FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25/06/2009.
Czech: Mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm) se může často objevit po první injekci.
Icelandic: Algengt er að í meðallagi alvarleg og tímabundin einkenni (≤ 2 cm) komi fyrir á stungustað eftir fyrstu inndælingu.
Czech: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn:
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Icelandic: Eftir grunnbólusetningarlotuna endist ónæmi í eitt ár fyrir alla þætti.
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Icelandic: Stöðugleikaaukandi stuðpúði sem inniheldur gelatínu að 1,3 ml fyrir frostþurrkun
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum :
Czech: Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Czech: Suspenze pro LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pro kočky
Icelandic: Leysir fyrir LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, fyrir ketti
Czech: RO : România VIRBAC
Icelandic: România VIRBAC
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
Icelandic: Natríumklóríð Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel Quillaja saponaria
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
Icelandic: Nota má bólefnið til örvunar ónæmis (booster) hjá kettlingum og köttum sem hafa áður verið bólusettir með FELIGEN RCP og LEUCOGEN sitt í hvoru lagi.
Czech: BG : Република България VIRBAC
Icelandic: Република България VIRBAC
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6, kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (10 skammtar af frostþurrkuðu þurrefni og 2 skammtar af dreifu) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af kattaætt, lifandi og óvirkjuð veirubóluefni fyrir ketti.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
Icelandic: Kattakvefs (calici) og kattafárs (panleucopenia) veirustofnarnir í bóluefninu geta dreift sér.
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
Icelandic: * Frumuræktaður smitandi skammtur 50%
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie, mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Icelandic: Móðurborin mótefni, sérstaklega þau sem eru gegn kattafársvírus, geta haft neikvæð áhrif á ónæmissvörun við bólusetningunni.
Czech: Vzhled:
Icelandic: SE:
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti (1 ml) af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
Czech: GR : Ελλάδα
Icelandic: Ελλάδα
Czech: SK :Slovenská republika VIRBAC
Icelandic: Slovenská republika VIRBAC
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Icelandic: Gefið einn skammt af bóluefninu (1 ml) með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
Icelandic: Bóluefni gegn kattaflensuveiru (feline viral rhinotracheitis), kattakvefi (feline calicivirosis), kattafári (feline panleucopenia) og kattahvítblæði.
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Czech: LT : Lietuva VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
Czech: Kočky
Icelandic: Fyrir ketti
Czech: Chlorid sodný
Icelandic: Kalíumhýdroxíð.
Czech: SI : Slovenija VIRBAC
Icelandic: Slovenija VIRBAC
Czech: CZ : Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Icelandic: Móðurborin mótefni, einkum mótefni gegn kattafársveiru, geta haft neikvæð áhrif á svörun við bólusetningu.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
Icelandic: Askja sem í eru 10 eða 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 eða 50 hettuglös með dreifu
Czech: - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Icelandic: - kattafári (feline panleucopenia), til að koma í veg fyrir hvítfrumnafæð og til að draga úr klínískum einkennum, - kattahvítblæði, til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Czech: Protože pro složku kaliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Icelandic: Í þessu tilviki má, vegna þess að endurbólusetja þarf árlega fyrir veiruþáttum kattakvefs, kattaflensu og kattafárs, gefa stakan skammt af FELIGEN RCP árlega
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Icelandic: Einungis skal bólusetja kattahvítblæðisveiru (FeLV) neikvæða ketti.
Czech: Plastová, nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 50 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 50 hettuglös með dreifu.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Icelandic: örvunarbólusetningu einu ári eftir grunnbólusetningunarlotuna má framkvæma seinni bólusetningar með þriggja ára millibili fyrir hvítblæðisþáttinn.
Czech: Lyofilizát
Icelandic: LEUCOFELIGEN
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
Icelandic: Lifandi veikluð kattakvefsveira (feline calicivirus) (F9 stofn)
Czech: IE : Ireland
Icelandic: Ireland
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg Adjuvans:
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti:
Czech: Nástup imunity byl prokázán: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Icelandic: - 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination) hvað varðar kattafárs- og hvítblæðisþættina - 4 vikum eftir grunnbólusetningu hvað varðar kattakvefs- og kattaflensuþættina.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Icelandic: 86% sjúklinganna voru yngri en 55 ára, 54% þeirra voru karlkyns.
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og hegðun
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
Icelandic: 2.844 sjúklingum voru 933 konur (sjá kafla 4.2).
Czech: Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování jsou pravděpodobnější na začátku léčby.
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun eru líklegri í upphafi meðferðar.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið verður til staðar í líkamanum í nokkurn tíma eftir að síðasti skammturinn var tekinn.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Czech: Mohou se objevit po krátkodobém nebo dlouhodobém užívání.
Icelandic: Þetta getur komið fram eftir skammtíma- eða langtímanotkun.
Czech: 95% CI P-hodnota
Icelandic: 95%CI p-gildi minnstu kvaðrata
Czech: Pokud zapomenete užít dvě nebo více dávek, kontaktujte svého lékaře.
Icelandic: Ef gleymist að taka tvo eða fleiri skammta á að hafa samband við lækninn.
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
Icelandic: Reagila getur valdið verulegri þyngdaraukningu sem getur haft áhrif á heilsuna.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að þú eigir að taka þetta lyf á meðgöngu, mun læknirinn fylgjast náið með barninu eftir fæðingu.
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout 6 mg jednou denně.
Icelandic: Hámarksskammtur ætti ekki fara yfir 6 mg einu sinni á dag.
Czech: Váš lékař vám poradí, abyste navštívil(a) očního lékaře.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að fara til augnlæknis.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
Icelandic: Læknirinn mun velja vandlega viðeigandi skammt sem hentar þínum þörfum.
Czech: Váš lékař Vás také bude informovat, jak máte postupovat, když přecházíte z přípravku Reagila na jiný lék.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa þér upplýsingar um hvað þú eigir að gera ef þú skiptir úr Reagila yfir í annað lyf.
Czech: Lékař bude proto pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Icelandic: Læknirinn mun því fylgjast reglulega með þyngd þinni.
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá öldruðum sjúklingum eldri en 65 ára.
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
Icelandic: Þess vegna er náið eftirlit í fyrsta áfanga meðferðar mikilvægt.
Czech: Kariprazin je možné podávat s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Cariprazín má gefa með eða án fæðu.
Czech: Většina příhod byla lehká nebo středně závažná.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar eða miðlungsalvarlegar.
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
Icelandic: Tilkynnt var um bráða ofskömmtun af slysni (48 mg/dag) hjá einum sjúklingi.
Czech: Neužívejte tento přípravek během těhotenství, pokud Vám lékař neřekl, abyste tak činila.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf á meðgöngu nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Icelandic: Greiningin tók til 2.844 sjúklinga af mismunandi kynþáttum, með þátttöku 536 sjúklinga á aldrinum 50 til 65 ára.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Icelandic: Orsökin fyrir þessari auknu áhættu er ekki þekkt.
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Icelandic: Tafla 2 Samantekt á niðurstöðum í rannsókn RGH-188-005 Verkunarbreyta
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX15
Czech: Kontaktujte svého lékaře pro radu.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá ráðleggingar.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru með truflandi þætti.
Czech: Poté může být dávka lékařem pomalu upravovaná o 1,5 mg, v závislosti na tom, jak na Vás léčba působí.
Icelandic: Eftir það gæti læknirinn stillt skammtinn hægt, í 1,5 mg skrefum, eftir því hvernig meðferðin virkar fyrir þig.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu með öðrum geðrofslyfjum eða hjá öðrum sjúklingahópum.
Czech: Bezpečnost a účinnost kariprazinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cariprazíns hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Icelandic: Því ætti að fylgjast vandlega með nýburum.
Czech: Mohou to být známky poškození svalů, které může způsobit velmi závažné problémy s ledvinami.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um vöðvaskemmdir sem geta valdið mjög alvarlegum nýrnavandamálum.
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Váš krevní tlak.
Icelandic: Læknirinn þarf að fylgjast reglulega með blóðþrýstingnum.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 13. července 2017
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS 13. júlí 2017
Czech: Tento léčivý přípravek není určený pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem upplýsingar vantar fyrir þessa sjúklinga.
Czech: I když se už cítíte lépe, neměňte ani nepřestávejte užívat svoji denní dávku přípravku, pokud Vám to lékař neřekne, protože by se příznaky Vaší nemoci mohly vrátit.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur skaltu hvorki breyta eða hætta að taka dagskammtinn af Reagila nema læknirinn gefi fyrirmæli um það þar sem einkennin geta komið aftur.
Czech: Kariprazin a jeho hlavní aktivní metabolity se ve velké míře (96 až 97 % pro CAR, 94 až 97 % pro DCAR a 92 až 97 % pro DDCAR) váží na plasmatické proteiny.
Icelandic: Cariprazín og helstu virku umbrotsefni þess eru mikið bundin (96 til 97% fyrir CAR, 94% til 97% fyrir DCAR og 92% til 97% fyrir DDCAR) plasmapróteinum.
Czech: Celkem 751 pacientů s akutními symptomy schizofrenie dostávalo kariprazin v dávce 3 - 9 mg/den po dobu 20 týdnů, z toho 337 dostávalo kariprazin v dávce 3 nebo 6 mg/den.
Icelandic: Alls fékk 751 sjúklingur með bráð einkenni geðklofa cariprazín 3-9 mg/dag í 20 vikur, þar af fengu 337 cariprazín á skammtabilinu 3 eða 6 mg/dag.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér að fullu samdægurs.
Czech: Vzhledem k tomu, že kariprazin není substrátem CYP1A2, neočekává se, že by kuřáctví mělo vliv na farmakokinetiku kariprazinu.
Icelandic: Þar sem cariprazín er ekki hvarfefni fyrir CYP1A2 er ekki búist við að reykingar hafi áhrif á lyfjahvörf cariprazíns.
Czech: Tyto příznaky se mohou objevit brzy během léčby přípravkem Reagila.
Icelandic: Þessi einkenni geta komið fram snemma í meðferðinni með Reagila.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte nástroje nebo neobsluhujete stroje, dokud nebudete vědět, že Vás tento přípravek negativně neovlivňuje.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum fyrr en vitað er að lyfið hefur ekki neikvæð áhrif.
Czech: Inkoust (černý: tobolky 1,5 mg, 3 mg a 6 mg)
Icelandic: Prentblek (svart: 1,5 mg, 3 mg og 6 mg hylki)
Czech: Nejčastěji hlášenou nežádoucí oční příhodou bylo rozmazané vidění (placebo: 1/683; 0,1 %, kariprazin: 22/2048;
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um er varðar augu var þokusýn (lyfleysa: 1/683; 0,1%, cariprazín: 22/2048; 1,1%).
Czech: Kariprazin nemá zjevnou afinitu k cholinergním muskarinovým receptorům (IC50 > 1 000 nM).
Icelandic: Cariprazín hefur ekki merkjanlega sækni í kólínvirka múskarínviðtaka (IC50 >1.000 nM).
Czech: (Viz bod těhotenství a kojení).
Icelandic: (Sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf").
Czech: Změna při léčbě oproti placebu (95% CI)
Icelandic: Meðferðarmunur samanborið við lyfleysu (95% CI)
Czech: Pacienti mají být upozorněni, aby neobsluhovali nebezpečné stroje, včetně motorových vozidel, dokud si nebudou opravdu jisti, že je léčba přípravkem Reagila negativně neovlivňuje.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar við stjórn hættulegra véla, þar á meðal ökutækja, þar til þeir eru nokkuð vissir um að meðferð með Reagila hafi ekki neikvæð áhrif á þessa hæfni.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, než začnete užívat přípravek Reagila nebo během léčby, pokud: jste někdy zažil(a) nebo se u Vás začne objevovat neklid a neschopnost sedět v klidu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Reagila er notað eða meðan á meðferð stendur ef þú hefur: - einhvern tíma fundið fyrir eða byrjar að finna fyrir eirðarleysi og vanhæfni við að sitja kyrr.
Czech: Přípravek Reagila je určený k perorálnímu podání, užívá se jednou denně ve stejnou denní dobu s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Reagila er til inntöku og á að taka einu sinni á dag á sama tíma dagsins með eða án fæðu.
Czech: Doba do nástupu relapsu (92 dní oproti 326 dnům - na základě 25. percentilu) byla proto významně delší ve skupině léčené kariprazinem než ve skupině s placebem (p=0,009).
Icelandic: Tími fram að bakslagi (92 samanborið við 326 daga samkvæmt 25. hundraðshlutamarkinu) var því marktækt lengri hjá hópnum sem fékk cariprazín heldur en hjá lyfleysuhópnum (p=0,009).
Czech: Pokud je ale již čas na užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v užívání léku jako obvykle.
Icelandic: Hins vegar, ef það er nánast komið að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram eins og venjulega.
Czech: U pacientů je třeba pravidelně sledovat jejich tělesnou hmotnost (viz bod 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með þyngd sjúklinga (sjá kafla 4.8).
Czech: Lidé s tímto onemocněním se mohou též cítit depresivně, provinile, úzkostně, napjatě, nebo nejsou schopni začít a vytrvat v plánované činnosti, jsou málomluvní a mají nedostatečnou emocionální odpověď v situaci, která u jiných osob emoce vyvolává.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða, spennu, það getur ekki byrjað á eða haldið sig við skipulagðar athafnir, tregðu við að tala og skorti á tilfinningalegum viðbrögðum við aðstæður sem venjulega örva tilfinningar hjá öðrum.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle frekvence výskytu, nejčastější jako první, za použití následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni, þær algengustu fyrst, samkvæmt eftirfarandi reglu: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Závažnost těchto komplikací se lišila; zatímco v některých případech symptomy samy odezněly, v jiných případech si u novorozenců vyžádaly ošetření na jednotce intenzivní péče a prodloužení hospitalizace.
Icelandic: Þessir fylgikvillar hafa verið misalvarlegir; í sumum tilvikum voru einkennin skammvinn en í öðrum tilvikum þurftu nýburar innlögn á gjörgæsludeild og langvarandi sjúkrahúsvist.
Czech: Doporučená počáteční dávka kariprazinu je 1,5 mg jednou denně.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af cariprazíni er 1,5 mg einu sinni á dag.
Czech: Průměrná hodnota terminálního poločasu (1 až 3 dny pro kariprazin a 13 až 19 dní pro DDCAR) není vypovídající pro určení času potřebného na dosažení rovnovážného stavu nebo snížení plasmatické koncentrace po ukončení léčby.
Icelandic: Meðaltal lokahelmingunartímans (1 til 3 dagar fyrir cariprazín og DCAR og 13 til 19 dagar fyrir DDCAR) segir ekki til um tímann þar til stöðug þéttni næst eða hvernig plasmaþéttni lækkar eftir að meðferð er hætt.
Czech: Fosfolipidóza byla pozorovaná v plicích potkanů, psů a myší (se zánětem nebo bez) a v kůře nadledvin psů při klinicky významných expozicích.
Icelandic: Uppsöfnun fosfólípíða (phospholipidosis) kom í ljós í lungum hjá rottum, hundum og músum (með eða án bólgu) og í nýrnahettuberki hunda við útsetningu sem hafði klíníska þýðingu.
Czech: jste někdy zažil(a) nebo se u Vás začnou objevovat neobvyklé, mimovolní pohyby, nejčastěji jazyka anebo obličeje.
Icelandic: - einhvern tíma fundið fyrir eða byrjar að finna fyrir óeðlilegum, ósjálfráðum hreyfingum, oftast í tungu eða í andliti.
Czech: Výskyt sebevražedného chování (sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a dokonaná sebevražda) je vlastní psychotickým onemocněním a obecně bývá hlášen časně po zahájení nebo po změně antipsychotické léčby.
Icelandic: Hætta á sjálfsvígum (sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg) getur fylgt geðrænum veikindum og almennt er tilkynnt um slíkt fljótlega eftir upphaf geðrofsmeðferðar eða þegar skipt er um geðrofsmeðferð.
Czech: Akatizie, neklid
Icelandic: Hvíldaróþol, eirðarleysi
Czech: Byla získána hodnocení elektrokardiogramů z Holterova monitoru od 129 pacientů z 12hodinových časových úseků na začátku léčby a v rovnovážném stavu.
Icelandic: Hjartarafrit með hjartarafrita (Holter) voru tekin hjá 129 sjúklingum á tólf klukkustunda tímabili í upphafi og við stöðuga þéttni.
Czech: Účinný (funkční) poločas je ~ 2 dny pro kariprazin a DCAR, 8 dní pro DDCAR a ~1 týden pro celkový kariprazin.
Icelandic: Virki helmingunartíminn er u.þ.b. 2 dagar fyrir cariprazín og DCAR, 8 dagar fyrir DDCAR og u.þ.b. 1 vika fyrir heildarcariprazín.
Czech: Schizofrenie je onemocnění charakterizované příznaky, jako je slyšení, vidění nebo cítění neexistujících věcí (halucinace), podezřívavost, mylné domněnky, nesouvislá řeč a chování a emocionální oploštělost.
Icelandic: Geðklofi er sjúkdómur sem lýsir sér með einkennum eins og að heyra, sjá eða skynja hluti sem ekki eru til staðar (ofskynjanir), tortryggni, ranghugmyndum, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju.
Czech: Přípravek Reagila užívejte každý den ve stejnou denní dobu, a to s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Reagila á sama tíma á hverjum degi, með eða án fæðu.
Czech: Pokud se to stane, informujte svého lékaře.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þetta gerist.
Czech: Pacienty je třeba sledovat s ohledem na nežádoucí účinky a odpověď na léčbu po dobu několika týdnů od začátku léčby a po každé změně dávkování (viz bod 5.2).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til aukaverkana og viðbragða við meðferðinni í nokkrar vikur eftir að meðferð með cariprazíni er hafin og eftir hverja skammtabreytingu (sjá kafla 5.2).
Czech: Informujte neprodleně svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli známky cévní mozkové příhody.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú tekur eftir einkennum heilablóðfalls.
Czech: Přípravek kariprazin má malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Cariprazín hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Přípravek Reagila s jídlem, pitím a alkoholem Během užívání přípravku Reagila nesmíte pít grapefruitový džus.
Icelandic: Notkun Reagila með mat, drykk eða áfengi Þú skalt ekki drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með Reagila stendur.
Czech: Reprodukční vývoj první generace mláďat nebyl ovlivněný; druhá generace mláďat však měla podobné klinické příznaky a sníženou tělesnou hmotnost.
Icelandic: Æxlunargeta fyrstu kynslóðar afkvæma var óbreytt en hins vegar höfðu annarrar kynslóðar afkvæmi einnig svipuð klínísk einkenni og lægri líkamsþyngd.
Czech: Jestliže se u Vašeho dítěte objeví kterýkoli z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře.
Icelandic: Ef barnið fær einhver þessara einkenna skaltu hafa samband við lækninn.