FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando a dexmedetomidina e o butorfanol são administrados concomitantemente em cães, pode ocorrer bradipneia, taquipneia, padrão respiratório irregular (20 a 30 seg de apneia seguida de várias respirações rápidas), hipoxemia, contracções musculares ou tremores ou movimentos semelhantes a pedalar, excitação, hipersalivação, esforço para vomitar, vómitos, micção, eritema da pele, despertar repentino ou uma sedação prolongada.
Czech: Při současném použití dexmedetomidinu a butorfanolu u psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe, nepravidelnému dýchání (20-30 sekund apnoe následováno několika rychlými dechy), hypoxémii, svalovým záškubům nebo třesu nebo hrabání na prázdno, excitaci, hypersalivaci, dávení, zvracení, močení, kožnímu erytému, náhlému probuzení nebo prolongované sedaci.
Portuguese: A sedação e a analgesia duram, pelo menos, 120 e 90 minutos respectivamente, após a administração.
Czech: Sedace trvá nejméně 120 minut od podání, analgezie nejméně 90 minut od podání.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Cães: IM, IV
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Psi: i.m., i.v.
Portuguese: Foram relatadas bradiarritmia e taquiarritmia.
Czech: Byly popsány bradya tachyarytmie.
Portuguese: Cães: Após uma dose intramuscular de 50 microgramas/kg é atingida uma concentração máxima no plasma de cerca de 12 nanogramas/ml, após 0,6 horas.
Czech: Psi: Po intramuskulární aplikaci dávky 50 mikrogramů/kilogram je maximální plazmatické koncentrace 12 nanogramů/ml dosaženo asi za 0,6 hodiny.
Portuguese: O antagonista do adrenoceptor α2 específico, atipamezol, aprovado para utilização em animais, tem sido utilizado apenas a título experimental em seres humanos para antagonizar os efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
Czech: Specifický antagonista α2-adrenergního receptoru, atipamezol, který je registrován pro použití u zvířat, byl u lidí použit jako antagonista účinků dexmedetomidinu pouze experimentálně.
Portuguese: Dimensão da embalagem: 15 ml, 10 x 15 ml
Czech: Velikost balení: 15 ml, 10 x 15 ml
Portuguese: Dimensão da embalagem: 10 ml, 10 x 10 ml
Czech: Velikost balení: 10 ml, 10 x 10 ml
Portuguese: Cães: Após uma dose intramuscular de 50 microgramas/kg é atingida uma concentração máxima no plasma de cerca de 12 ng/ml, após 0,6 horas.
Czech: Psi: Po intramuskulární aplikaci dávky 50 mikrogramů/kilogram je maximální plazmatické koncentrace 12 ng/ml dosaženo asi za 0,6 hodiny.
Portuguese: Para intervalos de peso superiores, usar DEXDOMITOR 0,5 mg/ml e suas tabelas de dosagem
Czech: U vyšších hmotností použijte DEXDOMITOR 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Portuguese: Durante a sedação em gatos pode ocorrer secura da córnea.
Czech: Během sedace může dojít u koček ke vzniku neprůhlednosti rohovky.
Portuguese: Pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância activa ou aos excipientes do medicamento veterinário devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek by měli podávat přípravek obezřetně.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE č.š.
Portuguese: Caso o medicamento veterinário seja manuseado por grávidas, deve-se ter especial cuidado para que não haja uma auto-injecção acidental, uma vez que poderão ocorrer contracções uterinas e diminuição da tensão arterial do feto após uma exposição sistémica acidental.
Czech: Pokud s přípravkem manipulují těhotné ženy, je třeba, aby dbaly zvláštní opatrnosti a přípravek si neaplikovaly, neboť po náhodné systémové expozici se mohou objevit děložní stahy a snížení fetálního krevního tlaku.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a algum dos excipientes.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Portuguese: O volume da dose de atipamezol na concentração de 5 mg/ml é igual a um décimo (1/10) do volume da dose de Dexdomitor 0,1 mg/ml administrado ao gato.
Czech: Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná jedné desetině (1/10) objemu Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného kočce.
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Para informações sobre as reacções adversas, ver secção Reacções Adversas.
Czech: Informace týkající se nežádoucích účinků viz oddíl Nežádoucí účinky.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 10 ml, 10 x 10 ml
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 ml, 10 x 10 ml
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E 218) 2,0 mg/ml Para-hidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,2 mg/ml
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 2,0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/033/003-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/02/033/003-004
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,6 mg/ml Para-hidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,2 mg/ml
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 1,6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
Portuguese: O volume da dose de atipamezol na concentração de 5 mg/ml é igual a metade do volume da dose de Dexdomitor administrado ao gato.
Czech: Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná polovině objemu Dexdomitoru podaného kočce.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 15 ml, 10 x 15 ml
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 ml, 10 x 15 ml
Portuguese: DEXDOMITOR 0,5 mg/ml solução injectável
Czech: DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injekční roztok
Portuguese: C.
Czech: č.š:
Portuguese: A administração de dexmedetomidina como pré-medicação em cães e gatos reduz significativamente a quantidade de medicamento de indução requerido para a indução da anestesia.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů a koček signifikantně redukuje množství léčiva použitého k indukci anestézie.
Portuguese: Cães: via intravenosa ou intramuscular Gatos: via intramuscular
Czech: Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání Kočky: intramuskulární podání
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/033/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/02/033/001-002
Portuguese: O volume da dose de atipezamol na concentração de 5 mg/ml é um quinto (1/5) do volume da dose de Dexdomitor 0,1 mg/ml administrado ao cão, independentemente da via de administração do Dexdomitor.
Czech: Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu jedné pětině (1/5) objemové dávky Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
Portuguese: O medicamento veterinário não é para administrações repetidas.
Czech: Přípravek není určen k opakovanému injekčnímu podání.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 0,5 mg/ml de cloridrato de dexmedetomidina
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 0,5 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum
Portuguese: Dexmedetomidina - 40 mcg/kg - Intramuscular
Czech: Dexmedetomidin 40 mg/kg intramuskulárně
Portuguese: Dexmedetomidina 125 mcg/m2
Czech: Dexmedetomidin 125 mg/m2
Portuguese: Estas podem incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueio AV de 1º e 2º grau, bloqueio ou pausa sinusal, bem como complexos prematuros atrial, supraventricular e ventricular.
Czech: stupně, zástavu sinusového uzlu nebo jeho pauzu, stejně jako atriální, supraventrikulární a ventrikulární extrasystoly.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/033/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/033/003
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 0,1 mg/ml de cloridrato de dexmedetomidina
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO DEXDOMITOR 0,1 mg/ml solução injectável
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE DEXDOMITOR 0,1 mg/ml injekční roztok
Portuguese: Dexmedetomidina 375 mcg/m2
Czech: Dexmedetomidin 375 mg/m2
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 30/08/2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 30/08/2012.
Portuguese: Está disponível em solução injetável (0,1 mg/ml e 0,5 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku (0,1 mg/ml a 0,5 mg/ml).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas à prova de água.
Czech: Doporučuje se používat nepropustné rukavice.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Portuguese: Dexdomitor dexmedetomidina
Czech: Dexdomitor dexmedetomidinum
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Portuguese: Além disso, a tensão arterial aumenta antes de regressar aos valores normais ou inferiores ao normal.
Czech: Kromě toho způsobuje zvýšení krevního tlaku, který se následně navrací na obvyklou či nižší než obvyklou hladinu.
Portuguese: Outras informações sobre o Dexdomitor
Czech: Další informace o přípravku Dexdomitor
Portuguese: Tal como com a medetomidina, obtiveram-se resultados de analgesia "bons" ou "‘excelentes" em cerca de 40 a 50 % dos animais, o que suporta a sua utilização em procedimentos não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos.
Czech: Podobně jako u medetomidinu bylo dosaženo „dobré" nebo „vynikající" analgezie u 40 až 50 % zvířat, což podpořilo použití přípravku u neinvazivních, mírně až středně bolestivých výkonů.
Portuguese: Em 30 de agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dexdomitor.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dexdomitor platné v celé Evropské unii dne 30. srpna 2002.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Dexdomitor são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Dexdomitor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista do recetor adrenérgico alfa-2.
Czech: Dexmedetomidin je agonista alfa2-adrenergních receptorů.
Portuguese: Funciona evitando a libertação do neurotransmissor noradrenalina a partir das células nervosas no organismo.
Czech: Působí tak, že v těle zabraňuje uvolňování neurotransmiteru s názvem noradrenalin z nervových buněk.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na etiketě/vnějším obalu.
Portuguese: O Dexdomitor é utilizado para sedar (acalmar) cães e gatos nas seguintes situações:
Czech: Přípravek Dexdomitor se používá k sedaci (zklidnění) psů a koček v těchto situacích:
Portuguese: Os estudos incluíram cães e gatos de várias idades e raças submetidos a procedimentos que requeriam sedação e analgesia.
Czech: Studie zahrnovaly psy a kočky různého stáří a ras, podstupující výkony vyžadující sedaci nebo analgezii.
Portuguese: Poderão ocorrer vómitos 5 a 10 minutos após a injeção ou aquando da recuperação da consciência.
Czech: Pět až deset minut po podání injekce, nebo při probouzení, může zvíře zvracet.
Portuguese: O Dexdomitor causa uma redução da frequência cardíaca e da temperatura corporal.
Czech: Přípravek Dexdomitor způsobuje snížení tepové frekvence a tělesné teploty.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dexdomitor durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Dexdomitor byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O que é o Dexdomitor?
Czech: Co je Dexdomitor?
Portuguese: Não foi estudada a segurança do Dexdomitor em cachorros com menos de 16 semanas ou em gatinhos com menos de 12 semanas de idade.
Czech: Bezpečnost použití přípravku Dexdomitor u štěňat do 16 týdnů věku a u koťat do 12 týdnů věku nebyla zkoumána.
Portuguese: A pessoa não deve conduzir devido ao risco de sedação e de alteração da tensão arterial.
Czech: Neřiďte však motorové vozidlo, a to z důvodu možnosti nástupu sedace nebo změn krevního tlaku.
Portuguese: Durante a sedação, poderão ocorrer tremores musculares e opacidade da córnea (manchas turvas na córnea, a parte transparente do olho em frente da pupila).
Czech: Během sedace může být zaznamenán svalový třes a neprůhlednost rohovek (mlhavé skvrny na rohovce, za normálních okolností průhledné vrstvě před zorničkou).
Portuguese: O Dexdomitor contém a substância ativa dexmedetomidina, que pertence a uma classe de medicamentos com ação psicoléptica (sedativa).
Czech: Dexdomitor obsahuje léčivou látku dexmedetomidin, která patří do třídy léčivých přípravků s psycholeptickým (sedativním) účinkem.
Portuguese: O Dexdomitor não deve ser utilizado em animais com problemas cardíacos ou vasculares, com doença sistémica grave (que afeta todo o organismo), que estejam moribundos (quase a morrer) ou com hipersensibilidade (alergia) conhecida à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Dexdomitor by neměl být podáván zvířatům, která mají potíže se srdcem nebo s cévami, trpí závažnou systémovou chorobou (onemocněním postihujícím celé tělo), bezprostředně jim hrozí úmrtí nebo trpí přecitlivělostí (alergií) na dexmedetomidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: • realização de procedimentos e exames ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram que o animal esteja contido ou sedado e menos sensível à dor (analgesia).
Czech: • při provádění mírně nebo středně bolestivých výkonů a vyšetření, jež vyžadují zklidnění zvířete a zmírnění jeho citlivosti na bolest (analgezie).
Portuguese: O cálculo da dose é feito com base na superfície corporal (calculada utilizando o peso corporal do animal), para os cães, e no peso corporal, para os gatos.
Czech: Dávka závisí u psů na povrchu těla (vypočítá se z tělesné hmotnosti) a u koček na tělesné hmotnosti.
Portuguese: A dexmedetomidina está estreitamente relacionada com uma outra substância usada para sedar animais, a medetomidina, utilizada desde há muitos anos em medicina veterinária.
Czech: Dexmedetomidin je blízce příbuzný medetomidinu, což je jiná látka určená k sedaci zvířat, která se ve veterinární medicíně používá již řadu let.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental ou de ingestão do Dexdomitor, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného požití ústy nebo aplikace injekce přípravku Dexdomitor do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Portuguese: Em caso de contacto, lavar abundantemente com água.
Czech: Pokud k němu dojde, opláchněte postižené místo dostatečným množstvím vody.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele, os olhos ou as mucosas (superfícies húmidas do corpo).
Czech: Je třeba se vyhnout kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dexdomitor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dexdomitor?
Portuguese: • sedação profunda e analgesia em cães, em associação com butorfanol (um sedativo e analgésico) para procedimentos médicos, incluindo pequenas cirurgias.
Czech: • u psů v kombinaci s butorfanolem (lékem na zklidnění a proti bolesti) k hluboké sedaci a analgezii při výkonech zahrnujících drobný chirurgický zákrok.
Portuguese: Podem registar-se, tanto em cães como em gatos, casos de redução da frequência respiratória e de apresentação de coloração pálida ou azulada das membranas mucosas.
Czech: U některých psů a koček může dojít ke snížení dechové frekvence a zblednutí až zmodrání sliznic.
Portuguese: Nesta indicação, utilizado em procedimentos não invasivos que não envolvem a penetração da pele ou de uma cavidade corporal;
Czech: takových, které nevyžadují narušení kůže nebo vstup do tělních dutin,
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dexdomitor, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dexdomitor je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Dexdomitor foi pelo menos tão eficaz como a medetomidina na indução de anestesia geral em gatos, em associação com cetamina.
Czech: Přípravek Dexdomitor byl minimálně stejně účinný jako medetomidin při navození celkové anestezie u koček v kombinaci s ketaminem.
Portuguese: O Dexdomitor demonstrou igualmente uma eficácia adequada na sedação profunda de cães, em associação com butorfanol, e na pré-medicação em cães e gatos antes da indução de anestesia geral, tendo reduzido a quantidade necessária de anestésico nas duas espécies.
Czech: Vykazoval také adekvátní účinnost v kombinaci s butorfanolem při navození hluboké sedace u psů, a v rámci premedikace před navozením celkové anestezie u psů a koček snižoval množství anestetik potřebných k dosažení anestezie u psů a koček.
Portuguese: As mulheres grávidas devem tomar precauções especiais para evitar a autoinjeção.
Czech: Před náhodnou aplikací přípravku do vlastního těla by se měly zvláště chránit těhotné ženy.
Portuguese: Foi também estudado na pré-medicação em cães e gatos antes da indução de anestesia geral.
Czech: Také byl zkoumán v rámci premedikace před navozením celkové anestezie u psů a koček.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Dexdomitor tinha um nível de eficácia equivalente à medetomidina na indução de sedação e analgesia em cães e gatos.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Dexdomitor vykazuje s ohledem na navození sedace i analgezie u psů a koček stejnou účinnost jako medetomidin.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à dexmedetomidina ou a outros componentes do medicamento devem administrá-lo com precaução.
Czech: Zvýšené opatrnosti by při podávání léku měli dbát také lidé se známou přecitlivělostí na dexmedetomidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: Como funciona o Dexdomitor?
Czech: Jak přípravek Dexdomitor působí?
Portuguese: O Dexdomitor foi também comparado com a medetomidina na pré-medicação (sedação antes da anestesia) antes da anestesia geral com cetamina e na sedação profunda de cães, em associação com butorfanol.
Czech: Přípravek Dexdomitor byl rovněž porovnáván s medetomidinem v rámci premedikace (k sedaci před anestezií) u koček, které měly podstoupit celkovou anestezii za použití ketaminu, a v kombinaci s butorfanolem při použití jako přípravek použitý k navození hluboké sedace u psů.
Portuguese: A dose é determinada de acordo com a espécie a ser tratada, a finalidade da utilização e a via de administração (intravenosa ou intramuscular), e tendo em conta outros medicamentos que estejam a ser utilizados.
Czech: Dávka se volí podle toho, jaký druh zvířete je léčen, k jakému účelu se lék používá, zda se vpravuje injekcí do žíly nebo do svalu, a zda zvíře užívá souběžně ještě nějaké jiné léky.
Portuguese: Como foi estudado o Dexdomitor?
Czech: Jak byl přípravek Dexdomitor zkoumán?
Portuguese: Nos gatos, é administrado por injeção intramuscular.
Czech: U koček se podává formou injekce do svalu.
Portuguese: Nos cães, o Dexdomitor é administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou intramuscular (num músculo).
Czech: U psů se přípravek Dexdomitor podává formou injekce do žíly nebo do svalu.
Portuguese: Para que é utilizado o Dexdomitor?
Czech: K čemu se přípravek Dexdomitor používá?
Portuguese: A eficácia do Dexdomitor foi comparada com a da medetomidina em estudos que incluíram gatos e cães.
Czech: Přípravek Dexdomitor byl zkoumán na kočkách a psech ve studiích, které porovnávaly jeho účinnost s účinností medetomidinu.
Portuguese: Nos cães, estudou-se a administração de Dexdomitor tanto por injeção intravenosa como intramuscular.
Czech: U psů byl přípravek Dexdomitor zkoumán při aplikaci injekce do svalu i do žíly.
Portuguese: Quando utilizado em gatos, o agente anestésico a utilizar deve ser a cetamina;
Czech: • před navozením celkové anestezie, přičemž u koček by se měl jako anestetikum použít ketamin,
Portuguese: Por que foi aprovado o Dexdomitor?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dexdomitor schválen?
Portuguese: Outros tipos de efeitos secundários poderão ocorrer quando o Dexdomitor é utilizado em conjunto com outros medicamentos.
Czech: Je-li přípravek Dexdomitor podáván v kombinaci s jinými léky, mohou se vyskytnout i další nežádoucí účinky.
Portuguese: Sedação nos cuidados intensivos
Czech: Sedace v intenzivní péči
Portuguese: Mais informações sobre o Dexdor podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Dexdor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os doentes no grupo do Dexdor receberam 0,5 ou 1 micrograma/kg de peso corporal.
Czech: Pacienti ve skupině s přípravkem Dexdor dostali 0,5 nebo 1 mikrogram na kilogram tělesné hmotnosti.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Dexdor são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Dexdor jsou průběžně sledovány.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Dexdor?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dexdor?
Portuguese: Em alguns casos, é também administrado ao doente um anestésico local, analgésicos e outros medicamentos sedativos.
Czech: V některých případech se pacientovi podávají také lokální anestetika, léky proti bolesti a další sedativa.
Portuguese: Outras informações sobre o Dexdor
Czech: Další informace o přípravku Dexdor
Portuguese: Dexdor (dexmedetomidina)
Czech: Dexdor (dexmedetomidinum)
Portuguese: As principais medidas de eficácia foram o quão bem os medicamentos mantiveram o nível de sedação desejado e o tempo que os doentes necessitaram de estar ligados a um ventilador mecânico (um aparelho que «respira» pelo doente).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti bylo, jak dobře léčivé přípravky udržovaly požadovanou úroveň sedace a jakou dobu museli pacienti strávit na mechanickém ventilátoru (stroji, který „dýchá" za pacienta).
Portuguese: Os estudos também demonstraram que o Dexdor reduziu a duração da ventilação mecânica.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že přípravek Dexdor zkracuje dobu trvání mechanické ventilace.
Portuguese: • em unidades de cuidados intensivos de hospitais para produzir um nível de sedação em que o doente ainda consegue responder a estímulos verbais (correspondente a uma pontuação entre 0 e -3 na escala Richmond de Agitação-Sedação);
Czech: • na jednotkách intenzivní péče v nemocnicích k navození relativně mírné sedace, při níž pacient může stále reagovat na verbální stimulaci (odpovídající hodnotě 0 až -3 na stupnici RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale)),
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Dexdor são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Dexdor převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Uma vez que a dexmedetomidina tem sido utilizada como agente sedativo em vários países, os seus riscos são bem conhecidos e são considerados controláveis.
Czech: Vzhledem k tomu, že dexmedetomidin se v některých zemích již používá jako sedativum, jeho rizika jsou dobře známá a jsou považována za zvládnutelná.
Portuguese: Em 16 de setembro de 2011, o Dexdor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Czech: Přípravek Dexdor obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. září 2011.
Portuguese: Sedação consciente durante procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos
Czech: Bdělá sedace během diagnostických nebo chirurgických výkonů