FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleeds or blood in the urine.
Polish: Objawy krwawień obejmują: krwawienie do żołądka lub jelit, sińce, krwiaki (nietypowe krwawienia lub sińce pod skórą), krwawienie z nosa lub obecność krwi w moczu.
English: Symptoms may include altered behaviour, headaches, coma, visual disturbances, seizures (fitting), kidney failure, fever, extreme tiredness, weakness, or bleeding into the stomach, bowels or skin (including small red spots or large bruised areas)
Polish: Objawy mogą obejmować: zmiany w zachowaniu, bóle głowy, śpiączkę, zaburzenia widzenia, drgawki, niewydolność nerek, gorączkę, skrajne zmęczenie, osłabienie lub krwawienie w żołądku, jelitach albo podskórne (w tym drobne czerwone plamki lub duże sińce)
English: • Altered behaviour, headaches, coma, visual disturbances, seizures (fitting), kidney failure, fever, extreme tiredness, weakness or bleeding into the stomach, bowels or skin (including small red spots or large bruised areas).
Polish: • Zmiany w zachowaniu, bóle głowy, śpiączka, zaburzenia widzenia, drgawki, niewydolność nerek, gorączka, skrajne zmęczenie, osłabienie lub krwawienie do żołądka, jelit albo podskórne (w tym drobne czerwone plamki lub duże sińce).
English: • Signs of liver problems such as yellowing of the skin and whites of the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions')
Polish: • Oznaki choroby wątroby takie, jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), związane lub nie związane z krwawieniem podskórnym w postaci małych czerwonych plamek i (lub)
English: • If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że występują u niego powyższe zaburzenia lub w razie wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn CV, MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, hemofilia nabyta A, granulocytopenia, niedokrwistość
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa lub złuszczająca, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 (0) 1977 628500
Polish: Tel: +(44) (0) 1977 628500
English: Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
Polish: Podobna reakcja jest oczekiwana w przypadku jednoczesnego stosowania esomeprazolu i klopidogrelu.
English: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Polish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano również u szczura i pawiana złą żołądkową tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
English: • Ticlopidine, other antiplatelet agent.
Polish: • Tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe,
English: - ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Polish: Z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od dawki nasycającej 300 mg, a następnie podawać dawkę 75 mg raz na dobę w skojarzeniu z ASA i lekami trombolitycznymi lub bez leków trombolitycznych.
English: • You have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
Polish: • U pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny), który wystąpił w ciągu
English: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA) - ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
Polish: Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
English: • Heparin (medicine used to prevent blood clotting).
Polish: • Heparynę (lek przeciwzakrzepowy);
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprozole should be discouraged (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania omeprazolu i esomeprazolu z klopidogrelem (patrz punkt 4.4).
English: Other medicines and Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Inne leki i Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V. is supplied in peelable perforated blisters of aluminium/ aluminium containing 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 tablet; perforated blisters of aluminium/ aluminium containing 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 tablet or HDPE bottles with polypropylene closures or child resistant polypropylene closures and silica gel desiccant containing 30 or 100 tablets.
Polish: 100x1 tabletek; w blistrach Aluminium/Aluminium, perforowanych, zawierających 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 lub 100x1 albo w butelkach HDPE z polipropylenowym zamknięciem lub polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci ze środkiem osuszającym - żelem krzemionkowym, zawierających 30 lub 100 tabletek.
English: For example: o If you have recently suffered from a serious injury o If you have recently undergone surgery or are due to have surgery (including dental surgery) o If you have any blood disorder which makes internal bleeding (bleeding inside your body) more likely o If you suffer from any other illness which makes internal bleeding more likely (e.g. stomach ulcers or wounds inside the eye)
Polish: o Jeśli pacjent przebył niedawno zabieg chirurgiczny lub planowany jest zabieg o Jeśli u pacjenta występują choroby krwi zwiększające ryzyko krwawienia wewnętrznego o Jeśli u pacjenta występują inne choroby zwiększające ryzyko krwawienia wewnętrznego
English: • a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
Polish: • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko,
English: Medicinal product subject to medical prescription
Polish: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Polish: Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
English: Prolonged bleeding, bleeding inside the head, bleeding in the eye, blood in the urine and/or purpura (red spots on the skin caused by bleeding underneath the skin) Rashes, itching, abnormal touch sensation
Polish: • Przedłużające się krwawienia, krwawienie wewnątrz głowy, krwawienia do oka, obecność krwi w moczu i (lub) plamica (czerwone plamki na skórze spowodowane krwawieniem podskórnym)
English: • Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn
Polish: • Biegunka, ból brzucha, niestrawność lub zgaga
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL (30 or 100 film-coated tablets)
Polish: ETYKIETA NA BUTELKACH (30 lub 100 tabletek powlekanych)
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called “platelet aggregation inhibitors.” It works by stopping certain particles in your blood (“platelets”) from sticking together to form blood clots which can block blood flow to important parts of your body including your heart and your brain.
Polish: Jego działanie polega na zatrzymywaniu zlepiania się niektórych cząstek krwi (płytek) i tworzenia zakrzepów, które blokują przepływ krwi do ważnych części ciała, takich jak mózg czy serce.
English: If you forget to take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people):
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible Side Effects')
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4.
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Polish: 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
English: Danmark
Polish: Sverige
English: + ASA treatment group compared to the placebo + ASA group (1.4% versus 0.8%, respectively).
Polish: Liczba przypadków krwawień wewnątrzczaszkowych była większa po podaniu skojarzonym klopidogrelu z kwasem acetylosalicylowym niż w przypadku placebo z kwasem acetylosalicylowym (odpowiednio 1,4% vs 0,8%).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <DD month YYYY>
Polish: DD miesiąc RRRR
English: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Polish: Tél/Tel: +49 731 402 02
English: Reduced levels of certain white blood cells which increases the risk of infection (neutropenia) Vertigo (dizziness accompanied by a whirling sensation) Bleeding inside the abdomen
Polish: • Zmniejszenie liczby określonych krwinek białych zwiększające ryzyko zakażeń (neutropenia)
English: In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR=-4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Polish: U pacjentów, którzy zostali włączeni do badania jedynie na podstawie świeżego zawału mięśnia sercowego, klopidogrel był liczbowo gorszy, ale nie statystycznie różny od ASA (RRR=-4,0%; CI: -22,5 do 11,7 [p=0,639]) Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów w wieku powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów ≤ 75 lat.
English: How to take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Jak stosować lek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Teva Pharma B.V., but don't remember within 12 hours of the missed dose, skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Polish: i nie przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
English: Headache and dizziness
Polish: • Ból głowy i zawroty głowy
English: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Polish: Teva GyógyszergyárZrt
English: Any remaining tablets should be discarded at the end of this period.
Polish: • opakowanie po 100 tabletek: 100 dni Wszelkie pozostałe tabletki należy usunąć po upływie tego okresu.
English: Proton Pump Inhibitors (PPI):
Polish: Termin ważności (EXP):
English: E.g. ibuprofen, diclofenac and meloxicam.
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane w leczeniu bolesnych stanów zapalnych stawów i mięśni), np. ibuprofen, diklofenak i meloksykam.
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Polish: W analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem [analiza ITT (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Reduction) 8,7%, [95% CI: 0,2 do 16,4];
English: • Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1)
Polish: • Dzieci i młodzież Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci, ze względu na wątpliwości dotyczące jego
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
English: • You have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Polish: • U pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek; • jeśli pacjent miał w przeszłości alergię lub uczulenie na którykolwiek z leków stosowanych
English: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Polish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
English: - Perforated blisters contain 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet.
Polish: - Blistry perforowane zawierają 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 i 100x1 tabletek powlekanych.
English: What Clopidogrel Teva Pharma B.V. is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Teva Pharma B.V. How to take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: There was an excess of intracranial bleeding in the clopidogrel
Polish: Zapalenie kłębuszkowe nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
English: For minor cuts and injuries, e.g. cutting yourself shaving, this is usually of no concern.
Polish: Nie sprawia to zwykle kłopotów przy niewielkich skaleczeniach i zranieniach np. skaleczenia w czasie golenia.
English: - Peelable perforated blisters contain 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet.
Polish: - Blistry z odrywalną folią, perforowane zawierają 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 i 100x1 tabletek powlekanych.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON of peelable blisters (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE na blistry z odrywalną folią (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 lub 100x1 tabletka powlekana)
English: OTHER
Polish: A.
English: What you need to know before you take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 21 476 75 50
Polish: Tel: (351) 21 476 75 50
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON of blisters (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablet)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE na blistry (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 lub 100x1 tabletka powlekana)
English: Do not take Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Kiedy nie stosować leku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
English: See section 4
Polish: Swensweg 5
English: Clopidogrel Teva Pharma B.V. with food and drink You can take Clopidogrel Teva Pharma B.V. with or without food.
Polish: z jedzeniem i piciem Lek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
English: • Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (medicines used to stop blood clotting).
Polish: • Inhibitory receptora glikoproteinowego IIb/IIIa (leki przeciwzakrzepowe), np. abcyksymab, eptyfibatyd lub tyrofiban;
English: Sore mouth (stomatitis)
Polish: • Zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka)
English: Further information on RoActemra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/RoActemra.
Polish: Dalsze informacje na temat leku RoActemra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/RoActemra.
English: As for all medicines, data on the use of RoActemra are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku RoActemra są stale monitorowane.
English: Cytokine release syndrome (CRS)
Polish: Zespół uwalniania cytokin (CRS)
English: The pack will also include a patient alert card with key safety information for patients.
Polish: Pakiet będzie również zawierał kartę ostrzeżeń dla pacjenta i najważniejsze informacje o bezpieczeństwie dla pacjenta.
English: RoActemra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2009.
Polish: Lek RoActemra otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 16 stycznia 2009 r.
English: All patients were also treated with a corticosteroid, which was stopped after reducing the dose gradually over 6 or 12 months.
Polish: Wszyscy pacjenci byli także leczeni kortykosteroidem, którego podawanie wstrzymano po stopniowym obniżeniu dawki w ciągu 6-12 miesięcy.
English: By preventing interleukin-6 attaching to its receptors, tocilizumab reduces the inflammation and other symptoms of these diseases.
Polish: Zapobiegając łączeniu się interleukiny-6 z jej receptorami, tocilizumab zmniejsza stan zapalny i inne objawy tych chorób.
English: The European Medicines Agency decided that RoActemra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku RoActemra przewyższają ryzyko, i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: Patients were allowed to continue treatment with methotrexate during the study.
Polish: W trakcie badania pacjentom pozwolono na kontynuowanie leczenia metotreksatem.
English: RoActemra must not be used in patients who have an active, severe infection.
Polish: Leku RoActemra nie wolno stosować u pacjentów z czynną i poważną infekcją.
English: Other information about RoActemra:
Polish: Inne informacje dotyczące leku RoActemra:
English: RoActemra is a medicine used to treat:
Polish: RoActemra to lek stosowany w leczeniu:
English: Almost 4,000 patients from these 5 studies went on to enter studies looking at the long-term effects of RoActemra treatment and results showed that response to RoActemra is maintained for at least 2 years.
Polish: Blisko 4 000 pacjentów z tych 5 badań wzięło ponadto udział w badaniach nad skutkami długoterminowymi leczenia lekiem RoActemra, a wyniki pokazały, że reakcja na lek utrzymywała się przez co najmniej 2 lata.
English: Side effects reported with RoActemra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku RoActemra są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: The company that markets RoActemra must supply all doctors expected to prescribe the medicine with an educational pack containing important information on the safety and correct use of RoActemra.
Polish: Firma, która wprowadza lek RoActemra do obrotu musi dostarczyć wszystkim lekarzom, którzy przepisują ten lek, pakiet edukacyjny zawierający ważne informacje w zakresie bezpiecznego i prawidłowego stosowania leku RoActemra.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of patients whose CRS resolved within 14 days of the first dose of RoActemra, and who needed no more than two doses of the medicine, and no additional treatment other than corticosteroid medicines.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których CRS ustąpił w ciągu 14 dniu po podaniu pierwszej dawki leku RoActemra i którzy wymagali nie więcej niż dwóch dawek leku oraz nie wymagali dodatkowego leczenia innego niż leki kortykosteroidowe.
English: What is RoActemra and what is it used for?
Polish: Co to jest lek RoActemra i w jakim celu się go stosuje
English: RoActemra can also be used in adults and children from 2 years of age for the treatment of severe or life-threatening cytokine release syndrome (CRS, a condition that can cause nausea, vomiting, pain and low blood pressure).
Polish: Lek RoActemra można również stosować u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat w leczeniu ciężkiego lub zagrażającego życiu zespołu uwalniania cytokin (CRS - choroba, która może powodować nudności, wymioty, ból i obniżone ciśnienie krwi).
English: Tocilizumab attaches to the receptor for a messenger molecule or ‘cytokine' called interleukin-6.
Polish: Tocilizumab wiąże się z receptorem cząsteczki przekaźnikowej (cytokiny), zwanej interleukiną-6.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of RoActemra?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku RoActemra
English: How RoActemra is given, its dose and how often it is given depends on the condition it is used to treat.
Polish: Sposób podawania leku RoActemra, jego dawkowanie i częstotliwość podawania zależą od choroby, w leczeniu której się go stosuje.
English: Doctors should monitor patients carefully for signs of infection during treatment, and should prescribe RoActemra with caution in patients who have had recurring or long-term infections, or diseases that could increase the risk of infections, such as diverticulitis or diabetes.
Polish: Podczas leczenia lekarze powinni prowadzić ścisłą obserwację pacjentów pod kątem występowania zakażenia i ostrożnie przepisywać lek RoActemra chorym z nawracającymi lub przewlekłymi zakażeniami lub schorzeniami, w przypadku których ryzyko zakażeń jest zwiększone, takimi jak zapalenie uchyłków jelita lub cukrzyca.
English: The active substance in RoActemra, tocilizumab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific target (called an antigen) in the body.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku RoActemra, tocilizumab, to przeciwciało monoklonalne - rodzaj białka, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało określone cele (zwane antygenami) w organizmie, oraz wiązało się z tymi strukturami.
English: One year after starting treatment, 56% of patients treated with RoActemra once a week did not have symptoms compared with 14% patients receiving placebo.
Polish: Po upływie jednego roku od rozpoczęcia leczenia u 56% pacjentów, którym raz w tygodniu podawano lek RoActemra, nie wystąpiły objawy choroby, w porównaniu z 14% w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
English: One of the studies, which involved 1,196 patients, also showed that the combination of RoActemra and methotrexate slowed down the damage to the joints and improved physical function after up to 2 years, when compared with the combination of placebo and methotrexate.
Polish: W jednym z badań z udziałem 1196 pacjentów również wykazano, że skojarzenie leku RoActemra i metotreksatu opóźniało postęp uszkodzenia stawów i poprawiało ich stan czynnościowy w okresie do dwóch lat, w porównaniu ze skojarzeniem placebo i metotreksatu.