FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Tepoxalin
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Tepoxalinum
French: Les effets indésirables caractéristiques associés à l'utilisation des AINS sont : vomissement, ramollissement des fèces/diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l'appétit, léthargie et troubles rénaux.
Czech: Mezi vedlejší účinky typické pro NSAID patří zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu, letargie a poruchy funkce ledvin.
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: Le surdosage d'un AINS est caractérisé par des vomissements, un ramollissement des fèces/diarrhée, du sang dans les fèces, une diminution de l'appétit, et de la léthargie.
Czech: Předávkování NSAID se vyznačuje zvracením, řídkou stolicí/průjmem, přítomností krve ve stolici, sníženou chutí k jídlu a letargií.
French: 50 mg / lyophilisat oral
Czech: 50 mg / perorální lyofilizát
French: Ne pas utiliser si votre chien
Czech: Nepoužívat u psa nebo feny pokud:
French: Aucune accumulation du tepoxalin ou de son métabolite acide n'a été détectée après de multiples administrations d'une large gamme de doses.
Czech: Po opakovaném podání v rozmezí stanovených dávek nebyla zaznamenána akumulace tepoxalinu ani jeho kyselého metabolitu.
French: NOTICE Zubrin lyophilisats oraux pour chiens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Zubrin perorální lyofilizát pro psy
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {200 mg lyophilisat oral}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {200 mg perorální lyofilizát}
French: Pousser le dessous de la plaquette thermoformée pour faire sortir le comprimé.
Czech: Zatlačením na dno blistru tabletu uvolněte.
French: {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU {50 mg}{100 mg}{200 mg}
French: 100 mg / lyophilisat oral
Czech: 100 mg / perorální lyofilizát
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zubrin 50 mg perorální lyofilizát pro psy
French: 10 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/006) 30 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/007) 60 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/008)
Czech: 10 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/006) 30 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/007) 60 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/008)
French: Sans objet
Czech: Neuplatňuje se
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {50 mg lyophilisat oral}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {50 mg perorální lyofilizát}
French: 10 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/004) 30 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/005)
Czech: 10 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/004) 30 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/005)
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
French: S'assurer d'avoir les mains sèches pour éviter au lyophilisat oral de coller aux doigts.
Czech: Abyste zamezili přilnutí perorálního lyofilizátu k prstům, přesvědčte se, že máte suché ruce.
French: Les lyophilisats oraux sont disponibles dans les conditionnements suivants: 50 mg, 100 mg:
Czech: 50 mg, 100 mg:
French: Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens
Czech: Zubrin 200 mg perorální lyofilizát pro psy
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, la fréquence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été de 10 %.
Czech: Asi u 10% ošetřených zvířat došlo v průběhu klinického zkoušení k nežádoucím reakcím (průjem/zvracení).
French: Dans de rares cas, notamment chez les chiens plus âgés ou les chiens sensibles, ces effets peuvent être plus graves.
Czech: Ve vzácných případech, zvláště u starších a citlivějších psů, mohou být tyto účinky velmi závažné.
French: Zubrin ne doit pas être utilisé chez l'homme.
Czech: Zubrin by neměl být používán u lidí.
French: Si le lyophilisat se désagrège prématurément dans vos mains, lavez-les soigneusement.
Czech: Pokud se Vám lyofilizát předčasně v ruce rozpadne, pečlivě si ruce umyjte.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne, pour Zubrin le 13 mars 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zubrin platné v celé Evropské unii dne 13. března 2001.
French: Zubrin a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets/cliniques vétérinaires aux États-Unis et dans plusieurs pays d'Europe («études cliniques»).
Czech: Zubrin byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž u psů, kteří byli léčeni v různých veterinárních zařízeních/klinikách ve Spojených státech amerických a v mnoha evropských zemích („klinické studie").
French: Autres informations relatives à Zubrin:
Czech: Další informace o přípravku Zubrin:
French: Vomissements et diarrhées ont été observés chez un chien sur dix.
Czech: Zvracení a průjem byly pozorovány u jednoho z deseti psů.
French: Pour plus d'informations sur l'état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Czech: Chcete-li získat další informace o zdravotním stavu Vašeho zvířete nebo léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
French: Au cours de ces études cliniques, les propriétaires des animaux administraient Zubrin à leurs chiens, une fois par jour, à raison de 10 mg par kg de poids vif, au cours ou en dehors des repas.
Czech: V těchto klinických studiích podávali majitelé zvířat přípravek Zubrin svým psům jednou denně v dávce 10 mg na kg tělesné hmotnosti s jídlem nebo nalačno.
French: En cas d'apparition de tels effets indésirables chez le chien, le traitement par Zubrin doit être interrompu.
Czech: Pokud se takovéto nežádoucí účinky u psa objeví, měli byste podávání přípravku Zubrin přerušit.
French: De même, avant de commencer le traitement par Zubrin, prévenez le vétérinaire si votre chien prend d'autres médicaments, en raison d'éventuelles interactions pouvant avoir un impact sur l'efficacité du médicament.
Czech: Před zahájením podávání přípravku Zubrin byste také měli informovat veterináře, pokud Váš pes podstupuje jinou léčbu, protože účinky některých léků se mohou vzájemně ovlivňovat.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
French: Les animaux ont été traités jusqu'à l'amélioration de leur état de santé; toutefois, en raison du risque d'apparition d'effets secondaires, tout traitement d'une durée supérieure à 1 à 2 semaines doit faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Czech: Zvířata byla léčena až do zlepšení jejich stavu; jelikož se však mohou objevit nežádoucí účinky, měla by být jakákoli léčba přesahující 1 až 2 týdny prováděna pod pravidelným dohledem veterináře.
French: Zubrin est administré au chien une fois par jour dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas, jusqu'à l'amélioration de l'état de l'animal.
Czech: Zubrin se podává psům jednou denně 1 až 2 hodiny po krmení až do zlepšení stavu.
French: Les meilleurs résultats ont été obtenus lorsque Zubrin était administré dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas.
Czech: Nejlepší výsledky byly dosaženy, pokud byl Zubrin podáván 1 až 2 hodiny po krmení.
French: Qu'est-ce que Zubrin?
Czech: Co je Zubrin?
French: Zubrin a été aussi efficace que d'autres médicaments de la même catégorie et a permis d'obtenir une amélioration significative de l'état de santé des chiens souffrant d'une maladie musculaire ou articulaire.
Czech: Zubrin byl účinný stejně jako ostatní léky stejné terapeutické skupiny a dosahoval významného zlepšení stavu u psů s muskuloskeletálním onemocněním.
French: Zubrin contient du tepoxalin, qui appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Czech: Zubrin obsahuje tepoxalin, který patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
French: Toutefois, en raison du risque d'apparition d'effets secondaires, tout traitement d'une durée supérieure à 1 à 2 semaines doit faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Czech: Jelikož se však mohou objevit nežádoucí účinky, měla by být jakákoli léčba přesahující 1 až 2 týdny prováděna pod pravidelným dohledem veterináře.
French: Zubrin agit en bloquant les enzymes cyclo-oxygénase-1 et cyclo-oxygénase-2.
Czech: Zubrin působí tak, že blokuje enzymy označované jako cyklooxygenáza 1 a cyklooxygenáza 2.
French: Zubrin est utilisé chez le chien pour la réduction de l'inflammation et le soulagement de la douleur provoquées par des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Czech: Zubrin se používá u psů pro zmírnění zánětu a k úlevě od bolestí způsobených akutními a chronickými muskuloskeletálním poruchami.
French: Zubrin se présente sous une forme pharmaceutique particulière (lyophilisat) qui se dissout rapidement au contact de l'humidité et peut devenir très glissant ou collant entre les doigts.
Czech: Zubrin má zvláštní lékovou formu (lyofilizát), která se rychle rozpouští při kontaktu s vlhkostí a může být velmi kluzký nebo lepkavý, pokud jej budete držet svými prsty.
French: Comment l'efficacité de Zubrin a-t-elle été étudiée?
Czech: Jak byla účinnost přípravku Zubrin zkoumána?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice sur l'emballage.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
French: Comment Zubrin fonctionne-t-il?
Czech: Jak přípravek Zubrin působí?
French: Ce blocage entraîne une baisse de la production des prostaglandines qui sont des substances qui déclenchent l'inflammation.
Czech: Při blokádě těchto enzymů dochází k nižší tvorbě prostaglandinu.
French: Zubrin doit être placé directement dans la gueule du chien.
Czech: Zubrin by měl být vložen přímo do tlamy psa a měli byste se pokusit přidržet psovi tlamu po krátkou dobu zavřenou.
French: En cas d'ingestion accidentelle par une personne de plusieurs lyophilisats, le conseil d'un médecin doit être immédiatement pris.
Czech: Pokud však dojde k náhodnému požití člověkem, je třeba vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Zubrin sont supérieurs à ses risques dans le traitement de l'inflammation et de la douleur musculaires ou articulaires chez le chien.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že při léčbě zánětu nebo muskuloskeletálního onemocnění u psů převyšují přínosy přípravku Zubrin jeho rizika a doporučil jeho schválení.
French: Quels sont les effets secondaires de Zubrin?
Czech: Jaké jsou nežádoucí účinky přípravku Zubrin?
French: Pourquoi Zubrin a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zubrin schválen?
French: Dans quel cas Zubrin est-il utilisé?
Czech: Na co se přípravek Zubrin používá?
French: Les effets secondaires de Zubrin sont ceux observés avec d'autres AINS, notamment vomissements, ramollissement des fèces ou diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l'appétit et léthargie.
Czech: Patří sem zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu a letargie.
French: Le tepoxalin réduit ainsi l'inflammation et le gonflement des muscles ou des articulations, de même que la douleur qu'ils provoquent.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které spouštějí zánět, zmírňuje tepoxalin zánět a otok svalů nebo kloubů a související bolest.
French: Par conséquent, veillez à avoir les mains sèches pour administrer le médicament.
Czech: Měli byste jej tudíž podávat suchýma rukama.
French: Zubrin est un lyophilisat oral, c'est-à-dire un comprimé qui se désintègre rapidement au contact de l'humidité, par exemple lorsqu'il est placé sur la langue du chien.
Czech: druh tablety, která se rychle rozpadá při kontaktu s vlhkostí, např. po vložení na jazyk psa. Zubrin obsahuje účinnou látku tepoxalin.
French: Date de première autorisation: 10 novembre 2017
Czech: Datum první registrace: 10 listopad 2017
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
French: Ne prenez pas ce médicament devant les enfants.
Czech: Neužívejte toto léčivo před dětmi.
French: 751 05 Uppsala Suède
Czech: 751 05 Uppsala Švédsko
French: Ce produit peut causer une dépendance.
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
French: Votre médecin pourra vous suivre de manière plus rapprochée si vous êtes âgé de moins de 18 ans.
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let.
French: • Si vous êtes âgé,
Czech: • máte vyšší věk
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui est très grave.
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
French: • sensibilité à la chaleur ou au froid
Czech: • citlivost na teplo nebo chlad,
French: Utilisation chez les adolescents (âge de 15 à moins de 18 ans)
Czech: Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let)
French: Les doses initiales de naloxone peuvent aller jusqu'à 2 mg et être répétées toutes les 2 - 3 minutes.
Czech: Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty.
French: Ne jamais ouvrir la plaquette à l'avance.
Czech: Nikdy blistr neotevírejte předem.
French: Aucune amélioration synergique de la toxicité n'a été observée.
Czech: Nebylo pozorováno žádné synergické zesílení toxicity.
French: • Enfants et adolescents
Czech: • Děti a dospívající
French: (buprénorphine/naloxone)
Czech: (buprenorfin/naloxon)
French: • blessures accidentelles causées par une perte de vigilance ou de coordination.
Czech: • náhodný úraz způsobený ztrátou pozornosti nebo koordinace.
French: Il peut entraîner la mort ou être nocif.
Czech: Může způsobit úmrtí nebo této osobě jinak uškodit.
French: Informez immédiatement votre médecin ou cherchez une assistance médicale urgente si vous présentez des effets indésirables graves, tels que :
Czech: Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou péči, pokud se u vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou:
French: La dose quotidienne maximale est de 17,2 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 17,2 mg.
French: En raison du manque de données chez les adolescents (âgés de 15 à - <18 ans), les patients de ce groupe d'âge doivent être étroitement surveillés durant le traitement.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivěji sledováni.
French: La fréquence des effets indésirables possibles énumérés ci-dessous est définie en utilisant la convention suivante :
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinků uvedených níže jsou definované podle následujících konvence:
French: • Placez les comprimés sous la langue.
Czech: • Tablety vložte pod jazyk.
French: Instauration du traitement (induction)
Czech: Zahájení léčby (Indukce)
French: Les symptômes peuvent apparaître plusieurs jours après la naissance.
Czech: Mohou se projevit až několik dnů po porodu.
French: Les sujets ont été vus quotidiennement à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Czech: Subjekty navštěvovaly kliniku denně (pondělí až pátek) pro hodnocení dávkování a účinnosti.
French: L'utilisation de ce médicament par voie orale est donc inappropriée.
Czech: Perorální podávání tohoto léku proto není vhodné.
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à trois administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi.
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique chez les patients âgés n'est disponible.
Czech: U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
French: Le diagnostic de toxicité liée aux opioïdes doit être reconsidéré s'il y a encore une absence de réponse au traitement après un total de 10 mg de naloxone administrée.
Czech: Diagnózu toxicity spojené s opioidy je nutné znovu zvážit, pokud stále nedochází k odpovědi po podání celkové dávky 10 mg naloxonu.
French: N'ouvrez jamais en avance car le comprimé est sensible à l'humidité.
Czech: Nikdy jej neotvírejte předem, protože tableta je citlivá na vlhkost.
French: Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Czech: Substituční léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez les rats ni chez les lapins.
Czech: Dále nebyla u potkanů nebo králíků pozorována žádná teratogenita.
French: Plaquettes alvéolées en PVC/OPA/Al/PVC//Al/PET/Papier résistantes aux enfants.
Czech: Blistry z PVC/OPA/Al/PVC//AL/PET/papíru, které nedovolují otevření dětmi.
French: Des analyses de sang régulières peuvent être prescrites par votre médecin pour surveiller l'état de votre foie.
Czech: Lékař vám může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu vašich jater.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont approximativement atteintes 90 minutes après l'administration sublinguale.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy během 90 minut po sublingválním podání.
French: Avertissements généraux relatifs à l'administration d'opioïdes
Czech: Obecná varování týkající se podávání opioidů
French: Les études chez l'animal, ainsi que les données cliniques, ont démontré que la buprénorphine pouvait produire une dépendance, mais à un niveau inférieur à celle produite par un agoniste complet, comme la morphine.
Czech: Studie u zvířat a rovněž klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, ale na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
French: Quand un événement hépatique est soupçonné, d'autres évaluations biologique et étiologique sont nécessaires.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyšetření.
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures, voire de plusieurs jours, après la naissance.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několika hodin až několika dnů po porodu.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée avec les données disponibles).
Czech: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
French: - Si vous souffrez de problèmes respiratoires graves, - Si vous souffrez de maladies graves du foie,
Czech: - jestliže máte závažné dýchací potíže, - jestliže máte závažné jaterní problémy,
French: Par conséquent, les posologies doivent être limitées et cette association doit être évitée dans les cas où il y a un risque de mésusage.
Czech: Proto musí být dávky omezeny a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika špatného užívání.
French: • Ne pas mâcher ni avaler les comprimés, car le médicament n'agira pas et vous pourriez présenter des symptômes de sevrage.
Czech: • Tablety nežvýkejte ani nepolykejte, protože lék nebude účinkovat a mohou se dostavit abstinenční příznaky.
French: Les symptômes de sevrage peuvent également être associés à un dosage sous-optimal.
Czech: Abstinenční příznaky mohou také souviset se suboptimálním dávkováním.
French: Après administration intraveineuse, la naloxone est distribuée rapidement (demi-vie de distribution environ 4 minutes).
Czech: Po intravenózním podání se naloxon rychle distribuuje (distribuční poločas je přibližně 4 minuty).
French: Les opioïdes doivent être administrés avec précautions chez les patients âgés ou affaiblis.
Czech: Opioidy mají být podávány s opatrností starším nebo oslabeným pacientům.
French: • des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool, car l'alcool augmente l'effet sédatif de la buprénorphine (voir rubrique 4.7).
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léky obsahujícími alkohol, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).
French: PC : SN : NN:
Czech: PC: SN:
French: Les médecins doivent avertir les patients que la voie sublinguale est la seule voie d'administration efficace et sûre pour ce médicament (voir rubrique 4.4).
Czech: Lékaři musí varovat pacienty, že sublingvální podání je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podání tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.4).
French: - Si vous êtes allergique à la buprénorphine, à la naloxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Czech: - jestliže jste alergický(á) na buprenofrin, naloxon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
French: Les médecins sont encouragés à prescrire un schéma thérapeutique en un seul comprimé une fois par jour si possible afin de réduire au minimum le risque de détournement.
Czech: Lékaři mají upřednostňovat při předepisování režim jedné tablety jednou denně, pokud to bude možné, aby se minimalizovalo riziko zneužití.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
French: L'élimination rénale peut être prolongée car 30 % de la dose administrée est éliminé par voie rénale.
Czech: Renální eliminace může být prodloužena, protože 30 % podané dávky se vylučuje ledvinami.
French: Pendant votre traitement, le médecin peut ajuster la dose, selon votre réponse au traitement.
Czech: V průběhu léčby může lékař upravovat dávku v závislosti na vaší reakci na léčbu.
French: L'efficacité de la buprénorphine, 8 mg par jour était similaire à celle de la dose modérée du contrôle actif, mais l'équivalence n'a pas été démontrée.
Czech: Účinnost buprenorfinu v dávce 8 mg denně byla podobná jako u středně silné aktivní kontrolní dávky, ale ekvivalence nebyla prokázána.
French: Par conséquent, la dose en mg peut varier selon les produits.
Czech: Dávka v mg se proto může u různých přípravků lišit.
French: Conservez ce médicament dans un endroit sûr, afin d'éviter tout vol.
Czech: Uchovávejte proto tento lék na bezpečném místě, aby nedošlo k jeho odcizení.
French: Des doses ont été délivrées aux patients pour qu'ils les prennent chez eux pendant les week-ends.
Czech: Dávky, které subjekty užívaly doma, byly poskytovány na víkendy.
French: • détérioration de la fonction cérébrale qui est une complication grave de la maladie hépatique
Czech: • zhoršení funkce mozku, což je závažnou komplikací jaterního onemocnění,
French: Ce produit doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des problèmes respiratoires préexistants.
Czech: Přípravek má být používán opatrně u pacientů s existujícími problémy s dýcháním.
French: Insuffisance respiratoire sévère.
Czech: Závažná respirační insuficience.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés pour les troubles addictifs, Code ATC : N07BC51.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC51.
French: La dose du lundi et du mercredi doit être le double de la dose quotidienne titrée, et la dose du vendredi doit être de le triple de la dose quotidienne titrée pour le patient, sans traitement les jours intermédiaires).
Czech: Pondělní a středeční dávka má být dvojnásobná, než je jednotlivě titrovaná denní dávka, a páteční dávka má být trojnásobná, než je jednotlivě titrovaná denní dávka bez podání dávky v intervenčních dnech.
French: Ce médicament ne doit pas être pris par les personnes âgées de moins de 15 ans.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být užíván dětmi a dospívajícími mladšími 15 let.
French: Les effets indésirables étaient basés sur l'activité pharmacologique connue des substances agonistes et/ou antagonistes opioïdes.
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity opioidních agonistů anebo antagonistů.