FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes idosos Para doses ≥10 mg de vortioxetina uma vez por dia, a taxa de descontinuação dos estudos foi superior em doentes com idade ≥65 anos.
Swedish: Äldre Vid doser ≥10 mg vortioxetin en gång dagligen var andelen patienter som inte fullföljde behandlingen i studierna högre hos patienter ≥65 år.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Portuguese: A vortioxetina é extensamente metabolizada no fígado, principalmente por oxidação catalisada pelo CYP2D6, e numa menor extensão pelo CYP3A4/5 e CYP2C9 (ver secção 5.2).
Swedish: Vortioxetin metaboliseras huvudsakligen via levern, primärt genom oxidering katalyserad av CYP2D6 och i mindre utsträckning av CYP 3A4/5 och CYP2C9 (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Vortioxetina não se diferenciou de placebo nas medidas subjetivas quando avaliadas usando o Cognitive and Physical Functioning Questionnaire com resultados de -8,1 para vortioxetina comparativamente a -6,9 para placebo (p=0,086).
Swedish: Vortioxetin skiljde sig inte från placebo på subjektiva mått då det utvärderades med Cognitive and Physical Functioning Questionnaire med resultat på -8,1 för vortioxetin och -6,9 för placebo (p = 0,086).
Portuguese: A vortioxetina deve ser descontinuada no período de pelo menos 14 dias antes do início do tratamento com um IMAO irreversível não-seletivo (ver secção 4.3).
Swedish: Behandling med vortioxetin måste avslutas 14 dagar innan behandling med en irreversibel icke-selektiv MAO-hämmare påbörjas (se avsnitt
Portuguese: 5 mg equivalente a 5 gotas.
Swedish: 5 mg motsvarar 5 droppar.
Portuguese: Brintellix 20 mg/ml gotas orais, solução
Swedish: Brintellix 20 mg/ml orala droppar, lösning
Portuguese: Após doses múltiplas de vortioxetina, não foi observado nenhum efeito inibitório em indivíduos saudáveis relativamente às isoenzimas do citocromo P450, CYP2C19 (omeprazol, diazepam), CYP3A4/5 (etinilestradiol, midazolam), CYP2B6 (bupropiom), CYP2C9 (tolbutamida, varfarina S-), CYP1A2 (cafeína) ou CYP2D6 (dextrometorfano).
Swedish: Efter administrering av multipla doser vortioxetin observerades ingen hämmande effekt hos friska försökspersoner för cytokrom P450-isozymerna CYP2C19 (omeprazol, diazepam), CYP3A4/5 (etinylöstradiol) eller CYP2B6 (bupropion), CYP2C9 (tolbutamid, S-warfarin), CYP1A2 (koffein) eller CYP2D6 (dextrometorfan).
Portuguese: A vortioxetina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave e é necessária precaução ao tratar estes doentes (ver secção 4.4).
Swedish: Vortioxetin har inte studerats hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion och försiktighet ska iakttas när dessa patienter behandlas (se avsnitt 4.2).
Portuguese: É recomendada precaução ao tratar doentes com idade ≥ 65 anos com doses superiores a 10 mg de vortioxetina uma vez por dia, para os quais os dados são ainda limitados (ver secção 4.4).
Swedish: Försiktighet rekommenderas när patienter ≥65 år behandlas med doser över 10 mg vortioxetin en gång dagligen, då mängden data är begränsad (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Adicionalmente, não foi observado nenhum efeito inibitório significativo, comparativamente ao placebo, na agregação plaquetária ou farmacocinética do ácido acetilsalicílico ou ácido salicílico quando o ácido acetilsalicílico 150 mg/ml foi coadministrado após administração de doses múltiplas de vortioxetina em indivíduos saudáveis.
Swedish: Dessutom observerades ingen signifikant hämmande effekt, jämfört med placebo, på trombocytaggregeringen eller farmakokinetiken hos acetylsalicylsyra eller salicylsyra, när acetylsalicylsyra 150 mg/dag samadministrerades medmultipla doser vortioxetin till friska försökspersoner.
Portuguese: Existe um potencial risco de convulsões com antidepressivos.
Swedish: Kramper är en möjlig risk vid behandling med antidepressiva.
Portuguese: Desconhecida* Reação anafilática
Swedish: Ingen känd frekvens* Anafylaktisk reaktion
Portuguese: 15 mg equivalente a 15 gotas.
Swedish: 15 mg motsvarar 15 droppar.
Portuguese: Embalagem múltipla: 126 (9 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película.
Swedish: Multiförpackning: 126 filmdragerade tabletter (9 förpackningar om 14).
Portuguese: 10 mg equivalente a 10 gotas.
Swedish: 10 mg motsvarar 10 droppar.
Portuguese: A utilização concomitante de antidepressivos com efeito serotoninérgico e medicamentos à base de plantas contendo erva de S. João (Hypericumperforatum) pode resultar num aumento da incidência de reações adversas, incluindo Síndrome Serotoninérgica (ver secção 4.4).
Swedish: Samtidig användning av antidepressiva och växtbaserade läkemedel som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) kan leda till fler biverkningar, inklusive serotonergt syndrom (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Os sintomas da Síndrome Serotoninérgica incluem mudanças do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), instabilidade autonómica (por exemplo, taquicardia, tensão arterial lábil, hipertermia), anomalias neuromusculares (por exemplo, hiperreflexia, descoordenação) e/ou sintomas gastrintestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia).
Swedish: Serotonergt syndrom inkluderar symtom som förändring i det mentala tillståndet (t ex agitation, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (t ex takykardi, instabilt blodtryckt, hypertermi), neuromuskulära avvikelser (t ex hyperreflexi, koordinationssvårigheter) och/eller gastrointestinala symtom (t ex illamående, kräkningar, diarré).
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Carboximetilamido sódico (Tipo A) Estearato de magnésio
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Natriumstärkelseglykolat (typ A) Magnesiumstearat
Portuguese: A coadministração de inibidores fortes do CYP3A4 (tais como itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona, conivaptan e muitos dos inibidores da protease do VIH) e inibidores do CYP2C9 (tais como o fluconazol e amiodarona) a metabolizadores fracos do CYP2D6 (ver secção 5.2) não foi investigada especificamente, mas antecipa-se que levará a uma exposição aumentada da vortioxetina mais evidente nestes doentes em comparação com o efeito moderado acima descrito.Dependendo da resposta individual do doente, pode considerar-se uma dose mais baixa de vortioxetina se um inibidor forte do CYP3A4 ou do CYP2C9 for coadministrado em metabolizadores fracos do CYP2D6.
Swedish: Interaktioner med CYP2D6 långsamma metaboliserare Samadministrering av kraftiga CYP3A4-hämmare (såsom itrakonazol, vorikonazol, klaritromycin, telitromycin, nefazodon, conivaptan och många av HIV-proteashämmarna) och CYP2D6-hämmare (såsom flukonazol och amiodaron) till CYP2D6 långsamma metaboliserare (se avsnitt 5.2) har inte specifikt undersökts, men förväntas leda till en mer markant ökning i exponeringen av vortioxetin hos dessa patienter, jämfört med de måttliga effekter som beskrivs ovan.
Portuguese: A combinação de vortioxetina com um IMAO reversível não-seletivo fraco, como o antibiótico linezolida, é contraindicada (ver secção 4.3).
Swedish: Reversibel, icke-selektiv MAO-hämmare (linezolid) Kombinationen vortioxetin med en svag reversibel och icke-selektiv MAO-hämmare, såsom antibiotikumet linezolid, är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Portuguese: 98 x 1 comprimidos.
Swedish: 98 x1 Filmdragerade tabletter.
Portuguese: Cada gota contém lactato de vortioxetina (D,L) equivalente a 1 mg de vortioxetina.
Swedish: Varje droppe innehåller vortioxetin (D,L)-laktat motsvarande 1 mg vortioxetin.
Portuguese: Vortioxetina teve um efeito estatisticamente significativo em relação ao placebo na DigitSymbolSubstitutionTest (DSST), variando de Δ = 1,75 (p = 0,019) a 4,26 (p <0,0001) nos dois estudos realizados em adultos e Δ= 2,79 (p = 0,023) no estudo em doentes idosos.
Swedish: Test (DSST) med värden från Δ = 1,75 (p = 0,019) till 4,26 (p < 0,0001) i de två vuxenstudierna och Δ
Portuguese: Pouco frequentes Suores noturnos Desconhecida* Angioedema, Urticária
Swedish: Ingen känd frekvens* Angioödem Urtikaria
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito inibitório de uma dose única de 40 mg de omeprazol (inibidor do CYP2C19) na farmacocinética de dose múltipla da vortioxetina em indivíduos saudáveis.
Swedish: En engångsdos av 40 mg omeprazol (CYP2C19-hämmare) uppvisade ingen hämmande effekt på vortioxetins farmakokinetik vid upprepad dosering till friska försökspersoner.
Portuguese: Revestimento do comprimido
Swedish: Tablettdragering
Portuguese: Após uma dose única de 10 mg de vortioxetina, não foi observado qualquer impacto do compromisso hepático ligeiro ou moderado (Classe A ou B de Child-Pugh; n=8 por grupo) na farmacocinética da vortioxetina (as alterações na AUC foram menores que 10%).
Swedish: Efter en engångsdos av vortioxetin 10 mg observerades ingen effekt på vortioxetins farmakokinetik (förändringar i AUC var mindre än 10 %) hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Kriteria A eller B; n=8 per grupp).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid röd (E172)
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
Portuguese: - tiver tido mania - tem uma tendência para sangrar ou desenvolver nódoas negras facilmente.
Swedish: - har en tendens att lätt få blödningar och blåmärken.
Portuguese: Cada ml de solução contém lactato de vortioxetina (D,L) equivalente a 20 mg de vortioxetina.
Swedish: Varje ml lösning innehåller vortioxetin (D,L)-laktat motsvarande 20 mg vortioxetin (vortioxetinum).
Portuguese: Brintellix 20 mg/ml gotas orais, solução vortioxetina
Swedish: Brintellix 20 mg/ml orala droppar, lösning vortioxetinum
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito de doses múltiplas de ácido acetilsalicílico 150 mg/dia na farmacocinética de dose múltipla da vortioxetina em indivíduos saudáveis.
Swedish: Multipla doser acetylsalicylsyra 150 mg/dag uppvisade inga effekter på farmakokinetiken vid upprepad dosering av vortioxetin till friska försökspersoner.
Portuguese: - estiver a tomar medicamentos com o chamado efeito serotoninérgico, como por exemplo: - tramadol (um analgésico forte) - sumatriptano e medicamentos semelhantes cujos nomes da substância ativa terminam em "triptanos" (usados no tratamento da enxaqueca).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Brintellix om du: - tar andra läkemedel med en så kallad serotonerg effekt, såsom: tramadol (ett starkt smärtstillande läkemedel) sumatriptan och liknande läkemedel med en aktiv substans som slutar med "triptan" (används för att behandla migrän).
Portuguese: Quando a vortioxetina foi coadministrada em indivíduos saudáveis após 6 dias de cetoconazol 400 mg/dia (um inibidor do CYP3A4/5 e da glicoproteína-P) ou após 6 dias de fluconazol 200 mg/dia (um inibidor do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/5), foi observado um aumento de 1,3 vezes e 1,5 vezes, respetivamente na AUC da vortioxetina.
Swedish: CYP3A4-hämmare, CYP2C9-hämmare och CYP2C19-hämmare När vortioxetin lades till efter 6 dagar med ketokonazol 400 mg/dag (en CYP3A4/5 och Pglykoproteinhämmare) eller efter 6 dagar med flukonazol 200 mg/dag (en CYP2C9, CYP2C19 och CYP 3A4/5-hämmare) till friska försökspersoner observerades en ökning av vortioxetins AUC med 1,3 respektive 1,5.
Portuguese: O tratamento deve ser acompanhado por uma monitorização rigorosa dos doentes, em particular daqueles que apresentem maior risco, especialmente na fase inicial do tratamento e após alterações posológicas.
Swedish: Patienter som behandlas med antidepressiva läkemedel, och speciellt sådana som har en hög risk för suicidalt beteende, ska följas noga i de tidiga faserna av behandlingen och vid dosförändringar.
Portuguese: - moclobemida (um medicamento parar tratar a depressão) - selegilina, rasagilina (medicamentos para tratar a doença de Parkinson)
Swedish: - selegilin, rasagilin (läkemedel mot Parkinsons sjukdom).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INTERMEDIÄR FÖRPACKNING
Portuguese: Embalagem múltipla de 126 (9x14) e 490 (5 x (98x1)) comprimidos revestidos por película.
Swedish: Multiförpackning innehållande 126 (9x14) och 490 (5 x (98x1)) filmdragerade tabletter.
Portuguese: Apresentações de 7, 14, 28, 56 e 98 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 7, 14, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Hipromelose
Swedish: Hyponatremi
Portuguese: Apresentações de 56 x 1 e 98 x 1 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 56 x 1 och 98 x 1 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Inibidor reversível seletivo da MAO-A (moclobemida) A combinação de vortioxetina com um inibidor reversível seletivo da MAO-A, como a moclobemida, é contraindicada (ver secção 4.3).
Swedish: Reversibel, selektiv MAO-A-hämmare (moklobemid) Kombinationen vortioxetin med en reversibel och selektiv MAO-A-hämmare, såsom moklobemid, är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid gul (E172)
Portuguese: Idosos No estudo de 8 semanas de dupla ocultação e dose fixa, controlado por placebo, em doentes idosos deprimidos (com idade ≥65 anos, n=452, 156 dos quais tomavam vortioxetina), a vortioxetina 5mg/dia foi superior ao placebo tal como avaliado através da melhoria nas pontuações totais da MADRS e HAM-D24.
Swedish: (≥65 år, n=452, av vilka 156 behandlades med vortioxetin), var vortioxetin 5 mg överlägset placebo då förbättringen mättes med MADRS och HAM-D24 totalpoäng.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid röd (E172) Järnoxid gul (E172)
Portuguese: <1/1.000), muito raros (<1/10.000), ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Biverkningarna listas enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Swedish: Skäl att ändra villkoren för godkännandet för försäljning
Portuguese: Folheto informativo:Informação para o doente Brintellix 20 mg/ml gotas orais, solução
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Brintellix 20 mg/ml orala droppar, lösning vortioxetin (vortioxetinum)
Portuguese: Cada gota contém 1 mg de vortioxetina (sob a forma de lactato (D,L)).
Swedish: Varje droppe innehåller 1 mg vortioxetinum (som (D,L)-laktat)
Portuguese: Lot Ver marca gravada.
Swedish: Lot Se präglat tryck.
Portuguese: Substratos do citocromo P450
Swedish: Cytokrom P450-substrat
Portuguese: Foram notificados eventos convulsivos e síndroma serotoninérgica após dosagens várias vezes superiores ao intervalo de doses terapêuticas.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av överdoser av vortioxetin över 80 mg. Krampanfall och serotonergt syndrom har rapporterats efter doser flera gånger högre än det terapeutiska dosintervallet.
Portuguese: As embalagens de 56 x 1, 98 x 1 e 490 comprimidos revestidos por película apresentam-se em blisters unidose.
Swedish: Förpackningsstorlekarna 56 x 1, 98 x 1 och 490 filmdragerade tabletter förekommer som endosblister.
Portuguese: - Os outros componentes são manitol (E421), celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, carboximetilamido sódico (Tipo A), estearato de magnésio, hipromelose, Macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat, hypromellos, Makrogol 400, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172).
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Portuguese: - Os outros componentes são manitol (E421), celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, carboximetilamido sódico (Tipo A), estearato de magnésio, hipromelose, Macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat, hypromellos, Makrogol 400, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).
Portuguese: Na meta-análise, a diferença média global em relação ao placebo entre os estudos foi estatisticamente significativa: -2,3 pontos (p = 0,007), -3,6 pontos (p <0,001), e -4,6 pontos (p <0,001) para as doses de 5, 10 e 20 mg/dia, respetivamente; a dose de 15 mg/dia não se afastou do placebo na meta-análise, mas a diferença média em relação ao placebo foi de -2,6 pontos.
Swedish: -2,3 poäng (p = 0,07), -3,6 poäng (p <0,001) och -4,6 poäng (p <0,001) för doserna 5, 10 respektive 20
Portuguese: - linezolida (um medicamento para tratar infeções bacterianas) - lítio (um medicamento para tratar a depressão e doenças psiquiátricas) ou triptofano.
Swedish: - litium (läkemedel mot depression och psykiska sjukdomar) eller tryptofan.
Portuguese: - Os outros componentes são manitol (E421), celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, carboximetilamido sódico (Tipo A), estearato de magnésio, hipromelose, Macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat, hypromellos, Makrogol 400, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
Portuguese: Se forem usados concomitantemente, é necessária uma monitorização apertada relativamente à síndrome serotoninérgica (ver secção 4.4).
Swedish: Vid samtidig användning är noggrann observation av symtom på serotonergt syndrom nödvändigt (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Se forem usados concomitantemente, é necessária uma monitorização apertada relativamente à Síndrome Serotoninérgica (ver secção 4.4).
Swedish: Vid samtidig användning är noggrann observation efter symtom på serotonergt syndrom nödvändigt (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Indutores do citocromo P450
Swedish: Cytokrom P450-inducerare
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito clinicamente relevante durante a exposição ao lítio no estado de equilíbrio, após coadministração com doses múltiplas de vortioxetina em indivíduos saudáveis.
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt observerades vid steady-state exponering efter samadministrering av multipla doser vortioxetin till friska försökspersoner.
Portuguese: Τηλ: +30 210 610 5036
Swedish: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2014.
Portuguese: Além disso, a empresa apresentou os resultados de dois outros estudos principais.
Swedish: Dessutom lade företaget fram resultaten från två andra huvudstudier.
Portuguese: A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia.
Swedish: Den vanliga dosen är 10 mg en gång om dagen.
Portuguese: É utilizado para o tratamento da depressão major em adultos.
Swedish: Det används för att behandla egentlig depression hos vuxna.
Portuguese: Os efeitos secundários foram geralmente ligeiros ou moderados, de curta duração e com ocorrência nas duas primeiras semanas de tratamento.
Swedish: Biverkningarna var vanligtvis lindriga eller måttliga, kortvariga och inträffade under de första två veckornas behandling.
Portuguese: Apesar de ser limitada a informação sobre o uso de doses superiores a 10 mg por dia em idosos, esta questão foi abordada na Informação do Medicamento.
Swedish: Trots att informationen var begränsad om användning av doser över 10 mg per dag hos äldre personer togs detta upp i produktinformationen.
Portuguese: Os dados de suporte das extensões de 52 semanas de diversos desses estudos sugeriram que as melhorias observadas foram mantidas por uma duração ainda maior.
Swedish: Enligt understödjande data från 52 veckors förlängningar av flera av dessa studier upprätthölls de observerade förbättringarna på längre sikt.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Brintellix pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Geralmente, os sintomas incluem tristeza profunda, sentimentos de inutilidade, perda de interesse por atividades favoritas, distúrbios do sono, uma sensação de estar mais lento, sentimentos de ansiedade e alterações no peso.
Swedish: I symtomen ingår ofta djup nedstämdhet, känsla av värdelöshet, bristande intresse för favoritaktiviteter, sömnstörningar, tröghetskänsla, ångest och viktförändringar.
Portuguese: Brintellix vortioxetina
Swedish: Brintellix vortioxetin
Portuguese: O tratamento com o Brintellix deve continuar durante pelo menos 6 meses após a resolução dos sintomas depressivos.
Swedish: Behandlingen med Brintellix ska fortsätta minst 6 månader efter att de depressiva symtomen har försvunnit.
Portuguese: A serotonina é um neurotransmissor, um químico que transmite sinais entre células nervosas.
Swedish: Serotonin är en neurotransmittor, ett kemiskt ämne som överför signaler mellan nervceller.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Brintellix.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Brintellix.
Portuguese: O Brintellix só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (5, 10, 15 e 20 mg) e gotas orais (20 mg/ml).
Swedish: Brintellix är receptbelagt och finns som tabletter (5, 10, 15 och 20 mg) och orala droppar (20 mg/ml).
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais, tais como náuseas, são mais frequentes nas mulheres do que nos homens.
Swedish: Effekter på tarmarna, såsom illamående, är vanligare hos kvinnor än hos män.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Brintellix.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Brintellix ska användas.
Portuguese: Em 18 de Dezembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Brintellix.
Swedish: Den 18 december 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Brintellix som gäller i hela EU.
Portuguese: Como a serotonina está envolvida no controlo do humor, e pode regular as ações de outros neurotransmissores que podem estar envolvidos na depressão e ansiedade, pensa-se que estas ações da vortioxetina resultem no seu efeito de melhoria da depressão.
Swedish: Eftersom serotonin är inblandat i kontrollen av sinnesstämning, och kan reglera effekten av andra neurotransmittorer som kan medverka vid depression och oro, antar man att det är dessa effekter av vortioxetin som resulterar i dess förbättrande effekt på depression.
Portuguese: Outras informações sobre o Brintellix
Swedish: Mer information om Brintellix
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Brintellix?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Brintellix?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Brintellix são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Brintellix är större än riskerna och rekommenderade att Brintellix skulle godkännas för försäljning i EU.