FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver hårde kapsel indeholder 20 mg temozolomid.
Romanian: Fiecare capsulă tare conţine temozolomidă 20 mg.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Temozolomide SUN Tag ikke Temozolomide SUN
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomide SUN
Danish: Hver hårde kapsel indeholder 250 mg temozolomid.
Romanian: Fiecare capsulă tare conţine temozolomidă 250 mg.
Danish: Propylenglycol Sort jernoxid (E172)
Romanian: Propilenglicol Oxid negru de fer (E172)
Danish: Som resultat heraf kan kræftcellerne ikke dele sig, hvilket hæmmer svulsternes vækst.
Romanian: Ca urmare, celulele canceroase nu se pot divide, ceea ce încetineşte creşterea tumorilor.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Temozolomide Sun findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Temozolomide Sun este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Temozolomide Sun skal tages uden mad.
Romanian: Temozolomide Sun trebuie luat fără alimente.
Danish: Det anvendes til behandling af ondartet gliom (svulster i hjernen) hos følgende patientgrupper:
Romanian: Se utilizează în tratamentul gliomurilor maligne (tumori cerebrale) la următoarele grupe de pacienţi:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Temozolomide Sun.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Temozolomide Sun.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Temozolomide Sun den 13. juli 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Temozolomide Sun, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 iulie 2011.
Danish: • Voksne og børn på tre år og derover med ondartet gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma, når svulsten er kommet tilbage eller er blevet værre efter standardbehandling.
Romanian: • adulţi şi copii cu vârsta de trei ani şi mai mari cu gliomuri maligne, de exemplu glioblastom multiform sau astrocitom anaplazic, în cazul în care tumoarea recidivează sau se agravează după tratamentul standard.
Danish: Dosis af Temozolomide Sun afhænger af kropsoverfladen (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og ligger på mellem 75 mg og 200 mg pr. kvadratmeter en gang dagligt.
Romanian: Doza de Temozolomide Sun depinde de suprafaţa corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului) şi poate varia între 75 şi 200 mg/m2, fiind administrată o dată pe zi.
Danish: MTIC binder sig til DNA i cellerne, mens disse reproducerer sig selv, hvorved celledelingen standses.
Romanian: MTIC se leagă de ADN-ul celulelor în timpul reproducerii acestora, oprind în acest fel diviziunea celulară.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden temozolomid
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului temozolomidă
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Temozolomide Sun.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Temozolomide Sun.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Temozolomide Sun er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Temodal.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Temozolomide Sun are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Temodal.
Danish: Det betyder, at Temozolomide Sun er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Temodal.
Romanian: Aceasta înseamnă că Temozolomide Sun este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Temodal.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Temozolomide Sun, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Temozolomide Sun, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Dosis og antallet af doser afhænger af, hvilken kræfttype der skal behandles, om patienten er blevet behandlet før, om Temozolomide Sun anvendes alene eller sammen med andre behandlinger, og hvordan patienten responderer på behandlingen.
Romanian: Doza administrată şi numărul de doze depind de tipul tumorii tratate, de existenţa unui tratament anterior urmat de pacient, de utilizarea Temozolomide Sun în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente şi de răspunsul pacientului la tratament.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Temozolomide Sun.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Temozolomide Sun.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Temozolomide Sun?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Temozolomide Sun?
Danish: Temozolomide Sun er et ‘generisk lægemiddel'.
Romanian: Temozolomide Sun este un „medicament generic".
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Romanian: Pentru informaţii complete, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Behandling med Temozolomide Sun skal ordineres af en læge, som har erfaring med behandling af hjernesvulster.
Romanian: Tratamentul cu Temozolomide Sun trebuie prescris de un medic cu experienţă în tratarea tumorilor cerebrale.
Danish: Temozolomide Sun anvendes alene hos disse patienter.
Romanian: Temozolomide Sun se utilizează în monoterapie la aceşti pacienţi.
Danish: Temozolomide Sun er et lægemiddel mod kræft.
Romanian: Temozolomide Sun este un medicament împotriva cancerului.
Danish: Da Temozolomide Sun er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Temodal.
Romanian: Dat fiind că Temozolomide Sun este un medicament generic, studiile asupra pacienţilor s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Temodal.
Danish: Da Temozolomide Sun er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Întrucât Temozolomide Sun este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Danish: Andre oplysninger om Temozolomide Sun:
Romanian: Alte informaţii despre Temozolomide Sun
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Temodal.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca în cazul Temodal, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Temozolomide Sun er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof temozolomid.
Romanian: Temozolomide Sun este un medicament care conţine substanţa activă temozolomidă.
Danish: Det aktive stof i Temozolomide Sun, temozolomid, tilhører en gruppe af lægemidler mod kræft kaldet alkylerende midler.
Romanian: Substanţa activă din Temozolomide Sun, temozolomida, aparţine unui grup de medicamente împotriva cancerului cunoscute sub denumirea de agenţi alchilanţi.
Danish: Temozolomide Sun bruges først sammen med strålebehandling og herefter alene.
Romanian: Temozolomide Sun se utilizează iniţial în asociere cu radioterapia şi ulterior ca monoterapie;
Danish: Hvorfor blev Temozolomide Sun godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Temozolomide Sun?
Danish: Patienter kan også få brug for at tage medicin mod opkastning, inden de tager Temozolomide Sun. Temozolomide Sun skal anvendes med forsigtighed hos patienter med svære leverproblemer eller med nyreproblemer.
Romanian: De asemenea, s-ar putea să fie necesar ca pacienţilor să li se administreze medicamente antivomitive înainte de a li se administra Temozolomide Sun.
Danish: Hvad er Temozolomide Sun?
Romanian: Ce este Temozolomide Sun?
Danish: Hvordan anvendes Temozolomide Sun?
Romanian: Cum se utilizează Temozolomide Sun?
Danish: Hvad anvendes Temozolomide Sun til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Temozolomide Sun?
Danish: Hvordan blev Temozolomide Sun undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Temozolomide Sun?
Danish: • hvor mange kapsler du skal tage hver doseringsdag.
Romanian: • câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare.
Danish: - hvis du er allergisk over for temozolomid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la temozolomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Danish: Temozolomid Teva bør ikke anvendes til gravide kvinder.
Romanian: Temozolomide Teva nu trebuie să fie administrat femeilor gravide.
Danish: 28. august 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 28 august 2014
Danish: Når du tager Temozolomid Teva, kan du føle dig træt eller søvnig.
Romanian: Temozolomide Teva vă poate face să vă simţiţi obosit/ă sau somnolent/ă.
Danish: Afhængig af den ordinerede dosis, kan det blive nødvendigt at tage mere end én kapsel ad gangennogle gange vil det også være nødvendigt at tage kapsler af forskellig styrke (indhold af aktivt stof i mg).
Romanian: În funcţie de doza prescrisă, s-ar putea să trebuiască să luaţi mai mult de o capsulă o dată, eventual cu concentraţii diferite (conţinutul de substanţa activă, în mg).
Danish: Opsummering af bivirkninger, der er indberettet med temozolomid efter markedsføring*
Romanian: Rezumat al evenimentelor raportate pentru temozolomidă după punerea pe piaţă*
Danish: TMZ-monoterapi n=224
Romanian: Monoterapie TMZ n=224
Danish: • hvilke dage der er dine doseringsdage.
Romanian: • ştiţi exact care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
Danish: Kontakt apoteket, hvis du bemærker et ændret udseende af kapslerne.
Romanian: Anunţaţi farmacistului dacă observaţi orice modificări în aspectul capsulelor.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme og kan kræve lægebehandling.
Romanian: Pot să apară următoarele reacţii adverse, care pot necesita îngrijire medicală.
Danish: - da du kan have en lille risiko for andre ændringer i blodcellerne, inklusive leukæmi.
Romanian: • deoarece este posibil să aveţi un risc mic de alte modificări ale celulelor sângelui, inclusiv leucemie.
Danish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italien
Romanian: NerPharMa S.r.l. Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Danish: Hyppigheden er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Romanian: Grupele de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarele criterii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Danish: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Romanian: reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Danish: Den vigtigste eliminationsvej for 14C er renal udskillelse.
Romanian: Principala cale de eliminare a 14C
Danish: - hvis du har haft en allergisk reaktion over for dacarbazin (en medicin mod kræft, som også kaldes DTIC).
Romanian: • dacă aţi prezentat reacţii alergice la dacarbazină (un medicament anticanceros uneori denumit DTIC).
Danish: Pneumocystis jirovecii pneumoni
Romanian: Pneumonia cu Pneumocystis jirovecii
Danish: Det vides ikke, om TMZ udskilles i modermælk; amning bør derfor afbrydes, mens behandling med TMZ modtages.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă TMZ este excretată în laptele uman; de aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant af indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă :
Danish: Behandling med Temozolomid Teva kan give et fald i antallet af visse typer blodceller.
Romanian: Tratamentul cu Temozolomide Teva poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge.
Danish: Disse bivirkninger var oftest grad 1 eller 2, (0-5 opkastninger inden for 24 timer) og ophørte af sig selv eller kunne let kontrolleres med kvalmestillende standard-behandling.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost de obicei de Gradul 1 sau 2 (0 - 5 episoade de vărsături în 24 ore) şi au fost fie autolimitative, fie uşor de controlat cu tratamentul antiemetic standard .
Danish: Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Tyskland
Romanian: Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Germany
Danish: Under monoterapi-fasen vil dosis og måden, du tager Temozolomid Teva på være anderledes.
Romanian: În timpul fazei de monoterapie, doza şi modul în care veţi lua Temozolomide Teva în aceasta fază vor fi diferite.
Danish: Mogilska 80,
Romanian: z o.o. ul. Mogilska 80,
Danish: I så fald må du ikke køre bil/motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig (se pkt.
Romanian: În acest caz, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu observaţi cum vă afectează acest medicament
Danish: Det skyldes, at du ikke må tage Temozolomid Teva under graviditet, medmindre det er klart angivet af din læge.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu trebuie să urmaţi tratament cu Temozolomide Teva în timpul sarcinii decât dacă acesta este clar recomandat de către medicul dumneavoastră.
Danish: - hvis du udvikler feber eller infektionssymptomer, skal du straks kontakte din læge.
Romanian: • dacă faceţi febră sau apar semnele unei infecţii, luaţi legătura de urgenţă cu medicul dumneavoastră.
Danish: Meget sjældent kan patienter, som tager Temozolomid Teva eller lignende medicin, have en lille risiko for at udvikle en sekundær kræftform, inklusive leukæmi.
Romanian: Foarte rar, pacienţii care iau Temozolomide Teva sau medicamente asemănătoare pot prezenta un risc scăzut de apariţie a altor cancere, inclusiv leucemie.
Danish: Tag din ordinerede dosis af Temozolomid Teva hver dag, helst på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Luaţi doza de Temozolomide Teva prescrisă, o dată pe zi, de preferat în acelaşi moment al zilei.
Danish: Tag altid Temozolomid Teva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luaţi întotdeauna Temozolomide Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Hvis du har glemt at tage Temozolomid Teva
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Temozolomide Teva
Danish: Temozolomid Teva giver muligvis permanent ufrugtbarhed.
Romanian: Temozolomide Teva poate determina infertilitate permanentă.
Danish: Hvis Temozolomid Teva kommer i kontakt med hud eller slimhinder bør området straks vaskes grundigt med sæbe og vand.
Romanian: Dacă Temozolomide Teva vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat şi din abundenţă cu apă şi săpun.
Danish: I den ikke-randomiserede undersøgelse var PFS efter 6 måneder 19 %, median progressionsfri overlevelse var 2,1 måneder, og median samlet overlevelse 5,4 måneder.
Romanian: În studiul non-comparativ, SPB la 6 luni a fost de 19%, supravieţuirea medie fără progresia bolii a fost de 2,1 luni, iar supravieţuirea medie globală a fost de 5,4 luni.
Danish: TMZ + samtidig strålebehandling n=288*
Romanian: TMZ + RT concomitentă n=288*
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres og behandles under hensyntagen til deres sygdom.
Romanian: În timpul tratamentului pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Danish: - hvis du er ældre end 70 år, kan du være mere modtagelig over for infektion eller have øget tendens til at få blå mærker og bløde.
Romanian: • dacă aveţi vârsta mai mare de 70 de ani, puteţi fi mai predispus la infecţii, lovituri sau sângerări.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom
Romanian: necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson
Danish: Plasmahalveringstiden (t½) er ca. 1,8 timer.
Romanian: Eliminare Timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2) este de aproximativ 1,8 ore.
Danish: Temozolomid Teva indeholder lactose (en form for sukker).
Romanian: Temozolomide Teva conţine lactoză (o formă de zahăr).
Danish: Indgift af TMZ bør afbrydes midlertidigt eller seponeres permanent under kombinationsfasen i henhold til de hæmatologiske og ikke-hæmatologiske toksicitetskriterier som angivet i Tabel 1.
Romanian: Administrarea TMZ trebuie întreruptă temporar sau definitiv pe parcursul fazei concomitente, în funcţie de criteriile de toxicitate hematologică şi non-hematologică după cum sunt notate în Tabelul 1.
Danish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Romanian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Danish: Kapselskal Gelatin
Romanian: Învelişul capsulei Gelatină
Danish: Under konbinations-fasen vil din læge starte behandlingen med en dosis Temozolomid Teva på 75 mg/m2 (sædvanlig dosis).
Romanian: În timpul fazei de administrare concomitentă, medicul dumneavoastră vă va prescrie la începerea tratamentului o doză de Temozolomide Teva de 75 mg/m2 (doza normală).
Danish: Både mandlige og kvindelige patienter skal anvende sikre præventionsmidler, mens de tager Temozolomid Teva (se også "Frugtbarhed hos mænd" nedenfor).
Romanian: Atât femeile, cât şi bărbaţii trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Temozolomide Teva (vezi, de asemenea, mai jos,„Fertilitatea masculină").
Danish: De primære målorganer for toksicitet omfattede knoglemarven, det lymforetikulære system, testes, mave-tarm-kanalen og ved højere doser, der var dødelige hos 60 % til 100 % af de undersøgte rotter og hunde, forekom degeneration af retina.
Romanian: Organele ţintă în care s-a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă, sistemul limforeticular, testiculele, tractul digestiv iar, la doze mari, care au fost letale la 60% până la 100% dintre şobolanii şi câinii testaţi, a apărut fenomenul de degenerescenţă retiniană.
Danish: In vivo var t1/2 for MTIC 1,8 timer som for TMZ.
Romanian: t1/2 al MTIC a fost similar cu cel al TMZ, de 1,8 ore.
Danish: - hvis du har et lavt antal røde blodlegemer (anæmi), hvide blodlegemer og blodplader eller problemer med blodets størkning før behandling eller udvikler dem under behandling.
Romanian: • dacă aveţi număr scăzut de celule roşii în sânge (anemie), de globule albe şi trombocite sau aveţi tulburări de coagulare sanguină înaintea iniţierii sau în timpul tratamentului.
Danish: Angst, emotionel labilitet,
Romanian: Anxietate, labilitate emoţională,
Danish: Risikoforholdene (HR) for den totale overlevelse var 1,59 (95 % CI for HR=1,33 - 1,91) med en logrank p < 0,0001 til fordel for TMZ-gruppen.
Romanian: Riscul relativ (RR) pentru supravieţuirea globală a fost de 1,59 (IÎ 95% pentru RR=1,33 - 1,91) cu un log-rank p<0,0001 în favoarea braţului cu TMZ.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør Temozolomid Teva indgives uden føde.
Romanian: Deoarece posibilitatea ca modificările Cmax să fie semnificative din punct de vedere clinic nu poate fi exclusă, Temozolomide Teva nu trebuie să fie administrat concomitent cu alimentele.
Danish: Den ene var en ikke-sammenlignende undersøgelse hos 138 patienter (29 % fik tidligere kemoterapi), og den anden var en randomiseret aktiv-kontrolleret undersøgelse med TMZ versus procarbazin hos i alt 225 patienter (67 % fik tidligere behandling med nitrosurea-baseret kemoterapi).
Romanian: Primul studiu a fost non-comparativ şi a inclus 138 de pacienţi (29% primiseră anterior chimioterapie), iar celălalt a fost un studiu controlat cu substanţă activă, randomizat, privind administrarea de TMZ versus procarbazină la un număr total de 225 pacienţi (67% dintre aceştia primiseră anterior chimioterapie cu nitrozuree).
Danish: TMZ blev givet som salvage-behandling i opfølgningsfasen hos 161 patienter af 282 (57 %) i gruppen med strålebehandling alene, og 62 patienter af 277 (22 %) i gruppen med TMZ + strålebehandling.
Romanian: TMZ a fost administrată ca terapie adjuvantă pe durata fazei de urmărire la 161 pacienţi din 282 (57%) în braţul cu RT, şi la 62 pacienţi din 277 (22%) din grupul cu TMZ + RT.
Danish: Data for klinisk effekt hos patienter med glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), der progredierer eller recidiverer efter kirurgi og strålebehandling, var baseret på to kliniske undersøgelser med oral TMZ.
Romanian: Datele privind eficacitatea clinică la pacienţii cu glioblastom multiform (statusul de performanţă Karnofsky [SPK]≥ 70), evolutiv sau recurent, după intervenţie chirurgicală şi RT, au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral.
Danish: Cytotoksiciteten af MTIC menes primært at skyldes alkyleringen af DNA hovedsageligt ved O6- og N7-positionerne i guanin.
Romanian: Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează mai ales alchilării ADN, în principal la poziţiile O6 şi N7 ale guaninei.
Danish: En behandlingscyklus med Temozolomid Teva varer 28 dage.
Romanian: Un ciclu de tratament cu Temozolomide Teva durează 28 zile.
Danish: - hvis antallet af visse former for blodceller er svært nedsat (myelosuppression), såsom antallet af de hvide blodlegemer og antallet af blodplader.
Romanian: • dacă numărul anumitor tipuri de celule sanguine este redus sever (mielosupresie) cum ar fi numărul celulelor albe şi al trombocitelor.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre alkylerende midler, ATC-kode: L01A X03
Romanian: Agenţi antineoplazici, alţi agenţi alchilanţi, codul ATC L01A X03
Danish: Du skal stoppe med at amme, mens du behandles med Temozolomid Teva.
Romanian: Trebuie să opriţi alăptarea în timp ce utilizaţi Temozolomide Teva.
Danish: TMZ-dosis (mg/m²/dag)
Romanian: (mg/m² şi zi)
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer Meget sjælden:
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate
Danish: CSF-penetration blev bekræftet hos en patient; CSFeksponering baseret på AUC for TMZ var cirka 30 % i forhold til plasma, hvilket er konsistent med data fra dyr.
Romanian: Penetrarea în LCR a fost confirmată la un singur pacient; expunerea LCR la TMZ, apreciată conform ASC, a fost de aproximativ 30% din cea plasmatică, ceea ce este în concordanţă cu datele de la animale.
Danish: Derefter vil du have 23 dage uden Temozolomid Teva.
Romanian: Apoi, urmează 23 de zile în care nu veţi lua Temozolomide Teva.
Danish: - Aktivt stof: Temozolomid.
Romanian: Substanţa activă este temozolomida.
Danish: Hvis du ofte kaster op før eller under behandlingen, så spørg din læge om, hvornår du helst skal tage Temozolomid Teva, indtil opkastningerne er under kontrol.
Romanian: Dacă vărsaţi frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temozolomide Teva pentru a preveni vărsăturile.
Danish: Efter 6 måneder var andelen af overlevende patienter signifikant større i TMZ-gruppen (60 %) sammenlignet med procarbazingruppen (44 %) (chi-square p = 0,019).
Romanian: La 6 luni, proporţia de pacienţi care au supravieţuit a fost semnificativ mai mare în lotul tratat cu TMZ (60%), comparativ cu lotul tratat cu procarbazină (44%) (p = 0,019 în testul chi²).
Danish: I en multicenter, prospektiv fase II-undersøgelse, der vurderede sikkerhed og effekt af oral TMZ i behandlingen af patienter med anaplastisk astrocytoma ved første relaps, var 6 måneders PFS 46 %.
Romanian: Într-un studiu multicentric, prospectiv, de fază II, care a evaluat siguranţa şi eficacitatea TMZ administrată pe cale orală în tratamentul pacienţilor cu astrocitom anaplazic la prima recădere %SPB