FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Ilumetri mají být pacienti vyšetřeni s ohledem na výskyt tuberkulózy
Bulgarian: Преди започване на лечение с Ilumetri, на участниците трябва да се направи оценка за туберкулозна (ТБ) инфекция.
Czech: o Během zavádění jehly NEUMÍSŤUJTE prst na píst.
Bulgarian: o НЕ поставяйте пръст върху буталото, докато вкарвате иглата.
Czech: Každá předplněná injekční stříkačka je určena pouze k jednorázovému použití.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба.
Czech: o Po uvolnění modrého pístu bezpečnostní pojistka vtáhne jehlu zpět do chrániče jehly.
Bulgarian: o След като синьото бутало е освободено, обезопасителният механизъм ще покрие иглата и ще я заключи.
Czech: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V.
Bulgarian: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ilumetri
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ilumetri
Czech: Pacienti randomizovaní pro 100 mg tildrakizumabu nebo 200 mg tildrakizumabu v části 1, kteří byli respondéry PASI 75 v týdnu 28 (reSURFACE1).
Bulgarian: Участници, рандомизирани на тилдракизумаб 100 mg или тилдракизумаб 200 mg в Част 1, които са отговорили с PASI 75
Czech: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Bulgarian: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
Czech: 47,6b
Bulgarian: 47,6б
Czech: 59,2†¥b 54,7†b
Bulgarian: 59,2†¥б 54,7†б
Czech: 35,4†b 34,6†b
Bulgarian: 35,4†б 34,6†б
Czech: 45,3b
Bulgarian: 45,3б
Czech: 48,2b
Bulgarian: 48,2б
Czech: Udržení odpovědi ve studiích reSURFACE 1 a reSURFACE 2
Bulgarian: Продължителност на отговора в проучвания reSURFACE 1 и reSURFACE 2
Czech: V ustáleném stavu byly po podání 100 mg tildrakizumabu pacientům se středně závažnou až závažnou plakovou psoriázou geometrické průměry (% CV) hodnot AUC0-τ 305 µg·den/ml (41 %) a Cmax 8,1 µg/ml (34 %), resp. 612 µg·den/ml (40 %) a 16,3 µg·den/ml (33 %) po podání 200 mg.
Bulgarian: В стационарно състояние, след приложение на 100 mg тилдракизумаб при участници с умерено тежък до тежък плакатен псориазис средно геометричните стойности (% CV) на AUC0-τ и Cmax са съответно 305 µg·ден/ml (41%) и 8,1 μg/ml (34%), докато след приложение на 200 mg те са
Czech: Velikost balení: 1 předplněná injekční stříkačka nebo balení obsahující 2 předplněné injekční stříkačky.
Bulgarian: Опаковка от 1 предварително напълнена сприцовка или 2 предварително напълнени спринцовки.
Czech: Doporučená dávka je 100 mg podkožní injekcí v týdnu 0 a 4 a poté každých 12 týdnů.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ilumetri е 100 mg чрез подкожна инжекция на седмици 0, 4 и на всеки 12 седмици след това.
Czech: Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Bulgarian: Almirall N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Czech: 4,5b
Bulgarian: 4,5б
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku předplněné injekční stříkačky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на предварително напълнената спринцовка след „EXP"/„Годен до:".
Czech: Souhrn míry odpovědi ve studiích reSURFACE 1 a reSURFACE 2
Bulgarian: Обобщение на процентите отговори в Проучвания reSURFACE 1 и reSURFACE 2
Czech: Vakcinace
Bulgarian: Ваксиниране
Czech: 5,8b
Bulgarian: 5,8б
Czech: Počkejte 30 minut (při uchovávání v chladničce) • Nechte předplněnou injekční stříkačku v krabičce přípravku Ilumetri (se zavřeným víčkem) a nechte ji při pokojové teplotě po dobu 30 minut.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка Ilumetri в картонената кутия (със затворен капак) и я оставете на стайна температура за 30 минути.
Czech: 21,4b
Bulgarian: 21,4б
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ilumetri
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Ilumetri
Czech: 10,7c
Bulgarian: 10,7в
Czech: Ilumetri, protože tento přípravek je odstraňován z těla obecnými procesy proteinového katabolismu bez přispění enzymů cytochromu P450 (CYP450) a není eliminován renální ani hepatální cestou.
Bulgarian: Не се очаква съпътстващи лекарства да повлияят върху фармакокинетиката на Ilumetri, тъй като се очиства от организма чрез общи катаболитни процеси за протеините без участие на ензимите на цитохром P450 (CYP450) и не се елиминира през бъбречните и чернодробни пътища.
Czech: „minimální‟ se zlepšením o ≥ 2 stupně oproti výchozímu stavua (%)
Bulgarian: PGA „чисто" или „минимално" с подобрение ≥2 степени спрямо изходното нивоa (%)
Czech: Bude-li třeba, přelepte místo podání injekce náplastí.
Bulgarian: Ако има нужда, можете да използвате лейкопласт да покриете мястото на инжектиране.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Ilumetri.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Ilumetri, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Czech: Přípravek Ilumetri je indikován k léčbě dospělých se středně závažnou až závažnou ložiskovou (plakovou) psoriázou, kteří jsou kandidáty na systémovou léčbu.
Bulgarian: Ilumetri е показан за лечение на възрастни с умерено тежък до тежък плакатен псориазис, които са подходящи за системна терапия.
Czech: 53,6b
Bulgarian: 53,6б
Czech: 59,1†b 57,9†b
Bulgarian: 59,1†б 57,9†б
Czech: S předplněnou injekční stříkačkou se nesmí třepat.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка не трябва да се разклаща.
Czech: Přípravek Ilumetri obsahuje léčivou látku tildrakizumab.
Bulgarian: Ilumetri съдържа активното вещество тилдракизумаб.
Czech: Předplněné injekční stříkačky jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки са само за еднократна употреба.
Czech: POPIS PŘÍPRAVKU Jak vypadá předplněná injekční stříkačka přípravku Ilumetri:
Bulgarian: Така изглежда предварително напълнената спринцовка Ilumetri:
Czech: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/
Bulgarian: Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/
Czech: - tampony namočené v alkoholu, - vatový nebo gázový tampon, - náplast, - nádobu na likvidaci ostrých předmětů.
Bulgarian: Поставете върху чиста, добре осветена работна повърхност: - тампони, напоени със спирт - памучен тампон или марля - лейкопласт - контейнер за изхвърляне на остри предмети
Czech: doporučuje se před zahájením léčby tildrakizumabem počkat nejméně 4 týdny.
Bulgarian: Ако пациент е получил жива вирусна или бактериална ваксина, се препоръчва да се изчакат най-малко 4 седмици преди да се започне лечение с тилдракизумаб.
Czech: Počet pacientů PGA stupně „čistá‟ nebo „minimální‟ se zlepšením o ≥ 2 stupně oproti výchozímu stavu (%)
Bulgarian: PGA на „чисто" или „минимални" с подобрение от ≥2 степен от изходнотонивоa (%)
Czech: 39,4c a Koprimární cílový ukazatel účinnosti v týdnu 12.
Bulgarian: 39,4в a Съставна-първична крайна точка за ефикасност в седмица 12. б Приписани стойности за неотговорилите при липсващи данни.
Czech: - Bolest zad - Bolest hlavy
Bulgarian: - Болка на мястото на инжектиране - Болка в гърба
Czech: Podejte injekci
Bulgarian: Инжектирайте
Czech: Zlepšení se v průběhu času udrželo, přičemž v týdnu 52 mělo 63,7 % (100 mg) a 73,3 % (200 mg) pacientů ve studii reSURFACE 1 a 68,8 % (100 mg) a 72,4 % (200 mg) ve studii reSURFACE 2, kteří byli respondéry PASI 75 v týdnu 28, DLQI 0 nebo 1.
Bulgarian: Подобренията продължават във времето като на седмица 52, 63,7% (100 mg) и 73,3% (200 mg) в reSURFACE 1 и
Czech: Gastroenteritida
Bulgarian: - Гастроентерит
Czech: Po správném nácviku způsobu podání podkožní injekce si můžete podávat injekce přípravku Ilumetri sami, pokud Váš lékař určí, že je to vhodné.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране, Вие можеучастници да си инжектирате сами Ilumetri, ако
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje tildrakizumabum 100 mg v 1 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб в 1 ml.
Czech: Roztok je čirý až mírně opalescentní a bezbarvý až nažloutlý.
Bulgarian: Разтворът е бистър до леко опалесциращ и безцветен до бледожълт.
Czech: - Přípravek Ilumetri je čirý až mírně opalescentní a bezbarvý až mírně nažloutlý roztok.
Bulgarian: - Ilumetri е ясен до леко мътен и безцветен до бледожълт разтвор.
Czech: 4,8b
Bulgarian: 4,8б
Czech: Vakcíny
Bulgarian: Ваксини
Czech: Přípravek nepoužívejte, jestliže tekutina obsahuje viditelné částice, je zakalená nebo zřetelně hnědá.
Bulgarian: Да не се използва, ако течността съдържа видими частици, ако е мътна или видимо кафява.
Czech: • S předplněnými injekčními stříkačkami se nesmí třepat.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки не трябва да се разклащат.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje tildrakizumabum 100 mg. - Dalšími složkami jsou histidin, mohohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80, sacharóza a voda pro injekci.
Bulgarian: - Другите съставки са: L-хистидин, L-хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, захароза и вода за инжекции.
Czech: Během používání přípravku Ilumetri musíte dávat pozor na známky vzniku těchto stavů.
Bulgarian: Трябва да внимавате за признаци на тези състояния, докато приемате Ilumetri.
Czech: • Pokud užíváte dávku 200 mg, opakujte postup s druhou injekční stříkačkou na jiném místě.
Bulgarian: Повторете процедурата с втората спринцовка на различно място по кожа Ви, ако прилагате доза 200 mg.
Czech: Uchovávejte přípravek v původní krabičce, aby byl až do použití chráněný před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина, докато дойде време да го използвате.
Czech: • Držte tělo předplněné injekční stříkačky, sejměte krytku jehly podle obrázku a zlikvidujte ji.
Bulgarian: Докато държите тялото на предварително напълнената спринцовка, махнете предпазителя на иглата, както е показано и изхвърлете.
Czech: Do políčka na vnější krabičce zapište datum vyjmutí z chladničky a datum, kdy má být přípravek zlikvidován.
Bulgarian: Запишете датата на изваждане от хладилника в определеното поле върху външната опаковка, както и съответната дата на изхвърляне.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ilumetri 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Bulgarian: ПРОДУКТ Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Czech: - NEPODÁVEJTE injekce do vzdálenosti 5 cm kolem pupku nebo do míst, kde je kůže citlivá,
Bulgarian: - НЕ инжектирайте в областта от 5 cm около пъпа или там, където кожата е болезнена, насинена, зачервена, втвърдена или засегната от псориазиса.
Czech: Jak se přípravek Ilumetri používá
Bulgarian: Как да използвате Ilumetri
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Czech: Počet pacientů
Bulgarian: Брой участници
Czech: • Zvolte místo podání injekce v oblasti s čistou kůží a snadným přístupem; může se jednat o břicho,
Bulgarian: Изберете място на инжектиране с чиста кожа и лесен достъп, като корем, бедра или горна част на ръката.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku ve vnější krabičce, aby byla až do použití chráněná před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените спринцовки във външната картонена кутия, за да се предпазят от светлина докато настъпи време за употреба.
Czech: Zvolte místo podání injekce
Bulgarian: Изберете място на инжектиране
Czech: Pacienti používající přípravek Ilumetri mají být během léčby a po léčbě pečlivě monitorováni, zda nevykazují známky a příznaky aktivní TBC.
Bulgarian: Участниците, които приемат Ilumetri трябва да бъдат проследявани стриктно за признаци и симптоми на активна
Czech: 29,4 c
Bulgarian: 29,4в
Czech: 64,6‡b
Bulgarian: 69,2‡б 64,6‡б
Czech: U samců a samic makaků, kterým byl podáván tildrakizumab v dávkách, které vedly k > 100krát vyšší expozici než při doporučené klinické dávce u člověka (podle AUC), nebyly pozorovány žádné účinky na parametry související s fertilitou, jako jsou reprodukční orgány, délka menstruačního cyklu a/nebo hormony.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху параметрите на фертилитета, като репродуктивни органи, продължителност на естралния цикъл и/или хормоните при мъжки и женски дългоопашати макаци, на които е прилаган тилдракизумаб в дози, водещи до над 100 пъти експозицията при хора при препоръчителната клинична доза въз основа на AUC.
Czech: o Pokud je modrý píst stlačen až na doraz a nedošlo k úniku, byla podána celá dávka.
Bulgarian: o Цялата доза е инжектирана, ако синьото бутало не може да продължи напред и няма разпръскване на течността.
Czech: • Ihned po použití a před podáním injekce z druhé injekční stříkačky zlikvidujte použitou injekční stříkačku do nádoby na likvidaci ostrých předmětů.
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага след употребата и преди инжектирането на втора спринцовка.
Czech: 81,9c
Bulgarian: 81,9в 80,4в
Czech: Předplněnou injekční stříkačkou netřepejte ani ji nevystavujte mrazu.
Bulgarian: Да не се разклаща или замразява предварително напълнената спринцовка.
Czech: Vylučování přípravku do mateřského mléka u makaků bylo zanedbatelné.
Bulgarian: При дългоопашати макаци има незначителна секреция на продукта в млякото.
Czech: U některých pacientů s určitými charakteristikami (např. s větší mírou postižení onemocněním nebo s tělesnou hmotností ≥ 90 kg) může být účinnější dávka 200 mg. U pacientů, kteří nereagují na léčbu ani po 28 týdnech, je třeba zvážit vysazení léčby.
Bulgarian: При участници с определени характеристики (напр. голям болестен товар, телесно тегло ≥ 90 kg) дозата от 200 mg може да доведе до по-голяма ефективност.
Czech: Tel.: +351 21 415 57 50
Bulgarian: Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.: +351 21 415 57 50
Czech: 73,5‡b
Bulgarian: 72,6‡б 73,5‡б
Czech: Gastrointestinální poruchy
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гастроентерит
Czech: Týden 28 (3 dávky)* 200 mg 100 mg Placebo Etanercept 200 mg 100 mg Etanercept reSURFACE1
Bulgarian: 200 mg 100 mg Плацебо Етанерцепт 200
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра.
Czech: • Předplněnou injekční stříkačku držte ve stabilní poloze.
Bulgarian: Дръжте здраво предварително напълнената спринцовка.
Czech: c Žádná korekce za chybějící údaje.
Bulgarian: Няма приспадане за липсващи данни.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ilumetri používat Nepoužívejte přípravek Ilumetri:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ilumetri
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ilumetri 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce tildrakizumabum
Bulgarian: ПРОДУКТ Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка тилдракизумаб
Czech: Může být bezbarvá až lehce nažloutlá.
Bulgarian: Цветът й може да варира от безцветен до светложълт.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Czech: - Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
Bulgarian: − След това продължете по обичайната схема.
Czech: Výchozí charakteristiky byly mezi oběma rameny dobře vyvážené.
Bulgarian: Изходните характеристики са добре балансирани между двете рамена.
Czech: Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit dobře.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Czech: Nicméně mechanismus pozorované interakce v současnosti není znám.
Bulgarian: Понастоящем обаче не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. dubna 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 април 2018 г.
Czech: Zvýšení bilirubinu bylo méně než 3 %.
Bulgarian: Повишение на билирубина има при помалко от 3%.
Czech: Primární důkaz účinnosti byl založen na míře objektivní odpovědi.
Bulgarian: Първичното доказателство за ефикасност се основава на степента на обективен отговор.
Czech: % pacientů (CI95%)
Bulgarian: % на пациентите (CI95%)
Czech: Suspenze má být podána ihned po úplném rozpuštění tablet(y).
Bulgarian: Суспензията трябва да се прилага веднага след пълното разтваряне на таблетката(ите).
Czech: Celkem bylo randomizováno 1 106 pacientů, 553 do každého ramene.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 1 106 пациенти - по 553 във всяко рамо.
Czech: Zkušenosti s dávkami vyššími než doporučená terapeutická dávka jsou omezené.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчителната терапевтична доза, е ограничен.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost imatinibu je 98%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на иматиниб е 98%.
Czech: Údaje byly podobné, když byly znovu analyzovány po zahrnutí pouze pacientů ve věku 55 let a starších.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст над 55 години.
Czech: Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený" nebo „vyléčený".
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "с подобрение" или "възстановен".
Czech: Odpovědělo 5 pacientů, 3 kompletně a 2 parciálně.
Bulgarian: 5 пациенти отговарят, 3 пълно и 2 частично.
Czech: - Když je tableta rozpuštěná, vypijte ihned celý obsah sklenice.
Bulgarian: След като таблетката се разтвори, веднага изпийте цялото съдържание на чашата.
Czech: Cytogenetické abnormality byly hodnoceny u 117 z celkové populace 176 pacientů.
Bulgarian: Цитогенетичните аномалии са оценени при 117 от общата популация от 176 пациенти.
Czech: C (Nejlepší míra odpovědi)
Bulgarian: (Честота на най-добър отговор)
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů a výskyt alespoň po 1 měsíci léčby
Bulgarian: ANC = абсолютен брой на неутрофилите aпоява след поне 1 месец лечение
Czech: - Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: − Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byla 70 % s trváním 2-3 měsíce.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е 70% с продължителност 2-3 месеца.
Czech: Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku  60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku  70 let.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥ 60 години и 10-12% от тях са били ≥ 70 години.
Czech: Do studie fáze I byl zařazen omezený počet pacientů (n = 10).
Bulgarian: Включени са малък брой пациенти в проучвания фаза I (n=10).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na imatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: - aко сте алергични към иматиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Czech: Údaje o odpovědích jsou uvedeny v tabulce 2.
Bulgarian: Данните за отговора на лечението са представени в Таблица 2.
Czech: Zvýšení amylázy v krvi
Bulgarian: Повишена амилаза в кръвта
Czech: Roční míra progrese jakéhokoli typu se pro imatinib rovněž snižovala s časem.
Bulgarian: Годишната честота на прогресия, от какъвто и да е вид, при иматиниб също намалява с времето.
Czech: Dva meziprodukty výrobního procesu, které jsou také přítomny ve finálním přípravku, měly pozitivní Amesův test na mutagenitu.
Bulgarian: Два междинни продукта от производствения процес, които се намират и в крайния продукт, дават положителен тест на Ames за мутации.
Czech: Podávání imatinibu pacientům bez genetické translokace obecně nevede k žádnému zlepšení.
Bulgarian: Прилагането на иматиниб без генетична транслокация като цяло не води до подобрение.
Czech: - Míchejte lžičkou, dokud se tablety zcela nerozpustí.
Bulgarian: Разбъркaйте с лъжица, докато таблетките се разтворят напълно.
Czech: Další léčivé přípravky a Imatinib Accord
Bulgarian: Други лекарства и Иматиниб Accord
Czech: Potom může být léčba přiměřeně obnovena v závislosti na počáteční závažnosti příhody.
Bulgarian: След това лечението може да се възобнови в зависимост от началната тежест на реакцията.
Czech: - Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji ihned, jakmile si ten den vzpomenete.
Bulgarian: − Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага след като си спомните.
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да включват
Czech: Množství podaného přípravku Imatinib Accord závisí na zdravotním stavu Vašeho dítěte, na jeho tělesné hmotnosti a výšce.
Bulgarian: Количеството на Иматиниб Accord ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
Czech: Jestliže máte nějaké dotazy, jak Imatinib Accord působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Иматиниб Accord или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Czech: Trombóza/embolie*
Bulgarian: Тромбоза/емболия*
Czech: Lékař Vám předepsal Imatinib Accord, protože máte závažné onemocnění.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Иматиниб Accord, защото страдате от сериозно заболяване.
Czech: U těchto pacientů se však doporučuje opatrnost.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва повишено внимание.
Czech: Imatinib Accord Vám může pomoci v boji s tímto onemocněním.
Bulgarian: Иматиниб Accord може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
Czech: Medián věku byl 51 let (rozmezí 18-70 let), 21,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 60 let.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 51 години (от 18 до 70 години), като 21,9% от пациентите са на възраст ≥ 60 години.
Czech: Co je Imatinib Accord a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Иматиниб Accord и за какво се използва
Czech: Translokace t(17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu imatinibem.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)] или нейният генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с иматиниб.
Czech: Zjištěná plazmatická AUC tohoto metabolitu byla pouze 16% AUC imatinibu.
Bulgarian: Установено, че плазмената AUC на този метаболит е само 16% от AUC на иматиниб.
Czech: Zkušenosti s imatinibem v této indikaci jsou velmi omezené a jsou založené na míře hematologické a cytogenetické odpovědi.
Bulgarian: Опитът с иматиниб при това показание е много ограничен и се базира на степента на хематологичния и цитогенетичен отговор.
Czech: 8 g až 10 g (jednotlivá dávka): Bylo hlášené zvracení a gastrointestinální bolest.
Bulgarian: 8 до 10 g (единична доза): съобщава се за повръщане и стомашно-чревна болка.
Czech: Po 42 měsících sledování došlo u 11 pacientů k potvrzené ztrátě jejich cytogenetické odpovědi (během 4 týdnů).
Bulgarian: След 42 месечно проследяване 11 от пациентите имат потвърдена загуба (в рамките на 4 седмици) на цитогенетичния отговор.
Czech: Kategorie četností výskytu jsou definovány podle následujících pravidel jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).