FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take the tablets at around the same time each day.
Italian: - Assuma le compresse all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
English: Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated.
Italian: I pazienti con segni e sintomi di infezioni delle vie urinarie devono essere valutati e trattati prontamente, se indicato.
English: Qtrilmet should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected.
Italian: Qtrilmet deve essere interrotto se si sospetta una grave reazione da ipersensibilità.
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
Italian: La GFR deve essere valutata prima dell'inizio del trattamento con medicinali contenenti metformina e successivamente almeno una volta all'anno.
English: Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle altri medicinali per ridurre la quantità di zucchero nel sangue.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Italian: Sono compresi i possibili effetti indesiderati non inclusi in questo foglio.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel proprio Paese.
English: Qtrilmet is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant or plan to have a baby.
Italian: Qtrilmet non è raccomandato durante la gravidanza e il medico le chiederà di interrompere l'assunzione di questo medicinale se inizia una gravidanza o sta pianificando una gravidanza.
English: This medicine is for a type of diabetes called “type 2 diabetes”.
Italian: Questo medicinale è per il trattamento di un tipo di diabete chiamato “diabete di tipo 2”.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Italian: Quando si soffre di diabete di tipo 2, il pancreas non produce sufficiente insulina oppure l'organismo non è in grado di utilizzare correttamente l'insulina che produce.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Italian: Il medico le dirà come trattare eventuali bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se accusa uno qualsiasi dei segni summenzionati.
English: Each tablet is to be swallowed whole.
Italian: Ogni compressa deve essere deglutita intera.
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Italian: I pazienti e/o assistenti devono essere informati in merito al rischio di acidosi lattica.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Qtrilmet.
Italian: In particolare, se sta seguendo una dieta per il controllo del peso in caso di diabete, continui a seguirla mentre assume Qtrilmet.
English: Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Italian: Qtrilmet non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
English: What to do if you forget to take Qtrilmet on time.
Italian: Che cosa fare se dimentica di prendere Qtrilmet in tempo.
English: However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Italian: Tuttavia, è possibile aspettarsi un aumento dell'esposizione a causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età.
English: Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Italian: Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia se un paziente presenta anemia megaloblastica.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
Italian: La maggior parte dei pazienti in questo studio presentava un valore basale di HbA1c >8% (vedere Tabella 4).
English: Other side effects when taking Qtrilmet include:
Italian: Altri effetti collaterali durante l'assunzione di Qtrilmet includono:
English: The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
Italian: La sicurezza e l'efficacia in pazienti con diabete di tipo 1 non sono state stabilite e Qtrilmet non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
English: Difference in HbA1c effect
Italian: Differenza nell'effetto su HbA1c
English: It is taken on its own, or it can be combined with a different type of diabetes medicine called a sulphonylurea.
Italian: Viene assunto da solo oppure può essere combinato con un diverso tipo di farmaco antidiabetico chiamato sulfanilurea.
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Italian: Occorre prestare cautela nei pazienti con un'anamnesi di pancreatite.
English: Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtrilmet.
Italian: Pertanto, la funzionalità renale e il rischio di deplezione volemica devono essere presi in considerazione prima di iniziare il trattamento con Qtrilmet.
English: Use in patients treated with pioglitazone
Italian: Utilizzo in pazienti trattati con pioglitazone
English: Take your tablets with food.
Italian: - Assuma le compresse con del cibo.
English: The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis.
Italian: Il metodo più efficace per rimuovere lattato e metformina è l'emodialisi.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore, does not produce hypoglycaemia.
Italian: Non stimola la secrezione di insulina e, pertanto, non provoca ipoglicemia.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere avviato un appropriato trattamento di supporto in base a quanto indicato dalle condizioni cliniche del paziente.
English: The three medicines in Qtrilmet lower the amount of sugar in the blood by causing it to be taken up into cells or passed out of the body in the urine.
Italian: I tre farmaci contenuti in Qtrilmet riducono la quantità di zucchero nel sangue facendo sì che venga assorbito nelle cellule o eliminato dall'organismo nelle urine.
English: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Italian: È stata condotta una metanalisi degli eventi cardiovascolari nel programma clinico.
English: If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted.
Italian: Se si sospetta una pancreatite, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta; se viene confermata una pancreatite acuta, la somministrazione non deve essere riavviata.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Italian: I pazienti immunocompromessi, quali pazienti che si sono sottoposti a un trapianto d'organo o pazienti con diagnosi di sindrome da immunodeficienza umana, non sono stati oggetto di studio nell'ambito del programma clinico di saxagliptin.
English: Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
Italian: A causa della limitata esperienza terapeutica con questo medicinale in pazienti di età pari o superiore a 75 anni, l'inizio della terapia è sconsigliato in questa popolazione.
English: Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sono stati ricoverati per procedure chirurgiche maggiori o patologie mediche gravi e acute.
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Italian: Una ridotta funzionalità renale nei pazienti anziani è frequente e asintomatica.
English: Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Italian: Trasportatori di cationi organici (OCT) La metformina è un substrato di entrambi i trasportatori OCT1 e OCT2.
English: LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Italian: LRM = misure longitudinali ripetute (usando i valori precedenti alla terapia di salvataggio).
English: o film-coating:
Italian: o Film di rivestimento:
English: The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Italian: Lo squilibrio numerico fra tumori della mammella, della vescica e della prostata deve essere considerato con cautela e sarà ulteriormente valutato nell'ambito di studi post-autorizzazione.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Italian: Saxagliptin: i pazienti anziani (65-80 anni) presentavano un'AUC di saxagliptin di circa il 60% più alta che nei pazienti giovani (18-40 anni).
English: If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
Italian: Se un paziente si presenta con forte dolore articolare, la continuazione della terapia deve essere valutata caso per caso.
English: Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Italian: In generale, gli eventi avversi più comuni riportati nei pazienti di età ≥65 anni erano simili a quelli riportati nei pazienti di età <65 anni.
English: Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose.
Italian: La tossicità materna risultava evidente solo alla dose massima testata e limitata a riduzioni temporanee nel peso corporeo e nel consumo di cibo alla dose.
English: Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
Italian: Qtrilmet viene somministrato solo a pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
Italian: Il volume di distribuzione di saxagliptin era di 205 l.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
English: Consequently, low-weight patients may have somewhat increased exposure and patients with high-weight somewhat decreased exposure.
Italian: Di conseguenza, i pazienti a basso peso potrebbero presentare un'esposizione leggermente aumentata e i pazienti ad alto peso un'esposizione leggermente ridotta.
English: Follow the recommendations for skin care from your doctor or nurse.
Italian: Segua le raccomandazioni per la cura della pelle fornitele dal medico o infermiere.
English: Because elderly patients (≥ 65 years) are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
Italian: Poiché i pazienti anziani (≥65 anni) hanno maggiori probabilità di presentare una funzionalità renale ridotta, questo medicinale deve essere usato con cautela con l'aumentare dell'età.
English: These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
Italian: Questi effetti farmacocinetici non sono clinicamente rilevanti e non richiedono alcun aggiustamento della dose.
English: Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Italian: La conta linfocitaria assoluta media è rimasta stabile con la somministrazione giornaliera fino a 102 settimane di durata.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/litres.
Italian: In alcuni casi, la presentazione della condizione era atipica con aumenti solo moderati dei valori glicemici, al di sotto di 14 mmol/l.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtrilmet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Qtrilmet in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g. every 3-6 months.
Italian: Nei pazienti a maggior rischio di ulteriore progressione dell'insufficienza renale e negli anziani, la funzionalità renale deve essere valutata più frequentemente, ad es., ogni 3-6 mesi.
English: Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits.
Italian: Saxagliptin non è risultato teratogeno a qualsiasi dose valutata nei ratti o nei conigli.
English: The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Italian: Il picco ematico è inferiore a quello plasmatico e compare quasi contemporaneamente.
English: Following a single 50 mg dose of
Italian: Dopo una singola dose di 50 mg di
English: Do not stop taking Qtrilmet without talking to your doctor first.
Italian: Non interrompa l'assunzione di Qtrilmet senza prima parlarne con il medico.
English: The event should be assessed and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8).
Italian: L'evento deve essere valutato ed è necessario predisporre un trattamento alternativo per il diabete (vedere paragrafo 4.8).
English: Use in patients at risk for volume depletion, hypotension, and/or electrolyte imbalances
Italian: Utilizzo in pazienti a rischio di deplezione volemica, ipotensione e/o squilibrio elettrolitico
English: Qtrilmet with alcohol
Italian: Qtrilmet con alcol
English: Your doctor will prescribe an appropriate dose of Qtrilmet depending on your blood sugar level and the diabetes medicines you were taking before.
Italian: Il medico prescriverà un dosaggio appropriato di Qtrilmet a seconda del livello di zucchero nel sangue e dei farmaci per il diabete che stava assumendo prima.
English: What Qtrilmet is and what it is used for
Italian: Cos'è Qtrilmet e a cosa serve
English: N is the number of randomised and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement.
Italian: N è il numero di pazienti randomizzati e trattati con misurazioni di efficacia al basale e almeno 1 post-basale.
English: The remaining 219 patients started to take 5 mg saxagliptin 16 weeks ahead of the study start.
Italian: I restanti 219 pazienti avevano iniziato ad assumere 5 mg di saxagliptin 16 settimane prima della data di inizio dello studio.
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”).
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol mentre assume Qtrilmet poiché questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Non prenda Qtrilmet se”).
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency.
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato a una diminuzione di vitamina B12 che molto raramente può portare a una carenza di vitamina B12 clinicamente significativa.
English: The NOAEL for developmental toxicity is associated with a maternal systemic exposure 19 times the human values at the MRHD.
Italian: Il NOAEL per la tossicità sullo sviluppo è associato a un'esposizione sistemica materna 19 volte i valori umani alla MRHD.
English: If you need major surgery, you must stop taking Qtrilmet during and for some time after the operation.
Italian: Se ha bisogno di sottoporsi a un intervento chirurgico maggiore, deve interrompere l'assunzione di Qtrilmet durante e per un certo periodo di tempo dopo l'operazione.
English: Your kidney function will be checked at least once every year or more frequently if you are elderly or if you have worsening kidney function.
Italian: La funzionalità renale deve essere controllata almeno una volta ogni anno o più frequentemente se lei è in età avanzata o se manifesta un peggioramento della funzionalità renale.
English: The renal pelvic and tubular dilatations observed in juvenile animals did not fully reverse within the approximate 1-month recovery period.
Italian: Le dilatazioni a livello della pelvi e dei tubuli renali osservate negli animali giovani non si sono risolte completamente nell'arco del periodo di recupero di circa 1 mese.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and change your diabetes medicine.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un farmaco per trattare la reazione allergica e sostituire il farmaco per il diabete.
English: To avoid overdose, do not continue taking the separate tablets of these medicines as well as Qtrilmet.
Italian: Per evitare il sovradosaggio, non continui ad assumere le singole compresse separate di questi medicinali insieme a Qtrilmet.
English: Common A Uncommon B Rare Very rare Not known
Italian: Raro Molto raro Non nota
English: When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin.
Italian: Quando si guida o si usano macchinari, occorre tenere in considerazione il fatto che negli studi con saxagliptin sono stati riportati casi di capogiri.
English: Do not take a double dose of Qtrilmet to make up for a forgotten dose.
Italian: - Non prenda una dose doppia di Qtrilmet per compensare la dimenticanza della dose.
English: This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Italian: Si tratta di un evento raro ma serio e potenzialmente letale che richiede un intervento chirurgico urgente e una terapia antibiotica.
English: Use with potent CYP3A4 inducers
Italian: Utilizzo con potenti induttori del CYP3A4
English: If renal function falls below GFR < 60 mL/min, treatment should be discontinued.
Italian: Se la funzionalità renale diminuisce con valori di GFR <60 ml/min, il trattamento deve essere interrotto.
English: Skin damage, such as sores or ulcers is a common complication of diabetes.
Italian: Lesioni cutanee, come ad esempio afte o ulcere, rappresentano una complicazione comune del diabete.
English: There was no effect of food on Cmax and Tmax of metformin.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto del cibo sulla Cmax e Tmax della metformina.
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis; persistent, severe abdominal pain.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi tipici della pancreatite acuta; dolore addominale forte e persistente.
English: In particular, talk to your doctor before taking Qtrilmet if you are taking any of the following medicines:
Italian: In particolare, informi il medico prima di assumere Qtrilmet se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
English: Each tablet contains 48 mg of lactose (as anhydrous).
Italian: Ogni compressa contiene 48 mg di lattosio (sotto forma di anidro).
English: If necessary, the dose of the glucose-lowering medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Italian: Se necessario, la dose del medicinale ipoglicemizzante deve essere aggiustata durante la terapia con l'altro medicinale e nel momento in cui questo viene interrotto.
English: This decrease in mean absolute lymphocyte count was not associated with clinically relevant adverse reactions.
Italian: Questa diminuzione della conta linfocitaria assoluta media non è stata associata a reazioni avverse clinicamente rilevanti.
English: With this condition, the levels of substances called “ketone bodies” increase in your urine or blood and this can be picked up in tests.
Italian: In questa condizione, i livelli di sostanze chiamate “corpi chetonici” aumentano nelle urine o nel sangue e questo fenomeno può essere rilevato con appositi esami.
English: The effect on offspring body weights were noted until postnatal day 92 and 120 in females and males, respectively.
Italian: L'effetto sul peso corporeo dei cuccioli è stato riscontrato fino al giorno post-natale 92 e 120 negli esemplari di sesso maschile e femminile, rispettivamente.
English: If it is less than 12 hours since you should have taken your daily dose, take a dose of Qtrilmet as soon as you remember.
Italian: - Se sono trascorse meno di 12 ore dal momento in cui avrebbe dovuto assumere la dose giornaliera, prenda una dose di Qtrilmet non appena se ne ricorda.
English: HbA1c (%) at week 24
Italian: HbA1c (%) alla settimana 24
English: Qtrilmet should not be used to treat this condition;
Italian: Qtrilmet non deve essere usato per trattare questa condizione.
English: This medicinal product should not be used while breast-feeding.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Qtrilmet before or at the time of the injection.
Italian: Se ha bisogno di ricevere un'iniezione di un mezzo di contrasto che contiene iodio radioattivo nel flusso sanguigno, per esempio nel contesto di una radiografia o scansione, dovrà interrompere l'assunzione di Qtrilmet prima o al momento dell'iniezione.
English: In the clinical program, 34.4% of subjects had a history of cardiovascular disease (excluding hypertension) at baseline and 67.9% had hypertension.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico, il 34,4% dei soggetti presentava un'anamnesi di malattia cardiovascolare (esclusa ipertensione) al basale e il 67,9% presentava ipertensione.
English: However, if you feel dizzy while taking Qtrilmet, do not drive or use tools or machines.
Italian: Tuttavia, se avverte capogiri quando prende Qtrilmet, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.
English: Available epidemiological data for pioglitazone suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone.
Italian: I dati epidemiologici disponibili per pioglitazone indicano un piccolo aumento del rischio di tumore della vescica nei pazienti diabetici trattati con pioglitazone.
English: Other medicines and Qtrilmet
Italian: Altri medicinali e Qtrilmet
English: Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
Italian: Sono stati condotti studi di interazione con i singoli principi attivi di Qtrilmet.
English: Lactic acidosis Vitamin B12 deficiency
Italian: Acidosi lattica Carenza di vitamina B12
English: Considering the lack of tumour findings in non-clinical studies as well as the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship is considered unlikely.
Italian: Considerando l'assenza di riscontri tumorali negli studi non clinici, nonché la breve latenza tra la prima esposizione al farmaco e la diagnosi di tumore, una relazione causale è considerata improbabile.
English: Therapeutic experience in patients 65 years and older is limited, and very limited in patients 75 years and older.
Italian: L'esperienza terapeutica nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni è limitata e lo è ancora di più nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni.