FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables présentés ont été répertoriés au cours des études cliniques et dans le cadre de la pharmacovigilance (les effets indésirables répertoriés dans le cadre de la pharmacovigilance sont signalés par un astérisque [*]).
German: Die aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien sowie aufgrund von Meldungen nach der Markteinführung ermittelt (ein Sternchen [*] bezeichnet Nebenwirkungen, die im Rahmen der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung erfasst worden sind).
French: Les patients traités par Rebif peuvent quelquefois développer des anomalies thyroïdiennes ou présenter une aggravation de troubles thyroïdiens pré-existants.
German: Gelegentlich können sich bei Patienten, die mit Rebif behandelt werden, neue Schilddrüsenfunktionsstörungen entwickeln oder es können sich bereits bestehende Schilddrüsenfunktionsstörungen verschlechtern.
French: Coffret de 2 cartouches.
German: Packungen mit 2 Patronen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung
French: 1 seringue préremplie 3 seringues préremplies 12 seringues préremplies 36 seringues préremplies
German: 1 Fertigspritze 3 Fertigspritzen 12 Fertigspritzen 36 Fertigspritzen
French: Ces examens doivent être plus fréquents à l'instauration du traitement par Rebif 44 microgrammes.
German: Diese Tests sind bei Behandlungsbeginn mit Rebif 44 Mikrogramm häufiger durchzuführen.
French: • RebiDose est réservé à un usage unique et ne doit jamais être réutilisé.
German: Stecken Sie Ihre Finger nicht in die Öffnung der Schutzvorrichtung, RebiDose ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen und darf niemals wiederverwendet werden.
French: Des anticorps sériques neutralisants peuvent apparaître vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
German: Im Serum können sich neutralisierende Antikörper gegen Interferon beta-1a entwickeln.
French: • Augmentation de la transpiration
German: • Vermehrtes Schwitzen
French: ème semaine, c'est-à-dire à la fin de votre période d'initiation, vous suivrez la posologie habituelle prescrite par votre médecin.
German: Ab der fünften Woche, wenn Sie Ihre Einleitungsphase abgeschlossen haben, müssen Sie das von Ihrem Arzt verschriebene normale Dosierungsschema befolgen.
French: Solution limpide à opalescente dont le pH se situe entre 3,5 et 4,5 et l'osmolarité, entre 250 et 450 mOsm/L.
German: Klare bis opaleszente Lösung mit einem pH von 3,5 bis 4,5 und einer Osmolarität von 250 bis 450 mosm/l.
French: Si le patient présente des lésions multiples, le traitement par Rebif devra être interrompu jusqu'à leur guérison.
German: Bei Patienten mit mehreren Läsionen ist Rebif bis zur Heilung der Läsionen abzusetzen.
French: Il peut également être administré au moyen d'un auto-injecteur adapté.
German: Das Arzneimittel kann auch mit einem geeigneten Autoinjektor angewendet werden.
French: • Tenez RebiDose au niveau du corps du stylo et retirez le capuchon de l'autre main.
German: • Halten Sie den RebiDose am Hauptgehäuse fest und entfernen mit der anderen Hand den Schnappdeckel.
French: Ce coffret correspond aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
German: Diese Packung entspricht dem Patientenbedarf für den ersten Behandlungsmonat.
French: Lupus érythémateux d'origine médicamenteuse* Affections du rein et des voies urinaires Rare :
German: Arzneimittel-induzierter Lupus erythematodes* Erkrankungen der Nieren und Harnwege Selten:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 2 CARTOUCHES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 2 PATRONEN
French: Cela pourrait se manifester après plusieurs semaines, voire plusieurs années, de traitement par Rebif.
German: Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Rebif auftreten.
French: Des augmentations asymptomatiques des paramètres biologiques de la fonction hépatique et des diminutions des globules blancs sont également fréquentes.
German: Ein asymptomatischer Anstieg von Laborwerten zur Leberfunktion und eine Verminderung der Leukozytenzahl treten ebenfalls häufig auf.
French: Troubles vasculaires rétiniens (rétinopathie, tâches floconneuses, occlusion d'une artère ou d'une veine rétinienne)*
German: Vaskuläre Störungen der Retina (z. B. Retinopathie, Cotton-Wool-Herde und Verschluss einer retinalen Vene oder Arterie)*
French: Nécrose au site d'injection
German: Nekrosen an der Injektionsstelle
French: 4 cartouches
German: 4 Patronen
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
French: Si vous remarquez la présence de particules ou de quelconques signes visibles de dégradation, n'utilisez pas le produit et demandez l'aide de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
German: Wenn Schwebstoffe oder andere sichtbare Anzeichen von Zersetzung erkennbar sind, verwenden Sie Rebif nicht und verständigen Sie Ihren Arzt, Ihre Pflegekraft oder Ihren Apotheker.
French: Des effets indésirables affectant le système nerveux central (sensations de vertige) associés à l'utilisation de l'interféron bêta peuvent influencer l'aptitude du patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
German: Unerwünschte Wirkungen auf das zentrale Nervensystem, die mit der Anwendung von Interferon beta in Verbindung gebracht wurden (z.B. Benommenheit) können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei Patienten beeinflussen (siehe Abschnitt 4.8).
French: • La dépression est fréquente (peut survenir chez au plus 1 personne sur 10) chez les patients traités pour une sclérose en plaques.
German: • Eine Depression tritt bei Patienten, die wegen Multipler Sklerose behandelt werden, häufig (bei bis zu 1 von 10 Behandelten) auf.
French: Le patient peut conserver Rebif à une température égale ou inférieure à 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
German: Der Patient kann Rebif bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum von bis zu 14 Tagen aufbewahren.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme avec l'interféron bêta-1a.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Interferon beta-1a beim Menschen durchgeführt.
French: • Posez RebiSmart à angle droit (90°) sur votre peau.
German: • Setzen Sie den RebiSmart im rechten Winkel (90°) auf die Haut.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
German: Anwendung von Rebif zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
French: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suisse ou
German: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz oder
French: Solution limpide à opalescente dont le pH se situe entre 3,7 et 4,1 et l'osmolarité, entre 250 et 450 mOsm/L.
German: Klare bis opaleszente Lösung mit einem pH von 3,7 bis 4,1 und einer Osmolarität von 250 bis 450 mosm/l.
French: 12 cartouches
German: 12 Patronen
French: Il n'y a pas eu d'étude de cancérogenèse avec Rebif.
German: Rebif wurde nicht auf Karzinogenität hin untersucht.
French: 12 mois après le début du traitement.
German: Jahre nach Beginn der Behandlung mit Rebif.
French: Les administrations intramusculaires et souscutanées produisent des réponses totalement superposables.
German: Intramuskuläre und subkutane Verabreichung liefern völlig deckungsgleiche Reaktionen.
French: Insuffisance rénale ou hépatique sévère et immunodépression sévère
German: Schwere Nieren- oder Leberschäden und schwere Myelosuppression
French: ** produit dans des cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO-K1) par la technique de l'ADN recombinant.
German: ** produziert von Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-K1) durch rekombinante DNA-Technologie.
French: Leur incidence globale est légèrement plus élevée avec Rebif 44 qu'avec Rebif 22 microgrammes.
German: Dieses kann bei Rebif 44 Mikrogramm mit leicht höherer Inzidenz, als bei Rebif 22 Mikrogramm auftreten.
French: Votre médecin vous a prescrit une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
German: Ihr Arzt hat Ihnen eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) dreimal pro Woche verschrieben.
French: Hépatite associée ou non à un ictère*
German: Hepatitis mit und ohne Ikterus*
French: Rebif est disponible en trois dosages : 8,8 microgrammes, 22 microgrammes et 44 microgrammes.
German: Rebif ist in drei Stärken erhältlich: 8,8 Mikrogramm, 22 Mikrogramm und 44 Mikrogramm.
French: Si vous utilisez RebiSlide
German: Wenn Sie RebiSlide verwenden
French: Réactions anaphylactiques* Affections hépatobiliaires Très fréquent :
German: Anaphylaktische Reaktionen* Leber- und Gallenerkrankungen Sehr häufig:
French: Son efficacité n'a pas été démontrée chez les patients atteints de la forme secondairement progressive de sclérose en plaques évoluant sans poussées associées (voir rubrique 5.1).
German: Bei Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose ohne vorhandene Schubaktivität konnte eine Wirksamkeit nicht nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
French: Douleur au site d'injection, asthénie, frissons, fièvre
German: Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Rigor, Fieber
French: Urticaire*
German: Urtikaria*
French: • du foie,
German: • der Leber,
French: Ces réactions sont rares (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 1 000).
German: Diese Nebenwirkungen sind selten (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
French: Fréquence indéterminée : Hypertension artérielle pulmonaire* (effet de classe des produits à base d'interféron, voir ci-dessous Hypertension artérielle pulmonaire)
German: Pulmonale arterielle Hypertonie* (Klassenbezeichnung für InterferonProdukte siehe Pulmonale arterielle Hypertonie unten)
French: Affections du rein et des voies urinaire
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege
French: Les effets indésirables associés au traitement par Rebif dont l'incidence est la plus élevée sont liés au syndrome pseudo-grippal.
German: Die höchste Fallzahl der Nebenwirkungen, die mit einer Rebif-Therapie einhergehen, bezieht sich auf das grippeähnliche Syndrom.
French: • Des réactions au site d'injection telles que rougeur, gonflement, coloration anormale, inflammation, douleur et lésion de la peau sont très fréquentes.
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Hautrötung, Schwellung, Hautverfärbung, Entzündung, Schmerzen und Hautdegeneration, sind sehr häufig.
French: 8,8 microgrammes 3 fois/semaine
German: 8,8 Mikrogramm 3xwöchentl.
French: Les signes cliniques précoces incluent une thrombocytopénie, une hypertension de survenue récente, de la fièvre, des symptômes neurologiques (parésie ou confusion par exemple) et une altération de la fonction rénale.
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNSSymptome (z.B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
French: Rebif doit être instauré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'atteinte hépatique significative, présentant des signes cliniques d'une maladie hépatique active, un alcoolisme ou ayant un taux plasmatique d'ALAT élevé (> 2,5 × LSN).
German: Die Behandlung mit Rebif sollte bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung in der Anamnese, bei klinischen Anzeichen für eine aktive Lebererkrankung, bei Alkoholmissbrauch oder erhöhter Serum-ALT (>2,5facher oberer Normwert) mit Vorsicht begonnen werden.
French: Les patients ont été randomisés en double aveugle pour recevoir soit Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine, soit Rebif 44 microgrammes une fois par semaine, soit un placebo.
German: Die Patienten wurden per Randomisierung einer doppelblinden Behandlung mit entweder Rebif 44 Mikrogramm dreimal pro Woche, Rebif 44 Mikrogramm einmal pro Woche oder Placebo zugeteilt.
French: Diarrhée, vomissements, nausées Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent :
German: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig:
French: Une nécrose au site d'injection (NSI) a été rapportée chez des patients utilisant Rebif (voir rubrique 4.8).
German: Bei Patienten, die Rebif anwendeten, wurde über Nekrosen an der Injektionsstelle berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
French: • Votre médecin vous expliquera comment choisir la dose de 44 microgrammes.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie Sie die korrekte Dosis von 44 Mikrogramm einstellen.
French: Prurit, éruptions cutanées, éruptions érythémateuses, éruptions maculopapuleuses, alopécie*
German: Pruritus, Hautausschlag, erythematöser Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Alopezie*
French: Pour administrer le médicament, les instructions fournies dans la notice et dans les manuels d'utilisation respectifs (mode d'emploi) de RebiSmart et de RebiSlide doivent être respectées.
German: Bei der Anwendung sind die Anweisungen in der Packungsbeilage dieses Arzneimittels sowie die entsprechenden Bedienungsanleitungen von RebiSmart und RebiSlide zu beachten.
French: Ces symptômes sont généralement peu importants et plus fréquents au début du traitement ; ils diminuent au fur et à mesure du traitement.
German: Diese Symptome sind gewöhnlich leicht, treten am Anfang der Behandlung häufiger auf und gehen mit Fortdauer der Behandlung zurück.
French: • Tenez fermement RebiSlide et faites glisser le bouton d'administration qui se situe sur le côté du dispositif.
German: • Halten Sie RebiSlide fest und schieben Sie den Freigabeknopf, der sich an der Seite des Applikators befindet.
French: • Votre médecin vous expliquera comment choisir la dose de 22 microgrammes.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie Sie die korrekte Dosis von 22 Mikrogramm einstellen.
French: Rebif solution injectable en cartouche pour administration sous-cutanée est destiné à un usage multidose, soit avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart, soit avec le stylo injecteur manuel RebiSlide après formation spécifique du patient et/ou du soignant.
German: Die Rebif Injektionslösung zur subkutanen Anwendung in einer Patrone ist für die mehrmalige Anwendung entweder mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder dem manuellen RebiSlide-Pen-Injektor und nach entsprechender Schulung des Patienten bzw. der Pflegekraft gedacht.
French: 2 cartouches
German: 2 Patronen
French: Mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique, acétate de sodium, acide acétique et hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH et eau pour préparations injectables.
German: Mannitol, Poloxamer 188, L-Methionin, Benzylalkohol, Natriumacetat, Essigsäure und Natriumhydroxid zur Anpassung des pH-Werts sowie Wasser für Injektionszwecke.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 44/0,5
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 44/0,5
French: acétate de sodium, acide acétique, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
German: Natriumacetat, Essigsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
French: Les patients doivent être informés des effets indésirables les plus fréquents associés à l'administration d'interféron bêta, y compris les symptômes du syndrome pseudo-grippal (voir rubrique 4.8).
German: Die Patienten sind über die häufigsten Nebenwirkungen, die bei einer Behandlung mit Interferon beta auftreten können, zu informieren, darunter auch über die Symptome des grippeähnlichen Syndroms (siehe Abschnitt 4.8).
French: Rebif doit être administré avec prudence chez les patients ayant des troubles dépressifs passés ou présents, en particulier, s'ils ont des antécédents d'idées suicidaires (voir rubrique 4.3).
German: Rebif ist bei Patienten mit Depressionen in der Anamnese oder als akute Diagnose, insbesondere bei bekannten Suizidgedanken, mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.3).
French: N'utilisez pas RebiDose si la date de péremption est dépassée.
German: Wenn das Verfalldatum überschritten ist, darf der RebiDose nicht mehr verwendet werden.
French: Le coffret d'initiation Rebif correspond aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
German: Die Rebif-Startpackung entspricht dem Bedarf eines Patienten für den ersten Behandlungsmonat.
French: Pour les patients débutant un traitement par Rebif, Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret correspondant aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
German: Für Patienten, die eine Behandlung mit Rebif beginnen, steht eine Packung mit Rebif 8,8 Mikrogramm und Rebif 22 Mikrogramm zur Verfügung, die dem Bedarf des Patienten für den ersten Behandlungsmonat entspricht.
French: Cela vous indique que l'injection est terminée.
German: Injektion beendet ist.
French: • Caillots sanguins (thrombose veineuse profonde)
German: • Blutgerinnsel, wie z. B. eine tiefe Venenthrombose
French: Si vous êtes concerné(e), parlez-en à votre médecin.
German: Falls Sie davon betroffen sind, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
French: Tous les systèmes d'injection peuvent ne pas être disponibles.
German: Möglicherweise stehen nicht alle Applikatoren zur Verfügung.
French: Titration de la dose pour Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine (3 fois/semaine)
German: Titrationsdosis für Rebif 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich (3xwöchentl.)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 4 OU 12 CARTOUCHES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 4 ODER 12 PATRONEN
French: Veuillez lire attentivement la notice de Rebif 22 microgrammes/0,5 mL ou de Rebif 44 microgrammes/0,5 mL avant de commencer votre cinquième semaine de traitement.
German: Bitte lesen Sie vor Beginn die Packungsbeilage zu Rebif 22 Mikrogramm/0,5 ml oder Rebif 44 Mikrogramm/0,5 ml aufmerksam durch.
French: La production d'auto-anticorps peut s'accroître pendant le traitement par interféron bêta.
German: Während der Behandlung mit Beta-Interferonen kann es zu einer gesteigerten Autoantikörperbildung kommen.
French: Valeur de p (logrank)
German: LogRankp-Wert
French: Les symptômes peuvent être notamment des douleurs musculaires, des douleurs et un gonflement articulaires, ainsi qu'une éruption cutanée.
German: Symptome können sich äußern als Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und -schwellung sowie Hautausschlag.
French: Un risque augmenté d'avortement a été rapporté lors des études effectuées chez l'animal avec d'autres interférons alpha et bêta.
German: In tierexperimentellen Studien mit anderen Alpha- und Beta-Interferonen wurde ein erhöhtes Abortrisiko beobachtet.
French: Les données cliniques indiquent qu'après 24 à 48 mois de traitement par Rebif 44 microgrammes, environ 13 % à 14 % des patients développent des anticorps sériques persistants, neutralisants vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
German: Klinische Studien zeigen, dass nach 24- bis 48monatiger Behandlung mit Rebif 44 Mikrogramm ungefähr 13 bis 14% der Patienten persistierende Serumantikörper gegen Interferon beta-1a entwickeln.
French: À la posologie autorisée, il a été démontré que Rebif 44 microgrammes réduisait la fréquence (environ 30 % sur 2 ans) et la sévérité des poussées cliniques chez les patients ayant eu au moins deux poussées au cours des deux années précédentes et présentant un score EDSS de 0 à 5.0 à l'inclusion.
German: Dabei wurde nachgewiesen, dass Rebif 44 Mikrogramm in der zugelassenen Dosierung die Häufigkeit (annähernd um 30% innerhalb von zwei Jahren) und Schwere klinischer Schübe bei Patienten verringert, die in den vorausgegangenen zwei Jahren mindestens zwei Schübe und zu Studienbeginn einen EDSS von 0-5,0 hatten.
French: • des patients atteints de sclérose en plaques de type récurrente.
German: • Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose.
French: Après administration par voie intraveineuse à des volontaires sains, le taux sérique de l'interféron bêta-1a chute rapidement, de façon multi-exponentielle, proportionnellement à la dose injectée.
German: Nach intravenöser Verabreichung bei gesunden Probanden zeigt Interferon beta-1a einen steilen multiexponentiellen Abfall, wobei sich der Serumspiegel proportional zur Dosis verhält.
French: Rebif doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'épisodes comitiaux et ceux traités par anti-épileptiques, en particulier lorsque leur épilepsie n'est pas contrôlée de façon satisfaisante par un traitement anit-épileptique (voir rubriques 4.5 et 4.8).
German: Rebif ist bei Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese sowie bei Patienten unter Therapie mit Antiepileptika, besonders, wenn damit die Erkrankung nicht adäquat kontrolliert ist, mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
French: Cartouches (verre de type I) avec un bouchon à piston (caoutchouc) et un opercule (aluminium et caoutchouc halobutyl) contenant 1,5 mL de solution injectable.
German: Fertig-Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolbenstopfen (Gummi) und einer Bördelkappe (Aluminium und Halobutyl-Gummi), die 1,5 ml-Lösung enthält.
French: Pour l'usage ambulatoire, le patient peut sortir Rebif du réfrigérateur et le conserver à une température ne dépassant pas 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
German: Zur Anwendung unterwegs kann der Patient Rebif aus dem Kühlschrank entnehmen und bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum bis zu 14 Tagen aufbewahren.
French: Événements thrombo-emboliques* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent :
German: Thromboembolische Ereignisse* Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich:
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 44 microgrammes).
German: • Bitte stellen Sie vor der Injektion sicher, dass im Dosisfenster des Geräts 0,5 ml ausgewählt sind (das entspricht der verordneten Dosis von 44 Mikrogramm).
French: La dernière date à laquelle ces instructions d'utilisation ont été révisées est :
German: Diese „Gebrauchsanleitung" wurde zuletzt überarbeitet im
French: À la posologie autorisée, il a été démontré que Rebif 22 microgrammes réduisait la fréquence (environ 30 % sur 2 ans) et la sévérité des poussées cliniques chez les patients ayant eu au moins deux poussées au cours des deux années précédentes et présentant un score EDSS de 0 à 5.0 à l'inclusion.
German: Dabei wurde nachgewiesen, dass Rebif 22 Mikrogramm in der zugelassenen Dosierung die Häufigkeit (annähernd um 30% innerhalb von zwei Jahren) und Schwere klinischer Schübe bei Patienten verringert, die in den vorausgegangenen zwei Jahren mindestens zwei Schübe und zu Studienbeginn einen EDSS von 0-5,0 hatten.
French: • Les autres composants sont : mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique, acétate de sodium, acide acétique, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Poloxamer 188, L-Methionin, Benzylalkohol, Natriumacetat, Essigsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
French: (SÉPARATION CARTONNÉE INFÉRIEURE) 6 stylos préremplis
German: (UNTERE LASCHE) 6 Fertigpens RebiDose
French: Le coffret contient 6 doses individuelles de 0,2 mL pour Rebif 8,8 microgrammes en solution injectable dans une seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable et 6 doses individuelles de 0,5 mL pour Rebif 22 microgrammes en solution injectable dans une seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable.
German: Die Packung enthält 6 Einzeldosen Rebif 8,8 Mikrogramm Injektionslösung zu 0,2 ml in 1-ml-Fertigspritzen aus Typ-1-Glas mit rostfreier Stahlnadel sowie 6 Einzeldosen Rebif 22 Mikrogramm Injektionslösung zu 0,5 ml in 1-ml-Fertigspritzen aus Typ-1-Glas mit rostfreier Stahlnadel.
French: Pour l'usage ambulatoire, vous pouvez sortir Rebif du réfrigérateur et le conserver à une température ne dépassant pas 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
German: Zur Anwendung unterwegs können Sie Rebif aus dem Kühlschrank entnehmen und bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum bis zu 14 Tagen aufbewahren.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane Anwendung.