FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osim toga, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet razmotrili su podatke o fekalnom izlučivanju radi opravdavanja predloženih mjera za ublažavanje rizika, odnosno upozorenja.
Romanian: În plus, deținătorii autorizației de punere pe piață au luat în considerare datele referitoare la excreția fecalelor pentru justificarea măsurilor propuse de reducere a riscurilor, respectiv a avertizărilor.
Croatian: Prvo ispitivanje o pretvorbi u tlu provedeno je u skladu sa smjernicom OECD-a br. 3072.
Romanian: Primul studiu referitor la transformarea în sol a fost efectuat în conformitate cu ghidul OCDE nr. 3072.
Croatian: Tijekom postupka dobivanja preciznih podataka također su uzeli u obzir procese poput sorpcije na tlo ili raspoređivanja u sediment.
Romanian: Pe parcursul fazelor de perfecționare, au fost de asemenea luate în considerare procese cum ar fi absorbția în sol sau descompunerea în sedimente.
Croatian: Utvrđen je EC50 za imobilizaciju od 26 ng/l na temelju geometrijske srednje vrijednosti izmjerenih ispitnih koncentracija.
Romanian: O EC50 pentru imobilizare a fost stabilită ca 26 ng/l pe baza mediei geometrice a concentrațiilor de testare măsurate.
Croatian: Moksidektin je antihelmintik, makrociklički lakton iz skupine endektocida koji je u širokoj primjeni u veterinarskoj medicini.
Romanian: Moxidectina este un endectocid din clasa lactonelor macrociclice antihelmintice, utilizat pe scară largă în medicina veterinară.
Croatian: Prvo ispitivanje provedeno je u skladu sa smjernicom OECD-a br. 2026.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat în conformitate cu ghidul OCDE nr. 2026.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno je u skladu s Dokumentom o tehničkoj pomoći za procjenu utjecaja na okoliš br. 4.087 Agencije za hranu i lijekove Sjedinjenih Američkih Država, koji je usporediv s postojećim metodama OECD-a.
Romanian: Al doilea studiu a fost efectuat în conformitate cu Documentul de asistență tehnică pentru evaluarea mediului al FDA SUA nr. 4.087, care este comparabil cu metodele curente ale OCDE.
Croatian: Gujavice su bile izložene moksidektinu u umjetnom tlu tijekom 28-dnevnog razdoblja izloženosti, uz dodatno ispitno razdoblje od četiri tjedna u kojem je utvrđen broj potomaka koji su se izlegli iz kokona.
Romanian: Râmele au fost expuse la moxidectină în sol artificial pe o perioadă de expunere de 28 de zile, urmată de o perioadă suplimentară de testare de patru săptămâni, în care a fost stabilit numărul de pui ieșiți din cocon.
Croatian: Francuska ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Romanian: ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Croatian: Slijedom toga, s obzirom na ograničen broj različitih razreda endoparaziticida i ektoparaziticida, veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju moksidektin važna su terapijska zamjena za druge veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju makrocikličke laktone.
Romanian: Prin urmare, având în vedere numărul limitat de clase diferite de endo-/ectoparaziticide, medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină reprezintă o alternativă terapeutică importantă la alte medicamente de uz veterinar care conțin lactone macrociclice.
Croatian: U laboratorijskom ispitivanjima utvrđeno je da moksidektin može privremeno utjecati na reprodukciju balegara.
Romanian: În testele de laborator s-a stabilit că moxidectina poate afecta temporar reproducerea gândacului de bălegar;
Croatian: Razgradnja [3H]-moksidektina ispitana je u aerobnim uvjetima pri 20±2 °C tijekom 120 dana u tami nakon primjene pri nominalnoj stopi od 0,01 mg/kg tla na četirima različitim vrstama tla (tj. pjeskovitoj
Romanian: Degradarea [3H]-moxidectinei a fost investigată în condiții aerobice la 20±2 ºC timp de 120 de zile la întuneric, după aplicarea la o rată nominală de 0,01 mg/kg de sol la patru tipuri diferite de sol (sol
Croatian: Drugo ispitivanje na kalifornijskim pastrvama (Oncorhynchus mykiss) provedeno je u skladu s Dokumentom o tehničkoj pomoći za procjenu utjecaja na okoliš br. 4.1110 Agencije za hranu i lijekove Sjedinjenih Američkih Država.
Romanian: Al doilea studiu pe păstrăvul curcubeu (Oncorhynchus mykiss) a fost efectuat în conformitate cu Documentul de asistență tehnică pentru evaluarea mediului al FDA SUA nr. 4.1110.
Croatian: CVMP-u treba dostaviti završno izvješće o ispitivanju radi ocjenjivanja.
Romanian: Raportul final al studiului va fi prezentat CVMP pentru evaluare.
Croatian: Kako bi se ispitala ispuštanja u okoliš veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju moksidektin, izračunani su najgori mogući ishodi za sve vrste proizvoda (polivi, proizvodi za injektiranje, za peroralnu primjenu) u goveda, ovaca i konja, uzimajući u obzir poseban način primjene za svaku ciljnu vrstu i najveći broj liječenja koji se može provesti unutar jedne godine.
Romanian: Pentru a aborda eliminările în mediu ale medicamentelor de uz veterinar care conțin moxidectină, au fost calculate scenariile cele mai pesimiste pentru toate tipurile de produse (pour-on, injectabile, orale) pentru bovine, oi și cai, luând în considerare modelul specific de utilizare pentru fiecare specie țintă și numărul maxim de tratamente care pot fi aplicate pe parcursul unui an.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta, putova primjene, podnositelja zahtjeva / nositelja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet u državama članicama
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, căile de administrare, solicitanții/deținătorii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre
Croatian: Oba ispitivanja provedena su na vrsti Chironomus riparius, izloženoj putem sedimenta u koji je dodana ispitivana tvar.
Romanian: Ambele studii au fost efectuate pe Chironomus riparius expus prin intermediul sedimentului îmbogățit.
Croatian: Moksidektin ispunjava kriterije za razvrstavanje u (vrlo) postojane, bioakumulativne i toksične (PBT) tvari.
Romanian: Moxidectina îndeplinește criteriile pentru o substanță (foarte) persistentă, bioacumulativă și toxică (PBT).
Croatian: Takav zaključak potkrepljuju i rezultati nestandardnog ispitivanja razgradnje u tlu s procjenom za DT50 od 63 dana pri 25 °C (= DT50 od 216,6 dana normaliziran na 12 °C).
Romanian: Acest lucru este susținut de studiul non-standard referitor la degradarea în sol cu un DT50 estimat de 63 de zile la 25 °C (= DT50 de 216,6 zile normalizat la 12 °C).
Croatian: Na početku ispitivanja bilo je ukupno šezdeset (60) ispitnih organizama vrste kalifornijska pastrva (Oncorhynchus mykiss) srednje ukupne dužine od 5,6 cm i srednje mokre mase od 1,738 g.
Romanian: Organismele testate au fost în total șaizeci (60) de păstrăvi curcubeu(Oncorhynchus mykiss) cu o lungime totală medie de 5,6 cm și o greutate umedă medie de 1,738 g la începutul testului.
Croatian: Ocjena i zaključci o procjeni koristi i rizika
Romanian: Evaluare și concluzii privind evaluarea beneficiu-risc
Croatian: Potrebno je provesti terensko ispitivanje kako bi se izradili podatci o sudbini i ponašanju moksidektina u različitim ekološkim medijima u stvarnim uvjetima uporabe veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se primjenjuju u životinja na ispaši radi sprečavanja/liječenja infestacije parazitima.
Romanian: Trebuie efectuat un studiu de teren pentru a genera date referitoare la traseul și comportamentul moxidectinei în diferite matrici de mediu, în condiții reale de utilizare a medicamentelor de uz veterinar administrate animalelor pășunate pentru prevenția/tratamentul infestațiilor cu paraziți.
Croatian: Većina tih laboratorijskih i terenskih ispitivanja u kojima su korišteni nastali ostatci bavila se životnim vijekom nakon tretiranja koje je imalo učinak na faunu prisutnu u gnoju, umjesto da su se
Romanian: Majoritatea acestor studii de laborator și de teren care utilizează reziduurile apărute au examinat durata după tratamentul care a afectat organismele, mai degrabă decât să încerce să afle concentrațiile cu efect.
Croatian: U pogledu inherentne toksičnosti moksidektina za vodene organizme, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet smatrali su da akutni učinci kao što su oni u ispitivanju akutne toksičnosti na vrsti D. magna, tj. učinci nakon 48 sati stalne izloženosti, nisu primjenjivi na stanje na terenu.
Romanian: Referitor la toxicitatea inerentă a moxidectinei pentru organismele acvatice, deținătorii autorizației de punere pe piață au considerat că efectele acute din testul de toxicitate acută pe D. magna, respectiv efectele după 48 de ore de expunere continuă, nu pot fi transferate asupra situației din teren.
Croatian: Postojanost
Romanian: Persistența
Croatian: S obzirom na sve dostavljene informacije, može se zaključiti da je moksidektin vrlo toksičan za faunu prisutnu u gnoju te da je jesenja kućna muha najosjetljivija vrsta.
Romanian: Luând în considerare toate informațiile furnizate, se poate concluziona că moxidectina este foarte toxică pentru organismele de bălegar, musca de bălegar fiind specia cea mai sensibilă.
Croatian: Ako se ispitivanje provede u jednoj zemljopisnoj regiji, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet trebaju potvrditi da je zaista riječ o najgorem mogućem slučaju.
Romanian: Dacă studiul este efectuat într-o singură regiune geografică, deținătorii autorizației de punere pe piață trebuie să demonstreze că acesta este într-adevăr cel mai pesimist scenariu.
Croatian: PECtlo plato (ng/kg)
Romanian: PECsol platou (ng/kg)
Croatian: U svjetlu bilo kakvih novih informacija, buduća primjena takvih dodatnih mjera može se smatrati primjerenom.
Romanian: Se poate considera adecvat ca asemenea măsuri suplimentare să fie aplicate în viitor, în lumina oricăror informații noi.
Croatian: Kao i ostali makrociklički laktoni, moksidektin može štetno utjecati na organizme koji nisu ciljni.
Romanian: Asemenea altor lactone macrociclice, moxidectina poate avea efecte negative asupra organismelor nevizate:
Croatian: Još je važnije da moksidektin predstavlja opasnost zbog svojih svojstava PBT koja se ne mogu ukloniti mjerama za ublažavanje rizika, niti se može spriječiti ispuštanje u okoliš.
Romanian: Mai important, moxidectina reprezintă un risc din cauza proprietăților sale PBT, care nu pot fi eliminate prin măsuri de reducere a riscurilor și a căror emisie în mediu nu poate fi prevenită.
Croatian: Loughrea, Co.
Romanian: Newry, Co.
Croatian: CVMP je preporučio uvrštavanje mjera za ublažavanje rizika u informacije o VMP-u za sve dotične proizvode kako bi se ublažio rizik za vodene organizme i organizme koji žive u sedimentu, uključujući razdoblja izuzimanja za svaku ciljnu vrstu radi ograničenog pristupa vodenim tokovima.
Romanian: CVMP a recomandat ca măsurile de reducere a riscurilor să fie incluse în informațiile referitoare la produs pentru toate produsele vizate, cu scopul de a reduce riscul pentru organismele acvatice și din sedimente, inclusiv perioadele de așteptare pentru accesul limitat la cursurile de apă pentru fiecare specie țintă.
Croatian: S obzirom na malu vjerojatnost izloženosti vodenih organizama, toksičnost bi bila znatno manja.
Romanian: Este improbabil să apară o expunere a organismelor acvatice, toxicitatea va fi redusă semnificativ.
Croatian: Mađarska Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Romanian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Croatian: Potrebno je izbrisati sljedeću rečenicu gdje je to primjenjivo: „Rizik za faunu prisutnu u gnoju može se smanjiti izbjegavanjem primjene koja se podudara s razdobljima visoke lokalne aktivnosti balegara."
Romanian: Când este cazul, eliminați următoarea propoziție:„Riscul pentru organismele de bălegar poate fi redus prin evitarea perioadelor de tratament care coincid cu activitatea locală intensă a gândacilor de bălegar.
Croatian: To jest, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet tvrdili su da je vjerojatno da će temperature površine tla tijekom proljeća i ljeta u pretežno poljoprivrednim regijama Europe biti više i rezultirati bržom razgradnjom.
Romanian: Astfel, deținătorii autorizației de punere pe piață au argumentat că temperaturile medii la suprafața solului primăvara/toamna în principalele regiuni agricole ale Europei tind să fie mai mari, ceea ce conduce la o descompunere mai rapidă.
Croatian: Dostavljeni su sveobuhvatni izračuni predviđene koncentracije u okolišu za odgovarajuće segmente okoliša (tlo, površinska voda, sediment i podzemna voda) koji obuhvaćaju goveda, ovce i konje, uključujući putove ulaska otjecanjem s pašnjaka i izravnog ulaska u površinsku vodu izlučivanjem za životinje na ispaši.
Romanian: Au fost transmise calcule PEC complexe pentru compartimentele relevante (sol, ape de suprafață, sedimente și ape subterane) pentru bovine, oi și cai, inclusiv căile de intrare prin scurgere de pe pășune și intrările directe în apele de suprafață prin excrementele animalelor pășunate.
Croatian: U goveda su najviši PEC-ovi za površinsku vodu iznosili 0,436 ng/l za otjecanje nakon supkutane primjene (injekcijski VMP-ovi) i 0,219 ng/l za izravno izlučivanje u površinsku vodu nakon topikalne (kožne) primjene (polivi).
Romanian: Pentru bovine, cea mai mare PEC pentru apele de suprafață a fost de 0,436 ng/l pentru scurgeri după calea de administrare subcutanată (produse injectabile) și de 0,219 ng/l pentru excreția directă în apele de suprafață după calea de administrare topică (cutanată) (produse pour-on).
Croatian: Pokazalo se da terapijske zamjene za moksidektin nemaju nužno povoljniji okolišni profil, osobito u pogledu toksičnosti za vodene insekte i insekte prisutne u gnoju.
Romanian: Se pare că alternativele terapeutice la moxidectină nu au în mod necesar profiluri mai favorabile din punct de vedere al mediului, în special în ceea ce privește toxicitatea pentru insectele acvatice și de bălegar.
Croatian: S obzirom na ograničen broj različitih razreda endoparaziticida i ektoparaziticida i načelo odgovorne uporabe, koje zahtijeva primjenu tvari iz različitih razreda antiparazitika za kontrolu parazitskih bolesti u cilju smanjenja rizika od razvoja rezistencije, veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju moksidektin smatraju se važnim terapijskim rješenjem.
Romanian: Având în vedere numărul limitat de clase de endo-/ectoparaziticide și principiul utilizării responsabile care solicită utilizarea substanțelor din diferite clase de antiparazitare pentru controlul parazitozelor, cu scopul de a reduce riscul de apariție a rezistenței, medicamentele de uz veterinar care conțin moxidectină sunt considerate o opțiune terapeutică importantă.
Croatian: U pogledu procjene postojanosti, razmotreni su visoka adsorpcija moksidektina na krute čestice, njegov metabolizam i biotransformacija te abiotička razgradnja fotolizom, kao i prikladnost ispitivanja pretvorbe u tlu.
Romanian: Referitor la evaluarea persistenței, au fost luate în considerare absorbția ridicată a moxidectinei în particulele solide, metabolizarea, biotransformarea și descompunerea abiotică prin fotoliză, precum și caracterul adecvat al studiilor privind transformarea în sol.
Croatian: Pretvorba moksidektina u tlu zaista će biti brža pri višim temperaturama, ali u laboratorijskom ispitivanju razgradnje u tlu dokazana je postojanost moksidektina u pjeskovitom tlu čak i pri 20 °C.
Romanian: Într-adevăr, transformarea moxidectinei în sol va fi mai rapidă la temperaturi mai ridicate, dar chiar la 20 °C, ca în cazul studiului de laborator referitor la descompunerea în sol, s-a demonstrat că moxidectina este persistentă în solul nisipos.
Croatian: Najgori slučaj za DT50 iznosio je 296,6 dana, ekstrapoliran iz 139 dana pri 20 °C u pjeskovitom tlu.
Romanian: Cel mai defavorabil DT50 a fost de 296,6 zile la 12 °C, extrapolat de la 139 de zile la 20 °C în sol nisipos.
Croatian: Moksidektin, triklabendazol
Romanian: Moxidectină, triclabendazol
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Romanian: Germania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Croatian: S obzirom na postojanje mehanizama razgradnje u tlu, uz visoku razinu nepokretljivosti moksidektina u tlu, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet zaključili su da je vjerojatnost za izloženost površinskih voda moksidektinu mala ili iznimno mala.
Romanian: Considerând că mecanismele de descompunere în sol funcționează, împreună cu imobilitatea ridicată a moxidectinei în sol, deținătorii autorizației de punere pe piață au concluzionat că expunerea suprafeței apei la moxidectină este improbabilă sau extrem de redusă.
Croatian: Prvo ispitivanje na šaranima (Cyprinus carpio) provedeno je u skladu sa smjernicom OECD-a br. 2039 te je ustanovljena vrijednost LC50 za moksidektin od 0,11 µg/l na temelju geometrijske srednje vrijednosti izmjerenih ispitnih koncentracija.
Romanian: Primul studiu pe crapul comun (Cyprinus carpio) a fost efectuat conform ghidului OCDE nr. 2039 și valoarea LC50 pentru moxidectină a fost stabilită la 0,11 µg/l pe baza mediei geometrice a concentrațiilor de testare măsurate.
Croatian: Ukupno gledajući, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet zaključili su da je vjerojatnost bioakumulacije moksidektina u riba prilično mala.
Romanian: În general, deținătorii autorizației de punere pe piață au concluzionat că probabilitatea bioacumulării moxidectinei în pești este mai degrabă redusă.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka razmotren je okolišni profil drugih terapijskih rješenja, uključujući skupinu makrocikličkih laktona (ivermektin, abamektin, eprinomektin i doramektin) i druge skupine paraziticida kao što su organofosfati, sintetski piretroidi i regulatori rasta insekata.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, a fost evaluat profilul de mediu al alternativelor terapeutice, inclusiv clasa de lactone macrociclice (ivermectină, abamectină, eprinomectină și doramectină) și alte clase de paraziticide cum sunt organofosfații, piretroizii sintetici și regulatorii de creștere a insectelor.
Croatian: BCFS = faktor bioakumulacije u stabilnom stanju BCFSL = faktor bioakumulacije u stabilnom stanju ispravljen u odnosu na sadržaj lipida od 5 % BCFK = kinetički faktor bioakumulacije
Romanian: BCFS = factor de bioconcentrație în stare de echilibru BCFSL = factor de bioconcentrație în stare de echilibru corectat pentru conținut de lipide 5% BCFK = factor de bioconcentrație cinetic
Croatian: Uzimajući u obzir zadanu vrijednost za DT50 sediment od 1000 dana (jer ispitivanje vode/sedimenta nije bilo dostupno), jedan nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet izračunao je vrijednost PECsediment plato od 55,8 µg/kg suhe mase.
Romanian: 1000 de zile (deoarece un studiu apă/sediment nu a fost disponibil), un deținător al autorizației de punere pe piață a calculat PECsediment_platou egală cu 55,8 µg/kg greutate uscată.
Croatian: CVMP je zaključio da je pokusno ispitivanje bioakumulacije u riba u skladu sa smjernicom OECD-a br. 305 najpouzdanija i najprimjerenija referenca za ocjenu potencijala bioakumulacije moksidektina.
Romanian: CVMP a considerat studiul experimental de laborator referitor la bioacumularea în pești în conformitate cu ghidul OCDE nr. 305 ca fiind referința cea mai adecvată și mai fiabilă pentru evaluarea potențialului de bioacumulare a moxidectinei.
Croatian: Predviđene koncentracije bez učinka (PNEC-ovi) dobivene dijeljenjem najosjetljivijih krajnjih točaka (LC50/EC50) za najosjetljiviji standardni organizam prema vrijednosti čimbenika procjene od 100 iznosile su 4,7 µg/kg suhe mase za jesenju kućnu muhu (Musca autumnalis) odnosno 10 µg/kg suhe mase za balegara (Aphodius constans).
Romanian: Concentrațiile previzibile fără efecte (PNEC) obținute prin împărțirea celor mai sensibile obiective (LC50/EC50) pentru cele mai sensibile organisme standard la un factor de evaluare de 100 au ajuns la 4,7 și 10 µg/kg greutate uscată pentru musca de bălegar (Musca autumnalis), respectiv gândacul de bălegar (Aphodius constans).
Croatian: Provedeno je granično ispitivanje na vrsti Pseudokirchneriella subcapitata tijekom 72 sata s koncentracijom od 0,5 mg/l koja odgovara srednjoj izmjerenoj koncentraciji od 0,11 mg/l.
Romanian: Un studiu pe Pseudokirchneriella subcapitata a fost efectuat pe o perioadă de 72 de ore ca test la valori limită cu 0,5 mg/l corespunzând unei concentrații medii măsurate de 0,11 mg/l.
Croatian: U svim četirima tlima opažen je jedan glavni proizvod degradacije (> 10 % primijenjene radioaktivnosti) koji je dosegao srednju vrijednost najviše razine primijenjene radioaktivnosti od 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % odnosno 31,14 %.
Romanian: Un produs major de degradare (>10% din radioactivitatea aplicată) a fost observat în toate cele patru tipuri de sol și a atins niveluri maxime medii de 37,81%, 29,12%, 42,97% și respectiv 31,14% din radioactivitatea aplicată.
Croatian: Nadalje, provedena je potpuna procjena sekundarnog trovanja moksidektinom tako da je predviđena koncentracija u okolišugrabežljivac, oralni unos podijeljena s predviđenom koncentracijom bez učinkaoralni unos.
Romanian: În plus, o a doua evaluare completă a intoxicării a fost efectuată pentru moxidectină prin împărțirea concentrației predictibile în mediuprădător_oral la concentrația predictibilă fără efectoral.
Croatian: S obzirom na to da moksidektin ima svojstva PBT, također su predočeni scenariji ispuštanja za stajske životinje koji obuhvaćaju rasprostiranje gnojiva na tlo.
Romanian: Datorită statutului PBT al moxidectinei, scenariile referitoare la eliminare au fost prezentate și pentru animalele din grajduri, pentru răspândirea bălegarului în sol.
Croatian: Ipak, u slučaju ponavljanja tretmana moksidektinom (kao i proizvodima istog razreda antihelmintika) preporučuje se da se životinje ne tretiraju svaki put na istom pašnjaku kako bi se omogućio oporavak faune prisutne u gnoju.
Romanian: Totuși, în cazul tratamentelor repetate cu moxidectină (și cu produse din aceeași clasă antihelmintică) se recomandă să nu se trateze de fiecare dată animalele de pe aceeași pășune, pentru a permite refacerea populațiilor de organisme de bălegar.
Croatian: Toksičnost
Romanian: Toxicitatea
Croatian: 5.3. Svojstva koja utječu na okoliš
Romanian: 5.3 Proprietăți referitoare la mediul înconjurător
Croatian: Osim toga, Odbor je preporučio da u informacije o VMP-u za dotične proizvode treba uvrstiti informacije o opasnostima od moksidektina s obzirom na njegova svojstva PBT i savjet da se ti proizvodi primjenjuju samo u slučaju potvrđene infestacije.
Romanian: În plus, Comitetul a recomandat ca informațiile referitoare la produs pentru produsele vizate să includă informații referitoare la riscul reprezentat de moxidectină din cauza proprietăților sale PBT și recomandarea de a administra aceste produse numai dacă infestarea este confirmată.
Croatian: BCFKL = kinetički faktor bioakumulacije ispravljen u odnosu na sadržaj lipida od 5 %
Romanian: BCFKL = factor de bioconcentrație cinetic corectat pentru conținut de lipide 5%
Croatian: Drugo ispitivanje biorazgradivosti moksidektina provedeno je na trima različitim tlima (tj. na pjeskovitoj ilovači, ilovači i glinastoj ilovači s udjelom organskog ugljika od 0,58 %, 1,39 %, odnosno 1,8 % te udjelom vlage koji je održavan na 70 % vrijednosti poljskog kapaciteta) pri 25 °C u aerobnim uvjetima tijekom 63 dana u tami.
Romanian: Al doilea studiu referitor la biodegradare pentru moxidectină a fost efectuat în trei tipuri diferite de sol (sol argilo-nisipos, argilă și nămolos-lutos cu conținut de carbon organic de 0,58%, 1,39% și respectiv 1,8% și conținut de umiditate menținut la 70% din capacitatea terenului) la 25 °C în condiții aerobe timp de 63 de zile la întuneric.
Croatian: Na temelju rezultata, DT50 od 296,6 dana normaliziran na 12 °C (DT50 139,0 dana pri 20 °C), sukladno preporukama iz smjernica CVMP-a o procjeni svojstava PBT/vPvB tvari u veterinarsko-medicinskim proizvodima (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), upotrebljava se kako bi se potvrdilo da moksidektin ispunjava kriterij „vP" (vrlo postojan) (tj. da DT50 u tlu premašuje 180 dana).
Romanian: Pe baza acestor rezultate, un DT50 de 296,6 zile normalizat la 12 °C (DT50 139,0 de zile la 20 °C) conform recomandării din ghidul CVMP referitor la evaluarea substanțelor PBT/vPvB în medicamentele de uz veterinar (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), este utilizat pentru a confirma că moxidectina îndeplinește criteriul vP (foarte persistent) (respectiv DT50 în sol este mai mare de 180 de zile).