FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož se elvitegravir a kobicistat silně vážou na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by šlo elvitegravir a kobicistat ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Slovak: Keďže elvitegravir a kobicistát sa vo vysokej miere viažu na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou došlo k významnému odstráneniu elvitegraviru a kobicistátu.
Czech: Jestliže léčbu přípravkem Stribild z nějakého důvodu ukončíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Stribild.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Stribild, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Stribildu.
Czech: Vazba emtricitabinu na lidské proteiny plazmy byla in vitro < 4 % a probíhala nezávisle na koncentraci v rozmezí od 0,02 do 200 µg/ml.
Slovak: Väzba emtricitabínu na ľudské plazmatické proteíny in vitro bola < 4 % a nezávislá od koncentrácie pri rozmedzí 0,02 až 200 µg/ml.
Czech: 2T = druhý trimestr; 3T = třetí trimestr; PP = období po porodu (postpartum)
Slovak: = druhý trimester; 3T = tretí trimester; PP = po pôrode a spárované porovnania b P <
Czech: Pacienti současně infikováni HIV a HBV, kteří přeruší léčbu přípravkem Stribild, mají být pozornĕ klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po ukončení léčby.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV a HBV, u ktorých sa vysadí liečba Stribildom, sa musia dôkladne sledovať na základe klinických a laboratórnych vyšetrení najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Czech: Pokud toto onemocnění není přítomno, není považován za kauzálně související s podáváním tenofovir-disoproxilu.
Slovak: Bez jej výskytu sa nepovažuje za kauzálne spojený s tenofovir-dizoproxilom.
Czech: • zvýšení hladin kreatinkinázy v krvi, což může mít za následek bolest a slabost svalů
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi, ktoré môžu spôsobiť bolesť a slabosť svalov
Czech: Pacienti, u kterých došlo k selhání léčby přípravkem Stribild a u kterých vznikly substituce HIV-1 spojené s rezistencí na Stribild, přechovávali virus, který zůstal citlivý na všechny přípravky ze skupin PI, NNRTI a většinu dalších NRTI.
Slovak: U pacientov, u ktorých zlyhala liečba Stribildom a u ktorých HIV-1 vznikli substitúcie spojené s rezistenciou voči Stribildu sa vyskytoval vírus, ktorý zostal citlivý na všetky PI, NNRTI a väčšinu ostatných NRTI.
Czech: Existuje-li podezření na kostní abnormality, má být zajištěna příslušná konzultace.
Slovak: Pri podozrení na abnormalitu kostí sa má zaistiť vhodná konzultácia.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Stribild nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Stribild nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: • Jakékoliv známky zánětu nebo infekce.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Stribild, může se zvýšit riziko možných nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Stribildu, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu možných vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Czech: Stribild potahované tablety jsou zelené tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo slovo „GSI" a na druhé straně číslo „1" ve čtvercovém rámečku.
Slovak: Stribild filmom obalené tablety sú zelené tablety kapsulovitého tvaru, na jednej strane s vtlačeným slovom „GSI" a na druhej strane s číslom „1" v štvorčeku.
Czech: Průměrná % změna farmakokinetických parametrů elvitegravirua
Slovak: Priemerná zmena farmakokinetických parametrov elvitegravirua
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Stribild
Slovak: Neprestávajte užívať Stribild
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Stribild u dětí mladších 12 let nebyla stanovena (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Stribildu u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Czech: Byla pozorována výrazná zkřížená rezistence mezi většinou izolátů HIV-1 rezistentních na elvitegravir a raltegravirem a mezi izoláty rezistentní na emtricitabin a lamivudin.
Slovak: Značná skrížená rezistencia sa pozorovala medzi väčšinou izolátov HIV-1 rezistentných voči elvitegraviru a raltegravirom a medzi izolátmi rezistentnými voči emtricitabínu a lamivudínom.
Czech: Stribild a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno.
Slovak: Súbežné podávanie Stribildu a sildenafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie je kontraindikované.
Czech: Elvitegravir vykazoval negativní výsledky v bakteriálním testu ke stanovení mutagenního potenciálu in vitro (Amesův test) a negativní výsledky mikronukleárního testu u potkanů in vivo při dávkách do 2 000 mg/kg.
Slovak: Elvitegravir bol negatívny v in vitro bakteriálnom teste mutagénnosti (Amesov test) a negatívny v in vivo skúške s potkaními mikrojadrami pri dávkach do 2 000 mg/kg.
Czech: Jestliže užíváte antacidum, jako například hydroxid hlinitý nebo hořečnatý, nebo multivitaminový doplněk, užívejte ho alespoň 4 hodiny před nebo alespoň 4 hodiny po užití přípravku Stribild.
Slovak: Ak užívate antacidum, ako napríklad hydroxid hlinitý/horečnatý, alebo nejaký multivitamínový doplnok, užite ich najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po užití Stribildu.
Czech: Relevantní příklady zahrnují cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem
Slovak: Medzi relevantné príklady patria cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Czech: Současné podávání přípravku Stribild může vést ke zvýšené expozici tenofoviru.
Slovak: Súbežné podávanie so Stribildom môže viesť k zvýšenej expozícii tenofoviru.
Czech: U pacientů s preexistující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy, se při kombinované antiretrovirové terapii (combination antiretroviral therapy, CART) projevuje zvýšená frekvence abnormalit funkce jater a tyto pacienty je třeba kontrolovat v souladu se standardní praxí.
Slovak: U pacientov s existujúcou pečeňovou dysfunkciou, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy je počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) zvýšená frekvencia abnormalít funkcie pečene a musia byť sledovaní podľa štandardného postupu.
Czech: zvýšení hladiny amylázy včetně zvýšení hladiny pankreatické amylázy1, zvýšení hladiny sérové lipázy1, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, břišní distenze1, flatulence
Slovak: zvýšená amyláza vrátane zvýšenej pankreatickej amylázy1, zvýšená sérová lipáza1, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, abdominálna distenzia1, plynatosť
Czech: Účinky na funkci ledvin a kosti u dospělých
Slovak: Účinky na renálnu funkciu a kosti u dospelých
Czech: Pokud se přípravek Stribild používá s nefrotoxickými léčivými přípravky, je třeba pozorně sledovat funkce ledvin podle doporučeného plánu.
Slovak: Ak sa Stribild používa s nefrotoxickými liekmi, má sa starostlivo sledovať renálna funkcia podľa odporúčaného rozvrhu.
Czech: Navíc při podstatně (přibližně 300krát) vyšších koncentracích, než jaké jsou pozorovány in vivo, tenofovir in vitro neinhiboval metabolismus léků zprostředkovaný jakýmikoliv hlavními lidskými izoformami CYP450, zapojenými v biotransformaci léků (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 nebo CYP1A1/2).
Slovak: Okrem toho tenofovir v koncentráciách podstatne vyšších (približne 300-násobne) ako tie, ktoré boli pozorované in vivo, neinhiboval in vitro metabolizmus lieku sprostredkovaný niektorou z hlavných ľudských izoforiem CYP450 podieľajúcich sa na biotransformácii lieku (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 alebo CYP1A1/2).
Czech: Dvacet pacientů z těchto studií, kteří byli převedeni na přípravek Stribild, mělo před zahájením úvodní antiretrovirové terapie v genotypu prokázanou substituci K103N související s NNRTI.
Slovak: Dvadsať pacientov z týchto štúdií, ktorí prešli na Stribild, malo vo svojom historickom genotype pred začatím úvodnej antiretrovírusovej terapie substitúciu K103N spojenú s NNRTI.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých látek mohou být zvýšené při současném podávání přípravku Stribild, což má za následek snížení sérových koncentrací kortizolu.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s liekom Stribild zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Czech: 2 Studie provedené s použitím elvitegraviru potencovaného ritonavirem.
Slovak: Štúdie vykonané s elvitegravirom posilneným prostredníctvom ritonaviru.
Czech: Souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu sa neodporúča, pretože má za následok 40-60 %-né zvýšenie systémového vystavenia sa didanozínu, čo môže zvýšiť riziko vzniku nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Czech: Pokud je přípravek Stribild podáván současně s NSAID, je nutné odpovídajícím způsobem sledovat renální funkce.
Slovak: Ak sa Stribild podáva súbežne s nejakým NSAID, musí sa adekvátne sledovať renálna funkcia.
Czech: Clearance kreatininu, sérové hladiny fosfátů a hladiny glukosy a proteinů v moči mají být monitorovány každé čtyři týdny během prvního roku léčby a poté každé tři měsíce léčby přípravkem Stribild.
Slovak: Klírens kreatinínu, sérové fosfáty, hladina glukózy v moči a hladina proteínov v moči sa majú sledovať každé štyri týždne počas prvého roka a potom každé tri mesiace počas celej liečby Stribildom.
Czech: a spárovaná porovnání b p < 0,10 v porovnání s obdobím po porodu
Slovak: 0,10 v porovnaní so stavom po pôrode
Czech: V jiných studiích (prospektivní a průřezové) bylo nejvýraznější snížení BMD pozorováno u pacientů léčených tenofovir-disoproxilem v rámci léčebného režimu obsahujícího potencovaný inhibitor proteázy.
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor.
Czech: Elvitegravir je mírný induktor a může indukovat CYP2C9 a/nebo indukovatelné enzymy UGT; jako takový může snižovat plazmatickou koncentraci substrátů těchto enzymů.
Slovak: Elvitegravir je miernym induktorom a môže indukovať enzým CYP2C9 a/alebo indukovateľné enzýmy UGT a ako taký môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie substrátov týchto enzýmov.
Czech: 12. že tenofovir-disoproxil-fumarát může způsobit snížení BMD a že účinky změn BMD souvisejících s tenofovir-disoproxil-fumarátem na dlouhodobé zdraví kostí a riziko budoucích fraktur nejsou v současné době u dospívajících pacientů známy.
Slovak: 12. že tenofovir-dizoproxilfumarát môže spôsobiť pokles BMD a účinky zmien v BMD spojené s tenofovir-dizoproxilfumarátom na dlhodobé zdravie kostí a budúce riziko zlomenín nie sú v súčasnosti u dospievajúcich pacientov známe.
Czech: Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin1
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin1
Czech: • snížené hladiny draslíku v krvi
Slovak: • znížené hladiny draslíka v krvi
Czech: zvýšení hladin aminotranferáz1, hyperbilirubinemie1
Slovak: zvýšené transaminázy1, hyperbilirubinémia1
Czech: Po perorálním podání [14C]kobicistatu představoval 99 % cirkulující radioaktivity v plazmě nezměněný kobicistat.
Slovak: Po perorálnom podaní [14C]kobicistátu bolo 99 % rádioaktivity v obehu v plazme vo forme nezmeneného kobicistátu.
Czech: Tenofovir-disoproxil je in vivo konvertován na tenofovir, nukleosidový monofosfátový (nukleotidový) analog adenosin-monofosfátu.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že tenofovir-disoproxil ani tenofovir nejsou substráty enzymů CYP450.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že ani tenofovir-dizoproxil, ani tenofovir nie sú substrátmi pre enzýmy CYP450.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých je možné doporučit dávkování u pacientů starších než 65 let (viz body 4.4 a 5.1).
Slovak: Nie sú dostupné údaje pre odporúčanie dávky pre pacientov starších ako 65 rokov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Czech: • bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Slovak: • bolesť v bruchu spôsobená zápalom pankreasu (pankreatitída)
Czech: • antikoagulancia, užívaná k prevenci a léčbě krevních sraženin, jako jsou například:
Slovak: • antikoagulanciá používané na prevenciu a liečbu krvných zrazenín, ako napríklad:
Czech: • vylučování velkého množství moči a pocit žízně
Slovak: • vylučovanie veľkého množstva moču a pocit smädu (nefrogénny diabetes insipidus)
Czech: Přípravek Stribild představuje jednu tabletu pro léčbu infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV) u dospělých pacientů.
Slovak: Stribild je určený na liečebný režim v jednej tablete používaný na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých.
Czech:  Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí virem hepatitidy B (jako jsou zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavá moč „barvy čaje", světlá stolice, ztráta chuti k jídlu trvající několik dnů či déle, pocit na zvracení nebo zvracení nebo bolesti v oblasti břicha.
Slovak:  Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B (ako je žltnutie vašej pokožky alebo očných bielok, tmavosfarbený moč, bledosfarebná stolica, strata chuti do jedla na niekoľko dní alebo dlhšie, nevoľnosť alebo bolesť v oblasti žalúdka).
Czech: U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (občas přispívajícím k frakturám).
Slovak: U pacientov dostávajúcich tenofovir-dizoproxil boli hlásené zriedkavé prípady poruchy funkcie obličiek, renálneho zlyhania a menej časté prípady proximálnej renálnej tubulopatie (vrátane Fanconiho syndrómu), ktoré niekedy viedli k abnormalitám kostí (občas prispievajúcim k zlomeninám).
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do nástupu je však variabilnější a tyto příhody mohou nastat mnoho měsíců po zahájení léčby.
Slovak: V prípade imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak hlásený čas do ich nástupu je variabilnejší a tieto účinky sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Czech: Emtricitabin a tenofovir jsou vylučovány primárně ledvinami kombinací glomerulární filtrace a aktivní tubulární sekrece.
Slovak: Emtricitabín a tenofovir sa primárne vylučujú obličkami kombináciou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie.
Czech: Farmakokinetika elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofoviru nebyla u starších osob (nad 65 let) vyhodnocena.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti elvitegraviru, kobicistátu, emtricitabínu a tenofoviru neboli u starších pacientov (nad 65 rokov) vyhodnotené.
Czech: pacientů s clearance kreatininu < 90 ml/min se nedoporučuje zahajovat léčbu přípravkem Stribild, pokud není po posouzení jiných dostupných možností tato léčba považována pro daného pacienta za nejvhodnější.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu < 90 ml/min sa neodporúča začať liečbu Stribildom, pokiaľ sa po zhodnotení dostupných možností liečby Stribild nevyhodnotí ako preferovaná liečba pre daného pacienta.
Czech: Průměrná % změna farmakokinetických parametrů kobicistatua
Slovak: Priemerná zmena farmakokinetických parametrov kobicistátua
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 filmom obalených tabliet a silikagélového vysúšadla.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Stribild
Slovak: Ak zabudnete užiť Stribild
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 10,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Slovak: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
Czech: Vysoušedlo silikagel je obsaženo v samostatném sáčku nebo nádobce a není určeno k vnitřnímu užití.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo je v samostatnom vrecku alebo nádobke a nesmie sa užiť.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do nástupu je však variabilnější a tyto příhody mohou nastat mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Slovak: Bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak hlásený čas do ich nástupu je variabilnejší a tieto účinky sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Czech: U většiny pacientů, u kterých se vyvinuly substituce spojené s rezistencí na elvitegravir, se vyvinuly substituce spojené s rezistencí jak na emtricitabin, tak na elvitegravir.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých sa rozvinuli substitúcie spojené s rezistenciou voči elvitegraviru, sa rozvinuli substitúcie spojené s rezistenciou voči emtricitabínu aj elvitegraviru.
Czech: • Jestliže jste ukončil(a) léčbu jakýmkoli lékem obsahujícím tenofovir-disoproxil na radu Vašeho lékaře po problémech s funkcí ledvin.
Slovak: Ak ste ukončili liečbu akýmkoľvek liekom obsahujúcim tenofovir-dizoproxil na základe odporúčania vášho lekára z dôvodu problémov s funkciou vašich obličiek.
Czech: 2 Při podávání emtricitabinu pediatrickým pacientům byla častá anemie a velmi častá změna barvy kůže (zvýšená pigmentace).
Slovak: 2 Pri podaní emtricitabínu pediatrickým pacientom sa často vyskytovala anémia a veľmi často zmeny sfarbenia kože
Czech: Tím zajistíte plnou účinnost přípravku a omezíte riziko vzniku rezistence (necitlivosti) na léčbu.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Czech: Stribild a tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze je nutná opatrnost, včetně zvážení snížení dávky.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Stribildu s tadalafilom na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie treba postupovať opatrne vrátane zváženia zníženia dávky.
Czech: • bolesti, bolesti břicha
Slovak: • bolesť, bolesť brucha
Czech: digoxin, disopyramid, flekainid, lidokain, mexiletin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin a verapamil
Slovak: digoxín, dizopyramid, flekainid, lidokaín, mexiletín, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipín, diltiazem, felodipín, nikardipín, nifedipín a verapamil
Czech: b Období 144. týdnu je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Slovak: b Obdobie 144. týždňa je definované ako obdobie medzi 967.
Czech: Přípravek Stribild je indikován jako kompletní režim k léčbě infekce HIV-1 a nesmí být podáván souběžně s jinými antiretrovirotiky.
Slovak: Stribild je indikovaný ako kompletný režim na liečbu infekcie HIV-1 a nesmie sa podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Czech: Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich oznámte lekárovi
Czech: Při současném podávání těchto léčivých přípravků s přípravkem Stribild se doporučuje klinické sledování terapeutických a nežádoucích účinků.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov so Stribildom sa odporúča klinické sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
Czech: Vliv těžké poruchy funkce jater na farmakokinetiku elvitegraviru nebo kobicistatu nebyl studován.
Slovak: Účinok závažnej poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku elvitegraviru alebo kobicistátu sa neštudoval.
Czech: • Problémy s kostmi.
Slovak: • problémy s kosťami.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Stribild používejte účinnou antikoncepci.
Slovak: Počas užívania Stribildu používajte účinnú antikoncepciu.
Czech: Přípravek Stribild může ovlivňovat ledviny.
Slovak: Stribild môže ovplyvniť vaše obličky.
Czech: Při současném podávání s přípravkem Stribild nesmí maximální denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg/den.
Slovak: Pri podávaní so Stribildom nemá maximálna denná dávka itrakonazolu prekročiť 200 mg denne.
Czech: Koncentrace vorikonazolu mohou být při současném podávání s přípravkem Stribild zvýšeny nebo sníženy.
Slovak: Koncentrácie vorikonazolu sa môžu pri súbežnom podávaní so Stribildom zvýšiť alebo znížiť.
Czech: Emtricitabin-trifosfát a tenofovir-difosfát kompetitivně inhibují reverzní transkriptázu HIV-1, což vede k ukončení DNA řetězce.
Slovak: Emtricitabíntrifosfát a tenofovirdifosfát kompetitívne inhibujú HIV-1 reverznú transkriptázu a spôsobujú prerušenie DNA reťazca.
Czech: • léky užívané k léčbě plicní arteriální hypertenze:
Slovak: • lieky používané na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie:
Czech: Kobicistat je metabolizován oxidací zprostředkovanou enzymy CYP3A a/nebo CYP2D6 a nepřechází glukuronidací.
Slovak: Kobicistát sa metabolizuje prostredníctvom oxidácie sprostredkovanej enzýmom CYP3A a/alebo CYP2D6 a neprechádza glukuronidáciou.
Czech: Výsledky prospektivní studie (IMPAACT P1026s) ukázaly, že v průběhu těhotenství dochází při léčbě režimy obsahujícími kobicistat a elvitegravir k nižším expozicím elvitegraviru a kobicistatu
Slovak: Výsledky hlásečné z prospektívnej štúdie (IMPAACT P1026s) preukázali, že liečba režimami obsahujúcimi kobicistát a elvitegravir počas gravidity vedie k nižším expozíciám elvitegraviru a kobicistátu (tabuľka 5).
Czech: bolest hlavy, závratě
Slovak: • bolesť hlavy, závrat
Czech: • Jedna tableta denně spolu s jídlem.
Slovak: Každý deň jedna tableta perorálne (ústne) s jedlom.
Czech: Psychiatrické poruchy: Časté:
Slovak: Psychické poruchy: Časté:
Czech: 3,5 hodiny a při souvisejících expozicích kobicistatu je Ctrough pro elvitegravir přibližně 10krát vyšší než IC95 upravený podle vazby na proteiny u HIV-1 divokého typu.
Slovak: Stribildu je približne 3,5 hodiny a s ním spojené expozície kobicistátu majú za výsledok hodnotu Ctrough elvitegraviru približne 10-násobne vyššiu, než je upravená hodnota IC95 podľa naviazania na proteíny pre vírus HIV-1 divokého typu.
Czech: • Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek některých přípravků užívaných k léčbě infekce HIV, který může pacienta ohrožovat na životě.
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý, ale prípadne život ohrozujúci vedľajší účinok niektorých liekov na liečbu HIV.
Czech: EU/1/13/830/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Slovak: EU/1/13/830/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/830/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Czech: NNRTI+FTC/tenofovir-disoproxilem.
Slovak: NNRTI+FTC/tenofovir-dizoproxilom.
Czech: Po perorálním podání emtricitabinu nebo tenofovir-disoproxilu jsou emtricitabin a tenofovir distribuovány po celém lidském organizmu.
Slovak: Po perorálnom podaní emtricitabínu alebo tenofovir-dizoproxilu sa emtricitabín a tenofovir distribuujú do celého tela.
Czech: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol a posakonazol
Slovak: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol a pozakonazol
Czech: U pacientů s ClCr < 60 ml/min je nutno zvážit jinou antibakteriální léčbu.
Slovak: U pacientov s ClCr < 60 ml/min sa má zvážiť použitie alternatívnych antibakteriálnych liekov.
Czech: U všech pacientů je třeba vypočítat clearance kreatininu a stanovit hladinu glukosy a proteinů v moči.
Slovak: U všetkých pacientov sa má vypočítať klírens kreatinínu a určiť hladina glukózy v moči a hladina proteínov v moči.