FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: WITHDRAWAL PERIOD Meat and offail: 1 day Milk: zero days.
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : 1 jour Lait : zéro jour.
English: 4.4 Special warnings for each target species
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune connue.
English: A 15 g aluminium-laminate sachet, which are further packed to a cardboard box.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Sachet en laminé d'aluminium de 15 g qui est réemballé dans une boîte en carton.
English: PACKAGE LEAFLET Dolovet vet 2.4 g oral powder NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finland.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS DANS L'EEE, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Vetcare Oy, B.P.
English: Rifen 2.4g As above
French: Autriche et Hongrie Comme ci-dessus Rifen 2,4g Comme ci-dessus Comme ci-dessus
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER INGREDIENTS 1 sachet= 15 g powder contains of 2.4 g ketoprofen and exipients to 15 g. INDICATION(S) Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 sachet = 15 g de poudre contient 2,4 g de kétoprofène et des excipients jusqu'à 15 g.
English: Box 99, 24101 Salo The manufacturer responsible for batch release: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland 16.
French: 99, 24101 Salo Fabricant responsable de la libération des lots : Galena Oy,B.P.
English: This corresponds to 4 mg ketoprofen /kg.
French: Cela correspond à 4 mg de kéroprofène/kg.
English: Read the package insert before use.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
English: WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 1 day Milk: zero days BATCH NUMBER
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : 1 jour Lait : zéro jour
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER The marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Vetcare Oy, B.P.
English: Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration.
French: Le kétoprofène peut causer des effets indésirables typiques des médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens tels qu'une diarrhée qui est causée par une irritation et une ulcération gastro-intestinales.
English: Cattle (adult animals weighing about 600 kg).
French: Bétail (animaux adultes pesant environ 600 kg).
English: TARGET SPECIES Cattle (adult cattle weighing about 600 kg).
French: ESPÈCES CIBLES Bovins (adultes pesant environ 600 kg).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION FI: 22.09.2003
French: FI : 22.09.2003
English: EXP
French: Lot
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, POSOLOGY Orally for adult cattle weighing about 600 kg bw.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION, POSOLOGIE Par voie orale pour les bovins adultes pesant environ 600 kg de poids vif : un sachet de 15 g une fois par jour pendant 1 - 3 jours.
English: The results are clearly better for the treated groups when compared to non-treated animals for respiratory rate, rectal temperature, and ruminal contractions.
French: Les résultats relatifs à la fréquence respiratoire, la température rectale et les contractions ruminales sont nettement meilleurs dans les groupes traités que chez les animaux non traités.
English: 3 x 15 g.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 3 x 15g
English: OTHER INFORMATION
French: INFORMATIONS CLINIQUES
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION AND POSOLOGY Orally for adult cattle weighing about 600 kg bw.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION ET POSOLOGIE Par voie orale pour les bovins adultes pesant environ 600 kg poids vif : un sachet de 15 g une fois par jour pendant 1 - 3 jours.
English: PACKAGE SIZE 3 x 15g TARGET SPECIES Cattle (adult cattle weighing about 600 kg).
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (adultes pesant environ 600 kg).
English: WITHDRAWAL PERIOD
French: DATE DE PÉREMPTION
English: Vetcare Oy, P.O.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Vetcare Oy, B.P.
English: Manufacturer for the batch release: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Oy Galena Ltd, B.P.
English: Pharmaceutical form
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
English: These combinations are not covered in this summary.
French: Ces associations ne sont pas couvertes dans le présent résumé.
English: A doctor should be consulted if the symptoms persist following 2 weeks of treatment.
French: Un médecin doit être consulté si les symptômes persistent après 2 semaines de traitement.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas suffisamment de preuves provenant d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il a été démontré qu'ils ont été utilisés de manière sûre de cette façon pendant au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
English: Chicory root should only be used in adults and children over the age of 12 years.
French: La racine de chicorée doit être utilisée uniquement chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'a été rapporté avec ces médicaments.
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
French: En outre, ils sont destinés à être utilisés sans surveillance médicale.
English: Chicory root preparations are obtained by comminuting the roots (reducing them into tiny pieces).
French: Les préparations à base de racine de chicorée sont obtenues en broyant les racines (en les réduisant en petits morceaux).
English: EMA/HMPC/286842/2013
French: EMA/HMPC/286842/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
English: Chicory root is the common name for the root of the plant Cichorium intybus L. The plant is cultivated or gathered to obtain the root for medicinal use.
French: La racine de chicorée est la dénomination commune donnée à la racine de la plante Cichorium intybus L. Cette plante est cultivée ou cueillie pour obtenir la racine à des fins médicinales.
English: Chicory root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
French: La racine de chicorée peut également être trouvée en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing chicory root.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la racine de chicorée.
English: In addition, the HMPC considered that chicory rood contains bitter substances that may stimulate appetite and also a study in the laboratory, which showed an effect of chicory root in stimulating an increased secretion of bile (a fluid produced in the liver that helps to break down fats), thereby supporting its use in digestive disorders.
French: En outre, le HMPC a considéré que la racine de chicorée contient des substances amères qui peuvent stimuler l'appétit ainsi qu'une étude de laboratoire qui a montré un effet de la racine de chicorée pour stimuler une augmentation de la sécrétion de bile (un fluide produit dans le foie qui aide à dégrader les graisses), soutenant par conséquent son utilisation dans les troubles digestifs.
English: In its assessment, the HMPC took into account the well documented use of chicory root in digestive disorders and loss of appetite.
French: Dans cette évaluation, le HMPC a pris en considération l'utilisation bien documentée de la racine de chicorée dans les troubles digestifs et la perte d'appétit.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing chicory root.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la racine de chicorée.
English: What is chicory root?
French: Qu'est-ce-que la racine de chicorée?
English: Any applications for the licensing of medicines containing chicory root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la racine de chicorée doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of chicory root.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la racine de chicorée.
English: Further information on the risks associated with chicory root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la racine de chicorée, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of chicory root medicines for the relief of symptoms of mild digestive disorders and temporary loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de racine de chicorée pour soulager les symptômes des troubles digestifs légers et de la perte d'appétit temporaire sont fondées sur leur «utilisation traditionnelle».
English: Further information on the HMPC assessment of chicory root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la racine de chicorée par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Other information about chicory root medicines
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la racine de chicorée
English: Chicory root
French: Chicorée (racine de)
English: Information on the use and licensing of chicory root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la racine de chicorée et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, chicory root can be used for the relief of symptoms of mild digestive disorders (such as feeling full, flatulence and slow digestion) and temporary loss of appetite.
French: Le HMPC a conclu que, en se basant sur l'ancienneté de son usage, la racine de chicorée peut être utilisée pour soulager les symptômes de troubles digestifs légers (tels que sensation de satiété, flatulences et digestion lente) et la perte temporaire d'appétit.
English: Detailed instruction on how to take chicory root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base de racine de chicorée et sur les patients à qui ils sont destinés peuvent être trouvées dans la notice qui accompagne le médicament.
English: Herbal medicines containing chicory root are usually available as herbal tea to be drunk.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la racine de chicorée sont généralement disponibles sous forme de plantes pour infusions à boire.
English: For practical information about using chicory root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la racine de chicorée, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: How are chicory root medicines approved in the EU?
French: Comment les médicaments contenant de la racine de chicorée sont-ils autorisés dans l'UE?
English: For more information about treatment with chicory root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la racine de chicorée, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What are the risks associated with chicory root medicines?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la racine de chicorée?
English: What evidence supports the use of chicory root medicines?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la racine de chicorée?
English: Chicory root EMA/HMPC/286842/2013
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: 15 months
French: 15 mois
English: Until the 24
French: Jusqu'à la 24
English: a recent serious injury.
French: - une blessure grave récente.
English: You should take your medicine at the same time each day.
French: Vous devez prendre ce médicament chaque jour au même moment de la journée.
English: • Third trimester of pregnancy (see section 4.6).
French: • Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
English: Contact your doctor before stopping or restarting your treatment.
French: Contactez votre médecin avant d'arrêter ou de recommencer votre traitement.
English: See section 4.
French: Voir la rubrique 4.
English: This effect lasts for the life of the platelet.
French: Cet effet dure toute la durée de vie de la plaquette.
English: In any case, you should take it for as long as your doctor continues to prescribe it.
French: Dans tous les cas, vous devez le prendre aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
English: The absolute risk for cardiovascular malformation was increased from less than 1%, up to approximately 1.5%.
French: Le risque absolu de malformations cardiovasculaires a augmenté de moins de 1% à environ 1,5%.
English: Given that children, infants and toddlers are often only seen at a late stage of intoxication, they will usually have already reached the acidosis stage.
French: Etant donné que les enfants, les nourrissons et les tout-petits sont souvent vus à un stade tardif de l'intoxication, ils ont généralement déjà atteint le stade de l'acidose.
English: There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect.
French: Il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
English: (See section 4.5.)
French: (voir rubrique 4.4)
English: It is recommended that patients not be given salicylates for an interval of six weeks after receiving the varicella vaccine.
French: Il est recommandé que les patients ne reçoivent pas de salicylés pendant une durée de six semaines après avoir été vaccinés contre la varicelle.
English: Risk management plan (RMP)
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
English: In addition, due to the presence of ASA, its use is also contraindicated in:
French: De plus, en raison de la présence de l'AAS, son utilisation est également contre-indiquée en cas de :
English: • if you are in your last trimester of pregnancy.
French: • si vous êtes dans le 3ème trimestre de grossesse.
English: Date of first authorisation: Date of latest renewal:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : Date de dernier renouvellement :
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine tests.
French: De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and on the bottle after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le flacon après la mention « EXP ».
English: For the full list of excipients, see section 6.1
French: Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
English: The bottles contain a desiccant.
French: Les flacons contiennent un dessicant.
English: th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
French: ème mois de grossesse) devra être réalisée à la dose la plus faible et la durée du traitement la plus courte possible.
English: Therefore, such addition should be undertaken with caution outside of clinical situations where the combination has proven to be beneficial.
French: Aussi, une telle association doit être envisagée avec prudence en dehors des situations cliniques où celle-ci a montré un bénéfice.
English: Biotransformation and Elimination
French: Biotransformation et élimination
English: The clinical relevance is unknown.
French: La pertinence clinique n'est pas connue.
English: The risk is believed to increase with dose and duration of therapy.
French: Ce risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement.
English: System organ class
French: Système classeorgane
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Contact your doctor immediately if you experience:
French: Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de :
English: ASA is poorly bound to plasma proteins and its apparent volume of distribution is low (10 l).
French: L'AAS est faiblement lié aux protéines plasmatiques et son volume de distribution apparent est faible (10 l).
English: A metabolic acidosis also arises due to the presence of salicylates.
French: Une acidose métabolique survient également en raison de la présence de salicylates.
English: • if you have gout.
French: • si vous avez de la goutte.
English: Following toxic doses (10-20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
French: Après administration de doses toxiques (10 - 20 g), la demi-vie plasmatique peut augmenter jusqu'à plus de 20 heures.
English: Treat other signs of intoxication symptomatically.
French: Le traitement des autres signes d'intoxication est un traitement symptomatique.
English: Allura Red AC (E129)
French: Rouge Allura AC (E129)
English: An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien.
English: Depression of the nervous system can lead to coma, cardiovascular collapse and respiratory arrest.
French: La dépression du système nerveux central peut conduire au coma, au collapsus cardiovasculaire et à l'arrêt respiratoire.
English: Varicella vaccine
French: Vaccin contre la varicelle
English: At low concentrations (<100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
French: A de faibles concentrations (< 100 microgrammes/ml), environ 90% de l'acide salicylique est lié à l'albumine.
English: If you have had a heart attack, it should be prescribed for at least four weeks.
French: Si vous avez eu une crise cardiaque, votre médecin vous prescrira ce médicament pendant une durée d'au moins 4 semaines.
English: Activated charcoal (adsorbent) and sodium sulphate (laxative) are then administered.
French: Du charbon actif (adsorbant) et du sulfate de sodium (laxatif) sont alors administrés.
English: a recent surgery (including dental).
French: - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire).
English: • if you have a history of asthma or allergic reactions including allergy to any medicine used to treat your disease.
French: • si vous avez des antécédents d'asthme ou de réactions allergiques, y compris les allergies à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
English: You should not breast-feed while using this medicine.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament.
English: Platelets are very small structures in the blood which clump together during blood clotting.
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
English: • if you drink alcohol, because of the increased risk of bleeding or gastrointestinal injury.
French: • si vous buvez de l'alcool, en raison du risque accru de saignement ou de lésions gastrointestinales.
English: • opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioids treatment.
French: • des opioïdes, si vous êtes traités par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu'un traitement par opioïdes ne vous soit prescrit.
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
French: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande.
English: Alkalising of the urine (250 mmol sodium bicarbonate for 3 hours) while monitoring the urine pH is indicated.
French: Une alcalinisation de l'urine (250 mmol de bicarbonate de sodium pendant 3 heures) associée à une surveillance du pH urinaire est indiquée.
English: Medicinal products associated with bleeding risk
French: Médicaments associés à un risque de saignement :
English: The incidence of major bleeding was similar between groups.
French: La fréquence des saignements majeurs était similaire entre les groupes.
English: Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low.
French: Les études de dose unique ont montré que la toxicité de l'AAS par voie orale est faible.
English: a planned surgery (including dental) in the next seven days.
French: - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir.