FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis det, under hensyntagen til kliniske behov, alligevel besluttes at behandle patienter i denne gruppe, bør disse overvåges omhyggeligt for selvmordssymptomer.
Latvian: Ja, balstoties uz klīnisku nepieciešamību, tomēr ir pieņemts lēmums terapijas uzsākšanai, pacients ir rūpīgi jānovēro vai neparādās suicīdi simptomi.
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterkort fremstillet af ugennemsigtig polyvinyl chlorid film og aluminiumsfolie belagt med en varmforseglet belægning på den side, der er i kontakt med de filmovertrukne tabletter.
Latvian: Remeron 15, 30 un 45 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros, kas izgatavoti no necaurspīdīgas polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas ar karstumā aizlīmētu apvalku tajā iepakojuma pusē, kas ir kontaktā ar apvalkotajām tabletēm.
Danish: • Tryk tuden helt ned 3 gange.
Latvian: • 3 reizes nospiediet izsmidzinātāju uz leju, tik tālu, cik tas kustas.
Danish: • Tegn på infektioner såsom pludselig, uforklarlig høj feber, ondt i halsen eller sår i munden → Stop behandlingen med Remeron og kontakt straks lægen for at få taget en blodprøve.
Latvian: • infekcijas pazīmes, piemēram, pēkšņa, neizskaidrojama, augsta temperatūra, iekaisis kakls un čūlas mutes dobumā (agranulocitoze) → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu, lai tiktu veiktas asins analīzes.
Danish: Halveringstiden er tilstrækkelig til at begrunde doseringen med én daglig dosis.
Latvian: Šāds eliminācijas pusperiods ir pietiekams, lai preparātu varētu lietot tikai vienu reizi dienā.
Danish: Tabletterne bør indtages oralt sammen med væske og uden at tygge på dem.
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi, ja nepieciešams, uzdzerot šķidrumu un tās jānorij nesakostas.
Danish: Æsken indeholder en brun (type III) glasflaske indeholdende 66 ml Remeron oral opløsning og en doseringspumpe.
Latvian: Kartona iepakojums satur vienu brūnu (3. tipa) stikla pudeli, kas satur 66 ml Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai, un vienu dozēšanas sūkni.
Danish: Remeron 30 mg filmovertrukne tabletter indeholder også gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172).
Latvian: Remeron 30 mg apvalkoto tabletešu apvalks satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Danish: Der skal tages højde for dette, når Remeron ordineres til denne gruppe patienter (se afsnit 4.4).
Latvian: Tas jāņem vērā, parakstot Remeron šai pacientu grupai (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til
Latvian: Retāk (≥ 1/1 000 līdz
Danish: Riv en tabletlomme af langs perforationen (figur 1).
Latvian: Noplēsiet vienu ablets kabatu pa perforācijas līniju (Zīmējums 1).
Danish: Oral opløsning må ikke blandes med anden væske end vand.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai drīkst sajaukt tikai ar ūdeni.
Danish: Remeron indeholder sukkerkugler, der indeholder saccharose.
Latvian: Remeron sastāvā ir cukura lodītes, kuras satur saharozi.
Danish: • Hvis du har glemt din morgendosis, skal du tage den sammen med din aftendosis.
Latvian: • ja izlaista rīta deva, vienkārši ieņemiet to kopā ar vakara devu.
Danish: Ethanol Denne medicin indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. daglig dosis.
Latvian: Etanols Zāles satur mazu daudzumu etanola, mazāk nekā 100 mg dienas devas
Danish: Den almindelige begyndelsesdosis er 15 eller 30 mg daglig.
Latvian: Ārstēšanu parasti sāk ar devu 15 vai 30 mg dienā.
Danish: → Hvis du på et eller andet tidspunkt tænker på at skade dig selv eller begå selvmord, skal du straks kontakte lægen eller tage på hospitalet.
Latvian: → Ja Jums ir domas par paškaitējumu vai pašnāvību, jebkurā diennakts laikā nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
Danish: Derefter vil hvert tryk på pumpen give den korrekte dosis (1 ml indeholder 15 mg af det aktive indholdsstof mirtazapin).
Latvian: Pēc tam sūknis izdalīs pareizo devu (1 ml, kas satur 15 mg aktīvās vielas - mirtazapīna).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Remeron Remeron tabletter indeholder lactose.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Remeron sastāvdaļām Remeron tabletes satur laktozi.
Danish: Hvis Remeron bruges indtil, eller til kort før fødslen, anbefales postnatal monitorering af den nyfødte, med henblik på mulige abstinenssymptomer.
Latvian: Ja Remeron ir lietots līdz dzemdībām vai neilgi pirms tām, tad tiek rekomendēts novērot jaundzimušo ņemot vērā iespējamos pārtraukšanas efektus.
Danish: Tabletterne vil hurtigt opløses og kan synkes uden vand.
Latvian: Tablete ātri izšķīst un to var norīt neuzdzerot ūdeni.
Danish: Blandt de forskellige seponeringssymptomer er de hyppigst rapporterede svimmelhed, agitation, angst, hovedpine og kvalme.
Latvian: No visdažādākajiem abstinences simptomiem visbiežāk ir ziņots par reiboņiem, satraukumu, nemieru, galvassāpēm un sliktu dūšu.
Danish: • Hvis du udvikler tegn på infektioner såsom uforklarlig høj feber, ondt i halsen og sår i munden.
Latvian: • Ja Jums parādās infekcijas pazīmes, tādas kā neizskaidrojams drudzis, kakla iekaisums, mutes gļotādas čūlas.
Danish: Æsken indeholder en brun glasflaske med 66 ml remeron oral opløsning og en doseringspumpe.
Latvian: Kartona iepakojums satur vienu brūna stikla pudeli ar 66 ml Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai un vienu dozējošo sūkni.
Danish: Alle randomiserede placebo-kontrollerede forsøg (inklusive andre indikationer end major depression), er blevet vurderet mht. bivirkninger ved Remeron.
Latvian: Visos ar pacientiem veiktos randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos (ieskaitot citas indikācijas, ne tikai smagus depresīvus traucējumus), tika novērtētas blakusparādības Remeron lietošanas laikā.
Danish: Den åbne position er normalindstillingen når man ønsker at pumpe opløsning op.
Latvian: Atvērtais stāvoklis ir parastais stāvoklis šķīduma iekšķīgai lietošanai izsūknēšanai.
Danish: Uhensigstsmæssig produktion af antidiuretisk hormon
Latvian: Nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija
Danish: - Diabetes mellitus: Hos patienter med diabetes, kan antidepressiva påvirke den glykæmiske kontrol.
Latvian: − cukura diabētu: Pacientiem, kuriem ir cukura diabēts, antidepresanti var izmainīt glikozes līmeni asinīs.
Danish: Tabletterne bør indtages oralt.
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi.
Danish: FØR DU TAGER REMERON Vær forsigtig, når du tager Remeron samtidig med:
Latvian: PIRMS REMERON LIETOŠANAS Jāievēro piesardzība, lietojot Remeron kopā ar:
Danish: Selvmordstanker6 Selvmordsadfærd6
Latvian: Domas par pašnāvību6 Tieksme uz pašnāvību6
Danish: - Mirtazapin kan øge den CNS-deprimerende effekt af alkohol.
Latvian: - Mirtazapīns var palielināt alkohola nomācošo iedarbību uz CNS.
Danish: Forøget serumtransaminase aktivitet
Latvian: Seruma transamināžu aktivitātes paaugstināšanās
Danish: • Aktivt stof: mirtazapin.
Latvian: • Aktīvā viela ir mirtazapīns (Mirtazapinum);
Danish: Du kan indtage Remeron sammen med mad og drikke.
Latvian: Remeron var ieņemt kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā.
Danish: • følelse af ophidsethed
Latvian: • satraukuma sajūta
Danish: Remeron er filmovertrukne tabletter.
Latvian: Remeron ir mutē disperģējamās tabletes.
Danish: 15 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Latvian: 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Danish: forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000,00 personer
Latvian: rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000,00
Danish: • unormal fornemmelse i huden, som brænden, stikken, kilden og prikken
Latvian: • neparastas ādas sajūtas, piem., dedzināšana, dzeloša sajūta, pulsējoša sajūta vai tirpšana
Danish: Patienter i behandling med antidepressiva bør undgå at udføre potentielt farlige opgaver, som kræver årvågenhed og stor koncentration, såsom at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Pacientiem jāizvairās no potenciāli bīstamu pienākumu veikšanas, kuriem nepieciešama modrība un labas koncentrēšanās spējas, piemēram, transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas, kamēr vien zāļu iedarbība saglabājas.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30 °C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
Danish: Produktresumé, afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer
Latvian: Zāļu apraksta 4.1 sadaļa „Terapeitiskās indikācijas"
Danish: Remeron indeholder aspartam som stammer fra phenylalanin.
Latvian: Remeron satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
Danish: CHMP vurderede desuden, at udskillelsen af mirtazapin kan reduceres hos patienter med moderat til svær nyrebeskadigelse (kreatinin-udskillelse <40 ml/min.).
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka mirtazapīna klīrensu var samazināt pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <40 ml/min).
Danish: Patienter (og omsorgspersoner) bør være meget opmærksomme på nødvendigheden af at monitorere for udvikling af kliniske forværringer, selvmordsadfærd eller selvmordstanker og unormale ændringer i opførelsen og på at søge lægelig hjælp med det samme, hvis sådanne symptomer er til stede.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji jābrīdina par nepieciešamību uzraudzīt, vai nenotiek klīniska pasliktināšanās, nerodas pašnāvnieciska uzvedība vai pašnāvības domas un neparastas uzvedības pārmaiņas.Viņi arī jābrīdina, ka minēto simptomu rašanās gadījumā nekavējoties jāvēršas pie ārsta.
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle hos patienter med mild nyreinsufficiens (kreatininclearance < 80 ml/min), sammenlignet med kontrolgruppen.
Latvian: Salīdzinājumā ar kontroles grupu, pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 80 ml/min) nozīmīgas izmaiņas atklātas netika.
Danish: Symptomer på serotonergt syndrome kan være forhøjet legemstemperatur, stivhed, myokloni, autonom instabilitet eventuelt med hurtige fluktuationer af vitale funktioner, mentale ændringer som inkluderer konfusion, irritabilitet og ekstrem agitation, der kan udvikle sig til delirium og coma.
Latvian: Serotonīna sindroma simptomi var būt hipertermija, rigiditāte, mioklonuss, autonomās nervu sistēmas nestabilitāte ar iespējamām straujām organisma stāvokļa galveno rādītāju svārstībām, psihiskā stāvokļa izmaiņas, tai skaitā apjukums, aizkaitināmība, pārmērīgs uzbudinājums, kas progresē līdz delīrijam un komai.
Danish: De mest almindelige symptomer på en overdosering med Remeron (uden anden medicin og alkohol) er søvnighed, desorientering og hjertebanken.
Latvian: Parasti iespējamās Remeron pārdozēšanas pazīmes (ja tabletes nav ieņemtas kopā ar citām zālēm vai alkoholu) ir miegainība, dezorientācija un sirdsdarbības paātrināšanās.
Danish: Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Latvian: Skatīt lietošanas instrukciju, lai iegūtu sīkāku informāciju.
Danish: Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang periode på mindst 6 måneder for at sikre symptomfrihed.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka pacientiem ar depresiju vairs nav simptomu, tie ir jāārstē pietiekami ilgi - vismaz 6 mēnešus.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan Remeron alene eller kombinationen af Remeron og disse lægemidler resultere i et såkaldt serotoninsyndrom.
Latvian: Ļoti retos gadījumos Remeron lietošana vai tā lietošana kombinācijā ar šīm zālēm var izraisīt tā saukto serotonīnerģisko sindromu.
Danish: Klinisk forskning med Remeron har ikke vist en hyppigere frekvens af bivirkninger hos ældre patienter end hos andre aldersgrupper.
Latvian: Remeron klīniskās izpētes laikā blakusparādības vecākiem cilvēkiem nav novērotas biežāk kā pārējās vecuma grupās.
Danish: I sjældne tilfælde kan Remeron give forstyrrelser i produktionen af blodlegemer (knoglemarvsdepression).
Latvian: Retos gadījumos Remeron var izraisīt asins šūnu veidošanās traucējumus (kaulu smadzeņu nomākumu).
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede også at inkludere interaktionen med MAO-inhibitorer i afsnit 4.3 i produktresuméet:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ RAĪ tāpat piekrita iekļaut zāļu apraksta kopsavilkuma 4.3. sadaļā informāciju par mijiedarbību ar MAO inhibitoriem.
Danish: Somnolens1, 4 Sedation1, 4
Latvian: Miegainība1, 4 Sedācija Galvassāpes2
Danish: Laboratorievurderinger i kliniske forsøg har vist kortvarige stigninger i transaminaser og gammaglutamyltransferaser (bivirkningerne er dog ikke set statistisk signifikant hyppigere med Remeron sammenlignet med placebo).
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā veiktajos laboratoriskajos izmeklējumos novēroja pārejošu transamināžu un gammaglutamiltransferāzes līmeņa palielināšanos (tomēr kopumā ziņojumi par šīm blakusparādībām nebija statistiski nozīmīgi biežāk, nekā saistībā ar placebo).
Danish: Hvis du tager Remeron, og du bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, om du skal fortsætte med at tage Remeron.
Latvian: Ja Jūs lietojat Remeron, un Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet ārstam, vai Jūs varat turpināt Remeron lietošanu.
Danish: Hvis du bruger Remeron indtil eller til kort før fødslen, skal dit nyfødte barn undersøges for eventuelle bivirkninger.
Latvian: Ja Remeron lietojat pirms dzemdībām vai īsi pirms tām, Jūsu bērns ir jānovēro vai nerodas iespējamas blakusparādības.
Danish: • Meget sjældne:
Latvian: • Ļoti reti:
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactosemonohydrat
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts
Danish: I afsnit 4.3 (Kontraindikationer) og 4.5 (Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion) i produktresuméet vedrører interaktionen med MAO-inhibitorer en absolut kontraindikation i henhold til produktresuméerne for SSRI'er og SNRI'er.
Latvian: Zāļu apraksta 4.3. sadaļā (Kontrindikācijas) un 4.5. sadaļā (Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi) mijiedarbība ar MAO inhibitoriem saskaņā ar serotonīna atpakaļuzņemšanas selektīvo inhibitoru (SSRI) un serotonīna un noradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitoru (SNRI) zāļu aprakstu kopsavilkumiem, ir absolūta kontrindikācija.
Danish: Da bedring ikke nødvendigvis forekommer i løbet af de første uger eller mere af behandlingen, bør patienter monitoreres tæt, indtil en sådan bedring forekommer.
Latvian: Šis risks pastāv, iekams nav sasniegta nozīmīga remisija.Uzlabošanās var neiestāties dažu pirmo nedēļu vai pat ilgākā laikā pēc ārstēšanas sākšanas, tāpēc pacienti līdz nozīmīgas remisijas sasniegšanai rūpīgi jāuzrauga.
Danish: Dette forslag blev godkendt af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen, og problemet blev løst.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita šim priekšlikumam, un jautājums tika atrisināts.
Danish: Tag smeltetabletten ud med tørre hænder og læg den på tungen (figur 4).
Latvian: 3. Izņemiet mutē disperģējamo tableti Ar sausām rokām paņemiet mutē disperģējamo tableti un novietojiet to uz mēles (Zīmējums 4).
Danish: Ydre emballage og mærke, 15 mg/ml
Latvian: Kartona kastīte un etiķete , 15 mg/ml
Danish: Doseringspumpen er pakket i en forseglet polyethylen pose.
Latvian: Piedāvātais dozēšanas sūknis ir iepakots aizlīmētā polietilēna maisiņā.
Danish: Hvis du oplever en kombination af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Latvian: Ja Jums parādās šāda simptomu kombinācija, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
Danish: Den begrænsede erfaring med administration af Remeron til gravide kvinder angiver ikke nogen øget risiko.
Latvian: Ierobežota pieredze par Remeron lietošanu grūtniecības laikā neliecina par draudu pieaugumu.
Danish: Når carbamazapin eller en anden induktor af levermetabolisme (såsom rifampicin) anvendes samtidig med mirtazapinbehandling, skal mirtazapindosis muligvis forhøjes.
Latvian: Ja mirtazapīna terapijai pievieno karbamazepīnu vai kādu citu aknu metabolisma inducētāju (piemēram, rifampicīnu), mirtazapīna deva, iespējams, būs jāpalielina.
Danish: - Mirtazapin doseret med 30 mg én gang daglig kan medføre en lille, men statistisk signifikant øgning i INR (international normalized ratio) hos personer, der behandles med warfarin.
Latvian: - Mirtazapīns, to lietojot 30 mg vienu reizi dienā, izraisa nelielu, bet statistiski būtisku INR (International Normalised Ratio - starptautiski normalizēta protrombīna attiecība) palielināšanos pacientiem, kurus ārstē ar varfarīnu.
Danish: Remeron indeholder lactose.
Latvian: Zāles satur laktozi.
Danish: Produktresumé, afsnit 4.5 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Latvian: Zāļu apraksta 4.5. sadaļa „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
Danish: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer
Latvian: rodas biežāk nekā 1 lietotājiem no 10
Danish: Myoclonus
Latvian: Mioklonuss
Danish: Den 14. februar 2007 vedtoges en kombineret fornyelse, via den gensidige anerkendelsesprocedure, for Remeron filmovertrukne tabletter, 45 mg, Remeron, 15, 30, 45 mg, Remeron oral opløsning 15 mg/ml, Mirtazapin smeltetabletter, 15, 30, 45 mg, som omfattede i alt otte medlemsstater, herunder referencemedlemsstaten (RMS).
Latvian: 2007. gada 14. februārī, savstarpējās atzīšanas procedūrā piedaloties 8 dalībvalstīm, tai skaitā atsauces dalībvalstij, tika pabeigta apvienota atjaunošana attiecībā uz apvalkotām Remeron 45 mg tabletēm, Remeron 15 mg, 30 mg un 45 mg, Remeron iekšķīgi lietojamo 15 mg/ml šķīdumu un Mirtazapine mutē šķīstošajām 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletēm.
Danish: For at åbne drejes tuden mod uret indtil den ikke kan drejes længere (ca. en kvart omgang).
Latvian: Lai atvērtu izsmidzinātāju, pagrieziet to pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, tik tālu, cik tas pagriežas (aptuveni viena ceturtdaļa no pilna apgrieziena).
Danish: Forsigtig dosering samt regelmæssig og nøje monitorering er nødvendig hos patienter med: - Epilepsi og organisk hjernesyndrom: Selvom klinisk erfaring har vist, at epileptiske anfald sjældent optræder hos patienter i behandling med mirtazapin, ligesom for andre antidepressiva, bør behandling med Remeron startes med forsigtighed til patienter, der har epileptiske anfald i anamnesen.
Latvian: − epilepsiju un organisku smadzeņu bojājumu sindromu: lai arī klīniskā pieredze liecina, ka epileptiskas lēkmes, ārstējoties ar mirtazapīnu novēro reti, tāpat kā ārstējoties ar citiem antidepresantiem, pacientiem, kuru anamnēzē ir epileptiskas lēkmes, ārstēšana ar Remeron jāuzsāk piesardzīgi.
Danish: Sådan opbevarer du Remeron Yderligere oplysninger
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Remeron Sīkāka informācija
Danish: Hvis du stadig ikke føler en forbedring, kan lægen forhøje dosis.
Latvian: Ja ārstēšanās efekts nav bijis pietiekams, ārsts var noteikt augstākas devas.
Danish: Når den er låst kan tuden ikke trykkes ned og man kan ikke pumpe opløsningen op.
Latvian: Noslēgtajā stāvoklī uzgali nevar piespiest, un šķīdumu nevar izsūknēt.
Danish: Konsultér din læge eller apoteker, før du tager nogen form for medicin.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hver Remeron 30 mg smeltetablet indeholder 9,30 mg aspartam og 56 mg saccharose.
Latvian: Katra Remeron 30 mg mutē disperģējamā tablete satur 9,30 mg aspartāma un 56 mg saharozes.
Danish: • Medicin mod angst eller søvnløshed såsom benzodiazepiner; medicin mod skizofreni såsom olanzapin; medicin mod allergier såsom cetirizin; medicin mod voldsomme smerter såsom morfin.
Latvian: • zāles trauksmes vai bezmiega ārstēšanai, piemēram, benzodiazepīni; zāles šizofrēnijas ārstēšanai, piemēram, olanzapīns; pretalerģijas zāles, piemēram, cetirizīns; stipras pretsāpju zāles, piemēram, morfijs.
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterkort eller i glas.
Latvian: Remeron 15, 30 un45 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros vai pudelēs.
Danish: Fundet af tumorer i skjoldbruskkirtlen i et carcinogenicitetsstudie på rotter og fundet af hepatocellulære neoplasmer i et carcinogenicitetsstudie på mus anses for at være artsbestemt, nongenotoksisk respons i forbindelse med langtidsbehandling med høje doser af leverenzyminduktorer.
Latvian: Vairogdziedzera audzēji, kurus atklāja iespējamās kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un aknu šūnu audzēji, kurus atklāja kancerogenitātes pētījumos ar pelēm, tiek uzskatīti par sugu specifiskiem, tādiem, kuri nav radušies genotoksiskas iedarbības rezultātā saistībā ar ilgstošu un augstu devu aknu enzīmu inducējošu preparātu iedarbību.
Danish: - Mirtazapin kan øge den sederende egenskab ved benzodiazepiner og andre sedativer (især de fleste former for antipsykotika, antihistamin H1 antagonister, opioider).
Latvian: - Mirtazapīns var palielināt benzodiazepīnu un citu sedatīvu līdzekļu (konkrēti lielākās daļas antipsihotiķu, antihistamīnu H1 antagonistu, opiātu) sedatīvās īpašības.
Danish: Søvnløshed3, 5
Latvian: Apmulsums Trauksme2, 5 Bezmiegs3, 5
Danish: Forsigtighed bør udvises, og dosen skal muligvis reduceres ved samtidig administration af mirtazapin og stærke CYP3A4-inhibitorer, HIV-proteaseinhibitorer, azol-svampemidler, erytromycin, cimetidin eller nefazodon.
Latvian: Ir nepieciešama piesardzība un, iespējams, jāsamazina deva, ja mirtazapīns tiek lietots vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, HIV proteāzes inhibitoriem, azolu grupas pretsēņu līdzekļiem, eritromicīnu, cimetidīnu vai nefazodonu.
Danish: Grækenland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Latvian: 122, Vouliagmenis Av.
Danish: Størstedelen af disse symptomer er milde og selvbegrænsende.
Latvian: Lielākoties abstinences simptomi ir viegli un pāriet paši no sevis.
Danish: Arthralgi Myalgi Rygsmerter1
Latvian: Artralģija Mialģija Muguras sāpes1
Danish: Klargøring af flasken
Latvian: Vāciņa noņemšana no pudeles
Danish: Glassene indeholder 250 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Pudelē ir 250 apvalkotās tabletes.
Danish: Hvis du er deprimeret, kan du af og til tænke på at skade dig selv eller begå selvmord.
Latvian: Ja Jums ir depresija un/vai trauksme, dažkārt Jums var rasties domas par paškaitējumu vai pašnāvību.
Danish: Hver Remeron 45 mg smeltetablet indeholder 13,95 mg aspartam og 84 mg saccharose.
Latvian: Katra Remeron 45 mg mutē disperģējamā tablete satur 13,95 mg aspartāma un 84 mg saharozes.
Danish: Remeron oral opløsning leveres med en doseringspumpe til hjælp for at måle din dosis.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai iepakojumam ir pievienots mērīšanas sūknis, lai palīdzētu Jums nomērīt Jums paredzēto devu.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at højere doser af mirtazapin kan forårsage en mere udtalt effekt, er det tilrådeligt at monitorere INR i tilfælde af samtidig behandling med warfarin og mirtazapin.
Latvian: Pie augstākas mirtazapīna devas nevar izslēgt vairāk izteiktu iedarbību, tādēļ vienlaicīgi lietojot varfarīnu un mirtazapīnu ieteicams kontrolēt INR.
Danish: Hvis du tager Remeron og bliver gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte lægen for at høre, om du fortsat kan tage Remeron.
Latvian: Ja Remeron lietošanas laikā jums iestājas grūtniecība vai arī jūs plānojat ieņemt bērnu, vaicājat ārstam, vai jūs drīkstat turpināt lietot Remeron.
Danish: Hvornår skal Remeron indtages → Indtag Remeron på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Kad jāieņem Remeron → Ieņemiet Remeron katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Tag ikke Remeron - hvis du er allergisk (overfølsom) over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret mirtazapīnu vai kādu citu Remeron sastāvdaļu.
Danish: Selv om disse forskelle sandsynligvis ikke er kliniske relevante bør der udvises forsigtighed, når der skiftes fra tabletter til oral opløsning.
Latvian: Ir neliela atšķirība starp šķīduma iekšķīgai lietošanai un tablešu farmakokinētiku, kaut gan šīs atšķirības iespējams nav klīniski nozīmīgas, tomēr jāievēro piesardzība, ja tabletes nomaina ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Danish: Opløsningen indtages oralt, opløst i et glas vand.
Latvian: Šķīdums jāieņem iekšķīgi, iepildot to glāzē ar ūdeni.
Danish: I henhold til artikel 30, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF blev der indbragt en sag med henblik på harmonisering af produktresuméet for Remeron (mirtazapin).
Latvian: Remeron (mirtazapīna) zāļu apraksta saskaņošanu veica saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 1. punktu.