FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon (K25)
Icelandic: Örkristölluð sellulósa, Póvídón (K25),
Swedish: I en poolad analys av två liknande 8 veckors dubbelblinda placebokontrollerade studier jämfört med valsartan/hydroklortiazid 160 mg/25 mg (n=2121 patienter utvärderade med avseende på effekt) sågs en signifikant större blodtryckssänkande effekt med 2,2/1,2 mm Hg (systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck) med förmån för kombinationen telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/25 mg (skillnad i anpassade medelvärden från baslinjen).
Icelandic: Í greiningu á sameinuðum niðurstöðum úr 2 svipuðum 8 vikna tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu með valsartan/hýdróklórtíazíð 160 mg/25 mg (n=2121 sjúklingar metnir með tilliti til virkni) sást marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi 2,2/1,2 mm
Swedish: Kinzalkomb används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt när enbart telmisartan används.
Icelandic: Kinzalkomb er notað til að meðhöndla of háan blóðþrýsting (háþrýsting) hjá fullorðnum þegar ekki hefur náðst viðunandi stjórn á blóðþrýstingi með því að nota telmisartan eitt sér.
Swedish: Även om hypokalemi kan utvecklas vid användning av tiazid-diuretika, kan samtidig behandling med telmisartan minska den diuretika-inducerade hypokalemin.
Icelandic: Þó að meðferð með tíazíðþvagræsilyfjum geti valdið blóðkalíumlækkun getur samtímis meðferð með telmisartani dregið úr kalíumlækkun sem verður vegna þvagræsingar.
Swedish: Röd järnoxid (E172) Natriumhydroxid Natriumstärkelseglykolat (typ A) Sorbitol (E420)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172), Natríumhýdroxíð, Natríumsterkjuglýkóllat (tegund A), Sorbitól (E420).
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier där telmisartan och hydroklortiazid samtidigt tillfördes till normotensiva råttor och hundar, hade doser jämförbara med den kliniska dosen inga ytterligare effekter, jämfört med de som observerats med endera substansen enbart.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á öryggi við samtímis gjöf telmisartans og hýdróklórtíazíðs hjá rottum og hundum með eðlilegan blóðþrýsting í skömmtum sem gáfu sambærilegra útsetningu og á klíníska skammtabilinu komu ekki fram önnur áhrif en þegar höfðu komið fram við gjöf hvors efnisins fyrir sig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel,.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Immunsystemet Sällsynta:
Icelandic: Ónæmiskerfi Mjög sjaldgæfar:
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, meglumin, mikrokristallin cellulosa, povidon, gul järnoxid (E172), natriumhydroxid, natriumstärkelseglykolat (typ A), sorbitol (E420)
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristölluð sellulósa, póvídón, gult járnoxíð (E172), natríumhýdroxíð, natríumsterkjuglýkóllat (tegund A), sorbitól (E420).
Swedish: Undersökningar Ingen känd frekvens:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Tíðni ekki þekkt:
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, meglumin, mikrokristallin cellulosa, povidon, röd järnoxid (E172), natriumhydroxid, natriumstärkelseglykolat (typ A), sorbitol (E420)
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristölluð sellulósa, póvídón, rautt járnoxíð (E172), natríumhýdroxíð, natríumsterkjuglýkóllat (tegund A), sorbitól (E420).
Swedish: Tala med läkare innan du tar Kinsalkomb om du har eller har haft något av följande tillstånd eller sjukdomar:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Kinzalkomb er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft einhver eftirtalinna einkenna eða sjúkdóm:
Swedish: Förpackningsstorlekar: Blister med 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller perforerade endosblister med 28 x 1 tabletter.
Icelandic: - Þynnur með 14, 28, 56 eða 98 töflur eða - Rifgataðar stakskammta þynnur með 28 x 1 töflu.
Swedish: I en uppföljande studie med kombinationen 80 mg/12,5 mg minskade blodtrycket ytterligare (resulterande i en generell minskning med 11,5/9,9 mm Hg (systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck)).
Icelandic: Blóðþrýstingur lækkaði enn frekar í framhaldsrannsókn með 80/25 mg samsetningunni (samtals minnkun um 11,5/9,9 mm
Swedish: Läkemedel vars effekt påverkas av förändringar av blodets kaliumvärde som hjärtläkemedel (t.ex. digoxin) eller läkemedel som kontrollerar din hjärtrytm (t.ex. kinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol), läkemedel som används vid psykiska sjukdomar (t ex tioridazin, klorpromazin, levomepromazin) och andra läkemedel som vissa antibiotika (sparfloxacin, pentamidin) eller vissa allergiläkemedel (terfenadin).
Icelandic: - Lyf sem breytingar á kalíumstyrk í blóði hafa áhrif á eins og hjartalyf (t.d. digoxín) eða lyf við hjartsláttaróreglu (t.d. kínidín, disópýramíð, amíódarón, sótalól), geðrofslyf (t.d. tíorídazín, klórprómazín, levómeprómazín) og önnur lyf eins og ákveðin sýklalyf (t.d. sparfloxacín, pentamidín) eða ákveðin lyf til meðhöndlunar á ofnæmisviðbrögðum (t.d. terfenadín).
Swedish: Fall av interstitiell lungsjukdom i tidsmässigt samband med intag av telmisartan, har rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um millivefssjúkdóm í lungum eftir markaðssetningu lyfsins þegar telmisartan hefur verið tekið inn samtímis.
Swedish: Ökad halt kreatinin och kreatinfosfokinas i blodet, ökad halt leverenzymer i blodet.
Icelandic: Hækkuð þvagsýra í blóði Hækkað kreatínín í blóði, hækkaður kreatínfosfókínasi, hækkuð lifrarensím
Swedish: • Svår nedsättning av leverfunktionen.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi.
Swedish: EU/1/02/214/006 14 tabletter EU/1/02/214/007 28 tabletter EU/1/02/214/008 28 x 1 tabletter EU/1/02/214/009 56 tabletter EU/1/02/214/010 98 tabletter
Icelandic: EU/1/02/214/006 14 töflur EU/1/02/214/007 28 töflur EU/1/02/214/008 28 x 1 tafla EU/1/02/214/009 56 töflur EU/1/02/214/010 98 töflur
Swedish: Behandling med angiotensin II-antagonister bör inte påbörjas under graviditet.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með angíótensín II blokkum á meðgöngu.
Swedish: Eftersom informationsaknas angående användning av Kinzalkomb under amning, rekommenderas inte Kinzalkomb.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Kinzalkomb meðan á brjóstagjöf stendur, er ekki mælt með notkun Kinsalkomb hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Swedish: Andra läkemedel och Kinzalkomb
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kinzalkomb
Swedish: Hydroklortiazid: Efter oral tillförsel av Kinzalkomb uppnås maxkoncentrationen av hydroklortiazid ungefär 1,0 - 3,0 timmar efter dosering.
Icelandic: Eftir gjöf Kinzalkomb til inntöku næst hámarksþéttni hýdróklórtíazíðs eftir um 1,0-3,0 klst.
Swedish: • Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av Kinzalmono 40 mg
Icelandic: 40 mg/12,5 mg má gefa sjúklingum einu sinni á sólarhring þegar ekki hefur verið unnt að ná viðunandi stjórn á blóðþrýstingi með Kinzalmono 40 mg.
Swedish: Läkemedel förknippade med lågt kaliumvärde i blodet (hypokalemi) såsom diuretika (vätskedrivande läkemedel), laxermedel (t ex ricinolja), kortikosteroider (t ex prednison), ACTH (ett hormon), amfotericin (ett svampdödande medel), carbenoxolon (används vid behandling av munsår), penicillin-G-natrium (ett antibiotikum), salicylsyra och derivat.
Icelandic: - Lyf sem tengjast blóðkalíumlækkun eins og þvagræsilyf, hægðalyf (t.d. laxerolía), barksterar (t.d. prednisón), ACTH (hormón), amfóterisín (lyf við sveppasýkingum), karbenoxólón (notað til meðferðar á munnsárum), penisillin-G natríum (sýklalyf), og salisýlsýra og afleiður hennar.
Swedish: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletter är gula och vita, ovala tvåskiktstabletter, präglade med koden H9.
Icelandic: 80 mg/25 mg er gul og hvít, sporöskjulaga, tveggjalaga tafla með kódanúmerinu
Swedish: I ProFESS studien observerades en förhöjd incidens av sepsis med telmisartan jämfört med placebo.
Icelandic: PRoFESS rannsókninni kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen är yrsel.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá er sundl.
Swedish: Läkemedel som kan medföra kaliumförlust och hypokalemi (t ex andra kaliuretiska diuretika, laxermedel, kortikosteroider, ACTH, amfotericin, carbenoxolon, penicillin G-natrium, salicylsyra och dess derivat).
Icelandic: Lyf sem tengjast kalíumtapi og blóðkalíumlækkun (t.d. önnur þvagræsilyf sem auka útskilnað kalíums, hægðalyf, barksterar, ACTH, amfóterisín, karbenoxólón, penisillín-G natríum, salisýlsýra og afleiður hennar)
Swedish: - Lågt blodtryck (hypotoni) som gärna uppstår om du är uttorkad (kraftig förlust av kroppsvätska) eller om du har saltbrist på grund av diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), saltfattig diet, diarré, kräkningar eller hemodialys.
Icelandic: - Lágur blóðþrýstingur (lágþrýstingur), getur komið fram við skort á vökva (óeðlilega mikið tap á vökva úr líkamanum) eða við skort á söltum vegna þvagræsimeðferðar, saltsnauðs mataræðis, niðurgangs, uppkasta eða blóðskilunar.
Swedish: Kolestyramin och kolestipol
Icelandic: Kólestýramín og kólestipólresín
Swedish: Biverkningar förekom med likartad frekvens hos patienter behandlade med placebo och telmisartan.
Icelandic: Aukaverkanir komu fram með svipaðri tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og þeim sem voru meðhöndlaðir með telmisartani.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, www.serlyfjaskra.is.
Swedish: Omedelbara medicinska eller kirurgiska behandlingar kan behöva övervägas om det intraokulära trycket förblir okontrollerat.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að grípa inn í með læknisfræðilegum aðgerðum eða skurðaðgerð, ef ekki næst stjórn á augnþrýstingnum.
Swedish: Hepatocellulär gulsot, kolestatisk gulsot
Icelandic: Lifrarfrumugula, gallteppugula
Swedish: Inflammation i salivkörtel, hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer), minskat antal (eller till och med brist på) blodkroppar, inklusive lågt antal röda och vita blodkroppar, allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktiska reaktioner), minskad aptit eller aptitlöshet, rastlöshet, yrsel, dimsyn eller gulfärgat synfält, försämrad syn och ögonsmärta (möjliga tecken på akut närsynthet eller glaukom med sluten kammarvinkel), inflammation i blodkärl (nekrotiserande vaskulit), inflammerad bukspottkörtel, orolig mage, gulnad hud eller gulnade ögon (gulsot), lupusliknande syndrom (ett tillstånd liknande en sjukdom kallad systemisk lupus erythematosus där kroppens immunförsvar angriper den egna kroppen), hudsjukdomar såsom inflammerade blodkärl i huden, ökad känslighet för solljus, utslag, hudrodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, fjällande hud, feber (möjliga tecken på erythema multiforme), svaghet, njurinflammation eller försämrad njurfunktion, glukos i urinen (glukosuri), feber, försämrad saltbalans (elektrolytbalans), höga blodkolesterolnivåer, minskad blodvolym, ökade blodglukosnivåer, svårigheter att kontrollera blod/uringlukosnivåer hos patienter med diabetes eller fett i blodet.
Icelandic: Bólgnir munnvatnskirtlar, húð- og varakrabbamein (húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli), minnkun (eða jafnvel skortur) á frumufjölda í blóði, þ.m.t. skortur á rauðum og hvítum blóðkornum, alvarleg ofnæmisviðbrögð (t.d. ofnæmi, bráðaofnæmi), minnkuð matarlyst eða lystarleysi, óróleiki, svimi, þokusýn eða gulsýni, sjónskerðing og augnverkur (hugsanleg einkenni bráðrar nærsýni eða bráðrar þrönghornsgláku), æðabólga, bólgur í brisi, magaóþægindi, gula (gul húð eða augnhvíta), heilkenni sem líkist rauðum úlfum (ástand sem líkist sjúkdómi sem kallast rauðir úlfar þar sem ónæmiskerfi líkamans ræðst gegn líkamanum), húðbreytingar eins og húðæðabólga, ljósnæmi, útbrot, húðroði, blöðrumyndun á vörum, augum eða munni, húðflögnun, hiti (hugsanleg merki um regnbogaroða), slappleiki, nýrnabólga eða skert nýrnastarfsemi, sykur í þvagi, hiti, truflun á jafnvægi blóðsalta, há gildi kólesteróls í blóði, minnkað rúmmál blóðs, hækkun á blóðsykri, erfiðleikar við að stjórna gildum sykurs í blóði/þvagi hjá sjúklingum sem hafa verið greindir með sykursýki eða fitu í blóði.
Swedish: Dubbel blockad av RAAS via kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni er þess vegna ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5 og
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletter
Icelandic: 80 mg/25 mg töflur
Swedish: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
Icelandic: 40 mg/12,5 mg töflur telmisartan/hýdróklórtíazíð
Swedish: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
Icelandic: 80 mg/25 mg töflur telmisartan/hýdróklórtíazíð
Swedish: Hydroklortiazid, en sulfonamid, kan orsaka en idiosynkratisk reaktion, som resulterar i en akut övergående myopi och akut glaukom med sluten kammarvinkel.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð, sem er súlfónamíð, getur valdið sérstakri aukaverkun, er leiðir til bráðrar tímabundinnar nærsýni og bráðrar þrönghornsgláku.
Swedish: Kinzalkomb rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kinzalkomb snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Swedish: Hydroklortiazid
Icelandic: Hýdróklórtíazíð:
Swedish: Biverkningar som rapporterats för en av de enskilda komponenterna, kan vara en möjlig biverkan med Kinzalkomb, även om de inte observerats i kliniska studier med detta läkemedel.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið skráðar fyrir hvort efni fyrir sig geta verið hugsanlegar aukaverkanir við notkun Kinzalkomb þrátt fyrir að þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: 16 december 2008
Icelandic: 16. desember 2008.
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var 4 år och 8 månader.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 4 ár og 8 mánuðir.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tid varje dag.
Icelandic: Reyndu að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi.
Swedish: Om du skulle glömma att ta medicinen, ska du inte vara orolig.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið skaltu ekki hafa áhyggjur.
Swedish: Din läkare kan tala om för dig om du har hög risk för sådana händelser.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér ef þú ert í mikilli áhættu gagnvart slíkum sjúkdómum.
Swedish: Det är viktigt att ta Kinzalmono varje dag tills läkaren ger andra instruktioner.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Kinzalmono á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött, ska du inte köra eller hantera maskiner.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Swedish: Aluminium/aluminium-blister (PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/ál þynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al/PVC/Al).
Swedish: Sömnlöshet, depression Ångest
Icelandic: Svefnleysi, þunglyndi
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt som tidigare.
Icelandic: Taktu lyfið um leið og þú manst eftir því og haltu síðan áfram eins og áður.
Swedish: (Se också avsnitt 5.3).
Icelandic: (Sjá kafla 5.3 Forklínískar upplýsingar).
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá einnig kafla 5.1).
Swedish: Förändringen var dosberoende.
Icelandic: Breytingin var skammtaháð.
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Kinzalmono".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Kinzalmono".
Swedish: Det finns begränsad information beträffande överdosering hos människa.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun í mönnum.
Swedish: Om du har glömt att ta Kinzalmono
Icelandic: Ef gleymist að taka Kinzalmono
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
Swedish: En blisterkarta innehåller 7 tabletter.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7 töflur.
Swedish: Den aktiva substansen är telmisartan.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er telmisartan.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda doser.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammta sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1% av dosen.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður í þvagi er <1% af skammti.
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu einn dag, er venjulegur skammtur tekinn næsta dag.
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2, men det går inte att ge någon doseringsrekommendation.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: I vissa fall kan du behöva avbryta behandlingen med ett läkemedel.
Icelandic: Í sumum tilvikum gætir þú þurft að hætta töku einhverra lyfja.
Swedish: Flest fall av avvikande leverfunktion/leversjukdom efter marknadsintroduktion har inträffat hos japanska patienter.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
Icelandic: Því skal nota þessar samsetningar með varúð, einkum hjá öldruðum.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalvärdena.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýstingreglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Swedish: Tabletterna bör tas ur blistret strax före administrering (se avsnitt 6.6).
Icelandic: Taka á töflurnar úr þynnupakkningunni stuttu fyrir notkun (sjá kafla 6.6).
Swedish: • Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Kinzalmono" och "Varningar och försiktighet).
Icelandic: Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Kinzalmono" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Swedish: Använd inte Kinzalmono
Icelandic: Ekki má nota Kinzalmono
Swedish: Även om studien var för liten för en meningsfull utvärdering av farmakokinetiken hos barn under 12 års ålder, är resultaten generellt i överensstämmelse med resultaten hos vuxna och bekräftar telmisartans ickelinjäritet, framförallt för Cmax.
Icelandic: Þó að rannsóknin hafi verið of lítil fyrir grundvallarmat á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 12 ára, eru niðurstöðurnar almennt í samræmi við niðurstöður hjá fullorðnum og staðfesta ólínulegt samband lyfjahvarfa telmisartans, sérstaklega fyrir Cmax.
Swedish: Kinzalmono rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kinzalmono hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Swedish: Telmisartan hämmar inte det angiotensinomvandlande enzymet (kininas II), vilket är det enzym som också bryter ner bradykinin.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki ACE (angiotensin converting enzym) (kínasa II), ensímið sem umbrýtur einnig bradýkínín.
Swedish: Det finns inget linjärt samband mellan dos och plasmanivåer.
Icelandic: Ekki er línulegt samband milli skammta og plasmagilda.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Icelandic: Telmisartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (>99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Swedish: Hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga 40 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi ætti skammtur ekki að vera stærri en 40 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
Swedish: Behandlingen beror på tiden efter intag och symtomens allvarlighetsgrad.
Icelandic: Meðferð fer eftir þeim tíma sem liðið hefur síðan lyfið var tekið inn og hve einkenni eru alvarleg.
Swedish: Man fann inga bevis för mutagenicitet eller relevant klastogen aktivitet vid in vitro-studier och inga tecken på karcinogenicitet hos råtta och mus.
Icelandic: Engin merki voru um stökkbreytingar eða litningaskemmandi áhrif í in vitro rannsóknum og engin vísbending var um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Swedish: Vad Kinzalmono är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Kinzalmono og við hverju það er notað
Swedish: Plasmakoncentrationen var högre hos kvinnor än män, men detta påverkade inte effekten.
Icelandic: Plasmaþéttni var hærri hjá konum en körlum án þess að það hafi þýðingu varðandi verkun.
Swedish: Vänd dig till din läkare eller apotekspersonal om du upplever att effekten av Kinzalmono är för stark eller för svag.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Kinzalmono of mikil eða lítil.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state (Vdss) är ungefär 500 l.
Icelandic: Meðaltal dreifingarrúmmáls (apparent volume of distribution) við jafnvægi (Vdss) er um 500 l.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 80 mg en gång per dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 80 mg einu sinni á dag.
Swedish: Kombinationen av telmisartan och ramipril ledde inte till ytterligare fördelar jämfört med ramipril eller telmisartan enbart.
Icelandic: Samsetning telmisartans og ramipríls hafði ekki í för með sér meiri ávinning en ramipríl eða telmisartan eitt sér.
Swedish: Patienter ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga att monitorera njurfunktionen efter att behandlingen har initierats och med jämna mellanrum därefter.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá nægilegan vökva og íhuga skal eftirlit með nýrnastarfseminni eftir að samhliða meðferð er hafin og síðan með reglulega millibili.
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi var aukning á heildaraðgengi (absolute bioavailability) upp í næstum 100%.
Swedish: När telmisartan intas med föda varierar minskningen i ytan under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC 0-) för telmisartan från ca 6% (40 mg) till ca 19% (160 mg).
Icelandic: Þegar telmisartan er tekið inn með máltíð minnkar flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-) fyrir telmisartan um 6% (40 mg skammtur) til um 19% (160 mg skammtur).
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Kinzalmono före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Kinzalmono áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Kinzalmono.
Swedish: Vid överväganden beträffande dosökning är det viktigt att komma ihåg att maximal antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter initiering av behandlingen (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Þegar skammtaaukning er hugleidd skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif nást venjulega fjórum til átta vikum eftir að meðferð hefst (sjá kafla 5.1).