FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La alcalinización de la orina se puede producir por cambios drásticos en la dieta, p.ej. de carnívora a vegetariana, o por una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Slovak: Alkalizácia moču môže byť výsledkom drastických zmien diéty, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívneho príjmu alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Spanish: Día 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Slovak: Týždeň č. 4 Deň 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Spanish: No se han observado reacciones adversas con memantina sobre la fertilidad femenina y masculina
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na mužskú a ženskú plodnosť.
Spanish: Cada envase de 28 comprimidos recubiertos con película para un esquema de tratamiento de 4 semanas contiene:
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami na 4 týždňovú liečbu obsahuje:
Spanish: En la experiencia poscomercialización, estas reacciones se han notificado en pacientes tratados con memantina.
Slovak: V sledovaní po uvedení lieku na trh boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
Spanish: Día 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Slovak: Týždeň č. 2 Deň 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, blíster y etiqueta del frasco después de EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri a štítku na fľaši po
Spanish: Un envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos en 4 blísteres en un envase de cartera o un envase múltiple de 4 blísteres en 4 cartonajes internos distintos y un cartonaje exterior con 7 comprimidos de Nemdatine 5 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 10 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 15 mg y 7 comprimidos de Nemdatine 20 mg.
Slovak: Jedno úvodné liečebné balenie obsahuje 28 tabliet so 4 blistrami v prenosnom obale alebo viacnásobnom obale so 4 blistrami v 4 samostatných vnútorných obaloch a jeden vonkajší obal, ktorý obsahuje 7 tabliet Nemdatinu 5 mg, 7 tabliet Nemdatinu 10 mg, 7 tabliet Nemdatinu 15 mg a 7 tabliet Nemdatinu 20 mg.
Spanish: En base a los ensayos clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (cuatro comprimidos recubiertos con película de 5 mg (20 mg), dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg (20 mg) una vez al día) tal y como se describe anteriormente.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (štyri 5 mg filmom obalené tablety (20 mg), dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu (20 mg) jedenkrát denne), ako bolo uvedené vyššie.
Spanish: La dosis recomendada de tratamiento de 20 mg al día se alcanza mediante un aumento gradual de la dosis de Nemdatine durante las primeras 3 semanas de tratamiento.
Slovak: Odporúčaná liečebná dávka Nemdatinu je 20 mg denne, ktorá sa dosiahne postupným zvyšovaním dávky Nemdatinu počas 3 týždňov liečby.
Spanish: Nemdatine debe administrarse por vía oral una vez al día.
Slovak: Nemdatine sa užíva ústami (perorálne) jedenkrát denne.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, crospovidona Tipo A, talco y estearato de magnesio.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospividón typ A, mastenec a magnéziumstearát.
Spanish: Las siguientes Reacciones Adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y de la experiencia poscomercialización.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie v doleuvedenej tabuľke boli získané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia od jeho uvedenia na trh.
Spanish: Hipertensión Poco frecuentes Trombosis venosa/tromboembolismo
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
Spanish: En general, los efectos adversos observados son de leves a moderados.
Slovak: Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Spanish: Envase para tratamiento de inicio con 28 (4X7) comprimidos recubiertos con película para un esquema de tratamiento de 4 semanas:
Slovak: Úvodné liečebné balenie Úvodné liečebné balenie obsahujúce 28 (4x7) filmom obalených tabliet na 4 týždňovú liečbu:
Spanish: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Slovak: B.V Neptunus 12,
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30 - 49 ml/min) la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Spanish: Se observaron cambios oculares de forma inconsistente en estudios de toxicidad a dosis repetidas en roedores y perros, pero no en monos.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali očné zmeny.
Spanish: Frasco de HDPE: 100 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: HDPE fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
Spanish: La dosis normal de inicio es de 5 mg de memantina una vez al día durante la primera semana.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg memantínu jedenkrát denne počas prvého týždňa.
Spanish: En la mayoría de los ensayos clínicos, se excluyeron aquellos pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardiaca congestiva no compensada (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada.
Slovak: dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA III-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
Spanish: Solo se dispone de experiencia limitada en casos de sobredosis de los ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización.
Slovak: Z klinických štúdií a z praxe po uvedení lieku na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Spanish: Semana 1
Slovak: Týždeň č. 1
Spanish: Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha,
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) - únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Actavis hf.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Spanish: Se deben utilizar procedimientos clínicos estándar para la eliminación del principio activo de forma apropiada, p.ej. lavado gástrico, carbón activado (interrupción de la potencial recirculación enterohepática), acidificación de la orina, diuresis forzada.
Slovak: výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza sa má používať primerane.
Spanish: Trastornos cardíacos
Slovak: Zlyhanie srdca
Spanish: Un ensayo pivotal en monoterapia en pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE) al inicio del estudio 3 - 14) incluyó un total de 252 pacientes ambulatorios.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Spanish: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Slovak: B.V Appelhof 13,
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C.
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balenia PVC/PVDC-hliníkové blistre.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 5, 10, 15 y 20 mg Hipromelosa 6cP
Slovak: Obal tablety pre 5, 10, 15 a 20 mg filmom obalených tabliet hypromelóza 6cP
Spanish: hidrocloruro de memantina
Slovak: memantíniumhydrochlorid
Spanish: Nemdatine pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Nemdatine actúa sobre estos receptores NMDA mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Slovak: Nemdatine tak pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 20 mg de memantina una vez al día.
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 20 mg memantínu jedenkrát denne.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Spanish: Existe una evidencia cada vez más clara de que el mal funcionamiento de la neurotransmisión glutamatérgica, en particular en los receptores NMDA, contribuye tanto a la expresión de los síntomas como a la progresión de la enfermedad en la demencia neurodegenerativa.
Slovak: NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia u neurodegeneratívnej demencie.
Spanish: Cada comprimido contiene 5, 10, 15 o 20 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg de memantina.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5, 10, 15 alebo 20 mg of memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 4,15; 8,31; 12,46 alebo 16,62 mg memantínu.
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento concurrente en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento, el doble de los pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21 % vs. 11 %, p < 0,0001).
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21
Spanish: FRECUENCIA REACCIONES ADVERSAS
Slovak: NEŽIADUCE REAKCIE
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 20 mg
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 4 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 4 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA ENVASE BLÍSTER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE BLISTROVÉ BALENIE
Spanish: Pruebas de la función hepática elevadas
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 2 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Spanish: Poco frecuentes Fatiga
Slovak: Veľmi zriedkavé Záchvaty
Spanish: La dosis normal de inicio es de un comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je jedna tableta jedenkrát denne (1x 5 mg) počas 1. týždňa.
Spanish: Nemdatine 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Slovak: Nemdatine 10 mg a 20 mg filmom obalené tablety:
Spanish: Adicional para los comprimidos recubiertos con película de 15 mg Óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172)
Slovak: Prídavné pomocné látky pre 15 mg filmom obalené tablety žltý, červený a čierny oxid železitý (E172)
Spanish: Cómo tomar Nemdatine
Slovak: Ako používať Nemdatine
Spanish: 2 Se han notificado casos aislados en la experiencia poscomercialización.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení lieku na trh.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS PARA ENVASE DE INICIO DE TRATAMIENTO
Slovak: STRIPOCH BLISTER PRE TABLETY ÚVODNÉHO LIEČEBNÉHO BALENIA
Spanish: Esto se aumenta a dos comprimidos una vez al día (1x 10 mg) en la segunda semana y a tres comprimidos una vez al día (1x 15 mg) en la tercera semana.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na 2 tablety jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 3 tablety jedenkrát denne.
Spanish: Semana 4
Slovak: Týždeň č. 4
Spanish: Qué es Nemdatine y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nemdatine Cómo tomar Nemdatine
Slovak: Čo je Nemdatine a na čo sa používa Ako Nemdatine účinkuje
Spanish: Reykjavíkurvegi 76-78
Slovak: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Spanish: El paciente experimentó síntomas a nivel del sistema nervioso central tales como inquietud, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, somnolencia, estupor e inconsciencia.
Slovak: psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 42 comprimidos recubiertos con película
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 42 filmom obalených tabliet
Spanish: Esto se aumenta a 10 mg de memantina en la segunda semana y a 15 mg de memantina una vez al día en la tercera semana.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na 10 mg a v treťom týždni na 15 mg jedenkrát denne.
Spanish: - Los demás componentes de Nemdatine 5, 10, 15 y 20 mg comprimidos recubiertos con película son: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, crospovidona Tipo A, talco y estearato de magnesio.
Slovak: - Ďalšie zložky filmom obalených tabliet 5, 10, 15 a 20 mg sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospividón typ
Spanish: EU/1/13/824/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/005 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/006 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/007 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/008 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/010 112 comprimidos recubiertos con película
Slovak: EU/1/13/824/003 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/004 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/005 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/006 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/007 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/008 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/009 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/010 112 filmom obalených tabliet
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg. Para reducir el riesgo de sufrir efectos adversos, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana durante las primeras 3 semanas como se describe a continuación.
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne.
Spanish: Semana 3
Slovak: Týždeň č.3
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 5 mg (5 mg) o la mitad de un comprimido recubierto con película de 10 mg (5 mg) al día durante 7 días.
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu (5 mg) alebo polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
Spanish: Estearato de magnesio
Slovak: A, mastenec a magnéziumstearát.
Spanish: [Logo Actavis Group PTC ehf.]
Slovak: [Actavis Group PTC ehf. logo]
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 15 mg
Spanish: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 5 mg (10 mg) o un comprimido recubierto con película de 10 mg (10 mg) al día durante 7 días.
Slovak: Pacient má užívať dve 5 mg filmom obalené tablety (10 mg) alebo jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (10 mg) denne počas 7 dní.
Spanish: Recubrimiento del comprimido (Opadry II Naranja 33G230001): Hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350, triacetina y óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172).
Slovak: Obal tablety (oranžová Opadry II 33G230001): hypromelóza 6cP, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, makrogol 3350, triacetín, žltý, červený a čierny oxid železitý (E172).
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica tablety jedenkrát denne (1x 5 mg) počas 1. týždňa.
Spanish: Semana 4 y siguientes Cuatro comprimidos de 5 mg una vez al día
Slovak: Štyri 5 mg tablety jedenkrát denne
Spanish: Conservación de Nemdatine
Slovak: Ako uchovávať Nemdatine
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 tabliet
Spanish: Nemdatine contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Slovak: Nemdatine obsahuje liečivo memantíniumhydrochlorid.
Spanish: En concreto, Nemdatine puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar sus dosis: - amantadina, ketamina, dextrometorfano - dantroleno, baclofeno - cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina - hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida) - anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales) - anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y disminuir las convulsiones) - barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño) - agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina) - neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales) - anticoagulantes orales
Slovak: - antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) - dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká (liečivá používané na liečbu duševných porúch)
Spanish: Conservación de Nemdatine Contenido del envase e información adicional
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nemdatine 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Spanish: Semana 2
Slovak: Týždeň č.2
Spanish: Composición de Nemdatine - El principio activo es hidrocloruro de memantina.
Slovak: Nemdatine obsahuje - Liečivo je memantíniumhydrochlorid.
Spanish: Esto se aumenta a un comprimido una vez al día (1x 10 mg) en la segunda semana y a un comprimido y medio una vez al día (1x 15 mg) en la tercera semana.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na jednu a polovicu tablety jedenkrát denne.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 5 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 10 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 15 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 20 mg
Slovak: 7 filmom obalených tabliet Nemdatinu 5 mg 7 filmom obalených tabliet Nemdatinu 10 mg 7 filmom obalených tabliet Nemdatinu 15 mg 7 filmom obalených tabliet Nemdatinu 20 mg
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 10 mg
Spanish: Envases blíster: 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Blistrové balenia: 28, 42, 56 a 98 filmom obalených tabliet.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
Slovak: Pacient má užívať jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (bielu, tvaru kapsuly) denne počas 7 dní.
Spanish: Frasco: 100 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Spanish: EMA/136418/2013 EMEA/H/C/002680
Slovak: EMEA/H/C/002680
Spanish: Nemdatine debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Slovak: Nemdatine sa má užívať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Spanish: Nemdatine memantina
Slovak: Nemdatine memantín
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis de Nemdatine debe incrementarse gradualmente durante las tres primeras semanas del tratamiento: durante la primera semana, la dosis será de 5 mg; la segunda semana será de 10 mg; y durante la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Nemdatine postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Spanish: ¿Qué es Nemdatine y para que se utiliza?
Slovak: Nemdatine a na čo sa používa?
Spanish: El EPAR completo de Nemdatine se puede consultar en la página web de la Agencia: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nemdatine sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nemdatine.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nemdatine.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nemdatine?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Nemdatine?
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Nemdatine en la UE.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Nemdatine na používanie v EÚ.
Spanish: Podría ser necesario reducir la dosis en los pacientes con problemas renales, moderados o graves.
Slovak: . Je možné, že dávku bude potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nemdatine.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nemdatine.
Spanish: El principio activo de Nemdatine, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Slovak: Účinná látka lieku Nemdatine, memantín, je liek proti demencii.
Spanish: Nemdatine es un medicamento indicado para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada a grave, un tipo de demencia (trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y el comportamiento, cuyo principio activo es la memantina.
Slovak: Nemdatine je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby, ktorá je typom demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Spanish: Nemdatine está disponible en forma de comprimidos de 5 mg, 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Slovak: Nemdatine je dostupný vo forme 10 mg, 15 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Como Nemdatine es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Nemdatine je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Nemdatine.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Nemdatine pacientom.