FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μια βασική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, με διπλό εικονικό φάρμακο, πολυεθνική μελέτη Φάσης III συνέκρινε την αποτελεσματικότητα, την ανεκτικότητα και την ασφάλεια του SANCUSO με την από του στόματος γρανισετρόνη των 2 mg εφάπαξ ημερησίως για την πρόληψη της ναυτίας και του έμετου σε συνολικά 641 ασθενείς που ελάμβαναν χημειοθεραπεία πολλαπλών ημερών.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, dobbel-dummy, multinasjonal fase III-hovedstudie sammenlignet effekt, tolerabilitet og sikkerhet av SANCUSO og 2 mg oral granisetron én gang daglig ved forebygging av kvalme og oppkast hos totalt 641 pasienter som fikk kjemoterapi i flere dager.
Greek: Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη γγλουταμυλτρανσφεράση
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Økt alaninamino-transferase, økt aspartatamino-transferase, økt gammaglutamyltransferase
Greek: Όταν δοκιμάστηκε για την πιθανότητα φωτογονοτοξικότητας in vitro σε κυτταρική σειρά ωοθηκών κινεζικών κρικητών (CHO), η γρανισετρόνη αύξησε το ποσοστό των κυττάρων με χρωμοσωμικές βλάβες μετά από φωτοακτινοβόληση.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av potensiell fotogentoksisitet in vitro i en ovariecellelinje fra kinesisk hamster (CHO) økte granisetron andelen av celler med kromosomskade etter lysbestråling.
Greek: Δραστηριότητες, όπως η κολύμβηση, η εντατική άσκηση ή η χρήση μιας σάουνας, πρέπει να αποφεύγονται.
Norwegian Bokmål: Aktiviteter som svømming, anstrengende trening og bruk av badstue bør unngås.
Greek: Μελέτες in vitro όπου χρησιμοποιήθηκαν ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα υποδεικνύουν ότι το CYP1A1 είναι το κύριο ένζυμο που ευθύνεται για την 7-υδροξυλίωση της γρανισετρόνης, ενώ το CYP3A4 συμβάλλει στην 9'απομεθυλίωση.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer at CYP1A1 er hovedenzymet ansvarlig for 7-hydroksylering av granisetron, mens CYP3A4 bidrar til 9'-desmetylering.
Greek: Το πρόσφατα εφαρμοσθέν διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να αφαιρείται σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που συνιστάται παραπάνω.
Norwegian Bokmål: Det nye depotplasteret skal fjernes i samsvar med tidsrommet som er anbefalt ovenfor.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το SANCUSO εάν οποιοδήποτε από τα παρακάτω ισχύει για εσάς: - εάν έχετε ενημερωθεί ότι πάσχετε από μια καρδιακή διαταραχή ή νόσο - εάν έχετε πόνο στο στομάχι σας ή το στομάχι σας είναι πρησμένο - εάν έχετε προβλήματα με το συκώτι σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker denne behandlingen hvis noe av følgende gjelder deg: - dersom du er blitt fortalt at du har en hjerteforstyrrelse eller -sykdom - dersom du har smerter eller hevelse i magen - dersom du har nyre- eller leverproblemer.
Greek: Εάν εμφανιστούν σοβαρές αντιδράσεις ή γενικευμένη δερματική αντίδραση (π.χ. αλλεργικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου ερυθηματώδους, κηλιδώδους, βλατιδώδους εξανθήματος ή κνησμού), το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να αφαιρεθεί.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlige reaksjoner eller en generalisert hudreaksjon (f.eks. allergisk utslett, inkludert erytematøse, makulære, papulære utslett eller kløe) skal depotplasteret fjernes.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με SANCUSO, αναφέρθηκαν αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής, οι οποίες ήταν γενικά ήπιες στην ένταση και δεν κατέληξαν σε διακοπή της χρήσης.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med SANCUSO ble det rapportert reaksjoner på påføringsstedet som vanligvis var lette og ikke medførte opphør av bruk.
Greek: Η γρανισετρόνη μεταβολίζεται κυρίως σε 7-υδροξυγρανισετρόνη και 9'N-απομεθυλιωμένη γρανισετρόνη.
Norwegian Bokmål: Granisetron metaboliseres hovedsakelig til 7-hydroksygranisetron og 9'N-desmetylgranisetron.
Greek: Οποιαδήποτε αύξηση στη χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη μελέτη αναφέρθηκε ως θεραπεία διάσωσης.
Norwegian Bokmål: Økt kortikosteroidbruk under studien ble rapportert som nødmedisin.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία πρέπει να χορηγηθεί.
Norwegian Bokmål: Det bør gis symptomatisk behandling.
Greek: Μετά από διαδοχική εφαρμογή δύο διαδερμικών εμπλάστρων SANCUSO σε υγιή άτομα, το καθένα για επτά ημέρες, τα επίπεδα της γρανισετρόνης διατηρήθηκαν καθ' όλη την περίοδο μελέτης με ενδείξεις ελάχιστης συσσώρευσης.
Norwegian Bokmål: Etter to påfølgende perioder med påføring av SANCUSO depotplaster hos friske forsøkspersoner, hver på syv dager, ble granisetronnivået opprettholdt i studieperioden med holdepunkter for minimal akkumulering.
Greek: Ένα αρχικό μέγιστο στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της γρανισετρόνης, που οφείλεται στην ενδοφλέβια δόση, επετεύχθη στα 10 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: En innledende topp i granisetrons plasmakonsentrasjon som kunne tilskrives den intravenøse dosen, oppsto 10 minutter etter administrering.
Greek: *Αυθόρμητες αναφορές
Norwegian Bokmål: *Spontanrapporter
Greek: Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων 5-HT3, όπως η γρανισετρόνη, μπορεί να συσχετιστούν με αρρυθμίες ή ανωμαλίες στο ΗΚΓ.
Norwegian Bokmål: 5-HT3-reseptorantagonister, som granisetron, kan være forbundet med arytmier eller EKGforandringer.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε δυσκοιλιότητα ή εάν το στομάχι σας πονάει ή πρηστεί.
Norwegian Bokmål: Informer legen omgående dersom du får forstoppelse eller smerter eller hevelse i magen.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική δυσλειτουργία, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της γρανισετρόνης καθορίστηκαν μετά από μια εφάπαξ ενδοφλέβια δόση υδροχλωρικής γρανισετρόνης 40 g/kg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyresvikt eller nedsatt leverfunksjon ble farmakokinetikken til granisetron fastslått etter en intravenøs enkeltdose på 40 µg/kg granisetronhydroklorid.
Greek: Η μη κατωτερότητα του SANCUSO έναντι της από του στόματος γρανισετρόνης επιβεβαιώθηκε, με τον πλήρη έλεγχο (CC) να επιτυγχάνεται στο 60,2% των ασθενών στο σκέλος του SANCUSO και το 64,8% των ασθενών που ελάμβαναν από του στόματος γρανισετρόνη στην ομάδα πρωτοκόλλου (διαφορά -4,89%, 95% διάστημα εμπιστοσύνης -12,91% έως +3,13%, n=284 διαδερμικό έμπλαστρο, n=298 από του στόματος).
Norwegian Bokmål: Det ble bekreftet at SANCUSO ikke var dårligere enn oral granisetron, og full kontroll ble oppnådd hos 60,2 % av pasientene i SANCUSO-gruppen og 64,8 % av pasientene som fikk oral granisetron i henhold til protokoll (forskjell -4,89 %, 95 % konfidensintervall -12,91 % til +3,13 %, n=284 depotplaster, n=298 oral).
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SANCUSO
Greek: Οι κατευθυντήριες γραμμές της Πολυεθνικής Εταιρείας Υποστηρικτικής Αγωγής στον Καρκίνο (MASCC) συνιστούν τη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με ανταγωνιστή 5HT3 πριν από τη χημειοθεραπεία.
Norwegian Bokmål: Retningslinjene fra "The Multinational Association of Supportive Care in Cancer" (MASCC) anbefaler at deksametason og 5HT3-antagonister gis før kjemoterapi.
Greek: Τι είναι το SANCUSO και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το SANCUSO Πώς να χρησιμοποιήσετε το SANCUSO Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το SANCUSO Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hva SANCUSO er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker SANCUSO Hvordan du bruker SANCUSO Mulige bivirkninger
Greek: Μετά την αφαίρεση του διαδερμικού εμπλάστρου Το χρησιμοποιηθέν διαδερμικό έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει κάποια πόσοτητα γρανισετρόνης και πρέπει να απορρίπτεται αμέσως, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 5.
Norwegian Bokmål: Det brukte depotplaster vil fortsatt inneholde litt granisetron og skal kastes omgående som beskrevet i punkt 5.
Greek: Η γρανισετρόνη εισέρχεται από το άθικτο δέρμα εντός της συστηματικής κυκλοφορίας μέσω της διαδικασίας παθητικής διάχυσης.
Norwegian Bokmål: Granisetron går gjennom intakt hud til systemisk sirkulasjon ved en passiv diffusjonsprosess.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από κλινικές δοκιμές με SANCUSO και ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία για λιγότερες από 3 διαδοχικές ημέρες, ή καθ΄ όλη τη διάρκεια της χημειοθεραπείας πολλαπλών κύκλων, ή με χημειοθεραπεία υψηλής δόσης πριν από τη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk studieerfaring med SANCUSO og pasienter som har fått kjemoterapi i færre enn 3 påfølgende dager, ved flere kjemoterapisykluser eller med høydosekjemoterapi før stamcelletransplantasjon.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη που σχεδιάστηκε για την αξιολόγηση της έκθεσης της γρανισετρόνης από το SANCUSO σε άτομα με διαφορετικά επίπεδα σωματικού λίπους, χρησιμοποιώντας το ΔΣΜ ως υποκατάστατη μονάδα μέτρησης για το σωματικό λίπος, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες στο πλάσμα του SANCUSO στους άνδρες και τις γυναίκες με χαμηλό ΔΣΜ [<19,5 kg/m2 (άνδρες), <18,5 kg/m2 (γυναίκες)] και υψηλό ΔΣΜ (30,0 έως και 39,9 kg/m2 συμπεριλαμβανομένου) σε σύγκριση με μια ομάδα ελέγχου (ΔΣΜ 20,0 έως και 24,9 kg/m2 συμπεριλαμβανομένου).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie designet for å vurdere granisetrons eksponering fra SANCUSO hos forsøkspersoner med ulik mengde kroppsfett, med BMI som en surrogatmarkør for kroppsfett, ble det ikke sett forskjeller i plasmafarmakokinetikken til SANCUSO hos menn og kvinner med lav BMI [<19,5 kg/m2 (menn), <18,5 kg/m2 (kvinner)] og høy BMI (30,0 til 39,9 kg/m2) sammenlignet med en kontrollgruppe (BMI 20,0 til 24,9 kg/m2).
Greek: Η γρανισετρόνη έχει αποδειχθεί ότι αποκλείει τόσο τους διαύλους νατρίου όσο και τους διαύλους καλίου, οι οποίοι θα μπορούσαν να επηρεάσουν την καρδιακή εκπόλωση και επαναπόλωση και ως εκ τούτου τα διαστήματα PR, QRS και QT.
Norwegian Bokmål: Granisetron er vist å blokkere både natriumog kaliumkanaler, noe som kan påvirke hjertedepolarisering og -repolarisering og dermed PR-, QRSog QT-tiden.
Greek: Ο πλήρης έλεγχος (CC) ορίστηκε ως απουσία έμετου ή και τάσης για έμετο, όχι περισσότερο από ήπια ναυτία και χωρίς φάρμακο διάσωσης από την πρώτη χορήγηση μέχρι 24 ώρες μετά την έναρξη της χορήγησης της τελευταίας ημέρας της χημειοθεραπείας πολλαπλών ημερών.
Norwegian Bokmål: Full kontroll ble definert som ingen oppkast og/eller brekninger, ikke mer enn lett kvalme og ingen nødmedisin fra første administrasjon til 24 timer etter oppstart av siste dags administrasjon av flere dagers kjemoterapi.
Greek: Επιπλέον, δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση μεταξύ της γρανισετρόνης και των εμετογόνων θεραπειών του καρκίνου.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke sett interaksjoner mellom granisetron og emetogen kreftbehandling.
Greek: Το SANCUSO μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: SANCUSO kan påvirke virkemåten til visse legemidler.
Greek: Καθώς η γρανισετρόνη μεταβολίζεται μέσω των ενζύμων μεταβολισμού των φαρμάκων του ηπατικού κυτοχρώματος P450 (CYP1A1 και CYP3A4), οι επαγωγείς ή οι αναστολείς αυτών των ενζύμων μπορεί να μεταβάλουν την κάθαρση και, ως εκ τούτου, την ημιζωή της γρανισετρόνης.
Norwegian Bokmål: Da granisetron metaboliseres i lever av virkestoffmetaboliserende cytokrom P450-enzymer (CYP1A1 og CYP3A4), kan induktorer eller hemmere av disse enzymene endre granisetrons clearance og halveringstid.
Greek: Η γρανισετρόνη δεν ήταν φωτοτοξική όταν δοκιμάστηκε in vitro σε μια κυτταρική σειρά ινοβλαστών ποντικού.
Norwegian Bokmål: Granisetron var ikke fototoksisk in vitro i en fibroblastcellelinje fra mus.
Greek: Ενώ κρατάτε το υπόλοιπο μισό της άκαμπτης πλαστικής μεμβράνης, εφαρμόστε το διαδερμικό έμπλαστρο στο δέρμα στο εξωτερικό μέρος του άνω βραχίονά σας.
Norwegian Bokmål: Mens du holder i den gjenværende delen av den stive plastfilmen, setter du depotplasteret på huden på utsiden av overarmen.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η γρανισετρόνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om granisetron eller dets metabolitter blir skilt ut i morsmelk.
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του SANCUSO.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan også påvirke virkemåten til SANCUSO.
Greek: Το ντους ή το μπάνιο μπορεί να συνεχιστεί κανονικά φορώντας το SANCUSO.
Norwegian Bokmål: Dusjing eller vasking kan vanligvis foretas ved bruk av SANCUSO.
Greek: Η από του στόματος γρανισετρόνη χορηγήθηκε ημερησίως για όλη τη διάρκεια του χημειοθεραπευτικού σχήματος, μία ώρα πριν από κάθε δόση της χημειοθεραπείας.
Norwegian Bokmål: Oral granisetron ble gitt daglig i kjemoterapiperioden, én time før hver kjemoterapidose.
Greek: Σε μια μελέτη που σχεδιάστηκε για την αξιολόγηση της επίδρασης της θερμότητας στη διαδερμική απελευθέρωση γρανισετρόνης από το SANCUSO σε υγιή άτομα, ένα θερμαντικό επίθεμα που παράγει μέση θερμοκρασία των 42°C εφαρμόστηκε πάνω από το διαδερμικό έμπλαστρο για 4 ώρες κάθε ημέρα καθ' όλη τη διάρκεια των 5 ημερών της εφαρμογής.
Norwegian Bokmål: I en studie designet for å vurdere effekt av varme på transdermal tilførsel av granisetron fra SANCUSO hos friske forsøkspersoner, ble et varmeteppe som ga en gjennomsnittstemperatur på 42 °C lagt over depotplasteret i 4 timer hver dag i bruksperioden på 5 dager.
Greek: Μετά την εφαρμογή του διαδερμικού εμπλάστρου, η φαινομενική ημιζωή της γρανισετρόνης στο πλάσμα σε υγιή άτομα παρατάθηκε σε περίπου 36 ώρες λόγω του αργού ρυθμού απορρόφησης της γρανισετρόνης μέσω του δέρματος.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av depotplaster var granisetrons tilsynelatende plasmahalveringstid hos friske forsøkspersoner forlenget til ca. 36 timer som følge av langsom absorpsjon av granisetron gjennom huden.
Greek: Εάν απαιτείται, χρησιμοποιήστε χειρουργικούς επιδέσμους ή φαρμακευτική κολλητική ταινία για να διατηρήσετε το διαδερμικό έμπλαστρο στη θέση του.
Norwegian Bokmål: Ved behov brukes bandasjer eller medisinsk tape for å holde depotplasteret på plass.
Greek: Προσαρμογές της δόσης δεν είναι απαραίτητες για τους ηλικιωμένους ή τους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Greek: Μια αξιολόγηση της προσκόλλησης του διαδερμικού εμπλάστρου σε 621 ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με διαδερμικά έμπλαστρα είτε με δραστική ουσία είτε με εικονικό φάρμακο έδειξε ότι λιγότερο του 1% των διαδερμικών εμπλάστρων αποκολλήθηκαν καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου των 7 ημερών της εφαρμογής του διαδερμικού εμπλάστρου.
Norwegian Bokmål: Vurdering av depotplasterets festeevne hos 621 pasienter som fikk aktivt eller placebodepotplaster viste at mindre enn 1 % av depotplastrene løsnet i løpet av en 7-dagersperiode.
Greek: Έκθεση στο ηλιακό φως
Norwegian Bokmål: Eksponering for sollys
Greek: Το SANCUSO είναι ένα διαδερμικό (δερματικό) έμπλαστρο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας (αισθήματος αδιαθεσίας) και του εμέτου (αδιαθεσίας) σε ενήλικες που υποβάλλονται σε χημειοθεραπευτικές αγωγές (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) διάρκειας 3 έως 5 ημερών και οι οποίοι έχουν δυσκολία στην κατάποση δισκίων (για παράδειγμα λόγω πόνου, ξηρότητας ή φλεγμονής του στόματος ή του φάρυγγα).
Norwegian Bokmål: SANCUSO er et transdermalt (hud)plaster som brukes til å forebygge kvalme og oppkast hos voksne som får cellegiftbehandling (kjemoterapi - medisiner til behandling av kreft) som varer i 3 til 5 dager, og som har vansker med å svelge tabletter (for eksempel på grunn av sårhet, tørrhet eller betennelse i munn eller svelg).
Greek: Μια μελέτη σε κλωνοποιημένους διαύλους ιόντων ανθρώπινης καρδιάς έχει δείξει ότι η γρανισετρόνη έχει τη δυνατότητα να επηρεάσει την καρδιακή επαναπόλωση μέσω αποκλεισμού των διαύλων καλίου hERG.
Norwegian Bokmål: E studie med klonede ionekanaler fra humant hjerte har vist at granisetron har potensial til å påvirke hjerterepolarisering via blokade av hERG-kaliumkanaler.
Greek: Παρόλο που η κλινική σχέση αυτού του ευρήματος δεν είναι απολύτως σαφής, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να καλύπτουν τη θέση εφαρμογής του διαδερμικού εμπλάστρου εάν υπάρχει κίνδυνος έκθεσης στο ηλιακό φως καθ' όλη την περίοδο εφαρμογής και για 10 ημέρες μετά την απομάκρυνσή του (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk relevans av dette funnet ikke er helt klar, bør pasienter rådes til å dekke depotplasterets påføringssted, hvis det er fare for eksponering for sollys i plasterperioden eller de første 10 dagene etter fjerning (se pkt.
Greek: Η γονιμότητα δεν επηρεάστηκε μετά τη θεραπεία με γρανισετρόνη σε αρουραίους.
Norwegian Bokmål: Fertilitet ble ikke påvirket etter granisetronbehandling av rotter.
Greek: Τα διαδερμικά έμπλαστρα SANCUSO δεν έδειξαν πιθανότητα φωτοερεθισμού ή φωτοευαισθησίας όταν δοκιμάστηκαν in vivo σε ινδικά χοιρίδια.
Norwegian Bokmål: SANCUSO depotplaster viste ikke potensial for fotoirritasjon eller fotosensitivitet ved utprøvning in vivo med marsvin.
Greek: Εάν η επαναπροσκόλληση δεν είναι δυνατή ή το διαδερμικό έμπλαστρο είναι κατεστραμμένο, πρέπει να εφαρμοστεί ένα νέο διαδερμικό έμπλαστρο στην ίδια θέση όπως το αρχικό διαδερμικό έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er mulig å feste det eller depotplasteret er skadet, skal et nytt depotplaster påføres på samme sted som det opprinnelige depotplasteret.
Greek: Προσέξτε να μην κολληθεί το διαδερμικό έμπλαστρο με τον εαυτό του και αποφύγετε να αγγίξετε την κολλώδη πλευρά του διαδερμικού εμπλάστρου.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så ikke depotplasteret kleber seg sammen og unngå å berøre den klebende siden av depotplasteret.
Greek: Δεδομένης της ευρείας διακύμανσης στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της γρανισετρόνης και της καλής ανοχής σε πολύ μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: På grunn av stor variasjon i granisetrons farmakokinetikkparametre og god toleranse langt over anbefalt dose, er dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon ikke nødvendig.
Greek: Αυτό το φάρμακο απελευθερώνει τη δραστική ουσία αργά και σταθερά μέσω του δέρματός σας στην κυκλοφορία του αίματός σας για τη διάρκεια που φοράτε το διαδερμικό έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilfører virkestoffet langsomt og konstant gjennom huden og inn i blodstrømmen i den perioden du har depotplasteret på.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα από την επίδραση της γρανισετρόνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på granisetrons påvirkning av fertilitet hos mennesker.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο γρανισετρόνης εφαρμόστηκε 24 έως 48 ώρες πριν από τη χορήγηση της πρώτης δόσης της χημειοθεραπείας και διατηρήθηκε στη θέση του για 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Granisetron depotplaster ble påført 24 til 48 timer før første kjemoterapidose, og beholdt i 7 dager.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να αφαιρείται.
Norwegian Bokmål: Ved en overdosering skal depotplasteret fjernes.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λυγίστε το διαδερμικό έμπλαστρο στη μέση και αφαιρέστε το ήμισυ της άκαμπτης πλαστικής μεμβράνης.
Norwegian Bokmål: Bøy depotplasteret på midten og fjern den ene havdelen av den stive plastfilmen.
Greek: Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής σε υγιείς εθελοντές, όπου το SANCUSO εφαρμόστηκε για μια περίοδο 7 ημερών, η μέση ολική έκθεση (AUC0-άπειρο) ήταν 416 ng•h/ml (εύρος 55 - 1192 ng•h/ml), με μια διακύμανση μεταξύ των ατόμων της τάξης του 89%.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie med friske forsøkspersoner, hvor SANCUSO ble påført i en periode på 7 dager, var gjennomsnittlig totaleksponering (AUC0-slutt) 416 ng timer/ml (55-1192 ng timer/ml), med en interindividuell variasjon på 89 %.
Greek: Μην ξαναχρησιμοποιήσετε το διαδερμικό έμπλαστρο μετά την αφαίρεση, βλέπε παρακάτω για οδηγίες σχετικά με την αφαίρεση και την απόρριψη του διαδερμικού εμπλάστρου (βλ. παράγραφο 5).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke depotplasteret igjen etter fjerning, se nedenfor for instrukser om fjerning og kasting av depotplaster (se pkt.
Greek: Φαρμακολογικές μελέτες έδειξαν ότι η γρανισετρόνη είναι αποτελεσματική έναντι της ναυτίας και του έμετου ως αποτέλεσμα της κυτταροστατικής θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Farmakologistudier har vist at granisetron er effektivt mot kvalme og oppkast forårsaket av cytostatikabehandling.
Greek: Μελέτες in vitro όπου χρησιμοποιήθηκαν ανθρώπινα μικροσώματα δείχνουν ότι η γρανισετρόνη δεν επάγει ούτε αναστέλλει το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane mikrosomer indikerer at granisetron verken stimulerer eller hemmer cytokrom P450-enzymsystemet.
Greek: Όταν δοκιμάστηκε για την πιθανότητα ευαισθητοποίησης του δέρματος σε ινδικά χοιρίδια, το SANCUSO έδειξε χαμηλό δυναμικό ερεθισμού.
Norwegian Bokmål: Ved testing for hudsensibiliserende potensial hos marsvin viste SANCUSO lavt potensial for irriterende egenskaper.
Greek: Το φάρμακο στο SANCUSO περνά σταδιακά μέσω του δέρματός σας εντός του σώματός σας και, ως εκ τούτου, το έμπλαστρο εφαρμόζεται 1 έως 2 ημέρες (24 έως 48 ώρες) πριν από την έναρξη της χημειοθεραπευτικής αγωγής.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i depotplasteret går gradvis gjennom huden din og inn i kroppen, og derfor påføres plasteret 1 til 2 døgn (24 til 48 timer) før oppstart av kjemoterapibehandling.
Greek: Η επίδραση του SANCUSO στο διάστημα QTc αξιολογήθηκε ειδικά σε μια τυφλή, τυχαιοποιημένη, παράλληλη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο και άλλο φάρμακο (moxifloxacin) ενδελεχή δοκιμή του διαστήματος QTc με SANCUSO σε 240 ενήλικες άνδρες και γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Effekt av SANCUSO på QTc-tiden ble spesifikt evaluert i en blindet, randomisert, parallellgruppe QTc-studie med placebo og positiv (moksifloksacin) kontroll hos 240 voksne menn og kvinner.
Greek: Ενώ φοράτε το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να το διατηρείτε καλυμμένο, π.χ. κάτω από ρουχισμό, εάν υπάρχει κίνδυνος έκθεσης στο ηλιακό φως ή λάμπες ηλιοθεραπείας.
Norwegian Bokmål: Når du har på deg depotplasteret skal du dekke det til, f.eks. med klær, hvis det er fare for eksponering for sollys eller lampe med høyfjellssol.
Greek: Με βάση τη μέτρηση της περιεκτικότητας των υπολειμμάτων του διαδερμικού εμπλάστρου μετά την αφαίρεση, απελευθερώνεται περίπου το 65% της γρανισετρόνης που έχει σαν αποτέλεσμα μια μέση ημερήσια δόση των 3,1 mg την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Basert på måling av restinnhold i depotplasteret etter fjerning frisettes ca. 65 % av granisetron, noe som gir en gjennomsnittlig døgndose på 3,1 mg.
Greek: (5HT3) κωδικός ATC: A04AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, serotonin (5HT3)-antagonister, ATC-kode: A04AA02.
Greek: Μπορείτε να συνεχίσετε να κάνετε ντους και μπάνιο κανονικά ενώ φοράτε το διαδερμικό έμπλαστρο SANCUSO.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsette å dusje og vaske deg på vanlig måte mens du bruker depotplaster.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με SANCUSO, δεν υπήρξαν σχετιζόμενες με τη θεραπεία επιδράσεις στον καρδιακό ρυθμό ή την αρτηριακή πίεση.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med SANCUSO var det ingen behandlingsrelatert påvirkning av puls eller blodtrykk.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 1 διαδερμικό έμπλαστρο.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 depotplaster.
Greek: - Το διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να επηρεαστεί από το άμεσο ηλιακό φως ή την έκθεση σε λάμπες ηλιοθεραπείας.
Norwegian Bokmål: - Depotplasteret kan påvirkes av direkte sollys eller eksponering for lampe med høyfjellssol.
Greek: Λόγω της σταδιακής αύξησης στα επίπεδα της γρανισετρόνης στο πλάσμα μετά την εφαρμογή του διαδερμικού εμπλάστρου, τα αρχικά επίπεδα στο πλάσμα στο ξεκίνημα της χημειοθεραπείας μπορεί να είναι χαμηλότερα από την από του στόματος γρανισετρόνη των 2 mg και μια βραδύτερη έναρξη της αποτελεσματικότητας μπορεί, ως εκ τούτου, να παρατηρηθεί.
Norwegian Bokmål: På grunn av en gradvis økning i granisetrons plasmanivå etter påføring av depotplasteret, kan innledende plasmanivå ved oppstart av kjemoterapi være lavere enn med 2 mg oral granisetron, og det kan derfor observeres at effekten inntrer langsommere.