FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue debe inyectarse muy lentamente durante un periodo de 5 minutos para evitar que las concentraciones locales elevadas del compuesto produzcan metahemoglobina adicional.
Greek: Το Methylthioninium chloride Proveblue πρέπει να χορηγείται αργά, με ένεση διάρκειας 5 λεπτών, προκειμένου να αποφεύγεται η παραγωγή πρόσθετης μεθαιμοσφαιρίνης λόγω των τοπικά υψηλών συγκεντρώσεων των συστατικών του φαρμάκου.
Spanish: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francia
Greek: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Γαλλία
Spanish: Evitar el uso concomitante del cloruro de metiltioninio con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSNA) e inhibidores de la monoaminoxidasa (ver sección 4.5).
Greek: Αποφεύγετε την ταυτόχρονη χρήση χλωριούχου μεθυλοθειονινίου με εκλεκτικούς αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI), σεροτονίνη και αναστολείς της επαναπρόληψης νορεπινεφρίνης (SNRI), και αναστολείς της μονοαμινικής οξειδάσης (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Estos efectos son idénticos en los adultos y en los niños, salvo la ictericia, que solo se ha descrito en lactantes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ίδιες για τους ενήλικες και τα παιδιά, εκτός από τον ίκτερο, ο οποίος έχει αναφερθεί μόνο σε βρέφη.
Spanish: El cloruro de metiltioninio Proveblue no es un inductor in vitro de CYP2B6 ni CYP3A4.
Greek: Το methylthioninium chloride Proveblue δεν είναι in vitro επαγωγέας του CYP2B6 ή του CYP3A4.
Spanish: Se desconocen las consecuencias clínicas de la inhibición.
Greek: Οι κλινικές συνέπειες της αναστολής δεν είναι γνωστές.
Spanish: Para uso intravenoso.
Greek: Μόνο για ενδοφλέβια χρήση.
Spanish: El cloruro de metiltioninio es un inductor in vitro de CYP1A2.
Greek: Το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο είναι in vitro επαγωγέας του CYP1A2.
Spanish: También se han publicado casos clínicos que demuestran su eficacia.
Greek: Στη βιβλιογραφία αναφέρονται επίσης και μεμονωμένα περιστατικά αποτελεσματικότητας.
Spanish: Su uso en cirugía paratiroidea (no indicado) ha inducido efectos adversos sobre el SNC cuando se administra junto con medicamentos serotoninérgicos (ver sección 4.5).
Greek: Η χρήση του σε επεμβάσεις παραθυρεοειδών (δεν ενδείκνυται) έχει προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο ΚΝΣ, στις περιπτώσεις που χορηγήθηκε ταυτόχρονα με σεροτονεργικά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: • inhibidores de la monoaminoxidasa.
Greek: • Αναστολείς της μονoαμινοξειδάσης.
Spanish: El cloruro de metiltioninio puede causar una reacción de fotosensibilidad en la piel (reacción similar a una quemadura solar) cuando se expone a fuentes de luz intensas como, por ejemplo, fototerapia, luces de los quirófanos y los oxímetros de pulso.
Greek: Το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο ενδέχεται να προκαλέσει αντίδραση φωτοευαισθησίας στο δέρμα (αντίδραση παρόμοια με ηλιακό έγκαυμα) μετά από έκθεση σε ισχυρές φωτεινές πηγές, όπως φωτοθεραπεία, φώτα σε χειρουργεία και οξύμετρα παλμού.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la tabla siguiente se han producido en adultos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años de edad) tras la administración intravenosa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στον ακόλουθο πίνακα παρατηρούνται σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους (ηλικίας 0 έως 17 ετών) μετά από ενδοφλέβια χορήγηση (εκτός από υπερχολερυθριναιμία, που παρατηρείται μόνο σε βρέφη).
Spanish: Se ha observado hiperbilirrubinemia en lactantes tras la administración de 20 mg/kg de cloruro de metiltioninio.
Greek: Η υπερχολερυθριναιμία έχει παρατηρηθεί σε βρέφη μετά από τη χορήγηση 20 mg/kg χλωριούχου μεθυλοθειονινίου.
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir Cloruro de metiltioninio Proveblue
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Methylthioninium chloride Proveblue
Spanish: Afasia
Greek: Αφασία
Spanish: Solución inyectable 5 ampollas de 10 ml
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 5 φύσιγγες των 10 ml
Spanish: 5 ampollas de 2 ml 20 ampollas de 20 ml 10 mg/2 ml
Greek: 50 mg/10 ml 5 φύσιγγες των 2 ml 20 φύσιγγες των 2 ml 10 mg/2 ml
Spanish: La influencia del cloruro de metiltioninio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Greek: Το methylthioninium chloride έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Spanish: Qué es Cloruro de metiltioninio Proveblue y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Methylthioninium chloride Proveblue και ποια είναι η χρήση του
Spanish: • Pacientes con metahemoglobinemia por intoxicación de cloratos
Greek: • Ασθενείς με μεθαιμοσφαιριναιμία λόγω δηλητηρίασης από χλωρική ένωση.
Spanish: No debe diluirse en solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9%), ya que se ha demostrado que el cloruro reduce la solubilidad del cloruro de metiltioninio.
Greek: Δεν πρέπει να αραιώνεται με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0.9%), καθώς έχει αποδειχθεί ότι τα χλωριούχα άλατα μειώνουν τη διαλυτότητα του χλωριούχου μεθυλοθειονινίου.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το νοσηλευτικό προσωπικό.
Spanish: Los anestesistas deben estar alerta ante la aparición de metahemoglobinemia en los pacientes tratados con dapsona y vigilar el BIS (índice biespectral) durante la administración de Cloruro de metiltioninio Proveblue.
Greek: Οι αναισθησιολόγοι πρέπει να είναι προσεκτικοί σε ό,τι αφορά τη μεθαιμοσφαιριναιμία σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με δαψόνη, καθώς και την παρεμβολή διφασματικού δείκτη (BIS, Bispectral Index) στη χορήγηση Methylthioninium chloride Proveblue.
Spanish: • Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - síndrome serotoninérgico cuando Cloruro de metiltioninio Proveblue se ha tomado con ciertos medicamentos para tratar la depresión o la ansiedad, ver sección 2 - reducción de los niveles de la hemoglobina (proteína de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno en la sangre) en los análisis de sangre - reducción del número de glóbulos rojos, que puede provocar palidez, falta de aliento y debilidad - lesión de los tejidos en el lugar de inyección - ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos); solo se ha comunicado en lactantes - problemas para expresarse - aumento o disminución de la presión arterial - agitación - falta de oxígeno - latidos cardíacos irregulares, incluido un latido anormalmente lento o rápido del corazón - reacciones alérgicas graves (denominadas reacción anafiláctica, que puede causar hinchazón de la garganta o la cara, dificultad para respirar o una erupción intensa) - aumento de la metahemoglobina (una forma anormal de hemoglobina en la sangre) - dificultad respiratoria - confusión - temblor - habones - fiebre - respiración rápida - dilatación de la pupilas - cambio de color de las heces.
Greek: • Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): - σύνδρομο σεροτονίνης, όταν το Methylthioninium chloride Proveblue λαμβάνονταν με ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή του άγχους, βλ. παράγραφο 2 - μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης (πρωτεΐνη στα ερυθρά αιμοσφαίρια που μεταφέρει το οξυγόνο στο αίμα) ενδέχεται να αναφερθούν σε αιματολογικές εξετάσεις - μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, η οποία ενδέχεται να σας προκαλέσει ωχρότητα του δέρματος δύσπνοια και αδυναμία - τοπική ιστική βλάβη στη θέση ένεσης - ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών) - αυτός έχει αναφερθεί μόνο σε βρέφη - προβλήματα με την ομιλία - υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση - διέγερση - έλλειψη οξυγόνου - ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, συμπεριλαμβανομένου παθολογικά αργού ή γρήγορου σφυγμού - βαριές αλλεργικές αντιδράσεις (η ονομαζόμενη αναφυλακτική αντίδραση, η οποία μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο του λαιμού ή του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή ή βαρύ εξάνθημα) - αύξηση της μεθαιμοσφαιρίνης (μια παθολογική μορφή αιμοσφαιρίνης στο αίμα) - λαχάνιασμα - σύγχυση - τρέμουλο - κνίδωση
Spanish: La dosis acumulada máxima recomendada durante todo el tratamiento es de 7 mg/kg y no debe superarse, ya que Cloruro de metiltioninio administrado en dosis superiores a la dosis máxima puede causar metahemoglobinemia en los pacientes propensos.
Greek: Η θεραπεία δεν υπερβαίνει συνήθως τη μία ημέρα.Η μέγιστη συνιστώμενη αθροιστική δόση της θεραπείας είναι 7 mg/kg και δεν πρέπει να υπερβαίνεται, καθώς η χορήγηση Methylthioninium chloride Proveblue σε δόση μεγαλύτερη από τη μέγιστη μπορεί να προκαλέσει μεθαιμοσφαιριναιμία σε ευάλωτους ασθενείς.
Spanish: El médico o la enfermera comprobarán que la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta no ha pasado antes de administrarle la inyección.
Greek: Πριν από τη χορήγηση της ένεσης, ο γιατρός ή το νοσηλευτικό προσωπικό θα ελέγξουν εάν η ημερομηνία λήξης στην ετικέτα έχει παρέλθει.
Spanish: No debe mezclarse especialmente con una solución inyectable de cloruro sódico al 9 % (0,9 mg/ml), ya que se ha demostrado que el cloruro reduce la solubilidad del cloruro de metiltioninio.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ειδικά με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), καθώς έχει αποδειχθεί ότι τα χλωριούχα άλατα μειώνουν τη διαλυτότητα του χλωριούχου μεθυλοθειονινίου.
Spanish: Puede administrarse una dosis repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, 0,06-0,1 ml/kg de peso corporal) una hora después de la primera dosis en caso de síntomas persistentes o recurrentes o si los niveles de metahemoglobina siguen siendo significativamente mayores que el límite clínico normal (ver información de seguridad importante en la sección 4.4).
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δόση (0,3 έως 0,5 mg/kg σωματικού βάρους, δηλαδή 0,06-0,1 ml/kg σωματικού βάρους) μπορεί να χορηγηθεί μία ώρα μετά την πρώτη δόση σε περιπτώσεις επίμονων ή υποτροπιαζόντων συμπτωμάτων, ή εάν τα επίπεδα μεθαιμοσφαιρίνης παραμένουν σημαντικά υψηλότερα από το φυσιολογικό εύρος των κλινικών τιμών (για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes tratados con cloruro de metiltioninio en combinación con fármacos serotoninérgicos por la posible aparición del síndrome serotoninérgico.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο σε συνδυασμό με σεροτονεργικά φάρμακα θα πρέπει να παρακολουθούνται για την εμφάνιση συνδρόμου σεροτονίνης.
Spanish: Se ha demostrado que, in vitro, el cloruro de metiltioninio reduce la motilidad de los espermatozoides humanos de forma dependiente de la dosis.
Greek: Έχει αποδειχθεί in vitro ότι το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο μειώνει την κινητικότητα του ανθρώπινου σπέρματος με δοσοεξαρτώμενο τρόπο.
Spanish: Las dosis acumuladas de cloruro de metiltioninio pueden causar disnea y taquipnea, relacionadas probablemente con la menor disponibilidad de oxígeno debida a la metahemoglobinemia, dolor torácico, temblor, cianosis y anemia hemolítica.
Greek: Οι αθροιστικές δόσεις χλωριούχου μεθυλοθειονινίου ενδέχεται να προκαλέσουν δύσπνοια και ταχύπνοια, που σχετίζονται ενδεχομένως με τη μειωμένη ύπαρξη οξυγόνου που προκαλείται από τη μεθαιμοσφαιριναιμία, καθώς επίσης και θωρακικό άλγος, τρόμο, κυάνωση και αιμολυτική αναιμία.
Spanish: Personas sin metahemoglobinemia
Greek: Άτομα χωρίς μεθαιμοσφαιριναιμία
Spanish: En ratas y conejos, se han observado efectos teratógenos, manifestados por toxicidad fetal y materna.
Greek: Επιδράσεις τερατογένεσης παρατηρήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια, με τοξικότητα στα έμβρυα και στις μητέρες.
Spanish: La administración de cloruro de metiltioninio Proveblue puede aumentar de forma transitoria la exposición de medicamentos que se eliminan principalmente a través de transporte renal y que son dependientes de OCT2/MATE, incluyendo cimetidina, metformina y aciclovir.
Greek: Η χορήγηση methylthioninium chloride Proveblue είναι δυνατόν να αυξήσει ή να μειώσει παροδικά την έκθεση σε φάρμακα που αποβάλλονται κυρίως μέσω νεφρικής μεταφοράς στην οποία εμπλέκεται η οδός του OCT2/MATE, συμπεριλαμβανομένης της σιμετιδίνης, της μετφορμίνης και της ακυκλοβίρης.
Spanish: Composición de Cloruro de metiltioninio Proveblue - El principio activo es cloruro de metiltioninio.
Greek: Τι περιέχει το Methylthioninium chloride Proveblue - Η δραστική ουσία είναι το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο.
Spanish: Se deben vigilar el electrocardiograma (ECG) y la presión arterial durante y después del tratamiento con Cloruro de metiltioninio Proveblue, ya que la hipotensión y las arritmias cardíacas son posibles reacciones adversas (ver sección 4.8).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Methylthioninium chloride Proveblue, καθώς και μετά την ολοκλήρωση αυτής, οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) και μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, καθώς η υπόταση και η καρδιακή αρρυθμία είναι δυνητικές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: En ratas, se ha observado un aumento de la velocidad de la resorción.
Greek: Επίσης, παρατηρήθηκε αυξημένος βαθμός απορρόφησης σε αρουραίους.
Spanish: Si recibe más Cloruro de metiltioninio Proveblue del que debe Dado que este medicamento se le administrará mientras esté en el hospital, es poco probable que reciba una cantidad excesiva o escasa; no obstante, informe a su médico si observa alguna de las siguientes reacciones adversas: - náuseas - dolor de estómago - dolor torácico - mareo - dolor de cabeza - sudoración - confusión - aumento de la metahemoglobina (una forma anormal de hemoglobina en la sangre) - presión arterial alta - dificultad respiratoria - latido cardíaco anormalmente rápido - temblor - cambios de color de la piel (es posible que la piel adquiera un color azulado) - reducción del número de glóbulos rojos, que puede provocar palidez, falta de aliento y debilidad - ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos); solo se ha comunicado en lactantes
Greek: Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Methylthioninium chloride Proveblue από την κανονική Καθώς το φάρμακο αυτό θα σας χορηγηθεί κατά την παραμονή σας στο νοσοκομείο, είναι απίθανο να λάβετε πολύ μεγάλη ή πολύ μικρή δόση, ωστόσο, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε τον γιατρό σας: - αδιαθεσία, - πόνος στο στομάχι, - θωρακικό άλγος, - ζάλη, - κεφαλαλγία, - εφίδρωση, - σύγχυση, - αύξηση της μεθαιμοσφαιρίνης (μη φυσιολογική μορφή αιμοσφαιρίνης στο αίμα), - υψηλή αρτηριακή πίεση, - δυσκολία στην αναπνοή, - μη φυσιολογικοί υψηλοί καρδιακοί παλμοί, - τρόμος, - αποχρωματισμός του δέρματος, το δέρμα σας μπορεί να γίνει μπλε, - μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί να προκαλέσει χλωμό δέρμα, δυσκολία στην αναπνοή και αδυναμία,
Spanish: Puede administrarse una dosis repetida (1 a 2 mg/kg de peso corporal, es decir, 0,2-0,4 ml/kg de peso corporal) una hora después de la primera dosis en caso de síntomas persistentes o recurrentes o si los niveles de metahemoglobina siguen siendo significativamente mayores que el límite clínico normal.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δόση (1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους, δηλαδή 0,2-0,4 ml/kg σωματικού βάρους) μπορεί να χορηγηθεί μία ώρα μετά την πρώτη δόση σε περιπτώσεις επίμονων ή υποτροπιαζόντων συμπτωμάτων, ή εάν τα επίπεδα μεθαιμοσφαιρίνης παραμένουν σημαντικά υψηλότερα από το φυσιολογικό εύρος των κλινικών τιμών.
Spanish: contenida en los colorantes; puede ser necesario reducir la dosis, y la dosis acumulada total no debe superar los 4 mg/kg (ver sección 3 de este prospecto)
Greek: Ενδέχεται να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις, ενώ η συνολική αθροιστική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 mg/kg (βλ. παράγραφο 3 του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης),
Spanish: El cloruro de metiltioninio puede causar una reacción de fotosensibilidad cutánea por exposición a fuentes de luz intensas como, por ejemplo, fototerapia, luces de quirófanos o de dispositivos de iluminación como, por ejemplo, los oxímetros de pulso.
Greek: Το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο ενδέχεται να προκαλέσει δερματική αντίδραση φωτοευαισθησίας, σε περίπτωση έκθεσης σε ισχυρές φωτεινές πηγές, όπως φωτοθεραπεία, αυτές που απαντώνται σε χειρουργεία ή τοπικά από φωτίζουσες συσκευές, όπως οξύμετρα παλμού.
Spanish: Si se diluye en solución inyectable de glucosa al 5 % (50 mg/ml), el cloruro de metiltioninio debe usarse con precaución en los pacientes con hiperglucemia o diabetes mellitus, ya que estos trastornos pueden exacerbarse con la solución de glucosa.
Greek: Ασθενείς με υπεργλυκαιμία ή σακχαρώδη διαβήτη Το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο αραιωμένο σε ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5%) πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με υπεργλυκαιμία ή σακχαρώδη διαβήτη, καθώς οι εν λόγω παθήσεις ενδέχεται να επιδεινωθούν από το διάλυμα γλυκόζης.
Spanish: • buspirona
Greek: • βουσπιρόνη,
Spanish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsella, Francia
Greek: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Γαλλία
Spanish: България Provepharm SAS
Greek: Provepharm SAS Teл.
Spanish: Fototoxicidad/Fotosensibilidad
Greek: Μη γνωστές Φωτοτοξικότητα / φωτοευαισθησία Μη γνωστές
Spanish: No se detectaron indicios de actividad carcinogénica en ratas hembra.
Greek: Σε θηλυκούς αρουραίους δεν παρατηρήθηκε καμία ένδειξη καρκινογόνου δράσης.
Spanish: El cloruro de metiltioninio Proveblue es un inhibidor in vitro de la P-gp.
Greek: Το methylthioninium chloride Proveblue είναι in vitro αναστολέας του P-gp.
Spanish: Debe desecharse la solución sobrante en las ampollas abiertas.
Greek: Μόνο για εφάπαξ χρήση.Τυχόν εναπομείναν διάλυμα στην ανοιχτή φύσιγγα πρέπει να απορρίπτεται.
Spanish: Arritmia cardíaca
Greek: Καρδιακή αρρυθμία
Spanish: Ampollas de vidrio de tipo I.
Greek: Φύσιγγα τύπου I.
Spanish: • clomipramina
Greek: • κλομιπραμίνη,
Spanish: Cloruro de metiltioninio Proveblue es una solución inyectable (inyección) límpida de color azul oscuro que se suministra en ampollas de vidrio transparente.
Greek: Εμφάνιση του Methylthioninium chloride Proveblue και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Methylthioninium chloride Proveblue είναι διαυγές σκούρο μπλε ενέσιμο διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε διαφανείς φύσιγγες.
Spanish: Cada ampolla de 2 ml contiene 10 mg de cloruro de metiltioninio.
Greek: Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 10 mg χλωριούχου μεθυλοθειονινίου.
Spanish: Si alguna de las situaciones anteriores es aplicable en su caso, consulte a su médico.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν κάποιο από τα προαναφερόμενα ισχύει στην περίπτωσή σας.
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί
Spanish: Podrá administrarse una dosis repetida (0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, 0,06-0,1 ml/kg) después de una hora en caso de persistencia o recurrencia de los síntomas.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δόση (0,3 έως 0,5 mg/kg σωματικού βάρους, δηλαδή 0,06-0,1 ml/kg σωματικού βάρους) μπορεί να χορηγηθεί μία ώρα μετά την πρώτη δόση σε περιπτώσεις επίμονων ή υποτροπιαζόντων συμπτωμάτων.
Spanish: In vivo, en concentraciones bajas, el cloruro de metiltioninio acelera la conversión de la metahemoglobina en hemoglobina.
Greek: Σε χαμηλές συγκεντρώσεις in vivo το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο επιταχύνει τη μετατροπή της μεθαιμοσφαιρίνης σε αιμοσφαιρίνη.Έχει παρατηρηθεί ότι το Methylthioninium chloride Proveblue προκαλεί επιλεκτικά χρώση των ιστών.
Spanish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsella, Francia
Greek: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Γαλλία
Spanish: Cada ampolla de 10 ml contiene 50 mg de cloruro de metiltioninio.
Greek: Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 50 mg χλωριούχου μεθυλοθειονινίου.
Spanish: A.
Greek: s.s.
Spanish: Las consecuencias clínicas parecen ser mínimas teniendo en cuenta que se administra una sola vez y de forma transitoria como es habitual en situaciones de urgencia.
Greek: Οι κλινικές συνέπειες θεωρείται πιθανό να είναι ελάχιστες, λόγω της παροδικής και εφάπαξ χρήσης, η οποία συμβαίνει συνήθως στα πλαίσια οξείας έκτακτης ανάγκης.
Spanish: Preparación para la administración intravenosa
Greek: Σκεύασμα για ενδοφλέβια χορήγηση
Spanish: - si su trastorno sanguíneo ha sido causado por un medicamento denominado dapsona (utilizado para tratar la lepra y otras enfermedades de la piel); puede ser necesario reducir la dosis, y la dosis acumulada total no debe superar los 4 mg/kg (ver sección 3) - si padece hiperglucemia o diabetes mellitus, ya que estos trastornos podrían empeorar a causa de la solución de glucosa utilizada para la dilución del medicamento - la orina y las heces pueden adquirir un color azul verdoso y es posible que la piel se ponga azulada cuando reciba tratamiento con Cloruro de metiltioninio Proveblue.
Greek: Ενδέχεται να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις, ενώ η συνολική αθροιστική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 mg/kg (βλ. παράγραφο 3), - εάν πάσχετε από υπεργλυκαιμία ή σακχαρώδη διαβήτη, καθώς οι παθήσεις αυτές ενδέχεται να επιδεινωθούν από το διάλυμα γλυκόζης που χρησιμοποιείται για την αραίωση του φαρμάκου, - εάν τα ούρα και τα κόπρανά σας είναι μπλε-πράσινα.
Spanish: Cada caja contiene una bandeja con 20 ampollas de 2 ml.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει μία θήκη με 20 φύσιγγες των 2 ml.
Spanish: Cambio de color de las heces (azul verdoso)
Greek: Αποχρωματισμός των κοπράνων (μπλε-πράσινα)
Spanish: Personas con metahemoglobinemia
Greek: Άτομα με μεθαιμοσφαιριναιμία
Spanish: Exploraciones complementarias Descenso de la hemoglobina
Greek: Μείωση της αιμοσφαιρίνης
Spanish: Este medicamento puede diluirse en 50 ml de solución inyectable de glucosa al 5 % (50 mg/ml) para evitar el dolor local, sobre todo en los niños.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να αραιωθεί σε ενέσιμο διάλυμα 50 ml γλυκόζης 50 mg/ml (5%) για την αποφυγή του τοπικού πόνου, ιδίως σε παιδιά.
Spanish: Dolor torácico
Greek: Κοιλιακός πόνος
Spanish: Cada ml de solución contiene 5 mg de cloruro de metiltioninio.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 5 mg χλωριούχου μεθυλοθειονινίου.
Spanish: Cambio de color de la piel (azul)
Greek: Αποχρωματισμός του δέρματος (μπλε) Πολύ συχνές Εφίδρωση
Spanish: La dosis recomendada es de 0,3 a 0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, de 0,06 a 0,1 ml/kg, administrados durante un periodo de 5 minutos.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 0,3 έως 0,5 mg/kg σωματικού βάρους, δηλαδή 0,06 έως 0,1 ml/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη για χρονικό διάστημα 5 λεπτών.
Spanish: Cada caja contiene una bandeja con 5 ampollas de 10 ml.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει μία θήκη με 5 φύσιγγες των 10 ml.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,3-0,5 mg/kg de peso corporal, es decir, de 0,06 a 0,1 ml/kg de peso corporal, administrados durante un periodo de 5 minutos.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 0,3-0,5 mg/kg σωματικού βάρους, δηλαδή 0,06 έως 0,1 ml/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη σε χρονικό διάστημα 5 λεπτών.
Spanish: • Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - dolor en las extremidades - mareo - sudoración - cambios de color de la piel.
Greek: 10 άτομα): - πόνος σε άκρο - ζάλη - εφίδρωση - αποχρωματισμός του δέρματος.
Spanish: Cómo se administra Cloruro de metiltioninio Proveblue
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Methylthioninium chloride Proveblue
Spanish: Le realizarán pruebas de control durante y después del tratamiento con Cloruro de metiltioninio Proveblue.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Methylthioninium chloride Proveblue, καθώς και μετά την ολοκλήρωση αυτής, θα υποβληθείτε σε εξετάσεις παρακολούθησης.
Spanish: No debe recibir Cloruro de metiltioninio Proveblue: - si es alérgico al cloruro de metiltioninio o a otros colorantes derivados de la tiazina - si su organismo no produce una cantidad suficiente de la enzima G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa) - si su organismo no produce una cantidad suficiente de la enzima NADPH (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) reductasa - si el trastorno de la sangre ha sido causado por el nitrito durante el tratamiento de la intoxicación por cianuro - si el trastorno de la sangre fue causado por una intoxicación de cloratos.
Greek: Μην πάρετε το Methylthioninium chloride Proveblue: - σε περίπτωση αλλεργίας στο χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο ή σε άλλες θειαζινικές χρωστικές, - σε περίπτωση που ο οργανισμός σας δεν παράγει επαρκή ποσότητα του ενζύμου G6PD
Spanish: La dosis habitual es de 1 a 2 mg por kg de peso corporal, es decir, 0,2-0,4 ml por kg de peso corporal, administrados en un periodo de 5 minutos.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 1 έως 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, δηλαδή 0,2-0,4 ml ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη σε χρονικό διάστημα 5 λεπτών.