FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Resistenssitestaus ja/tai aiemmat resistenssitiedot on huomioitava Eviplera-hoidon käytössä (ks. kohta 5.1).
Estonian: Eviplera kasutamisel tuleb juhinduda resistentsuse kontrollist ja/või varasematest resistentsuse andmetest (vt lõik 5.1).
Finnish: Antimykobakteerilääkkeet Rifabutiini/emtrisitabiini
Estonian: Mükobakterite vastased ained Rifabutiin/emtritsitabiin
Finnish: IMMUNOSUPPRESSIIVINEN LÄÄKE Takrolimuusi/ tenofoviiridisoproksiili/ emtrisitabiini
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Takroliimus/tenofoviirdisoproksiil/emtritsitabiin Takroliimus:
Finnish: Jos Eviplera-valmisteen käyttö lopetetaan potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV- ja B-hepatiittivirus (HBV) -infektio, näitä potilaita tulee seurata tarkoin hepatiitin pahenemisen varalta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Eviplera-ravi katkestamisel samaaegse HIV- ja B-hepatiidi viirusega (HBV) patsientidel tuleb patsiente hoolega jälgida, et tuvastada võimalikke tõendeid hepatiidi ägenemisest (vt lõik 4.4).
Finnish: Simepreviiri (150 mg kerran päivässä)/rilpiviriini (25 mg kerran päivässä)
Estonian: Simepreviir (150 mg üks kord ööpäevas)/rilpiviriin (25 mg üks kord ööpäevas)
Finnish: Rifabutiini (300 mg kerran päivässä)/rilpiviriini3
Estonian: Rifabutiin (300 mg üks kord ööpäevas)/rilpiviriin3
Finnish: Eviplera STR -hoitoon vaihtamisen tehoa ja turvallisuutta hoidosta, jossa käytettiin ritonaviirilla tehostettua proteaasin estäjää yhdessä kahden NRTI-lääkkeen kanssa, arvioitiin satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa HIV-1-tartunnan saaneilla aikuispotilailla, joilla oli saavutettu virologinen vaste.
Estonian: Kahe NRTI-ga kombineeritud, ritonaviiriga võimendatud PI Eviplera STR vastu väljavahetamise efektiivsust ja ohutust hinnati randomiseeritud avatud, viroloogilise supressiooniga HIV-1-infektsiooniga täiskasvanutel läbiviidud uuringus.
Finnish: On epätodennäköistä, että Eviplera-annoksen muutos olisi tarpeellinen lievästi tai kohtalaisesti heikentynyttä maksan toimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: On ebatõenäoline, et kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajaksid Eviplera annuse korrigeerimist (vt lõike 4.2 ja 5.2).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen todetut haittavaikutukset, joiden ainakin mahdollisesti oletetaan liittyvän Eviplera-valmisteen vaikuttaviin aineisiin on luetteloitu seuraavassa taulukossa 2 elinjärjestelmien ja esiintyvyyden mukaan.
Estonian: Alljärgnevalt on tabelis 2 organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi toodud kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgselt täheldatud kõrvaltoimed, mille puhul esineb kahtlus (vähemalt võimalikule) seosele Eviplera koostisosade raviga.
Finnish: Ketokonatsoli (400 mg kerran päivässä)/rilpiviriini1
Estonian: Ketokonasool (400 mg üks kord ööpäevas)/rilpiviriin1
Finnish: Sildenafiili/tenofoviiri-disoproksiili
Estonian: Sildenafiil/tenofoviirdisoproksiil
Finnish: Famotidiini (40 mg:n kerta-annos otettuna 12 tuntia ennen rilpiviriinia)/rilpiviriini1 Simetidiini2
Estonian: Famotidiin (40 mg ühekordne annus, võetuna 12 tundi enne rilpiviriini manustamist)/rilpiviriin1 Tsimetidiin2
Finnish: Eviplera-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti mäkikuismaa sisältävien valmisteiden kanssa, koska samanaikainen käyttö voi aiheuttaa merkittävää rilpiviriinin plasmapitoisuuden pienenemistä.
Estonian: Eviplera't ei tohi kasutada koos naistepuna sisaldavate toodetega, sest koosmanustamine võib põhjustada rilpiviriini plasmasisalduse märkimisväärset vähenemist.
Finnish: Sofosbuviiri/tenofoviiri-disoproksiili
Estonian: Sofosbuviir/tenofoviirdisoproksiil
Finnish: • H2-antagonistit (famotidiini, simetidiini, nitsatidiini tai ranitidiini) Nämä lääkkeet voivat pienentää rilpiviriinin (Evipleran ainesosan) pitoisuutta veressä.
Estonian: • H2-antagonistid (famotidiin, tsimetidiin, nisatidiin või ranitidiin).
Finnish: Mikäli hoito jollakin Eviplera-valmisteen vaikuttavalla aineella on aiheellista lopettaa tai jos annosmuutos on tarpeen, emtrisitabiinia, rilpiviriinihydrokloridia ja tenofoviiridisoproksiilia on saatavissa erillisinä valmisteina.
Estonian: Kui ravi lõpetamine on näidustatud Eviplera ühe koostisosa tõttu või kui on vajalik annust korrigeerida, siis on emtritsitabiin, rilpiviriinvesinikkloriid ja tenofoviirdisoproksiil saadaval eraldi preparaatidena.
Finnish: Lopinaviiri (400 mg kaksi kertaa päivässä)/ritonaviiri (100 mg kaksi kertaa päivässä)/rilpiviriini1 (pehmeä kapseli)
Estonian: Lopinaviir (400 mg kaks korda ööpäevas)/ritonaviir (100 mg kaks korda ööpäevas)/rilpiviriin1 (pehmekapsel)
Finnish: Efavirentsi + emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili n = 550
Estonian: Efavirens + emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil n = 550
Finnish: Eviplera-valmisteen samanaikaista käyttöä koskevat suositukset
Estonian: Soovitus Eviplera'ga koosmanustamise kohta
Finnish: (voi esiintyä enintään 1: llä 100 potilaasta)
Estonian: (võivad tekkida kuni ühel 100st inimesest):
Finnish: Pieni kliininen tutkimus suoritettiin emtrisitabiiniin yhdistetyn tenofoviiridisoproksiilin turvallisuuden, antiviraalisen aktiivisuuden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi HIV-infektion saaneilla potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutuse, viirusevastase toime ja farmakokineetika hindamiseks manustatuna koos emtritsitabiiniga HIV-i nakatunud neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele viidi läbi väike kliiniline uuring.
Finnish: Yli 65-vuotiaita potilaita ei ole tutkittu tarpeeksi.
Estonian: Eviplera kasutamist ei ole uuritud üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Finnish: • luuston ongelmat.
Estonian: • luuprobleemide suhtes.
Finnish: Siten Eviplera-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata Eviplera't kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: Samanaikainen käyttö todennäköisesti aiheuttaa rilpiviriinin plasmapitoisuuksien merkittäviä laskuja (CYP3A-entsyymien induktio).
Estonian: Koosmanustamine võib suure tõenäosusega põhjustada rilpiviriini plasmasisalduse märkimisväärset vähenemist (CYP3A ensüümide indutseerimine).
Finnish: Rilpiviriinihydrokloridia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (CPT-luokka C).
Estonian: Rilpiviriinvesinikkloriidi ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (CPT skoor C).
Finnish: • Luuvaivat.
Estonian: • Luuprobleemid.
Finnish: Rilpiviriinialtistuksen havaittiin pienentyneen, kun potilaat olivat saaneet raskauden aikana rilpiviriinia 25 mg kerran päivässä.
Estonian: Rilpiviriini võtmisel 25 mg üks kord ööpäevas raseduse ajal täheldati rilpiviriini kontsentratsioonide vähenemist.
Finnish: Siksi Eviplera-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Seetõttu ei soovitata Eviplera't kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Famotidiini (40 mg:n kerta-annos otettuna 2 tuntia ennen rilpiviriinia)/rilpiviriini1
Estonian: Famotidiin (40 mg ühekordne annus, võetuna 2 tundi enne rilpiviriini manustamist)/rilpiviriin1
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi CART-hoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviiruste vastast kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Finnish: Sienilääkkeet Ketokonatsoli/emtrisitabiini
Estonian: Seenevastased ained Ketokonasool/emtritsitabiin
Finnish: etraviriinille efavirentsille nevirapiinille Resistenssi emtrisitabiinille/ lamivudiinille (M184I/V) Resistenssi tenofoviirille (K65R)
Estonian: Resistentsus emtritsitabiinile/lamivudiinil e (M184I/V)
Finnish: Evipleravalmistetta ei suositella näille potilaille (ks. kohta 4.2).
Estonian: Eviplera't ei soovitata sellel rühmal kasutada (vt lõik 4.2).
Finnish: Cmin: ei arvioitu Etinyyliestradioli:
Estonian: Cmin: pole hinnatud Etünüülöstradiool:
Finnish: Sofosbuviiri (400 mg kerran päivässä)/rilpiviriini (25 mg kerran päivässä)
Estonian: Sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas)/rilpiviriin (25 mg üks kord ööpäevas)
Finnish: Taulukko 4: Tutkimusten C209 ja C215 viikon 96 demografiset tiedot ja lähtötason ominaisuudet HIV-1-infektoituneista aikuispotilaista, jotka eivät olleet saaneet antiretroviraalista hoitoa aiemmin (yhdistetyt tiedot potilaista, jotka saivat rilpiviriinihydrokloridia tai efavirentsiä yhdessä emtrisitabiinin/ tenofoviiridisoproksiilin kanssa)
Estonian: Uuringutes C209 ja C215 osalenud varem retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsientide demograafilised ja ravieelsed tunnusjooned (koos emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga rilpiviriinvesinikkloriidi või efavirensit saavate patsientide koondandmed) 96. nädalal
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri/emtrisitabiini
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir/ emtritsitabiin
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiinia, 25 mg rilpiviriinia (hydrokloridina) ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (fumaraattina).
Estonian: Eviplera õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini, 25 mg rilpiviriini (vesinikkloriidina) ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina).
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri/ emtrisitabiini
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/emtritsitabiin
Finnish: Maraviroki (300 mg kaksi kertaa päivässä)/tenofoviiridisoproksiili (245 mg kerran päivässä)
Estonian: Maravirok (300 mg kaks korda ööpäevas)/tenofoviirdisoproksiil (245 mg üks kord ööpäevas)
Finnish: Eviplera-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti rilpiviriinihydrokloridin kanssa, ellei käyttö rifabutiinin kanssa aiheuta tarvetta annoksen muuttamiseen (ks. kohdat 4.2 ja 4.5).
Estonian: Eviplera't ei tohi manustada samaaegselt rilpiviriinvesinikkloriidiga, v.a annuse kohandamisel rifabutiiniga (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Finnish: päänsärky1, 2, 3, huimaus1, 2, 3
Estonian: peavalu1, 2, 3, pearinglus1, 2, 3
Finnish: Flukonatsoli2
Estonian: Flukonasool2
Finnish: (voi esiintyä enintään 1: llä 10 potilaasta)
Estonian: (võivad tekkida kuni ühel 10st inimesest):
Finnish: Kun emtrisitabiinia (yhtä Eviplera-valmisteen vaikuttavista aineista) annettiin pediatrisille potilaille, havaittiin aikuisilla ilmoitettujen haittavaikutusten lisäksi useammin seuraavia haittavaikutuksia: anemia oli yleistä (9,5 %) ja ihon värimuutokset (hyperpigmentaatio) olivat hyvin yleisiä (31,8 %) pediatrisilla potilailla (ks. kohta 4.8, Taulukkoyhteenveto Eviplera-valmisteen haittavaikutuksista).
Estonian: Lastel oli sage aneemia (9,5%) ja väga sage naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon) (31,8%) (vt lõik 4.8, Kõrvaltoimete koondtabel).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, lääkealttiutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset rilpiviriinihydrokloridista eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Rilpiviriinvesinikkloriidi farmakoloogilise ohutuse, ravimi dispositsiooni, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Eviplera-valmisteen ja antasidien yhdistelmää on käytettävä varoen, koska samanaikainen käyttö voi aiheuttaa rilpiviriinin merkittävää plasmapitoisuuden pienenemistä (vähentynyt imeytyminen, mahalaukun pH:n nousu).
Estonian: Eviplera ja antatsiidide koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik, sest koosmanustamine võib põhjustada rilpiviriini plasmasisalduse märkimisväärset vähenemist (vähenenud imendumine, mao pH suurenemine).
Finnish: • Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Estonian: • Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri (400 mg / 100 mg kerran päivässä)/ emtrisitabiini/rilpiviriini/tenofoviiridisoproksiili (200 mg / 25 mg / 245 mg kerran päivässä)
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir (400 mg/100 mg üks kord ööpäevas)/ emtritsitabiin/rilpiviriin/tenofoviirdisoproksiil (200 mg/25 mg/245 mg üks kord ööpäevas)
Finnish: • virtsamuutoksia.
Estonian: • muutusi uriinis;
Finnish: Niukat tiedot kliinisistä tutkimuksista tukevat Eviplera-annostusta kerran päivässä potilaille, joilla on lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma (CrCl) 50-80 ml/min).
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmete alusel on kerge neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens (CrCl) 50...80 ml/min) patsientide Eviplera soovituslik annus üks kord ööpäevas.
Finnish: Eviplera-valmisteen ja H2reseptorin antagonistien yhdistelmää on käytettävä erittäin varovasti, koska samanaikainen käyttö voi aiheuttaa rilpiviriinin merkittävää plasmapitoisuuden pienenemistä (vähentynyt imeytyminen, mahalaukun pH:n nousu).
Estonian: Eviplera ja H2-retseptori koosmanustamisel tuleb olla eriti ettevaatlik, sest koosmanustamine võib põhjustada rilpiviriini plasmasisalduse märkimisväärset vähenemist (vähenenud imendumine, mao pH suurenemine).
Finnish: Samanaikainen Evipleravalmisteen käyttö ritonaviirillä tehostettujen PI-estäjien kanssa aiheuttaa rilpiviriinin plasmapitoisuuksien nousua (CYP3Aentsyymien inhibitio).
Estonian: Eviplera samaaegne kasutamine koos ritonaviiriga võimendatud PI-dega põhjustab rilpiviriini plasmasisalduse suurenemist (CYP3A ensüümide inhibitsioon).
Finnish: • kohonnutta veren kreatiniiniarvoa
Estonian: • kreatiniinisisalduse suurenemist veres;
Finnish: Niukat tiedot kliinisistä tutkimuksista tukevat Eviplera-annostusta kerran päivässä potilaille, joilla on lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (CrCl 50-80 ml/min).
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmete alusel on kerge neerufunktsiooni kahjustusega (CrCl 50...80 ml/min) patsientide Eviplera soovituslik annus üks kord ööpäevas.
Finnish: PROTONIPUMPUN ESTÄJÄT Omepratsoli/emtrisitabiini
Estonian: PROOTONPUMBA INHIBIITORID Omeprasool/emtritsitabiin
Finnish: Esomepratsoli2
Estonian: Esomeprasool2
Finnish: Munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan Eviplera-valmistetta saavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Estonian: Eviplera't saavatel patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Finnish: Eviplera-hoidon lopettamiseen saattaa liittyä hepatiitin vaikeita akuutteja pahenemisjaksoja potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio (ks. kohta 4.4).
Estonian: Eviplera-ravi katkestamine samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel võib olla seotud hepatiidi raske ägenemisega (vt lõik 4.4).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. marraskuuta 2011 Evipleralle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eviplera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 28. novembril 2011.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia ottavilla potilailla saattaa harvoin esiintyä munuaisongelmia.
Estonian: Harva võib tenofoviirdisoproksiili võtvatel patsientidel ilmneda neeruprobleeme.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evipleran turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eviplera ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Evipleraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Eviplera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena.
Finnish: Eviplera emtrisitabiini/rilpiviriini/tenofoviiridisoproksiili
Estonian: Eviplera emtritsitabiin/rilpiviriin/tenofoviirdisoproksiil
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa ja se on otettava ruuan kanssa.
Estonian: Eviplera soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas ja seda peab võtma koos toiduga.
Finnish: Eviplera ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia, mutta se saattaa hidastaa virusinfektiosta immuunijärjestelmälle aiheutuvia vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja tautien kehittymistä.
Estonian: Eviplera ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Finnish: Muita tietoja Eviplerasta
Estonian: Muu teave Eviplera kohta
Finnish: Jos Evipleraa annetaan yhdessä rifabutiinin kanssa, lääkärin on määrättävä lisäksi 25 mg rilpiviriiniä päivässä rifabutiinihoidon ajaksi.
Estonian: Kui Eviplerat võetakse koos rifabutiiniga, peab arst määrama rifabutiinikuuri ajaks täiendavad 25 mg rilpiviriini ööpäevas.
Finnish: Eviplera on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavina aineina emtrisitabiiniä (200 mg), rilpiviriiniä (25 mg) ja tenofoviiridisoproksiilia (245 mg).
Estonian: Eviplera on ravim, mis sisaldab toimeainetena emtritsitabiini (200 mg), rilpiviriini (25 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Finnish: Kaikkia kolmea vaikuttavaa ainetta on jo saatavana erillisinä valmisteina EU:ssa.
Estonian: Kõiki kolme toimeainet turustatakse juba Euroopa Liidus eraldi ravimite koostises.
Finnish: Evipleraa ei saa käyttää seuraavien lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne saattavat johtaa alentuneeseen rilpiviriinin pitoisuuteen veressä ja sitä kautta alentaa Evipleran tehoa:
Estonian: Eviplerat ei tohi kasutada ka koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada vere rilpiviriinisisaldust ja seega Eviplera efektiivsust:
Finnish: Yrityksen esittämissä lisätutkimuksissa osoitettiin, että samanlaisissa olosuhteissa kaikkia kolmea vaikuttavaa ainetta sisältävä tabletti imeytyi elimistössä samalla tavoin kuin samanaikaisesti erillisinä tabletteina annetut vaikuttavat aineet.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringute tulemused, mis näitasid, et kõiki kolme toimeainet sisaldav tablett imendub organismis samamoodi kui eraldi tabletid, kui neid antakse korraga sarnastes tingimustes.
Finnish: Se aiheuttaa myös vähemmän sivuvaikutuksia hoidon alkuvaiheessa ja sen etuna on vain yhden tabletin ottaminen päivittäin.
Estonian: Samuti põhjustab Eviplera-ravi varajastes staadiumides vähem kõrvalnähte ja selle eelis on manustamine ühe tabletina üks kord ööpäevas.
Finnish: Evipleraa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa HIV-1-potilailla, jotka eivät olleet saaneet HIVlääkitystä aikaisemmin.
Estonian: Eviplerat uuriti kahes põhiuuringus HIV-1 nakkusega patsientidel, kes ei olnud varem HIV-ravimeid saanud.
Finnish: • karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
Estonian: • karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
Finnish: Nämä kaikki kolme vaikuttavaa ainetta salpaavat käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
Estonian: Kõik kolm toimeainet blokeerivad pöördtranskriptaasi aktiivsuse.
Finnish: Mitä riskejä Evipleraan liittyy?
Estonian: Mis riskid Evipleraga kaasnevad?
Finnish: Salpaamalla tämän entsyymin Eviplera vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää määrän pienenä.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab Eviplera HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evipleralääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Eviplera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Evipleran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Estonian: Eviplera omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Eviplera oli yhtä tehokas kuin efavirentsiä sisältävät lääkeyhdistelmät.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Eviplera on sama efektiivne kui efavirensit sisaldavad kombinatsioonid.
Finnish: Sitä käytetään vain potilailla, joilla virus ei ole kehittänyt vastustuskykyä tietyille HIV-lääkkeille, joita ovat ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI), tenofoviiri tai emtrisitabiini, ja joiden veren HIV-pitoisuus (viruskuorma) ei ole enempää kuin 100 000 HIV-1-RNA-kopiota/ml.
Estonian: Eviplerat kasutatakse ainult patsientidel, kellel esinev viirus ei ole veel resistentne HIV-ravimite mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NNRTI), tenofoviiri või emtritsitabiini suhtes ja kelle vere HIV-sisaldus (viiruskoormus) ei ole suurem kui 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml.
Finnish: Näin ollen CHMP katsoi, että Evipleran hyöty on sen riskejä suurempi potilailla, joilla on alhainen HI-1-viruskuorma, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille tätä potilasryhmää varten.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et väikese HIV-1 viiruskoormusega patsientidel on Eviplera kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda selle patsiendirühma jaoks ravimi müügiloa.
Finnish: Kaksi tutkimusta, joissa arvioitiin potilaiden lääkityksen vaihtamista Evipleraan, osoittivat, että Eviplera oli yhtä tehokas kuin aikaisempi hoito ja että se pystyi pitämään viruskuorman alhaisena.
Estonian: Mõlemad uuringud, milles hinnati Eviplerale üleminekut, näitasid, et Eviplera oli sama efektiivne kui varasem raviskeem ning vähenenud viiruskoormus püsis.
Finnish: Miksi Eviplera on hyväksytty?
Estonian: Miks Eviplera heaks kiideti?
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa, johon osallistui 690 potilasta, Evipleraa verrattiin samanlaiseen yhdistelmään, jossa rilpiviriinin sijasta oli efavirentsiä.
Estonian: Esimeses põhiuuringus, milles osales 690 patsienti, võrreldi Eviplerat samalaadse kombinatsiooniga, milles rilpiviriini asendas efavirens.
Finnish: Potilaan aikaisempi hoito koostui joko kahdesta nukleotidisesta käänteiskopioijaentsyymin estäjästä ja toisesta HIV-lääkkeestä, jota kutsutaan tehostetuksi proteaasinestäjäksi, tai Atripla-lääkevalmisteesta.
Estonian: Nende patsientide varasem raviskeem koosnes kahest nukleotiidsest pöördtranskriptaasi inhibiitorist ja teisest HIV-ravimist, nn tugevdatud proteaasiinhibiitorist, või ravimist Atripla.
Finnish: Yleisimmät Evipleran käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiemmin HIV-lääkitystä (yli 5 potilaalla sadasta), olivat pahoinvointi, heitehuimaus, epänormaalit unet, päänsärky, ripuli ja unettomuus.
Estonian: Eviplera kõige sagedamad kõrvalnähud patsientidel, kes ei olnud varem HIV-ravimeid võtnud (esinenud enam kui 5 patsiendil 100st), olid iiveldus, peapööritus, ebatavalised unenäod, peavalu, kõhulahtisus ja unetus.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 678 potilasta, rilpiviriiniä verrattiin efavirentsiin, kun molempia otettiin emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin tai kahden muun nukleotidisen käänteiskopioijaentsyymin estäjän kanssa.
Estonian: Teises põhiuuringus võrreldi 678 patsiendil rilpiviriini efavirensiga, kusjuures mõlemat anti koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga või koos kahe teise nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Finnish: Eviplera sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: emtrisitabiini, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI); rilpiviriini, joka on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, sekä tenofoviiridisoproksiili, joka on tenofoviirin aihiolääke, mikä tarkoittaa, että se muuttuu kehossa vaikuttavaksi aineeksi, tenofoviiriksi.
Estonian: Eviplera sisaldab kolme toimeainet: emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, rilpiviriini, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.