FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti þegar lyfið er gefið ásamt próbencíði hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved samtidig administrasjon av probenecid hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Icelandic: Hjá mjólkandi rottum berast oseltamivír og virkt umbrotsefni þess í mjólkina.
Norwegian Bokmål: Hos diende rotter utskilles oseltamivir og den aktive metabolitten i melken.
Icelandic: 30 mg annan hvern dag
Norwegian Bokmål: 30 mg annenhver dag
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir voru svipaðar og áður hefur verið sýnt fram á hjá eldri börnum.
Norwegian Bokmål: De rapporterte bivirkningene var i samsvar med den etablerte sikkerhetsprofilen hos eldre barn.
Icelandic: Beiskt bragðið er hægt að dylja með t.d. sykurvatni, súkkulaðisósu, kirsuberjasósu,
Norwegian Bokmål: Den bitre smaken kan maskeres med sukkervann eller dessertsaus (som kirsebær-, karamell- eller sjokoladesaus).
Icelandic: Fjöldi hylkja og magn burðarefnis sem þarf til að blanda heildarrúmmál 6 mg/ml dreifu í apóteki Heildarrúmmál af dreifu sem blanda skal
Norwegian Bokmål: Antall kapsler og mengde hjelpestoff som behøves for å tilberede totalvolumet av en apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur Totalvolum av mikstur som skal tilberedes
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til að oseltamivír hafi áhrif á frjósemi hjá körlum eða konum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Basert på prekliniske data, er det ikke vist at oseltamivir har en påvirkning på mannlig eller kvinnelig fertilitet (se pkt.
Icelandic: Breytt meðvitundarstig
Norwegian Bokmål: • Forandret grad av bevissthet
Icelandic: Heildaröryggissnið oseltamivírs er byggt á upplýsingum frá 6.049 fullorðnum/unglingum og 1.473 börnum meðhöndluðum með oseltamivíri eða lyfleysu við inflúensu og upplýsingum frá
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen for oseltamivir er basert på data fra 6049 voksne/ungdommer og 1473 barn behandlet med oseltamivir eller placebo for influensa, og på data fra 3990 voksne/ungdommer og 253 barn som har fått oseltamivir eller placebo/ingen behandling som influensaprofylakse i kliniske studier.
Icelandic: Afhendið dreifuna sem blönduð hefur verið í apótekinu með kvarðaðri munnsprautu til að mæla lítið magn af dreifu.
Norwegian Bokmål: Utlever den apotekfremstilte miksturen med en gradert målesprøyte for oppmåling av små mengder mikstur.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun oseltamivír mixtúru og við gjöf oseltamivírs hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av oseltamivir mikstur og ved administrering av oseltamivir-preparater til barn.
Icelandic: Ef þú ert með réttan styrkleika af hylkjum fyrir skammtinn sem þú þarft (30 mg eða 60 mg skammt) opnar þú hylkið og hrærir innihaldi þess út í eina teskeið (eða minna) af viðeigandi sætri fæðu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselstyrken for dosen som er nødvendig (en 30 mg eller en 60 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt.
Icelandic: [Eingöngu fyrir ytri öskju:] Ebilfumin 75 mg
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] Ebilfumin 75 mg (kun for ytre emballasje)
Icelandic: 7,5 ml tvisvar á dag 7,5 ml einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: 7,5 ml to ganger daglig 7,5 ml én gang daglig
Icelandic: Líkan af 3 mg/kg skammti einu sinni á dag hjá ungbörnum <1 árs sýnir útsetningu á sama bili eða meiri en eftir 75 mg skammt einu sinni á dag hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa etter smitteeksponering hos spedbarn yngre enn 1 år under en pandemi: Simulering av dosering én gang daglig med 3 mg/kg hos spedbarn < 1 år viser en eksponering i det samme området eller høyere enn som for dosering én gang daglig med 75 mg hos voksne.
Icelandic: Oseltamivír minnkaði marktækt tíðni klínískra inflúensueinkenna sem komu fram hjá þeim sem höfðu komist í tæri við staðfest inflúensutilvik úr 24/200 (12 %) í lyfleysuhópnum í 2/205 (1 %) í oseltamivírhópnum (92 % minnkun, [95 % CI 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte signifikant forekomsten av klinisk influensasykdom hos personene som hadde vært i kontakt med bekreftede influensatilfeller fra 24/200 (12 %) i placebo-gruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivir-gruppen (92 % reduksjon, [95 % CI 6-16, p ≤ 0,0001]).
Icelandic: 10 ml tvisvar á dag 10 ml einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: 10 ml to ganger daglig 10 ml én gang daglig
Icelandic: Órósemi, óeðlileg hegðun, kvíði, ringlun, hugvilla,
Norwegian Bokmål: Agitasjon, unormal adferd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallusinasjoner, mareritt,
Icelandic: * Gögn úr rannsóknum á sjúklingum í samfelldri kviðskilun utan sjúkrahúss (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD); gera má ráð fyrir að úthreinsun oseltamivir karboxýlats sé meiri ef notuð er sjálfvirk kviðskilun (automated peritoneal dialysis, APD).
Norwegian Bokmål: 30 mg enkeltdose * Data fra studier med pasienter i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD); clearance av oseltamivirkarboksylat er forventet å være høyere når automatisert peritonealdialyse (APD) er brukt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 10 daga
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose i 10 dager
Icelandic: Krampar og óráð, að meðtöldu breyttu meðvitundarstigi
Norwegian Bokmål: • kramper og delirium, inkludert endret bevissthetsnivå
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar sýndu að oseltamivír og virka umbrotsefni þess greindust í brjóstamjólk, þéttnin var þó lág, sem myndi leiða til skammts sem er undir lækningalegu gildi fyrir ungbarnið.
Norwegian Bokmål: Begrensede data viste at oseltamivir og den aktive metabolitten ble detektert i brystmelk, men med lave nivåer som ville resultert i subterapeutiske doser hos spedbarnet.
Icelandic: Útskilnaður um nýru
Norwegian Bokmål: Utskillelse i nyrene
Icelandic: Gjöf Ebilfumin hjá ungbörnum yngri en 1 árs til að koma í veg fyrir flensu þegar flensufaraldur geisar skal grundvalla á mati læknisins eftir íhugun á mögulegum ávinningi meðferðar gegn mögulegri áhættu fyrir ungbarnið.
Norwegian Bokmål: Dersom Ebilfumin gis til spedbarn yngre enn 1 år for å forebygge influensa under influensaepidemi (pandemi), skal det være basert på en vurdering av legen etter en overveielse av potensiell nytte av behandlingen versus potensiell risiko for spedbarnet.
Icelandic: Tíðni ónæmis gegn oseltamivíri í klínískum rannsóknum
Norwegian Bokmål: Insidens av oseltamivir-resistens i kliniske studier Pasientpopulasjon
Icelandic: Meðferð við inflúensu
Norwegian Bokmål: Behandling av influensainfeksjon
Icelandic: Þegar verksmiðjuframleidd oseltamivír mixtúra, dreifa til inntöku er ekki fáanleg, verður að nota dreifu sem blönduð er í apóteki úr Ebilfumin hylkjum (sjá nákvæmar leiðbeiningar hér að framan).
Norwegian Bokmål: Når kommersielt tilvirket oseltamivir pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, må en apotekfremstilt mikstur tilberedt fra Ebilfumin kapsler benyttes (se detaljert veiledning over).
Icelandic: B var safnað saman úr öllum rannsóknunum til greiningar.
Norwegian Bokmål: Data fra 504 influensa B smittede ble samlet til analyse på tvers av alle studier.
Icelandic: Þetta er til að fela beiskt bragð Ebilfumin.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å maskere den bitre smaken av Ebilfumin.
Icelandic: Hellið öllu duftinu í skálina.
Norwegian Bokmål: Tøm alt pulveret i bollen.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta þar sem klínískar upplýsingar hjá ungbörnum og börnum (12 ára og yngri) með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data hos spedbarn og barn (12 år og yngre) med nedsatt nyrefunksjon, til å kunne angi anbefalt dosering.
Icelandic: Notið stóru sprautuna til að draga upp 12,5 ml af vatni.
Norwegian Bokmål: Bruk den største målesprøyten til å trekke opp 12,5 ml vann.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf) leiði til aukinnar útsetningar (um allt að 50%) fyrir virka umbrotsefninu, samanborið við sjúklinga sem ekki eru ónæmisbældir og eru með sambærilega úthreinsun kreatíníns.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte) resulterer i økt eksponering (opp til 50 %) for den aktive metabolitten sammenlignet med voksne ikkeimmunsupprimerte pasienter med sammenlignbar kreatininclearance.
Icelandic: Heildarrúmmál sem blanda skal miðað við þyngd sjúklings (ml) Ekki tekið tillit til taps við mælingu
Norwegian Bokmål: Totalvolum som skal tilberedes i forhold til pasientens vekt (ml) Oppmålingstap ikke tatt i betraktning
Icelandic: Ebilfumin hörð hylki eru jafngild lyfjaform, 75 mg skammta má gefa annaðhvort sem - eitt 75 mg hylki eða - eitt 30 mg hylki og eitt 45 mg hylki.
Norwegian Bokmål: Doser på 75 mg kan gis enten som: - én 75 mg kapsel eller - én 30 mg kapsel pluss en 45 mg kapsel.
Icelandic: 13 ára og eldri Líkamsþyngd
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 13 år eller eldre Kroppsvekt
Icelandic: Ráðlagður skammtur til varnar gegn inflúensu þegar hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í allt að 6 vikur.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: Den anbefalte dosen til forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet er 75 mg oseltamivir én gang om dagen i opp til 6 uker.
Icelandic: Notið stóru sprautuna til að draga upp 5 ml af vatni.
Norwegian Bokmål: Bruk den største målesprøyten til å trekke opp 5 ml vann.
Icelandic: Íhuga má notkun Ebilfumin á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ebilfumin kan vurderes under graviditet dersom det er nødvendig og etter vurdering av tilgjengelig sikkerhets- og nytteinformasjon (for data om nytte hos gravide kvinner, se pkt.
Icelandic: 13 ára og eldri
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 13 år eller eldre
Icelandic: Inflúensa getur tengst ýmsum einkennum frá taugakerfi og hegðunarbreytingum, en meðal þeirra geta verið aukaverkanir svo sem ofskynjanir, óráð og afbrigðileg hegðun, sem stundum getur leitt til dauða.
Norwegian Bokmål: Influensa kan assosieres med ulike nevrologiske symptomer og adferdssymptomer som hallusinasjoner, delirium og unormal adferd, i noen tilfeller med fatalt utfall.
Icelandic: Hylkið inniheldur hvítt duft.
Norwegian Bokmål: Kapselen inneholder et hvitt, granulert pulver.
Icelandic: Ekki liggja fyrir næg gögn um ungbörn sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað.
Norwegian Bokmål: Det forligger utilstrekkelig med data for spedbarn som har en post-konseptuell alder mindre enn 36 uker.
Icelandic: Berkjubólga, herpesveirusýkingar, nefkoksbólga, sýkingar í efri loftvegum, skútabólga
Norwegian Bokmål: Bronkitt, herpes simplex, nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjoner, sinusitt
Icelandic: 3,0 ml (eða 5,0 ml)
Norwegian Bokmål: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Icelandic: Börn sem greindust með oseltamivír-ónæma veiru dreifðu henni yfirleitt í lengri tíma en sjúklingar sem báru næma veiru.
Norwegian Bokmål: Barn som var bærere av oseltamivir-resistente virus hadde generelt virusspredning i en forlenget periode sammenlignet med pasienter med følsomme virus.
Icelandic: Að minnsta kosti 75 % skammts til inntöku nær út í blóðrás sem virkt umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Minst 75 % av en peroral dose når systemisk sirkulasjon som aktiv metabolitt.
Icelandic: 40 kg eða meira
Norwegian Bokmål: 40 kg eller mer
Icelandic: Ef verksmiðjuframleitt oseltamír mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt, er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Ebilfumin hylkjum í apóteki eða sjúklingar geta blandað dreifuna úr hylkjum heima.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der kommersielt tilvirket oseltamivir pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, kan apoteket tilberede en mikstur (6 mg/ml) fra Ebilfumin kapsler eller pasienter kan tilberede en mikstur fra kapslene i hjemmet.
Icelandic: Slík tilvik hafa einnig sést hjá sjúklingum með inflúensu sem ekki fengu oseltamivír.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser er også rapportert hos pasienter med influensa som ikke har vært behandlet med oseltamivir.
Icelandic: Á heimilum með sýkt vísitilfelli af inflúensu varð minnkun í tíðni inflúensu úr 26% (23/89) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 11% (9/84) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (58,5% minnkun, [95% CI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Norwegian Bokmål: I husholdningene med influensasmittede indekstilfeller, var det en reduksjon i insidensen av influensa fra 26 % (23/89) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 11 % (9/84) i gruppen som fikk forebyggende behandling (58,5 % reduksjon, [95 % CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Icelandic: Sjá neðri hluta leiðbeininganna.
Norwegian Bokmål: Se tabellen under for riktig doseringsanvisning.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að næmi inflúensuveirustofna sem eru að ganga, fyrir oseltamivíri er mjög breytilegt (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Følsomheten til sirkulerende influensavirusstammer overfor oseltamivir er vist å være meget variabel (se pkt.
Icelandic: - Ebilfumin er ætlað til varnar eftir útsetningu fyrir inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: - Ebilfumin er indisert til forebygging etter smitteeksponering av influensa hos spedbarn yngre enn 1 år ved utbrudd av en influensa pandemi (se pkt.
Icelandic: 20 hylki (600 mg)
Norwegian Bokmål: 20 kapsler (600 mg)
Icelandic: Nýrnaúthreinsun (18,8 l/klst.) fer yfir gauklasíunarhraða (7,5 l/klst.) sem bendir til þess að píplaseyting komi fram auk gauklasíunar.
Norwegian Bokmål: Renal clearance (18,8 l/t) overskrider den glomerulære filtrasjonshastigheten (7,5 l/t).
Icelandic: Börn (ungbörn yngri en eins árs)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (spedbarn yngre enn 1 år)
Icelandic: Eyrnabólga og aðrir eyrnakvillar
Norwegian Bokmål: • Ørebetennelse og andre øreproblemer
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn, sem gerð var til að meta öryggi við meðferð með oseltamivíri og greina áhrif lyfsins á myndun ónæmra inflúensuveira (frumgreining) hjá inflúensusýktum, fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum, tók þátt 151 sjúklingur sem unnt var að meta með tilliti til verkunar oseltamivírs (viðbótargreining, ekki hönnuð með tilliti til styrks (not powered)).
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa hos immunsupprimerte voksne: En randomisert, dobbelblindet studie for å evaluere sikkerheten og beskrive effektene av oseltamivir på utviklingen av resistent influensavirus (primæranalyse) hos influensainfiserte voksne immunsupprimerte pasienter, inkludert 151 pasienter evaluerbare for effekt av oseltamivir (sekundæranalyse, uten statistisk styrke).
Icelandic: 12 hylki (360 mg)
Norwegian Bokmål: 12 kapsler (360 mg)
Icelandic: Hingað til eru ekki vísbendingar um að fram komi lyfjaónæmi í tengslum við notkun oseltamivírs í klínískum rannsóknum eftir hugsanlegt smit (7 dagar), eftir hugsanlegt smit hjá heimilisfólki (10 dagar) eða eftir árstíðabundnar (42 dagar) fyrirbyggjandi aðgerðir við inflúensu hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Norwegian Bokmål: Utvikling av legemiddelresistens forbundet med bruk av oseltamivir i kliniske studier utført etter smitteeksponering (7 dager), etter smitteeksponering i husholdninger (10 dager) og sesongbetinget (42 dager) forebygging av influensa hos immunkompetente pasienter, er ikke dokumentert.
Icelandic: Amoxicillín
Norwegian Bokmål: Amoxicillin
Icelandic: 18 hylki (540 mg)
Norwegian Bokmål: 18 kapsler (540 mg)
Icelandic: frá því að einkenni komu fram stytti tímann þar til enginn veikindi voru til staðar (skilgreint sem að samtímis náist eðlileg heilsa og virkni og hiti, hósti og nefkvef batni) um 1,5 dag (95 % CI 0,6 - 2,2 dagar; p < 0,0001) í samanburði við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir-behandling, som ble initiert innen 48 timer etter symptomdebut, reduserte signifikant tiden til fravær av sykdom (definert som simultan gjenopprettelse av normal helse og aktivitet, samt lindring av feber, hoste og forkjølelse) med 1,5 døgn (95 % CI 0,6-2,2 døgn, p < 0,0001), sammenlignet med placebo.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á undirhópi barna á aldrinum 1 til 12 ára lækkaði tíðni inflúensutilfella staðfestum af rannsóknarstofu hjá börnum marktækt úr 19% (21/111) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 7% (7/104) hjá hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (64,4% minnkun, [95% CI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Norwegian Bokmål: I henhold til undergruppe-analyser hos barn i alderen 1 til 12 år, var insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa hos barn signifikant redusert fra 19 % (21/111) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 7 % (7/104) i gruppen som fikk forebyggende behandling (64,4 % reduksjon [95 % CI, 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ikke reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum bendir til þess að meðferð fullorðinna ónæmisbældra sjúklinga með oseltamivíri (eins og lýst er í kafla 4.2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser indikerer at behandling av voksne immunsupprimerte pasienter med oseltamivir (som beskrevet i pkt.
Icelandic: Þó ætti að breyta skömmtum handa fullorðnum ónæmisbældum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eins og lýst er í kafla 4.2.
Norwegian Bokmål: For voksne immunsupprimerte pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør imidlertid dosene justeres som beskrevet under pkt.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir til að meta hvort hætta á fylgikvillum minnki.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier på reduksjon av risiko for komplikasjoner er ikke blitt utført.
Icelandic: Stærð hylkis:
Norwegian Bokmål: Kapselstørrelse: 4
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs (þ.m.t. fullburða nýburar):
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn):
Icelandic: Vörn eftir útsetningu:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af sterk gulum meginhluta og sterk gulu loki með svörtu áletruninni „OS 30".
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en dyp gul hoveddel og hette påført teksten "OS 30" i sort.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum í skammti sem nam allt að 1.500 mg/kg/dag sýndu engar aukaverkanir á hvorugt kyn fyrir sig.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotte ved doser opp til 1500 mg/kg/dag viste ingen bivirkninger på hverken hann- eller hunnkjønn.
Icelandic: Að auki eru vísbendingar úr rannsóknum þar sem fylgst var með sjúklingum um ávinning af núverandi skömmtun fyrir þennan hóp sjúklinga.
Norwegian Bokmål: I tilegg foreligger det bevis fra observasjonsstudier der det er vist fordeler ved det gjeldende doseregimet i denne pasientgruppen.
Icelandic: • hvort þú ert með kvilla í nýrum.
Norwegian Bokmål: • om du har problemer med nyrene.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnur
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamivíri
Norwegian Bokmål: Oseltamivir-resistens
Icelandic: 18 mg tvisvar á dag
Norwegian Bokmål: 18 mg to ganger daglig
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð: alvarleg ofnæmisviðbrögð, með bólgu í andliti og húð, útbrotum með kláða, lágum blóðþrýstingi og öndunarerfiðleikum
Norwegian Bokmål: • Anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner: alvorlige allergiske reaksjoner, med hevelse i ansikt og hud, kløende utslett, lavt blodtrykk og pustevansker.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að útsetning eftir skammt sem nemur 3 mg/kg hjá ungbörnum á aldrinum 0-12 mánaða veiti útsetningu fyrir forlyfi og umbrotsefnum sem talin er virk og með öryggissnið svipað og sést hjá eldri börnum og fullorðnum sem fá samþykkta skammta (sjá kafla 4.1 og 4.2).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data tyder på at etter en dose på 3 mg/kg til spedbarn i alderen 0-12 måneder, vil eksponering av pro-drug og metabolitt være effektiv med en sikkerhetsprofil sammenlignbar med den som er observert hos eldre barn og voksne ved bruk av godkjent dose (se pkt.
Icelandic: 8 hylki (360 mg)
Norwegian Bokmål: 8 kapsler (360 mg)
Icelandic: Hefja skal meðferðina eins fljótt og hægt er innan tveggja daga frá samskiptum við sýktan einstakling.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres så snart som mulig i løpet av 2 dager etter smitteeksponering.
Icelandic: 5 ml tvisvar á dag 5 ml einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: 5 ml to ganger daglig 5 ml én gang daglig
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til varnar gegn inflúensuveikindum af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit heimilisfólks og tveimur árstíðabundnum forvarnarrannsóknum.
Norwegian Bokmål: Effekten av oseltamivir ved forebygging av naturlig forekommende influensasykdom er vist i én forebyggingsstudie etter smitteeksponering i husstander og i to sesongmessige forebyggingsstudier.
Icelandic: Bætið sætmeti út í duftið og gefið skammtinn
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Gjør pulveret søtt og gi dosen
Icelandic: 6 mg/ml dreifa blönduð úr hylkjum í apóteki
Norwegian Bokmål: Apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur tilberedt fra kapsler
Icelandic: Hjá börnum þar sem veiran var ekki farin að dreifast við grunnlínu minnkaði tíðni klínískrar inflúensu úr 21% (15/70) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 4 % (2/47) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (80,1% minnkun, [95% CI 22,0 - 94,9]; p=0,0206]).
Norwegian Bokmål: Blant barn som ikke allerede hadde virusspredning ved studiestart, ble insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa redusert fra 21 % (15/70) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 4 % (2/47) i gruppen som fikk forebyggende behandling (80,1 % reduksjon [95 % CI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13 til 17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa: Dosejustering anbefales for voksne og ungdom (i alderen 13 til 17 år) med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur fyrir ungbörn yngri en 1 árs á meðan inflúensuheimsfaraldur stendur yfir er hálfur daglegur meðferðarskammtur.
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Anbefalt forebyggende dose for spedbarn yngre enn 1 år ved et utbrudd av pandemisk influensa, er halvparten av den daglige behandlingsdosen.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að oseltamivír sé virkt gegn veikindum af völdum annars en inflúensuveira (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for at oseltamivir er effektiv mot noen sykdom som er forårsaket av andre agenser enn influensavirus (se pkt.
Icelandic: Meginhluti Gelatín
Norwegian Bokmål: Kapselskall Gelatin
Icelandic: Minna en 20 % af geislamerktum skammti til inntöku skilst út með hægðum.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 20 % av en radioaktivt merket peroral dose elimineres i feces.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 45 mg eða 75 mg skammt úr innihaldi 30 mg hylkja.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å lage en 45 mg eller 75 mg dose ved å bruke innholdet i 30 mg kapsler.
Icelandic: Meðferð við flensu:
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa:
Icelandic: Ebilfumin 30 mg hörð hylki fást í þynnupakkningum eða töfluglösum sem innihalda 10 hylki.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger eller tablettbeholdere à 10 stk.
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af hvítum ógegnsæjum meginhluta og loki með svörtu áletruninni „OS 45".
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en hvit ugjennomsiktig hoveddel og hette påført teksten "OS 45" i sort.
Icelandic: 2,0 ml (eða 3,0 ml)
Norwegian Bokmål: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Icelandic: Nota skal það magn af hylkjum eða mixtúru sem læknirinn mælir fyrir um.
Norwegian Bokmål: Du må bruke den mengden orale kapsler eller mikstur som er forskrevet av legen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemiddelet forårsake bivirkninger, men ikke alle får dem. Mange av bivirkningene som er listet opp under kan også være forårsaket av influensa.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru skráðir í eftirfarandi töflu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er oppført i tabellen nedenfor.
Icelandic: skammtur í 10 daga
Norwegian Bokmål: dose i 10 dager