FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Norwegian Bokmål: Deutschland (Tyskland) Mylan Healthcare GmbH Tel: + 49 800 0700 800
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12- 18 valandų.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er eliminasjonshalveringstiden til tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Lithuanian: Jei kartu taikoma hepatito B ar C antivirusinė terapija, taip pat žiūrėkite atitinkamų vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C se også de relevante preparatomtalene for disse legemidlene.
Lithuanian: hipokalemija2
Norwegian Bokmål: hypokalemi2
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i løpet av svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Lithuanian: Kadangi šie parametrai kiekvienam pacientui gali būti skirtingi ir yra nerimas dėl atsparumo išsivystymo, reikia atsižvelgti į ŽIV infekcijos gydymo gaires, kartu nepamirštant ir gydymo nutraukimo priežasties.
Norwegian Bokmål: På grunn av variasjon mellom pasientene med hensyn til disse parametrene og bekymring for utvikling av resistens, må behandlingsretningslinjer for behandling av HIV følges og årsaken til seponeringen tas i betraktning.
Lithuanian: Lumefantrino:
Norwegian Bokmål: Lumefantrin:
Lithuanian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 iki ↓ 25) Norelgestromino (aktyvaus metabolito):
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 til ↓ 25) Norelgestromin (aktiv metabolitt):
Lithuanian: pacientai, turintys < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Norwegian Bokmål: pasienter med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Lithuanian: AUCinf
Norwegian Bokmål: AAUCinf
Lithuanian: Magyarország Mylan EPD Kft Tel.: + 36 1 465 2100
Norwegian Bokmål: Magyarország (Ungarn) Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilisin vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil konverteres in vivo til tenofovir, som er en nukleosidmonofosfat (nukleotid) analog av adenosinmonofosfat.
Lithuanian: angioedema4
Norwegian Bokmål: angioødem4
Lithuanian: Bendra taisyklė - rekomendacija ŽIV infekuotoms moterims nežindyti kūdikio, siekiant išvengti jam perdavimo ŽIV.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine, for å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarna.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis (n = 45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (N=45)
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius suvartoti per 60 dienų.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Lithuanian: Pacientams gydymas buvo arba pakeistas į efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį (N = 203) arba jie toliau tęsė ankstesnį antiretrovirusinį gydymą (n = 97).
Norwegian Bokmål: Pasientene enten byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n = 203) eller fortsatte med den opprinnelige antiretrovirale behandlingen (n = 97).
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija dėl preparato poveikio in utero
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero
Lithuanian: - Neduokite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Norwegian Bokmål: - Ikke gi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems kombinuotuosius antiretrovirusinius vaistus, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulo audinių mirtis dėl kaulo kraujotakos netekimo).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (benvevet dør på grunn av for lite blodtilførsel til benet).
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams didžiausia efavirenzo koncentracija plazmoje buvo pasiekta po 5 valandų, pusiausvyrinė koncentracija pasiekta 6-ąją - 7-ąją parą.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd innen 5 timer, og steadystate-konsentrasjoner ble nådd i løpet av 6 til 7 dager.
Lithuanian: Reikšmingi jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis tinklainės uždegimas, išplitusios ir (arba) židininės mikobakterijų infekcijos ir Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Lithuanian: Vis dėlto mažiau kaip 1 % efavirenzo dozės pašalinama nepakitusia forma su šlapimu, todėl tikėtinas minimalus inkstų funkcijos sutrikimų poveikis efavirenzo ekspozicijai.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % utskilles imidlertid uendret i urinen, så nedsatt nyrefunksjon har sannsynligvis minimal betydning for eksponeringen for efavirenz.
Lithuanian: Dažnis buvo apskaičiuotas statistiniu skaičiavimu, pagrįstu bendru pacientų, gydytų efavirenzu klinikiniuose tyrimuose (n = 3 969) skaičiumi ar vartojusių emtricitabino randomizuotuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (n = 1 563), ar vartojusių tenofoviro dizoproksilio randomizuotuose kontroliuojamuose tyrimuose ir išplėstoje informacijos rinkimo programoje (n = 7 319) skaičiumi.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter som ble behandlet med efavirenz i kliniske studier (n=3969) eller eksponert for emtricitabin i randomiserte kontrollerte kliniske studier (n=1563) eller tenofovirdisoproksil i randomiserte kontrollerte kliniske studier og det utvidete tilgangsprogrammet (n=7319).
Lithuanian: GMR (geometric least-squares mean ratio) - geometrinis mažiausių kvadratų vidurkių koeficientas
Norwegian Bokmål: GMR = geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI = konfidensintervall
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris in utero buvo paveiktas nukleozidų / nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių sutrikimų.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero, som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Lithuanian: • niežintis bėrimas odoje, sukeltas reakcijos į saulės šviesą.
Norwegian Bokmål: • kløende utslett i huden som skyldes reaksjon på solskinn
Lithuanian: Išgerto emtricitabino pusinės eliminacijos laikas trunka maždaug 10 valandų.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er eliminasjonshalveringstiden til emtricitabin omtrent 10 timer.
Lithuanian: Nors in vitro duomenys rodo, kad efavirenzas slopina CYP2C9 ir CYP2C19, pateikta prieštaringų duomenų ir apie šių fermentų substratų ekspozicijos padidėjimą ir sumažėjimą, kartu vartojant su efavirenzu in vivo.
Norwegian Bokmål: Selv omin vitro-data antyder at efavirenz hemmer CYP2C9 og CYP2C19, viser rapporter også motstridende funn av både økt og redusert eksponering for substrater av disse enzymene når de administreres samtidig med efavirenz in vivo.
Lithuanian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 iki ↑ 66) Didesnės tenofoviro koncentracijos gali sustiprinti su tenofoviru susijusius nepageidaujamus reiškinius, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimus.
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 til ↑ 66) Høyere tenofovirkonsentrasjoner kan muligens potensiere bivirkninger som skyldes tenofovir, inkludert nyresykdommer.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo: Labai dažni padidėjęs kreatinkinazės kiekis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Svært vanlige økt kreatinkinase
Lithuanian: Šis sumažėjimas pasireiškia dėl reikšmingo elbasviro / grazopreviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo, kurį lemia CYP3A4 arba P-gp indukcija.
Norwegian Bokmål: Dette tapet skyldes signifikante reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir/grazoprevir som følgeav CYP3A4- eller P-gp-induksjon.
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams, kurie 10 parų vartojo po 200 - 400 mg per parą, nustatyta (22-42 %) mažesnė, negu numatyta kumuliacija ir trumpesnis galutinis pusinės eliminacijos periodas - 40-55 valandos (vienkartinės dozės pusinės eliminacijos periodas - 52-76 valandos).
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ga gjentatte doser på 200400 mg/dag i 10 dager en lavere enn antatt akkumulering (22 - 42 % lavere) og kortere terminal halveringstid på 40 - 55 timer (halveringstid etter en enkelt dose 52 - 76 timer).
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį ir emtricitabiną kartu arba su labai riebiu maistu, arba su lengvu maistu, tenofoviro vidutinė AUC padidėjo 43,6 % ir 40,5 %, o Cmax - 16 % ir 13,5 %, lyginant su vartojimu nevalgius, o emtricitabino ekspozicijos nepakito.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av tenofovirdisoproksil og emtricitabin i kombinasjon med enten et fettrikt måltid eller et lett måltid økte gjennomsnittlig AUC av tenofovir med henholdsvis 43,6 % og 40,5 %, og Cmax med 16 % og 13,5 % sammenlignet med fastende administrering.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1222/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1222/001
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai, skirti apsaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo (dar vadinami imunitetą slopinančiais vaistais), pvz., ciklosporinas, sirolimuzas ar takrolimuzas.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å forhindre at kroppen avstøter transplanterte organer (også kalt immunsuppressiva), som ciklosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Lithuanian: Efavirenzas + lamivudinas/ zidovudinas (N = 243)
Norwegian Bokmål: Efavirenz + lamivudin/zidovudin (N=243)
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kurios vartojamos gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją:
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder tre virkestoffer som brukes for å behandle infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV):
Lithuanian: Tik nedidelis skaičius pacientų buvo infekuoti HBV (n = 13) arba HCV (n = 26) tyrime GS-01-934.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV: Bare et begrenset antall pasienter var samtidig infisert med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26) i studie GS-01-934.
Lithuanian: 98,9% -0,5% (nuo - 3,2 % iki 2,2%)
Norwegian Bokmål: 98,9 % −0,5 % (−3,2 % til 2,2 %)
Lithuanian: nikardipinas Efavirenzą vartojant kartu su kalcio kanalų blokatoriumi, kuris yra fermento CYP3A4 substratas, gali sumažėti kalcio kanalų blokatoriaus koncentracija kraujo plazmoje.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med en kalsiumkanalblokker som er et substrat for CYP3A4-enzymet, foreligger det en mulighet for reduksjon av plasmakonsentrasjonene av kalsiumkanalblokkeren.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1222/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1222/002
Lithuanian: Artemetero:
Norwegian Bokmål: Artemeter:
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, gydytojui gali reikėti patikrinti prieštraukulinių vaistų kiekį Jūsų kraujyje, norint įsitikinti, ar jis nėra pakitęs vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar noen av disse legemidlene, kan det være nødvendig for legen å undersøke mengden av krampemedisin i blodet ditt for å forsikre seg om at det ikke påvirkes av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: - Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI) - Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) - Tenofoviro dizoproksilis yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI)
Norwegian Bokmål: - Efavirenz er en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) - Emtricitabin er en nukleosid reverstranskriptasehemmer (NRTI) - Tenofovir er en nukleotid reverstranskriptasehemmer (NtRTI)
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, maudimas ir skausmas (ypač klubo, kelio ir peties sąnarių) bei apsunkęs judėjimas.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er stivhet og smerter i leddene (spesielt hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija buvo kryžmiškai atsparūs lamivudinui, tačiau išliko jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofoviro dizoproksiliui ir zidovudinui.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistente virus med M184V/I-mutasjon var kryss-resistente mot lamivudin, men beholdt sensitiviteten for didanosin, stavudin, tenofovirdisproksil og zidovudin.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ SUDĖTINĖS BUTELIUKŲ PAKUOTĖS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS) DĖŽUTĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE MED FLERPAKKEBOKS (UTEN BLUE BOX)
Lithuanian: Arcana Arzneimittel GmbH Tel.: +43 1 416 2418
Norwegian Bokmål: Österreich (Østerrike) Arcana Arzneimittel GmbH Tel: + 43 1 416 2418
Lithuanian: Efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis (N = 203) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovi rdisoproksil (N=203) n/N (%)
Lithuanian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 iki ↑ 10) GS-3310071:
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 til ↑ 10) GS-3310071:
Lithuanian: Duomenys yra gauti iš 286 pacientų, kurie pakeitė gydymą į efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį: 160 anksčiau vartojo efavirenzą, emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksil:, o 126 anksčiau vartojo zidovudiną ir efavirenzą.
Norwegian Bokmål: Data er tilgjengelig for 286 pasienter som byttet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil: 160 hadde tidligere fått efavirenz, emtricitabin, og tenofovirdisoproksil, og 126 hadde tidligere fått lamivudin/zidovudin og efavirenz.
Lithuanian: Tel.: +385 1 23 50 599
Norwegian Bokmål: Теl: + 385 1 23 50 599
Lithuanian: Skirtumas tarp efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio ir ankstesnio gydymo režimo (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Forskjell mellom efavirenz/emtricitabin/tenofovi rdisoproksil og opprinnelig behandlingsregime (95 % CI)
Lithuanian: Sofosbuviro:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir:
Lithuanian: Dažni hipertrigliceridemija3
Norwegian Bokmål: Vanlige hypertriglyseridemi3
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni hipofosfatemija 2
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hypersensitivitet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Svært vanlige hypofosfatemi2
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg natrio metabisulfito ir 105,5 mg laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg natriummetabisulfitt og 105,5 mg laktosemonohydrat.
Lithuanian: Konkurencija su efavirenzu dėl citochromo P450 (CYP) 3A4 galėtų baigtis metabolizmo slopinimu ir sukurti sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų galimybę (pavyzdžiui, širdies aritmijų, pailgėjusios sedacijos ar kvėpavimo slopinimo) (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Konkurranse med efavirenz om cytokrom P450 (CYP) 3A4 kan føre til en hemming av metabolismen av disse legemidlene og skape et potensiale for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon) (se pkt.
Lithuanian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G indukcija)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (UDP-G induksjon)
Lithuanian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Norwegian Bokmål: Ελλάδα (Hellas) Generics Pharma Hellas EPE Tel: + 30 210 993 6410
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija).
Norwegian Bokmål: (CYP3A4induksjon).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gydoma Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija suaugusiems nuo 18 metų ir vyresniems, kurie jau buvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais ir kurių ŽIV-1 infekcija yra kontroliuojama mažiausiai tris mėnesius.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan brukes til å behandle infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne (18 år eller eldre) som tidligere er behandlet med andre antiretrovirale legemidler, og hvor HIV-1-infeksjonen har vært under kontroll i minst tre måneder.
Lithuanian: 1 kitos atsparumą efavirenzui nulemiančio mutacijos buvo A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) ir
Norwegian Bokmål: 1 Andre efavirenz-resistente mutasjoner omfattet A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) og M230L (n=1).
Lithuanian: 5.2 skyrių) ir ilgus tenofoviro ir emtricitabino viduląstelinius pusinius laikus.
Norwegian Bokmål: 5.2) og lange intracellulære halveringstider for emtricitabin og tenofovir.
Lithuanian: Apie efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių (100 mg, vieną arba du kartus per parą) toleravimą duomenų nepakanka.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data om tolerabiliteten av efavirenz gitt sammen med lavdose ritonavir (100 mg én eller to ganger daglig) er ikke tilgjengelig.
Lithuanian: Cmax: ↔ 11% (CYP3A indukcija - poveikis boceprevirui) *0 - 8 val.
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A-induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Lithuanian: Jeigu esate infekuotas ŽIV ir hepatito B virusu, yra ypač svarbu nesustabdyti gydymo Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, prieš tai nepasitarus su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: Dersom du har både HIV-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avbryter behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uten å snakke med legen først.
Lithuanian: Nevalgiusiems pacientams išgėrus tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro biologinis prieinamumas buvo maždaug 25%.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet av tenofovir fra tenofovirisoproksil hos fastende pasienter var ca. 25 %.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra geltonojo geležies oksido (E172), raudonojo geležies oksido (E172), makrogolio, polivinilo alkoholio, talko, titano dioksido (E171).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i filmdrasjelaget på tabletten er gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), makrogol, polyvinylalkohol, talkum, titandioksid (E 171).
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (normali inkstų funkcija, kai kreatinino klirensas > 80 ml/min.; lengvas inkstų funkcijos sutrikimas - kreatinino klirensas = 50-79 ml/min.; vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas - kreatinino klirensas = 30-49 ml/min.; sunkus inkstų funkcijos sutrikimas - kreatinino klirensas = 10-29 ml/min.).
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline kreatininclearance (normal nyrefunksjon når kreatininclearance > 80 ml/min; mildt nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance =50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 3049 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 10-29 ml/min).
Lithuanian: Rausva, kapsulės formos, abipusiai išgaubta, nuožulniais kraštais, plėvele dengta 21 mm x 11 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra žyma „M", o kitoje - „TME".
Norwegian Bokmål: Rosa kapselformet, bikonveks, skråkantet filmdrasjert tablett, ca. 21 mm × 11 mm, preget med «M» på den ene siden og «TME» på den andre siden.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilį ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4 ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t. y.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig er knyttet til signifikant nedgang i antall CD4-celler, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som gir økning i fosforylert (d.v.s. aktiv) didanosin.
Lithuanian: Efavirenzo: Retrospektyviniuose pranešimuose buvo septyni atvejai apie radinius, susijusius su nervinio vamzdelio defektais, įskaitant meningomielocelę, visoms motinoms, kurioms pirmąjį trimestrą buvo taikytas gydymas, kurio sudėtyje buvo efavirenzo (išskyrus fiksuotos dozės sudėtines tabletes su efavirenzu).
Norwegian Bokmål: Efavirenz: Det har tilsammen vært syv retrospektive rapporter om funn som stemmer overens med nevralrørsdefekter, inkludert meningomyelocele, alle hos mødre som hadde vært eksponert for behandlingsregimer som inneholdt efavirenz i første trimester (ekskludert eventuelle efavirenzinneholdende kombinasjonstabletter med fast dose).
Lithuanian: Parodytas efavirenzo antivirusinis aktyvumas prieš daugumą dangalo neturinčių B izoliatų (A, AE, AG, C, D, F, G, J ir N potipių), bet jo antivirusinis aktyvumas prieš O grupės virusus buvo mažesnis.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har vist antiviral aktivitet mot de fleste subtype-isolatene utenom B (subtypene A, AE, AG, C, D, F, G, J og N) men hadde redusert antiviral aktivitet overfor gruppe O virus.
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas) Standartinėmis dozėmis efavirenzą kartu su vorikonazolu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 38 % (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme) Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert (se pkt.
Lithuanian: Jeigu galite pastoti, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo metu Jums reikia naudoti patikimas barjerinės kontracepcijos formas (pavyzdžiui, prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (tabletes) ar kitokius hormoninius kontraceptikus (pavyzdžiui, implantus ar injekcijas).
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid mens du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, må du bruke et pålitelig barriere-prevensjonsmiddel (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmidler, inkludert p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (for eksempel implantat eller injeksjon).
Lithuanian: Mylan Healthcare SIA Tel.: +371 676 055 80
Norwegian Bokmål: Latvija (Latvia) Mylan Healthcare SIA Tel: + 371 676 055 80
Lithuanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 iki ↑ 80) (CYP2B6 indukcija)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 til ↑ 80) (CYP2B6 induksjon)
Lithuanian: Nustojus vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti atnaujinti hepatito B gydymą.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan avsluttes, kan legen anbefale å gjenoppta hepatitt B-behandling.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletėje yra kroskarmeliozės natrio druskos, hidroksipropilceliuliozės, mažai pakeistos hidroksipropilceliuliozės, magnio stearato, mikrokristalinės celiuliozės, koloidinio bevandenio silicio, natrio metabisulfito, laktozės monohidrato ir raudonojo geležies oksido (E171).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i tabletten er krysskarmelosenatrium, hydroksypropylcellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silikon, natriummetabisulfitt, laktosemonohydrat og rødt jernoksid (E 171).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vienoje dozėje yra 7,5 mg natrio metabisulfato, kuris retais atvejais tai gali sukelti sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas ir bronchų spazmą.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 7,5 mg natrium-metabisulfitt pr. dose, noe som i sjeldne tilfeller kan forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Lithuanian: K65R mutaciją taip pat gali selekcionuoti abakaviras ar didanozinas, ji sąlygoja sumažėjusį jautrumą šiems vaistiniams preparatams bei lamivudinui, emtricitabinui ir tenofoviro dizoproksiliui.
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen kan også selekteres av abakavir eller didanosin og forårsaker redusert følsomhet for disse midlene pluss lamivudin, emtricitabin og tenofovirdisproksil.