FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne fik sitagliptin (7.332) 100 mg dagligt (eller 50 mg dagligt, hvis eGFR ved baseline var ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2) eller placebo (7.339) som supplement til standardbehandling målrettet de regionale standarder for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Swedish: TECOS var en randomiserad studie med 14 671 patienter i intention-to treat-populationen med HbA1c ≥ 6,5 till 8,0 % och fastställd kardiovaskulär sjukdom som fick sitagliptin (7 332) 100 mg dagligen (eller 50 mg dagligen om utgångsvärdet för eGFR var ≥ 30 och <50 ml/min/1,73 m2) eller placebo (7 339) i tillägg till sedvanlig behandling för att uppnå regionala målnivåer för HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Danish: Brune, 12,0 x 7,4 mm, mandelformede, filmovertrukne tabletter med "555" præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Swedish: Bruna, 12,0 x 7,4 mm, mandelformade, filmdragerade tabletter präglade med "555" på ena sidan och släta på andra sidan.
Danish: Sitagliptin viste ingen bivirkninger i et præ- og postnatalt udviklingsstudie udført med rotter.
Swedish: I en pre-/postnatal utvecklingsstudie som utfördes på råttor visade sitagliptin inga negativa effekter.
Danish: Eftersom samtidig indtagelse af et måltid med højt fedtindhold sammen med sitagliptin ikke havde en effekt på farmakokinetikken, kan Steglujan administreres med eller uden mad.
Swedish: Steglujan kan intas med eller utan föda, eftersom samtidigt intag av fettrik måltid och sitagliptin inte har någon effekt på farmakokinetiken.
Danish: Sitagliptins farmakokinetik var generelt den samme hos raske personer som hos patienter med type 2-diabetes.
Swedish: Farmakokinitiken för sitagliptin hos patienter med typ 2-diabetes var i allmänhet jämförbar med den hos friska personer.
Danish: Når Steglujan anvendes sammen med insulin eller et insulinsekretionsfremkaldende stof, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis eller dosis af det insulinsekretionsfremkaldende stof for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Swedish: När Steglujan används i kombination med insulin eller en insulinsekretagog, kan dosen insulin eller insulinsekretagogen behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Danish: Steglujan skal seponeres, hvis eGFR vedvarende ligger under 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl vedvarende ligger under 45 ml/min som følge af nedsat virkning.
Swedish: På grund av minskad effekt ska Steglujan sättas ut när eGFR konstant understiger 45 ml/min/1,73 m2 eller när CrCl konstant understiger 45 ml/min.
Danish: Incidensen af bekræftede tilfælde af pankreatitis var 0,3% i sitagliptin-armen og 0,2% i placeboarmen.
Swedish: Incidensen av pankreatit (verifierade av studiekommittén) var 0,3 % hos patienter behandlade med sitagliptin och 0,2 % hos patienter som fått placebo.
Danish: Dosisjustering af sitagliptin er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat leverfuntion (Child-Pugh score ≤ 9).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score > 9).
Danish: † og (95% CI)
Swedish: † och 95 %
Danish: Da der kan forekomme unormal nyrefunktion efter initiering af behandling med ertugliflozin, og da sitagliptin vides at blive udskilt hovedsageligt via nyrerne, skal nyrefunktionen vurderes hyppigere hos ældre patienter.
Swedish: Njurfunktionen ska bedömmas mer frekvent hos äldre patienter, eftersom avvikelser i njurfunktionen kan uppstå efter insättning av ertugliflozin och det är känt att sitagliptin i hög grad utsöndras via njurarna.
Danish: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Swedish: 130 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: • Uddannelsepakke til sundhedspersonale • Informationspakke til patienter
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal • Informationsmaterial för patienterna
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor implementeres:
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla nedan beskrivna villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet uppfylls:
Danish: • Risiko for maligniteter.
Swedish: • Risk för maligniteter.
Danish: • Egnede teknikker til selvadministration af Stelara, inklusive brug af den fyldte injektionssprøjte.
Swedish: • Lämplig teknik för självadministrering av Stelara, innefattande användandet av förfyllda sprutor.
Danish: • Lokal vejledning i tuberkulose-screening;
Swedish: • Lokala riktlinjer för tuberkulosscreening;
Danish: • Risiko for reaktivering af latent tuberkulose og information om screening for tuberkulose ifølge den lokale vejledning;
Swedish: • Risk för reaktivering av latent tuberkulos och information om tuberkulosscreening enligt lokala riktlinjer;
Danish: • Mulig risiko for maligniteter
Swedish: • Möjlig risk för maligniteter;
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre sig, at alt sundhedspersonale, som forventes at udskrive/anvende Stelara, før lanceringen af den fyldte Stelara-injektionssprøjte bliver forsynet med undervisningsmateriale, som indeholder følgende:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall före lanseringen av de förfyllda sprutorna av Stelara säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva/använda Stelara tillställs utbildningsmaterial som innehåller följande:
Danish: Hovedbudskaberne og de vigtigste komponenter inkluderet i uddannelsepakken til sundhedspersonale er defineret som følger:
Swedish: Huvudsakligt innehåll och komponenter i utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal definieras på följande sätt:
Danish: Hovedbudskaberne i informationspakken til patienter er defiveret som følger:
Swedish: Huvudsakligt innehåll i informationsmaterialet för patienter definieras på följande sätt:
Danish: Ikke statistisk signifikant
Swedish: Inte statistiskt signifikant
Danish: Dette kan øge risikoen for kræft.
Swedish: Detta kan öka risken för cancer.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Danish: • for at forbedre din fysiske funktion
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Danish: Der blev ikke observeret reduceret virkning.
Swedish: Ingen minskad effekt observerades.
Danish: * Efter respons på i.v.
Swedish: * Efter svar på i.v.
Danish: • Hvis du er over 65 år - i så fald kan du være mere tilbøjelig til at få infektioner.
Swedish: • Om du är över 65 år - du kan vara mer benägen att få infektioner.
Danish: Begge dele er normalt, og de behøver ikke fjernes.
Swedish: Båda dessa fynd är normala och behöver inte avlägsnas
Danish: • efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter "EXP".
Swedish: • Efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Danish: UNIFI-I omfattede 961 patienter.
Swedish: UNIFI-I inkluderade 961 patienter.
Danish: Stelara indeholder natrium
Swedish: Stelara innehåller natrium
Danish: Regulering af CYP450-enzymer
Swedish: Reglering av CYP450-enzymer
Danish: Find alt det frem, som du har brug for, og læg det ud på en ren overflade.
Swedish: Plocka ihop allt material du behöver och lägg det på en ren yta.
Danish: Randomiserede patienter PGA
Swedish: Randomiserade patienter PGA
Danish: De efterfølgende doser er sædvanligvis de samme som startdosen.
Swedish: Efterföljande doser är oftast samma som startdosen.
Danish: • hvis du har en aktiv infektion, som din læge anser for at være betydningsfuld.
Swedish: • om du har en aktiv infektion som läkaren anser vara betydelsefull.
Danish: • at det er den rigtige medicin
Swedish: • att det är rätt läkemedel
Danish: Det skal administreres i løbet af mindst en time.
Swedish: Det ska administreras under minst en timme.
Danish: De kan omfatte:
Swedish: Dessa inkluderar:
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos mennesker.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Danish: CDLQI 0 eller 1 indikerer, at der ikke er nogen indvirkning på barnets livskvalitet.
Swedish: CDLQI 0 eller 1 indikerar ingen effekt på barnets livskvalitet.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks, medmindre proceduren ved fortynding udelukker risiko for mikrobiel forurening.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart såvida inte spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiologisk kontaminering.
Danish: CL/F af ustekinumab blev ikke påvirket af køn.
Swedish: CL/F för ustekinumab påverkades inte av kön.
Danish: Du kan dække injektionsstedet med et lille plaster, hvis det er nødvendigt.
Swedish: Du kan täcka injektionsstället med ett litet plåster om det behövs.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som genkender og bindes specifikt til visse proteiner i kroppen.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder sig specifikt till särskilda proteiner i kroppen.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold under brug brugerens ansvar.
Swedish: Om den inte används omgående är förvaringstiderna och förvaringsförhållandena för brukslösningen användarens ansvar.
Danish: (tabel 3).
Swedish: (tabell 3).
Danish: Patienterne i disse studier havde været diagnosticeret med PsA i mindst 6 måneder.
Swedish: Patienterna i dessa studier hade haft sin PsA diagnos i minst 6 månader.
Danish: Effektdata blev indsamlet og analyseret til og med uge 8 i begge studier.
Swedish: Effektdata samlades in och analyserades under vecka 8 för båda studierna.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for den anbefalede dosis og halvdelen af den anbefalede dosis var sammenlignelige.
Swedish: Säkerhetsprofilen för den rekommenderade dosen och hälften av den rekommenderade dosen var jämförbara.
Danish: Eftersom der generelt er højere incidens af infektioner hos den ældre befolkning, bør der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter.
Swedish: Eftersom det generellt är en högre infektionsincidens hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Danish: Unge patienter (12-17 år)
Swedish: Ungdomar (12-17 år)
Danish: Brug en ny nål og en ny sprøjte til hver injektion.
Swedish: Använd en ny nål och spruta för varje injektion.
Danish: Ændring fra baseline Median (SD)
Swedish: Förändring från baseline i Genomsnitt (SD)
Danish: Patienter med CDLQI > 1 ved baseline
Swedish: Patienter med CDLQI > 1 vid baseline
Danish: Effektresultaterne, der blev præsenteret for UNIFI-I og UNIFI-M, var baseret på central gennemgang af endoskopier.
Swedish: De presenterade effektresultaten för UNIFI-I och UNIFI-M baserades på central granskning av endoskopier.
Danish: Bells parese), sædvanligvis forbigående.
Swedish: eller "Bells pares"), som vanligtvis är tillfällig.
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den person, der tager medicinen.
Swedish: Denna bipacksedel har skrivits för den person som tar läkemedlet.
Danish: Klinisk remission, uge 8
Swedish: Klinisk remission, vecka 8
Danish: Kontakt også lægen, hvis du for nylig har været i nærheden af en person, der kunne have tuberkulose.
Swedish: Tala även om för läkaren om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft tuberkulos.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Danish: • Tryk nålen gennem gummiproppen.
Swedish: • Tryck nålen genom gummiproppen
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Der er indberettet forbedring efter seponering af ustekinumab og desuden i visse tilfælde ved administration af kortikosteroider.
Swedish: Förbättring har rapporterats efter utsättning av ustekinumab och i vissa fall även med administrering av kortikosteroider.
Danish: Ikke almindelig: Depression
Swedish: Mindre vanliga: Depression
Danish: • Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Stelara.
Swedish: • Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot Stelara.
Danish: Der blev ikke identificeret nye problemer med sikkerheden i denne forlængelse af studiet med op til 2 års behandling af patienter med Crohns sygdom.
Swedish: Inga nya säkerhetsfrågor identifierades i denna studieförlängning med upp till 2 års behandling hos patienter med Crohns sjukdom.
Danish: Bland forsigtigt.
Swedish: Blanda varsamt.
Danish: PGA = Lægens samlede vurdering.
Swedish: PGA = Physician Global Assessment (läkarens totala bedömning av förändringen)
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer registreres tydeligt.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamn och satsnummer för det administrerade läkemedlet dokumenteras tydligt.
Danish: Der er ingen åbenbar forbindelse mellem tilstedeværelse af antistoffer mod ustekinumab og forekomsten af reaktioner på injektionsstedet.
Swedish: Det finns inget tydligt samband mellan närvaron av antikroppar mot ustekinumab och förekomsten av reaktioner vid injektionsstället.
Danish: Der var ingen indikation af interaktion ved samtidig administration at disse lægemidler.
Swedish: Det fanns inga indikationer på interaktion med dessa samtidigt administrerade läkemedel.
Danish: • Der kan være en lille smule blod eller væske på injektionsstedet.
Swedish: • Det kan förekomma en liten mängd blod eller vätska på injektionsstället.
Danish: Receptudstedere bør konsultere produktresuméet for den specifikke vaccine for yderligere oplysninger og vejledning om samtidig brug af immunsuppressiva efter vaccination.
Swedish: Förskrivaren bör ta del av produktresumén för det aktuella vaccinet för ytterligare information och vägledning om samtidig användning av immunsuppressiva medel efter vaccination.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i 8 timer ved 15 til 25 °C under brug.
Swedish: Brukslösningen har visats ha en kemisk och fysikalisk stabilitet i 8 timmar vid 15-25 °C.
Danish: Grundlaget for denne analyse var, at mindst 100 patienter (> 5% af den undersøgte population) blev behandlet samtidigt med disse lægemidler i mindst 90% af studieperioden.
Swedish: Analysen baseras på att minst 100 patienter (> 5 % av den studerade populationen) behandlades samtidigt med dessa läkemedel under minst 90 % av studiens längd.
Danish: Tilfælde af anafylaksi og angioødem er forekommet.
Swedish: Anafylaxi och angioödem har inträffat.
Danish: Ca. 50% af patienterne fortsatte med stabile doser af MTX (≤ 25 mg/uge).
Swedish: Uppskattningsvis 50 % av patienterna fortsatte med stabila doser av MTX (≤ 25 mg/vecka).
Danish: Den rigtige dosis til dig afhænger af din kropsvægt på det tidspunkt, hvor den enkelte dosis gives.
Swedish: Rätt dos för dig beror på kroppsvikt vid den tid då varje dos ges.
Danish: Rør ikke ved stemplet, mens du gør det.
Swedish: Rör inte kolven medan du gör detta
Danish: Brug ikke Stelara:
Swedish: Använd inte Stelara:
Danish: Det første studie var med 110 patienter mellem 12 og 17 år, som blev behandlet i op til 60 uger, og det andet studie var med 44 patienter mellem 6 og 11 år, som blev behandlet i op til 56 uger.
Swedish: Den första studien gjordes på 110 patienter mellan 12 och 17 år som behandlades i upp till 60 veckor och den andra studien gjordes på 44 patienter mellan 6 och 11 år som behandlades i upp till 56 veckor.
Danish: Inden du får Stelara, blandes det dog med en opløsning, som indeholder natrium.
Swedish: Innan du får Stelara blandas det dock med en lösning som innehåller natrium.
Danish: Din læge beslutter, hvornår du skal have din næste dosis.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när du ska få din nästa dos.
Danish: Lægen skal dog sikre sig, at der sker den nødvendige opfølgning.
Swedish: Läkaren måste likväl säkerställa adekvat uppföljning av patienten.
Danish: Størstedelen af de patienter, som ophørte med at respondere og genoptog behandlingen med ustekinumab, gjorde dette inden for 24 uger efter induktionsinfusionen.
Swedish: Majoriteten av patienterna som slutade svara och återupptog ustekinumab-behandlingen, gjorde det inom 24 veckor efter induktionsinfusionen.
Danish: Fortæl også din læge, hvis du har åbne rifter eller sår, da der kan gå betændelse i dem.
Swedish: Tala också om för din läkare om du har några öppna skärsår eller sår eftersom dessa kan bli infekterade.
Danish: Der kan udvikles antistoffer mod ustekinumab under behandling med ustekinumab, og de fleste er neutraliserende.
Swedish: Antikroppar mot ustekinumab kan utvecklas under ustekinumabbehandling och de flesta är neutraliserande.
Danish: Induktionsstudierne omfattede 1.409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
Swedish: Induktionsstudierna inkluderade 1 409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patienter.
Danish: I placebogruppen i uge 12, N = 36 p = 0,028
Swedish: För placebogruppen i vecka 12, N = 36. p = 0,028
Danish: Stelara mindsker inflammationen og andre tegn på sygdommen.
Swedish: Stelara kommer att minska inflammationen och andra tecken på sjukdomen.
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Danish: Alvorlige bivirkninger Nogle patienter kan få alvorlige bivirkninger, der kan kræve omgående behandling.
Swedish: Allvarliga biverkningar Vissa patienter kan få allvarliga biverkningar som kan kräva brådskande behandling.
Danish: Forbedringen blev opretholdt til og med uge 28.
Swedish: Förbättringen kvarstod fram till och med vecka 28.
Danish: Enkeltdoser på op til 6 mg/kg er blevet indgivet intravenøst i kliniske studier uden dosisbegrænsende toksicitet.
Swedish: Engångsdoser upp till 6 mg/kg har administrerats intravenöst i kliniska studier utan dosbegränsande toxicitet.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får en infektion, der ikke vil gå væk eller bliver ved med at vende tilbage.
Swedish: Tala om för läkaren om du har någon form av infektion som inte försvinner eller hela tiden kommer tillbaka.
Danish: Samtidig brug af immunmodulatorer havde ikke nogen signifikant indvirkning på ustekinumabs fordeling.
Swedish: Samtidig användning av immunomodulerare hade inte någon signifikant påverkan på ustekinumabs disposition.
Danish: CDLQI på 0 eller 1
Swedish: CDLQI 0 eller 1
Danish: Før administration skal STELARA have lov til at stå for at få stuetemperatur (ca. en halv time).
Swedish: Före administrering bör STELARA tillåtas nå rumstemperatur (cirka en halvtimme).
Danish: Stelara er kun til engangsbrug.
Swedish: Stelara är endast för engångsbruk.
Danish: Hovedresultaterne for effekt fremgår af tabel 6 nedenfor.
Swedish: De viktigaste effektresultaten visas i tabell 6 nedan.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, vil lægen måske beslutte, at du ikke må få Stelara igen.
Swedish: Om du har en allvarlig allergisk reaktion, kan din läkare besluta att du inte ska använda Stelara igen.
Danish: • Hudafskalning (hudeksfoliation)
Swedish: • Hudfjällning (hudexfoliation)
Danish: Opløsningen kan indeholde enkelte små gennemsigtige eller hvide proteinpartikler.
Swedish: Lösningen kan innehålla några få små genomskinliga eller vita proteinpartiklar.
Danish: Det vides ikke, om ustekinumab absorberes systemisk efter oral indtagelse.
Swedish: Det är inte känt om ustekinumab absorberas systemiskt efter intag.
Danish: Behandling med immunmodulatorer og/eller kortikosteroider kan fortsættes under behandling med STELARA.
Swedish: Behandling med immunomodulerare och/eller kortikosteroider kan fortsätta under behandling med STELARA.
Danish: PedsQL: PedsQL Total Scale Score er et generelt mål for helbredsrelateret livskvalitet, som er udviklet til brug hos børn og unge.
Swedish: PedsQL: PedsQL Total Scale Score är mått på allmän hälsorelaterad livskvalitet utvecklat för användning på barn och ungdomar.
Danish: CDLQI: CDLQI er et dermatologisk redskab til vurdering af et hudproblems indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet i den pædiatriske population.
Swedish: CDLQI: CDLQI är ett dermatologiskt instrument för att bedöma effekten av ett hudproblem på hälsorelaterad livskvalitet hos den pediatriska populationen.
Danish: • hvis forseglingen er brudt.
Swedish: • Om förseglingen är bruten
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: Inga doseringsrekommendationer kan ges.
Danish: Samtidig brug af disse behandlinger og Stelara er ikke undersøgt.
Swedish: Samtidig användning av dessa behandlingar med Stelara har inte studerats.
Danish: Patienter, der får STELARA, skal monitoreres nøje med henblik på tegn og symptomer på aktiv tuberkulose under og efter behandlingen.
Swedish: Patienter som behandlas med STELARA måste noga kontrolleras avseende tecken och symtom på aktiv tuberkulos under och efter behandlingen.
Danish: • Hvis du har eller for nylig har haft en infektion.
Swedish: • Om du har eller nyligen har haft en infektion.
Danish: Klinisk vigtig, aktiv infektion (f.eks. aktiv tuberkulose; se pkt.
Swedish: Kliniskt betydelsefull, aktiv infektion (t. ex. aktiv tuberkulos; se avsnitt 4.4).
Danish: • Hængende øjenlåg og slappe muskler i den ene side af ansigtet (ansigtslammelse eller
Swedish: • Hängande ögonlock och insjunkna muskler på ena sidan av ansiktet ("ansiktsförlamning"
Danish: Det anbefales, at vacciner med levende vira eller levende bakterier (f.eks. Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) ikke gives samtidig med STELARA.
Swedish: Det rekommenderas att levande virala eller levande bakteriella vacciner (t.ex. Bacillus CalmetteGuérins (BCG)) inte ges samtidigt med STELARA.
Danish: Stelara tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes immunsuppressiva.
Swedish: Stelara tillhör en grupp läkemedel som kallas "immunsuppressiva medel".
Danish: Der er ikke udført specifikke studier af ældre patienter.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på äldre patienter.
Danish: Der blev udført en på forhånd fastsat integreret analyse, der omfattede data fra 927 forsøgspersoner i både PsA-studie 1 og 2.
Swedish: En fördefinierad integrerad analys som kombinerar data från 927 patienter i både PsA studie 1 och 2 utfördes.
Danish: I PsA-studie 1 (PSUMMIT I) og PsA-studie 2 (PSUMMIT II) var henholdsvis 80% og 86% af patienterne tidligere blevet behandlet med DMARD.
Swedish: I PsA studie 1 (PSUMMIT I) och PsA studie 2 (PSUMMIT II) hade 80 % respektive 86 % av patienterna tidigare blivit behandlade med DMARDs.
Danish: Det er muligt, at det øger risikoen for sygdomme, der forbindes med et svækket immunsystem.
Swedish: Det är dock möjligt att det kan öka risken för sjukdomar relaterade till ett svagare immunförsvar.
Danish: Respiratoriske
Swedish: Respiratoriska
Danish: • Tal med din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Swedish: • Rådfråga läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Danish: Resultaterne af et in vitro-studie tyder ikke på, at dosisjustering er nødvendig hos patienter, som er i samtidig behandling med CYP450-substrater (se pkt.
Swedish: Resultat från en in vitro-studie tyder inte på att någon dosjustering behöver utföras hos patienter som samtidigt behandlas med CYP450-substrat (se avsnitt 5.2).
Danish: • Gnid ikke huden på injektionsstedet.
Swedish: • Gnugga inte på huden vid injektionsstället.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når det overvejes at give STELARA til disse patienter.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid övervägande av behandling med STELARA hos dessa patienter.
Danish: Stelara kan nedsætte din evne til at bekæmpe infektioner, og nogle infektioner kan blive alvorlige.
Swedish: Stelara kan försämra din förmåga att bekämpa infektioner, och vissa infektioner kan bli allvarliga.
Danish: I IM-UNITI kunne de patienter, som havde gennemført studiet til og med uge 44, fortsætte behandlingen i en forlængelse af studiet.
Swedish: I IM-UNITI kunde patienter som slutfört studiens 44 veckor fortsätta behandlingen i en studieförlängning.
Danish: • Hvis du får anden behandling for psoriasis og/eller psoriasisartrit - såsom et andet immunsuppressivum eller lysbehandling (når kroppen behandles med en type ultraviolet (UV) lys).
Swedish: • Om du får någon annan behandling mot psoriasis och/eller psoriasisartrit - t.ex. ett annat immunsuppressivt medel eller ljusterapi (när din kropp behandlas med en typ av ultraviolett (UV) ljus).