FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori informazioni su Xeloda sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Estonian: Lisateave Xeloda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Italian: Le compresse vengono somministrate due volte al giorno per 14 giorni, cui fa seguito un'interruzione di 7 giorni prima del ciclo di cure successivo.
Estonian: Tablette võetakse 2 korda ööpäevas 14 päeva, seejärel tehakse 7-päevane vahepaus enne järgmist ravikuuri.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Xeloda sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Xeloda kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: Altre informazioni su Xeloda
Estonian: Muu teave Xeloda kohta
Italian: Xeloda (capecitabina)
Estonian: Xeloda (kapetsitabiin)
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Xeloda sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Xeloda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Italian: Le compresse di Xeloda devono essere assunte entro 30 minuti dopo i pasti.
Estonian: Xeloda tabletid tuleb manustada 30 minuti jooksul pärast sööki.
Italian: Cos'è Xeloda e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Xeloda ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Xeloda è disponibile sotto forma di compresse (150 e 500 mg).
Estonian: Xelodat turustatakse tablettidena (150 mg ja 500 mg).
Italian: • donne in gravidanza o allattamento;
Estonian: • rasedad või imetavad patsiendid;
Italian: Per altri tipi di cancro, il trattamento è interrotto se la malattia peggiora o se gli effetti indesiderati sono inaccettabili.
Estonian: Ravi peatatakse muude vähiliikide korral, kui haigus süveneb või kui kõrvalnähud on vastuvõetamatud.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Xeloda sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Estonian: Xeloda kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Italian: Xeloda viene assunto sotto forma di compresse, mentre il fluorouracile di norma deve essere iniettato.
Estonian: Xelodat manustatakse tablettidena, samas fluorouratsiili tuleb tavaliselt süstida.
Italian: Circa i due terzi dei pazienti che assumono Xeloda o la combinazione sono rimasti indenni da malattia durante i 3,8 anni dello studio.
Estonian: Ligikaudu kaks kolmandikku Xelodat või kombinatsioonravi kasutanud patsientidest olid kogu uuringuperioodil (3,8 aastat) haigusvabad.
Italian: Xeloda deve essere prescritto soltanto da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Estonian: Xelodat tohib määrata üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Italian: • pazienti che hanno avuto reazioni gravi e inattese alla terapia a base di fluoropirimidina;
Estonian: • patsiendid, kellel on esinenud raskeid ja ootamatuid reaktsioone fluoropürimidiinravile;
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Xeloda sono diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, dolore addominale (alla pancia), stomatite (infiammazioni nella bocca), eritrodisestesia palmo-plantare (sindrome mani-piedi, una reazione cutanea con eruzione e dolore sulle mani e i piedi), stanchezza, debolezza, perdita di appetito, problemi dovuti alla formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni, problemi cardiaci e renali in pazienti che già hanno una funzione renale ridotta.
Estonian: Xeloda kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, stomatiit (suuhaavandid), palmaar-plantaarne erütrodüseteesia (sündroom, mille korral tekib nahareaktsioon lööbega kätel ja jalgadel ning valuga nendes), väsimus, nõrkus, isutus, veresoonte trombide tekkega seotud probleemid, südame- ja neeruprobleemid patsientidel, kelle neerutalitus on juba vähenenud.
Italian: Quali sono i rischi associati a Xeloda?
Estonian: Mis riskid Xelodaga kaasnevad?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Xeloda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Xeloda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: • pazienti che assumono brivudina (un medicinale antivirale per il trattamento di herpes zoster o varicella) o che l'hanno assunta nelle ultime 4 settimane.
Estonian: • patsiendid, kes kasutavad brivudiini (viirusvastane ravim vöötohatise või tuulerõugete raviks) või kes on kasutanud seda eelneval 4 nädalal.
Italian: Il profilo di sicurezza del medicinale è considerato accettabile.
Estonian: Xeloda ohutusprofiili peetakse vastuvõetavaks.
Italian: Xeloda si è rivelato efficace nel trattamento del cancro del colon, del colon e retto, dello stomaco e della mammella.
Estonian: Xeloda on osutunud efektiivseks käärsoole-, kolorektaal-, mao- ja rinnavähi ravis.
Italian: Due studi più piccoli (238 pazienti) hanno dimostrato che Xeloda è stato efficace dopo che il trattamento con antracicline e taxani non ha avuto esito positivo.
Estonian: Kahes väiksemas uuringus (238 patsienti) tõendati, et Xeloda oli efektiivne pärast seda, kui ravi taksaanide ja antratsükliinidega ei andnud tulemusi.
Italian: Il trattamento continua per 6 mesi dopo l'intervento chirurgico al colon.
Estonian: Pärast käärsooleoperatsiooni jätkatakse ravi 6 kuud.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Xeloda, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Estonian: Lisateavet Xeloda kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Italian: La malattia ha risposto nel 19-25 % dei pazienti trattati con Xeloda, rispetto al 12-15 % dell'associazione comparatrice.
Estonian: Xelodaga ravitute seas oli patsiente, kellel haigus reageeris ravile, 19-25% ning võrdlusravimi rühmas 12-15%.
Italian: Come agisce Xeloda?
Estonian: Kuidas Xeloda toimib?
Italian: Nell'organismo sostituisce la pirimidina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella sintesi del DNA.
Estonian: Fluorouratsiil asendab organismis pürimidiini ja häirib uue DNA sünteesis osalevaid ensüüme.
Italian: necessario adeguare le dosi nei pazienti con malattia epatica o renale e in quelli che mostrano taluni effetti indesiderati.
Estonian: Annuseid on vaja kohandada maksa- või neeruhaigusega patsientidel ja teatud kõrvalnähtude tekkimisel.
Italian: Xeloda contiene il principio attivo capecitabina.
Estonian: Xeloda sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
Italian: Inoltre, Xeloda non deve essere utilizzato nei seguenti gruppi:
Estonian: Samuti ei tohi Xelodat kasutada järgmised patsiendirühmad:
Italian: In questo modo previene la crescita delle cellule tumorali fino a provocarne la morte.
Estonian: Selle tulemusena pärsib see kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
Italian: • pazienti affetti da forme gravi di leucopenia, neutropenia o trombocitopenia (bassi livelli di globuli bianchi o piastrine nel sangue);
Estonian: • patsiendid, kellel on raske leukopeenia, neutropeenia või trombotsütopeenia (vastavalt leukotsüütide ehk vere valgeliblede, neutrofiilide ehk teatud valgeliblede või trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus);
Italian: I risultati hanno dimostrato che quando Xeloda o fluorouracile e acido folinico vengono usati assieme a oxaliplatino, sono in media necessari 8 mesi prima di assistere ad un peggioramento della malattia nei pazienti mai trattati in precedenza e 5 mesi per i pazienti il cui precedente trattamento non ha avuto esito positivo.
Estonian: Tulemuste põhjal kulus Xeloda või fluorouratsiili ja foliinhappe kasutamisel koos oksaliplatiiniga varem ravimata patsientidel haiguse süvenemiseni keskmiselt 8 kuud ja varem tulemusteta ravitud patsientidel 5 kuud.
Italian: Xeloda non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla capecitabina, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o al fluorouracile.
Estonian: Xelodat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kapetsitabiini, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või fluorouratsiili suhtes ülitundlikud (allergilised).
Italian: • pazienti con completa assenza di attività dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi;
Estonian: • dihüdropürimidiindehüdrogenaasi (teatud ensüümi) täieliku vaegusega patsiendid;
Italian: • cancro del colon-retto metastatico (cancro dell'intestino crasso che si è diffuso ad altre parti dell'organismo).
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (jämesoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale).
Italian: Il fluorouracile è molto simile alla pirimidina, che è una componente del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
Estonian: Pürimidiin on raku geneetilise materjali (DNA ja RNA) osa.
Italian: • cancro della mammella localmente avanzato o metastatico (cioè che ha cominciato a diffondersi ad altre parti dell'organismo).
Estonian: • lokaalne kaugelearenenud või metastaatiline rinnavähk (rinnavähk, mis on hakanud levima organismis ka mujale).
Italian: Xeloda è indicato in monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Estonian: Xelodat kasutatakse ainuravimina või koos muude vähiravimitega patsientidel, keda on opereeritud käärsoolevähi III staadiumi (Dukesi skaala järgi C-staadiumi) tõttu;
Italian: La dose dipende dall'altezza e dal peso corporeo del paziente, oltre che dal tipo di cancro che viene trattato.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kasvust ja kehamassist ning ravitavast vähiliigist.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Xeloda, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Xeloda kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: I pazienti che assumono Xeloda assieme a docetaxel hanno trascorso un periodo più lungo prima del peggioramento della malattia rispetto ai pazienti che assumono docetaxel in monoterapia (186 giorni rispetto a 128 giorni).
Estonian: Xelodat koos dotsetakseeliga kasutanud patsientidel tekkis haiguse süvenemine hiljem kui dotsetakseeli ainuravimina kasutanud patsientidel (vastavalt 186 päeva ja 128 päeva).
Italian: Quali benefici di Xeloda sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xeloda kasulikkus?
Italian: Cancro del colon
Estonian: Kolorektaalvähk
Italian: Un altro studio che ha coinvolto 1 886 pazienti sottoposti a intervento chirurgico ha mostrato che Xeloda in abbinamento a oxaliplatino (un altro medicinale antitumorale) è più efficace della combinazione di fluorouracile e acido folinico: i pazienti che assumono Xeloda e oxaliplatino hanno avuto il 20 % di rischio in meno di contrarre nuovamente il cancro o di morire rispetto ai pazienti trattati con fluorouracile e acido folinico.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 1886 opereeritud patsienti, selgus, et Xeloda koos oksaliplatiiniga (samuti vähiravim) oli efektiivsem kui fluorouratsiili ja foliinhappe kombinatsioon: Xelodat ja oksaliplatiini kasutanud patsientidel oli vähi taastekke või surma risk 20% väiksem kui fluorouratsiili ja foliinhapet kasutanud patsientidel.
Italian: Capecitabina è un "profarmaco" che viene convertito in fluorouracile nell'organismo; tuttavia, la sua conversione è maggiore nelle cellule tumorali che nei tessuti sani.
Estonian: Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis fluorouratsiiliks, kuid kasvajarakkudes tekib viimast rohkem kui tervetes kudedes.
Italian: Nei pazienti che assumono Xeloda e cisplatino sono stati necessari 5,6 mesi prima del peggioramento della malattia e 5,0 mesi per i pazienti che assumono fluorouracile e cisplatino.
Estonian: Xeloda ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel kulus haiguse süvenemiseni 5,6 kuud, fluorouratsiili ja tsisplatiini kombinatsiooni kasutanutel 5,0 kuud.
Italian: Sintesi di Xeloda e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Xeloda ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: Xeloda è un medicinale antitumorale usato per trattare:
Estonian: Xeloda on vähiravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel:
Italian: Il principio attivo di Xeloda, capecitabina, è un medicinale citotossico (un medicinale in grado di uccidere le cellule che si dividono, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Estonian: Xeloda toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke).
Italian: Può inoltre essere usato in monoterapia quando il trattamento con antracicline e taxani (un altro tipo di medicinale antitumorale) non ha avuto esito positivo o nel caso in cui non sia indicato ripetere la terapia con antracicline.
Estonian: Xelodat tohib kasutada ka ainuravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Italian: • cancro dello stomaco in stadio avanzato.
Estonian: • kaugelearenenud maovähk.
Italian: È
Estonian: Maovähk
Italian: Inoltre, i risultati di uno studio pubblicato, che ha coinvolto 1 002 pazienti, hanno dimostrato che i pazienti che assumono combinazioni di medicinali che includono Xeloda sono sopravvissuti per un periodo di tempo analogo a quello dei pazienti che assumevano combinazioni che includono fluorouracile.
Estonian: 1002 patsiendiga avaldatud uuringu tulemused tõendasid, et nende patsientide elumus, kes kasutasid ravimite kombinatsioone, mis sisaldasid Xelodat, oli sarnane nende elumusega, kes kasutasid kombinatsioonravi fluorouratsiiliga.
Italian: Xeloda è indicato in monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali;
Estonian: Xelodat kasutatakse ainuravimina või koos muude vähiravimitega;
Italian: Come si usa Xeloda?
Estonian: Kuidas Xelodat kasutatakse?
Italian: Nel cancro dello stomaco in stadio avanzato, in uno studio che ha coinvolto 316 pazienti, Xeloda e cisplatino si sono mostrati altrettanto efficaci di una combinazione di fluorouracile e cisplatino nel rallentare la malattia.
Estonian: Uuringus, milles osales 316 patsienti, oli Xeloda koos tsisplatiiniga kaugelearenenud maovähi korral sama efektiivne haiguse kulu aeglustamisel kui fluorouratsiili ja tsisplatiini kombinatsioon.
Italian: Xeloda è indicato in associazione con altri medicinali antitumorali, tra cui uno contenente platino, quale il cisplatino;
Estonian: Xelodat kasutatakse koos muude vähiravimitega, sh plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Italian: • cancro del colon (intestino crasso).
Estonian: • käärsoolevähk (jämesoolevähk).
Italian: Xeloda è indicato in associazione a docetaxel (un altro medicinale antitumorale) dopo l'esito negativo del trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Estonian: Xelodat kasutatakse koos dotsetakseeliga (samuti vähiravim) pärast seda, kui ravi antratsükliinidega (teist liiki vähiravimid) ei andnud tulemust.
Italian: Xeloda è anche stato comparato con l'associazione di fluorouracile e acido folinico, ambedue in associazione con oxaliplatino in due studi: al primo hanno partecipato 2 035 pazienti mai trattati in precedenza e al secondo hanno partecipato 627 pazienti il cui precedente trattamento con irinotecano e una fluoropirimidina (un gruppo di medicinali antitumorali che comprende il fluorouracile) non ha avuto esito positivo.
Estonian: Esimeses uuringus osales 2035 varem ravimata patsienti ja teises 627 patsienti, kellel varasem ravi irinotekaani ja teatud fluoropürimidiiniga (fluorouratsiili sisaldav vähiravimite rühm) ei andnud tulemusi.
Italian: Invented name StrengthPharmaceutical form
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Italian: Immediate Packaging Pack size
Estonian: Pakendi suurus
Italian: 17498 Mesekenhagen Germania o
Estonian: 17498 Mesekenhagen Saksamaa või
Italian: Xenical con cibi e bevande
Estonian: Xenical koos toidu ja joogiga
Italian: Reazioni allergiche.
Estonian: Allergilised reaktsioonid.
Italian: Diverticolite.
Estonian: Divertikuliit.
Italian: Gli eventi avversi sono stati generalmente simili a quelli osservati negli adulti.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldjuhul sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Italian: • Medicinali per il trattamento dell'HIV.
Estonian: • HIV raviks kasutatavad ravimid.
Italian: Non è stato dimostrato che l'effetto sull'HbA1c è indipendente dalla riduzione del peso.
Estonian: Ei ole näidatud, et toime HbA1c-le oleks sõltumatu kaalulangusest.
Italian: • Il principio attivo è orlistat.
Estonian: • Toimeaine on orlistat.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 giugno 2008
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 17. juuni 2008
Italian: Questo può comportare una diminuzione dell'efficacia immunosoppressiva.
Estonian: Selle tagajärjel võib väheneda immunosupressiivne toime.
Italian: Entrambe le popolazioni hanno ricevuto supplementi multivitaminici.
Estonian: Mõlemad grupid said multivitamiinpreparaate.
Italian: L'endpoint primario è stato il cambio dell'indice di massa corporea (BMI) dal momento iniziale alla fine dello studio.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kehamassi indeksi (BMI) muutus uuringu algusest lõpuni.
Italian: Altri medicinali e Xenical
Estonian: Muud ravimid ja Xenical
Italian: Pertanto, questi pazienti devono essere monitorati per possibili variazioni della frequenza e/o della gravità delle convulsioni.
Estonian: Seetõttu tuleb neid patsiente jälgida krampide sageduse ja/või raskuse võimalike muutuste suhtes.
Italian: Questo è molto importante in quanto l'assunzione di più medicinali contemporaneamente può potenziare o ridurre l'efficacia dei medicinali.
Estonian: See on tähtis, kuna rohkem kui ühe ravimi samaaegne kasutamine võib suurendada või vähendada kasutatavate ravimite toimet.
Italian: Xenical è stato studiato in studi clinici a lungo termine di durata fino a 4 anni.
Estonian: Xenical'i on uuritud kuni 4-aastase kestusega pikaajalistes kliinilistes uuringutes.
Italian: Orlistat, M1 ed M3 sono tutti soggetti ad escrezione biliare.
Estonian: Orlistat, M1 ja M3 erituvad kõik sapiga.
Italian: Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati ma la loro frequenza non può essere valutata dai dati disponibili:
Estonian: Kirjeldatud on ka järgmisi kõrvaltoimeid, kuid olemasolevate andmete alusel ei saa kindlaks määrata nende esinemissagedust:
Italian: Qualora dimentichi di prendere il medicinale, lo assuma appena se ne ricorda, a condizione che ciò avvenga entro un'ora dall'ultimo pasto, e successivamente continui a prenderlo secondo lo schema prestabilito.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, tehke seda niipea kui meelde tuleb ühe tunni jooksul pärast viimast toidukorda, seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Italian: In vitro orlistat è legato per oltre il 99 % alle proteine plasmatiche (le principali proteine di legame sono le lipoproteine e l'albumina).
Estonian: In vitro seondub orlistat enam kui 99 % plasmavalkudega (peamiselt lipoproteiinide ja albumiiniga).
Italian: Ciò significa che generalmente dovrà prendere una capsula a colazione, una a pranzo ed una a cena.
Estonian: See tähendab, et te võtate ühe kapsli hommikusöögi ajal, ühe kapsli lõunasöögi ajal ja ühe kapsli õhtusöögi ajal.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a orlistat o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Xenical,
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) orlistati või Xenical'i mõne muu koostisosa suhtes;
Italian: • se soffre di sindrome da malassorbimento cronico (insufficiente assorbimento di sostanze nutritive dall'apparato digerente),
Estonian: • kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete puudulik imendumine seedetraktist);
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 luglio 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. juuli 1998
Italian: - Sindrome da malassorbimento cronico.
Estonian: - krooniline malabsorptsiooni sündroom.
Italian: • Amiodarone.
Estonian: • Amiodaroon.
Italian: Non è noto se questi risultati si traducano in benefici clinici a lungo termine.
Estonian: Ei ole teada, kas need leiud on tõlgendatavad pikaajalise kliinilise kasuna.
Italian: Chieda consiglio al medico.
Estonian: Pöörduge nõu saamiseks arsti poole.
Italian: ALLEGATO II A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Estonian: II LISA A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Italian: Perciò questa combinazione non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole antud kombinatsiooni kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Italian: Normalmente questi sintomi scompaiono con il proseguimento della terapia e se viene seguita la dieta prescritta.
Estonian: Tavaliselt kaovad need sümptomid ravi jätkumisel ja soovitatud dieedi järgimisel.
Italian: In caso di sintomatologia grave e/o prolungata i prescrittori devono fare ulteriori accertamenti.
Estonian: Raskete ja/või püsivate sümptomite korral peavad arstid patsienti täiendavalt uurima.
Italian: • Medicinali anticoagulanti (ad es. warfarin).
Estonian: • Antikoagulandid (näiteks varfariin).
Italian: Sanguinamento rettale Diverticolite Pancreatite
Estonian: Pärasoole verejooks Divertikuliit Pankreatiit
Italian: Come tutti i medicinali, Xenical può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Xenical põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggionamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Italian: Assenza di interazioni
Estonian: Koostoimete puudumine
Italian: Pertanto, il trattamento orlistat deve essere iniziato solo dopo un'attenta valutazione del possibile impatto in questi pazienti.
Estonian: Seetõttu tohib nendel patsientidel ravi orlistatiga alustada ainult pärast võimaliku mõju hoolikat hindamist.
Italian: I livelli ematici di ciclosporina devono essere controllati fino a quando si stabilizzano.
Estonian: Tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni tuleb jälgida kuni stabiliseerumiseni.
Italian: Il medico può suggerirle di prendere un integratore multivitaminico.
Estonian: Arst võib teile soovitada mõnda multivitamiini preparaati.
Italian: Infezioni respiratorie del tratto superiore Infezioni respiratorie del tratto inferiore
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon Alumiste hingamisteede infektsioon
Italian: Le frequenze sono definite nel modo seguente: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da 1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10000 a <1/1000) e molto raro (<1/10000) incluse le segnalazioni isolate.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Italian: Con Xenical sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale.
Estonian: Xenical'i kasutamisel on teatatud pärasoole verejooksu juhtudest.
Italian: La differenza media in perdita di peso tra il farmaco e il placebo è stata di 3,2 kg.
Estonian: Kehakaalu keskmine erinevus ravimi ja platseebo vahel oli 3,2 kg.