FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Epilessia: Pregabalin Pfizer viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria).
Hungarian: Epilepszia: A Pregabalin Pfizer-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Italian: Quando Pregabalin Pfizer viene assunto insieme ad altri medicinali che hanno effetti sedativi (compresi gli oppioidi), può potenziare questi effetti e potrebbe causare insufficienza respiratoria, coma e morte.
Hungarian: Bizonyos olyan gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén, amelyek nyugtató hatásúak (ideértve az opioidokat is), a Pregabalin Pfizer felerősítheti ezt a hatást, és légzési elégtelenséghez, kómához és halálhoz vezethet.
Italian: Questi sintomi includono gonfiore al viso, labbra, lingua e gola, come anche una eruzione cutanea diffusa.
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozott az arc, az ajak, a nyelv és a torok duzzanata, valamint a testszerte jelentkező bőrkiütés.
Italian: Pregabalin Pfizer può avere un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Dolore neuropatico periferico e centrale: Pregabalin Pfizer viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso.
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A Pregabalin Pfizer-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Italian: Il profilo di sicurezza di pregabalin osservato in quattro studi pediatrici in pazienti con crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria (studio di sicurezza ed efficacia di 12 settimane in pazienti di età compresa tra 4 e 16 anni, n=295; studio di sicurezza ed efficacia di 14 giorni in pazienti di età compresa tra 1 mese e meno di 4 anni, n=175; studio di farmacococinetica e tollerabilità, n=65 e studio di estensione in aperto di 1 anno per la sicurezza, n=54) era simile a quello osservato negli studi sugli adulti di pazienti con epilessia.
Hungarian: Négy, másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális rohamokban szenvedő beteggel végzett gyermekgyógyászati vizsgálat (4 és 16 éves kor közötti betegekkel végzett 12 hetes hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n = 295; 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti betegekkel végzett 14 napos hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n = 175; farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálat, n = 65 és 1 éves nyílt, követéses biztonságossági vizsgálat, n = 54) megfigyelései alapján a pregabalin biztonságossági profilja hasonló volt a felnőtt epilepsziás betegek körében végzett vizsgálatok során megfigyelthez.
Italian: Pregabalin è stato studiato in 6 trials clinici controllati della durata di 4-6 settimane, in uno studio su soggetti anziani della durata di 8 settimane ed in uno studio a lungo termine, con una fase di 6 mesi in doppio cieco, sulla prevenzione delle ricadute.
Hungarian: A pregabalint tanulmányozták 6 kontrollos vizsgálatban 4-6 hétig, egy idősek körében végzett vizsgálatban 8 hétig, valamint egy hosszútávú relapszus prevenciós vizsgálatban, amely egy 6 hónapig tartó kettős vak relapszus prevenciós szakaszt is magában foglalt.
Italian: • Pregabalin Pfizer è stato associato a capogiri e sonnolenza che possono aumentare i casi di lesioni accidentali (cadute) negli anziani.
Hungarian: • A Pregabalin Pfizer szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, ami idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di pregabalin deve includere misure generali di supporto e, se necessario, può includere l'emodialisi (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
Hungarian: A pregabalin túladagolása esetén általános támogató kezelésre van szükség, illetve szükség szerint hemodialízisre is sor kerülhet (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Pfizer sono stati segnalati sintomi indicativi di reazioni allergiche.
Hungarian: • Néhány, Pregabalin Pfizer-t szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről.
Italian: Aggiustamento della Dose di Pregabalin in base alla Funzionalità Renale
Hungarian: A pregabalin adag módosítása a vesefunkció alapján
Italian: I risultati di uno studio controllato con placebo di 12 settimane di 295 pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 16 anni e di uno studio controllato con placebo di 14 giorni di 175 pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e meno di 4 anni eseguiti per valutare l'efficacia e la sicurezza di pregabalin come terapia aggiuntiva per il trattamento di crisi epilettiche parziali e di uno studio di sicurezza in aperto di 1 anno, condotto in 54 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 16 anni, con epilessia, indicano che gli eventi avversi di piressia e infezioni delle vie respiratorie superiori sono stati osservati con maggiore frequenza rispetto agli studi condotti negli adulti in pazienti con epilessia (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2).
Hungarian: Egy 12 hetes placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, és egy 14 napos placebo-kontrollos 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek (n = 175) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epilepsziás betegkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Italian: • Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti con lesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri medicinali per trattare, per esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del pregabalin e la gravità di questi effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.
Hungarian: • Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Italian: Nello studio di 14 giorni controllato con placebo, pazienti pediatrici (di età compresa tra 1 mese e meno di 4 anni) sono stati assegnati a pregabalin 7 mg/kg/die, pregabalin 14 mg/kg/die o placebo.
Hungarian: A 14 napos placebo-kontrollos vizsgálatban a (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti) gyermekgyógyászati betegek pregabalint 7 mg/ttkg/nap dózisban, pregabalint 14 mg/ttkg/nap dózisban, vagy placebót kaptak.
Italian: È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Pregabalin Pfizer.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Italian: Ascite, pancreatite, gonfiore della lingua,disfagia
Hungarian: Ascites, pancreatitis, nyelvduzzanat, dysphagia
Italian: Nei pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose di pregabalin a causa di una riduzione della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet a pregabalin adagok csökkentésére, amennyiben a beteg csökkent vesefunkcióval rendelkezik (Lásd: 5.2 pont).
Italian: Inchiostro:
Hungarian: Jelölőfesték:
Italian: La dose stimata per il neonato dal latte materno (presupponendo un consumo medio di latte di 150 ml/kg/die) di donne trattate con 300 mg/die o con la dose massima di 600 mg/die sarebbe rispettivamente di 0,31 o 0,62 mg/kg/die.
Hungarian: A 300 mg/nap dózist, illetve a maximális 600 mg/nap dózist kapó anyák esetében az anyatejből a csecsemőbe bekerülő becsült dózis (150 ml/ttkg/nap átlagos tejfogyasztást feltételezve) sorrendben 0,31 mg/ttkg/nap, illetve 0,62 mg/ttkg/nap lenne.
Italian: Dolore neuropatico Pregabalin Pfizer è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom A Pregabalin Pfizer perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek.
Italian: Se dimentica di prendere Pregabalin Pfizer
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Pfizer-t
Italian: Il principio attivo è pregabalin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Italian: • Alterazioni dei risultati degli esami del sangue e dei test di funzionalità del fegato (aumento della creatin-fosfochinasi ematica, aumento della alanina-aminotransferasi, aumento della aspartato-aminotransferasi, riduzione della conta piastrinica, neutropenia, aumento della creatinemia, riduzione della potassiemia.
Hungarian: • Kóros vérkép és májfunkció (a kreatinin-foszfokináz, az alanin-aminotranszferáz és az aszpartát-aminotranszferáz szintjének megemelkedése, csökkent vérlemezkeszám a vérben, a neutrofil fehérvérsejteknek kórosan alacsony száma (neutropénia), emelkedett kreatininszint a vérben, csökkent káliumszint a vérben)
Italian: Pregabalin Pfizer è solo per uso orale.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer csak szájon át alkalmazható.
Italian: Pregabalin Pfizer è inoltre disponibile in flacone HDPE contenente 200 capsule per i dosaggi da 25 mg, 75 mg, 150 mg e 300 mg.
Hungarian: Továbbá, a Pregabalin Pfizer 200 db kapszulát tartalmazó HDPE tartályban is kapható a 25 mg-os, 75 mg-os, 150 mg-os és 300 mg-os hatáserősségek esetében.
Italian: Se assume il medicinale tre volte al giorno prenda Pregabalin Pfizer una volta al mattino, una volta nel pomeriggio ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Pfizer-t.
Italian: Pregabalin Pfizer appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per trattare l'epilessia, il dolore neuropatico e il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Italian: Diossido di titanio (E171) Sodio laurilsolfato Silice colloidale anidra Acqua depurata Ossido di ferro rosso (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Nátrium-lauril-szulfát Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Tisztított víz
Italian: Il Disturbo d'Ansia Generalizzata può causare anche irrequietezza o una sensazione di tensione o di avere i nervi a fior di pelle, facile affaticabilità (stanchezza), difficoltà di concentrazione o vuoti di memoria, irritabilità,
Hungarian: A GAD emellett okozhat nyugtalanságot, idegességet vagy feszültségérzést, fáradékonyságot, koncentrálási nehézségeket vagy gondolkodási nehézségeket, ingerlékenységet, izomfeszülést vagy alvászavart.
Italian: Poiché l'eliminazione renale rappresenta la principale via di eliminazione, nei pazienti con compromissione renale è necessaria una riduzione della dose e dopo una seduta di emodiliasi è necessaria la somministrazione di una dose supplementare (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
Hungarian: Mivel a pregabalin nagyrészt a vesén keresztül ürül, vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell, illetve hemodialízis után kiegészítő adagot kell beadni (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Italian: Dovrà assumere Pregabalin Pfizer in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie.
Italian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsule rigide
Hungarian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kemény kapszula
Italian: • Sono stati segnalati casi di convulsioni quando si prende Pregabalin Pfizer o subito dopo la sua interruzione.
Hungarian: • A Pregabalin Pfizer szedése alatt vagy röviddel a Pregabalin Pfizer abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Italian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg capsule rigide
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kemény kapszula
Italian: Se assume il medicinale due volte al giorno prenda Pregabalin Pfizer una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Pfizer-t.
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata: Pregabalin Pfizer viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).
Hungarian: Általános szorongás: A Pregabalin Pfizer-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Italian: La percentuale dei soggetti con una riduzione di almeno il 50% dell'insorgenza di attacchi epilettici parziali, in confronto alla baseline è stato del 40,6% dei soggetti trattati con pregabalin 10 mg/kg/die (p=0,0068 versus placebo), del 29,1% dei soggetti trattati con pregabalin 2,5 mg/kg/die (p=0,2600 versus placebo), e del 22,6% di quelli che hanno ricevuto il placebo.
Hungarian: A 12 hetes placebo-kontrollos vizsgálatban a (4 és 16 éves kor közötti) gyermekgyógyászati betegek 2,5 mg/ttkg/nap (legfeljebb 150 mg/nap) dózisban pregabalint, 10 mg/ttkg/nap (legfeljebb 600 mg/nap) dózisban pregabalint vagy placebót kaptak.Azoknak a százalékos aránya , akiknél a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal csökkent a parciális rohamok gyakorisága, 40,6% volt a 10 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0,0068 a placebóhoz viszonyítva), 29,1% volt a 2,5 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0.2600 a placebóhoz viszonyítva), és 22,6% volta placebót kapóknál.
Italian: Il tasso di assorbimento di pregabalin diminuisce quando viene somministrato insieme al cibo, con una riduzione della Cmax di circa il 25-30 % ed un ritardo nel tmax di circa 2,5 ore.
Hungarian: 2530%-kal csökken, a tmax pedig kb.
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Pfizer.
Hungarian: • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Pregabalin Pfizer-kezelés alatt.
Italian: 6,5% nei pazienti in trattamento con pregabalin e nel 4,8% di quelli trattati con placebo.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, a pregabalinnal kezelt betegek 6,5%-ánál és a placebóval kezeltek 4,8%-ánál, a látásélesség csökkent.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pregabalin Pfizer.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Pregabalin Pfizer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: Dose singola
Hungarian: Egy adagban
Italian: Cosa contiene Pregabalin Pfizer
Hungarian: Mit tartalmaz a Pregabalin Pfizer?
Italian: • Si sono verificati casi di riduzione della funzionalità cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti che prendono Pregabalin Pfizer quando hanno altre condizioni.
Hungarian: • Néhány, Pregabalin Pfizer-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
Italian: Pregabalin Pfizer 25 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 50 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 75 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 100 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 150 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 200 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 225 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 300 mg capsule rigide
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 50 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 75 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 100 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 200 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 225 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 300 mg kemény kapszula
Italian: Pregabalin Pfizer può essere assunto con o senza cibo.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Italian: Pregabalin Pfizer 150 mg capsule rigide Blister in PVC/Alluminio contenenti 14, 56, 100 o 112 capsule rigide.
Hungarian: Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula PVC/alumínium buborékcsomagolás 14, 56, 100 vagy 112 db kemény kapszulával.
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune
Hungarian: Gátlások felszabadulása Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Italian: Pregabalin Pfizer 25 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 50 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 75 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 100 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 150 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 200 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 225 mg capsule rigide Pregabalin Pfizer 300 mg capsule rigide Pregabalin
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 50 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 75 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 100 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 200 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 225 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 300 mg kemény kapszula Pregabalin
Italian: Pregabalin Pfizer contiene lattosio monoidrato.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Italian: Se prende più Pregabalin Pfizer di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Pfizer-t vett be
Italian: L'intensità dei capogiri, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Pregabalin Pfizer viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Pfizer-t oxikodon- (fájdalomcsillapító), lorazepám- (szorongásoldó), alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Italian: Le capsule di Pregabalin Pfizer possono essere assunte con o senza cibo.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Italian: Disturbo d'ansia generalizzata Pregabalin Pfizer è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére javallott felnőtteknek.
Italian: Se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Hungarian: Ne szedje a Pregabalin Pfizer-t: - ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. április
Italian: Si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Hungarian: Az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Italian: Questo medicinale è uguale a Lyrica, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Lyrica nevű készítménnyel.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che permettono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Italian: Il 10 aprile 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pregabalin Pfizer, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2014. április 10-én az Európai Bizottság a Pregabalin Pfizer-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzata (ansia o nervosismo cronici per questioni legate alla vita quotidiana).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgok miatt).
Italian: Anche la sospensione del trattamento con Pregabalin Pfizer deve avvenire in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Italian: Pregabalin Pfizer può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában forgalmazzák.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Pregabalin Pfizer consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Pregabalin Pfizer sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per questo medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pregabalin Pfizer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: La ditta produttrice di Lyrica ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Pregabalin Pfizer ("consenso informato").
Hungarian: A Lyrica-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Pregabalin Pfizer-hez felhasználják („tájékoztatáson alapuló jóváhagyás").
Italian: La dose iniziale raccomandata di Pregabalin Pfizer è di 150 mg al giorno, suddivisa in due o tre dosi.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pregabalin Pfizer sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pregabalin Pfizer.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Per il dolore neuropatico, i benefici di Pregabalin Pfizer sono stati valutati fino a un massimo di 12 settimane, utilizzando un questionario standard sul dolore.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom esetén a Pregabalin Pfizer előnyös hatását legfeljebb 12 héten keresztül értékelték egy standard fájdalomértékelő kérdőív segítségével.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pregabalin Pfizer?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Pfizer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pregabalin Pfizer sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Pregabalin Pfizer è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in 22 studi.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban.
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Pfizer, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hatóanyaga, a pregabalin hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
Italian: Pregabalin Pfizer è un medicinale che contiene il principio attivo pregabalin.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer egy pregabalin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pregabalin Pfizer (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono capogiro e sonnolenza.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és az aluszékonyság.