FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dos (0,2 ml) färdigblandat vaccin innehåller:
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch:{nummer}
Italian: Produttori del principio attivo biologico
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Italian: Solvente: soluzione limpida incolore.
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
Italian: Sorbitolo Tamponi fosfato.
Swedish: Fosfatbuffert
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) UFC/dose B. bronchiseptica
Swedish: MÄNGD AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) 106,3 - 108,3 CFU B. Bronchiseptica/dos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER: Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti
Swedish: Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
Italian: Ricostituire asetticamente il vaccino liofilizzato con 0,3 ml del solvente sterile fornito.
Swedish: Lös upp det frystorkade vaccinet med 0,3 ml av den medföljande sterila spädningsvätskan under aseptiska förhållanden.
Italian: Presentazioni:
Swedish: Förpackningar:
Italian: Aspirare 0,2 ml di vaccino ricostituito con una siringa da 1 o 2 ml, togliere l'ago e somministrare l'intero contenuto della siringa in una narice del gatto.
Swedish: Drag upp 0,2 ml upplöst vaccin i en 1 ml eller 2 ml spruta.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei gatti a partire da 1 mese di età, per ridurre i sintomi clinici da Bordetella bronchiseptica associati a patologia del tratto respiratorio superiore.
Swedish: Aktiv immunisering av katter, som är 1 månad eller äldre, för reducering av kliniska symtom på infektion med Bordetella bronchiseptica i samband med övre luftvägsinfektion.
Italian: Ricostituire asetticamente il liofilizzato con 0,3 ml del solvente sterile fornito.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret med 0,3 ml av den medföljande sterila spädningsvätskan under aseptiska förhållanden.
Italian: Questo lo rende idoneo a essere utilizzato in un vaccino.
Swedish: Det gör den lämplig att användas i ett vaccin.
Italian: Il 10 settembre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Swedish: Den 10 september 2002 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Italian: L'immunità contro l'infezione insorge, in genere, dopo circa tre giorni e dura fino a un anno.
Swedish: Immunitet mot infektion erhålls vanligtvis efter cirka tre dagar och varar i upp till ett år.
Italian: L'autorizzazione è stata rinnovata il 25 settembre 2007.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 25 september 2007.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato da un veterinario.
Swedish: Vaccinet får endast ges av en veterinär.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro le malattie.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Italian: EMEA/V/C/068 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sintesi destinata al pubblico
Swedish: EMEA/V/C/068 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOBIVAC BB Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: In caso di somministrazione accidentale nell'uomo, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion hos människa, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac Bb, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Nobivac Bb som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: I gatti ricevono una dose di 0,2 ml di vaccino, somministrata in una narice.
Swedish: Katter vaccineras genom att de får en dos på 0,2 ml i en näsborre.
Italian: In presenza di sintomi più gravi può essere indicato un trattamento antibiotico.
Swedish: Djur som visar svårare symtom kan kräva antibiotikabehandling.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Nobivac Bb siano superiori ai suoi rischi.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobivac Bb är större än riskerna vid dess användning.
Italian: Nobivac Bb è un vaccino.
Swedish: Nobivac Bb är ett vaccin.
Italian: L'efficacia di Nobivac Bb è stata esaminata in tre importanti studi condotti su gatti di razze diverse.
Swedish: Effekten hos Nobivac Bb har undersökts i tre huvudstudier med katter av olika raser.
Italian: Altre informazioni su Nobivac Bb:
Swedish: Mera information om Nobivac Bb:
Italian: Il ceppo batterico vivo presente in Nobivac Bb è diverso da altri tipi di B. bronchiseptica perché è privo di alcune molecole e quindi ha meno probabilità di provocare la malattia.
Swedish: Den levande bakteriestammen i Nobivac Bb skiljer sig från andra typer av B. bronchiseptica, eftersom den saknar vissa molekyler och därför är mindre benägen att ge upphov till sjukdom.
Italian: Gli studi principali hanno mostrato che Nobivac Bb è efficace nel ridurre i sintomi provocati da B. bronchiseptica.
Swedish: Huvudstudierna visade att Nobivac Bb var effektivt när det gäller att minska de symtom som orsakas av B. bronchiseptica.
Italian: Benché il rischio che persone con un sistema immunitario indebolito possano infettarsi con B. bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile che i gatti a stretto contatto con tali persone non vengano vaccinati con Nobivac Bb, perché possono diffondere il microrganismo, a periodi intermittenti, fino a 1 anno dopo la vaccinazione.
Swedish: Även om risken är ytterst liten att människor med svagt immunsystem ska infekteras med B. bronchiseptica, avråds från att katter som är i närkontakt med dessa människor vaccineras med Nobivac Bb, eftersom de ibland kan sprida bakterien upp till ett år efter vaccinationen.
Italian: I vaccini contro B. bronchiseptica da somministrare per via nasale possono essere utilizzati anche nei cani.
Swedish: Vacciner mot B. bronchiseptica som administreras genom näsan ges även till hundar.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 25-09-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 25 september 2007.
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce i batteri come "estranei" e produce un tipo particolare di anticorpi per combatterli.
Swedish: När en katt får vaccinet känner immunsystemet igen bakterierna som "främmande" och producerar en speciell typ av antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer i fortsättningen att kunna producera dessa antikroppar snabbare när det nästa gång exponeras för bakterierna.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobivac Bb nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Nobivac Bb visat vid studierna?
Italian: Nobivac Bb è utilizzato per vaccinare i gatti a partire da 1 mese di età contro la malattia (una condizione simile all'influenza) provocata dal batterio B. bronchiseptica.
Swedish: Nobivac Bb används för att vaccinera katter, som är en månad eller äldre, mot den sjukdom (en influensaliknande sjukdom) som orsakas av bakterien B. bronchiseptica.
Italian: Occasionalmente si possono verificare starnuti, tosse e scoli oculari e nasali di modesta entità, a carattere transitorio.
Swedish: Tillfälliga biverkningar omfattar nysningar, hosta samt en lindrig och övergående sekretion från ögonen eller näsan.
Italian: Nobivac Bb contiene un tipo di batterio vivo B. bronchiseptica denominato ceppo B-C2.
Swedish: Nobivac Bb innehåller en typ av levande B. bronchiseptica som kallas stam B-C2.
Italian: Perché è stato approvato Nobivac Bb?
Swedish: Varför har Nobivac Bb godkänts?
Italian: Nobivac Bb è un vaccino contenente il batterio vivo Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2.
Swedish: Nobivac Bb är ett vaccin som innehåller en levande Bordetella bronchiseptica-bakterie, stam B-C2.
Italian: Che cos'è Nobivac Bb?
Swedish: Vad är Nobivac Bb?
Italian: Nobivac Bb è un liofilizzato e solvente da costituire in sospensione per somministrazione nasale.
Swedish: Nobivac Bb är en torr substans och vätska till suspension, som ges via näsan.
Italian: I gatti sono stati vaccinati con Nobivac Bb prima di essere esposti a stimolo antigenico con un ceppo selvatico di B. bronchiseptica.
Swedish: Katterna vaccinerades med Nobivac Bb innan de testades genom att exponeras för B. bronchiseptica av vild typ. Nobivac Bb var det första levande B. bronchiseptica-vaccin som godkändes för användning hos katter.
Italian: Per che cosa si usa Nobivac Bb?
Swedish: Vad används Nobivac Bb för?
Italian: Come agisce Nobivac Bb?
Swedish: Hur verkar Nobivac Bb?
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn
Italian: 1 Unità di massa antigenica ELISA.
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA)
Italian: Codice ATCvet: QI07AB01.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AB01.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/143/001-005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/143/001-005
Italian: Il CVMP nella riunione del 17-19 January 2017 ha deciso che era necessario un ulteriore rinnovo di durata quinquennale viste le rilevanti questioni di farmacovigilanza riguardanti gli eventi avversi gravi che sono stati sottoposti a valutazione al momento della procedura di rinnovo.
Swedish: Vid sitt möte den 17-19 januari 2017 beslutade CVMP att ytterligare en 5-års förnyelse av försäljningstillståndet krävs mot bakgrund av utestående frågeställningar avseende farmakovigilans och allvarliga biverkningar, vilka genomgick utvärdering vid tidpunkten för förnyelseproceduren.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli descritti nel paragrafo 4.8.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med de som omnämns under avsnitt 4.8.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ASK
Italian: ALLEGATO IV BASI PER UN ULTERIORE RINNOVO
Swedish: BILAGA IV SKÄL FÖR YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
Italian: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 dosi)
Swedish: 5 x 1 ml (1 dos) 10 x 1 ml (1 dos) 25 x 1 ml (1 dos) 50 x 1 ml (1 dos) 10 ml (10 doser)
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione dei vaccini sopra descritti.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom med de vacciner som nämns ovan.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini batterici inattivati.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, inaktiverade bakteriella vacciner.
Italian: (*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna si raccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di età.
Swedish: (*) Vid förekomst av höga nivåer av maternala antikroppar rekommenderas att den första vaccinationen ges vid 9 veckors ålder.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Italian: (*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna, si raccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di età.
Swedish: (*) Vid förekomst av höga nivåer av antikroppar från moderdjuret rekommenderas att den första vaccinationen ges vid 9 veckors ålder.
Italian: In caso di miscela con questi vaccini Nobivac, le indicazioni di sicurezza ed efficacia dimostrate per Nobivac L4 non sono diverse da quelle descritte per Nobivac L4 somministrato da solo.
Swedish: Vid blandning med ovan nämnda Nobivac-vacciner skiljer sig inte data avseende säkerhet och effekt hos Nobivac L4 från de data som visats då enbart Nobivac L4 ges.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac L4
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/03/2017.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2017-03-13.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppning av tillverkingssats:
Italian: Per l'uso simultaneo, 1 dose di un vaccino Nobivac contenente le valenze del virus del cimurro canino, dell'adenovirus canino tipo 2, del parvovirus canino e/o del virus della parainfluenza canina deve essere ricostituita con 1 dose (1 ml) di Nobivac L4.
Swedish: Vid samtidig användning: 1 dos Nobivac-vaccin som innehåller komponenterna; hundens valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundens parvovirus och/eller hundens parainfluensavirus blandas med 1 dos (1 ml) Nobivac L4.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16/07/2012.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2012-07-16.
Italian: I foglietti illustrativi dei vaccini Nobivac pertinenti devono essere consultati prima della somministrazione del prodotto miscelato.
Swedish: Information bör inhämtas från produktresuméerna för berörda Nobivac-vacciner innan blandade vacciner administreras.
Italian: Effettuare due vaccinazioni con 1 dose (1 ml) di vaccino a distanza di 4 settimane, a cani dalle 6 settimane di età in poi.
Swedish: Ge två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet med ett intervall på 4 veckor, till hundar från 6 veckors ålder.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione dei vaccini Nobivac conformemente alle istruzioni: 45 min.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning med andra Nobivac-vacciner: 45 minuter.
Italian: Scatola di plastica da 5, 10, 25 o 50 flaconcini da 1 ml (1 dose).
Swedish: Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml (1 dos).
Italian: Quando miscelato con i vaccini Nobivac contenenti il virus della parainfluenza canina al richiamo annuale, è stato stabilito che non vi sono interferenze con la risposta anamnestica indotta dalla valenza iniettabile del virus della parainfluenza canina.
Swedish: Vid blandning med Nobivac-vacciner som innehåller hundens parainfluensavirus vid årlig revaccination, har det visats att det anamnestiska svaret av den injicerbara parainfluensaviruskomponenten inte störs.
Italian: I vaccini miscelati devono essere a temperatura ambiente (15°C - 25°C) prima di essere somministrati per iniezione sottocutanea.
Swedish: De blandade vaccinerna ska vara rumstempererade (15°C - 25°C) innan de administreras subkutant.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconcino in vetro tipo I da 1 ml (1 dose) o da 10 ml (10 dosi) chiuso con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas om 1 ml (1 dos) eller 10 ml (10 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Italian: Scatola di plastica da 5, 10, 25 o 50 flaconcini da 1 ml Scatola di cartone da 1 flaconcino da 10 ml
Swedish: Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini della linea Nobivac contenenti le valenze Bordetella bronchiseptica e/o del virus della parainfluenza, da somministrare per via intranasale.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med vacciner i Nobivac-serien som innehåller Bordetella bronchiseptica och/eller parainfluensaviruskomponenter för intranasal administrering.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, assicurarsi che il vaccino sia a temperature ambiente (15°C - 25°C).
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15 °C - 20 °C) före användning.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tiomersal
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: Durante studi clinici, al sito d'inoculo è stato osservato molto comunemente un piccolo e transitorio rigonfiamento (≤ 4 cm), che occasionalmente è risultato duro e dolente alla palpazione.
Swedish: En liten, övergående svullnad vid injektionsstället (≤ 4 cm), som ibland kan vara hård och smärtsam vid palpering, har observerats i mycket sällsynta fall i kliniska studier.
Italian: Eccipiente:
Swedish: Hjälpämne:
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con i vaccini della linea Nobivac contenenti le valenze virali del cimurro canino, dell'adenovirus canino di tipo 2, del parvovirus canino e/o del virus della parainfluenza canina da somministrare per via sottocutanea.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med andra vacciner i Nobivac-serien som innehåller komponenterna; hundens valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundens parvovirus och/eller hundens parainfluensavirus för subkutan administrering.
Italian: Ogni dose da 1 ml contiene:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller:
Italian: L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Portland-vere (ceppo Ca-12-000)
Swedish: Inaktiverade Leptospira-stammar: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac L4 sospensione iniettabile per cani
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Läs bipacksedeln före användning.
Italian: Nobivac L4 sospensione iniettabile per cani
Swedish: BIPACKSEDEL Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate altre reazione avverse oltre a quelle descritte nel paragrafo 6.
Swedish: Inga biverkningar, förutom de som nämns under avsnitt 6, har setts efter användning av dubbel vaccindos.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 16/07/2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 16/07/2012.
Italian: Vaccino Leptospira
Swedish: Leptospira-vaccin
Italian: La prima iniezione può essere somministrata da sei a nove settimane di età e la seconda quattro settimane più tardi.
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex till nio veckors ålder och den andra fyra veckor senare.
Italian: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (ceppo Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (ceppo Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (ceppo As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (ceppo Gr-01-005)).
Swedish: (1) L. interrogans serogrupp Canicola, serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. Interrogans, serogrupp Australis, serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogrupp Grippotyphosa, serovar Dadas (stam Gr-01-005).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Italian: Il 16/07/2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac L4, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 16/07/2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobivac L4 som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: L'azienda ha presentato dati di studi effettuati sia in laboratorio che sul campo per stabilire la sicurezza e l'efficacia del vaccino, compresi il tempo necessario perché i cani siano completamente protetti e la durata della protezione.
Swedish: Företaget har lagt fram data från både laboratorie- och fältstudier för att fastställa vaccinets säkerhet och effekt, däribland hur lång tid det tog för hundarna att få fullt skydd och hur länge vaccinet kan skydda.
Italian: Una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere efficace il vaccino.
Swedish: En enda boosterinjektion ska ges varje år för att upprätthålla vaccinets effekt.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Italian: Il vaccino riduce anche l'escrezione (diffusione) del virus nelle urine di cani infetti, riducendo in tal modo il rischio di trasmissione.
Swedish: Vaccinet minskar också utsöndringen (spridningen) av viruset till de infekterade hundarnas urin och minskar på så sätt risken för överföring.
Italian: La principale fonte di infezione proviene dalle urine o da acqua e terreno contaminato.
Swedish: Den huvudsakliga infektionskällan är vatten eller jord som förorenats med urin.
Italian: Quando è possibile stabilire che i cuccioli hanno un elevato livello di anticorpi materni (speciali tipi di proteine ricevute dalla madre nel latte, che aiutano il corpo a combattere le infezioni), si raccomanda di somministrare il primo vaccino
Swedish: När man vet att valparna har tillräckligt höga halter av antikroppar (en särskild sorts proteiner som överförs i modersmjölken och som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) rekommenderas att den första vaccinationen ges vid nio veckors ålder.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: La Leptospirosi nei cani provoca emorragie, epatite (infezione del fegato), ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) e nefriti (infezione dei reni).
Swedish: Leptospiros hos hundar leder till blödningar, hepatit (leverinfektion) och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen) eller nefrit (njurinfektion).