FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk - zie bijsluiter vóór gebruik
Danish: Injektion ved uheld er farlig - læs indlægsseddel inden brug.
Dutch: • Sorbitanoleaat (E 494), kaliumdihydrogeenfosfaat (E 340), dinatriumhydrogeenfosfaat (E 339) en kaliumchloride (E 508) zijn goedgekeurd als additieven in voedingsmiddelen voor menselijke consumptie en vallen derhalve onder bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad voor stoffen met een E-nummer1 (met uitzondering van de in deel C van bijlage III van Richtlijn 95/2/EG2 opgesomde conserveringsmiddelen).
Danish: • Sorbitanoleat (E494), kaliumdihydrogenphosphat (E340), dinatriumhudrogenphosphat (E339) og kaliumchlorid (E508) er godkendt som tilsætningsstoffer i fødevarer til mennesker og er derfor medtaget i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 for substanser med et Enummer1 (med undtagelse af konserveringsmidler medtaget i del C af bilag III til Rådets
Dutch: 500 ml (2000 doses)
Danish: 500 ml (2000 doser)
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Dutch: Minerale koolwaterstoffen, lage tot hoge viscositeit, met inbegrip van microkristallijne wassen, plusminus C10-C60, alifatische, vertakte alifatische en alicyclische verbindingen
Danish: Mineralske hydrokulstoffer, lav og høj viskositet inklusiv mikrokrystallinske vokser, ca. C10-C60; alifatisk, grenet alifatiske og alicykliske forbindelser
Dutch: Lichte vloeibare paraffine: 107,21 mg
Danish: Lys paraffinolie: 107,21 mg
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de verenigbaarheid van dit vaccin met een ander vaccin.
Danish: Der foreligger ingen informationer om forligelighed af denne vaccine med andre.
Dutch: De eerste vaccinatie kan toegediend worden op een leeftijd van 6-12 weken.
Danish: Den første vaccination gives ved 6-12 ugers alderen.
Dutch: De tweede vaccinatie moet minstens 6 weken later toegediend worden op een leeftijd van 14-18 weken.
Danish: Den anden vaccination skal gives mindst 6 uger senere ved 14-18 ugers alderen.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Vaccin met een olie adjuvans.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Olieadjuveret vaccine.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Danish: Omryst grundigt inden brug.
Dutch: In laboratorium onderzoek werd bij sectie een lokale, voorbijgaande zwelling gevonden in maximaal 40% van de dieren tot ten minste 14 dagen na subcutane vaccinatie.
Danish: Ved laboratorieundersøgelser fandtes post mortem en lokal forbigående hævelse i op til 40% af fuglene i mindst 14 dage efter subkutan vaccination.
Dutch: Subcutane injectie in de nek of intramusculair in de borst van de kip.
Danish: Subkutan injektion i nakken eller intramuskulær injektion i kyllingens bryst.
Dutch: Er zijn geen ongewenste effecten geobserveerd na toediening van een dubbele dosis in vergelijking met een enkele dosis van het vaccin.
Danish: Der er ikke observeret andre bivirkninger efter administration af en dobbelt dosis vaccine end efter en enkelt dosis vaccine.
Dutch: Voor gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15-25oC) laten komen.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) inden brug.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:{MM/JJJJ}
Danish: Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: direct gebruiken.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: Anvendes umiddelbart efter åbning.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,25 ml:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,25 ml:
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 - 8°C.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2-8°C.
Dutch: 1 PB nr. L 272 van 25.10.1996, blz. 2.
Danish: 1OJ Nr. L272 af 25.10.1996, s. 2 2OJ Nr. L61 af 18.03.1995, s. 1
Dutch: Per dosis van 0,25 ml:
Danish: Pr. dosis af 0,25 ml:
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van het product is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale beleid op het gebied van de diergezondheid.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Nobilis OR inac er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Dutch: Kartonnen doos met een polyethyleen terefthalat flacon van 250 ml (1000 doses) of 500 ml (2000 doses), afgesloten met een halogenobutyl rubber stop (Ph.
Danish: Papkarton med et hætteglas af polyethylenterephthalat (PET) indeholdende 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken bij leggende dieren.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren en transporteren bij 2-8°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres ved 2-8°C.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Dutch: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Dutch: 1 PET flacon met 250 ml (1000 doses) 1 PET flacon met 500 ml (2000 doses)
Danish: 1 PET hætteglas med 250 ml (1000 doser) 1 PET hætteglas med 500 ml (2000 doser)
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: Nul dagen
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij leggende dieren.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning.
Dutch: Op recept verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Dutch: Intervet International
Danish: Intervet International B.V.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Danish: Brug sterilt vaccinationsudstyr.
Dutch: Het vaccinatieschema bestaat uit 2 vaccinaties met een dosis van 0,25 ml, subcutaan toegediend in de nek of intramusculair in de borst van de kip.
Danish: Vaccinationsprogrammet består af to injektioner med en dosis på 0,25 ml, der gives subkutant i nakken eller intramuskulært i brystet.
Dutch: ATCvet-code: QI01AB07
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakteriel vaccine, ATCvet-kode: QI 01AB07
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/036/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/036/001-002
Dutch: • De opgesomde adjuvantia en excipiënten zijn opgenomen in bijlage II van Verordening (EEG) nr.
Danish: • Adjuvans og hjælpestoffer medtages i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Dutch: Geïnactiveerde volledige celsuspensie van Ornithobacterium rhinotracheale,serotype A, stam B3263/91 1 x 107 cellen*
Danish: Inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91 1 x 107 celler*
Dutch: Onder veldomstandigheden wordt passieve immuniteit gedurende de legperiode overgebracht tot minstens 43 weken na de laatste vaccinatie van vleeskuikenouderdieren resulterend in een passieve immuniteitsduur in vleeskuikens van tenminste 14 dagen na het uitkomen.
Danish: Ved brug i praksis overføres passiv immunitet under æglægningsperioden i 43 uger efter sidste vaccination af de kommende æglæggere (broiler breeders), hvilket resulterer i at den passive immunitet varer mindst 14 dage efter klækning.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN Subcutane injectie in de nek of intramusculaire injectie in de borst van één dosis van 0,25 ml.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan injektion i nakken eller intramuskulær injektion i brystet af 1 dosis af 0,25 ml.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER
Dutch: Het product bevat de geïnactiveerde volledige cellen van Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stam B3263/91 gemengd met een olie adjuvans.
Danish: Lægemidlet indeholder inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91, iblandet en oliadjuvans.
Dutch: Farmacologisch werkzame stof
Danish: Aktivt stof (Aktive stoffer)
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Danish: 10. TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis OR inac emulsie voor injectie voor kippen
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis OR inac, injektionsvæske, emulsion til kyllinger
Dutch: Uitgezonderd aromatische en onverzadigde verbindingen
Danish: Alle fødevareproducerende dyrearter Udelukker aromatiske og umættede forbindelser
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG>INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: DIER(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 250 ml (1000 doses)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 250 ml (1000 doser)
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is, en zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Danish: Hvis du ved et uheld får indsprøjtet dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/02/036/001 (250 ml)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Dutch: Lichte vloeibare paraffine 107,21 mg
Danish: 107,21 mg
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM <EXP:{MM/JJJJ}> Aangebroken flacon: direct gebruiken.
Danish: 10. UDLØBSDATO Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes umiddelbart efter åbning
Dutch: Passieve immunisatie van vleeskuikens door de actieve immunisatie van de vrouwelijke vleeskuikenouderdieren ter vermindering van infecties met Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Danish: Til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering af kommende æglæggere (broiler breeders) for at reducere infektion med Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, når denne er involveret.
Dutch: Verordening (EEG) nr. 2377/90 niet van toepassing.
Danish: • For aktivstoffet af biologisk oprindelse som er beregnet til at danne immunitet, anvendes Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 ikke.
Dutch: DOELDIER
Danish: INDIKATIONER
Dutch: Niet gebruiken bij leggende dieren.
Danish: Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit bij vleeskuikenouderdieren ter verkrijging van passieve immuniteit bij de nakomelingen tegen Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Danish: Vaccinen fører til dannelse af aktiv immunitet hos kommende æglæggere (broiler breeders) og derved opnås passiv immunitet hos afkommet mod Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Dutch: en een gecodeerde aluminium felscapsule.
Danish: Phosphat buffer vandig opløsning.
Dutch: Het vaccin induceert actieve immuniteit bij vleeskuikenouderdieren wat resulteert in de transmissie van passieve immuniteit bij de nakomelingen tegen Ornithobacterium rhinotracheale serotype A,.
Danish: Vaccinen fører til dannelse af aktiv immunitet hos kommende æglæggere (broiler breeders) og derved opnåelse af passiv immunitet hos afkommet mod Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Januar 2008
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke delen van de vinger of pezen aangetast zijn.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerpulpa eller sener.
Dutch: 4.11 Wachttijd Nul dagen.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 10.01.2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 10.01.2008
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og dets kød anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Dutch: Als de pijn langer dan 12 uur na het eerste medische onderzoek aanhoudt, moet u opnieuw een arts raadplegen.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Dutch: De bacterie werd geïnactiveerd (zodanig behandeld dat ze geen ziekte kan veroorzaken).
Danish: Bakterien er blevet inaktiveret (behandlet på en sådan måde, at den ikke er i stand til at forårsage sygdom).
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet de persoon die het geneesmiddel toedient of in contact komt met het dier, nemen?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (een hulpstof in de vorm van vloeibare paraffine) om een betere respons te stimuleren.
Danish: Vaccinen indeholder endvidere et hjælpestof (flydende paraffin) for at fremme en bedre reaktion.
Dutch: De eerste injectie wordt toegediend op de leeftijd van zes tot twaalf weken; de tweede minstens zes weken later op de leeftijd van 14 tot 18 weken.
Danish: Den første injektion gives ved en alder på seks til tolv uger, og den anden injektion gives seks uger senere ved en alder på 14 til 18 uger.
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
Danish: 0 dage.
Dutch: De immuniteit wordt overgedragen op de nakomelingen van het ouderdier gedurende een periode van 43 weken na de laatste vaccinatie.
Danish: Immuniteten overføres til avlskyllingernes afkom i en periode på 43 uger efter den sidste vaccination.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de geleverde documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 januari 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis OR Inac verleend aan Intervet International.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis OR Inac til Intervet International den 24. januar 2003.
Dutch: De kuikens van gevaccineerde ouderdieren vertoonden een lager sterftecijfer en produceerden meer vlees dan de kuikens waarvan de vrouwelijke ouderdieren niet waren gevaccineerd.
Danish: Kyllinger af de vaccinerede avlsfugle havde lavere dødelighedsprocent og producerede mere kød end kyllinger af avlsfugle, der ikke var blevet vaccineret.
Dutch: In de studies werden ook de nakomelingen (de vleeskuikens) onderzocht.
Danish: Undersøgelserne så også nærmere på afkommet (slagtekyllingerne).
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer) ‘te leren' hoe het zichzelf tegen ziektes moet verdedigen.
Danish: Vacciner virker ved, at de ‘lærer' immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), hvordan det skal forsvare sig selv mod sygdomme.
Dutch: Nobilis OR Inac kan tijdelijke zwelling op de plaats van de injectie veroorzaken, alsook andere, sporadische reacties in de buurt van de plaats van de injectie en reacties die het hele lijf aantasten.
Danish: Nobilis OR Inac kan forårsage midlertidig hævelse ved injektionsstedet og andre sporadiske reaktioner nær injektionsstedet samt reaktioner, som påvirker hele kroppen.
Dutch: Ze beschermen de kuikens tegen infectie met dit type bacterie.
Danish: Antistofferne beskytter så afkommet imod infektion med denne type bakterie.
Dutch: Nobilis OR Inac is een vaccin.
Danish: Nobilis OR Inac er en vaccine.
Dutch: De werkzaamheid van Nobilis OR Inac werd onderzocht in twee hoofdstudies waarin de werkzaamheid van Nobilis OR Inac werd vergeleken met die van geen vaccinatie.
Danish: Virkningerne af Nobilis OR Inac blev afprøvet i to hovedundersøgelser, som sammenlignede effekten af Nobilis OR Inac med effekten af, at der ikke blev givet nogen vaccination.
Dutch: Nobilis OR Inac wordt toegediend in de vorm van twee injecties van 0,25 ml, ofwel onder de huid in de nek ofwel in de borstspier.
Danish: Nobilis OR Inac gives som to 0,25 ml injektioner, enten under huden i nakken eller ind i brystmusklen.
Dutch: In de studies werd gekeken naar de concentratie van antilichamen tegen O. rhinotracheale in de gevaccineerde vleeskuikenouderdieren vier weken na de tweede injectie van het vaccin (22 weken oud) en nogmaals aan het einde van de legtijd (58 weken oud).
Danish: Undersøgelserne målte niveauerne af antistoffer mod O. rhinotracheale hos de vaccinerede avlsfugle ved fire uger efter den anden vaccination (i alderen 22 uger) og igen ved afslutningen af æglægningsperioden (i alderen 58 uger).
Dutch: Infectie met O. rhinotracheale kan luchtwegaandoeningen veroorzaken en dodelijk zijn voor het dier.
Danish: Infektion med O. rhinotracheale kan forårsage åndedrætssygdom og død.
Dutch: De antilichamen worden vervolgens via de eieren doorgegeven aan de nakomelingen van het vleeskuikenouderdier.
Danish: Disse antistoffer overføres til avlsfuglens afkom gennem æggene.
Dutch: De risico/batenanalyse kunt u terugvinden in module 6 van dit EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici ved lægemidlet findes i afsnit 6 i denne EPAR.
Dutch: Overige informatie over Nobilis OR Inac:
Danish: Andre oplysninger om Nobilis OR Inac:
Dutch: Nobilis OR Inac is een emulsie (een mengsel van vloeistoffen op basis van olie en water) voor injectie.
Danish: Nobilis OR Inac er en injektionsvæske, emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker).
Dutch: In de studie bleek de concentratie antilichamen hoger te zijn bij de gevaccineerde ouderdieren dan bij de dieren die geen vaccin kregen toegediend, zowel op de leeftijd van 22 als op de leeftijd van 58 weken.
Danish: I undersøgelserne var niveauerne af antistoffer højere hos de vaccinerede avlsfugle end hos de ikke vaccinerede - både ved alderen 22 uger og 28 uger.
Dutch: Nobilis OR Inac wordt gebruikt om vrouwelijke ouderdieren van vleeskuikens (kippen die worden gekweekt voor hun vlees) te vaccineren tegen de bacterie O. rhinotracheale serotype A. De immuniteit die de ouderdieren verwerven wordt overgedragen op hun nakomelingen, zodat de vleeskuikens beschermd zijn tegen infectie met hetzelfde type bacterie.
Danish: Nobilis OR Inac anvendes til vaccination af kommende æglæggere (avlskyllinger), der anvendes til avl af slagtekyllinger, mod bakterien O. rhinotracheale serotype A. Denne immunitet overføres til avlskyllingernes afkom, således at slagtekyllingerne er beskyttet mod infektion med den samme type bakterier.
Dutch: Nobilis OR Inac is een vaccin dat een suspensie bevat van de bacterie Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stam B3263/91.
Danish: Nobilis OR Inac er en vaccine, der indeholder en suspension af bakterien Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91.
Dutch: Wanneer men het vaccin toedient aan een vrouwelijk ouderdier herkent het immuunsysteem de geïnactiveerde bacterie als ‘vreemd' en maakt het antilichamen tegen deze bacterie.
Danish: Når en avlsfugl får vaccinen, genkender immunsystemet de dræbte bakterier som ‘fremmede' og danner anstistoffer imod dem.
Dutch: Nobilis OR Inac bevat kleine hoeveelheden van een geïnactiveerde bacterie genaamd O. rhinotracheale serotype A, stam B3263/91.
Danish: Nobilis OR Inac indeholder små mængder af en dræbt bakterie, der kaldes O. rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Nobilis OR Inac groter zijn dan de risico's voor passieve immunisering van vleeskuikens opgewekt door actieve immunisering van vrouwelijke ouderdieren om infectie met O. rhinotracheale serotype A te verminderen, en heeft de aanbeveling gedaan om een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis OR Inac.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Nobilis OR Inac er større end risiciene til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering af kommende æglæggere for at reducere infektion med O. rhinotracheale serotype A, når denne er involveret.
Dutch: Onbedoelde zelfinjectie met Nobilis OR Inac kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd in een gewricht of een vinger.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion af Nobilis OR Inac kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller finger.
Dutch: Het vleeskuiken blijft na het uitkomen ten minste 14 dagen immuun voor de bacterie.
Danish: Hos slagtekyllingerne varer immuniteten mindst 14 dage efter klækning.
Dutch: Bij onbedoelde zelfinjectie dient u onmiddellijk een arts te raadplegen en hem/haar de bijsluiter te tonen.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Dutch: Nobilis OR Inac mag niet worden gebruikt bij leggende dieren.
Danish: Nobilis OR Inac bør ikke anvendes til fugle, der aktuelt lægger æg.
Dutch: Op het etiket of de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage
Dutch: Waarom is Nobilis OR Inac goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Nobilis OR Inac godkendt?
Dutch: Hoe is Nobilis OR Inac onderzocht?
Danish: Hvordan blev Nobilis OR Inac undersøgt?
Dutch: Wat is Nobilis OR Inac?
Danish: Hvad er Nobilis OR Inac?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobilis OR Inac in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis OR Inac?
Dutch: Hoe werkt Nobilis OR Inac?
Danish: Hvordan virker Nobilis OR Inac?
Dutch: Inhoud Verpakkings grootte
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Dutch: EU Nummer Fantasienaam Sterkte
Danish: EU Nummer Produktnavn
Dutch: Verpakking
Danish: Pakninger
Dutch: Het wordt aanbevolen een gesloten multiject vaccinatiesysteem te gebruiken.
Danish: Det anbefales at bruge et lukket multiinjektions-vaccinations system.
Dutch: De registratiehouder moet de Europese Commissie op de hoogte stellen over marketing plannen voor het diergeneesmiddel zoals toegestaan door deze beslissing.
Danish: Registreringsindehaveren skal informere den Europæiske Kommission om planer for markedsføring for det medicinske produkt, som er autoriseret ved denne beslutning.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/061/001-004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/06/061/001-004.