FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of 245 mg tenofovir disoproxil every 48 hours can be used based on modelling of single-dose pharmacokinetic data in HIV negative and non-HBV infected subjects with varying degrees of renal impairment, including end-stage renal disease requiring haemodialysis, but has not been confirmed in clinical studies.
Icelandic: fresti byggt á líkanagerð varðandi lyfjahvarfaupplýsingar við notkun stakskammts hjá einstaklingum sem voru HIV-neikvæðir eða ekki sýktir af HBV en höfðu mismunandi stig skertrar nýrnastarfsemi, þar með talið nýrnasjúkdóm á lokastigi sem krefst blóðskilunar, en sem ekki hefur verið staðfest í klínískum rannsóknum.
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
Icelandic: ↑ 47% Cmin:
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
Icelandic: 13. LOTUNÚMER<, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS>
English: PLBtenofovir disoproxil
Icelandic: Ef Tenofovir disoproxil
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Icelandic: Andretróveirulyf Próteasahemlar Atazanavír/rítónavír (300 einu sinni á dag/100 einu sinni á dag)
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: n 48 vikur af tvíblindri meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan 240 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni tenófóvírs vegna samhliða gjafar tenófóvír tvísóproxíls, sófosbúvírs/velpatasvírs og lóopíinavírs/rítónavírs getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenófóvír tvísóproxíli, þar með talið á nýrun.
English: Darunavir/Ritonavir (300/100 b.i.d.)
Icelandic: Darunavír/rítónavír (300/100 tvisvar sinnum á dag)
English: Histology
Icelandic: Vefjafræði
English: i 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Icelandic: i 48 vikur af tvíblindri meðferð með tenófóvír tvísóproxíli og síðan 192 vikna opin meðferð.
English: asthenia
Icelandic: Meðferð
English: In patients with renal risk factors, the coadministration of tenofovir disoproxil with a boosted protease inhibitor should be carefully evaluated.
Icelandic: Hjá sjúklingum með áhættuþætti hvað varðar nýru þarf að leggja vandlegt mat á samhliða lyfjagjöf tenófóvír tvísóproxíls með örvuðum próteasahemli.
English: If you throw up less than 1 hour after taking Tenofovir disoproxil Mylan, take another tablet.
Icelandic: eftir töku tenófóvír tvísóproxíls, skal taka aðra töflu.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/vox ilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Icelandic: öryggi tenófóvír tvísóproxíls við notkun samhliða sófosbúvíri/velpatasvíri/voxílaprevíri og lyfjahvarfahvata (t.d. rítónavíri eða cobicistati).
English: Experience in patients with HIV co-infection and prior lamivudine experience In a randomised, 48-week double-blind, controlled study of tenofovir disoproxil 245 mg in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B with prior lamivudine experience (study ACTG 5127), the mean serum HBV DNA levels at baseline in patients randomised to the tenofovir arm were 9.45 log10 copies/ml (n = 27).
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV og hafa þegar fengið lamívúdín Í slembiraðaðri, 48 vikna, tvíblindri samanburðarrannsókn á tenófóvír tvísóproxíli 245 mg hjá fullorðnum sjúklingum sem voru samhliða sýktir af HIV-1 og langvinnri lifrarbólgu
English: The combination should be used with caution with frequent renal monitoring (see section
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun þessarar samsetningar með tíðu eftirliti á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: j 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: j 48 vikur af tvíblindri meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan 192 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: k 48 vikur af tvíblindri meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan 192 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: Assessment of adverse reactions is based on one randomised study (study GS-US-174-0115) in 106 adolescent patients (12 to < 18 years of age) with chronic hepatitis B receiving treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 52) or placebo (n = 54) for 72 weeks.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á einni slembiraðaðri rannsókn (rannsókn GS-US-174-0115) á 106 unglingum (á aldrinum 12 til < 18 ára) með langvinna lifrarbólgu
English: Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults with:
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur eru gefnar sem meðferð við langvinnri lifrarbólgu
English: [MDRD] equation) after the first 4 weeks of treatment, the rate of annual decline post baseline of renal function reported in tenofovir disoproxil treated patients was -1.41 ml/min per year (using Cockcroft-Gault equation) and -0.74 ml/min/1.73 m per year (using MDRD equation).
Icelandic: /1,73 m (með MDRD-jöfnu, modification of diet in renal disease) eftir fyrstu 4 vikur meðferðar, var árleg versnun á nýrnastarfsemi frá upphafsgildi hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli -1,41 ml/mín.
English: [only for the carton] Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg
Icelandic: [aðeins fyrir öskjuna] Tenofovir disoproxil
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of tenofovir disoproxil treatment.
Icelandic: Ef grunur leikur á afbrigðileika í nýrum eða slíkt greinist skal leita viðeigandi sérfræðiráðgjafar hjá nýrnasérfræðingi til þess að ákveða hvort rjúfa skuli meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: Do not take Tenofovir disoproxil Mylan:
Icelandic: Ekki má nota Tenofovir disoproxil
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (200 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovir:
Icelandic: ↓ 26% Tenófóvír:
English: 2, nephrogenic diabetes insipidus General disorders and administration site conditions: Very common:
Icelandic: 2, nýrnaþvaghlaup (nephrogenic diabetes insipidus)
English: hypokalaemia
Icelandic: SÝKLALYF
English: In clinical trials of HBV infected patients, the most frequently occurring adverse reaction to tenofovir disoproxil was nausea
Icelandic: á HBV sýktum sjúklingum var algengasta aukaverkunin af tenófóvír tvísóproxíli ógleði (5,4%).
English: Response to treatment with tenofovir disoproxil was comparable in nucleoside-experienced (n = 51) and nucleoside-naïve (n = 375) patients and in patients with normal ALT (n = 21) and abnormal ALT (n = 405) at baseline when studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 were combined.
Icelandic: Svörun við meðferð með tenófóvír tvísóproxíli var sambærileg hjá sjúklingum sem höfðu fengið núkleósíð (n = 51) og sjúklingum sem ekki höfðu fengið núkleósíð (n = 375) og hjá sjúklingum með eðlileg ALAT gildi (n = 21) og afbrigðileg
English: CARTON FOR BLISTER
Icelandic: ASKJA FYRIR ÞYNNUR
English: Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um bráða versnun lifrarbólgu hjá sjúklingum sem hafa hætt meðferð gegn lifrarbólgu B. Versnun eftir meðferð tengist venjulega hækkun HBV DNA og gengur oftast til baka af sjálfu sér.
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL
Icelandic: GLASAASKJA OG ÁLETRUN Á GLASI
English: increased transaminases
Icelandic: auknir transamínasar
English: Patients receiving ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantly with tenofovir disoproxil and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með aukaverkunum sem tengjast tenófóvír tvísóproxíli hjá sjúklingum sem fá ledipasvír/sófobúvír, sófosbúvír/velpatasvír eða sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír samhliða tenófóvír tvísóproxíli og örvuðum HIV-próteasahemli.
English: If you stop taking Tenofovir disoproxil Mylan Don't stop taking Tenofovir disoproxil Mylan without your doctor's advice.
Icelandic: Mylan Ekki hætta að taka Tenofovir disoproxil
English: rhabdomyolysis
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Whole body mean (SD) BMD Z-score a
Icelandic: Meðal Z-stig (staðalfrávik) heildarbeinþéttni líkamaa
English: Exacerbations of hepatitis
Icelandic: Sýking af völdum lifrarbólgu
English: No amino acid substitutions associated with tenofovir disoproxil resistance were detected in any subject.
Icelandic: 48. Ekki varð vart við nein amínósýruskiptihvörf í tengslum við tenófóvír tvísóproxíl ónæmi hjá neinum sjúklingi.
English: 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Icelandic: d 48 vikna tvíblind meðferð með adefóvír tvípívoxíli og síðan allt að 192 vikna opin meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: Bulgaria дотарем
Icelandic: Búlgaría дотарем
English: Ge Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Icelandic: GE Healthcare BioSciences, S.A.U.
English: Bracco Imaging Italia Srl
Icelandic: Imaging Italia SRL
English: Dotarem Arthro
Icelandic: Dotarem Arthro notkun í lið
English: Gadoteric Acid 27.932g/100 Ml
Icelandic: Gadoteric Acid 27.932g/100
English: Ge Healthcare Buchler Gmbh & Co. Kg
Icelandic: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
English: Belgium Bayer Sa Nv
Icelandic: Bayer SA NV
English: B.E.Imaging.Gmbh
Icelandic: B.E.Imaging.GmbH Magnevision
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Gadotersäure Sanochemia
Icelandic: Sanochemia Pharmazeutika AG
English: Bracco International Bv
Icelandic: Bracco International BV Prohance
English: Gadodiamide 2.87g/10 Ml
Icelandic: Gadodiamide 2.87g/10
English: Netherlands Bayer Bv
Icelandic: Bayer BV
English: Gadodiamide 1.44g/5 Ml
Icelandic: Gadodiamide 1.44g/5
English: Gadopentetate Dimeglumine 500µmol/Ml
Icelandic: Dimeglumine 500µmol/Ml
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Multidose
Icelandic: Cyclolux Multidose
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States for gadolinium containing medicinal products
Icelandic: Viðauki IA - lyf sem innihalda gadobenic sýru í æð, gadobutrol, gadoteric sýru, gadoteridol, gadoxetic sýru og gadopentetic sýru í liði, og gadoteric sýru í liði
English: Ge Healthcare As омнискен
Icelandic: GE Healthcare Bvba Omniscan
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Rep
Icelandic: Cyclolux Rep
English: Netherlands Ge Healthcare B.V.
Icelandic: GE Healthcare B.V.
English: Bayer Vital Gmbh
Icelandic: Bayer Vital GmbH Magnevist
English: Gadodiamide 4.31g/15 Ml
Icelandic: Gadodiamide 4.31g/15
English: Netherlands Guerbet Nederland Bv
Icelandic: Nederland BV Artirem notkun í lið
English: Gadodiamide 4.305g/15 Ml
Icelandic: Gadodiamide 4.305g/15
English: Bayer Austria Gmbh
Icelandic: Bayer Austria GmbH Magnevist
English: Magnevision B.E.
Icelandic: B.E.Imaging.GmbH Magnevision B.E.
English: Eurocontrast Gmbh
Icelandic: Eurocontrast GmbH Magnevist
English: Solution for injection in cartridge | solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Gadovist stungulyf, lausn í rörlykju | stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Conpharm Gmbh
Icelandic: M.C.S. Conpharm GmbH
English: Omniscan
Icelandic: омнискен
English: Marketing Authorisation Holder Short name of the Medicinal Product
Icelandic: I Listi yfir lyf með landsmarkaðsleyfi
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Gadoteric Acid Gadotersäure
Icelandic: Gadotersäure Sanochemia
English: Gadodiamide 5.74mol/15 Ml
Icelandic: 5.74mol/15
English: Mallinckrodt Deutschland Gmbh Optimark
Icelandic: Mallinckrodt Deutschland
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Cyclolux Multi
Icelandic: Cyclolux Multi
English: Gadovist Fsp
Icelandic: Eurocontrast GmbH Gadovist Fsp
English: Belgium Guerbet
Icelandic: Guerbet
English: Dotarem Dsf
Icelandic: Eurocontrast GmbH Dotarem Dsf
English: Magnevision
Icelandic: Magnevist
English: Dotarem Fsp
Icelandic: Eurocontrast GmbH Dotarem Fsp
English: Gadovist Dsf
Icelandic: Eurocontrast GmbH Gadovist Dsf
English: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml
Icelandic: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml notkun í lið
English: Gadolan
Icelandic: Ungverjaland
English: Injection
Icelandic: stungulyf
English: Bayer Spa
Icelandic: Bayer S.p.A.
English: Sanochemia Pharmazeutika Ag Magnetolux
Icelandic: Bayer Pharma AG Magnevist notkun í lið
English: Omniscan 0,5 Mmol/Ml
Icelandic: Eurocontrast GmbH Omniscan 0,5 Mmol/Ml
English: Bracco Imaging France
Icelandic: Imaging France Multihance
English: Primovist 0,25 Mmol/Ml Injektionslösung
Icelandic: Eurocontrast GmbH Primovist 0,25 Mmol/Ml
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkningar)
English: MA (EU) Number (Invented) name
Icelandic: <Innihald (þéttni)>
English: The study designs were identical through the first 26 weeks.
Icelandic: Hönnun rannsóknanna var eins fyrstu 26 vikurnar.
English: Do not drive or use machines while taking this medicine until you know how it affects you.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar á meðan þú tekur þetta lyf þar til þú veist hvaða áhrif það hefur á þig.
English: The pain may feel like it is moving through to your back or shoulder;
Icelandic: Verkurinn getur lýst sér eins og hann leiði út í bakið eða öxlina;
English: Take the next dose at the next scheduled time and continue as normal.
Icelandic: Taktu næsta skammt á fyrirhugðum tíma og haltu síðan áfram eins og venjulega.
English: Study 2 (IBS 3002)
Icelandic: Rannsókn 2 (IBS 3002)
English: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt, Germany
Icelandic: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Roehm-Strasse 2-4, 64331 Weiterstadt, Þýskaland
English: The tablets should be taken with food in the morning and in the evening (see section 5.2).
Icelandic: Töflurnar á að taka með mat á morgnana og á kvöldin (sjá kafla 5.2).
English: Component of a multipack, can't be sold separately
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
English: Truberzi should not be given to children and adolescents less than 18 years old as there is no information about its use in this age group.
Icelandic: Ekki má gefa Truberzi börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun þess hjá þessum aldurshópi.
English: The tablets should be taken orally with food in the morning and in the evening.
Icelandic: Töflurnar á að taka inn með mat á morgnana og á kvöldin.
English: Caution should therefore be exercised in patients receiving such medicinal products especially with high doses.
Icelandic: Því skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem fá slík lyf, einkum í stórum skömmtum.
English: Gender, age, ethnicity
Icelandic: Kyn, aldur og kynþáttur
English: Date of first authorisation: 19 September 2016
Icelandic: 19. September 2016
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að taka.
English: PCTFE/PVC/Al-blister containing 14 film-coated tablets.
Icelandic: PCTFE/PVC/Ál-þynna sem inniheldur 14 filmuhúðaðar töflur.
English: The safety and efficacy of eluxadoline in children aged 0 to18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun eluxadolíns hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið Truberzi alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: • Hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A-C).
English: Approximately 50% of constipation events occurred within the first 2 weeks of treatment.
Icelandic: Um 50% tilvika hægðatregðu koma fram innan fyrstu 2 vikna meðferðar.
English: All patients should be instructed not to use alcohol while on treatment with eluxadoline.
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að nota ekki áfengi meðan á meðferð með eluxadolíni stendur.
English: Overall, patients had a mean age of 45 years (range 18-80 years with 10% at least 65 years of age or older), 66% female, 86% white, 12% black, and 27% Hispanic.
Icelandic: Í heild var meðalaldur sjúklinga 45 ár (á bilinu 18-80 ár, þar sem 10% voru að minnsta kosti 65 ára eða eldri), 66% konur, 86% hvítir, 12% svartir og 27% frá Rómönsku Ameríku.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on blister and the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
English: CYP3A substrates
Icelandic: Hvarfefni CYP3A
English: on a 1 to 7 scale over the week prior to randomization.
Icelandic: 1 til 7 vikuna fyrir slembiröðun.
English: Do not stop taking Truberzi without first talking to your doctor as your symptoms may worsen.
Icelandic: Ekki má hætta að nota Truberzi án þess að tala fyrst við lækninn þar sem einkennin gætu versnað.
English: The administration of eluxadoline with a high fat meal significantly decreased both Cmax (50%) and AUC (60%) without any effect on Tmax.
Icelandic: Gjöf eluxadolíns með fituríkum mat minnkaði umtalsvert bæði Cmax (50%) og AUC (60%) án þess að hafa áhrif á Tmax.
English: What Truberzi is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Truberzi og við hverju það er notað 2.
English: eluxadoline
Icelandic: Eluxadolín
English: Results for endpoints were based on electronic daily diary entries by patients.
Icelandic: Niðurstöður endapunkta voru byggðar á daglegum færslum sjúklinga í rafræna dagbók.
English: Severe constipation that can lead to hospitalization has happened after taking Truberzi.
Icelandic: Alvarleg hægðatregða sem getur leitt til sjúkrahúsvistar hefur átt sér stað eftir töku Truberzi.
English: The tablets are packed in PCTFE/PVC/Al-blisters.
Icelandic: Töflunum er pakkað í PCTFE/PVC/Á1 þynnur.
English: BSS <5 Response
Icelandic: BSS stig <5
English: Patients should be instructed if they miss a dose (delay of 4 hours) to take the next dose at the regular time and not to take 2 doses at the same time to make up for a missed dose.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að ef gleymist að taka skammt (4 klukkustunda seinkun), skuli taka næsta skammt á venjulegum tíma og að taka ekki tvo skammta í einu til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að taka.
English: If you have taken more Truberzi than you should, tell your doctor or seek urgent medical assistance.
Icelandic: Ef þú hefur tekið stærri skammt af Truberzi en mælt er fyrir um, skaltu láta lækninn vita eða leita læknisaðstoðar tafarlaust.
English: • pain may begin soon after you start Truberzi.
Icelandic: verkur getur komið fram fljótlega eftir að byrjað er að nota Truberzi.
English: Please report to your doctor: - how much alcohol you drink (e.g. daily number of drinks); - if you experience any effects, such as dizziness and sleepiness.
Icelandic: Láttu lækninn vita: - hve mikið áfengi þú drekkur (t.d. daglegan fjölda drykkja); - ef þú finnur fyrir einhverjum aukaverkunum eins og sundli eða syfju.
English: A total of 1,282 patients in Study 1 (IBS-3001) and 1,146 patients in Study 2 (IBS-3002) were enrolled and received treatment with Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg or placebo twice daily.
Icelandic: 1.282 sjúklingar þátt í rannsókn 1 (IBS-3001) og 1.146 sjúklingar í rannsókn 2 (IBS-3002) og fengu meðferð með Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg eða lyfleysu tvisvar á dag.
English: Your doctor may prescribe you a lower dose of one 75 mg tablet twice a day if you: - are 65 years of age or older; - are unable to tolerate the 100 mg dose;
Icelandic: Verið getur að læknirinn ávísi minni skammti eða 75 mg töflum tvisvar á dag ef þú: - ert 65 ára eða eldri; - þolir ekki 100 mg skammtinn;
English: Take special care if you are 65 years of age or older, as there is a higher risk that you may have certain side effects (see section 4).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar ef þú ert 65 ára eða eldri vegna aukinnar hættu á að þú fáir tilteknar aukaverkanir (sjá kafla 4).
English: • Alcoholism, alcohol abuse, alcohol addiction or chronic or acute excessive alcohol use.
Icelandic: Áfengissýki, misnotkun áfengis, áfengisfíkn eða langvinn eða alvarleg ofnotkun áfengis.
English: During the 4 week single-blind withdrawal period in Study 2 (IBS-3002), no evidence of rebound diarrhoea or abdominal pain was demonstrated.
Icelandic: Á 4 vikna einblinda fráhvarfstímabilinu í rannsókn 2 (IBS-3002) var ekki sýnt fram á neinar vísbendingar um endurkomu niðurgangs eða kviðverkja.
English: In principle, general dose recommendations also apply to patients aged 65 years and above.
Icelandic: Í grundvallaratriðum gilda almennar ráðleggingar um skammta einnig um sjúklinga 65 ára og eldri.
English: The binding affinities (Ki) of eluxadoline for human μOR and δOR are 1.8 nM and 430 nM, respectively.
Icelandic: Bindisækni (Ki) eluxadolíns fyrir μOR og δOR í mönnum er 1,8 nM og 430 nM, í þessari röð.
English: In vitro studies indicate that eluxadoline is neither an inducer of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4, nor an inhibitor of CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8 and CYP2D6 at clinically relevant concentrations.
Icelandic: Rannsóknir in vitro benda til þess að eluxadolín sé hvorki örvi fyrir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4, né hemill á CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8 og CYP2D6 í þéttni af klínískri þýðingu.
English: The effect on other statins which are more sensitive OATP1B1 substrates (e.g. simvastatin and atorvastatin), however, may be more pronounced.
Icelandic: Áhrif á önnur statín sem eru næmari hvarfefni OATP1B1 (t.d. simvastatín og atorvastatín) geta hins vegar verið meiri.
English: Of 1,795 IBS-D patients who were enrolled in clinical studies of eluxadoline and assigned to 75 mg or 100 mg twice daily, 139 (7.7%) were at least 65 years of age, while 15 (0.8%) were at least 75 years old.
Icelandic: Af þeim 1.795 sjúklingum með heilkenni ristilertingar með niðurgangi sem tóku þátt í klínískum rannsóknum með eluxadolíni og var úthlutað 75 mg eða 100 mg skömmtum tvisvar á dag, voru 139 (7,7%) að minnsta kosti 65 ára en 15 (0,8%) voru að minnsta kosti 75 ára.
English: Eluxadoline should not be used in children and adolescents as it has not been studied in this population (see section 4.2).
Icelandic: Ekki skal nota eluxadolín handa börnum og unglingum þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum hópi (sjá kafla 4.2).
English: You may feel pain on the right side of your belly or the upper area of the belly, right below the ribs.
Icelandic: Verkurinn getur komið fram hægra megin í kviðnum eða í efri hluta kviðar, rétt fyrir neðan rifbein.
English: These patients may be at risk for severe complications of bowel obstruction.
Icelandic: Þessir sjúklingar geta verið í aukinni hættu á að fá alvarlega fylgikvilla þarmastíflu.
English: If you forget to take Truberzi
Icelandic: Ef gleymist að taka Truberzi
English: All patients met Rome III criteria for IBS and were required to meet the following criteria:
Icelandic: Rome III greiningarviðmið fyrir heilkenni ristilertingar og þurftu að uppfylla eftirfarandi:
English: Eluxadoline is also an agonist at the kappa opioid receptor (κOR).
Icelandic: Eluxadolín er einnig örvi á kappa ópíóíðviðtaka (κOR).
English: - The active substance is eluxadoline.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er eluxadolín.
English: It is unlikely that Truberzi will affect your ability to drive or use tools or machines.
Icelandic: Talið er ólíklegt að Truberzi hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
English: Eluxadoline exists predominantly as the (S,S)-diastereomer (>99%) and undergoes little or no chiral conversion in vivo.
Icelandic: Eluxadolín er fyrst og fremst til sem (S,S)-fjölhverfa (>99%) og fer í gegnum litla eða enga handhverfun in vivo.