FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Dutch: NeoRecormon 20.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén voorgevulde spuit met 0,6 ml oplossing voor injectie bevat 20.000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 166 microgram epoëtine bèta* (recombinant humaan erytropoëtine).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 2000 IU pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 2000 IE voorgevulde spuit
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE neorecormon 4000 IE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 6000 IE voorgevulde spuit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoRecormon 2000 IE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Epoëtine bèta
English: NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Dutch: NeoRecormon 6000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén voorgevulde spuit met 0,3 ml oplossing voor injectie bevat 6000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 49,8 microgram epoëtine bèta* (recombinant humaan erytropoëtine).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 voorgevulde spuit bevat 500 IE epoëtine bèta.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE neorecormon 30.000 IE
English: NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Dutch: NeoRecormon 4000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén voorgevulde spuit met 0,3 ml oplossing voor injectie bevat 4000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 33,2 microgram epoëtine bèta* (recombinant humaan erytropoëtine).
English: Treatment with NeoRecormon is divided into two stages.
Dutch: NeoRecormon kan op 2 manieren worden toegediend.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 voorgevulde spuit bevat 5000 IE epoëtine bèta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 voorgevulde spuit bevat 2000 IE epoëtine bèta.
English: 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Dutch: 4 voorgevulde spuiten (0,6 ml) en 4 naalden (27G1/2)
English: NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Dutch: NeoRecormon 3000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén voorgevulde spuit met 0,3 ml oplossing voor injectie bevat 3000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 24,9 microgram epoëtine bèta* (recombinant humaan erytropoëtine).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 50,000 IU epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 flacon bevat 50.000 IE epoëtine bèta.
English: NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Dutch: NeoRecormon 10.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén voorgevulde spuit met 0,6 ml oplossing voor injectie bevat 10.000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 83 microgram epoëtine bèta* (recombinant humaan erytropoëtine).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 500 IU injection epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) NeoRecormon 500 IE injectievloeistof epoëtine bèta i.v./s.c.
English: The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/kg three times per week - and by further increments of 20 IU/kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
Dutch: Indien nodig mag de dosis na 4 weken verhoogd worden tot 80 IE/kg lichaamsgewicht driemaal per week.
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (0,3 ml) en 1 naald (27G1/2)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 30.000 IE voorgevulde spuit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoRecormon 500 IE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Epoëtine bèta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 10.000 IE voorgevulde spuit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 20,000 IU injection epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) NeoRecormon 20.000 IE injectievloeistof epoëtine bèta i.v./s.c.
English: · The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn ureum, natriumchloride, polysorbaat 20, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, dinatriumfosfaat dodecahydraat, calciumchloride dihydraat, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutaminezuur en L-Fenylalanine en water voor injecties.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 4000 IE voorgevulde spuit
English: Required amount of pre-donated blood Required amount of pre-donated blood [units]
Dutch: Benodigde aantal eenheden autoloog bloed autoloog bloed
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 3000 IU pre-filled syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING 3000 IE voorgevulde spuit
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Dutch: NeoRecormon 500 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eén voorgevulde spuit met 0,3 ml oplossing voor injectie bevat 500 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 4,15 microgram epoëtine bèta* (recombinant humaan erytropoëtine).
English: In chronic renal failure patients there may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with NeoRecormon, especially after intravenous administration.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan een matige verhoging optreden van het aantal trombocyten tijdens de behandeling met NeoRecormon.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE neorecormon 3000 IE
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 voorgevulde spuit bevat 30.000 IE epoëtine bèta.
English: The initial dosage is 3 x 40 IU/kg per week.
Dutch: De behandeling begint met een dosis van 3 x 40 IE/kg lichaamsgewicht per week.
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (0,6 ml) en 1 naald (27G1/2)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/032
English: Lyophilisate
Dutch: Stopper
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Dutch: 6 voorgevulde spuiten (0,3 ml) en 6 naalden (27G1/2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 6000 IU injection epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) NeoRecormon 6000 IE injectievloeistof epoëtine bèta i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoRecormon 20.000 IE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Epoëtine bèta
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Dutch: De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 voorgevulde spuit bevat 3000 IE epoëtine bèta.
English: 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Dutch: 6 voorgevulde spuiten (0,6 ml) en 6 naalden (27G1/2)
English: For both routes of administration, the maximum dose should not exceed 720 IU/kg per week.
Dutch: Zowel voor de subcutane als de intraveneuze toediening geldt een maximale dosis van 720 IE/kg lichaamsgewicht per week.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 voorgevulde spuit bevat 4000 IE epoëtine bèta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 5000 IU injection epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) NeoRecormon 5000 IE injectievloeistof epoëtine bèta i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 30,000 IU injection epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) NeoRecormon 30.000 IE injectievloeistof epoëtine bèta i.v./s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/033
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 4000 IU injection epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) NeoRecormon 4000 IE injectievloeistof epoëtine bèta i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 voorgevulde spuit bevat 10.000 IE epoëtine bèta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoRecormon 5000 IE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Epoëtine bèta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/025
English: 1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Dutch: 1 spuit bevat: Ureum, natriumchloride, polysorbaat 20, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, calciumchloride dihydraat, glycine, L-Leucine, LIsoleucine, L-Threonine, L-Glutaminezuur, L-Fenylalanine en water voor injecties.
English: Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Dutch: Houd de spuit verticaal omhoog en verwijder de lucht in de spuit door zachtjes de zuiger iets omhoog te drukken.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoRecormon 6000 IE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Epoëtine bèta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/038
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/026
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/046
English: · if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
Dutch: • u heeft een verhoogde kans op bloedstolsels in de aderen (diepe veneuze trombose)bijv. wanneer u eerder bloedstolsels heeft gehad Neem contact op met uw arts wanneer één van deze bovenstaande punten op u van toepassing is.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/045
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/035
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/044
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/042
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoRecormon 4000 IE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Epoëtine bèta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/029
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 10,000 IU injection epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) NeoRecormon 10.000 IE injectievloeistof epoëtine bèta i.v./s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/037
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoRecormon 30.000 IE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Epoëtine bèta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/030
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/030
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/043
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoRecormon 10.000 IE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Epoëtine bèta
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
Dutch: De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/036
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/019
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/019
English: 1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Dutch: 1 flacon bevat: Ureum, natriumchloride, polysorbaat 20, natriumdiwaterstoffosfaat dinatriumwaterstoffosfaat, calciumchloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, LGlutaminezuur en L-Fenylalanine.
English: · Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
Dutch: • Behandeling van personen die hun eigen bloed doneren vóór een operatie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 3000 IU injection epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) NeoRecormon 3000 IE injectievloeistof epoëtine bèta i.v./s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/041
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/041
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoRecormon 3000 IE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Epoëtine bèta
English: Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Dutch: • Verhoging van de bloeddruk en hoofdpijn kunnen incidenteel optreden.
English: · Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
Dutch: • Raak de naald niet aan nadat u de beschermhuls heeft verwijderd.
English: What you need to know before you use NeoRecormon Do not use NeoRecormon · if you are allergic to epoetin beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Dutch: • u bent allergisch voor epoëtine bèta of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/031/031
English: 1.0 ml
Dutch: 8°C.
English: Thromboembolic event
Dutch: Trombo-embolische verschijnselen
English: Vascular disorders
Dutch: Glazen buis
English: In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: In het lyofilisaat: ureum, natriumchloride, polysorbaat 20, natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumwaterstoffosfaat, calciumchloride, glycine, L-Leucine, L-isoleucine, l-Threonine, LGlutaminezuur en L-Fenylalanine.
English: NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe.
Dutch: NeoRecormon is een oplossing in een voorgevulde spuit voor injectie.
English: If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor at once.
Dutch: Informeer uw arts wanneer één van bovenstaande redenen op u van toepassing is of zou kunnen zijn.
English: These can include:
Dutch: Deze kunnen omvatten:
English: Allow to stand for 5 minutes.
Dutch: Laat het 5 minuten staan.
English: Steady state was reached after 110 days.
Dutch: Steady-state werd na 110 dagen bereikt.
English: if you need to have any vaccinations.
Dutch: als u vaccinaties nodig heeft.
English: Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
English: The risk for the foetus/mother is unknown.
Dutch: Het risico voor de foetus/moeder is onbekend.
English: Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes.
Dutch: Let op dat de voorbereiding van de injectie ongeveer 30 minuten duurt.
English: The majority of these events were mild in severity.
Dutch: De meerderheid van deze gevallen was mild qua ernst.
English: Satisfactory clinical response after 7 days?
Dutch: Voldoende klinische respons na 7 dagen?
English: Use immediately after first opening.
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na eerste opening.
English: Time to flare:
Dutch: Tijd tot opvlamming:
English: Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw behandeling uit te stellen of te onderbreken, maar alleen als dit noodzakelijk is.
English: Let it warm up on its own.
Dutch: Laat hem vanzelf opwarmen.
English: Your doctor may check your blood regularly if considered necessary.
Dutch: Uw arts kan uw bloed regelmatig controleren wanneer hij dit nodig vindt.
English: Particularly in adult patients, this evaluation should include a detailed medical history.
Dutch: Met name bij volwassen patiënten dient deze evaluatie een gedetailleerde medische voorgeschiedenis te bevatten.
English: Overall study population; N=454
Dutch: Totale studiepopulatie; N=454
English: Day 29
Dutch: Dag 29
English: If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again.
Dutch: Als u een tollend gevoel ervaart of zich vermoeid voelt, rij dan niet en gebruik geen gereedschap of machines totdat u zich weer normaal voelt.
English: The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years.
Dutch: De totale duur van de behandeling varieerde van 6 maanden tot 2 jaar.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
English: However, clinical experience in such patients is limited.
Dutch: Klinische ervaring bij dergelijke patiënten is echter beperkt.
English: Feeling weak or very tired (fatigue, asthenia).
Dutch: Zich zwak of erg moe voelen (vermoeidheid, asthenie).
English: This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose.
Dutch: Deze aanvullende dosis kon al vanaf 7 dagen na de eerste behandelingsdosis worden gegeven.
English: Long term data from observational study
Dutch: Langetermijngegevens uit observationeel onderzoek
English: No neutralising antibodies were detected.
Dutch: Er werden geen neutraliserende antilichamen gedetecteerd.
English: Bioavailability (AUCss) was not affected.
Dutch: De biologische beschikbaarheid (AUCss) werd niet beïnvloed.
English: 9/l were also observed (see section 4.4).
Dutch: 9/l werden ook waargenomen (zie rubriek 4.4).
English: The mean terminal half-life was 26 days.
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd was 26 dagen.
English: NOTE: The required amount depends on the dose to be administered.
Dutch: LET OP: De benodigde hoeveelheid hangt af van de dosis die toegediend moet worden.
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Dutch: Wanneer MAS optreedt of wordt vermoed, dient zo spoedig mogelijk het onderzoek en de behandeling te worden gestart.
English: Two open-label, uncontrolled, long-term phase III studies were performed.
Dutch: Twee open-label, niet-gecontroleerde, langdurige fase III-onderzoeken werden uitgevoerd.
English: These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases.
Dutch: Deze worden voornamelijk gebruikt bij reumatische ziekten en autoimmuunziekten.
English: Essential preparation
Dutch: Noodzakelijke voorbereiding
English: Never re-use the leftover solution.
Dutch: Gebruik nooit de overgebleven oplossing opnieuw.
English: if you have or have ever had tuberculosis or direct contact with a person with an active tuberculosis infection.
Dutch: als u tuberculose heeft of heeft gehad of direct contact met iemand met een actieve tuberculoseinfectie.
English: If possible, avoid touching the rubber stopper with your fingers.
Dutch: Vermijd, indien mogelijk, de rubberen stop met uw vingers aan te raken.
English: Then talk to the doctor to discuss when you should inject the next dose.
Dutch: Neem daarna contact op met de arts om te bespreken wanneer u de volgende dosis moet injecteren.