FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: SAET 1. cikls Turpināta grūtniecība Dzīvi dzimušie SAET 2. cikls Turpināta grūtniecība Dzīvi dzimušie n = dalībnieču skaits ar notikumu; N = kopējais dalībnieču skaits a
Norwegian Bokmål: n = antall deltagere med hendelsen; N = det totale antall deltagere a
Latvian: Elonva satur nātriju
Norwegian Bokmål: Elonva inneholder natrium
Latvian: Tā kā pacientēm ar nieru mazspēju var būt samazināts korifolitropīna eliminācijas ātrums, šīm sievietēm Elonva lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Fordi eliminasjonshastigheten av korifollitropin alfa kan bli redusert hos pasienter med nyresvikt, anbefales ikke bruk av Elonva til disse kvinnene (se pkt.
Latvian: Jūsu ārsts veiks Jūsu olnīcu ultrasonogrāfiju, lai uzmanīgi kontrolētu folikulu nobriešanu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreta ultralydundersøkelser av eggstokkene dine for å nøye overvåke antallet follikler som modnes.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par pacientēm ar traucētu aknu darbību, aknu darbības traucējumiem nevajadzētu ietekmēt alfa korifolitropīna farmakokinētikas raksturojumu.
Norwegian Bokmål: Selv om data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon ikke er tilgjengelig, er det usannsynlig at nedsatt leverfunksjon vil påvirke den farmakokinetiske profilen til korifollitropin alfa.
Latvian: Olnīcu sagriešanās būt saistīta ar citiem riska faktoriem, piemēram, OHSS, grūtniecību, iepriekš veiktu abdominālu operāciju, iepriekšēju olvadu sagriešanos, iepriekšēju vai pašreizēju olnīcu cistu.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon kan være relatert til andre forhold som OHSS, graviditet, tidligere underlivsoperasjoner, ovarial torsjon i sykehistorien og tidligere eller nåværende ovarialcyster.
Latvian: Atsevišķajā iepakojumā ir viena pilnšļirce.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte er tilgjengelig i en enkelt pakning.
Latvian: Alfa korifolitropīna eliminācija notiek pārsvarā caur nierēm, un izdalīšanās ātrums pacientēm ar nieru mazspēju tā var būt samazināts (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av korifollitropin alfa skjer overveiende via nyrene og eliminasjonshastigheten kan være redusert hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
Latvian: Visos trīs pētījumos vienas 100 vai 150 mikrogramu Elonva injekcijas ievadīšana pirmās septiņas KOS dienas izraisīja lielāku iegūto olšūnu skaitu nekā recFSH lietošana reizi dienā.
Norwegian Bokmål: I alle de tre studiene resulterte behandling med én enkelt injeksjon med Elonva, 100 eller 150 mikrogram, i de første syv dagene av COS, i et høyere antall uthentede oocytter sammenlignet med en daglig dose recFSH.
Latvian: Metabolisms aknās mazāk iespaido alfa korifolitropīna eliminācijas apjomu.
Norwegian Bokmål: Metabolisme i lever bidrar i liten grad til eliminasjon av korifollitropin alfa.
Latvian: Neinjicējiet Elonva muskulī.
Norwegian Bokmål: Elonva må ikke injiseres i en muskel.
Latvian: Šļirce ir iepakojumā ar sterilu injekciju adatu.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er pakket sammen med en steril injeksjonsnål.
Latvian: Elonva tiek piegādāts pilnšļircē ar automātisku drošības sistēmu, kas nepieļauj saduršanos ar adatu pēc lietošanas.
Norwegian Bokmål: Elonva leveres i ferdigfylte sprøyter med et automatisk sikkerhetssystem som forhindrer nålestikkskader etter bruk.
Latvian: Alfa korifolitropīna kopējā iedarbība devu intervālā no 60 līdz 240 mikrogramiem palielinās tieši proporcionāli devai.
Norwegian Bokmål: Eksponering for korifollitropin alfa øker proporsjonalt med dosen innenfor variasjonsbredden fra 60 mikrogram til 240 mikrogram.
Latvian: Divām no šīm četrām sievietēm grūtniecība iestājās tajā pašā ārstēšanas ciklā, kad tika atklātas antivielas, kas liecina, ka neneitralizējošām antivielām pēc stimulācijas ar Elonva nav klīniskas nozīmes.
Norwegian Bokmål: To av disse fire kvinnene ble gravide i løpet av den samme behandlingssyklusen der antistoffene ble påvist.
Latvian: Saistībā ar OHSS ziņots par pārejošiem izmainītiem aknu funkcionālajiem radītājiem, kas var liecināt par aknu disfunkciju ar vai bez morfoloģiskām izmaiņām aknu biopsijā.
Norwegian Bokmål: Forbigående unormale leverfunksjonstester som tyder på hepatisk dysfunksjon med eller uten morfologiske endringer på leverbiopsi har også vært rapportert i forbindelse med OHSS.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija vitālas grūtniecības gadījumu skaits.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var graden av friske graviditeter.
Latvian: Lai gan dati par pacientēm ar aknu darbības traucējumiem nav pieejami, nav ticams, ka aknu darbības traucējumi ietekmē alfa korifolitropīna elimināciju (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Selv om data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon ikke er tilgjengelig, er det usannsynlig at nedsatt leverfunksjon vil påvirke utskillelsen av korifollitropin alfa (se pkt.
Latvian: Viena subkutāna ieteicamās Elonva devas injekcija spēj ierosināt un uzturēt vairāku folikulu augšanu visu nedēļu un tā var aizstāt pirmās septiņas jebkura katru dienu injicējama (rec)FSH zāļu injekcijas KOS ārstēšanas kursā.
Norwegian Bokmål: På grunn av dens evne til å initiere og vedlikeholde multippel follikulær vekst i en hel uke, kan en enkel subkutan injeksjon med den anbefalte dosen av Elonva erstatte de første syv injeksjonene av ethvert daglig (rec) FSH preparat i en COS behandlingssyklus.
Latvian: - Viegli ar pirkstu piesitiet šļircei, lai gaisa pūslīši paceltos augšup.
Norwegian Bokmål: - Hold sprøyten med den grå hetten pekende oppover - Bank forsiktig med en finger for å hjelpe luftbobler til å stige opp til toppen.
Latvian: Retos gadījumos asins recekļu (trombozes), kas veidojas asinsvadu iekšienē, notrūkšana un nokļūšana asins plūsmā, kur tiek bloķēts cits asinsvads (trombembolija) tiek saistīta ar Elonvas terapiju kā arī citu gonadotropīnu terapiju.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har behandling med Elonva, som med andre gonadotropiner, vært forbundet med at blodpropper (tromboser) som var dannet inne i et blodkar har løsnet og blitt ført med blodomløpet for deretter å blokkere et annet blodkar (tromboembolisme).
Latvian: Citas sastāvdaļas: nārija citrāts, saharoze, polisorbāts 20, metionīns, nātrija hidroksīds (pH korekcijai), sālsskābe (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer:natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, methionin, natriumhydroksid (til justering av pH), saltsyre (til justering av pH), vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Smaga OHSS klīniskie simptomi ir lielas olnīcu cistas, akūtas sāpes vēderā, ascīts, pleiras izsvīdums, hidrotorakss, aizdusa, oligūrija, hematoloģiskas novirzes un ķermeņa masas palielināšanās.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på alvorlig OHSS er store ovarialcyster, akutt buksmerte, ascites, pleural effusjon, hydrothorax, dyspné, oliguri, hematologiske abnormiteter og vektøkning.
Latvian:  Olnīcu, krūts, dzemdes, hipofīzes vai hipotalāma audzēji.
Norwegian Bokmål: • Tumor i ovarier, bryster, livmor, hypofyse eller hypotalamus.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs PURSUE pētījumā bija vitālas grūtniecības gadījumu īpatsvars, kas tika definēts kā to pētījuma dalībnieču daudzums procentos, kam bija vismaz viens auglis ar sirdsdarbību, kā noteikts 5 -6 nedēļas pēc embrija pārneses.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i PURSUE-studien var graden av friske graviditeter, definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Latvian: Grūtniecība no saldētiem-atsaldētiem embriju transfēru (SAET) cikliem ENGAGE un PURSUE pētījumā
Norwegian Bokmål: Graviditet fra «Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)» sykluser i ENGAGE og PURSUE
Latvian: Pirmās olnīcu hiperstimulācijas pazīmes var sajust kā vēdera sāpes, sliktu dūšu vai caureju.
Norwegian Bokmål: De første symptomene på ovarial overstimulering kan kjennes som smerte i magen (buken), sykdomsfølelse eller diaré.
Latvian: Elonva ir pieejamas 2 veida stiprumos: 100 mikrogramu un 150 mikrogramu šķīdums injekcijām.
Norwegian Bokmål: Elonva er tilgjengelig i to styrker: 100 mikrogram og 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Elonva lieto sievietēm, kurām tiek veikta neauglības ārstēšana, piemēram, "apaugļošana mēģenē" (in vitro apaugļošana, IVA).
Norwegian Bokmål: Elonva brukes av kvinner som får infertilitetsbehandling slik som "in vitro" fertilisering (IVF).
Latvian: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com rance
Norwegian Bokmål: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Latvian: Nav pierādīts, ka ārstēšana ar neauglības ārstēšanas zālēm paaugstina šo saslimšanas risku neauglīgām sievietēm.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om behandling med fertilitetsmedisiner øker risikoen for svulster hos infertile kvinner.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, kas jāievēro farmaceitam Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevaring på apoteket Oppbevares i kjøleskap (2 C-8 C).
Latvian: Lai ierosinātu galīgo oocītu nobriešanu, tiklīdz tiek konstatēti 3 folikuli, kuru izmērs ir  17 mm, tai pašā dienā vai vienu dienu vēlāk vienu reizi injicē 5000 līdz 10 000 SV hCG.
Norwegian Bokmål: Så snart tre follikler ≥ 17 mm er observert gis en enkelt injeksjon på 5000 opp til 10000 IE hCG på den samme dagen eller dagen etter, for å indusere den endelige oocyttmodningen.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienas un atkārtotu devu toksicitāti un drošuma farmakoloģiju neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering.
Latvian: Grūtniecība no svaigiem olšūnu cikliem ENGAGE un PURSUE pētījumā ENGAGE pētījumā, Elonva salīdzinot ar recFSH, tika pierādīts Elonva nepārākums, vērtējot pēc turpinātas grūtniecības īpatsvara, turpinātu grūtniecību definējot kā vismaz viena augļa esamību ar sirdsdarbību, kā noteikts vismaz 10 nedēļas pēc embrija pārneses.
Norwegian Bokmål: Graviditet fra de ferske syklusene i ENGAGE og PURSUE I ENGAGE-studien ble det vist non-inferiority i graden av pågående graviditeter mellom Elonva og recFSH, med graden av pågående graviditeter definert som tilstedeværelse av minst ett foster med hjerteaktivitet påvist minst 10 uker etter embryotransfer.
Latvian: Ārstēšana ar Elonva jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Norwegian Bokmål: Behandling med Elonva bør initieres under tilsyn av lege som har erfaring med behandling av fertilitetsproblemer.
Latvian: Šīs atrades ir maz saistītas ar klīnisko Elonva lietošanu.
Norwegian Bokmål: Disse funnenes relevans for den kliniske bruken av Elonva er begrenset
Latvian: Klīniskajos pētījumos (n = 2397) Elonva lietošanas laikā biežāk novērotās nevēlamās reakcijas ir diskomforts iegurnī (6,0 %), OHSS (4,3 %, skatīt arī 4.4. apakšpunktu), galvassāpes (4,0 %), sāpes iegurnī (2,9 %) slikta dūša (2,3 %), nespēks (1,5 %) un krūšu dziedzeru jutīgums (1,3 %).
Norwegian Bokmål: 4.4), hodepine (4,0 %), smerte i bekkenet (2,9 %), kvalme (2,3 %), tretthet (1,5 %) og ømme bryst (1,3 %).
Latvian: Kā lietot Elonva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Elonva
Latvian: Dati par grūtniecību no svaigiem olšūnu cikliem ENGAGE un PURSUE pētījumā apkopoti 2. tabulā zemāk.
Norwegian Bokmål: Graviditetsresultatene fra de ferske syklusene i ENGAGE og PURSUE er summert i tabell 2 under.
Latvian: Grūtniecības rezultāti no SAET cikliem ENGAGE un PURSUE pētījumā Ārstēt paredzētā populācija (ĀPP)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Graviditetsresultater fra FTET-syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Latvian: Reproduktīvā vecuma sieviešu terapijā Elonva deva ir atkarīga no ķermeņa masas un vecuma.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av kvinner i fertil alder er Elonva-dosen basert på vekt og alder.
Latvian: Vēdera apjoma palielināšanās, vemšana, caureja, aizcietējums
Norwegian Bokmål: Oppblåst (utspilt) mage, oppkast, diaré, forstoppelse
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži Retāk
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige Mindre vanlige
Latvian: Reģistrētās indikācijas ietvaros Elonva lietošana uz pediatrisko populāciju neattiecas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Elonva i den pediatriske populasjonen ved den godkjente indikasjonen.
Latvian: Papildus skaidrojumu skatīt tālāk.): o ja Jums ir policistiskais olnīcu sindroms (PCOS); o ja Jums bijis olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS); o ja Jums agrāk ir veikts kontrolētas olnīcu stimulācijas cikls, kā rezultātā izauguši vairāk nekā 30 folikuli, kuru izmērs bijis 11 mm vai vairāk; o ja Jums bazālais antrālo folikulu skaits (Jūsu olnīcās atrodošos sīko folikulu skaits menstruālā cikla sākumā) ir lielāks par 20.
Norwegian Bokmål: otidligere har hatt en behandlingssyklus med kontrollert stimulering av eggstokkene som resulterte i vekst av mer enn 30folliklermed en størrelse på 11mm eller mer o har en basal antralfollikel-telling (antallet små follikler som finnes i eggstokkene dine i begynnelsen av en menstruasjonssyklus) som er høyere enn 20
Latvian: Muguras sāpes
Norwegian Bokmål: Hodepine Svimmelhet
Latvian: Šīs ārstēšanas gaitā Elonva tiek lietotas apvienojumā ar zālēm, kas novērš olšūnu pāragru atbrīvošanos no olnīcām (tā dēvētajiem GnRH antagonistiem).
Norwegian Bokmål: I løpet av denne behandlingen brukes Elonva i kombinasjon med en medisin (såkalt GnRH-antagonist) for å hindre at eggstokken din frigjør et egg for tidlig.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija citrāts, saharoze, polisorbāts 20, metionīns un ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, methionin og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 sievietēm) - Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) - Sāpes iegurnī - Slikta dūša - Galvassāpes - Diskomforta sajūta iegurnī - Krūšu dziedzeru jutīgums - Nogurums (nespēks)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 kvinner) - Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - Bekkensmerter - Sykdomsfølelse (kvalme) - Hodepine - Ubehag i bekkenet - Ømme bryst - Tretthet
Latvian: Elonva var izraisīt reiboni.
Norwegian Bokmål: Elonva kan forårsake svimmelhet.
Latvian: Elonva ir dzidrs un bezkrāsains ūdens šķīdums injekcijām (injekcijām) pilnšļircē ar automātisku drošības sistēmu, kas nepieļauj saduršanos ar adatu pēc lietošanas.
Norwegian Bokmål: Hvordan Elonva ser ut og innholdet i pakningen Elonva er en klar og fargeløs vannholdig injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) i en ferdigfylt sprøyte med et automatisk sikkerhetssystem som hindrer nålestikkskader etter bruk.
Latvian: - Noņemiet adatas apvalku virzienā taisni uz augšu un izmetiet to.
Norwegian Bokmål: - Fortsett med å holde sprøyten pekende oppover - Fjern nålebeskytteren ved å dra den rett opp og kast den
Latvian: Nekavējoties zvaniet ārstam, ja Jums ir: - stipra vēdera uzpūšanās un sāpes vēdera rajona; - slikta pašsajūta (slikta dūša); - vemšana; - pēkšņs svara pieaugums saistīts ar šķidruma uzkrāšanos; - caureja; - samazināta urīna izdalīšanās; - apgrūtināta elpošana.
Norwegian Bokmål: Ring lege med en gang dersom du opplever: - kraftig hevelse i buken og smerter i mageområdet (buken) - sykdomsfølelse (kvalme) - oppkast - plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling - diaré - redusert urinproduksjon - pusteproblemer
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir „nātriju nesaturošs".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per injeksjon, d.v.s. er hovedsakelig "natriumfritt".
Latvian: - Ar adatu rīkojieties UZMANĪGI.
Norwegian Bokmål: - VÆR FORSIKTIG med nålen.
Latvian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nīderlande
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu vairošanās sistēmas orgānu jaunveidojumiem - gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem - sievietēm, kurām vairākas reizes veikta neauglības ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på både benigne og maligne neoplasier i ovarier og andre reproduksjonsorganer, hos kvinner som har gjennomgått flere regimer for behandling av infertilitet.
Latvian: Ko Elonva satur - Aktīvā viela ir alfa korifolitropīns.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Elonva - Virkestoff er korifollitropin alfa.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas sākšanas informējat ārstu: - ja Jums kādreiz ir bijis olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS); - ja esat stāvoklī vai domājat, ka varētu būt stāvoklī; - ja Jums ir bijušas ķirurģiskas vēdera operacijas; - ja Jums ir bijusi olvadu apvīšanās ap olnīcu; - ja Jums ir bijušas vai patrreiz ir olnīcas vai olnīcu cistas.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet må du informere legen din dersom du: - noen gang har hatt ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - er gravid eller tror at du kan være gravid - noen gang har hatt en operasjon i magen (buken) - noen gang har hatt vridning av en eggstokk - har tidligere eller nåværende cyster på eggstokkene
Latvian: Olnīcu sagriešanās tika konstatēta, veicot ārstēšanu ar gonadotropīniem, tajā skaitā Elonva.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert Elonva.
Latvian: o Policistiskais olnīcu sindroms (PCOS).
Norwegian Bokmål: • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Latvian:  Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til justering av pH) Saltsyre (til justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Garastāvokļa svārstības
Norwegian Bokmål: Humørsvingninger
Latvian: Asinsvadu komplikācijas
Norwegian Bokmål: Vaskulære komplikasjoner
Latvian: ENGAGE pētījumā 1506 klīniski veselas sievietes ar normālu ovulāciju vecumā no 18 līdz 36 gadiem ar ķermeņa masu, kas bija lielāka par 60 kg un nepārsniedza 90 kg, ART programmas ietvaros vienu ciklu tika ārstētas ar 150 mikrogramiem Elonva un hipofīzes nomākumu ar GnRH antagonistu.
Norwegian Bokmål: I ENGAGE-studien ble 1506 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på over 60 kg og under eller lik 90 kg, behandlet i én syklus med 150 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Latvian: *Nevēlamās blakusparādības, kas noteiktas pēcreģistrācijas pieredzē.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger ble identifisert via overvåkning etter markedsføring.
Latvian: Elonva lieto, lai sievietēm, kurām ārstē neauglību, piemēram, in vitro fertilizācijas (IVF) gadījumā, palīdzētu sasniegt grūtniecības iestāšanos.
Norwegian Bokmål: Elonva brukessom hjelp til å oppnå graviditet hos kvinner som behandlesfor infertilitet slik som "in vitro" fertilisering (IVF).
Latvian: PURSUE (35-42 g. v.) (ķermeņa masa bija vismaz 50 kg)
Norwegian Bokmål: PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt 50 kg eller mer)
Latvian:  Viena 150 mikrogramu deva ir ieteicama sievietēm: kuru ķermeņa masa ir lielāka par 60 kilogramiem neatkarīgi no vecuma; kuru ķermeņa masa ir 50 kilogramu vai vairāk un kuras ir vecākas par 36 gadiem.
Norwegian Bokmål: - Én enkelt dose på 150 mikrogram anbefales til kvinner: som veier mer enn 60 kg uavhengig av alder som veier 50 kg eller mer og som er eldre enn 36 år.
Latvian: Ārsts var arī pārbaudīt hormonu līmeni asinīs (skatīt arī 4. punktu).
Norwegian Bokmål: Legen din kan også sjekke hormonnivåene i blodet.
Latvian: Vidējais iegūto olšūnu skaits ENSURE, ENGAGE un PURSUE pētījumā Ārstēt paredzētā populācija (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Gjennomsnittlig antall oocytter hentet ut fra ENSURE, ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība vai dzemdību patoloģijas Ja dzemdē tiek ievietots pat tikai viens embrijs, ir palielināta dvīņu vai pat vairāku bērnu piedzimšanas iespēja.
Norwegian Bokmål: Det er en økt mulighet for å få tvillinger eller til og med mer enn to babyer, selv om bare ett embryo overføres til livmoren.
Latvian: Katra šļirce satur 0,5 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Latvian: Olnīcu sagriešanās
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Latvian: ENSURE (18-36 g. v.) (ķermeņa masa nepārsniedza 60 kg)
Norwegian Bokmål: ENSURE (18-36 års alder) (kroppsvekt 60 kg eller mindre)
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, kas jāievēro pacientam Ir divas iespējas:
Norwegian Bokmål: Det er to muligheter:
Latvian: ENSURE pētījumā 396 klīniski veselas sievietes ar normālu ovulāciju vecumā no 18 līdz 36 gadiem ar ķermeņa masu, kas nepārsniedza 60 kg ART programmas ietvaros vienu ciklu tika ārstētas ar 100 mikrogramiem Elonva un hipofīzes nomākumu ar GnRH antagonistu.
Norwegian Bokmål: I ENSURE-studien ble 396 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på 60 kg eller mindre, behandlet i én syklus med 100 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Latvian: OHSS riska kontrolei, pirms ārstēšanas un ar regulāriem starplaikiem ārstēšanas gaitā jāveic folikulārās attīstības ultraskaņas izmeklējumi; paralēla estradiola līmeņa noteikšana serumā var būt noderīga.
Norwegian Bokmål: For å monitorere risikoen for OHSS, bør utredning av follikkelutviklingen ved hjelp av ultralydscanning foretas før behandling og med jevne mellomrom under behandlingen.
Latvian: Divi primārie efektivitātes mērķa kritēriji bija turpinātas grūtniecības gadījumu skaits un iegūto olšūnu skaits.
Norwegian Bokmål: Det co-primære effektendepunktet var graden av pågående graviditeter og antallet uthentede oocytter.
Latvian: PURSUE pētījumā, Elonva salīdzinot ar recFSH, tika pierādīts Elonva nepārākums, vērtējot pēc vitālas grūtniecības gadījumu īpatsvara, vitālas grūtniecības gadījumu īpatsvaru definējot kā to pētījuma dalībnieču skaitu procentos, kam bija vismaz viens auglis ar sirdsdarbību, kā noteikts 56 nedēļas pēc embrija pārneses.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble det vist non-inferiority i graden av friske graviditeter mellom Elonva og recFSH med graden av friske graviditeter definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Latvian: PURSUE ‡ svaigie olšūnu cikli (35-42 g. v.) (ķermeņa masa bija vismaz 50 kg)
Norwegian Bokmål: FTET-sykluser i PURSUE (35-42 års alder) (kroppsvekt over eller lik 50 kg)
Latvian: Viegla vai vidēji smaga OHSS klīniskie simptomi ir sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, neliela vai vidēji izteikta olnīcu palielināšanās un olnīcu cistas.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på mild og moderat OHSS er buksmerter, kvalme, diaré, mild til moderat forstørrelse av ovarier og ovarialcyster.
Latvian: Vienmēr lietojiet Elonva tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Elonva nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Latvian: Ārpusdzemdes grūtniecība
Norwegian Bokmål: Ektopisk svangerskap
Latvian: Pacientēm ar vieglu, vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju var būt samazināta alfa korifolitropīna eliminācija (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig nyreinsuffisiens kan eliminasjonshastigheten av korifollitropin alfa bli redusert (se pkt.
Latvian: Atkarībā no olnīcu atbildes reakcijas dienā, kad ievada cilvēka horija gonadotropīnu (hCG), (rec)FSH ievadi var izlaist..
Norwegian Bokmål: Administrering av (rec) FSH på den dagen humant koriongonadotropin (hCG) administreres kan utelates avhengig av ovarial respons.
Latvian: Lai samazinātu OHSS atbalstītās reproduktīvās tehnoloģijas (ART) programmas laikā, jāvēro aktuālās ārstēšanas vadlīnijas.
Norwegian Bokmål: Følg gjeldende klinisk praksis for å redusere risikoen for OHSS under assistert befruktningsteknologi (ART).
Latvian: Iegūto olšūnu skaits
Norwegian Bokmål: Antall uthentede oocytter
Latvian: Pētījumos nav piedalījušās sievietes vecumā pēc 36 gadiem ar ķermeņa masu, kas nepārsniedz 50 kilogramus.
Norwegian Bokmål: Kvinner eldre enn 36 år som veide mindre enn 50 kg ble ikke undersøkt.
Latvian: Elonva 100 µg recFSH 150 SV
Norwegian Bokmål: Elonva 100 µg recFSH 150 IE