FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
English: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Finnish: Duggan Veterinary Supplies Ltd Pyhä risti
English: The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
Finnish: Erytromysiinin samanaikainen käyttö voi johtaa siihen, että itrakonatsolin plasmapitoisuus suurenee.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
English: Laboratory studies in pregnant rats administered high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight daily for 10 days) have shown evidence of dose-related harmful effects to the pregnant rat and to the embryo/foetus.
Finnish: Laboratoriotutkimuksista, joissa tiineille rotille annettiin suuria annoksia (40 ja 160 mg/kg elopainokiloa kohti päivässä 10 päivän ajan), on saatu näyttöä siitä, että lääke aiheuttaa annoksen suuruuteen liittyviä haitallisia vaikutuksia tiineenä olevalle rotalle ja alkiolle/sikiölle.
English: The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
Finnish: Jäljempänä olevat tiedot koskevat tunnettuja yhteisvaikutuksia ihmisillä ja muilla eläimillä kuin linnuilla.
English: The information in the paragraph below is a summary of the known interactions between itraconazole and other medicinal products in humans, and in animals other than birds.
Finnish: Jäljempänä olevassa kappaleessa esitetyt tiedot ovat yhteenveto itrakonatsolin ja muiden lääkevalmisteiden tunnetuista yhteisvaikutuksista ihmisillä ja muilla eläimillä kuin linnuilla.
English: Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
Finnish: Joitakin resistenttejä lintujen Aspergillus fumigatus -kantoja on todettu.
English: However, if direct oral administration is not feasible (for example, for raptors) the medicinal product can be administered with the bird's food.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole tarkoituksenmukaista (esimerkiksi petolintujen osalta), lääkevalmiste voidaan antaa linnun ruokaan sekoitettuna.
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Finnish: Rotilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista on saatu näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista suurilla annoksilla (40 ja 160 mg/kg elopainokiloa kohti annettuna päivittäin 10 päivän ajan tiineyden aikana).
English: Accipitriformes (hawks)
Finnish: Accipitriformes (haukat)
English: It also affects membrane-bound enzyme function and membrane permeability, and as this effect is irreversible it results in structural degeneration of the fungus.
Finnish: Se vaikuttaa myös solukalvoon liittyvään entsyymitoimintaan ja kalvon läpäisevyyteen, ja koska tämä vaikutus on pysyvä, se heikentää sienen rakennetta.
English: After dosing, the syringe should be washed with hot water and dried.
Finnish: Pese ruisku käytön jälkeen kuumalla vedellä ja kuivaa se.
English: Description: Yellow to slightly amber, clear solution.
Finnish: Kuvaus: Keltainen, hieman ruskehtava kirkas liuos.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen ) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
Finnish: Itrakonatsolin turvallisuusmarginaali linnuilla on yleisesti ottaen kapea.
English: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä neljään viikkoon ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
English: A graduated polypropylene oral syringe is also included.
Finnish: Pakkaukseen kuuluu myös asteikolla varustettu polypropeeni mittaruisku.
English: Strigiformes (owls)
Finnish: Strigiformes (pöllöt)
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset.
English: Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
Finnish: Tietoja pienimmästä kasvua estävästä pitoisuudesta eri Candida-kantojen osalta oli vähän.
English: Laboratory animal studies have shown that itraconazole used concomitantly with amphotericin B may be antagonistic against Aspergillus spp.
Finnish: Koe-eläintutkimukset ovat osoittaneet, että itrakonatsolin ja amfoterisiini B:n kesken voi esiintyä antagonismia käytettäessä niitä samanaikaisesti Aspergillus spp.
English: Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää ruskehtavan lasipullon (tyyppi III), jossa on sinetöity polypropeenikorkki ja LDPEsuutin.
English: Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
Finnish: Psittaciformes (erityisesti pieni- ja keskikokoiset papukaijat, kakadut ja undulaatit) Falconiformes (jalohaukat)
English: 5 to 10 mg (0.5 ml to 1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 8 weeks.
Finnish: 5-10 mg (0,5-1 ml) itrakonatsolia painokiloa kohti päivässä kahdeksan viikon ajan.
English: 10 mg (1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days.
Finnish: 10 mg (1 ml) itrakonatsolia painokiloa kohti päivässä 14 päivän ajan.
English: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Finnish: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Bryssel Puh. 0032-27344899
English: Also for the treatment of candidiasis.
Finnish: Myös kandidiaasin hoito.
English: If clinical signs show that the product is not well tolerated, then the treatment should be stopped.
Finnish: Jos kliinisten oireiden perusteella näyttää siltä, että lintu sietää valmistetta huonosti, hoito on lopetettava.
English: Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Finnish: Atsoli-lääkeryhmän lääkkeiden välillä on havaittu ristiresistenssiä Candida-lajien osalta, joskaan yhteen luokan lääkeaineeseen kohdistuva resistenssi ei välttämättä tarkoita resistenssiä muille atsoleille.
English: One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
Finnish: Yhdellä metaboliitilla, hydroksi-itrakonatsolilla, on samanlainen sieniä tappava vaikutus kuin kanta-aineella.
English: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Finnish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Bryssel Puh. 0032-27344899
English: In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, huuhtele suu vedellä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipakkausta.
English: Lay: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the startof the laying period.
Finnish: Munivat linnut: Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä neljään viikkoon ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
English: Slowly and gently administer the oral solution into the mouth of the bird, allowing the bird to swallow it.
Finnish: Anna oraaliliuos linnun suuhun hitaasti ja varovasti antaen linnun niellä välillä.
English: Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
English: Although the relevance of this information for the target species (ornamental birds) is unknown, it is wise to avoid the use of such substances together with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Finnish: Vaikka näiden tietojen merkitystä kohde-eläinlajille (häkkilinnut) ei tunneta, on syytä välttää näiden aineiden samanaikaista käyttöä tämän valmisteen kanssa, koska niiden farmakologiset vaikutukset ja haittavaikutukset voivat lisääntyä ja/tai niiden kesto voi pidentyä.
English: Itraconazole 10 mg/ml
Finnish: Itrakonatsoli 10 mg/ml
English: Although the relevance of this information for the target species is unknown, it would be prudent to avoid the concurrent use of such substances with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Finnish: Vaikka näiden tietojen merkitystä kohde-eläinlajille ei tunneta, on syytä välttää näiden aineiden samanaikaista käyttöä tämän valmisteen kanssa, koska niiden farmakologiset vaikutukset ja haittavaikutukset voivat lisääntyä ja/tai niiden kesto voi pidentyä.
English: Using the oral syringe provided, place the syringe nozzle into the opening of the bottle and withdraw the necessary volume.
Finnish: Aseta pullon mukana toimitetun mittaruiskun kärki pullon suuaukkoon ja vedä ruiskuun tarvittava määrä liuosta.
English: For the treatment of aspergillosis.
Finnish: Aspergilloosin hoito.
English: Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
Finnish: Afrikkalaiset harmaakaijat eivät yleensä siedä itrakonatsolia hyvin, joten valmistetta on annettava tälle lajille varovaisuutta noudattaen ja vain silloin, kun vaihtoehtoista hoitoa ei ole saatavilla.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa):
English: If emesis, anorexia or weight loss occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section 4.5) or treatment with the veterinary medicinal product should be discontinued.
Finnish: Jos oksentelua, ruokahaluttomuutta tai painonlaskua ilmenee, ensisijaisesti kannattaa pienentää annosta (katso kohta 4.5), tai hoito tällä eläinlääkevalmisteella on keskeytettävä.
English: The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P-450 isoenzymes.
Finnish: Itrakonatsolin vaikutustapa perustuu sen erittäin selektiiviseen sitoutumiskykyyn sienten sytokromi P-450isoentsyymeihin.
English: In birds, itraconazole plasma concentrations vary with the type of bird.
Finnish: Linnuilla itrakonatsolin plasmapitoisuudet vaihtelevat linnun tyypin mukaan.
English: Therefore co-administration of this product with other veterinary medicinal products should be avoided.
Finnish: Sen vuoksi tämän valmisteen antamista samanaikaisesti muiden eläinlääkkeiden kanssa on vältettävä.
English: Anseriformes (specifically swans)
Finnish: Anseriformes (erityisesti joutsenet)
English: No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta kohde-eläinlajeilla yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
English: 10 ml including oral syringe 50 ml including oral syringe
Finnish: 10 ml mukaan lukien mittaruisku 50 ml mukaan lukien mittaruisku
English: The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P450 iso-enzymes.
Finnish: Itrakonatsolin vaikutustapa perustuu sen erittäin selektiiviseen sitoutumiskykyyn sienten sytokromi P450-isoentsyymeihin.
English: Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, personal protective equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
Finnish: Koska on olemassa riski, että aspergilloosi tarttuu ihmisiin, tartunnan saaneita lintuja käsiteltäessä tai ruiskua puhdistettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten lateksikäsineitä ja hengityssuojainta.
English: Box containing 1 bottle of 50 ml with one 5 ml oral syringe.
Finnish: Pakkauksessa on yksi 50 ml:n pullo ja viiden millilitran mittaruisku.
English: Box containing 1 bottle of 10 ml with one 1 ml oral syringe.
Finnish: Pakkauksessa on yksi 10 ml:n pullo ja yhden millilitran mittaruisku.
English: In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product should be recommended.
Finnish: Hyvän eläintenhoitotavan mukaisesti tartunnan saaneiden lintujen elinympäristö on suositeltavaa puhdistaa ja desinfioida sopivalla sieniä tappavalla aineella.
English: Vomiting, loss of appetite and loss of weight have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Finnish: Hoidetuilla linnuilla on havaittu yleisesti oksentelua, ruokahaluttomuutta ja painonlaskua, mutta nämä haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä ja liittyvät annosriippuvaisia.
English: Itraconazole inhibits the synthesis of ergosterol.
Finnish: Itrakonatsoli estää ergosterolisynteesiä.
English: If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
Finnish: Jos ihmisillä ilmenee epäilyttäviä oireita (kuten iholla olevia kyhmyjä tai punoittavia näppylöitä tai hengitykseen liittyviä oireita, kuten yskää tai vinkunaa), ota yhteyttä lääkäriin.
English: The 5 ml oral syringe has graduations for 0.2 ml solution (= 2 mg itraconazole).
Finnish: Viiden millilitran mittaruiskussa on asteikko 0,2 ml:n liuosmäärää varten (= 2 mg itrakonatsolia).
English: Active substance: Itraconazole
Finnish: Vaikuttava aine: Itrakonatsoli
English: Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Active substance: Itraconazole 10 mg/ml
Finnish: Vaikuttava aine: Itrakonatsoli 10 mg/ml
English: Remove the screw cap on the bottle.
Finnish: Avaa pullon korkki.
English: (For example, for raptors a ‘spiked' chick is generally used.)
Finnish: (Petolinnuille lääke laitetaan yleensä ravinnoksi tarkoitetun pikkulinnun sisään.)
English: Therefore if suspected adverse reactions related to this medicine, such as vomiting, loss of appetite or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Finnish: Jos papukaijalinnuilla ilmenee epäiltyjä haittavaikutuksia, kuten oksentelua, ruokahaluttomuutta tai painonlaskua, annosta on pienennettävä tai hoito lääkevalmisteella on keskeytettävä.
English: In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
Finnish: Ihmisillä itrakonatsolin tiedetään estävän sellaisten lääkevalmisteiden metaboliaa, jotka ovat sytokromi 3A-isoentsyymien substraatteja.
English: The 1 ml oral syringe has graduations for 0.05 ml solution (= 0.5 mg itraconazole).
Finnish: Yhden millin mittaruiskussa on asteikko 0,05 ml:n liuosmäärää varten (= 0,5 mg itrakonatsolia).
English: The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Finnish: Tällaisen hankitun resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti tiettyjen lajien osalta.
English: Yellow to slightly amber, clear solution.
Finnish: Keltainen, hieman ruskehtava kirkas liuos.
English: Ornamental birds, particularly:
Finnish: Häkki- ja tarhalinnut, erityisesti seuraavat:
English: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Petlife International Oy Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
English: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Finnish: Floris Veterinaire Produkten B.V.
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution itraconazole
Finnish: Fungitraxx 10 mg/ml, oraaliliuos itrakonatsoli
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section “Special warnings”) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Finnish: Afrikkalaisten harmaapapukaijojen hoito (katso kohta ”Erityisvaroitukset”): Annos saa olla enintään 5 mg (0,5 ml) itrakonatsolia painokiloa kohti päivässä.
English: 6-8 88326 Aulendorf Tel.: 0049-7525205-71
Finnish: 6-8 88326 Aulendorf Puh .
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section 4.5) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Finnish: Afrikkalaisten harmaapapukaijojen hoito (katso kohta 4.5): Annos saa olla enintään 5 mg (0,5 ml) itrakonatsolia painokiloa kohti päivässä.
English: To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
Finnish: Hoidettavan linnun (hoidettavien lintujen) paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta varmistettaisiin oikea annos ja vältettäisiin se, että annos on liian pieni tai liian suuri.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Fungitraxx 10 mg/ml, oraaliliuos häkki- ja tarhalinnuille
English: Propylene glycol
Finnish: Hydroksipropyylibetadeksi Karamelliaromi
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section 4.5).
Finnish: Afrikkalaisten harmaapapukaijojen hoito (katso kohta 4.5): Annos saa olla enintään 5 mg (0,5 ml) itrakonatsolia painokiloa kohti päivässä 14 päivän ajan.
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds itraconazole
Finnish: Fungitraxx 10 mg/ml, oraaliliuos häkki- ja tarhalinnuille itrakonatsoli
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
Finnish: Fungitraxx 10 mg/ml, oraaliliuos häkki- ja tarhalinnuille
English: Candidiasis (Psittaciformes only):
Finnish: Kandidiaasi (ainoastaan papukaijalinnut):
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section “Special warnings”).
Finnish: Afrikkalaisten harmaapapukaijojen hoito (katso kohta ”Erityisvaroitukset”): Annos saa olla enintään 5 mg (0,5 ml) itrakonatsolia painokiloa kohti päivässä 14 päivän ajan.
English: Date of first authorisation: 16 January.2007 Date of latest renewal: 21 November 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
English: In two long-term follow-up studies the effect of Copalia was maintained for over one year.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Copalian teho säilyi yli vuoden ajan.
English: You should never take Copalia again.
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Copaliaa uudelleen.
English: (It is also better to avoid Copalia in early pregnancy, see Pregnancy section).
Finnish: (Copalian käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
English: Other medicines and Copalia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Copalia
English: See also information under the heading “Do not take Copalia”.
Finnish: Katso myös kohdassa ”Älä käytä Copaliaa” olevat tiedot.
English: What Copalia is and what it is used for
Finnish: Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään
English: What Copalia contains
Finnish: Mitä Copalia sisältää
English: Copalia and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Finnish: Copalia ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
English: Stopping your treatment with Copalia may cause your disease to get worse.
Finnish: Copalia-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
English: Copalia with food and drink
Finnish: Copalia ruuan ja juoman kanssa
English: What you need to know before you take Copalia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copaliaa
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Copalia.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalian käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Copalian asemesta.
English: Other possible side effects of Copalia:
Finnish: Muita Copalian mahdollisia haittavaikutuksia:
English: It is recommended to take Copalia with some water.
Finnish: Copalia suositellaan otettavaksi pienen vesimäärän kera.
English: if you are allergic to valsartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: - jos olet allerginen valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Copalia.
Finnish: Mikäli käytössä on myös diureetti, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa entisestään käytettäessä Copaliaa.
English: Copalia should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
Finnish: Copalia tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
English: Copalia can be used with or without food.
Finnish: Copalia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
English: Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) did not influence the response to
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Copalia-vasteeseen.
English: Do not take Copalia if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers.
Finnish: Älä käytä Copaliaa - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
English: Over 1,400 hypertensive patients received Copalia once daily in two placebo-controlled trials.
Finnish: Yli 1 400 verenpainepotilasta sai Copaliaa kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
English: The safety and efficacy of Copalia in children aged below 18 years have not been established.
Finnish: Copalian turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Children and adolescents The use of Copalia in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Finnish: Lapset ja nuoret Copalian käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
English: If you get these symptoms, stop taking Copalia and contact your doctor straight away.
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta Copalian käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
English: The safety of Copalia has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Finnish: Copalian turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.