FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ŻChZZ ogółem (%) ZŻG ogółem (%) Proksymalna ZŻG (%)
Lithuanian: Visi VTE atvejai (%) Visi GVT atvejai (%) Proksimalinės GVT atvejai
Polish: Podanie pozaustrojowe (podczas dializy)
Lithuanian: Naudoti ne kūne (dializės apytakoje).
Polish: • Ostrym zespole wieńcowym: - Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), w skojarzeniu z podawanym doustnie kwasem acetylosalicylowym.
Lithuanian: • Esant ūminiam koronariniam sindromui: - Nestabiliajai krūtinės anginai ir miokardo infarktui be ST segmento pakilimo (non STsegment elevation myocardial infarction, NSTEMI) gydyti, derinyje su per burną vartojama acetilsalicilo rūgštimi.
Polish: • Inne produkty lecznicze mające wpływ na hemostazę, takie jak: - Inhibitory agregacji płytek krwi, w tym kwas acetylosalicylowy stosowany w dawce antyagregacyjnej (w celu ochrony serca), klopidogrel, tyklopidyna i leki z klasy antagonistów glikoproteiny IIb/IIIa wskazane w ostrym zespole wieńcowym z powodu ryzyka krwawienia, - Dextran 40, - Glikokortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym.
Lithuanian: • Kiti hemostazę veikiantys vaistiniai preparatai, pvz.: - trombocitų agregacijos inhibitoriai, įskaitant antiagregacinėmis (kardioprotekcinėmis) dozėmis vartojamą acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį, tiklopidiną ir glikoproteino IIb/IIIa antagonistus, skirtus vartoti nuo ūminio koronarinio sindromo, nes yra kraujavimo rizika; - dekstranas 40; - sisteminio poveikio gliukokortikoidai.
Polish: Oba schematy leczenia enoksaparyną sodową były równie skuteczne jak leczenie standardową heparyną pod względem redukowania ryzyka nawrotu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepicy żył głębokich powikłanej bądź niepowikłanej zatorowością płucną).
Lithuanian: Abi gydymo enoksaparino natrio druska schemos buvo ekvivalentiškos įprastiniam gydymui heparinu, vertinant pasikartojančios venų tromboembolijos (GVT ir (arba) PE) riziką.
Polish: Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Polish: (40 mg) (n=90) raz na dobę podskórnie albo do grupy placebo (n=89) przez 3 tygodnie.
Lithuanian: 3 savaites vartojo arba 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos dozę (n=90), arba placebo (n=89).
Polish: • Stwierdzoną w wywiadzie immunologiczną małopłytkowością poheparynową (ang. heparininduced thrombocytopenia, HIT) w okresie ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących (patrz też punkt 4.4).
Lithuanian: • Paskutiniųjų 100 dienų laikotarpiu buvusi su imuniniais mechanizmais susijusi heparino sukelta trombocitopenija (HST) arba antikūnų buvimas kraujyje (taip pat žr.
Polish: Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Inhixa".
Lithuanian: skyrių „Inhixa vartoti negalima".
Polish: • Lekarz zdecyduje, jak długo pacjent powinien otrzymywać lek Inhixa.
Lithuanian: • Kiek laiko reikės vartoti Inhixa, nuspręs gydytojas.
Polish: Odnotowano pojedyncze doniesienia po zarejestrowaniu produktu leczniczego dotyczące zakrzepicy zastawek u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca, u których stosowano enoksaparynę sodową w ramach profilaktyki przeciwzakrzepowej.
Lithuanian: Po enoksaparino natrio druskos pateikimo į rinką gauta pavienių pranešimų apie protezuotų mechaninių širdies vožtuvų trombozę nėščioms moterims, enoksaparino natrio druskos vartojusioms tromboembolijos profilaktikai.
Polish: • Uczucie tkliwości i obrzęku w żołądku.
Lithuanian: • Tempimo ar patinimo pojūtis skrandyje.
Polish: W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były krwotoki, małopłytkowość i trombocytoza (patrz punkt 4.4 oraz poniżej „Opis wybranych działań niepożądanych").
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo kraujavimas, trombocitopenija ir trombocitozė (žr.
Polish: Alkohol benzylowy Woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Benzilo alkoholis
Polish: • Monitorowanie liczby płytek krwi
Lithuanian: • Trombocitų skaičiaus stebėjimas
Polish: Ampułko-strzykawka jest fabrycznie wypełniona lekiem i gotowa do użycia.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra paruoštas naudojimui.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA: AMPUŁKO-STRZYKAWKA
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJOS: UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (Opakowania po 2, 10 lub po 30)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (Pakuotėje yra 2, 10 arba 30)
Polish: Kod ATC: B01A B05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai, heparino preparatai, ATC kodas - B01A B05
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających przeciwzakrzepowe właściwości enoksaparyny sodowej u kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca.
Lithuanian: Reikiamų enoksaparino natrio druskos vartojimo tromboembolijos profilaktikai tyrimų su nėščiomis moterimis, turinčiomis mechaninių protezuotų širdies vožtuvų, neatlikta.
Polish: Lek zostanie wówczas podany we wstrzyknięciu dożylnym.
Lithuanian: Tokiu būdu vaistas pateks į riebalinį pilvo audinį.
Polish: Enoksaparyna sodowa jest produktem leczniczym o niskim klirensie; średni klirens anty-Xa w osoczu wynosi 0,74 l/h po podaniu dawki 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) w 6-godzinnej infuzji dożylnej.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos klirensas yra mažas: į veną per 6 valandas infuzavus 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) dozę, vidutinis anti-Xa plazmos klirensas būna 0,74 l/val.
Polish: Te produkty lecznicze różnią się procesem wytwarzania, masą cząsteczkową, swoistą aktywnością anty-Xa oraz anty-IIa, jednostkami, dawkowaniem, a także skutecznością kliniczną oraz bezpieczeństwem.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos negalima tiesiogiai (ta pačia doze vienetais) keisti į kitus MMMH, o jųį enoksaparino natrio druską, kadangi skiriasi šių vaistinių preparatų gamybos procesas, molekulinė masė, specifinis anti-Xa ir anti-IIa aktyvumas, vienetai, dozavimas, klinikinis veiksmingumas ir saugumas.
Polish: Nie należy wykonywać znieczulenia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego ani nakłucia lędźwiowego w okresie 24 godzin po podaniu enoksaparyny sodowej w dawkach terapeutycznych (patrz też punkt 4.3).
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija ar juosmeninė punkcija negali būti atliekamos 24 valandų laikotarpiu po terapinės enoksaparino natrio druskos dozės pavartojimo (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Polish: 2) Zapobiega formowaniu się nowych zakrzepów we krwi pacjenta.
Lithuanian: 2) Neleidžia krešuliams susidaryti kraujyje.
Polish: Badania przeprowadzone na ciężarnych samicach szczura i królika, którym podawano enoksaparynę sodową podskórnie w dawkach do 30 mg/kg na dobę, nie dostarczyły żadnych dowodów na działanie teratogenne lub działanie toksyczne na płód.
Lithuanian: Tyrimų su vaikingomis žiurkių ir triušių patelėmis metu po oda leidžiama iki 30 mg/kg kūno svorio enoksaparino natrio druskos paros dozė teratogeninio poveikio ar toksinio poveikio vaisiui nesukėlė.
Polish: • Lek Inhixa wstrzykuje się do rurki odprowadzającej krew z organizmu (do tzw. linii tętniczej) w chwili rozpoczęcia sesji dializy.
Lithuanian: • Inhixa suleidžiamas į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku to 100 j.m.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 100 TV
Polish: • Po powrocie do domu może wystąpić konieczność dalszego stosowania leku Inhixa przez pacjenta oraz jego samodzielnego podawania.
Lithuanian: 17 Išleidus Jus į namus, gali reikėti ir toliau vartoti Inhixa ir patiems jį susileisti.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających przeciwzakrzepowe właściwości enoksaparyny sodowej u pacjentów ze sztucznymi zastawkami serca.
Lithuanian: Reikiamų enoksaparino natrio druskos vartojimo trombozės profilaktikai tyrimų su pacientais, kuriems protezuoti mechaniniai širdies vožtuvai, neatlikta.
Polish: (30 mg) przy użyciu ampułko-strzykawki z podziałką należy usunąć nadmiar objętości, tak aby w strzykawce pozostała tylko objętość odpowiadająca 3000 j.m.
Lithuanian: Pradinei smūginei 3 000 TV (30 mg) dozei suleisti reikia naudoti enoksaparino natrio druskos graduotą užpildytą švirkštą: reikia išstumti perteklinį tūrį, kad švirkšte liktų tik 3 000 TV (30 mg).
Polish: 6 ampułko-strzykawek
Lithuanian: 6 užpildytų švirkštų
Polish: Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej związanej z operacją Rozszerzona profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po operacji ortopedycznej: W badaniu z podwójnie ślepą próbą, oceniającym stosowanie przedłużonej profilaktyki u pacjentów poddanych operacji alloplastyki stawu biodrowego, 179 pacjentów bez żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej leczonych początkowo, podczas hospitalizacji, enoksaparyną sodową w dawce 4000 j.m.
Lithuanian: Su operacija susijusios venų tromboembolijos profilaktika Pailginta VTE profilaktika po ortopedinės operacijos Dvigubai koduoto pacientų, kuriems atlikta klubo sąnario protezavimo operacija, pailgintos profilaktikos tyrimo metu 179 pacientai, kuriems nebuvo venų tromboembolijos ir kurie iš pradžių (hospitalizavimo laikotarpiu) buvo gydomi po oda leidžiama 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos doze, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir po išleidimo iš ligoninės kartą per parą po oda
Polish: • Lek Inhixa może być wprowadzany do rurki dializacyjnej odprowadzającej krew z organizmu (do tzw. linii tętniczej) na początku sesji dializy.
Lithuanian: • Inhixa galima suleisti į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje.
Polish: Objawy podmiotowe i przedmiotowe
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Polish: • W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin we wstrzyknięciu podskórnym w skojarzeniu z terapią przeciwpłytkową.
Lithuanian: • Gydant nestabiliąją krūtinės anginą ir NSTEMI rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė yra 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio), ji leidžiama po oda kas 12 valandų, kartu skiriant ir antitrombocitinį gydymą.
Polish: Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST W dużym wieloośrodkowym badaniu z podwójnie ślepą próbą uczestniczyło 3171 pacjentów przyjętych w ostrej fazie niestabilnej dławicy piersiowej bądź z zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q. Pacjentów zrandomizowano do grup otrzymujących albo enoksaparynę sodową w dawce 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) podskórnie co 12 godzin, albo heparynę niefrakcjonowaną podawaną dożylnie w dawce skorygowanej na podstawie wartości aPTT, w obu przypadkach w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (w dawce od 100 do 325 mg raz na dobę).
Lithuanian: Nestabiliosios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be ST pakilimo gydymas Didelio daugiacentrio tyrimo metu 3 171 pacientas, į jį įtrauktas krūtinės anginos arba miokardo infarkto be Q bangos ūminės fazės metu, buvo priskirtas atsitiktinėms imtims ir kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kartą per parą vartojama 100-325 mg doze) kas 12 valandų po oda vartojo 100 TV/kg (1 mg/kg) kūno svorio enoksaparino natrio druskos dozę arba į veną vartojo nefrakcionuotą hepariną (dozė koreguota pagal DATL).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inhixa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Inhixa
Polish: • Lekarz podejmie decyzję w sprawie tego, jaką ilość leku Inhixa powinien przyjmować pacjent.
Lithuanian: • Gydytojas nuspręs, kiek Inhixa Jums skirti.
Polish: • Umiarkowane i łagodne zaburzenia czynności nerek Choć nie zaleca się modyfikowania dawek u pacjentów z umiarkowanymi (klirens kreatyniny 3050 ml/min) lub łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50−80 ml/min), zaleca się uważne monitorowanie kliniczne takich pacjentów.
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.) ir lengvas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nerekomenduojama, tačiau patariama atidžiai stebėti klinikinę būklę.
Polish: 50 ampułko-strzykawek
Lithuanian: 50 užpildytų švirkštų
Polish: Miejsce przeprowadzenia zabiegu należy obserwować w celu wykrycia występowania objawów krwawienia lub tworzenia się krwiaka.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar nėra kraujavimo arba hematomos susidarymo požymių procedūros vietoje.
Polish: Zapobieganie tworzeniu się skrzepów podczas hemodializy Zalecana dawka wynosi 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) enoksaparyny sodowej.
Lithuanian: Trombų susidarymo profilaktika hemodializės metu Rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė yra 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio).
Polish: Klirens nerkowy aktywnych produktów rozpadu wynosi około 10% podanej dawki, a całkowite wydalanie nerkowe aktywnych i nieaktywnych produktów rozpadu wynosi 40% dawki.
Lithuanian: Iš viso veiklių ir neveiklių fragmentų forma per inkstus pašalinama 40% pavartotos dozės.
Polish: Około 3 miesięce po włączeniu do badania częstość występowania epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej była istotnie niższa w grupie enoksaparyny sodowej w dawce 4000 j.m.
Lithuanian: Maždaug 3-ąjį mėnesį po įtraukimo VTE dažnis išliko reikšmingai mažesnis gydymo 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos doze grupėje, palyginti su placebo grupe.
Polish: Dostarczane w opakowaniach - 5 fiolek
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po 5 flakonus.
Polish: • Guzki w miejscu wstrzyknięcia* (guzki zapalne, które nie były otorbionymi zbiornikami enoksaparyny).
Lithuanian: Mazgeliai injekcijos vietoje* (uždegimo apimti mazgeliai, o ne enoksaparinu užpildyti cistiniai dariniai).
Polish: Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności Następujące produkty lecznicze można stosować jednocześnie z enoksaparyną sodową z zachowaniem ostrożności:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti kartu reikia atsargiai Toliau išvardytų vaistinių preparatų kartu su enoksaparino natrio druska galima vartoti atsargiai.
Polish: • Zazwyczaj lekarz zaleci pacjentowi przyjmowanie również kwasu acetylosalicylowego.
Lithuanian: 30 Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir acetilsalicilo rūgšties.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inhixa należy omówić to z lekarzem, farmaceutą:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Inhixa, jeigu:
Polish: Inhixa a inne leki")
Lithuanian: Inhixa").
Polish: Umiarkowane i łagodne zaburzenia czynności nerek
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas
Polish: Na podstawie badań laboratoryjnych także profile bezpieczeństwa obydwu leków uznano za podobne.
Lithuanian: Remiantis laboratoriniais tyrimais, taip pat nuspręsta, kad šių dviejų vaistų saugumo charakteristikos yra panašios.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Inhixa znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Inhixa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jej działanie przyczynia się do zatrzymania tworzenia się nowych skrzepów krwi i kontrolowania już istniejących.
Lithuanian: Tai padeda sustabdyti naujų krešulių susidarymą ir kontroliuoti esamus krešulius.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Polish: Dawka i okres podawania leku, a także jego ewentualne podawanie jednocześnie z innymi lekami, zależą od stanu, któremu należy zapobiec lub który należy leczyć.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė, taip pat sprendimas skirti šį vaistą vieną arba kartu su kitais vaistais, priklauso nuo ligos (sutrikimo), kurio siekiama išvengti arba kurį numatoma gydyti.
Polish: • zapobieganie tworzeniu się skrzepów podczas przepływu krwi przez urządzenie do hemodializy w celu usunięcia substancji toksycznych.
Lithuanian: • siekiant išvengti krešulių susidarymo, kai kraujas varinėjamas per hemodializės aparatą, kad iš jo būtų pašalintos toksinės medžiagos.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Inhixa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inhixa vartojimą?
Polish: Enoksaparyna wzmacnia działanie antytrombiny III - naturalnej substancji, która kontroluje czynniki krzepnięcia krwi i pomaga zapobiegać krzepnięciu krwi w organizmie.
Lithuanian: Enoksaparinas stiprina antitrombino III - natūralios medžiagos, kuri kontroliuoja kraujo krešėjimo faktorius ir padeda išvengti kraujo krešėjimo žmogaus organizme, - poveikį.
Polish: Enoksaparyna sodowa
Lithuanian: Inhixa enoksaparino natrio druska
Polish: Skrzepy krwi tworzące się w naczyniach krwionośnych mogą ograniczyć dopływ krwi do organów ciała, w tym do serca.
Lithuanian: Kraujagyslėse susidarę krešuliai gali sutrikdyti kraujotaką į tam tikrus organus, įskaitant širdį.
Polish: Oznacza to, że produkt Inhixa jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Inhixa yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby dawki należy dostosować.
Lithuanian: Sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriamą vaisto dozę reikia koreguoti.
Polish: Co to jest Inhixa i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Inhixa ir kam jis vartojamas?
Polish: W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i ataku serca lek Inhixa podaje się jednocześnie z aspiryną (kwasem acetylosalicylowym).
Lithuanian: Gydant nestabilią krūtinės anginą ir širdies smūgį, Inhixa skiriamas kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštimi).
Polish: W związku z tym Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że pod względem skuteczności i bezpieczeństwa nie ma istotnych klinicznych różnic między lekami Inhixa i Clexane i wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Clexane - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad Inhixa ir Clexane neturi kliniškai reikšmingų veiksmingumo ir saugumo skirtumų ir nusprendė, kad, kaip ir Clexane, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane z przyjmowaniem leku Inhixa (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to krwotok (krwawienie); poważne krwawienie występowało u około 4 ze 100 osób, którym podano lek Inhixa, aby zapobiec tworzeniu się skrzepów krwi w trakcie zabiegu chirurgicznego.
Lithuanian: Dažniausias Inhixa šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hemoragija (kraujavimas); stiprus kraujavimas pasireiškė maždaug keturiems iš 100 žmonių, kuriems Inhixa buvo leidžiamas siekiant išvengti krešulių susidarymo operacijos metu.
Polish: • leczenie określonych typów zawału mięśnia sercowego (ataku serca);
Lithuanian: • gydant tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies priepuolį);
Polish: Leku Inhixa nie należy stosować u pacjentów z poważnymi powikłaniami krwotocznymi, poważnymi zaburzeniami krzepnięcia krwi lub u pacjentów, których stan zwiększa ryzyko krwawienia lub będące wynikiem krwawienia, np. pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub udarem.
Lithuanian: Inhixa negalima vartoti stipriai kraujuojantiems pacientams, taip pat sunkių kraujo krešėjimo sutrikimų turintiems pacientams arba pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių didėja rizika nukraujuoti arba kraujavimo keliama rizika, pvz., skrandžio opalige arba insultu.
Polish: • leczenie niestabilnej dławicy piersiowej (poważnego bólu w klatce piersiowej powodowanego przez problemy w przepływie krwi do serca);
Lithuanian: • gydant nestabilią krūtinės anginą (stiprų krūtinės skausmą, kurį sukelia kraujotakos į širdį sutrikimai);
Polish: Firma przekazała ponadto informacje z opublikowanych badań, ukazujące korzyści ze stosowania enoksaparyny w zapobieganiu skrzepom krwi i ich leczeniu.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė informaciją iš viešai paskelbtų tyrimų, kurie patvirtino enoksaparino naudą siekiant išvengti krešulių susidarymo ir juos tirpinant.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Inhixa
Lithuanian: Kita informacija apie Inhixa
Polish: Podaje się go zazwyczaj we wstrzyknięciu podskórnym, natomiast w leczeniu ataku serca określanego jako świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) najpierw podaje się lek we wstrzyknięciu dożylnym, po którym wstrzykuje się go bezpośrednio do rurki doprowadzającej krew, aby zapobiec tworzeniu się skrzepów podczas przepływu krwi przez urządzenie do hemodializy.
Lithuanian: Paprastai jis švirkščiamas po oda, tačiau gydant širdies priepuolį, vadinamąjį ūminį miokardo infarktą su ST pakilimu (MISSTP), šis vaistas švirkščiamas į veną, o siekiant išvengti krešulių susidarymo hemodializės aparatuose, jis suleidžiamas tiesiai į vamzdelį, kuriuo teka kraujas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Inhixa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Inhixa vartojimu?
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Inhixa jest produkt Clexane.
Lithuanian: Referencinis Inhixa vaistas yra Clexane.
Polish: • leczenie chorób związanych z tworzeniem się skrzepów krwi takich jak zakrzepica żył głębokich (gdy skrzep powstaje w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze);
Lithuanian: • gydant su krešuliais susijusias ligas, kaip antai giliųjų venų trombozę (kai krešulys susiformuoja giliosiose, paprastai kojų, venose);
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Inhixa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Inhixa.
Polish: Badania wykazały, że lek Inhixa ma bardzo podobną strukturę i aktywność biologiczną do leku Clexane i wywiera takie samo działanie na czynniki krzepnięcia krwi.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad savo struktūra ir biologiniu aktyvumu Inhixa labai panašus į Clexane ir turi tokį pat poveikį kraujo krešėjimo faktoriams.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Inhixa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Inhixa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Inhixa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Ponadto badanie, któremu poddano 20 zdrowych osób, wykazało, że takie same dawki obydwu produktów podane we wstrzyknięciu podskórnym, wywierały takie samo działanie na czynniki krzepnięcia krwi; w badaniu stosowano różne środki odzwierciedlające sposób działania leku w organizmie.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą su 20 sveikų tiriamųjų, pagal įvairius rodiklius, kurie parodo, kaip vaistas veikia žmogaus organizme, nustatyta, kad po oda suleistos vienodos šių dviejų preparatų dozės turėjo panašų poveikį kraujo krešėjimo faktoriams.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Inhixa do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Inhixa registruoti.
Polish: Jak działa produkt Inhixa?
Lithuanian: Kaip veikia Inhixa?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Inhixa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Inhixa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.