FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Dosierung von 20 mg Esomeprazol sollte nicht überschritten werden.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.
German: Folglich können die Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die über CYP2C19 metabolisiert werden, wie Warfarin, Phenytoin, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Diazepam etc., erhöht sein und eine Dosisreduktion erforderlich machen.
Greek: Έτσι, στις περιπτώσεις που η εσομεπραζόλη συνδυάζεται με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP2C19, όπως η βαρφαρίνη, φαινυτοΐνη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, διαζεπάμη κ.λ.π., μπορεί να αυξηθεί η συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα και να χρειαστεί μείωση της δόσης τους.
German: Nach der Gesamtauswertung (Overall Treatment Evaluation, OTE) der Patienten in Woche 2 berichteten 78,0 %-80,7 % der Patienten der 20-mg-Esomeprazol-Gruppe, dass sich ihre Beschwerden verbessert haben (verglichen mit 72,4 %-78,3 % für Placebo).
Greek: Παρατηρώντας τη Συνολική Αξιολόγηση της Θεραπείας των ασθενών την εβδομάδα 2, το 78,0%-80,7% των ασθενών που λάμβαναν 20 mg εσομεπραζόλης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο, ανέφεραν ότι βελτιώθηκε η κατάστασή τους.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass Nexium Control Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, ist gering.
Greek: Το Nexium Control έχει μικρή πιθανότητα να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
German: • Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und Juckreiz.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα, κνίδωση και κνησμός.
German: Eine hellrosafarbene, längliche, bikonvexe, 14 mm x 7 mm große, magensaftresistente Filmtablette , in die auf der einen Seite „20 mG" und auf der anderen Seite „A/EH" eingeprägt ist.
Greek: Ανοιχτού ροζ χρώματος, επίμηκες, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με υμένιο, γαστροανθεκτικό δισκίο 14 mm x 7 mm, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το ‘A/EH' στην άλλη.
German: Die während der Behandlung mit Esomeprazol oder anderen PPI verminderte intragastrische Azidität kann die Resorption von Arzneimitteln mit einer Magen-pH-Wert abhängigen Resorption vermindern oder erhöhen.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH Η καταστολή της γαστρικής οξύτητας κατά τη διάρκεια θεραπείας με εσομεπραζόλη και άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει ή να αυξήσει την απορρόφηση κάποιων φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το γαστρικό pH.
German: • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (angewendet zur Behandlung von Depressionen).
Greek: - Σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη ή κλομιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
German: Die pharmakodynamische Aktivität des S- und R-Isomers von Omeprazol ist gleich.
Greek: Το R- και το S-ισομερές της ομεπραζόλης έχουν παρόμοια φαρμακοδυναμική δράση.
German: ), Polysorbat 80, Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und Maisstärke), Talkum, Triethylcitrat, Carmin (E120), Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Erythrosin (E127), Allurarot (E129), Povidon K-17, Propylenglycol, Schellack, Natriumhydroxid und Gelatine.
Greek: • Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, πολυσορβικό 80, σακχαρόζης σφαιρίδια (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τριαιθύλιο κιτρικό, καρμίνιο (E120), ινδικοκαρμίνιο (E132), τιτανίου διοξείδιο (E171), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), ερυθροσίνη (E127), ερυθρό AC (E129), ποβιδόνη K-17, προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας, υδροξείδιο του νατρίου και ζελατίνη (βλ. παράγραφο 2, "Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη".)
German: • Wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben.
Greek: • Έχετε σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά σας.
German: • Sie älter als 55 Jahre sind und neue oder kürzlich veränderte Refluxsymptome bei Ihnen aufgetreten sind.
Greek: • Είναι άνω των 55 ετών και εμφανίζουν νέα ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
German: Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Nexium
Greek: ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, καθώς ενδέχεται να πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με το Nexium Control.
German: Der sekundäre Endpunkt des vollständigen Verschwindens des Sodbrennens, definiert als kein Sodbrennen in den Aufzeichnungen des Patienten an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, war sowohl in Woche 1 (10,0 %-15,2 % vs. Placebo 0,9 %-2,4 %, p = 0,014, p < 0,001) als auch in Woche 2 (25,2 %-35,7 % vs. Placebo 3,4 %-9,0 %, p < 0,001) statistisch signifikant.
Greek: Και στις δύο μελέτες η εσομεπραζόλη 20 mg ήταν σημαντικά καλύτερη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο για το πρωτεύον τελικό σημείο, την πλήρη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως κανένα επεισόδιο οπισθοστερνικού καύσου κατά τις τελευταίες 7 ημέρες πριν την τελευταία επίσκεψη (33,9% - 41,6% έναντι εικονικού φαρμάκου 11,9 - 13,7 % (p <0,001) Το δευτερεύον τελικό σημείο της πλήρους εξάλειψης του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως καθόλου οπισθοστερνικός καύσος στην κάρτα του ημερολογίου του ασθενoύς επί 7 διαδοχικές ημέρες, ήταν στατιστικά σημαντικό και την εβδομάδα 1 (10,0% - 15,2% έναντι του εικονικού φαρμάκου 0,9% - 2,4%, p = 0,014, p<0,001) και την εβδομάδα 2 (25,2% - 35,7% έναντι του εικονικού φαρμάκου 3,4% - 9,0%, p<0,001).
German: • Entzündung im Mundinnenraum.
Greek: • Φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος.
German: Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων αύξηση των ηπατικών ενζύμων ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο ηπατική ανεπάρκεια, ηπατική εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
German: Nexium Control ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Greek: To Nexium Control ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές) στους ενήλικες.
German: Esomeprazol ist ein CYP2C19-Hemmer.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19.
German: Während einer Behandlung mit Esomeprazol kann die Resorption von oral angewendeten Arzneimitteln wie Ketoconazol, Itraconazol und Erlotinib vermindert werden und die Resorption von Digoxin erhöht sein.
Greek: Η απορρόφηση φαρμακευτικών προϊόντων που λαμβάνονται από το στόμα, όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη και η ερλοτινίμπη μπορεί να μειωθεί και η απορρόφηση της διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη.
German: Beeinflussung der Pharmakokinetik von Esomeprazol durch andere Arzneimittel Arzneimittel, die CYP2C19 und/oder CYP3A4 hemmen Esomeprazol wird über die Enzyme CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert.
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
German: Dies ist wichtig, weil die Tablette überzogene Pellets enthält, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα δισκία περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας.
German: Die Hauptmetaboliten von Esomeprazol haben keine Wirkung auf die Magensäuresekretion.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν έχουν καμιά δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος.
German: • Wenn Sie an einer der in Abschnitt 4 beschriebenen Nebenwirkungen leiden, die ärztlich behandelt werden muss.
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια από αυτές που αναφέρονται αναλυτικά την Παράγραφο 4 και για την οποία απαιτείται άμεση ιατρική βοήθεια.
German: Wie Nexium Control aussieht und Inhalt der Packung Nexium Control 20 mg magensaftresistente Hartkapseln sind Kapseln mit einer Größe von etwa 11 x 5 mm mit durchsichtigem Kapselunterteil und amethystfarbenem Oberteil mit dem Aufdruck „NEXIUM 20 MG" in weißer Schrift.
Greek: Το Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια είναι περίπου 11 x 5 mm καψάκια, με διαφανές σώμα και ιώδες κάλυμμα, με χαραγμένη την ένδειξη "NEXIUM 20 MG" με λευκό χρώμα.
German: Es wurde nachgewiesen, dass mit 20 mg Esomeprazol, angewendet einmal pro 24 Stunden über 2 Wochen, häufiges Sodbrennen wirksam behandelt werden kann.
Greek: Τα 20 mg εσομεπραζόλης έχει καταδειχθεί ότι θεραπεύουν αποτελεσματικά τον συχνό οπισθοστερνικό καύσο σε άτομα που λαμβάνουν μία δόση ανά 24 ώρες για διάστημα 2 εβδομάδων.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.)
Greek: Μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό Πολυσορβικό 80
German: • Wenn Sie sich Ihre Refluxsymptome verschlimmern oder nicht verbessern, nachdem Sie dieses
Greek: • Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα της παλινδρόμησης επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν μετά από τη λήψη του φαρμάκου αυτού για 14 συνεχείς ημέρες.
German: Esomeprazol hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Greek: Η εσομεπραζόλη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
German: Während der Behandlung mit sekretionshemmenden Arzneimitteln steigt das Serumgastrin als Reaktion auf die verminderte Säuresekretion an. CgA steigt aufgrund der erniedrigten gastrischen Azidität ebenfalls an.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντι-εκκριτικά φάρμακα τα επίπεδα της γαστρίνης στον ορό αυξάνονται ως απάντηση στη μειωμένη έκκριση γαστρικού οξέος.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Flasche nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) und Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg bei gesunden Probanden führte zu einer deutlichen Verringerung der Exposition von Atazanavir (Verringerung der AUC-, Cmax- und Cmin-Werte um ca. 75 %).
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg άπαξ ημερησίως) με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα σημαντική μείωση της έκθεσης στην αταζαναβίρη (περίπου 75% μείωση της AUC, Cmax και Cmin).
German: Epileptiker, die gleichzeitig Phenytoin und 40 mg Esomeprazol erhielten, wiesen eine 13%ige Steigerung des Talplasmaspiegels von Phenytoin auf.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε επιληπτικούς ασθενείς είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 13% των χαμηλότερων επιπέδων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα.
German: EU/1/13/860/003 14 magensaftresistente Hartkapseln
Greek: EU/1/13/860/003 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου βρογχόσπασμος
German: Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol, substituierte Benzimidazole oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Greek: Υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
German: Es kann notwendig sein, die Tabletten an 2-3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
Greek: Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν τα δισκία για 2-3 συνεχείς ημέρες ώστε να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10.000 χρήστες):
German: • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von Depressionen).
Greek: - St John's wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
German: Diarrhö, Blähungen, Übelkeit/ Erbrechen, Drüsenpolypen des Fundus (gutartig)
Greek: ξηροστομία στοματίτιδα, γαστρεντερική καντιντίαση μικροσκοπική κολίτιδα έμετος, πολύποδες αδενίων θόλου (καλοήθεις)
German: In einer Studie an gesunden Probanden wurde die Exposition des aktiven Metaboliten von Clopidogrel bei gleichzeitiger Anwendung eines Kombinationsarzneimittels aus Esomeprazol 20 mg + Acetylsalicylsäure 81 mg und Clopidogrel verglichen mit der alleinigen Anwendung von Clopidogrel um nahezu 40 % verringert.
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιή άτομα, υπήρχε μειωμένη έκθεση κατά περίπου 40% του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης, όταν δόθηκε κλοπιδογρέλη μαζί με ένα σταθερό συνδυασμό 20 mg εσομεπραζόλης + 81 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε σύγκριση με κλοπιδογρέλη μόνο.
German: Hierdurch soll erreicht werden, dass die durch eine PPI-Behandlung möglicherweise erhöhten CgA-Spiegel wieder in den Referenzbereich absinken.
Greek: Αυτό προκειμένου να επιτρέπει στα επίπεδα CgA, τα οποία πιθανά να αυξάνονται ψευδώς μετά τη θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, να επιστρέψουν στο εύρος των τιμών αναφοράς.
German: (Magensaftresistente Kapsel.)
Greek: (Γαστροανθεκτικό καψάκιο).
German: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Patienten, bei denen eine Langzeitanwendung indiziert ist, sollte jedoch eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen werden.
Greek: Ωστόσο, προσαρμογή της δοσολογίας πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και όπου απαιτείται μακρόχρονη θεραπεία.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Greek: Σπάνιες ( μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 χρήστες):
German: Omeprazol sowie auch Esomeprazol sind CYP2C19-Hemmer.
Greek: Η ομεπραζόλη, όπως επίσης και η εσομεπραζόλη, δρουν ως αναστολείς του CYP2C19.
German: Eine Behandlung mit 20 mg Esomeprazol einmal täglich hatte keinen Einfluss auf die Exposition von Amprenavir (mit und ohne gleichzeitige Anwendung von Ritonavir).
Greek: Η θεραπεία με εσομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της αμπρεναβίρης (με ή χωρίς ριτοναβίρη).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und dem CYP3A4-Hemmer Clarithromycin (zweimal täglich 500 mg (b.i.d.))
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της εσομεπραζόλης με έναν αναστολέα του CYP3A4, την κλαριθρομυκίνη (500 mg δύο φορές την ημέρα), είχε σαν αποτέλεσμα τον διπλασιασμό των συγκεντρώσεων (AUC) της εσομεπραζόλης.
German: Wie ist Nexium Control aufzubewahren?
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
German: Arzneimittel, die über CYP2C19 metabolisiert werden Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Enzym, durch das Esomeprazol hauptsächlich metabolisiert wird.
Greek: Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ένζυμο που μεταβολίζει την εσομεπραζόλη.
German: Es kann erforderlich sein, die Kapseln an 2 bis 3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, bevor Sie sich besser fühlen.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε τα καψάκια για 2-3 συνεχείς μέρες προτού αισθανθείτε καλύτερα.
German: • Schlucken Sie Ihre Kapsel im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Greek: • Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
German: • bei deutlichem unbeabsichtigtem Gewichtsverlust, wiederholtem Erbrechen, Dysphagie, Hämatemesis oder Meläna und bei Verdacht oder Vorhandensein eines Magengeschwürs.
Greek: • Εμφανίζουν σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενους εμέτους, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα και σε περίπτωση υποψίας ή παρουσίας γαστρικού έλκους, θα πρέπει να αποκλείεται η ύπαρξη κακοήθειας, αφού η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
German: Esomeprazol ist säurelabil und wird oral in Form von magensaftresistenten Pellets angewendet.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι οξεο-ευαίσθητη ουσία και χορηγείται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων.
German: Einnahme von Nexium Control zusammen mit anderen Arzneimitteln
Greek: Άλλα φάρμακα και Nexium Control
German: Die Kapseln dürfen nicht zerkaut, zerkleinert oder geöffnet werden.
Greek: Τα καψάκια δεν πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
German: EU/1/13/860/001 7 magensaftresistente Tabletten EU/1/13/860/002 14 magensaftresistente Tabletten
Greek: EU/1/13/860/001 7 γαστροανθεκτικά δισκία EU/1/13/860/002 14 γαστροανθεκτικά δισκία
German: Fieber, angioneurotisches Ödem und anaphylaktische Reaktionen/ Schock
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. πυρετός, αγγειοοίδημα και αναφυλακτικές αντιδράσεις/ καταπληξία (shock)
German: Die Kapseln sollten im Ganzen mit einem halbvollen Glas Wasser geschluckt werden.
Greek: Τα καψάκια συνιστάται να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
German: • bei Gelbsucht oder schwerer Lebererkrankung.
Greek: • Έχουν ίκτερο ή σοβαρή ηπατική νόσο.
German: EU/1/13/860/003 14 magensaftresistente Kapseln
Greek: EU/1/13/860/003 14 γαστροανθεκτικά καψάκια
German: Aufgrund der ähnlichen pharmakodynamischen Wirkungen und pharmakokinetischen Eigenschaften von Omeprazol und Esomeprazol wird die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Atazanavir nicht empfohlen.
Greek: Λόγω των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών δράσεων και φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με αταζαναβίρη δεν συνιστάται και η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με νελφιναβίρη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
German: Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Muskelkrämpfen führen.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, έμετο και κράμπες.
German: Macrogol 6000
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη (6000)
German: Häufig Gelegentlich
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού γυναικομαστία
German: Bei einigen Patienten ist während der Langzeitbehandlung mit Esomeprazol eine erhöhte Zahl an ECL-Zellen beobachtet worden, die möglicherweise mit erhöhten Serumgastrinwerten in Zusammenhang steht.
Greek: Αύξηση στον αριθμό των ECL-κυττάρων, που πιθανά σχετίζεται με την αύξηση των επιπέδων της γαστρίνης στον ορό, έχει παρατηρηθεί σε μερικούς ασθενείς, κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με εσομεπραζόλη.
German: Wie Nexium Control aussieht und Inhalt der Packung Nexium Control 20 mg magensaftresistente Filmtabletten sind hellrosafarben, länglich, gewölbt, 14 mm x 7 mm; auf der einen Seite ist „20 mG" und auf der anderen Seite A/EH eingeprägt.
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία Nexium Control 20 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, 14 mm x 7 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το A/EH στην άλλη.
German: Diazepam
Greek: Διαζεπάμη
German: Bei wiederholter Anwendung von 20 mg Esomeprazol 1-mal täglich über 5 Tage ist die durchschnittliche maximale Pentagastrin-stimulierte Säureproduktion, gemessen am 5.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως για πέντε ημέρες, η μέση μέγιστη έκκριση οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% όταν μετράται 6-7 ώρες μετά τη λήψη της δόσης κατά την πέμπτη ημέρα.
German: Schellack Natriumhydroxid Titandioxid (E171)
Greek: Προπυλενογλυκόλη Κόμμεα λάκκας Υδροξείδιο του νατρίου Τιτανίου διοξείδιο (E171)
German: Nexium Control 20 mg Kapseln
Greek: Nexium Control 20 mg Καψάκια
German: Ergebnisse aus Studien an gesunden Probanden zeigten eine pharmakokinetische (PK)/pharmakodynamische (PD) Interaktion zwischen Clopidogrel (300 mg Initialdosis/75 mg tägliche Erhaltungsdosis) und Esomeprazol (40 mg oral täglich).
Greek: Αποτελέσματα από μελέτες σε υγιή άτομα έχουν δείξει φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης (300 mg δόση εφόδου/75 mg ημερήσια δόση συντήρησης) και εσομεπραζόλης (40 mg από το στόμα καθημερινά), με αποτέλεσμα τη μείωση της έκθεσης του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο κατά 40% και τη μείωση της μέγιστης αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο κατά 14%.
German: - wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer
Greek: - Εάν παίρνετε ένα φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
German: • Schlucken Sie Ihre Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Greek: • Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
German: - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Greek: - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 14 ημέρες.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2013 aktualisiert.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08/2013.
German: Die Patienten wurden vier Wochen behandelt.
Greek: Οι ασθενείς ακολούθησαν αγωγή 4 εβδομάδων.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εσομεπραζόλη
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nexium Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Nexium Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss entschied, dass sich Patienten mit diesem Arzneimittel für die Dauer von bis zu zwei Wochen sicher selbst behandeln können.
Greek: Η επιτροπή κατέληξε ότι οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν με ασφάλεια το φάρμακο για έως 2 εβδομάδες.
German: Sollten die Symptome länger als zwei Wochen andauern, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν για περισσότερες από 2 εβδομάδες, ο ασθενής πρέπει να επισκεφθεί τον γιατρό του.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Nexium Control so sicher wie möglich angewendet wird.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Nexium Control χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nexium Control.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Nexium Control.
German: Der CHMP vertrat die Auffassung, dass die Wirkungen des Arzneimittels bereits bestens bekannt sind, da Esomeprazol enthaltende Arzneimittel seit dem Jahr 2000 in den Ländern der EU zugelassen sind, und sich sein Nutzen bei kurzzeitiger Anwendung laut Studien, in denen die Symptome der meisten Patienten innerhalb von zwei Wochen verschwunden waren, erwiesen hat.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα αποτελέσματα του φαρμάκου είναι δεόντως τεκμηριωμένα, καθώς τα φάρμακα που εμπεριέχουν εσομεπραζόλη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας σε χώρες της ΕΕ από το 2000, και ότι τα βραχυπρόθεσμα οφέλη έχουν αποδειχθεί από μελέτες όπου τα συμπτώματα των περισσότερων ασθενών υποχώρησαν σε διάστημα έως 2 εβδομάδων.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nexium Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Nexium Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
German: Es wird bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (manchmal auch als Säurerückfluss bezeichnet) wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen angewendet.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες για βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (η οποία αποκαλείται κάποιες φορές «παλινδρόμηση οξέος»), όπως του οπισθοστερνικού καύσου και των όξινων αναγωγών.