FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er waren beperkte gegevens ter ondersteuning van pediatrisch gebruik voor deze indicatie en hoewel het werkingsmechanisme bij volwassenen naar verwachting niet anders is dan bij kinderen, is verzocht onderzoek te doen om verdere gegevens te genereren ter ondersteuning van de werkzaamheid bij pediatrische patiënten.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal šią indikaciją vaikų populiacijoje, buvo nedaug, ir nors manoma, kad šio vaisto veikimo mechanizmas gydant suaugusiuosius ir vaikus turėtų būti toks pat, buvo paprašyta atlikti daugiau tyrimų, siekiant surinkti papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaisto veiksmingumą vaikų populiacijoje.
Dutch: Domperidon werkt door blokkering van receptoren voor de neurotransmitter dopamine, die voorkomt in het darmkanaal en in het deel van de hersenen dat betrokken is bij braken.
Lithuanian: Veikdamas domperidonas blokuoja žarnyne ir su vėmimu susijusioje galvos smegenų dalyje esančius neuromediatoriaus dopamino receptorius.
Dutch: Hoewel gebruik buiten de goedgekeurde indicaties (off-labelgebruik) niet binnen het toepassingsgebied van de beoordeling viel, dienen telkens wanneer domperidon wordt gebruikt de principes die ten grondslag liggen aan deze aanbevelingen te worden overwogen.
Lithuanian: Nors peržiūros metu nebuvo aptartas domperidono vartojimas ne pagal patvirtintas indikacijas, visais atvejais vartojant domperidoną, reikėtų laikytis principų, kuriais yra pagrįstos šios rekomendacijos.
Dutch: De CMD(h), een regelgevend orgaan op het gebied van geneesmiddelen dat de lidstaten van de EU vertegenwoordigt, was het ermee eens dat deze geneesmiddelen alleen mogen worden gebruikt om de symptomen van misselijkheid en braken te verlichten, dat doseringen en de behandelingsduur moeten worden beperkt en dat deze in voorkomend geval zorgvuldig moeten worden aangepast op basis van het gewicht van de patiënt voor gebruik bij kinderen.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija CMD(h) sutarė, kad šie vaistai turėtų būti vartojami tik siekiant palengvinti pykinimo ir vėmimo simptomus, taip pat, kad reikėtų apriboti šių vaistų dozes ir gydymo jais trukmę, o tais atvejais, kai juos numatoma skirti vaikams, kai tik įmanoma atsargiai pakoreguoti vaistų dozes pagal paciento svorį.
Dutch: Deze bestonden uit niet-klinische en klinische gegevens, zowel gepubliceerd als ongepubliceerd, waaronder een grondig QT-onderzoek, cumulatieve beoordeling van case reports van hartaandoeningen en vaatonderzoeken uit de veiligheidsdatabanken voor domperidonproducten, farmaco-epidemiologische onderzoeken en gepubliceerde en ongepubliceerde werkzaamheidsonderzoeken.
Lithuanian: publikuotų ir nepublikuotų neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, įskaitant išsamų QT tyrimą, surinktų pranešimų iš domperidono preparatų saugumo duomenų bazių apie klinikinius širdies sutrikimų atvejus ir poveikį kraujagyslių sistemai apžvalgą, farmakoepidemiologinius tyrimus ir publikuotus bei nepublikuotus veiksmingumo tyrimus.
Dutch: De aanbevelingen werden oorspronkelijk gedaan door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA tijdens zijn vergadering van 3-6 maart, na zorgvuldige evaluatie van het beschikbare bewijsmateriaal over de voordelen en risico's van dergelijke geneesmiddelen.
Lithuanian: vykusiame posėdyje rekomendacijas pateikė Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), atidžiai įvertinęs turimus duomenis apie tokių vaistų naudą ir keliamą riziką.
Dutch: Daarnaast mag het niet worden gebruikt met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten op het hart hebben of de afbraak van domperidon in het lichaam verminderen (en zo het risico op bijwerkingen verhogen).
Lithuanian: Be to, domperidono negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie turi panašų poveikį širdžiai arba lėtina domperidono skilimą organizme (taip didindami šalutinio poveikio riziką).
Dutch: Patiënten die domperidon langdurig of in hogere doses gebruiken, of voor andere aandoeningen dan misselijkheid en braken, moeten hun arts raadplegen bij de eerstvolgende afspraak of contact opnemen met hun apotheker om hun behandeling te bespreken.
Lithuanian: Pacientai, kurie domperidoną vartoja ilgą laiką, didelėmis dozėmis arba ne dėl pykinimo ir vėmimo, turėtų pasitarti dėl jiems taikomo gydymo su savo gydytoju kito suplanuoto apsilankymo pas jį metu arba aptarti tai su vaistininku.
Dutch: Op 23 april 2014 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) ingestemd met aanbevelingen om het gebruik van geneesmiddelen die domperidon bevatten te beperken.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) patvirtino rekomendacijas apriboti vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimą.
Dutch: Er was met name weinig bewijs ter ondersteuning van de langdurige werkzaamheid van domperidon bij dyspepsie en gastro-oesofageale reflux.
Lithuanian: Visų pirma buvo labai nedaug duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti ilgalaikį domperidono veiksmingumą gydant dispepsiją ir gastroezofaginio refliukso sutrikimą.
Dutch: De injecteerbare vorm van domperidon werd vanwege dergelijke bijwerkingen in 1985 uit de handel genomen.
Lithuanian: Dėl tokio šalutinio poveikio 1985 m.
Dutch: Domperidon-bevattende geneesmiddelen zijn in de meeste EU-lidstaten al sinds de jaren zeventig van de vorige eeuw toegelaten via nationale procedures en zijn alom verkrijgbaar als niet-receptplichtige of receptplichtige geneesmiddelen.
Lithuanian: Daugumoje ES valstybių narių vaistai, kurių sudėtyje yra domperidono, įregistruoti nuo praėjusio amžiaus 8-ojo dešimtmečio, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis; ES rinkoje plačiai prieinami ir receptiniai, ir nereceptiniai domperidono preparatai.
Dutch: • Omdat uit een beoordeling was gebleken dat de risico's van domperidon het grootst zijn bij hoge doses of wanneer het langdurig wordt gebruikt, mag het geneesmiddel alleen worden goedgekeurd voor gebruik in lage doses om symptomen van misselijkheid en braken te behandelen.
Lithuanian: • Kadangi atlikus peržiūrą nustatyta, kad didžiausia rizika kyla tais atvejais, kai domperidonas vartojamas didelėmis dozėmis arba kai jis vartojamas ilgesnį laiką, šį vaistą turėtų būti leidžiama vartoti tik nedidelėmis dozėmis pagal pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją.
Dutch: Deze patiënten kunnen het geneesmiddel ook krijgen als zetpillen van 30 mg, tweemaal daags.
Lithuanian: Šiems pacientams taip pat galima skirti šį vaistą žvakutėmis, po 30 mg du kartus per parą.
Dutch: Van de 57 gemelde cardiovasculaire sterfgevallen, hadden 27 andere risicofactoren, terwijl bij 13 het verband met toediening van domperidon onaannemelijk was of er sprake was van een alternatieve etiologie.
Lithuanian: Iš 57 užregistruotų mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo atvejų, 27 atvejais pacientams buvo nustatyta kitų rizikos veiksnių, o dar 13 atvejų paciento mirties sąsaja su domperidono vartojimu yra neįtikima arba tokią mirtį lėmė kiti veiksniai.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom moet worden verlaagd naar 10 mg, maximaal driemaal daags toegediend via de mond, voor volwassenen en jongeren met een gewicht van 35 kg of meer.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom galima tiksliai pamatuoti vaisto dozę pagal kūno svorį.
Dutch: • In de productinformatie zijn daarom passende risicobeperkende maatregelen opgenomen om dit probleem aan te pakken.
Lithuanian: Šiuo klausimu į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
Dutch: Producten die zijn goedgekeurd voor kinderen en jongeren met een gewicht van minder dan 35 kg dienen via de mond toegediend te worden in een dosis van 0,25 mg per kg lichaamsgewicht, maximaal driemaal daags.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems iki 35 kg, skirti preparatai turėtų būti vartojami per burną po 0,25 mg/kg kūno svorio iki trijų kartų per parą.
Dutch: Een hoger risico werd waargenomen bij patiënten ouder dan 60 jaar, volwassenen die dagelijks orale doses van meer dan 30 mg innemen en patiënten die gelijktijdig QT-verlengende geneesmiddelen of CYP3A4-remmers gebruiken.
Lithuanian: Didesnė rizika nustatyta pacientams, kurie yra vyresni nei 60 metų, taip pat suaugusiesiems, vartojantiems daugiau kaip 30 mg geriamojo preparato per parą, ir tiems, kurie tuo pat metu vartoja QT intervalą ilginančius vaistus arba fermento CYP3A4 inhibitorius.
Dutch: In sommige lidstaten is een combinatieproduct met cinnarizine (een antihistamine) verkrijgbaar voor de behandeling van reisziekte.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse galima įsigyti sudėtinio domperidono ir cinarizino (antihistamino) preparato, kuris vartojamas sergant supimo liga.
Dutch: • Hoewel de resultaten van het grondige QT-onderzoek met domperidon erop wijzen dat het middel het QTc-interval niet significant verlengt bij toediening aan gezonde personen in een dosis van viermaal daags 10 mg en 20 mg, heeft het onderzoek beperkingen die de conclusies die kunnen worden getrokken, beperken.
Lithuanian: • Nors iš išsamaus QT tyrimo su domperidonu rezultatų matyti, kad sveikiems tiriamiesiems vartojant šį vaistą po 10 ir 20 mg keturis kartus per parą, koreguotasis QT reikšmingai nepailgėjo, šis tyrimas turi trūkumų, dėl kurių sumažėja galimybė daryti šio tyrimo duomenimis paremtas išvadas.
Dutch: Als er geschikte middelen voor kinderen beschikbaar zijn, moeten de doses worden berekend aan de hand van het lichaamsgewicht en worden gegeven met een hulpmiddel waarmee nauwkeurig kan worden afgemeten.
Lithuanian: Vaikams tinkamų formų vaisto dozės turi būti apskaičiuojamos pagal kūno svorį ir vaistas vartojamas naudojant dozatorių, kuriuo galima tiksliai pamatuoti jo dozę.
Dutch: Er was bezorgdheid dat het middel het risico op bijwerkingen op het hart zou kunnen verhogen, zoals een gevaarlijk onregelmatige hartslag bij sommige patiënten.
Lithuanian: Buvo sunerimta, kad vartojant šį vaistą, kai kuriems pacientams gali padidėti šalutinio poveikio širdžiai, įskaitant pavojingą širdies ritmo sutrikimą, rizika.
Dutch: Het geneesmiddel mag normaal niet langer dan één week worden gebruikt.
Lithuanian: Paprastai šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip savaitę.
Dutch: De maximale behandelingsduur mag doorgaans niet meer dan één week zijn.
Lithuanian: Paprastai gydymą reikėtų tęsti ne ilgiau kaip savaitę.
Dutch: • Formuleringen die niet overeenkomen met de nieuwe doseringsaanbevelingen worden uit de handel genomen, evenals combinaties van domperidon met cinnarizine.
Lithuanian: • Preparatai, kurie neatitinka naujų dozavimo rekomendacijų, ir sudėtiniai domperidono ir cinarizino preparatai bus išimti iš rinkos.
Dutch: Domperidon-bevattende geneesmiddelen zijn op nationaal niveau in afzonderlijke lidstaten van de EU goedgekeurd voor de behandeling van misselijkheid en braken door verscheidene oorzaken, maar ook voor de behandeling van symptomen zoals opgezette buik, ongemak en brandend maagzuur.
Lithuanian: Pavienėse ES valstybėse narėse vaistai, kurių sudėtyje yra domperidono, buvo įregistruoti nacionaliniu lygmeniu ne tik pagal įvairios kilmės pykinimo ir vėmimo slopinimo, bet ir pagal tokių simptomų, kaip pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis pilve ir rėmuo, slopinimo indikacijas.
Dutch: • Epidemiologische onderzoeken duiden er in het algemeen op dat domperidonblootstelling gepaard ging met een verhoogd risico op acute hartdood of ventriculaire aritmie.
Lithuanian: • Dauguma epidemiologinių tyrimų leidžia manyti, kad domperidono poveikis susijęs su didesne staigios mirties sutrikus širdies veiklai arba skilvelių aritmijos rizika.
Dutch: • Gegevens ter ondersteuning van andere indicaties waren zeer beperkt.
Lithuanian: • Buvo pateikta itin mažai duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti domperidono vartojimą pagal kitas indikacijas.
Dutch: • Domperidonproducten worden gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, aandoeningen waarbij de hartgeleiding verstoord is of verstoord kan zijn of bij wie sprake is van onderliggende hartaandoeningen zoals congestief hartfalen en bij gelijktijdig gebruik met QTverlengende geneesmiddelen of krachtige CYP3A4-remmers.
Lithuanian: • Domperidono preparatų negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, sergantiems ligomis, dėl kurių sutrikęs arba gali sutrikti širdies pralaidumas, bei sergantiems esmine širdies liga, pvz., staziniu širdies nepakankamumu; taip pat šių preparatų negalima vartoti kartu su QT intervalą ilginančiais vaistais ir stipriais CYP3A4 inhibitoriais.
Dutch: Het mag niet worden gegeven aan patiënten met een matig of ernstig gestoorde leverfunctie of bij patiënten met bestaande afwijkingen van de elektrische activiteit in het hart of het hartritme of die een verhoogd risico lopen op dergelijke effecten.
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų, ir pacientams, kurių širdies elektrinis aktyvumas ar širdies ritmas yra sutrikęs arba kuriems kyla didesnė tokio poveikio rizika.
Dutch: De behandeling mag doorgaans alleen voor maximaal één week worden gegeven.
Lithuanian: Paprastai gydymas turėtų būti tęsiamas ne ilgiau kaip savaitę.
Dutch: De ernstige bijwerkingen die domperidon op het hart heeft, zoals verlenging van het QT-interval (een verandering van de elektrische activiteit van het hart) en aritmieën (onstabiele hartslag), zijn al eerder door het EMA beoordeeld en de productinformatie is bijgewerkt met relevante waarschuwingen.
Lithuanian: Prieš tai Europos vaistų agentūra įvertino rimtą domperidono poveikį širdžiai, įskaitant QT intervalo pailgėjimą (širdies elektrinio aktyvumo pokyčius) ir aritmiją (širdies ritmo sutrikimą), dėl to į preparato informacinius dokumentus buvo įtraukti atitinkami įspėjimai.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en op 1 september 2014 een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir 2014 m.
Dutch: • Een beoordeling van de veiligheidsdatabank van het oorspronkelijke product met 342 ernstige meldingen van cardiale voorvallen of vaatonderzoeken belichtte de hoge frequentie van ermee gepaard gaande cardiovasculaire risicofactoren, cardiovasculaire voorgeschiedenis en gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen die gepaard gaan met cardiale aritmieën bij de betreffende patiënten.
Lithuanian: • Peržiūrėjus originaliojo preparato saugumo duomenų bazę, kurioje užregistruoti 342 rimti pranešimai apie širdies reiškinius arba kraujagyslių sistemos tyrimus, išryškėjo, kad atitinkamiems pacientams labai dažnai nustatyti širdies ritmo sutrikimus sukeliantys susiję širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksniai, praeityje diagnozuoti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai ir tuo pat metu šių pacientų vartoti vaistai.
Dutch: • Over het geheel genomen was er voldoende bewijs ter ondersteuning van het gebruik van oraal domperidon in een dosis van 10 mg, maximaal driemaal daags, voor een algemene indicatie van behandeling van misselijkheid en braken bij volwassenen.
Lithuanian: • Apskritai surinktų duomenų pakako, kad būtų galima pagrįsti geriamojo domperidono vartojimą po 10 mg iki trijų kartų per parą pagal bendrą suaugusiesiems pasireiškiančio pykinimo ir vėmimo slopinimo indikaciją.
Dutch: • Een beoordeling van het bewijsmateriaal bevestigt een klein verhoogd risico op ernstige cardiale bijwerkingen samenhangend met het gebruik van domperidon, waaronder QTc-verlenging, torsade de pointes, ernstige ventriculaire aritmie en acute hartdood.
Lithuanian: • Atlikus duomenų peržiūrą buvo patvirtinta, kad vartojant domperidoną šiek tiek padidėja rimtų nepageidaujamų šio vaisto sukeltų širdies reakcijų, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, verpstinę skilvelių tachikardiją (torsade de pointes), stiprią skilvelių aritmiją ir staigią mirtį sutrikus širdies veiklai, rizika.
Dutch: Producten die een dosis van 20 mg via de mond leveren en zetpillen van 10 of 60 mg worden niet meer aanbevolen voor gebruik en dienen uit de handel te worden genomen.
Lithuanian: Po 20 mg dozuojamų geriamųjų preparatų ir 10 ar 60 mg žvakučių, taip pat, jei tik įmanoma, sudėtinių domperidono ir cinarizino (antihistamino) preparatų neberekomenduojama vartoti, ir siūloma juos išimti iš rinkos.
Dutch: Domperidon is niet meer goedgekeurd voor de behandeling van andere aandoeningen zoals opgezette buik of brandend maagzuur.
Lithuanian: Domperidono nebebus galima vartoti pagal kitų sutrikimų, pvz., pilvo pūtimo ar rėmens, gydymo indikaciją.
Dutch: • Patiënten met bepaalde bestaande hartproblemen of die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken die de effecten van domperidon versterken of de afbraak ervan in het lichaam verminderen, mogen domperidon niet gebruiken.
Lithuanian: • Domperidono negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų širdies sutrikimų arba vartojantiems tam tikrus kitus vaistus, kurie stiprina domperidono poveikį arba lėtina jo skilimą organizme.
Dutch: • De aanbevolen dosis voor volwassen is 10 mg via de mond, maximaal driemaal daags, of tweemaal daags 30 mg als zetpil.
Lithuanian: • Suaugusiesiems rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamuosius preparatus yra 10 mg iki trijų kartų per parą, o vartojant žvakutes - 30 mg du kartus per parą.
Dutch: • De nieuwe aanbevolen dosis voor volwassenen (en jongeren ≥ 35 kg indien goedgekeurd) is 10 mg oraal, maximaal driemaal daags (maximale dosis van 30 mg per dag).
Lithuanian: • Nauja suaugusiesiems (ir paaugliams nuo 35 kg - jei patvirtinta tokia preparato indikacija) rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamąjį preparatą yra 10 mg iki trijų kartų per parą (ne daugiau kaip 30 mg per parą).
Dutch: • Er is een aanzienlijk aantal gevallen gemeld met gelijktijdige of medeverdachte medicatie waarvan bekend is dat deze het QT-interval verlengt, CYP3A4-remmers of kaliumafdrijvende diuretica.
Lithuanian: • Užregistruota daug atvejų, kai pacientai kartu su domperidonu vartojo - arba įtariama, kad vartojo - vaistus, kurie ilgina QT intervalą, taip pat CYP3A4 inhibitorius arba kalio pasišalinimą iš organizmo skatinančius diuretikus.
Dutch: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Lithuanian: Pirmiausia kovo 3-6 d.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in de vorm van tabletten, orale suspensie en zetpillen onder verscheidene handelsnamen (zoals Motilium).
Lithuanian: Jie tiekiami įvairiais prekiniais pavadinimais (pvz.
Dutch: • De baten-risicoverhouding van domperidon blijft positief wat betreft de verlichting van de symptomen van misselijkheid en braken.
Lithuanian: • Pagal pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją vartojamo domperidono naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Dutch: Het CMD(h) bevestigde met meerderheid van stemmen de aanbeveling van het PRAC dat domperidonbevattende geneesmiddelen beschikbaar moeten blijven en in de EU gebruikt kunnen blijven worden voor de behandeling van de symptomen van misselijkheid en braken, maar dat de aanbevolen dosis
Lithuanian: Daugumos balsais CMD(h) patvirtino PRAC rekomendaciją, kurioje siūlyta vaistus, kurių sudėtyje yra domperidono, palikti rinkoje ir toliau leisti vartoti juos ES pagal pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją, bet suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg, rekomenduojamą geriamųjų vaistų dozę sumažinti iki 10 mg ne daugiau kaip tris kartus per parą.
Dutch: Volwassenen kunnen ook tweemaal daags rectaal 30 mg krijgen in de vorm van zetpillen.
Lithuanian: Suaugusieji taip pat gali vaistą vartoti į tiesiąją žarną žvakučių forma, po 30 mg du kartus per parą.
Dutch: • Indien er voor kinderen geschikte domperidonproducten beschikbaar zijn, is de aanbevolen dosis 0,25 mg/kg lichaamsgewicht, maximaal driemaal daags in te nemen via de mond. Voor nauwkeurige afmeting van doses voor pediatrische patiënten, dienen orale suspensies te worden gegeven met behulp van een aangepaste orale spuit met schaalverdeling.
Lithuanian: • Jeigu rinkoje yra vaikams tinkamų domperidono preparatų, rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamuosius preparatus yra 0,25 mg/kg kūno svorio iki trijų kartų per parą.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Dutch: Meer informatie over Doptelet is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Doptelet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Dutch: De behandeling met Doptelet moet ten minste 10 dagen voor de procedure van start gaan.
Lithuanian: Gydymą Doptelet reikia pradėti bent 10 dienų iki procedūros.
Dutch: Overige informatie over Doptelet
Lithuanian: Kita informacija apie Doptelet
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 20 mg.
Lithuanian: Gaminamos 20 mg tabletės.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Doptelet continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Doptelet vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Waarom is Doptelet geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Doptelet buvo registruotas ES?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Doptelet te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Doptelet vartojimą?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Doptelet groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Doptelet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Een bloedtest op de dag van de procedure is nodig om ervoor te zorgen dat het aantal bloedplaatjes toereikend is en niet onverwacht hoog.
Lithuanian: Procedūros dieną būtina atlikti kraujo tyrimą, siekiant įsitikinti, kad trombocitų skaičius yra pakankamas ir ne netikėtai per didelis
Dutch: Doptelet bevat de werkzame stof avatrombopag.
Lithuanian: Doptelet sudėtyje yra veikliosios medžiagos avatrombopago.
Dutch: Een overzicht van Doptelet en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Doptelet apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: De dosis is 2 of 3 tabletten (afhankelijk van het aantal bloedplaatjes bij het begin van de behandeling) dagelijks gedurende 5 dagen.
Lithuanian: Vaisto dozė - 2 arba 3 tabletės (nustatoma atsižvelgiant į trombocitų skaičių gydymo pradžioje) - vartojama kasdien 5 dienas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Doptelet (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is vermoeidheid.
Lithuanian: Dažniausias Doptelet šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nuovargis.
Dutch: Hoe werkt Doptelet?
Lithuanian: Kaip veikia Doptelet?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Doptelet worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Doptelet šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij patiënten die een invasieve procedure ondergaan (een medische procedure waarbij in de huid wordt gesneden of de huid wordt doorboord of waarbij instrumenten in het lichaam worden gebracht).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti pacientams, kuriems atliekama invazinė procedūra (medicininė procedūra, kurios metu įpjaunama arba praduriama oda arba į kūną įvedami tam tikri instrumentai).
Dutch: Welke voordelen bleek Doptelet tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Doptelet nauda nustatyta tyrimų metu?