FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kód ATCvet: QM05BC01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csont morfogenetikus fehérjék Állatgyógyászati ATC kód: QM05BC01
Slovak: Možnosť imunitnej odpovede na liek by mala byť vyhodnotená v prípadoch, keď je podozrenie na nežiaduce účinky s imunologickým pozadím.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor egy immunológiai hátterű nem kívánatos hatás feltételezhető, mérlegelni kell a készítménnyel szembeni immunválasz kialakulásának lehetőségét.
Slovak: - nadmerné kostné tkanivo a tekutinou naplnené cysty, ktoré sa v priebehu času pretvoria na normálnu kosť väčší opuch v mieste umiestnenia 2-3 týždne po operácii.
Hungarian: - csontfölösleg és folyadékkal telt ciszták kialakulása, amelyek idővel normál csontozattá alakulnak - 2-3 héttel a sebészi beavatkozás után az érintett terület túlzott megduzzadása.
Slovak: Osušte miesto zlomeniny v maximálnej možnej miere.
Hungarian: A törés helyét, amennyire lehetséges, szárazzá kell tenni.
Slovak: Nadmerné kostné tkanivo a tekutinou naplnené cysty sa v priebehu času pretvoria na normálnu kosť.
Hungarian: A csontburjánzás és a folyadékkal telt ciszták idővel normál csonttá alakulnak.
Slovak: Výskyt protilátok u liečených psov v terénnych podmienkach je nízky a šteňatá nebudú anti-BMP-2 protilátkam vystavené vôbec alebo budú vystavené len veľmi málo vzhľadom na možnosť obmedzeného prenosu cez placentu u psov.
Hungarian: A gyakorlati körülmények között kezelt kutyákban az ellenanyag titer előfordulása alacsony mértékű és tekintettel arra, hogy ennek átjutása a kutya placentáján korlátozott, a kölykök nem vagy csak nagyon kis mértékben találkozhatnak az anti-CMF-2 ellenanyaggal.
Slovak: TruScient neposkytuje mechanickú stabilitu, nepoužívajte ho na vyplnenie priestorov, kde môže dôjsť k tlaku.
Hungarian: A TruScient nem ad mechanikai szilárdságot, és nem használható hézagok kitöltésére nyomásnak kitett helyeken.
Slovak: Pripravená matrica môže byť umiestnená okolo kosti alebo k okrajom fraktúry podľa toho, ako to vyžaduje geometria zlomeniny a fixácie.
Hungarian: A szivaccsal körbe lehet tekerni a csontot, vagy a lemezek széléig terjedően befedni a törés geometriájának és a rögzítésnek megfelelően.
Slovak: Liečba zlomeniny dlhých kostí a starostlivosť o mäkké tkanivá by mali byť založené na štandardných postupoch, vrátane kontroly infekcie.
Hungarian: A hosszú csontok törése és a lágyszövetek kezelése során be kell tartani a szokásos gyakorlati előírásokat, beleértve a fertőzések megelőzését is.
Slovak: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Hungarian: Zoetis France Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2) je proteín a nebol identifikovaný vo všeobecnom obehu, jeho účasť na farmakokinetických liekových interakciách je preto nepravdepodobná.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a dibotermin alfa (rhCMF-2) egy fehérje és az általános keringésben nem található meg, nem valószínű, hogy farmakokinetikai gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás szereplője lehetne.
Slovak: Zatiaľ čo bolo pozorované zníženie času potrebného na zahojenie zlomeniny, nebol pozorovaný žiadny rozdiel v čase medzi skupinou liečenou TruScientom a kontrolnou skupinou v jednotlivých klinických parametroch ako je krívanie a bolesť alebo pre celkové posúdenie založené na hodnotení klinických príznakov hojenia zlomenín.
Hungarian: Jóllehet amíg a röntgennel megállapított forradási idő tekintetében a kezeléssel összefüggő csökkenést lehetett megállapítani, addig a TruScienttel kezelt és a kontroll csoport egyedeinél a klinikai paraméterek, a sántaság és fájdalom, vagy egy összesítő érték alapján a törés gyógyulásának klinikai tünetei között, a lefolyást tekintve nem volt különbség.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované v terénnej štúdii u psov:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások a gyakorlati kísérletek során fordultak elő kutyákban:
Slovak: Implantačná súprava.
Hungarian: Implantátum készlet
Slovak: Odlepením otvorte vnútorný obal matríc a nechajte ich v zásobníku.
Hungarian: Nyissa fel a szivacsokat tartalmazó belső csomagolást, és hagyja a szivacsokat a csomagolásban.
Slovak: 1 liekovka (rozpúšťadlo)
Hungarian: 1 üveg (oldószer)
Slovak: 2 absorbovateľné kolagénové matrice 2 sterilné 3 ml jednorazové injekčné striekačky s ihlami 1 sterilná 6 ml jednorazová injekčná striekačka s ihlou
Hungarian: 2 steril 3 ml-es egyszer használatos fecskendő, tűvel ellátva 1 steril 6 ml-es egyszer használatos fecskendő, tűvel ellátva
Slovak: TruScient nemiešať s iným veterinárnymi liekmi.
Hungarian: A TruScient más készítményekkel nem keverhető.
Slovak: Dve matrice z hovädzieho kolagénu typu I.
Hungarian: Két db I típusú bovin kollagén szivacs.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u psov s metabolickým ochorením kostí.
Hungarian: Csont-anyagcsere betegségben szenvedő kutyákban a készítményt nem vizsgálták.
Slovak: TruScient 0,66 mg implantačná súpravapre psy diboterminum alfa (rhBMP-2)
Hungarian: TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak dibotermin alfa (rhCMP-2)
Slovak: Tento veterinárny liek by mal používať len kvalifikovaný veterinár.
Hungarian: A TruScient készítményt csak megfelelően képzett állatorvos alkalmazhatja.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 3 hodiny
Hungarian: EXP.: Az üvegben az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 3 óra
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2) je rekonštituovaný na roztok s koncentráciou 0,2 mg/ml a potom rozdelený rovnomerne medzi obe matrice.
Hungarian: A dibotermin alfát (rhCMP-2) 0,2 mg/ml koncentrációra kell feloldani és mindkét szivacsra egyenletesen felvinni.
Slovak: Použitie TruScient v koncentrácii alebo množstve vyššom ako doporučenom je spojené s nadmernou tvorbu kosti a zvýšeným vytváraním kvapalinou vyplnených prázdnych priestorov vo vzniknutej kostnej tkanive.
Hungarian: Az ajánlottnál magasabb koncentrációban, vagy nagyobb mennyiségben alkalmazott TruScient az érintett csontban túlzott csontképződést és folyadékkal telt hézagok nagyobb arányban való képződését eredményezi.
Slovak: Netrepať.
Hungarian: Feloldásra.
Slovak: TruScient 0,66 mg implantačná súprava pre psy
Hungarian: TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak
Slovak: V prípade náhodného postriekania kože a očí zasiahnuté miesto okamžite opláchnite.
Hungarian: A bőrre és szembe került anyagot azonnal le kell mosni.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas chovu, gravidity a laktácie.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát tenyész-, vemhes- és laktáló kutyákban nem vizsgálták.
Slovak: Schopnosť lieku TruScient podporiť remodeláciu kosti môže byť zodpovedná za biologickú a biomechanickú integráciu nového kostného tkaniva indukovaného liekom TruScient s tkanivom okolitej kosti.
Hungarian: A TruScient csont átalakulást támogató hatásának lehet a következménye a TruScient által serkentett új csontszövet és a környező csontok biológiai és biomechanikai integrációja is.
Slovak: Po umiestnení dokonale prekryť matrice mäkkým tkanivom.
Hungarian: 19. A behelyezést követően a szivacsot teljesen fedje be lágyszövettel.
Slovak: Pri manipulácii zabráňte nadmernej strate tekutín z pripravenej matrice.
Hungarian: 10. Az alkalmazás során kerülje az előkészített szivacs túlzott folyadékvesztését.
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2)
Hungarian: Dibotermin alfa (rhCMP-2)*
Slovak: Nepoužívať u zvierat so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagára vagy bármely más összetevőjére ismerten túlérzékeny kutyában.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Hungarian: Rue Laid Burniat 1
Slovak: Táto samolimitácia je pravdepodobne daná úbytkom diboterminu alfa v mieste implantátu ako aj prítomnosťou inhibítorov BMP v okolitých tkanivách.
Hungarian: Az önkorlátozódás egyrészt a bevitt dibotermin alfa mennyiség csökkenésének, másrészt a környező szövetekben található CMF gátlók jelenlétének a következménye.
Slovak: Krívanie
Hungarian: Sántaság
Slovak: Umiestnite pripravenú matricu tak, aby premostila oblasť zlomeniny a zabezpečila dobrý kontakt hlavných proximálnych a distálnych fragmentov.
Hungarian: 15. Az előkészített szivacsot úgy helyezze a törött csontvégekre, hogy azokat áthidalja és jó összeköttetést létesítsen a nagyobb proximális és disztális csontvégek között.
Slovak: Obal vstrebateľnej kolagénovej matrice
Hungarian: FELSZÍVÓDÓ KOLLAGÉN SZIVACS CÍMKE
Slovak: Tel: +34 91 4909900
Hungarian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Slovak: Matrica pre TruScient
Hungarian: TruScient szivacs
Slovak: Spotrebujte do 2 hodín po namočení matríc.
Hungarian: A szivacsot a benedvesítéstől számított 2 órán belül fel kell használni.
Slovak: Nedodržanie inštrukcií o správnom používaní lieku TruScient môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku.
Hungarian: A TruScient használati utasításban leírt elkészítési módtól való eltérés veszélyeztetheti a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Slovak: Diboterminum alfa je osteoinduktivný proteín, ktorého následkom dochádza k indukcii nového kostného tkaniva v mieste implantácie.
Hungarian: A dibotermin alfa (rhCMF-2) csontképződést elősegítő fehérje, amely a beültetés helyén új csontszövet képződését eredményezi.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovak: Každá súprava obsahuje:
Hungarian: A készlet tartalma:
Slovak: Postupujte podľa návodu na prípravu nižšie.
Hungarian: Tartsa be az alábbi elkészítési szabályokat.
Slovak: Hovädzí kolagén typu I
Hungarian: Szivacs: I típusú bovin kollagén
Slovak: Vymývanie by mohlo zmyť roztok diboterminu alfa (rhBMP-2).
Hungarian: Az öblítés kimossa a dibotermin alfa (rhCMF-2) oldatot.
Slovak: - bohatá tvorba kosti v mieste umiestnenia a ektopická tvorba kosti
Hungarian: - heterotóp csontosodás a környező szöveteken - csontburjánzás és csontkinövés az alkalmazás helyén
Slovak: Prečítajte si návod na prípravu a použitie pred každým použitím veterinárneho lieku.
Hungarian: Minden alkalommal, amikor ezt az állatgyógyászati készítményt alkalmazza, olvassa el az elkészítésre és használatra vonatkozó tájékoztatót.
Slovak: Jedna sterilná 6 ml polypropylénová injekčná striekačka na jedno použitie s ihlou z nerezovej ocele.
Hungarian: Egy steril 6 ml-es egyszer használatos polipropilén fecskendő, rozsdamentes tűvel.
Slovak: Použitím aseptickej techniky pre každú 3 ml striekačku s ihlou odoberte 1,4 ml z liekovky s rekonštituovaným diboterminem alfa (rhBMP-2) v nesterilnom poli.
Hungarian: 7. Aszeptikus körülmények között a 3 ml-es, tűvel ellátott fecskendőkkel szívjon ki 1,4 ml-t a feloldott dibotermin alfa (rhCMF-2) oldatot tartalmazó ampullából a nem steril területen.
Slovak: Preto pri chýbaní klinických údajov nepoužívať veterinárny liek na priame aplikácie na trabekulárnej kosti, kde prechodná resorpcia kosti môže spôsobiť riziko krehkosti kostí a tým zvýšiť riziko zlyhania implantátu.
Hungarian: Ezért, az erre vonatkozó klinikai adatok hiányában, ha az átmeneti csontfelszívódás a csont törékenységét okozhatja, növelve ezzel az implantátum eredménytelenségét, ezt az állatgyógyászati készítményt nem szabad közvetlenül a csont trabekulákra helyezni.
Slovak: Liečba diafyzárných zlomenín ako doplnok k štandardnej starostlivosti pri ošetrení zlomenín pomocou chirurgického zákroku u psov.
Hungarian: Segédanyag kutyánál az ízületbe terjedő (diaphysises) törések kezelésében, a törések nyílt standard sebészi ellátásában.
Slovak: Ponechajte matrice v zásobníku a ROVNOMERNE rozdeľte na každú z nich 1,4 ml rekonštituovaného roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2) ako je znázornené na obrázku (obrázok 2).
Hungarian: A csomagoláson lévő szivacsokra, az ábrának megfelelően, EGYENLETESEN vigyen fel egyenként 1,4 ml dibotermin alfa (rhCMP-2) oldatot (2. ábra).
Slovak: Súprava ďalej obsahuje:
Hungarian: A készlethez tartozik még:
Slovak: Pred implantáciou pripravenú matricu podľa potreby orežte alebo zložte.
Hungarian: 13. A behelyezés előtt a megnedvesített szivacsot szükség szerint el kell vágni vagy össze kell hajtani.
Slovak: Aby sa zabránilo nadmernému pooperačnému opuchu, použite iba také množstvo pripravenej matrice TruScientu, ktoré je potrebné na pokrytie prístupnej lomovej línie a defektov (menej ako jedna až dve pripravené matrice).
Hungarian: Az operáció utáni túlzott duzzadás elkerülése érdekében csak olyan mennyiségű előkészített TruScient szivacsot használjon, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és hiányok befedéséhez szükséges (kevesebb mint egy - legfeljebb két előkészített szivacs).
Slovak: Nedodržanie pokynov na prípravu a použitie môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku TruScient.
Hungarian: A használati utasításban leírt elkészítési módtól való eltérés veszélyeztetheti a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Slovak: Nepoužívať u psov so skeletálnou nezrelosťou alebo psov majúcich aktívnu infekciu v operačnom mieste, patologické zlomeniny alebo aktívne malígne ochorenie.
Hungarian: Nem alkalmazható éretlen csontozat, a törés helyének fertőzése, kóros törés vagy rosszindulatú elváltozás esetén.
Slovak: Nedodržanie týchto inštrukcií môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku.
Hungarian: Az előírásoktól való eltérés veszélyeztetheti az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Slovak: Obrázok 1: Rekonštitúcia diboterminu alfa (rhBMP-2)
Hungarian: 1. ábra: A dibotermin alfa (rhCMP-2) feloldása
Slovak: Matrice:
Hungarian: Oldószer:
Slovak: Zaistite, aby bolo pri rekonštitúcii a aplikácii na matricu použité presné množstvo roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a hígításhoz a megfelelő mennyiséget használják fel, és, hogy a szivacsokra a megfelelő mennyiségű dibotermin alfa (rhCMP-2) oldatot vigyék fel.
Slovak: Použite iba také množstvo pripravenej matrice, ktoré je potrebné na pokrytie prístupnej lomovej línie a defektov (menej ako jedna až dve pripravené matrice).
Hungarian: Csak annyi előkészített szivacsot használjon fel, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és sérülések befedéséhez szükséges (kevesebb, mint 1, legfeljebb 2 előkészített szivacs).
Slovak: Dve sterilné 3 ml polypropylénové injekčné striekačky na jedno použitie s ihlami z nerezovej ocele.
Hungarian: Két steril 3 ml-es egyszer használatos polipropilén fecskendő, rozsdamentes tűkkel.
Slovak: Krúžte jemne liekovkou pre rýchlejšiu rekonštitúciu.
Hungarian: 4. Az oldódás elősegítése érdekében finoman sodorgassa az ampullát.
Slovak: EMA/848040/2011
Hungarian: EMA/848040/2011 EMEA/V/C/002000
Slovak: TruScient dibotermín alfa
Hungarian: TruScient dibotermin alfa
Slovak: Liek TruScient bol schválený na použitie u psov na základe schváleného použitia produktu InductOs u ľudí (EU/1/02/226/001).
Hungarian: A TruScient-et kutyáknál végzett alkalmazásra fejlesztették ki, az InductOs termék embereknél végzett, engedélyezett alkalmazása alapján (EU/1/02/226/001).
Slovak: Liek TruScient má používať len veterinárny lekár.
Hungarian: A TruScient-et csak állatorvos alkalmazhatja.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku TruScient:
Hungarian: A TruScient-tel kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Hlavné vedľajšie účinky lieku TruScient (pozorované u viac ako 1 psa z 10) sú krívanie a tuhý a mäkký opuch počas prvých troch týždňov po operácii.
Hungarian: A TruScient fő mellékhatásai (10 kutyából több mint 1-nél fordult elő) a sántaság, valamint a műtétet követő első három hét során jelentkező kemény és lágy duzzanat.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zahojenia zlomeniny na základe röntgenu (čas do rádiograficky potvrdeného zahojenia zlomeniny).
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az az idő volt, amíg a törést röntgenfelvétel alapján gyógyultnak találták (a törés röntgennel megállapított gyógyulásáig eltelt idő).
Slovak: Po 18 týždňoch sa zahojili zlomeniny všetkých psov liečených liekom TruScient a štandardnou chirurgickou starostlivosťou (84) v porovnaní s 95 % psov liečených samotnou štandardnou chirurgickou starostlivosťou (40 zo 42 psov).
Hungarian: 18 hét elteltével a standard sebészi ellátás mellett TruScient-tel kezelt kutyák mindegyikének törését gyógyultnak találták (84), míg a kizárólag standard sebészi ellátással kezelt kutyáknál ez az arány 95% volt (42-ből 40).
Slovak: Liek sa nesmie používať u mladých psov, ktoré nemajú úplne vyvinuté kosti, u psov, ktoré majú aktívnu infekciu v mieste operácie, patologickú zlomeninu (zapríčinenú ochorením) alebo akúkoľvek aktívne malígne ochorenie (kancerózny rast).
Hungarian: Tilos alkalmazni nem teljesen kifejlett csontozatú fiatal kutyáknál, valamint a műtét helyén kialakult aktív fertőzés, betegség okozta (patológiás) törés vagy bármilyen aktív rosszindulatú folyamat (rákos sejtburjánzás) esetén.
Slovak: Ak sa liek TruScient náhodne vyleje na kožu alebo vystrekne do očí, postihnuté miesto sa má ihneď umyť.
Hungarian: Ha a TruScient véletlenül a bőrre vagy szembe fröccsen, azonnal le kell mosni.
Slovak: Má sa použiť len také množstvo pripravenej matrice, aké je potrebné na pokrytie postihnutej oblasti kosti.
Hungarian: Csak a csont érintett területének befedéséhez szükséges mennyiségű előkészített szivacsot szabad felhasználni.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku TruScient sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diafyzárnych zlomenín u psov a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku TruScient na trh.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a TruScient előnyei a kutyák diafízistöréseinek kezelése terén meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a TruScient forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Slovak: Táto súprava umožňuje používateľovi vytvoriť roztok obsahujúci účinnú látku (0,2 mg/ml), ktorý sa aplikuje na kolagénové matrice (tzv. špongie), ktoré sa implantujú počas operácie.
Hungarian: A készlet segítségével a felhasználó hatóanyagot (0,2 mg/ml) tartalmazó oldatot készíthet, amelyet műtét során beültetendő kollagén szivacsokra kell felvinni.
Slovak: Liek TruScient sa skúmal v jednej hlavnej terénnej štúdii skúmajúcej 126 psov so zlomeninami diafýzy.
Hungarian: A TruScient-et egy fő terepi vizsgálatban tanulmányozták, 126, diafízistörést elszenvedett kutyán.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti povolenie na uvedenie lieku TruScient na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011-12-14- részére a TruScient-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Pripravené kolagénové matrice sa pred použitím v prípade potreby orežú na správnu veľkosť.
Hungarian: Az előkészített kollagén szivacsokat ekkor szükség szerint a megfelelő méretre vágják felhasználásuk előtt.
Slovak: Dibotermín alfa sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje vytvárať dibotermín alfa.
Hungarian: A dibotermin alfát „rekombináns DNStechnológia" néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejtek termelik, amelyekbe egy gént (DNS) ültettek be, amely képessé teszi őket az dibotermin alfa előállítására.
Slovak: Liek TruScient sa nesmie používať v prípade psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na dibotermín alfa alebo na inú zložku lieku.
Hungarian: A TruScient nem alkalmazható olyan kutyáknál, akik túlérzékenyek (allergiásak) a dibotermin alfával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Z lieku TruScient sa pred použitím pripraví roztok, ktorý sa nanesie na kolagénové matrice, kde sa ponechá najmenej 15 minút (najviac dve hodiny).
Hungarian: A TruScient-ből alkalmazása előtt oldatot készítenek, azt kollagén szivacsokra viszik fel, és legalább 15 percig (de két óránál nem tovább) állni hagyják.
Slovak: Čas do rádiograficky potvrdeného zahojenia zlomeniny bol kratší, keď boli psy liečené liekom TruScient spolu so štandardnou chirurgickou starostlivosťou.
Hungarian: A törés röntgennel megállapított gyógyulásáig eltelt idő rövidebb volt, amikor a kutyákat standard sebészi ellátás mellett TruScient-tel kezelték.
Slovak: V štúdii sa hodnotil liek TruScient spolu so štandardnou chirurgickou starostlivosťou v porovnaní so štandardnou chirurgickou starostlivosťou samotnou.
Hungarian: A vizsgálat a standard sebészi ellátással együtt alkalmazott TruScient-et értékelte, önmagában alkalmazott standard sebészi ellátással összehasonlítva.
Slovak: Liek TruScient sa používa v kombinácii so štandardnou chirurgickou starostlivosťou na liečbu diafyzárnych zlomenín (postihujúcich diafýzu, hlavnú časť dlhej kosti) v prípade psov.
Hungarian: A TruScient-et standard sebészi ellátással kombinálva alkalmazzák kutyák diafízistöréseinek (a hosszú csontok fő szakaszát, a diafízist érintő csonttörések) kezelésére.
Slovak: Novovytvorená kosť vrastá do kolagénovej matrice, ktorá sa rozpustí.
Hungarian: Az újonnan képződő csont belenő a kollagén szivacsba, amely ezután feloldódik.
Slovak: Liek TruScient je dostupný vo forme implantačnej súpravy.
Hungarian: A TruScient implantátumkészletként kapható.
Slovak: Pripravené kolagénové matrice sa implantujú počas operácie tak, že sa umiestnia priamo na zlomeninu, kde sa nechajú, a operačná rana sa zašije.
Hungarian: Az előkészített kollagén szivacsokat műtét során úgy ültetik be, hogy azokat közvetlenül a csonttörésre helyezik, és azokat a helyükön hagyják, amikor a műtéti sebet lezárják.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Slovak: Je to kópia proteínu, ktorý sa nazýva kostný morfogenetický proteín 2 (BMP-2), ktorý telo prirodzene vytvára a ktorý pomáha pri tvorbe nového kostného tkaniva.
Hungarian: Ez a szervezet által természetes körülmények között termelt fehérje, a „csont morfogenetikus fehérje-2" (BMP-2) másolata, amely elősegíti az új csontszövet képződését.
Slovak: TruScient je liek, ktorý obsahuje účinnú látku dibotermín alfa.
Hungarian: A TruScient egy dibotermin alfa nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Nahradený dibotermín alfa účinkuje rovnakým spôsobom ako proteín BMP-2, ktorý sa prirodzene vytvára v tele.
Hungarian: A pótlásként bevitt dibotermin alfa ugyanúgy hat, mint a szervezetben természetesen termelődő BMP-2.
Slovak: Keď sa kolagénová matrica implantuje do zlomeniny, dibotermín alfa stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, ktoré začne vytvárať novú kosť.
Hungarian: Amikor a kollagén szivacsot a csonttörésbe ültetik, a dibotermin alfa a szivacs körül található csontszövetet új csont előállítására ösztönzi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku TruScient?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a TruScient alkalmazása?
Slovak: Aký prínos preukázal liek TruScient v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a TruScient alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Účinná látka lieku TruScient, dibotermín alfa, pôsobí na stavbu kostí.
Hungarian: A TruScient hatóanyaga, a dibotermin alfa, a csont szerkezetére hat.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku TruScient sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A TruScient alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban!
Slovak: Prečo bol liek TruScient povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a TruScient forgalomba hozatalát?
Slovak: Čo je liek TruScient?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a TruScient?
Slovak: Akým spôsobom bol liek TruScient skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a TruScient-et?
Slovak: Akým spôsobom liek TruScient účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a TruScient?
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Tartály (HDPE) 90 (3 x 30) tabletta
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 30 tabliet
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Tartály (HDPE) 30 tabletta
Slovak: Truvada sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Truvada-ról az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/H/C/000594
Hungarian: EMA/99146/2018 EMEA/H/C/000594
Slovak: Truvada (emtricitabín/tenofovir-dizoproxil)
Hungarian: Truvada (emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)