FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Micardis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Micardis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Micardis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Micardis.
Hungarian: 1998. december 16-án az Európai Bizottság a Micardis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Micardis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 decembrie 1998.
Hungarian: A Micardis-szal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informaţii despre Micardis
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapjában nem javallt.
Romanian: În primele trei luni de sarcină utilizarea sa nu este recomandată.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Micardis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Micardis.
Hungarian: A Micardis-t ramiprillal (egy másik gyógyszer a kardiovaszkuláris problémák megelőzésére) és a két gyógyszer kombinációjával hasonlították össze.
Romanian: Micardis a fost comparat cu ramipril (un alt medicament utilizat pentru prevenirea problemelor cardiovasculare) şi cu combinaţia celor două medicamente.
Hungarian: A két gyógyszer kombinációja nem bizonyult hatékonyabbnak, mint önálló alkalmazásuk, azonban emelkedett a mellékhatások kockázata.
Romanian: Combinaţia celor două medicamente nu a fost mai eficace decât oricare dintre medicamente luat separat şi a fost asociată cu un risc crescut de efecte secundare.
Hungarian: A Micardis egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Micardis este un medicament care conţine substanţa activă telmisartan.
Hungarian: Amennyiben a Micardis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Micardis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Micardis hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Romanian: Substanţa activă din Micardis, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Hungarian: A Micardis különféle adagjait placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és más, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (atenolol, lizinopril, enalapril és amlodipin) hasonlították össze.
Romanian: Diferite doze de Micardis au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) şi cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, lisinopril, enalapril şi amlodipină).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Micardis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Micardis sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: A következő mellékhatások azonban 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkeznek: felsőlégúti fertőzés (megfázás), beleértve a torokgyulladást és az orrmelléküreg-gyulladást, húgyúti fertőzés, beleértve a húgyhólyagfertőzést, anémia (alacsony vörösvérsejtszám), hiperkalémia (a vér magas káliumszintje), depresszió, álmatlanság, ájulás, szédülés, bradikardia (lassú szívverés), alacsony vérnyomás, nehézlégzés, köhögés, hasfájás, hasmenés, gyomorégés, puffadás (gázképződés), hányás, túlzott verejtékezés, viszketés, kiütés, izomfájdalom, hátfájás, izomgörcsök, veseelégtelenség (csökkent vesefunkció), beleértve a hirtelen veseleállást, mellkasi fájdalom, gyengeség és magas kreatinin-szint a vérben (az izomlebomlásra utaló anyag).
Romanian: (creşterea nivelului de potasiu în sânge), depresie, insomnie, sincopă (leşin), vertij (senzaţie de ameţeală), bradicardie (încetinirea bătăilor inimii), hipotensiune (tensiune arterială scăzută), dispnee (respiraţie dificilă), tuse, dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri gastrice), flatulenţă (gaze), vărsături, hiperhidroză (transpiraţie excesivă), prurit (mâncărime), erupţii cutanate, mialgie (dureri musculare), dureri de spate, spasme musculare, alterarea funcţiei renale (insuficienţă renală), inclusiv insuficienţă renală acută, dureri în piept, astenie (slăbiciune) şi niveluri crescute de creatinină în sânge (un marker al descompunerii la nivel muscular).
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél korábban vérrögök okozta problémák jelentkeztek (például szívbetegség, szélütés vagy artériás betegség), vagy akiknél valamely szervet (például a szemet, a szívet vagy a vesét) károsító 2. típusú cukorbetegség áll fenn.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienţii care au avut în trecut probleme cauzate de cheaguri de sânge (de exemplu boală cardiacă, accident vascular cerebral sau boală arterială) sau care suferă de diabet de tip 2 care a produs leziuni la nivelul unui organ (precum ochii, inima sau rinichii).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).
Hungarian: Amennyiben a kitűzött vérnyomásértéket nem sikerül elérni, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy a kezelés más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Romanian: Dacă tensiunea arterială ţintă nu este atinsă, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, precum hidroclorotiazida.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului telmisartan
Hungarian: A gyógyszer hatására a szív könnyebben tud vért pumpálni, így csökken a jövőbeni kardiovaszkuláris problémák kockázata.
Romanian: De asemenea, permite inimii să pompeze sângele mai uşor, ceea ce poate ajuta la reducerea riscului de probleme cardiovasculare în viitor.
Hungarian: A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes körülmények között kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permiţând dilatarea vaselor de sânge.
Hungarian: A Micardis-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Romanian: Micardis se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
Hungarian: Az alacsony vérnyomás gyakrabban fordulhat elő a Micardis-t kardiovaszkuláris problémák megelőzésére kapó betegeknél.
Romanian: Hipotensiunea poate fi mai frecventă la pacienţii care iau Micardis pentru prevenirea problemelor cardiovasculare.
Hungarian: A Micardis alkalmazása során nem gyakoriak a mellékhatások.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Micardis nu sunt frecvente.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Micardis szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél a napi egyszeri 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale, doza obişnuită recomandată de Micardis este de 40 mg o dată pe zi, dar este posibil ca unii pacienţi să obţină rezultate bune cu o doză de 20 mg o dată pe zi.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelése esetén a Micardis a placebóhoz képest hatékonyabbnak bizonyult a diasztolés vérnyomás csökkentésében, és az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
Romanian: În tratamentul hipertensiunii esenţiale, Micardis a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Hungarian: Esszenciális hipertónia kezelése esetén a Micardis-t 2647 olyan betegnél vizsgálták, akik a gyógyszert magában, illetve hidroklorotiaziddal kombinálva szedték.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale, Micardis a fost studiat pe 2 647 de pacienţi care au luat Micardis fie în monoterapie, fie în combinaţie cu hidroclorotiazidă.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a számában bekövetkezett csökkenés volt, akik elhunytak, kórházi kezelésre szorultak, illetve akiknél szívroham vagy szélütés következett be.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost reducerea numărului pacienţilor care au decedat, care au fost spitalizaţi sau care au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
Hungarian: A kezelőorvosnak a Micardis-kezelés kezdetén figyelemmel kell kísérnie a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet, hogy módosítja-e a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésének adagját.
Romanian: La începutul tratamentului cu Micardis, medicul trebuie să supravegheze îndeaproape tensiunea arterială a pacientului şi poate decide să ajusteze medicaţia prescrisă pacientului pentru scăderea tensiunii arteriale.
Hungarian: Kardiovaszkuláris problémák megelőzése esetén egy fő vizsgálatban a napi egyszeri 80 mg Micardis hatását csaknem 26 000, olyan 55 éves vagy idősebb beteg bevonásával vizsgálták, akik szív- vagy artériás betegségben szenvedtek, akiknek már volt szélütése, akik cukorbetegek voltak és magas volt a kardiovaszkuláris problémák kockázata.
Romanian: Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare, Micardis 80 mg administrat o dată pe zi a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a inclus aproape 26 000 de pacienţi în vârstă de 55 de ani şi peste care suferiseră de boli de inimă sau de boli arteriale, avuseseră un accident vascular cerebral sau diabet şi la care riscul de apariţie a problemelor cardiovasculare era mare.
Hungarian: Enyhén vagy közepes mértékben csökkent májfunkciójú betegeknek nem adható napi 40 mg-nál nagyobb adag.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu trebuie să primească doze mai mari de 40 mg pe zi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Micardis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Micardis pe parcursul studiilor?
Hungarian: A kardiovaszkuláris problémák megelőzése esetén a Micardis hasonló hatást eredményezett, mint a ramipril, a betegek körülbelül 17%-a hunyt el, került kórházba kardiovaszkuláris problémák miatt, illetve esett át szívrohamon vagy szélütésen.
Romanian: În prevenirea problemelor cardiovasculare, Micardis a avut efecte similare cu cele a ramiprilului, procentul pacienţilor care au decedat, care au fost spitalizaţi din cauza problemelor cardiovasculare sau care au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral situându-se în jurul a 17%.
Hungarian: A Micardis-t kardiovaszkuláris (szív- és érrendszeri) problémák, például szívrohamok vagy szélütés megelőzésére is alkalmazzák.
Romanian: Micardis se utilizează, de asemenea, pentru prevenirea problemelor cardiovasculare (probleme cu inima şi vasele de sânge), precum atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale.
Hungarian: A Micardis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Micardis, consultaţi prospectul.
Hungarian: A súlyosan csökkent vesefunkciójú betegek számára naponta egyszer alacsonyabb, 20 mg-os kezdőadagot kell adni.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală severă trebuie să primească o doză iniţială mai mică de 20 mg o dată pe zi.
Hungarian: Ennek köszönhetően alacsonyabb lesz a vérnyomás, és csökkennek a magas vérnyomáshoz társuló kockázatok, mint például a szívroham vagy a szélütés kialakulása.
Romanian: Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, de exemplu un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Micardis alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Micardis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Micardis-t?
Romanian: Cum se utilizează Micardis?
Hungarian: A Micardis nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Romanian: Nu trebuie administrat femeilor gravide după a treia lună de sarcină.
Hungarian: Miért engedélyezték a Micardis forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Micardis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Micardis?
Romanian: Cum acţionează Micardis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Micardis-t?
Romanian: Cum a fost studiat Micardis?
Hungarian: A Micardis nem alkalmazható súlyos máj- vagy epebetegség esetében sem.
Romanian: Administrarea Micardis este contraindicată la persoanele care au afecţiuni hepatice sau biliare severe.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare
Hungarian: 4.5 és 5.1 pont).
Romanian: 4.5 și 5.1).
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată:
Hungarian: A telmizartán plazmaszintje nőkben 2-3-szor magasabb, mint férfiakban.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2-3 ori mai mari la femei decât la bărbați.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al vagy PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC/Al sau PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a MicardisPlus tablettával egyidejűleg szedik:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, luate în același timp cu MicardisPlus:
Hungarian: Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit sau obosit, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a MicardisPlus szedése alatt.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați MicardisPlus.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/213/017-023
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/02/213/017-023
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Romanian: Comprimatele trebuiesc luate cu puțină apă sau o băutură nealcoolică.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a MicardisPlus-t" pontban szereplő információkat.
Romanian: Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați MicardisPlus".
Hungarian: Az összmoralitás a telmizartánnal kezelt betegeknél 11,6%, a ramiprillal kezelteknél 11,8% volt.
Romanian: Rata mortalității de toate cauzele a fost de 11,6% la pacienți tratați cu telmisartan și de respectiv 11,8% la cei tratați cu ramipril.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. április 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. április 23.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:19 aprilie 2002
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-<1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Reacțiile adverse au fost clasificate, în ceea ce privește frecvența, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a MicardisPlus szedése alatt.
Romanian: Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă este nevoie de modificarea dozei celuilalt medicament atunci când luați MicardisPlus.
Hungarian: A hidroklorotiazid 68%-a kötődik plazmafehérjékhez; a látszólagos eloszlási térfogat 0,83-1,14 l/kg.
Romanian: Hidroclorotiazida se leagă în proporție de 68 % de proteinele plasmatice și volumul său aparent de distribuție este de 0,83-1,14 l/kg.
Hungarian: A MicardisPlus nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne.
Romanian: MicardisPlus nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Romanian: Este important să luați MicardisPlus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a MicardisPlus alkalmazását - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Romanian: (De asemenea, este bine să evitați utilizarea MicardisPlus la începutul sarcinii - vezi secțiunea Sarcina).
Hungarian: A MicardisPlus szedésekor esetenként szédülés vagy álmosság léphet fel.
Romanian: La administrarea MicardisPlus poate apărea ocazional amețeală sau somnolență.
Hungarian: *A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Romanian: *Acest aspect poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism care încă nu este cunoscut.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a MicardisPlus-t
Romanian: Dacă uitați să luați MicardisPlus
Hungarian: A MicardisPlus lehetséges mellékhatásai:
Romanian: Reacții adverse posibile ale MicardisPlus:
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a MicardisPlus szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a MicardisPlus helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod obișnuit să nu mai luați MicardisPlus înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și să luați alt medicament în locul MicardisPlus.
Hungarian: A MicardisPlus biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea MicardisPlus la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a MicardisPlus-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Romanian: - dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați MicardisPlus" și „Atenționări și precauții").
Hungarian: Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Romanian: - medicamente care conțin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Romanian: Luați legătura cu medicul dumneavoastră, farmacistul, sau să vă adresați imediat serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
Hungarian: A MicardisPlus terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea MicardisPlus la femeile gravide.
Hungarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Németország
Romanian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Germania
Hungarian: Ha a MicardisPlus szoptatás alatti alkalmazása feltétlenül szükséges, a dózist a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Romanian: În cazul în care se utilizează MicardisPlus în timpul alăptării, dozele trebuie menținute la cele mai mici valori posibile.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A MicardisPlus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea de MicardisPlus la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.
Hungarian: Nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2- vagy egyéb kevésbé karakterisztikus ATreceptorok).
Romanian: Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv receptorii AT2 și alți receptori AT mai puțin caracterizați.
Hungarian: Citotoxikus szerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát)
Romanian: Agenți citotoxici (de ex. ciclofosfamidă, metotrexat)
Hungarian: Csökkenti a plazma aldoszteronszintjét; nem gátolja a plazma reninaktivitását, és nem blokkolja az ioncsatornákat.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează canalele ionice.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Hungarian: A MicardisPlus befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: MicardisPlus poate avea influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
Romanian: • Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták és diuretikumok, ATC kód: C09DA07
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: antagoniști ai angiotensiei II și diuretic, codul ATC: C09DA07
Hungarian: KG Binger Str.173
Romanian: KG Binger Strasse 173
Hungarian: Kolesztiramin és kolesztipol, a vérzsírszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek.
Romanian: - Colestiramină și colestipol, medicamente pentru scăderea nivelului de grăsimi din sânge.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a MicardisPlus vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu MicardisPlus la toate subgrupele de copii și adolescenți în hipertensiunea arterială (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Romanian: • Trimestrele doi și trei ale sarcinii (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban átlagosan 90 ml/perc kreatinin-clearance esetén a betegekben a hidroklorotiazid eliminációs felezési ideje megnőtt.
Romanian: Într-un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/min, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit.
Hungarian: A MicardisPlus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
Romanian: Înainte să luați MicardisPlus, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări:
Hungarian: A relative hazárd a telmizartán esetén a ramiprilhez képest 1,01 volt (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritás) = 0,0019 1,13-as határnál).
Romanian: Indicele de hazard pentru telmisartan comparativ cu ramipril a fost de 1,01 (97,5 % IÎ 0,93 - 1,10, p (non-inferioritate) = 0,0019 la o margine de 1,13).
Hungarian: Ne szedje a MicardisPlus-t:
Romanian: Nu luați MicardisPlus
Hungarian: Mit tartalmaz a MicardisPlus?
Romanian: Ce conține MicardisPlus
Hungarian: Vese artéria szűkület (egyik vagy mindkét vesében).
Romanian: - stenoza arterei renale (îngustarea vaselor de sânge într-unul sau în ambii rinichi).