FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej;
Norwegian Bokmål: • Bruke klær egnet som beskyttelse.
Polish: Wyników tych nie uzyskano u innych gatunków, a ich znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke gjort i andre dyrearter og relevans hos mennesker er ikke kjent.
Polish: W przypadku ciężkiej wysypki leczenie zazwyczaj trwa 8 tygodni.
Norwegian Bokmål: For alvorlig utslett varer behandlingen vanligvis i 8 uker.
Polish: Sandimmun z jedzeniem i piciem
Norwegian Bokmål: Sandimmun sammen med mat og drikke
Polish: Może on być związany z nieostrym widzeniem.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med sløret syn.
Polish: Interakcja ta zachodzi przez dłuższy czas po odstawieniu amiodaronu, z uwagi na jego bardzo długi okres półtrwania (około 50 dni).
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan oppstå lenge etter seponering av amiodaron, på grunn av dens svært lange halveringstid (ca. 50 dager).
Polish: Po uzyskaniu decyzji Komisji kompetentne władze krajowe dostosują informację o produkcie do wymagań.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonens beslutning vil de nasjonale myndighetene oppdatere produktinformasjonen som nødvendig.
Polish: Poniżej wymieniono część przykładów:
Norwegian Bokmål: Noen eksempler er listet opp under:
Polish: Należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV przez:
Norwegian Bokmål: Du bør begrense eksponering for sollys og UV-lys ved å:
Polish: Mogą one różnić się od informacji ogólnych zawartych w tej ulotce.
Norwegian Bokmål: De kan avvike fra den generelle informasjonen som finnes i dette pakningsvedlegget.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemsland/myndighet}
Polish: Należy uważnie monitorować stan neurologiczny tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk tilstand hos disse pasientene bør overvåkes nøye.
Polish: • Przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C do 30°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved romtemperatur (15°C til 30°C).
Polish: Dostępne dawki
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige doser
Polish: • Zmiany w cyklu menstruacyjnym, powiększenie piersi u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: • Endringer i menstruasjonssyklus, brystforstørrelse hos menn.
Polish: Mogą wystąpić zarówno zakażenia uogólnione, jak i miejscowe.
Norwegian Bokmål: 4.4) Både generalisert og lokal infeksjon kan forekomme.
Polish: • Nie przechowywać kapsułek w ciepłym miejscu (maksymalna temperatura 30°C).
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar kapslene dine på et varmt sted (maksimum temperatur 30 °C).
Polish: • Obrzęk tylnej części oka.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i bakre del av øyet.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyły dzieci w wieku od 1. roku życia.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har inkludert barn fra 1-årsalderen.
Polish: • ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas leczenia;
Norwegian Bokmål: • blodtrykket ditt, før behandlingsstart og regelmessig under behandling,
Polish: Jednakże profil farmakokinetyki cyklosporyny nie został istotnie zmieniony.
Norwegian Bokmål: Ciklosporins farmakokinetiske profil endres imidlertid ikke signifikant.
Polish: Nacisnąć i wyciągnąć tłok kilka razy.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned og opp igjen noen ganger.
Polish: Czas do uzyskania poprawy waha się od 3 do 6 miesięcy w zależności od rodzaju glomerulopatii.
Norwegian Bokmål: Tid før forbedring varierer fra 3 til 6 måneder avhengig av type glomerulopati.
Polish: Ponadto, poszczególne grupy o określonej częstości każdego działania niepożądanego leku ustalono na podstawie następującej konwencji (CIOMS III): bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: I tillegg er de tilsvarende frekvenskategoriene for hver bivirkning basert på følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: • Niekontrolowane drżenie ciała.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert skjelving i kroppen.
Polish: Jest to prawidłowe i nie oznacza, że kapsułki nie nadają się do użytku.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og betyr ikke at det er noe galt med kapslene.
Polish: Może też być użyty do podtrzymania remisji wywołanej steroidami, co pozwala na odstawienie steroidów.
Norwegian Bokmål: Det kan også brukes til å vedlikeholde steroidindusert remisjon, som muliggjør seponering av steroider.
Polish: ETYKIETA NA BUTELCE I PUDEŁKU KARTONOWYM
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ ESKE OG FLASKE
Polish: Chociaż 8 tygodniowy cykl leczenia może wystarczyć do uzyskania całkowitego ustąpienia zmian, wykazano, że leczenie przez okres do 1 roku jest skuteczne i dobrze tolerowane pod warunkiem przestrzegania zaleceń monitorowania.
Norwegian Bokmål: Selv om behandling på 8 uker kan være tilstrekkelig for å oppnå remisjon, har behandling opptil 1 år vist å være effektivt og godt tolerert, forutsatt at retningslinjer for monitorering er fulgt.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne kontynuowanie leczenia podtrzymującego.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan det være nødvendig med kontinuerlig vedlikeholdsbehandling.
Polish: Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące (i najlepiej przez 6 miesięcy), następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia produktu w rok po transplantacji.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling bør fortsettes i minst 3 måneder (og fortrinnsvis i 6 måneder) før dosen gradvis reduseres til null 1 år etter transplantasjonen.
Polish: Inne działania niepożądane występujące z nieznaną częstością: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens: Frekvens kan ikke anslås utifra tilgengelige data.
Polish: Na ogół lek Sandimmun nie powinien być stosowany podczas ciąży.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør vanligvis ikke brukes under graviditet.
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki jej zawartość należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Når flasken er åpnet må innholdet brukes innen 2 måneder.
Polish: • Migrena lub silny ból głowy często z nudnościami lub wymiotami i wrażliwością na światło.
Norwegian Bokmål: • Migrene eller kraftig hodepine ofte med kvalme og oppkast og følsomhet overfor lys.
Polish: Dzieli się ją na dwie dawki.
Norwegian Bokmål: Dette fordelt på to doser.
Polish: • Zawartość butelki zachowuje trwałość przez 2 miesiące po otwarciu.
Norwegian Bokmål: • Innholdet i flasken er stabilt i 2 måneder etter anbrudd.
Polish: Cyklosporyna (znana również jako cyklosporyna A) jest cyklicznym polipeptydem złożonym z 11 aminokwasów.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (også kjent som ciklosporin A) er et syklisk polypeptid bestående av 11 aminosyrer.
Polish: Kapsułki Sandimmun należy połykać w całości.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kapsler skal svelges hele.
Polish: Ampułka z bezbarwnego szkła (typu I).
Norwegian Bokmål: Ufarget glass (type I) ampulle.
Polish: Szczególne substancje pomocnicze: sorbitol
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Sorbitol
Polish: Może on być również szkodliwy, jeśli ten lek podawany jest dzieciom.
Norwegian Bokmål: Det kan også være skadelig dersom dette legemidlet gis til barn.
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie natychmiast zużyty, za warunki i czas przechowywania roztworu odpowiedzialność ponosi użytkownik, a czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er tilstand og varighet av oppbevaringen brukerens ansvar og skal ikke oppbevares lenger enn 24 timer ved 2 til 8°C, bortsett fra dersom fortynningen har blitt håndtert under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Polish: Brak jednak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży i dlatego produktu leczniczego Sandimmun nie należy stosować w ciąży, chyba że możliwe korzyści dla matki uzasadniają ryzyko dla płodu.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen adekvate og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner, og Sandimmun bør derfor ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller der fordelen hos moren oppveier en mulig risiko hos fosteret.
Polish: • Pozostawić kapsułki w folii.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar kapslene dine i folien.
Polish: Należy pamiętać, że stężenie cyklosporyny we krwi, osoczu lub surowicy jest tylko jednym z wielu czynników wpływających na stan kliniczny pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det understrekes at ciklosporinkonsentrasjonen i blod, plasma eller serum bare er en av mange faktorer som bidrar til pasientens kliniske status.
Polish: Mniej niż 1% podanej dawki jest usuwane za pomocą dializy.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av administrert dose fjernes ved dialyse.
Polish: Pierwszą dawkę należy podać w dniu poprzedzającym transplantację.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør gis dagen før transplantasjonen.
Polish: • Lekarz będzie przez krótki czas dokładniej monitorował stan pacjenta.
Norwegian Bokmål: • Vil legen din overvåke deg nøye i en kort periode.
Polish: Mogą to być objawy zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en infeksjon i hjernen kalt progressiv multifokal leukoenkefalopati.
Polish: Następnie wyjąć strzykawkę z butelki.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av flasken etterpå.
Polish: Zaleca się konsultację z lekarzem doświadczonym w stosowaniu cyklosporyny.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en lege med erfaring fra bruk av ciklosporin anbefales.
Polish: Po 2 miesiącach należy użyć leku z nowej butelki.
Norwegian Bokmål: Etter 2 måneder bør en hy flaske brukes.
Polish: Atorwastatyna 10-80 mg Symwastatyna 10-80 mg Fluwastatyna 20-80 mg Lowastatyna 20-40 mg Prawastatyna 20-80 mg Rozuwastatyna 5-40 mg Pitawastatyna 1-4 mg
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin 20-40 mg Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Nie należy spodziewać się dodatkowych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży w porównaniu z osobami dorosłymi.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos barn og ungdom Det forventes ingen andre bivirkninger hos barn og ungdom sammenlignet med voksne.
Polish: Antybiotyki azolowe: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol i worykonazol mogą ponad dwukrotnie zwiększać AUC cyklosporyny.
Norwegian Bokmål: Azolantibiotika: Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol og vorikonazol kan mer enn doble ciklosporineksponeringen.
Polish: Końcowy okres półtrwania wahał się od 6,3 godzin u zdrowych ochotników do 20,4 godzin u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid varierer fra 6,3 timer hos friske frivillige til 20,4 timer hos pasienter med alvorlig leversykdom.
Polish: Nadzór medyczny
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning
Polish: Może to prowadzić do hipomagnezemii, szczególnie w okresie okołotransplantacyjnym.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til symptomatisk hypomagnesemi, særlig i perioden rundt transplantasjonen.
Polish: Kapsułki należy pozostawić w blistrze do chwili użycia i przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal oppbevares i blisterpakningen inntil de skal brukes, og oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30°C.
Polish: • Obrzęk tylnej części oka, który może być związany ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrz głowy i zaburzenia widzenia.
Norwegian Bokmål: • Hevelser bak øyet som kan forbindes med økt trykk inne i hodet og synsforstyrrelser.
Polish: Należy zapewnić dostępność wodnego roztworu adrenaliny 1:1000 oraz źródła tlenu przy łóżku pacjenta.
Norwegian Bokmål: En vandig løsning av adrenalin (1:1000) og en oksygenkilde bør være tilgjengelig ved sengekanten.
Polish: We krwi, 33 do 47% znajduje się w osoczu, 4 do 9% w limfocytach, 5 do 12% w granulocytach i 41 do 58% w krwinkach czerwonych.
Norwegian Bokmål: I fullblod finnes 33 til 47 % i plasma, 4 til 9 % i lymfocytter, 5 til 12 % i granulocytter og 41 til 58 % i erytrocytter.
Polish: Wyjąć kapsułki z blistra.
Norwegian Bokmål: Fjern kapslene fra blisterbrettet.
Polish: Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD, ang. graft-versus-host disease).
Norwegian Bokmål: Forhindre eller behandle "graft-versus-host-disease" (GVHD).
Polish: • pacjentka jest w ciąży;
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid.
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {fax} {e-mail}
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Polish: Z tego względu takie leczenie skojarzone należy stosować z zachowaniem ostrożności, zachowując odstęp co najmniej 3 godzin.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor gis med forsiktighet med et intervall på minst 3 timer.
Polish: Podczas leczenia cyklosporyną szczepienie może być mniej skuteczne i należy unikać stosowania żywych szczepionek atenuowanych.
Norwegian Bokmål: Under behandling med ciklosporin kan vaksinering være mindre effektivt, og bruk av levende attenuerte vaksiner bør unngås.
Polish: Ten lek należy do grupy leków zwanych środkami immunosupresyjnymi.
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en legemiddelgruppe kalt immunsuppressiva.
Polish: Należy starannie przestrzegać zaleceń lekarza i nigdy samodzielnie nie zmieniać dawki, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner nøyaktig og aldri juster dosen selv, selv om du føler deg bra.
Polish: Jest on stosowany przez lekarza lub pielęgniarkę do przygotowania roztworu do podania w powolnej infuzji dożylnej.
Norwegian Bokmål: Den brukes av legen eller sykepleieren til å lage en oppløsning som vil bli gitt deg ved en sakte intravenøs infusjon.
Polish: Będzie to okazja do porozmawiania z lekarzem o leczeniu oraz wszelkich ewentualnych problemach z nim związanych.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi deg mulighet til å snakke med legen din om behandlingen og eventuelle problemer som du har.
Polish: Wpływ cyklosporyny na inne leki
Norwegian Bokmål: Effekt av ciklosporin på andre legemidler
Polish: • Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.
Polish: Jednoczesne podawanie telaprewiru spowodowało około 4,64-krotne zwiększenie ekspozycji (AUC) na cyklosporynę znormalizowanej względem dawki.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med telaprevir førte til ca. 4,64 ganger økning i normalisert eksponering (AUC) av ciklosporindosen.
Polish: Lek Sandimmun należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: Når Sandimmun skal tas Ta Sandimmun på samme tidspunkt hver dag.
Polish: • pacjent wymaga szczepienia.
Norwegian Bokmål: • hvis du trenger en vaksinasjon.
Polish: Wyjąć i wyrzucić czarny korek.
Norwegian Bokmål: Fjern den svarte gummikorken og kast den.
Polish: Ciąża Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję szczurów i królików.
Norwegian Bokmål: Graviditet Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter hos rotte og kanin.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyły dzieci w wieku od 1. roku życia, stosujące standardowe dawkowanie cyklosporyny, a profil bezpieczeństwa był porównywalny do profilu u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har inkludert barn fra 1 års alderen som brukte standard dosering av ciklosporin med en sammenlignbar sikkerhetsprofil som hos voksne.
Polish: W porównaniu z populacją pacjentów dorosłych po przeszczepieniu, różnice w biodostępności pomiędzy produktem leczniczym Sandimmun Neoral a Sandimmun występujące u dzieci są porównywalne do tych obserwowanych u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med voksne transplanterte populasjoner er forskjellen i biotilgjengelighet mellom Sandimmun og Sandimmun hos barn sammenlignbar med de som er observert hos voksne.
Polish: • Większe dawki są zazwyczaj stosowane przed i tuż po transplantacji.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis brukes høyere doser før og rett etter transplantasjonen.
Polish: Cyklosporyna jest w znacznym stopniu metabolizowana do ok. 15 metabolitów.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin metaboliseres i stor grad til ca. 15 metabolitter.
Polish: Kapsułki połykać w całości, popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med vann.
Polish: Zmiany w narażeniu na często stosowane statyny występujące pod wpływem cyklosporyny podsumowano w Tabeli 1.
Norwegian Bokmål: Endringer i eksponeringen for vanlig brukte statiner sammen med ciklosporin er oppsummert i Tabell 1.
Polish: W osoczu około 90% cyklosporyny jest związane z białkami, głównie z lipoproteinami.
Norwegian Bokmål: I plasma er 90 % av legemidlet bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig til lipoproteiner.
Polish: Istnieją bardzo duże różnice w zgłaszanych danych dotyczących końcowego okresu półtrwania cyklosporyny, w zależności od zastosowanej metody i docelowej populacji.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om store variasjoner i terminal halveringstid for ciklosporin, avhengig av hvilken metode som er benyttet og hvilken populasjon som er undersøkt.
Polish: Cyklosporyna zwiększa narażenie na inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin øker eksponeringen for HMG-CoA reduktasehemmere (statiner).
Polish: • Wysokie ciśnienie krwi.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk.
Polish: Zakażenia skóry gronkowcem złocistym (Staphylococcus aureus) nie są bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Sandimmun, ale powinny być kontrolowane za pomocą odpowiednich leków przeciwbakteryjnych.
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner med Staphylococcus aureus er ikke en absolutt kontraindikasjon for Sandimmun, men bør kontrolleres med et passende antibakterielt middel.
Polish: Diltiazem (w dawkach 90 mg/dobę) może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu nawet o 50%.
Norwegian Bokmål: Diltiazem (ved doser på 90 mg/dag) kan øke plasmakonsentrasjonene av ciklosporin opptil 50 %.
Polish: Plastikowych butelek należy używać tylko, jeśli spełniają one wymagania dla „Sterylnych pojemników plastikowych do przechowywania krwi ludzkiej i składników krwi" lub „Pustych, sterylnych opakowań z plastyfikowanego polichlorku winylu do przechowywania krwi ludzkiej i składników krwi" według aktualnej Farmakopei Europejskiej.
Norwegian Bokmål: Plastflaskerkan bare brukes hvis de innfrir kravene til "Sterile plastic containers for human blood and blood components" eller "Empty sterile containers of plasticised poly(vinyl chloride) for human blood and blood components" i gjeldende Ph.Eur.
Polish: Podawanie cyklosporyny po 3 godzinach od podania lerkanidypiny nie spowodowało żadnej zmiany w AUC lerkanidypiny, ale AUC cyklosporyny zwiększyło się o 27%.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ciklosporin 3 timer etter lerkanidipin resulterte ikke i noen endring i lerkanidipin AUC, men ciklosporin AUC økte med 27 %.
Polish: Jeżeli pomiarów dokonuje się w osoczu lub surowicy, to należy postępować według standardowych protokołów separacji surowicy/osocza (czas i temperatura).
Norwegian Bokmål: Dersom plasma eller serum benyttes, bør en standard separasjonsprotokoll (tid og temperatur) følges.
Polish: • Po otwarciu blistra wyczuwalny jest charakterystyczny zapach.
Norwegian Bokmål: • Når en blisterpakning er åpnet kjennes en karakteristisk lukt.
Polish: Dlatego w tym okresie zaleca się badanie stężenia magnezu w surowicy, szczególnie w przypadku wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów neurologicznych.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor kontroll av magnesiumnivået i denne perioden, spesielt ved nevrologiske tegn/symptomer.
Polish: Cyklosporyna ulega dystrybucji głównie do tkanek poza krwią, a średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 3,5 l/kg.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin distribueres i stor grad utenfor blodbanen, med et gjennomsnittlig observert distribusjonsvolum på 3,5 l/kg.
Polish: Dlatego wyniki powinny służyć tylko jako wskazówka do ustalania dawkowania w zależności od innych parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: Måleresultatene bør derfor bare brukes veiledende sammen med andre kliniske funn og laboratorieparametre.
Polish: Następne użycie Zacząć od punktu 5. powyższej instrukcji.
Norwegian Bokmål: Ved senere bruk: Begynn ved punkt 5.
Polish: Zdarzenia te są często związane z dużym całkowitym obciążeniem immunosupresyjnym i powinny być uwzględniane w diagnostyce różnicowej u pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi z pogarszającą się czynnością nerek czy objawami neurologicznymi.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene er ofte relatert til en høy total immunsuppressiv byrde og bør vurderes som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter som får dårligere nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: {Nazwa Państwa Członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} {Nazwa Państwa Członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}{miesiąc RRRR}.
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}> [Fylles ut nasjonalt]
Polish: Zalecenia te obowiązują nawet, jeżeli stężenie kreatyniny mieści się w zakresie normy laboratoryjnej.
Norwegian Bokmål: Disse anbefalingene gjelder selv om pasientens verdier fremdeles ligger innenfor laboratoriets normalområde.
Polish: Po otwarciu opakowania blistrowego odczuwa się charakterystyczny zapach.
Norwegian Bokmål: Når blisterpakningen åpnes vil en karakteristisk lukt kjennes.
Polish: Istnieją doniesienia z badań klinicznych oraz z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu związane ze stosowaniem produktu leczniczego Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter fra kliniske studier og etter markedsføring forbundet med Sandimmun.
Polish: Po osiągnięciu zadowalającej poprawy, dawkę należy stopniowo zmniejszać i jeżeli to możliwe, przerwać podawanie produktu leczniczego Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Straks tilfredsstillende respons er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis og hvis det er mulig bør Sandimmun seponeres.
Polish: Nieznaczne wytrącanie, które może wystąpić podczas przechowywania nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Et lite bunnfall som kan oppstå under oppbevaring påvirker ikke effekten og sikkerheten av legemidlet.
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane leku występujące w badaniach klinicznych
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger fra kliniske studier
Polish: • Mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawienia.
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av røde blodceller, lave nivåer av blodplater som kan øke risikoen for blødning.
Polish: Z tego względu pacjenci otrzymujący Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji powinni pozostawać pod ciągłą obserwacją co najmniej przez pierwsze 30 minut po rozpoczęciu infuzji, a następnie obserwację należy prowadzić w częstych odstępach.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske bør derfor overvåkes nøye i minst 30 minutter fra infusjonsstarten og deretter med korte mellomrom.
Polish: Może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Polish: Częstość występowania nowotworów złośliwych zwiększa się wraz z intensywnością i czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av maligniteter øker med intensitet og varighet av behandling (se pkt.