FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravilo Noxafil (posakonazol) je treba posodobiti in poudariti opozorilo, da farmacevtski obliki za peroralno dajanje nista zamenljivi v istem odmerku.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru Noxafil (posaconazol) urmează să fie actualizate pentru a se întări atenționările privind faptul că cele două forme farmaceutice administrate pe cale orală nu pot fi pur și simplu schimbate între ele la aceeași doză.
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno ter v obliki tablet in peroralne suspenzije za jemanje skozi usta.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă), dar și sub formă de comprimate și suspensie orală pentru administrare pe cale orală.
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila Noxafil in navodilo za njegovo uporabo bosta posodobljena tako, da bodo poudarjena opozorila o razlikah med formulacijama.
Romanian: • RCP-ul și prospectul cu informații pentru pacienți cu privire la Noxafil sunt în curs de actualizare, în scopul întăririi atenționărilor cu privire la diferențele dintre cele două formulări, iar cutiile vor fi modificate pentru a reliefa mai clar diferențele între cele două forme și pentru a include o frază de atenționare privind faptul că acestea nu pot fi schimbate între ele fără ajustarea dozei.
Slovenian: Zunanja škatla bo spremenjena tako, da bo mogoče formulaciji še lažje razlikovati, vključeno pa bo tudi opozorilo, da se ne moreta preprosto zamenjati, ne da bi se prilagodil tudi odmerek.
Romanian: Prin urmare, informațiile referitoare la produs trebuie să fie actualizate, pentru a întări atenționările existente cu privire la faptul că cele două forme nu pot fi pur și simplu schimbate între ele, iar ambalajul va fi la rândul său modificat pentru a distinge între cele două forme cu mai multă claritate și pentru a include o frază de atenționare privind faptul că acestea nu trebuie înlocuite una cu cealaltă fără ajustarea dozei.
Slovenian: 105 ml
Romanian: 40 mg/ml
Slovenian: 40 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba steklenička (steklo)
Romanian: Suspensie orală Administrare orală flacon (sticlă) 105 ml
Slovenian: • običajno v času 90 minut.
Romanian: • de obicei pe o perioadă de 90 minute.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 25. oktober 2010
Romanian: Data primei autorizări: 25 octombrie 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 octombrie 2010
Slovenian: • popolna ali delna nezmožnost govorjenja
Romanian: • incapacitate totală sau parțială de a vorbi
Slovenian: pCav: predvidena Cav
Romanian: pCav: Cav previzionată
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovenian: Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
Romanian: Cu toate acestea, acesta nu a fost un studiu randomizat, controlat, prospectiv şi, prin urmare, toate comparaţiile cu grupul de control extern trebuie evaluate cu precauţie.
Slovenian: Študije kancerogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate nu au evidenţiat riscuri speciale pentru om.
Slovenian: Razlog za časovno odvisnost pojava ni popolnoma jasen.
Romanian: Motivul acestei dependențe de timp nu este complet elucidat.
Slovenian: Sprememba barve v tem območju ne vpliva na kakovost zdravila.
Romanian: Variațiile de culoare în acest interval nu afectează calitatea medicamentului.
Slovenian: Določeno časovno obdobje
Romanian: Perioada de timp stabilită
Slovenian: Med takšnimi zdravili so:
Romanian: Aceste medicamente includ:
Slovenian: Zaviralci proteaze HIV
Romanian: Inhibitorii proteazei HIV
Slovenian: • Ko je zdravilo pripravljeno, ga je treba uporabiti takoj.
Romanian: • Odată pregătit, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovenian: Otroci (< 18 let)
Romanian: Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnosti za funkcionalne spremembe pri človeku.
Romanian: Aceste date nu indică neapărat un potenţial de modificări funcţionale la om.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 4 săptămâni
Slovenian: • oteklost obraza ali jezika
Romanian: • umflarea feţei sau a limbii
Slovenian: Podatki o varnosti izvirajo predvsem iz študij s peroralno suspenzijo.
Romanian: Datele privind siguranţa provin, în principal, din studii efectuate cu suspensia orală.
Slovenian: Raziskovalec ni zabeležil nobenih neželenih učinkov.
Romanian: Investigatorul nu a înregistrat nicio reacţie adversă.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de blocante ale canalelor de calciu.
Slovenian: • Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Romanian: • Comprimatele se pot lua cu sau fără alimente.
Slovenian: INFORMACIJE V BRAILLOVI PISAVI
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Slovenian: Vrednosti ECOFF niso enake kliničnim mejnim vrednostim.
Romanian: Valorile ECOFF nu sunt echivalente cu valorile critice clinice.
Slovenian: Neodprt vsebnik: 3 leta
Romanian: Flaconul sigilat: 3 ani
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestui rezultat.
Slovenian: d: Vsi randomizirani e: Vsi zdravljeni
Romanian: d: Toţi randomizaţi e: Toţi trataţi
Slovenian: Volumen porazdelitve posakonazola je 261 l, kar kaže na zunajžilno porazdelitev.
Romanian: Posaconazolul are un volum de distribuție de 261 l, indicând distribuţie extravasculară.
Slovenian: • nezmožnost zaspati (nespečnost)
Romanian: • incapacitate de a dormi (insomnie)
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena spodaj:
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate mai jos:
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Romanian: • Dacă ați uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Slovenian: Tega niso opazili pri opicah, ki so zdravilo dobivale eno leto.
Romanian: Aceste date nu au fost confirmate la maimuţele cărora li s-a administrat tratament timp de un an.
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Romanian: Doză recomandată şi perioada de tratament
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse şi prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovenian: Večjega vpliva na interval QTc ni mogoče izključiti.
Romanian: Un efect mărit asupra intervalului QTc nu poate fi exclus.
Slovenian: Otroci Zdravila Noxafil se ne sme uporabljati pri otrocih (starih 17 let ali manj).
Romanian: Copii Noxafil nu trebuie utilizat la copii (cu vârsta de 17 ani şi mai puțin).
Slovenian: • duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni
Romanian: • probleme mintale, cum sunt percepţia vocilor sau vederea lucrurilor care nu sunt acolo
Slovenian: Priporočeno odmerjanje glede na indikacijo Indikacija
Romanian: Doza recomandată în funcţie de indicaţie Indicaţie
Slovenian: Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste
Romanian: Inclusiv alte specii mai puţin frecvente sau specii necunoscute
Slovenian: V poštev pride podporno zdravljenje.
Romanian: Se poate lua în considerare tratamentul de susţinere.
Slovenian: Zdravilo Noxafil skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Noxafil împreună cu alimente şi băuturi
Slovenian: Zvišane vrednosti testov delovanja jeter so bile običajno reverzibilne po prenehanju zdravljenja, v nekaterih primerih pa so se normalizirale že brez prekinitve zdravljenja.
Romanian: Valorile crescute ale testelor funcţionale hepatice au fost în general reversibile la oprirea tratamentului şi, în unele cazuri, acestea s-au normalizat fără ca tratamentul să fie întrerupt.
Slovenian: Bolniki z malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Pacienţii cu malabsorbţie a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovenian: Posakonazol se ne odstranjuje s hemodializo.
Romanian: Posaconazolul nu este eliminat prin hemodializă.
Slovenian: Za vsako obliko je treba upoštevati posebna priporočila za odmerjanje.
Romanian: Prin urmare, trebuie urmate recomandările de dozare specifice pentru fiecare formulare.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in post-natalnega razvoja.
Romanian: S-au efectuat studii de toxicitate reproductivă şi de dezvoltare peri- şi postnatală la şobolani.
Slovenian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Romanian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Slovenian: • zastajanje vode (edemi)
Romanian: • retenţie de apă (edeme)
Slovenian: • zamegljen vid, občutljivost za svetlobo
Romanian: • vedere înceţoşată, sensibilitate la lumină
Slovenian: Podatkov o varnosti pri starejših bolnikih je malo.
Romanian: Datele de siguranță la vârstnici sunt limitate.
Slovenian: V obeh študijah profilaktične uporabe zdravila je bila aspergiloza najpogostejša prebijajoča okužba.
Romanian: În ambele studii de profilaxie, aspergiloza a fost cea mai frecventă suprainfecţie.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je podano v Preglednici 1.
Romanian: Doza recomandată este prezentată în Tabelul 1.
Slovenian: Kaj je zdravilo Noxafil in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Noxafil şi pentru ce se utilizează
Slovenian: • efavirenz in fosamprenavir, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe s HIV.
Romanian: • efavirenz şi fosamprenavir, utilizate pentru tratarea infecţiei HIV.
Slovenian: Profilaksa pri nevtropeniji Študija 1899
Romanian: Profilaxie la pacienți cu neutropenie Studiul 1899
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja (glejte poglavje 5.2)
Romanian: Doza şi durata tratamentului (vezi pct. 5.2)
Slovenian: Ocena elektrokardiograma
Romanian: Evaluarea electrocardiografică
Slovenian: • če ste imeli alergijsko reakcijo na kakšno drugo protiglivno zdravilo, npr. na ketokonazol,
Romanian: • aţi avut vreodată o reacţie alergică la alte medicamente antifungice cum sunt ketoconazol,
Slovenian: Povprečna starost celotne populacije je bila 51 let (razpon 18-82 let), 95 % je bilo belcev, največja etnična skupina ni bila hispanskega oziroma latinskega porekla (92 %), 55 % je bilo moških.
Romanian: Populația totală de pacienți a avut o medie de vârstă de 51 ani (interval = 18-82 ani), 95% aparțineau rasei albe, etnia majoritară nu a fost iberică sau latină (92%) și 55% au fost bărbați.
Slovenian: Na splošno so bile izpostavljenosti večinoma višje pri starejših bolnikih (7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Romanian: În general, expunerile au avut tendința să fie mai mari la pacienții cu vârstă mai mare (7 până la < 18 ani) comparativ cu pacienții cu vârstă mai mică (2 până la < 7 ani).
Slovenian: Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolne skupine, ki so jih dobili na osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
Romanian: Rezultatele clinice au fost comparate cu cele de la un grup de control extern constituit în urma analizei retrospective a fişelor medicale.
Slovenian: Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Romanian: Mecanismul principal de rezistenţă este acela de achiziţie a unei substituţii la nivelul proteinei ţintă, CYP51.
Slovenian: EXP Zdravilo, ki preostane štiri tedne po odprtju stekleničke, zavrzite.
Romanian: EXP Orice medicament rămas neutilizat după patru săptămâni de la deschiderea flaconului trebuie aruncat.
Slovenian: • če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
Romanian: • prezentaţi diaree severă sau vărsături, deoarece aceste afecţiuni pot limita eficacitatea acestui medicament.
Slovenian: • težave z usklajenostjo gibov (koordinacijo) ali ravnotežjem
Romanian: • probleme de coordonare sau echilibru
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, imenovanih "antimikotiki" (protiglivna zdravila).
Romanian: Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite „antifungice".
Slovenian: 24 gastrorezistentnih tablet 96 gastrorezistentnih tablet
Romanian: 24 comprimate gastrorezistente 96 comprimate gastrorezistente
Slovenian: S podatki o farmakokinetiki in varnosti iz študije 5615 je bila opravljena premostitev na obstoječe podatke (vključno s podatki o učinkovitosti), pridobljene s peroralno suspenzijo.
Romanian: Datele farmacocinetice şi de siguranţă din Studiul 5615 au fost corelate cu datele existente (inclusiv cu datele de eficacitate) privind suspensia orală.
Slovenian: • pojav slepe ali temne pege v vidnem polju
Romanian: • punct orb sau întunecat în câmpul vizual
Slovenian: Če se to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev ter se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Starostniki ( 65 let)
Romanian: Pacienți vârstnici (≥ 65 ani)
Slovenian: Epidemiološke mejne vrednosti (ECOFF) za Aspergillus spp.
Romanian: Valori limită epidemiologice (ECOFF) pentru specii de Aspergillus.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Noxafil in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament şi starea dumneavoastră pentru a stabili cât timp este necesară administrarea Noxafil şi dacă este necesară ajustarea dozei dumneavoastră zilnice.
Slovenian: Koncentracije nevezanega posakonazola niso bile določene in ni mogoče izključiti možnosti, da pride do večjega povečanja izpostavljenosti nevezanemu posakonazolu od opaženega 60 % povečanja celokupne AUC.
Romanian: Nu au fost măsurate concentraţiile libere şi nu poate fi exclusă existenţa unei creşteri mai mari a expunerii la posaconazolul liber decât creşterea observată de 60% a ASC total.
Slovenian: Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
Romanian: Suspensia orală trebuie bine agitată înainte de utilizare.
Slovenian: flukonazol, itrakonazol ali vorikonazol.
Romanian: fluconazol, itraconazol sau voriconazol.
Slovenian: Tromboembolični dogodki
Romanian: Evenimente tromboembolice
Slovenian: • zmanjšana občutljivost, zlasti na koži
Romanian: • senzaţie redusă de sensibilitate, în special la nivelul pielii
Slovenian: Posakonazola se ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če korist za mater očitno odtehta možno tveganje za plod.
Romanian: Posaconazolul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care beneficiul pentru mamă depăşeşte în mod clar riscul potenţial pentru făt.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z nekaj vode in se jih ne sme drobiti, žvečiti ali lomiti.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă şi nu trebuie să fie zdrobite, mestecate sau rupte.
Slovenian: Večina primerov aspergiloze je veljala za odporne na predhodno zdravljenje tako v skupini, ki je prejemala posakonazol (88 %), kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Romanian: Majoritatea cazurilor de aspergiloză au fost considerate refractare la tratamentul anterior în ambele grupuri, atât în cel cu posaconazol (88%) cât şi în grupul de control extern (79%).
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bila na novo diagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
Romanian: Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecţiune subiacentă (435/602, [72%]).
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, zdravljenih z razpoložljivimi zdravili (kot navedeno zgoraj), večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Romanian: Grupul de control extern a inclus 86 de pacienţi trataţi cu medicamente disponibile (cele menţionate mai sus) în majoritatea cazurilor în acelaşi timp şi în aceleaşi centre ca pacienţii trataţi cu posaconazol.
Slovenian: Zdravil, ki niso navedena na zgornjem seznamu, se ne sme dajati skupaj z zdravilom Noxafil po isti intravenski liniji (ali kanili).
Romanian: Orice medicamente care nu sunt enumerate în tabelul de mai sus nu ar trebui să fie administrate concomitent cu Noxafil prin aceeași linie intravenoasă (sau canulă).
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti:
Romanian: Valori ECOFF conform EUCAST:
Slovenian: sindrom dolgega QT
Romanian: sindrom QT prelungit
Slovenian: Mikrobiološki podatki kažejo, da je posakonazol učinkovit proti vrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus; vendar je kliničnih podatkov trenutno premalo, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Romanian: Datele de microbiologie sugerează că posaconazolul este activ împotriva Rhizomucor, Mucor, şi Rhizopus; cu toate acestea, datele clinice sunt în prezent prea limitate pentru a evalua eficacitatea posaconazolului împotriva acestor agenţi cauzali.
Slovenian: Potrebno je biti pozoren na pojav kakršnega koli znaka ali simptoma tromboemboličnih dogodkov (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Romanian: Se recomnadă prudență la orice semn sau simptom al evenimentelor tromboembolice (vezi pct. 4.8 și 5.3).
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Romanian: • Aritmii simptomatice prezente
Slovenian: Posebna previdnost se priporoča v primerih, ko se posakonazol uporablja po periferni poti, kajti zaradi priporočenega časa infundiranja (30 minut) se Cmax lahko dodatno poveča.
Romanian: Se recomandă atenție deosebită în astfel de cazuri în care posaconazolul este administrat periferic, durata recomandată de 30 minute poate crește în continuare Cmax.
Slovenian: Če periferno infundiranje traja več kot 30 minut, to poveča pojavnost reakcij na mestu infundiranja in tromboflebitisa.
Romanian: Administrarea perfuziei periferice în mai mult de 30 minute duce la o incidență crescută a reacțiilor la locul de administrare și tromboflebită.
Slovenian: V primerjavi z izhodiščem niso opazili klinično pomembnih sprememb povprečnega intervala QTc (Fridericia).
Romanian: Nu au fost înregistrate modificări semnificative clinic ale intervalului QTc (Fridericia) faţă de momentul iniţial.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju glivnih okužb ali podporni oskrbi bolnikov z velikim tveganjem, pri katerih je posakonazol indiciran za profilakso.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiilor fungice sau în tratamentul de susţinere al pacienţilor cu risc crescut la care posaconazolul este indicat în scop profilactic.
Slovenian: Če že jemljete rifabutin,
Romanian: Dacă luaţi deja rifabutină,
Slovenian: Klinična uspešnost je bila opredeljena kot število primerov, pri katerih so ocenili pozitiven klinični odziv (ozdravitev ali izboljšanje stanja), deljeno s skupnim številom primerov, ki so bili primerni za analizo.
Romanian: Rata de succes clinic a fost definită ca numărul de cazuri evaluate ca având un răspuns clinic (vindecare sau ameliorare) împărţit la numărul total de cazuri eligibile pentru analiză.
Slovenian: Midazolam in drugi benzodiazepini
Romanian: Midazolam şi alte benzodiazepine
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bil odstotek klinične uspešnosti (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii a fost reprezentat de rata de succes clinic (definit ca vindecare sau ameliorare) după 14 zile de tratament.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje in zdravljenje številnih različnih vrst glivnih okužb.
Romanian: Este utilizat pentru prevenirea şi tratarea multor infecţii fungice diferite.
Slovenian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francija
Romanian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Franţa
Slovenian: V študiji 1899 so značilno manjšo celokupno umrljivost zaradi vseh vzrokov opazili v skupini, ki je prejemala posakonazol [POS 49/304 (16 %) v primerjavi s FLU/ITZ 67/298 (22 %), p = 0,048].
Romanian: În Studiul 1899, s-a înregistrat o scădere semnificativă a mortalităţii de toate cauzele în favoarea posaconazolului [POS 49/304 (16%) faţă de FLU/ITZ 67/298 (22%) p= 0,048].
Slovenian: • nepravilno delovanje žleze hipofize - to lahko povzroči nizko koncentracijo nekaterih hormonov, ki vplivajo na delovanje moških ali ženskih spolnih organov
Romanian: • funcționare deficitară a glandei hipofize - aceasta poate conduce la valori scăzute în sânge ale unor hormoni, care afectează funcţionarea organelor sexuale la bărbat sau la femeie
Slovenian: Izgled zdravila Noxafil in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Noxafil şi conţinutul ambalajului
Slovenian: • visoka ali nizka koncentracija sladkorja v krvi
Romanian: • valori crescute sau scăzute ale zahărului în sânge
Slovenian: • hude alergijske reakcije, vključno z izpuščajem z mehurji in lupljenje kože po celem telesu
Romanian: • reacţii alergice severe, inclusiv erupţie veziculară pe piele răspândită pe tot corpul şi descuamarea pielii
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Romanian: Starea la echilibru este atinsă după administrarea timp de 7-10 zile de doze multiple.
Slovenian: Vendar pa je bil varnostni profil posakonazola pri preiskovancih črne in bele rase podoben.
Romanian: Cu toate acestea, profilul de siguranţă a posaconazolului a fost similar la subiecţii din rasa neagră şi caucaziană.
Slovenian: Pet od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi, 4 pa so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella spp.
Romanian: Cinci dintre aceştia au avut cromoblastomicoză determinată de Fonsecaea pedrosoi, iar 4 au fost diagnosticaţi cu micetom, în majoritate determinat de specii de Madurella.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za druge vrste Candide.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a stabili valori critice clinice în cazul altor specii de Candida.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo in vso neporabljeno raztopino je treba zavreči.
Romanian: Acest medicament este numai pentru administrare unică și orice soluție neutilizată trebuie aruncată.
Slovenian: Invazivna aspergiloza
Romanian: Aspergiloza invazivă
Slovenian: Preberite zgornji seznam zdravil, ki jih ne smete jemati med zdravljenjem z zdravilom Noxafil.
Romanian: Consultaţi lista de mai sus cu medicamente care nu trebuie luate în timpul tratamentului cu Noxafil.
Slovenian: • sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (razen tistih, ki so omenjena v poglavju 4.3).
Romanian: • Administrarea concomitentă cu medicamente cunoscute a alungi intervalul QTc (altele decât cele menţionate la pct. 4.3).
Slovenian: V celoti niso ugotovili razlik v varnosti med geriatričnimi bolniki in mlajšimi bolniki, zato geriatričnim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe globale privind siguranţa între pacienţii vârstnici şi pacienţii mai tineri; prin urmare, nu se recomandă modificarea dozei la pacienţii vârstnici.
Slovenian: • bolečine, bolečine v hrbtu ali v vratu, bolečine v rokah ali nogah
Romanian: • dureri, dureri de spate sau ceafă, dureri la nivelul braţelor sau picioarelor
Slovenian: Po uporabi tablet je povprečni navidezni volumen porazdelitve posakonazola 394 l (42 %) in v študijah pri zdravih prostovoljcih sega od 294 do 583 l.
Romanian: După administrarea comprimatului, posaconazolul are un volum mediu aparent de distribuţie de 394 l (42%), variind între 294-583 l în cadrul studiilor efectuate la voluntari sănătoşi.
Slovenian: Profilaksa pri AML in HSCT Študija 5615
Romanian: Profilaxie la pacienți cu LMA şi TCSH Studiul 5615
Slovenian: Zdravilo je na voljo v stekleni viali za enkratno uporabo, zaprti z zamaškom iz brombutilne gume in aluminijasto zaporo.
Romanian: Acest medicament este disponibil în flacon din sticlă de unică folosință, închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi sigiliu de aluminiu.