FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tot besluit nam het CHMP, op basis van de beoordeling van het voorstel en de antwoorden van de vergunninghouder en na de discussies in het Comité, geharmoniseerde sets productinformatiedocumenten voor Atacand en aanverwante namen aan.
Estonian: Kokkuvõttes, pärast müügiloa hoidja ettepanekute ja vastustega tutvumist ning arutlusi, mis toimusid komitees, võttis inimravimite komitee vastu ravimi Atacandi ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimiteabe dokumendid.
Dutch: • Minder rode bloedcellen, witte bloedcellen in uw bloed.
Estonian: • punaste või valgete vereliblede taseme langus veres.
Dutch: Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Estonian: See aitab langetada vererõhku.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse liikmesriigis]
Dutch: Er kunnen geen duidelijke conclusies getrokken worden uit resultaten van epidemiologisch onderzoek naar het risico op teratogene effecten als gevolg van blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename in het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Estonian: Epidemioloogilised tõendid teratogeensuse kohta AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole lõplikud, kuid väikest riski tõusu ei saa välistada.
Dutch: Er is geen enkel effect op het ACE en geen potentiëring van bradykinine of van P-substantie.
Estonian: Puudub toime AKE-le, bradükiniinile ja substants P-le.
Dutch: Atacand dient eenmaal daags met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Estonian: Atacandi manustatakse üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Dutch: Deze rubriek werd ingekort en geharmoniseerd, rekening houdend met de huidige wetenschappelijke kennis en overeenkomstig de discussies met betrekking tot andere rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste lõiku lühendati ja ühtlustati, võttes arvesse olemasolevat teaduslikku informatsiooni ning muudatusi ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atacand iedere dag blijft innemen.
Estonian: Võtke Atacandi iga päev.
Dutch: De resultaten van twee klinische onderzoeken naar het farmacokinetische profiel van candesartan bij patiënten met een gestoorde leverfunctie en de publicatie door Hoogkamer et al. 1998, waarin een startdosis van 12 mg werd gebruikt, wijzen uit dat een lichte tot matige leverfunctiestoornis geen relevant effect heeft op de farmacokinetiek van candesartan en dat derhalve geen dosisaanpassing nodig is.
Estonian: Kahe kliinilise uuringu tulemused, milles hinnati kandesartaani farmakokineetilist profiili maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel, ning Hoogkamer et al (1998) poolt avaldatud tulemused uuringust, milles kandesartaani algannus oli 12 mg, näitavad, et kergel kuni mõõdukal maksafunktsiooni puudulikkusel ei ole nimetamisväärset mõju kandesartaani farmakokineetikale, mistõttu ei ole ka annuse kohandamine vajalik.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europe.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
Dutch: - Minder natrium in uw bloed.
Estonian: - naatriumi taseme vähenemine veres.
Dutch: • als u ooit een beroerte heeft gehad;
Estonian: • kui teil on olnud ajuinfarkt;
Dutch: De beschikbare interactiestudies tonen geen effect op CYP2C9, noch op CYP3A4.
Estonian: Olemasolevates ravimite koostoimet käsitlevates uuringutes puudus Atacandil toime CYP2C9 ja CYP3A4-le.
Dutch: Deze bijwerkingen treden vaker op bij patiënten ouder dan 70 jaar, diabetespatiënten, of mensen die andere behandelingen krijgen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, in het bijzonder een ACE-remmer en/of spironolacton.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sagedamini üle 70-aastastel patsientidel, diabeetikutel ning isikutel, kes kasutasid lisaks teisi reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi mõjutavaid ravimeid, eriti AKE inhibiitoreid ja/või spironolaktooni.
Dutch: Naam
Estonian: Nimi
Dutch: Er is geen ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Estonian: Puuduvad kogemused raske maksakahjustusega patsientide osas.
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over het effect van candesartan op de progressie van diabetische nefropathie.
Estonian: Praegu ei ole andmeid kandesartaani toimest diabeetilise nefropaatia progresseerumisele.
Dutch: Na 6 maanden behandeling namen 63% van de patiënten die nog steeds candesartan cilexetil namen (89%) de streefdosis van 32 mg.
Estonian: Pärast 6-kuulist ravi kasutasid 89% patsientidest kandesartaantsileksetiili ja neist 63% 32 mg annust.
Dutch: Patiënten met een primair hyperaldosteronisme zullen in het algemeen niet reageren op een behandeling met antihypertensiva die werken via remming van het renine-angiotensinealdosteronsysteem.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid tavaliselt ei allu ravile antihüpertensiivsete ravimitega, mis avaldavad toimet inhibeerides reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi.
Dutch: In de meeste lidstaten was een doseringsschema tot maximaal 32 mg goedgekeurd.
Estonian: Enamuses Euroopa Liidu liikmesriikidest oli maksimaalse annusena heaks kiidetud 32 mg ööpäevas.
Dutch: • U kunt Atacand innemen met of zonder voedsel.
Estonian: • Atacandi võib võtta ilma või koos toiduga.
Dutch: Mocht er symptomatische hypotensie optreden, dan moet ondersteunende behandeling worden ingesteld en de vitale parameters worden gecontroleerd.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleb määrata sümptomaatiline ravi ja jälgida patsiendi elutähtsaid näitajaid.
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doseringen bij muizen, ratten, honden en apen, effecten op nier en rodebloedcelparameters.
Estonian: Prekliinilistes ohutusuuringutes avaldasid kandesartaani suured annused toimet hiirte, rottide, koerte ja ahvide neerudele ning erütrotsüütidega seotud parameetritele.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Tijdens dialyse kan de bloeddruk in het bijzonder gevoelig zijn voor AT1-receptorblokkade als gevolg van een verminderd plasmavolume en activatie van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem.
Estonian: Dialüüsi käigus võib vererõhk olla eriti tundlik AT1- retseptorblokaadile, kuna plasma mahu vähenemise tõttu tekib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerumine.
Dutch: • als u problemen heeft met uw hart, lever of nieren, of als u gedialyseerd wordt.
Estonian: • kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega või te olete dialüüsi patsient;
Dutch: Wanneer men een voertuig bestuurt of machines bedient, moet men er echter rekening mee houden dat duizeligheid of vermoeidheid af en toe kan optreden tijdens de behandeling met Atacand.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitsemisel tuleks siiski meeles pidada, et Atacandi ravi vältel võib esineda pearinglust või nõrkust.
Dutch: De bloeddruk werd gereduceerd van 166/90 tot 145/80 mmHg in de candesartan-groep en van 167/90 tot 149/82 mmHg in de placebo-groep.
Estonian: Vererõhu väärtused langesid algtasemelt 166/90 tasemele 145/89 mmHg kandesartaani grupis ja algtasemelt 167/90 tasemeni 149/82 mmHg kontrollgrupis.
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, een infectie of koorts heeft.
Estonian: Teil võib tekkida väsimus, nakkushaigus või palavik;
Dutch: Gelijktijdig gebruik van candesartan en lithium wordt niet aanbevolen.
Estonian: Kandesartaani ja liitiumi koosmanustamine ei ole soovitatav.
Dutch: Atacand is gecontra-indiceerd bij patienten met een ernstige leverinsufficiëntie en/of cholestasis (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Estonian: Atacand on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega ja/või kolestaasi patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby bij gebruik tijdens deze periode (zie rubriek Zwangerschap).
Estonian: Atacandi ei soovitata kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui teie rasedus on kestnud kauem kui kolm kuud, kuna see võib teie lapsele olulist kahju selles staadiumis tekitada (vt lõik raseduse kohta).
Dutch: Het bijwerkingenprofiel van Atacand bij patiënten met hartfalen was consistent met de farmacologie van het geneesmiddel en de gezondheidstoestand van de patiënten.
Estonian: Ilmnenud kõrvaltoimete profiil Atacandi kasutamisel südamepuudulikkusega patsientidel oli vastavuses ravimi farmakoloogiliste omadustega ning patsientide tervisliku seisundiga.
Dutch: Patiënten met een dergelijke combinatie dienen regelmatig en zorgvuldig onderzocht te worden.
Estonian: Sellist ravi saavaid patsiente tuleb regulaarselt ja hoolikalt jälgida.
Dutch: Wat betreft hartfalen werd de presentatie van de resultaten van het CHARM-programma geharmoniseerd.
Estonian: Südamepuudulikkuse osas ühtlustati CHARMi uuringuprogrammi tulemuste esitlusviis.
Dutch: Patiënten die een dergelijke combinatietherapie ontvangen, moeten nauwlettend en regelmatig worden gecontroleerd.
Estonian: Nimetatud ravimite kombinatsioone saavaid patsiente tuleb hoolikalt ja regulaarselt jälgida.
Dutch: Bij voortgezette behandeling wordt in het algemeen bij alle doses binnen 4 weken verreweg het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagend effect bereikt en gehandhaafd bij langdurige onderhoudsbehandeling.
Estonian: Kasutatud annusest olenemata saadakse maksimaalne vererõhu langus tavaliselt nelja nädala jooksul ja see püsib pikaajalise ravi jooksul.
Dutch: • Luchtweginfectie.
Estonian: • hingamisteede infektsioon;
Dutch: De belangrijkste fysiologische effecten van angiotensine II, zoals vasoconstrictie, aldosteronstimulatie, regulatie van de zout- en waterhomeostase en stimulatie van celgroei, worden gemedieerd via binding aan de receptor van het type 1 (AT1).
Estonian: Angiotensiin II peamised füsioloogilised toimed, nagu veresoonte ahendamine, aldosterooni stimulatsioon, soola ja vee homöostaasi regulatsioon ja raku kasvu stimulatsioon, on vahendatud angiotensiin II 1. tüüpi (AT1) retseptorite kaudu.
Dutch: Dit placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studieprogramma bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) met NYHA functieklasse II tot en met IV bestond uit 3 afzonderlijke studies: CHARMAlternative (n=2.028) bij patiënten met LVEF (linkerventrikel ejectiefractie) ≤ 40% die niet met een ACE-remmer werden behandeld vanwege onverdraagbaarheid (voornamelijk vanwege hoest, 72%), CHARM-Added (n=2.548) bij patiënten met LVEF ≤ 40% die behandeld werden met een ACEremmer, en CHARM-Preserved (n=3.023) bij patiënten met LVEF > 40%.
Estonian: See rahvusvaheline platseebokontrolliga topeltpime uuringuprogramm NYHA II - IV klassi kroonilise südamepuudulikkusega (chronic heart failure e CHF) patsientidel koosnes kolmest eraldiseisvast uuringust: CHARM-Alternative (n=2028) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40%, kes ei saanud kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga selle ravi talumatuse tõttu (peamiselt köha esinemise tõttu, 72%), CHARM-Added (n=2548) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40% ning kes said kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga, CHARMPreserved (n=3023) patsientidel, kelle LVEF > 40%.
Dutch: • als u moet braken, kortgeleden ernstig heeft gebraakt, of als u diarree heeft.
Estonian: • kui te oksendate või olete hiljuti palju oksendanud või teil on kõhulahtisus;
Dutch: Dit is belangrijk omdat Atacand samen met sommige verdovingsmiddelen ervoor kan zorgen dat uw bloeddruk verder omlaag gaat.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Atacand koos mõnede tuimestitega võib põhjustada vererõhulangust.
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk is, wordt het zorgvuldig volgen van de serumlithiumconcentraties aanbevolen.
Estonian: Kui koosmanustamine osutub vajalikuks, on soovitatav seerumi liitiumisisalduse hoolikas jälgimine.
Dutch: Met name de indicaties en de bijbehorende doseringsaanbevelingen, de contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik werden geharmoniseerd.
Estonian: Eelkõige ühtlustati sellised ravimiteabe alalõigud nagu näidustused ja annustamine, vastunäidustused ning hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel.
Dutch: Rubriek 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine
Dutch: Volgens een meta-analyse was het gemiddelde additionele effect van een dosisverhoging van 16 mg naar 32 mg eenmaal daags gering.
Estonian: Vastavalt metaanalüüsi andmetele on keskmine lisanduv vererõhu langus annuse suurenemisel 16 mg-lt 32 mg-ni väike.
Dutch: Volgens deze definitie werden duizeligheid/vertigo, hoofdpijn en respiratoire infecties het meest frequent gerapporteerd.
Estonian: Selle määratluse järgi olid kõige sagedasemateks registreeritud kõrvaltoimeteks pearinglus/vertiigo, peavalu ja hingamisteede infektsioon.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie en/of cholestasis.
Estonian: Raskekujuline maksapuudulikkus ja/või kolestaas.
Dutch: Daarnaast werden rubrieken geharmoniseerd die betrekking hadden op het gebruik bij speciale populaties als ouderen, patiënten met intravasculaire volumedepletie, patiënten met een gestoorde nier- en leverfunctie en patiënten van zwarte etniciteit.
Estonian: Ühtlustati ka lõigud, mis puudutasid ravimi kasutamist patsientide eripopulatsioonides, nagu näiteks eakad, intravaskulaarse vedelikupuudusega patsiendid, neeru- ja maksafunktsiooni puudulikkusega patsiendid ning mustanahalised patsiendid.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie (zie rubrieken 4.3 en
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb AIIRA ravi koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Dutch: • acetylsalicylzuur (als u meer dan 3 gram per dag gebruikt) (pijnstillend middel met een ontstekingsremmende werking).
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape ( kui te kasutate enam kui 3 g ööpäevas) (valu ja põletikku leevendav ravim);
Dutch: Negroïde patiënten
Estonian: Kasutamine mustanahalistel patsientidel
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Estonian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Dutch: Soortgelijke effecten kunnen niet helemaal worden uitgesloten bij AIIRA's.
Estonian: Samasugust toimet ei saa välistada ka AIIRA kasutamisel.
Dutch: • Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Estonian: • Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens, waaronder de resultaten van het onderzoeksprogramma CHARM (Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), waaraan patiënten in functionele klasse II t/m IV volgens de NYHA-classificatie deelnamen, stelde het Comité dat er geen reden is om patiënten uit NYHA-klasse IV uit te sluiten.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal, sealhulgas CHARMi (ingl k Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbiditykandesartaan südamepuudulikkuse ravis: suremuse ja haigestumuse hindamine) uuringuprogrammi alusel, mis hõlmas NYHA II-IV funktsionaalse klassiga patsiente, leidis inimravimite komitee, et NYHA IV funktsionaalse klassiga patsientide välistamine ei ole põhjendatud.
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder AIIRA's heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Estonian: Imikuid, kelle emad on raseduse ajal tarvitanud AIIRA, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Dutch: Stopzetting van de behandeling als gevolg van bijwerkingen was vergelijkbaar met candesartan cilexetil (3,1%) en placebo (3,2%).
Estonian: Kõrvaltoimed olid ravi katkestamise põhjuseks kandesartaantsileksetiili (3,1%) ja platseebo (3,2%) rühmas sarnase sagedusega.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een ACE-remmer, een kaliumsparend diureticum (bijv. spironolacton) en Atacand wordt niet aanbevolen en dient alleen te worden overwogen na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Estonian: AKE inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi (nt spironolaktoon) ja Atacandi kombinatsioon ei ole soovitav ning seda tuleks teha ainult pärast võimaliku riski-kasu suhte hoolikat kaalumist (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Dutch: In een 3-maandendurende klinische studie bij hypertensieve patiënten met diabetes mellitus type 2 en microalbuminurie, verlaagde anti-hypertensieve behandeling met candesartan cilexetil de albumine-excretie in de urine (albumine/creatinine ratio, gemiddeld 30%, 95% CI 15-42%).
Estonian: Kolmekuulises kliinilises uuringus hüpertensiivsetel ja mikroalbuminuuriaga II tüüpi diabeetikutel vähendas kandesartaanravi valgu eritumist uriiniga (albumiini/kreatiniini suhet keskmiselt 30% võrra, 95% CI 15-42%).
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Lidstaat
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de veiligheidsinformatie voor hypertensie en chronisch hartfalen (CHF) afzonderlijk dient te worden gepresenteerd.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ohutusteave hüpertensiooni ja kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tuleb esitada eraldi.
Dutch: Zoals bij andere remmers van het renine-angiotensinealdosteronsysteem zijn kleine verlagingen van de hemoglobinespiegel gezien.
Estonian: Sarnaselt teiste reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi inhibiitoritega on esinenud hemoglobiini taseme vähest langust.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantieproblemen, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te nemen.
Estonian: Patsiendid harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, Lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga ei tohi Atacandi kasutada.
Dutch: Als dit ernstig is, kunt merken dat u zich zwak voelt, weinig energie heeft of spierkramp heeft.
Estonian: Kui see on oluline, võite te tunda nõrkust, energia vähenemist või lihaskrampe.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect en de verdraagbaarheid van candesartan en losartan werden vergeleken in twee gerandomiseerde, dubbelblinde studies met een totaal van 1.268 patiënten met milde tot matige hypertensie.
Estonian: Kandesartaani ja losartaani antihüpertensiivset efektiivsust ja taluvust võrreldi kahes randomiseeritud topeltpimedas uuringus, milles osales 1268 kerge ja keskmise raskusega hüpertensiooniga patsienti.
Dutch: Er werd een aanvullende tekst opgenomen waarin de bevindingen over ongewenste voorvallen uit het CHARM-programma apart werden beschreven, omdat hierin werd toegelicht dat ongewenste voorvallen vaker voorkwamen bij proefpersonen die andere geneesmiddelen ontvingen die invloed hebben op het renine-angiotensinesysteem (RAS).
Estonian: Lisati lause, mis eristab CHARMi uuringuprogrammis täheldatud kõrvaltoimeid, sest see illustreerib kujukalt olukorda, et kõrvaltoimete teke on tõenäolisem inimestel, kes saavad samaaegselt ravi teiste reniin-angiotensiin-aldosterooon (RAAS) süsteemi mõjutavate ravimitega.
Dutch: Bij gebrek aan informatie over het gebruik van Atacand tijdens de borstvoeding, wordt Atacand niet aanbevolen, en andere behandelingen met een beter bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens borstvoeding verdienen de voorkeur, in het bijzonder voor de pasgeborene of te vroeg geboren baby.
Estonian: Kuna Atacandi kasutamise kohta imetamise ajal puuduvad andmed, ei soovitata Atacandi kasutada ning eelistatavad on alternatiivsed kõrgvererõhuvastased ravimid, millel on parem ohutusalane andmestik kasutamiseks imetamise ajal, eriti vastsündinu või enneaegse imetamisel.
Dutch: De periodieke controle van het serumcreatinine en -kalium wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Soovitav on perioodiliselt kontrollida kreatiniini ja kaaliumi sisaldust seerumis (vt lõik 4.4).
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de beschikbare klinische gegevens het gebruik van candesartan in een dosis van maximaal 32 mg voor de behandeling van hypertensie ondersteunen.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et olemasolevad kliinilised andmed toetavad kandesartaani kasutamist hüpertensiooni ravis annuses kuni 32 mg ööpäevas.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat het op grond van de farmacologische werking van het middel aannemelijk is dat het middel invloed heeft op de rijvaardigheid.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et ravimi farmakoloogilist toimet arvestades on mõju autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele üsnagi tõenäoline.
Dutch: Op basis van de verstrekte informatie keurde het CHMP als geharmoniseerde tekst voor angiotensineII-receptorantagonisten de standaardwaarschuwing goed die door de werkgroep Geneesmiddelenbewaking van het CHMP voor alle angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's) is uitgewerkt: het gebruik van AIIRA's in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen; het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Estonian: Esitatud andmete põhjal kiitis inimravimite komitee kandesartaani ravimi ohutuse kokkuvõttes heaks ühtlustatud teksti, mille töötas angiotensiin II retseptori antagonistidele välja inimravimite komitee ravimiohutuse töögrupp: angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse esimeses trimestris ei ole soovitatav ning kasutamine raseduse teises ja kolmandas trimestris on vastunäidustatud.
Dutch: Uptitratie naar de streefdosering van 32 mg eenmaal daags (maximale dosis) of de hoogst verdragen dosering wordt gedaan door middel van verdubbeling van de dosis met tussenpozen van minimaal 2 weken (zie rubriek 4.4).
Estonian: Annuse suurendamine kuni 32 mg-ni üks kord ööpäevas (maksimaalne annus) või kuni kõrgeima talutud annuseni saavutatakse annuse kahekordistamisel vähemalt 2-nädalase intervalliga (vt lõik 4.4).
Dutch: Atacand kan ervoor zorgen dat u minder witte bloedcellen heeft.
Estonian: Atacand võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist veres.
Dutch: • Sommige negroïde patiënten kunnen een verlaagde reactie hebben op dit soort medicijn wanneer deze als enige behandeling wordt gegeven.
Estonian: • Afro-Ameerika päritolu patsientidel võib olla vähenenud ravivastus seda tüüpi ravimite kasutamisel, kui Atacandi kasutatakse ainsa vererõhuravimina.
Dutch: De bloeddrukverlaging op moment van dal (systolisch/diastolisch) was 13,1/10,5 mmHg met candesartan cilexetil 32 mg eenmaal daags en 10,0/8,7 mmHg met losartankalium 100 mg eenmaal daags (verschil in bloeddrukverlaging 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Estonian: Enne uue annuse sissevõtmist mõõdetud süstoolse ja diastoolse vererõhu langused olid 32 mg kandesartaantsileksetiili manustamisel 1 kord ööpäevas 13,1/10,5 mmHg ja 100 mg losartaani manustamisel 1 kord ööpäevas 10,0/8,7 mmHg (erinevus 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei suuda seedida teatud suhkruid, rääkige oma arstiga enne Atacandi kasutamist.
Dutch: Dit is ook het geval met candesartan.
Estonian: Kandesartaani puhul on olukord samasugune.
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Estonian: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Dutch: De mortaliteit (alle oorzaken) werd echter ook beoordeeld in gepoolde populaties, CHARMAlternative en CHARM-Added, HR 0,88 (95% CI: 0,79-0,98 p=0,018) en alle drie studies, HR 0,91 (95% CI: 0,83-1,00 p=0,055).
Estonian: Siiski hinnati üldsuremust ka kogu populatsioonis, CHARM-Alternative ja CHARM-Added uuringutes kokku (HR 0,88 95% CI 0,79...0,98, p=0,018) ning kõigis kolmes uuringus kokku (HR 0,91 95% CI 0,83...1,00 p=0,055).
Dutch: • Lage bloeddruk.
Estonian: • madal vererõhk.