FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Vynechajte text „(rozdelená na 2-3 denné dávky)".]
Latvian: - Teksts "(jāsadala 2-3 dienas devās)" jāizlaiž.]
Slovak: Ďalšie uváženie
Latvian: Papildu apsvērumi
Slovak: Existujúce informácie o lieku je potrebné upraviť (vloženie, nahradenie alebo vymazanie príslušného textu), aby odzrkadľovali odsúhlasenú formuláciu tak, ako je uvedené nižšie.
Latvian: Esošais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija tiks labota (ievietojot, aizstājot vai dzēšot tekstu, kā nepieciešams), lai atspoguļotu apstiprināto tekstu, kā norādīts tālāk.
Slovak: Akýkoľvek typ akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza).
Latvian: Jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze)
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku <názov lieku>.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot <Zāļu nosaukums> devu.
Slovak: môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Latvian: <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: Tieto doplnenia príslušných častí v informáciách o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania.
Latvian: Šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi ir pārvērtēšanas procedūras galarezultāts.
Slovak: ak máte závažne zníženú funkciu obličiek,
Latvian: ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Slovak: <Ak máte zníženú funkciu obličiek, váš lekár vám môže predpísaťnižšiu dávku.>[
Latvian: <Ja Jums ir pavājināta nieru darbība, ārsts var parakstīt mazāku devu.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v časezákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať <názov lieku>.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať <názov lieku>
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Slovak: môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Latvian: Laktacidozes riski <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Slovak: [Tabuľku dávkovania vyššie je potrebné upraviť pre lieky s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce metformín ako samotné liečivo nasledovne: - Celková maximálna denná dávka pre pacientov s GFR 60-89 ml/min má byť rovnaká ako aktuálne schválená dávka u dospelých s normálnou funkciou obličiek.
Latvian: - Kopējai maksimālajai dienas devai pacientiem ar GFĀ 60-89 ml/min jābūt tādai pašai kā pašreiz apstiprinātajai devai pieaugušajiem ar normālu nieru darbību.
Slovak: Príznaky zahŕňajú bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo nezvyčajný sladký zápach dychu;
Latvian: Ketoacidozes simptomi ir sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai neparasta augļu smarža elpā.
Slovak: Pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť 4.4).
Latvian: Pirms metformīna lietošanas sākšanas jāpārskata faktori, kas var palielināt laktacidozes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa [Nasledujúce texty je potrebné doplniť k príslušnému existujúcemu textu alebo ho nahradiť:]
Latvian: B. Lietošanas instrukcija [Tālāk norādītais teksts jāpievieno vai ar to jāaizvieto esošais teksts, kā nepieciešams:]
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať <názov lieku>, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou(výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram,smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate <názov lieku>, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Latvian: o <Zāļu nosaukums> kopā ar alkoholu <Zāļu nosaukums> terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: Doplnenie príslušných častí v informáciách o lieku
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi
Slovak: Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Latvian: Sākuma deva ir ne vairāk kā puse no maksimālās devas.
Slovak: Celková maximálna denná dávka (rozdelená na 2-3 denné dávky)
Latvian: GFĀ ml/min Kopējā maksimālā dienas deva (jāsadala 2-3 dienas devās)
Slovak: Pre kombináciu fixnej dávky liekov obsahujúcich metformín:
Latvian: Fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Upozornenia je potrebné nasledovne upraviť:]
Latvian: - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Brīdinājumos jāveic šādi labojumi:]
Slovak: Liekové a iné interakcie [Formuláciu je potrebné nasledovne upraviť:]
Latvian: - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Tekstā jāveic šādi labojumi:]
Slovak: • ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlymúbytkom telesnej hmotnosti, laktátovou acidózou (pozri „Riziko laktátovej acidózy" nižšie) alebo ketoacidózou.
Latvian: ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts, kas izpaužas, piemēram, ar smagu hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs), sliktu dūšu, vemšanu, caureju, strauju ķermeņa masas zudumu, laktacidozi (skatīt "Laktacidozes riski" tālāk) vai ketoacidozi.
Slovak: 3. časť: Ako <užívať>
Latvian: 3. punkts: Kā lietot <Zāļu nosaukums>
Slovak: 2. časť: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Latvian: 2. punkts: Kas Jums jāzina pirms <Zāļu nosaukums> lietošanas o Nelietojiet <Zāļu nosaukums> šādos gadījumos:
Slovak: a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Latvian: Pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Slovak: vracanie, bolesť žalúdka (bolesť brucha), svalové kŕče, celkový pocit nepohodlia so silnou únavou, ťažkosti s dýchaním, znížená telesná teplota a srdcový pulz.
Latvian: Laktacidozes simptomi ietver: vemšanu, sāpes vēderā, muskuļu krampjus, vispārēju sliktu pašsajūtu ar izteiktu nogurumu, elpošanas grūtības, pazeminātu ķermeņa temperatūru un sirdsklauves.
Slovak: Pre obidva lieky obsahujúce metformín ako samostatné liečivo a pre kombináciu fixnej dávky liekov obsahujúcich metformín:
Latvian: Zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu, un fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Slovak: lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká). lieky na liečbu bolesti a zápalov (NSAID- nesteroidové protizápalové liekya inhibítory COX-2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib). niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (inhibítory ACE a antagonisty receptora angiotenzínu II).
Latvian: zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem), zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu),
Slovak: Kontraindikácie [Túto časť je potrebné nasledovne upraviť:]
Latvian: 4.3. - Kontrindikācijas [Šajā apakšpunktā jāveic šādi labojumi:]
Slovak: 30 ml/min)
Latvian: Smaga nieru mazspēja (GFĀ <30 ml/min)
Slovak: Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
Latvian: Ja nieru darbība pavājinās, jāapsver devas samazināšana.
Slovak: Pre lieky obsahujúce metformín ako jediné liečivo:
Latvian: Zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu:
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania [Túto časť je potrebné nasledovne upraviť:]
Latvian: 4.2. - Devas un lietošanas veids [Šajā apakšpunktā jāveic šādi labojumi:]
Slovak: Funkcia obličiek
Latvian: Nieru darbība
Slovak: a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidózamôže spôsobiť kómu.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Slovak: keďže
Latvian: II pielikums
Slovak: Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto
Latvian: Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Latvian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovak: Francúzsko Pfizer Holding France (S.C.A.)
Latvian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Slovak: Francúzsko Teva Santé
Latvian: Teva Santé
Slovak: Francúzsko Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Latvian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko Zydus France
Latvian: Zydus France
Slovak: Janssen-Cilag International
Latvian: Janssen-Cilag International Nv
Slovak: Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Latvian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Slovak: Španielsko Ratiopharm Espana Sa
Latvian: Ratiopharm Espana Sa
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Latvian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Slovak: Príloha I Zoznam liekov registrovaných národnou procedúrou
Latvian: Nacionāli reģistrēto zāļu saraksts
Slovak: Španielsko Tarbis Farma, S.L.
Latvian: Tarbis Farma, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Latvian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Slovak: Rumunsko Arena Group S.A
Latvian: Arena Group S.A
Slovak: Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U.
Latvian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovak: Portugalsko Pharmakern Portugal -Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Taliansko Sanofi Spa
Latvian: Sanofi Spa
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Slovak: Maďarsko Sandoz Hungária Kft
Latvian: Sandoz Hungária Kft
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
Latvian: Sanofi-Aventis France
Slovak: Usv Europe
Latvian: Usv Europe Limited
Slovak: Španielsko Laboratorio Stada, S.L.
Latvian: Laboratorio Stada, S.L.
Slovak: Nemecko Ksk-Pharma Ag
Latvian: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Arrow Generics LimitedTransfer na Actavis Group Ptc Ehf
Latvian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Slovak: Taliansko Bruno Farmaceutici
Latvian: Bruno Farmaceutici
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L.
Latvian: Kern Pharma, S.L.
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
Latvian: Laboratoires Alter
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Latvian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Special Concept Development (Uk)
Latvian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad софамет
Latvian: Sopharma Ad софамет
Slovak: Bulharsko Unipharm софамет
Latvian: Unipharm софамет
Slovak: Španielsko Qualigen, S.L.
Latvian: Qualigen, S.L.
Slovak: Portugalsko 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Latvian: 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovak: Nemecko Swiss Caps Gmbh
Latvian: Swiss Caps Gmbh
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Latvian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovak: Taliansko Hexal S.P.A
Latvian: Hexal S.P.A
Slovak: Stada Arzneimittel
Latvian: Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Slovak: Teva Sweden
Latvian: Teva Sweden Ab
Slovak: Španielsko Mylan Pharmaceuticals S.L.
Latvian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovak: Taliansko Bgp Products S.R.L.
Latvian: Bgp Products S.R.L.
Slovak: Sanofi-Aventis
Latvian: Sanofi-Aventis Aebe
Slovak: Holandsko Teva Nederland B.V.
Latvian: Teva Nederland B.V.
Slovak: Španielsko Almus Farmaceutica S.A
Latvian: Almus Farmaceutica S.A
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
Latvian: Arrow Generiques
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
Latvian: Belupo D.D.
Slovak: Chorvátsko Medis Adria D.O.O.
Latvian: Medis Adria D.O.O.
Slovak: Francúzsko Mylan S.A.S
Latvian: Mylan S.A.S
Slovak: Taliansko Pensa Pharma S.P.A.
Latvian: Pensa Pharma S.P.A.
Slovak: Taliansko Teva Italia S.R.L.
Latvian: Teva Italia S.R.L.
Slovak: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria
Latvian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A.
Latvian: Labesfal Genéricos, S.A.
Slovak: Nemecko Axcount Generika Gmbh
Latvian: Axcount Generika Gmbh
Slovak: Kg Metfogamma 500
Latvian: Metfogamma 500
Slovak: Portugalsko Sanofi -Produtos Farmaceuticos
Latvian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Maďarsko Goodwill Pharma Ltd
Latvian: Goodwill Pharma Ltd
Slovak: Taliansko Abiogen Pharma S.P.A.
Latvian: Abiogen Pharma S.P.A.
Slovak: 500mg Tableta
Latvian: 500 mg tablete
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda
Latvian: Mylan, Lda
Slovak: Metforminijev Klorid
Latvian: Metforminijev Klorid Lek
Slovak: Menarini Benelux
Latvian: Menarini Benelux N.V.
Slovak: Portugalsko Tolife -Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Latvian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Taliansko Zentiva Italia
Latvian: Zentiva Italia Srl
Slovak: Metformin Wockhardt
Latvian: Metformin Wockhardt Uk
Slovak: Maďarsko Merck Kft.
Latvian: Merck Kft.
Slovak: Taliansko Mylan S.P.A.
Latvian: Mylan S.P.A.
Slovak: Taliansko Doc Generici S.R.L.
Latvian: Doc Generici S.R.L.
Slovak: Verisfield (Uk)
Latvian: Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Nemecko Merck Serono Gmbh
Latvian: Merck Serono Gmbh
Slovak: Italia
Latvian: Itālija
Slovak: Holandsko Aurobindo Pharma B.V.
Latvian: Aurobindo Pharma B.V.
Slovak: Kg Metformin Worwag
Latvian: Metformin Worwag
Slovak: Taliansko Sandoz S.P.A.
Latvian: Sandoz S.P.A.
Slovak: Slovinsko Belupo D.O.O.
Latvian: Belupo D.O.O.
Slovak: Slovinsko Medis, D.O.O.
Latvian: Medis, D.O.O.
Slovak: Pinewood Laboratories
Latvian: Pinewood Laboratories Limited
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A
Latvian: Pensa Pharma, S.A
Slovak: Nemecko Mylan Dura Gmbh
Latvian: Mylan Dura Gmbh
Slovak: Taliansko Eg Spa
Latvian: Eg Spa
Slovak: Pharmazie F&e Gmbh
Latvian: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Slovak: Španielsko Sandoz Farmacéutica, S.A.
Latvian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovak: Holandsko Centrafarm B.V.
Latvian: Centrafarm B.V.
Slovak: Generics [uk]
Latvian: Generics [uk] Limited
Slovak: Metformíniumchlorid 170 mg/ml
Latvian: Glucoformin metformīna hidrohlorīds, 170 mg/Ml
Slovak: Holandsko Medcell Pharma B.V.
Latvian: Medcell Pharma B.V.
Slovak: Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop
Latvian: Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Slovak: Portugalsko Ipca Productos Farmaceuticos
Latvian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovak: Nemecko Hexal Ag
Latvian: Hexal Ag
Slovak: Nemecko Denk Pharma Gmbh &Co.
Latvian: Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Španielsko Teva Pharma S.L.U
Latvian: Teva Pharma S.L.U
Slovak: Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D.
Latvian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Chorvátsko Sandoz D.O.O.
Latvian: Sandoz D.O.O.
Slovak: Bulharsko Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Latvian: Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Holandsko Mylan B.V.
Latvian: Mylan B.V.
Slovak: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Latvian: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Boehringer Ingelheim
Latvian: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Latvian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Slovak: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Latvian: Metformin Sandoz Ltd metformīna hidrohlorīds, Ph. Eur.
Slovak: Stada Arzneimittel Gmbh
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh Metformin Stada
Slovak: Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Latvian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
Slovak: Basi -Indústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Pharmaceuticals Ab Metformine Ranbaxy
Latvian: Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformine Ranbaxy
Slovak: Metformín-embonát 700 mg tableta
Latvian: Stagid metformīns, Embonate 700 mg tablete
Slovak: Francúzsko Evolupharm
Latvian: Evolupharm
Slovak: Morningside Healthcare Ltd
Latvian: Morningside Healthcare Ltd Metabet Sr
Slovak: Nemecko T&d Pharma Gmbh
Latvian: T&d Pharma Gmbh
Slovak: Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk)
Latvian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovak: Portugalsko Merck, S.A.
Latvian: Merck, S.A.
Slovak: Nemecko Stadapharm Gmbh
Latvian: Stadapharm Gmbh
Slovak: Holandsko Merck B.V.
Latvian: Merck B.V.
Slovak: Mercury Pharmaceuticals
Latvian: Metformin Mercury Pharmaceuticals
Slovak: Metformíniumchlorid 400 mg kapsula, Glibenklamid 2,5 mg kapsula
Latvian: Bidiab metformīna hidrohlorīds, 400 mg kapsula, glibenklamīds, 2,5 mg Kapsula
Slovak: Metformin Hydrochloride Morningside Healthcare
Latvian: Morningside Healthcare Ltd Metformin Hydrochloride Morningside Healthcare
Slovak: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Slovak: Kg Metfogamma
Latvian: Metfogamma
Slovak: Španielsko Apotex Europe
Latvian: Apotex Europe Bv
Slovak: Obalená tableta
Latvian: Putojošā tablete
Slovak: Vitabalans
Latvian: Vitabalans Oy
Slovak: Nemecko Teva Gmbh
Latvian: Teva Gmbh
Slovak: Menarini Hrvatska D.O.O.
Latvian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Slovak: Slovinsko Merck D.O.O.
Latvian: Merck D.O.O.
Slovak: GFR sa má posúdiť pred začatím liečby a potom aspoň jedenkrát ročne.
Latvian: GFĀ ir jānovērtē pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc tam vismaz reizi gadā.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich metformín sa začalo 28. januára 2016 na žiadosť Holandska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Latvian: Metformīnu saturošo zāļu pārskatīšanu pēc Nīderlandes pieprasījuma uzsāka 2016. gada 28. janvārī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Slovak: 12. 2016 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2016. gada 12. decembrī izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Slovak: Ak máte nejaké otázky alebo výhrady týkajúce sa liečby cukrovky alebo úrovne funkcie obličiek vo vašom prípade, porozprávajte sa s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Latvian: • Ja jums ir kādi jautājumi vai bažas par jūsu cukura diabēta ārstēšanu vai nieru darbības līmeni, apspriedieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažné vracanie, hnačka alebo horúčka, ak ste vystavení horúčave, alebo pijete menej tekutín ako za normálnych okolností, mohli by ste byť dehydratovaní.
Latvian: Ja Jums ir spēcīga vemšana, caureja vai drudzis, ir karsti laika apstākļi vai Jūs uzņemat mazāk šķidruma nekā parasti, Jums var iestāties dehidratācija.
Slovak: V týchto prípadoch prestaňte na krátky čas užívať metformín a porozprávajte sa s lekárom, ktorý vám poskytne ďalšie pokyny.
Latvian: Tādā gadījumā īslaicīgi pārtrauciet metformīna lietošanu un sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Slovak: Dehydratácia (výrazná strata telesných tekutín) zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy.
Latvian: • Dehidratācija (nozīmīgs ķermeņa šķidrumu zudums) paaugstina laktātacidozes veidošanās risku.
Slovak: Vzhľadom na odbornú literatúru, klinické údaje, epidemiologické štúdie a klinické usmernenia od zdravotníckych orgánov však agentúra EMA dospela k záveru, že použitie metformínu môže byť prínosom pre veľkú populáciu pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
Latvian: Taču pēc zinātniskās literatūras, klīnisko datu, epidemioloģisko pētījumu un medicīnas iestāžu sniegto klīnisko vadlīniju izvērtēšanas EMA secināja, ka metformīna lietošana varētu sniegt labumu plašai pacientu populācijai ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Cieľom jasných odporúčaní týkajúcich sa dávkovania a sledovania pred liečbou a počas nej je minimalizovať akékoľvek možné zvýšené riziko u týchto pacientov.
Latvian: Skaidri ieteikumi par devām un par novērošanu pirms ārstēšanas un tās laikā palīdzēs mazināt jebkādu iespējami paaugstinātu risku šiem pacientiem.
Slovak: V informáciách o lieku sú tiež podrobne opísané rizikové faktory laktátovej acidózy, ktoré treba preskúmať pred liečbou a počas nej.
Latvian: Zāļu aprakstā arī sniegta sīkāka informācija par laktātacidozes riska faktoriem, kas jāizskata pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā.
Slovak: Dávka metformínu sa má upraviť v závislosti od funkcie obličiek pacienta.
Latvian: Metformīna deva ir jāpielāgo atkarībā no pacienta nieru darbības.
Slovak: Metformín sa používa spolu s diétou a cvičením na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Latvian: Metformīnu apvienojumā ar diētu un fiziskām aktivitātēm lieto, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú na trh lieky obsahujúce metformín, budú požiadané, aby pozorne sledovali a analyzovali ďalšie prípady laktátovej acidózy a uviedli tieto prípady v rámci ďalších periodických hodnotení bezpečnosti s cieľom sledovať akékoľvek zmeny vo frekvencii tohto vedľajšieho účinku.
Latvian: Uzņēmumiem, kas tirgo metformīnu saturošas zāles, prasa turpmāk rūpīgi novērot un analizēt laktātacidozes gadījumus un ziņot par tiem nākamajos periodiskajos drošības ziņojumos, lai varētu izsekot šīs blakusparādības biežuma izmaiņām.
Slovak: Okrem toho, súčasné informácie o lieku sa odlišujú v rámci EÚ v závislosti od krajiny a lieku a už nie sú konzistentné s klinickými usmerneniami.
Latvian: Pašreizējā zāļu aprakstos iekļautā informācija dažādās ES valstīs un dažādiem produktiem atšķiras un vairs neatbilst klīniskajām vadlīnijām.
Slovak: V Európe je k dispozícii niekoľko kombinovaných liekov s pevnou dávkou obsahujúcich metformín (pozri ďalej).
Latvian: • Eiropā ir pieejami vairāki metformīnu saturoši fiksētās devas kombinētie preparāti (sk. tālāk).
Slovak: V súčasnosti sa v informáciách o lieku uvádza, že metformín sa nesmie používať u pacientov so zníženou funkciou obličiek, keďže sa predpokladá, že u týchto pacientov je vyššie riziko vzniku laktátovej acidózy, lebo ich obličky neodstraňujú metformín dostatočne účinne.
Latvian: Pašlaik zāļu aprakstos ir norādīts, ka metformīnu nedrīkst lietot pacienti ar pavājinātu nieru darbību, jo uzskata, ka viņiem ir augstāks laktātacidozes veidošanās risks, jo nieres pietiekami efektīvi neizvada metformīnu.
Slovak: Ak sa tieto lieky použijú u pacientov so zníženou funkciou obličiek, treba vziať na vedomie obmedzenia a účinnosť týkajúce sa ďalšej účinnej látky v kombinácii, realizovateľnosť úpravy dávky a alternatívu použitia individuálnych tabliet.
Latvian: Ja šos preparātus lieto pacienti ar pavājinātu nieru darbību, jāizvērtē kombinētā preparāta sastāvā esošo citu aktīvo vielu noteiktie ierobežojumi un efektivitāte, kā arī jāapsver atsevišķu tablešu lietošanas alternatīva.
Slovak: Informácie o týchto liekoch sa budú aktualizovať, pričom sa zmení súčasná kontraindikácia a uvedú sa informácie o dávkach, sledovaní a opatreniach u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
Latvian: Tiks atjaunināta informācija šo zāļu aprakstos, lai pārskatītu pašreizējās kontrindikācijas un sniegtu informāciju par devām, novērošanu un piesardzības pasākumiem attiecībā uz pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.