FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Wechselwirkungspotenzial von Ceftarolin oder Ceftarolinfosamil bezüglich Arzneimittel, die über CYP450-Enzyme metabolisiert werden, wird als gering angenommen, da sie in-vitro weder Inhibitoren noch Induktoren von CYP450-Enzymen sind.
Dutch: De mogelijkheid dat ceftaroline of ceftarolinefosamil een interactie vertoont met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP450-enzymen is naar verwachting laag, aangezien het in vitro noch remmers noch inductoren zijn van CYP450-enzymen.
German: Bei der Zubereitung der Infusionslösung müssen aseptische Bedingungen eingehalten werden.
Dutch: Aseptische technieken moeten bij de bereiding van de infuusoplossing worden gevolgd.
German: Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika.
Dutch: Overgevoeligheid voor antibiotica uit de cefalosporineklasse.
German: Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
German: • Wenn Sie jemals eine leichte allergische Reakion auf andere Antibiotika wie Penicilline oder Carbapeneme hatten.
Dutch: • Als u ooit een niet-ernstige allergische reactie op andere antibiotica zoals penicilline of carbapenem heeft gehad
German: Infusionszeiten unter 60 Minuten basieren lediglich auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen.
Dutch: Een infusieduur van minder dan 60 minuten is uitsluitend gebaseerd op farmacokinetische en farmacodynamische analyses.
German: Klinische Wirksamkeit gegen spezifische Pathogene Die Wirksamkeit gegen Pathogene, die unter der jeweiligen Indikation aufgelistet sind und die in-vitro empfindlich gegenüber Ceftarolin waren, wurde in klinischen Studien nachgewiesen.
Dutch: Klinische werkzaamheid tegen specifieke pathogenen In klinische studies is de werkzaamheid aangetoond tegen de pathogenen vermeld bij elke indicatie die in vitro gevoelig waren voor ceftaroline.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
German: Bezieht sich auf die Dosierung bei Erwachsenen oder Jugendlichen (ab einem Alter von 12 Jahren und 33 kg) mit Ceftarolin alle 12 Stunden mittels Infusion über 1 Stunde (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Verwijst naar dosering van volwassenen of adolescenten (vanaf 12 jaar en 33 kg) met ceftaroline elke 12 uur gebruikmakend van 1 uur infusies (zie rubriek 4.2).
German: Berechnet mittels Schwartz-Formel (in ml/min/1,73 m2) bei Kindern und Jugendlichen.
Dutch: Berekend met de Schwartz-formule voor pediatrische patiënten (in ml/min/1,73 m2).
German: Anwendung von Zinforo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Dutch: Gebruikt u naast Zinforo nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: Die damit hergestellte Lösung sollte gemäß der gewählten Dosis bei Infusionsvolumina von 50 ml, 100 ml oder 250 ml über 5 bis 60 Minuten bei der Standarddosis oder 120 Minuten bei der hohen Dosis angewendet werden.
Dutch: De resulterende oplossing dient volgens de geselecteerde dosis gedurende 5 tot 60 minuten voor de standaarddosis of 120 minuten voor de hoge doses te worden toegediend in infusievolumes van 50 ml, 100 ml of 250 ml.
German: In einer Untersuchung zur chromosomalen Aberration zeigten Ceftarolinfosamil und Ceftarolin in vitro eine klastogene Wirkung, allerdings gab es im Ames-Test, Maus-Lymphoma-Test und im Test zur unplanmäßigen DNA-Synthese keinen Hinweis auf eine mutagene Aktivität.
Dutch: Ceftarolinefosamil en ceftaroline waren clastogeen in een in-vitro-chromosoomaberratietest, maar er waren geen aanwijzingen voor mutagene activiteit in een Ames-test, in een muis-lymfoom en DNAherstelsynthesetest.
German: Die in den Tabellen 1 bis 4 dargestellten empfohlenen Dosierungen von Zinforo für die Behandlung von durch S. aureus verursachter cSSTI mit einer Ceftarolin-MHK von 2 oder 4 mg/l basieren auf pharmakokinetischpharmakodynamischen Modellen und Simulation (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Dutch: aureus met een MIC van ceftaroline van 2 of 4 mg/l zijn gebaseerd op farmacokinetischefarmacodynamische modellen en simulaties (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
German: 12 mg/kg bis maximal 400 mg b/alle 8 Stunden
Dutch: 12 mg/kg tot een maximum van 400 mg b/elke 8 uur
German: Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung.
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
German: Jugendliche von 12 Jahren bis < 18 Jahren mit einem Körpergewicht < 33 kg und Kinder von ≥ 2 Jahren bis < 12 Jahren
Dutch: Adolescenten van 12 jaar tot < 18 jaar met een lichaamsgewicht < 33 kg en kinderen ≥ 2 jaar tot < 12 jaar
German: Die Anwendung von Ceftarolin bei trächtigen Kaninchen führte bei Expositionen, die mit den klinisch beobachteten vergleichbar waren, zu einer erhöhten Inzidenz eines gewinkelten Zungenbeinflügels beim Fötus, eine bei Kaninchenföten häufig auftretende Skelettveränderung.
Dutch: Toediening van ceftaroline aan zwangere konijnen resulteerde in een verhoogde foetale incidentie van gehoekt tongbeen alae, een veelvoorkomende skeletafwijking bij konijnenfoetussen bij blootstellingen vergelijkbaar met die welke klinisch werden waargenomen.
German: Wenn Ceftarolin während der Organogenese angewendet wurde, bei Expositionen, die unter der klinisch beobachteten lagen, traten bei der Ratte geringfügige Veränderungen des fetalen Gewichtes und eine verzögerte Ossifikation des Interparietalknochens auf.
Dutch: Bij toediening van ceftaroline tijdens de organogenese, werden bij de rat lichte veranderingen in het foetale gewicht en vertraagde ossificatie van het interparietale bot waargenomen bij blootstellingen die lager waren dan de klinisch waargenomen.
German: PK-PD-Analysen lassen vermuten, dass Ceftarolin, Erwachsenen und Jugendlichen (ab einem Alter von 12 Jahren und 33 kg) alle 8 Stunden mittels Infusion über 2 Stunden gegeben, eine durch S. aureus verursachte cSSTI, für die die Ceftarolin-MHK 4 mg/l beträgt, behandelbar macht.
Dutch: PK/PD analyses suggereren dat dosering van volwassenen of adolescenten (vanaf 12 jaar en 33 kg) met ceftaroline elke 8 uur gebruikmakend van 2 uur infusies cSSTI veroorzaakt door S. aureus waarbij de MIC van ceftaroline 4 mg/l is, kan behandelen.
German: Hohe Dosis cSSTI mit S. aureus als bestätigter oder vermuteter Ursache mit einer MHK = 2 mg/l oder 4 mg/l gegenüber Ceftarolinc
Dutch: Hoge dosis cSSTI waarvan is bevestigd of wordt vermoed dat die veroorzaakt is door S. aureus met een MIC van 2 mg/l of 4 mg/l voor ceftaroline
German: Anmerkung: Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor bezüglich der Anwendung von Ceftarolin für die Behandlung von durch S. aureus verursachter CAP mit Ceftarolin-MHK > 1 mg/l.
Dutch: Let hierbij op: er zijn geen klinische gegevens met betrekking tot het gebruik van ceftaroline voor de behandeling van CAP veroorzaakt door S. aureus met MICs van ceftaroline > 1 mg/l.
German: 8 mg/kg b/alle 8 Stunden
Dutch: 8 mg/kg b/elke 8 uur
German: Zinforo wird als intravenöse Infusion über 5 bis 60 Minuten bei der Standarddosis oder 120 Minuten bei der hohen Dosis (für cSSTI verursacht durch S. aureus mit einer MHK von 2 oder 4 mg/l gegenüber Ceftarolin) angewendet.
Dutch: Zinforo wordt toegediend als intraveneuze infusie gedurende 5 tot 60 minuten voor de standaarddosis of 120 minuten voor de hoge dosis (voor cSSTI die is veroorzaakt door S. aureus met een MIC voor ceftaroline van 2 mg/l of 4 mg/l) in infusievolumes van 50 ml, 100 ml of 250 ml (zie rubriek 6.6).
German: Nach Rekonstitution: Die rekonstituierte Lösung in der Durchstechflasche sollte unverzüglich verdünnt werden.
Dutch: Na reconstitutie: De gereconstitueerde injectieflacon moet onmiddellijk wordenverdund.
German: In gepoolten menschlichen Lebermikrosomen war der metabolische Umsatz von Ceftarolin gering; dies weist darauf hin, dass Ceftarolin nicht über CYP450-Enzyme der Leber verstoffwechselt wird.
Dutch: De metabole turnover van ceftaroline in gepoolde menselijke levermicrosomen was laag, wat aangeeft dat ceftaroline niet door CYP450-leverenzymen wordt gemetaboliseerd.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zinforo angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie glauben, dass Ihnen zu viel Zinforo gegeben wurde, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal unverzüglich mit.
Dutch: Als u denkt dat u te veel Zinforo heeft gekregen, moet u dit onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige vertellen.
German: Juvenile Toxizität
Dutch: Jeugdige toxiciteit
German: Bezieht sich auf die Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab einem Alter von 12 Jahren und 33 kg) mit Ceftarolin alle 8 Stunden mittels Infusion über 2 Stunden zur Behandlung von cSSTI (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Verwijst naar dosering van volwassenen of adolescenten (vanaf 12 jaar en 33 kg) met ceftaroline elke 8 uur gebruikmakend van 2 uur infusies voor de behandeling van cSSTI (zie rubriek 4.2).
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
German: Anaerobe Mikroorganismen Grampositive Mikroorganismen
Dutch: Anaërobe micro-organismen Grampositieve micro-organismen
German: • Veränderte Werte in einem Bluttest, der „Coombs-Test" genannt wird.
Dutch: • Veranderingen in een bloedtest die de ‘Coombs-test' wordt genoemd, worden vaak gezien bij patiënten die dit type antibioticum nemen.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
German: Im Zusammenhang mit Ceftarolinfosamil wurde über Antibiotika-assoziierte Kolitis und pseudomembranöse Kolitis berichtet, deren Schweregrad sich von leicht bis lebensbedrohlich bewegen kann.
Dutch: Antibiotica-geassocieerde colitis en pseudomembraneuze colitis zijn gemeld bij behandeling met ceftarolinefosamil en kunnen in ernst variëren van mild tot levensbedreigend.
German: Jugendliche von 12 Jahren bis < 18 Jahren
Dutch: Adolescenten van 12 jaar tot < 18 jaar met een
German: Bei älteren Menschen mit Kreatinin-Clearance-Werten von > 50 ml/min ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist voor ouderen met een creatinineklaring > 50 ml/min (zie rubriek 5.2).
German: Grampositive Mikroorganismen
Dutch: Gramnegatieve micro-organismen
German: Wie ist Zinforo anzuwenden?
Dutch: Hoe werkt Zinforo?
German: Bei gesunden Probanden beträgt (im Plasma gemessen) das Verhältnis der mittleren AUC von Ceftarolin M-1 zur mittleren AUC von Ceftarolin nach einer intravenös applizierten Einzeldosis von 600 mg Ceftarolinfosamil ungefähr 20-30 %.
Dutch: De gemiddelde ratio van de plasmaconcentratie van ceftaroline M-1 tot die van ceftaroline AUC na een enkele intraveneuze infusie met 600 mg ceftarolinefosamil is ongeveer 20-30% bij gezonde proefpersonen.
German: Daher sollte Zinforo am Hämodialyse-Tag nach der Hämodialyse angewendet werden.
Dutch: Ceftaroline is hemodialyseerbaar; daarom dient Zinforo op hemodialysedagen na de hemodialyse te worden toegediend.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten vor, um Dosisanpassungen bei Kindern < 2 Jahren mit mäßiger oder schwerwiegender Niereninsuffizienz oder mit ESRD zu empfehlen.
Dutch: Er is onvoldoende informatie om aanpassingen van de dosering aan te bevelen voor pediatrische patiënten < 2 jaar met matige of ernstige nierinsufficiëntie of ESRD.
German: Bei der Zubereitung und Anwendung der Lösung sind die gebräuchlichen aseptischen Techniken zu berücksichtigen.
Dutch: Standaard aseptische technieken moeten worden gebruikt voor bereiding en toediening van de oplossing.
German: 8 mg/kg bis maximal 300 mg c/alle 8 Stunden
Dutch: 8 mg/kg tot een maximum van 300 mg c/elke 8 uur
German: Unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie für die Mutter muss eine Entscheidung getroffen werden, ob abgestillt oder die Behandlung unterbrochen bzw. von einer Behandlung mit Zinforo abgesehen wird.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Zinforo moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
German: Mit Ceftarolinfosamil wurden keine klinischen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Dutch: Er zijn geen klinische interactiestudies uitgevoerd met ceftarolinefosamil.
German: • Jede Durchstechflasche enthält 600 mg Ceftarolinfosamil.
Dutch: • De werkzame stof in elke injectieflacon met dit middel is 600 mg ceftarolinefosamil.
German: Während oder nach der Behandlung mit Zinforo erleiden Sie möglicherweise eine andere Infektion, die durch ein anderes Bakterium verursacht wird.
Dutch: U zou een andere infectie kunnen krijgen die door een andere bacterie wordt veroorzaakt tijdens of na behandeling met Zinforo.
German: Erhöhter BlutkreatininWert
Dutch: Verhoogd creatinine in het bloed
German: Was Zinforo ist
Dutch: Wat is Zinforo?
German: Abhängig von der Konzentration und den Lagerungsbedingungen, kann die Farbe der ZinforoInfusionslösungen von klar, hell- bis dunkelgelb schwanken.
Dutch: De kleur van Zinforo-infuusoplossingen varieert van helder, licht- tot donkergeel afhankelijk van concentratie en bewaarcondities.
German: Tabelle 1 Dosierung bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion, Kreatinin-Clearance (CrCL) > 50 ml/min Anwendungsgebiete
Dutch: Tabel 1 Dosering bij volwassenen met normale nierfunctie, creatinineklaring (CrCL) > 50 ml/min
German: Je nach Volumenbedarf des Patienten kann für die Zubereitung der Infusion ein 250 ml-, 100 ml- oder 50 ml-Infusionsbeutel verwendet werden.
Dutch: Een 250 ml, 100 ml of 50 ml infuuszak kan worden gebruikt om het infuus te bereiden, gebaseerd op de volumevereisten voor de patiënt.
German: Leber- und Gallenerkrank ungen
Dutch: Lever- en galaandoeningen
German: Während der Behandlung mit Cephalosporinen kann es zur Entwicklung eines positiven direkten Antiglobulintests (DAGT) kommen.
Dutch: Directe antiglobulinetest (Coombs-test) seroconversie en mogelijk risico op hemolytische anemie De ontwikkeling van een positieve directe antiglobulinetest (DAGT) kan tijdens de behandeling met cefalosporines optreden.
German: Säuglinge und Kinder von ≥ 2 Monaten bis < 2 Jahren
Dutch: Zuigelingen ≥ 2 maanden tot < 2 jaar
German: • Durchfall, der sich verschlimmert oder nicht abklingt, oder Stuhl, der Blut oder Schleim enthält.
Dutch: • Diarree die ernstig wordt of niet overgaat of ontlasting met bloed of slijm tijdens of na de behandeling met Zinforo.
German: Jede Durchstechflasche enthält Ceftarolinfosamilacetat (1:1) 1 H2O, entsprechend 600 mg Ceftarolinfosamil.
Dutch: Elke injectieflacon bevat ceftarolinefosamilacetaat-monohydraat, overeenkomend met 600 mg ceftarolinefosamil.
German: Wofür Zinforo angewendet wird
Dutch: Waar wordt Zinforo voor gebruikt?
German: Zinforo 600 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung
Dutch: Zinforo 600 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
German: ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE
Dutch: INJECTIEFLACON ETIKET
German: • Eine Abnahme der Gesamtanzahl an weißen Blutzellen oder an einer bestimmten Art an weißen
Dutch: • Een afname van het totale aantal witte bloedcellen, of een bepaald type witte bloedcellen in uw bloed (leukopenie en neutropenie).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zinforo kann Nebenwirkungen wie Schwindel verursachen.
Dutch: Zinforo kan bijwerkingen geven zoals duizeligheid.
German: Ein Labortest (Coombs-Test genannt), der bestimmte Antikörper nachweist, die Ihre roten Blutkörperchen angreifen können, ergibt bei Ihnen möglicherweise unnormale Ergebnisse.
Dutch: Een laboratoriumtest (Coombs-test genaamd) kan bij u mogelijk een afwijkende uitslag geven.
German: 10 mg/kg bis maximal 400 mg
Dutch: 10 mg/kg tot een maximum van 400 mg
German: Anaphylaxie, Überempfindlichkeit (z. B. Urtikaria, Lippenund
Dutch: Anafylaxie, overgevoeligheid (bijv. urticaria, lip- en aangezichts-zwelling) (zie rubrieken 4.3 en 4.4)
German: Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
German: Die Infusionsdauer unter 60 Minuten und die Empfehlungen für die hohe Dosis basieren lediglich auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen.
Dutch: Aanbevelingen van een infusieduur korter dan 60 minuten en hoge doses zijn uitsluitend gebaseerd op farmacokinetische en farmacodynamische analyses.
German: 8 mg/kg bis maximal 300 mg
Dutch: 8 mg/kg tot een maximum van 300 mg
German: 12 mg/kg bis maximal 600 mg
Dutch: 12 mg/kg tot een maximum van 600 mg
German: Die Infusionsdauer unter 60 Minuten, neonatal und die Empfehlungen für die hohe Dosis basieren lediglich auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen.
Dutch: Aanbevelingen van een infusieduur korter dan 60 minuten, pasgeborenen en hoge dosis zijn uitsluitend gebaseerd op farmacokinetische en farmacodynamische analyses.
German: 6 mg/kg bis maximal 200 mg
Dutch: 6 mg/kg tot een maximum van 200 mg
German: Zinforo 600 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats Ceftarolinfosamil i.v.
Dutch: Zinforo 600 mg poeder voor concentraat ceftarolinefosamil
German: Zinforo 600 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung Ceftarolinfosamil
Dutch: Zinforo 600 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie ceftarolinefosamil
German: Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu berücksichtigen.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van sensibilisatie.
German: S=sensibel, R=resistent
Dutch: S=gevoelig, R=resistent
German: Die Serumhalbwertszeit liegt zwischen 1 und 1,5 Stunden.
Dutch: De serumhalfwaardetijd ligt tussen 1 en 1,5 uur.
German: Die Symptome halten für gewöhnlich ein paar Stunden bis zu einen Tag lang an.
Dutch: De symptomen duren meestal enkele uren tot een dag.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7, bis die gesamte Dosis eingenommen ist.
Dutch: Herhaal stap 3 tot 7 op dezelfde manier totdat de volledige dosis is ingenomen.
German: Dies fördert die Wirksamkeit der Behandlung.
Dutch: Dat maakt de behandeling effectiever.
German:  Schwere allergische Reaktion.
Dutch:  Ernstige allergische reactie.
German: Sollte letztere beschädigt sein oder fehlen, muss das Produkt an den Apotheker zurückgegeben werden.
Dutch: Als de laatstgenoemde beschadigd is of ontbreekt, moet het product naar de apotheker worden teruggebracht.
German: Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Dutch: Neem uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip in.
German: Zeigen Sie dort wenn möglich die Zinnat-Packung vor.
Dutch: Laat indien mogelijk de verpakking van Zinnat zien.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Dutch: Meestal gevoelige soorten
German: Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
Dutch: U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt.
German: (außer P. vulgaris)
Dutch: (behalve P. vulgaris)
German: Fügen Sie etwas Wasser hinzu.
Dutch: Voeg een kleine hoeveelheid water toe.
German: Lassen Sie sie vollständig trocknen, bevor Sie sie erneut verwenden.
Dutch: Laat de spuit volledig opdrogen voordat u hem weer gebruikt.
German: Nehmen Sie Zinnat nach einer Mahlzeit ein.
Dutch: Gebruik Zinnat na een maaltijd.
German: Wenn Sie die Behandlung nicht vollständig zu Ende führen, kann die Infektion erneut auftreten.
Dutch: Als u de kuur niet volledig afmaakt, kan de infectie terugkeren.
German: Zinnat wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
Dutch: Zinnat wordt toegepast bij de behandeling van infecties van:
German: Zinnat ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.
Dutch: Zinnat is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen.
German: Eine MHK kann mit begleitendem Kommentar, aber ohne S- oder R-Klassifizierung angegeben werden.
Dutch: Er kan een MIC worden vermeld met een begeleidend commentaar maar zonder begeleidende S-, I- of R-indeling.
German: Da dieses Arzneimittel Schwindel hervorrufen kann, sollten die Patienten angewiesen werden, beim Autofahren und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel echter duizeligheid kan veroorzaken, moeten patiënten worden gewaarschuwd om voorzichtig te zijn als zij rijden of machines bedienen.
German: Abhängig von der Art der Erkrankung bzw. davon, wie Sie oder Ihr Kind auf die Behandlung ansprechen, muss die Anfangsdosis unter Umständen verändert oder mehr als eine Behandlung durchgeführt werden.
Dutch: Afhankelijk van de ziekte of hoe u of uw kind op de behandeling reageert, kan de aanvangsdosis worden gewijzigd of kan er meer dan één behandelkuur nodig zijn.
German: Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Zinnat gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.
Dutch: Uw arts zal het voordeel voor u van behandeling met Zinnat afwegen tegen het risico voor uw baby.
German: Hinweise zur Rekonstitution der Suspension in Mehrdosisbehältnissen
Dutch: Aanwijzingen voor het reconstitueren van suspensie in multidoseringflessen
German: Die Behandlung dauert für gewöhnlich sieben (fünf bis zehn) Tage.
Dutch: De gebruikelijke behandelduur is zeven dagen (kan variëren van vijf tot tien dagen).
German: Hinweise zur Zubereitung/Verabreichung Die Flasche muss vor der Einnahme des Arzneimittels kräftig geschüttelt werden.
Dutch: Reconstitutie/Instructies voor toediening De fles moet krachtig worden geschud voordat het geneesmiddel wordt ingenomen.
German: Kinder ab zwei Jahren mit Otitis media oder gegebenenfalls schwereren Infektionen
Dutch: Kinderen van twee jaar of ouder met otitis media of, waar van toepassing, met ernstiger infecties
German: 2 bis 18 Jahre
Dutch: 2 tot 18 jaar
German: {Name und Anschrift} <{Tel.:}> <{Fax:}> <{ E-Mail:}>
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: 5 Unzureichende Belege (insufficient evidence, IE) dafür, dass die fragliche Spezies ein geeignetes Ziel für eine Behandlung mit dem Arzneimittel darstellt.
Dutch: 5 Onvoldoende aanwijzingen dat de soort in kwestie een goed doelwit is voor behandeling met het geneesmiddel.
German: Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
Dutch: Overige bijwerkingen Andere bijwerkingen zijn voorgekomen in een zeer gering aantal personen, maar de exacte frequentie is niet bekend:
German: 10 mg/kg-Dosierung für die meisten Infektionen
Dutch: 10 mg/kg dosering voor de meeste infecties
German: Beenden Sie die Einnahme nicht vorzeitig, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an - auch wenn es Ihnen schon wieder besser geht.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel, tenzij uw arts dit adviseert - zelfs als u zich beter voelt.
German: Zinnat Tabletten dürfen nicht zerkleinert werden und sind daher ungeeignet für die Behandlung von Patienten, die keine Tabletten schlucken können.
Dutch: Zinnattabletten mogen niet worden verkruimeld en zijn daarom niet geschikt voor de behandeling van patiënten die geen tabletten kunnen slikken.
German: Für Kinder, die Zinnat nicht mit dem Messlöffel einnehmen können, wird eine Dosierspritze mit einer 5 ml-Markierung beigefügt.
Dutch: Voor kinderen die Zinnat niet vanaf een lepel kunnen innemen is er een doseringsspuit met maataanduiding van 5 ml bijgeleverd.
German: • positiver Coombs-Test.
Dutch: • positieve Coombs-test
German: • Hautreaktionen (einschließlich schwere Hautreaktionen)
Dutch: • huidreacties (waaronder ernstige)
German: Zinnat wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Dutch: Zinnat is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder genoemde infecties bij volwassenen en kinderen van 3 maanden of ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
German: Kinder (<40 kg) Anwendungsgebiet
Dutch: Kinderen (< 40 kg) Indicatie