FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode provocar irritação na pele: as pessoas com hipersensibilidade conhecida à espironolactona devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Danish: Sensibilisering af hud kan forekomme: personer der er overfølsomme over for spironolaktoner, bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Portuguese: Contudo, em cães com disfunção renal, recomenda-se a monitorização regular da função renal e dos níveis de potássio plasmáticos, uma vez que pode haver um aumento do risco de hipercaliemia.
Danish: Hos hunde med renal svækkelse anbefales regelmæssig monitorering af renalfunktion og serumkalium, da der kan være en øget risiko for hyperkaliæmi.
Portuguese: Num estudo clínico que investigou o tempo de sobrevivência em cães com insuficiência cardíaca congestiva, houve uma redução em 65% do risco relativo de mortalidade aos 15 meses em cães tratados com a combinação de espironolactona com a terapia padrão, em comparação com cães tratados com a terapia padrão em isolado.
Danish: I en klinisk undersøgelse af overlevelsestiden hos hunde med kongestiv hjerteinsufficiens, fandtes en 65 % reduktion i relativ risiko for dødsfald efter 15 måneder hos hunde behandlet med spironolakton i kombination med standardbehandling i forhold til hunde, som kun blev behandlet med standardbehandling (dødsfald blev defineret som naturlig død eller aflivning pga. hjertesvigt).
Portuguese: A clearance plasmática da canrenona é 1,45±0,39 l/h/kg e a 7α-tiometil-espironolactona é 0,89±0,44 l/h/kg.
Danish: Plasmaclearance for canrenon er 1,45±0,39 l/time/kg og for 7α-thiomethyl-spironolakton 0,89±0,44 l/time/kg.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
Danish: ORDENE "KUN TIL DYR"
Portuguese: Embora o mecanismo de ação preciso não esteja ainda claramente definido, a aldosterona promove a fibrose miocárdica, a remodelação miocárdica e vascular e disfunção endotelial.
Danish: Selvom den præcise virkningsmekanisme endnu ikke er veldefineret, fremmer aldosteron fibrose af myokardiet, myokardiel og vaskulær remodellering og endotelial dysfunktion.
Portuguese: Como o índice terapêutico da digoxina é muito estreito, é aconselhável monitorizar atentamente os cães que recebam digoxina e espironolactona em conjunto.
Danish: Da det terapeutiske indeks for digoxin er meget snævert, er det tilrådeligt at monitorere hunde, der både modtager digoxin og spironolaktone, meget nøje.
Portuguese: No caso de ingestão massiva acidental pelo cão, não há antídoto específico ou tratamento.
Danish: I tilfælde af en hunds utilsigtede massive indtagelse er der ingen specifik antidot eller behandling.
Portuguese: Os volumes médios de distribuição (Vss) do 7α-tiometil-espironolactona e canrenona são aproximadamente 153 litros e 177 litros respetivamente.
Danish: Det gennemsnitlige distributionsvolumen for 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon er henholdsvis ca.153 liter og 177 liter.
Portuguese: Frabricante responsável pela libertação de lote
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Apresentações:
Danish: ØVRIG INFORMATION Pakningsstørrelser:
Portuguese: Blisters de alumínio //poliamida/alumínio/polivinil clorido // contendo 10 comprimidos.
Danish: Polyamid/aluminium/polyvinylklorid/aluminium-blistre indholdende 10 tabletter Pakningsstørrelser:
Portuguese: Caixa de cartão com 3 ou 18 blisters de 10 comprimidos.
Danish: Kartonæske indeholdende 3 eller 18 bilstre à 10 tabletter.
Portuguese: Após a administração de até 10 vezes a dose recomendada (20 mg/kg) a cães saudáveis, foram observados efeitos adversos dose-dependentes (ver Reacções Adversas).
Danish: Efter administration af op til 10 gange den anbefalede dosis (20 mg/kg) til raske hunde, observeredes dosis-afhængige bivirkninger.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret
Portuguese: Ceva Santé Animale Z.I.
Danish: Fremstiller for batch release: Ceva Santé Animale Z.I.
Portuguese: A espironolactona é rapidamente e completamente metabolizada pelo fígado nos seus metabolitos ativos 7α-tiometil-espironolactona e canrenona, os quais são os principais metabolitos no cão.
Danish: Spironolakton metaboliseres hurtigt og fuldstændigt i leveren til dets aktive metabolitter, 7αthiomethyl-spironolakton og canrenon, der er de primære metabolitter hos hunden.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, induzir o vómito, lavagem gástrica (dependendo de avaliação do risco) e monitorização dos eletrólitos.
Danish: Det anbefales i så tilfælde at inducere vomitus samt at foretage lavage af ventriklen (afhængig af risikovurdering).
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Crospovidona
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDDEL.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Søg læge i tilfælde at utilsigtet indtagelse og vis indlægsseddel og mærkning til lægen.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no blister, depois de EXP.
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og blisterpakningen efter "EXP".
Portuguese: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne França
Danish: Ceva Santé Animale 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Portuguese: Estearato de magnésio
Danish: Sukrose Magnesiumstearat
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER TIL BLISTRE ELLER MÆRKATER
Portuguese: EXP {mês/ano} Os comprimidos parcialmente usados devem ser administrados no prazo de 7 dias.
Danish: EXP: {måned/år} Rester af delvist brugte tabletter skal anvendes inden for 7 dage.
Portuguese: A farmacocinética da espironolactona baseia-se nos seus metabolitos, uma vez que a molécula percusora é instável para doseamento.
Danish: Farmakokinetikken for spironolakton er baseret på dennes metabolitter, da spironolakton selv er meget ustabil ved prøvetagning.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário.
Danish: Kun til behandling af dyr.
Portuguese: A furosemida e pimobendano têm sido administrados em conjunto com Spironolactone Ceva, em cães com insuficiência cardíaca, sem qualquer evidência clínica de reações adversas.
Danish: Furosomid og pimobendan er hos hunde med hjerteinsufficiens blevet anvendt sammen med Spironolactone Ceva uden nogen kliniske tegn på bivirkninger.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Danish: Spørg dyrlægen hvordan rester af medicinen bortskaffes efter ophør med behandling.
Portuguese: Os efeitos renais da espironolactona e os seus metabolitos levam à diminuição do volume extracelular e consequentemente à diminuição da pré-carga cardíaca e pressão atrial esquerda.
Danish: Den renale effekt af spironolakton og dets metabolitter fører til et fald i ekstracellulærvolumen og deraf følgende nedsættelse af preload og tryk i venstre forkammer.
Portuguese: Laurilsulfato de sódio Celulose microcristalina Povidona
Danish: Natriumlaurylsulfat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSE OG INDEHAVER AF FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE.
Portuguese: Os cães tratados concomitantemente com espironolactona e AINE's devem ser corretamente hidratados.
Danish: Hunde, der behandles med spironolakton og NSAID sideløbende, bør sikres korrekt væskeoptagelse.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer veterinærlægemidlet
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco, depois de EXP.
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken efter "EXP".
Portuguese: Os comprimidos parcialmente usados devem ser conservados no blister original e administrados no prazo de 7 dias.
Danish: Rester af delte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning og anvendes inden for 7 dage.
Portuguese: Espironolactona.
Danish: Spironolakton.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Danish: ORDENE "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Portuguese: A função renal e os níveis de potássio plasmáticos devem ser avaliados antes de se iniciar o tratamento com a combinação de espironolactona com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA).
Danish: Nyrefunktion og serumkaliumniveau bør evalueres før indledning af kombineret behandling med spironolakton og hæmmere af angiotensin-konverterende-enzym (ACE-inhibitorer).
Portuguese: Não administrar em conjunto com medicamentos Anti-Inflamatórios Não-Esteróides (AINE's) a cães com insuficiência renal (disfunção/função renal diminuída).
Danish: Bør ikke anvendes sammen med nonsteroide antiflammatoriske stoffer (NSAID) til hunde med renal insufficiens eller renal dysfunktion
Portuguese: Não administrar durante a gestação ou lactação.
Danish: Bør ikke anvendes i forbindelse med drægtighed og laktation.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af veterinærlægemidlet eller affald
Portuguese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne França
Danish: Ceva Santé Animale 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig/France
Portuguese: A administração de deoxicorticosterona ou AINE's com espironolactona pode conduzir a uma redução moderada dos efeitos natriuréticos (redução da excreção urinária de sódio) da espironolactona.
Danish: Administration af enten deoxycorticosteron eller NSAID sammen med spironolaktone kan føre til en moderat reduktion af den spironolaktons natriuretiske effekt (reduktion af natriumudskillelse i urinen).
Portuguese: Observa-se frequentemente uma atrofia (redução de tamanho) reversível da próstata em cães machos inteiros.
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi (reduktion af størrelse) af prostata hos intakte handyr.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter
Portuguese: A espironolactona e os seus metabolitos ativos (incluindo a 7α-tiometil-espironolactona e a canrenona) atuam como antagonistas específicos da aldosterona e exercem os seus efeitos através da ligação competitiva ao recetor mineralocorticóide localizado nos rins, coração e vasos sanguíneos.
Danish: Spironolakton og dets aktive metabolitter (inklusiv 7α-thiomethyl-spironolaktone og canrenon) fungerer som en specifik antagonist i forhold til aldosteron, og udøver deres effekt ved kompetitiv binding til mineralokortikoid-receptor, lokaliseret i nyrer, hjerte og blodkar.
Portuguese: Pode ser observado um ligeiro aumento dos níveis sanguíneos de aldosterona nos animais em tratamento.
Danish: Hos dyr i behandling kan en let forøgelse af aldosteronniveauet i blodet observeres.
Portuguese: Deve efectuar-se tratamento sintomático, p.e.
Danish: Symptomatisk behandling som f.eks. væsketerapi bør indledes.
Portuguese: Uma vez que a espironolactona tem um efeito anti-androgénico (actua contra as hormonas masculinas), não é recomendada a administração do medicamento veterinário a cães em crescimento.
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt (virker mod hanlige kønshormoner) anbefales det ikke at anvende veterinærlægemidlet til hunde i vækst.
Portuguese: A administração concomitante de espironolactona com inibidores ECA e outros economizadores de potássio (como os bloqueadores dos recetores da angiotensina, ß-bloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio…etc) pode, potencialmente, conduzir a hipercaliemia (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig administration af spironolakton og ACE-hæmmere eller andre kaliumbesparende lægemidler (som angiotensionreceptorblokkere, ß-blokkere, calciumkanalblokkere, etc.) kan potentielt føre til hyperkaliæmi.
Portuguese: Spironolactone Ceva 10 mg contém 10 mg espironolactona Spironolactone Ceva 40 mg contém 40 mg espironolactona Spironolactone Ceva 80 mg contém 80 mg espironolactona
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg indeholder 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg indeholder 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg indeholder 80 mg spironolakton
Portuguese: Frasco com 30 comprimidos embalados em caixa de cartão.
Danish: Glas indeholdende 30 tabletter pakket i en kartonæske.
Portuguese: Blister - 10 mg comprimidos, 40 mg comprimidos e 80 mg comprimidos
Danish: Blistre - 10 mg tabletter, 40 mg tabletter og 80 mg tabletter
Portuguese: Para administração em combinação com terapia padrão (incluindo suporte diurético, quando necessário) para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva provocada por regurgitação valvular em cães.
Danish: Til anvendelse i kombination med standardbehandling (omfattende vanddrivende behandling om nødvendigt) til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af valvulært tilbageløb hos hund.
Portuguese: Pode haver uma hipertrofia da zona glomerulosa adrenal, relacionada com a dose, a níveis de dose elevados.
Danish: Ved høje doseringer kan der forekomme en dosisrelateret hypertrofi af den adrenale zona glomerulosa.
Portuguese: Observa-se frequentemente uma atrofia reversível da próstata em cães machos inteiros.
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi af prostata hos intakte handyr.
Portuguese: EXP {mês/ano} Administrar no prazo de 2 meses após a primeira abertura frasco.
Danish: EXP: {måned/år} Tabletter skal anvendes inden for 2 måneder efter glassets anbrud.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da sua função renal e dos níveis de potássio plasmáticos antes do início e durante o tratamento com terapia combinada (ver secção 4.3).
Danish: Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnit 4.3).
Portuguese: Ao contrário dos humanos, não foi observado aumento da incidência de hipercaliemia durante os ensaios clínicos efetuados em cães com esta combinação.
Danish: I modsætning til i human medicin, er der i kliniske undersøgelser med denne kombinationsbehandling hos hunde ikke observeret øget forekomst af hyperkalæmi.
Portuguese: Ao contrário dos humanos, não foi observado aumento da incidência de hipercaliemia (níveis de potássio no sangue elevados) durante os ensaios clínicos efetuados em cães com esta combinação.
Danish: I modsætning til i human medicin, er der i kliniske undersøgelser med denne kombination hos hunde ikke observeret øget forekomst af hyperkalæmi (højere indhold af kalium i blodet).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da sua função renal e dos níveis de potássio plasmáticos antes do início e durante o tratamento com terapia combinada (ver secção "Contra-indicações").
Danish: Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnittet KONTRAINDIKATIONER).
Portuguese: Após doses orais múltiplas de 2 mg de espironolactona/ kg durante 10 dias consecutivos, não se observa acumulação.
Danish: Der observeredes ingen akkumulering efter indgivelse af adskillige orale doser på 2 mg spironolakton pr. kg i 10 på hinanden følgende dage.
Portuguese: No sistema cardiovascular, a espironolactona evita os efeitos prejudiciais da aldosterona.
Danish: I det cardio-vaskulære system, forebygger spironolakton de nedbrydende effekter af aldosteron.
Portuguese: Uma vez que a espironolactona tem um efeito anti-androgénico, não é recomendada a administração do medicamento veterinário a cães em crescimento.
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt, bør veterinærlægemidlet ikke anvendes til hunde i vækst.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Danish: Receptpligtigt veterinærlægemiddel.
Portuguese: No caso de ingestão massiva acidental por um cão, não há antídoto específico ou tratamento.
Danish: (Se afsnit BIVIRKNINGER) I tilfælde af en hunds utilsigtede massive indtagelse er der ingen specifik antidot eller behandling.
Portuguese: São atingidas Cmax médias de 382 µg/l e 94 µg/l para os metabolitos primários 7αtiometil-espironolactona e canrenona após 2 e 4 horas, respetivamente.
Danish: For de primære metabolitter, 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon opnås gennemsnitlige Cmax-værdier på 382 μg/l og 94 μg/l efter henholdsvis 2 og 4 timer.
Portuguese: Espironolactona
Danish: Spironolakton
Portuguese: Frasco de 30 comprimidos
Danish: Glas med 30 tabletter
Portuguese: Caixa de cartão - 10 mg comprimidos, 40 mg comprimidos e 80 mg comprimidos
Danish: Kartonæske - 10 mg, 40 mg, 80 mg tabletter
Portuguese: Número de comprimidos PESO CORPORAL Spironolactone Ceva 10 mg
Danish: LEGEMSVÆGT Spironolactone Ceva 10 mg
Portuguese: Lot:
Danish: Lot:{xxxxx}
Portuguese: Como a espironolactona sofre uma biotransformação hepática extensa, deve tomar-se cuidado quando se administrar o medicamento veterinário no tratamento de cães com disfunção hepática.
Danish: Da spironolakton gennemgår en ekstensiv hepatisk biotransformation, bør man være særlig opmærksom ved anvendelse af veterinærlægemidlet til hunde med leverdysfunktion.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Danish: DOSERING OG ADMINISTRATIONSMÅDE
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: Spironolactone Ceva 10 mg comprimidos para cães Spironolactone Ceva 40 mg comprimidos para cães Spironolactone Ceva 80 mg comprimidos para cães
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 40 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 80 mg tabletter til hund
Portuguese: 1 a 2,5 kg
Danish: 1 til 2,5 kg
Portuguese: Os comprimidos parcialmente usados devem ser conservados no blister original.
Danish: Rester af delvist brugte tabletter bør opbevares i den originale blisterpakning.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Danish: Drægtighed, diegivning eller æglægning
Portuguese: 2,5 a 5 kg
Danish: 2,5 til 5 kg
Portuguese: Frasco HDPE branco contendo 30 comprimidos com tampa de rosca de segurança de propileno branco, à prova de crianças, equipada com dessecante, numa caixa de cartão.
Danish: Hvidt HDPE-glas med et børnesikret, manipulationsafslørende skruelåg af polypropylen med et tørrende indlæg.
Portuguese: Como a espironolactona sofre uma biotransformação hepática (fígado) extensa, deve tomar-se cuidado quando se administrar o medicamento veterinário no tratamento de cães com disfunção hepática.
Danish: Da spironolakton gennemgår en ekstensiv biotransformation i leveren, bør man være særlig opmærksom ved anvendelse af veterinærlægemidlet til patienter med leverdysfunktion.
Portuguese: EU/2/07/074/005 (3 blisters de 10 comprimidos) EU/2/07/074/006 (18 blisters de 10 comprimidos)
Danish: EU/2/07/074/005 (3 blistre à 10 tabletter) EU/2/07/074/006 (18 blistre à 10 tabletter)
Portuguese: 1 dispositivo para pulverização nasal
Danish: 1 spraybeholder
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Portuguese: Precisa de ajuda?
Danish: Brug for hjælp?
Portuguese: Negro ou Afro-Americano
Danish: Sort eller afrikansk amerikaner
Portuguese: Próximo dispositivo (se necessário)
Danish: Næste anordning (hvis påkrævet)
Portuguese: A partir da semana 9:
Danish: Fra uge 9:
Portuguese: Apenas antes do primeiro dispositivo:
Danish: Kun før første anordning:
Portuguese: Exemplos de patologias que devem ser consideradas incluem, mas não estão limitadas a:
Danish: Eksempler på lidelser, som skal overvejes inkluderer, men er ikke begrænset til:
Portuguese: Confirmar o número de dispositivos necessários.
Danish: Bekræft det påkrævede antal anordninger.
Portuguese: A necessidade de tratamento continuado deve ser reexaminada periodicamente.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal jævnligt reevalueres.
Portuguese: Desta forma, é improvável que o utilize em excesso.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil bruge for meget.
Portuguese: Semanas 5-8:
Danish: Uge 5-8:
Portuguese: ● Repetir os passos 2-5 caso seja necessário mais do que um dispositivo.
Danish: ● Gentag trin 2-5, hvis der er behov for mere end én anordning.
Portuguese: Isso resultará em perda de medicamento.
Danish: Dette vil resultere i spild af medicin.
Portuguese: Dissociação (26%) foi um dos efeitos psicológicos mais frequentes da escetamina.
Danish: Dissociation (26%) var en af esketamins mest almindelige psykologiske virkninger.
Portuguese: Potencial de abuso
Danish: Potentiale for misbrug
Portuguese: • fatores/grupos de risco, sinais de abuso e dependência que devem ser regularmente avaliados e monitorizados;
Danish: • Risikofaktorer/-grupper/-tegn på misbrug og afhængighed, som skal vurderes og monitoreres jævnligt.
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve ser considerada a possibilidade de envolvimento de vários medicamentos.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der tages hensyn til muligheden for, at der er flere lægemidler involveret.
Portuguese: Taxa de remissão 24 horas Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 Semana 4
Danish: 24 timer Uge 1 Uge 2 Uge 3 Uge 4 Uge 4
Portuguese: IMPORTANTE: Certifique-se de que o doente aguarda 5 minutos após cada dispositivo para permitir que o medicamento seja absorvido.
Danish: VIGTIGT: Sørg for, at patienten venter 5 minutter efter hver anordning, for at give lægemidlet tid til at absorberes.
Portuguese: É desconhecida a significância clínica destes resultados não clínicos.
Danish: Den kliniske signifikans af disse non-kliniske fund er ikke kendt.
Portuguese: Análises dos subgrupos sugerem eficácia limitada na população com mais de 75 anos de idade.
Danish: Undergruppeanalyser tyder på en begrænset virkning hos populationen på over 75 år.
Portuguese: • quais os efeitos adversos que pode esperar após administração de SPRAVATO e como minimizar esses efeitos;
Danish: • Hvilke bivirkninger, der kan forventes efter administration af Spravato, og hvordan disse virkninger minimeres.
Portuguese: ● Descansar numa posição confortável (de preferência semi-reclinado) por 5 minutos após cada dispositivo.
Danish: ● Hvile sig i en komfortabel stilling (helst halvt tilbagelænet) i 5 minutter efter hver anordning.
Portuguese: Pode ser útil conversar com um familiar ou um amigo próximo se estiver deprimido e perguntar se pensam que a sua depressão está a piorar ou se estão preocupados com seu comportamento.
Danish: Det kan muligvis være en hjælp at tale med et familiemedlem eller en nær ven, hvis du føler dig deprimeret, og spørge dem om de synes, at din depression bliver forværret, eller om de er bekymrede for din adfærd.
Portuguese: Número de doentes (%) Taxa de resposta
Danish: Antal patienter (%) Responsprocent
Portuguese: Não assoar o nariz.
Danish: Undlad at pudse næse.
Portuguese: Neste estudo, 31,6% dos doentes receberam Spravato durante mais de 6 meses e 7,9% dos doentes receberam Spravato durante mais de um ano na fase de manutenção.
Danish: I dette studie fik 31,6% af patienterne Spravato i mere end 6 måneder, og 7,9% af patienterne fik Spravato i mere end 1 år i vedligeholdelsesfasen.
Portuguese: Suicídio/ pensamentos suicidas ou agravamento clínico
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring
Portuguese: A supervisão e monitorização cuidadosas devem continuar até que o doente recupere.
Danish: Tæt observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.