FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/305345/2016
German: Diese Arzneimittel aus Anis können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Swedish: Beredningar av anisfrö kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch experimentelle Studien, die zeigten, dass AnisZubereitungen eine entspannende Wirkung auf die Muskeln des Darms und der Atemwege haben.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till resultaten från laboratorietester som visade att preparat med anisfrö har en avslappnande effekt på muskulaturen i tarmar och luftvägar.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Anis enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med anisfrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Anis enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller anisfrö, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Es können allergische Reaktionen auf Anis auftreten, die die Haut oder Atemwege betreffen.
Swedish: Allergiska reaktioner mot anisfrö kan uppkomma i hud och luftvägar.
German: Anis ist die übliche Bezeichnung für die Frucht der Pflanze Pimpinella anisum L. Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur den getrockneten pflanzlichen Stoff (getrockneter Anis) und die Anis-Zubereitungen ab, die durch Trocknen und Zerkleinern in winzige Teile oder Zerstoßen der Frucht gewonnen werden.
Swedish: Anisfrö är den gängse benämningen på frukten av växten Pimpinella anisum, L. Kommitténs slutsatser gäller endast det torkade läkemedlet (torkat anisfrö) samt beredningar av anisfrö som görs genom att torka och finfördela eller krossa frukten.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller anisfrö ska användas.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Anis enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller anisfrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Anis gelangt ist.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av anisfrö som läkemedel.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Anis enthalten, berücksichtigt.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller anisfrö.
German: Wie werden Anis enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med anisfrö i EU?
German: Welche Risiken sind mit Anis enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller anisfrö?
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Anis enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller anisfrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Anis enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Verdauungsbeschwerden und Husten.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av dessa läkemedel med anisfrö vid matsmältningsbesvär eller hosta utgår från deras "traditionella användning".
German: Diese Arzneimittel aus Anis sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken erhältlich.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av anisfrö finns vanligtvis som örtte som ska drickas.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med anisfrö ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Anisenthaltende Arzneimittel, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Behandlung leichter Verdauungsbeschwerden, wie etwa Blähungen.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av anisfrö på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla symtom på lindriga matsmältningsbesvär såsom uppsvälldhet och gaser.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Anis enthaltenden Arzneimitteln?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med anisfrö?
German: Kein typischer Hilfsstoff, aber eine Warnung wird für erforderlich gehalten.
Swedish: Ej något egentligt hjälpämne, men en varning anses nödvändig.
German: < 2 Jahre
Swedish: < 2 år
German: Kann schädlich für die Zähne sein.
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna.
German: Sicherheitsgrenze
Swedish: Säkerhets-gräns
German: Zusätzliche Angabe bei Impfstoffen erforderlich.
Swedish: Tilläggsinformation för vacciner.
German: (Siehe Anhang)
Swedish: (Se bilaga)
German: Allgemein zeigt das Auge von Kindern jedoch eine stärkere Reaktion auf einen Reiz, als das Auge von Erwachsenen.
Swedish: Generellt reagerar dock barns ögon kraftigare på stimuli än vuxnas ögon.
German: Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nichtsensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
Swedish: Förutom allergiska reaktioner hos sensibiliserade personer, kan icke-sensibiliserade personer bli sensibiliserade.
German: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Swedish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
German: Wortlaut für die SmPC, siehe Empfehlungen des PRAC: "1.3.
Swedish: SmPC-förslag: se PRAC recommendation: "1.3.
German: Berichtigung (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Swedish: Rättelse (corrigendum) 1 (2018-11-19)
German: Eine medizinische Überwachung ist erforderlich.
Swedish: Monitorering krävs.
German: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/DE corr. 1
Swedish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/SV corr. 1
German: Dies ist auch wichtig für Kinder, bei denen die maximale tägliche Einnahme als proportional zu der von Erwachsenen angesehen wird und auf dem Energiebedarf basiert.
Swedish: Detta gäller även för barn, där högsta rekommenderat dagligt intag är proportionellt mot vuxna och baseras på energibehov.
German: Basierend auf den begrenzt verfügbaren Daten, besteht kein Unterschied im Nebenwirkungsprofil bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen.
Swedish: P.g.a. begränsade data är det ingen skillnad i biverkningsprofilen hos barn jämfört med hos vuxna.
German: Sicherheitsaspekte der CDs wurden während der Entwicklung und der Sicherheitsbeurteilung des Arzneimittels geprüft und werden deutlich in der SmPC adressiert.
Swedish: Säkerhetsaspekter för CD har övervägts under utveckling och utredning av säkerhet för läkemedlet och finns beskrivna i SmPC.
German: ** Diese Menge kann auch Schäden beim ungeborenen Kind verursachen.
Swedish: ** Denna mängd kan också skada fostret.
German: Es können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.
Swedish: Kan ge smärta vid injektionsstället.
German: EMA/CHMP/302620/2017/DE corr. 1
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV corr. 1
German: *< >: Duftstoff Allergene aufgelistet im Anhang.
Swedish: *< >: doftämnesallergener enligt bilaga.
German: Basierend auf tierexperimentellen Studien und Erfahrungen beim Menschen, sind bei Dosen unter 20 mg / kg / Tag keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten.
Swedish: Baserat på djurstudier och erfarenhet från människa, förväntas inte skadliga effekter av CD i doser under 20 mg/kg/dygn.
German: Wenden sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 5 Jahren an.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn som är yngre än 5 år.
German: Daher ist im Einzelfall das Nutzen-/Risiko Verhältnis für den Patienten abzuwägen.
Swedish: Därför måste nytta/risk bedömas enskilt för varje patient.
German: Entsprechende Warnhinweise sind möglicherweise an verschiedenen Stellen der Packungsbeilage erforderlich.
Swedish: Separat varningstexter kan behövas i olika delar av bipacksedeln.
German: Es sollte bei Patienten mit trockenen Augen und bei Patienten mit geschädigter Hornhaut mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter med skadad hornhinna.
German: Es liegen unzureichende Informationen zu den Auswirkungen von CDs bei Kindern < 2 Jahren vor.
Swedish: Det saknas tillräcklig information om effekterna av CD för barn som är yngre än 2 år.
German: Organische Quecksilberverbindungen z.B.:
Swedish: Organiska kvicksilverföreningar t ex:
German: Daher können Dosen über 500 mg/kg/Tag bei Kindern über 5 Jahren angewendet werden, müssen jedoch im Einzelfall bewertet werden.
Swedish: Därför kan doser högre än 500 mg/kg/dygn ges till barn > än 5 års ålder efter en individuell bedömning.
German: Eines der Haupthydrolyseprodukte ist Phenylalanin.
Swedish: En av de huvudsakliga hydrolysprodukterna är fenylalanin.
German: Bei Babies und Kleinkindern (unter 2 Jahren) wurde eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) möglicherweise noch nicht diagnostiziert.
Swedish: Spädbarn och små barn (yngre än 2 år) kanske inte ännu har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans.
German: Gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
German: 1 mmol Natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg Salz (NaCl).
Swedish: 1 mmol natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg koksalt (NaCl).
German: Das Behältnis dieses Arzneimittels enthält Latex.
Swedish: Läkemedelsförpackningens material innehåller latex.
German: Nicht zur Anwendung auf der Schleimhaut.
Swedish: Används inte på slemhinnor.
German: Berichtigung
Swedish: Rättelse
German: Siehe Q&A Dokument (EMA/CHMP/619104/2013) für weitere Berechnungen.
Swedish: Se Q&A för mer om beräkning (EMA/CHMP/619104/2013).
German: <Benzoesäure/Benzoat> kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder).
German: Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit <Allergen(en)>*.
Swedish: Detta läkemedel innehåller doftämnen med <allergen(er)>*.
German: Die Angaben beziehen sich auf einen Schwellenwert, der auf dem Gesamtgehalt Natrium im Arzneimittel basiert.
Swedish: Informationen härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden natrium i läkemedlet.
German: Kann die Empfindlichkeit gegenüber UV-Licht erhöhen (natürliches und künstliches Sonnenlicht).
Swedish: Kan öka känsligheten för UV-ljus (solljus och solarium).
German: Sorbitol ist eine Quelle für Fructose.
Swedish: Sorbitol är en källa till fruktos.
German: <Z> bezieht sich auf die niedrigste Anzahl von Dosiereinheiten mit denen der Schwellenwert von 17 mmol (391 mg) erreicht/überschritten wird.
Swedish: <Z doser> motsvarar lägsta antal dosenheter för vilka tröskelvärdet 17 mmol (391 mg) natrium uppnås eller överskrids.
German: Benzylalkohol ist als einer der 26 DuftstoffAllergene aufgelistet, kann aber auch als sonstiger Bestandteil eingesetzt werden.
Swedish: Bensylalkohol står i bilagan som en av tjugosex doftämnesallergener men kan också användas som ett hjälpämne.
German: Oral, parenteral
Swedish: Topikal, parenteral
German: Kommentar
Swedish: Kommentarer
German: Alle
Swedish: Samtliga
German: Die minimale Menge Benzylalkohol, bei der Toxizität auftritt, ist nicht bekannt.
Swedish: Minsta mängd bensylalkohol som kan orsaka toxicitet är inte känd.
German: Monographie sieht keine Prüfung auf Proteinrückstände vor.
Swedish: Europafarmakopén innehåller inte test för rester av protein.
German: 5 mg/kg/Tag Sorbitol ist eine Quelle für Fructose.
Swedish: 5 mg/kg/day Sorbitol är en källa till fruktos.
German: Die Resorption durch die unreife Haut von Neugeborenen ist signifikant.
Swedish: Absorption är betydande genom den omogna huden hos nyfödda.
German: <Arzneimittel> enthält Sojaöl.
Swedish: <Läkemedel> innehåller sojaolja.
German: Durch diesen Alkoholgehalt kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
German: * 1 mg B (Bor) = 5,7 mg Borsäure.
Swedish: * 1 mg bor = 5,7 mg borsyra.
German: 10 g pro Dosis Kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Swedish: 10 g per dos Kan ge huvudvärk, magbesvär och diarre.
German: Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden.
Swedish: Natriumlaurilsulfat kan ge lokala hudreaktioner (stickande eller brännande) eller öka hudreaktioner orsakade av andra produkter som används på samma hudyta.
German: Eine <Dosiereinheit> enthält nicht mehr als x Mikrogramm Gluten.
Swedish: En <dosenhet> innehåller inte mer än x mikrogram gluten.
German: Entsprechende Angaben in Abschnitt 4.8 SmPC (Nebenwirkungen): "In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Patienten mit stark geschädigter Hornhaut im Zusammenhang mit der Anwendung von phosphathaltigen Augentropfen Fälle von Kalkablagerungen in der Hornhaut berichtet."
Swedish: Motsvarande skrivning i SmPC i avsnitt 4.8 (Biverkningar): "Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna."
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum <Z> oder mehr <Dosiereinheiten> täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
Swedish: Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av <Z> eller fler <dosenhet> dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.
German: Gilt nicht bei Nachweis, dass kein Bergapten im Öl enthalten ist.
Swedish: Gäller endast om bergapten ingår i oljan.
German: Patientengruppen mit verminderter Funktion der Hautbarriere, wie bei atopischer Dermatitis, sind empfindlicher gegenüber den reizenden Eigenschaften von Natriumdodecylsulfat.
Swedish: Patientpopulationer med nedsatt hudbarriärfunktion, så som vid atopisk dermatit är mer känsliga mot irriterande egenskaper hos natriumlaurilsulfat.
German: Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100mg pro <Dosis>.
Swedish: Detta läkemedel innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per <dos>.
German: Monographie bedeutet ein Proteingrenzwert in Weizenstärke von 0,3% (Bestimmung des Gesamtproteins), dass nicht mehr als 100 ppm (µg/g) Gluten in der Weizenstärke vorliegen.
Swedish: Enligt monografi i Ph.Eur innebär proteingränsen på 0,3% i vetestärkelse (test av totalt proteininnehåll) att det inte är mer än 100 ppm (mikrogram/gram) gluten i vetestärkelse.
German: Diese Angabe dient der Rückversicherung von Eltern und Kindern hinsichtlich der geringfügigen Alkoholmenge im Arzneimittel.
Swedish: Denna text är till för att försäkra föräldrar och barn att produkten endast innehåller små mängder alkohol.
German: Bergamottöl enthält Bergapten
Swedish: Bergamottolja (innehåller bergapten)
German: Wenn Sie schwanger sind, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da es Bor enthält, das schädlich für Ihr Baby sein
Swedish: Om du är gravid, kontakta läkare innan du använder läkemedlet eftersom det innehåller bor som kan vara skadligt för barnet.
German: Dieses Arzneimittel enthält (Thiomersal) als Konservierungsmittel, und es besteht die Möglichkeit, dass bei Ihnen/Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftritt.
Swedish: Detta läkemedel innehåller ett konserveringsmedel (tiomersal) som möjligen kan ge <dig/ditt barn> en allergisk reaktion.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
German: Latex Naturgummi (Latex)
Swedish: Latex (naturgummi)
German: CAS-Nr.
Swedish: CAS Nummer
German: In hohen Dosen können Cyclodextrine bei Tieren reversible Diarrhoe und Erweiterung des Caecum verursachen.
Swedish: At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
German: Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Swedish: Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.
German: Die intravenöse Anwendung von Benzylalkohol war mit schwerwiegenden Nebenwirkungen und Todesfällen bei Neugeborenen ("GaspingSyndrom") verbunden.
Swedish: Intravenös administrering av bensylalkohol har förknippats med allvarliga biverkningar och dödsfall hos nyfödda ("gasping syndrome").
German: <Benzoesäure/Benzoat> kann lokale Reizungen hervorrufen.
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan orsaka lokal irritation.
German: Die Empfindlichkeit gegenüber Natriumdodecylsulfat variiert auch in Abhängigkeit von der Art der Formulierung (und der Wirkung weiterer sonstiger Bestandteile), der Konzentration von Natriumdodecylsulfat, der Kontaktzeit und der Patientengruppe (Kinder, Hydrationsgrad, Hautfarbe und Erkrankung).
Swedish: Känsligheten mot natriumlaurilsulfat beror också på läkemedelsformen (och effekter av andra hjälpämnen), koncentrationen av natriumlaurilsulfat, exponeringstiden och patientpopulationen (barn, hydreringsgrad, hudfärg och tillstånd).
German: <Allergen(e)>*kann / können allergische Reaktionen hervorrufen.
Swedish: <Allergen(er)>* kan orsaka allergiska reaktioner.
German: Menge Bor pro Altersgruppe, bei deren Überschreitung die Fertilität beeinträchtigt werden kann:
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids: Ålder
German: Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert.
Swedish: Aspartam hydrolyseras i magtarmkanalen vid oralt intag.
German: Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g <Maltitol><Isomaltitol>.
Swedish: Kalorivärde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
German: Anhang: EU Liste der deklarationspflichtigen Allergene enthaltenden Duftstoffe in kosmetischen Mitteln und Detergenzien
Swedish: Bilaga: EU-förteckning över doftämnesallergener som ska skrivas på förpackningen för kosmetika och hygienprodukter (eller hudvårdsprodukter)
German: Hyperosmolalität, Lactatacidose, Nierenfunktionsstörung (akute Tubulusnekrose), akutes Nierenversagen, Kardiotoxizität (Arrhythmie,Hypotonie), Erkrankungen des Zentralnervensystems (Depression, Koma, Krampfanfälle), Atemdepression, Dyspnoe, Leberfunktionsstörung, hämolytische Reaktionen (intravaskuläre Hämolyse) und Hämoglobinurie, Multiorganversagen.
Swedish: Biverkningar så som hypersomolalitet, laktatacidos; njursvikt (akut tubulär nekros), akut njursvikt; hjärttoxicitet (arytmi, hypotension); CNS-störningar (depression, koma, kramp); andningsdepression, dyspné; leversvikt; hemolytisk reaktion (intravaskulär hemolys), och hemoglobinuri; eller multiorgansvikt har rapporterats vid höga doser eller långtidsanvändning av propylenglykol.
German: Dies entspricht y% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der
Swedish: Detta motsvarar y% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för
German: Bei Kleinkindern besteht aufgrund von Akkumulation ein erhöhtes Risiko.
Swedish: Ökad risk för ackumulering hos små barn.
German: ≥ 18 Jahre** 10 mg B/Tag
Swedish: ≥ 18 år** 10 mg bor/dygn
German: Heparin (als sonstiger Bestandteil)
Swedish: Heparin (som hjälpämne)
German: Sojaöl Hydriertes Sojaöl
Swedish: Sojaolja Sojaolja, hydrerad
German: Phenylquecksilbersalzenitrate/acetate/borate
Swedish: Fenylkvicksilver-nitrat/ acetat/borat
German: Bei Patienten mit mäßigen bis schweren Nierenfunktionsstörungen kann es zu einer Akkumulation von Cyclodextrinen kommen.
Swedish: Hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion kan ackumulering av cyklodextriner förekomma.
German: Bei parenteral angewendeten Arzneimitteln mit variabler Dosierung (z.B. gewichtsbasiert), kann der Natriumgehalt in mg pro Durchstechflasche angegeben werden.
Swedish: För parenterala beredningar med olika dosering (t.ex. viktbaserad) bör natriuminnehållet uttryckas i mg per injektionsflaska.
German: Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
Swedish: Patienter ska monitoreras vid längre tids användning av läkemedlet.
German: Bei Kindern unter 2 Jahren kann die verringerte glomeruläre Funktion vor einer renalen Toxizität schützen, kann jedoch zu höheren Blutspiegeln der Cyclodextrine führen.
Swedish: Hos barn som är yngre än 2 år kan sänkt glomerulär funktion skydda mot njutoxicitet, men kan leda till höga nivåer av cyklodextrin i blodet.
German: Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
Swedish: Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.
German: Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
German: 09.10.2017 Oral, parenteral (außer i.v.)
Swedish: 2017-10-09 Oral Parenteral (förutom i.v.)
German: Wenn bei Ihnen früher durch Heparin bedingte allergische Reaktionen aufgetreten sind, sollten Sie heparinhaltige Arzneimittel nicht anwenden.
Swedish: Patienter som tidigare fått allergiska reaktioner av heparin bör undvika läkemedel som innehåller heparin.
German: Die Weizenstärke in diesem Arzneimittel enthält nur sehr geringe Mengen Gluten <als Gluten-frei zu betrachten*> und es ist sehr unwahrscheinlich, dass sie Probleme verursacht, wenn Sie an Zöliakie leiden.
Swedish: Vetestärkelse i detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten <anses som glutenfritt*> och det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
German: Im gereinigten Erdnussöl kann Erdnussprotein enthalten sein.
Swedish: Renad jordnötolja kan innehålla jordnötsprotein.