FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Mood changes, anxiety, depression, sleeplessness, trembling, taste abnormalities, fainting, loss of pain sensation; visual disturbances, visual impairment, ringing in the ears; low blood pressure; sneezing/runny nose caused by inflammation of the lining of the nose (rhinitis); indigestion, vomiting (being sick); hair loss, increased sweating, itchy skin, skin discolouration; disorder in passing urine, increased need to urinate at night, increased number of times of passing urine; inability to obtain an erection, discomfort or enlargement of the breasts in men, pain, feeling unwell, muscle pain, muscle cramps; weight increase or decrease.
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100): Cambiamenti d'umore, ansia, depressione, mancanza di sonno, tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, perdita della sensibilità al dolore; disturbi visivi, compromissione della vista, ronzii nelle orecchie; pressione arteriosa bassa; starnuti/naso gocciolante a causa dell'infiammazione della mucosa nasale (rinite); indigestione, vomito; perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, cambiamento di colore della pelle; disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso; incapacità di raggiungere un'erezione, fastidio o aumento del seno negli uomini, dolore, malessere, dolore muscolare, crampi muscolari; aumento o diminuzione di peso.
English: What Dafiro looks like and contents of the pack Dafiro 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Dafiro e contenuto della confezione Le compresse di Dafiro 5 mg/80 mg sono rotonde e di colore giallo scuro con “NVR” su un lato e “NV” sul lato opposto.
English: Dafiro 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Italian: Le compresse di Dafiro 10 mg/160 mg sono ovali e di colore giallo chiaro, con “NVR” su un lato e “UIC” sul lato opposto.
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Dafiro.
Italian: Se pensa di essere allergico, prima di prendere Dafiro si rivolga al medico o al farmacista.
English: Both valsartan and amlodipine are unlikely to be removed by haemodialysis.
Italian: Sia amlodipina che valsartan sono difficilmente eliminabili mediante dialisi.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio ed altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio Se sono prescritti in associazione con valsartan medicinali che modificano i livelli di potassio, si raccomanda di controllare frequentemente i livelli ematici di potassio.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists, including valsartan..
Italian: In caso di co-somministrazione di litio con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, incluso il valsartan, sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche e della tossicità del litio.
English: Dafiro 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Italian: Le compresse di Dafiro 5 mg/160 mg sono ovali e di colore giallo scuro, con “NVR” su un lato e “ECE” sul lato opposto.
English: Headache
Italian: Dolore
English: Dafiro 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Italian: Dafiro 5 mg/160 mg può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan da soli.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100): capogiri; nausea e dolore addominale; secchezza della bocca; sonnolenza, formicolio o torpore delle mani o dei piedi; vertigine; ritmo cardiaco accelerato, incluse palpitazioni; capogiri quando ci si alza; tosse; diarrea; stitichezza; eruzioni cutanee, arrossamento della pelle; gonfiore delle articolazioni, mal di schiena; dolore alle articolazioni.
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Italian: Questa dose è 6 volte la dose massima raccomandata nell'uomo in termini di mg/m2 (il calcolo si basa su una dose orale di 320 mg/giorno ed un paziente di 60 kg).
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Italian: Ipromellosa, tipo di sostituzione 2910 (3 mPa.s) Titanio diossido (E171)
English: The combination of amlodipine and valsartan produces dose-related additive reduction in blood pressure across its therapeutic dose range.
Italian: Nell'intervallo di dose terapeutico, l'associazione di amlodipina e valsartan determina riduzioni dosedipendenti della pressione arteriosa.
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Italian: Dafiro 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Dafiro 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Dafiro 10 mg/160 mg compresse rivestite con film
English: As a consequence of the inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible individuals.
Italian: In individui predisposti, è possibile prevedere modifiche della funzionalità renale in conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone.
English: Uncommon Not known
Italian: Non comune Non nota
English: 320 mg/day and a 60-kg patient).
Italian: (i calcoli presumono una dose di 320 mg/die per un paziente di 60 kg di peso).
English: Non cardiac chest pain
Italian: Dolore toracico non cardiaco
English: Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Italian: Compressa rivestita con film di colore giallo scuro, rotonda con bordi smussati, con impresso “NVR” su un lato e “NV” sul lato opposto.
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Dafiro 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Dafiro 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Dafiro 10 mg/160 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Italian: DafiroNon è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve o moderata.
English: In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Italian: Negli studi di sviluppo embrio-fetale nel ratto, ad esposizioni di circa 12 (valsartan) e 10 (amlodipina) volte le dosi cliniche di 160 mg di valsartan and 10 mg di amlodipina, sono stati osservati aumentata incidenza di ureteri dilatati, malformazione delle sternebre e mancata ossificazione delle falangi delle zampe anteriori.
English: Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Italian: Compressa rivestita con film di colore giallo chiaro, ovale, con impresso “NVR” su un lato e “UIC” sul lato opposto.
English: A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure,
Italian: Per il ristabilimento del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere di aiuto un vasocostrittore, qualora non vi siano controindicazioni al suo impiego.
English: (It is also better to avoid Dafiro in early pregnancy, see Pregnancy section).
Italian: se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Dafiro anche nella fase iniziale della gravidanza, vedere il paragrafo Gravidanza).
English: EU/1/06/371/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/037 280 film-coated tablets (20x14)
Italian: EU/1/06/371/034 280 compresse rivestite con film (4x70) EU/1/06/371/037 280 compresse rivestite con film (20x14)
English: Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Italian: Compressa rivestita con film di colore giallo scuro, ovale, con impresso “NVR” su un lato e “ECE” sul lato opposto.
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets
Italian: Dafiro 5 mg/80 mg compresse rivestite con film
English: Micturition disorder
Italian: Disfunzione erettile
English: EU/1/06/371/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/038 280 film-coated tablets (20x14)
Italian: EU/1/06/371/035 280 compresse rivestite con film (4x70) EU/1/06/371/038 280 compresse rivestite con film (20x14)
English: Common Common Uncommon
Italian: Comune Comune Non comune
English: EU/1/06/371/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/039 280 film-coated tablets (20x14)
Italian: EU/1/06/371/036 280 compresse rivestite con film (4x70) EU/1/06/371/039 280 compresse rivestite con film (20x14)
English: Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
Italian: Dafiro 10 mg/160 mg compresse rivestite con film
English: Hyperlipidaemia
Italian: Iperpotassiemia
English: Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Dafiro 10 mg/160 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8-13 (valsartan) and 7-8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Italian: Ad una esposizione di 8-13 (valsartan) e 7-8 (amlodipina) volte la dose clinica di 160 mg di valsartan e 10 mg di amlodipina sono state riscontrate una maggiore incidenza e severità di basofilia/ialinizzazione dei tubuli renali, dilatazione e formazione di cilindri renali, così come infiammazione interstiziale linfocitaria ed ipertrofia della media arteriolare.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
Italian: Ciascuna compressa contiene 5 mg di amlodipina e 80 mg di valsartan.
English: Adverse reactions observed in animal studies with possible clinical relevance were as follows: Histopathological signs of inflammation of the glandular stomach was seen in male rats at an exposure of about 1.9 (valsartan) and 2.6 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Italian: In ratti maschi, ad una esposizione di circa 1,9 (valsartan) e 2,6 (amlodipina) volte le dosi cliniche di 160 mg di valsartan e 10 mg di amlodipina, sono stati osservati segni istopatologici di infiammazione dello stomaco ghiandolare.
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Italian: Ciascuna compressa contiene 10 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan.
English: Polyuria
Italian: Poliuria
English: Nasopharyngitis
Italian: Rinofaringite
English: Gingival hyperplasia
Italian: Iperplasia gengivale
English: Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets
Italian: Dafiro 5 mg/160 mg compresse rivestite con film
English: Aortic and mitral valve stenosis
Italian: Stenosi della valvola aortica e mitralica
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Dafiro 5 mg/80 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: Apontis Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 2173 48 4949
Italian: KG Tel: +49 2173 48 4949
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Italian: Ciascuna compressa contiene 5 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan.
English: Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Italian: Dafiro 5 mg/160 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan
English: EU/1/06/371/001 7 film-coated tablets EU/1/06/371/002 14 film-coated tablets EU/1/06/371/003 28 film-coated tablets EU/1/06/371/004 30 film-coated tablets EU/1/06/371/005 56 film-coated tablets EU/1/06/371/006 90 film-coated tablets EU/1/06/371/007 98 film-coated tablets EU/1/06/371/008 280 film-coated tablets EU/1/06/371/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/06/371/001 7 compresse rivestite con film EU/1/06/371/002 14 compresse rivestite con film EU/1/06/371/003 28 compresse rivestite con film EU/1/06/371/004 30 compresse rivestite con film EU/1/06/371/005 56 compresse rivestite con film EU/1/06/371/006 90 compresse rivestite con film EU/1/06/371/007 98 compresse rivestite con film EU/1/06/371/008 280 compresse rivestite con film EU/1/06/371/025 56x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/371/026 98x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/371/027 280x1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: Ankle swelling
Italian: Edema molle
English: Pharyngolaryngeal pain Uncommon Rhinitis
Italian: Dolore faringolaringeo
English: EU/1/06/371/017 7 film-coated tablets EU/1/06/371/018 14 film-coated tablets EU/1/06/371/019 28 film-coated tablets EU/1/06/371/020 30 film-coated tablets EU/1/06/371/021 56 film-coated tablets EU/1/06/371/022 90 film-coated tablets EU/1/06/371/023 98 film-coated tablets EU/1/06/371/024 280 film-coated tablets EU/1/06/371/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/06/371/017 7 compresse rivestite con film EU/1/06/371/018 14 compresse rivestite con film EU/1/06/371/019 28 compresse rivestite con film EU/1/06/371/020 30 compresse rivestite con film EU/1/06/371/021 56 compresse rivestite con film EU/1/06/371/022 90 compresse rivestite con film EU/1/06/371/023 98 compresse rivestite con film EU/1/06/371/024 280 compresse rivestite con film EU/1/06/371/031 56x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/371/032 98x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/371/033 280x1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: Dizziness
Italian: Dispnea
English: Uncommon Common
Italian: Non comune Comune
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Italian: Ciascuna compressa contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 160 mg di valsartan.
English: EU/1/06/371/009 7 film-coated tablets EU/1/06/371/010 14 film-coated tablets EU/1/06/371/011 28 film-coated tablets EU/1/06/371/012 30 film-coated tablets EU/1/06/371/013 56 film-coated tablets EU/1/06/371/014 90 film-coated tablets EU/1/06/371/015 98 film-coated tablets EU/1/06/371/016 280 film-coated tablets EU/1/06/371/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/06/371/009 7 compresse rivestite con film EU/1/06/371/010 14 compresse rivestite con film EU/1/06/371/011 28 compresse rivestite con film EU/1/06/371/012 30 compresse rivestite con film EU/1/06/371/013 56 compresse rivestite con film EU/1/06/371/014 90 compresse rivestite con film EU/1/06/371/015 98 compresse rivestite con film EU/1/06/371/016 280 compresse rivestite con film EU/1/06/371/028 56x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/371/029 98x1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/06/371/030 280x1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172) Macrogol 4000
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 80 mg di valsartan.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 160 mg di valsartan.
English: Mood swings
Italian: Variazioni dell'umore
English: Uncommon Common Uncommon
Italian: Non comune Comune Non comune
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg valsartan.
Italian: Ciascuna compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 80 mg di valsartan.
English: Other antihypertensive agents
Italian: Altri farmaci antipertensivi
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 160 mg di valsartan.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Italian: Ciascuna compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 160 mg di valsartan.
English: Skin discolouration
Italian: Eruzione cutanea
English: Orthostatic hypotension Uncommon Vasculitis
Italian: Ipotensione ortostatica
English: Erythema
Italian: Esantema
English: Pitting oedema
Italian: Edema facciale
English: Dizziness postural
Italian: Capogiri posturali
English: 100 x 1 tablets
Italian: 100 x 1 compresse
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
English: Invented name
Italian: Contenitore
English: Invented name
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
English: How does it work?
Italian: Come agisce?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use the medicine.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo del medicinale.
English: What are the benefits and risks of this medicine?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di questo medicinale?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of this medicine?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di questo medicinale?
English: As for every medicine, the company provided studies on its quality.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla sua qualità.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui è atteso che abbiano lo stesso effetto.
English: Why is the medicine approved?
Italian: Perché il medicinale è approvato?
English: Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
English: It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for more than 3 months on their current HIV treatment combination.
Italian: Viene usato solo in pazienti i cui livelli di HIV nel sangue (carica virale) sono inferiori a 50 copie/ml da più di tre mesi con la terapia anti-HIV di combinazione in corso.
English: It is recommended that the medicine is taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Italian: Si raccomanda di assumere il medicinale a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto.
English: This medicine is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Italian: Questo medicinale è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: For more information, see the package leaflet.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
English: This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Atripla.
Italian: Questo significa che contiene gli stessi principi attivi e agisce nello stesso modo di un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Atripla.
English: The recommended dose is one tablet daily.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, the medicine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Atripla.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, il medicinale ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Atripla.
English: If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines.
Italian: Se i pazienti devono interrompere l'assunzione di uno dei principi attivi contenuti nel medicinale o assumere dosaggi differenti, sarà necessario passare a singoli medicinali separati.
English: Patients should take the medicine regularly and not miss any doses.
Italian: I pazienti devono assumere il medicinale con regolarità senza saltare alcuna dose.
English: All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
Italian: Tutti e tre i principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima che consente all'HIV di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for its safe and effective use have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché questo medicinale sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Also, it must not be started in patients who have ever been infected with HIV that is resistant to any of the three active substances in the medicine.
Italian: Inoltre, non deve essere iniziato nei pazienti che siano stati infettati con HIV resistente a uno qualsiasi dei tre principi attivi presenti nel medicinale.
English: It must not be used in patients in whom any previous HIV treatment combinations have not worked or have stopped working.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti in cui precedenti trattamenti combinati anti-HIV non siano stati efficaci o abbiano smesso di esserlo.
English: The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as this one.
Italian: La ditta che commercializza il medicinale garantirà che a tutti i medici che potrebbero prescrivere il medicinale sia fornito un pacchetto con informazioni sull'aumento del rischio di malattia renale a seguito dell'assunzione di medicinali contenenti tenofovir disoproxil, come questo.
English: The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Italian: Inoltre, ha effettuato uno studio che ha evidenziato la sua “bioequivalenza” rispetto al medicinale di riferimento.
English: The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine.
Italian: Nel pacchetto informativo sono anche consultabili alcune raccomandazioni per il monitoraggio della funzione renale nei pazienti in trattamento con il medicinale.