FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP finder, at kriterierne i guidelinen for transdermale doseringsformer − CPMP/EWP/280/96(dvs. eksakt proportionalitet af formuleringen og acceptabel in vitro-udløsningsprøve) opfyldes både af Fentanyl "ratiopharm" og af referenceproduktet.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leiab, et transdermaalsete annustamisvormide suunises CPMP/EWP/280/96 kehtestatud kriteeriumid (koostise täpne proportsionaalsus ja vastuvõetav in vitro vabanemise test) olid täidetud nii Fentanyl-ratiopharmi transdermaalse plaastri kui ka võrdlusravimi osas.
Danish: En undersøgelse, hvor der anvendes den højeste dosis (100 µg i timen), vil desuden kun kunne gennemføres på intensivafdelinger og vil kræve sideløbende behandling med opioidantagonister (naltrexon) for at undgå livstruende bivirkninger.
Estonian: Peale selle oleks suurima annuse (100 µg/h) uuringut võimalik teha ainult erakorralise meditsiini osakondades ja samaaegsel ravimisel opioidide antagonistidega (naltreksoon), et vältida eluohtlikke kõrvalnähte.
Danish: Respirationsdepressionen kan vare ved efter fjernelse af plasteret.
Estonian: Hingamise pärssimine võib püsida ka pärast plaastri eemaldamist.
Danish: Efter administration af Fentanyl-ratiopharm absorberes fentanyl kontinuerligt gennem huden over 72 timer.
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi annustamise järel imendub fentanüül pidevalt läbi naha 72-tunnise perioodi jooksul.
Danish: - Stedet, hvor plasteret anbringes, må ikke udsættes for varme fra ydre varmekilder (se "Vær særlig forsigtig med at anvende Fentanyl-ratiopharm").
Estonian: - Plaastri paigaldamiskohta tuleb kaitsta väliste soojusallikate eest (vt "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Fentanyl-ratiopharm").
Danish: Som med alle potente opioider kan nogle patienter få respirationsdepression af Fentanyl-ratiopharm, og patienterne skal være under observation for denne virkning.
Estonian: Nagu kõik tugevatoimelised opioidid nii võib ka Fentanyl-ratiopharm põhjustada mõnedel patsientidel hingamise pärssimist ning seetõttu tuleb patsiente sellise toime suhtes jälgida.
Danish: Depotplastret må ikke klippes over, da der ikke er kendskab til kvalitet, virkning og sikkerhed af plastre, der deles i flere stykker.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi lõigata, sest puudub teave niimoodi poolitatud plaastrite kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Danish: Vedrørende den terapeutiske indikation har indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagt en videnskabelig gennemgang af publikationerne om anvendelse af stærke opioder, navnlig transdermalt fentanyl, til behandling af andre kroniske smerter end cancersmerter.
Estonian: Näidustuse kohta on müügiloa hoidja esitanud teadusliku väite, milles tehakse kokkuvõte publikatsioonidest, mis käsitlevad muu kui vähktõvega seonduva kroonilise valu ravi tugevate opioididega, eelkõige transdermaalse fentanüüliga.
Danish: Plastrene må ikke klippes over, da kvalitet, virkning og sikkerhed af mindre stykker ikke kendes.
Estonian: Plaastreid ei tohi lõigata väiksemateks tükkideks, sest niimoodi jaotatud plaastrite kvaliteet, tõhusus ja ohutus ei ole tõendatud.
Danish: De iagttagne små forskelle anses ikke for at have klinisk betydning og tyder på, at Fentanyl "ratiopharm" har en noget mere udtalt depotvirkning, hvilket da også er forventeligt for et matrixplaster i forhold til et reservoirplaster.
Estonian: Täheldatud väikesi erinevusi ei saa lugeda kliiniliselt olulisteks ning need näitasid, et Fentanyl-ratiopharmi toimeainet prolongeeritult vabastamise profiil on mõnevõrra pikem, mida maatriks-tüüpi plaastri puhul ka eeldatakse depoo-tüüpi plaastriga võrreldes.
Danish: Fentanyl-ratiopharm bør ikke anvendes til børn under 12 år, da der kun er begrænset erfaring med behandling af børn.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel ei tohi Fentanyl-ratiopharmi kasutada, sest ravimi lastel kasutamise kogemus on piiratud.
Danish: Omkring 9 % af dosis genfindes i fæces hovedsageligt som metabolitter.
Estonian: Umbes 9% annusest eritub väljaheitega, peamiselt metaboliitidena.
Danish: Dosis bør titreres individuelt, indtil der opnås analgetisk effekt.
Estonian: Annus tuleb tiitrida individuaalselt analgeetilise toime saavutamiseni.
Danish: Polyethylenterephthalatfolie (silikonebehandlet)
Estonian: Polüetüleentereftalaatkile (silikoniseeritud)
Danish: Fentanyl metaboliseres til inaktive metabolitter i leveren, og patienter med leversygdom kan derfor have forsinket elimination.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks, seetõttu võib maksahaigusi põdevatel patsientidel fentanüüli eliminatsiooniaeg pikeneda.
Danish: - Find et jævnt, ubestrålet område på overkroppen eller overarmen, hvor huden er fri for hår, småsår, knopper eller andre uregelmæssigheder.
Estonian: - Leidke ülakehal (kere) või õlavarrel sile nahapind, kus nahk on ilma karvade, haavade, nahalaikude või muude nahakahjustusteta.
Danish: Det smertestillende middel fentanyl overføres langsomt fra plasteret gennem huden til kroppen.
Estonian: Valuvaigisti fentanüül vabaneb aeglaselt plaastrist ja imendub läbi naha organismi.
Danish: De opnåede serumkoncentrationer af fentanyl afhænger af fentanyl depotplasterets størrelse.
Estonian: Saavutatud fentanüüli kontsentratsioon seerumis sõltub fentanüüli transdermaalse plaastri suurusest.
Danish: Ved at kombinere flere depotplastre kan der opnås en frigivelseshastighed for fentanyl på over 100 mikrogram i timen.
Estonian: Kombineerides mitmeid transdermaalseid plaastreid võib saavutada fentanüüli vabanemiskiiruse üle 100 mikrogrammi tunnis.
Danish: Plasteret bør skiftes efter 72 timer.
Estonian: Plaaster tuleb välja vahetada 72 tunni möödudes.
Danish: Reproduktionstoksicitet er set i dyreforsøg (se pkt.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Immunsystemet Meget sjældne:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv: anafülaksia.
Danish: Samtidig brug af Fentanyl-ratiopharm og alkoholiske drikke øger risikoen for svære bivirkninger og kan give åndedrætsbesvær, blodtryksfald, kraftig bedøvelse og koma.
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi ja alkohoolsete jookide samaaegne tarvitamine suurendab tõsiste kõrvaltoimete riski ning võib põhjustada hingamisraskusi, vererõhu langust, sügavat sedatsiooni ja koomat.
Danish: Hvis der er spor af plasteret på huden, efter at det er taget af, kan de fjernes med rigeligt vand og sæbe.
Estonian: Kui pärast transdermaalse plaastri eemaldamist jäävad nahale plaastri jäljed, saab neid puhastada rohkel hulgal seepi ja vett kasutades.
Danish: Symptomerne på toksicitet er dyb sedation, ataksi, miosis, kramper samt respirationsdepression, som er det væsentligste symptom.
Estonian: Toksilisuse nähtudeks on sügav sedatsioon, ataksia, mioos, krambid ja hingamise pärssimine, mis on juhtivaks sümptomiks.
Danish: Pædiatriske patienter
Estonian: Eakad patsiendid
Danish: - hvis Deres centralnervesystem er alvorligt svækket, for eksempel på grund af en hjerneskade.
Estonian: - kui teil on tegemist raske kesknärvisüsteemi kahjustusega (näiteks ajukahjustus).
Danish: Doseringen individualiseres ud fra den enkelte patients tidligere opioidbehandling under hensyntagen til
Estonian: Annustamine on individuaalne ning sõltub patsiendi eelnevast opioidide kasutamisest.
Danish: Arytmi.
Estonian: arütmia.
Danish: Eufori, amnesi, insomni, hallucinationer, agitation.
Estonian: Aeg-ajalt: eufooria, amneesia, unetus, hallutsinatsioonid, agiteeritus.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C.
Estonian: Säilitada temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: Tag altid Fentanyl-ratiopharm nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Kasutage Fentanyl-ratiopharmi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Danish: Hvis De er meget længe om at skifte plasteret, bør De konsultere lægen, da De muligvis vil få behov for ekstra smertelindring.
Estonian: Kui ettenähtud ajast on möödunud juba väga palju aega, võtke ühendust oma arstiga, sest te võite vajada täiendavate valuvaigistite manustamist.
Danish: Lejlighedsvist kan der være behov for yderligere fastklæbning af plasteret.
Estonian: Aeg-ajalt võib osutuda vajalikuks plaastri täiendav fikseerimine.
Danish: På grund af polymermatrixen og stoffets diffusion gennem hudlagene frigives fentanyl med relativt konstant hastighed.
Estonian: Fentanüüli polümeermaatriksi ja difusiooni tõttu läbi nahakihtide jääb vabanemiskiirus suhteliselt püsivaks.
Danish: Diamorphin Pethidin Codein Buprenorphin
Estonian: Diamorfiin Petidiin Kodeiin Buprenorfiin
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Sjældne:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Harv:
Danish: - hvis De har smerter, som kun varer ved i kort tid, f.eks. efter en operation.
Estonian: - kui teil on tegemist lühiajalise valuga (näiteks pärast kirurgilist protseduuri).
Danish: Derefter skulle Fentanyl-ratiopharm give løbende smertelindring, og De skulle kunne holde op med at tage ekstra smertemedicin.
Estonian: Seejärel saab Fentanylratiopharm aidata valu pidevalt leevendada ning saate lõpetada täiendavate valuvaigistite võtmise.
Danish: Incidensen af respirationsdepression stiger med stigende doser fentanyl.
Estonian: Hingamise pärssimise esinemissagedus suureneb fentanüüli annuse suurendamisega.
Danish: Disse midler kan øge virkninger og bivirkninger af Fentanyl-ratiopharm.
Estonian: Need ravimid võivad Fentanyl-ratiopharmi toimeid ja kõrvaltoimeid tugevdada.
Danish: Efter behov kan der gives en tilsvarende dosis hvert 2.-3. minut, eller der kan gives en kontinuerlig infusion af 2 mg i 500 ml isotonisk natriumchlorid injektionsvæske 9 mg/ml (0,9 %) eller isotonisk glucose 5 mg/ml (5 %).
Estonian: Vajadusel võib annust iga 2 või 3 minuti järel korrata või annustada püsiinfusioonina annuses 2 mg naloksooni 500 ml-s 0,9%-lises (9 mg/ml) naatriumkloriidi lahuses või 5%-lises (50 mg/ml) glükoosilahuses Infusiooni kiirus tuleb kohandada varasemate boolusannuste või patsiendi ravile reageerimise järgi.
Danish: Ifølge undersøgelser af depotplastre med fentanyl hos ældre er fentanyls farmakokinetik dog ikke signifikant anderledes hos denne patientgruppe end hos yngre patienter, om end der er en tendens til højere serumkoncentrationer.
Estonian: Siiski näitasid eakatel patsientidel läbi viidud fentanüüli transdermaalse plaastri uuringud fentanüüli farmakokineetikat, mis ei erinenud oluliselt noorte patsientide omast kuigi seerumi kontsentratsioonid kaldusid kõrgemad olema.
Danish: Samtidig brug af stærkt virkende CYP3A4-hæmmere (fx ritonavir) og transdermalt administreret fentanyl kan give øget plasmakoncentration af fentanyl.
Estonian: Tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt ritonaviir) samaaegne kasutamine transdermaalselt manustatava fentanüüliga võib fentanüüli plasmakontsentratsiooni suurendada.
Danish: Fentanyl-ratiopharm bør anvendes med forsigtighed til patienter, som kan være særligt følsomme over for de intrakranielle virkninger af CO2-retention - fx patienter med dokumenteret øget intrakranielt tryk, nedsat bevidsthedsniveau eller koma.
Estonian: Fentanyl-ratiopharmi tuleb kasutada ettevaatlikult neil patsientidel, kes võivad olla tundlikud CO2 retentsiooni koljusiseste toimete suhtes, nagu näiteks suurenenud koljusisese rõhuga, teadvusehäiretega või koomas patsiendid.
Danish: Hudområdet, hvor plasteret anbringes, skal være uden småsår (fx på grund af strålebehandling eller barbering) og hudirritation.
Estonian: Naha piirkond, kuhu plaaster asetatakse peab olema kahjustusteta (nt kiiritusest või raseerimisest tingitud) ja ärritusnähtudeta.
Danish: Hvis De ønsker at afbryde eller stoppe behandlingen, skal De først tale med Deres læge om, hvorfor De vil holde op, og hvordan De kan blive behandlet fremover.
Estonian: Ravi katkestamise või lõpetamise soovi korral tuleb alati rääkida oma arstiga katkestamise põhjustest ja jätkuvast ravist.
Danish: Plasterets applikationssted må ikke udsættes for varme fra eksterne varmekilder, fx sauna.
Estonian: Plaastri manustamiskohta tuleb kaitsta väliste soojusallikate eest, nagu näiteks saun.
Danish: Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion kan der ske forandringer i clearance af fentanyl på grund af ændringer i plasmaproteiner og metabolisk clearance, der fører til forhøjet serumkoncentration.
Estonian: Neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel võib fentanüüli kliirens plasmavalkude muutuse tõttu muutuda ja metaboolne kliirens annab tulemuseks suurenenud plasmakontsentratsiooni.
Danish: Biotransformation Fentanyl metaboliseres hovedsageligt i leveren via CYP3A4.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub peamiselt maksas ensüüm CYP3A4 kaudu.
Danish: Huden skal være helt tør, før plasteret anbringes.
Estonian: Enne plaastri kohale asetamist peab nahk olema täiesti kuiv.
Danish: Pakninger à 3, 5, 10 eller 20 depotplastre.
Estonian: Pakend sisaldab 3, 5, 10 või 20 transdermaalset plaastrit.
Danish: Efter første applikation af Fentanyl-ratiopharm øges serumkoncentrationen gradvist, idet den generelt udjævnes efter 12-24 timer, hvorefter den holder sig temmelig konstant i resten af den 72 timers applikationsperiode.
Estonian: Pärast esimese Fentanyl-ratiopharmi asetamist nahale suureneb fentanüüli kontsentratsioon seerumis järk-järgult, ühtlane seerumikontsentratsioon saabub 12…24 tunni möödudes ning jääb suhteliselt püsivaks ülejäänud 72-tunnise manustamisperioodi vältel.
Danish: Den serumkoncentration af fentanyl, der giver en minimal analgetisk virkning hos ikke-opioidbehandlede patienter, svinger mellem 0,3-1,5 ng/ml.
Estonian: Varem opioide mittekasutanud patsientidel annab minimaalse analgeetilise toime fentanüüli plasmakontsentratsioon vahemikus 0,3…1,5 ng/ml.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion, der får transdermalt fentanyl, skal observeres nøje for tegn på fentanyltoksicitet, og om nødvendigt reduceres dosis.
Estonian: Kui neerupuudulikkusega patsiendid saavad transdermaalset fentanüüli, tuleb neid fentanüüli toksilisuse sümptomite suhtes hoolikalt jälgida ja vajadusel annust vähendada.
Danish: Klæbelag: Klæbelag af polyacrylat
Estonian: Liimikiht: polüakrülaat liimaine
Danish: Tolerance og fysisk og psykologisk afhængighed kan opstå efter gentagen administration af opioider, men forekommer sjældent under behandling af cancersmerter.
Estonian: Opioidide korduval manustamisel võib areneda tolerantsus ning füüsiline ja psüühiline sõltuvus, ent vähist tingitud valu ravis on seda täheldatud harva.
Danish: Undgå bilkørsel eller maskinbetjening, mens De tager Fentanyl-ratiopharm, indtil lægen har udtalt, at det er i orden.
Estonian: Ärge sõitke autoga ega käsitsege ohtlikke masinaid Fentanyl-ratiopharmi kasutamise ajal, kui teie arst ei ole lubanud teisiti.
Danish: Peroral administration af itraconazol, som er en stærkt virkende CYP3A4-hæmmer, i døgndoser på 200 mg i fire dage havde ingen signifikant virkning på fentanyls farmakokinetik efter intravenøs brug.
Estonian: Suukaudne itrakonasool (tugev CYP3A4 inhibiitor) annuses 200 mg päevas annustatuna 4 päeva vältel ei mõjutanud oluliselt veenisiseselt manustatud fentanüüli farmakokineetikat.
Danish: Der foreligger plastre med en frigivelseshastighed på 12,5 mikrogram i timen, og de bør anvendes til indledning af behandlingen.
Estonian: Saadaval on plaastrid, kus fentanüüli vabanemiskiirus on 12,5 mikrogrammi tunnis ning neid tuleks kasutada algannuse puhul.
Danish: Alle disse bivirkninger må forventes, og der bør derfor tages højde for dem, specielt obstipation, ved at optimere behandlingen.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed (eriti kõhukinnisus) on ootuspärased ja seetõttu tuleb neid ravi optimiseerimiseks ette näha.
Danish: Disse handlinger kan efterfølges af administration af en specifik opioidantagonist såsom naloxon.
Estonian: Neid meetmeid võib rakendada spetsiifilise opioidantagonisti, nagu näiteks naloksooni annustamise järel.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 depotplaster
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 transdermaalne plaaster
Danish: Kompositfolien indeholder følgende lag udefra og ind: overtrukket Kraft-papir, lavdensitets polyethylenfilm, aluminiumsfolie, Surlyn (termoplastisk ethylenmetha-acrylsyre copolymer).
Estonian: Liitkile sisaldab järgmiseid kihte väljastpoolt sissepoole: toonitud jõupaber, madala tihedusega polüetüleenkile, alumiiniumkile, Surlyn (termoplastiline etüleenmetakrüülhappe kopolümeer).
Danish: Afhængighed
Estonian: Ravimsõltuvus
Danish: Symptomerne på overdosering af fentanyl er forstærkede farmakologiske virkninger som fx apati, koma, respirationsdepression med Cheyne-Stokes respiration og/eller cyanose.
Estonian: Fentanüüli üleannustamise sümptomiteks on liigselt väljendunud farmakoloogilised toimed, nagu näiteks letargia, kooma, hingamise pärssimine koos Cheyne-Stokes'i hingamise ja/või tsüanoosiga.
Danish: Fentanyl-ratiopharms virkning og hvad De skal bruge det til Det skal De vide, før De begynder at bruge Fentanyl-ratiopharm Sådan skal De bruge Fentanyl-ratiopharm Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Fentanyl-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fentanyl-ratiopharmi kasutamist Kuidas Fentanyl-ratiopharmi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Danish: Disse lægemidler har høj affinitet til opioidreceptorer med relativt lav naturlig aktivitet, hvorfor de delvist modvirker fentanyls analgetiske virkning og kan udløse abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter (se også pkt.
Estonian: Nad omavad kõrget afiinsust opioid retseptorite suhtes põhjustades madalat sisemist aktiivsust ja seega osalist antagonismi analgeesias ja võib esile kutsuda ärajäämanähtude sümptomeid opioididest sõltuvatel patsientidel (vt. lõik 4.4).
Danish: Fentanyl-ratiopharm påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Fentanyl-ratiopharmil on suur mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Fentanyl er et opioidanalgetikum, der overvejende påvirker µ-receptoren.
Estonian: Fentanüül on opioidanalgeetikum, mis toimib põhiliselt µ-retseptorite kaudu.
Danish: I undersøgelser har det vist sig, at næsten alle patienter til trods for behandling med et fentanylplaster fik behov for supplerende behandling med stærkt virkende lægemidler med konventionel udløsning til at standse gennembrudssmerter.
Estonian: Uuringud on näidanud, et vaatamata ravile fentanüüli plaastriga on « läbimurde » valu leevendamiseks peaaegu kõikide patsientide puhul vajalik täiendav ravi tugevatoimeliste kiirelt toimeainet vabastavate ravimitega.
Danish: Nedsat fertilitet og øget mortalitet hos rottefostre er forekommet i dyreforsøg.
Estonian: Loomuuringud on näidanud viljakuse vähenemist ja loodete suremuse suurenemist rottidel.
Danish: Patienten skal derfor holdes under nøje observation, hvis et af de ovennævnte lægemidler og aktive stoffer anvendes samtidig med fentanyl.
Estonian: Seetõttu nõuab mistahes ülalmainitud ravimi ja toimeainete samaaegne manustamine patsiendi jälgimist.
Danish: Af sikkerheds- og miljøhensyn skal brugte depotplastre og depotplastre, der har overskredet udløbsdatoen, kasseres eller indleveres på apoteket til bortskaffelse.
Estonian: Keskkonnakaitse ja ohutuse seisukohast tuleb nii kasutatud, kasutamata kui ka kõlblikkusaja ületanud plaastrid ära visata ohutult või viia apteeki, kus need hävitatakse.
Danish: I praksis nås steady-state serumkoncentration ved den anden applikation af et 72-timers plaster og opretholdes under de efterfølgende applikationer af plastre med samme størrelse.
Estonian: Igas mõttes saavutatakse teise 72-tunnise manustamisperioodi jooksul vereplasmas ravimi püsiv tasakaalukontsentratsioon, mis säilitatakse järgnevate aplikatsioonide vältel, kui manustatakse sama suure pindalaga plaastreid.
Danish: Symptomerne viser sig ved, at personen trækker vejret unormalt langsomt eller dårligt.
Estonian: Kõige tavalisemaks üleannustamise sümptomiks on hingamishäired, milleks on patsiendi ebatavaliselt aeglane või nõrk hingamine.
Danish: Den analgetiske virkning holder sig i nogen tid, efter at depotplasteret fjernes.
Estonian: Analgeetiline toime võib mõnda aega pärast transdermaalse plaastri eemaldamist püsida.
Danish: BIVIRKNINGER Fentanyl-ratiopharm kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Fentanyl-ratiopharm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Blåt blæk
Estonian: Sinine trükivärv
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress}
Danish: Fentanyl er et aktivt stof med høj clearance, som metaboliseres hurtigt og i omfattende grad, hovedsageligt via CYP3A4.
Estonian: Fentanüül, kui kõrge kliirensiga toimeaine metaboliseeritakse kiirelt ja ulatuslikult peamiselt tsütokroom CYP3A4 vahendusel.
Danish: Respirationsdepression, apnø.
Estonian: Väga harv: respiratoorne depressioon, apnoe.
Danish: Erfaring med behandling af børn under 12 år er begrænset, og Fentanyl-ratiopharm bør kun anvendes til denne patientgruppe efter en nøje afvejning af fordele og risici.
Estonian: Piiratud kasutamise tõttu alla 12-aastastel lastel võib selles vanusegrupis Fentanyl-ratiopharmi kasutada ainult juhul, kui on hoolikalt kaalutud ravist saadava kasu ja riski suhet.
Danish: Øget intrakranielt tryk
Estonian: Suurenenud koljusisene rõhk
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstillade lse
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja Taotleja
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud ükskõik, milliseid teisi ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Danish: hovedpine, synsforstyrrelser), forandringer i bevidsthedsniveau (hvor vågen man er),bevidstløshed eller koma - langsom uregelmæssig hjertebanken (bradyarytmi) - myasthenia gravis (en sygdom, der medfører muskeltræthed og -svækkelse)
Estonian: nägemishäired), teadvusseisundi häired, teadvusekaotus või kooma - aeglane ja ebaregulaarne südamerütm (bradüarütmia) - myasthenia gravis (lihaste väsimist ja nõrkust põhjustav haigus)
Danish: Det ses dog sjældent under behandling af smerter, der skyldes kræft.
Estonian: Vähivalu ravis on seda täheldatud siiski harva.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik, millise abiaine suhtes.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse plasterets styrke eller antallet af plastre til Deres reaktion.
Estonian: Sõltuvalt teie individuaalsest reageerimisest ravile võib olla vajalik plaastri tugevuse või plaastrite arvu muutmine.
Danish: Ludwig-Merkle-Str. 3 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Danish: Til behandling af abstinenssymptomer anbefales kortvirkende morphin i lave doser.
Estonian: Ärajäämanähtude raviks on soovitatav kasutada lühitoimelise morfiini väikseid annuseid.
Danish: - nedsat leverfunktion - nedsat nyrefunktion - hvis De har haft hovedet beskadiget, hjernesvulst, symptomer på øget tryk i kraniet (f.eks.
Estonian: - madal vererõhk - maksafunktsiooni puudulikkus - neerufunktsiooni puudulikkus - kui teil on olnud peatrauma, ajukasvaja, suurenenud koljusisese rõhu sümptomid (nt peavalu,
Danish: Påvisningen af bioækvivalens for den laveste styrke blev draget i tvivl, da resultaterne peger på større initial afgivelse fra referencedepotplasteret (end fra det afprøvede plaster), og da der ses lavere slutafgivelse (ved slutningen af plasterets applikationsperiode).
Estonian: Kaheldi väikseima tugevusega bioekvivalentsuse tõendamises, sest selle tulemustes tehakse ettepanek kasutada uuritava plaastriga võrdlemiseks algul võrdlusravimi suurema kogusega plaastri ja plaastri kasutamise lõpuks väiksema kogusega depooplaastri kasutamist.
Danish: Modermælk bør kasseres, hvis den er produceret under behandlingen eller inden for 72 timer efter fjernelse af det sidste plaster.
Estonian: Ravi ajal või 72 tundi pärast viimase plaastri eemaldamist saadud rinnapiim tuleb ära visata.