FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Krystaluria (wytrącanie się w moczu kryształków, powodujące dolegliwości w trakcie oddawania moczu).
Hungarian: • krisztalluria (kristályok jelenléte a vizeletben, kellemetlen vizeletürítéssel).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tych produktów należy kontrolować czas protrombinowy (PT) lub inne odpowiednie testy krzepliwości.
Hungarian: Ezen készítmények együttes alkalmazása esetén a prothrombin időt (PT) vagy más megfelelő alvadási paramétert monitorozni kell . Ha szükséges, az orális antikoaguláns adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
Polish: Cyprofloksacyna jest potencjalnie neurotoksyczna i powoduje przemijające zaburzenia jąder podczas stosowania większych dawek.
Hungarian: A ciprofloxacin az idegrendszerre nézve potenciálisan toxikus, és nagyobb dózisok esetén a here reverzíbilis károsodását okozza.
Polish: Pożądane są informacje na temat oporności poszczególnych gatunków na danym obszarze, szczególnie w przypadku leczenia ciężkich zakażeń.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága a választott fajokra nézve földrajzilag és időben változhat, ezért kívánatos a rezisztenciára vonatkozó helyi adottságok ismerete, különösen súlyos fertőzések kezelése esetén.
Polish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml roztwór do infuzji: Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków.
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Polish: Preparat Ciprofloxacin wykazuje szybkie działanie bakteriobójcze, hamując gyrazę DNA, co prowadzi do zatrzymania syntezy DNA.
Hungarian: A ciprofloxacin gyors baktericid hatását a DNS-giráz gátlása révén fejti ki, ami a DNS-szintézis gátlását eredményezi.
Polish: Jeśli u pacjenta pojawią się takie objawy, powinien natychmiast zasięgnąć porady lekarza i oszczędzać chorą kończynę.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és pihentesse a lábát.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), częściowe lub całkowite zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), zaostrzenie objawów miastenii (szczególny rodzaj zaburzeń dotyczących mięśni).
Hungarian: Nagyon ritka: íngyulladás (tendinitisz, különösen az Achilles-ín esetében), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-ín esetében), a miaszténia grávisz (bizonyos típusú izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása.
Polish: Jeśli u pacjenta występują takie zaburzenia, powinien poinformować o tym lekarza.
Hungarian: Ha ebben a betegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát.
Polish: Wydalanie
Hungarian: Kiürülés:
Polish: Ostre zakażenia dolnych dróg oddechowych powodowane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży (wiek 5 do 17 lat) z mukowiscydozą:
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak (5-17 év) esetében:
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien omówić zarówno dawkę 100 mg dwa razy na dobę, jak i dawkę 200-400 mg dwa razy na dobę z punktu widzenia bezpieczeństwa i skuteczności.
Hungarian: A kérelmezőnek/forgalomba hozatali engedély jogosultjának a biztonságosság és a hatásosság szempontjából mind a naponta kétszer 100 mg, mind a naponta kétszer 200-400 mg adagot be kell mutatnia.
Polish: Jeśli wystąpią objawy takie, jak: zażółcenie skóry i białkówki (białej części) oka, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Hungarian: Ha ennek a tünetei jelentkeznek, úgymint a bőr és a szem sárgás elszíneződése, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Polish: Oporne drobnoustroje Gram-dodatnie tlenowe Enterococcus spp.
Hungarian: Eredetileg is rezisztens organizmusok Gram-pozitív aerobok Enterococcus spp.
Polish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E08005 Barcelona, Hiszpania Tel-No.: 0034 93 225 6580
Hungarian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika: Rzadko: szumy uszne, przemijająca głuchota (szczególnie w zakresie wysokich częstotliwości).
Hungarian: fülcsengés (tinnitusz), a hallás átmeneti elvesztése (különösen magas frekvenciák esetén).
Polish: zaburzenia widzenia - podwójne widzenie, zaburzenia widzenia kolorów (chromatopsja).
Hungarian: látászavar, úgymint kettőslátás (diplopia) és a tárgyak egy bizonyos színben való látása (kromatopszia).
Polish: • zapalenie kości i szpiku.
Hungarian: • csontfertőzések.
Polish: Bardzo rzadko: wysypka z czerwonymi (wilgotnymi) nieregularnymi plamkami - rumień wielopostaciowy (wysiękowy), twarde uwypuklenia zaczerwienionej skóry (rumień guzowaty), niewielkie plamki spowodowanie krwawieniem do skóry (wybroczyny), ciężki stan z (wysoką) gorączką, czerwonymi plamami na skórze, bólem stawów i (lub) zakażeniem oczu (zespół Stevensa-Johnson'a), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) objawiająca się ciężkim stanem z gorączką i pęcherzami na skórze i złuszczaniem skóry.
Hungarian: Nagyon ritka: piros, szabálytalan, pontszerű (nedvedző) kiütések (eritéma (exszudatívum) multiforme), érzékeny kékes-vörös dudorok a bőrön (eritéma nodózum), (magas) lázzal, a bőrön piros foltokkal, ízületi fájdalommal és/vagy szemfertőzéssel járó súlyos állapot (Stevens-Johnson szindróma), lázzal, a bőrön hólyagokkal és hámlással járó súlyos állapot (Lyell szindróma).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Hungarian: • 5 éves kor alatti gyermekeknél;
Polish: Kwas siarkowy
Hungarian: Nátrium-klorid
Polish: Podawać dwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę).
Hungarian: Napi adagja intravénásan kétszer 15 mg/ttkg vagy háromszor 10 mg/ttkg (naponta maximum 1200 mg).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych z tej grupy, cyprofloksyna powodowała zaburzenia obciążanych stawów u młodych zwierząt.
Hungarian: Mint más, e csoportba tartozó gyógyszer esetében, a ciprofloxacinnál is megfigyelték, hogy ízületi rendellenességet okoz a nem ivarérett állatok teherhordó ízületeiben.
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Kabi podczas ciąży jest przeciwwskazane.
Hungarian: A Cirprofloxacin Kabi a terhesség ideje alatt Önnél nem alkalmazható.
Polish: Reakcje nadwrażliwości i reakcje alergiczne wystąpiły w niektórych przypadkach po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
Hungarian: A ciprofloxacin első alkalmazásakor néhány esetben túlérzékenységi reakciók és allergiás reakciók léptek fel.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Hungarian: Vérképzőszerv és nyirokrendszer:
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi wskazany jest do stosowania w ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeniach wywołanych przez bakterie wrażliwe na cyprofloksacynę.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacin-érzékeny patogének okozta súlyos és/vagy életveszélyes fertőzések kezelésére javallott.
Polish: Klirens nerkowy polega na przesączaniu kłębuszkowym i czynnym wydzielaniu cewkowym.
Hungarian: A vesén át történő kiválasztódás glomeruláris filtrációval és aktív tubuláris szekrécióval történik.
Polish: wysypka.
Hungarian: bőrkiütés.
Polish: Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny z aluminiowym workiem zewnętrznym.
Hungarian: Átlátszó, rugalmas poliolefin zsák alumínium védőcsomagolással.
Polish: bóle mięśni, zaburzenia stawów (obrzęki stawów).
Hungarian: izomfájdalom (mialgia), ízületi rendellenesség (duzzadt ízületek).
Polish: Objawy alergii są następujące: gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, bladość, niepokój ruchowy, zwolnienie lub przyspieszenie tętna, wilgotna skóra, zawroty głowy.
Hungarian: Ezen reakció tünetei lehetnek: nagymértékű vérnyomáscsökkenés, sápadtság, nyugtalanság, gyenge/gyors érverés, nyirkos bőr, szédülés.
Polish: Istnieje liniowa korelacja pomiędzy dawką i stężeniem w osoczu.
Hungarian: Az adag és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés áll fenn.
Polish: Nadwrażliwość na światło
Hungarian: Fényérzékenység:
Polish: Stężenia graniczne nie odnoszące się do konkretnych gatunków: ≤ 0,5 µg/ml dla wrażliwych i >1 µg/ml dla opornych drobnoustrojów.
Hungarian: A nem fajspecifikus határértékek ≤0,5 µg/ml az érzékeny, és >1 µg/ml a rezisztens organizmusok esetén.
Polish: Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wskutek zwiększonego rozpadu tych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), znaczny niedobór wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), znaczny niedobór białych krwinek charakteryzujący się nagle pojawiającą się wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytoza).
Hungarian: Nagyon ritka: a vörösvérsejtek számának csökkenése, ezen sejtek kiterjedt pusztulása következtében (hemolitikus anémia) a vér sejtjeinek súlyos csökkenése (pancitopénia), a fehérvérsejtek számának hirtelen magas lázzal, torokfájással és szájnyálkahártya fekélyekkel járó súlyos csökkenése (agranulocitózis).
Polish: Bardzo rzadko: zagrażająca życiu reakcja objawiająca się nagłym zmniejszeniem ciśnienia krwi, bladością, zmęczeniem, osłabieniem, przyspieszonym tętnem, wilgotną skórą, zawrotami głowy - w wyniku ciężkiej reakcji alergicznej na lek (wstrząs anafilaktyczny); swędząca wysypka, gorączka, obrzęk stawów, ból mięśni, wysypka (objawy przypominające chorobę posurowiczą).
Hungarian: Nagyon ritka: nagyfokú vérnyomáscsökkenéssel, sápadtsággal, nyugtalansággal, gyenge/szapora szívveréssel, nyirkos bőrrel, szédüléssel (anafilaxiás sokk tünetei) járó életveszélyes állapot a gyógyszerrel szembeni súlyos allergia miatt; viszkető bőrkiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, kiütés (hasonló tünetek, mint amik a szérumbetegségnek nevezett betegségben fordulnak elő).
Polish: Dawkowanie jak poniżej Podawać dożylnie dwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę), następnie doustnie dwa razy na dobę.
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/ttkg vagy háromszor 10 mg/ttkg (naponta maximum 1200 mg) intravénásan, majd naponta kétszer szájon át történő adagolás.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Niezbyt często: bóle stawów.
Hungarian: Vázizom, ín- és csontbetegségek és tünetek Nem gyakori: ízületi fájdalom (artralgia).
Polish: Jednak nie ma dostępnych danych klinicznych wystarczających do wyciągnięcia wniosków na temat skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażenia wąglikiem u ludzi.
Hungarian: Ember esetén a ciprofloxacin antrax kezelésre történő alkalmazásának hatékonyságára elegendő klinikai adat hiányában azonban nem következtethetünk.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN KABI POD RÓŻNYMI NAZWAMI (zob.
Hungarian: A CIPROFLOXACIN KABI ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Polish: zażółcenie powłok skórnych i białkówki oka (żółtaczka), żółtaczka związana z zahamowaniem zwykłego odpływu żółci z wątroby (żółtaczka cholestatyczna).
Hungarian: a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (ikterusz), olyan állapot miatti sárgaság, amelyben az epe nem képes normálisan elfolyni a májból (kolesztatikus sárgaság).
Polish: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Hungarian: Németország Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686
Polish: Niezbyt często: wymioty, niestrawność, wzdęcia, jadłowstręt, bóle brzucha.
Hungarian: Nem gyakori: hányás, emésztési zavar, szélszorulás (puffadás), étvágytalanság, hasi fájdalom.
Polish: • powikłane zakażenia dróg moczowych
Hungarian: • szövődményes húgyúti fertőzések;
Polish: Należy unikać długiego naświetlania światłem słonecznym i światłem lamp emitujących promieniowanie przypominające słoneczne - stosowane na przykład w solariach, i inne źródła promieniowania UV.
Hungarian: Kerülnie kell az erős napfénnyel, kvarclámpával vagy más UV sugárforrással való tartós érintkezést.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Polish: I-37063 Isola della Scala (VR), Włochy Tel-No.: 0039 0456649311 Fax.No.
Hungarian: I-37063 Isola della Scala (VR), Olaszország Tel-No.: 0039
Polish: W takich przypadkach należy natychmiast przerwać podawanie cyprofloksacyny i zawiadomić lekarza prowadzącego.
Hungarian: Amennyiben ilyen reakció lép fel, a ciprofloxacinnal történő kezelést azonnal abba kell hagyni és a kezelőorvost értesíteni kell.
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Hungarian: • szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések;
Polish: Po jednokrotnym lub wielokrotnym podaniu dożylnym okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 3 do 4,6 godzin.
Hungarian: Egyszeri és többszöri intravénás adagolás esetén a ciprofloxacin kiürülésének felezési ideje 3 - 4,6 óra között változik.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie naczyń obwodowych objawiające się jako: niewielkie plamki spowodowanie krwawieniem do skóry (wybroczyny), pęcherze krwotoczne, grudki na skórze, tworzenie strupów (warstwy martwej skóry złuszczającej się ze zdrowej skóry).
Hungarian: Nagyon ritka: érgyulladás (vaszkulitisz), amelyre jellemzők: apró pontszerű bőrbevérzések (petechiák), vérző hólyagok (hemorrágiás bullák), csomók a bőrben (papulák), varképződés (az egészséges bőrről leváló/lehámló elhalt szövet).
Polish: - U dzieci w wieku poniżej 5 lat. - U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu, z wyjątkiem leczenia ostrego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat.
Hungarian: • gyermekeknél és növésben lévő serdülőkorúaknál, kivéve a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta akut alsó légúti fertőzések kezelését cisztás fibrózisban szenvedő 5-17 éves gyermekekben és serdülőkorúakban;
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Polish: wytwarzające Amp-C Escherichia coli
Hungarian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C termelő Escherichia coli
Polish: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Hungarian: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Görögország Tel-No.: 0030 210 654
Polish: przeciwwskazane jest stosowanie preparatów hamujących perystaltykę.
Hungarian: Antiperisztaltikumok alkalmazása ellenjavallt.
Polish: Dostosowanie dawki w zależności od czynności nerek.
Hungarian: Az adagolás módosítása a vesefunkciónak megfelelően történik.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 ml roztworu zawiera: 2 mg cyprofloksacyny (w postaci wodorosiarczanu).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos infúzió milliliterenként 2 mg ciprofloxacint tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában).
Polish: Pacjenci ze zdiagnozowanym zaburzeniem aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub takim zaburzeniem występującym w rodzinie są szczególnie podatni na reakcje hemolityczne na chinolony.
Hungarian: Mivel azok a betegek, akiknek a glükóz-6-foszfát dehidrogenáz aktivitásuk ténylegesen károsodott vagy ez a családi anamnézisükben előfordul, a kinolonok használatakor hemolitikus reakciók kialakulására hajlamosak, ezért esetükben a ciprofloxacint körültekintően kell alkalmazni.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Worek
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK
Polish: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, wydzielina z pochwy spowodowana zakażeniem grzybiczym (drożdżyca pochwy), krew w moczu, wytrącanie kryształków leku w moczu z dolegliwościami podczas oddawania moczu (krystaluria), zakażenie moczu z występowaniem krwi w moczu, gorączką i bólem w boku (śródmiąższowe zapalenie nerek).
Hungarian: akut veseelégtelenség, rendellenes vesefunkció, gombás fertőzés miatti hüvelyváladékozás (hüvelyi moníliázis), véres vizelet (hematuria), vizeletben lévő kristályok által okozott kellemetlen vizeletürítés (krisztalluria), véres vizelettel, lázzal, és derékfájdalommal járó vesegyulladás (interstíciális nefritisz).
Polish: • Niewydolność wątroby w przeszłości.
Hungarian: • korábbi májkárosodás.
Polish: Przechowywać worek infuzyjny w worku zewnętrznym aż do momentu użycia, w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: Az infúziós zsák felhasználásig a külső csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
Polish: W ostrym i znacznym przedawkowaniu możliwe jest wystąpienie przemijającego uszkodzenia nerek.
Hungarian: Akut és extrém túladagoláskor reverzíbilis vesekárosodás jelentkezik.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK(-I) PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Polish: Przewód pokarmowy
Hungarian: Emésztőrendszer:
Polish: • Probenecyd (stosowany w leczeniu dny).
Hungarian: • probenecid (köszvény kezelésére használt gyógyszer).
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Hungarian: Szívbetegségek:
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny u dzieci z mukowiscydozą jest inna niż u dzieci bez tej choroby.
Hungarian: A ciprofloxacin farmakokinetikája cisztás fibrózisban szenvedő gyermekekben eltér a cisztás fibrózisban nem szenvedő gyermekekétől, és az adagolásra vonatkozó ajánlások kizárólag cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél alkalmazhatók.
Polish: Badania labolatoryjne Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zaburzenie wyników testów wątrobowych (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), zwiększone stężenie barwników żółciowych we krwi (bilirubinemia), zwiększona aktywność we krwi pewnego enzymu (fosfatazy alkalicznej).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK CIPROFLOXACIN KABI
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CIPROFLOXACIN KABI-T?
Polish: Dostępność biologiczna jest mniejsza, jeśli jednocześnie stosuje się substancje zobojętniające, które zawierają glin i (lub) wodorotlenek magnezu, sole wapnia lub żelaza.
Hungarian: Alumínium- és magnézium-hidroxid tartalmú savkötőkkel, valamint kalcium- és vassókkal együttesen történő alkalmazás esetén a biohasznosuláskisebb mértékű.
Polish: Transport kanalikowy metotreksatu w nerkach może być hamowany podczas jednoczesnego podawania cyprofloksacyny, co może doprowadzić do podwyższenia stężenia metotreksatu w osoczu.
Hungarian: A ciprofloxacin együttes alkalmazása gátolhatja a metotrexát vesetubulusokban történő transzportját, potenciálisan emelkedett metotrexát plazmaszintet okozva.
Polish: Bardzo rzadko: omamy węchowe (zaburzenie powonienia, paraosmia), brak węchu (anosmia, zwykle przemijający po przerwaniu leczenia), padaczka (napady typu grand mal), zaburzony (niestabilny) chód, zwiększone ciśnienie w głowie (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
Hungarian: Nagyon ritka: rendellenes szaglás (parozmia), szaglóképesség elvesztése (anozmia, a kezelés befejezését követően általában visszatér), görcsök (epilepsziás rángógörccsel járó nagyroham), járászavar (instabilitás), koponyaűri nyomásnövekedés (intrakraniális hipertenzió).
Polish: E. coli wytwarzające ESBL Klebsiella pneumoniae
Hungarian: Klebsiella pneumoniae
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), częściowe lub całkowite zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Ac hillesa), nasilenie objawów miastenii.
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): íngyulladás (különösen az Achilles-ín esetében), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-ín esetében), izomgyengeség tüneteinek súlyosbodása.
Polish: Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny w aluminiowym worku zewnętrznym, zawierający 200 ml roztworu.
Hungarian: Átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák tartalmazza a 200 ml oldatot.
Polish: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Hungarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Polish: Dodatkowym czynnikiem, jaki należy uwzględnić, jest coraz szersze występowanie oporności na ciprofloksacynę, szczególnie w okresie ostatnich 10-15 lat. Wnioskodawca przedstawił dowody wykazujące historyczny rozwój oporności na ciprofloksacynę oraz malejący margines pomiędzy opornością na antybiotyk a MIC.
Hungarian: Ugyancsak figyelemre méltó tényező a növekvő ciprofloxacin-rezisztencia megjelenése, különösen az elmúlt 10-15 év során.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Data ważności ( MM/YYYY)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: (HH/ÉÉÉÉ)
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ciprofloxacin Kabi Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban említett óvintézkedések és figyelmeztetések közül valamelyik Önre vonatkozik vagy korábban vonatkozott.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sodu chlorek
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Polish: Należy wówczas przerwać podawanie cyprofloksacyny i wdrożyć postępowanie przeciwwstrząsowe.
Hungarian: Ilyen esetben a ciprofloxacinnal történő kezelést abba kell hagyni, és a sokk gyógyszeres kezelését kell megkezdeni.
Polish: Rzadko: leukopenia (granulocytopenia), niedokrwistość, leukocytoza, zwiększona aktywność protrombiny, trombocytopenia (trombocytoza).
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): leukopénia (granulocitopénia), vérszegénység, leukocitózis, a prothrombin-értékek megváltozásat, trombocitopénia, trombocitémia (trombocitózis).
Polish: ciężka, długotrwała biegunka, z krwią i śluzem w kale, związana z ciężkim zapaleniem jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), zakażenia grzybicze jamy ustnej (drożdżyca jamy ustnej).
Hungarian: a vastagbél súlyos gyulladása (pseudomembranosus kolitisz) miatti súlyos és tartós hasmenés, amely esetleg vért és nyákot tartalmaz, gombás fertőzés a szájüregben (orális moníliázis).
Polish: Każdy worek o pojemności 50 ml zawiera 100 mg cyprofloksacyny.
Hungarian: Minden 50 ml-es zsák 100 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Polish: Nazwa własna Nazwa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Polish: Rzadko: obrzęk (obwodowy, naczyniowy, twarzy), reakcje alergiczne, gorączka polekowa, reakcja anafilaktoidalna (anafilaktyczna).
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ödéma (perifériás, angio, faciális), allergiás reakció, gyógyszer okozta láz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
Polish: Stosowanie jednocześnie z cyprofloksacyną może nasilać działanie glibenklamidu (za niskie stężenie cukru we krwi).
Hungarian: Ez fokozhatja a glibenklamid hatását (túl alacsony vércukorszint).
Polish: Pozostałe informacje zawarte w ulotce.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt tájékoztatót.
Polish: WA7 1NT, Wielka Brytania Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Hungarian: Nagy-Britannia Tel-No.: 0044 1928
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często:
Hungarian: A bőr és kötőszöveti betegségek és tünetek Gyakori:
Polish: Zazwyczaj u dorosłych podaje się 200 do 400 mg cyprofloksacyny dwa razy na dobę.
Hungarian: A ciprofloxacin szokásos adagja felnőttekben naponta kétszer 200-400 mg.
Polish: Piśmiennictwo (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
Polish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegia
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Polish: Inne rodzaje zakażeń (jak podano w punkcie 4.1)
Hungarian: Egyéb fertőzések (lásd részletesen a 4.1 pontban)
Polish: Podczas procedury przekazania od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zażądano:
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Polish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Szwecja
Hungarian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svédország
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 5 do 17 lat)
Hungarian: Serdülők és gyermekek (5 - 17 évesek)