FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf dieser Grundlage war der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen der Ansicht, die Empfehlung des CVMP, dass Nitroxinil enthaltende Tierarzneimittel während des letzten Drittels der Tragezeit nicht angewendet werden sollte, wäre für das besagte Tierarzneimittel unnötig konservativ.
Italian: Sulla base di ciò il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio riteneva che la raccomandazione del CVMP secondo cui i prodotti contenenti nitroxinil non devono essere utilizzati durante l'ultimo trimestre di gestazione era immotivatamente conservativa per il prodotto in questione.
German: Die Gleichung kann umgewandelt werden, um die erforderliche Zeit für die Sicherstellung der Gesamtrückstandsbelastung im Körper - welche dem Anteil der ETD entspricht, der zur Verfügung steht, um Rückstände in 1,5 l Milch aufzunehmen - herauszufinden (unter Berücksichtigung der theoretisch maximalen Exposition gegenüber Rückständen, die aus den bestehenden Gewebe-MRLs berechnet werden):
Italian: L'equazione può essere convertita per determinare il tempo necessario ad assicurare un carico totale di residui nel corpo equivalente alla parte della ADI disponibile ad accogliere residui in 1,5 l di latte, tenendo conto dell'esposizione teorica massima ai residui calcolata in base agli MRL esistenti nei tessuti:
German: Es wird der Schluss gezogen, dass topisch angewendetes Triclabendazol zum Übergießen nicht bei Milchtieren angewendet werden sollte.
Italian: Si è concluso che triclabendazolo somministrato per via topica non deve essere utilizzato negli animali da latte.
German: Es wurden Plasma- und Milchkonzentrationen von Closantel bei Rindern nach einer intramuskulären Einzeldosis berichtet.
Italian: Sono state riportate le concentrazioni di closantel in plasma e latte di bovini dopo una singola dose intramuscolare.
German: Darüber hinaus ist die Verwendung des pharmakokinetischen Diffusionsmodells auf der Basis von pKa und Proteinbindung in diesem Fall nicht möglich, da Informationen über den Wert der Proteinbindung in Schafmilch nicht verfügbar sind (es ist bekannt, dass die Bindung an Schafmilchproteine signifikant von derjenigen bei Rindermilchproteinen abweichen kann).
Italian: Inoltre, in questo caso non è possibile adottare il modello farmacocinetico della diffusione basato su proteinochinasi e legame proteico perché non sono disponibili informazioni sul livello di legame proteico nel latte di pecora (si sa che il legame alle proteine del latte di pecora può differire significativamente rispetto a quello delle proteine del latte bovino).
German: Die Rückstandsdepletionsstudie über orale Verabreichung (Studie 1, oben) zeigte, dass Milch von Tieren, die während der Trockenstehzeit zwischen 45 und 56 Tage vor Abkalbung behandelt wurden, Konzentrationen von Closantel größer als 45 μg/l enthalten kann.
Italian: Lo studio sulla degradazione dei residui nella somministrazione orale (cfr. studio 1 di cui sopra) ha dimostrato che il latte di animali durante il periodo in asciutta tra 45 e 56 giorni prima del parto può contenere concentrazioni di closantel superiori a 45 μg/l.
German: Basierend auf den Ergebnissen der Studie 1, betrug das Milch/Serum-Konzentrationsverhältnis von Rafoxanid (gemessen als radioaktiv markiertes Jod in Chloroformextrakt) jedoch etwa 1/30.
Italian: Tuttavia sulla base dei risultati dello studio 1, il rapporto di concentrazione di rafoxanide nel latte / siero (misurato come iodio radiomarcato in estratto di cloroformio) era pari a circa 1/30.
German: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLAND
Italian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLANDA
German: Die Fasziolizide, für die keine MRL in Milch festgelegt wurde und die als Wirkstoffe in zugelassenen Tierarzneimitteln in den Mitgliedsstaaten (EU/EWR) enthalten sind, sind Clorsulon, Closantel, Nitroxinil, Rafoxanid und Triclabendazol.
Italian: Le sostanze distomicide per le quali non è stato fissato un MRL nel latte presenti come principi attivi in medicinali autorizzati per l'uso veterinario negli Stati membri (UE/SEE) sono clorsulone, closantele, nitroxinil, rafoxanide e triclabendazolo.
German: Da jedoch Closantel als der Markerrückstand in Rindergeweben festgelegt wurde (Zusammenfassender Bericht des CVMP, 1996) und da die Substanz in vivo bekanntermaßen nur begrenzten Stoffwechsel erfährt, wurde Closantel auch als ein geeigneter Markerrückstand für die Anwendung bei Milch betrachtet.
Italian: Tuttavia, poiché closantel è stato definito come residuo marcatore nei tessuti bovini (riassunto della relazione del CVMP, 1996) e poiché la sostanza subisce notoriamente solo un metabolismo limitato in vivo, si è ritenuto che anche closantel fosse un residuo marcatore appropriato da usare nel latte.
German: Für die Zwecke dieser Befassung kann dies mit 1 Jahr gleich gesetzt werden.
Italian: Ai fini di questa procedura di deferimento questo intervallo di tempo può essere fatto corrispondere a 1 anno.
German: Rückstandsdepletionsstudie an Plasma nach oraler Einzelverabreichung einer von zwei Formulierungen von 7,5 mg/kg KG Rafoxanid an 6 Rinder und 6 Schafe.
Italian: Studio sulla degradazione dei residui nel plasma dopo una singola somministrazione per via orale di una delle due formulazioni di rafoxanide 7,5 mg/kg per peso corporeo a sei bovini e sei ovini.
German: Die Behandlung von Färsen mit subkutan verabreichtem Closantel kann jedoch als sicher betrachtet werden, solange sie nur während des ersten oder zweiten Drittels (und nicht während des dritten Drittels) der Tragezeit erfolgt.
Italian: Il trattamento di giovenche con closantel somministrato per via sottocutanea può però essere considerato sicuro solo se avviene durante il primo o il secondo trimestre (e non durante il terzo trimestre) del periodo di gestazione.
German: RUMÄNIEN
Italian: Romania
German: Es wurde jedoch festgestellt, dass in vielen Fällen keine ausreichenden Rückstandsdepletionsdaten über Milch von Milchtieren, die außerhalb der Laktationsphase behandelt wurden, zur Verfügung stehen.
Italian: Tuttavia, si è osservato che, in molti casi, non sono disponibili dati adeguati sulla degradazione dei residui nel latte di animali trattati durante il periodo di non lattazione.
German: Auf der Grundlage von Daten der Studie 1 wurde ein Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,6 an Tag 21 nach oraler Verabreichung von 14C-Triclabendazol für Rindermilch festgelegt.
Italian: Sulla base dei dati dello studio 1 è stato fissato per il latte bovino un rapporto tra marcatore e residui totali di 0,6 a 21 giorni dopo la somministrazione orale di 14C-triclabendazolo.
German: Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Italian: Regno Unito Virbac Ltd Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
German: Die betreffenden Abschnitte der Packungsbeilagen aller von dieser Befassung betroffenen Tierarzneimittel sollten überarbeitet werden und den Empfehlungen für Abschnitt 4.11 Wartezeit(en) der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Rechnung tragen.
Italian: I relativi paragrafi dei fogli illustrativi di tutti i prodotti interessati da questa procedura di deferimento devono essere rivisti secondo le raccomandazioni formulate per il paragrafo "4.11 Periodo di sospensione" del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
German: • Auf der Grundlage der vorgelegten Daten wurde die Auffassung vertreten, dass das Risiko im Zusammenhang mit dem Fehlen von festgesetzten Rückstandshöchstmengen in Milch für Clorsulon, Closantel, Nitroxinil, Rafoxanid oder Triclabendazol eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen kann.
Italian: • sulla base dei dati forniti si è ritenuto che l'assenza di MRL fissati nel latte per clorsulone, closantel, nitroxinil, rafoxanide o triclabendazolo potrebbe costituire un rischio per la salute pubblica;
German: Um zu bestimmen, ob Rückstände in Milch zu einer Gesamtexposition gegenüber Rückständen führen würden, die über der ETD liegt, ist es erforderlich zu wissen, welcher Anteil der ETD zur Verfügung steht, um Rückstände in Milch aufzunehmen (d. h., welcher Anteil der ETD entfällt nicht bereits auf Exposition durch Rückstände in anderen Lebensmitteln) sowie die Konzentration der Rückstände in Milch zu relevanten Zeitpunkten zu kennen.
Italian: Per stabilire se i residui nel latte avrebbero condotto a un'esposizione complessiva a residui superiore alla ADI è necessario sapere quale percentuale della ADI è destinabile ad accogliere residui nel latte (ossia, quale percentuale della ADI non è già riservata a comprendere l'esposizione ai residui presenti in altri prodotti alimentari) nonché la concentrazione di residui nel latte in una determinata tempistica di rilevazione.
German: Da Clorsulon jedoch als der Markerrückstand in Rindergeweben festgelegt wurde (Zusammenfassender Bericht des CVMP, 2008) und da die Muttersubstanz in einer Reihe von Studien in Rindermilch identifiziert wurde, wurde Clorsulon auch als geeigneter Markerrückstand zur Anwendung bei Milch betrachtet.
Italian: Tuttavia, poiché clorsulone è stato identificato quale residuo marcatore nei tessuti bovini (riassunto della relazione del CVMP, 2008) e poiché il composto originario è stato identificato nel latte bovino in un certo numero di studi, clorsulone è stato considerato un residuo marcatore appropriato da utilizzare anche per il latte.
German: MRLs in Milch wurden für die Fasziolizide Clorsulon, Closantel, Nitroxinil, Rafoxanid und Triclabendazol nicht festgelegt und können daher bei laktierenden Tieren nicht angewendet werden.
Italian: Non sono stati fissati MRL nel latte per i distomicidi clorsulone, closantel, nitroxinil, rafoxanide e triclabendazolo, che pertanto non possono essere utilizzati in animali in lattazione.
German: Es stand eine einzige Studie mit einem einzigen Tierarzneimittel in Zusammenhang mit der Anwendung von Nitroxinil bei Milchrindern zur Verfügung.
Italian: Era disponibile un singolo studio in cui veniva utilizzato un singolo prodotto in relazione all'utilizzo di nitroxinil in bovine che producono latte.
German: Es stehen Daten über Plasmawerte von Closantel nach oraler Verabreichung in der empfohlenen Dosis zur Verfügung (Studie 2, oben).
Italian: Sono disponibili dati sui livelli di closantel nel plasma dopo somministrazione orale (cfr. studio 2 di cui sopra) alla dose raccomandata.
German: Darüber hinaus war die Verwendung des pharmakokinetischen Diffusionsmodells nicht möglich, da Informationen über pKa und Proteinbindung für Triclabendazolrückstände, die den Markerrückstand ausmachen, nicht verfügbar sind.
Italian: Inoltre non è stato possibile adottare il modello farmacocinetico della diffusione perché non sono disponibili informazioni su proteinochinasi e legame proteico per residui di triclabendazolo che costituiscono il residuo marcatore.
German: Basierend auf dieser Studie wurde für die Muttersubstanz, Rafoxanid, geschlossen, dass sie der geeignete Markerrückstand in Milch ist, und es wurde ein Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,3 festgelegt.
Italian: Sulla base di questo studio si è giunti alla conclusione che il composto originario, rafoxanide, era un residuo marcatore appropriato per il latte ed è stato fissato un rapporto tra marcatore e residui totali di 0,3.
German: Die Überprüfung bezog sich auf die empfohlenen Änderungen des Abschnitts 4.11 Wartezeit(en) der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels für die Tierarzneimittel, die Nitroxinil enthalten und Rindern verabreicht werden.
Italian: Il riesame verteva sulle modifiche raccomandate per il paragrafo "4.11 Periodo di sospensione" del riassunto delle caratteristiche del prodotto per medicinali veterinari contenenti nitroxinil somministrati ai bovini.
German: Da der Umfang der gegenwärtigen Befassung Fasziolizide betrifft, für die Rückstandshöchstmengen in Milch nicht festgelegt wurden, konnten formale Wartezeiten nicht als Teil dieser Beurteilung empfohlen werden.
Italian: Poiché l'ambito della presente procedura di deferimento riguarda sostanze distomicide per le quali non sono stati fissati MRL nel latte, non è stato possibile raccomandare periodi di sospensione formali nell'ambito della presente valutazione.
German: Daher empfahl der Ausschuss die Änderung des Abschnitts 4.11 Wartezeit(en) der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels der relevanten Präparate, um anzuzeigen, dass die Tierarzneimittel bei keinen Milchtieren, und zwar in keinem Alter, angewendet werden sollten.
Italian: Il comitato ha quindi raccomandato la modifica del paragrafo "4.11 Periodo di sospensione" del riassunto delle caratteristiche del prodotto per i prodotti in oggetto in modo da indicare che i prodotti non devono essere utilizzati in animali da latte di qualsiasi età.
German: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLAND
Italian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLANDA
German: Der Ausschuss berechnete daher für jede Substanz, Tierart und Art der Verabreichung Mindestzeitspannen, die zwischen Verabreichung dieser Substanzen und Abkalbung oder Ablammung/Werfen liegen sollten.
Italian: Il comitato ha pertanto calcolato gli intervalli minimi che devono trascorrere tra la somministrazione di tali sostanze e il parto per ciascuna sostanza, specie e via di somministrazione.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führte weiter aus, dass die Empfehlung des CVMP in der Praxis bedeuten würde, dass eine Behandlung von Milchtieren mit Nitroxinil keine Option darstellt und dass dies zu einem Verlust der Verfügbarkeit einer wirksamen Behandlung gegen Saugwürmer bei Milchrindern führen würde.
Italian: Il titolare dell'immissione in commercio sosteneva inoltre che, nella pratica, la raccomandazione del CVMP avrebbe effettivamente significato precludere il ricorso a tutti i trattamenti con nitroxinil per animali da latte, cosa che, a sua volta, avrebbe comportato la mancata disponibilità di un trattamento efficace per il distoma nelle bovine da latte.
German: Broomhill Road
Italian: Broomhill Road TALLAGHT
German: 1191 JL Velserbroek NIEDERLANDE
Italian: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek PAESI BASSI
German: Rumänien Vanelli S.R.L.
Italian: Vanelli S.R.L.
German: Nach Überprüfung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Unterlagen und der im Rahmen der mündlichen Erläuterung gegebenen Informationen stellte der CVMP fest, dass es keine ausreichende wissenschaftliche Begründung für eine Änderung seiner Schlussfolgerungen vom 8. März 2012 über die Einschränkungen gibt, die bei der Anwendung von
Italian: Dopo aver esaminato la documentazione fornita dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e aver tenuto conto delle informazioni date nel corso della spiegazione orale, il CVMP ha concluso che non ci sono sufficienti basi scientifiche per rivedere le proprie conclusioni dell'8 marzo 2012 sulle restrizioni che devono essere applicate all'utilizzo di nitroxinil nelle bovine da latte al fine di evitare la presenza di residui nel latte a livelli che comprometterebbero la sicurezza del consumatore.
German: Da der Stoffwechsel von Clorsulon in Milch nicht beschrieben wurde, sollte jede Schätzung eines Verhältnisses von Markerrückstand zu Gesamtrückstand konservativ sein.
Italian: Poiché non è stato descritto il metabolismo di clorsulone nel latte, qualsiasi stima di un rapporto tra marcatore e residui totali deve essere conservativa.
German: Es wurden die Milchkonzentrationen von Triclabendazol und seinen Metaboliten im Verlauf der Zeit bestimmt und es wurde die Zeit zwischen Behandlung und Abkalbung gemessen (keine GLP-Studie, für die begrenzte Informationen über die Tierphase der Studie zur Verfügung stehen).
Italian: Le concentrazioni di triclabendazolo e dei suoi metaboliti nel latte sono state definite in termini di tempo ed è stato registrato il tempo intercorso tra il trattamento e il parto (studio non conforme alle buone pratiche di laboratorio per il quale sono disponibili informazioni limitate sulla fase animale).
German: Dies könnte zur Exposition des Verbrauchers gegenüber Rückstanden von Closantel führen, die über der ETD liegen.
Italian: Da tale concentrazione potrebbe conseguire un'esposizione dei consumatori a residui di closantel superiore alla ADI.
German: Eine Geweberückstandsdepletion, einschließlich Daten über Clorsulonwerte im Plasma, wurde bereitgestellt, in der vierzig Rindern subkutane Einzelinjektionen von 2 mg/kg KG Clorsulon verabreicht wurden.
Italian: Sono stati messi a disposizione dati relativi a una degradazione dei residui nei tessuti e sui livelli di clorsulone nel plasma, in cui a quaranta bovini erano state somministrate iniezioni singole sottocutanee di 2 mg di clorsulone/kg peso corporeo.
German: Nicht während des letzten Drittels der Tragezeit anwenden
Italian: Non utilizzare durante l'ultimo trimestre di gestazione
German: Mindestens 1 Jahr lang vor der ersten Abkalbung nicht anwenden
Italian: Non utilizzare per almeno 1 anno prima del primo parto
German: 4.11 Wartezeit(en)
Italian: 4.11 Periodo/i di sospensione
German: Es wird die Schlussfolgerung gezogen, dass oral verabreichtes Closantel während der Trockenstehzeit nicht angewendet werden sollte.
Italian: Si è concluso che closantel non deve essere somministrato per via orale durante il periodo in asciutta.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale der Tierarzneimittel und der Packungsbeilagen
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi per la modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e fogli illustrativi
German: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
German: Tagesdosis von Rückständen und Berechnung der Rückstandshöchstmengen hervorgehoben werden, dass diese Daten aufgrund sehr weniger Studien, die sich speziell mit der Rückstandsdepletion von relevanten Substanzen bei trockenstehenden Rindern/Schafen/Ziegen beschäftigen, begrenzt sind.
Italian: Va tuttavia sottolineato che questi dati sono limitati, con pochissimi studi che esaminano specificamente la degradazione dei residui di sostanze rilevanti in bovini/ovini/caprini in asciutta.
German: Obwohl die Schlussfolgerungen, die in der obigen Tabelle gezeigt werden, für das Fasziolizid im Tierarzneimittel zutreffen, sind sie möglicherweise für den zweiten Wirkstoff nicht zutreffend.
Italian: Sebbene le conclusioni riportate nella tabella che precede siano applicabili alla sostanza distomicida presente nel prodotto, le stesse potrebbero essere non appropriate per il secondo principio attivo.
German: Nicht während der zweiten Hälfte der Tragezeit anwenden
Italian: Non utilizzare durante il secondo periodo di gestazione
German: Rückstandsdepletionsstudie nach einer oralen Einzelverabreichung von 10 mg/kg KG Closantel an 11 trächtige Kühe 40 bis 45 Tage vor erwarteter Abkalbung.
Italian: Studio sulla degradazione dei residui dopo una singola somministrazione orale di 10 mg di closantel/kg di peso corporeo a 11 vacche gravide da 40 a 45 giorni prima della data prevista per il parto.
German: Triclabendazol
Italian: Triclabendazolo
German: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Italian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 Wien
German: Die Zeit, die erforderlich ist, damit die Plasmawerte von Closantel nach Anwendung mittels Übergießen der Tiere zum selben Zeitpunkt auf 2250 μg/l abfallen, beträgt laut Berechnung 119 Tage.
Italian: Si è calcolato che il tempo necessario perché i livelli di closantel nel plasma si degradino fino a 2 250 μg/l dopo applicazioni topiche agli animali allo stesso punto di rilevazione in termini di tempo era di 119 giorni.
German: Für die Festlegung der allgemeinen Angemessenheit der Produktinformationen im Zusammenhang mit der Anwendung bei Milchtieren müsste der zweite Wirkstoff betrachtet werden.
Italian: Per stabilire l'adeguatezza complessiva delle informazioni sul prodotto con riferimento all'uso negli animali da latte sarebbe necessario prendere in esame il secondo principio attivo.
German: Die Milchwerte von Closantel wurden bis zu 84 Tage lang nach der Behandlung gemessen (gute klinische Praxis für die Tierphase und GLP für die analytische Phase).
Italian: I livelli di closantel nel latte sono stati misurati fino a 84 giorni dopo il trattamento (in conformità alla buona pratica clinica per la fase animale e in conformità alle buone pratiche di laboratorio per la fase analitica).
German: Die Clorsulonwerte im Plasma wurden bis zu 35 Tage lang nach Verabreichung überwacht (GLP-konform).
Italian: I livelli di clorsulone nel plasma sono stati monitorati fino a 35 giorni dopo la somministrazione (in conformità alle buone pratiche di laboratorio).
German: Obwohl 119 Tage für die Depletion von Rückständen von Closantel auf eine sichere Konzentration als ausreichend erachtet wurden, ließ sich kein Schluss darüber ziehen, ob 119 Tage auch für die Depletion von Ivermectin auf sichere Werte ausreichen würden, da Ivermectin nicht Gegenstand dieser Befassung war und daher auch nicht bewertet wurde.
Italian: Sebbene 119 giorni fossero stati considerati sufficienti per consentire la degradazione dei residui di closantel fino a una concentrazione sicura, poiché ivermectina non era interessata da questa procedura di deferimento e pertanto non era stata valutata, non è stato possibile concludere se 119 giorni avrebbero consentito anche ai residui di ivermectina di degradarsi fino a livelli sicuri.
German: Rückstandsstudie in Milch nach oraler Verabreichung von Triclabendazol an Kühe etwa zwei Monate vor der Abkalbung.
Italian: Studio sui residui nel latte dopo la somministrazione per via orale di triclabendazolo a vacche circa due mesi prima del parto.
German: Rumänien Intervet International B.V.
Italian: Intervet International B.V.
German: Iaşi-Tg. Frumos, km. 10 Iaşi
Italian: Frumos, km.
German: Die Beurteilung führt zu dem Schluss, dass die Anwendung dieser Stoffe außerhalb der Laktationsphase zu Rückstandswerten in der Milch führen könnte, die ausreichend sind, um eine Exposition der Verbraucher über der ETD zur Folge zu haben.
Italian: La valutazione giunge alla conclusione che l'utilizzo di tali sostanze durante il periodo di non lattazione potrebbe portare a residui nel latte sufficienti a causare un‘esposizione dei consumatori superiore alla ADI.
German: Closantel Invermectin
Italian: Closantel Invermectina
German: Sighisoarei nr.409
Italian: Sighisoarei nr.409 Tg.
German: Es stehen jedoch Daten über Plasmawerte von Closantel nach subkutaner Verabreichung zur Verfügung (Studie 3) und, wie oben erwähnt, kann der Wert von Closantel in Milch als sicher betrachtet werden, wenn der Plasmawert unter 2250 μg/l liegt.
Italian: Sono però disponibili dati sui livelli di closantel nel plasma dopo somministrazione sottocutanea (cfr. studio 3) e, come indicato in precedenza, il livello di closantel nel latte può essere considerato sicuro quando il livello nel plasma è al di sotto di 2 250 μg/l.
German: Via Isonzo 71 LATINA
Italian: Pfizer Italia s.r.l. Via Isonzo 71 LATINA
German: Stellungnahme des CVMP nach der Überprüfung Es sei darauf hingewiesen, dass sich das gegenwärtige Befassungsverfahren auf die Verbrauchersicherheit konzentriert.
Italian: Va notato che la presente procedura di deferimento ha come obiettivo la sicurezza del consumatore.
German: Deutschland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Italian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss GERMANIA
German: Closantel Mebendazol
Italian: Closantel Mebendazolo
German: SLOWENIEN
Italian: Slovenia
German: Triclabendazol Ivermectin mg/Tablette 10 mg/Tablette
Italian: Triclabendazolo Ivermectina mg/tablet mg/tablet