FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dotyczy wszystkich pacjentów: jeśli u pacjenta po 3-4 miesiącach leczenia (maksymalną tolerowaną dawką leku) nie ma poprawy dotyczącej HBV-DNA w surowicy, leczenie produktem IntronA należy przerwać.
Norwegian Bokmål: Dersom det etter tre til fire måneders behandling (med den maksimale tolererte dosen) ikke kan observeres noen forbedring i serum HBV-DNA, skal IntronA-behandling avbrytes for alle pasienter.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zapalenia wątroby typu C z zastosowaniem interferonu, należy wykonać u wszystkich pacjentów badanie przesiewowe w kierunku zapalenia wątroby typu B; następnie pacjentów, u których równocześnie występuje zapalenie wątroby typu B oraz typu C, należy monitorować oraz postępować zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør testes for hepatitt B før oppstart av behandling med interferon for hepatitt C. Pasienter samtidig infisert med hepatitt B og C må overvåkes og håndteres i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Polish: Reaktywacja zapalenia wątroby typu B u pacjentów równocześnie zakażonych HCV i HBV
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering hos pasienter samtidig infisert med HCV/HBV
Polish: Badanie 2 (P02080) było randomizowanym, jednoośrodkowym badaniem klinicznym, do którego zakwalifikowano 95 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Studie 2 (P02080) var en randomisert enkeltsenterstudie som inkluderte 95 tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk hepatitt C som samtidig var infisert med HIV.
Polish: Objawy te mogą świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych - może być konieczna szybka pomoc lekarska.
Norwegian Bokmål: Dette kan signalisere alvorlige bivirkninger som kan trenge akutt medisinsk hjelp.
Polish: Należy ściśle monitorować dorosłych pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie, po przebytym zawale mięśnia serca i (lub) z występującymi wcześniej lub obecnie zaburzeniami rytmu serca, wymagających leczenia produktem IntronA.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med medisinsk historie på kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt og/eller nåværende eller tidligere rytmeforstyrrelser som trenger IntronA-behandling, må overvåkes nøye.
Polish: - Padaczka i (lub) zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: - Epilepsi og/eller alvorlig redusert funksjon av sentralnervesystemet (CNS) (se pkt.
Polish: Średnie stężenia interferonu w surowicy po podaniu podskórnym i domięśniowym były porównywalne.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige serum interferonkonsentrasjonene etter subkutan og intramuskulær injeksjon var sammenlignbare.
Polish: W tej populacji przeważały dzieci z lekkim do średnio nasilonego wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Stopień trwałej odpowiedzi wirusologicznej u dzieci i młodzieży w dwóch wieloośrodkowych badaniach klinicznych był podobny do obserwowanego u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. I de to multisenterstudiene var vedvarende virologiske responsrater hos barn og ungdom tilsvarende ratene hos voksne.
Polish: Przerwanie leczenia produktem IntronA należy rozważyć u pacjentów, u których rozwinie się nowa lub nastąpi pogorszenie istniejącej choroby oczu.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avslutte behandlingen med IntronA hos pasienter som utvikler nye eller forverrede øyesykdommer.
Polish: Leczenie można kontynuować tak długo, jak długo pacjent reaguje na leczenie interferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge pasienten svarer på behandling med interferon alfa-2b.
Polish: Tabela 2 Działania niepożądane bardzo częste i częste zgłaszane w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży leczonych produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger svært vanlig og vanlig rapportert i kliniske studier med barn og ungdom behandlet med IntronA i kombinasjon med ribavirin
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego, jeśli stosuje teofilinę lub aminofilinę z powodu astmy; powinien też powiedzieć o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, nawet tych, które wydawane są bez recepty, ponieważ w czasie leczenia lekiem IntronA może być konieczna zmiana dawki niektórych leków.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar teofyllin eller aminofyllin mot astma og om alle andre legemidler du tar eller nylig har tatt, også reseptfrie, da dosen av visse legemidler kan behøve tilpasning under behandlingen med IntronA.
Polish: Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej w grupach oznaczonych częstością ich występowania:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger oppført under er gruppert etter frekvensen de oppstår med:
Polish: Nacisnąć tłok tak, aby odmierzyć odpowiednią dawkę.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig tilbake sprøytestempelet til riktig dose.
Polish: Jeśli pacjent wykonuje zastrzyk samodzielnie, powinien zostać poinformowany w jaki sposób przygotować i wykonać zastrzyk.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer dette legemidlet selv, vil du få instruksjoner om hvordan du skal tilberede og gi injeksjonen.
Polish: Co to jest IntronA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku IntronA Jak stosować IntronA
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva IntronA er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker IntronA Hvordan du bruker IntronA
Polish: IntronA jest jałową, stabilną postacią wysoko oczyszczonego interferonu alfa-2b otrzymanego metodą rekombinacji DNA.
Norwegian Bokmål: IntronA er en steril, stabil formulering med høyt renset interferon alfa-2b produsert ved hjelp av rekombinant DNA-teknikk.
Polish: Uzyskiwany jest ze szczepu E. coli, w który wbudowano zmieniony genetycznie plazmid zawierający gen interferonu alfa-2b pochodzący z ludzkich leukocytów.
Norwegian Bokmål: Det er fremstilt fra en E. coli stamme som har et genetisk konstruert plasmidhybrid inneholdende et interferon alfa-2b gen fra humane leukocytter.
Polish: Jak stosować IntronA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IntronA
Polish: Jeżeli wystąpi stała lub nawracająca nietolerancja leku pomimo dostosowania dawki lub dojdzie do postępu choroby, leczenie produktem IntronA należy przerwać.
Norwegian Bokmål: Dersom vedvarende eller residiverende intoleranse utvikles etter adekvat dosejustering, eller dersom sykdommen progredierer, skal behandlingen med IntronA seponeres.
Polish: - Jeśli pacjent zauważy niezwykłe krwawienia lub skłonność do tworzenia siniaków, musi natychmiast skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: - dersom du merker en unormal tendens til blødning eller blåmerker, fortell dette umiddelbart til legen din.
Polish: Trzeba natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom noen av de følgende bivirkningene oppstår:
Polish: U pacjentów leczonych z powodu czerniaka złośliwego, ocena czynności wątroby oraz leukocytoza z rozmazem musi być wykonana co tydzień w fazie indukcyjnej leczenia i co miesiąc w fazie podtrzymującej.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles for malignt melanom skal leverfunksjon, antall hvite blodceller og differensialtelling undersøkes hver uke under induksjonsfasen av behandlingen og hver måned under vedlikeholdsfasen av behandlingen.
Polish: Po pobraniu dawki leku pozostały roztwór należy wyrzucić.
Norwegian Bokmål: Etter at dosen er trukket opp må den resterende injeksjonsvæsken kasseres.
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego telbiwudyny).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 4.5 i telbivudins SPC).
Polish: Donoszono o powstawaniu autoprzeciwciał i rozwoju chorób autoimmunologicznych w czasie leczenia interferonami alfa.
Norwegian Bokmål: Utvikling av auto-antistoffer og autoimmune sykdommer er rapportert under behandling med alfainterferoner.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przebył atak serca lub miał problemy z sercem lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia oddychania lub zapalenie płuc, problemy z krzepnięciem krwi, zaburzenia dotyczące wątroby, problemy z tarczycą, cukrzyca, zbyt wysokie lub za niskie ciśnienie krwi.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller hjerteproblemer, hvis du har hatt uregelmessig pust eller lungebetennelse, problemer med blodkoagulasjon, leverpåvirkning, problemer med skjoldbruskkjertelen, sukkersyke eller høyt eller lavt blodtrykk.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli uważa, że ma zakażenie.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tror du holder på å få en infeksjon.
Polish: Depresja, bezsenność, niepokój, chwiejność emocjonalna*, pobudzenie, nerwowość
Norwegian Bokmål: Depresjon, insomni, angst, emosjonell labilitet*, agitasjon, nervøsitet
Polish: Pacjenci dotychczas nieleczeni (dzieci i młodzież) Skuteczność i bezpieczeństwo produktu IntronA w skojarzeniu z rybawiryną badano u dzieci i młodzieży, wcześniej nieleczonych z powodu przewlekłego zapalenia wątroby typu C.
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter (naive pasienter) (barn og ungdom) Effekt og sikkerhet av IntronA i kombinasjon med ribavirin har blitt studert hos barn og ungdom som ikke tidligere har blitt behandlet for kronisk hepatitt C.
Polish: Podawanie leku należy przerwać na czas operacji i okres pooperacyjny.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal midlertidig seponeres under og etter kirurgi.
Polish: Z tego powodu pacjent powinien spytać lekarza prowadzącego lub farmaceutę czy może pić napoje alkoholowe, stosować leki nasenne, uspokajające lub silne leki przeciwbólowe.
Norwegian Bokmål: Sjekk derfor med legen din eller apoteket angående inntak av alkoholholdige drikker, søvntabletter, beroligende midler eller sterke smertestillende midler.
Polish: IntronA zwiększa ryzyko wystąpienia dekompensacji czynności wątroby i zgonu u pacjentów z marskością wątroby.
Norwegian Bokmål: IntronA øker risikoen for leverdekompensasjon og død hos pasienter med cirrhose.
Polish: W przypadku fiolek wielodawkowych należy upewnić się, że fiolka została ponownie włożona do lodówki.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene til flerdosebruk må du sette tilbake i kjøleskapet.
Polish: Zwiększone ryzyko może występować u pacjentów predysponowanych do rozwoju chorób autoimmunologicznych.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er predisponerte for å utvikle autoimmune sykdommer kan ha en økt risiko.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli był leczony z powodu depresji lub jakichkolwiek innych zaburzeń psychicznych lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia świadomości lub utrata przytomności, myśli samobójcze lub próby samobójcze, lub nadużywał substancji psychoaktywnych (np. alkoholu lub niektórych leków).
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du noen gang har vært behandlet for depresjon eller noen annen psykiatrisk sykdom, forvirring eller bevisstløshet, selvmordstanker eller selvmordsforsøk, eller tidligere har misbrukt stoff (f.eks. alkohol eller narkotika).
Polish: Obserwowano we krwi umiarkowane i zwykle przemijające zmniejszenie liczby białych krwinek, czerwonych krwinek oraz płytek krwi.
Norwegian Bokmål: Moderat og vanligvis reversibel reduksjon er blitt rapportert for alle tre blodelementene - hvite blodceller, røde blodceller og blodplater.
Polish: Postępowanie takie ma zmniejszyć możliwość przedostawania się rybawiryny do organizmu kobiety.
Norwegian Bokmål: Dette vil minske sjansen for at kvinnen får ribavirin i kroppen.
Polish: Mimo że interferon jest na ogół uważany za substancję swoistą gatunkowo, to jednak badania dotyczące szkodliwego działania leku wykonano na zwierzętach.
Norwegian Bokmål: Selv om interferon generelt anses for å være artsspesifikt, er toksikologiske studier gjennomført.
Polish: • puchnięcie rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu; pokrzywka; utrata przytomności.
Norwegian Bokmål: • opphovning av hendene, føttene, anklene, ansiktet, leppene, munnen eller i halsen som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste, elveblest, besvimelse.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje telbiwudynę razem z pegylowanym interferonem alfa-2a lub jakimkolwiek innym interferonem we wstrzyknięciach, zwiększa się ryzyko rozwoju neuropatii obwodowej (objawiającej się uczuciem drętwienia, mrowienia i (lub) pieczenia ramion i (lub) nóg).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar telbivudin sammen med et pegylert interferon alfa-2a- eller en annen type injiserbart interferon-produkt, er risikoen for å utvikle perifer nevropati (nummenhet, stikkende og/eller brennende følelse i armer og/eller ben) høyere.
Polish: Jeśli u tych pacjentów zastosowanie interferonu alfa uzna się za konieczne, przed rozpoczęciem terapii należy określić, czy u pacjenta nie występują choroby psychiczne i uważnie ocenić możliwość używania innych substancji psychoaktywnych oraz wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med interferon alfa ansees nødvendig for disse pasientene, må nærvær av psykiatrisk komorbiditet og muligheten for annen stoffbruk vurderes nøye og håndteres adekvat før behandling initieres.
Polish: IntronA, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, można podawać za pomocą sterylnej strzykawki bezpośrednio po pobraniu odpowiedniej dawki z fiolki.
Norwegian Bokmål: IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning, kan injiseres direkte etter at den aktuelle dosen er dradd ut fra hetteglasset med en steril injeksjonssprøyte.
Polish: Obserwowano wystąpienie lub zwiększenie hipertriglicerydemii, czasami ciężkie.
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi og forverring av hypertriglyseridemi, enkelte ganger alvorlig, er sett.
Polish: Korzyść z leczenia skojarzonego produktem IntronA + rybawiryna jest szczególnie znacząca w najtrudniejszej do leczenia grupie pacjentów (genotyp 1 i duże miano wirusa) (Tabela 3).
Norwegian Bokmål: Den relative fordelen ved kombinasjonsbehandling med IntronA + ribavirin er spesielt signifikant i den subgruppen av pasienter som er vanskeligst å behandle (genotype 1 og høy virusmengde av virus) (Tabell 3).
Polish: Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv hvis du ikke er sikker på om du forstår hvordan man gjør det.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza arytmia, wydają się być związane z aktualną chorobą serca lub wcześniejszym leczeniem produktami o działaniu kardiotoksycznym (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære bivirkninger, spesielt arytmier, synes for det meste å kunne settes i sammenheng med eksisterende kardiovaskulær sykdom og tidligere behandling med kardiotoksiske midler (se pkt.
Polish: Duża masa nowotworu jest określana przez stwierdzenie co najmniej jednego z następujących objawów: jedno ognisko nowotworu o dużej masie (> 7 cm), zajęcie trzech lub więcej grup węzłów chłonnych (każdy > 3 cm), objawy ogólne (zmniejszenie masy ciała > 10%, gorączka > 38°C przez okres dłuższy niż 8 dni lub poty nocne), powiększenie śledziony poniżej pępka, niedrożność dużych narządów lub zespół ucisku, zajęcie oczodołu lub przestrzeni nadtwardówkowej, wysięk surowiczy lub białaczka.
Norwegian Bokmål: Ved stor tumorbyrde må et av følgende kriterier være oppfylt: omfang av tumormasse (> 7 cm), spredning til minst 3 nodale områder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyreksi > 38C i mer enn 8 dager eller nattsvette), splenomegali nedenfor navlen, større organobstruksjon eller kompresjonssyndrom, orbital eller epidural spredning, serøs væskeutsivelse eller leukemi.
Polish: U pacjentów w fazie plateau (ponad 50% zmniejszenie stężenia białka monoklonalnego) po wstępnej chemioterapii indukcyjnej, interferon alfa-2b można podawać w monoterapii, podskórnie, w dawce 3 milionów j.m./m2 pc. trzy razy w tygodniu (co drugi dzień).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er i platåfasen (mer enn 50 % reduksjon av myelomprotein) etter innledende induksjonskjemoterapi, kan interferon alfa-2b gis subkutant som monoterapi i en dose på 3 millioner IE/m tre ganger i uken (annenhver dag).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność dołączając IntronA i rybawirynę do terapii HAART (patrz ChPL rybawiryny).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når IntronA og ribavirin gis i tillegg til HAART-behandling (se preparatomtale (SPC) for ribavirin).
Polish: Jako leczenie pomocnicze u pacjentów, którym usunięto nowotwór operacyjnie, ale którzy mają duże ryzyko uogólnionego nawrotu, np. pacjenci z pierwotnym lub nawrotowym (stwierdzonym klinicznie lub histologicznie) zajęciem węzłów chłonnych.
Norwegian Bokmål: Som adjuvant behandling av pasienter som er sykdomsfrie etter kirurgi, men som har høy risiko for systemisk residiv f. eks pasienter med primære eller residiverende (kliniske eller patologiske) lymfekjertelmetastaser.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów narządowych i uporządkowano wg następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10).
Norwegian Bokmål: Innen hver organsystemklasse er bivirkningene oppført under frekvensgrupper ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (1/10); vanlige (1/100, <1/10).
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek IntronA w skojarzeniu z rybawiryną należy wstrzyknąć, pominiętą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie jak zazwyczaj.
Norwegian Bokmål: Dersom du selv administrerer IntronA eller har omsorg for et barn som tar IntronA i kombinasjon med ribavirin, injiser den anbefalte dosen så snart du husker og fortsett behandlingen som vanlig.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedyś choroba autoimmunologiczna lub pacjent ma przeszczepiony jakiś narząd i przyjmuje leki hamujące układ odpornościowy (układ odpornościowy pomaga bronić się przed zakażeniami).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en autoimmun sykdom eller har gjennomgått organtransplantasjon og tar legemidler som nedsetter ditt immunforsvar (immunsystemet ditt beskytter deg mot infeksjoner).
Polish: Dla wygody pacjenta, można obrócić nakładkę zabezpieczającą igłę w celu ułatwienia wykonania wstrzyknięcia (Rycina B).
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsesanordningen kan roteres slik at det blir enklere å utføre injeksjonen (Figur B).
Polish: Jeżeli wystąpi krwawienie, należy przykleić nieduży plaster.
Norwegian Bokmål: Om det blør sett på et plaster.
Polish: Pacjenci zakażeni także HIV: Kwasica mleczanowa i pogorszenie czynności wątroby są objawami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem terapii przeciwretrowirusowej o dużej aktywności (Highly Active Anti-Retroviral Therapy = HAART), metody leczenia HIV.
Norwegian Bokmål: Pasienter som også har HIV-infeksjon: Laktoacidose og forverring av leverfunksjonen er bivirkninger som har sammenheng med høyaktiv antiretroviral behandling (HAART), en behandling for HIV.
Polish: U niektórych pacjentów nastąpiła poprawa po stosowaniu produktu IntronA w dawce 5 milionów j.m./m2 pc., podawanej podskórnie codziennie, w leczeniu skojarzonym z cytarybiną (AraC) w dawce 20 mg/m2 pc., podawanej podskórnie codziennie, przez 10 dni w miesiącu (do maksymalnej dawki dobowej 40 mg).
Norwegian Bokmål: Visse pasienter har vist seg å ha nytte av behandling med IntronA 5 millioner IE/m2 gitt subkutant daglig i kombinasjon med cytarabin (Ara-C) 20 mg/m2 gitt subkutant i 10 dager per måned (opptil en maksimal daglig dose på 40 mg).
Polish: Zdjąć osłonę igły bez dotykania igły i nabrać do strzykawki powietrza przez odciągnięcie tłoka do poziomu, który odpowiada dawce przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen uten å røre nålen og fyll sprøyten med luft gjennom å dra sprøytestempelet til nivået som tilsvarer den dose legen din har forskrevet.
Polish: Okresowe badania wzroku w czasie leczenia produktem IntronA zaleca się szczególnie u pacjentów z chorobami związanymi z retinopatią, takimi jak cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze.
Norwegian Bokmål: Periodiske synsundersøkelser anbefales under behandling med IntronA spesielt hos pasienter med sykdommer som kan ha sammenheng med retinopati slik som diabetes mellitus eller hypertensjon.
Polish: Przygotowanie produktu IntronA do podania dożylnego: Wlew musi być przygotowany tuż przed podaniem pacjentowi.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av IntronA til intravenøs infusjon: Infusjonen skal tilberedes umiddelbart før bruk.
Polish: Pacjenci lub ich partnerki powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu (patrz ChPL rybawiryny).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere må bruke effektiv prevensjon i løpet av behandlingen og i 7 måneder etter avsluttet behandling (se ribavirin SPC).
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, z których dostępne dane dotyczą leczenia przez 12 miesięcy, zaleca się, aby pacjenci byli leczeni produktem IntronA w skojarzeniu z rybawiryną przez co najmniej 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier hvor data for 12 måneders behandling er tilgjengelige, anbefales det at pasientene behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin i minst 6 måneder.
Polish: IntronA należy podawać w monoterapii głównie w przypadku nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania rybawiryny.
Norwegian Bokmål: IntronA bør hovedsakelig gis alene ved intoleranse eller kontraindikasjoner mot ribavirin.
Polish: Do dużego badania zakwalifikowano 1071 pacjentów, leczonych we wcześniejszym badaniu niepegylowanym interferonem alfa-2b lub niepegylowanym interferonem alfa-2b i rybawiryną, aby ocenić czas utrzymywania się trwałej odpowiedzi wirusologicznej i wpływ trwałej eliminacji wirusa na wynik kliniczny.
Norwegian Bokmål: I en stor studie ble 1071 pasienter inkludert etter behandling i en tidligere studie med ikke-pegylert interferon alfa-2b eller ikke-pegylert interferon alfa-2b/ribavirin, for å evaluere varigheten av vedvarende virologisk respons og for å vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater.
Polish: Jeżeli na zdjęciu klatki piersiowej uwidocznią się nacieki płucne lub wystąpią objawy zaburzenia czynności układu oddechowego, pacjenta należy ściśle monitorować i, jeśli konieczne, przerwać leczenie interferonem alfa.
Norwegian Bokmål: Dersom røntgen thorax viser lungeinfiltrater eller det finnes tegn på nedsatt lungefunksjon, skal pasienten overvåkes nøye, og hvis det er hensiktsmessig skal interferon alfa-behandlingen avbrytes.
Polish: Depresja, chwiejność emocjonalna, bezsenność Myśli samobójcze, reakcje agresywne, splątanie, zaburzenia zachowania, pobudzenie, somnambulizm, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, niezwykłe sny, apatia
Norwegian Bokmål: Depresjon, emosjonell labilitet, søvnløshet Selvmordstanker, aggressiv reaksjon, forvirring, adferdsforstyrrelse, agitasjon, søvngjengeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelse, unormale drømmer, apati
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z potwierdzoną replikacją wirusa zapalenia wątroby typu B (wykrycie DNA wirusa HBV (HBV-DNA) i antygenu wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBeAg)), ze zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz z histologicznie potwierdzonym czynnym zapaleniem wątroby i (lub) zwłóknieniem.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt B som har markører for viral replikasjon av hepatitt B-virus (tilstedeværelse av DNA av hepatitt B-virus (HBV-DNA) og hepatitt B-antigen (HBeAg), forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og histologisk verifisert aktiv leverinflammasjon og/eller fibrose.
Polish: Wpływ na płodność Interferon może zmniejszać płodność (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Norwegian Bokmål: Påvirkning av fertilitet Interferon kan redusere fertiliteten (se pkt.