FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den första studien, som omfattade 660 patienter, jämfördes Quofenix som gavs i en ven med vankomycin plus aztreonam (två andra antibiotika) som båda ges i en ven.
Hungarian: Az első vizsgálatban, amelyben 660 beteg vett részt, a vénába adott Quofenix-et vankomicinnel és aztreonámmal (két másik antibiotikummal) hasonlították össze, mindkettőt vénába adva.
Swedish: För att få mer information om hur Quofenix används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Förskrivande läkare ska beakta gällande officiella riktlinjer för antibiotikaanvändning.
Hungarian: A Quofenix csak receptre kapható, és a felíró orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok alkalmazásával kapcsolatos hivatalos iránymutatásokat.
Swedish: Efter behandling i upp till 14 dagar botades 58 procent av patienterna som fick Quofenix från sin infektion, jämfört med 60 procent av patienterna som fick vankomycin och aztreonam.
Hungarian: A legfeljebb 14 napig tartó kezelést követően a Quofenix-et kapó betegek 58%-a gyógyult ki a fertőzésből, szemben a vankomicinnel és aztreonámmal kezelt betegek 60%-ával.
Swedish: Quofenix är lika effektivt som alternativa antibiotika som ges i en ven för behandling av akuta bakteriella infektioner i hud och hudstrukturer och ger möjlighet att övergå till behandling genom munnen, vilket kan passa patienten bättre och minska kostnaderna för sjukhusvård.
Hungarian: Az akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzések kezelésében a Quofenix ugyanolyan hatékony, mint a vénába adott alternatív antibiotikumok, és lehetővé teszi a szájon át történő kezelésre való váltást, ami kényelmesebb lehet a beteg számára és csökkentheti a kórházi kezelés költségeit.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Quofenix finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Quofenix ges genom infusion (dropp) i en ven under en timme var 12:e timme.
Hungarian: A Quofenix-et 12 óránként, vénába adják be egy órán át tartó infúzió formájában.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Quofenix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Quofenix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Quofenix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 850 patienter, gavs Quofenix i en ven i 3 dagar och efteråt som tabletter genom munnen, och jämfördes med vankomycin plus aztreonam som ges i en ven.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 850 beteg vett részt, a 3 napon keresztül vénába és azt követően szájon át tablettában adott Quofenix-et a vankomicin és az aztreonám vénába adott kombinációjával hasonlították össze.
Swedish: Vilka fördelar med Quofenix har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quofenix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Vilka är riskerna med Quofenix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quofenix alkalmazása?
Swedish: behandling botades 52 procent av patienterna som behandlades med Quofenix för sin infektion, jämfört med 51 procent av patienterna som behandlades med vankomycin och aztreonam.
Hungarian: A legfeljebb 14 napig tartó kezelést követően a Quofenix-szel kezelt betegek 52%-a gyógyult ki a fertőzésből, szemben a vankomicinnel és aztreonámmal kezelt betegek 51%-ával.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Quofenix kontinuerligt.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Swedish: Hur används Quofenix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quofenix-et?
Swedish: Bestående och funktionsnedsättande biverkningar har förekommit när fluorokinolon-antibiotika getts till vissa patienter.
Hungarian: A fluorokvinolon antibiotikumok néhány betegnél maradandó és fogyatékossággal járó mellékhatásokat okozott.
Swedish: Hur verkar Quofenix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quofenix?
Swedish: Quofenix visade sig vara lika effektivt som alternativa antibiotika i två huvudstudier på vuxna med akuta bakteriella infektioner i hud och hudstrukturer.
Hungarian: Akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzésben szenvedő felnőttek bevonásával végzett két fő vizsgálatban a Quofenix ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az alternatív antibiotikumok.
Swedish: Läkaren bestämmer hur många dagar du behöver behandling.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hány napig van Önnek szüksége a kezelésre.
Swedish: (Oanvänd beredd lösning ska kasseras).
Hungarian: (A fel nem használt elkészített oldatot meg kell semmisíteni.)
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av behandling av patienter över 75 år.
Hungarian: 75 év feletti betegek vonatkozásában a tapasztalat korlátozott.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszercsomagot.
Swedish: • om du är barn eller växande ungdom under 18 år.
Hungarian: • ha Ön gyermek, vagy 18 évesnél fiatalabb növésben lévő serdülő.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatókat.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Swedish: Undvik onödig rörelse eftersom det kan öka risken för senruptur.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen terhelést, mivel az fokozhatja az ínszalag-szakadás kockázatát.
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker.
Hungarian: Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos benne.
Swedish: Det finns inga signifikanta cirkulerande metaboliter hos människa (medelvärde = 9,6 %).
Hungarian: Emberben nincs jelentős mennyiségű keringő metabolit (átlagosan 9,6%).
Swedish: • Injektionsflaskan ska skakas kraftigt tills innehållet är fullständigt upplöst.
Hungarian: • Az injekciós üveget alaposan fel kell rázni, amíg a tartalma teljesen feloldódik.
Swedish: Andra typer av hudinfektioner har inte studerats.
Hungarian: Egyéb típusú bőrfertőzéseket nem vizsgáltak.
Swedish: Begränsade kliniska data
Hungarian: Korlátozott klinikai adatok
Swedish: Sömnlöshet Onormala drömmar
Hungarian: Álmatlanság Furcsa álmok
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - ≤ 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - ≤ 1/1000), nagyon ritka (≤ 1/10 000).
Swedish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italien
Hungarian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Olaszország
Swedish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletter EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletter EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletter EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletter EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletter EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletter
Hungarian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletta EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletta EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletta EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletta EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletta EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletta
Swedish: Den totala behandlingstiden är 5 till 14 dagar.
Hungarian: A terápia teljes időtartama 5-14 nap.
Swedish: • brännande känsla i munnen
Hungarian: • Égő érzés a szájban
Swedish: Dessa biverkningar kan uppkomma efter den första dosen.
Hungarian: Ezek a mellékhatások már az első dózist követően felléphetnek.
Swedish: Dessa kan vara tecken och symtom på en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion) och kan vara livshotande.
Hungarian: Ezek allergiás reakció tünetei és jelei lehetnek, ami életveszélyes lehet.
Swedish: I dessa fall bedömer läkaren om denna behandling är det bästa alternativet för dig.
Hungarian: Ezekben az esetekben az orvos mérlegeli, hogy ez a terápia valóban a legjobb választás-e az Ön számára.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba.
Swedish: Fall av hypoglykemiskt koma har rapporterats.
Hungarian: Hypoglykaemiás coma eseteit is jelentették.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, fluorokinoloner, ATC-kod: J01MA23
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek, fluorokinolonok, ATC kód: J01MA23
Swedish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italien eller
Hungarian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Olaszország vagy
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering.
Hungarian: Ezért nincs szükség az adag módosítására.
Swedish: Om du av misstag tar fler tabletter än du borde, kontakta läkare eller sök annan medicinsk rådgivning.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, mint amennyit kellene, beszéljen a kezelőorvosával, vagy kérjen más orvostól tanácsot.
Swedish: Andra läkemedel och Quofenix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Quofenix
Swedish: Försämring av myasthenia gravis
Hungarian: Myasthenia gravis exacerbációja
Swedish: • om du är gravid, kan bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
Hungarian: • ha Ön terhes; úgy gondolja, hogy terhes lehet; vagy elképzelhető, hogy teherbe esik.
Swedish: Därför ska delafloxacin användas med försiktighet till dessa patienter.
Hungarian: Ezért a delafloxacin elővigyázatossággal alkalmazható ilyen betegeknél.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, ska produkten användas omedelbart efter beredning och spädning.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt az elkészítést és hígítást követően azonnal fel kell használni.
Swedish: Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos, ska du vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 8 óra marad a következő adag bevétele előtt, várjon a következő esedékes adagig.
Swedish: Samtidig användning av kortikosteroider ska således undvikas.
Hungarian: Ezért az egyidejű kortikoszteroid kezelés kerülendő.
Swedish: Brytpunkter för minsta hämmande koncentration (MIC) fastställda av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) för delafloxacin är följande:
Hungarian: Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) ajánlása szerinti minimális gátló koncentrációk (MIC) delafloxacinra a következőek:
Swedish: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italien
Hungarian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Olaszország
Swedish: Om du har diabetes, ska du noggrant följa upp dina blodsockervärden.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegségben szenved, szorosan ellenőriznie kell a vérrcukorszintjét.
Swedish: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irland eller
Hungarian: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Hungarian: Egyéb előforduló mellékhatások:
Swedish: Reaktiv artrit
Hungarian: Reaktív arthritis
Swedish: Om du missar en dos ska du ta den så snart som möjligt upp till 8 timmar före nästa schemalagda dos.
Hungarian: Ha elmulasztja egy adag bevételét, akkor a lehető leghamarabb vegye be, legfeljebb 8 órával a következő esedékes adag előtt.
Swedish: Reaktion vid injektions/infusionsstället
Hungarian: Injekció/infúzió helyén kialakuló reakciók
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottak szerint szedje.
Swedish: Långvariga, funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar
Hungarian: Hosszútávú, rokkantsághoz vezető, potenciálisan irreverzibilis, súlyos gyógyszermellékhatások
Swedish: Quofenix tabletter ska tas minst 2 timmar före eller tidigast 6 timmar efter intag av följande substanser:
Hungarian: A Quofenix tablettákat legalább 2 órával az alábbi gyógyszerek alkalmazása előtt vagy 6 órával azután kell bevenni:
Swedish: Delafloxacins farmakokinetik förändras inte signifikant med åldern och därför krävs ingen dosjustering baserat på ålder.
Hungarian: A delafloxacin farmakokinetikája nem változik jelentősen a korral, ezért dózismódosításra nincs szükség az életkor alapján.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av delafloxacin är ungefär 84 % och det binds främst till albumin.
Hungarian: A delafloxacin plazmafehérjékhez való kötődése megközelítőleg 84%-os; elsősorban albuminhoz kötődik.
Swedish: Kliniskt svar på behandlingen och njurfunktionen ska noggrant övervakas hos dessa patienter.
Hungarian: A terápiára adott klinikai választ és a vesefunkciót szorosan monitorozni kell ezen betegek esetében.
Swedish: Kända eventuella fluorokinolon-associerade interaktioner ska beaktas.
Hungarian: A fluorokinolonokhoz kapcsolódó ismert, lehetséges kölcsönhatásokat számításba kell venni.
Swedish: • Staphylococcus aureus (inklusive meticillinresistent [MRSA])
Hungarian: • Staphylococcus aureus (beleértve a methicillin-rezisztenseket [MRSA] is)
Swedish: Delafloxacin är ett sannolikt substrat för BCRP.
Hungarian: A delafloxacin valószínűleg a BCRP szubsztrátja.
Swedish: Vissa biverkningar (t.ex. yrsel, huvudvärk, synrubbningar) kan försämra patientens koncentrations- och reaktionsförmåga och därmed utgöra en risk i situationer där patienten framför fordon eller använder maskiner eller deltar i andra aktiviteter som kräver uppmärksamhet och koordination.
Hungarian: Néhány mellékhatás (pl. szédülés, fejfájás, látásproblémák) csökkenthetik a koncentráló- és reagáló képességet, ezért kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor a beteg gépjárművet vezet, vagy gépeket kezel, vagy egyéb olyan tevékenységet végez, amely mentális éberséget és koordinációt igényel.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 mg
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 mg
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om specifika effekter av andra läkemedel på delafloxacin.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat egyéb gyógyszerek delafloxinra gyakorolt speciális hatására vonatkozóan.
Swedish: Delafloxacin ska endast användas till dessa patienter om det bedöms att de förväntade kliniska fördelarna överväger de potentiella riskerna.
Hungarian: Delafloxacin az ilyen betegnél kizárólag akkor alkalmazható, ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot.
Swedish: Patienten ska dricka tillräckligt med vätska i samband med intag av Quofenix tabletter.
Hungarian: A betegnek elegendő mennyiségű folyadékot kell innia a Quofenix bevételekor.
Swedish: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus gruppen Escherichia coli
Hungarian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus csoport Escherichia coli
Swedish: Barn och växande ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Gyermekek vagy 18 év alatti, növekedésben lévő serdülők (lásd 4.2 pont).
Swedish: Tala med läkare om du är orolig eller har frågor om detta och användningen av Quofenix.
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvosával, ha aggodalma vagy kérdése van ezzel és a Quofenix alkalmazásával kapcsolatban.
Swedish: • om du har myasthenia gravis (en typ av muskelsvaghet), eftersom symtomen kan förvärras
Hungarian: • Ön miaszténia graviszban szenved (egy bizonyos típusú izomgyengeség), mert a tünetek súlyosbodhatnak.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du slutar att ta detta läkemedel.
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.
Swedish: • svullna, röda, irriterade blodkärl
Hungarian: • Duzzadt, vörös, irritált vénák
Swedish: Intravenös användning efter beredning och spädning.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra feloldás és hígítás után.
Swedish: • känna sig svimfärdig eller yr, vanligen på grund av sänkt blodtryck
Hungarian: • Kábultság vagy ájulásközeli érzés, általában vérnyomásesés következtében
Swedish: Genom att hämma dessa enzymer dödar Quofenix bakterier som orsakar infektionen.
Hungarian: Ezen enzimek gátlásával a Quofenix elpusztítja a fertőzést okozó baktériumokat.
Swedish: Överviktiga patienter (BMI ≥ 30 kg/m2)
Hungarian: Túlsúlyos betegek (≥ 30 kg/m2 BMI)
Swedish: Därför ska delafloxacin tas minst 2 timmar före eller tidigast 6 timmar efter intag av dessa substanser.
Hungarian: Ezért a delafloxacint legalább 2 órával ezek beadása előtt vagy 6 órával azután kell bevenni.
Swedish: Tabletterna sväljs hela med en tillräcklig mängd vatten och de kan tas med eller utan mat.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, elegendő mennyiségű vízzel, és étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül bevehetők.
Swedish: Varje infusion pågår ungefär en timme.
Hungarian: Az infúzió beadása 1 órán keresztül tart.
Swedish: Du ska inte framföra fordon, köra maskiner eller göra något annat som kräver uppmärksamhet eller koordination, innan du vet hur Quofenix påverkar dig.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen olyan tevékenységet, mely éberséget vagy koncentrációt igényel, amíg nem tudja, hogy hat Önre a Quofenix.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Povidon
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon
Swedish: • hörselhallucinationer (höra saker som inte finns)
Hungarian: • Nem létező hangok hallása (auditív hallucinációk)
Swedish: Quofenix får inte ges med andra läkemedel i samma infusion.
Hungarian: A Quofenixet nem szabad egyéb gyógyszerekkel azonos infúzióban alkalmazni.
Swedish: Patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenas-brist
Hungarian: Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas fluorokinoloner.
Hungarian: A flourokinolonoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: Patienter med toxisk chock eller neutropeni (neutrofilantal < 500 celler/mm3) eller patienter med svårt nedsatt immunförsvar inkluderades inte i studierna.
Hungarian: A toxikus sokkos, neutropeniás (neutrophil szám <500 sejt/mm3) és súlyosan immunszuprimált betegeket kizárták a vizsgálatból.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Quofenix för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av lokala hud- och mjukdelsinfektioner (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség mentesítést adott a Quofenix-szel végzett vizsgálatok eredményeinek benyújtási kötelezettsége alól a gyermekpopuláció minden alcsoportjában a bőr és a bőr alatti szövetek helyi fertőzéseinek kezelésében (a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozóan lásd a 4.2 pontot).
Swedish: Effekt av delafloxacin på andra läkemedel
Hungarian: A delafloxacin hatása egyéb gyógyszerekre
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller sjuksköterska om du får något av följande symtom, eftersom behandlingen då ska avslutas och du kan behöva akut medicinsk behandling:
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha ezen tünetek bármelyikét észleli, mert a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani, és Önnek sürgős orvosi segítségre lehet szüksége:
Swedish: Clostridioides difficile-associerad sjukdom
Hungarian: Clostridium difficile fertőzés
Swedish: Om Clostridioides difficile-associerad sjukdom misstänks eller bekräftas, ska behandling med delafloxacin avslutas och lämpliga stödåtgärder tillsammans med specifik antibakteriell behandling av C. difficile övervägas.
Hungarian: Ha felmerül a gyanúja vagy igazolást nyer a Clostridium difficile fertőzés, a delafloxacin terápiát meg kell szakítani, és a megfelelő szupportív intézkedések mellett a C. difficile célzott antibakteriális kezelését fontolóra kell venni.
Swedish: Vid behandling av kvinnor i fertil ålder måste effektiva preventivmetoder användas under behandlingen (se avsnitt 4.6).
Hungarian: Fogamzóképes korú nők esetében a kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.6 pont).
Swedish: 10 x 1 tabletter 20 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 50 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Hungarian: 10x1 tabletta 20x1 tabletta 30x1 tabletta 50x1 tabletta 60x1 tabletta 100x1 tabletta
Swedish: Quofenix har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A Quofenix közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Om en superinfektion uppkommer under behandling, ska lämpliga åtgärder vidtas.
Hungarian: Ha másodlagos fertőzés jelenik meg a terápia során, meg kell tenni a szükséges intézkedéseket.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna förändrades inte hos överviktiga patienter (BMI ≥ 30 kg/m
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem módosultak obesitasban szenvedő betegek esetében (BMI ≥ 30 kg/m2).
Swedish: Delafloxacin ska sättas ut omedelbart vid första tecken eller symtom på någon allvarlig biverkning och patienter ska uppmanas att kontakta den förskrivande läkaren för råd.
Hungarian: A delafloxacin terápiát azonnal fel kell függeszteni a súlyos mellékhatások első jeleinek vagy tüneteinek észlelésekor, és figyelmeztetni kell a beteget, hogy ilyen esetben forduljon kezelőorvosához tanácsért.
Swedish: Även ökade koncentrationer av ALT och ALP i serum, och minskade totala protein- och globulinvärden registrerades i slutet av behandlingsperioden i den pivotala 4veckors IV hundstudien vid höga doser (75 mg/kg) hos enskilda hundar.
Hungarian: Továbbá emelkedett szérum ALAT és ALP (alkalikus foszfatáz), valamint csökkent protein és globulin értékeket mértek a kezelési ciklus végén a kutyákon 4 hétig a legmagasabb intravénás dózissal (75 mg/kg) végzett döntő fontosságú vizsgálatban egyes kutyák esetében.
Swedish: Quofenix ska inte användas under graviditet eller amning.
Hungarian: A Quofenixet nem szabad alkalmazni, ha Ön terhes vagy szoptat.
Swedish: Trombocytopeni Sänkt hematokritvärde Minskat antal vita blodkroppar Minskat hemoglobin Minskat antal röda blodkroppar
Hungarian: Thrombocytopenia Hematocrit érték csökkenése Fehérvérsejt-szám csökkenés Hemoglobin-szint csökkenés Vörösvértest-szám csökkenés
Swedish: • nattlig svettning
Hungarian: • Éjszakai verejtékezés
Swedish: På grund av avsaknad av data från människa och från icke-kliniska studier med exponering motsvarande terapeutisk dos till människa, är delafloxacin kontraindicerat under graviditet och hos fertila kvinnor som inte använder preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Hungarian: Humán adatok hiányában és a humán terápiás expozícióra vonatkozó nem-klinikai vizsgálatok adatai alapján a delafloxacin alkalmazása nem javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Swedish: Delafloxacin ska dock inte administreras samtidigt med en lösning som innehåller multivalenta katjoner, t.ex. magnesium, genom samma intravenösa slang (se avsnitt 4.2 och 6.2).
Hungarian: Mindazonáltal a delafloxacin nem alkalmazható egyidejűleg ugyanazon vénás úton olyan oldattal, amely többvegyértékű kationokat pl. magnéziumot tartalmaz (lásd 4.2 és 6.2 pont).
Swedish: Delafloxacin kan administreras med eller utan mat, eftersom den totala systemiska exponeringen (AUC∞) är densamma oavsett om läkemedlet tas tillsammans med mat (hög fetthalt, kaloririk) eller utan mat.
Hungarian: A delafloxacint be lehet adni étellel vagy anélkül, mivel a teljes szisztémás expozíció (AUC∞) változatlan marad éhezés és táplálkozás (magas zsírtartalmú, magas kalóriatartalmú) utáni állapotban.
Swedish: • öronringningar eller -susningar (tinnitus)
Hungarian: • Fülcsengés vagy fülzúgás (tinnitusz)