FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: bolnikov s HER2-pozitivnim zgodnjim rakom dojk in rezidualnim invazivnim tumorjem (bolniki, ki niso dosegli patološkega popolnega odziva (pCR)) v dojkah in/ali pazdušnih bezgavkah po dokončanju predoperativnega sistemskega zdravljenja, ki je vključevalo kemoterapijo in proti HER2
Norwegian Bokmål: BO27938 (KATHERINE) var en randomisert, multisenter, åpen studie med 1486 pasienter med HER2-positiv tidlig brystkreft med invasiv resttumor (pasienter som ikke hadde oppnådd patologisk komplett respons (pCR)) i brystet og/eller aksillære lymfeknuter etter fullført preoperativ, systemisk behandling som inkluderte kjemoterapi og HER2-rettet behandling.
Slovenian: Po pripravi viale zdravila Kadcyla z vodo za injekcije (ni priložena) je pripravljena raztopina stabilna 24 ur pri temperaturi 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Kadcyla hetteglasset, tilberedt med vann til injeksjonsvæsker (ikke vedlagt), er stabilt i 24 timer ved 2 ºC8 ºC etter ferdig tilberedning og må ikke fryses.
Slovenian: Ves neporabljeni del zavrzite.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte doser skal kastes.
Slovenian: Disfunkcijo levega prekata so v kliničnih študijah MBC s trastuzumabom emtanzinom zabeležili pri 2,2 % bolnikov z MBC.
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel dysfunksjon ble rapportert hos 2,2 % av MBC-pasientene i kliniske studier med trastuzumabemtansin.
Slovenian: Če pripravljena raztopina vsebuje vidne delce, je motna ali spremenjene barve, je ne uporabite.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis den rekonstituerte oppløsningen inneholder synlige partikler, eller er blakket eller misfarget.
Slovenian: · Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, morate to povedati zdravniku, preden boste prejeli zdravilo Kadcyla.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du tar Kadcyla dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Trastuzumaba emtanzina ne uporabite, dokler se število trombocitov ne vrne na £ 1. stopnjo (≥ 75.000/mm3), nato zdravljenje nadaljujte z enakim odmerkom.
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin skal ikke administreres før antall blodplater gjenopprettes til grad ≤ 1 (≥ 75 000/mm3), og deretter skal behandling fortsette ved samme doseringsnivå.
Slovenian: Kadcyla 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Zdravilo Kadcyla je na voljo v 15-ml (100 mg) vialah iz stekla tipa 1, ki imajo zamašek iz sive butilne gume, prekrit s fluorosmolnim laminatom, in so zapečatene z aluminijsko zaporo z belo plastično snemno zaporko.
Norwegian Bokmål: Kadcyla er tilgjengelig i 15 ml (100 mg) type 1 hetteglass lukket med en grå butylgummipropp laminert med fluororesin, og med aluminiumsforsegling med en hvit "flip-off" plasthette.
Slovenian: Pred zdravljenjem in redno med njim vam bo zdravnik preverjal srčno delovanje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere hjertefunksjonen din før og regelmessig under behandling.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja zdravila po pripravi in razredčenju glejte poglavje 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Slovenian: Hiperbilirubinemija 2. stopnja (> 1,5 do ≤ 3´ ZNM)
Norwegian Bokmål: Grad 2 (> 1,5 til ≤ 3 × ULN)
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi intravenskih infuzij na 3 tedne niso opažali akumulacije trastuzumaba emtanzina.
Norwegian Bokmål: Ingen akkumulering av trastuzumabemtansin er observert etter gjentatte doser av intravenøs infusjon hver 3. uke.
Slovenian: Podrobnosti o tem, na katere neželene učinke morate biti pozorni, so zapisane v poglavju 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for nærmere opplysninger om hva slags bivirkninger du bør være oppmerksom på.
Slovenian: Nevrotoksični učinki
Norwegian Bokmål: Nevrotoksisitet
Slovenian: Periferne nevropatije
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati
Slovenian: · Kadcyla 160 mg: Ena viala praška za koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 160 mg trastuzumaba emtanzina.
Norwegian Bokmål: • Kadcyla 160 mg: Ett hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 160 mg trastuzumabemtansin.
Slovenian: Jetrne zvišan bilirubin zvišana AST zvišana ALT
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin Økt ASAT
Slovenian: Če je potrjen LVEF < 40 %, prenehajte uporabljati trastuzumab emtanzin.
Norwegian Bokmål: Dersom LVEF < 40 % bekreftes, skal behandling med trastuzumabemtansin seponeres.
Slovenian: · Kadcyla 100 mg: Ena viala praška za koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 100 mg trastuzumaba emtanzina.
Norwegian Bokmål: • Kadcyla 100 mg: Ett hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg trastuzumabemtansin.
Slovenian: intravensko na 3 tedne (n = 70).
Norwegian Bokmål: (n = 70).
Slovenian: Uporabo trastuzumaba emtanzina je treba prehodno prekiniti pri bolnikih s periferno nevropatijo 3. ali
Norwegian Bokmål: Behandling med trastuzumabemtansin bør midlertidig avbrytes hos pasienter med perifer nevropati grad 3 eller 4 inntil gjenopprettelse til ≤ grad 2.
Slovenian: Celokupno preživetje (OS) število (%) bolnikov z dogodkom HR [95-% IZ] p-vrednost (log-rang test, nestratificiran) delež 5-letnega preživetja
Norwegian Bokmål: 2, % [95 % KI] Sekundære endepunkter1 Total overlevelse (OS) Antall (%) pasienter med hendelse HR [95 % KI] p-verdi (Log-rank test, ikke-stratifisert) 5 års overlevelsesrate
Slovenian: 2. stopnja (> 2,5 do ≤ 5´ ZNM)
Norwegian Bokmål: (> 2,5 til ≤ 5 × ULN)
Slovenian: (PVC) ali brezlateksnega brez-PVC poliolefina.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert Kadcyla oppløsning bør fortynnes i polyvinylklorid (PVC) eller lateks-fri PVC-fri polyolefin infusjonsposer.
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje ena viala s 5 ml raztopine 20 mg/ml trastuzumaba emtanzina.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass med 5 ml oppløsning 20 mg/ml trastuzumabemtansin.
Slovenian: Laboratorijske nepravilnosti V preglednicah 4 in 5 so naštete laboratorijske nepravilnosti, opažene pri bolnikih, zdravljenih s trastuzumabom emtanzinom v klinični študiji TDM4370g/BO21977/EMILIA in v študiji
Norwegian Bokmål: Tabell 4 og 5 viser unormale laboratorieverdier observert hos pasienter behandlet med trastuzumabemtansin i klinisk studie TDM4370g/BO21977/EMILIA og studie BO27938/KATHERINE.
Slovenian: · okužbe sečil
Norwegian Bokmål: • sykdom (oppkast)
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje ena viala z 8 ml raztopine 20 mg/ml trastuzumaba emtanzina.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass med 8 ml oppløsning 20 mg/ml trastuzumabemtansin.
Slovenian: Zdravilo Kadcyla sme predpisati le zdravnik in se ga sme v obliki intravenske infuzije uporabiti le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem onkoloških bolnikov (t.j.
Norwegian Bokmål: Kadcyla bør kun forskrives av en lege og administreres som intravenøs infusjon under overvåkning av helsepersonell som har erfaring med behandling av kreftpasienter (dvs. forberedt på å behandle allergiske/anafylaktiske infusjonsreaksjoner, og på en avdeling med fullt gjenopplivningsutstyr umiddelbart tilgjengelig (se pkt.
Slovenian: S trastuzumabom emtanzinom niso izvedli študij reproduktivne in razvojne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Ingen toksikologiske studier på reproduksjon og utvikling er utført med trastuzumabemtansin.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Kadcyla
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kadcyla Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Če bolnik zaradi trombocitopenije potrebuje 2 zapoznitvi odmerka, pride v poštev zmanjšanje odmerka za eno stopnjo.
Norwegian Bokmål: Vurder dosereduksjon med et doseringsnivå, dersom en pasient trenger 2 utsettelser som følge av trombocytopeni.
Slovenian: Biotransformacija (trastuzumab emtanzin in DM1)
Norwegian Bokmål: • Kadcyla (trastuzumabemtansin) SPC
Slovenian: Na DM1 je vezan kovalentno, preko stabilnega tioetrskega vezalca MCC (4-[N-maleimidometil] cikloheksan-1-karboksilat).
Norwegian Bokmål: MCC (4-[N-maleimidometyl] sykloheksan-1-karboksylat).
Slovenian: Na živalih so opravili študije z majtanzinom, zelo podobno snovjo iz iste skupine kot DM1, citotoksične sestavine trastuzumaba emtanzina, ki zavira mikrotubule.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier av maytansin, en nært beslektet kjemiske substans av den samme maytansinoidklassen som DM1, tyder på at DM1, den mikrotubuli-hemmende cytotoksiske komponenten av trastuzumabemtansin, er forventet å være teratogent og potensielt embryotoksisk (se pkt.
Slovenian: Če je za infundiranje uporabljena 0,9-% (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida za infundiranje, je treba uporabiti 0,20- ali 0,22-mikronski polietersulfonski (PES) filter v liniji.
Norwegian Bokmål: Hvis natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til infusjon brukes, er et 0,20 eller 0,22 mikron "in-line" polyetersulfon (PES) filter nødvendig.
Slovenian: V podskupini bolnikov z nemerljivo boleznijo (n = 205) je bilo na podlagi ocen IRC razmerje ogroženosti za PFS 0,91 (95-% interval zaupanja: 0,59 do 1,42) in za celokupno preživetje 0,96 (95-% interval zaupanja: 0,54 do 1,68).
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter med ikke-målbar sykdom (n = 205), basert på IRC vurderinger, var hasardratio for PFS og OS henholdsvis 0,91 (95 % KI: 0,59, 1,42) og 0,96 (95 % KI: 0,54, 1,68).
Slovenian: Τηλ: +30 210 61 66 100
Norwegian Bokmål: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Slovenian: Opisane so bile z infundiranjem povezane reakcije (zaradi sproščanja citokinov), za katere je značilen eden ali več od naslednjih simptomov: rdečica, mrzlica, zvišana telesna temperatura, dispneja,
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner (som følge av frigjøring av cytokiner), karakterisert av en eller flere av følgende symptomer er rapportert: rødme, frysninger, feber, dyspné, hypertensjon, hvesende pust, bronkospasmer og takykardi.
Slovenian: Pri predpisovanju, pripravi infuzijske raztopine in aplikaciji zdravila Kadcyla (trastuzumab emtanzin) se mora uporabljati oziroma potrjevati zaščiteno ime Kadcyla in celotno nezaščiteno ime (trastuzumab emtanzin).
Norwegian Bokmål: Både handelsnavnet Kadcyla og fellesnavnet (trastuzumabemtansin) skal brukes og bekreftes ved forskrivning, når infusjonsoppløsningen tilberedes og når Kadcyla (trastuzumabemtansin)
Slovenian: Trastuzumab je bil dan intravensko v odmerku 6 mg/kg 1. dan 21-dnevnega cikla.
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg trastuzumab ble administrert intravenøst på dag 1 av en 21-dagers syklus.
Slovenian: Bolniki so pred tem: · prejemali predhodno zdravljenje za lokalno napredovalo ali razsejano bolezen ali · se jim je bolezen ponovila med adjuvantnim zdravljenjem ali v šestih mesecih po koncu adjuvantnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: • utviklet tilbakefall av sykdommen under eller innen seks måneder etter adjuvant behandling.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 1 viala s 100 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass á 100 mg
Slovenian: 5 ml sterilne vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker inn i hetteglasset.
Slovenian: Navodila za redčenje
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for fortynning
Slovenian: V kliničnih študijah s trastuzumabom emtanzinom so zabeležili resne anafilaktične reakcije.
Norwegian Bokmål: Alvorlig anafylaktiske reaksjoner har vært observert i kliniske studier med trastuzumabemtansin.
Slovenian: Žilne bolezni krvavitev hipertenzija
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, gingival blødning
Slovenian: Kadcyla 160 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Zdravilo Kadcyla je na voljo v 20-ml (160 mg) vialah iz stekla tipa 1, ki imajo zamašek iz sive butilne gume, prekrit s fluorosmolnim laminatom, in so zapečatene z aluminijsko zaporo z vijoličasto plastično snemno zaporko.
Norwegian Bokmål: Kadcyla er tilgjengelig i 20 ml (160 mg) type 1 hetteglass lukket med en grå butylgummipropp laminert med fluororesin, og med aluminiumsforsegling med en lilla "flip-off" plasthette.
Slovenian: 8 ml sterilne vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte 8 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker inn i hetteglasset.
Slovenian: LVEF 40 % do ≤ 45 % in zmanjšanje za ≥ 10 % od izhodišča
Norwegian Bokmål: LVEF 40 % til ≤ 45 % og reduksjon er ≥ 10 %-poeng fra verdien før behandling
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 1 viala s 160 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass á 160 mg
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer Legemidl ets navn
Slovenian: 2 plastenki + 2 x 2 ml brizgi
Norwegian Bokmål: Legemiddelfor m
Slovenian: To je posebej pomembno pri dojenčkih in mladih otrocih.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for spedbarn og små barn.
Slovenian: Sestavni del multipakiranja, se ne prodaja ločeno.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Slovenian: Nekateri bolniki so dobili dodaten faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Til noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. marec 2001 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 20. marec 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 20. mars 2011
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite kot običajno.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Slovenian: Kohorta II
Norwegian Bokmål: Kohort II
Slovenian: Potrebni so previdnostni ukrepi za prenos v skladu z nacionalnimi smernicami.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Slovenian: Lopinavir se lahko uporablja med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Norwegian Bokmål: Lopinavir kan brukes under graviditet hvis det er klinisk nødvendig.
Slovenian: Kako naj odmerim pravi odmerek
Norwegian Bokmål: Hvordan måler jeg opp riktig dose?
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Norwegian Bokmål: Rundt 85 % av pasientene hadde en viral belastning på <100.000 kopier/ml.
Slovenian: (v primerjavi z retrospektivno primerjavo)
Norwegian Bokmål: (i forhold til historisk sammenligning)
Slovenian: redkih primerih so bile te mišične motnje resne.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller har disse muskelsykdommene vært alvorlige.
Slovenian: Te spremembe je mogoče videti na EKG-ju (elektrokardiogramu).
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Slovenian: To je podobno, kot če bi odrasli spil 4-22 ml piva ali 1-4 ml vina.
Norwegian Bokmål: Dette er tilsvarende til en voksen som drikker 4-22 ml øl eller 1-4 ml vin.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja je morda posledica zavrtja transportnih beljakovin.
Norwegian Bokmål: Mekanismen til denne interaksjonen kan være en følge av hemming av transportproteiner.
Slovenian: Povedali vam bodo, kako pravilno uporabljati brizgo.
Norwegian Bokmål: De vil fortelle deg hvordan du skal bruke sprøyten riktig.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Slovenian: Povprečja (SD) za študije so opisana v preglednici spodaj.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittet (SD) fra studiene er vist i tabellen nedenfor.
Slovenian: vso neporabljeno količino pa zavrzite po 42 dneh (6 tednih).
Norwegian Bokmål: Ubrukt innhold må kastes etter 42 dager (6 uker).
Slovenian: Vorikonazol: koncentracije se lahko znižajo.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol: Konsentrasjonen kan reduseres.
Slovenian: Na tej skici smo izvlekli bat, da lahko jasno vidite vsak del posebej.
Norwegian Bokmål: På dette bildet har vi dratt ut stemplet slik at du tydelig kan se hver del.
Slovenian: Te simptome vam lahko razloži zdravnik.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forklare disse symptomene til deg.
Slovenian: Zaključki o pomembnosti določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko spreminjajo z dodatnimi podatki, zato je priporočljivo, da se vedno upošteva trenutne sisteme interpretacije za analiziranje rezultatov preizkusa odpornosti.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner om betydningen av spesielle mutasjoner eller mutasjonsmønstre vil forandre seg med ytterligere data, og det anbefales alltid å sjekke gjeldende fortolkningssystemer for analyse av resultater fra resistensundersøkelser.
Slovenian: Na voljo sta dve pakiranji:
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Slovenian: Mediana spremljanja bolnikov je bila 48 tednov v kohorti I in 72 tednov v kohorti II.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging var 48 uker i kohort I og 72 uker i kohort II.
Slovenian: 15 do 25
Norwegian Bokmål: 15 til 25
Slovenian: > 25 do 35
Norwegian Bokmål: > 25 til 35
Slovenian: • Uporaba lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan ni priporočljiva za nosečnice zaradi pomanjkanja farmakokinetičnih in kliničnih podatkov.
Norwegian Bokmål: • Administrasjon en gang daglig av lopinavir/ritonavir anbefales ikke for gravide kvinner på grunn av mangel på farmakokinetiske og kliniske data.
Slovenian: Podaljšanje intervala PR
Norwegian Bokmål: Forlengelse av PR-intervall
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje, upravljanja strojev ter vašo presojo in odzivne čase.
Norwegian Bokmål: Mengden av alkohol i dette legemidlet kan påvirke evnen din til å kjøre eller håndtere maskiner og kan påvirke vurderingsevnen din og reaksjonstiden.
Slovenian: - zvoki v enem ali v obeh ušesih, kot so brenčanje, zvonenje ali žvižganje;
Norwegian Bokmål: • lyder i et eller begge ører, så som summing, ringing eller plystring,
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati svojega zdravnika, pojdite v bolnišnico.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan få tak i legen din, må du henvende deg til sykehuset.
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på venetoklaks-toksisitet.
Slovenian: Spada v skupino, ki jo imenujemo zaviralci proteaz.
Norwegian Bokmål: Det hører til gruppen av legemidler som kalles proteasehemmere.
Slovenian: Učinek hrane na peroralno absorpcijo
Norwegian Bokmål: Effektene av mat på oral absorpsjon
Slovenian: - odsotnost ali spremenjen občutek za okus;
Norwegian Bokmål: • tap av smak eller endret smak,
Slovenian: Skrbno spremljanje prenašanja teh zdravil proti raku.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av toleranse overfor disse midlene mot kreft.
Slovenian: Glejte podroben opis kliničnih študij.
Norwegian Bokmål: Se under for ytterligere beskrivelse av de kliniske studiene.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme
Slovenian: Vaš zdravnik se bo pogovoril z vami in presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg og avgjøre hvilke medisiner som passer best for deg.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju se manj kot 3 % odmerka lopinavirja izloči nespremenjenega v urinu.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering blir mindre enn 3 % av lopinavirdosen utskilt uendret i urinen.
Slovenian: Druga zdravila lahko prav tako vsebujejo alkohol, možno pa ga je zaužiti tudi s hrano in pijačo.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan også inneholde alkohol og alkohol kan konsumeres i mat og drikke.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir sta bila ocenjena pri preko 3000 ženskah med nosečnostjo, vključno s preko 1000 ženskami v prvem trimesečju nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har blitt evaluert hos mer enn 3000 kvinner under graviditet, av disse over 1000 i løpet av første trimester.
Slovenian: Pri ljudeh je identificiranih vsaj 13 oksidativnih presnovkov lopinavirja.
Norwegian Bokmål: Minst 13 oksidative lopinavirmetabolitter er identifisert hos mennesker.
Slovenian: Na ovojnino je priporočljivo zapisati datum, ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skrive ned datoen miksturen ble tatt ut av kjøleskapet på pakken.
Slovenian: - Ne jemljite zdravila Kaletra, če trenutno jemljete avanafil ali vardenafil.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra hvis du for tiden tar avanafil eller vardenafil.
Slovenian: - zdravila, ki povzročijo reakcijo z alkoholom (npr. disulfiram).
Norwegian Bokmål: • legemidler som forårsaker reaksjon med alkohol (f.eks. disulfiram).
Slovenian: Zaviralci mikrosomskega transportnega proteina trigliceridov (MTTP)
Norwegian Bokmål: Hemmer av mikrosomalt triglyseridtransportprotein (MTTP)
Slovenian: V več kot polovici primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali ali znova uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmere eller den ble gjenopptatt hvis behandlingen var seponert.
Slovenian: - 1 % (95 % IZ: -10, 18) (n=6)
Norwegian Bokmål: -1 % (95 % KI: -10, 18) (n = 6)
Slovenian: - nizko število rdečih krvničk, nizko število belih krvničk, ki so potrebne za boj proti okužbi;
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller, lavt antall hvite blodceller som vanligvis brukes til å bekjempe infeksjon,
Slovenian: Priporočenega odmerka 533/133 mg ali 6,5 ml dvakrat na dan se ne sme preseči.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen på 533/133 mg eller 6,5 ml to ganger daglig skal ikke overskrides.
Slovenian: Pojavnost prirojenih napak po izpostavljenosti lopinavirju v kateremkoli trimesečju je primerljiva s pojavnostjo, opaženo v splošni populaciji.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av fødselsdefekter etter eksponering for lopinavir i hvilket som helst trimester er sammenlignbar med forekomsten observert i den generelle befolkningen.
Slovenian: Zdravilo Kaletra morajo predpisovati zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Norwegian Bokmål: Kaletra må foreskrives av leger som har erfaring med behandling av HIV-infeksjoner.
Slovenian: Zaradi možnosti neodkrite intolerance za fruktozo se sme to zdravilo dajati dojenčkom in otrokom samo po posvetu z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for uoppdaget fruktoseintoleranse, bør dette legemidlet bare gis til barn og spedbarn etter rådføring med lege.
Slovenian: Na osnovi omenjenih podatkov je tveganje za pojav anomalij pri ljudeh malo verjetno.
Norwegian Bokmål: Basert på data nevnt, er misdannelsesrisikoen lite sannsynlig hos mennesker.
Slovenian: - Še vedno lahko prenašate HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: • Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Slovenian: Virološki odziv preiskovancev v študiji po 48 in 96 tednih 48. teden
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 og uke 96 Uke 48
Slovenian: Farmakokinetični parameter
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter
Slovenian: Kako naj shranjujem zdravilo Kaletra in koliko časa
Norwegian Bokmål: Hvordan bør jeg oppbevare Kaletra og hvor lenge?
Slovenian: Znana in teoretična medsebojna delovanja z izbranimi protiretrovirusnimi in neprotiretrovirusnimi zdravili so navedena v spodnji preglednici.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er presentert i tabellen nedenfor.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale vpliva na plodnost.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekter på fertilitet.
Slovenian: Antimikotiki Ketokonazol in itrakonazol
Norwegian Bokmål: Antimykotika Ketokonazol og itrakonazol
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila po terapevtskih področjih
Norwegian Bokmål: Samtidig legemiddel etter terapeutisk område
Slovenian: Flutikazonpropionat, 50 µg intranazalno 4-krat na dan:
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat, 50 mikrog intranasalt 4 ganger daglig:
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetične profile obeh odmernih shem so pri vsakem bolniku ocenili po 3 tednih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetiske profiler for de to regimene med ulike doser ble evaluert etter 3 ukers behandling for hver pasient.