FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi cepiva Ixiaro stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ixiaro lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Cepljenje je treba pri osebah, ki so nedavno imele močno povišano telesno temperaturo, odložiti.
Latvian: Vakcinēšana jāatliek cilvēkiem, kuriem nesen bijis smags drudzis.
Slovenian: Cepljenje mora biti zaključeno vsaj en teden pred morebitno izpostavitvijo virusu.
Latvian: Otrā deva jāievada vismaz vienu nedēļu pirms potenciālās vīrusa ekspozīcijas.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ixiaro?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ixiaro lietošanu?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ixiaro
Latvian: Cita informācija par Ixiaro
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Ixiaro večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Ixiaro ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Štiri tedne po zadnjem injiciranju so se pri 96 % (352 od 365) oseb, ki so prejele oba odmerka cepiva Ixiaro, razvile zaščitne ravni protiteles.
Latvian: Četras nedēļas pēc pēdējās injekcijas 96 % (352 no 365) cilvēku, kuri bija saņēmuši abas Ixiaro devas, bija izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis.
Slovenian: Agencija je upoštevala dejstvo, da je bila proizvodnja edinega drugega cepiva za zaščito pred japonskim encefalitisom, ki se je uporabljalo zunaj Azije, ustavljena.
Latvian: Aģentūra atzīmēja, ka vienīgās citas vakcīnas, ko lietoja ārpus Āzijas aizsardzībai pret Japānas encefalītu, ražošana ir pārtraukta.
Slovenian: Virus v cepivu Ixiaro je vzgojen v celicah sesalcev („celicah Vero") v laboratorijskih pogojih.
Latvian: Vīruss, ko satur Ixiaro, ir audzēts zīdītāju šūnās ("Vero šūnās") laboratorijas apstākļos.
Slovenian: Poleg tega je podjetje predstavilo rezultate študij, v katerih so proučevali raven zaščite pri odraslih in otrocih do tri leta po cepljenju s cepivom Ixiaro in njihov odziv na obnovitvene odmerke.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus par pieaugušo un bērnu aizsardzības līmeni, kāds nodrošināts līdz pat trim gadiem pēc vakcinācijas ar Ixiaro un par atbildes reakciju uz revakcināciju.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna inaktivirani virus kot „tujek" in proti njemu začne tvoriti protitelesa.
Latvian: Kad cilvēkam ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst inaktivēto vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Slovenian: • V prvi študiji, v kateri je sodelovalo 867 zdravih odraslih, so cepivo Ixiaro primerjali z drugim cepivom proti japonskemu encefalitisu, ki je vsebovalo viruse, vzgojene v mišjih možganih.
Latvian: • Pirmajā pētījumā ar 867 veseliem pieaugušajiem salīdzināja Ixiaro ar citu Japānas encefalīta vakcīnu, kuras sastāvā ir peļu smadzenēs audzētie vīrusi.
Slovenian: Tudi otroci in mladostniki lahko prejmejo obnovitveni odmerek eno ali dve leti po osnovnem cepljenju.
Latvian: Bērni un pusaudži var arī saņemt revakcinācijas devu vienu vai divus gadus pēc pirmreizējās vakcinācijas.
Slovenian: • V drugi glavni študiji so pri 660 odraslih osebah primerjali hitro shemo cepljenja (dva odmerka v razmiku sedmih dni) z običajno shemo (dva odmerka v razmiku štirih tednov).
Latvian: • Otrā pētījumā ar 660 pieaugušajiem paātrinātu vakcinācijas kursu (divas devas, ko ievada ar 7 dienu starplaiku) salīdzināja ar standarta vakcinācijas kursu (divām devām, kas ievadītas ar 4 nedēļu starplaiku).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Ixiaro glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Ixiaro lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu japonskega encefalitisa v prihodnosti jih bo imunski sistem lahko tvoril hitreje in v večjem številu.
Latvian: Turpmāk Japānas encefalīta vīrusa ekspozīcijas gadījumā imūnsistēma spēj ātri un lielā skaitā izstrādāt antivielas.
Slovenian: Te dodatne študije so pokazale, da je zaščita proti virusu japonskega encefalitisa pri večini ljudi, cepljenih s cepivom Ixiaro, trajala vsaj dve do tri leta.
Latvian: Šajos papildu pētījumos pierādīja, ka lielākajai daļai ar Ixiaro vakcinēto cilvēku aizsardzība pret Japānas encefalīta vīrusu saglabājas vismaz 2-3 gadus.
Slovenian: Cepivo Ixiaro se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) katere koli ostanke v cepivu, kot je npr. protaminijev sulfat.
Latvian: Ixiaro nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru no vakcīnā palikušām vielām, piemēram, protamīna sulfātu.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri cepivu Ixiaro, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Ixiaro lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Pri otrocih so bili najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 otroku od 10) povišana telesna temperatura, driska, gripi podobna bolezen, razdražljivost in reakcije na mestu injiciranja (kot so pordelost, bolečina in občutljivost).
Latvian: Bērniem visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 bērniem) ir drudzis, caureja, gripai līdzīga saslimšana, uzbudināmība un reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, sāpes un jutīgums).
Slovenian: Pregled zdravila Ixiaro in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Ixiaro pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Pokazale so tudi, da bi obnovitveni odmerek morda bil potreben za ohranitev visoke ravni zaščite, kar je nujno za ljudi, ki bi utegnili biti močno izpostavljeni virusu.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka augstas aizsargspējas saglabāšanai, kāda var būt vajadzīga cilvēkiem, kuri pakļauti augstam vīrusa ekspozīcijas riskam, varētu būt nepieciešama revakcinācija.
Slovenian: Cepivo Ixiaro vsebuje majhne količine virusa, ki povzroča japonski encefalitis in ki je bil inaktiviran (uničen), tako da ne more povzročiti bolezni.
Latvian: Ixiaro nelielā koncentrācijā satur Japānas encefalītu izraisošo vīrusu, kas ir inaktivēts (nedzīvs), lai nevarētu izraisīt slimību.
Slovenian: Cepivo Ixiaro se uporablja za zaščito odraslih in otrok, starejših od dveh mesecev, pred japonskim encefalitisom, tj. boleznijo, ki povzroča vnetje možganov.
Latvian: Ixiaro ir vakcīna, kas palīdz aizsargāt pieaugušos un bērnus no divu mēnešu vecuma pret Japānas encefalītu, t. i., slimību, kas izraisa smadzeņu iekaisumu.
Slovenian: Cepivo Ixiaro se injicira v mišico, po možnosti v ramensko mišico ali pa v stegensko mišico pri mlajših otrocih.
Latvian: Ixiaro tiek injicētas muskulī, vēlams, pleca muskulī vai augšstilba muskulī maziem bērniem.
Slovenian: Odrasli, stari med 18 in 65 let, pri katerih obstaja verjetnost ponovne izpostavljenosti virusu japonskega encefalitisa, ali tiste osebe, ki so bolezni nenehno izpostavljene, morajo obnovitveni odmerek cepiva Ixiaro prejeti eno ali dve leti po drugem odmerku in drugi obnovitveni odmerek deset let po prvem obnovitvenem odmerku.
Latvian: Pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem, kuriem varētu būt atkārtota Japānas encefalīta vīrusa ekspozīcija vai kuri ir pastāvīgi pakļauti šīs slimības riskam, jāsaņem pirmā Ixiaro revakcinācijas deva pēc viena līdz diviem gadiem un otrā revakcinācijas deva 10 gadus pēc pirmās revakcinācijas.
Slovenian: To so primerjali s 94 % (347 od 370) oseb, ki so prejele primerjalno cepivo.
Latvian: Šo rezultātu salīdzināja ar rezultātu salīdzinājuma vakcīnas grupā, kur 94 % (347 no 370) cilvēku bija izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Ixiaro odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Ixiaro ir reģistrētas ES?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Ixiaro pri odraslih (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 osebi od 10) so glavobol, mialgija (bolečine v mišicah), bolečina in občutljivost na mestu injiciranja ter utrujenost.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ixiaro blakusparādības pieaugušajiem (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes un jutīgums injekcijas vietā, kā arī nogurums.
Slovenian: Pri odraslih, vključno s starejšimi od 65 let, in otrocih, starejših od treh let, je treba uporabiti celotni odmerek cepiva Ixiaro (0,5 ml), ki mu sledi še en 0,5-mililitrski odmerek štiri tedne kasneje.
Latvian: Pieaugušajiem, tostarp vecākiem par 65 gadiem, un bērniem no trīs gadu vecuma, ir jāievada pilna Ixiaro deva (0,5 ml) un papildu 0,5 ml deva pēc četrām nedēļām.
Slovenian: O cepljenju s cepivom Ixiaro je treba razmisliti pri ljudeh, pri katerih obstaja tveganje za izpostavitev virusu japonskega encefalitisa med potovanjem ali opravljanjem službe.
Latvian: Vakcinēšanās ar Ixiaro jāapsver cilvēkiem, kuri ceļojot vai strādājot pakļauti inficēšanās riskam ar Japānas encefalīta vīrusu.
Slovenian: Na splošno so bile ravni protiteles več kot dvakrat višje pri osebah, ki so prejele cepivo Ixiaro, kot pri tistih, ki so prejele primerjalno cepivo.
Latvian: Vidējais antivielu līmenis Ixiaro saņēmējiem bija vairāk nekā divas reizes augstāks nekā salīdzinājuma vakcīnas saņēmējiem.
Slovenian: Priporočeno je, da osebe, ki prejmejo prvi odmerek cepiva Ixiaro, prejmejo tudi drugi odmerek.
Latvian: Cilvēkiem, kuri saņēmuši pirmo Ixiaro devu, ir ieteicams saņemt arī otro devu.
Slovenian: Pri odraslih se lahko drugi odmerek injicira najpozneje 11 mesecev po prejemu prvega odmerka.
Latvian: Pieaugušajiem otro devu var ievadīt laikā līdz pat 11 mēnešiem pēc pirmās devas.
Slovenian: Odrasli med 18. in 65. letom starosti se lahko cepijo po hitri shemi cepljenja, pri kateri prejmejo drugi odmerek cepiva sedem dni po prvem.
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 65 gadu vecumam var arī saņemt paātrinātu vakcinācijas kursu, kad otro devu ievada septiņas dienas vēlāk pēc pirmās devas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ixiaro in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Ixiaro un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Kako zdravilo Ixiaro deluje?
Latvian: Kā Ixiaro darbojas?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo cepiva Ixiaro upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ixiaro lietošanu.
Slovenian: Sedemdnevna hitra shema cepljenja ni zagotovila nič kaj manjše zaščite od standardne štiritedenske sheme cepljenja.
Latvian: Paātrinātais 7 dienu vakcinācijas kurss nodrošināja tādu pašu aizsardzību kā 4 nedēļu vakcinācijas kurss.
Slovenian: Cepivo Ixiaro (dano v dveh odmerkih v razmiku štirih tednov) je bilo pri spodbujanju nastanka protiteles proti virusu japonskega encefalitisa enako učinkovito kot primerjalno cepivo.
Latvian: Ixiaro, ievadot divās devās ar 4 nedēļu starplaiku, bija tikpat efektīva kā salīdzinājuma vakcīna, ierosinot antivielu veidošanos pret Japānas encefalīta vīrusu.
Slovenian: Pri otrocih, starih od dveh mesecev do treh let, je treba uporabiti polovični odmerek cepiva Ixiaro (0,25 ml), ki mu sledi še en 0,25-mililitrski odmerek štiri tedne kasneje.
Latvian: Bērniem vecumā no diviem mēnešiem līdz trim gadiem ievada pusi (0,25 ml) no pieaugušajiem paredzētās Ixiaro devas, papildus ievadot 0,25 ml devu pēc četrām nedēļām.
Slovenian: Posamezniki, pri katerih se po prejemu prvega odmerka cepiva Ixiaro pokaže alergijska reakcija, ne smejo prejeti drugega odmerka.
Latvian: Ja pēc pirmās Ixiaro devas rodas alerģiska reakcija, otro devu saņemt nedrīkst.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja cepiva Ixiaro je le na recept.
Latvian: Ixiaro var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva Ixiaro, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ixiaro, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Cepivo Ixiaro je spodbudilo nastajanje protiteles proti virusu japonskega encefalitisa v treh glavnih študijah:
Latvian: Ixiaro spēju ierosināt antivielu veidošanos pret Japānas encefalīta vīrusu pierādīja 3 pamatpētījumos.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ixiaro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ixiaro?
Slovenian: O obnovitvenem odmerku je treba razmisliti tudi pri odraslih, starejših od 65 let, pred kakršno koli nadaljnjo izpostavljenostjo virusu japonskega encefalitisa.
Latvian: Pirms turpmākas Japānas encefalīta vīrusa ekspozīcijas jāapsver arī revakcinācijas deva pieaugušajiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Slovenian: Pri ljudeh s hemoragičnimi motnjami, kot sta majhno število trombocitov ali hemofilija, se cepivo Ixiaro lahko injicira v podkožje.
Latvian: Ixiaro drīkst injicēt zem ādas cilvēkiem ar asiņošanas traucējumiem, piemēram, mazu trombocītu skaitu vai hemofiliju.
Slovenian: Kako se zdravilo Ixiaro uporablja?
Latvian: Kā lieto Ixiaro?
Slovenian: V njej je 99 % do 100 % otrok, ki so prejeli oba odmerka cepiva Ixiaro, štiri tedne po zadnjem cepljenju razvilo zaščitne ravni protiteles proti virusu japonskega encefalitisa.
Latvian: Aizsargājošs antivielu līmenis pret Japānas encefalītu 4 nedēļas pēc pēdējās injekcijas bija izstrādājies 99-100 % bērnu, kuri bija saņēmusi abas Ixiaro devas.
Slovenian: 1 proizvedeno v celicah Vero
Latvian: 1 tiek ražots Vero šūnās
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam:
Slovenian: Zavrzite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Latvian: Jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovenian: Trenutno je težko razložiti, ali je ta pojav povezan z zdravljenjem ali ne.
Latvian: Šobrīd ir grūti izskaidrot, vai šis fenomens ir saistīts ar vakcīnu vai nav.
Slovenian: Če je bilo cepivo zamrznjeno, ga ne smete uporabiti.
Latvian: Ja vakcīna ir tikusi sasaldēta, to nedrīkst lietot.
Slovenian: V zgodnji fazi bolezni se lahko pojavita tudi zmedenost in razdražljivost.
Latvian: Agrīnā slimības stadijā var būt apjukums un uzbudināmība.
Slovenian: Varnost in prenašanje so ocenili v celotni študijski populaciji.
Latvian: Drošums un panesība tika vērtēti visā pētījuma populācijā.
Slovenian: Upoštevajte naslednje:
Latvian: Lūdzu, ievērojiet:
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil, je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, precīzi jānorāda ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in ostale oblike interakcij
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Slovenian: Matematični model je bil uporabljen za napovedovanje povprečnega trajanja zaščite.
Latvian: Lai projicētu vidējo aizsardzības ilgumu, izmantoja matemātisku modelēšanu.
Slovenian: Preden vi ali vaš otrok prejmete to cepivo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Latvian: Pirms Jūs vai Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: Vendar pa je treba pripomniti, da ni podatkov o klinični učinkovitosti, ki bi podprli subkutano dajanje.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka nav klīniskās efektivitātes datu, kas atbalstītu ievadīšanu zemādā.
Slovenian: Cepivo vzpodbudi telo k proizvajanju lastne zaščite (protiteles) proti tej bolezni.
Latvian: Vakcīna liek organismam pašam izstrādāt aizsardzību (antivielas) pret šo slimību.
Slovenian: Datum prve odobritve: 31. marec 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 28. februar 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009.gada 31.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 28.februāris
Slovenian: Vseh 198 zdravljenih oseb je osodelovalo v populaciji ITT in varnostni populaciji.
Latvian: Visi tajā iesaistītie 198 pacienti bija iekļauti ITT un drošības populācijā.
Slovenian: Časovna točka po primarni imunizaciji
Latvian: Laika punkts pēc primārās imunizācijas
Slovenian: (oglejte si poglavje 5.1).
Latvian: 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: ◊Negativnim titrom pred cepljenjem je bilo prišteto 5.
Latvian: ◊Negatīvi pirmsvakcinācijas titri tika attiecināti uz 5.
Slovenian: Prazen bel omot brez natisnjenih podatkov.
Latvian: Tukša balta folija bez drukātas informācijas.
Slovenian: • če je vaš otrok mlajši od 2 mesecev, ker cepivo IXIARO pri dojenčkih, mlajših od 2 mesecev, ni bilo preskušeno;
Latvian: • ja Jūsu bērns ir jaunāks par diviem mēnešiem jo IXIARO nav pārbaudīts zīdaiņiem, kas jaunāki par 2 mēnešiem;
Slovenian: Za celotni seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovenian: NP 95-odstotnega intervala zaupanja ni bilo mogoče vzpostaviti (podatki za enega preizkušanca).
Latvian: n.p. 95% ticamības intervālu nav iespējams noteikt (dati par vienu pacientu)
Slovenian: Podatki o dolgoročni imunogenosti so bili ocenjeni pri 23 otrocih, povprečna starost 14,3 leta, razpon 3-18 let.
Latvian: Ilgtermiņa datus par imunogenitāti izvērtēja 23 bērniem, kuru vidējais vecums bija 14,3 gadi diapazonā no 3 līdz 18 gadiem.
Slovenian: Pri mnogih okuženih ljudeh se pojavijo le blagi simptomi ali pa teh sploh ni.
Latvian: Daudziem inficētajiem attīstās viegli simptomi vai tie neattīstās vispār.
Slovenian: Za adjuvanse glejte poglavje 2.
Latvian: Adjuvantus skatīt 2. apakšpunktā.
Slovenian: Poskrbite, da boste vi in/ali vaš otrok dokončali cikel cepljenja z dvema injekcijama.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs un/vai Jūsu bērns pabeidz pilnu vakcinācijas kursu, ko veido divas injekcijas.
Slovenian: 12. mesec 83,4 (151/181) 24. mesec 81,8 (148/181) 36. mesec 84,9 (129/152)
Latvian: 12. mēnesis 83,4 (151/181) 24. mēnesis 81,8 (148/181) 36. mēnesis 84,9 (129/152)
Slovenian: Če primarna imunizacija z dvema odmerkoma ni zaključena, popolna zaščita proti bolezni morda ne bo dosežena.
Latvian: Ja primārais divu devu imunizācijas kurss netiek pabeigts, pilnvērtīga aizsardzība pret infekciju var neizveidoties.
Slovenian: Kot pri vseh cepivih, ki se injicirajo, morajo biti vedno na voljo ustrezni terapevtski ukrepi in nadzor za zdravljenje redkih primerov anafilaktičnih reakcij po uporabi cepiva.
Latvian: Tāpat kā visām injicējamām vakcīnām, vienmēr jābūt pieejamai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai, lai ārstētu retus anafilaktiskas reakcijas gadījumus, kas var sekot pēc vakcīnas ievadīšanas.
Slovenian: Oznaka ATC: J07BA02
Latvian: ATĶ kods: J07BA02
Slovenian: Kot pri mnogih cepivih je imunski odziv starostnikov na cepivo IXIARO slabši kot pri mlajših odraslih.
Latvian: Līdzīgi kā daudzām vakcīnām, gados vecākiem pacientiem imūnā atbilde uz IXIARO ir mazāka nekā gados jaunākiem pieaugušajiem.
Slovenian: nasprotnem primeru morda vi in/ali vaš otrok ne boste popolnoma zaščiteni pred boleznijo.
Latvian: Pretējā gadījumā Jūs un/vai Jūsu bērns var nebūt pilnībā aizsargāts pret slimību.
Slovenian: Prav tako ni bil moten imunski odziv na cepivo Rabipur.
Latvian: Netika arī traucēta imūnā atbildes reakcija uz Rabipur.
Slovenian: Ta virus običajno najdemo v Aziji in se na ljudi prenaša prek komarjev, ki so pičili okuženo žival (kot so prašiči).
Latvian: Šis vīruss galvenokārt sastopams Āzijā, un cilvēks ar to inficējas no odiem, kas iekoduši inficētam dzīvniekam (piemēram, cūkai).
Slovenian: Navodila za pripravo 0,25 ml odmerka najdete na koncu teh navodil za uporabo.
Latvian: Norādījumus par 0,25 ml devas sagatavošanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās.
Slovenian: 0. obisk (presejanje) 3. obisk (28. dan) 4. obisk (56. dan)
Latvian: 0. apmeklējums (skrīnings) 3. apmeklējums (28. diena) 4. apmeklējums (56. diena)
Slovenian: Zahteve glede periodično posodobljenih poročil o varnosti tega zdravila so opredeljene na seznamu referenčnih datumov Unije (seznamom EURD), ki je naveden v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh naknadnih posodobitvah ter objavljen na spletnem portalu Evropske agencije za zdravila.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: 95-odstotni interval zaupanja
Latvian: 95% ticamības intervāls
Slovenian: Kot druge intramuskularne injekcije, se tudi tega cepiva ne sme dati intramuskularno osebam s trombocitopenijo, hemofilijo ali drugimi motnjami v strjevanju krvi (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tāpat kā citas intramuskulāras injekcijas, šo vakcīnu nedrīkst ievadīt intramuskulāri personām ar trombocitopēniju, hemofiliju vai citiem asinsreces traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli imunosupresijsko zdravljenje, ali bolnikih z oslabljenim imunskim odgovorom morda ne bo mogoče doseči primernega imunskega odgovora.
Latvian: Pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju vai pacientiem ar imūndeficītu var nebūt pietiekama imūnā atbilde.
Slovenian: Bat potisnite do roba rdeče črte na telesu brizge, ki ga označuje rdeča puščica (glejte sliko 1)*, da iztisnete odvečno količino
Latvian: Stumiet virzuļa aizturi līdz sarkanās līnijas malai uz šļirces cilindra, kā norāda sarkanā bultiņa (skatīt 1.attēlu)*, lai atbrīvotos no nevajadzīga tilpuma.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva, virusna cepiva, cepiva proti virusom encefalitisa.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vakcīnas, vīrusu vakcīnas, encefalīta vakcīnas.
Slovenian: Vendar pa so v skupini, ki je prejemala dva odmerka, opazili nepopolno zakostenitev delov okostja, česar pa ni bilo v skupini, ki je prejela tri odmerke.
Latvian: Tomēr grupā, kas saņēma divas devas, tika novērota nepilna skeleta daļu pārkaulošanās, bet tas netika novērots grupā, kas saņēma trīs vakcīnas devas.
Slovenian: Klinični pomen ugotovitev v študijah pri živalih je nejasen (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav atrasta skaidra klīniska nozīme (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Obnovitveni odmerek je povzročil izrazito zvišanje GMT, stopnja serološke zaščite pa je ostala 100 % dve leti po obnovitvenem odmerku.
Latvian: Revakcinācija izraisīja ievērojamu GMT palielinājumu un divus gadus pēc revakcinācijas seroloģiskās aizsardzības rādītāji saglabājās 100%.
Slovenian: O uporabi cepiva IXIARO je treba razmisliti pri posameznikih, ki tvegajo izpostavitev med potovanjem ali opravljanjem službe.
Latvian: IXIARO lietošana jāapsver indivīdiem, kam ir paaugstināts saslimšanas risks ceļošanas vai nodarbošanās dēļ.
Slovenian: Zelo pogosti: zvišana telesna temperatura (28,9 %), driska (11,8 %), gripi podobna bolezen (11,2 %), razdražljivost (11,0 %)
Latvian: Ļoti bieži: drudzis (28,9%), caureja (11,8%), gripai līdzīgs stāvoklis (11,2%), uzbudināmība (11,0%).
Slovenian: Cepivo IXIARO ne ščiti pred oblikami encefalitisa, ki jih povzročajo drugi mikroorganizmi.
Latvian: IXIARO neaizsargā pret encefalītu, ko izraisa citi mikroorganismi.
Slovenian: Če igla ni priložena, uporabite sterilno iglo.
Latvian: Ja adata nav pievienota, izmantojiet sterilu adatu.
Slovenian: Aluminijev hidroksid je v zdravilu vključen kot adjuvans.
Latvian: Alumīnija hidroksīds ir iekļauts vakcīnā kā adjuvants.
Slovenian: • prva injekcija na 0. dan,
Latvian: • pirmā injekcija 0. dienā;
Slovenian: Mehanizem delovanja Mehanizem delovanja cepiv proti virusu japonskega encefalitisa (JE) ni povsem poznan.
Latvian: Japānas encefalīta (JE) vakcīnas darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Slovenian: • če vaš imunski sistem ali imunski sistem vašega otroka ne deluje pravilno (imunodeficienca) ali če vi in/ali vaš otrok jemljete zdravila, ki vplivajo na imunski sistem (na primer zdravilo, ki ga imenujemo kortizon ali zdravila proti raku).
Latvian: • ja Jūsu vai Jūsu bērna imūnsistēma nedarbojas pareizi (imūndeficīts) vai ja Jūs un/vai Jūsu bērns lieto medikamentus, kas ietekmē Jūsu imūnsistēmu (piemēram, tādas zāles kā kortizonu vai pretvēža zāles).
Slovenian: E-pošta: infoixiaro@valneva.com
Latvian: Austrija e-pasts: infoixiaro@valneva.com
Slovenian: Podatki o imunogenosti so bili ocenjeni pri 64 preiskovancih.
Latvian: Izvērtēja 64 pacientu imunogenitātes datus.