FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prvi dan študije so vse osebe prejele 1 kapljico 0,2-odstotne raztopine kapljic za oko v vsako oko vsakih 8 ur v obdobju 24 ur (skupno 3 odmerke).
Latvian: Pētījuma pirmajā dienā ik pēc 8 stundām 24 stundu periodā (kopumā 3 devas) visām personām katrā acī tika iepilināts 1 piliens 0,2 % acu pilienu šķīduma.
Slovenian: To zdravilo vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218), ki lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele), in propilenglikol (E1520), ki lahko povzroči draženje kože.
Latvian: Zāles satur metilparahidroksibenzoātu (E218), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas), un propilēnglikolu (E1520), kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Slovenian: Teh izdelkov se ne sme nanašati tik pred dnevnim nanosom zdravila Mirvaso; uporabiti jih je dovoljeno le, ko se naneseno zdravilo Mirvaso osuši.
Latvian: Šos līdzekļus nedrīkst uzklāt tūlīt pirms ikdienas Mirvaso uzklāšanas; tie jāuzklāj tikai pēc tam, kad uzklātā Mirvaso kārtiņa ir nožuvusi.
Slovenian: Če se pojavijo občasni neželeni učinki hudo draženje kože ali vnetje, kožni izpuščaj, bolečine ali nelagodje na koži, suha koža, topel občutek na koži, ščemenje ali mravljinčenje, oteklost obraza ali pogosti neželeni učinek poslabšanje rozacee , prenehajte z zdravljenjem in se takoj posvetujte z zdravnikom, ker morda to zdravilo ni primerno za vas.
Latvian: Ja Jums rodas retākas blakusparādības kā izteikts ādas kairinājums vai iekaisums, izsitumi uz ādas, sāpīga āda vai ādas diskomforta sajūta, sausa āda, karstuma sajūta, tirpšanas vai durstošas sajūtas, vai sejas pietūkums, vai biežas blakusparādības kā rozācijas pasliktināšanās, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Mirvaso neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Večodmerni vsebnik s sistemom z brezzračno črpalko in za otroke varno zaporko.
Latvian: Daudzdevu flakons ar bezgaisa sūkni un bērniem neatveramu vāciņu.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums vai rodas neskaidrības, sazinieties ar ārstu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram gela vsebuje 3,3 mg brimonidina, kar ustreza 5 mg brimonidinijevega tartrata.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams gela satur 3,3 mg brimonidīna (Brimonidine), kas atbilst 5 mg brimonidīna tartrāta.
Slovenian: En gram gela vsebuje 3,3 mg brimonidina, kar ustreza 5 mg brimonidinijevega tartrata.
Latvian: Viens grams gela satur 3,3 mg brimonidīna, kas atbilst 5 g brimonidīna tartrāta.
Slovenian: Rezultati obeh kliničnih študij so pokazali, da je bilo zdravilo Mirvaso, naneseno enkrat na dan 29 dni, značilno učinkovitejše (p < 0,001) pri zmanjšanju obraznega eritema zaradi rozacee kot vehikel (primarni opazovani dogodek, glejte preglednico 2).
Latvian: Abos klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti liecināja, ka Mirvaso ir būtiski efektīvāks (p<0,001) rozācijas izraisītas sejas eritēmas samazināšanā nekā nesējvielas gels, lietojot tos 29 dienas vienu reizi dienā (primārais mērķa kritērijs, skatīt 2. tabulu).
Slovenian: Poročali so, da preveliki peroralni odmerki agonistov alfa2 povzročajo simptome, kot so hipotenzija, astenija, bruhanje, letargija, sedacija, bradikardija, aritmije, mioza, apneja, hipotonija, hipotermija, respiratorna depresija in epileptični napadi.
Latvian: Ziņots, ka citu iekšķīgi lietotu alfa2 agonistu pārdozēšana izraisījusi šādus simptomus: hipotensiju, astēniju, vemšanu, letarģiju, sedāciju, bradikardiju, aritmijas, miozi, apnoju, hipotoniju, hipotermiju, elpošanas nomākumu un krampju lēkmi.
Slovenian: Črpalko zaprete tako, da zaporko namestite nazaj na črpalko.
Latvian: Lai sūkni noslēgtu, uzlieciet tam atpakaļ vāciņu.
Slovenian: Preglednica 3: Odstotek oseb s hudim eritemom ob izhodišču - na 1. dan (CEA ali PSA stopnje 4) z 2-stopenjskim izboljšanjem vrednosti CEA in PSA
Latvian: Procentuālā attiecība personām ar smagi izteiktu eritēmu sākotnējā novērtējuma 1. dienā (4. pakāpe CEA vai PSA novērtējumā) ar 2 pakāpju uzlabošanos gan CEA, gan PSA novērtējumā
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti eritem, pruritus, rozacea, skeleč občutek na koži občasni akne, alergijski kontaktni dermatitis, kontaktni dermatitis, dermatitis, suha koža, boleča koža, nelagodje na koži, papulozni izpuščaj, draženje kože, topla koža, otekanje obraza*, utrikarija*
Latvian: Eritēma, nieze, rozācija, ādas dedzināšanas sajūta Retāk Akne, alerģisks kontaktdermatīts, kontaktdermatīts, dermatīts, sausa āda, sāpīga āda, ādas diskomforta sajūta, papulozi izsitumi, ādas kairinājums, karsta āda, sejas pietūkums*, nātrene*.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, tubi in črpalki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, tūbas un sūkņa pēc Derīgs līdz/EXP.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso gel si nanesite na obraz tako, da si iz črpalke na konico prsta iztisnete za grahovo zrno gela.
Latvian: Lai Mirvaso gelu uzklātu uz sejas ādas, uz pirksta gala no sūkņa izsmidziniet nelielu daudzumu Mirvaso gela.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Mirvaso opravite poskusni nanos na majhnem predelu obraza, ko lahko ostanete doma.
Latvian: Pirms atsākt Mirvaso vietējās iedarbības gela terapiju, testējiet to uz neliela sejas laukuma tajā dienā, kad esat mājās.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zaviralci monoamin oksidaze (MAO) (npr. selegilin ali moklobemid) in bolniki, ki se zdravijo s tricikličnimi (kot npr. imipramin) ali tetracikličnimi (kot npr. maprotilin, mianserin ali mirtazapin) antidepresivi, ki vplivajo na noradrenergično transmisijo.
Latvian: Pacienti, kuri lieto monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piemēram, selegilīnu vai moklobemīdu), un pacienti, kuri lieto tricikliskos antidepresantus (piemēram, imipramīnu) vai tetracikliskos antidepresantus (piemēram, maprotilīnu, mianserīnu vai mirtazapīnu), kas ietekmē noradrenalīna pārnesi.
Slovenian: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin
Latvian: Mirvaso 3 mg/g gels brimonidine
Slovenian: V primeru poslabšanja ali nepričakovane pordelosti, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja simptomi pasliktinās vai veidojas neparedzēts piesarkums, pārtrauciet terapiju un sazinieties ar ārstu.
Slovenian: Za zdravilo Mirvaso niso opravili študij pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro.
Latvian: Mirvaso nav pētīts pacientiem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: PSA: Bolnikova samoocena: 0=Ni rdečine, 1=Zelo blaga rdečina, 2=Blaga rdečina, 3=Zmerna rdečina in 4=Huda rdečina
Latvian: PSA: pacienta pašnovērtējums (Patient Self-Assessment): 0=nav apsārtuma, 1=ļoti viegls apsārtums, 2=viegls apsārtums, 3= vidēji izteikts apsārtums un 4=izteikts apsārtums
Slovenian: V dolgoročni odprti študiji, kot je opisano zgoraj, sočasna uporaba kozmetičnih izdelkov ali drugih zdravil (npr. metronidazol za topikalno uporabo, azelainska kislina za topikalno uporabo in tetraciklini za peroralno uporabo, vključno z nizkim odmerkom doksicilina) za zdravljenje vnetnih lezij zaradi rozacee v zadevni podpopulaciji (131/449 bolnikov je v študiji sočasno uporabljalo zdravilo za rozaceo) ni vplivala na učinkovitost in varnost zdravila Mirvaso.
Latvian: Tomēr ilgstošā atklātā pētījumā, kas tika veikts interesējošai apakšpopulācijai (131/449 pacienti pētījumā vienlaikus lietoja zāles rozācijas ārstēšanai), Mirvaso efektivitāti un drošumu, kā aprakstīts iepriekš, neietekmēja vienlaicīga lietošana ar kosmētiku vai citām zālēm (piem., lokāli lietojamu metronidazolu, lokāli lietojamu azelaīnskābi un perorāli lietojamiem tetraciklīniem, tostarp doksiciklīnu mazās devās) rozācijas izraisīta iekaisuma ārstēšanai.
Slovenian: Na kožo ne nanašajte drugih zdravil ali kozmetičnih izdelkov tik po vsakodnevnem nanosu zdravila Mirvaso.
Latvian: Tūlīt pirms ikdienas Mirvaso uzklāšanas neuzklājiet uz ādas citas zāles vai kosmētiku.
Slovenian: redki hipotenzija*
Latvian: Hipotensija*
Slovenian: 3 ure po nanosu 6 ur po nanosu 9 ur po nanosu 12 ur po nanosu p-vrednost na 29. dan
Latvian: 3 stundas pēc uzklāšanas 6 stundas pēc uzklāšanas 9 stundas pēc uzklāšanas 12 stundas pēc uzklāšanas 29. dienas p vērtība
Slovenian: Učinek zdravila Mirvaso začne pojenjati nekaj ur po nanosu.
Latvian: Mirvaso vietējās iedarbības gela blakusparādības sāk mazināties vairākas stundas pēc uzklāšanas.
Slovenian: redki angioedem*
Latvian: Angioedēma*
Slovenian: V večini primerov so eritem in vročinski oblivi izzveneli po prekinitvi uporabe zdravila Mirvaso topikalni gel.
Latvian: Vairumā gadījumu eritēma un piesarkums atjaunojās, kad tika pārtraukta Mirvaso vietējās iedarbības gela lietošana.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi Nesasaldēt.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso gel n = 127
Latvian: Mirvaso gels n=127
Slovenian: Poslabšanja pordelosti, vročinskih oblivov ali pekočega občutka na koži:
Latvian: Ja ādas apsārtums, piesarkums vai ādas dedzināšanas sajūta pastiprinās:
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Mirvaso - Učinkovina je brimonidin.
Latvian: Ko Mirvaso satur - Aktīvā viela ir brimonidīns.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Mirvaso
Latvian: Citas zāles un Mirvaso
Slovenian: Pri nanosu zdravilo Mirvaso deluje tako, da te žilice zoži, kar zmanjša čezmerni pretok krvi in rdečino.
Latvian: Uzklājot uz sejas, Mirvaso sašaurina šos asinsvadus, tādējādi samazinot asins plūsmu un apsārtumu.
Slovenian: IME ZDRAVILA Mirvaso 3 mg/g gel
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mirvaso 3 mg/g gels
Slovenian: Nanese se na kožo obraza za zdravljenje rdečine zaradi rozacee pri odraslih bolnikih.
Latvian: To uzklāj uz sejas ādas, lai ārstētu rozācijas izraisīto apsārtumu pieaugušiem pacientiem.
Slovenian: Opomba: ko zaporko snamete, črpalka ni za otroke varna.
Latvian: Kad vāciņš tiek noņemts, sūknis vairs nav bērniem neatverams.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - akne - suha usta - hladen občutek rok in nog - občutek vročine - glavobol
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - akne; - sausuma sajūta mutē; - aukstuma sajūta plaukstās un pēdās; - karstuma sajūta; - galvassāpes;
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Ne pogoltnite.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Nenorīt.
Slovenian: Zaporko potiskajte navzdol in jo obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca (obrnite v levo).
Latvian: Nospiediet vāciņu uz leju un grieziet pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam (pagrieziet pa kreisi).
Slovenian: Zdravilo Mirvaso gel n = 142
Latvian: Mirvaso gels n=142
Slovenian: Ne zaužijte.
Latvian: Nenorīt.
Slovenian: Zapiranje tube z za otroke varno zaporko Zaporko potisnite navzdol in obrnite v smeri urinega kazalca (obrnite v desno).
Latvian: Kā aizvērt tūbu ar bērniem neatveramu vāciņu Nospiediet uz leju un pagrieziet pulksteņa rādītāju kustības virzienā (pagrieziet pa labi).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden prenehati z zdravljenjem, da vam bo svetoval o ustrezni menjavi zdravljenja..
Latvian: Pirms pārtraucat lietot zāles, sazinieties ar ārstu, lai pēc vajadzības varētu konsultēties par aizstājterapiju.
Slovenian: Zmeren do hud eritem je bil označen s stopnjo 3 ali višjo tako glede na lestvico za zdravnikovo oceno eritema (CEA - Clinician Erythema Assessment) kot lestvico za bolnikovo samooceno (PSA - Patient Self-Assessment).
Latvian: Gan klīniskajā eritēmas novērtējumā (Clinician Erythema Assessment - CEA), gan pacienta pašnovērtējumā (Patient Self Assessment - PSA) vidēji smagai līdz smaga eritēmai tika noteikta 3. pakāpe vai augstāka pakāpe.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je bel do rumenkast, neprosojen gel.
Latvian: Mirvaso ir balts līdz gaiši dzeltens opalescējošs gels.
Slovenian: Zdravniku povejte tudi, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - zdravila za zdravljenje bolečine, motenj spanja ali anksioznosti; - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje psihiatričnih motenj (klorpromazin), za zdravljenje hiperaktivnosti (metilfenidat) ali za zdravljenje visokega krvnega tlaka (rezerpin); - zdravila, ki delujejo na iste telesne mehanizme kot zdravilo Mirvaso (drugi agonisti alfa, npr.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī, ja lietojat kādas no šīm zālēm: - zāles sāpju novēršanai, miega traucējumu vai trauksmes ārstēšanai; - zāles, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai (hlopromazīnu), hiperaktivitātes ārstēšanai
Slovenian: Potisnite navzdol in obračajte na desno (v smeri urinega kazalca), dokler se ne ustavi.
Latvian: Nospiediet lejup un pagrieziet vāciņu virzienā pa labi (pulksteņa rādītāju kustības virzienā), līdz to vairs nevar pagriezt.
Slovenian: V primeru poslabšanja pordelosti ali pekočega občutka na koži, prekinite zdravljenje z zdravilom Mirvaso in se po potrebi posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja novērojat ādas piesarkuma vai dedzināšanas sajūtas pastiprināšanos, pārtrauciet Mirvaso lietošanu un nepieciešamības gadījumā sazinieties ar ārstu.
Slovenian: Glejte tudi navodila v poglavju »Kako uporabljati zdravilo Mirvaso«.
Latvian: Skatiet arī norādījumus punktā „Kā lietot Mirvaso".
Slovenian: Te izdelke uporabite šele, ko se zdravilo Mirvaso osuši.
Latvian: Šie līdzekļi jālieto tikai pēc tam, kad uzklātā Mirvaso kārtiņa ir nožuvusi.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja po začasni prekinitvi zaradi poslabšanja eritema ali vročinskih oblivov z nanosom na celoten obraz, opravite poskusni nanos na majhnem predelu obraza.
Latvian: Pirms atsākt terapiju pēc īslaicīga pārtraukuma, ko izraisīja pastiprināta eritēma un piesarkums, vispirms jāveic tests, uzklājot uz neliela sejas laukuma vismaz vienu dienu, un pēc tam var atsākt uzklāšanu uz visas sejas.
Slovenian: Glejte zgornji odstavek »Kako uporabljati zdravilo Mirvaso«.
Latvian: Skatiet iepriekšējo nodaļu „Kā lietot Mirvaso".
Slovenian: Da preprečite razlitje, tube med odpiranjem in zapiranjem ne stiskajte.
Latvian: Kā atvērt tūbu ar bērniem neatveramu vāciņu Lai izvairītos no gela izspiešanas, atverot vai aizverot tūbu, nespiediet to.
Slovenian: K olajšanju simptomov lahko pripomore simptomatično zdravljenje, kot je hlajenje, nesteroidina protivnetna zdravila in antihistaminiki.
Latvian: Simptomātiskie pasākumi, piemēram, atvēsināšana, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi, antihistamīna līdzekļi, var palīdzēt simptomu mazināšanā.
Slovenian: Gel z vehiklom n = 128
Latvian: Nesējvielas gels n=128
Slovenian: 10 g; 30 g tuba
Latvian: Tūba 10 g un 30 g
Slovenian: Preglednica 2: Odstotek oseb z 2-stopenjskim izboljšanjem CEA in PSA
Latvian: Personu ar 2 pakāpju uzlabošanos gan CEA, gan PSA novērtējumā procentuālā attiecība
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni občutek toplote, hladne okončine
Latvian: Retāk Karstuma sajūta, perifēra aukstuma sajūta
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - vročinski oblivi - prekomerno bledenje (bledica) na mestu nanosa gela - rdečina kože, občutek skelenja na koži ali srbenje
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): - piesarkums; - izteikts ādas izbalējums (bālums) gela uzklāšanas vietā; - ādas apsārtums, ādas dedzināšanas sajūta vai nieze.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za zdravljenje bolezni kože in podkožnega tkiva, druga dermatološka zdravila, oznaka ATC: D11AX21
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi dermatoloģiski zāļu preparāti, citi dermatoloģiski līdzekļi.
Slovenian: Gel 30 g
Latvian: Sūknis 30 g
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Mirvaso
Latvian: Kā lietot Mirvaso
Slovenian: O ponovitvi eritema in vročinskih oblivov v hujši obliki so poročali pri ponovni uporabi zdravila Mirvaso topikalni gel.
Latvian: Ir novērotas pastiprinātas eritēmas un piesarkuma atkārtota paradīšanās pēc Mirvaso vietējās iedarbības gela atkārtotas lietošanas.
Slovenian: Eritem in vročinski oblivi
Latvian: Eritēma un piesarkums
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 10 G TŪBA
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih, ko sta dva majhna otroka nehote zaužila zdravilo Mirvaso enega od posameznikov, sodelujočih v klinični študiji.
Latvian: Viena klīniskā pētījuma dalībnieka diviem maziem bērniem pēc nejaušas Mirvaso apēšanas ziņots par nopietnām nevēlamām blakusparādībām.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je indicirano za zdravljenje simptomov obraznega eritema zaradi rozacee pri odraslih bolnikih.
Latvian: Mirvaso ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem rozācijas izraisītas sejas eritēmas simptomātiskai ārstēšanai.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En gram gela vsebuje 3,3 mg brimonidina.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens grams gela satur 3,3 mg brimonidīna.
Slovenian: Preglednica 4: Odstotek oseb z 1-stopenjskim izboljšanjem CEA in PSA
Latvian: Personu ar 1 pakāpes uzlabošanos gan CEA, gan PSA novērtējumā procentuālā attiecība
Slovenian: IME ZDRAVILA Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mirvaso 3 mg/g gels brimonidine
Slovenian: Polipropilen (PP)/termoplastični poliolefin (TPO)/polietilen visoke gostote (HDPE) in za otroke varna zaporka iz polipropilena (PP).
Latvian: Polipropilēna (PP)/termoplastiska poliolefīna (TPO)/augsta blīvuma polietilēna (ABPE) un polipropilēna (PP) bērniem neatverama aizdare.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso gel shranjujte nedosegljivo otrokom.
Latvian: Uzglabāt Mirvaso gelu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovenian: Tube z večplastno folijo iz polietilena (PE)/kopolimera/aluminija (Al)/kopolimera/polietilena (PE) z glavo iz polietilena visoke gostote (HDPE) in za otroke varno zaporko iz polietilena (PE).
Latvian: Polietilēna (PE)/kopolimēra/alumīnija (Al)/kopolimēra/polietilēna (PE) folijas tūbas ar augsta blīvuma polietilēna (ABPE) uzgali un polietilēna (PE) bērniem neatveramu aizdari.
Slovenian: Organski sistem
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so karbomer, metilparahidroksibenzoat (E218), fenoksietanol, glicerol, titanov dioksid, propilenglikol (E1520), natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir karbomērs, metilparahidroksibenzoāts (E218), fenoksietanols, glicerīns, titāna dioksīds, propilēnglikols (E1520), nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Slovenian: Tube z večplastno folijo iz polietilena (PE)/kopolimera/aluminija (Al)/kopolimera/polietilena (PE) z glavo iz polietilena visoke gostote (HDPE) in za otroke varno zaporko iz polipropilena (PP).
Latvian: Polietilēna (PE)/kopolimēra/alumīnija (Al)/kopolimēra/polietilēna (PE) folijas tūbas ar augsta blīvuma polietilēna (ABPE) uzgali un polipropilēna (PP) bērniem neatveramu aizdari.
Slovenian: - kongestija nosne sluznice - oteklost veke - koprivnica - omotica
Latvian: - aizlikts deguns; - acs plakstiņa pietūkums; - nātrene; - reibonis.
Slovenian: Gel z vehiklom n = 142
Latvian: Nesējvielas gels n=142
Slovenian: 2 g tuba
Latvian: Tūba 2 g
Slovenian: Pomožne snovi: karbomer, metilparahidroksibenzoat (E218), fenoksietanol, glicerol, titanov dioksid, propilenglikol (E1520), natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Latvian: Palīgvielas: karbomērs, metilparahidroksibenzoāts (E218), fenoksietanols, glicerīns, titāna dioksīds, propilēnglikols (E1520), nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Slovenian: Izgled zdravila Mirvaso in vsebina pakiranja
Latvian: Mirvaso ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol, parestezija
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za farmakovigilanco, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovenian: - imate depresijo, zmanjšan pretok krvi v možgane ali srce, padec krvnega tlaka ob vstajanju ali zmanjšan pretok krvi v dlani, stopala ali kožo ali Sjögrenov sindrom (kronična bolezen,
Latvian: - Jums ir depresija, samazināta asins plūsma galvas smadzeņu vai sirds asinsvados, asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties, samazināta asins plūsma plaukstās, pēdās vai ādā vai Šegrēna sindroms (hroniska slimība, kuras gadījumā organisma dabīgā aizsardzība - imūnsistēmaiznīcina šķidrumu veidojošos dziedzerus); - Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, vai Jums tie ir bijuši pagātnē; - Jums ir veikta vai Jūs plānojat veikt lāzerprocedūru sejas ādai.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02.2014.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
Latvian: Papildinformācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Slovenian: Mirvaso brimonidin
Latvian: Mirvaso brimonidīns
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Mirvaso je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Mirvaso lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Mirvaso sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Mirvaso EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 18 let.
Latvian: Mirvaso nedrīkst lietot bērniem vai 2-18 gadus veciem pusaudžiem.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirvaso odobreno?
Latvian: Kāpēc Mirvaso tika apstiprinātas?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mirvaso?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Mirvaso lietošanu?
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je na voljo v obliki gela (3 mg/g) in se izdaja le na recept.
Latvian: Mirvaso ir pieejamas gēla veidā (3 mg/g), un to var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Mirvaso, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. februarja 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. februārī izsniedza Mirvaso reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mirvaso
Latvian: Cita informācija par Mirvaso
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mirvaso.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mirvaso.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Mirvaso lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, in pri bolnikih, ki uporabljajo druga zdravila, kot so zaviralci monoamin-oksidaze (MAO) ali določeni antidepresivi.
Latvian: Mirvaso nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam vai pacientiem, kuri saņem citas zāles, piemēram, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai noteiktus antidepresantus.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso so ovrednotili v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 553 bolnikov z zmerno ali hudo rdečino obraza zaradi rozacee.
Latvian: Mirvaso tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 553 pacientus ar vidēji stipru vai stipru rozācijas izraisītu sejas apsārtumu.
Slovenian: Pred nanosom drugih krem ali kozmetičnih izdelkov je treba počakati, da se ti predeli posušijo.
Latvian: Pirms citu krēmu vai kosmētikas līdzekļu uzklāšanas šiem apvidiem jāļauj nožūt.