FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podanie szczepionki Twinrix Junior nie zapobiega zakażeniom wątroby wywoływanym przez inne wirusy hepatotropowe (takie jak wirus zapalenia wątroby typu C i wirus zapalenia wątroby typu E) lub inne czynniki chorobotwórcze.
Lithuanian: Vakcina neapsaugo nuo kitų sukėlėjų (hepatito C, hepatito E ir kitų patogenų) sukeltos kepenų infekcijos.
Polish: Twinrix Junior, zawiesina do wstrzykiwań
Lithuanian: Twinrix Paediatric injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Polish: 3 lata.
Lithuanian: 7-ąjį mėnesį).
Polish: Adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym
Lithuanian: Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido
Polish: 10 ampułko-strzykawek 10 x 1 dawka (0,5 ml)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų + 10 adatų 10 x po 1 dozę (0,5 ml)
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić po podaniu do 1 na 10 000 dawek szczepionki):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip pavartojus 1 iš 10 000 vakcinos dozių)
Polish: Po wymieszaniu szczepionka będzie miała postać jednorodnej mętnej białej zawiesiny.
Lithuanian: Sumaišyta vakcina yra vienalytė balzganos išvaizdos balta suspensija.
Polish: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie perdozavimo atvejus.
Polish: Szczepionka Twinrix Junior a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Twinrix Paediatric
Polish: Dodatkowe badania wykazały, że obecność przeciwciał utrzymuje się przez co najmniej cztery lata.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad apsauginis antikūnų titras išliko mažiausiai ketverius metus.
Polish: Preparat dostępny jest w fiolkach o objętości 0,5 ml oraz w uprzednio napełnionych strzykawkach o objętości 0,5 ml.
Lithuanian: Ji tiekiama 0,5 ml buteliukais ir 0,5 ml užpildytais švirkštais.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Lithuanian: Vakcina „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Polish: W dodatkowych badaniach oceniano utrzymywanie się poziomu przeciwciał po szczepieniu.
Lithuanian: Tolesnių tyrimų metu buvo tiriamas antikūnų išlikimas po vakcinacijos.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 10 lutego 2002 r. i 10 lutego 2007 r.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2002 m.
Polish: U wszystkich dzieci wystąpił zadowalający poziom przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A po dwóch miesiącach, a u niemal 100% wystąpił ochronny poziom przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B po sześciu miesiącach (tuż przed otrzymaniem trzeciej dawki szczepionki).
Lithuanian: Praėjus dviem mėnesiams visiems vaikams buvo nustatytas pakankamas apsauginis hepatito A antikūnų lygis, o po šešių mėnesių (prieš skiriant trečiąją vakcinos dozę) beveik 100 proc.
Polish: Przeprowadzono dwa badania z udziałem łącznie 180 dzieci i młodzieży, u których zastosowano szczepionkę Twinrix Paediatric.
Lithuanian: Buvo atlikti du Twinrix Paediatric tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 180 vaikų ir paauglių, skiepytų Twinrix Paediatric.
Polish: Antygeny powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B są produkowane metodą zwaną „technologia rekombinacji DNA": wytwarzane są przez komórki drożdży, które otrzymały gen (DNA) umożliwiający im produkowanie białek.
Lithuanian: Paviršiniai hepatito B antigenai gaunami DNR rekombinantinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti šiuos baltymus.
Polish: Szczepionki Twinrix Paediatric nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na którąkolwiek substancję czynną, składnik preparatu lub neomycynę (antybiotyk).
Lithuanian: Twinrix Paediatric neturi būti skiriamas žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bet kuriai veikliajai medžiagai arba sudėtinei medžiagai, arba neomicinui (antibiotikui).
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Twinrix Paediatric:
Lithuanian: Kita informacija apie Twinrix Paediatric:
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek dzieci, u których wystąpił ochronny poziom przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vaikų, kuriems buvo nustatytas apsauginis hepatito A ir hepatito B antikūnų lygis, procentinė dalis.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem preparatu Twinrix Paediatric (obserwowanym u ponad 1 osoby otrzymującej szczepionkę na 10) jest ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Kokia su Twinrix Paediatric vartojimu siejama rizika? Dažniausi Twinrix Paediatric šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 atvejis iš 10 vakcinos dozių) yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje.
Polish: Zaleca się, aby osoby otrzymujące pierwszą dawkę preparatu Twinrix Paediatric przyjęły wszystkie dawki leku.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad asmenims, kuriems buvo skirta pirmoji Twinrix Paediatric dozė, būtų skirtos visos trys preparato dozės.
Polish: Twinrix Paediatric to szczepionka dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra vakcina, tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Polish: Ze względu na to, że szczepionki Twinrix Paediatric i Twinrix Adult zawierają identyczne składniki, niektóre dane potwierdzające zasadność stosowania szczepionki Twinrix Adult wykorzystano jako potwierdzenie zasadności stosowania szczepionki Twinrix Paediatric.
Lithuanian: Kadangi Twinrix Paediatric ir Twinrix Ault sudėtis yra tokia pati, tam tikrais duomenimis, kuriais buvo pagrįstas Twinrix Adult vartojimas, buvo grindžiamas ir Twinrix Paediatric vartojimas.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Twinrix Paediatric przewyższają ryzyko w stosowaniu u nieuodpornionych dzieci i młodzieży w wieku od jednego roku do 15 lat włącznie, którzy są narażeni na zakażenie wirusami zapalenia wątroby typu A i B. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Twinrix Paediatric do obrotu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Twinrix Paediatric teikiama nauda yra didesnė už keliamą pavojų, kai ji skiriama neimunizuotiems kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų imtinai, kuriems kyla pavojus susirgti hepatitu A ir hepatitu B.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Twinrix Paediatric wywołuje odpowiedź immunologiczną, która jest co najmniej tak samo dobra jak w badaniach preparatu Twinrix Adult.
Lithuanian: Kokia Twinrix Paediatric nauda atsiskleidė tyrimų metu? Šie tyrimai parodė, kad vakcina Twinrix Paediatric sukėlė tokį patį imuninį atsaką, kuris buvo nustatytas vakcinos Twinrix Adult tyrimų metu.
Polish: Preparat Twinrix Paediatric jest szczepionką.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra vakcina.
Polish: Preparat zawiera inaktywowane (zabite) wirusy zapalenia wątroby typu A oraz części wirusa zapalenia wątroby typu B, które stanowią substancje czynne.
Lithuanian: Jos sudėtyje yra veikliųjų medžiagų (nukenksmintų) hepatito A virusų ir hepatito B viruso dalių.
Polish: Substancje czynne zawarte w preparatach Twinrix Paediatric i Twinrix Adult są dostępne w UE od wielu lat w postaci osobnych szczepionek: Havrix Adult do ochrony przez wirusowym zapaleniem wątroby typu A i Engerix-B do ochrony przed wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
Lithuanian: Twinrix Paediatric ir Twinrix Adult veikliosios medžiagos jau daugelį metų buvo naudojamos kitose vakcinose (pvz., vakcinoje Havrix Adult nuo hepatito A ir vakcinoje Engerix-B nuo hepatito B), kuriomis buvo leidžiama prekiauti Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Zgodnie z oficjalnymi zaleceniami można podać dawkę przypominającą preparatu Twinrix Paediatric lub innej szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A lub B.
Lithuanian: Remiantis oficialiomis rekomendacijomis gali būti taikoma revakcinacija Twinrix Paediatric arba revakcinacija atskiromis hepatito A arba hepatito B vakcinomis.
Polish: Poziomy przeciwciał przeciwko zarówno wirusowi zapalenia wątroby typu A, jak i typu B wzrosły po podaniu trzeciej dawki szczepionki.
Lithuanian: Po trečiosios vakcinos dozės hepatito A ir hepatito B antikūnų kiekis dar padidėjo.
Polish: Zalecany schemat szczepienia w przypadku preparatu Twinrix Paediatric obejmuje trzy dawki, z czego dwie pierwsze należy podać w odstępie jednego miesiąca, natomiast trzecią po pięciu miesiącach od podania drugiej dawki.
Lithuanian: Tarp pirmųjų dviejų dozių turi praeiti vienas mėnuo, o tarp antrosios ir trečiosios - penki mėnesiai.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Twinrix Paediatric znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twinrix Paediatric, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Preparat Twinrix Paediatric jest identyczny ze szczepionką Twinrix Adult, która jest dostępna w Unii Europejskiej (UE) od 1996 r. Jedyną różnicą pomiędzy tymi dwoma szczepionkami jest ilość szczepionki w każdej fiolce lub strzykawce.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra tokia pati kaip ir vakcina Twinrix Adult, kuria Europos Sąjungoje (ES) leidžiama prekiauti nuo 1996 m.
Polish: Preparat Twinrix Paediatric zawiera niewielkie ilości inaktywowanych wirusów zapalenia wątroby typu A oraz „antygen powierzchniowy" (białko występujące na powierzchni) wirusa zapalenia wątroby typu B. Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje wirusy i antygeny powierzchniowe jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Lithuanian: Vakcinoje Twinrix Paediatric yra nedidelis kiekis nukenksmintų hepatito A virusų ir hepatito B virusų paviršinių antigenų (paviršiuje esančių baltymų).
Polish: Dotyczy to w szczególności leków wymienionych poniżej:
Lithuanian: Tai ypač taikytina žemiau išvardytiems medikamentams:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
Lithuanian: Senyvi ( 65 metų) žmonės
Polish: W niektórych przypadkach korzystne może być płukanie żołądka.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gali būti naudinga išplauti skrandį.
Polish: Dantrolen (infuzja)
Lithuanian: Dantrolenas (infuzija)
Polish: Ten produkt leczniczy jest wskazany do leczenia długoterminowego.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas ilgalaikiam gydymui.
Polish: • jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i dawka leku musi zostać zwiększona.
Lithuanian: • jeigu esate senyvo amžiaus ir reikia padidinti vaisto dozę.
Polish: Ważne jest, aby lek Twynsta przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Lithuanian: Svarbu, kad Twynsta kasdien vartotumėte tol, kol gydytojas nurodys vartoti kitaip.
Polish: Powidon K25
Lithuanian: Povidonas K 25
Polish: *Na podstawie masy ciała pacjenta wynoszącej 50 kg
Lithuanian: *Atsižvelgiant į 50 kg sveriantį pacientą
Polish: Działania niepożądane pogrupowano według cząstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo suklasifikuotos pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki 1/100), reti (nuo 1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Dlatego też pacjentów z niewydolnością serca należy leczyć z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Todėl pacientus, sergančius širdies nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai.
Polish: Sorbitol (E420)
Lithuanian: Sorbitolis (E 420)
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 x 1 tabletka 56 tabletek 90 x 1 tabletka 98 tabletek
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 x 1 tablečių 50 tablečių 90 x 1 tablečių 98 tabletės
Polish: • dantrolen (stosowany w infuzji w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała);
Lithuanian: • Dantrolenas (infuzija, skiriama esant sunkiems kūno temperatūros sutrikimams).
Polish: Oszacowano, że odsetek dawki, jaki przyjmuje niemowlę od karmiącej go piersią matki, zawiera się w przedziale międzykwartylowym od 3% do 7%, przy czym wartość maksymalna wynosi 15%.
Lithuanian: Apskaičiuota motinos suvartotos dozės dalis, kurią gauna kūdikis, atitinka 3-7 % intervalą tarp kvartilių, o maksimalią dozę sudaro 15 %.
Polish: Amlodypina jest słabym inhibitorem CYP3A.
Lithuanian: Amlodipinas yra silpnas CYP3A inhibitorius.
Polish: Amlodypina jest intensywnie (w około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.
Lithuanian: Amlodipinas kepenyse ekstensyviai (maždaug 90 ) metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus.
Polish: W dwóch analogicznych otwartych powtórnych badaniach długoterminowych, przeprowadzonych w ciągu kolejnych 6 miesięcy, działanie produktu leczniczego Twynsta utrzymywało się w okresie badania.
Lithuanian: Dviejų atitinkamų atvirų, ilgalaikių, stebimųjų tyrimų, atliekamų tolesnius 6 mėn., metu Twynsta poveikis išsilaikė visu tiriamuoju laikotarpiu.
Polish: Leczenie amlodypiną należy zatem rozpocząć od mniejszych dawek z zalecanego zakresu, zachowując ostrożność zarówno na początku leczenia, jak i podczas zwiększania dawki.
Lithuanian: Todėl amlodipino vartojimą reikia pradėti nuo mažiausių rekomenduojamų dozių ir gydyti atsargiai tiek skiriant pradiniam gydymui, tiek didinant dozę.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Twynsta we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Lithuanian: Twynsta yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau negu tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Polish: Co to jest lek Twynsta i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Twynsta jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Twynsta poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Twynsta u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Twynsta nerekomenduojama vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aortalnej serca (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczać wystarczającej ilości krwi do organizmu);
Lithuanian: • jeigu susiaurėjęs širdies aortos vožtuvas (aortos stenozė) arba patyrėte kardiogeninį šoką (būklė, kai širdis nepajėgia kūnui tiekti pakankamai kraujo);
Polish: Średnia wartość biodostępności bezwzględnej telmisartanu wynosi około 50%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus telmisartano biologinis prieinamumas yra maždaug 50 .
Polish: Rzadko hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą)
Lithuanian: Hipoglikemija (cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedwany osobno.
Lithuanian: Atskirai kombinuotos pakuotės komponentų parduoti negalima.
Polish: U zdrowych ochotników zastosowanie węgla aktywnego do 2 godzin po podaniu 10 mg amlodypiny zmniejszało jej wchłanianie.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams skyrus aktyvintosios anglies ne vėliau kaip 2 valandas po 10 mg amlodipino suvartojimo, nustatytas amlodipino absorbcijos greičio sumažėjimas.
Polish: Obniżenie rozkurczowego ciśnienia tętniczego < 90 mmHg osiągnięto odpowiednio u 71,6%, 74,8%, 82,1%, 85,3% pacjentów.
Lithuanian: Diastolinis kraujospūdis tapo 90 mm Hg atitinkamai 71,6 , 74,8 , 82,1  ir 85,3  pacientų.
Polish: Angiotensyna II to wytwarzana w organizmie substancja, która powoduje obkurczanie się naczyń krwionośnych, a przez to zwiększenie ciśnienia tętniczego.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri susiaurina kraujagysles ir todėl padidina kraujospūdį.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 90 tabletek
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 tablečių
Polish: Całkowita częstość występowania działań niepożądanych produktu leczniczego Twynsta w programie badań klinicznych była niska; działania niepożądane obserwowano zaledwie u 12,7% leczonych pacjentów.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų Twynsta reakcijų dažnis buvo mažas: jų atsirado tik 12,7  gydomų pacientų.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub amlodypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija telmisartanui, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe produktu leczniczego Twynsta było podobne bez względu na wiek i płeć oraz było podobne u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.
Lithuanian: Antihipertenzinis Twynsta poveikis buvo panašus nepaisant amžiaus ir lyties ir panašus cukriniu diabetu sergantiems ar nesergantiems pacientams.
Polish: Badania in vitro wykazały, że około 97,5% krążącej amlodypiny u pacjentów z nadciśnieniem wiąże się z białkami osocza.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad hipertenzija sergančių pacientų organizme maždaug 97,5  cirkuliuojančio amlodipino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANICH FOLIOWYCH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Polish: Pacjenci z niewydolnością serca
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantys pacientai
Polish: • u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą samej amlodypiny.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio pakankamai nekontroliuoja vien amlodipinas;
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Twynsta we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży z nadciśnieniem (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Twynsta tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis hipertenzijos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Badania mutagenności nie wykazały działań związanych ze stosowaniem produktu leczniczego ani na poziomie genów, ani chromosomów.
Lithuanian: Mutageniškumo tyrimai su vaistiniu preparatu susijusio poveikio genų arba chromosomų lygyje neparodė.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny w okresie ciąży.
Lithuanian: Amlodipino saugumas moterų nėštumo laikotarpiu neištirtas.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Bezpieczeństwo i tolerancję produktu leczniczego Twynsta oceniano w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem ponad 3500 pacjentów, z których ponad 2500 otrzymywało telmisartan w skojarzeniu z amlodypiną.
Lithuanian: Twynsta saugumas ir toleravimas buvo nustatinėti penkiais kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3 500 pacientų, iš kurių daugiau negu 2 500 buvo gydomi telmisartano ir amlodipino deriniu.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem pojedynczych składników (telmisartanu lub amlodypiny) są możliwymi działaniami niepożądanymi również dla produktu leczniczego Twynsta, nawet jeśli nie występowały w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu do obrotu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos kiekvienai iš veikliųjų medžiagų (telmisartanui arba amlodipinui), gali būti ir Twynsta galimos nepageidaujamos reakcijos, net tuo atveju, jeigu klinikinių tyrimų metu arba vaistinį preparatą pateikus į rinką, jų nebuvo pastebėta.
Polish: Istnieje ryzyko zwiększenia stężenia takrolimusu we krwi podczas jednoczesnego stosowania z amlodypiną, ale farmakokinetyczny mechanizm tej interakcji nie jest w pełni poznany.
Lithuanian: Kartu su amlodipinu vartojant takrolimuzo, kyla rizika padidėti takrolimuzo kiekiui kraujyje, tačiau farmakokinetinis šios sąveikos mechanizmas nevisiškai suprantamas.
Polish: Co to jest lek Twynsta i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Twynsta Jak przyjmować lek Twynsta Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Twynsta Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Twynsta Kaip vartoti Twynsta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Twynsta Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Ciężkie reakcje alergiczne z powstawaniem pęcherzy na skórze i błonach śluzowych (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Sunkios alerginės reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (toksinė epidermio nekrolizė).
Polish: Telmisartan/Amlodypina
Lithuanian: Telmisartanas/amlodipinas
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca po zawale serca;
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu po širdies priepuolio;
Polish: Główne czynniki ryzyka hiperkaliemii, które należy wziąć pod uwagę, to: - Cukrzyca, niewydolność nerek, wiek (> 70 lat) - Jednoczesne stosowanie jednego lub kilku innych produktów leczniczych wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron i (lub) suplementów potasu.
Lithuanian: Svarbiausi hiperkalemijos rizikos veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti yra: - cukrinis diabetas, inkstų funkcijos sutrikimas, amžius ( 70 metų); - derinimas su vienu arba daugiau kitų vaistinių preparatų, kurie veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, ir (arba) kalio papildais.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Twynsta raz na dobę powoduje skuteczne i konsekwentne obniżenie ciśnienia tętniczego w całym 24-godzinnym okresie stosowania leku.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama Twynsta veiksmingai ir pastoviai kraujospūdį mažina 24 valandas.
Polish: heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus) oraz antybiotyk trimetoprim;
Lithuanian: heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas.
Polish: Patrz także „Kiedy nie przyjmować leku Twynsta".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite „Twynsta vartoti negalima".
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zwykłe schematy dawkowania amlodypiny, niemniej jednak dawka powinna być zwiększana z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams rekomenduojama skirti amlodipiną standartiniu dozavimo režimu, tačiau didinti dozes reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau informacijos, perskaitykite pakuotės lapelį.
Polish: Istnieje ograniczona liczba danych dotyczących stosowania telmisartanu/amlodypiny u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie telmisartano/amlodipino vartojimą nėštumo metu yra mažai.
Polish: Jednoczesne podawanie amlodypiny w dawkach wielokrotnych 10 mg z symwastatyną w dawce 80 mg skutkowało wzrostem ekspozycji na symwastatynę o maksymalnie 77% w porównaniu z symwastatyną w monoterapii.
Lithuanian: Daugkartinių 10 mg amlodipino dozių vartojimas kartu su 80 mg simvastatino doze lėmė simvastatino ekspozicijos padidėjimą iki 77 %, palyginti su ekspozicija vartojant vien simvastatino.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami mTOR amlodypina może zwiększać ekspozycję na inhibitory mTOR.
Lithuanian: Vartojamas kartu su mTOR inhibitoriais amlodipinas gali padidinti mTOR inhibitorių ekspoziciją.
Polish: Niezbyt często senność, migrena, ból głowy, parestezja
Lithuanian: Somnolencija, migrena, galvos skausmas, parestezija