FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le traitement d'un patient comporte du millepertuis, celui-ci doit être arrêté, une vérification de la charge virale doit être faite ainsi que, si possible, une mesure des concentrations d'éfavirenz.
Portuguese: Se um doente já estiver a tomar hipericão, deve interromper a administração de hipericão, verificar os níveis virais e, se possível, os níveis de efavirenz.
French: La co-administration de l'éfavirenz avec les autres médicaments modifiant le pH gastrique ne devrait pas affecter l'absorption de l'éfavirenz.
Portuguese: Não é de esperar que a administração concomitante de efavirenz com outros medicamentos que alteram o pH gástrico afete a absorção do efavirenz.
French: Chaque ml contient 30 mg d'éfavirenz.
Portuguese: Cada ml contém 30 mg de efavirenz.
French: Moins de 1% des patients traités par éfavirenz ont présenté des éruptions cutanées sévères et 1,7% des patients ont interrompu le traitement en raison de ces éruptions.
Portuguese: Ocorreu erupção cutânea grave em menos de 1 % dos doentes tratados com efavirenz e 1,7 % interromperam a terapêutica devido à erupção cutânea.
French: Médicaments utilisés pour traiter le paludisme : -artémether/luméfantrine: Stocrin peut faire baisser la concentration d'artémether/luméfantrine dans votre sang.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar a malária: - arteméter/lumefantrina: Stocrin pode reduzir a quantidade de arteméter/lumefantrina no seu sangue.
French: Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé de problèmes hépatiques graves et potentiellement fatals.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica, e tratados com terapêutica antirretrovírica combinada apresentam um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
French: La posologie recommandée d'éfavirenz associé à des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) avec ou sans un IP (voir rubrique 4.5), est de 24 ml par voie orale en une seule prise quotidienne.
Portuguese: A dose recomendada de efavirenz em associação com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) com ou sem um PI (ver secção 4.5) é de 24 ml por via oral, uma vez por dia.
French: La posologie recommandée de l'éfavirenz associé à des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) avec ou sans IP (voir rubrique 4.5), est de 600 mg par voie orale en une seule prise quotidienne.
Portuguese: A dose recomendada de efavirenz em associação com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) com ou sem um PI (ver secção 4.5) é de 600 mg por via oral, uma vez por dia.
French: L'éfavirenz n'a fait l'objet d'aucune évaluation chez les enfants âgés de moins de 3 ans, ni chez ceux pesant moins de 13 kg.
Portuguese: O efavirenz não foi avaliado em crianças com menos de 3 anos de idade nem em crianças com um peso inferior a 13 kg.
French: Chez les patiens dont le génotype était CYP2B6 *6/*6, la valeur moyenne du Cmax d'éfavirenz, après administration d'une dose journalière de 600 mg pendant 14 jours, était 2,25 fois plus élevée que celle observée chez les patients dont le géntotype était CYP2B6 *1/*1.
Portuguese: A Cmax média de efavirenz, em indivíduos com genótipo CYP2B6*6/*6, após administração de 600 mg por dia durante 14 dias, foi 2,25 vezes a Cmax média observada em indivíduos com genótipo CYP2B6*1/*1.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a patogéneos oportunistas assintomáticos ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
French:  L'éfavirenz est disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 50 mg, 200 mg et 600 mg.
Portuguese: * Encontram-se disponíveis comprimidos revestidos por película de efavirenz 50 mg, 200 mg e 600 mg.
French: Une baisse similaire de l'exposition à l'indinavir a été observée lorsque 1000 mg d'indinavir ont été administrés toutes les 8 heures avec 600 mg d'éfavirenz par jour.
Portuguese: Observou-se uma redução semelhante nas exposições ao indinavir quando se administrou 1000 mg q8h de indinavir com 600 mg de efavirenz por dia. (indução do CYP3A4) Efavirenz:
French: Chaque ml de Stocrin solution buvable contient 30 mg de principe actif éfavirenz.
Portuguese: • Cada ml de Stocrin solução oral contém 30 mg de substância ativa efavirenz.
French: Il y a eu des notifications post-commercialisation occasionnelles d'échecs à la contraception chez les patientes traitées par l'etonogestrel et exposées à l'éfavirenz.
Portuguese: Existem notificações ocasionais póscomercialização de falência do contracetivo com etonogestrel em doentes expostos a efavirenz.
French: Il peut y avoir une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne, de phénobarbital ou d'autres médicaments anticonvulsivants qui sont des substrats des isoenzymes CYP450 lors de la coadministration avec l'éfavirenz.
Portuguese: Existe um potencial de redução ou aumento das concentrações plasmáticas de fenitoína, fenobarbital ou outros anticonvulsivantes que sejam substratos das isoenzimas do CYP450, quando administrados concomitantemente com efavirenz.
French: Chez les enfants, la pharmacocinétique de l'éfavirenz est similaire à celle des adultes.
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz em doentes pediátricos foi semelhante à dos adultos.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe peu fréquent acouphènes
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto pouco frequentes tinido ‡, vertigens
French: Si la coadministration de l'atazanavir avec les INNTI est nécessaire, une augmentation à la fois de la dose d'atazanavir et de ritonavir respectivement à 400 mg et à 200 mg, en association avec l'éfavirenz peut être envisagée sous surveillance médicale étroite.
Portuguese: Se for necessária a administração concomitante de atazanavir com um NNRTI, poderá ser considerado um aumento da dose de atazanavir e ritonavir para 400 mg e 200 mg, respetivamente, em associação com o efavirenz, com cuidadosa monitorização clínica.
French: Principalement basés sur les données de cohortes rétrospectives extraites de la littérature publiée, les taux rapportés d'éruption cutanée récurrente suite à un changement de traitement de la nevirapine par l'éfavirenz variaient de 13% à 18%et sont comparables aux taux observés chez les patients traités par l'éfavirenz dans les essais cliniques (voir rubrique 4.4).
Portuguese: As taxas de erupções cutâneas recorrentes notificadas após a troca de nevirapina para a terapêutica com efavirenz, principalmente baseadas em dados de coortes retrospetivas de literatura publicada, variaram de 13 a 18% comparativamente às taxas observadas em doentes tratados com efavirenz em ensaios clínicos (ver secção 4.4).
French: Stocrin peut réduire la quantité de statines dans votre sang.
Portuguese: Stocrin pode reduzir a quantidade de estatinas no seu sangue.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pélliculé contient 249,6 mg de lactose (sous forme monohydratée)
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 249,6 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
French: ASC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92) Efavirenz:
French: Les patients présentant des effets indésirables dose-dépendants, notamment ceux affectant le système nerveux, doivent être surveillés attentivement.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente em relação a reações adversas relacionadas com a dose, especialmente sintomas do sistema nervoso.
French: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (Induction du CYP3A4)
Portuguese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1) (indução do CYP3A4)
French: EU/1/99/111/005 - flacon
Portuguese: EU/1/99/111/005 - frasco
French: Bupropion: ASC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62)
Portuguese: Bupropiom: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62)
French: Il semble que l'éfavirenz soit potentiellement capable de modifier les paramètres pharmacocinétiques chez les très jeunes enfants.
Portuguese: Há evidência de que a farmacocinética do efavirenz pode estar alterada em crianças muito pequenas.
French: ASC : ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Portuguese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
French: L'administration d'éfavirenz avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A administração de efavirenz com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secção 4.4).
French: Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Portuguese: Implante: Etonogestrel/Efavirenz
French: Ces problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients qui ont déjà eu des troubles mentaux.
Portuguese: Estes problemas tendem a ocorrer mais frequentemente em indivíduos com história de doença mental.
French: STOCRIN 200 mg, comprimés pelliculés Jaune, rond, embossé avec l'inscription "223" sur une face.
Portuguese: STOCRIN 200 mg comprimidos revestidos por película Amarelo, redondo, com a gravação "223" numa face.
French: La diminution de l'exposition à l'immunosuppresseur est possible (induction du CYP314).
Portuguese: Pode esperar-se uma diminuição da exposição do imunossupressor (indução do CYP3A4).
French: Des formations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
French: Inhibiteur d'intégrase Raltegravir/Efavirenz (400 mg dose unique/ -)
Portuguese: Inibidor de transferência da cadeia da integrase Raltegravir/Efavirenz (400 mg dose única/ - )
French: Télaprévir (relative au 750 mg toutes les 8h):
Portuguese: Telaprevir (referente a 750 mg q8h):
French: L'utilisation concomitante d'extraits de Ginkgo biloba n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.5).
French: EFV + IDV
Portuguese: EFV +
French: L'expérience chez les patients sous éfavirenz qui ont arrêté d'autres agents antirétroviraux de la classe des INNTI est limitée (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A experiência com efavirenz em doentes que descontinuaram outros medicamentos antirretrovíricos da classe dos NNRTIs é limitada (ver secção 4.8).
French: Au cours d'essais cliniques associant l'éfavirenz à l'indinavir ou à la zidovudine-lamivudine, la mutation la plus fréquente de la transcriptase inverse sur les isolats viraux de patients présentant une remontée significative de leur charge virale plasmatique est la mutation K103N.
Portuguese: Durante estudos clínicos do efavirenz em associação com indinavir ou com zidovudina + lamivudina, a substituição em K103N na TR foi a observada com maior frequência em isolados virais de doentes que sofreram uma exacerbação significativa na carga vírica.
French: Associée à un IP et/ou à des INTI, la posologie d'éfavirenz recommandée pour les patients âgés de 3 à 17 ans est décrite dans le Tableau 1.
Portuguese: A dose recomendada de efavirenz em associação com um PI e/ou NRTIs para doentes entre os 3 e 17 anos de idade está indicada na Tabela 1.
French: Le creux des concentrations plasmatiques du bocéprévir a diminué lors de l'administration concomitante d'éfavirenz.
Portuguese: As concentrações plasmáticas mínimas de boceprevir diminuíram quando foi administrado com efavirenz.
French: Peu fréquents (affecte 1 à 10 utilisateur sur 1000) - nervosité, troubles de la mémoire, confusion, convulsions (crises d'épilepsie), pensées anormales - vision floue - sensation de tournis ou de bascule (vertiges) - douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par l'inflammation du pancréas - réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson), - coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000) - nervosismo, esquecimento, confusão, espasmo (convulsões), pensamentos estranhos - visão turva - sensação de movimento ou de rotação (vertigens) - dor abdominal (estômago) causada pela inflamação do pâncreas - reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações cutâneas graves (síndrome de
French: Affections vasculaires fréquent bouffées congestives
Portuguese: Vasculopatias pouco frequentes rubor
French: Efavirenz est contre-indiqué en cas d'administration concomitante avec des médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QTc et des torsades de pointes, tels que : des anti-arythmiques de classes IA et III, des neuroleptiques, des antidépresseurs, certains antibiotiques dont des antibiotiques des classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques imidazolés et triazolés, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, la flécaïnide, certains antipaludéens et la méthadone (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Efavirenz é contraindicado na utilização concomitante de medicamentos (estes podem causar um intervalo QTc prolongado e Torsade de Pointes) tais como: antiarrítmicos de classe IA e III, agentes neurolépticos e antidepressivos, certos antibióticos incluindo alguns agentes das classes seguintes: macrólidos, fluoroquinolonas, agentes antifúngicos imidazois e triazois, certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol), cisapride, flecainida, certos antimaláricos e metadona (ver secção
French: Le schéma de résistance à l'éfavirenz dû à des substitutions d'acides aminés dans la transcriptase inverse est indépendant des autres traitements antiviraux associés à l'éfavirenz.
Portuguese: O padrão das substituições de aminoácidos na TR associado à resistência ao efavirenz foi independente dos outros medicamentos antivíricos utilizados em associação com efavirenz.
French: Norépinéphrine et inhibiteur de recapture de la dopamine Bupropion/Efavirenz [150 mg en dose unique (libération prolongée)/600 mg une fois par jour
Portuguese: Norepinefrina e inibidores da recaptação de dopamina Bupropiom/Efavirenz [dose única de 150 mg (libertação prolongada)/600 mg uma vez por dia)
French: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Portuguese: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 47)
French: Une hyperplasie biliaire a été observée chez des singes cynomolgus ayant reçu, sur des périodes supérieures ou égales à un an, une dose d'éfavirenz correspondant à des valeurs moyennes d'aire sous la courbe environ 2 fois supérieures à celles observées chez l'homme ayant reçu la dose recommandée.
Portuguese: Observou-se uma hiperplasia biliar em macacos cinomolgos a quem se administrou efavirenz, durante  1 ano, numa dose que produziu valores médios de AUC aproximadamente 2 vezes superiores aos dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
French: Lorsque l'éfavirenz est coadministré avec le voriconazole, la dose d'entretien du voriconazole doit être augmentée à 400 mg deux fois par jour et celle de l'éfavirenz doit être réduite de 50%, soit 300 mg une fois par jour.
Portuguese: Quando o efavirenz é administrado concomitantemente com voriconazol, a dose de manutenção do voriconazol tem de ser aumentada para 400 mg duas vezes por dia e a dose de efavirenz tem de ser reduzida em 50 %, i.e., para 300 mg uma vez por dia.
French: A la baseline, le taux moyen de CD4 était de 341 cellules/mm et le taux moyen d'ARN-VIH plasmatique était de 60.250 copies/ml.
Portuguese: 3 e o nível médio de VIH-ARN inicial era de 60.250 cópias/ml.
French: Parmi les patients co-infectés dans l'étude 006, des augmentations des ASAT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 13% des patients traités par éfavirenz et chez 7% des patients dans le bras contrôle, et des augmentations des ALAT au-delà de cinq fois la limite supérieure des valeurs normales ont été observées respectivement chez 20% et 7% des patients.
Portuguese: Entre os doentes coinfetados, no estudo 006, desenvolveram-se elevações da AST cinco vezes superiores a ULN em 13% dos doentes tratados com efavirenz e em 7% dos controlos e, elevações da AST cinco vezes superiores a ULN desenvolveramse em 20% e 7%, respetivamente.
French: Des isolats viraux de cellules mononucléées circulantes ont été prélevés chez des patients participant à des études cliniques avec l'éfavirenz et présentant des signes d'échec thérapeutique au traitement (rebond de leur charge virale).
Portuguese: Os isolados virais recuperados das células mononucleares do sangue periférico (CMSP) dos doentes recrutados para os estudos clínicos de efavirenz, que mostraram evidência de falência terapêutica (exacerbação da carga vírica) foram avaliados em relação à sua suscetibilidade a outros NNRTIs.
French: ASC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induction du CYP3A4)
Portuguese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indução CYP3A4)
French: STOCRIN est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine(VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus.
Portuguese: STOCRIN é indicado na terapêutica antivírica combinada de adultos, adolescentes e crianças com idade igual e superior a 3 anos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1).
French: 3, ni chez les patients ayant été antérieurement exposés aux IP ou aux INNTI.
Portuguese: 3 ou em doentes que já tomaram PIs ou
French: 13 à < 15 15 à < 20 20 à < 25 25 à < 32,5 32,5 à < 40
Portuguese: 20 a < 25 25 a < 32,5 32,5 a < 40
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes ginecomastia
French: Fatigue voir rubrique Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga ver secção Descrição de reações adversas selecionadas, para mais detalhes.
French: Ethinyloestradiol + Norgestimate/Efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
Portuguese: Etinilestradiol+Norgestimato/Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg uma vez por dia/ 600 mg uma vez por dia)
French: Si vous présentez ces symptômes, il se peut que votre médecin vous conseille de prendre Stocrin au coucher et à jeun.
Portuguese: Se for afetado, o seu médico pode sugerir que tome Stocrin à hora de deitar e com o estômago vazio.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pélliculé contient 20,8 mg de lactose (sous forme monohydratée)
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 20,8 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pélliculé contient 83,2 mg de lactose (sous forme monohydratée)
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 83,2 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
French: Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition du métabolisme oxydatif médiée par les CYP) L'administration d'éfavirenz et de ritonavir, 500 mg ou 600 mg deux fois par jour, n'était pas bien tolérée (survenue par exemple de sensations vertigineuses, nausées, paresthésie et élévation des enzymes hépatiques).
Portuguese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46) (inibição do metabolismo oxidativo mediado pelo CYP) Quando se administrou efavirenz com 500 mg ou 600 mg de ritonavir duas vezes por dia, a associação não foi bem tolerada (ocorreram, por exemplo, tonturas, náuseas, parestesias e elevação das enzimas hepáticas).
French: ANTI-INFECTIEUX Antirétroviraux VIH Inhibiteurs de protéase (IP) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg une fois par jour/100 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour, tous administrés avec de la nourriture)
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antivíricos para o VIH Inibidores da protease (PIs) Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg uma vez por dia/100 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia, todos administrados com alimentos)
French: Amylase : lors d'études cliniques, dans un sous-groupe de 1.008 patients, des augmentations asymptomatiques des taux d'amylase sérique supérieures à une fois et demie la limite supérieure des valeurs normales ont été observées chez 10% des patients traités par l'éfavirenz et chez 6% des patients du groupe témoin.
Portuguese: Amilase: no subgrupo de 1.008 doentes do ensaio clínico, foram observados aumentos assintomáticos nos níveis de amilase sérica superiores a 1,5 vezes o limite superior normal em 10 % dos doentes tratados com efavirenz e 6 % dos doentes tratados com regimes de controlo.
French: Injection: Acétate de Médroxyprogestérone /Efavirenz (Dose unique de 150 mg d'ADMP par voie IM)
Portuguese: Injeção: Acetato de medroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM dose única de DMPA)
French: Votre médecin pourra envisager de vous donner un anticonvulsivant différent.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de lhe prescrever outro anticonvulsivante.
French: La tolérance et l'efficacité de l'éfavirenz n'ont pas encore été établies chez les enfants âgés de moins de 3 ans, ni chez ceux pesant moins de 13 kg.
Portuguese: A segurança e eficácia de efavirenz em crianças com idade inferior a 3 anos ou em crianças com peso inferior a 13 kg não foram ainda estabelecidas.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French:  500 copies/ml
Portuguese: < 500 cópias/ ml
French: STOCRIN 600 mg, comprimés pelliculés STOCRIN 50 mg, comprimés pelliculés STOCRIN 200 mg, comprimés pelliculés
Portuguese: STOCRIN 600 mg comprimidos revestidos por película STOCRIN 50 mg comprimidos revestidos por película STOCRIN 200 mg comprimidos revestidos por película
French: Rare (affecte 1 à 10 utilisateur sur 10 000) - éruption cutanée avec démangeaisons provoquée par une réaction à la lumière du soleil - une insuffisance hépatique, évoluant dans certains cas vers un décès ou une greffe, est survenue sous traitement par l'éfavirenz.
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000) - erupção na pele com comichão provocada por uma reação à luz solar - ocorreu com efavirenz insuficiência hepática, levando em alguns casos à morte ou a transplante do fígado.
French: Les effets indésirables d'intensité modérée à sévère étant possiblement liés au traitement (d'après le jugement de l'investigateur) et rapportés au cours des essais cliniques évaluant une association antirétrovirale comprenant de l'éfavirenz à la posologie recommandée (n = 1 008) sont listés cidessous.
Portuguese: São a seguir enumeradas as reações adversas de gravidade moderada ou superior, que têm pelo menos uma possível relação com o regime de tratamento (atribuída pelo investigador), notificadas em ensaios clínicos com efavirenz na dose recomendada em terapêutica combinada (n = 1.008).
French: Inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRSs) Sertraline/Efavirenz (50 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
Portuguese: Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs) Sertralina/Efavirenz (50 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
French: Des cas de convulsions ont été observés chez des patients recevant de l'éfavirenz, généralement chez des patients ayant des antécédents d'épilepsie.
Portuguese: Foram observadas convulsões em doentes a tomar efavirenz, geralmente na presença de história clínica conhecida de crises convulsivas.