FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali zdravil, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu (na primer diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli s kalijem, heparina), lahko povzroča zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega, MSPVA'dega või teiste ainetega, mis tõstavad seerumi kaaliumitaset (nt kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, hepariin) võib suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Slovenian: V klinični študiji je rifampicin, ki je induktor P-gp, zmanjšal biološko uporabnost aliskirena za približno 50 %.
Estonian: P-gp indutseerija rifampitsiin vähendas kliinilises uuringus aliskireeni biosaadavust umbes 50%.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka: "zaviralci encima angiotenzinske konvertaze" kot so enalapril, lizinopril, ramipril in podobno,
Estonian: - kui teil on diabeet või halvenenud neerufunktsioon ja teil ravitakse kõrget vererõhku mõnega järgnevatest ravimirühmadest: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Slovenian: Na poskusnih živalih se je pokazalo, da je P-gp glavna determinanta biološke uporabnosti zdravila Riprazo.
Estonian: Katseloomadel on kindlaks tehtud, et Riprazo biosaadavusel on määrava tähtsusega P-gp.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Riprazo - Zdravilna učinkovina je aliskiren (v obliki hemifumarata) 300 mg. - Druge sestavine zdravila so: krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat, makrogol,
Estonian: Mida Riprazo sisaldab - Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 300 mg - Teised koostisosad on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool,
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Riprazo - Zdravilna učinkovina je aliskiren (v obliki hemifumarata) 150 mg. - Druge sestavine zdravila so: krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat, makrogol,
Estonian: Mida Riprazo sisaldab - Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 150 mg - Teised koostisosad on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool,
Slovenian: Drugi induktorji P-gp (šentjanževka) bi lahko zmanjšali biološko uporabnost zdravila Riprazo.
Estonian: Teised P-gp indutseerijad (naistepuna) võivad vähendada Riprazo biosaadavust.
Slovenian: 56 filmsko obloženih tablet (perforirani pretisni omoti z razdelki za enkraten odmerek)
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti (perforeeritud üheannuseline blister)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni:
Estonian: Kõhulahtisus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt:
Slovenian: Na podlagi izkušenj po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih s povečanim tveganjem opisovali ledvično okvaro in primere akutne ledvične odpovedi (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud riskigrupi patsientidel neerufunktsiooni häiretest ja ägeda neerupuudulikkuse juhtudest (vt lõik 4.4).
Slovenian: Do navedenega zmanjšanja AUC verjetno pride zato, ker grenivkin sok v gastrointestinalnem traktu zavira privzem aliskirena preko polipeptidnega prenašalca organskih anionov.
Estonian: See langus on tõenäoliselt tingitud aliskireeni orgaanilise anioon-transportpolüpeptiidiga seondumise inhibeerimisest greipfruudi mahla poolt seedetraktis.
Slovenian: "zaviralci angiotenzinskih receptorjev II", kot so valsartan, telmisartan, irbesartan in podobno.
Estonian: „angiotensiin II retseptori blokaatoritega" näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne.
Slovenian: V primerjavi z diuretikom hidroklorotiazidom je zdravilo Riprazo po 12 tednih zdravljenja v odmerku 300 mg znižalo sistolični/diastolični krvni tlak za 17,0/12,3 mmHg, hidroklorotiazid v odmerku 25 mg pa za 14,4/10,5 mmHg.
Estonian: Diureetikumiga (hüdroklorotiasiidHCTZ) võrreldes langetas Riprazo 300 mg süstoolset/diastoolset vererõhku 17,0/12,3 mmHg võrra, võrreldes langusega 14,4/10,5 mmHg võrra HCTZ 25 mg toimel 12 ravinädala möödudes.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba zdravila Riprazo ni priporočena za matere, ki dojijo.
Estonian: Seetõttu ei ole ravimi kasutamine imetavatel naistel soovitatav.
Slovenian: Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (zaviralcev angiotenzinske konvertaze ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev) (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Mitmetel patsientidel oli anamneesis angioödeem või angioödeemile viitavad sümptomid, mis olid mõnel juhul tekkinud angioödeemi põhjustada võivate ravimite, sealhulgas RAAS blokaatorite (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid või angiotensiini retseptori blokaatorid) kasutamise järgselt (vt lõik 4.8).
Slovenian: Tako kot druga zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin, lahko nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo antihipertenzivno delovanje aliskirena.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA'd) Sarnaselt teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega võivad MSPVA'd vähendada aliskireeni antihüpertensiivset toimet.
Slovenian: Druge snovi, ki delujejo neposredno na sistem renin-angiotenzinaldosteron, so povezane s hudimi okvarami ploda in smrtjo novorojenčka.
Estonian: Teisi otseselt RAAS'i mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarengute ja vastsündinu surmaga.
Slovenian: ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE PA/ALU/PVC PRETISNE OMOTE
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP, MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z blago do hudo okvaro jeter začetnega odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) uporaba zdravila Riprazo ni priporočena.
Estonian: Raske neerukahjustusega (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) patsientidele ei ole Riprazo soovitatav.
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 ljudi): huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija) alergijske reakcije (preobčutljivost) in angioedem (med njegovimi simptomi so lahko oteženo dihanje ali požiranje, izpuščaj, srbenje, koprivnica ali otekanje v obraz, roke in stopala, oči, ustnice in/ali jezik, omotica), zvišana raven kreatinina v krvi, rdečina (eritem).
Estonian: Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st): Tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon), allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) ja angioödeem (sümptomid, mis hõlmavad hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus), kreatiniini sisalduse tõus veres, nahapunetus (erüteem).
Slovenian: ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE PCTFE/PVC PRETISNE OMOTE
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP, MILLES ON PCTFE/PVC BLISTRID
Slovenian: angioedem, rdečina Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti:
Estonian: Angioödeem, erüteem Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Slovenian: mikrokristalna celuloza, povidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, titanov dioksid
Estonian: mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, titaandioksiid (E 171),
Slovenian: V okviru izkušenj po prihodu zdravila na trg so o angioedemu oziroma angioedemu podobnih reakcijah poročali v primerih sočasne uporabe aliskirena z zaviralci angiotenzinske konvertaze in/ali z zaviralci angiotenzinskih receptorjev (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud angioödeemist või angioödeemi sarnastest reaktsioonidest kui aliskireeni manustati samaaegselt koos AKE inhibiitorite ja/või ARB-idega (vt lõik 4.8).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Riprazo Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Riprazo't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Zato lahko induktorji P-gp (šentjanževka, rifampicin) zmanjšajo biološko uporabnost zdravila Riprazo.
Estonian: P-gp indutseerijad (naistepuna, rifampitsiin) võivad seetõttu vähendada Riprazo biosaadavust.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka sellime, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Slovenian: Zdravilo Riprazo se je izločalo v mleko doječih podgan.
Estonian: Riprazo eritus lakteerivate rottide piima.
Slovenian: Ker bi torej lahko prišlo do zmanjšanja terapevtskega učinka, se grenivkinega soka ne sme uživati skupaj z zdravilom Riprazo.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravitoime vähenemise tõttu greipfruudi mahla koos Riprazo-ga tarvitada.
Slovenian: Pakiranja, ki vsebujejo po 56 in 98 (2x49) tablet, so perforirani pretisni omoti z razdelki za enkratni odmerek.
Estonian: 56 ja 98 (2x49) tabletti üheannuseliste perforeeritud blistritega pakendis.
Slovenian: Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (ACE ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II).
Estonian: Mitmetel patsientidel oli anamneesis angioödeem või angioödeemile viitavad sümptomid, mis olid mõnel juhul tekkinud angioödeemi põhjustada võivate ravimite, sealhulgas RAAS blokaatorite (AKE inhibiitorid või ARB-id) kasutamise järgselt.
Slovenian: Na podlagi izkušenj po prihodu zdravila na trg so pri bolnikih s povečanim tveganjem, ki so jemali aliskiren, opisovali akutno ledvično odpoved, ki je bila reverzibilna po prekinitvi zdravljenja.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud aliskireenravi saanud riskigrupi patsientidel peale ravi katkestamist ägeda neerupuudulikkuse taastekkest.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi aliskirena pri nosečnicah.
Estonian: Riprazo kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: Zdravilo Riprazo se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi učinkovinami za zniževanje krvnega tlaka, razen v kombinaciji z zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ali zaviralci angiotenzinskih receptorjev II pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.1).
Estonian: Riprazo't võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega välja arvatud kombinatsioonis angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (AKE inhibiitorid) või angiotensiin II retseptori blokaatorid (ARB) diabeediga või neerukahjustusega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Izvajali so študije kombiniranega zdravljenja z dodajanjem zdravila Riprazo diuretiku hidroklorotiazidu, zaviralcu kalcijevih kanalčkov amlodipinu in zaviralcu andrenergičnih receptorjev beta atenololu.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringud on olemas Riprazo lisamisel hüdroklorotiasiidile (diureetikum), amlodipiinile (kaltsiumikanali blokaator) ja atenoloolile (beetablokaator).
Slovenian: V 9-mesečni študiji, s katero so želeli dokazati, da aliskiren ni slabši kot ramipril, so pri 901 starejšem bolniku (≥ 65 let) z esencialno sistolično hipertenzijo primerjali učinkovitost in varnost zdravljenja na osnovi aliskirena in zdravljenja na osnovi ramiprila.
Estonian: Aliskireenil põhinenud ravi efektiivsust ja ohutust võrreldi ramipriilipõhise raviga 9 kuud kestnud samaväärsusuuringus 901-l essentsiaalse süstoolse hüpertensiooniga eakal patsiendil (≥ 65 aastat).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Riprazo se posvetujte s svojim zdravnikom: - kadar jemljete diuretike (vrsta zdravil za odvajanje vode, ki povečuje količino urina, ki nastaja v telesu); - če jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Riprazo võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui te võtate diureetikumi (teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks" tablettideks ja mis suurendab uriinieritust).
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov, ki so se zdravili samo z zdravilom Riprazo, so občasno (pri 0,1 %) opažali pretirano hipotenzijo.
Estonian: Ülemäärast vererõhu langust täheldati aeg-ajalt (0,1%) tüsistumata hüpertensiooniga patsientidel, kes said Riprazo't monoteraapiana.
Slovenian: Pri večini bolnikov, starih 65 let ali več, 300 mg odmerek zdravila Riprazo ni pokazal nobenih dodatnih koristi v zniževanju krvnega tlaka v primerjavi s 150 mg odmerkom.
Estonian: Enamikel üle 65 aastastel ja vanematel patsientidel ei ole 300 mg Riprazo annusega nähtud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Slovenian: Rezultati študij zdravila Riprazo v monoterapiji so pokazali učinke zniževanja krvnega tlaka, ki so primerljivi z učinki drugih skupin antihipertenzivnih zdravil, vključno z zaviralci ACE in antagonisti angiotenzina II.
Estonian: Riprazo monoteraapia uuringutes on täheldatud teiste antihüpertensiivsete ravimite rühmadega (AKE inhibiitorid ja ARB) võrreldavat vererõhku langetavat toimet.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg aliskirena (v obliki hemifumarata).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina).
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina).
Slovenian: 98 filmsko obloženih tablet (2x49) (perforirani pretisni omoti z razdelki za enkraten odmerek)
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2x49) (perforeeritud üheannuseline blister)
Slovenian: kašelj
Estonian: Köha
Slovenian: Riprazo 300 mg filmsko obložene tablete aliskiren
Estonian: Riprazo 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Estonian: Maksaensüümide taseme tõus
Slovenian: Riprazo 150 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne okrogle tablete svetlo roza barve, z oznako ‘IL' na eni strani in ‘NVR' na drugi.
Estonian: Riprazo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, kaksikkumerad ümmargused tabletid, mille ühel poolel on märge „IL" ja teisel „NVR".
Slovenian: "zaviralci angiotenzinskih receptorjev II", kot so valsartan, telmisartan, irbesartan in podobno; - če imate okvarjeno delovanje ledvic bo vaš zdravnik pozorno premislil, ali je zdravilo Riprazo primerno za vas in vas bo mogoče želel pozorno spremljati; - če ste že kdaj imeli angioedem (težave z dihanjem ali s požiranjem ali otekanje obraza, rok, stopal, oči, ustnic in/ali jezika).
Estonian: „angiotensiin II retseptori blokaatorid" näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne. - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas Riprazo on teile sobiv ravim ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
Slovenian: Zmerni zaviralci P-gp
Estonian: P-gp koostoimed
Slovenian: Pakiranja vsebujejo po 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 ali 280 tablet.
Estonian: 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 või 280 tabletti pakendis.
Slovenian: - Zaviralci polipeptidnega prenašalca organskih anionov Rezultati predkliničnih študij kažejo, da bi bil aliskiren lahko substrat polipeptidnega prenašalca organskih anionov, zato obstaja pri sočasni uporabi možnost medsebojnega delovanja med zaviralci polipetidnega prenašalca organskih anionov in aliskirenom (glejte medsebojno delovanje z grenivkinim sokom).
Estonian: - Orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide (OATP) inhibiitorid Prekliinilistes uuringutes täheldati, et aliskireen võib kuuluda orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide substraatide hulka.
Slovenian: • opis in časovni potek za novo opazovalno študijo glede incidence kolorektalne hiperplazije pri bolnikih, zdravljenih z alaskirenom.
Estonian: Sellega uuritakse kolorektaalse hüperplaasia esinemist aliskireeniga ravitud patsientidel.
Slovenian: Pojavnost možganske kapi (brez smrtnega izida) je povečana pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Estonian: Mittefataalset rabandust esines rohkem neerupuudulikkusega patsientidel.
Slovenian: Riprazo 150 mg filmsko obložene tablete aliskiren
Estonian: Riprazo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen
Slovenian: Riprazo 300 mg filmsko obložene tablete so bikonveksne ovalne tablete svetlo rdeče barve, z oznako ‘IU' na eni strani in ‘NVR' na drugi.
Estonian: Riprazo 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on märge „IU" ja teisel „NVR".
Slovenian: Pri sočasni uporabi z atorvastatinom sta se AUC in Cmax zdravila Riprazo v stanju dinamičnega ravnovesja zvišala za 50 %.
Estonian: Koos atorvastatiiniga manustamisel suurenesid Riprazo püsikontsentratsiooni faasi AUC ja Cmax 50%.
Slovenian: Anafilaktične reakcije so opažali v času zdravljenja z aliskirenom v okviru izkušenj po prihodu zdravila na trg (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on aliskireenravi ajal teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest (vt lõik 4.8).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Riprazo in zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralcev ACE je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Riprazo samaaegne kasutamine koos ARB-ide või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
Slovenian: • opis in časovni potek nove študije, ki bo nadomestila študijo APOLLO, in je zasnovana za oceno učinkovitosti in varnosti pri starejših, vključno z gastrointestinalnim rakom kot vnaprej določenim ciljem,
Estonian: Sellega uuritakse efektiivsust ning ohutust eakatel, sealjuures on tulemusnäitajana määratud seedetrakti vähk;
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Riprazo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. avgusta 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Riprazo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. augustil
Slovenian: V dveh študijah so se učinki zdravila ohranili do enega leta.
Estonian: Ravimi toime püsis kahes uuringus kuni aasta jooksul.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aliskiren
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aliskireen
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Riprazo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 in 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg ja 300 mg).
Slovenian: Zdravilo Riprazo so raziskali v 14 glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 10 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Estonian: Riprazot uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riprazo
Estonian: Muu teave Riprazo kohta
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo.
Estonian: See on ravimi Riprazo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Riprazo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Riprazo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Riprazo je 150 mg enkrat dnevno.
Estonian: Riprazo soovituslik annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan, se lahko odmerek zdravila Riprazo poveča na 300 mg enkrat dnevno.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile piisavalt, võib Riprazo annust suurendada annuseni 300 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Riprazo je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aliskiren.
Estonian: Riprazo on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Slovenian: Ko so primerjali rezultate vseh petih študij, v katerih so zdravilo Riprazo kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih, mlajših od 65 let, po osmih tednih jemanja 150 mg zdravila Riprazo povprečni diastolični tlak, ki je na začetku znašal 99,4 mmHg, v povprečju znižal za 9,0 mmHg.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Riprazo kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Riprazo kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Riprazo preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Riprazoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let ali več, in tistih, ki so jemali večje odmerke zdravila Riprazo, so opazili večje znižanje tlaka.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Riprazot suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riprazo odobreno?
Estonian: Miks Riprazo heaks kiideti?
Slovenian: Študije z zdravilom Riprazo v kombinaciji z drugimi zdravili so pokazale dodatno znižanje krvnega tlaka v primerjavi z znižanjem, ki so ga ta zdravila dosegla samostojno.
Estonian: Koos teiste ravimitega kasutatud Riprazo uuringud näitasid vererõhu lisavähenemist võrreldes sellega, kui samu ravimeid kasutati üksi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riprazo?
Estonian: Mis riskid Riprazoga kaasnevad?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Riprazo (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so omotica, driska, artralgija (bolečine v sklepih) in hiperkaliemija (visoke ravni kalija v krvi).
Estonian: Riprazo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, kõhulahtisus, artralgia (liigesevalu) ja hüperkaleemia (kaaliumi suur sisaldus veres).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Riprazo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom brez jasnega vzroka ter pri ženskah, ki so noseče več kot tri mesece.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on olnud aliskireeni kasutamisel angioödeem (nahaalune paistetus), pärilik angioödeem või teadmata põhjusega angioödeem, ega rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud.
Slovenian: Zdravila Riprazo ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) aliskiren ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Riprazot ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Riprazo se prav tako ne sme jemati skupaj s ciklosporinom, itrakonazolom ali drugimi zdravili, znanimi kot „močni zaviralci P-glikoproteina" (kot je kinidin).
Estonian: Riprazot ei tohi manustada ka koos tsüklosporiiniga, itrakonasooliga või teiste ravimitega, mis on tugevad P-gp inhibiitorid (nt kinidiin).
Slovenian: Študije so trajale od šest do 52 tednov, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med mirovalno fazo srčnega utripa (diastolični tlak) ali med krčenjem komor srca (sistolični tlak).
Estonian: Uuringute kestus oli 6-52 nädalat ja efektiivsuse põhinäitaja oli diastoolse (nn alumise) või süstoolse (nn ülemise) vererõhu muutus.