FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2 Las cepas con valores de CIM por encima del punto de corte S/I son raras o no se han notificado todavía.
Lithuanian: 2 Padermių, kurių MSK yra didesnė už S/I ribą, pasitaiko retai arba nerasta.
Spanish: Presione lentamente el émbolo de la jeringa para administrar el antibiótico de forma constante durante unos 5 minutos.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de meropenem durante el embarazo.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
Spanish: La mayoría de los especialistas recomiendan el uso de combinaciones de antibióticos para el tratamiento de pacientes con FQ, ya sea por vía intravenosa, por vía oral o por inhalación.
Lithuanian: Dauguma specialistų cistine fibroze sergančius pacientus rekomenduotų gydyti kelių antibiotikų deriniais, įskaitant intraveniniu, peroraliniu būdais ar inhaliacijomis skiriamų vaistų derinius.
Spanish: El CHMP consideró que la información presentada por el TAC era insuficiente y no lo bastante convincente para prescindir de la vigilancia del tratamiento por su toxicidad hepática.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktos informacijos nepakanka, be to, ji nepakankamai įtikinama, kad būtų galima leisti išbraukti sakinį apie gydymo stebėjimą dėl kepenų toksiškumo.
Spanish: No hay recomendaciones establecidas de dosis para pacientes que reciben diálisis peritoneal.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, dozavimo rekomendacijų nėra.
Spanish: El CHMP consideró que la documentación clínica presentada por el TAC no contribuía mucho a la evaluación, ya que los estudios incluyen una mezcla de infecciones cutáneas generalizadas y falta documentación sólida sobre la celulitis grave, que no es del todo relevante para el interés de los penémicos.
Lithuanian: CHMP nuomonė, rinkodaros teisės turėtojo pateikti klinikinių tyrimų dokumentai nelabai naudingi vertinimui, nes šiuose tyrimuose aptariama daugybė įvairių odos infekcijų ir nepateikta patikimų dokumentų apie sunkios formos celiulitą, ir tai nevisiškai susiję su gydymo penemais nauda.
Spanish: Para el tratamiento de estas infecciones no deben administrarse dosis más bajas, debido al riesgo de concentraciones subóptimas.
Lithuanian: Mažesnių dozių reikia vengti gydant tokias infekcijas, kadangi gali susidaryti mažesnė už optimalią preparato koncentraciją.
Spanish: Los datos de estos estudios demostraron que meropenem es eficaz en el tratamiento de la meningitis bacteriana, mostrando una eficacia similar a la cefotaxima/ceftriaxona.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus gauti duomenys parodė, kad bakterinio meningito gydymas meropenemu yra veiksmingas ir kad veiksmingumu meropenemas panašus į cefotaksimą ir (arba) ceftriaksioną.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, o si tiene dudas, consulte con su médico o enfermera antes de utilizar Meronem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai, prieš pradėdami vartoti Meronem.
Spanish: El TAC exploró asimismo la base de datos sobre seguridad de los pacientes, en busca de casos con antecedentes médicos de FQ.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas peržiūrėjo pacientų saugumo duomenų bazę, siekdamas nustatyti cistine fibroze sergančių pacientų atvejus.
Spanish: El interés por el uso de meropenem como tratamiento empírico de la neutropenia febril está respaldado por la experiencia clínica y reconocido en las guías de práctica.
Lithuanian: Meropenemo, kaip febrilinės neutropenijos empirinio gydymo priemonės, nauda grindžiama klinikine patirtimi ir ji yra pripažįstama gydymo gairėse.
Spanish: Meropenem ejerce su acción bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana en bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, ligándose a las proteínas de unión a penicilina (PBPs).
Lithuanian: Meropenemas sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų ląstelės sienelės sintezę prisijungęs prie penicilinus prijungiančių baltymų (PBP).
Spanish: No debe emplear antibióticos que hayan sido prescritos para otras personas, incluso si han tenido una infección similar a la suya.
Lithuanian: Negalima vartoti kitam žmogui skirtų antibiotikų, net jeigu jo infekcinė liga panaši į tą, kuria sergate Jūs. 4.
Spanish: La información contenida en la sección de Calidad sobre la estabilidad de los productos se ha completado con datos comerciales más recientes que justifican un período de validez de 4 años cuando los productos se conservan a una temperatura inferior a 30 ºC.
Lithuanian: Kokybės modulyje pateikta informacija apie preparatų stabilumą papildyta naujausiais komerciniais duomenimis, kurie patvirtina preparatų ketverių metų tinkamumo laiką, jei jie laikomi ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermera.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Spanish: La solución se debe agitar antes de utilizar.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą reikia suplakti.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Inyección
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Injekcija
Spanish: Una pequeña cantidad de este medicamento puede pasar a la leche materna y puede afectar al bebé.
Lithuanian: Mažas šio vaisto kiekis gali patekti į pieną ir paveikti kūdikį, todėl ar Jums vartoti meropenemą žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.
Spanish: El CHMP aceptó los argumentos del TAC y se mostró de acuerdo en la inclusión de una mención específica de la fibrosis quística en la sección de indicaciones, inmediatamente a continuación de las infecciones de las vías respiratorias bajas:
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo argumentai yra pagrįsti ir sutiko, kad indikacijų skyriuje cistinė fibrozė būtų nurodyta tik prie apatinių kvėpavimo takų infekcijų:
Spanish: Aerobias Gram-negativas Especies de Acinetobacter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Acinetobacter rūšys Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Spanish: Este componente se añade para facilitar la disolución del fármaco a granel, ya que aumenta el pH de la solución por encima del valor pKa del grupo carboxilo de meropenem.
Lithuanian: Į preparato sudėtį ši medžiaga įtraukta tam, kad padidinusi tirpalo pH virš meropenemo karboksilo grupės pKa vertės, padėtų ištirpinti birų vaistą.
Spanish: En cuanto al régimen posológico para adultos con insuficiencia renal, el TAC declaró que no se habían estudiado ajustes del límite superior de 1 a 2 g, pero que en la práctica clínica eso era muy frecuente.
Lithuanian: Dėl dozavimo tvarkaraščio suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi - rinkodaros teisės turėtojo teigimu, viršutinės dozės ribos koregavimas nuo 1 g iki 2 g neištirtas, tačiau plačiai taikomas klinikinėje praktikoje.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Spanish: Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
Lithuanian: Šis vaistas naikina bakterijas, galinčias sukelti žemiau nurodytų sunkių infekcinių ligų.
Spanish: Aunque no se dispone de datos, no es previsible que Meronem afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Duomenų nėra, tačiau manoma, kad preparatas Meronem neturės įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Spanish: Con casi todos los agentes antibacterianos, incluido meropenem, se ha comunicado colitis asociada a antibióticos y colitis pseudomembranosa, pudiendo oscilar en gravedad desde leve hasta amenazante para la vida.
Lithuanian: Aprašyta atvejų apie beveik visus antibakterinius vaistus (įskaitant meropenemą), kai jų vartojant pasireiškė su antibiotikais susijęs kolitas ir pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Spanish: Tras considerar estos datos, el TAC concluyó que el perfil de seguridad declarado en la población de pacientes con FQ es similar al declarado en la población general y que meropenem es bien tolerado.
Lithuanian: Remdamasis aptartais duomenimis, rinkodaros teisės turėtojas padarė išvadą, kad meropenemo saugumo sergančiųjų cistine fibroze populiacijai charakteristikos yra panašios į bendras saugumo charakteristikas ir kad meropenemas yra gerai toleruojamas.
Spanish: En modelos preclínicos, meropenem demostró actividad cuando las concentraciones en plasma excedieron la CIM de los organismos infectantes durante aproximadamente el 40% del intervalo de dosis.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu, meropenemo aktyvumas pasireiškė, kai jo koncentracija plazmoje viršijo infekciją sukėlusių mikroorganizmų MSK maždaug 40 % vartojimo intervalo trukmės, tačiau kliniškai šis tikslinis rodiklis nenustatytas.
Spanish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Lithuanian: Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Spanish: POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
Spanish: Una insuficiencia renal da lugar a un AUC en plasma mayor y una semivida más prolongada para meropenem.
Lithuanian: Sergant inkstų nepakankamumu, meropenemo AUC plazmoje būna didesnis, o pusinės eliminacijos periodas - ilgesnis.
Spanish: Hungría AstraZeneca Kft. - Hungary H-2045 Törökbálint
Lithuanian: AstraZeneca Kft.- Vengrija H-2045 Törökbálint Park u.
Spanish: Por consiguiente, decidió por unanimidad que no hay lugar para los valores de corte de CLSI cuando se dispone de los valores de EUCAST.
Lithuanian: Todėl CHMP vieningai nutarė, kad, jei yra EUCAST ribinės vertės, CLSI ribinės vertės nereikalingos.
Spanish: Para esas indicaciones y tras evaluar el perfil de seguridad del medicamento, el CHMP consideró que no debía sobrepasarse una dosis de 1 g en embolada IV en adultos o de 20 mg/kg en embolada IV en niños.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į vaisto saugumo charakteristikas, CHMP nutarė, kad esant pirmiau minėtoms indikacijoms, negalima viršyti intraveninio boliusio 1 g dozės suaugusiesiems ir 20 mg/kg dozės vaikams.
Spanish: En un estudio preliminar en monos existió una mayor incidencia de abortos a 500 mg/kg.
Lithuanian: Preliminarių tyrimų su beždžionėmis metu padažnėjo persileidimų nuo 500 mg/kg dozių.
Spanish: Los datos para avalar la aplicación de estos ajustes de dosis para una unidad de dosis de 2 g son limitados.
Lithuanian: Duomenų tokiam vienkartinės 2 g dozės koregavimui pagrįsti yra nedaug.
Spanish: Estos incluyen una disminución en el número de plaquetas (que puede hacer que tenga hematomas más fácilmente), aumento de algunos glóbulos blancos, disminución de otros glóbulos blancos y aumento de la cantidad de una sustancia llamada "bilirrubina".
Lithuanian: • kraujo pokyčiai: sumažėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis (tuomet gali be aiškios priežasties susidaryti mėlynių), padidėjęs kai kurių baltųjų kraujo kūnelių kiekis, sumažėjęs kitų baltųjų kraujo kūnelių kiekis ir padidėjęs medžiagos, vadinamos bilirubinu, kiekis.
Spanish: La administración simultánea de antibióticos con warfarina puede aumentar sus efectos anticoagulantes.
Lithuanian: Kartu vartojami antibiotikai gali sustiprinti koaguliaciją slopinantį varfarino poveikį.
Spanish: Sin embargo, los limitados datos de farmacocinética sugieren que 20 mg/kg cada 8 horas puede ser un régimen apropiado (ver sección 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto nedaugelis turimų farmakokinetikos duomenų leidžia manyti, kad tinkama dozavimo tvarka gali būti 20 mg/kg kas 8 val.
Spanish: Una vez que haya terminado de administrar el antibiótico y la jeringa esté vacía, retírela y lave la vía tal como le haya recomendado su médico o enfermera.
Lithuanian: Baigę švirkšti antibiotiką (kai švirkštas lieka tuščias), nuimkite švirkštą ir praplaukite kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Spanish: • Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
Lithuanian: • Plaučių uždegimas (pneumonija).
Spanish: Administración de la inyección Usted puede administrar este medicamento a través de un catéter intravenoso periférico, o a través de un puerto o una vía central.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti švirkščiamas pro trumpą kaniulę arba venfloną arba pro jungtį arba centrinę sistemą
Spanish: Convino en la necesidad de evitar la administración de ácido valproico durante el tratamiento con Meronem.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad gydymo preparatu Meronem laikotarpiu reikėtų vengti valproinės rūgšties.
Spanish: No hay resistencia cruzada basada en la diana entre meropenem y agentes de las clases quinolona, aminoglicósido, macrólido y tetraciclina.
Lithuanian: Su veikimo taikiniais susijusio kryžminio atsparumo meropenemui bei chinolonams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams nėra.
Spanish: 4 Los puntos de corte de meropenem en Neisseria meningitidis se refieren solo a meningitis.
Lithuanian: 4 Meropenemo ribinės koncentracijos Neisseria meningitidis liečia tik meningitą.
Spanish: Hipersensibilidad grave (por ejemplo reacción anafiláctica, reacción cutánea grave) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano betalactámico (por ejemplo penicilinas o cefalosporinas)
Lithuanian: Sunkus padidėjęs jautrumas (pvz., anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kuriam kitam beta laktaminiam antibakteriniam vaistui (pvz., penicilinų ar cefalosporinų grupės).
Spanish: Con el émbolo de la jeringa empujado totalmente dentro de la misma, vuelva a atravesar el tapón de goma gris con la aguja.
Lithuanian: Laikydami stūmoklį iki galo įstumtą į švirkštą, vėl įdurkite adatą per pilką guminį kamštį.
Spanish: Meropenem se elimina por hemodiálisis, siendo el aclaramiento aproximadamente 4 veces mayor durante la hemodiálisis que en pacientes anúricos.
Lithuanian: Hemodializės klirensas yra maždaug 4 kartus didesnis negu anurija sergančių pacientų.
Spanish: Se observaron efectos en estudios de toxicidad aguda en roedores a dosis por encima de 1000 mg/kg.
Lithuanian: Su graužikais atliktų ūminio toksiškumo tyrimų metu poveikis pastebėtas tik nuo didesnių kaip 1 g/kg dozių.
Spanish: El CHMP convino en las modificaciones adicionales en esta sección del RCP relativas a los efectos renales en ratones, perros y monos.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad šį preparato charakteristikų santraukos skyrių reikėtų papildyti informacija apie poveikį pelių, šunų ir beždžionių inkstams.
Spanish: • Meronem le será administrado como una inyección o perfusión en una vena de gran calibre.
Lithuanian: • Meronem švirkščiama arba infuzuojama (lašinama) į stambią veną.
Spanish: La dosis administrada de meropenem y la duración del tratamiento deben tener en cuenta el tipo de infección a tratar, incluyendo su gravedad y la respuesta clínica.
Lithuanian: Meropenemo dozė ir vartojimo trukmė parenkami atsižvelgiant į infekcijos rūšį, sunkumą ir organizmo klinikinę reakciją.
Spanish: El aclaramiento renal determinado y el efecto de probenecid muestran que meropenem sufre tanto filtración como secreción tubular.
Lithuanian: Išmatuotas inkstų klirensas ir probenecido poveikis rodo, kad meropenemas filtruojamas ir kanalėliuose sekretuojamas.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas promedio de meropenem fue aproximadamente del 2% e independiente de la concentración.
Lithuanian: Vidutiniškai maždaug 2 % meropenemo buvo prisijungusio prie plazmos baltymų (nuo koncentracijos šis kiekis nepriklausė).
Spanish: 10 ó 20 mg/kg
Lithuanian: 10 arba 20 mg/kg
Spanish: Aunque se reconoce que no todos los pacientes con neumonía extrahospitalaria (NEH) necesitan tratamiento con un carbapenémico, el TAC alegó que es innecesario restringir la indicación a los casos graves, puesto que la gravedad queda ya implícita en la vía de administración del producto y en otros aspectos del etiquetado.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad gydymo karbapenemais reikia ne visiems visuomenėje įgyta pneumonija sergantiems pacientams, rinkodaros teisės turėtojas argumentavo, jog susiaurinti indikaciją, nurodant tik sunkius ligos atvejus, nėra būtinybės, nes preparato vartojimo būdas ir kiti ženklinimo aspektai leidžia suprasti, jog vaistas skirtas gydyti sunkios formos ligą.
Spanish: Si olvida una inyección, debe recibirla lo antes posible.
Lithuanian: Užmirštą šio vaisto dozę prisiminus reikia sušvirkšti kiek įmanoma greičiau.
Spanish: • La inyección puede durar aproximadamente 5 minutos o entre 15 y 30 minutos.
Lithuanian: • Šio vaisto galima suleisti per maždaug 5 min.
Spanish: No hay experiencia en niños con insuficiencia renal.
Lithuanian: Vartojimo vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patirties nėra.
Spanish: En cuanto a la posología en pacientes de edad avanzada, el CHMP consideró que una edad superior a los 65 años no constituye en sí misma un problema para la administración de la medicación, salvo que el estado clínico y la función renal del paciente estén significativamente alterados.
Lithuanian: amžiaus pacientams jų amžiaus savaime nekelia su vaisto vartojimu susijusių problemų, nebent paciento klinikinė būklė ir inkstų funkcija būtų reikšmingai pakitusios.
Spanish: Algunas veces una infección causada por una bacteria no responde al tratamiento con un antibiótico.
Lithuanian: Kartais infekcines ligas sukelia bakterijos, kurių tam tikras antibiotikas neveikia.
Spanish: Tras analizar toda la información disponible, el CHMP consideró que no es necesario calificar la NEH como grave, puesto que no es previsible que un profesional sanitario administre un agente intravenoso para el tratamiento de una NEH leve.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visą turimą informaciją, CHMP nutarė, kad nurodyti visuomenėje įgytos pneumonijos sunkumą nėra būtinybės, nes nemanoma, jog sveikatos priežiūros specialistai nuspręstų lengvos formos visuomenėje įgytą pneumoniją gydyti intraveninėmis medžiagomis.
Spanish: Se deben considerar tratamientos sintomáticos.
Lithuanian: Perdozavus svarstytinas simptominio gydymo tikslingumas.
Spanish: El CHMP observó que el perfil de seguridad de meropenem es bien conocido y que las reacciones graves de hipersensibilidad se consideran típicas de la clase de los carbapenémicos.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad meropenemo saugumo charakteristikos gerai žinomos ir kad padidėjęs jautrumas, įskaitant sunkias reakcijas, laikomas tipiniu karbapenemams priskiriamų antibiotikų sukeliamu nepageidaujamu poveikiu.
Spanish: Meropenem se excreta inalterado principalmente a través de los riñones; aproximadamente el 70% (5075%) de la dosis se excreta inalterada en 12 horas.
Lithuanian: Daugiausia [maždaug 70 % (50 -75 %) dozės per 12 val.] meropenemo išskiriama per inkstus nepakitusio.
Spanish: • Su inyección no debe mezclarse con o añadirse a soluciones que contengan otros medicamentos.
Lithuanian: • Jums skirto injekcinio tirpalo maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti negalima.
Spanish: Poco frecuentes eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnai trombocitemija nedažnai eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija,
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para solución inyectable o para perfusión.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.
Spanish: Para emplear meropenem en inyección intravenosa en bolus se debe reconstituir con agua estéril para inyección.
Lithuanian: Injekcijai į veną meropenemą reikia ištirpinti steriliame injekciniame vandenyje.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šio vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Spanish: Inhibe la síntesis de la pared bacteriana al igual que otros antibióticos betalactámicos, pero es resistente a la degradación por acción de las betalactamasas o las cefalosporinas.
Lithuanian: Kaip ir kiti beta laktamų grupės antibiotikai, meropenemas slopina bakterijų sienelių sintezę, tačiau jis yra atsparus degradacijai, kurią lemia beta laktamazės ar cefalosporinazės.
Spanish: La comparación mostró una farmacocinética consecuente entre las dosis y las semividas similar a aquellas observadas en los adultos, en todos salvo en los individuos más jóvenes (< 6 meses t1/2 1,6 horas).
Lithuanian: Lyginimas parodė atitinkamus skirtingų dozių farmakokinetikos rodiklius ir panašius kaip suaugusių plazmoje pusinės eliminacijos periodus visiems vaikams, išskyrus jauniausius (pusinės eliminacijos periodas jaunesnių kaip 6 mėn.
Spanish: Aproximadamente el 60% de la dosis se excreta en orina durante 12 horas como meropenem, con un 12% adicional como metabolito.
Lithuanian: išskiriama su šlapimu meropenemo, dar 12 % - metabolito pavidalo.
Spanish: Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japón) era el fabricante original; ACS Dobfar SpA (Milán /Italia) es otro fabricante del producto intermedio HECA y de meropenem trihidrato puro estéril.
Lithuanian: Ltd." (Oita, Japonija), o bendrovė „ACS Dobfar SpA" (Milanas, Italija) yra kita ir tarpinio aukšto endotelio ląstelės antigeną (angl.
Spanish: Anaerobias Gram-positivas Clostridium perfringens Peptoniphilus asaccharolyticus
Lithuanian: Peptoniphilus asaccharolyticus
Spanish: Para las especies seleccionadas, la prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo, y es deseable una información local sobre dicha resistencia, particularmente cuando se tratan infecciones graves.
Lithuanian: Įgyto konkrečių rūšių atsparumo paplitimas gali būti skirtingas įvairiose geografinėse srityse ir skirtingu laiku, todėl pageidautina turėti vietinę informaciją apie atsparumą, ypač kai gydomos sunkios infekcinės ligos. Jeigu vietinis atsparumo paplitimas toks, kad vaisto tinkamumas bent kai kurioms infekcinėms ligoms gydyti kelia abejonių, prireikus būtina konsultuotis su šios srities ekspertu.
Spanish: En niños con infección, la farmacocinética a dosis de 10, 20 y 40 mg/kg mostró valores de Cmax aproximados a aquellos en adultos tras dosis de 500, 1000 y 2000 mg respectivamente.
Lithuanian: Farmakokinetikos infekcinėmis ligomis sergančių kūdikių ir vaikų organizme tyrimai parodė, kad jiems pavartojus 10 mg/kg, 20 mg/kg ir 40 mg/kg dozes susidaro panašios Cmax kaip suaugusiems pavartojus atitinkamai 500 mg, 1000 mg ir 2 g dozes.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Lithuanian: Pakuotė ir jos turinys
Spanish: El TAC no notificó ningún acontecimiento adverso atribuido al uso de meropenem inhalado o pulverizado.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas negavo nė vieno pranešimo apie nepageidaujamus reiškinius, siejamus su per inhaliatorių ar pulverizatorių skiriamu meropenemu.
Spanish: La DL50 intravenosa de meropenem en roedores es superior a 2000 mg/kg.
Lithuanian: Meropenemo LD50 į veną graužikams yra didesnė kaip 2 g/kg.
Spanish: Tras la reconstitución: las soluciones reconstituidas para inyección o perfusión intravenosa deben utilizarse inmediatamente.
Lithuanian: Paruošus vartoti: paruoštus injekcijoms ar infuzijoms į veną tirpalus reikia suvartoti nedelsiant.
Spanish: Clasificación por órgano y sistema
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Spanish: FI-02200 Espoo Finlandia
Lithuanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomija
Spanish: Cuando la información dé lugar a una variación, se presentará al EMR una solicitud de variación.
Lithuanian: Jei pagal pateiktus duomenis reikalinga variacija, rinkodaros teisės turėtojas referencinei valstybei narei turi pateikti paraišką dėl variacijos.
Spanish: • Cambios en los análisis de sangre, incluyendo pruebas que muestran cómo funcionan sus riñones.
Lithuanian: • pakitę kraujo tyrimų, rodančių kepenų funkciją, duomenys.
Spanish: Atraviese el centro del tapón de goma gris con la aguja de la jeringa e inyecte la cantidad recomendada de Agua para Inyección en el/los vial/es de Meronem.
Lithuanian: Švirkšto adata pradūrę pilko guminio kamščio vidurį, sušvirkškite nurodytą injekcinio vandens tūrį į Meronem buteliuką (buteliukus).