FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy dokładnie obserwować a dawkę indywidualnie dobierać na podstawie stanu pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic ali jeter je treba skrbno spremljati, odmerek pa glede na status prilagoditi vsakemu bolniku posebej (glejte poglavi 4.4 in 5.2).
Polish: W przypadku małych dzieci, aby zminimalizować możliwość usunięcia plastra przez dziecko, preferowanym miejscem jego przyklejenia jest górna część pleców.
Slovenian: Pri majhnih otrocih se priporoča aplikacija na zgornji del hrbta, da kar se da zmanjšamo možnost, da si otrok sam odstrani obliž.
Polish: • Leki przeciwarytmiczne (takie jak amiodaron, diltiazem lub werapamil).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa (kot so amiodaron, diltiazem ali verapamil).
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia depresji oddechowej zwiększa się w przypadku stosowania większej dawki produktu (patrz punkt 4.9).
Slovenian: Pojavnost depresije dihanja se povečuje s povečevanjem odmerka zdravila DUROGESIC (glejte poglavje 4.9).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO 12
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Polish: Stopniowe zwiększanie dawki powinno być indywidualne dla każdego pacjenta na podstawie średniej dobowej dawki stosowanych dodatkowo leków przeciwbólowych i prowadzone aż do uzyskania równowagi między skutecznością przeciwbólową a tolerancją.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati individualno in upoštevati povprečni dnevni odmerek dodatnega analgetičnega zdravljenja, dokler ne dosežemo ravnovesja med analgetično učinkovitostjo in prenašanjem zdravila.
Polish: Ponadto, ze względu na przenikanie przez łożysko, zastosowanie produktu Durogesic w okresie okołoporodowym może wywołać depresję oddechową u noworodka.
Slovenian: Ker fentanil prehaja skozi placento, bi uporaba zdravila DUROGESIC med porodom lahko povzročila depresijo dihanja pri novorojencu.
Polish: • Leki przeciw zakażeniu HIV (takie jak rytonawir).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (kot je ritonavir).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 i przezskórnego fentanylu, chyba, że istnieje możliwość dokładnego monitorowania pacjenta (patrz też punkt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev CYP3A4 in zdravila DUROGESIC ni priporočljiva, razen če je bolnik pod skrbnim nadzorom (glejte poglavje 4.4).
Polish: Następny plaster należy zmienić standardowo po 3 dniach (72 godziny).
Slovenian: Obliž ponovno zamenjajte po 3 dneh (72 urah) kot običajno.
Polish: Stężenia fentanylu mogą zwiększać się wraz ze wzrostem temperatury skóry (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Koncentracija fentanila se lahko poveča, če se zviša temperatura kože (glejte poglavje 5.2).
Polish: W razie konieczności stosowania produktu Durogesic w dawce powyżej 300 μg/h, należy rozważyć możliwość zastosowania dodatkowej lub alternatywnej metody podawania opioidów.
Slovenian: Če odmerek zdravila DUROGESIC preseže 300 mikrogramov/h, bodo nekateri bolniki morda potrebovali dodatne ali druge metode analgezije.
Polish: Lek Durogesic i alkohol
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC skupaj z alkoholom
Polish: Fentanyl jest lekiem o dużym klirensie, który jest szybko i w znacznym stopniu metabolizowany, przede wszystkim przez enzymy wątrobowe CYP3A4.
Slovenian: Fentanil je zdravilo z visokim očistkom, ki se hitro in obsežno presnavlja zlasti preko encima CYP3A4.
Polish: Produkt Durogesic zapewnia stałe dostarczanie fentanylu do układu krążenia w ciągu 72 godzin stosowania.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC zagotavlja 72-urno kontinuirano sistemsko preskrbo s fentanilom.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki produktu Durogesic lub zmiana na inną przeciwbólową substancję czynną.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila DUROGESIC ali preiti na zdravljenje z drugim analgetikom.
Polish: Może rozwinąć się potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy podczas jednoczesnego stosowania leków serotoninergicznych, takich jak inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) oraz leków, które zaburzają metabolizm serotoniny [w tym inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)].
Slovenian: Pri sočasni uporabi serotoninergičnih zdravil, kot so selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRISelective Serotonin Re-uptake Inhibitors), zaviralci privzema serotonina-noradrenalina (SNRISerotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) in zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminooksidaze (MAO)), se lahko pojavi potencialno življenjsko nevaren serotoninski sindrom.
Polish: • Niektóre leki przeciwpadaczkowe (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
Slovenian: • Nekatera zdravilaza zdravljenje epilepsije (kot so karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin).
Polish: Nie wolno stosować leku Durogesic przez 14 dni od zakończenia przyjmowania tych leków - patrz poniżej.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC ne smete jemati še 14 dni po prenehanju jemanja teh zdravil.
Polish: Jak stosować lek Durogesic
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo DUROGESIC
Polish: Pobudzenie, dezorientacja, nastrój euforyczny
Slovenian: depresija, anksioznost, stanje zmedenosti, halucinacije agitacija, dezorientiranost, evforično razpoloženje
Polish: Zgłaszano przypadki ciężkiej depresji oddechowej po jednoczesnym podaniu inhibitorów CYP3A4 i przezskórnego fentanylu, w tym przypadek śmiertelny po jednoczesnym podaniu z umiarkowanym inhibitorem CYP3A4.
Slovenian: Po sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 in transdermalnega fentanila so poročali so o primerih resne depresije dihanja, vključno s smrtnim primerom po sočasni uporabi z zmernimi zaviralci CYP3A4.
Polish: Należy upewnić się, czy plaster przylega całkowicie, szczególnie na obrzeżach.
Slovenian: Prepričajte se, da se je obliž dobro prilepil na kožo, zlasti na robovih.
Polish: U noworodków matek, które przewlekle stosowały lek Durogesic w trakcie ciąży, obserwowano objawy z odstawienia.
Slovenian: Pri novorojencih žensk, ki so se med nosečnostjo dolgo časa zdravile z zdravilom DUROGESIC, so poročali o odtegnitvenih učinkih.
Polish: Z tego powodu stosowanie którejkolwiek z wymienionych powyżej substancji u pacjenta otrzymującego produkt Durogesic wymaga specjalnej obserwacji pacjenta i opieki nad nim.
Slovenian: Zato sočasna uporaba zgoraj navedenih zdravil zahteva skrbno nego in opazovanje bolnika.
Polish: • Należy upewnić się, że odzież w miejscu plastra będzie luźna; nie należy zakładać ciasnej lub elastycznej odzieży, która mogłaby uciskać plaster
Slovenian: • Poskrbite, da bo obliž nameščen pod ohlapnimi oblačili in ne pod tesnim ali elastičnim trakom.
Polish: Zgłaszano przypadki zespołu serotoninowego, gdy fentanyl stosowano jednocześnie z lekami o silnym działaniu serotoninergicznym (patrz punkty 4.4. i 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi fentanila in močno serotoninergičnih zdravil (glejte poglavji 4.4 in 4.5) so poročali o primerih serotoninskega sindroma.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Istnieje duża zmienność osobnicza farmakokinetyki fentanylu w odniesieniu do stężeń fentanylu, działania terapeutycznego i działań niepożądanych, oraz tolerancji na opioidy.
Slovenian: V farmakokinetiki fentanila, v razmerju med koncentracijami fentanila ter terapevtskimi in neželenimi učinki in v toleranci na opioide so velike razlike med preiskovanci.
Polish: • Niektóre leki stosowane w leczeniu choroby wieńcowej (dławica piersiowa) lub nadciśnienia tętniczego (takie jak nikardypina).
Slovenian: • Nekatera zdravila za zdravljenje angine pektoris (bolečina v prsnem košu) ali visokega krvnega tlaka (kot je nikardipin).
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łącznej
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči trzanje mišic
Polish: Nie wydaje się zatem, aby podczas stosowania produktu Durogesic zgodnie z zaleceniami występowały jakiekolwiek czynniki ryzyka specyficzne dla populacji dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Slovenian: Pri predpisani uporabi zdravila DUROGESIC pri otrocih, starejših od 2 let, ni nobenih specifičnih tveganj, povezanih s pediatrično populacijo.
Polish: Należy unikać dotykania warstwy przylepnej plastra
Slovenian: Izogibajte se dotikanju lepljive strani obliža.
Polish: Pacjenci wówczas mogą być przestawieni na produkt Durogesic.
Slovenian: Nato lahko te opioide zamenjamo z zdravilom DUROGESIC.
Polish: Zgłoszono kilka przypadków niezamierzonego przyklejenia plastra do ciała innej osoby, podczas bliskiego fizycznego kontaktu np. podczas spania w jednym łóżku z osobą stosującą plastry.
Slovenian: Znano je nekaj primerov, ko se je obliž ob tesnem stiku po nesreči prilepil na družinskega člana pri souporabi postelje.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Durogesic Kiedy nie stosować leku Durogesic
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DUROGESIC Ne uporabljajte zdravila DUROGESIC
Polish: W przypadku powtarzanego stosowania plastrów skuteczność leku może się zmniejszyć (może rozwinąć się tolerancja na lek) lub pacjent może uzależnić się od niego.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi lahko postane to zdravilo manj učinkovito (postanete lahko ‘tolerantni' na obliž)
Polish: • drżenie lub skurcze mięśni,
Slovenian: • tresenje ali mišični krči
Polish: Jednoczesne stosowanie fentanylu podawanego przezskórnie z induktorami CYP3A4 może powodować zmniejszenie stężenia fentanylu w osoczu i zmniejszenie działania terapeutycznego.
Slovenian: Sočasna uporaba transdermalnega fentanila in induktorjev CYP3A4 lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije fentanila in terapevtskega učinka.
Polish: Depresja ośrodka oddechowego może utrzymywać się po usunięciu plastra.
Slovenian: Depresija dihanja lahko traja še po odstranitvi transdermalnega obliža DUROGESIC.
Polish: Zaleca się by produkt Durogesic stosować u pacjentów wykazujących tolerancję na opioidy oraz brać pod uwagę obecny stan ogólny i medyczny pacjenta, w tym masę ciała, wiek i stopień osłabienia oraz tolerancji na opioidy.
Slovenian: Upoštevati je treba tudi trenutno splošno in zdravstveno stanje bolnika, vključno z velikostjo, starostjo, obsegom prizadetosti in stopnjo tolerance na opioide.
Polish: Spośród pozostałych 5 badanych z dawką początkową co najmniej 25 µg/h które wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających <45 mg doustnej morfiny na dobę, 1 (0,6%) wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających <30 mg doustnej morfiny na dobę a 4 (2,2%) wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających 30 do 44 mg doustnej morfiny na dobę (patrz punkt 4.8).
Slovenian: mikrogramov/h, ki so predhodno prejemali odmerek opioida, ki ustreza < 45 mg peroralnega morfina na dan, je 1 (0,6%) predhodno prejemal odmerek opioida, ki ustreza < 30 mg peroralnega morfina na dan, 4 (2,2%) pa so prejemali odmerek opioida, ki ustreza 30 do 40 mg peroralnega morfina na dan (glejte poglavje 4.8).
Polish: Po przyklejeniu plastra Durogesic skóra pod plastrem wchłania fentanyl, który kumuluje się w jej zewnętrznych warstwach.
Slovenian: Po namestitvi zdravila DUROGESIC koža pod njim absorbira fentanil in depo fentanila je koncentriran v zgornjih plasteh kože.
Polish: Plaster należy nakleić na skórę bezpośrednio po wyjęciu z torebki ochronnej.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je treba nalepiti na kožo takoj, ko ga vzamemo iz zavarjene vrečice.
Polish: Jednakże, utrzymywanie się inhibicji jest zmienne i czas ten powinien być dłuższy dla niektórych inhibitorów CYP3A4 z długim okresem eliminacji takich jak amiodaron, lub zależnych od czasu inhibitorów takich jak erytromycyna,
Slovenian: Vendar pa zaviranje traja različno dolgo in je pri nekaterih zaviralcih CYP3A4 z dolgim razpolovnim časom izločanja, kot je amiodaron, ali od časa odvisnih zaviralcih, kot so eritromicin, idelalizib, nikardipin in ritonavir, lahko to obdobje daljše.
Polish: Wyjąć plaster z torebki.
Slovenian: - snemite obliž,
Polish: Bardzo rzadko te zaburzenia oddychania mogą zagrażać życiu, szczególnie u osób, które nie stosowały wcześniej silnych opioidowych leków przeciwbólowych (takich jak lek Durogesic lub morfina).
Slovenian: Zelo redko so lahko te težave z dihanjem življenjsko nevarne ali celo smrtne, še posebej pri bolnikih, ki še niso uporabljali močnih opioidnih protibolečinskih zdravil (kot je zdravilo
Polish: b. Tabela 3 jest dla pacjentów dorosłych, którzy otrzymują opioidy w stabilnym i dobrze tolerowanym schemacie (przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 100:1).
Slovenian: b. Preglednica 3 je namenjena bolnikom, ki prejemajo stabilen odmerek opioida in ga dobro prenašajo (razmerje za pretvorbo peroralnega morfina v transdermalni fentanil je približno 100:1).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z inhibitorami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) może spowodować zwiększenie stężenia fentanylu w osoczu, co może zwiększyć lub wydłużyć zarówno działanie terapeutyczne, jak i działania niepożądane, a także może spowodować ciężką depresję ośrodka oddechowego.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUROGESIC in zaviralcev citokroma P450 3A4 (CYP3A4) lahko povzroči večje plazemske koncentracije fentanila, kar lahko poveča ali podaljša terapevtski učinek fentanila in neželene učinke ter povzroči resno depresijo dihanja.
Polish: Sposób podawania Produkt Durogesic jest systemem transdermalnym.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je za transdermalno uporabo.
Polish: • Nie wolno używać mydła, oliwek, kremów, balsamów lub talku przed przyklejeniem plastra
Slovenian: • Pred namestitvijo obliža ne uporabljajte mil ali drugih čistilnih sredstev, krem, losijonov, olj ali smukca.
Polish: Dawkowanie produktu Durogesic powinno być indywidualne dla każdego pacjenta, oparte na ocenie stanu pacjenta oraz podlegać regularnej weryfikacji.
Slovenian: Odmerek zdravila DUROGESIC je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej, glede na njegovo stanje, in po namestitvi obliža v rednih intervalih ocenjevati njegovo ustreznost.
Polish: • Niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwparkinsonowskie zwane IMAO (takie jak izokarboksazyd, fenelzyna, selegilina lub tranylcypromina).
Slovenian: • Nekatera zdravila, ke se uporabljajo za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni, imenovana zaviralci MAO (kot so izokarboksazid, fenelzin, selegilin ali tranilcipromin).
Polish: W momencie przyklejenia pierwszego plastra należy stopniowo wycofywać się z wcześniej stosowanego leczenia przeciwbólowego, aż do momentu osiągnięcia działania przeciwbólowego za pomocą produktu Durogesic.
Slovenian: Predhodno analgetično terapijo zato ukinjamo postopno, v času od prve uporabe obliža do doseženega analgetičnega učinka z zdravilom DUROGESIC.
Polish: • Nigdy nie dzielić ani nie przecinać plastrów
Slovenian: • Obliža ne smete razrezati ali razpoloviti.
Polish: Plaster Durogesic powinien być noszony na skórze przez 72 godziny bez przerwy.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC se lahko neprekinjeno nosi 72 ur.
Polish: diltiazem, erytromycyna, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, rytonawir, werapamil i worykonazol (lista nie jest wyczerpująca).
Slovenian: cimetidin, klaritromicin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Polish: Tabela 5: Działania niepożądane stwierdzone u dorosłych i dzieci
Slovenian: Neželeni učinki pri odraslih in pediatričnih bolnikih
Polish: U pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy rozważyć czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Slovenian: O zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic ali jeter, ki opioidov še niso uporabljali, se sme razmisliti le, kadar prednosti zdravljenja odtehtajo tveganja.
Polish: • W miejscach ruchomych (w okolicach stawów), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę.
Slovenian: • območja, ki jih zelo veliko premikate (sklepi), razdraženo kožo ali kožo z vrezninami.
Polish: Pacjenci z miastenią
Slovenian: Bolniki z miastenijo gravis
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • w przypadku ostrego lub pooperacyjnego bólu,
Slovenian: • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Polish: Wybór dawki początkowej produktu Durogesic powinien opierać się na dotychczasowym stosowaniu opioidów.
Slovenian: Primeren začetni odmerek zdravila DUROGESIC mora biti določen na podlagi trenutne uporabe opioidov pri bolniku.
Polish: Nie należy karmić piersią przez 3 dni od usunięcia plastra Durogesic.
Slovenian: Dojiti ne smete še 3 dni po odstranitvi obliža.
Polish: • Należy zmienić plaster natychmiast po przypomnieniu sobie i zanotować dzień i czas.
Slovenian: Če ste pozabili zamenjati obliž • Če ste pozabili zamenjati obliž, ga zamenjajte takoj, ko se spomnite in si zabeležite dan in čas.
Polish: Tabela 2: Zalecane początkowe dawki produktu Durogesic w oparciu o dobową dawkę doustnie podawanej morfiny (dla pacjentów dorosłych, u których istnieje potrzeba zmiany opioidu lub schematu podawania lub u pacjentów mniej stabilnych klinicznie: przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 150:1) 1
Slovenian: Preglednica 2: Priporočeni začetni odmerek zdravila DUROGESIC, glede na dnevni peroralni odmerek morfina (za bolnike, pri katerih je potrebno menjavanje opioidov ali za klinično manj stabilne bolnike: pretvorbeno razmerje peroralnega morfina v transdermalni fentanil je približno 150:1) 1
Polish: Stąd fentanyl przedostaje się do krążenia ustrojowego.
Slovenian: Takrat postane fentanil dostopen sistemskemu krvnemu obtoku.
Polish: Wyprysk, alergiczne zapalenie skóry, choroby skóry, zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry
Slovenian: eritem ekcem, alergijski dermatitis, bolezni kože, dermatitis, kontaktni dermatitis
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Durogesic.
Slovenian: Če karkoli od naštetega velja za vas (ali niste prepričani), se pred uporabo zdravila DUROGESIC
Polish: Dlatego przed zastosowaniem pierwszego plastra Durogesic należy sprawdzić okres półtrwania i czas trwania inhibicji substancji czynnej w informacji o produkcie inhibitora CYP3A4.
Slovenian: Zato je treba pred prvo namestitvijo transdermalnega obliža DUROGESIC prebrati informacije o zdravilu zaviralca CYP3A4 glede razpolovnega časa ter čas trajanja zaviranja.
Polish: - W górnej części ciała lub ramienia - W górnej części pleców - w przypadku dzieci
Slovenian: • zgornji del telesa ali rame
Polish: Należy przestrzec pacjentów przed nadmierną ekspozycją miejsca przylepienia plastra Durogesic na zewnętrzne źródła ciepła, takie jak podgrzewane poduszki, butelki z gorącą wodą (termofory), elektrycznie podgrzewane koce, ogrzewane łóżka wodne, nagrzewające lub opalające lampy, długie gorące kąpiele, sauna, kąpiele w gorących źródłach, czy intensywne opalanie.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj mesta aplikacije zdravila DUROGESIC ne izpostavljajo direktnim zunanjim virom toplote (grelne blazine, električne odeje, ogrevane vodne postelje, toplotne luči ali luči za umetno porjavitev, sončenje, termoforji, dolgotrajne vroče kopeli, savna, vroče masažne kopeli).
Polish: W przypadku upłynięcia terminu ważności należy zwrócić nieużywane plastry do apteki.
Slovenian: Če je rok uporabnosti obližev pretečen, jih odnesite v lekarno.
Polish: 10% wydalane jest w postaci niezmienionej substancji czynnej.
Slovenian: Sekrecija poteka predvsem v obliki presnovkov, manj kot 10% zdravilne učinkovine se izloči nespremenjene.
Polish: Jak stosować lek Durogesic Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Durogesic Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila DUROGESIC Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Stwierdzano także następujące działania niepożądane Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
Slovenian: V skladu z dogovorom so neželeni učinki opredeljeni po pogostnosti kot: zelo pogosti (≥ 1/10),
Polish: • Leki przeciwgruźlicze (takie jak ryfampicyna).
Slovenian: • zdravila za zdravljenje tuberkuloze (kot je rifampicin).
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie przezskórne.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA transdermalna uporaba
Polish: • Działanie plastra po zastosowaniu pierwszej dawki może wystąpić z pewnym opóźnieniem.
Slovenian: • Da začne vaš prvi obliž v celoti delovati, lahko traja nekaj časa.
Polish: Zabiegi operacyjne
Slovenian: Operativni posegi
Polish: Zużyty plaster powinien zostać złożony na pół, tak aby jego klejące części nie były dostępne, a następnie odpowiednio usunięty.
Slovenian: Uporabljene obliže je treba najprej prepogniti, tako da se lepilna plast zlepi, in šele nato varno zavreči.
Polish: Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania produktu Durogesic z inhibitorem CYP3A4 zaleca się uważną obserwację objawów podmiotowych i przedmiotowych nasilonego lub wydłużonego działania terapeutycznego i działań niepożądanych fentanylu (w szczególności depresji oddechowej) i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie produktu Durogesic (patrz punkt
Slovenian: CYP3A4 ne moremo izogniti, je treba biti posebej pozoren na znake ali simptome povečanega ali podaljšanega terapevtskega učinka in pojava neželenih učinkov fentanila (predvsem na depresijo dihanja), odmerek zdravila DUROGESIC pa po potrebi zmanjšati ali pa zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.5)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powinni być uważnie obserwowani pod kątem wystąpienia objawów toksyczności fentanylu, a w razie konieczności należy u nich zmniejszyć dawkę leku (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Starejše bolnike je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnosti fentanila in po potrebi zmanjšati odmerek (glejte poglavje 4.4).
Polish: • Wyciągnąć plaster i niezwłocznie przykleić
Slovenian: • Obliž vzemite iz vrečice in ga takoj uporabite.
Polish: W związku z tym nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu Durogesic oraz przez co najmniej 72 godziny od usunięcia plastra.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Durogesic in vsaj še 72 ur po odstranitvi obliža je dojenje potrebno prekiniti.
Polish: Dowiedziono tego w analizie ludzkich keratynocytów i w badaniach klinicznych, w których 92%
Slovenian: To so ugotovili v testu na humanih keratinocitih in v kliničnih študijah, v katerih je 92% odmerka, sproščenega iz obliža v sistemski krvni obtok, predstavljal nespremenjeni fentanil.
Polish: W przypadku przyklejenia plastra Durogesic do powierzchni ciała innej osoby Plastry należy umieszczać tylko na powierzchni ciała osoby, której zostały przepisane.
Slovenian: Prenos obliža na drugo osebo Obliž je namenjen samo uporabi na koži bolnika, kateremu je zdravilo predpisal zdravnik.
Polish: • Włożyć do oryginalnej torebki i wyrzucić zgodnie z zaleceniami
Slovenian: • Uporabljene obliže dajte nazaj v originalno blazinico in jo odstranite tako, kot vam je naročil farmacevt.
Polish: • uczucie lęku lub splątania,
Slovenian: • občutek vznemirjenosti ali zmedenosti
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Durogesic w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego i nienowotworowego było oceniane u 289 dzieci (< 18 lat), które uczestniczyły w 3 badaniach klinicznych.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DUROGESIC so ocenili pri 289 pediatričnih preiskovancih (< 18 let), ki so sodelovali v 3 kliničnih študijah obvladovanja kronične ali neprestane bolečine rakavega ali nerakavega izvora.
Polish: Jeżeli w miejscu przylepienia plastra są obecne włosy, powinny one zostać obcięte (nie zgolone) przed przylepieniem plastra.
Slovenian: Pred aplikacijo obliža je treba dlake na mestu aplikacije (po možnosti je treba izbrati del kože, kjer ni dlak) porezati (ne obriti).