FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Steglujan kan anvendes alene eller sammen med visse andre lægemidler, der sænker blodsukkeret.
Swedish: • Steglujan kan användas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker blodsockret.
Danish: Disse reaktioner startede inden for de første 3 måneder efter initiering af behandlingen, hvor enkelte rapporter forekom efter første dosis.
Swedish: Dessa reaktioner debuterade inom de 3 första månaderna efter påbörjad behandling, varav vissa fall efter den första dosen.
Danish: Steglujan må ikke anvendes til at behandle denne sygdom.
Swedish: Steglujan ska inte användas för att behandla denna sjukdom.
Danish: Alvorlige bivirkninger herunder pankreatitis og overfølsomhedsreaktioner er rapporteret.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderande pankreatit och överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Danish: p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Swedish: p< 0,001 jämfört med placebo.
Danish: • nyreproblemer (som kan kræve dialyse)
Swedish: • njurproblem (som ibland kräver dialys)
Danish: Behandlingen med Steglujan kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Swedish: Behandling med Steglujan kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Danish: Steady state nås efter 4-6 dage med dosering af ertugliflozin en gang dagligt.
Swedish: Steady state uppnås efter 4 till 6 dagars dosering av ertugliflozin en gång dagligen.
Danish: Tag ikke Steglujan
Swedish: Ta inte Steglujan
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af ertugliflozin til gravide kvinder.
Swedish: Det finns begränsad data från användningen av ertugliflozin till gravida kvinnor.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
Danish: * Incidensrate pr. 100 patientår er beregnet som 100 × (samlet antal patienter med ≥ 1 hændelse i løbet af en egnet eksponeringsperiode pr. samlet antal patientår med opfølgning).
Swedish: * Incidens per 100 patientår är beräknad som 100 × (totala antalet patienter med ≥ 1 händelse under passande exponeringsperiod per totalt antal patientår med uppföljning).
Danish: • tager anden diabetesmedicin; du vil være mere tilbøjelig til at få lavt blodsukker med visse lægemidler.
Swedish: • tar andra diabetesläkemedel: du är mer benägen att få lågt blodsocker med vissa läkemedel.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du ammar eller planerar att amma.
Danish: Alu/PVC/PA/Alu-blistre
Swedish: Alu/PVC/PA/Alu-blister
Danish: Tabel 5: Hyppighed af sammensatte kardiovaskulære endepunkter og vigtige sekundære endepunkter
Swedish: Tabell 5: Frekvens av sammansatta kardiovaskulära utfall och viktiga sekundära utfall
Danish: • Hvilken dosis af Steglujan, du skal tage, afhænger af din tilstand og af, hvilken mængde ertugliflozin og sitagliptin, du har behov for til at kontrollere dit blodsukker.
Swedish: • Dosen av Steglujan som du tar beror på ditt tillstånd och på hur mycket ertugliflozin och sitagliptin som behövs för att reglera ditt blodsocker.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om tilstedeværelse af Steglujan eller dets enkeltstoffer i human mælk, virkningen på det ammede barn eller virkningen på mælkeproduktionen.
Swedish: Det finns ingen information om förekomsten av Steglujan eller dess enskilda komponenter i bröstmjölk, effekter på ammade spädbarn eller effekter på mjölkproduktionen.
Danish: Lægen vil muligvis udskrive et lægemiddel til behandling af den allergiske reaktion og et andet lægemiddel mod din diabetes.
Swedish: Läkaren kan förskriva ett läkemedel för att behandla din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
Danish: Pædiatrisk population Steglujans sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Steglujan för barn under 18 år har inte fastställts.
Danish: Der skal anvendes alternative metoder til at monitorere glykæmisk kontrol.
Swedish: Alternativa metoder att övervaka den glykemiska kontrollen ska användas.
Danish: Hvis du har glemt at tage Steglujan
Swedish: Om du har glömt att ta Steglujan
Danish: • Sitagliptin er med til at øge mængden af insulin, der frigives efter et måltid.
Swedish: • Sitagliptin bidrar till att höja nivån av insulin som produceras efter en måltid.
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blister og karton efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom på akut pankreatitis: vedvarende svære mavesmerter.
Swedish: Patienten bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta.
Danish: Sitagliptin udskilles i betydelige mængder i modermælken hos diegivende rotter (mælk/plasma-ratio: 4:1).
Swedish: Sitagliptin utsöndras i avsevärda mängder i mjölken hos digivande råttor (mjölk/plasmaförhållande: 4:1).
Danish: Der er begrænset erfaring med NYHA (New York Heart Association)-klasse I-II, og der er ingen erfaring fra kliniske studier med Steglujan i NYHA-klasse III-IV.
Swedish: Erfarenheten i New York Heart Association (NYHA) klass I-II är begränsad och det finns ingen erfarenhet från kliniska studier med Steglujan i NYHA-klass III-IV.
Danish: Bivirkninger blev identificeret ved bivirkningsovervågning efter markedsføring.
Swedish: Biverkningar identifierades genom övervakning efter godkännandet för försäljning.
Danish: • Svære og vedvarende smerter i maven, som kan stråle ud i ryggen, med eller uden kvalme og opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Swedish: • Svår och ihållande smärta i buken (magen) som kan stråla ut i ryggen, med eller utan illamående och kräkningar, eftersom detta kan vara tecken på bukspottkörtelinflammation (pankreatit).
Danish: • når metformin og/eller et sulfonylurinstof (SU) og et af enkeltstofferne i Steglujan ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Swedish: • när metformin och/eller sulfonylurea (SU) och en av komponenterna i Steglujan inte ger adekvat glykemisk kontroll
Danish: Gennemsnitsalderen for patienterne i de 3 studier varierede fra 55,1 til 59,1 år (interval fra 21 år til 85 år).
Swedish: Genomsnittsåldern för patienterna i dessa tre studier varierade mellan 55,1 och 59,1 år (intervall 21-85 år).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før og mens du tager Steglujan, hvis du:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan och medan du tar Steglujan om du:
Danish: Ertugliflozin forventes ikke at virke hos disse patienter.
Swedish: Ertugliflozin förväntas inte vara effektivt hos dessa patienter.
Danish: • bulløs pemfigoid (en type blærer på huden)
Swedish: • bullös pemfigoid (en typ av hudblåsor)
Danish: Der er begrænset erfaring med Steglujan hos patienter ≥ 75 år.
Swedish: Erfarenheten av Steglujan hos patienter ≥ 75 år är begränsad.
Danish: Steglujan må ikke anvendes under amning.
Swedish: Steglujan ska inte användas under amning.
Danish: • har eller har haft galdesten, alkoholafhængighed eller et meget højt indhold af triglycerider (en fedtstoftype) i blodet.
Swedish: • har eller har haft gallsten, alkoholberoende eller mycket höga nivåer av triglycerider (en typ av fett) i ditt blod.
Danish: Analyse i intention to treat-populationen
Swedish: Analys av intention-to-treat-populationen
Danish: Ertugliflozin og sitagliptin er til stede i mælk hos diegivende rotter.
Swedish: Ertugliflozin och sitagliptin förekommer i mjölken från lakterande råttor.
Danish: Patienter, der har risiko for digoxinforgiftning, bør dog monitoreres for dette, når sitagliptin og digoxin administreres samtidigt.
Swedish: Patienter med risk för digoxin-toxicitet bör dock monitoreras noga när sitagliptin och digoxin ges samtidigt.
Danish: Moderat nedsat leverfunktion (baseret på Child-Pugh-klassificering) medførte ikke en stigning i eksponeringen for ertugliflozin.
Swedish: Måttlig leverfunktionsnedsättning (baserat på klassificering enligt Child-Pugh) resulterade inte i någon ökad exponering av ertugliflozin.
Danish: Elimination af sitagliptin foregår primært via renal udskillelse og omfatter aktiv tubulær sekretion.
Swedish: Elimineringen av sitagliptin sker huvudsakligen via renal utsöndring och med inslag av aktiv tubulär sekretion.
Danish: Virkningerne på nyrer og knogler reverseredes ikke helt efter den 1 måned lange restitutionsperiode.
Swedish: Effekterna på njurar och skelett hade inte reverserats fullt ut efter 1 månads återhämtningstid.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger i fertiliteten hos han- og hunrotter, der fik sitagliptin før og under parringsperioden.
Swedish: Det observerades ingen negativ effekt på fertiliteten hos han- och honråttor som fick sitagliptin före och under parningsperioden.
Danish: Brug af dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-hæmmere er sat i forbindelse med en risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Swedish: Användning av dipeptidylpeptidas 4-(DPP-4)-hämmare har förknippats med en risk att utveckla akut pankreatit.
Danish: Incidensen og typen af bivirkninger i disse tre studier var sammenlignelige med de bivirkninger, der er set med ertugliflozin, og er beskrevet nedenfor i tabel 1.
Swedish: Incidensen och typen av biverkningar i dessa tre studier motsvarade de biverkningar som ses med ertugliflozin och beskrivs nedan i tabell 1.
Danish: • Steglujan kan anvendes i stedet for at tage både ertugliflozin og sitagliptin som separate tabletter.
Swedish: • Steglujan kan användas istället för att ta både ertugliflozin och sitagliptin som separata tabletter.
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør Steglujan seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Steglujan sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i blodet, hvis du tager det sammen med Steglujan.
Swedish: Digoxinnivån i blodet kan behöva kontrolleras om du tar det tillsammans med
Danish: Digoxin: Sitagliptin havde en lille effekt på digoxinkoncentrationen i plasma.
Swedish: Digoxin: Sitagliptin hade en liten effekt på plasmakoncentrationerna av digoxin.
Danish: Se "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" for hyppigheder og se pkt.
Swedish: Se "Beskrivning av utvalda biverkningar" för frekvenser och se avsnitt 4.4.
Danish: Initiale stigninger i gennemsnitlig kreatinin og fald i gennemsnitlig eGFR hos patienter, der fik ertugliflozin, var generelt forbigående under kontinuerlig behandling.
Swedish: Initiala ökningar av genomsnittligt kreatinin och sänkningar av genomsnittligt eGFR hos patienter som behandlades med ertugliflozin var generellt övergående under fortsatt behandling.
Danish: • Steglujan sænker blodsukkerniveauet hos voksne patienter (i alderen 18 år eller derover) med type 2-diabetes.
Swedish: • Steglujan sänker blodsockernivån hos vuxna patienter (18 år och äldre) med typ 2-diabetes.
Danish: Disse reaktioner omfatter anafylaksi, angioødem og eksfoliative hudsygdomme, herunder Stevens-Johnsons syndrom.
Swedish: Dessa reaktioner inkluderar anafylaxi, angioödem och exfoliativa hudtillstånd inkluderande Stevens-Johnsons syndrom.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på åverkan.
Danish: Derfor bør Steglujan ikke anvendes under graviditet.
Swedish: Därför ska Steglujan inte användas under graviditet.
Danish: Generelt Steglujan bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus.
Swedish: Allmänt Steglujan ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus.
Danish: In vitro-data tyder på, at sitagliptin hverken hæmmer eller inducerer CYP450-isoenzymer.
Swedish: In vitro-data tyder på att sitagliptin inte hämmar eller inducerar CYP450-isoenzym.
Danish: På grund af den høje sikkerhedsmargin (19 gange på dette niveau for ingen observeret effekt), anses disse neoplastiske ændringer ikke som relevante for situationen hos mennesker.
Swedish: På grund av den höga säkerhetsmarginalen (ingen effekt sågs vid 19 gånger klinisk exponeringsnivå), bedöms inte dessa neoplastiska förändringar vara relevanta för människa.
Danish: Der blev ikke identificeret yderligere bivirkninger i disse tre studier, der omfattede sitagliptin, i forhold til de tre placebokontrollerede studier med ertugliflozin (se nedenfor).
Swedish: Inga ytterligare biverkningar identifierades i dessa tre studier som inkluderade sitagliptin jämfört med de tre placebokontrollerade studierna med ertugliflozin (se nedan).
Danish: Sitagliptin er et substrat for humant organisk aniontransporter-3 (hOAT-3), som kan være involveret i den renale elimination af sitagliptin.
Swedish: Sitagliptin är substrat för human organisk anjontransportör-3 (hOAT-3), vilken kan vara involverad i den renala eliminationen av sitagliptin.
Danish: • hos patienter, der allerede behandles med kombinationen af ertugliflozin og sitagliptin som separate tabletter.
Swedish: • hos patienter som redan behandlas med kombinationen ertugliflozin och sitagliptin som separata tabletter
Danish: Hvad Steglujan er Steglujan indeholder to aktive stoffer, ertugliflozin og sitagliptin.
Swedish: Vad Steglujan är Steglujan innehåller två aktiva substanser, ertugliflozin och sitagliptin.
Danish: Ældre patienter (65-80 år) havde ca. 19% højere sitagliptinplasmakoncentrationer sammenlignet med yngre patienter.
Swedish: Äldre personer (65-80 år) hade ca 19% högre plasmakoncentrationer av sitagliptin jämfört med yngre personer.
Danish: OAT3-medieret transport af sitagliptin hæmmes in vitro af probenecid, selvom risikoen for klinisk relevante interaktioner anses for at være lav.
Swedish: OAT3-medierad transport av sitagliptin hämmades in vitro av probenecid, även om risken för kliniskt betydelsefulla interaktioner anses vara låg.
Danish: Det er ukendt, om sitagliptin er dialyserbart ved peritonealdialyse.
Swedish: Det är inte känt om sitagliptin kan dialyseras genom peritonealdialys.
Danish: In vitro-transportstudier har vist, at sitagliptin er et substrat for P-gp og OAT3.
Swedish: Transportstudier in vitro visar att sitagliptin är ett substrat för P-gp och OAT3.
Danish: Nogle bivirkninger blev observeret hyppigere i studier med sitagliptin i kombination med andre antidiabetika end i studier med sitagliptin som monoterapi.
Swedish: Vissa biverkningar observerades oftare i studier med kombinationsbehandling med sitagliptin och andra antidiabetesläkemedel än i studier med sitagliptin som monoterapi.
Danish: Sitagliptin er en potent og høj-selektiv hæmmer af enzymet DPP-4 og hæmmer ikke de nært beslægtede enzymer DPP-8 eller DPP-9 ved terapeutiske koncentrationer.
Swedish: Sitagliptin är en potent och mycket selektiv hämmare av DPP-4 och hämmar inte de närbesläktade enzymerna DPP-8 eller DPP-9 vid terapeutiska koncentrationer.
Danish: Inden initiering af behandling med Steglujan skal volumenstatus vurderes og afhjælpes, hvis påkrævet.
Swedish: Innan behandling med Steglujan påbörjas ska volymstatus utvärderas och korrigeras vid behov.
Danish: Symptomer på dehydrering er:
Swedish: Symtom på uttorkning är:
Danish: C] sitagliptin-dosis udskiltes ca. 16% af radioaktiviteten som sitagliptin-metabolitter.
Swedish: C]-sitagliptin, utsöndrades ca 16 % av radioaktiviteten som metaboliter av sitagliptin.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel, når du tager Steglujan.
Swedish: Framför inte fordon och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr medan du tar Steglujan.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på ertugliflozins farmakokinetik Metabolisering via UGT1A9 og UGT2B7 er den primære clearance-mekanisme for ertugliflozin.
Swedish: Andra läkemedelseffekter på ertugliflozins farmakokinetik Metabolism via UGT1A9 och UGT2B7 är den primära clearancemekanismen för ertugliflozin.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på "diabetisk ketoacidose" - en tilstand der kan opstå i forbindelse med diabetes som følge af forhøjet indhold af "ketonstoffer" i urin- eller blodtest.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på "diabetesketoacidos" - ett tillstånd som du kan få vid diabetes på grund av ökade nivåer av "ketonkroppar" i urinen eller blodet och som kan påvisas med tester.
Danish: I de 3 studier var 16,2% til 29,9% af patienterne ≥ 65 år, og 2,3% til 2,8% var ≥ 75 år.
Swedish: I de tre studierna var 16,2-29,9 % av patienterna ≥ 65 år och 2,3-2,8 % var ≥ 75 år.
Danish: Se det kardiovaskulære sikkerhedsstudie TECOS nedenfor.
Swedish: Se TECOS kardiovaskulär säkerhetsstudie nedan.
Danish: Sitagliptins indvirkning på andre lægemidler
Swedish: Sitagliptins effekter på andra läkemedel
Danish: • hvis du tager anden medicin, der sænker mængden af sukker i blodet, f.eks. insulin eller lægemidler, der øger insulinfrigivelsen fra bugspytkirtlen.
Swedish: • om du tar andra läkemedel som minskar mängden socker i blodet, såsom insulin eller läkemedel som ökar frisättningen av insulin från bukspottkörteln.
Danish: Dette fund blev tilskrevet malabsorption af kulhydrat, hvilket medførte ændret kalciumhomøostase, og blev ikke anset for relevant for den humane risiko.
Swedish: Detta fynd tillskrevs kolhydratmalabsorption som ledde till förändrad kalciumhomeostas och ansågs inte vara relevant för människan.
Danish: Steglujan fås i Alu/PVC/PA/Alu-blistre.
Swedish: Steglujan är förpackade i blister av Alu/PVC/PA/Alu.
Danish: • har risiko for dehydrering (f.eks. hvis du tager medicin, der øger urinproduktionen (vanddrivende medicin [diuretika]) eller sænker blodtrykket, eller hvis du er over 65 år).
Swedish: • kan löpa risk att drabbas av uttorkning (t.ex. om du tar läkemedel som ökar urinproduktionen [diuretika] eller sänker blodtrycket eller om du är över 65 år).
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, bør Steglujan og andre potentielt suspekte lægemidler seponeres, og hvis mistanken om akut pankreatitis bekræftes, må behandlingen med Steglujan ikke genoptages.
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Steglujan och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Steglujan inte återinsättas.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med Steglujan og andre lægemidler; sådanne studier er dog udført med de enkelte aktive stoffer.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Steglujan och andra läkemedel, däremot har sådana studier genomförts med de enskilda aktiva substanserna.
Danish: • hævede hænder eller ben
Swedish: • svullnad av händer eller ben
Danish: Svimmelhed og døsighed er dog indberettet i forbindelse med sitagliptin, hvilket kan påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Yrsel och dåsighet har dock rapporterats vid användning av sitagliptin vilket kan påverka din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Hvis du holder op med at tage Steglujan
Swedish: Om du slutar att ta Steglujan
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af ertugliflozin efter administration af en 15 mg dosis er ca. 100%.
Swedish: Den absoluta perorala biotillgängligheten för ertugliflozin efter administrering av en 15 mg-dos är ungefär 100 %.
Danish: Efter administration af 0,25 mg digoxin samtidig med 100 mg sitagliptin dagligt i 10 dage øgedes plasma-AUC for digoxin gennemsnitligt med 11% og plasma Cmax med gennemsnitligt 18%.
Swedish: Efter administrering av 0,25 mg digoxin tillsammans med 100 mg sitagliptin dagligen under 10 dagar, ökade AUC i plasma för digoxin med i genomsnitt 11 % och Cmax i plasma med i genomsnitt 18 %.
Danish: Denne reduktion i eksponering anses ikke for at være klinisk relevant, og dosisjustering anbefales derfor ikke.
Swedish: Denna minskning av exponeringen anses inte vara kliniskt relevant och därför rekommenderas ingen dosjustering.
Danish: Ved bilkørsel og betjening af maskiner bør der dog tages hensyn til, at svimmelhed og søvnighed er rapporteret med sitagliptin.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner ska emellertid hänsyn tas till att yrsel och somnolens har rapporterats för sitagliptin.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Steglujan til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data gällande användning av Steglujan i gravida kvinnor.
Danish: Kardiovaskulært sikkerhedsstudie TECOS
Swedish: TECOS - kardiovaskulär säkerhetsstudie
Danish: Italia MSD Italia S.r.l.
Swedish: MSD Italia S.r.l.
Danish: Steglujans sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke klarlagt, og Steglujan bør ikke anvendes til behandling af patienter med type 1-diabetes.
Swedish: Säkerhet och effekt för Steglujan för patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och Steglujan ska inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes.
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i modermælken.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel går över i bröstmjölk.
Danish: • en sødlig ånde, en sødlig eller metallisk smag i munden eller din urin eller sved lugter anderledes
Swedish: • en sötaktig andedräkt, en sötaktig eller metallisk smak i din mun eller en annorlunda lukt på urin eller svett.
Danish: Hypoglykæmi er observeret, når sitagliptin blev anvendt i kombination med insulin eller et sulfonylurinstof.
Swedish: Hypoglykemi har observerats när sitagliptin har använts i kombination med insulin eller en sulfonylurea.
Danish: Hypoglykæmi er rapporteret sammen med sulfonylurinstof (4,7%-13,8%) og insulin (9,6%) (se pkt.
Swedish: Hypoglykemi har rapporterats i kombination med sulfonylurea (4,7 %-13,8 %) och insulin (9,6 %) (se avsnitt 4.4).
Danish: Kun 1,5% af den administrerede dosis blev udskilt som uomdannet ertugliflozin i urinen og 34% som uomdannet ertugliflozin i fæces, hvilket sandsynligvis skyldes biliær udskillelse af glukuronidmetabolitter og efterfølgende hydrolyse til moderstoffet.
Swedish: Endast 1,5 % av den administrerade dosen utsöndrades som oförändrat ertugliflozin i urin och 34 % utsöndrades som oförändrat ertugliflozin i feces, vilket troligen beror på biliär utsöndring av glukuronidmetaboliter och efterföljande hydrolys till modersubstansen.
Danish: Der er også observeret en stigning i antallet af amputationer af en underekstremitet (primært en tå) i kliniske langtidsstudier med en anden SGLT2-hæmmer.
Swedish: En ökning av antalet fall av amputationer av de nedre extremiteterna (främst tår) har också observerats i kliniska långtidsstudier med en annan SGLT2-hämmare.
Danish: Steglujan er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og det anbefales ikke til disse patienter (se pkt.
Swedish: Steglujan har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och rekommenderas inte till dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Steglujan
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Steglujan
Danish: C]-ertugliflozin-opløsning til raske forsøgspersoner blev ca. 41% og 50% af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet elimineret i henholdsvis fæces og urin.
Swedish: C]-ertugliflozinlösning till friska personer eliminerades cirka 41 % och 50 % av den läkemedelsrelaterade radioaktiviteten i feces respektive urin.
Danish: • har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (f.eks. pankreatitis).
Swedish: • har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln (som bukspottkörtelinflammation).