FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg foi superior à metformina (1500-2000 mg/dia) na redução da HbA1c e a proporção de doentes que atingiu os objetivos de HbA1c < 7% e ≤ 6,5% foi significativamente superior com Trulicity 1,5 mg e Trulicity 0,75, em comparação com a metformina, às 26 semanas de seguimento.
Czech: Přípravek Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg byl lepší než metformin (1 500-2 000 mg/den) ve snížení HbA1c a významně vyšší podíl pacientů dosáhl cíle HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5 % u přípravku Trulicity 1,5 mg a přípravku Trulicity 0,75 mg, v uvedeném pořadí v porovnání s metforminem v týdnu 26.
Portuguese: Pode dá-la na mesma zona do corpo, mas num outro local dessa zona.
Czech: Můžete použít stejnou oblast těla, ale musíte si být jist(a), že jste v této oblasti zvolil(a) jiné místo vpichu.
Portuguese: • A seringa é um dispositivo pré-cheio e descartável.
Czech: • Tato injekční stříkačka je jednorázový předplněný prostředek k podání injekce.
Portuguese: Por favor, leia atentamente e na íntegra estas Instruções de Utilização e o Folheto Informativo antes de utilizar a sua caneta pré-cheia.
Czech: Přečtěte si prosím pozorně a úplně tento návod k použití a informace pro pacienta dříve než použijete předplněné pero.
Portuguese: Pressione o botão de injeção verde, sem o soltar; vai ouvir um estalido alto.
Czech: 3 STISKNĚTE A DRŽTE Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí.
Portuguese: Placebo uma vez por semana e insulina glargina (n=150) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade de dulaglutido em comparação com placebo, com o erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o tratamento com dulaglutido comparado com placebo
Czech: Placebo jednou týdně a inzulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0.001 pro superioritu dulaglutidu ve srovnání s placebem, s celkovou kontrolou chyby typu I
Portuguese: E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu tirar a tampa da base?
Czech: Co když je po odstranění krytu základny na konci jehly kapka tekutiny?
Portuguese: É importante continuar a seguir os conselhos do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro relativamente à dieta e ao exercício.
Czech: Je důležité, abyste i nadále dodržoval(a) pokyny ohledně diety a cvičení od Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: Houve dez casos de doentes com hipoglicemia grave com Trulicity 15 mg, sete com Trulicity 0,75 mg e quinze com insulina glargina.
Czech: Deset pacientů udávalo závažnou hypoglykémii u přípravku Trulicity 1,5 mg, sedm u přípravku Trulicity 0,75 mg a patnáct u inzulinu glarginu.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 1,5 mg originou uma redução semelhante da HbA1c, e a proporção de doentes que atingiu o objetivo da HbA1c de <7,0% e ≤6,5% também foi semelhante, em comparação com o liraglutido.
Czech: Léčba přípravkem Trulicity 1,5 mg vedla k podobnému snížení HbA1c a podílu pacientů dosahujících HbA1c < 7,0 % a ≤ 6,5 % v porovnání s liraglutidem.
Portuguese: O endpoint primário foi o tempo desde a aleatorização até a primeira ocorrência de qualquer acontecimento adverso cardiovascular significativo (AACS): morte CV, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
Czech: Primárním cílem studie byl čas od randomizace do prvního výskytu jakékoliv závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (major adverse cardiovascular events - MACE): kardiovaskulární úmrtí,
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat
Portuguese: Outros efeitos secundários Mais frequentes:podem afetar mais de 1 em 10 pessoa: - Náuseas (sentir-se mal disposto) - Vómitos (ficar mal disposto) - Diarreia - Dor de barriga (estômago)
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob - Nevolnost (pocit na zvracení) - Zvracení
Portuguese: A tmax da sitagliptina aumentou aproximadamente 0,5 horas após a administração concomitante com dulaglutido em comparação com a administração de sitagliptina apenas.
Czech: Po současném podávání s dulaglutidem se tmax sitagliptinu prodloužila přibližně o 0,5 hodiny v porovnání se samotným sitagliptinem.
Portuguese: Se administrar mais Trulicity do que devia, deverá contactar imediatamente o seu médico.
Czech: Pokud jste použil(a) více přípravku Trulicity, než jste měl(a) Pokud jste použil(a) více přípravku Trulicity, než jste měl(a), informujte ihned svého lékaře.
Portuguese: A dose média de insulina glargina no início do estudo foi de 37 unidades/dia para os doentes tratados com placebo e 41 unidades/dia para os doentes tratados com Trulicity 1,5mg.
Czech: Průměrná výchozí dávka inzulinu glarginu byla 37 jednotek/den u pacientů, kteří dostávali placebo a 41
Portuguese: Excipientes: citrato sódico, ácido cítrico anidro, manitol, polissorbato 80, água para preparações injetáveis
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: natrium-citrát, kyselina citronová, mannitol, polysorbát 80, voda pro injekci
Portuguese: Num estudo controlado com placebo e comparador activo (exenatido duas vezes por dia), ambos em combinação com metformina e pioglitazona, Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg demonstrou superioridade na redução da HbA1c em comparação com placebo e exenatido a par de uma proporção significativamente superior de doentes que atingiram os objetivos da HbA1c <7,0% ou ≤ 6,5%.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem a pioglitazonem Ve studii kontrolované placebem a s aktivní kontrolou (exenatid dvakrát denně) v kombinaci s metforminem a pioglitazonem prokázal přípravek Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg superioritu ve snížení HbA1c ve srovnání s placebem a exenatidem s významně vyšším procentem pacientů, kteří dosáhli cílových hodnot HbA1c < 7,0 % nebo ≤ 6,5 %
Portuguese: Às 52 semanas, Trulicity 1,5 mg demonstrou ser superior à insulina glargina na redução da HbA1c, mantendo essa superioridade às 78 semanas; enquanto que a redução da HbA1c com Trulicity 0,75 mg foi não-inferior à observada com a insulina glargina.
Czech: V 52. týdnu prokázal přípravek Trulicity 1,5 mg vyšší snížení HbA1c než inzulin glargin, což trvalo 78 týdnů; zatímco snížení HbA1c u přípravku Trulicity 0,75 mg nebylo horší než u inzulinu glarginu.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Para administração subcutânea.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.Subkutánní podání.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irão ensiná-lo a preparar e a injetar o medicamento.
Czech: Měl(a) byste být zaškolen(a) Vaším lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak si správně připravit a podat Váš lék.
Portuguese: Não existem dados ou existe apenas uma quantidade limitada de dados sobre a utilização de dulaglutido em mulheres grávidas.
Czech: Údaje o podávání dulaglutidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Portuguese: Avaliação cardiovascular (CV)
Czech: Kardiovaskulární hodnocení
Portuguese: EU/1/14/956/007 4 canetas pré-cheias
Czech: EU/1/14/956/007 4 předplněná pera
Portuguese: Tabela 11: Resultados de um ensaio clínico controlado por comparador ativo, de 52 semanas com duas doses de dulaglutido em comparação com insulina glargina (em doentes com doença renal crónica moderada a grave).
Czech: Tabulka 11: Výsledky 52 týdenní studie s aktivní kontrolou s dvěma dávkami dulaglutidu ve srovnání s inzulinem glarginem (u pacientů se středně závažným až závažným chronickým onemocněním ledvin)
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Eli Lilly Italia S.p.A.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V.
Portuguese: Trulicity deve ser administrado por injeção subcutânea no abdómen, na coxa ou no braço.
Czech: Přípravek Trulicity se aplikuje subkutánně do břicha, stehna nebo horní části paže.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro poderá ajudá-lo a escolher o melhor local de injeção para si.
Czech: Vám mohou pomoci vybrat pro Vás nejvhodnější místo vpichu.
Portuguese: Conservação e Manuseamento Eliminação da Caneta Perguntas Frequentes Outras Informações Onde Obter Mais Informações
Czech: Likvidace stříkačky Často kladené otázky
Portuguese: ELIMINAÇÃO DA CANETA
Czech: LIKVIDACE PERA
Portuguese: Nenhum doente reportou casos de hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg, seis reportaram com Trulicity 0,75 mg e dezassete com insulina glargina.
Czech: Žádní pacienti nehlásili případy těžké hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg, šest pacientů je hlásilo u Trulicity 0,75 mg a sedmnáct pacientů u inzulinu glarginu.
Portuguese: 50019, Sesto Fiorentino
Czech: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencie (FI) Itálie
Portuguese: Solte com cuidado a prega da pele.
Czech: Jemně uvolněte kožní záhyb.
Portuguese: Para os resultados dos estudos relativos a associações terapêuticas, efeitos no controlo glicémico e acontecimentos cardiovasculares, e as população estudadas, consulte as seções 4.4, 4.5 e 5.1.
Czech: a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia sintomática documentada quando se utilizou 1,5 mg de dulaglutido apenas com uma sulfonilureia foi de 11,3% e a taxa foi de 0,90 episódios/doente/ano e não se registaram episódios de hipoglicemia grave.
Czech: Když byl dulaglutid 1,5 mg podáván pouze se sulfonylureou byl výskyt zdokumentované symptomatické hypoglykémie 11,3 % a četnost výskytu byla 0,90 příhod/pacienta/rok a nevyskytla se závažná hypoglykémie.
Portuguese: Por favor, leia atentamente e na íntegra estas Instruções de Utilização e o Folheto Informativo antes de utilizar a sua seringa pré-cheia.
Czech: Přečtěte si prosím pozorně a úplně tento návod k použití a informace pro pacienta dříve než použijete předplněnou injekční stříkačku.
Portuguese: Tampa da agulha
Czech: kůže jehla
Portuguese: A incidência de hipoglicemia sintomática documentada quando se utilizou dulaglutido 1,5 mg em combinação com insulina glargina foi de 35,3% e a taxa foi de 3,38 episódios/doente/ano.
Czech: Když byl dulaglutid 1,5 mg podáván v kombinaci s inzulinem glarginem byl výskyt zdokumentované symptomatické hypoglykémie 35,3 % a četnost výskytu byla 3,38 příhod/pacienta/rok.
Portuguese: Doentes com objetivo de HbA1c
Czech: Pacienti, kteří dosáhli cílového HbA1c
Portuguese: Estes ensaios clínicos incluíram 3.808 doentes tratados com dulaglutido, dos quais 2.250 foram tratados com Trulicity 1,5 mg uma vez por semana e 1.558 com Trulicity 0,75 mg uma vez por semana.
Czech: Tyto studie zahrnovaly 3 808 pacientů léčených dulaglutidem, z nichž 2 250
Portuguese: Nos estudos de fertilidade, observou-se uma redução dos corpos lúteos e um prolongamento do ciclo estrogénico em níveis de doses associados a uma diminuição da ingestão de alimentos e a um aumento ponderal nas mães dos animais.
Czech: Během studií fertility bylo pozorováno snížení počtu žlutých tělísek a prodloužení estrogenního cyklu při hladinách dávky, které souvisely se sníženým příjmem potravy a přírůstkem tělesné hmotnosti u samic; nebyly však pozorovány žádné účinky na indexy fertility a koncepce nebo na embryonální vývoj.
Portuguese: Se faltarem menos de três dias até à administração da dose seguinte, a dose em falta deve ser omitida e a dose seguinte administrada no dia previsto.
Czech: Pokud zbývají méně než 3 dny před Vaší další dávkou, vynechejte zapomenutou dávku a podejte si další v pravidelný naplánovaný den.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Portuguese: Reação anafilática#
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktická reakce#
Portuguese: Como utilizar Trulicity
Czech: Jak se přípravek Trulicity používá
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver alguma dúvida ou preocupação.
Czech: Pokud máte nějaké dotazy nebo obavy, kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o tratamento com dulaglutido esteve associado a uma incidência de 1,6% de anticorpos antifármaco emergentes com o tratamento, indicando que na molécula de dulaglutido, as modificações estruturais introduzidas no GLP-1 e na IgG4, a par de uma elevada homogeneidade com o GLP-1 e a IgG4 endógenos, minimiza o risco de uma resposta imunológica ao dulaglutido.
Czech: V klinických studiích souvisela léčba dulaglutidem s 1,6% incidencí protilátek proti dulaglutidu vyskytujících se během léčby, což ukazuje, že strukturální modifikace GLP-1 a modifikované části
Portuguese: Qual a composição de Trulicity
Czech: Co přípravek Trulicity obsahuje
Portuguese: Tabela 3: Resultados de um ensaio clínico controlado por placebo e por comparador ativo, de 104 semanas, com duas doses de dulaglutido em comparação com sitagliptina
Czech: Tabulka 3: Výsledky 104 týdenní studie s placebem a aktivní kontrolou u dvou dávek dulaglutidu v porovnání se sitagliptinem
Portuguese: Descrição de reações adversas
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Portuguese: Deite a caneta para um contentor de materiais médicos cortantes ou de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Pero vyhoďte do uzavíratelné nádoby, která nejde propíchnout nebo postupujte podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=194) † valor de p unilateral < 0,025, para não-inferioridade do dulaglutido versus insulina glargina.
Czech: (n=194) † 1stranná p-hodnota < 0,025 pro non-inferioritu dulaglutidu oproti inzulinu glarginu
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e placebo foram de 0,90 e 0,04 episódios/doente/ano, respetivamente.
Czech: Četnosti výskytů zdokumentované symptomatické hypoglykémie u Trulicity 1,5 mg a u placeba byly 0,90 a 0,04 epizod/pacienta/rok, respektive.
Portuguese: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade do dulaglutido em comparação com placebo com erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o grupo de tratamento de dulaglutido em comparação com placebo
Czech: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 pro superioritu dulaglutidu ve srovnání s placebem, s celkovou kontrolou chyby typu I
Portuguese: 5-10 segundos
Czech: 5.1 a 5.2).
Portuguese: Não foram observados casos de hipoglicemia grave com dulaglutido.
Czech: U dulaglutidu nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (com Caixa Azul) - embalagem múltipla - CANETA PRÉCHEIA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA ( s blue boxem) multipak - PŘEDPLNĚNÉ PERO
Portuguese: Tabela 9: Resultados de um estudo de 28 semanas de dulaglutido comparado com placebo como coadjuvante de insulina glargina titulada
Czech: Tabulka 9: Výsledky 28 týdenní studie dulaglutidu ve srovnání s placebem jako přídatnou léčbou k titrovanému insulinu glarginu Výchozí HbA1c
Portuguese: O tratamento com Trulicity 0,75 ou com Trulicity 1,5 mg em combinação com SGLT2i resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com o placebo com SGLT2i após 24 semanas.
Czech: Výsledkem léčby přípravkem Trulicity 0,75 mg nebo přípravkem Trulicity 1,5 mg v kombinaci s SGLT2i bylo statisticky významné snížení hladin HbA1c ve 24. týdnu, v porovnání s léčbou placebem v kombinaci s SGLT2i.
Portuguese: A taxa de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg e insulina glargina foi de 31,06, 35,66 e 40,95 episódios/doente/ano, respetivamente.
Czech: Výskyt dokumentované symptomatické hypoglykémie u přípravku Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg a inzulinu glarginu byl 31,06, 35,66 a 40,95 epizod/pacienta/rok, v uvedeném pořadí.
Portuguese: Glicemia em jejum
Czech: Glykémie nalačno
Portuguese: Para informações detalhadas sobre a forma de conservação adequada, leia o Folheto Informativo
Czech: Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.
Portuguese: • Conserve a caneta na embalagem de origem, para a proteger da luz.
Czech: • Uchovávejte pero v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com insulina glargina + As doses de insulina glargina foram ajustadas utilizando um algoritmo com um objetivo da glicemia em jejum de ≤ 8,3 mmol/L
Czech: # p < 0,05, ## p < 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s inzulinem glarginem + Dávky inzulinu glarginu byly upraveny pomocí algoritmu s cílovou hodnotou glykémie nalačno
Portuguese: Não utilize este medicamento se a caneta estiver danificada ou se a solução estiver turva, com cor ou com partículas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je pero poškozené nebo pokud je lék zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice.
Portuguese: EU/1/14/956/002 4 canetas pré-cheias
Czech: EU/1/14/956/002 4 předplněná pera
Portuguese: O dulaglutido torna o esvaziamento gástrico mais lento e, por isso, pode afetar a taxa de absorção de outros medicamentos orais administrados concomitantemente.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Dulaglutid zpomaluje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Portuguese: SC
Czech: Čt
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos no local da injeção de mediação potencialmente imunológica (por exemplo, exantema, eritema) em 0,7% dos doentes, geralmente de intensidade ligeira.
Czech: vyrážka, erytém) byly hlášeny u 0,7 % pacientů a byly obvykle mírné.
Portuguese: Tabela 2: Resultados de um ensaio clínico de monoterapia controlado por comparador ativo, de 52 semanas, com duas doses de dulaglutido em comparação com metformina
Czech: Tabulka 2: Výsledky 52 týdenní studie s aktivní kontrolou u monoterapie dulaglutidem v porovnání s metforminem
Portuguese: Revisto pela última vez em Mês AAAA
Czech: Datum poslední revize textu měsíc RRRR
Portuguese: Cada seringa destina-se a uma única utilização.
Czech: Předplněná injekční stříkačka je pouze na jedno použití.
Portuguese: Foram também consideradas as informações de um sexto estudo submetido durante o procedimento.
Czech: Byly rovněž zváženy informace z šesté studie, která byla předložena během postupu.
Portuguese: Além disso, o Trulicity tem a vantagem de ser administrado uma vez por semana.
Czech: Přípravek Trulicity má navíc výhodu v tom, že se podává jednou týdně.
Portuguese: Este efeito foi considerado clinicamente significativo e houve evidências de que os benefícios se mantinham durante o tratamento a longo prazo.
Czech: Tento výsledek byl považován za klinicky významný a bylo prokázáno, že přínosy přetrvávají i během dlouhodobé léčby.
Portuguese: Os benefícios do Trulicity foram estudados em 5 estudos principais que incluíram mais de 4500 doentes com diabetes tipo 2.
Czech: Přínosy přípravku Trulicity byly zkoumány v 5 hlavních studiích zahrnujících více než 4 500 pacientů s diabetem 2. typu.
Portuguese: Trulicity dulaglutido
Czech: Trulicity dulaglutidum
Portuguese: Relativamente à segurança, é necessário vigiar os efeitos da utilização a longo prazo e a segurança em grupos vulneráveis, tais como as pessoas muito idosas, mas não surgiram questões particularmente preocupantes e os riscos foram considerados semelhantes aos observados com outros medicamentos da mesma classe.
Czech: Z hlediska bezpečnosti by měly být sledovány účinky dlouhodobého používání a bezpečnost u citlivých skupin, např. u osob ve vyšším věku, neexistují ale zvláštní oblasti významnějších obav a rizika jsou považována za podobná rizikům u jiných léčivých přípravků v této třídě.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Trulicity podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Trulicity je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Trulicity são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Trulicity převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Outras informações sobre o Trulicity
Czech: Další informace o přípravku Trulicity
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Trulicity.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Trulicity.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Trulicity?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trulicity?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Trulicity.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Trulicity používat.
Portuguese: Em 21 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trulicity.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trulicity platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2014.
Portuguese: Atua ligando-se aos recetores de uma substância chamada peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), presente na superfície das células dos pâncreas, estimulando-as a libertar insulina.
Czech: Působí tak, že se váže na receptory pro látku zvanou peptid podobný glukagonu 1 (GLP-1), které se nacházejí na povrchu buněk slinivky, a podněcuje je k uvolňování inzulinu.
Portuguese: O Trulicity está disponível na forma de caneta pré-cheia (0,75 mg e 1,5 mg) contendo uma solução para injeção sob a pele.
Czech: Přípravek Trulicity je k dispozici ve formě předplněného pera (0,75 mg a 1,5 mg), které obsahuje roztok určený k injekčnímu podání pod kůži.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trulicity (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoo), vómitos e diarreia.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trulicity (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a průjem.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que é a percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je procento hemoglobinu v krvi navázaného na glukózu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Trulicity durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Trulicity byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Trulicity, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Trulicity zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,75 mg injetada uma vez por semana, quando o medicamento é utilizado em monoterapia, e de 1,5 mg uma vez por semana quando é utilizado com outros medicamentos antidiabéticos (embora os médicos possam iniciar o tratamento com uma dose mais baixa em doentes com um maior risco, tal como os doentes com mais de 75 anos).
Czech: Doporučená dávka je 0,75 mg injekčně jednou týdně, pokud se přípravek užívá samostatně, a 1,5 mg jednou týdně v kombinaci s dalšími antidiabetickými léčivými přípravky (nižší dávkou přitom může lékař začít u pacientů, u nichž existuje potenciálně vyšší riziko, např. u osob starších 75 let).
Portuguese: O que é o Trulicity e para que é utilizado?
Czech: Co je Trulicity a k čemu se používá?