FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Edistride es un medicamento contra la diabetes que se utiliza en adultos cuya enfermedad no se controla de manera satisfactoria.
Bulgarian: Edistride е противодиабетно лекарство, което се прилага при възрастни, чието заболяване не се контролира достатъчно добре.
Spanish: La compañía que comercializa Edistride proporcionará información sobre las precauciones necesarias para evitar la cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, incluida una tarjeta de alerta para el paciente, y una guía para los pacientes y sus cuidadores, así como una guía para los profesionales de la salud, incluida una lista de verificación para el médico que recete este medicamento.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Edistride, ще предостави информация относно предпазните мерки за профилактика на диабетна кетоацидоза при пациенти с диабет тип 1, включително предупредителна карта за пациентите, и ръководство за пациентите и лицата, които се грижат за тях, както и ръководство за медицинските специалисти, включително контролен списък на предписващите лекари.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Edistride son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Edistride, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que Edistride era eficaz para tratar la diabetes de tipo 2 cuando se administra en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la diabetes con diferentes mecanismos de acción.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че Edistride е ефективен за лечение на диабет тип 2, когато се прилага самостоятелно или в комбинация с други противодиабетни лекарства с различни механизми на действие.
Spanish: Para la diabetes de tipo 1 el tratamiento con Edistride deberá ser iniciado y supervisado por un especialista en diabetes de tipo 1.
Bulgarian: При диабет тип 1 лечението с Edistride трябва да бъде започнато и наблюдавано от специалист по диабет тип 1.
Spanish: En un estudio en el que participaron 814 pacientes con diabetes de tipo 2, Edistride utilizado en terapia combinada con metformina resultó al menos tan eficaz como una sulfonilurea (otro tipo de medicamentos contra la diabetes) utilizada con metformina.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 814 пациенти с диабет тип 2, Edistride, използван в комбинация с метформин, е поне толкова ефективен, колкото сулфонилурейно производно (друг вид лекарства за диабет), използванo с метформин.
Spanish: En los casos de diabetes de tipo 2, se utiliza junto con la dieta apropiada y el ejercicio en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento contra la diabetes).
Bulgarian: При диабет тип 2 лекарството се използва с подходящ хранителен режим и упражнения при пациенти, които не могат да приемат метформин (друго противодиабетно лекарство).
Spanish: ¿Cómo actúa Edistride?
Bulgarian: Как действа Edistride?
Spanish: Se han recomendado precauciones para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética y la Agencia ha solicitado estudios adicionales para determinar su frecuencia en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con Edistride.
Bulgarian: Препоръчва се да се вземат предпазни мерки за намаляване на риска от диабетна кетоацидоза, а Агенцията е поискала допълнителни проучвания за определяне на честотата при пациенти с диабет тип 1, лекувани с Edistride.
Spanish: En la diabetes de tipo 1, Edistride se utiliza con insulina en pacientes con sobrepeso (índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2) cuando la insulina en monoterapia no controla la diabetes de manera satisfactoria.
Bulgarian: При диабет тип 1 Edistride се използва с инсулин при пациенти с наднормено тегло (индекс на телесна маса най-малко 27 kg/m2), когато инсулин, прилаган самостоятелно, не контролира диабета достатъчно добре.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Edistride en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Edistride са установени в проучванията?
Spanish: Edistride aumentó considerablemente el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 y se recomienda únicamente para este tipo de diabetes en pacientes obesos y con sobrepeso.
Bulgarian: При Edistride рискът от диабетна кетоацидоза значително се увеличава при пациенти с диабет тип 1 и поради това се препоръчва за това заболяване само при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване.
Spanish: El principio activo de Edistride, la dapagliflozina, bloquea la acción de una proteína en los riñones que se denomina cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Bulgarian: Активното вещество в Edistride, дапаглифлозин, блокира в бъбреците действието на протеин, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Spanish: La compañía también llevará a cabo un estudio para calcular la frecuencia de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con Edistride.
Bulgarian: Фирмата ще проведе също проучване за оценка на честотата на диабетна кетоацидоза при пациенти с диабет тип 1, лекувани с Edistride.
Spanish: El efecto adverso más frecuente en los pacientes con diabetes de tipo 1 (que puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) es la infección genital, especialmente en las mujeres y un efecto adverso frecuente (que puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) es la cetoacidosis diabética.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при пациенти с диабет тип 1 (която може да засегне не повече от 1 на 10 души) е генитална инфекция, особено при жените, а честа нежелана реакция (която може да засегне не повече от 1 на 100 души) е диабетна кетоацидоза.
Spanish: Edistride contiene el principio activo dapagliflozina.
Bulgarian: Edistride съдържа активното вещество дапаглифлозин (dapagliflozin).
Spanish: La incorporación de Edistride al tratamiento con insulina en pacientes con diabetes de tipo 1 cuya enfermedad no podía controlarse de manera satisfactoria con insulina fue también eficaz.
Bulgarian: Добавянето на Edistride към лечение с инсулин при пациенти с диабет тип 1, при които заболяването не може да се контролира достатъчно добре с инсулин, също е ефективно.
Spanish: Si se utiliza con insulina o con medicamentos que ayudan al organismo a producir insulina, puede ser necesario reducir las dosis de estos para disminuir el riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de glucemia, es decir, de azúcar en sangre).
Bulgarian: Ако Edistride се използва в комбинация с инсулин или с лекарства, стимулиращи произвеждане на инсулин в организма, може да се наложи дозите да бъдат понижени, за да се намали рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Spanish: Los efectos adversos frecuentes de Edistride guardaban relación con el mecanismo de acción del medicamento, como aumento de las infecciones genitales y, en menor medida, de las vías urinarias, y se consideran controlables.
Bulgarian: Честите нежелани реакции при Edistride, например увеличение на гениталните инфекции, и в помалка степен на инфекциите на пикочните пътища, са свързани с начина на действие на лекарството и се считат за подлежащи на овладяване.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 1 648 pacientes con diabetes de tipo 1 cuyo nivel de azúcar en sangre no estaba suficientemente bien controlado únicamente con insulina, la combinación con Edistride 5 mg disminuyó los niveles de HbA1c transcurridas 24 horas en un 0,37 % y en un 0,42 % más que la incorporación de placebo.
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 1648 пациенти с диабет тип 1, при които кръвната захар не се контролира достатъчно добре само с инсулин, добавянето на Edistride 5 mg понижава нивата на HbA1c след 24 часа с 0,37 % и с 0,42 % повече, отколкото добавянето на плацебо.
Spanish: ¿Cómo se usa Edistride?
Bulgarian: Как се използва Edistride?
Spanish: El efecto adverso más frecuente observado con Edistride en pacientes con diabetes de tipo 2 (que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia, en especial cuando se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при пациенти с диабет тип 2 (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия, особено когато се използва в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que el riñón elimine más glucosa en la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, дипаглифлозин причинява отделяне на повече глюкоза чрез урината и по този начин нивата на глюкоза в кръвта се понижават.
Spanish: En otros cuatro estudios en los que participaron 2 370 pacientes, la combinación de Edistride con otros medicamentos contra la diabetes logró disminuir los niveles de HbA1c en un rango de 0,54 a 0,68 puntos porcentuales más que la incorporación de placebo transcurridas 24 semanas.
Bulgarian: В други четири проучвания, обхващащи 2370 пациенти, добавянето на Edistride към други противодиабетни лекарства намалява нивата на HbA1c с 0,54-0,68 процентни пункта повече, отколкото добавянето на плацебо, след 24 седмици.
Spanish: Además, se observaron reducciones beneficiosas en el peso y la tensión arterial de los pacientes tratados con Edistride.
Bulgarian: В допълнение при пациентите, лекувани с Edistride, се наблюдава благоприятно намаляване на теглото и кръвното налягане.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 840 pacientes con diabetes de tipo 2, Edistride en monoterapia redujo los niveles de HbA1c en 0,66 puntos porcentuales más que el placebo (un tratamiento ficticio) transcurridas 24 semanas.
Bulgarian: В две проучвания при 840 пациенти с диабет тип 2 Edistride, когато се използва самостоятелно, намалява нивата на HbA1c с 0,66 процентни пункта повече от плацебо (сляпо лечение) след 24 седмици.
Spanish: 25 mg Comprimido recubierto con película
Bulgarian: 25 mg филмирани таблетки перорално приложение бутилка(HDPE) 30 таблетки
Spanish: Page 1 of 1
Bulgarian: № на ЕС
Spanish: Vía oral
Bulgarian: Път на въвеждане
Spanish: Hay cuatro situaciones que requieren una atención especial:
Bulgarian: Съществуват четири ситуации, които изискват специално внимание:
Spanish: Basado en una aproximación normal.
Bulgarian: На базата на нормално приближение
Spanish: Se deben considerar alternativas, especialmente en caso de uso prolongado.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативи, най-вече за дългосрочно приложение.
Spanish: * datos basados en controles históricos
Bulgarian: * на базата на исторически контроли
Spanish: por ejemplo, pérdida de seguimiento, incumplimiento, retirada del consentimiento.
Bulgarian: напр. изгубен за проследяване, неспазване на изискванията, оттегляне на съгласието.
Spanish: Forma parte de un tratamiento que reduce la cantidad de virus en la sangre.
Bulgarian: Той е част от лечение, намаляващо количеството на вируса в кръвта.
Spanish: Todos*
Bulgarian: Всички*
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Bulgarian: Тези реакции обикновено се наблюдават в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Spanish: La mayoría de las Reacciones Adversas a Medicamentos fueron de Grado 1 o 2.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са от степен 1 или 2.
Spanish: La mediana de duración de exposición para los pacientes fue 63,5 semanas.
Bulgarian: Средната продължителност на експозицията на пациентите е 63,5 седмици.
Spanish: Medicamentos que prolongan el intervalo QT
Bulgarian: Лекарствени продукти, удължаващи QT интервала
Spanish: Conservar en el frasco original para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка, за да се предпази от светлина.
Spanish: Siga las instrucciones del médico cuidadosamente.
Bulgarian: Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de EDURANT durante el embarazo.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на EDURANT по време на бременност.
Spanish: Qué es EDURANT y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява EDURANT и за какво се използва
Spanish: Edurant se debe utilizar durante el embarazo solo si el posible beneficio justifica el posible riesgo.
Bulgarian: EDURANT трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Spanish: Tabla de interacciones Los estudios de interacción únicamente se han llevado a cabo en adultos.
Bulgarian: Таблица на взаимодействията Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Spanish: Informe a su médico sobre su situación
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за състоянието си
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar tratamiento cuando sea necesario.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Spanish: EDURANT contiene lactosa
Bulgarian: EDURANT съдържа лактоза
Spanish: Semana 240 N=32
Bulgarian: Седмица 240 N=32
Spanish: En perros, se identificaron efectos como la colestasis.
Bulgarian: При кучета се забелязват ефекти, подобни на холестаза.
Spanish: Diferencia observada (95% IC)
Bulgarian: Наблюдавана разлика (95% CI)
Spanish: Cuando EDURANT se tomó con solo una bebida nutricional rica en proteínas, la exposición fue un 50% menor que cuando se tomó con una comida.
Bulgarian: Когато EDURANT се приема само с богата на протеини хранителна напитка, експозициите са с 50% по-ниски, отколкото когато е приет с храна.
Spanish: No conduzca o utilice máquinas si siente cansancio, mareo o somnolencia mientras tome EDURANT.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморени, замаяни или сънливи, докато приемате EDURANT.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, се свържете с него преди да започнете приема на това лекарство.
Spanish: En la medida de lo posible, se considerará el uso de alternativas como azitromicina.
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се обсъдят алтернативи като азитромицин.
Spanish: Consulte primero a su médico.
Bulgarian: Първо говорете с Вашия лекар.
Spanish: No se identificaron nuevas Reacciones Adversas a Medicamentos en comparación con las observadas en adultos.
Bulgarian: Не са установени нови нежелани лекарствени реакции в сравнение с тези, които са наблюдавани при възрастни.
Spanish: La resistencia fue definida como la aparición de cualquier mutación asociada a resistencia al fracaso.
Bulgarian: Резистентност се дефинира като възникване на всяка резистентносвързана мутация при неуспех.
Spanish: Después tome la dosis siguiente como de costumbre.
Bulgarian: След това вземете следващата доза по обичайното време.
Spanish: Una bebida nutricional (aunque sea rica en proteínas) por sí sola no sustituye a una comida.
Bulgarian: Само хранителна напитка (напр. богата на протеини) не може да замести храната.
Spanish: N=número de pacientes por grupo de tratamiento.
Bulgarian: N=брой пациенти в група на лечение.
Spanish: Se observó esto mismo en el brazo de efavirenz.
Bulgarian: Същото се наблюдава и в рамото на ефавиренц.
Spanish: Se recomienda que el comprimido recubierto con película se trague entero con agua y no se mastique ni triture.
Bulgarian: Препоръчва се филмираната таблетка да се гълта цяла с вода и да не се дъвче или разчупва.
Spanish: Los ensayos tuvieron un diseño idéntico, con la excepción del tratamiento de base (TB).
Bulgarian: Проучванията са с идентичен дизайн, с изключение на основната схема на лечение (BR).
Spanish: Su médico le recomendará los fármacos contra el VIH que pueden combinarse con EDURANT y juntos decidirán qué combinación cumple mejor sus necesidades.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва кои анти-ХИВ лекарства може да се комбинират с EDURANT и заедно ще решите коя комбинация е най-подходяща за Вашите нужди.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar cansancio, mareo o somnolencia durante el tratamiento con EDURANT.
Bulgarian: Някои пациенти може да изпитат умора, замаяност или сънливост по време на лечението с EDURANT.
Spanish: No se identificaron problemas de seguridad en los análisis de la semana 240.
Bulgarian: В анализите на седмица 240 не се идентифицират съображения за безопасност.
Spanish: Dentro de cada categoría de frecuencia, las RAM se presentan en orden decreciente de frecuencia.
Bulgarian: При всяко групиране по честота НЛР са представени в низходящ ред.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a la mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, lo que le permite combatir las infecciones que pudiera haber aunque no hayan manifestado síntomas evidentes.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор, даващо възможност на организма да се бори с инфекциите, които може да са съществували без видими симптоми.
Spanish: Fracaso virológico y desarrollo de resistencia
Bulgarian: Вирусологичен неуспех и развитие на резистентност
Spanish: En los estudios, la presencia de las mutaciones V90I y V189I en el momento basal no afectó a la respuesta.
Bulgarian: В проучванията наличието на мутации V90I и V189I на изходно ниво не повлиява отговора.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/736/001
Bulgarian: EU/1/11/736/001
Spanish: Población pediátrica (menos de 18 años de edad)
Bulgarian: Педиатрична популация (под 18 години)
Spanish: Informe a su médico si toma: - rifabutina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones bacterianas).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате: - рифабутин (средство за лечение на някои бактериални инфекции).
Spanish: - Informe a su médico si tiene o ha tenido enfermedades del hígado, incluidas las hepatitis B y/o C, y/o enfermedades del riñón.
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали проблеми с черния дроб, включително хепатит B и/или C, и/или проблеми с бъбреците.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата.
Spanish: Puede abrirse empujando el tapón de rosca y girándolo al mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
Bulgarian: Тя може да се отвори, като се натисне надолу и едновременно се завърти обратно на часовниковата стрелка.
Spanish: Cada caja contiene un frasco de 30 comprimidos.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа бутилка с 30 таблетки.
Spanish: EDURANT se ha empleado únicamente en un número reducido de pacientes de 65 años o mayores.
Bulgarian: EDURANT е прилаган само при ограничен брой пациенти на възраст 65 или повече години.
Spanish: Su médico le explicará la combinación de medicamentos más conveniente para usted.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя комбинация от лекарства е най-добра за Вас.
Spanish: 6 células/l en los que recibieron efavirenz.
Bulgarian: 6 клетки/l при такива, които приемат ефавиренц.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Spanish: Tras la administración oral, la concentración plasmática máxima de rilpivirina se alcanza por lo general en el plazo de 4-5 horas.
Bulgarian: След перорално приложение максималната плазмена концентрация на рилпивирин принципно се постига за 4-5 часа.
Spanish: Este análisis incluyó a 36 pacientes que habían completado al menos 48 semanas de tratamiento o discontinuaron previamente.
Bulgarian: Този анализ включва 36 пациенти, които са завършили най-малко 48 седмици лечение или са прекъснали лечението по-рано.
Spanish: EDURANT actúa reduciendo la cantidad de VIH en su cuerpo.
Bulgarian: EDURANT действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Spanish: GLUCOCORTICOIDES Dexametasona (sistémica, excepto el uso de dosis única)
Bulgarian: ГЛЮКОКОРТИКОИДИ Дексаметазон (системен, с изключение на използване на единична доза)
Spanish: EDURANT se debe tomar con una comida para lograr una absorción óptima.
Bulgarian: EDURANT трябва да се приема с храна, за да се постигне оптимална абсорбция.
Spanish: Es importante tomarlo con comida para alcanzar las concentraciones correctas del principio activo en su cuerpo.
Bulgarian: Храната е важна, за да се постигнат подходящите нива на активното вещество в организма.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Spanish: Las RAMs más frecuentes y graves relacionadas con el tratamiento fueron notificadas en 7 (1,0%) de los pacientes que recibían rilpivirina.
Bulgarian: Най-честите сериозни НЛР, свързани с лечението, се съобщават при 7 (1,0%) от пациентите, получаващи рилпивирин.
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si observa algún síntoma de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, sudores).
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар незабавно, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например, повишена температура, студени тръпки, изпотяване).
Spanish: Como alternativa, se podría considerar el cambio a otro régimen antirretroviral.
Bulgarian: Алтернативно, трябва да се помисли за преминаване към друга схема на антиретровирусна терапия.
Spanish: Las mutaciones mas frecuentes fueron las mismas en el análisis en la semana 48 que en la semana 96.
Bulgarian: Най-честите мутации са едни и същи в анализите на седмица 48 и седмица 96.
Spanish: Posparto (6-12 Semanas) (n=11)
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=11)
Spanish: Estudios de toxicología para la reproducción
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност
Spanish: En la orina se detectaron únicamente cantidades mínimas de rilpivirina intacta (< 1% de la dosis).
Bulgarian: В урината са установени само незначителни следи непроменен рилпивирин (< 1% от дозата).
Spanish: No se debe utilizar EDURANT en niños menores de 12 años de edad, ya que no se ha estudiado suficientemente en estos pacientes.
Bulgarian: EDURANT не е предназначен за употреба при деца под 12 години, тъй като не е достатъчно проучен при тези пациенти.
Spanish: Muerte
Bulgarian: Смърт
Spanish: La mutación E138K apareció más frecuentemente durante el tratamiento con rilpivirina, fundamentalmente en combinación con la mutación M184I.
Bulgarian: Замяната Е138К се появява найчесто по време на лечение с рилпивирин, обикновено в комбинация със замяна М184I.
Spanish: Para el análisis de resistencia, se utilizó una definición más amplia de fracaso virológico que la empleada en el análisis principal de eficacia.
Bulgarian: При анализа на резистентността е използвана по-широка дефиниция за вирусологичен неуспех, в сравнение с първичния анализ за ефикасност.
Spanish: Los efectos de EDURANT o de otros medicamentos pueden resultar afectados si toma EDURANT junto con cualquiera de los siguientes medicamentos.
Bulgarian: Ефектите на EDURANT или други лекарства може да бъдат повлияни, ако приемате EDURANT заедно с някое от следните лекарства.
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis de EDURANT.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с EDURANT.
Spanish: No tome EDURANT si es alérgico a rilpivirina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: Не приемайте EDURANT, ако сте алергични към рилпивирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Rilpivirina se excreta en la leche de ratas.
Bulgarian: Рилпивирин се екскретира в млякото на плъхове.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de "CAD".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до".