FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren zu toxischen und anaphylaktoiden Reaktionen führen.
Bulgarian: Може да предизвика токсични реакции и анафилактоидни реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст.
German: Bei Patienten mit CHB ist das vorübergehende Auftreten von ALT-Spitzen, manchmal über das 10Fache des oberen Normwertes, nicht ungewöhnlich und könnte eine Immunclearance widerspiegeln.
Bulgarian: При пациенти с CHB, преходни резки повишения на нивата на ALT, понякога превишаващи 10 хГГН, не са рядкост и може да отразяват имунния клирънс.
German: Bei erwachsenen Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при възрастни пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
German: Gleichermaßen war bei Patienten mit Zirrhose oder mit dem Übergang zu einer Zirrhose die Häufigkeit des Abbruchs der Behandlung mit Pegasys und Ribavirin im 72-wöchigen Behandlungsarm höher (13 % bzw. 15 %) als im 48-wöchigen Behandlungsarm (6 % bzw. 6 %).
Bulgarian: Подобни са били резултатите и при пациенти с цироза или преход към цироза, като честотата на оттегляне от лечението с Pegasys и лечението с рибавирин е била повисока в рамената, лекувани 72 седмици (13% и 15%) в сравнение с рамената, лекувани 48 седмици (6% и 6%).
German: Bei den HBV-Genotypen A und D war die Subgruppe zu klein für eine Auswertung.
Bulgarian: Размерът на подгрупата с HBV генотип A и D е недостатъчен, за да се направи анализ.
German: Klopfen Sie nun leicht gegen die Spritze, sodass die Luftbläschen nach oben steigen.
Bulgarian: Почукайте внимателно спринцовката, за да се придвижат мехурчетата към върха.
German: Beim Menschen ist die systemische Clearance von Peginterferon alfa-2a etwa um den Faktor 100 geringer als bei nativem Interferon alfa-2a.
Bulgarian: Системният клирънс на пегинтерферон алфа-2а при хора е около 100 пъти по-нисък от този на ендогенния интерферон алфа-2а.
German: Sie bemerken am Freitag (4 Tage später), dass Sie die Injektion am Montag vergessen haben.
Bulgarian: Вие се сещате, че сте забравили да си направите инжекция в понеделник (4 дни закъснение).
German: • Ziehen Sie den Kolben langsam zurück, um ein wenig mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die Spritze aufzuziehen.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, като изтеглите в спринцовката малко повече от дозата, която
German: 180 Mikrogramm 800 mg(a)
Bulgarian: 800 mg(a)
German: Schwere Nebenwirkungen wurden bei zwei Patienten in der Kombinationstherapie-Gruppe mit Pegasys und Ribavirin berichtet (Hyperglykämie und Cholezystektomie).
Bulgarian: Тежки нежелани реакции са съобщени при 2-ма пациенти в групата на комбинирана терапия с Pegasys плюс рибавирин (хипергликемия и холецистектомия).
German: Dauer der Behandlung - duale Therapie mit Pegasys und Ribavirin
Bulgarian: Продължителност на лечението - двойна терапия с Pegasys и рибавирин
German: Hämoglobin - keine Herzerkrankung
Bulgarian: Хемоглобин - при липса на сърдечно заболяване
German: Steigen die ALT-Werte trotz Dosisreduktion weiter an oder werden gleichzeitig erhöhte Bilirubin-Konzentrationen oder eine Leberdekompensation festgestellt, muss die Therapie abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Ако нивата на ALT продължават да се повишават, независимо от намалението на дозата, или се съпътстват от повишение на билирубина или данни за чернодробна декомпенсация, лечението трябва да се преустанови (вж. точка 4.4).
German: • wenn Sie jemals Depressionen hatten oder Symptome, die mit einer Depression in
Bulgarian: ако някога сте имали депресия или симптоми, свързани с депресия (напр. чувство на тъга, потиснатост и др.).
German: Pegasys ist als Injektionslösung in einer Fertigspritze (0,5 ml) mit einer separaten Injektionsnadel erhältlich.
Bulgarian: Pegasys е инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) с отделна инжекционна игла.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ribavirin und Zidovudin wird wegen des erhöhten Risikos einer Anämie nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишен риск от анемия (вж. точка 4.5).
German: 1 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche (Glas vom Typ 1) mit Stopfen (Butylgummi).
Bulgarian: 1 ml инжекционен разтвор във флакон (стъкло тип І) със запушалка (бутилова гума).
German: Genotyp 1 oder 4 ohne rasches virologisches Ansprechen*
Bulgarian: Генотип 1 или 4 без БВО*
German: In der Studie NR15961 waren nur HIV-HCV koinfizierte Patienten eingeschlossen (siehe Tabelle 21).
Bulgarian: Само пациенти, инфектирани едновременно с НІV-НСV, са включвани в проучване NR15961 (вж. Таблица 21).
German: Zur Beherrschung einer Anämie infolge der Behandlung wird bei Erwachsenen insbesondere Folgendes empfohlen: Ribavirin sollte auf 600 Milligramm/Tag reduziert werden (200 Milligramm morgens und 400 Milligramm abends), wenn einer der folgenden Punkte zutrifft: (1) ein Patient ohne signifikante kardiovaskuläre Erkrankung erleidet einen Abfall des Hämoglobinwertes auf < 10 g/dl und ≥ 8,5 g/dl, oder (2) ein Patient mit einer stabilen kardiovaskulären Erkrankung erleidet einen Abfall des Hämoglobinwertes um ≥ 2 g/dl innerhalb von 4 Wochen zu irgendeinem Zeitpunkt während der Therapie.
Bulgarian: Следните специфични препоръки се отнасят за лечение на анемия, която се е появила по време на лечението при възрастни: рибавирин трябва да се намали до 600 милиграма дневно (200 милиграма сутрин и 400 милиграма вечер) в един от следните случаи: (1) ако пациент без значително сърдечно-съдово заболяване получи понижение на хемоглобина до < 10 g/dl и ≥ 8,5 g/dl или (2) ако пациент със стабилно сърдечносъдово заболяване получи понижение на хемоглобина с ≥ 2 g/dl по време на някоя от четирите седмици на лечение.
German: Studie NV15942
Bulgarian: Проучване NV15942
German: Stufe 1 - 2 Stufe 3 - 4*
Bulgarian: Енцефалопатия няма степен 1-2 степен 3-4*
German: Gutartige, bösartige und unspezifisch e
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени и злокачествени
German: Unterschiede im anhaltenden virologischen Ansprechen, basierend auf Behandlungsdauer, Demographie und bestem Ansprechen auf vorhergegangene Behandlung sind in Tabelle 19 dargestellt.
Bulgarian: В Таблица 19 са показани разликите в трайния вирусологичен отговор (ТВО), основаващи се на продължителността на лечението, демографските данни и найдобрият получен отговор от предходни лечения.
German: • wenn Sie an Schuppenflechte leiden, da sie sich unter der Behandlung mit Pegasys verstärken könnte.
Bulgarian: ако имате псориазис, той може да се влоши по време на лечение с Pegasys.
German: Chronische Hepatitis C bei erwachsenen Patienten
Bulgarian: Хроничен хепатит C при възрастни пациенти
German: Drücken Sie eine Hautfalte an der Injektionsstelle mit Ihrer freien Hand zusammen, sodass der Nadelschutz fest und sicher auf der Hautfalte aufliegen kann.
Bulgarian: Със свободната си ръка хванете и задръжте кожна гънка на мястото на инжектиране, така че предпазителят на иглата да лежи върху кожната гънка стабилно и сигурно.
German: Erhältlich in Packungen mit 1 oder 4 Fertigspritzen oder in einer Bündelpackung mit 12 (2 Packungen mit 6) Fertigspritzen.
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 1, 4 или групова опаковка от 12 (2 опаковки по 6) предварително напълнени спринцовки.
German: • berühren Sie die Spitze des Fertigpens nicht, da Stichverletzungen auftreten können.
Bulgarian: Не пипайте върха на предварително напълнената писалка, тъй като може да се убодете.
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit 24 HCV-Patienten, die begleitend eine MethadonErhaltungstherapie erhielten (mittlere Dosis 95 mg; Dosisbereich 30 mg bis 150 mg), war die Behandlung mit Pegasys 180 Mikrogramm subkutan einmal wöchentlich über 4 Wochen mit mittleren Methadonspiegeln verbunden, die 10 % bis 15 % über dem Ausgangswert lagen.
Bulgarian: В едно фармакокинетично проучване при 24 пациенти с HCV, получаващи едновременно поддържаща терапия с метадон (медиана на дозата 95 mg; граници 30 mg до 150 mg), лечението с Pegasys 180 микрограма s.c. веднъж седмично в продължение на 4 седмици е било свързано със средни нива на метадон, които са били с 10% до 15% по-високи от изходните.
German: Bei Pegasys wurde in seltenen Fällen über Retinopathien einschließlich Netzhautblutungen, CottonWool-Herde, Papillenödem, Optikusneuropathie und retinalen Arterien- bzw. Venenverschluss berichtet, was zum Verlust des Sehvermögens führen kann.
Bulgarian: В редки случаи при лечение с Pegasys се съобщава за ретинопатия, включително кръвоизливи в ретината, памукообразни дегенеративни петна, едем на папилата, невропатия на зрителния нерв и артериална или венозна оклузия на ретината, които може да доведат до загуба на зрението.
German: Atemwege, orale Candidamykose, Herpes simplex, fungale, virale und bakterielle Infektionen
Bulgarian: Бронхит, инфекция на горните дихателни пътища, орална кандидоза, херпес симплекс, микотични, вирусни и бактериални инфекции
German: Die Einnahme von Ribavirin sollte mit den Mahlzeiten erfolgen.
Bulgarian: Дозата на рибавирин трябва да се прилага с храна.
German: Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychiatrischen Begleiterkrankungen: Falls die Behandlung mit Pegasys bei erwachsenen Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychiatrischen Begleiterkrankungen für notwendig erachtet wird, sollte diese nur begonnen werden, wenn eine geeignete individuelle Diagnostik und Therapie der psychiatrischen Begleiterkrankung gewährleistet ist.
Bulgarian: Ако се прецени, че е необходимо лечение с Pegasys при пациенти с анамнеза за или наличие на тежки психични състояния, то трябва да се започне само след осигуряване на подходяща индивидуална диагностика и лечение на психичното състояние.
German: In Einzelfällen, bei denen der Nutzen der gleichzeitigen Verabreichung von Ribavirin und Azathioprin das potenzielle Risiko rechtfertigt, wird während der gleichzeitigen Anwendung mit Azathioprin eine enge hämatologische Überwachung empfohlen, um Anzeichen einer Myelotoxizität zu erkennen.
Bulgarian: В отделни случаи, когато ползата от едновременното приложение на рибавирин с азатиоприн оправдава потенциалния риск, се препоръчва внимателно наблюдение на хематологичните показатели по време на едновременна употреба с азатиоприн, за да се идентифицират признаците на миелотоксичност, като тогава лечението с тези лекарствени продукта трябва да се спре (вж. точка 4.4).
German: (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: точка 4.2).
German: • Wählen Sie eine Injektionsstelle am Bauch oder Oberschenkel (wobei Nabel und Gürtellinie auszusparen sind).
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране на корема или бедрото (с изключение на областта около пъпа или талията).
German: Die Verfügbarkeit von Pegasys war in Studien bei Injektion in den Oberarm eingeschränkt im Vergleich zur Injektion in das Abdomen oder den Oberschenkel.
Bulgarian: Експозицията на Pegasys е намалена при проучвания след приложение на Pegasys в ръката в сравнение с приложение в корема и бедрото.
German: Gruppe A (Behandlung mit Pegasys) (n=101)
Bulgarian: Група A (лечение с Pegasys)
German: Beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Pegasys angewendet werden.
Bulgarian: Вижте също и кратката характеристика на продукта на лекарствените продукти, които се използват в комбинация с Pegasys.
German: Pegyliertes Interferon Interferon plus Ribavirin Pegyliertes Interferon plus Ribavirin
Bulgarian: Пегилиран интерферон Интерферон плюс рибавирин Пегилиран интерферон плюс рибавирин
German: • Pegasys 180 Mikrogramm/Woche für 72 Wochen
Bulgarian: Pegasys 180 µg/седмично за 72 седмици
German: Studie YV25718 wurde bei bisher nicht vorbehandelten Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 17 Jahren (51 % < 12 Jahren) durchgeführt, bei denen eine HBeAg-positive CHB vorlag und die ALT-Werte oberhalb des oberen Normwertes aber niedriger als das 10-fache des oberen Normwertes bei zwei Bluproben im Abstand von mehr als 14 Tagen innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Studienmedikation lagen.
Bulgarian: YV25718 е проведено при нелекувани дотогава педиатрични пациенти на възраст от 3 до 17 години (51% < 12-годишна възраст) с HBeAg положителен CHB и ALT > ГГН, но < 10 xГГН в две кръвни проби, взети в интервал от ≥ 14 дни по време на 6-те месеца преди първата доза от изпитваното лекарство.
German: Bei Patienten mit HBeAg-positiver HBV-Infektion der Genotypen B und C, HBsAg > 20.000 IE/ml oder HBV-DNA > 8 log10 IE/ml in Woche 12 nach Beginn der Behandlung besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass keine HBeAg-Serokonversion und HBV-DNA < 2.000 IE/ml in Woche 24 nach Behandlung (NPW > 90 %) erreicht werden.
Bulgarian: При HBeAg-положителни пациенти с HBV инфекция генотип B и C, HBsAg > 20 000 IU/ml или HBV ДНК > 8 log10 IU/ml на Седмица 12 след започване на лечението са свързани с висока вероятност от неуспех в достигането на HBeAg сероконверсия и HBV-ДНК <2 000 IU/ml на 24та седмица след лечението (ОПС > 90%).
German: Patienten mit einer HIV-Begleitinfektion, die eine hoch dosierte antiretrovirale Therapie (HAART) erhalten, können ein erhöhtes Risiko haben, eine Lactatazidose zu entwickeln.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с НІV и получаващи високоактивна антиретровирусна терапия (ВААРТ), може да са подложени на повишен риск от развитие на лактацидоза.
German: • Nicht anwenden, wenn der Fertigpen beschädigt aussieht.
Bulgarian: я употребявате, ако предварително напълнената писалка изглежда повредена.
German: Eine Behandlung über 24 Wochen kann für Patienten in Betracht gezogen werden, die eine Infektion aufweisen mit - Genotyp 1 mit niedriger Ausgangsviruslast (LVL) (≤ 800.000 I.E./ml) oder - Genotyp 4 und die bis Woche 4 HCV-RNA-negativ werden und bis Woche 24 HCV-RNA-negativ bleiben.
Bulgarian: Лечение с продължителност 24 седмици може да се обмисли при пациенти, инфектирани с - генотип 1 с нисък вирусен товар (НВТ) (≤ 800 000 IU/ml) на изходно ниво или - генотип 4, които станат HCV РНК отрицателни на 4-та седмица и останат HCV РНК отрицателни на 24-та седмица.
German: Falls notwendig, sollte ein interdisziplinärer Ansatz mit psychologischer Betreuung oder einem Suchtspezialisten in Erwägung gezogen werden, um den Patienten zu beurteilen, zu behandeln und nachzubeobachten.
Bulgarian: Ако е необходимо, при оценката, лечението и проследяването на пациента трябва да се обмисли интердисциплинарен подход, включващ психиатър или специалист по наркотична зависимост.
German: • Schwere Dysfunktion der Leber oder dekompensierte Leberzirrhose
Bulgarian: Тежко нарушение на чернодробната функция или декомпенсирала цироза на черния дроб
German: Pegasys 135 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze EU/1/02/221/005
Bulgarian: Pegasys 135 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/02/221/005
German: *Der arzneilich wirksame Bestandteil, Peginterferon alfa-2a, ist ein kovalentes Konjugat des Proteins Interferon alfa-2a, das mittels rekombinanter DNA-Technologie in Escherichia coli mit bis[Monomethoxy-Polyethylenglykol] hergestellt wird.
Bulgarian: *Активното вещество, пегинтерферон алфа-2a, е ковалентен конюгат на протеина интерферон алфа-2a, получен по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli с бис[монометоксиполиетилен гликол].
German: NV15497 + NV15801 Studie NV15495 Studie NV15942 Studie NV15801
Bulgarian: Проучване NV15496 + NV15497 + NV15801
German: Tabelle 25: Anhaltendes virologisches Ansprechen in der Studie NV17424 Pegasys KOF x 180 Mikrogramm/1,73 m² + Ribavirin 15 mg/kg (n = 55)*
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор при проучването NV17424 Pegasys 180 µg х BSA/1,73 m² + Рибавирин 15 mg/kg (N=55)*
German: HBV-DNA < 2.000 I.E./ml
Bulgarian: ДНК на HBV < 2 000 IU/ml
German: In einer anderen klinischen Studie wurden Patienten mit Nichtansprechen und fortgeschrittener Fibrose oder Zirrhose (Ishak Score von 3 bis 6) und niedrigen Thrombozytenausgangswerten von 50.000 Zellen/mm3 über 48 Wochen behandelt.
Bulgarian: В друго клинично изпитване, неповлияващите се пациенти с напреднала фиброза или цироза (скор по Ishak от 3 до 6) и нисък изходен брой тромбоцити до 50 000 клетки/mm3 са били лекувани 48 седмици.
German: Erkrankunge n der Haut und des Unterhautzellgewebes
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
German: Setzen Sie den Fertigpen im rechten Winkel (90°) auf die Hautfalte.
Bulgarian: Вдигнете предварително напълнената писалка право нагоре (ъгъл от 90°).
German: Peginterferon alfa-2a s.c.
Bulgarian: Пегинтерферон алфа-2a s.c.
German: Pneumonie, Hautinfektionen
Bulgarian: Пневмония, кожна инфекция
German: Pegasys ist indiziert zur Behandlung der Hepatitis-B-Envelope-Antigen (HBeAg)-positiven und HBeAg-negativen chronischen Hepatitis B (CHB) bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Lebererkrankung, mit Nachweis viraler Replikation, erhöhten Alaninaminotransferase (ALT)-Werten und histologisch verifizierter Leberentzündung und/oder -fibrose (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Bulgarian: В „е" антиген (HBeAg)-положителен или HBeAgотрицателен хроничен хепатит B (chronic hepatitis B, CHB) при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване и данни за вирусна репликация, повишени стойности на аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза (вж. точки 4.4 и 5.1).
German: Daher kann die gleichzeitige Behandlung mit Telbivudin und anderen Interferonen (pegyliert oder Standard) ein erhöhtes Risiko bedingen.
Bulgarian: Механизмът, по който възникват тези събития, не е известен; следователно, комбинираното лечение с телбивудин и други интерферони (пегилирани или стандартни) също може да доведе до по-висок риск.
German: Stellen Sie Ihrem Arzt, dem Pflegepersonal oder Ihrem Apotheker alle Fragen, die Sie möglicherweise haben.
Bulgarian: Задайте на медицинския специалист всички въпроси, които имате.
German: Das pharmakokinetische Verhalten von Pegasys war bei gesunden Probanden und Patienten mit Hepatitis B oder C ähnlich.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Pegasys е подобна при здрави лица и при пациенти с хепатит
German: Hohe Viruslast = > 800.000 I.E./ml, niedrige Viruslast = ≤ 800.000 I.E./ml.
Bulgarian: Висок вирусен товар = > 800 000 IU/ml, Нисък вирусен товар = ≤ 800 000 IU/ml.
German: Davon waren 51 % weiblich, 82 % kaukasisch und 82 % mit HCV-Genotyp 1 infiziert.
Bulgarian: Общо 55 пациенти са получили първоначално комбинирано лечение с Pegasys плюс рибавирин, от които 51% са жени, 82% са от бялата раса, а 82% са инфектирани с HCV генотип 1.
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie alles für die Injektion vorbereitet haben.
Bulgarian: махате капачката, докато не сте готови за инжектиране.
German: Erhältlich in Packungen mit 1 Fertigspritze.
Bulgarian: Налични са опаковки от 1 предварително напълнена спринцовка.
German: • wenn Sie Symptome eines Vogt-Koyanagi-Harada-Syndroms (VKH) entwickeln, eine Kombination von Beschwerden wie steifen Hals, Kopfschmerzen, Aufhellung der Haut oder Haare, Augenerkrankungen (wie Verschwommensehen) und/oder Erkrankungen des Ohrs (wie Ohrensausen) haben.
Bulgarian: ако проявите симптоми на синдром на Вогт-Коянаги-Харада; комбинация от оплаквания от скованост на врата, главоболие, загуба на цвят на кожата или косата, нарушения на очите (напр. замъглено зрение) и/или нарушения на слуха (напр. шум в ушите).
German: Wenn Sie drei bis fünf Tage nach dem regulären Anwendungszeitpunkt bemerken, dass Sie vergessen haben, Pegasys zu injizieren, holen Sie die Injektion in der empfohlenen Dosierung sobald als möglich nach.
Bulgarian: Ако се сетите, че сте пропуснали инжекцията си 3 до 5 дни, след като е трябвало да се направи, трябва да си инжектирате препоръчителната доза колкото е възможно по-бързо.
German: • Pegasys 360 Mikrogramm/Woche für 12 Wochen, gefolgt von 180 Mikrogramm/Woche für weitere 36 Wochen
Bulgarian: Pegasys 360 µg/седмично за 12 седмици, последвано от 180 µg/седмично за още 36
German: Sie können den Reingungstupfer auch zum Reinigen der Injektionsstelle auf der Haut aufbewahren.
Bulgarian: Можете да запазите тампона, за да почистите участъка от кожата, където ще инжектирате
German: In einer Folgestudie (NV18209) mit HCV-Genotyp 1 und HIV koinfizierten Patienten wurde die Therapie mit Pegasys 180 Mikrogramm/Woche in Kombination mit Ribavirin entweder 800 mg täglich oder 1.000 mg bzw. 1.200 mg täglich (< 75 kg bzw. ≥ 75 kg) über 48 Wochen verglichen.
Bulgarian: В едно последващо проучване (NV18209) при пациенти, коинфектирани с HCV генотип 1 и HIV, е сравнявано лечение с Pegasys 180 µg седмично с рибавирин 800 mg или 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) дневно в продължение на 48 седмици.
German: Pegasys enthält den Wirkstoff Peginterferon alfa-2a, ein Interferon mit langer Wirkdauer.
Bulgarian: Pegasys съдържа активното вещество пегинтерферон алфа-2а, който е интерферон с продължително действие.
German: Obwohl hämatologische Toxizitäten wie Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie bei HIV-HCVPatienten häufiger auftraten, konnten diese in den meisten Fällen durch Dosisanpassung und den Gebrauch von Wachstumsfaktoren beherrscht werden und erforderten selten eine vorzeitige Beendigung der Behandlung.
Bulgarian: Лабораторни стойности при пациенти, коинфектирани с НІV-НСV Въпреки че признаци на хематологична токсичност от неутропения, тромбоцитопения и анемия са наблюдавани по-често при пациенти с НІV-НСV, при повечето от тях овладяването им е било възможно чрез промяна на дозата и приложение на растежни фактори, като нечесто се е налагало преждевременно преустановяване на лечението.
German: Es ist nicht bekannt, ob Peginterferon alfa-2a/Metaboliten beim Menschen in die Muttermilch übergehen.
Bulgarian: Не е известно дали пегинтерферон алфа-2а/метаболитите се екскретират в кърмата.
German: Die Stärke bezieht sich auf die Menge des Interferon alfa-2a Anteils von Peginterferon alfa-2a ohne Berücksichtigung der Pegylierung.
Bulgarian: Количеството на активното вещество показва количеството на частта на интерферон алфа-2a в пегинтерферон алфа-2a, без да се има предвид пегилирането.
German: Tabelle 12: Serologisches, virologisches und biochemisches Ansprechen bei chronischer Hepatitis B
Bulgarian: Таблица 12: Серологичен, вирусологичен и биохимичен отговор при хроничен хепатит
German: Bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit vorbestehenden ophthalmologischen Störungen (z.B. diabetische oder hypertensive Retinopathie) sollten während der Behandlung mit Pegasys wiederholt Augenuntersuchungen durchgeführt werden.
Bulgarian: диабетна или хипертонична ретинопатия) трябва да се провеждат периодични офталмологични прегледи по време на лечението с Pegasys.
German: Tabelle 24: HBeAg Serokonversionsraten (%) in Bezug auf die Abnahme der HBV-DNA von Baseline bis Woche 12 der Behandlung mit Pegasys bei Kindern und Jugendlichen
Bulgarian: Честота на НBeAg сероконверсия (%) според понижението на ДНК на HBVот изходното ниво до седмица 12 на лечение с Pegasys при педиатрични пациенти
German: Deshalb ist Vorsicht geboten, wenn Pegasys und Ribavirin zusätzlich zu einer HAART-Therapie verabreicht werden (siehe Fachinformation von Ribavirin).
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава при добавяне на Pegasys и рибавирин към ВААРТ (вж. КХП на рибавирин).
German: Die Behandlung sollte ausschließlich von einem in der Therapie der Hepatitis B oder C erfahrenen Arzt überwacht werden.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит
German: Eine Behandlung sollte normalerweise nicht begonnen werden, wenn die ALT-Spiegel über dem 10Fachen des oberen Normwertes liegen.
Bulgarian: Обикновено лечението не трябва да започва, ако стойностите на ALT са >10 х ГГН.
German: Ausführliche Anweisungen zur Vorbereitung und Verabreichung von Pegasys im Fertigpen werden in der Gebrauchsinformation gegeben.
Bulgarian: Подробни указания за приготвяне и начин на приложение на Pegasys в предварително напълнена писалка са дадени в Листовката за пациента.