FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tuntematon Sokki, pyörtyminen injektion jälkeen; akuutti hypertensio feokromosytoomapotilailla (ks. kohta 4.3)
Slovenian: Neznana šok, omedlevica po injiciranju zdravila; akutna hipertenzija pri bolnikih s feokromocitomom (glejte poglavje 4.3)
Finnish: <Muut lääkemuodot/vahvuudet voivat olla soveltuvampia lääkkeen antamiseksi.> <Tämä lääkemuoto ei ole sopiva lääkkeen antamiseksi.>
Slovenian: <Druge farmacevtske oblike/jakosti bodo morda bolj primerne za uporabo> <Ta farmacevtska oblika ni primerna za uporabo>
Finnish: Annoksen pienentämistä pitää harkita iäkkäillä potilailla munuaisten ja maksan toiminnan sekä yleistilan heikkouden perusteella.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka, glede na njihovo delovanje ledvic in jeter ter splošno oslabelost.
Finnish: Yleinen Ekstrapyramidaaliset häiriöt (etenkin lapsilla ja nuorilla aikuisilla ja/tai kun suositusannos on ylitetty, kerta-annoksenkin jälkeen) (ks. kohta 4.4), parkinsonismi, akatisia
Slovenian: Pogosti ekstrapiramidne motnje (zlasti pri otrocih in mladostnikih in/ali ko je presežen priporočeni odmerek, tudi po uporabi zgolj enega odmerka zdravila) (glejte poglavje 4.4), parkinsonizem, akatizija
Finnish: Lopeta hoito ja kerro välittömästi lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkun seuraavista oireista tämän lääkkeen käytön aikana: - tahdosta riippumattomat liikkeet (usein pään tai niskan alueella).
Slovenian: Prekinite zdravljenje in se takoj posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro, če se med jemanjem tega zdravila pri vas pojavijo naslednji znaki: - nenadzorovani gibi (pogosto glave ali vratu).
Finnish: Keskushermostoa lamaavat lääkkeet (morfiinijohdokset, anksiolyytit, sedatiiviset H1-antihistamiinit, sedatiiviset masennuslääkkeet, barbituraatit, klonidiini ja muut samankaltaiset lääkkeet) Keskushermostoa lamaavien lääkkeiden ja metoklopramidin sedatiiviset vaikutukset voimistuvat.
Slovenian: Zaviralci osrednjega živčnega sistema (derivati morfina, anksiolitiki, sedativni H1 antihistaminiki, sedativni antidepresivi, barbiturati, klonidin in sorodne učinkovine) Sedativni učinki zaviralcev osrednjega živčnega sistema in metoklopramida se potencirajo.
Finnish: Pediatriset potilaat Metoklopramidin käyttö on vasta-aiheista alle 1-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba metoklopramida pri otrocih, mlajših od 1 leta, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: - Käyttö alle 1-vuotiaille lapsille, koska siihen liittyy ekstrapyramidaalioireiden suurentunut riski (ks. kohta 4.4)
Slovenian: - Uporaba pri otrocih starih manj kot 1 leto, zaradi povečanega tveganja ekstrapiramidnih motenj (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Metoklopramidi-injektio voi pitkittää hermo-lihasliitoksen salpausta (estämällä plasman koliiniesteraasia).
Slovenian: Injiciranje metoklopramida lahko podaljša trajanje nevromuskularnega bloka (preko zaviranja plazemske holinesteraze).
Finnish: Dystonia, dyskinesia, alentunut tajunnan taso
Slovenian: Občasni distonija, diskinezija, zmanjšana stopnja zavesti
Finnish: Digoksiinin pitoisuutta plasmassa tulee seurata huolellisesti.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje plazemskih koncentracij digoksina.
Finnish: Rektaalinen lääkemuoto - Äskettäinen peräsuolitulehdus tai peräsuolen verenvuoto
Slovenian: Za rektalne farmacevtske oblike - Vnetje rektuma ali rektalna krvavitev v nedavni preteklosti.
Finnish: - Uneliaisuus, tajunnan tason aleneminen, sekavuus, hallusinaatiot
Slovenian: - Zaspanost, zmanjšana stopnja zavesti, zmedenost, halucinacije.
Finnish: Muut lääkemuodot/vahvuudet voivat olla soveltuvampia käytettäväksi tälle potilasryhmälle.
Slovenian: Druge farmacevtske oblike/jakosti so lahko bolj primerne za uporabo pri tej populaciji.
Finnish: Tuntematon Tardiivi dyskinesia, joka voi olla jatkuvaa, pitkäaikaishoidon aikana tai sen jälkeen, etenkin iäkkäillä potilailla (ks. kohta 4.4), maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Neznana tardivna diskinezija, ki je lahko trdovratna, med in po dolgotrajnem zdravljenju, zlasti pri starejših bolnikih (glejte poglavje 4.4); nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje
Finnish: - korkea kuume, korkea verenpaine, kouristukset, hikoilu, syljen erittyminen.
Slovenian: - visoka telesna temperatura, visok krvni tlak, krči, potenje, slinjenje.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun metoklopramidia annetaan etenkin laskimonsisäisesti iäkkäille tai potilaille, joilla on sydämen johtumishäiriöitä (mukaan lukien pidentynyt QT-aika), tai joilla on korjaamaton elektrolyyttihäiriö, tai bradykardia sekä potilaille, jotka käyttävät muita QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä.
Slovenian: Posebna previdnost pri uporabi metoklopramida je potrebna pri intravensnki uporabi pri starejših bolnikih, pri bolnikih z motnjami srčnega prevajanja (vključno s podaljšanim intervalom QT), bolnikih z nekorigiranimi neravnovesji elektrolitov, bradikardijo in pri tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšajo interval QT.
Finnish: Injektioliuos voidaan antaa laskimoon tai lihakseen.
Slovenian: Raztopino lahko dajemo intravensko ali intramuskularno.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät {Kauppanimi} jos: - sinulla on aiemmin ollut epänormaali sydämen syke (pidentynyt QT-aika) tai muita sydänsairauksia - sinulla on veren elektrolyyttipitoisuuksien, kuten kaliumin, natriumin ja magnesiumin, häiriöitä - käytät sydämen sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä - sinulla on hermoston (aivot) sairauksia - sinulla on maksan tai munuaisten toiminnan häiriöitä.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Xyz se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro: - če ste v preteklosti imeli nenormalni srčni utrip (podaljšanje intervala QT) ali katerekoli druge srčne težave, - če imate motnje ravnovesja elektrolitov v krvi, kot so kalij, natrij in magnezij, - če jemljete druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na srčni utrip, - če imate kakršnekoli nevrološke (možganske) težave, - če imate težave z ledvicami ali jetri.
Finnish: Kaikki annostelureitit, lukuun ottamatta depotvalmisteita Antotapa:
Slovenian: Vsi načini uporabe, z izjemo pripravka s podaljšanim sproščanjem Način uporabe:
Finnish: - Ruoansulatuskanavan verenvuoto, mekaaninen obstruktio tai perforaatio, jolloin ruoansulatuskanavan motiliteetin lisäämiseen liittyy riski.
Slovenian: - Krvavitev iz prebavil, mehanična zapora ali perforacija prebavil, pri kateri stimulacija motilitete prebavnega trakta predstavlja tveganje.
Finnish: Oireet häviävät yleensä kokonaan lääkityksen loputtua, mutta oireenmukainen hoito voi olla tarpeen (bentsodiatsepiini lapsille, ja/tai antikolinerginen parkinsonismilääke aikuisille).
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno popolnoma izginejo po prekinitvi zdravljenja, lahko pa bo potrebno simptomatsko zdravljenje (z benzodiazepini pri otrocih in/ali antiholinergični antiparkinsoniki pri odraslih).
Finnish: Tuntematon Sydänpysähdys, joka ilmenee nopeasti injektoidun annoksen jälkeen, ja jota voi edeltää bradykardia (ks. kohta 4.4); eteiskammiokatkos, sinuspysähdys etenkin laskimonsisäisesti annettaessa; QT-ajan piteneminen EKG:ssä; Torsade de Pointes.
Slovenian: Neznana srčni zastoj, ki se pojavi kmalu po injiciranju in se lahko pojavi po bradikardiji (glejte poglavje 4.4); atrioventrikularni blok, sinusni zastoj, zlasti pri intravenskih farmacevtskih oblikah; elektrokardiogram: podaljšan interval QT; torsade de pointes
Finnish: 15 mg vahvuus
Slovenian: 15 mg jakost
Finnish: Soveltuvaa lisätietoa annostuksesta on lisättävä valmisteyhteenvetoon näille erityispotilasryhmille käytettävistä lääkemuodoista riippuen: <Muut lääkemuodot/vahvuudet voivat olla soveltuvampia käytettäväksi tälle/näille potilasryhmälle/ryhmille.> <Tämä lääkemuoto ei ole sopiva käytettäväksi tälle/näille potilasryhmälle/-ryhmille.>
Slovenian: <Druge farmacevtske oblike/jakosti bodo morda bolj primerne za uporabo pri naslednji/naslednjih skupini/skupinah bolnikov> <Ta farmacevtska oblika ni primerna za uporabo pri naslednji/naslednjih skupini/skupinah bolnikov>
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli 3 kuukautta tardiivin dyskinesian riskin takia (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav tardivne diskinezije, zdravljenje ne sme trajati dlje kot 3 mesece (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Metoklopramidin käyttö pitää lopettaa välittömästi, jos malignin neuroleptioireyhtymän oireita ilmenee ja aloitettava sopiva hoito.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi nevroleptičnega malignega sindroma, je treba zdravljenje z metoklopramidom nemudoma prekiniti ter uvesti ustrezno zdravljenje.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä solusalpaajahoidon aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estohoitoon yli 5 vuorokautta.
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati več kot 5 dni za preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja.
Finnish: {Kauppanimi} jos) - antikolinergit (lääkkeitä, joita käytetään helpottamaan vatsan kouristuksia) - morfiinijohdokset (lääkkeitä vaikean kivun hoitoon) - rauhoittavat lääkkeet - mielenterveyden ongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet - digoksiini (lääke sydämen vajaatoiminnan hoitoon) - siklosporiini (lääke immuunijärjestelmän tiettyjen häiriöiden hoitoon) - mivakurium ja suksametoni (lääkkeitä lihasten rentouttamiseen) - fluoksetiini ja paroksetiini (lääkkeitä masennuksen hoitoon).
Slovenian: - derivati morfina (zdravila za lajšanje hudih bolečin), - pomirjevala, - katerakoli zdravila za zdravljenje duševnih motenj, - digoksin (zdravilo za zdravljenje srčnega popuščanja), - ciklosporin (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje določenih težav z imunskim sistemom), - mivakurij in suksametonij (zdravili za sproščanje mišic), - fluoksetin in paroksetin (zdravili za zdravljenje depresije);
Finnish: Soveltuvaa lisätietoa annostuksesta on lisättävä pakkausselosteeseen lääkemuodoista riippuen:
Slovenian: V Navodilo za uporabo je treba vključiti ustrezne dodatne informacije o prilagajanju odmerjanja zdravila glede na farmacevtsko obliko:
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät {Kauppanimi}.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro, preden vzamete zdravilo Xyz.
Finnish: Se annetaan hitaana injektiona laskimoon (vähintään 3 minuuttia kestävänä injektiona) tai injektiona lihakseen.
Slovenian: Prejeli ga boste v obliki počasne intravenske (injiciranje traja najmanj 3 minute) ali intramuskularne injekcije.
Finnish: Liikkeet loppuvat asianmukaisella hoidolla.
Slovenian: Ti gibi bodo izginili po ustreznem zdravljenju.
Finnish: kohta 3).
Slovenian: DODATEK III
Finnish: Metoklopramidin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa etenkin iäkkäille tardiivia dyskinesiaa, joka voi olla pysyvää.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju z metoklopramidom se lahko pojavi tardivna diskinezija, ki je lahko nepovratna, zlasti pri starejših bolnikih.
Finnish: Laskimonsisäinen annos pitää antaa hitaana bolusinjektiona (vähintään 3 minuuttia kestävänä injektiona).
Slovenian: Intravenske odmerke je treba injicirati počasi v bolusu ali intramuskularno (najmanj 3 minute).
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 1-vuotiaille lapsille, koska siihen liittyy tahdosta riippumattomien liikkeiden suurentunut riski (ks. kohta Älä käytä {Kauppanimi}, jos).
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta, zaradi povečanega tveganja za pojav nenadzorovanih gibov (glejte zgoraj »Ne jemljite zdravila Xyz«).
Finnish: - Metoklopramidin käytön yhteydessä esiintynyt methemoglobinemia tai NADH-sytokromi-b5:n puute.
Slovenian: - Methemoglobinemija z metoklopramidom v anamnezi ali pomanjkanje encima NADH citokrom b5 reduktaze.
Finnish: Hallusinaatiot Harvinainen Sekavuus
Slovenian: Občasni halucinacije
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden hoito, yliannostuksessa tai ilman sitä, on ainoastaan oireenmukaista (bentsodiatsepiini lapsille, ja/tai antikolinerginen parkinsonismilääke aikuisille).
Slovenian: V primeru pojava ekstrapiramidnih simptomov, povezanih s prevelikim odmerjanjem ali ne, je zdravljenje zgolj simptomatsko (z benzodiazepini pri otrocih in/ali antiholinergičnimi antiparkinsoniki pri odraslih).
Finnish: Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä) - uneliaisuus
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) • občutek zaspanosti;
Finnish: Jos metoklopramidia annetaan raskauden lopulla, vastasyntyneen ekstrapyramidaalioireita ei metoklopramidin farmakologisten ominaisuuksien vuoksi (kuten muidenkaan neuroleptien) voida poissulkea.
Slovenian: Zaradi farmakoloških lastnosti (kot pri drugih nevroleptikih), v primeru uporabe metoklopramida ob koncu nosečnosti, ni mogoče izključiti pojava ekstrapiramidnega sindroma pri novorojenčku.
Finnish: Jos käytät enemmän {Kauppanimi} kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan välittömästi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xyz, kot bi smeli Takoj se posvetujte z vašim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Malignia neuroleptioireyhtymää on raportoitu metoklopramidin ja neuroleptien yhteiskäytössä ja käytettäessä metoklopramidia yksin (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Poročali so o pojavu nevroleptičnega malignega sindroma pri zdravljenju z metoklopramidom v kombinaciji z nevroleptiki kot tudi pri monoterapiji z metoklopramidom (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Finnish: Suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 30 mg tai 0,5 mg/kg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 30 mg ali 0,5 mg/kg telesne mase.
Finnish: Metoklopramidin altistus lisääntyy, kun sitä annetaan samanaikaisesti voimakkaan CYP2D6-estäjän, kuten fluoksetiinin ja paroksetiinin, kanssa.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z močnimi zaviralci CYP2D6, kot sta fluoksetin in paroksetin, se povečajo ravni izpostavljenosti metoklopramidu.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 0,5 mg/kg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 0,5 mg/kg telesne mase.
Finnish: Tuntematon Methemoglobinemia, joka voi liittyä NADH-sytokromi-b5-reduktaasin puutokseen, etenkin vastasyntyneillä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Neznana methemoglobinemija, ki je lahko povezana s pomanjkanjem encima NADH citokrom b5 reduktaze, zlasti pri novorojenčkih (glejte poglavje 4.4);
Finnish: Sen vuoksi metoklopramidin käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Slovenian: Zato se uporabo metoklopramida v času dojenja odsvetuje.
Finnish: {Kauppanimi} on tarkoitettu lapsille (1-18-vuotiaille), jos muut hoidot eivät tehoa tai niitä ei voida käyttää ehkäisemään solusalpaajahoidon jälkeen mahdollisesti ilmenevää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua.
Slovenian: Zdravilo Xyz se pri otrocih (starih 1 do 18 let) uporablja, če druge oblike zdravljenja niso učinkovite ali jih ni mogoče uporabiti za preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja.
Finnish: Alkoholia ei pidä käyttää metoklopramidihoidon aikana, koska alkoholi voimistaa {Kauppanimi} rauhoittavaa vaikutusta.
Slovenian: Med zdravljenjem z metoklopramidom uživanje alkohola ni dovoljeno, saj okrepi pomirjevalni učinek zdravila Xyz.
Finnish: Metoklopramidin käytön keskeyttämistä imettävillä naisilla on syytä harkita.
Slovenian: Pri doječih materah je potrebno razmisliti o prekinitvi zdravljenja z metoklopramidom.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireita, uneliaisuutta, tajunnan tason laskua, sekavuutta, hallusinaatioita ja sydänhengityspysähdystä voi esiintyä.
Slovenian: Pojavijo se lahko ekstrapiramidne motnje, zaspanost, zmanjšana stopnja zavesti, zmedenost, halucinacije in zastoj dihanja in delovanja srca.
Finnish: Annosta on pienennettävä 50 % potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 15-60 ml/min) (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvarjenim delovanjem ledvic (kreatininski očistek 15 do 60 ml/min), je treba dnevni odmerek zmanjšati za 50 % (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mukaan lukien migreenin aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu, ja sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn: suositeltu kerta-annos on 10 mg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Slovenian: Za zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem, ki nastopita zaradi migrene in za preprečevanje z radioterapijo povzročene slabosti in bruhanja: priporočeni enkratni odmerek je 10 mg, ki ga prejmete največ trikrat na dan.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli 3 kuukautta tahattomien lihaskouristusten riskin vuoksi.
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav nehotenih mišičnih krčev, zdravljenje ne sme trajati več kot 3 mesece.
Finnish: Jos on tarpeellista, {Kauppanimi} käyttäminen raskauden aikana on mahdollista.
Slovenian: Če je potrebno, se zdravilo Xyz lahko jemlje med nosečnostjo.
Finnish: - Neuroleptien tai metoklopramidin käytön yhteydessä esiintynyt tardiivia dyskinesiaa
Slovenian: - Nevroleptična ali z metoklopramidom povzročena tardivna diskinezija v anamnezi.
Finnish: Siklosporiinin pitoisuutta plasmassa tulee seurata huolellisesti.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje plazemskih koncentracij ciklosporina.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn: suositeltu kerta-annos on 10 mg.
Slovenian: Za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki lahko nastopita po operativnih posegih: priporočen je enkratni 10 mg odmerek.
Finnish: {Kauppanimi} voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai tahdosta riippumattomia, nykiviä, vääntelehtiviä pakkoliikkeitä sekä epätavallinen lihasjänteys voi aiheuttaa kehon virheasentoja.
Slovenian: Po jemanju zdravila Xyz se lahko pojavijo zaspanost, omotičnost ali nenadzorovano trzanje, krčeviti gibi ali zvijanje ter nenavaden mišični tonus, kar povzroča deformacijo telesa.
Finnish: Antikolinergisten lääkeaineiden ja morfiinijohdosten yhteiskäyttö metoklopramidin kanssa voi estää kummankin lääkkeen vaikutukset suolen motoriikkaan.
Slovenian: Antiholinergiki in derivati morfina ob sočasni uporabi z metoklopramidom lahko delujejo medsebojno antagonistično na motiliteto prebavnega trakta.
Finnish: Sydänhaitat
Slovenian: Srčne bolezni
Finnish: Miten {Kauppanimi} käytetään
Slovenian: Način uporabe
Finnish: Etenkin laskimonsisäisesti annetun metoklopramidi-injektion jälkeen on raportoitu vakavia kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia kuten verenkiertokollapsi, vaikea bradykardia, sydänpysähdys ja QT-ajan piteneminen (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Poročali so o pojavu resnih srčno-žilnih neželenih učinkov, vključno s primeri cirkulacijskega kolapsa, hude bradikardije, srčnega zastoja in podaljšanja intervala QT po injiciranju metoklopramida, zlasti pri intravenski uporabi (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Kemoterapian aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) estohoito (1-18-vuotiaat pediatriset potilaat)
Slovenian: Preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja (pediatrični bolniki, stari od 1 do 18 let)
Finnish: Soveltuvaa lisätietoa annostuksesta on lisättävä valmisteyhteenvetoon valmisteiden vahvuudesta riippuen.
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila je treba vključiti ustrezne dodatne informacije o prilagajanju odmerjanja zdravila glede na jakost formulacij.
Finnish: Potilaita pitää seurata haittavaikutusten varalta, vaikka kliininen merkitys onkin epävarma.
Slovenian: Čeprav klinični pomen tega ni znan, je potrebno bolnike spremljati zaradi morebitnega pojava neželenih učinkov.
Finnish: Bradykardia, etenkin laskimonsisäisesti annettaessa
Slovenian: Občasni bradikardija,
Finnish: Välittömästi lääkeaineen vapauttavat valmisteet Suositeltu kerta-annos on 10 mg korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Slovenian: Za pripravke s takojšnjim sproščanjem Priporočeni enkratni odmerek je 10 mg, ki ga bolnik prejme največ trikrat na dan.
Finnish: - Ekstrapyramidaalioireet: akuutti dystonia ja dyskinesia, parkinsonin taudin kaltaiset oireet, akatisia, lääkevalmisteen kerta-annoksenkin jälkeen, etenkin lapsilla ja nuorilla aikuisilla (ks. kohta
Slovenian: Sledeče reakcije, ki so včasih povezane, se pojavljajo bolj pogosto pri uporabi velikih odmerkov: - Ekstrapiramidni simptomi: akutna distonija in diskinezija, parkinsonski sindrom, akatizija, tudi po uporabi zgolj enega odmerka zdravila, zlasti pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavje
Finnish: {Kauppanimi} käytetään aikuisille:
Slovenian: Zdravilo Xyz se pri odraslih uporablja za:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Kaikki annostelureitit
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Velja za vse načine uporabe zdravila.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoito saa kestää korkeintaan 48 tuntia.
Slovenian: Najdaljši čas zdravljenja slabosti in bruhanja, ki nastopita pooperativnih posegih je 48 ur.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos tardiivin dyskinesian kliinisiä merkkejä ilmenee.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki tardivne diskinezije, je treba zdravljenje prekiniti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan {Kauppanimi} Älä käytä {Kauppanimi} jos:
Slovenian: 2 Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xyz
Finnish: Yleinen Depressio Melko harvinainen
Slovenian: Pogosti depresija
Finnish: Levodopan tai dopaminergisten agonistien ja metoklopramidin yhteiskäyttö estää molempien lääkkeiden vaikutuksen (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z metoklopramidom in levodopo ali dopaminergičnimi agonisti je kontraindicirano zaradi medsebojnega antagonizma (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Samanaikainen käyttö neuroleptien kanssa saattaa lisätä ekstrapyramidaalisten haittavaikutusten esiintymistä.
Slovenian: Metoklopramid ima skupaj z drugimi nevroleptiki lahko aditiven učinek na pojavnost ekstrapiramidnih motenj.
Finnish: Tahdosta riippumattomia liikkeitä (ekstrapyramidaalioireita), uneliaisuutta, tajunnan tason laskua, sekavuutta, hallusinaatioita ja sydänoireita voi ilmetä.
Slovenian: Pojavijo se lahko nenadzorovani gibi (ekstrapiramidne motnje), občutek zaspanosti, težave z zavestjo, zmedenost, halucinacije in težave s srcem.
Finnish: Vuorokausiannosta on pienennettävä 75 % potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma ≤ 15 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (kreatininski očistek ≤ 15 ml/min), je treba dnevni odmerek zmanjšati za 75 %.
Finnish: Älä anna {Kauppanimi} alle 1-vuotiaalle lapselle (ks. kohta Lapset ja nuoret).
Slovenian: Zdravila Xyz se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta (glejte spodaj »Otroci in mladostniki«).
Finnish: Solusalpaajahoidon aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estohoito (1-18-vuotiaat lapset)
Slovenian: Za preprečevanje zakasnele, s kemoterapijo povzročene slabosti in bruhanja (otroci, stari od 1 do 18 let)
Finnish: Valmisteet, joita ei voida annostella 5 mg annoksella Tabletit/kapselit/rakeet eivät ole sopivia käytettäväksi lapsille, jotka painavat alle 61 kg.
Slovenian: Tablete/kapsule/granule niso primerne za uporabo pri otrocih, katerih telesna masa je nižja od 61 kg.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Annosta on pienennettävä 50 % potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter, je treba dnevni odmerek zmanjšati za 50 % (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Hoito on lopetettava heti ja pysyvästi, jos veriarvot ovat poikkeavia (methemoglobinemia).
Slovenian: V primerih nenormalnih koncentracij (methemoglobinemija) je treba zdravljenje takoj in trajno prekiniti.
Finnish: Metoklopramidin käyttö pitää lopettaa välittömästi, jos ekstrapyramidaalioireita ilmenee.
Slovenian: V primeru pojava ekstrapiramidnih simptomov je treba zdravljenje z metoklopramidom nemudoma prekiniti.