FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studio APPROACH nei pazienti con FCS
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Studiul APPROACH la pacienții cu SCF
Italian: Se interrompe il trattamento con Waylivra
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Waylivra
Italian: Dolore addominale (4, 5%) Distensione addominale (1, 1%) Dispepsia (1, 1%) Tumefazione gengivale (1, 1%)
Romanian: Durere abdominală (4,5%) Distensie abdominală (1,1%)
Italian: Non smaltisca nei rifiuti domestici il contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti usato.
Romanian: Nu eliminați containerul pentru obiecte ascuţite la gunoiul menajer.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Romanian: Scăderea numărului de trombocite
Italian: Waylivra 285 mg iniettabile volanesorsen
Romanian: Waylivra 285 mg injecţie volanesorsen s.c.
Italian: Altri medicinali e Waylivra
Romanian: Waylivra împreună cu alte medicamente
Italian: Rimozione del cappuccio dell'ago
Romanian: Scoateţi capacul acului
Italian: Molto comune (N, %)
Romanian: Aparate, sisteme şi organe Foarte frecvente (N, %)
Italian: Epistassi (3, 3%) Tosse (1, 1%)
Romanian: Epistaxis (3,3%) Tuse (1,1%) Dispnee (2,2%)
Italian: ApoB
Romanian: EXP
Italian: Cosa significa il triangolo nero?
Romanian: Ce înseamnă triunghiul negru?
Italian: Ciò non significa che il medicinale non sia sicuro.
Romanian: Acest lucru nu înseamnă că medicamentul nu este sigur.
Italian: Maggiori informazioni sono disponibili sul sito www.ema.europa.eu
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vizitaţi www.ema.europa.eu
Italian: Perché i medicinali sono sottoposti a monitoraggio dopo essere stati approvati?
Romanian: De ce sunt monitorizate medicamentele după ce sunt aprobate?
Italian: In questo modo i pazienti hanno accesso alle terapie di cui hanno bisogno senza essere esposti ad effetti indesiderati inaccettabili.
Romanian: Astfel se garantează accesul pacienţilor la tratamentele de care au nevoie fără expunerea lor la reacţii adverse inacceptabile.
Italian: www.agenziafarmaco.gov.it
Romanian: www.anm.ro
Italian: Come segnalare gli effetti indesiderati
Romanian: Cum să raportaţi o reacţie adversă
Italian: Gli studi clinici sono condotti in genere su un numero limitato di pazienti, per un determinato periodo di tempo e in condizioni controllate.
Romanian: Studiile clinice cuprind, de obicei, un număr limitat de pacienţi pentru o perioadă determinată, în condiţii controlate.
Italian: Tuttavia, i medicinali contrassegnati dal triangolo nero sono sottoposti a un monitoraggio ancora più attento rispetto agli altri medicinali.
Romanian: Cu toate acestea, medicamentele marcate cu un triunghi negru sunt supuse unei monitorizări mult mai atente decât restul medicamentelor.
Italian: Questi pazienti potrebbero essere affetti da altre malattie e potrebbero assumere anche altri medicinali.
Romanian: Se poate ca aceştia să sufere şi de alte afecţiuni şi să fie trataţi cu alte medicamente.
Italian: L'Unione europea (UE) ha introdotto un nuovo sistema per identificare i medicinali che sono sottoposti ad un attento monitoraggio.
Romanian: Uniunea Europeană (UE) a introdus o nouă metodă de identificare a medicamentelor monitorizate deosebit de atent.
Italian: Le autorità competenti europee decidono se autorizzare un medicinale dopo aver valutato i risultati di test di laboratorio e di studi clinici.
Romanian: Autorităţile europene de reglementare decid să autorizeze medicamentele după ce au evaluat rezultatele obţinute în urma analizelor de laborator şi a studiilor clinice.
Italian: Nella reale pratica clinica, il medicinale sarà utilizzato da un gruppo di pazienti più ampio e diversificato.
Romanian: În realitate, un medicament va fi utilizat de un grup mai mare şi mult mai divers de pacienţi.
Italian: Tra i medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale si annoverano i nuovi medicinali autorizzati a partire dal gennaio 2011 e i medicinali sui quali le autorità competenti richiedono l'esecuzione di ulteriori studi, ad esempio sul loro uso nel lungo termine o sugli effetti indesiderati rari osservati nel corso degli studi clinici.
Romanian: Printre medicamentele supuse unei monitorizări suplimentare se numără şi medicamentele noi autorizate începând cu 2011, precum şi medicamente pentru care autorităţile de reglementare solicită efectuarea de studii suplimentare, ca de exemplu studii legate de utilizarea pe termen lung sau concentrate pe reacţiile adverse rare observate în studiile clinice.
Italian: È quindi fondamentale che la sicurezza di tutti i medicinali sia continuamente monitorata per tutto il tempo in cui tali prodotti sono presenti sul mercato.
Romanian: Prin urmare, este important să se continue monitorizarea siguranţei tuturor medicamentelor atunci când acestea se află pe piaţă.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere comunicati al medico, al farmacista o ad un infermiere.
Romanian: Puteţi raporta reacţiile adverse medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
Italian: Alcuni effetti indesiderati meno frequenti possono essere rilevati soltanto se un medicinale è usato a lungo da un numero elevato di persone.
Romanian: Este posibil ca unele reacţii adverse mai puţin întâlnite să apară doar după ce medicamentul a fost utilizat o perioadă lungă de timp, de către un mare număr de oameni.
Italian: La segnalazione di un effetto indesiderato aiuta le autorità competenti a stabilire se i benefici di un medicinale continuano a essere superiori ai loro rischi.
Romanian: Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta autorităţile de reglementare să evalueze dacă beneficiile unui medicament rămân mai mari decât riscurile asociate.
Italian: Solo i medicinali che hanno dimostrato di avere benefici superiori ai rischi possono essere commercializzati.
Romanian: Sunt comercializate doar acele medicamente ale căror beneficii s-au dovedit a fi mai mari decât riscurile asociate.
Italian: Gli effetti indesiderati possono anche essere segnalati direttamente all'autorità nazionale competente in materia di medicinali, attraverso il sistema di segnalazione in uso nel paese interessato.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţii adverse direct autorităţii naţionale de reglementare în domeniul medicamentelor din ţara dumneavoastră, folosind sistemul de raportare disponibil.
Italian: È importante segnalare eventuali effetti indesiderati sospetti osservati con qualsiasi medicinale, soprattutto se contrassegnato dal triangolo nero.
Romanian: Trebuie să raportaţi orice reacţii adverse suspectate asociate cu un medicament care vă este administrat, în special dacă acesta prezintă triunghiul negru.
Italian: Le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati sono riportate nel foglio illustrativo del medicinale o nel sito web dell'autorità nazionale competente.
Romanian: Informaţii despre cum să procedaţi sunt disponibile în prospectul medicamentului sau pe site-ul web al autorităţii naţionale de reglementare în domeniul medicamentelor din ţara dumneavoastră.
Italian: Questi medicinali recano sul foglio illustrativo un triangolo nero capovolto, accompagnato da una breve frase:
Romanian: Aceste medicamente se identifică printr-un triunghi negru cu vârful în jos prezent în prospect şi printr-o propoziţie scurtă ce explică semnificaţia triunghiului respectiv:
Italian: È possibile visitare il sito dell'autorità nazionale competente al seguente indirizzo:
Romanian: Consultaţi autoritatea naţională de reglementare a medicamentelor din ţara dumneavoastră la:
Italian: "Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale" Dopo la loro immissione sul mercato dell'UE tutti i medicinali sono sottoposti a monitoraggio.
Romanian: Toate medicamentele sunt monitorizate cu atenţie după ce sunt lansate pe piaţa Uniunii Europene.
Italian: Questo perché le informazioni disponibili sul medicinale sono più scarse, ad esempio perché il medicinale è stato commercializzato solo di recente.
Romanian: În general, aceasta se datorează faptului că se dispune de mai puţine informaţii despre aceste medicamente comparativ cu restul medicamentelor.
Italian: EMA/HMPC/446032/2013 Comitato per i farmaci vegetali (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/446032/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Italian: • nei pazienti con perdita temporanea dell'appetito.
Romanian: • la pacienții cu pierdere temporară a poftei de mâncare.
Italian: Le parti aeree fiorite di marrubio bianco devono essere usate soltanto negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Romanian: Iarba de unguraș trebuie utilizată numai la adulți și la adolescenții în vârstă de peste 12 ani.
Italian: Per informazioni dettagliate sui dati valutati dall'HMPC, vedere il rapporto di valutazione dell'HMPC.
Romanian: Pentru mai multe informații despre studiile evaluate de HMPC, consultați raportul de evaluare al HMPC.
Italian: Se i sintomi della tosse persistono per più di una settimana, è necessario consultare un operatore sanitario qualificato.
Romanian: Dacă simptomele asociate tusei persistă mai mult de o săptămână, pacienții trebuie să consulte un medic specialist calificat.
Italian: Inoltre, studi sperimentali pubblicati hanno individuato in tali medicinali una serie di proprietà che potrebbero plausibilmente aiutare i pazienti con dispepsia lieve.
Romanian: În plus, au existat studii experimentale publicate care au sugerat o serie de proprietăți care ar putea avea efecte de ameliorare plauzibile la pacienții cu dispepsie ușoară.
Italian: • come espettorante (un medicinale che facilita l'escrezione del catarro) in pazienti con tosse associata a raffreddore;
Romanian: • ca expectorant (un medicament care favorizează eliminarea mucusului) la pacienții care prezintă tuse asociată unei răceli;
Italian: In presenza di dispepsia e perdita di appetito, si consiglia di consultare un operatore sanitario se i sintomi si protraggono per più di due settimane.
Romanian: Pentru dispepsie și pierderea poftei de mâncare, pacienților li se recomandă să consulte un medic specialist dacă simptomele durează mai mult de două săptămâni.
Italian: • per il trattamento dei sintomi lievi della dispepsia, come gonfiore addominale e flatulenza;
Romanian: • pentru tratamentul simptomelor asociate dispepsiei ușoare, precum balonarea și flatulența;
Italian: Che cos'è il marrubio bianco?
Romanian: Ce este iarba de unguraș?
Italian: L'HMPC ha osservato che le sostanze amare e gli oli essenziali presenti nel medicinale possono stimolare l'appetito e le secrezioni dalle mucose delle vie aeree.
Romanian: HMPC a observat că principiile amare și uleiurile esențiale pe care le conține medicamentul pot stimula pofta de mâncare și eliminarea secrețiilor de pe mucoasa căilor respiratorii.
Italian: Il marrubio bianco si può trovare anche in alcuni medicinali di origine vegetale in combinazione con altre sostanze vegetali.
Romanian: Iarba de unguraș este disponibilă, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Italian: Il termine "marrubio bianco" è la denominazione comune della pianta Marrubium vulgare L. Questa pianta è coltivata o raccolta per le sue parti aeree, che sono utilizzate a scopo medicinale.
Romanian: Iarba de unguraș este denumirea comună a plantei Marrubium vulgare L. Planta se cultivă sau se recoltează pentru a se obține părțile aeriene pentru uz medical.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco in presenza di tosse, dispepsia e perdita di appetito si basano sul loro "uso tradizionale".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de unguraș la pacienții cu tuse, cu simptome asociate dispepsiei și pierderii poftei de mâncare se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Italian: I preparati a base di marrubio bianco sono ottenuti sminuzzando (riducendo in parti minuscole) o polverizzando le parti aeree della pianta, ricavando un estratto liquido o spremendo il succo dalla pianta.
Romanian: Preparatele din iarbă de unguraș se obțin prin mărunțire (reducere în fragmente mici) sau prin pisarea în mojar a părților aeriene ale plantei până la transformarea în pulbere, preparându-se un extract lichid sau obținându-se sucul din plantă prin presare.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de unguraș, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha tenuto conto dell'attestazione ben documentata del lungo periodo di impiego delle parti aeree fiorite di marrubio bianco nelle indicazioni approvate.
Romanian: În cadrul evaluării efectuate, HMPC a ținut cont de utilizarea îndelungată și bine documentată a ierbii de unguraș în indicațiile aprobate.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de unguraș, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in comemrcio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de unguraș trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de unguraș în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, le parti aeree fiorite di marrubio bianco possono essere usate nei seguenti modi:
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, iarba de unguraș poate fi administrată în următoarele indicații:
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici delle parti aeree fiorite del marrubio bianco.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale ierbii de unguraș.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco nell'UE?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din iarbă de unguraș?
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco
Romanian: Alte informații despre medicamentele din iarbă de unguraș
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti parti aeree fiorite del marrubio bianco, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de unguraș, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Romanian: Instrucțiunile detaliate referitoare la modul de administrare a medicamentelor din iarbă de unguraș și la persoanele care le pot utiliza sunt disponibile în prospectul care însoțește medicamentul.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco sono solitamente disponibili in forma di materiale sminuzzato per la preparazione di tisane da bere o in forma di preparato solido o liquido da assumere per bocca.
Romanian: În general, medicamentele din plante care conțin iarbă de unguraș sunt disponibile sub formă mărunțită pentru ceai de plante sau sub forme solide sau lichide pentru administrare orală.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de unguraș?
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti parti aeree fiorite del marrubio bianco.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din iarbă de unguraș.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din iarbă de unguraș, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de unguraș?
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti le parti aeree fiorite del marrubio bianco.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din iarbă de unguraș.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 febbraio 2016 EMA/822538/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februarie 2016 EMA/822538/2015
Italian: Epilobio parti aeree EMA/822538/2015
Romanian: EMA/822538/2015
Italian: Epilobium angustifolium L. e/o Epilobium parviflorum Schreb., herba
Romanian: Epilobium angustifolium L. și/sau Epilobium parviflorum Schreb., herba
Italian: I medicinali contenenti l'epilobio non hanno alcun uso pertinente nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Romanian: Utilizarea la pacienți cu vârsta sub 18 ani nu este relevantă.
Italian: Che cos'è l'epilobio?
Romanian: Ce este pufulița?
Italian: I preparati di epilobio si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Romanian: Pufulița se poate găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti l'epilobio
Romanian: Alte informații despre medicamentele din pufuliță
Italian: I preparati di epilobio sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle parti aeree della pianta.
Romanian: Preparatele din pufuliță se obțin prin uscarea și triturarea (fărâmițarea) părților aeriene ale plantei.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC non era stato riferito alcun effetto indesiderato associato a questi medicinali.
Romanian: La momentul evaluării de către HMPC, nu se raportaseră efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Italian: I medicinali contenenti l'epilobio devono essere usati soltanto dopo che il medico ha escluso patologie gravi.
Romanian: Pufulița trebuie utilizată numai după excluderea afecțiunilor grave de către un medic.
Italian: Tuttavia, non è stato possibile trarre conclusioni certe e le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti l'epilobio sono basate sul loro lungo periodo di impiego.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au putut formula concluzii clare, iar concluziile HMPC privind utilizarea pufuliței se bazează pe utilizarea sa îndelungată.
Italian: Epilobio è la denominazione comune per le parti aeree della pianta Epilobium angustifolium L. e/o Epilobium parviflorum Schreb., raccolte prima o durante la fioritura.
Romanian: Pufulița este denumirea comună pentru părțile aeriene ale plantei Epilobium angustifolium L. și/sau Epilobium parviflorum Schreb., recoltate înaintea sau în timpul perioadei de înflorire.
Italian: La IPB è un aumento benigno delle dimensioni della ghiandola prostatica che circonda l'uretra, il canale tubolare che trasporta l'urina attraverso la vescica fuori dall'organismo.
Romanian: BPH este o creștere necanceroasă a dimensiunilor glandei prostatice care înconjoară uretra, tubul care poartă urina de la vezică în afara corpului.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti l'epilobio.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin pufuliță.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'epilobio negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din pufuliță în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'epilobio devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din pufuliță trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti l'epilobio, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din pufuliță, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti l'epilobio nell'UE?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din pufuliță?
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di epilobio sono di norma disponibili in forma di tisana da bere.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin pufuliță sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante pentru băut.