FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NexoBrid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NexoBrid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: NexoBrid no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al principio activo, la piña, la papaína (una enzima que se encuentra en la papaya) o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Lithuanian: NexoBrid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai, ananasams, papainui (fermentui, kurio yra papajos vaisiuje) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Spanish: La variable principal de la eficacia fue la proporción de quemaduras de espesor parcial profundo que precisaron cirugía para eliminar más tejido cutáneo o un injerto de piel de otra zona del cuerpo del paciente.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gilių dalies sluoksnių gylio nudegimo žaizdų, kurias teko operuoti siekiant pašalinti papildomą odos audinio dalį arba ant kurių teko persodinti odą iš kitos paciento kūno dalies, dalis.
Spanish: La eliminación de las escaras ayuda a tratar y sanar el tejido cutáneo vivo.
Lithuanian: Pašalinus šašą, galima gydyti gyvą odos audinį ir tai padeda jam gyti.
Spanish: El CHMP concluyó que NexoBrid elimina eficazmente las escaras de las heridas de espesor parcial profundo y espesor completo, y reduce la necesidad de emplear cirugía para eliminar más tejido cutáneo en las quemaduras de espesor parcial profundo.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad naudojant NexoBrid veiksmingai pašalinamas šašas nuo gilių dalies ir visų sluoksnių gylio žaizdų ir sumažėja poreikis operuoti gilias dalies sluoksnių gylio žaizdas siekiant pašalinti papildomą odos audinio dalį.
Spanish: El estudio demostró que NexoBrid era más eficaz que el tratamiento de referencia (quirúrgico y no quirúrgico) para reducir la proporción de quemaduras de espesor parcial que necesitaron cirugía para eliminar el tejido cutáneo o que requirieron un injerto de piel.
Lithuanian: Atlikus tyrimą nustatyta, kad NexoBrid buvo veiksmingesnis už standartines gydymo priemones (chirurgines ir nechirurgines) siekiant sumažinti gilių dalies sluoksnių gylio nudegimo žaizdų, kurias teko operuoti siekiant pašalinti odos audinius arba ant kurių reikėjo persodinti odą, dalį.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre NexoBrid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NexoBrid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie NexoBrid santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: ¿Para qué se utiliza NexoBrid?
Lithuanian: Kam vartojamas NexoBrid?
Spanish: ¿Cómo actúa NexoBrid?
Lithuanian: Kaip veikia NexoBrid?
Spanish: Se presenta en forma de polvo y gel, que se mezclan para formar un gel (2 g/22 g o 5 g/55 g).
Lithuanian: NexoBrid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos bromelainu praturtintų proteolitinių fermentų koncentratu. Jis tiekiamas miltelių ir gelio, kuriuos sumaišius gaunamas gelis, forma (2 g/22 g arba 5 g/55 g).
Spanish: También se demostró que NexoBrid resultó un tratamiento de desbridamiento eficaz para las quemaduras de todos los espesores, incluso para las de espesor completo.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad NexoBrid yra veiksminga visų gylių nudegimo žaizdų, įskaitant visų sluoksnių gylio žaizdas, išvalymo priemonė.
Spanish: NexoBrid se emplea para la extracción de escaras (tejido muerto y seco, grueso, correoso y negro) en adultos con quemaduras térmicas de la piel de espesor parcial profundo y completo.
Lithuanian: NexoBrid naudojamas gydant suaugusiuosius, siekiant pašalinti šašą (išdžiuvusį, storą, odišką ir pajuodusį negyvo audinio sluoksnį) nuo gilių dalies ir visų sluoksnių gylio karščio ar ugnies sukeltų odos nudegimų.
Spanish: También se consideraron los resultados en quemaduras de todos los espesores, como heridas de espesor completo.
Lithuanian: Taip pat apsvarstyti visų gylių nudegimo žaizdų, įskaitant visų sluoksnių gylio žaizdas, gydymo rezultatai.
Spanish: Se aplican 2 g de NexoBrid polvo en 20 g de gel por área quemada de 100 cm2 y 5 g de NexoBrid polvo en 50 g de gel por área quemada de 250 cm2.
Lithuanian: Jeigu nudegimo žaizda apima 250 cm2 plotą, naudojamas NexoBrid 5 g/50 g gelis.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NexoBrid?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NexoBrid vartojimu?
Spanish: El principio activo de NexoBrid es una mezcla de enzimas extraídas del tallo de la planta de la piña.
Lithuanian: Veiklioji NexoBrid medžiaga yra iš ananaso augalo stiebo išskirtų fermentų mišinys.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre NexoBrid, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NexoBrid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Cómo se usa NexoBrid?
Lithuanian: Kaip vartoti NexoBrid?
Spanish: Los pacientes fueron tratados con NexoBrid o con el desbridante habitual (tratamientos quirúrgicos o no quirúrgicos para eliminar las escaras) antes de recibir el tratamiento posterior, en su caso, como cirugía o un injerto de piel.
Lithuanian: Prieš taikant tolesnį gydymą (jeigu jis buvo būtinas), pvz., prieš atliekant operaciją ar odos persodinimą, pacientai buvo gydomi NexoBrid arba standartinėmis žaizdų išvalymo priemonėmis (chirurginėmis arba nechirurginėmis priemonėmis šašui pašalinti).
Spanish: Debido a que el número de pacientes afectados por quemaduras térmicas de la piel de espesor parcial profundo y completo es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que NexoBrid fue designado «medicamento huérfano» (un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 30 de julio de 2002.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems diagnozuojamos gilios dalies ar visų sluoksnių gylio terminių nudegimų sukeltos žaizdos, nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2002 m.
Spanish: Esta mezcla de enzimas actúa como desbridante, una sustancia que se emplea para eliminar el tejido muerto de las zonas de piel como las quemaduras, disolviendo las escaras que se forman en ellas.
Lithuanian: medžiaga, kuria nuo tam tikrų odos plotų, pvz., nuo nudegimo žaizdų, pašalinamas negyvas audinys, ištirpdant ant jų susidariusį šašą.
Spanish: No es necesario efectuar ningún seguimiento adicional.
Lithuanian: Papildomos stebėsenos nereikia.
Spanish: Su médico tomará precauciones especiales:
Lithuanian: Jūsų gydytojas bus itin atsargus:
Spanish: No hay datos disponibles.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Spanish: Sin embargo, no se ha notificado toxicidad para la reproducción.
Lithuanian: Tačiau apie toksiškumą reprodukcinei sistemai nebuvo pranešta.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda aplicar las medidas habituales, incluyendo la monitorización de las funciones cardíaca y respiratoria.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama naudoti įprastas priemones, įskaitant širdies ir kvėpavimo funkcijos stebėseną.
Spanish: Ésta dependerá de cuánto y cómo de rápido se quiere reducir su presión arterial.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, kiek ir kaip greitai jie norės sumažinti Jūsų kraujospūdį.
Spanish: Este medicamento se le inyectará lentamente en una vena.
Lithuanian: Šis vaistas bus lėtai leidžiamas į veną.
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen de conformidad con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos pagal šį susitarimą: labai dažni (≥1/10); dažni ( nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas) son:
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Spanish: Durante un período de 8 días después de un infarto de miocardio.
Lithuanian: 8 parų po miokardo infarkto laikotarpiu.
Spanish: El efecto antihipertensivo dependerá de la dosis administrada.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis priklausys nuo paskirtos dozės.
Spanish: En estos casos, sólo se debe usar la posología más baja.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia vartoti mažiausią dozę.
Spanish: El perfil de eliminación del fármaco tras una dosis intravenosa consta de tres fases, con su correspondiente semivida: alfa 6,4 minutos, beta 1,5 horas, gamma 7,9 horas.
Lithuanian: Vaisto eliminaciją po į veną suleistos dozės sudaro trys fazės su atitinkamu pusiniu laiku: alfa 6,4 min., beta 1,5 valandos, gama 7,9 valandos.
Spanish: El efecto adverso más frecuente es dolor de cabeza y puede afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Lithuanian: Galvos skausmas yra dažniausiais šalutinis poveikis ir gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10.
Spanish: Los episodios hipertensivos que suelen acompañar a un ictus no son una indicación para el tratamiento antihipertensivo de urgencia.
Lithuanian: Hipertenzijos epizodas, kuris dažnai lydi insultą, nėra indikacija skubiam antihipertenziniam gydymui.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del [Sistema de notificación Nacional].
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi [nacionaline pranešimo sistema].
Spanish: No beba zumo de pomelo ni coma pomelo mientras esté tomando este medicamento, ya que puede aumentar las concentraciones de nicardipino en la sangre.
Lithuanian: Negerkite greipfrutų sulčių ir nevalgykite greipfrutų, kol vartojate šį vaistą, nes gali padidėti nikardipino koncentracija kraujyje.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de nicardipino en recién nacidos/bebés.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie nikardipino poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Spanish: En los estudios clínicos de nicardipino no se incluyó el número suficiente de sujetos de 65 años de edad y mayores como para determinar si responden de forma diferente al tratamiento con respecto a los sujetos más jóvenes.
Lithuanian: Į nikardipino klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pakankamai tiriamųjų, kurių amžius 65 ir daugiau metų, kad būtų nustatyta, ar jie reaguoja kitaip nei jaunesni tiriameji.
Spanish: La resistencia vascular renal se reduce.
Lithuanian: Inkstų kraujagyslių pasipriešinimas yra sumažėja.
Spanish: También se puede utilizar para controlar la tensión arterial alta después de una cirugía.
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti dideliam kraujospūdžiui po operacijos kontroliuoti.
Spanish: *También se han notificado algunos casos cuando se utilizó como tocolítico durante el embarazo (ver sección 4.6).
Lithuanian: *Taip pat buvo stebėti atvejai, kai buvo vartojamas kaip tokolitikas nėštumo metu (žr.
Spanish: Esto se refleja en cambios rápidos y relativamente importantes en la presión arterial, con cambios inotrópicos mínimos de la función cardíaca (efecto barorreflejo).
Lithuanian: Tai atsispindi santykinai dideliu ir greitu kraujospūdžio pasikeitimu su minimaliais inotropiniais širdies funkcijos pokyčiais (barorefleksinis poveikis).
Spanish: Si se tiene que someter a una intervención quirúrgica, su anestesista necesitará saber qué otros medicamentos está tomando, ya que algunos de éstos pueden afectar al funcionamiento de Nicardipino solución para perfusión.
Lithuanian: Jeigu Jums bus atliekama operacija, Jūsų anesteziologas turės žinoti, kokius kitus vaistus vartojate, nes kai kurie iš jų gali turėti įtakos nikardipino injekcinio tirpalo veikimui.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: [para completar a nivel nacional]
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą: [Įrašyti nacionalinius duomenis.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación se han observado durante los ensayos clínicos y/o durante el uso del medicamento tras la comercialización y se basan en los datos obtenidos a partir de ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas del MedDRA.
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos klinikinių tyrimų metu ir (arba) patekus į rinką ir yra pagrįsti klinikinių tyrimų duomenimis ir klasifikuoti pagal MedDRA organų sistemų klases.
Spanish: Nicardipino no es dializable.
Lithuanian: Nikardipinas nedializuojamas.
Spanish: La velocidad de administración se debe controlar con exactitud mediante el uso de una bomba de infusión electrónica o volumétrica.
Lithuanian: Infuzijos greitį būtina tiksliai kontroliuoti naudojant elektroninę švirkštinę pompą ar volumetrinę pompą.
Spanish: Continuar con la monitorización de la presión arterial hasta alcanzar el efecto deseado.
Lithuanian: Toliau stebėkite kraujospūdį, kol bus pasiektas norimas poveikis.
Spanish: En concreto, comunique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
Spanish: Los estudios, en los que se administró una dosis única o bien tres veces al día durante tres días, han mostrado que menos del 0,03 % del nicardipino se recupera inalterado en la orina en los seres humanos tras la administración oral o intravenosa.
Lithuanian: Tyrimai, kuriuose buvo tiriama arba viena dozė, arba vartojimas 3 kartus per parą 3 dienas, parodė, kad mažiau nei 0,03 % nepasikeitusio nikardipino išskiriamas su žmogaus šlapimu pavartojus per burną ar į veną.
Spanish: Frecuentes: hipotensión ortostática
Lithuanian: Dažni - ortostatinė hipotenzija
Spanish: También se puede cambiar el tratamiento a cápsulas de 20 mg de nicardipino oral con una dosis de 60 mg/día en tres dosis diarias, o a comprimidos de liberación prolongada de 50 mg de nicardipino con una dosis de 100 mg/día, en dos dosis diarias.
Lithuanian: Taip pat galima keisti į geriamo nikardipino 20 mg kapsules, skiriant 60 mg/paros dozę per 3 kartus, arba pailginto atsipalaidavimo 50 mg nikardipino tabletes, 100 mg/paros dozę, per 2 kartus.
Spanish: Nicardipino y sus metabolitos se excretan en la leche materna humana en concentraciones muy bajas.
Lithuanian: Nikardipinas ir jo metabolitai išskiriami į motinos pieną labai mažomis koncentracijomis.
Spanish: Nicardipino es metabolizado por el citocromo P450 3A4.
Lithuanian: Nikardipiną metabolizuoja citochromas P450 3A4.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Neigiamo inotropinio poveikio sustiprinimas
Spanish: si es alérgico al nicardipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si sufre dolor en el pecho si su tensión arterial alta se debe al estrechamiento de una válvula cardíaca o a otros defectos del corazón si ha sufrido un ataque al corazón en los últimos ocho días
Lithuanian: jeigu yra alergija nikardipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), jeigu Jums skauda krūtinę, jeigu Jūsų kraujospūdis yra didelis dėl susiaurėjusio širdies vožtuvo ar kitų defektų širdyje, jeigu per pastarąsias aštuonias dienas jus ištiko širdies smūgis.
Spanish: No se debe usar nicardipino en embarazos múltiples o en mujeres embarazadas con alteraciones del estado cardiovascular, a menos que no exista otra alternativa aceptable.
Lithuanian: Nikardipino neturėtų būti vartojamas daugiavaisio nėštumo atvejais arba nėščioms moterims, kurių širdies ir kraujagyslių būklė prasta, išskyrus kai nėra kitų priimtinų alternatyvų.
Spanish: Las reducciones farmacológicas rápidas de la presión arterial pueden causar hipotensión sistémica y taquicardia refleja.
Lithuanian: Greitas farmakologinis kraujospūdžio sumažinimas gali sukelti sisteminę hipotenziją ir refleksinę tachikardiją.
Spanish: En algunos pacientes con insuficiencia renal moderada, se ha observado un aclaramiento sistémico significativamente menor y un área bajo la curva (AUC) superior.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems yra vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas, buvo stebėtas reikšmingai mažesnis sisteminis klirensas ir didesnis plotas po kreive (AUC).
Spanish: Se ha notificado en experimentos con animales que el fármaco se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Eksperimentuose su gyvūnais nustatyta, kad vaistinis preparatas išsiskiria į patelės pieną.
Spanish: El metabolito más abundante en la orina humana es el glucurónido de la forma hidroxi, que se forma mediante la escisión oxidativa de la fracción Nmetilbencílica y la oxidación del anillo de piridina.
Lithuanian: Gausiausias metabolitas žmogaus šlapime yra hidroksiglukuronidas, kuris susidaro oksidaciniu būdu skylant Nmetilbenzilo fragmentui ir oksiduojantis piridino žiedui.
Spanish: La presión arterial y la frecuencia cardíaca se deben monitorizar al menos cada cinco minutos durante la perfusión, y posteriormente hasta que se estabilicen las constantes vitales, pero como mínimo durante 12 horas después de finalizar la administración del nicardipino.
Lithuanian: Kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį infuzijos metu būtina tikrinti mažiausiai kas 5 minutes ir tol, kol gyvybiniai simptomai stabilizuosis, tačiau, mažiausiai 12 valandų skirtino nikardipino infuzijos pabaigos.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de nicardipino en bebés con bajo peso al nacer, recién nacidos, lactantes, bebés y niños.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas mažo gimimo svorio kūdikiams, naujagimiams, žindomiems kūdikiams, kūdikiams ir vaikams nenustatytas.
Spanish: Inductores e inhibidores del enzima CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai ir inhibitoriai
Spanish: Dosis de mantenimiento: Cuando se alcanza la presión objetivo, la dosis se debe reducir progresivamente, normalmente entre 2 y 4 mg/h, para mantener la eficacia terapéutica.
Lithuanian: Palaikomoji dozė: kai pasiekiamas tikslinis spaudimas, dozę reikia palaipsniui mažinti, paprastai nuo 2 iki 4 mg/val.
Spanish: La administración de nicardipino en el tratamiento de la preeclampsia grave durante el tercer trimestre del embarazo podría provocar un efecto tocolítico indeseable que puede llegar a interferir con la inducción espontánea del parto.
Lithuanian: Nikardipino vartojimas sunkiai preeklampsijai trečiojo nėštumo trimestro metu gali sukelti nepageidaujamą tokolitinį poveikį, kuris gali kliudyti savaime prasidėti gimdymui.
Spanish: Se deben monitorizar las concentraciones sanguíneas y se deben reducir la dosis de los inmunosupresores y/o de nicardipino, si es preciso.
Lithuanian: Reikia stebėti koncentraciją kraujyje ir imunosupresantų, ir (arba) jeigu reikia, sumažinti nikardipino dozę.
Spanish: Tras la administración conjunta de una dosis intravenosa de nicardipino marcada radioactivamente con una dosis oral de 30 mg administrada cada 8 horas, se recuperó un 49 % de la radiactividad en la orina y un 43 % en las heces en un período de 96 horas.
Lithuanian: Radioaktyvaus leidžiamojo nikardipino dozę paskyrus kartu su geriama 30 mg doze kas 8 valandas, 49 % radioaktyvumo pasišalino su šlapimu ir 43 % - su išmatomis per 96 valandas.
Spanish: La frecuencia cardíaca aumenta de forma transitoria y, como consecuencia de una reducción de la poscarga, el gasto cardíaco aumenta notablemente y de forma duradera.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis laikinai padidėja dėl sumažėjusio pokrūvio, širdies minutinis tūris reikšmingai ir ilgam padidėja.
Spanish: Nicardipino está contraindicado en la angina inestable e inmediatamente después de un infarto de miocardio (ver sección 4.3).
Lithuanian: Nikardipinas draudžiamas esant nestabiliajai krūtinės anginai ir tuoj po miokardo infarkto (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Magnesio
Lithuanian: Magnis
Spanish: La pauta posológica necesaria para alcanzar la presión arterial deseada puede variar en función de la presión arterial establecida como objetivo, la respuesta del paciente y la edad o el estado del paciente.
Lithuanian: Dozavimo režimas norimam kraujospūdžiui pasiekti gali priklausyti nuo kraujospūdžio, kurį buvo siekiama sumažinti dydžio, paciento reakcijos ir paciento amžiaus ar būklės.
Spanish: Se pueden producir reacciones en el lugar de la perfusión, especialmente con una duración prolongada de administración y en venas periféricas.
Lithuanian: Gali įvykti infuzijos vietos reakcijų, ypač infuzuojant ilgai ir į periferines venas.
Spanish: Las velocidades de perfusión se pueden aumentar con incrementos de 0,5 ó 1 mg cada 15 minutos.
Lithuanian: Greitį kas 15 minučių galima padidinti 0,5 ar 1 mg.
Spanish: En estado estacionario, la Cmáx y el AUC fueron significativamente superiores y el aclaramiento significativamente menor en sujetos con disfunción renal leve/moderada, en comparación con sujetos con una función renal normal.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, Cmax ir AUC buvo reikšmingai didesni ir klirensas buvo reikšmingai mažesnis tiriamiesiems sirgusiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, palyginus su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali.
Spanish: Debido al riesgo de hipotensión materna grave e hipoxia fetal potencialmente mortal, la reducción de la presión arterial debe ser progresiva y estar sujeta a una estrecha monitorización.
Lithuanian: Dėl sunkios motinos hipotenzijos rizikos ir mirtinos vaisiaus hipoksijos tikimybės kraujospūdžio mažinimas turi būti laipsniškas ir visada atidžiai stebimas.
Spanish: Los grupos potenciales de riesgo son los pacientes con antecedentes de disfunción hepática o aquellos con insuficiencia hepática al comenzar el tratamiento con nicardipino.
Lithuanian: Potencialios rizikos grupės yra pacientai, kuriems buvę kepenų funkcijos sutrikimų arba kurių kepenų funkcija sutriko pradėjus gydymą nikardipinu.
Spanish: En la práctica clínica, con el uso de nicardipino durante los dos primeros trimestres en un número reducido de embarazos no se ha observado ningún efecto fetotóxico concreto o que produzca malformaciones hasta la fecha.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje nikardipino vartojimas pirmuosius du trimestrus ribotam nėščiųjų skaičiui iki šiol neparodė jokio apsigimimų ar konkretaus fetotoksinio poveikio.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Para completar a nivel nacional.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Įrašyti nacionalinius duomenis.
Spanish: El uso de una vía venosa central o de una mayor dilución de la solución podría reducir el riesgo de aparición de reacciones en el lugar de la perfusión.
Lithuanian: Centrinės venos sistemos naudojimas arba didesnio praskiedimo tirpalas galėtų sumažinti infuzijos vietos reakcijos pasireiškimo riziką.
Spanish: Nicardipino es un bloqueante lento del canal de calcio de segunda generación y pertenece al grupo de la fenildihidropiridina.
Lithuanian: Nikardipinas yra antros kartos lėtųjų kalcio jonų kanalų inhibitorius ir priklauso fenildihidropiridino grupei.
Spanish: Su médico decidirá la cantidad de Nicardipino solución para perfusión que se le administrará.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokį nikardipino injekcinio tirpalo kiekį Jums skirti.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son consecuencia de los efectos vasodilatadores de nicardipino.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų poveikių yra nikardipino kraujagyslių plečiamojo poveikio pasekmė.