FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Truvada?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Truvada?
Italian: Deve essere usato in associazione a pratiche sessuali più sicure, quali l'uso del preservativo.
Portuguese: Deve ser usado em associação com práticas de sexo seguro, como o uso de preservativo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Truvada?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Truvada?
Italian: Il medicinale è disponibile in compresse.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Truvada sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Truvada são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Truvada sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Truvada são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Italian: Quali benefici di Truvada sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Truvada durante os estudos?
Italian: Sussiste il pericolo che la profilassi pre-esposizione incoraggi i comportamenti a rischio; tuttavia, in base ai risultati di uno degli studi principali, tale pericolo è ridotto dalla partecipazione allo studio stesso.
Portuguese: Existe o risco de que profilaxia pré-exposição possa encorajar comportamentos de risco, tendo um dos estudos principais mostrado, contudo, que a participação no estudo reduziu o comportamento de risco.
Italian: Due studi principali hanno valutato l'inclusione di Truvada tra le misure standard di prevenzione in materia di profilassi pre-esposizione.
Portuguese: Dois estudos principais avaliaram a adição do Truvada a medidas de prevenção padrão para a profilaxia pré-exposição.
Italian: Inoltre, può essere usato negli adolescenti a partire dai 12 anni di età affetti da HIV che evidenziano resistenza ad altri trattamenti di prima linea o non possono esservi sottoposti a causa degli effetti indesiderati.
Portuguese: Pode igualmente ser utilizado em adolescentes a partir dos 12 anos infetados por VIH que sejam resistentes a tratamentos de primeira linha ou que não possam recebê-los devido aos efeitos secundários.
Italian: Entrambi i principi attivi sono autorizzati nell'Unione europea (UE) dai primi anni 2000: emtricitabina è stato autorizzato con il nome di Emtriva nel 2003, mentre tenofovir disoproxil è stato autorizzato con il nome di Viread nel 2002.
Portuguese: As duas substâncias ativas estão autorizadas na União Europeia (UE) desde o início dos anos 2000; a emtricitabina foi autorizada em 2003, com o nome comercial Emtriva, e o tenofovir disoproxil em 2002, com o nome comercial Viread.
Italian: Truvada può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Portuguese: O Truvada só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Italian: I principi attivi di Truvada, assunti in associazione ad altri medicinali antivirali, hanno ridotto la carica virale nella maggior parte dei pazienti e sono risultati più efficaci dei medicinali di confronto.
Portuguese: As substâncias ativas do Truvada tomadas em associação com outros medicamentos antivíricos reduziram a carga viral na maioria dos doentes e foram mais eficazes do que os medicamentos de comparação.
Italian: Il comitato ha inoltre considerato che il beneficio di Truvada è stato dimostrato nella profilassi preesposizione, ma il livello di protezione dipende dalla regolarità con la quale i soggetti si attengono al programma di dosaggio raccomandato.
Portuguese: O Comité considerou igualmente que foi demonstrado o benefício do Truvada na profilaxia préexposição, mas que o nível de proteção depende do cumprimento individual do regime de dosagem recomendado.
Italian: Come agisce Truvada?
Portuguese: Como funciona o Truvada?
Italian: Circa due terzi dei pazienti hanno raggiunto e mantenuto una carica virale inferiore a 50 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
Portuguese: Cerca de dois terços dos doentes no segundo estudo atingiram e mantiveram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml ao fim de 48 semanas.
Italian: Emtricitabina e tenofovir agiscono in modo analogo bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule e di riprodursi.
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir funcionam de forma semelhante, bloqueando a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite que este infete as células e gere mais vírus.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Truvada?
Portuguese: O que é Truvada e para que é utilizado?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rilevato che il beneficio di Truvada nel trattamento dell'infezione da HIV-1 è stato dimostrato solo in pazienti non precedentemente trattati per l'infezione da HIV, ma che il regime posologico semplificato offerto dalla compressa unica assunta una volta al giorno può aiutare i pazienti ad attenersi al trattamento.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos constatou que o benefício do Truvada no tratamento da infeção por VIH-1 só foi demonstrado em doentes que nunca tinham feito tratamento para o VIH-1, mas que a dose simplificada oferecida pelo comprimido de combinação de toma diária única pode ajudar os doentes a cumprirem o tratamento.
Italian: Quando i principi attivi emtricitabina o tenofovir sono somministrati separatamente, tra gli effetti indesiderati più comuni (rilevati in più di 1 paziente su 10) vi sono anche ipofosfatemia (bassi livelli di fosfati nel sangue), cefalea, capogiro, vomito, eruzione cutanea, debolezza e aumento dei livelli di creatinchinasi (enzima che si trova nei muscoli) nel sangue.
Portuguese: Quando as substâncias emtricitabina ou tenofovir são administradas separadamente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue), dor de cabeça, tonturas, vómitos, erupção cutânea, fraqueza e níveis elevados de creatinina quinase (uma enzima encontrada nos músculos).
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti il cui livello di HIV-1 nel sangue (carica virale) era sceso al di sotto di una determinata soglia.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes em que se registou uma diminuição do nível de VIH-1 no sangue (carga viral) abaixo de um nível determinado.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Truvada può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Portuguese: O Truvada não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Italian: Il livello della protezione dipendeva dall'assiduità con la quale i soggetti assumevano i medicinali.
Portuguese: O nível de proteção dependeu do nível de cumprimento do tratamento.
Italian: Come si usa Truvada?
Portuguese: Como se utiliza o Truvada?
Italian: Nel trattamento dell'infezione da HIV-1 Truvada, assunto in associazione ad almeno un altro medicinale anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue mantenendola a un livello basso.
Portuguese: No tratamento da infeção por VIH-1, o Truvada em associação com pelo menos outro medicamento para o VIH reduz a quantidade do VIH no sangue e mantém-no num nível baixo.
Italian: Truvada è un medicinale che contiene due principi attivi, emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Portuguese: O Truvada contém duas substâncias ativas: emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Italian: Truvada è usato in associazione ad almeno un altro medicinale anti-HIV per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Portuguese: O Truvada é usado em associação com, pelo menos, um outro medicamento para o VIH, para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Italian: La ditta che commercializza Truvada fornirà ai medici un pacchetto informativo che illustra il rischio di compromissione della funzione renale in adulti e bambini che il medicinale comporta nonché l'uso nella profilassi pre-esposizione negli adulti.
Portuguese: A empresa que comercializa o Truvada fornecerá aos médicos um pacote informativo sobre o risco de função renal reduzida associado ao tratamento com o Truvada em adultos e crianças, assim como informações sobre a sua utilização em adultos na profilaxia pré-exposição.
Italian: Truvada è stato più efficace del placebo nella prevenzione di tale infezione.
Portuguese: O Truvada foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da infeção por VIH-1.
Italian: Truvada è usato anche per prevenire l'infezione da HIV-1 a trasmissione sessuale negli adulti e negli adolescenti a elevato rischio di contrarre tale infezione (profilassi pre-esposizione o PrEP).
Portuguese: O Truvada é também utilizado na prevenção da infeção por VIH-1 sexualmente transmissível em adultos e adolescentes com risco elevado de serem infetados (profilaxia pré-exposição ou PrEP).
Italian: La dose raccomandata a fini di trattamento o prevenzione dell'infezione da HIV è di una compressa una volta al giorno, assunta preferibilmente con cibo.
Portuguese: A dose recomendada, tanto no tratamento como na profilaxia da infeção por VIH-1, é de um comprimido uma vez por dia tomado, de preferência, com alimentos.
Italian: Sintesi di Truvada e motivi dell'autorizzazione nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Truvada e porque está autorizado na UE
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti trattati con Truvada sono diarrea e nausea.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Truvada são diarreia e náuseas (enjoos).
Italian: Se il paziente con infezione da HIV-1 deve interrompere l'assunzione di emtricitabina o tenofovir o deve assumere dosaggi diversi, i medicinali contenenti emtricitabina o tenofovir disoproxil dovranno essere assunti separatamente.
Portuguese: Os doentes com infeção por VIH-1 que tiverem de interromper o tratamento com emtricitabina ou com tenofovir, ou que tiverem de tomar doses diferentes, terão de tomar a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil em comprimidos separados.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari riceveranno un opuscolo e una scheda di promemoria da distribuire a chi assume Truvada a fini di profilassi pre-esposizione.
Portuguese: Os profissionais de saúde receberão também uma brochura e um cartão lembrete para disponibilizar aos doentes aos quais o Truvada é receitado como profilaxia pré-exposição.
Italian: Nella profilassi pre-esposizione dell'infezione da HIV, è atteso che, in caso di esposizione al virus, la presenza di Truvada nel sangue ne blocchi la proliferazione e la diffusione a partire dal sito d'infezione.
Portuguese: Na profilaxia pré-exposição da infeção por VIH-1, prevê-se que a presença do Truvada no sangue bloqueie a multiplicação e a disseminação do vírus em caso de exposição ao vírus.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di adulti risultati positivi al test dell'infezione da HIV-1.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de adultos com teste positivo para o VIH-1.
Italian: Il secondo studio ha interessato 4 700 coppie eterosessuali nelle quali uno solo dei partner aveva l'infezione da HIV-1.
Portuguese: O segundo estudo incluiu mais de 4700 casais heterossexuais em que um dos elementos estava infetado por VIH-1 e o outro não.
Italian: Dei soggetti che assumevano Truvada, nel corso di un anno lo 0,8 % (13 su 1 576) era risultato positivo al test dell'infezione da HIV-1, a fronte del 3,3 % (52 su 1 578) di quelli che assumevano il placebo.
Portuguese: Dos indivíduos que tomaram o Truvada, 0,8 % (13 de 1576) tiveram um teste positivo para o VIH-1 ao longo de um ano, em comparação com 3,3 % (52 de 1578) dos que receberam o placebo.
Italian: In entrambi gli studi Truvada è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in adulti a elevato rischio d'infezione da HIV-1 a trasmissione sessuale.
Portuguese: Nestes dois estudos, o Truvada foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em adultos com alto risco de contrair a infeção por VIH-1 por via sexual.
Italian: I soggetti che assumono Truvada per prevenire l'infezione da HIV-1 devono sottoporsi al test almeno ogni tre mesi per avere conferma dell'assenza di HIV-1.
Portuguese: Os indivíduos que tomem o Truvada para a prevenção da infeção por VIH-1 devem fazer testes de três em três meses para se certificarem de que não estão infetados por VIH-1.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Truvada, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Truvada, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Truvada contiene due principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, e tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, nel senso che si converte in tenofovir nell'organismo.
Portuguese: O Truvada contém duas substâncias ativas: emtricitabina, um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa, e tenofovir disoproxil, um «pró-fármaco» do tenofovir.
Italian: Nel primo studio, condotto su oltre 2 400 omosessuali uomini sessualmente attivi, il 3,9 % (48 su 1 224) di coloro che assumevano Truvada è risultato positivo al test dell'infezione da HIV-1, a fronte del 6,8 % (83 su 1 217) di quelli che assumevano placebo.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu mais de 2400 homens que mantêm relações sexuais com homens, 3,9 % (48 de 1224) dos indivíduos que tomaram o Truvada tiveram um teste positivo para o VIH-1, em comparação com 6,8 % (83 de 1217) dos indivíduos que receberam o placebo.
Italian: Nel secondo studio sono stati esaminati gli effetti di emtricitabina e tenofovir disoproxil assunti con lopinavir e ritonavir (altri medicinali antivirali) in 196 pazienti con infezione da HIV-1.
Portuguese: O segundo estudo analisou os efeitos da emtricitabina e do tenofovir disoproxil, tomados com lopinavir e ritonavir (outros medicamentos antivíricos), em 196 doentes com infeção por VIH-1.
Italian: Nei pazienti trattati con i principi attivi di Truvada, l'80 % (194 su 244) ha raggiunto e mantenuto, entro 48 settimane di trattamento, una carica virale inferiore a 50 copie di HIV-1/ml, rispetto al 70 % dei pazienti trattati con i medicinali di confronto (171 su 243).
Portuguese: Dos doentes que tomaram as substâncias ativas do Truvada, 80 % (194 de 244) atingiram e mantiveram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml de VIH-1 ao fim de 48 semanas, em comparação com 70 % dos que tomaram os medicamentos de comparação (171 de 243).
Italian: Nei bambini sono effetti indesiderati comuni anche l'alterazione del colore della cute e l'anemia (bassa conta di globuli rossi).
Portuguese: Nas crianças, a descoloração da pele e a anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) são também efeitos secundários frequentes.
Italian: L'efficacia di Truvada negli adolescenti è stata corroborata da studi che hanno evidenziato come emtricitabina o tenofovir disoproxil riducessero la carica virale se somministrati con altri antivirali a pazienti con infezione da HIV di età compresa tra 12 e 18 anni.
Portuguese: A eficácia do Truvada em adolescentes foi comprovada por estudos que demonstraram que a emtricitabina ou o tenofovir disoproxil reduziram a carga viral quando administrados em associação com outros antivíricos em doentes infetados por VIH com idades entre os 12 e os 18 anos, bem como por evidências de que as substâncias ativas se distribuem de forma semelhante no organismo dos adolescentes e no dos adultos, sendo de esperar que funcionem também de forma semelhante.
Italian: Gli effetti dei principi attivi di Truvada, emtricitabina e tenofovir disoproxil, sono stati esaminati in due studi principali su adulti con infezione da HIV-1 precedentemente non sottoposti a terapia.
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais que analisaram o efeito das substâncias ativas do Truvada, a emtricitabina e o tenofovir disoproxil, em adultos com infeção por VIH-1 não previamente tratados.
Italian: Truvada può essere usato per la profilassi pre-esposizione solo nei soggetti che sono risultati negativi al test dell'infezione da HIV-1.
Portuguese: O Truvada só pode ser utilizado para profilaxia pré-exposição em indivíduos não infetados por VIH.
Italian: Il primo studio ha confrontato l'associazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil con quella di lamivudina e zidovudina (altri medicinali antivirali).
Portuguese: O primeiro estudo comparou a associação de emtricitabina e tenofovir disoproxil com a associação de lamivudina e zidovudina (outros medicamentos antivíricos), ambas tomadas em associação com efavirenz (outro medicamento antivírico) em doentes com infeção por VIH-1.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Truvada sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Truvada.
Italian: o Pratichi sempre sesso sicuro.
Portuguese: o Pratique sempre sexo seguro.
Italian: ", una volta al giorno come "q.d.
Portuguese: e uma vez por dia como "q.d.").
Italian: Se prende più Truvada di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Truvada do que deveria
Italian: Altri effetti nei bambini
Portuguese: Outros efeitos em crianças
Italian: Altri medicinali e Truvada
Portuguese: Outros medicamentos e Truvada
Italian: Truvada con cibi e bevande
Portuguese: Truvada com alimentos e bebidas
Italian: Placebo Truvada Valore pa, b
Portuguese: Placebo Truvada Valor de pa, b
Italian: Come conservare Truvada
Portuguese: Como conservar Truvada
Italian: Cos'è Truvada e a cosa serve
Portuguese: O que é Truvada e para que é utilizado
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Truvada negli esseri umani.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Truvada em humanos.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21/02/2005 Data del rinnovo più recente: 20/01/2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2005 Data da última renovação: 20 de janeiro de 2010
Italian: • Si sottoponga regolarmente a test per l'HIV.
Portuguese: • Realize testes para o VIH regularmente.
Italian: URAI nelle 12 settimane precedenti lo screening, analisi mITT
Portuguese: URAI até 12 semanas antes do rastreio, análise mITT
Italian: • ciò può causare stanchezza o mancanza di respiro nel bambino
Portuguese: • Isto pode fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar
Italian: Quindi, gli stessi problemi si possono osservare se Truvada è somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
Portuguese: Deste modo, podem observar-se os mesmos problemas caso Truvada seja administrado com um terceiro análogo nucleosídeo.
Italian: • Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Truvada nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Portuguese: • Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Truvada em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Italian: • Ogni qualvolta possibile, Truvada deve essere assunto con il cibo.
Portuguese: • Sempre que possível, Truvada deve ser tomado com alimentos.
Italian: Quando disponibili, gli intervalli di confidenza 90% sono riportati tra parentesi.
Portuguese: os intervalos de confiança de 90% são indicados entre parênteses.
Italian: Assunzione di Truvada con altri medicinali che possono danneggiare i reni: è particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali, inclusi
Portuguese: Tomar Truvada com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
Italian: La reazione avversa più frequentemente segnalata nel gruppo Truvada nello studio iPrEx è stata la cefalea (1%).
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente no grupo de Truvada no estudo iPrEx foi a cefaleia (1%).
Italian: Pertanto, se necessario, l'uso di Truvada durante la gravidanza può essere considerato.
Portuguese: Por este motivo, a utilização de Truvada pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Italian: • dolore alle articolazioni (specialmente di anca, ginocchio e spalla)
Portuguese: • dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
Italian: • Promemoria delle informazioni chiave sulla sicurezza relative all'uso di Truvada per la PrEP negli adulti e negli adolescenti
Portuguese: • Chamada de atenção para as informações chave de segurança referentes à utilização de Truvada para a PrEP em adultos e adolescentes
Italian: • Promemoria delle valutazioni/dei consigli durante la visita iniziale e il follow-up
Portuguese: • Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
Italian: Il tempo all'esordio della protezione dopo l'inizio della terapia con Truvada non è noto.
Portuguese: O tempo até ao início da proteção após iniciar Truvada é desconhecido.
Italian: • Se ha l'epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Truvada senza aver contattato prima il medico.
Portuguese: • Se tiver hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Truvada sem previamente consultar o seu médico.
Italian: Non deve prendere un'altra compressa se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Truvada.
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado mais de 1 hora após a toma de Truvada.
Italian: È inoltre importante avvertire il medico se sta assumendo ledipasvir/sofosbuvir,
Portuguese: Também é importante que informe o seu médico se estiver a tomar ledipasvir/sofosbuvir,
Italian: È importante che non smetta di prendere Truvada senza parlarne con il medico: vedere paragrafo 3, Non interrompa il trattamento con Truvada.
Portuguese: É importante que não pare de tomar Truvada sem falar com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Truvada.
Italian: Truvada contiene lattosio
Portuguese: Truvada contém lactose
Italian: Pertanto Truvada non deve essere usato durante l'allattamento.
Portuguese: Por este motivo, Truvada não deve ser utilizado durante a amamentação.
Italian: Tabella 3: Tabella delle reazioni avverse associate ai singoli componenti di Truvada sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing
Portuguese: Tabela 3: Resumo tabulado das reações adversas associadas aos componentes individuais de Truvada baseado em estudo clínico e experiência pós-comercialização
Italian: osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture)1,3, miopatia1
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fracturas)1,3, miopatia1
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Truvada, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Truvada, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.