FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze anijsoliepreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar in vaste of vloeibare vorm in te nemen via de mond.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z anýzové silice, jsou obvykle dostupné v pevné nebo tekuté formě k podání ústy.
Dutch: Anijsolie
Czech: Anýzová silice
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met anijsolie in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die anijsolie bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzovou silici je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die anijsolie bevatten.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzovou silici používat.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die anijsolie bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van anijsolie.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzové silice.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met anijsolie, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met anijsolie in de EU goedgekeurd?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzovou silici v EU schvalovány?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met anijsolie voor klachten van indigestie en verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzovou silici, u zažívacích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC studies met laboratoriumtests in aanmerking genomen waaruit bleek dat anijsolie de spier van de darmen en de luchtwegen ontspant.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že anýzová silice má relaxační účinek na svaly střev i dýchacích cest.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die anijsolie bevatten.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzovou silici.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzové silice?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze anijsoliepreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de behandeling van symptomen van lichte klachten van indigestie zoals een opgeblazen gevoel en flatulentie.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto léčivé přípravky obsahující anýzovou silici lze používat k léčbě příznaků mírných zažívacích potíží včetně nadýmání a plynatosti.
Dutch: aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i při používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de studies die het HMPC heeft beoordeeld.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnotící zprávě.
Dutch: Anijsolie is de algemene benaming voor de etherische olie die wordt verkregen uit de droge rijpe vruchten van de plant Pimpinella anisum L.
Czech: Anýzová silice je běžný název silice získávané ze suchých zralých plodů rostliny Pimpinella anisum L. Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z anýzové silice, které se získávají destilací vodní parou suchých zralých plodů.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met anijsolie en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Czech: se léčivé přípravky obsahující anýzovou silici užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Dutch: Geneesmiddelen die anijszaad bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar en mogen niet langer worden gebruikt dan twee weken.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let a neměly by se používat déle než 2 týdny.
Dutch: Daarnaast kunnen ze worden gebruikt als expectorans (een geneesmiddel dat helpt om slijm omhoog te krijgen) voor hoesten in verband met verkoudheid.
Czech: Kromě toho se mohou používat jako expektorans (léčivý přípravek k usnadnění vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/305345/2016
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Dutch: Anijszaad
Czech: Anýzový plod
Dutch: Wat is anijszaad?
Czech: Co je anýzový plod?
Dutch: Geneesmiddelen met anijszaad mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor anijszaad of voor planten uit de Apiaceae-familie (Umbelliferae) (karwij, selderij, koriander, dille, venkel) of anethol.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod se nesmí používat u pacientů s alergií na anýzový plod nebo rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (kmín, celer, koriandr, kopr, fenykl) nebo anethol.
Dutch: Er kunnen allergische reacties tegen anijszaad optreden die de huid of luchtwegen aantasten.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzový plod postihující kůži nebo dýchací cesty.
Dutch: Deze geneesmiddelen met anijszaad kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se tyto léčivé přípravky z anýzového plodu mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met aniseed
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzový plod
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook laboratoriumstudies in aanmerking genomen waaruit bleek dat anijszaadpreparaten een ontspannend effect hebben op de spieren van de darmen en de luchtwegen.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z anýzového plodu mají relaxační účinek na svaly střev a dýchacích cest.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die anijszaad bevatten.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzový plod používat.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met anijszaad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die anijszaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van anijszaad.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzového plodu.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die anijszaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Deze geneesmiddelen met anijszaad zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank.
Czech: Tyto léčivé přípravky z anýzového plodu jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití.
Dutch: Als symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel aanhouden of erger worden, moet een arts of arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Czech: léčivého přípravku přetrvávají nebo se zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met anijszaad voor indigestieklachten en hoesten zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzový plod, u trávicích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met anijszaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die anijszaad bevatten.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzový plod.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met anijszaad in de EU goedgekeurd?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzový plod v EU schvalovány?
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze geneesmiddelen met anijszaad op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor het behandelen van symptomen van lichte indigestieklachten waaronder een opgeblazen gevoel en flatulentie.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z anýzového plodu lze používat k léčbě příznaků mírných trávicích potíží, včetně nadýmání a plynatosti.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzového plodu?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzový plod?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující anýzový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met anijszaad in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod?
Dutch: Anijszaad is de algemene benaming voor de vrucht van de plant Pimpinella anisum L. De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op de gedroogde plantaardige stoffen (gedroogd anijszaad) en anijszaadpreparaten die worden verkregen door het drogen en vermalen of fijnmaken van de vrucht.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně usušené rostlinné látky (usušeného anýzového plodu) a přípravků z anýzového plodu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nebo rozdrcením plodu.
Dutch: Rond dit aantal naar beneden af op het dichtstbijzijnde hele getal.
Czech: Zaokrouhlete dolů na nejbližší celé číslo.
Dutch: SmPC: contra-indicatie.
Czech: SmPC: kontraindikace.
Dutch: Zie het vraag- en antwoorddocument (EMA/CHMP/619104/2013) voor aanvullende berekeningen.
Czech: Viz otázky a odpovědi (EMA/CHMP/619104/2013) pro další výpočty.
Dutch: Rectificatie (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Czech: Oprava (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Dutch: In het algemeen geldt echter dat bij kinderen de ogen sterker reageren op een bepaalde stimulus dan bij volwassenen.
Czech: Nicméně obecně oči dětí vykazují intenzivnější reakci na stimuly než u dospělých.
Dutch: Kan schadelijk zijn voor de tanden.
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Dutch: (zie aanhangsel)
Czech: (viz příloha)
Dutch: Veiligheidslimiet
Czech: Bezpečnostní limit
Dutch: Heparine (als hulpstof)
Czech: Heparin (jako pomocná látka)
Dutch: Absorptie via de onvolgroeide huid van pasgeborenen is significant.
Czech: Absorpce přes nevyzrálou kůži u novorozenců je významná.
Dutch: Verhoogd risico door accumulatie in jonge kinderen.
Czech: Zvýšené riziko z důvodu kumulace u malých dětí.
Dutch: Het maximale glutengehalte kan op basis van deze informatie (eiwitgehalte) worden berekend.
Czech: Maximální množství glutenu v pomocné látce lze vypočítat na základě této informace (obsah proteinu).
Dutch: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NL corr. 1
Czech: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Dutch: Een van de belangrijkste hydrolyse producten is fenylalanine.
Czech: Jedním z hlavních produktů hydrolýzy je fenylalanin.
Dutch: In geval van gebruik bij neonaten moet in rubriek 4.4 van de SmPC een waarschuwing worden opgenomen.
Czech: Pokud je přípravek podáván novorozencům, je třeba uvést upozornění v bodě 4.4 SmPC.
Dutch: Allergenenbevattende geurstoffen*
Czech: Alergenní vonné látky*
Dutch: Er kunnen afzonderlijke waarschuwingen nodig zijn in verschillende rubrieken van de bijsluiter.
Czech: Samostatná upozornění mohou být uvedena v různých bodech příbalové informace.
Dutch: Schadelijk bij alcoholisme.
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Dutch: EMA/CHMP/302620/2017/NL corr. 1
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Dutch: Zie EMEA Public Statement, 8 juli 1999, ref. EMEA/20962/99
Czech: Viz EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99
Dutch: Kan de gevoeligheid voor UV-licht vergroten (natuurlijk en kunstmatig zonlicht).
Czech: Může zvýšit citlivost k UV záření (přírodní a umělé sluneční záření).
Dutch: Intraveneus (i.v.)
Czech: Intravenózní (i.v.)
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit middel kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Het gehalte aan sorbitol in geneesmiddelen voor oraal gebruik kan invloed hebben op de biologische beschikbaarheid van gelijktijdig toegediende andere geneesmiddelen voor oraal gebruik.
Czech: Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Dutch: Aanvullende informatie die bij vaccins moet worden vermeld.
Czech: Tento dodatečný údaj je určen pro vakcíny.
Dutch: Medische controle is noodzakelijk.
Czech: Je nutné klinické sledování.
Dutch: Breng dit middel niet aan op de borsten als u borstvoeding geeft, want de baby kan het met de melk binnenkrijgen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Dutch: Voorstel bewoording in SmPC:
Czech: Návrh textu v SmPC:
Dutch: [Als het geneesmiddel in contact komt met de tanden (bijv. dranken, zuigtabletten of kauwtabletten) en bedoeld is voor langdurig gebruik:]
Czech: [Pokud je tento léčivý přípravek v kontaktu se zuby (např. tekutiny k perorálnímu podání, pastilky nebo žvýkací tablety) a je určen k dlouhodobému
Dutch: Op basis van proefdieronderzoek en ervaring bij de mens zijn er geen schadelijke effecten van cyclodextrinen te verwachten bij doses lager dan 20 mg/kg/dag.
Czech: Na základě studií na zvířatech a zkušeností u lidí se neočekávají škodlivé účinky CD v dávkách nižších než 20 mg/kg/den.
Dutch: In geval van langdurig gebruik moeten patiënten worden gecontroleerd.
Czech: Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Dutch: Om die reden moet van geval tot geval baten/risico balans voor de patiënt worden gemaakt.
Czech: O poměru přínosů a rizik pro pacienta se proto má rozhodnout individuálně.
Dutch: Orale producten die regelmatig of langdurig worden gebruikt, bijv. twee weken of langer.
Czech: Perorální přípravky, které se užívají často nebo po dlouhou dobu, např. 2 týdny nebo déle.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine veroorzaakte allergische reacties dienen te voorkomen dat zij middelen gebruiken die heparine bevatten.
Czech: Pacienti s alergickými reakcemi vyvolanými heparinem se mají vyvarovat použití přípravků obsahujících heparin.
Dutch: <Allerge(e)n(en)>* <kan/kunnen> allergische reacties veroorzaken.
Czech: <Alergen(y)>* může/mohou vyvolat alergickou reakci.
Dutch: Dit is ook van belang voor kinderen, bij wie de maximale dagelijkse inname wordt beschouwd als proportioneel aan die van volwassenen en gebaseerd op energiebehoeften.
Czech: To platí i pro děti, u kterých maximální denní příjem tvoří poměrnou část maximálního denního příjmu pro dospělé na základě energetických požadavků.
Dutch: 200 mg/kg/dag en gebruik > 2 weken
Czech: 200 mg/kg/den a podávání > 2 týdny
Dutch: Om die reden mogen doses hoger dan 500 mg/kg/dag bij kinderen > 5 jaar worden toegediend, maar moet dit van geval tot geval worden beoordeeld.
Czech: Proto dávky vyšší než 500 mg/kg/den mohou být podávány dětem starším 5 let, ale podání musí být zváženo individuálně.
Dutch: Langdurig gebruik kan oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken.
Czech: Dlouhodobé používání může způsobit edém nosní sliznice.
Dutch: Uit de beperkte gegevens die beschikbaar zijn, blijkt geen verschil in het bijwerkingenprofiel bij kinderen vergeleken met volwassenen.
Czech: Z dostupných limitovaných údajů vyplývá, že není rozdíl v profilu nežádoucích účinků u dětí a dospělých.
Dutch: De hoeveelheid boor per leeftijdsgroep die bij overschrijding de vruchtbaarheid nadelig kan beïnvloeden:
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení:
Dutch: 1 mmol natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg zout (NaCl).
Czech: 1 mmol sodíku (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Dutch: Deze verklaring is bedoeld ter geruststelling van ouders en kinderen vanwege tot het lage alcoholgehalte in het product.
Czech: Účelem tohoto údaje je ujistit rodiče a děti o tom, že přípravek obsahuje jen malé množství alkoholu.
Dutch: Cyclodextrinen bijv.:
Czech: Cyklodextriny např.:
Dutch: Aanhangsel: Lijst van de Europese Unie van geurstofallergenen die op de etikettering van cosmetische producten en detergentia moeten worden vermeld
Czech: Příloha: EU seznam alergenů obsažených ve vonných látkách, které mají být uváděny na obalech kosmetických a čistících prostředků
Dutch: Kan allergische reacties en een vermindering van het aantal bloedcellen tot gevolg hebben, die het bloedstollingssysteem kunnen beïnvloeden.
Czech: Může způsobit alergické reakce a snížení celkového počtu krevních buněk, což může vést k ovlivnění srážlivosti krve.
Dutch: Kan bij direct contact niet-immunologische reacties veroorzaken, mogelijk via een cholinerg mechanisme.
Czech: Může způsobit neimunologické okamžité kontaktní reakce možným cholinergním mechanismem.
Dutch: Sorbitol is een bron van fructose.
Czech: Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar kan de lagere glomerulusfunctie bescherming bieden tegen renale toxiciteit, maar leiden tot een hogere cyclodextrinespiegel in het bloed.
Czech: U dětí mladších 2 let může nižší glomerulární funkce chránit proti renální toxicitě, ale může vést k vyšší hladině cyklodextrinů v krvi.
Dutch: 10 g per dosis Kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Czech: 10 g/dávka Může způsobit bolest hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Dutch: Cetostearylalcohol inclusief cetylalcohol
Czech: Cetylstearylalkohol včetně cetylalkoholu
Dutch: <Z doses> vertegenwoordigt het laagste aantal doseringseenheden waarbij de drempelwaarde van 17 mmol (391 mg) natrium wordt bereikt/overschreden.
Czech: <z dávek> odráží nejnižší počet jednotek dávky, pro které je dosažen/překročen práh 17 mmol (391 mg) sodíku.