FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nachdem alle Änderungen an der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels abgeschlossen wurden, wurden Änderungen an der Packungsbeilage vorgenommen.
Romanian: Ca urmare a tuturor modificărilor din RCP, au fost efectuate o serie de modificări în prospect.
German: war der CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Cymevene i.v.
Romanian: în opinia CHMP, raportul beneficiu-risc pentru Cymevene i.v. și denumirile asociate este considerat favorabil.
German: Die Behandlung der CMV-Erkrankung bei Empfängern von Stammzelltransplantaten (SZT) und Transplantaten solider Organe wird in den Leitlinien empfohlen.
Romanian: Ghidurile recomandă tratarea bolii cu CMV la pacienții care au primit transplant de celule stem (TCS) și transplant de organ solid (TOS), datele care susțin această indicație fiind obținute din literatura de specialitate publicată.
German: Allerdings diffundiert Ganciclovir leicht durch die menschliche Plazenta.
Romanian: Siguranța ganciclovirului la femeile gravide nu a fost stabilită, însă ganciclovirul difuzează ușor prin placenta umană.
German: wird parenteral als intravenöse Infusion über 1 Stunde verabreicht.
Romanian: Cymevene i.v. se administrează parenteral prin perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră.
German: Der CHMP stimmte dem Wortlaut der endgültigen Packungsbeilage zu.
Romanian: Formularea finală a prospectului a fost convenită de CHMP.
German: Packungsbeilage
Romanian: Prospectul
German: Es gibt keine vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen gesponserten Studien zur Behandlung der CMV-Erkrankung bei Krebspatienten.
Romanian: Nu există studii sponsorizate de deținătorul autorizației de punere pe piață privind tratarea CMV la pacienții oncologici.
German: Abschnitt 4.1 - Anwendungsgebiete
Romanian: Punctul 4.1 - Indicații terapeutice
German: Gewisse Hochrisiko-Patienten, wie etwa Patienten asiatischer Herkunft, insbesondere jene, die Rituximab oder eine Hyper-CVADChemotherapie erhalten, können jedoch davon profitieren.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață afirmă că, în mod obișnuit, profilaxia CMV nu este necesară la alți pacienți oncologici cărora li se administrează chimioterapie, dar ar putea fi benefică în cazul anumitor pacienți cu risc mare, de exemplu pacienți asiatici, și în special cei cărora li se administrează rituximab sau chimioterapie hiper-CVAD.
German: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Romanian: z o.o. ul. Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Romanian: CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
German: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Romanian: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
German: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Romanian: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
German: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Romanian: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
German: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Romanian: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
German: Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha 7
Romanian: Dukelských hrdinů 567/52,
German: Griechenland Roche Hellas A.E. 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi
Romanian: 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
German: Roche Polska Sp. z o.o.
Romanian: Roche Polska Sp.
German: 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Romanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
German: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Romanian: G. A. Stamatis & Co.
German: Anwendung (Infusion)
Romanian: Liofiilizat pentru administrare parenterală (perfuzie)
German: Verpackung Inhalt Verpackungsgrößen
Romanian: Conținut Mărime de ambalaj
German: Handelsname Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Concentrație Forma farmaceutică
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 09-2019 aktualisiert.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2019.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie der Patient daraus einen Nutzen zieht.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât este benefic pentru pacient.
German: Cyramza erhielt am 19. Dezember 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Cyramza a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19 decembrie 2014.
German: Weitere Informationen zu Cyramza finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cyramza sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Cyramza kontinuierlich überwacht.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Cyramza sunt monitorizate continuu.
German: Weitere Informationen über Cyramza
Romanian: Alte informații despre Cyramza
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cyramza ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cyramza?
German: Warum wurde Cyramza in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Cyramza în UE?
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Facharzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen besitzt.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în tratamentul cancerului.
German: Cyramza enthält den Wirkstoff Ramucirumab.
Romanian: Cyramza conține substanța activă ramucirumab.
German: Trotz der begrenzten Wirkungen wird der Nutzen angesichts der im Normalfall ungünstigen Prognose bei diesen Patienten als klinisch relevant angesehen.
Romanian: Deși efectele au fost modeste, mărimea beneficiului a fost considerată relevantă clinic dat fiind prognosticul în general nefavorabil la acești pacienți.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cyramza entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cyramza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Cyramza ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit:
Romanian: Cyramza este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu:
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Cyramza werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Cyramza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Die Dosis von Cyramza und die Häufigkeit der Verabreichung richten sich nach dem Körpergewicht des Patienten und der behandelten Erkrankung.
Romanian: Doza de Cyramza și frecvența de administrare depind de greutatea pacientului și de afecțiunea tratată.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cyramza gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cyramza sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Was ist Cyramza und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Cyramza și pentru ce se utilizează?
German: Welche Risiken sind mit Cyramza verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cyramza?
German: Welchen Nutzen hat Cyramza in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cyramza pe parcursul studiilor?
German: Das Sicherheitsprofil von Cyramza entspricht den Erwartungen für andere Arzneimittel, die die VEGFRezeptor-Aktivität hemmen, und wird als beherrschbar erachtet.
Romanian: Profilul de siguranță pentru Cyramza este în conformitate cu ceea ce se preconizează pentru alte medicamente care blochează activitatea RFCEV și este considerat ușor de controlat.
German: Cyramza wird in Kombination mit Docetaxel bei Patienten angewendet, deren Erkrankung sich trotz einer Behandlung mit platinhaltigen Arzneimitteln verschlechtert hat;
Romanian: Cyramza se utilizează în asociere cu docetaxel la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină;
German: Der VEGF-Rezeptor fördert die Bildung neuer Blutgefäße, die die Tumoren versorgen.
Romanian: RFCEV ajută la dezvoltarea de noi vase de sânge care alimentează tumorile.
German: Bei Anwendung einer Monotherapie mit Cyramza war der Nutzen geringer, kann jedoch trotzdem eine Option darstellen, wenn Paclitaxel als nicht angemessen erachtet wird.
Romanian: Beneficiile au fost mai mici când Cyramza a fost administrat în monoterapie, însă poate reprezenta o opțiune terapeutică când tratamentul cu paclitaxel nu este considerat adecvat.
German: Cyramza wird bei Patienten, die einen hohen Blutspiegel des sogenannten AlphaFetoproteins (AFP) aufweisen und die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden, allein angewendet.
Romanian: Cyramza se utilizează în monoterapie la pacienții cu concentrație mare în sânge a unei proteine numite fetoproteină alfa (AFP) și care au fost tratați anterior cu sorafenib.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cyramza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Müdigkeit oder Schwäche, Leukopenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen), Neutropenie (niedrige Anzahl bestimmter Arten weißer Blutkörperchen), Diarrhö (Durchfall), Nasenbluten und Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut).
Romanian: Printre cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cyramza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) se numără oboseala sau slăbiciunea, leucopenia (număr scăzut de globule albe), neutropenia (număr scăzut al unui anumit tip de globule albe), diareea, sângerările din nas și stomatita (inflamarea mucoasei bucale).
German: Indem es an den VEGF-Rezeptor bindet, hemmt Ramucirumab diese Wirkung und reduziert somit die Blutversorgung des Tumors; dadurch wird das Wachstum des Karzinoms verlangsamt.
Romanian: Legându-se de RFCEV, ramucirumabul îi blochează activitatea, reducând alimentarea cu sânge a tumorii și încetinind astfel dezvoltarea cancerului.
German: • metastasiertem Kolorektalkarzinom (Dickdarm- und Mastdarmkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat).
Romanian: • cancer colorectal metastazat (cancer al intestinului gros care s-a extins la alte părți ale organismului).
German: • nichtkleinzelligem Lungenkarzinom, das fortgeschritten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Romanian: • cancer pulmonar, nu cu celule mici, care se află în stadiu avansat sau s-a extins la alte părți ale organismului.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cyramza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Cyramza, citiți prospectul.
German: In einer weiteren Studie mit 355 Patienten lebten Patienten unter Behandlung mit Cyramza sowie bestmöglichen unterstützenden Behandlungsmaßnahmen (Best Supportive Care) länger als Patienten, die Placebo sowie bestmögliche unterstützende Behandlungsmaßnahmen erhielten (im Durchschnitt 5,2 Monate bzw. 3,8 Monate).
Romanian: În mod similar, în alt studiu, efectuat pe 355 de pacienți, cei tratați cu Cyramza și cu cel mai bun tratament de susținere au trăit mai mult decât pacienții care au primit placebo și cel mai bun tratament de susținere (în medie 5,2 luni față de 3,8 luni).
German: • fortgeschrittenem Magenkarzinom (Magenkrebs) oder Karzinom in dem Bereich, in dem der Ösophagus (die Speiseröhre) in den Magen übergeht (dieser Krebs wird als Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs bezeichnet).
Romanian: • cancer gastric (cancer al stomacului) sau cancer al zonei în care tubul digestiv (esofagul) intră în stomac (cunoscut ca adenocarcinom de joncțiune esogastrică), în stadiu avansat.
German: Die berichteten schwerwiegendsten Nebenwirkungen (entweder in Zusammenhang mit Cyramza als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln) waren unter anderem gastrointestinale Perforation (ein Loch, das sich in der Magen- oder Darmwand entwickelt), schwere gastrointestinale Hämorrhagie (Blutungen im MagenDarm-Bereich) sowie arterielle thromboembolische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverstopfung verursacht werden).
Romanian: Printre cele mai grave reacții adverse raportate (cu Cyramza în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului) s-au numărat perforația gastrointestinală (o perforare care apare în peretele intestinului), hemoragia gastrointestinală severă (sângerare la nivelul intestinului) și evenimentele tromboembolice arteriale (probleme produse de cheaguri de sânge și de blocarea arterelor).
German: Der Wirkstoff in Cyramza, Ramucirumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art Protein), der so entwickelt wurde, dass er an den Rezeptor für vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktoren (VEGFRezeptor) bindet.
Romanian: Substanța activă din Cyramza, ramucirumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput pentru a se lega de receptorul factorului de creștere al endoteliului vascular (RFCEV), o proteină prezentă în cantități mari în cazul tumorilor.
German: Wie wirkt Cyramza?
Romanian: Cum acționează Cyramza?
German: Bei der Anwendung bei Lungenkarzinom darf Cyramza nicht angewendet werden, wenn das Karzinom ein Loch aufweist oder wenn sich das Karzinom in der Nähe eines großen Blutgefäßes befindet.
Romanian: Când se administrează pentru cancerul pulmonar, Cyramza este contraindicat în cazul în care cancerul prezintă o cavitate sau dacă se află în apropierea unui vas de sânge major.
German: Cyramza wird in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, Paclitaxel, oder, wenn die Kombination mit Paclitaxel nicht angemessen ist, allein angewendet, wenn sich die Erkrankung trotz einer Behandlung mit platin- und fluoropyrimidinhaltigen Arzneimitteln (eine Arzneimittelklasse, die Capecitabin, Fluorouracil und Tegafur umfasst) verschlechtert hat;
Romanian: Cyramza se utilizează în asociere cu alt medicament, paclitaxel, sau în monoterapie dacă asocierea cu paclitaxel nu este adecvată, la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină sau fluoropirimidine (o clasă de medicamente care cuprinde capecitabina, fluorouracilul și tagafurul);
German: Übersicht über Cyramza und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a Cyramza și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Wie wird Cyramza angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Cyramza?
German: In 5 Hauptstudien verlängerte Cyramza das Überleben von Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom oder Karzinom des gastroösophagealen Übergangs, metastasiertem Kolorektalkarzinom, fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom sowie Leberzellkarzinom.
Romanian: În 5 studii principale, Cyramza a mărit rata de supraviețuire a pacienților cu cancer gastric sau cu cancer de joncțiune esogastrică în stadiu avansat, cu cancer colorectal metastazat, cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, în stadiu avansat sau metastazat, și cu carcinom hepatocelular.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cyramza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cyramza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Cyramza wird bei Patienten, deren Erkrankung sich trotz einer Behandlung mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin verschlechtert hat, mit einer „FOLFIRI"-Chemotherapie (einer Kombination aus Fluorouracil, Folinsäure und Irinotecan) angewendet;
Romanian: Cyramza se utilizează cu chimioterapia „FOLFIRI" (o asociere între fluorouracil, acid folinic și irinotecan) la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu bevacizumab, oxaliplatină și o fluoropirimidină;
German: Cyramza wird durch (Tropf-)Infusion in eine Vene gegeben.
Romanian: Cyramza se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
German: Darüber hinaus verlängerte Cyramza das Leben von Patienten mit Kolorektalkarzinom, nicht kleinzelligem Lungenkrebs und Leberzellkarzinom.
Romanian: Cyramza a prelungit, de asemenea, rata de supraviețuire a pacienților cu cancer colorectal, cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, și cu carcinom hepatocelular.
German: In einer Hauptstudie mit 1 072 Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom, deren Erkrankung sich trotz Behandlung mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin verschlechtert hatte, lebten Patienten unter Behandlung mit Cyramza und FOLFIRI länger als Patienten, die FOLFIRI und Placebo erhielten: im Durchschnitt 13,3 Monate gegenüber 11,7 Monaten.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 1 072 de pacienți cu cancer colorectal metastazat care s-a agravat în pofida tratamentului cu bevacizumab, oxaliplatină și o fluoropirimidină, pacienții tratați cu Cyramza și FOLFIRI au trăit mai mult decât cei care au primit FOLFIRI și placebo: în medie, 13,3 luni față de 11,7 luni.
German: • fortgeschrittenem oder chirurgisch nicht entfernbarem hepatozellulären Karzinom (eine Art von Leberkrebs).
Romanian: • carcinom hepatocelular (un tip de cancer la ficat) care este în stadiu avansat sau nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
German: Die Agentur stellte fest, dass Cyramza in Kombination mit Paclitaxel das Leben von Patienten mit Magenkarzinom oder Karzinom des gastroösophagealen Übergangs verlängerte.
Romanian: Agenția a observat că Cyramza a prelungit viața pacienților cu cancer gastric sau de joncțiune esogastrică când a fost administrat în asociere cu paclitaxel.
German: In einer Hauptstudie mit 1 253 Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom, deren Erkrankung sich trotz Behandlung mit platinhaltigen Arzneimitteln verschlechtert hatte, lebten Patienten unter Behandlung mit Cyramza und Docetaxel länger als Patienten, die mit Docetaxel und Placebo behandelt wurden: im Durchschnitt 10,5 Monate in der erstgenannten Gruppe gegenüber 9,1 Monaten in der zweiten.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 1 253 de pacienți cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, în stadiu avansat sau metastazat, care s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină, pacienții tratați cu Cyramza și docetaxel au trăit mai mult decât cei care au primit docetaxel și placebo: în medie, 10,5 luni față de 9,1 luni.
German: In einer Hauptstudie mit 665 Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom oder Karzinom des gastroösophagealen Übergangs, deren Erkrankung sich trotz Behandlung mit platin- und fluoropyrimidinhaltigen Arzneimitteln verschlechtert hatte, lebten Patienten unter Behandlung mit Cyramza und Paclitaxel länger als Patienten, die mit Paclitaxel und Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt wurden: im Durchschnitt 9,6 Monate in der erstgenannten Gruppe gegenüber 7,4 Monaten in der zweiten.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 665 de pacienți cu cancer gastric sau cu cancer de joncțiune esogastrică în stadiu avansat, care s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină și o fluoropirimidină, cei tratați cu Cyramza și paclitaxel au trăit mai mult decât pacienții care au primit paclitaxel și placebo (un preparat inactiv): în medie, 9,6 luni față de 7,4 luni.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre acest lucru.
German: 28108 Madrid Spanien
Romanian: 28108 Madrid Spania
German: County Cork Irland
Romanian: County Cork Ireland
German: Es kann auch dem ungeborenen Baby Schaden zufügen.
Romanian: De asemenea, poate avea efecte nocive asupra copilului nenăscut.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Romanian: • Rapoartele Periodice Actualizate privind Siguranţa
German: Es werden keine Dosisreduzierungen empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă reducerea dozei.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Cyramza bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) sind nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cyramza la copii şi adolescenţi (cu vârsta <18 ani) nu au fost încă stabilite.
German: Nach Verdünnung und Zubereitung muss das Arzneimittel unverzüglich angewendet werden.
Romanian: După diluare şi pregătire, medicamentul trebuie utilizat imediat.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. September 2019
Romanian: Data primei autorizări: 19 decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 septembrie 2019
German: Nur zur einmaligen Anwendung.
Romanian: Pentru utilizare unică.
German: Stomatitis/Mukositis 2
Romanian: Stomatită/Mucozită 2
German: Ihr Arzt kann Ihnen eine Behandlung verschreiben, die gegen diese Symptome hilft.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament care să ajute la ameliorarea simptomelor.
German: Diese Behandlung gegen Krebs wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht werden.
Romanian: Acest tratament împotriva cancerului vă va fi administrat de către un medic sau de o asistentă medicală.
German: Es gibt keine Daten zu einer Überdosierung beim Menschen.
Romanian: Nu există date privind supradozajul la om.
German: Die Anzahl der Infusionen, die Sie erhalten werden, hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
Romanian: Numărul de perfuzii care vi se vor administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament.
German: Cyramza sollte nicht Patienten unter 18 Jahren verabreicht werden, weil keine Informationen darüber verfügbar sind, wie es in dieser Altersgruppe wirkt.
Romanian: Cyramza nu trebuie administrat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informaţii cu privire la acţiunea sa la acest grup de vârstă.
German: NCI CTCAE Grad
Romanian: Grad NCI CTCAE
German: AspartatAminotransferase (AST) / AlaninAminotransferase (ALT)
Romanian: Aspartat aminotransferaza (AST) /Alanin aminotransferaza (ALT)
German: Diese und andere untersuchte Faktoren hatten einen Einfluss von < 20 % auf die Ramucirumab-Disposition.
Romanian: Aceștia și alți factori investigați au avut un efect < 20 % asupra distribuției ramucirumab.
German: Polysorbat 80 (E433) Wasser für Injektionszwecke
Romanian: Polisorbat 80 (E433) Apă pentru preparate injectabile
German: Dieses Arzneimittel darf mit keinen anderen Arzneimitteln außer den in Abschnitt 6.6 aufgeführten gemischt werden.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
German: Die Exkretion in die Milch und eine orale Aufnahme werden als gering eingeschätzt.
Romanian: Se aşteaptă ca excreţia în lapte şi absorbţia orală să fie scăzute.
German: - Ältere Personen mit Lungenkrebs: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie bestmögliche Behandlung bestimmen
Romanian: - Pacienți vârstnici cu cancer pulmonar: Medicul dumneavoastră va evalua îndeaproape cel mai potrivit tratament pentru dumneavoastră.
German: In beiden Behandlungsarmen wurden die Behandlungszyklen alle 2 Wochen wiederholt.
Romanian: În ambele brațe ale studiului, ciclurile de tratament au fost repetate la interval de 2 săptămâni.
German: A- ETIKETTIERUNG
Romanian: A. ETICHETAREA