FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Atorvastatin also significantly reduced mean TC by 34.1% (pravastatin: -18.4%, p<0.0001), mean TG levels by 20% (pravastatin: -6.8%, p<0.0009), and mean apolipoprotein B by 39.1% (pravastatin: -22.0%, p<0.0001).
Portuguese: A atorvastatina também reduziu significativamente os valores médios de colesterol total em 34,1% (pravastatina: -18,4%, (p0,0001), os valores médios de triglicéridos em 20% (pravastatina: -6,8%, p0,0009) e os valores médios de apolipoproteína B em 39,1% (pravastatina: - 22,0%, p0,0001).
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG ≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Portuguese: No estudo Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), estudo aleatorizado, em dupla ocultação, multicêntrico e controlado por placebo, foi avaliado o efeito da atorvastatina na doença cardiovascular fatal e não fatal em doentes com diabetes tipo 2, com idades compreendidas entre 40 e 75 anos, sem antecedentes de doença cardiovascular e com níveis de C -LDL≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) e de TG≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
English: Atorvastatin 80 mg reduced the risk of the primary endpoint of fatal or non-fatal stroke by 15% (HR 0.85; 95% CI, 0.72-1.00; p=0.05 or 0.84; 95% CI, 0.71-0.99; p=0.03 after adjustment for baseline factors) compared to placebo.
Portuguese: A atorvastatina 80 mg reduziu o risco do parâmetro de avaliação primário (acidente vascular cerebral fatal ou não fatal) em 15% (HR 0,85; 95% IC, 0,72-1,00: p=0,05 ou 0,84; 95% IC, 0,71-0,99; p=0,03 após ajuste aos factores basais) em comparação com o placebo.
English: In cases where co-administration of these medicinal products with atorvastatin cannot be avoided lower starting and maximum doses of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of the patient is recommended (see Table 1).
Portuguese: Nos casos em que a co-adminitração de atorvastatina com estes medicamentos não pode ser evitada, devem ser consideradas doses iniciais e máximas mais baixas e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes (ver Tabela 1).
English: • Sexual dysfunction.
Portuguese: • Disfunção sexual
English: This was mainly due to a 26% reduction in re-hospitalisation for angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia (p=0.018).
Portuguese: Este resultado foi devido principalmente a uma redução de 26% (p=0,018) na re-hospitalização por angina de peito com evidência de isquémia do miocárdio.
English: All cause mortality was 10.9% (77/708) for atorvastatin versus 9.1% (64/701) for placebo in the subgroup of patients with prior lacunar infarct.
Portuguese: A mortalidade total (por todas as causas) foi de 10,9% (77/708) para a atorvastatina e de 9,1% (64/701) no subgrupo de doentes com antecedentes de enfarte lacunar.
English: Fenofibrate 160 mg OD, 7 days
Portuguese: Fenofibrato 160 mg OD, 7 dias
English: Reproductive system and breast disorders Very rare: gynecomastia.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Muito raros: ginecomastia.
English: The maximum dose is 80 mg once a day.
Portuguese: A dose máxima é de 80 mg por dia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Embalagem frasco
English: In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Portuguese: No grupo da atorvastatina, o C-LDL foi reduzido para uma média de 2,04 mmol/l  0,8 (78,9 mg/dl  30), relativamente aos valores basais de 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  28) e no grupo da pravastatina foi reduzido para uma média de 2,85 mmol/l  0,7 (110 mg/dl  26), relativamente aos valores basais de 3,89
English: In a post-hoc analysis of stroke subtypes in patients without coronary heart disease (CHD) who had a recent stroke or transient ischemic attack (TIA) there was a higher incidence of hemorrhagic stroke in patients initiated on atorvastatin 80 mg compared to placebo.
Portuguese: Numa análise post-hoc, relativa aos subtipos de acidente vascular cerebral, em doentes sem doença coronária (DC) e com antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório (AIT), houve uma maior incidência de acidente vascular cerebral hemorrágico nos doentes a tomar atorvastatina 80 mg quando comparados com placebo.
English: Risk of rhabdomyolysis is increased when atorvastatin is administered concomitantly with certain medicinal products that may increase the plasma concentration of atorvastatin such as potent inhibitors of CYP3A4 or transport proteins (e.g. ciclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole and HIV protease inhibitors including ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Portuguese: O risco de rabdomiólise está aumentado quando a atorvastatina é administrada concomitantemente com determinados medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina, como os inibidores potentes da CYP3A4 ou proteínas de transporte (por exemplo, a ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, striripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do HIV incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
English: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 days
Portuguese: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 dias
English: At atorvastatin doses exceeding 20 mg, clinical monitoring of these patients is recommended.
Portuguese: Nas doses de atorvastatina superiores a 20 mg, recomenda-se a monitorização clínica destes doentes.
English: Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 days (days 14 to 21)
Portuguese: Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 dias (do 14º ao 21º dia)
English: • fatigue, feeling unwell, weakness, chest pain, swelling especially in the ankles (oedema), raised temperature
Portuguese: • fadiga, má disposição, fraqueza, dor no peito, inchaço especialmente nos tornozelos (edema),
English: If concomitant administration cannot be avoided, a dose reduction and clinical monitoring for efficacy is recommended (see Table 1).
Portuguese: Se a administração concomitante não puder ser evitada, para obter eficácia recomenda-se a redução da dose e monitorização clínica (ver Tabela
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatitis.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Pouco frequentes: hepatite.
English: • having nightmares, insomnia
Portuguese: • pesadelos, insónias (problemas em dormir)
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines {PRODUCT NAME} has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de {NOME DO MEDICAMENTO} sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezíveis.
English: Clarithromycin 500 mg BID, 9 days
Portuguese: Claritromicina 500 mg BID, 9 dias
English: − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include ezetimibe (which lowers cholesterol), warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, stiripentol (an anti convulsant for epilepsy), cimetidine (used for heartburn and peptic ulcers), phenazone (a painkiller)
Portuguese: Outros medicamentos que podem interagir com {NOME DO MEDICAMENTO} incluem o ezetimibe (que diminui o colesterol), varfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, estiripentol (um anticonvulsionante para a epilepsia), cimetidina (utilizado na azia e úlceras pépticas), fenazona (analgésico) e antiácidos (medicamentos para a má digestão contendo alumínio ou magnésio)
English: In the Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) study, the effect of atorvastatin 80 mg daily or placebo on stroke was evaluated in 4731 patients who had a stroke or transient ischemic attack (TIA) within the preceding 6 months and no history of coronary heart disease (CHD).
Portuguese: No estudo Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL), foi avaliado o efeito de atorvastatina 80 mg por dia ou de placebo, em 4731 doentes com história de acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório nos últimos seis meses e sem antecedentes de doença coronária..
English: Co-administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole and HIV protease inhibitors including ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) should be avoided if possible.
Portuguese: A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) se possível, devem ser evitadas.
English: Atorvastatin should be used as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) in these patients or if such treatments are unavailable.
Portuguese: Nestes doentes, a atorvastatina deve ser administrada em associação com outras terapêuticas hipolipemiantes (por exemplo, aferese das LDL), ou quando essas terapêuticas não estão disponíveis.
English: Excipients: [To be completed nationally]
Portuguese: Excipientes: [A ser completado nacionalmente]
English: The usual starting dose is 10 mg once a day.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 10 mg por dia.
English: Co-administered medicinal product and dosing regimen
Portuguese: Medicamentos administrados concomitantemente e regime posológico
English: At atorvastatin doses exceeding 40 mg, clinical monitoring of these patients is recommended.
Portuguese: Nas doses de atorvastatina superiores a 40 mg, recomenda-se a monitorização clínica destes doentes.
English: Uncommon: urticaria, skin rash, pruritus, alopecia.
Portuguese: Pouco frequentes: urticária, rash cutâneo, prurido, alopécia.
English: Increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”
Portuguese: Aumento está indicado como “↑”, diminuição como “↓” OD = uma vez ao dia; SD = dose única
English: LIPITOR and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 20 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets LIPITOR and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets
Portuguese: ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos revestidos por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos revestidos por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg comprimidos revestidos por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 80 mg comprimidos revestidos por película
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
Portuguese: COMO TOMAR {NOME DO MEDICAMENTO}
English: Rifampin 600 mg OD, 7 days (co-administered)
Portuguese: Rifampicina 600 mg OD, 7 dias (administrado concomitantemente)
English: Heterozygous familial hypercholesterolaemia
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar heterozigótica
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: malaise, asthenia, chest pain, peripheral oedema, fatigue, pyrexia.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: mal-estar, astenia, dor torácica, edema periférico, fadiga, pirexia.
English: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 days
Portuguese: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 dias
English: ↑ 5.9 fold
Portuguese: ↑ 5,9 vezes
English: Homozygous familial hypercholesterolaemia
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar homozigótica
English: Creatine kinase measurement
Portuguese: Determinação da Creatina quinase
English: CHD = coronary heart disease; MI = myocardial infarction.
Portuguese: DC= doença coronária; EM= enfarte do miocárdio
English: Fatal CHD plus non-fatal MI Total cardiovascular events and revascularization procedures Total coronary events
Portuguese: Totalidade dos eventos cardiovasculares e procedimentos de revascularização
English: Erythromycin 500 mg QID, 7 days
Portuguese: Eritromicina 500 mg QID, 7 dias
English: − If such symptoms occur whilst a patient is receiving treatment with atorvastatin, their CK levels should be measured.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem durante o tratamento com atorvastatina, deverão ser determinados os níveis de CK nestes doentes.
English: Blood and lymphatic system disorders Rare: thrombocytopenia.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Raros: trombocitopenia.
English: Metabolism and nutrition disorders Common: hyperglycaemia.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes: hiperglicemia.
English: Uncommon: neck pain, muscle fatigue.
Portuguese: Pouco frequentes: dores no pescoço, fadiga muscular.
English: You should maintain a standard cholesterol lowering diet during treatment.
Portuguese: Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.
English: Table 2: Effect of atorvastatin on the pharmacokinetics of co-administered medicinal products
Portuguese: Tabela 2: Efeito da atorvastatina na farmacocinética de medicamentos administrados concomitantemente Medicamentos administrados concomitantemente
English: The dose may be increased to 80 mg daily, according to the response and tolerability.
Portuguese: A dose inicial recomendada para esta população, é de 10 mg de atorvastatina por dia. De acordo com a resposta e a tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até 80 mg diários.
English: ↑ 2.5 fold
Portuguese: ↑ 2,5 vezes
English: The development of the rat offspring was delayed and post-natal survival reduced during exposure of the dams to high doses of atorvastatin.
Portuguese: Durante a exposição da figura materna a altas doses de atorvastatina, o desenvolvimento das crias dos ratos foi atrasado e a sobrevivência pós-natal diminuída.
English: Table 1: Effect of co-administered medicinal products on the pharmacokinetics of atorvastatin Atorvastatin
Portuguese: Tabela 1 - Efeito dos medicamentos administrados concomitantemente na farmacocinética da atorvastatina
English: Effect of atorvastatin on co-administered medicinal products
Portuguese: Efeitos da atorvastatina nos medicamentos administrados concomitantemente
English: If CK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
Portuguese: Se no ínício do tratamento, os níveis de CK se encontrarem significativamente elevados (> 5 vezes o Limite Superior Normal), então o tratamento não deverá ser iniciado.
English: The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
Portuguese: A dose máxima diária de {NOME DO MEDICAMENTO} é de 80 mg uma vez ao dia.
English: OTHER {For blisters of 7 tablets - the abbreviated days of the week may be printed on the foil for each tablet i.e. MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN}
Portuguese: OUTRAS {para os blisters de 7 unidades - os dias da semana abreviados podem estar impressos na folha de alumínio de cada comprimido, por ex.
English: • dizziness, numbness or tingling in the fingers and toes, reductions of sensation to pain or touch,
Portuguese: • tonturas, dormência ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor, alteração do paladar, perda de memória
English: Moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, diltiazem, verapamil and fluconazole) may increase plasma concentrations of atorvastatin (see Table 1).. An increased risk of myopathy has been observed with the use of erythromycin in combination with statins.
Portuguese: Os inibidores moderados do CYP3A4 (por exemplo, eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazol) podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina (ver Tabela 1).
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: tinnitus Very rare: hearing loss.
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes: tinido.
English: Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, HMG-CoA-reductase inhibitors, ATC code: C10AA05
Portuguese: Código ATC: C10AA05
English: Amlodipine 10 mg, single dose 80 mg, SD ↑ 18% No specific recommendation.
Portuguese: Amlodipina 10 mg, dose única
English: Hypercholesterolaemia
Portuguese: Hipercolesterolemia
English: Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) include:
Portuguese: Os efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000) incluem:
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME}” for details
Portuguese: “Tome especial cuidado com {NOME DO MEDICAMENTO}” para mais informações.
English: ↑ 2.3 fold
Portuguese: ↑ 2,3 vezes
English: It is possible that the net risk of stroke is increased in patients with prior lacunar infarct who receive atorvastatin 80 mg/day.
Portuguese: É possível que nos doentes a tomar atorvastatina 80 mg/dia com antecedentes de enfarte lacunar,,o risco total de ocorrência de acidente vascular cerebral esteja aumentado.
English: 1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.9 years.
Portuguese: 21 vs 39 1 Baseado na diferença das taxas brutas de eventos durante um período de seguimento mediano de
English: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Portuguese: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 dias
English: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Portuguese: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 dias
English: Do not take {PRODUCT NAME} if you are breast-feeding.
Portuguese: Não tome {NOME DO MEDICAMENTO} se estiver a amamentar.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Portuguese: Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Portuguese: No estudo Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA), estudo aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo foi avaliado o efeito da atorvastatina na doença coronária fatal e não fatal.
English: • neck pain, muscle fatigue
Portuguese: • dor no pescoço, fadiga muscular
English: Effect of co-administered medicinal products on atorvastatin
Portuguese: Efeitos da administração concomitante de outros medicamentos na atorvastatina
English: ↑ 9.4 fold
Portuguese: ↑ 4,4 vezes
English: ↑ 8.7 fold
Portuguese: ↑ 8,7 vezes
English: • joint pain, muscle pain and back pain
Portuguese: • dor nas articulações, nos músculos e nas costas
English: Germany, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania,
Portuguese: Áustria, Bulgária, República Checa, Estónia, Alemanha, Hungria, Itália, Letónia, Lituânia, Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia
English: Clinically important (> 3 times upper normal limit) elevations in serum transaminases occurred in 0.8% patients on {PRODUCT NAME}.
Portuguese: Em 0,8% dos doentes tratados com {NOME DO MEDICAMENTO}, ocorreram aumentos das transaminases séricas clinicamente importantes (> 3 vezes o limite superior normal).
English: Study results were obtained with the 80 mg dose strength.
Portuguese: Os resultados do estudo foram obtidos com a dosagem de 80 mg, pelo que não é possível extrapolá-los para as dosagens mais baixas.
English: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole, rifampin, fusidic acid
Portuguese: Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina, claritromicina, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, ácido fusídico
English: Mean volume of distribution of atorvastatin is approximately 381 l. Atorvastatin is ≥ 98% bound to plasma proteins.
Portuguese: O volume médio de distribuição da atorvastatina é de cerca de 381 litros.
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME}
Portuguese: COMO CONSERVAR {NOME DO MEDICAMENTO}
English: 10 mg OD for 28 days
Portuguese: 10 mg OD durante 28 dias
English: − Hypothyroidism
Portuguese: Hipotiroidismo
English: • rash, skin rash and itching, hives, hair loss
Portuguese: • erupção, erupção cutânea e comichão, urticária, queda de cabelo
English: Liver effects
Portuguese: Efeitos hepáticos
English: Atorvastatin is contraindicated during breastfeeding (see section
Portuguese: A atorvastatina está contraindicada durante a amamentação (ver secção 4.3).
English: Diltiazem 240 mg OD, 28 days 40 mg, SD ↑ 51% After initiation or following dose adjustments of diltiazem, appropriate clinical monitoring of these patients is recommended.
Portuguese: Digoxina 0,25 mg OD, 20 dias ↑ 15% Doentes a tomar digoxina devem ser adequadamente monitorizados
English: Grapefruit Juice, 240 mL OD * 40 mg, SD ↑ 37% Concomitant intake of large quantities of grapefruit juice and atorvastatin is not recommended.
Portuguese: ↑ 37% Não se recomenda a toma concomitante de grande quantidade de sumo de toranja e atorvastatina.
English: 40 mg OD for 22 days
Portuguese: 40 mg OD durante 22 dias
English: 80 mg OD for 15 days
Portuguese: 80 mg OD durante 15 dias
English: This may be increased if necessary by your doctor until you are taking the amount you need.
Portuguese: A dose inicial habitual de {NOME DO MEDICAMENTO} é 10 mg, uma vez ao dia. Se necessário, o seu médico poderá aumentar a sua dose, até ser atingida a dose que necessita.
English: 80 mg OD for 8 days
Portuguese: 80 mg OD durante 8 dias
English: 1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
Portuguese: 178 vs 247 1 Baseado na diferença das taxas brutas de eventos durante um período de seguimento mediano de
English: Common: liver function test abnormal, blood creatine kinase increased.
Portuguese: Frequentes: valores da função hepática alterados, aumento dos níveis sanguíneos da creatina quinase Pouco frequentes: presença de leucócitos (células brancas sanguíneas) na urina
English: 80 mg OD for 10 days
Portuguese: 80 mg OD durante 10 dias
English: 100 vs. 154 389 vs. 483
Portuguese: 100 vs 154
English: • The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior lacunar infarct (20/708 for atorvastatin versus 4/701 for placebo; HR 4.99; 95% CI, 1.71-14.61), but the risk of ischemic stroke was also decreased in these patients (79/708 for atorvastatin versus 102/701 for placebo; HR 0.76; 95% CI, 0.57-1.02).
Portuguese: • Para os doentes que participaram no estudo, com antecedentes de enfarte lacunar (20/708 para a atorvastatina vs. 4/701 para o placebo; HR 4,99; 95% IC, 1,71-14,61), o risco de acidente vascular cerebral hemorrágico foi aumentado.
English: 10 mg, SD ↑ 33%^ Lower maximum dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Portuguese: ↑ 35% Recomenda-se uma dose máxima mais baixa e a monitorização clínica destes doentes.
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) include:
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) incluem:
English: • The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior hemorrhagic stroke (7/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 4.06; 95% CI, 0.84-19.57), and the risk of ischemic stroke was similar between groups (3/45 for atorvastatin versus 2/48 for placebo; HR 1.64; 95% CI, 0.27-9.82).
Portuguese: • Para os doentes que participaram no estudo, com antecedentes de acidente vascular cerebral hemorrágico (7/45 para a atorvastatina vs. 2/48 para o placebo; HR 4,06; 95% IC, 0,84-19,57), o risco de acidente vascular cerebral hemorrágico foi aumentado.
English: Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) include:
Portuguese: Os efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000) incluem:
English: 20 mg OD for 4 days
Portuguese: 20 mg OD durante 4 dias
English: • Exceptional cases of interstitial lung disease, especially with long term therapy (see section 4.4).
Portuguese: • Casos esporádicos de doença pulmonar intersticial, especialmente com terapêutica de longa duração