FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Štrcaljke i spremnik za odlaganje oštrih predmeta čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Latvian: Uzglabājiet šļirces un aso priekšmetu tvertni bērniem neredzamā un neaizsniedzamā vietā.
Croatian: • ako počnete kašljati, imate vrućicu ili otežano disanje.
Latvian: • ja Jums ir klepus, drudzis un apgrūtināta elpošana.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti; anafilaksija
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas; anafilakse
Croatian: Nuspojave su bile slične onima koje se javljaju kod nižih doza pegfilgrastima.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas kā pētāmām personām, kuras saņem mazākas pegfilgrastīma devas.
Croatian: • ako imate znakove jedne od sljedećih ili kombinacije sljedećih nuspojava: ­ oticanje ili podbuhlost, što može biti povezano s rjeđom učestalošću mokrenja, otežano disanje, oticanje trbuha i osjećaj punoće, te opći osjećaj umora.
Latvian: • ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: ­ pietūkums vai tūskainība, kas var būt saistīta ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārēja noguruma sajūta.
Croatian: Čini se da se pegfilgrastim uglavnom eliminira klirensom posredovanim neutrofilima, koji postaje zasićen pri višim dozama.
Latvian: Pegfilgrastīmu galvenokārt izvada ar neitrofilo leikocītu mediēta klīrensa palīdzību, kas pie lielākām devām kļūst piesātināts.
Croatian: To može biti znak problema sa slezenom (povećanje slezene).
Latvian: Tās var būt pazīmes problēmām ar liesu (splenomegālija);
Croatian: U malom (n = 83), randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju faze II, u bolesnika s de novo akutnom mijeloičnom leukemijom liječenih kemoterapijom uspoređivan je pegfilgrastim (pojedinačna doza od 6 mg) s filgrastimom, primjenjivanima tijekom indukcijske kemoterapije.
Latvian: Nelielā (n = 83) II fāzes, randomizētā, dubultmaskētā pētījumā pacientiem, kuri saņēma ķīmijterapiju pirmreizējai akūtai mieloleikozei, salīdzināja pegfilgrastīmu (viena 6 mg deva) ar filgrastīmu, lietojot ķīmijterapijas indukcijas fāzē.
Croatian: Ukoliko imate pitanja, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom radniku.
Latvian: Ja Jums ir jebkādi jautājumi, zvaniet ārstam vai veselības aprūpes speciālistam.
Croatian: NAZIV LIJEKA Grasustek 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Grasustek 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM BLISTERIS AR ŠĻIRCI
Croatian: Povucite poklopac igle ravno kako je prikazano na slici te primite za štitnik kako biste izbjegli ozljede ili savijanje igle.
Latvian: Noņemiet adatas vāciņu taisni un rīkojieties ar aizsargu tā, lai izvairītos no traumas vai adatas saliekšanas.
Croatian: Reverzibilna, blaga do umjerena povišenja razina laktat dehidrogenaze bez povezanih kliničkih učinaka bila su manje česta u bolesnika koji su dobivali pegfilgrastim nakon citotoksične kemoterapije.
Latvian: Atgriezeniska, viegla un vidēji smaga urīnskābes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās, kas nebija saistīta ar klīnisku iedarbību, bija retāka; atgriezeniska, viegla un vidēji smaga laktātdehidrogenāzes līmeņa paaugstināšanās, kas nebija saistīta ar klīnisku iedarbību, bija retāka pacientiem, kuri saņēma pegfilgrastīmu pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Croatian: U dva randomizirana, dvostruko slijepa, pivotalna ispitivanja u bolesnica s rakom dojke visokog rizika, stadij II-IV, podvrgnutih mijelosupresivnoj kemoterapiji koja se sastojala od doksorubicina i docetaksela, primjena pegfilgrastima, u pojedinačnoj dozi jednom po ciklusu, smanjila je trajanje neutropenije i učestalost pojave febrilne neutropenije slično kao dnevna primjena filgrastima (medijan od 11 dnevnih primjena).
Latvian: Divos randomizētos, dubultmaskētos, galvenos pētījumos pacientēm ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēzi, kuras saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju ar doksorubicīnu un docetakselu, vienas pegfilgrastīma devas lietošana katrā kursā samazināja neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas sastopamību līdzīgi kā novēroja, lietojot filgrastīmu katru dienu (ievadot reizi dienā mediāni 11 dienas).
Croatian: Ako osjetite bol u gornjoj lijevoj strani trbuha ili bol u lijevom ramenu važno je da se odmah obratite svom liječniku jer to može upućivati na problem sa slezenom.
Latvian: Svarīgi nekavējoties sazināties ar ārstu, ja rodas sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt saistītas ar liesas bojājumu;
Croatian: Kako primjenjivati Grasustek
Latvian: Kā lietot Grasustek
Croatian: Injicirati se smije samo bistra i bezbojna otopina.
Latvian: Jāinjicē tikai šķīdums, kas ir dzidrs un bezkrāsains.
Croatian: Izolirani slučajevi krize srpastih stanica prijavljeni su u bolesnika koji imaju nasljedno obilježje srpastih stanica ili bolest srpastih stanica (manje često u bolesnika s anemijom srpastih stanica) (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ziņots par atsevišķiem sirpjveida šūnu krīzes gadījumiem pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību (retāk pacientiem ar sirpjveida šūnām) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Upozorenje/mjera opreza: NEMOJTE vaditi štrcaljku hvatanjem za klip ili poklopac igle.
Latvian: Brīdinājums/piesardzība: NEIZCELIET šļirci aiz virzuļa vai adatas vāciņa.
Croatian: U bilo kojem od navedenih slučajeva, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom radniku.
Latvian: Jebkurā no šiem gadījumiem piezvaniet ārstam vai veselības aprūpes speciālistam.
Croatian: Jednokratna doza od 6 mg (jedna napunjena štrcaljka) pegfilgrastima preporučuje se uz svaki kemoterapijski ciklus, najmanje 24 sata nakon primjene citotoksične kemoterapije.
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam ieteicama viena 6 mg pegfilgrastīma deva (viena pilnšļirce), ko lieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām skatīt 4. punkta beigās.
Croatian: Manje često su ovi slučajevi rezultirali respiratornim zatajenjem ili ARDS-om, koji mogu imati smrtni ishod (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Retākos gadījumos sekas bija elpošanas mazspēja vai ARDS, kas var būt letāls (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Croatian: • prsnuće slezene.
Latvian: • liesas plīsums.
Croatian: • oticanje ili podbuhlost koji mogu biti povezani s rjeđim mokrenjem, teškoće disanja, oticanje trbuha i osjećaj punoće te opći osjećaj umora.
Latvian: • pietūkums vai tūskainība, kas var būt saistīta ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārēja noguruma sajūta.
Croatian: Rijetko do
Latvian: Reti līdz
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulatori, faktori stimulacije kolonija; ATK oznaka: L03AA13.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulējošie faktori;
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tipa I) s čepom od (butilne) gume i iglom od nehrđajućeg čelika s automatskim štitnikom za iglu.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Pilnšļirce (I klases stikls) ar (butil)gumijas aizbāzni un nerūsējoša tērauda adatu ar automātisku adatas aizsargu.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: • Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Juta Pharma GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Juta Pharma GmbH
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja akutni respiratorni distres sindrom plućne nuspojave (intersticijska upala pluća, plućni edem, plućni infiltrati i plućna fibroza) hemoptiza plućna hemoragija
Latvian: Akūts respiratora distresa sindroms Pulmonālas nevēlamas reakcijas (intersticiāla pneimonija, plaušu tūska, plaušu infiltrāti un plaušu fibroze)
Croatian: Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr. 13, 24941 Flensburg, Njemačka
Latvian: Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr. 13, 24941 Flensburg, Vācija
Croatian: Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Latvian: Preklīniskie dati par drošumu
Croatian: Plućne nuspojave
Latvian: Plaušu asiņošana
Croatian: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 24941 Flensburg, Njemačka
Latvian: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 24941 Flensburg Vācija
Croatian: • Sweetov sindrom (ljubičaste, izdignute, bolne promjene na udovima, a ponekad i na licu i vratu,
Latvian: • radies Svīta sindroms (plūmju krāsas, piepacelti, sāpīgi bojājumi uz ekstremitātēm un dažkārt uz sejas un kakla kopā ar drudzi), bet nozīme var būt citiem faktoriem;
Croatian: Ako primijenite više lijeka Grasustek nego što ste trebali, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Ja esat lietojis Grasustek vairāk nekā noteikts, Jums jāsazinās ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Croatian: • povećanje slezene.
Latvian: • palielināti liesas izmēri;
Croatian: Nuspojave
Latvian: Aortīts
Croatian: PRILOG III.
Latvian: 3. solis.
Croatian: • u bolesnika oboljelih od raka i zdravih darivatelja rijetko je zabilježena upala aorte (velike krvne žile koja prenosi krv iz srca u tijelo), čiji simptomi mogu uključivati vrućicu, bol u trbuhu, malaksalost, bol u leđima i povišene upalne markere.
Latvian: • retos gadījumos ir ziņots par aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisumu vēža pacientiem un veseliem donoriem.
Croatian: Injekciju možete primijeniti u:
Latvian: Jūs varat izmantot:
Croatian: NALJEPNICA NA ŠTRCALJKI U BLISTERU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS ŠĻIRCEI BLISTERĪ
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave koje bi se mogle izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Latvian: Tieši ar šo leikocitozes pakāpi saistītas nevēlamās blakusparādības nav ziņotas.
Croatian: Što Grasustek sadrži - Djelatna tvar je pegfilgrastim.
Latvian: − Aktīvā viela ir pegfilgrastīms.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene lijeka Grasustek:
Latvian: Pirms Grasustek lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Croatian: • reakcije alergijskog tipa, uključujući crvenilo i navale crvenila, osip na koži, izdignuta područja kože koja svrbe.
Latvian: • alerģiska tipa reakcijas, ieskaitot apsārtumu un pietvīkumu, ādas izsitumus un piepaceltus un niezošus ādas apvidus;
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt.
Croatian: • ste trudni ili dojite
Latvian: • esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Grasustek 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki pegfilgrastim
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Grasustek 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Pegfilgrastim Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība.
Croatian: Preosjetljivost
Latvian: Hemoptīze
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Croatian: Prije uporabe, potrebno je provjeriti sadrži li otopina Grasusteka vidljive čestice.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms lietošanas Grasustek šķīdums ir vizuāli jāpārbauda, vai tas nesatur daļiņas.
Croatian: U drugom ispitivanju (n = 310), u kojemu je primjenjivana doza prilagođena tjelesnoj težini (100 μg/kg), srednje trajanje neutropenije 4. stupnja u skupini liječenoj pegfilgrastimom iznosilo je 1,7 dana, u usporedbi s 1,8 dana u skupini liječenoj filgrastimom (razlika 0,03 dana, 95% CI-0,36, 0,30).Ukupna stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 9 %, a u bolesnika liječenih filgrastimom 18% (razlika 9%, 95% CI - 16,8%; -1,1%).
Latvian: Otrā pētījumā (n = 310), kurā izmantoja ķermeņa masai pielāgotu devu (100 µg/kg), 4. pakāpes neitropēnija vidējais ilgums pegfilgrastīma grupā bija 1,7 dienas, salīdzinot ar 1,8 dienām filgrastīma grupā (atšķirība 0,03 dienas, 95% TI-0,36; 0,30).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima u 0,6 ml otopine za injekciju.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Croatian: Primijećena je veća učestalost ozbiljnih nuspojava u mlađe djece, u dobi 0-5 godina (92%) u odnosu na stariju djecu, u dobi 6-11 godina (80%) i 12-21 godina (67%), odnosno odrasle.
Latvian: Jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (92%), salīdzinot ar vecākiem bērniem 6-11 un 12-21 gadu vecumā un pieaugušajiem, novēroja lielāku nopietnu nevēlamo blakusparādību biežumu attiecīgi (80% un 67%).
Croatian: Popis pomoćnih tvari natrijev acetat * sorbitol (E420) polisorbat 20 voda za injekcije *Natrijev acetat nastaje titracijom ledene acetatne kiseline s natrijevim hidroksidom.
Latvian: Ūdens injekcijām *Nātrija acetāts veidojas, titrējot ledus etiķskābi ar nātrija hidroksīdu.
Croatian: U zdravih ispitanika i bolesnika oboljelih od raka nakon primjene G-CSF-a zabilježen je aortitis, čiji su simptomi uključivali vrućicu, bol u abdomenu, malaksalost, bolove u leđima te povišene upalne markere (npr. C-reaktivni protein i broj leukocita).
Latvian: Tā simptomi bija drudzis, vēdera sāpes, savārgums, muguras sāpes un paaugstināts iekaisuma marķieru līmenis (piemēram, C reaktīvā proteīna līmenis un balto asins šūnu skaits).
Croatian: 75 mg 75 mg filmom obložena tableta filmom obložena tableta kroz usta kroz usta blister (PVC/PE/PVDC/alu) blister (PVC/PE/PVDC/alu) kalendar
Latvian: Iepakojuma lielums blisters (PVC/PE/PVDC/alu)
Croatian: Veličina pakovanja
Latvian: Iepakojums
Croatian: Broj (EU) odobrenja Zaštićeno ime
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u<mjesec GGGG>:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <mēnesis GGGG>:
Croatian: 5260 Odense S, Danska
Latvian: 5260 Odense S, Dānija
Croatian: • Odrasli i starije osobe
Latvian: Devas • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vas liječnik ili ljekarnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Grepida i obratno.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Grepid lietošanu vai otrādi.
Croatian: Drugi sastojci su (vidjeti dio 2. „Grepid sadrži laktozu"):
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Grepid satur laktozi"):
Croatian: Što je Grepid i za što se koristi
Latvian: Kas ir Grepid un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Grepid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Grepid lietošanas
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju lūdzu skatīt 5.1 apakšpunktā.
Croatian: Drugi lijekovi i Grepid
Latvian: Citas zāles un Grepid:
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete ovaj uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Croatian: Ako uzmete više Grepida nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Grepid vairāk nekā noteikts
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezane za trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionāla/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Croatian: Grepid trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Latvian: Jums jālieto Grepid, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Croatian: Dok uzimate Grepid:
Latvian: Kamēr lietojat Grepid:
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je na više od 44 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12 000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12000 pacientu, kas tika ārstēti vienu gadu vai ilgāk.
Croatian: Povremeno uzimanje acetilsalicilatne kiseline (ne više od 1000 mg u 24 sata) općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.
Latvian: Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā) , komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja Grepida, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati Grepid za vrijeme trudnoće.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Grepid lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot Grepid grūtniecības laikā.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10), manje česte (≥1/1000, <1/100), rijetke (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Grepid
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Grepid
Croatian: Grepid sadrži laktozu.
Latvian: Grepid satur laktozi.
Croatian: ASK (75-100 mg dnevno) treba započeti i nastaviti davati u kombinaciji s klopidogrelom (vidjeti dio 5.1).
Latvian: ASS lietošana (pa 75 - 100 mg dienā) jāsāk un jāturpina kombinācijā ar klopidogrelu (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotiskie līdzekļi,, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC04.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība (piemēram, laktozes), pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Grepid sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Latvian: Grepid satur klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Grepid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Grepid Kako uzimati Grepid
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Grepid un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Grepid lietošanas Kā lietot Grepid
Croatian: Ako se bolesnik planira podvrgnuti elektivnom kirurškom zahvatu pa antitrombocitni učinak trenutno nije poželjan, davanje klopidogrela treba prekinuti 7 dana prije zahvata.
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antitrombocitāra iedarbība īslaicīgi nav vēlama, klopidogrela lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu Grepida, ali se toga sjetite u roku od 12 sati, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Grepid devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā ir jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Croatian: • Ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā;•
Croatian: Ako ste imali jake bolove u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam u početku liječenja može jednokratno dati 300 mg Grepida (4 tablete od po 75 mg).
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg Grepid (4 tabletes pa 75 mg).
Croatian: Ukoliko ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 2. "Upozorenja i mjere opreza").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt 2 punktu"Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: Filmom obložena tableta.
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkota tablete.
Croatian: Trebalo Vam je biti rečeno da su za ovo stanje ''oralni antikoagulansi'' učinkovitiji od acetilsalicilatne kiseline ili kombinirane primjene Grepida i acetilsalicilatne kiseline.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Grepid un acetilsalicilskābes lietošanu.
Croatian: • Ako ste alergični na druge tienopiridine (kao što su prasugrel, tiklopidin)
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret citiem tienopiridīnu (piemēram, prazugrela, tiklopidīnu)
Croatian: Tijekom nekliničkih ispitivanja na štakorima i babunima najčešće zabilježeni učinci bile su promjene na jetri.
Latvian: Ne-klīniskajos pētījumos ar žurkām un paviāniem biežāk novērotā iedarbība bija aknu pārmaiņas.
Croatian: Ukoliko ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4. " Moguće nuspojave ").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt apakšpunktu 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Croatian: Kako čuvati Grepid
Latvian: Kā uzglabāt Grepid
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca, zabilježena korist liječenja kombinacijom klopidogrela + ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i dalje postojala (vidjeti dio 4.4.).
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela + ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Croatian: Liječnik Vam treba propisati Grepid i acetilsalicilatnu kiselinu ako ne možete uzimati oralne antikoagulanse te nemate rizik od velikog krvarenja.
Latvian: Jūsu ārstam Grepid plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,47 mg laktoze (u obliku hidrata).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 2,47 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 3 gadi.
Croatian: • Pedijatrijska populacija Klopidogrel se ne primjenjuje u djece zbog nedovoljnih podataka o djelotvornosti (vidjeti dio 5.1).
Latvian: • Pediatriskā populācija Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts lietot bērniem (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Croatian: U malom broju slučajeva, također su zabilježena krvarenja u oku, glavi, plućima ili zglobovima.
Latvian: Nelielā skaitā gadījumu ziņots par asiņošanu acīs,asiņošanu galvas smadzenēs, plaušās vai locītavās.
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete Grepid.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Grepid lietošanas.
Croatian: Najčešća nuspojava Grepida jest krvarenje.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Grepid, ir asiņošana.