FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The company that markets Rinvoq will provide information to healthcare professionals about the risks of infection, harm to the unborn baby if Rinvoq is taken during pregnancy, and problems affecting the heart and circulation.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Rinvoq uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom informácie o rizikách infekcie, poškodení ešte nenarodeného dieťaťa v prípade užívania lieku Rinvoq počas tehotenstva, a problémoch, ktoré ovplyvňujú srdce a krvný obeh.
English: Five studies involving a total of nearly 4,400 patients found Rinvoq effective in reducing symptoms in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Slovak: Z piatich štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo takmer 4 400 pacientov, vyplynulo, že liek Rinvoq bol účinný pri zmierňovaní príznakov u pacientov so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou.
English: Rinvoq is used for moderate or severe rheumatoid arthritis that cannot be controlled well enough with disease-modifying anti-rheumatic medicines or if the patient cannot take these medicines.
Slovak: Liek Rinvoq sa používa na stredne závažnú alebo závažnú reumatoidnú artritídu, ktorú nemožno dostatočne kontrolovať s antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie alebo ak pacient nemôže tieto lieky užívať.
English: The first study was in patients who had not previously been treated with methotrexate.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorí predtým neboli liečení metotrexátom.
English: What is Rinvoq and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Rinvoq a na čo sa používa?
English: Rinvoq is a medicine for treating adults with rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints.
Slovak: Liek Rinvoq sa používa na liečbu dospelých s reumatoidnou artritídou, čo je ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov.
English: What are the risks associated with Rinvoq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rinvoq?
English: Rinvoq was effective at controlling moderate to severe rheumatoid arthritis in patients whose disease had not improved enough with other disease-modifying anti-rheumatic medicines.
Slovak: Liek Rinvoq bol účinný pri kontrole stredne závažnej až závažnej reumatoidnej artritídy u pacientov, ktorých ochorenie sa dostatočne nezlepšilo po užívaní iných antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
English: The second study was in patients whose disease was not well controlled with disease-modifying antirheumatic medicines.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované pomocou antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
English: Upadacitinib, the active substance in Rinvoq, is an immunosuppressant.
Slovak: Upadacitinib, účinná látka lieku Rinvoq, je imunosupresívum.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rinvoq have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rinvoq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: The fourth study was also in patients whose disease was not controlled well enough with methotrexate.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa tiež skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dostatočne kontrolované metotrexátom.
English: It found that 45% of the patients treated with Rinvoq on its own had low disease activity after 14 weeks compared with 19% of patients continuing their methotrexate treatment.
Slovak: Zistilo sa, že 45 % pacientov liečených liekom Rinvoq v monoterapii malo nízku aktivitu ochorenia po 14 týždňoch v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí pokračovali v liečbe metotrexátom.
English: How is Rinvoq used?
Slovak: Ako sa liek Rinvoq používa?
English: The third study was in patients whose disease was not controlled well with methotrexate.
Slovak: V tretej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované metotrexátom.
English: Rinvoq can only be obtained with a prescription.
Slovak: Výdaj lieku Rinvoq je viazaný na lekársky predpis.
English: Of the patients who also received Rinvoq, 43% had low disease activity compared with 14% of patients receiving placebo.
Slovak: Z pacientov, ktorí dostávali liek Rinvoq, malo 43 % nízku aktivitu ochorenia v porovnaní so 14
English: How does Rinvoq work?
Slovak: Akým spôsobom liek Rinvoq účinkuje?
English: For the full list of side effects of Rinvoq, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rinvoq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: It found that of patients treated with Rinvoq, 48% had low disease activity after 12 weeks compared with 17% of patients receiving placebo (a dummy treatment).
Slovak: % pacientov nízku aktivitu ochorenia po 12 týždňoch v porovnaní so 17 % pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
English: Rinvoq contains the active substance upadacitinib.
Slovak: Liek Rinvoq obsahuje liečivo upadacitinib.
English: It found that after 24 weeks, 48% of patients were in remission (clear of symptoms) after treatment with Rinvoq compared with 19% of patients receiving methotrexate.
Slovak: % pacientov remisiu (bolo bez príznakov) v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí dostávali metotrexát.
English: It found that 45% of patients treated with methotrexate plus Rinvoq had low disease activity after 12 weeks compared with 29% of patients treated with methotrexate plus adalimumab (a biological diseasemodifying anti-rheumatic medicine) and 14% of patients receiving methotrexate plus placebo.
Slovak: Zistilo sa, že 45 % pacientov liečených metotrexátom a liekom Rinvoq malo nízku aktivitu ochorenia po 12 týždňoch v porovnaní s 29
English: Unopened: 3 years.
Slovak: Neotvorený: 3 roky.
English: At Least One At Least Four
Slovak: aspoň jedna aspoň štyri
English: 0 = No reaction
Slovak: 0 = bez reakcie
English: • Do not be discouraged if you do not see immediate improvement.
Slovak: Nebuďte sklamaný, ak nezaznamenáte okamžité zlepšenie.
English: • It may take up to 12 weeks for any improvement to show.
Slovak: Môže trvať až 12 týždňov, než sa ukáže akékoľvek zlepšenie.
English: - This medicine has been prescribed for you.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný vám.
English: After opening, use within 90 days.
Slovak: Po otvorení použite do 90 dní.
English: Grade 0, 1 or 2
Slovak: Stupeň 0, 1 alebo 2
English: This leaflet was last approved in
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy schválená v
English: The medicinal product was not genotoxic.
Slovak: Tento liek nebol genotoxický.
English: Infection, including bacterial infection
Slovak: Infekcie vrátane bakteriálnych infekcií
English: Gel, 60 g
Slovak: Gél, 60 g
English: There are no specific recommendations for use in elderly men (above 65 years of age).
Slovak: Neexistujú žiadne osobitné odporúčania pre použitie lieku u starších pacientov (nad 65 rokov).
English: • Do not stop treatment at the first sign of improvement.
Slovak: Nezastavujte liečbu pri prvých príznakoch zlepšenia.
English: • Women planning a pregnancy.
Slovak: • ženy, ktoré plánujú otehotnieť;
English: Safety and effectiveness in women have not been established because of the paucity of clinical data.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u žien nebola stanovená v dôsledku nedostatku klinických údajov.
English: No action required except continued monitoring.
Slovak: Žiadne úpravy okrem trvalého sledovania.
English: Treatment frequency for that lesion should be reduced or suspended.
Slovak: Liečebnú frekvenciu pre túto léziu je treba znížiť alebo pozastaviť.
English: However there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Slovak: Môžu sa však vyskytovať aj individuálne faktory (napr. poškodená kožná bariéra, nadmerné používanie), ktoré prispievajú k zvýšenej systémovej expozícii.
English: The incidence of severe skin rash was independent of the duration of treatment (10% in both cases).
Slovak: Výskyt závažnej formy kožnej vyrážky bol nezávislý na trvaní liečby (10% v oboch prípadoch).
English: Sometimes it is necessary to interrupt treatment, your doctor will inform you about this.
Slovak: Niekedy je nutné liečbu prerušiť; váš lekár vás bude o tom informovať.
English: - Panretin contains alcohol.
Slovak: Panretin obsahuje alkohol.
English: Date of first authorization: 11 October 2000 Date of latest renewal: 27 September 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27.septembra 2010
English: In-use: Any remaining tube should be discarded 90 days after first opening.
Slovak: Akákoľvek nepoužitá tuba sa má zlikvidovať 90 dní po prvom otvorení.
English: Like all medicines, Panretin can have side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Panretin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Only two serious adverse reactions were reported (sepsis and cellulitis in the same patient).
Slovak: Boli hlásené iba dva prípady závažnej nežiaducej reakcie (sepsa a celulitída u rovnakého pacienta).
English: System Organ Class (MedDRA terminology)
Slovak: Trieda orgánových systémov (terminológia
English: Apply the next dose at the usual time.
Slovak: Ďalšiu dávku aplikujte vobvyklú dobu.
English: Table 4 Best response according to ACTG criteria for vehicle controlled phase Study 1 (TID, QID)
Slovak: Tabuľka 4 Najlepšia odpoveď podľa kritérií ACTG pre fázu s vehikulom ako kontrolou Štúdia č. 1 (TID, QID)
English: No specific studies on fertility have been conducted in men or women.
Slovak: U mužov ani u žien sa neuskutočnili žiadne špecifické štúdie fertility.
English: Other medicines and Panretin
Slovak: Iné lieky a Panretin
English: Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2.
Slovak: Po Štúdii č. 2 nasledovala štúdia s otvoreným označením (Štúdia 2a), do ktorej boli zahrnutí iba tí pacienti, ktorí si zvolili pokračovanie po Štúdii č. 2.
English: It is important that you consult your doctor, who will tell you what to do.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa o tom poradili s lekárom, ktorý vám povie ako postupovať.
English: Stable Disease %
Slovak: Stabilná choroba %
English: The frequency of adverse events are classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Slovak: Nežiaduce udalosti sú podľa početnosti svojho výskytu klasifikované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a menej časté (≥1/1000 až <1/100).
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: LO1XX22
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastiká, ATC kód: LO1XX22
English: Study 2 (BD)
Slovak: Štúdia č. 2 (BD)
English: Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Slovak: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
English: Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights.
Slovak: Pozorovaný nárast rozdielov v pomere priemernej hmotnosti srdca k finálnej telesnej hmotnosti bol pripisovaný hlavne rozdielom v konečných telesných hmotnostiach.
English: • Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
Slovak: • gravidita a laktácia (pozri časť 4.6);
English: If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued.
Slovak: Ak sa liek používa počas gravidity alebo ak pacientka počas užívania tohto lieku otehotnie, liečbu je potrebné prerušiť..
English: It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do materského mlieka.
English: What Panretin is and what it is used for
Slovak: Čo je Panretin a na čo sa používa
English: Clinical Complete Response (CCR) %
Slovak: Kompletná klinická odpoveď (CCR)
English: Do not use a double dose to make up for forgotten individual doses.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnúdávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks).
Slovak: Podskupina týchto pacientov bola sledovaná v priebehu liečby až 64 lézií (rozsah 4-64 lézií, medián 11,5 lézií) až do 44 týždňov (rozsah 2-44 týždňov, medián 15 týždňov).
English: As for Grade 3 irritation.
Slovak: Rovnako ako u podráždenia 3. stupňa.
English: Once activated, these receptors function as ligand dependent transcription factors that regulate the expression of specific genes.
Slovak: Potom čo sú tieto receptory aktivované, fungujú ako transkripčné faktory závislé na ligandoch, ktoré regulujú expresiu špecifických génov.
English: If you use more Panretin than you should There has been no experience with overdose of Panretin.
Slovak: Ak použijete viac Panretinu, ako máte Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s predávkovaním Panretinu.
English: Overall Response %
Slovak: Celková odpoveď %
English: In study 1, of 110 responding patients, 36 (33%) relapsed, while all but four still being on active treatment.
Slovak: V štúdii č. 1 došlo u 36 (33%) zo 110 pozitívne reagujúcich pacientov k recidíve, pričom všetci okrem štyroch pacientov boli stále ešte v aktívnej liečbe.
English: Local dermal irritation may be graded according to the five-point scale shown in Table 1.
Slovak: Lokálne podráždenie pokožky možno klasifikovať podľa päťstupňovej škály uvedenej v Tabuľke 1.
English: TREATMENT ADJUSTMENTS
Slovak: ÚPRAVA LIEČBY
English: If your side effects become too uncomfortable, with intense redness and irritation, rash, swelling, or pain, you should ask your doctor for advice on adjusting the dosage of your treatment.
Slovak: Pokiaľ sú vedľajšie účinky pre vás priveľmi obťažujúce a objaví sa intenzívne sčervenanie a podráždenie, vyrážka, opuch alebo bolestivosť, požiadajte svojho lekára, aby vám odporučil úpravu dávky vášho lieku.
English: The projected time for lesions that were in partial response (PR) to later attain clinical complete response (CCR) was 168 days.
Slovak: Doba potrebná k tomu, aby lézie spadajúce do čiastočných odpovedí (PR) dosiahli neskôr kompletnú klinickú odpoveď (CCR), bola 168 dní.
English: Wash your hands using soap and water and wipe the healthy skin touched by the gel.
Slovak: Umyte si ruky vodou a mydlom a otrite zdravú kožu pošpinenú gélom.
English: The safety and efficacy of Panretin gel in children under 18 years has not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Panretin gélu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
English: Your doctor can give you more information.
Slovak: Ďalšie informácie vám poskytne lekár..
English: For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
English: There are no data on the efficacy of Panretin applied less frequently than twice daily.
Slovak: O účinnosti Panretinu aplikovaného menej ako dvakrát denne nie sú k dispozícii žiadne údaje.
English: However, alitretinoin is teratogenic so both men and women should take adequate precautions to avoid female partners becoming pregnant.
Slovak: Alitretinoín je však teratogénny, preto muži aj ženy majú prijať vhodné opatrenia na zabránenie otehotnenia partneriek.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the end of the tube.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na okraji tuby.
English: What you need to know before you use Panretin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým,ako použijete Panretin
English: Definite pink to red coloration
Slovak: Ohraničené ružové až červené zafarbenie
English: The safety of Panretin gel has been assessed in clinical studies of more than 469 patients with AIDS-related KS, 439 of whom were treated with an alitretinoin concentration of 0.1%.
Slovak: Bezpečnosť Panretin gélu bola vyhodnotená v klinických štúdiách na viac ako 469 pacientoch s KS súvisiacim s AIDS, z ktorých bolo 439 liečených alitretinoínom v koncentrácii prevyšujúcej 0,1%.
English: What Panretin is and what it is used for What you need to know before you use Panretin How to use Panretin
Slovak: Čo je Panretin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Panretin Ako používať Panretin
English: Increased redness, possible oedema
Slovak: Výrazné očervenenie, možný opuch
English: However, treatment should not be restarted if Grade 4 toxicity occurred at an application frequency of less than twice a day.
Slovak: Avšak liečbu nemožno obnoviť ak sa toxicita 4. stupňa objavila pri frekvencii podávania nižšej ako dvakrát denne.
English: Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility
Slovak: Karcinogenéza, mutagenéza, poškodenie plodnosti
English: The incidence of mild/moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%).
Slovak: Výskyt miernej až strednej formy vyrážky (vo všetkých prípadoch bez ohľadu na kauzalitu) bol menší u pacientov liečených po dobu kratšiu ako 16 týždňov ako u tých, ktorí boli liečení 16 týždňov alebo dlhšie (mierna forma 33% prípadov alebo 63%; stredná forma 29% prípadov alebo 43%).
English: Do not use Panretin: - if you are allergic to alitretinoin or to similar medicines containing retinoids - if you are allergic to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant - if you are planning a pregnancy - if you are breast-feeding - on KS lesions close to any other skin complaint
Slovak: Nepoužívajte Panretin: ak ste alergický na alitretinoín alebo na podobné lieky, ktoré obsahujú retinoidy ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených včasti6) ak ste tehotná ak plánujete otehotnieť ak dojčíte v prípade KS lézie vblízkosti iného kožného ochorenia
English: Avoid the use of other products on your treated KS lesions such as insect repellents that you use on your skin.
Slovak: Vyhnite sa použitiu iných prípravkov na vaše liečené KS lézie, ako sú prostriedky k odpudzovaniu hmyzu, ktoré používate na pokožku.
English: Panretin gel can be expected to have local therapeutic effects only and it has no role in the prevention or treatment of visceral KS.
Slovak: Dá sa očakávať, že Panretin gél bude mať iba lokálne terapeutické účinky a nebude hrať žiadnu úlohu v prevencii alebo liečbe viscerálneho KS.
English: - If you think that the effect of Panretin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Panretin gélu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Adverse events include verbatim terms in parentheses.
Slovak: Nežiaduce udalosti zahŕňajú doslovný popis v zátvorkách.
English: Panretin does not treat KS that is inside the body.
Slovak: Panretin nelieči KS, ktorý sa nachádza vnútri tela.
English: • Treatment of KS lesions in close proximity to other skin disorders.
Slovak: • liečba lézií KS nachádzajú v tesnej blízkosti iných kožných defektov.
English: Panretin belongs to a group of medicines that are related to vitamin A and known as retinoids.
Slovak: Panretin patrí do skupiny liečiv, ktoré sú príbuzné s vitamínom A a sú známe ako retinoidy.
English: The results suggest that alitretinoin absorbs light in the UV range and is subject to photodegradation to other isomers (predominantly all-trans-retinoic acid).
Slovak: Výsledky naznačujú, že alitretinoín absorbuje svetlo v UV oblasti a podlieha fotodegradácii na ostatné izoméry (predovšetkým na kyselinu all-trans-retinovú).
English: Treatment of any lesion that has fully resolved on clinical assessment should be discontinued.
Slovak: Liečba lézií, ktoré podľa klinického posúdenia úplne vymizli, má byť zastavená.
English: It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus.
Slovak: HIV-pozitívnym matkám sa odporúča, aby svoje deti nedojčili, aby sa eliminovalo riziko prenosu vírusu materským mliekom.
English: It is recommended that daily dietary intake of vitamin A should not exceed the Recommended Dietary Intake value.
Slovak: Odporúča sa, aby denný príjem vitamínu A neprekročil hodnotu odporúčanej dennej dávky.
English: Men using Panretin should take precautions to ensure that their female partners do not become pregnant.
Slovak: Muži, ktorí používajú Panretin, majú prijať také opatrenia, aby ich partnerky neotehotneli.
English: Do not cover the treated lesions with any bandage or other material.
Slovak: Liečené lézie nezakrývajte obväzmi ani inými látkami.
English: Place a generous coating of gel over the whole surface of each lesion that you want to treat.
Slovak: Naneste dostatočnú vrstvu gélu na celý povrch všetkých lézií, ktoré chcete ošetriť.
English: When used in accordance with the prescribing information topically administered retinoids are generally assumed to result in low systemic exposure due to minimal dermal absorption.
Slovak: Pri používaní v súlade s predpísanými informáciami sa všeobecne predpokladá, že topicky podávané retinoidy viedli k nižšej systémovej expozícii v dôsledku minimálnej dermálnej absorpcie.
English: Local dermal toxicity associated with Panretin gel therapy generally resolved with treatment adjustment or discontinuation (see section 4.2).
Slovak: Lokálna kožná toxicita súvisiaca s liečbou Panretin gélom všeobecne vymizla po úprave alebo prerušení liečby (pozri časť 4.2).
English: There was no clinical evidence in the vehicle-controlled studies of interactions with systemic antiretroviral agents, including protease inhibitors; macrolide antibiotics and azole antifungals.
Slovak: V štúdiách kontrolovaných vehikulom neboli zistené žiadne klinické dôkazy liekových interakcií s celkovými antiretrovirálnymi preparátmi vrátane inhibítorov proteáz, makrolidových antibiotík a azolových antimykotík.
English: Protocol-specified dose regimen was application twice a day (BD) only, with downward adjustments for toxicity.
Slovak: Dávkovacia schéma, daná protokolom, bola aplikácia iba dvakrát denne (BD), s úpravami smerom dolu kvôli toxicite.
English: Panretin is not approved for use in children and adolescents under 18 years of age.
Slovak: Panretin nie je schválený na používanie u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
English: In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks.
Slovak: V jednom pokuse sa u 29% lézií, u ktorých bola v priebehu prvých 12 týždňov liečby dosiahnutá čiastočná odpoveď (partial response, PR), avšak nebola dosiahnutá klinická kompletná odpoveď (clinical complete response, CCR), vyvinula CCR počas pokračovania liečby po dobu dlhšiu ako 12 týždňov.
English: Alitretinoin (9-cis-retinoic acid), a naturally-occurring endogenous hormone related to vitamin A, binds to and activates all known intracellular retinoid receptor subtypes (RAR, RAR, RAR, RXR, RXR, RXR).
Slovak: Alitretinoín (kyselina 9-cis-retinová), prirodzený endogénny hormón príbuzný vitamínu A, sa viaže na všetky známe intracelulárne podtypy retinoidových receptorov (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ) a aktivuje ich.
English: Percentages calculated as number of patients with responding lesions divided by total number of patients in the initial blinded phase.
Slovak: Percentá vypočítané ako počet pacientov s odpovedajúcou léziou delený celkovým počtom pacientov v počiatočnej fáze slepého pokusu.
English: There are no data regarding the use of Panretin gel in patients with renal insufficiency or liver disease.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Panretin gélu u pacientov s nedostatočnosťou obličiek alebo s chorobou pečene.