FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da je bubrežni klirens litija smanjen s tiazidima, rizik od toksičnosti litija vjerojatno se može povećati s Copalia HCT-om.
Norwegian Bokmål: Siden renal clearance av litium reduseres av tiazider kan risikoen for litiumtoksisitet antagelig øke ytterligere med Copalia HCT.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Copalia HCT
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Copalia HCT
Croatian: • visoka razina kalcija, masti ili natrija u krvi
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kalsium, fett eller natrium i blodet
Croatian: Opažena je hiponatrijemija, praćena neurološkim simptomima (mučnina, progresivna dezorijentacija, apatija).
Norwegian Bokmål: Hyponatremi ledsaget av nevrologiske symptomer (kvalme, progressiv desorientering, apati) er observert.
Croatian: U slučaju dehidracije izazvane diuretikom postoji povećan rizik od akutnog zatajenja bubrega, posebno kod primjene visokih doza proizvoda s jodom.
Norwegian Bokmål: Ved diuretikaindusert dehydrering er det en økt risiko for akutt nyresvikt, spesielt ved høye doser av jod-preparater.
Croatian: U bolesnika s teškim zatajivanjem srca čija funkcija bubrega može ovisiti o aktivnosti sustava renin-angiotenzin-aldosteron, liječenje ACE inhibitorima i antagonistima angiotenzinskih receptora bilo je povezano s oligurijom i/ili progresivnom azotemijom, i (rijetko) s akutnim zatajenjem bubrega i/ili smrću.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hjertesvikt, hvor nyrefunksjonen kan være avhengig av aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med ACEhemmere og angiotensin-reseptorantagonister vært forbundet med oliguri og/eller progressiv azotemi, og (i sjeldne tilfeller) akutt nyresvikt og/eller død.
Croatian: Manje često(mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): • jako smanjeno mokrenje (smanjena funkcija bubrega)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): • kraftig redusert urinproduksjon (nedsatt nyrefunksjon)
Croatian: Neliječeni akutni glaukom zatvorenog kuta može dovesti do trajnoga gubitka vida.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet akutt trangvinkelglaukom kan føre til permanent synstap.
Croatian: Što je Copalia HCT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Copalia HCT Kako uzimati Copalia HCT
Norwegian Bokmål: Hva Copalia HCT er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Copalia HCT Hvordan du bruker Copalia HCT Mulige bivirkninger
Croatian: Neklinička ispitivanja sigurnosti, u trajanju do 13 tjedana, provedena su s amlodipinom/ valsartanom/hidroklorotiazidom u štakora.
Norwegian Bokmål: Prekliniske sikkerhetsstudier med opptil 13 ukers varighet ble utført med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid hos rotter.
Croatian: • neuropatija
Norwegian Bokmål: • neuropati
Croatian: Zbog rizika od hipokalijemije potreban je oprez prilikom primjene hidroklorotiazida kad je povezan s lijekovima koji mogu izazvati pojavu torsades de pointes, osobito antiaritmicima klase Ia i klase III i nekim antipsihoticima.
Norwegian Bokmål: På grunn av riskio for hypokalemi bør hydroklortiazid administreres med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som kan indusere torsades de pointes, spesielt antiarytmika i klasse Ia og klasse III og noen antipsykotika.
Croatian: Antikolinergijski lijekovi i drugi lijekovi koji utječu na motilitet želuca
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal motilitet
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci u pedijatrijskoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Barn (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data fra behandling hos barn.
Croatian: • kihanje/curenje iz nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)
Norwegian Bokmål: • nysing/rennende nese forårsaket av inflammasjon i neseslimhinnen (rhinitt)
Croatian: Prijavljena je izražena i potencijalno produljena sistemska hipotenzija, uključujući šok sa smrtnim ishodom, prilikom primjene amlodipina.
Norwegian Bokmål: Markert og potensielt forlenget systemisk hypotensjon inkludert sjokk med fatalt utfall har blitt rapportert med amlodipin.
Croatian: Starijim bolesnicima, posebno onima koji uzimaju najvišu dozu Copalia HCT-a (10 mg/320 mg/25 mg), treba redovito kontrolirati krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter, spesielt de som bruker høyeste dose av Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bør få kontrollert blodtrykket jevnlig.
Croatian: Prije prelaska na Copalia HCT bolesnici trebaju biti kontrolirani na stabilnim dozama monokomponenti koje se uzimaju u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Før bytte til Copalia HCT bør pasienter kontrolleres på faste doser av enkeltkomponentene tatt til samme tid.
Croatian: • nelagoda ili povećanje dojki u muškaraca
Norwegian Bokmål: • ømme eller forstørrede bryster hos menn
Croatian: Osobe u dobi od 65 i više godina mogu uzimati Copalia HCT u istoj dozi kao i druge odrasle osobe i na isti način na koji su do sada već uzimale tri djelatne tvari zvane amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT kan brukes hos personer på 65 år og eldre i samme dose som for andre voksne og på samme måte som de allerede har tatt de tre substansene kalt amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Croatian: Dozu Copalia HCT-a treba temeljiti na dozama pojedinih komponenata kombinacije u vrijeme prelaska.
Norwegian Bokmål: Dosen av Copalia HCT bør baseres på dosene av de enkelte komponentene i kombinasjonen ved tidspunktet for bytte.
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodlegemer
Croatian: Prisutnost valsartana u trojnoj kombinaciji oslabila je hipokalijemijski učinak hidroklorotiazida.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av valsartan i trippelkombinasjonen svekket den hypokalemiske effekten av hydroklortiazid.
Croatian: Amlodipin CYP3A4 inhibitori (tj. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir)
Norwegian Bokmål: Amlodipin CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir)
Croatian: Ostalo: dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Norwegian Bokmål: Annet: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Croatian: ako imate jako nizak krvni tlak (hipotenzija). ako imate suženje aortnog zaliska (stenoza aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kojem Vaše srce ne može opskrbiti tijelo dovoljnom količinom krvi).
Norwegian Bokmål: dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod).
Croatian: (Preporučuje se izbjegavati Copalia HCT u ranoj trudnoćividjeti dio Trudnoća.)
Norwegian Bokmål: (det er også anbefalt å unngå Copalia HCT tidlig i svangerskapet - se avsnittet "Graviditet og amming".)
Croatian: Sigurnost amlodipina u ljudskoj trudnoći nije utvrđena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av amlodipin ved graviditet er ikke fastslått hos mennesker.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, uzimanje Copalia HCT-a se ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, anbefales ikke bruk av Copalia HCT.
Croatian: Približna veličina: 15 mm (dužina) x 5,9 mm (širina).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 15 mm (lengde) x 5,9 mm (bredde).
Croatian: Sistemska izloženost valsartanu bila je u starijih nešto veća nego u mladih; to međutim nema nikakav klinički značaj.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av valsartan er svakt forhøyet hos eldre sammenlignet med yngre, men dette har ikke vist seg å ha noen klinisk signifikans.
Croatian: • lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol);
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol);
Croatian: • mišićnim relaksansima (lijekovi koji se koriste za opuštanje mišića tijekom operacija);
Norwegian Bokmål: • muskelavlappende midler (legemidler for muskelavslapning som brukes under operasjoner);
Croatian: U ispitivanjima na životinjama opažena je reproduktivna toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble reproduksjonstoksisitet observert ved høye doser (se pkt.
Croatian: Refrakterna hipokalijemija, hiponatrijemija, hiperkalcijemija i simptomatska hiperuricemija.
Norwegian Bokmål: Refraktær hypokalemi, hyponatremi, hyperkalsemi og symptomatisk hyperurikemi.
Croatian: Na temelju postojećih podataka o komponentama, primjena Copalia HCT-a ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja, dok je tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på eksisterende data med medikamentene er bruk av Copalia HCT ikke anbefalt under graviditetens første trimester og kontraindisert under andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Croatian: Respiratorni distres, plućni edem, pneumonitis
Norwegian Bokmål: Åndenød, lungeødem, pneumonitt
Croatian: Epidemiološki dokaz rizika teratogenosti nakon izlaganja ACE-inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće ne omogućuje zaključak; međutim, mali porast rizika se ne može isključiti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACEhemmere i første trimester av svangerskapet fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Croatian: Nužan je oprez u bolesnika koji su već bili preosjetljivi na druge antagoniste angiotenzin II receptora.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tidligere har hatt overfølsomhetsreaksjoner overfor andre angiotensin II-reseptorantagonister.
Croatian: • lijekovima koji mogu povisiti razine šećera u krvi (beta-blokatori, diazoksid);
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke blodsukkernivået (betablokkere, diazoksid);
Croatian: Copalia HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT tabletter inneholder tre virkestoffer som kalles amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Croatian: Hidroklorotiazid pripada skupini tvari koje se nazivaju „tiazidni diuretici".
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler som kalles "tiaziddiuretika".
Croatian: • drugim lijekovima za liječenje povišenog krvnog tlaka, uključujući metildopu;
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk inkludert metyldopa;
Croatian: • upala krvnih žila često s kožnim osipom
Norwegian Bokmål: • betennelse i blodårer, ofte med hudutslett
Croatian: Približna veličina: 19 mm (dužina) x 7,5 mm (širina).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 19 mm (lengde) x 7,5 mm (bredde).
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje bubrežne funkcije na početku liječenja, kao i odgovarajuća hidracija bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å kontrollere nyrefunksjonen ved behandlingsstart samt å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert.
Croatian: Nedepolarizirajući relaksansi skeletnih mišića (npr. tubokurarin)
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelakserende midler (f.eks. tubokurarin)
Croatian: Copalia HCT kombinira tri antihipertenzivna sastojka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: amlodipin pripada skupini kalcijevih antagonista, valsartan pripada skupini antagonista angiotenzina II, a hidroklorotiazid pripada skupini tiazidnih diuretika.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister, valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin-IIantagonister og hydroklortiazid tilhører legemiddelgruppen tiaziddiuretika.
Croatian: Promjene elektrolita u serumu
Norwegian Bokmål: Forandringer i serumelektrolytter
Croatian: • alkoholom, tabletama za spavanje i anesteticima (lijekovi koji bolesnicima omogućuju podvrgavanje kirurškim i drugim zahvatima);
Norwegian Bokmål: • alkohol, sovetabletter eller bedøvelsesmidler (legemidler som brukes ved kirurgi og andre prosedyrer);
Croatian: Eliminacija amlodipina iz plazme je bifazna, s poluvijekom eliminacije od otprilike 30 do 50 sati.
Norwegian Bokmål: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica što može rezultirati stvaranjem neuobičajenih modrica ili lakog krvarenja (oštećenje crvenih krvnih stanica)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater, som kan føre til uvanlige blåmerker og at du lett får blødninger (skade av blodcellene)
Croatian: Hipokalijemija može rezultirati spazmima mišića i/ili pojačati aritmiju povezanu s istodobnom primjenom glikozida digitalisa ili određenih antiaritmijskih lijekova.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan resultere i muskelkramper og/eller forverre arytmier som er knyttet til samtidig bruk av digitalisglykosider eller visse antiarytmika.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida iz Copalia HCT-a jednaki su onima pri primjeni pojedinačnih dozirnih oblika.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid fra Copalia HCT er den samme som når de gis som individuelle tabletter.
Croatian: U podskupini od 283 bolesnika u kojih se usredotočilo na praćenje ambulantno izmjerenog krvnog tlaka, opaženo je klinički i statistički superiornije sniženje sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka unutar 24 sata uz trojnu kombinaciju u usporedbi s valsartanom/hidroklorotiazidom, valsartanom/amlodipinom i hidroklorotiazidom/amlodipinom.
Norwegian Bokmål: I en subgruppe på 283 pasienter med fokus på ambulatorisk blodtrykksmonitorering, ble det observert klinisk og statistisk signifikant reduksjon i 24-timers systolisk og diastolisk blodtrykk med trippelkombinasjonen sammenlignet med valsartan/hydroklortiazid, valsartan/amlodipin, og hydroklortiazid/amlodipin.
Croatian: Hidroklorotiazid se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid utskilles i morsmelk i små mengder.
Croatian: Fotosenzitivnost
Norwegian Bokmål: Fotosensibilisering
Croatian: Klinički značajna hipotenzija zbog predoziranja Copalia HCT-om zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu potporu, uključujući često praćenje srčane i respiratorne funkcije, podizanje ekstremiteta, uz praćenje volumena cirkulirajuće tekućine i mokrenja.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon på grunn av overdosering med Copalia HCT krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
Croatian: U bolesnika sa sniženom razinom natrija i/ili smanjenjem volumena tekućine, poput onih koji primaju visoke doze diuretika, nakon početka liječenja Copalia HCT-om moguća je pojava simptomatske hipotenzije.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel, som f.eks, de som behandles med høye doser diuretika, kan symptomatisk hypotensjon forekomme etter påbegynt behandling med Copalia HCT.
Croatian: Stenoza aortnog i mitralnog zaliska
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose
Croatian: Mjesto djelovanja tiazidnih diuretika primarno je distalni zavijeni tubul bubrega.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika virker primært i distale del av nyretubuli.
Croatian: Povišeni lipidi
Norwegian Bokmål: Økning av lipider
Croatian: Kao sa svim drugim vazodilatatorima, nužan je poseban oprez u bolesnika s mitralnom stenozom ili značajne stenoze aorte koja nije visokog stupnja.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre vasodilatorer må særskilt forsiktighet utvises hos pasienter med mitralklaffstenose eller signifikant aortastenose som ikke er alvorlig.
Croatian: Niže prikazani sigurnosni profil Copalia HCT-a temelji se na kliničkim ispitivanjima Copalia HCT-a i poznatom sigurnosnom profilu pojedinačnih komponenti amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen av Copalia HCT presentert under er basert på kliniske studier utført med Copalia HCT og den kjente sikkerhetsprofilen for de individuelle komponentene amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Croatian: Istodobna primjena amlodipina sa snažnim ili umjerenim inhibitorima CYP3A4 (inhibitori proteaze, azolni antifungalni lijekovi, makrolidi kao eritromicin ili klaritromicin, verapamil ili diltiazem) mogu izazvati značajno povećanje izloženosti amlodipinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av amlodipin sammen med kraftige eller moderate CYP3A4-hemmere (proteasehemmere, azolantimykotika, makrolider som erytromycin eller klaritromycin, verapamil eller diltiazem) kan gi betydelig eksponering for amlodipin.
Croatian: • promijene rezultata krvnih pretraga za bubrežnu funkciju; povišenje kalija u krvi; niska razina crvenih krvnih stanica
Norwegian Bokmål: • forandringer i blodprøver som tester for nyrefunksjonen, økning i kalium i blodet ditt, lave nivåer av røde blodceller
Croatian: • omaglica, nesvjestica pri ustajanju
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, besvimelse når en reiser seg opp
Croatian: • promjene raspoloženja
Norwegian Bokmål: • humørforandringer
Croatian: Nasuprot tome, predviđa se da prokinetički lijekovi, kao što su cisapridi, mogu smanjiti bioraspoloživost tiazidnih diuretika.
Norwegian Bokmål: Motsatt er det forventet at peristaltikkfremmende midler som cisaprid kan redusere biotilgjengeligheten av diuretika av tiazidtypen.
Croatian: Značajna hiperkalcijemija može biti dokaz skrivenog hiperparatireoidizma.
Norwegian Bokmål: Uttalt hyperkalsemi kan være et tegn på skjult hyperparatyroidisme.
Croatian: ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Norwegian Bokmål: dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Croatian: Postoje izolirana izvješća o hemolitičkoj anemiji prilikom istodobne primjene hidroklorotiazida i metildope.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om enkelttilfeller av hemolytisk anemi ved samtidig bruk av hydroklortiazid og metyldopa.
Croatian: Reakcije slične kožnom eritematoznom lupusu, reaktivacija kožnog eritematoznog lupusa
Norwegian Bokmål: Kutane lupus erytematosuslignende reaksjoner, reaktivering av kutan lupus erytematosus
Croatian: Sve bolesnike koji primaju tiazidske diuretike potrebno je periodički pratiti zbog moguće neravnoteže elektrolita, osobito kalija, natrija i magnezija.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som behandles med tiaziddiuretika bør overvåkes regelmessig med tanke på forstyrrelser i elektrolyttbalansen, særlig for kalium, natrium og magnesium.
Croatian: Vam je liječnik rekao da imate suženje srčanih zalistaka (zvano „aortalna ili mitralna stenoza") ili da je debljina vašeg srčanog mišića nenormalno povećana (zvano „opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija"). ako bolujete od aldosteronizma.
Norwegian Bokmål: dersom legen din har fortalt deg at du har en innsnevring av hjerteklaffene (kalt "aorta- eller mitralstenose") eller tykkelsen på hjertemuskelen din har økt unormalt (kalt "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Croatian: • citotoksičnim lijekovima (koriste se za liječenje raka), kao što su metotreksat ili ciklofosfamid;
Norwegian Bokmål: • cytotoksiske legemidler (brukes til kreftbehandling), slik som metotreksat eller cyklofosfamid;
Croatian: Poluvijek amlodipina je produljen i vrijednosti AUC-a su više u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom; preporuke za dozu nisu utvrđene.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden av amlodipin forlenges og AUC-nivåer er høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men doseringsanbefalinger er ikke fastlagt.
Croatian: Jodna kontrastna sredstva
Norwegian Bokmål: Jodholdige kontrastmidler
Croatian: • grčevi/slabost/bol u mišićima
Norwegian Bokmål: • muskelkramper/svakhet/smerte
Croatian: Stoga bi moglo biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering og dosejustering kan derfor være nødvendig.
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAILi), uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitore), acetilsalicilatnu kiselinu (>3 g/dan) i neselektivne NSAIL-e
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive cyklooksygenase-2hemmere (COX-2hemmere), acetylsalisylsyre (> 3 g per dag), og ikkeselektive NSAIDs
Croatian: • jodnim kontrastnim sredstvima (sredstva koja se koriste za pretrage snimanjem);
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler (midler brukt ved billeddiagnostikk);
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, druge derivate sulfonamida, derivate dihidropiridina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene, andre sulfonamidderivater, dihydropyridinderivater, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja amlodipina je direktni relaksirajući učinak na glatke mišiće krvnih žila, što uzrokuje smanjenje perifernog vaskularnog otpora i krvnog tlaka.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den antihypertensive effekten til amlodipin er en direkte avslappende effekt på vaskulær glatt muskulatur, som forårsaker nedsatt perifer vaskulær motstand og senket blodtrykk.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Copalia HCT u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju esencijalne hipertenzije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Copalia HCT i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt.
Croatian: Copalia HCT se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih bolesnika čiji je krvni tlak već kontroliran dok uzimaju amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid te kojima uzimanje jedne tablete koja sadrži sve tri djelatne tvari može biti od koristi.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede kontrollerer blodtrykket ved å ta amlodipin, valsartan og hydroklortiazid, og som har fordel av å ta en tablett som inneholder alle tre komponentene.
Croatian: ako je razina kalija ili natrija u Vašoj krvi preniska unatoč liječenju za povećanje razina kalija ili natrija u Vašoj krvi.
Norwegian Bokmål: dersom du har for lavt nivå av kalium eller natrium i blodet ditt til tross for at du får behandling for å øke kalium- eller natriumnivåene i blodet ditt.
Croatian: Hipokloremijska alkaloza
Norwegian Bokmål: Hypokloremisk alkalose
Croatian: Tiazidski diuretici mogu uzrokovati azotemiju u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan utløse azotemi hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Croatian: Nakon peroralne primjene terapijskih doza samog amlodipina, vršne koncentracije amlodipina u plazmi postižu se za 6-12 sati.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av terapeutiske doser amlodipin alene nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin etter 6-12 timer.
Croatian: Primjena antagonista angiotenzin II receptora (AIIRA) se ne preporučuje tijekom prvog tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt.
Croatian: Amlodipin se ne može ukloniti hemodijalizom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at amlodipin kan fjernes ved hemodialyse.
Croatian: Stoga se u ovoj populaciji Copalia HCT ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT er derfor ikke anbefalt hos denne populasjonen.
Croatian: • rifampicinom (koji se koristi, primjerice, za liječenje tuberkuloze), eritromicin, klaritromicin
Norwegian Bokmål: • rifampicin (brukes, f.eks., til å behandle tuberkulose), erytromycin, klaritromycin (antibiotika);
Croatian: Istodobna primjena inhibitora prijenosnika unosa (rifampicin, ciklosporin) ili efluksnog prijenosnika (ritonavir) može povećati sistemsku izloženost valsartanu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av hemmere av opptakstransportører (rifampicin, ciklosporin) eller efflukstransportører (ritonavir) kan øke systemisk eksponering av valsartan.
Croatian: Nemelanomski rak kože (karcinom bazalnih stanica i karcinom skvamoznih stanica)
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom)