FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ADROVANCE não está recomendado nas doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min, devido a falta de experiência clínica.
Polish: Z powodu braku doświadczenia nie zaleca się stosowania produktu leczniczego ADROVANCE u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdy klirens kreatyniny wynosi poniżej 35 ml/min.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2011.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, a następnie może zostać odnowione.
Portuguese: A dose recomendada de Adrovance é de um comprimido uma vez por semana.
Polish: Zalecana dawka preparatu Adrovance wynosi jedną tabletkę raz w tygodniu.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Adrovance.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Adrovance.
Portuguese: Em 4 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Merck Sharp & Dohme Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Adrovance.
Polish: W dniu 4 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Sharp & Dohme Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Adrovance do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Adrovance pode ser consultado no sítio Web da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Adrovance znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Adrovance destina-se a uso prolongado.
Polish: Preparat jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Portuguese: Progressivamente, os ossos tornam-se finos e frágeis, o que aumenta a probabilidade de fracturas.
Polish: Kości stopniowo stają się cienkie i kruche, a co za tym idzie - bardziej narażone na złamania.
Portuguese: O ácido alendrónico é um bifosfonato utilizado no tratamento da osteoporose desde meados da década de 1990.
Polish: Kwas alendronowy jest bisfosfonianem stosowanym w leczeniu osteoporozy od połowy lat 90.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução no número de doentes com níveis baixos de vitamina D após 15 semanas.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby pacjentek z niskim poziomem witaminy D po 15 tygodniach.
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Fosavance em 2005 ("consentimento informado").
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oparto na pozwoleniu dla preparatu Fosavance przyznanym w 2005 r. („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Portuguese: A osteoporose é mais comum nas mulheres após a menopausa, quando ocorre uma diminuição dos níveis da hormona feminina estrogénio, uma vez que o estrogénio ajuda a manter os ossos saudáveis.
Polish: Osteoporoza występuje częściej u kobiet po menopauzie, gdy spada poziom hormonów żeńskich - estrogenów, gdyż estrogeny pomagają zachować zdrowe kości.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Adrovance são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Adrovance przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adrovance, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Adrovance należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Outras informações sobre o Adrovance
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Adrovance:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Adrovance são dores de cabeça, dor abdominal (dores de barriga), dispepsia (azia), obstipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (gases), úlceras esofágicas, disfagia (dificuldade em engolir), distensão abdominal (barriga inchada), regurgitação ácida e dores músculo-esqueléticas (dores nos músculos, nos ossos e nas articulações).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Adrovance to: bóle głowy, bóle brzucha (żołądka), niestrawność (zgaga), zaparcia, biegunki, oddawanie gazów (wiatrów), owrzodzenia przełyku, trudności z połykaniem, wzdęcia, kwaśne odbijanie, bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, kości i stawów).
Portuguese: A informação apresentada pela empresa proveniente de estudos anteriores e da literatura publicada mostrou que a dose de ácido alendrónico presente no Adrovance era equivalente à dose necessária para prevenir a perda de tecido ósseo.
Polish: Informacje przedstawione przez firmę, pochodzące z wcześniejszych badań oraz z opublikowanej literatury, wykazały, że dawka kwasu alendronowego zawarta w preparacie Adrovance jest taka sama, jak dawka konieczna do zapobiegania utracie kości.
Portuguese: A vitamina D3 é um nutriente que se encontra em determinados alimentos, mas que também é sintetizada na pele quando esta é exposta à luz natural do sol.
Polish: Witamina D3 jest składnikiem odżywczym występującym w niektórych pokarmach, lecz jest także wytwarzana przez skórę w wyniku ekspozycji na naturalne światło słoneczne.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Polish: Osteoporoza występuje, gdy ilość nowo powstającej tkanki kostnej jest niewystarczająca do zastąpienia kości rozkładanej w naturalny sposób.
Portuguese: Atendendo a que as mulheres com osteoporose poderão não obter vitamina D3 suficiente pela exposição à luz do sol, esta substância é incluída no Adrovance.
Polish: Ze względu na to, że pacjentki z osteoporozą mogą nie otrzymywać odpowiedniej ilości witaminy D3 w wyniku ekspozycji na światło słoneczne, substancja ta jest zawarta w preparacie Adrovance.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Adrovance.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Adrovance do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Portuguese: O que é o Adrovance?
Polish: Co to jest Adrovance?
Portuguese: Uma vez que o ácido alendrónico e a vitamina D3 são já utilizados separadamente em medicamentos autorizados na União Europeia, a empresa apresentou dados obtidos em estudos anteriores e disponíveis na literatura publicada referentes a mulheres pós-menopáusicas que tomavam ácido alendrónico e vitamina D em comprimidos separados.
Polish: Jako że kwas alendronowy i witamina D3 są już stosowane osobno w lekach dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej (UE), firma przedstawiła dane uzyskane we wcześniejszych badaniach oraz dane pochodzące z opublikowanej literatury dotyczące kobiet po menopauzie przyjmujących kwas alendronowy i witaminę D3 w oddzielnych tabletkach.
Portuguese: A doente deve tomar o comprimido com um copo cheio de água (não mineralizada), pelo menos 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos ou bebidas ou da toma de outros medicamentos (incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas).
Polish: Pacjentka powinna przyjmować tabletkę, popijając ją całą szklanką wody (ale nie wodą mineralną), na co najmniej 30 minut przed jedzeniem, piciem lub przyjęciem innych leków (w tym leków zobojętniających, preparatów wapnia oraz witamin).
Portuguese: Para evitar o risco de irritação do esófago, a doente não deve deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia, a qual deve iniciar-se pelo menos 30 minutos depois da toma do comprimido.
Polish: W celu uniknięcia podrażnień przełyku (gardła) pacjentka nie powinna kłaść się aż do spożycia pierwszego posiłku, co powinno nastąpić nie wcześniej niż 30 minut po połknięciu tabletki.
Portuguese: A vitamina D3, bem como outras formas de vitamina D, é necessária para a absorção do cálcio e para a formação normal do osso.
Polish: Witamina D3, wraz z innymi postaciami witaminy D, jest niezbędna do wchłaniania wapnia i prawidłowego tworzenia kości.
Portuguese: O Adrovance não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao ácido alendrónico, à vitamina D3 ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Preparatu Adrovance nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na kwas alendronowy, witaminę D3 lub którykolwiek składnik preparatu.
Portuguese: Ao bloquear a acção destas células, o ácido alendrónico conduz a uma redução da perda de tecido ósseo.
Polish: Zablokowanie działania tych komórek prowadzi do zmniejszenia utraty kości.
Portuguese: As doentes devem engolir o medicamento inteiro e não mastigá-lo ou deixar que se dissolva na boca.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości i nie należy jej rozgryzać, żuć ani rozpuszczać w jamie ustnej.
Portuguese: O seu uso é contra-indicado em doentes com anomalias do esófago, hipocalcemia (níveis de cálcio baixos) ou que sejam incapazes de se manter de pé ou sentadas durante pelo menos 30 minutos.
Polish: Preparatu nie należy stosować w przypadkach nieprawidłowości w obrębie przełyku, u pacjentów z hipokalcemią (niedoborem wapnia) oraz u pacjentów, którzy nie są w stanie stać lub siedzieć prosto przez co najmniej 30 minut.
Portuguese: Adrovance ácido alendrónico/colecalciferol
Polish: Adrovance kwas alendronowy / cholekalcyferol
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Adrovance durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Adrovance zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Adrovance?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Adrovance?
Portuguese: O Adrovance contém duas substâncias activas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Polish: Preparat Adrovance zawiera dwie substancje czynne: kwas alendronowy i cholekalcyferol (witamina D3).
Portuguese: O Adrovance é um medicamento que contém duas substâncias activas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Polish: Preparat Adrovance jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: kwas alendronowy i cholekalcyferol (witamina D3).
Portuguese: Além disso, para sustentar a associação do ácido alendrónico com a vitamina D3 num comprimido, a empresa realizou um estudo em 717 doentes com osteoporose, incluindo 682 mulheres pós-menopáusicas, com o objectivo de demonstrar a capacidade do Adrovance na elevação dos níveis de vitamina D. As doentes receberam Adrovance 70 mg/2800 UI ou ácido alendrónico apenas uma vez por semana.
Polish: Na poparcie połączenia kwasu alendronowego i witaminy D3 w jednej tabletce firma przeprowadziła również badanie z udziałem 717 pacjentek z osteoporozą, w tym 682 kobiet po menopauzie, w celu wykazania zdolności preparatu Adrovance do zwiększania poziomu witaminy D. Pacjenci otrzymywali preparat Adrovance 70 mg/2 800 j.m.
Portuguese: As doentes devem também tomar suplementos de cálcio, caso o aporte da alimentação seja inadequado.
Polish: Należy także przyjmować preparaty wapnia w przypadku jego niewystarczającej obecności w diecie.
Portuguese: Como funciona o Adrovance?
Polish: Jak działa preparat Adrovance?
Portuguese: No estudo de extensão, o número de mulheres que apresentaram níveis baixos de vitamina D foi similar no grupo do Adrovance 70 mg/2800 UI e do Adrovance 70 mg/5600 UI, mas nas mulheres que tomaram o Adrovance 70 mg/5600 UI observou-se um aumento significativo dos níveis de vitamina D durante as 24 semanas do estudo.
Polish: W przedłużonym badaniu u podobnej liczby pacjentek przyjmujących preparat Adrovance 70 mg/2 800 IU i 70 g/5 600 IU występował niski poziom witaminy D, ale u pacjentek przyjmujących preparat Adrovance 70 mg/5 600 IU wystąpił większy wzrost poziomu witaminy D w okresie 24 tygodni badania.
Portuguese: Esta substância inibe a acção dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Polish: XX w. Hamuje on działanie osteoklastów - komórek, które uczestniczą w rozkładaniu tkanki kostnej.
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos brancos (em forma de cápsula: 70 mg de ácido alendrónico e 2800 unidades internacionais (UI) de colecalciferol, e de comprimidos rectangulares: 70 mg de ácido alendrónico e 5600 UI de colecalciferol).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (w kształcie kapsułki: 70 mg kwasu alendronowego i 2 800 jednostek międzynarodowych [j.m.]
Portuguese: Para que é utilizado o Adrovance?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Adrovance?
Portuguese: Os estudos adicionais mostraram que a associação de vitamina D3 e o ácido alendrónico num comprimido aumenta os níveis de vitamina D: após 15 semanas, o número de mulheres em que se observaram níveis baixos de vitamina D era inferior no grupo das que tomou o Adrovance 70 mg/2800 UI (11%) em comparação com as do grupo que tomou ácido alendrónico isoladamente
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że dodanie witaminy D3 do kwasu alendronowego w tej samej tabletce może zwiększyć poziom witaminy D: po 15 tygodniach niski poziom witaminy D występował u mniejszej liczby pacjentek, jeżeli przyjmowały one preparat Adrovance 70 mg/2 800 j.m.
Portuguese: Este estudo foi alargado por um período de 24 semanas em 625 doentes para comparar os efeitos da continuação do tratamento apenas com o Adrovance 70 mg/2800 UI ou com uma dose adicional de 2800 UI de vitamina D3 (equivalente à utilização de Adrovance 70 mg/5600 UI).
Polish: Badanie przedłużono u 652 pacjentów o kolejne 24 tygodnie w celu porównania dalszego leczenia preparatem Adrovance 70 mg/2 800 j.m.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Adrovance, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Adrovance znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Por que foi o aprovado o Adrovance?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Adrovance?
Portuguese: O Adrovance (contendo 2800 UI ou 5600 UI de colecalciferol) é utilizado no tratamento da osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas em risco de insuficiência de vitamina D. O Adrovance 70 mg/5600 UI destina-se a ser utilizado em doentes que não estejam a tomar suplementos de vitamina D. O Adrovance reduz o risco de fracturas vertebrais e da anca.
Polish: cholekalcyferolu) stosuje się w leczeniu osteoporozy (choroba powodująca łamliwość kości) u kobiet po menopauzie z ryzykiem niedoboru witaminy D. Preparat Adrovance 70 mg/5 600 j.m.
Portuguese: Como se utiliza o Adrovance?
Polish: Jak stosować preparat Adrovance?
Portuguese: Número EU
Polish: Numer EU
Portuguese: Dimensão da embalagem
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Portuguese: Uma vez por dia.
Polish: Raz na dobę.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Polish: Do chwili obecnej nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
Portuguese: Os três estudos demonstraram taxas de sobrevida semelhantes.
Polish: W tych trzech badaniach wykazano podobne współczynniki przeżywalności.
Portuguese: 2333 BE Leiden Países Baixos
Polish: 2333 BE Leiden Holandia
Portuguese: Depois de terem sido tomadas as medidas apropriadas, a maior parte dos doentes recuperam completamente.
Polish: Po podjęciu właściwego postępowania większość pacjentów całkowicie powraca do zdrowia.
Portuguese: Não se sabe exatamente com que frequência ocorrem estes efeitos adversos.
Polish: Dokładnie nie wiadomo, jak często występują te działania niepożądane.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantas cápsulas tem de tomar.
Polish: Lekarz powie dokładnie ile kapsułek należy zażywać.
Portuguese: Os resultados melhoraram continuamente com o aumento da experiência ao longo de 11 anos.
Polish: W okresie 11 lat, wraz z rosnącym doświadczeniem, uzyskiwano coraz lepsze wyniki.
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com orientações clínicas adequadas.
Polish: Zapobieganie i leczenie należy prowadzić zgodnie z odpowiednimi wytycznymi klinicznymi.
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
Polish: Objawy te występują częściej, jeżeli także spożywa się alkohol.
Portuguese: Os resultados de eficácia em cada indicação obtidos nos estudos de maior dimensão encontram-se resumidos de seguida.
Polish: Wyniki skuteczności uzyskanej w największych badaniach w każdym ze wskazań przedstawiono w skrócie poniżej.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2007 Data da última renovação: 13 de abril de 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwiecień 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 kwiecień 2012
Portuguese: Hipersensibilidade a outros macrólidos.
Polish: Nadwrażliwość na inne makrolidy.
Portuguese: O tacrolímus disponível é em geral rapidamente absorvido.
Polish: Dostępny takrolimus ulega na ogół szybkiemu wchłanianiu.
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioatividade foi eliminada na urina.
Polish: Około 2% substancji radioaktywnej zostało wydalone w moczu.
Portuguese: A terapêutica com Advagraf requer uma monitorização cuidadosa por pessoal adequadamente equipado e qualificado.
Polish: Leczenie produktem Advagraf wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel.
Portuguese: 3 anos Após a abertura da bolsa de alumínio: 1 ano
Polish: 3 lata Po otwarciu opakowania z folii aluminiowej: 1 rok
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Portuguese: Infeções, incluindo infeções oportunistas
Polish: Zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de tacrolímus (Advagraf) sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu takrolimusu (Advagraf) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagem é limitada.
Polish: Doświadczenie z przedawkowaniem jest ograniczone.
Portuguese: Ácido micofenólico.
Polish: Kwas mykofenolowy.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas, abaixo apresentadas são apenas orientadoras.
Polish: Przedstawione poniżej zalecenia dotyczące dawek początkowych należy traktować wyłącznie jako wskazówkę.
Portuguese: Não existe evidência atualmente disponível que indique que a dosagem deve ser ajustada na população idosa.
Polish: Obecnie nie ma dostępnych danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar as cápsulas de Advagraf de manhã, tome-as assim que possível no mesmo dia.
Polish: Jeżeli rano zapomni się o przyjęciu kapsułek Advagraf należy przyjąć je tak szybko jak to możliwe, w tym samym dniu.
Portuguese: O que é Advagraf e para que é utilizado
Polish: Co to jest Advagraf i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Em particular, o tacrolímus inibe a formação de linfócitos citotóxicos que são principalmente responsáveis pela rejeição de transplantes.
Polish: W szczególności takrolimus hamuje tworzenie się cytotoksycznych limfocytów, które są głównie odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepu.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość występowania objawów niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não pode ser calculada com os dados disponíveis): - Anormalidades no nervo ótico (neuropatia ótica)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - nieprawidłowości nerwu wzrokowego (neuropatia nerwu wzrokowego)
Portuguese: O uso de Advagraf não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Advagraf u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Portuguese: Advagraf com alimentos e bebidas
Polish: Stosowanie leku Advagraf z jedzeniem i piciem
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semivida média no sangue total é de aproximadamente 43 horas.
Polish: U zdrowych osób, średni okres półtrwania w pełnej krwi wynosi około 43 godzin.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da Calcineurina, código ATC: L04AD02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD02
Portuguese: Foram também observadas interações clinicamente significativas com o fenobarbital.
Polish: Obserwowano istotne klinicznie interakcje z fenobarbitalem.
Portuguese: A evolução de eventuais infeções pré-existentes pode ser agravada.
Polish: Istniejące zakażenia mogą ulec nasileniu.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário baseado nas concentrações plasmáticas é de aproximadamente 1300 l (em indivíduos saudáveis).
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym obliczona na podstawie stężenia w osoczu wynosi około 1300 litrów (u zdrowych osób).
Portuguese: Foi notificado um número de casos associados à rejeição do órgão (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Polish: W związku z nimi zgłaszano szereg przypadków odrzucania przeszczepionego narządu (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: No tratamento da rejeição, podem ser usadas as mesmas doses.
Polish: W leczeniu odrzucania przeszczepu można stosować takie same dawki.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Advagraf Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Advagraf Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: O Advagraf e Prograf não podem ser trocados entre si.
Polish: Leków Advagraf i Prograf nie należy stosować zamiennie.
Portuguese: Não é recomendado que o Advagraf seja tomado com ciclosporina (outro medicamento utilizado para a prevenção da rejeição de órgãos transplantados).
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Advagraf jednocześnie z cyklosporyną (inny lek stosowany w zapobieganiu odrzucania przeszczepionego narządu).
Portuguese: O Advagraf deve ser administrado de manhã.
Polish: Advagraf należy przyjmować rano.
Portuguese: O Advagraf passa para o leite materno.
Polish: Advagraf przenika do mleka matki.
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e use um protetor solar com um alto fator de proteção solar.
Polish: Trzeba nosić odpowiednią odzież ochronną i stosować filtry przeciwsłoneczne o dużym współczynniku ochrony przed światłem.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.