FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Zyllt Pokud se sami říznete nebo zraníte, může zastavení krvácení trvat déle než obvykle.
Spanish: Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
Czech: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zylt a Krka, d.d., Novo mesto el 28 de septiembre de 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zyllt platné v celé Evropské unii společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 28. září 2009.
Spanish: Zyllt clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Czech: Zyllt clopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Spanish: Otras informaciones sobre Zyllt:
Czech: Další informace o přípravku Zyllt:
Spanish: Zyllt puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Czech: Přípravek Zyllt může být podáván těmto skupinám pacientů:
Spanish: Dado que Zyllt es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zyllt je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Spanish: La administración de Zyllt puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
Czech: Léčbu přípravkem Zyllt lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Spanish: ¿Qué es Zyllt?
Czech: Co je Zyllt?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Zyllt ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Zyllt je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Spanish: Zyllt se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos sanguíneos y el endurecimiento de las arterias).
Czech: Přípravek Zyllt se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Spanish: Zyllt puede administrarse a pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio con «elevación del segmento ST» (una lectura anormal en el electrocardiograma o ECG) cuando el médico considere que el paciente podría beneficiarse del tratamiento.
Czech: Přípravek Zyllt může být užíván u pacientů s infarktem myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormálními výsledky na elektrokardiogramu neboli EKG), pokud se lékař domnívá, že by pro ně mohla být léčba tímto přípravkem prospěšná.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de suministro de sangre a una parte del cerebro).
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Spanish: La dosis estándar de Zyllt es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Czech: Běžná dávka přípravku Zyllt je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Spanish: Zyllt es un "medicamento genérico".
Czech: Přípravek Zyllt je „generikum".
Spanish: La administración de Zyllt puede iniciarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Czech: Léčbu přípravkem Zyllt lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Spanish: lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea llamado Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Zyllt je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Spanish: Como Zyllt es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zyllt je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Zyllt?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Zyllt?
Spanish: El clopidogrel consigue que las plaquetas dejen de agregarse al impedir que una sustancia, el ADP, se una a un receptor especial presente en la superficie de las plaquetas.
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, Zyllt se utiliza conjuntamente con aspirina y el tratamiento empieza por lo general con una dosis inicial de cuatro comprimidos de 75 mg, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos 4 semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta 12 meses (en el síndrome sin elevación del segmento ST).
Czech: Poté následuje užívání běžné dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
Spanish: También podrá administrarse a pacientes que no tengan esta lectura anormal en ECG, si padecen angina inestable (un tipo de dolor torácico grave) o que hayan sufrido un infarto de miocardio sin ondas Q. Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „nonQ" infarkt myokardu.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Zyllt převyšují zjištěná rizika.
Spanish: Zyllt es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos redondos de color rosa (75 mg).
Czech: Je dostupný ve formě kulatých růžových tablet (75 mg).
Spanish: El principio activo de Zyllt, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Czech: Klopidogrel, léčivá látka v přípravku Zyllt, zabraňuje agregaci krevních destiček.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zyllt?
Czech: Na co se přípravek Zyllt používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Zyllt?
Czech: Jak přípravek Zyllt působí?
Spanish: El texto completo del EPAR de Zyllt puede encontrarse aquí
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Xelevia je k dispozici zde.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zyllt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zyllt schválen?
Spanish: 200 (2 x 100) comprimidos (envase multiple)
Czech: 200 (2 x 100) tablet
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día antes de la primera comida del día.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně užívaná před prvním jídlem daného dne.
Spanish: Zynquista (sotagliflozina)
Czech: Zynquista (sotagliflozinum)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zynquista en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Czech: Další informace k přípravku Zynquista jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zynquista se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Zynquista průběžně sledovány.
Spanish: Además, se ha recomendado tomar precauciones para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética.
Czech: Dále byla doporučena opatření ke snížení rizika diabetické ketoacidózy.
Spanish: Otra información sobre Zynquista
Czech: Další informace o přípravku Zynquista
Spanish: Además, los pacientes tratados con este medicamento experimentan unas reducciones beneficiosas del peso y la presión arterial.
Czech: Kromě toho mají pacienti léčení tímto léčivým přípravkem prospěch ze snížení tělesné hmotnosti a krevního tlaku.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zynquista?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zynquista?
Spanish: En el tercer estudio, en el que participaron 1 405 pacientes, solo se estudió la dosis más alta de Zynquista (400 mg).
Czech: Ve třetí studii, které se zúčastnilo 1 405 pacientů, byla zkoumána pouze vyšší dávka přípravku Zynquista (400 mg).
Spanish: Después de 3 meses, el médico puede aumentar la dosis a 2 comprimidos una vez al día si es necesario un control adicional de la glucemia.
Czech: Po 3 měsících užívání může lékař zvýšit dávku na 2 tablety jednou denně, pokud je nutná další kontrola hladiny cukru v krvi.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Zynquista son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zynquista převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: El medicamento debe utilizarse con precaución para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes que cursa con niveles altos de cetonas en sangre).
Czech: Přípravek by měl být užíván s opatrností, aby se snížilo riziko diabetické ketoacidózy (závažné komplikace diabetu s vysokými hladinami ketonů v krvi).
Spanish: La compañía que comercializa Zynquista facilitará información sobre las medidas dirigidas reducir el riesgo de cetoacidosis diabética, entre ellas una tarjeta de alerta para el paciente y una guía para el paciente y sus cuidadores, así como una guía para los profesionales sanitarios, que incluye una lista de comprobación para el médico.
Czech: Společnost, která přípravek Zynquista dodává na trh, poskytne informace o opatřeních ke snížení rizika diabetické ketoacidózy, včetně výstražné karty pacienta, příručky pro pacienty a jejich pečovatele, jakož i příručky pro zdravotnické pracovníky, včetně dotazníku pro předepisujícího lékaře.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Zynquista (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la infección genital en mujeres.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Zynquista (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je infekce pohlavních orgánů u žen.
Spanish: La adición de 200 o 400 mg de Zynquista a la insulina produjo una reducción de los niveles de HbA1c de aproximadamente 0,4 puntos porcentuales después de 24 semanas de tratamiento, en comparación con casi ninguna reducción de los niveles de HbA1c tras la adición de placebo a la insulina.
Czech: Přidání přípravku Zynquista v dávce 200 mg nebo 400 mg k inzulinu vedlo po 24 týdnech léčby ke snížení hladiny HbA1c přibližně o 0,4 procentního bodu ve srovnání s téměř žádným snížením hladiny HbA1c po přidání placeba k inzulinu.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son cetoacidosis diabética, diarrea e infección genital en varones.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou diabetická ketoacidóza, průjem nebo infekce pohlavních orgánů u mužů.
Spanish: La compañía también llevará a cabo un estudio para calcular la frecuencia de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con este medicamento.
Czech: Společnost také provede studii zaměřenou na odhad četnosti výskytu diabetické ketoacidózy u pacientů s diabetem 1. typu léčených tímto léčivým přípravkem.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zynquista se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zynquista jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue la proporción de pacientes con concentraciones de HbA1c inferiores al 7,0 % y sin episodios de hipoglucemia grave (cifras bajas de glucemia) ni cetoacidosis diabética.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří měli hladinu HbA1c nižší než 7,0 % a neměli žádné epizody těžké hypoglykemie (nízké hladina glukózy v krvi) nebo diabetické ketoacidózy.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes de Zynquista, que se relacionan con el mecanismo de acción del medicamento, como el aumento de las infecciones genitales, se consideran controlables y similares a los de otros medicamentos parecidos.
Czech: Časté nežádoucí účinky přípravku Zynquista, které souvisejí se způsobem, jakým léčivý přípravek působí, jako je nárůst infekcí pohlavních orgánů, jsou považovány za zvládnutelné a podobné nežádoucím účinkům jiných léčivých přípravků stejné skupiny.
Spanish: Sin embargo, dado que Zynquista aumenta considerablemente el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, se recomienda su uso únicamente en pacientes con sobrepeso u obesos, en los que es previsible que el tratamiento ofrezca un mayor beneficio.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že přípravek Zynquista významně zvyšuje riziko diabetické ketoacidózy u pacientů s diabetem 1. typu, je doporučován pouze u pacientů s nadváhou a obezitou, u nichž se očekává, že budou mít z léčby největší prospěch.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el nivel de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es una medida del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), jenž je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Spanish: El principio activo de Zynquista, la sotagliflozina, bloquea la acción de dos proteínas conocidas como transportadores de glucosa (SGLT1 y SGLT2) que se encuentran en el intestino y los riñones.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zynquista, sotagliflozin, blokuje působení dvou proteinů známých jako glukózové transportéry (SGLT1 a SGLT2), které se nacházejí ve střevě a ledvinách.
Spanish: En dos de estos estudios, con un total de 1 575 pacientes, se compararon dos dosis de Zynquista (200 y 400 mg) con placebo administradas además de insulina.
Czech: Ve dvou z těchto studií, kterých se zúčastnilo celkem 1 575 pacientů, byly dvě dávky přípravku Zynquista (200 a 400 mg) srovnávány s placebem, pokud byly podávány současně s inzulinem.
Spanish: ¿Qué es Zynquista y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Zynquista a k čemu se používá?
Spanish: Zynquista se presenta en comprimidos de 200 mg.
Czech: Přípravek Zynquista je dostupný ve formě 200mg tablet.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zynquista , consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Zynquista naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Se utiliza en pacientes con sobrepeso (índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2) cuando la insulina en monoterapia no controla lo suficiente los niveles de azúcar en sangre.
Czech: Používá se u pacientů s nadváhou (jejichž index tělesné hmotnosti je nejméně 27 kg/m2) v případě, že hladina cukru v krvi není dostatečně dobře kontrolována při podávání samotného inzulinu.
Spanish: Según esto, la adición de 400 mg de Zynquista a la insulina fue eficaz en alrededor del 29 % de los pacientes, en comparación con el 15 % de los que recibieron placebo más insulina.
Czech: Na tomto základě byl přípravek Zynquista 400 mg přidávaný k inzulinu účinný u přibližně 29 % pacientů ve srovnání s 15 % pacientů užívajících placebo a inzulin.
Spanish: Zynquista es un medicamento para la diabetes que se utiliza en combinación con insulina para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 1.
Czech: Zynquista je antidiabetikum, které se používá v kombinaci s inzulinem k léčbě dospělých s diabetem 1. typu.
Spanish: Zynquista resultó eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre en 3 estudios principales en los que participaron pacientes con diabetes de tipo 1.
Czech: Přípravek Zynquista byl účinný při kontrole hladiny glukózy v krvi ve třech hlavních studiích u pacientů s diabetem 1. typu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zynquista en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zynquista byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: En la diabetes de tipo 1, el organismo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, lo que da lugar a un aumento de la concentración de glucosa en sangre.
Czech: V případě diabetu 1. typu nevytváří tělo dostatečné množství inzulinu k tomu, aby dokázalo kontrolovat množství glukózy (cukru) v krvi, což vede k vysoké hladině glukózy v krvi.
Spanish: Información general sobre Zynquista y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Zynquista a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zynquista?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zynquista?
Spanish: Zynquista, administrado junto con insulina, es eficaz para reducir los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes de tipo 1 en los que la insulina sola no consigue un control suficiente de estos niveles.
Czech: Přípravek Zynquista užívaný společně s inzulinem je účinný při snižování hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem 1. typu, jejichž hladina cukru v krvi není dostatečně dobře kontrolována při podávání samotného inzulinu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zynquista en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zynquista registrován v EU?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zynquista se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zynquista, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Cómo actúa Zynquista?
Czech: Jak přípravek Zynquista působí?
Spanish: Zynquista contiene el principio activo sotagliflozina.
Czech: Přípravek Zynquista obsahuje léčivou látku sotagliflozin.
Spanish: Por lo tanto, la dapagliflozina hace que el riñón elimine más glucosa por la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Czech: Tím sotagliflozin způsobuje, že ledviny močí vylučují větší množství glukózy, díky čemuž se snižuje hladina glukózy v krvi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Zynquista, consultar el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení u přípravku Zynquista je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Al bloquear el SGLT1 del intestino, la sotagliflozina retrasa la absorción de la glucosa en la sangre después de una comida.
Czech: Sotagliflozin blokuje SGLT1 ve střevě, čímž zpomaluje vstřebávání glukózy do krve po jídle.
Spanish: ¿Cómo se usa Zynquista?
Czech: Jak se přípravek Zynquista používá?
Spanish: En los riñones, la sotagliflozina bloquea el SGLT2, que normalmente impide que la glucosa pase de la sangre a la orina.
Czech: V ledvinách sotagliflozin blokuje SGLT2, který se podílí na zastavení průchodu glukózy v krevním oběhu do moči.
Spanish: Zynquista solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la diabetes de tipo 1.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou diabetu 1.
Spanish: Los pacientes con hipovolemia puede ser más susceptibles a estos cambios.
Czech: Pacienti s hypovolémií mohou být k těmto změnám náchylnější.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/ lactantes.
Czech: Nelze proto vyloučit nebezpečí pro novorozence/kojence.
Spanish: Cuidado del pie
Czech: Péče o nohy
Spanish: No se sabe si se trata de un efecto de clase.
Czech: Není dosud známo, zda se jedná o skupinový efekt.
Spanish: Zynquista no se debe usar durante los últimos seis meses de embarazo.
Czech: Přípravek Zynquista se nemá užívat během posledních šesti měsíců těhotenství.
Spanish: Lleve el envase del medicamento consigo.
Czech: Balení léčivého přípravku si vezměte s sebou.
Spanish: No hubo diferencias clínicamente relevantes entre las dos poblaciones.
Czech: Mezi oběma populacemi nebyly zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly.
Spanish: Consulte cómo prevenir la deshidratación.
Czech: Zeptejte se na způsoby jak předcházet dehydrataci.
Spanish: Pacientes pediátricos No se dispone de datos.
Czech: Pediatrická populace Nejsou k dispozici žádné údaje.
Spanish: No cambie la dosis a menos que su médico se lo indique.
Czech: Neměňte ji, pokud Vám lékař neřekne.
Spanish: Estos cambios no se consideraron relevantes para los humanos, ya que la TSH no es carcinógena en humanos.
Czech: Tyto změny nebyly považovány za relevantní pro člověka, protože TSH není u člověka karcinogenní.
Spanish: No se debe tomar una dosis doble el mismo día.
Czech: V jeden den se nesmí podat dvojitá dávka.
Spanish: Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
Czech: Váš lékař Vám předepíše dávku, která je pro Vás vhodná.
Spanish: Los sustratos de estas enzimas, se deben monitorizar por disminuir su eficacia.
Czech: Substráty těchto enzymů by měly být sledovány kvůli snížení účinnosti.
Spanish: Sin embargo, las diferencias en la exposición no se consideraron clínicamente significativas y por lo tanto, no se requiere ningún ajuste de dosis en función del peso.
Czech: Rozdíly v expozici však nebyly považovány za klinicky významné, a proto není požadována úprava dávky vzhledem k hmotnosti.
Spanish: La gangrena de Fournier se debe tratar inmediatamente.
Czech: Fournierova gangréna musí být ihned léčena.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Czech: Informujte svého lékaře, zejména pokud užíváte některý z následujících léků:
Spanish: - Pacientes con consumo excesivo de alcohol o que consumen drogas.
Czech: - pacienti s nadměrnou konzumací alkoholu nebo užívající návykové látky.
Spanish: En el estudio 1, participaron un total de 793 pacientes.
Czech: Do studie 1 bylo zařazeno celkem 793 pacientů.
Spanish: Las medidas recomendadas aparecen en la Tabla 1.
Czech: Doporučené postupy jsou uvedeny v Tabulce 1.
Spanish: Interferencias con medicamentos /pruebas de laboratorio
Czech: Interference s testy na přítomnost léků/laboratorními testy
Spanish: nocturia, polaquiuria y poliuria.
Czech: nykturie, polakisurie a polyurie.
Spanish: * 5,35 % más de tiempo en el intervalo, corresponde a 1,3 horas † 11,71 % más de tiempo en el intervalo, corresponde a 2,8 horas
Czech: * o 5,35 % více času v cílovém rozpětí, odpovídá 1,3 hodiny † o 11,71 % více času v cílovém rozpětí, odpovídá 2,8 hodinám
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence četnosti výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: • sensación de cansancio constante
Czech: • nepřetržitý pocit únavy
Spanish: Su médico decidirá si su dosis se debe aumentar a 400 mg una vez al día.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je potřeba zvýšit dávku na 400 mg jednou denně.
Spanish: Estos son los signos y síntomas de la cetoacidosis diabética (ver sección 2, bajo "Advertencias y Precauciones"):
Czech: Toto jsou známky a příznaky diabetické ketoacidózy (viz také bod 2 „Upozornění a opatření"):