FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019
Hungarian: REMEDINA ABEE GOUNARI 25 & AREOS KAMATERO ATTIKIS 13451
Icelandic: ABEE GOUNARI 25 & AREOS KAMATERO ATTIKIS 13451
Hungarian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 02130
Hungarian: Calcitonin-ratiopharm 100 I.E.
Icelandic: Calcitoninratiopharm 100 I.E.
Hungarian: PHARM LTD ARKOLEON 11
Icelandic: J.A. PHARM LTD ARKOLEON 11
Hungarian: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Icelandic: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
Hungarian: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Icelandic: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300
Hungarian: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Icelandic: Calcitoninratiopharm Nasenspray
Hungarian: Németország mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
Icelandic: Þýskaland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Hungarian: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Icelandic: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Hungarian: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Icelandic: II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
Hungarian: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Icelandic: Zambon France 13 rue René Jacques 92138
Hungarian: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Icelandic: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10
Hungarian: Solução para Pulverização Nasal
Icelandic: UI solución para pulverización nasal
Hungarian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Icelandic: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml
Hungarian: NYLEX 100 UI/dose 1100 NE/ml oldatos orrspray
Icelandic: NYLEX 100 UI/dose 1100 a.e./ml
Hungarian: I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Hungarian: Bulgaria
Icelandic: Búlgaría
Hungarian: Miacalcic Nasal 100 100 NE
Icelandic: Miacalcic Nasal 100 100 a.e.
Hungarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Icelandic: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Hungarian: ALAPIS ABEE
Icelandic: ABEE
Hungarian: METAMORFOSI 14452
Icelandic: Attikis 14452
Hungarian: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Icelandic: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Hungarian: Spanyolország
Icelandic: SPAIN
Hungarian: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Icelandic: EVROU 4 AND MESSINIAS
Hungarian: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Icelandic: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Hungarian: ROTTAPHARM HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Icelandic: HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Hungarian: 200 NE/dózis, 2000 NE/ML
Icelandic: 200 a.e./skammt, 2000 a.e./ML
Hungarian: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Hungarian: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Hungarian: ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD
Hungarian: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion oldatos injekció/infúzió subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion
Hungarian: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie oldatos injekció/infúzió subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás
Icelandic: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie
Hungarian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park,
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Icelandic: Pakkningarstærð
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Icelandic: EU Númer
Hungarian: • naponta egyszer fogja megkapni
Icelandic: ● einu sinni á hverjum degi
Hungarian: • körülbelül 1 óra alatt beadva.
Icelandic: ● á um það bil 1 klukkustund
Hungarian: 30-49% az AUC-ben kifejezve).
Icelandic: 30 til 49% fyrir AUC).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni útfrá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: A vizsgálatba bevont neutropeniás betegek száma szintén korlátozott volt (8,0%).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með daufkyrningafæð var einnig takmarkaður í þessa rannsókn (8,0%).
Hungarian: Nem javasolt
Icelandic: Ekki ráðlagt
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Hungarian: A vizsgálatban részt vevők alacsony száma miatt a vizsgálat idő előtt befejeződött, és csak 51 beteget randomizáltak.
Icelandic: Vegna lélegrar þátttöku var rannsóknin stöðvuð snemma og aðeins 51 sjúklingi var slembiraðað.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a készítmény nem tartalmaz olyan összetevőt, amely megakadályozná a baktériumok elszaporodását.
Icelandic: Það er vegna þess að það inniheldur engin efni sem koma í veg fyrir bakteríuvöxt.
Hungarian: • dexametazon (egy szteroid)
Icelandic: • dexametasón (steri)
Hungarian: A kiürülés lassú, és a radioaktivitás terminális felezési ideje 12-15 nap volt.
Icelandic: Útskilnaður er hægur og helmingun geislavirkni tók 12 til 15 daga.
Hungarian: A 4 hetesnél hosszabb időtartamú kezelés biztonságosságát illetően korlátozott információ áll rendelkezésre.
Icelandic: Upplýsingar eru takmarkaðar um öryggi meðferðar sem varir lengur en 4 vikur.
Hungarian: • ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van vagy volt korábban.
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma átt við einhver önnur heilsufarsvandamál að stríða.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, a kaszpofungin alkalmazását fel kell függeszteni, és el kell kezdeni a megfelelő kezelést.
Icelandic: Ef slíkt kemur fram á að hætta gjöf caspófúngíns og hefja viðeigandi meðferð.
Hungarian: Ezen vizsgálat alapján nem adható az adagolásra vonatkozó ajánlás újszülöttek és csecsemők esetében.
Icelandic: Á grundvelli þessarar rannsóknar er ekki hægt að gefa skammtaráðleggingar fyrir nýbura og ungbörn.
Hungarian: 70 mg (két 50 mg-os injekciós üvegből)**
Icelandic: 70 mg (úr tveimur 50 mg hettuglösum)**
Hungarian: 22;317(17):1098 (levél)
Icelandic: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Hungarian: Kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni, hogyan fejti ki a gyógyszer hatását az Ön szervezetében.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hversu vel lyfið verkar á þig.
Hungarian: In vitro vizsgálatok eredményei szerint a kaszpofungin nem gátolja az 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 vagy 3A4 citokróm P450 enzimeket.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að caspófúngín er ekki hemill fyrir cýtókróm P450 ensímin 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eða 3A4.
Hungarian: Mint minden más vényköteles gyógyszer esetében, néhány mellékhatás súlyos lehet.
Icelandic: Eins og á við um um önnur lyfseðilsskyld lyf geta sumar aukaverkanir verið alvarlegar.
Hungarian: 24 beteg neutropeniában szenvedett.
Icelandic: Tuttugu og fjórir sjúklingar höfðu daufkyrningafæð.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében allergiás bőrreakció szerepel (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um ofnæmisviðbrögð í húð (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Amennyiben Önt nyugtalanítja, hogy esetleg túl nagy Cancidas adagot kapott, forduljon haladéktalanul kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Cancidas skaltu tafarlaust segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
Hungarian: A kaszpofungin in vitro aktivitással rendelkezik az Aspergillus fajok (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52]) és Aspergillus candidus [N = 3] ellen.
Icelandic: In vitro er caspófúngín virkt gegn Aspergillus tegundum (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], og Aspergillus candidus [N = 3]).
Hungarian: Felnőtt betegek
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar
Hungarian: A hatásosság másodlagos végpont volt ebben a vizsgálatban.
Icelandic: Verkun var annars stigs endapunktur í þessari rannsókn.
Hungarian: • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére használatosak)
Icelandic: • fenýtóín eða carbamazepín (notuð til meðferðar við flogum)
Hungarian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia vagy
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland eða
Hungarian: Az érzékenységi vizsgálatokat az előzőleg Klinikai Laboratóriumi Szabványok Nemzeti Bizottságaként (National Committee for Clinical Laboratory Standards, NCCLS) ismert Klinikai és Laboratóriumi Szabványok Intézete (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) M38-A2 módszerének (Aspergillus fajok esetében) és M27-A3 módszerének (Candida fajok esetében) módosított változata szerint végezték el.
Icelandic: Næmispróf var gert samkvæmt breyttu NCCLS-prófi (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) fyrrum þekkt sem the National Committee for Clinical Laboratory Standards method) M38-A2 (fyrir Aspergillus tegundir) og prófi M27-A3 (fyrir Candida tegundir).
Hungarian: Előírás a CANCIDAS feloldására és hígítására:
Icelandic: Fyrirmæli um upplausn og þynningu CANCIDAS:
Hungarian: A szöveti szint a beadás után 1,5-2 nappal érte el a csúcsot, amikor a beadott dózis 92%-a eloszlott a szövetekben.
Icelandic: Dreifing út í vefi náði hámarki 1,5 eða 2 dögum eftir töku lyfsins þegar 92% skammtsins var kominn út í vefi.
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Spyrðu lækninn um frekari upplýsingar.
Hungarian: A kaszpofunginnal kezelt gyermekpopulációban a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan leggyakrabban jelentett klinikai mellékhatások a láz (11,7%), kiütések (4,7%) és a fejfájás (2,9%) voltak.
Icelandic: Algengustu lyfjatengdu klínísku aukaverkanirnar sem greint var frá hjá börnum sem fengu meðferð með caspófúngíni voru hiti (11,7%), útbrot (4,7%) og höfuðverkur (2,9%).
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegekben a görbe alatti terület (AUC) körülbelül 30%-kal nő.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) eykst AUC um u.þ.b. 30%.
Hungarian: • Felgyorsult szívverés
Icelandic: Hraður hjartsláttur
Hungarian: Általában a kezelést a tünetek megszűnése után még legalább 7 napon át folytatni kell.
Icelandic: Almennt á að halda meðferð áfram í minnst 7 daga eftir að einkenni hverfa.
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Hungarian: Ezt a fertőzést az Aspergillus-nak nevezett penészgomba okozza.
Icelandic: Þessi sýking orsakast af sveppi sem nefnist aspergillus.
Hungarian: A terápia átlagos időtartama 33,7 nap volt (szélsőértékek: 1-162 nap).
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 33,7 dagar, frá 1 til 162 dagar.
Hungarian: Az azonosított rezisztencia mechanizmusa a FKS1 és/vagy a FKS2 (a C. glabrata-ra) génmutációk.
Icelandic: Verkunarháttur þessa ónæmis er FKS1 og/eða FKS2 (fyrir C. glabrata) genastökkbreytingar.
Hungarian: Egy további gamma-fázis is lejátszódik, 45 órás felezési idővel.
Icelandic: Því næst á gamma-fasi sér stað, með 45 klukkustunda helmingunartíma.
Hungarian: A Cancidas súlyos, bőrrel kapcsolatos mellékhatásokat is okozhat, mint pl. a Stevens-Johnson szindróma (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízis (TEN).
Icelandic: Cancidas getur einnig valdið alvarlegum aukaverkunum á húð eins og Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju.
Hungarian: Mosteller1 képletet).
Icelandic: 1 Formula).
Hungarian: Nem: A kaszpofungin plazmabeli koncentrációi nőkben átlagosan 17-38%-kal voltak magasabbak, mint férfiakban.
Icelandic: Blóðþéttni caspófúngíns var að meðaltali 17 - 38% hærri hjá konum en hjá körlum.
Hungarian: 1 Mosteller RD: a testfelszín területének egyszerűsített kiszámítása.
Icelandic: Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area.
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja - Önnek sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége:
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá því ef þú færð einhverja eftirtalinna aukaverkana - þú gæti þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
Hungarian: Emellett a kaszpofungin in vitro hatásos a Candida fajok (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] és Candida tropicalis [N = 258]) ellen is, beleértve azokat az izolátumokat is, melyek több rezisztencia-transzport mutációval rendelkeznek, valamint azokat, amelyek szerzett vagy eredendő rezisztenciával rendelkeznek a flukonazollal, az amfotericin B-vel és az 5-flucitozinnal szemben.
Icelandic: In vitro er caspófúngín einnig virkt gegn Candida tegundum (Candida albicans [N =1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] og Candida tropicalis [N = 258]), þar með talið ákveðnir fjölónæmir stökkbreyttir stofnar (multiple resistance transport mutations) og stofnar með áunnið eða eðlislægt ónæmi gegn flúkónazóli, amfóterisíni B og 5-flúcýtósíni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. október 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. szeptember 7.
Icelandic: 24. október 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Közvetlenül az infúzió után egy rövid alfa-fázisra kerül sor, melyet egy béta-fázis követ 9-11 órás felezési idővel.
Icelandic: Stuttur alfa-fasi á sér stað strax eftir innrennsli lyfsins, en síðan beta-fasi með 9 -11 klukkustunda helmingunartíma.
Hungarian: A kaszpofungin napi 150 mg-os adagját (legfeljebb 51 napig) szintén vizsgálták 100 felnőtt betegnél (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Caspófúngín hefur einnig verið metið við 150 mg daglegan skammt (í allt að 51 dag) hjá 100 fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatalt követően:
Icelandic: Greint var frá eftirfarandi aukaverkunum við klínískar rannsóknir og/eða við notkun eftir markaðsetningu:
Hungarian: A gyógyszer szacharózt tartalmaz.
Icelandic: Lyfið inniheldur súkrósa.
Hungarian: Keverjük kíméletesen mindaddig, amíg tiszta oldatot nem kapunk.
Icelandic: Blandið varlega þar til tær lausn fæst.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cancidas-t
Icelandic: Ekki má nota Cancidas
Hungarian: Ha azt nem használják fel azonnal, a felhasználást megelőző tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős, és az általában nem haladhatja meg a 24 órát 2-8°C hőmérsékleten, hacsak a feloldás és a hígítás nem ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között történt.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax eru geymslutími og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda og venjulega er það ekki lengur en 24 klst. við 2 til 8°C nema uppleysing og þynning hafi átt sér stað við staðlaðar smitgátaraðstæður.
Hungarian: 65 éves és annál idősebb betegek esetében csak korlátozott kezelési tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Reynsla af meðferð er takmörkuð hjá 65 ára sjúklingum og eldri (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Idősek: Idős férfiakban az AUC (28%-os) és a C24h (32%-os) mérsékelt emelkedése volt megfigyelhető a fiatal férfiakhoz viszonyítva.
Icelandic: Væg aukning á AUC (28%) og C24 klst. (32%) kom fram hjá eldri körlum samanborið við yngri karlmenn.
Hungarian: Ennek ellenére nincs szükség az adagolás szisztematikus módosítására.
Icelandic: Samt sem áður er ekki þörf á aðlögun skammta.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 közül több mint 1 embert érinthet
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum
Hungarian: A Cancidas meggyengíti a gombasejteket és megakadályozza, hogy a gomba megfelelően növekedjen.
Icelandic: Cancidas veiklar sveppafrumur og kemur í veg fyrir að sveppurinn vaxi eðlilega.
Hungarian: A kaszpofungin-acetát gátolja a béta (1,3)-D-glikán szintézisét, ami számos fonalas gomba és élesztőgomba sejtfalának nélkülözhetetlen alkotója.
Icelandic: Caspófúngín-asetat hindrar framleiðslu beta(1,3)-D-glúcans, sem er mikilvægur þáttur í frumuvegg margra þráðlaga sveppa og gersveppa.
Hungarian: ADAG*
Icelandic: SKAMMTUR*
Hungarian: A kaszpofungin-acetát egy félszintetikus lipopeptid (echinocandin) vegyület, melyet a Glarea lozoyensis egy fermentációs termékéből szintetizálnak.
Icelandic: Caspófúngín-asetat sem er hálfsamtengt (semi-synthetic), er lípópeptíð (echinocandin) efnasamband sem er framleitt úr gerjunarafurð Glarea lozoyensis.
Hungarian: A vizsgálatok felépítésüket, valamint a diagnosztikai kritériumokat és a hatásosság értékelésének kritériumait tekintve hasonlóak voltak a felnőtt betegeken végzett vonatkozó vizsgálatokhoz (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Skipulag rannsóknanna, greiningar viðmið, og viðmið fyrir mati á virkni voru áþekk samsvarandi rannsóknum hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Ezt azt sugallja, hogy a kaszpofungin adható ciklosporinnal kezelt betegeknek, amennyiben a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til að caspófúngín sé hægt að nota hjá sjúklingum sem fá cíklósporín þegar hugsanlegur ávinningur yfirstígur hugsanlega áhættu.
Hungarian: • a beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése (melyet „invazív kandidiázis"-nak neveznek).
Icelandic: ● alvarlegum sveppasýkingum í vefjum og líffærum (kallaðar „ífarandi sýkingar").
Hungarian: • ha allergiás a kaszpofunginra, vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir caspófúngíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem áll rendelkezésre olyan információ, mely alapján feltételezhető lenne, hogy a Cancidas befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Akstur og notkun véla Engar upplýsingar benda til þess að Cancidas hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél gombás fertőzést találtak, a kezelést legalább 14 napon keresztül kell végezni, és a kezelést mind a neutropenia mind pedig a klinikai tünetek megszűnését követően még 7 napig folytatni kell.
Icelandic: Greinist sjúklingar með sveppasýkingu ætti að meðhöndla þá í minnst 14 daga og halda skal meðferðinni áfram í minnst 7 daga eftir hjöðnun á daufkyrningafæð og klínískum einkennum.
Hungarian: A több mint 7 napos kaszpofungin-terápiában részesülő betegek 50%-ánál (26/52) mutatkozott kedvező válasz.
Icelandic: Hjá sjúklingunum sem fengu meira en 7 daga meðferð með caspófúngíni sýndu 50% (26/52) jákvæða svörun.
Hungarian: A kaszpofungin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun caspófúngíns hjá þunguðum konum.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, mielőtt megkapja ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ráðfæra þig við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing áður en þú færð lyfið.
Hungarian: Az 1. napon egyetlen 70 mg-os telítő dózist kell adni, majd ezt követően naponta 50 mg-ot.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar skal gefa einn 70 mg hleðsluskammt, en eftir það skal gefa 50 mg daglega.
Hungarian: A stabilitási adatok szerint a készítményt 24 órán belül fel lehet használni, ha azt 25°C-os vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten tárolják, vagy 48 órán belül, ha az intravénás infúziós zsákot (palackot) hűtve (2-8°C hőmérsékleten) tárolják és 9 mg/ml (0,9%-os), 4,5 mg/ml (0,45%-os) vagy 2,25 mg/ml (0,225%-os) koncentrációjú, infúziókészítésre szolgáló nátrium-klorid oldattal vagy Ringer-laktát oldattal hígítják.
Icelandic: Rannsóknir á stöðugleika sýna að innrennslislausnina má nota innan 24 klukkustunda þegar hún er geymd við 25°C eða lægra hitastig og innan 48 klukkustunda þegar hún er geymd í kæli (2 - 8°C) og hefur verið þynnt með 9 mg/ml (0,9%), 4,5 mg/ml (0,45%) eða 2,25 mg/ml (0,225%) natríumklóríðlausn til gjafar í æð, eða Ringers laktat lausn.
Hungarian: • köhögés, súlyos légzési nehézségek - ha Ön felnőtt és invazív aspergillózisban szenved, súlyos légzési probléma léphetett fel Önnél, mely a légzés összeomlását eredményezheti.
Icelandic: ● hósta, alvarlega öndunarerfiðleika - ef þú ert fullorðinn einstaklingur og ert með ífarandi aspergillus sýkingu getur verið að þú sért með alvarlega öndunarerfiðleika sem geta leitt til öndunarbilunar.
Hungarian: • a beteg orrában, arcüregeiben vagy tüdejében fellépő gombás fertőzések (melyeket „invazív aspergillózis"-nak neveznek), ha egyéb gombaellenes kezelések hatástalanok voltak vagy mellékhatásokat okoztak.
Icelandic: ● sveppasýkingum í nefi, nefholum eða lungum (kölluð ífarandi aspergillus sýking) ef aðrar sveppalyfjameðferðir hafa ekki borið árangur eða hafa valdið aukaverkunum.
Hungarian: Kizárólag képzett egészségügyi szakember készítheti el a gyógyszert, a teljes használati utasítás elolvasása után (lásd alább „Előírás a Cancidas feloldására és hígítására").
Icelandic: Aðeins heilbrigðisstarfsmenn sem fengið hafa viðeigandi þjálfun og hafa lesið leiðbeiningarnar ítarlega mega undirbúa lyfið fyrir gjöf (sjá eftirfarandi „Fyrirmæli um upplausn og þynningu Cancidas").
Hungarian: A leggyakoribb diagnózis a vérúti fertőzés (candidaemia) (77%, n = 186) és a Candida peritonitis (8%, n = 19) volt; Candida endocarditisben, osteomyelitisben, vagy meningitisben szenvedő betegek nem vettek részt a vizsgálatban.
Icelandic: Algengustu einkennin voru sveppasýkingar í blóðrás (hvítsveppasýking í blóðrás, candidaemia) (77%, n = 186) og Candida lífhimnubólga (Candida peritonitis) (8%, n = 19); sjúklingar með Candida hjartaþelsbólgu (Candida endocarditis), bein- og mergbólgu eða heilahimnubólgu voru útilokaðir frá þessari rannsókn.
Hungarian: Hasonló hatás várható a metabolikus enzimeket indukáló egyéb gyógyszerek esetében is.
Icelandic: Svipaðra áhrifa má vænta fyrir önnur lyf sem virkja metabólísk ensím.
Hungarian: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Franciaország
Icelandic: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frakkland
Hungarian: Hűtőszekrényben (2C - 8C) tárolandó.
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
Hungarian: A kaszpofungin spontán lebomlik egy nyílt gyűrűs vegyületté.
Icelandic: Caspófúngín umbrotnar sjálfkrafa í opið hringlaga efni.
Hungarian: Mivel ez egy első vonalbeli terápiás vizsgálat volt, kizárták belőle azokat a betegeket is, akik korábban antifungális szerekkel nehezen kezelhetőek voltak.
Icelandic: Þar sem þetta var rannsókn á fyrstu meðferð, þá voru sjúklingar sem höfðu svarað fyrri sveppa meðferðum illa, einnig útilokaðir.
Hungarian: Ez megakadályozza a fertőzés terjedését és elősegíti, hogy a szervezet természetes védekezőképessége által teljesen leküzdje a fertőzést.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að sýkingin dreifist og gefur náttúrulegum vörnum líkamans færi á að ráða alveg niðurlögum sýkingarinnar.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott adagok eltérhetnek a felnőtt adagoktól.
Icelandic: Skammtur fyrir börn og unglinga getur verið annar en skammtur fyrir fullorðna.