FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů, kteří již užívali léčivé přípravky na snížení tlaku, nebylo požadováno, aby přerušili podávání léčivých přípravků snižujících nitrooční tlak až do počátku monoterapie přípravkem AZOPT.
Hungarian: A korábban szembelnyomás-csökkentő gyógyszer(eke)t kapóknál az Azopt monoterápia megkezdéséig nem volt szükség a szembelnyomás-csökkentő gyógyszereik elhagyására.
Czech: Méně časté: nazofaryngitida, faryngitida, sinusitida Není známo: rinitida
Hungarian: Nem gyakori: nasopharyngitis, pharyngitis és sinusitis Nem ismert: rhinitis
Czech: Podobné studie na potkanech vedly k lehce snížené osifikaci lebky a sternebrae plodů samic, které dostávaly brinzolamid v dávkách 18 mg/kg/den (375krát více než doporučená dávka pro člověka při podání do oka), ne však při dávkách 6 mg/kg/den.
Hungarian: Hasonló, patkányokon végzett tanulmányok során kis mértékben csökkent a magzati koponya és szegycsont csontosodása, ha az anyaállat (az ajánlott, humán, szemészeti dózisnál 375-ször nagyobb) 18 mg/kg/nap dózisban kapott brinzolamidot, 6 mg/kg/nap dózis esetén a fentiek nem alakultak ki.
Czech: Je pravděpodobně vyvolána průnikem očních kapek do nosohltanu slznými kanálky.
Hungarian: Ezt valószínűleg az okozta, hogy a szemcsepp a könnycsatornán keresztül az orrgaratba is eljutott.
Czech: • Protřepejte lahvičku a odšroubujte uzávěr.
Hungarian: • Rázza fel a cseppentős tartályt és csavarja le a kupakot.
Czech: Zapište si proto do níže uvedené kolonky pro každou lahvičku datum, kdy jste lahvičku otevřel(a), a totéž zapište i do kolonky na štítku lahvičky a na krabičce.
Hungarian: Írja be a felbontás dátumát az egyes cseppentős tartályok esetében az alábbi rovatba, illetve a cseppentős tartály címkéjén és a dobozon található helyre.
Czech: Můžete si pomoci zrcátkem.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Czech: Použití přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Hungarian: Az AZOPT alkalmazása csecsemők, gyermekek vagy serdülők esetén nem javasolt.
Czech: V souvislosti s perorálními inhibitory karboanhydrázy byly hlášeny poruchy acidobazické rovnováhy.
Hungarian: Az orális karboanhidráz-gátlókkal kapcsolatban sav-bázis zavarokról számoltak be.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku AZOPT, než jste měl(a) Jestliže se Vám do oka dostalo příliš velké množství přípravku, vypláchněte jej teplou vodou.
Hungarian: Ha az előírtnál többet alkalmazott, öblítse ki meleg vízzel.
Czech: Doporučená dávka přípravku je
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja
Czech: Vzácné: bolest na hrudi, pocit nervozity, astenie, podrážděnost Není známo: periferní edém, malátnost
Hungarian: Ritka: mellkasi fájdalom, idegesség, asthenia, ingerlékenység Nem ismert: perifériás oedema, rosszullét
Czech: Méně časté: bolest zad, svalové spasmy, myalgie Není známo: artralgie, bolest končetiny
Hungarian: Nem gyakori: hátfájás, izomspasmus, myalgia Nem ismert: arthralgia, végtagfájdalom
Czech: 3 x 5 ml
Hungarian: 5 ml 10 ml 3 x 5 ml
Czech: Inhibice karboanhydrázy v ciliárních procesech oka snižuje sekreci komorové vody, pravděpodobně tím, že zpomaluje tvorbu hydrogenuhličitanových iontů s následnou redukcí transportu sodíku a tekutin.
Hungarian: A szem corpus ciliaris processzusainak karboanhidráz enzim gátlása révén feltehetőleg a bikarbonát-ionok képződésének csökkentésével illetve ennek következményeként a nátrium és folyadék transzport csökkenésével csökkenti a csarnokvíz termelődést.
Czech: AZOPT je inhibitor karboanhydrázy a ačkoliv je podáván lokálně, je absorbován systémově.
Hungarian: Az AZOPT karboanhidráz-gátló, és bár lokálisan alkalmazzák, szisztémásan is felszívódik.
Czech: AZOPT obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění oka, a je známo, že způsobuje změnu barvy měkkých kontaktních čoček.
Hungarian: Az AZOPT benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritálhatja a szemet és ismert, hogy elszínezheti a lágy kontaktlencséket.
Czech: Je třeba poučit pacienta, aby před použitím přípravek dobře protřepal.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a cseppentős tartályt az alkalmazás előtt alaposan fel kell rázni.
Czech: Obsah balení a další informace Co AZOPT obsahuje
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Czech: V klinických studiích, které zahrnovaly 2732 pacientů léčených přípravkem AZOPT, jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k maleinátu timololu 5 mg/ml, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou: dysgeuzie (6,0 %) (hořká nebo neobvyklá chuť, viz popis níže) a přechodně rozmazané vidění (5,4 %) po nakapání, trvající od několika sekund až po několik minut (viz také bod 4.7).
Hungarian: A leggyakoribb, terápiával összefüggő mellékhatások a következők voltak: az ízérzés megváltozása (6,0%) (keserű vagy szokatlan íz, lásd a leírást alább) és becseppentést követően átmeneti homályos látás (5,4%), mely néhány másodperctől néhány percig tartott (lásd még 4.7 pont).
Czech: Například jsou to léky k léčbě cukrovky a infekcí, dále diuretika (tablety na odvodnění).
Hungarian: Idetartoznak például a cukorbetegség és a fertőzések kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek és bizonyos vizelethajtók.
Czech: Mezi pacienty, kteří do té doby nepoužívali léky snižující nitrooční tlak (10 pacientů), byla účinnost přípravku AZOPT podobná účinnosti pozorované předtím u dospělých, s průměrným snížením nitroočního tlaku oproti počáteční hodnotě až do 5 mmHg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik először részesültek szembelnyomás-csökkentő kezelésben (10 beteg), az AZOPT hatékonysága hasonló volt a korábban felnőtteknél tapasztalthoz.
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka přípravku AZOPT.
Hungarian: • Finoman nyomja meg a cseppentős tartályt, hogy egyszerre csak egy csepp AZOPT kerüljön a szemébe.
Czech: Snížení výskytu tohoto účinku může pomoci nasolakrimální okluze nebo lehké zavření víčka po vkápnutí (viz také bod 4.2).
Hungarian: Becseppentést követően a nasolacrimalis csatorna elzárása vagy a szemhéjak óvatos becsukása csökkentheti e hatás kialakulásának lehetőségét (lásd még 4.2 pont).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyl přípravek AZOPT hodnocen, a proto se u těchto pacientů jeho použití nedoporučuje.
Hungarian: Az AZOPT-ot nem vizsgálták beszűkült májműködésű betegeknél, így alkalmazása az ilyen betegeknél nem ajánlott.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot tartalmaz.
Czech: Otevřeno (1):
Hungarian: Felbontva (1):
Czech: Méně časté: bolest, diskomfort na hrudi, únava, neobvyklý pocit
Hungarian: Nem gyakori: fájdalom, mellkasi szorító érzés, fáradtság, szokatlan érzés
Czech: Aktivita karboanhydrázy činila zhruba 40-70 % hladiny před podáním dávky.
Hungarian: A karboanhidráz aktivitás az adagolás előtti szintek kb.
Czech: AZOPT obsahuje konzervační látku (benzalkonium-chlorid), který může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Hungarian: Az AZOPT tartósítószert (benzalkónium-klorid) tartalmaz, ami felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Czech: Karboanhydráza (CA) je enzym, nacházející se v mnoha tělesných tkáních včetně oka.
Hungarian: A karboanhidráz enzim a test sok szövetében jelen van, így a szemben is.
Czech: Není známo: onemocnění rohovky, porucha vidění, oční alergie, madaróza, onemocnění očního víčka, erytém očního víčka
Hungarian: Nem ismert: corneabetegség, látászavar, szemallergia, madarosis, szemhéjbetegség, szemhéj erythema
Czech: Otevřeno (2):
Hungarian: Felbontva (2):
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku AZOPT
Hungarian: Az Azopt alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstőlfigyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Czech: AZOPT 10 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum
Hungarian: AZOPT 10 mg/ml szuszpenziós szemcsepp brinzolamid
Czech: Méně časté: cizí tělísko v oku
Hungarian: Nem gyakori: idegentest érzése a szemben
Czech: U pacientů užívajících současně perorální inhibitory karboanhydrázy a AZOPT může dojít ke kumulaci známých systémových účinků inhibitorů karboanhydrázy.
Hungarian: Egyidejűleg orális karboanhidráz-gátló és AZOPT terápiában részesülő betegeknél számolni kell a karboanhidráz-gátlók ismert szisztémás hatásainak additív jelentkezésével.
Czech: Pacienti s významnou nezralostí nebo abnormalitami ledvinových tubulů by měli dostávat brinzolamid pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu vzhledem k možnému riziku metabolické acidózy.
Hungarian: A metabolikus acidózis lehetséges veszélye miatt jelentős vesetubulus éretlenséggel vagy rendellenességekkel bíró betegeknek brinzolamid kizárólag az előny/kockázat alapos mérlegelése után adható.
Czech: Obsahuje benzalkonium-chlorid, mannitol (E421), karbomer 974P, tyloxapol, dihydrát dinatriumedetátu, chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou / hydroxid sodný (pro úpravu pH) a čištěnou vodu.
Hungarian: Tartalma: benzalkónium-klorid, mannit (E421), karbomer 974P, tiloxapol, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, nátrium hidroxid/sósav (a pH beállításhoz) és tisztított víz.
Czech: Léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Hungarian: Tüneti és fenntartó kezelést igényel.
Czech: Tento tlak může vést až k onemocnění, kterému se říká glaukom neboli zelený zákal.
Hungarian: Az emelkedett szembelnyomás egy betegség, a zöldhályog (glaukóma) kialakulásához vezethet.
Czech: Méně časté: kardiorespirační tíseň, bradykardie, palpitace Vzácné: angina pectoris, nepravidelnost srdečního rytmu Není známo: arytmie, tachykardie, hypertenze, zvýšení krevního tlaku, snížení krevního tlaku, zrychlení srdeční frekvence
Hungarian: Ritka: angina pectoris, szabálytalan szívritmus Nem ismert: arrhythmia, tachycardia, emelkedett vagy csökkent vérnyomás
Czech: U pacientů se sníženou funkcí rohovky (především u pacientů s malým počtem endoteliálních buněk) nebyl zjišťován možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky.
Hungarian: A brinzolamid cornealis endothel funkcióra gyakorolt esetleges szerepét nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt-számú egyének esetén).
Czech: Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Hungarian: Az első felbontás után négy héttel el kell dobni.
Czech: Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost vykonávat úkony vyžadující mentální pozornost a/nebo koordinaci pohybů.
Hungarian: Az orális karboanhidráz-gátlók ronthatják a szellemi éberséget és/vagy mozgáskoordinációt ígénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 x 5 ml, 3 x 5 ml, 1 x 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók: 1 x 5 ml, 3 x 5 ml és 1 x 10 ml cseppentős tartály dobozban.
Czech: Vzácné: porucha paměti, somnolence Není známo: třes, hypestezie, ageuzie
Hungarian: Ritka: memóriaromlás, álmosság Nem ismert: tremor, hypoaesthesia, az ízérzékelés elvesztése
Czech: Koncentrace brinzolamidu v červených krvinkách pak byla ve čtvrtém týdnu léčby v rozmezí 20 až 40 M.
Hungarian: A kezelés 4. hetére a vörösvértestek brinzolamid koncentrációja 20-40 μM közötti tartományba esett.
Czech: Po čtyřech týdnech od prvního otevření lahvičky musíte lahvičku vyhodit, abyste tak předešel (předešla) infekci.
Hungarian: A fertőzések elkerülése érdekében 4 héttel az első felbontást követően a cseppentős tartályt ki kell dobni.
Czech: Ve farmakokinetické studii s perorálním podáním obdrželi zdraví dobrovolníci jednomiligramové tobolky brinzolamidu dvakrát denně po dobu až 32 týdnů a byla měřena aktivita CA v červených krvinkách, aby se stanovila míra systémové inhibice CA.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálat során egészséges önkénteseknek 1 mg-os brinzolamid kapszulát adtak orálisan, naponta kétszer, 32 héten keresztül.
Czech: Otevřeno (3):
Hungarian: Felbontva (3):
Czech: Tam se umístí kapka (viz obr.
Hungarian: A csepp ebbe a résbe fog bekerülni (1. ábra)
Czech: Stejný typ nežádoucích účinků, které lze připsat perorálním inhibitorům karboanhydrázy, se mohou vyskytnout i při lokálním podání.
Hungarian: Ugyanazok a mellékhatások, amelyek a szulfonamidoknak tulajdonítható, a lokális alkalmazás során is kialakulhatnak.
Czech: které blokují odtok tekutiny (pseudoexfoliativní glaukom a pigmentový glaukom) nebo takový typ glaukomu, při kterém stoupá nitrooční tlak (někdy rychle) vlivem vystoupení očních bulv a bránění odtoku tekutiny (glaukom s úzkým úhlem).
Hungarian: • ha Önnél a zöldhályog (glaukóma) egy sajátos formája áll fenn, amelyben a szembelnyomás a lerakódások miatt megemelkedik, ami meggátolja a csarnokvíz-elvezetését (pseudoexfoliativ glaukóma vagy pigment glaukóma), vagy a glaukóma egy speciális formája áll fenn, amikor a szembelnyomás (esetenként gyorsan) emelkedik a szemgolyó kidülledése miatt, ami gátolja a csarnokvíz elvezetését (szűk zugú glaukóma)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA 1 LAHVIČKU, 5 ml, 10 ml + KRABIČKA NA 3 x 5 ml LAHVIČKY
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 db 5 ml-es vagy 10 ml-es CSEPPENTŐS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KISZERELÉS + 3 x 5 ml-es CSEPPENTŐS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KISZERELÉS DOBOZA
Czech: Jak se AZOPT používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az AZOPT-ot?
Czech: AZOPT má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Azopt kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Jeden mililitr obsahuje brinzolamidum 10 mg. - Dalšími složkami jsou: benzalkonium-chlorid, karbomer 974P, dihydrát dinatrium-edetátu, mannitol (E421), čištěná voda, chlorid sodný, tyloxapol.
Hungarian: - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, karbomer 974P, dinátrium-edetát, mannit (E421), tisztított víz, nátrium-klorid, tiloxapol.
Czech: AZOPT je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy se systémovou absorpcí.
Hungarian: Az AZOPT karboanhidráz inhibitor típusú szulfonamid, amely szisztémásan is felszívódik.
Czech: Není známo: hypersenzitivita
Hungarian: Nem ismert: túlérzékenység
Czech: • pokud máte potíže s ledvinami nebo játry.
Hungarian: • ha vese- vagy májproblémái vannak,
Czech: 5 ml a 10 ml neprůhledné LDPE kapací lahvičky s PP šroubovacím uzávěrem („droptainer").
Hungarian: 5 és 10 ml-es átlátszatlan alacsony sűrűségű polietilén cseppentős tartály polipropilén csavaros kupakkal.
Czech: Oční kapky by se tím mohly infikovat.
Hungarian: Így könnyen befertőződhet a szemcsepp.
Czech: Nepoužívejte AZOPT
Hungarian: Ne alkalmazza az AZOPT-ot:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Czech: Dále byl hodnocen účinek přípravku AZOPT na snížení nitroočního tlaku při adjuvantní terapii s analogem prostaglandinu travoprost.
Hungarian: Ezen felül az AZOPT szembelnyomás-csökkentő hatását a prosztaglandin-analóg travoproszt mellett, kiegészítő terápiaként vizsgálták.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Hungarian: A bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Czech: Přípravek AZOPT může zhoršit schopnost vykonávat úkony vyžadující mentální pozornost a/nebo koordinaci pohybů.
Hungarian: A szájon át szedett karboanhidráz-gátlók ronthatják a szellemi éberséget és/vagy mozgáskoordinációt ígénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí přípravku AZOPT s jinými léčivými přípravky.
Hungarian: Célzott interakciós vizsgálatokat nem végeztek az AZOPT-tal.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léky, které se nazývají sulfonamidy.
Hungarian: • Ha allergiás a szulfonamidokra.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na brinzolamid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: • Ha allergiás a brinzolamidra vagy a gyógyszer (6.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: snížená nebo omezená srdeční činnost, výrazný zrychlený nebo nepravidelný tlukot srdce, zpomalení srdečního rytmu, obtíže s dýcháním, dušnost, kašel, snížení počtu červených krvinek v krvi, zvýšení iontů chloru v krvi, závrať, obtíže s pamětí, deprese, nervozita, utlumené emocionální projevy, noční můry, celková slabost, únava, neobvyklý pocit, bolest, pohybové problémy, snížení sexuální touhy, sexuální obtíže u mužů, příznaky nachlazení, překrvení v oblasti hrudníku, zánět vedlejších nosních dutin, podráždění krku, bolest krku, neobvyklá nebo snížená citlivost v ústech, zánět sliznice jícnu, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, podráždění žaludku, časté vyprazdňování střev, průjem, plynatost, zažívací obtíže, bolest ledvin, bolest svalů, svalové křeče, bolest zad, krvácení z nosu, příznaky rýmy, ucpaný nos, kýchání, vyrážka, neobvyklý pocit na kůži, svědění, hladká kožní vyrážka nebo zarudnutí kůže s vystupujícími hrbolky, napjatá kůže, bolest hlavy, sucho v ústech, usazeniny v oku.
Hungarian: - A szervezet egészére gyakorolt hatások: csökkent szívteljesítmény, erős szívdobogás, amely lehet gyors vagy szabálytalan, csökkent pulzusszám, légzési nehézség, légszomj, köhögés, a vörösvértest-szám csökkenése a vérben, megemelkedett klorid-szint a vérben, szédülés, memóriazavar, depresszió, idegesség, csökkent érzelmi érdeklődés, rémálom, általános gyengeség, rendellenesség érzése, fájdalom, mozgászavar, csökkent szexuális vágy, férfiaknál merevedési zavar, megfázásos tünetek, a légutak eldugulása mellkasi tájékon, arcüreggyulladás, torokirritáció, torokfájdalom, rendellenes vagy csökkent érzékenység a szájban, nyelőcsőgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, gyomorégés, gyakori székürítés, hasmenés, bélgázosság, emésztési betegség, vesefájdalom, izomfájdalom, izomgörcs, hátfájás, orrvérzés, orrfolyás, orrdugulás, tüsszentés, kiütés, kóros bőrérzékelés, viszketés, sima bőrkiütés vagy kiemelkedő dudorokkal borított bőrpír, bőrfeszesség, fejfájás, szájszárazság, lebegő szövettörmelék a szemben.
Czech: Byl hodnocen účinek přípravku AZOPT na snížení nitroočního tlaku při adjuvantní terapii s analogem prostaglandinu, travoprostem.
Hungarian: Az AZOPT szembelnyomás-csökkentő hatását a prosztaglandin analóg travoproszt mellett, adjuváns terápiaként vizsgálták.
Czech: • Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Hungarian: • Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen.
Czech: Méně časté: ezofagitida, diarea, nauzea, zvracení, dyspepsie, bolest v horní části břicha, břišní diskomfort, žaludeční diskofort, nadýmání, časté vyprazdňování střev, gastrointestinální porucha, orální hypestezie, orální parestezie, sucho v ústech
Hungarian: Nem gyakori: oesophagitis, hasmenés, hányinger, hányás, dyspepsia, felhasi fájdalom, hasi diszkomfort, kellemetlen érzés a gyomorban, felfúvódás, gyakori székletürítés, gastrointestinalis zavarok, oralis hypoaesthesia, oralis paraesthesia, szájszárazság
Czech: Jak přípravek AZOPT uchovávat
Hungarian: Hogyan kell az AZOPT-ot tárolni?
Czech: - Účinky na oko: abnormality očního víčka, poruchy zraku, poškození rohovky, oční alergie, snížený růst nebo počet očních řas, zarudnutí očních víček.
Hungarian: - Szemészeti hatások: szemhéj rendellenesség, látászavar, szaruhártya rendellenesség, szemallergia, szempillák csökkent növekedése vagy számuk csökkenése, szemhéj vörössége.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování pacientů s poškozením rohovky, jako jsou pacienti s cukrovkou nebo dystrofií rohovky.
Hungarian: Szaruhártya érintettséggel járó más megbetegedésekben is, mint amilyen a cukorbetegség vagy a cornea dystrophia, a betegek gondos ellenőrzése szükséges.
Czech: 10 ml
Hungarian: 20 μM).
Czech: Oční podání
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp
Czech: Oční kapky AZOPT se používají k léčbě vysokého tlaku v oku.
Hungarian: Az AZOPT szemcsepp a magas szembelnyomás kezelésére alkalmas.
Czech: Co je AZOPT a k čemu se používá
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az AZOPT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Méně časté: dyspnoe, epistaxe, orofaryngeální bolest, faryngolaryngeální bolest, podráždění v krku, syndrom kašle z horních cest dýchacích, rinorea, kýchání Vzácné: bronchiální hyperaktivita, překrvení horních cest dýchacích, překrvení sliznice vedlejších nosních dutin, nazální překrvení, kašel, sucho v nose
Hungarian: Nem gyakori: dyspnoe, epistaxis, oropharyngealis fájdalom, pharyngolaryngealis fájdalom, torokirritáció, felső légúti köhögés szindróma, rhinorrhoea, tüsszentés Ritka: bronchiális hiperreaktivitás, felső légutak vérbősége, sinus pangás, nasalis pangás, köhögés, orrszárazság Nem ismert: asthma
Czech: Údaje o očním podání brinzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Hungarian: A brinzolamid terhes nőknél történő szemészeti alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: zvýšené příznaky alergie, snížená citlivost, třes, ztráta nebo snížení chuťového vnímání, snížený krevní tlak, zvýšený krevní tlak, zrychlení srdečního rytmu, bolest kloubů, astma, bolest končetin, zarudnutí, zánět nebo svědění kůže, abnormální jaterní testy z krve, otok končetin, časté močení, snížená chuť k jídlu, malátnost.
Hungarian: - A szervezet egészére gyakorolt mellékhatások: fokozott allergiás tünetek, csökkent érzékelés, remegés, az ízérzékelés csökkenése vagy elvesztése, vérnyomás-csökkenés, vérnyomás-emelkedés, pulzusszám emelkedés, ízületi fájdalom, asztma, végtagfájdalom, bőrvörösség, a bőr gyulladása vagy viszketése, kóros májfunkciós eredmények, a végtagok duzzanata, gyakori vizelés, csökkent étvágy, rossz közérzet.
Czech: - Účinky na oko: citlivost na světlo, zanícení nebo infekce spojivky, otok oka, svědění, zčervenání nebo otok očního víčka, depozita v oku, oslnění, pocit pálení, nerovnosti na povrchu oka, zvýšená pigmentace oka, únava očí, tvorba krust na okraji očních víček, zvýšená tvorba slz.
Hungarian: - Szemészeti hatások: fényérzékenység, a kötőhártya gyulladása vagy fertőzése, szemduzzanat, szemhéjviszketés, vörösség vagy duzzanat, lerakódások a szemben, szemkáprázás, égő érzés, kinövés a szemfelszínen, a szem fokozott elszíneződése, szemfáradtság, beszárad váladék a szemhéjon vagy fokozott könnytermelés.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AZOPT 10 mg/ml oční kapky, suspenze
Hungarian: AZOPT 10 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Czech: Nebyly provedeny studie hodnotící účinek brinzolamidu při lokálním očním podání na fertilitu u člověka.
Hungarian: A lokális szemészeti alkalmazású brinzolamid emberi termékenységre gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: • Těžké poškození ledvin.
Hungarian: • Súlyosan beszűkült veseműködés
Czech: • Hyperchloremická acidóza.
Hungarian: • Hyperchloraemiás acidosis (lásd 4.2 pont).
Czech: Zvláštní populace
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování minimálního množství brinzolamidu do mateřského mléka po perorálním podání.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok orális adagolást követően a brinzolamid minimális mennyiségben való kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Czech: Přípravek AZOPT je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy a i když je podáván lokálně, dochází k systémové absorpci.
Hungarian: Az AZOPT karboanhidráz-gátló szulfonamid, amely helyi alkalmazás ellenére is bekerülhet a szisztémás keringésbe.
Czech: U lokálního podání se mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích účinků, které jsou známy u sulfonamidů.
Hungarian: Lokális alkalmazás során ugyanazok a mellékhatások jelentkezhetnek, mint az orális karboanhidráz-gátlók használatakor.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2014.
Czech: Azopt brinzolamidum
Hungarian: Azopt brinzolamid
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Azopt byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: Az Azopt lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.