FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose inicial em doentes com compromisso renal, incluindo compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min).
Estonian: Neerukahjustusega, sealhulgas raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidel ei ole vaja algannust kohandada.
Portuguese: É expetável que inibidores mais potentes do CYP3A4, tais como o cetoconazol e o itraconazol, tenham efeitos semelhantes aos observados com o ritonavir (ver secção 4.3).
Estonian: Kõige tugevamatel CYP3A4 inhibiitoritel nagu ketokonasool ja itrakonasool arvatakse olevat ritonaviiriga sarnane toime (vt lõik 4.3).
Portuguese: Granpidam 20 mg comprimidos sildenafil
Estonian: Granpidam 20 mg tabletid sildenafiil
Portuguese: Accord Healthcare LtdSage House 319 Pinner Road
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House
Portuguese: A administração concomitante de sildenafil a doentes em tratamento com bloqueadores alfa pode causar hipotensão sintomática em alguns doentes suscetíveis (ver secção 4.4).
Estonian: Sildenafiili manustamine alfablokaatorravi saavatele patsientidele võib mõnedel eelsoodumusega isikutel põhjustada sümptomaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados frequentemente (podem afetar até 1 em 10 pessoas) foram náusea, aumento das ereções, pneumonia e nariz a pingar.
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimeteks (võivad esineda kuni ühel kasutajal 10-st) olid: iiveldus, suurenenud erektsioonid, kopsupõletik ja nohu.
Portuguese: Ao terceiro ano 87% dos doentes estavam a receber uma dose de 80 mg TID.
Estonian: 3 aasta pärast sai 87% patsientidest sildenafiili annuses 80 mg kolm korda ööpäevas.
Portuguese: Se parar de tomar Granpidam
Estonian: Kui te lõpetate Granpidam'i võtmise
Portuguese: Em voluntários com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração de creatinina = 3080 ml/min), a farmacocinética do sildenafil não se alterou após a administração de uma dose oral única de 50 mg. Em voluntários com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min), a depuração do sildenafil foi reduzida, resultando em aumentos médios da AUC e Cmax de 100% e 88%, respetivamente, em comparação com voluntários da mesma idade sem compromisso renal.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) vabatahtlikel vähenes sildenafiili kliirens, mille tulemuseks oli AUC ja Cmax-i keskmine suurenemine vastavalt 100% ja 88% võrreldes sama vanade normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlikega.
Portuguese: Os doentes em sildenafil obtiveram reduções estatisticamente significativas da pressão arterial pulmonar média, comparativamente aos doentes em placebo.
Estonian: Sildenafiiliga ravitud patsientidel saavutati statistiliselt oluline kopsuarteri keskmise vererõhu (mPAP) langus võrreldes platseeborühmaga.
Portuguese: Os doentes com HAP incluíam os que tinham HAP primária e HAP associada a doença do tecido conjuntivo.
Estonian: PAHiga patsientide hulka kuulusid primaarse PAHi ja sidekoehaigusega seotud PAHiga patsiendid.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil Estudos in vitro
Estonian: Teiste ravimite toimed sildenafiilile
Portuguese: Podem ser necessários ajustes de dose de sildenafil quando é administrado concomitantemente com indutores do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Estonian: Koosmanustamisel CYP3A4 indutseerijatega võib osutuda vajalikuks sildenafiili annuse kohandamine (vt lõik 4.5).
Portuguese: Os resultados indicam que não há uma diferença significativa na variação média em relação aos valores basais do teste de marcha de 6 minutos observada entre o sildenafil 20 mg e o placebo (13,62 m (IC 95%: -9,41 a 44,41) e 14,08 m (IC 95%: -1,78 a 29,95), respetivamente).
Estonian: Tulemused näitavad, et erinevused 6MWD keskmises muutuses võrreldes algtasemega ei olnud 20 mg sildenafiili rühma ja platseeborühma vahel olulised vastavalt 13,62 m (95% CI: -3.89 kuni 31.12) ja 14,08 m (95% CI: -1.78 kuni 29.95).
Portuguese: Poucos doentes eram Classe III (35/234, 15%) ou IV (1/234, 0,4%); para alguns doentes (3/234, 1,3%), a Classe Funcional da OMS era desconhecida.
Estonian: Enamik osalejaid kuulus uuringu algul WHO I funktsionaalsesse klassi (75/234, 32%) või II klassi (120/234, 52%), vähem patsiente kuulus III klassi (35/234, 15%) või IV klassi (1/234, 0,4%); mõnede patsientide (2/234, 1,3%) WHO funktsionaalne klass ei olnud teada.
Portuguese: O parâmetro primário de eficácia residiu na variação da distância no teste de marcha de 6 minutos à Semana 16, relativamente ao valor basal.
Estonian: Efektiivsuse esmaseks tulemusnäitajaks oli 6-minutilise kõndimisdistantsi muutus 16. nädalal algtaseme suhtes.
Portuguese: Contudo, no caso dos indivíduos com HAP associada a doença do tecido conjuntivo (36 indivíduos), a variação média em relação ao valor basal foi de -18,32 m (IC 95%: -65,66 e 29,02) e 17,50 m (IC 95%: -9,41 a 44, 41) para os grupos do sildenafil e do placebo, respetivamente.
Estonian: Samas oli sidekoehaigusega seotud PAHiga uuritavatel (36 patsienti) keskmine muutus võrreldes algtasemega sildenafiilirühmas -18,32 m (95% CI: -65.66 kuni 29.02) ja platseeborühmas 17,50 m (95% CI: -9.41 kuni 44.41).
Portuguese: Em doentes com hipertensão arterial pulmonar, as concentrações médias no estado estacionário foram 20-50% mais elevadas, considerando um intervalo de doses de 20-80 mg, três vezes ao dia, em comparação com voluntários saudáveis.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel oli uuritud annustevahemikus 20…80 mg kolm korda ööpäevas keskmine plasmakontsentratsioon tasakaalustaadiumis 20…50% suurem võrreldes tervete vabatahtlikega.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados muito frequentemente (que podem afetar mais de 1 doente em cada 10) foram dor de cabeça, rubor (vermelhidão) facial, indigestão, diarreia e dor nos braços e pernas.
Estonian: Väga sageli esinevateks kõrvaltoimeteks (võivad esineda enam kui ühel kasutajal 10-st) olid: peavalu, näopunetus, seedehäired, kõhulahtisus ja valu kätes ja jalgades.
Portuguese: Uma percentagem superior de doentes em cada uma das doses de sildenafil (isto é, 28%, 36% e 42% dos indivíduos que receberam doses de sildenafil de 20 mg, 40 mg e 80 mg TID, respetivamente) apresentou uma melhoria de pelo menos uma classe funcional da OMS à semana 12, comparativamente ao placebo (7%).
Estonian: 12. nädalal täheldati igas sildenafiili annuse rühmas suuremal osal patsientidest seisundi paranemist vähemalt ühe WHO funktsionaalse klassi võrra (vastavalt 28%, 36% ja 42% patsientidest, kes said sildenafiili annuses 20 mg, 40 mg ja 80 mg kolm korda ööpäevas) kui platseebot saanud patsientidel (7%).
Portuguese: Após ponderação ao placebo, os efeitos do tratamento com PAPm foram de2,7 mmHg (p=0,04), -3,0 mmHg (p=0,01) e -5,1 mmHg (p<0,0001) para sildenafil 20 mg, 40 mg e 80 mg TID, respetivamente.
Estonian: Platseebo suhtes korrigeeritud mPAP raviefekt oli sildenafiili annuste 20 mg, 40 mg ja 80 mg kolm korda ööpäevas korral vastavalt -2,7 mmHg (p=0,04), -3,0 mmHg (p=0,01) ja -5,1 mmHg (p<0.0001).
Portuguese: Após ponderação ao placebo, os efeitos do tratamento com RVP foram178 dine.seg/cm5 (p=0,0051), -195 dine.seg/cm5 (p=0,0017) e -320 dine.seg/cm5 (p<0,0001) para sildenafil 20 mg, 40 mg e 80 mg TID, respetivamente.
Estonian: Platseebo suhtes korrigeeritud PVR raviefekt oli sildenafiili annuste korral 20 mg, 40 mg ja 80 mg kolm korda ööpäevas vastavalt -178 düüni.sek/cm5 (p=0,0051), -195 düüni.sek/cm5 (p=0,0017) ja -320 düüni.sek/cm5 (p<0,0001).
Portuguese: Na tabela abaixo, as reações adversas que ocorreram em > 1% dos doentes tratados com sildenafil e que foram mais frequentes (diferença >1%) no estudo piloto e nos dados combinados dos estudos controlados com placebo de sildenafil na hipertensão arterial pulmonar, com doses de 20, 40 ou 80 mg TID, estão listadas na tabela em baixo por sistema de órgãos e frequência (muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa ((väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) ja teadmata (esinemissagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete alusel hinnata)).
Portuguese: No ensaio principal controlado com placebo de sildenafil na hipertensão arterial pulmonar, um total de 207 doentes foi aleatorizado e tratado com doses de 20 mg, 40 mg e 80 mg TID de sildenafil e 70 doentes foram aleatorizados para o placebo.
Estonian: Pöördelise tähtsusega platseebokontrolliga kliinilises uuringus sildenafiili kasutamise kohta pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel randomiseeriti 207 patsienti saama ravi sildenafiili annustega 20 mg, 40 mg või 80 mg kolm korda ööpäevas ning 70 patsienti randomiseeriti saama platseebot.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Granpidam A substância ativa é o sildenafil.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Granpidam sisaldab
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados muito frequentemente (podem afetar mais de 1 a 10 doentes) foram, dor de cabeça, vómitos, infeções da garganta, febre, diarreia, gripe e hemorragia nasal.
Estonian: Väga sageli teatatud kõrvaltoimeteks (võivad esineda enam kui ühel kasutajal 10-st) olid: peavalu, oksendamine, neelupõletik, palavik, kõhulahtisus, gripp ja ninaverejooks.
Portuguese: A administração concomitante de riociguat e inibidores da PDE5, incluindo o sildenafil, está contraindicada (ver secção 4.3).
Estonian: PDE5 inhibiitorite, sh sildenafiili, ja riotsiguaadi kooskasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Portuguese: Foram notificados, espontaneamente e num estudo observacional relacionado com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5, casos de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (ver secção 4.8).
Estonian: Sildenafiili ja muude PDE5 inhibiitorite tarvitamisega seoses on harva teatatud mittearteriitilise isheemilise optilise neuropaatia juhtudest spontaanselt ja vaatlusuuringutes (vt lõik 4.8).
Portuguese: tem problemas nas aurículas ou nos ventrículos do coração.
Estonian: on probleeme verd pumpavate südame kambritega.
Portuguese: A análise dos dados de farmacocinética da população de doentes com hipertensão arterial pulmonar sugere que a administração concomitante de bloqueadores beta com substratos do CYP3A4 pode resultar num aumento adicional da exposição ao sildenafil, comparativamente com a administração isolada de substratos do CYP3A4.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline uuring pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel kinnitas, et beetablokaatorite ja CYP3A4 substraatidega koosmanustamine võib sildenafiili toimet tugevdada rohkem kui ainult substraatidega koosmanustamine.
Portuguese: Contudo, foram relatados casos de edema pulmonar potencialmente fatais, associados à administração de vasodilatadores (principalmente, prostaciclina) nestes doentes.
Estonian: Kuid seoses vasodilataatorite (peamiselt prostatsükliini) kasutamisega sellistel patsientidel on teatatud eluohtlikest kopsuturse juhtudest.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes hemorragia do pénis, hematospermia, ginecomastia
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt peenise veritsus, hematospermia,
Portuguese: 90 comprimidos 300 comprimidos 15x1 comprimido 90x1 comprimido 300x1 comprimido
Estonian: 90x1 tablett.
Portuguese: Não deve tomar mais medicamento do que o que o seu médico lhe indicou.
Estonian: Kui te võtate Granpidam'i rohkem kui ette nähtud Te ei tohi võtta rohkem ravimit, kui arst on teile määranud.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Portuguese: Não deverão ser utilizadas doses superiores.
Estonian: Suuremaid annuseid ei tohi kasutada.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Granpidam?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Granpidami ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Isto foi considerado aceitável pois o Revatio e o Viagra têm a mesma composição e são produzidos do mesmo modo pelo mesmo fabricante.
Estonian: Seda peeti vastuvõetavaks, sest Revatiol ja Viagral on sama kvalitatiivne koostis ning neid toodab sama meetodiga sama tootja.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Granpidam para utilização na UE.
Estonian: Komitee soovitas Granpidami kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Granpidam pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Granpidami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Neste caso, o Granpidam não foi comparado com o medicamento de referência Revatio, mas antes com o Viagra.
Estonian: Käesoleval juhul ei võrreldud Granpidami mitte võrdlusravimi Revatioga, vaid Viagraga.
Portuguese: Outras informações sobre o Granpidam
Estonian: Muu teave Granpidami kohta
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom de Granpidam em doentes que tomem medicamentos que alterem a forma como o Granpidam é degradado no organismo.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patsient vajab 20 mg annust.
Portuguese: O Granpidam encontra-se disponível na forma de comprimidos (20 mg).
Estonian: Granpidami turustatakse tablettidena (20 mg).
Portuguese: Granpidam sildenafil
Estonian: Granpidam sildenafiil
Portuguese: O que é o Granpidam e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Granpidam ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Esta enzima encontra-se nos vasos sanguíneos pulmonares.
Estonian: Seda ensüümi leidub kopsude veresoontes.
Portuguese: Uma vez que o Granpidam é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Granpidam on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Dado que a eficácia e a segurança do sildenafil na HAP já estão bem estabelecidas, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente a outro comprimido contendo sildenafil autorizado.
Estonian: Et sildenafiili efektiivsus ja ohutus pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis on hästi tõendatud, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Granpidami bioekvivalentsust teise heakskiidetud sildenafiili sisaldava tabletiga.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Granpidam.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Granpidami kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Granpidam.
Estonian: See on ravimi Granpidam Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: A substância ativa do Granpidam, o sildenafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados «inibidores da fosfodiesterase do tipo 5» (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5.
Estonian: Granpidami toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma, st sildenafiil blokeerib ensüümi PDE5.
Portuguese: O Granpidam contém a substância ativa sildenafil.
Estonian: Granpidam sisaldab toimeainena sildenafiili.
Portuguese: Por que foi aprovado o Granpidam?
Estonian: Miks Granpidam heaks kiideti?
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, uma substância chamada «monofosfato de guanosina cíclico» (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao relaxamento e à dilatação dos mesmos.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa see lagundada tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP), mis jääb veresoontesse, põhjustades nende lõdvestumist ja laienemist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Granpidam, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Granpidamiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Granpidam foi considerado comparável ao Revatio.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Granpidam sarnane toime ravimiga Revatio.
Portuguese: Em adultos, é utilizado em doentes com HAP de classe funcional II (limitação ligeira da atividade física) ou de classe funcional III (limitação acentuada da atividade física).
Estonian: Täiskasvanutel kasutatakse Granpidami pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni II klassi (koormustaluvus on veidi piiratud) või III klassi (koormustaluvus on märkimisväärselt piiratud) korral.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Revatio, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Revatio korral, ületab Granpidami kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Granpidam, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Granpidami kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Como funciona o Granpidam?
Estonian: Kuidas Granpidam toimib?
Portuguese: Em crianças que pesem menos de 20 kg, a dose máxima recomendada seria de 10 mg três vezes ao dia, mas o Granpidam só pode ser utilizado quando a dose a administrar é de 20 mg. Por conseguinte, para doses mais baixas, devem ser utilizados outros medicamentos que contenham sildenafil.
Estonian: Alla 20 kg kehamassiga laste soovitatav maksimumannus oleks 10 mg kolm korda ööpäevas, kuid Granpidami tohib kasutada ainult siis, kui
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Granpidam.
Estonian: Granpidami ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Granpidam?
Estonian: Milles seisneb Granpidami kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Portuguese: O Granpidam é um medicamento utilizado para tratar adultos e crianças a partir de 1 ano de idade com hipertensão arterial pulmonar (HAP, pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias dos pulmões).
Estonian: Granpidami kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (kopsuarterite ebanormaalselt kõrge vererõhk) täiskasvanute ja vähemalt 1aastaste laste raviks.
Portuguese: Em doentes com HAP, o sildenafil dilata os vasos sanguíneos pulmonares, baixando a pressão do sangue e, dessa forma, melhorando os sintomas.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel laiendab sildenafiil kopsude veresooni, mis vähendab vererõhku ning leevendab sümptomeid.
Portuguese: Esse estreitamento causa uma elevação da pressão sanguínea nos vasos que levam o sangue do coração para os pulmões e reduz a quantidade de oxigénio que passa para o sangue nos pulmões, dificultando a atividade física.
Estonian: Kõrge vererõhk vähendab kopsudes verre imenduva hapniku kogust ja seetõttu raskendab kehalist tegevust.
Portuguese: Em crianças de 1 a 17 anos de idade, a dose recomendada é de 20 mg três vezes ao dia nas que pesem mais de 20 kg.
Estonian: 1-17aastaste üle 20 kg kehamassiga laste soovitatav annus on üks tablett (20 mg) kolm korda ööpäevas.
Portuguese: Como se utiliza o Granpidam?
Estonian: Kuidas Granpidami kasutatakse?
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Revatio.
Estonian: See tähendab, et Granpidam on sarnane võrdlusravimiga Revatio, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante que se caracteriza por uma constrição (estreitamento) grave dos vasos sanguíneos pulmonares.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned tõmbuvad tugevasti kokku (ahenevad).
Portuguese: Em adultos, a dose recomendada do Granpidam é de 20 mg três vezes ao dia.
Estonian: Täiskasvanud võtavad kolm korda ööpäevas ühe 20 mg tableti.
Portuguese: O Granpidam só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
Estonian: Ravi tohib määrata ja patsienti peab jälgima pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
Portuguese: Como foi estudado o Granpidam?
Estonian: Kuidas Granpidami uuriti?
Portuguese: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Estonian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Portuguese: Granulado gastrorresistente
Estonian: Gastroresistentsed graanulid
Portuguese: Saqueta (papel/PEBD/alumínio/PEBD)
Estonian: Suukaudne kotike (paber/LDPE/alu/LD PE)
Portuguese: • Beba de imediato.
Estonian: • Jooge see kohe ära.
Portuguese: O tratamento deve, neste caso, ser suspenso de imediato.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi kohe katkestada.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07 de Abril de 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. aprill 2014.
Portuguese: Data da última renovação: 18 de dezembro de 2018.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. detsember 2018.
Portuguese: 4 g (uma saqueta) três vezes por dia.
Estonian: 4 g (üks kotike) kolm korda ööpäevas.
Portuguese: A absorção dos triglicéridos é sempre normal.
Estonian: Triglütseriidide imendumine on alati normaalne.
Portuguese: Observaram-se também outras malformações; contudo, desconhece-se a natureza exata destes achados.
Estonian: Täheldati muid väärarendeid, kuid nende leidude täpne iseloom ei ole teada.
Portuguese: O tratamento é habitualmente administrado durante dois anos (24 meses).
Estonian: Ravi kestab tavaliselt kaks aastat (24 kuud).
Portuguese: Os resultados da literatura sugerem o seguinte:
Estonian: Kirjanduse andmed viitavad järgmistele asjaoludele.
Portuguese: Não tome mais de 3 saquetas por dia.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kolm kotikest ööpäevas.
Portuguese: Efeitos secundários desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): • hepatite
Estonian: Teadmata sagedusel esinevad kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • hepatiit
Portuguese: Utilização em lactentes, crianças e adolescentes
Estonian: Kasutamine imikutel, lastel ja noorukitel
Portuguese: Dados farmacocinéticos limitados sugerem não existir diferenças substanciais entre os adultos e as crianças.
Estonian: Piiratud farmakokineetilised andmed viitavad oluliste erinevuste puudumisele täiskasvanute ja laste vahel.
Portuguese: A dose diária máxima é de 12 g. A duração habitual do tratamento é de 24 meses.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 12 g. Tavaline ravi kestus on 24 kuud.
Portuguese: Outros medicamentos e GRANUPAS
Estonian: Muud ravimid ja GRANUPAS
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma certa toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Fale com um médico ou farmacêutico.
Estonian: Rääkige arsti või apteekriga.
Portuguese: Não se sabe se atravessa a barreira placentária.
Estonian: Ei ole teada, kas ravim läbib platsentaarbarjääri.
Portuguese: • lesões nervosas nas mãos e nos pés,
Estonian: • närvikahjustus kätes ja labajalgades,
Portuguese: • É possível que observe o surgimento de granulados nas fezes, o que é absolutamente normal.
Estonian: • Te võite märgata graanulite ilmumist väljaheitesse, see on normaalne.
Portuguese: Aguarde até à dose seguinte e, nessa altura, tome a dose normal.
Estonian: Oodake kuni järgmise annuse võtmise ajani ja võtke tavapärane annus.
Portuguese: O GRANUPAS pode ser tomado com alimentos.
Estonian: GRANUPAS tohib võtta koos toiduga.