FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dor intercorrente é uma dor adicional súbita, que ocorre apesar de ter tomado os seus medicamentos opioides habituais para o alívio da dor.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerter er plutselige tilleggssmerter som kommer til tross for at du har tatt ditt vanlige opioide smertestillende legemiddel.
Portuguese: Os doentes caquéticos podem ter uma depuração reduzida do fentanilo.
Norwegian Bokmål: Kakektiske pasienter kan ha redusert clearance av fentanyl.
Portuguese: Não elimine Instanyl pela rede de esgotos nem o coloque nos resíduos domésticos.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Instanyl Não utilize Instanyl:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Instanyl Bruk ikke Instanyl dersom
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO DE INSTANYL
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV INSTANYL
Portuguese: Para a colocar novamente, coloque a tampa resistente a crianças no pulverizador nasal e rode-a no sentido dos ponteiros do relógio.
Norwegian Bokmål: For å sette den på igjen plasserer du den barnesikre hetten på nesesprayen og vrir hetten med klokken.
Portuguese: - O farmacêutico deve estar familiarizado com o material educacional de Instanyl pulverização nasal antes da utilização na sua organização.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal være kjent med opplæringsmateriellet for Instanyl nesespray før han/hun bruker det i opplæring av andre
Portuguese: Se o doente apresentar episódios recorrentes de epistaxe ou desconforto nasal enquanto estiver a tomar Instanyl, deve ser considerada uma forma de administração alternativa para o tratamento da dor intercorrente.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten opplever tilbakevendende episoder med neseblødning eller ubehag i nesen når Instanyl brukes, skal en alternativ behandlingsform for gjennombruddssmerter overveies.
Portuguese: Instanyl deve ser usado com precaução em doentes com tumor cerebral ou lesão encefálica.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal brukes med forsiktighet hos pasienter med cerebral tumor eller hodeskade.
Portuguese: Remova a prova de inviolabilidade na primeira vez em que a caixa for aberta Coloque o polegar e o dedo médio nas palas laterais
Norwegian Bokmål: - Fjern anbruddssikringen første gang esken åpnes - Plasser tommel og langfinger på kortsidene
Portuguese: O uso concomitante de medicamentos que contenham oxibato de sódio e fentanilo é contraindicado (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som inneholder natriumoksybat og fentanyl er kontraindisert (se pkt.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Instanyl Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Instanyl Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Antes de iniciar a titulação de dose do Instanyl dos doentes, espera-se que o quadro de dor persistente seja controlado pelo uso de terapêutica crónica de opioides, e que tenham no máximo quatro episódios de dor intercorrente por dia.
Norwegian Bokmål: Før pasienten skal titreres med Instanyl, forventes det at den vedvarende smerten kontrolleres med bruk av kronisk opioidbehandling og at de ikke opplever mer enn fire episoder med gjennombruddssmerter per dag.
Portuguese: O pulverizador nasal está vazio quando o visor apresenta "0" e o símbolo de cadeado é apresentado.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er tom når displayet viser "0" og låsesymbolet forsvinner.
Portuguese: outros medicamentos administrados por via nasal, especialmente oximetazolina, xilometazolina e medicamentos semelhantes, que são usados para o alívio da congestão nasal.
Norwegian Bokmål: - andre legemidler som tas via nesen, særlig oksymetazolin, xylometazolin og lignende midler, som brukes for lindring av nesetetthet.
Portuguese: Quando o símbolo de cadeado começa a piscar, pressione o botão branco lateral; o símbolo de cadeado desaparece do visor.
Norwegian Bokmål: Når låsesymbolet begynner å blinke, trykker du på den hvite knappen; låsesymbolet forsvinner fra displayet.
Portuguese: • Não aponte na direção de superfícies ou de objetos com os quais outras pessoas poderão entrar em contacto, em especial crianças.
Norwegian Bokmål: • Ikke rette den mot overflater og gjenstander som kan komme i kontakt med andre personer, spesielt barn.
Portuguese: *foram observados sintomas de privação de opioides como náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremor e sudorese com fentanilo por via transmucosa
Norwegian Bokmål: *opioide abstinenssymptomer slik som kvalme, oppkast, diaré, angst, kuldegysninger, skjelving og svetting er blitt observert med transmukosal fentanyl
Portuguese: Manter armazenado na posição vertical.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i stående posisjon.
Portuguese: se toma antidepressivos ou antipsicóticos, queira consultar a secção Outros medicamentos e Instanyl.
Norwegian Bokmål: - du tar legemidler mot depresjon (antidepressiva) eller legemidler mot psykose (antipsykotika), vennligst se avsnittet «Andre legemidler og Instanyl».
Portuguese: Manter o frasco armazenado na vertical.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken stående.
Portuguese: O número de doses restantes no pulverizador nasal.
Norwegian Bokmål: Antall doser som er igjen i nesesprayen.
Portuguese: Pode apresentar sintomas de privação semelhantes aos possíveis efeitos secundários de Instanyl quando se descontinua o Instanyl.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve abstinenssymptomer som ligner de mulige bivirkningene av Instanyl når du avbryter behandlingen med Instanyl.
Portuguese: - Instanyl pulverizador nasal não deve ser usado para tratar qualquer outro estado de dor ou dor de curta duração.
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal ikke brukes til behandling av andre kortvarige smerter eller annen smertestatus
Portuguese: - O médico prescritor deve usar a lista para médicos prescritores.
Norwegian Bokmål: • Forskriver må bruke sjekklisten for forskrivere
Portuguese: o risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressivos ou antipsicóticos.
Norwegian Bokmål: - risikoen for bivirkninger øker dersom du tar visse legemidler mot depresjon (antidepressiva) eller mot psykose (antipsykotika).
Portuguese: RÓTULO / PULVERIZADOR NASAL DoseGuard
Norwegian Bokmål: ETIKETT/NESESPRAY DoseGuard
Portuguese: Retire a tampa resistente a crianças pressionando ambos os lados da tampa, depois rode a tampa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio e puxe-a.
Norwegian Bokmål: Fjern den barnesikre hetten ved å trykke på begge sider av hetten, og vri deretter hetten mot klokken og løft den av.
Portuguese: É fornecido num pulverizador nasal com uma bomba doseadora, um visor eletrónico, um contabilizador de doses, um mecanismo de bloqueio integrado e uma tampa resistente a crianças.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en nesespray med en doseringspumpe, et elektronisk display, en doseteller, en innebygget låsemekanisme og en barnesikret hette.
Portuguese: Após a segunda dose no período de 1 hora, o pulverizador nasal é bloqueado.
Norwegian Bokmål: Etter dose nummer to i løpet av 1 time, låses nesesprayen.
Portuguese: A experiência clínica com Instanyl é limitada em doentes com tratamento opioide de fundo equivalente a ≥ 500 mg/dia de morfina ou ≥ 200 microgramas/hora de fentanilo por via transdérmica.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen med Instanyl hos pasienter med bakenforliggende opiodbehandling med ≥ 500 mg morfin per dag eller ≥ 200 mikrogram/time transdermal fentanyl, er begrenset.
Portuguese: Depressão respiratória grave ou quadros clínicos com obstrução pulmonar grave.
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonsdepresjon eller alvorlige obstruktive lungesykdommer.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão grave ou persistente, deve ser considerada hipovolémia, e a condição deve ser controlada com uma adequada terapêutica parentérica de fluídos.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig eller vedvarende hypotensjon forekommer, bør muligheten for hypovolemi vurderes og parenteral væsketilførsel gis om nødvendig.
Portuguese: O pulverizador nasal permite até duas doses por episódio de dor intercorrente.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen lar deg ta opptil to doser per episode med gjennombruddssmerter.
Portuguese: Consulte o seu médico enquanto estiver a utilizar Instanyl: se tiver dor ou um aumento da sensibilidade à dor (hiperalgesia) que não responde a uma dosagem mais elevada do seu medicamento, conforme prescrito pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet.
Portuguese: Sempre que utilizar o pulverizador nasal Instanyl certifique-se de que regista essa informação no cartão ou solicite ao seu prestador de cuidados de saúde para o fazer.
Norwegian Bokmål: Hver gang du bruker Instanyl nesespray, må du huske at du eller en omsorgsperson må fylle ut informasjonen på kortet.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando Instanyl é coadministrado com medicamentos que afetam os sistemas neurotransmissores serotoninérgicos.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Instanyl administreres samtidig med legemidler som påvirker de serotonergiske nevrotransmittersystemene.
Portuguese: Estes têm afinidade elevada para os recetores opioides com atividade intrínseca relativamente baixa e, por conseguinte, antagonizam parcialmente o efeito analgésico de fentanilo e podem induzir sintomas de abstinência em doentes dependentes de opioides.
Norwegian Bokmål: De har høy affinitet for opioidreseptorer med relativt lav reell aktivitet og motvirker derfor delvis den analgetiske effekten til fentanyl, og kan indusere seponeringssymptomer hos opioidavhengige pasienter.
Portuguese: A substância ativa é o fentanilo.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er fentanyl.
Portuguese: Cada frasco de dose única contém apenas uma dose de Instanyl.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder inneholder kun én dose av Instanyl.
Portuguese: - O farmacêutico tem que informar os doentes que, com a finalidade de prevenir o roubo e abuso de Instanyl pulverização nasal, têm que guardar o medicamento em lugar seguro para evitar abuso e desvio.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten må informere pasientene om at de må oppbevare Instanylnesespray på et sikkert sted for å unngå tyveri og misbruk
Portuguese: Pressione as palas laterais usando o polegar e o dedo indicador Simultaneamente, coloque o outro polegar na pala frontal e pressione também para dentro Continue a aplicar pressão nos três pontos
Norwegian Bokmål: - Press kortsidene innover med tommelen og langfingeren - Plasser samtidig den andre tommelen din på knappen i front og press også denne innover - Fortsett å trykke på alle tre punktene
Portuguese: O recipiente da solução de pulverização nasal contém baterias.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen inneholder batterier.
Portuguese: Precauções que devem ser tomadas antes de manusear ou administrar o medicamento Antes de utilizar Instanyl pela primeira vez, o pulverizador nasal deve ser pressionado.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Før Instanyl brukes første gang må nesesprayen klargjøres.
Portuguese: Em estudos em animais, a fertilidade masculina e feminina foi diminuída em doses sedativas (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var fertilitet hos både hanner og hunner nedsatt ved sedative doser (se pkt.
Portuguese: A utilização concomitante de depressores do sistema nervoso central pode aumentar o risco de depressão respiratória (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-aktive legemidler kan øke risikoen for respirasjonsdepresjon (se pkt.
Portuguese: O pulverizador nasal Instanyl contém:
Norwegian Bokmål: Instanyl nesespray har:
Portuguese: Contudo, sabe-se que pode ocorrer dependência iatrogénica após o uso terapêutico de opioides no tratamento da dor relacionado com cancro.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet ved terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent ved behandling av kreftsmerte.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakken i ytteremballasjen.
Portuguese: • Mantenha a sua cabeça vertical.
Norwegian Bokmål: • Hold hodet rett opp.
Portuguese: Utilização nasal
Norwegian Bokmål: Til nasal bruk
Portuguese: Segure a extremidade da folha, puxe a folha e retire o nebulizador nasal.
Norwegian Bokmål: Hold i kanten av folien, dra av folien og ta ut nesesprayen.
Portuguese: A linearidade de dose de 50 microgramas a 400 microgramas de Instanyl foi demonstrada em indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Doselinearitet for 50-400 mikrogram Instanyl er vist hos friske individer.
Portuguese: • Para abrir, cortar com tesoura ao longo da linha (por cima do símbolo de tesoura) no blister.
Norwegian Bokmål: • Klipp langs linjen (over saksesymbolet) for å åpne blisteret.
Portuguese: Instanyl 200, unidose
Norwegian Bokmål: Instanyl 200, endose
Portuguese: - Utilizar apenas Instanyl pulverizador nasal se tiver tido episódios de dor oncológica intercorrente - Não utilizar Instanyl pulverizador nasal para tratar qualquer outro tipo de dor como dores de cabeça, dor nas costas ou dor de dentes.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke Instanyl nesespray for å behandle andre typer smerter som hodepine, ryggsmerter eller tannpine
Portuguese: Deve contactar o seu médico, hospital ou emergência para avaliação do risco e para aconselhamento, se tiver tomado mais Instanyl do que devia.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, sykehus eller legevakt hvis du har tatt for mye av Instanyl og trenger råd om hva du skal gjøre.
Portuguese: Se, após 10 minutos, precisar de uma segunda dose de Instanyl para alívio da dor, repita o passo 1 a 8 na outra narina.
Norwegian Bokmål: Hvis du etter 10 minutter trenger en ny dose Instanyl for å lindre smertene, gjentar du trinn 1 til 8 i det andre neseboret.
Portuguese: Leia as instruções de utilização no final deste folheto para saber como utilizar Instanyl.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget for å lære hvordan du skal bruke Instanyl.
Portuguese: Instanyl pode causar tonturas, sonolência e perturbações visuais, que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan forårsake svimmelhet, døsighet og synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: Instanyl tem de ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.
Norwegian Bokmål: Instanyl må oppbevares utilgjengelig for barn.
Portuguese: • Segure o frasco de dose única, colocando o polegar no fundo do doseador e os seus dedos indicador e médio na outra extremidade do nebulizador (ver o desenho).
Norwegian Bokmål: • Hold endosebeholderen forsiktig med tommelen på utløserstempelet nederst og med pekefingeren og langfingeren på hver side av nesestykket (se tegning).
Portuguese: • Cada frasco de dose única está selado num blister resistente a crianças.
Norwegian Bokmål: • Hver endosebeholder er forseglet med et barnesikret blister.
Portuguese: Símbolo de CADEADO
Norwegian Bokmål: LÅSE-symbol
Portuguese: • Assoe o seu nariz se o sentir entupido ou se estiver constipado
Norwegian Bokmål: • Puss nesen dersom den føles tett eller du er forkjølet.
Portuguese: O uso concomitante de Instanyl com fortes inibidores do CYP3A4 (p. ex., ritonavir, cetoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) ou inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir e verapamilo) poderá resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de fentanilo, causando reações adversas potencialmente graves ao fármaco, incluindo depressão respiratória fatal.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Instanyl og kraftige CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, og verapamil) kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av fentanyl, som potensielt kan forårsake bivirkninger som fatal respirasjonsdepresjon.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentemente param ou diminuem de intensidade após a utilização continuada do produto.
Norwegian Bokmål: Disse vil vanligvis opphøre eller minske i intensitet ved langvarig bruk.
Portuguese: - Para o pulverizador nasal multidose e pulverizador nasal multidose DoseGuard todos os dispositivos não utilizados ou recipientes vazios devem ser devolvidos sistematicamente de acordo com os regulamentos locais.
Norwegian Bokmål: • For multidose nesesprayen og multidose nesesprayen DoseGuard skal alt ubrukt utstyr eller tomme beholdere systematisk returneres i henhold til lokale krav
Portuguese: Não aponte na direção de superfícies ou de objetos com os quais outras pessoas poderão entrar em contacto, em especial crianças.
Norwegian Bokmål: Ikke rette den mot overflater og gjenstander som kan komme i kontakt med andre personer, spesielt barn.
Portuguese: Perturbações cardíacas
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Portuguese: Radioterapia facial anterior.
Norwegian Bokmål: Tidligere strålebehandling i ansiktet.
Portuguese: Cada frasco de dose única contém apenas uma dose.
Norwegian Bokmål: Hver nesespraybeholder inneholder kun én dose.
Portuguese: Poderá apresentar sintomas de síndrome de privação (náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremor e transpiração excessiva).
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve symptomer på abstinenssyndrom (kvalme, oppkast, diaré, angst, kuldegysninger, skjelving og svetting).
Portuguese: A dose inicial deve ser uma dose de 50 microgramas numa narina, titulando no sentido ascendente conforme o necessário ao longo do intervalo de dosagens disponíveis (50, 100 e 200 microgramas).
Norwegian Bokmål: Dosen kan om nødvendig titreres oppover med de tilgjengelige styrkene (50, 100 og 200 mikrogram).
Portuguese: A dose de Instanyl para o tratamento da dor intercorrente foi independente da dose diária de manutenção do opioide nos ensaios clínicos (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var Instanyldosen for behandling av gjennombruddssmerter uavhengig av den daglige vedlikeholdsdosen med opioider (se pkt.
Portuguese: O frasco nebulizador contém apenas uma dose.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen inneholder kun én dose.
Portuguese: Instanyl apresenta-se em diferentes dimensões de embalagens de 2,6,8 e 10 frascos de dose única.
Norwegian Bokmål: Instanyl finnes i forskjellig pakningsstørrelser á 2, 6, 8 og 10 endosebeholdere.
Portuguese: A dose de Instanyl é independente do seu tratamento de dor oncológica habitual.
Norwegian Bokmål: Instanyldosen er uavhengig av din vanlige kreftsmertebehandling.
Portuguese: O desenvolvimento de uma síndrome serotoninérgica, potencialmente fatal, pode ocorrer com a utilização concomitante de medicamentos serotoninérgicos tais como os Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e os Inibidores da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN), e com medicamentos que alteram o metabolismo da serotonina (incluindo os Inibidores da Monoamino Oxidase [IMAO]).
Norwegian Bokmål: Utvikling av et potensielt livstruende serotonergt syndrom kan oppstå ved samtidig bruk av serotonerge legemidler som selektive serotonin-reopptakshemmere (SSRIs) og serotonin-noradrenalin-reopptakshemmere (SNRIs), samt med legemidler som nedsetter metabolismen av serotonin (inkludert monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere).
Portuguese: O fentanilo passa para o leite materno e poderá causar sedação e depressão respiratória no recém-nascido.
Norwegian Bokmål: Fentanyl går over i morsmelk og kan forårsake sedasjon og respirasjonsdepresjon hos barnet som ammes.
Portuguese: Para mais informações, consulte a secção Outros medicamentos e Instanyl.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet Andre legemidler og Instanyl for mer informasjon.
Portuguese: se tiver uma combinação dos seguintes sintomas: náuseas, vómitos, anorexia, fadiga, fraqueza, tonturas e tensão arterial baixa.
Norwegian Bokmål: • du får en kombinasjon av følgende symptomer: kvalme, oppkast, tap av appetitt, tretthet (fatigue), svakhet, svimmelhet og lavt blodtrykk.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM EXTERIOR (UNIDOSE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Endose)
Portuguese: Assoe o seu nariz se o sentir entupido ou se estiver constipado.
Norwegian Bokmål: Puss nesen dersom den føles tett eller du er forkjølet.
Portuguese: • Não deve apontar o pulverizador nasal na sua direção e na de outras pessoas.
Norwegian Bokmål: • Ikke rette nesesprayen mot deg selv og andre personer.
Portuguese: A extensão total da exposição de fentanilo em indivíduos com rinite alérgica sem tratamento anterior, com vasoconstrição nasal, é comparável à extensão em indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Den totale fentanyleksponering hos individer med allergisk rhinitt uten foregående behandling med nasal vasokonstriktor, er sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer.
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); e muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser avaliados a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 og < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/100 og < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 og < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: A síndrome serotoninérgica pode incluir alterações do estado mental (p. ex., agitação, alucinações, coma), instabilidade do sistema autónomo (p. ex., taquicardia, tensão arterial lábil, hipertermia), anomalias neuromusculares (p. ex., hiperreflexia, descoordenação, rigidez) e/ou sintomas gastrointestinais (p. ex., náuseas, vómitos, diarreia).
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalheter (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Portuguese: Recipiente unidose consistindo de um frasco (vidro Tipo I claro) integrado num frasco nebulizador de polipropileno, acondicionados em blister resistente a crianças.
Norwegian Bokmål: Endose nesespray bestående av en beholder (klart type 1 glass) integrert i en nesespraybeholder av polypropylen, pakket i barnesikret blister.
Portuguese: A coadministração de fentanilo com um agente serotoninérgico, como um Inibidor Seletivo da Recaptação da Serotonina (ISRS), um Inibidor da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN) ou um Inibidor da Monoamino Oxidase (IMAO), pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica, potencialmente fatal.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl med et serotonergt legemiddel, som en selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalin-reopptakshemmer (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), kan øke risikoen for serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand.
Portuguese: Não utilize Instanyl após a data de validade impressa no frasco após EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Instanyl etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: Irritação da garganta Depressão respiratória, epistaxe, úlcera nasal, rinorreia
Norwegian Bokmål: Irritasjon i svelget Respirasjonsdepresjon, epistaksis, sår i nesen, rhinoré
Portuguese: Não foi avaliada a influência da disfunção hepática e renal na farmacocinética do Instanyl; contudo, quando administrado por via intravenosa, a depuração do fentanilo mostrou estar alterada na disfunção hepática e renal, devido a alterações na depuração metabólica e nas proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon har det imidlertid blitt vist at clearance av fentanyl kan forandres på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon som følge av forandringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Portuguese: Deve ser evitada a utilização concomitante de vasoconstritor nasal (ver secção 4.5)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasale vasokonstriktorer skal unngås (pkt.