FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In conclusione, il CHMP ha adottato una dicitura armonizzata seguendo le raccomandazioni del PhVWP: "Tritazide è sconsigliato durante il primo trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.4) ed è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.3).
Finnish: Yhteenvetona, CHMP vahvisti lääketurvatyöryhmän suositusten mukaisen harmonisoidun sanamuodon: "Tritaziden käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Italian: • Medicinali per problemi di cuore, inclusi i problemi del battito cardiaco
Finnish: • Sydänongelmiin käytetyt lääkkeet mukaan lukien rytmilääkkeet
Italian: La terapia con TRITAZIDE e denominazioni associate deve essere avviata al dosaggio minimo disponibile.
Finnish: TRITAZIDEn ja sen liitännäisnimien käyttö tulisi aloittaa pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
Italian: TRITAZIDE è usato per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione).
Finnish: TRITAZIDEa käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Italian: Vasopressori simpaticomimetici ed altre sostanze (adrenalina) che possono ridurre l'effetto antipertensivo di ramipril: si raccomanda il monitoraggio della pressione arteriosa.
Finnish: Vasopressori -sympatomimeetit ja muut aineet (epinefriini), jotka voivat vähentää ramipriilin verenpainetta laskevaa vaikutusta: suositellaan verenpaineen seurantaa.
Italian: • Bere bevande alcoliche insieme a TRITAZIDE può provocare sensazione di vertigini o di stordimento.
Finnish: • Alkoholin käyttö TRITAZIDEn kanssa voi aiheuttaa sinulle huimausta tai omituisen olo päähän.
Italian: La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) ed il controllo della pressione arteriosa.
Finnish: Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan profiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpainekontrollien mukaan.
Italian: Diminuzione della libido, ginecomastia
Finnish: Libidon väheneminen, gynekomastia
Italian: - Pazienti a rischio di ischemia cardiaca o cerebrale in caso di ipotensione acuta La fase iniziale del trattamento richiede un'attenta supervisione medica.
Finnish: - Potilaat, joilla on sydämen tai aivojen iskemian vaara akuutissa hypotensiossa Hoidon aloitus vaatii tarkkaa lääkärin valvontaa.
Italian: • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo
Finnish: • Helpottaaa sydämesi pumppaustyötä eli verenkierron ylläpitäminen elimistössäsi helpottuu.
Italian: • Disturbi dell'udito
Finnish: • kuulon häiriöt
Italian: • Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni come il prednisolone
Finnish: • Steroideihin kuuluvat lääkkeet tulehdukseen, kuten prednisoloni
Italian: Esso agisce:
Finnish: Miten se vaikuttaa:
Italian: Il CHMP ha adottato la dicitura armonizzata: "La dose deve essere adattata individualmente in considerazione del profilo del paziente specifico (cfr. paragrafo 4.4) e del controllo della pressione sanguigna.
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun sanamuodon: "Annos tulee sovittaa yksilöllisesti potilasprofiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpaineseurannan perusteella.
Italian: Sono state osservate raramente neutropenia/agranulocitosi, ed è stata inoltre riportata depressione del midollo osseo.
Finnish: Neutropeniaa/agranulosytoosia on todettu harvoin ja myös luuydinsuppressiota on raportoitu.
Italian: Dato che non si può stabilire nessun problema importante relativamente alla sicurezza, all'efficacia e agli eventi avversi clinici della combinazione ramipril/HCTZ nei pazienti non responsivi all'HCTZ e al ramipril in monoterapia, il CHMP ha adottato le seguenti due diciture armonizzate per le indicazioni: -Trattamento dell'ipertensione essenziale -Questa combinazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con il solo ramipril o la sola idroclorotiazide.
Finnish: Koska mitään suurta turvallisuuteen, tehokkuuteen ja kliinisiin haittavaikutuksiin liittyvää huolenaihetta ei ole osoitettavissa koskien ramipriili/hydroklooritiatsidi-yhdistelmän käyttöä potilailla, joilla hydroklooritiatsidi ja ramipriili yksinään ovat tuloksettomia, CHMP vahvisti seuraavat käyttöaiheiden harmonisoidut sanamuodot: - Essentiaalisen hypertension hoito - Tätä annosyhdistelmää käytetään potilailla, joilla verenpaineen hallinta vain ramipriilillä tai vain hydroklooritiatsidilla yksinään ei ole riittävä.
Italian: • Rigidità muscoloscheletrica o incapacità di muovere la mandibola (tetano)
Finnish: • luuston ja lihaksiston jäykkyys tai kykenemättömyys liikuttaa leukaa (tetania)
Italian: • Aumento nel numero di alcune cellule bianche nel sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue
Finnish: • tiettyjen veren valkosolujen suurentunut määrä (eosinofilia), mikä todetaan verikokeissa
Italian: • Pazienti particolarmente a rischio di ipotensione
Finnish: • Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
Italian: La somministrazione concomitante di ramipril e idroclorotiaizde non modifica la loro biodisponibilità.
Finnish: Ramipriilin ja hydroklooritiatsidin samanaikainen annostelu ei muuta niiden biologista hyötyosuutta.
Italian: L'associazione di ramipril e idroclorotiazide con il litio non è pertanto raccomandata.
Finnish: Ramipriilin ja hydroklooritiatsidin samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei sen vuoksi suositella.
Italian: Antidiabetici inclusa insulina: possono verificarsi reazioni ipoglicemiche.
Finnish: Diabeteslääkkeet, insuliini mukaan lukien: hypoglykeemiset reaktiot mahdollisia.
Italian: L'idroclorotiazide può attenuare gli effetti dei medicinali antidiabetici.
Finnish: Hydroklooritiatsidi voi heikentää diabeteslääkkeiden vaikutusta.
Italian: • Difficoltà di concentrazione, sensazione di agitazione o confusione
Finnish: • keskittymisvaikeus, levottomuuden tai sekavuuden tunne
Italian: • Farmaci che rendono fluido il sangue da assumere per via orale (anticoagulanti orali) come warfarin.
Finnish: • Suun kautta otettavat lääkkeet veren ohentamiseksi (oraaliset antikoagulantit), kuten varfariini.
Italian: Miorilassanti di tipo curarico: possibile intensificazione e prolungamento degli effetti rilassanti muscolari.
Finnish: Kurare-tyyppiset lihasrelaksantit: Lihaksia rentouttava vaikutus voi voimistua ja pidentyä.
Italian: PRIMA DI PRENDERE TRITAZIDE
Finnish: ENNEN KUIN OTAT TRITAZIDEa
Italian: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Finnish: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO
Italian: C'erano altre controindicazioni nei Riassunti delle caratteristiche del prodotto locali quali ipertensione acuta o aldosteronismo primario ma, più che di controindicazioni, si tratta di non indicazioni in Europa.
Finnish: Paikallisissa valmisteyhteenvedoissa oli muita vasta-aiheita, kuten akuutti hypertensio tai primaarinen aldosteronismi, mutta nämä eivät ole valmisteen vasta-aiheita vaan käyttöaiheita, joihin valmistetta ei Euroopassa käytetä.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al ramipril, ad idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli eccipienti di TRITAZIDE (vedere paragrafo 6)
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) ramipriilille, hydroklooritiatsidille tai TRITAZIDEn jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6)
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio i cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo si trovano all'interno dell'allegato III di Tritazide e denominazioni associate (cfr.
Finnish: CHMP on suositellut myyntiluvan/-lupien muokkaamista, jota varten Tritaziden ja sen liitännäisnimien (katso Liite I) valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat Liitteessä III.
Italian: Il CHMP ha anche tenuto conto dell'importanza d'inserire un paragrafo relativo alla tosse in linea con l'avvertenza dell'ACE-I precedentemente armonizzato e quindi ha concordato quanto segue: "La tosse è stata segnalata come effetto dell'impiego degli ACE inibitori.
Finnish: CHMP huomautti myös, että on tärkeää lisätä yskää koskeva kappale aiemmin harmonisoidun ACE:n estäjiä koskevan varoituslausekkeen sanamuodon mukaisesti, ja siksi komiteassa sovittiin seuraavasta sanamuodosta: "ACE:n estäjien on raportoitu aiheuttaneen yskää.
Italian: • Respiro corto, tosse, febbre che perdura da 2 a 3 giorni e minor sensazione di fame.
Finnish: • hengenahdistusta, kuumeinen 2 - 3 päivää kestävä yskä ja ruokahaluttomuus.
Italian: La prima valutazione dei livelli di potassio plasmatico deve essere effettuata nella prima settimana dopo l'inizio del trattamento.
Finnish: Plasman kaliumpitoisuus on mitattava ensimmäisen kerran viikon sisällä hoidon aloituksesta.
Italian: TRITAZIDE potrebbe dare un risultato positivo.
Finnish: TRITAZIDE voi antaa testissä positiivisen tuloksen.
Italian: Chinino: idroclorotiazide riduce l'escrezione di chinino.
Finnish: Kiniini : hydroklooritiatsidi vähentää kiniinin eritystä.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti già in trattamento con diuretici, poiché si può verificare ipotensione dopo l'inizio del trattamento.
Finnish: Diureettihoitoa saaneita potilaita on hoidettava varoen, sillä hoidon aloituksesta voi seurata hypotensio.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, il trattamento con TRITAZIDE deve essere iniziato solo sotto stretto controllo medico e le dosi giornaliere massime consentite sono 2,5 mg di ramipril e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Finnish: Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden TRITAZIDE-hoito on aloitettava vain lääkärin tarkassa valvonnassa ja maksimi vuorokausiannos on 2,5 mg ramipriilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Italian: In pazienti diabetici può essere richiesto un aggiustamento del dosaggio di insulina o dei farmaci ipoglicemizzanti orali.
Finnish: Diabetespotilaiden kohdalla voi olla tarpeen säätää insuliinin tai oraalisten diabeteslääkkeiden annoksia.
Italian: eruzione cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e ad inghiottire
Finnish: Oireisiin kuuluu kutina, nokkosrokko (urtikaria), punaiset läiskät käsissä, jaloissa ja kurkussa, kurkun ja kielen turpoaminen, silmien ympärystän ja huulien turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2) In pazienti con cirrosi epatica la farmacocinetica di idroclorotiazide non è modificata significativamente.
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Maksakirroosipotilaiden hydroklooritiatsidin farmakokinetiikka ei ole merkittävästi muuttunut.
Italian: Broncospasmo con aggravamento dell'asma
Finnish: Bronkospasmi mukaan lukien astman vaikeutuminen
Italian: • Effetti metabolici ed endocrini
Finnish: Metabolia ja endokrinologiset vaikutukset
Italian: Pazienti con clearance della creatinina fra 30 e 60 ml/min devono essere trattati solo con la dose più bassa della associazione fissa di rampiril e idroclorotiazide dopo somministrazione di ramipril da solo.
Finnish: Potilaita, joiden kreatiniinin poistuma on 30 - 60 ml/min, voidaan hoitaa vain pienimmällä ramipriili/hydroklooritiatsidi -yhdistelmävalmisteen vahvuudella ramipriilimonoterapian jälkeen.
Italian: Idroclorotiazide, in caso di esposizione prolungata durante il terzo trimestre di gravidanza, può causare ischemia feto-placentare e il rischio di un ritardo della crescita.
Finnish: Pitkään jatkunut altistuminen hydroklooritiatsidille raskauden kolmannen trimesterin aikana, voi aiheuttaa sikiön ja istukan iskemiaa ja kasvun hidastumisen vaaran.
Italian: L'aumentata escrezione renale di questi ioni è accompagnata da un aumento della produzione di urina (dovuta al legame osmotico di acqua).
Finnish: Näiden elektrolyyttien lisääntynyt erittyminen lisää virtsan eritystä (osmoottisesta veden sitoutumisesta johtuen).
Italian: Assunzione di TRITAZIDE con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di piante medicinali).
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (mukaan lukien luontaistuotevalmisteet), koska TRITAZIDE voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaa.
Italian: Penicillina: idroclorotiazide è escreta nel tubulo distale, e riduce l'escrezione di penicillina.
Finnish: Penisilliini: hydroklooritiatsidi erittyy distaalisessa tubuluksessa ja vähentää penisilliinin erittymistä.
Italian: 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali]
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet [Täydennetään kansallisesti]
Italian: Corticosteroidi, ACTH, amfotericina B, carbenoxolone, elevate quantità di liquerizia, lassativi (in caso di uso prolungato) e altre sostanze con effetto kaliuretico o che diminuiscono il potassio plasmatico: aumentato rischio di ipokaliemia.
Finnish: Kortikosteroidit, ACTH, amfoterisiini B, karbenoksoloni,suuret lakritsimäärät, laksatiivit (pitkittyneessä käytössä), ja muut kaliumia virtsan kautta poistavat tai plasman kaliumia vähentävät aineet: suurentunut hypokalemian vaara.
Italian: Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di farmaci chiamati "diuretici tiazidici" o diuretici orali.
Finnish: Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeryhmään nimeltä "tiatsididiureetit" tai nesteenpoistolääkkeet.
Italian: Questo potrebbe essere un segno di un problema renale (nefrite interstiziale)
Finnish: Tämä voi olla merkkinä munuaisongelmista (interstitiaali nefriitti)
Italian: La terapia con ACE inibitori, come ramipril, o con Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Finnish: Raskaus: ACE:n estäjiä, kuten ramipriiliä, tai angiotensiinireseptorin salpaajia ei saa aloittaa raskauden aikana.
Italian: Sono disponibili informazioni insufficienti riguardanti l'uso del ramipril durante l'allattamento, ed è da preferire un trattamento alternativo con comprovato profilo di sicurezza per l'allattamento, specialmente del neonato o del prematuro.
Finnish: Ramipriilin käytöstä imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa, joten on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joiden turvallisuus imetyksen aikana on osoitettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä tai keskosta.
Italian: • Colestiramina (per ridurre la quantità di grassi nel sangue)
Finnish: • Kolestyramiini (veresi rasvojen vähentämiseksi)
Italian: Meccanismo d'azione.
Finnish: Vaikutusmekanismi
Italian: Carbamazepina: rischio di iponatremia dovuto agli effetti additivi con idroclorotiazide.
Finnish: Karbamatsepiini: hyponatremian vaara hydroklootiatsidin additiivisen vaikutuksen vuoksi.
Italian: E' stata segnalata la possibilità di esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.
Finnish: Mahdollista systeemisen lupus erythematosuksen vaikeutumista tai aktivoitumista on raportoitu.
Italian: Le tiazidi, inclusa idroclorotiazide, possono causare sbilanciamento dei fluidi o degli elettroliti (ipokaliemia, iponatremia e alcalosi ipocloremica).
Finnish: Tiatsidit, mukaan lukien hydroklooritiatsidi, voivat aiheuttaa neste- tai elektrolyyttihäiriöitä (hypokalemiaa, hyponatremiaa ja hypokloreemista alkaloosia).
Italian: • Pazienti con patologia epatica
Finnish: • Potilaat, joilla on maksasairaus
Italian: • Chinina (per il trattamento della malaria)
Finnish: • Kiniini (malariaan)
Italian: I due principi attivi hanno effetti opposti sul potassio plasmatico.
Finnish: Näillä vaikuttavilla aineilla on vastakkaiset vaikutukset plasman kaliumin pitoisuuksiin.
Italian: La combinazione 2,5 mg /12,5 mg ha portato ad una maggiore riduzione della pressione sanguigna rispetto al trattamento con i singoli componenti e la combinazione da 5 mg/25 mg ha prodotto un migliore effetto terapeutico rispetto al raddoppiamento del dosaggio di ramipril a 10 mg.
Finnish: Käyttämällä yhdistelmää 2,5 mg/12,5 mg verenpaineen lasku oli suurempi kuin käyttämällä yhtä komponenttia yksinään, ja yhdistelmä 5 mg/25 mg tuotti paremman hoitotuloksen kuin kaksinkertainen annos ramipriiliä (10 mg).
Italian: Tipicamente, la tosse è non produttiva, persistente e si risolve con l'interruzione della terapia.
Finnish: Yskä on tyypillisesti kuivaa, itsepintaista ja lakkaa, kun hoito keskeytetään.
Italian: Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere TRITAZIDE.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun (tai olet epävarma), keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat ottaa TRITAZIDEa.
Italian: C'erano, tuttavia, altre controindicazioni dell'HCTZ riportate in alcuni Riassunti delle caratteristiche del prodotto locali e non proposte nel riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
Finnish: Joitakin sellaisia hydroklooritiatsidin vasta-aiheita oli kuitenkin merkitty joihinkin paikallisiin valmisteyhteenvetoihin, joita ei ole harmonisoidussa valmisteyhteenvedossa.
Italian: Se la combinazione ramipril + idroclorotiazide viene utilizzata in un paziente con iperaldosteronismo primario, allora è necessario un attento monitoraggio del livello di potassio nel plasma".
Finnish: Jos ramipriili + hydroklooritiatsidi -yhdistelmää käytetään potilaan primaarin hyperaldosteronismin hoitoon, plasman kaliumtasoa on seurattava huolellisesti."
Italian: Assunzione di TRITAZIDE con cibi e alcool
Finnish: TRITAZIDEn otto ruuan ja alkoholin kanssa
Italian: L'effetto di diminuzione della pressione arteriosa è accompagnato da un lieve aumento della frazione di filtrazione, delle resistenze vascolari renali e dell'attività reninica plasmatica.
Finnish: Verenpainetta alentavaan vaikutukseen liittyy lievä filtraatiofraktion, munuaissuonten vastuksen ja plasman reniiniaktiivisuuden nousu.
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto ACE inibitori devono essere attentamente osservati per quanto riguarda ipotensione, oliguria e iperkaliemia (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Finnish: Vastasyntyneitä, joiden äidit ovat käyttäneet ACE:n estäjiä, on seurattava tarkkaan hypotension, oligurian ja hyperkalemian varalta (ks. myös kohdat 4.3 ja 4.4).
Italian: • Lingua gonfia ed arrossata o secchezza della bocca
Finnish: • punainen turvonnut kieli tai kuiva suu
Italian: Molto Rari (interessano meno di 1 paziente ogni 10.000 pazienti in terapia)
Finnish: Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta)
Italian: Danimarca sanofi-aventis Denmark A/S
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Italian: Il CHMP ha raccomandato una controindicazione solo per il secondo e il terzo trimestre di gravidanza in linea con la dicitura del PhVWP sull'uso degli ACE-I in gravidanza.
Finnish: CHMP suositteli, että vasta-aiheena olisi ainoastaan raskauden toinen ja kolmas kolmannes lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
Italian: COME PRENDERE TRITAZIDE
Finnish: MITEN TRITAZIDEa OTETAAN
Italian: Pertanto nella fase iniziale della co-somministrazione si raccomanda un controllo della glicemia particolarmente stretto.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan erittäin tarkkaa verensokerin seurantaa yhdistelmähoidon alkuvaiheessa.
Italian: Non deve prendere TRITAZIDE se sta allattando.
Finnish: Älä käytä TRITAZIDEia, jos imetät.
Italian: Metabolismo Idroclorotiazide ha un metabolismo epatico trascurabile.
Finnish: Metabolia Hydroklooritiatsidi läpikäy merkityksettömän hepaattisen metabolian.
Italian: L'uso concomitante di diuretici tiazidici può aumentare il rischio di tossicità del litio e potenziare il rischio già incrementato della tossicità del litio con gli ACE inibitori.
Finnish: Samanaikainen tiatsididiureetti voi lisätä litiumin toksisuuden riskiä ja voimistaa jo olemassa olevaa ACE:n estäjien aiheuttamaa riskiä.
Italian: Colestiramina e altri scambiatori ionici somministrati per via enterica: ridotto assorbimento di idroclorotiazide.
Finnish: Kolestyramiini tai muut suoleen annettavat ioninvaihtajat: hydroklooritiatsidin imeytymisen väheneminen.
Italian: Questi possono essere segni di problemi polmonari, compresa l'infiammazione
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä keuhko-ongelmista, kuten tulehduksesta.
Italian: Il ramiprilato, metabolita attivo del profarmaco ramipril, inibisce l'enzima dipeptidilcarbossipeptidasi I (sinonimi: enzima di conversione della angiotensina; chininasi II).
Finnish: Ramiprilaatti, ramipriilin aktiivinen metaboliitti, estää dipeptidyylikarboksypeptidaasi I-entsyymin toimintaa (synonyymit: angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE); kininaasi II).
Italian: Questo enzima, a livello plasmatico e tissutale, determina la conversione della angiotensina I nella sostanza ad attività vasocostrittrice angiotensina II, e la degradazione del vasodilatatore bradichinina.
Finnish: Plasmassa ja kudoksissa tämä entsyymi katalysoi angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi vasokonstriktiota aiheuttavaksi angiotensiini II:ksi sekä aktiivisen vasodilataattorin bradykiniinin hajoamista.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco del ramiprilato, unico metabolita attivo di ramipril, vengono raggiunte 2-4 ore dopo l'assunzione di ramipril.
Finnish: Ramiprilaatin, ainoan aktiivisen metaboliitin, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 - 4 tunnin kuluessa ramipriilin ottamisesta.
Italian: Ramipril appartiene a un gruppo di farmaci chiamati "ACE inibitori" (Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina).
Finnish: Ramipriili kuuluu lääkeryhmään nimeltä "ACE:n estäjät" (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
Italian: I dati epidemiologici relativi al rischio di teratogenicità in seguito all'esposizione agli ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza sono stati inconcludenti; tuttavia non si può escludere un piccolo aumento del rischio.
Finnish: Epidemiologinen näyttö teratogeenisuuden vaarasta altistuttaessa ACE:n estäjille ensimmäisen trimesterin aikana ei ole ollut vakuuttava, mutta pientä riskin suurenemista ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Italian: - l'ambito del deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.
Finnish: - lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia.
Italian: - Pregresso angioedema ereditario o idiopatico - Terapie extracorporee che comportano il contatto del sangue con superfici a carica negativa (cfr. paragrafo 4.5) - Significativa stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in un solo rene funzionante - 2° e 3° trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.4 e 4.6) - Allattamento (cfr. paragrafo 4.6) - Grave compromissione della funzione renale con clearance della creatinina inferiore ai 30 ml/min in pazienti non dializzati - Disturbi elettrolitici rilevanti dal punto di vista clinico che possono peggiorare in seguito al trattamento con TRITAZIDE (cfr. paragrafo 4.4) - Grave compromissione della funzione epatica, encefalopatia epatica
Finnish: - Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema - Ulkoisesti annettavat hoidot, joiden yhteydessä veri voi joutua kosketuksiin negatiivisen varauksen omaavien pintojen kanssa (ks. kohta 4.5) - Merkittävä munuaisvaltimon ahtauma bilateraalisesti tai ainoassa toimivassa munuaisessa - Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6) - Imetys (ks. kohta 4.6) - Vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min potilailla, jotka eivät saa dialyysihoitoa) - Kliinisesti merkittävät elektrolyyttihäiriöt, jotka saattavat pahentua TRITAZIDE-hoidon seurauksena (ks. kohta 4.4) - Vakava maksan vajaatoiminta, hepaattinen enkefalopatia
Italian: In conclusione, il CHMP ha adottato una dicitura armonizzata in linea con la dicitura del PhVWP sull'utilizzo degli ACE inibitori in gravidanza.
Finnish: Johtopäätöksissään CHMP vahvisti harmonisoidun sanamuodon lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.