FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No obstante, si queda más cantidad que unas gotas, vuelva a colocar la tapa y reanude el tratamiento.
Polish: Jednak jeśli pozostało więcej niż kilka kropli, należy ponownie zamknąć pokrywę i ponownie rozpocząć podawanie leku.
Spanish: Después comenzará un nuevo ciclo de tratamiento.
Polish: Po przerwie rozpoczyna się kolejny cykl leczenia.
Spanish: 6) Cuando se haya liberado todo el medicamento, oirá dos pitidos, que significan que el tratamiento se ha completado.
Polish: 6) Po podaniu całego leku słychać będzie dwa dźwięki, co oznacza, że podawanie leku jest zakończone.
Spanish: Este debe estar conectado o bien a un controlador eBase o bien a una unidad de control eFlow rapid.
Polish: Należy go podłączyć do kontrolera eBase lub jednostki centralnej eFlow rapid.
Spanish: Si se produce una sobreinfección durante el tratamiento, se deben adoptar las medidas apropiadas.
Polish: Jeśli podczas leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie działania.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas Código ATC: J01MA12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania wewnętrznego, fluorochinolony Kod ATC: J01MA12
Spanish: Levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis y, por tanto, puede producir resultados falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.
Polish: Lewofloksacyna może hamować wzrost Mycobacterium tuberculosis i z tego powodu może wystąpić fałszywie ujemny wynik w diagnostyce bakteriologicznej gruźlicy.
Spanish: La terapia cíclica se puede continuar tanto tiempo como el médico considere que el paciente está obteniendo un beneficio clínico.
Polish: Leczenie cykliczne można kontynuować, dopóki lekarz uzna, że pacjent odnosi korzyść kliniczną.
Spanish: La menor permeabilidad bacteriana (común en P. aeruginosa) y los mecanismos de flujo también pueden conferir o contribuir a la resistencia.
Polish: Zmniejszenie przepuszczalności błony bakteryjnej (częste u P. aeruginosa) i mechanizmy usuwania mogą również powodować lub przyczyniać się do oporności.
Spanish: Qué es Quinsair y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Quinsair i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Las bacterias se pueden volver resistentes al tratamiento con un antibiótico con el tiempo.
Polish: Bakterie mogą z czasem stać się oporne na leczenie antybiotykiem.
Spanish: El aclaramiento renal de levofloxacino se redujo mediante cimetidina (24%) y probenecid (34%).
Polish: Klirens nerkowy lewofloksacyny był zmniejszony przez cymetydynę (24%) i probenecyd (34%).
Spanish: Información que es importante conocer antes de empezar - Cada ampolla es solamente para un solo uso.
Polish: Ważne informacje przed rozpoczęciem stosowania leku - Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Spanish: Algunas veces el tratamiento prolongado con antibióticos puede hacer que contraiga otra infección causada por otras bacterias que no se ven afectadas por el antibiótico (sobreinfección).
Polish: Czasami długotrwałe leczenie antybiotykami może oznaczać, że u pacjenta wystąpi inne zakażenie wywołane przez inne bakterie, na które nie działa antybiotyk (nadkażenie).
Spanish: Cada ampolla es solamente para un solo uso.
Polish: Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Spanish: Cómo usarlo
Polish: W jaki sposób stosować
Spanish: Dornasa alfa
Polish: 2 dornaza alfa
Spanish: Los datos sobre el uso de levofloxacino en mujeres embarazadas son limitados.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania lewofloksacyny u kobiet w ciąży.
Spanish: Esto significa que Quinsair no se debe usar para prevenir infecciones de pulmón.
Polish: Oznacza to, że leku Quinsair nie należy stosować do zapobiegania zakażeniom płuc.
Spanish: Probenecid y cimetidina
Polish: Probenecyd i cymetydyna
Spanish: - Resultados analíticos falsos
Polish: - Fałszywe wyniki badań
Spanish: El tratamiento de estos pacientes con levofloxacino sólo se debe iniciar en ausencia de opciones terapéuticas alternativas y después una cuidadosa evaluación de la relación beneficio/riesgo (ver también sección 4.3).
Polish: Leczenie tych pacjentów lewofloksacyną należy rozpoczynać tylko w przypadku braku alternatywnych metod leczenia i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka (patrz również punkt 4.3).
Spanish: Otras posibles reacciones adversas:
Polish: Inne działania niepożądane to:
Spanish: Pérdida auditiva*
Polish: Utrata słuchu*
Spanish: En el ensayo 207 se observaron concentraciones en esputo más elevadas en adultos en comparación con los pacientes pediátricos; en el ensayo 209 se observaron concentraciones similares en esputo en pacientes adultos y pediátricos.
Polish: W badaniu 207 obserwowano większe stężenia w plwocinie u dorosłych w porównaniu do dzieci i młodzieży; w badaniu 209 obserwowano podobne stężenia w plwocinie u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Spanish: Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
Polish: Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
Spanish: 1) Asegúrese de colocar el nebulizador de mano Zirela sobre una superficie horizontal y estable.
Polish: 1) Upewnić się, że nebulizator Zirela znajduje się na płaskiej i stabilnej powierzchni.
Spanish: Según estos datos limitados, no parece haber ninguna diferencia clínicamente significativa en el perfil de seguridad de Quinsair en estos subgrupos de la población pediátrica en comparación con los adultos.
Polish: Na podstawie tych ograniczonych danych nie wydaje się, aby występowała klinicznie istotna różnica w zakresie profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Quinsair w tych podgrupach populacji dzieci i młodzieży w porównaniu z dorosłymi.
Spanish: Su médico tal vez necesite realizarle análisis de sangre regulares para comprobar si su sangre coagula bien.
Polish: Lekarz może zlecić regularne badania krwi, aby sprawdzić krzepnięcie krwi pacjenta.
Spanish: Las dosis se deben inhalar procurando separarlas en lo posible 12 horas.
Polish: Dawki należy wdychać możliwe dokładnie co 12 godzin.
Spanish: - Problemas en el hígado.
Polish: - Problemy z wątrobą.
Spanish: Se tarda alrededor de 5 minutos en inhalar el medicamento con el nebulizador.
Polish: Trwa to około 5 minut, aby przyjąć lek za pomocą nebulizatora.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que experimenten dichos síntomas que no conduzcan ni utilicen máquinas.
Polish: Należy poinformować pacjentów, u których występują takie objawy, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn.
Spanish: Al igual que otras fluoroquinolonas, levofloxacino mostró efectos sobre los cartílagos (desarrollo de vesículas y cavidades) en ratas y perros.
Polish: Podobnie jak inne fluorochinolony, lewofloksacyna wykazała wpływ na chrząstki (tworzenie odwarstwień i jam) u szczurów i psów.
Spanish: b Diferencia en la media de mínimos cuadrados para Quinsair menos placebo.
Polish: b Średnia różnica LS dla Quinsair minus placebo.
Spanish: Inhale el medicamento como sigue: - 1 ampolla por la mañana usando el nebulizador Zirela - 1 ampolla por la noche usando el nebulizador Zirela Lo ideal es dejar un intervalo de unas 12 horas entre las dosis.
Polish: Lek należy stosować w inhalacji w następujący sposób: - 1 ampułka rano za pomocą nebulizatora Zirela - 1 ampułka wieczorem za pomocą nebulizatora Zirela Najlepiej jest, aby przerwa między dawkami wynosiła około 12 godzin.
Spanish: Oprima y gire la tapa en sentido horario hasta donde sea posible (b, Figura 2).
Polish: Docisnąć pokrywę i obrócić ją jak najbardziej w prawo (b, ryc. 2).
Spanish: Realizar un ensayo de seguridad post-autorización no intervencionista en un registro de pacientes con fibrosis quística para examinar el perfil de seguridad a largo plazo de Quinsair en la práctica clínica normal dentro de la Unión Europea.
Polish: Przeprowadzenia nieinterwencyjnego badania bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu do obrotu w rejestrze pacjentów z mukowiscydozą w celu zbadania długoterminowego profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Quinsair w normalnej praktyce klinicznej w Unii Europejskiej.
Spanish: Guarde las instrucciones de uso de Zirela en lugar seguro, ya que detallan cómo montar el dispositivo.
Polish: Instrukcję użycia Zirela należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, ponieważ zawiera ona szczegółowe informacje o montażu urządzenia.
Spanish: Los parámetros asociados con los efectos antibacterianos de levofloxacino son las razones Cmax/MIC y AUC/MIC (Cmax = concentración máxima en el lugar de la inyección, AUC = área bajo la curva y MIC = concentración mínima inhibitoria).
Polish: Parametrami związanymi z działaniem przeciwbakteryjnym lewofloksacyny są stosunki Cmax/MIC i AUC/MIC (Cmax = maksymalne stężenie w miejscu zakażenia, AUC = pole powierzchni pod krzywą i MIC = minimalne stężenie hamujące).
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN EU/1/14/973/001
Polish: EU/1/14/973/001
Spanish: TSI 300 mg dos veces al día N = 93
Polish: TIS 300 mg dwa razy na dobę N = 93
Spanish: La pérdida de peso se notificó como acontecimiento adverso en los ensayos clínicos, sin embargo, se pensó que estaba fundamentalmente relacionada con la enfermedad más que con el fármaco.
Polish: Zmniejszenie masy ciała zgłaszano jako działanie niepożądane podczas badań klinicznych, ale przede wszystkim było uznawane za powiązane z chorobą, a nie z lekiem.
Spanish: La eliminación tiene lugar fundamentalmente por vía renal (> 85% de la dosis después de la administración oral o intravenosa).
Polish: Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (> 85% dawki po podaniu doustnym lub podaniu dożylnym).
Spanish: Cualquier producto no utilizado debe ser desechado.
Polish: Wszelkie niezużyte resztki produktu należy wyrzucić.
Spanish: Inhale este medicamento al menos 15 minutos y hasta 4 horas antes de su siguiente dosis de Quinsair.
Polish: Lek ten należy stosować w inhalacji na co najmniej 15 minut lub do 4 godzin przed następną dawką leku Quinsair.
Spanish: Solo se debe usar para tratar las infecciones de pulmón causadas por Pseudomonas aeruginosa.
Polish: Należy go stosować wyłącznie do leczenia zakażeń płuc wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa.
Spanish: Las concentraciones medias en esputo tras la dosis fueron de aproximadamente 500-1900 µg/ml y fueron aproximadamente de 400 a 1700 veces superiores a las observadas en suero.
Polish: Średnie stężenie w plwocinie po podaniu dawki wynosiło około 500-1900 µg/ml i było około 400-1700 razy większe niż stężenie obserwowane w surowicy.
Spanish: La inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con Quinsair.
Polish: Stan zapalny i zerwania ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet do kilku miesięcy po przerwaniu leczenia lekiem Quinsair.
Spanish: Reacciones psicóticas (p. ej. alucinación, paranoia) Agitación, Sueños anormales, Pesadillas
Polish: Reakcje psychotyczne (np. omamy, paranoja), pobudzenie, niezwykłe sny, koszmary nocne
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre levofloxacino y otras fluoroquinolonas.
Polish: Obserwowana jest oporność krzyżowa między lewofloksacyną a innymi fluorochinolonami.
Spanish: Los ensayos in vivo (test del micronúcleo, test de intercambio de cromátidas hermanas, test de síntesis de ADN no programada y ensayo letal dominante) no mostraron ningún potencial genotóxico.
Polish: Badania in vivo (test mikrojądrowy, wymiana siostrzanych chromatyd, synteza „nieprogramowanego" DNA, test dominacji letalnej) nie wykazały żadnego działania genotoksycznego.
Spanish: No deje de usar Quinsair sin consultar primero con su médico, ya que su infección pulmonar puede empeorar.
Polish: Nie przerywać stosowania leku Quinsair bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ zakażenie płuc może się nasilić.
Spanish: Además, los datos clínicos no sugieren una interacción con sustratos de la glucoproteína P (gp-P) tales como la digoxina.
Polish: Ponadto dane kliniczne nie wskazują na interakcje z substratami glikoproteiny P (P-gp), takimi jak digoksyna.
Spanish: Ansiedad*, Depresión*
Polish: Lęk*, depresja*
Spanish: No se dispone de información suficiente sobre la excreción de levofloxacino en la leche materna humana; sin embargo, otras fluoroquinolonas se excretan en la leche materna.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka ludzkiego; jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka ludzkiego.
Spanish: ¿Cómo y cuándo debo sustituir en nebulizador de mano Zirela?
Polish: W jaki sposób i kiedy należy wymieniać nebulizator Zirela?
Spanish: Taquicardia*
Polish: Tachykardia*
Spanish: Manteniendo nivelado el nebulizador, ponga la boquilla en la boca del paciente asegurándose de que cierre los labios alrededor de la misma.
Polish: Trzymając nebulizator prosto, umieścić ustnik w ustach pacjenta i upewnić się, że wargi pacjenta otaczają szczelnie ustnik.
Spanish: Otros datos relevantes
Polish: Inne istotne informacje
Spanish: Se ha demostrado que las fluoroquinolonas causan artropatía en las articulaciones que soportan carga en los animales inmaduros.
Polish: Wykazano, że fluorochinolony powodują artropatię obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Spanish: CON Quinsair Usarlo dos veces al día durante 28 días
Polish: Z lekiem Quinsair Stosować dwa razy na dobę przez 28 dni
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen empleando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Kategorie częstości występowania są określone zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: La administración de Quinsair a pacientes con hemoptisis clínicamente significativa solo se debe realizar si se considera que los beneficios del tratamiento pesan más que los riesgos por inducir más hemorragia.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Quinsair u pacjentów z klinicznie znaczącym krwiopluciem należy rozpoczynać tylko wtedy, gdy uzna się, że korzyści wynikające z leczenia przeważają ryzyko wywołania późniejszego krwotoku.
Spanish: Dolor (incluyendo dolor de espalda, torácico y de las extremidades)
Polish: Ból (w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn)
Spanish: En un estudio de interacciones farmacocinéticas, levofloxacino no afectó a la farmacocinética de teofilina (que es un sustrato de prueba para CYP1A2), lo que indicó que levofloxacino no es un inhibidor del CYP1A2.
Polish: W badaniu interakcji farmakokinetycznych lewofloksacyna nie wpływała na farmakokinetykę teofiliny (która jest wskaźnikowym substratem CYP1A2), co wskazuje, że lewofloksacyna nie jest inhibitorem CYP1A2.
Spanish: Quinsair le puede hacer sentirse mareado, cansado o débil, o causarle problemas de visión.
Polish: Lek Quinsair może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia, lub powodować problemy z widzeniem.
Spanish: ¿Qué ocurre si estoy usando varios inhaladores diferentes y otros tratamientos para la fibrosis quística?
Polish: Co zrobić, jeśli pacjent stosuje kilka różnych inhalatorów i inne terapie mukowiscydozy?
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo1
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej1
Spanish: La diarrea, en especial si es grave, persistente y/o sanguinolenta, durante o después del tratamiento con levofloxacino (incluso varias semanas después del tratamiento), puede ser un síntoma de enfermedad asociada a Clostridium difficile (EACD).
Polish: Biegunka, zwłaszcza o ciężkim przebiegu, uporczywa i (lub) krwawa, występująca w czasie lub po zakończeniu leczenia lewofloksacyną (także kilka tygodni po zakończeniu leczenia), może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile (ang. Clostridium difficile-associated disease, CDAD).
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Antagonistas de la vitamina K como la warfarina (usada para evitar la formación de coágulos en la sangre).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: - Antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna (stosowane do zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi).
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, a otras quinolonas, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Spanish: Pertenece al grupo de antibióticos llamados fluoroquinolonas.
Polish: Należy on do grupy antybiotyków nazywanych fluorochinolonami.
Spanish: - Lesión en los nervios
Polish: - Uszkodzenie nerwów
Spanish: Si ya es casi la hora de la dosis siguiente, sáltese la dosis olvidada.
Polish: Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy stosować dawki pominiętej.
Spanish: Los pacientes no deben inhalar el contenido de más de una ampolla para compensar la dosis omitida.
Polish: Pacjenci nie powinni wdychać zawartości więcej niż jednej ampułki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Spanish: En casos muy raros estas han evolucionado a pensamientos suicidas y conducta autodestructiva, algunas veces después de tan solo una dosis de levofloxacino (ver sección 4.8).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach reakcje te nasilały się do wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, czasem nawet po podaniu tylko jednej dawki lewofloksacyny (patrz punkt 4.8).
Spanish: Quinsair puede causar cambios en su ritmo cardiaco, especialmente si está tomando medicamentos para tratar problemas cardiacos o los niveles bajos de potasio o de magnesio en sangre.
Polish: Lek Quinsair może powodować zmiany rytmu serca, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki do leczenia problemów z sercem lub niskiego stężenia potasu lub magnezu we krwi.
Spanish: Quinsair 240 mg dos veces al día
Polish: Quinsair 240 mg dwa razy na dobę
Spanish: Sin embargo, a las dosis estudiadas en el ensayo, las diferencias en la cinética estadísticamente significativas es improbable que posean relevancia clínica.
Polish: Jednak podczas stosowania dawek ocenianych w tym badaniu, statystycznie znamienne różnice w kinetyce nie mają prawdopodobnie znaczenia klinicznego.
Spanish: El riesgo es mayor si es usted una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticoesteroides.
Polish: Ryzyko jest zwiększone u osób w podeszłym wieku (powyżej 60 lat), po przeszczepie narządu, w przypadku występowania problemów z nerkami lub leczenia kortykosteroidami.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utilicen fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino, en pacientes con factores de riesgo conocidos de prolongación del intervalo QT (ver secciones 4.5, 4.8 y 4.9), tales como, por ejemplo:
Polish: Należy zachować ostrożność stosując fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT (patrz punkty 4.5, 4.8 i 4.9), takimi jak na przykład:
Spanish: Si esto sucede, deje de tomar el tratamiento con Quinsair e informe de forma inmediata a su médico para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible.
Polish: W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku Quinsair i natychmiast poinformować lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby.
Spanish: SIN Quinsair No usarlo en los 28 días siguientes
Polish: Bez leku Quinsair Nie stosować przez następne 28 dni
Spanish: Teofilina, fenbufeno o antiinflamatorios no esteroideos similares En un ensayo clínico no se encontró ninguna interacción farmacocinética de levofloxacino con teofilina.
Polish: Teofilina, fenbufen lub podobne niesteroidowe leki przeciwzapalne W badaniu klinicznym nie stwierdzono żadnych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy lewofloksacyną i teofiliną.
Spanish: La caja exterior también contiene un nebulizador de mano Zirela embalado en su propia caja de cartón con las instrucciones de uso del fabricante.
Polish: Zewnętrzne pudełko tekturowe zawiera również nebulizator Zirela, zapakowany w oddzielne pudełko tekturowe z instrukcją użycia podaną przez producenta.
Spanish: La disminución de la sensibilidad al levofloxacino también se puede deber a la adquisición de plásmidos que codifican proteínas que protegen estas dianas de la inhibición.
Polish: Zmniejszenie wrażliwości na lewofloksacynę może również wynikać z nabycia plazmidów kodujących białka, które chronią te cele przed inhibicją.
Spanish: Un total de 88 pacientes recibieron al menos 1 dosis de Quinsair en el ensayo 209 (fase de extensión), 32 de ellos habían recibido TSI y 56 de ellos habían recibido Quinsair en la fase principal.
Polish: Łącznie 88 pacjentów otrzymało co najmniej 1 dawkę produktu leczniczego Quinsair w badaniu 209 (faza kontynuacji), 32 z nich otrzymywało TIS, a 56 z nich otrzymywało produkt leczniczy Quinsair podczas fazy głównej.
Spanish: b Media de mínimos cuadrados (EE).
Polish: b Średnia LS (SE).
Spanish: Después de la administración oral e intravenosa, levofloxacino se elimina del plasma de forma relativamente lenta (t1/2: 6 a 8 horas).
Polish: Po podaniu doustnym i dożylnym lewofloksacyna jest wydalana względnie powoli z osocza (t1/2 6 do 8 godzin).
Spanish: Los pacientes que completaron el ensayo 209 (fase principal) podían continuar en una fase de extensión opcional durante 3 ciclos adicionales (es decir, 28 días de tratamiento con Quinsair 240 mg dos veces al día seguidos de 28 días sin tratamiento).
Polish: Pacjenci, którzy ukończyli badanie 209 (faza główna), mogli kontynuować udział w opcjonalnej fazie kontynuacji przez 3 dodatkowe cykle (tzn. 28 dni leczenia produktem leczniczym Quinsair w dawce 240 mg dwa razy na dobę, następnie 28 dni bez leczenia).
Spanish: a Diferencia de tratamiento para Quinsair menos TSI, o razón de riesgos para Quinsair/TSI.
Polish: a Różnica w leczeniu dla Quinsair minus TIS lub współczynnik ryzyka dla Quinsair/TIS.
Spanish: Asegúrese de vaciar la ampolla completamente, dando unos golpecitos contra el lado del depósito si fuera necesario.
Polish: Upewnić się, że ampułka jest całkowicie opróżniona, w razie konieczności delikatnie stukając nią o bok zbiornika.
Spanish: Si se deteriora la visión o se experimenta cualquier efecto en los ojos, se debe consultar inmediatamente a un oftalmólogo (ver secciones 4.7 y 4.8).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia lub jakiekolwiek zmiany dotyczące oczu, należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą (patrz punkty 4.7 i 4.8).
Spanish: Levofloxacino se excreta principalmente inalterado en la orina y su metabolización es mínima (ver sección 5.2).
Polish: Lewofloksacyna jest głównie wydalana w postaci niezmienionej z moczem, a metabolizm jest minimalny (patrz punkt 5.2).
Spanish: Estos efectos se pueden atribuir a la inhibición de la topoisomerasa II.
Polish: Działanie to można przypisać hamowaniu topoizomerazy II.
Spanish: Sin embargo, en los ensayos clínicos con Quinsar se han observado dos casos de artralgia en niños y faltan los datos de seguridad a largo plazo, especialmente considerando los efectos sobre los cartílagos observados en animales (ver secciones 4.2 y 5.3).
Polish: W badaniach klinicznych produktu leczniczego Quinsair zaobserwowano jednak dwa przypadki bólu stawów u dzieci i nie ma długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza dotyczących wpływu na tkankę chrzęstną, obserwowanego u zwierząt (patrz punkty 4.2 i 5.3).
Spanish: En caso de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento sintomático.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.