dabigatran etexilato
Czech: Rivaroxaban / dabigatran-etexilát
Italian: Pazienti con sindrome antifosfolipidica triplo-positivi ad alto rischio
Czech: Pacienti s vysoce rizikovým antifosfolipidovým syndromem s trojí pozitivitou
Italian: Sanguinamenti maggiori3 si sono verificate in 4 pazienti (7 %) del gruppo rivaroxaban e in 2 pazienti (3 %) del gruppo warfarin.
Czech: K velkému krvácení došlo u 4 pacientů (7 %) ve skupině s rivaroxabanem a u 2 pacientů (3 %) ve skupině s warfarinem.
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina: citalopram; escitalopram - Interazione farmacologica con fluconazolo (EPITT n. 19327)
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: citalopram; escitalopram - lékové interakce s flukonazolem (EPITT č. 19327)
Italian: Una riduzione della dose di [principio attivo] può essere necessaria sulla base del monitoraggio degli effetti collaterali durante il trattamento concomitante (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Na základě monitorování nežádoucích účinků při souběžné léčbě může být nutné snížit dávku [léčivé látky] (viz bod 4.4).
Italian: Si ritiene che modafinil possa causare difetti congeniti se assunto durante la gravidanza.
Czech: Existuje podezření, že modafinil způsobuje vrozené vady, pokud se užívá během těhotenství.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [denominazione del medicinale] Gravidanza e allattamento
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [název přípravku] užívat Těhotenství a kojení
Italian: Possono causare un aumento dei livelli ematici di [principio attivo].
Czech: Tyto přípravky mohou vést ke zvýšení hladiny [léčivé látky] v krvi.
Italian: Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (usati per il trattamento delle ulcere gastriche), fluconazolo (usato per il trattamento di infezioni micotiche), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usata per ridurre il rischio di ictus).
Czech: Cimetidin, lansoprazol a omeprazol (používané k léčbě žaludečních vředů), flukonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), fluvoxamin (používaný k léčbě deprese) a tiklopidin (používaný ke snížení rizika cévní mozkové příhody).
Italian: Eventi tromboembolici si sono verificati nel 12% dei pazienti randomizzati a rivaroxaban (4 ictus ischemici e 3 infarti miocardici).
Czech: K tromboembolickým příhodám došlo u 12 % pacientů randomizovaných k užívání rivaroxabanu (4 ischemické cévní mozkové příhody a 3 infarkty myokardu).
Italian: In uno studio multicentrico randomizzato e in aperto, promosso da uno sperimentatore indipendente , con aggiudicazione in cieco degli endpoint, rivaroxaban è stato confrontato con warfarin in pazienti con storia pregressa di trombosi, ai quali era stata diagnosticata la sindrome antifosfolipidica e ad alto rischio di eventi tromboembolici (positività a tutti e tre i test degli anticorpi antifosfolipidi: anticoagulante lupico, anticorpi anticardiolipina e anticorpi anti-beta 2-glicoproteina I).
Czech: V randomizované otevřené multicentrické studii sponzorované zkoušejícím se zaslepeným rozhodnutím o sledovaném cílovém parametru byl porovnáván rivaroxaban s warfarinem u pacientů s trombózou v anamnéze, kteří měli diagnostikovaný antifosfolipidový syndrom a vysoké riziko tromboembolických příhod (pozitivních ve všech 3 antifosfolipidových testech: na lupus antikoagulans, antikardiolipinové protilátky a protilátky proti beta 2-glykoproteinu I).
Italian: In particolare, per pazienti triplo-positivi (per anticoagulante lupico, anticorpi anticardiolipina e anticorpi anti-beta 2-glicoproteina I), il trattamento con DOAC potrebbe essere associato a una maggiore incidenza di eventi trombotici ricorrenti rispetto
Czech: Zvláště u pacientů s trojí pozitivitou (na lupus antikoagulans, antikardiolipinové protilátky a protilátky proti beta 2-glykoproteinu I) by mohla být léčba DOAC spojena se zvýšeným výskytem recidivujících trombotických příhod v porovnání s léčbou antagonisty vitaminu K.
Italian: Gli anticoagulanti orali ad azione diretta (DOAC), tra cui rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilato, non sono raccomandati nei pazienti con storia pregressa di trombosi ai quali è diagnosticata la sindrome antifosfolipidica.
Czech: Přímo působící perorální antikoagulancia (DOAC) zahrnující rivaroxaban / apixaban / edoxaban / dabigatran-etexilát nejsou doporučena u pacientů s trombózou v anamnéze, u nichž byl diagnostikován antifosfolipidový syndrom.
Italian: Faccia particolare attenzione con Eliquis/Lixiana/Roteas Se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli nel sangue), informi il medico, che deciderà se è necessario cambiare la terapia.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Eliquis/Lixiana/Roteas je zapotřebí Jestliže víte, že máte onemocnění zvané antifosfolipidový syndrom (poruchu imunitního systému, která způsobuje zvýšené riziko tvorby krevních sraženin), sdělte to svému lékaři, který rozhodne, zda bude nutné léčbu změnit.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xarelto/Pradaxa Faccia particolare attenzione con Xarelto/Pradaxa - se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli nel sangue), informi il medico, che deciderà se è necessario cambiare la terapia.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xarelto/Pradaxa užívat Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Xarelto/Pradaxa je zapotřebí - jestliže víte, že máte onemocnění zvané antifosfolipidový syndrom (poruchu imunitního systému, která způsobuje zvýšené riziko tvorby krevních sraženin), sdělte to svému lékaři, který rozhodne, zda bude nutné léčbu změnit.
Italian: I dati sull'uso di modafinil in donne in gravidanza sono limitati.
Czech: Fertilita, těhotenství a kojení Údaje o podávání modafinilu těhotným ženám jsou omezené.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme d'interazione Occorre quindi usare cautela quando è utilizzato in concomitanza con inibitori del CYP2C19 (ad esempio, omeprazolo, esomeprazolo, fluconazolo, fluvoxamina, lansoprazolo, ticlopidina) o cimetidina.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při souběžném užívání s inhibitory CYP2C19 (např. omeprazol, esomeprazol, flukonazol, fluvoxamin, lansoprazol, tiklopidin) nebo s cimetidinem.
Italian: Anticoagulanti orali ad azione diretta (DOAC): apixaban; dabigatran etexilato; edoxaban; rivaroxaban - Trombosi ricorrente in pazienti con sindrome antifosfolipidica (EPITT n.
Czech: Přímo působící perorální antikoagulancia (DOAC): apixaban; dabigatran-etexilát; edoxaban; rivaroxabanrecidivující trombóza u pacientů s antifosfolipidovým syndromem (EPITT č. 19320)
Italian: Rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilato
Czech: Rivaroxaban / apixaban / edoxaban / dabigatran-etexilát
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [denominazione del medicinale] Altri medicinali e [denominazione del medicinale]
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek [název přípravku]
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 8-11 febbraio 2016
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. února 2016
Italian: E' stato osservato un miglioramento dopo l'interruzione di mitotano.
Czech: Bylo pozorováno zlepšení po přerušení léčby mitotanem.
Italian: Alcuni eventi possono provocare serie conseguenze, come intervento un chirurgico e/o la morte.
Czech: Některé případy mohou vyústit v závažné důsledky, jako je nutnost chirurgického výkonu a/nebo úmrtí.
Italian: (Applicabile a bosutinib e ponatinib)
Czech: (Platí pro bosutinib a ponatinib)
Italian: - Microcisti ovariche
Czech: - Ovariální makrocysty
Italian: Cosa deve sapere prima di assumere Lysodren Avvertenze e precauzioni
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lysodren užívat Upozornění a opatření
Italian: L'intussuscezione è stata segnalata anche dopo l'immissione in commercio.
Czech: Výskyt intususcepce byl hlášen rovněž po uvedení přípravku na trh.
Italian: La maggior parte dei bezoari risiede nello stomaco ma i bezoari si possono riscontrare ovunque nel tratto intestinale.
Czech: Většina bezoárů se nachází v žaludku, ale bezoáry se také mohou vyskytovat kdekoliv v průběhu celého střevního traktu.
Italian: Dati su reazioni avverse derivati da sperimentazioni cliniche e dalla esperienza dopo l'immissione in commercio
Czech: Údaje o nežádoucích účincích získané z klinických studií a zkušeností po uvedení přípravku na trh
Italian: Intussuscezione
Czech: Intususcepce
Italian: Si deve informare il medico se si riscontra una delle seguenti condizioni:
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud se na vás vztahuje některé z následujících:
Italian: I pazienti devono essere avvisati di comunicare al medico se manifestano uno dei sintomi associati agli eventi di cui sopra.
Czech: Pacientům je třeba zdůraznit, aby informovali svého lékaře, pokud se u nich vyskytne některý z příznaků spojených s výše popsanými příhodami.
Italian: (Applicabile a imatinib, dasatinib e nilotinib)
Czech: (Platí pro imatinib, dasatinib a nilotinib)
Italian: LYSODREN (mitotano) - Disturbi degli ormoni sessuali e sviluppo di microcisti ovariche (EPITT n. 18301)
Czech: LYSODREN (mitotan) - Poruchy pohlavních hormonů a vývoj ovariálních makrocyst (EPITT č. 18301)
Italian: • Tasca dell'infezione (ascesso) - questo può succedere dopo che il tubo viene inserito nello stomaco
Czech: • Váček s infekcí (absces) - k tomu může dojít, pokud je hadička umístěna do žaludku.
Italian: DUODOPA (levodopa/carbidopa - gel intestinale)Intussuscezione (EPITT n. 18424)
Czech: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinální gel)Intususcepce (EPITT č. 18424)2
Italian: Inibitori della tirosina-chinasi Bcr-Abl: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Riattivazione del virus della epatite B (HBV) (EPITT no 18405)
Czech: Inhibitory bcr-abl tyrosinkinázy: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivace viru hepatitidy B (HBV) (EPITT č. 18405)1
Italian: • Cibo che si incastra intorno al tubo causandone l'occlusione.
Czech: • Nahromadění jídla v okolí hadičky, což způsobí ucpání.
Italian: - In caso di problemi ginecologici quali sanguinamento e/o dolore pelvico.
Czech: - Pokud máte gynekologické problémy jako krvácení a/nebo bolest v oblasti pánve.
Italian: Le complicanze riportate negli studi clinici, ed emerse dopo l'immissione in commercio, comprendono bezoario, ileo, ulcera/erosione del sito dell'impianto, emorragia intestinale, ischemia intestinale, occlusione intestinale, perforazione intestinale,intussuscezione,pancreatite, peritonite, pneumoperitoneo e infezione post-operatoria della ferita.
Czech: V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly hlášeny komplikace léčby, zahrnující tvorbu bezoárů, ileus, eroze/vředy v místě implantátu, intestinální krvácení, ischémii střeva, obstrukci střeva, perforaci střeva, intususcepci, pankreatitidu, peritonitidu, pneumoperitoneum a pooperační infekci rány.
Italian: I bezoari sono concrezioni di cibo non digeritomateriale indigesto (come fibre non digeribili di frutta o verdura) nel tratto intestinale.
Czech: Bezoáry jsou retinované shluky částí nestrávené potravy tvořené nestravitelným materiálem (jako je nestravitelná vláknina ze zeleniny nebo ovoce) v trávicím traktu.
Italian: SOC: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella (frequenza non nota):
Czech: Třída orgánových systémů: Poruchy reprodukčního systému a prsu (četnost není známa):
Italian: • Blocco (occlusione), emorragia o ulcera intestinale.
Czech: • Ucpání (obstrukce), krvácení nebo vřed ve střevě.
Italian: Donne in premenopausa: sono state descritte microcisti ovariche non maligne (con sintomi quali dolore pelvico, sanguinamento).
Czech: Premenopauzální ženy: byly popsány benigní ovariální makrocysty (s příznaky jako bolest v oblasti pánve, krvácení).
Italian: Possibili effetti indesiderati Frequenza non nota - Microcisti ovariche (con sintomi quali dolore pelvico, sanguinamento) - Androstenedione ridotto (precursore degli ormoni sessuali) negli esami del sangue nelle donne - Testosterone ridotto (ormone sessuale) negli esami del sangue nelle donne - Globulina legante gli ormoni sessuali (una proteina che lega gli ormoni sessuali) aumentata negli esami del sangue - Testosterone libero ridotto (ormone sessuale) negli esami del sangue negli uomini
Czech: Možné nežádoucí účinky Četnost není známa - Velké cysty na vaječníku (s příznaky jako bolest v oblasti pánve, krvácení) - Snížená hladina androstenedionu (výchozí látka, ze které vznikají pohlavní hormony) v krevních testech u žen - Snížená hladina testosteronu (pohlavní hormon) v krevních testech u žen - Zvýšená hladina globulinu vázajícího pohlavní hormony (bílkovina, která váže pohlavní hormony) v krevních testech - Snížená hladina volného testosteronu (pohlavní hormon) v krevních testech u mužů
Italian: Possibili effetti indesiderati - La ricorrenza (riattivazione) della infezione da epatite B se si è avuta l'epatite B in passato (una infezione del fegato).
Czech: Možné nežádoucí účinky - Recidiva (reaktivace)hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění(infekce jater).
Italian: Donne in premenopausa: Microcisti ovariche sono state osservate con un'alta incidenza in questa popolazione.
Czech: Premenopauzální ženy: U této skupiny pacientek byl zaznamenán vyšší výskyt ovariálních makrocyst.
Italian: SOC: Esami diagnostici (frequenza non nota): - Ridotto l'androstenedione nel sangue (nelle donne) - Ridotto il testosterone nel sangue (nelle donne) - Aumento della globulina legante gli ormoni sessuali - Ridotto il testosterone libero nel sangue (negli uomini)
Czech: Třída orgánových systémů: Vyšetření (četnost není známa): - Snížená hladina androstenedionu v krvi (u žen) - Snížená hladina testosteronu v krvi (u žen) - Zvýšená hladina globulinu vázajícího pohlavní hormony - Snížená hladina volného testosteronu v krvi (u mužů)
Italian: Questo perché MARCHIO DEL MEDICINALE potrebbe causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Czech: Přípravek <NÁZEV PŘÍPRAVKU> může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
Italian: Il dolore addominale può essere un sintomo delle complicanze sopra elencate.
Czech: Příznakem výše zmíněných komplikací může být bolest břicha.
Italian: • Scivolamento di una parte dell'intestino in una parte adiacente dell'intestino (intussuscezione)
Czech: • Vsunutí jedné části střeva do sousední části střeva (intususcepce).
Italian: • Pancreas infiammato (pancreatite).
Czech: • Zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Italian: Un bezoario intorno all'apice del tubo del digiuno può causare l'occlusione intestinale o la formazione della intussuscezione.
Czech: Bezoár vzniklý kolem špičky jejunální sondy může být vedoucím bodem pro střevní obstrukci nebo pro rozvoj intususcepce.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere MARCHIO DEL MEDICINALE Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di assumere MARCHIO DEL MEDICINALE - Se lei ha mai avuto o potrebbe avere in corso un'infezione da epatite B .
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <NÁZEV PŘÍPRAVKU> užívat Před užitím přípravku <NÁZEV PŘÍPRAVKU> se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou - pokud jste někdy měl(a) infekční hepatitidu B (žloutenka typu B) nebo toto onemocnění máte v současné době.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di assumere MARCHIO DEL MEDICINALE
Czech: Před užitím přípravku <NÁZEV PŘÍPRAVKU> se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
Italian: Frequenza "non nota": Riattivazione della epatite B Descrizione di reazioni avverse selezionate:
Czech: Frekvence „není známo": Reaktivace hepatitidy B
Italian: • Il tubo passa attraverso la parete dell'intestino crasso.
Czech: • Průnik hadičky stěnou tlustého střeva.
Italian: • Colon infiammato (colite).
Czech: • Zánět tlustého střeva (kolitida).
Italian: devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi dell'infezione attiva da HBV per tutto il corso della terapia e per alcuni mesi dopo la fine della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Czech: PŘÍPRAVKU>, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere MARCHIO DEL MEDICINALE
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <NÁZEV PŘÍPRAVKU> užívat
Italian: - Se lei ha mai avuto o potrebbe avere in corso un'infezione da epatite B .
Czech: - pokud jste někdy měl (a) infekční hepatitidu B (žloutenka typu B) nebo toto onemocnění máte v současné době.
Italian: Possibili effetti indesiderati Effetti indesiderati derivanti dalla pompa o dal tubo Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Italian: Gli esperti delle malattie epatiche e del trattamento dell'epatite B devono essere consultati prima che il trattamento venga iniziato in pazienti con sierologia positiva all'epatite B (inclusi quelli con malattia attiva) e per pazienti che risultano positivi all'infezione da HBV durante il trattamento.
Czech: Před zahájením léčby pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na léčbu onemocnění jater a hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem <NÁZEV
Italian: I pazienti devono essere testati per l'infezione da HBV prima di cominciare il trattamento con (MARCHIO DEL MEDICINALE).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem <NÁZEV PŘÍPRAVKU> mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV.
Italian: Non comune (da > 1/1.000 a < 1/100) Dispositivi e procedure correlate alle reazioni avverse Patologie gastrointestinali
Czech: Méně časté (>1/1,000 až <1/100)
Italian: Adottato nella riunione del PRAC dell'8-11 gennaio 2018
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 8.-11. ledna 2018
Italian: Frequenza "non nota"
Czech: Frekvence „není známo"
Italian: Sistema respiratorio
Czech: Dýchací systém
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato sotto indicato, si rivolga immediatamente al medico:
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte okamžitě svého lékaře:
Italian: Dulaglutide - Stenosi e ostruzione gastrointestinale (EPITT n. 18931)
Czech: Dulaglutid - gastrointestinální stenóza a obstrukce (EPITT č. 18931)
Italian: Valutazione del sistema respiratorio
Czech: Vyšetření dýchacího systému
Italian: Molti dei pazienti in cui questi eventi si sono verificati presentavano fattori di rischio predisponenti per lo sviluppo di eventi renali tra cui disidratazione, preesistente ipertensione o diabete.
Czech: U mnoha pacientů, u nichž se tyto příhody vyskytly, existovaly základní rizikové faktory pro rozvoj renálních příhod zahrnující dehydrataci nebo preexistující hypertenzi či diabetes.
Italian: Interrogare i pazienti su possibili disfunzioni polmonari e, se necessario, sottoporli a test della funzionalità polmonare.
Czech: Pacienta se dotazujeme na možné plicní dysfunkce, v případě potřeby se provedou plicní funkční testy.
Italian: Dispnea, tosse (soprattutto secca e non produttiva), dolore toracico e febbre, costituiscono la sintomatologia tipica della patologia, per la quale i pazienti devono essere controllati ad ogni visita di follow-up.
Czech: K typickým symptomům patří dušnost, kašel (zejména suchý neproduktivní kašel), bolest na prsou a horečka, které je třeba u pacientů monitorovat při každé kontrolní návštěvě.
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): sanguinamento polmonare
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky: Frekvence „není známo" (z dostupných údajů nelze určit): krvácení z plic
Italian: Ostruzione intestinale: grave forma di costipazione con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore addominale o vomito
Czech: Střevní obstrukce - závažná forma zácpy s dalšími příznaky jako bolest žaludku, nadmutí břicha nebo zvracení
Italian: − infiammazione polmonare (i sintomi possono essere sensazione di malessere generale, tosse secca e irritante, fiato corto, mancanza di fiato a riposo, dolore al torace o febbre)
Czech: − zánět plic (příznaky mohou být celkové onemocnění, suchý dráždivý kašel, zadýchávání, klidová dušnost, bolest na prsou nebo horečka),
Italian: I pazienti devono essere informati del rischio di polmonite e deve essere loro spiegata la necessità di contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di tosse persistente o dispnea.
Czech: Pacienty je třeba informovat o riziku pneumonitidy a poučit je, že pokud u nich dojde k rozvoji přetrvávajícího kašle nebo dušnosti, mají okamžitě kontaktovat svého lékaře.
Italian: Può manifestarsi polmonite interstiziale acuta o cronica, sovente associata a eosinofilia ematica.
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronická intersticiální pneumonitida, často spojená s eozinofilií v krvi, přičemž hlášena byla i úmrtí.
Italian: Frequenza "non nota": ostruzione intestinale non meccanica
Czech: Frekvence „není známo": Nemechanická střevní obstrukce
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non noti: epistassi, emorragia alveolare polmonare*
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Není známo: Epistaxe, plicní alveolární hemoragie
Italian: Pemetrexed - Diabete insipido nefrogenico (EPITT n.
Czech: Pemetrexed - nefrogenní diabetes insipidus (EPITT č. 18930)
Italian: − sangue nella saliva o in seguito a colpi di tosse
Czech: − plivání nebo vykašlávání krve.
Italian: Per medicinali contenenti metotrexato con indicazioni oncologiche
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující methotrexát v onkologických indikacích
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): sanguinamento polmonare* *(effetto indesiderato segnalato in pazienti affetti da malattia reumatologica e trattati con metotrexato).
Czech: Frekvence „není známo" (z dostupných údajů nelze určit): krvácení z plic* *(bylo hlášeno při léčbě methotrexátem u pacientů se základním revmatologickým onemocněním).
Italian: Ipernatriemia (elevati livelli di sodio nel sangue)
Czech: Žízeň a zvýšený příjem vody Hypernatremie - zvýšená hladina sodíku v krvi
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Produzione di urina aumentata
Czech: Možné nežádoucí účinky Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit Zvýšené vylučování moči
Italian: Per medicinali contenenti metotrexato con indicazioni oncologiche e non oncologiche
Czech: Pro léčivé přípravky obsahující methotrexát v neonkologických i onkologických indikacích
Italian: Sono stati riportati casi non comuni di insufficienza renale acuta durante il trattamento con pemetrexed in monoterapia o in associazione ad altri agenti chemioterapici (vedere paragrafo 4.4).
Czech: U pemetrexedu podávaného samostatně nebo společně s dalšími chemoterapeutickými přípravky byly hlášeny méně časté případy akutního renálního selhání (viz bod 4.4).