FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af resultaterne af de farmakokinetiske populationsanalyser, der omfattede kaukasiske, afroamerikanske/afrikanske, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske patienter, havde race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld effekt på farmakokinetikken af Eperzans clearance.
Slovenian: Azijce in bolnike hispanskega/nehispanskega porekla, rasa in etnična pripadnost nista klinično pomembno vplivali na farmakokinetiko zdravila Eperzan.
Danish: Hvad sker der, hvis jeg ikke hører "klikket", når [2] eller når [3] kommer til syne i nummervinduet?
Slovenian: Kaj, če ne zaslišim "klik", ko se v številčno okence pomakneta [2] ali [3]?
Danish: Gastrointestinale bivirkninger forekom med en større hyppighed ved Eperzan sammenlignet med alle komparatorer (38 % versus 32 %).
Slovenian: Učinki na prebavilih so bili med uporabo zdravila Eperzan pogostejši kot med uporabo vseh primerjalnih zdravil (38 % v primerjavi z 32 %).
Danish: Hver pen bruges til én dosis.
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen za dajanje enega odmerka.
Danish: Når Eperzan anvendes i kombination med stoffer, der øger insulinsekretion (f.eks. sulfonylurinstoffer), eller insulin, bør patienterne rådes til at træffe forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner (se pkt.
Slovenian: Če je zdravilo Eperzan uporabljeno v kombinaciji z insulinskimi sekretagogi (kot so sulfonilsečnine) ali insulinom, je treba bolnikom naročiti, naj uporabijo previdnostne ukrepe, da se izognejo hipoglikemijam med vožnjo in upravljanjem s stroji (glejte poglavje 4.4).
Danish: Eperzan er beregnet til, at patienten selv administrerer lægemidlet via subkutan injektion i abdomen, lår eller overarm.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je namenjeno za bolnikovo samoinjiciranje, v obliki subkutane injekcije v trebuh, stegno ali nadlaket.
Danish: Du blander dem ved at dreje pennen.
Slovenian: Premešate ju s sukanjem peresnika.
Danish: Insulin lispro insulin glargin ( 20 enheder pr. dag)
Slovenian: Insulin lispro Insulin glargin (≥ 20 enot na dan)
Danish: De hyppigste bivirkninger, som forekom hos  5 % af patienterne, der fik Eperzan i de kliniske studier, var diarré, kvalme og reaktioner på injektionsstedet, herunder udslæt, erytem og kløe.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih preskušanjih, zabeleženi pri ≥ 5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, so bili driska, naveza in reakcije na mestu injiciranja, vključno z izpuščajem, rdečino ali srbenjem na mestu injiciranja.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Eperzan er 30 mg én gang ugentligt administreret subkutant.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Eperzan je 30 mg enkrat na teden subkutano.
Danish: Kontrol af glucoseniveauet
Slovenian: Uravnavanje glukoze
Danish: • En ny pen (Figur A).
Slovenian: • Nov peresnik (Slika A)
Danish: eller - i kombination med anden medicin mod diabetes, som tages gennem munden (f.eks. metformin, eller lægemidler kendt som sulfonylurinstoffer eller thiazolidindioner), eller med insulin.
Slovenian: - v kombinaciji z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki jih zaužijete (kot so metformin ali zdravila, imenovana sulfonilsečnine ali tiazolidindioni), ali z insulinom.
Danish: Eperzan sænker niveauet af fasteglucose og reducerer postprandiale udsving i glucoseniveauet.
Slovenian: Zdravilo Eperzan zniža glukozo na tešče in zmanjša postprandialne poraste glukoze.
Danish: Der er ingen erfaring med patienter med hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III-IV. Eperzan er ikke blevet undersøgt i kombination med prandial insulin, dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)hæmmere eller natrium/glucose-cotransportør 2 (SGLT2)-hæmmere.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni raziskano v kombinaciji s prandialnim insulinom, zaviralci dipeptidilpeptidaze-4 (DPP-4) ali zaviralci soprenašalca natrija/glukoze 2 (SGLT2).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti in toksičnosti ponavljajočih se odmerkov ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Danish: Ændring ved uge 52b Forskel fra insulin glarginb (95 % CI) P-værdi (non-inferioritet) Andel, der opnåede HbA1c < 7 % Legemsvægt (kg)
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb Razlika od insulina glarginab (95 % IZ) Vrednost p (neinferiornost) Delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7 % Telesna masa (kg)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og vandfri dinatriumphosphat (se punkt 2 under ‘Eperzan indeholder natrium'), trehalosedihydrat, mannitol, polysorbat 80.
Slovenian: - Pomožne snovi so: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat in brezvodni natrijev hidrogenfosfat (glejte poglavje 2 pod naslovom "Vsebnost natrija"), trehaloza-dihidrat, manitol, polisorbat 80.
Danish: Hvis der er gået mere end 3 dage, siden du glemte din dosis, så vent med at tage næste dosis til den sædvanlige ugedag.
Slovenian: Če so od tedaj, ko ste izpustili odmerek, minili že več kot 3 dnevi, počakajte na svoj običajni, predvideni dan za naslednjo injekcijo.
Danish: VEJLEDNING I BRUG
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT eperzan 50
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 50
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhed); dette omfatter symptomer som lokalt eller udbredt udslæt, rødme eller kløe i huden og åndedrætsbesvær (se også "Forhold du skal være opmærksom på" i begyndelse af
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost); to lahko vključuje simptome, kot so lokalni ali razpršen izpuščaj, pordela ali srbeča koža in oteženo dihanje (glejte tudi "Stanja na katera morate biti pozorni"
Danish: Hvis du har spørgsmål eller ikke forstår hvordan du skal bruge pennen, så tal med lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če imate vprašanja, ali če ne razumete, kako uporabiti peresnik, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Danish: I alt 2.365 patienter med type 2-diabetes blev behandlet med Eperzan, og 2.530 fik andre forsøgslægemidler i 8 aktivt kontrollerede og placebokontrollerede kliniske fase III-studier.
Slovenian: Eperzan dobivalo skupaj 2.365 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, 2.530 pa jih je dobivalo druga raziskovana zdravila.
Danish: • hvis du tager et sulfonylurinstof eller insulin mod din diabetes, da du i givet fald kan få for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Slovenian: • če za sladkorno bolezen jemljete kakšno sulfonilsečnino ali uporabljate insulin, ker se lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Danish: 5a Træk beskyttelsespapiret af den ydre nålehætte (Figur L).
Slovenian: 5a Odlepite prelepko z zunanjega pokrovčka igle (Slika L).
Danish: Når Eperzan anvendes i kombination med insulin, skal hvert lægemiddel administreres som en særskilt injektion.
Slovenian: Če bolnik zdravilo Eperzan uporablja z insulinom, je treba zdravili injicirati ločeno.
Danish: For Eperzan var ændringen i vægt i forhold til baseline ikke signifikant forskellig fra placebo, men var signifikant mindre sammenlignet med pioglitazon (se tabel 5).
Slovenian: Sprememba telesne mase v primerjavi z izhodiščem se z zdravilom Eperzan ni značilno razlikovala od placeba, bila pa je značilno manjša kot s pioglitazonom (glejte preglednico 5).
Danish: Inspicer pennen for at sikre, at nummeret ‘1' er synligt i nummervinduet.
Slovenian: Preglejte peresnik in se prepričajte, da je v številčnem okencu vidna številka "1".
Danish: Trin 2 Bland medicinen
Slovenian: 2. korak Premešajte zdravilo
Danish: Følg vejledningen og drej cylinderampullen, indtil ‘2' viser sig i nummervinduet, og der høres et "klik".
Slovenian: Sledite navodilom in zasučite vložek, dokler se v številskem okencu ne pojavi "2" in zaslišite klik.
Danish: - Aktivt stof: albiglutid.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je albiglutid.
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den administreres så hurtigt som muligt inden for 3 dage efter den glemte dosis.
Slovenian: V primeru izpuščenega odmerka je treba odmerek uporabiti čim prej v 3 dneh po izpuščenem odmerku.
Danish: Efter denne periode skal pennen enten anvendes eller kasseres.
Slovenian: Po tem času morate peresnike uporabiti ali zavreči.
Danish: DU MÅ IKKE bruge penne, hvis der er partikler i væsken.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika, če so v tekočini še vedno delci.
Danish: Trin 3 Vent 15 minutter
Slovenian: 3. korak Počakajte 15 minut
Danish: De gennemsnitlige ugentlige steady state-koncentrationer efter subkutan administration af 30 mg eller 50 mg albiglutid, estimeret fra populationsfarmakokinetiske analyser fra fase III-patientstudier, var henholdsvis ca. 2,6 mikrogram/ml og 4,4 mikrogram/ml.
Slovenian: Povprečna tedenska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po subkutani uporabi 30 mg ali 50 mg albiglutida, ocenjena v populacijskih farmakokinetičnih analizah v študijah III. faze pri bolnikih, je bila približno 2,6 µg/ml (30 mg) in 4,4 µg/ml (50 mg).
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Danish: Studier hos mus viste kortere brunstcyklusser ved maternelt toksiske doser, men indikerede ikke skadelige virkninger, hvad angik fertilitet (se pkt.
Slovenian: Študije na miših so v odmerkih, toksičnih za samice-matere, pokazale zmanjšanje estrusnih ciklusov, niso pa pokazale škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Danish: Hvis nålen er sat på, skal ESPERZAN bruges med det samme.
Slovenian: Če ste že namestili iglo, morate zdravilo EPERZAN uporabiti takoj.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT eperzan 30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 30
Danish: Kasser pennen i en beholder til den brugte pen lige efter, at du har injiceret som anført i trin 9.
Slovenian: Peresnik takoj po injiciranju zavrzite v vsebnik za odlaganje, kot je prikazano v 9. koraku.
Danish: For væsker steg t1/2 for ventrikeltømning fra 0,28 t til 0,69 t (p = 0,0018).
Slovenian: Za tekočine se je t1/2 praznjenja želodca podaljšal z 0,28 ure na 0,69 ure (p =
Danish: Hvis du ikke venter de 30 minutter, er lægemidlet måske ikke blevet opløst fuldstændigt i vandet.
Slovenian: Če ne počakate polnih 30 minut, zdravilo še ne bo pravilno zmešano z vodo.
Danish: Kasser den, hvis den har fået frost.
Slovenian: Če peresnik zmrzne, ga zavrzite.
Danish: • Opbevar dine penne ved stuetemperatur under 30 °C i op til 4 uger.
Slovenian: • Peresnike shranjujte pri sobni temperaturi do 30 °C in ne več kot 4 tedne.
Danish: 2b Vip langsomt og forsigtigt pennen fra side til side 5 gange (som en vinduesvisker) (Figur H).
Slovenian: 2b Počasi in rahlo 5-krat zanihajte peresnik z ene strani na drugo (premikanje, podobno avtomobilskemu brisalcu) (Slika H).
Danish: I et studie af 52 ugers varighed hos aber var der en lille øgning i vægten af pancreasvæv ved 50 mg/kg/uge (75 gange den kliniske eksponering baseret på AUC), som var forbundet med acinuscellehypertrofi.
Slovenian: V 52-tedenski študiji na opicah so ugotovili majhno povečanje mase pankreatičnega tkiva z odmerkom 50 mg/kg/teden (75-kratnik klinične izpostavljenosti na podlagi AUC), povezano s hipertrofijo acinarnih celic.
Danish: Hvis du ikke venter de 15 minutter, er lægemidlet måske ikke blevet opløst fuldstændigt i vandet.
Slovenian: Če ne počakate polnih 15 minut, zdravilo še ne bo pravilno zmešano z vodo.
Danish: • Et ur eller stopur (Figur C).
Slovenian: • Uro ali štoparico (Slika C) • Vsebnik za odlaganje peresnika
Danish: Sjældne: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov:
Danish: Indre nålehætte Nål
Slovenian: Zunanji pokrovček igle
Danish: DU MÅ IKKE bruge pennen, hvis injektionsknappen ikke kommer frem.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika, dokler gumb za injiciranje ne pogleda ven.
Danish: Ved uge 26 var behandlingsforskellen i HbA1c mellem Eperzan og insulin lispro 0,2 % og opfyldte den prædefinerede non-inferioritetsmargin (0,4 %).
Slovenian: Po 26 tednih je bila razlika HbA1c med zdravljenjema za zdravilo Eperzan in insulin lispro 0,2 % in je dosegla vnaprej opredeljeno mejo neinferiornosti (0,4 %).
Danish: 4a Igen, vip langsomt og forsigtigt pennen fra side til side 5 gange (som en vinduesvisker) (Figur J).
Slovenian: 4a Znova počasi in rahlo 5-krat zanihajte peresnik z ene strani na drugo (premikanje, podobno avtomobilskemu brisalcu) (Slika J).
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes, der fik 2 doser af albiglutid på 32 mg (dag 1 og 8), blev der observeret en statistisk signifikant reduktion (24 %) i AUC(0,5-45 t) i postprandial glucose sammenlignet med placebo efter et standardiseret morgenmåltid på dag 9.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejeli 2 odmerka 32 mg albiglutida (1. in 8. dan), so po standardiziranem zajtrku 9. dan opažali statistično značilno znižanje (24 %) postprandialne AUC(0,5-4,5 ure)
Danish: Albiglutid (50 mg ugentligt ved steady state) havde ingen klinisk relevant effekt på steady statefarmakokinetikken af et oralt kombinationskontraceptivum, som indeholdt 0,5 mg norethindron og 0,035 mg ethinylestradiol.
Slovenian: Albiglutid (50 mg na teden v stanju dinamičnega ravnovesja) ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko kombiniranih peroralnih kontraceptivov z 0,5 mg noretindrona in 0,035 mg etinilestradiola v stanju dinamičnega ravnovesja.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 0,5 ml dosis, dvs. det er i det væsentlige "natrium-frit".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 0,5-ml odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
Danish: 5b Tryk nålen lige ned oven på den gennemsigtige cylinderampul, indtil du hører et "klik" og føler nålen "klikker" på plads.
Slovenian: 5b Potisnite iglo naravnost navzdol na prozorni vložek, dokler ne zaslišite "klik" in začutite, da je igla "sedla" na mesto.
Danish: Der blev ikke udført kliniske studier med henblik på at undersøge effekten af nedsat leverfunktion på Eperzans farmakokinetik.
Slovenian: Kliničnih študij za ugotavljanje vplivov okvare jeter na farmakokinetiko zdravila Eperzan niso izvedli.
Danish: Efter subkutan administration af en enkelt dosis på 30 mg til personer med type 2-diabetes blev den maksimale koncentration nået 3-5 dage efter dosering med en gennemsnitlig maksimumkoncentration af albiglutid (Cmax) på 1,74 mikrogram/ml og et gennemsnitligt areal under koncentration-tid-kurven (AUC) på 465 mikrogram*t/ml.
Slovenian: Absorpcija Po subkutani uporabi posamičnega odmerka 30 mg pri preiskovancih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja koncentracija dosežena od 3 do 5 dni po odmerku; povprečna najvišja koncentracija albiglutida (Cmax) je bila 1,74 µg/ml in povprečna površina pod krivuljo koncentracije po času (AUC) 465 µg.h/ml.
Danish: Karton med 4 enkeltdosispenne og 4 nåle.
Slovenian: Škatla s 4 peresniki z enkratnim odmerkom in 4 iglami za peresnik.
Danish: I et omfattende QT-studie med raske forsøgspersoner blev der observeret en stigning i hjertefrekvensen (6 til 8 bpm) efter gentagen dosering af albiglutid 50 mg sammenlignet med baseline-værdier.
Slovenian: V podrobni študiji intervala QT pri zdravih preiskovancih so po ponavljajočem se odmerjanju 50 mg albiglutida opažali porast srčne frekvence (od 6 do 8 utripov na minuto) v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Danish: VIGITGT: Vær sikker på, at du ikke drejer pennen til [3], før du har sat nålen på i trin 5.
Slovenian: POMEMBNO: Poskrbite, da ne boste zasukali peresnika na [3], dokler v 5. koraku ne namestite igle.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Danish: Ændringen i vægt i forhold til baseline var ikke signifikant forskellig mellem behandlingsgrupperne (se tabel 4).
Slovenian: Sprememba telesne mase od izhodišča se med terapevtskima skupinama ni značilno razlikovala (glejte preglednico 4).
Danish: Eperzan indeholder det aktive indholdsstof albiglutid, som tilhører gruppen af lægemidler kaldet GLP-1receptor-agonister, der anvendes til at sænke niveauet af sukker (glucose) i blodet hos voksne med type 2diabetes.
Slovenian: imenovano agonisti receptorjev GLP-1, ki se uporabljajo za znižanje krvnega sladkorja (glukoze) pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Danish: Injektionsknap*
Slovenian: Gumb za injiciranje*
Danish: En metaanalyse af 9 kliniske studier (8 major effekt-studier og 1 fase II-dosisbestemmelses-studie) af op til 3 års varighed blev udført for at bestemme den kardiovaskulære sikkerhed ved Eperzan (N = 2.524) sammenlignet med alle komparatorerne (N = 2.583) i disse studier.
Slovenian: faze za določitev odmerka), ki so trajale do 3 let, za oceno kardiovaskularne varnosti zdravila Eperzan (N = 2.524) v primerjavi z vsemi primerjalnimi zdravili (N = 2.583) v teh preskušanjih.
Danish: ITT-population (N)
Slovenian: Populacija z-namenom-zdravljenja (n)
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Odlaganje
Danish: I kombination med andre lægemidler, der sænker blodglucoseniveauet, herunder basal insulin, når disse sammen med kost og motion ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (tilgængelige data om forskellige kombinationer kan ses i pkt.
Slovenian: V kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje glukoze, vključno z bazalnim insulinom, če ta zdravila skupaj z dieto in telesno dejavnostjo ne dosežejo ustrezne urejenosti glikemije (glejte poglavji 4.4 in 5.1 za podatke o različnih kombinacijah).
Danish: Pennens krop
Slovenian: Telo peresnika
Danish: DU MÅ IKKE ryste pennen, da det kan medføre dannelse af skum, som kan påvirke din dosis.
Slovenian: NE STRESAJTE peresnika, da se ne pojavi pena, ki lahko neugodno vpliva na vaš odmerek.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (som typisk omfattede udslæt, erytem eller kløe) forekom hos 15 % af de patienter, der blev behandlet med Eperzan, sammenlignet med hos 7 % af komparator behandlede patienter
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja (po navadi z izpuščajem, rdečino ali srbenjem na mestu injiciranja) so se pojavile pri 15 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan, in pri 7 % bolnikov, zdravljenih z vsemi primerjalnimi zdravili; te reakcije so povzročile prekinitev zdravljenja pri 2 % vseh bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan.
Danish: Den modeljusterede gennemsnitlige reduktion i HbA1c i forhold til baseline med Eperzan var -0,80 (N = 125), -0,83 (N = 98) og -1,08 (N = 19) hos patienter med henholdsvis let (eGFR 50 - 89 ml/min/1,73m2), moderat (eGFR 30 - 59 ml/min/1,73m2) og svært (eGFR <30 ml/min/1,73m2 nedsat nyrefunktion (se tabel 9).
Slovenian: Za model korigirano povprečno znižanje HbA1c v primerjavi z izhodiščem je bilo za zdravilo Eperzan -0,80 (n = 125) pri bolnikih z blago okvaro ledvic (eGFR od 60 do 89 ml/min/1,73 m2), -0,83 (n = 98) pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (eGFR od 30 do 59 ml/min/1,73 m2) in -1,08 (n = 19) pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) (glejte preglednico 9).
Danish: Andre nødvendige ting
Slovenian: Druge potrebščine
Danish: Vand til injektionsvæsker
Slovenian: Vehikel: voda za injekcije
Danish: ITT-populationa (N) HbA1c (%)
Slovenian: Populacija z-namenom-zdravljenja (n) HbA1c (%)
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortsat følger de råd, som lægen har givet dig omkring kost og livsstil, samtidig med, at du tager Eperzan.
Slovenian: Zelo pomembno je, da med jemanjem zdravila Eperzan upoštevate vsa zdravnikova navodila glede diete in načina življenja.
Danish: Herved blandes solvensen i det bageste kammer af cylinderampullen med det frysetørrede pulver i det forreste kammer.
Slovenian: To premeša vehikel v zadnjem razdelku vložka z liofiliziranim praškom v sprednjem razdelku.
Danish: Hvad sker der, hvis jeg ikke sætter nålen på i trin 5 som instrueret?
Slovenian: Kaj, če igle ne namestim v 5. koraku?
Danish: Andre bivirkninger rapporteret for Eperzan
Slovenian: Drugi neželeni učinki, opisani z zdravilom Eperzan
Danish: Albiglutid medførte ingen betydningsfuld ændring af farmakokinetikken af en enkeltdosis digoxin (0,5 mg), når digoxin blev administreret ved steady state-albiglutid (50 mg ugentligt).
Slovenian: Albiglutid ni pomembno spremenil farmakokinetike enkratnega odmerka digoksina (0,5 mg), če je bil ta uporabljen sočasno v stanju dinamičnega ravnovesja albiglutida (50 mg na teden).
Danish: Trin 3 Vent 30 minutter
Slovenian: 3. korak Počakajte 30 minut
Danish: Frugtbarhed Det vides ikke, om Eperzan kan påvirke din frugtbarhed.
Slovenian: Ne za moške ne za ženske ni znano, ali zdravilo Eperzan lahko vpliva na plodnost.
Danish: I studierne blev der foretaget en vurdering af Eperzan 30 mg og 50 mg én gang ugentligt, idet der var mulighed for valgfri øgning af Eperzan fra 30 mg til 50 mg én gang ugentligt i 5 af de 8 studier.
Slovenian: Študije so ocenile uporabo 30 mg in 50 mg zdravila Eperzan enkrat na teden; v 5 od 8 študij je bilo dovoljeno fakultativno titriranje zdravila Eperzan s 30 mg na 50 mg enkrat na teden.
Danish: Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt ved uge 6) blev sammenlignet med 1,8 mg liraglutid dagligt (titreret op fra 0,6 mg i uge 1 og 1,2 mg i uge 2) hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med orale antidiabetika i monoterapi eller kombination (metformin, thiazolidindion eller sulfonylurinstof).
Slovenian: Zdravilo Eperzan 30 mg subkutano na teden (z zvišanjem na 50 mg na teden 6. teden) so primerjali z 1,8 mg liraglutida na dan (titriranega od 0,6 mg 1. teden in 1,2 mg 1. do 2. teden) pri bolnikih, neustrezno urejenih z monoterapijo ali kombinacijo peroralnih antidiabetikov (metformin, tiazolidindion ali sulfonilsečnine).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Eperzan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eperzan
Danish: En enkelt dosis simvastatin (80 mg) blev administreret ved steady state-albiglutid (50 mg ugentligt).
Slovenian: Enkraten odmerek simvastatina (80 mg) so uporabili v stanju dinamičnega ravnovesja albiglutida (50 mg na teden).
Danish: Drej den gennemsigtige cylinderampul en anelse i pilens retning (med uret) for at få "klikket" frem og tallet centreret i vinduet.
Slovenian: Prozorni vložek rahlo zasukajte v smeri puščic (v smeri urnega kazalca), da boste dosegli "klik" in bo številka na sredi okenca.
Danish: Tabellen viser de bivirkninger, som forekom hyppigere blandt patienter, der blev behandlet med Eperzan, end blandt patienter, der blev behandlet med komparator (alle komparatorer).
Slovenian: Preglednica prikazuje neželene učinke, ki so se med prejemniki zdravila Eperzan pojavili pogosteje kot med prejemniki vseh primerjalnih zdravil.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Eperzan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eperzan
Danish: Lad den gennemsigtige cylinderampul pege opad og roter forsigtigt pennen i ét minut.
Slovenian: S prozornim vložkom obrnjenim navzgor previdno vrtite peresnik eno minuto.
Danish: Trin 7 Klargør injektionen
Slovenian: 7. korak Priprava za injiciranje
Danish: 9b Du skal med det samme lægge pennen (med nålen på) i en beholder til den brugte pen.
Slovenian: 9b Peresnik (z nameščeno iglo) takoj dajte v vsebnik za odlaganje peresnika.
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret studie af 52 ugers varighed hos 486 patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med et aktuelt regimen med kost og motion eller anden antidiabetisk behandling.
Slovenian: 52-tedenski študiji pri 486 bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro ledvic, neustrezno urejenih s trenutno shemo diete in telesne dejavnosti ali drugega antidiabetičnega zdravljenja.
Danish: Erfaringen med patienter med svært nedsat nyrefunktion (< 30 ml/min/1,73 m2) eller i dialysebehandling er meget begrænset, og derfor anbefales Eperzan ikke til disse patienter (se pkt.
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (< 30 ml/min/1,73m2) in pri bolnikih na dializi je zelo malo, zato zdravilo Eperzan v tej populaciji ni priporočljivo (glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).