FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuosta käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Slovak: V klinických štúdiách sa bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
Finnish: 12 kuukauden kuluttua 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuokseen liittyvä insidenssi oli 1,5 % (ks. kohta 4.8, taulukko 2), eikä se ollut kolmen vuoden hoidon jälkeen suurentunut.
Slovak: %. Po 12 mesiacoch bol výskyt pri používaní bimatoprostu 0,3 mg/ml očnej roztokovej instilácie 1,5 % (pozri tabuľku 2 v časti 4.8) a nasledujúce 3 roky sa nezvýšila (pozri časť 4.8).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen silmää ympäröivän ihon pigmentaatio melko harvinainen hirsutismi tuntematon ihon värimuutokset (silmänympärysihon)
Slovak: Poruchy kože a podkožného časté pigmentácia kože v okolí oka tkaniva menej časté hirzutizmus neznáme zmena sfarbenia kože (periokulárne - okolo oka)
Finnish: • sidekalvon verekkyyttä (useimmiten mitätöntä tai lievää, ja pidetty ei-tulehduksellisena) enintään 44 %:lla ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 13 %:iin kahdessa vuodessa ja 12 %:iin 3 vuodessa
Slovak: • hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a jej charakter sa považuje za nezápalový) u viac ako 44 % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení sa znížilo za 2 roky na 13
Finnish: Jos käytät enemmän LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta kuin Sinun pitäisi Jos käytät LUMIGANia enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituu sinulle mitään vahinkoa.
Slovak: Ak použijete viac LUMIGANU 0,1 mg/ml, ako máte Ak ste použili viac LUMIGANU ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite.
Finnish: 12 kuukauden kuluttua 0,3 mg/ml:n bimatoprostiiin liittyvä värikalvon pigmentaation insidenssi oli 1,5 % (ks. kohta 4.8), eikä se ollut kolmen vuoden hoidon jälkeen suurentunut.
Slovak: Po 12 mesiacoch bol výskyt sfarbenia dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,3 mg/ml 1,5 % (pozri časť 4.8) a nasledujúce 3 roky sa nezvýšila.
Finnish: • Silmän allerginen reaktio
Slovak: • alergická reakcia na oku
Finnish: Ominaisuudet iäkkäillä potilailla Kahdesti päivässä tapahtuneen 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuoksen annostelun jälkeen oli bimatoprostin AUC 0-24h -keskiarvo 0,0634 ng•h/ml vanhuksilla ( 65-vuotiaat), huomattavasti korkeampi kuin vastaava arvo, 0,0218 ng•h/ml nuorilla terveillä aikuisilla.
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) pri dávkovaní bimatoprostu 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, dvakrát denne bola priemerná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospelých osôb.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmiste tiputetaan ainoastaan silmään.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový sa má používať iba na aplikáciu do oka.
Finnish: Silmätipat, liuos 30 x 0,4 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia 30 x 0,4 ml
Finnish: Kuuden kuukauden kliinisessä tutkimuksessa 0,3 mg/ml:n (moniannosvalmisteella) LUMIGANilla, latanoprostiin verrattaessa, havaittiin tilastollisesti suurempi keskimääräinen aamusilmäpaineen lasku (-7,6 - -8,2 mmHg bimatoprostilla ja -6,0 - - 7,2 mmHg latanoprostilla) jokaisella tutkimuskäynnillä.
Slovak: V 6-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) oproti latanoprostu, štatisticky lepšia redukcia v rannej priemernej hodnote vnútroočného tlaku (IOP) (v rozmedzí od -7,6 až -8,2 mmHg pre bimatoprost oproti -6,0 až -7,2 mmHg pre latanoprost) bola zistená pri všetkých návštevách počas štúdie.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Kuuden kuukauden kliinisessä tutkimuksessa 0,3 mg/ml:n LUMIGANilla, latanoprostiin verrattaessa, havaittiin tilastollisesti suurempi keskimääräinen aamusilmäpaineen lasku (-7,6 - -8,2 mmHg bimatoprostilla ja -6,0 - - 7,2 mmHg latanoprostilla) jokaisella tutkimuskäynnillä.
Slovak: V 6-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml oproti latanoprostu, štatisticky lepšia redukcia v rannej priemernej hodnote vnútroočného tlaku (IOP) (v rozmedzí od -7,6 až -8,2 mmHg pre bimatoprost oproti -6,0 až -7,2 mmHg pre latanoprost) bola zistená pri všetkých návštevách počas štúdie.
Finnish: Jos käytät enemmän LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta kuin Sinun pitäisi Jos käytät LUMIGANia enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituu sinulle mitään vahinkoa.
Slovak: Ak použijete viac LUMIGANU 0,3 mg/ml, ako máte Ak ste použili viac LUMIGANU ako ste mali, je nepravdepodobné, že si vážnejšie ublížite.
Finnish: Älä käytä LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta,
Slovak: Nepoužívajte LUMIGAN 0,3 mg/ml:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa LUMIGANia käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGAN používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
Finnish: Peruuntuvaa periorbitaalista kudospigmentaatiota on raportoitu joillakin potilailla.
Slovak: U niektorých pacientov boli zaznamenané spätné zmeny pigmentácie periorbitálneho tkaniva.
Finnish: Fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä raportoidut haittavaikutukset Sarveiskalvon kalsifikaatiota on raportoitu erittäin harvoissa tapauksissa fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä potilailla, joilla on merkittäviä sarveiskalvon vaurioita.
Slovak: U niektorých pacientov s výrazne poškodenou rohovkou boli hlásené veľmi zriedkavé prípady kalcifikácie rohovky v súvislosti s použitím očných kvapiek obsahujúcich fosfát.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko LUMIGAN-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovak: Treba sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo upustiť od liečby LUMIGANOM po zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby LUMIGANOM pre matku.
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia 200 ppm.
Slovak: LUMIGAN 0,1 mg/ml očná roztoková instilácia obsahuje 200 ppm benzalkóniumchloridu
Finnish: Jos lopetat LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen käytön LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta on käytettävä joka päivä, jotta se vaikuttaisi asianmukaisella tavalla.
Slovak: Ak prestanete užívať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Pre správnu funkciu sa musí LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový užívať denne.
Finnish: Silmätipat, liuos 1 x 3 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia 1 x 3 ml
Finnish: Näitä vaikutuksia voi olla 1-9 henkilöllä 1 000 henkilöstä Silmät
Slovak: Môžu postihnúť jednu až 9 osôb z 1 000 Účinky na oko
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta Silmät
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou Účinky na oko
Finnish: ULKOPAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 90 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Finnish: Muita fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri užívaní očných kvapiek obsahujúcich fosfáty.
Finnish: ULKOPAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 30 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Finnish: 29 %:lla potilaista)
Slovak: • ľahké sčervenanie (až 29 % ľudí)
Finnish: • Nousu maksan toiminnan verikokeissa.
Slovak: • zvýšenie výsledkov krvných testov ukazujúcich funkciu pečene
Finnish: Jos olet asiasta huolestunut, neuvottele siitä lääkärisi tai apteekin kanssa.
Slovak: Ak sa obávate, povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: • Silmäluomien kutina ja turvotus
Slovak: • svrbiace a opuchnuté viečka
Finnish: LUMIGAN annostellaan silmään.
Slovak: LUMIGAN sa má používať iba na aplikáciu do očí.
Finnish: 14 %:lla potilaista)
Slovak: % ľudí)
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,1 mg/ml sisältää
Slovak: Čo LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje
Finnish: 12 kuukauden aikuisten monoterapiassa 0,3 mg/ml:n LUMIGANilla, timololiin vertailtaessa, keskimääräinen silmänsisäisen paineen muutos aamun (klo 08:00) lähtöarvoista oli -7,9 - -8,8 mmHg.
Slovak: V priebehu 12-mesačnej monoterapie s LUMIGANOM 0,3 mg/ml u dospelých pacientov je v porovnaní s timololom podstatná zmena v rannej základnej hodnote (08:00) vnútroočného tlaku v rozmedzí od -7,9 do -8,8 mmHg.
Finnish: Lisäksi LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmisteella on raportoitu taulukossa 2 esitettyjä haittavaikutuksia.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky hlásené s LUMIGANOM 0,3 mg/ml sú uvedené v tabuľke 2.
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,1 mg/ml on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta Miten LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,1 mg/ml a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,1 mg/ml Ako používať LUMIGAN 0,1 mg/ml Možné vedľajšie účinky
Finnish: Mitä Lumigan 0,1 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,1 mg/ml a na čo sa používa
Finnish: Tämä lääke lisää ulosvirtaavan nesteen määrää, mikä alentaa silmänsisäistä painetta.
Slovak: Tento liek zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny.
Finnish: Kahdesti päivässä tapahtuneen 0,3 mg/ml:n LUMIGANin annostelun jälkeen oli bimatoprostin AUC 024h -keskiarvo 0,0634 ng•h/ml vanhuksilla ( 65-vuotiaat), huomattavasti korkeampi kuin vastaava arvo, 0,0218 ng•h/ml nuorilla terveillä aikuisilla.
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) pri dávkovaní LUMIGANU 0,3 mg/ml dvakrát denne bola priemerná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospelých osôb.
Finnish: Jokin monista entsyymeistä tai tapahtumaketjuista aiheuttaa bimatoprostin hajoamista, eikä prekliinisissä tutkimuksissa ole havaittu vaikutuksia maksan lääkkeitä metaboloiviin entsyymeihin.
Slovak: V preklinických štúdiách sa nepozoroval žiadny účinok na pečeňové enzýmy, ktoré metabolizujú lieky.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko LUMIGAN-hoito tai kieltäydytäänkö siitä, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovak: Treba sa rozhodnúť, či pokračovať/prerušiť dojčenie alebo nepokračovať v liečbe LUMIGANOM po zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby LUMIGANOM pre matku.
Finnish: Hermosto melko harvinainen päänsärky tuntematon heitehuimaus
Slovak: Poruchy nervového systému menej časté bolesť hlavy neznáme závraty
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/02/205/003-004
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/205/003-004
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,2 mg bentsalkoniumkloridia.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkóniumchloridu.
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,3 mg/ml sisältää
Slovak: Čo LUMIGAN 0,3 mg/ml obsahuje
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen silmäluomen kutina
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté svrbenie viečok
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmistetta käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGAN 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie), používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos melko harvinainen hirsutismi
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva menej časté hirzutizmus
Finnish: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: 353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Slovak: +353 1800 931 787 (IE)
Finnish: Sarveiskalvon bakteeritulehdusta, joka liittyy paikallisten silmävalmisteiden moniannospullojen käyttöön, on raportoitu.
Slovak: Existujú správy o výskyte bakteriálnej keratitídy súvisiacej s používaním viacdávkových nádob topických oftalmologických produktov.
Finnish: Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Slovak: Tlf/Puh/Tel: +4580884560
Finnish: • kystoidi makulaedeema (silmän verkkokalvon turpoaminen, joka johtaa näön heikentymiseen)
Slovak: • cystoidný makulárny edém (opuch sietnice v oku vedúci k zhoršeniu videnia)
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,3 mg/ml on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta Miten LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,3 mg/ml Ako používať LUMIGAN 0,3 mg/ml Možné vedľajšie účinky
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilaan epäillään saaneen aiemmin hoidon keskeyttämiseen johtaneen haittavaikutuksen bentsalkoniumkloridista.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých je podozrenie na predchádzajúcu nežiaducu reakciu na benzalkóniumchlorid, ktorá viedla k prerušeniu užívania.
Finnish: Silmätipat, liuos 3 x 3 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia 3 x 3 ml
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,3 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml a na čo sa používa
Finnish: Prostaglandiinianalogien (esim. LUMIGANin) käyttö muiden prostaglandiinianalogien kanssa voi heikentää niiden silmäpainetta alentavaa vaikutusta glaukoomaa tai kohonnutta silmänpainetta sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Slovak: LUMIGAN) na znižovanie vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom alebo vnútroočnou hypertenziou pri použití ďalších analógov prostaglandínu (pozri časť 4.4).
Finnish: Liuokseen on voitu lisätä pieniä määriä suolahappoa tai natriumhydroksidia happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Slovak: Pre udržanie kyslosti (hladiny pH) sa môže pridať malé množstvo kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného.
Finnish: Kliinisissä tukimuksissa LUMIGAN 0,3 mg/ml -hoitoa (moniannosmuoto) on saanut yli 1800 potilasta.
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) liečilo viac ako 1 800 pacientov.
Finnish: • Kyyneleiden lisääntyminen
Slovak: • zvýšené slzenie
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat melko harvinainen astenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania menej časté asténia
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos tätä hoitoa annetaan keuhkoahtaumatautia tai astmaa sairastaville potilaille tai potilaille, joiden hengityselinten toiminta on heikentynyt jostakin muusta syystä.
Slovak: Liečba pacientov s CHOCHP, astmou alebo poruchou respiračnej funkcie z dôvodu iných stavov si vyžaduje opatrnosť.
Finnish: • Tahmeat silmät
Slovak: • svrbivé oči
Finnish: Pehmeitä piilolinssejä käyttävien ihmisten on siis oltava varovaisia.
Slovak: Ľudia, ktorí nosia mäkké kontaktné šošovky, by preto mali byť opatrní.
Finnish: Asiakirjaviite: EMA/5543/2010 EMEA/H/C/391
Slovak: Dok. č.: EMA/5533/2010
Finnish: Tämä voi johtaa vakavaan näön menetykseen ja jopa sokeutumiseen.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku a dokonca k oslepnutiu.
Finnish: Jotkut näistä potilaista saivat näitä lääkkeitä jopa kaksi tai kolme vuotta (379 potilasta kaksi vuotta ja 183 potilasta 3 vuotta).
Slovak: Niektorí z týchto pacientov pokračovali v používaní liekov dva až tri roky (379, respektíve 183 pacientov).
Finnish: Tämä auttaa vähentämään painetta silmän sisällä ja vaurion riskiä.
Slovak: Toto pomáha znižovať tlak vo vnútri oka a riziko poškodenia.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden keskeisenä mittana oli silmänpaineen väheneminen.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie očného tlaku.
Finnish: Lumigania käytetään vähentämään silmänsisäistä painetta.
Slovak: Lumigan sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Allergan Pharmaceuticals Ireland -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lumigania varten 8.maaliskuuta 2002.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland povolenie na uvedenie lieku Lumigan na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Mikäli käytetään useampia kuin yhdenlaisia silmätippoja, tippojen antovälin on oltava vähintään viisi minuuttia.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden typ očných kvapiek, jednotlivé lieky sa majú podávať najmenej v päťminútových odstupoch.
Finnish: Lumigania ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) bimatoprostille tai jollekin muulle lääkevalmisteen ainesosalle.
Slovak: Liek Lumigan by nemali dostávať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bimatoprost alebo iné zložky lieku.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (sairaus, jossa silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), ja aikuisilla, joilla on silmänpainetauti (kun silmänpaine on normaalia korkeampi).
Slovak: Používa sa u dospelých, ktorí majú dlhodobý glaukóm s otvoreným uhlom (choroba, keď tlak v oku rastie, lebo tekutina nemôže z oka vytekať) a u dospelých s očnou hypertenziou (ak je tlak v oku vyšší, ako je normálne).
Finnish: Lumigania voidaan käyttää yksin tai yhdessä beetasalpaajasilmätippojen kanssa (muita näiden sairauksien hoidossa käytettyjä lääkkeitä).
Slovak: Liek Lumigan sa môže používať samotný alebo s betablokátorovými očnými kvapkami (iné lieky na liečbu týchto chorôb).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lumiganin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Lumiganille.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lumigan je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Finnish: Sitä on saatavana kahtena eri vahvuutena, 0,1 ja 0,3 mg millilitraa kohden.
Slovak: Liek je dostupný v dvoch silách: 0,1 a 0,3 mg na mililiter.
Finnish: Alhaisempaa vahvuutta käytettäessä lääkettä siedettiin kuitenkin paremmin ja hyperemian (silmän verekkyyttä) riski oli vähäisempi.
Slovak: Liek v nižšej sile bol však lepšie znášaný a menej náchylný spôsobovať hyperémiu (začervenanie oka).
Finnish: Silmänpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Slovak: Očný tlak sa meria v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Finnish: Miksi Lumigan on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Lumigan povolený?
Finnish: Lumigan sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.
Slovak: Lumigan obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Finnish: Lumiganin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat sidekalvon verekkyys (lisääntynyt veren määrä silmässä, mikä johtaa silmän punaisuuteen).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lumigan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k podráždeniu a začervenaniu oka).
Finnish: Mitä hyötyä Lumiganista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lumigan v týchto štúdiách?
Finnish: Lumiganin vaikuttava aine, bimatoprosti, on prostaglandiinianalogi (keinotekoinen kopio luonnollisesta aineesta prostaglandiinista).
Slovak: Účinná látka lieku Lumigan, bimatoprost, je analógom prostaglandínu (umelo vyrobená kópia prírodnej látky, prostaglandínu).
Finnish: Lumigania 0,3 mg/ml:n vahvuisena ja yksin käytettynä verrattiin timololiin (beetasalpaaja, jota käytetään glaukoomalääkkeenä) kahdessa 12 kuukauden pituisessa tutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 1 198 potilasta.
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml užívaný samotný sa porovnával s timololom (betablokátor, ktorý sa používa na liečbu glaukómu) v dvoch 12-mesačných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 198 pacientov.
Finnish: Lumigan 0,3 mg/ml oli myös tehokkaampi kuin latanoprosti.
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml bol účinnejší aj ako latanoprost.
Finnish: Koska Lumigan 0,1 mg/ml sisältää korkeampia bentsalkoniumkloridipitoisuuksia kuin Lumigan 0,3 mg/ml, henkilöt, joilla on aiemmin ollut allerginen reaktio bentsalkoniumkloridia sisältävästä tuotteesta ja jotka ovat sen johdosta joutuneet lopettamaan sitä sisältävän tuotteen käytön, eivät saa käyttää Lumigan 0,1 mg/mllääkevalmistetta.
Slovak: Keďže liek Lumigan 0,1 mg/ml obsahuje vyššie hladiny benzalkóniumchloridu ako Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nesmú používať osoby, u ktorých sa v minulosti vyskytla reakcia na liek s obsahom benzalkóniumchloridu, a preto museli prestať používať liek obsahujúci túto látku.
Finnish: Beetasalpaajahoitoon lisätyn Lumiganin tehoa on verrattu myös latanoprostiin toisessa tutkimuksessa, jossa oli 437 potilasta.
Slovak: Lumigan po pridaní k liečbe betablokátorom sa tiež porovnávala s účinnosťou latanoprostu v ďalšej štúdii zahŕňajúcej 437 pacientov.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa Lumigania sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin kerran vuorokaudessa illalla.
Slovak: Lumigan je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne večer.
Finnish: Miten Lumigania on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Lumigan skúmaný?
Finnish: Lumigan on kirkas silmätippaliuos, jonka vaikuttava aine on bimatoprosti.
Slovak: Lumigan je číra očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku bimatoprost.
Finnish: Lumigania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lumigan sa nachádza tu.
Finnish: Tämän lisäksi useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä, jotka käyttivät Lumigania 0,3 mg/ml:n vahvuisena, oli seuraavat sivuvaikutukset: silmäripsien kasvu ja silmän kutina.
Slovak: Okrem toho boli u viac ako 1 pacienta z 10 pozorované tieto vedľajšie účinky pri používaní lieku Lumigan 0,3 mg/ml: rast očných rias a okulárny pruritus (svrbenie očí).
Finnish: Lisätutkimuksessa, joka kesti 12 kuukautta ja jossa oli 561 potilasta, Lumiganin 0,1 mg/ml:n vahvuutta verrattiin vahvuuksiin 0,3 mg/ml sekä 0,125 mg/ml.
Slovak: V ďalšej 12-mesačnej štúdii sa porovnával účinok lieku Lumigan v sile 0,1 mg/ml so silou 0,3 mg/ml a prechodnou silou 0,125 mg/ml v prípade 561 pacientov.
Finnish: Potilaalla, jolla on okulaarihypertensio tai glaukooma, arvo on yleensä yli 21 mmHg.
Slovak: V prípade pacientov s vysokým očným tlakom a glaukómom je očný tlak väčšinou vyšší ako 21 mmHg.
Finnish: Kolmen kuukauden jälkeen silmänpaine väheni 7,4 mmHg niillä, joille lisättiin Lumigania, ja 3,6 mmHg niillä, joille lisättiin lumetippoja.
Slovak: Po troch mesiacoch sa očný tlak znížil o 7,4 mmHg v skupine, ktorej sa pridal liek Lumigan, v porovnaní so znížením o 3,6 mmHg v skupine, ktorej sa pridalo k liečbe placebo.
Finnish: Miten Lumigan vaikuttaa?
Slovak: Lumigan účinkuje?
Finnish: Silmänpaine väheni keskimäärin 7,1 - 8,6 mmHg, kun Lumigania käytettiin kerran päivässä, verrattuna 4,6 - 6,4 mmHg:iin, kun käytettiin timololia.
Slovak: Tento účinok sa zachoval po dvoch alebo troch rokoch liečby, pričom sa očný tlak priemerne znížil o 7,1 až 8,6 mmHg pri používaní lieku Lumigan jedenkrát denne v porovnaní so znížením o 4,6 až 6,4 mmHg pri používaní timololu.
Finnish: Mitä Lumigan on?
Slovak: Lumigan?
Finnish: Mitä riskejä Lumiganiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lumigan?
Finnish: Kun Lumigania käytettiin 0,1 mg/ml:n vahvuisena, IOP:n (kohonnut silmänsisäinen paine) aleneminen oli jonkin verran vähäisempää kuin 0,3 mg/ml:n vahvuisena käytettynä.
Slovak: Pri liečbe liekom Lumigan v sile 0,1 mg/ml bolo dosiahnuté zníženie vnútroočného tlaku o niečo menšie ako pri liečbe silou 0,3 mg/ml.
Finnish: Lumigan bimatoprosti Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovak: Lumigan bimatoprost
Finnish: Lumigan 0,3 mg/ml:n vahvuisena ja yksinään annettuna vähensi silmänpainetta tehokkaammin kuin timololi.
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml samotný bol účinnejší ako timolol v znižovaní očného tlaku.
Finnish: Lumigania on tutkittu joko glaukoomasta tai okulaarihypertensiosta kärsivillä aikuisilla.
Slovak: Lumigan sa skúmal u dospelých s glaukómom (zeleným zákalom) alebo vysokým očným tlakom.
Finnish: Lumigania käyttäneillä potilailla silmänpaine väheni 6,0 - 8,2 mmHg kuuden hoitokuukauden jälkeen verrattuna 4,9 - 7,2 mmHg:iin latanoprostia käytettäessä Lumiganin lisääminen 0,3 mg/ml:n vahvuisena senhetkiseen beetasalpaajahoitoon oli tehokkaampaa kuin pelkän beetasalpaajan käytön jatkaminen.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí dostávali liek Lumigan, sa dosiahlo zníženie očného tlaku o 6,0 až 8,2 mmHg po šiestich mesiacoch liečby v porovnaní so znížením o 4,9 až 7,2 mmHg pri používaní latanoprostu.