FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (137,5 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 137,5 mg
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Spanish: A raíz de una sobredosis se observaron, en una sola ocasión, los siguientes efectos adversos: vómitos, anorexia (pérdida de apetito), la reducción de peso corporal, temblores musculares, convulsiones, inestabilidad, dificultad al respirar.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle førte overdosering til følgende bivirkninger: oppkast, anoreksi (manglende appetitt), redusert kroppsvekt, muskelskjelvinger, krampeanfall, ustøhet, tung pust.
Spanish: No es un signo de intoxicación y desaparece a los pocos minutos, sin tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dette vil forsvinne i løpet av minutter og er ikke et tegn på forgiftning.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perro (> 22-50 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 22-50 kg)
Spanish: Estos signos suelen ser transitorios y desaparecen dentro de las 24 horas siguientes a la aplicación, si tardan más en desaparecer consulte con su veterinario.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis forbigående og forsvinner i løpet av 24 timer etter påføring.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perras gestantes y lactantes ni en animales reproductores, si bien en los animales de laboratorio no aparecieron indicios de efectos relevantes sobre la reproducción o el desarrollo fetal.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke ble observert noen tegn på relevante effekter på reproduksjon eller fosterutvikling i studier på laboratoriedyr.
Spanish: - reacciones neurológicas: ataxia (falta de coordinación) y convulsiones).
Norwegian Bokmål: - nevrologiske reaksjoner (manglende koordinasjon og kramper).
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato{MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (56,25 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 56,25 mg
Spanish: Un tratamiento es eficaz contra garrapatas durante 4 semanas.
Norwegian Bokmål: En behandling er effektiv mot flått i 4 uker.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilsiktet inntak av preparatet skal det straks søkes legehjelp og pakningsvedlegget eller etiketten vises til legen.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perro (2-4,5 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (2-4,5 kg)
Spanish: 26, Rue de la Chapelle
Norwegian Bokmål: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Pipeta (137,5 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PIPETTE 137,5 mg
Spanish: Blister (56,25 mg)
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 56,25 mg
Spanish: Blister (137,5 mg)
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 137,5 mg
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los compuestos de la clase fenilpirazol o a cualquiera de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: Ved kjent overfølsomhet overfor fenylpyrazolforbindelser eller andre av innholdsstoffene, bør kontakt med legemidlet unngås.
Spanish: La eficacia contra garrapatas persiste durante 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Effekten mot flått varer i 4 uker.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, consulte a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp ved vedvarende øyeirritasjon, og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Spanish: Tenga cuidado para que el medicamento veterinario no salpique los ojos del animal tratado.
Norwegian Bokmål: Pass på at dyr ikke slikker hverandre etter behandling.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 275 mg spot-on
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas: PRAC-TIC es eficaz contra nuevas infestaciones por pulgas durante una duración mínima de 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Prac-tic gir beskyttelse mot nye loppeangrep i minimum 4 uker.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (275 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 275 mg
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 56,25 mg spot-on para perros muy pequeños Piriprol
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Pipeta (56,25 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PIPETTE 56,25 mg
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 56,25 mg spot-on
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg
Spanish: En algunos animales tratados una vez al mes con 3 veces la dosis máxima recomendada durante seis meses consecutivos, se observaron signos neurológicos, consistentes en una ligera incoordinación e inestabilidad.
Norwegian Bokmål: Milde nevrologiske symptomer som redusert koordinasjon og ustø gange ble observert i noen dyr ved behandling med 3 ganger den anbefalte maksimale dosen en gang i måneden i 6 påfølgende måneder.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 137,5 mg spot-on
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg pyriprol
Spanish: Apoye la punta de la pipeta sobre la piel y comprima la pipeta suavemente varias veces en uno o dos puntos para vaciar su contenido sobre la piel.
Norwegian Bokmål: Sett spissen av pipetten på huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet ett til to steder på huden.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Pipeta (275 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PIPETTE 275 mg
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Spanish: PROSPECTO: PRAC-TIC Spot-on para perros
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Prac-tic påflekkingsvæske, oppløsning til hunder
Spanish: Tratamiento y prevención contra pulgas
Norwegian Bokmål: Flåttbehandling og forebygging
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (625 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 625 mg
Spanish: La pipeta está incluida en un blister de lámina de aluminio / PVC semirrígido que evite la manipulación por niños.
Norwegian Bokmål: Pipetten ligger i en barnesikret emballasje av aluminiumfolie og PVC.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRAC-TIC 137,5 mg spot-on para perros pequeños Piriprol
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/066/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/066/001/NO-012/NO
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Pipeta (625mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PIPETTE 625 mg
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Påflekking
Spanish: Este medicamento se aplica únicamente sobre la piel del perro, no se lo dé por la boca.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes kun på hundens hud.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke LegemiddelformAdministrasjonsmåte
Spanish: Este pack educacional tiene el objetivo de concienciar sobre el riesgo potencial de sangrado durante el tratamiento con Pradaxa y de proporcionar una guía de cómo gestionar este riesgo.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Spanish: - El pack educacional debe estar disponible para su distribución para ambas indicaciones terapéuticas antes del lanzamiento de la nueva indicación (prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo) en el Estado Miembro.
Norwegian Bokmål: - Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for begge indikasjoner før lansering av den nye indikasjonen (forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer) i medlemsstaten.
Spanish: - El contenido y el formato del material educacional, juntamente con un plan de comunicación, se acordarán con el TAC antes de la distribución de dicho pack educacional.
Norwegian Bokmål: - Informasjonsmaterialets innhold og format, sammen med en kommunikasjonsplan, er avtalt med innehaveren av markedsføringstillatelsen før pakken distribueres.
Spanish: La Guía de Prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad: - Detalles de las poblaciones con un riesgo potencial de sangrado más alto - Recomendación de no utilizar Pradaxa en pacientes con prótesis valvulares cardíacas - Recomendaciones para la medición de la función renal - Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo - Gestión de los casos de sobredosis - El uso de pruebas de coagulación y su interpretación - Que se debe facilitar a todos los pacientes una Tarjeta de alerta al paciente y se les debe aconsejar sobre:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: - Detaljert informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko - Anbefalinger om ikke å gi Pradaxa til pasienter med kunstige hjerteklaffer - Anbefalinger for måling av nyrefunksjon - Anbefalinger for dosereduksjon i risikopopulasjoner - Håndtering ved overdosering - Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse - At alle pasienter skal få et pasientkort og råd om:
Spanish: El pack educacional para el médico debe contener: - La Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto - Guía de Prescripción - Tarjetas de Alerta al Paciente
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde: - Preparatomtale - Forskrivningsveiledning - Pasientkort
Spanish: o Signos o síntomas de sangrado y cuándo es necesario solicitar la atención de un profesional sanitario o La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Pradaxa si necesitan someterse a cirugía o a un procedimiento invasivo o Instrucciones de cómo tomar Pradaxa.
Norwegian Bokmål: o Tegn og symptomer på blødning og når de skal søke hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer - Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar la implementación de las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación: - El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe facilitar un pack educacional para cada una de las indicaciones terapéuticas, dirigiéndose a todos los médicos que puedan prescribir /utilizar Pradaxa.
Norwegian Bokmål: - Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for en informasjonspakke for hver indikasjon rettet mot alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Pradaxa.
Spanish: • Tenga esta tarjeta consigo en todo momento
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg
Spanish: No se puede calcular*
Norwegian Bokmål: Kan ikke beregnes*
Spanish: • Asegúrese de utilizar la última versión
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker seneste versjon
Spanish: También se analizó la superioridad estadística.
Norwegian Bokmål: En statistisk superiority-analyse ble også gjennomført.
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 2 años.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 2 år.
Spanish: 2-3 días antes (> 48 horas)
Norwegian Bokmål: 2-3 dager før (> 48 timer)
Spanish: El tiempo medio de seguimiento del tratamiento fue de 18,3 meses.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid på behandling var 18,3 måneder.
Spanish: 28-35 días
Norwegian Bokmål: 28-35 dager
Spanish: Pradaxa se utiliza en adultos para:
Norwegian Bokmål: Pradaxa brukes hos voksne til å:
Spanish: No se debe realizar
Norwegian Bokmål: Bør ikke utføres
Spanish: Qué es Pradaxa y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Pradaxa er og hva det brukes mot
Spanish: Cuándo solicitar asistencia médica
Norwegian Bokmål: Når skal du søke medisinsk hjelp
Spanish: El aumento fue estadísticamente significativo en este estudio (p=0,022).
Norwegian Bokmål: Økningen var statistisk signifikant i sistnevnte studie (p=0,022).
Spanish: Esta tendencia puede ser de nacimiento, de causa desconocida o provocada por otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Denne kan være medfødt, av ukjent årsak eller forårsaket av andre medisiner.
Spanish: Pradaxa no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Pradaxa anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Spanish: Además, en un estudio observacional (Graham DJ et al., Circulation.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en ikke-intervensjonsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
Spanish: TTd [ng/ml]
Norwegian Bokmål: dTT [ng/ml]
Spanish: Los ensayos clínicos se han realizado en una población de pacientes con una media de edad > 65 años.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene er utført i en pasientpopulasjon med gjennomsnittsalder > 65 år.
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle en estrecha observación o cambiarle el medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å holde deg under nøye observasjon eller endre behandlingen din.
Spanish: El material informativo para el médico debe contener:
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde:
Spanish: Tenga especial cuidado con Pradaxa
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med Pradaxa
Spanish: [xxxx 201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Norwegian Bokmål: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Spanish: En todos los pacientes y especialmente en los pacientes de edad avanzada (> 75 años), ya que en este grupo de edad puede ser frecuente la insuficiencia renal:
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter og spesielt hos eldre (> 75 år) da nedsatt nyrefunksjon kan forekomme hyppig i denne aldersgruppen:
Spanish: Dosis diaria máxima
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose
Spanish: % se refiere al índice de episodios anuales
Norwegian Bokmål: % refererer til årlige hendelsesrate
Spanish: No hubo influencia sobre la fertilidad masculina.
Norwegian Bokmål: Det var ingen påvirkning på mannlig fertilitet.
Spanish: Pacientes de 75 años de edad o mayores
Norwegian Bokmål: Pasienter som er 75 år eller eldre
Spanish: No se observaron datos de seguridad nuevos.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsfunn ble observert.
Spanish: La eliminación por vía fecal constituyó el 6 % de la dosis administrada.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i feces utgjorde 6 % av administrert dose.
Spanish: El tratamiento debe continuarse a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette som langtidsbehandling.
Spanish: -Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica:
Norwegian Bokmål: - dersom du må ta en operasjon:
Spanish: La Cmáx y el AUC fueron proporcionales a la dosis.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC var doseproporsjonale.
Spanish: • Presionar y girar para abrir.
Norwegian Bokmål: • Trykk ned og vri om for å åpne lokket.
Spanish: El método que se debe utilizar para estimar la función renal (ACr en ml/min) es el método de Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: Metoden som skal brukes til å estimere nyrefunksjon (CrCL i ml/min) er Cockcroft-Gault-metoden.
Spanish: No hay datos disponibles en humanos.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige humane data.
Spanish: Se debe tener precaución cuando Pradaxa se administra simultáneamente con posaconazol.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Pradaxa administreres sammen med posakonazol.
Spanish: [logo Pradaxa]
Norwegian Bokmål: [Pradaxa logo]
Spanish: No se observó ningún efecto de rebote.
Norwegian Bokmål: Ingen rebound-effekt ble observert.
Spanish: Blíster y frasco 3 años
Norwegian Bokmål: Blister og boks 3 år
Spanish: El estudio incluyó un seguimiento observacional durante 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en 12 måneder observasjonsperiode etter avsluttet behandling.
Spanish: • El uso de pruebas de coagulación y su interpretación
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Spanish: Riesgo estándar
Norwegian Bokmål: Standard risiko
Spanish: Se aleatorizaron un total de 2.866 pacientes y se trataron 2.856 pacientes.
Norwegian Bokmål: Totalt 2866 pasienter ble randomisert og 2856 pasienter ble behandlet.
Spanish: El material informativo debe estar disponible para su distribución para todas las indicaciones terapéuticas antes del lanzamiento en el Estado Miembro.
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for alle indikasjoner før lansering i medlemsstaten.
Spanish: En los estudios conjuntos RE-COVER y RE-COVER II, se aleatorizaron un total de 5.153 pacientes y se trataron a 5.107.
Norwegian Bokmål: I de samlede RE-COVER og RE-COVER II studiene, ble totalt 5153 pasienter randomisert og 5107 behandlet.
Spanish: Se demostró en un estudio adicional que la absorción lenta y retrasada sólo suele observarse el día de realización de la cirugía.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det vist at langsom og forsinket absorpsjon vanligvis bare forekom på operasjonsdagen.
Spanish: Tras otros 7 días, no se observó ningún otro aumento en la biodisponibilidad.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i biotilgjengelighet ble observert etter ytterligere 7 dager.
Spanish: Este riesgo de hemorragia debe ser valorado frente a la urgencia de la intervención.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen for blødning bør avveies mot behovet for akutt intervensjon.
Spanish: RE-NOVATE (cadera)
Norwegian Bokmål: RE-NOVATE (hofte)
Spanish: Hay disponibles opciones de tratamiento específicas.
Norwegian Bokmål: Det finnes spesifikke behandlingsalternativer.
Spanish: El riesgo relativo fue superior en pacientes ≥ 75 años.
Norwegian Bokmål: Relativ risiko var høyest hos pasienter ≥ 75 år.
Spanish: Es muy importante que tome Pradaxa antes y después de la intervención quirúrgica exactamente en los momentos que le haya indicado su médico.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar Pradaxa før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen din har sagt.
Spanish: No se han estudiado y, por tanto, no se recomiendan para tratamiento concomitante con Pradaxa.
Norwegian Bokmål: Disse er ikke blitt undersøkt og anbefales derfor ikke ved samtidig behandling med Pradaxa.
Spanish: En esta situación, Pradaxa y verapamilo deben tomarse a la vez.
Norwegian Bokmål: I dette tilfelle skal Pradaxa og verapamil tas på samme tidspunkt.
Spanish: • Detalles de las poblaciones con un riesgo potencial de sangrado más alto
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko
Spanish: Por tanto, no se deben realizar las pruebas de INR.
Norwegian Bokmål: Måling av INR bør derfor ikke utføres.
Spanish: No se observaron otros efectos sobre la fertilidad femenina.
Norwegian Bokmål: Ingen andre effekter på kvinnelig fertilitet ble observert.
Spanish: Edad (años) 65 ≤ y < 75
Norwegian Bokmål: Alder (år) 65 ≤ og < 75
Spanish: Se observaron valores similares para el ACr en el estudio RE-COVER II.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for CrCL ble funnet i RE-COVER II.
Spanish: Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 10 días en total.
Norwegian Bokmål: Deretter tas 2 kapsler én gang daglig i totalt 10 dager.
Spanish: En algunos casos estos sangrados pueden no ser evidentes.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller er disse blødningene ikke opplagte.
Spanish: Afectan a la gp-P (ya sea como inhibidores o como inductores).
Norwegian Bokmål: Disse påvirker P-gp (enten som hemmer eller induser).
Spanish: • Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger for dosereduksjon i risikopopulasjoner
Spanish: En ambos tipos de cirugía, el tratamiento no debe iniciarse si hay sangrado en el lugar de la cirugía.
Norwegian Bokmål: For begge typer kirurgi bør behandlingen ikke startes hvis det forekommer blødning fra operasjonsstedet.
Spanish: Se debe tener cuidado cuando se interpreten estas pruebas.
Norwegian Bokmål: Resultatene bør tolkes med forsiktighet ved bruk av disse testene.
Spanish: No se han observado diferencias étnicas clínicamente relevantes entre pacientes caucásicos, afroamericanos, hispanos, japoneses o chinos.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante etniske forskjeller ble observert blant kaukasiske, afro-amerikanske, latinamerikanske, japanske eller kinesiske pasienter.
Spanish: Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 28-35 días en total.
Norwegian Bokmål: Deretter tas 2 kapsler én gang daglig i totalt 28 - 35 dager.
Spanish: La recuperación de la radioactividad total osciló entre el 88 %-94 % de la dosis administrada a las 168 horas de la administración.
Norwegian Bokmål: Totalt gjenfunnet radioaktivitet var i området 88 - 94 % av administrert dose 168 timer etter administrasjon.
Spanish: • El tapón se abre presionando y girando.
Norwegian Bokmål: • Lokket åpnes ved å trykke ned og vri om.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør unngås.
Spanish: Este material informativo tiene el objetivo de concienciar sobre el riesgo potencial de sangrado durante el tratamiento con Pradaxa y de proporcionar una guía de cómo gestionar este riesgo.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si ha tomado demasiadas cápsulas de Pradaxa.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart dersom du har tatt for mange Pradaxa-kapsler.
Spanish: Pacientes con síndrome antifosfolipídico
Norwegian Bokmål: Pasienter med antifosfolipidsyndrom
Spanish: • Gestión de los casos de sobredosis
Norwegian Bokmål: • Håndtering ved overdosering
Spanish: • Biopsia reciente, trauma mayor
Norwegian Bokmål: • nylig biopsi eller større traumer
Spanish: • Endocarditis bacteriana
Norwegian Bokmål: • bakteriell endokarditt
Spanish: Si es posible, se debe interrumpir el tratamiento con Pradaxa al menos 24 horas antes de los procedimientos invasivos o quirúrgicos.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, bør Pradaxa avbrytes minst 24 timer før invasive eller kirurgiske prosedyrer.
Spanish: Use Pradaxa según lo recomendado para las siguientes situaciones:
Norwegian Bokmål: Bruk Pradaxa som anbefalt for følgende tilstander:
Spanish: Posaconazol también inhibe en cierta medida la gp-P pero no se ha estudiado clínicamente.
Norwegian Bokmål: Posakonazol hemmer også P-gp til en viss grad, men er ikke blitt klinisk undersøkt.
Spanish: En estos cuatro ensayos de fase III, 16.709 pacientes fueron expuestos a Pradaxa (ver tabla 9).
Norwegian Bokmål: I disse fire fase III-studiene fikk 16 709 pasienter Pradaxa (se tabell 9).
Spanish: No debe utilizar Pradaxa si está embarazada a menos que su médico le indique que es seguro hacerlo.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Pradaxa hvis du er gravid, hvis ikke legen din sier at det er trygt for deg.