FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanvangsdoseringen moeten lager zijn en de daarop volgende dosistitraties moeten geleidelijker zijn omwille van een hoger risico op bijwerkingen, in het bijzonder bij zeer oude en fragiele patiënten.
Hungarian: Alacsonyabb kezdő adagokat és lassabb adagemelést kell alkalmazni, mivel a mellékhatások elfordulásának az esélye nagyobb, különösen a nagyon idős és esendő betegeknél.
Dutch: De meeste contra-indicaties houden verband met het gebruik van ramipril als bestanddeel van Tritazide.
Hungarian: Az ellenjavallatok túlnyomó része a Tritazide egyik összetevőjeként használt ramipril alkalmazásával kapcsolatos.
Dutch: De eerste metingen van de plasmakaliumspiegels moeten uitgevoerd worden tijdens de eerste week volgend op de start van de behandeling.
Hungarian: Az első szérum kálium-szint mérést a kezelés megkezdését követő héten kell elvégezni.
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen die gelijkaardig zijn aan TRITAZIDE (andere ACE-remmers of sulfonamide-derivaten).
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a TRITAZIDE-hez hasonló gyógyszerekre (egyéb ACE-gátlók vagy szulfonamid származékok)
Dutch: • Primair hyperaldosteronisme
Hungarian: • Primer hiperaldoszteronizmus
Dutch: • TRITAZIDE mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
Hungarian: A TRITAZIDE étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Dutch: Orale anticoagulantia: het anticoagulerend effect kan verminderd zijn als gevolg van het gelijktijdig gebruik van hydrochlorothiazide.
Hungarian: Oralis antikoagulánsok:az antikoaguláns hatás csökkenhet az egyidejű hidroklorotiazid használat miatt.
Dutch: Wat bevat TRITAZIDE [Nationaal te implementeren]
Hungarian: Mit tartalmaz a TRITAZIDE [nemzetileg kitöltendő]
Dutch: Als u diabetes hebt, kan dit uw diabetes verergeren
Hungarian: Amennyiben Ön cukorbeteg, ez ronthatja a cukorbetegségét.
Dutch: Er moet overwogen worden om de dosis van het diureticum te verlagen of het diureticum te stoppen alvorens een behandeling met TRITAZIDE te starten.
Hungarian: Megfontolandó a diuretikum adagjának csökkentése, vagy a diuretikum-kezelés felfüggesztése a TRITAZIDE-kezelés megkezdése előtt.
Dutch: Als progressieve nierinsufficiëntie manifest wordt, zoals blijkt uit een stijging van niet-eiwit stikstof, moet de behandeling nauwgezet opnieuw worden geëvalueerd, waarbij een stopzetting van de behandeling met het diureticum wordt overwogen (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Amennyiben a vesekárosodás előrehaladása nyilvánvalóvá válik, amit a nem fehérjekötött nitrogén-szint emelkedése jelez, a kezelés újraértékelése válhat szükségessé, megfontolva a diuretikum-kezelés megszakítását (lásd 4.3 pont).
Dutch: TRITAZIDE is gecontra-indiceerd bij ernstige nierfunctiestoornissen omwille van de hydrochlorothiazide component (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A TRITAZIDE ellenjavallt súlyos vesekárosodásban a hidroklorotiazid összetevő miatt (kreatinin clearance < 30 ml/min) (lásd 4.3 pont).
Dutch: De lithiumspiegels moeten gecontroleerd worden.
Hungarian: A lítium-szintet ellenőrizni kell.
Dutch: De twee werkzame bestanddelen hebben omgekeerde effecten op het plasmakalium.
Hungarian: A két hatóanyag ellentétes hatással van a szérum kálium-szintre.
Dutch: De reden hiervoor is dat TRITAZIDE een invloed kan hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a TRITAZIDE befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Dutch: Sulfonamide diuretica moeten minstens één uur voor of vier tot zes uur na deze geneesmiddelen worden ingenomen.
Hungarian: A szulfonamid diuretikumokat vagy egy órával az ilyen készítmények alkalmazása előtt, vagy négy-hat órával utána kell bevenni.
Dutch: Behandeling van hypertensie.
Hungarian: Hipertónia kezelésére.
Dutch: In geval van angio-oedeem moet de behandeling met TRITAZIDE worden stopgezet.
Hungarian: Angioedema esetén, a TRITAZIDE-kezelést meg kell szakítani.
Dutch: Als u ongerust bent hoeveel u mag drinken terwijl u TRITAZIDE inneemt, bespreek dit met uw arts aangezien bloeddrukverlagende geneesmiddelen en alcohol bijkomende effecten kunnen hebben.
Hungarian: Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a TRITAZIDE kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomás csökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
Dutch: De gemiddelde respons op een monotherapie met een ACE-remmer was lager bij zwarte (Afro-Caribische) hypertensieve patiënten (gewoonlijk een hypertensieve populatie met een laag reninegehalte) dan bij niet-zwarte patiënten.
Hungarian: Monoterápiában alkalmazva az ACE-gátlókra adott átlagos terápiás válasz alacsonyabb volt a fekete bőrszínű (afro-karibi) hipertóniás betegek esetén (általában alacsony renin-szintű hipertóniás populáció), mint a nem fekete bőrszínűeké.
Dutch: Farmacokinetiek en metabolisme
Hungarian: Farmakokinetika és metabolizmus
Dutch: Gesuggereerde maatregelen omvatten primaire detoxificatie (maagspoeling, toediening van adsorbentia) en maatregelen om de hemodynamische stabiliteit te herstellen, waaronder toediening van alfa-1 adrenerge agonisten of toediening van angiotensine II (angiotensinamide).
Hungarian: A javasolt beavatkozások közé tartozik az elsődleges detoxikálás (gyomormosás, adszorbensek adása), valamint a haemodinamikai stabilitás helyreállítását célzó kezelések, ideértve az α1 - adrenerg agonisták, vagy angiotenzin-II (angiotenzinamid) alkalmazását is.
Dutch: Als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg uw arts voordat u TRITAZIDE inneemt.
Hungarian: Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITAZIDE-t.
Dutch: De combinatie 2,5 mg/12,5 mg leidde tot een sterkere daling van de bloeddruk dan de behandeling met de afzonderlijke middelen en de combinatie van 5 mg/25 mg resulteerde in een beter therapeutisch effect dan verdubbeling van de dosis ramipril tot 10 mg.
Hungarian: A 2,5 mg/12,5 mg kombináció a vérnyomás nagyobb mértékű csökkenéséhez vezetett, az önálló összetevőkkel külön-külön történő kezeléssel szemben, az 5 mg/25 mg kombináció pedig jobb terápiás hatást eredményezett, mint a ramipril adagjának 10 mg-ra emelése.
Dutch: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Hungarian: 139 E/2 11317 Tallinn Észtország
Dutch: Het mechanisme van het antihypertensief effect van de thiazide diuretica is niet volledig bekend.
Hungarian: A tiazid diuretikumok vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.
Dutch: Het CHMP nam in deze rubriek de waarschuwing op over primair hyperaldosteronisme en keurde daarom de volgende geharmoniseerde formulering goed: "De combinatie ramipril + hydrochloorthiazide is geen voorkeursbehandeling voor primair hyperaldosteronisme.
Hungarian: A CHMP ezt a részt a primer hiperaldoszteronizmusra vonatkozó figyelmeztetéssel egészítette ki, ezért az alábbi harmonizált szöveget fogadta el: „A ramipril és hidroklórtiazid kombinációja nem jelent kezelési lehetőséget primer hiperaldoszteronizmus esetén.
Dutch: TRITAZIDE mag tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap niet ingenomen worden en in het geheel niet na de 13de week, aangezien het gebruik ervan tijdens de zwangerschap mogelijke letsels kan veroorzaken bij uw baby.
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat.
Dutch: Kinine : hydrochlorothiazide vermindert de excretie van kinine.
Hungarian: Kinin: a hidroklorotiazid csökkenti a kinin kiválasztását.
Dutch: Spanje Zweden sanofi-aventis AB Box 14142
Hungarian: SpanyolországSvédország sanofi-aventis AB Box 14142
Dutch: Het gebruik van TRITAZIDE wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en kan ernstige nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden, zie ook rubriek "Zwangerschap en borstvoeding".
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a terhesség első 3 hónapját követően, lásd szintén „Terhesség és szoptatás".
Dutch: • Als u een sporter bent die een anti-doping test moet ondergaan.
Hungarian: Ha Ön sportoló és dopping-tesztet terveznek Önnél végezni.
Dutch: • Tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").
Hungarian: - a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén „Terhesség és szoptatás") - ha szoptat
Dutch: Het CHMP keurde voor deze rubriek ook een geharmoniseerde formulering goed betreffende zwangerschap en borstvoeding (zie SPC).
Hungarian: A CHMP ebben a részben harmonizált szöveget fogadott el a terhességgel és szoptatással kapcsolatban is (lásd az alkalmazási előírást).
Dutch: De twee werkzame bestanddelen werken samen om uw bloeddruk te verlagen.
Hungarian: A két hatóanyag együttes hatásnak következményeként csökken az Ön vérnyomása.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect gaat gepaard met een lichte toename van de filtratiefractie, de renale vaatweerstand en de plasma renine activiteit.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatást kíséri még a filtrációs frakció, a vese vascularis rezisztenciájának és a plazma renin aktivitásának enyhe emelkedése.
Dutch: Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen een invloed hebben op de manier waarop TRITAZIDE werkt.
Hungarian: Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a TRITAZIDE hatására.
Dutch: TRITAZIDE is niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4) en is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A TRITAZIDE a terhesség első trimeszterében nem javasolt (lásd 4.4 pont) és ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {email}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó [lásd Annex I - nemzetileg kitöltendő] {Név és cím} {Tel.}
Dutch: De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukcontrole.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell meghatározni a beteg jellemzői alapján (lásd 4.4 pont) és az elérendő vérnyomás értékeknek megfelelően.
Dutch: Vermoeidheid, asthenie
Hungarian: Fáradékonyság, gyengeség
Dutch: Het CHMP keurde de voorgestelde interacties onder deze rubriek goed.
Hungarian: A CHMP ebben a részben elfogadta a javasolt gyógyszerkölcsönhatásokat.
Dutch: De in de werkgroep Geneesmiddelbewaking overeengekomen tekst voor deze waarschuwing stimuleert het gebruik van ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet of stelt dit niet voor; integendeel, zodra de zwangerschap wordt geconstateerd, moet de voorschrijvend arts het gebruik van ACE-remmers stopzetten en zo nodig zo snel mogelijk een ander antihypertensivum voorschrijven.
Hungarian: A figyelmeztetés PhVWP által elfogadott szövege nem támogatja vagy javasolja az ACE-gátlók alkalmazását a terhesség első harmadában, épp ellenkezőleg: ha terhességet állapítanak meg, a gyógyszert felíró személynek le kell állítania az ACE-gátlók adását, és szükség esetén a lehető leghamarabb más vérnyomáscsökkentőre kell váltania.
Dutch: Met hydrochlorothiazide treedt het begin van de diurese op binnen de 2 uur, en het piekeffect wordt waargenomen na ongeveer 4 uur, terwijl de werking gedurende ongeveer 6 tot 12 uur aanhoudt.
Hungarian: A hidroklorotiazid esetén a vizeletürítés 2 órán belül megindul, a csúcshatást nagyjából 4 óra múlva éri el, mely hatás kb.
Dutch: Hypotensie, verlaagde orthostatische bloeddruk, syncope, flushing
Hungarian: Hipotenzió, ortosztatikus vérnyomáscsökkenés, syncope, kipirulás
Dutch: Hydrochlorothiazide kan het effect van antidiabetica verzwakken.
Hungarian: A hidroklorotiazid erősítheti az antidiabetikumok hatását.
Dutch: Ze kunnen de kans op bijwerkingen verhogen als u ze inneemt samen met TRITAZIDE:
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a TRITAZIDE-val.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Dutch: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str. 5
Hungarian: Németország WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str.
Dutch: heeft het CHMP wijziging aanbevolen van de handelsvergunning(en) waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Tritazide en aanverwante namen (zie bijlage I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amely(ek) tekintetében a Tritazide-ra és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Dutch: Stijgingen van de cholesterol- en triglyceridenspiegels werden in verband gebracht met een behandeling met thiazide diuretica.
Hungarian: A koleszterin és triglicerid-szint emelkedést összefüggésbe hozták a tiazid diuretikum-kezeléssel.
Dutch: Colestyramine of andere enteraal toegediende ionenuitwisselaars: verminderde absorptie van hydrochlorothiazide.
Hungarian: Kolesztiramin vagy egyéb enteralisan alkalmazandó ioncserélők: a hidroklorotiazid abszorpciója csökkenhet.
Dutch: Hydrochlorothiazide kan, in gevallen van langdurige blootstelling tijdens het derde zwangerschapstrimester, aanleiding geven tot foeto-placentaire ischemie en een risico op groeiretardatie.
Hungarian: Amennyiben a hidroklorotiazidot a terhesség harmadik trimeszterében hosszan adják, foeto-placentalis ischaemia-t és a növekedési rendellenesség veszélyét okozza.
Dutch: Penicilline: hydrochlorothiazide wordt uitgescheiden in de distale tubulus en vermindert de excretie van penicilline.
Hungarian: Penicillin: a hidroklorotiazid a distalis tubulusokban kiválasztódik, és csökkenti a penicillin kiválasztását.
Dutch: De maximale toegestane doseringen zijn 5 mg ramipril en 25 mg hydrochlorothiazide per dag.
Hungarian: A megengedett maximális adag napi 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid.
Dutch: Patiënten met een creatinineklaring tussen 30 en 60 ml/min mogen alleen behandeld worden met de laagste vaste dosis combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide na toediening van ramipril alleen.
Hungarian: 30 és 60 ml/min kreatinin clearance esetén a betegeket csak a legalacsonyabb adagú ramipril és hidroklorotiazid kombinációval szabad csak kezelni, a monoterápiában alkalmazott ramipril kezelést követően.
Dutch: Bij patiënten die op HCTZ en ramipril als monotherapie geen reactie vertoonden, kan geen duidelijke reden tot zorg ten aanzien van de veiligheid, werkzaamheid en klinische ongewenste voorvallen van de combinatie ramipril/HCTZ worden vastgesteld, en daarom keurde het CHMP de volgende twee geharmoniseerde formuleringen voor indicaties goed: - Behandeling van essentiële hypertensie - Deze vaste dosiscombinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende wordt gereguleerd met alleen ramipril of alleen hydrochloorthiazide.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a ramipril/HCTZ biztonságossága, hatásossága és klinikai mellékhatásai tekintetében a külön-külön adott HCTZ-re és ramiprilre nem reagáló betegeknél nem állapítható meg komoly aggály, a CHMP a javallatokra nézve az alábbi két, harmonizált megfogalmazást fogadta el: - Esszenciális magas vérnyomás kezelése - Ez a rögzített dózisú kombináció olyan betegeknél javallt, akiknél a vérnyomás kontrollja önmagában adott ramipril vagy önmagában adott hidroklórtiazid mellett nem megfelelő.
Dutch: Bij diabetici kunnen dosisaanpassingen van insuline of van de orale hypoglycemiërende middelen vereist zijn.
Hungarian: Diabéteszes betegekben az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítása lehet szükséges.
Dutch: De combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide met lithium is daarom niet aanbevolen.
Hungarian: Emiatt a ramipril és hidroklorotiazid kombinációja lítiummal nem ajánlott.
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder een ACEremmer heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie, oligurie en hyperkaliëmie (zie ook rubrieken 4.3 en 4.4).
Hungarian: ACEgátlót szedő anyák újszülötteit szorosan kell ellenőrizni a hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia irányában (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Dutch: Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACEremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet overtuigend; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Hungarian: A terhesség első harmadában az ACE-gátlók alkalmazását követő teratogén hatások kockázatával kapcsolatos epidemiológiai adatok nem voltak meggyőzőek; a kockázat kismértékű emelkedése azonban nem zárható ki.
Dutch: Gezichtsstoornissen met inbegrip van wazig zicht, conjunctivitis
Hungarian: Látászavar beleértve a homályos látást, conjuctivitis
Dutch: Curare-type spierrelaxantia: Mogelijke intensivering en verlenging van het spierrelaxerend effect.
Hungarian: Kuráre-típusú izomlazítók: lehetséges, hogy az izomlazító hatás fokozódik, vagy meghosszabbodik.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [Nationaal te implementeren]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [Nemzetileg kitöltendő]
Dutch: TRITAZIDE kan u een positief resultaat geven.
Hungarian: A TRITAZIDE álpozitív eredményt jelezhet.
Dutch: Lokale SPC's bevatten andere contra-indicaties als acute hypertensie of primair hyperaldosteronisme; dit betreft echter geen contra-indicaties maar eerder een niet in Europa gehanteerde indicatie.
Hungarian: A helyi alkalmazási előírásokban más ellenjavallatok is szerepeltek, mint például akut magas vérnyomás vagy primer aldoszteronizmus, ám ezek nem ellenjavallatok, hanem inkább Európában nem javallottak.
Dutch: De combinatie is in alle lidstaten waar een vergunning is verleend, geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie, hoewel wordt opgemerkt dat hiervoor ook termen als essentiële hypertensie, arteriële hypertensie en arteriële essentiële hypertensie worden gebruikt.
Hungarian: A kombinációs készítmény a magas vérnyomás kezelésére javallt minden olyan tagállamban, ahol engedélyezett, bár megjegyzendő, hogy a használt kifejezések között az esszenciális magas vérnyomás, artériás magas vérnyomás és az artériás esszenciális vérnyomás is szerepel.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van TRITAZIDE heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg een arts of ga onmiddellijk naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra.
Dutch: Denemarken sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Hungarian: Dánia sanofi-aventis Denmark A/S
Dutch: Deze vaste dosis combinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de bloeddruk onvoldoende onder controle is met ramipril alleen of hydrochlorothiazide alleen.
Hungarian: Ez a fix adagú kombináció azon betegek számára javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott ramiprillel vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Dutch: De excretie van kalium en magnesium is toegenomen, de excretie van urinezuur is afgenomen.
Hungarian: A kálium és magnézium kiválasztása növekszik, a húgysav kiválasztása csökken.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leveraantasting.
Hungarian: Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.
Dutch: Hoe ziet TRITAZIDE er uit en wat is de inhoud van de verpakking Tabletten [Nationaal te implementeren]
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? [nemzetileg kitöltendő]
Dutch: Corticosteroïden, ACTH, amfotericine B, carbenoxolon, grote hoeveelheden zoethout, laxativa (in geval van langdurig gebruik), en andere kaliuretische of plasmakalium verlagende stoffen: verhoogd risico op hypokaliëmie.
Hungarian: Kortikoszteroidok, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, édesgyökér, hashajtók (hosszantartó alkalmazás esetén) és egyéb kaliureticus vagy szérum kálium-szintet csökkentő szerek: hypokalaemia fokozott veszélye.
Dutch: Digitalis preparaten, werkzame bestanddelen waarvan bekend is dat ze het QT interval verlengen en anti-aritmica: hun pro-aritmische toxiciteit kan toegenomen zijn of hun anti-aritmisch effect kan afgenomen zijn in aanwezigheid van elektrolytenstoornissen (bijv. hypokaliëmie, hypomagnesiëmie).
Hungarian: Digitálisz készítmények és ismerten QT intervallumot növelő illetve antiarrhytmias hatóanyagok: a proaarhytmias toxicitás növekedhet vagy az antiarrhythmias hatásuk csökkenhet elektolitzavar esetén (pl. hypokalaemia, hypomagnesaemia).
Dutch: Bij de rat en de muis heeft de combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide geen acute toxische activiteit in doseringen tot 10.000 mg/kg.
Hungarian: Patkányokban és egerekben a ramipril és hidroklorotiazid kombinációja 10000 mg/kg dózisig nem mutatott akut toxikus hatást.
Dutch: Samengevat kan worden gesteld dat het CHMP een geharmoniseerde formulering volgens de aanbevelingen van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking goedkeurde: "Tritazide wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4) en is gecontraindiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A CHMP következésképpen a PhVWP ajánlásainak megfelelő harmonizált szöveget fogadott el: „A Tritazide a terhesség első harmadában nem ajánlott (lásd a 4.4. pontot), a terhesség második és harmadik harmadában pedig ellenjavallt (lásd a 4.3. pontot).
Dutch: Enkele contra-indicaties voor HCTZ werden echter wel in een aantal lokale SPC's genoemd maar niet in de geharmoniseerde SPC
Hungarian: Néhány helyi alkalmazási előírásban azonban bizonyos ellenjavallatok szerepeltek a HCTZ-re vonatkozóan, amelyeket a harmonizált alkalmazási előírásban nem javasoltak.
Dutch: Behandeling van hoge bloeddruk Uw arts zal de hoeveelheid die u moet innemen, aanpassen tot uw bloeddruk onder controle is.
Hungarian: Magasvérnyomás kezelésére - A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de behandeling met TRITAZIDE alleen onder strikt medisch toezicht worden opgestart en de maximale dagdosissen zijn 2.5 mg ramipril en 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél a TRITAZIDE-kezelést csak szoros orvosi felügyelet mellett lehet elkezdeni és a maximális napi adag 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid.
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2) Bij patiënten met levercirrose is de farmacokinetiek van hydrochlorothiazide niet significant veranderd.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont) Májcirrózisban szenvedő betegek esetén a hidroklorotiazid farmakokinetikája jelentősen nem módosul.
Dutch: Oudere patiënten Uw arts zal de aanvangsdosis verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Dutch: Mogelijke mechanismen van de antihypertensieve werking van hydrochlorothiazide zouden kunnen zijn: de gewijzigde natriumbalans, de reductie van het extracellulair water- en plasmavolume, een verandering in de renale vaatweerstand, alsook een verminderde respons op norepinefrine en angiotensine II.
Hungarian: A hidroklorotiazid lehetséges vérnyomás csökkentő hatásmechanizmusa: a megváltozott nátrium-egynsúly, az extracelluláris víz- és plazmatérfogat csökkenése, a megváltozott renalis vascularis ellenállás és a norepinefrinre és angiotenzin-II-re adott csökkent válasz.
Dutch: • Slik de tabletten in met een beetje vloeistof.
Hungarian: - Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát.