FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi potilaita on neuvottava välttämään ajamista tai koneiden käyttöä, jos näitä oireita ilmenee.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, če se jim pojavijo takšni simptomi.
Finnish: Nikorandiilin farmakokinetiikka on lineaarinen 5-40 mg:n alueella.
Slovenian: Farmakokinetika nicorandrila je linearna med 5 mg do 40 mg.
Finnish: • päänsärky, erityisesti ensimmäisinä päivinä hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: • Glavobol - Ta se pojavi zlasti v prvih nekaj dneh zdravljenja.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa tarvittaessa päivittää valmisteinformaation direktiivin 2001/83/EC osion IIII luvussa 4 säädellyn prosessin mukaisesti.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Finnish: • jos sinulla on glukoosi-6-fosfaatti-dehydrogenaasin puutos.
Slovenian: • če imate pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Finnish: Jos juot alkoholia kun sinua hoidetaan <Invented name>valmisteella, verenpaineesi voi laskea vieläkin enemmän.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom <Izmišljeno ime> pijete alkohol, se vam lahko krvni tlak še dodatno zniža.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut iskeemisen sydäntaudin lääkkeet, ATC-koodi: C01DX16
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi vazodilatatorji za zdravljenje koronarne ishemije, oznaka ATC: C01DX16
Finnish: • veren korkea kaliumpitoisuus (hyperkalemia)
Slovenian: • Visoka koncentracija kalija v krvi (hiperkaliemija)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kaikkein yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus oli päänsärky, jota ilmeni yli 30 %:lla potilaista, erityisesti ensimmäisten päivien aikana hoidon aloittamisen jälkeen, ja joka oli yleisin syy ennenaikaiselle tutkimuksesta vetäytymiselle.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil najpogosteje zabeleženi neželeni učinek glavobol, ki se je pojavil pri več kot 30 % bolnikov, zlasti v prvih dneh zdravljenja, in je zakrivil največ umikov bolnikov iz študije.
Finnish: Tavallinen aloitusannos on 10 mg kahdesti päivässä, mieluiten aamulla ja illalla.
Slovenian: Običajen začetni odmerek je 10 mg dvakrat na dan, po možnosti zjutraj in zvečer.
Finnish: 10 mg:n tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Slovenian: 10-mg tableto je mogoče razdeliti na dva enaka odmerka.
Finnish: 4-5 mg:n suonensisäisen annostelun (5 minuutin infuusio) jälkeen kokonaispuhdistuma elimistöstä oli noin 40-55 l/tunti.
Slovenian: Po uporabi 4-5 mg intravensko (v 5-minutni infuziji) je bil celoten telesni očistek približno 60 l/uro.
Finnish: • jos olet allerginen nikorandiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovenian: • če ste alergični na nikorandil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Iäkkäille potilaille ei ole erityistä annossuositusta, mutta kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, pienimmän vaikuttavan annoksen käyttämistä suositellaan.
Slovenian: Posebnih zahtev za odmerjanje pri starejših bolnikih ni; priporočljiva pa je uporaba najmanjšega učinkovitega odmerka, tako kot velja za vsa zdravila.
Finnish: Jos otat enemmän <Invented name> -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat useampia tabletteja kuin sinun pitäisi, tai jos lapsi nielee tabletin, kerro välittömästi lääkärille tai mene viipymättä sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila <Izmišljeno ime>, kot bi smeli Če vzamete več tablet, kot bi smeli, ali če je kakšno tableto zaužil otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite oddelek za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat myös vaikuttaa <Invented name> -valmisteen toimintaan.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila <Izmišljeno ime>.
Finnish: Sillä on kaliumkanavia avaava vaikutus.
Slovenian: Učinkuje tudi na odprtje kalijevih kanalčkov.
Finnish: • Akuutti keuhkoödeema.
Slovenian: • Akutni pljučni edem.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten pitää olla tietoisia nikorandiilin aiheuttamien ulseraatioiden oikea-aikaisen diagnosoimisen ja nikorandiilihoidon nopean keskeyttämisen tärkeydestä tällaisten ulseraatioiden ilmaantuessa.
Slovenian: Zdravstveni delavci se morajo zavedati, kako pomembna sta pravočasno diagnosticiranje z nikorandilom povzročenih razjed in hitro prenehanje zdravljenja z nikorandilom, če se takšne razjede pojavijo.
Finnish: Älä ota aspiriinia tai mitään tulehduslääkettä (kortikosteroideja).
Slovenian: Ne jemljite acetilsalicilne kisline ali zdravil proti vnetju (kortikosteroidov).
Finnish: • Jos silmäsi alkavat punoittaa, kutista tai turpoavat.
Slovenian: • Če vam oči pordijo, postanejo srbeče ali otečejo.
Finnish: Nikorandiili sitoutuu vain vähäisessä määrin ihmisen plasman proteiineihin (sitoutunut osuus noin 25 %).
Slovenian: Nikorandil se le rahlo veže na beljakovine v človeški plazmi (ocenjeni vezani delež je približno 25 %).
Finnish: Nikorandiili eliminoituu pääasiassa virtsaan metaboliitteinaan, sillä muuttumatonta lääkettä on ihmisen virtsassa alle 1 % annetusta annoksesta (0-48 tuntia).
Slovenian: Nikorandil se v glavnem izloči v urinu v obliki presnovkov, kajti matičnega zdravila je v urinu pri človeku manj kot 1 % (0-48 ur).
Finnish: Suositeltu annos on: - tavallinen aloitusannos on 10 mg kahdesti päivässä - jos olet altis päänsäryille, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän 5 mg:n annoksen kahdesti päivässä ensimmäisten päivien (päivät 2-7) ajaksi - lääkäri saattaa nostaa annosta 20 mg:aan kahdesti päivässä riippuen tarpeestasi, hoitovasteestasi ja sietokyvystäsi.
Slovenian: Priporočeni odmerek je: - Običajen začetni odmerek je 10 mg dvakrat na dan. - Če ste posebno nagnjeni h glavobolom, vam bo zdravnik za prvih nekaj dni (od 2 do 7 dni) morda predpisal manjši odmerek 5 mg dvakrat na dan. - Zdravnik vam lahko odmerek poveča do 20 mg dvakrat na dan, odvisno od vaših potreb, odziva na zdravljenje in prenašanje zdravila.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että <Invented name> saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan.
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Finnish: • kasvojen, huulten, suun ja kielen turpoaminen, joka voi vaikeuttaa nielemistä tai hengittämistä
Slovenian: • Otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, ki lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem
Finnish: Samanaikaista käyttöä harkittaessa on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta.
Slovenian: Pri razmisleku o sočasni uporabi je potrebna previdnost.
Finnish: Valmisteen jakautuminen elimistössä pysyy vakaana terapeuttisen alueen sisällä otetusta annoksesta riippumatta.
Slovenian: Porazdelitev zdravila po telesu ostaja v terapevtskem razponu stalna, ne glede na odmerek.
Finnish: Potilaat suljettiin ulos tutkimuksesta, jos he saivat sulfonyyliureaa, koska näiden potilaiden ei uskottu hyötyvän (sulfonyyliurean vaikuttavat aineet saattavat sulkea kaliumkanavia ja saattavat siten antagonisoida osaa nikoradiilin vaikutuksista).
Slovenian: V študijo niso bili vključeni bolniki, ki so prejemali kakšno sulfonilsečnno, ker je bilo ocenjeno, da ne bi imeli koristi (sulfonilsečnine lahko zaprejo kalijeve kanalčke in tako nasprotujejo nekaterim učinkom nikorandila).
Finnish: Lääkäri saattaa nostaa annosta asteittain vähentääkseen päänsäryn esiintymistä.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda postopoma povečeval odmerek, da bo zmanjšal pogostnost glavobolov.
Finnish: Pitoisuuden plasmassa (ja kokonaisaltistuksen AUC)) suhde otettuun annokseen on lineaarinen.
Slovenian: Koncentracija v plazmi (in površina pod krivuljo (AUC)) je linearno sorazmerna odmerku.
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen palautumista nikorandiililla aiheutetusta kivestoksisuudesta havaittiin 4 viikon kuluttua, mikä osoittaa, etteivät havaitut muutokset ole pysyviä.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja so po 4 tednih opazili odpravo testikularne toksičnosti, ki jo je povzroči nikorandil; to kaže, da so opažene spremembe reverzibilne.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi ilmaantua hoidon alkaessa tai hoidon myöhemmässä vaiheessa.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo na začetku zdravljenja ali kdaj pozneje med zdravljenjem.
Finnish: Kuivausainetablettien ottaminen vahingossa on yleensä vaaratonta, mutta se voi muuttaa vaikuttavaa ainetta sisältävien tablettien suunniteltua ottamisaikataulua.
Slovenian: Naključno zaužitje sušila je sicer po navadi neškodljivo, vendar lahko spremeni pravilen urnik jemanja tablet z zdravilno učinkovino.
Finnish: Nikorandiilin aiheuttamia ulseraatioita saattaa esiintyä samalla potilaalla eri kohdissa.
Slovenian: Z nikorandilom povzročene razjede se lahko pri istem bolniku pojavijo na različnih mestih.
Finnish: Dapoksetiinin määräämisessä nikorandiilia ottaville potilaille on noudatettava varovaisuutta, sillä ortostaattinen toleranssi saattaa laskea.
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo nikorandil, je treba zaradi možnega zmanjšanja ortostatske tolerance dapoksetin predpisovati previdno.
Finnish: Jos niistä ei ole hyötyä, suositellaan veren plasmatilavuuden lisäämistä nestettä korvaamalla.
Slovenian: Če to ni uspešno, je priporočljivo povečanje količine plazme v obtoku z nadomeščanjem tekočine.
Finnish: Läpipainolevy / 10 mg ja 20 mg
Slovenian: Pretisni trak / 10 mg in 20 mg
Finnish: Lapset <Invented name> -valmistetta ei suositella lapsille.
Slovenian: • Zdravilo <Izmišljeno ime> ni priporočljivo za otroke.
Finnish: 20 mg:n tabletissa on jakouurre osiin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena.
Slovenian: 20-mg tableta ima razdelilno zarezo le zato, da tableto lažje prelomite, če imate težave s tem, da bi jo zaužili celo.
Finnish: Annoksen asteittainen titraaminen saattaa vähentää näiden päänsärkyjen yleisyyttä (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Postopno titriranje odmerka lahko zmanjša pogostnost glavobola (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Tabletit ovat herkkiä kosteudelle, joten potilaita on neuvottava säilyttämään tabletteja läpipainopakkauksissa ottamiseen asti.
Slovenian: Tablete so občutljive na vlago, zato je treba bolnikom naročiti, naj jih do zaužitja hranijo v pretisnem omotu.
Finnish: Nikorandiili voi alentaa verenpainetta.
Slovenian: Nikorandil lahko zniža krvni tlak.
Finnish: nikorandiili
Slovenian: nikorandil
Finnish: Kivesten histopatologisia muutoksia (spermatogeenisten solujen vähenemistä) havaittiin toistuvan annoksen toksisuuskokeissa.
Slovenian: Histopatološke spremembe na modih (zmanjšanje spermatogenih celic) so raziskali v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov.
Finnish: • jos sinulla on matala veren kaliumpitoisuus ja lääkäri on määrännyt sinulle kaliumlisän, tai jos sairastat munuaisten vajaatoimintaa tai käytät muita lääkevalmisteita,jotka voivat nostaa verem kaliumpitoisuutta
Slovenian: • če imate nizko koncentracijo kalija v krvi in vam je zdravnik predpisal dodatke kalija, ali če imate okvaro ledvic ali jemljete druga zdravila, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija.
Finnish: Mitä <Invented name> on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo <Izmišljeno ime> in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Nikorandiili ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan; ulosteeseen tapahtuva erittyminen on hyvin vähäistä.
Slovenian: Nikorandil in njegovi presnovki se v glavnem izločijo v urinu; izločanja v blatu je zelo malo.
Finnish: Tavallinen terapeuttinen alue on 10-20 mg kahdesti päivässä.
Slovenian: Običajen terapevtski odmerek je od 10 mg do 20 mg dvakrat na dan.
Finnish: Älä niele kuivausainetta.
Slovenian: Ne zaužijte sušila!
Finnish: • Hypovolemia.
Slovenian: • Hipovolemija.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina aamulla ja illalla pienen nestemäärän kanssa.
Slovenian: Tablete mora bolnik zaužiti zjutraj in zvečer cele in z nekaj tekočine.
Finnish: Nikorandiililla on osoitettu olevan suora vaikutus sepelvaltimoihin, sekä niiden normaaleihin että stenoottisiin segmentteihin, ilman steal-ilmiön kehittymistä.
Slovenian: Nikorandil neposredno vpliva na koronarne arterije, tako na normalne kot na stenotične dele, ne da bi povzročil pojav kradeža.
Finnish: antamisen jälkeen on 1,04 l/painokilo.
Slovenian: uporabi je 1,04 l/kg telesne mase.
Finnish: Sinulla saattaa olla silmän vaurio, keskeytä <Invented name> -valmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Morda gre za prizadetost oči zaradi zdravila: nehajte jemati zdravilo <Izmišljeno ime> in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Annosta on suositeltavaa titrata tarvittaessa ylöspäin potilaan tarpeiden, vasteen ja sietokyvyn mukaan enintään 40 mg:aan kahdesti päivässä.
Slovenian: Odmerek je priporočljivo povečevati v skladu z bolnikovimi potrebami, odzivom in prenašanjem do 40 mg dvakrat na dan, če je treba.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat <Invented name> -valmistetta.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo <Izmišljeno ime>.
Finnish: Pitoisuus plasmassa pienenee kahdessa vaiheessa: - nopea vaihe, jossa puoliintumisaika on noin 1 tunti, ja jonka aikana noin 96 % altistuksesta poistui - hidas eliminaatiovaihe, joka kestää noin 12 tuntia sen jälkeen, kun on otettu 20 mg kahdesti päivässä suun kautta.
Slovenian: - v hitri fazi z razpolovnim časom približno 1 uro, ki predstavlja 96 % izpostavljenost v plazmi, - v počasni fazi izločanja, ki se pojavi približno 12 ur po uporabi 20 mg peroralno dvakrat na dan.
Finnish: Ne ovat vaikeahoitoisia ja reagoivat useimmiten vain nikorandiilihoidon keskeyttämiseen.
Slovenian: So odporne proti zdravljenju in večina se jih odzove le na prenehanje uporabe nikorandila.
Finnish: Haitat hedelmällisyydelle
Slovenian: Okvara plodnosti
Finnish: Nikorandiili ei vaikuta asenokumarolin farmakodynamiikkaan.
Slovenian: Nikorandil ne vpliva na farmakodinamiko acenokumarola.
Finnish: Nämä metaboliitit edustivat nikorandiilin pääasiallista transformaatioreittiä.
Slovenian: Ti presnovki so glavna pot transformacije nikorandila.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Ei ole ole olemassa riittävästi tietoa sen arvioimiseksi, aiheutuuko ihmisen hedelmällisyydelle riskiä (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Podatkov o plodnosti ni dovolj, da bi ocenili tveganje za človeka (glejte poglavje 5.3).
Finnish: <Invented name> alkoholin kanssa
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> skupaj z alkoholom
Finnish: Lisäksi loppudiastolisen paineen ja seinämäpaineen aleneminen vähentää verenkierron vastuksen ekstravaskulaarista komponenttia.
Slovenian: Poleg tega znižanje končnega diastoličnega tlaka in zmanjšanje napetosti stene zmanjša zunajžilno komponento žilnega upora.
Finnish: Simetidiini (CYP:n estäjä) tai rifampisiini (CYP3A4:n induktori) eivät vaikuta merkitsevästi nikorandiilin metaboliaan.
Slovenian: Cimetidin (zaviralec CYP) in rifampicin (induktor CYP3A4) ne vplivata pomembno na presnovo nikorandila.
Finnish: Suun kautta ottamisen jälkeen nikorandiili imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta riippumatta aterioinnista.
Slovenian: Po peroralni uporabi se nikorandil hitro in popolnoma absorbira iz prebavil, neodvisno od uživanja hrane.
Finnish: Muuntumattoman nikorandiilin osuus plasman radioaktiivisesta AUC:sta oli 45,5 % ja sen alkoholimetaboliitin, N-(hydroksietyyli)-nikotiiniamidin, osuus oli 40,5 %.
Slovenian: plazmi je šlo na račun nespremenjenega nikorandila 45,5 % AUC radioaktivnosti in na račun alkoholnega presnovka N-(2-hidroksietil)-nikotinamida 40,5 %.
Finnish: • Nikorandiili voi aiheuttaa vaurioita, kuten haavaumia, maha-suolikanavaan.
Slovenian: • Nikorandil lahko povzroči poškodbo v prebavilih, na primer razjede.
Finnish: Hyperkalemia (ks. kohta 4.4 ja 4.5)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkaliemija (glejte poglavji 4.4 in 4.5)
Finnish: kohta 4.5).
Slovenian: (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Finnish: • jos keuhkoihisi on kertynyt nestettä (keuhkopöhö).
Slovenian: • če se vam kopiči tekočina v pljučih (pljučni edem).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja nikorandiilin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: O uporabi nikorandil pri nosečnicah je podatkov malo ali jih ni.
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak.
Finnish: Kivestoksisuutta koskeneissa lisätutkimuksissa ilmeni veren heikentynyttä virtausta kiveksissä ja testosteronin alentuneita pitoisuuksia veressä.
Slovenian: Dodatne študije testikularne toksičnosti so pokazale zmanjšan pretok krvi v modih in znižano koncentracijo testosterona v krvi.
Finnish: Lisäksi kaliumkanavien aktivoituminen johtaa sydäntä suojaaviin vaikutuksiin jäljittelemällä sydänlihaksen totuttamista iskemiaan.
Slovenian: Poleg tega ima aktiviranje kalijevih kanalčkov zaščiten učinek na srce s posnemanjem ishemičnega prekondicioniranja.
Finnish: Nikorandiilitablettien lisäksi jokainen läpipainopakkaus sisältää vaikuttavia aineita sisältämättömiä silikageelitabletteja kuivausaineena erikseen merkityssä läpipainopakkauksen osassa.
Slovenian: Poleg tablet nikorandila vsak pretisni omot kot sušilo vsebuje tablete silicijevega dioksida, ki ne vsebujejo zdravilne učinkovine; tablete sušila so v ločenem delu pretisnega omota, ki je ustrezno označen.
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksissa ei ole todettu vaikutusta koiras- tai naarasrottien pariutumiskykyyn, mutta elävien sikiöiden ja kiinnittyneiden hedelmöityneiden munasolujen lukumäärät olivat alentuneet suuria annoksia käytettäessä.
Slovenian: Študije plodnosti pri podganah niso pokazale vpliva na sposobnost parjenja niti pri samcih niti pri samicah, so pa pri uporabi velikih odmerkov opažali manjše število živih plodov in implantacijskih mest.
Finnish: N-(2-hydroksietyyli)-nikotiiniamidi on runsaimmin esiintyvä metaboliitti (noin 8,9 % annetusta annoksesta 48 tunnin sisällä), seuraavaksi yleisimpiä ovat nikotiiniuriinihappo (5,7 %), nikotiiniamidi (1,34 %), N-metyyli-nikotiiniamidi (0,61 %) ja nikotiinihappo (0,40 %).
Slovenian: uporabljenega odmerka v 48 urah), sledijo nikotinurična kislina (5,7 %), nikotinamid (1,34 %), N-metil nikotinamid (0,61 %) in nikotinska kislina (0,40 %).
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että nikorandiilin kivestoksisuus liittyy veren virtauksen vähenemiseen, joka johtuu sydämen minuuttitilavuuden alentumisesta.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je testikularna toksičnost nikorandila povezana s stalnim zmanjšanjem krvnega pretoka, ki ga povzroči zmanjšanje minutnega volumna srca.
Finnish: Se on pakkauksessa suojaamassa <Invented name> -tabletteja kosteudelta.
Slovenian: Tableta sušila je v pakiranju zato, da zavaruje tablete zdravila <Izmišljeno ime> pred vlago.
Finnish: Teratogeenisuudesta ei ole näyttöä (rotalla ja kaniinilla), eikä myöskään epänormaalista pretai postnataalista fyysisestä tai käytöksen kehityksestä (rotalla).
Slovenian: Znakov teratogenosti ni bilo (podgane in kunci), prav tako ni bilo nenormalnosti v telesnem ali vedenjskem razvoju pred skotitvijo ali po njej (podgane).
Finnish: Verenpaineen lasku
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka
Finnish: Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu eri yleisyysluokissa IONA-tutkimuksessa (Impact of Nicorandil in Angina), jossa nikorandiilia käytettiin standardihoidon lisänä vakaaoireista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, joilla oli suuri kardiovaskulaaristen tapahtumien riski (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Poleg tega so bili v študiji IONA (Impact of Nicorandil in Angina - vpliv nikorandila pri angini pektoris) zabeleženi naslednji neželeni učinki z drugačnimi pogostnostmi; v študiji so nikorandil uporabljali poleg standardnega zdravljenja pri bolnikih s stabilno angino pektoris in velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke (glejte poglavje 5.1).
Finnish: • jos sinulla on jokin sydänsairaus, esimerkiksi sydämen vajaatoiminta
Slovenian: • če imate težave s srcem, npr. srčno popuščanje.
Finnish: • punaiset, kutisevat, turvonneet tai vetistävät silmät (konjunktiviitti)
Slovenian: • Pordele, srbeče, otekle oči ali solzenje oči (konjunktivitis)
Finnish: Jos unohdat ottaa <Invented name> -valmistetta
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo <Izmišljeno ime>
Finnish: (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000),
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Se on kaliumkanavan aktivaattorien ryhmään kuuluva lääke.
Slovenian: Ta spada v skupino zdravil, imenovanih "aktivatorji kalijevih kanalčkov".
Finnish: Jos nikorandiilia käytetään samanaikaisesti verenpainelääkkeiden tai muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden (esim. vasodilaattoreiden, trisyklisten masennuslääkkeiden, alkoholin) kanssa, verenpainetta alentava vaikutus saattaa lisääntyä.
Slovenian: Če je nikorandil uporabljen sočasno z antihipertenzivnimi zdravili ali drugimi zdravili, ki znižujejo krvni tlak (npr. z vazodilatatorji, tricikličnimi antidepresivi, alkoholom), se lahko njegov učinek na znižanje krvnega tlaka poveča.
Finnish: Älä poista tai irrota tablettia läpipainopakkauksesta ennen kuin olet valmis ottamaan sen.
Slovenian: Tablete ne jemljite iz pretisnega omota in je ne ločujte, dokler ni čas za njeno zaužitje.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja <Invented name>
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo <Izmišljeno ime>
Finnish: Vältä tämän lääkkeen ottamista raskaana ollessasi.
Slovenian: Med nosečnostjo se morate temu zdravilu izogibati.
Finnish: • Potilaat, joilla on sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki), vaikea hypotensio, tai sydämen vasemman kammion toimintahäiriö, johon liittyy matala täyttöpaine, tai sydämen dekompensaatio.
Slovenian: • Bolniki s šokom (tudi kardiogenim šokom), hudo hipotenzijo ali z motenim delovanjem levega prekata z nizkim polnilnim tlakom ali srčno dekompenzacijo.
Finnish: Varmuuden vuoksi <Invented name> -valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Slovenian: Iz previdnosti se je med nosečnostjo bolje izogniti uporabi zdravila <Izmišljeno ime> .
Finnish: Vakaassa tilassa kumulaatiosuhde (perustuu AUC-arvoon) on noin 2, kun annos on 20 mg tabletti kahdesti päivässä ja 1,7 kun annos on 10 mg:n tabletti kahdesti päivässä.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je razmerje kopičenja (na podlagi AUC) med uporabo 20-mg tablet dvakrat na dan okoli 2 in med uporabo 10-mg tablet dvakrat na dan okoli 1,7.
Finnish: Älä imetä kun käytät tätä lääkettä.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete dojiti.
Finnish: Tietojen puutteellisuudesta johtuen on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta, jos nikorandiilia käytetään potilaille, joiden sydämen vajaatoiminnan NYHA-luokka on III tai IV.
Slovenian: Srčno popuščanje Zaradi pomanjkanja podatkov je treba nikorandil previdno uporabljati pri bolnikih s srčnim popuščanjem razreda III ali IV po NYHA.
Finnish: Saatat saada verenpaineen laskuun liittyviä oireita kuten huimausta ja heikotuksen tunnetta.
Slovenian: Pojavijo se vam lahko simptomi, ki so posledica znižanja krvnega tlaka, na primer omotica ali občutek šibkosti.
Finnish: Potilaille on kerrottava niiden oireista, ja heitä pitää seurata tarkasti sarveiskalvon haavauman varalta.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi ter jih skrbno spremljati glede razjed na roženici.
Finnish: Se toimii lisäämällä veren virtausta sydämen verisuonissa.
Slovenian: Deluje tako, da poveča pretok krvi skozi srčne žile.