FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish:  midazolam AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Bulgarian:  мидазолам AUC 0,82 (0,70, 0,97) Cmax 1,02 (0,81, 1,28)
Polish: Na podstawie danych dotyczących podawania w mikrodawce we wstrzyknięciu dożylnym ustalono, że objętość dystrybucji dorawiryny wynosi 60,5 l. Dorawiryna wiąże się z białkami osocza w około 76%.
Bulgarian: Въз основа на прилагане на i.v. микродоза, обемът на разпределение на доравирин е 60,5 l.
Polish: • telotristat etylu (lek stosowany w leczeniu biegunki u osób z zespołem rakowiaka)
Bulgarian: телотристат етил (лекарство за лечение на диария при хора с карциноиден синдром)
Polish: Leki przeciwandrogenowe enzalutamid
Bulgarian: Антиандрогени eнзалутамид
Polish: U pacjentów z ryzykiem zaburzeń funkcji nerek, wystąpienie takich objawów, jak utrzymujący się bądź nasilający się ból kości, ból kończyn, złamania kości i (lub) ból mięśni bądź osłabienie mięśni, może świadczyć o zaburzeniach czynności kanalika bliższego nerki i wymagać niezwłocznej oceny czynności nerek.
Bulgarian: Персистираща или влошаваща се болка в костите, болка в крайниците, фрактури и/или мускулна болка или слабост може да представляват прояви на проксимална бъбречна тубулопатия и трябва да насочват към оценка на бъбречната функция при рискови пациенти.
Polish: Opioidowe leki przeciwbólowe metadon (20-200 mg QD w dawce ustalonej indywidualnie, dorawiryna 100 mg QD)
Bulgarian: Опиоидни аналгетици метадон (20-200 mg QD индивидуализирана доза, доравирин 100 mg QD)
Polish: lamiwudyna + dizoproksyl tenofowiru (300 mg lamiwudyny SD + 245 mg dizoproksylu tenofowiru SD, dorawiryna 100 mg SD)
Bulgarian: ламивудин + тенофовир дизопроксил (300 mg ламивудин SD + 245 mg тенофовир дизопроксил SD, доравирин 100 mg SD)
Polish: Leki przeciwbiegunkowe telotristat etylu
Bulgarian: Антидиарични средства телотристат етил
Polish: Stwierdzono następujące nowo powstałe podstawienia aminokwasowe w łańcuchu odwrotnej transkryptazy (ang. RT, reverse transcriptase): V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L oraz Y318F.
Bulgarian: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L и Y318F.
Polish: • ledipaswir z sofosbuwirem (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
Bulgarian: ледипасвир/софосбувир (лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит C)
Polish: Lamiwudyna
Bulgarian: Ламивудин
Polish: Dorawiryna 100 mg raz na dobę
Bulgarian: След многократно перорално прилагане на ламивудин 300 mg веднъж дневно в продължение на
Polish: Jeżeli dorawiryna/lamiwudyna/ dizoproksyl tenofowiru są stosowane jednocześnie z ryfabutyną, należy przyjmować dorawirynę w dawce 100 mg na dobę po około 12 godzinach od przyjęcia dawki dorawiryny/ lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru.
Bulgarian: Ако доравирин/ламивудин /тенофовир дизопроксил се прилага едновременно с рифабутин, дозата от 100 mg доравирин трябва да се приема всеки ден приблизително 12 часа след дозата на доравирин/ламивудин/тенофо вир дизопроксил.
Polish: Inhibitory konwertazy angiotensyny lizynopryl
Bulgarian: Инхибитори на агиотензин конвертиращия ензим лизиноприл
Polish: W razie wątpliwości przed zastosowaniem leku Delstrigo należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Delstrigo.
Polish: Zaburzenia związane z układem kostnym (w nieczęstych przypadkach przyczyniające się do złamań kości) mogą się wiązać z zaburzeniami czynności kanalika bliższego nerki.
Bulgarian: Костните аномалии (нечесто допринасящи за фрактури) може да бъдат свързани с проксималната бъбречна тубулопатия.
Polish:  tenofowir AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Bulgarian:  тенофовир AUC 1,11 (0,97, 1,28) Cmax 1,17 (0,96, 1,42)
Polish: 5, rozdęcie brzucha, niestrawność, luźne stolce 6, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego 7, zapalenie trzustki
Bulgarian: 5, стомашно раздуване, диспепсия, меки изпражнения стомашно-чревно разстройство
Polish: glekaprewir, pibrentaswir
Bulgarian: глекапревир, пибрентасвир
Polish: sofosbuwir
Bulgarian: софосбувир
Polish:  lewonorgestrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Bulgarian:  левоноргестрел AUC 1,21 (1,14, 1,28) Cmax 0,96 (0,88, 1,05)
Polish: Przewidywane:  norgestymat/etynyloestradiol
Bulgarian:  норгестимат/етинилестрадиол
Polish: 0,03 mg etynyloestradiolu/0,15 mg lewonorgestrelu SD, dorawiryna 100 mg QD
Bulgarian: 0,15 mg левоноргестрел SD, доравирин 100 mg QD
Polish:  atorwastatyna AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Bulgarian:  аторвастатин AUC 0,98 (0,90, 1,06) Cmax 0,67 (0,52, 0,85)
Polish: • wypadanie włosów, wysypka
Bulgarian: косопад, обрив
Polish: Rzadko alergiczne zapalenie skóry, trądzik różowaty obrzęk naczynioruchowy
Bulgarian: Редки алергичен дерматит, розацея, ангиоедем*
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Delstrigo
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Delstrigo
Polish: Jeśli produkt leczniczy Delstrigo jest podawany jednocześnie z ryfabutyną, należy podawać dorawirynę w dawce 100 mg na dobę po około 12 godzinach od przyjęcia dawki dorawiryny/lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Когато Delstrigo се приема едновременно с рифабутин, трябва да се приема дневна доза от 100 mg доравирин приблизително 12 часа след дозата доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.2).
Polish:  sofosbuwir AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Bulgarian:  софосбувир AUC 1,04 (0,91, 1,18) Cmax 0,89 (0,79, 1,00)
Polish: Podstawienie M184V/I związane z opornością na lamiwudynę wiąże się także z opornością na emtrycytabinę.
Bulgarian: Кръстосана резистентност е наблюдавана сред NRTIs. M184I/V субституцията, обуславяща резистентност към ламивудин придава резистентност към емтрицитабин.
Polish: U młodych zakażonych małp toksyczny wpływ na kości wystąpił przy bardzo wysokim narażeniu po podaniu podskórnym (co najmniej 40-krotnie przewyższającym ekspozycję u ludzi).
Bulgarian: Костната токсичност при млади възрастни плъхове и кучета се появява при експозиции ≥ 5-пъти експозицията при педиатрични или възрастни пациенти; костна токсичност се проявява при ювенилни инфектирани маймуни при много високи експозиции след подкожно прилагане (≥ 40-пъти експозицията при пациенти).
Polish: dasabuwir
Bulgarian: дазабувир
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często choroby mięśni
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести мускулни нарушения*
Polish: Przechowywać w oryginalnej, szczelnie zamkniętej butelce w celu ochrony przed wilgocią.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази на влага.
Polish: wzdęcia
Bulgarian: сърбеж
Polish: Przewidywane: ↑ tenofowir
Bulgarian: Очаквано: ↑ тенофовир
Polish: U pacjentów otrzymujących dizoproksyl tenofowiru odnotowywano również podwyższone stężenie hormonu przytarczyc i witaminy D-1,25 w surowicy.
Bulgarian: Серумните нива на паратироидния хормон и нивата на 1,25 витамин D също са по-високи при лица, които приемат тенофовир дизопроксил.
Polish: Wykazano, że u kobiet lamiwudyna przenika przez łożysko.
Bulgarian: Регистрирани са данни на преминаване на ламивудин през плацентата при хора.
Polish: Podtyp wirusa inny niż B
Bulgarian: Различен от-B
Polish: Toksyczny wpływ na rozrodczość
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Polish: Lek Delstrigo a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Delstrigo
Polish: Produkt leczniczy Delstrigo zawiera laktozę jednowodną.
Bulgarian: Delstrigo съдържа лактоза монохидрат.
Polish: Tabela 2: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem dorawiryny/lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции, свързани с доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил
Polish: Dizoproksyl tenofowiru
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил
Polish: Przewidywane:  dorawiryna ↓ takrolimus, syrolimus (indukcja aktywności CYP3A)
Bulgarian: Очаквано:  доравирин ↓ такролимус, сиролимус (Индуциране на CYP3A)
Polish: W badaniu in vitro nie wykazano selekcji częstych mutacji oporności na NNRTI (K103N, Y181C).
Bulgarian: Честите мутации, обуславящи резистентност към NNRTI (K103N, Y181C) не са селектирани в in vitro проучването.
Polish:  R-metadon AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Bulgarian:  R-метадон AUC 0,95 (0,90, 1,01) Cmax 0,98 (0,93, 1,03) C24 0,95 (0,88, 1,03)
Polish: Co to jest lek Delstrigo
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo
Polish: Jak wygląda lek Delstrigo i co zawiera opakowanie Lek Delstrigo jest dostępny w postaci żółtej, owalnej tabletki powlekanej, z wytłoczonym logotypem spółki i liczbą 776 po jednej stronie i gładkiej po drugiej stronie.
Bulgarian: Как изглежда Delstrigo и какво съдържа опаковката Delstrigo е наличен като жълта, овална филмирана таблетка
Polish: Ponieważ dizoproksyl tenofowiru wchodzi w skład skojarzenia dorawiryna/lamiwudyna/dizoproksyl tenofowiru, należy unikać stosowania produktu jednocześnie z produktem leczniczym o działaniu nefrotoksycznym lub niedługo po jego zastosowaniu.
Bulgarian: Поради това, че доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил съдържа тенофовир дизопроксил, трябва да се избягва едновременен или скорошен прием на нефротоксични лекарствени продукти.
Polish: Leki przeciwwirusowe skierowane przeciwko wirusowi HIV dizoproksyl tenofowiru (300 mg QD, dorawiryna 100 mg SD)
Bulgarian: HIV антивирусни средства тенофовир дизопроксил (300 mg QD, доравирин 100 mg SD)
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia)
Bulgarian: намален брой бели кръвни клетки в кръвта Ви (неутропения)
Polish: Parametr
Bulgarian: УСЛОВИЯ
Polish: Obejmuje pacjentów, u których przerwano podawanie badanego leku lub które przedwcześnie zakończyły udział w badaniu przed 48. tygodniem (grupa z natychmiastową zmianą leczenia) lub przed 24. tygodniem (grupa z opóźnioną zmianą leczenia) z powodu braku lub utraty skuteczności oraz pacjentów z RNA HIV-1 ≥ 40 kopii/ml w 48 tygodniu (grupa z natychmiastową zmianą leczenia) lub 24. tygodniu (grupa z opóźnioną zmianą leczenia).
Bulgarian: Включва участници, които прекратяват проучваното лекарство или проучването преди Седмица 48 за ISG или преди Седмица 24 за DSG поради липса или загуба на ефикасност и участници с HIV-1
Polish:  etynyloestradiol AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
Bulgarian:  етинилестрадиол AUC 0,98 (0,94, 1,03) Cmax 0,83 (0,80, 0,87)
Polish: W hodowli komórkowej oraz u osób leczonych lamiwudyną wyselekcjonowano warianty wirusa HIV-1 oporne na działanie lamiwudyny.
Bulgarian: Резистентни на ламивудин варианти на HIV-1 са селектирани в клетъчна култура при лица, лекувани с ламивудин.
Polish: Jeśli szacunkowy CrCl zmniejszy się do wartości poniżej 50 ml/min, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Delstrigo (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Delstrigo трябва да се спре, ако изчисленият CrCl спадне под 50 ml в минута (вж. точка 4.4).
Polish: Leku Delstrigo nie wolno stosować z niektórymi lekami.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Delstrigo.
Polish: Statyny atorwastatyna (20 mg SD, dorawiryna 100 mg QD)
Bulgarian: Статини аторвастатин (20 mg SD, доравирин 100 mg QD)
Polish: flukonazol itrakonazol pozakonazol worykonazol
Bulgarian: флуконазол итраконазол позаконазол вориконазол
Polish: U pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek, którzy podczas przyjmowania produktów leczniczych zawierających dizoproksyl tenofowiru zgłaszają utrzymujący się lub nasilający się ból kości bądź też objawy mięśniowe, należy rozważyć występowanie hipofosfatemii oraz osteomalacji wtórnie do zaburzeń czynności kanalika bliższego nerki (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от хипофосфатемия и остеомалация, вследствие на проксимална бъбречна тубулопатия при пациенти с риск от бъбречна дисфункция, които се проявяват с персистиращи или влошаващи се костни или мускулни симптоми докато получават лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Polish: Tenofowir przenika do mleka ludzkiego.
Bulgarian: Тенофовир се екскретира в кърмата.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania dorawiryny z inhibitorami CYP3A dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Bulgarian: Не се налага обаче корекция на дозата, когато доравирин се приема едновременно с CYP3A инхибитори.
Polish: W związku ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru zgłaszano przypadki osteomalacji związanej z zaburzeniami czynności kanalika bliższego nerki, objawiającej się bólem kości lub bólami kończyn i mogącej przyczyniać się do złamań kości.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеомалация, свързани с проксимална бъбречна тубулопатия, изявени с костна болка или болка в крайниците и която може да допринесе за получаване на фрактури, във връзка с употребата на тенофовир дизопроксил.
Polish: C.
Bulgarian: С
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z powodu wystąpienia zdarzenia niepożądanego lub zgonu
Bulgarian: Прекратяване поради нежелани събития
Polish:  lamiwudyna AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
Bulgarian:  ламивудин AUC 0,94 (0,88, 1,00) Cmax 0,92 (0,81, 1,05)
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania z dorawiryną/lamiwudyną/dizo proksylem tenofowiru norgestymat/etynyloestradi ol
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане с доравирин/ламивудин/тено фовир дизопроксил норгестимат/етинилестра диол
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku Delstrigo lekarz może zalecić wznowienie leczenia przeciwko zapaleniu wątroby typu B. W okresie 4 miesięcy po przerwaniu leczenia może być konieczne wykonywanie badań krwi w celu oceny czynności wątroby.
Bulgarian: Може да се нуждаете от кръвни изследвания за проверка как функционира черният Ви дроб в продължение на 4 месеца след спиране на лечението.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często łysienie
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести алопеция*, обрив
Polish: Metabolizm
Bulgarian: Мутагенност
Polish: Leki przeciwcukrzycowe metformina (1000 mg SD, dorawiryna 100 mg QD)
Bulgarian: Антидиабетни средства метформин (1000 mg SD, доравирин 100 mg QD)
Polish: W przypadku przyjmowania następujących leków z lekiem Delstrigo lekarz może zlecić przeprowadzenie badań krwi lub monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych:
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява кръвните Ви показатели или да проследява за нежелани реакции, в случай че приемате следните лекарства с Delstrigo:
Polish: Ostrzeżenia te są adekwatne.
Bulgarian: Предупрежденията са подходящи.
Polish: Kraj członkowski EU/EEA
Bulgarian: Страначленка на ЕС/EО
Polish: Substancja czynna jest dobrze poznana i wchodzi w skład leków weterynaryjnych aktualnie dopuszczonych do stosowania w Unii Europejskiej.
Bulgarian: Активната субстанция е добре позната и се съдържа във ветеринарномедицински продукти, разрешени понастоящем за употреба в ЕС.
Polish: Referencyjnym państwem członkowskim (RMS) w przypadku obydwu produktów jest Wielka Brytania.
Bulgarian: Референтната държава членка (РДЧ) за двата продукта е Обединеното кралство.
Polish: Nie przeprowadzono dodatkowych badań w celu bliższego określenia ryzyka, gdyż aktualnie brak jest dostępnych wskazówek w tym zakresie.
Bulgarian: Не са проведени допълнителни проучвания, за да се конкретизира допълнително рискът, тъй като към момента липсват указания в тази сфера.
Polish: Dodać poniższy tekst w odpowiednich punktach informacji o produkcie:
Bulgarian: Добавете следния текст в съответните раздели в информацията за продукта:
Polish: ERA była kompletna pod względem wymaganych danych i ich jakości.
Bulgarian: ОРОС е пълна по отношение на изискванията към данните и качеството им.
Polish: W zakresie produktu do polewania zainteresowanymi państwami członkowskimi (CMS) są następujące 24 państwa: Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Holandia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia i Hiszpania.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Германия, Гърция, Дания, Естония, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Кипър, Латвия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Унгария, Франция и Чешката република.
Polish: Obowiązująca Charakterystyka Produktu, opakowanie i ulotka są ostatecznymi wersjami ustalonymi podczas procedury Grupy Koordynacyjnej, z następującymi poprawkami:
Bulgarian: Валидните Кратка характеристика, етикет и листовка на продукта са окончателните версии, постигнати по време на процедурата на Координационната група със следните промени:
Polish: Bezpośrednie korzyści z leczenia
Bulgarian: Преки терапевтични ползи
Polish: Nie oczekuje się, aby stosowanie tych produktów stanowiło zagrożenie dla gleby, wód gruntowych i wód powierzchniowych.
Bulgarian: Не се очаква употребата на продуктите да представлява риск за почвата, подземните и повърхностните води.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu i ulotki
Bulgarian: Промени в съответните точки от Кратката характеристика и листовката на продуктите
Polish: Ecotox.
Bulgarian: Ecotox. Environm.
Polish: Podczas procedury zdecentralizowanej wykazano skuteczność produktu Deltanil zgodnie z aktualnymi zasadami.
Bulgarian: По време на децентрализираната процедура ефикасността на Deltanil е демонстрирана съгласно действащите правила.
Polish: Ocena przedstawionych danych
Bulgarian: Оценка на предоставените данни
Polish: Przedłożono uzasadnienie naukowe przypadków odstępstw od wytycznych oraz kilka publikacji w pismach recenzowanych.
Bulgarian: Представени са научни обосновки за случаите на отклонения от указанията и редица научни публикации.
Polish: Ulotka:
Bulgarian: Листовка:
Polish: Na podstawie tych danych wyprowadzono wartości PNEC przy użyciu odpowiednich współczynników oceny.
Bulgarian: С помощта на тези данни и посредством подходящи фактори за оценка са изведени PNEC.
Polish: Ponieważ PECwody gruntowe wynosiło poniżej 0,1 µg/l, nie stwierdzono potrzeby dalszej oceny wartości dla przedziału wody.
Bulgarian: Тъй като PECподземни води е под 0,1 µg/l, не е необходима по-нататъшна оценка на водната среда.
Polish: Na podstawie akceptowalnych opublikowanych danych wykazano, że czas półtrwania deltametryny w glebie wynosi 72 dni.
Bulgarian: Въз основа на приемливи публикувани данни е демонстрирано, че полуживотът на делтаметрин в почвата е 72 дни.
Polish: Stwierdzono jednakże, że w informacji o produkcie należy powiadomić użytkowników o możliwej akumulacji deltametryny w osadach.
Bulgarian: Счита се обаче, че в информацията за продукта трябва да се предостави информация на потребителите относно възможното акумулиране на делтаметрин в седиментите.
Polish: Zarządzanie ryzykiem lub środki łagodzące
Bulgarian: Мерки за управление или намаляване на риска
Polish: Zawierała ona wszystkie informacje niezbędne do wnioskowania co do związanego ze stosowaniem tych produktów zagrożenia dla środowiska.
Bulgarian: В нея се съдържа цялата необходима информация за изготвяне на заключение относно риска за околната среда в резултат от употребата на продуктите.
Polish: Pozostałości deltametryny dostają się do środowiska po ich bezpośrednim wydaleniu na pastwisko.
Bulgarian: Остатъчните количества делтаметрин ще попадат в околната среда след пряка екскреция на пасищата.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów uważa się za korzystny.
Bulgarian: Съотношението полза-риск за продуктите може да се счита за положително.
Polish: W przypadku produktu do stosowania miejscowego CMS są Belgia, Francja, Niemcy i Holandia.
Bulgarian: За спот-он продукта като ЗДЧ са посочени Белгия, Германия, Нидерландия и Франция.
Polish: Dostarczono ERA przeprowadzoną zgodnie z wytycznymi VICH i CVMP, która zawierała połączenie badań opublikowanych i zamówionych u wnioskodawcy i która wyjaśniła wszystkie aspekty zagrożenia dla środowiska.
Bulgarian: Предоставена е ОРОС в съответствие с указанията на VICH и CVMP, която съдържа съчетание от публикувани проучвания и проучвания, възложени от заявителя, и разглежда всички аспекти на риска за околната среда.
Polish: Te wartości PNEC porównano z wartościami PEC (wyliczonymi przy użyciu uzgodnionych metod) dla wód powierzchniowych odsłoniętych przez drenaż z gleby, przez bezpośrednie wydalanie przez bydło oraz przez utratę runa przez owce.
Bulgarian: Те са сравнени със стойностите за PEC (изчислени посредством одобрените методи) за повърхностни води, експозирани чрез оттичане през почвата, чрез пряка екскреция от говеда и чрез отмиване от руното на овце.
Polish: Wnioskodawca nie zaproponował innych RMM na podstawie ERA.
Bulgarian: Заявителят не е предложил други МНР въз основа на ОРОС.
Polish: Wartości RQ dla wód powierzchniowych wynosiły <1 dla wszystkich docelowych gatunków zwierząt.
Bulgarian: Стойностите на RQ за повърхностни води са <1 при всички типове животни, за които е предназначен продуктът.
Polish: Po rozważeniu przedstawionych danych Komitet w sprawie kwestii podniesionych w nocie otrzymanej od Niemiec i Holandii ustalił, co następuje.
Bulgarian: Комитетът заключи следното по въпросите, посочени в известието, подадено от Германия и Нидерландия.
Polish: Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków docelowych, drogi podania, wnioskodawcy w kraju członkowskim
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начина на приложение, заявителя в страните членки.
Polish: Dostarczono akceptowalne dane dotyczące ostrej toksyczności deltametryny dla larw muchy gnojowej i dojrzałych żuków, które wykazały, że wartości RQ dla owadów gnojowych zawierają się w przedziale 90 - 10 000.
Bulgarian: Предоставени са приемливи данни относно острата токсичност на делтаметрин за ларвите на торни мухи и възрастни торни бръмбари, които указват, че стойностите на RQ за торни насекоми са в порядъка 90-10 000.
Polish: Dane z akceptowalnego badania wykazały, że współczynnik biokoncentracji wynosi 510 l/kg, co jest wartością niższą od 2000 l/kg, która wskazywałaby na możliwość kumulacji w organizmach żywych.
Bulgarian: Данните от приемливо проучване показват фактор на биоконцентрацията от 510 l/kg, което е под стойността от 2000 l/kg, указваща потенциал за биоакумулиране.
Polish: Określenie tempa degradacji deltametryny w osadzie nie było konieczne do zakończenia ERA, ale pewne informacje z opublikowanej literatury wskazują, że w niektórych osadach zachodzi degradacja z czasem półtrwania w glebie wynoszącym około 10 dni (Åkerblom i wsp.
Bulgarian: За завършването на ОРОС не е необходимо нивото на разграждане на делтаметрин в седимента, но някои данни в публикуваната литература предполагат, че в някои седименти настъпва разграждане с полуживот в почвата от около 10 дни (Åkerblom и сътр., 2008)4.
Polish: W ramach niniejszej procedury arbitrażowej nie oceniano jakości, bezpieczeństwa dla zwierząt docelowych, bezpieczeństwa dla użytkownika ani pozostałości, gdyż referencyjne państwo członkowskie nie zgłosiło odpowiednich zastrzeżeń.
Bulgarian: В тази процедура по сезиране не са оценени качеството, безопасността за видовете животни, за които е предназначен продуктът, безопасността за потребителите и остатъчните количества, тъй като референтната държава членка не е изразила опасения.
Polish: Na podstawie akceptowalnych opublikowanych danych gatunków osadowych wartość RQ dla osadów wynosił <1.
Bulgarian: Въз основа на приемливите публикувани данни за дънни видове RQ за седимент е <1.
Polish: Podczas procedury zdecentralizowanej Niemcy i Holandia zgłosiły potencjalne poważne zagrożenia, gdyż uznały one, że brak jest akceptowalnych danych dotyczących oceny zagrożenia dla środowiska w zakresie: współczynnika rozdziału n-oktanol:woda (KOW); współczynnika adsorpcji w glebie (KOC); degradacji w glebie, bioakumulacji (BCF), toksyczności dla owadów gnojowych, a zatem nie można zakończyć oceny zagrożenia dla środowiska.
Bulgarian: По време на децентрализираната процедура Германия и Нидерландия установяват потенциални сериозни рискове и считат, че в оценката на риска за околната среда не са предоставени приемливи данни относно: коефициента на разделяне n-октанол/вода (KOW), коефициента на абсорбция в почвата (KOC), разграждането в почвата, биоакумулирането (фактор на биоконцентрацията (BCF)) и токсичността за торните насекоми, и затова оценката на риска за околната среда не може да бъде завършена.