FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HES solutions may continue to be used in patients to treat hypovolaemia (low blood volume) caused by acute (sudden) blood loss, where treatment with alternative infusions solutions known as ‘crystalloids' alone are not considered to be sufficient.
Slovak: Roztoky obsahujúce HES sa môžu naďalej používať u pacientov na liečbu hypovolémie (nízkeho objemu krvi) zapríčinenej akútnou (náhlou) stratou krvi, keď liečba alternatívnymi infúznymi roztokmi v monoterapii známymi ako kryštaloidy sa nepovažuje za dostatočnú.
English: • HES solutions may continue to be used to treat hypovolaemia (low blood volume) caused by acute (sudden) blood loss.
Slovak: Roztoky obsahujúce HES sa môžu naďalej používať na liečbu hypovolémie (nízkeho objemu krvi) zapríčinenej akútnou (náhlou) stratou krvi.
English: However, the doctor should monitor the patient's kidney function after HES administration.
Slovak: Lekár však má po podaní HES sledovať u pacientov funkciu obličiek.
English: Additional studies will be performed with HES solutions in patients with trauma and in elective surgery.
Slovak: Uskutočnia sa ďalšie štúdie skúmajúce roztoky obsahujúce HES u pacientov s traumou a u pacientov po elektívnej operácii.
English: • HES solutions should only be used for the treatment of hypovolaemia due to acute blood loss when crystalloids alone are not considered sufficient.
Slovak: Roztoky obsahujúce HES sa majú používať iba na liečbu hypovolémie zapríčinenej akútnou stratou krvi, keď sa kryštaloidy v monoterapii nepovažujú za dostatočné.
English: References: 1.
Slovak: Telefónne číslo:
English: Annane D. et al. CRISTAL: Colloids Compared to Crystalloids in Fluid Resuscitation of Critically Ill Patients: A Multinational Randomised Controlled Trial.
Slovak: Compared to Crystalloids in Fluid Resuscitation of Critically
English: On 23 October 2013, the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh)*, endorsed by majority the recommendations of the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which concluded that HES solutions must no longer be used to treat patients with sepsis (bacterial infection in the blood) or burn injuries or critically ill patients because of an increased risk of kidney injury and mortality.
Slovak: Dňa 23. októbra 2013 koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh)* väčšinovým rozhodnutím schválila odporúčania Výboru pre hodnotenie farmakovigilačných rizík (PRAC)
English: Basel Study for Evaluation of Starch (130;0.4) Infusion in Septic Patients:BaSES (130;0.4) Trial, listed at http://clinicaltrials.gov/show/NCT00273728
Slovak: Infusion in Septic Patients:BaSES (130;0.4)
English: • Because of the risk of kidney injury and mortality, HES solutions must no longer be used in patients with sepsis, burn injuries or critically ill patients.
Slovak: Roztoky obsahujúce hydroxyetyl škrob (HES) sa už nemajú používať u pacientov so sepsou alebo s popáleninami alebo u závažne chorých pacientov
English: • Because of the risk of kidney injury and mortality, HES solutions must no longer be used in patients with sepsis (bacterial infection in the blood) or burn injuries or critically ill patients.
Slovak: Roztoky obsahujúce HES sa nesmú ďalej používať u pacientov so sepsou (bakteriálnou infekciou v krvi) alebo s popáleninami alebo u závažne chorých pacientov vzhľadom na riziko poškodenia funkcie obličiek a mortality.
English: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Slovak: EU/1/13/896/001
English: Oral use sachet , , , , , , , , , , (Paper/LDPE/alu/ n n n LDPE)
Slovak: Perorálne použitie vrecko (papier/nízkohustotný polyetylén/hliník/nízkohustotný polyetylén)
English: Gastro-resistant v granules
Slovak: Gastrorezistentný granulát
English: sachets
Slovak: GRANUPAS
English: EMA/532231/2013 EMEA/H/C/898
Slovak: EMEA/H/C/898
English: The full EPAR for Evicel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evicel sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Evicel has been studied in two main studies involving a total of 282 patients.
Slovak: Evicel sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 282 pacientov.
English: It must not be given as an injection into a blood vessel.
Slovak: Nesmie sa podať ako injekcia do krvnej cievy.
English: When the two active substances are mixed together, thrombin cuts fibrinogen up into smaller units called fibrin.
Slovak: Keď sa tieto dve účinné látky zmiešajú dohromady, trombín štiepi fibrinogén na menšie jednotky nazývané fibríny.
English: The volume of Evicel to be used depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the wound and the number of applications.
Slovak: Objem lieku Evicel, ktorý sa má použiť, závisí od mnohých faktorov, medzi nimi od druhu chirurgickej operácie, veľkosti rany a počtu aplikácií.
English: It is available as two solutions, one containing the active substance human clottable protein (50 to 90 mg/ml), and the other containing the active substance human thrombin (800 to 1200 international units per millilitre).
Slovak: Je dostupný vo forme dvoch roztokov, z ktorých jeden obsahuje účinnú látku ľudský koagulovateľný proteín (50 až 90 mg/ml) a druhý obsahuje účinnú látku ľudský trombín (800 až 1 200 medzinárodných jednotiek na mililiter).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evicel.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evicel.
English: Before use, the two solutions of Evicel are mixed together using a special device that is supplied with the medicine.
Slovak: Pred použitím sa oba roztoky lieku Evicel zmiešajú dohromady pomocou špeciálneho zariadenia, ktoré sa dodáva s liekom.
English: In order to reduce the risk of gas embolism with spray application, the company will provide educational material and training to all surgeons who will use Evicel as a spray.
Slovak: V záujme zníženie rizika výskytu plynovej embólie pri použití rozprašovača spoločnosť poskytne vzdelávacie materiály a odbornú prípravu všetkým chirurgov, ktorí budú používať liek Evicel vo forme rozprašovača.
English: In addition, the company will ensure that Evicel is used with pressure regulators that do not exceed the maximum pressure required to deliver the fibrin sealant, and that the regulators contain labels stating the recommended pressure and distance for the spray application.
Slovak: Okrem toho spoločnosť zabezpečí, aby sa liek Evicel používal s regulátormi tlaku, aby sa neprekročil maximálny odporúčaný tlak potrebný na uvoľnenie fibrínového lepidla a aby regulátory mali označenia s informáciami o odporúčanom tlaku a vzdialenosti pri aplikácii rozprašovača.
English: Because the thrombin solution of Evicel is also used in another medicine, Quixil, the company used some data from Quixil to support the use of Evicel.
Slovak: Keďže roztok trombínu v lieku Evicel sa používa aj v inom lieku nazývanom Quixil, spoločnosť použila niektoré údaje z lieku Quixil na podporu používania lieku Evicel.
English: The CHMP decided that Evicel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Evicel sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evicel.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Evicel.
English: For more information about treatment with Evicel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evicel, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Evicel is used by surgeons to help reduce local bleeding during operations when standard techniques are not sufficient.
Slovak: Evicel používajú chirurgovia na podporu zmiernenia lokálneho krvácania počas operácie v prípade, ak sú bežné metódy nedostatočné.
English: Evicel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human clottable protein, thrombin or any of the other ingredients.
Slovak: Evicel nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský koagulovateľný proteín, trombín alebo na iné zložky lieku.
English: As for other sealants, Evicel may cause an allergic reaction which can be severe especially when Evicel is used repeatedly.
Slovak: Podobne ako iné tkanivové lepidlá, aj liek Evicel môže spôsobiť alergickú reakciu, ktorá môže byť vážna najmä v prípade, ak sa liek Evicel opakovane používa.
English: Evicel must also not be used in dura mater closure if the dura mater cannot be sutured, or if there are gaps greater than 2 mm after suturing.
Slovak: Liek Evicel sa takisto nesmie používať pri uzavretí tvrdej pleny, ak sa tvrdá plena nesmie zošívať alebo ak po zošívaní existujú medzery väčšie ako 2 mm.
English: Evicel was more effective than the comparator treatments in reducing the bleeding at the site of application.
Slovak: Evicel bol účinnejší ako porovnávacie liečby pri zmierňovaní krvácania v mieste aplikácie.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Evicel?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Evicel?
English: Evicel should only be used by an experienced surgeon who has been trained in the use of Evicel.
Slovak: Evicel má používať iba skúsený chirurg, ktorý absolvoval odborný výcvik na používanie lieku Evicel.
English: Evicel has also been studied in one further main study involving 139 patients undergoing brain surgery and whose dura mater was leaking fluid following suturing of the dural incision.
Slovak: Evicel sa takisto skúmal v jednej ďalšej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 139 pacientov podstupujúcich operáciu mozgu a u ktorých po zašití durálnej incízie z tvrdej pleny unikala tekutina.
English: In rare cases, patients may also develop antibodies to the proteins in Evicel, which could interfere with blood clotting.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u pacientov môžu tvoriť protilátky proti bielkovinám lieku Evicel, ktoré môžu narúšať zrážanie krvi.
English: The fibrin then aggregates (sticks together) and forms a fibrin clot that helps the wound to heal, preventing bleeding.
Slovak: Fibríny sa následne zhlukujú (zlepia sa) a vytvoria fibrínovú zrazeninu, ktorá pomáha pri hojení rany a predchádza krvácaniu.
English: The active substances in Evicel, human clottable protein and thrombin, are natural substances obtained from human plasma (the liquid part of the blood).
Slovak: Účinné látky lieku Evicel, ľudský koagulovateľný proteín a trombín, sú prirodzené látky získavané z ľudskej plazmy (tekutej časti krvi).
English: What benefit has Evicel shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Evicel v týchto štúdiách?
English: The human clottable protein contains as its main component, fibrinogen, a protein involved in the natural clotting process.
Slovak: Hlavnou zložkou ľudského koagulovateľného proteínu je fibrinogén, proteín, ktorý sa podieľa na prirodzenom procese zrážania.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose dura mater closure was watertight with no leakage.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa dosiahlo vodotesné uzavretie tvrdej pleny bez úniku tekutín.
English: In dura mater closure, 92% of patients treated with Evicel (82 out of 89) had a watertight closure compared with 38% of the patients who did not receive Evicel (19 out of 50).
Slovak: Pri uzavretí tvrdej pleny, sa u 92 % pacientov liečených liekom Evicel (82 z 89) dosiahlo vodotesné uzavretie v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí neboli liečení liekom Evicel (19 z 50).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evicel on 6 October 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evicel na trh platné v celej Európskej únii.
English: Evicel human clottable protein / human thrombin
Slovak: Evicel ľudský koagulovateľný proteín/ ľudský trombín
English: Thromboembolic complications (blood clots) may occur if Evicel is unintentionally injected into a blood vessel.
Slovak: Tromboembolické komplikácie (krvné zrazeniny) sa môžu objaviť, ak sa liek Evicel neúmyselne vpichne do krvnej cievy.
English: Evicel is a medicine that is used as a sealant (glue).
Slovak: Evicel je liek, ktorý sa používa ako tkanivové lepidlo (tmel).
English: When used in endoscopic procedures (procedures that use an endoscope for viewing internal organs),
Slovak: Keď sa používa pri endoskopických postupoch (postupy, pri ktorých sa používa endoskop na zobrazenie vnútorných orgánov), liek Evicel sa nesmie použiť vo forme rozprašovača.
English: Evicel must also not be used as a glue for the fixation of dural patches (material which is sewn over an opening in the dura mater).
Slovak: Liek Evicel sa takisto nesmie používať ako tmel na upevňovanie durálnych náplastí (materiál, ktorý je našitý nad otvorom v tvrdej plene).
English: The first study compared Evicel with manual compression (applying direct pressure) in reducing bleeding during vascular surgery.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Evicel s manuálnou kompresiou (vyvíjaním priameho tlaku) na zmiernenie krvácania počas cievnej chirurgickej operácie.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients with no bleeding (haemostasis) at the site of application, four minutes after having received Evicel or manual compression.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez krvácania (hemostáza) v mieste aplikácie, štyri minúty po podaní lieku Evicel alebo po manuálnej kompresii.
English: In vascular surgery, 85% of the patients had no bleeding four minutes after treatment with Evicel (64 out of 75), compared with 39% of the patients treated with manual compression (28 out of 72).
Slovak: Pri cievnej chirurgickej operácii sa u 85 % pacientov nevyskytovalo krvácanie štyri minúty po liečbe liekom Evicel (64 zo 75), v porovnaní s 39 % pacientov liečených manuálnou kompresiou (28 zo 72).
English: The main measure of effectiveness was the number of patients with no bleeding at the site of application, 10 minutes after having received Evicel or Surgicel.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez krvácania v mieste aplikácie, 10 minút po podaní lieku Evicel alebo prostriedku Surgicel.
English: Evicel can also be used in addition to sutures to obtain a watertight closure of the dura mater (a thin fluid-filled membrane surrounding the brain and the spinal cord) during brain surgery.
Slovak: Evicel možno takisto použiť ako doplnok k šitiu na dosiahnutie vodotesného uzavretia tvrdej pleny (tenká membrána vyplnená tekutinou, ktorá obklopuje mozog a miechu) počas operácie mozgu.
English: What is the risk associated with Evicel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evicel?
English: The second study compared Evicel with Surgicel (a material used to help control bleeding) in reducing bleeding during abdominal surgery (surgery of organs in the tummy).
Slovak: V druhej štúdii sa porovnával liek Evicel s prostriedkom Surgicel (materiálom používaným na pomoc pri kontrole krvácania) na zmiernenie krvácania počas brušnej chirurgickej operácie (operácie brušných orgánov).
English: What is Evicel used for?
Slovak: Na čo sa liek Evicel používa?
English: Why has Evicel been approved?
Slovak: Prečo bol liek Evicel povolený?
English: During abdominal surgery, 95% of the patients had no bleeding 10 minutes after treatment with Evicel (63 out of 66), compared with 81% of the patients treated with Surgicel (56 out of 69).
Slovak: Počas brušnej chirurgickej operácie sa u 95 % pacientov nevyskytovalo krvácanie 10 minút po liečbe liekom Evicel (63 zo 66), v porovnaní s 81
English: How has Evicel been studied?
Slovak: Ako bol liek Evicel skúmaný?
English: It can also be used in addition to sutures (stitching) during vascular surgery (surgery on the blood vessels).
Slovak: Možno ho použiť aj ako doplnok k šitiu (pri zašívaní) počas cievnych chirurgických operácií (operácie krvných ciev).
English: For the full list of all side effects reported with Evicel, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evicel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Other information about Evicel
Slovak: Evicel
English: The study compared the effectiveness of Evicel in addition to sutures with sutures alone in sealing the dura mater.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť lieku Evicel ako doplnok k šitiu so šitím aplikovaným samostatne pri lepení tvrdej pleny.
English: What is Evicel?
Slovak: Čo je liek Evicel?
English: Cases of gas embolism (gas bubbles in the blood that affect the blood flow) have occurred when Evicel was applied as spray.
Slovak: Keď sa liek Evicel podával vo forme rozprašovača, objavili sa prípady plynovej embólie (plynové bubliny v krvi, ktoré ovplyvňujú prietok krvi).
English: How does Evicel work?
Slovak: Akým spôsobom liek Evicel účinkuje?
English: For further details see the package leaflet.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
English: How is Evicel used?
Slovak: Ako sa liek Evicel užíva?
English: Avoid contact with eyes.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s očami.
English: This transformation is responsible for the potency of the therapeutic class.
Slovak: Táto transformácia je dôvodom účinnosti tejto terapeutickej triedy.
English: ATC vet code: QD07AC16.
Slovak: ATCvet kód: QD07AC16.
English: This veterinary medicinal product is flammable.
Slovak: Tento veterinárny liek je horľavý.
English: Cardboard box containing 1 bottle of 76 ml.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu so 76 ml.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku pre použitie počas gravidity a laktácie.
English: Flammable.
Slovak: Horľavé.
English: The diesters are transformed inside the skin structures.
Slovak: Diestery sú transformované vo vnútri štruktúry kože.
English: This particularity will increase the ratio between the desired local antiinflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects.
Slovak: Táto špecifičnosť zvyšuje podiel medzi požadovaným lokálnym protizápalovým účinkom na kožu a nežiaducimi systémovými účinkami.
English: If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian.
Slovak: Pokiaľ sa príznaky nezlepšia počas 7 dní, mala by byť liečba prehodnotená veterinárnym lekárom.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A), AK JE POTREBNÉ
English: Do not smoke while handling the veterinary medicinal product.
Slovak: Nefajčite počas manipulácie s týmto veterinárnym liekom.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/08/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27/08/2018
English: Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects.
Slovak: Lokálne ošetrenie diestermi vedie k vysokému terapeutickému indexu: vysoká lokálna účinnosť s obmedzenými systémovými sekundárnymi účinkami.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Pokiaľ zaznamenáte akékoľvek závažné nežiaduce účinky alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte Vášho veterinárneho lekára.
English: The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated to a low plasma availability.
Slovak: Diestery sú lipofilné zložky zaisťujúce zvýšenú penetráciu do kože, ktorá je spojovaná s nízkou plazmatickou dostupnostťou.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto veterinárneho lieku, musia byť zlikvidované podľa miestnych právnych predpisov SR.
English: In case of eye irritation, seek medical advice.
Slovak: V prípade podráždenia očí vyhľadajte lekársku pomoc.
English: In the case of concurrent microbial disease or parasitic infestation, the dog should receive appropriate treatment for such condition.
Slovak: V prípade súčasného mikrobiálneho ochorenia alebo parazitárnej infestácie, by mal byť pes preliečený aj pre túto indikáciu.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE>
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids.
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí medzi diesterovú triedu glukokortikosteroidov.
English: Bioglan AB Borrgatan 31 211 24 Malmo Sweden
Slovak: Bioglan AB Borrgatan 31 SE-21124
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/230/001
Slovak: EU/2/18/230/001
English: The veterinary medicinal product contains the active substance hydrocortisone aceponate.
Slovak: Veterinárny liek obsahuje účinnú látku hydrokortizónaceponát.
English: In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
Slovak: U laboratórnych zvierat je hydrokortizónaceponát vylučovaný tým istým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) v moči a truse.
English: Active substance
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
English: Do not spray on naked flame or any incandescent material.
Slovak: Nepoužívajte sprej v blízkosti otvoreného ohňa alebo akéhokoľvek rozžeraveného materiálu.
English: Spray preferably in a well ventilated area.
Slovak: Sprej používajte v dobre vetranom priestore.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA
English: In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
Slovak: Pri nedostupnosti informácií sa neodporúča aplikovať súčasne iné lieky na lokálne použitie na tie isté lézie.
English: The solvent in this product may stain certain materials including painted, varnished or other household surfaces or furnishings.
Slovak: Solvent obsiahnutý v tomto lieku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
English: Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage.
Slovak: Hydrokortizónaceponát se teda akumuluje v koži psa a umožňuje lokálne pôsobenie pri nízkom dávkovaní.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains:
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje:
English: Hydrocortisone aceponate applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
Slovak: Použitie hydrokortizónaceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.