FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Verjetnost, da bi zdravilo GRANUPAS vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev, je majhna.
Romanian: Este puţin probabil ca GRANUPAS să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: • propad jetrnih celic,
Romanian: • distrugerea celulelor din ficat,
Slovenian: • težave s ščitnico*,
Romanian: • probleme ale glandei tiroide*,
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Jih ni.
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Slovenian: Zrnca so majhna, umazano bele/svetlorjave barve in imajo premer približno 1,5 mm.
Romanian: Granulele sunt de dimensiuni mici, de culoare albicioasă/maro deschis, cu diametrul de aproximativ
Slovenian: Za navodila o tem, kako prilagajati odmerjanje za desenzibilizacijo, glejte poglavje 4.2.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru ajustările dozei în vederea desensibilizării.
Slovenian: Majhne količine zdravila se namreč lahko izločajo v materino mleko.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi GRANUPAS, deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern.
Slovenian: Desenzibilizacija
Romanian: Desensibilizare
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Če je vrečica nabrekla ali če so zrnca izgubila svetlorjavo barvo in so postala temnorjava ali škrlatno rdeča, vrečice ne smete uporabiti.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Plicul nu se va utiliza în cazul în care acesta este umflat sau granulele nu mai au culoarea maro deschis şi și-au modificat culoarea în maro închis sau violet.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10 000):
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Para-aminosalicilna kislina ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Vrečice lahko po prvem odprtju shranjujete največ 24 ur pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după prima deschidere.
Slovenian: • zvišani jetrni encimi,
Romanian: • creşterea nivelului enzimelor ficatului,
Slovenian: gastrointestinalna krvavitev, zlatenica, kovinski okus
Romanian: Sindrom de malabsorbţie, ulcer gastro-duodenal, sângerare gastrointestinală, icter, gust metalic
Slovenian: • krvavitev v črevesju,
Romanian: • ulcer, • sângerare la nivelul intestinelor,
Slovenian: • Vsebino vrečice stresite v paradižnikov ali pomarančni sok.
Romanian: • Adăugaţi conţinutul plicului într-un pahar cu suc de roşii sau de portocale.
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic,
Romanian: • reducerea numărului de plachete sanguine,
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih zdravljenje traja več kot en mesec, je treba razmisliti o dodajanju vitamina B12.
Romanian: Absorbţia vitaminei B12 poate fi redusă de acidul para-aminosalicilic cu apariţia de anomalii eritrocitare semnificative din punct de vedere clinic după depleţie; pentru pacienţii aflaţi sub tratament de mai mult de o lună trebuie luată în considerare menţinerea vitaminei B12.
Slovenian: • bolečina v kitah,
Romanian: • dureri ale tendoanelor,
Slovenian: Huda ledvična bolezen.
Romanian: Insuficienţă renală severă.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo se bo namreč kopičil neaktivni acetilni presnovek para aminosalicilne kisline.
Romanian: Aceşti pacienţi vor acumula metabolitul acetil inactiv al acidului para-aminosalicilic.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 100 bolnikov):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 100):
Slovenian: Vrečice lahko po odprtju shranjujete največ 24 ur pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după deschidere.
Slovenian: Para-aminosalicilno kislino je treba previdno uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovenian: Ena vrečica z gastrorezistentnimi zrnci vsebuje 4 g para-aminosalicilne kisline.
Romanian: Fiecare plic cu granule gastrorezistente conţine acid para-aminosalicilic 4 g.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eurocept International BV
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Eurocept International BV
Slovenian: Para-aminosalicilno kislino je treba previdno uporabljati pri bolnikih z želodčno razjedo.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal.
Slovenian: • napihnjenost,
Romanian: • vărsături,
Slovenian: Suomi/Finland Medical Need Europe AB Puh/Tel: + 46 8 533 39 500
Romanian: Suomi/Finland Medical Need Europe AB Puh/Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila GRANUPAS se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Romanian: Înainte să luaţi GRANUPAS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Slovenian: Upoštevajte ustrezno količino, ki jo je predpisal zdravnik; o stresite zrnca neposredno na žličko; o ko je žlička na mizi, potrkajte po njej, da poravnate zrnca, nato pa po potrebi dodajte manjkajočo količino.
Romanian: o Loviţi uşor, o dată, linguriţa de masă pentru a nivela granulele şi adăugaţi granule dacă este necesar.
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic,
Romanian: • reducerea numărului de globule roşii din sânge,
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo še druga zdravila, je treba spremljati serumske koncentracije digoksina.
Romanian: Concentraţia digoxinei serice trebuie monitorizată la pacienţii aflaţi sub tratament concomitent.
Slovenian: GRANUPAS 4 g gastrorezistentna zrnca para-aminosalicilna kislina peroralna uporaba
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
Slovenian: Če do tega vseeno pride, sporočite zdravniku ali farmacevtu.
Romanian: În cazul în care vă afectează, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Želodčna razjeda
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10.000 bolnikov):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 000):
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi koloidni hidratirani silicijev dioksid dibutilsebakat metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer 1 : 1, 30-odstotna disperzija hipromeloza mikrokristalna celuloza smukec
Romanian: Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) Dispersie 30 % Hipromeloză
Slovenian: Ime zdravila je bilo 15. maja 2014 spremenjeno v Granupas.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Granupas la 15 mai 2014.
Slovenian: Prejeti morajo skupno 150 mg na kilogram telesne mase vsak dan, razdeljeno na dva odmerka.
Romanian: Acestora trebuie să li se administreze zilnic o cantitate totală de 150 mg pe kilogram de greutate corporală, împărţită în două doze.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 166 bolnikov s tuberkulozo, starih od 15 do 30 let.
Romanian: Primul dintre acestea a cuprins 166 de pacienţi cu tuberculoză cu vârste cuprinse între 15 şi 30 de ani.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom , veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. aprila 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Granupas, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 aprilie 2014.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Granupas?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Granupas?
Slovenian: Predhodno znan kot para-aminosalicilna kislina Lucane
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Acid para-aminosalicilic Lucane
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Granupas.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Granupas je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Granupas este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Granupas
Romanian: Alte informaţii despre Granupas
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Granupas je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Granupas să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Granupas (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so bolečine v trebuhu (želodcu), bruhanje, slabost, napenjanje, driska in mehko blato, vrtoglavica, motnje hoje in ravnotežja ter alergijske kožne reakcije in izpuščaji.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Granupas (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri abdominale (durere de stomac), vărsături, greaţă, balonare, diaree şi scaune moi, ameţeli, tulburări de mers și echilibru şi reacţii alergice ale pielii şi erupţii cutanate.
Slovenian: Ker je bolnikov s tuberkulozo v EU malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Granupas 17. decembra 2010 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu tuberculoză la nivelul UE, boala este considerată „rară", iar Granupas a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 17 decembrie 2010.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je dnevni odmerek odvisen od njihove telesne mase.
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza zilnică depinde de greutatea lor.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina se v EU že več let uporablja za kombinirano zdravljenje tuberkuloze.
Romanian: PAS a fost utilizat de multă vreme în UE pentru tratamentul combinat al tuberculozei.
Slovenian: Kaj je zdravilo Granupas in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Granupas şi pentru ce se utilizează?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Granupas.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Granupas.
Slovenian: Zdravilo Granupas je zdravilo za zdravljenje tuberkuloze, ki vsebuje zdravilno učinkovino paraaminosalicilna kislina (PAS).
Romanian: Granupas este un medicament pentru tratamentul tuberculozei, care conţine substanţa activă acid paraaminosalicilic (PAS).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Granupas odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Granupas?
Slovenian: V drugi glavni študiji, v katero je bilo vključenih 341 bolnikov, starih več kot 12 let, so paraaminosalicilno kislino v kombinaciji z izoniazidom primerjali z izoniazidom v monoterapiji.
Romanian: În al doilea studiu principal, care a cuprins 341 de pacienţi cu vârste mai mari de 12 ani, PAS în combinaţie cu izoniazida a fost comparat cu izoniazida în monoterapie.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Granupas večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Granupas sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Bolniki so tri mesece prejemali zdravljenje s para-aminosalicilno kislino ali drugim zdravilom, ki se imenuje streptomicin, ali kombinacijo para-aminosalicilne kisline in streptomicina, ter so jih nato spremljali še dodatne tri mesece.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 3 luni cu PAS sau cu un alt medicament, numit streptomicină, sau cu o combinaţie de PAS şi streptomicină, iar apoi au fost urmăriţi timp de încă 3 luni.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Granupas preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Granupas, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Odpornost proti več zdravilom pomeni, da so bakterije, ki povzročajo tuberkulozo (Mycobacterium tuberculosis), odporne najmanj na zdravljenje z izoniazidom in rifampicinom, tj. dvema standardnima zdraviloma proti tuberkulozi.
Romanian: Rezistenţa la mai multe medicamente apare atunci când bacteriile care produc tuberculoza (Mycobacterium tuberculosis) sunt rezistente la tratamentul cu cel puţin izoniazidă şi rifampicină, două medicamente standard pentru tratamentul tuberculozei.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Granupas, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Granupas izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Granupas pe parcursul studiilor?
Slovenian: Predlagatelj je predložil tudi objavljene podatke o odmerkih para-aminosalicilne kisline za uporabo pri otrocih.
Romanian: Solicitantul a prezentat şi date publicate privind dozele de PAS care trebuie utilizate la copii.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Granupas naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Granupas, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Granupas?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Granupas?
Slovenian: Granupas para-aminosalicilna kislina
Romanian: Granupas acid para-aminosalicilic
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Granupas sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Granupas sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da se je zdravilna učinkovina, para-aminosalicilna kislina, izkazala kot koristna, kadar se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje tuberkuloze, in da pomaga zmanjšati pojav odpornosti proti drugim zdravilom.
Romanian: Comitetul a remarcat că substanţa activă, PAS, s-a dovedit a fi benefică atunci când este utilizată în combinaţie cu alte medicamente pentru tratarea tuberculozei şi că ajută la reducerea apariţiei rezistenţei la alte medicamente.
Slovenian: Za odmerjanje manjših odmerkov za majhne otroke se uporablja merilna žlička.
Romanian: Pentru a măsura dozele mici pentru copiii mici, se utilizează o linguriţă de dozare.
Slovenian: Koristi v kombinaciji z drugimi zdravili proti tuberkulozi so bile prikazane v objavljenih študijah, ki jih je družba predstavila.
Romanian: Beneficiile în combinaţie cu alte tratamente împotriva tuberculozei au fost demonstrate în studiile publicate prezentate de companie, două dintre acestea fiind considerate studiile principale pentru cerere.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je ena vrečka trikrat na dan. Zdravljenje običajno traja dve leti.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi este de un plic de trei ori pe zi.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Romanian: Granupas se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Slovenian: Odbor je prav tako ugotovil, da Svetovna zdravstvena organizacija še naprej priporoča paraaminosalicilno kislino kot možnost za uporabo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje tuberkuloze, odporne proti več zdravilom.
Romanian: De asemenea, comitetul a remarcat că Organizaţia Mondială a Sănătăţii continuă să recomande PAS drept opţiune pentru utilizarea în combinaţie cu alte medicamente pentru tratarea tuberculozei rezistente la mai multe medicamente.
Slovenian: Para-aminosalicilno kislino so v preteklosti pogosto uporabljali za kombinirano zdravljenje, vendar so njeno uporabo precej zmanjšali zaradi neželenih učinkov na želodec.
Romanian: PAS a fost utilizat pe scară largă în trecut pentru tratamentul combinat, însă s-a renunţat la el în mare măsură din cauza efectelor adverse asupra stomacului.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje tuberkuloze, odporne proti več zdravilom, pri odraslih in otrocih, starejših od 28 dni, kadar zaradi odpornosti bolezni ali neželenih učinkov ni mogoče uporabiti drugih kombinacij brez tega zdravila.
Romanian: Medicamentul se utilizează în combinaţie cu alte medicamente pentru tratamentul adulţilor şi copiilor de la vârsta de 28 de zile care au tuberculoză rezistentă la mai multe medicamente, atunci când combinaţiile fără acest medicament nu pot fi utilizate din cauza faptului că boala este rezistentă la acestea sau din cauza efectelor secundare ale acestora.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina je podobna kemični snovi (paraaminobenzojski kislini), s pomočjo katere bakterija tvori folno kislino, ki je potrebna za rast novih bakterij.
Romanian: PAS este similar unei substanţe chimice (acidul para-aminobenzoic) care este utilizată de bacterii pentru a produce acidul folic necesar dezvoltării noilor bacterii.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina v procesih tvorbe folne kisline vpliva na to kemično snov in jo nadomesti, s tem pa zmanjša količino nastale folne kisline in zaustavi ali upočasni rast bakterije M. tuberculosis.
Romanian: Interferând cu această substanţă chimică şi înlocuind-o în procesele de producere a acidului folic, acidul para-aminosalicilic reduce cantitatea de acid folic produsă şi, prin urmare, opreşte sau încetineşte dezvoltarea M. tuberculosis.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da zdravilo Granupas vsebuje gastrorezistentna zrnca, ki so zasnovana tako, da lahko para-aminosalicilna kislina doseže črevesje, ne da bi se sprostila v želodcu, s tem pa se zmanjša možnost neželenih učinkov.
Romanian: CHMP a remarcat că Granupas conţine granule gastrorezistente, concepute pentru a permite PAS să ajungă în intestin fără a fi eliberat în stomac, reducând astfel posibilitatea de apariţie a efectelor secundare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, para-aminosalicilna kislina, je bakteriostatik, kar pomeni, da deluje tako, da zaustavi rast bakterije M. tuberculosis.
Romanian: Substanţa activă, PAS, este un „agent bacteriostatic", ceea ce înseamnă că acţionează prin oprirea dezvoltării bacteriilor M. tuberculosis.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Granupas, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Granupas, consultaţi prospectul.
Slovenian: Na voljo je v 4-gramskih vrečkah, ki vsebujejo „gastrorezistentna zrnca", zasnovana tako, da zdravilna učinkovina doseže črevesje, ne da bi se sprostila v želodcu, s čimer se zmanjšajo neželeni učinki v želodcu.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de plicuri de 4 g care conţin granule „gastrorezistente" ce permit substanţei active să ajungă în intestin fără a fi eliberată în stomac, reducând astfel efectele secundare de la nivelul stomacului.
Slovenian: Zdravila Granupas ne smejo uporabljati bolniki z močno zmanjšanim delovanjem ledvic.
Romanian: Granupas este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina je v kombinaciji s streptomicinom pomagala zmanjšati tudi pojav odpornosti proti streptomicinu: bakterija je postala odzivna na streptomicin pri 89 % bolnikov, ki so prejemali kombinirano zdravljenje, v primerjavi z 21 % bolnikov, ki so prejemali samo streptomicin.
Romanian: De asemenea, PAS în combinaţie cu streptomicina a ajutat la reducerea apariţiei rezistenţei la streptomicină: la 89 % din pacienţii care au primit combinaţia de medicamente, bacteriile şi-au menţinut sensibilitatea la streptomicină, în comparaţie cu 21 % din pacienţii cărora li s-a administrat numai streptomicină.
Slovenian: Kako zdravilo Granupas deluje?
Romanian: Cum acţionează Granupas?
Slovenian: Po 12 mesecih bakterije v sluzi ni imelo 90 % bolnikov v skupini, ki je prejemala kombinirano zdravljenje, v primerjavi z 51 % bolnikov, ki so prejemali primerljiv odmerek samega izoniazida.
Romanian: După 12 luni, 90 % din pacienţii din grupul tratat cu combinaţia de medicamente nu mai aveau bacterii în flegmă, în comparaţie cu 51 % din pacienţii cărora li se administrase o doză comparabilă de izoniazidă în monoterapie.
Slovenian: Poleg tega je kombinacija para-aminosalicilne kisline in izoniazida pomagala zmanjšati pojav odpornosti proti izoniazidu: po enem letu je v skupini, ki je prejemala samo izoniazid, odpornost proti bakteriji razvilo 47 % bolnikov, v skupini, ki je prejemala kombinirano zdravljenje, pa samo 8 %.
Romanian: În plus, combinaţia PAS-izoniazidă a ajutat la reducerea apariţiei rezistenţei la izoniazidă: după 1 an, în timp ce 47 % din pacienţii din grupul tratat numai cu izoniazidă au prezentat bacterii rezistente, procentajul a fost de numai 8 % la grupul tratat cu combinaţia de medicamente.
Slovenian: Kako se zdravilo Granupas uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Granupas?
Slovenian: Po šestih mesecih so pri rentgenskem slikanju prsnega koša zabeležili izboljšanje pri 87 % bolnikov, ki so prejemali kombinirano zdravljenje, v primerjavi s 56 % bolnikov v skupini, ki je prejemala samo para-aminosalicilno kislino.
Romanian: La sfârşitul perioadei de 6 luni, 87 % din pacienţii trataţi cu combinaţia de medicamente au prezentat ameliorări la radiografiile toracice, în comparaţie cu 56 % din pacienţii din grupul căruia i-a fost administrat PAS în monoterapie.
Slovenian: Poleg tega bakterije v sluzi (izpljunku) niso zaznali pri 33 % bolnikov v skupini, ki je prejemala kombinirano zdravljenje, v primerjavi z 8 % bolnikov v skupini, ki je prejemala para-aminosalicilno kislino.
Romanian: În plus, la 33 % din pacienţii aflaţi în grupul tratat cu combinaţia de medicamente nu au mai fost detectate bacterii în flegmă (spută), în comparaţie cu 8 % din grupul tratat cu PAS.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Grastofil so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Grastofil sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje hude nevtropenije.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost durata neutropeniei severe.
Slovenian: Za zdravilo Grastofil je bilo 18. oktobra 2013 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Grastofil a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 18 octombrie 2013.
Slovenian: Huda nevtropenija je trajala v povprečju 1,4 dneva, kar je primerljivo z 1,6 dneva in 1,8 dneva, zabeleženih v študijah iz literature, v katerih so uporabljali filgrastim.
Romanian: Neutropenia severă a durat în medie 1,4 zile, față de 1,6 zile și 1,8 zile conform celor raportate în studiile cu filgrastim din literatura de specialitate.