FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Crianças com menos de três meses de idade: A experiência clínica em crianças de idade inferior a três meses é limitada e é insuficiente para propor recomendações posológicas específicas (ver secção 5.2).
Croatian: Djeca mlađa od 3 mjeseca: Kliničko iskustvo s primjenom lijeka u djece mlađe od 3 mjeseca je ograničeno i nedostatno za davanje specifičnih preporuka za doziranje (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Ziagen está também disponível em solução oral para utilização em crianças acima de três meses de idade e com peso inferior a 14 kg e em doentes para os quais os comprimidos não sejam apropriados.
Croatian: Ziagen je dostupan također u obliku oralne otopine za primjenu kod djece iznad 3 mjeseca starosti i težine manje od 14 kg i za bolesnike za koje tableta nije prikladna.
Portuguese: Elementos chave incluídos no material educacional para aumentar a compreensão e a consciência da reação de hipersensibilidade ao ABC e expandir a informação estão já incluídos no RCM europeu atualmente aprovado:
Croatian: Ključne poruke uključene u edukacijske materijale kako bi se poboljšalo razumijevanje i povećala svijest o ABC HSR i proširile informacije već uključene u trenutno odobreni EU SPC:
Portuguese: Os metabolitos são excretados na urina.
Croatian: Metaboliti se izlučuju u urin.
Portuguese: Sucesso Virológico (48 semanas ARN VIH < 50 cópias/ml)
Croatian: Virološki uspjeh (48 tjedana HIV RNK < 50 kopija/ml)
Portuguese: Se sabe que tem este gene, informe o seu médico antes de tomar Ziagen.
Croatian: Ako znate da imate taj gen, obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Ziagen.
Portuguese: O Programa Educacional para a reação de hipersensibilidade ao ABC está em vigor desde a primeira aprovação de ABC como formulação da substância ativa única, ZIAGEN (USA dezembro de 1998, EU julho de 1999).
Croatian: ABC HSR edukacijski program je važeći od prvog dobivenog odobrenja za ABC kao lijek sa jednom djelatnom tvari, ZIAGEN (SAD prosinac 1998, EU srpanj 1999).
Portuguese: Abacavir + Combivir1
Croatian: Terapija Abakavir + Combivir1
Portuguese: O abacavir demonstrou ser carcinogénico nos modelos animais (ver secção 5.3).
Croatian: Abakavir se pokazao kancerogenim u životinjskim modelima (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Ponha a seringa na sua boca, colocando a ponta da seringa contra o lado interior da sua bochecha.
Croatian: Stavite štrcaljku u usta, tako da vrh štrcaljke dodiruje unutrašnju stranu obraza.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Croatian: Ako zaboravite jednu dozu, uzmite je čim se sjetite i nastavite sa terapijom kao prije.
Portuguese: Não é possível fazerem-se recomendações posológicas definitivas em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh 5-6).
Croatian: Ne može se dati konačna preporuka za doziranje u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh vrijednost 5-6 ).
Portuguese: O PGR Europeu para os medicamentos que contêm abacavir (ABC) (Ziagen, Kivexa e Trizivir) incluem o seguinte plano de minimização de risco relativamente à reação de hipersensibilidade ao abacavir, a qual é um risco importante identificado:
Croatian: EU RMP za lijekove koji sadrže abakavir (ABC) (Ziagen, Kivexa i Trizivir) uključuje sljedeći plan minimalizacije rizika vezano uz reakcije preosjetljivosti (HSR) na abakavir, koje predstavljaju važan identificirani rizik.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta do abacavir no adulto é de cerca de 83%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oralnog oblika abakavira u odraslih iznosi oko 83%.
Portuguese: No entanto, não se observaram efeitos na função neuropsicológica quando administrado a doentes com complexo de demência da SIDA.
Croatian: Međutim, nije uočen učinak na neuropsihološka svojstva kad je primijenjen bolesnicima s demencijom povezanom s AIDS-om.
Portuguese: Dr .......................……………………………… Telef: ..……………………………
Croatian: Ime liječnika:.................................................. Tel:........................................................
Portuguese: As principais vias metabólicas no ser humano são pela desidrogenase alcoólica e por glucuronidação, com formação do ácido 5-carboxílico e do 5-glucuronido, que representam cerca de 66% da dose administrada.
Croatian: Glavni put metabolizma u čovjeka odvija se pomoću alkohol dehidrogenaze i glukuronidacije, te se pri tome stvara 5'-karboksilna kiselina i 5'-glukuronid koji čine oko 66% primijenjene doze.
Portuguese: 3 a 12 anos (N=36)
Croatian: 3-12 godina (N=36)
Portuguese: Não se espera que a administração de comprimidos esmagados com uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos afete a sua qualidade farmacêutica e, consequentemente, não se espera que altere o seu efeito clínico.
Croatian: Primjena drobljene tablete s malom količinom kašaste hrane ili tekućine, ne bi trebala utjecati na farmaceutsku kakvoću, pa se ne očekuje niti promjena kliničkog učinka.
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram que o seu mecanismo de ação em relação ao VIH consiste na inibição da enzima transcriptase reversa do VIH, efeito este que resulta na terminação da cadeia e interrupção do ciclo de replicação vírico.
Croatian: Studije in vitro pokazuju da je njegov mehanizam djelovanja prema HIV-u inhibicija enzima reverzne transkriptaze HIV-a, koja dovodi do terminacije lanca i prekida replikacije virusnog ciklusa.
Portuguese: Coloque o adaptador de plástico no gargalo do frasco.
Croatian: Ugurajte plastični nastavak u grlo boce.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ziagen não foram estabelecidas em doentes com disfunção hepática significativa subjacente.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ziagen nije ustanovljena u bolesnika sa značajnom osnovnom bolesti jetre.
Portuguese: Este facto indica uma baixa probabilidade para interações medicamentosas devidas a deslocação da ligação às proteínas plasmáticas.
Croatian: To ukazuje na nisku vjerojatnost interakcije lijekova putem kompetitivnog vezanja na proteine plazme.
Portuguese: Administração duas vezes por dia (300 mg):
Croatian: Primjena dvaput na dan (300 mg):
Portuguese: Algumas pessoas a tomar terapêutica combinada para o VIH desenvolvem um problema chamado osteonecrose.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju terapiju za HIV razvijaju stanje koje se zove osteonekroza.
Portuguese: Atualmente, não estão disponíveis dados farmacocinéticos em doentes de idade superior a 65 anos.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetički podaci u bolesnika starijih od 65 godina trenutno nisu dostupni.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco que representa um importante papel na manutenção do funcionamento normal do sistema imunitário, ajudando no combate à infeção.
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu pomaganja organizmu da se obrani od infekcije.
Portuguese: Em mulheres grávidas, mais de 800 gravidezes após exposição durante o primeiro trimestre e mais de 1000 gravidezes após exposição durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez indicam ausência de malformações ou efeitos fetais/neonatais com abacavir.
Croatian: Više od 800 ishoda nakon izloženosti trudnica u prvom tromjesečju i više od 1000 ishoda nakon izloženosti trudnica u drugom i trećem tromjesečju pokazuju da abakavir ne uzrokuje malformacije i nema učinka na fetus/novorođenče.
Portuguese: Em doentes com tratamento prévio intenso com NRTIs, a eficácia do abacavir é muito baixa.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno intenzivno liječeni NRTI-ma, djelotvornost abakavira je vrlo mala.
Portuguese: Ziagen solução oral contém 340 mg/ml de sorbitol.
Croatian: Ziagen oralna otopina sadrži 340 mg/ml sorbitola.
Portuguese: Adicionalmente, a eficácia e segurança de abacavir uma vez por dia foi demonstrada num ensaio clínico principal (CNA30021 - Ver secção 5.1 Experiência clínica).
Croatian: Osim toga, djelotvornost i sigurnost abakavira primijenjenog jedanput na dan dokazana je i u pivotalnoj kliničkoj studiji (CNA30021- vidjeti dio 5.1.Kliničko iskustvo).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ziagen
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ziagen
Portuguese: 240 ml de solução oral
Croatian: 240 ml oralne otopine
Portuguese: Não existe informação clínica disponível em doentes com compromisso hepático moderado ou grave, e por isso não se recomenda a utilização de abacavir, a menos que se considere necessário.
Croatian: Nema kliničkih podataka za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre, stoga se primjena abakavira ne preporučuje osim ako se procijeni da je neophodna.
Portuguese: Os sintomas podem ocorrer a qualquer altura durante o tratamento com ABC, mas normalmente ocorrem durante as primeiras 6 semanas de terapêutica.
Croatian: Simptomi se mogu pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom trajanja liječenja s ABC-om, no obično je to unutar prvih 6 tjedana terapije.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Ziagen, ou com qualquer outra terapêutica antirretrovírica, podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção pelo VIH.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Ziagen ili bilo koju drugu antiretrovirusnu terapiju, mogu i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije HIV infekcije.
Portuguese: Devem, por isso, manter-se sob cuidadosa observação clínica por médicos experientes no tratamento destas doenças relacionadas com a infeção VIH.
Croatian: Stoga te bolesnike treba pažljivo nadzirati liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija.
Portuguese: IMPORTANTE - CARTÃO DE ALERTA ZIAGEN (abacavir) comprimidos Mantenha este cartão sempre consigo
Croatian: VAŽNO - KARTICA S UPOZORENJEM ZIAGEN (abakavir) tablete Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Ziagen.
Croatian: Vaš liječnik Vas može savjetovati da prestanete uzimati Ziagen.
Portuguese: É fornecida em embalagens que contêm um frasco branco de polietileno, com uma tampa com abertura resistente a crianças.
Croatian: Dolazi u kutiji koja sadrži bijelu polietilensku bocu sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Portuguese: Resistência in vivo (doentes com terapêutica prévia)
Croatian: Rezistencija in vivo (prethodno liječeni bolesnici)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Portuguese: Após administração oral, o tempo médio (tmax) para obtenção das concentrações séricas máximas de abacavir é de cerca de 1,5 horas, para os comprimidos, e cerca de 1,0 hora para a solução.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednje vrijeme (tmax) u kojem se postiže maksimalna koncentracija abakavira u serumu je oko 1,5 sati za lijek u obliku tablete te približno 1,0 sat za lijek u obliku otopine.
Portuguese: A relevância clínica destes dados no ser humano é desconhecida.
Croatian: Klinički značaj tih podataka za ljude nije poznat.
Portuguese: Co. Durham DL12 8DT
Croatian: Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Portuguese: Percentagem com <400 cópias/ml ARNv
Croatian: Postotak s <400 kopija/ml vRNK
Portuguese: Se estiver a tomar metadona, irá ser examinado para detetar quaisquer sintomas de privação.
Croatian: Ako uzimate metadon, biti ćete nadzirani zbog razvoja simptoma odvikavanja.
Portuguese: Estudos in vitro de ligação às proteínas plasmáticas indicam que o abacavir se liga apenas pouco a moderadamente (49%) às proteínas plasmáticas humanas quando em concentrações terapêuticas.
Croatian: Studije o vezanju na proteine plazme in vitro pokazuju da se abakavir u terapijskim koncentracijama veže slabo do umjereno (∼49%) na ljudske proteine plazme.
Portuguese: Fale com o seu médico se alguma destas condições se aplicar a si.
Croatian: Obavijestite liječnika ako se išta od navedenog odnosi na Vas.
Portuguese: Com este problema, partes do tecido ósseo morrem devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso.
Croatian: U tom stanju dijelovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjene opskrbe kostiju krvlju.
Portuguese: A resistência vírica ao abacavir desenvolve-se com relativa lentidão in vitro, sendo necessário múltiplas mutações para um aumento clinicamente relevante na CE50 para o vírus selvagem.
Croatian: Virusna rezistencija na abakavir razvija se relativno sporo in vitro, te zahtijeva višestruke mutacije za klinički relevantan porast u EC50 u odnosu na divlji soj virusa.
Portuguese: Tome especial cuidado com Ziagen
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Ziagen
Portuguese: O grau de benefício quando incluído num novo regime de associação dependerá da natureza e duração da terapêutica prévia, a qual poderá ter selecionado variantes VIH-1 com resistência cruzada ao abacavir.
Croatian: Stupanj koristi kao dijela nove kombinacije ovisi o prirodi i trajanju prethodnog liječenja, koje je moglo izabrati HIV-1 varijante s križnom rezistencijom na abakavir.
Portuguese: As exceções foram os tumores da glândula prepucial que ocorreram a uma dose de 110 mg/kg no ratinho.
Croatian: Izuzetak je tumor prepucijske žlijezde koji se javljao pri dozi od 110 mg/kg u miševa.
Portuguese: Ziagen também contém conservantes (parahidroxibenzoatos) que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Croatian: Ziagen također sadrži konzervanse (parahidroksibenzoate) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti odgođene).
Portuguese: A atividade antivírica do abacavir em culturas celulares não foi antagonizada quando em combinação com os análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir ou zidovudina, o análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI) nevirapina, ou o inibidor da protease (IP) amprenavir.
Croatian: Antivirusna aktivnost abakavira u kulturi stanica nije bila antagonizirana kad se primjenjivao u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom, tenofovirom ili zidovudinom, s nenukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze (NNRTI) nevirapinom ili inhibitorom proteaze (PI) amprenavirom.
Portuguese: Ziagen solução oral é acondicionado em frasco de polietileno de alta densidade com fecho resistente à abertura por crianças, contendo 240 ml de solução oral
Croatian: Ziagen oralna otopina se isporučuje u bocama od polietilena visoke gustoće sa sigurnosnim zatvaračima za djecu, koje sadrže 240 ml oralne otopine.
Portuguese: IMPORTANTE - CARTÃO DE ALERTA ZIAGEN (abacavir) solução oral Mantenha este cartão sempre consigo
Croatian: VAŽNO - KARTICA S UPOZORENJEM ZIAGEN (abakavir) oralna otopina Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Portuguese: Falência Virológica (ARN VIH >200 cópias/ml)
Croatian: Virološki neuspjeh (HIV RNA >200 kopija/ml)
Portuguese: O abacavir é metabolizado intracelularmente com formação da fração ativa, carbovir 5' - trifosfato (TP).
Croatian: Abakavir se metabolizira unutar stanice u aktivni metabolit, karbovir 5'-trifosfat (TP).
Portuguese: Está também disponível uma solução oral (20 mg abacavir/ml) para o tratamento de crianças com mais de 3 meses de idade que pesem menos de 14 kg, ou para doentes que necessitem de tomar uma dose mais baixa que a dose habitual, ou que não consigam engolir os comprimidos.
Croatian: Oralna otopina (20 mg abakavira/ml) je također dostupna za liječenje djece iznad 3 mjeseca starosti i težine manje od 14 kg, ili za djecu koja trebaju manje od uobičajene doze, ili koje ne mogu uzimati tablete.
Portuguese: O revestimento do comprimido contém triacetina, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, polissorbato 80 e óxido de ferro amarelo.
Croatian: Ovojnica tablete sadrži triacetin, metilhidroksipropilcelulozu, titanijev dioksid, polisorbat 80 i žuti željezov oksid.
Portuguese: Se tiver algum sintoma de infeção enquanto estiver a tomar Ziagen: Informe o seu médico imediatamente.
Croatian: Ako zadobijete bilo koji od ovih simptoma infekcije prilikom uzimanja lijeka Ziagen: Odmah obavijestite svog liječnika.
Portuguese: Feche o frasco firmemente com a tampa, deixando o adaptador colocado.
Croatian: Zatvorite bocu čvrsto sa zatvaračem, ostavljajući nastavak na mjestu.
Portuguese: Pessoas com infeção avançada pelo VIH (SIDA) têm sistemas imunitários enfraquecidos e estão mais em risco de desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
Croatian: Bolesnici s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) imaju oslabljen imunološki sustav te su skloniji razvoju ozbiljnih infekcija (tzv. oportunističkih infekcija).
Portuguese: Estudos em animais mostraram que o abacavir não teve efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da abakavir ne utječe na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja (CART).
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, as anomalias laboratoriais relacionadas com o tratamento com Ziagen foram pouco frequentes, não tendo sido observadas diferenças na sua incidência entre os doentes tratados com Ziagen e os doentes controlo.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, odstupanja laboratorijskih testova povezana sa lijekom Ziagen bila su manje česta, te nije bilo razlika između bolesnika liječenih lijekom Ziagen i kontrolne skupine.
Portuguese: O abacavir, em concentrações clinicamente significativas, também mostrou não inibir as enzimas CYP 3A4, CYP 2C9 ou CYP 2D6, in vitro.
Croatian: Također je dokazano in vitro da abakavir ne inhibira enzime CYP 3A4, CYP 2C9 ili CYP 2D6 u klinički relevantnim koncentracijama.
Portuguese: Os dados de segurança são insuficientes para recomendar a utilização de Ziagen em crianças de idade inferior a três meses.
Croatian: Nema dovoljno podataka o sigurnosti primjene da bi se mogla preporučiti uporaba lijeka Ziagen u dojenčadi mlađe od tri mjeseca.
Portuguese: Se tiver parado de tomar Ziagen por qualquer razão - especialmente se tiver sido porque pensa que está a ter efeitos secundários, ou porque sofre de outra doença:
Croatian: Ako ste prekinuli uzimati Ziagen zbog bilo kojeg razloga - posebice zato što mislite da imate nuspojave ili neku drugu bolest:
Portuguese: Foram selecionados isolados de VIH-1 resistentes ao abacavir in vitro, associados com alterações genotípicas específicas na região dos codões para a transcriptase reversa (TR) (codão M184V, K65R, L74V e Y115F).
Croatian: In vitro su izdvojeni HIV-1 izolati rezistentni na abakavir koji su povezani sa specifičnim promjenama na genotipu kodne regije reverzne transkriptaze (kodoni M184V, K65R, L74V i Y115F).
Portuguese: Retire a tampa do frasco.
Croatian: Skinite zatvarač sa boce.
Portuguese: O abacavir não está recomendado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
Croatian: Abakavir se ne preporučuje u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre.
Portuguese: Abacavir e os seus metabolitos são excretados no leite de ratos fêmea lactantes.
Croatian: Abakavir i njegovi metaboliti se izlučuju u mlijeko štakora u laktaciji.
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (comercializando como Glaxo Wellcome Operation) Priory Street
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Ziagen sem o conselho do seu médico.
Croatian: Ostanite u kontaktu sa svojim liječnikom i nemojte prestati uzimati Ziagen bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos outros componentes da solução oral de Ziagen
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Ziagen oralne otopine
Portuguese: Os comprimidos ranhurados são amarelos, oblongos e são fornecidos em embalagem contendo 60 comprimidos acondicionados em blister.
Croatian: Tablete s razdjelnom crtom su žute boje, u obliku kapsule i dostupne su u blister pakiranjima koja sadrže 60 tableta.
Portuguese: O abacavir pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados análogos de nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs).
Croatian: Abakavir pripada skupini antiretrovirusnih lijekova, nazvanih nukleozidnim analozima - inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI).
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a evidência de toxicidade (ver secção 4.8), devendo aplicar-se o tratamento de suporte padrão conforme necessário.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba pratiti kako bi se uočili eventualni znakovi toksičnosti (vidjeti dio 4.8), te da bi se, ako je potrebno, primijenila standardna suportivna terapija.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidores da transcriptase reversa análogos dos nucleosídeos, código ATC: J05AF06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF06.
Portuguese: Não existiram diferenças significativas no tempo de primeira falência virológica (p=0,73; teste log-rank) entre os dois braços.
Croatian: Vrijeme do prve pojave virološkog neuspjeha se nije značajnije razlikovalo među skupinama (p = 0,73, log-rank test).
Portuguese: As TAMs podem ser selecionadas quando os análogos da timidina são associados ao abacavir.
Croatian: Do selekcije mutacije analoga timidina može doći kad su analozi timidina povezani s abakavirom.
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes com infeção VIH mostraram uma boa penetração do abacavir no LCR, com uma relação das AUC LCR/plasma entre 30 a 44%.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima zaraženim HIV-om pokazala su dobro prodiranje abakavira u CSF, s omjerom AUC-a u CSF u odnosu na plazmu između 30 do 44%.
Portuguese: Contudo, uma vez que no estudo só foram incluídos doentes com terapêutica antirretrovírica prévia moderada com um desequilíbrio nos valores iniciais da carga vírica entre os braços do estudo, estes resultados devem ser interpretados com precaução.
Croatian: Međutim, budući da su u studiju bili uključeni bolesnici koji su prethodno samo umjereno liječeni, te da početno virusno opterećenje u dvije ispitivane skupine nije bilo uravnoteženo, pri interpretaciji ovih rezultata potreban je oprez.
Portuguese: Se numa base clínica não se puder excluir hipersensibilidade ao ABC, o ABC deve ser interrompido permanentemente e não deverá ser reiniciado, independentemente dos resultados do teste de deteção da presença do alelo HLA-B*5701.
Croatian: U slučaju da se preosjetljivost na ABC ne može isključiti na temelju kliničkih dokaza, ABC se mora trajno isključiti iz terapije i ne smije se ponovno uvoditi, bez obzira na rezultate HLA-B*5701 probira.
Portuguese: Os estudos em animais mostraram toxicidade no desenvolvimento embrionário e fetal no rato, mas não no coelho (ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ukazala su na toksičnost za razvoj embrija i fetusa u štakora, ali ne i u kunića (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança do abacavir quando administrado a bebés com menos de três meses de idade.
Croatian: Ne postoje podaci o sigurnosti primjene abakavira kada se daje djeci mlađoj od tri mjeseca života.
Portuguese: - dificuldade em respirar, dor de garganta ou tosse
Croatian: - nedostatak zraka, bolno grlo ili kašalj
Portuguese: Um estudo de fertilidade efetuado no rato mostrou que o abacavir não tem efeito na fertilidade masculina ou feminina.
Croatian: Ispitivanja o fertilnosti u štakora pokazuju da abakavir nije imao utjecaja na fertilnost mužjaka ni ženki.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinka abakavira na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimidos)
Croatian: Filmom obložena tableta (tablete).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, 4.2.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).