FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preukázalo sa, že liek Mylotarg podávaný v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom predlžuje čas prežívania pacientov bez návratu rakoviny až o osem mesiacov.
Hungarian: A Mylotarg daunorubicinnal és citarabinnal kombinációban alkalmazva igazoltan növelte a betegek túlélési idejét legfeljebb 8 hónappal a rák kiújulásáig.
Slovak: Mylotarg sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Mylotarg alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Ako sa liek Mylotarg používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Mylotarg-ot?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovak: 1 súprava zložiek
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Slovak: Lieková forma
Hungarian: Diszperziós infúzióhoz
Slovak: Vyžaduje sa používanie rukavíc.
Hungarian: Kesztyű használata szükséges.
Slovak: Liečba trvá spravidla približne 3 až 6 mesiacov.
Hungarian: A kezelés általában körülbelül 3-6 hónapig tart.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: NÁVOD NA PRÍPRAVU
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: ÚTMUTATÓ AZ ELKÉSZÍTÉSHEZ
Slovak: • žltá koža alebo oči.
Hungarian: • sárgás bőr és szemek.
Slovak: Nárast tlaku si môže vyžiadať vypustenie vzduchu.
Hungarian: A nyomásnövekedés miatt levegő kieresztése lehet szükséges.
Slovak: Krok 1. Príprava
Hungarian: 1. lépés: Előkészítés
Slovak: Sú to príznaky alergickej reakcie a možno bude potrebné ukončiť vašu infúziu:
Hungarian: Ezek allergiás reakció jelei és lehet, hogy az infúziót meg kell szakítani:
Slovak: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)
Hungarian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanyolország
Slovak: Počet podaných infúzií závisí od:
Hungarian: A kezelések száma attól függ, hogy:
Slovak: • táto dávka sa podáva raz za 3 týždne
Hungarian: • ezt 3 hetente egyszer fogja megkapni
Slovak: • zmeny v chôdzi, rečové problémy
Hungarian: • a járása megváltozása, beszédproblémák
Slovak: • toho, ako dobre vaše telo znáša tento liek.
Hungarian: • milyen jól reagál az Ön szervezete a gyógyszerre.
Slovak: • znížené úrovne niektorých krviniek - váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a podľa toho rozhodne o potrebe prípadnej liečby.
Hungarian: • bizonyos vérsejtek számának csökkenése - kezelőorvosa emiatt rendszeresen ellenőrizni fogja a vérképét és eldönti, hogy szükség van-e valamilyen kezelésre.
Slovak: Bude tiež sledovať prípadné vedľajšie účinky, ako sú problémy s krvou alebo srdcové problémy.
Hungarian: Figyelni fogják az esetleges mellékhatásokat is, mint a vérképeltérések vagy szívproblémák.
Slovak: Tento druh liekov sa nazýva „chemoterapia".
Hungarian: Az ilyen típusú kezelést kemoterápiának nevezik.
Slovak: Rizikový pomer (95 % C.I.)
Hungarian: Relatív kockázat (95% C.I.)
Slovak: Musia sa použiť tri vsuvky, každá s dvoma 43,7 mm otvormi.
Hungarian: Három betétet kell használni, melyek mindegyikében két 43,7 mm-es nyílás van.
Slovak: Pripravil: __________________
Hungarian: Elkészítette: _______________________
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ustúpiť, ak sa infúzia bude podávať pomalšie a po dlhší čas.
Hungarian: Ezek a mellékhatások elmúlhatnak, ha az infúziót lassabban, hosszabb idő alatt adják be
Slovak: • fenobarbital alebo fenytoín - na epilepsiu
Hungarian: • fenobarbitál vagy fenitoin - epilepsziára
Slovak: Vyžaduje si parenterálnu alebo enterálnu výživu
Hungarian: 4 Parenterális vagy enterális támogatás szükséges
Slovak: Zistenia ohľadom miery odpovede a prežívania bez progresie sa uvádzajú v Tabuľke 3.
Hungarian: A kezelésre adott válasz arányára és a progressziómentes túlélésre vonatkozó adatokat a 3. Táblázat tartalmazza.
Slovak: ODPORÚČANIA PRE BEZPEČNÉ ZAOBCHÁDZANIE
Hungarian: AJÁNLÁSOK A BIZTONSÁGOS ALKALMAZÁSHOZ
Slovak: Počas ohrevu pokračujte krokom 4.
Hungarian: • A melegítés közben hajtsa végre a 4. Lépést.
Slovak: • ste v minulosti mali srdcové problémy ako je srdcový záchvat, zlyhanie srdca alebo ste mali vysoký krvný tlak po dlhší čas
Hungarian: • korábban bármikor szívproblémái voltak, például szívroham, szívelégtelenség vagy tartósan magas volt a vérnyomása,
Slovak: Správny postup pri likvidácii
Hungarian: Megfelelő megsemmisítési eljárás
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2000
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. július 13.
Slovak: Odpady v tekutom stave sa musia zmyť veľkým množstvom vody.
Hungarian: A folyékony hulladék nagy mennyiségű vízzel leöblíthető.
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom.
Hungarian: Hőmérővel ellenőrizze a beállított hőmérsékletet.
Slovak: Doxorubicín však môže potenciovať toxicitu iných antineoplastických látok.
Hungarian: A doxorubicin azonban felerősítheti más antineoplasztikus szerek toxicitását.
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo nemáte istotu, ako sa cítite, neveďte vozidlá a neobsluhujte žiadne náradie ani stroje.
Hungarian: Ha Ön szédül vagy bizonytalan önmagában, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Slovak: • vysoká hladina krvnej glukózy (Váš lekár to zistí z krvného rozboru)
Hungarian: • magas vércukorszint (kezelőorvosa ezt vérvizsgálati eredményből fogja látni)
Slovak: Myocet liposomal/CP
Hungarian: Myocet liposomal /CPA
Slovak: Hematologická alebo iná toxicita si môže vyžiadať zníženie dávky alebo odloženie podávania.
Hungarian: A haematológiai valamint az egyéb toxicitás dóziscsökkentést vagy késleltetést igényelhet.
Slovak: Avšak zníženie QRS komplexu je považované za ukazovateľ poukazujúci na kardiotoxicitu.
Hungarian: Mindamellett a QRS komplex rövidülése tekintendő inkább a kardiális toxicitásra utaló jelnek.
Slovak: Všetky predmety, používané pri podávaní lieku alebo čistení, vrátane rukavíc, sa musia odkladať do vreca určeného pre vysoko rizikové odpady určené na spaľovanie pri vysokých teplotách.
Hungarian: • Az alkalmazás vagy a tisztítás közben használt eszközöket, ideértve a kesztyűket is, a nagy hőmérsékletű égetésre szánt veszélyeshulladék-gyűjtő zsákba kell helyezni.
Slovak: PRÍPRAVA NA INTRAVENÓZNE PODÁVANIE
Hungarian: ELŐKÉSZÜLETEK AZ INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁSRA
Slovak: Z tohto dôvodu sa má u pacientov s poruchou funkcie srdca postupovať obozretne.
Hungarian: Ezért körültekintéssel kell eljárni a károsodott szívfunkciójú betegek esetében.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje nedovoľujú urobiť závery ohľadom vzťahu medzi množstvom celkového/voľného doxorubicínu v plazme a jeho vplyvom na účinnosť/bezpečnosť Myocetu liposomal.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok nem teszik lehetővé következtetések levonását az összes/szabad doxorubicin plazmaszintek közötti összefüggésre és a Myocet liposomal hatásosságára/biztonságosságára gyakorolt hatásra vonatkozóan.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa produkt musí okamžite použiť.
Hungarian: - Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni.
Slovak: Môže k tomu dochádzať ihneď alebo neskôr počas vašej liečby.
Hungarian: Ez közvetlenül a kezelés kezdetén vagy később is jelentkezhet.
Slovak: Treba pripomenúť, že Myocet liposomal možno podávať cez centrálnu alebo periférnu žilu.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a Myocet liposomal centrális vagy perifériás vénában is beadható.
Slovak: Súčasná liečba inými látkami, ktoré boli hlásené ako kardiotoxické, alebo liečba kardiologicky aktívnymi látkami (napr. antagonistami vápnika) môže zvýšiť riziko kardiotoxicity.
Hungarian: Cardiotoxikusként leírt vagy kardiológiailag aktív anyagokkal (például kalcium antagonisták) történő egyidejű kezelés megnövelheti a cardiotoxicitás kockázatát.
Slovak: Pacientky trpiace závratmi sa majú vyhýbať vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Hungarian: Az ettől szenvedő betegek kerüljék a gépjárművezetést és a gépek üzemeltetését.
Slovak: Počas vašej liečby vám lekár bude robiť vyšetrenia a skúšky na kontrolu, že liek správne účinkuje.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés során vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze, hogy a gyógyszer megfelelően hat-e.
Slovak: Bilirubín > 50 μmol/l
Hungarian: Bilirubin > 50 μmol/l
Slovak: Odporúčaná dávka je v rozsahu 60 až 75 mg lieku na každý štvorcový meter vášho tela:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 60 és 75 mg között van a testfelület minden négyzetméterére számolva:
Slovak: Na zasiahnuté miesto sa na 30 minút priloží ľad.
Hungarian: Azonnal leállítják az infúziót és az érintett területre 30 percre jeget tesznek.
Slovak: Interakcie s doxorubicínom boli hlásené aj v prípade streptozocínu, fenobarbitalu, fenytoínu a warfarínu.
Hungarian: Ugyancsak beszámoltak a doxorubicin és a streptozocin, a fenobarbitál, a fenitoin és a warfarin közötti interakcióról.
Slovak: Tabuľka 3 Zhrnutie protinádorovej účinnosti v kombinovaných a štúdiách s jedným liečivom
Hungarian: Tumorellenes hatékonyság összegzése a kombinált és az egyedül alkalmazott anyagokkal végzett vizsgálatokban
Slovak: V prípade extravazácie sa infúzia musí okamžite prerušiť.
Hungarian: Ha extravasatio fordul elő, az infúziót azonnal le kell állítani.
Slovak: • warfarín - na riedenie krvi
Hungarian: • warfarin - vérhígító
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí okamžite použiť.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Slovak: Na vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Hungarian: Feloldás és hígítás után intravénás alkalmazásra.
Slovak: Bolo preukázané, že látky inhibujúce P-glykoproteín (P-Gp), menia dispozíciu doxorubicínu a doxorubicínolu (pozri tiež časť 4.5).
Hungarian: Kimutatták, hogy a P-glikoproteint (P-Gp) gátló anyagok módosítják a doxorubicin és a doxorubicinol eloszlását (lásd még a 4.5 pontot).
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal vám môže poškodiť kožu.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a Myocet liposomal károsíthatja a bőrt.
Slovak: Štandardná dávka 60 - 75mg/m2
Hungarian: Standard 60 - 75mg/m2 dózis
Slovak: • v ten istý deň vám bude podaný liek „cyklofosfamid".
Hungarian: • a ciklofoszfamid nevű gyógyszert is ugyanazon a napon kapja.
Slovak: Môžu to byť príznaky problému pečene nazývaného žltačka.
Hungarian: Ezek májprobléma jelei lehetnek, és sárgaságnak nevezik.
Slovak: Prechodné zmeny EKG, napr. sploštenie vlny T, depresia segmentu ST a benígne arytmie nie sú povinným signálom na prerušenie liečby Myocetom liposomal.
Hungarian: Tranziens EKG-változások, mint például a T-hullám laposodása, az S-T szakasz depressziója és a benignus arrhythmia, nem tekintendők a Myocet liposomal terápia leállításának kötelező indikációjaként.
Slovak: V dôsledku kardiomyopatie môže nastať náhle kongestívne zlyhanie srdca, a to aj po ukončení liečby.
Hungarian: Cardiomyopathia miatti pangásos szívelégtelenség hirtelen is bekövetkezhet, és a terápia leállítása után is előfordulhat.
Slovak: Pracovníci, ktorí s týmto liekom pracujú počas jeho rekonštitúcii, musia používať ochranné pomôcky vrátane masiek, okuliarov a rukavíc.
Hungarian: • A gyógyszerkészítmény elkészítése során a dolgozóknak védőruházatot kell viselniük, úgymint maszkot, szemüveget és kesztyűt.
Slovak: Pri stanovovaní celkovej dávky Myocetu liposomal sa musí zobrať do úvahy akákoľvek predchádzajúca alebo súbežná liečba inými kardiotoxickými zlúčeninami, vrátane antracyklínov a antrachinónov.
Hungarian: A Myocet liposomal teljes dózisánál figyelembe kell venni bármely megelőző, vagy egyidejű, egyéb cardiotoxikus hatású vegyülettel folytatott kezelést, ideértve az antraciklineket és az antrakinonokat.
Slovak: Iné lieky a Myocet liposomal
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Myocet liposomal
Slovak: Tieto metódy sa majú rutinne používať aj počas liečby Myocetom liposomal.
Hungarian: Ezeket a módszereket a Myocet liposomal-lal folytatott kezelés során is rutinszerűen kell alkalmazni.
Slovak: Riziko toxicity sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou týchto liekov a je vyššie u pacientok s anamnézou kardiomyopatie, alebo mediastinálneho ožarovania alebo s už predchádzajúcim srdcovým ochorením.
Hungarian: E gyógyszerkészítmények növekvő, kumulatív dózisaival a toxicitás veszélye nő, és magasabb olyan betegek esetében, akiknek az anamnézisében cardiomyopathia, mediastinális sugárkezelés vagy korábbi szívbetegség fordult elő.
Slovak: Štúdie genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity Myocetu liposomal neboli uskutočnené, avšak o doxorubicíne je známe, že je mutagénny a karcinogénny a môže mať toxické účinky na reprodukciu.
Hungarian: A Myocet liposomal genotoxicitásának, karcinogenezisének és reproduktív toxicitásának vizsgálatát nem végezték el, de ismert, hogy a doxorubicin mind mutagén, mind karcinogén hatású, és reprodukciós toxicitást eredményezhet.
Slovak: Zvýšený sérový bilirubín
Hungarian: Emelkedett szérum bilirubinszint
Slovak: Pri zaobchádzaní a likvidácii protinádorových liekov sa majú dodržiavať obvyklé postupy, menovite:
Hungarian: A tumorellenes gyógyszerkészítmények rendeltetésszerű kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó szokásos eljárásokat kell alkalmazni, nevezetesen:
Slovak: Pracovníci musia byť zaškolení na prípravu tohto lieku.
Hungarian: • A szakdolgozóknak meg kell tanítani a készítmény elkészítését.
Slovak: • Dôkladne ho v prevrátenej polohe potraste, aby sa zaručilo úplné rozpustenie doxorubicínu.
Hungarian: • Alaposan rázza össze fejjel lefelé fordított helyzetben, hogy a doxorubicin teljes mértékben feloldódjon.
Slovak: Vychádzajúc z limitovaných údajov u pacientov s metastázami pečene sa odporúča, aby sa pôvodná dávka Myocetu liposomal znižovala v súlade s nasledujúcou tabuľkou
Hungarian: Áttétes májrák betegek korlátozott adatai alapján ajánlott, hogy a Myocet liposomal induló dózisa az alábbi táblázat szerint ajánlott csökkenteni:
Slovak: Neboli však zistené žiadne významné rozdiely vo výskyte anémie, trombocytopénie a epizód neutropenickej horúčky.
Hungarian: Ugyanakkor az anaemia, a thrombocytopenia és a neutropéniás láz epizódok előfordulása között nem találtak szignifikáns különbséget.
Slovak: Dátum prípravy: ______________
Hungarian: Az elkészítés dátuma: ________________
Slovak: • vykašľávanie krvi
Hungarian: • vér felköhögése
Slovak: 50% zníženie dávky
Hungarian: 50% dózis csökkentés
Slovak: Zapnite termoblok Techne DB-3 Dri Block a nastavte ovládač teploty na 75 °C - 76 °C.
Hungarian: • Kapcsolja be a Techne DB-3 Dri Block melegítőt és állítsa a szabályozót 75 °C-76 °C-ra.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal u detí vo veku do 17 rokov nebola stanovená.
Hungarian: A Myocet liposomal biztonságosságát és hatásosságát 17 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Slovak: Všetky pacientky dostávajúce Myocet liposomal majú pravidelne absolvovať sledovanie EKG.
Hungarian: A Myocet liposomal-t kapó valamennyi betegnek rutinszerűen EKG monitorozáson kell részt vennie.
Slovak: Pokiaľ ide o iné antracyklíny a doxorubicínové lieky, môže dochádzať k lokálnym reakciám z precitlivenosti v oblasti ožiarenia („radiation recall").
Hungarian: Mint egyéb antraciklin és doxorubicin készítmények esetén helyi bőrreakció fordulhat elő, amely a megelőző sugárkezelés helyén jelentkezik (radiation recall).
Slovak: • Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Hungarian: • Vegye ki a alkotórészeket tartalmazó dobozt a hűtőszekrényből.
Slovak: Myocet liposomal sa podáva intravenóznou infúziou počas 1 hodiny.
Hungarian: A Myocet liposomal-t 1 óra alatt, intravénás infúzióban kell beadni.
Slovak: Antineoplastické látky, antracyklíny a podobné liečivá), ATC kód: L01DB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, antraciklinek és rokon vegyületek, ATC kód: L01DB01
Slovak: (Berte prosím na vedomie, že hoci je ovládač vodného kúpeľa vyhrievaného bloku nastavený na rôzne hodnoty, teplota obsahu injekčnej liekovky sa bude pohybovať v tom istom rozsahu (55 °C - 60 °C).)
Hungarian: (Megjegyzendő, hogy bár a vízfürdőn és a fűtőblokkon a vezérlés eltérő szintre van beállítva, az injekciós üveg tartalmának hőmérséklete ugyanabban a tartományban van (55 °C-60 °C).
Slovak: Myocet liposomal môže spôsobovať niektoré vedľajšie účinky súvisiace s tým, ako rýchlo sa infúzia podáva.
Hungarian: A Myocet liposomal néhány olyan mellékhatást is okozhat, amelyek azzal vannak kapcsolatban, hogy milyen gyorsan adják be Önnek az infúziót.
Slovak: Bezodkladne oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli.
Slovak: Keďže metabolizmus a vylučovanie doxorubicínu prebieha predovšetkým hepatobiliárnou cestou, pred a počas liečby Myocetom liposomal sa musí skontrolovať hepatobiliárna funkcia.
Hungarian: A doxorubicin metabolizmusa és kiválasztása elsősorban hepatobiliaris úton történik; a Myocet liposomal-lal folytatott kezelés előtt és alatt értékelni kell a hepatobiliáris funkciókat.
Slovak: 50 000 - menej ako 75 000 Žiadna
Hungarian: 50 000 - 75 000-nél kevesebb
Slovak: • horúčka, triaška, bolesť
Hungarian: • láz, hidegrázás, fájdalom
Slovak: časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1 000 až <1/100, neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban MedDRA terminológiával, szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva (a gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori ≥1/10, gyakori ≥1/100 - <1/10, nem gyakori ≥1/1000 - <1/100, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Niektoré iné lieky môžu zasa ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Myocet liposomal.
Hungarian: Néhány más gyógyszer szintén befolyásolhatja a Myocet liposomal hatásmódját.
Slovak: Úprava
Hungarian: Módosítás
Slovak: Reakcie spôsobené infúziou
Hungarian: Az infúzióhoz kapcsolódó reakciók
Slovak: • problémy s dýchaním, bolesť v hrudníku
Hungarian: • légzési nehézség, mellkasi fájdalom
Slovak: Potom sa infúzia podáva znova do inej žily.
Hungarian: Ezután az infúziót egy másik vénába fogják bekötni.
Slovak: - Tento liek nepoužívajte, ak si všimnete, že došlo k zmene jeho sfarbenia, vyzrážaniu alebo ak v ňom spozorujete iné častice.
Hungarian: - Ne alkalmazza a gyógyszert, ha elszíneződés, csapadékképződés vagy bármilyen más lebegő részecske látható benne.
Slovak: NÁLEPKA/TRHACIA ČASŤ ETIKETY
Hungarian: SZOLGÁLÓ ÖNTAPADÓ CÍMKE/A CÍMKE LETÉPHETŐ RÉSZE
Slovak: Možno použiť dve alternatívne metódy ohrevu: pomocou termostatu Techne DB-3 Dri Block alebo pomocou vodného kúpeľa:
Hungarian: Kétféle melegítési módszer alkalmazható: egy Techne DB-3 Dri Block melegítő vagy a vízfürdő:
Slovak: • ak ste alergická na doxorubicín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: • ha allergiás a doxorubicinra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Bezbolestné vredy, erytém alebo mierna bolestivosť.
Hungarian: 1 Fájdalommentes fekélyek, erythema vagy enyhe fájdalom
Slovak: Ak sa vám Myocet liposomal dostane na kožu
Hungarian: Ha Myocet liposomal kerül a bőrére
Slovak: (použitý s vonkajším kartónom s 2 súpravami pozostávajúcimi z 3 zložiek)
Hungarian: (a három alkotóelem két sorozatát tartalmazó dobozhoz)
Slovak: menej ako 25 000
Hungarian: 25 000 alatt
Slovak: Súčasná liečba inými lipozomálnymi látkami alebo látkami s komplexom tukov, prípadne s intravenóznymi emulziami tukov môže zmeniť farmakokinetický profil Myocetu liposomal.
Hungarian: Más liposzómás vagy lipidkomplexbe zárt anyagokkal vagy intravénás zsíremulziókkal történő egyidejű kezelés megváltoztathatja a Myocet liposomal farmakokinetikai profilját.
Slovak: • opuchnutá, červená a pľuzgierovitá koža okolo miesta podania infúzie
Hungarian: • duzzadt, vörös és felhólyagosodó bőr az infúzió beadásának helyén
Slovak: Opatrne do nej zasuňte odvzdušňovacie zariadenie na zníženie tlaku vybavené hydrofóbnym filtrom.
Hungarian: Óvatosan illesszen be egy hidrofób szűrővel rendelkező nyomáscsökkentő eszközt.
Slovak: Hladina doxorubicínu a jeho metabolitu, doxorubicínolu, v plazme môže byť zvýšená podaním doxorubicínu v kombinácii s cyklosporínom, verapamilom, paklitaxelom alebo inými látkami, ktoré inhibujú P-glykoproteín (P-Gp).
Hungarian: A doxorubicin és metabolitja, a doxorubicinol plazmaszintje megnövekedhet, ha a doxorubicint ciklosporinnal, verapamillal, paklitaxellel vagy más olyan anyaggal együtt alkalmazzák, amelyek a P-glikoproteint (P-Gp) gátolják.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali celý obsah tohto návodu už pred prípravou lieku.
Hungarian: Fontos, hogy mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszerkészítményt, figyelmesen olvassa el ezt az útmutatót.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovak: • bolesti hlavy alebo chrbta
Hungarian: • fejfájás vagy hátfájás
Slovak: Gravidita Vzhľadom na známe cytotoxické, mutagénne a embryotoxické vlastnosti doxorubicínu sa Myocet liposomal počas gravidity nesmie používať, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné.
Hungarian: A doxorubicin ismert citotoxikus, mutagén és embriotoxikus hatása miatt a Myocet liposomal nem alkalmazható terhesség idején, kivéve, ha nyilvánvalóan szükséges.
Slovak: Bolestivý erytém, edém alebo vredy a nemôže jesť
Hungarian: 3 Fájdalmas erythema, odema vagy fekélyek, és nem tud enni
Slovak: Na zabezpečenie správnej regulácie teploty sa odporúča použiť 35 mm ponorný teplomer.
Hungarian: A helyes hőmérséklet-ellenőrzés érdekében ajánlott egy 35 mm-es merülő hőmérő alkalmazása.
Slovak: Týmto náhlym prejavom možno zabrániť aplikovaním infúzie v priebehu 1 hodiny.
Hungarian: Ezek az akut tünetek 1 órás infúziós idő alkalmazásával elkerülhetők.
Slovak: Na to je potrebné prihliadať u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.
Hungarian: Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Slovak: Význam zjavných rozdielov v distribúcii tkaniva medzi Myocetom liposomal a konvenčným doxorubicínom nebol vo vzťahu k dlhodobej protinádorovej účinnosti objasnený.
Hungarian: A Myocet liposomal és a hagyományos doxorubicin szövetbeni eloszlásában mutatkozó nyilvánvaló különbségek fontosságát nem tisztázták a hosszú távú tumorellenes hatásosságot illetően.
Slovak: • bolesti žalúdka, ktoré môžu byť príznakom tvorby žalúdočného vredu • svalová slabosť
Hungarian: • gyomorfájdalom, ami gyomorfekély kialakulásának jele lehet
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Myocet liposomal befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Slovak: Myocet liposomal (75 mg/m2)
Hungarian: Myocet liposomal (75 mg/m2) (n=108)
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú nasledujúce úpravy dávok, ktoré je potrebné súčasne uplatniť pre Myocet liposomal i cyklofosfamid.
Hungarian: A kezelés során az alábbi dózismódosítások ajánlottak, és mind a Myocet liposomal, mind a ciklofoszfamid esetében párhuzamosan hajtandók végre.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie zamerané na kompatibilitu liekov s Myocetom liposomal.
Hungarian: Nem végeztek specifikus gyógyszerkompatibilitás-vizsgálatokat a Myocet liposomallal.
Slovak: • svrbivá, suchá koža alebo opuchnuté oblasti okolo korienkov vlasov
Hungarian: • viszkető, száraz bőr vagy duzzadt területek a hajhagymák körül
Slovak: Pred začatím liečby Myocetom liposomal sa bežne odporúča meranie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF), či už pomocou polyartériografie (MUGA - Multiple Gated Arteriography) alebo pomocou echokardiografie.
Hungarian: A Myocet liposomal-lal folytatott kezelés megkezdése előtt ajánlott a balkamrai ejekciós frakció (LVEF) rutinszerű mérése több kapus angiográfiával (MUGA - Multiple Gated Arteriography) vagy echokardiográfiával.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 02.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. július 02.
Slovak: Zníženie dávky v dôsledku inej toxicity, pozri časť 4.4.
Hungarian: Az egyéb toxicitás miatti dóziscsökkentés ismertetését lásd a 4.4 pontban.