FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Micardis blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava.
Latvian: Micardis bloķē angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus, un Jūsu asinsspiediens samazinās.
Croatian: Za smanjivanje kardiovaskularnih događaja, uobičajena doza Micardisa je jedna tableta od 80 mg, jedanput na dan.
Latvian: Sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai parastā Micardis deva ir viena 80 mg tablete reizi dienā.
Croatian: Kada se Micardis primjenjuje u bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega, preporučuje se povremeno pratiti vrijednosti kalija i kreatinina u serumu.
Latvian: Ja Micardis lieto pacienti ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska kālija un kreatinīna seruma līmeņa uzraudzība.
Croatian: - Interkurentni događaji, osobito dehidracija, akutna dekompenzacija srca, metabolička acidoza, pogoršanje funkcije bubrega, iznenadno pogoršanje stanja bubrega (npr. infektivne bolesti), liza stanica (npr. akutna ishemija uda, rabdomioliza, produljena trauma).
Latvian: Interkurenti notikumi, īpaši dehidratācija, akūta sirds dekompensācija, metabola acidoze, nieru darbības pasliktināšanās, pēkšņa nieru darbības pasliktināšanās (piemēram, infekcijas slimību gadījumā), šūnu sabrukšana (piemēram, akūta ekstremitātes išēmija, rabdomiolīze, plaša trauma).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Micardis 20 mg tablete
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Micardis 20 mg tabletes
Croatian: Micardis je dostupan u blister pakiranjima od 14, 28, 56 ili 98 tableta.
Latvian: Micardis pieejams blisteros, kas satur 14, 28, 56 vai 98 tabletes.
Croatian: Liječnik Vam može preporučiti nižu dozu odnosno jednu tabletu od 20 mg dnevno.
Latvian: Ārsts nozīmējis Jums zemāku devu - 20 mg tableti vienreiz dienā.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Micardisa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: Micardis drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Micardis je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Micardis ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējummiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena stoga se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Latvian: Tādēļ RAAS dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, nav ieteicama (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Telmisartan se metabolizira konjugacijom na glukuronid osnovnog spoja.
Latvian: Telmisartāns metabolizējas pirmējam savienojumam saistoties pie glikuronīda.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje s 4 pakiranja, od kojih svako sadrži 90 x 1 tabletu.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multipaka, kas sastāv no 4 pakām, katrā pa 90 x 1 tabletei.
Croatian: Budući da ne postoje dostupni podaci o primjeni Micardisa tijekom dojenja, primjena Micardisa se ne preporučuje i prednost se daje drugim lijekovima s bolje utvrđenim sigurnosnim profilima tijekom dojenja, osobito tijekom razdoblja dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Latvian: Sakarā ar informācijas trūkumu par telmisartāna lietošanu zīdīšanas laikā, telmisartāns nav rekomendējams zīdīšanas laikā un ieteicams piemeklēt alternatīvu ārstēšanu ar labāk zināmu drošības profilu, īpaši, ja tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Croatian: Бьорингер Ингелхайм Фарма РЦВ ГмбХ и Ko.
Latvian: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Croatian: • Ako ste dulje od 3 mjeseca trudni (također je bolje izbjegavati Micardis u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći).
Latvian: (Labāk izvairīties no Micardis lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt sadaļu par grūtniecību).
Croatian: Učinak Micardisa se može smanjiti kada uzimate NSAIL (nesteroidne protupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
Latvian: Micardis iedarbība var pasliktināties, vienlaikus lietojot NPL (nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu) vai kortikosteroīdus.
Croatian: Svaka tableta od 80 mg sadrži 338 mg sorbitola (E420).
Latvian: Viena 80 mg tablete satur 338 mg sorbīta (E420).
Croatian: 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attiki, 19400
Latvian: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania- Markopoulo Koropi Attiki, 19400
Croatian: Svaka tableta od 40 mg sadrži 169 mg sorbitola (E420).
Latvian: Viena 40 mg tablete satur 169 mg sorbīta (E420).
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega), u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1)
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Micardis se također može primjenjivati u kombinaciji s diureticima (tablete za mokrenje), kao što je hidroklorotiazid za koji se pokazalo da ima dodatan učinak snižavanja krvnog tlaka s Micardisom.
Latvian: Micardis var lietot, kombinējot ar diurētisku līdzekli, kā hidrohlortiazīds, kam, kā pierādīts, piemīt papildus asinsspiedienu mazinoša iedarbība.
Croatian: Micardis je dostupan u blister pakiranjima od 14, 28, 56, 84 ili 98 tableta i blisterima djeljivim na jedinične doze s 28 x 1, 30 x 1 ili 90 x 1 tableta ili u višestrukom pakiranju koje sadrži 360 (4 pakiranja od 90 x 1) tableta.
Latvian: Micardis pieejams blisteros, kas satur 14, 28, 56, 84 vai 98 tabletes, perforētos vienas devas blisteros, kas satur 28 x 1, 30 x 1 vai 90 x 1 tableti vai multipakās, kas satur 360 tabletes (4 pakas pa 90 x 1 tabletei).
Croatian: Veličine pakiranja: blister s 14, 28, 56, 84 ili 98 tableta ili perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze s 28 x 1, 30 x 1 ili 90 x 1 tableta; višestruka pakiranja koja sadrže 360 (4 pakiranja od 90 x 1) tableta.
Latvian: Iepakojuma lielums: Blisteri ar 14, 28, 56, 84 vai 98 tabletēm vai perforēti vienas devas blisteri ar 28 x 1, 30 x 1 vai 90 x 1 tableti; multipakas satur 360 (4 pakas pa 90 x 1) tabletes.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Boehringer Ingelheim (logo)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Boehringer Ingelheim (Logo)
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol (E420).
Latvian: Zāles satur sorbītu (E420).
Croatian: Kako Micardis izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Micardis ārējais izskats un iepakojums
Croatian: U bolesnika čiji vaskularni tonus i funkcija bubrega ovise prvenstveno o djelovanju sustava reninangiotenzin-aldosteron (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili osnovnom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije) liječenje lijekovima koji utječu na ovaj sustav, kao što je telmisartan, je povezano s akutnom hipotenzijom, hiperazotemijom, oligurijom ili rijetko, akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem asinsvadu tonuss un nieru darbība atkarīga galvenokārt no renīna-angiontenzīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacienti ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artērijas stenozi) terapija ar medikamentiem, kas ietekmē šo sistēmu, telmisartānu ieskaitot, var izraisīt akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Svaka tableta od 20 mg sadrži 84 mg sorbitola (E420).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Viena 20 mg tablete satur 84 mg sorbīta (E420).
Croatian: Opis odabranih nuspojava Sepsa U ispitivanju PRoFESS uočena je povećana incidencija sepse s telmisartanom u usporedbi s placebom.
Latvian: PRoFESS pētījumā tika novērots paaugstināts sepses biežums telmisartāna grupā, salīdzinot ar placebo.
Croatian: Micardis može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalnim učincima na snižavanje krvnog tlaka (npr. baklofen, amifostin).
Latvian: Micardis var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu vai zāļu ar asinsspiediena mazinošās darbības potenciālu (piem.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, povremeno može doći do pojave omaglice ili pospanosti, kada se uzima antihipertenzivna terapija poput Micardisa.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka antihipertensīvās terapijas (tādas kā Micardis) laikā atsevišķos gadījumos mēdz būt reibonis un miegainība.
Croatian: Većina slučajeva abnormalne funkcije jetre/poremećaja rada jetre nakon stavljanja lijeka u promet, pojavila se u bolesnika u Japanu.
Latvian: Visbiežāk patoloģiska aknu darbība/aknu darbības traucējumi novēroti pēc- mārketinga pētījumos japāņu pacientiem.
Croatian: • Ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanja krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Latvian: • Ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Croatian: Istodobna primjena Micardisa s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) Micardis lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: - Kombinacija s jednim ili više drugih lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron i/ili dodacima kalija.
Latvian: Vienu vai vairāku citu zāļu, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, un/vai kāliju saturošu uztura bagātinātāju vienlaicīga lietošana.
Croatian: Micardis se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba.
Latvian: Micardis tiek lietots, lai pieaugušajiem ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, ko sauc arī par esenciālu hipertensiju.
Croatian: Povišeni kreatinin u krvi Sniženi hemoglobin, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi, povišeni jetreni enzimi, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi za daljnje opise, molimo vidjeti pod "Opis odabranih nuspojava".
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts kreatīnfosfatāzes līmenis asinīs
Croatian: Ako se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka uzimanja Micardisa.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms Micardis lietošanas pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma što može dovesti do smrtnog ishoda), povećanje određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija), nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija), teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija), alergijska reakcija (npr. osip, svrbež, otežano disanje, piskanje, oticanje lica ili nizak krvni tlak), niske razine šećera u krvi (u bolesnika sa šećernom bolesti), osjećaj tjeskobe, izrazita pospanost, oštećen vid, ubrzani otkucaji srca (tahikardija), suhoća usta, nadražaj želuca, poremećaj osjeta okusa (disgeuzija), abnormalna funkcija jetre (vjerojatnost da će iskusiti ovu nuspojavu, veća je za bolesnike iz Japana), brzo oticanje kože i sluznice koji mogu dovesti do smrtnog ishoda (angioedem također sa smrtnim ishodom), ekcem (poremećaj kože), crvenilo kože, koprivnjača (urtikarija), težak osip od lijeka, bol u zglobovima (artralgija), bol u udovima, bol tetiva, simptomi nalik gripi, snižen hemoglobin (krvni protein), povišena razina mokraćne kiseline, povišeni jetreni enzimi ili kreatin fosfokinaza u krvi.
Latvian: Sepse* (parasti dēvēta par asinssaindēšanos, ir smaga infekcija ar visa organisma iesaisti iekaisumā, kas var būt nāvējoša), noteiktu balto asins šūnu skaita palielināšanās (eozinofīlija), mazs trombocītu skaits (trombocitopēnija), smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija), alerģiska reakcija (piemēram, izsitumi, nieze, apgrūtināta elpošana, sēkšana, sejas pietūkums vai zems asinsspiediens), zems cukura līmenis asinīs (diabēta slimniekiem), trauksmes sajūta, miegainība, traucēta redze, ātra sirdsdarbība (tahikardija), sausuma sajūta mutē, kuņģa darbības traucējumi, garšas sajūtas izmaiņas, aknu darbības traucējumi (japāņu pacientiem ir lielāka iespēja rast šo blakusparādību), straujš ādas un gļotādas pietūkums, kas var būt fatāls (angioneirotiska tūska, kas var būt fatāla), ekzēma (ādas bojājums), ādas apsārtums, nātrene, smagi zāļu izraisīti izsitumi, locītavu sāpes (artralģija), ekstremitātes sāpes, cīpslu sāpes, gripai līdzīga slimība, pazemināts hemoglobīna (asins olbaltumviela) līmenis, paaugstināts urīnskābes, paaugstināts aknu enzīmu vai kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs.
Croatian: Telmisartan treba čuvati u zapečaćenom blisteru zbog higroskopskog svojstva tableta.
Latvian: Telmisartāna tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Croatian: ACE-inhibitori i blokatori angiotenzin II receptora ne smiju se primjenjivati istodobno u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.
Latvian: AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru blokatorus nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Croatian: Micardis se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca jer može izazvati teška oštećenja kod Vašeg djeteta ako se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Latvian: Micardis nav ieteicams grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister djeljiv na jedinične doze
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Perforēti vienas devas blisteri
Croatian: Kada se utvrdi trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II mora se trenutno prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka (vidjeti dijelove 4.3 i 4.6).
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, AIIRA lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktu).
Croatian: Micardis 20 mg tablete 3 godine
Latvian: Micardis 20 mg tabletes 3 gadi
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Micardis:
Latvian: Pirms Micardis lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Croatian: Za terapiju povišenog krvnog tlaka uobičajena doza Micardisa za većinu bolesnika je jedna tableta od 40 mg jedanput na dan za kontrolu krvnog tlaka tijekom 24 sata.
Latvian: Lai kontrolētu asinsspiedienu 24 stundas dienā, parastā Micardis deva augsta asinsspiediena ārstēšanai vairumam pacientu ir 40 mg tablete vienreiz dienā.
Croatian: Nemojte uzimati Micardis
Latvian: Nelietojiet Micardis šādos gadījumos
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/090/022
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/090/022
Croatian: Micardis se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca jer može izazvati teška oštećenja Vašeg djeteta, ako se primjenjuje u ovom stadiju (vidjeti dio o trudnoći).
Latvian: Micardis nav ieteicams grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat šajā periodā (skatīt apakšpunktu par grūtniecību).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Micardis 40 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Micardis 40 mg
Croatian: Rizik od hiperkalijemije se povećava u slučaju kombinacije s drugim lijekovima koji također mogu izazvati hiperkalijemiju (nadomjesci soli koji sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim).
Latvian: Risks var paaugstināties, ja terapijā tiek kombinētas citas zāles, kas arī var izraisīt hiperkaliēmiju - kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims.
Croatian: Lijekovi ili terapijske klase lijekova koji mogu izazvati hiperkalijemiju su nadomjesci soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim.
Latvian: Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Micardis 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Micardis 20 mg
Croatian: Micardis 20 mg tablete EU/1/98/090/009 (14 tableta) EU/1/98/090/010 (28 tableta) EU/1/98/090/011 (56 tableta) EU/1/98/090/012 (98 tableta)
Latvian: Micardis 20 mg tabletes EU/1/98/090/009 (14 tabletes) EU/1/98/090/010 (28 tabletes) EU/1/98/090/011 (56 tabletes) EU/1/98/090/012 (98 tabletes)
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Micardis 80 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Micardis 80 mg
Croatian: Kako uzimati Micardis
Latvian: Kā lietot Micardis
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/090/021
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/090/021
Croatian: Veličine pakiranja: Blister s 14, 28, 56 ili 98 tableta.
Latvian: Micardis 20 mg tabletes Iepakojuma lielums: Blisteri ar 14, 28, 56 vai 98 tabletēm.
Croatian: Micardis 40 mg i 80 mg tablete 4 godine
Latvian: Micardis 40 mg un 80 mg tabletes 4 gadi
Croatian: • dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa 4.2 Doziranje i način primjene
Latvian: • 2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
Croatian: Glavni faktori rizika za hiperkalijemiju koji se moraju razmotriti su: - Dijabetes melitus, poremećaj funkcije bubrega, dob (>70 godina).
Latvian: Cukura diabēts, nieru mazspēja, vecums (> 70 gadi).
Croatian: Micardis 40 mg tablete EU/1/98/090/001 (14 tableta) EU/1/98/090/002 (28 tableta) EU/1/98/090/003 (56 tableta) EU/1/98/090/004 (98 tableta) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tableta) EU/1/98/090/015 (84 tablete) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tableta) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tableta) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tableta)
Latvian: Micardis 40 mg tabletes EU/1/98/090/001 (14 tabletes) EU/1/98/090/002 (28 tabletes) EU/1/98/090/003 (56 tabletes) EU/1/98/090/004 (98 tabletes) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablete) EU/1/98/090/015 (84 tabletes) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablete) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablete) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablete)
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Latvian: Lineāra/nelineāra kinētika
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA OD 360 (4 PAKIRANJA S 90 x 1 TABLETOM) - BEZ PLAVOG OKVIRA - 40 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona starpkastīte 360 tablešu multipakai (4 pakas pa 90 x1 tablete)- bez blue box- 40 mg
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Telmisartan je potrebno čuvati u zatvorenom blisteru zbog higroskopnih svojstava tableta.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Telmisartāna tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Croatian: Zabilježena su reverzibilna povećanja koncentracija litija u serumu i toksičnost tijekom istodobne primjene litija s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima te s antagonistima receptora angiotenzina II, uključujući telmisartan.
Latvian: Litija un angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru un angiotenzīna II receptoru antagonistu, arī telmisartāna vienlaicīgas lietošanas laikā ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas serumā palielināšanos un toksicitāti.
Croatian: Kada se trudnoća dijagnosticira, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II treba se odmah prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka.
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, AIIRA lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija.
Croatian: Bijele, duguljaste tablete od 3,8 mm s utisnutom oznakom „51H" na jednoj strani i logom tvrtke na drugoj strani.
Latvian: Baltas ovālas 3,8 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 51H vienā pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Croatian: Micardis 40 mg tablete
Latvian: Micardis 40 mg tabletes
Croatian: "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") u bolesnika u dobi od 50 godina i starijih, koji su nedavno imali moždani udar, zabilježena je povećana incidencija sepse za telmisartan u usporedbi s placebom, 0,70 % u odnosu na 0,49 % RR 1,43 (95 % interval pouzdanosti 1,00 - 2,06).
Latvian: PRoFESS („Prevention Regimen for Effectively avoiding Secondary Strokes") pētījumā pacientiem 50 gadu vecumā un vecākiem, kuriem nesen bijis insults, tika novērots paaugstināts sepses biežums telmisartāna grupā, salīdzinot ar placebo, 0,70 % pret 0,49 % [RR 1.43 (95 % ticamības intervāls 1.002.06)]; fatālas sepses biežums bija paaugstināts telmisartāna grupas pacientiem (0.33 %) pret placebo grupas pacientiem (0.16 %) [RR 2.07 % (95% ticamības intervāls 1.14-3.76)].
Croatian: Bol u abdomenu, proljev, dispepsija, flatulencija, povraćanje Suha usta, nelagoda u želucu. disgeuzija
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, dispepsija, meteorisms, vemšana
Croatian: Micardis 40 mg tablete su bijele, duguljastog oblika s utisnutom oznakom „51H" na jednoj i logom tvrtke na drugoj strani.
Latvian: Micardis 40 mg tabletes ir baltas, ovālas formas tabletes ar iegravētu uzņēmuma logo vienā pusē un kodu 51H otrā pusē.
Croatian: Bijele, duguljaste tablete od 4,6 mm s utisnutom oznakom „52H" na jednoj strani i logom tvrtke na drugoj strani.
Latvian: Baltas ovālas 4,6 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 52H vienā pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Croatian: Simptomatska hipotenzija, osobito nakon prve doze Micardisa, može se pojaviti u bolesnika koji imaju depleciju volumena i/ili natrija zbog snažne terapije diureticima, prehrane s ograničenim unosom soli, proljeva ili povraćanja.
Latvian: Pacientiem, kuriem pēc intensīvas terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem, sāls ierobežošanas pārtikā, caurejas vai vemšanas konstatē samazinātu šķidruma tilpumu un/vai nātrija deficītu, var novērot simptomātisku hipotensiju, īpaši pēc pirmās Micardis zāļu devas lietošanas.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08.2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2012.
Croatian: Bolesnici su u prosjeku praćeni tijekom razdoblja do četiri i pol godine.
Latvian: Pacientus novēroja vidēji līdz četriem ar pusi gadiem.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Micardis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Micardis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Angiotenzin II snažan je vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
Latvian: Angiotensīns II ir iedarbīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai telmisartāns