FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не спирайте лечението си, докато лекарят не Ви каже да го направите.
Latvian: Bez ārsta ieteikuma terapiju nepārtrauciet.
Bulgarian: стомашно-чревни признаци и симптоми, повръщане, стомашно-чревни и абдоминални болки, стомашно-чревни възпалителни състояния, стомашно-чревни хеморагии, стомашно-чревна улцерация и перфорация, асцит, стоматит и улцерация, констипация, диспептични признаци и симптоми, флатуленция, подуване и разширяване, кашави изпражнения
Latvian: kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pazīmes un simptomi, vemšana, kuņģazarnu trakta un vēdera sāpes, kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimības, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa-zarnu trakta čūlas un perforācija, ascīts, stomatīts un čūlas, aizcietējums, dispepsijas pazīmes un simptomi, meteorisms, vēdera uzpūšanās un distensija, mīksti izkārnījumi;
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI
Bulgarian: Данните при хора показват, че такролимус се екскретира в кърмата.
Latvian: Dati par cilvēkiem liecina, ka takrolims izdalās mātes pienā.
Bulgarian: Пациентите, подложени на имуносупресивна терапия, са с по-висок риск за развитие на злокачествени заболявания.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji Pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju, ir palielināts ļaundabīgu audzēju attīstības risks.
Bulgarian: - ако имате диария за повече от един ден - ако чувствате силна коремна болка, съпроводена със или без други симптоми, като тръпки,
Latvian: 2019.gada septembris ja Jums ir caureja ilgāk par vienu dienu; - ja Jums ir spēcīgas sāpes vēderā ar vai bez citiem simptomiem, piemēram, drebuļi, drudzis, slikta dūša vai vemšana; - ja Jums ir sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas, ko sauc par „QT intervāla pagarināšanos".
Bulgarian: Необходимо е да се има предвид клиничното състояние на пациента, когато се интерпретират нивата в пълноценна кръв.
Latvian: Interpretējot koncentrāciju asinīs, jāņem vērā pacienta klīniskais stāvoklis.
Bulgarian: 0,5 mg
Latvian: Advagraf 0,5 mg
Bulgarian: Бъбреците и панкреасът са органите, първично засегнати при изследванията за токсичност, извършени с плъхове и бабуини.
Latvian: Žurkām un paviāniem tika noteikts, ka galvenie takrolima toksiskās ietekmes mērķa orgāni ir nieres un aizkuņģa dziedzeris.
Bulgarian: Такролимус е започнат като непрекъсната интравенозна инфузия в доза от 0,01-0,03 mg/kg/дневно, а оралният такролимус е приложен в доза от 0,05-0,3 mg/kg/дневно.
Latvian: Takrolimu sāka lietot ilgstošas intravenozas infūzijas veidā ar 0,01 - 0,03 mg/kg devu dienā un iekšķīgi takrolimu lietoja ar 0,05 - 0,3 mg/kg devu dienā.
Bulgarian: Когато се лекува отхвърляне може да се използват същите дози.
Latvian: Tādas pašas devas var lietot, ārstējot transplantētā orgāna atgrūšanu.
Bulgarian: - Промени при образно изследване на сърцето - Чернодробна недостатъчност
Latvian: Šķidruma uzkrāšanās sirds somiņā Akūts elpas trūkums
Bulgarian: паренхимни белодробни нарушения, диспнея, плеврален излив, кашлица, фарингит, конгестия на носа и възпаления
Latvian: plaušu parenhīmas slimības, aizdusa, izsvīdums pleirā, klepus, faringīts, aizlikts deguns un iekaisums;
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: Лечение на отхвърляне на алографта след трансплантация на други алографти
Latvian: Allotransplantāta tremes terapija pēc cita veida allotransplantācijas
Bulgarian: В началото такролимус е приложен под форма на непрекъсната интравенозна инфузия в доза 0,05 mg/kg/дневно, а перорално се прилага доза от 0,1 до 0,3 mg/kg/дневно, с последващо адаптиране на дозата до желаните най-ниски нива в кръвта от 12 до 15 ng/ml.
Latvian: Takrolimu sāka lietot ilgstošas intravenozas infūzijas veidā ar 0,05 mg/kg devu dienā un iekšķīgi takrolimu lietoja ar 0,1- 0,3 mg/kg devu dienā, turpmāk palielinot devu līdz mērķa minimālai koncentrācijai 12 - 15 ng/ml.
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): optiskā nerva izmaiņas (optiskā neiropātija)
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Astellas Pharma Europe B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Astellas Pharma Europe B.V.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02/2008.
Bulgarian: Такролимус се използва от средата на 90-те години на 20-и век.
Latvian: Takrolims tiek lietotas kopš 1990-to gadu vidus.
Bulgarian: Advagraf се дава веднъж дневно, сутрин, поне един час преди или два до три часа след хранене.
Latvian: Advagraf lieto vienreiz dienā no rīta, vismaz vienu stundu pirms vai divas - trīs stundas pēc maltītes.
Bulgarian: Допълнителна информация за Advagraf:
Latvian: Cita informācija par Advagraf:
Bulgarian: Това помага на пациентите да се придържат към лечението си.
Latvian: Tas var palīdzēt pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
Bulgarian: Това означава, че той понижава активността на имунната система (естествената защита на организма).
Latvian: Tas nozīmē, ka takrolims samazina imūnsistēmas aktivitāti (ķermeņa dabīgo aizsardzību).
Bulgarian: След една година 14% от пациентите, приемали Advagraf, са отхвърлили орган.
Latvian: Pēc viena gada 14% no pacientiem, kas saņēma Advagraf, bija notikusi orgāna atgrūšana.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Advagraf на 23 април 2007 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 23. aprīlī izsniedza Advagraf reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) той се предлага под формата на капсули, под името Prograf или Prograft (в зависимост от страната).
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) tās pieejamas kā kapsulas ar nosaukumu Prograf vai Prograft (atkarībā no valsts).
Bulgarian: Advagraf е също толкова ефикасен, колкото и другите две лекарства, с които е сравняван.
Latvian: Advagraf bija tikpat efektīvas kā abas salīdzinājumam izmantotās zāles.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Advagraf може да се намери тук.
Latvian: Pilns Advagraf EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че такролимус се освобождава бавно от капсулата, в продължение на няколко часа.
Latvian: Ilgstoša darbība nozīmē, ka takrolims no kapsulas tiek lēni atbrīvots dažu stundu laikā.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Bulgarian: Това дава възможност Advagraf да се приема веднъж дневно, докато Prograf/Prograft се приема два пъти дневно.
Latvian: Tas ļauj ievadīt Advagraf vienreiz dienā, turpretī Prograf/Prograft jāievada divreiz dienā.
Bulgarian: Лекарят трябва да наблюдава нивата на такролимус в кръвта на пациента, за да се увери, че са в границите на предварително определеното.
Latvian: Ārstiem ir jāuzrauga takrolima līmenis asinīs, lai kontrolētu, vai tas atrodas noteiktajās robežās.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Advagraf (наблюдавани при повече от 1 на всеки 10 пациента) са тремор (треперене), главоболие, гадене, диария, бъбречни проблеми, хипергликемия (повишени нива на кръвната захар), диабет, хиперкалемия (повишени нива на калий в кръвта), хипертония (повишено кръвно налягане) и безсъние.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Advagraf blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir tremors (trīce), galvassāpes, nelabums (slikta dūša), caureja, nieru darbības traucējumi, hiperglikēmija (paaugstināts glikozes līmenis asinīs), diabēts, hiperkalēmija (paaugstināts kālija līmenis asinīs), hipertensija (augsts asinsspiediens) un bezmiegs (miega traucējumi).
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Пациентите и лекарите трябва да внимават, когато едновременно с Advagraf се приемат и други лекарства (включително някои билкови препарати), тъй като това може да наложи коригиране на дозата Advagraf или на дозата на лекарството, заедно с което се приема Advagraf.
Latvian: Pacientiem un ārstiem ir jābūt piesardzīgiem, kad vienlaikus ar Advagraf tiek lietotas citas zāles (ieskaitot dažus ārstniecības augus), jo var būt nepieciešams pielāgot Advagraf devu vai kopā ar tām lietoto zāļu devu.
Bulgarian: Предлага се под формата на твърди капсули, с удължено освобождаване, съдържащи такролимус (0,5 mg: жълти и оранжеви; 1 mg: бели и оранжеви; 5 mg: сивкаво-червени и оранжеви).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ilgstošās darbības kapsulas, kas satur takrolimu devā 0,5 mg (dzeltenas un oranžas), 1 mg (baltas un oranžas) un 5 mg (pelēcīgi sarkanas un oranžas).
Bulgarian: Основната мярка за ефикасност е броят на пациентите, при които трансплантантът е отхвърлен (измерен чрез нуждата от нова трансплантация или връщането към диализа) след едногодишно лечение.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija to pacientu skaits, kuriem transplantācija bija neveiksmīga (vērtējot, piemēram, nepieciešamību atkārtot transplantāciju vai atgriezties pie dialīzes) pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas.
Bulgarian: Поради факта, че такролимус и Prograf/Prograft вече се използват в ЕС, фирмата производител предоставя резултатите от проучвания, извършени с Prograf/Prograft в миналото, както и данните от публикувани източници.
Latvian: Tā kā takrolims un Prograf/Prograft jau bija lietotas ES, uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas pirms tam bija veikti ar Prograf/Prograft, kā arī datus no literatūras publikācijām.
Bulgarian: Advagraf може да се използва и за лечение на отхвърлянето на органи от възрастни пациенти, когато другите имуносупресивни лекарства не са ефикасни.
Latvian: Advagraf var lietot arī, lai ārstētu orgānu atgrūšanu pieaugušiem pacientiem, kad citas imūnsupresīvas zāles ir neefektīvas.
Bulgarian: Лечението с Advagraf трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на пациенти с трансплантация.
Latvian: Ārstēšanu ar Advagraf drīkst ordinēt ārsti ar pieredzi transplantātus saņēmušu pacientu ārstēšanā.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Advagraf да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Advagraf reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Пациентите са приемали и микрофенолат мофетил (друго лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето).
Latvian: Pacienti saņēma arī mikofenolāta mofetilu (citas zāles, ko lieto atgrūšanas profilaksei).
Bulgarian: Този процент е 15% при пациентите, лекувани с Prograf/Prograft, и 17% - при пациентите, лекувани с циклоспорин.
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar Prograf/Prograft, atgrūšana notika 15% gadījumu, bet ar ciklosporīnu ārstētajiem - 17% gadījumu.
Bulgarian: Advagraf е много подобен на Prograf/Prograft, но начинът, по който се произвежда лекарството, е променен така, че активната съставка да се освобождава по-бавно от капсулата, отколкото при Prograf/Prograft.
Latvian: Advagraf ir ļoti līdzīgas Prograf/Prograft, bet ir mainījies zāļu pagatavošanas veids, lai aktīvā viela no kapsulas tiktu atbrīvota lēnāk nekā tas ir
Bulgarian: Advagraf е лекарство за дългосрочна употреба.
Latvian: Advagraf ir paredzēts ilgstošai lietošanai.
Bulgarian: Advagraf не трябва да се използва от хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергия) към такролимус, към макролидни антибиотици (като еритромицин) или към някоя от другите съставки.
Latvian: Advagraf nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret takrolimu, pret makrolīdu antibiotikām (piemēram, eritromicīnu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Advagraf е лекарство, съдържащо активната съставка такролимус.
Latvian: Advagraf ir zāles, kas satur aktīvo vielu takrolimu.
Bulgarian: Началните дози при другите видове трансплантации (сърце, бял дроб, панкреас или черва) са 0,10 до 0,30 mg/kg.
Latvian: Cita veida transplantātiem (sirds, plaušu, aizkuņģa dziedzera vai zarnu) sākumdevas ir 0,10 līdz 0,30 mg/kg.
Bulgarian: Дозите се изчисляват на базата на теглото на пациента.
Latvian: Devas aprēķina, vadoties no pacienta svara.
Bulgarian: Такролимус въздейства върху специфични клетки в имунната система, наречени Т-клетки, които са отговорни за атакуването на трансплантирания орган (отхвърляне на органа).
Latvian: Takrolims iedarbojas uz dažām sevišķām imūnsistēmas šūnām, ko sauc par T-šūnām, kas galvenokārt cīnās pret transplantēto orgānu (orgāna atgrūšana).
Bulgarian: При трансплантации на черен дроб началната доза е 0,10 до 0,20 mg/kg.
Latvian: Pie aknu transplantāta sākumdeva ir 0,10 līdz 0,20 mg/kg.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: ADVAGRAF EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Advagraf се използва при възрастни пациенти, които са преживели трансплантация на бъбрек или черен дроб, с цел предотвратяване на отхвърлянето им от организма (когато имунната система атакува трансплантирания орган).
Latvian: Advagraf lieto pieaugušiem pacientiem, kam ir veikta nieru vai aknu transplantācija, atgrūšanas profilaksei (kad imūnsistēma uzbrūk transplantētajam orgānam).
Bulgarian: По-кратките проучвания при пациенти с трансплантирани бъбрек и черен дроб са показали, че Advagraf и Prograf/Prograft се абсорбират от тялото по съизмерим начин.
Latvian: Īsākie pētījumi ar nieru un aknu transplantātu saņēmušajiem pacientiem parādīja, ka Advagraf un Prograf/Prograft absorbcija organismā ir līdzīga.
Bulgarian: Проведени са и следващи, по-кратки проучвания сред 119 пациенти с трансплантиран бъбрек и 129 пациенти с трансплантиран черен дроб, като целта е да се установи как Advagraf се абсорбира от тялото в сравнение с Prograf/Prograft.
Latvian: Iesaistot 119 nieru transplantācijas pacientus un 129 aknu transplantācijas pacientus, tika veikti arī tālāki īstermiņa pētījumi, kuros novēroja Advagraf uzsūkšanos organismā salīdzinājumā ar Prograf/Prograft.
Bulgarian: При бъбречни трансплантации началната доза е 0,20 до 0,30 mg на килограм телесно тегло.
Latvian: Pie nieru transplantāta sākumdeva ir 0,20 līdz 0,30 mg uz kilogramu ķermeņa svara.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Advagraf са по-големи от рисковете при профилактиката на отхвърляне на трансплантанта при възрастни реципиенти на алографт бъбрек или черен дроб, както и при лечение на отхвърляне на алографта в случаи, резистентни на терапия с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums no Advagraf ir lielāks par risku, lietojot tās transplantātu atgrūšanas profilaksei pieaugušajiem, kas saņēmuši nieru un aknu allogēno transplantātu, kā arī allogēnu transplantātu atgrūšanas ārstēšanai pieaugušajiem, kas ir rezistenti pret citām imūnsupresīvām zālēm.
Bulgarian: При предотвратяване на отхвърлянето дозировката на Advagraf зависи от вида на трансплантанта, който пациентът е приел.
Latvian: Atgrūšanas profilaksei lietojamā Advagraf deva ir atkarīga no pacienta saņemtā transplantāta veida.
Bulgarian: Какви ползи от Advagraf са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Advagraf iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Такролимус, активната съставка на Advagraf, е имуносупресивен агент.
Latvian: Advagraf aktīvā viela takrolims ir imūnsupresijas līdzeklis.
Bulgarian: Когато се лекува отхвърляне, тези дози могат да се използват както при бъбречни, така и при чернодробни трансплантации.
Latvian: Ārstējot atgrūšanu, pie nieru un aknu transplantāta var lietot tās pašas devas.
Bulgarian: Какво представлява Advagraf?
Latvian: Kas ir Advagraf?
Bulgarian: Как действа Advagraf?
Latvian: Kā Advagraf darbojas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Advagraf?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Advagraf?
Bulgarian: Фирмата представя и резултатите от клинично проучване при 668 пациенти с трансплантиран бъбрек, което сравнява използването на Advagraf с използването на Prograf/Prograft или циклоспорин (друго имуносупресивно лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето).
Latvian: Pētījumā salīdzināja Advagraf ar Prograf/Prograft vai ciklosporīnu (citas imūnsupresīvās zāles, ko lieto atgrūšanas profilaksei).
Bulgarian: Как да използвате Advagraf?
Latvian: Kā lieto Advagraf lieto?
Bulgarian: За какво се използва Advagraf?
Latvian: Kāpēc lieto Advagraf?
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Latvian: Sīkākas ziņas atrodamas zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание (концентрация)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Bulgarian: Свободно избрано име
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Bulgarian: Това е особено важно, ако ви предстои голяма операция.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiek veikta liela ķirurģiska operācija.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за здравни специалисти:
Latvian: Tālākā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Bulgarian: (вижте точки 4.4 и 4.8).
Latvian: (Skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu)
Bulgarian: +44(0)1256 894 959 имейл: medinfoEMEA@shire.com
Latvian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-pasts: medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Не накланяйте системата, докато прехвърлянето не приключи.
Latvian: Nekustiniet sistēmu, kamēr pārvade nav pabeigta.
Bulgarian: Уверете се, че прехвърлянето на разтворителя е приключило.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdinātāja pārvade ir pabeigta.
Bulgarian: Данните показват, че може да бъде постигната имунна толерантност.
Latvian: Dati uzrāda, ka imūnā tolerance varētu būt sasniegta.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C до 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Продуктът се разтваря бързо (обикновено за по-малко от 1 минута).
Latvian: Zāles izšķīst ātri (parasti mazāk nekā 1 minūtē).
Bulgarian: ADVATE е показан при всички възрастови групи.
Latvian: ADVATE ir indicēts visām vecuma grupām.
Bulgarian: (вижте точка 4. "ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ").
Latvian: (Skatīt apakšpunktā 4. "Iespējamās blakusparādības".)
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката е отворена или повредена.
Latvian: Nelietot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Bulgarian: Честотата на прилагане ще зависи от това, доколко ефективен е за Вас ADVATE.
Latvian: Ievadīšanas biežums būs atkarīgs no tā, cik efektīvi ADVATE iedarbosies.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия с ADVATE.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ADVATE mijiedarbību.
Bulgarian: Параметър (средна стойност ± стандартно отклонение)
Latvian: Parametrs (vidējā ± standarta novirze)
Bulgarian: Животозастрашаващи кръвоизливи.
Latvian: Dzīvību apdraudoša asiņošana.
Bulgarian: B02BD02.
Latvian: ATĶ kods: B02BD02.
Bulgarian: Необходимата дозата се определя по следната формула:
Latvian: Nepieciešamo devu nosaka, izmantojot šādu formulu:
Bulgarian: Ако се образуват такива инхибитори, състоянието ще се прояви като недостатъчен клиничен отговор.
Latvian: Ja šādi inhibitori veidojas, tie var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
Bulgarian: В някои случаи, обаче, особено при по-млади пациенти, може да са необходими по-къси интервали на приложение, или по-високи дози.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos, īpaši gados jaunākiem pacientiem, var būt nepieciešamas biežākas injekcijas vai lielākas devas.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, може да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва консултация със специализиран център по хемофилия.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams sazināties ar specializētu hemofilijas centru.
Bulgarian: Данните на това проучване показват, че двата режима на дозиране са сравними по отношение на намаляване честотата на кървене.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie dati liecina, ka divas profilakstiskas devas lietošanas shēmas ir salīdzināmas asiņošanas gadījumu biežuma ziņā.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставяте инжекция, ако не сте били специално обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: • Nemēģiniet veikt injekciju, ja ārsts vai medicīnas māsa nav Jūs īpaši apmācījusi.
Bulgarian: Интервал на дозиране (в часове) / продължителност на лечението (дни)
Latvian: Devu ievadīšanas biežums (stundas)/ārstēšanas ilgums (dienas)
Bulgarian: Не отстранявайте синята капачка, докато не бъдете инструктирани за това на по-късен етап.
Latvian: Nenoņemiet zilo vāciņu, kamēr tas nav norādīts tālākās darbībās.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Bulgarian: Да се използва незабавно или в рамките на 3 часа след разтварянето.
Latvian: Lietot nekavējoties vai 3 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
Bulgarian: Отделете спринцовката.
Latvian: Atvienojiet šļirci.
Bulgarian: При определени обстоятелства (напр. наличие на инхибитор в нисък титър) може да са необходими по-високи от изчислените по формулата дози.
Latvian: Noteiktos apstākļos (piemēram, ja ir izveidojies zems inhibitoru titrs) var būt nepieciešamas lielākas devas nekā pēc formulas aprēķinātās.
Bulgarian: Неинтервенционален проспективен регистър (PASS-INT004) документира ITI при 44 педиатрични и възрастни пациенти, 36 от които са преминали ITI лечение.
Latvian: Neinvazīvā prospektīvā reģistrā (PASS-INT-004) dokumentēja ITI 44 pediatriskajiem un pieaugušajiem izpētes dalībniekiem, no kuriem 36 pabeidza ITI terapiju.
Bulgarian: Изчислена на базата на общия брой на пациентите, които са получили ADVATE (418).
Latvian: Parādības sastopamība tika aprēķināta no pacientu, kuri saņēma ADVATE, kopējā skaita (418).
Bulgarian: Активираният фактор Х конвертира протромбина в тромбин.
Latvian: Aktivētais X faktors pārvērš protrombīnu par trombīnu.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества посочени в точка 6.1, или към миши или хамстеров протеин.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai peles vai kāmja proteīniem.
Bulgarian: Не изваждайте приспособлението от опаковката му.
Latvian: Neizņemiet ierīci no iepakojuma.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukumi un adreses
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ADVATE
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS ADVATE LIETOŠANAS
Bulgarian: Приложението на ADVATE при деца (интравенозно) не се различава от приложението при възрастни.
Latvian: ADVATE lietošana bērniem (intravenozi) neatšķiras no lietošanas pieaugušajiem.
Bulgarian: Ако се появят тежки, неочаквани алергични реакции (анафилактични), незабавно трябва да се прекрати инжекцията.
Latvian: Ja sākas stipra, pēkšņa alerģiska reakcija (anafilaktiska), injekcija nekavējoties jāpārtrauc.
Bulgarian: Коремна болка в горната част
Latvian: Sāpes vēdera augšdaļā
Bulgarian: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде изчислена).
Latvian: Biežuma kategorijas tiek definētas saskaņā ar sekojošu metodi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 110), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).