FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Leukopeni, neutropeni och agranulocytos
Croatian: Leukopenija, neutropenija i agranulocitoza
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för paliperidon är omkring 23 timmar.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije paliperidona iznosi oko 23 sata.
Swedish: Du ska inte sluta ta detta läkemedel, såvida du inte blivit ombedd av din läkare att göra det, eftersom dina symtom kan komma tillbaka.
Croatian: Ne smijete prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Swedish: Det bör noteras att ett bredare spektrum av symtom har inkluderats, vilka inte nödvändigtvis har extrapyramidalt ursprung.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je uključen širi spektar simptoma koji ne moraju nužno biti ekstrapiramidnog porijekla.
Swedish: • vanliga förkylningssymtom
Croatian: • uobičajeni simptomi prehlade
Swedish: Effekten noterades inte efter utsättande av behandling.
Croatian: Ovaj učinak nije bio zapažen nakon prekida liječenja.
Swedish: Paliperidon har snabb distribution.
Croatian: Paliperidon se distribuira vrlo brzo.
Swedish: Varje burk innehåller antingen 30 eller 350 tabletter.
Croatian: Jedna boca sadrži ili 30 ili 350 tableta.
Swedish: Responderanalys
Croatian: Analiza odgovora
Swedish: Den sedativa effekten av INVEGA ska övervakas noggrant i denna population.
Croatian: Sedativno djelovanje lijeka INVEGA potrebno je pažljivo nadzirati u ovoj populaciji.
Swedish: Antiemetisk effekt
Croatian: Antiemetički učinak
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon är kvalitativt och kvantitativt likartad.
Croatian: Farmakološka aktivnost (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slična.
Swedish: INVEGA kan bidra till att lindra symptomen på din sjukdom och hindra dina symptom från att komma tillbaka.
Croatian: INVEGA vam može pomoći pri ublažavanju simptoma bolesti, te može spriječiti ponovnu pojavu simptoma.
Swedish: Det finns inga systematiskt insamlade data som specifikt gäller patienter som byter från INVEGA till andra antipsykotiska läkemedel.
Croatian: Ne postoje sustavno prikupljeni podaci koji se odnose specifično na bolesnike koji prelaze s lijeka INVEGA na druge antipsihotičke lijekove.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol tillsammans med laxermedel skall övervägas.
Croatian: Treba razmotriti primjenu aktivnog ugljena zajedno s laksativom.
Swedish: Äldre patienter med demens
Croatian: Stariji bolesnici s demencijom
Swedish: Total incidens i alla kliniska prövningar var 0,14 % för alla individer som behandlats med INVEGA.
Croatian: Ukupna incidencija iz svih kliničkih ispitivanja bila je 0,14% kod svih ispitanika liječenih INVEGOM
Swedish: • om du har förlängd och/eller smärtsam erektion.
Croatian: - ako imate produljenu i/ili bolnu erekciju.
Swedish: • är en man och upplever ihållande och smärtsam erektion.
Croatian: • ste muškarac i osjećate produljenu i bolnu erekciju.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder INVEGA.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete INVEGU.
Swedish: Din läkare ska kontrollera din kroppsvikt regelbundet.
Croatian: Liječnik vam redovito treba mjeriti tjelesnu težinu.
Swedish: Datum för första godkännande: 25 juni 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 14. svibnja 2012.
Swedish: Fyra metabola vägar har identifierats in vivo, men ingen av dem svarar för mer än 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering och bensisoxazolklyvning.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih nijednim nije prošlo više od 6,5% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Swedish: Ungdomar upplevde i allmänhet liknande biverkningar som dem som sågs hos vuxna med undantag för följande bilverkningar som var mer vanliga:
Croatian: Adolescenti su općenito doživjeli nuspojave slične onima koje su zabilježene u odraslih osim sljedećih nuspojava koje su zabilježene češće:
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för paliperidon.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za paliperidon.
Swedish: INVEGA innehåller en racemisk blandning av (+)- och (-)-paliperidon.
Croatian: INVEGA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Swedish: Alla prövade doser av INVEGA skilde sig från placebo på dag 4 (p < 0,05).
Croatian: Sve su se ispitivane doze INVEGE razlikovale od placeba na 4. dan (p < 0,05).
Swedish: - Burkar: Tabletterna tillhandahålls i en plastburk med ett barnskyddande plastlock.
Croatian: - Boce: Tablete se isporučuju u plastičnoj boci s plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Swedish: • om du har en hjärtsjukdom eller tar behandling mot hjärtsjukdom som gör att blodtrycket kan bli lågt.
Croatian: - ako ste srčani bolesnik ili liječite srčanu bolest što Vas čini sklonim niskom krvnom tlaku.
Swedish: Dosen kan höjas till 6 mg en gång dagligen baserat på klinisk respons och tolerabilitet.
Croatian: Doza se može povećati na 6 mg jedanput na dan ovisno o kliničkom odgovoru i toleranciji.
Swedish: I populationen fanns individer med schizoaffektiv bipolär typ och depressiv typ.
Croatian: Populacija je uključivala shizoafektivne bipolarne i depresivne tipove ispitanika.
Swedish: Metabolism och eliminering En vecka efter administrering av en oral engångsdos på 1 mg
Croatian: Biotransformacija i eliminacija Tjedan dana po uzimanju jedne oralne doze 1 mg
Swedish: Vid 2,5 mg/kg/dag till honor noterades effekt på inlärning och minne.
Croatian: Pri dozama od 2,5 mg/kg/dan u ženki, bio je zapažen učinak na učenje i pamćenje.
Swedish: I fråga om akut överdosering skall man beakta möjligheten att flera läkemedel kan vara inblandade.
Croatian: U slučaju akutnog predoziranja mora se uzeti u obzir mogućnost predoziranja većim brojem lijekova.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.
Croatian: Može biti potrebna neodgodiva medicinska pomoć.
Swedish: Paliperidon är inte bundet till kolinerga receptorer.
Croatian: Paliperidon se ne veže na kolinergičke receptore.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända.
Croatian: Ljudi koji boluju od ove bolesti također se mogu osjećati depresivno, tjeskobno, mogu imati osjećaj krivnje ili napetosti.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, risperidon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, risperidon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: 3 mg-tabletten av detta läkemedel innehåller laktos, en typ av socker.
Croatian: Tableta ovog lijeka od 3 mg sadrži laktozu, jednu vrstu šećera.
Swedish: Läkemedlet intogs på morgonen utan hänsyn tagen till måltider.
Croatian: Doziranje je bilo ujutro bez obzira na jelo.
Swedish: Effektmått 26 veckor
Croatian: Analiza ispitanika u 26 tjedana
Swedish: Patienter skall därför uppmanas att avstå från att framföra fordon eller använda maskiner tills deras individuella känslighet för INVEGA är känd.
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da ne voze ili ne upravljaju strojevima sve dok se ne utvrdi njihova osobna osjetljivost na lijek INVEGA.
Swedish: • mycket låg kroppstemperatur, sänkning av kroppstemperatur
Croatian: • vrlo niska tjelesna temperatura, sniženje tjelesne temperature
Swedish: Berätta genast för din läkare om du upplever ofrivilliga rytmiska rörelser av tungan, munnen eller ansiktet.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako osjetite nevoljne ritmične pokrete jezika, usta ili lica.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikatione fall
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad
Swedish: Använd inte INVEGA - om du är allergisk mot paliperidon, risperidon, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati INVEGU - ako ste alergični na paliperidon, risperidon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Swedish: Om utsättning under graviditet är nödvändig, bör den inte ske plötsligt.
Croatian: Ukoliko je potreban prekid liječenja tijekom trudnoće, ne smije se izvršiti naglo.
Swedish: Hos ungdomar som vägde < 51 kg observerades 23 % högre exponering än hos ungdomar som vägde ≥ 51 kg.
Croatian: U adolescenata težine< 51 kg, bila je zapažena 23% veća izloženost nego u adolescenata težine ≥ 51 kg.
Swedish: Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.
Croatian: Ako primjetite bilo koji od ovih simptoma odmah potražite medicinsku pomoć
Swedish: INVEGA innehåller natrium
Croatian: INVEGA sadrži natrij
Swedish: Hos ungdomar ska viktökning jämföras mot förväntad normal tillväxt.
Croatian: U adolescenata, povećana tjelesna težina mora se procijeniti u odnosu na očekivanu uz normalan rast.
Swedish: LOCF = last observation carried forward.
Croatian: LOCF = (last observation carried forward) metoda prijenosa vrijednosti posljednjeg zapažanja dalje.
Swedish: Ingen klar koppling till administrering av antipsykotika har hittills kunnat påvisas vid kliniska och epidemiologiska studier, men försiktighet rekommenderas dock för patienter med relevant sjukdomshistoria.
Croatian: Iako jasna povezanost s primjenom antipsihotika do sada nije bila pokazana u kliničkim i epidemiološkim ispitivanjima, preporučen je oprez kod bolesnika s relevantnom poviješću bolesti.
Swedish: • priapism (förlängd peniserektion vilket kan kräva operation)
Croatian: • prijapizam (produljena erekcija penisa koja može zahtijevati operativni zahvat)
Swedish: • medvetandeförlust, balansstörning, onormal koordination
Croatian: • gubitak svijesti, poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija
Swedish: Den potentiella fördelen med att avbryta den alfa-1-blockerande terapin före kataraktkirurgi har inte fastställts och måste vägas mot risken att avbryta antipsykosbehandlingen.
Croatian: Potencijalna korist od prekida liječenja alfa 1 blokatorima prije operacije katarakte nije utvrđena, te mora biti procijenjena u odnosu na rizik vezan uz prekid antipsihotičkog liječenja.
Swedish: Någon initial dostitrering krävs inte.
Croatian: Titracija početne doze nije potrebna.
Swedish: Paliperidon kan ha mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner beroende på potentiella effekter på nervsystemet och synen (se avsnitt 4.8).
Croatian: Paliperidon može imati slab ili umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima zbog mogućih učinaka na živčani sustav i vid (vidjeti dio 4.8).
Swedish: För specifika doseringsrekommendationer till den pediatriska populationen, se avsnitt 4.2.
Croatian: Za specifične preporuke doziranja u pedijatrijskoj populaciji vidjeti dio 4.2.
Swedish: Växla inte mellan att ta detta läkemedel tillsammans med frukost en dag och utan frukost nästa dag.
Croatian: Nemojte izmjenjivati način uzimanja ovog lijeka i ne uzimajte ga jedan dan uz doručak, a drugi dan natašte.
Swedish: Patienter ska upplysas om att uppsöka akutsjukvård i de fall då priapism inte upphört inom 3-4 timmar.
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da potraže hitnu medicinsku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe unutar 3-4 sata.
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
Croatian: Ako se kod Vaše bebe pojavi neki od navedenih simptoma, možda ćete se morati javiti liječniku.
Swedish: • förändring i sättet att gå
Croatian: • promjena načina hoda
Swedish: Detta kan vara tecken på stroke.
Croatian: Ovo bi mogli biti znakovi moždanog udara.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med svullnad som kan inkludera halsen och leda till svårigheter att andas
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija praćena oticanjem, koja može uključiti grlo i dovesti do otežanog disanja
Swedish: Det finns ingen relevant användning av INVEGA till barn under 12 år.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka INVEGA u djece mlađe od 12 godina.
Swedish: Reglering av kroppstemperatur
Croatian: Regulacija tjelesne temperature
Swedish: Administreringen av INVEGA skall vara standardiserad i förhållande till födointag (se avsnitt 5.2).
Croatian: Uzimanje INVEGE treba biti standardizirano u odnosu na uzimanje hrane (vidjeti dio 5.2).
Swedish: P-värde (vs placebo)
Croatian: P-vrijednost (vs placebo)
Swedish: Totalmortalitet
Croatian: Opća smrtnost
Swedish: Eftersom detta läkemedel i första hand har effekt i hjärnan kan störningar av andra läkemedel (eller alkohol) som också verkar i hjärnan uppstå, beroende på den sammantagna effekten på hjärnfunktionen.
Croatian: Budući da ovaj lijek primarno djeluje na mozak, može doći do međusobnog djelovanja s drugim lijekovima (ili alkoholom) koji djeluju na mozak, te do njihovog zbirnog učinka na rad mozga.
Swedish: Bland dem som behandlades med risperidon var mortaliteten 4 % jämfört med 3,1 % för placebo.
Croatian: U skupini bolesnika liječenih risperidonom, smrtnost je iznosila 4% u usporedbi s 3,1% za placebo.
Swedish: Till de fördefinierade sekundära effektmåtten hörde The Personal and Social Performance (PSP) scale och The Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) scale.
Croatian: Unaprijed definirane sekundarne mjere ishoda uključivale su skalu procjene osobnog i društvenog funkcioniranja (Personal and Social Performance PSP) i skalu procjene ozbiljnosti kliničkog stanja bolesti (Clinical Global Impressionseverity CGI-S).
Swedish: INVEGA bör användas med försiktighet med läkemedel som ökar aktiviteten i det centrala nervsystemet (psykostimulantia, t.ex. metylfenidat).
Croatian: INVEGA se mora koristiti uz oprez s lijekovima koji povećavaju aktivnost središnjeg živčanog sustava (psihostimulansi, primjerice metilfenidat).
Swedish: Det binder primärt till α1-surt glykoprotein och albumin.
Croatian: Pretežno se veže na α1-kiseli glikoprotein i albumin.
Swedish: • gulfärgning av huden och ögonen (gulsot)
Croatian: • žuta boja kože i očiju (žutica)
Swedish: Paliperidon var inte teratogent i djurstudier, men andra typer av reproduktionstoxikologiska effekter sågs (se avsnitt 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama paliperidon nije bio teratogen, no uočene su druge vrste reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Varje burk innehåller två påsar med kiselgel som finns där för att ta upp fukt och hålla tabletterna torra.
Croatian: Jedna boca sadrži dvije vrećice sa silika gelom, koje su priložene da bi upile vlagu i održale tablete suhima.
Swedish: En förändring av tidpunkten för administrering av INVEGA kan förbättra den sederande påverkan på patienten.
Croatian: Promjena vremena primjene lijeka INVEGA može pojačati utjecaj sedacije na bolesnika.
Swedish: Inga studier av interaktionen mellan INVEGA och litium har utförts, men det är inte troligt att en farmakokinetisk interaktion förekommer.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija između lijeka INVEGA i litija, međutim, farmakokinetička interakcija nije vjerojatna.
Swedish: Etablera och upprätthåll fri luftväg och säkerställ adekvat syresättning och ventilation.
Croatian: Treba uspostaviti i održavati prohodnost dišnih puteva te osigurati odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju.
Swedish: *Medelhög dosgrupp: 3 mg för individer < 51 kg, 6 mg för individer ≥ 51 kg **Högdosgrupp: 6 mg för individer < 51 kg, 12 mg för individier ≥ 51 kg
Croatian: *Skupina srednje doze: 3 mg za ispitanike < 51 kg, 6 mg za ispitanike ≥ 51 kg **Skupina visoke doze: 6 mg za ispitanike < 51 kg, 12 mg za ispitanike ≥ 51 kg
Swedish: Hypotension och cirkulationskollaps skall behandlas med lämpliga åtgärder, såsom intravenös tillförsel av vätska och/eller sympatomimetiska medel.
Croatian: Hipotenziju i cirkulatorni kolaps treba liječiti odgovarajućim mjerama kao što je intravenska nadoknada tekućine i/ili simpatomimetici.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Swedish: Detta läkemedel ska tas via munnen, och tabletterna ska sväljas hela med vatten eller annan dryck.
Croatian: Ovaj lijek mora se uzeti kroz usta i treba ga progutati u cijelosti, s vodom ili drugom tekućinom.
Swedish: • livshotande komplikationer till följd av okontrollerad diabetes
Croatian: • po život opasne komplikacije nekontrolirane šećerne bolesti
Swedish: Försiktighet rekommenderas om paliperidon används till sådana patienter.
Croatian: Preporučuje se oprez ukoliko se paliperidon primjenjuje u tih bolesnika.
Swedish: Patienter med klinisk signifikant neutropeni ska noggrant övervakas med avseende på feber eller andra symtom eller tecken på infektion, och ska genast behandlas om sådana symtom eller tecken uppstår.
Croatian: Bolesnike s klinički značajnom neutropenijom treba pažljivo pratiti zbog moguće vrućice ili drugih simptoma ili znakova infekcije, te ih hitno liječiti u slučaju pojave takvih simptoma ili znakova.
Swedish: Ålder ensamt påverkade inte paliperidonexponeringen.
Croatian: Sama dob nije utjecala na izloženost paliperidonu.
Swedish: Ytterligare kliniska tecken kan vara av myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Croatian: Dodatni klinički znakovi mogu uključivati mioglobinuriju (rabdomiolizu) i akutno zatajenje bubrega.
Swedish: En 15 mg-dos ingick också i studie R076477-SCH-305, men resultaten presenteras inte eftersom detta ligger över den maximala rekommenderade dygnsdosen på 12 mg.
Croatian: U ispitivanje R076477SCH-305 je bila uključena i doza od 15 mg, no rezultati nisu prikazani budući je ta doza iznad maksimalne preporučene dnevne doze od 12 mg.
Swedish: • orörlighet och brist på reaktionsförmåga i vaket tillstånd (katatoni)
Croatian: • izostanak pokreta ili odgovora na poticaje u budnom stanju (katatonija)
Swedish: Även om paliperidon är en stark D2-antagonist, vilket anses mildra de positiva symtomen på schizofreni, orsakar medlet mindre katalepsi och försämrar de motoriska funktionerna i mindre utsträckning än traditionella neuroleptika.
Croatian: Iako je paliperidon snažan D2-antagonist za koji se smatra da ublažava pozitivne simptome shizofrenije, on manje izaziva katalepsiju i manje utječe na smanjenje motoričke funkcije u odnosu na klasične neuroleptike.
Swedish: Dessutom var skillnaden i procent av patienter som visade ≥ 20 % förbättring i total PANSS-poäng vecka 26 mellan de två behandlingsgrupperna numeriskt likartad.
Croatian: Dodatno, razlika postotka bolesnika koji su pokazali poboljšanja ukupnog PANSS zbroja ≥ 20% u 26. tjednu za dvije liječene skupine bila je slična.
Swedish: Detta läkemedel kan minska effekten av läkemedel mot Parkinsons sjukdom och myrkrypningar i benen (t.ex. levodopa).
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti učinak lijekova za Parkinsonovu bolest i sindrom nemirnih nogu (npr. levodopa).
Swedish: Svar definieras som en minskning från baslinjen i total PANSS-poäng ≥ 20 % Observera: Negativ förändring av poängen innebär förbättring.
Croatian: Odgovor je definiran kao smanjenje u odnosu na početnu vrijednost u PANSS ukupnom rezultatu ≥ 20% Napomena: Negativna promjena rezultata ukazuje na poboljšanje.
Swedish: Paliperidon binder starkt till serotonerga 5-HT2och dopaminerga D2-receptorer.
Croatian: Paliperidon se snažno veže na serotoninske 5-HT2- i dopaminske D2receptore.
Swedish: Dosrekommendationerna för äldre patienter med normal njurfunktion (≥ 80 ml/min) är desamma som för vuxna med normal njurfunktion.
Croatian: Preporuke za doziranje za starije bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom (≥ 80 ml/min) jednake su kao za odrasle s normalnom bubrežnom funkcijom.
Swedish: nedsatt medvetandegrad c,
Croatian: sindrom ustezanja c,
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats under kataraktkirurgi hos patienter som behandlats med läkemedel som har alfa-1a-adrenerg blockerande effekt, t.ex. INVEGA (se avsnitt 4.8).
Croatian: Intraoperative floppy iris syndrome), primijećen je tijekom operacije katarakte u bolesnika liječenih lijekovima koji imaju učinak alfa 1a adrenergičkih antagonista, poput lijeka INVEGA (vidjeti dio 4.8).
Swedish: I den upp till 2 år långa öppna behandlingsstudien av INVEGA på ungdomar med schizofreni inträffade förhöjda prolaktinnivåer i serum hos 48 % av kvinnorna och 60 % av männen.
Croatian: U otvorenom ispitivanju u trajanju do 2 godine, u kojem su adolescenti sa shizofrenijom liječeni lijekom INVEGA, incidencija povišenih razina prolaktina u serumu pojavila se u 48% žena i 60% muškaraca.
Swedish: Oralt clearance av paliperidon efter administrering av INVEGA är ungefär 19 % lägre hos kvinnor än hos män.
Croatian: Prividni klirens paliperidona nakon uzimanja lijeka INVEGA je otprilike 19% niži kod žena nego kod muškaraca.
Swedish: • upprymd sinnesstämning (mani), irritation, depression, ångest
Croatian: • ushićeno raspoloženje (manija), razdražljivost, depresija, tjeskoba
Swedish: Beroende på skillnader i farmakodynamisk och farmakokinetisk profil mellan olika antipsykotiska läkemedel behövs uppföljning av läkare när byte till ett annat antipsykotiskt läkemedel bedöms som lämpligt från medicinsk synpunkt.
Croatian: Zbog različitih farmakodinamičkih i farmakokinetičkih profila između antipsihotičkih lijekova, potreban je nadzor liječnika specijalista kad se prelazi na drugi antipsihotički lijek, koji se smatra medicinski opravdanim.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade något lägre exponering för paliperidon hos rökare jämfört med icke-rökare.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala nešto nižu izloženost paliperidonu u pušača u usporedbi s nepušačima.
Swedish: Schizofreni (vuxna)
Croatian: Shizofrenija (odrasli)
Swedish: En effekt av INVEGA på depressiva symtom har inte påvisats i dessa studier, men har påvisats i en långtidsstudie med den långverkande injicerbara formuleringen av paliperidon (beskrivs längre ner i detta avsnitt).
Croatian: Učinak lijeka INVEGA na depresivne simptome nije pokazan u ovim ispitivanjima, ali je bio pokazan u dugotrajnom ispitivanju s dugodjelujućom formulacijom paliperidona u obliku injekcije (opisano niže u ovom poglavlju).
Swedish: Menstruationsstörning innefattar: oregelbunden mens, oligomenorré.
Croatian: Menstrualni poremećaj uključuje: neredovite menstruacije, oligomenoreju
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel eftersom du kommer att förlora effekterna av läkemedlet.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek jer će prestati njegovo djelovanje.
Swedish: Andra dopaminantagonister har, när de givits till dräktiga djur, orsakat negativa effekter på inlärning och motorisk utveckling hos avkomman.
Croatian: Drugi antagonisti dopamina koji se daju skotnim životinjama imali su negativne učinke na učenje i razvoj motorike kod potomaka.
Swedish: Paliperidon var inte teratogent på råtta och kanin.
Croatian: Paliperidon nije imao teratogene učinke na štakore i zečeve.
Swedish: Eliminationen av paliperidon minskar med avtagande njurfunktion.
Croatian: Eliminacija paliperidona smanjuje se ukoliko je smanjena funkcija bubrega.
Swedish: • farligt överdrivet intag av vatten, lågt blodsocker, överdrivet vattendrickande, ökat kolesterol i ditt blod
Croatian: • opasno prekomjerni unos vode, nizak šećer u krvi, prekomjerno pijenje vode, povišen kolesterol u krvi
Swedish: På grund av medlets potential för att framkalla ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.4), kan en additiv effekt observeras när INVEGA administreras tillsammans med andra terapeutiska medel som har sådan potential t.ex. andra antipsykotika, tricykliska antidepressiva läkemedel.
Croatian: Zbog potencijala lijeka INVEGA da izazove ortostatsku hipotenziju (vidjeti dio 4.4), može se uočiti aditivan učinak kad se taj lijek primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji imaju takav potencijal, npr. drugima antipsihoticima, tricikličkim antidepresivima.