FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PRAC je zato zaključio da, uz dogovorene indikacije, kontraindikacije, upozorenja i druge izmjene informacija o proizvodu, procjena prednosti i rizika za proizvode koji sadrže kodein indicirane za regulaciju akutne srednje boli kod djece starije od 12 godina ostaje povoljna.
Romanian: În consecinţă, PRAC a ajuns la concluzia că sub incidenţa indicaţiei, contraindicaţiilor, restricţiilor, atenţionărilor şi a altor modificări ale informaţiilor despre produs care au fost agreate, raportul beneficiu-risc pentru produsele care conţin codeină, indicate în tratarea durerii moderat acute la copiii cu vârsta de peste 12 ani, rămâne favorabil.
Croatian: Iako su priznali da ostaju nepoznanice vezane uz identifikaciju određene pedijatrijske populacije koja nosi veći rizik i utjecaj dobi na metabolizam kodeina, mišljenje PRAC-a bilo je da nedonoščad, dojenčad i mala djeca mogu biti osjetljiva na opioidnu toksičnost.
Romanian: Deşi admite faptul că rămân incertitudini în ceea ce priveşte identificarea populaţiilor pediatrice cu risc crescut şi impactul vârstei asupra metabolismului codeinei, PRAC este de părere că nounăscuţii, copiii mici şi copiii până la 12 ani pot fi mai vulnerabili la toxicitatea opioidă.
Croatian: Nadalje, CYP2D6 je podložan širokom polimorfizmu tako da je vjerojatno da će slabi metabolizatori lošije reagirati na lijek dok kod širokih i ultrabrzih metabolizatora postoji opasnost od teških i smrtnih nuspojava opioidne toksičnosti.
Romanian: În plus, CYP2D6 prezintă un polimorfism accentuat, prezentând, cel mai probabil, un răspuns slab la tratament în cazul metabolizatorilor lenţi, în timp ce metabolizatorii normali şi ultrarapizi sunt susceptibili la evenimentele adverse grave şi letale ale toxicităţii opioide.
Croatian: Utvrđeno je da je CYP2D6 podložan širokom polimorfizmu, a pojedinci se obično svrstavaju među slabe (PM), široke (EM) ili ultrabrze metabolizatore (UM), ovisno o aktivnosti enzima.
Romanian: S-a stabilit că CYP2D6 prezintă un polimorfism accentuat, indivizii fiind clasificaţi, în mod normal, în funcţie de activitatea enzimei, în metabolizatori lenţi (ML), normali (MN) şi ultrarapizi (MU).
Croatian: Nakon gore navedenih zaključaka, PRAC je zaključio da procjena prednosti i rizika za proizvode koji sadrže kodein u regulaciji akutne srednje boli kod djece ostaje povoljna, uz dogovorene indikacije, kontraindikacije, upozorenja i druge izmjene informacija o proizvodu kako je navedeno u Prilogu III. mišljenja.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, PRAC a ajuns la concluzia că raportul beneficiu-risc al produselor care conţin codeină, indicate în tratarea durerii moderat acute la copii rămâne favorabil, fiind sub incidenţa indicaţiei, contraindicaţiilor, prevenţiilor şi altor modificări ale informaţiei despre produs agreate, după cum sunt prezentate în Anexa III.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da bi za djecu mlađu od 18 godina koja su podvrgnuta tonzilektomiji i/ili adenoidektomije za sindrom opstruktivne apneje u snu kodein trebao biti kontraindiciran.
Romanian: Prin urmare, PRAC consideră că la copiii cu vârsta sub 18 ani supuşi amigdalectomiei şi/sau adenoidectomiei pentru sindrom obstructiv de apnee în somn, trebuie contraindicată utilizarea codeinei.
Croatian: • PRAC je razmotrio sve podatke dostupne za proizvode koji sadrže kodein indicirane za regulaciju boli kod djece vezane uz opasnost od opioidne toksičnosti.
Romanian: • PRAC a luat în considerare totalitatea datelor disponibile referitoare la riscul toxicităţii opioide pentru produsele care conţin codeină indicate în tratarea durerii la copii.
Croatian: PRAC je zabilježio i objavljeni slučaj respiratorne depresije sa smrtnim ishodom kod dojenog novorođenčeta čija je majka bila ultrabrzi metabolizator CYP2D6.
Romanian: PRAC a mai ţinut cont, de asemenea, de cazul de depresie respiratorie care a fost publicat şi care a dus la moartea unui sugar nou-născut a cărui mamă era un metabolizator CYP2D6 ultrarapid.
Croatian: • PRAC je izrazio zabrinutost zbog teških nuspojava opioidne toksičnosti kod pedijatrijskih pacijenata podvrgnutih tonzilektomiji i/ili adenoidektomiji za sindrom opstruktivne apneje u snu i kod pacijenata s oštećenim dišnim sustavom.
Romanian: • PRAC consideră că evenimentele adverse grave de toxicitate opioidă sunt de un interes special în cazul pacienţilor supuşi amigdalectomiei şi/sau adenoidectomiei pentru tratarea sindromului obstructiv de apnee în somn şi în cazul pacienţilor cu funcţia respiratorie afectată.
Croatian: Razlozi za preporuku PRAC-a
Romanian: Motivele recomandărilor PRAC Având în vedere că,
Croatian: Napomena: Za proizvode koji sadrže samo kodein treba upotrijebiti tekst u nastavku, ali doziranje treba procijeniti na nacionalnoj razini i prilagoditi određenim preduvjetima proizvoda.
Romanian: Notă: pentru produsele care conţin numai codeină, trebuie utilizat textul de mai jos, dar trebuie revizuit la nivel naţional şi adaptat astfel încât să reflecte condiţiile necesare privind produsul în ceea ce priveşte intervalul de dozare.
Croatian: Također, u jednom je objavljenom izvješću opisana respiratorna depresija koja je dovela do smrti dojenog novorođenčeta čija je majka bila ultrabrzi metabolizator CYP2D6.
Romanian: În plus, a fost raportat un caz letal de depresie respiratorie la un sugar nou-născut a cărui mamă era un metabolizator CYP2D6 ultrarapid.
Croatian: Napomena: Za kombinacijske proizvode doziranje treba procijeniti na nacionalnoj razini i prilagoditi određenim preduvjetima proizvoda u skladu s drugim djelatnim tvarima.
Romanian: Notă: pentru produsele combinate, posologia trebuie revizuită la nivel naţional şi adaptată astfel încât să reflecte condiţiile necesare privind produsul, luând în considerare celelalte substanţe active.
Croatian: Napomena: Doziranje treba procijeniti na nacionalnoj razini i prilagoditi određenim preduvjetima proizvoda u skladu s drugim djelatnim tvarima u kombinacijskim proizvodima.
Romanian: Notă: posologia trebuie revizuită la nivel naţional şi adaptată astfel încât să reflecte condiţiile necesare privind produsul, dacă este nevoie a se lua în considerare celelalte substanţe active în produsele combinate.
Croatian: CMDh je razmotrio dolje navedenu preporuku PRAC-a objavljenu 13. lipnja 2013. vezanu uz medicinske proizvode koji sadrže kodein indicirane za reguliranje boli kod djece.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMDh) are în vedere recomandările de mai jos ale PRAC din 13 iunie 2013 referitoare la medicamentele care conţin codeină, prescrise pentru tratarea durerii la copii.
Croatian: No CMDh smatra da treba izmijeniti formulaciju odjeljka 4.2 Sažetka opisa sredstava lijeka i odjeljka 3. upute o lijeku, da bi se omogućila provedba na nacionalnoj razini, uzimajući u obzir raspon kombinacija proizvoda uključenih u postupak.
Romanian: Totuşi, CMDh consideră că sunt necesare modificări ale formulării propuse în Secţiunea 4.2.
Croatian: Raspored primjene sporazuma određen je u Prilogu IV.
Romanian: Calendarul pentru punerea în aplicare a acordului este prezentat în anexa IV.
Croatian: Preostali slučajevi bili su opasni po život, ali je došlo do potpunog oporavka.
Romanian: Toate celelalte cazuri au pus în pericol viața, însă s-au finalizat cu recuperarea completă.
Croatian: Dob djece varirala je od 17 dana do šest godina.
Romanian: Copiii au avut vârste cuprinse între 17 zile și 6 ani.
Croatian: U takvim kliničkim uvjetima ne očekuje se da uporaba kodeina donosi veliku korist, dok utvrđeni rizici mogu predstavljati rizike od ozbiljnih posljedica.
Romanian: În astfel de condiții clinice, nu se preconizează că utilizarea codeinei va aduce un beneficiu semnificativ, în timp ce riscurile identificate pot avea consecințe grave.
Croatian: To stoga ostaje promjenjiv sigurnosni rizik u svim dobnim skupinama pedijatrijske populacije.
Romanian: Prin urmare, aceasta continuă să reprezinte un risc variabil privind siguranța pentru toate grupele de vârstă pediatrice.
Croatian: 2 American Academy of Pediatrics Committee on Drugs „Use of codeine- and dextromethorphan-containing cough remedies in children", Pediatrics 1997;99:918-20.
Romanian: 2 American Academy of Pediatrics Committee on Drugs „Use of codeine- and dextromethorphan-containing cough remedies in children (Utilizarea medicamentelor care conțin codeină sau dextrometorfan la copii)", Pediatrics 1997;99:918-20.
Croatian: Općenito govoreći, u većini slučajeva (38/50) bila je riječ o pacijentima mlađima od 12 godina, a šest je slučajeva završilo smrtnim ishodom.
Romanian: În general, majoritatea cazurilor (38/50) au fost raportate la pacienți cu vârsta mai mică de 12 ani, iar 6 cazuri au fost letale.
Croatian: Pregledom navedenih slučajeva pokazalo se da su četiri slučaja imala smrtni ishod.
Romanian: O evaluare a acestor cazuri a indicat că patru dintre ele au avut evoluție letală.
Croatian: Kodein se u tijelu pretvara u morfin zahvaljujući citokromu P450 2D6 (CYP2D6), enzimu koji pokazuje genetički polimorfizam.
Romanian: În organism, codeina este transformată în morfină de către citocromul P450 2D6 (CYP2D6), o enzimă care prezintă polimorfism genetic.
Croatian: U navedenim okolnostima simptomi trovanja morfinom mogli bi se pojačati.
Romanian: Simptomele toxicității la morfină pot fi sporite în aceste situații.
Croatian: PRAC je također uzeo u obzir podatke iz europske farmakovigilancijske baze podataka (Eudravigilance), ispitivanja obrazaca propisivanja kodeina u ispitivanjima uporabe lijeka te je proveo savjetovanje s europskim liječničkim organizacijama i Pedijatrijskim odborom (PDCO).
Romanian: De asemenea, PRAC a analizat datele din baza de date europeană în materie de farmacovigilență (Eudravigilance), un studiu privind utilizarea medicamentelor referitor la schemele de prescriere a codeinei și a organizat o consultare cu organizațiile europene ale profesioniștilor din domeniul sănătății și cu Comitetul pediatric (PDCO).
Croatian: Analizama podataka iz baze podataka Eudravigilance utvrđeno je ukupno 50 prijavljenih slučajeva koji bi mogli biti povezani s opioidnom toksičnošću; u 31 slučaju pacijenti su bili mlađi od šest godina (uključujući četiri smrtna slučaja), u sedam slučajeva pacijenti su bili stariji od šest godina i mlađi od 12 godina (uključujući jedan smrtni slučaj) te u preostalih 12 slučajeva pacijenti su bili stariji od 12 godina i mlađi od 18 godina (uključujući jedan smrtni slučaj).
Romanian: Analizele datelor din baza de date Eudravigilance au identificat un total de 50 de raportări de cazuri care ar fi putut fi asociate cu toxicitatea la opiacee; dintre acestea, 31 de cazuri au fost raportate la copii mai mici de 6 ani (inclusiv 4 cazuri letale), 7 cazuri la copii cu vârsta peste 6 ani și mai mică de 12 ani (inclusiv un caz letal), iar celelalte 12 cazuri au fost raportate la adolescenții cu vârste peste 12 ani și mai mici de 18 ani (inclusiv un caz letal).
Croatian: Kašalj je refleksna reakcija na mehaničku, kemijsku ili upalnu iritaciju traheobronhalnog stabla.
Romanian: Tusea este un răspuns reflex la iritarea mecanică, chimică sau inflamatorie a arborelui traheobronșic.
Croatian: Međutim, CMDh je smatrao da bi, imajući na umu preporučene kontraindikacije uporabe kodeina za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece mlađe od 12 godina, neka odobrenja za stavljanje lijeka u promet mogla biti opozvana.
Romanian: Cu toate acestea, CMDh a considerat că, ținând cont de contraindicația recomandată privind utilizarea codeinei pentru tuse și/sau răceală la copiii cu vârsta sub 12 ani, este posibil ca unele autorizații de introducere pe piață să fie revocate.
Croatian: Rizik od opioidne toksičnosti osobito je naglašen među vrlo brzim metabolizatorima zbog ozbiljnih posljedica u obliku respiratorne depresije.
Romanian: Riscul de toxicitate la opioide este pronunțat mai ales în rândul MU, din cauza consecințelor grave ale deprimării respiratorii.
Croatian: Osim što se upotrebljava kao analgetik za ublažavanje boli, kodein se upotrebljava i za simptomatsko liječenje kašlja i/ili prehlade.
Romanian: În afara utilizării sale ca analgezic pentru ameliorarea durerii, aceasta se utilizează și pentru tratamentul simptomatic al tusei și/sau răcelii.
Croatian: Velika većina respiratornih infekcija u djece popraćena kašljem prouzročena je virusnim infekcijama, koje su samoograničavajuće i koje traju samo nekoliko dana, dok bi se u slučajevima kroničnog kašlja liječenje trebalo usredotočiti na uzročnu bolest2,3 (Američka akademija Pedijatrijskog odbora za lijekove 1997., Američka pedijatrijska akademija, publikacije Američke pedijatrijske akademije koje su povučene ili 2006. godine ponovno potvrđene).
Romanian: Marea majoritate a infecțiilor respiratorii din copilărie asociate cu tuse sunt cauzate de infecții virale, care se vindecă spontan și durează numai câteva zile, cu toate că în cazul tusei cronice tratamentul trebuie îndreptat către boala subiacentă 2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP Publications Retired or Reaffirmed 2006).
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet lijekova koji sadržavaju kodein u obliku za oralnu primjenu trebali bi stoga s nacionalnim nadležnim tijelima u državama članicama raspraviti o primjenjivosti mjera smanjenja rizika na svojem području.
Romanian: Prin urmare, titularii autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele care conțin codeină cu formulări de uz oral trebuie să discute cu autoritățile naționale competente din statele membre despre aplicabilitatea acestei măsuri de reducere la minimum a riscurilor pe teritoriile lor.
Croatian: PRAC je uzeo u obzir činjenicu da bi se enzimski sustav koji je odgovoran za metabolizam kodeina u djece starije od 12 godina mogao smatrati usporedivim s enzimskim sustavom odraslih osoba.
Romanian: PRAC a ținut cont de faptul că sistemul enzimatic responsabil pentru metabolizarea codeinei la copii cu vârsta mai mare de 12 ani poate fi considerat comparabil cu cel al adulților.
Croatian: • PRAC je razmotrio postupak u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ koji proizlazi iz podataka o farmakovigilanciji za proizvode koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece.
Romanian: • PRAC a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, care a rezultat din datele de farmacovigilență, pentru medicamentele care conțin codeină pentru tratamentul tusei și/sau răcelii la copii și adolescenți.
Croatian: Moguće je pronaći samo četiri objavljena ispitivanja u kojima je istražena uporaba lijekova koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja u djece.
Romanian: În ansamblu, au putut fi identificate numai patru studii publicate care au investigat utilizarea medicamentelor care conțin codeină pentru tratamentul tusei la copii.
Croatian: U randomiziranom kliničkom ispitivanju (Jaffe G et al, 1983.) i epidemiološkom ispitivanju (De Blasio F et al, 2012.) nije dokazan znatan učinak liječenja kodeinom kašlja i/ili prehlade u djece.
Romanian: Un studiu clinic randomizat (Jaffe G et al, 1983) și un studiu epidemiologic (De Blasio F et al, 2012) nu au demonstrat un efect semnificativ al tratamentului cu codeină în tuse și/sau răceală la copii și adolescenți.
Croatian: Stoga, osim s preporukom PRAC-a za izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet, CMDh se složio da u slučajevima kada odobrenje za stavljanje lijeka u promet nije moguće izmijeniti prema zaključcima CMDh-a, države članice mogu razmotriti opoziv tog odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: De aceea, în plus față de recomandarea PRAC de modificare a autorizațiilor de introducere pe piață, CMDh a fost de asemenea de acord că, dacă o autorizație de introducere pe piață nu poate fi modificată conform termenilor acordului CMDh, statele membre pot lua în considerare revocarea acelei autorizații de introducere pe piață.
Croatian: U objavljenoj literaturi utvrđeno je ukupno 14 prijavljenih slučajeva trovanja kodeinom u djece koja su povezana s liječenjem kašlja i respiratorne infekcije.
Romanian: În literatura de specialitate publicată au fost identificate în total 14 raportări privind intoxicația cu codeină la copii și adolescenți asociată cu tratamentul tusei și al infecțiilor respiratorii.
Croatian: Kodein, poznat i pod nazivom metilmorfin, veže se na µ-opioidne receptore kako bi prouzročio analgeziju i euforiju, kao i respiratornu depresiju, miozu te smanjenu želučanu pokretljivost.
Romanian: Codeina, cunoscută și sub denumirea de metilmorfină, se leagă de receptorii opioizi µ pentru a produce analgezie și euforie, precum și deprimare respiratorie, mioză și diminuarea motilității gastrice.
Croatian: AAP Publications Retired or Reaffirmed, October 2006. Pediatrics 2007;119(2):405.
Romanian: Pediatrics 2007;119(2):405.
Croatian: Znanstveni zaključci i detaljno pojašnjenje znanstvenih razloga za razlike u odnosu na preporuku PRAC-a
Romanian: Concluzii științifice și explicația detaliată a motivelor științifice pentru diferențele față de recomandarea PRAC
Croatian: Ocjena ozbiljnih i smrtnih slučajeva u pedijatrijskih pacijenata iz literature, globalnih farmakovigilancijskih baza podataka i zakonodavnih tijela ukazuje na to da učinci kodeina u obliku respiratorne depresije mogu utjecati na pojavu respiratornih komplikacija.
Romanian: O evaluare a cazurilor grave și letale la pacienții copii și adolescenți din literatura de specialitate, bazele de date globale în materie de farmacovigilență, precum și autoritățile de reglementare sugerează că efectele codeinei ca deprimant al respirației pot influența apariția complicațiilor respiratorii.
Croatian: U smjernicama za liječenje preporučuje se liječenje upornog kroničnog kašlja u pedijatrijskih pacijenata koje se temelji na etiologiji.
Romanian: Ghidurile de tratament recomandă tratamentul tusei cronice persistente la pacienții copii și adolescenți pe baza etiologiei.
Croatian: Nepredvidljiv i promjenjiv metabolizam kodeina u djece, kojim upravlja polimorfni enzim CYP2D6, u neke djece može prouzročiti ozbiljne nuspojave povezane s morfinom kao što su poteškoće s disanjem ili respiratorna depresija, čak i u preporučenim dozama.
Romanian: Metabolizarea imprevizibilă și variabilă a codeinei la copii și adolescenți, determinată de polimorfismul CYP2D6, poate face ca unii pacienți să prezinte evenimente adverse grave asociate cu morfina, cum ar fi dificultăți de respirație sau deprimare respiratorie, chiar și la dozele recomandate.
Croatian: U trenutačnom upućivanju na temelju članka 31. Direktive 2001/83/EZ razmatra se uporaba kodeina u pedijatrijskih pacijenata koja je indicirana za kašalj i/ili prehladu, a pokrenulo ga je 2. travnja 2014. njemačko nacionalno nadležno tijelo (BfArM) zbog primjenjivosti prethodno navedenih mjera rizika i na te indikacije.
Romanian: Sesizarea curentă în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE vizează utilizarea codeinei la pacienții copii și adolescenți pentru indicațiile tuse și/sau răceală, astfel cum a fost inițiată la 2 aprilie 2014 de către autoritatea națională competentă germană (BfArM) din cauza aplicabilității măsurilor de reducere a riscurilor de mai sus și la aceste indicații.
Croatian: Nakon što je razmotrio preporuku PRAC-a, CMDh se slaže s općim znanstvenim zaključcima PRAC-a i donio je zaključak da odobrenje(a) za stavljanje lijeka u promet treba prema potrebi opozvati ili izmijeniti.
Romanian: După analiza recomandării PRAC, CMDh aprobă concluziile științifice generale ale PRAC și este de acord că autorizația (autorizațiile) de introducere pe piață a(le) medicamentelor care conțin codeină trebuie revocată (revocate) sau modificată (modificate), după caz.
Croatian: U dvama ispitivanjima (Kelly et al, 1963. i Jaffe et al, 1983.), u koja nije bila uključena kontrolna skupina koja je primala placebo, ukazuje se na to da učinkovitost nije bila veća uporabom kodeina u odnosu na ostale antitusike, ali je pojavnost nuspojava u skupini koja je primala kodein bila veća nego u skupini za usporedbu.
Romanian: Două studii (Kelly et al, 1963, și Jaffe et al, 1983), care nu au inclus un grup de control cu placebo, au sugerat că eficacitatea codeinei nu a fost mai mare decât a altor antitusive, însă incidența efectelor secundare în grupul tratat cu codeină a fost mai mare decât în grupul comparator.
Croatian: Kodein zaustavlja refleks kašlja izravnim djelovanjem na centar za kašalj u moždini.
Romanian: Codeina suprimă reflexul tusei printr-un efect direct asupra centrului tusei localizat la nivel medular.
Croatian: PRAC je pregledao sve dostupne podatke iz različitih izvora: kliničkih ispitivanja, studija promatranja, metaanaliza, podatke nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i podatke iz dodatnih objavljenih izvora o primjeni proizvoda koji sadržavaju kodein u djece za liječenje kašlja i/ili prehlade.
Romanian: PRAC a evaluat toate datele disponibile din diferite surse: studii clinice, studii observaționale, metaanalize, date ulterioare introducerii pe piață și date suplimentare din literatura de specialitate publicată privind utilizarea produselor care conțin codeină la copii și adolescenți pentru tratamentul tusei și/sau al răcelii.
Croatian: PRAC stoga predlaže da nacionalna nadležna tijela država članica EU-a poduzmu potrebne radnje kako bi se etikete proizvoda odobrenih samo za odrasle osobe koji sadržavaju kodein dopunile novim kontraindikacijama.
Romanian: Prin urmare, PRAC sugerează ca autoritățile naționale competente ale statelor membre ale UE să întreprindă acțiunile necesare pentru ca etichetarea produselor care conțin codeină aprobate numai pentru adulți să fie actualizată cu contraindicațiile.
Croatian: • PRAC je razmotrio dostupne podatke o sigurnosti i učinkovitosti lijekova koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece u odnosu na rizik od opioidne toksičnosti.
Romanian: • PRAC a analizat datele disponibile privind siguranța și eficacitatea medicamentelor care conțin codeină pentru tratamentul tusei și/sau răcelii la copii și adolescenți în legătură cu riscul de toxicitate la opioide.
Croatian: PRAC je također konstatirao da je kašalj povezan s infekcijama gornjeg dijela dišnog sustava prevladavajući uzrok kašlja u djece.
Romanian: De asemenea, PRAC a remarcat că tusea asociată cu infecțiile căilor respiratorii superioare este cauza dominantă a tusei la copii.
Croatian: Dok su metabolizatori EM ili UM u opasnosti od trovanja morfinom, metabolizatori PM mogu imati povećan rizik od nedostatka terapijskog učinka.
Romanian: În timp ce indivizii MN și cei MU sunt susceptibili la toxicitatea morfinei, la cei ML crește riscul lipsei de efect terapeutic.
Croatian: Kašalj ima fiziološku funkciju čišćenja dišnih putova od opstruktivnog ili nadražujućeg materijala ili služi kao upozorenje na prisutnost štetnih tvari u zraku koji se udiše.
Romanian: Tusea servește ca funcție fiziologică pentru curățarea căilor respiratorii de materialele obstructive sau iritante sau pentru atenționarea cu privire la substanțele toxice din aerul inspirat.
Croatian: Stoga se pri svakom upućivanju na kodein u tim dijelovima sažetaka opisa svojstava lijeka, kada je proizvod kombinacija kodeina i ostalih aktivnih tvari, tekst izmjenjuje kako bi uključio izmišljen naziv tih lijekova umjesto popisa međunarodnih nezaštićenih imena „kodein".
Romanian: Prin urmare, ori de câte ori se face referire la codeină în aceste puncte din RCP-uri, iar produsul este o combinație de codeină cu alte substanțe active, formularea se modifică pentru a include numele inventat al acestor produse în locul DCI „codeină".
Croatian: Podaci o učinkovitosti stoga su ograničeni te ne postoje detaljna kontrolirana znanstvena ispitivanja koja bi jasno potkrijepila korist kodeina u odobrenim indikacijama za liječenje kašlja i/ili prehlade u pedijatrijskoj populaciji.
Romanian: Prin urmare, datele privind eficacitatea sunt limitate, fără niciun studiu controlat științific, recent și bine stabilit, care să susțină clar beneficiile codeinei în indicațiile aprobate pentru tuse și/sau răceală la copii și adolescenți.