FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After 24 weeks of vestronidase alfa treatment, the overall MDRI results, both pre-specified and post-hoc (6 MDRI domains plus fatigue domain) analyses, were positive with an increase of +0.5 domains (p=0.0527) and +0.8 domains (p=0.0433) including fatigue, respectively (t-test).
Lithuanian: MDRI rezultatai - tiek iš anksto apibrėžtų, tiek post-hoc (6 MDRI sritys bei nuovargio sritis) analizių - buvo teigiami, užfiksuotas atitinkamai +0,5 srities (p=0,0527) ir
English: Mepsevii has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mepsevii neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Contains sodium, see package leaflet for further information.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio, daugiau informacijos žr.
English: Mepsevii 2 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Mepsevii 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Due to the low infusion rate, additional sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion may be added through a separate line (piggyback or Y tube) to maintain sufficient intravenous flow.
Lithuanian: Dėl mažo infuzijos greičio galima per atskirą žarnelę („piggyback“ tipo arba Y žarnelę) papildomai tiekti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo, kad būtų palaikomas pakankamas lašėjimas į veną.
English: The limited pharmacokinetic data at steady state suggest dose proportional increase in exposure of vestronidase alfa over the dose range of 1 - 4 mg/kg every other week.
Lithuanian: Esant pusiausvyros būsenai gauti riboti farmakokinetikos duomenys leidžia manyti, kad kas antrą savaitę skiriamos 1-4 mg/kg dozės vestronidazės alfa ekspozicija didėja proporcingai dozės dydžiui.
English: Total Number of Mepsevii Vials
Lithuanian: Bendras Mepsevii flakonų skaičius
English: Special populations
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvas amžius
English: Minimal important differences (MIDs) were pre-specified for the six MDRI domains plus fatigue, which are: 6MWT (≥23 meters and ≥10% change from baseline), FVC (5% absolute change or 10% relative change from baseline in FVC%pred), shoulder flexion (20 degree change of both shoulder range of motion), visual acuity (3 lines (corrected, both eyes), BOT-2 fine motor (fine motor precision: change of 0.72, and manual dexterity: change of 1.47), BOT-2 gross motor (balance: 0.57, and running speed and agility: 0.59), and fatigue (10 points of total score).
Lithuanian: minimal important differences, MID), tai yra: 6MWT (≥23 metrų ir ≥10 % pokytis nuo tyrimo pradžios), FVC (FVC%numatyta 5 % absoliutinis pokytis arba 10 % santykinis pokytis nuo tyrimo pradžios), pečių lankstumas (abiejų pečių judesių amplitudės 20 laipsnių pokytis), regos aštrumas
English: For the management of adverse reactions, see sections 4.4 and 4.8.
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius.
English: This medicine contains 17.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 5-mL vial, and is administered with sodium chloride 9 mg/mL as a diluent.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 5 ml flakone yra 17,8 mg natrio (kuris yra pagrindinis valgomosios druskos komponentas), jis vartojamas praskiedus 9 mg/ml natrio chlorido tirpalu.
English: - Store in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: - Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: The most common adverse reactions from 4 clinical trials in 23 patients treated with vestronidase alfa were anaphylactoid reaction (13%), urticaria (13%), infusion site swelling (13%), infusion site extravasation (8.7%), pruritus (8.7%), diarrhoea (8.7%) and rash (8.7%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos 4 klinikiniuose tyrimuose, kuriuose 23 pacientai vartojo vestronidazę alfa, buvo anafilaksinė reakcija (13 %), dilgėlinė (13 %), infuzijos vietos tinimas (13 %),
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 5 mL VIAL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
English: After repeated dosing of 4 mg/kg every other week in MPS VII patients, the mean ± standard deviation of the total clearance (CL) was 0.079 ± 0.045 L/h/kg (range: 0.038 to 0.20 L/h/kg); the mean ± standard deviation of the elimination half-life (t1/2) was 2.6 ± 0.6 hours (range: 0.9 to 3.6 hours).
Lithuanian: vidurkis ± standartinis nuokrypis buvo 0,079 ± 0,045 l/h/kg (intervalas nuo 0,038 iki 0,20 l/h/kg); eliminacijos pusėjimo trukmės (t1/2) vidurkis ± standartinis nuokrypis buvo 2,6 ± 0,6 valandos (intervalas nuo 0,9 iki 3,6 valandos).
English: In a multi-centre, randomized, placebo-controlled, Blind-Start, single-crossover Phase 3 trial (Study UX003-CL301, referred to as Study 301), 12 patients with MPS VII received vestronidase alfa 4 mg/kg every two weeks for 24 to 48 weeks.
Lithuanian: Daugiacentriame, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame, koduotos pradžios, viengubai kryžminiame 3 fazės tyrime (tyrimas UX003-CL301 nurodomas kaip tyrimas 301) 12 MPS VII
English: Do not heat, microwave or shake vials.
Lithuanian: Flakonų nekaitinkite, nešildykite mikrobangų krosnelėje ir nekratykite.
English: Mepsevii 2 mg/mL concentrate for solution for infusion vestronidase alfa
Lithuanian: Mepsevii 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui vestronidazė alfa
English: The patient subsequently was re-challenged without recurrence and continued on vestronidase alfa treatment.
Lithuanian: Vėliau pacientui vestronidazės alfa skyrimas buvo atnaujintas, o nepageidaujama reakcija nepasikartojo.
English: Round to the next whole vial and remove the required number of vials (refer to Table 2) from the refrigerator to allow them to reach room temperature up to a maximum of 25°C.
Lithuanian: 2 lentelę) iš šaldytuvo, kad jie sušiltų iki kambario temperatūros, kuri neviršija 25 °C.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Nekratykite tirpalo.
English: The pharmacokinetics of vestronidase alfa are time independent with repeat dosing.
Lithuanian: Kartotinai dozuojant vestronidazės alfa farmakokinetika nepriklauso nuo laiko.
English: Mepsevii contains sodium
Lithuanian: Mepsevii sudėtyje yra natrio
English: Type I) with a rubber stopper with fluoro-resin coating, and an aluminium over seal with a plastic flip-off cap.
Lithuanian: I tipo), užkimštas guminiu kamščiu su fluoro dervos danga ir aliuminio gaubteliu su nuimamuoju plastiko dangteliu.
English: - Your doctor may give (or have given) you some medicines to manage the allergic reaction such as an antihistamine or corticosteroid or an antipyretic, a medicine to reduce fever.
Lithuanian: - Gydytojas Jums gali skirti (arba jau skyrė) vaistų nuo alerginės reakcijos (antihistaminą ar kortikosteroidą) arba antipiretiką, t. y.
English: Management of hypersensitivity reactions should be based on the severity of the reaction and include temporary interruption or discontinuation of the infusion and/or administration of additional antihistamines, antipyretics, and/or corticosteroids for mild to moderate reactions.
Lithuanian: , infuzijos laikiną sustabdymą arba nutraukimą ir (arba) papildomų antihistaminų, antipiretikų ir (arba) kortikosteroidų skyrimą nuo lengvų arba vidutinio sunkumo reakcijų.
English: The safety and efficacy of vestronidase alfa in patients with renal or hepatic impairment have not been evaluated.
Lithuanian: Vestronidazės alfa saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, neįvertinti. Joks alternatyvus dozavimo režimas šiems pacientams nerekomenduojamas.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS
English: For intravenous use only.
Lithuanian: Tik leisti į veną.
English: Your doctor may give (or have given) you other medicines to manage the allergic reaction such as an antihistamine or corticosteroid or an antipyretic, a medicine to reduce fever.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali skirti (arba jau skyrė) kitų vaistų: nuo alerginės reakcijos (antihistaminą ar kortikosteroidą) arba antipiretiką, t. y.
English: Excipient(s) with known effect
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas
English: Mepsevii is considered high in sodium.
Lithuanian: Laikoma, kad Mepsevii sudėtyje yra daug natrio.
English: b. Total number of vials = Total dose (mg) divided by 10 mg/vial
Lithuanian: Bendras flakonų skaičius = bendra dozė (mg) padalinta iš 10 mg viename flakone
English: Talk to your doctor before you are given Mepsevii.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Mepsevii.
English: It is important to administer vestronidase alfa according to the recommended infusion rate schedule (see Table 2 in section 6.6).
Lithuanian: Lašinant vestronidazę alfa svarbu laikytis infuzijos greičio rekomendacijų (žr.
English: Mepsevii 2 mg/mL sterile concentrate vestronidase alfa
Lithuanian: Mepsevii 2 mg/ml sterilus koncentratas vestronidazė alfa Leisti į veną praskiedus
English: Consider rapid sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion for decreased blood pressure and oxygen for hypoxia.
Lithuanian: Sumažėjus kraujospūdžiui, greitai sulašinkite 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinį tirpalą ir skirkite deguonies esant hipoksijai.
English: The total infusion volume is based on the total Mepsevii dose and volume (refer to Table 2).
Lithuanian: Bendras infuzijos tūris priklauso nuo bendros Mepsevii dozės ir tūrio (žr.
English: The lowest rate administered to a patient in the clinical development program was 0.5 mL/hour during the first 30 minutes of infusion, followed by 1 mL/hour over the next 30 minutes, equalling 0.75 mL as the lowest total volume infused during the first hour.
Lithuanian: per kitas 30 minučių, ir tai reiškė, kad mažiausias bendras tūris, sulašintas per pirmąją valandą, buvo 0,75 ml.
English: This belongs to a group of medicines called enzyme replacement therapies.
Lithuanian: Mepsevii sudėtyje yra fermento, vadinamo vestronidaze alfa. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai pakaitinėmis fermentų terapijomis.
English: Common *Refer to description of selected adverse reactions for details on the febrile convulsion reported in 1 of 23 trial patients.
Lithuanian: *Daugiau informacijos apie febrilinius traukulius, kurie pasireiškė 1 iš 23 tyrimo pacientų, žr.
English: This event was assessed as possibly related to vestronidase alfa due to the temporal association with the infusion.
Lithuanian: Dėl chronologinio ryšio su infuzija šis reiškinys buvo įvertintas kaip galimai susijęs su vestronidaze alfa.
English: For each vial dosed, including the corresponding diluent volume, the sodium intake is 35.5 mg sodium.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 35,5 mg natrio, įskaitant atitinkamą skiediklio tūrį.
English: Study UX003-CL203 (referred to as Study 203) is an ongoing open-label, uncontrolled single arm study that enrolled eight patients less than 5 years of age at a dose of 4 mg/kg vestronidase alfa every two weeks for 48 weeks of treatment period and additional weeks during optional continuation period to evaluate reduction of urinary GAG excretion, growth velocity and hepatosplenomegaly.
Lithuanian: Jie vartojo 4 mg/kg vestronidazės alfa dozę kas dvi savaites per 48 savaičių gydymo laikotarpį ir daugiau savaičių per neprivalomą tęstinį laikotarpį, kad būtų galima įvertinti GAG išsiskyrimo su šlapimu, augimo greičio ir hepatosplenomegalijos sumažėjimą.
English: The infusion rate may be slowed, temporarily interrupted or discontinued in the event of hypersensitivity reactions (see section 4.4).
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijoms, infuzijos greitį galima sumažinti arba infuziją laikinai sustabdyti ar nutraukti (žr.
English: The assessment of adverse reactions was based on the exposure of 23 patients from 4 clinical trials, aged 5 months to 25 years, who received vestronidase alfa at doses up to 4 mg/kg once every two weeks for up to 132 weeks.
Lithuanian: Pacientų amžius buvo nuo 5 mėnesių iki 25 metų, jie gavo vestronidazės alfa iki 4 mg/kg dydžio dozę kas dvi savaites iki 132 savaičių.
English: Table 1 lists the adverse reactions reported from 4 clinical trials in 23 patients treated with Mepsevii.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų įvertinimas pagrįstas 23 pacientų ekspozicija 4 klinikiniuose tyrimuose.
English: Each vial of 5 mL concentrate contains 10 mg vestronidase alfa.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml koncentrato flakone yra 10 mg vestronidazės alfa.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4).
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją (žr.
English: Dilute the calculated dose 1:1 using equal volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection for intravenous infusion.
Lithuanian: Praskieskite apskaičiuotą dozę santykiu 1:1 tokio paties tūrio natrio chlorido 9 mg/ml
English: Each mL of concentrate contains 2 mg vestronidase alfa*.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 2 mg vestronidazės alfa*.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Itching of the skin (pruritus) - Loose stools (diarrhoea) - Rash - Fever with involuntary contractions of muscles of face or limbs (febrile convulsion)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - odos niežulys (pruritas); - viduriavimas;
English: - The other ingredients are: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, histidine, polysorbate 20, and water for injections (for sodium, see section 2 under “Mepsevii contains sodium”).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, histidinas,
English: How Mepsevii is given
Lithuanian: Kaip skiriamas Mepsevii
English: Total Infusion Volume (infused over 4 hours) (mL)
Lithuanian: (sulašinama per 4 val.) (ml)
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Mepsevii gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: 6.5 Nature and contents of container
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Bespalvio stiklo flakonas (Ph.
English: Excretion
Lithuanian: Išskyrimas
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti tik vieną kartą.
English: Each mL of concentrate contains 2 mg vestronidase alfa.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 2 mg vestronidazės alfa.
English: The risks and benefits of readministering vestronidase alfa should be considered following a severe hypersensitivity reaction.
Lithuanian: Po sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos reikia apsvarstyti tolesnio vestronidazės alfa vartojimo riziką ir naudą.
English: Each mL of sterile concentrate contains 2 mg vestronidase alfa.
Lithuanian: Kiekviename sterilaus koncentrato mililitre yra 2 mg vestronidazės alfa.
English: Prior to withdrawing Mepsevii from the vial, visually inspect for particulate matter and discolouration.
Lithuanian: Prieš ištraukdami Mepsevii iš flakono, apžiūrėkite, ar nėra dalelių ir ar nepakito spalva.
English: IV use after dilution
Lithuanian: Dilgėlinė Išbėrimas
English: The procedure should be carried out under sterile conditions.
Lithuanian: Procedūra turėtų būti atliekama steriliomis sąlygomis.
English: Eylea (aflibercept)
Lithuanian: Eylea (afliberceptas)
English: Further information on Eylea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eylea rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This overview was last updated in 08-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-08.
English: Eylea is a medicine used to treat adults with:
Lithuanian: Eylea - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji:
English: Other information about Eylea
Lithuanian: Kita informacija apie Eylea
English: The diseases cause the gradual loss of the central part of a person's vision.
Lithuanian: Dėl šių ligų žmogus laipsniškai netenka centrinio regėjimo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eylea?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eylea vartojimą?
English: Therefore, the Agency decided that Eylea's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Eylea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: As for all medicines, data on the use of Eylea are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Eylea vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: What is Eylea and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Eylea ir kam jis vartojamas?
English: Eylea contains the active substance aflibercept.
Lithuanian: Eylea sudėtyje yra veikliosios medžiagos aflibercepto.
English: Side effects reported with Eylea are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Eylea šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The macula provides central vision that is needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Lithuanian: Geltonoji dėmė atlieka centrinio regėjimo funkciją, kuri būtina tam, kad žmogus įžvelgtų smulkias detales ir galėtų atlikti kasdienius darbus, pvz., vairuoti, skaityti ir atpažinti veidus.
English: Why is Eylea authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Eylea buvo registruotas ES?
English: The Agency further noted that there were no major or unexpected safety concerns with Eylea.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant Eylea neiškilo jokių didesnių ar nenumatytų rūpestį keliančių klausimų dėl šio vaisto saugumo.
English: How often the injections are given depends on the condition being treated and the response of the patient to treatment.
Lithuanian: Injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kuri gydoma, ir nuo paciento atsako į gydymą.
English: The pre-filled syringe and the vial are for single use only.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ir flakonas yra vienkartinio naudojimo.
English: Eylea received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 November 2012.
Lithuanian: Eylea buvo registruotas visoje ES 2012 m.
English: After the injection, the pressure within the eye should be checked.
Lithuanian: Po injekcijos reikia patikrinti paciento akispūdį.
English: For more information about how Eylea is used, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eylea vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Eylea was either given once a month, or once every other month after the first five monthly injections.
Lithuanian: Eylea buvo švirkščiamas kartą per mėnesį arba kas antrą mėnesį po pirmų penkių kas mėnesį atliktų injekcijų.
English: The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel the excess volume from the syringe and ensure the injection of the correct dose.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra didesnė nei rekomenduojama vaisto dozė, todėl ruošdamasis atlikti injekciją, gydytojas turi iššvirkšti vaisto perteklių iš švirkšto ir užtikrinti, kad pacientui būtų sušvirkšta tinkama vaisto dozė.
English: Both studies also looked at the maintenance of the effect in the second year of treatment, during which the number of injections and the time between injections were adjusted depending on the vision and changes within the eye.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, taip pat buvo vertinama, ar vaisto poveikis išliko ir antraisiais gydymo metais, kuriais injekcijų skaičius ir laikas tarp injekcijų buvo koreguojamas atsižvelgiant į paciento regėjimą ir akyje įvykusius pokyčius.
English: The company that markets Eylea will provide up-to-date educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Lithuanian: Eylea gaminanti bendrovė pateiks naujausią mokomąją medžiagą gydytojams (siekdama sumažinti su injekcijomis į akį susijusią riziką) ir pacientams (kad šie pajėgtų atpažinti sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kokiais atvejais reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją).
English: An overview of Eylea and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Eylea apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: What benefits of Eylea have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Eylea nauda nustatyta tyrimų metu?
English: This effect was maintained at 52 weeks, despite less frequent administration of Eylea between week 24 and 52.
Lithuanian: 52-ą gydymo savaitę toks vaisto poveikis išliko, nepaisant to, kad nuo 24-os iki 52-os savaitės Eylea buvo švirkščiamas rečiau.
English: For the full list of side effects of Eylea, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Eylea šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: By blocking these factors, aflibercept reduces the growth of the blood vessels and controls the leakage and swelling.
Lithuanian: Afliberceptui slopinant šiuos faktorius, slopinamas kraujagyslių augimas ir kontroliuojamas skysčio ir kraujo pratekėjimas bei patinimas.
English: What are the risks associated with Eylea?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Eylea vartojimu?
English: • impaired vision due to myopic choroidal neovascularisation (a severe type of short-sightedness where the eyeball continues to grow, becoming longer than it should be).
Lithuanian: • kurių regėjimas yra sutrikęs dėl miopinės gyslainės neovaskuliarizacijos (sunkios formos trumparegystės, kai akies obuolys toliau auga ir tampa ilgesnis nei turėtų būti).
English: The European Medicines Agency noted that for wet AMD Eylea was as effective as ranibizumab in maintaining patients' vision after the first year of treatment.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad pirmaisiais gydymo metais Eylea buvo toks pat veiksmingas kaip ranibizumabas siekiant išsaugoti šlapiąja SGDD sergančių pacientų regėjimą.
English: Eylea is given as an injection of 2 mg into the affected eye, repeated as appropriate at intervals of a month or more.
Lithuanian: Eylea vartojamas atliekant 2 mg injekciją į pažeistą akį, kuri kartojama pagal poreikį ne mažesniais kaip mėnesio intervalais.
English: Subsequent results from a supportive study indicated the effectiveness of extended treatment intervals in patients with wet AMD.
Lithuanian: Tolesni patvirtinamojo tyrimo rezultatai patvirtino ilgesnių gydymo intervalų veiksmingumą gydant šlapiąja SGDD sergančius pacientus.
English: In addition, the company will carry out a study investigating extended treatment intervals with Eylea in diabetic macular oedema, as well as a study looking at the effects of Eylea treatment when given on an as-needed basis in wet AMD.
Lithuanian: Be to, bendrovė atliks tyrimą, kad galėtų ištirti ilgesniais gydymo intervalais vartojamo Eylea poveikį gydant diabetinę geltonosios dėmės edemą, taip pat tyrimą, kurio metu bus siekiama įvertinti pagal poreikį taikomo gydymo Eylea poveikį gydant šlapiąją SGDD.
English: The benefit was largely maintained with as-needed treatment up to 52 weeks, although some of the benefit seemed to be lost when patients were treated and followed up for longer periods than this.
Lithuanian: Gydymo pagal poreikį nauda iš esmės išliko iki 52-os gydymo savaitės, nors pastebėta, kad tokio gydymo nauda pacientams, kurie buvo gydomi ir toliau stebimi ilgesnį laiką, šiek tiek sumažėjo.
English: It can only be obtained with a prescription and must be given by a qualified doctor who is experienced in giving intravitreal injections.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o sušvirkšti vaistą turi kvalifikuotas gydytojas, turintis injekcijų į stiklakūnį patirties.