FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is derhalve geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: De globale klinische indruk van verandering (CGI-C) weerspiegelt het algemene sociale, beroepsmatige en gezondheidskundige functioneren van de patiënt en wordt beoordeeld volgens een 7-puntsschaal, gecentreerd rond Geen verandering (4), die onderzoekers hanteren om de verbetering van de symptomen van globaal functioneren van de patiënt ten opzichte van baseline te beoordelen.
Norwegian Bokmål: Generelt klinisk inntrykk av endring (Clinical Global Impression of Change, CGI-C) gjenspeiler hvordan pasienten generelt sett fungerer i sosial, yrkesmessig og helsemessig sammenheng, og blir evaluert ved hjelp av en 7-punkts skala med Ingen endring (4) som midtverdi.
Dutch: Een voorbeeld hiervan is omeprazol, dat wordt gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur en gastro-oesofageale refluxaandoening (GERD); - geneesmiddelen aangeduid als bètablokkers.
Norwegian Bokmål: Et eksempel er omeprazol, som brukes til behandling av halsbrann og gastroøsofageal reflukssykdom (GØRS).
Dutch: Tasimelteon werkt als DMRA op de MT1- en MT2-receptoren.
Norwegian Bokmål: Tasimelteon virker som en DMRA på MT1- og MT2-reseptorene.
Dutch: HETLIOZ 20 mg harde capsules
Norwegian Bokmål: HETLIOZ 20 mg harde kapsler
Dutch: Roken (matige CYP1A2-inductor)
Norwegian Bokmål: Røyking (moderat CYP1A2-induktor)
Dutch: Het gaat onder meer om: - geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de activiteit van een enzym genaamd CYP1A2 verminderen.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - legemidler kjent for å redusere aktiviteten til et enzym som heter «CYP1A2».
Dutch: HETLIOZ bevat lactose.
Norwegian Bokmål: HETLIOZ inneholder laktose.
Dutch: HETLIOZ is geïndiceerd voor de behandeling van niet-24-uurs slaap-waakstoornis (Non-24) bij volwassenen die volledig blind zijn.
Norwegian Bokmål: HETLIOZ er indisert for behandling av frittløpende døgnrytme («non-24-hour sleep-wake disorder», eller non-24) hos helt blinde voksne.
Dutch: Tasimelteon vertoont een grotere affiniteit voor de MT2-receptor dan voor de MT1-receptor.
Norwegian Bokmål: Tasimelteon viser en større affinitet for MT2-reseptoren, sammenlignet med MT1-reseptoren.
Dutch: HETLIOZ innemen
Norwegian Bokmål: Bruk av HETLIOZ
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Dutch: Responsdrempel
Norwegian Bokmål: Responsterskel
Dutch: Nierinsufficiëntie Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke anbefalt for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Als u stopt met het innemen van HETLIOZ
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med HETLIOZ
Dutch: SET-onderzoek Klinische respons (Entrainment + N24CRS
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (synkronisering + N24CRSscore ≥ 3)(1)
Dutch: Slaap overdag tijdens 25% meest symptomatische dagen (minuten)(3),(4)
Norwegian Bokmål: Dagsøvn på de 25 % mest symptomatiske dager (i minutter)(3),(4)
Dutch: Voor veiligheidsinformatie, zie rubriek 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 for sikkerhetsinformasjon.
Dutch: HETLIOZ 20 mg harde capsules tasimelteon
Norwegian Bokmål: HETLIOZ 20 mg harde kapsler tasimelteon
Dutch: Als patiënten HETLIOZ ingenomen hebben, dienen ze hun activiteiten te beperken tot het zich klaarmaken om te gaan slapen.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av HETLIOZ skal pasienters aktivitet begrenses til å stelle seg for natten.
Dutch: Effect van behandeling met tasimelteon 20 mg op klinische respons bij Non-24 Tasimelteon 20 mg Placebo veranderin g
Norwegian Bokmål: Effekter av behandling med tasimelteon 20 mg på klinisk respons hos pasienter med Non-24
Dutch: - Neem het geneesmiddel via de mond in. - Slik de capsule in zijn geheel door.
Norwegian Bokmål: - Ta legemidlet gjennom munnen.
Dutch: (3) P-waarde was gebaseerd op analyse van covariantiemodel, eenheden zijn LS gemiddelde minuten.
Norwegian Bokmål: (1) Høyere tall tyder på forbedring (2) Følsomhetsanalyse (3) P-verdi var basert på kovariansanalysemodellen, enhet er minutter, minste kvadraters (LS) gjennomsnitt (4) Lavere tall tyder på forbedring (5) Post hoc-analyse
Dutch: Mistig gevoel in het hoofd
Norwegian Bokmål: Føle seg omtåket
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Omhulsel van harde capsule Gelatine
Norwegian Bokmål: Hard kapsel, skall Gelatin
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met tasimelteon moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med HETLIOZ skal avsluttes/avstås fra.
Dutch: Hoe werkt HETLIOZ?
Norwegian Bokmål: Hvordan HETLIOZ virker
Dutch: Bevat lactose en oranjegeel S (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose og fargestoffet paraoransje (E110).
Dutch: Afname gemiddelde slaapduur overdag >45 minuten
Norwegian Bokmål: ≥45 minutters reduksjon i gjennomsnittlig varighet av dagsøvn
Dutch: Klinische respons bij niet-24-uurs slaap-waakstoornis In SET en RESET werd de werkzaamheid van tasimelteon bij de behandeling van klinische symptomen vastgesteld, waaronder de circadiane slaap-waakcyclus en het globaal klinisch functioneren van patiënten met Non-24 (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Klinisk respons hos pasienter med frittløpende døgnrytme Effekten av tasimelteon i behandling av kliniske symptomer, som søvn/våkenhetsrytmen gjennom døgnet og generell klinisk funksjon, hos pasienter med Non-24 ble fastslått i SET og RESET (Tabell 3).
Dutch: Soms
Norwegian Bokmål: Vanlig
Dutch: Bij de laagste dosis die getest werd bij ratten, d.w.z. ongeveer tien keer de RHD op basis van mg/m2, steeg de incidentie van tumoren niet.
Norwegian Bokmål: Det var ingen økning i antall tumorer ved den laveste dosen som ble testet hos rotter, som er omtrent 10 ganger anbefalt dose for mennesker, oppgitt i mg/m2.
Dutch: Tasimelteon is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pughklasse C); voorzichtigheid is derhalve geboden wanneer HETLIOZ wordt voorgeschreven aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Tasimelteon er ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh-klasse C).
Dutch: − De werkzame stof in dit middel is tasimelteon.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er tasimelteon.
Dutch: De patiënten kregen ongeveer 12 weken lang één uur voor het slapengaan, telkens op hetzelfde tijdstip, tasimelteon 20 mg toegediend.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk tasimelteon 20 mg i omtrent 12 uker én time før leggetid, hver kveld på samme tidspunkt.
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is of als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u HETLIOZ inneemt.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg (eller hvis du ikke er sikker) skal du rådføre deg med lege eller apotek før du tar HETLIOZ.
Dutch: Tabel 1: Samenvatting van de bijwerkingen Systeem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger Organklassesystem Svært vanlig
Dutch: HETLIOZ bevat oranjegeel S (E110).
Norwegian Bokmål: HETLIOZ inneholder fargestoffet paraoransje (E110)
Dutch: Slaap 's nachts tijdens 25% meest symptomatische nachten (minuten)(3)
Norwegian Bokmål: Nattesøvn i de 25 % mest symptomatiske nettene (i minutter)(3)
Dutch: Titaniumdioxide Briljantblauw FCF Erytrosine
Norwegian Bokmål: Briljantblå FCF Erytrosin Paraoransje (E110)
Dutch: HETLIOZ is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C); voorzichtigheid is derhalve geboden wanneer HETLIOZ wordt voorgeschreven aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: HETLIOZ er ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Dutch: Heeft u te veel HETLIOZ ingenomen?
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av HETLIOZ
Dutch: Poliovirus (geïnactiveerd)3 Type 1 (Mahoney)
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert)3 Type 1 (Mahoney)
Dutch: Tetanustoxoïd
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid
Dutch: 4 Equivalente hoeveelheid antigen in het vaccin bepaald met een geschikte immunochemische methode 5 Geproduceerd in gistcellen Hansenula polymorpha door middel van recombinant-DNA-technologie
Norwegian Bokmål: 4 Eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode 5 Produsert i Hansenula polymorpha gjærceller ved rekombinant DNA-teknikk
Dutch: Hepatitis B-oppervlakteantigeen5
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen5
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Dutch: 1 Geadsorbeeerd aan aluminium hydroxide, gehydrateerd (0.6 mg Al3+) 2 Als laagste betrouwbaarheidsinterval (p= 0.95)
Norwegian Bokmål: 1 Adsorbert på aluminiumhydroksid, hydratisert (0,6 mg Al3+) 2 Som laveste konfidensgrense (p = 0,95) 3 Produsert i Vero-celler
Dutch: --1 Eén dosis1 (0.5 ml) bevat: Difterietoxoïd
Norwegian Bokmål: --1 Én dose1 (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid
Dutch: Verpakkingsgrootten
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Dutch: Haemophilus influenzae type b polysacharide
Norwegian Bokmål: Haemophilus influenzae type b- polysakkarid
Dutch: Filamenteus hemagglutinine
Norwegian Bokmål: Filamentøst hemagglutinin
Dutch: (polyribosylribitolfosfaat) geconjugeerd aan tetanuseiwit
Norwegian Bokmål: (Polyribosylribitolfosfat) konjugert til tetanusprotein
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 nål
Dutch: Bordetella pertussis antigenen Pertussistoxoïd
Norwegian Bokmål: Antigener for Bordetella pertussis Pertussistoksoid
Dutch: • blauwe tong of lippen
Norwegian Bokmål: • blå tunge eller lepper
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08 januari 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Dutch: • zwelling van het gezicht of de keel
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet eller halsen
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen tilfeller av overdosering.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a- Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a- Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Dutch: De hoest kan een tot twee maanden of nog langer aanhouden.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i én til to måneder eller lenger.
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoek: zie rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: Interferens ved laboratorietesting: se punkt 4.4.
Dutch: Stabiliteitsgegevens laten zien dat de vaccincomponenten gedurende 72 uur stabiel zijn bij temperaturen tot 25°C.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata indikerer at vaksinekomponentene er stabile ved temperaturer opptil 25°C i 72 timer.
Dutch: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt farmakokinetiske studier.
Dutch: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentinië
Norwegian Bokmål: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Dutch: Het gebruik van dit vaccin dient te gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne vaksinen skal være i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Dutch: Hexacima kan als booster worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hexacima kan vurderes som booster.
Dutch: 40/8/32 DE
Norwegian Bokmål: 40/8/32 DU
Dutch: Abnormaal huilen (langdurig huilen)
Norwegian Bokmål: Unormal gråt (langvarig gråt)
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylactische reactie)
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergireaksjoner (anafylaktisk reaksjon)
Dutch: Als dat niet gebeurt, is uw kind mogelijk niet volledig beschermd tegen de ziekten.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det hende at barnet ikke vil ha full beskyttelse mot sykdommene.
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoek
Norwegian Bokmål: Interferens ved laboratorietesting
Dutch: Uw arts zal beoordelen wat het mogelijk voordeel van de vaccinatie is.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere de mulige fordelene ved vaksineringen.
Dutch: Alle verschijnselen verdwijnen volledig binnen 24 uur zonder dat behandeling noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer bør forsvinne fullstendig i løpet av 24 timer uten behov for behandling.
Dutch: Ter aanvulling:
Norwegian Bokmål: I tillegg:
Dutch: Immuunresponsen op het vaccin zijn niet onderzocht binnen de context van genetisch polymorfisme.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen på vaksinen er ikke undersøkt i sammenheng med genetisk polymorfisme.
Dutch: Het risico lijkt afhankelijk te zijn van het aantal eerdere doses acellulair pertussisbevattend vaccin, met een hoger risico na de 4e en 5e dosis.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være avhengig av antall tidligere doser av acellulær pertussisholdig vaksine, med høyere risiko etter 4. og 5. dose.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis markedsføres.
Dutch: Bij sommige mensen kan het virus lang in het lichaam aanwezig blijven en uiteindelijk tot ernstige leverproblemen leiden, waaronder leverkanker.
Norwegian Bokmål: Hos noen kan viruset være i kroppen over lang tid, og det kan til slutt føre til alvorlige leverproblemer, inkludert kreft i leveren.
Dutch: • Difterie is een infectieziekte die doorgaans eerst de keel aantast.
Norwegian Bokmål: • Difteri er en infeksjonssykdom som ofte først setter seg i halsen.
Dutch: - Encefalopathie/encefalitis.
Norwegian Bokmål: - Encefalopati/encefalitt.
Dutch: Op de injectieplaatsen werden chronische histologische inflammatoire veranderingen waargenomen die naar verwachting langzaam herstellen.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedene ble det observert kroniske histologiske inflammasjonsforandringer som forventes å leges sakte.
Dutch: Tetanustoxoïd niet minder dan 40 IE2,3
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid ikke mindre enn 40 IE2,3
Dutch: Uw arts zal u zeggen wanneer deze dosis moet worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om når denne dosen skal gis.
Dutch: Het vaccin zal nooit in een bloedvat of in of onder de huid worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil aldri settes i en blodåre eller i eller innunder huden.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan også denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: Resultaten voor elk van de componenten worden in de onderstaande tabellen samengevat:
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er resultater for hver av bestanddelene skissert:
Dutch: De gebruikelijke dosering is:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Dutch: • Het vaccin bevat geen levende bacteriën of virussen en kan geen van de infectieziekten veroorzaken waartegen het bescherming biedt.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen inneholder ikke levende bakterier eller virus og den kan ikke føre til noen av de smittsomme sykdommene som den beskytter mot.
Dutch: Primair bij 2-4-6 maanden en booster bij 12-24 months
Norwegian Bokmål: Primær 2-4-6 måneder og booster ved 12-24 måneder
Dutch: Deze gegevens zijn slechts bedoeld om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te instrueren in geval zich een tijdelijke temperatuursoverschrijding heeft voorgedaan.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er kun ment som veiledning for helsepersonell ved tilfeller med midlertidig temperaturavvik.
Dutch: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) is een vaccin dat wordt toegediend om te beschermen tegen infectieziekten.
Norwegian Bokmål: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) er en vaksine som brukes til beskyttelse mot infeksjonssykdommer.
Dutch: b- Lijst van de bijwerkingen in tabelvorm Voor de classificering van de bijwerkingen is de volgende conventie gebruikt: Zeer vaak (≥1/10)
Norwegian Bokmål: b- Bivirkninger presentert i tabellform Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (≥1/10)
Dutch: Er is geen significante klinische interactie gemeld met andere behandelingen of biologische middelen, behalve met immunosuppressieve therapie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen vesentlig klinisk interaksjon for andre behandlinger eller biologiske produkter, bortsett fra immunsupprimerende behandling (se punkt 4.4).
Dutch: 5 Equivalente hoeveelheid antigeen in het vaccin
Norwegian Bokmål: 5 Tilsvarende antigenmengde i vaksinen
Dutch: Het is belangrijk de instructies van de arts of verpleegkundige op te volgen zodat uw kind de volledige vaccinatiereeks afmaakt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge instruksjonene fra lege eller sykepleier slik at barnet ditt fullfører vaksinasjonsskjemaet.
Dutch: Het vaccin zorgt ervoor dat het lichaam zijn eigen bescherming (antilichamen) aanmaakt tegen de bacteriën en virussen die de volgende uiteenlopende infecties veroorzaken:
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved at den får kroppen til å danne sin egen beskyttelse (antistoff) mot bakterier og virus som forårsaker de ulike sykdommene:
Dutch: d- Potentiële bijwerkingen (d.w.z. bijwerkingen gemeld met andere vaccins die een of meer actieve bestanddelen of andere componenten van Hexacima bevatten en niet direct met Hexacima).
Norwegian Bokmål: d- Mulige bivirkninger (dvs. bivirkninger som er rapportert for andre vaksiner som inneholder en eller flere av bestanddelene i Hexacima og ikke direkte for Hexacima).
Dutch: Het kan nodig zijn de vaccinatie met Hexacima uit te stellen tot uw kind beter is.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen med Hexacima må kanskje utsettes til barnet ditt er bedre..
Dutch: Anorexie (verminderde eetlust)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Anoreksi (nedsatt appetitt)
Dutch: Als een van de volgende verschijnselen optreedt nadat u bent vertrokken van de locatie waar uw kind zijn/haar injectie heeft gekregen, moet u ONMIDDELLIJK een arts raadplegen:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår etter at du har forlatt stedet der barnet ditt fikk injeksjonen sin, må du ta kontakt med lege UMIDDELBART:
Dutch: Uit dit onderzoek bleek de noodzaak van een boosterdosis bij peuters.
Norwegian Bokmål: Studien viste et behov for en boosterdose til småbarn.
Dutch: Wanneer deze klachten of verschijnselen optreden (tekenen of symptomen van anafylactische reactie), is dat doorgaans snel nadat de injectie is toegediend en wanneer het kind nog steeds in de kliniek of in de dokterspraktijk is.
Norwegian Bokmål: Når disse tegnene og symptomene (tegn eller symptomer på anafylaktisk reaksjon) oppstår, utvikler de seg vanligvis raskt etter injeksjonen, mens barnet ennå er på klinikken eller på legekontoret.
Dutch: • convulsies met of zonder koorts binnen 3 dagen na vaccinatie.
Norwegian Bokmål: • Kramper med eller uten feber innen 3 dager etter vaksinasjonen.
Dutch: Drie doses
Norwegian Bokmål: Tre doser
Dutch: Het pertussisvaccin mag niet worden toegediend aan personen met ongecontroleerde neurologische aandoeningen of ongecontroleerde epilepsie tot er een behandelingsregime voor de aandoening is vastgesteld, de aandoening is gestabiliseerd en het voordeel duidelijk opweegt tegen het risico.
Norwegian Bokmål: Pertussisvaksine skal ikke gis til individer med ukontrollert nervesykdom eller ukontrollert epilepsi før behandling for lidelsen er etablert, lidelsen har stabilisert seg og nytten klart oppveier risikoen.
Dutch: • Hepatitis B wordt veroorzaakt door het hepatitis B-virus.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B skyldes hepatitt B-viruset.
Dutch: Vaccinatie is gewoonlijk gerechtvaardigd bij personen bij wie de primaire vaccinatie niet is voltooid (d.w.z. wanneer er minder dan drie doses zijn toegediend).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan vanligvis gjennomføres hos personer med ufullstendig primærvaksinering (dvs. at de har fått færre enn tre doser).
Dutch: Hexacima zal aan uw kind worden toegediend door een arts of verpleegkundige die is opgeleid in het gebruik van vaccins en die is toegerust om in te grijpen bij eventuele, soms optredende ernstige allergische reacties op de injectie (zie rubriek 4: 'Mogelijke bijwerkingen').
Norwegian Bokmål: Hexacima vil bli gitt til barnet ditt av en lege eller sykepleier som er opplært i bruk av vaksiner og som er utstyrt for å håndtere eventuelle uvanlige alvorlige allergiske reaksjoner (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakken og ytterligere informasjon
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit vaccin niet met andere vaccins of geneesmiddelen gemengd worden.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikelighet, bør denne vaksinen ikke blandes med andre vaksiner eller medisinske produkter.
Dutch: De werkzaamheid bedroeg 96,7% voor de volledige primaire reeks en 98,5% voor de boosterdosis (ongeacht de priming).
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekten var 96,7 % for full primærserie og 98,5 % for boosterdosen (uavhengig av primærvaksinering).
Dutch: Eerste vaccinatiereeks (primaire vaccinatie)
Norwegian Bokmål: Første vaksinasjon (primærvaksinasjon)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Hexacima bij zuigelingen jonger dan 6 weken zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Hexacima hos spedbarn yngre enn 6 uker har ikke blitt fastslått.
Dutch: Uw kind kan ziekten krijgen met vergelijkbare verschijnselen als ze worden veroorzaakt door andere bacteriën of virussen.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan få sykdommer med liknende symptomer også fra andre bakterier eller virus.
Dutch: Immuunresponsen op Hib en pertussisantigenen na 2 doses op een leeftijd van 2 en 4 maanden
Norwegian Bokmål: Immunrespons overfor Hib og pertussisantigener etter 2 doser ved 2 og 4 måneders alder
Dutch: Personen met een voorgeschiedenis van koortsstuipen dienen wel nauwlettend gevolgd te worden omdat dergelijke bijwerkingen binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie kunnen plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Personer som har forhistorie med feberkramper må følges opp nøye ettersom disse bivirkningene kan opptre innen 2 til 3 dager etter vaksinasjonen.
Dutch: In klinische onderzoeken bij personen die Hexacima kregen, waren de meest gemelde reacties onder meer pijn op de injectieplaats, prikkelbaarheid, huilen en erytheem op de injectieplaats.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på personer som fikk Hexacima var de mest vanlig rapporterte reaksjonene smerter på injeksjonsstedet, irritasjon, gråt og erytem på injeksjonsstedet.
Dutch: De primaire vaccinatie bestaat uit twee doses (met een interval van minimaal 8 weken) of drie doses (met een interval van minimaal 4 weken), overeenkomstig de officiële aanbevelingen.
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjonen består av to doser (med et intervall på minst 8 uker) eller tre doser (med et intervall på minst 4 uker) i samsvar med de offisielle anbefalingene.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de eventuele risico's.
Norwegian Bokmål: Det kan være noen forhold, slik som høy forekomst av pertussis, hvor potensielle fordeler oppveier mulig risiko.
Dutch: Immunisatie moet worden uitgesteld bij personen die lijden aan matige tot ernstige met koorts gepaard gaande acute ziekte of infectie.
Norwegian Bokmål: Immunisering bør utsettes hos personer som lider av moderat til alvorlig akutt febril sykdom eller infeksjon.
Dutch: Niettemin wordt de vaccinatie van personen met chronische immuundeficiëntie (zoals HIVinfectie) aanbevolen, zelfs als de antilichaamrespons beperkt kan zijn.
Norwegian Bokmål: Likevel anbefales vaksinering av personer med kronisk immunsvikt, f.eks. HIVinfeksjon, selv om antistoffresponsen kan være begrenset.