FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In pharmakokinetischen Studien mit und ohne Aktivkohleblockade wurde Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: V farmakokinetičnih študijah z in brez blokade z ogljem so ocenjevali zdravilo Budezonid/formoterol
German: Erwachsene (ab 18 Jahren): 1 Inhalation zweimal täglich.
Slovenian: Odrasli (18 let in starejši 1 vdih (sprožitev) dvakrat na dan.
German: ist NICHT angezeigt für die Anwendung bei Kindern im Alter von 12 Jahren oder jünger oder bei Jugendlichen im Alter zwischen 13 und 17 Jahren.
Slovenian: ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let ali manj, ali mladostnikih, starih od 13 do 17 let.
German: können schwere, asthmabezogene Nebenwirkungen und Exazerbationen auftreten.
Slovenian: se lahko pojavijo resni neželeni učinki, povezani z astmo, in poslabšanje bolezni.
German: A.
Slovenian: O
German: Erwachsene (ab 18 Jahren): 1-2 Inhalation(en) zweimal täglich.
Slovenian: Priporočeni odmerki: Odrasli (18 let in več): 1-2 vdiha dvakrat na dan.
German: Der wesentliche Anteil einer Formoterol-Dosis wird vom Leberstoffwechsel umgewandelt und danach von der Niere abgebaut.
Slovenian: Poglavitni del posameznega odmerka formoterola se presnovi v jetrih, čemur sledi izločanje skozi ledvica.
German: Leichte Reizungen im Rachen, Husten, Heiserkeit Bronchospasmus
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora blago draženje grla, kašljanje, hripavost bronhospazem paradoksni bronhospazem
German: ist ausschließlich für Erwachsene ab 18 Jahren indiziert.
Slovenian: je indicirano izključno pri odraslih, starih 18 let in več.
German: Zu diesen Effekten gehören: Veränderungen in der Mineraldichte der Knochen (Schwächung der Knochen) Katarakt (Trübung der Augenlinse) Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen Beeinflussung der Nebenniere (kleine Drüse an der Niere).
Slovenian: - katarakta (motnost očesne leče), - glavkom (zvišan tlak v očesu), - upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih, - vpliv na nadledvično žlezo (majhna žleza nad ledvico).
German: HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Slovenian: A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: 320/9 Mikrogramm nicht als Inhalator für den Bedarfsfall an.
Slovenian: 320/9 mikrogramov kot olajševalca.
German: darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterolfumarat-Dihydrat oder den in Abschnitt 6.
Slovenian: : če ste alergični na budezonid, formoterolijev fumarat dihidrat, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
German: Hyperglykämie
Slovenian: OVOJNINAH INHALATOR
German: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Niederlande.
Slovenian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska Izdelovalec:
German: Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, ihren Inhalator für den Notfall jederzeit griffbereit zu haben.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj imajo inhalator z olajševalemc vedno pri roki.
German: Wenn die Asthma-Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine langsame Senkung der Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.-Dosis erwogen werden.
Slovenian: Ko dosežemo ustrezen nadzor simptomov astme, je treba razmisliti o postopnem zmanjšanju odmerka zdravila Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V..
German: Budesonid/Formoterol
Slovenian: budezonid/formoterol
German: Er wirkt, indem er sich an die sogenannten Beta-2Rezeptoren in den Muskeln der Atemwege anlagert.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane adrenergični receptorji beta-2, ki so v dihalnih mišicah.
German: Es wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone und reduziert die Aktivität des Immunsystems, indem es sich an Rezeptoren verschiedener Immunzellen anlagert.
Slovenian: Deluje podobno kot kortikosteroidni hormoni, ki naravno nastajajo v telesu, pri čemer se veže na receptorje v različnih vrstah imunskih celic ter tako zmanjša dejavnost imunskega sistema.
German: Am 19. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2014.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nachweis erbracht wurde, dass Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V 160/4,5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm eine mit Symbicort Turbohaler vergleichbare Qualität aufweisen und mit den entsprechenden Wirkstärken von Symbicort Turbohaler gleichwertig sind.
Slovenian: v jakostih 160/4,5 mikrograma in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je pri ustrezajočih jakostih biološko enakovredno.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovenian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Die beiden Wirkstoffe in Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
Slovenian: sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Weitere Informationen über Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebnost velikost pakiranja
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1,7 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev Volumen porazdelitve je približno 1,7 l/kg.
German: Datum des ersten Gebrauchs:
Slovenian: Datum prve uporabe:
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. Februar 2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13. februar 2013
German: Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis 5.
Slovenian: Držite ga pritisnjenega in p-o-č-a-s-i štejte do 5.
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie bei Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde wahrscheinlich gering.
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh je klinični pomen teh ugotovitev verjetno majhen.
German: Es ist nicht bekannt ob, Teriparatid in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali se teriparatid izloča v materino mleko.
German: Diese Erkrankung tritt bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) besonders häufig auf, kann aber auch bei Männern auftreten.
Slovenian: Ta bolezen je posebno pogosta pri ženskah po menopavzi, vendar se lahko pojavi tudi pri moških.
German: D. Ich kann die Nadel nicht entfernen.
Slovenian: D. Ne morem odstraniti igle.
German: Weitere wichtige Hinweise
Slovenian: Druga pomembna opozorila
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Juni 2003
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 10. junij 2003
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6)
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, welche Nadelstärke und Länge für Sie am besten geeignet ist.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta kateri premer igle in dolžina sta za vas najprimernejša.
German: Typischerweise begann dieses Ereignis innerhalb von 4 Stunden nach der Applikation und klang innerhalb eines Zeitraums von wenigen Minuten bis zu wenigen Stunden spontan ab.
Slovenian: Tipično se je dogodek začel v 4 urah po odmerjanju in spontano izzvenel v nekaj minutah do nekaj urah.
German: In einigen Fällen traten nach einer Überdosierung keine unerwünschten Ereignisse auf.
Slovenian: V nekaterih primerih po prevelikem odmerjanju ni bilo nobenih neželenih učinkov.
German: Sie können Ihre Dosis wie gewohnt verabreichen.
Slovenian: Lahko nadaljujete z dajanjem odmerka kot običajno.
German: Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist.
Slovenian: Preverite, da zagotovite vidno rdečo črto.
German: B. Woran kann ich erkennen, dass mein FORSTEO-Injektor funktioniert?
Slovenian: B. Kako naj vem, da moj FORSTEO deluje?
German: d p ≤ 0,025 im Vergleich zu Placebo
Slovenian: dp ≤ 0,025 v primerjavi s placebom
German: E. Was muss ich tun, wenn ich den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen kann?
Slovenian: E. Kaj naj naredim, če ne morem potegniti ven črnega gumba za injiciranje?
German: bei Frauen und 94 l/Std.
Slovenian: 94 l/h pri moških).
German: - wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
German: Das primäre Ziel dieser Studie war, Daten zur Sicherheit und Unbedenklichkeit von FORSTEO zu erheben.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil zbrati podatke o varnosti zdravila FORSTEO.
German: Falls nicht, sprechen Sie so früh wie möglich mit Ihrem Arzt.
Slovenian: V nasprotnem primeru čim prej obvestite svojega zdravnika.
German: An dieser Studie nahmen postmenopausale Frauen (N = 277) und prämenopausale Frauen (N = 67) sowie Männer (N = 83) teil.
Slovenian: Ta študija je vključevala ženske po menopavzi (N=277), ženske pred menopavzo (N=67) in moške (N=83).
German: WICHTIG
Slovenian: POMEMBNO
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.
Slovenian: Zabeležili niso nobenih klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
German: Falls Sie sich doch nicht besser fühlen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, bevor Sie die Behandlung fortsetzen.
Slovenian: Če se ne počutite bolje, pred nadaljevanjem zdravljenja pokličite zdravnika.
German: Andere Lagerzeiten und -bedingungen während des Gebrauchs liegen in der Verantwortung des Benutzers.
Slovenian: Za drugačen čas in pogoje shranjevanja med uporabo zdravila je odgovoren uporabnik.
German: 69 % der Patienten vollendeten die 18-monatige erste Phase der Studie.
Slovenian: Devetinšestdeset odstotkov bolnikov je zaključilo 18-mesečno začetno fazo.
German: Osteoporose ist eine Erkrankung, durch die Ihre Knochen dünn und brüchig werden.
Slovenian: Osteoporoza je bolezen, ki povzroči, da vaše kosti postanejo tanjše in krhke.
German: • niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Slovenian: • nizek hemoglobin ali nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
German: Die Auswirkung von Teriparatid auf die Entwicklung des menschlichen Fetus wurde nicht untersucht.
Slovenian: Učinka teriparatida na razvoj humanega ploda niso preučevali.
German: In seltenen Fällen können schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, auftreten.
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do resnih in potencialno življenjsko nevarnih alergijskih reakcij, vključno z anafilakso.
German: Unterschiede in der Pharmakokinetik von FORSTEO in Abhängigkeit vom Alter wurden nicht gefunden (Spanne von 31 - 85 Jahre).
Slovenian: V farmakokinetiki zdravila FORSTEO niso zaznali razlik glede na starost (razpon od 31 do 85 let).
German: Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.
Slovenian: Osteoporoza je pogosta tudi pri bolnikih, ki prejemajo kortikosteroide.
German: In die Zulassungsstudie wurden 1637 postmenopausale Frauen eingeschlossen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre).
Slovenian: Ključna študija je vključevala 1637 žensk po menopavzi (povprečna starost 69,5 let).
German: Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.
Slovenian: Nato izvlecite iglo iz kože.
German: Osteoporose bei Männern
Slovenian: Osteoporoza pri moških
German: Eine Behandlung darf bei diesen Patienten nur begonnen werden, wenn der Nutzen eindeutig die Risiken überwiegt.
Slovenian: Zdravljenje mora biti uvedeno le, če korist jasno pretehta tveganja pri tej populaciji.
German: 1.013 (74,5 %) Patientinnen schlossen auch die Visite nach 24 Monaten ab.
Slovenian: 1.013 (74,5 %) bolnic je zaključilo 24-mesečno obdobje spremljanja.
German: Inzidenz von Frakturen bei postmenopausalen Frauen Placebo (N = 544) (%)
Slovenian: Incidenca zlomov pri ženskah po menopavzi: Placebo (N = 544) (%)
German: Jeder Injektor muss nach 28 Tagen ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn er noch nicht völlig leer ist.
Slovenian: Injekcijski peresnik po 28 dneh ustrezno zavrzite, tudi če ni popolnoma prazen.
German: Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am Oberschenkel oder Bauch und stechen Sie die Nadel senkrecht in die Haut.
Slovenian: Nežno primite kožno gubo stegna ali trebuha in vbodite iglo naravnost v kožo.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit FORSTEO behandelt werden sollen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval in se odločil, kako dolgo se morate zdraviti z zdravilom FORSTEO.
German: 2) Entfernen Sie die Nadel.
Slovenian: 2) Odstranite iglo.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
German: * Nadeln liegen nicht bei.
Slovenian: *Igle niso priložene.
German: Gelegentlich: Hypercalcämie höher als 2,76 mmol/l, Hyperurikämie Selten: Hypercalcämie höher als 3,25 mmol/l Psychiatrische Erkrankungen
Slovenian: Občasno: hiperkalcemija, višja od 2,76 mmol/l, hiperurikemija Redko: hiperkalcemija, višja od 3,25 mmol/l
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen FORSTEO kann zu einem Anstieg der Calciummenge in Ihrem Blut oder Ihrem Urin führen.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Zdravilo FORSTEO lahko poviša količino kalcija v vaši krvi ali urinu.
German: 6) Halten Sie die Nadel nach unten in ein leeres Behältnis.
Slovenian: 6) Usmerite iglo navzdol v prazen vsebnik.
German: Sie können dieses Problem vermeiden, indem Sie bei jeder Injektion eine NEUE Nadel verwenden, bei jeder Anwendung den schwarzen Injektionsknopf vollständig herunterdrücken und l-a-n-g-s-a-m bis 5 zählen
Slovenian: Ta problem lahko preprečite s tem, da za vsako injiciranje vedno uporabite NOVO iglo, da črni gumb za injiciranje pritisnete popolnoma noter in da p-o-č-a-s-i štejete do 5.
German: Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem si vedno umijte roke.
German: Die Serum-Calciumspiegel erreichten nach 4 bis 6 Stunden ein Maximum und fielen 16 bis 24 Stunden nach jeder Teriparatid-Anwendung wieder auf den Ausgangswert zurück.
Slovenian: Serumske koncentracije kalcija so dosegale najvišje vrednosti po 4 do 6 urah in se povrnile na izhodiščno vrednost po 16 do 24 urah po vsakem odmerku teriparatida.
German: Die folgende Konvention ist für die Klassifikation von unerwünschten Ereignissen verwendet worden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100),
Slovenian: Za klasifikacijo neželenih reakcij smo uporabili naslednji dogovor: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10),
German: Gelegentlich: Tachykardie
Slovenian: Občasno: tahikardija
German: • Der Gebrauch von FORSTEO wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne entsprechend ausgebildete Hilfspersonen nicht empfohlen.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika FORSTEO ne priporočamo uporabljati slepim ali slabovidnim osebam, ki so brez pomoči ali osebe, usposobljene za pravilno uporabo medicinskega pripomočka.
German: 437 Männer (mittleres Alter 58,7 Jahre) wurden in eine klinische Studie für Männer mit hypogonadaler (definiert als niedriger morgendlicher freier Testosteronspiegel oder erhöhtes FSH bzw. LH) oder idiopathischer Osteoporose aufgenommen.
Slovenian: 437 bolnikov (povprečna starost 58,7 let) je bilo vključenih v klinično preskušanje za moške s hipogonadalno (definirano kot nizek jutranji prosti testosteron ali povišan FSH ali LH) ali idiopatsko osteoporozo.
German: • wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten.
Slovenian: če imate težave zaradi ledvičnih kamnov ali če ste v preteklosti imeli ledvične kamne.
German: • Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgendes bemerken: - Der FORSTEO-Injektor scheint beschädigt zu sein - Die Wirkstofflösung ist NICHT klar, farblos und frei von Partikeln
Slovenian: • Obrnite se na vašega zdravnika ali farmacevta, če opazite karkoli od naslednjega: - injekcijski peresnik FORSTEO izgleda poškodovan - Raztopina NI bistra, brezbarvna in brez delcev
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.*
German: Legen Sie den Injektor zurück in den Kühlschrank und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Položite peresnik nazaj v hladilnik in se obrnite na vašega zdravnika ali farmacevta.
German: FORSTEO muss bei Patienten mit einer derzeit oder vor kurzem bestehenden Urolithiasis mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit bestehen könnte, dass sich dieser Zustand verschlechtert.
Slovenian: Zdravilo FORSTEO je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.
German: Dosisanpassungen aufgrund des Alters sind nicht erforderlich.
Slovenian: Prilagajanje odmerka glede na starost ni potrebno.
German: Schrauben Sie die Nadel auf, bis sie fest sitzt.
Slovenian: Privijte iglo, dokler ni čvrsto pritrjena.
German: Stattdessen MÜSSEN Sie Ihr FORSTEO für die nächste Injektion vorbereiten (siehe Fehlersuche Problem A).
Slovenian: Namesto tega, MORATE ponovno nastaviti FORSTEO (glejte Reševanje težav Problem A).
German: Der gelbe Schaft darf NICHT mehr sichtbar sein.
Slovenian: Rumenega valja NE smete videti.
German: • Vorbestehende Hypercalcämie
Slovenian: • Že obstoječa hiperkalciemija
German: Wenn Ihnen nach einer Injektion schwindlig wird (Benommenheit auftritt), sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis Sie sich besser fühlen.
Slovenian: Če po injiciranju postanete omotični (zmedeni), sedite ali se uležite, dokler se ne počutite bolje.
German: Wenn der gelbe Schaft nicht mehr zu sehen ist, haben Sie die einzelnen Schritte der Injektion richtig durchgeführt.
Slovenian: Če rumenega valja ne vidite, ste pravilno zaključili korake injiciranja.
German: Erfahrungen mit Überdosierungen aus Spontanberichten nach Markteinführung Seit Markteinführung liegen Spontanberichte von Dosierungsfehlern vor, bei denen der gesamte Inhalt (bis zu 800 Mikrogramm) des Teriparatid-Injektors als Einmaldosis verabreicht wurde.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem na podlagi spontanih poročil po uvedbi zdravila na trg V spontanih poročilih po uvedbi zdravila na trg so poročali o primerih napačnega odmerjanja, ko so dali vso vsebino (do 800 mcg) peresnika s teriparatidom kot enkratni odmerek.
German: Manchen Patienten wird nach den ersten Dosen schwindlig oder sie bekommen einen schnelleren Herzschlag.
Slovenian: Nekateri bolniki postanejo omotični ali imajo po prvih nekaj odmerkih hitrejši utrip srca.
German: Jeder Injektor darf nur von einem Patienten verwendet werden.
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik je namenjen za uporabo pri samo enem bolniku.
German: selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Slovenian: občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redko (< 1/10.000).
German: • Ungeklärte Erhöhung der alkalischen Phosphatase
Slovenian: • Nepojasnjene povišane vrednosti alkalne fosfataze
German: Erfahrungen bei jüngeren Erwachsenen, einschließlich prämenopausaler Frauen, sind begrenzt (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Izkušnje pri populaciji mladih odraslih, vključno z ženskami pred menopavzo, so omejene (glejte poglavje 5.1).
German: • Notieren Sie den Tag der ersten Injektion in Ihrem Kalender.
Slovenian: • Na koledar si vpišite datum vašega prvega injiciranja.
German: Vor Studienbeginn hatten 35 % der Patienten eine vertebrale Fraktur, 59 % eine extravertebrale Fraktur.
Slovenian: V osnovnem stanju je imelo 35 % bolnikov vretenčni zlom in 59 % nevretenčni zlom.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTELODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
German: Den Patienten muss die richtige Injektionstechnik erklärt werden (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: Bolnike moramo usposobiti za uporabo pravilnih tehnik injiciranja (glejte poglavje 6.6).
German: Serum- und Urin-Calciumspiegel
Slovenian: Serumski in urinski kalcij
German: Allerdings weisen vereinzelte Fallberichte darauf hin, dass eine Hypercalcämie Patienten für eine Digitalis-Toxizität prädisponieren kann.
Slovenian: Vendar pa so sporadična poročila o primerih bolnikov nakazala, da hiperkalciemija lahko naredi bolnike bolj dovzetne za toksičnost digitalisa.
German: Tierstudien haben gezeigt, dass ein stark reduzierter hepatischer Blutfluss die Zufuhr von PTH in das Hauptabbausystem (Kupffer-Sternzellen) und dementsprechend auch die Clearance von PTH (1-84) vermindert.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da hudo zmanjšan pretok krvi skozi jetra zniža izpostavitev paratirodnega hormona poglavitnemu sistemu razgradnje (Kupfferjeve celice) in posledično očistek paratiroidnega hormona (1-84).
German: Sie können Injektionsnadeln der Firma Becton Dickinson verwenden.
Slovenian: Uporabite lahko injekcijske igle za peresnike podjetja Becton Dickinson and Company.