FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzdělávací materiály jsou zaměřeny na zvýšení povědomí o dvou dostupných silách přípravku, jakož i minimalizaci rizik chyb v medikaci včetně záměn mezi různými silami přípravku.
Hungarian: Az oktatási anyagok célja, hogy fokozottan tudatosítsa azt, hogy a készítménynek két hatáserőssége van, és, hogy minimálisra csökkentse a gyógyszerelési hibák előfordulásának kockázatát, beleértve a készítmény két hatáserősségének összetévesztését is.
Czech: • Informaci, aby ostatní poznali, že máte onemocnění diabetes mellitus.
Hungarian: • Információt, hogy mások is tudják, hogy Ön cukorbeteg
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero, pokud je poškozené nebo pokud si nejste jistý(á), že funguje správně.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
Czech: Tím lze snížit riziko ztenčení nebo ztluštění kůže (další informace jsou uvedeny v bodu 4 „Další nežádoucí účinky").
Hungarian: Ez csökkenteni fogja a bőr behúzódásának vagy megvastagodásának a kockázatát (a további információkat lásd az „Egyéb mellékhatások"-nál a 4. pontban).
Czech: • Somatropin, růstový hormon.
Hungarian: • Szomatotropin, növekedési hormon,
Czech: Návod pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyagnak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Czech: Nízká hladina krevního cukru znamená, že nemáte dostatek cukru v krvi.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérében túl kevés a cukor.
Czech: Návod pro pacienty musí obsahovat následující klíčové informace:
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatónak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Czech: U zdravých mužů nebyl pozorován žádný související vliv na spermatogenezi.
Hungarian: Spermatogenesisre gyakorolt hatást nem figyeltek meg egészséges férfiaknál.
Czech: Mohlo by se jednat o příznak zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
Hungarian: Ez ugyanis a hasnyálmirigy gyulladás (akut pankreatitisz) jele lehet.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Hungarian: Ez különösen azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy ha esetükben gyakran fordul elő hypoglykaemia.
Czech: Další důležité informace o použití předplněného pera
Hungarian: Egyéb fontos információk az előretöltött injekciós toll használatáról
Czech: Prázdná pera se nesmí znovu použít a musí být náležitým způsobem zlikvidována.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni, és megfelelő módon kell kidobni.
Czech: • nová sterilní jehla (viz KROK 2).
Hungarian: • egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).
Czech: Jehly se nesmí používat opakovaně.
Hungarian: A tűket nem szabad újra felhasználni.
Czech: Tyto příznaky se často vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki
Czech: • Vysvětlit pacientovi, co má předvídat ohledně dysglykemie a možných nežádoucích účinků.
Hungarian: • Magyarázza el, mit kell a betegnek előre tudnia a dysglykaemiára és a lehetséges mellékhatásokra vonatkozóan.
Czech: Podává se společně s metforminem, pokud jiné léčivé přípravky nestačí samy o sobě kontrolovat hladinu krevního cukru.
Hungarian: Metforminnal együtt adják, ha más gyógyszerek önmagukban nem elégségesek vércukorszintje beállításához.
Czech: Pokud jsou hladiny glukosy v krvi stále příliš nízké (< 4 mmol/l) nebo pokud se hypoglykemie vrací, vezměte si dalších 15 až 20 gramů cukru.
Hungarian: Ha még mindig alacsony a vércukra (<4 mmol/l) vagy a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gramm cukrot.
Czech: V případě potřeby může být přípravek Suliqua aplikován před dalším jídlem.
Hungarian: Szükséges esetén a Suliqua beadható a következő étkezés előtt.
Czech: Konkrétní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Hungarian: Ezen készítmények alkalmazására vonatkozó részletes ajánlások a 4.5 pontban találhatóak.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající silná bolest břicha.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tüneteiről: a tartós, erős hasi fájdalom.
Czech: • Potraviny s obsahem cukru, například glukosové tablety nebo sladké nápoje (minimálně 20 gramů cukru).
Hungarian: • Cukor tartalmú élelmiszert, például dextróz tablettát vagy cukortaartalmú innivalót (legalább 20 gramm)
Czech: • Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte těžkou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Hungarian: • Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha súlyos hiperglikémiája vagy ketoacidózisa van.
Czech: • Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Hungarian: • stressz-hatás alatt áll, mint például érzelmi okok vagy idegesség
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Hungarian: Idősek ( 65 éves kor)
Czech: Všechna ostatní perorální antidiabetika (PAD) byla vysazena.
Hungarian: Minden más orális antidiabetikumot leállítottak.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu /) található
Czech: • Vaše inzulínové pero nefunguje správně.
Hungarian: • injekciós tolla nem működik megfelelően.
Czech: V každé z aktivně kontrolovaných studií vedla léčba přípravkem Suliqua ke klinicky a statisticky významnému zlepšení hemoglobinu A1c (HbA1c).
Hungarian: Mindegyik aktív kontrollos vizsgálatban a Suliqua kezelés a hemoglobin A1c (HbA1c) klinikailag és statisztikailag szignifikáns javulását eredményezte.
Czech: Lékárníci mají také zkontrolovat, že pacienti byli vyškoleni v tom, jak používat toto pero.
Hungarian: A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeknek megtanították a toll használatát.
Czech: Pokud tak učiníte, podáte si nesprávnou dávku léčivého přípravku.
Hungarian: Ha ezt teszi, lehet, hogy nem a megfelelő gyógyszer mennyiséget fogja kapni.
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 6,2 let.
Hungarian: A követés időtartamának középértéke 6,2 év volt.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o podávání lixisenatidu u těhotných žen.
Hungarian: A lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs megfelelő adat.
Czech: • Vaše hladiny krevního cukru jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Hungarian: • A vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó
Czech: • Danazol, k léčbě endometriózy.
Hungarian: • Danazol, endometriózis kezelésére alkalmazzák
Czech: Pokud je pero poškozené, nebylo správně uchováváno, pokud si nejste jistý(á), že je pero funkční, nebo pokud zjistíte, že se kontrola cukru v krvi nečekaně zhoršila:
Hungarian: Ha az injekciós toll sérült, ha nem megfelelően tárolták, ha nem biztos benne, hogy megfelelően működik, vagy azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik:
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci, proto pijte dostatečné množství tekutin, zejména během prvních týdnů léčby přípravkem Suliqua.
Hungarian: Fontos, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében sok folyadékot igyon, főleg a Suliqua kezelés első heteiben.
Czech: • Pentamidin, k léčbě některých parazitárních infekcí.
Hungarian: • Pentamidin, egyes parazita-fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 12 roků a průměrná doba trvání předchozí léčby bazálním inzulínem byla přibližně tři roky.
Hungarian: A diabetes mellitus fennállásának átlagos időtartama megközelítőleg12 év volt, a korábbi bázis inzulin kezelés átlagos időtartama pedig körülbelül 3 év volt.
Czech: A. Zkontrolujte název a datum použitelnosti na štítku pera.
Hungarian: Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt az injekciós toll címkéjén.
Czech: Zásobní vložku lze použít pouze tehdy, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a pokud má konzistenci podobnou vodě.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
Czech: • jaké množství přípravku Suliqua denně budete potřebovat a v jakou dobu.
Hungarian: • Mennyi Suliqua-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry
Hungarian: Ha vese- vagy májproblémái vannak
Czech: Po prvním použití, nebo pokud máte pero u sebe jako náhradní Pero lze uchovávat mimo chladničku po dobu maximálně 28 dnů, avšak při teplotě do 25 °C.
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja Az injekciós tollat hűtőszekrényen kívül maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on lehet tárolni.
Czech: D. Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 10.
Hungarian: D. Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0"-t, lassan számoljon el 10-ig.
Czech: Nestudované populace
Hungarian: Nem vizsgált betegpopulációk
Czech: ** Těžká symptomatická hypoglykemie byla příhoda vyžadující pomoc jiné osoby s aktivním podáním sacharidů, glukagonu nebo jiným resuscitačním opatřením.
Hungarian: ** Súlyos tünetekkel járó hypoglykaemia volt az az esemény, ami másik személy segítségét tette szükségessé szénhidrát, glukagon beadásához vagy egyéb újraélesztési beavatkozáshoz.
Czech: • zda je Váš léčivý přípravek dostupný v zemi, kterou navštívíte,
Hungarian: • Kapható-e az Ön gyógyszere az adott országban, ahova utazik.
Czech: Pokud nebudete postupovat podle těchto pokynů, můžete si podat příliš mnoho nebo příliš málo léčivého přípravku.
Hungarian: Ha nem követi az összes utasítást, túl sok vagy túl kevés gyógyszert kaphat.
Czech: Důležité informace
Hungarian: Fontos tudnivaló
Czech: Po prvním použití
Hungarian: Az első használatot követően
Czech: Lixisenatid je peptid a není metabolizován cytochromem P450.
Hungarian: A lixiszenatid egy peptid, és nem metabolizálódik a citokróm P450 rendszeren keresztül.
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok.
Hungarian: Csak tiszta, színtelen oldatot használjon.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití pera: 28 dnů
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használatba vétele után: 28 nap
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Suliqua
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykemii, po které může někdy následovat hyperglykemie.
Hungarian: A pentamidin hypoglykaemiát válthat ki, melyet esetenként hyperglykaemia követhet.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle orgánových systémů a podle klesající četnosti (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000); není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 <1/10), nem gyakori (≥1/1000 <1/100), ritka (≥1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Warfarin a jiné deriváty kumarinu
Hungarian: Warfarin és más kumarin származékok
Czech: Vyjměte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
Hungarian: Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből.
Czech: • Váš přípravek ztrácí na účinnosti - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Hungarian: • csökkent a gyógyszert hatásossága - pl. azért, mert nem megfelelően tárolták.
Czech: Počet subjektů (mITT) HbA1c (%)
Hungarian: Személyek száma (mITT) HbA1c (%)
Czech: Těžká hypoglykemie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Czech: V případě hypoglykemie zůstává zachován záchranný mechanizmus sekrece glukagonu.
Hungarian: Hypoglykaemia esetén a mentő mechanizmus, a glükagon szekreció megmarad.
Czech: V přítomnosti protilátek proti lixisenatidu dochází k výraznému zvýšení expozice lixisenatidu a variability expozice bez ohledu na úroveň dávky.
Hungarian: Lixiszenatid-ellenes antitestek jelenléte esetén a lixiszenatid-expozíció és az expozíció variabilitása jelentősen növekszik, a dózisszinttől függetlenül.
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Hungarian: Az első tünetek általában a szervezetben jelentkeznek.
Czech: Podmínky uchovávání pera po prvním použití jsou uvedeny v bodě 6.3.
Hungarian: Az első használatba vétel utáni tárolásra vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy gépek kezelése.
Czech: Paracetamol byl studován jako modelový léčivý přípravek pro vyhodnocení účinku lixisenatidu na vyprazdňování žaludku.
Hungarian: A paracetamolt használták model gyógyszerként a lixiszenatid gyomorürülésre gyakorolt hatásának értékelésére.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 15 až 20 gramů cukru, např. glukosu, kostky cukru nebo cukrem slazený nápoj.
Hungarian: 10-20 gramm cukrot - mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt.
Czech: • ztráta tělních tekutin (dehydratace), např. v případě zvracení a průjmu.
Hungarian: • folyadék vesztése a szervezetből (kiszáradás) például hányás és hasmenés esetén.
Czech: Před použitím inzulínu glargin/lixisenatidu je zapotřebí vědět, kolik dávek budete potřebovat.
Hungarian: Mielőtt alkalmazni kezdi a glargin inzulint/lixiszenatidot, egyértelműen tudnia kell hány adagolási egységre van szüksége.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo pokud dojde k jejímu otěhotnění, má být léčba přípravkem Suliqua přerušena.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe óhajt esni, vagy terhesség következik be, a Suliqua-kezelést fel kell függeszteni.
Czech: V obou studiích byla dávka titrována jednou týdně, na základě plazmatické glykemie nalačno změřené pacientem.
Hungarian: Az adagot mindkét vizsgálatban hetente egyszer titrálták, a beteg által önállóan mért éhomi plazmaglükóz értékek alapján.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy mindig új injekciós tűt használjanak.
Czech: Před uvedením přípravku Suliqua na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) s národní regulační autoritou odsouhlasit obsah a formu vzdělávacích materiálů pro přípravek Suliqua, včetně komunikačních prostředků, distribučních modalit, jakož i dalších aspektů programu.
Hungarian: A Suliqua forgalomba hozatala előtt, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal a Suliqua oktatási anyag tartalmát és formáját, beleértve a közösségi médiumokat, a forgalmazás módjait és a program bármely egyéb aspektusát.
Czech: U lixisenatidu bylo hlášeno několik případů akutní pankreatitidy, nicméně příčinná souvislost nebyla prokázána.
Hungarian: Néhány akut pancreatitis esetet jelentettek lixiszenatiddal, bár ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Czech: U obou druhů byla pozorována mírná mateřská toxicita zahrnující snížený příjem potravy a úbytek tělesné hmotnosti.
Hungarian: Mindkét fajnál enyhe anyai toxicitást - kisebb táplálékfogyasztás és testsúlycsökkenés- észleltek.
Czech: Appel depuis ľétranger : +33 1 57 63 23 23
Hungarian: Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře ohledně dávkování, kontrol (vyšetření krve a moči), diety a fyzické aktivity (fyzická práce a cvičení) a injekční techniky.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára, a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Czech: Po uplynutí 10-15 minut od požití cukru si změřte hladinu cukru v krvi.
Hungarian: 10-15 perccel a cukor bevétele után ellenőrizze vércukorszintjét.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde je přípravek Suliqua na trhu, měli všichni zdravotničtí pracovníci, kteří budou předepisovat, vydávat a všichni pacienti, kteří budou používat přípravek Suliqua, přístup k tomuto edukačnímu materiálu/poskytnut tento edukační materiál:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy minden tagállamban, ahol a Suliqua forgalomban van, az összes egészségügyi szakember, aki várhatóan felírja, kiadja valamint az összes beteg, aki alkalmazza a Suliqua-t, hozzáférhet/ megkapja az következő oktatási csomagot:
Czech: • pokud jsou v přípravku Suliqua patrné částice.
Hungarian: • ha látható részecskék vannak a Suliqua-ban.
Czech: Po 30 týdnech léčby přípravkem Suliqua ve dvou studiích fáze 3 činila incidence tvorby protilátek proti inzulínu glargin 21,0 % resp. 26,2 %.
Hungarian: Két fázis III vizsgálatban, 30 hetes Suliqua-kezelést követően a glargin inzulinellenes antitestképződés incidenciája 21,0% és 26,2% volt.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat nižší dávku.
Hungarian: Ha Önnek vese- vagy májproblémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy ájulás (akár eszméletvesztés), az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) jelei lehetnek.
Czech: Při podání paracetamolu 1 hodinu před lixisenatidem nebyly pozorovány žádné účinky na hodnoty Cmax a tmax paracetamolu.
Hungarian: Amikor a paracetamolt a lixiszenatid előtt 1 órával alkalmazták, nem észleltek a paracetamol Cmax és tmax -értékeire kifejtett hatást.
Czech: • Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Hungarian: • sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
Czech: Přibližně u 93 % pacientů vykazovaly protilátky proti inzulínu glargin zkříženou reaktivitu na lidský inzulín.
Hungarian: A betegek körülbelül 93%-ánál a glargin inzulinellenes antitestek keresztreaktivitást mutattak a humán inzulinnal.
Czech: Pokud tak učiníte, mohlo by to vést k velmi vysokým hladinám krevního cukru (hyperglykemie) a k nahromadění kyseliny v krvi (ketoacidóza).
Hungarian: Ha ezt teszi, ez nagyon magas vércukorszinthez és savfelhalmozódásához vezethet a vérben (ketoacidózis).
Czech: Aby nedocházelo k chybám, zkontrolujte před každou injekcí balení léčivého přípravku a štítek na předplněném peru, a ujistěte se, že máte správné pero, zejména pokud si injekčně aplikujete více než jeden léčivý přípravek.
Hungarian: Hogy elkerülje a hibákat, mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze a gyógyszer csomagolását és az injekciós toll címkéjét, hogy meggyőződjön arról, hogy a megfelelő toll van Önnél, különösen abban az esetben, ha egynél több injekciót ad be magának.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit motorové vozidlo, pokud:
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým poměrem nebo léčivé přípravky, které vyžadují pečlivé klinické monitorování, mají být pečlivě sledováni, zejména v době zahájení léčby lixisenatidem.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik szűk terápiás tartományú vagy gondos klinikai ellenőrzést igénylő gyógyszereket szednek, szorosan ellenőrizni kell, különösen a lixiszenatid-kezelés kezdetekor.
Czech: A. Uchopte vnější kryt jehly za nejširší část.
Hungarian: Fogja meg a külső tűvédő sapkát a legszélesebb részénél.
Czech: Je zapotřebí, abyste se naučil(a) rozpoznat známky poklesu hladiny krevního cukru, a mohl(a) tak zbránit dalšímu zhoršení.
Hungarian: Meg kell tanulnia felismerni azokat a jeleket, amikor leesik a vércukorszintje, így lépéseket tehet a további rosszabbodás megakadályozására.
Czech: Balení po 3, 5 a 10 předplněných perech.
Hungarian: Csomagolás: 3, 5 és 10 előretöltött injekciós toll.
Czech: Přípravek Suliqua se nemá používat u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 1. typu ani k léčbě diabetické ketoacidózy.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegeknél, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Czech: • V případě jiného bazálního inzulínu má platit stejné pravidlo jako u inzulínu glargin (100 jednotek/ml).
Hungarian: • Bármely egyéb bázis inzulin esetén ugyanazokat a szabályokat kell alkalmazni, mint a glargin inzulin (100 egység/ml) esetében.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax aktivního metabolitu (ramiprilát) nebyly ovlivněny.
Hungarian: Az aktív metabolit (ramiprilát) AUC- és Cmax--értékeit az együttadás nem befolyásolta.
Czech: D. Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Hungarian: D. Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el.
Czech: • Zkontrolujte pero a jehlu, zda fungují správně.
Hungarian: • Ellenőrizze a tollat és a tűt, hogy meggyőződjön arról, hogy megfelelően működnek.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit časový profil účinku a může vést k vysrážení.
Hungarian: Keverés vagy hígítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Czech: • Je-li pacient převeden z jiného předplněného pera, je zapotřebí zvýraznit rozdíly v designu mezi těmito dvěma pery (se zaměřením na barevné rozlišení, výstrahu na krabičce/štítku a další bezpečnostní konstrukční prvky, jako jsou hmatové prvky na předplněném peru).
Hungarian: • Amennyiben a beteg egy másik előretöltött injekciós tollról került átállításra, magyarázza el neki a két orvostechnikai eszköz formatervezése közötti különbségeket (fektessen hangsúlyt a színbeli megkülönböztetésre, a dobozon/címkén található figyelmeztetésekre és egyéb a biztonságot célzó tervezési megoldásokra, mint például az előretöltött injekciós toll taktilis elemei).
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem (navlhčeným pouze ve vodě).
Hungarian: • Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves (csak vízzel) ruhával letörölve.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky byly většinou mírné a přechodné povahy.
Hungarian: Az emésztőrendszeri mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak.
Czech: • možnost nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
Hungarian: • Valamennyi, az egészségét veszélyeztető olyan tényezőt, mely a meglátogatni kívánt országokban felléphet.
Czech: Převládajícím cirkulujícím metabolitem v plazmě je M1.
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1-metabolit.
Czech: Při screeningu užívalo 64,4 % pacientů inzulín glargin jako bazální inzulín a 95,0 % pacientů užívalo současně alespoň 1 PAD.
Hungarian: A szűrés idején a betegek 64,4%-a kapott glargin inzulint bázis inzulinként, és a betegek 95%-a kapott egyidejűleg legalább 1 orális antidiabetikumot.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Suliqua z hlediska účinku na glykemickou kontrolu byla hodnocena ve dvou randomizovaných klinických studiích u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu:
Hungarian: A Suliqua glikémiás kontrollra kifejtett biztonságosságát és hatékonyságát 2-es típusú diabeteszes betegeknél két randomizált klinikai vizsgálatban értékelték:
Czech: Studie s lixisenatidem u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Hungarian: Lixiszenatiddal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Czech: Přípravek Suliqua může být používán u starších pacientů.
Hungarian: A Suliqua alkalmazható idős betegeknél.
Czech: • Noste vždy u sebe náhradní pero a náhradní jehly pro případ, že pero ztratíte nebo že přestane fungovat.
Hungarian: • Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat és tartalék injekciós tűket arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének!