FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az első injekció öt hónapos kortól, a második négy-hat héttel később adható.
Estonian: Esimene süst tehakse vähemalt 5 kuu vanustele loomadele ja teine 4-6 nädalat hiljem.
Hungarian: A vakcinát kilenc laboratóriumi vizsgálatban tesztelték öt hónapos életkor feletti lovakon.
Estonian: Vaktsiini katsetati üheksas laboriuuringus vähemalt 5 kuu vanustel hobustel.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegséggel szemben.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Hungarian: A vakcina az immunválasz fokozása érdekében egy „adjuváns" anyagot is tartalmaz.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti.
Hungarian: A gyógyszerrel történő véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és a használati utasítást vagy a címkét meg kell mutatni.
Estonian: Juhusliku endale süstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle vaktsiini pakendi infolehte või etiketti.
Hungarian: A Proteq West Nile vakcina alkalmazása esetén a lovaknál legfeljebb két napig enyhén megemelkedhet a testhőmérséklet (legfeljebb 1,5°C-kal).
Estonian: Pärast Vaktsiiniga Proteq West Nile vaktsineerimist võib hobuste kehatemperatuur kergelt tõusta (kuni 1,5 °C) kuni kahe päeva jooksul.
Hungarian: A vakcinát két injekció formájában, fiatal lovak nyakizmába kell beadni.
Estonian: Vaktsiini manustatakse noortele hobustele kahe süstina kaelalihasesse.
Hungarian: Az Európai Bizottság 05/08/2011-án a MERIAL részére a Proteq West Nile-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Proteq West Nile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 05/08/2011.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig, vagy a tojás és a tej emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav ajavahemik, mille jooksul ei tohi looma/lindu tappa ega tema liha, mune või piima tarvitada toiduks.
Hungarian: A kanárihimlő-vírus nem szaporodik a vakcinázott lovakban és állatról-állatra sem terjed.
Estonian: Kanaarilinnurõugeviirus ei levi ega paljune vaktsineeritud hobuse organismis.
Hungarian: Nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlõ-vírus (vCP2017 vírus)
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse geenidega rekombineeritud kanaarilinnurõugeviirus (vCP2017)
Hungarian: A Proteq West Nile-t 5 hónapos életkor feletti lovaknál alkalmazzák a nyugat-nílusi betegség elleni védekezésre.
Estonian: Vaktsiini Proteq West Nile kasutatakse vähemalt 5 kuu vanuste hobuste kaitseks Lääne-Niiluse haiguse eest.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina megakadályozza a vírus megjelenését a lovak vérében (meggátolja a viraemiát) és enyhíti a nyugat-nílusi vírussal fertőzött lovak klinikai tüneteit.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin ennetab vireemiat ja leevendab haiguse kliinilisi sümptomeid LääneNiiluse viirusega nakatunud hobustel.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Proteq West Nile általában jól tolerált és hasznos a nyugat-nílusi betegség klinikai kitöréseinek csökkentésében.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et ravimit Proteq West Nile talutakse üldiselt hästi ja see on kasulik Lääne-Niiluse haiguse puhangute vähendamisel.
Hungarian: A lovakba történő injekciózás után az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a nyugat-nílusi vírus PreM és E fehérjéit és antitesteket termel ellene.
Estonian: Kui hobusele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem Lääne-Niiluse viiruse PreM- ja E-valke võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Hungarian: A Proteq West Nile egy vakcina.
Estonian: Proteq West Nile on vaktsiin.
Hungarian: A nyugat-nílusi betegség egy szúnyogok által terjesztett vírusos eredetű betegség, amely agyvelőgyulladást (encephalitis) és agyhártyagyulladást (meningitis) okozhat.
Estonian: Lääne-Niiluse haigus on sääskedega edasikanduv viirushaigus, mis võib põhjustada entsefaliiti (peaajupõletik) ja meningiiti (pea- ja seljaaju kelmete põletik).
Hungarian: A Proteq West Nile egy vakcina, amely nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlő-vírust (vCP2017 vírust) tartalmaz.
Estonian: Proteq West Nile on vaktsiin, mis sisaldab Lääne-Niiluse viiruse geenidega rekombineeritud kanaarilinnurõugeviirust (vCP2017).
Hungarian: A Proteq West Nile-ban található vCP2017 törzs egy hordozó („carrier") kanárihimlő-vírus, amelybe egy olyan gént ültettek, amely képessé teszi a vírust a nyugat-nílusi vírus egy részének, a PreM és az E fehérjéknek a termelésére.
Estonian: Vaktsiinis Proteq West Nile sisalduv tüvi vCP2017 on kanaarilinnurõugeviirus, millele on lisatud geen, mille tõttu suudab tüvi tekitada Lääne-Niiluse viiruse osi, PreM- ja E-valke.
Hungarian: A CVMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Proteq West Nile nyugat-nílusi betegség elleni vakcinázásának előnyei öt hónapos életkor feletti lovaknál meghaladják a kockázatokat, így javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et vähemalt 5 kuu vanuste hobuste vaktsineerimisel Lääne-Niiluse haiguse vastu on vaktsiini Proteq West Nile kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini Proteq West Nile müügiloa.
Hungarian: A Proteq West Nile alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Estonian: Vaktsiini Proteq West Nile kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A hatásosság fő mérőszámai a vírust a vérükben hordozó (viraemiás állapotú) vagy a nyugat-nílusi betegség klinikai tüneteit mutató lovak számán alapultak.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vireemia või Lääne-Niiluse haiguse kliiniliste tundemärkidega hobuste arv.
Hungarian: A vakcinát a nyugatnílusi láz vírusát a vérükben hordozó (viraemiás állapotú) vagy a betegség klinikai tüneteit mutató lovak számának csökkentésére alkalmazzák.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse selleks, et vähendada hobuste arvu, kelle veres esineb Lääne-Niiluse viirust (vireemia) või kellel esinevad haiguse kliinilised tundemärgid.
Hungarian: Miért engedélyezték a Proteq West Nile forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Proteq West Nile heaks kiideti?
Hungarian: Szuszpenziós injekció formájában kapható.
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensioonina.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Proteq West Nile?
Estonian: Kuidas Proteq West Nile toimib?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Proteq West Nile alkalmazása?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Proteq West Nile kaasnevad?
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok nyugat-nílusi vírussal érintkeznek, ami segít a nyugatnílusi vírus okozta elhullás elleni védekezésben.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub hiljem kokku Lääne-Niiluse viirusega uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Hungarian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Estonian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/ Newmarket/2/93 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Estonian: Süstesuspensioon Hobused Intramuskulaarselt Viaal (klaas)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Estonian: EL (MH) number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Hungarian: A.melléklet
Estonian: Lisa A
Hungarian: 10x1 ml (10 adag).
Estonian: 10 x 1ml (10 doosi)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok, amiket aktív immunizálásra használnak, nem esnek a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Estonian: Toimeained, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Hungarian: Hatóanyagok:
Estonian: Aktiivsed toimeained:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003/03/06
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/03/2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/03/2013
Hungarian: EXP Felbontás után azonnal fel kell használni.
Estonian: EXP Kasutada koheselt pärast avamist.
Hungarian: Kivételes körülmények között túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Estonian: Erandjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
Hungarian: A beadás után a vírusok nem szaporodnak el a lóban, de kifejezik a védettséget kiváltó fehérjéket.
Estonian: Inokulatsiooni järgselt ei paljune viirused hobuse organismis, kuid väljendavad kaitsevalkude teket.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben tályogképződés figyelhető meg.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist.
Hungarian: Ennek következtében ezek a komponensek védettséget váltanak ki a H3N8 lóinfluenza vírus ellen.
Estonian: Selle tagajärjel kutsuvad komponendid esile hobuste gripiviiruse (H3N8) vastase immuunsuse tekke.
Hungarian: 4 hónapos életkorú, vagy annál idősebb lovak aktív immunizálása lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni vírusürítés csökkentése érdekében.
Estonian: 4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist.
Hungarian: Kivételes körülmények között bágyadtság, csökkent étvágy figyelhető meg a vakcinázást követő napon.
Estonian: Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vähenemist.
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Estonian: Bioloogiliselt aktiivsete ainete tootjate nimed ja aadressid
Hungarian: A vakcinát beadás előtt enyhén rázogatni kell.
Estonian: Enne kasutamist loksutada vaktsiini õrnalt.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció alatt alkalmazható.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Estonian: Üks doos 1 ml sisaldab:
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájával ugyanazon a napon, de különböző helyen és nem keverve.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga erinevatesse süstekohtadesse ja mitte kokku segatuna MERIAL inaktiveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Hungarian: Az oltás helyén átmeneti duzzanat jelenhet meg, amely rendszerint 4 napon belül visszahúzódik.
Estonian: Süstekohale võib tekkida mööduv paistetus, mis tavaliselt taandub 4 päeva jooksul.
Hungarian: ATCvet kód: QI05AD02.
Estonian: ATCvet code: QI05AD02
Hungarian: A vakcina beadása során steril, antisepticum és/vagy fertőtlenítőszer-mentes eszközöket kell használni.
Estonian: Vaktsiini süstimiseks kasutada steriilseid, antiseptikumide ja desinfitseerimisvahenditevabu vahendeid.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésben felsorolásra került segédanyagok, beleértve az adjuvánsokat, vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott készítményben használatra kerülnek.
Estonian: Abiained , mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Hungarian: Enyhe (legfeljebb 1,5 °C) hőmérsékletemelkedés előfordulhat 1, kivételesen 2 napig.
Estonian: 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Hungarian: A vakcina aktív védettséget vált ki lóinfluenza ellen.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
Hungarian: 2. program - lóinfluenza és tetanusz elleni vakcinázás:
Estonian: Teine skeem - vaktsineerimine hobuste gripi ja teetanuse vastu:
Hungarian: Kivételes esetekben legfeljebb 2-3 hetes időtartamig terjedően a duzzanat átmérője akár a 15-20 cm-t is elérheti, és ez tüneti kezelést igényelhet.
Estonian: Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi.
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a "Mellékhatások" pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis „Kõrvaltoimed".
Hungarian: Ritkán fájdalom, helyi hőmérsékletemelkedés és izommerevség jelentkezhet.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda valu, lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
Hungarian: Felbontás után azonnal fel kell használni.
Estonian: Kasutada koheselt pärast lahustamist
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Estonian: Hoida ja transportida külmas(2 °C-8 °C)Mitte külmutada.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste veterinaarravimitega
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: • Majd: o tetanusz ellen: 1 adag oltása legfeljebb 2 éves időközzel ProteqFlu-Te vakcinával. o lóinfluenza ellen: 1 adag oltása minden évben, felváltva ProteqFlu és ProteqFlu-Te vakcinával úgy, hogy a tetanusz komponens esetében legfeljebb 2 éves időköz legyen.
Estonian: • Millele järgneb: o teetanuse vastu: 1 doos ProteqFlu-Te maksimaalselt 2 aastase intervalliga o hobuste gripi vastu: 1 doos igal aastal, kas ProteqFlu või ProteqFlu-Te vaktsiiniga, vastavalt teetanusekomponendi maksimaalselt 2-aastase intervallile.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Hungarian: Védettség kezdete: 14 nap az alapimmunizálás után.
Estonian: Immuunsuse algus: 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
Hungarian: • 5 hónappal az alapimmunizálás után, ProteqFlu-Te vakcinával.
Estonian: • 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ProteqFlu-Te vaktsiiniga
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt alkalmazható.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANG
Hungarian: *általános FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) meghatározott vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Estonian: ≥ 5.3 log10 FAID50* * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatást a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájának egyidejű, de más helyre történt oltása után.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud vaktsiini samaaegsel manustamisel erinevatesse süstekohtadesse koos MERIAl inaktiveeritud vaktsiiniga marutaudi vastu.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.Kasutada koheselt pärast avamist.
Hungarian: A vCP2242 és vCP3011 vakcina törzsek az A/eq/Ohio/03 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 1. klád) és az A/eq/Richmond/1/07 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 2. klád) lóinfluenza vírus törzsek HA hemagglutinin génjét kifejező rekombináns kanárihimlő-vírusok.
Estonian: Vaktsiini tüved vCP2242 ja vCP3011 on rekombinantsed canarypox viirused, mis esindavad hobuste gripi A/eq/Ohio/03 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 2)hemaglutiniin HA geeni.
Hungarian: A vakcinázási program kiváltotta immunitástartósság: 5 hónap az alapimmunizálás után és 1 év az első emlékeztető oltás után.
Estonian: Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel: 5 kuud pärast esimest vaktsineerimist ja 1 aasta pärast 3-ndat vaktsineerimist .
Hungarian: - Emlékeztető oltás:
Estonian: - Revaktsineerimine:
Hungarian: Butil elasztomer zárófedél, alumínium kupak.
Estonian: Butüül-elastomeersulgur alumiiniumkorgiga.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Monokálium-foszfát, kristályvíz nélküli Injekcióhoz való víz
Estonian: Dinaatriumvesinikortofosfaat Anhüdreeritud monokaaliumfosfaat Süstevesi
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy nem kielégítő kolosztrum felvétel esetén egy korai ProteqFlu oltás adható 4 hónapos életkorban, majd a teljes vakcinázási programot kell végrehajtani (alapimmunizálás 5-6 hónapos életkorban és 4-6 héttel később, majd emlékeztető oltások).
Estonian: Suurenenud nakkusohu korral või ternespiima puuduliku saamise korral võib esimese vaktsineerimise teostada 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (Esmane vaktsineerimine 5-6 kuu vanuses ja kordusvaktsineerimine 4-6 nädalat hiljem)
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProteqFlu szuszpenziós injekció lónak
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ProteqFlu süstesuspensioon hobustele
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
Hungarian: - Emlékeztető oltás: 5 hónappal az alapimmunizálás után, majd emlékeztető oltások.
Estonian: - Kordusvaktsineerimine: 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri, millele järgnevad iga-aastased kordusvaktsineerimised.
Hungarian: 10x1 adagos injekciós üveg, dobozban.
Estonian: Karp 10 pudeliga, milles igaühes 1 doos
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás.
Estonian: Lihasesiseseks manustamiseks.
Hungarian: Egy adagot (1 ml ProteqFlu) kell izomba oltani, elsősorban a nyak tájékon, a következő program szerint: - Alapimmunizálás: első oltás 5-6 hónapos életkortól, második oltás 4-6 héttel később.
Estonian: Manustada üks doos (1 ml) intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, järgneva vaktsineerimisskeemi järgi: - Esmane vaktsineerimiskuur ProteqFlu-Te vaktsiiniga: esimene süst 5-6 kuu vanuses, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
Hungarian: ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011)..
Estonian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne canarypox virus (vCP2242) .......... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011).
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 1. program - lóinfluenza elleni vakcinázás:
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Esimene skeem - vaktsineerimine hobuste gripi vastu:Manustada üks doos (1 ml ProteqFlu)
Hungarian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ..........................................................
Estonian: Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. június
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2014.
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság a ProteqFlu-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProteqFlu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003.
Hungarian: A vakcina jelenlegi összetételének immunogenitása 15 csikónál igazolódott.
Estonian: Vaktsiini praeguse koostise immunogeensust tõendati 15 varsal.
Hungarian: A ProteqFlu hatásosságát először több laboratóriumban és terepen vizsgálták.
Estonian: ProteqFlu efektiivsust hinnati esmalt mitmes labori- ja väliuuringus.
Hungarian: A fertőzés fokozott kockázata vagy elégtelen kolosztrum (előtej) bevitele esetén egy további kezdőinjekció adható 4 hónapos korban, ezt követően a teljes vakcinázási programot el kell végezni (alapimmunizálás és az ezt követő ismételt vakcinázás).
Estonian: Suurenenud infektsiooniriski korral või ternespiima (esimese piima) ebapiisava tarbimise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a ProteqFlu előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on ProteqFlu kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ProteqFlu müügiloa.
Hungarian: A védettség időtartama 5 hónap az alapimmunizálást követően, a harmadik vakcinázás után pedig egy év.
Estonian: Esmase vaktsineerimise järgne kaitse kestis 5 kuud ja kolmanda vaktsineerimise järgne kaitse 1 aasta.
Hungarian: Ez segíti a lóinfluenza elleni védelmet.
Estonian: See aitab kaitsta hobuste gripi eest.
Hungarian: A lovaknál a két injekcióból álló alapimmunizálást 5-6 hónapos korban kell elvégezni, 4-6 hetes különbséggel.
Estonian: Hobustele tuleb 5-6 kuu vanuses teha esmane vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4-6-nädalase vahega manustatavast süstest.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy két különböző lóinfluenzavírus-törzs egy-egy génjét (A/eq/Ohio/03 és A/eq/Richmond/1/07) olyan kanárihimlő-vírus vektorokba ültették be, amelyek nem okoznak betegséget a lovaknál, és amelyek így képesek az említett influenzavírus-törzsekből specifikus fehérjék előállítására.
Estonian: ProteqFlu on vaktsiin, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: hobuste gripi viiruse kahe eri tüve geen (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) sisestati kumbki viirusvektorina toimivasse kanaarilindude rõugete viirusesse, mis ei tekita hobustel haigust ja võimaldab vektoril toota nende gripiviiruste tüvede osi (spetsiifilisi valke).
Hungarian: A húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a ProteqFlu esetében nulla nap.
Estonian: Vaktsiini ProteqFlu keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Hungarian: Influenza elleni vakcina lovaknak
Estonian: ProteqFlu hobuste gripi vaktsiin
Hungarian: A vakcinázást 5 hónappal később meg kell ismételni, és ezt követően évente emlékeztető vakcinázást kell végezni.
Estonian: Sellele peaks järgnema kordusvaktsineerimine 5 kuud hiljem ja seejärel revaktsineerimine üks kord aastas.
Hungarian: A ProteqFlu „adjuvánst" (carbomer) tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Estonian: ProteqFlu sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (karbomeeri).