FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aconsejar que se sigan las recomendaciones relativas al ajuste de dosis para evitar un aumento en el recuento de plaquetas por encima del rango normal.
Estonian: Nõuanne järgida annuse kohandamise juhendit vältimaks trombotsüütide arvu tõusu üle normi.
Spanish: Conocimiento adquirido sobre la reticulina en la médula ósea.
Estonian: Taustinformatsioon retikuliini kohta luuüdis.
Spanish: Las tasas de reticulina basal en la médula ósea en pacientes con PTI y la incidencia observada y el posible mecanismo de acción de la deposición de la reticulina en respuesta a romiplostim.
Estonian: Taustinfo retikuliini esinemissageduse kohta luuüdis ITP-ga patsientidel ning retikuliini ladestumise võimalik tekkemehhanism ja täheldatud esinemissagedus vastusena romiplostiimile.
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos en SMD en la incidencia de crecimiento de células blásticas y progresión a LMA.
Estonian: Blastide hulga suurenemine MDS kliiniliste uuringute andmete põhjal ja progressioon AML-iks.
Spanish: La incidencia en ensayos clínicos de complicaciones trombóticas / tromboembólicas.
Estonian: Trombootiliste/trombemboolsete tüsistuste esinemissagedus kliinilistes uuringutes.
Spanish: • Resumen de las Características del Producto, prospecto y material de acondicionamiento.
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
Spanish: Aclarar que no está establecido el beneficio-riesgo para el tratamiento de la PTI en pediatría.
Estonian: Selgitus, et riski/kasu suhe ITP-ga pediaatrilise populatsiooni jaoks ei ole kindlaks tehtud.
Spanish: La incidencia de anticuerpos neutralizantes anti-romiplostim en ensayos clínicos.
Estonian: Romiplostiimi neutraliseerivate antikehade esinemissagedus kliinilistes uuringutes.
Spanish: Factor V Leiden, deficiencia ATIII, síndrome antifosfolipídico).
Estonian: Trombembooliajuhtude tekkevõimalus kroonilise ITP-ga ning teadaolevate ohuteguritega (nt Leiden'i V faktor, ATIII puudulikkus, antifosfolipiidsündroom) patsientidel.
Spanish: Reiteración de que el beneficio-riesgo para el tratamiento de la trombocitopenia no se ha establecido en pacientes que no presenten PTI.
Estonian: Fakti kordamine, et trombotsütopeenia ravi riski/kasu suhe mitte-ITP haigete populatsioonis ei ole kindlaks tehtud.
Spanish: La incidencia de errores en la medicación en ensayos clínicos.
Estonian: Ravivigade esinemissagedus kliinilistes uuringutes.
Spanish: Las implicaciones de la reacción cruzada de anticuerpos neutralizantes antiromiplostim con la trombopoyetina endógena (TPO).
Estonian: Tulenevalt romiplostiimi neutraliseerivate antikehade ristrektsioonist endogeense trombopoetiiniga (TPO), on antikehade määramine võimalik arsti nõudel, kontaktandmed antikehade määramise kohta.
Spanish: Se desconoce si esto podría progresar a una forma más grave llamada "fibrosis".
Estonian: Ei ole teada, kas see võib progresseeruda tõsisemaks vormiks, mida nimetatakse „fibroosiks".
Spanish: Adultos y niños (de 1 a 17 años):
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed (1…17-aastased):
Spanish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EEUU
Estonian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Ameerika Ühendriigid
Spanish: Lea todas las instrucciones de uso cuidadosamente.
Estonian: Lugege kõiki kasutusjuhiseid tähelepanelikult.
Spanish: No intente inyectarse usted mismo si no se ha formado.
Estonian: Ärge üritage ise endale süstida, kui teid ei ole koolitatud.
Spanish: > 150 durante dos semanas consecutivas
Estonian: > 150 kaks nädalat järjest
Spanish: Su médico le comentará este aspecto.
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Spanish: Esta sección se divide en las siguiente subsecciones:
Estonian: See lõik on jaotatud järgnevateks alalõikudeks:
Spanish: Si la fecha de caducidad ha pasado, no lo utilice.
Estonian: Kui kõlblikkusaeg on möödas, ärge seda kasutage.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 febrero 2009 Fecha de la última renovación: 20 diciembre 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. veebruar 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. detsember 2013
Spanish: • Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Estonian: • Peske käed seebi ja sooja veega.
Spanish: Antes de continuar:
Estonian: Enne jätkamist:
Spanish: • Disuelva lentamente y con cuidado.
Estonian: • Lahustage aeglaselt ja hoolikalt.
Spanish: • Revise su dosis antes de iniciar este paso.
Estonian: • Kontrollige oma annust enne selle sammu alustamist.
Spanish: • Confirme visualmente que la punta de la aguja está cubierta.
Estonian: • Kontrollige visuaalselt, et nõelaots on kaetud.
Spanish: A continuación se presenta un resumen de las variables principales de eficacia.
Estonian: Järgnevalt on esitatud põhiliste efektiivsuse tulemusnäitajate kokkuvõte.
Spanish: Realice lo siguiente:
Estonian: Tehke järgnevat:
Spanish: • Seleccione una superficie de trabajo plana y bien iluminada, como una mesa.
Estonian: • Valige hästi valgustatud sile tööpind, nt laud.
Spanish: Antes de iniciar el Paso 3, por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Estonian: Enne 3. sammu alustamist pange palun tähele järgnevat:
Spanish: 4 toallitas de alcohol.
Estonian: 4 alkoholilapikest.
Spanish: La mediana de duración de exposición fue de 65,4 semanas.
Estonian: Ravimiga kokkupuute mediaanne kestus oli 65,4 nädalat.
Spanish: No se han observado diferencias globales de seguridad o eficacia entre pacientes < 65 y ≥ 65 años de edad (ver sección 5.1).
Estonian: Üldiseid ohutuse ja efektiivsuse erinevusi < 65- ja ≥ 65-aastastel patsientidel ei ole täheldatud (vt lõik 5.1).
Spanish: Presione lenta y suavemente
Estonian: Suruge aeglaselt ja õrnalt
Spanish: Ambos ensayos se diseñaron de manera similar.
Estonian: Mõlemad uuringud olid ülesehituselt sarnased.
Spanish: Antes de iniciar el Paso 4, por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Estonian: Enne 4. sammu alustamist pange palun tähele järgnevat:
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se vende por separado.
Estonian: Osa hulgipakendist, mitte müüa eraldi.
Spanish: Concentración final
Estonian: Lõppkontsentratsioon
Spanish: • dolor en manos y pies;
Estonian: • valu kätes ja jalgades;
Spanish: No se ha probado ningún otro diluyente.
Estonian: Ühtegi teist lahjendit ei ole testitud.
Spanish: INMEDIATAMENTE continúe con el paso 7.
Estonian: Jätkake OTSEKOHE sammuga 7.
Spanish: 9/l y ningún recuento > 35 x 10
Estonian: 9/l ja mitte kumbki näitaja > 35 x 10
Spanish: • No utilice componentes que hayan sido alterados o dañados.
Estonian: • Ärge kasutage vahendeid, mis on kahjustatud või vigastatud.
Spanish: No hay que sacudir ni agitar vigorosamente el vial.
Estonian: Viaali ei tohi tugevalt raputada ega loksutada.
Spanish: Sólo los pacientes que demuestren capacidad de reconstituir y autoadministrarse Nplate, pueden seguir haciéndolo.
Estonian: Ainult need patsiendid, kes tõendavad oma võimekust ravimit lahustada ja iseseisvalt manustada, võivad seda jätkata.
Spanish: Al igual que ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de que se origine inmunogenicidad.
Estonian: Nagu kõigi terapeutiliste valkudega, on immunogeensus võimalik.
Spanish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Bélgica
Estonian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgia
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: • Asegúrese que tiene los siguientes componentes: Paquete de toallitas de alcohol x4
Estonian: • Veenduge, et teil on järgnevad tarvikud: Alkoholiga immutatud puhastuslapi pakid x4
Spanish: El volumen de inyección puede ser muy pequeño.
Estonian: Süstitava lahuse maht võib olla väga väike.
Spanish: La PTI es una enfermedad en la que el sistema inmunitario de su cuerpo destruye sus propias plaquetas.
Estonian: ITP on haigus, mille puhul organismi oma immuunsüsteem hävitab omaenda vereliistakuid.
Spanish: • si es alérgico a romiplostim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete romiplostiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Ajustar la dosis de la siguiente manera:
Estonian: Kohandage annust järgmiselt:
Spanish: Con la otra mano, sostenga la jeringa (como un lápiz) con un ángulo de 45° respecto a la piel.
Estonian: Teise käega hoidke süstalt (nagu pliiatsit) 45-kraadise nurga all naha suhtes.
Spanish: Cualquier medicamento no utilizado o material residual debe desecharse de acuerdo con los requerimientos locales.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Spanish: No hay datos disponibles sobre fertilidad.
Estonian: Andmeid mõjust fertiilsusele ei ole.
Spanish: Se recomienda reevaluar el peso corporal cada 12 semanas.
Estonian: Kehakaalu ümberhindamine on soovitav iga 12 nädala järel.
Spanish: Aunque según estos datos no se requiere un ajuste de la pauta posológica en pacientes de edad avanzada, se aconseja precaución, teniendo en cuenta el reducido número de pacientes de edad avanzada incluidos en los ensayos clínicos realizados hasta la fecha.
Estonian: Ehkki nende andmete alusel ei ole eakatel patsientidel vaja annust kohandada, on soovitatav olla ettevaatlik, arvestades siiani kliinilistes uuringutes osalenud eakate patsientide väikest arvu.
Spanish: • si es alérgico a otros medicamentos producidos mediante tecnología del ADN que utiliza el microorganismo Escherichia coli (E. coli).
Estonian: • kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes, mis on toodetud mikroorganism Escherichia coli't (E.coli) kasutava DNA tehnoloogia abil.
Spanish: Si olvidó usar Nplate
Estonian: Kui te unustate Nplate'i kasutada
Spanish: Después de las primeras 4 semanas de autoadministración, el paciente debe ser supervisado de nuevo mientras realiza la reconstitución y administración de Nplate.
Estonian: Pärast esimest 4 nädalat iseseisvat manustamist tuleb patsienti jälle kontrollida Nplate'i lahustamise ja manustamise ajal.
Spanish: Por favor, lea las instrucciones al final de este prospecto sobre cómo inyectar Nplate, tal como ha comentado con su médico.
Estonian: Palun lugege käesoleva infolehe lõpus olevaid juhiseid Nplate'i süstimiseks, nagu oma arstiga arutasite.
Spanish: Un total de 66 sujetos se reclutaron en este estudio, incluyendo 54 sujetos (82%) que habían completado el estudio S4.
Estonian: Kokku kaasati sellesse uuringusse 66 last, sh 54 uuritavat (82%), kes olid läbinud uuringu S4.
Spanish: Qué es Nplate y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Nplate ja milleks seda kasutatakse
Spanish: • Lentamente presione el émbolo para dejar únicamente la cantidad prescrita por su profesional sanitario.
Estonian: • Suruge aeglaselt kolbi tagasi, jättes alles ainult koguse, mille tervishoiutöötaja on määranud.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Estonian: Ohtu vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nplate
Estonian: Mida on vaja teada enne Nplate'i kasutamist
Spanish: Para esta población, puede que sea más apropiada la administración de otras formas farmacéuticas o dosis.
Estonian: Sellele populatsioonile võivad manustamiseks paremini sobida teised ravimvormid/tugevused.
Spanish: En un estudio de registro en poscomercialización, se incluyeron 19 pacientes pediátricos confirmados.
Estonian: Turuletulekujärgsetesse registriuuringutesse kaasati 19 kinnitatud diagnoosiga last.
Spanish: Reducción de los tratamientos médicos concomitantes permitidos en la PTI
Estonian: Samaaegse lubatud ITP medikamentoosse ravi vähendamine
Spanish: Los pacientes recibieron una única inyección subcutánea semanal durante 24 semanas.
Estonian: Patsiendid said 24 nädalat ühe subkutaanse süsti nädalas.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Estonian: Küsige apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Spanish: Niños (de 1 a 17 años): además de ajustar la dosis en base a los recuentos de plaquetas, su doctor también revisará de forma regular su peso para ajustar su dosis.
Estonian: Lapsed (1…17-aastased): lisaks annuse kohandamisele vereliistakute arvu alusel hindab teie arst annuse kohandamiseks regulaarselt teie kehakaalu.
Spanish: Si existe sospecha de formación de anticuerpos neutralizantes, ha de ponerse en contacto con el representante local del Titular de la Autorización de Comercialización (ver sección 6 del prospecto) para realizar una prueba de anticuerpos.
Estonian: Kui kahtlustatakse neutraliseerivate antikehade teket, siis võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (vt pakendi infoleht lõik 6) antikehade määramiseks.
Spanish: Concentración después de dilución
Estonian: Kontsentratsioon pärast lahjendamist
Spanish: • El producto ya está preparado para la inyección.
Estonian: • Ravim on nüüd süstimiseks valmis.
Spanish: Su médico, enfermero o farmacéutico le mostrará cómo se inyecta Nplate.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker näitavad teile, kuidas Nplate'i ise endale süstida.
Spanish: • A los médicos que expresen un interés en iniciar la autoadministración en pacientes específicos, se les facilitará un kit de formación para la administración domiciliaria para esos pacientes.
Estonian: • Arstid, kes on huvitatud iseseisva manustamise alustamisest teatud patsientidel, varustatakse iseseisva manustamise koolituspakiga nende patsientide jaoks.
Spanish: • reacción alérgica;
Estonian: • allergiline reaktsioon;
Spanish: Sin embargo, los datos son insuficientes para extraer cualquier conclusión significativa relacionada con el impacto de la dosis y la edad en la farmacocinética de romiplostim.
Estonian: Andmed on siiski ebapiisavad selleks, et teha tähendusrikas kokkuvõte annuse ja vanuse mõju kohta romiplostiimi farmakokineetikale.
Spanish: La supervivencia global fue similar al placebo.
Estonian: Üldine elulemus oli platseeboga sarnane.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a las proteínas derivadas de E. coli.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või E. coli valkude suhtes.
Spanish: • Empuje el adaptador del vial hacia abajo hasta que el vial esté firmemente en su lugar y no pueda empujar más hacia abajo.
Estonian: • Suruge viaali adapter viaali otsa külge kuni see asetub kindlalt paigale ja te ei saa seda enam allapoole suruda.
Spanish: 9/l durante al menos 4 semanas sin ajuste de la dosis).
Estonian: 9/l vähemalt 4 nädala jooksul, annust kohandamata).
Spanish: • depresión; sueños anormales;
Estonian: • depressioon, ebanormaalsed unenäod;
Spanish: • Puede sangrar un poco en la zona de inyección.
Estonian: • Süstekoht võib pisut veritseda.
Spanish: No se han observado efectos de romiplostim sobre la fertilidad en ratas.
Estonian: Romiplostiimil ei ole täheldatud mõju rottide fertiilsusele.
Spanish: Estas instrucciones son para pacientes que ya están formados por su profesional sanitario, como su médico, enfermero o farmacéutico, en la autoinyección.
Estonian: Need juhised on patsientidele, keda tervishoiutöötaja - arst, meditsiiniõde või apteeker - on juba koolitanud ise endale süstima.
Spanish: Si el uso de romiplostim se considera necesario, el recuento de plaquetas debe vigilarse estrechamente para minimizar el riesgo de complicaciones tromboembólicas.
Estonian: Kui romiplostiimi kasutamine on vajalik, peab hoolikalt jälgima trombotsüütide arvu, et minimeerida trombemboolsete tüsistuste riski.
Spanish: Dosis inicial o posteriores una vez a la semana:
Estonian: Algannus või järgnevad annused üks kord nädalas:
Spanish: Utilizar: 2 paquetes de las toallitas de alcohol, 1 vial y 1 paquete de adaptador del vial.
Estonian: Vaja läheb: 2 pakki alkoholiga immutatud puhastuslappe, 1 viaal ja 1 viaali adapteri pakk.
Spanish: • No inyecte en zonas donde la piel está blanda, amoratada o dura.
Estonian: • Ärge süstige piirkonda, kus nahk on valulik, verevalumitega ja tihke.
Spanish: El uso a largo plazo de Nplate puede causar cambios en su médula ósea.
Estonian: Nplate'i pikaajaline kasutamine võib põhjustada muutusi teie luuüdis.
Spanish: 1 aguja de seguridad estéril.
Estonian: 1 steriilne ohutusnõel.
Spanish: Cambios en la médula ósea (aumento de reticulina y posible fibrosis en la médula ósea)
Estonian: Luuüdi muutused (retikuliini hulga tõus ja võimalik luuüdi fibroos)
Spanish: De estos, 65 sujetos (98,5%) recibieron al menos 1 dosis de romiplostim.
Estonian: Neist 65 uuritavat (98,5%) said vähemalt 1 annuse romiplostiimi.
Spanish: Se debe realizar un aspirado y biopsia de médula ósea en el curso de la enfermedad y tratamiento, sobre todo en pacientes mayores de 60 años de edad, que presenten síntomas sistémicos o signos anormales, tales como las células blásticas periféricas aumentadas.
Estonian: Luuüdi aspiratsioonbiopsia peab tavapäraselt olema tehtud haiguse ja ravi vältel, ennekõike üle 60-aastastel patsientidel ning neil, kellel on süsteemsed sümptomid või ebatavalised nähud, nt blastsete rakkude arvu suurenemine perifeerses veres.
Spanish: El paciente puede no presentar una respuesta semanal en las 8 semanas posteriores a la administración de cualquier medicamento de rescate.
Estonian: Patsiendil võib iganädalast vastust mitte esineda 8 nädala jooksul pärast päästeravimite saamist.
Spanish: Abdomen, excepto el área de 5 cm alrededor del ombligo
Estonian: Kõht, välja arvatud 5-sentimeetrine piirkond naba ümber.
Spanish: Tras el primer mes de autoinyectarse Nplate, necesitará demostrar que todavía puede preparar e inyectarse Nplate correctamente.
Estonian: Pärast esimest kuud Nplate'i iseseisvat manustamist peate demonstreerima, et olete endiselt suuteline Nplate'i õigesti ette valmistama ja süstima.
Spanish: No tiene que mantener la presión sobre el émbolo para el resto del Paso 4.
Estonian: Te ei pea hoidma kolbi allavajutatuna 4. sammu ülejäänud toimingute vältel.
Spanish: Si fuera necesario, devuelva líquido al vial para conseguir la dosis deseada.
Estonian: Vajadusel suruge lahust viaali tagasi, et saavutada soovitud annus.
Spanish: La forma leve de estos cambios en la médula ósea se llama "aumento de reticulina" y se ha observado en los ensayos clínicos de Nplate.
Estonian: Nende luuüdi muutuste kergekujulist vormi nimetatakse „retikuliini hulga tõusuks" ja seda on täheldatud Nplate'i kliinilistes uuringutes.
Spanish: El perfil global de seguridad fue similar a lo observado en los estudios en sujetos adultos.
Estonian: Üldine ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanutel nähtuga.
Spanish: La seguridad y la eficacia de romiplostim han sido evaluadas durante tres años de tratamiento continuado.
Estonian: Romiplostiimi ohutust ja efektiivsust on hinnatud kuni 3-aastase pideva ravi käigus.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos formales en estas poblaciones de pacientes.
Estonian: Nendes populatsioonides ei ole kliinilisi uuringuid tehtud.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de romiplostim en niños menores de 1 año de edad.
Estonian: Romiplostiimi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 1 aasta ei ole veel tõestatud.
Spanish: Si otra persona le inyecta, también puede utilizar la parte exterior del brazo superior
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, saab süstida ka õlavarre väliskülge.
Spanish: • Mantenga la jeringa llena en su mano y no toque la punta de la jeringa.
Estonian: • Hoidke täidetud süstalt käes ja ärge puudutage süstlaotsa.
Spanish: Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que algunos de los efectos adversos (ej: episodios temporales de mareos) pueden alterar su capacidad para llevar a cabo estas actividades de forma segura.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist pidage nõu oma arstiga, sest mõned kõrvaltoimed (nt ajutised peapööritushood) võivad kahjustada võimet teha seda ohutult.
Spanish: Si el producto reconstituido no se usa de forma inmediata, no retire la jeringa del adaptador del vial para conservar la integridad microbiológica.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata koheselt, ei tohi süstalt viaali adapteri küljest eemaldada, säilitamaks mikrobioloogilist puhtust.
Spanish: • síntomas similares a la gripe (enfermedad semejante a la gripe);
Estonian: • gripile sarnased sümptomid (gripitaoline haigus);
Spanish: Si su médico le ha permitido autoinyectarse, debe hacer un seguimiento con él todos los meses para que determine si Nplate está funcionando o si debe considerar otro tratamiento.
Estonian: Kui teie arst on lubanud teil ise endale süstida, peate iga kuu laskma arstil kontrollida, kas Nplate'i toimib või peab kaaluma mõnda teist ravi.
Spanish: No se debe utilizar para la dilución dextrosa (5%) en agua o agua estéril para preparaciones inyectables.
Estonian: Lahjendamiseks ei tohi kasutada dekstroosi (5%) vees või steriilset süstevett.
Spanish: Nplate funciona estimulando la médula ósea (parte del hueso que genera las células sanguíneas) para que produzca más plaquetas.
Estonian: Nplate stimuleerib luuüdi (luude osa, mis toodab vererakke) tootma rohkem vereliistakuid.
Spanish: • No se permite la autoadministración de Nplate en pacientes pediátricos, el kit de formación está dirigido a pacientes adultos y no a pediátricos.
Estonian: • Nplate iseseisev manustamine lastel ei ole lubatud, iseseisva manustamise koolituspakk on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutele, mitte lastele.
Spanish: En estudios pediátricos, la incidencia de anticuerpos de unión a romiplostim en cualquier momento fue 7,8% (22/282).
Estonian: Laste uuringutes leiti romiplostiimivastaseid antikehi mistahes ajahetkel 7,8% (22/282).
Spanish: Debe ser claro e incoloro y completamente disuelto.
Estonian: Lahus peab olema selge, värvitu ja täielikult lahustunud.
Spanish: 9/l en ausencia de medicación de rescate) fue de 93,8% (n = 61) y fue similar en todos los grupos de edad.
Estonian: 9/l ilma päästva ravimita) 93,8% (n = 61) ja see oli sarnane kõigis vanuserühmades.
Spanish: Su médico puede decidir realizar una biopsia de la médula ósea si considera que es necesario asegurarse que tiene PTI y no otra enfermedad tal como Síndrome Mielodisplásico (SMD).
Estonian: Teie arst võib otsustada võtta luuüdi proovi, kui osutub vajalikuks kinnitada, et teil on ITP ja mitte teine seisund nagu müelodüsplastiline sündroom (MDS).
Spanish: Todos los 63 sujetos recibieron al menos 1 dosis de romiplostim.
Estonian: Kõik 63 uuritavat said vähemalt 1 annuse romiplostiimi.
Spanish: Debido a que la dosis es < 23 mcg, se requiere dilución para asegurar la dosis exacta.
Estonian: Annus on < 23 μg, seetõttu on vajalik lahjendamine täpseks annustamiseks.
Spanish: d Los tratamientos de rescate se definen como cualquier tratamiento administrado para aumentar el recuento de plaquetas.
Estonian: d Päästev ravi oli määratletud kui mis tahes ravi, mida manustati trombotsüütide arvu tõstmiseks.
Spanish: Después de una formación adecuada, su médico también le puede permitir autoinyectarse Nplate.
Estonian: Pärast asjakohast koolitust võib teie arst lubada teil Nplate'i ise endale süstida.
Spanish: Los pacientes habían sido diagnosticados de PTI aproximadamente 8 años antes del momento de su inclusión en el ensayo.
Estonian: Patsientidel oli ITP diagnoositud ligikaudu 8 aastat enne uuringusse kaasamist.
Spanish: • No abra los elementos hasta que esté indicado en las instrucciones.
Estonian: • Ärge avage pakendeid varem kui juhendis kirjeldatud.
Spanish: Resultados de los estudios comparados con el estándar de tratamiento (SOC- Standard of Care, por sus siglas en inglés) en pacientes no esplenectomizados
Estonian: Standardraviga võrdlevate uuringute tulemused eemaldamata põrnaga patsientidel
Spanish: No se recomienda el uso de Nplate en niños menores de 18 años.
Estonian: Nplate'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.