FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Profender 30 mg/7,5 mg solução para unção punctiforme para gatos pequenos
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender 30 mg/7,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro malé kočky
Portuguese: emodepside 30 mg, praziquantel 150 mg.
Czech: 30 mg Emodepsidum, 150 mg Praziquantelum.
Portuguese: Cada pipeta de 0,35 ml contém: Substâncias ativas: emodepside 7,5 mg , praziquantel 30 mg
Czech: Léčivé látky: 7,5 mg Emodepsidum, 30 mg Praziquantelum
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos cães.
Czech: U psů nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Profender pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Profender je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A pessoa que administra a dose não deve fumar, comer ou beber, sendo necessário lavar bem as mãos após a sua utilização.
Czech: Osoba podávající dávku by neměla kouřit, jíst ani pít a po aplikaci přípravku by si měla důkladně umýt ruce.
Portuguese: O Profender não deve ser utilizado em qualquer outra espécie animal.
Czech: Přípravek Profender by neměl být používán u žádných jiných druhů zvířat.
Portuguese: Em casos raros, podem ocorrer sinais ligeiros e de curta duração relacionados com o sistema nervoso, tais como ataxia (incapacidade de coordenar os movimentos dos músculos) ou tremor.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit mírné a krátkodobé příznaky související s nervovým systémem, jako je ataxie (neschopnost koordinovat pohyby svalů) nebo třes.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Profender são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Profender převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: O Profender não deve ser utilizado em animais jovens (gatos com menos de 8 semanas de idade ou com peso inferior a 0,5 kg, ou cachorros com menos de 12 semanas de idade ou com peso inferior a 1 kg).
Czech: Přípravek Profender by neměl být podáván mladým zvířatům (kočkám do 8 týdnů věku či o hmotnosti menší než 0,5 kg a psům do 12 týdnů věku či o hmotnosti menší než 1 kg).
Portuguese: Profender emodepside / praziquantel
Czech: Profender emodepsidum a praziquantelum
Portuguese: Para os vermes pulmonares, são necessários dois tratamentos com duas semanas de intervalo.
Czech: V případě plicnivek jsou zapotřebí dvě dávky s odstupem dvou týdnů.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Profender.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Profender používat.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Profender.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Profender.
Portuguese: Em 27 de julho de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Profender.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Profender platné v celé Evropské unii dne 27. července 2005.
Portuguese: Crê-se que tal ocorre pelo facto de o gato lamber o local da aplicação logo após o tratamento.
Czech: Předpokládá se, že se jedná o důsledek olízání místa aplikace kočkou ihned po ošetření.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Profender interagem com diferentes partes dos sistemas dos parasitas.
Czech: Uvedené dvě léčivé látky přípravku Profender reagují s různými částmi systémů těla parazitů.
Portuguese: O Profender não deve ser eliminado em cursos de água porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Czech: Přípravek Profender nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Portuguese: Os resultados dos estudos de laboratório e dos estudos de campo, tanto nos gatos como nos cães, demonstraram que o Profender foi tão eficaz como o medicamento de comparação.
Czech: Výsledky laboratorních i terénních studií u koček i u psů prokázaly, že přípravek Profender je stejně účinný jako srovnávací léčivý přípravek.
Portuguese: O Profender é um medicamento antiparasitário que contém duas substâncias ativas, emodepside e praziquantel.
Czech: Profender je léčivý přípravek proti parazitům, který obsahuje dvě léčivé látky, emodepsid a praziquantel.
Portuguese: O Profender comprimidos encontra-se disponível em três dosagens diferentes para abranger cães com pesos diferentes (pequenos, médios ou grandes).
Czech: Tablety přípravku Profender jsou dostupné ve třech různých silách, aby bylo možné pokrýt široké rozpětí hmotnosti psů (malí, střední nebo velcí psi).
Portuguese: Nos estudos de campo, animais de diferentes raças, grupos etários e pesos naturalmente infetados com nemátodos ou céstodos nos intestinos foram tratados com Profender ou outro medicamento anti-parasitário autorizado (selamectina nos gatos, milbemicina oxima e praziquantel nos cães).
Czech: Ve všech terénních studiích byla zvířata různých ras, věkových skupin a hmotnostních kategorií, která byla přirozeně nakažená oblými nebo plochými červy vyskytujícími se ve střevech, léčena buď přípravkem Profender, nebo jiným schváleným antiparazitárním léčivým přípravkem (selamektinem u koček a milbemycin oximem a praziquantelem u psů).
Portuguese: A quantidade adequada de Profender (conteúdo de uma pipeta ou o volume medido pelo veterinário) é aplicada na pele do gato, afastando o pelo do pescoço na base da nuca.
Czech: Odpovídající množství přípravku Profender (buď obsah jedné plné pipety, nebo objem odměřený veterinárním lékařem) se aplikuje na kůži kočky po rozhrnutí srsti na zadní straně krku zvířete při spodní části jeho hlavy.
Portuguese: A eficácia dos medicamentos contra os nemátodos e céstodos especificados foi analisada em estudos de laboratório e em estudos de campo de grande escala (um para a unção punctiforme para gatos e outro para os comprimidos para cães) realizados em diferentes locais na Europa.
Czech: Účinnost každé formy přípravku proti konkrétním druhům oblých a plochých červů byla zkoumána jak v laboratorních, tak v rozsáhlých terénních studiích (jedna zkoumala roztok pro nakapání na kůžispot-on k použití u koček a jedna zkoumala tablety k použití u psů), které byly provedeny na několika různých místech v celé Evropě.
Portuguese: Nos gatos, em casos muito raros, podem ocorrer salivação ou vómitos após o tratamento.
Czech: U koček se ve velmi vzácných případech může po léčbě objevit salivace (slinění) nebo zvracení.
Portuguese: À semelhança de outros medicamentos deste tipo, o Profender deve ser utilizado em gatos ou cães doentes apenas após uma avaliação benefício-risco do veterinário.
Czech: Stejně jako u ostatních přípravků tohoto typu by se přípravek Profender měl použít na nemocné kočky či psy pouze poté, co veterinární lékař vyhodnotí poměr rizik a přínosů léčby.
Portuguese: O emodepside interfere com determinados recetores específicos do sistema nervoso dos nemátodos, o que resulta na subsequente paralisia e morte destes parasitas.
Czech: Emodepsid působí na určité konkrétní receptory nervového systému oblých červů, což má za následek jejich následnou paralýzu a usmrcení.
Portuguese: O Profender é utilizado para tratar gatos e cães que tenham contraído, ou que estejam em risco de contrair, infeções parasitárias «mistas» (causadas por mais de um parasita).
Czech: Profender je léčivý přípravek používaný k léčbě koček a psů, kteří trpí „smíšenými" parazitárními infekcemi (infekcemi, které jsou způsobeny více než jedním parazitem) nebo jsou jimi ohroženi.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer temporariamente comichão, inflamação ou perda de pelo no local onde o medicamento foi aplicado na pele do gato.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může v místě aplikace přípravku na kůži kočky objevit rovněž dočasné svědění, zánět či ztráta srsti.
Portuguese: A eficácia foi avaliada observando o número de ovos de vermes ou partes de nemátodos encontrados nas fezes do animal após o tratamento.
Czech: Měřítkem účinnosti byl počet vajíček červů či částí plochých červů, který po léčbě vyšel ze zvířat výkaly.
Portuguese: Outras informações sobre o Profender
Czech: Další informace o přípravku Profender:
Portuguese: O praziquantel danifica a camada exterior (tipo pele) dos céstodos, conduzindo à sua paralisia e morte.
Czech: Praziquantel poškozuje vnější vrstvu těla plochých červů, která je podobná kůži, což vede k jejich paralýze a smrti.
Portuguese: Ao administrar o Profender unção punctiforme, deve ser evitado o contacto da pele com o conteúdo da pipeta, não se devendo dar festas ou escovar os animais, nem permitir que outros animais lambam o local de aplicação enquanto não estiver seco.
Czech: Při podávání přípravku Profender ve formě roztoku k nakapání na kůži - spot-on je třeba zabránit kontaktu obsahu pipety s pokožkou, a dokud místo aplikace není suché, zvířata by se neměla hladit ani česat, a nemělo by jim být ani umožněno vzájemně se olizovat.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Profender durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Profender byly ve studiích prokázány?
Portuguese: O que é o Profender e para que é utilizado?
Czech: Co je Profender a jak se používá?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Profender?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Profender?
Portuguese: O número correto de comprimidos ou metades de comprimido a utilizar é calculado com base no peso do cão.
Czech: Na základě hmotnosti psa se vypočítá správné množství tablet či polovin tablet.
Portuguese: Para os vermes pulmonares nos gatos, um estudo de laboratório e outro de campo demonstraram que o Profender reduz em mais de 99 % o número de larvas que passaram para as fezes dos animais.
Czech: V případě oblých červů u koček laboratorní i terénní studie prokázaly, že přípravek Profender snížil počet larev, které vyšly ze zvířat výkaly, o více než 99 %.
Portuguese: Os cães são tratados com Profender comprimidos de libertação modificada, administrados oralmente com o cão em jejum.
Czech: Psi jsou léčeni pomocí tablet přípravku Profender s řízeným uvolňováním, které se jim podávají nalačno do tlamy.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Profender, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Profender naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Profender é indicado nas infeções causadas por determinados tipos de nemátodos, céstodos e outros vermes pulmonares em gatos.
Czech: Přípravek Profender je účinný při infekcích způsobených určitými druhy oblých a plochých červů a také plicnivek u koček.
Portuguese: O Profender encontra-se disponível sob a forma de uma solução para utilização em gatos e de comprimidos de libertação modificada para cães.
Czech: Přípravek Profender je dostupný ve formě roztoku, který se používá k léčbě koček, a ve formě tablet s řízeným uvolňováním k léčbě psů.
Portuguese: O que é o Profender?
Czech: Co je Profender?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Profender, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Profender, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: O solvente no Profender unção punctiforme pode manchar alguns materiais, incluindo couros, tecidos, plásticos e superfícies polidas.
Czech: Rozpouštědlo obsažené v roztoku pro nakapání na kůži - spot-on přípravku Profender může vytvořit skvrny na některých materiálech, jako například na kůži, textiliích, plastech a leštěných površích, a proto je třeba zabránit kontaktu přípravku s těmito povrchy.
Portuguese: O Profender só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Výdej přípravku Profender je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Os utilizadores devem também lavar as mãos após administrarem os comprimidos de Profender ao cão.
Czech: Osoby podávající tablety přípravku Profender psům by si po jejich podání měly umýt ruce.
Portuguese: O estudo de laboratório demonstrou que o Profender reduz em mais de 99 % o número de vermes nos pulmões.
Czech: Co se týče červů v plicích, přípravek Profender podle laboratorní studie jejich počet snížil o více než 99 %.
Portuguese: Como funciona o Profender?
Czech: Jak přípravek Profender působí?
Portuguese: Por que foi aprovado o Profender?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Profender schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Profender?
Czech: Jak se přípravek Profender používá?
Portuguese: Os gatos são tratados com Profender solução de unção punctiforme.
Czech: Kočky jsou léčeny některou z forem roztoků přípravku Profender pro nakapání na kůži - spot-on.
Portuguese: Mais de 90 % dos gatos e 99 % dos cães não apresentaram qualquer infeção por nemátodos ou céstodos após o tratamento com o Profender.
Czech: Po léčbě přípravkem Profender vymizela infekce způsobená oblými či plochými červy u více než 90 % koček a 99 % psů.
Portuguese: Contudo, foram abordadas as seguintes questões de eficácia e segurança:
Czech: Byly však zváženy následující otázky týkající se účinnosti a bezpečnosti:
Portuguese: Até à data, não estão disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Czech: V současné době nejsou žádné jiné relevantní epidemiologické údaje k dispozici.
Portuguese: Os três estudos demonstraram taxas de sobrevivência semelhantes.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobná procenta přežití.
Portuguese: Os aspectos qualitativos não fazem parte do presente procedimento de arbitragem.
Czech: Kvalitativní aspekty netvoří součást probíhající arbitráže.
Portuguese: Austria, Chipre, Republica Checa, Dinamarca, Alemanha, Grécia, Espanha, Finlândia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Noruega, Polónia, Portugal, Eslováquia, Eslovenia, Suécia, Reino Unido.
Czech: Rakousko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Německo, Řecko, Španělsko, Finsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Norsko, Polsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Velká Británie.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena: {MM/RRRR}
Portuguese: A terapêutica intravenosa não deve ser continuada por mais de 7 dias.
Czech: Intravenózní terapie by neměla trvat déle než 7 dní.
Portuguese: : {MM/AAAA}
Czech: : {číslo}
Portuguese: As divergências identificadas no início do recurso foram sanadas.
Czech: Neshody označené v úvodu zprávy byly vyřešeny.
Portuguese: 2600 Glostrup Dinamarca
Czech: 2600 Glostrup Dánsko
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo do tacrolimus não foi estudado de forma sistemática.
Czech: Dlouhodobý profil bezpečnosti takrolimu dosud nebyl systematicky zkoumán.
Portuguese: Box 25676
Czech: P.O. Box 25676
Portuguese: Os resultados de eficácia em cada indicação obtidos nos estudos de maior dimensão encontram-se resumidos seguidamente.
Czech: Výsledky účinnosti v největších studiích každé indikace jsou shrnuty níže.
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Czech: Měl(a) byste být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Portuguese: Esta abordagem foi reservada para doentes sem disfunção de órgãos (por exemplo disfunção renal).
Czech: Tento přístup byl vyhrazen pro pacienty bez orgánové dysfunkce (např. renální).
Portuguese: O seu médico aconselha-lo-á qual a melhor maneira de o fazer.
Czech: Poradí Vám, jak při tom nejlépe postupovat.
Portuguese: Middlesex, TW18 3AZ Reino Unido
Czech: Middlesex, TW18 3AZ Spojené království
Portuguese: Durante o tratamento, recomenda-se monitorização cuidada com EVB-PCR.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV-PCR.
Portuguese: Em consequência, o relatório anual do ISHLT fornece importantes informações sobre o recurso à transplantação cardíaca em crianças.
Czech: Výroční zpráva ISHLT proto doplňuje důležité informace ohledně využití transplantace srdce u dětí.
Portuguese: • Questões relativas à segurança
Czech: • Otázky týkající se bezpečnosti
Portuguese: 2350 AC Leiderdorp Países Baixos
Czech: 2350 AC Leiderdorp Nizozemsko
Portuguese: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret França
Czech: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francie
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inactivos em baixas concentrações.
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Portuguese: Os dados sobre a transplantação cardíaca em crianças são parcos, devido ao reduzido número de transplantes realizados anualmente.
Czech: Údaje o transplantaci srdce u dětí jsou sporé, a to vzhledem k nízkému počtu ročně prováděných transplantací.
Portuguese: • Questões de eficácia
Czech: • Otázky týkající se účinnosti
Portuguese: A secção relativa às contra-indicações (4.3) manteve-se inalterada.
Czech: Kontraindikace (4.3) zůstaly beze změn.
Portuguese: Existe risco de parto prematuro (< 37 semanas) assim como de hipercaliémia do recém-nascido, o que, no entanto, normaliza espontaneamente.
Czech: Existuje riziko předčasného porodu (< 37. týden) a také hyperkalémie u novorozence, která se však spontánně upraví.
Portuguese: As reacções abaixo são listadas por ordem decrescente de frequência de ocorrência: muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100, < 1/10); pouco frequentes (> 1/1000, < 1/100); raros (> 1/10 000, < 1/1000); muito raros (< 1/10 000, incluindo comunicações isoladas).
Czech: Nežádoucí účinky uvádíme v sestupném pořadí podle frekvence výskytu: velmi časté (>1/10), časté (>1/100,< 1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů).
Portuguese: A classificação e a terminologia foram alteradas em conformidade com as classes de órgãos do sistema MedDRA.
Czech: Došlo rovněž k úpravě klasifikace a terminologie dle systému orgánové klasifikace MedDRA.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas a seguir referidas são apenas orientadoras.
Czech: Doporučené počáteční dávkování, které je uvedeno dále, je myšleno pouze jako návod.
Portuguese: A semi-vida do tacrolimus é longa e variável.
Czech: Poločas takrolimu je dlouhý a variabilní.
Portuguese: Foram reportados efeitos graves incluindo reacções alérgicas e anafiláticas.
Czech: Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Portuguese: Este medicamento é autorizado nos Estados Membros da AEE sob o seguinte nome: Prograf:
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EEA pod těmito názvy: Prograf:
Portuguese: O EBV-PCR positivo pode persistir durante alguns meses e não é por si só indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Czech: EBV-PCR pozitivita může přetrvávat i několik měsíců a sama o sobě nemusí znamenat lymfoproliferativní onemocnění nebo lymfom.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, devem ser postas em prática medidas de suporte gerais e seguido o tratamento sintomático.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba provádět obecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Portuguese: Reino Unido Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Czech: Velká Británie Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Portuguese: Muitas das reacções adversas medicamentosas abaixo indicadas são reversíveis e/ou respondem à redução da dose.
Czech: Mnohé z dále uváděných nežádoucích účinků jsou reverzibilní a/nebo reagují na snížení dávky.
Portuguese: A evolução de eventuais infecções pré-existentes pode ser agravada.
Czech: Průběh dříve vzniklých infekcí se může zhoršit.
Portuguese: Mas, num cenário em que a retransplantação ou a morte são os desfechos prováveis, justifica-se uma atitude mais liberal em relação à indicação.
Czech: Nicméně v situaci, kdy je pravděpodobným výsledkem opakovaná transplantace či smrt, je na místě liberálnější přístup k indikaci.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.
Czech: Tobolky se polykají celé, zapijí se sklenicí vody.
Portuguese: Com base nestes dados, a eficácia do tacrolimus afigura-se bem estabelecida.
Czech: Na základě těchto údajů se jeví účinnost takrolimu jako dobře osvědčená.
Portuguese: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Espanha
Czech: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Španĕlsko
Portuguese: Apenas foram fornecidas descrições episódicas de pacientes isolados ou de pequenos números de pacientes com indicações de transplante de órgãos diferentes.
Czech: Byly poskytnuty pouze anekdotické popisy izolovaných pacientů či malých skupin pacientů v různých indikacích orgánové transplantace.
Portuguese: O tacrolimus pode prolongar o intervalo QT, no entanto, até à data, não existe evidência substancial de causar Torsades de Pointes.
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval, ale zatím neexistuje zásadní důkaz, že způsobuje Torsades de Pointes.
Portuguese: A terapêutica com <Nome (de fantasia) do medicamento> requer uma monitorização cuidadosa por pessoal adequadamente equipado e qualificado.
Czech: Léčba <(Smyšlený) název přípravku> vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Portuguese: Bélgica, Holanda, Luxemburgo.
Czech: Belgie, Lucembursko, Nizozemí.
Portuguese: Républica Checa Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Czech: Česká republika Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Portuguese: A base de dados de segurança para o tacrolimus é fragmentada e pouco segura.
Czech: Databáze údajů o bezpečnosti pro takrolimus je kusá a nepřesvědčivá.
Portuguese: O tacrolimus pode causar perturbações visuais e neurológicas.
Czech: Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy.
Portuguese: Deste modo, os metabolitos não contribuem para a actividade farmacológica do tacrolimus.
Czech: Metabolity tedy nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas com um líquido (de preferência água).
Czech: Tobolky by měly být spolknuty s tekutinou (nejlépe vodou).
Portuguese: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itália
Czech: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itálie
Portuguese: • o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares da autorização de introdução no mercado foi avaliado com base na documentação apresentada e no debate científico no âmbito do Comité,
Czech: • Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace, navržené držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci Komise,
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semi-vida média no sangue total é de aproximadamente 43 horas.
Czech: U zdravých jedinců je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
Portuguese: Consequentemente, o seu corpo não estará nas condições normais para combater as infecções.
Czech: V důsledku toho není Vaše tělo schopno bojovat proti infekcím tak jako jindy.
Portuguese: A dose inicial para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado será determinada pelo seu médico através de cálculos tendo em conta o seu peso corporal.
Czech: Počáteční dávku k prevenci odloučení Vašeho transplantovaného orgánu určí Váš lékař výpočtem na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Portuguese: A eficácia do tacrolimus na transplantação renal foi investigada numa série de estudos e em diferentes regimes, podendo ser considerado, actualmente, uma opção de tratamento bem estabelecida, tanto para a imunossupressão primária como para a terapêutica de resgate.
Czech: Účinnost takrolimu u transplantace ledvin byla zkoumána v rámci řady studií a různých režimů a lze ji v současné době považovat za osvědčenou volbu léčby, a to jak pro primární imunosupresi, tak pro záchrannou terapii.