FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deoarece tiotepa se metabolizează în principal pe cale hepatică, este necesară prudenţă când tiotepa se administrează la pacienţi cu afectare preexistentă a funcţiei hepatice, în special la cei cu insuficienţă hepatică severă.
Norwegian Bokmål: Ettersom tiotepa hovedsakelig metaboliseres gjennom leveren, må det utvises forsiktighet når tiotepa brukes hos pasienter med eksisterende nedsatt leverfunksjon, spesielt hos de med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Romanian: TEPADINA este indicat în asociere cu alte medicamente chimioterapice:
Norwegian Bokmål: TEPADINA er indisert, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler:
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (de la ≥1/100 la <1/10), mai puţin frecvente (de la ≥1/1 000 la <1/100), rare (de la ≥1/10 000 la <1/1 000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ((≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: (≥1/10), frecvente (de la ≥1/100 la <1/10), mai puţin frecvente (de la ≥1/1 000 la <1/100), rare (de la ≥1/10 000 la <1/1 000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Tratamentul de pregătire trebuie să asigure citoreducţia şi, în mod ideal, eradicarea bolii.
Norwegian Bokmål: Kondisjoneringsbehandlingen må gi cytoreduksjon og helst sykdomsbekjempelse.
Romanian: Fracţia nelegată de proteine din plasmă este de 70-90%; s-au raportat o legare nesemnificativă a tiotepa de gamaglobulină şi o legare minimă de albumină (10-30%).
Norwegian Bokmål: Ubetydelig binding av tiotepa til gammaglobulin og minimal albuminbinding (10-30 %) har vært rapportert.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă cu vaccinuri vii atenuate (cu excepţia vaccinurilor împotriva febrei galbene), fenitoină şi fosfenitoină (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med levende, svekkede vaksiner (bortsett fra gulfebervaksine), fenytoin og fosfenytoin er ikke anbefalt (se pkt.
Romanian: Există probabilitatea ca anumite reacţii adverse la tiotepa, precum ameţeală, cefalee şi vedere înceţoşată, să afecteze aceste funcţii.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at visse bivirkninger av tiotepa, som svimmelhet, hodepine og tåkesyn kan påvirke disse funksjonene.
Romanian: Supravieţuirea totală: ST s-a situat între 30% şi 87% cu o perioadă de urmărire cuprinsă între 11,7 şi 87
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 30 % til 87 % med en oppfølging fra 11,7 til 87 måneder.
Romanian: Nu utilizaţi TEPADINA - dacă sunteţi alergic la tiotepa, - dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, - dacă alăptaţi, - dacă vi se face un vaccin împotriva febrei galbene sau vaccinuri conținând virusuri sau bacterii vii atenuate.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor tiotepa, - dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid, - dersom du ammer, - dersom du får gulfebervaksine, levende virale eller bakterielle vaksiner.
Romanian: Există probabilitatea ca anumite reacţii adverse la tiotepa, precum ameţeală, cefalee şi vedere înceţoşată, să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at visse bivirkninger av tiotepa, som svimmelhet, hodepine og tåkesyn kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR ŞI ALTE INSTRUCŢIUNI DE MANIPULARE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FOROLDSREGLER FOR DESTRUKSJON OG ANNEN HÅNDTERING
Romanian: TEPADINA trebuie administrat după încheierea eventualei perfuzii cu ciclofosfamidă.
Norwegian Bokmål: TEPADINA må gis etter at alle infusjoner med cyklofosfamid er fullført.
Romanian: ST s-a situat între 50% şi 100% cu o perioadă de urmărire cuprinsă între 9,4 şi 121 de luni.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS): OS strakte seg fra 50 % til 100 % med en oppfølging fra 9,4 til 121 måneder.
Romanian: Administrarea concomitentă de inductori ai citocromului P450 (cum ar fi rifampicină, carbamazepină, fenobarbital) poate accelera metabolizarea tiotepa, ducând la concentraţii plasmatice crescute ale metabolitului activ.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av induktorer av cytokrom P450 (som rifampicin, karbamazepin, fenobarbital) kan øke metabolismen av tiotepa og føre til økte plasmakonsentrasjoner av den aktive metabolitten.
Romanian: Hipopituitarism
Norwegian Bokmål: Hypopituitarisme
Romanian: - deteriorare severă a pielii (de exemplu, leziuni severe, pustule etc.) care pot implica întreaga suprafață a corpului și care poate fi chiar letală - vătămare a unei componente a creierului (așa numita materie albă) care poate pune viața în pericol
Norwegian Bokmål: - økt blodtrykk i arteriene (blodkarene) i lungene (pulmonal arteriell hypertensjon) alvorlig hudskade (f.eks. alvorlige lesjoner, blemmer osv.) som potensielt involverer hele kroppsoverflaten, hvilket kan være livstruende - skade på en hjernekomponent (den hvite substansen) som kan være livstruende (leukoencefalopati)
Romanian: În cazul HPCT cu celule alogene, tratamentul de pregătire trebuie să fie suficient de imunosupresiv şi mieloablativ pentru a contracara respingerea grefei de către gazdă.
Norwegian Bokmål: Ved allogen HPCT må kondisjoneringsbehandlingen være tilstrekkelig immunsuppressiv og myeloablativ til å overkomme vertens rejeksjon av transplantatet.
Romanian: Doze la copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Dosering hos barne- og ungdomspasienter
Romanian: Anorexie Hiperglicemie
Norwegian Bokmål: Anoreksi Hyperglykemi
Romanian: Supravieţuirea totală: ST s-a situat între 31% şi 81% cu o perioadă de urmărire cuprinsă între 7,3 şi 120
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 31 % til 81 % med en oppfølging fra 7,3 til 120 måneder.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală mare a statusului coagulării în timpul neoplaziei şi potenţiala interacţiune dintre anticoagulantele orale şi chimioterapia antineoplazică necesită, dacă se decide să se trateze pacientul cu anticoagulante orale, creşterea frecvenţei de monitorizare a INR (raportul normalizat internaţional).
Norwegian Bokmål: og potensialet for interaksjon mellom orale antikoagulative midler og kreftbekjempende kjemoterapi, krever en hyppigere i overvåking av INR (internasjonal normalisert ratio), dersom det besluttes å behandle pasienten med orale antikoagulative midler.
Romanian: Ca majoritatea agenţilor alchilanţi, tiotepa ar putea afecta fertilitatea la bărbaţi sau la femei.
Norwegian Bokmål: Som de fleste alkylerende midler kan tiotepa svekke mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Romanian: Creştere a valorii bilirubinei sanguine
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin i blodet
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a produsului după diluare a fost demonstrată pentru 24 de ore dacă se păstrează la 2°C -8°C şi timp de 4 ore dacă se păstrează la 25°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter fortynning har vært påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, og i 4 timer ved 25 °C.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă prudenţă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å utvise forsiktighet (se pkt.
Romanian: A.
Norwegian Bokmål: S.U.
Romanian: Tiotepa este supus unei desulfurări oxidative prin intermediul familiilor de izoenzime CYP2B şi CYP3A ale citocromului P450 în metabolitul activ major TEPA (trietilenfosforamidă).
Norwegian Bokmål: Tiotepa gjennomgår oksidativ avsvovling via cytokrom P450 isoenzymene CYP2B og CYP3A til den store og aktive metabolitten TEPA (trietylenfosforamid).
Romanian: Ca majoritatea chimioterapicelor alchilante, tiotepa ar putea afecta fertilitatea la bărbaţi şi femei.
Norwegian Bokmål: Som de fleste alkylerende midler, kan tiotepa svekke mannlig og kvinnelig fertilitet.
Romanian: După reconstituire, produsul este stabil timp de 8 ore dacă se păstrează la 2°C -8°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er legemidlet stabilt i 8 timer ved 2°C -8°C.
Romanian: Cum se păstrează TEPADINA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TEPADINA
Romanian: Edem generalizat Inflamarea locului de injectare Durere la locul de injectare
Norwegian Bokmål: Frysninger Generalisert ødem Inflammasjon ved injeksjonsstedet Smerter ved injeksjonsstedet Mukosal inflammasjon
Romanian: Flacon din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc (bromobutil sau butil), conţinând 100 mg tiotepa.
Norwegian Bokmål: Klart glass type I hetteglass med gummistopper (bromobutyl eller butyl), inneholdende 100 mg tiotepa.
Romanian: După diluare, produsul este stabil timp de 24 de ore dacă se păstrează la 2°C -8°C şi timp de 4 ore dacă se păstrează la 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er legemidlet stabilt i 24 timer ved 2°C -8°C, og i 4 timer ved 25°C.
Romanian: Tulburări cardiace Aritmie
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Arytmi
Romanian: În urma reconstituirii, fiecare ml conţine 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil hver ml inneholde 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Romanian: Administrarea concomitentă cu vaccinul împotriva febrei galbene şi cu vaccinurile antibacteriene şi cu virusuri vii (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med gulfebervaksine og vaksiner med levende virus og bakterier (se pkt.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate la diferitele tratamente de pregătire incluzând tiotepa sunt: infecţii, citopenie, GvHD acută şi GvHD cronică, tulburări gastro-intestinale, cistită hemoragică, inflamaţia mucoaselor.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i de forskjellige kondisjoneringsbehandlinger som inkluderer tiotepa er: infeksjoner, cytopeni, akutt GvHD og kronisk GvHD, gastrointestinale sykdommer, hemoragisk cystitt og mukosal inflammasjon.
Romanian: ST s-a situat între 17% şi 84% cu o perioadă de urmărire cuprinsă între 12,3 şi 99,6 luni.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS): OS strakte seg fra 17 % til 84 % med en oppfølging fra 12,3 til 99,6 måneder.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc (bromobutil sau clorobutil), conţinând 15 mg tiotepa.
Norwegian Bokmål: Klart glass type I hetteglass med gummistopper (bromobutyl eller klorobutyl), inneholdende 15 mg tiotepa.
Romanian: Conform indicaţiilor medicale trebuie să se efectueze transfuzii cu masă trombocitară şi eritrocitară, precum şi să se utilizeze factori de creştere precum factorul de stimulare a coloniilor de granulocite (G-CSF).
Norwegian Bokmål: Støtte av produksjonen av blodplater og røde blodceller, samt bruk av vekstfaktorer som granulocyttstimulerende faktor (G-CSF), bør anvendes når det er medisinsk indisert.
Romanian: Prin urmare, se recomandă utilizarea de mănuşi la prepararea soluţiei perfuzabile.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke hansker når oppløsningen til infusjonsvæsken klargjøres.
Romanian: Reacții cutanate toxice severe inclusiv cazuri de sindrom Stevens
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner inkludert tilfeller av StevenJohnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată Vaccinul împotriva febrei galbene: risc de boală generalizată fatală indusă de vaccin.
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner ved samtidig bruk: Gulfebervaksine: risiko for generell fatal vaksineindusert sykdom.
Romanian: Tulburări de pigmentare
Norwegian Bokmål: Pigmentforstyrrels er
Romanian: Va trebui să utilizaţi antiinfecţioase pentru prevenirea şi tratarea infecţiilor.
Norwegian Bokmål: For å forebygge og behandle infeksjoner, vil du bli gitt antiinfektiva.
Romanian: - stop cardiac - greaţă, vărsături, diaree - inflamarea mucoasei bucale (mucozită) - iritare a stomacului, esofagului, intestinului - inflamarea colonului - anorexie, apetit alimentar scăzut - nivel ridicat de glucoză în sânge - erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, descuamare - modificarea culorii pielii (a nu se confunda cu icterul - a se vedea mai jos)
Norwegian Bokmål: - økt mottakelighet for infeksjon - inflammasjon i hele kroppen (sepsis) - redusert antall hvite blodceller, blodplater og røde blodceller (anemi) - de transplanterte cellene angriper kroppen din (transplantat-mot-vert sykdom) - svimmelhet, hodepine, tåkesyn - ukontrollert skjelving i kroppen (konvulsjon) - følelse av kribling, prikking eller nummenhet (parastesi) - delvis tap av bevegelse - hjertestans - kvalme, oppkast, diaré - inflammasjon i slimhinnene i munnen (mukositt) - irritert mage, spiserør, tarmer - inflammasjon i tykktarmen - anoreksi, nedsatt appetitt - høyt glukoseinnhold i blodet - hudutslett, kløe, flassing - pigmentforstyrrelser (må ikke forveksles med gulsott - se nedenfor) - rødhet i huden (erytem) - hårtap - rygg- og buksmerter, smerter - muskel- og leddsmerter - unormal elektrisk aktivitet i hjertet (arytmi) - inflammasjon i lungevevet - forstørret lever - endret organfunksjon - blokkering av en levervene (venookklusiv leversykdom) - gulfarging av huden og øynene (gulsott) - nedsatt hørsel - lymfeblokkering - høyt blodtrykk - økte lever-, nyre-, og fordøyelsesenzymer - unormale nivåer av elektrolytter i blodet - vektøkning - feber, generell svakhet, frysninger - blødninger - neseblødning - generelle hevelser på grunn av væskeansamling (ødem) - smerte eller inflammasjon ved injeksjonsstedet - øyekatarr (konjunktivitt) - nedsatt antall spermceller - vaginal blødning - manglende menstruasjon (amenoré) - hukommelsestap - forsinkelse i vekt- og høydeøkning - blæredysfunksjon - underproduksjon av testosteron - utilstrekkelig produksjon av skjoldbrukshormon - utilstrekkelig aktivitet i hypofysen - forvirring
Romanian: Leucopenie Trombocitopenie Neutropenie febrilă
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Febril neutropeni Anemi
Romanian: Creştere a valorii fosfatazei alcaline din sânge
Norwegian Bokmål: Økte mengder alkaliske fosfater i blodet
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a produsului după reconstituire a fost demonstrată pentru 8 ore dacă se păstrează la 2°C -8°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter rekonstituering har vært påvist i 8 timer ved 2 °C - 8 °C.
Romanian: Neoplazie secundară asociată tratamentului
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert sekundær malignitet
Romanian: Tratamentele de pregătire incluzând tiotepa s-au dovedit a fi mieloablative.
Norwegian Bokmål: Implantering: Kondisjoneringsbehandlinger inkludert tiotepa, er påvist å være myeloablative.
Romanian: Administrare concomitentă trebuie avută în vedere Ciclosporină, tacrolimus: imunosupresie excesivă cu risc de limfoproliferare.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk som bør overveies: Ciklosporin, takrolimus: overdreven immunsuppresjon med risiko for lymfeproliferasjon.
Romanian: Enterită Ocluzie intestinală
Norwegian Bokmål: Enteritt Intestinal obstruksjon
Romanian: TUMORI SNC
Norwegian Bokmål: CNS TUMORER
Romanian: La copii, în cazul în care doza nu depăşeşte 250 mg, poate fi folosit un volum adecvat de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru a obţine concentraţia TEPADINA finală între 0,5 şi 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos barn, hvis dosen er lavere enn 250 mg kan det brukes et egnet volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning for å oppnå en endelig TEPADINA-konsentrasjon på mellom 0,5 og 1 mg/ml.
Romanian: Dacă tiotepa intră accidental în contact cu mucoasele, acestea trebuie spălate cu apă din abundenţă.
Norwegian Bokmål: Dersom tiotepa utilsiktet kommer i kontakt med slimhinner, må de skylles grundig med vann.
Romanian: După reconstituire şi diluare Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit şi diluat, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10),
Romanian: LIMFOM
Norwegian Bokmål: LYMFOM
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av TEPADINA
Romanian: Trebuie să se efectueze frecvent hemoleucograme complete, incluzând leucograme diferenţiale şi determinarea numărului de trombocite, în timpul tratamentului şi până la recuperare.
Norwegian Bokmål: Hyppige fullstendige blodtellinger, inkludert differensialtelling av hvite blodceller, og blodplatetellinger må utføres under behandlingen og til restitusjon oppnås.
Romanian: Nu există experiență cu supradoze de thiotepa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent erfaring med overdose av tiotepa.
Romanian: Creştere a valorii aspartat aminotransferazei
Norwegian Bokmål: Økt mengde aspartataminotransferase Økt mengde alaninaminotransferase
Romanian: Trebuie avute în vedere proceduri pentru manipularea şi eliminarea corespunzătoare a medicamentelor antineoplazice.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for riktig håndtering og destruksjong av legemidler mot kreft bør overveies.
Romanian: Tiotepa are ca toxicitate limitantă a dozei ablaţia medulară, permiţând o creştere semnificativă a dozei cu infuzia de
Norwegian Bokmål: Tiotepa har margablasjon som dosebegrensende toksisitet, noe som tillater signifikant doseopptrapping ved infusjon av autolog HPCT.
Romanian: Efectele disfuncţiei renale asupra eliminării tiotepa nu au fost evaluate.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Virkningene av nedsatt nyrefunksjon på eliminasjon av tiotepa har ikke blitt fastslått.
Romanian: Dacă tiotepa intră accidental în contact cu mucoasele, acestea trebuie spălate cu apă din abundenţă (vezi pct. 6.6).
Norwegian Bokmål: Dersom tiotepa utilsiktet kommer i kontakt med slimhinner, må de skylles grundig med vann (se pkt.
Romanian: Leucoencefalopatie
Norwegian Bokmål: Leukoencefalopati
Romanian: Medicamentul acţionează prin distrugerea celulelor din măduva osoasă.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å ødelegge benmargsceller.
Romanian: Prepararea TEPADINA
Norwegian Bokmål: Klargjøring av TEPADINA
Romanian: Ciclosporină, tacrolimus: imunosupresie excesivă cu risc de limfoproliferare.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk som bør overveies Ciklosporin, takrolimus: overdreven immunsuppresjon med risiko for lymfeproliferasjon.
Romanian: Creştere a raportului timpului de protrombină
Norwegian Bokmål: Økt protrombintid
Romanian: Purpură trombocitopenică
Norwegian Bokmål: Trombocytopen purpura
Romanian: ciclofosfamidă, melfalan, busulfan, fludarabină, treosulfan) poate potenţa riscul de reacţii adverse hematologice datorită suprapunerii profilurilor de toxicitate ale acestor medicamente.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiotepa og andre myelosuppressive eller myelotoksiske midler (f.eks. cyklofosfamid, melfalan, busulfan, fludarabin, treosulfan) kan potensiere risikoen for hematologiske bivirkninger grunnet overlappende toksisitetsprofiler av disse legemidlene.
Romanian: Înainte şi după fiecare perfuzie, linia de cateter permanentă trebuie spălată cu aproximativ 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Før og etter hver infusjon må den intravenøse kateterslangen skylles med omtrent 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning.
Romanian: La toate tratamentele de pregătire care conţin tiotepa, ratele de recidivă la mai mult de 1 an au fost raportate ca fiind într-un procent mai mic de 40% (care a fost considerat de către medici drept prag pentru demonstrarea eficacităţii).
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som lavere enn 40 % (noe som ble ansett av legene å være terskelen for bevis på effekt).
Romanian: Perfuzia cu TEPADINA trebuie verificată vizual pentru a detecta eventuale macroparticule înainte de administrare.
Norwegian Bokmål: TEPADINA infusjonsoppløsning må inspiseres visuelt for partikler før administrering.
Romanian: La toate tratamentele de pregătire care conţin tiotepa, ratele de recidivă la mai mult de 1 an au fost raportate ca fiind într-un procent de 60% sau mai mic, care a fost considerat de către medici drept prag pentru demonstrarea eficacităţii.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som 60 % eller lavere, noe som ble ansett av legene som terskel for bevis på effektivitet.
Romanian: - convulsii/crize (epilepsie) sau aveţi astfel de antecedente (dacă au fost tratate cu fenitoină sau fosfenitoină).
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du har: - lever- eller nyreproblemer, - hjerte- eller lungeproblemer, - krampeanfall (epilepsi), eller har hatt dette tidligere (hvis du blir behandlet med fenytoin eller fosfenytoin)
Romanian: TEPADINA este o pulbere cristalină albă disponibilă într-un flacon din sticlă conţinând 100 mg tiotepa.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er et hvitt krystallinsk pulver som leveres i et hetteglass med 100 mg tiotepa.
Romanian: În timpul administrării concomitente de tiotepa şi inhibitori ai CYP2B6 sau CYP3A4, pacienţii trebuie monitorizaţi clinic cu atenţie (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: En spesifikk klinisk overvåking bør utføres under samtidig bruk av tiotepa og hemmere av CYP2B6 eller CYP3A4 (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori ai CYP2B6 (de exemplu, clopidogrel şi ticlopidină) sau CYP3A4 (de exemplu, antimicotice azolice, macrolide, precum eritromicină, claritromicină, telitromicină şi inhibitori de protează) poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale tiotepa şi eventual scăderea concentraţiilor metabolitului activ
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med hemmere av CYP2B6 (f.eks. klopidogrel og tiklopidin) eller CYP3A4 (f.eks. azole antifungale midler, makrolider som erytromocin, klaritromycin, telitromycin og proteasehemmere) kan øke plasmakonsentrasjonen av tiotepa og potensielt redusere konsentrasjonen av den aktive metabolitten TEPA.
Romanian: TEPADINA este o pulbere cristalină albă disponibilă într-un flacon din sticlă conţinând 15 mg tiotepa.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er et hvitt krystallinsk pulver som leveres i et hetteglass med 15 mg tiotepa.
Romanian: CANCER MAMAR
Norwegian Bokmål: BRYSTKREFT
Romanian: Insuficienţă multiplă de organe
Norwegian Bokmål: Multiorgansvikt
Romanian: Dozele de TEPADINA sunt raportate, la pacienţi adulţi, adolescenți şi copii, în funcţie de tipul de HPCT (cu celule autologe sau alogene) şi de afecţiune.
Norwegian Bokmål: Doseringen av TEPADINA rapporteres, hos voksne og barne- og ungdomspasienter, i henhold til type HPCT (autolog eller allogen) og sykdom.
Romanian: De fapt, se recomandă utilizarea de mănuşi la prepararea soluţiei perfuzabile.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke hansker når oppløsningen for infusjonsvæske klargjøres.
Romanian: CYP2B6 (de exemplu, clopidogrel şi ticlopidină) sau CYP3A4 (de exemplu, antimicotice azolice, macrolide, precum eritromicină, claritromicină, telitromicină şi inhibitori de protează) poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale tiotepa şi eventual scăderea concentraţiilor metabolitului activ
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med hemmere av CYP2B6 (f.eks. klopidogrel og ticlopidin) eller CYP3A4 (f.eks. azole antifungale midler, makrolider som erytromocin, klaritromycin, telitromycin og proteasehemmere) kan øke plasmakonsentrasjonen av tiotepa og potensielt redusere konsentrasjonen av den aktive metabolitten TEPA.
Romanian: În urma administrării intravenoase, expunerea LCR la medicament este aproape echivalentă cu cea obţinută în plasmă; raportul mediu al ASC în LCR faţă de plasmă pentru tiotepa este de 0,93.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsforholdet av AUC i CSF til plasma er 0,93 for tiotepa.
Romanian: - predispoziţie crescută la infecţii
Norwegian Bokmål: Økt disposisjon for infeksjoner Sepsis
Romanian: În urma reconstituirii cu 1,5 ml apă pentru preparate injectabile, fiecare ml conţine 10 mg tiotepa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml vann til injeksjonsvæsker, vil hver ml inneholde 10 mg tiotepa.