FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Galvassāpes
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter
Latvian: Šī iemesla dēļ pegvizomanta terapijas kontrolei vai devas pielāgošanai nevar izmantot ar šiem testiem noteiktos augšanas hormona koncentrācijas rādītājus.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant-behandling bør derfor ikke monitoreres eller justeres på grunnlag av veksthormonkonsentrasjoner i serum målt i slike tester.
Latvian: Terapija ar pegvizomantu nesamazina audzēja izmērus.
Norwegian Bokmål: Behandling med pegvisomant reduserer ikke tumorens størrelse.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDDELET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā ar žurku tēviņiem pie zāļu līmeņa, kas bija ekvivalents trīskārtēji augstākai iedarbībai cilvēkam (pamatojoties uz vidējo zāļu koncentrāciju plazmā divos ilgtermiņa pētījumos, lietojot dienas devu 30 mg), injekcijas vietās konstatēja ļaundabīgas fibrozas histocitomas, kas saistītas ar fibrozi un histocitāru iekaisumu.
Norwegian Bokmål: Malignt fibrøst histiocytom assosiert med fibrose og histiocytisk inflammasjon er sett ved injeksjonsstedet hos hanner i karsinogenitetstesten i rotter ved eksponeringsnivåer tilsvarende to til tre ganger human eksponering basert på gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner i to langtidsstudier ved en daglig dose på 30 mg.
Latvian: Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: • Saudzīgi uzspiediet, izmantojot cietu virsmu, lai noslēgtu adatas aizsargu vietā.
Norwegian Bokmål: • Trykk kanylebeskyttelsen forsiktig mot en hard overflate for å låse den på plass.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes miegainība, tremors, reibonis, hipoestēzija narkolepsija, migrēna, disgeizija
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine søvnighet, tremor, svimmelhet, hypoestesi narkolepsi, migrene, dysgeusi
Latvian: SOMAVERT lietošana jāpārtrauc, ja parādās aknu slimības simptomi.
Norwegian Bokmål: Bruken av Somavert skal avsluttes hvis tegn på leverskade vedvarer.
Latvian: • Nospiediet virzuli lēnām uz leju, līdz viss šķidrums ir iztukšojies flakonā.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned til all væsken er tømt inn i hetteglasset.
Latvian: Izvelciet devu
Norwegian Bokmål: Trekk ut dosen
Latvian: • Notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti, atbilstoši veselības aprūpes darbinieka norādījumiem.
Norwegian Bokmål: • Gjør rent injeksjonsstedet med en desinfiserende våtserviett slik helsepersonellet har vist deg.
Latvian: Putas padarītu zāles nelietojamas.
Norwegian Bokmål: Skumdannelse vil gjøre legemidlet ubrukelig.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci(es) temperatūrā līdz 30°C vai uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas vienu nedēļu ilgā laikposmā novērotas šādas blakusparādības: bezmiegs, pieaugošs nespēks, perifēra tūska, tremors un ķermeņa masas pieaugums.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert i uken etter at behandling ble avsluttet var: søvnløshet, økt tretthetsfølelse, perifert ødem, skjelvinger og vektøkning.
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi hematūrija proteinūrija, poliūrija, nieru darbības traucējumi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier hematuri proteinuri, polyuri, nedsatt nyrefunksjon
Latvian: Izvilkšana un atkārtota ievadīšana ievērojami palielina adatas bojājumu risku, un adata paliks neasa.
Norwegian Bokmål: Å trekke ut og stikke inn på nytt øker risikoen for skader på kanylespissen og vil gjøre kanylespissen butt.
Latvian: Dati par pegvizomanta ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet og bruk av pegvisomant.
Latvian: Pilnšļirces drīkst uzglabāt istabas temperatūrā.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene med oppløsningsvæske kan oppbevares i romtemperatur.
Latvian: IGF-I līmeņa serumā, lai panāktu optimālo ārstniecisko efektu.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer gjøres for å opprettholde optimal terapeutisk effekt.
Latvian: Regulāri jāpārbauda IGF-I koncentrācija serumā un, attiecīgi pielāgojot pegvizomanta devu, tā jānotur vecumam atbilstošās normas robežās.
Norwegian Bokmål: Serum IGF-I-konsentrasjoner bør monitoreres og opprettholdes innen det aldersjusterte normalområdet ved å justere pegvisomantdosen.
Latvian: Bieži: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
Latvian: Visās terapijas grupās salīdzinājumā ar placebo grupu statistiski ticami (p<0.05) bija uzlabojušies slimības pazīmju un simptomu skaitliskie vērtējumi.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller fra placebo (p<0,05) ble observert ved forbedring i total tegn- og symptomscore for gruppene som fikk legemiddel sammenlignet med placebo.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi caureja vemšana, aizcietējums, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, dispepsija, flatulence hemoroīdi, siekalu dziedzeru hipersekrēcija, sausa mute, zobu bojājumi
Norwegian Bokmål: Diaré oppkast, forstoppelse, kvalme, oppblåst mage, dyspepsi, flatulens hemoroider, økt spyttsekresjon, munntørrhet, tannproblemer
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Latvian: • Stingri uzskrūvējiet drošuma adatu uz šļirces līdz galam.
Norwegian Bokmål: • Skru sikkerhetskanylen fast på sprøyten så langt det går.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs arī Jūsu adenomu (labdabīgo audzēju).
Norwegian Bokmål: - Legen din vil også måle størrelsen på kjertelsvulsten din (godartet svulst).
Latvian: Pēc katrām četrām līdz sešām nedēļām Jūsu ārsts pielāgos Jums nepieciešamo devu, ikreiz to mainot ne vairāk kā par 5 mg pegvizomanta dienā un vadoties pēc t.s.
Norwegian Bokmål: Hver fjerde til sjette uke vil legen din gjøre passende dosejusteringer med en økning på 5 mg pegvisomant per dag, basert på ditt såkalte serum IGF-I-nivå.
Latvian: SOMAVERT ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Somavert ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Jūsu slimības ārstēšanai var būt nozīmētas arī citas zāles.
Norwegian Bokmål: Som del av behandlingen kan du få andre legemidler.
Latvian: • Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, palielināta ķermeņa masa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, pazemināts glikozes līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: • Økt kolesterol, vektøkning, økt blodsukker, redusert blodsukker.
Latvian: Ja esat injicējis SOMAVERT vairāk nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye av Somavert
Latvian: 16,9% ar pegvizomantu ārstēto pacientu izolēti zemā titrā veidojās antivielas pret augšanas hormonu.
Norwegian Bokmål: Utvikling av isolerte lav-titer 0 anti-veksthormonantistoffer ble observert hos 16,9 % av pasientene som ble behandlet med pegvisomant.
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat
Latvian: Pirms pievienojat piegādāto drošuma adatu, no pilnšļirces jānoņem šļirces vāciņš.
Norwegian Bokmål: Før den medfølgende sikkerhetskanylen festes, må sprøytehetten fjernes fra den ferdigfylte sprøyten.
Latvian: Noņemiet šlirces vāciņu
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehetten
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri saņēma SOMAVERT, tika novērotas vieglas līdz smagas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas.
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaksjoner er rapportert hos noen pasienter som bruker Somavert.
Latvian: • Lēnām nospiediet virzuli uz leju, līdz cilindrs ir tukšs.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned til sprøyten er tom.
Latvian: Tomēr barošanu ar krūti var turpināt, ja šo zāļu lietošana tiek pārtraukta: lēmums jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no pegvizomanta terapijas mātei.
Norwegian Bokmål: Nytteverdien av pegvisomant-behandlingen for moren bør da vurderes opp mot nytteverdien av ammingen for barnet.
Latvian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg un 30 mg Iepakojumā ir 1 un 30 flakons(-i), pilnšļirce(-s) un drošuma adata(-s).
Norwegian Bokmål: Somavert 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hetteglass, ferdigfylt(e) sprøyte(r) og sikkerhetskanyle(r).
Latvian: • Nolociet adatas aizsargu prom no adatas apvalka.
Norwegian Bokmål: • Brett kanylebeskyttelsen bort fra kanylehetten.
Latvian: Izņemot vienu II posma testu trušiem, nav veikti citi reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
Norwegian Bokmål: Ingen data på reproduksjonstoksisitet er utført, bortsett fra en fase-II-test på kanin.
Latvian: - Pirms SOMAVERT terapijas uzsākšanas un terapijas laikā Jūsu ārsts veiks aknu darbības testus.
Norwegian Bokmål: - Legen vil utføre tester av leverfunksjonen din før behandlingsstart og under behandling med Somavert.
Latvian: • Šļirci un adatu NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nedrīkst izmantot atkārtoti.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten og kanylen skal ALDRI brukes på nytt.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi perifēra tūska
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer perifert ødem
Latvian: Tā ir hormonāla slimība, ko izraisa augšanas hormona un IGF-I (insulīnam līdzīgā augšanas faktora I) pārmērīga izdalīšanās organismā un kam raksturīga kaulu pastiprināta augšana, mīksto audu pietūkums, sirds slimība un ar to saistītie funkciju traucējumi.
Norwegian Bokmål: Somavert brukes for å behandle akromegali, en hormonforstyrrelse som er et resultat av økt utskillelse av veksthormon (VH) og IGF-I (insulin-lignende vekstfaktorer), og som kjennetegnes ved overvekst av skjelett, hevelse av bløtdeler, hjertesykdom og relaterte lidelser.
Latvian: Piezīme: ja Jūs redzat šļircē gaisu, piesitiet pie cilindra, lai ļautu burbuļiem uzpeldēt uz augšu, un pēc tam saudzīgi izspiediet burbuļus ārā flakonā.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du ser luft i sprøyten må du knipse på øvre del av sprøyten slik at boblene flyter opp.
Latvian: SOMAVERT aktīvā viela pegvizomants ir augšanas hormona receptoru antagonists.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Somavert, pegvisomant, er kategorisert som en veksthormon-reseptorantagonist.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi trombocitopēnija, leikopēnija, leikocitoze, hemorāģiskā diatēze
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, medfødt blødningstendens
Latvian: • Taukvielu līmeņa palielināšanās asinīs, palielināta ēstgriba.
Norwegian Bokmål: • Økt fettinnhold i blodet, økt appetitt.
Latvian: Vēdera dobums:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Latvian: Aprēķināts, ka subkutāni ievadot multiplas devas robežās no 10 mg līdz 20 mg dienā, sistēmisks pegvizomanta klīrenss no organisma vidēji ir 28 ml/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total systemisk clearance for pegvisomant etter gjentatt dosering er estimert til 28 ml/time for subkutane doser i området fra 10 til 20 mg/dag.
Latvian: Injekcijas vietā pastiprināti var veidoties ādas taukaudi.
Norwegian Bokmål: Det kan dannes fettvev i huden ved injeksjonsstedet.
Latvian: • Var ārstēt ar SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan benyttes.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona un kastītes pēc EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassene og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: Pirms šļirces un adatas iznīcināšanas uz adatas uzlieciet adatas aizsargu un pārliecinieties, ka tas noklikšķ savā vietā.
Norwegian Bokmål: Før sprøyten og kanylen kastes, skal kanylebeskyttelsen trekkes ned over kanylen til den klikker på plass.
Latvian: Kā lietot SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Somavert
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: • Ļoti lēnām nospiediet virzuli, lai šķidrums saudzīgi tecētu lejup gar flakona iekšējo sieniņu.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet svært sakte inn slik at væsken renner sakte ned på innsiden av hetteglasset.
Latvian: Ievietojiet adatu
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Latvian: Injekcija jāizdara tieši tā, kā norādīts šīs instrukcijas beigās.
Norwegian Bokmål: Du må følge den detaljerte beskrivelsen av injeksjonsprosedyren som finnes på slutten av dette pakningsvedlegget.
Latvian: • Atlaidiet ādas kroku un taisnā virzienā izvelciet adatu ārā.
Norwegian Bokmål: • Slipp den sammenklemte hudfolden og dra kanylen rett ut.
Latvian: Tās var noteikt asinsanalīzēs.
Norwegian Bokmål: Disse stoffene måles i blodprøver.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija miaļģija, artrīts
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi myalgi, artritt
Latvian: Ja esat lietojis citas zāles akromegālijas ārstēšanai vai zāles cukura diabēta ārstēšanai, tas jāpasaka ārstam.
Norwegian Bokmål: Du må si fra til legen din dersom du tidligere har brukt andre legemidler for å behandle akromegali eller legemidler til behandling av diabetes.
Latvian: Pēc zāļu pārdošanas uzsākšanas saņemti ziņojumi par sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaktiskām/anafilaktoīdām reakcijām, balsenes spazmām, angioedēmu, ģeneralizēta tipa ādas reakcijām (nieze, eritēma, izsitumi, nātrene).
Norwegian Bokmål: Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner, laryngospasme, angioødem, generaliserte hudreaksjoner (utslett, erytem, pruritus, urtikaria) er rapportert etter markedsføring.
Latvian: Šobrīd nav zināma šī novērojuma saistība ar cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om denne responsen kan ha klinisk relevans for mennesker.
Latvian: SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Pirms ievadīšanas šīs zāles ir jāizšķīdina.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må løses opp før bruk.
Latvian: • Uzmanīgi noņemiet adatas apvalku taisnā virzienā.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylehetten rett ut.
Latvian: SOMAVERT 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 15 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 25 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai SOMAVERT 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pegvisomant
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
Latvian: Neļaujiet flakona aizbāznim nekam pieskarties!
Norwegian Bokmål: Ikke la kanylen komme i kontakt med noe.
Latvian: Ieteikumi par SOMAVERT terapijas uzsākšanu, balstoties uz aknu testu sākotnējiem līmeņiem, un periodisku aknu testu monitorēšanu SOMAVERT terapijas laikā
Norwegian Bokmål: Tabell A: Anbefalinger for oppstart av Somavert-behandling basert på leverenzymnivåer ved baseline og periodisk monitorering av leverenzymer under Somavert-behandling
Latvian: Pēc sagatavošanas: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Latvian: • Pamatojoties uz izmeklējumu rezultātiem, jāapsver, vai var uzsākt ārstēšanu ar SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Vurder oppstart med Somavert-behandling basert på undersøkelser.
Latvian: • Flakona formas dēļ tajā paliks neliels daudzums zāļu.
Norwegian Bokmål: • Hetteglassets form gjør at en svært liten mengde av legemidlet blir værende i hetteglasset.
Latvian: Klīniskie ieteikumi, pamatojoties uz paaugstinātiem aknu tekstu rādītājiem SOMAVERT terapijas laikā
Norwegian Bokmål: Tabell B. Kliniske anbefalinger basert på unormale leverenzymnivåer ved bruk av Somavert
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi izmainīti aknu funkcionālo testu rādītāji (piem., transamināžu līmeņa paaugstināšanās) (skatīt
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier unormale leverfunksjonstester (f.eks. transaminaseøkning) (se pkt.4.4)
Latvian: LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Latvian: Pirms izšķīdinātā Somavert ievilkšanas šļircē, apvērsiet flakonu ar tajā vēl ievietoto šļirci, un pārliecinieties, ka ir redzama aizbāžņa sprauga, kā parādīts tālāk attēlā:
Norwegian Bokmål: Før Somavert-oppløsningen trekkes ut, skal hetteglasset vendes opp-ned med sprøyten fortsatt stukket inn.
Latvian: izsitumi sejas tūska, sausa āda, pastiprināta zilumu veidošanās, nakts svīšana, eritēma b, nātrene angioedēma
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer hyperhidrose, kontusjoner, pruritus b, utslett ansiktsødem, tørr hud, økt tendens til blåmerker, nattesvette, erytem b,
Latvian: • Gripai līdzīga slimība, vājums.
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer, tretthet.
Latvian: Pagroziet flakonu
Norwegian Bokmål: Juster kanylen
Latvian: • Saudzīgi satveriet ādas kroku injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig huden på injeksjonsstedet.
Latvian: Tel: +1 800 633 363 (toll free)
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Latvian: • Caureja
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Latvian: • Aizcietējums, slikta dūša, vemšana vēdera uzpūšanās, gremošanas traucējumi, gāzu izdalīšanās.
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, kvalme, oppkast, oppblåsthet, fordøyelsesproblemer, luftplager.
Latvian: • Zilums vai asiņošana injekcijas vietā, sāpīgums vai pietūkums injekcijas vietā, taukaudu veidošanās zemādas virskārtā injekcijas vietā, ekstremitāšu pietūkums, vājums, drudzis.
Norwegian Bokmål: • Blåmerker eller blødninger på injeksjonsstedet, sårhet eller hevelse på injeksjonsstedet,
Latvian: Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlín
Norwegian Bokmål: Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlin
Latvian: (biežums)
Norwegian Bokmål: (frekvens)
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko izsniedz bez receptes.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også medisiner som kan kjøpes uten resept.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC zinātniskajiem secinājumiem.
Norwegian Bokmål: CHMP er enig i de vitenskapelige konklusjonene gjort av PRAC.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles kuras vairs nelietojat.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Latvian: Var rasties fiziskā atkarība.
Norwegian Bokmål: Psykisk avhengighet kan forekomme.
Latvian: Absorbējas vismaz 71 % no perorāli lietotās zāļu devas.
Norwegian Bokmål: Minst 71 % av oralt administrert dose absorberes.
Latvian: Ārstēšana parasti ilgst no dažām dienām līdz divām nedēļām.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten varierer normalt fra noen få dager til to uker.
Latvian: Orgāni/sistēmas
Norwegian Bokmål: Organ/system
Latvian: Vemšanas izraisīšana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Indusert oppkast anbefales ikke.
Latvian: Tāpēc jāievēro piesardzība, vienlaikus ordinējot cimetidīnu un Sonata.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig administrering av cimetidin og Sonata.
Latvian: Bērni un pusaudži (jaunāki par 18 gadiem).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Latvian: Lietojiet nākamo kapsulu ierastajā laikā.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste kapsel til normal tid og fortsett deretter som vanlig.
Latvian: Nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un pastāstiet, cik kapsulas Jūs esat lietojis.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart og informer om hvor mange kapsler du har tatt.
Latvian: Psihiskās un "paradoksālās" reakcijas
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og "paradoksale" reaksjoner
Latvian: Jāņem vērā, ka šāda kombinācija var likt justies Jums miegainam arī nākamajā dienā.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at slike kombinasjoner kan føre til at du føler deg døsig neste dag.
Latvian: Šajos pētījumos tika izmantoti pacienti ar diagnosticētu primāro (psihofizioloģisko) bezmiegu.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var pasientene diagnostisert med primær (psykofysiologisk) insomni.
Latvian: • Īpaša piesardzība jāievēro, ja Jums ir bijusi atkarība no medikamentiem vai alkohola.
Norwegian Bokmål: • Brukes med stor forsiktighet dersom du tidligere har vært avhengig av medikamenter eller alkohol.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 12. marts
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. mars 2009
Latvian: CHMP rekomendē mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsen.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem ir 10 mg.
Norwegian Bokmål: For voksne er den anbefalte dosen 10 mg.
Latvian: Zaleplons izdalās neaktīvu metabolītu veidā, galvenokārt ar urīnu (71 %) un fekālijām (17 %).
Norwegian Bokmål: Zaleplon skilles ut i form av inaktive metabolitter, hovedsakelig i urin (71 %) og feces (17 %).
Latvian: Sonata kopā ar uzturu un dzērienu, un alkoholu
Norwegian Bokmål: Inntak av Sonata sammen med mat, drikke og alkohol
Latvian: hepatotoksicitāte (galvenokārt aprakstīta kā transamināžu
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet (som regel beskrevet som økt transaminase).
Latvian: anafilaktiskās/anafilaktoīdās reakcijas
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/ anafylaktoide reaksjoner
Latvian: amnēzija, parestēzija, miegainība
Norwegian Bokmål: Amnesi, parestesi, somnolens
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sonata lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sonata
Latvian: Tāpat kā „braukšanas miegā" stāvokli, arī šos notikumus pacienti parasti neatceras.
Norwegian Bokmål: Som med søvnkjøring husker pasientene vanligvis ikke disse hendelsene.
Latvian: Sonata nozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Sonata har stor innflytelse på evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā pieejamos datus par ietekmi uz transporta līdzekļu vadīšanu un modrību, PRAC uzskata, ka izmaiņas produkta informācijā ir pamatotas.
Norwegian Bokmål: Derfor, med henblikk på tilgjengelige data om effekter neste dag på kjøring og mental årvåkenhet, vurderte PRAC at endringer i produktinformasjonen var berettiget.
Latvian: Jebkādu jaunu uzvedības traucējumu vai simptomu gadījumā nepieciešama rūpīga un tūlītēja to izvērtēšana.
Norwegian Bokmål: Nyoppståtte tegn eller symptomer på avvikende atferd krever nøye og umiddelbart vurdering.
Latvian: Daži pacienti bija vērsušies pēc medicīniskās palīdzības neatliekamās palīdzības nodaļā.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har hatt behov for medisinsk behandling på akuttavdeling.
Latvian: • Retos gadījumos ziņots par smagām alerģiskām reakcijām.
Norwegian Bokmål: • Sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner er rapportert.
Latvian: Myastenia gravis.
Norwegian Bokmål: Myasthenia gravis
Latvian: • Nekad nelietojiet alkoholu, kamēr Jūs ārstējaties ar Sonata.
Norwegian Bokmål: • Drikk aldri alkohol når du blir behandlet med Sonata.
Latvian: Trnavská cesta 50
Norwegian Bokmål: s r.o.. Trnavská cesta 50
Latvian: Pacientiem jāiesaka izvairīties vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus līdz brīdim, kad konstatēts, ka veiktspēja nav traucēta.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å kjøre bil eller betjene maskiner til det er vist at yteevnen ikke er nedsatt.
Latvian: Pārējo daļu urīnā aizņem mazākie metabolīti.
Norwegian Bokmål: Den resterende utskillelsen i urinen består av mindre metabolitter.
Latvian: Miega problēmas parasti ir īslaicīgas, un, visbiežāk, pacientiem nepieciešams īss ārstēšanas kurss.
Norwegian Bokmål: Søvnproblemer er ofte kortvarige, og de fleste trenger kun behandling i en kort periode.