FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È fortemente consigliato che, ogni volta che KIOVIG viene somministrato a un paziente, il nome e il numero di lotto del prodotto vengano registrati per mantenere un legame tra il paziente e il lotto del prodotto.
Czech: Při každé aplikaci přípravku KIOVIG důrazně doporučujeme zaznamenat název a číslo šarže přípravku, aby bylo možné zpětně přiřadit k pacientovi číslo použité šarže.
Italian: I bambini di età inferiore a 5 anni possono essere particolarmente sensibili al sovraccarico di volume.
Czech: Menší děti ve věku do 5 let mohou být obzvláště citlivé na objemové přetížení; proto je u této populace potřeba důkladně vypočítat dávkování.
Italian: • Nel caso in cui sia necessario provvedere alla diluizione a concentrazioni più basse prima della infusione, KIOVIG può essere diluito con una soluzione di glucosio al 5% per arrivare ad una concentrazione finale di 50 mg/ml (immunoglobulina al 5%).
Czech: • Je-li zapotřebí naředění na nižší koncentrace před infuzí, může být KIOVIG ředěn 5% roztokem glukózy na konečnou koncentraci 50 mg/ml (5% imunoglobulin).
Italian: Istruzioni per la manipolazione e per lo smaltimento
Czech: Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci
Italian: Si deve prestare una particolare attenzione nella prescrizione e infusione di IVIg in pazienti obesi e con fattori di rischio pre-esistenti di eventi trombotici (quali storia di aterosclerosi fattori multipli di rischio cardiovascolare, età avanzata, gittata cardiaca insufficiente, ipertensione, uso di estrogeni, diabete mellito e anamnesi di malattia vascolare o episodi trombotici, pazienti con trombofilia acquisita o congenita, disordini da ipercoagulazione, pazienti immobilizzati per periodi prolungati, pazienti gravemente ipovolemici, pazienti con disturbi che provocano l'incremento della viscosità ematica, pazienti con cateteri vascolari a permanenza e pazienti trattati con alte dosi e infusione rapida).
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při předepisování a infuzi IVIg u obézních pacientů a u pacientů, u nichž již existuje riziko výskytu trombotických příhod, (jako je ateroskleróza v anamnéze, kombinace kardiovaskulárních rizikových faktorů, pokročilý věk, zhoršený minutový srdeční výdej, hypertenze, podávání estrogenů, diabetes mellitus a anamnéza cévního onemocnění nebo trombotických epizod, u pacientů se získanými nebo dědičnými trombofiliemi, hyperkoagulačními poruchami, u pacientů, kteří jsou dlouhou dobu imobilizováni, u silně hypovolemických pacientů a u pacientů s onemocněními, která zvyšují viskozitu krve, u pacientů se zavedeným cévním katétrem a u pacientů s vysokou dávkou a rychlou infuzí).
Italian: Raccomandazioni per la dose
Czech: Doporučené dávky
Italian: Costrizione toracica, sensazione di calore, sensazione di bruciore, edema
Czech: Tíseň na hrudi, pocit horka, pocit pálení, otok
Italian: 0,4 g/kg/dì per 5 giorni
Czech: 0,4 g/kg/d po dobu 5 dnů
Italian: • 0,4 g/kg ogni giorno per due-cinque giorni.
Czech: • 0,4 g/kg podáváno denně po dobu dvou až pěti dnů.
Italian: Proteina umana, 100 mg/ml di cui almeno il 98 % IgG
Czech: Proteinum humanum, 100 mg/ml; minimálně 98% tvoří IgG
Italian: Particolari precauzioni
Czech: Zvláštní upozornění
Italian: • Nel caso in cui sia necessaria la diluizione, si raccomanda una soluzione di glucosio al 5%.
Czech: • Je-li požadováno ředění, doporučuje se 5% roztok glukózy.
Italian: I produttori di questi medicinali applicano delle procedure durante la lavorazione del sangue o del plasma che rendono inattivi o rimuovono i virus.
Czech: Do procesu zpracování krve a plazmy zahrnují výrobci kroky, při nichž jsou inaktivovány nebo odstraněny viry.
Italian: Dopo la somministrazione del prodotto, deve trascorrere un periodo di 3 mesi prima di sottoporsi a vaccinazione con vaccini con virus vivi attenuati.
Czech: Mezi podáním tohoto přípravku a vakcinací živou atenuovanou virovou vakcínou by měla uplynout doba 3 měsíců.
Italian: Distribuzione delle sottoclassi di IgG (valori approssimativi):
Czech: Zastoupení podtříd IgG (přibl.
Italian: La dose iniziale consigliata è di 0,4-0,8 g/kg in somministrazione unica, seguita da almeno 0,2 g/kg ogni tre-quattro settimane.
Czech: Doporučená první dávka je 0,4-0,8 g/kg jednorázově, po níž následují dávky minimálně 0,2 g/kg každé tři až čtyři týdny.
Italian: 2 g/kg in una sola dose in associazione con acido acetilsalicilico
Czech: 2 g/kg po dobu 5 dnů v jedné dávce v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou
Italian: Nel caso in cui sia necessario provvedere alla diluizione prima della infusione, KIOVIG può essere diluito con una soluzione di glucosio al 5% per arrivare ad una concentrazione finale di 50 mg/ml (immunoglobulina al 5%).
Czech: Je-li zapotřebí naředění před infuzí, může být KIOVIG ředěn 5% roztokem glukózy na konečnou koncentraci 50 mg/ml (5% imunoglobulin).
Italian: • KIOVIG deve essere sottoposto a ispezione visiva per rilevare eventuale particolato o decolorazione prima della somministrazione.
Czech: • KIOVIG má být před použitím vizuálně zkontrolován s ohledem na přítomnost částic a změnu barvy.
Italian: Ciò si verifica in particolare nei pazienti a rischio, quali pazienti anziani o con problemi renali.
Czech: K takové situaci může dojít především tehdy, jste-li rizikový pacient - například pokud jste v pokročilém věku nebo máte potíže s ledvinami.
Italian: Nei pazienti a rischio di reazioni avverse tromboemboliche, i prodotti IVIg devono essere somministrati alla minima velocità di infusione e dose praticabili.
Czech: U pacientů s rizikem tromboembolických nežádoucích účinků je nutné IVIg podávat při minimální rychlosti infuze a minimálních dávkách.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare KIOVIG
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete KIOVIG používat
Italian: Come conservare KIOVIG
Czech: Jak přípravek KIOVIG uchovávat
Italian: Come usare KIOVIG
Czech: Jak se přípravek KIOVIG používá
Italian: 0,2-0,4 g/kg ogni 3-4 settimane
Czech: 0,2-0,4 g/kg každé 3-4 týdny
Italian: Terapia sostitutiva in sindromi da immunodeficienza secondaria
Czech: Substituční léčba u sekundárního imunodeficitu
Italian: Amnesia, disartria, disgeusia, disturbo dell'equilibrio, tremore
Czech: Amnézie, dysarthrie, porucha chuti, poruchy rovnováhy, tremor
Italian: Alcune reazioni avverse severe (per es., mal di testa, vampate di calore, brividi, mialgia, respiro sibilante, tachicardia, lombalgia, nausea e ipotensione) possono essere correlate alla velocità di infusione.
Czech: Některé závažné nežádoucí účinky (např. bolest hlavy, zrudnutí, třesavka, myalgie, sípání, tachykardie, bolest v dolní části zad, nauzea a hypotenze) mohou souviset s rychlostí infuze.
Italian: • La sostanza attiva di KIOVIG è l'immunoglobulina umana normale.
Czech: • Léčivou látkou přípravku KIOVIG je Immunoglobulinum humanum normale.
Italian: Prima di assumere il vaccino contro il morbillo deve attendere fino a un anno dopo l'assunzione di immunoglobuline.
Czech: Před podáním vakcíny proti spalničkám budete možná muset po podání přípravku KIOVIG počkat až 1 rok.
Italian: Una diminuzione transitoria della conta dei neutrofili e/o episodi di neutropenia, a volte severi, sono stati riportati dopo il trattamento con IVIg.
Czech: Po léčbě IVIg bylo hlášeno přechodné snížení počtu neutrofilů a/nebo epizody neutropenie, někdy závažné.
Italian: • Poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP).
Czech: • Chronické zánětlivé demyelinizační polyradikuloneuropatie (CIDP).
Italian: Confezioni da 1 flaconcino.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička
Italian: KIOVIG 100 mg/ml soluzione per infusione
Czech: KIOVIG 100 mg/ml, infuzní roztok
Italian: 0,4 g/kg/dì al giorno 1, possibilmente ripetuta una volta entro 3 giorni per 2 - 5 giorni
Czech: 0,4 g/kg/d první den; lze jedenkrát opakovat během tří dnů po dobu 2-5 dnů
Italian: 0,8-1 g/kg oppure 0,4 g/kg/dì giorno 1, con possibilità di ripetizione una volta entro 3 giorni per 2-5 giorni
Czech: 0,8-1 g/kg nebo 0,4 g/kg/d první den; lze jedenkrát opakovat během tří dnů po dobu 2-5 dnů
Italian: Nel caso in cui sia necessaria la diluizione, si raccomanda una soluzione di glucosio al 5%.
Czech: Je-li požadováno ředění, doporučuje se 5% roztok glukózy.
Italian: Per tutti i pazienti la somministrazione di IVIg richiede: • adeguata idratazione prima dell'inizio dell'infusione di IVIg,
Czech: • dostatečnou hydrataci před zahájením infuze IVIg,
Italian: Contrazione muscolare
Czech: Svalové záškuby
Italian: La dose raccomandata è di 0,2-0,4 g/kg ogni tre-quattro settimane.
Czech: Doporučená dávka je 0,2-0,4 g/kg každé tři až čtyři týdny.
Italian: Nei pazienti a rischio di insufficienza renale acuta, i prodotti IVIg devono essere somministrati alla velocità di infusione e alla dose praticabile minime.
Czech: U pacientů ohrožených akutním renálním selháním je nutno podávat IVIg s minimální možnou rychlostí infuze a velikostí dávky.
Italian: L'AMS può verificarsi più frequentemente in combinazione con alte dosi di trattamento con IVIg (2 g/kg).
Czech: 3, zejména z granulocytárních řad, a zvýšené hladiny proteinů až na několik set mg/dl. AMS se může vyskytovat častěji v případě léčby IVIg za použití vysokých dávek (2 g/kg).
Italian: Ciononostante, ogni volta che si assumono medicinali preparati da sangue o plasma umano, la possibilità di trasmettere un'infezione non può essere esclusa completamente.
Czech: Přes všechna tato opatření při přípravě léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze možnost přenosu infekce zcela vyloučit.
Italian: Il prodotto deve essere portato a temperatura ambiente o corporea prima dell'uso.
Czech: Přípravek před použitím zahřejte na pokojovou teplotu nebo tělesnou teplotu.
Italian: • Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10): bronchite, raffreddore comune, numero di globuli rossi basso, linfonodi gonfi, appetito ridotto, difficoltà a dormire, ansietà, capogiro, emicrania, intorpidimento o formicolio della cute o di un arto, senso del tatto ridotto, infiammazione degli occhi, battito cardiaco rapido, rossore, tosse, rinorrea, tosse cronica o sibilo (asma), congestione nasale, dolore alla gola, respiro corto, diarrea, vomito, dolore addominale, indigestione, contusione, prurito eorticaria, dermatite, arrossamento cutaneo, dolore dorsale, dolore articolare, dolore a braccia o gambe, dolore muscolare, crampi muscolari, debolezza muscolare, brividi, accumulo di liquidi sotto la pelle, malattia simil influenzale, dolore o fastidio al torace, mancanza di forze o sensazione di debolezza, indisposizione, brividi scuotenti.
Czech: Zánět průdušek, běžné nachlazení, nízký počet červených krvinek, oteklé lymfatické uzliny, snížená chuť k jídlu, problémy se spaním, úzkost, závrať, migréna, necitlivost nebo brnění kůže nebo končetiny, snížená citlivost na dotek, zánět oka, zvýšená tepová frekvence, návaly, kašel, rýma, chronický kašel nebo sípot (astma), ucpaný nos, bolest v krku, dušnost, průjem, zvracení, bolest břicha, porucha trávení, zhmoždění, svědění a kopřivka, dermatitida, zarudlá kůže, bolest zad, bolest kloubů, bolest rukou a nohou, bolest svalů, křeče svalu, svalová slabost, zimnice, hromadění tekutiny pod kůží, onemocnění podobné chřipce, bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, ztráta síly nebo slabost, indispozice, zimnice s třesavkou.
Italian: • Qualsiasi evento avverso correlato all'infusione deve essere trattato riducendo la velocità di infusione o interrompendo l'infusione stessa.
Czech: • Jakékoli nežádoucí reakce související s infuzí mají být léčeny snížením rychlosti nebo zastavením infuze.
Italian: • Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino a 1 paziente su 100): infezione cronica del naso, micosi, infezioni varie (del naso e della gola, dei reni o della vescica), infiammazione sterile delle membrane che rivestono il cervello, reazioni allergiche gravi, disturbi della tiroide, risposta eccessiva agli stimoli, compromissione della memoria, difficoltà della parola, sapore insolito in bocca, equilibrio alterato, tremito involontario, dolore o gonfiore degli occhi, vertigini, versamento dell'orecchio medio, sensazione di freddo alle estremità, infiammazione venosa, gonfiore alla gola e all'orecchio, distensione addominale, gonfiore cutaneo rapido, infiammazione cutanea acuta, sudore freddo, aumento della reazione della cute alla luce solare, sudorazione eccessiva anche durante il sonno, contrazione muscolare, eccesso di proteine sieriche nelle urine, costrizione toracica, sensazione di calore, sensazione di bruciore, gonfiore, aumento della frequenza di respirazione, cambiamenti nei risultati delle analisi del sangue
Czech: Chronická infekce nosu, plísňové infekce, různé infekce (nosní, krční, ledvin nebo močového měchýře), neinfekční zánět mozkových blan, závažné alergické reakce, poruchy štítné žlázy, nadměrná odpověď na podněty, porucha paměti, potíže při mluvení, nezvyklá pachuť v ústech, narušená rovnováha, mimovolní chvění, bolest nebo otoky očí, závrať, tekutina ve středním uchu, periferní chlad, zánět žil, otok uší a krku, břišní distenze, rychlý otok kůže, akutní zánět kůže, studený pot, zvýšená reakce kůže na sluneční záření, nadměrné pocení (rovněž během spánku), svalové záškuby, nadbytek sérového proteinu v moči, svírání na hrudi, pocit horka, pocit pálení, otok, zvýšená dechová frekvence, změny ve výsledcích krevních testů.
Italian: Speciali precauzioni per la conservazione
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare KIOVIG.
Czech: Před použitím přípravku KIOVIG se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Italian: Terapia sostitutiva in sindromi da immunodeficienza primaria dose iniziale: 0,4-0,8 g/kg dose di mantenimento: 0,2-0,8 g/kg ogni 3-4 settimane per ottenere una concentrazione minima di IgG di almeno 5-6 g/l
Czech: Substituční léčba u primárního imunodeficitu úvodní dávka: 0,4-0,8 g/kg udržovací dávka: 0,2-0,8 g/kg každé 3-4 týdny pro zajištění minimální hladiny IgG alespoň 5-6 g/l
Italian: A seconda della decisione del medico, la velocità di infusione può essere diminuita o l'infusione interrotta.
Czech: Na základě jeho rozhodnutí lze rychlost infuze zpomalit nebo infuzi zcela zastavit.
Italian: Ciononostante, quando vengono somministrati medicinali preparati da sangue o plasma umano, la possibilità di trasmettere un agente infettivo non può essere esclusa completamente.
Czech: Přes všechna tato opatření při přípravě léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze možnost přenosu infekčních agens zcela vyloučit.
Italian: Poiché KIOVIG contiene piccolissime quantità di immunoglobulina di tipo A (meno di 0,14 mg/ml), può insorgere una reazione allergica.
Czech: Například jestliže máte deficit (nedostatek) imunoglobulinu A, můžete mít v krvi protilátky proti imunoglobulinu A. Protože přípravek KIOVIG obsahuje stopová množství imunoglobulinu A (maximálně 0,14 mg/ml), můžete dostat alergickou reakci.
Italian: Sono stati riportati casi di insufficienza renale acuta in pazienti che seguono una terapia con IVIg.
Czech: U pacientů podstupujících léčbu IVIg byly rovněž hlášeny případy akutního renálního selhání.
Italian: Sono necessari da tre a sei mesi dall'inizio della terapia perché si raggiunga l'equilibrio (livelli di IgG allo stato stazionario).
Czech: K vyrovnání (ustálené hladiny IgG) dojde po třech až šesti měsících po zahájení léčby.
Italian: Occasionalmente sono state rilevate reazioni avverse quali brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e modesta lombalgia.
Czech: Příležitostně se mohou objevit nežádoucí účinky jako je třesavka, bolest hlavy, závrať, horečka, zvracení, alergické reakce, nevolnost, artralgie, pokles krevního tlaku a mírná bolest v dolní části zad.
Italian: Brividi, edema, malattia simil-influenzale, fastidio al torace, dolore toracico, astenia, malessere, irrigidimenti
Czech: Třesavka, edém, onemocnění podobné chřipce, hrudní diskomfort, bolest na hrudi, astenie, malátnost, ztuhlost
Italian: Embolia polmonare, edema polmonare
Czech: Plicní embolie, plicní edém
Italian: KIOVIG 100 mg/ml soluzione per infusione Immunoglobulina Umana Normale Uso endovenoso
Czech: KIOVIG 100 mg/ml infuzní roztok Immunoglobulinum humanum normale Intravenózní podání.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Italian: Terapia sostitutiva in sindromi da immunodeficienza primaria dose iniziale: 0,4 - 0,8 g/kg dose di mantenimento: 0,2 - 0,8 g/kg ogni 3 - 4 settimane per ottenere livelli (minimi) di IgG di almeno 5 - 6 g/l
Czech: Substituční léčba u primárních imunodeficitů první dávka: 0,4-0,8 g/kg udržovací dávka: 0,2-0,8 g/kg každé 3-4 týdny pro získání minimální hladiny IgG nejméně 5-6 g/l
Italian: La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente e incolore o di colore giallo chiaro.
Czech: Roztok musí být čirý nebo lehce opalescentní a bezbarvý až nažloutlý.
Italian: Non usare in caso di presenza di particolato o di decolorazione.
Czech: Roztoky obsahující částice nebo zakalené roztoky nepoužívejte.
Italian: Per via endovenosa.
Czech: Intravenózní podání.
Italian: All'inizio dell'infusione, KIOVIG viene assunto a bassa velocità.
Czech: Na začátku bude rychlost infuze přípravku KIOVIG pomalá.
Italian: È possibile che non tutte le presentazioni siano commercializzate.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Italian: Gli studi sul liquido cerebrospinale spesso sono positivi per pleiocitosi fino a diverse migliaia di cellule per mm3, soprattutto granulociti, e livelli di proteine elevati, fino a diverse centinaia di mg/dL.
Czech: Studie mozkomíšního moku často vykazují pleocytózu až několik tisíc buněk na mm
Italian: Poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
Czech: Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie (CIDP)
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Vertigo, tekutina ve středním uchu
Italian: Emivita terminale (giorni) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione minima) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione massima) Recupero in vivo (%) Recupero incrementale (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (area sotto la curva) *IC= intervallo di confidenza
Czech: Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (maximální hladina)
Italian: dose iniziale: 2 g/kg dose di mantenimento: 1 g/kg in dosi frazionate nell' arco di 2-5 giorni ogni 3 settimane nell' arco di 1-2 giorni
Czech: úvodní dávka: 2 g/kg udržovací dávka: 1 g/kg v rozdělených dávkách během 2-5 dnů každé 3 týdny během 1-2 dnů
Italian: In caso di reazione avversa deve essere ridotta la velocità di somministrazione o deve essere interrotta l'infusione.
Czech: V případě nežádoucího účinku se buď musí snížit rychlost podávání infuze, nebo musí být infuze ukončena.
Italian: KIOVIG deve essere somministrato solo per via endovenosa.
Czech: KIOVIG podávejte pouze intravenózně.
Italian: Soluzione per infusione La soluzione è limpida o leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro.
Czech: Infuzní roztok Roztok je čirý nebo lehce opalescentní a bezbarvý až nažloutlý.
Italian: Angioedema, orticaria acuta, sudore freddo, reazione di fotosensibilità, sudorazione notturna, iperidrosi
Czech: Kontuze, svědění, kopřivka, dermatitida, erytém Časté Angioneurotický edém, akutní kopřivka, studené pocení, fotosenzitivní reakce, noční pocení, hyperhidróza
Italian: Tosse, rinorrea, asma, congestione nasale, dolore orofaringeo, dispnea
Czech: Kašel, vodnatý výtok z nosu, astma, nazální kongesce, orofaryngeální bolest, dyspnoe
Italian: Esistono evidenze cliniche di un'associazione tra somministrazione di IVIg ed eventi tromboembolici quali infarto miocardico, accidente cerebrovascolare (incluso ictus), embolia polmonare e trombosi venosa profonda che si presume correlata a un aumento relativo della viscosità ematica in seguito all'elevato afflusso di immunoglobulina in pazienti a rischio.
Czech: Bylo klinicky prokázáno, že existuje souvislost mezi aplikací IVIg a tromboembolickými příhodami, jako je infarkt myokardu, cévní mozková příhoda (včetně mrtvice), plicní embolie a hluboké žilní trombózy.
Italian: Ipersensibilità, reazione anafilattica
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita, anafylaktická reakce
Italian: Somministrare soltanto soluzioni limpide o leggermente opalescenti e incolori o giallo chiare.
Czech: Podávejte pouze čiré nebo lehce opalescentní, bezbarvé až nažloutlé roztoky.
Italian: Congiuntiviti
Czech: Konjunktivitida
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto IVIg (incluso KIOVIG) sono stati riportati casi di edema polmonare acuto non cardiogenico (traumatismo polmonare acuto correlato a trasfusione, Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI) Il TRALI è caratterizzato da ipossia severa, dispnea, tachipnea, cianosi, febbre e ipotensione.
Czech: U pacientů dostávajících IVIg byly hlášeny případy akutního nekardiogenního pulmonálního edému (akutní plicní poranění v souvislosti s transfuzí, TRALI) u pacientů, kterým byl podáván IVIg (včetně přípravku KIOVIG).
Italian: KIOVIG 100 mg/ml, soluzione per infusione Immunoglobulina Umana Normale
Czech: KIOVIG 100 mg/ml, infuzní roztok Immunoglobulinum humanum normale
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Czech: Poruchy imunitního systému Anafylaktický šok
Italian: I termini seguenti sono stati combinati: a:
Czech: Následující pojmy byly zkombinovány: a:
Italian: (elencati al paragrafo 6)
Czech: (uvedenou v bodě 6);
Italian: • se ha più di 75 anni di età
Czech: • je vám více než 75 let;
Italian: È indicato un intervento urgente.
Czech: Je indikována okamžitá intervence.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Czech: Vezměte si s sebou balení tohoto léku.
Italian: Non sono noti gli effetti nell'uomo.
Czech: Účinky u člověka nejsou známy.
Italian: Probablità di sopravvivenza
Czech: Pravděpodobnost přežití
Italian: Comprende casi con esito fatale.
Czech: Zahrnuje případy s fatálními následky.
Italian: Beva la miscela.
Czech: Směs vypijte.
Italian: • se appartiene a un gruppo etnico diverso da bianco o asiatico
Czech: • patříte do jiné než bílé nebo asijské etnické skupiny;
Italian: • difficoltà a dormire
Czech: • obtíže se spánkem
Italian: • Prenda le capsule ogni giorno circa alla stessa ora.
Czech: • Užívejte tobolky každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Italian: Il cibo non influisce sull'entità, ma rallenta la velocità dell'assorbimento.
Czech: Jídlo nemá vliv na rozsah absorpce, zpomaluje ale rychlost absorpce.
Italian: Lo studio era costituito da una parte di fase 1b di dose finding e da una parte di fase 2.
Czech: Studie se skládala z části fáze 1b zjištění dávky a z části fáze 2.
Italian: Gli effetti di Kisplyx in persone di età inferiore a 18 anni non sono noti.
Czech: Účinky přípravku Kisplyx u osob mladších 18 let nejsou známy.
Italian: Numero di soggetti a rischio:
Czech: Počet pacientů v riziku:
Italian: Risposte parziali
Czech: Částečné odpovědi
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Eisai Manufacturing Ltd.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Eisai Manufacturing Ltd.
Italian: ≥ 2 g/24 ore
Czech: ≥ 2 g/24 hodin
Italian: Il tempo all'insorgenza è stato di 69,6 settimane.
Czech: Doba do nástupu byla 69,9 týdne.
Italian: • se deve essere sottoposto a una procedura chirurgica.
Czech: • musíte podstoupit chirurgický zákrok.
Italian: Il periodo minimo di washout negli studi clinici è stato di 4 settimane.
Czech: Minimální vymývací (wash out) období v klinických studiích bylo 4 týdny.
Italian: Studi di tossicità negli animali giovani
Czech: Studie toxicity na juvenilních zvířatech
Italian: Medical Dictionary for Regulatory Activities (Dizionario medico per le attività di regolamentazione) (MedDRA), versione 17.1.
Czech: Slovník lékařské terminologie pro regulační činnosti (MedDRA) verze 17.1.
Italian: La biodisponibilità assoluta non è stata determinata nell'uomo; tuttavia, i dati derivati da uno studio del bilancio di massa suggeriscono che sia nell'ordine dell'85%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost nebyla u člověka stanovena; údaje ze studie hmotnostní bilance však naznačují, že je v řádu 85 %.
Italian: • Può prendere le capsule con o senza cibo.
Czech: • Tobolky lze užívat s jídlem nebo bez jídla.