FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 20 dní, rozsah 8 - 57 dní) a väčšina odznela v priebehu liečby.
Romanian: Creșterile valorilor serice ale TGP au fost de obicei asimptomatice, au survenit în general în timpul primelor 4 săptămâni de tratament (timpul mediu 20 zile, interval 8-57 zile) și majoritatea s-au corectat odată cu continuarea terapiei.
Slovak: % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 800 000 IU/ml; 15,4 % malo portálnu fibrózu (F2) a 8,7 % malo premosťujúcu fibrózu (F3); 67,7 % malo infekciu HCV genotypu 1a; 32,3 % malo infekciu HCV genotypu 1b.
Romanian: non-CC; 79,1% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml; 15,4% au avut fibroză portală (F2) și 8,7% au avut fibroză în punte (F3) ; 67,7% au avut infecție VHC cu genotip 1a; 32,3% au avut infecție VHC cu genotip 1b.
Slovak: Klinické skúšanie u pacientov s kompenzovanou cirhózou
Romanian: Studii clinice la pacienți cu tratament cronic substitutiv al dependenței de opioide
Slovak: Tabuľka 9 ukazuje hodnoty SVR12 pre pacientov infikovaných genotypom 1a, predtým neliečených,
Romanian: Tabelul 9 prezintă procentul RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1a, fără tratament anterior,
Slovak: Tabuľka 10 ukazuje hodnoty SVR12 pre pacientov infikovaných genotypom 1, predtým liečených,
Romanian: Tabelul 10 prezintă procentele RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1, cu tratament anterior,
Slovak: V štúdii zameranej na pacientov po transplantácii pečene bolo dávkovanie ribavirínu stanovované individuálne a väčšina pacientov užívala 600 až 800 mg denne (pozri časť 5.1).
Romanian: În studiul post-transplant de ficat, doza de ribavirină a fost individualizată și la majoritatea subiecților s-au administrat doze de 600 până la
Slovak: V36A
Romanian: D168Y V36A
Slovak: Poznámka: Nasledujúce mutácie boli identifikované v bunkovej kultúre, ale neboli také, ktoré sa objavili počas liečby: NS3 mutácie A156T v genotype 1a, a R155Q a D168H v genotype 1b; NS5A mutácie Y93C/H v genotype 1a, a L31F/V alebo Y93H v kombinácii s L28M, L31F/V alebo P58S v genotype 1b; a NS5B mutácie Y448H v genotype 1a, a M414T a Y448H v genotype 1b.
Romanian: Variantele NS3 A156T în genotipul 1a și R155Q și D168H în genotipul 1b; Variantele NS5A Y93C/H în genotipul 1a și L31F/V sau Y93H în combinație cu L28M, L31F/V sau P58S în genotipul 1b; și variantele
Slovak: Liečení pacienti mali medián veku 51 rokov (rozsah: 26 až 64); 65,8
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați a fost de 51 ani (interval: de la 26 la 64); 65,8% au fost bărbați și 5,3% aparţineau rasei negre.
Slovak: V replikóne genotypu 1a aktivita dasabuviru bola znížená 21- až 32-násobne substitúciou M414T, S556G alebo Y561H; 152- až 261-násobne substitúciou A553T, G554S alebo S556R; a 1472- respektíve 975-násobne substitúciou C316Y respektíve substitúciou Y448H. G558R a D559G/N boli pozorované ako substitúcie, ktoré sa objavili počas liečby, ale aktivita dasabuviru proti týmto mutáciám nemohla byť vyhodnotená vzhľadom na nízku schopnosť replikácie.
Romanian: În repliconul genotipului 1a, activitatea dasabuvir a fost redusă de 21 până la 32 ori prin substituțiile M414T, S556G sauY561H; de 152 până la 261 ori prin substituțiile A553T, G554S sau S556R; și de 1472 și 976 ori prin substituțiile C316Y și respectiv Y448H.
Slovak: 1b, bez cirhózy alebo s kompenzovanou cirhózou
Romanian: fără ciroză sau cu ciroză compensată
Slovak: Aj keď v prípade warfarínu sa neočakáva žiadna zmena vo farmakokinetike,
Romanian: Deşi nu se așteaptă nicio schimbare a farmacocineticii warfarinei, se recomandă monitorizarea atentă a INR pentru toți antagoniștii vitaminei
Slovak: 40 mg jedenkrát denne
Romanian: 40 mg o dată pe zi
Slovak: S-warfarín dasabuvir
Romanian: ritonavir și dasabuvir
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kombinácie dasabuviru 400 mg s ombitasvirom 25 mg, paritaprevirom 200 mg a ritonavirom 100 mg boli hodnotené u pacientov s miernou (trieda
Romanian: Farmacocinetica combinației ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg și ritonavir 100 mg administrată în asociere cu dasabuvir 400 mg a fost evaluată la subiecții cu insuficienţă hepatică ușoară (ChildPugh A), moderată (Child-Pugh B) și severă (Child-Pugh C), comparativ cu subiecții cu funcție renală normală.
Slovak: 0,5 mg jednorazová dávka
Romanian: 0,5 mg doză unică
Slovak: Gemfibrozil
Romanian: Tacrolimus
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP2C19 ritonavirom.
Romanian: Inducerea CYP2C19 de către ritonavir.
Slovak: Fluvastatín
Romanian: Fluvastatină
Slovak: • pocit nevoľnosti (nauzea);
Romanian: • Vă simțiți rău (greață)
Slovak: 500 mg jednorazová dávka
Romanian: 500 mg doză unică
Slovak: 50 mg jedenkrát denne
Romanian: 50 mg o dată pe zi
Slovak: ↔ abakavir
Romanian: ↔ abacavir
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené dáta o používaní Exviery u gravidných žien.
Romanian: Nu există date sau există date limitate privind utilizarea Exviera la gravide.
Slovak: Poznámka: Dávky používané pre Exvieru + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, jedenkrát denne a dasabuvir 400 mg dvakrát denne alebo 250 mg dvakrát denne.
Romanian: paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, o dată pe zi și dasabuvir 400 mg de două ori pe zi sau 250 mg de două ori pe zi.
Slovak: 19) dostávalo počas 12 týždňov Exvieru v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom a ribavirínom.
Romanian: (N=19) au utilizat timp de 12 săptămâni asocierea Exviera şi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu administrare concomitentă de ribavirină.
Slovak: 10 mg jednorazová dávka
Romanian: 10 mg doză unică
Slovak: R-Metadón
Romanian: ↔ RMetadonă
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVEDENÉ NA BLISTROCH
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Slovak: Cyklosporín 100 mg podávaný samostatne a 30 mg podávaný súbežne s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Romanian: Doza de 100 mg ciclosporină a fost administrată singură și doza de ciclosporină 30 mg a fost administrată concomitent cu asocierea Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovak: Štúdia 1468 (LEPTON)
Romanian: Studiul 1468 (LEPTON)
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balení:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Slovak: 2. štvrťroku 2021
Romanian: trimestrul 2 al anului 2021
Slovak: Rasa: Černosi/afroameričania
Romanian: Rasa: Neagră/ Afroamericană Albă
Slovak: %. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Slovak: Štúdia 1119
Romanian: Studiul 1119
Slovak: Všetky interakčné štúdie vykonané u zdravých dobrovoľníkov.
Romanian: Toate studiile privind interacţiunile au fost efectuate la voluntari sănătoşi.
Slovak: Štúdia karcinogenity na potkanoch stále prebieha.
Romanian: Un studiu privind carcinogenitatea la șobolani este în curs de desfășurare.
Slovak: Trvanie liečby bolo v každej štúdii pevne určené.
Romanian: Durata tratamentului a fost fixă în fiecare studiu.
Slovak: Najčastejším variantom bol Y93H.
Romanian: Varianta cea mai frecventă a fost Y93H.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Slovak: • iné problémy s pečeňou okrem hepatitídy C, napríklad
Romanian: • alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu
Slovak: Spýtajte sa vášho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás.
Romanian: Întrebaţi medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
Slovak: To môže znížiť účinok Harvoni.
Romanian: Acest lucru poate diminua efectul Harvoni.
Slovak: TE: počet predtým liečených pacientov.
Romanian: TA: numărul de pacienți tratați anterior.
Slovak: Pozorovali sa známky pomalého oxidačného metabolizmu prostredníctvom neznámeho mechanizmu.
Romanian: S-au observat dovezi ale metabolizării oxidative lente prin intermediul unui mecanism necunoscut.
Slovak: * Zahŕňa pacientov súbežne infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Romanian: * Include pacienți cu infecție concomitentă cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Slovak: Úroveň SVR bola 100 % (44/44).
Romanian: RVS a fost de 100% (44/44).
Slovak: • prebiehajúca liečba infekcie HIV, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Romanian: • tratament în curs pentru infecția cu HIV, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ŞI A CUTIEI
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko týždňov máte Harvoni užívať.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luaţi Harvoni.
Slovak: Neinterpretovateľné a.
Romanian: Neinterpretabil a.
Slovak: Celkové poruchy:
Romanian: Tulburări generale:
Slovak: Ak aktuálne užívate akékoľvek z nasledujúcich liekov:
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Slovak: Preto ak existuje možnosť otehotnenia, musíte spolu s vaším partnerom dodržiavať pri sexuálnej aktivite špeciálne preventívne opatrenia.
Romanian: De aceea, dacă există posibilitatea apariţiei unei sarcini, dumneavoastră şi partenera/partenerul dumneavoastră trebuie să luaţi măsuri speciale de precauţie în activitatea sexuală.
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 19 % pacientov.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 19% dintre pacienți.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze luate la puţin timp una după cealaltă).
Slovak: (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
Romanian: 55% dintre pacienți fuseseră tratați anterior.
Slovak: Použitie s niektorými antiretrovírusovými režimami liečby HIV
Romanian: Utilizarea cu anumite scheme de tratament antiretroviral pentru HIV
Slovak: Z tohto dôvodu sa má zvážiť dlhšia liečba u pacientov s neistými ďalšími možnosťami opätovnej liečby.
Romanian: În consecință, trebuie luată în considerare o durată mai lungă de tratament la pacienții cu opțiuni incerte de repetare ulterioară a tratamentului.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. november 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 noiembrie 2014
Slovak: Mužské pohlavie
Romanian: Sexul masculin
Slovak: Účinky na koncentrácie lieku.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie vysvetliť, čo ste užili.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu uşurinţă ce anume aţi luat.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu administreze o doză dublă.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Slovak: 8 týždňov
Romanian: 8 săptămâni
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych proteínov, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovania, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
Romanian: Substanțele active din medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Liečba ribavirínom sa má prerušiť ak:
Romanian: Administrarea ribavirinei se întrerupe dacă:
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul vă solicită acest lucru.
Slovak: • ak čakáte na transplantáciu pečene,
Romanian: • dacă așteptați să vi se efectueze un transplant de ficat;
Slovak: Váš lekár bude vedieť, či sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov.
Romanian: Medicul dumneavoastră va ști dacă vreuna dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AX65
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX65
Slovak: Demografické a východiskové charakteristiky boli v rámci týchto dvoch liečebných skupín vyvážené.
Romanian: Caracteristicile demografice și de la momentul inițial au fost similare în cele două grupuri de tratament.
Slovak: Dávka ribavirínu sa má znížiť na 600 mg/deň, ak:
Romanian: Doza de ribavirină este scăzută la 600 mg/zi dacă:
Slovak: Liečba Harvoni sa má riadiť vyhodnotením možných prínosov a rizík pre individuálneho pacienta.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.
Slovak: Aktívny metabolit nebol pozorovaný.
Romanian: Metabolitul activ nu este detectat.
Slovak: Lieky s úzkym terapeutickým rozsahom metabolizované týmito izoenzýmami sa majú používať opatrne a je potrebné ich dôkladné sledovanie.
Romanian: Medicamentele cu interval terapeutic îngust, care sunt metabolizate prin intermediul acestor izoenzime, trebuie utilizate cu precauție și monitorizate cu atenție.
Slovak: Pacienti v týchto štúdiách mali kompenzované ochorenie pečene.
Romanian: Pacienții din aceste studii aveau boală hepatică compensată.
Slovak: U všetkých druhov zvierat vystavených ribavirínu boli preukázané významné teratogénne účinky a/alebo účinky spôsobujúce embryonálne úmrtie.
Romanian: La toate speciile de animale expuse la ribavirină s-au observat efecte teratogene şi/sau embriocide semnificative.
Slovak: To zahŕňa aj rastlinné lieky a lieky, ktoré ste dostali bez lekárskeho predpisu.
Romanian: Acestea includ medicamente pe bază de plante şi medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Slovak: • teraz užívate, alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu).
Romanian: • luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative dacă ați luat acest medicament).
Slovak: Liečba a trvanie liečby
Romanian: Tratamentul și durata
Slovak: • problémy s obličkami, pretože Harvoni nebol úplne preskúmaný u pacientov so závažnými problémami s obličkami.
Romanian: • probleme de rinichi, deoarece Harvoni nu a fost testat în totalitate la pacienţii cu probleme severe de rinichi;
Slovak: Ako vyzerá Harvoni a obsah balenia
Romanian: Cum arată Harvoni şi conţinutul ambalajului
Slovak: Táto tabuľka nezahŕňa všetky interakcie.
Romanian: Tabelul nu include toate posibilităţile.
Slovak: pantoprazol a ezomeprazol).
Romanian: pantoprazolul și esomeprazolul).
Slovak: Ak užijete viac Harvoni, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Harvoni decât trebuie
Slovak: Expozícia ledipasviru sa znižuje so zvyšovaním telesnej hmotnosti, tento vplyv sa však nepovažuje za klinicky významný.
Romanian: Expunerea la ledipasvir scade pe măsură ce greutatea corporală crește, dar se consideră că efectul nu este relevant din punct de vedere clinic.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Harvoni obsahuje
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Harvoni
Slovak: U 10 % príjemcov transplantovanej pečene došlo k modifikácii ich imunosupresívnych látok.
Romanian: La 10% dintre pacienții cu transplant hepatic au fost modificate medicamentele imunosupresoare.
Slovak: Stabilné replikóny
Romanian: Repliconi stabili
Slovak: Nezmenený ledipasvir je tiež hlavnou látkou prítomnou v stolici.
Romanian: Ledipasvirul sub formă nemodificată reprezintă, de asemenea, categoria principală prezentă în materiile fecale.
Slovak: Tableta je 19 mm dlhá a 10 mm široká.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 19 mm și o lățime de 10 mm.
Slovak: Pacienti, u ktorých bolo identifikované vysoké riziko bradyarytmie, musia byť nepretržite sledovaní počas 48 hodín vo vhodných klinických podmienkach.
Romanian: Pacienții identificați că prezintă un risc crescut de bradiaritmie trebuie supravegheați în permanență timp de 48 ore, într-un mediu spitalicesc adecvat.
Slovak: Tieto sa zvážia pred začatím liečby liekom Harvoni.
Romanian: Acestea vor fi luate în considerare înainte de începerea tratamentului cu Harvoni.
Slovak: Najčastejšími variantmi boli Q30R, Y93H a L31M.
Romanian: Variantele cele mai frecvente au fost Q30R, Y93H și L31M.
Slovak: * Pacienti, ktorí boli nedostupní na vyšetrenie po skončení liečby alebo ktorí odvolali súhlas, boli vylúčení.
Romanian: * Pacienții pierduți din urmărire sau care și-au retras consimțământul au fost excluși.
Slovak: Táto štúdia sa vykonala spolu s ďalšími dvoma priamo účinkujúcimi antivirotikami.
Romanian: g. Studiul a fost efectuat în prezența altor două medicamente antivirale cu acțiune directă.
Slovak: NS: neskúmané.
Romanian: NS: nu a fost studiat.
Slovak: Ak vynecháte dávku, zistite, aká dlhá doba uplynula od času, keď ste naposledy užili Harvoni.
Romanian: Dacă totuşi omiteţi o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Harvoni ultima dată:
Slovak: Štúdia 0122 (ELEKTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Romanian: Studiul 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Slovak: Harvoni (bez ribavirínu) po dobu 24 týždňov.
Romanian: Harvoni (fără ribavirină) timp de 24 săptămâni.
Slovak: V prípade infekcie genotypom 4, 5 a 6 sa vyhodnocovali iba malé počty pacientov (spolu 5 pacienti s virologickým zlyhaním).
Romanian: În cazul infecției cu genotip 4, 5 și 6, a fost evaluat numai un număr scăzut de pacienți (un total de 5 pacienți cu eșec virusologic).
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Harvoni počas gravidity.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea de Harvoni în timpul sarcinii.
Slovak: Hranice biologickej ekvivalencie/ekvivalencie sú na úrovni 80-125
Romanian: h. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Slovak: Tieto lieky môžu znížiť množstvo ledipasviru vo vašej krvi.
Romanian: Aceste medicamente pot determina scăderea cantității de ledipasvir din sânge.
Slovak: Krvné testy
Romanian: Analize de sânge
Slovak: Závažná bradykardia a srdcová blokáda
Romanian: Bradicardie severă și bloc la nivel cardiac
Slovak: (indukcia P-gp)
Romanian: (Inducerea gp-P)
Slovak: Účinky vyšších dávok nie sú známe.
Romanian: Nu se cunosc efectele unor doze mai mari.
Slovak: Harvoni sa môže podávať bez ohľadu na jedlo.
Romanian: Harvoni poate fi administrat indiferent de consumul de alimente.
Slovak: Počet pacientov s odpoveďou na liečbu na jej konci
Romanian: Număr de pacienți care au răspuns la tratament, la sfârșitul tratamentului
Slovak: d. 3/3 z týchto pacientov mali cirhózu.
Romanian: d. 3/3 dintre acești pacienți aveau ciroză hepatică.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
Romanian: Conține de asemenea și lactoză.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby prehltli tabletu celú, s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să înghită comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo (sušiaca látka), ktoré sa musí uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet.
Romanian: Fiecare flacon conţine un gel desicant de siliciu (agent de uscare), care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele.
Slovak: EU/1/14/958/001
Romanian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Slovak: Liečbu Harvoni má začať a monitorovať lekár so skúsenosťami s liečením pacientov s CHC.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu HCC.
Slovak: Tabuľka 2 obsahuje pokyny na úpravu dávky a na prerušenie liečby na základe koncentrácie hemoglobínu a stavu srdcovej činnosti pacienta.
Romanian: Tabelul 2 prezintă recomandări privind modificarea dozei şi întreruperea administrării, în funcţie de concentraţia de hemoglobină şi statusul cardiac al pacientului.
Slovak: • dabigatran používaný na zriedenie krvi,
Romanian: • dabigatran, utilizat pentru subțierea sângelui;
Slovak: Tieto údaje naznačujú, že žlčové vylučovanie nezmeneného ledipasviru predstavuje hlavnú cestu vylučovania a renálne vylučovanie predstavuje vedľajšiu cestu (približne 1
Romanian: Aceste date sugerează că excreția biliară a ledipasvirului sub formă nemodificată reprezintă o cale majoră de eliminare, excreția renală reprezentând o cale minoră (aproximativ 1%).
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča klinické a biochemické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.4).
Romanian: La acești pacienți este recomandat controlul clinic și biochimic și poate fi necesară o ajustare a dozei (vezi pct. 4.4).
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie pre používateľa ostatných liekov, ktoré budete užívať s Harvoni.
Romanian: Este foarte important să citiţi şi prospectele celorlalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Harvoni.
Slovak: Ak počiatočná dávka nie je dobre znášaná, má sa znížiť v súlade s klinickou indikáciou na základe hladín hemoglobínu.
Romanian: Dacă doza inițială nu este bine tolerată, doza trebuie scăzută după cum este indicat din punct de vedere clinic, pe baza concentrațiilor de hemoglobină.
Slovak: Nie c c
Romanian: Nu c c
Slovak: Tieto údaje naznačujú, že renálny klírens predstavuje hlavnú dráhu eliminácie GS-331007, ktorý sa vylučuje z veľkej časti aktívne.
Romanian: Aceste date indică faptul că eliminarea pe cale renală reprezintă calea majoră de eliminare a GS-331007, o mare parte fiind secretată în mod activ.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať spolu s Harvoni.
Romanian: Unele medicamente nu trebuie luate împreună cu Harvoni.
Slovak: Vek (roky): medián (rozsah)
Romanian: Vârsta (ani): mediana (interval)
Slovak: Antagonisty vitaminu K Interakcia sa neskúmala.
Romanian: Antagoniști ai vitaminei K Interacțiunea nu a fost studiată.
Slovak: EU/1/14/958/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/14/958/002 84 (3 fľaše po 28) filmom obalených tabliet
Romanian: EU/1/14/958/001 28 comprimate filmate EU/1/14/958/002 84 (3 flacoane a 28) comprimate filmate
Slovak: Harvoni sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku neboli v tejto populácii stanovené.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de Harvoni la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la această grupă de pacienţi.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Harvoni, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Romanian: Înainte de a lua Harvoni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Slovak: V týchto štúdiách vykonávaných u zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovali žiadne neobvyklé účinky pri týchto úrovniach dávok a nežiaduce reakcie sa vyskytovali v podobnej frekvencii a závažnosti, aké boli hlásené v skupinách s placebom.
Romanian: În studiile respective efectuate la voluntari sănătoși, nu s-au observat efecte imprevizibile la aceste valori ale dozelor, iar reacţiile adverse au fost similare din punct de vedere al frecvenţei şi severităţii cu cele raportate pentru grupurile de tratament cu placebo.
Slovak: Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas liečby Harvoni a ribavirínom alebo v nasledujúcich mesiacoch po nej, musíte sa okamžite skontaktovať so svojím lekárom.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Harvoni și ribavirină sau în lunile următoare, trebuie să contactaţi imediat medicul.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak užívate akékoľvek lieky na srdcové problémy a počas liečby sa u vás vyskytne:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă luați orice tip de medicamente pentru tratarea bolilor inimii și dacă în timpul tratamentului manifestați:
Slovak: Pohlavie Muži Ženy Genotyp IL28 CC
Romanian: Masculin Feminin Genotip IL28 CC
Slovak: Miery SVR pre vybrané podskupiny
Romanian: Ratele de RVS pentru subgrupurile selectate