FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Warfarinkoncentrationer kan blive påvirket ved samtidig administration af boostet darunavir.
Bulgarian: Концентрациите на варфарин може да бъдат повлияни при едновременното му приложение с усилен дарунавир .
Danish: Æske til flaske 60 filmovertrukne tabletter 240 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка 60 филмирани таблетки 240 филмирани таблетки
Danish: ● 12 ART-naive hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, som fik darunavir tabletter sammen med lavdosis ritonavir en gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Bulgarian: 12 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, на които не е прилагана ART, на възраст от 12 до 17 години и с минимално тегло 40 kg, които са получавали дарунавир таблетки с ниска доза ритонавир веднъж дневно в комбинация с други антиретровирусни средства (вж. точка 5.1).
Danish: For blisterpakker med plastik på den ene side og aluminium på den anden side: Må ikke opbevares over 25 °C.
Bulgarian: За блистери с пластмаса от едната страна и алуминиево фолио от другата:
Danish: Postpartum (6-12 uger) (n = 6)
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици (n=6)
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Bulgarian: Преди започване на терапия с дарунавир в комбинация с клобицистат или ниска доза ритонавир трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се проследят по време на лечението.
Danish: Ikke almindelig inflammatorisk immunreaktiveringssyndrom
Bulgarian: Възпалителен синдром при имунно възстановяване
Danish: Co-administration af darunavir/ritonavir med lægemidler, der især metaboliseres af CYP3A og/eller CYP2D6 eller transporteres af P-gp, kan forårsage øget systemisk eksponering for sådanne lægemidler, hvilket kan øge eller forlænge både den terapeutiske virkning og bivirkninger.
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир/ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A и/или CYP2D6 или се транспортират от P-gp, може да доведе до повишена системна експозиция на тези лекарствени продукти, което може да увеличи или удължи техния терапевтичен ефект или нежелани реакции.
Danish: Hvis antidepressiva coadministreres med darunavirmed lavdosis ritonavir, anbefales dosistitrering af antidepressivummet ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
Bulgarian: В случай на едновременно приложение на антидепресанти с дарунавир и ниска доза ритонавир, препоръчителният подход е титриране на дозата на антидепресанта, въз основа на клиничната оценка на отговора към антидепресанта.
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension administreret sammen med darunavirog lavdosis ritonavir er ikke fastlagt.
Bulgarian: Не е установена безопасна и ефективна доза на силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония, приложен едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Danish: Øjne Ikke almindelig
Bulgarian: Нарушения на окото Нечести
Danish: Hos kvinder, der fik 600/100 mg darunavir/ritonavir to gange dagligt i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC12t og Cmin for total-darunavir hhv. 28%, 26% og 26% lavere i forhold til post partum.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно по време на втория триместър на бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 28%, 26% и 26% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 18%, 16% по-ниски и 2% по-високи, в сравнение с тези след раждането.
Danish: Cobicistat og ritonavir hæmmer CYP3A, hvilket øger plasmakoncentrationen af darunavir betragteligt.
Bulgarian: Кобицистат ш ритонавир инхибират CYP3A и по този начин значително увеличава концентрациите на дарунавир в плазмата.
Danish: ODIN er et randomiseret, åbent fase III-studie, der sammenligner darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos ART-erfarne hiv-1-inficerede patienter, hos hvem screening for genotype-resistens har vist, at der ikke fandtes darunavir-RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), og screening for hiv-1-RNA viste > 1.000 kopier/ml.
Bulgarian: ODIN е Фаза III, рандомизирано, открито проучване, сравняващо дарунавир /ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с дарунавир /ритонавир 600/100 mg два пъти дневно при HIV-1 инфектирани пациенти, преминали ART, чиито резултати от скрининг теста за генотипна резистентност не показват мутации, свързани с резистентност към дарунавир (т.е. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) и скринингова стойност на HIV-1 РНК > 1 000 копия/ml.
Danish: CD4+ procent ændring fra baseline b
Bulgarian: CD4+ процентна промяна спрямо изходните стойности б
Danish: Virologisk respons er defineret, som et fald i plasma hiv-1-RNA-niveau på mindst 1,0 log10 i forhold til baseline.
Bulgarian: РНК в плазмата с минимум 1,0 log10 спрямо изходните стойности.
Danish: Darunavir Mylan 150 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterkort med 240 tabletter og i plastbeholdere med 60 og 240 tabletter.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 150 mg филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки, съдържащи 240 таблетки и в пластмасови бутилки, съдържащи 60 и 240 таблетки.
Danish: β norethindron Cmin ↓ 30% β norethindron Cmax 
Bulgarian: β норетиндрон AUC ↓ 14% β норетиндрон Cmin ↓ 30%
Danish: Darunavir, co-administreret med cobicistat, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af human immundefektvirus (hiv-1)-infektion hos voksne patienter (se pkt.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с кобицистат е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) при възрастни пациенти (вж. точка 4.2).
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig anoreksi, diabetes mellitus, hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, hyperlipidæmi
Bulgarian: Чести анорексия, захарен диабет, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хиперлипидемия
Danish: Ritonavir kan nedsætte plasmakoncentrationen af voriconazol.
Bulgarian: Ритонавир може да понижи концентрациите на вориконазол в плазмата.
Danish: Der kan derfor være forskellige anbefalinger for darunavir og samtidige lægemidler afhængigt af, om darunavir er boostet med ritonavir eller cobicistat.
Bulgarian: Следователно препоръките за едновремено лечение с дарунавир може да бъдат различни в зависимост дали съединението е усилено с ритонавир или с кобицистат.
Danish: Samtidig administration af boostet darunavir og lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindiceret (se punkt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на усилен дарунавир и луразидон, пимозид или сертиндол е противопоказано (вж.точка 4.3).
Danish: Ergot-alkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergometrin)
Bulgarian: Алкалоиди мораво рогче като ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин и метилергоновин за лечение на мигренозно главоболие
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med ritonavir Darunavir og ritonavir er hæmmere af CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Bulgarian: Дарунавир и ритонавир са инхибитори на CYP3A, CYP2D6 и P-gp.
Danish: Der blev ikke observeret nogen krydsresistens med andre PI i de virologiske svigt fra ARTEMISstudiet.
Bulgarian: При неуспех от вирусологичното лечение в проучването ARTEMIS не е наблюдавана кръстосана резистентност с друг протеазен инхибитор.
Danish: På baggrund af de forskellige eliminationsveje for de andre NRTI, zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, der primært udskilles via nyrerne, og abacavir, som ikke metaboliseres via CYP, forventes der ikke nogen lægemiddelinteraktioner for disse lægemidler og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Bulgarian: Ставудин Зидовудин зидовудин, емтрицитабин, ставудин, ламивудин, които се екскретират предимно чрез бъбреците и абакавир, чийто метаболизъм не е медииран от CYP450, не се очакват взаимодействия при комбинирането им с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Danish: Virkning af darunavir 600 mg to gange dagligt co-administreret med 100 mg ritonavir to gange dagligt hos ART-erfarne patienter
Bulgarian: Ефикасност на дарунавир 600 mg два пъти дневно, прилаган едновременно със 100 mg ритонавир два пъти дневно при пациенти, лекувани с ART
Danish: Der er gennemført studier med doser af darunavir, der var lavere end den anbefalede dosis, eller med et andet doseringsregime (se pkt.
Bulgarian: проучванията са проведени с дарунавир при дози, по-ниски от препоръчителните или с различна схема на дозиране (вж. точка 4.2 Дозировка).
Danish: Sjælden akut nyresvigt, nyresvigt, nephrolitiasis, forhøjet kreatinin i blodet, proteinuri, bilirubinuri, dysuri, nocturi, pollakisuri nedsat kreatininclearance i nyrerne
Bulgarian: Редки остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, нефролитиаза, повишен креатинин в кръвта, протеинурия, билирубинурия, дизурия, ноктурия, полакиурия намален бъбречен креатининов клирънс Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Danish: Klinisk monitorering anbefales, når boostet darunavir administreres sammen med clonazepam.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато потенциран дарунавир се прилага едновременно с клоназепам.
Danish: Co-administration af darunavir co-administreret med cobicistat og rifabutin frarådes.
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир, заедно с кобицистат и рифабутин не се препоръчва.
Danish: Brug af boostet darunavir sammen med disse antikoagulantia frarådes.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на усилен дарунавир с тези антикоагуланти.
Danish: Hos kvinder, der fik 800/100 mg darunavir/ritonavir en gang dagligt i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC24t og Cmin for total-darunavir hhv. 33%, 31% og 30% lavere i forhold til post partum.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно по време на втория триместър на бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 33%, 31% и 30% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 29%, 32% и 50% по-ниски, в сравнение с тези след раждането.
Danish: Den anbefalede dosis er 800 mg en gang dagligt sammen med cobicistat 150 mg en gang dagligt eller ritonavir 100 mg en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Bulgarian: Препоръчителната схема на приложение е 800 mg два пъти дневно, приемана с кобицистат 150 mg въднъж дневно или с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна.
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), (lægemiddel)overfølsomhed
Bulgarian: Нечести възпалителен синдром при имунно възстановяване, (лекарствена) свръхчувствителност
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved kombination af et af disse antineoplastiske midler og boostet darunavir.
Bulgarian: Трябва да се внимава при комбинирането на всяко едно от тези антинеопластични средства с усилен дарунавир.
Danish: hiv-1-RNA < 50 kopier/ml a gennemsnitlig hiv-1-RNAlogændring fra baseline (log10 kopier/ml) gennemsnitlig ændring fra baseline b i CD4+ celletal a
Bulgarian: РНК спрямо изходните стойности (log10 копия/ml) средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности б a
Danish: Interaktionsprofilen for darunavir afhænger af, om ritonavir eller cobicistat benyttes som farmakokinetisk forstærker.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали ритонавир или кобицистат се използва като фармакокинетичен енхансер (усилвател).
Danish: Darunavir, co-administereret med lavdosis ritonavir kan forventes at øge plasmakoncentrationen af calciumantagonisterne.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, се очаква да повиши концентрациите на блокерите на калциевите канали в плазмата.
Danish: Tag ikke darunavir - hvis du er allergisk over for darunavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Bulgarian: Не приемайте Дарунавир Mylan - ако сте алергични към дарунавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към ритонавир.
Danish: Darunavir binder sig især til surt plasma-1glykoprotein.
Bulgarian: Дарунавир се свързва главно с плазмения α1-кисел гликопротеин (AAG).
Danish: Boostet darunavir må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Bulgarian: Усилен дарунавир, не трябва да се използва едновременно с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
Danish: ● 80 ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år med en legemsvægt på mindst 20 kg som blev behandlet med darunavir tabletter sammen med lavdosis ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Bulgarian: 80 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, с вече прилагана прилагана ART, на възраст от 6 до 17 години и с минимално тегло 20 kg, които са приемали дарунавир таблетки с ниска доза ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Danish: Se produktresuméet for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за дарунавир 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Danish: Alle forsøgspersoner darunavir/cobicistat 800/150 mg en gang dagligt + OBR N=313
Bulgarian: Всички дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + OBR N=313
Danish: Du skal altid tage darunavir med cobicistat eller ritonavir og mad.
Bulgarian: Винаги ги приемайте с клобицистат или с ритонавир и храна.
Danish: HDPE-flaskepakke med polypropylenskruelåg indeholdende 60 og 240 tabletter.
Bulgarian: Бутилка от HDPE с капачка на винт от полипропилен, съдържаща 60 и 240 таблетки
Danish: darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC  6% saquinavir Cmin 18% saquinavir Cmax 6%
Bulgarian: #дарунавир Cmin ↓ 42% дарунавир Cmax ↓ 17% саквинавир AUC ↓ 6% саквинавир Cmin ↓ 18% саквинавир Cmax ↓ 6%
Danish: Selvom du får det bedre, må du ikke stoppe med at tage darunavir og cobicistat eller ritonavir uden først at tale med din læge.
Bulgarian: Дори да се почувствате по-добре, не спирайте приема на дарунавир и кобицистат или ритонавир, без да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: Se produktresuméet for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter (se pkt.
Bulgarian: Вижте Кратка характеристика на продукта за дарунавир 75 mg, 150 mg, 300 mg и 600 mg таблетки (вж. точка
Danish: Co-administration af boostet darunavir og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er derfor kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Ето защо едновременната употреба на усилен дарунавир и силденафил, използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Danish: Yderligere bekræftede en farmakokinetisk model og simulering af darunavireksponeringer hos pædiatriske patienter i alderen 3 til < 18 år de darunavireksponeringer, som blev observeret i de kliniske studier, og gav mulighed for at fastlægge vægtbaserede doser af darunavir/ritonavir en gang dagligt hos pædiatriske patienter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som er enten ART-naive eller behandlingserfarne uden DRV-RAMs* og med plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+celletal ≥ 100 x 10
Bulgarian: В допълнение, фармакокинетичното моделиране и симулация на експозициите на дарунавир при педиатрични пациенти, на възраст от 3 до < 18 години потвърждават, че експозициите на дарунавир са наблюдавани в клинични проучвания и позволяват идентифицирането на дозата в зависимост от теглото при схеми на прилагане веднъж дневно на дарунавир/ритонавир при педиатрични пациенти, с минимално тегло 15 kg, независимо дали са лекувани или не с ART, без DRV-RAM и със стойности на HIV-1
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir og andre lægemidler, der hæmmer CYP3A, kan nedsætte clearance af darunavir og ritonavir og kan medføre øgede plasmakoncentrationer af darunavir og ritonavir (f.eks. indinavir, azolantimykotika som clotrimazol).
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир и ритонавир с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да намали клирънса на дарунавир и ритонавир, което може да доведе до повишени концентрации на дарунавир и ритонавир в плазмата (например: индинавир, азолни антимикотици като клотримазол).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes darunavir coadministreret med cobicistat at øge plasmakoncentrationen af metformin.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, едновременното приложение на дарунавир с кобицистат се очаква да повиши концентрациите на метформин в плазмата.
Danish: Det anbefales udelukkende at anvende 75 mg og 150 mg tabletter til at opnå den anbefalede dosis til voksne, når der er besvær med at synke tabletterne på 300 mg eller 600 mg. Spædbørn og små børns evne til at synke hele tabletter skal vurderes, inden ordination af darunavir-tabletter.
Bulgarian: Употребата на таблетки от 75 mg и 150 mg за постигане на препоръчителната доза е подходяща, когато има затруднения при преглъщане на таблетките от 300 mg или 600 mg.
Danish: Darunavir kan muligvis øge risikoen for forhøjet kaliumindhold i blodet pga. drospirenon.
Bulgarian: Дарунавир може да повиши риска от повишаване на нивата на калия от дроспиренон.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response)
Bulgarian: Цензуриран алгоритъм TLOVR (време на загуба на вирусологичен отговор) без вирусологичен неуспех на базата на HIV-1
Danish: Udslæt forekom hyppigere hos behandlingserfarne patienter, der blev behandlet med darunavir/ritonavir + raltegravir, end hos patienter, der fik darunavir/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden darunavir (se pkt.
Bulgarian: Обриви се появяват по-често при пациенти, на които е прилагано антиретровирусно лечение и които получават терапевтични схеми, съдържащи дарунавир/ритонавир + ралтегравир, в сравнение с пациенти, получаващи дарунавир/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без дарунавир (вж. точка 4.8).
Danish: 240 filmovertrukne tabletter 240 x 1 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Картонена кутия за блистер 240 филмирани таблетки 240 х 1 филмирани таблетки
Danish: Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Bulgarian: Системният дексаметазон трябва да се използва внимателно, когато се комбинира с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Danish: 400/100 mg x 2
Bulgarian: 400/100 mg два пъти дневно
Danish: buprenorphin AUC  11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax  8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Bulgarian: Клинично значимо увеличение на фармакокинетичните параметри на дневно бупренорфин Cmax ↓ 8% норбупренорфин AUC ↑ 46% норбупренорфин Cmin ↑ 71% норбупренорфин Cmax ↑ 36% налоксон AUC ↔ налоксон Cmin ND налоксон Cmax ↔
Danish: Darunavir Mylan 150 mg
Bulgarian: Дарунавир Mylan 150 mg
Danish: 4.9 Overdosering
Bulgarian: 13,9% от приложената доза
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония заедно с дарунавир с ниска доза ритонавир може да повиши концентрациите на силденафил и тадалафил в плазмата.
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved coadministration med darunavir med lavdosis ritonavir, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти може да се повишат при едновременното приложение на дарунавир с ниска доза ритонавир, което води до възможност за увеличаване на нежеланите събития, обикновено свързвани с тези съединения.
Danish: Darunavir, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion (se pkt.
Bulgarian: Дарунавир прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) (вж. точка 4.2).
Danish: atorvastatin Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatin Cmin ND
Bulgarian: аторвастатин Cmax ↑ 319%
Danish: Ved samtidig administration sammen med darunavir og lavdosis ritonavir skal patienten monitoreres for tolerabilitet af bosentan.
Bulgarian: Когато се прилага едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир, трябва да се проследява поносимостта на пациента към бозентан.
Danish: - buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, når det tages som injektion, zoldipem (beroligende midler) - perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiatriske lidelser) - metformin (til behandling af type 2-diabetes).
Bulgarian: - Буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, мидазолам, който се прилага инжекционно, золдипем (седативни средства) - Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (за лечение на психиатрични състояния) - Метформин (за лечение на диабет тип 2).
Danish: Derfor må darunavir kun anvendes i kombination med en farmakokinetisk forstærker (se pkt.
Bulgarian: Следователно, дарунавир трябва да бъде използван единствено в комбинация с фармакокинетичен усилвател (вж. точки 4.4 и 5.2).
Danish: Interaktionsprofilen for darunavir kan være forskellig afhængigt af, om ritonavir eller cobicistat benyttes som farmakokinetisk forstærker.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир може да се различава в зависимост от това дали като фармакоусилвател се използва ритонавир или кобицистат.
Danish: Denne dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 600 mg darunavir sammen med 100 mg ritonavir to gange om dagen eller 800 mg darunavir sammen med 100 mg ritonavir én gang om dagen.
Bulgarian: Дозата не трябва да надвишава препоръчителната доза за възрастни, която е 600 милиграма дарунавир в комбинация със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно или 800 милиграма дарунавир в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Danish: Pravastatin 40 mg som enkeldosis pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63% en op til 5 gangs forøgning blev set hos en begrænset undergruppe af forsøgspersoner
Bulgarian: правастатин Cmin ND правастатин Cmax ↑ 63% до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
Danish: Everolimus Irinotecan
Bulgarian: Еверолимус Иринотекан
Danish: Børn Darunavir må ikke anvendes til børn, der er yngre end 3 år og vejer mindre end 15 kg.
Bulgarian: Дарунавир не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 15 килограма.
Danish: Æske til flaske 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Darunavir Mylan fås som tabletter (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg).
Bulgarian: Дарунавир Mylan се предлага под формата на таблетки (75, 150, 300, 400, 600 и 800 mg).
Danish: Darunavir Mylan kan gives til voksne eller børn på tre år og derover, som vejer mindst 15 kg.
Bulgarian: Дарунавир Mylan може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.