FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V preskušanju IPASS je zdravilo IRESSA dokazalo, da je boljše glede preživetja brez napredovanja bolezni (PFS), objektivnega deleža odziva (ORR), kakovosti življenja in olajšanja simptomov, brez pomembnih razlik v skupnem preživetju v primerjavi z zdravljenjem s karboplatinom/paklitakselom pri predhodno nezdravljenih bolnikih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim rakom pljuč, ki imajo tumorje z aktivacijskimi mutacijami tirozin-kinaze EGFR.
Maltese: Fil-provi IPASS, IRESSA uriet PFS, ORR, QoL u serħan mis-sintomi superjuri bl-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza totali meta mqabbla ma' carboplatin/paclitaxel f'pazjenti li ma kinux ikkurati minn qabel, b'NSCLC lokalment avvanzat jew metastatiku, li t-tumuri kienu jattivaw mutazzjonijiet ta' EGFR tyrosine kinase.
Slovenian: Delež tumorskih M+, ki so M+ po ctDNK
Maltese: Proporzjon ta' tumuri M+ li huma M+ minħabba ctDNA
Slovenian: V tisti študiji so za analizo mutacije EGFR uporabili ctDNK iz seruma, ne iz plazme, določitev pa so opravili s kompletom EGFR Mutation Test (DxS) (N = 86).
Maltese: F'dak l-istudju, intuża ctDNA miksub minn serum, mhux mill-plasma għal analiżi tal-mutazzjoni ta' EGFR permezz ta' Kitt ta' Test ta' Mutazzjoni ta' EGFR (DxS) (N= 86).
Slovenian: Okvara jeter
Maltese: FLOW WRAP
Slovenian: s 3,8 m p = 0,7382
Maltese: 10.8m vs 3.8m p=0.7382
Slovenian: s 40,8 %) p = 0,0148
Maltese: 1151 (48.0% vs 40.8%) p=0.0148
Slovenian: Predhodno zdravljenje z rifampicinom (močnim induktorjem CYP3A4) je pri zdravih prostovoljcih zmanjšalo povprečno AUC gefitiniba za 83 % (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Kura minn qabel b'rifampiċina (induttur qawwi ta' CYP3A4) f'voluntiera b'saħħithom naqqas l-AUC medja ta' gefitinib bi 83 % (ara sezzjoni 4.4)
Slovenian: Sočasna uporaba močnih zaviralcev CYP3A4 (npr. ketokonazola, posakonazola, vorikonazola, zaviralcev proteaz, klaritromicina, telitromicina) lahko poveča koncentracijo gefitiniba v plazmi.
Maltese: (eż. ketoconazole, posaconazole, voriconazole, inibituri talprotease, clarithromycin, telithromycin) jista' jżid il-konċentrazzjonijiet ta' gefitinib fil-plasma.
Slovenian: 1317 5,3 % v prim.
Maltese: Dejjem kien ipejjep 1317 5.3% vs 1.6%
Slovenian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedska
Maltese: AstraZeneca AB SE- 151 85 Södertälje L-Iżvezja
Slovenian: Histologija
Maltese: Istoloġija
Slovenian: V približno 60 % primerov je odpornost povezana s sekundarno mutacijo T790M, pri kateri pridejo kot naslednja linija zdravljenja v poštev proti T790M usmerjeni zaviralci tirozin-kinaze EGFR.
Maltese: F'madwar 60% tal-każijiet, ir-reżistenza hija assoċjata ma' mutazzjoni T790M sekondarja li għaliha TKIs tal-EGFR immirati għal T790M jistgħu jitqiesu bħala għażla ta' kura li jmiss.
Slovenian: s 36,3 %) p = 0,0021
Maltese: 169 (14.6% vs 36.3%) p=0.0021
Slovenian: s 5,1 m p = 0,2942
Maltese: 5.2m vs 5.1m p=0.2942
Slovenian: s 53,9 %) p = 0,0003
Maltese: (75.6% vs 53.9%) p=0.0003
Slovenian: Zdravilo IRESSA vsebuje zdravilno učinkovino gefitinib, ki blokira beljakovino, imenovano "receptor epidermalnega rastnega dejavnika" (EGFR).
Maltese: IRESSA fih is-sustanza attiva gefitinib li tibblokka proteina msejħa riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali (EGFR, epidermal growth factor receptor).
Slovenian: Bolniki z zmerno do hudo okvaro jeter (stopnja B ali C po Child-Pughu) imajo zaradi ciroze večjo koncentracijo gefitiniba v plazmi.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku moderat għal sever (Child-Pugh B jew C), minħabba ċirrosi jkollhom żieda fil-konċentrazzjoni ta' gefitinib fil-plasma.
Slovenian: z 8,0 m p = 0,7332
Maltese: 7.6m vs 8.0m p=0.7332
Slovenian: PRETISNI OMOT/OVOJ IZ ALUMINIJSKE FOLIJE
Maltese: STRIXXA TAL-ALUMINJU LAMINATA
Slovenian: Med bolniki, ki se jim je med zdravljenjem z zdravilom IRESSA ali kemoterapijo pojavila IBP, je bilo tveganje umrljivosti večje, če so imeli naslednje dejavnike tveganja: kajenje, računalniškotomografske znake zmanjšanja normalnih pljuč (≤ 50 %), že prej obstoječo IBP, višjo starost (≥ 65 let) in obsežne predele adherentne pljučne plevre (≥ 50 %).
Maltese: Irriskju ta' mortalità fost pazjenti li żviluppaw ILD waqr li kienu fuq IRESSA jew kimoterapija kien ogħla f'pazjenti b'dawn il-fatturi ta' riskju li ġejjin: tipjip, evidenza b'CT scan ta' tiċkin ta' pulmun normali (< 50 %), ILD pre-eżistenti, età akbar (≥ 65 sena), u żoni estensivi aderenti mal-plewra ( ≥
Slovenian: Tablete so rjave, okrogle, bikonveksne z vtisnjeno oznako "IRESSA 250" na eni strani in brez oznak na drugi.
Maltese: IRESSA hija pillola kannella, tonda, immarkata "IRESSA 250" fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa loħra.
Slovenian: ROG razmerje ogroženosti (razmerja ogroženosti < 1 so v korist zdravila IRESSA)
Maltese: HR Proporzjon ta' periklu (hazard ratio) (proporzjonijiet ta' periklu <1 jiffavorixxu IRESSA)
Slovenian: Disperzijo popijte takoj, ko se tableta razpusti (tj. v 60 minutah).
Maltese: Id-dispersjoni għandha tinxtorob minnufih wara li ddispersjoni tkun lesta (jiġifieri fi żmien 60 minuta).
Slovenian: Sočasna uporaba gefitiniba z ranitidinom v odmerku, ki je dolgotrajno zvišal pH v želodcu ≥ 5, je pri zdravih prostovoljcih zmanjšala povprečno AUC gefitiniba za 47 % (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Maltese: Meta gefitinib jingħata ma' ranitidine f'doża li tikkawża elevazzjoni sostnuta tal-pH gastriku ta' ≥ 5 dan irriżulta fi tnaqqis tal-AUC medja ta' gefitinib ta' 47 % f'voluntiera b'saħħithom (ara sezzjoni 4.4 u 5.2)
Slovenian: V iztrebkih so povsem identificirali 5, v plazmi pa 8 presnovkov.
Maltese: Ħames metaboliti kienu identifikati kompletament fl-eskrezzjoni u 8 metaboliti fil-plasma.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Maltese: Tużax likwidi oħra.
Slovenian: Zmanjšanje plodnosti pri podganah je bilo opaženo pri odmerku 20 mg/kg/dan.
Maltese: Tnaqqis fil-fertilità kien osservat fil-firien nisa b'doża ta' 20 mg/kg/jum
Slovenian: z 0 %
Maltese: HR 0.
Slovenian: Klinične značilnosti, da oseba ni nikdar kadila, da ima histologijo adenokarcinoma in da je ženskega spola, so bile neodvisni napovedniki pozitivnega stanja mutacije EGFR v multivariatni analizi 786 bolnikov-belcev v študijah gefitiniba* (glejte preglednico 7).
Maltese: Karatteristiċi kliniċi ta' min qatt ma pejjep, istoloġija ta'adenokarċinoma u ġeneru femminili urew li huma fatturi indipendenti li jbassru l-istatus pożittiv ta' mutazzjoni ta' EGFR f'analiżi multivarjanti ta' 786 pazjent Kawkasu minn studji b'gefitinib
Slovenian: s 16,6 m p = 0,6043
Maltese: 14.2m vs 16.6m p=0.6043
Slovenian: a Prikazane so vrednosti za zdravilo IRESSA v primerjavi s placebom.
Maltese: a Valuri ppreżentati huma għal IRESSA versus plaċebo.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), premreženi natrijev karmelozat, povidon (K29-32) (E1201), natrijev lavrilsulfat, magnezijev stearat, hipromeloza (E464), makrogol 300, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172).
Maltese: L-ingredjenti l-oħra (eċċipjenti) huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium, povidone (K29-32) (E1201), sodium laurilsulfate, magnesium stearate,
Slovenian: s 17,4 m p=0,1087
Maltese: 18.8m vs 17.4m P=0.1087
Slovenian: Negativna mutacija EGFR
Maltese: Mutazzjoni negattiva ta' EGFR
Slovenian: z 2,7 m p = 0,1041
Maltese: 2.0m vs 2.7m p=0.1041
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini. http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Spol
Maltese: Female
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavih tablet (250 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli kannella (250 mg).
Slovenian: Iressa gefitinib Povzetek EPAR za javnost
Maltese: Iressa gefitinib Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Iressa, gefitinib, je zaviralec protein tirozin kinaze.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iressa, gefitinib, hija inibitur tal-proteina tiroxina kinażi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Iressa (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so izguba apetita, driska, bruhanje, navzea (slabost), stomatitis (vnetje ustne sluznice), povišane koncentracije alanin aminotransferaze (jetrnega encima) v krvi, kožne reakcije, kot je pustulozen izpuščaj, in astenija (šibkost).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Iressa (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huwa telf ta' aptit, dijarrea, remettar, nawżea (dardir), stomatite (infjammazzjoni tal-kiri tal-ħalq), żieda fil-livell ta' alanina aminotransferażi (enzima epatika) fid-demm, reazzjonijiet tal-ġilda bħal raxx pustulari u astenija (debbulizza).
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 1 217 odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali s kombinacijo karboplatina in paklitaksela (drugima zdraviloma proti raku).
Maltese: Fi studju ewlieni li involva 1,217-il pazjent adult li jsofru minn kanċer tal-pulmun mhux b'ċelloli żgħar lokalment avvanzat jew metastatiku, Iressa tqabbel ma' kombinazzjoni ta' carboplatin u paclitaxel (mediċini oħra kontra l-kanċer).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iressa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi AstraZeneca AB dne 24. junija 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Iressa lil AstraZeneca AB fl-24 ta' Ġunju 2009.
Slovenian: V drugi glavni študiji, ki je vključevala 1 466 bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali z zdravilom docetaksel (drugim zdravilom proti raku).
Maltese: Fit-tieni studju ewlieni li involva 1,466 pazjent li jsofru minn kanċer tal-pulmun mhux b'ċelloli żgħar lokalment avvanzat jew metastatiku, Iressa tqabbel ma' docetaxel (mediċina oħra kontra l-kanċer).
Slovenian: Iressa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino gefitinib.
Maltese: Iressa huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva gefitinib.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iressa odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Iressa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iressa?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Iressa?
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Maltese: Għamla farmaċewtika
Slovenian: Strada Statale 17, Km 22
Maltese: Statale 17, Km 22
Slovenian: 67019 Scoppito (AQ) - Italija
Maltese: 67019 Scoppito (AQ) - L-Italja
Slovenian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italija
Maltese: Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - L-Italja
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Iscover 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iscover 300 mg
Slovenian: mikrokristalna celuloza hidrogenirano ricinusovo olje delno substituirana hidroksipropilceluloza
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydrogenated castor oil Low-substituted hydroxypropylcellulose
Slovenian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Slovenian: PRETISNI OMOT / 30, 50x1, 90 ali 100 tablet
Maltese: FOLJI/ 30, 50x1, 90 jew 100 pillola
Slovenian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francija
Maltese: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francija
Maltese: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Franza
Slovenian: Možni neželeni učinki
Maltese: Effetti sekondarju possibbli
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa, emofilja A akwiżita granuloċitopenja, anemija
Slovenian: V PVC/PVDC/alu pretisnih omotih shranjujte pri temperaturi do 30C.
Maltese: Fil-folji tal-PVC/PVDC/Aluminju, aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Slovenian: makrogol 6000 in delno substituirana hidroksipropilceluloza - Obloga tablete: laktoza monohidrat (mlečni sladkor), hipromeloza (E464), triacetin (E1518), rdeč železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) - Polirno sredstvo: karnauba vosek v oblogi tablete.
Maltese: macrogol 6000 u hydroxypropylcellulose b'sostituzzjoni baxxa Rita tal-pillola: lactose monohydrate (iz-zokkor li jinsab fil-ħalib), hypromellose (E464), triacetin (E1518), iron oxide aħmar (E172) u titanium dioxide (E171), Sustanza li tagħti l-lostru: carnauba wax.
Slovenian: EU/1/98/070/001 28 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/002 50x1 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/003 84 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/004 100 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/005 30 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/006 90 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/007 14 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/070/011 7 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih
Maltese: EU/1/98/070/001 - Kaxex ta' 28 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/002 - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/003 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/004 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/005 - Kaxex ta' 30 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/007 - Kaxex ta' 14-il pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/011 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu
Slovenian: PVC/PVDC/aluminijasti pretisni omoti ali pretisni omoti iz aluminija, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet.
Maltese: Folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew folji kollha kemm huma ta' l-aluminju f'kaxxi tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita.
Slovenian: Zdravilo Iscover, ki je na voljo v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih shranjujte pri temperaturi do 30C.
Maltese: Jekk Iscover huwa fornut ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju, aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Slovenian: Zdravilo Iscover je na voljo v škatlah, ki vsebujejo: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 in 100 tablet v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih ali v pretisnih omotih iz aluminija, - 50x1 tableta v PVC/PVDC aluminijastih pretisnih omotih ali v aluminijastih perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Maltese: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 u 100 pilloli ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew ġo folji magħmulin kollha mill-aluminju, - 50x1 pilloli f'folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew f'folji mtaqqbin b'doża waħda kollha kemm huma ta' l-aluminju.
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, DrugInduced
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' l epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), acute generalised exanthematous pustulosis
Slovenian: Zdravilo Iscover 300 mg filmsko obložene tablete so podolgovate, rožnate tablete, , z vtisnjeno številko "300" na eni strani in številko "1332" na drugi strani.
Maltese: Iscover 300 mg pilloli miksijin b'rita Roża, oblunga, b'«300» imnaqqax fuq naħa waħda u «1332» imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni spodaj.
Maltese: Ir reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ġew osservati fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT u ACTIVE-A huma diskussi hawn taħt.
Slovenian: Iscover 75 mg filmsko obložene tablete Iscover 300 mg filmsko obložene tablete
Maltese: Iscover 75 mg pilloli miksijin b'rita Iscover 300 mg pilloli miksijin b'rita
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 12 mg laktoze in 13,2 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 12 mg ta' lactose u 13.2 mg ta' castor oil idroġenat
Slovenian: Incidenca klinično pomembnih krvavitev je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri uporabi trombolitikov in heparina sočasno z ASA (glejte poglavje 4.8).
Maltese: inċidenza tad-dmija klinikament sinifikanti kienet simili għal dik osservata meta sustanzi trombolitiċi u heparin jingħataw flimkien ma' ASA (ara sezzjoni 4.8).
Slovenian: Zdravilo Iscover 75 mg filmsko obložene tablete so okrogle, bikonveksne , rožnate barve, z vtisnjeno številko "75" na eni strani in številko "1171" na drugi strani.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Iscover 75-mg huma tondi, konvessi miż-żewġ naħat, ta' kulur roża, bin numru ‘75' imnaqqax fuq naħa waħda u n-numru ‘1171' imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Iscover
Maltese: Mediċini oħra u Iscover
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.>
Slovenian: Iscover 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iscover 75 mg
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pri pakiranjih po 7, 14, 28 in 84 tablet, lahko preverite, kateri dan ste zadnjič vzeli tableto Iscoverzdravila Iscover.
Maltese: Għall-pakketti ta' 7, 14, 28 u 84 pilloli, tista' tiċċekkja l-ġurnata li fiha ħadt l-aħħar il-pillola ta'
Slovenian: Aktivni presnovek klopidogrela selektivno zavira vezavo adenozin-difosfata (ADP) na njegov trombocitni receptor P2Y12 in nadaljnjo aktivacijo glikoproteinskega kompleksa GP IIb/IIIa z ADP, s čimer zavre agregacijo trombocitov.
Maltese: Il-metabolit attiv ta' clopidogrel jimpedixxi b'mod selettiv l-irbit ta' adenosine diphosphate (ADP) mar-riċettur tal-plejtlits P2Y12 u l-attivazzjoni suċċessiva talkumpless ta' glikoproteina GPIIb/IIIa bl-intervent ta' ADP, u b'hekk jimpedixxi l-aggregazzjoni tal plejtlits.
Slovenian: Akutna odpoved jeter, hepatitis, nenormalni testi jetrne funkcije
Maltese: Insuffiċjenza akuta tal fwied, epatite, test talfunzjoni tal-fwied anormali
Slovenian: Študija CAPRIE je vključevala 19.185 bolnikov z aterotrombozo, ki se je odrazila z nedavnim miokardnim infarktom (<35 dni), ishemično kapjo (med 7 dni in 6 meseci) ali razvito periferno arterijsko boleznijo (PAD).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent bi trombożi fil-vini li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit ta' l-arterji periferali (PAD).
Slovenian: Zdravilo Iscover je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 4x1, 10x1, 30x1, in 100x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
Maltese: Iscover huwa fornut f'kaxex tal-kartun li fihom 4x1, 10x1, 30x1 u 100x1 pilloli ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda magħmulin kollha kemm huma mill-aluminju.
Slovenian: Zdravilo Iscover vsebuje laktozo.
Maltese: Iscover fih lactose.
Slovenian: Sre
Maltese: UŻU
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iscover je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Iscover jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Iscover, 939 dogodkov, v skupini, zdravljeni z aspirinom, pa 1 020.
Maltese: Fl-istudju CAPRIE kien hemm 939 każ fil-grupp ta' Iscover u 1,020 fil-grupp tal-aspirina.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Iscover (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu predrte kože.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni bl-użu ta' Iscover (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (fiż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm minn fejn il-ġilda tkun ittaqqbet.
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Iscover, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Maltese: Fir-rigward ta' każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST, l-għadd ta' pazjenti li ngħataw Iscover u li għaddew minn avvenimenti iskemiki kien inqas mill-għadd tal-pazjenti li ngħataw plaċebo (262 u 377 rispettivament fl-istudju CLARITY, u 2,121 u 2,310 rispettivament fl-istudju COMMIT).
Slovenian: Zdravilo Iscover se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih, ki:
Maltese: Iscover jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli f'adulti li:
Slovenian: • trpijo za atrijsko fibrilacijo (neredno hitro krčenje srčnih preddvorov), kjer se mora dajati skupaj z aspirinom.
Maltese: • fibrillazzjoni atrijali (kontrazzjonijiet irregolari u mgħaġġla tal-kavitajiet ta' fuq tal-qalb).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Iscover, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Iscover, jiġifieri l-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Slovenian: Zdravilo Iscover kot antikoagulant so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Maltese: Iscover, bħala antikoagulant, tqabbel mal-aspirina fi studju msejjaħ CAPRIE, li inkluda madwar 19,000 pazjent li riċentement kienu sofrew attakk tal-qalb jew puplesija iskemika, jew li kienet ħarġitilhom xi marda fl-arterji periferiċi.
Slovenian: Iscover je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Maltese: Iscover huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva klopidogrel.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Iscover je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Maltese: Id-doża standard ta' Iscover hija pillola waħda ta' 75-mg kuljum.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iscover.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Iscover.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje na splošno začne z udarnim odmerkom ene 300-miligramske tablete ali štirih 75-miligramskih tablet.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, ġeneralment it-trattament jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' pillola waħda ta' 300-mg jew erba' pilloli ta' 75-mg.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iscover odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Iscover?