FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en tredje undersøgelse hos tidligere ubehandlede patienter sammenlignedes virkningerne af at give peginterferon alfa og ribavirin med forskellig behandlingsvarighed (enten seks måneder eller et år) sammen med tre måneders behandling med Incivo.
Swedish: I den tredje studien på tidigare obehandlade patienter jämfördes effekten av att ge peginterferon alfa och ribavirin under olika långa tidsperioder (sex månader eller ett år) kombinerat med tre månaders behandling med Incivo.
Danish: Incivo anvendes til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis C (en leversygdom, der skyldes infektion med hepatitis C-virus) i kombination med to andre lægemidler, peginterferon alfa og ribavirin.
Swedish: Incivo används för att behandla kronisk (långvarig) hepatit C (en leversjukdom som orsakas av infektion med hepatit C-virus) i kombination med två andra läkemedel, peginterferon alfa och ribavirin.
Danish: Det anvendes hos voksne med kompenseret leversygdom (når leveren er beskadiget, men stadig er i stand til at fungere normalt), herunder cirrose (skrumpelever), enten hos patienter, som ikke er blevet behandlet tidligere, eller hos patienter, som tidligere er blevet behandlet med interferon alfa.
Swedish: Incivo ges till vuxna som har kompenserad leversjukdom (när levern är skadad men fortfarande fungerar normalt) inklusive cirros (skrumplever, dvs. ärrbildning i levern) och som inte har behandlats tidigare eller som tidigare behandlats med interferon alfa.
Danish: Den tredje undersøgelse viste, at hos patienter, der fik Incivo, var det lige så effektivt at give peginterferon alfa og ribavirin i seks måneder som at give disse lægemidler i et år, eftersom 92 % af de patienter, der fik dem i seks måneder, blev testet negative for hepatitis C sammenlignet med 88 % af de patienter, der fik dem i et år.
Swedish: Den tredje studien visade att det var lika effektivt att ge peginterferon alfa och ribavirin i sex månader som att ge dessa läkemedel i ett år till patienter som behandlades med Incivo, eftersom 92 procent av de patienter som tog läkemedlen i sex månader visade negativt testresultat för hepatit C jämfört med 88 procent av dem som tog läkemedlen i ett år.
Danish: Når Incivo føjes til peginterferon alfa og ribavirin (den almindelige standardbehandling for hepatitis C), øger dette sandsynligheden for, at virussen bliver dræbt.
Swedish: När Incivo ges som tillägg till peginterferon alfa och ribavirin (nuvarande standardbehandling av hepatit C) ökar sannolikheten för
Danish: I den anden undersøgelse blev 88 % af de patienter, der fik Incivo i tre måneder, testet negative for hepatitis C sammenlignet med 24 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: I den andra studien visade 88 procent av de patienter som fick Incivo i tre månader negativt testresultat för hepatit C jämfört med 24 procent av dem som fick placebo.
Danish: I alle tre undersøgelser var det primære effektmål antallet af patienter, hvis blodprøver ikke viste nogen tegn på hepatitis C-virus seks måneder efter behandlingens afslutning.
Swedish: Huvudeffektmåttet i alla tre studierna var antalet patienter vars blodprover inte visade några tecken på hepatit C-virus
Danish: I den første undersøgelse, hvor Incivo blev givet i tre måneder, blev 75 % af patienterne testet negative for hepatitis C sammenlignet med 44 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: I den första studien, när Incivo gavs i tre månader, visade 75 procent av patienterna negativt testresultat för hepatit C jämfört med 44 procent av dem som fick placebo.
Danish: I begge undersøgelser sammenlignedes Incivo med placebo (en uvirksom behandling), som blev tilføjet et behandlingsforløb med peginterferon alfa og ribavirin.
Swedish: I båda studierna jämfördes Incivo med placebo (overksam behandling) när de gavs som tillägg under en behandlingsomgång med peginterferon alfa och ribavirin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Incivo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Swedish: Mer information om behandling med Incivo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Swedish: Den 19 september 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Incivo
Danish: Det fås som tabletter (375 mg).
Swedish: Det finns som tabletter
Danish: Injektionsvæske, opløsning Til subkutant brug hætteglas (glas) 4 ml
Swedish: Subkutan användning injektionsflaska (glas)
Danish: Børn under 2 år
Swedish: Barn under 2 års ålder
Danish: Efter åbning
Swedish: Efter öppnande
Danish: Alle tilfælde var milde eller moderate i sværhedsgrad og ingen var alvorlige
Swedish: Samtliga fall var milda eller måttliga i svårighetsgrad och inget fall var allvarligt.
Danish: • Information om immunogenicitetsprøvetagning.
Swedish: • Information om immunogenicitetsprovtagning.
Danish: Opbevares i køleskab (2C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C - 8 °C).
Danish: Forældre og plejepersonale skal altid sikre, at barnet har en sukkerkilde til rådighed.
Swedish: Föräldrar och vårdgivare ska alltid säkerställa att barnet har tillgång till en sockerkälla.
Danish: Tag ikke gummiproppen af.
Swedish: Ta inte bort gummiproppen.
Danish: Derfor er der ikke tilstrækkelig medicinsk information til at afgøre om der er signifikant risiko for et foster.
Swedish: Därför finns otillräcklig medicinsk information för att bestämma om det föreligger signifikant risk för foster.
Danish: • basale IGF-1-niveauer under 2,5 percentilen for alder og køn og
Swedish: • basala IGF-1-nivåer under 2,5:e percentilen för ålder och kön och
Danish: Pre-Tx År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 År 6 År 7 År 8
Swedish: År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 År 6 År 7 År 8
Danish: Nogle patienter krævede hospitalsindlæggelse.
Swedish: Några patienter behövde sjukhusvård.
Danish: Der var ingen dødsfald under studierne.
Swedish: Inget dödsfall inträffade under studien.
Danish: I dette tilfælde kan INCRELEX ikke hjælpe dig med at vokse og det bør derfor ikke bruges.
Swedish: I detta fall kan INCRELEX inte hjälpa dig att växa och ska inte användas.
Danish: De skal undersøges med regelmæssige mellemrum.
Swedish: Du bör undersökas regelbundet.
Danish: Behandlingen skal tages op til ny overvejelse, hvis patienten ikke har reageret på behandlingen efter et år.
Swedish: Behandlingen bör omprövas om patienten inte svarat efter ett år.
Danish: Knib huden let sammen.
Swedish: Nyp försiktigt ihop huden.
Danish: De foreløbige rapporter skal indsendes hvert 2. år, indtil den sidste patient har været fulgt i 5 år.
Swedish: Interimrapporter kommer att insändas vartannat år tills den sista patienten har följts under 5 år.
Danish: Der var væksthastighedsdata fra før behandlingen til rådighed for 75 patienter.
Swedish: Tillväxthastighetsdata före behandling förelåg för 75 patienter.
Danish: Hvis patienten af en eller anden årsag ikke kan spise, bør dette lægemiddel ikke indgives.
Swedish: Om patienten av någon anledning inte kan äta ska detta läkemedel inte ges.
Danish: Det er vigtigt, at du får en velafbalanceret kost med protein og fedt, herunder kød og ost, udover sukkerholdig mad.
Swedish: Det är viktigt att du äter en välbalanserad kost inklusive protein och fett, såsom kött och ost, förutom mat som innehåller socker.
Danish: Karcinogent potentiale
Swedish: Karcinogen potential
Danish: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Swedish: GR-17456 Αθήνα
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas under graviditet om detta inte är absolut nödvändigt.
Danish: Slip huden (se figur A).
Swedish: Släpp huden (se Figur A).
Danish: INCRELEX kan nogle gange medføre et midlertidigt forhøjet tryk i hjernen.
Swedish: INCRELEX kan ibland orsaka en tillfällig tryckökning i hjärnan.
Danish: Ved re-administration, opstod symptomerne ikke igen hos alle patienter.
Swedish: Vid upprepad administrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Danish: Systemisk/lokal hypersensitivitet
Swedish: Systemisk / lokal överkänslighet
Danish: INCRELEX bør ikke gives til gravide eller ammende kvinder.
Swedish: INCRELEX bör inte ges till gravida eller ammande kvinnor.
Danish: Hvis den anbefalede dosis ikke tolereres af patienten, kan behandling med en lavere dosis overvejes.
Swedish: Om den rekommenderade dosen inte tolereras av patienten kan behandling med lägre dos övervägas.
Danish: • Informationspakke til patienter
Swedish: • Informationspaket för patient
Danish: Tal med lægen, inden du holder op med behandlingen.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du slutar med behandlingen.
Danish: Til subkutant brug.
Swedish: Subkutan användning.
Danish: Mecasermins sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er ikke klarlagt (se punkt 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt för mekasermin för barn under 2 år har ännu inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Danish: IGF-1 har mitogen aktivitet, som fører til et øget antal celler i kroppen.
Swedish: IGF-1 har mitogen aktivitet som leder till ett ökat antal celler i kroppen.
Danish: Aktiv neoplasi eller mistanke om neoplasi.
Swedish: Aktiv eller misstänkt neoplasi.
Danish: Disse studier indikerer ikke nogen direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet og graviditet, men på grund af den anderledes indgivelsesvej er relevansen af disse resultater uklar.
Swedish: Dessa studier indikerade inte direkta eller indirekta skadliga effekter beträffande fertilitet och dräktighet, men på grund av det avvikande administreringssättet är relevansen av dessa fynd oklar.
Danish: Længerevarende overdoseringer kan medføre forstørrelse af visse kropsdele (f.eks. hænder, fødder, dele af ansigtet) eller voldsom vækst af hele kroppen.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till förstoring av vissa kroppsdelar (t.ex. händer, fötter, delar av ansiktet) eller överdriven tillväxt av hela kroppen.
Danish: Søvnapnø kan medføre, at du bliver meget søvnig i løbet af dagen.
Swedish: Sömnapné kan orsaka extrem sömnighet under dagtid.
Danish: Vask hænderne, inden du gør INCRELEX klar til din indsprøjtning.
Swedish: Tvätta händerna innan INCRELEX förbereds för din injektion.
Danish: Toksicitet i forbindelse med reproduktion
Swedish: Toxicitet vid reproduktion
Danish: 46 (57 %) af patienterne var af hankøn; 66 (81 %) var kaukasiske.
Swedish: Fyrtiosex (57%) av patienterna var pojkar; 66 (81%) var kaukasier.
Danish: Hypoglykæmi var den hyppigst rapporterede bivirkning, og det er nødvendigt at være opmærksom på måltider i forhold til dosering.
Swedish: Hypoglykemi var den mest frekvent rapporterade biverkan och uppmärksamhet måste ges till måltider i relation till dosering.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager insulin eller andre former for medicin mod diabetes.
Swedish: Tala speciellt om för läkaren om du tar insulin eller några andra mediciner mot diabetes.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per flaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: Tabel 2: Årlige højderesultater efter antal år i behandling med INCRELEX
Swedish: Tabell 2: Årliga längdresultat per behandlingsår med INCRELEX
Danish: Del aldrig kanyler og sprøjter med andre.
Swedish: Dela aldrig nålar och sprutor med någon annan.
Danish: Denne tilstand kaldes primær IGF-1-mangel.
Swedish: Detta tillstånd kallas primär IGF-1-brist.
Danish: Hvis dette er tilfældet, kan lægen eventuelt beslutte midlertidigt at nedsætte dosis eller afbryde behandlingen med mecasermin.
Swedish: Om så är fallet kan läkaren besluta att tillfälligt minska dosen eller avbryta behandlingen med mekasermin.
Danish: Gennemførelse af en længerevarende sikkerhedsundersøgelse, hvor behandling med mecasermin iværksættes i den tidlige barndom og fortsættes til voksenalderen, så man kan undersøge:
Swedish: Att genomföra en långtidsstudie med avseende på säkerhet där mekaserminbehandling initieras i tidig fas under barndomen och fortsätter upp i vuxen ålder för att kunna undersöka:
Danish: IGF-1 har en hæmmende effekt på insulinsekretionen.
Swedish: IGF-1 har hämmande effekter på insulinsekretionen.
Danish: Ikke kendt: Alopeci
Swedish: Ingen känd frekvens: Alopeci
Danish: • Toksicitet på langt sigt hos patienter, der ændrer sig udviklingsmæssigt • Eventuel forekomst af maligniteter samt andre risici
Swedish: • Långtidstoxicitet hos patienter som genomgår utvecklingsstadier • Eventuell debut av maligniteter liksom andra risker
Danish: • Lægeinformation om INCRELEX (informationskort, doseringsvejledning og en dosisberegner)
Swedish: • Information för läkare om INCRELEX (informationskort, doseringskort och doseringskalkylator)
Danish: Spørg lægen, hvis du ønsker yderligere oplysninger.
Swedish: Fråga din läkare om du behöver ytterligare information.
Danish: Væksthastigheden for år 2 og op til år 8 forblev statistisk større end baseline.
Swedish: Längdtillväxthastigheten för år 2 till 8 var statistiskt större än baslinjen.
Danish: Eftersom disse reaktioner er rapporteret af frivillige fra en befolkningsgruppe af ukendt størrelse er det umuligt med sikkerhed at estimere reaktionernes hyppighed (ikke kendt).
Swedish: Eftersom dessa biverkningar har rapporterats frivilligt från en population av obestämd storlek är det inte möjligt att tillförlitligt beräkna frekvensen (ingen känd frekvens).
Danish: Du må ikke give indsprøjtningen, hvis du ikke kan spise umiddelbart inden eller efter indsprøjtningen.
Swedish: Ge inte injektionen om du inte kan äta precis före eller efter injektionen.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får et lokalt udslæt.
Swedish: Ring din läkare så snart som möjligt om du får lokala hudutslag.
Danish: Behandling med mecasermin er en længerevarende behandling.
Swedish: Behandling med mekasermin är en långtidsbehandling.
Danish: Ikke almindelig: Depression, nervøsitet
Swedish: Mindre vanliga: Depression, nervositet
Danish: Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100) bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg.
Swedish: Tabell 1 visar mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) och mindre vanliga ((≥ 1/1000, < 1/100) biverkningar, som inträffade i kliniska prövningar.
Danish: - Det anvendes til at behandle børn og unge mellem 2 og 18 år, som er meget lave af vækst i forhold til deres alder, fordi deres krop ikke danner tilstrækkeligt IGF-1.
Swedish: - Det används för att behandla barn och ungdomar från 2 till 18 år som är mycket kortväxta för sin ålder, eftersom deras kroppar inte framställer tillräckligt med IGF-1.
Danish: De årlige resultater for væksthastighed, væksthastighed-SDS og højde-SDS indtil år 8 er vist i tabel 2.
Swedish: Årliga resultat för längdtillväxthastighet, längdtillväxthastighet SDS och längd SDS upp till år 8 visas i tabell 2.
Danish: Glukagon hæver blodsukkeret, når det indsprøjtes.
Swedish: Glukagon höjer blodsockret när det injiceras.
Danish: Da INCRELEX indeholder benzylalkohol, må det ikke gives til præmature spædbørn eller nyfødte.
Swedish: Då INCRELEX innehåller bensylalkohol, får det inte ges till prematura spädbarn eller nyfödda.
Danish: EU/1/07/402/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/402/001
Danish: Hvis et hætteglas har været frosset, skal det kasseres.
Swedish: Om injektionsflaskan har varit fryst måste den kasseras.
Danish: Blandt alle patienter, der blev inkluderet til sikkerhedsvurdering (n=92), rapporterede 83 % af patienterne mindst en bivirkning i løbet af studierne.
Swedish: Bland de patienter som inkluderades i säkerhetsutvärderingen (n=92), rapporterade 83% minst en biverkan under studiens gång.
Danish: Af de 115 patienter (28 %), som havde en eller flere episoder med hypoglykæmi, oplevede 6 patienter hypoglykæmiske krampeanfald ved en eller flere lejligheder.
Swedish: 115 patienter (28%) hade en eller flera hypoglykemiepisoder varav 6 patienter hade hypoglykemiska kramper vid ett eller flera tillfällen.
Danish: Ingen forsøgspersoner udgik af studierne på grund af bivirkninger.
Swedish: Ingen patient avbröt studiemedverkan på grund av biverkningar.
Danish: Disse beholdere skal lukkes og kasseres på korrekt vis, som lægen har vist dig.
Swedish: Behållarna ska förseglas och kasseras på lämpligt sätt, som din läkare har beskrivit.
Danish: IGF-1 består af 70 aminosyrer i en enkelt kæde med tre intramolekylære disulfid-broer og en molekylvægt på 7649 dalton.
Swedish: IGF-1 består av 70 aminosyror i en enkel kedja med tre intramolekylära disulfidbryggor och en molekylvikt på 7 649 dalton.
Danish: Brug kun INCRELEX, der er klar og farveløs.
Swedish: Använd endast INCRELEX om den är klar och färglös.
Danish: INCRELEX indeholder benzylalkohol og natrium
Swedish: INCRELEX innehåller bensylalkohol och natrium
Danish: Du er nu klar til at indsprøjte (se figur 7).
Swedish: Du är nu redo att injicera (se Figur 7).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får problemer med hørelsen.
Swedish: Tala om för läkare om du upplever problem med hörseln.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis der opstår tegn på neoplasi.
Swedish: Behandlingen måste avbrytas om tecken på neoplasi utvecklas.
Danish: Indsprøjt aldrig direkte i en blodåre eller en muskel.
Swedish: Injicera aldrig in i en ven eller muskel.
Danish: Der er ikke gennemført studier med henblik på at fastslå effekt af nedsat leverfunktion på de farmakokinetiske egenskaber ved mecasermin.
Swedish: Inga studier har utförts för att fastställa effekten av nedsatt leverfunktion på mescasermins farmakokinetiska egenskaper.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Swedish: Namn och adress till tillverkare av den biologiskt aktiva substansen
Danish: Enhver patient, der begynder at halte eller klager over smerter i hofte eller knæ, skal evalueres.
Swedish: Patienter som börjar halta eller klagar över höft- eller knäsmärta ska undersökas.
Danish: Figur 6: Fjern luftbobler og fyld sprøjten op igen
Swedish: Figur 6: Avlägsna luftbubblor och fyll sprutan igen
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer over for mecasermin.
Swedish: Vissa patienter kan utveckla antikroppar mot mekasermin.
Danish: Der har været gennemført fem kliniske studier (4 åbne og 1 dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse) med INCRELEX.
Swedish: Fem kliniska prövningar (4 öppna och 1 dubbelblind, placebo-kontrollerad) har utförts med INCRELEX.
Danish: Oral glukose eller føde skal indtages.
Swedish: Oralt glukos eller föda ska intas.
Danish: INCRELEX bør ikke indgives intravenøst.
Swedish: INCRELEX ska inte administreras intravenöst.
Danish: Figur A: Knib huden let sammen, og indsprøjt ifølge vejledningen
Swedish: Figur A: Nyp försiktigt ihop huden och injicera enligt instruktionerna
Danish: Patientinformationen om INCRELEX skal indeholde følgende information:
Swedish: Patientinformationen om INCRELEX ska innehålla följande information:
Danish: En større dødelighed sekundært til IGF-1-induceret hypoglykæmi blev observeret i karcinogenicitetsstudierne.
Swedish: En ökad mortalitet sekundärt till IGF-1-inducerad hypoglykemi observerades i karcinogenicitetsstudierna.
Danish: Reproduktionstoksicitet er undersøgt hos rotter og kaniner efter intravenøs men ikke efter subkutan anvendelse (den normale kliniske indgivelsesvej).
Swedish: Hos råtta och kanin studerades reproduktionstoxicitet efter intravenös men inte efter subkutan administrering (det normala kliniska administreringssättet).
Danish: Figur 5: Træk den korrekte dosis op
Swedish: Figur 5: Dra upp korrekt dos
Danish: Indgivelsesstedet skal være tørt, før du indsprøjter.
Swedish: Injektionsstället ska vara torrt innan du injicerar.
Danish: Der blev ikke observeret væksthæmning som følge af antistofudvikling.
Swedish: Ingen tillväxtminskning sågs till följd av utvecklingen av antikroppar.
Danish: Baseline-karakteristika for de 81 patienter, der blev evalueret i de primære og sekundære effektanalyser fra de kombinerede studier, var (middel ± SD): kronologisk alder (år): 6,8  3,8; aldersinterval (år): 1,7 til 17,5; højde (cm): 84,1  15,8; højde standardafvigelse score (SDS): -6,9  1,8; væksthastighed (cm/år): 2,6  1,7; væksthastighed-SDS: -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9; IGF-1 SDS: -4,2  2,0; og knoglealder (år): 3,8  2,8.
Swedish: Baslinjeparametrar för de 81 patienter som utvärderades i de primära och sekundära effektanalyserna från de kombinerade studierna var (medelvärde ± SD): kronologisk ålder (år): 6,8  3,8; åldersspann (år): 1,7 till 17,5; längd (cm): 84,1  15,8; längd standard deviation score (SDS): -6,9  1,8; längdtillväxthastighet (cm/år): 2,6  1,7; längdtillväxthastighet (SDS): -3,4  1,6; IGF-1 (ng/ml): 24,5  27,9; IGF-1 SDS: -4,2  2,0; och skelettålder (år): 3,8  2,8.
Danish: Du må ikke injicere din dosis INCRELEX hvis du af en eller anden årsag ikke kan spise.
Swedish: Injicera inte din INCRELEX-dos om du inte kan äta av någon anledning.
Danish: Race Ingen tilgængelige oplysninger.
Swedish: Ras Ingen information finns tillgänglig.
Danish: Hos visse patienter, der blev behandlet med mecasermin, viste en ultralydsundersøgelse af hjertet (ekkokardiogram) en forstørrelse af hjertemusklen og afvigelser i hjerteklappernes funktion.
Swedish: Hos några patienter som behandlades med mekasermin visade en ultraljudsundersökning av hjärtat (ekokardiogram) en förstoring av hjärtmuskeln och påverkan på hjärtklaffarnas funktion.
Danish: Benzylalkohol Natriumchlorid Polysorbat 20
Swedish: Bensylalkohol Natriumklorid Polysorbat 20
Danish: Figur 7: Klar til indsprøjtning
Swedish: Figur 7: Klart för injicering
Danish: Din læge kan foretage et ekkokardiogram inden, under og efter behandling med mecasermin.
Swedish: Din läkare utför eventuellt ett ekokardiogram innan, under och efter mekaserminbehandlingen.
Danish: Cirkulerende IGF-1 spiller en vigtig rolle i dannelse og opretholdelse af knoglemasse.
Swedish: Cirkulerande IGF-1 spelar en viktig roll vid förvärvning och underhåll av benmassa.
Danish: 5 ml hætteglas (type I glas) lukket med en prop (bromobutyl/isoprenpolymer) og en forsegling (lakeret plast).
Swedish: 5 ml injektionsflaska (glas av typ I), försluten med en propp (bromobutyl/isoprenpolymer) och en försegling (lackerad plast).
Danish: Inden du begynder behandlingen med INCRELEX, vil lægen eller sygeplejersken forklare dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker.
Swedish: Innan du börjar behandlingen med INCRELEX kommer din läkare eller sjuksköterska att förklara för dig hur man behandlar hypoglykemi.
Danish: Tal med lægen, hvis disse symptomer generer dig.
Swedish: Kontakta läkare om dessa symtom besvärar dig.
Danish: - Hvis du har forstørrede mandler (hypertrophia tonsillarum).
Swedish: - om du har förstorade halsmandlar (tonsillhypertrofi).
Danish: Overdosering over længere tid kan medføre tegn og symptomer på akromegali eller gigantisme.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på akromegali eller jätteväxt.
Danish: Cellevækst: IGF-1-receptorer findes på de fleste celle- og vævstyper.
Swedish: Celltillväxt: IGF-1-receptorer finns på de flesta typer av celler och vävnader.
Danish: Biotilgængeligheden af mecasermin efter subkutan indgivelse til raske personer er rapporteret til ca. 100 %.
Swedish: Biotillgängligheten för mekasermin efter subkutan administrering hos friska försökspersoner har rapporterats vara ca 100%.
Danish: Graviditet Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af mecasermin til gravide kvinder.
Swedish: Graviditet Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av mekasermin i gravida kvinnor.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af denne type medicin.
Swedish: En dosjustering av dessa mediciner kan vara nödvändig.
Danish: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Frankrig
Swedish: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Frankrike
Danish: Virkningen af mecasermin på det ufødte barn er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Effekten av mekasermin på det ofödda barnet har inte studerats.
Danish: Hypoglykæmi er en meget almindelig bivirkning.
Swedish: Hypoglykemi är en mycket vanlig biverkan.
Danish: Skub forsigtigt sprøjtestemplet helt ind, og sørg for, at du har indsprøjtet al væsken.
Swedish: Tryck långsamt in sprutkolven helt och hållet och se till att du injicerat all vätska.