FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On vous a prescrit Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva à la place de deux médicaments, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS), pour empêcher la formation de caillots sanguins, parce que vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom d'« angor instable » ou de crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Vám byl předepsán namísto dvou jednotlivých léků, kterými jsou klopidogrel a ASA, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin, protože jste prodělal(a) tzv. "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako závažná bolest na hrudi.
French: Plus de 30 000 patients inclus dans des essais cliniques avec du clopidogrel et de l'AAS à des doses d'entretien inférieures ou égales à 325 mg ont reçu divers médicaments associés, incluant des diurétiques, des bêtabloquants, des IEC, des inhibiteurs calciques, des hypocholestérolémiants, des vasodilatateurs coronariens, des antidiabétiques (dont l'insuline), des antiépileptiques et des anti GPIIb/IIIa, sans signes d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives.
Czech: V klinických studiích kombinace klopidogrelu a ASA v udržovacích dávkách ASA nižších nebo rovných 325 mg bylo zařazeno více než 30 000 pacientů, kteří současně užívali různé léčivé přípravky včetně diuretik, betablokátorů, ACE-inhibitorů, kalciových antagonistů, hypolipidemik, koronárních vazodilatancií, antidiabetik (včetně inzulinu), antiepileptik a GPIIb/IIIa antagonistů bez průkazu klinicky závažných nežádoucích interakcí.
French: Si vous vous en apercevez plus de 12 heures après l'heure de prise normale, prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Czech: V případě, že si vzpomenete později než 12 hodin poté, co jste měl(a) dávku užít, užijte následující dávku v obvyklou dobu.
French: Les résultats obtenus dans des populations de patients présentant des caractéristiques différentes (par exemple angor instable ou IDM sans onde Q, niveau de risque faible à élevé, diabète, nécessité d'une revascularisation, âge, sexe, etc.) étaient cohérents avec les résultats de l'analyse principale.
Czech: Výsledky u skupin pacientů rozdělených podle různých charakteristik (např. nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu, nízká až vysoká rizikovost, diabetes mellitus, nutnost revaskularizace, věk, pohlaví atd.)
French: Saignement des voies respiratoires (hémoptysie, hémorragie pulmonaire), bronchospasme, pneumopathie interstitielle, œdème pulmonaire non cardiogénique en cas d'utilisation chronique et dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité liée à l'acide acétylsalicylique*, pneumopathie à éosinophiles.
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie, nekardiogenní plicní edém při chronickém užívání a v kontextu hypersenzitivní reakce na kyselinu acetylsalicylovou*, eozinofilní pneumonie
French: L'expérience clinique concernant l'utilisation de doses comprises entre 100 et 500 mg/jour est insuffisante.
Czech: S užíváním dávek od 100 mg/den až do 500 mg/den není dostatek klinických zkušeností.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas été influencée de manière significative par l'administration simultanée de phénobarbital ou d'œstrogènes.
Czech: Dále bylo zjištěno, že farmakodynamická aktivita klopidogrelu nebyla významně ovlivněna současným podáváním fenobarbitalu nebo estrogenu.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (75 mg/jour, n = 22 961) plus AAS (162 mg/jour), ou de l'AAS seul (162 mg/jour) (n = 22 891), pendant 28 jours ou jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (75 mg/den, n=22 961) plus ASA (162 mg/den) nebo ASA v monoterapii (162 mg/den), (n=22 891) po dobu 28 dní nebo do propuštění z nemocnice.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, granulocytopénie, anémie, hémophilie A acquise.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP), (viz bod 4.4), aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, těžká trombocytopenie, granulocytopenie, anémie, získaná hemofilie A
French: • Chez les patients atteints de goutte, les concentrations d'acide urique étant augmentées par de faibles doses d'AAS
Czech: • U pacientů s dnou, protože nízké dávky ASA zvyšují koncentraci urátu.
French: L'acide salicylique de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique a une demi-vie plasmatique d'environ 2 heures.
Czech: Kyselina salicylová obsažená v kombinaci klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové má plazmatický poločas zhruba 2 hodiny.
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Czech: 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
French: En raison de la présence d'AAS, le méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg/semaine doit être utilisé avec prudence avec l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique, car l'AAS peut inhiber l'élimination rénale du méthotrexate, pouvant entraîner une toxicité médullaire.
Czech: Metotrexát: Při současném podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a metotrexátu v dávkách vyšších než 20 mg/týdně je nutná opatrnost z důvodu přítomnosti ASA, neboť ASA může inhibovat renální clearence metotrexátu, což může vést k toxicitě na kostní dřeň.
French: Ces observations étaient homogènes dans les sous-groupes de patients définis par leurs caractéristiques initiales et le type de traitement fibrinolytique ou d'héparine.
Czech: Toto bylo patrné ve všech podskupinách pacientů, nehledě na rozdělení podle vstupních charakteristik a typu fibrinolytické nebo heparinové terapie.
French: Dans la mesure où il s'agit d'une association de deux antiagrégants plaquettaires, l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant un risque d'augmentation des saignements liés à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à d'autres pathologies et chez les patients traités par d'autres AINS, y compris les inhibiteurs de la Cox2, l'héparine, les anti GPIIb/IIIa, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les thrombolytiques.
Czech: Jako duální antiagregans by měla být kombinace klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové užívána s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a u pacientů užívajících jiná NSAID včetně Cox-2 inhibitorů, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa nebo trombolytik nebo selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
French: 2031 GA Haarlem Pays-Bas
Czech: 2031 GA Haarlem Nizozemsko
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
French: Après l'administration de doses répétées de 75 mg de clopidogrel par jour pendant 10 jours chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère, l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP était similaire à celle observée chez des sujets sains.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu po dobu 10 dní u pacientů s těžkou poruchou funkce jater byla inhibice ADP-indukované agregace trombocytů obdobná jako u zdravých dobrovolníků.
French: • des anticoagulants oraux, qui sont des médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang,
Czech: perorální antikoagulancia (např. warfarin), léčivé přípravky používané ke snížení krevní srážlivosti,
French: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Czech: Slovenská republika ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
French: Tel: +34 91 387 32 80
Czech: Tél: +34 91 387 32 80
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : • vertiges.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000): vertigo (závratě).
French: Dans l'étude CLARITY, une augmentation globale des saignements a été observée dans le groupe clopidogrel plus AAS vs AAS seul.
Czech: Ve studii CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA oproti skupině léčené ASA v monoterapii.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, vous devez en informer votre médecin ou pharmacien avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Czech: Pokud jste těhotná nebo máte podezření, že můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: En particulier, dans une analyse post-hoc portant sur 2 172 patients (soit 17 % de la population totale de l'étude CURE) ayant bénéficié d'une pose de stent (Stent-CURE), les données ont montré une réduction significative du risque relatif de 26,2 % en faveur du clopidogrel par rapport au placebo sur le critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral), ainsi qu'une réduction significative du risque relatif de 23,9 % sur le second co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire).
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17 % z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že ve srovnání s placebem bylo výrazně lepších výsledků dosaženo ve skupině s klopidogrelem: snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro sekundární koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischémie) dosáhlo RRR 23,9 %.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
French: En empêchant cette agrégation dans certains vaisseaux sanguins (appelés artères), les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé athérothrombose).
Czech: Protidestičkové léky brání v některých typech krevních cév (zvaných artérie; tepny) tomuto shlukování, a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá aterotrombóza).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální
French: L'acide acétylsalicylique inhibe l'agrégation plaquettaire par inhibition irréversible de la prostaglandine cyclo-oxygénase, inhibant ainsi la synthèse du thromboxane A2, un inducteur de l'agrégation plaquettaire et de la vasoconstriction.
Czech: Kyselina acetylsalicylová brání agregaci krevních destiček ireverzibilní inhibicí prostaglandincyklooxygenázy, a tudíž inhibuje tvorbu tromboxanu A2, který navozuje agregaci destiček a vazokonstrikci.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva contient du clopidogrel et de l'acide acétylsalicylique (AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (ASA) a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
French: Les patients chez qui le diagnostic d'hémophilie acquise est confirmé doivent être pris en charge et traités par des spécialistes et le traitement par clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être arrêté.
Czech: Pacienty s potvrzenou diagnózou získané hemofilie má léčit specializovaný lékař a podávání kombinace klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylové je nutné přerušit.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva contient du lactose.
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva obsahuje laktózu.
French: Après l'administration de doses répétées de 75 mg de clopidogrel par jour chez des sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min), l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été plus faible (25 %) que celle observée chez les sujets sains ; cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à celui observé chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5 -15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25%) než u zdravých jedinců, nicméně prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est indiqué en prévention des événements athérothrombotiques chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS).
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou (ASA).
French: Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2C19 (viz body 4.4 a 5.2).
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également été diminuée, de 39 % (à la dose de charge) et de 21 % (à la dose d'entretien).
Czech: Pokles byl spojen s 39% (úvodní dávka) a 21% (udržovací dávka) snížením inhibice agregace destiček.
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Kombinace klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou d'hémorragie gastroduodénale ou des symptômes mineurs digestifs hauts, car ceux-ci peuvent être dus à une ulcération gastrique pouvant entraîner des saignements gastriques.
Czech: Kombinace klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové by měla být podávána s opatrností u pacientů s anamnézou peptického vředu nebo gastroduodenálního krvácení nebo méně významných příznaků v horní části GI traktu, neboť tyto příznaky mohou souviset s přítomností vředů, což může vést ke gastrickému krvácení.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins dans les artères devenues rigides, pouvant conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels qu'un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, ou le décès).
Czech: Dospělí pacienti užívají přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva k prevenci vzniku krevních sraženin tvořících se ve zkornatělých tepnách, které mohou vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo úmrtí).
French: Des données contradictoires sur les conséquences cliniques de cette interaction pharmacocinétique (PK) / pharmacodynamique (PD) en termes de survenue d'événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationnelles et cliniques.
Czech: Jak v observačních, tak v klinických studiích byly hlášeny rozporné údaje týkající se klinických důsledků této farmakokineticko (PK)/farmakodynamické (PD) interakce z hlediska závažných kardiovaskulárních příhod.
French: NUMÉRO DE LOT
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
French: Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène pourrait inhiber l'effet sur l'agrégation plaquettaire de faibles doses d'aspirine lorsqu'ils sont administrés de façon concomitante.
Czech: Experimentální údaje naznačují, že ibuprofen při současném podání s nízkou dávkou aspirinu inhibuje jeho účinek na agregaci destiček.
French: Le bénéfice de l'association clopidogrel et AAS au-delà de 4 semaines n'a pas été étudié dans ce contexte (voir rubrique 5.1).
Czech: Přínos kombinované terapie klopidogrelem s ASA nebyl pro dobu delší než čtyři týdny v této indikaci/v tomto souboru studován (viz bod 5.1).
French: Dioxyde de titane (E171) Talc
Czech: Oxid titaničitý (E171) Mastek
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubrique 4.5 pour une liste des inhibiteurs du CYP2C19 ; voir aussi rubrique 5.2).
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP2C19 (viz bod 4.5, kde je uveden seznam inhibitorů CYP2C19, a také viz bod 5.2).
French: Une acidose respiratoire survient dans un second temps, résultant d'une dépression du centre respiratoire.
Czech: Jako výsledek suprese respiračního centra nastává následně respirační acidóza.
French: Les antiacides n'ont pas modifié l'absorption du clopidogrel.
Czech: Antacida neovlivňují rozsah absorpce klopidogrelu.
French: Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple, lorsque au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal.
Czech: V případě lehkého poranění, jako třeba říznutí, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat.
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par le clopidogrel.
Czech: Současné podávání heparinu nemělo žádný vliv na inhibici agregace destiček indukovanou klopidogrelem.
French: Flacons blancs en PEHD multicouche et bouchons verts avec sécurité enfants en polypropylène (PP) contenant un dessicant.
Czech: Bílé HDPE mnohovrstevné lahvičky a zelený polypropylenový (PP) dětský bezpečnostní uzávěr s vysoušedlem.
French: - Plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle : le patient doit prendre la dose suivante à l'heure habituelle, sans doubler la dose.
Czech: • Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku nezdvojovat.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva comprimés pelliculés est présenté en plaquettes thermoformées de 10, 14, 28, 30, 50, 90 et 100 comprimés pelliculés ou en flacons de 30 comprimés pelliculés.
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je balený v blistrech ve velikosti balení 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 potahovaných tablet.
French: - Chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST :
Czech: U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací:
French: Présentations : 14, 28 et 30 comprimés pelliculés.
Czech: Velikost balení 14, 28 and 30 potahovaných tablet.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités, avec une réduction du risque relatif de respectivement 22 % (IC : 8,6, 33,4), 32 % (IC : 12,8, 46,4), 4 % (IC : -26,9, 26,7), 6 % (IC : -33,5, 34,3) et 14 % (IC : -31,6, 44,2), au cours des intervalles de 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 et 9-12 mois de l'étude.
Czech: V následujících časových intervalech, 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 měsíců, bylo snížení relativního rizika vzniku nové kardiovaskulární příhody (primární cílový parametr) následující: 22% (CI 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) a 14% (CI: -31,6, 44,2).
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est une association de médicaments à dose fixe pour la poursuite du traitement d'un :
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je kombinovaný léčivý přípravek s fixní dávkou pro pokračovací léčbu:
French: Pelliculage : hypromellose, polydextrose, dioxyde de titane (E171), talc, maltodextrine, triglycérides à chaînes moyennes, oxyde de fer jaune (E172), cochenille (E120), oxyde de fer rouge (E172).
Czech: Potah tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastek, maltodextrin, střední nasycené triacylglyceroly, žlutý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid železitý (E172)
French: A de fortes doses d'AAS, l'élimination de l'acide salicylique suit une cinétique d'ordre 0 (c'est-à-dire que la vitesse d'élimination est constante, indépendamment de la concentration plasmatique), avec une demi-vie apparente de 6 heures ou plus.
Czech: rychlost eliminace je konstantní ve vztahu k plazmatické koncentraci), se zjevným poločasem 6 nebo více hodin.
French: • le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios ;
Czech: kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí) renální dysfunkci, která může vyústit v selhání ledvin s oligohydroamniem
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva by neměl ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre traitement.
Czech: Před ukončením užívání kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux, incluant des douleurs gastriques, des brûlures d'estomac, des nausées, des vomissements et des saignements gastro-intestinaux, peuvent survenir.
Czech: GI nežádoucí účinky zahrnují bolesti břicha, pálení žáhy, nauzeu, zvracení a může se vyskytnout GI krvácení.
French: Dans une étude clinique réalisée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies gastro-intestinales occultes.
Czech: V klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících zvýšilo současné podávání klopidogrelu a naproxenu ztráty krve okultním krvácením do gastrointestinálního traktu.
French: fréquence indéterminée œsophagienne, perforation, gastrite érosive, duodénite érosive ; ulcères/perforations gastroduodénaux)* ; troubles du tube digestif bas (ulcères de l'intestin grêle [jéjunum et iléon] et du gros intestin [colon et rectum], colite et perforation intestinale)* ; symptômes gastrointestinaux hauts* tels que gastralgie (voir rubrique 4.4) ; ces réactions gastrointestinales liées à l'AAS peuvent ou non être associées à une hémorragie et peuvent se produire quelle que soit la dose d'acide acétylsalicylique et chez les patients avec ou sans signes d'alerte ou antécédents gastrointestinaux graves*.
Czech: Velmi vzácné, není známo perforace, erozivní gastritida, erozivní duodenitida), gastroduodená lní vřed / perforace*, onemocnění dolní části gastrointestiná lního traktu (vřed v tenkém (jejunum a ileum) a tlustém (kolon a rektum) střevu, kolitida a intestinální perforace)*, příznaky v horní části zažívacího traktu*, jako je gastralgie (viz bod 4.4), tyto GI reakce související s ASA mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením a mohou se vyskytnout při jakékoli dávce acetylsalicylo vé kyseliny a u pacientů s varovnými příznaky nebo bez nich, či s anamnézou závažných příhod postihujících GI trakt*.
French: AAS : les symptômes suivants sont associés à une intoxication modérée : étourdissements, céphalées, acouphènes, confusion et symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements et douleurs gastriques).
Czech: Se středně závažnou intoxikací jsou spojeny následující příznaky: závratě, bolest hlavy, tinnitus, zmatenost a gastrointestinální symptomy (nauzea, zvracení a bolest žaludku).