FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 29. Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Erbitux in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Erbitux, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2004.
German: Die nachfolgenden Infusionen in einer Dosierung von 250 mg/m2 werden über einen Zeitraum von einer Stunde gegeben.
Romanian: Următoarele perfuzii se administrează în doză de 250 mg/m2, timp de o oră.
German: Erbitux wird einmal pro Woche verabreicht.
Romanian: Erbitux se administrează o dată pe săptămână.
German: Zwischen 79 % und 89 % der Kolorektalkarzinome und mehr als 90 % der Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich haben den EGFR auf ihren Zelloberflächen.
Romanian: Între 79% şi 89% din cazurile de cancer colorectal şi peste 90% din cazurile de cancer cu celule scuamoase localizat în zona capului şi a gâtului prezintă RFCE la suprafaţa celulelor.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Erbitux.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Erbitux.
German: Weitere Informationen über Erbitux
Romanian: Alte informaţii despre Erbitux
German: Die erste Infusion erfolgt in einer Dosierung von 400 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet anhand der Größe und des Gewichts des Patienten) über einen Zeitraum von zwei Stunden.
Romanian: Prima perfuzie se administrează în doză de 400 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată în funcţie de greutatea şi înălţimea pacientului), timp de două ore.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Erbitux zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Erbitux.
German: Außerdem müssen die Patienten mindestens eine Stunde lang nach Ende der Infusion auf sämtliche Anzeichen einer allergischen Reaktion engmaschig beobachtet werden.
Romanian: Pacienţii trebuie, de asemenea, să fie monitorizaţi atent timp de cel puţin o oră după terminarea perfuziei, în vederea detectării eventualelor semne ale unei reacţii alergice.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Erbitux benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Erbitux, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Vor der Verabreichung von Erbitux muss dem Patienten ein Antihistaminikum und ein Corticosteroid gegeben werden, um allergische Reaktionen zu verhindern.
Romanian: Înainte de a primi Erbitux, pacientul trebuie să primească un antihistaminic şi un corticosteroid pentru a se preveni reacţiile alergice.
German: „Metastasierend" bedeutet, dass sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat.
Romanian: Prin „metastatic" se înţelege extinderea cancerului la alte părţi ale organismului.
German: Erbitux wird auf folgende Weise angewendet:
Romanian: Erbitux se administrează în următoarele moduri:
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (eine Proteinart), der speziell entwickelt wurde, um eine bestimmte Struktur (ein sogenanntes Antigen) im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Romanian: Anticorpul monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a recunoaşte şi a se lega de o structură specifică (numită antigen) din organism.
German: Der Wirkstoff in Erbitux, Cetuximab, ist ein monoklonaler Antikörper.
Romanian: Substanţa activă din Erbitux, cetuximabul, este un anticorp monoclonal.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Erbitux gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Erbitux sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: • zusammen mit einer FOLFOX-Behandlung mit Oxaliplatin bei Patienten, die zuvor nicht behandelt wurden;
Romanian: • în asociere cu tratamentul FOLFOX pe bază de oxaliplatină, la pacienţii care nu au fost trataţi anterior;
German: • Drei Studien wurden mit 2 199 Patienten durchgeführt, deren Krankheit sich bei einer vorangegangenen Behandlung mit Irinotecan, Oxaliplatin oder beiden zusammen verschlimmert hatte oder die diese Arzneimittel nicht vertrugen.
Romanian: • trei studii au cuprins 2 199 de pacienţi a căror boală se agravase în timpul tratamentului anterior pe bază de irinotecan, oxaliplatină sau ambele sau care nu puteau lua aceste medicamente.
German: Bei der Anwendung in Verbindung mit einer Strahlentherapie wird Erbitux erstmals eine Woche vor Beginn der Strahlentherapie verabreicht und dann bis zu deren Abschluss gegeben.
Romanian: Când se administrează în asociere cu radioterapia, tratamentul cu Erbitux se începe cu o săptămână înainte de radioterapie şi se continuă până la terminarea radioterapiei.
German: Erbitux darf nur unter Aufsicht eines Arztes, der in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahren ist, und in einer Umgebung verabreicht werden, in der Geräte zur Reanimation vorhanden sind.
Romanian: Erbitux trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului şi într-un mediu în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
German: • zusammen mit Behandlungen gegen Krebs, bei denen Irinotecan zum Einsatz kommt;
Romanian: • în asociere cu alte tratamente împotriva cancerului pe bază de irinotecan;
German: Die vollständige Liste der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii, consultaţi prospectul.
German: Mutierte RAS-Gene (wie etwa KRAS) können das Wachstum der Tumorzellen stimulieren, ohne von dem EGFR eingeschaltet zu werden; in diesem Fall wäre Erbitux wahrscheinlich nicht sehr nützlich.
Romanian: Când genele RAS (cum ar fi KRAS) prezintă mutaţii, ele pot stimula celulele tumorale să se dezvolte fără ca acestea să fie activate de RFCE, iar în acest caz probabil că Erbitux nu ar fi de mare ajutor.
German: Bei lokal fortgeschrittenem Krebs (wenn der Tumor gewachsen ist, aber sich nicht ausgebreitet hat) wird Erbitux in Kombination mit einer Strahlentherapie verabreicht.
Romanian: În cancerul local avansat (când tumoarea a crescut, dar nu s-a răspândit), Erbitux se administrează în asociere cu radioterapie (tratament cu radiaţii).
German: Bei Krebs im Kopf- und Halsbereich wurde Erbitux in zwei Hauptstudien untersucht:
Romanian: Pentru cazurile de cancer localizat în zona capului şi a gâtului, Erbitux a fost evaluat în două studii principale:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Erbitux berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Erbitux, consultaţi prospectul.
German: In sämtlichen Studien wurde der Zeitraum bis zur Verschlimmerung der Krebserkrankung der Patienten bzw. ihre Überlebenszeit untersucht.
Romanian: Toate studiile au analizat durata de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea cancerului sau durata totală de supravieţuire.
German: Welches Risiko ist mit Erbitux verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Erbitux?
German: Bei der Infusion von Erbitux können schwerwiegende Reaktionen auftreten, daher müssen Patienten während der Verabreichung des Arzneimittels sorgfältig überwacht werden.
Romanian: Erbitux poate fi asociat cu reacţii severe în timpul administrării perfuziei, motiv pentru care pacienţii trebuie ţinuţi atent sub observaţie pe toată durata administrării medicamentului.
German: Erbitux wird bei Patienten, deren Tumorzellen auf ihrer Oberfläche ein Protein - den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) - haben und (nicht mutierte) Wildtyp-Varianten einer Familie von Genen namens „RAS" enthalten.
Romanian: Erbitux se utilizează la pacienţii ale căror celule tumorale prezintă pe suprafaţă o proteină numită receptor pentru factorul de creştere epidermică (RFCE) şi conţin versiuni „de tip sălbatic" (fără mutaţii) ale unei familii de gene numită „RAS".
German: Diese Krebsarten befallen die Zellen der Mund- bzw. Rachenschleimhaut oder von Organen wie dem Kehlkopf (Larynx).
Romanian: Aceste tipuri de cancer afectează celulele care căptuşesc mucoasa bucală sau a gâtului sau a unor organe, cum ar fi laringele („cutia vocală").
German: Welchen Nutzen hat Erbitux in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Erbitux pe parcursul studiilor?
German: Erbitux ist eine Infusionslösung (Tropf in eine Vene), die den Wirkstoff Cetuximab enthält.
Romanian: Erbitux este o soluţie pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă) care conţine substanţa activă cetuximab.
German: In den Studien zum Kolon- oder Rektumkrebs zeigte Erbitux allgemein, dass es die Zeit bis zur Verschlimmerung der Krankheit bzw. die allgemeine Überlebenszeit bei den Patienten erhöhte:
Romanian: În studiile referitoare la cancerul de colon sau de rect, s-a arătat că, în general, Erbitux a determinat o creştere a duratei de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea cancerului sau o creştere a duratei lor totale de supravieţuire:
German: Darüber hinaus wurden in einer der Studien die Ergebnisse bei Patienten mit Tumoren, die Wildtyp-Formen sämtlicher RAS-Gene trugen, und bei Patienten mit Tumoren mit mutierten Formen beliebiger RAS-Gene getrennt betrachtet.
Romanian: De asemenea, unul dintre studii a analizat separat rezultatele la pacienţii ale căror tumori prezentau forme de tip sălbatic ale tuturor genelor RAS şi la pacienţii la care erau prezente forme cu mutaţii ale oricărei gene RAS.
German: • In der ersten Studie mit Patienten, die zuvor eine Chemotherapie erhalten hatten, wurden RASMutationen nicht untersucht; in den anderen beiden Studien dauerte es jedoch bei Patienten mit Wildtyp-KRAS-Tumoren bis zur Verschlimmerung der Krankheit länger, wenn sie Erbitux zusätzlich zu ihrer Behandlung erhielten.
Romanian: • primul studiu, la pacienţii care urmaseră înainte chimioterapie, nu a analizat mutaţiile RAS, dar în celelalte două studii, pacienţii cu tumori care prezentau KRAS de tip sălbatic au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze când s-a adăugat Erbitux la tratamentul lor.
German: • allein, wenn eine Behandlung mit Oxaliplatin bzw. Irinotecan fehlgeschlagen ist und der Patient Irinotecan nicht verträgt.
Romanian: • în monoterapie, atunci când tratamentul anterior pe bază de oxaliplatină şi irinotecan nu a dat rezultate şi când pacientul nu poate lua irinotecan.
German: In den meisten Studien wurden die Ergebnisse für Patienten mit Wildtyp-KRAS-Tumoren (Tumoren mit einer der Arten von RAS-Genen) und Patienten mit mutierten KRAS-Tumoren getrennt betrachtet.
Romanian: Majoritatea studiilor au analizat separat rezultatele la pacienţii ale căror tumori prezentau KRAS de tip sălbatic (un tip de gene RAS) şi la pacienţii ale căror tumori prezentau KRAS cu mutaţii.
German: • In der zweiten Studie mit 442 Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem Krebs wurden die Wirkungen der zusätzlichen Verabreichung von Erbitux zu einer Kombination platinhaltiger Arzneimittel gegen Krebs untersucht.
Romanian: • al doilea studiu a cuprins 442 de pacienţi cu cancer recurent sau metastatic şi a analizat efectele asocierii Erbitux la o combinaţie de medicamente împotriva cancerului pe bază de platină.
German: In der dritten Studie jedoch überlebten die Patienten mit Wildtyp-KRAS insgesamt 16,3 Monate, wenn Erbitux zu einer anderen oxaliplatinbasierten Behandlung hinzugefügt wurde, die FOLFOX ähnelte, im Vergleich zu 18,2 Monaten bei Patienten, die nur die oxaliplatinbasierte Behandlung erhielten.
Romanian: Cu toate acestea, în al treilea studiu, durata totală de supravieţuire a pacienţilor care prezentau KRAS de tip sălbatic a fost de numai 16,3 luni atunci când Erbitux a fost adăugat la tratamentul pe bază de oxaliplatină, similar cu FOLFOX, în comparaţie cu 18,2 luni atunci când tratamentul pe bază de oxaliplatină a fost utilizat în monoterapie.
German: Was ist Erbitux?
Romanian: Ce este Erbitux?
German: • In der ersten Studie mit 424 Patienten mit lokal fortgeschrittenem Krebs wurden die Wirkungen von Erbitux als Zusatzbehandlung zur Strahlentherapie untersucht.
Romanian: • primul studiu a cuprins 424 de pacienţi cu cancer local avansat şi a analizat efectele asocierii Erbitux la radioterapie;
German: Erbitux wird zur Behandlung von metastasierendem Kolon- oder Rektumkrebs (Dickdarmkrebs) angewendet.
Romanian: Erbitux se utilizează pentru tratarea cancerului metastatic de colon sau de rect (intestinul gros).
German: Wenn Erbitux allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs verabreicht wird, wird es so lange gegeben, wie der Patient darauf anspricht.
Romanian: Când se utilizează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, tratamentul cu Erbitux se continuă atâta timp cât pacientul răspunde la acesta.
German: Bei rezidivierendem oder metastasierendem Krebs im Kopf- und Halsbereich war die Überlebenszeit der Patienten länger, wenn sie Erbitux zusätzlich zu einer Kombination von platinhaltigen Arzneimitteln gegen Krebs erhielten (durchschnittlich 10,1 Monate gegenüber 7,4 Monaten).
Romanian: În cazul cancerului recurent sau metastatic localizat în zona capului şi a gâtului, durata de supravieţuire a fost mai lungă când s-a adăugat Erbitux la o combinaţie de medicamente împotriva cancerului pe bază de platină (în medie, 10,1 luni faţă de 7,4 luni).
German: Cetuximab wurde entwickelt, um an den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) zu binden, der sich auf der Oberfläche einiger Tumorzellen befindet.
Romanian: Cetuximab a fost conceput pentru a se lega de RFCE care se află pe suprafaţa anumitor celule tumorale.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului cetuximab
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Erbitux (beobachtet bei 1 von 10 Patienten) sind Hautreaktionen wie Ausschlag, Hypomagnesiämie (niedrige Magnesiumspiegel im Blut), leichte bis mittelschwere
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Erbitux (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacţii cutanate, cum ar fi erupţie cutanată, hipomagneziemie (concentraţie scăzută a magneziului în sânge), reacţii uşoare sau moderate legate de perfuzie (cum ar fi febră, frisoane, ameţeli şi dificultăţi de respiraţie), mucozită (inflamaţie a mucoasei bucale) şi valori crescute ale unor enzime hepatice.
German: Warum wurde Erbitux zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Erbitux?
German: Erbitux wird ebenfalls zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich angewendet.
Romanian: Erbitux se utilizează, de asemenea, pentru tratarea cancerului cu „celule scuamoase" localizat în zona capului şi a gâtului.
German: Patienten, die Erbitux in Kombination mit einer oxaliplatinhaltigen Chemotherapie (FOLFOX) erhielten und bei denen die Tumoren Wildtyp-RASGene trugen, lebten länger, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlechterte, im Vergleich zu Patienten, die FOLFOX allein erhielten (durchschnittlich 12,0 Monate im Vergleich zu 5,8 Monaten).
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu Erbitux în asociere cu chimioterapie pe bază de oxaliplatină (FOLFOX), cei care prezentau RAS de tip sălbatic au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze faţă de pacienţii trataţi numai cu FOLFOX (în medie, 12,0 luni faţă de 5,8 luni).
German: Wofür wird Erbitux angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Erbitux?
German: Bei Patienten, die weder auf Oxaliplatin noch auf Irinotecan angesprochen hatten, dauerte es bis zur Verschlimmerung der Krankheit mit Erbitux durchschnittlich 3,6 Monate, im Vergleich zu 1,9 Monaten bei den Patienten, die die beste Unterstützungsbehandlung (Behandlung der Symptome statt des Krebses an sich) allein erhielten.
Romanian: Pacienţii care nu au răspuns nici la tratamentul cu oxaliplatină, nici la cel cu irinotecan, au supravieţuit în medie 3,6 luni fără ca boala să se agraveze urmând tratamentul cu Erbitux, faţă de pacienţii care au primit numai cel mai bun tratament de susţinere (tratarea simptomelor, dar nu a cancerului), care au supravieţuit 1,9 luni.
German: Wie wurde Erbitux untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Erbitux?
German: Bei lokal fortgeschrittenen Krebserkrankungen im Kopf- und Halsbereich dauerte es bis zur Verschlimmerung der Krankheit länger, wenn Erbitux zusätzlich zu einer Strahlentherapie verabreicht wurde (durchschnittlich 24,4 Monate gegenüber 14,9 Monaten).
Romanian: În cazul cancerului în stadiu avansat localizat în zona capului şi a gâtului, pacienţii au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze, când s-a adăugat Erbitux la radioterapie (în medie, 24,4 luni faţă de 14,9 luni).
German: • Bei Patienten, die zuvor keine Chemotherapie erhalten hatten, dauerte es bei den Patienten, bei denen die Tumuren Wildtyp-KRAS-Gene trugen, bis zur Verschlimmerung der Krankheit länger, wenn sie Erbitux zusätzlich zu einer Chemotherapie mit Irinotecan erhielten (durchschnittlich 9,9 Monate im Vergleich zu 8,4 Monaten).
Romanian: • dintre pacienţii care nu urmaseră anterior chimioterapie, cei ale căror tumori prezentau KRAS de tip sălbatic au supravieţuit mai mult fără ca boala să se agraveze (în medie, 9,9 luni faţă de 8,4 luni) atunci când Erbitux a fost adăugat la chimioterapia pe bază de irinotecan.
German: Erbitux darf bei Patienten mit mutiertem RAS oder bei denen der RAS-Status nicht bekannt ist, nicht zusammen mit einer oxaliplatinhaltigen Chemotherapie für metastasierendes Kolorektalkarzinom angewendet werden.
Romanian: Utilizarea Erbitux în asociere cu chimioterapia pe bază de oxaliplatină este contraindicată la pacienţii cu cancer colorectal metastatic care prezintă RAS cu mutaţii sau la cei la care nu se cunoaşte situaţia genelor RAS.
German: Dabei wurde die Wirkung von Erbitux als zusätzliche Gabe zu entweder Irinotecan oder Oxaliplatin (FOLFOX) untersucht; in einer dritten Studie wurde die Wirkung von Erbitux bei 1 630 Patienten als Zusatztherapie zu zwei Arzneimittelkombinationen untersucht, die beide Oxaliplatin enthielten und von denen eine FOLFOX ähnelte.
Romanian: • două studii au cuprins 1 535 de pacienţi care nu urmaseră anterior chimioterapie şi au analizat efectele adăugării Erbitux la un tratament combinat care conţinea fie irinotecan, fie oxaliplatină (FOLFOX), iar al treilea studiu a analizat efectele adăugării Erbitux la două tratamente combinate pe bază de oxaliplatină (unul dintre ele fiind asemănător cu FOLFOX) la 1 630 de pacienţi.
German: Bei Patienten, bei denen eine Behandlung mit Oxaliplatin fehlgeschlagen war, betrug der Zeitraum bis zur Verschlimmerung der Krankheit mit Erbitux plus Irinotecan durchschnittlich 4,0 Monate, im Vergleich zu 2,6 Monaten bei den Patienten, die Irinotecan allein erhielten.
Romanian: Pacienţii care nu au răspuns la tratamentul cu oxaliplatină au supravieţuit în medie 4,0 luni fără ca boala lor să se agraveze urmând tratamentul cu Erbitux şi irinotecan, faţă de pacienţii trataţi numai cu irinotecan, care au supravieţuit 2,6 luni.
German: Wie wirkt Erbitux?
Romanian: Cum acţionează Erbitux?
German: Wie wird Erbitux angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Erbitux?
German: Bei rezidivierendem Krebs (wenn der Krebs nach vorangegangener Behandlung wiedergekehrt ist) oder bei metastasierendem Krebs wird Erbitux zusammen mit einer Kombination von platinhaltigen Arzneimitteln gegen Krebs (einschließlich Arzneimitteln wie Cisplatin oder Carboplatin) angewendet.
Romanian: Erbitux se utilizează în asociere cu o combinaţie de medicamente împotriva cancerului pe bază de platină (care include medicamente cum ar fi cisplatină sau carboplatină).
German: Durch das Anbinden an den EGFR verhindert Cetuximab dies in den Tumorzellen und trägt dazu bei, dass das Zellwachstum gestoppt wird.
Romanian: RFCE este implicat în activarea genelor numite RAS care, la rândul lor, sunt implicate în dezvoltarea celulelor; legându-se de RFCE, cetuximabul previne producerea acestui fenomen la nivelul celulelor tumorale şi contribuie la oprirea dezvoltării acestora.
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (pen) preumplute (ambalaj colectiv)
German: 1 Fertigpen
Romanian: 1 seringă preumplută
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezei chnung)
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut
German: Sepsis oder Risiko einer Sepsis
Romanian: Sepsis sau risc de sepsis.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Juni 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 iunie 2017
German: • Informationen zur Notwendigkeit der Abklärung einer Tuberkulose (TB)
Romanian: • Informaţia privind necesitatea unei evaluări a prezenţei tuberculozei (TB)
German: 0,8 †, ϕ a: Patienten, die die 12 Monate in der Studie nicht beendeten, wurden als Non-Responder angesehen.
Romanian: 0,8†,φ a: Pacienţii care nu au încheiat o perioadă de 12 luni de participare la studiu au fost consideraţi ca nonrespondenţi.
German: • Information, dass Erelzi das Risiko für schwere Infektionen erhöhen kann:
Romanian: • Informaţia că Erelzi poate creşte riscul de infecţii grave:
German: • Schulungsmaterialien werden zur weiteren Verbesserung ständig aktualisiert
Romanian: • Materialele educaţionale vor fi actualizate regulat pentru îmbunătăţiri viitoare
German: Erelzi wird ebenfalls zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen verordnet:
Romanian: Erelzi este, de asemenea, prescris pentru tratamentul următoarelor boli, la copii şi adolescenţi:
German: Was ist Erelzi und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Erelzi şi pentru ce se utilizează
German: Dieses Aussehen ist für Erelzi normal.
Romanian: Acest aspect este normal pentru Erelzi.
German: • Leere Zeilen zum Vermerk zusätzlicher Informationen:
Romanian: • Rânduri libere pentru a adăuga informaţii suplimentare:
German: Erelzi kann unabhängig von Nahrungsmitteln oder Getränken angewendet werden.
Romanian: Erelzi poate fi utilizat cu sau fără alimente sau băuturi.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren)
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi (cu vârste de 18 ani sau mai mari)
German: • Name des Patienten, Name und Telefonnummer des Arztes
Romanian: • Numele pacientului, numele medicului şi numărul de telefon
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Packung zur Apotheke zurück.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
German: • Alle zentralen Schulungsmaterialien für Ärzte unterliegen der länderspezifischen Anpassung gemäß den lokal geltenden gesetzlichen Anforderungen
Romanian: • Orice materiale educaţionale principale destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii fac obiectul adaptării în funcţie de ţară, conform cerinţelor de reglementare de la nivel local
German: Erelzi ist ein Arzneimittel, das aus zwei menschlichen Proteinen gewonnen wird.
Romanian: Erelzi este un medicament care conţine două proteine umane.
German: Mittlere (SE) jährliche Änderung des Total Sharp Score gegenüber dem Ausgangswert
Romanian: Modificarea medie anuală (ES) de la valoarea iniţială în scorul total Sharp
German: Mischen Sie die Erelzi-Lösung nicht mit anderen Arzneimitteln.
Romanian: Nu amestecaţi soluţia de Erelzi cu niciun alt medicament.
German: Legionellose)*
Romanian: Legionella)*
German: • Verwenden Sie den Pen innerhalb von 5 Minuten nach Entfernung der Kappe.
Romanian: • Utilizaţi stiloul în interval de 5 minute de la scoaterea capacului.
German: Schwerwiegende Infektionen betreffen weniger als 1 von 100 mit Etanercept behandelten Patienten.
Romanian: Infecţiile severe afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi trataţi cu etanercept.