FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP acordó que la dosis de 125 mg de ácido clavulánico dos veces al día es adecuada para inhibir las betalactamasas de H. influenzae y M. catarrhalis.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a napi kétszeri, 125mg klavulánsav megfelelő a H. influenzae és M. catarrhalis béta-laktamázának gátlására.
Spanish: • Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica (diagnosticada correctamente)
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációi (megfelelően diagnosztizálva)
Spanish: • Presentaciones orales con proporciones bajas (2:1, 4:1 y 7:1), autorizadas en líneas generales para el mismo conjunto de indicaciones.
Hungarian: • kisebb arányú orális készítmények (2:1, 4:1 és 7:1), amelyeket széles körben engedélyeztek ugyanazokkal a javallatokkal,
Spanish: El CHMP no estuvo de acuerdo, puesto que la limitación a tres veces al día está basada en la dosis máxima de ácido clavulánico, que no debe superarse sin disponer de datos científicos irrefutables.
Hungarian: A CHMP ezzel nem értett egyet, mert a napi háromszori adagra vonatkozó korlátozást a klavulánsav maximális adagjára alapozták, és ezt egyértelmű tudományos bizonyítékok hiányában nem szabad túllépni.
Spanish: Las formulaciones IV y oral facilitan su intercambio o el paso del tratamiento intravenoso inicial a la administración oral.
Hungarian: és orális készítmények megkönnyítik a kezelés átváltását vagy folytatását a kezdeti intravenás kezeléstől egy további orális kezeléssel.
Spanish: El CHMP analizó la presentación del TAC y el resumen de los diferentes datos disponibles de esta sección, y acordó y aprobó un texto armonizado.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a forgalomba hozatali engedély jogosultjának jelentését és az ebben a pontban szereplő, különböző rendelkezésre álló adatok összegzését, egyetértett és elfogadott egy harmonizált szöveget.
Spanish: El TAC presentó estudios clínicos comparativos y no comparativos en los que se establecen la seguridad y la eficacia, y señaló las indicaciones estudiadas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja összehasonlító és nem összehasonlító klinikai vizsgálatokat nyújtott be, amelyek igazolják ezen arányok biztonságosságát és hatásosságát, és felsorolta a vizsgált javallatokat.
Spanish: El TAC presentó una exposición común para justificar el uso de Augmentin 2:1 y 4:1.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy közös anyagot az Augmentin 2:1 és 4:1 alkalmazásának indokolásáról.
Spanish: Las diversas proporciones proporcionan al médico varias opciones para el tratamiento de las infecciones, en función de la naturaleza de la infección, de factores importantes del paciente y también de la sensibilidad local o regional de los probables microbios patógenos.
Hungarian: A különböző arányok választási lehetőséget biztosítanak a gyógyszert felíró orvosnak a fertőzések kezelésekor a fertőzés természete, a beteg lényeges jellemzői, valamint a feltételezett kórokozók helyi és regionális érzékenysége alapján.
Spanish: Se puede administrar tratamiento sintomático para los síntomas digestivos, prestando atención al equilibrio hidroelectrolítico.
Hungarian: A gasztrointesztinális tünetek tünetileg kezelhetők, de figyelni kell a víz-elektrolit-egyensúlyra.
Spanish: • Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada correctamente).
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizálva)
Spanish: Se utilizarán los valores de corte EUCAST tal y como aparecen redactados por el EUCAST; además, se han restringido las listas de microbios patógenos de todas las formulaciones para recoger sólo los que sean importantes para las indicaciones armonizadas.
Hungarian: Az antimikrobiális fogékonyság tesztelése európai bizottságának (EUCAST) határértékeit pontosan úgy kell használni, ahogy azt az EUCAST leírta, és minden készítmény esetén a kórokozók listáját is leszűkítették azokra a kórokozókra, amelyek lényegesek a harmonizált javallatok vonatkozásában.
Spanish: El TAC concluyó afirmando que todos los datos científicos, las pruebas clínicas, los valores de T>CIM, las directrices y las publicaciones disponibles demuestran que las proporciones 2:1 y 4:1 de Augmentin son eficaces en una amplia gama de indicaciones y que proporcionan la cobertura clínica adecuada contra los principales microbios patógenos implicados en estas infecciones.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy az összes rendelkezésre álló tudományos bizonyíték, klinikai adat, T>MIC érték, iránymutatás és közlemény azt igazolja, hogy a 2:1 és 4:1 Augmentin-arányok a javallatok széles körében hatásosak és megfelelő klinikai lefedettséget biztosítanak az ezekben a fertőzésekben szerepet játszó fő kórokozók ellen.
Spanish: El CHMP acepta que amoxicilina/ácido clavulánico se utiliza mucho como tratamiento de primera línea para las picaduras y mordeduras de animales y, en consecuencia, aprobó el siguiente texto: «Infecciones de la piel y los tejidos blandos, en particular celulitis, picaduras y mordeduras de animales y absceso dental grave con celulitis diseminada».
Hungarian: A CHMP egyetért azzal, hogy az amoxicillin/klavulánsavat széles körben alkalmazzák első vonalbeli terápiaként az állati harapások kezelésére, és ebből következően az alábbi megfogalmazást fogadta el: „Bőr- és lágyszövet-fertőzések, különösen a cellulitis, állattól elszenvedett harapás, súlyos fogtályog kiterjedt cellulitisszel".
Spanish: EVALUACIÓN DEL PROSPECTO Y DEL USUARIO
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ ÉS FELHASZNÁLÓI TESZTELÉS
Spanish: De los estudios se desprende que, en general, la dosis de 1,2 g (1.000/200 mg; proporción 5:1) tres veces al día fue adecuada para el tratamiento y que, en muchos casos, se sustituyó el tratamiento IV por la administración oral.
Hungarian: A vizsgálatok arra utaltak, hogy az 1,2g-os adag (1000/200mg; 5:1 arány) napi kétszer adva általánosságban megfelelő volt a kezelésre és hogy sok esetben az iv.
Spanish: «Augmentin está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en niños de al menos 3 meses de edad y con menos de 40 kg de peso corporal, causadas o probablemente causadas por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina (véanse las secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
Hungarian: „Az Augmentin a legalább 3 éves és 40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek következő, penicillinrezisztens Streptococcus pneumoniae által okozott, vagy valószínűleg általa okozott fertőzések kezelésére javallt (lásd a 4.2., 4.4. és 5.1.
Spanish: El RCP aprobó un texto armonizado para esta sección.
Hungarian: A CHMP elfogadott egy harmonizált szöveget ennek a pontnak a vonatkozásában.
Spanish: «Infecciones óseas y articulares, en particular osteomielitis».
Hungarian: „Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis."
Spanish: El tratamiento de la amigdalitis recurrente con Augmentin está basado en la suposición de que las betalactamasas de otras bacterias de la cavidad bucal se expulsan al entorno e inactivan las penicilinas que no estén protegidas.
Hungarian: A kiújuló tonsillitis Augmentinnel történő kezelésének alapja az a feltevés, hogy a szájüregben lévő egyéb baktériumok béta-laktamázai a béta-laktamázt kiválasztják a környezetükbe, és így inaktiválják a nem védett penicillineket.
Spanish: En cuanto a las infecciones graves y los microbios patógenos con CIM más altas, la proporción 8:1 es activa contra muchos de estos patógenos.
Hungarian: Súlyos fertőzések és nagyobb MIC értékeket mutató kórokozók esetén a 8:1 arány sok megcélzott kórokozó ellen hatásos.
Spanish: En los niños de un mes de edad en adelante, se recomienda la posología más alta para las infecciones más graves.
Hungarian: Egy hónapos vagy annál idősebb gyermekek esetén a nagyobb adagolás súlyosabb fertőzések esetén javallt.
Spanish: El TAC consideró que los datos disponibles confirman que la pauta de Augmentin SR contiene ácido clavulánico suficiente para conferir una protección total contra la betalactamasa de H. influenzae y M. catarrhalis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre álló adatok megerősítik, hogy az Augmentin SR adagolási rendje elegendő klavulánsavat tartalmaz ahhoz, hogy teljes védelmet biztosítson a H. influenzae és M. catarrhalis béta-laktamázával szemben.
Spanish: Se han añadido frases en las formulaciones que contienen 125 mg de ácido clavulánico por dosis, indicando que, si se necesita una dosis diaria de amoxicilina superior, se recomienda utilizar otra proporción de Augmentin para no administrar dosis diarias de ácido clavulánico innecesariamente elevadas.
Hungarian: A dózisonként 125mg klavulánsavat tartalmazó készítményeknél hozzáfűztek egy figyelmeztetést, amely szerint ha az amoxicillinből nagyobb napi dózis szükséges, ajánlott egy másik arányú Augmentin-készítmény alkalmazása, hogy elkerüljék a szükségtelenül nagy mennyiségű klavulánsav bejuttatását.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre dosis superiores a 45/6,4 mg/kg al día en niños menores de 2 años de edad, por lo que no es posible hacer recomendaciones posológicas en esta población.
Hungarian: A 45/6,4 mg/kg/nap-nál nagyobb dózisokról 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért ebben a betegcsoportban nem adható meg adagolási ajánlás.
Spanish: La posología convencional es de tres veces al día, y el CHMP limitó las dosis más bajas a las IPTB y a la sinusitis no grave.
Hungarian: A standard dózis a napi háromszori adagolás, és a CHMP a kisebb adagot a bőr- és lágyszövet-fertőzésekre és a nem súlyos sinusitisre korlátozta.
Spanish: Por consiguiente, es probable que una pauta de dos veces al día no alcance el objetivo de FC/FD necesario para erradicar microbios patógenos con CIM superiores.
Hungarian: Ezért a napi kétszeri adagolás feltehetően nem éri el a kívánt farmakokinetikai és farmakodinámiás célt, amely a nagyobb MIC értékeket mutató kórokozók eradikálásához szükséges.
Spanish: En concreto, se revisaron los datos sobre insuficiencia renal, cristaluria, sobrecrecimiento de micosis y pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEGA), y se propusieron textos armonizados.
Hungarian: Különösen a vesekárosodásra, krisztalluriára, a gombás fertőzések szétterjedésére és az akut generalizált exanthemás pustulosisra vonatkozó adatokat vizsgálták felül, és javaslatokat tettek a harmonizált megszövegezésre.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre amoxicilina/ácido clavulánico en niños menores de 3 meses de edad.
Hungarian: 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetén nem állnak rendelkezésre klinikai adatok az amoxicillin/klavulánsavról.
Spanish: Como la -lactamasa hidroliza rápidamente la amoxicilina, Augmentin contiene también ácido clavulánico, un inhibidor de la lactamasa que la protege de la degradación y amplía su espectro antibacteriano a muchas bacterias que normalmente son resistentes a las penicilinas y las cefalosporinas.
Hungarian: Mivel a -laktamáz könnyedén lebontja az amoxicillint, az Augmentin tartalmazza a laktamázt gátló klavulánsavat is, amely gátolja az amoxicillin lebontását, és antibakteriális spektrumát sok olyan baktériumra is kiterjeszti, amelyek normál esetben rezisztensek a penicillinekre és cefalosporinokra.
Spanish: En su lugar, se insta a los médicos a utilizar la proporción 4:1, ya que los niveles terapéuticos de ácido clavulánico en tales casos están descritos en la bibliografía.
Hungarian: Ehelyett a gyógyszert felíró orvosokat arra utasítják, hogy a 4:1 arányú készítményt alkalmazzák, amelynél ilyen esetben a szakirodalom részletesen beszámol a klavulánsav terápiás szintjeiről.
Spanish: Por eso, en muchas directrices referentes a indicaciones como la NEH y la rinosinusitis bacteriana aguda se recomendaba el uso de dosis mayores de amoxicilina para garantizar el mantenimiento de la erradicación de las infecciones causadas por microbios patógenos resistentes y la reducción de su posible diseminación.
Hungarian: Ezért például a közösségben szerzett pneumónia és az akut bakteriális rhinosinusitis (ABRS) javallataira sok iránymutatás nagyobb dózisú amoxicillint javasolt, hogy ezzel biztosítsák, hogy a rezisztens kórokozók által okozott fertőzések eradikációja továbbra is megtörténjen, és terjedésük lehetősége csökkenjen.
Spanish: Tras el lanzamiento de las pautas de Augmentin dos y tres veces al día, la resistencia a las penicilinas ha aumentado significativamente en los microbios patógenos de las vías respiratorias.
Hungarian: Az Augmentin napi háromszori és napi kétszeri adagolási rendjének bevezetését követően általánosságban jelentősen megnőtt a légúti kórokozók penicillinrezisztenciája.
Spanish: Infecciones de vías respiratorias bajas y bronquitis aguda Según las directrices, debe considerarse el tratamiento antibiótico en pacientes con IVRB en las siguientes situaciones: sospecha o confirmación de neumonía, determinadas exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pacientes mayores de 75 años y fiebre, insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus y trastorno neurológico grave.
Hungarian: Az iránymutatások szerint a következő helyzetekben kell mérlegelni az antibiotikumos kezelést az alsó légúti fertőzésben (LRTI) szenvedő betegeknél: gyanított vagy igazolt pneumónia, krónikus obstruktív tüdőbetegség egyes exacerbációi, 75 évesnél idősebb betegek és láz, szívelégtelenség, cukorbetegség vagy súlyos idegrendszeri betegség fennállása esetén.
Spanish: El CHMP profundizó en las discusiones sobre la proporción 4:1, señalando que la dosis máxima diaria de amoxicilina es de 1500 mg.
Hungarian: A 4:1 arányról a CHMP további vitát folytatott, megjegyezve, hogy az amoxicillin maximálisan bejuttatott napi dózisa 1500mg.
Spanish: En una revisión realizada por Cochrane se llegó a la conclusión de que el tratamiento antibiótico en pacientes con bronquitis aguda tuvo un modesto efecto beneficioso, que no compensó los efectos secundarios del tratamiento.
Hungarian: Egy Cochrane-áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy az akut bronchitisben szenvedő betegek antibiotikumos kezelésének mérsékelt előnyei nem haladják meg a kezelés mellékhatásait.
Spanish: Se han desarrollado dos proporciones para uso intravenoso: una formulación 5:1 y otra 10:1.
Hungarian: Két intravénás arányt fejlesztettek ki: az 5:1 és a 10:1 készítményt.
Spanish: La proporción 7:1 se desarrolló para administración dos veces al día, con el fin de mejorar la comodidad y, por ende, el cumplimiento de las pautas que llevan proporciones menores y que se administran tres veces al día, debido a la incomodidad inherente a la administración de la dosis del mediodía y también a que se ha popularizado más la pauta de dos veces que la de tres veces al día.
Hungarian: A 7:1 arányt napi kétszeri (BID) adagolásra fejlesztették ki, hogy ezzel fokozzák a kényelmet és megfelelőségét az eredeti, kisebb arányú, napi háromszori adagolási rendeknek, mivel a déli dózis kényelmetlenséget okozott, és azért is, mert a napi kétszeri dózis sokkal inkább szabványos rend lett, mint a napi háromszori dózis.
Spanish: El TAC consideró que los resultados de la fase III confirman la eficacia prevista de Augmentin SR en el contexto clínico y citó algunas directrices en las que se establece el uso de Augmentin SR en la práctica clínica.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy vélte, hogy a III. fázis eredményei igazolják az Augmentin SR megjósolt hatásosságát klinikai körülmények között és idézett számos iránymutatást, amelyek elfogadták az Augmentin SR-t a klinikai gyakorlatban.
Spanish: La proporción de Augmentin 14:1 se desarrolló específicamente para uso en niños (de menos de 40 kg de peso) cuando se necesitan concentraciones de amoxicilina más elevadas, pero la misma dosis de ácido clavulánico.
Hungarian: A 14:1 arányú Augmentint kifejezetten (40 kg-nál kisebb súlyú) gyermekek számára fejlesztették ki, ahol nagyobb amoxicillinkoncentrációkra van szükség, de ugyanazzal az egységnyi dózisú klavulánsavval.
Spanish: Los patógenos con CIM superiores tienden a ser más prevalentes en los pacientes con infecciones más graves, y una posología IV dos veces al día podría empeorar los resultados.
Hungarian: A súlyosabb fertőzésekben szenvedő betegeknél gyakoribb a nagyobb MIC értékeket mutató kórokozók prevalenciája, és a napi kétszeri iv.
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas
Hungarian: 4.3. pont - Ellenjavallatok
Spanish: La unidad de dosis del ácido clavulánico (125 mg) en las formulaciones 2:1 y 4:1 es la misma que en las demás formulaciones orales de Augmentin, y esta concentración es suficiente para inhibir las betalactamasas objetivo.
Hungarian: A 2:1 és a 4:1 készítményekben a klavulánsav egységnyi dózisa (125mg) ugyanaz, mint az Augmentin egyéb orális készítményeiben - ez a koncentráció elégséges a megcélzott -laktamázok gátlásához.
Spanish: EL TAC aportó una revisión de las indicaciones autorizadas en la actualidad y analizó cada grupo de indicaciones, haciendo referencia al desarrollo clínico, a los estudios y a las directrices.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy a jelenleg engedélyezett javallatokat tartalmazó áttekintést, és a javallatok minden egyes csoportját tárgyalta, hivatkozva a klinikai fejlesztésekre, vizsgálatokra és iránymutatásokra.
Spanish: El TAC admitió que Augmentin no es el fármaco de primera elección para el tratamiento de la amigdalitis estreptocócica aguda, pero se recomienda como posible alternativa para el tratamiento de los pacientes con múltiples episodios recurrentes de amigdalitis estreptocócica porque se ha demostrado que Augmentin logra tasas elevadas de erradicación de los estreptococos en la nasofaringe.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elismerte, hogy az Augmentin nem az első választandó gyógyszer az akut streptococcalis tonsillitis kezelésére, azonban lehetséges alternatívaként ajánlott azon betegek kezelésére, akiknél többször kiújuló streptococcalis tonsillitis fordul elő, mert kimutatták, hogy az Augmentin nagy arányban képes eradikálni a streptococcusokat az orrgaratból.
Spanish: En cuanto a la bronquitis aguda en niños, las directrices indican que en el paciente medio que presenta una IVRB en atención primaria, sin sospecha de neumonía, el tratamiento antibiótico no es más beneficioso que el placebo.
Hungarian: Gyermekek akut bronchitise esetében az iránymutatások kimondják, hogy az alapellátásban átlagos beteg és szövődménymentes, tüdőgyulladásra nem gyanús alsó légúti fertőzés esetében az antibiotikumos kezelés nem bizonyult előnyösebbnek, mint a placebo.
Spanish: La justificación estriba en mantener una dosis fija de ácido clavulánico para cada dosis de Augmentin, variando la cantidad de amoxicilina en función de la gravedad de la infección, del foco infeccioso (y, por tanto, de la posible gama de microbios patógenos) y del patrón local de sensibilidad de los probables patógenos a la amoxicilina y al ácido clavulánico.
Hungarian: Az okfejtés szerint minden Augmentin-dózisnál rögzítve lenne a klavulánsav dózisa, miközben az amoxicillin mennyisége változna a fertőzés súlyossága, a fertőzés helye (és így a valószínű kórokozók csoportja) és a valószínű kórokozók amoxicillinre/klavulánsavra vonatkozó, helyi érzékenységi jellemzői alapján.
Spanish: Se han llevado a cabo varios estudios comparatativos y no comparativos en las IPTB en adultos y niños.
Hungarian: Különböző összehasonlító és nem összehasonlító vizsgálatokat végeztek a bőr- és lágyszövet-fertőzésekkel kapcsolatban felnőttek és gyermekek bevonásával.
Spanish: Por consiguiente, la erradicación eficaz de los microrganismos productores de betalactamasas por amoxicilina/ácido clavulánico depende de la eficacia de la inhibición inicial de la betalactamasa por el ácido clavulánico.
Hungarian: Így a -laktamázt termelő organizmusok amoxicillin/klavulánsavval történő sikeres eradikációja a -laktamáz klavulánsav általi hatásos kezdeti gátlásán alapul.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente:
Hungarian: A CHMP a következő megfogalmazást fogadta el:
Spanish: Antecedentes de reacción de hipersensibilidad inmediata grave (p. ej., anafilaxia) a otro betalactámico (p. ej., una cefalosoporina, carbapenem o monobactam).
Hungarian: Súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció (például anaphylaxia) a kórelőzményben más béta-laktám szerrel szemben (például cefalosporin, karbapenem vagy monobaktám).
Spanish: También se resumieron las propiedades de ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción) de la amoxicilina y el ácido clavulánico, juntos y por separado.
Hungarian: Szintén összegezte az amoxicillin és a klavulánsav felszívódási, eloszlási, lebomlási és kiválasztási (ADME) tulajdonságait, önmagukban vagy kombinációban.
Spanish: Debido a estos microbios patógenos farmacorresistentes, esta formulación en dosis altas podría ser aceptable para el tratamiento de la NEH.
Hungarian: Az ilyen gyógyszerrezisztens kórokozók miatt ez a nagy dózisú készítmény elfogadható lehet a közösségben szerzett pneumónia (CAP) kezelésére.
Spanish: Sin embargo, a la vista de los resultados de los últimos estudios, el CHMP incluyó una afirmación en el sentido de que las posologías más bajas (2:1 y 4:1) no son adecuadas cuando existe un riesgo elevado de que los presuntos microbios patógenos presenten una sensibilidad reducida o resistencia a los betalactámicos sin mediación de las betalactamasas sensibles a la inhibición por el ácido clavulánico.
Hungarian: A legújabb vizsgálatok eredményeit figyelembe véve ugyanakkor a CHMP beillesztett egy arra vonatkozó figyelmeztetést, hogy a kisebb adagolási rendek (2:1 és 4:1) nem megfelelőek akkor, ha nagy a kockázata annak, hogy a feltételezett kórokozóknak csökkent a béta-laktám gyógyszerekkel szembeni érzékenysége vagy rezisztensek azokra és ennek az oka nem a klavulánsav általi gátlásra érzékeny béta-laktamázok jelenléte.
Spanish: En concreto, se abordaron las contraindicaciones que se refieren a la mononucleosis, la insuficiencia hepática grave o no, la presencia de aspartamo en la suspensión oral y la hipersensibilidad a la amoxicilina, al ácido clavulánico o a cualquiera de los excipientes.
Hungarian: Különösen a mononucleosisra, a súlyos májkárosodásra vagy májelégtelenségre, az orális szuszpenzióban lévő aszpartámra, valamint az amoxicillinre, klavulánsavra vagy bármely segédanyagra fennálló túlérzékenységre vonatkozó ellenjavallatokat vitatták meg.
Spanish: Originalmente la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico se desarrolló en respuesta a la necesidad de disponer de un antibiótico oral de amplio espectro activo contra los microbios patógenos productores de β-lactamasa.
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav kombinációt eredetileg azért fejlesztették ki, mert szükség volt egy olyan orális, széles spektrumú antibiotikumra, amely lefedi a β-laktamázt termelő kórokozókat.
Spanish: Se consideraba que la dosis más baja de amoxicilina contenida en la proporción 4:1 era insuficiente para alcanzar los niveles de CIM de amoxicilina necesarios para erradicar las cepas de S. pneumoniae menos sensibles a la penicilina.
Hungarian: Az amoxicillin kisebb adagját a 4:1 arányú készítményben elégtelennek ítélték ahhoz, hogy elérje az amoxicillin szükséges MIC-szintjeit a csökkent penicillinérzékenységű S. pneumoniae törzsek eradikációjához.
Spanish: En conjunto, el CHMP acordó y añadió una frase que refleja la pauta propuesta basada en el razonamiento de la FC/FD y de la prevalencia de las resistencias en Europa.
Hungarian: Összességében a CHMP ezzel egyetértett és hozzáfűzött egy figyelmeztetést, amely a javasolt adagolási rendet tükrözi a farmakokinetikai és farmakodinámiás magyarázat és a rezisztencia európai prevalenciája tekintetében.
Spanish: En conjunto, el CHMP aceptó las recomendaciones posológicas basadas en el peso en la población pediátrica, así como la propuesta de las diferentes pautas teniendo en cuenta el argumento de que «la elección de la pauta depende del nivel de resistencia de fondo prevalente y también (en algunos Estados miembros) de factores como la gravedad de la infección».
Hungarian: Összességében a CHMP egyetértett a gyermekgyógyászati csoportban a testsúlyhatárok alapján javasolt adagolással, valamint a különböző adagolási rendek javaslatával, figyelembe véve azt az érvet, hogy „az adagolási rend megválasztását a rezisztencia elterjedt alapszintje és (egyes tagállamokban) egyéb tényezők, például a fertőzés súlyossága határozzák meg".