FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: , hyperplasie van het tandvlees
Estonian: , igemete hüperplaasia
Dutch: Rasilamlo is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren of amlodipine
Estonian: Rasilamlo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrolli all aliskireeni või amlodipiini monoteraapiaga.
Dutch: Over amlodipine zijn uitgebreide, en zowel klinische als niet-klinische, veiligheidsgegevens beschikbaar.
Estonian: Amlodipiin Amlodipiini ohutusandmed on hästi selgitatud nii kliiniliselt kui ka mittekliiniliselt.
Dutch: Meervoudsverpakking met 98 (2 verpakkingen van 49) tabletten.
Estonian: Hulgipakend sisaldab 98 (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti) tabletti.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol, talk en ijzeroxide geel (E172).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk ja kollane raudoksiid (E172).
Dutch: Patiënten dient verteld te worden om ieder verschijnsel dat op een allergische reactie duidt, in het bijzonder moeilijkheden met ademhalen of slikken, zwelling van het gelaat, de extremiteiten, ogen, lippen of tong, te melden aan hun arts. Wanneer de tong, glottis of larynx erbij betrokken zijn, moet adrenaline worden toegediend.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida vajadusest teatada arstile kõikidest allergilisele reaktsioonile viitavatest sümptomitest, eriti hingamis- või neelamisraskustest, näo-, jäsemete, silmade, huulte või keeletursest.
Dutch: Er werd geen bijkomend bloeddrukverlagend effect waargenomen met 300 mg aliskiren vergeleken met 150 mg aliskiren.
Estonian: 300 mg aliskireeni kastamisel ei täheldatud 150 mg aliskireeniga võrreldes täiendavat vererõhku alandavat toimet.
Dutch: Acuut nierfalen a, nierfunctiestoornis a,
Estonian: Äge neerupuudulikkus a, neerufunktsiooni häired a,
Dutch: • stemmingswisselingen (inclusief angst)
Estonian: • meeleolu muutused (sh ärevus)
Dutch: De hoogste dosis (voor muizen vergelijkbaar met, en voor ratten tweemaal* de maximale aanbevolen klinische dosis van 10 mg op
Estonian: Suurim annus (mg/m alusel hiirtel ligilähedane maksimaalsele lubatavale kliinilisele annusele 10 mg; rottidel kaks korda kõrgem*) oli sarnane hiirte, kuid mitte rottide poolt talutud suurima annusega.
Dutch: • ernstige huidreacties (toxische epidermale necrolyse en/of mondslijmvlies reacties - rode huid,
Estonian: • tõsised nahareaktsioonid (toksiline epidermaalne nekrolüüs ja/või suulimaskesta reaktsioonid punane nahk, villid huultel või suus, naha koorumine, palavik)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga harv
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is daarom voorzichtigheid geboden.
Estonian: Seetõttu tuleb maksakahjustusega patsiente ravida ettevaatusega.
Dutch: In overeenstemming met de standaard medische praktijk wordt periodieke bepaling van de nierfunctie inclusief van de elektrolyten aanbevolen wanneer gelijktijdige toediening wordt overwogen.
Estonian: Kui koosmanustamist peetakse vajalikuks, on oluline tavapärase meditsiinilise praktika järgimine, soovitatav on neerufunktsiooni, sealhulgas seerumi elektrolüütide perioodiline määramine.
Dutch: Uit postmarketingervaring zijn gevallen van angio-oedeem en angio-oedeemachtige reacties gerapporteerd na co-administratie van aliskiren met ACE-remmers en/of ARBs.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud angioödeemist või angioödeemi sarnastest reaktsioonidest kui aliskireeni manustati samaaegselt koos AKE inhibiitorite ja/või ARB-idega.
Dutch: Met aliskiren is hypotensie de meest waarschijnlijke uiting van overdosering, als gevolg van het antihypertensief effect van aliskiren.
Estonian: Aliskireeni üleannustamise kõige tõenäolisem ilming on hüpotensioon, mis on seotud aliskireeni antihüpertensiivse toimega.
Dutch: Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Rasilamlo't".
Dutch: Gebruik van Rasilamlo is daarom niet aan te raden voor vrouwen die borstvoeding geven.
Estonian: Seetõttu ei soovitata imetavatel naistel Rasilamlo't kasutada.
Dutch: Er is echter, zoals bij andere geneesmiddelen die op het renine-angiotensinesysteem werken, een verhoogd risico op nierinsufficiëntie, inclusief acuut nierfalen, wanneer patiënten met nierarteriestenose behandeld worden met aliskiren.
Estonian: Nagu teiste reniiniangiotensiini-aldosteroonisüsteemi mõjutavate ravimite puhul, on ka aliskireeniga ravitud neeruarteri stenoosiga patsientidel suurenenud risk neerupuudulikkuse, sh akuutse neerupuudulikkuse tekkeks.
Dutch: Als dit voorvalt, stop dan de inname van Rasilamlo en neem contact op met uw arts - als u een van de volgende groepen geneesmiddelen neemt die ingenomen worden om hoge een angiotensineconverterend enzymremmer zoals enalapril, lisinopril, ramipril een angiotensine II-receptorantagonist zoals valsartan, telmisartan, irbesartan - als u diabetes (een hoog bloedsuikergehalte) heeft
Estonian: - kui te võtate vererõhu ravimit, mis kuulub ühte kahest alljärgnevast ravimrühmast: angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor, näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil angiotensiin II retseptori antagonist, näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan.
Dutch: Een verhoogde blootstelling aan aliskiren kan daarom verwacht worden tijdens de gelijktijdige toediening van CYP3A4 remmers die ook P-gp remmen (zie andere Pglycoproteïne referenties in rubriek 4.5).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel, mis samuti inhibeerivad P-gp, võib oodata suurenenud aliskireeni plasmakontsentratiooni (vt. teisi P-glükoproteiiniga seotud koostoimed lõigus 4.5).
Dutch: De bijwerkingen die zijn waargenomen met Rasilamlo of bij monotherapie met een of beide van de twee componenten zijn opgenomen in de tabel hieronder.
Estonian: Tabelis on esitatud kõrvaltoimed, mida on täheldatud Rasilamlo või selle ühe või mõlema toimeaine puhul monoteraapiana.
Dutch: Verhoogde kaliumspiegels in het serum werden waargenomen tijdens postmarketingervaring met aliskiren en deze kunnen worden versterkt door het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die inwerken op het RAAS of door niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs).
Estonian: Turuletulekujärgselt on aliskireeniga täheldatud kaaliumitaseme tõusu seerumis ja seda võib halvendada samaaegne kasutamine koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Dutch: In een subgroep van 1.069 patiënten, gaf Rasilamlo een gemiddelde bloeddrukdaling (systolisch/diastolisch) variërend tussen 20,6/13,6 en 24,2/17,3 mmHg (de subset van patiënten zonder afwijkende waarden, gedefinieerd als het verschil in SBP ≥10 mmHg bij aanvang of
Estonian: 1069-st patsiendist koosnevas alarühmas põhjustas Rasilamlo keskmise (süstoolse/diastoolse) vererõhu alanemist vahemikus 20,6/13,6 mmHg kuni 24,2/17,3 mmHg (alarühm kujutab endast patsiente ilma eksitavate näitudeta, defineeritud kui süstoolse vererõhu väärtused (SBP) uuringu alguses või lõpus ≥ 10 mmHg).
Dutch: Er traden geen nieuwe bijwerkingen op die specifiek bij gebruik van Rasilamlo voorkwamen; de bijwerkingen die optraden waren bijwerkingen waarvan bekend was dat ze kunnen voorkomen bij gebruik van de afzonderlijke monotherapieën.
Estonian: Ei esinenud mingeid uusi kõrvaltoimeid, mis oleksid omased ainult Rasilamlo'le, lisaks nendele, mida on täheldatud üksikkomponentidega teostatud monoteraapia käigus.
Dutch: Verpakking met eenheidsdoses (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdoses) met 56x1 tablet Multiverpakkingen met eenheidsdoses (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdoses) met 98x1 tablet (2 verpakkingen met 49x1 tablet)
Estonian: Üheannuseline pakend (perforeeritud üheannuseline blister), mis sisaldab 56 x 1 tabletti Üheannuselised mitmikpakendid (perforeeritud üheannuseline blister) sisaldab 98 x 1 tabletti (2 pakendit, mis sisaldavad 49 x 1 tabletti)
Dutch: Het primaire eindpunt was een samenstelling van cardiovasulaire en renale complicaties.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarsete ja neerukõrvaltoimete ühine tulemusnäitaja.
Dutch: Als gevolg daarvan is een aanpassing van de dosis van aliskiren of van deze gelijktijdig toegediende geneesmiddelen niet
Estonian: Selle tulemusena ei ole vaja muuta aliskireeni või teiste samaaegselt
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 2 verpakkingen die elk 49 tabletten bevatten.
Estonian: Osa hulgipakendist, mis koosneb 2-st pakendist, millest igaühes on 49 tabletti.
Dutch: Tijdens de postmarketingervaring werd bij patiënten die risico liepen en die aliskiren kregen acuut nierfalen gemeld.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud aliskireenravi saanud riskigrupi patsientidel peale ravi katkestamist ägeda neerupuudulikkuse taastekkest.
Dutch: - atorvastatine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van hoge cholesterol - furosemide of torasemide, geneesmiddelen die behoren tot het type dat men diuretica noemt en die gebruikt worden voor het verhogen van de hoeveelheid urine die u produceert en die ook gebruikt worden voor het behandelen van een bepaald soort hartprobleem (hartfalen) of oedeem
Estonian: - amiodaroon, ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks; - atorvastatiin - ravim, mida kasutatakse suure kolesteroolisisalduse vähendamiseks; - furosemiid või torasemiid, mis kuuluvad diureetikumidena tuntud ravimite rühma ja mida kasutatakse uriinierituse suurendamiseks samuti teatud südameprobleemide
Dutch: Gelijktijdige toediening van aliskiren met vruchtensap of dranken met plantaardige extracten, waaronder kruidenthee, moet worden vermeden.
Estonian: Aliskireeni ei tohi tarvitada koos puuviljamahla või taimeekstrakte sisaldavate jookidega, kaasa arvatud taimeteedega.
Dutch: Flauwvallen en/of een licht gevoel in het hoofd als gevolg van een lage bloeddruk zouden in het begin van de behandeling met Rasilamlo kunnen optreden.
Estonian: Ravi alustamisel Rasilamlo'ga võib tekkida minestamine ja/või uimasus, mis on seotud madala vererõhuga.
Dutch: Multiform erythem
Estonian: Multiformne erüteem
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 2 verpakkingen die elk 49x1 tablet bevatten.
Estonian: Osa hulgipakendist, mis koosneb 2-st pakendist, millest igaühes on 49 x 1 tabletti.
Dutch: - als u een erg lage bloeddruk heeft - als u shock heeft, inclusief cardiogene shock - als u een vernauwing heeft van de aorta hartklep (aorta stenose) - als u hartfalen heeft na een acuut hartinfarct Als een van de hierboven vermelde situaties voor u van toepassing is, neem Rasilamlo dan niet
Estonian: - kui patsient on alla 2-aastane - kui teil on väga madal vererõhk; - kui teil esineb šokk, sealhulgas kardiogeenne šokk; - kui teil esineb aordiklapi kitsenemine (aordistenoos); - kui teil esineb südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti.
Dutch: Aliskiren wordt minimaal gemetaboliseerd door de cytochroom P450 enzymen, waardoor er geen interacties door remming of inductie van CYP450 iso-enzymen worden verwacht.
Estonian: Seega koostoimeid CYP450 isoensüümide inhibitsioonist või induktsioonist ei ole oodata.
Dutch: , zwelling van de enkel
Estonian: , pahkluupiirkonna turse
Dutch: Gezien het risico op therapeutisch falen dient vruchtensap niet samen met Rasilamlo te worden ingenomen.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravitoime vähenemise tõttu puuviljamahla koos Rasilamlo'ga tarvitada.
Dutch: Daarom oordeelde het PRAC dat, in het licht van de beschikbare gegevens met betrekking tot aliskiren / aliskiren, amlodipine / aliskiren, hydrochloorthiazide, wijzigingen in de productinformatie gerechtvaardigd waren.
Estonian: Seega, võttes arvesse olemasolevaid andmeid aliskireeni / aliskireeni, amlodipiini / aliskireeni, hüdroklorotiasiidi kohta, peab PRAC vajalikuks ravimiteabe ja müügiloa tingimuste muutmist.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Rasilamlo met een ACE-remmer of een ARB is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Estonian: Rasilamlo samaaegne kasutamine AKE inhibiitorit või ARB-i sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele
Dutch: Voorgeschiedenis van angio-oedeem met aliskiren.
Estonian: Aliskireenravi ajal esinenud angioödeem.
Dutch: Anafylactische reacties zijn waargenomen tijdens behandeling met aliskiren uit postmarketingervaring (zie rubriek 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on aliskireenravi ajal teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest (vt lõik 4.8).
Dutch: • verstoord gezichtsvermogen (inclusief dubbel zien)
Estonian: • nägemishäired (sh diploopia)
Dutch: , paresthesie
Estonian: , paresteesia
Dutch: 98 tabletten (2x49, PA/Alu/PVC blisterverpakkingen) 98 tabletten (2x49x1, PVC/PCTFE blisterverpakkingen met één
Estonian: 98 tabletti (2 x 49 x 1, PVC/PCTFE üheannuselist blistrit)
Dutch: Zelden (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers):
Estonian: Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
Dutch: , veranderd stoelgangpatroon (inclusief diarree en constipatie)
Estonian: , muutused sooletegevuses (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Dutch: Vertigo a
Estonian: Vertiigo a
Dutch: 28 tabletten (PA/Alu/PVC blisterverpakkingen)
Estonian: 28 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid)
Dutch: Een toxiciteitsonderzoek met herhaalde dosering werd uitgevoerd bij juveniele ratten 8 dagen postpartum gedurende 4 weken met een aliskirendosering van 30, 100 of 300 mg/kg/dag.
Estonian: 8 päeva pärast sündimist viidi noortel rottidel läbi 4-nädalane korduvtoksilisuse uuring, manustades aliskireeni 30, 100 või 300 mg/kg/ööpäevas.
Dutch: • hartkloppingen (u bewust zijn van uw hartslag)
Estonian: • palpitatsioonid (südamepekslemine)
Dutch: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) bleek het belangrijkste effluxsysteem te zijn dat betrokken is bij de intestinale absorptie en galexcretie van aliskiren in preklinische studies.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes leiti, et MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) on oluline väljavoolusüsteem, mis osaleb aliskireeni imendumises soolest ja eritumises sappi.
Dutch: 14 tabletten (PA/Alu/PVC blisterverpakkingen)
Estonian: 14 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid)
Dutch: 56 tabletten (PA/Alu/PVC blisterverpakkingen)
Estonian: 56 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid)
Dutch: Symptomatische hypotensie zou na de instelling van een behandeling met Rasilamlo kunnen optreden
Estonian: Rasilamlo-ravi alustamise järgselt võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon järgmistel juhtudel:
Dutch: • gewijzigde stoelgang (inclusief diarree en verstopping)
Estonian: • muutused sooletegevuses (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Dutch: 280 tabletten (20x14, PVC/PCTFE blisterverpakkingen) 280 tabletten (20x14, PA/Alu/PVC blisterverpakkingen)
Estonian: 280 tabletti (20 x 14, PA/Alu/PVC blistrit)
Dutch: De bijwerkingen die voordien werden gerapporteerd met een van de afzonderlijke componenten van Rasilamlo (aliskiren en amlodipine) en die zijn opgenomen in de tabel met bijwerkingen, kunnen
Estonian: Rasilamlo koostisosade (aliskireen ja amlodipiin) varem teatatud ja tabeli kujul kõrvaltoimete loetelus esitatud kõrvaltoimed võivad esineda ka Rasilamlo puhul.
Dutch: , dyspepsie
Estonian: , düsgeusia
Dutch: Indien bepaalde verschijnselen optreden die kunnen wijzen op een overgevoeligheidsreactie/angiooedeem (in het bijzonder moeilijkheden om te ademen, of om te slikken, huiduitslag, jeuk, netelroos of zwelling van het aangezicht, de extremiteiten, ogen, lippen en/of tong, duizeligheid) moeten patiënten stoppen met de behandeling en hun arts raadplegen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Patsiendid peavad katkestama ravi ja võtma ühendust arstiga, kui tekivad ükskõik millised allergilisele reaktsioonile/angioödeemile viitavad nähud (eriti hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, jäsemete, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus) (vt lõik 4.4).
Dutch: Rasilamlo 300 mg/10 mg kan toegediend worden aan patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren 300 mg of amlodipine 10 mg alleen of met Rasilamlo 150 mg/10 mg of Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Estonian: Rasilamlo 300 mg/10 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud ainult 300 mg aliskireeni või ainult 10 mg amlodipiini või Rasilamlo 150 mg/10 mg või Rasilamlo 300 mg/5 mg annusega.
Dutch: De patiënt moet één keer per dag één tablet innemen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Estonian: Patsient peab võtma ühe tableti üks kord ööpäevas koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 april 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rasilamlo verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rasilamlo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. aprillil 2011.
Dutch: De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt, met water.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rasilamlo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasilamlo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rasilamlo te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rasilamlo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Rasilamlo
Estonian: Muu teave Rasilamlo kohta
Dutch: Rasilamlo aliskiren/amlodipine
Estonian: Rasilamlo aliskireen / amlodipiin
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rasilamlo groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rasilamlo.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rasilamlo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Hierdoor treedt verwijding van de bloedvaten op, zodat de bloeddruk daalt.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rasilamlo.
Estonian: See on ravimi Rasilamlo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rasilamlo zijn hypotensie (lage bloeddruk) en perifeer oedeem (opzwelling, vooral van de enkels en de voeten).
Estonian: Rasilamlo kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpotensioon (madal vererõhk) ja perifeerne ödeem (eelkõige pahkluude ja labajalgade turse).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rasilamlo veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Rasilamlo omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: In drie grote studies onder 2 212 patiënten werd Rasilamlo gedurende acht of zes weken vergeleken met alleen aliskiren of amlodipine.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, kus osales 2212 patsienti, võrreldi Rasilamlot aliskireeni või amlodipiiniga, mida võeti eraldi kaheksa või kuus nädalat.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn of bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekendstaan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine) bevatten.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada üle kolme kuu rasedad ega patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis sisaldavad tsüklosporiini, itrakonasooli või teisi tugevaid P-glükoproteiini inhibiitoreid (nt kinidiin).
Dutch: Door de aanvoer van calcium in de cellen te verminderen, voorkomt amlodipine de samentrekking van de bloedvatwanden, waardoor de bloeddruk daalt.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin veresoonte seinte kokkutõmbumist, mis alandab vererõhku.
Dutch: Waarom is Rasilamlo goedgekeurd?
Estonian: Miks Rasilamlo heaks kiideti?
Dutch: De tablet mag niet worden ingenomen met vruchtensap of met dranken die plantenextracten bevatten, zoals kruidentheeën.
Estonian: Rasilamlo manustamise ajal ei tohi juua puuviljamahla ega taimeekstrakte sisaldavaid jooke, näiteks taimeteed.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de gemiddelde diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen), gemeten terwijl de patiënten neerzaten.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi istudes mõõdetud keskmise diastoolse vererõhu (vererõhk südamelöökide vahelisel ajal) muutus.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rasilamlo te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rasilamlo võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Door blokkering van de aanmaak van angiotensine I daalt het gehalte van angiotensine I en angiotensine II.
Estonian: Angiotensiin I tekke blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Dutch: Rasilamlo wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle kan worden gehouden met alleen aliskiren of amlodipine.
Estonian: Rasilamlot kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk ei allu piisavalt ravile üksnes aliskireeni või amlodipiiniga.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg aliskiren en 5 mg amlodipine; 150 mg aliskiren en 10 mg amlodipine; 300 mg aliskiren en 5 mg amlodipine; 300 mg aliskiren en 10 mg amlodipine).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg aliskireeni ja 5 mg amlodipiini; 150 mg aliskireeni ja 10 mg amlodipiini; 300 mg aliskireeni ja 5 mg amlodipiini; 300 mg aliskireeni ja 10 mg amlodipiini).
Dutch: De dosis kan worden aangepast naargelang van de bijwerkingen die de patiënt tijdens eerdere behandeling met aliskiren of amlodipine ondervond, en ook naargelang van de reactie van de patiënt op de behandeling met Rasilamlo.
Estonian: Annust võib kohandada kõrvalnähtude alusel, mis patsiendil varasema aliskireeni või amlodipiini ravi ajal tekkisid, sõltuvalt patsiendi ravivastusest ravile Rasilamloga.
Dutch: Wat is Rasilamlo?
Estonian: Mis on Rasilamlo?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rasilamlo vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Rasilamlo is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen aliskiren en amlodipine bevat.
Estonian: Rasilamlo on ravim, mis sisaldab toimeainetena aliskireeni ja amlodipiini.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rasilamlo in?
Estonian: Mis riskid Rasilamloga kaasnevad?
Dutch: Rasilamlo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren, voor amlodipine, voor een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere stoffen die zijn afgeleid van dihydropyridine (een groep van geneesmiddelen waartoe amlodipine behoort).
Estonian: Rasilamlot ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni, amlodipiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste dihüdropüridiini derivaatide (ravimirühm, kuhu kuulub amlodipiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Rasilamlo bevat twee werkzame stoffen: aliskiren en amlodipine.
Estonian: Rasilamlo sisaldab kahte toimeainet, aliskireeni ja amlodipiini.