FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls die gleichzeitige Anwendung als unumgänglich angesehen wird, ist die Dosis von Sirolimus bei Beginn der Therapie mit Posaconazol stark zu reduzieren, und eine sehr häufige Kontrolle der Talspiegel von Sirolimus im Vollblut durchzuführen.
Latvian: Ja no lietošanas vienlaikus nav iespējams izvairīties, posakonazola terapijas sākšanas laikā ieteicams sirolīma devu krietni mazināt un bieži jāuzrauga zemākā sirolīma koncentrācija asinīs.
German: Im Rahmen einer nicht komparativen Salvage-Therapiestudie wurde Posaconazol 800 mg/Tag in geteilten Dosen per os zur Behandlung bei Patienten mit gegenüber Amphotericin B (einschließlich liposomalen Formulierungen) oder Itraconazol therapierefraktärer invasiver Aspergillose oder bei Patienten mit einer Unverträglichkeit gegenüber diesen Arzneimitteln beurteilt.
Latvian: Iekšķīga posakonazola lietošana 800 mg dienā dalītās devās tika vērtēta nesalīdzinošā glābjošas terapijas pētījumā invazīvas aspergilozes ārstēšanā pacientiem ar slimību, kas nepakļāvās ārstēšanai ar amfotericīnu B (tostarp liposomu zāļu formām) vai itrakonazolu, kā arī pacientiem, kuri nepanesa šīs zāles.
German: • eine abnormale Herzrhythmus-Kurve (EKG), die auf ein Problem hinweist, das "langes
Latvian: • traucēts sirds ritms, kas redzams EKG un uzrāda problēmu, kura saucas pagarināts QTc intervāls
German: Midazolam um das 1,6- bzw. 6,2-fache (Bereich 1,6- bis 7,6-fach).
Latvian: midazolāma Cmax un AUC atbilstoši vidēji 1,6 un 6,2 reizes (intervāls 1,6 līdz 7,6 reizes).
German: Torsade de pointes, plötzlicher Herztod, ventrikuläre Tachykardie, Herz- und Atemstillstand, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt
Latvian: sirdsklauves torsade de pointes, pēkšņa nāve, kambaru tahikardija, sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās, sirds mazspēja, miokarda infarkts
German: Pharmakokinetische Eigenschaften bei besonderen Patientengruppen Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
German: Beide Posaconazol-Dosierungen steigerten die Cmax und die AUC von oralem Midazolam (2 mg orale Einzeldosis) um das 2,2- bzw. 4,5-fache.
Latvian: Abas posakonazola devas palielināja iekšķīgi lietota midazolāma (viena 2 mg perorāla deva) Cmax un AUC atbilstoši 2,2 un 4,5 reizes.
German: Gleichzeitige Anwendung von Mutterkornalkaloiden (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (skatīt apakšpunktu 4.5).
German: Nehmen Sie 400 mg (zwei Löffel zu 5 ml) der Suspension zweimal täglich mit Nahrungsmitteln oder mit einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein.
Latvian: Ieņemiet pa 400 mg (divām 5 ml karotēm) suspensijas divas reizes dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
German: Seitens des Prüfarztes wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Latvian: Pētnieks neatklāja nekādas blakusparādības.
German: Frösteln, generelles Unwohlsein oder Schwächegefühl Schmerzen am ganzen Körper, einschließlich in Muskeln oder Gelenken, Rückenschmerzen Flüssigkeitsretention, veränderte Arzneimittelspiegel.
Latvian: Sāpes visā ķermenī, tai skaitā muskuļos un locītavās, sāpes mugurā Šķidruma aizture, izmainīts zāļu līmenis.
German: Erstbehandlung bei Soor
Latvian: Sākotnēja piena sēnītes ārstēšana
German: Was ist Posaconazole SP und wofür wird es angewendet?
Latvian: 1. KAS IR POSACONAZOLE SP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
German: Verbleibt Ihnen vier Wochen nach dem ersten Öffnen Suspension in der Flasche, so dürfen Sie diese nicht mehr einnehmen.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šo medikamentu, ja četras nedēļās pēc tā pirmās atvēršanas ir vēl palicis kāds daudzums suspensijas.
German: Die Konzentrationen von Posaconazol werden wahrscheinlich nicht durch Inhibitoren von CYP450-Enzymen verändert.
Latvian: Posakonazolam nav neviena nozīmīga cirkulējoša metabolīta, un tā koncentrāciju nevarētu ietekmēt CYP450 enzīmu inhibitori.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
German: Bei der Verordnung von Posaconazole SP an Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber anderen Azol-Antimykotika ist Vorsicht geboten.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Posaconazole SP pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
German: Der Wirkstoff in Posaconazole SP Suspension zum Einnehmen ist: Posaconazol.
Latvian: Aktīvā viela Posaconazole SP suspensijai iekšķīgai lietošanai ir posakonazols (posaconazolum).
German: Sechzehn Patienten im Alter von 8-17 Jahren wurden in einer Studie bei invasiven Mykosen mit 800 mg/Tag behandelt.
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas pētījumā sešpadsmit 8 - 17 gadus veci pacienti tika ārstēti ar 800 mg posakonazola dienā.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Behandlung ist von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Pilzinfektionen oder von supportiven Behandlungsmaßnahmen bei den Hochrisiko-Patienten, bei denen Posaconazol zur Prophylaxe angezeigt ist, einzuleiten.
Latvian: Ārstēšanu uzsākt drīkst ārsts, kam ir pieredze sēnīšinfekciju ārstēšanā vai augsta riska pacientu uzturošā aprūpē, kam posakonazols indicēts profilaktiskam nolūkam.
German: Für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Latvian: Papildinformāciju lasiet lietošanas instrukcijā.
German: Kokzidioidomykose: 11 von 16 Patienten wurden erfolgreich mit 800 mg/Tag Posaconazol in geteilten Dosen über einen medianen Zeitraum von 296 Tagen und bis zu 460 Tage behandelt (am Ende der Behandlung komplette oder partielle Remission der bei Therapiebeginn vorliegenden Anzeichen und Symptome).
Latvian: Kokcidioidomikoze: 11 no 16 pacientiem tika veiksmīgi ārstēti (pilnīga vai daļēja visu pazīmju simptomu, kas bija sākotnēji, izzušana ārstēšanas beigās) ar posakonazolsu pa 800 mg dienā dalītās devās vidēji 296 dienas un līdz pat 460 dienām.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie eine sogenannte Glucose-Galaktose-Malabsorption haben.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šo medikamentu, ja Jums ir tā saucamā glikozes-galaktozes malabsorbcija un šis glikozes daudzums ir jāņem vērā, ja Jums vajag sekot cukura daudzumam, ko Jūs uzņemat jebkurā veidā.
German: In einer Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakologischen Profils bei wiederholter Applikation bei Affen wurden bei einer systemischen Exposition, die die Exposition unter therapeutischen Dosen beim Menschen um das 4,6-fache überschritt, keine EKGVeränderungen, wie etwa eine Veränderung der QT- und QTc-Intervalle, festgestellt.
Latvian: Atkārtotu devu drošības farmakoloģijas pētījumā pērtiķiem, kad sistēmiskā kopējā iedarbība bija 4,6 reizes liekāka nekā iedarbība, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, netika novērota ietekme uz elektrokardiogrammām, tostarp QT un QTc intervālu.
German: Posaconazol wird durch eine Hämodialyse nicht aus dem Organismus eliminiert.
Latvian: Posakonazols nav izvadāms hemodialīzes ceļā.
German: Rue de Stalle/Stallestraat 73
Latvian: België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
German: Natriumcitrat-Dihydrat
Latvian: Nātrija citrāta dihidrāts
German: Nehmen Sie 200 mg (ein Löffel zu 5 ml) dreimal täglich mit Nahrungsmitteln oder mit einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein.
Latvian: Ieņemiet pa 200 mg (vienai 5 ml karotei) trīs reizes dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
German: Gefühls- oder Bewegungsstörungen, (unwillkürliches) Zittern, Krampfanfälle Herzrhythmusstörungen einschließlich schneller Herzschlag (Palpitationen), anormale Werte bei Herzuntersuchungen (wie EKGs, die den Herzrhythmus aufzeichnen) Hoher oder niedriger Blutdruck
Latvian: Problēmas ar sirds ritmu, tai skaitā ļoti ātra sirdsdarbība (sirdsklauves), patoloģiskas izmaiņas sirds izmeklējumos (vadoties no EKGs, kas parāda sirds ritmu)
German: Hepatotoxizität: Hepatische Reaktionen (beispielsweise ein leichter bis mäßiger Anstieg der Werte für ALT, AST, alkalische Phosphatase, Gesamtbilirubin und/oder klinische Hepatitis) wurden unter der Therapie mit Posaconazol beschrieben.
Latvian: Aknu toksicitāte: Klīniskos pētījumos posakonazola terapijas laikā tika ziņots par aknu blakusparādībām (piemēram, vieglu līdz vidēji smagu ALAT, ASAT, sārmainās fosfatāzes, kopējā bilirubīna koncentrācijas palielināšanos un/vai klīnisku hepatītu).
German: verschwommenes Sehen Doppeltsehen, Gesichtsfeldausfall
Latvian: redzes miglošanās diplopija, skotoma
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von oralem Posaconazol (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir und Ritonavir (300/100 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmax und die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 1,5-fache bzw. 2,5-fache (Bereich 0,9- bis 4,1-fach) erhöht.
Latvian: Pēc posakonazola lietošanas iekšķīgi (pa 400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanaviru un ritonaviru (pa 300/100 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiem atazanavira Cmax un AUC palielinājās atbilstoši vidēji 1,5 un 2,5 reizes (intervāls 0,9 līdz 4,1 reizes).
German: Posaconazole SP ist ebenfalls bei folgenden Patienten zur Prophylaxe invasiver Mykosen angezeigt:
Latvian: Posaconazole SP indicēts arī pret posakonazolu jutīgu invazīvu sēnīšinfekciju profilaksei šādiem pacientiem:
German: Bei Patienten mit schwerer gastrointestinaler Dysfunktion (z.B. schwerem Durchfall) liegen nur begrenzte pharmakokinetische Daten vor.
Latvian: Nav pietiekami daudz farmakokinētikas datu par pacientiem ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem (piemēram, smagu caureju).
German: In einer weiteren Studie bei gesunden Freiwilligen erhöhte wiederholte Anwendung von oralem Posaconazol (200 mg zweimal täglich über 7 Tage) die Cmax und die AUC von i.v.
Latvian: Citā pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, atkārtota posakonazola devu lietošana perorāli (pa 200 mg divas reizes dienā 7 dienas) palielināja i.v.
German: • Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin und einige andere Arzneimittel aus der Gruppe der
Latvian: • Diltiazems, verapamils, nifedipīns, nisoldipīns un dažas citas zāles, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem (izmanto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai)
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von oralem Posaconazol (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir (300 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmax und die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 2,6-fache bzw. 3,7-fache (Bereich 1,2- bis 26-fach).
Latvian: Pēc posakonazola lietošanas iekšķīgi (pa 400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanaviru (pa 300 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiem atazanavira Cmax un AUC palielinājās atbilstoši vidēji 2,6 un 3,7 reizes (intervāls 1,2 līdz 26 reizes).
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Posaconazol:
Latvian: Citu zāļu ietekme uz posakonazolu:
German: Sulfonylharnstoffe: Bei gleichzeitiger Anwendung von Glipizid und Posaconazol sanken bei einigen gesunden Probanden die Blutzuckerspiegel.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi: glipizīdu lietojot vienlaikus ar posakonazolu, dažiem veseliem brīvprātīgajiem pazeminājās glikozes koncentrācija.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch flüssige Glukose.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur glikozes šķīdumu.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von HIV, sogenannte Proteaseinhibitoren (einschließlich
Latvian: • HIV ārstēšanā izmantotās zāles, ko sauc par proteāzes inhibitoriem (tostarp lopinavirs un atazanavirs, kas tiek lietots kopā ar ritonaviru) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
German: Wegen des Risikos einer länger anhaltenden Sedierung wird empfohlen, Dosisanpassungen in Betracht zu ziehen, wenn Posaconazol begleitend mit einem Benzodiazepin verabreicht wird, das durch CYP3A4 metabolisiert wird (z.B. Midazolam, Triazolam, Alprazolam).
Latvian: Tā kā ir ilgākas sedācijas risks, posakonazolu lietojot vienlaikus ar jebkuru CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu (piemēram, midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu), ieteicams pielāgot devas.
German: Hypertonie, Hypotonie Lungenembolie, tiefe Venenthrombose
Latvian: hipertensija, hipotensija plaušu embolisms, dziļo vēnu tromboze
German: Was Posaconazole SP enthält
Latvian: Ko Posaconazole SP satur
German: WIE IST POSACONAZOLE SP AUFZUBEWAHREN?
Latvian: KĀ UZGLABĀT POSACONAZOLE SP
German: Behandlung resistenter Pilzinfektionen
Latvian: Pret ārstēšanu nejūtīgu sēnīšinfekciju ārstēšana
German: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Latvian: RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
German: Im Falle der Einleitung einer Therapie mit Posaconazol bei bereits bestehender Tacrolimus-Therapie sollte die Tacrolimus-Dosis gesenkt werden (z.B. auf ein Drittel der derzeitigen Dosis).
Latvian: Sākot ārstēšanu ar posakonazolu pacientiem, kas jau saņem takrolīmu, ieteicams takrolīma devu samazināt (piemēram, par vienu trešdaļu no patreizējās devas).
German: Unter Umständen benötigen Sie dann während der Behandlung mit Posaconazole SP spezielle Blutuntersuchungen.
Latvian: Pirms uzsākat Posaconazole SP lietošanu, Jums ir nepieciešams veikt speciālas asins analīzes.
German: • Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden)
Latvian: • cisaprīds (lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai)
German: Posaconazole SP darf während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Latvian: Nelietojiet Posaconazole SP grūtniecības laikā, ja vien to nav ieteicis ārsts.
German: Rifabutin behandelt werden, sind Ihre Blutwerte und einige mögliche Nebenwirkungen auf
Latvian: noteikti būs jāuzrauga Jūsu asins aina un dažas iespējamās rifabutīna blakusparādības.
German: Flüssige Glukose
Latvian: Glikozes šķīdums
German: Bei Kaninchen zeigte Posaconazol bei einer Exposition, die größer war als die unter therapeutischen Dosen erzielte Exposition, eine embryotoxische Wirkung.
Latvian: Trušiem posakonazols bija embriotoksisks kopējās iedarbības līmenī, kas pārsniedza to, kas tiek sasniegts ar terapeitiskām devām.
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz)
Latvian: • Digoksīns (izmanto sirds mazspējas ārstēšanai)
German: Im Vergleich zu Patienten mit weißer Hautfarbe lagen die AUC und Cmax von Posaconazol bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe leicht niedriger (16 %).
Latvian: Novērota neliela (16 %) posakonazola AUC un Cmax samazināšanās melnādainiem subjektiem, salīdzinot ar baltās rases pārstāvjiem.
German: Klinische Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Posaconazol sind bekannt.
Latvian: Atklāti klīniskie izolāti ar pavājinātu jutību pret posakonazolu.
German: Elektrokardiogramm
Latvian: §, patoloģiska elektrokardiogramma,
German: In einer Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und des pharmakologischen Profils bei wiederholter Applikation bei Ratten wurden bei einer systemischen Exposition, die die Exposition unter therapeutischen Dosen beim Menschen um das 1,4-fache überschritt, echokardiographisch keine Hinweise auf eine dekompensierte Herzinsuffizienz festgestellt.
Latvian: Atkārtotu devu drošības pētījumā žurkām, kad sistēmiskā kopējā iedarbība bija 1,4 reizes liekāka nekā iedarbība, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, ehokardiogrāfiksi netika konstatētas nekādas norādes par sirds dekompensāciju.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Posaconazol
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Posaconazole SP 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai posaconazolum2.
German: Empfohlene Dosis entsprechend dem Anwendungsgebiet
Latvian: Ieteicamā deva atkarībā no indikācijas Indikācija
German: Rifabutin (300 mg einmal täglich) reduzierte die Cmax (maximale Plasmakonzentration) und die AUC
Latvian: Rifabutīns (300 mg reizi dienā) pazemināja posakonazola Cmax (maksimālo koncentrāciju plazmā) un AUC (laukumu zem plazmas koncentrācijas un laika līknes) par attiecīgi 57 % un 51 %.
German: Eine neue Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie war die am häufigsten zugrunde liegende Bedingung (435/602, [72 %]).
Latvian: Biežākā izraisošā slimība (435/602, [72 %]) bija tikko diagnosticēta akūta mielogēna leikēmija.
German: Patienten, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgemäß zu einer längerfristigen Neutropenie führt, und bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Mykosen besteht;
Latvian: pacientiem ar akūtu mieloleikozi (AML) vai mielodisplastiskiem sindromiem (MDS), kas saņem remisiju ierosinošu ķīmijterapiju, kura, domājams, izraisīs ilgstošu neitropēniju un radīs augstu invazīvas sēnīšinfekcijas risku; asinsrades cilmšūnu transplantāta (ACŠT) recipientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju augstā devā transplantāta reakcijas pret saimnieku profilaksei un kam ir augsts invazīvas sēnīšinfekcijas risks.
German: Leberentzündung oder -versagen, selten mit letalem Ausgang Leber- und Milzvergrößerung, Druckschmerzhaftigkeit der Leber Blasiger Ausschlag, große, violette Hautverfärbungen durch Einblutungen unterhalb der Haut Nierenentzündung
Latvian: Aknu mazspēja, gan aknu, gan liesas palielināšanās, aknu slimības Izsitumi ar bullu veidošanos, lieli purpursarkani plankumi uz ādas, ko izraisa asiņošana zem tās Iekaisums nierēs
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2006 aktualisiert.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 11.-2006.
German: Nach 14tägiger Behandlung hatten beide Medikamente bei etwa 92 % der Patienten die Erkrankung erfolgreich geheilt oder gebessert.
Latvian: Pēc 14 dienu ilgas ārstēšanas abas zāles sekmīgi izārstēja vai uzlaboja stāvokli 92 % pacientu.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Anzahl der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija pacientu skaits ar pilnīgu vai daļēju reakciju uz ārstēšanu.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Nausea (Übelkeit, 6 %) und Kopfschmerzen (6 %).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija nelabums (slikta dūša, 6 %) un galvassāpes (6 %).
German: Es verhindert die Bildung von Ergosterol, eines wichtigen Bestandteils der Zellwände von Pilzen.
Latvian: Tas darbojas, kavējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīga sēņu šūnu sieniņu sastāvdaļa.
German: Ohne Ergosterol geht der Pilz zugrunde oder kann sich nicht weiter ausbreiten.
Latvian: Bez ergosterola sēnes iet bojā vai tiek kavēta to izplatīšanās.
German: Die Suspension zum Einnehmen muss vor der Anwendung kräftig geschüttelt werden.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai pirms ieņemšanas ir labi jāsaskalo.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem untersucht wurde, wie viele Patienten im Laufe der Studien eine nachgewiesene oder vermutete invasive Pilzinfektion entwickelten.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, nosakot pacientu skaitu, kam pētījuma laikā radās pierādīta vai varbūtēja invazīva sēņu infekcija.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Ja vēlaties uzzināt vairāk informācijas par savu medicīnisko stāvokli vai ārstēšanu izlasiet zāļu lietošanas pamācību (arī pievienots EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
German: Am 25. Oktober 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen SP Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posaconazole SP in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 25. oktobrī izsniedza Posaconazole SP reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam SP Europe.
German: Es wird bei Patienten verwendet, die zuvor noch nicht gegen diese Krankheit behandelt wurden.
Latvian: Tās lieto agrāk neārstētu šīs slimības pacientu ārstēšanai.
German: Posaconazole SP darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Medikamente einnehmen:
Latvian: Posaconazole SP nedrīkst lietot pacientiem, kas lieto kādu no šīm zālēm:
German: Weitere häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet wurden) sind Neutropenie (verminderte Zahl weißer Blutkörperchen), Störung des Elektrolythaushalts, Anorexie (Appetitlosigkeit), Schwindel, Parästhesie (Kribbeln), Somnolenz (Schläfrigkeit), Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe (Durchfall), Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Mundtrockenheit,
Latvian: Citas bieži novērotas blakusparādības (ko novēroja no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir neitropēnija (zems leikocītu skaits), elektrolītu disbalanss, anoreksija (ēstgribas trūkums), reibonis, parestēzija (tirpšanas), somnolence (miegainība), vemšana, sāpes vēderā (vēdergraizes), caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi), sausuma sajūta mutē, meteorisms (gāzes), aknu bojājuma pazīmes asins ainā, izsitumi, astēnija (nespēks), nogurums un pireksija (drudzis).
German: • Ergotamin oder Dihydroergotamin (zur Behandlung von Migräne),
Latvian: • ergotamīnu vai dihidroergotamīnu (lieto migrēnas ārstēšanā),
German: Die Studie umfasste 107 Patienten mit Aspergillose, 18 Patienten mit Fusariose, 11 mit Chromoblastomykose oder Myzetom und 16 Patienten mit Kokzidioidomykose.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti 107 pacienti ar aspergilozi, 18 pacienti ar fuzariozi, 11 ar hromoblastomikozi vai micetomu un 16 ar kokcidiomikozi.
German: Weitere Informationen über Posaconazole SP:
Latvian: Cita informācija par Posaconazole SP:
German: • Simvastatin, Lovastatin oder Atorvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels).
Latvian: • simvastatīnu, lovastatīnu vai atorvastatīnu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai).
German: • Pimozid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen),
Latvian: • pimozīdu (lieto garīgu slimību ārstēšanai),
German: • invasive Aspergillose (eine Pilzinfektion mit Aspergillus),
Latvian: • invazīva aspergiloze (Aspergillus izraisīta sēņu infekcija),
German: Bei invasiver Aspergillose war bei 42 % der mit Posaconazole SP behandelten Patienten am Ende der Behandlung ein Therapieerfolg zu beobachten, verglichen mit 26 % in der Vergleichsgruppe.
Latvian: Invazīvas aspergilozes gadījumā ārstēšanas beigās sekmīga reakcija bija 42 % Posaconazole SP pacientu, kamēr salīdzinājuma grupā tāda bija 26 %.
German: Vorsicht ist auch geboten, wenn Posaconazole SP gleichzeitig mit anderen Medikamenten eingenommen wird.
Latvian: Ir jābūt piesardzīgiem arī pacientiem, kas lieto Posaconazole SP vienlaicīgi ar citām zālēm.
German: Außerdem war die Behandlung mit Posaconazole SP bei 11 von 24 Patienten mit nachgewiesener oder wahrscheinlicher Fusariose, 9 von 11 Patienten mit Chromoblastomykose oder Myzetom und 11 von 16 Patienten mit Kokzidioidomykose erfolgreich.
Latvian: Ar Posaconazole SP veiksmīgi izārstēja arī 11 no 24 pacientiem ar pierādītu vai varbūtēju fuzariozi, 9 no 11 pacientiem ar hromoblastomikozi vai micetomu, kā arī 11 no 16 pacientiem ar kokcidiomikozi.
German: • Terfenadin, Astemizol (gegen Allergien),
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (lieto alerģijas ārstēšanai),
German: • Fusariose (eine andere Pilzinfektion mit Fusarium),
Latvian: • fuzarioze (cita sēņu infekcija, ko izraisa Fusarium),
German: Die Liste der Pilze, gegen die Posaconazole SP wirksam ist, finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Latvian: Pilns sēņu saraksts, pret kurām Posaconazole SP ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).