FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt voorgeschreven bij alle neonatale vormen (volledige enzymtekorten manifesteren zich binnen de eerste 28 levensdagen) en eveneens bij patiënten waarbij de aandoening pas later optreedt (gedeeltelijke enzymtekorten, vastgesteld na de eerste levensmaand) en met antecedenten van hyperammonemische encefalopatie.
Finnish: Lääke on indikoitu kaikille potilaille, joilla häiriö ilmenee jo vastasyntyneenä (täydellinen entsyymipuutos, joka ilmenee 28 ensimmäisen elinpäivän aikana).
Dutch: Eén middelgrote lepel AMMONAPS-granulaat bevat 408 mg natrium.
Finnish: Yksi keskikokoinen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 408 mg natriumia.
Dutch: Elke tablet AMMONAPS bevat 500 mg natriumfenylbutyraat.
Finnish: Jokainen AMMONAPS-tabletti sisältää 500 mg natriumfenyylibutyraattia.
Dutch: Colloïdaal watervrij silica
Finnish: Kalsiumstearaatti Vedetön kolloidinen piidioksidi
Dutch: AMMONAPS moet gebruikt worden in combinatie met een speciaal eiwitarm dieet.
Finnish: AMMONAPS-hoidon yhteydessä on noudatettava erityistä vähäproteiinista ruokavaliota.
Dutch: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Finnish: useammalla kuin 1 potilaalla 10 potilaasta
Dutch: In het geval van overdosering dient de behandeling stopgezet te worden en dienen maatregelen genomen te worden ter ondersteuning van de vitale functies.
Finnish: Jos potilas saa yliannostuksen, hoito on syytä lopettaa ja aloittaa tukihoito.
Dutch: Eén grote lepel AMMONAPS-granulaat bevat 1200 mg natrium.
Finnish: Yksi iso mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 1200 mg natriumia.
Dutch: AMMONAPS is geïndiceerd als bijkomende therapie in de behandeling van chronische ureumcyclusstoornissen, veroorzaakt door deficiënties in carbamylfosfaatsynthetase, ornithinetranscarbamylase of argininosuccinaatsynthetase.
Finnish: AMMONAPSia käytetään virtsa-ainekierron häiriöiden pitkäaikaisen hoidon lisänä käsittäen mm. seuraavien entsyymien puutostilat: karbamyylifosfaattisyntetaasi, ornitiinitranskarbamylaasi tai arginiinimeripihkahapposyntetaasi.
Dutch: komt voor bij meer dan 1 op de 10.000 en minder dan 1 op de 1000 gebruikers Zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers Onbekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Finnish: <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10 000), ei tiedossa (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Calciumstearaat
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Finnish: Jos unohdat ottaa AMMONAPSia
Dutch: Eén kleine lepel AMMONAPS-granulaat bevat 149 mg natrium.
Finnish: Yksi pieni mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 149 mg natriumia.
Dutch: Patiënten die zeer hoge doses AMMONAPS hebben ingenomen, hebben het volgende ondervonden: - slaperigheid, vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd en minder vaak, confusie, - hoofdpijn, - veranderingen van smaak (smaakverstoringen), - vermindering van het gehoor, - desoriëntatie, - aangetast geheugen, - verergering van bestaande neurologische problemen.
Finnish: Potilaat, jotka ottivat hyvin suuria AMMONAPS-annoksia, kokivat - uneliaisuutta väsymystä, huimausta ja harvemmin sekavuutta - päänsärkyä - makuaistimuksen muutoksia - kuulon heikkenemistä - ajan ja paikan tajun katoamista - muistin heikkenemistä - vallitsevien neurologisten häiriöiden pahenemista.
Dutch: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Finnish: alle 1 potilaalla 10 000 potilaasta
Dutch: Daar acute hyperammonemie een medische noodsituatie is, wordt behandeling met AMMONAPS afgeraden.
Finnish: AMMONAPSia ei suositella hoidoksi akuuttiin hyperammonemiaan, joka on lääketieteellinen hätätapaus.
Dutch: Het gebruik van AMMONAPS-granulaat wordt hier aangeraden.
Finnish: Heille suositellaan AMMONAPS- rakeiden käyttämistä.
Dutch: Fenylacetaat wordt ook gehydroliseerd door esterasen in de lever en het bloed.
Finnish: Myös maksan ja veren esteraasit hydrolysoivat fenyyliasetaatin.
Dutch: EU/1/99/120/004 (532 g granulaat)
Finnish: EU/1/99/120/003 (532 g rakeita) EU/1/99/120/004 (532 g rakeita)
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de werking van AMMONAPS en u moet meer bloedonderzoeken laten uitvoeren.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa AMMONAPSin tehoon.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer vaak: Amenorroe, onregelmatige menstruatie
Finnish: Hyvin yleinen: Amenorrea, epäsäännöllinen kuukautiskierto
Dutch: Bij patiënten waarbij de diagnose gesteld werd tijdens de zwangerschapsperiode en die behandeld werden vóór enige aanval van hyperammonemische encefalopatie, was de overleving 100%, maar zelfs deze patiënten vertoonden achteraf vaak een cognitieve verzwakking of andere neurologische gebreken.
Finnish: Potilailla, joilla tauti diagnosoitiin raskauden aikana ja joita hoidettiin ennen kuin he saivat hyperammonemisen enkefalopatiakohtauksen, eloonjääminen oli 100 %.
Dutch: Eén gram AMMONAPS bevat 940 mg natriumfenylbutyraat.
Finnish: 1 gramma AMMONAPS-rakeita sisältää 940 mg natriumfenyylibutyraattia.
Dutch: Onderzoek met hoge intraveneuze doses fenylacetaat vertoonde een niet-lineaire farmacokinetiek, gekenmerkt door een verzadigbaar metabolisme tot fenylacetylglutamine met eliminatie-inductie.
Finnish: Tutkimukset, joissa käytettiin korkeita suonensisäisiä fenyyliasetaattipitoisuuksia, osoittivat farmakokinetiikan epälineaarisuuden.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AMMONAPS 940 mg/g granulaat
Finnish: AMMONAPS 940 mg/g rakeet
Dutch: Wanneer het granulaat opgelost is in water, vormt dit een melkwitte vloeistof.
Finnish: Rakeiden liuetessa syntyy valkoinen maitomainen neste.
Dutch: EU/1/99/120/004 532 g granulaat
Finnish: EU/1/99/120/003 266 g rakeita EU/1/99/120/004 532 g rakeita
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 266 g granulaat
Finnish: 266 g rakeet
Dutch: Fenylacetaat is een metabolisch actief bestanddeel dat via acetylatie met glutamine conjugeert en fenylacetylglutamine vormt, dat vervolgens wordt uitgescheiden door de nieren.
Finnish: Se konjugoituu glutamiinin kanssa muodostaen fenyyliasetyyliglutamiinin, joka erittyy munuaisten kautta.
Dutch: De totale dagelijkse dosis AMMONAPS dient in gelijke doses verdeeld te worden ingenomen bij elke maaltijd (bv. 3 maal daags).
Finnish: Vuorokausiannos tulee jakaa yhtä suuriin annoksiin ja antaa ruokailun yhteydessä esim. kolmasti vuorokaudessa.
Dutch: Op molair vlak is fenylacetylglutamine vergelijkbaar met ureum (ze bevatten elk 2 mol stikstof) en biedt daarom een alternatieve route voor de uitscheiding van stikstofafval.
Finnish: Natriumfenyyliasetaatti vastaa ureaa (mol/mol) kummankin sisältäessä 2 moolia typpeä.
Dutch: Soms:
Finnish: Yleinen:
Dutch: Zeer vaak:
Finnish: Hyvin yleinen:
Dutch: : EMEA/703046/2009 EMEA/H/C/219
Finnish: viite: EMEA/703039/2009 EMEA/H/C/219
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Swedish Orphan International AB.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Swedish Orphan International AB.
Dutch: Deze vergunning is op 8 december 2004 en 8 december 2009 verlengd.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 8. joulukuuta 2004 ja 8. joulukuuta 2009.
Dutch: doc.
Finnish: Asiak.
Dutch: Om de correcte dagelijkse dosis te bepalen zijn regelmatige bloedonderzoeken nodig.
Finnish: Oikean päivittäisen annoksen löytämiseksi tarvitaan säännöllisiä verikokeita.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 6 juli 2004 niet langer van kracht.
Finnish: Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 6. heinäkuuta 2004.
Dutch: Daarentegen overlijden onbehandelde pasgeborenen meestal gedurende het eerste levensjaar.
Finnish: Vastasyntyneet, jotka eivät saa hoitoa, kuolevat yleensä ensimmäisen elinvuotensa aikana.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 december 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ammonaps verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ammonapsia varten 8. joulukuuta 1999.
Dutch: Een vroege diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk om het risico van invaliditeit te verminderen.
Finnish: Varhainen diagnoosi ja välitön hoito ovat tärkeitä vammautumisen riskin vähentämiseksi.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte, ovale tabletten (500 mg) en als granulaat (940 mg/g).
Finnish: Sitä saa valkoisina soikeina tabletteina (500 mg) ja rakeina (940 mg/g).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ammonaps.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ammonapsille.
Dutch: De tabletten zijn bestemd voor volwassenen en kinderen en het granulaat wordt gebruikt voor baby's en patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
Finnish: Tabletit on tarkoitettu aikuisille ja lapsille ja rakeita käytetään vauvoilla ja potilailla, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Dutch: Natriumfenylbutyraat EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: Ammonaps natriumfenyylibutyraatti Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: Overige informatie over Ammonaps:
Finnish: Muita tietoja Ammonapsista
Dutch: De dagelijkse dosis Ammonaps wordt aan iedere individuele patiënt aangepast en is afhankelijk van het dieet, de lichaamslengte en het gewicht van de patiënt.
Finnish: Päivittäinen annos määrätään yksilökohtaisesti ja se riippuu potilaan ruokavaliosta, pituudesta ja painosta.
Dutch: Het globale overlevingspercentage bedroeg ongeveer 80% voor pasgeborenen die Ammonaps ontvingen.
Finnish: Ammonapsia saaneiden vastasyntyneiden joukossa eloonjäämisprosentti oli noin 80 %.
Dutch: Ammonaps mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor natriumfenylbutyraat of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Ammonapsia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) natriumfenyylibutyraatille tai Ammonapsin jollekin muulle aineelle.
Dutch: Ammonaps is een langetermijnbehandeling en dient te worden ingenomen tot de patiënt een succesvolle levertransplantatie heeft ondergaan.
Finnish: Ammonapsia annetaan pitkäaikaishoitona, ja sitä on otettava siihen saakka, kunnes potilaalle on suoritettu onnistunut maksan siirto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ammonaps.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ammonapsin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Ammonaps is niet met een andere behandeling vergeleken.
Finnish: Ammonapsia ei verrattu muihin lääkevalmisteisiin.
Dutch: De dosis Ammonaps moet worden verdeeld in gelijke hoeveelheden en bij elke maaltijd worden ingenomen.
Finnish: Ammonaps otetaan yhtä suurina annoksia jokaisen ruokailun yhteydessä.
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt bij patiënten die een tekort hebben aan een of meer van de volgende enzymen: carbamylfosfaatsynthetase, ornithinetranscarbamylase of argininosuccinaatsynthetase.
Finnish: Ammonapsia käytetään potilailla, joilta puuttuu yksi tai useampia seuraavista entsyymeistä: karbamyylifosfaattisyntetaasi, ornitiinitranskarbamylaasi tai arginiinimeripihkahapposyntetaasi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ammonaps (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn het uitblijven van de menstruatie en een onregelmatige menstruatiecyclus, maar deze bijwerkingen treden alleen op bij vruchtbare vrouwelijke patiënten.
Finnish: Ammonapsin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on kuukautisten puuttuminen ja epäsäännölliset kuukautiset, jotka kuitenkin ilmenevät vain naispotilailla.
Dutch: Het granulaat wordt vóór inname met voedsel of drinken gemengd, of opgelost in water voordat het wordt toegediend via een buis door de buik of neus naar de maag.
Finnish: Rakeet sekoitetaan juuri ennen nauttimista joko ruokaan tai juomaan tai ne liuotetaan veteen ja annetaan maha- tai nenäletkun kautta mahalaukkuun.
Dutch: • ‘vroeg-verworven' vorm van de ziekte bij baby's bij wie een of meer van deze enzymen volledig ontbreekt, wat zich binnen de eerste maand manifesteert;
Finnish: • sairauden "varhainen alkamisajankohta" vauvoilla, joilla ilmenee yhden tai useamman entsyymin täydellinen puuttuminen ensimmäisen elinkuukauden aikana
Dutch: Ammonaps is onderzocht bij 82 patiënten met ureumcyclusstoornissen die met Ammonaps werden behandeld en die niet eerder voor deze ziekte waren behandeld.
Finnish: Ammonapsia tutkittiin 82 potilaalla, joilla oli ureakierron häiriö ja joita hoidettiin Ammonapsilla ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet mitään lääkitystä tähän häiriöön.
Dutch: • ‘laat-verworven' vorm van de ziekte bij patiënten van meer dan één maand oud met een gedeeltelijk enzymtekort en die hersenschade hebben opgelopen door hoge ammoniakgehalten in het bloed.
Finnish: • sairauden "myöhäinen alkamisajankohta" potilailla, joilla on osittainen entsyyminpuutos, joka ilmenee potilaan ollessa yli yhden kuukauden ikäinen, ja joilla on suuren ammoniakkipitoisuuden aiheuttama aivovaurio.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor werkzaamheid was overleving, maar in het onderzoek werd ook gekeken naar het aantal aanvallen van hyperammonemie (hoge bloedconcentraties van ammoniak), de cognitieve ontwikkeling (ontwikkeling van het vermogen om te denken, te leren en te herinneren), groei en ammoniak- en glutaminespiegels in het bloed.
Finnish: Muita tutkittuja seikkoja olivat hyperammoneemiset kohtaukset (vaiheet, jolloin ammoniakkipitoisuus veressä on erittäin korkea), kognitiivinen kehittyminen (ajattelu-, oppimis- ja muistikyvyn kehittyminen), kasvu sekä veren ammoniakki- ja glutamiinipitoisuudet.
Dutch: Het kan worden voorgeschreven aan patiënten met de volgende vormen van de ziekte:
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan käyttää potilailla, joilla häiriö ilmenee seuraavissa muodoissa:
Dutch: Ondanks de beperkte informatie beschikbaar heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Ammonaps groter zijn dan de risico's als bijkomende therapie in de behandeling van chronische ureumcyclusstoornissen.
Finnish: Siitä huolimatta, että käytettävissä olevien tietojen määrä on vähäinen, CHMP katsoi Ammonapsin hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään ureakierron häiriöiden pitkäaikaisen hoidon lisänä.
Dutch: Welk voordeel bleek Ammonaps tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Ammonapsista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Ammonaps is een geneesmiddel dat de werkzame stof natriumfenylbutyraat bevat.
Finnish: Ammonaps on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena natriumfenyylibutyraattia.
Dutch: Het overlevingspercentage was hoger bij patiënten die de stoornis op een later tijdstip hadden ontwikkeld.
Finnish: Eloonjäämisen mahdollisuudet olivat suuremmat niillä potilailla, joiden tauti alkoi myöhemmin.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft opgemerkt dat de aandoening ureumcyclusstoornissen een ernstige aandoening is met weinig beschikbare behandelingen en dat Ammonaps effectief voorkomt dat de ammoniakgehalten te hoog worden.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että ureakierron häiriö on vakava sairaus, johon on hyvin vähän hoitomahdollisuuksia, ja että Ammonapsin on osoitettu ehkäisevän ammoniakkipitoisuuksien liiallisen nousun.
Dutch: Waarom is Ammonaps goedgekeurd?
Finnish: Miksi Ammonaps on hyväksytty?
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn abnormale werking van de nieren en een abnormaal aantal bloedcellen (rode cellen, witte cellen en bloedplaatjes).
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat munuaisten toiminnan häiriöt ja poikkeamat verisolujen määrissä (punasolut, valkosolut ja verihiutaleet).
Dutch: Het middel mag niet worden toegediend aan patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt als toevoeging aan andere behandelingen en met een speciaal dieet met weinig eiwitten om de inname van stikstof te verminderen.
Finnish: Ammonapsia annetaan toisen hoidon lisänä yhdessä sellaisen vähäproteiinisen ruokavalion kanssa, jonka tarkoitus on vähentää typen saantia.
Dutch: Deze patiënten zijn niet in staat om stikstofafval uit te scheiden door een tekort aan bepaalde enzymen die gewoonlijk in de lever voorkomen.
Finnish: Jäännöstyppi ei poistu näiden potilaiden kehosta, koska heillä ei ole tiettyjä yleensä maksassa olevia entsyymejä.
Dutch: Stikstofafval hoopt zich in het lichaam op in de vorm van ammoniak en is met name giftig voor de hersenen.
Finnish: Kehossa ammoniakin muodossa oleva jäännöstyppi on erityisen myrkyllistä aivokudoksille.
Dutch: De werkzame stof in Ammonaps, natriumfenylbutyraat, wordt door het lichaam omgezet in een stof, fenylacetaat.
Finnish: Ammonapsin vaikuttava aine, natriumfenyylibutyraatti, muuttuu kehossa toiseksi aineeksi, fenyyliasetaatiksi.
Dutch: Hoe is Ammonaps onderzocht?
Finnish: Miten Ammonapsia on tutkittu?
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met ureumcyclusstoornissen.
Finnish: Ammonapsia käytetään hoitamaan potilaita, joilla ureakierron häiriö.
Dutch: Het stikstofniveau in het lichaam daalt en hierdoor kan de hoeveelheid ammoniak die wordt geproduceerd dalen.
Finnish: Kehon typpipitoisuus alenee ja ammoniakin tuotanto vähenee.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointilausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Dutch: Fenylacetaat bindt zich met het aminozuur glutamine, dat stikstof bevat, en wordt een stof die door de nieren wordt uitgescheiden.
Finnish: Fenyyliasetaatti yhdistyy typpeä sisältävän aminohappo glutamiinin kanssa ja muodostaa näin aineen, joka erittyy kehosta munuaisten kautta.
Dutch: Behandeling met Ammonaps moet worden gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met ureumcyclusstoornissen.
Finnish: Ammonaps-hoito annetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt ureakierron häiriöiden hoitoon.
Dutch: Hoe wordt Ammonaps gebruikt?
Finnish: Miten Ammonapsia käytetään?
Dutch: Welk risico houdt het gebruik van Ammonaps in?
Finnish: Mitä riskejä Ammonapsiin liittyy?
Dutch: Door eiwitten te eten komt er stikstof in het lichaam die vervolgens wordt omgezet in ammoniak.
Finnish: Proteiinien syönti tuo kehoon typpeä, joka muuttuu ammoniakiksi.
Dutch: Wat is Ammonaps?
Finnish: Mitä Ammonaps on?
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was volledige informatie over Ammonaps te krijgen, daar de ziekte weinig voorkomt.
Finnish: Ammonapsin myyntilupa on myönnetty poikkeusehdoin, koska sairauden harvinaisuuden takia saatavissa oli vain vähän tietoja myyntilupaa myönnettäessä.
Dutch: Patiënten met ureumcyclusstoornissen kunnen de ammoniak niet uitscheiden, zodat hoge concentraties bereikt kunnen worden die tot ernstige problemen als invaliditeit, hersenbeschadiging en overlijden kunnen leiden.
Finnish: Potilailla, joilla on ureakierron häiriö, ammoniakki ei poistu kehosta joten ammoniakkipitoisuudet saattavat nousta korkealle.
Dutch: Hoe werkt Ammonaps?
Finnish: Miten Ammonaps vaikuttaa?
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Dutch: Rij niet en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, ellet voi hyvin.
Dutch: Er kunnen terzelfder tijd nog andere geneesmiddelen worden gegeven.
Finnish: Myös muita lääkkeitä voidaan antaa samanaikaisesti.
Dutch: EXP {MM JJJJ}
Finnish: EXP {KK VVVV}
Dutch: Dat is zo omdat Amoxil invloed kan hebben op de resultaten van die tests.
Finnish: Tämä sen vuoksi, että Amoxil voi vaikuttaa näiden kokeiden tuloksiin.
Dutch: meer dan 30
Finnish: yli 30
Dutch: Amoxil pediatrische suspensie wordt aanbevolen voor kinderen jonger dan zes maanden.
Finnish: Pediatrista Amoxil-suspensiota suositellaan alle kuuden kuukauden ikäisille lapsille.
Dutch: Droog poeder: 3 jaar
Finnish: Kuiva jauhe: 3 vuotta
Dutch: Gevoelig ≤
Finnish: Herkkä ≤
Dutch: AUC (0-24 uur)
Finnish: AUC(0-24h)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {MM JJJJ}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK VVVV}
Dutch: Zorg ervoor dat u voldoende drinkt om het risico op die symptomen te vermijden.
Finnish: Juo riittävästi nesteitä vähentääksesi näiden oireiden riskiä
Dutch: U zult dit geneesmiddel nooit zelf toedienen.
Finnish: Et voi itse antaa tätä lääkettä itsellesi.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste tulisi käyttää heti.
Dutch: Algemeen advies omtrent het gebruik van antibiotica
Finnish: Yleisohjeita antibioottien käytöstä
Dutch: Daar moet rekening mee worden gehouden als u een zoutarm dieet moet volgen.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
Dutch: Eventuele overblijvende oplossing van antibioticum moet worden weggegooid.
Finnish: Mahdollinen jäljelle jäänyt antibioottiliuos on hävitettävä.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Dutch: Normaal zal u Amoxil niet langer dan 2 weken krijgen zonder dat de arts uw behandeling opnieuw evalueert.
Finnish: Amoxil-hoitoa ei yleensä anneta kauempaa kuin 2 viikkoa ilman, että lääkäri arvioi uudelleen hoidon tarpeen.
Dutch: Die kunnen ernstig zijn en af en toe zijn er sterfgevallen opgetreden.
Finnish: Nämä oireet voivat olla vakavia, ja joissakin tapauksissa ne ovat johtaneet kuolemaan.
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de uitkomst van de verwijzingsprocedure waarnaar deze beslissing van het Comité verwijst.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat referaaliprosessin seuraus, jota tämä Komission päätös koskee.
Dutch: • Uw arts zal beslissen hoeveel u elke dag nodig heeft en hoe vaak de injecties moeten worden gegeven.
Finnish: • Lääkäri päättää, kuinka paljon lääkettä tarvitset vuorokaudessa ja kuinka usein pistokset pitäisi antaa.
Dutch: De belangrijkste mechanismen van resistentie tegen amoxicilline zijn:
Finnish: Amoksisilliiniresistenssin tärkeimmät mekanismit ovat:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: penicillines met een verbreed spectrum, ATC-code: J01CA04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: laajaspektriset penisilliinit; ATC-koodi: J01CA04.
Dutch: • de tanden kunnen vlekken vertonen, die meestal verdwijnen na tandenpoetsen (dit is gemeld bij kinderen)
Finnish: • hampaissa saattaa näkyä värjäytymiä, jotka häviävät yleensä harjaamalla (näitä on esiintynyt lapsilla)
Dutch: De tijd nodig om de piekplasmaconcentratie (Tmax) te bereiken is ongeveer één uur.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (tmax) on noin yksi tunti.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, indien nodig, in overeenstemming met de procedures zoals vastgelegd in hoofdstuk 4, titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Finnish: Tuoteinformaatiota voidaan päivittää myöhemmin jäsenvaltion toimeenpanevan viranomaisten toimesta Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun säätämän menettelyn mukaisesti tämän oltuaan yhteydessä tarvittaessa viitejäsenvaltioon.
Dutch: • Er zitten geen andere stoffen in dit middel.
Finnish: - Se ei sisällä muita aineita.
Dutch: MIC-breekpunten voor amoxicilline zijn die van het European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) versie 5.0.
Finnish: Amoksisilliinin MIC-raja-arvot ovat EUCAST:n (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) version 5.0 mukaiset.
Dutch: Water voor injecties is het normale verdunningsmiddel.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi on normaali liuotin.
Dutch: * De incidentie van die bijwerkingen werd afgeleid van klinische studies met in het totaal ongeveer 6.000 volwassen en pediatrische patiënten die amoxicilline innamen.
Finnish: * Näiden haittatapahtumien ilmaantuvuudet perustuvat kliinisiin tutkimuksiin, joissa oli mukana yhteensä noin 6000 amoksisilliinia saanutta aikuis- ja lapsipotilasta.