FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlande läkare avgör hur länge behandlingen med Octegra skall pågå.
Romanian: Medicul dumneavoastră stabileşte durata tratamentului cu Octegra soluţie perfuzabilă.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER OCTEGRA
Romanian: ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE OCTEGRA
Swedish: - Om du är född med eller har haft någon episod med vissa onormala förändringar på elektrokadiogrammet (EKG, hjärtundersökning med hjälp av elektroder), - Om du har obalans i blodsalterna, särskilt låga koncentrationer av kalium i blodet (hypokalemi)
Romanian: - Dacă v-aţi născut cu sau aţi avut orice afecţiune care determină anumite modificări ale electrocardiogramei (ECG, înregistrări electrice ale activităţii inimii);
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Octegra är och vad det används för Innan du använder Octegra Hur du använder Octegra Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este Octegra şi pentru ce se utilizează Înainte să vi se administreze Octegra Cum vi se va administra Octegra Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Octegra Informaţii suplimentare
Swedish: Om detta händer, ska Octegrabehandlingen avslutas och läkare omedelbart informeras.
Romanian: Dacă se întâmplă aceasta, tratamentul cu Octegra soluţie perfuzabilă trebuie întrerupt imediat.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER OCTEGRA
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ OCTEGRA
Swedish: Graviditet och amning:
Romanian: - Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
Swedish: Octegra är avsedd för intravenöst bruk.
Romanian: Octegra soluţie perfuzabilă este indicat la administrare intravenoasă.
Swedish: Under behandling med Octegra - Risken för hjärtbiverkningar kan öka med dosen och infusionens hastighet in i din ven. - Octegra skall endast ges intravenöst (i en ven), och får inte administreras i en artär.
Romanian: - Octegra trebuie administrat exclusiv intravenos (în venă), şi nu trebuie administrat într-o arteră.
Swedish: Om du har glömt att använda Octegra Om du oroar dig för att inte ha fått en dos Octegra, kontakta din läkare omedelbart.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că nu vi s-a administrat o doză de Octegra, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: ATC kod: J01MA14
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, codul ATC: J01MA14
Swedish: Octegra godkändes första gången i juni 1999.
Romanian: Octegra a fost aprobat iniţial în iunie 1999.
Swedish: 190 09 Pikermi- Attica- Aten Grekland
Romanian: 190 09 Pikermi- Attica- Athens Grecia
Swedish: Detta förfarande är ett hänskjutningsförfarande efter ett förfarande för ömsesidigt erkännande som avser den ovan nämnda ansökan om ändring som inlämnades för Octegra filmdragerade tabletter till referensmedlemsstaten Tyskland och de berörda medlemsstaterna AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL och PT den 5 december 2006.
Romanian: Această procedură este o sesizare în urma procedurii de recunoaştere reciprocă în ceea ce priveşte cererea de modificare de mai sus care a fost înaintată pentru comprimatele filmate de Octegra la data de 5 decembrie 2006 Germaniei ca stat membru de referinţă (SMR) şi statelor membre interesate (SMI AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL şi PT.
Swedish: - CHMP rekommenderar därför en ändring av avdelningarna 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 och 5.2 i produktresumén och av de relevanta avdelningarna i bipacksedeln som anges i bilaga III för Octegra med synonymer (se bilaga I).
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat modificarea secţiunilor 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ,5.1 şi 5.2 din rezumatul caracteristicilor produsului şi a secţiunilor relevante ale prospectului, aşa cum sunt prezentate în anexa III pentru Octegra şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Swedish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: PT - Portugalia Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: - Kommittén har behandlat hänskjutningsförfarandet om Octegra med synonymer i enlighet med artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 (se bilaga 1).
Romanian: - Comitetul a luat în considerare sesizarea realizată în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 pentru Octegra şi denumirile asociate (a se vedea anexa 1).
Swedish: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, edificio 1, 2º planta Cornellá de Llobregat - Barcelona Spanien
Romanian: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, edificio 1, 2º planta
Swedish: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italien
Romanian: Innova Pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italia
Swedish: THERABEL PHARMA S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 BRYSSEL Belgien
Romanian: THERABEL PHARMA S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 BRUXELLES Belgia
Swedish: LU - Luxemburg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem B 1180 Bryssel
Romanian: LU- Luxemburg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem B 1180 Bruxelles
Swedish: Octegra filmdragerade tabletter innehåller 400 mg moxifloxacin som hydroklorid.
Romanian: Comprimatele filmate de Octegra conţin 400 mg de clorhidrat de moxifloxacină.
Swedish: Förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändringsansökan DE/H/156/01/II/34 gällde att indikationen skulle inkludera behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit.
Romanian: Cererea de modificare a PRR DE/H/156/01/II/34 s-a referit la o extindere a indicaţiilor pentru a include tratarea bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita.
Swedish: PROFLOX 400 mg 400 mg
Romanian: PROFLOX 400 MG
Swedish: - Med hänsyn till de uppgifter om effekt och säkerhet som lagts fram ansåg kommittén att nytta/riskförhållandet för Octegra med synonymer vid "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit" med de begränsningar som rör empirisk monoterapi var gynnsamt.
Romanian: - Având în vedere datele prezentate privind eficacitatea şi siguranţa, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al Octegra şi denumirile asociate a fost favorabil pentru „The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"] ţinând cont de restricţiile privind monoterapia empirică;
Swedish: Invändningar mot och farhågor om effekten och säkerheten hos Octegra i den förslagna indikationen togs upp under förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändring.
Romanian: În timpul modificării procedurii de recunoaştere reciprocă au fost ridicate obiecţii şi probleme privind eficacitatea şi siguranţa medicamentului Octegra pentru indicaţiile propuse.
Swedish: ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry 95 Marathonos Av.
Romanian: 95 Marathonos Av.
Swedish: NL - Nederländerna Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Romanian: DE - Germania Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Swedish: OCTEGRA 400 mg, compromé pelliculé
Romanian: OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Octegra 400 mg Filmtabletten
Romanian: Octegra 400 mgFilmtabletten
Swedish: - Kommittén ansåg att det finns väl underbyggda uppgifter som visar Octegras effekt i indikationen "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit", men på grund av ökande resistens hos N. gonorrhoeae, ska moxifloxacin inte användas i empirisk monoterapi, om inte moxifloxacinresistenta N. gonorrhoeae kan uteslutas.
Romanian: infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"]; totuşi, din cauza apariţiei rezistenţei N. gonorrhoeae, moxifloxacina nu trebuie utilizată în monoterapia empirică, cu excepţia cazului în care pot fi excluse N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
Swedish: Octegra 400 mg tabletten
Romanian: Octegra 400 mg tabletten 400 mg
Swedish: 90 (3x30) tabletter
Romanian: 90 (3x30) comprimate
Swedish: Läkemedlets namn
Romanian: Forma farmaceutică Calea de
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsst orlek
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentraţia
Swedish: Dessa är läkemedel inom klassen där liknande interaktioner skulle kunna förutses.
Romanian: Acestea sunt medicamente dintr-o clasă pentru care au fost preconizate interacțiuni similare.
Swedish: Läkaren kommer att ge dig ett annat läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie alt medicament.
Swedish: De flesta biverkningar var av grad 1 eller 2.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse au fost de gradul 1 sau 2.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 juni 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 iunie 2016
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av CART.
Romanian: În mod uzual, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Swedish: Dessa biverkningar är ofta övergående.
Romanian: Aceste evenimente au fost adesea tranzitorii.
Swedish: Därför ges ingen information angående interaktioner mellan läkemedel med andra antiretrovirala läkemedel.
Romanian: Prin urmare, nu sunt furnizate informații cu privire la interacțiunile medicamentoase cu alte medicamente antiretrovirale.
Swedish: Du ska inte köra eller använda maskiner om du känner dig trött, sömnig eller yr efter att ha tagit läkemedlet.
Romanian: Nu trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje dacă sunteți obosit, somnolent sau amețit după ce ați luat acest medicament.
Swedish: Icke-respons Virologisk svikt (alla patienter)
Romanian: Fără răspuns Eșec virusologic (toți pacienții)
Swedish: Anledningen är några av de aktiva substanserna i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Romanian: Aceasta deoarece una dintre substanțele active din acest medicament trece în laptele matern.
Swedish: Tester kan även visa:
Romanian: De asemenea, analizele pot indica:
Swedish: Detta ska beaktas vid bedömningen av en patients förmåga ett framföra fordon eller använda maskiner.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Vuxna: en tablett om dagen tillsammans med mat
Romanian: Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu alimente
Swedish: Största delen av denna ökning i kreatinin och minskning i eGFR inträffade inom de fyra första veckorna av behandlingen.
Romanian: Majoritatea creșterilor creatininei și reducerilor RFGe au survenit în primele patru săptămâni de tratament.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel ger läkaren dig antingen ett annat läkemedel eller rekommenderar hur och när du ska ta detta läkemedel.
Romanian: Dacă luați vreunul din aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă va prescrie alt medicament sau vă va recomanda cum și când să luați medicamentul:
Swedish: Närvaron av V90I och V189I vid studiestart påverkade inte responsen.
Romanian: Prezența V90I și V189I la momentul inițial nu a afectat răspunsul.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Romanian: Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii și, dacă este necesar, trebuie inițiat tratamentul.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av Odefsey eller dess komponenter hos gravida kvinnor.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Odefsey sau cu componentele sale la femeile gravide.
Swedish: Odefsey minskar mängden hiv i kroppen.
Romanian: Odefsey scade cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Swedish: Upp till 30 % av emtricitabindosen kan avlägsnas med hemodialys.
Romanian: Până la 30% din doza de emtricitabină poate fi eliminată prin hemodializă.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) sau mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și 1/100).
Swedish: Vad Odefsey är och vad det används för
Romanian: Ce este Odefsey și pentru ce se utilizează
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan Odefsey eller dess enskilda komponent(er) och andra läkemedel
Romanian: Tabelul 1: Interacțiunile dintre Odefsey sau (o) componentă(ele) individuală(e) a (ale) acestuia și alte medicamente
Swedish: Om du har tagit Odefsey under graviditeten kan läkaren be om regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för att övervaka barnets utveckling.
Romanian: Dacă ați luat Odefsey în timpul sarcinii, medicul vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Swedish: Inga virologiska data i vecka 48eller vecka 96fönstret
Romanian: Niciun fel de date virusologice în fereastra săptămânii 48 sau 96
Swedish: Tala med läkaren om en alternativ behandling.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre o schemă alternativă de tratament.
Swedish: Andelen fall av virologisk svikt var 22,2 % (8/36).
Romanian: Proporția de eșecuri virusologice a fost de 22,2% (8/36).
Swedish: • minskat hemoglobin i blodet
Romanian: • scăderea hemoglobinei din sânge
Swedish: Odefsey är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Romanian: Odefsey este un medicament antiviral utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Romanian: Frecvența acestor cazuri este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Swedish: 13 % av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți.
Swedish: Studier som utförts med andra läkemedel
Romanian: Studii efectuate cu alte medicamente
Swedish: EU/1/16/1112/001 EU/1/16/1112/002
Romanian: EU/1/16/1112/002
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Romanian: • număr scăzut al globulelor roșii din sânge (anemie)
Swedish: Det rekommenderas att Odefsey tas tillsammans med mat.
Romanian: Se recomandă ca Odefsey să fie administrat împreună cu alimente.
Swedish: 35 % av patienterna följde en behandling där tenofovirdisoproxilfumarat inte ingick.
Romanian: 35% dintre pacienți au urmat o schemă de tratament care nu conținea fumarat de tenofovir disoproxil.
Swedish: artralgi3
Romanian: artralgie3
Swedish: Spara eller ta med dig burken så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Romanian: Păstrați la îndemână sau luați flaconul cu comprimate pentru a descrie cu ușurință ce medicament ați luat.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Odefsey
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă cu Odefsey
Swedish: Andra biverkningar som kan uppträda under hiv-behandling
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Odefsey.
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de Odefsey.
Swedish: Varje tablett innehåller 189,8 mg laktosmonohydrat.
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 189,8 mg.
Swedish: Cmax: ↔* * baserat på historiska kontroller
Romanian: Cmax: ↔* *pe baza controalelor anamnestice
Swedish: Patienterna ska informeras om att trötthet, yrsel och sömnighet har rapporterats under behandling med komponenterna i Odefsey (se avsnitt 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie informați că s-au raportat oboseală, amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu componentele Odefsey (vezi pct. 4.8).
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för att kunna rättfärdiga användningen med patienter med tidigare NNRTI-svikt.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a justifica utilizarea la pacienții cu eșec anterior al tratamentului cu INNRT.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas då underhållsterapi med metadon eventuellt kan behöva justeras för vissa patienter.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică, deoarece poate fi necesar ca terapia de întreținere cu metadonă să fie ajustată la unii pacienți.
Swedish: Om du har hepatit B kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Romanian: Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție cea mai bună schemă de tratament.
Swedish: Var och en av dessa aktiva substanser fungerar genom att påverka ett enzym som heter "omvänt transkriptas", som är nödvändigt för att hiv-1-viruset ska kunna föröka sig.
Romanian: Fiecare dintre aceste substanțe active acționează prin împiedicarea activității unei enzime numite „reverstranscriptază", care este esențială pentru ca virusul HIV-1 să se multiplice.
Swedish: Därmed förstärks immunsystemet och risken för att utveckla sjukdomar som förknippas med hiv-infektion minskar.
Romanian: Acest lucru vă ajută sistemul imunitar și scade riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV.
Swedish: Odefsey ska tas oralt en gång dagligen tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Romanian: Odefsey trebuie administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk; antivirala medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR19
Romanian: Antivirale pentru uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR19
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum).
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum)
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Romanian: A se vedea și pct. 4.4.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomnia)
Romanian: • tulburări de somn (insomnie)
Swedish: H2-antagonister kan bara tas en gång dagligen om du tar Odefsey.
Romanian: Antagoniștii H2 pot fi luați doar o dată pe zi dacă luați Odefsey.
Swedish: [Endast yttre förpackning]
Romanian: [Numai pe ambalajul secundar]
Swedish: Vänta och ta nästa dos med mat vid den vanliga tiden.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare, împreună cu alimente, la ora obișnuită.
Swedish: Dessa ökningar återspeglar inte en förändring i faktisk glomerulär filtrationshastighet (GFR).
Romanian: Aceste creșteri nu reflectă schimbarea ratei de filtrare glomerulară efective (RFG).
Swedish: e T.ex. ej närvarande för uppföljning, bristande efterlevnad, tillbakadraget samtycke.
Romanian: e de exemplu pierduți din monitorizare, absența complianței, retragerea consimțământului.
Swedish: Inga nya biverkningar annat än dem som observerats hos vuxna identifierades.
Romanian: Nu a fost identificată nicio reacție adversă nouă în comparație cu cele observate la adulți.
Swedish: Virologisk svikt och utveckling av resistens
Romanian: Eșecul virusologic și apariția rezistenței
Swedish: Minskningen i den obundna, fria fraktionen av rilpivirinexponering (dvs. aktiv) under graviditeten jämfört med postpartum var mindre uttalad än för den totala exponeringen för rilpivirin.
Romanian: Scăderea fracțiunii libere nelegate a expunerii la rilpivirină (adică, cea activă) în timpul sarcinii, comparativ cu cea de după naștere, a fost mai puțin pronunțată decât pentru expunerea totală a rilpivirinei.
Swedish: Systemisk clearance för emtricitabin var i medeltal 307 ml/min.
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/minut.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att man undviker användning av Odefsey under graviditet.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Odefsey în timpul sarcinii.
Swedish: Fynd hos ungdomar (12 till under 18 år) i studie C213 låg i allmänhet i linje med dessa data (mer information i avsnitt 5.1).
Romanian: Constatările la adolescenți (cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani) din studiul C213 au fost în general în concordanță cu aceste date (pentru detalii vezi pct. 5.1).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Odefsey
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Odefsey
Swedish: Bindningen av tenofoviralafenamid till humana plasmaproteiner ex vivo i prover tagna under kliniska studier var cirka 80 %.
Romanian: Legarea ex vivo a tenofovirului de proteinele plasmatice umane în probele recoltate în timpul studiilor clinice a fost de aproximativ 80%.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för överdosering med Odefsey.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu Odefsey.
Swedish: Dessa förändringar i adrenala säkerhetsparametrar var inte kliniskt relevanta.
Romanian: Aceste modificări ale parametrilor suprarenali referitori la siguranță nu au fost relevante clinic.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för att ge dosrekommendationer hos barn yngre än 18 år med terminal njursvikt.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru recomandări privind dozajul la copiii cu vârsta sub 18 ani cu boală renală în stadiu terminal.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för rilpivirin är okänd.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a rilpivirinei este necunoscută.
Swedish: En negativ inverkan av NNRTI-mutationer utöver de som anges ovan (t.ex. mutationerna K103N eller L100I som singelmutationer) kan inte uteslutas, eftersom detta inte studerades in vivo hos ett tillräckligt antal patienter.
Romanian: Nu poate fi exclus un impact negativ al mutațiilor INNRT, altele decât cele menționate mai sus (de exemplu mutațiile K103N sau L100I ca mutații singulare), deoarece acesta nu a fost studiat in vivo la un număr suficient de pacienți.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin på mus och råtta visade tumörogen potential som var specifik för dessa arter, men som inte anses ha någon relevans för människa.
Romanian: Studiile de carcinogenitate efectuate cu rilpivirină la șoarece și șobolan, au evidențiat potențialul tumorigen specific pentru aceste specii, care este însă considerat lipsit de relevanță pentru om.
Swedish: Bindningen av rilpivirin till humana plasmaproteiner in vitro är cirka 99,7 %, huvudsakligen till albumin.
Romanian: Legarea in vitro a rilpivirinei de proteinele plasmatice umane este de aproximativ 99,7%, în principal de albumină.
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion som avbryter behandlingen med Odefsey ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller åtminstone under flera månader efter avslutad behandling.
Romanian: Pacienții cu infecție concomitentă cu HIV și VHB, care întrerup tratamentul cu Odefsey trebuie monitorizați cu atenție, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului.
Swedish: Under hemodialysdagarna bör Odefsey administreras efter att hemodialysbehandlingen slutförts.
Romanian: În zilele de hemodializă, Odefsey trebuie administrat după finalizarea ședinței de hemodializă.
Swedish: Kolestasliknande effekter noterades hos hund.
Romanian: La câini au fost observate efecte similare colestazei.
Swedish: Inga humandata om Odefseys effekt på fertiliteten finns tillgängliga.
Romanian: Nu sunt disponibile date la om cu privire la efectul Odefsey asupra fertilității.
Swedish: Säkerheten hos emtricitabin och tenofoviralafenamid har inte fastställts hos dessa patienter.
Romanian: Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei nu a fost stabilită la acești pacienți.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral terapi till gravida kvinnor för att förhindra överföring av hiv-infektion från mor till barn.
Romanian: Aceste manifestărinu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral la femeile gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a infecției cu HIV.
Swedish: Eventuella biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Romanian: Reacții adverse grave posibile: spuneți imediat unui medic
Swedish: Odefsey är indicerat för behandling av hiv-1-infektion och ska inte administreras samtidigt med andra antiretrovirala läkemedel.
Romanian: Odefsey este indicat pentru utilizare ca schemă completă pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente antiretrovirale.
Swedish: Ta inte Odefsey:
Romanian: Nu luați Odefsey: