FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EVOTAZ ou tout autre médicament contenant de l'atazanavir doit être arrêté en cas de survenue d'une éruption cutanée sévère.
Icelandic: EVOTAZ eða hvaða lyfs sem er sem inniheldur atazanavir ef veruleg útbrot koma fram.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Icelandic: Lýsing á útliti EVOTAZ og pakkningastærðir
French: Cmax du sofosbuvir : ↑29% (↑9%
Icelandic: Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%)
French: L'exposition systémique à l'atazanavir, à des doses toxiques pour la mère, a été au moins égale ou légèrement supérieure à celle observée chez l'homme ayant reçu 400 mg une fois par jour.
Icelandic: Atazanavir í líkamanum við skammta sem höfðu eituráhrif á móður var a.m.k. jafnt eða aðeins meira en hjá mönnum eftir 400 mg einu sinni á dag.
French: Des calculs rénaux ont été rapportés chez des patients prenant de l'atazanavir, un composant d'EVOTAZ.
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrnasteinum hjá sjúklingum sem taka atazanavir sem er hluti af EVOTAZ.
French: Les recommandations présentées dans le Tableau 1 sont fondées sur des études d'interactions médicamenteuses de l'atazanavir non boosté, de l'atazanavir boosté par le ritonavir, le cobicistat ou sur une prévision des interactions basée sur l'amplitude attendue de l'interaction et du risque potentiel d'évènements graves ou de perte de l'effet thérapeutique d'EVOTAZ.
Icelandic: 1 eru byggðar á rannsóknum á milliverkunum lyfja með óörvuðu atazanaviri, atazanaviri örvuðu með ritonaviri eða cobicistati eða spáð fyrir um milliverkanir vegna umfangs milliverkana sem gert er ráð fyrir og líkur á alvarlegum aukaverkunum eða taps á verkun EVOTAZ.
French: L'utilisation concomittante d'EVOTAZ et de fluticasone ou d'autres glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4 ne est pas recommandée à moins que le bénéfice potentiel du traitement ne l'emporte sur le risque des effets systémiques de la corticothérapie, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun EVOTAZ og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hætta á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
French: Diltiazem 180 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Icelandic: Diltiazem 180 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
French: Lors de la co-administration du ténofovir alafénamide/emtricitabine avec EVOTAZ, la dose recommandée de ténofovir alafénamide/emtricitabine est de 10/200 mg une fois par jour.
Icelandic: Z er ráðlagður skammtur tenofovir alafenamids/emtricitabins 10/200 mg einu sinni á dag.
French: Le siméprévir peut augmenter les concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du cobicistat.
Icelandic: Simeprevir getur aukið plasmaþéttni atazanavirs og/eða cobicistats.
French: Dans une étude de fertilité et de développement embryonnaire précoce chez les rats, l'atazanavir a altéré le cycle oestral sans effets sur l'accouplement ou la fertilité.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og þróun fósturvísa í kvenrottum breytti atazanavir tímgunarhring án þess að hafa áhrif á pörun eða frjósemi.
French: Contre-indiquée en raison de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT, du fait d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques du glécaprévir et du pibrentasvir (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Má ekki gefa samhliða vegna hugsanlega aukinnar hættu á ALAT hækkun vegna verulegrar aukningar á plasmaþéttni glecaprevirs og pibrentasvirs (sjá kafla 4.3)
French: L'atazanavir inhibe l'UGT et peut interférer avec le métabolisme de l'irinotécan, avec pour conséquence une toxicité accrue de l'irinotécan.
Icelandic: Atazanavir hamlar UGT og getur truflað umbrot irinotecans og valdið þannig auknum eituráhrifum irinotecans.
French: Les concentrations plasmatiques de l'atazanavir peuvent être réduites, conséquence de la diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat, ce qui peut conduire à une perte de l'effet thérapeutique et au développement de résistance.
Icelandic: Dregið getur úr plasmaþéttni atazanavirs sem afleiðing af minnkaðri plasmaþéttni cobicistats sem getur leitt til taps á verkun og þróun ónæmis.
French: Les substances actives sont l'atazanavir et le cobicistat.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru atazanavir og cobicistat.
French: Aucune différence significative concernant la pharmacocinétique du cobicistat n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance rénale grave et les sujets sains, ce qui est cohérent avec la faible clairance rénale du cobicistat.
Icelandic: Ekki varð vart við marktækan mun á lyfjahvörfum cobicistats hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðum einstaklingum sem er í samræmi við litla úthreinsun cobicistats um nýru.
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg)
French: Pour plus d'informations, consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du maraviroc.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum maraviroc fyrir nánari upplýsingar.
French: L'administration concomitante d'EVOTAZ et du ticagrélor peut augmenter les concentrations de l'anticoagulant.
Icelandic: EVOTAZ og ticagrelor getur aukið þéttni segavarnarlyfsins.
French: L'atazanavir et le cobicistat sont métabolisés par le système hépatique.
Icelandic: Atazanavir og cobicistat umbrotna í lifur.
French: Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle, la dose doit être omise et la dose suivante sera prise à l'heure prévue.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið frá því að skammturinn er venjulega tekinn á ekki að taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram samkvæmt venjulegri skammtaáætlun.
French: Télaprévir 750 mg trois fois par jour (cobicistat 150 mg une fois par jour en association avec l'elvitégravir)
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á dag (cobicistat 150 mg einu sinni á dag ásamt elvitegravir)
French: Les recommandations officielles sur le traitement de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en compte.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð berkla hjá sjúklingum með HIV-smit.
French: L'atazanavir étant un composant d'EVOTAZ, la co-administration d'EVOTAZ avec la névirapine ou l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Þar sem atazanavir er hluti af EVOTAZ er samhliða gjöf EVOTAZ og nevirapins eða efavirenz ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
French: Fumarate de ténofovir disoproxil (ténofovir DF) 300 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarat (tenofovir DF) 300 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
French: Un traitement antirétroviral alternatif à EVOTAZ peut être envisagé si la jaunisse ou l'ictère scléral observé est jugé intolérable par le patient.
Icelandic: Hugleiða þarf aðra meðferð en EVOTAZ meðferð ef gula eða gul augnhvíta reynist óbærileg fyrir sjúklinginn.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A (comme la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine et le millepertuis [Hypericum perforatum]) peut conduire à une diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et/ou du cobicistat, conduisant à la perte de l'effet thérapeutique et au possible développement de résistance à l'atazanavir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem eru öflugir CYP3A virkjar (t.d. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin og jóhannesarjurt [Hypericum perforatum]) geta dregið úr plasmaþéttni atazanavirs og/eða cobicistats og valdið tapi á verkun og hugsanlega þróun ónæmis gegn atazanaviri (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
French: Les concentrations de l'éthinylestradiol et de la noréthindrone sont augmentées quand un contraceptif oral combiné contenant ces agents est co-administré avec l'atazanavir.
Icelandic: Þéttni etinylestradiols og norethindrons eykst þegar getnaðarvarnalyf til inntöku sem innihalda þessi efni eru gefin ásamt atazanaviri.
French: 300 mg/ritonavir100 mg/ténofovir DF 300 mg une fois par jour, administrés simultanément)
Icelandic: 100 mg/tenofovir DF 300 mg einu sinni á dag, gefið samtímis)
French: Contrairement au ritonavir, le cobicistat n'est pas un inducteur du CYP1A2, du CYP2B6, du CYP2C8, du CYP2C9, du CYP2C19 ou de l'UGT1A1.
Icelandic: Ólíkt ritonaviri er cobicistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða UGT1A1 virkir.
French: ASC du bocéprévir ↔ 5 % Cmax du bocéprévir ↔ 7 % Cmin du bocéprévir ↔ 18 %
Icelandic: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
French: Rifabutine 150 mg un jour sur deux/elvitégravir 150 mg une fois par jour/cobicistat 150 mg une fois par jour
Icelandic: Rifabutin 150 mg annan hvern dag/elvitegravir 150 mg einu sinni á dag/cobicistat 150 mg einu sinni á dag
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (cobicistat 150 mg une fois par jour)
Icelandic: Efavirenz 600 mg stakur skammtur (cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
French: L'utilisation concomitante d'EVOTAZ et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou par voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
Icelandic: Samhliðanotkun EVOTAZ og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
French: Une surveillance attentive du patient et une adaptation de la dose de metformine sont recommandées chez les patients traités par EVOTAZ.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með sjúklingi og aðlögun metformin skammta hjá sjúklingum sem fá EVOTAZ.
French: Des cholélithiases ont été rapportées chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá gallsteinum hjá sjúklingum sem fá atazanavir (sjá kafla 4.8).
French: Dans une étude de fertilité non clinique et de l'étude de développement embryonnaire précoce chez le rat, l'atazanavir a altéré le cycle oestral sans effets sur l'accouplement ou la fertilité (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á frjósemi og fósturvísisþroska snemma á fósturskeiði hjá rottum breytti atazanavir gangmálum en hafði engin áhrif á mökun eða frjósemi (sjá kafla 5.3).
French: La pravastatine n'est pas métabolisée par le CYP3A4.
Icelandic: Pravastatin umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP3A4.
French: Antagonistes des récepteurs de l'endothéline
Icelandic: Endotelin viðtakablokkar
French: Le cobicistat est un inhibiteur irréversible sélectif de la sous-famille du CYP3A des cytochhromes P450.
Icelandic: Cobicistat er sértækur verkunarháður hemill cýtókróma P450 af undirgreininni CYP3A.
French: Si EVOTAZ est oublié dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, les patients doivent être informés que la dose prescrite d'EVOTAZ doit être prise avec de la nourriture dès que possible.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma sem skammturinn er venjulega tekinn á að ráðleggja sjúklingnum að taka ávísaðan EVOTAZ skammt með mat eins fljótt og hægt er.
French: Pour les médicaments métabolisés par le CYP3A, ces concentrations plasmatiques plus élevées peuvent potentiellement conduire à des évènements graves, mettant en jeu le pronostic vital voire avec une issue fatale (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A getur hugsanlega leitt til verulegra, lífshættulegra eða banvænna tilvika (sjá kafla 4.3 og 4.5).
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh B).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
French: Les patients ont été randomisés selon un ratio de 1:1 pour recevoir soit de l'atazanavir 300 mg associé au cobicistat 150 mg une fois par jour, soit de l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, chacun étant administré avec une association à dose fixe contenant du ténofovir DF 300 mg et de l'emtricitabine 200 mg.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 og fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavir 300 mg ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri bakgrunnsmeðferð sem innihélt tenofovir
French: Les études d'interactions médicamenteuses n'ont pas été réalisées avec EVOTAZ.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa ekki verið gerðar með EVOTAZ.
French: Lors de la co-administration du ténofovir alafénamide avec le cobicistat, une augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide et du ténofovir est attendue.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf tenofovir alafenamid og cobicistats auki plasmaþéttni tenofovir alafenamids og tenofovirs.
French: La co-administration de bosentan et du cobicistat peut conduire à une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat.
Icelandic: Samhliða gjöf bosentans með cobicistati getur dregið úr plasmaþéttni cobicistats.
French: Des élévations réversibles de la bilirubine indirecte (non conjuguée) liées à l'inhibition de l'UDP-glucuronosyl transférase (UGT) ont été observées chez des patients recevant l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Tímabundin bilirúbínhækkun í blóði (óbundið bilirúbín) tengd bælingu á UDP-glúkúrónósýl transferasa (UGT) hefur komið í ljós hjá sjúklingum sem fengu atazanavir (sjá kafla 4.8).
French: Néphrolithiase
Icelandic: Clarithromycin
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et/ou CYP2D6 par l'atazanavir et/ou le cobicistat.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er hömlun CYP3A4 og/eða CYP2D6 af völdum atazanavirs og/eða cobicistats.
French: EVOTAZ peut être co-administré avec la rilpivirine sans adaptation posologique car l'augmentation attendue des concentrations de rilpivirine n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Icelandic: Hægt er að nota EVOTAZ samhliða rilpivirini án skammtaaðlögunar þar sem aukning á þéttni rilpivirins sem gert er ráð fyrir skiptir ekki máli klínískt.
French: Affections cardiaques peu fréquent torsades de pointesa rare allongement de l'intervalle QTa, oedème, palpitation
Icelandic: Hjarta sjaldgæfar torsades de pointesa mjög sjaldgæfar lenging á QTc bilia, bjúgur, hjartsláttarónot
French: La demi-vie d'élimination terminale plasmatique médiane du cobicistat après l'administration de cobicistat est d'environ 3-4 heures.
Icelandic: Miðgildi lokahelmingunartíma cobicistats í plasma eftir gjöf EVOTAZ er u.þ.b. 3 til 4 klst.
French: Oméprazole 40 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour, 2 heures après l'oméprazole)
Icelandic: Omeprazol 40 mg einu sinni á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag, 2 klst. á eftir omeprazol)
French: Médicaments qui modifient l'exposition de l'atazanavir/cobistat L'atazanavir est métabolisé au niveau du foie par le CYP3A4.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir atazanavir/cobicistat Atazanavir umbrotnar í lifur af völdum CYP3A4.
French: ASC : ↔
Icelandic: AUC:
French: (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Icelandic: (atazanavir 300 mg einu sinni á dag með cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
French: La co-administration du voriconazole et d'EVOTAZ associé au ritonavir n'est pas recommandée, à moins que l'évaluation du rapport bénéfice/risque ne justifie l'utilisation du voriconazole (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf voriconazols og EVOTAZ er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun voriconazols (sjá kafla 4.5).
French: L'atazanavir augmente les concentrations du ténofovir.
Icelandic: Atazanavir eykur þéttni tenofovirs.
French: Clarithromycine 500 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Icelandic: Clarithromycin 500 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
French: EVOTAZ ne doit pas être co-administré avec de la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Icelandic: EVOTAZ má ekki gefa samhliða colchicin sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
French: La dose recommandée d'EVOTAZ chez l'adulte est d'un comprimé par jour par voie orale et avec de la nourriture, en association d'autres médicaments antirétroviraux.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EVOTAZ er ein tafla til inntöku á sólarhring með mat, ásamt öðrum lyfjum við meðferð á HIV-smiti.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des médicaments qui inhibent le CYP3A peut diminuer la clairance de l'atazanavir et du cobicistat, entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et du cobicistat (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem hamla CYP3A getur dregið úr úthreinsun atazanavirs og cobicistats, og aukið þannig plasmaþéttni atazanavirs og cobicistats (sjá kafla 4.5).
French: Cmax du velpatasvir : ↑29% (↑7%
Icelandic: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
French: La prise d'autres antibiotiques doit être considérée.
Icelandic: Hugleiða ætti notkun annarra sýklalyfja.
French: Les concentrations plasmatiques de la digoxine peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Icelandic: Plasmaþéttni digoxins getur aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
French: Parmi ces 692 patients, 613 (300 sous atazanavir associé au cobicistat et 313 sous atazanavir associé au ritonavir) et 496 (250 sous atazanavir associé au cobicistat et 246 sous atazanavir associé au ritonavir) ont respectivement reçu au moins 48 et 144 semaines de traitement.
Icelandic: 48 vikur (300 atazanavir ásamt cobicistati og 313 atazanaviri ásamt ritonaviri) og 496 í a.m.k.
French: ASC: de la buprénorphine ↑35% Cmax:de la buprénorphine ↑66% Cmin:de la buprénorphine ↑12%
Icelandic: Buprenorphin AUC: ↑35% Buprenorphin Cmax: ↑66% Buprenorphin Cmin: ↑12%
French: L'administration concomitante du bocéprévir avec l'atazanavir/ritonavir a conduit à une réduction de l'exposition à l'atazanavir et au ritonavir.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og atazanavirs/ritonavirs dró úr útsetningu fyrir atazanaviri og ritonaviri.
French: Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects du cobicistat sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa cobicistats á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: Drospirénone/ethinylestradiol 3 mg/0.,02 mg en dose unique (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Icelandic: Drospirenon/ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg stakur skammtur (atazanavir 300 mg einu sinni á dag ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
French: ASC : ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax : ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin : ↑22% (↑15% ↑30%)
Icelandic: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin:
French: Grade 1, 2, 3 ou 4).
Icelandic: EVOTAZ á að gefa 2 klst. fyrir eða 1 klst.
French: Cmax du voxilaprévir : ↑342%
Icelandic: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
French: Des patients ont dû être hospitalisés, et certains d'entre eux ont présenté des complications.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum hefur sjúkrahúsinnlögn reynst nauðsynleg fyrir frekari meðferð og hjá nokkrum sjúklingum hafa fylgikvillar komið fram.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A (y compris l'atazanavir) est observée lors de la co-administration avec le cobicistat.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A (m.a. atazanavir) kemur í ljós þegar þau eru gefin ásamt cobicistat.
French: Dans une évaluation du développement pré- et postnatal chez les rats, l'atazanavir a produit une baisse passagère du poids corporel de la progéniture à une dose toxique pour la mère.
Icelandic: Mat á þroska rottuunga fyrir og eftir fæðingu sýndi að atazanavir dró tímabundið úr þyngd afkvæma, í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
French: Un impact du maraviroc sur les concentrations de l'atazanavir et du cobicistat n'est pas attendu.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að maraviroc hafi áhrif á þéttni atazanavirs og cobicistats.
French: L'atazanavir doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun atazanavirs hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class A).
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A, le CYP2C8, le CYP2D6 et/ou UGT1A1 est attendue en cas de co-administration avec l'EVOTAZ.
Icelandic: Gert er ráð fyrir aukinni plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 og/eða UGT1A1 þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ.
French: Le test de la mutation inverse d'Ames avec l'atazanavir s'est révélé négatif mais l'atazanavir a provoqué des aberrations chromosomiques in vitro en l'absence et en présence d'une activation métabolique.
Icelandic: Atazanavir var neikvætt í Amesprófi fyrir víxlaða stökkbreytingu, en litningafrávik komu fram in vitro með eða án efnaskiptavirkni.
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la co-administration avec EVOTAZ et une réduction de la dose de béta-bloquant peut être nécessaire.
Icelandic: Klínískt eftirlit er ráðlagt við samhliða gjöf EVOTAZ og hugsanlega þarf að minnka skammt betablokka.
French: EVOTAZ doit être utilisé avec précaution en cas d'association à des médicaments pouvant potentiellement allonger l'intervalle QT et/ou chez les patients ayant des facteurs de risque pré-existants (bradycardie, syndrome du QT long congénital, désordres électrolytiques (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar EVOTAZ er ávísað ásamt lyfjum sem geta hugsanlega aukið QT bil og /eða hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir (hægur hjartsláttur, meðfætt langt QT, truflun á blóðsaltajafnvægi (sjá kafla 4.8 og 5.3)).
French: L'association de la rifampicine avec EVOTAZ est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má nota rifampicin samhliða EVOTAZ (sjá kafla 4.3).
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
French: Les patients doivent être informés de ces éventuels effets indésirables lors de la co-administration avec EVOTAZ d'inhibiteurs de la PDE5 pour traiter le dysfonctionnement érectile (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu aukaverkunum við notkun PDE5 hemla þegar þeir eru notaðir við ristruflunum, samhliða EVOTAZ (sjá kafla 4.4).
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'alfuzosine est contreindiquée (voir rubrique 4.3)
Icelandic: Ekki á að gefa EVOTAZ ásamt alfuzosini (sjá kafla 4.3)
French: ASC d'atazanavir ↓76% (↓78% Cmax d'atazanavir ↓72% (↓76% Cmin d'atazanavir ↓78% (↓81%
Icelandic: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanavir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'indinavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa EVOTAZ samtímis indinaviri (sjá kafla 4.4).