FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Drugi sastojci su: hipromeloza, sukraloza, polisorbat 80, kalcijev klorid dihidrat, umjetna aroma gume za žvakanje s okusom grožđa, prirodna aroma peperminta, pročišćena voda, propilenglikol,
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er: hypromellose, sukralose, polysorbat 80, kalsiumkloriddihydrat, kunstig drue tyggegummismakstoff, naturlig peppermynte smaksstoff, renset vann, propylenglykol, metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216).
Croatian: U ispitivanjima na odraslim bolesnicima koji su ranije primali terapiju s IP, ispitivanju APV30003 i njegovoj ekstenziji, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 puta dnevno: n=107), kod bolesnika s virološkim neuspjehom kroz 96 tjedana pojavile su se sljedeće mutacije: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V i L90M.
Norwegian Bokmål: I studiene av voksne pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere, APV30003 og utvidelsen av denne studien, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig: n=107), oppsto følgende mutasjoner hos pasienter som fikk virologisk svikt i løpet av 96 uker: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, og L90M.
Croatian: Medijan promjene od početnih vrijednosti CD4 stanica (stanica/µl)
Norwegian Bokmål: Median endring fra baselin i CD4 celler (celler/mikroliter)
Croatian: Za preporuke doziranja u odraslih molimo pogledajte niže navedenu tablicu.
Norwegian Bokmål: Se i tabellen nedenfor for doseanbefalinger til voksne.
Croatian: 400 mg 2 puta dnevno
Norwegian Bokmål: 400 mg to ganger daglig
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOCI ZA TABLETE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Croatian: In vivo a) Bolesnici koji ranije nisu primali antiretrovirusnu ili IP terapiju
Norwegian Bokmål: In vivo a) Pasienter som tidligere ikke har fått antiretroviral terapi (ART-naïve pasienter) eller behandling med proteasehemmere (PI-naïve pasienter)
Croatian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ujedinjeno Kraljevstvo Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španjolska Oralna suspenzija
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 ODJ, Storbritannia
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju (ESS100732 - KLEAN) na bolesnicima koji nisu primali raniju antiretrovirusnu terapiju, fosamprenavir (700 mg) istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira (100 mg) u režimu 2 puta na dan uz tabletu s fiksnom kombinacijom abakavira/lamivudina (600 mg / 300 mg) 1 put na dan i tijekom 48 tjedana, pokazana je usporediva djelotvornost prema lopinavir/ritonavir (400 mg / 100 mg) primijenjenom 2 puta dnevno u kombinaciji s abakavirom/lamivudinom (600 mg / 300 mg jednom dnevno).
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (ESS100732) med antiretroviralt naïve pasienter viste fosamprenavir (700 mg) med lavdose ritonavir (100 mg) to ganger daglig sammen med fast dosekombinasjon av abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) én gang daglig en effekt etter 48 uker som er sammenliknbar med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) to ganger daglig i kombinasjon med abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg én gang daglig).
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju (APV30003) na bolesnicima koji su primali raniju terapiju inhibitorima proteaze s virološkim neuspjehom (manje ili jednako 2 IP), kombinacija fosamprenavira s ritonavirom (700/100 mg 2 puta dnevno ili 1400/200 mg jednom dnevno) nije pokazala neinferiornost prema lopinaviru/ritonaviru s obzirom na supresiju virusa mjerenu prosječnom površinom ispod krivulje minus početne vrijednosti (AAUCMB) za HIV-1 RNK u plazmi tijekom razdoblja od 48
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (APV30003) av pasienter som tidligere var behandlet med proteasehemmere med virologisk svikt (færre enn eller tilsvarende to proteasehemmere) demonstrerte ikke kombinasjonen av fosamprenavir med ritonavir (700/100 mg to ganger daglig eller 1400/200 mg én gang daglig) "non-inferiority" med lopinavir/ritonavir med hensyn til viral suppresjon målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus baseline (Average Area Under the Curve Minus Baseline =AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA etter 48 uker (det primære endpunktet).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Telzir i niskih doza ritonavira sa sildenafilom koji se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Merk at samtidig administrering av Telzir med lavdose ritonavir og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon er kontraindisert (se pkt.
Croatian: metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216).
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Polysorbat 80
Croatian: Pri razmatranju bolesnikove sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima treba uzeti u obzir profil nuspojava lijeka Telzir.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for Telzir bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner (se pkt.
Croatian: Farmakokinetička svojstva amprenavira nakon istodobne primjene lijeka Telzir s ritonavirom procjenjivala su se na zdravim odraslim ispitanicima i bolesnicima inficiranim HIV-om te nije primijećena značajna razlika između te dvije skupine.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til amprenavir som følger etter samtidig administrasjon av Telzir med ritonavir har blitt evaluert hos friske voksne og hos HIV-infiserte pasienter.
Croatian: Međutim, korišten je različit režim doziranja od onog u ispitivanju APV29005.
Norwegian Bokmål: Disse dataene ble ytterligere bekreftet ved den støttende studien APV20003; imidlertid ble det brukt et annet doseringsregime enn det som ble benyttet i studien APV29005.
Croatian: Kapsule ili otopina 100 mg
Norwegian Bokmål: Kapsel eller mikstur
Croatian: Lovastatin: očekuje se ↑ Simvastatin: očekuje se ↑ (inhibicija CYP3A4 lijekovima FPV/RTV)
Norwegian Bokmål: Lovastatin: ↑ forventet Simvastatin: ↑ forventet (CYP3A4 hemming med FPV/RTV)
Croatian: Odrasli bolesnici trebaju oralnu suspenziju fosamprenavira uzeti bez hrane, na prazan želudac.
Norwegian Bokmål: For voksne pasienter bør fosamprenavir mikstur tas uten mat og på tom mage.
Croatian: Flutikazon propionat: ↑ Unutarnje razine kortizola: ↓
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat: ↑ Kortisol ("intrinsic") nivå: ↓
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka Telzir morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje trebate pripaziti.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på mens du tar Telzir.
Croatian: • Bolujete li od dijabetesa.
Norwegian Bokmål: • Om du har diabetes.
Croatian: Telzir je također dostupan i u obliku tekućine (oralna suspenzija) za osobe koje ne mogu progutati tablete.
Norwegian Bokmål: Telzir tabletter kan tas med eller uten mat. Telzir er også tilgjengelig som en flytende formulering (mikstur) for personer som ikke kan svelge tabletter.
Croatian: Telzir 50 mg/ml oralna suspenzija fosamprenavir
Norwegian Bokmål: Telzir 50 mg/ml mikstur, suspensjon Fosamprenavir
Croatian: Kod odraslih bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem jetre Telzir s ritonavirom treba se primjenjivati oprezno i u smanjenim dozama (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Telzir med ritonavir bør brukes med forsiktighet og med reduserte doser hos voksne med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Na temelju opaženih odnosa izloženosti-terapijskog odgovora iz kliničkih podataka prilagođavanje doze fosamprenavira ili dolutegravira se ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av fosamprenavir eller dolutegravier er anbefalt basert på observert eksponeringresponseforhold fra kliniske data.
Croatian: Udio sa HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Norwegian Bokmål: Andel med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Croatian: (inhibicija CYP2D6 lijekom RTV)
Norwegian Bokmål: (CYP2D6 hemming med RTV)
Croatian: - rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze) - amiodaron, kinidin, flekainid i propafenon (lijekovi za srce) - bepridil (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - oralni midazolam ili oralni triazolam (koriste se za liječenje tjeskobe) - pripravci koji sadrže Gospinu travu (Hypericum perforatum) - lovastatin, simvastatin (koriste se za snižavanje kolesterola)
Norwegian Bokmål: - astemizol eller terfenadin (vanligvis brukt for å behandle symptomer på allergi - disse legemidlene kan være tilgjengelige reseptfritt) - pimozid (brukt for å behandle schizofreni) - kvetiapin (brukt for å behandle schizofreni, bipolare lidelser og depressive episoder) - lurasidon (brukt for å behandle schizofreni og bipolare lidelser) - cisaprid (brukt for å lette fordøyelsesproblemer) - ergotderivater (brukt for å behandle hodepine) - rifampicin (brukt for å behandle tuberkulose) - amiodaron, kinidin, flekainid og propafenon (hjertemedisiner) - bepridil (brukt for å behandle høyt blodtrykk) - midazolam eller triazolam inntatt gjennom munnen (brukt til å behandle angst) - produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) - lovastatin eller simvastatin (brukt for å senke kolesterol) - sildenafil dersom brukt til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon, (en tilstand som påvirker blodårene til lungene dine) - paritaprevir (brukt til å behandle hepatitt C-virusinfeksjon)
Croatian: Općenito, čak i uz navedene prilagodbe doza kod odraslih s oštećenjem jetre, zbog povećane varijabilnosti između bolesnika (vidjeti dio 5.2) kod nekih bolesnika očekivane koncentracije amprenavira i/ili ritonavira u plazmi mogu biti više ili niže od onih kod bolesnika s normalnom funkcijom jetre te je stoga potrebno pomno praćenje virološkog odgovora i sigurnosnog profila.
Norwegian Bokmål: Selv med disse dosejusteringene til voksne med nedsatt leverfunksjon, kan noen pasienter generelt sett ha høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av amprenavir og/eller ritonavir enn forventet sammenliknet med pasienter med normal leverfunksjon.
Croatian: 300 mg jednom dnevno
Norwegian Bokmål: 300 mg en gang daglig
Croatian: Primjena kombinacije lijeka Telzir i niske doze ritonavira nije dovoljno ispitana kod bolesnika koji su prethodno primali snažno antiretrovirusno liječenje.
Norwegian Bokmål: Bruken av Telzir i kombinasjon med lavdose ritonavir til pasienter som tidligere har blitt omfattende behandlet har ikke blitt studert tilstrekkelig.
Croatian: (Blaga inhibicija CYP2D6 lijekom RTV)
Norwegian Bokmål: (Mild CYP2D6 hemming med RTV)
Croatian: Temeljeno na podacima s drugim inhibitorima proteaze očekuje se da će koncentracije midazolama u plazmi biti značajno više ako se midazolam daje oralno. (inhibicija CYP3A4 lijekovima FPV/RTV)
Norwegian Bokmål: Basert på data med andre proteasehemmere, er plasmakonsentrasjonene av midazolam forventet å bli signifikant høyere når midazolam blir gitt oralt.
Croatian: Koristite Telzir oralnu suspenziju.
Norwegian Bokmål: Du må bruke Telzir mikstur.
Croatian: Za primjenu u venu bočica (staklo)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Croatian: Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker på følgende:
Croatian: U 43 bolesnika prijavljena je stabilna bolest.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 4 år
Croatian: • koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver dose-dag.
Croatian: Stariji bolesnici (> 70 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 70 år)
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst en time før du har planlagt å spise frokost.
Croatian: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Eλλάδα
Croatian: Progutati ih cijele.
Norwegian Bokmål: Skal svelges hele.
Croatian: Nakon 28. dana započinje sljedeći ciklus.
Norwegian Bokmål: Etter Dag 28 begynner neste syklus.
Croatian: Bocu držite čvrsto zatvorenu.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Croatian: C odvija se putem bubrega.
Norwegian Bokmål: C foregår hovedsaklig via nyrene.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for annen behandling.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør ikke åpnes.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. siječnja 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. januar 2009.
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor dakarbazin (DTIC).
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci radi zaštite od vlage.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot fuktighet.
Croatian: Ovaj period latencije vrlo je kratak čak i za alkilirajuću tvar.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden er svært kort, selv for en alkylerende forbindelse.
Croatian: Medijan PFS-a bio je 5,4 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Medianen for PFS var 5,4 måneder.
Croatian: 6 i N
Norwegian Bokmål: 6 og N
Croatian: Nehotično gutanje kapsula može biti smrtonosno za djecu.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Croatian: - ako ste ikada imali ili trenutno možda imate infekciju hepatitisom B.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt eller har hepatitt B-infeksjon.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige helsekonsekvenser.
Croatian: Doza i trajanje liječenja
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av behandling
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu u izgledu kapsula.
Norwegian Bokmål: Informer apoteket hvis du oppdager forandringer i kapslenes utseende.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 1999.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 1999.
Croatian: Nije bilo dokaza kumulativne mijelosupresije.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på kumulativ myelosuppresjon ble observert.
Croatian: Smanjenje broja krvnih stanica obično je kratkotrajno.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i antall blodceller er vanligvis kortvarig.
Croatian: Kao i kod drugih sličnih kemoterapeutika, preporučuje se oprez kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Norwegian Bokmål: Som med andre lignende kjemoterapeutiske midler anbefales forsiktighet for å unngå ekstravasasjon.
Croatian: Postizanje radiološki objektivnog odgovora ili održavanje statusa bez progresije bolesti čvrsto je povezano s održanom ili poboljšanom kvalitetom života.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Croatian: TMZ može imati genotoksične učinke.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 14,6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Medianen for total overlevelse var 14,6 måneder.
Croatian: Poluvrijeme (t1/2) u plazmi iznosi približno 1,8 sati.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er ca. 1,8 timer.
Croatian: Pakiranje sadrži jednu bocu.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder en flaske.
Croatian: • koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine dose-dager.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose, hvis ikke legen har bestemt det.
Croatian: alergijska reakcija
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
Croatian: Kapsule progutajte cijele, s čašom vode.
Norwegian Bokmål: Svelg kapselen(e) hele med et glass vann.
Croatian: Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
Croatian: Stoga nije vjerojatno da ćete primiti više lijeka Temodal nego što ste trebali.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du får mer Temodal enn du burde.
Croatian: Sími: +354 535 7000
Norwegian Bokmål: Simi: +354 535 7000
Croatian: • ako razina doze -1 (100 mg/m2) i dalje proizvodi neprihvatljive toksične učinke
Norwegian Bokmål: • dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Croatian: Potom ćete započeti fazu monoterapije.
Norwegian Bokmål: Deretter begynner du på monoterapifasen.
Croatian: TMZ je toksičniji za štakore i pse nego za čovjeka, a klinička je doza vrlo blizu najniže letalne doze za štakore i pse.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek se mora odmah primijeniti.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Croatian: Žene u generativnoj dobi
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder
Croatian: Uzmite propuštenu dozu što je prije moguće tijekom istog dana.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Croatian: a: doze TMZ-a navedene su u Tablici 2. b: TMZ se mora prekinuti:
Norwegian Bokmål: a: TMZ dosenivåer er oppført i Tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Croatian: Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temodal treba uzimati bez hrane.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temodal gis uten mat.
Croatian: Najniža preporučena doza iznosi 100 mg/m
Norwegian Bokmål: Den laveste anbefalte dosen er 100 mg/m
Croatian: hipokalijemija, povišene vrijednosti alkalne fosfataze
Norwegian Bokmål: hypokalemi, forhøyet alkalisk fosfatase
Croatian: - ako ste stariji od 70 godina, možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Temodal
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Temodal
Croatian: Vidjeti bilješku b
Norwegian Bokmål: Se fotnote b
Croatian: Incidencija teške mučnine i povraćanja iznosila je 4%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var 4 %.
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Croatian: Nema podataka o primjeni u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på gravide kvinner.
Croatian: Ova dnevna doza ovisi o tome jeste li ranije već primali kemoterapiju.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du tidligere har fått kjemoterapi eller ikke.
Croatian: Štakori se doimaju osobito osjetljivima na onkogene učinke TMZ-a, a prvi tumori se pojavljuju u roku od 3 mjeseca nakon početne doze.
Norwegian Bokmål: Rotter ser ut til å være spesielt følsomme for onkogene effekter av TMZ, med forekomst av første tumor 3 måneder etter den initiale dosen.
Croatian: U tom slučaju nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima ili voziti bicikl dok ne vidite kako ovaj lijek djeluje na Vas (vidjeti dio 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Croatian: Liječenje se može odvijati u ukupno 6 terapijskih razdoblja (ciklusa).
Norwegian Bokmål: Det kan være opp til 6 behandlingsperioder (sykluser).
Croatian: Potrebno je koristiti rukavice i primijeniti aseptičku tehniku.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og aseptisk teknikk er påkrevd.
Croatian: Otopina se mora pregledati, a bočica koja sadrži vidljive čestice ne smije se upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inspiseres nøye og de hetteglassene som inneholder synlige partikler skal ikke brukes.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebna je procjena hematološkog statusa.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose, er en hematologisk undersøkelse nødvendig.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Croatian: Nemojte otvarati, drobiti niti žvakati kapsule.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne, knus eller tygg kapslene.
Croatian: eritem, suha koža, pruritus
Norwegian Bokmål: erytem, tørr hud, pruritus
Croatian: Formulacija za intravensku primjenu izazvala je lokalnu nadraženost na mjestu injiciranja i u kunića i u štakora.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse formuleringen forårsaket lokal irritasjon ved injeksjonsstedet hos både kaniner og rotter.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se odredio učinak TMZ-a na metabolizam ili eliminaciju drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført for å undersøke effekten av TMZ på metabolismen eller elimineringen av andre legemidler.
Croatian: Toksični učinci koji su ograničavali dozu bili su hematološki i prijavljeni su za svaku dozu, no očekuje se da će biti jači pri višim dozama.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet var hematologisk og ble rapportert ved alle doser, men er antatt å være mer alvorlig ved høyere doser.
Croatian: Rezultati ispitivanja nisu bili konzistentni u podskupini bolesnika s lošim izvedbenim statusom (SZO PS = 2, n = 70), za koje su ukupno preživljenje i vrijeme do progresije bolesti bili slični u obje ispitivane skupine.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien samsvarte ikke i undergruppen av pasienter med en dårlig allmenntilstand (WHO Performance Status=2, n=70), hvor total overlevelse og tid fram til progresjon var like i begge gruppene.
Croatian: Doza tijekom 2.-6. ciklusa ako nema toksičnih učinaka
Norwegian Bokmål: Dose i løpet av Syklusene 2-6 uten toksisitet
Croatian: Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temodal dok povraćanje ne bude pod kontrolom.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp ofte før eller under behandling, spør legen din om når det er best å ta Temodal inntil brekningene er under kontroll.
Croatian: Prije započinjanja liječenja u bolesnika koji su seropozitivni na hepatitis B (uključujući i one s aktivnom bolešću) potrebno je konzultirati stručnjaka za bolesti jetre.
Norwegian Bokmål: Før behandling kan startes hos pasienter med positiv hepatitt B serologi (inkludert de med aktiv sykdom), skal en spesialist i leversykdommer konsulteres.
Croatian: Ne smije se primijeniti nekim drugim putem, primjerice intratekalno, intramuskularno ili supkutano.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis via andre administrasjonsveier som intratekalt, intramuskulært eller subkutant.
Croatian: Ovaj lijek nije ispitivan u djece mlađe od 3 godine te im ga stoga nemojte davati.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke undersøkt hos barn under 3 år, og skal derfor ikke gis til disse.
Croatian: Te su krvne stanice važne za obranu od infekcija te za pravilno zgrušavanje krvi.
Norwegian Bokmål: Disse blodcellene er viktig for å bekjempe infeksjoner og for god blodkoagulering.
Croatian: U skupini bolesnika koja je zadovoljavala histološke kriterije rezultati djelotvornosti bili su slični.
Norwegian Bokmål: For den selekterte histologiske populasjonen var resultatene for effekt liknende.
Croatian: Temodal sadrži laktozu (vrstu šećera).
Norwegian Bokmål: Temodal inneholder laktose (en type sukker).
Croatian: Liječenje lijekom Temodal može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temodal kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Croatian: Po potrebi treba uvesti potporne mjere.
Norwegian Bokmål: Understøttende behandling skal gis dersom nødvendig.
Croatian: Koncentracije u plazmi povećavaju se sukladno dozi.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene øker på en doserelatert måte.
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja s tvrdim kapsulama
Norwegian Bokmål: Erfaring fra kliniske studier med harde kapsler