FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácně byla hlášena podezření na nedostatečnou účinnost (ve většině případů bylo pozorováno nedostatečné snížení velikosti varlete a/nebo došlo ke spojení s fenou).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har mistenkt mangel på forventet effekt blitt rapportert (i de fleste tilfellene i form av mangel på reduksjon av testikkelstørrelse og/eller at en tispe ble parret).
Czech: Finální balení určené pro prodej se skládá z lepenkové krabičky obsahující buď dva nebo pět individuálně balených implantátorů, které byly sterilizovány, společně s implantačním zařízením (aktuátor), který není sterilizován.
Norwegian Bokmål: Den ferdige salgspakningen består av en pappeske inneholdende to eller fem individuelt foliepakkede implantatinjektorer som er sterilisert, sammen med en implantasjonssprøyte (utløser) som ikke er sterilisert.
Czech: Nicméně po následných implantacích již není nutné udržovat feny mimo dosah léčených psů, za předpokladu, že je veterinární léčivý přípravek podáván každých 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig å holde tisper unna behandlede hannhunder etter påfølgende implantasjoner, gitt at veterinærpreparatet administreres hver 6. måned.
Czech: Podávání opakujte každých 6 měsíců, aby byla zachována účinnost.
Norwegian Bokmål: Gjenta behandlingen hver 6. måned for å opprettholde effekt.
Czech: Jakékoliv spáření, k němuž dojde po 12 měsících od podání veterinárního léčivého přípravku, může mít za následek březost.
Norwegian Bokmål: Paring som finner sted mer enn 12 måneder etter implantasjon av veterinærpreparatet kan medføre drektighet.
Czech: Podávání opakujte každých 12 měsíců, aby byla zachována účinnost.
Norwegian Bokmål: Gjenta behandlingen hver 12. måned for å opprettholde effekt.
Czech: Psi: Podávejte pouze jeden implantát bez ohledu na velikost psa (viz také „Zvláštní upozornění").
Norwegian Bokmål: Doser kun ett implantat av gangen, uavhengig av hundens størrelse (se også "Spesielle advarsler").
Czech: Cesta podání obal velikosti balení blistr (alu/PVC)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse blister (alu/PVC) 42 kapsler
Czech: Pacienti, kteří nemohou polykat
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Czech: 3 Zvolte měkké jídlo, které má dítě rádo.
Norwegian Bokmål: 3 Velg en matvare som er myk og som barnet liker.
Czech: Koncentrace lopinaviru: ↓ 30
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: ↓ 30
Czech: Pohlaví, rasa, starší jedinci:
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase, eldre
Czech: 15 Nedávejte dítěti žádné další jídlo po dobu následujících 2 hodin.
Norwegian Bokmål: 15 Ikke gi barnet mer mat innen 2 timer.
Czech: ATC kód: J05AG03
Norwegian Bokmål: ATC kode: J05A G03
Czech: Tabulka 1: Dětské dávky podávané jednou denně*
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Barnedosering som skal administreres en gang daglig*
Czech: Léčebný protokol n
Norwegian Bokmål: Behandlings regimed n
Czech: Vzácné bludy‡‡, neuróza‡‡, dokonaná sebevražda‡‡*
Norwegian Bokmål: sjeldne vrangforestillinger‡‡, nevrose‡‡, fullført selvmord‡‡*
Czech: 9 Pokud denní dávka sestává z více tobolek, zopakujte body 5-8 pro každou tobolku.
Norwegian Bokmål: 9 Dersom den daglige dosen består av mer enn én kapsel gjentas trinn 5-8 for hver kapsel.
Czech: jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy.
Norwegian Bokmål: hvis noen i familien din (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av hjerteproblemer eller ble født med hjerteproblemer.
Czech: nevysvětlitelné pocity tísně, které nejsou doprovázeny halucinacemi, nicméně může být těžké myslet jasně nebo vnímavě sebevražda
Norwegian Bokmål: uforklarlig følelse av engstelse som ikke er knyttet til hallusinasjoner, men som kan gjøre det vanskelig å tenke klart eller fornuftig selvmord
Czech: Dbejte, aby dítě snědlo celý objem směsi jídla a obsahu tobolky.
Norwegian Bokmål: Pass på at barnet spiser alt av blandingen av mat og kapselinnhold.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu méně časté tinitus‡, vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige tinnitus‡, vertigo
Czech: 2 Před vysypáním a po vysypání tobolky si umyjte a osušte ruce.
Norwegian Bokmål: 2 Vask og tørk hendene før og etter klargjøring av granulatet.
Czech: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Velká Británie
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Storbritannia
Czech: Dítě nesmí dostat žádné další jídlo po dobu následujících 2 hodin.
Norwegian Bokmål: Barnet skal ikke få annen mat på 2 timer.
Czech: Tyto léčivé přípravky jsou uvedeny v části Neužívejte přípravek SUSTIVA, na začátku bodu 2.
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp i avsnittet "Bruk ikke SUSTIVA", i begynnelsen av avsnitt 2.
Czech: Vyrážka se častěji vyskytuje u dětí než u dospělých léčených přípravkem SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med SUSTIVA.
Czech: - závažnou poruchou rovnováhy elektrolytů, např. hypokalemie nebo hypomagnesemie.
Norwegian Bokmål: alvorlige forstyrrelser i elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Czech: Vzácné fotoalergická dermatitida‡
Norwegian Bokmål: sjeldne fotoallergisk dermatitt‡
Czech: Smíchaný přípravek by měl být podáván co nejdříve, a ne později než 30 minut po smíchání přípravku.
Norwegian Bokmål: Blandingen skal administreres så snart som mulig og ikke mer enn 30 minutter etter blanding.
Czech: Na základě těchto nových údajů má výbor PRAC za to, že prohlášení o tom, že interakce mezi etonogestrelem a efavirenzem nebyla studována, již není platné a že toto prohlášení musí být odstraněno z SmPC u všech přípravků obsahujících efavirenz.
Norwegian Bokmål: Basert på disse nye dataene mener PRAC at utsagnet om at interaksjon mellom etonogestrel og efavirenz ikke har blitt studert, ikke lenger er gyldig og at dette utsagnet skal fjernes fra pakningsvedleggene for alle produkter som inneholder efavirenz.
Czech: Jak přípravek SUSTIVA uchovávat 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SUSTIVA 6.
Czech: 5 Tobolky SUSTIVA je nutné otevírat opatrně nad nádobkou s jídlem, jak je to popsáno v bodech 6-7, aby nedošlo k rozsypání obsahu.
Norwegian Bokmål: 5 SUSTIVA-kapslene åpnes forsiktig over beholderen, som beskrevet i trinn 6-7, slik at innholdet ikke går til spille.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. května 1999
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato for første gang: 28. mai 1999
Czech: Pro lékovou interakci s implantátem uvolňujícím etonogestrel vzal výbor PRAC v úvahu dostupné údaje z 16 případových zpráv a publikovaných článků od autorů Vieira a kol., 2014 a Chappel a kol., 2017.
Norwegian Bokmål: Angående legemiddel-legemiddel-interaksjon med etonogestrel-implantatet har PRAC studert de tilgjengelige dataene fra 16 kasusrapporter og de publiserte litteraturartiklene av Vieira et al., 2014 og Chappel et al., 2017.
Czech: Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 10 000).
Czech: Antivirová aktivita:
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet
Czech: Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry − APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Norwegian Bokmål: Pr. juli 2013 har det antiretrovirale graviditetsregisteret (Antiretrovial Pregnancy Registry) mottatt prospektive rapporter om 904 svangerskap, der mor har vært eksponert for efavirenz-inneholdende behandlingsregimer i første trimester, som resulterte i 766 levende fødsler.
Czech: Při léčení infekce HIV není vždy možné říci, zda jsou některé z nežádoucích účinků způsobeny přípravkem SUSTIVA nebo jinými léky, které současně užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Norwegian Bokmål: Når man behandler en HIV-infeksjon, er det ikke alltid mulig å si om noen av bivirkningene skyldes SUSTIVA eller andre legemidler som du tar samtidig, eller selve HIV-sykdommen.
Czech: Léky užívané ke snížení krevních tuků (rovněž nazývané statiny): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes til å redusere fettmengden i blodet (også kalt statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Czech: Zvažte zdvojnásobení dávky rifabutinu v režimech, kde je rifabutin podáván 2− nebo 3krát týdně v kombinaci s efavirenzem.
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen overveies i behandlingsregimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med efavirenz.
Czech: Co je přípravek SUSTIVA a k čemu se používá 2.
Norwegian Bokmål: Hva SUSTIVA er, og hva det brukes mot 2.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Czech: Tobolky je nutné otevírat opatrně, aby nedošlo k rozsypání obsahu nebo jeho rozprášení do vzduchu.
Norwegian Bokmål: Kapslene må åpnes forsiktig så ikke innholdet søles eller slippes ut i luften.
Czech: Lékař může rovněž doporučit tuto metodu podání přípravku SUSTIVA u dospělých, kteří nejsou schopni polknout tobolky.
Norwegian Bokmål: Legen kan også anbefale denne måten å ta SUSTIVA på for voksne som ikke kan svelge kapsler.
Czech: Efavirenz má poměrně dlouhý terminální poločas vylučování nejméně 52 hodin po jednorázové dávce a 40 - 55 hodin po opakovaných dávkách.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkelt dose og 40 - 55 timer etter gjentatt dosering.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan SUSTIVA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Je důležité, abyste ošetřujícího lékaře nebo lékárníka informoval/a, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din eller apotek dersom du tar noen av de følgende legemidlene:
Czech: činila 60250 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: 60250 kopier/ml.
Czech: Pokud jste přípravek SUSTIVA nebo kombinovanou tabletu obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir užívala během těhotenství, může lékař požadovat pravidelné krevní testy a další diagnostické testy ke sledování vývoje dítěte.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt SUSTIVA eller en kombinasjonstablett inneholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovir mens du var gravid, kan legen be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge utviklingen av barnet ditt.
Czech: Číslo studie/ Léčebné režimyb n % (95% C.I.c)
Norwegian Bokmål: Studienummer/ Behandlingsregimeb n % (95 % KIc)
Czech: 13 Směs promíchejte tak, aby v nádobce nezůstaly žádné zbytky léku (viz obrázek e).
Norwegian Bokmål: 13 Rør slik at det ikke blir igjen noe legemiddelrest i beholderen (figur e).
Czech: Pokud si přesto zapomenete vzít pravidelnou dávku, vezměte si další dávku co nejdříve, ale nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku..
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta neste dose så fort som mulig, men du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Cmax: ↔ 11 % (indukce CYP3A - účinek na boceprevir) *0-8 hodin
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Czech: Ženy nesmějí během léčby přípravkem SUSTIVA a 12 týdnů poté otěhotnět.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med SUSTIVA og i 12 uker etter avsluttet behandling.
Czech: 4 Dejte 1-2 čajové lžičky jídla do malé nádobky (viz obrázek a).
Norwegian Bokmål: 4 Ha 1-2 teskjeer av maten i en liten beholder (figur a).
Czech: Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, vyhledejte svého lékaře dříve, než začnete tento lék užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté hypertriglyceridemie*
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige hypertriglyseridemi*
Czech: Syndrom imunitní reaktivace:
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom
Czech: U dětí, které nejsou schopny spolknout tobolky, může lékař doporučit otevření tvrdé tobolky a smísení obsahu tobolky s malým množstvím (1-2 čajové lžičky) jídla (např. jogurt).
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan svelge kapslene kan legen anbefale å åpne den harde kapselen og blande innholdet med litt (1-2 teskjeer) mat (for eksempel yoghurt).
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) efavirenzu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for efavirenz har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Czech: Pacienti s: - rodinnou anamnézou náhlého úmrtí nebo kongenitálním prodloužením QTc intervalu na elektrokardiogramu nebo s jinými klinickými stavy, u kterých je známo, že prodlužují QTc interval.
Norwegian Bokmål: Pasienter med: tidligere historie med plutselig død eller medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogram i familien, eller med enhver annen klinisk tilstand kjent for å forlenge QTcintervallet.
Czech: Podíl pacientů (NC= F
Norwegian Bokmål: Andel respondere (NC = F
Czech: Co je Sustiva a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva SUSTIVA er og hva det brukes mot
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšení aspartátaminotransferázy (AST)*, zvýšení alaninaminotransferázy (ALT)*, zvýšení gamaglutamyltransferázy (GGT)*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT)*, økt alanin aminotransferase (ALAT)*, økt gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Czech: Pediatrická populace (3 měsíce až 17 let):
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 måneder til 17 år)
Czech: Dospělí:
Norwegian Bokmål: Voksne
Czech: U pacientů infikovaných HIV-1 (n = 6) byly farmakokinetiky indinaviru a efavirenzu obecně porovnatelné s farmakokinetikami zjištěnými u neinfikovaných dobrovolníků.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte pasienter (n = 6) var farmakokinetikken av indinavir og efavirenz vanligvis sammenlignbar med dataene hos friske frivillge.
Czech: Studie 020 24 týdnů
Norwegian Bokmål: Studie 020
Czech: Počet tobolek nebo tablet a síla dávky k podání
Norwegian Bokmål: Antall kapsler eller tabletter, og styrke som skal administreres kg
Czech: 8 Vysypte obsah tobolky na jídlo (viz obrázek d).
Norwegian Bokmål: 8 Strø kapselens innhold over maten (figur d).
Czech: −bepridil (používaný k léčbě onemocnění srdce)
Norwegian Bokmål: bepridil (brukes til å behandle hjertesykdom)
Czech: Plazmatické hladiny karbamazepinu musí být pravidelně sledovány.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene for karbamazepin bør overvåkesregelmessig.
Czech: Přípravek Sustiva se musí užívat každý den.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA må tas hver dag.
Czech: c S.E.M.
Norwegian Bokmål: (S.E.M.
Czech: Psychiatrické symptomy:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske symptomer
Czech: V jedné studii se neurologické příznaky často objevovaly během prvních 1 − 3 hodin po užití dávky.
Norwegian Bokmål: I en studie forekom symptomer fra nervesystemet ofte i løpet av de første 1-3 timene etter dosering.
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000) svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo při užívání efavirenzu se objevilo selhání jater, v některých případech vedoucí k úmrtí nebo transplantaci jater.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 av 10 000 brukere) kløende utslett forårsaket av en reaksjon på sollys leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til død eller levertransplantasjon, har skjedd ved bruk av efavirenz.
Czech: Lahvičky: 3 roky.
Norwegian Bokmål: For bokser: 3 år.
Czech: Incidence vad neurální trubice v celkové populaci se pohybuje v rozmezí od 0,5 do 1 případu na 1 000 živě narozených dětí.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,51 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Czech: Doporučuje se držet tobolku čepičkou směrem nahoru, poté čepičku z tobolky odstranit a obsah tobolky smíchat s jídlem v malé misce.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å holde kapselen med hetten vendt oppover, å trekke hetten bort fra hoveddelen av kapselen og å blande kapselens innhold med mat i en liten beholder.
Czech: I během užívání tohoto léku stále můžete být přenašečem HIV, ačkoli toto riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med HIV mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Czech: 7 Opatrně vytáhněte víčko směrem od těla tobolky (viz obrázek c).
Norwegian Bokmål: 7 Dra hetten forsiktig av kapselens hoveddel (figur c).
Czech: Vliv na hladiny léčiva Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozicia
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis tilgjengeliga (mekanisme)
Czech: 1 Nepodávejte denní dávku přípravku SUSTIVA dříve než 1 hodinu po nakojení nebo nakrmení dítěte.
Norwegian Bokmål: 1 Unngå å gi den daglige SUSTIVA-dosen innen 1 time etter amming eller et måltid.
Czech: Pokud máte závažné onemocnění jater, přípravek SUSTIVA neužívejte (viz bod 2, Neužívejte přípravek SUSTIVA).
Norwegian Bokmål: Hvis du har en alvorlig leversykdom, skal du ikke ta SUSTIVA (se avsnitt 2, Bruk ikke SUSTIVA)
Czech: - anamnézou symptomatických srdečních arytmií nebo s klinicky relevantní bradykardií nebo s kongestivním srdečním selháním doprovázeným snížením ejekční frakce levé srdeční komory.
Norwegian Bokmål: tidligere symptomatiske hjertearytmier eller med klinisk relevant bradykardi eller med kongestiv hjertesvikt fulgt av redusert sammentrekningshyppighet i ventre ventrikkel.
Czech: Dávka pro dospělé je 600 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Dosen for voksne er 600 mg én gang daglig.
Czech: −astemizol nebo terfenadin (používané k léčbě příznaků alergie)
Norwegian Bokmål: astemizol eller terfenadin (brukes til å behandle symptomer på allergi)
Czech: Potahované tablety efavirenzu nejsou vhodné pro děti vážící méně než 40 kg.
Norwegian Bokmål: Efavirenz filmdrasjerte tabletter er ikke egnet til barn som veier mindre enn 40 kg.
Czech: U neinfikovaných dobrovolníků vedlo podávání dávek 200 - 400 mg denně po dobu 10 dní k nižší než předpokládané akumulaci (nižší o 22 - 42 %) a ke kratšímu terminálnímu poločasu v porovnání s jednorázově podanou dávkou (viz dále).
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ga gjentatte doser på 200 - 400 mg/dag i 10 dager en lavere enn antatt akkumulasjon (22 - 42 % lavere) og kortere terminal halveringstid sammenlignet med enkelt dose (se nedenfor).
Czech: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 až ↑ 29) ** Cmax: ↔** *v porovnání s 200 mg dvakrát denně samotným ** v porovnání se 600 mg jednou denně samotným (kompetitivní inhibice oxidativního metabolismu)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 til ↑ 29) ** Cmax: ↔** *sammenlignet med 200 mg to ganger daglig alene **sammenlignet med 600 mg en gang daglig alene (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Czech: Studie karcinogenity u myších samečků a samečků a samiček krys byly negativní.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetstudier hos hannmus, hann- og hunnrotter var negative.
Czech: Jak se přípravek SUSTIVA užívá 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SUSTIVA 4.
Czech: Neužívejte přípravek SUSTIVA: jestliže jste alergický/á na efavirenz nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SUSTIVA hvis du er allergisk overfor efavirenz eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Činnosti popsané v bodech 11-14 musíte provést do 30 minut od přípravy směsi: 11 Směs jídla a obsahu tobolky podejte dítěti.
Norwegian Bokmål: Trinn 11-14 skal utføres innen 30 minutter etter blanding: 11 Mat barnet med blandingen av maten of innholdet i kapselen, og sørg for at barnet spiser alt (figur f).
Czech: Proto musíte výše uvedenou antikoncepci používat dále po dobu 12 týdnů po vysazení přípravku SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker etter at du har sluttet med SUSTIVA.
Czech: Doporučená dávka přípravku efavirenz efavirenzv kombinaci s PI a/nebo NRTI u pacientů ve věku od 3 měsíců do 17 let je uvedena v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av efavirenz i kombinasjon med en proteasehemmer og/eller NRTI for pasienter mellom 3 måneder og 17 år er beskrevet i tabell 1.
Czech: ZDV + 3TC a NC = F (non-completer = failure) osoba, která nedokončila studii = selhání léčby.
Norwegian Bokmål: ZDV + 3TC a NC = F, ikke fullført = behandlingssvikt.
Czech: Bylo sedm retrospektivních hlášení, která odpovídala nálezu vad neurální trubice, včetně meningomyelokély, všechna u matek vystavených v prvním trimestru režimům zahrnujícím efavirenz (s výjimkou jakýchkoli tablet s fixní kombinací dávek obsahujících efavirenz).
Norwegian Bokmål: Det har tilsammen vært syv retrospektive rapporter om funn som stemmer overens med nevralrørsdefekter, inkludert meningomyelocele, alle hos mødre som hadde vært eksponert for behandlingsregimer som inneholdt efavirenz i første trimester (ekskludert eventuelle efavirenzinneholdende kombinasjonstabletter med fast dose).
Czech: Výsledky účinnosti ve studii 006 na podskupině 614 pacientů zařazených po dobu minimálně 48 týdnů, jsou uvedeny v Tabulce 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for 006 studien hos en subgruppe på 614 pasienter som hadde vært inkludert i studien i minst 48 uker finnes i tabell 3.
Czech: Warfarin nebo acenokumarol (léky používané ke snížení srážlivosti krve): ošetřující lékař možná bude muset dávku warfarinu nebo acenokumarolu upravit.
Norwegian Bokmål: Warfarin eller acenokumarol (legemidler som brukes til å redusere koaguleringen av blodet): legen kan finne det nødvendig å justere warfarin- eller acenokumaroldosen din.
Czech: Pokud se přípravek SUSTIVA začne užívat proto, že Vaše nynější léčba nezabránila množení viru, je nutno začít současně užívat další přípravek, který jste předtím neužíval/a.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med SUSTIVA startes fordi din nåværende behandling ikke har forhindret viruset i å formere seg, må du samtidig begynne med et annet legemiddel som du ikke har brukt tidligere.
Czech: Jste-li těhotná, můžete přípravek SUSTIVA užívat pouze v případě, že spolu s lékařem dospějete k závěru, že přípravek Sustiva je pro Vás naprosto nutný.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, bør du bare bruke SUSTIVA hvis du og legen avgjør at det er absolutt nødvendig.
Czech: S ohledem na údaje představené v revidované zprávě PSUR se celkový poměr přínosů a rizik efavirenzu proto ve schválených indikacích považuje za nezměněný za předpokladu, že budou podmínky registrace náležitě pozměněny.
Norwegian Bokmål: Basert på dataene presentert i den gjennomgåtte periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (PSUR) anses derfor det generelle nytte-/risikoforholdet for efavirenz for å være uendret i henhold til de godkjente indikasjonene, forutsatt at vilkårene for markedsføringstillatelsen endres der det er relevant.
Czech: efavirenz je nekompetitivní inhibitor reverzní transkriptázy (RT) HIV-1 a neinhibuje významným způsobem RT HIV-2 ani buněčné DNA polymerázy (α, β, γ ani δ).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikke-kompetitiv hemmer av HIV-1 reverstranskriptase (RT) og hemmer ikke signifikant HIV-2 RT eller cellulær DNA polymerase (α, β, γ eller δ).