FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 5 µg: Jedno naplnené pero obsahuje 60 dávok (približne 1,2 ml roztoku).
Latvian: 5 mikrogrami: katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 60 devas (aptuveni 1,2 ml šķīduma).
Slovak: 10 µg: Jedno naplnené pero obsahuje 60 dávok (približne 2,4 ml roztoku).
Latvian: 10 mikrogrami: katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 60 devas (aptuveni 2,4 ml šķīduma).
Slovak: Ihla môže byť upchatá, ohnutá alebo nasadená nesprávne.
Latvian: • Iespējams, ka ir aizsērējusi, saliekta vai nepareizi piestiprināta adata.
Slovak: • zvýšené potenie
Latvian: • pastiprināta svīšana;
Slovak: Avšak od uvedenia lieku na trh bolo spontánne hlásené zvýšenie INR (Medzinárodný normalizovaný pomer) počas súbežného užívania warfarínu a exenatidu.
Latvian: Tomēr pēc reģistrācijas, lietojot eksenatīdu vienlaikus ar varfarīnu, spontāni ziņots par paaugstinātām starptautiskā standartizētā koeficienta (International Normalized Ratio - INR) vērtībām.
Slovak: Ak sa na hrote ihly neobjaví prúd alebo niekoľko kvapiek tekutiny, zopakujte kroky C
Latvian: • Ja no adatas neizplūst strūkliņa vai vairāki pilieni, atkārtojiet darbības C un D.
Slovak: Poznámka: Malá vzduchová bublinka vám neuškodí, ani neovplyvní vašu dávku.
Latvian: Neliels gaisa pūslītis nav bīstams un neietekmē devas iestatīšanu.
Slovak: V 30-týždňových klinických štúdiách s placebo kontrolou nebolo súčasné podávanie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
Latvian: 30 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos vienlaikus tūlītējas iedarbības eksenatīda un HMG CoA reduktāzes inhibitoru lietošana neradīja nozīmīgas lipīdu profila pārmaiņas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Cieľom nastavenia je uistenie, že vaše pero Byetta je pripravené na používanie počas nasledujúcich 30 dní.
Latvian: • Iestatīšanas darbības ir nepieciešamas, lai sagatavotu Byetta pildspalvveida pilnšļirci lietošanai turpmākās 30 dienas.
Slovak: Poznačte si dátum prvého použitia svojho pera a dátum o 30 dní neskôr v kolónkach nižšie:
Latvian: • Šeit ierakstiet pildspalvveida pilnšļirces lietošanas sākšanas datumu un datumu, kurš būs 30 dienas pēc lietošanas sākšanas datuma:
Slovak: Nasaďte na pero kryt, aby bolo chránené pred svetlom.
Latvian: Uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei uzgali, lai to sargātu no gaismas.
Slovak: pripravené na vytiahnutie dávkovacieho gombíka pripravené na otáčanie do dávkovacej polohy pripravené na podanie injekcie 10 mikrogramov (µg)
Latvian: gatava devas iestatīšanas pogas izvilkšanai gatava pagriešanai līdz vajadzīgajai devai gatava 10 mikrogramu (µg) injicēšanai
Slovak: Úprava dávkovania nie je potrebná u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss: 50 - 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
Latvian: Ļoti biežas šo zāļu blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: Pri používaní Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Latvian: Lietošanas laikā Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovak: Pozrite si, prosím, priloženú Písomnú informáciu pre používateľa Byetty.
Latvian: Lūdzu, izlasiet pievienoto Byetta lietošanas instrukciju (informāciju zāļu lietotājam).
Slovak: Exenatid sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou obličkových funkcií (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Latvian: Eksenatīdu neiesaka lietot pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
Slovak: 6. Čo znamenajú šípky?
Latvian: Kāda ir bultiņu nozīme?
Slovak: pripravené na vytiahnutie dávkovacieho gombíka pripravené na otáčanie do dávkovacej polohy pripravené na podanie injekcie 5 mikrogramov (µg)
Latvian: gatava devas iestatīšanas pogas izvilkšanai gatava pagriešanai līdz vajadzīgajai devai gatava 5 mikrogramu (µg) injicēšanai
Slovak: Nezahadzujte ho.
Latvian: Nesasaldēt.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali 3945 osôb (2997 liečených exenatidom), 56 % mužov a 44
Latvian: Klīniskos pētījumos piedalījās 3945 personas (2997 ārstētas ar eksenatīdu), 56% vīrieši un 44% sievietes, 319 personas (230 ārstētas ar eksenatīdu) bija ≥ 70 g. v. un 34 personas (27 ārstētas ar eksenatīdu) bija ≥ 75 g. v.
Slovak: Pri podávaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou sa zvyšoval výskyt hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii so sulfonylmočovinou.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, hipoglikēmijas biežums palielinājās vairāk nekā lietojot placebo kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.
Slovak: Poznámka: Ak spozorujete niekoľko kvapiek Byetty, ktoré vytekajú z ihly po podaní injekcie, injekčné tlačidlo nebolo úplne stlačené.
Latvian: Ja pēc injekcijas no adatas izplūst vairāki Byetta pilieni, injicēšanas poga nav bijusi nospiesta līdz galam.
Slovak: Ihly nepoužívajte opakovane.
Latvian: Adatas nedrīkst lietot atkārtoti.
Slovak: Prečo vidím čiastočky v náplni po podaní injekcie?
Latvian: 4. Kāpēc pēc injekcijas kārtridžā ir redzamas nogulsnes?
Slovak: Ako mám čistiť svoje pero Byetta?
Latvian: Kā tīrīt Byetta pildspalvveida pilnšļirci?
Slovak: - Keď máte závažné problémy s pomalým vyprázdňovaním žalúdka alebo trávením jedla, používanie tohto lieku sa neodporúča.
Latvian: - Ja Jums ir smaga nieru slimība vai Jums tiek veikta dialīze, nav ieteicams lietot šīs zāles.
Slovak: V týchto štúdiách bola incidencia hypoglykémie podobná pri liečbe exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a inzulínom.
Latvian: Šajos pētījumos hipoglikēmijas biežums tūlītējas iedarbības eksenatīda terapijas un insulīna terapijas laikā bija līdzīgs.
Slovak: Nepožičiavajte svoje pero ani ihly nikomu, vyhnete sa tým prenosu infekcie.
Latvian: • Nedodiet nevienam savu pildspalvveida pilnšļirci vai adatas, jo tas var būt saistīts ar infekcijas ierosinātāju nodošanas risku.
Slovak: Podanie injekcie je ukončené, keď sa v strede dávkovacieho okienka objaví znak . • Teraz je pero pripravené na resetovanie.
Latvian: • Injekcija ir pabeigta, kad devas lodziņa centrā ir redzams simbols . • Pildspalvveida pilnšļirce ir gatava iestatīšanai sākuma stāvoklī.
Slovak: Exenatid sa nemá užívať počas dojčenia.
Latvian: Eksenatīdu nedrīkst lietot barošanas ar laikā.
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu alebo s inzulínom, môžu sa veľmi často vyskytnúť epizódy nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, obvykle mierna až stredne závažná).
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaikus ar zālēm, kuru sastāvā ir sufonilurīnvielas atvasinājumi vai insulīns, ļoti bieži ir iespējams zems cukura līmenis asinīs (viegla līdz vidēji smaga hipoglikēmija).
Slovak: OTÁZKY TÝKAJÚCE
Latvian: BIEŽI UZDOTIE JAUTĀJUMI
Slovak: Žiadne tumorogénne reakcie neboli pozorované u samcov potkana ani u myší oboch pohlaví.
Latvian: Žurku tēviņiem vai abu dzimumu pelēm tumorogēnu ietekmi nekonstatēja.
Slovak: Úbytok na telesnej hmotnosti bol pozorovaný u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním bez ohľadu na to, či sa u nich vyskytovala nevoľnosť alebo nie, hoci zníženie bolo väčšie v skupine pacientov s nauzeou (priemerné zníženie 2,4 kg oproti 1,7 kg) v dlhodobých kontrolovaných štúdiách do 52 týždňov.
Latvian: Ilgstošos (līdz 52 nedēļas), kontrolētos pētījumos ķermeņa masas mazināšanos ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu ārstētiem pacientiem novēroja neatkarīgi no sliktās dūšas rašanās, lai gan šī mazināšanās bija lielāka pacientu grupā ar sliktu dūšu (vidēji mazināšanās par 2,4 kg pret 1,7 kg).
Slovak: Podľa časti 2 postupujte len pri nastavení nového pera pred prvým použitím.
Latvian: • 2. sadaļā esošie norādījumi ir paredzēti tikai jaunas pildspalvveida pilnšļirces sagatavošanai lietošanai pirms pirmās injekcijas.
Slovak: Nižšie hladiny glukagónu vedú k zníženiu produkcie glukózy v pečeni.
Latvian: Mazāka glikagona koncentrācija izraisa samazinātu glikozes sekrēciju aknās.
Slovak: - Použitie tohto lieku sa neodporúča, keď máte závažné ochorenie obličiek alebo ste na dialýze.
Latvian: - Šīs zāles nav ieteicams lietot, ja Jums ir smagi kuņģa lēnas iztukšošanās vai gremošanas traucējumi.
Slovak: % a 7 % pacientov, v uvedenom poradí, liečených exenatidom a placebom.
Latvian: Hipoglikēmija ir aprakstīta attiecīgi 11 % un 7 % ar eksenatīdu un placebo ārstēto pacientu.
Slovak: DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE O VAŠOM PERE BYETTA
Latvian: SVARĪGA INFORMĀCIJA PAR BYETTA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI
Slovak: INR sa má dôkladne sledovať počas iniciácie podávania exenatidu s okamžitým uvoľňovaním a zvyšovania jej dávky u pacientov užívajúcich warfarín a/alebo kumarínové deriváty (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto varfarīnu un/vai kumarīna atvasinājumus, tūlītējas iedarbības eksenatīda terapijas sākumā un devas palielināšanas laikā regulāri rūpīgi jākontrolē INR vērtība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c z 8,21 (n=228) a 8,6 % (n=222) o 1,13 a 1,01
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds pazemināja HbA1c no 8,21% (N=228) un 8,6% (N=222) par 1,13% un 1,01%, bet glargīna insulīns to pazemināja no 8,24% (N=227) par 1,10% un divfāziskais aspartātinsulīns - no 8,67% (N=224) par 0,86%.
Slovak: V klinických skúšaniach pôvodné terapie zahŕňali metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich cukor.
Latvian: Klīniskos pētījumus kā fona terapiju izmantoja metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, tiazolidīndionu vai glikozi pazeminošolīdzekļu kombināciju.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli účinky gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, vracanie a hnačka).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības galvenokārt bija saistītas ar kuņģa-zarnu traktu (slikta dūša, vemšana un caureja).
Slovak: Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 a 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Latvian: Skatīt atbildes uz 5. un 9. jautājumiem šīs lietotāja rokasgrāmatas 4. sadaļā Bieži uzdotie jautājumi.
Slovak: Tento liek si podávajte kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred jedlom (Pozri časť 3 "Ako používať Byettu").
Latvian: Lietojiet šīs zāles jebkurā 60 minūšu perioda (1 stundas) laikā pirms ēdienreizes.
Slovak: Vysoké dávky exenatidu v strednej gestačnej fáze spôsobovali poruchy vývoja kostry a spomalenie fetálneho rastu u myší a spomalenie fetálneho rastu u králikov.
Latvian: Lielas eksenatīda devas grūsnības vidū izraisīja skeleta bojājumus un palēnināja augļa augšanu pelēm un aizkavēja augļa augšanu trušiem.
Slovak: Keď sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním užíval spolu so sulfonylmočovinou, u pacientov sa mohla objaviť hypoglykémia.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, pacientiem ir iespējama hipoglikēmija.
Slovak: Byetta sa má podávať injekčne do vášho brucha, stehna alebo ramena použitím injekčnej techniky, ktorú vám odporučil váš ošetrujúci lekár.
Latvian: Byetta jāinjicē vēderā, augšstilbā vai augšdelmā, ievērojot Jūsu veselības aprūpes speciālista ieteikto injicēšanas metodi.
Slovak: Musím vykonať Nastavenie nového pera pred podaním každej dávky?
Latvian: Vai jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbības jāveic pirms katras injekcijas?
Slovak: Ako používať Byettu
Latvian: Kā lietot Byetta
Slovak: Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík alebo ak z pera uniká tekutina, nebola podaná celá dávka.
Latvian: Ja nevarat pagriezt devas iestatīšanas pogu, vai arī ja no pildspalvveida pilnšļirces izplūst šķidrums, Jūs neesat ievadījis (-usi) visu devu.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním je dostupný vo forme naplneného pera s obsahom buď 5 µg alebo 10 µg exenatidu v jednej dávke.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds pieejams 5 µg vai 10 µg eksenatīda devas veidā pildspalvveida pilnšļircē.
Slovak: Dodržiavajte pokyny pre hygienickú techniku podávania injekcií, ktorú vám odporučil váš lekár.
Latvian: Ieduriet adatu ādā, ievērojot Jūsu veselības aprūpes speciālista ieteikto higiēniskas injicēšanas metodi.
Slovak: O INJEKČNÝCH
Latvian: Šķīdums injekcijām
Slovak: Laktácia Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai eksenatīds izdalās cilvēkam mātes pienā.
Slovak: Vonkajší kryt ihly
Latvian: Adatas ārējais uzgalis
Slovak: Skontrolujte symbol v dávkovacom okienku.
Latvian: Pārbaudiet simbolu devas lodziņā.
Slovak: Úplne stlačte injekčné tlačidlo na doraz.
Latvian: • Stingri nospiediet injicēšanas pogu līdz galam.
Slovak: Prosím, prečítajte si priloženú Písomnú informáciu pre používateľa.
Latvian: Lūdzu, izlasiet pievienoto lietošanas instrukciju (informāciju zāļu lietotājam).
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ako postupovať pri neúplnej dávke.
Latvian: Sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu, lai uzzinātu, kā rīkoties, ja ir ievadīta tikai daļa no nepieciešamās devas.
Slovak: Prudký úbytok hmotnosti
Latvian: Ķermeņa masas strauja samazināšanās
Slovak: Ak prestanete užívať Byettu
Latvian: Ja pārtraucat lietot Byetta
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia exenatidu (Cmax) bola 211 pg/ml a celková priemerná plocha pod krivkou (area under the curve, AUC0-inf) bola 1036 pg •h/ml po subkutánnej aplikácii dávky 10 μg exenatidu.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu eksenatīds sasniedz vidējo maksimālo koncentrāciju plazmā pēc 2 h. Pēc subkutānas 10 μg eksenatīda devas ievadīšanas eksenatīda vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 211 pg/ml un kopējais vidējais laukums zem līknes (AUC0-inf) bija 1036 pg •h/ml.
Slovak: Exenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím spomaľuje rýchlosť prechodu glukózy pochádzajúcej z potravy do krvného obehu.
Latvian: Eksenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, mazinot ar ēdienu uzņemtās glikozes nonākšanas ātrumu asinsritē.
Slovak: Ak ho budete opakovať, miniete Byettu ešte pred uplynutím 30 dní jej používania.
Latvian: To neievērojot, Byetta beigsies pirms būs pagājušas 30 dienas.
Slovak: Nastavenie nového pera pred každou bežnou dávkou, nezostane vám dostatok Byetty na 30 dní.
Latvian: • Atkārtojot jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbības pirms katras injekcijas, Byetta daudzums nebūs pietiekams 30 dienu kursam.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, a preto môže znížiť mieru a rýchlosť absorpcie perorálne podaných liekov.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda ietekme, kas palēnina kuņģa iztukšošanos, var mazināt perorāli lietotu zāļu uzsūkšanās apjomu un ātrumu.
Slovak: • dehydratácia (znížené množstvo tekutín v tele), všeobecne spojená s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou
Latvian: • dehidratācija, parasti saistīta ar vemšanu un/vai caureju;
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jākoriģē (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Každá dávka obsahuje 10 mikrogramov (μg) exenatidu v 40 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
Latvian: Katra deva satur 10 mikrogramus (μg) eksenatīda 40 mikrolitros (μl), (0,25 mg eksenatīda vienā ml) (exenatide).
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, bola nevoľnosť (4
Latvian: Biežākās blakusparādības, kuru dēļ pacientiem bija jāpārtrauc tūlītējas iedarbības eksenatīda lietošana, bija slikta dūša (4% pacientu) un vemšana (1%).
Slovak: Ako vyzerá Byetta a obsah balenia
Latvian: Byetta ārējais izskats un iepakojums:
Slovak: . Ak nie je, otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa neobjaví v dávkovacom okienku znak .
Latvian: Ja nē, grieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāju kustības virzienā, kamēr tā apstājas un devas lodziņā ir redzams simbols .
Slovak: Gastroezofageálny reflux Abdominálna distenzia
Latvian: Sāpes vēderā Gastroezofageāla atviļņa slimība
Slovak: Je len málo skúseností s týmto liekom u pacientov s ochorením obličiek.
Latvian: Ir maz pieredzes par Byetta lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Byetta môže byť nedostatok tekutiny na podanie úplnej dávky.
Latvian: • Iespējams, ka Byetta pildspalvveida pilnšļirces esošajā kārtridžā nav pietiekami daudz zāļu, lai ievadītu visu devu.
Slovak: Každá dávka obsahuje 10 mikrogramov exenatidu.
Latvian: Katrā devā ir 10 mikrogrami eksenatīda
Slovak: Postupujte podľa Nastavenie nového pera len jedenkrát.
Latvian: Jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana ir jāveic tikai vienu reizi.
Slovak: Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov (μg) exenatidu v 20 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
Latvian: Katra deva satur 5 mikrogramus (μg) eksenatīda 20 mikrolitros (μl), (0,25 mg eksenatīda vienā ml) (exenatide).
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Boli vykonané dve placebom kontrolované štúdie: jedna 16-týždňová a jedna 26-týždňová, kde 121 a 111 pacientov bolo liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 112 a 54 pacientov bolo liečených placebom a táto liečba bola pridaná k už prebiehajúcej liečbe tiazolidíndiónom, s metformínom alebo bez neho.
Latvian: To laikā tūlītējas iedarbības eksenatīdu saņēma attiecīgi 121 un 111 pacienti, bet placebo saņēma attiecīgi 112 un 54 pacienti (zāles pievienojot jau sāktai ārstēšanai ar tiazolidīndiona atvasinājumu (kopā ar metformīnu vai bez tā)).
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom bola nevoľnosť.
Latvian: Biežāk ziņotā blakusparādība bija slikta dūša.
Slovak: Akým spôsobom mám zlikvidovať ihly?
Latvian: Kā izmest izlietotās adatas?
Slovak: Preto sa podávanie exenatidu neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Latvian: Tādēļ eksenatīdu neiesaka lietot pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību.
Slovak: Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov exenatidu.
Latvian: Katrā devā ir 5 mikrogrami eksenatīda
Slovak: Približne u 5 % pacientov liečených v klinickej štúdii exenatidom sa pozoroval týždenný úbytok hmotnosti väčší ako 1,5 kg. Takáto miera úbytku hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky, napr. cholelitiázu.
Latvian: Klīniskajā pētījumā aptuveni 5% pacientu, kuri lietoja eksenatīdu, novēroja ķermeņa masas samazināšanos vairāk par 1,5 kg nedēļā.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10µg 2x denne (BID)
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds 10 µg divas reizes dienā
Slovak: • Ihlu odstráňte po každom podaní.
Latvian: • Noņemiet adatu pēc katras injekcijas.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c a telesnú hmotnosť u pacientov liečených počas 30 týždňov v troch štúdiách kontrolovaných placebom, bez ohľadu na to, či bol exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridaný k metformínu, sulfonylmočovine alebo ku kombinácii obidvoch.
Latvian: Trīs ar placebo kontrolētos pētījumos 30 nedēļas ilgi ārstētiem pacientiem tūlītējas iedarbības eksenatīds samazināja HbA1c un ķermeņa masu, gan tūlītējas iedarbības eksenatīdu lietojot papildus metformīnam, gan sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai abiem.
Slovak: Podávanie lieku je obyčajne spojené s nežiaducimi gastrointestinálnymi účinkami, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Latvian: Tā lietošana bieži izraisa kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, tostarp sliktu dūšu, vemšanu un caureju.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z vonkajšieho krytu ihly.
Latvian: • Noņemiet no adatas ārējā uzgaļa papīra starpliku.
Slovak: U pacientov nad 70 rokov je potrebné užívať exenatid s okamžitým uvoľňovaním s opatrnosťou a dávku je potrebné opatrne zvyšovať od 5 µg do 10 µg. Klinická skúsenosť s pacientmi nad 75 rokov je veľmi obmedzená.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds jālieto piesardzīgi pacientiem > 70 g. v., devu pakāpeniski palielinot no 5 µg līdz 10 µg.
Slovak: • bolesť v oblasti žalúdka
Latvian: • sāpes kuņģa apvidū;
Slovak: 137) preukázal štatisticky významné zníženie HbA1c a hmotnosti oproti placebu (n =
Latvian: Pētījuma beigās tūlītējas iedarbības eksenatīda (n=137) grupā bija statistiski nozīmīgs HbA1c pazeminājums un ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar placebo (n=122).
Slovak: V 24-týždennej štúdii, kde sa ku prebiehajúcej liečbe s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a metformínom alebo metformínom a tiazolidíndiónom, pridala buď suspenzia inzulínu lispro protamínu alebo inzulínu glargínu, hodnota HbA1c sa znížila o 1,2 % (n =
Latvian: 24 nedēļu pētījumā, kur jau esošai terapijai ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu un metformīnu, metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai metformīnu un pioglitazonu pievienoja lispro insulīna protamīna suspensiju vai glargīna insulīnu, HbA1c pazeminājās attiecīgi par 1,2% (n=170) un 1,4% (n=167), salīdzinot ar sākumstāvokli (8,2%).
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 5µg 2x denne (BID)
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds 5 µg divas reizes dienā
Slovak: %. Zvýšenie hmotnosti o 0,2 kg z pôvodných 102 kg sa pozorovalo u pacientov liečených suspenziou inzulínu lispro protamínu a o 0,6 kg z pôvodných 103 kg u pacientov liečených inzulínom glargínom.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja lispro insulīna protamīna suspensiju, ķermeņa masa palielinājās par 0,2 kg, un pacientiem, kuri lietoja glargīna insulīnu, ķermeņa masa palielinājās par 0,6 kg, salīdzinot ar sākotnējo svaru - attiecīgi 102 kg un 103 kg.
Slovak: Prečo vidím Byettu vytekať z ihly po podaní injekcie?
Latvian: Kāpēc pēc injekcijas no adatas gala izplūst Byetta?
Slovak: Injekčné ihly nie sú súčasťou balenia.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces adatas nav pievienotas iepakojumam.
Slovak: Odkedy bol na trh uvedený exenatid s okamžitým uvoľňovaním v dávke dvakrát denne, akútna pankreatitída bola hlásená s neznámou frekvenciou a akútne zlyhanie funkcie obličiek menej často (pozri časť 4.4).
Latvian: Pēc tūlītējas iedarbības eksenatīda reģistrācijas ziņojumu biežums par akūtu pankreatītu nav zināms, retāk ziņots par akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí):
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 cilvēkam no 100):
Slovak: Ak sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním používa v kombinácii s bazálnym inzulínom, je potrebné dôkladne zvážiť dávku bazálneho inzulínu.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar bazālā insulīna preparātu, jāpārskata bazālā insulīna preparāta deva.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, závislá na dávke.
Latvian: Lielākā daļa sliktas dūšas gadījumu bija viegli vai vidēji stipri izteikti un radās no devas atkarīgā veidā.
Slovak: Nebudete si musieť denne kontrolovať hladinu cukru, aby ste si nastavili dávku Byetty.
Latvian: Lai iestatītu Byetta devu, Jums nav ikdienā jāpārbauda cukura līmenis asinīs.
Slovak: V klinickej štúdii jednorazového podania vykonanej s 13 pacientmi s diabetes mellitus typu 2, vo veku 12 až 16 rokov, malo podanie exenatidu (5µg) za následok mierne zníženie celkovej priemernej plochy pod krivkou (nižšia o 16
Latvian: Vienreizējās devas farmakokinētiskajā pētījumā 13 pacientiem ar 2.tipa cukura diabētu vecumā no 12 - 16 gadiem eksenatīda lietošanas (5 µg) rezultātā mazliet samazinājās AUC (16 % zemāks) un Cmax (25 % zemāks), salīdzinot ar šiem pašiem kritērijiem pieaugušajiem.
Slovak: Byetty 5 mikrogramov obsahuje 5 mikrogramov (µg) exenatidu v 20 mikrolitroch.
Latvian: - Vienā Byetta 5 mikrogramu (µg) šķīduma injekcijām (injekciju šķīduma) devā ir 5 mikrogrami (µg) eksenatīda 20 mikrolitros.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, cukura diabēta aprūpes māsai vai farmaceitam.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali slepci alebo osoby s poruchami zraku.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci nav ieteicams lietot akliem vai vājredzīgiem pacientiem.
Slovak: • znížená funkcia obličiek
Latvian: • nieru funkcijas traucējumi;