FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration sous-cutanée d'une dose mensuelle de 140 mg et d'une dose mensuelle de 70 mg chez des volontaires sains a conduit à une Cmax moyenne (écart type [ET]) respectivement de 15,8 (4,8) µg/ml et de 6,1 (2,1) µg/ml et une ASClast moyenne (ET) respectivement de 505 (139) jour*µg/ml et de 159 (58) jour*µg/ml.
Bulgarian: Подкожното приложение на доза 140 mg веднъж месечно и на 70 mg веднъж месечно при здрави доброволци води до средна Cmax (стандартно отклонение [SD]) съответно 15,8 (4,8) µg/ml и 6,1 (2,1) µg/ml, и средна AUClast (SD) съответно 505 (139) ден*µg/ml и 159 (58) ден*µg/ml.
French: A la Semaine 52, la proportion de sujets ayant atteint une réduction des JMM ≥50 % depuis l'inclusion était de 61,0 % dans le groupe PTA 70 mg et de 64,9 % dans le groupe PTA 140 mg.
Bulgarian: На седмица 52 процентът участници, постигнали ≥50% намаление на ДММ спрямо изходното ниво е 61,0% в групата в АТФ със 70 mg и 64,9% в групата в АТФ със 140 mg .
French: N'utilisez pas la seringue si l'aiguille n'a pas de capuchon ou si celui-ci n'est pas bien fixé.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако капачката на иглата липсва или не е добре закрепена.
French: N'utilisez pas le(s) stylo(s) si l'un des éléments semble fissuré ou cassé.
Bulgarian: Не използвайте писалката(ите), ако някоя част изглежда напукана или счупена.
French: Aucun effet sur l'exposition des médicaments co-administrés n'est attendu du fait des voies métaboliques des anticorps monoclonaux.
Bulgarian: Предвид пътищата на метаболизиране на моноклоналните антитела не се очаква повлияване на експозицията на едновременно приложените лекарствени продукти.
French: Étude 2
Bulgarian: Проучване 2
French: Aimovig (erenumab) a été évalué dans la prophylaxie de la migraine épisodique dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, sur 24 semaines, contrôlée versus placebo, menée chez des patients souffrant de migraine avec ou sans aura (4 à 14 jours de migraine par mois).
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) е оценен за профилактика на епизодична мигрена в рандомизирано, многоцентрово, 24-седмично, плацебо-контролирано, двойносляпо проучване при пациенти, страдащи от мигрена със или без аура (4-14 дни с мигрена месечно).
French: La fréquence moyenne des migraines à l'inclusion était d'environ 8 jours de migraine par mois.
Bulgarian: Средната честота на пристъпи на мигрена на изходното ниво е приблизително 8 дни с мигрена месечно.
French: Placez la seringue usagée dans un collecteur pour objets tranchants immédiatement après utilisation.
Bulgarian: Поставете използваната спринцовка в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага, след като сте я използвали.
French: Les effets indésirables rapportés pour 70 mg et 140 mg étaient des réactions au site d'injection (5,6 %/4,5 %), une constipation (1,3 %/3,2 %), des spasmes musculaires (0,1 %/2,0 %) et un prurit (0,7 %/1,8 %).
Bulgarian: Съобщените нежелани лекарствени реакции при доза 70 mg и 140 mg са реакции на мястото на инжектиране (5,6%/ 4,5%), запек (1,3%/3,2%), мускулни спазми (0,1%/2,0%) и сърбеж (0,7/1,8%).
French: Évitez l'injection dans les endroits présentant des cicatrices ou des vergetures.
Bulgarian: Избягвайте да инжектирате в области с белези или стрии.
French: Les seringues d'Aimovig sont uniquement à usage unique.
Bulgarian: Спринцовките Aimovig са само за еднократна употреба.
French: L'erenumab présente une cinétique non linéaire résultant du lien au récepteur CGRP-R.
Bulgarian: Еренумаб има нелинейна кинетика в резултат на свързването с CGRP-R рецептора.
French: Figure 1 Variation du nombre de jours de migraine par mois par rapport à l'inclusion en fonction du temps dans l'Etude 1 (y compris critère d'évaluation principal au Mois 3)
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво в дните с мигрена месечно с течение на времето в Проучване 1 (включително първичната крайна точка на месец 3)
French: Jetez le stylo usagé et le capuchon.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка и капачката на иглата.
French: Les stylos d'Aimovig sont uniquement à usage unique.
Bulgarian: Писалките Aimovig са само за еднократна употреба.
French: Chaque stylo prérempli est à usage unique et conçu pour délivrer la totalité de son contenu, sans produit résiduel.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е само за еднократна употреба и е направена така че да доставя цялото съдържание без остатък.
French: Comment utiliser Aimovig
Bulgarian: Как да използвате Aimovig
French: Pour HIT-6 : La variation et la réduction par rapport à l'inclusion ont été évaluées au cours des 4 dernières semaines de la phase de traitement en double aveugle de 12 semaines.
Bulgarian: Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени през последните 4 седмици на 12-седмичната двойносляпа терапевтична фаза.
French: Remarque : Maintenez la peau étirée ou pincée pendant l'injection.
Bulgarian: Дръжте кожата опъната или захваната, докато инжектирате.
French: Si votre médecin vous prescrit la dose de 140 mg, vous devez recevoir soit une injection d'Aimovig 140 mg, soit deux injections d'Aimovig 70 mg une fois toutes les 4 semaines.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви предпише доза 140 mg трябва да си поставяте или една инжекция Aimovig 140 mg или две инжекции Aimovig 70 mg веднъж на всеки 4 седмици.
French: Avant utilisation Après utilisation
Bulgarian: Преди употреба
French: Avant d'utiliser le stylo prérempli d'Aimovig, veuillez-lire ces informations importantes.
Bulgarian: Преди да използвате Aimovig предварително напълнена писалка, прочетете тази информация.
French: Respectez le nouveau calendrier en suivant exactement les indications de votre médecin.
Bulgarian: Следвайте новата схема точно както Ви е казал
French: La fréquence moyenne des migraines à l'inclusion était d'environ 18 jours de migraine par mois.
Bulgarian: Средната честота на пристъпите на мигрена на изходно ниво е приблизително 18 дни с мигрена месечно.
French: Ventre (abdomen) (excepté une zone de 5 cm autour du nombril) Région externe du bras (seulement si quelqu'un d'autre effectue l'injection)
Bulgarian: Коремна област (корем) (с изключение на областта на 5 cm около пъпа)
French: Si votre dose est de 140 mg et que vous utilisez deux seringues d'Aimovig 70 mg, répétez les étapes 1(D) à 4 avec la deuxième seringue pour injecter la dose complète.
Bulgarian: Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две спринцовки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората спринцовка, за да инжектирате пълната доза.
French: La totalité du contenu du stylo prérempli d'Aimovig doit être injectée.
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената писалка Aimovig.
French: Les IgG humaines sont excrétées dans le lait maternel pendant les premiers jours après la naissance, suivi ultérieurement d'une diminution rapide des concentrations.
Bulgarian: Известно е, че човешките IgG се екскретират в кърмата през първите няколко дни след раждането и скоро след това екскрецията им намалява до достигане на ниски концентрации; следователно не може да се изключи наличието на риск за кърмачето през този кратък период.
French: Variation moyennec
Bulgarian: Средна промяна в
French: Aimovig est utilisé par voie sous-cutanée.
Bulgarian: Aimovig е за подкожно приложение.
French: Pendant l'étude, les patients étaient autorisés à prendre un traitement de secours pour leur crise de migraine.
Bulgarian: На пациентите е позволено да приемат лекарства за симптоматично лечение на главоболие по време на проучването.
French: La totalité du contenu de la seringue préremplie d'Aimovig doit être injectée.
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка Aimovig.
French: Assurez-vous que la solution que vous voyez dans la seringue est transparente et incolore à jaune clair.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът, който се вижда в спринцовката е бистър и безцветен до светложълт.
French: Si votre dose est de 140 mg et que vous utilisez deux stylos d'Aimovig 70 mg, répétez les étapes 1(D) à 4 avec le deuxième stylo pour injecter la dose complète.
Bulgarian: Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две писалки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората писалка, за да инжектирате пълната доза.
French: Sortez la/les seringue(s) d'Aimovig de la boîte en la/les tenant par le corps.
Bulgarian: Извадете Aimovig предварително напълнена(и) спринцовка(и) от картонената опаковка, като я/ги държите за тялото.
French: Les patients étaient re-randomisés dans la phase de traitement actif (PTA) à 70 mg ou 140 mg d'erenumab.
Bulgarian: В активната терапевтична фаза (АТФ) пациентите са повторно рандомизирани да получават 70 mg или 140 mg еренумаб.
French: Événement indésirable Terme préférentiel
Bulgarian: Нежелана реакцияпредпочитан термин
French: Pour MIDAS : La variation et la réduction par rapport à l'inclusion ont été évaluées sur 24 semaines.
Bulgarian: Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени в продължение на 24 седмици.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Aimovig
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Aimovig
French: Un facteur d'accumulation inférieur à 2 a été observé pour les concentrations sériques après des doses de 140 mg administrées par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines et les concentrations sériques approchaient de l'état d'équilibre environ 12 semaines après l'administration.
Bulgarian: Наблюдава се по-малко от двукратно кумулиране на най-ниската серумна концентрация след подкожно приложение на доза 140 mg на всеки 4 седмици, а най-ниската серумна концентрация достига стационарно състояние след 12-седмично приложение.
French: n/a n/a b
Bulgarian: n/a n/a б
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
French: Instructions pour l'utilisation des stylos préremplis d'Aimovig
Bulgarian: Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнени писалки
French: n/ab
Bulgarian: n/aб
French: Pour MIDAS : la variation et la réduction par rapport à l'inclusion ont été évaluées sur 12 semaines.
Bulgarian: Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени в продължение на 12 седмици.
French: Cela signifie que pour la dose de 70 mg vous devez injecter le contenu d'un stylo de 70 mg à usage unique.
Bulgarian: Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една писалка за еднократна употреба от 70 mg.
French: CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS BLUE BOX) - stylo prérempli
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)предварително напълнена писалка
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 seringue préremplie.
Bulgarian: Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка.
French: Insuffisance rénale / insuffisance hépatique
Bulgarian: Бъбречно увреждане/чернодробно увреждане
French: Inspectez visuellement le(s) stylo(s).
Bulgarian: Огледайте писалката(ите).
French: Aiguille usagée
Bulgarian: Използвана игла
French: Prurit a
Bulgarian: Сърбеж a
French: Méthode pour le pincement
Bulgarian: Метод със захващане
French: Une(des) seringue(s) neuve(s) Des tampons d'alcool Des boules de coton ou des compresses de gaze Des pansements adhésifs Un collecteur pour objets tranchants
Bulgarian: - Късче(та) памук или марлени тампони - Лепенка(и) - Контейнер за изхвърляне на остри предмети
French: Aimovig est disponible dans des conditionnements contenant un stylo prérempli à usage unique et dans des conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Bulgarian: Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи една предварително напълнена писалка за еднократна употреба и в групови опаковки, съдържащи 3 (3x1) предварително напълнени писалки.
French: Cela signifie que pour la dose de 70 mg vous devez injecter le contenu d'une seringue de 70 mg à usage unique.
Bulgarian: Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една спринцовка за еднократна употреба от 70 mg.
French: Pourcentage [%]
Bulgarian: ≥50% ДММ респондери Процент [%]
French: Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli
Bulgarian: Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
French: Aimovig se présente sous la forme d'une seringue préremplie (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Bulgarian: Aimovig се предоставя в предварително напълнена спринцовка (1 ml, стъкло тип 1) с игла от неръждаема стомана и капачка на иглата (гумена, съдържаща латекс).
French: Différence de traitement (IC à 95%)
Bulgarian: Терапевтична разлика (95% CI)
French: Le(s) stylo(s) ne doit/doivent pas être chauffé(s) en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes et il(s) ne doit/doivent pas être agité(s).
Bulgarian: Спринцовката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т).
French: Aimovig se présente sous la forme d'un stylo prérempli (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Bulgarian: Aimovig се предоставя в предварително напълнена писалка (1 ml, стъкло тип 1) с игла от неръждаема стомана и капачка на иглата (гумена, съдържаща латекс).
French: Capuchon de l'aiguille gris en place
Bulgarian: Поставена сива капачка на иглата
French: Conditionnement contenant 1 stylo prérempli
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена писалка
French: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 312)
French: Capuchon orange retiré
Bulgarian: Махната оранжева капачка
French: Boutton poussoir violet
Bulgarian: Plunger Бутало
French: CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE - seringue préremplie
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена спринцовка
French: Remarque : Maintenez la peau pincée pendant l'injection.
Bulgarian: Дръжте кожата захваната, докато инжектирате.
French: Méthode pour l'étirement
Bulgarian: Метод с опъване
French: n/a b
Bulgarian: n/a б
French: Remarque : Ne réutilisez pas la seringue.
Bulgarian: Не използвайте повторно спринцовката.
French: La totalité du contenu de la/des seringue(s) préremplie(s) doit être injectée.
Bulgarian: Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената(ите) спринцовка(и).
French: Conditionnement contenant 1 seringue préremplie
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка
French: Ne laissez pas l'aiguille sans capuchon pendant plus de 5 minutes.
Bulgarian: Не оставяйте да изминат повече от 5 минути след махане на капачката на иглата.
French: Remarque : Ne touchez pas encore au bouton poussoir.
Bulgarian: Не пипайте все още бутона за инжектиране.
French: Seulement lorsque vous êtes prêt(e) pour l'injection, retirez le capuchon gris de l'aiguille en tirant tout droit et en direction opposée à votre corps.
Bulgarian: Издърпайте сивата капачка на иглата право нагоре и далеч от Вашето тяло, само когато сте готови да инжектирате.
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes, les Effets Indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.
Bulgarian: В рамките на всеки системоорганен клас НЛР са изброени по честота, като най-честите са първи.
French: Variation moyennec (IC à 95 %)
Bulgarian: Средна промянав (95% CI)
French: - Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli contient 70 mg d'erenumab.
Bulgarian: - Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка съдържа 70 mg еренумаб.
French: 1 stylo prérempli
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
French: Capuchon de l'aiguille gris retiré
Bulgarian: Махната сива капачка на иглата
French: ANNEXE III
Bulgarian: Таблица 3
French: L'erenumab est un anticorps monoclonal de type IgG2 entièrement humain produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO).
Bulgarian: ДНК технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO).
French: Pour la dose de 140 mg, vous devez injecter le contenu soit d'un stylo de 140 mg à usage unique, soit de deux stylos de 70 mg à usage unique, l'un après l'autre.
Bulgarian: При доза 140 mg трябва да инжектирате съдържанието или на една писалка за еднократна употреба от 140 mg или на две писалки за еднократна употреба от 70 mg една след друга.
French: Pour la dose de 140 mg, vous devez injecter le contenu soit d'une seringue de 140 mg à usage unique, soit de deux seringues de 70 mg à usage unique, l'une après l'autre.
Bulgarian: При доза 140 mg трябва да инжектирате съдържанието или на една спринцовка за еднократна употреба от 140 mg или на две спринцовки за еднократна употреба от 70 mg една след друга.
French: La différence de traitement observée entre l'erenumab 140 mg et le placebo et entre l'erenumab 70 mg et le placebo sur la réduction des JMM chez ces patients était de -3,1 jours (IC à 95 % : -4,8 ; -1,4) dans les deux cas et de -2,8 (IC à 95 % : -4,2 ; -1,4) pour le 140 mg et de -3,3 (IC à 95 % : -4,7 ; -1,9) pour le 70 mg sur la réduction du nombre de jours de prise de médicaments spécifiques dans le traitement de crise de la migraine.
Bulgarian: Наблюдаваната терапевтична разлика между еренумаб 140 mg и плацебо и между еренумаб 70 mg и плацебо по отношение на намаляването на ДММ при тези пациенти е -3,1 дни (95% CI: -4,8; -1,4) и в двата случая, както и по отношение на намаляването на дните, в които се приемат специфични лекарства за симптоматично лечение на мигрена е -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) за 140 mg и -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) за 70 mg.
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 stylo prérempli et en conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Bulgarian: Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена писалка и групови опаковки, съдържащи 3 (3х1) предварително напълнени писалки.
French: Allaitement
Bulgarian: Разтвор
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer la/les seringue(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
Bulgarian: Не се опитвайте да затоплите спринцовката(ите), като използвате източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна.
French: Ne tordez pas et ne courbez pas le capuchon.
Bulgarian: Не усуквайте и не огъвайте капачката на иглата.
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer le/les stylo(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
Bulgarian: Не се опитвайте да затоплите писалката(ите), като използвате източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна.
French: La solution est limpide à opalescente, incolore à jaune pâle.
Bulgarian: Разтворът е бистър до опалесциращ, безцветен до светложълт.
French: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Bulgarian: Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 188)
French: INDICATION D'UTILISATION
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
French: Solution injectable
Bulgarian: Инжекционен разтвор
French: Un(des) stylo(s) neuf(s) Un(des) tampon(s) d'alcool Une(des) boule(s) de coton ou une(des) compresse(s) de gaze
Bulgarian: - Нова(и) писалка(и) - Тампон(и), напоен(и) със спирт
French: Afin d'éviter tout inconfort au site d'injection, le/les stylo(s) prérempli(s) doit/doivent être laissé(s) à température ambiante (jusqu'à 25°C) pendant au moins 30 minutes avant l'injection.
Bulgarian: За да се избегне дискомфорт на мястото на инжектиране, предварително напълнената(ите) писалка(и) трябва да се остави(ят) при стайна температура (до 25°C) в продължение на поне 30 минути преди инжектирането.
French: Afin d'éviter tout inconfort au site d'injection, la/les seringue(s) préremplie(s) doit/doivent être laissée(s) à température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant au moins 30 minutes avant l'injection.
Bulgarian: За да се избегне дискомфорт на мястото на инжектиране, предварително напълнената(ите) спринцовка(и) трябва да се остави(ят) при стайна температура (до 25°C) в продължение на поне 30 минути преди инжектирането.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après une formation.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като преминат обучение.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 04-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2019.
French: La plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки или умерени по тежест.
French: Des informations sur Aimovig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Aimovig sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aimovig непрекъснато се проследяват.
French: Autres informations relatives à Aimovig:
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig:
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Aimovig sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Amglidia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aimovig (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les suivants: réactions au site d'injection, constipation, spasmes musculaires et démangeaisons.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Aimovig (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, запек, мускулни спазми и сърбеж.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aimovig, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aimovig вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aimovig?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aimovig?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aimovig, le 26 juillet 2018.
Bulgarian: Aimovig получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 26 юли 2018 г.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Aimovig, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Aimovig, вижте листовката.
French: Les effets secondaires rapportés avec Aimovig sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aimovig, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: La substance active d'Aimovig, l'erenumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour se fixer à un récepteur (cible) du CGRP sur les cellules de l'organisme.
Bulgarian: Активното вещество в Aimovig, еренумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецептора (прицел) на CGRP върху клетките на тялото.
French: Il a été démontré qu'un messager chimique appelé CGRP intervenait dans le développement de la migraine.
Bulgarian: Показано е, че в развитието на мигрената участва химически посредник, наречен CGRP.
French: Aimovig est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
Bulgarian: Aimovig се инжектира под кожата, като се използва предварително напълнена спринцовка или писалка.