FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Trulicity is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging
Danish: Trulicity er indiceret til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion
Dutch: Aan deze onderzoeken namen 3.808 met dulaglutide behandelde patiënten deel, waarvan er 2.250 werden behandeld met wekelijks Trulicity 1,5 mg en 1.558 werden behandeld met wekelijks Trulicity 0,75 mg.
Danish: Disse studier inkluderede 3.808 dulaglutidbehandlede patienter, hvoraf 2.250 blev behandlet med Trulicity 1,5 mg ugentligt og 1.558 blev behandlet med Trulicity 0,75 mg ugentligt.
Dutch: Bewaren en gebruiken Pen weggooien Veelgestelde vragen Overige informatie Waar meer informatie vinden
Danish: Opbevaring og håndtering Bortskaffelse af pen Hyppigt stillede spørgsmål Yderligere oplysninger Lær mere
Dutch: Dulaglutide onderdrukt de glucagonsecretie, waarvan bekend is dat deze te hoog is bij patiënten met diabetes type 2.
Danish: Dulaglutid hæmmer udskillelsen af glucagon, som vides at være uhensigtsmæssigt forhøjet hos patienter med type 2-diabetes.
Dutch: Controleer
Danish: Tjek
Dutch: Na gelijktijdige toediening met dulaglutide nam de tmax van sitagliptine met ongeveer 0,5 uur toe in vergelijking met sitagliptine alleen.
Danish: Efter samtidig administration af dulaglutid, blev tmax af sitagliptin nået cirka 0,5 time senere end ved administration af sitagliptin alene.
Dutch: In een 2-jarig carcinogeniciteitsonderzoek bij ratten veroorzaakte dulaglutide bij ≥ 7 maal de klinische blootstelling bij mensen na dulaglutide 1,5 mg per week, statistisch significante, dosisgerelateerde verhogingen in de incidentie van C-celtumoren (adenomen en carcinomen gecombineerd) in de schildklier.
Danish: I et 2-årigt karcinogenicitetsstudie af rotter med eksponeringer, der var ≥ 7 gange højere end den kliniske eksponering hos mennesker efter 1,5 mg dulaglutid pr. uge, forårsagede dulaglutid statistisk signifikante dosisrelaterede stigninger i forekomsten af C-celletumorer i thyroidea (både adenomer og carcinomer).
Dutch: Het gemiddelde distributievolume na subcutane toediening van dulaglutide 0,75 mg en 1,5 mg bij steady state bij patiënten met diabetes mellitus type 2 was ongeveer 19,2 l en 17,4 l.
Danish: Det gennemsnitlige distributionsvolumen efter subkutan administration af dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady state hos patienter med type 2-diabetes mellitus var cirka 19,2 l og 17,4 l.
Dutch: • Bewaar de pen in de oorspronkelijke verpakking om deze tegen licht te beschermen.
Danish: • Opbevar pennen i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Dutch: Deze veranderingen waren niet klinisch relevant; daarom hoeft bij toediening met dulaglutide de dosis lisinopril of metoprolol niet te worden aangepast.
Danish: Disse ændringer var ikke klinisk relevante, og det er derfor ikke nødvendigt at justere dosis af lisinopril eller metoprolol ved samtidig administration af dulaglutid.
Dutch: De instructies voor gebruik van de pen in de bijsluiter moeten zorgvuldig worden opgevolgd.
Danish: Brugsvejledningen til pennen, der er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide zijn onderzocht in een met placebo en actieve stof (sitagliptine 100 mg/dag) gecontroleerde studie van 104 weken, alle in combinatie met metformine.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid er blevet undersøgt i et studie med placebo og aktiv kontrol (sitagliptin 100 mg dagligt) af 104 ugers varighed, alle i kombination med metformin.
Dutch: Blijf de doorzichtige onderkant stevig tegen uw huid drukken tot u een tweede klik hoort.
Danish: Fortsæt med at holde den klare base godt fast mod huden, indtil du hører et klik mere.
Dutch: Gelijktijdige toediening van dulaglutide met sitagliptine verhoogde de blootstelling aan en de Cmax van dulaglutide met respectievelijk ongeveer 38% en 27%; de mediane tmax nam met ongeveer 24 uur toe.
Danish: Samtidig administration af dulaglutid og sitagliptin øgede eksponeringen og Cmax af dulaglutid med hhv. cirka 38 % og 27 %, og den mediane tmax blev forlænget med cirka 24 timer.
Dutch: 2 INBRENGEN
Danish: 2 STIK IND
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - Darmverstopping - een ernstige vorm van verstopping met bijkomende verschijnselen zoals maagpijn, een opgeblazen gevoel of braken.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres udfra tilgængelig data - Tarmobstruktion - en svær form for forstoppelse med yderligere symptomer som f.eks. mavesmerter, oppustethed eller opkastning.
Dutch: De farmacokinetiek van dulaglutide is beoordeeld in een klinische farmacologische studie, waarbij proefpersonen met een leverfunctiestoornis een statistisch significante vermindering in blootstelling aan dulaglutide tot 30% en 33% voor respectievelijk de gemiddelde Cmax en AUC hadden in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Danish: Farmakokinetikken af dulaglutid blev vurderet i et klinisk farmakologistudie, hvor forsøgsdeltagere med leverinsufficiens havde statistisk signifikant lavere dulaglutideksponering (op til 30 % til 33 % for hhv. Cmax og AUC) end raske kontrolpersoner.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 1,5 mg en is dus in wezen 'natriumvrij'.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 1,5 mg-dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van dulaglutide 0,75 mg en 1,5 mg in de steady state was 0,111 l/u en 0,107 l/u met een eliminatiehalfwaardetijd van respectievelijk 4,5 en 4,7 dagen.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid ved steady state var 0,111 l/t og 0,107 l/t med en eliminationshalveringstid på hhv. 4,5 og 4,7 dage.
Dutch: Als u een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan de dosis daarvan moeten worden verlaagd terwijl u dulaglutide gebruikt.
Danish: Hvis du tager et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen eventuelt nedsættes, mens du bruger dulaglutid.
Dutch: Trulicity dient subcutaan in de buik, dij of bovenarm te worden toegediend.
Danish: Trulicity skal injiceres subkutant i abdomen, låret eller overarmen.
Dutch: Gebruik Trulicity niet als u borstvoeding geeft.
Danish: Brug ikke Trulicity, hvis du ammer.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: Natriumcitraat, watervrij citroenzuur, mannitol, polysorbaat 80, water voor injecties
Danish: Hjælpestoffer: Natriumcitrat; citronsyre, vandfri; mannitol; polysorbat 80; vand til injektionsvæsker
Dutch: Laat de huidplooi voorzichtig los.
Danish: Slip forsigtigt hudfolden.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumcitraat (zie rubriek 2 onder "Trulicity bevat natriumcitraat" voor verdere informatie), watervrij citroenzuur, mannitol, polysorbaat 80 en water voor injectie.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumcitrat (se afsnit 2 under ‘Trulicity indeholder natriumcitrat' for mere information); citronsyre, vandfri; mannitol; polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Dutch: Ook vertraagt dulaglutide de maaglediging.
Danish: Dulaglutid sinker også ventrikeltømningen.
Dutch: Als uw injectie klaar is, moet de zuiger helemaal in de Injectiespuit zijn geduwd, waar dan geen geneesmiddel meer in zit.
Danish: Du har afsluttet injektionen, når stemplet er trykket helt ind i injektionssprøjten, og der ikke er mere medicin tilbage i den.
Dutch: In de hieronder beschreven klinische farmacologiestudies had dulaglutide geen klinisch relevante invloed op de absorptie van de geteste, oraal toegediende medicatie.
Danish: I de klinisk farmakologiske studier beskrevet nedenfor, påvirkede dulaglutid ikke absorptionen i nogen klinisk relevant udstrækning i forhold til de oralt administrerede lægemidler der blev testet.
Dutch: Hypoglykemie* (bij gebruik in combinatie met insuline, glimepiride, metformine† of metformine plus glimepiride)
Danish: Hypoglykæmi* (ved anvendelse i kombination med insulin, glimepirid, metformin†eller metformin plus glimepirid)
Dutch: - u een sulfonylureumderivaat of insuline tegen diabetes gebruikt, omdat u dan een lage bloedsuiker (hypoglykemie) kunt krijgen.
Danish: - du tager sulfonylurinstof eller insulin mod diabetes, da lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan forekomme.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt de suiker (glucose) zich in het bloed op.
Danish: I så tilfælde sker der en ophobning af glukose i blodet.
Dutch: Gedurende het gehele onderzoek (tot 104 weken) was de incidentie van stopzetting wegens bijwerkingen 5,1% (0,75 mg) en 8,4% (1,5 mg) voor dulaglutide.
Danish: I den fulde studievarighed (op til 104 uger) var forekomsten af seponering på grund af bivirkninger 5,1 % (0,75 mg) og 8,4 % (1,5 mg) med dulaglutid.
Dutch: Patiënten die met dulaglutide worden behandeld moeten gewezen worden op het potentiële risico van uitdroging met name in relatie tot gastro-intestinale bijwerkingen, en op het nemen van voorzorgsmaatregelen om vloeistofdepletie te voorkomen.
Danish: Patienter, som er i behandling med dulaglutid, skal informeres om den potentielle risiko for dehydrering, særligt i forhold til gastroinstestinale bivirkninger, og at de skal være opmærksomme på at undgå væskemangel.
Dutch: Soms: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen - Reacties op de injectieplaats (zoals uitslag of roodheid) - Allergische reacties (overgevoeligheid) (bijv. zwelling, jeukende huiduitslag met bultjes
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. udslæt eller rødme) - Allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) (f.eks. hævelser eller hævet, kløende hududslæt
Dutch: OVER TRULICITY VOORGEVULDE PEN
Danish: OM TRULICITY FYLDT PEN
Dutch: In een meta-analyse van fase II- en III-registratiestudies kregen in totaal 51 patiënten (dulaglutide: 26 [N = 3.885]; alle comparators: 25 [N = 2.125]) minstens één cardiovasculair (CV) voorval (overlijden door CV oorzaken, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, of hospitalisatie wegens instabiele angina).
Danish: En meta-analyse af fase II- og III-registreringsstudierne viste, at i alt 51 patienter (dulaglutid: 26 [N = 3.885]; alle komparatorer: 25 [N = 2.125]) oplevede mindst én kardiovaskulær (CV) hændelse (død af kardiovaskulære årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI), ikke-fatalt slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse på grund af ustabil angina).
Dutch: De verschijnselen zijn onder andere snel gewichtsverlies, misselijk zijn of overgeven, een zoete geur van de adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond, of een andere geur van uw urine of transpiratie.
Danish: Tegnene herpå omfatter hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, sødt åndedræt, sød eller metallisk smag i munden eller ændret urin- eller svedlugt.
Dutch: Maar er was geen tendens in blootstelling aan dulaglutide waarneembaar in verhouding tot de mate van leverfunctiestoornis.
Danish: Der blev dog ikke observeret nogen udvikling i dulaglutideksponeringen, der var relateret til graden af leverinsufficiens.
Dutch: Trulicity mag niet worden gebruikt als er deeltjes zichtbaar zijn of als de oplossing troebel en/of verkleurd is.
Danish: Trulicity må ikke anvendes, hvis opløsningen indeholder partikler eller er uklar og/eller misfarvet.
Dutch: - Zich moe voelen - Verhoogde hartslag - Vertraging van de elektrische stroompjes in het hart
Danish: - Bøvsen - Træthed - Hurtigere puls - Sænkning af de elektriske overledninger i hjertet
Dutch: KIES UW INJECTIEPLAATS
Danish: VÆLG DIT INJEKTIONSSTED
Dutch: Deze veranderingen zijn niet klinisch relevant.
Danish: Disse ændringer er ikke klinisk relevante.
Dutch: Er werden geen gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen voor Trulicity en er werden 2 gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen met exenatide tweemaal daags.
Danish: Der blev ikke set tilfælde af svær hypoglykæmi med dulaglutid, og der blev set to tilfælde af svær hypoglykæmi med exenatid to gange dagligt.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van dulaglutide na eenmalige subcutane toediening van eenmalige doses 1,5 mg en 0,75 mg was respectievelijk 47% en 65%.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af dulaglutid efter subkutan administration af enkeltdoser på 1,5 mg og 0,75 mg var hhv. 47 % og 65 %.
Dutch: Glazen injectiespuit (type I).
Danish: Injektionssprøjte af glas (type I).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 0,75 mg of 1,5 mg, dit is in essentie "natriumvrij".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,75 mg eller 1,5 mg, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Dutch: • De pen is een voorgevuld wegwerphulpmiddel voor toediening die klaar is voor gebruik.
Danish: • Pennen er en engangsanordning til indgivelse af medicin, der allerede er fyldt og klar til brug.
Dutch: De instructies voor gebruik van de injectiespuit in de bijsluiter moeten zorgvuldig worden opgevolgd.
Danish: Brugsvejledningen til injektionssprøjten, der er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Dutch: Als Trulicity wordt toegevoegd aan een eerder ingestelde behandeling met metformine en/of een natriumglucosecotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer), kan de huidige dosis metformine en/of SGLT2-remmer worden voortgezet.
Danish: Når Trulicity føjes til eksisterende behandling med metformin og/eller natrium-glucose co-transportør 2 hæmmere (SGLT2i), kan den aktuelle dosis af metformin og/eller SGLT2i fortsættes.
Dutch: = 2.619) en ≥ 75 jaar (n = 484) en patiënten met een lichte (n = 2.435), matige (n = 1.031) of ernstige (n = 50) nierfunctiestoornis.
Danish: 484), og patienter med mild (n = 2.435), moderat (n = 1.031) eller alvorlig (n = 50) nedsat nyrefunktion.
Dutch: Als u Trulicity in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan uw bloedsuiker te laag worden (hypoglykemie), waardoor u zich mogelijk minder goed kunt concentreren.
Danish: Hvis du bruger Trulicity i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, kan du få lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvilket kan nedsætte din koncentrationsevne.
Dutch: • Injecteer uw dosis met een andere injectiespuit.
Danish: • Indsprøjt din dosis med en anden injektionssprøjte.
Dutch: Monotherapie De aanbevolen dosering is 0,75 mg eenmaal per week.
Danish: Monoterapi Den anbefalede dosis er 0,75 mg en gang ugentlig.
Dutch: De bijwerkingen staan in tabel 1 als MedDRA-geprefereerde term per systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000 en niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Bivirkningerne er angivet med de foretrukne MedDRA-termer pr. systemorganklasse og efter faldende hyppighed (meget almindelig: ≥ 1/10; almindelig: ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100; sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000 og ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Als het wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, zou patiënten geadviseerd moeten worden voorzorgsmaatregelen te treffen om een hypoglykemie tijdens het autorijden en het bedienen van machines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Danish: Når det anvendes i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, skal patienten rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og betjening af maskiner (se pkt.
Dutch: - Verschijnselen van lage bloedsuiker kunnen zijn hoofdpijn, slaperigheid, zwakte, duizeligheid,
Danish: - Symptomerne på lavt blodsukker kan være hovedpine, døsighed, svaghed, svimmelhed, sult, forvirring, irritabilitet, hurtigt hjerteslag og svedtendens.
Dutch: Na een eerste dosis van 1 en 3 mg dulaglutide was de Cmax van paracetamol verlaagd met respectievelijk 36% en 50%; de mediane tmax trad later op (respectievelijk 3 en 4 uur).
Danish: Efter en startdosis på 1 og 3 mg dulaglutid faldt Cmax af paracetamol med hhv. 36 % og 50 %, og den mediane tmax indtrådte senere (hhv. 3 og 4 timer).
Dutch: Er werden geen gevallen van ernstige hypoglykemie gemeld met Trulicity 1,5 mg of placebo.
Danish: Der var ingen tilfælde af alvorlig hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity eller placebo.
Dutch: tijdens de eerste 2 weken van behandeling gevolgd door een snelle afname gedurende de daaropvolgende 4 weken, waarna de frequentie relatief constant bleef.
Danish: Disse bivirkninger var typisk af let eller moderat sværhedsgrad, og ifølge indberetningerne toppede de i de 2 første uger af behandlingen, hvorefter de hurtigt aftog over de følgende 4 uger, hvorefter raten forblev relativt konstant.
Dutch: Misselijkheid, diarree, braken†, buikpijn†
Danish: Kvalme, diarré, opkastning†, mavesmerter†
Dutch: Het is onbekend of dulaglutide bij mensen in de moedermelk terechtkomt.
Danish: Det er ukendt, om dulaglutid udskilles i human mælk.
Dutch: INJECTEREN
Danish: INDSPRØJT
Dutch: Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige over correcte injectie van Trulicity.
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken om, hvordan du indsprøjter Trulicity korrekt.
Dutch: Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen - Misselijkheid - Braken - Diarree - Buikpijn/(maagpijn).
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer - Kvalme - Opkastning - Diarré - Mavesmerter
Dutch: De voorgevulde pen is alleen voor eenmalig gebruik.
Danish: Den fyldte pen er til engangsbrug.
Dutch: Zo nodig kan de dag van de wekelijkse toediening worden veranderd, zolang de vorige dosis 3 of meer dagen (72 uur) eerder is toegediend.
Danish: Om nødvendigt kan den ugentlige administrationsdag ændres, forudsat at det er mindst 3 dage (72 timer) siden, at den sidste dosis blev administreret.
Dutch: Combinatietherapie met metformine en sulfonylureumderivaat In een met werkzame stof gecontroleerde studie die 78 weken duurde werd dulaglutide vergeleken met insulineglargine, beide tegen een achtergrond van metformine en een sulfonylureumderivaat.
Danish: Kombinationsbehandling med metformin og sulfonylurinstof I et aktivt kontrolleret studie af 78 ugers varighed blev dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, begge givet i tillæg til metformin og et sulfonylurinstof.
Dutch: − Ontstoken alvleesklier (acute pancreatitis) die ernstige maag- en rugpijn kan veroorzaken en die niet over gaat.
Danish: - Betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis), som kan resultere i alvorlige smerter i maven og ryggen der ikke forsvinder.
Dutch: Verminderde eetlust, dyspepsie, obstipatie, flatulentie, opgezette buik, gastro-oesofagealerefluxziekte, eructatie
Danish: Nedsat appetit, dyspepsi, obstipation, flatulens, abdominal udspilning, gastroøsofageal reflukssygdom, opstød
Dutch: Als eenmalige doses van dulaglutide en metoprolol gelijktijdig werden toegediend, namen de AUC en Cmax van metoprolol met respectievelijk 19% en 32% toe.
Danish: Ved samtidig administration af en enkelt dosis dulaglutid og metoprolol steg AUC og Cmax af metoprolol med hhv. 19 % og 32 %.
Dutch: In studies die 26 weken duurden, was de incidentie van stopzetting wegens bijwerkingen 2,6% (0,75 mg) en 6,1% (1,5 mg) voor dulaglutide versus 3,7% voor placebo.
Danish: I studier af 26 ugers varighed var forekomsten af seponering på grund af bivirkninger 2,6 % (075 mg) og 6,1 % (1,5 mg) med dulaglutid kontra 3,7 % med placebo.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
Dutch: BEWARING EN GEBRUIK
Danish: OPBEVARING OG HÅNDTERING
Dutch: Deze effecten werden niet geacht klinisch relevant te zijn.
Danish: Disse virkninger blev ikke vurderet at være af klinisk relevans.
Dutch: Als de tijd tot de volgende geplande dosis minder dan 3 dagen (72 uur) is, moet de vergeten dosis worden overgeslagen en moet de volgende dosis op de geplande dag worden toegediend.
Danish: Hvis der er under 3 dage (72 timer) til næste planlagte dosis, skal den glemte dosis springes over og den næste dosis administreres på den sædvanligt planlagte dag.
Dutch: (netelroos)) - Uitdroging, vaak gepaard gaande met misselijkheid, braken en/of diarree - Galstenen - Ontsteking van de galblaas
Danish: (nældefeber)) - Dehydrering, ofte i forbindelse med kvalme, opkastning og/eller diarré - Galdesten - Betændelse i galdeblæren
Dutch: Zie voor volledige informatie over correcte bewaring de patiëntenbijsluiter.
Danish: Læs alle oplysninger om korrekt opbevaring i indlægssedlen.
Dutch: Tijdens gebruik: Trulicity mag ongekoeld tot 14 dagen bij een temperatuur van maximaal 30ºC worden bewaard.
Danish: Ibrugtaget: Trulicity kan opbevares uden for køleskab i op til 14 dage ved temperaturer under 30ºC.
Dutch: De gemiddelde t1/2 van atorvastatine en o-hydroxyatorvastatine waren na toediening van dulaglutide respectievelijk 17% en 41% verhoogd.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid af atorvastatin og o-hydroxyatorvastatin blev øget med hhv. 17 % og 41 % efter administration af dulaglutid.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van dulaglutide met atorvastatine waren de Cmax en AUC(0-∞) van atorvastatine en de belangrijkste metaboliet o-hydroxyatorvastatine met respectievelijk 70% en 21% verlaagd.
Danish: Samtidig administration af dulaglutid og atorvastatin medførte et fald i Cmax og AUC(0-∞) af atorvastatin og dets hovedmetabolit o-hydroxyatorvastatin på op til hhv. 70 % og 21 %.
Dutch: Op de dagen 3 en 24 van het onderzoek werden statistisch significante vertragingen in de tmax van lisinopril van ongeveer 1 uur waargenomen.
Danish: Der blev set statistisk signifikante forsinkelser i tmax af lisinopril på cirka 1 time på dag 3 og dag 24 i studiet.
Dutch: 28 weken
Danish: 28 uger
Dutch: Na toediening van steady state digoxine met 2 opeenvolgende doses dulaglutide waren de algehele blootstelling (AUCτ) en tmax van digoxine niet veranderd; de Cmax nam met niet meer dan 22% af.
Danish: Efter samtidig administration af steady state-digoxin og 2 på hinanden følgende doser af dulaglutid forblev den overordnede eksponering (AUCτ) og tmax af digoxin uforandret, og Cmax faldt med op til 22
Dutch: Postprandiale glucose
Danish: Glucose efter måltider
Dutch: De voorgevulde injectiespuit is alleen voor eenmalig gebruik.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er til engangsbrug.
Dutch: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nederland
Danish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland
Dutch: Eén patiënt meldde ernstige hypoglykemie met Trulicity 0,75 mg in combinatie met behandeling met een SGLT2-remmer.
Danish: Én patient indberettede alvorlig hypoglykæmi med 0,75 mg Trulicity kombineret med SGLT2i-behandling.
Dutch: Als geheugensteun kunt u bij injecteren van uw eerste dosis de dag van de week aanvinken op de verpakking van uw pen of op een kalender.
Danish: Det kan være lettere at huske, hvis du sætter kryds ud for den relevante ugedag på pakningen første gang, du indsprøjter din pen, eller i en kalender.
Dutch: In de groep met Trulicity waren er significant minder patiënten die een additionele glykemische interventie kregen in vergelijking met placebo (Trulicity: 2.086 [42,2%]; placebo 2.825 [57,0%]; p<0,001).
Danish: Der var signifikant færre patienter i Trulicitygruppen, som modtog yderligere glykæmiske indgreb sammenlignet med placebo (Trulicity: 2.086 [42,2 %]; placebo: 2.825 [57,0 %]; p <0,001).
Dutch: Uit de resultaten bleek dat er geen verhoging was in CV risico met dulaglutide in vergelijking met de controletherapie (HR: 0,57; BI: [0,30, 1,10]).
Danish: Resultaterne viste, at der ikke var en øget kardiovaskulær risiko med dulaglutid sammenlignet med kontrolbehandlingerne (HR: 0,57; CI: [0,30;
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik.
Danish: Til engangsbrug.
Dutch: Eén patiënt rapporteerde een ernstige hypoglykemie met Trulicity 1,5 mg in combinatie met insuline glargine en geen enkele met placebo.
Danish: En patient rapporterede om alvorlig hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity i kombination med insulin glargin, og ingen med placebo.