FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est utilisé pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes.
Spanish: • Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se utiliza para tratar la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos.
French: Cmin : NA Velpatasvir :
Spanish: Cmin: N/A Velpatasvir:
French: Par ailleurs, la réponse clinique au traitement doit être étroitement surveillée chez les patients recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec un intervalle prolongé entre les administrations.
Spanish: Además, la respuesta clínica al tratamiento debe ser cuidadosamente monitorizada en pacientes que reciban Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva a un intervalo de dosis prolongado.
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus ou si l'un des effets indésirables devient grave, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Si nota cualquier efecto adverso mencionado anteriormente o si alguno de los efectos adversos empeora, hable con su médico o farmacéutico.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté dans le bras Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva de l'étude iPrEX a été les céphalées (1 %).
Spanish: La reacción adversa más frecuente notificada en el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en el estudio iPrEx fue cefalea (1%).
French: • fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures),
Spanish: • debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas),
French: Après administration intraveineuse, les volumes de distribution de l'emtricitabine et du ténofovir à l'état d'équilibre sont estimés à environ 1,4 l/kg et 800 ml/kg.
Spanish: Después de su administración intravenosa, el volumen de distribución de emtricitabina y tenofovir fue aproximadamente 1,4 l/kg y 800 ml/kg, respectivamente.
French: Agents antiviraux contre le virus de l'hépatite B (VHB) Adéfovir dipivoxil /ténofovir disoproxil
Spanish: Fármacos antivirales contra el virus de la hepatitis B (VHB) Adefovir dipivoxil/Tenofovir disoproxilo
French: • Vous devez connaître votre statut sérologique pour le virus de l'hépatite B (VHB) avant de commencer à prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: • Conozca el estado de su infección por el virus de la hepatitis B (VHB) antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido.
French: • Si vous prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pour le traitement de l'infection par le VIH, l'arrêt des comprimés peut réduire l'efficacité du traitement anti-VIH recommandé par votre médecin.
Spanish: • Si toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para el tratamiento de la infección por VIH, suspender el tratamiento puede reducir la eficacia de la terapia contra el VIH recomendada por su médico.
French: Peu fréquent hypokaliémie1
Spanish: Poco frecuentes hipopotasemia1
French: Rare insuffisance rénale (aiguë et chronique), nécrose tubulaire aiguë, néphrite (y compris néphrite interstitielle aiguë)3, diabète insipide néphrogénique
Spanish: Raras fracaso renal (agudo y crónico), necrosis tubular aguda, nefritis (incluyendo nefritis intersticial aguda)3, diabetes insípida nefrogénica
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, sensation de ballonnement, flatulences,
Spanish: • problemas digestivos con molestias después de las comidas, sentirse hinchado (gases),
French: Si des symptômes cliniques compatibles avec une infection virale aiguë sont présents et si l'on suspecte des expositions récentes au VIH 1 (< 1 mois), l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit être retardée d'au moins un mois et le statut VIH 1 doit être reconfirmé avant de débuter le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dans la prophylaxie pré exposition.
Spanish: Si aparecen síntomas clínicos consistentes con una infección viral aguda y se sospecha de exposiciones recientes (< 1 mes) al VIH-1, se debe retrasar el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva durante al menos un mes y volver a confirmar el estado del VIH-1 antes de iniciar el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para la profilaxis pre-exposición.
French: • augmentation de la créatine kinase.
Spanish: • elevación de la creatinina quinasa.
French: Noyau : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc, silice hydrophobe colloïdale, stéarate de magnésium.
Spanish: Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, talco, sílice coloidal hidrofóbica, estearato magnésico.
French: Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Basedow et des hépatites auto immunes) ont également été rapportées; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
French: Personnes âgées Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Spanish: No se requiere ningún ajuste en la dosis (ver sección 5.2).
French: Séroconversions/Nb a « Cas » = séroconvertis pour le VIH ; « Cohorte » = 100 sujets sélectionnés aléatoirement dans chacun des groupes ténofovir disoproxil 245 mg et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva .
Spanish: Seroconversiones/Nb a "Caso" = seroconversor VIH; "Cohorte" = 100 sujetos seleccionados aleatoriamente de cada grupo de tenofovir disoproxilo 245 mg y emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
French: L'expérience clinique limitée chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB suggère que le traitement par emtricitabine ou de ténofovir disoproxil dans le cadre d'une association antirétrovirale ayant pour objectif le contrôle de l'infection par le VIH résulte en une réduction du taux d'ADN du VHB (réductions respectives de 3 log10 et 4 à 5 log10) (voir rubrique 4.4).
Spanish: La experiencia clínica limitada en pacientes coinfectados con VIH y VHB sugiere que el tratamiento con emtricitabina o tenofovir disoproxilo en una terapia antirretroviral combinada para controlar la infección por VIH da como resultado una reducción en el ADN del VHB (una reducción de 3 log10, o una reducción de 4 a 5 log10, respectivamente) (ver sección 4.4).
French: Aucun nouvel effet indésirable lié à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'a été identifié dans les deux études randomisées contrôlées versus placebo (iPrEX, Partners PrEP) au cours desquelles 2 830 adultes non infectés par le VIH 1 ont reçu de l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva une fois par jour en prophylaxie pré-exposition.
Spanish: No se identificaron nuevas reacciones adversas a emtricitabina/tenofovir disoproxilo a partir de dos estudios aleatorizados controlados con placebo (iPrEx, Partners-PrEP), en los que 2.830 adultos no infectados por VIH-1 recibieron emtricitabina/tenofovir disoproxilo una vez al día para la profilaxis pre-exposición.
French: Traitement de l'infection par le VIH-1 dans la population pédiatrique Aucune étude clinique n'a été réalisée avec emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la population pédiatrique infectée par le VIH-1.
Spanish: Tratamiento para la infección por VIH-1 en la población pediátrica No se han realizado estudios clínicos con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en la población pediátrica con infección por el VIH-1.
French: Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses) n'a mis en évidence aucune malformation ni effet toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associé à l'emtricitabine et au ténofovir disoproxil.
Spanish: Existen un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos de más de 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit être utilisé dans la prophylaxie pré exposition au VIH uniquement dans le cadre d'une stratégie globale de prévention de l'infection au VIH 1, comprenant l'utilisation d'autres méthodes de prévention du risque d'infection (par exemple : usage correct et systématique de préservatifs, connaissance du statut sérologique du VIH 1, dépistage régulier des autres infections sexuellement transmissibles).
Spanish: Sólo se debe utilizar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para la profilaxis pre-exposición como parte de una estrategia general para la prevención de la infección por VIH-1 que incluya el uso de otras medidas de prevención del VIH-1 (por ejemplo, uso correcto y constante del preservativo, conocimiento del estado del VIH-1, realización de pruebas regulares para otras infecciones de transmisión sexual).
French: Le taux de séroconversion pour le VIH-1 était de 0,24/100 personnes-années d'exposition à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva chez les hommes et de 0,95/100 personnes-années d'exposition à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva chez les femmes.
Spanish: La tasa de seroconversión VIH‑1 en los hombres fue de 0,24/100 personas-año de exposición a emtricitabina/tenofovir disoproxilo y en las mujeres fue de 0,95/100 personas-año de exposición a emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
French: Les patients du groupe emtricitabine et ténofovir disoproxil ont reçu de l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et de l'éfavirenz de la semaine 96 à la semaine 144.
Spanish: A los pacientes en el grupo de emtricitabina y tenofovir disoproxilo se les dio emtricitabina/tenofovir disoproxilo y efavirenz desde la semana 96 a la semana 144.
French: Les études de génotoxicité et de toxicologie en administration répétée d'un mois ou moins avec l'association de ces deux composants n'ont pas montré d'exacerbation des effets toxiques par rapport aux études sur les composants administrés séparément.
Spanish: Combinación de emtricitabina y tenofovir disoproxilo Estudios de genotoxicidad y de toxicidad a dosis repetidas, de un mes o menos, con la combinación de estos dos componentes encontraron que no se produjo exacerbación de los efectos toxicológicos en comparación con los estudios de los componentes por separado.
French: Certains patients prenant une association d'antirétroviraux, tels qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par le manque d'irrigation sanguine dans l'os).
Spanish: Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales combinados como Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
French: Prophylaxie pré exposition dans la population pédiatrique La sécurité et l'efficacité d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva en prophylaxie pré-exposition chez les adolescents respectant le schéma posologique quotidien devraient être comparables à celles observées chez les adultes au même degré d'observance.
Spanish: Profilaxis pre-exposición en la población pediátrica Se espera que la eficacia y la seguridad de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis preexposición en los adolescentes que cumplan con la posología diaria sean similares a las de los adultos con el mismo nivel de adherencia al tratamiento.
French: Afin d'optimiser l'absorption du ténofovir, il est recommandé de prendre de préférence Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec de la nourriture.
Spanish: Para optimizar la absorción de tenofovir, se recomienda que se tome emtricitabina/tenofovir disoproxilo preferiblemente con alimentos.
French: Cmin: NC Ethinyl oestradiol:
Spanish: Cmin: NC Etinilestradiol:
French: 32 (9 à 55)
Spanish: 32 (9% a 55%)
French: Les personnes infectées par le VIH doivent prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva en association avec d'autres médicaments.
Spanish: Las personas que tienen VIH deben tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en combinación con otros medicamentos.
French: Poly(alcool vinylique) Dioxyde de titane
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio
French: • L'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Spanish: • La importancia de controlar de forma regular la función renal durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Hommes Femmes
Spanish: Mujer
French: • jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil, démangeaisons ou douleurs dans l'abdomen (ventre) dus à une inflammation du foie,
Spanish: • piel u ojos amarillos, picor, o dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del hígado,
French: Tableau 2 : Interactions entre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ou ses composants individuels et d'autres médicaments
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos
French: Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Basedow et des hépatites auto immunes) ont également été rapportées dans le cadre d'une restauration immunitaire ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement.
Spanish: También se ha notificado la aparición de trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento.
French: Si vous avez une maladie rénale, votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ou si vous êtes déjà infecté(e) par le VIH de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva moins fréquemment.
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que deje de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o, si ya tiene VIH, tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con menos frecuencia.
French: Tableau 1 : Recommandations de posologie chez les adultes insuffisants rénaux Traitement de l'infection par le VIH-1 Prophylaxie pré-exposition
Spanish: Tabla 1: Recomendaciones de administración en adultos con insuficiencia renal Tratamiento de la infección por VIH-1
French: • diminution du taux de phosphate dans le sang,
Spanish: • disminución de los fosfatos en sangre,
French: Prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec d'autres médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l'infection par le VIH) : La prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva en même temps que d'autres médicaments antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser votre taux de CD4.
Spanish: Toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con otros medicamentos que contienen didanosina (para el tratamiento de la infección por VIH): Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina puede aumentar los niveles de didanosina en su sangre y puede reducir el recuento de células CD4.
French: Rare acidose lactique
Spanish: Raras acidosis láctica
French: Dans la mesure du possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit être pris avec de la nourriture.
Spanish: Cuando sea posible, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva debe tomarse con alimentos.
French: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva peut provoquer une diminution de la DMO et les effets des variations de la DMO associées à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sur l'état osseux à long terme et le risque futur de fractures ne sont actuellement pas connus chez les patients pédiatriques
Spanish: • Que emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes pediátricos puede causar una reducción de la DMO y que actualmente se desconocen los efectos de los cambios en la DMO asociados a emtricitabina/tenofovir disoproxilo sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo de futuras fracturas
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: Usted no necesita tomar otro comprimido si vomitó más de una hora después de la toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: RARNP dans les 12 mois précédant la sélection, analyse ITTm
Spanish: SARNP durante 12 semanas anteriores a la selección, análisis por ITT modificado Seroconversiones/N
French: • Les substances actives sont l'emtricitabine et le phosphate de ténofovir disoproxil.
Spanish: • Los principios activos son emtricitabina y tenofovir disoproxilo fosfato.
French: Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Talc
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Talco
French: • pentamidine (pour le traitement des infections).
Spanish: • pentamidina (para infecciones)
French: Des échantillons de plasma de sujets non infectés par le VIH-1 provenant des deux études cliniques, iPrEX et Partners PrEP, ont été analysés pour 4 variants du VIH-1 présentant des substitutions d'acides aminés (c'est-à-dire, K65R, K70E, M184V et M184I) qui peuvent potentiellement conférer une résistance au ténofovir ou à l'emtricitabine.
Spanish: Las muestras de plasma de 2 estudios clínicos de sujetos no infectados por VIH-1, iPrEx y Partners PrEP, se analizaron para 4 variantes del VIH-1 que expresan sustituciones de aminoácidos (es decir, K65R, K70E, M184V y M184I) que potencialmente confieren resistencia a tenofovir o emtricitabina.
French: • inflammation des reins, urines très abondantes et sensation de soif, insuffisance rénale, lésions des cellules tubulaires rénales,
Spanish: • inflamación del riñón, aumento del volumen de orina y sensación de sed, fallo renal, daño en las células del túbulo renal,
French: Affections psychiatriques Fréquent insomnie, rêves anormaux Troubles du système nerveux Très fréquent
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Frecuentes insomnio, sueños anormales
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'est pas toujours efficace dans la prévention de l'acquisition du VIH 1.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no siempre es eficaz en la prevención del contagio de VIH-1.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent augmentation de la créatinine, protéinurie, tubulopathie rénale proximale, y compris syndrome de Fanconi
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes aumento de creatinina, proteinuria, tubulopatía renal proximal incluyendo síndrome de Fanconi
French: Chez les sujets présentant une clairance de la créatinine (ClCr) < 80 ml/min, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devra être utilisé uniquement s'il est jugé que les bénéfices potentiels dépassent les risques potentiels.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sólo debe utilizarse en los individuos con un aclaramiento de creatinina (CrCl) < 80 ml/min si se considera que los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales.
French: • La fonction rénale des patients pédiatriques doit être évaluée avant d'instaurer le traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Spanish: • Que se debe evaluar la función renal basal de los pacientes pediátricos antes de iniciar el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: L'analyse secondaire des critères d'efficacité sur 144 semaines portaient sur la proportion des patients présentant des charges virales d'ARN-VIH-1 < 400 ou < 50 copies/ml, et la variation du taux de CD4 par rapport à l'entrée dans l'étude.
Spanish: Los análisis de eficacia secundaria a lo largo de 144 semanas incluyeron la proporción de pacientes con concentraciones de ARN del VIH-1 < 400 o < 50 copias/ml, y el cambio desde el nivel basal en el recuento de células CD4.
French: Infection par le VIH-1 : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et dont la relation au traitement par l'emtricitabine et/ou le ténofovir disoproxil a été considérée comme possible ou probable étaient des nausées (12%) et des diarrhées (7%) dans une étude clinique randomisée ouverte réalisée chez des adultes (GS-01-934, voir rubrique 5.1).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, consideradas posible o probablemente relacionadas con emtricitabina y/o tenofovir disoproxilo, fueron náuseas (12%) y diarrea (7%) en un estudio abierto aleatorizado en adultos (GS-01-934, ver sección 5.1).
French: • La mutation M184V/I est survenue dans 2 isolats sur 19 (10,5%) analysés provenant de patients du groupe emtricitabine/ténofovir disoproxil/éfavirenz, et dans 10 isolats sur 29 (34,5%) analysés provenant du groupe lamivudine/zidovudine/éfavirenz (p < 0,05, test exact de Fisher comparant le groupe emtricitabine+ ténofovir disoproxil au groupe lamivudine/zidovudine parmi tous les patients).
Spanish: • La mutación M184V/I se desarrolló en 2/19 (10,5%) aislados de los pacientes analizados en el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo/efavirenz y en 10/29 (34,5%) aislados analizados del grupo de lamivudina/zidovudina/efavirenz (valor p < 0,05, según el test Exacto de Fisher comparando el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el grupo lamivudina/zidovudina entre todos los pacientes).
French: Le ténofovir disoproxil est indiqué dans le traitement de l'infection par le VHB et l'emtricitabine a montré une activité contre le VHB dans les études pharmacodynamiques, mais la tolérance et l'efficacité d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'ont pas été spécifiquement établies pour le traitement de l'infection chronique à VHB.
Spanish: Tenofovir disoproxilo está indicado para el tratamiento del VHB y emtricitabina ha mostrado actividad frente a VHB en estudios farmacodinámicos, pero no se han establecido específicamente la seguridad y la eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes con infección crónica por VHB.
French: Des formulations distinctes d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles pour le traitement de l'infection par le VIH-1 s'il devient nécessaire d'arrêter l'administration ou de modifier la dose de l'un des composants d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: Están disponibles preparaciones separadas de emtricitabina y tenofovir disoproxilo para el tratamiento de la infección por el VIH-1 si fuera necesario suspender o modificar la dosis de uno de los componentes de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: • L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale
Spanish: • Que no se recomiende el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes pediátricos con insuficiencia renal
French: Dans l'étude GS US 104 0352, 8 sur 89 des patients pédiatriques (9,0 %) exposés au ténofovir disoproxil ont arrêté le médicament de l'étude en raison d'événements indésirables rénaux.
Spanish: En el estudio GS-US-104-0352, 8 de los 89 pacientes pediátricos (9,0%) expuestos a tenofovir disoproxilo abandonaron el fármaco del estudio debido a acontecimientos adversos renales.
French: Utilisation non recommandée chez les personnes non infectées par le VIH 1 ayant une ClCr < 60 ml/min car elle n'a pas été étudiée dans cette population (voir rubriques 4.4 et
Spanish: No se recomienda el uso en pacientes no infectados por VIH-1 con CrCl < 60 ml/min, ya que no se ha estudiado en esta población (ver las secciones 4.4 y 5.2).