FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pokud máte onemocnění jater (například žloutenku) nebo onemocnění žlučníku (například žlučové kameny);
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune a ficatului (de exemplu icter) sau a veziculei biliare (de exemplu calculi biliari);
Czech: Z dalšího blistru začněte užívat hned po užití poslední bílé aktivní tablety z blistru stávajícího, takže vynecháte žluté tablety s placebem.
Romanian: Începeţi următorul blister imediat ce se termină comprimatele albe active din blisterul curent, deci săriţi peste comprimatele galbene placebo.
Czech: Oxidace estronu a estradiolu zahrnuje enzymy cytochromu P450, hlavně CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatální),
Romanian: Oxidarea estronei şi estradiolului implică izoenzimele citocromului P450, în principal CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, şi CYP1B1 şi CYP2C9.
Czech: PVC/aluminium blistr obsahující 28 potahovaných tablet (24 bílých potahovaných tablet a 4 žluté Velikost balení: 28 a 84 potahovaných tablet.
Romanian: Blister din PVC/Aluminiu care conţine 28 comprimate filmate (24 comprimate filmate albe şi
Czech: Ostatní stavy
Romanian: Alte afecţiuni
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Romanian: Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Czech: • těžké točení hlavy nebo závrať
Romanian: • durere de cap sau migrenă
Czech: (nezačínejte s užíváním dalšího blistru, dokud Vám to neřekne Váš lékař, viz také bod 3 „Co dělat, když dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení ").
Romanian: • dacă nu vă vine ciclul menstrual şi dacă aveţi suspiciunea că aţi putea fi gravidă (nu începeţi următorul blister până nu vă spune medicul dumneavoastră; a se vedea, de asemenea, la punctul 3 „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale").
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane ):
Czech: (IUD)
Romanian: IOA
Czech: • Riziko krevní sraženiny se může lišit podle Vaší osobní zdravotní anamnézy (viz bod „Faktory,
Romanian: • Riscul de apariție a unui cheag de sânge va varia în funcție de antecedentele medicale personale (vezi „Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene" de mai jos)
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (arteriální tromboembolie kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku).
Romanian: Prezența antecedentelor heredocolaterale (de exemplu tromboembolism arterial prezent vreodată la un frate/o soră sau la vreunul dintre părinți, în special la o vârstă relativ tânără,
Czech: KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE
Romanian: CHEAGURI DE SÂNGE
Czech: avšak zvyšuje vrcholovou koncentraci (85 %) a AUC0-∞ (115 %) nomegestrol acetátu, což ale nemělo relevantní klinický význam.
Romanian: Utilizarea concomitentă de ketoconazol (doză unică 200 mg) nu modifică metabolizarea estradiolului, în timp ce au fost observate creşteri ale concentraţiei plasmatice maxime (85%) şi ASC0-∞ (115%) pentru acetat de nomegestrol, care nu au prezentat relevanţă clinică.
Czech: • pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit proteinu C, deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo antifosfolipidové protilátky;
Romanian: deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
Czech: Pokud jste dříve používala vaginální kroužek nebo antikoncepční náplast, je nejlepší začít užívat přípravek IOA v den,
Romanian: În cazul în care utilizaţi un inel vaginal sau un plasture transdermic, cel mai bine este să începeţi să utilizaţi IOA în ziua în care vă scoateţi inelul sau plasturele.
Czech: • Přítomnost nebo riziko arteriální tromboembolie (ATE) o Arteriální tromboembolie - současná arteriální tromboembolie, anamnéza arteriální tromboembolie (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stav (např. angina pectoris); o Cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
Romanian: • Prezenţa sau riscul de tromboembolism arterial (TEA) o Tromboembolismul arterial - tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau afecține prodromală (de exemplu, angină pectorală).
Czech: • Závažné jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí k normálu.
Romanian: • Prezenţa sau antecedente de boală hepatică severă cât timp valorile funcţiei hepatice nu au revenit la normal.
Czech: Pokud máte těžký průjem, informujte, prosím, svého
Romanian: Dacă aveţi diaree severă, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Czech: Během užívání tohoto nového blistru můžete zaznamenat lehké krvácení podobné menstruaci.
Romanian: Puteţi prezenta sângerare menstruală uşoară sau sângerare asemănătoare menstruaţiei în timpul utilizării celui de-al doilea blister.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy zvýšená chuť k jídlu,
Romanian: Rare metabolice şi de apetit alimentar crescut, retenţie de lichide apetit alimentar scăzut
Czech: Interakční studie léčivého přípravku nebyly u přípravku IOA provedeny, ale byly provedeny dvě studie s rifampicinem a ketokonazolem s vyšší dávkou kombinace nomegestrol acetát estradiol
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea medicamentelor cu IOA, însă s-au efectuat două studii cu rifampicină şi, respectiv cu ketoconazol şi combinaţia acetat de nomegestrol-estradiol (acetat de nomegestrol 3,75 mg + estradiol 1,5 mg) în doze mai mari, la femeile aflate în postmenopauză.
Czech: IOA 2,5 mg/1,5 mg tablety Nomegestroli acetas/estradiolum
Romanian: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimate Acetat de nomegestrol/estradiol
Czech: Žluté tablety jsou tablety s placebem, které neobsahují léčivou látku.
Romanian: Comprimatele galbene sunt comprimate placebo care nu conţin substanţe active.
Czech: Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou
Romanian: Luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Czech: IOA 2,5 mg/1,5 mg potahované tablety Nomegestroli acetas/estradiolum
Romanian: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimate filmate Acetat de nomegestrol/estradiol
Czech: Zjistíte-li, že přípravek IOA požilo dítě, poraďte se s lékařem.
Romanian: Dacă un copil a luat IOA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Czech: Pro oddálení krvácení by žena měla pokračovat v užívání tablet z dalšího balení přípravku IOA bez užívání žlutých tablet s placebem ze současného balení.
Romanian: Cum se schimbă ziua menstruaţiei sau cum se amână ziua de debut a unui ciclu menstrual Pentru amânarea unui ciclu menstrual, femeia trebuie să continue cu un alt blister de IOA fără să utilizeze comprimatele galbene placebo din ambalajul curent.
Czech: Přerušení užívání COC rovněž vyžaduje recidiva cholestatické žloutenky, která se poprvé objevila v těhotenství nebo během dřívějšího užívání pohlavních steroidů.
Romanian: Recurenţa unui icter colestatic apărut prima dată în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni steroidieni necesită întreruperea administrării de COC.
Czech: Informace týkající se návratu fertility najdete v
Romanian: Pentru informaţii privind revenirea la fertilitate, vezi punctul 5.1.
Czech: (estrogen).
Romanian: (CBG).
Czech: • závažná hypertenze;
Romanian: • hipertensiune arterială severă
Czech: Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání přípravku IOA, je třeba užívání
Romanian: Dacă oricare dintre afecţiuni apare pentru prima dată în timpul utilizării IOA, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat:
Czech: Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku IOA je velmi malé, ale může se zvyšovat:
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei artere Este important să rețineți că riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea IOA este foarte mic, dar poate crește: odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani); dacă fumaţi.
Czech: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Romanian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Czech: Užijte poslední bílou aktivní vynechanou tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu.
Romanian: Luaţi ultimul comprimat alb activ uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Czech: Jádro tablety (bílé aktivní a žluté potahované tablety s placebem):
Romanian: Nucleul comprimatului (comprimate filmate albe active şi comprimate filmate galbene placebo):
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku IOA, například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší
Romanian: Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării IOA, de exemplu dacă apare tromboza, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate.
Czech: Magnesium-stearát (E572)
Romanian: Stearat de magneziu (E 572) Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Czech: Užijte poslední vynechanou bílou aktivní tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu.
Romanian: Luaţi ultimul comprimat alb activ uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Czech: Pokud však máte pohlavní styk, použijte během prvních 7 dnů užívání přípravku IOA také bariérovou metodu.
Romanian: Însă, dacă aveţi contact sexual, asiguraţi-vă că utilizaţi suplimentar o metodă contraceptivă de tip barieră pe durata primelor 7 zile ale utilizării de IOA.
Czech: • vaginální zápach, diskomfort pochvy nebo zevních pohlavních orgánů
Romanian: • miros vaginal; disconfort vaginal sau vulvar • foame
Czech: • podrážděnost
Romanian: tulburare de atenţie
Czech: Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
Romanian: Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate recomanda să utilizați un alt tip de contraceptiv; dacă sunteţi supraponderală; dacă aveți tensiune arterială crescută; dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puțin de aproximativ 50 ani).
Czech: - pocení, nauzeu, zvracení nebo závratě;
Romanian: • transpirație, greață, vărsături sau amețeală;
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1din 1000 persoane):
Czech: Zahájení užívání prvního balení přípravku IOA Jestliže jste užila více přípravku IOA, než jste měla (předávkování) Jestliže jste zapomněla užít přípravek IOA Co dělat, když zvracíte nebo máte těžký průjem Co dělat, když chcete oddálit krvácení Co dělat, když chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení Co dělat, když se objeví neočekávané krvácení Co dělat, když dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení
Romanian: Dacă aveţi vărsături sau diaree severă Dacă doriţi să vă amânaţi ciclul menstrual Dacă doriţi să vă schimbaţi data începerii ciclului menstrual Dacă aveţi sângerări neaşteptate Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale Dacă doriţi să încetaţi utilizarea IOA
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Czech: - 24. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)
Romanian: Ziua 18-24 de utilizare a comprimatelor albe active (a se vedea figura şi schema)
Czech: IOA je k dispozici v 1 nebo 3 blistrech po 28 potahovaných tabletách (24 bílých aktivních potahovaných tablet a 4 žluté potahované tablety s placebem) zabalené v krabičce.
Romanian: IOA este disponibil în cutii din carton cu 1 sau 3 blistere a câte 28 comprimate filmate (24
Czech: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemie, chlopenní srdeční vada a fibrilace síní, dyslipoproteinemie a systémový lupus erythematodes.
Romanian: Diabet zaharat, hiperhomocisteinemie, afecțiune cardiacă valvulară șifibrilație atrială,
Czech: Hormonálně aktivní látky v tabletě mohou mít škodlivé účinky pokud se dostanou do vodného prostředí.Vraťte je do lékárny nebo je zlikvidujte jinou bezpečnou metodou v souladu s místními požadavky.
Romanian: Returnaţi comprimatele la farmacie sau eliminaţi-le într-un alt mod sigur, în conformitate cu reglementările locale.
Czech: • pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený • pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k selhání
Romanian: • dacă aveţi sindrom hemolitic uremic(SHU - o tulburare a coagulării sângelui care provoacă insuficienţă renală).
Czech: Před zahájením užívání tablet z dalšího blistru se poraďte se svým lékařem.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să începeţi următorul blister.
Czech: Tato situace je podobná té, kdy zapomenete užít bílou aktivní tabletu.
Romanian: Această situaţie este echivalentă cu uitarea unui comprimat.
Czech: Pokud má žena více než jeden rizikový faktor, je možné,
Romanian: Dacă o femeie prezintă mai mult de un factor de risc, este posibil ca suma factorilor individuali să fie mai mică decât creșterea riscului
Czech: Užijte poslední vynechanou tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a následující tabletu pak užijte v obvyklou dobu.
Romanian: Luaţi ultimul comprimat uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Czech: plicní embolie),
Romanian: infecții de tract respirator).
Czech: Jedna bílá aktivní tableta obsahuje 2,5 mg nomegestroli acetas a 1,5 mg estradiolum (jako
Romanian: Fiecare comprimat filmat alb activ conţine acetat de nomegestrol 2,5 mg şi estradiol (sub formă de hemihidrat) 1,5 mg.
Czech: - 17. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram)
Romanian: Ziua 8-17 de utilizare a comprimatelor albe active (a se vedea figura şi schema)
Czech: Zvýšené riziko krevních sraženin ve Vašich žilách (žilní tromboembolie (VTE) nebo krevní sraženiny ve Vašich tepnách (arteriální tromboembolie, ATE) je přítomné u všech žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci.
Romanian: Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)).
Czech: Pokud si nepamatujete, kolik bílých aktivních tablet jste vynechala, postupujte podle první možnosti,
Romanian: Dacă nu vă amintiţi câte comprimate albe active aţi uitat, urmaţi prima opţiune, utilizaţi ca precauţie o metodă contraceptivă de tip barieră pentru următoarele 7 zile şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Příznaky cévní mozkové příhody mohou zahrnovat: - náhlou necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla; - náhlé potíže s chůzí, závratě, ztrátu rovnováhy nebo koordinace; - náhlou zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním; - náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích; - náhlou, závažnou nebo prodlouženou bolest hlavy neznámé příčiny;
Romanian: apariția bruscă a problemelor de vedere la unul sau ambii ochi; cefalee bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută; pierderea cunoștinței sau leșin, cu sau fără convulsii.
Czech: dyspareunie, vulvovaginální suchost vaginální zápach, vulvovaginální diskomfort podrážděnost, otok hlad zvýšení hladiny jaterních enzymů
Romanian: uscăciune vulvovaginală miros vaginal, disconfort vulvovaginal
Czech: Příklady léčivých látek indukujících jaterní enzymy, a tudíž zvyšující clearance sexuálních hormonů, jsou: fenytoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampicin a léčivé přípravky nebo bylinné preparáty obsahující třezalku tečkovanou, v nižší míře oxkarbazepin, topiramát, felbamát a griseofulvin.
Romanian: Exemple de substanţe active care induc enzime hepatice şi, prin urmare, determină clearance crescut al hormonilor sexuali, sunt fenitoina, fenobarbitalul, primidona, bosentanul, carbamazepina,
Czech: • se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
Romanian: înainte de vârsta de 50 ani)
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi explicaţia detaliată pentru diferenţele faţă de recomandarea PRAC
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ioa platné v celé Evropské unii dne 16. listopadu 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ioa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2011.
Czech: Přípravek Ioa je antikoncepční pilulka.
Romanian: Ioa este o pilulă contraceptivă.
Czech: Přípravek Ioa byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 4 433 žen ve věku od 18 do 50 let.
Romanian: Ioa a fost analizat în două studii principale care au inclus 4 433 de femei cu vârsta cuprinsă între 18 şi 50 de ani.
Czech: Nižší Pearl index odpovídá nižší pravděpodobnosti otěhotnění.
Romanian: Un indice Pearl mai mic reprezintă o probabilitate mai mică de a rămâne gravidă.
Czech: Další informace o přípravku Ioa
Romanian: Alte informaţii despre Ioa
Czech: Co je Ioa?
Romanian: Ce este Ioa?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ioa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ioa este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ioa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ioa.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen ve věku od 18 do 35 let, které otěhotněly během užívání přípravku nebo krátce poté, vyjádřeno jako počet těhotenství pomocí „Pearl indexu".
Romanian: Principalul indice al eficacităţii a fost numărul femeilor cu vârsta cuprinsă între 18 şi 35 de ani care au rămas gravide în timpul sau la scurt timp după tratament, luat ca rată a gravidităţii prin utilizarea „indicelui Pearl".
Czech: Účinky přípravku Ioa byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Romanian: Efectele Ioa au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Czech: U žen ve věku od 18 do 35 let se Pearl index v první studii pohyboval přibližně okolo hodnoty 0,4 pro přípravek Ioa a okolo hodnoty 0,8 pro srovnávací léčivý přípravek a ve druhé studii přibližně okolo hodnoty 1,2 pro přípravek Ioa a okolo hodnoty 1,9 pro srovnávací léčivý přípravek.
Romanian: În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 18 şi 35 de ani, indicele Pearl a fost de aproximativ 0,4 pentru Ioa şi 0,8 pentru produsul medicamentos comparativ în primul studiu şi aproximativ 1,2 pentru Ioa şi 1,9 pentru produsul medicamentos comparativ în al doilea studiu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ioa (zaznamenanými u více než 1 uživatelky z 10) jsou akné a změny menstruačního cyklu (např. jeho vynechání nebo nepravidelnost).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ioa (observate la mai mult de 1 utilizator din 10) sunt acneea şi modificări ale ciclului menstrual (de exemplu, absenţa sau lipsa periodicităţii).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nomegestroli acetas / estradiolum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului acetat de nomegestrol / estradiol
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ioa.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ioa.
Czech: Pearl index je standardní způsob měření účinnosti antikoncepce, který stanovuje počet nechtěných těhotenství, ke kterým dojde u 100 žen za jeden rok (odpovídá 1 300 menstruačním cyklům).
Romanian: Indicele Pearl este o metodă standard de măsurare a eficacităţii contraceptivelor, care apreciază câte sarcini nedorite apar la 100 de femei care au utilizat metoda timp de 1 an (corespunzător unui număr de 1 300 de cicluri menstruale).
Czech: Jaký přínos přípravku Ioa byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Ioa în timpul studiilor?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ioa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ioa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ioa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ioa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Pro dospívající dívky do 18 let věku nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií přípravku Ioa.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la Ioa în cazul adolescentelor sub 18 ani.
Czech: Ioa je léčivý přípravek, který je k dispozici ve formě 24 bílých „aktivních" tablet obsahujících léčivou látku nomegestrol acetát (2,5 mg) a estradiol (1,5 mg) a 4 žlutých "neúčinných" tablet (s placebem), které neobsahují žádnou léčivou látku.
Romanian: Ioa este un produs medicamentos disponibil sub formă de 24 de comprimate active albe care conţin substanţele active acetat de nomegestrol (2,5 mg) şi estradiol (1,5 mg) şi patru comprimate galbene inactive (placebo) care nu conţin nicio substanţă activă.
Czech: Estradiol je shodný s hormonem, který je přirozeně tvořen ve vaječnících během menstruačního cyklu.
Romanian: Estradiolul este identic cu hormonul produs în mod natural de ovare în timpul unui ciclu menstrual.
Czech: Přípravek Ioa je k dispozici v blistrech obsahujících 28 tablet (24 bílých a 4 žluté), jež se užívají v pořadí podle štítků, které u každé tablety označují den v týdnu.
Romanian: Ioa se prezintă într-un blister care conţine 28 de comprimate (24 de comprimate albe urmate de patru comprimate galbene), care se utilizează în ordine folosind etichete pentru stabilirea zilelor din săptămână pentru fiecare comprimat.
Czech: Po dobu požadovaného antikoncepčního účinku se užívá jedna tableta denně, přičemž první aktivní tableta se užije v první den menstruačního cyklu.
Romanian: Se utilizează câte un comprimat pe zi atât timp cât este necesară măsura contraceptivă, începând cu un comprimat activ în prima zi a ciclului menstrual.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ioa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ioa?
Czech: Přípravek Ioa je kombinovaná antikoncepční pilulka, která obsahuje dvě léčivé látky - nomegestrol acetát (progesteron) a estradiol (estrogen).
Romanian: Ioa este un contraceptiv combinat care conţine două substanţe active, acetat de nomegestrol (progestogen) şi estradiol (estrogen).