FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Gljivične infekcije usta, ždrijela i jednjaka bile su najčešće opažene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Jorveze.
Romanian: Infecțiile fungice la nivelul gurii, faringelui și esofagului au reprezentat cel mai frecvent observate reacții adverse în cadrul studiilor clinice efectuate cu Jorveza.
Croatian: Ako se trebate cijepiti, molimo prvo razgovarajte s Vašim liječnikom.
Romanian: − Dacă este necesar să vi se administreze vaccinuri, vă rugăm să vă adresați mai întâi medicului dumneavoastră.
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥ 1/10), često
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente
Croatian: Ako je indicirano, simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnom ili sistemskom antimikotičkom terapijom uz daljnji nastavak liječenja Jorvezom.
Romanian: Dacă este indicat, candidoza simptomatică localizată la nivelul gurii și gâtului poate fi tratată cu tratament antifungic cu administrare topică sau sistemică, în timp ce se continuă tratamentul cu Jorveza.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă.
Croatian: Bolesnike s oštećenjem funkcije jetre ne smije se liječiti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Romanian: Nu trebuie tratați pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Croatian: EU/1/17/1254/001 (20 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/002 (30 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/003 (60 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/004 (90 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/005 (100 raspadljivih tableta za usta)
Romanian: EU/1/17/1254/001 (20 comprimate orodispersabile) EU/1/17/1254/002 (30 comprimate orodispersabile) EU/1/17/1254/003 (60 comprimate orodispersabile) EU/1/17/1254/004 (90 comprimate orodispersabile) EU/1/17/1254/005 (100 comprimate orodispersabile)
Croatian: Infekcije Supresija upalnog odgovora i imunološkog sustava povećava podložnost infekcijama i njihovu težinu.
Romanian: Suprimarea răspunsului inflamator și a funcției sistemului imunitar crește susceptibilitatea la infecții și severitatea lor.
Croatian: Glukokortikosteroidi mogu uzrokovati supresiju hipotalamo-hipofizno-adrenalne osi te smanjiti odgovor na stres.
Romanian: Altele Glucocorticosteroizii pot produce supresia axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian (HPA), reducând răspunsul la stres.
Croatian: Smanjena funkcija jetre može utjecati na eliminaciju budezonida, što uzrokuje veću sistemsku izloženost tim lijekovima.
Romanian: Funcția hepatică redusă poate influența eliminarea budesonidei, ducând la o expunere sistemică mai mare.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako dojite osim ako to niste provjerili s liječnikom.
Romanian: Nu luați acest medicament dacă alăptați, decât dacă l-ați întrebat pe medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako dođete u kontakt s vodenim kozicama ili herpes zosterom, odmah se javite svom liječniku.
Romanian: Dacă intrați în contact cu persoane care au varicelă sau zona zoster, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Croatian: Otvoreni nastavak liječenja dozom od 1 mg budezonida u obliku raspadljivih tableta za usta dvaput na dan tijekom dodatnih 6 tjedana u bolesnika bez remisije u dvostruko slijepoj fazi povećao je stopu bolesnika s kliničkom i patološkom remisijom na 84,7 %.
Romanian: Extensia în regim deschis a tratamentului cu doza de 1 mg de budesonidă, administrată sub formă de comprimat orodispersabil de două ori pe zi, pentru o perioadă suplimentară de 6 săptămâni la pacienții fără remisiune în cadrul fazei în regim dublu-orb a determinat creșterea procentului de pacienți cu remisiune clinico-patologică la 84,7%.
Croatian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Romanian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Germania
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematskih ispitivanja kod različitih stupnjeva oštećenja funkcije jetre.
Romanian: Cu toate acestea, nu este disponibil niciun studiu sistematic care să investigheze diferitele grade de insuficiență hepatică.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek ne smijete piti sok od grejpa jer on može pogoršati nuspojave lijeka.
Romanian: Nu trebuie să beți suc de grepfrut în timp ce luați Jorveza, deoarece acesta poate agrava reacțiile adverse la acest medicament.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Croatian: - povećan rizik od infekcija - Cushingov sindrom, koji je povezan s prevelikom količinom kortikosteroida i uzrokuje okruglo lice, porast težine, visok šećer u krvi, nakupljanje tekućine u tkivu (npr. oticanje nogu), smanjenu razinu kalija u krvi (hipokalijemiju), neredovite menstruacije u žena, neželjene dlake na tijelu u žena, impotenciju, strije na koži, akne - usporen rast u djece - promjene raspoloženja kao što su depresija, razdražljivost ili euforija
Romanian: − sindrom Cushing, care este asociat cu o cantitate prea mare de corticosteroid și provoacă rotunjire a feței, creștere în greutate, concentrație mare de zahăr în sânge, acumulare de lichide la nivelul țesuturilor (de exemplu umflare a picioarelor), concentrație scăzută a potasiului în sânge (hipopotasemie), cicluri menstruale neregulate la femei, creștere anormală de păr pe corp la femei, impotență, vergeturi pe piele, acnee
Croatian: Ako imate ikakvu bolest jetre, ne smijete uzimati Jorvezu.
Romanian: Dacă aveți orice boală la nivelul ficatului, nu trebuie să luați Jorveza.
Croatian: Faks: +49 (0)761 1514-321
Romanian: Fax: +49 (0)761 1514-321
Croatian: Ovaj lijek sadrži 52 mg natrija po dnevnoj dozi, što odgovara 2,6 % maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Romanian: Acest medicament conține 52 mg sodiupe doza zilnică, echivalent cu 2,6% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Croatian: Infekcije i infestacije ezofagealna kandidijaza oralna i/ili orofaringealna kandidijaza
Romanian: Candidoză esofagiană Candidoză bucală și/sau orofaringiană
Croatian: Rizik od nuspojava (sistemskih učinaka glukokortikosteroida) bit će povećan.
Romanian: Riscul de reacții adverse (reacții la glucocorticosteroizii cu administrare sistemică) va fi crescut.
Croatian: Ovi tumori vjerojatno su nastali zbog specifičnog djelovanja receptora steroida, povećanog metaboličkog opterećenja za jetru i pojačanih anaboličkih učinaka na jetru, učinaka koji su također poznati iz drugih ispitivanja glukokortikosteroida na štakorima, te time pokazuju učinak skupine na ovu vrstu.
Romanian: Aceste tumori sunt determinate probabil de acțiunea specifică la nivelul receptorului steroidian, de creștere a metabolizării și de efectele anabolizante hepatice, efecte care au fost demonstrate și în studiile efectuate la șobolan pentru alți glucocorticosteroizi și, prin urmare,
Croatian: Pri sustavnoj i topikalnoj uporabi kortikosteroida moguća je pojava poremećaja vida.
Romanian: În cazul utilizării sistemice și topice de corticosteroizi pot fi raportate tulburări de vedere.
Croatian: Preporučena doza je dvije raspadljive tablete za usta (2 mg budezonida) na dan.
Romanian: Doza recomandată este de două comprimate orodispersabile (2 mg de budesonidă) pe zi.
Croatian: 16α-hidroksiprednizolona manje je od 1 %.
Romanian: hidroxiprednisolon reprezintă mai puțin de 1% din cea a budesonidei.
Croatian: Leinenweberstr.
Romanian: Leinenweberstrasse 5
Croatian: Simptomi gljivične infekcije mogu biti bijele mrlje u ustima i grlu i otežano gutanje.
Romanian: Simptomele infecției fungice pot fi reprezentate de pete albe la nivelul gurii și gâtului și de dificultăți la înghițire.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hipokalijemija, hiperglikemija Psihijatrijski poremećaji depresija, razdražljivost, euforija, psihomotorička hiperaktivnost, anksioznost, agresija
Romanian: Depresie, iritabilitate, euforie, hiperactivitate psihomotorie, anxietate, agresivitate
Croatian: Jorveza može utjecati na rezultate pretraga funkcije nadbubrežne žlijezde (poticajni ACTH test ) koje zatraži
Romanian: Jorveza poate modifica rezultatele analizelor funcției glandelor suprarenale (analiză de stimulare cu
Croatian: U bolesnika su vršne koncentracije u plazmi bile 35 % više, a AUC0-12 60 % veći nego u zdravih ispitanika.
Romanian: Pacienții au prezentat o creștere cu 35% a concentrațiilor plasmatice maxime și o creștere cu 60% a ASC0-12, în comparație cu subiecții sănătoși.
Croatian: Krvožilni poremećaji povećan rizik od tromboze, vaskulitis (sindrom ustezanja nakon dugotrajnog liječenja)
Romanian: Risc crescut de tromboză, vasculită (sindrom de întrerupere după tratamentul de lungă durată)
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta se ne smije žvakati niti progutati neotopljenu.
Romanian: Comprimatul orodispersabil nu trebuie mestecat sau înghițit nedizolvat.
Croatian: U kliničkom ispitivanju BUL-1/EEA, ukupno je 10 od 87 bolesnika (11,5 %) izloženih Jorvezi (u dvostruko slijepoj fazi i otvorenom nastavku ispitivanja) imalo suspektnu gljivičnu infekciju povezanu s kliničkim simptomima koji su svi bili blagog intenziteta, osim u jednog bolesnika u kojeg su zabilježeni simptomi umjerenog intenziteta.
Romanian: 10 din 87 pacienți (11,5%) expuși la Jorveza (în faza în regim dublu-orb și în faza de extensie în regim deschis) au prezentat infecții fungice suspectate, asociate cu simptome clinice, toate fiind de intensitate redusă, cu excepția unui pacient pentru care s-a raportat o intensitate moderată.
Croatian: Ako imate bilo kakvih problema s bubrezima ili jetrom, obratite se liječniku.
Romanian: Dacă aveți vreo problemă la nivelul rinichilor sau ficatului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: sprejeve ili tablete za žvakanje potrebno je primijeniti najmanje 30 minuta prije ili poslije primjene Jorveze.
Romanian: Orice soluții orale, spray-uri sau comprimate masticabile trebuie utilizate cu cel puțin 30 minute înainte de sau după administrarea Jorveza.
Croatian: Kroničnim ispitivanjima budezonida na štakorima opažen je lagano povećan broj bazofilnih nakupina u jetri, a u ispitivanju kancerogenosti opažena je povećana incidencija primarnih hepatocelularnih novotvorina, astrocitoma (mužjaci štakora) i tumora dojke (ženke štakora).
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate efectuate cu budesonidă la șobolan a fost observat un număr ușor crescut de focare celulare hepatice bazofile și a fost observată o incidență crescută a neoplasmelor hepatocelulare primare, a astrocitoamelor (la masculii de șobolan) și a tumorilor mamare (la femelele de șobolan).
Croatian: Budezonid je nehalogenirani glukokortikosteroid, koji djeluje prvenstveno protuupalno putem vezanja za glukokortikoidne receptore.
Romanian: Mecanism de acțiune Budesonida este un glucocorticosteroid nehalogenat, cu acțiune în principal anti-inflamatorie, care se realizează prin legarea la receptorii pentru glucocorticosteroizi.
Croatian: Uz Jorvezu se također mogu pojaviti i sljedeće poznate nuspojave iz ove terapijske skupine lijekova (kortikosteroidi, budezonid) (učestalost = nepoznata).
Romanian: De asemenea, la utilizarea Jorveza pot apărea următoarele reacții adverse cunoscute ale clasei terapeutice (corticosteroizi, budesonidă) (frecvența = cu frecvență necunoscută).
Croatian: Ewopharma, spol. s r. o.
Romanian: Ewopharma, spol.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Jorvezu
Romanian: Dacă încetați să luați Jorveza
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon primjene jednokratnih doza od 1 mg budezonida natašte u zdravih ispitanika pokazuju medijan vremena odgode od 0,17 sati (raspon 0,00 - 0,33 sati) i medijan vremena do postizanja vršne koncentracije u plazmi od 1,00 sata (raspon 0,50 - 2,00 sata).
Romanian: Datele farmacocinetice obținute în urma administrării de doze unice de budesonidă 1 mg la subiecți sănătoși, în condiții de repaus alimentar, au evidențiat un timp median de latență de 0,17 ore (interval 0,00 - 0,33 ore) și un timp median până la atingerea concentrației plasmatice maxime de 1,00 oră (interval 0,50 - 2,00 ore).
Croatian: Ne očekuje se da će Jorveza utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Romanian: Jorveza nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Značajan dio budezonida se metabolizira u jetri putem CYP3A4.
Romanian: O cantitate relevantă de budesonidă este metabolizată la nivel hepatic, prin intermediul CYP3A4.
Croatian: Kako uzimati Jorvezu
Romanian: Cum să luați Jorveza
Croatian: Budezonid se sporije metabolizira u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom nego u zdravih ispitanika, što rezultira povišenim koncentracijama budezonida u plazmi.
Romanian: Metabolizarea budesonidei este redusă la pacienții cu EoE, în comparație cu subiecții sănătoși, ducând la concentrații plasmatice crescute de budesonidă.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava dispepsija, duodenalni ili želučani ulkus, pankreatitis,
Romanian: Dispepsie, ulcere duodenale sau gastrice, pancreatită,
Croatian: Vodene kozice, herpes zoster i ospice mogu imati ozbiljniji tijek u bolesnika liječenih glukokortikosteroidima.
Romanian: Varicela, herpesul zoster și rujeola pot avea o evoluție mai gravă la pacienții tratați cu glucocorticosteroizi.
Croatian: - upala gušterače, što uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima
Romanian: − inflamație a pancreasului, care provoacă durere severă la nivelul abdomenului și spatelui
Croatian: Mogu se pojaviti sistemski učinci glukokortikosteroida (npr. Cushingov sindrom, adrenalna supresija, usporen rast, katarakta, glaukom, smanjena mineralna gustoća kostiju i širok raspon psihijatrijskih nuspojava) (vidjeti također dio 4.8).
Romanian: Pot să apară efecte sistemice induse de administrarea de glucocorticosteroizi (de exemplu sindrom Cushing iatrogen, supresie a glandelor suprarenale, întârziere a creșterii, cataractă, glaucom, densitate minerală osoasă scăzută și o varietate largă de manifestări psihice) (vezi și pct. 4.8).
Croatian: Takav učinak nije opažen uz istodobno uzimanje budezonida i niskodoznih kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Romanian: Nu au fost observate astfel de efecte în cazul utilizării concomitente de budesonidă cu contraceptive orale combinate care conțin doze mici de hormoni.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih (starijih od 18 godina) za liječenje eozinofilnog ezofagitisa, upalnog stanja jednjaka koje uzrokuje tegobe pri gutanju hrane.
Romanian: Jorveza este utilizat la adulți (cu vârsta peste 18 ani) pentru tratarea esofagitei eozinofilice, o afecțiune inflamatorie a esofagului (tubul care leagă gura de stomac) care provoacă probleme la înghițirea alimentelor.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Inhibitori ai izoenzimei CYP3A4
Croatian: mokraći su otkriveni samo metaboliti budezonida, ali ne i budezonid.
Romanian: În urină nu s-a detectat budesonidă, ci numai metaboliți ai acesteia.
Croatian: Nemojte žvakati niti progutati neotopljenu raspadljivu tabletu za usta.
Romanian: Nu mestecați și nu înghițiți comprimatul orodispersabil nedizolvat.
Croatian: Pretrage snižen kortizol u krvi
Romanian: − scădere a cantității de hormon cortizol în sânge.
Croatian: Istodobna primjena glukokortikoida može uzrokovati pojačano izlučivanje kalija i pogoršanje hipokalemije.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu glucocorticosteroizipoate duce la accentuarea excreției potasiului și la hipokaliemie agravată.
Croatian: - osip, crvene mrlje zbog krvarenja u koži, sporije cijeljenje rana, reakcije na koži kao što je kontaktni dermatitis, modrice
Romanian: − erupție trecătoare pe piele, pete roșii cauzate de sângerări la nivelul pielii, întârziere a vindecării rănilor, reacții dermatologice cum este dermatita de contact, vânătăi
Croatian: U slučaju da imate teške probleme s bubrezima, ne smijete uzimati Jorvezu.
Romanian: În cazul în care problemele dumneavoastră la nivelul rinichilor sunt severe, nu trebuie să luați Jorveza.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima s Jorvezom opažene su oralne, orofaringealne i ezofagealne infekcije kandidom s visokom učestalošću (vidjeti dio 4.8).
Romanian: În cadrul studiilor clinice efectuate cu Jorveza s-au observat infecții candidozice bucale, orofaringiene și esofagiene, cu frecvență crescută (vezi pct. 4.8).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja Jorveze u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Jorveza la pacienții cu disfuncție hepatică.
Croatian: Postoji malo podataka o ishodima trudnoće nakon oralne primjene budezonida u ljudi.
Romanian: Există date limitate privind efectele asupra sarcinii după administrarea orală a budesonidei la om.
Croatian: 20 raspadljivih tableta za usta 30 raspadljivih tableta za usta 60 raspadljivih tableta za usta 90 raspadljivih tableta za usta 100 raspadljivih tableta za usta
Romanian: 20 comprimate orodispersabile 30 comprimate orodispersabile 60 comprimate orodispersabile 90 comprimate orodispersabile 100 comprimate orodispersabile
Croatian: Neklinički podaci iz akutnih, subkroničnih i kroničnih toksikoloških ispitivanja s budezonidom pokazali su atrofiju timusa i adrenalnog korteksa, te smanjenje osobito limfocita.
Romanian: Datele preclinice din studiile de toxicitate acută, subcronică și cronică efectuate cu budesonidă au demonstrat atrofie a timusului și a glandei suprarenale și o reducere, în special, a numărului limfocitelor.
Croatian: - osjećaj opće slabosti.
Romanian: − stare generală de rău.
Croatian: Iako podaci o primjeni inhaliranog budezonida u velikom broju izloženih trudnoća ne ukazuju na nuspojave, za očekivati je da će maksimalne koncentracije budezonida u plazmi biti više pri liječenju
Romanian: Deși datele privind utilizarea inhalatorie a budesonidei la un număr mare de sarcini expuse nu indică reacții adverse, concentrația plasmatică maximă de budesonidă la om este de așteptat să fie mai mare în cazul tratamentului cu Jorveza, comparativ cu administrarea inhalatorie de budesonidă.
Croatian: Budezonid prolazi ekstenzivnu biotransformaciju putem CYP3A4 u sluznici tankog crijeva i u jetri do metabolita slabog glukokortikosteroidnog djelovanja.
Romanian: Budesonida este metabolizată în proporție mare prin intermediul CYP3A4 la nivelul mucoasei intestinului subțire și ficatului, rezultând metaboliți cu acțiune de tip glucocorticosteroid mică.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, a da to prethodno niste provjerili s liječnikom.
Romanian: Nu luați acest medicament în timpul sarcinii, fără a-l întreba mai întâi pe medicul dumneavoastră.
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta uzmite nakon obroka.
Romanian: Luați comprimatul orodispersabil după o masă.
Croatian: Nemojte koristiti nikakve oralne otopine, sprejeve ili tablete za žvakanje najmanje 30 minuta prije ili poslije primjene raspadljive tablete za usta.
Romanian: Nu utilizați soluții orale, spray-uri sau comprimate masticabile timp de cel puțin 30 minute înainte de sau după administrarea comprimatului orodispersabil.
Croatian: Nastavite uzimati lijek sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete, čak i ako se osjećate bolje.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, continuați să vă luați medicamentul până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți administrarea acestuia.
Croatian: Budezonid je, kao i drugi glukokortikosteroidi, na skotnim životinjama uzrokovao abnormalnosti u razvoju fetusa (vidjeti dio 5.3).
Romanian: La animalele gestante, budesonida, similar altor glucocorticosteroizi, a demonstrat că produce anomalii ale dezvoltării fetale (vezi pct. 5.3).
Croatian: - bol u mišićima i zglobovima, slabost mišića, trzanje mišića
Romanian: − durere musculară și articulară, slăbiciune musculară, contractură musculară
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 26 mg natrija.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține sodiu 26 mg.
Croatian: - zamućen vid
Romanian: − vedere încețoșată
Croatian: Budezonid se putem bubrega eliminira u vrlo malim količinama ili gotovo ništa.
Romanian: Budesonida este eliminată pe cale renală doar în cantități neglijabile.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Dr. Falk Pharma GmbH
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dr. Falk Pharma GmbH
Croatian: Volumen distribucije iznosio je 35,52 ± 14,94 l/kg nakon primjene 1 mg budezonida u zdravih ispitanika, a 42,46 ± 23,90 l/kg nakon primjene 4 mg budezonida u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom.
Romanian: La subiecții sănătoși, volumul de distribuție în urma administrării dozei de budesonidă 1 mg a fost de 35,52 ± 14,94 l/kg iar la pacienți cu EoE, în urma administrării dozei de budesonidă 4 mg, volumul de distribuție a fost de 42,46 ± 23,90 l/kg.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Jorveza 1 mg raspadljive tablete za usta budezonid
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Jorveza 1 mg comprimate orodispersabile budesonidă
Croatian: Sistemska izloženost budezonidu znatno je povećana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Romanian: Expunerea sistemică la budesonidă poate fi crescută în mod considerabil la pacienții cu disfuncție hepatică severă.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava pseudotumor cerebri uključujući edem papile u adolescenata
Romanian: Hipertensiune intracraniană idiopatică, inclusiv cu edem papilar la adolescenți
Croatian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Romanian: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență renală.
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematski prikupljenih podataka.
Romanian: Cu toate acestea, nu sunt disponibile date.
Croatian: Srčani glikozidi Djelovanje glikozida može biti pojačano nedostatkom kalija, što je moguća i poznata nuspojava glukokortikoida.
Romanian: Acțiunea glicozidei poate fi potențată de către deficitul de potasiu, care este o reacție adversă potențială și cunoscută la glucocorticosteroizi.
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta se ne smije uzimati s tekućinom ili hranom.
Romanian: Comprimatul orodispersabil nu trebuie administrat împreună cu lichide sau alimente.
Croatian: Problemi s bubrezima ili jetrom
Romanian: Probleme la nivelul rinichilor și ficatului
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava povećan rizik od infekcije
Romanian: − risc crescut de infecție
Croatian: Budezonid je, kao i drugi glukokortikosteroidi, na skotnim životinjama pokazao da uzrokuje fetalnu smrt te abnormalnosti u razvoju fetusa (manje leglo, usporen intrauterin rast fetusa te abnormalnosti kostura).
Romanian: La animalele gestante, budesonida, similar altor glucocorticosteroizi a determinat deces al fetușilor și anomalii ale dezvoltării fetușilor (pui născuți mai mici, creștere intrauterină întârziată și malformații scheletice ale fetușilor).
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Romanian: Modificarea rezultatelor analizelor serologice
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Dr. Falk Pharma GmbH
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Dr. Falk Pharma GmbH
Croatian: Farmakokinetički podaci o primjeni jedne doze natašte u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom dostupni su za dozu budezonida od 4 mg: Medijan vremena odgode iznosio je 0,00 sati (raspon 0,00 - 0,17), medijan vremena do postizanja vršne koncentracije u plazmi iznosio je 1,00 sat (raspon 0,67 - 2,00 sata); vršna koncentracija u plazmi bila je 2,56 ± 1,36 ng/ml, a AUC0-12 je bio 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Romanian: Timpul median de latență a fost de 0,00 ore (interval 0,00-0,17 ore), timpul median până la atingerea concentrației plasmatice maxime a fost de 1,00 oră (interval 0,67-2,00 ore); concentrația plasmatică maximă a fost de 2,56 ± 1,36 ng/ml, iar ASC0-12 a fost de 8,96 ± 4,21 ng·oră /ml.
Croatian: Raspadljive tablete za usta su bijele, okrugle, obostrano plosnate tablete.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate de culoare albă, de formă rotundă, biplane.