FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Nobilis OR inac sur tout ou partie de son territoire.
Polish: Obrót i/lub stosowanie Nobilis OR inac jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 10.01.2008
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.01.2008
French: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Polish: European Medicines Agency Leki weterynaryjne
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00, faks: (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 du présent EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau un médecin.
Polish: Jeżeli ból utrzymuje się ponad 12 godzin po oględzinach, należy ponownie zasięgnąć porady lekarskiej.
French: Quel est le délai d'attente avant que l'animal puisse être abattu et que sa viande soit propre à la consommation humaine (temps d'attente) ?
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać spożyte przez ludzi (okres karencji)?
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Polish: Jakie środki ostrożności powinna zachować osoba podająca lek lub mająca kontakt ze zwierzęciem?
French: L'infection par O. rhinotracheale peut provoquer des maladies respiratoires et la mort.
Polish: Zakażenie O. rhinotracheale może wywoływać choroby układu oddechowego i śmierć.
French: Cette bactérie a été inactivée (traitée pour la rendre incapable de provoquer une maladie).
Polish: Bakterie te zostały inaktywowane (poddane takiej obróbce, aby nie były w stanie wywoływać choroby).
French: Les poussins des poules pondeuses vaccinées présentaient un taux de mortalité plus faible et produisaient plus de viande que ceux dont les mères n'avaient pas été vaccinées.
Polish: Pisklęta zaszczepionych reproduktorek wykazywały niższą śmiertelność i większą produkcję mięsa niż te, których matki nie zostały zaszczepione.
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (paraffine liquide) qui vise à stimuler l'organisme afin d'obtenir une meilleure réponse.
Polish: Szczepionka zawiera również „adiuwant" (płynną parafinę), który stymuluje lepszą odpowiedź.
French: La première injection est administrée à l'âge de 6 à 12 semaines et la seconde au moins six semaines plus tard, à l'âge de 14 à 18 semaines.
Polish: Pierwszy zastrzyk podaje się ptakom w wieku od 6 do 12 tygodni, a drugi przynajmniej 6 tygodni później, ptakom w wieku od 14 do 18 tygodni.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Polish: Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
French: Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre les maladies.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalnych sił obronnych organizmu), jak bronić się przed chorobami.
French: L'immunité est transmise à la progéniture de la poule pour une période de 43 semaines après la dernière vaccination.
Polish: Odporność jest przenoszona na potomstwo kury przez okres 43 tygodni od momentu ostatniego szczepienia.
French: Ces anticorps sont ensuite transmis à la progéniture de la poule à travers les œufs.
Polish: Przeciwciała te są następnie przekazywane potomstwu reproduktora w jajach.
French: Au cours de l'étude, les taux d'anticorps étaient plus élevés chez les poules pondeuses vaccinées que chez celles n'ayant pas reçu le vaccin, à 22 comme à 58 semaines d'âge.
Polish: Poziom przeciwciał w badaniach był wyższy u zaszczepionych reproduktorek niż u tych, które nie otrzymały szczepionki, zarówno w 22, jak i 58 tygodniu życia.
French: En cas d'injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego wstrzyknięcia, należy szybko zasięgnąć porady medycznej i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania.
French: Nobilis OR Inac est un vaccin.
Polish: Nobilis OR inac jest szczepionką.
French: L'efficacité de Nobilis OR Inac a été étudiée au cours de deux études principales qui comparaient l'efficacité d'une vaccination avec Nobilis OR Inac à une absence de vaccination.
Polish: Skuteczność preparatu Nobilis OR inac oceniano w dwóch głównych badaniach, które porównywały jego skuteczność wobec braku podania szczepionki.
French: Chez les poussins de chair, l'immunité dure jusqu'à au moins 14 jours après l'éclosion.
Polish: U piskląt brojlerów odporność utrzymuje się przynajmniej 14 dni po wykluciu.
French: Ces études s'intéressaient également à la progéniture (poulets de chair).
Polish: W badaniach obserwowano również potomstwo (brojlery).
French: Nobilis OR Inac est une émulsion (mélange de liquides à base d'huile et d'eau) injectable.
Polish: Nobilis OR inac jest emulsją (mieszaniną płynów na bazie oleju i wody) przeznaczoną do wstrzykiwania.
French: Les études examinaient les taux d'anticorps dirigés contre O. rhinotracheale chez les poules pondeuses vaccinées quatre semaines après la seconde injection de vaccin (22 semaines d'âge), puis de nouveau à la fin de la période de ponte (58 semaines d'âge).
Polish: W badaniach oceniano poziom przeciwciał przeciw O. Rhinotracheale u zaszczepionych reproduktorek w cztery tygodnie po drugiej dawce szczepionki (22 tydzień życia) i ponownie na koniec okresu znoszenia jaj (58 tydzień życia).
French: Nobilis OR Inac est administré à raison de deux injections de 0,25 ml, soit sous la peau du cou, soit dans le muscle pectoral.
Polish: Nobilis OR inac podaje się w dwóch zastrzykach po 0,25 ml podskórnie w szyję lub w mięsień piersiowy.
French: Lorsque le vaccin est administré à une poule pondeuse, le système immunitaire reconnaît la bactérie inactivée comme un « élément étranger » et fabrique des anticorps contre celle-ci.
Polish: Kiedy reproduktorowi podaje się szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje martwe bakterie jako „obce" i produkuje przeciwko nim przeciwciała.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis OR Inac à Intervet International, le 24 janvier 2003.
Polish: W dniu 24 stycznia 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International pozwolenie na dopuszczenie preparatu Nobilis OR inac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Polish: Informacje na kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
French: Nobilis OR Inac peut provoquer un gonflement passager au site d'injection, ainsi que d'autres réactions sporadiques à proximité du site d'injection et affectant tout l'organisme.
Polish: Preparat Nobilis OR inac może powodować przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia jak również inne, sporadycznie występujące reakcje w okolicy miejsca wstrzyknięcia lub obejmujące cały organizm.
French: Les anticorps protègent les poussins contre toute infection par ce type de bactérie.
Polish: Chronią one potomstwo przed zakażeniem tym samym typem bakterii.
French: Autres informations relatives à Nobilis OR Inac :
Polish: Inne informacje na temat preparatu Nobilis OR inac:
French: Nobilis OR Inac est utilisé pour vacciner les poules reproductrices de la filière chair (poulets élevés pour leur viande) contre la bactérie O. rhinotracheale sérotype A. Cette immunité est alors transmise à leur progéniture, de sorte que les poulets de chair sont protégés contre toute infection par le même type de bactérie.
Polish: Nobilis OR inac jest stosowany do szczepienia samic kurczaków, których używa się do rozmnażania brojlerów (kurczaki hodowane na mięso), przeciwko bakterii O. rhinotracheale serotyp A. Odporność ta jest następnie przekazywana na potomstwo kur, brojlery są więc chronione przed zakażeniem wywoływanym tym samym typem bakterii.
French: Nobilis OR Inac ne doit pas être utilisé chez les oiseaux pendant la ponte (en train de produire des œufs).
Polish: Preparatu Nobilis OR inac nie powinno się stosować u ptaków w okresie znoszenia jaj.
French: Nobilis OR Inac est un vaccin qui contient une suspension de la bactérie Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91.
Polish: Nobilis OR inac jest szczepionką, która zawiera zawiesinę bakterii Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, szczep B3263/91.
French: Une injection accidentelle de Nobilis OR Inac peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement intense, notamment si le produit a été injecté accidentellement dans une articulation ou un doigt.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie preparatu Nobilis OR inac może spowodować znaczny ból i obrzęk, zwłaszcza jeśli zostanie on podany w staw lub w palec.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobilis OR Inac sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour l'immunisation passive des poulets de chair induite par l'immunisation active des poules pondeuses de poussins de chair et visant à réduire l'infection par O. rhinotracheale sérotype A lorsque cet agent est impliqué.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Nobilis OR inac przewyższają ryzyko związane z bierną immunizacją brojlerów, wywołaną przez aktywną immunizację samic brojlerów w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia bakterią O. rhinotracheale serotyp A, i zadecydował o dopuszczeniu preparatu Nobilis OR inac do obrotu.
French: Nobilis OR Inac contient de faibles quantités d'une bactérie inactivée appelée O. rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91.
Polish: Nobilis OR inac zawiera małe ilości martwych bakterii o nazwie O. rhinotracheale serotyp A, szczep B3263/91.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobilis OR Inac ?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Nobilis OR inac?
French: Qu'est-ce que Nobilis OR Inac ?
Polish: Co to jest Nobilis OR inac?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NOBILIS OR INAC Résumé EPAR à l'intention du public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
French: Comment Nobilis OR Inac agit-il ?
Polish: Jak działa Nobilis OR inac?
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobilis OR Inac au cours des études ?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Nobilis OR inac zaobserwowano w badaniach?
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Polish: Numer UE Nazwa własna
French: Code ATC-vet : QI01AA23.
Polish: Kod ATCvet: QI01AA23.
French: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Polish: Meck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
French: Date du dernier renouvellement : 23/08/2011
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 23/08/2011
French: Ce produit contient de l'huile minérale.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/061/001-004
Polish: EU/2/06/061/001-004
French: Ne pas administrer par voie intramusculaire chez des poussins de moins de 2 semaines d'âge.
Polish: Nie podawać drogą domięśniową kurczętom w wieku poniżej 2 tygodni.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est autorisée que sous certaines conditions définies par la législation communautaire européenne sur le contrôle de l'influenza aviaire.
Polish: Stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest dozwolone wyłącznie na szczególnych zasadach ustalonych w regulacjach Wspólnoty Europejskiej dotyczących kontroli grypy ptaków.
French: Il est recommandé d'utiliser un système de vaccination multi-injection fermé.
Polish: Zalecane jest stosowanie zamkniętego systemu do wielokrotnego szczepienia.
French: Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Polish: Stosować sterylne strzykawki i igły.
French: Une dose de 0.5 ml contient :
Polish: Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
French: L'efficacité a été évaluée sur la base de résultats préliminaires chez la poule.
Polish: Oceny skuteczności dokonano na podstawie wstępnych wyników uzyskanych u kur.
French: Le principe actif est une substance d'origine biologique destinée à induire une immunité active et n'est pas dans le champ d'application du Règlement Européen (CEE) N° 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit tenir la Commission Européenne informée des plans de commercialisation du médicament vétérinaire faisant l'objet de cette décision.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Komisję Europejską odnośnie planów marketingowych dla produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego niniejszą decyzją.
French: Les flacons sont fermés avec un bouchon en caoutchouc nitryl et scellés avec une capsule en aluminium.
Polish: Butelki zamknięte są korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour oiseaux ; vaccins viraux inactivés, virus influenza aviaire.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków; inaktywowane szczepionki wirusowe, wirus grypy ptaków.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
French: Aucune information n'est disponible sur la vaccination en présence d'anticorps maternels.
Polish: Brak dostępnych informacji odnośnie szczepień prowadzonych w obecności przeciwciał matczynych.
French: Le niveau d'efficacité chez d'autres espèces peut être différent de celui observé chez la poule.
Polish: Poziom skuteczności dla innych gatunków może odbiegać od obserwowanego u kur.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2° C et + 8° C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
French: b) la maladie contre laquelle le produit est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.
French: NUMÉRO DE LOT Lot {numéro}
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
French: Un œdème diffus transitoire peut très fréquemment survenir au point d'injection, persistant pendant environ 14 jours.
Polish: Bardzo często może występować w miejscu wstrzyknięcia przejściowy, rozlany obrzęk utrzymujący się około 14 dni.
French: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Polish: Intervet International BV, wytwórnia De Bilt Ambachtstraat 4
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01/09/2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01/09/2006.
French: Durée de conservation après première ouverture du récipient : 8 heures.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 8 godzin.
French: Une réduction des signes cliniques, de la mortalité et de l'excrétion virale ont été observés après épreuve virulente 3 semaines après la vaccination.
Polish: W próbie zakażenia kontrolnego wykazano ograniczenie objawów klinicznych, śmiertelności oraz siewstwa wirusa w trzy tygodnie po szczepieniu.
French: Le niveau d'efficacité obtenu peut varier en fonction du degré d'homologie antigénique entre la souche vaccinale et le virus sauvage circulant.
Polish: Poziom osiąganej skuteczności może być różny, w zależności od homogenności antygenowej szczepu szczepionkowego i szczepów krążących w środowisku.
French: Laisser le vaccin atteindre une température de + 15°C - + 25°C.
Polish: Należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury 15°C - 25°C.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
French: A/duck/Potsdam/1402/86), induisant un titre HI ≥ 6.0 log 2, lors du test d'activité.
Polish: A/duck/Potsdam/1402/86), indukujący w teście potencji miano HI ≥ 6,0 log2.
French: L'immunisation des poussins issus d'oiseaux vaccinés devra par conséquent être décalée jusqu'à ce que ces anticorps aient décliné.
Polish: Uodpornianie potomstwa ptaków poddanych szczepieniu należy z tego względu opóźnić do momentu obniżenia poziomu tych przeciwciał.
French: Flacon verre : 1 an.
Polish: Butelki szklane: 1 rok.
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
French: Les anticorps sériques peuvent persister pendant au moins 12 mois après l'administration de deux doses de vaccin.
Polish: Można oczekiwać utrzymywania się przeciwciał w surowicy, przez co najmniej 12 miesięcy od podania dwu dawek szczepionki.
French: Paraffine liquide légère.
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości
French: Agiter correctement avant l'emploi.
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
French: a) l'administration du produit à des animaux interférerait avec la mise en œuvre d'un programme national pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Polish: kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser dans les 8 heures.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć w ciągu 8 godzin.
French: L'injection accidentelle/auto-injection peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
French: Si le virus sauvage circulant possède une neuraminidase différente de celle présente dans le vaccin (N2), il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test de diagnostic qui détecte les anticorps contre la neuraminidase.
Polish: Jeżeli wirus grypy ptaków krążący w środowisku posiada frakcję neuraminidazy (N) odmienną od zawartej w szczepionce (N2), istnieje możliwość odróżnienia ptaków szczepionych od zakażonych przy zastosowaniu testu diagnostycznego służącego do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko neuraminidazie.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour injection.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań
French: Futures pondeuses et reproductrices : administrer une seconde dose de 0,5 ml 4-6 semaines après la première vaccination.
Polish: Ptaki przyszłych stad niosek towarowych i reprodukcyjnych: podać drugą dawkę 0,5 ml 4 do 6 tygodni po pierwszym szczepieniu.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte carton contenant un flacon verre hydrolytique de type II ou polyéthylène téréphtalate (PET) de 250 ou 500 ml.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe z butelkami wykonanymi ze szkła hydrolitycznego typu II lub tereftalanu polietylenu (PET) zawierającymi 250 lub 500 ml szczepionki.
French: Incompatibilités Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire ou sous-cutanée (0.25 ml à 0.5 ml, en fonction de l'âge).
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe lub podskórne (0,25 do 0,5 ml, zależnie od wieku).
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
French: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Polish: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobilis Influenza H5N2 est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'Etat membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Nobilis Influenza H5N2 musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
French: Même une faible quantité de ce produit auto-injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Polish: Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.