FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var ingen forskel i middel serumcalcium, phosphat eller 24 timers urincalcium mellem behandlingsgrupperne.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene for gjennomsnittlig serumkalsium, serumfosfat eller kalsium målt over 24 timer i urin.
Danish: Hovedpine, svimmelhed Ikke almindelig Dysgeusi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige dysgeusi
Danish: I den 2-årige forlængelse af disse undersøgelser sås fortsat stigning i BMD i columna spinalis og trochanter.
Norwegian Bokmål: I den toårige forlengelsen av disse studiene fortsatte BMD i ryggsøylen og trokanter å øke, og BMD i lårhalsen og den totale beinmineraltettheten ble opprettholdt.
Danish: Omdannelse til det aktive calcium-mobiliserende hormon 1,25-dihydroxyvitamin D3 (calcitriol) i nyrerne reguleres stramt.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 blir omdannet til 25-hydroksyvitamin D3 i lever og lagres inntil det er behov for det. Omdanning til det aktive kalsium-mobiliserende hormonet 1,25-dihydroksyvitamin D3 (kalsitriol) i nyrene er strengt regulert.
Danish: Modificeret kapselformede, hvide/beige tabletter mærket med et omrids af en knogle på den ene side og "710" på den anden.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformete, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "710" på den andre.
Danish: Meget almindelige (kan berøre mere end 1 person ud af 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere):
Danish: Procentdelen af patienter med D-vitaminmangel (serum 25-hydroxyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant reduceret med 62,5 % med ADROVANCE (70 mg/2.800 IE) versus alendronat alene (henholdsvis 12 % versus 32 %) efter uge 15.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum-25-hydroksyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant redusert med 62,5 % i ADROVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 12 % vs. 32 %) etter uke 15.
Danish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Danish: Sjældne (kan berøre op til 1 person ud af 1.000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere):
Danish: Meget sjældne (kan berøre op til 1 person ud af 10.000):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere):
Danish: Som resultat opstår knogletab, og knoglerne bliver svagere.
Norwegian Bokmål: Resultatet er tap av beinmasse og svakere skjelett.
Danish: Behandling
Norwegian Bokmål: Håndtering
Danish: På grund af manglende erfaring bør ADROVANCE ikke gives til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor kreatinin-clearance er < 35 ml/min.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min, på grunn av manglende erfaring.
Danish: Hyppighed
Norwegian Bokmål: Frekvens
Danish: Ækvivalensen mellem indtagelse af 5.600 IE D3-vitamin ugentligt i ADROVANCE og daglig dosering af D-vitamin 800 IE er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Dosering av vitamin D3 tilsvarende 5600 IE en gang i uken med ADROVANCE er ikke sammenlignet med dosering av vitamin D tilsvarende 800 IE en gang daglig.
Danish: Tag altid ADROVANCE nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid ADROVANCE nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Ækvivalensen mellem indtagelse af 2.800 IE D3-vitamin ugentligt i ADROVANCE og daglig dosering af D-vitamin 400 IE er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Dosering av vitamin D3 tilsvarende 2800 IE en gang i uken med ADROVANCE er ikke sammenlignet med dosering av vitamin D tilsvarende 400 IE en gang daglig.
Danish: • hvis du har visse problemer med spiserøret (øsofagus - det rør der forbinder din mund med maven), såsom forsnævring eller synkebesvær,
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer i spiserøret ditt (øsofagus - røret som forbinder munnen med magen din),
Danish: Sådan skal du tage ADROVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ADROVANCE
Danish: Cholecalciferol
Norwegian Bokmål: Kolekalsiferol
Danish: Modificeret rektangulære, hvide/beige tabletter mærket med et omrids af en knogle på den ene side og "210" på den anden.
Norwegian Bokmål: Modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
Danish: Andre bivirkninger
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ADROVANCE Sådan skal du tage ADROVANCE Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ADROVANCE er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ADROVANCE Hvordan du bruker ADROVANCE Mulige bivirkninger
Danish: Vent mindst 1 time før det næste måltid.
Norwegian Bokmål: Vent minst 1 time til neste måltid.
Danish: Resultaterne blev kontinuerligt forbedret med øget erfaring over en periode på 11 år.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble kontinuerlig bedre med økt erfaring i løpet av 11 år.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvor ofte disse bivirkninger forekommer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent nøyaktig hvor ofte disse bivirkningene forekommer.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2007 Dato for seneste fornyelse: 13 april 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2007 Dato for siste fornyelse: 13. april 2012
Danish: En gang daglig
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
Danish: Imidlertid er tilfælde af spontane aborter blevet rapporteret.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt rapportert tilfeller av spontane aborter.
Danish: Lægen vil oplyse Dem om præcis, hvor mange kapsler, De skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta.
Danish: Effektresultaterne af de største undersøgelser af hver indikation er opsummeret nedenfor.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra de største studiene for hver indikasjon er oppsummert nedenfor.
Danish: De 3 undersøgelser viser de samme overlevelsesrater.
Norwegian Bokmål: De tre studiene viste like overlevelsesfrekvenser.
Danish: Omkring 2 % af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Norwegian Bokmål: Ca. 2 % av radioaktiviteten ble eliminert via urin.
Danish: Der er identificeret adskillige metabolitter.
Norwegian Bokmål: Det er funnet flere metabolitter.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis De også drikker alkohol.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er mer vanlig hvis du også drikker alkohol.
Danish: 2333 BE Leiden Holland
Norwegian Bokmål: 2333 BE Leiden Nederland
Danish: Infektioner, herunder opportunistiske infektioner
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner
Danish: Advagraf anvendes til voksne.
Norwegian Bokmål: Advagraf brukes hos voksne.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Danish: De bør jævnligt være i kontakt med Deres læge.
Norwegian Bokmål: Du bør holde jevnlig kontakt med legen din.
Danish: Advagraf og Prograf kan ikke udskiftes med hinanden.
Norwegian Bokmål: Advagraf og Prograf kan ikke brukes i stedet for hverandre.
Danish: Tag Advagraf på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Norwegian Bokmål: Ta Advagraf på tom mage eller 2 til 3 timer etter måltid.
Danish: 3 år Efter åbning af aluminiumfolie: 1 år
Norwegian Bokmål: 3 år Etter åpning av aluminiumspakningen: 1 år
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Der foreligger ikke på nuværende tidspunkt andre relevante epidemiologiske data.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige per i dag.
Danish: Brug af Advagraf sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Advagraf sammen med mat og drikke
Danish: Kør ikke bil og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter De har taget Advagraf.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel eller søvnig eller har problemer med å se klart etter at du har tatt Advagraf.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres Advagraf-kapsler om morgenen, skal De tage dem så hurtigt som muligt den samme dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Advagraf-kapslene om morgenen skal du ta dem så snart som mulig samme dag.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med væske (helst vand).
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med væske (helst vann).
Danish: Yderligere kan der forekomme synergistisk/additiv nefrotoksicitet.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan synergistiske/additive nefrotoksiske effekter forekomme.
Danish: Systemiske såvel som lokale infektioner kan forekomme.
Norwegian Bokmål: Både generelle og lokale infeksjoner kan forekomme.
Danish: Tilgængeligt tacrolimus absorberes almindeligvis hurtigt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig takrolimus absorberes vanligvis raskt.
Danish: De andre metabolitter har kun svag eller ingen immunsuppressiv effekt.
Norwegian Bokmål: De andre metabolittene har bare svak eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Danish: I den systemiske cirkulation findes kun en af de inaktive metabolitter i lave koncentrationer.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon er bare én av de inaktive metabolittene til stede i lave konsentrasjoner.
Danish: Hvis De har brug for at blive vaccineret, så fortæl Deres læge det på forhånd.
Norwegian Bokmål: Dersom du har behov for å få en vaksine bør du fortelle legen dette på forhånd.
Danish: 4.8) kan det være nødvendigt at reducere dosis af Advagraf.
Norwegian Bokmål: 4.8), kan det være nødvendig å redusere dosen av Advagraf.
Danish: 5.2), er dosisjustering ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: 5.2), og dosejustering er ikke nødvendig.
Danish: Halveringstiden for tacrolimus er lang og varierer.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til takrolimus er lang og variabel.
Danish: Hvis tidspunktet for en PSUR indsendelse og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Danish: De anbefalede begyndelsesdoser angivet nedenfor er kun vejledende.
Norwegian Bokmål: De anbefalte initiale dosene som er gitt nedenfor er kun ment å være veiledende.
Danish: Der er begrænset erfaring med interaktioner mellem tacrolimus og statiner.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra interaksjoner mellom takrolimus og statiner.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Doseringen af Advagraf reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Norwegian Bokmål: Dosene av Advagraf reduseres vanligvis i perioden etter transplantasjonen.
Danish: I tilfælde af overdosering må man benytte almene understøttende midler og symptomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør generelle understøttende tiltak og symptomatisk behandling gjennomføres.
Danish: Kapselindhold:
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold:
Danish: De må ikke ophøre med behandlingen, uden at have talt med Deres læge.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen uten at legen har sagt det.
Danish: Bær passende beskyttende beklædning og anvend en solcreme med høj solbeskyttende faktor.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og bruk solbeskyttelse med høy solfaktor.
Danish: Der må ikke tages dobbelt dosis den næste morgen.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose neste morgen.
Danish: Erfaring med overdosering er begrænset.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering.
Danish: Forebyggelse og håndtering bør være i overensstemmelse med passende klinisk vejledning.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Danish: Som ved andre potente immunsuppressive midler er risikoen for sekundær cancer ukendt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Som for andre potente immunhemmende forbindelser er risikoen for sekundær kreft ikke kjent (se pkt.
Danish: Tacrolimus er ikke forligelig med PVC (polyvinylchlorid).
Norwegian Bokmål: Takrolimus er ikke kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Danish: Dosis kan variere afhængig af det valgte immunsuppressive regime.
Norwegian Bokmål: Dosen kan variere avhengig av hvilket immunsuppressivt regime som er valgt.
Danish: En glemt dosis om morgenen bør indtages så hurtigt som muligt den samme dag.
Norwegian Bokmål: En glemt morgendose bør tas så snart som mulig samme dag.
Danish: Slanger, sprøjter og andet udstyr, som anvendes til at fremstille en suspension af Advagraf kapsler, må ikke indeholde PVC.
Norwegian Bokmål: Slanger, sprøyter og annet utstyr som brukes ved tilberedning av en suspensjon av Advagraf må ikke inneholde PVC.
Danish: Disse kan forværre problemer med nyrerne eller centralnervesystemet, hvis de tages sammen med Advagraf.
Norwegian Bokmål: Disse kan forverre problemer med nyrene eller nervesystemet dersom de tas sammen med Advagraf.
Danish: Advagraf administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive stoffer i den initiale, postoperative periode.
Norwegian Bokmål: Advagraf administreres rutinemessig sammen med andre immunsuppressive midler i den initiale postoperative fasen.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere Advagraf-dosis når Deres tilstand er stabiliseret.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis redusere dosen av Advagraf så snart tilstanden din har stabilisert seg.
Danish: Patienter bør informeres om ikke at indtage tørremidlet.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at tørkemidlet ikke skal svelges.
Danish: Dette lægemiddel kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Både hastighed og absorptionsmængden af Advagraf blev reduceret ved indgift sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Både hastigheten og graden av absorpsjon av Advagraf var redusert ved administrering sammen med mat.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' (Advagraf) virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av takrolimus (Advagraf) på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Efter Deres organtransplantation (lever, nyre), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått transplantert et organ (lever, nyre) vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
Danish: De fleste patienter kommer sig fuldstændigt, efter at der er truffet passende foranstaltninger.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene friskner fullstendig til etter gjennomføring av passende tiltak.
Danish: Astellas Irland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irland
Norwegian Bokmål: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irland
Danish: Derfor bør De ikke amme, når De tager Advagraf.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke amme mens du bruker Advagraf.
Danish: Dosis afhænger af Deres generelle tilstand og af, hvilken anden immundæmpende medicin De tager.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immunhemmende legemidler du tar.
Danish: Gastrointestinale tilstande
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser
Danish: Tacrolimus er et meget potent immunsuppressivt middel, der har vist aktivitet i både in vitro- og in vivoundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er et svært potent immunsuppressivt middel som har vist aktivitet både i in vitro- og in vivoforsøk.
Danish: Denne effekt kan forøges, hvis tacrolimus administreres sammen med alkohol.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan forsterkes dersom takrolimus administreres i forbindelse med bruk av alkohol.
Danish: Samtidig brug af disse lægemidler kan nødvendiggøre nedsættelse af doseringen af tacrolimus hos næsten alle patienter.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse midlene krever reduksjon i takrolimusdosen hos nesten alle pasienter.
Danish: Behandling med tacrolimus kan overvejes til gravide kvinder, når der ikke findes andre sikre alternativer, og de opnåede fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Norwegian Bokmål: Behandling med takrolimus kan overveies for gravide kvinner når det ikke finnes noe sikrere alternativ og hvis fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Der er god korrelation mellem AUC og fuldblodskoncentrationerne ved steady state for Advagraf.
Norwegian Bokmål: Det er en sterk korrelasjon mellom AUC og bunnkonsentrasjoner i fullblod ved "steady state" for Advagraf.
Danish: Under behandlingen bør man overvåge EBV-PCR nøje.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales nøye monitorering ved hjelp av EBV-PCR.
Danish: Kapselskal:
Norwegian Bokmål: Kapselskall:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2. i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: Der er også rapporteret klinisk relevante interaktioner med fenobarbital.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er også rapportert med fenobarbital.
Danish: Brug af levende, afsvækkede vacciner skal undgås.
Norwegian Bokmål: Bruk av levende svekkede vaksiner bør unngås.
Danish: Særlige befolkningsgrupper
Norwegian Bokmål: Spesielle grupper
Danish: Humane data viser, at tacrolimus passerer placenta.
Norwegian Bokmål: Humane data viser at takrolimus krysser placenta.
Danish: Undgå grapefrugt (også som juice) under behandling med Advagraf, da det kan påvirke indholdet af Advagraf i blodet.
Norwegian Bokmål: Unngå grapefrukt (også som juice) når du får behandling med Advagraf siden det kan påvirke nivået i blodet.
Danish: Den orale biotilgængelighed af Advagraf var reduceret, hvis det blev indgivet efter et måltid.
Norwegian Bokmål: Den perorale biotilgjengeligheten av Advagraf var redusert ved administrering etter et måltid.
Danish: I praksis kan behandling med tacrolimus starte 12-24 timer efter seponering af ciclosporinbehandlingen.
Norwegian Bokmål: I praksis har takrolimusbasert behandling vært igangsatt 12-24 timer etter seponering av ciklosporin.
Danish: Tag kapslerne umiddelbart efter, at de er fjernet fra blisterkortet.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene umiddelbart etter at de er tatt ut av blisterbrettet.
Danish: Der er begrænset erfaring med ikke-kaukasiske patienter og patienter med forhøjet immunologisk risiko (f.eks. retransplantation, påvisning af panelreaktive antistoffer (PRA)).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos ikke-kaukasiske pasienter og pasienter med forhøyet immunologisk risiko (f.eks. retransplantasjon, påviste panelreaktive antistoffer, PRA).
Danish: Dette fremstår typisk som en bilateral og symmetrisk, svær stigende smerte i underekstremiteterne og kan være associeret med supraterapeutiske niveauer af tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Dette viser seg typisk som bilateral og symmetrisk, alvorlig, oppadstigende smerte i underekstremitetene og kan være forbundet med supraterapeutiske nivåer av takrolimus.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte lægen, før De anvender denne medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor (ikke tåler) noen sukkertyper, bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Danish: Advagraf anbefales ikke til børn under 18 år på grund af begrænsede sikkerheds- og effektdata.
Norwegian Bokmål: Advagraf er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og/eller effekt.
Danish: Hvis De har glemt at tage Advagraf
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Advagraf
Danish: Måling af koncentrationer i fuldblod giver derfor et godt skøn over den systemiske eksponering.
Norwegian Bokmål: Monitorering av bunnkonsentrasjoner i fullblod kan derfor gi et godt estimat på systemisk eksponering.
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede har man set værdier på henholdsvis 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med lever-, nyre- og hjertetransplantasjon er det sett verdier på henholdsvis 4,1 liter/time, 6,7 liter/time og 3,9 liter/time.
Danish: Alle patienter havde risikofaktorer for PRCA såsom parvovirus B19-infektion, underliggende sygdom eller samtidig behandling med lægemidler associeret med PRCA.
Norwegian Bokmål: Samtlige pasienter rapporterte risikofaktorer for PRCA, som parvovirus B19-infeksjon, underliggende sykdom eller samtidig behandling med legemidler forbundet med PRCA.
Danish: Positiv EBV-PCR kan strække sig over måneder og indikerer per se ikke lymfoproliferativ sygdom eller lymfom.
Norwegian Bokmål: Positiv EBV-PCR kan vedvare i flere måneder og er ikke i seg selv en indikasjon på lymfoproliferativ sykdom eller lymfom.
Danish: Advagraf bør som regel indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt.5.2).
Norwegian Bokmål: Advagraf kapsler bør vanligvis tas på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter et måltid, for å oppnå maksimal absorpsjon (se pkt.
Danish: Lymfoproliferative tilstande og maligniteter
Norwegian Bokmål: Lymfoproliferativ sykdom og maligniteter
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger kan forekomme og kan omfatte allergiske og kraftige allergiske reaksjoner (anafylaksi).
Danish: Hvis medicinen ikke ser ud, som den plejer, eller hvis doseringen er ændret, så kontakt Deres læge eller apotek hurtigst muligt for at sikre, at De har fået den rigtige medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller dersom instruksjonene vedrørende dosering er endret, snakk med legen din eller apotek så snart som mulig for å forsikre deg om at du har fått riktig legemiddel.
Danish: Advagrafs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Advagraf hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Data fra dyreundersøgelser har vist, at tacrolimus kunne nedsætte clearance og forøge halveringstiden af pentobarbital og antipyrin.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier har vist at takrolimus potensielt kan redusere clearance og øke halveringstiden for pentobarbital og antipyrin.
Danish: Målingernes hyppighed bør afhænge af det kliniske behov.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av blodkonsentrasjonsmålinger bør være basert på kliniske behov.
Danish: febril neutropeni
Norwegian Bokmål: febril nøytropeni
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - Forandring i synsnerven (optisk neuropati)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - Skade på synsnerven (optisk nevropati)
Danish: Tacrolimus hæmmer specielt dannelsen af cytotoksiske lymfocytter, som er hovedansvarlige for transplantatafstødning.
Norwegian Bokmål: Takrolimus hemmer spesielt dannelsen av cytotoksiske lymfocytter som er hovedansvarlig for avstøting av transplantat.
Danish: Depotkapsel, hård
Norwegian Bokmål: Depotkapsel, hard.
Danish: Tacrolimus metaboliseres også betydeligt i tarmvæggen.
Norwegian Bokmål: Takrolimus metaboliseres i betydelig grad også i tarmveggen.