FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at nedsætte risikoen for nyreskader skal probenecidtabletter og intravenøse væsker (saltvandsopløsning) indgives på samme dag som hver Vistide-infusion.
Finnish: Munuaisvaurioriskin pienentämiseksi on jokaisen Vistide-infuusion päivänä annettava probenesiditabletteja ja nestettä laskimonsisäisesti (keittosuolaliuosta).
Danish: Fordele og ulemper ved at genoptage cidofovirbehandlingen af patienter, der er fuldt restituerede efter cidofovirrelateret nefrotoksicitet, er endnu ikke blevet vurderet.
Finnish: Sidofoviirihoidon uudelleenaloittamisen hyöty-/riskitasapainoa ei ole vielä arvioitu sellaisilta potilailta, jotka ovat toipuneet sidofoviiriin liittyvästä munuaistoksisuudesta täysin.
Danish: Vistides kemiske stabilitet i saltvandsopløsning er blevet påvist i glasflasker, infusionsposer af enten polyvinylchlorid (PVC) eller ethylen/propylencopolymer og i PVC-baserede administrationssæt til intravenøst brug.
Finnish: Keittosuolaliuokseen sekoitetun Vistiden kemiallinen säilyvyys on osoitettu lasipulloissa ja infuusiopusseissa, jotka on valmistettu joko polyvinyylikloridista (PVC) tai eteeni/propeenikopolymeeristä, sekä PVC:stä valmistetuissa ilmattavissa laskimonsisäiseen tiputukseen tarkoitetuissa nesteensiirtolaitteissa.
Danish: Disse undersøgelser viste statistisk signifikant forlængelse af tid til CMV-retinitis-progression hos patienter, der fik cidofovir i sammenligning med kontrolpatienter.
Finnish: Näissä tutkimuksissa aika, joka kului lähtötilanteesta CMV-retiniitin pahenemiseen, oli tilastollisesti merkitsevästi pidempi sidofoviiripotilailla kuin verrokkipotilailla.
Danish: Bevis på probenecids nefrobeskyttende virkning blev vist i et 52 ugers studie på cynomolgus aber, der fik cidofovir 2,5 mg/kg i.v.
Finnish: Näyttöä probenesidin munuaisia suojaavasta vaikutuksesta saatiin tutkimuksessa, jossa cynomolgus-apinoille annettiin 52 viikon ajan 2,5 mg/kg sidofoviiriä laskimoon kerran viikossa ja sen yhteydessä 1 g probenesidiä suun kautta.
Danish: In vitro er cidofovir aktiv over for HCMV, som er et medlem af herpesviridae-familien.
Finnish: Sidofoviiri estää in vitro HCMV:tä, joka kuuluu herpesvirusten sukuun.
Danish: Meget almindelige bivirkninger, der muligvis er forbundet med probenecid (Disse kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10)
Finnish: Probenesidiin mahdollisesti liittyviä hyvin yleisiä haittavaikutuksia (Näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10 käyttäjästä)
Danish: Vistide leveres i hætteglas til engangsbrug.
Finnish: Vistide toimitetaan kertakäyttöisissä injektiopulloissa.
Danish: Nefrotoksicitet
Finnish: Natriumhydroksidi
Danish: Almindelige bivirkninger, der muligvis er forbundet med probenecid (Disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 brugere ud af 100)
Finnish: Probenesidiin mahdollisesti liittyviä yleisiä haittavaikutuksia (Näitä voi esiintyä 1-10 käyttäjällä 100 käyttäjästä)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Vistide
Finnish: Ennen kuin käytät Vistideä
Danish: Vistide indgives i en blodåre ved hjælp af et drop (en intravenøs infusion).
Finnish: Vistide annetaan laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena laskimoon).
Danish: Patienter, som får nedsat nyrefunktion, kan få afbrudt eller stoppet Vistide-behandlingen, afhængig af
Finnish: Jos sinulla havaitaan merkkejä heikentyneestä munuaistoiminnasta, Vistide-hoito voidaan keskeyttää tai lopettaa kokonaan terveydentilastasi riippuen.
Danish: For beskrivelse af andre nukleosidanalog-reverstranskriptase-inhibitorer (NRTI) anvendt sammen med probenecid henvises til de relevante produktbeskrivelser.
Finnish: Probenesidin kanssa samanaikaisesti annettujen muiden nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) osalta tulee tutustua kunkin lääkevalmisteen omissa tuotetiedoissa annettuihin mahdollisiin suosituksiin.
Danish: Der er en risiko for, at samtidig behandling med Vistide og præparater, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, kan forårsage en farmakodynamisk interaktion og øge risikoen for
Finnish: On olemassa riski, että samanaikainen Vistide-hoito tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa farmakodynaamiseen yhteisvaikutukseen ja siten lisää Fanconin oireyhtymän riskiä (ks. kohta 4.4).
Danish: Patienter, der behandles med både cidofovir og zidovudin, bør nøje overvåges for zidovudininduceret hæmatologisk toksicitet.
Finnish: Jos potilas saa näitä molempia lääkeaineita, häntä on seurattava tiiviisti tsidovudiinin aiheuttaman hematotoksisuuden varalta.
Danish: Ved ændring i nyrefunktion er det nødvendigt midlertidigt at afbryde og muligvis helt at seponere behandlingen.
Finnish: Jos potilaan munuaistoiminta muuttuu, sidofoviirihoito on keskeytettävä ja mahdollisesti lopetettava.
Danish: I tilfælde af uveitis/iritis bør cidofovir seponeres, hvis der ikke responderes på behandling med topikal cortikosteroid eller hvis tilstanden forværres.
Finnish: Jos uveiittia/iriittiä ilmenee, sidofoviirihoito on lopetettava siinä tapauksessa, että potilas ei vastaa paikalliseen kortikosteroidihoitoon, potilaan tila pahenee tai iriitti/uveiitti uusiutuu tuloksellisen hoidon jälkeen.
Danish: - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: Bivirkninger, der formodentlig eller sandsynligvis er forbundet med cidofovir, baseret på
Finnish: Haittavaikutukset, jotka mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvät sidofoviiriin kliinisten tutkimusten ja myyntiluvan saamisen jälkeisen seurannan perusteella
Danish: Personale, der tilbereder den rekonstituerede infusionsvæske, skal bære operationshandsker, sikkerhedsbriller og en lukket operationskittel med tætsluttende manchetter.
Finnish: Käytä käyttövalmiiksi saattamisen yhteydessä suojakäsineitä, suojalaseja ja selästä suljettavaa suojatakkia, jossa on neuleresoreilla varustetut hihansuut.
Danish: 1 ml indeholder 75 mg vandfrit cidofovir.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 75 mg vedetöntä sidofoviiriä.
Danish: Nyreinsufficiens/hæmodialyse
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta/Hemodialyysi
Danish: Rekonstitution af Vistide infusionsvæske bør ske i en LAFbænk (laminar air flow cabinet).
Finnish: Vistideinfuusioliuoksen laimentaminen on tehtävä laminaari-ilmavirtauskaapissa.
Danish: Biokemiske data understøtter selektiv hæmning af HSV-1, HSV-2 og HCMV DNA-polymeraser af cidofovirdiphosphat, der er cidoforvirs aktive intracellulære metabolit.
Finnish: Biokemialliset tutkimustulokset osoittavat, että sidofoviiridifosfaatti, sidofoviirin solun sisällä vaikuttava metaboliitti, estää selektiivisesti HSV-1-, HSV-2- ja HCMV DNA -polymeraaseja.
Danish: Hvert hætteglas (5 ml) indeholder ca. 2,5 mmol (svarende til 57 mg) natrium som en del af
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää apuaineiden osana noin 2,5 mmol (tai 57 mg) natriumia injektiopulloa (5 ml) kohti.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Vistide 75 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vistide 75 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Danish: Den anbefalede Vistide-dosis til patienter med normal nyrefunktion er 5 mg pr. kg legemsvægt, der gives 1 gang ugentlig i to på hinanden følgende uger.
Finnish: Jos munuaiset toimivat normaalisti, Vistiden suositusannos on 5 mg painokiloa kohti annettuna kerran viikossa kahden perättäisen viikon aikana.
Danish: Saltvandsopløsningen skal infunderes i løbet af 1 time umiddelbart før Vistide-infusionen.
Finnish: Keittosuolaliuos on tiputettava laskimoon 1 tunnin aikana juuri ennen Vistide-tiputusta.
Danish: Du skal i alt have 1 liter 0,9 % saltvandsopløsning ved hjælp af et drop i en blodåre (intravenøst) før hver Vistide-infusion.
Finnish: Sinulle on annettava laskimonsisäisesti (tiputuksena laskimoon) yhteensä yksi litra 0,9-prosenttista (fysiologista) keittosuolaliuosta ennen jokaista Vistide-annosta.
Danish: Træk den korrekte mængde Vistide op af hætteglasset med en sprøjte og overfør den under aseptiske forhold til en infusionspose indeholdende 100 ml 0,9 % (normal) natriumchlorid-infusionsvæske og bland grundigt.
Finnish: Siirrä tarvittava Vistide-annos aseptisissa olosuhteissa injektioruiskulla injektiopullosta infuusiopussiin, joka sisältää 100 ml 0,9-prosenttista (fysiologista) keittosuolaliuosta, ja sekoita perusteellisesti.
Danish: revers transkriptase-hæmmere, ATC kode: J05AB12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, nukleosidit ja nukleotidit lukuun ottamatta käänteiskopioijan estäjiä, ATC-koodi: J05AB12
Danish: • Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Finnish: • Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, koska niillä voi olla yhteisvaikutuksia Vistiden tai probenesidin kanssa.
Danish: 4.3 og pkt.
Finnish: Valmisteen pH on 7,4.
Danish: Vistide hætteglas skal efterses før brug.
Finnish: Laimennettava ennen käyttöä.
Danish: Administration af cidofovir er kontraindiceret til patienter, der ikke kan behandles med probenecid eller andre sulfa-holdige lægemidler (se pkt.
Finnish: Sidofoviiriä ei saa antaa potilaalle, jolle ei voida antaa probenesidiä tai muita sulfaa sisältäviä lääkityksiä (ks. kohta 4.4, Munuaistoksisuuden estäminen).
Danish: Nyreinsufficiens:
Finnish: Hedelmällisyys:
Danish: Du kan nedsætte risikoen for kvalme og/eller opkastning forbundet med behandling med probenecid, hvis du spiser inden hver dosis.
Finnish: Probenesidin ottamiseen liittyvän pahoinvointi- ja/tai oksenteluriskin vähentämiseksi sinun on syötävä ennen jokaista annosta.
Danish: Hvis der stadig ses proteinuri ≥ 2+ efter hydrering, bør cidofovirbehandlingen stoppes.
Finnish: Jos potilaan proteinuria on vielä nesteytyksenkin jälkeen ≥ 2+,
Danish: Mandlige patienter bør tilrådes at anvende barriereprævention under og i tre måneder efter behandlingen med cidofovir (se pkt.
Finnish: Miehiä on kehotettava käyttämään este-ehkäisymenetelmää sidofoviirihoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Danish: Differentialtælling af hvide blodlegemer bør også foretages før hver cidofovirdosis (se pkt.
Finnish: Ennen jokaista sidofoviiriannosta on tehtävä myös valkosolujen erittelylaskenta (ks. kohta 4.8).
Danish: Vistides forligelighed med Ringer-opløsning, Ringer-laktat eller bakteriostatiske infusionsvæsker er
Finnish: Vistiden yhteensopivuutta Ringerin liuoksen, laktaattia sisältävän Ringerin liuoksen tai bakteriostaattisten infuusioliuosten kanssa ei ole varmistettu.
Danish: Tabellen nedenfor viser en oversigt over bivirkninger set i kliniske forsøg eller efter markedsføring opstillet efter systemorganklasser (SOC) og frekvens.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on lueteltu elinjärjestelmittäin ja yleisyysluokittain ne haittavaikutukset, jotka on tunnistettu kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa.
Danish: Vistide hætteglas skal efterses for partikler og misfarvning forud for indgivelse.
Finnish: Vistide-injektiopullot on tarkastettava silmämääräisesti ennen annostelua hiukkasten ja värjäytymien varalta.
Danish: Der blev iagttaget en forøgelse i dannelsen af mikronucleerede, polykromatiske erytrocytter in vivo hos mus, der fik en høj toksisk cidofovirdosis intraperitonealt (≥ 2.000 mg/kg).
Finnish: Hiirillä, joille annettiin suuria toksisia sidofoviiriannoksia (≥ 2 000 mg/kg) intraperitoneaalisesti, pienitumaisten polykromaattisten punasolujen tuotanto lisääntyi in vivo.
Danish: 4.4 for anbefalinger og pkt.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
Danish: Vistide 75 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Cidofovir
Finnish: Vistide 75 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Sidofoviiri
Danish: Daglig intravenøs indgift af cidofovir ved organogenesen førte til nedsat fostervægt ved dosering til drægtige rotter på 1,5 mg/kg/dag og til drægtige kaniner på 1,0 mg/kg/dag.
Finnish: Kun organogeneesin aikana annettiin tiineille rotille 1,5 mg/kg/vrk sidofoviiriä laskimoon ja tiineille kaniineille 1,0 mg/kg/vrk sidofoviiriä laskimoon, sikiöpaino laski.
Danish: Afkølede poser skal have tid til at opnå stuetemperatur, før de bruges.
Finnish: Jääkaapissa säilytetyn liuoksen on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med cidofovir.
Finnish: sidofoviirihoito on lopetettava.
Danish: Peri- og postnatale udviklingsundersøgelser, hvor hunrotter fik subkutane injektioner af cidofovir 1 gang om dagen med doser på op til 1,0 mg/kg/dag fra drægtighedsperiodens 7. dag til den 21. dag efter fødslen (ca. 5 uger), medførte ikke bivirkninger vedrørende levedygtighed, vækst, adfærd, seksuel modning eller forplantningskapacitet hos afkommet.
Finnish: Rotanpoikasten peri- ja postnataalista kehitystä koskeneissa tutkimuksissa naarasrotille injisoitiin enintään 1,0 mg/kg sidofoviiriä ihon alle kerran vuorokaudessa 7. tiineyspäivästä lähtien poikimisen jälkeiseen 21. päivään saakka (noin 5 viikon ajan).
Danish: Dosisafhængig nefrotoksicitet er den væsentligste dosisbegrænsende toksicitet forbundet med indgift af cidofovir (se pkt.
Finnish: Tärkein annosta rajoittava toksisuus, joka sidofoviirin antoon liittyy, on annoksesta riippuvainen munuaistoksisuus (ks. kohta 4.8).
Danish: Der blev ikke iagttaget tumorer i cynomolgus-aber, der fik cidofovir intravenøst 1 gang ugentlig i 52 uger ved doser op til
Finnish: Toisaalta kasvaimia ei todettu lainkaan niillä cynomolgus-apinoilla, jotka saivat enimmillään 2,5 mg/kg sidofoviiriä laskimoon kerran viikossa 52 viikon ajan.
Danish: Den relevante Vistide-dosis overføres fra hætteglasset til en infusionspose, der indeholder 100 ml 0,9 % (normal) saltvandsopløsning.
Finnish: Tarvittava Vistide-annos siirretään injektiopullosta infuusiopussiin, jossa on 100 ml 0,9-prosenttista (fysiologista) keittosuolaliuosta.
Danish: Hele posens indhold infunderes i patientens vene med en konstant hastighed i løbet af en 1 time ved hjælp af en standardinfusionspumpe.
Finnish: Pussin koko sisältö tiputetaan potilaan laskimoon tasaisella nopeudella yhden tunnin aikana tavallisen infuusiopumpun avulla.
Danish: Et probenecid
Finnish: Probenesidin saantitiedot
Danish: Der er set allergiske reaktioner med betændelsestilstand i huden, kløe, nældefeber, og sjældent alvorlige allergiske reaktioner og alvorlige hudreaktioner er set.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa on ilmennyt vaikeita allergisia reaktioita ja vakava ihoreaktio.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 375 mg/5 ml vandfrit cidofovir.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 375 mg/5 ml vedetöntä sidofoviiriä.
Danish: Vistides sikkerhed og virkning er ikke blevet påvist ved andre sygdomme end CMV-retinitis hos
Finnish: Vistiden turvallisuutta ja tehoa muiden sairauksien kuin aikuisten AIDS-potilaiden CMV-retiniitin hoidossa ei ole osoitettu.
Danish: Vistides sikkerhed og virkning er ikke blevet påvist ved andre sygdomme end CMV
Finnish: Vistiden turvallisuutta ja tehoa muiden sairauksien kuin AIDS-potilaiden CMVverkkokalvontulehduksen hoidossa ei ole osoitettu.
Danish: Cidofovirs vigtigste udskillelsesvej er nyreekskretion af det uomdannede lægemiddelstof ved en kombination af glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Finnish: Sidofoviiri eliminoitui pääasiassa muuttumattomana lääkeaineena munuaisteitse, glomerulussuodatuksen ja tubuluserityksen kautta.
Danish: 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Finnish: 2 g probenesidiä
Danish: Før hver administration af Vistide bør serumkreatinin og proteinindhold i urinen undersøges.
Finnish: Seerumin kreatiniini- ja virtsan proteiinipitoisuudet on määritettävä ennen jokaista Vistide-annosta.
Danish: For at minimere den potentielle nefrotoksicitet skal der gives oral probenecid og præhydrering med natriumchlorid-infusionsvæske i forbindelse med hver Vistide-infusion (se pkt.
Finnish: Mahdollisen munuaistoksisuuden minimoimiseksi on jokaisen Vistide-infuusion yhteydessä annettava probenesidiä suun kautta ja keittosuolaliuosta laskimoon ennakoivana nestehoitona (ks. kohta 4.4).
Danish: To uger efter afslutning af startbehandlingen påbegyndes den anbefalede Vistidevedligeholdelsesdosis til patienter med normal nyrefunktion på 5 mg pr. kg legemsvægt, der gives
Finnish: Jos munuaiset toimivat normaalisti, Vistiden suositeltava ylläpitoannos on 5 mg painokiloa kohti annettuna joka toinen viikko.
Danish: In vitro-proteinbinding af cidofovir til plasma eller serumprotein var 10 % eller mindre i cidofovirs
Finnish: Kun sidofoviiripitoisuus oli 0,25-25 mikrog/ml, sidofoviiristä sitoutui plasman tai seerumin proteiineihin in vitro enintään 10 prosenttia.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23.4.1997
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses
Finnish: Ei saa jäätyä.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto päivitettiin viimeksi 01-2009.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 23. april 2002 og den 23. april 2007.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 23. huhtikuuta 2002 ja 23. huhtikuuta 2007.
Danish: Vistide må ikke sprøjtes direkte ind i øjet.
Finnish: Vistideä ei saa injektoida suoraan silmään.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Gilead Sciences International.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Gilead Sciences International.
Danish: Denne sygdom kan medføre synsnedsættelse.
Finnish: Sairaus voi johtaa näön menetykseen.
Danish: Hvordan blev Vistide undersøgt?
Finnish: Miten Vistideä on tutkittu?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Vistide.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Vistidelle.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vistide den 23. april 1997.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vistideä varten 23. huhtikuuta 1997.
Danish: I begge undersøgelser var det vigtigste mål for virkningen den tid, der gik, før sygdommen forværredes.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli aika, joka kului ennen kuin tauti paheni.
Danish: Når virussen ikke kan danne DNA, kan det ikke danne ny virus, hvorved udbredelsen af infektionen bliver langsommere.
Finnish: Kun virus ei pysty tuottamaan DNA:ta, se ei voi lisääntyä, mikä hidastaa infektion leviämistä.
Danish: Det forklarer, hvordan udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VISTIDE
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) VISTIDE Julkinen EPAR-yhteenveto
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vistide (set hos mere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer), hovedpine, kvalme, opkastning, hårtab, udslæt, protein i urinen, forhøjet indhold af kreatinin i blodet (et stof, der stammer fra nedbrydningen af muskler), slaphed og feber.
Finnish: Vistiden yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu yli 1 potilaalla 10:stä) ovat neutropenia (alhainen valkoisten verisolujen määrä), päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, hiustenlähtö, ihottuma, proteinuria (valkuaisainetta virtsassa), veren kreatiniinipitoisuuden (lihaksissa syntyvä aine) nousu, voimattomuus ja kuume.
Danish: For at begrænse risikoen for nyreskader skal patienten samtidig anvende et andet lægemiddel kaldet probenecid (2 g tre timer før infusionen, dernæst 1 g to og otte timer efter infusionen) og gives en infusion på en liter saltvandsopløsning en time før infusionen med Vistide.
Finnish: Munuaisvaurion riskin pienentämiseksi potilaiden on myös otettava toista lääkettä nimeltä probenesidi (2 g kolme tuntia ennen infuusiota, sitten 1 g kaksi tuntia ja kahdeksan tuntia infuusion jälkeen), ja potilaalle annetaan yhden litran infuusio keittosuolaliuosta tunti ennen Vistide-infuusiota.
Danish: Det bør kun anvendes, når andre lægemidler ikke er
Finnish: Sitä käytetään vain, jos muut lääkkeet eivät sovi potilaalle.
Danish: I behandlingsundersøgelsen var Vistide mere virksom end ingen behandling.
Finnish: Hoitotutkimuksessa Vistide oli tehokkaampi kuin hoitamatta jättäminen.
Danish: Virkningerne af Vistide på CMV-retinitis hos aids-patienter blev undersøgt i en behandlingsundersøgelse og en vedligeholdelsesundersøgelse.
Finnish: Vistiden vaikutuksia AIDS-potilaiden CMV-verkkokalvotulehduksissa tutkittiin yhdessä hoitotutkimuksessa ja yhdessä ylläpitotutkimuksessa.
Danish: Hvilken fordel viste undersøgelserne, at der var ved Vistide?
Finnish: Mitä hyötyä Vistidestä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Midlet bør ikke anvendes af patienter med nyresygdom eller som anvender anden medicin, der kan være skadelig for nyrerne, eller af patienter, der ikke kan tage probenecid eller andre 'sulfaholdige' lægemidler.
Finnish: Vistide-hoitoa ei pidä myöskään antaa potilaille, joilla on munuaissairaus tai jotka ottavat muita munuaisille mahdollisesti haitallisia lääkkeitä, eikä potilaille, jotka eivät voi käyttää probenesidia tai muita sulfaa sisältäviä lääkkeitä.
Danish: I vedligeholdelsesundersøgelsen sammenlignedes to vedligeholdelsesdoser af Vistide (5 og 3 mg/kg legemsvægt) hos 100 patienter, som ikke længere reagerede på eller som ikke tålte andre lægemidler mod CMV-retinitis (ganciclovir eller foscarnet).
Finnish: Ylläpitotutkimuksessa verrattiin kahta Vistiden ylläpitoannosta (5 ja 3 mg/painokilo) 100 potilaalla, joiden CMV-verkkokalvontulehdus ei enää reagoinut muihin tämän tulehduksen hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin (gansikloviiri tai foskarneetti) tai joille nämä lääkkeet eivät sopineet.
Danish: I 'induktionsfasen' gives Vistide som infusion af en times varighed 5 mg pr/kg legemsvægt én gang ugentligt i de første to uger.
Finnish: Ensin Vistideä annetaan tunnin pituisena infuusiona 5 mg/painokilo kerran viikossa kahden viikon ajan (ns. aloitushoito).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Vistide er større end risiciene ved behandling af CMV-retinitis hos patienter med aids og uden nyresygdom.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vistiden edut ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa CMV-verkkokalvotulehdusta AIDS-potilailla, joilla ei ole munuaisen toimintahäiriöitä.
Danish: Det varede gennemsnitligt 120 dage, før der indtrådte en forværring i CMV-retinitis blandt de patienter, der blev behandlet med Vistide, sammenlignet med 22 dage blandt de patienter, der ikke modtog nogen behandling.
Finnish: CMVverkkokalvotulehduksen paheneminen vei keskimäärin 120 päivää Vistideä saavilla potilailla verrattuna 22 päivään verrokkipotilailla, jotka eivät saneet mitään hoitoa.
Danish: Vistide anvendes til behandling af patienter, som lider af erhvervet immundefekt syndrom (aids), og som ikke lider af nyresygdom.
Finnish: Vistideä käytetään potilailla, joilla on hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS) ja joilla ei ole munuaissairautta.
Danish: I den efterfølgende 'vedligeholdelsesfase' gives midlet én gang hver anden uge.
Finnish: Tämän jälkeen lääkettä annetaan kerran kahdessa viikossa (ns. ylläpitohoito).
Danish: Det blokerer for de enzymer i CMV, der hedder 'DNA-polymeraser', som virussen bruger til at danne DNA.
Finnish: Se estää CM-viruksen DNA:n valmistamiseen käyttämien entsyymien, DNA-polymeraasien, toiminnan.
Danish: I behandlingsundersøgelsen sammenlignedes Vistide med ingen behandling af 48 patienter, som ikke tidligere var blevet behandlet med noget lægemiddel mod CMV.
Finnish: Tutkimus käsitti 48 potilasta, joiden CMV-verkkokalvotulehdusta ei ollut aikaisemmin hoidettu millään lääkkeellä.
Danish: Vistide er et koncentrat, der bruges til at fremstille en injektionsvæske (drop i en vene).
Finnish: Vistide on konsentraatti (tiiviste), josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
Danish: Behandlingens varighed afhænger af de lokale retningslinjer for behandling af patienter med hiv
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin HIV-potilaiden hoidosta annetut paikalliset ohjeet sitä suosittelevat.