FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän vuoksi fluorokinoloneja on käytettävä vasta hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin ja vasta muiden hoitovaihtoehtojen harkinnan jälkeen potilailla, joiden suvussa on esiintynyt aneurysmasairauksia, tai potilailla, joille on diagnosoitu olemassa oleva aortan aneurysma ja/tai dissekaatio, tai jos potilaalla on muita riskitekijöitä tai sairauksia, jotka saattavat aiheuttaa aortan aneurysman tai dissekaation (esimerkiksi Marfanin oireyhtymä, vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Takayasun arteriitti, jättisoluarteriitti, Behcetin tauti, kohonnut verenpaine, tiedossa oleva ateroskleroosi).
Lithuanian: Todėl gydant pacientus, kurių šeimos ligos istorijoje yra su aneurizma susijusi liga, arba pacientus, kuriems diagnozuota anksčiau susiformavusi aneurizma ir (arba) aortos atsisluoksniavimas, taip pat esant kitiems rizikos veiksniams arba sutrikimams, dėl kurių pacientui kyla didesnis aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimo pavojus (pvz.
Finnish: Lisäksi yhteisvaikutuksia koskevia tietoja sisältäviä taulukkoja tulee muuttaa seuraavien ohjeiden mukaisesti:
Lithuanian: Be to, lentelės, kuriose pateikta informacija apie sąveiką, turi būti pakeistos pagal šiuos nurodymus:
Finnish: Suositus / kliiniset huomautukset
Lithuanian: Rekomendacijos ir (arba) klinikinės pastabos
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Kyvyttömyys rakon täydelliseen tyhjentämiseen
Lithuanian: Dažnis „Retas": Negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės
Finnish: Yhteisvaikutus
Lithuanian: Sąveika
Finnish: Huom: Joidenkin valmisteiden pakkausselostetta saatetaan joutua muuttamaan, jotta edellä mainittu teksti saadaan lisätyksi siihen.
Lithuanian: Pripažįstama, kad kai kurių preparatų pakuotės lapelį gali prireikti šiek tiek pakeisti, kad būtų įtraukta pirmiau pateikta informacija.
Finnish: Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ja Epclusa (valmisteita, joilla ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia varfariinin kanssa)
Lithuanian: Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ir Epclusa (preparatai, kurių sąveikai su varfarinu ištirti farmakokinetikos tyrimų neatlikta)
Finnish: Huom. Evotaz-valmisteen valmisteyhteenvedossa säilytetään kohdan 4.4 varoitus.
Lithuanian: Evotaz preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje pateikiamą įspėjimą reikėtų palikti.
Finnish: Hemolyyttinen anemia (punasolujen poikkeava hajoaminen, joka voi aiheuttaa väsymystä, sydämen sykkeen kiihtymistä ja hengästymistä)
Lithuanian: Hemolizinė anemija (nenormalus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, kuris gali sukelti nuovargį, širdies plakimo padažnėjimą ir dusulį).
Finnish: Veri ja imukudos (esiintymistiheys tuntematon): Hemolyyttinen anemia
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai (dažnis nežinomas): Hemolizinė anemija
Finnish: Näillä lääkkeillä hoidetaan allergioita, astmaa, tulehduksellista suolistosairautta, silmä-, nivel ja lihastulehduksia ja muita tulehduksia.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami alergijų, astmos, uždegiminių žarnų ligų, uždegiminių akių, sąnarių bei raumenų ir kitų uždegiminių ligų gydymui.
Finnish: Olysio, Viekirax ja Exviera (valmisteita, joilla on tehty farmakokineettisiä tutkimuksia varfariinin kanssa)
Lithuanian: Olysio, Viekirax ir Exviera (vaistiniai preparatai, kurių sąveikai su varfarinu ištirti atlikti farmakokinetikos tyrimai)
Finnish: Kortikosteroidien valmisteyhteenveto (poislukien paikallisesti käytettävät valmistemuodot)
Lithuanian: Kortikosteroidų preparatų charakteristikų santrauka (išskyrus lokalaus poveikio formuluotes)
Finnish: Tällöin potilasta tulee tarkkailla systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Lithuanian: ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Finnish: Varfariini ja muut K-vitamiinin antagonistit
Lithuanian: Varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai
Finnish: Yhdistelmähoitoa tulisi välttää, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusten riski, jolloin potilaita tulee valvoa systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai jo teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų poveikio.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että maksan toiminta muuttuu {X}hoidon aikana.
Lithuanian: To reikia dėl kepenų funkcijos pokyčių gydant {vaistinio preparato pavadinimas}.
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenveto
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, charakteristikų santrauka
Finnish: Bosepreviiri; daklatasviiri; dasabuviiri; elbasviiri, gratsopreviiri; ledipasviiri, sofosbuviiri; ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri; simepreviiri; sofosbuviiri; sofosbuviiri, velpatasviiri - suoravaikutteisten viruslääkkeiden ja K-vitamiinin antagonistien yhteisvaikutus, joka johtaa INR-arvon alenemiseen (EPITT no 18654)
Lithuanian: Bocepreviras; daklatasviras; dasabuviras; elbasviras, grazopreviras; ledipasviras, sofosbuviras; ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras; simepreviras; sofosbuviras; sofosbuviras, velpatasviras - tiesiogiai veikiančių antivirusinių vaistinių preparatų (TVAV) ir vitamino K antagonistų sąveika, dėl kurios sumažėja tarptautinis normalizuotas santykis (TNS) (EPITT Nr.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet tai tarvittaessa 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" arba 4.5 skyrius „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika", jeigu taikytina
Finnish: Vaikka varfariinin farmakokinetiikkaan ei ole odotettavissa muutoksia, INR-arvoja on syytä seurata kaikkien Kvitamiinien antagonistien yhteydessä.
Lithuanian: Nors varfarino farmakokinetikos pokyčių nesitikima, gydant visais vitamino K antagonistais, rekomenduojama atidžiai stebėti TNS.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 30. elokuuta - 2. syyskuuta 2016
Lithuanian: rugpjūčio 30-rugsėjo 2 d. posėdyje
Finnish: 4 - Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Finnish: Mahdollisten varfariinilla tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten tulokset merkitään tähän
Lithuanian: Sąveikos su varfarinu tyrimų rezultatai turi būti pateikti čia, jeigu taikytina
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää Muut lääkevalmisteet ja {X} <Kerro <lääkärille> <tai> <apteekkihenkilökunnalle>, jos parhaillaan <otat> <käytät> tai olet äskettäin <ottanut> <käyttänyt> tai saatat <ottaa> <käyttää> muita lääkkeitä.> Varfariiniä ja muita samankaltaisia K-vitamiinin antagonisteiksi kutsuttavia lääkkeitä käytetään veren ohentamiseen.
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Kiti vaistai ir {vaistinio preparato pavadinimas} <Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite <gydytojui> <arba> <vaistininkui>.>
Finnish: Käytettäessä rinnakkain <X:ää> ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Lithuanian: Kartu vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Finnish: Kobisistaattia sisältävät valmisteet: kobisistaatti; kobisistaatti, atatsanaviirisulfaatti; kobisistaatti, darunaviiri; kobisistaatti, elvitegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; kobisistaatti, elvitegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - lääkkeiden ja kortikosteroidien yhteisvaikutus, joka johtaa lisämunuaisen toiminnan heikentymiseen (EPITT no 18647)
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato: kobicistatas; kobicistatas, atazanaviro sulfatas; kobicistatas, darunaviras; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro alafenamidas; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fumaratas - vaistinių preparatų sąveika su kortikosteroidais, dėl kurios gali būti slopinama antinksčių žievės veikla (EPITT Nr.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset K-vitamiinin antagonisteilla hoidetut potilaat:
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pacientai, gydomi vitamino K antagonistais
Finnish: Yhdessä CYP3A:n estäjien kuten kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa annettavan hoidon odotetaan suurentavan systeemisten sivuvaikutusten riskiä.
Lithuanian: Tikėtina, kad, kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio poveikio rizika.
Finnish: Antamista yhdessä CYP3A:n metaboloimien kortikosteroidien kanssa ei suositella, ellei potilaalle mahdollisesti aiheutuva hyöty ole riskejä suurempi.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima,
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden plasmapitoisuudet voivat kohota, kun niitä annetaan yhdessä <X:n> kanssa, mikä johtaa seerumin kortisolipitoisuuden alenemiseen.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su {vaistinio preparato pavadinimas}, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden pakkausseloste
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, pakuotės lapelis
Finnish: Jomeproli - hemolyysi (EPITT no 18625)
Lithuanian: 4. Jomeprolis - hemolizė (EPITT Nr.
Finnish: Koska maksan toiminta voi muuttua {X}-hoidon aikana, INR-arvoja on syytä seurata tarkasti.
Lithuanian: Kadangi, gydant {vaistinio preparato pavadinimas}, gali atsirasti kepenų funkcijos pokyčių, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodmenį.
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3Avälitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz.
Finnish: Agomelatiini - virtsaumpi (EPITT no 18637)
Lithuanian: Agomelatinas - šlapimo susilaikymas (EPITT Nr.
Finnish: Tibolonia sisältävät valmisteet
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra tibolono
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TachoSil-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TachoSil Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: ENNEN KUIN OTAT X:ÄÄ
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT x
Finnish: Nykyinen teksti, joka on poistettava, on yliviivattu.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinio preparato informaciniuose tekstuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.
Finnish: TACHOSIL (ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini)suolitukos (EPITT no 18373)
Lithuanian: TACHOSIL (žmogaus fibrinogenas, žmogaus trombinas)Žarnų nepraeinamumas (EPITT Nr.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Suolitukos (vatsaleikkauksen yhteydessä) Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Esiintymistiheys tuntematon: Kiinnikkeet
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Žarnyno nepraeinamumas (atliekant pilvo ertmės operacijas) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: Sąaugos
Finnish: 52 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla oli suurempi munasarjasyövän riski kuin naisilla, jotka eivät olleet koskaan saaneet hormonikorvaushoitoa (riskisuhde 1,43, 95 prosentin luottamusväli 1,31-1,56).
Lithuanian: Atlikus 52 epidemiologinių tyrimų metaanalizę, moterims, šiuo metu vartojančioms PHT preparatų, nustatyta didesnė kiaušidžių vėžio rizika, palyginti su moterimis, kurios niekada nevartojo PHT preparatų (RK: 1,43, 95 proc.
Finnish: ENNEN KUIN OTAT DUVAVIVEA
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUAVIVE
Finnish: Puhdista kirurgiset instrumentit tai, käsineet ja viereiset kudokset tarvittaessa.
Lithuanian: Esant būtinybei, nuvalykite chirurginius instrumentus, ar pirštines ir gretimus audinius.
Finnish: Valmistetta painetaan kostutetuilla käsineillä tai kostealla tupolla.
Lithuanian: Spaudžiama sudrėkintomis pirštinėmis arba drėgnu tamponu.
Finnish: Hormonihoitovalmisteet, joita ei ole tarkoitettu emätinkäyttöön ja jotka sisältävät estrogeeneja tai estrogeenien ja progestiinien yhdistelmiä (koskee myös tibolonia sisältäviä valmisteita); DUAVIVE (batsedoksifeeni, konjugoidut estrogeenit) - suurentunut munasarjasyövän riski (EPITT no 18258)
Lithuanian: Ne į makštį vartojami pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra estrogenų arba ir estrogenų, ir progestagenų (procedūra taip pat susijusi su preparatais, kurių sudėtyje yra tibolono); DUAVIVE (bazedoksifenas, konjuguoti estrogenai) - Padidėjusi kiaušidžių vėžio rizika (EPITT Nr.
Finnish: Vatsaleikkauksen jälkeen voi ilmetä myös suolistotukoksia ja kipua.
Lithuanian: Po pilvo ertmės operacijų taip pat gali išsivystyti žarnyno nepraeinamumas ir pasireikšti skausmas.
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä.
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad netinkamas gretimų audinių nuvalymas gali sukelti sąaugas.
Finnish: X:n käytön aiheuttama munasarjasyövän suurentunut riski vastaa muiden hormonikorvaushoitojen aiheuttamaa riskiä.
Lithuanian: Vartojant X, padidėjusi kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, kylančią vartojant kitų rūšių PHT preparatų.
Finnish: Million Women Study -tutkimuksessa osoitettiin, että tibolonia käytettäessä munasarjasyövän suhteellinen riski oli yhtä suuri kuin muissa hormonikorvaushoidoissa.
Lithuanian: Atlikus vadinamąjį Milijono moterų tyrimą, nustatyta, kad vartojant tiboloną, santykinė kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, siejamą su kitų rūšių PHT preparatų vartojimu.
Finnish: Jotkin toiset tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttöön saattaa aiheuttaa liittyä samanlainen tai hieman pienempi riski (ks. kohta
Lithuanian: Kai kurie kiti tyrimai, įskaitant MSI tyrimą, leidžia manyti, kad ilgalaikis sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali sukelti būti susijęs su panašiąa arba šiek tiek mažesnęe rizikąa (žr.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kudoskiinnikkeiden muodostuminen epätoivottaviin kohtiin vältetään varmistamalla, että käyttökohtaa ympäröivät kudosalueet on puhdistettu riittävästi ennen TachoSilin käyttöä (ks. kohta 6.6).
Lithuanian: Siekiant užkirsti kelią audinių sąaugų nepageidaujamose vietose išsivystymui, užtikrinkite, kad prieš naudojant TachoSil, audinių plotai, kurie yra už numatytos vartoti vietos ribų, būtų tinkamai nuvalyti (žr.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Munasarjasyöpä
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrius Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: Pelkästään estrogeenia sisältävät sekä estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävät hormonihoitovalmisteet
Lithuanian: PHT preparatai, kuriuose yra tik estrogeno, ir sudėtiniai PHT preparatai, kuriuose yra estrogeno ir progestageno
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä arpikudosta leikkauksen ja TachoSil-valmisteen käytön jälkeen.
Lithuanian: Panaudojus TachoSil, kai kuriems pacientams po operacijos gali susiformuoti randiniai audiniai.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 30. marraskuuta - 3. joulukuuta 2015 pitämässä kokouksessa
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2015 m.
Finnish: Tämä tutkimus osoitti, että suhteellinen riski saada munasarjasyöpä tibolonin käytön seurauksena on yhtä suuri kuin muilla hormonikorvaushoidoilla.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad vartojant tiboloną, santykinė kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, siejamą su kitų rūšių PHT preparatų vartojimu.
Finnish: TachoSil-matriksit saattavat tarttua verisiin instrumentteihin, käsineisiin tai viereisiin kudoksiin.
Lithuanian: TachoSil gali prilipti prie chirurginių instrumentų arba krauju padengtų pirštinių ar gretimų audinių.
Finnish: Käsine tai tuppo tulee irrottaa varovasti sen jälkeen, kun TachoSil on painettu haavaan.
Lithuanian: Prispaudus TachoSil kempinėlę prie žaizdos, ranką su pirštine arba tamponą reikia atsargiai nuo jos nukelti.
Finnish: Arpikudos voi aiheuttaa suoliston pintojen tarttumisen yhteen, jolloin suoli voi tukkeutua.
Lithuanian: Susiformavus randiniams audiniams, žarnų paviršiai gali suaugti, dėl to gali išsivystyti žarnyno nepraeinamumas.
Finnish: Pitkäaikainen (vähintään 5-10 vuotta kestävä) pelkkä estrogeenikorvaushoito on yhdistetty hieman suurentuneeseen munasarjasyövän riskiin (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Ilgalaikis (ne mažiau kaip 5-10 metų trunkantis) PHT preparatų, kuriame yra tik estrogeno, vartojimas siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio rizika (žr.
Finnish: Laajasta meta-analyysista saatu epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että pelkästään estrogeenia sisältäviä hormonihoitovalmisteita käyttävillä naisilla on hieman suurentunut riski, joka ilmenee viiden vuoden käytön aikana ja pienenee vähitellen käytön lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Epidemiologiniai didelės metaanalizės duomenys leidžia manyti, kad moterims, kurios vartoja PHT preparatų su vienu estrogenu, rizika, kuri pasireiškia per 5 šių preparatų vartojimo metus, būna šiek tiek didesnė ir ji, nustojus vartoti minėtų preparatų, per laiką sumažėja.
Finnish: Naisilla, joiden ikä on 50-54 vuotta ja jotka saavat hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, tämä aiheuttaa noin yhden lisätapauksen 2 000 käyttäjää kohden.
Lithuanian: Tarp 50-54 metų moterų, PHT preparatų vartojusių 5 metus, tai sukėlė maždaug 1 papildomą atvejį/2000 vartotojų.
Finnish: Laajasta meta-analyysista saatu epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että pelkästään estrogeenia sisältäviä tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältäviä hormonihoitovalmisteita käyttävillä naisilla on hieman suurentunut riski, joka ilmenee viiden vuoden käytön aikana ja pienenee vähitellen käytön lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Epidemiologiniai didelės metaanalizės duomenys leidžia manyti, kad moterims, kurios vartoja PHT preparatų su vienu estrogenu arba sudėtinių PHT preparatų, kuriuose yra estrogeno ir progestageno, rizika, kuri pasireiškia per 5 šių preparatų vartojimo metus, būna šiek tiek didesnė ir ji, nustojus vartoti minėtų preparatų, per laiką sumažėja.
Finnish: Pelkkää estrogeeniä sisältävän hormonikorvaushoidon pitkäkestoiseen käyttöön liittyy pieni munasarjasyöpädiagnoosin riskin lisäys (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikis PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio diagnozės rizika (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Leikkausalueelle voi kehittyä arpikudosta vatsaleikkauksen jälkeen ja silloin, jos TachoSilia tarttuu läheisiin kudoksiin.
Lithuanian: Po pilvo ertmės operacijos ir jeigu TachoSil prilimpa prie gretimų audinių, operuojamoje vietoje gali susiformuoti randiniai audiniai.
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad tinkamai nenuvalius gretimų audinių, audiniai gali sukelti sąaugas (žr.
Finnish: Mahasuolikanavan tukoksia aiheuttaneita mahasuolikanavan kudoskiinnikkeitä on ilmoitettu suoliston lähellä tehtyjen vatsaleikkausten yhteydessä.
Lithuanian: Atliekant pilvo ertmės operacijas šalia žarnyno, užregistruota virškinimo trakto nepraeinamumą sukėlusių sąaugų suvirškinimo trakto audiniais reiškinių.
Finnish: MWS-tutkimuksessa (the Million Women Study) 5 vuotta kestänyt hormonikorvaushoito tibolonihoito aiheutti yhden lisätapauksen 2 500:a käyttäjää kohti (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Atlikus vadinamąjį milijono moterų tyrimą, tarp 5 metus PHT preparatus tibolono vartojusių moterų nustatytas 1 papildomas kiaušidžių vėžio atvejis/2500 vartotojų (žr.
Finnish: Pelkkää estrogeenia sisältävän ja tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävän hormonikorvaushoidon pitkäkestoiseen käyttöön on liittynyt pieni munasarjasyöpädiagnoosin riskin lisäys (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikis PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, ir arba sudėtinių PHT preparatų, kuriuose yra estrogeno ir progestageno, vartojimas siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio diagnozės rizika (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: PRAC:n 4.-8. heinäkuuta 2016 antamat suositukset
Lithuanian: liepos 4-8 d. Posėdyje
Finnish: Tässä asiakirjassa olevat valmistetietojen sanamuodot on otettu asiakirjasta, jonka otsikko on "PRAC recommendations on signals" ja joka sisältää valmistetietojen päivittämistä koskevien suositusten tekstin kokonaisuudessaan sekä joitakin yleisohjeita signaalien käsittelemiseen.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama informacija apie vaistinį preparatą yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Finnish: • olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).
Lithuanian: • jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän valmisteen ottamista, jos
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Šių reakcijų dažnis nežinomas (jo negalima įvertinti pagal turimus duomenis).
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI): dekslansopratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, omepratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli - kromograniini A:n kohonnut pitoisuus veressä (EPITT no 18614)
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): dekslansoprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, omeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas - Padidėjusi chromogranino A koncentracija kraujotakoje (EPITT Nr.
Finnish: Tabletit otetaan ennen ruokailua tai ruokailun aikana sen mukaan, miten ruuansulatuskanava sietää niitä.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti prieš valgį arba valgio metu, atsižvelgiant į tai, kaip virškinimo sistema toleruoja vaistą.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen: Markkinoille tulon jälkeisen valvonnan aikana on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista.
Lithuanian: Po pateikimo rinkai: apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas į vaistą pranešta stebėjimo laikotarpiu po vaisto pateikimo rinkai.
Finnish: 3 - Miten [valmisteen nimi] otetaan Niele kapselit kokonaisina veden kanssa.
Lithuanian: 3 - Kaip vartoti [vaistinio preparato pavadinimas] Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Finnish: Tällöin CgApitoisuus, joka on saattanut harhaanjohtavasti nousta PPI-hoidon jälkeen, ehtii palata viitealueelle.
Lithuanian: Šis laikotarpis reikalingas tam, kad CgA koncentracija, kuri po gydymo PSI gali būti apgaulingai padidėjusi, vėl sumažėtų iki standartinės koncentracijos intervalo.
Finnish: Lisäksi iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on nielemisvaikeuksia, voi olla nielun, ruokatorven (putki, joka yhdistää suun ja mahalaukun) tai keuhkoputkien (keuhkojen pääilmateiden) haavaumien riski, jos tabletti kulkeutuu hengitysteihin.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams ir pacientams, kuriems sunku ryti, taip pat gali kilti gerklės, stemplės (burną ir skrandį jungiančio vamzdelio) ar bronchų (pagrindinių plaučiuose esančių kvėpavimo takų) - tabletei patekus į kvėpavimo takus - išopėjimo rizika.
Finnish: Tabletteja ei saa imeskellä, pureskella tai pitää suussa, vaan ne on nieltävä kokonaisina veden kanssa.
Lithuanian: Tablečių negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje; tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.