FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prerequisito essenziale per il buon esito del trattamento e per scongiurare la comparsa di una resistenza è l'adeguatezza della compliance del paziente e del dosaggio.
Romanian: Pentru a evita eşuarea tratamentului şi dezvoltarea rezistenţei, este necesar ca doza şi schema pacientului de administrare a medicamentului fie adecvate.
Italian: Il dosaggio giornaliero massimo per somministrazione endovenosa è 800 mg, suddiviso in due dosi
Romanian: Doza intravenoasă zilnică maximă 800 mg, fracţionată în două prize.
Italian: Questi documenti sono riportati nell'allegato III relativo al medicinale Ciprofloxacina Nycomed e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Romanian: Acestea sunt indicate în Anexa III pentru Ciprofloxacin Nycomed şi denumiri asociate (vezi Anexa I).
Italian: Da ulteriori ricerche nella letteratura è emerso che soltanto un numero esiguo di testi pubblicati accenna all'impiego della dose di 100 mg di ciprofloxacina due volte al giorno per via endovenosa: valga fra tutti l'esempio di Martindale, secondo cui la dose endovenosa consueta nell'adulto è di 100 mg fino a 400 mg due volte al giorno, senza tuttavia specificare se questa posologia si riferisca nello specifico al trattamento delle infezioni del tratto urinario.
Romanian: Cercetări ulterioare în literatură au evidenţiat faptul că numai într-o mică parte din literatura publicată se menţionează utilizarea de ciprofloxacin 100 mg intravenos de două ori pe zi, de exemplu, Martindale indică faptul că doza intravenoasă obişnuită pentru adulţi este între 100 mg şi 400 mg de două ori pe zi, însă dozajul nu este asociat în mod specific tratamentului infecţiilor de tract urinar.
Italian: Così come per altri medicinali di questa classe, è stato dimostrato che, in animali immaturi, la ciprofloxacina induce artropatia in giunture di supporto del peso.
Romanian: S-a constatat că, la fel ca celelalte medicamente din clasa sa, ciprofloxacina determină artropatie la nivelul articulaţiilor de susţinere, la animalele imature.
Italian: Nel caso di infezioni molto gravi o potenzialmente letali, il dosaggio può essere aumentato a 400 mg tre volte al giorno.
Romanian: În cazul infecţiilor foarte grave sau care pun viaţa în pericol, doza poate fi crescută până la 400 mg de trei ori pe zi.
Italian: 400 mg. *Pazienti in emodialisi: Il giorno della dialisi la dose di Ciprofloxacin Nycomed deve essere somministrata per via endovenosa dopo la dialisi.
Romanian: Doza intravenoasă zilnică maximă, 400 mg* *Pacienţii hemodializaţi: în ziua dializei, doza de Ciprofloxacin Nycomed trebuie administrată intravenous, după dializă.
Italian: - il medicinale, essendo destinato all'infusione endovenosa, deve essere limitato al trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario;
Romanian: - Acest produs reprezintă o soluţie destinată perfuzării intravenoase, acesta trebuie restrâns la tratamentul ITU cu complicaţii.
Italian: Nel caso di infezioni molto gravi o potenzialmente letali, il dosaggio massimo giornaliero può arrivare a 1200 mg, con tre somministrazioni da 400 mg al giorno.
Romanian: În cazul infecţiilor foarte grave sau care pun viaţa în pericol, doza maximă poate fi de până la 1200 mg pe zi, administrându-se câte 400 mg de trei ori pe zi.
Italian: Sono numerosi gli studi pubblicati che hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di ciprofloxacina alla dose di 200-400 mg due volte al giorno somministrata per via endovenosa e alla corrispondente dose orale di 250-500 mg due volte al giorno nel trattamento delle infezioni del tratto urinario.
Romanian: Un număr mare de studii publicate au demonstrat eficacitatea şi siguranţa ciprofloxacin-ului, prin utilizarea dozei intravenoase de 200-400 mg de două ori pe zi şi a dozei corespunzătoare administrate pe cale orală de 250-500 mg b.i.d. în tratamentul infecţiilor de tract urinar.
Italian: In questo gruppo di età, il Ciprofloxacin Nycomed non è indicato per altre infezioni.
Romanian: Ciprofloxacin Nycomed nu este indicat pentru tratarea altor infecţii la această grupă de vârstă.
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC ha fornito prove scientifiche consistenti a sostegno della posologia raccomandata di 200-400 mg di ciprofloxacina due volte al giorno nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
Romanian: Solicitantul/MAH a furnizat dovezi ştiinţifice concludente în susţinerea posologiei recomandate de 200-400 mg ciprofloxacin de două ori pe zi în tratamentul infecţiilor de tract urinar cu complicaţii.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA ESTERNA {flaconcini da 50 ml, 100 ml e 200 ml}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE {flacoane de 50 ml, 100 ml şi 200 ml}
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL/DEI RIASSUNTO/I DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI(ELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Italian: Nella tabella che segue è riportato l'intervallo di dosaggio raccomandato negli adulti, in diversi tipi di infezione.
Romanian: Intervalul de dozaj recomandat pentru adulţi în diferite tipuri de infecţii este prezentat în tabelul de mai jos.
Italian: Compromissione della funzionalità epatica Non è richiesto alcun aggiustamento posologico.
Romanian: Funcţie hepatică afectată Nu este necesară ajustarea dozei.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml: Ciprofloxacina lattato corrispondente a 2 mg di ciprofloxacina
Romanian: Ciprofloxacină lactat corespunzând la ciprofloxacină 2 mg
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluzione per infusione [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Romanian: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] intravenoasă
Italian: Immediatamente dopo l'uso, smaltire i residui di prodotto non utilizzato.
Romanian: Eliminaţi orice cantitate neutilizată de produs, imediat după folosire.
Italian: - il corpus della letteratura e dei dati sulla resistenza presentati fornisce una giustificazione adeguata, in termini sia di efficacia che di sicurezza, per la posologia di 200-400 mg di ciprofloxacina due volte al giorno nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario;
Romanian: - Volumul de literatură publicată şi datele prezentate privind rezistenţa asigură o justificare adecvată, atât din punctul de vedere al eficacităţii, precum şi din cel al siguranţei, pentru regimul de dozaj de 200-400 mg ciprofloxacin de două ori pe zi în tratamentul ITU cu complicaţii.
Italian: Trattamento delle seguenti infezioni negli adulti, dovute a microrganismi suscettibili alla ciprofloxacina, quando non è possibile o non è affidabile la terapia orale: - Polmonite dovuta a batteri aerobi gram-negativi.
Romanian: Tratamentul următoarelor infecţii la adulţi, determinate de organisme sensibile la ciprofloxacină, în cazurile în care tratamentul oral nu este posibil sau nu se consideră că va fi benefic:
Italian: La durata del trattamento per alcune infezioni polmonari in bambini e adolescenti affetti da fibrosi cistica è di 10 - 14 giorni.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 5 şi 17 ani) Durata tratamentului pentru anumite infecţii pulmonare la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică este de 10-14 zile.
Italian: Soluzione per infusione Flaconcino da 50 ml Flaconcino da 100 ml Flaconcino da 200 ml
Romanian: Soluţie perfuzabilă Flacon de 50 ml Flacon de 100 ml Flacon de 200 ml
Italian: ETICHETTA {flaconcini da 50 ml, 100 ml e 200 ml}
Romanian: ETICHETĂ {flacoane de 50 ml, 100 ml şi 200 ml}
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluzione per infusione [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] Ciprofloxacină
Italian: Pazienti anziani
Romanian: Vârstnici
Italian: La pratica medica nel trattamento delle infezioni del tratto urinario con ciprofloxacina si è modificata ed evoluta dall'epoca della prima autorizzazione del medicinale nel 1987; la posologia raccomandata di 200-400 mg di ciprofloxacina due volte al giorno è in linea con l'attuale pratica medica ed è confortata dalla letteratura pubblicata dalla metà degli anni 1990 fino ai giorni nostri presentata dal richiedente.
Romanian: Posologia recomandată de 200-400 mg ciprofloxacin de două ori pe zi este conformă cu practica medicală curantă, susţinută de literatura publicată prezentată cu începere de la mijlocul anilor 1990 până în prezent.
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC doveva discutere, dal punto di vista della sicurezza e dell'efficacia, sia la dose di 100 mg due volte al dì sia la dose di 200-400 mg due volte al giorno.
Romanian: Solicitantul/MAH trebuie să analizeze atât doza de 100 mg de două ori pe zi (b.i.d.), precum şi doza de 200 - 400 mg b.i.d. din punctul de vedere al siguranţei şi al eficacităţii.
Italian: Aggiustamento posologico raccomandato
Romanian: Funcţie renală afectată
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] 12.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Italian: Uso endovenoso 50 ml, 100 ml, 200 ml
Romanian: 2 mg/ml Soluţie perfuzabilă Intravenoasă 50 ml, 100 ml, 200 ml
Italian: Tali medicinali comprendono:
Romanian: Aceste medicamente includ:
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 giugno 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 iunie 2007
Italian: La biodisponibilità è nell'ordine del 15%.
Romanian: Biodisponibilitatea este în jur de 15%.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 aprile 2012
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri a autorizaţiei: 20 aprilie 2012
Italian: Tale dosaggio può essere mantenuto per un periodo fino a tredici settimane.
Romanian: Această doză poate fi menţinută până la treisprezece săptămâni.
Italian: Non è richiesto alcun trattamento specifico.
Romanian: Nu este necesar un tratament special.
Italian: È stata osservata anche una variabilità di 5 volte della Cmax tra soggetti diversi dello stesso sesso.
Romanian: A fost, de asemenea, observată o variaţie de cinci ori a Cmax între diferite persoane de acelaşi sex.
Italian: - se le è stato detto che soffre di una malattia autoimmune (in cui l'organismo viene "attaccato" dalle proprie difese immunitarie).
Romanian: - dacă vi s-a spus că aveţi o boală autoimună (în care organismul este „atacat" de propriul sistem imunitar).
Italian: L'associazione tra queste sostanze deve essere evitata.
Romanian: Această asociere trebuie evitată.
Italian: La rilevanza clinica di tale osservazione non è nota.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestei constatări.
Italian: Se prende più Circadin di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult Circadin decât trebuie
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Circadin nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Circadin la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1.
Italian: L'emivita terminale (t½) è di 3,5-4 ore.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare (t½) este de 3,5-4 ore.
Italian: • Perdita di conoscenza o svenimento
Romanian: • Pierdere a cunoştiinţei sau leşin
Italian: I pazienti sono stati nuovamente randomizzati alla settimana 3.
Romanian: Pacienţii au fost re-randomizaţi după 3 săptămâni.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini di età compresa fra 0 e 18 anni, poiché non è stato testato ed i suoi effetti non sono noti.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani, deoarece nu a fost testat şi efectele sale nu sunt cunoscute.
Italian: Lo studio ha dimostrato che i benefici osservati dopo 3 settimane venivano mantenuti fino a 3 mesi ma il set di analisi primaria a 6 mesi non è stato superato.
Romanian: Studiul a indicat că beneficiul observat după 3 săptămâni se menţine o perioadă de până la 3 luni, dar nu s-a reuşit analiza primară stabilită la 6 luni.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Circadin
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Circadin
Italian: Essa è anche associata ad un effetto ipnotico e ad un'aumentata propensione al sonno.
Romanian: De asemenea, se asociază cu un efect hipnotic şi o tendinţă crescută către somn.
Italian: I dati dell'azienda indicano che non si verifica accumulo di melatonina dopo somministrazioni ripetute.
Romanian: Datele companiei indică faptul că nu există nici o acumulare de melatonină, după administrări repetate.
Italian: Le compresse di Circadin non devono essere frantumate o divise a metà.
Romanian: Comprimatele Circadin nu trebuie zdrobite sau tăiate în jumătăţi.
Italian: Non sono noti effetti dannosi in caso di interruzione o di sospensione prematura del trattamento.
Romanian: Nu se cunosc efecte nocive dacă tratamentul este întrerupt sau oprit prematur.
Italian: - se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri.
Romanian: - dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide.
Italian: Che cos'è Circadin e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Circadin Come prendere Circadin Possibili effetti indesiderati Come conservare Circadin Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Circadin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Circadin Cum să luaţi Circadin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Circadin Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere per conservare le proprietà di rilascio prolungato.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi pentru păstrarea proprietăţilor de eliberare prelungită.
Italian: KG Temmlerstrasse 2
Romanian: Temmlerstrasse 2
Italian: Il metabolita principale è 6-sulfatossi melatonina (6-S-MT), che è inattiva.
Romanian: Metabolitul principal este 6-sulfatoxi-melatonina (6-S-MT), care este inactivă.
Italian: Negli studi clinici e nelle segnalazioni spontanee post-marketing sono state riportate le seguenti reazioni avverse.
Romanian: În cadrul studiilor clinice şi în urma raportărilor spontane după punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse.
Italian: Da un punto di vista fisiologico, la secrezione di melatonina aumenta poco dopo l'esordio del buio, raggiunge il massimo tra le ore 2 e 4 del mattino e diminuisce nella seconda metà della notte.
Romanian: În mod fiziologic, secreţia de melatonină creşte cu puţin după lăsarea întunericului, ajunge la un nivel maxim la orele 2-4 AM şi scade în a doua jumătate a nopţii.
Italian: Reazione di ipersensibilità
Romanian: Reacţie de hiper sensibilitate
Italian: La biotrasformazione avviene nel fegato.
Romanian: Biotransformarea are loc în ficat.
Italian: Tuttavia non è stata riscontrata alcuna differenza farmacodinamica tra uomini e donne nonostante le differenze nei livelli ematici.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost constatate diferenţe farmacodinamice între bărbaţi şi femei, în ciuda diferenţelor de concentraţii sanguine.
Italian: L'assorbimento della melatonina assunta per via orale è completo negli adulti e può diminuire fino al 50% nei pazienti anziani.
Romanian: Absorbţia melatoninei administrate oral este completă la adulţi şi poate fi scăzută cu până la 50% la vârstnici.
Italian: La Tmax si raggiunge dopo 3 ore in stato di nutrizione.
Romanian: Tmax apare după 3 ore, în condiţii postprandiale.
Italian: Nella maggior parte dei casi l'intensità di tale evento è stata da lieve a moderata.
Romanian: Majoritatea au fost de severitate uşoară până la moderată.
Italian: - Tioridazina (per il trattamento della schizofrenia) e imipramina (per il trattamento della depressione).
Romanian: − Tioridazină (pentru tratamentul schizofreniei) şi imipramină (pentru tratamentul depresiei).
Italian: Sono stati riferiti diversi casi di sovradosaggio dopo la commercializzazione del medicinale.
Romanian: Au fost raportate mai multe cazuri de supradozaj după punerea pe piaţă.
Italian: Lo studio sul potenziale cancerogeno condotto sui ratti non ha rilevato alcun effetto significativo per l'uomo.
Romanian: Studiile asupra carcinogenităţii efectuate la şobolan nu au demonstrat efecte care să fie importante pentru om.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, la prenda appena se ne accorge, prima di coricarsi, o attenda il momento di prendere la dose successiva, quindi prosegua nel modo consueto.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l de îndată ce vă aduceţi aminte, înainte de a merge la culcare, sau aşteptaţi până când se face timpul pentru doza următoare şi continuaţi ca înainte.
Italian: Vi è un significativo effetto di primo passaggio con un metabolismo di "primo passaggio" stimato nell'ordine del 85%.
Romanian: Există un efect semnificativ de prim pasaj hepatic, cu un grad de metabolizare estimat de 85%.
Italian: Compressa a rilascio prolungato.
Romanian: Comprimat cu eliberare prelungită.
Italian: La sonnolenza ha rappresentato l'evento avverso riferito con maggiore frequenza.
Romanian: Somnolenţa a fost evenimentul advers raportat cel mai frecvent.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanta locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
Italian: In uno studio clinico, è emersa una chiara evidenza di interazione farmacodinamica transitoria tra Circadin e zolpidem un'ora dopo la loro somministrazione concomitante.
Romanian: Într-un studiu clinic, au apărut dovezi clare ale unei interacţiuni farmacodinamice tranzitorii între Circadin şi zolpidem, la o oră de la administrarea concomitentă.
Italian: La cinetica della melatonina è lineare nel range 2-8 mg.
Romanian: Cinetica melatoninei este liniară în intervalul 2-8 mg.
Italian: In vitro il legame della melatonina con le proteine plasmatiche è circa del 60%.
Romanian: Legarea in vitro a melatoninei de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 60%.
Italian: Cosa contiene Circadin - Il principio attivo è melatonina.
Romanian: Ce conţine Circadin - Substanţa activă este melatonina.
Italian: "Primaria" significa non è stata identificata alcuna causa per l'insonnia, compresa una causa di natura medica, mentale o ambientale.
Romanian: Termenul „insomnie primară" înseamnă faptul că insomnia nu are o cauză identificată, incluzând orice cauză medicală, mentală sau legată de mediu.
Italian: Un lieve effetto sulla crescita post-natale e sulla vitalità è stato riscontrato soltanto in ratti trattati con dosaggi molto elevati, pari ad un dosaggio di circa 2000 mg/die nell'uomo.
Romanian: Un mic efect asupra creşterii şi viabilităţii post-natale a fost constatat la şobolani, numai la doze foarte mari, echivalente cu aproximativ 2000 mg/zi la om.
Italian: Si ritiene che l'attività della melatonina a livello dei recettori MT1, MT2 e MT3 contribuisca alle sue proprietà di favorire il sonno, in quanto tali recettori (soprattutto MT1 e MT2) svolgono un ruolo nella regolazione del ritmo circadiano e del sonno.
Romanian: Se consideră că acţiunea melatoninei asupra receptorilor MT1, MT2 şi MT3 contribuie la proprietăţile sale de promovare a somnului, întrucât aceşti receptori (în principal MT1 şi MT2) sunt implicaţi în reglarea ritmurilor circadiene şi în regularizarea somnului.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie (EXP).
Italian: Anziani
Romanian: Persoanele mai în vârstă
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Italian: È noto che il metabolismo della melatonina diminuisce con l'avanzare dell'età.
Romanian: Se ştie că metabolizarea melatoninei scade cu vârsta.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele
Italian: Lancashire BB10 2HW Regno Unito
Romanian: Lancashire BB10 2HW
Italian: Pertanto, l'allattamento non è raccomandato per le donne trattate con melatonina.
Romanian: Prin urmare, alăptarea nu este recomandată la femeile aflate sub tratament cu melatonină.
Italian: • Presenza di globuli rossi nell'urina
Romanian: • Prezenţă de celule roşii din sânge în urină
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit della LAPP lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Italian: In tale caso non deve guidare o utilizzare macchinari.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să operaţi utilaje.
Italian: A causa della mancanza di dati clinici, non si raccomanda l'uso del medicinale in donne in gravidanza o che intendono intraprendere una gravidanza.
Romanian: În condiţiile lipsei de date clinice, nu este recomandată utilizarea de către femeile gravide sau care intenţionează să rămână gravide.
Italian: Circadin altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Circadin are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici, agonisti dei recettori della melatonina , codice ATC: N05CH01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, agonişti ai receptorului melatoninei, codul ATC: N05CH01
Italian: Inoltre, si sono verificati meno ritiri nel gruppo con il trattamento attivo (9 pazienti; 15,0%) rispetto al gruppo con placebo (21 pazienti; 32,3%).
Romanian: În plus, au existat mai puține abandonuri în grupul cu tratament activ (9 pacienți; 15,0%), comparativ cu grupul cu placebo (21 pacienți; 32,3%).
Italian: La velocità dell'assorbimento della melatonina e la Cmax dopo la somministrazione orale di Circadin 2 mg sono influenzate dal cibo.
Romanian: Rata de absorbţie a melatoninei şi Cmax în urma administrării orale de Circadin 2 mg sunt afectate de alimentaţie.
Italian: • Ridotto numero di globuli bianchi nel sangue
Romanian: • Scădere a numărului de globule sanguine albe în sânge
Italian: È evidente un aumento della Cmax di 3-4 volte per le donne rispetto agli uomini.
Romanian: La femei, faţă de bărbaţi, este evidentă o creştere de 3-4 ori a Cmax.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivanti da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Italian: Iberfar - Indústria Farmacêutica S.A.
Romanian: Marea Britanie Iberfar - Indústria Farmacêutica S.A.