FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af efavirenz' lange halveringstid anbefales det at tage hensigtsmæssige kontraceptive forholdsregler i 12 uger efter seponering af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden for efavirenz anbefales bruk av tilstrekkelige prevensjon i 12 uker etter seponering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin medførte en stigning på 40-60% i systemisk eksponering for didanosin, som kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin førte til en 4060 % økning i systemisk eksponering for didanosin som kan øke risikoen for didanosin-relaterte bivirkninger.
Danish: Påvisning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils gavnlige virkning er primært baseret på 48-ugers data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk suppression i antiretroviral kombinationsbehandling skiftede til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fordelene med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiviral kombinasjonsbehandling byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, bør en alternativ antimykotisk behandling overvejes.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, bør en alternativ antimykotisk behandling overveies.
Danish: Da nedsatte koncentrationer af artemether, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan føre til en nedsat virkning mod malaria, bør der udvises forsigtighed, når Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva og artemether/lumefantrin-tabletter administreres samtidigt.
Norwegian Bokmål: Ettersom reduserte konsentrasjoner av artemeter, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultere i en reduksjon i effekten av antimalariamiddelet, er det anbefalt å utvise forsiktighet når Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og artemeter/lumefantrin-tabletter gis samtidig.
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn, der har været eksponeret for nukleosid/nukleotid-analoger in utero og som har svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero, som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er kontraindiceret ved samtidig brug af lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet og kan føre til Torsade de Pointes, f.eks. antiarytmika af klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, herunder nogle stoffer af følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol- og triazol-antimykotika, visse nonsederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse antimalariamidler og methadon (se pkt.
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler: Atripla er kontraindisert ved samtidig bruk av legemidler kjent for å forlenge QTc-intervallet og som kan føre til torsade de pointes, inkludert: antiarytmika av klasse IA og III, nevroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner, antimykotika av imidazol- og triazoltypen, visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, visse antimalariamidler og metadon (se pkt.
Danish: Tabel 2: Bivirkninger som er forbundet med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, opstillet efter den komponent, som bivirkningen kan tilskrives
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger knyttet til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, angitt etter komponentene som bivirkningene kan knyttes til
Danish: Hvis du både har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at stoppe behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uden at tale med din læge først.
Norwegian Bokmål: Dersom du har både HIV-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avbryter behandlingen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva uten å snakke med legen først.
Danish: Fås i følgende pakningsstørrelser: Yderkarton, der indeholder 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og en yderkarton, der indeholder 90 (3 beholdere af 30 filmovertrukne tabletter) filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Ytterpakning som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og en ytterpakning som inneholder 90 (3 flasker med 30) filmdrasjerte tabletter.
Danish: • Anbefalet plan for monitorering af nyrefunktion under hensyntagen til patienter med yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion og patienter uden yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: • En anbefalt plan for monitorering av nyrefunksjonen som tar hensyn til eventuelle tilleggsrisikofaktorer for nedsatt nyrefunksjon.
Danish: • Bupropion, medicin til behandling af depression eller til at hjælpe dig med at holde op med at ryge, fordi din læge kan finde det nødvendigt at ændre din bupropiondosis.
Norwegian Bokmål: • Bupropion, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon eller som hjelper deg til å slutte å røyke.
Danish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/efavirenz Acenocoumarol/ efavirenz
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive patienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt som individuel formulering (eller som efavirenz og en fast kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil fra uge 96 til 144), er der foretaget genotypebestemmelser på plasma-hiv-1-isolater fra alle patienter med bekræftet hiv-rna > 400 kopier/ml ved uge 144 eller tidlig seponering (se afsnittet om Klinisk erfaring).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive pasienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt som individuelle formuleringer hos (eller som efavirenz og den faste kombinasjonen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil fra uke 96 til 144), ble genotyping utført på plasma HIV-1-isolater fra alle pasienter med bekreftet HIV RNA > 400 kopier/ml ved uke 144 eller tidlig avslutning (se avsnittet Klinisk erfaring).
Danish: Anvendelse af passende antihistaminer og/eller kortikosteroider anbefales, når behandling med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil genoptages.
Norwegian Bokmål: Bruk av passende antihistaminer og/eller kortikosteroider er anbefalt når kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil startes igjen.
Danish: • At tenofovirdisoproxil-holdige lægemidler som f.eks. Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er associeret med en øget risiko for nyresygdom hos hiv-inficerede patienter.
Norwegian Bokmål: • At bruk av legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil, som Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, er forbundet med økt risiko for nyresykdom hos HIV-infiserte pasienter.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med andre antivirale lægemidler, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og nedsætte CD4celletallet.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva tas sammen med andre antivirale midler som inneholder didanosin, kan didanosin-nivåene i blodet forhøyes og antallet CD4-celler reduseres.
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva skal anvendes sammen med darunavir/ritonavir, bør regimet med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt anvendes.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal brukes sammen med darunavir/ritonavir, bør et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Danish: Artemether/ lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser hver med 4 tabletter i 3 dage/600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/efaviren z (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Danish: Fås i følgende pakningsstørrelser: Yderkarton, der indeholder 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og en yderkarton, der indeholder 3 beholdere af 30 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Ytterpakning som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og en ytterpakning som inneholder 3 bokser med 30 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), hvor hæmodialyse var påkrævet, øgedes emtricitabin-eksponeringen mellem dialysebehandlingerne væsentligt i løbet af 72 timer til 53 μg·t/ml (19%), og tenofovir-eksponeringen øgedes i løbet af 48 timer til 42.857 ng·t/ml (29%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (End Stage Renal Disease, ESRD) som trenger hemodialyse, økte legemiddeleksponeringen mellom dialyser betydelig i løpet av 72 timer til 53 µg•t/ml (19 %) for emtricitabin og i løpet av 48 timer til 42 857 ng•t/ml (29 %) for tenofovir.
Danish: Justering af lopinavir/ritonavirdosis er nødvendig ved administration sammen med efavirenz.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av lopinavir/ritonavir er nødvendig når det gis sammen med efavirenz.
Danish: Patienter som samtidigt er inficerede med hiv+HBV eller hiv+HCV Det var kun et begrænset antal patienter, som samtidigt var inficerede med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26) i studie GS-01-934.
Norwegian Bokmål: Bare et begrenset antall pasienter var samtidig infisert med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Danish: TAMs2 * p-værdi < 0,05, Fishers eksakte test, som sammenligner efavirenz + emtricitabine + tenofovirdisoproxil-gruppen med efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen blandt alle patienter.
Norwegian Bokmål: * p-verdi < 0,05, Fisher's eksakt test hvor efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen ble sammenlignet med efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen (alle pasienter).
Danish: Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og i 12 uger derefter.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og i 12 uker etter at behandlingen er avsluttet.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil nødvendig.
Danish: Efter markedsføring har der lejlighedsvis været rapporteret kontraceptivasvigt med etonogestrel hos patienter eksponeret for efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkelte rapporter etter markedsføring om svikt av antikonsepsjonsmidler med etonogestrel hos efavirenz-eksponerte pasienter.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disse stoffers metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Danish: Da efavirenz hovedsageligt metaboliseres ved hjælp af CYP-systemet, bør forsigtighed udvises ved administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til patienter med let nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP-systemet, må forsiktighet utvises når Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva administreres til pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon.
Danish: • Tenofovir er en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer (NtRTI).
Norwegian Bokmål: • Tenofovir er en nukleotid reverstranskriptasehemmer (NtRTI)
Danish: Patienter som samtidigt er inficerede med hiv og HBV Begrænset klinisk erfaring hos patienter, der samtidigt er inficerede med hiv og HBV, tyder på, at behandling med emtricitabin eller tenofovirdisoproxil i antiretroviral kombinationsbehandling til kontrol af hiv-infektion også resulterer i reduktion af HBV-dna (henholdsvis 3 log10 reduktion eller 4-5 log10 reduktion) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring hos pasienter som både har HIV- og HBV-infeksjon antyder at behandling med emtricitabin eller tenofovirdisoproksil i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å kontrollere HIV-infeksjon også fører til en reduksjon i HBV DNA (henoldsvis 3 log10 reduksjon og 4 til 5 log10 reduksjon) (se pkt.
Danish: I et studie med hiv-inficerede stofmisbrugere, resulterede samtidig administration af efavirenz og methadon i et fald i methadons plasmakoncentrationer og abstinenssymptomer.
Norwegian Bokmål: I en studie hos HIV-infiserte brukere av intravenøse preparater førte samtidig inntak av efavirenz og metadon til reduserte plasmanivåer av metadon og tegn på opiatabstinens.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Danish: Hvis du har haft udslæt, mens du tog en anden NNRTI, kan der være større risiko for, at du får udslæt med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt utslett under behandling med et annet NNRTI, kan du ha høyere risiko for å få utslett med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Danish: • Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen under behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig monitorering av nyrefunksjonen under behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Danish: Da efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan forårsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan forårsake nyreskader, anbefales monitorering av nyrefunksjonen (se pkt.
Danish: tolerance over for efavirenz sammen med lav-dosis ritonavir (100 mg, én eller to gange dagligt).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data om tolerabiliteten av efavirenz gitt sammen med lavdose ritonavir (100 mg en eller to ganger daglig) er ikke tilgjengelig.
Danish: To patienter med bekræftet virologisk rebound udviklede NNRTI-resistens-associerede substitutioner over for efavirenz, herunder K103N-, V106V/I/M- og Y188Y/C-revers transkriptase-substitutioner ved uge 240 (96 uger på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil) og ved uge 204 (60 uger på kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Norwegian Bokmål: To pasienter med bekreftet virologisk tilbakefall utviklet substitusjoner assosiert med resistens mot efavirenz (NNRTI), inkludert K103N, V106V/I/M og Y188Y/C reverstranskriptase-substitusjoner i uke 240 (96 uker med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil) og uke 204 (60 uker med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil).
Danish: simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934), hvor antiretroviralt-behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter enten fik et efavirenzregime en gang dagligt, emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller en fast kombination af lamivudin og zidovudin, som blev givet to gange dagligt og efavirenz en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralt behandlingsnaive pasienter med HIV-infeksjon enten en daglig dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin gitt to ganger daglig og efavirenz gitt én gang daglig.
Danish: Lægen kan overveje at give dig de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hver for sig, hvis du har problemer med denne medicin, eller det er nødvendigt at justere din dosis.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg komponentene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva separat dersom du har problemer eller dosen din må justeres.
Danish: Bemærker du nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal du omgående oplyse din læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som du forbinder med hepatitis Binfektion.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart dersom du opplever nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet, spesielt symptomer som er knyttet til hepatitt B-infeksjon.
Danish: • M184V/I-mutationen udviklede sig hos 2/19 (10,5%) af de isolater, der blev analyseret fra patienter i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og hos 10/29 (34,5%) af de isolater, der blev analyseret fra efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen (p-værdi < 0,05; Fishers eksakte test, som sammenligner alle patienterne fra henholdsvis emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen).
Norwegian Bokmål: • M184V/I-mutasjonen oppsto i 2/19 (10,5 %) isolater analysert fra pasienter i efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen, og i 10/29 (34,5 %) isolater analysert fra efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen (p-verdi < 0,05, Fisher eksakttest for sammenligning av emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen med lamivudin/zidovudingruppen hos alle pasienter).
Danish: Der er i nogle screeningstests rapporteret falsk positive resultater for cannabinoid i urinprøver hos ikke-inficerede og hiv-inficerede personer, som fik efavirenz.
Norwegian Bokmål: Falske positive resultater av cannabinoidtest i urin har blitt rapportert med noen screeningtester hos friske personer og pasienter med HIV-infeksjon som fikk efavirenz.
Danish: Kombination af efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (N = 203) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir disoproksil (N=203) n/N (%)
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et kombinationsprodukt og dosisintervallet for de enkelte komponenter ikke kan justeres, bør behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva seponeres hos patienter med bekræftet kreatinin-clearance < 50 ml/min eller fald i serumphosphat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er et kombinasjonspreparat og doseringen av de enkelte komponentene ikke kan endres, må behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva seponeres hos pasienter med bekreftet kreatininclearance < 50 ml/min eller nedsatt serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til patienter, som har oplevet virologisk svigt i et first-line antiretroviralt regime eller i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter hvor et førstelinje antiretroviralt behandlingsregime ikke har vært vellykket, eller i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Danish: Du skal straks kontakte lægen for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Danish: NN: [kun på ydre emballage]
Norwegian Bokmål: Åpnet: [kun ytterpakningen]
Danish: * lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Norwegian Bokmål: lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Danish: Fald i knoglemineraltætheden i rygsøjlen samt ændringer i knoglebiomarkørerne fra baseline var signifikant større i tenofovirdisoproxil-behandlingsgruppen ved uge 144.
Norwegian Bokmål: Etter 144 uker var reduksjonen i benmineraltettheten i ryggraden og endring i benbiomarkører fra baseline signifikant større i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva igangsettes, og at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) også kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyrefunksjon.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal seponeres hos patienter, der udvikler svært udslæt ledsaget af blæredannelse, afskalning, mucosapåvirkning eller feber.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må seponeres hos pasienter som utvikler alvorlig utslett med blemmedannelse, avskalling, påvirkning av slimhinnen eller feber.
Danish: Nettovirkningen ved administration sammen med disse enzymsubstrater kendes ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er hemming også observert in vitro, og nettoeffekten av samtidig administrering med substrater av disse enzymene er ikke klar (se pkt.
Danish: Der blev rapporteret om ét barn med neuralrørsdefekt, og frekvensen og mønsteret for andre fødselsdefekter var de samme som hos børn, der havde været eksponeret for regimer uden efavirenz samt hos hiv-negative kontroller.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIV-negative kontrollengruppen.
Danish: I før-NNRTIstratummet var responsraten 98,9% versus 97,4% for henholdsvis patienterne med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og SBR-patienterne; en forskel (95% CI) på 1,4% (-4,0%;
Norwegian Bokmål: I den tidligere NNRTIgruppen var responsfrekvensene 98,9 % mot 97,4 % for henholdsvis kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil- og SBR-pasienter; en forskjell (95 % KI) på 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter