FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A seleção da dose foi realizada com base na obtenção de uma exposição plasmática e concentração mínima de raltegravir, semelhantes às observadas nos adultos e, na segurança a curto prazo aceitável.
Norwegian Bokmål: Dosevalg var basert på målet om å oppnå lignende plasmaeksponering og trough-konsentrasjon av raltegravir som man ser hos voksne, i tillegg til akseptabel sikkerhet ved korttidsbruk.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 39,70 mg de lactose (sob a forma mono
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 39,70 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: O mutante M184V RT demonstra uma suscetibilidade, < 4 vezes em relação à didanosina.
Norwegian Bokmål: M184V RT-mutanten viser <4 ganger reduksjon i følsomhet mot didanosin.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e pneumonia por Pneumocystis carinii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis carinii.
Portuguese: Não se observou evidência de mutagenicidade ou genotoxicidade nos testes de mutagénese microbiana (Ames) in vitro, nos ensaios de eluição alcalina in vitro para quebra do ADN e nos ensaios de aberração cromossómica in vitro e in vivo com raltegravir.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på mutagenitet eller gentoksisitet i in vitro mikrobielle mutagenesetester (Ames), in vitro alkaliske elusjonstester for DNA-brudd og studier av kromosomaberrasjon in vitro og in vivo utført med raltegravir.
Portuguese: Os fatores que reduziram a probabilidade de desenvolver resistência incluíram menor carga vírica basal e utilização de outros fármacos antirretrovirais ativos.
Norwegian Bokmål: Faktorer som reduserte sannsynligheten for å utvikle resistens, inkluderte lavere virusmengde (viral load) ved baseline og bruk av andre aktive antiretrovirale legemidler.
Portuguese: A administração concomitante de zidovudina com lamivudina resulta num aumento de 13% na exposição à zidovudina e num aumento de 28 % nos níveis plasmáticos máximos.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av zidovudin og lamivudin medførte en økning i zidovudin-eksponering på 13 % og 28 % økning i maksimalt plasmanivå.
Portuguese: DUTREBIS é utilizado em associação com outros medicamentos para tratamento de adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade e com peso igual ou superior a 30 kg, infetados pelo VIH.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS brukes i kombinasjon med andre legemidler for å behandle voksne, ungdom og barn fra 6 år og eldre som veier minst 30 kg, som er smittet av HIV.
Portuguese: A acidose láctica conduz a uma elevada taxa de mortalidade e pode estar associada a pancreatite, falência hepática ou falência renal.
Norwegian Bokmål: Laktacidose har en høy dødelighet og kan være forbundet med pankreatitt, leversvikt eller nyresvikt.
Portuguese: Eficácia clínica com lamivudina
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt med lamivudin
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso verifiquem mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å søke medisinsk rådgivning dersom de opplever verking og smerter i ledd, leddstivhet eller bevegelsesvansker.
Portuguese: Nas fezes, apenas estava presente o raltegravir, sendo a maior parte provavelmente resultante da hidrólise do raltegravir-glucuronido excretado na bílis, como observado nas espécies pré-clínicas.
Norwegian Bokmål: I feces var kun raltegravir til stede, hvorav det meste sannsynligvis er derivert fra hydrolyse av raltegravir-glukuronid utskilt i gallen, som observert hos prekliniske arter.
Portuguese: O estudo demonstrou que fetos expostos in utero à associação mantiveram um maior nível de incorporação do análogo do nucleósido no ADN em múltiplos órgãos fetais, e demonstrou evidência de um maior encurtamento do telómero do que nos expostos à zidovudina isolada.
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at fostre eksponert for kombinasjonen in utero opprettholdt et høyere nivå av inkorporering av nukleosidanalog-DNA i flere føtale organer, og viste tegn på flere telomere forkortelser enn hos de som kun ble eksponert for zidovudin.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre que outros antiácidos pode tomar.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om andre medisiner du kan ta.
Portuguese: Geralmente, a acidose láctica ocorreu poucos meses após o início do tratamento ou vários meses após
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstod vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.
Portuguese: Adicionalmente, raltegravir inibiu a replicação vírica em culturas de células mononucleares do sangue periférico humano ativadas por mitogénio infetadas com vários isolados clínicos primários do VIH-1, incluindo isolados de 5 subtipos não-B e isolados resistentes a inibidores da transcriptase reversa e inibidores da protease.
Norwegian Bokmål: I tillegg førte raltegravir til en hemming av viral replikasjon i kulturer av mitogenaktiverte humane mononukleære celler i perifert blod infisert med ulike, primære kliniske isolater av HIV-1, inkludert isolater fra 5 non-B subtyper og isolater som er resistente mot reverstranskriptasehemmere og proteasehemmere.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos não foram alterados pela diminuição da função hepática.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre ble ikke endret ved avtagende leverfunksjon.
Portuguese: Apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado) foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Norwegian Bokmål: Selv om etiologien antas å være multifaktoriell (inkludert bruk av kortikosteroider, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks) er det rapportert om tilfeller av osteonekrose, spesielt hos pasienter med langt fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering for CART.
Portuguese: Quando utilizado com outros medicamentos DUTREBIS pode:
Norwegian Bokmål: Når det brukes sammen med andre legemidler kan DUTREBIS:
Portuguese: A lamivudina não tem efeito na farmacocinética do trimetoprim ou do sulfametoxazol.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ingen effekt på farmakokinetikken til trimetoprim eller sulfametoksazol.
Portuguese: • Engolir o comprimido inteiro (não esmagar nem mastigar).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel (skal ikke knuses eller tygges).
Portuguese: Efavirenz 600 mg ao deitar (N = 282)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Portuguese: Uma vez que a lamivudina é essencialmente excretada pelo rim e os idosos têm maior probabilidade de ter uma função renal diminuída, a função renal deve ser monitorizada.
Norwegian Bokmål: Da lamivudin i vesentlig grad utskilles via nyrene, og eldre mennesker har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, bør nyrefunksjonen overvåkes.
Portuguese: Desconhece-se o verdadeiro grau de penetração ou relação com qualquer eficácia clínica.
Norwegian Bokmål: Reell grad av inntrenging eller sammenheng med noen kliniske effekter er ukjent.
Portuguese: Num teste de infeção de ciclo único, o raltegravir inibiu a infeção de 23 isolados de VIH representando 5 subtipos não-B e 5 formas recombinantes circulantes com valores de IC50 entre 5 e 12 nM.
Norwegian Bokmål: I en analyse av en enkeltsyklusinfeksjon hemmet raltegravir infeksjon hos 23 HIV-isolater som representerte 5 non-B subtyper og 5 sirkulerende rekombinante former med IC50-verdier fra 5 til 12 nM.
Portuguese: Quando se decide utilizar antirretrovirais para o tratamento da infeção por VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH ao recém-nascido, como regra geral, deve ter-se em consideração os dados resultantes de ensaios em animais, assim como a experiência clínica em mulheres grávidas, de modo a caracterizar a segurança para o feto.
Norwegian Bokmål: Når man bestemmer seg for å behandle HIV-infeksjon hos gravide kvinner med antiretrovirale legemidler, og dermed redusere risiko for vertikal HIV-overføring til den nyfødte, bør som en generell regel dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner vurderes for å vurdere fosterets sikkerhet.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática pré-existente que inclua hepatite crónica têm uma frequência aumentada de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada (TARC) e devem ser monitorizados de acordo com a prática convencional.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon i anamnesen, inkludert kronisk hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon under antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART) og bør overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Portuguese: Globalmente, os resultados dos estudos de farmacologia clínica com DUTREBIS demonstraram exposições aos medicamentos semelhantes quando comparado com os componentes individuais lamivudina e raltegravir, incluindo variabilidade semelhante na C12h e Cmax de raltegravir.
Norwegian Bokmål: Generelt viste resultatene fra kliniske farmakologistudier med DUTREBIS tilsvarende legemiddeleksponering som for enkeltkomponentene lamivudin og raltegravir, inkludert tilsvarende variabilitet i raltegravir C12t og Cmax.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa com DUTREBIS e etravirina, não ocorreram interações medicamentosas clinicamente importantes entre raltegravir e etravirina, no que respeita ao raltegravir.
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie med DUTREBIS og etravirin var det ingen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner mellom raltegravir og etravirin med hensyn til raltegravir.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica combinada para o VIH podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til skjelettet).
Portuguese: • falência do fígado (o fígado deixa de funcionar, o que pode causar hemorragia grave, inchaço e problemas respiratórios)
Norwegian Bokmål: • leversvikt (leveren slutter å fungere, noe som kan føre til kraftig blødning, opphovning og
Portuguese: Desta forma, sempre que possível, DUTREBIS deve ser administrado com outra TAR ativa para minimizar o potencial para uma falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør derfor, når det er mulig, administreres med en annen aktiv ART for å minimere potensialet for virologisk svikt og resistensutvikling (se pkt.
Portuguese: Em ambos os ensaios, à semana 24, foi mantida uma supressão do ARN VIH a um valor inferior a 50 cópias/ml em 84,4 % no grupo do raltegravir versus 90,6 % no grupo do lopinavir (+) ritonavir (Não-completo = Falência).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det ved uke 24 vist at suppresjon av HIV RNA til færre enn 50 kopier/ml ble opprettholdt hos 84,4 % i raltegravirgruppen og 90,6 % i lopinavir (+) ritonavirgruppen (ikke fullført = behandlingssvikt).
Portuguese: Foram realizados ensaios de toxicologia não-clínicos, incluindo ensaios convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade do desenvolvimento e toxicidade juvenil com raltegravir em ratinhos, ratos, cães e coelhos.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksikologistudier, inkludert konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, utviklingstoksisitet og toksisitet hos unge, har blitt utført med raltegravir hos mus, rotter, hunder og kaniner.
Portuguese: Possível interação entre a lamivudina e a cladribina devido à inibição da fosforilação intracelular da cladribina pela lamivudina.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner mellom lamivudin og kladribin pga. hemming av intracellulær fosforylering av kladribin ved lamivudin.
Portuguese: DUTREBIS é utilizado para tratar o VIH (vírus da imunodeficiência humana).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS brukes til å behandle HIV (humant immunsviktvirus).
Portuguese: Dados de Interações Farmacocinéticas entre os Componentes Individuais de DUTREBIS e
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsdata mellom enkeltkomponentene i DUTREBIS og andre
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que os isolados de estirpes víricas resistentes à zidovudina podem tornar-se sensíveis a esta quando adquirem simultaneamente resistência à lamivudina.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at zidovudin-resistente virusisolater kan bli følsomme for zidovudin når de samtidig utvikler resistens mot lamivudin.
Portuguese: Um risco acrescido de lipodistrofia foi associado a fatores individuais, tais como a idade avançada, e com fatores relacionados com o fármaco, como a longa duração da TAR e as alterações metabólicas associadas.
Norwegian Bokmål: En høyere risiko for lipodystrofi har blitt forbundet med individuelle faktorer slik som høy alder, og med legemiddelrelaterte faktorer slik som lenger varighet av ART og tilhørende metabolske forstyrrelser.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase III, os perfis de segurança nos subgrupos de doentes a tomar inibidores da bomba de protões ou antagonistas H2 foram comparáveis aos que não estavam a tomar estes antiácidos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til undergruppen av pasienter i fase III-studier som tok protonpumpehemmere eller H2-antagonister, var sammenlignbare med de som ikke tok disse antacida.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, uma grande proporção de doentes utilizou atazanavir e/ou tenofovir na terapêutica de base otimizada, fármacos que levam ambos ao aumento dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte en stor andel av pasientene atazanavir og/eller tenofovir, begge virkestoffer som fører til en økning i plasmanivået av raltegravir ved optimalisert bakgrunnsbehandling.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver uma erupção na pele.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen din dersom du utvikler utslett.
Portuguese: Quando DUTREBIS é administrado, em jejum, o raltegravir é absorvido com um Tmax de aproximadamente 1 hora.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av DUTREBIS absorberes raltegravir tatt fastende med en Tmax på ca. 1 time.
Portuguese: Se parar de tomar DUTREBIS É importante que tome DUTREBIS exatamente da forma que o seu médico recomendou.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med DUTREBIS Det er viktig at du tar DUTREBIS nøyaktig slik legen har forskrevet.
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico quando estes agentes são administrados em simultâneo.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når disse substansene gis samtidig.
Portuguese: A lamivudina exibe uma farmacocinética linear em toda a gama de doses terapêuticas e apresenta baixa ligação à principal proteína plasmática, albumina (< 16% - 36% à albumina sérica em estudos in
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk innenfor det terapeutiske doseområdet og viser begrenset binding til hovedplasmaproteinet albumin (< 16 % - 36 % til serumalbumin i in vitro-studier).
Portuguese: Nos ensaios de interação, o raltegravir não teve um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da etravirina, maraviroc, tenofovir, contracetivos hormonais, metadona, midazolam
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hadde raltegravir ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til etravirin, maraviroc, tenofovir, hormonelle prevensjonsmidler, metadon, midazolam eller boceprevir.
Portuguese: À semana 240, a diferença do tratamento (raltegravirefavirenz) foi de 9,5% com um IC associado de 95% (1,7; 17,3).
Norwegian Bokmål: Ved uke 240 var behandlingsforskjellen (raltegravir - efavirenz) 9,5 % med et tilhørende 95 % konfidensintervall på (1,7, 17,3).
Portuguese: É limitada a informação disponível sobre as consequências da sobredosagem aguda no ser humano.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig om konsekvenser ved inntak av akutte overdoser hos mennesker.
Portuguese: A resistência cruzada conferida pelo M184V RT é limitada aos compostos antirretrovirais da classe dos inibidores nucleósidos.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med hensyn på M184V RT er begrenset innen nukleosidhemmer-gruppen av antiretrovirale midler.
Portuguese: Os NRTIs (por ex. didanosina, zidovudina) não são eliminados por este mecanismo, não sendo provável a sua interação com a lamivudina.
Norwegian Bokmål: NRTIer (f.eks. didanosin, zidovudin) elimineres ikke via denne mekanismen, og det er usannsynlig at de interagerer
Portuguese: Ao nível da dose com efeitos adversos não observáveis (NOAEL), a exposição sistémica foi semelhante à da dose clínica de 400 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Ved NOAEL var systemisk eksponering lik en klinisk dose på 400 mg to ganger daglig.
Portuguese: Um ensaio cruzado, de 2 fases, aberto, de dose única, aleatorizado, avaliou o efeito de uma refeição de elevado teor de gordura em DUTREBIS administrado a 20 indivíduos saudáveis do sexo masculino e do sexo feminino.
Norwegian Bokmål: En åpen, enkeltdose, randomisert, crossover-studie over to perioder undersøkte effekten av et måltid med høyt fettinnhold på DUTREBIS administrert til 20 friske menn og kvinner.
Portuguese: Ensaios com a utilização de inibidores químicos seletivos para isoformas e UDP-glucuronosiltransferases (UGT) expressas pelo cDNA demonstram que a UGT1A1 é a principal enzima responsável pela formação de raltegravir-glucuronido.
Norwegian Bokmål: Studier der man brukte isoformselektive kjemiske hemmere og cDNA-uttrykte UDP-glukuronosyltransferaser (UGT) viser at UGT1A1 er det viktigste enzymet som har ansvar for dannelsen av raltegravir-glukuronid.
Portuguese: Inibidores menos potentes da UGT1A1 (por ex., indinavir, saquinavir) podem também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, mas em menor extensão quando comparados com o atazanavir.
Norwegian Bokmål: Mindre potente UGT1A1-hemmere (f.eks. indinavir, sakinavir) kan også øke plasmanivået av raltegravir, men i mindre grad enn atazanavir.
Portuguese: Aconselhamento em caso de doses omissas
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved uteglemt dose
Portuguese: Para o raltegravir, a depuração renal de medicamento inalterado é uma via de eliminação menos relevante.
Norwegian Bokmål: For raltegravir er renal clearance av uendret legemiddel en underordnet eliminasjonsvei.
Portuguese: Raltegravir em concentrações de 31 ± 20 nM induziu uma inibição da replicação do VIH-1 (relativo a uma cultura infetada por tratar) de 95 % (IC95) em culturas de células T linfoides humanas infetadas com a variante H9IIIB do VIH-1 adaptada à linhagem celular.
Norwegian Bokmål: Raltegravir i konsentrasjoner på 31  20 nM førte til en hemming av HIV-1-replikasjon på 95 % (IC95) (i forhold til en ubehandlet virusinfisert kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer infisert med den cellelinjetilpassede HIV-1-varianten H9IIIB.
Portuguese: No que respeita ao resultado de eficácia primária, a proporção (%) de doentes que alcançou um ARN VIH < 50 cópias/ml à semana 48 foi de 241/280 (86,1 %) no grupo a receber raltegravir e de 230/281 (81,9 %) no grupo a receber efavirenz.
Norwegian Bokmål: For det primære effektendepunktet var andelen av pasienter (%) som oppnådde HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48, 241/280 (86,1 %) i gruppen som fikk raltegravir og 230/281 (81,9 %) i gruppen som fikk efavirenz.
Portuguese: Foram observados valores semelhantes de AUC após refeição vs. jejum e valores de Cmax mais baixos (23% para raltegravir e 21% para lamivudina) com DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende AUCverdier ved inntak av mat vs. fastende tilstand og noe lavere Cmax-verdier (23 % for raltegravir og 21 % for lamivudin) ble observert med DUTREBIS.
Portuguese: Se passaram até 6 horas, deve tomar imediatamente o comprimido.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på det før det har gått 6 timer, må du ta tabletten med én gang.
Portuguese: Os tipos de cancros e as taxas de cancros específicos foram os esperados numa população com elevada imunodeficiência.
Norwegian Bokmål: Typer og frekvenser av spesifikke krefttyper var som forventet i en populasjon med svært nedsatt immunforsvar.
Portuguese: DUTREBIS não é recomendado para utilização em monoterapia.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS anbefales ikke som monoterapi.
Portuguese: Em doentes coinfetadas com hepatite a serem tratados com DUTREBIS que subsequentemente engravidem, deve ser considerada a possibilidade de uma recorrência de hepatite após a descontinuação de DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig hepatittinfeksjon som blir behandlet med DUTREBIS, og som deretter blir gravide, bør det foretas en vurdering av muligheten for et tilbakefall av hepatitt ved seponering av DUTREBIS.
Portuguese: • interferão tomado com ou sem ribavirina - usado para tratar hepatite.
Norwegian Bokmål: • interferoner tatt med eller uten ribavirin - brukes til å behandle hepatitt
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o DUTREBIS ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller hormonelle prevensjonsmidler (østrogen- og/eller progesteronbaserte).
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade de ratos macho e fêmea com doses até 600 mg/kg/dia que resultaram numa exposição 3 vezes superior à exposição na dose recomendada em humanos.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett effekt på fertilitet hos verken hann- eller hunnrotter ved doser opptil 600 mg/kg/dag, noe som ga en 3 ganger høyere eksponering enn ved anbefalt human dose.
Portuguese: A diferença do tratamento (raltegravir - efavirenz) foi de 4,2% com um IC associado de 95% (-1,9; 10,3), estabelecendo-se que raltegravir é não-inferior ao efavirenz (valor de p para a não-inferioridade < 0,001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen (raltegravir - efavirenz) var 4,2 % med et tilhørende 95 % konfidensintervall på (-1,9, 10,3), noe som stadfester at raltegravir ikke er mindre effektiv enn efavirenz (p-verdi for non-inferiority < 0,001).
Portuguese: Frequência Lamivudina e/ou Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)*
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens Lamivudin og/eller raltegravir (alene eller i kombinasjon med andre ART)*
Portuguese: Em adultos, não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência hepática moderada e indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Hos voksne var det ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske personer.
Portuguese: • medicamentos contendo raltegravir ou emtricitabina - usados para tratar VIH.
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder raltegravir eller emtricitabin - brukes til å behandle HIV
Portuguese: Dados in vitro, sugerem que a continuação da lamivudina no regime antirretroviral, apesar do desenvolvimento de M184V, pode originar atividade antirretroviral residual (provavelmente através de compromisso da replicação viral).
Norwegian Bokmål: In vitro data antyder at å fortsette med lamivudin i et antiretroviralt regime, til tross for utvikling av M184V, kan i gi gjenværende antiretroviral aktivitet (trolig ved nedsatt replikasjonskapasitet (viral fitness)).
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento com um nível de exposição 3,4 vezes superior à exposição humana de 400 mg duas vezes por dia, baseada numa AUC0-24h (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t (se pkt.
Portuguese: ou para o trimetoprim/sulfametoxazol, a menos que o doente tenha compromisso renal (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: trimetoprim /sulfametoksazol, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.2).