FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Często ból oka, podrażnienie oka, suchość oka, nietypowe odczucia w oczach Niezbyt często nadżerki rogówki, nieprawidłowości nabłonka rogówki, choroby nabłonka rogówki, punktowe zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, plamki na rogówce, wydzielina z oka, światłowstręt, niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, kurcz powiek, dyskomfort w oku, świąd oka, grudki na spojówkach, choroby spojówek, uczucie obecności ciała obcego w oczach, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie powiek, obrzęk powiek, choroba powiek, przekrwienie spojówek
Latvian: Retāk radzenes erozija, radzenes epitēlija bojājums, radzenes epitēlija traucējumi, punktveida keratīts, keratīts, radzenes iekrāsošanās, izdalījumi no acīm, fotofobija, neskaidra redze, samazināts redzes asums, blefarospazmas, diskomforta sajūta acīs, nieze acīs, konjunktīvas folikuli, konjunktīvas traucējumi, svešķermeņa sajūta acīs, pastiprināta acu asarošana, plakstiņu eritēma, plakstiņu tūska, plakstiņu traucējumi, acs hiperēmija
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania do oka olopatadyny u kobiet w okresie ciąży.
Latvian: Par olopatadīna oftalmoloģisku lietošanu grūtniecēm datu nav vai tie ir ierobežoti.
Polish: U pacjentów ze znacznie uszkodzoną przednią, przezroczystą warstwą oka (rogówką), bardzo rzadko obserwowano mętne plamy na rogówce spowodowane przez odkładanie się wapnia w trakcie leczenia.
Latvian: Ļoti retos gadījumos dažiem pacientiem ar smagu acs priekšējā dzidrā slāņa (radzenes) bojājumu kalcija uzkrāšanās dēļ ārstēšanas laikā uz radzenes izveidojušies duļķaini plankumi.
Polish: Jeśli po zdjęciu nakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy go wyrzucić przed zastosowaniem produktu leczniczego.
Latvian: Pēc vāciņa noņemšanas no pudelītes, ja aizzīmogotā kakliņa aptvere ir brīva, tā pirms zāļu lietošanas jānoņem.
Polish: Krople należy stosować zgodnie z podanym powyżej dawkowaniem o ile lekarz nie zaleci innego dawkowania.
Latvian: Ievērojiet šo norādījumu, ja vien jūsu ārsts nav noteicis citādi.
Polish: U psów obserwowano wydłużenie odstępu QTc tylko w przypadku ekspozycji na olopatadynę znacznie przekraczającej maksymalną ekspozycję uzyskiwaną u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji dla stosowania leku w warunkach klinicznych.
Latvian: Lietojot suņiem devas, kas pārsniedza maksimālo devu cilvēkiem, tika novērota QTc intervāla pagarināšanās.
Polish: Co zawiera lek Opatanol - Substancją czynną leku jest olopatadyna.
Latvian: − Aktīvā viela ir olopatadīns.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Latvian: Nevēlamo reakciju uzskaitījums tabulas veidā
Polish: Skrócenie oddechu, nasilenie objawów alergicznych, obrzęk twarzy, senność, ogólne osłabienie, nudności, wymioty, zakażenie zatok, zaczerwienienie i świąd skóry.
Latvian: Aizdusa, pastiprināti alerģijas simptomi, sejas pietūkums, miegainība, vispārējs vājums, slikta dūša, vemšana, deguna blakusdobumu infekcija, ādas apsārtums un nieze.
Polish: Objawy ogólne Bóle głowy, zmęczenie, suchość nosa, nieprzyjemny smak w ustach.
Latvian: Vispārējas blakusparādības Galvassāpes, nogurums, sausa deguna gļotāda, slikta garšas sajūta.
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Latvian: B. LIETOŠANAS ISNTRUKCIJA
Polish: Nieznana obrzęk rogówki, obrzęk oka, obrzmienie oka, zapalenie spojówek, rozszerzenie źrenicy, zaburzenia widzenia, strupki na brzegach powiek
Latvian: Nav zināms radzenes tūska, acu tūska, acu pietūkums, konjunktivīts, midriāze, redzes traucējumi, kreveles uz plakstiņu malām
Polish: W razie wystąpienia objawów ciężkich reakcji niepożądanych lub nadwrażliwości lek należy odstawić.
Latvian: Ja rodas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, šī ārstēšana jāpārtrauc.
Polish: Sugeruje się, że u pacjentów z drożnym przewodem nosowo-łzowym miejscowe podanie produktu Opatanol do oka zmniejsza nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów ze strony nosa, które często współistnieją z sezonowym alergicznym zapaleniem spojówek.
Latvian: Pacientiem pēc ārīgas Opatanol lietošanas samazinājās sezonālu alerģisku konjunktivītu nereti pavadoši deguna simptomi.
Polish: Opatanol 1 mg/ml krople do oczu, roztwór
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Opatanol 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Polish: Przerwanie stosowania leku Opatanol
Latvian: Ja pārtraucat lietot Opatanol
Polish: W dwóch z tych badań uczestniczyły dzieci.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem bija iekļauti bērni.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Opatanol znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Opatanol EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Przy niższym poziomie pyłków nie było różnic pomiędzy obydwoma metodami leczenia.
Latvian: Pie mazāka ziedputekšņu daudzuma starp abiem ārstēšanas veidiem nebija atšķirības.
Polish: Lek Opatanol stosuje się u osób dorosłych i dzieci w wieku od trzeciego roku życia.
Latvian: Opatanol lieto pieaugušiem un bērniem no trīs gadu vecuma.
Polish: W dniu 17 maja 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Opatanol do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 17. maijā izsniedza Opatanol reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: W jednym z badań z zastosowaniem placebo oceniano także te objawy w odniesieniu do liczby pyłków.
Latvian: Vienā no pētījumiem ar placebo šos simptomus pētīja arī saistībā ar ziedputekšņu daudzumu.
Polish: Dlatego też osoby używające miękkich soczewek kontaktowych powinny zachować ostrożność.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kuri lieto mīkstās kontaktlēcas, šo zāļu lietošanā jāievēro piesardzība.
Polish: Lek Opatanol badano u 688 pacjentów w czterech badaniach głównych trwających od 6 do 14 tygodni.
Latvian: Opatanol ir pētītas četros pamatpētījumos, kas ilga no sešām līdz 14 nedēļām, iesaistot 688 pacientus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Opatanol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Opatanol.
Polish: Opatanol olopatadyna
Latvian: Opatanol olopatadīns
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Opatanol (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: ból głowy, zaburzenia smaku, ból oka, podrażnienie oka, suchość oka, nietypowe odczucia w oku, suchość nosa i zmęczenie.
Latvian: Visbiežāk novērotās Opatanol blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, garšas izmaiņas, sāpes acīs, acu kairinājums, anomālas sajūtas acī, sauss deguns un nogurums.
Polish: W porównaniu z placebo lek Opatanol był skuteczniejszy jedynie po uwzględnieniu liczby pyłków, a mianowicie im wyższe było stężenie pyłków w powietrzu, tym większa była różnica pomiędzy działaniem leku Opatanol i działaniem placebo.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Opatanol bija efektīvākas tikai tad, kad ņēma vērā ziedputekšņu skaitu, konstatējot: jo lielāks bija ziedputekšņu daudzums gaisā, jo lielāka starpība bija starp Opatanol un placebo iedarbību.
Polish: W przypadku stosowania innego leku do oczu należy zachować odstęp co najmniej pięciu minut pomiędzy zastosowaniem każdego leku; maści do oczu należy stosować na końcu.
Latvian: Ja tiek lietotas arī citas acu zāles, starp zāļu ievadīšanu ir jābūt vismaz piecu minūšu intervālam; acu ziede jālieto pēdējā.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności był stopień nasilenia swędzenia i zaczerwienienia oka.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija acs niezes un apsārtuma pakāpe.
Polish: Lek Opatanol można stosować do czterech miesięcy, o ile jest to konieczne.
Latvian: Ja nepieciešams, šos acu pilienus var lietot līdz četriem mēnešiem ilgi.
Polish: Lek Opatanol był tak samo skuteczny jak kromoglikan sodu i jak lewokabastyna.
Latvian: Opatanol bija tikpat efektīvas kā kromolīna nātrija sāls un levokabastīns.
Polish: Lek Opatanol porównywano z kromoglikanem sodu (innym lekiem przeciwalergicznym), z lewokabastyną (innym lekiem przeciwhistaminowym), a w dwóch badaniach - z placebo (leczenie pozorowane).
Latvian: Opatanol tika salīdzinātas ar kromolīna nātrija sāli (citām pretalerģijas zālēm), levokabastīnu (citu antihistamīnu) un divos pētījumos - ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Opatanol należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Opatanol pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Opatanol:
Latvian: Cita informācija par Opatanol
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Opatanol do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Opatanol lietošanu.
Polish: Olopatadyna działa, blokując receptory, z którymi zazwyczaj łączy się histamina - substancja wywołująca w organizmie objawy alergii.
Latvian: Olopatadīns darbojas, bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Opatanol?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Opatanol?
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Opatanol przewyższają ryzyko w leczeniu przedmiotowych i podmiotowych objawów ocznych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Opatanol sezonālā alerģiskā acu konjunktivīta pazīmju un simptomu ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Lek Opatanol stosuje się w leczeniu objawów ocznych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek (zapalenie oczu wywołane przez pyłki u pacjentów z katarem siennym).
Latvian: Opatanol lieto, lai ārstētu sezonālā alerģiskā acu konjunktivīta (acu iekaisuma, ko pacientiem ar siena drudzi izraisa ziedputekšņi) simptomus.
Polish: Substancja czynna leku Opatanol, olopatadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Latvian: Opatanol aktīvā viela olopatadīns ir antihistamīns.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Opatanol zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Opatanol priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Dawkę stanowi jedna kropla leku Opatanol do chorego oka dwa razy na dobę, w odstępie ośmiu godzin.
Latvian: Tās ievada kā vienu pilienu iekaisušajā(s) acī(-s) divreiz dienā ar astoņu stundu intervālu.
Polish: Lek Opatanol zawiera chlorek benzalkonium, który powoduje przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.
Latvian: Opatanol satur benzalkonija hlorīdu, kas, kā zināms, izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Polish: Co to jest Opatanol?
Latvian: Kas ir Opatanol?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku Opatanol znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Opatanol izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Opatanol to krople do oczu w postaci bezbarwnego roztworu, który zawiera substancję czynnąolopatadynę.
Latvian: Opatanol ir dzidrs acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu olopatadīnu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Opatanol?
Latvian: Kāpēc Opatanol tika apstiprinātas?
Polish: Jak działa produkt Opatanol?
Latvian: Kā Opatanol darbojas?
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Opdivo są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Opdivo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Opdivo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Latvian: Sīkāka informācija par Opdivo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Polish: Po leczeniu komórki nowotworowe zostały częściowo lub całkowicie usunięte u ok. 66% pacjentów (63 z 95).
Latvian: Pēc ārstēšanas vēža šūnas bija daļēji vai pilnībā iznīcinātas apmēram 66 % pacientu (63 no 95).
Polish: Klasyczny chłoniak Hodgkina
Latvian: Klasiska Hodžkina limfoma
Polish: Terapię lekiem Opdivo powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu raka.
Latvian: Ārstēšana ar Opdivo ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Opdivo
Latvian: Cita informācija par Opdivo
Polish: Badania dotyczące klasycznego chłoniaka Hodgkina obejmowały jedynie małą liczbę pacjentów.
Latvian: Klasiskas Hodžkina limfomas pētījumos iesaistīja tikai nelielu skaitu pacientu.
Polish: Co to jest lek Opdivo i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Opdivo un kāpēc tās lieto?
Polish: Lek Opdivo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 19 czerwca 2015 r.
Latvian: 2015. gada 19. jūnijā Opdivo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Większość z nich ustępuje w następstwie właściwego leczenia lub zaprzestania podawania leku Opdivo.
Latvian: Lielākā to daļa izzūd pēc atbilstošas ārstēšanas vai Opdivo lietošanas pārtraukšanas.
Polish: Opdivo (niwolumab)
Latvian: Opdivo (nivolumabs)
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Opdivo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Opdivo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Opdivo zawiera substancję czynną niwolumab.
Latvian: Opdivo satur aktīvo vielu nivolumabu.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Opdivo
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Opdivo lietošanu?
Polish: Firma dostarczy także pacjentom kartę ostrzeżeń zawierającą informacje dotyczące ryzyka związanego z lekiem, jak również instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem w razie wystąpienia objawów.
Latvian: Uzņēmums nodrošinās pacientiem arī brīdinājumu karti ar informāciju par šo zāļu radītajiem riskiem, kā arī norādījumus par to, kad sazināties ar ārstu simptomu rašanās gadījumā.
Polish: Firma dostarczy również dalsze dane dotyczące długoterminowych korzyści związanych ze stosowaniem leku Opdivo oraz przeprowadzi analizy, aby określić, którzy pacjenci mogą odnieść największe korzyści z leczenia z zastosowaniem tego leku.
Latvian: Uzņēmums nodrošinās arī turpmākus datus par Opdivo ilgtermiņa ieguvumiem un veiks pētījumus, lai noteiktu, kuriem pacientiem, visticamāk, iespējams ieguvums no ārstēšanas ar šīm zālēm.
Polish: Ponieważ nie jest jasne, w jakim stopniu ipilimumab przyczynia się do korzyści uzyskanych przy podawaniu w skojarzeniu z Opdivo u pacjentów zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, firma musi przeprowadzić badanie w celu określenia dokładnego wpływu ipilimumabu oraz możliwości zmniejszenia ryzyka związanego z jego stosowaniem.
Latvian: Tā kā nav skaidrs, kādā mērā ipilimumabs veicina ieguvumu, lietots kombinācijā ar Opdivo pacientiem ar progresējušu nieru šūnu karcinomu, uzņēmumam ir jāveic pētījums, lai noteiktu precīzu ipilimumaba devu un to, vai ar ipilimumabu saistītos riskus var vēl vairāk samazināt.
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Opdivo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Opdivo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica reģistrēt šīs zāles lietošanai ES.
Polish: Ponadto odpowiedź na leczenie wystąpiła u 41,6% pacjentów (177 z 423) otrzymujących leczenie skojarzone, w porównaniu z 26,5% pacjentów (112 z 416) otrzymujących sunitynib.
Latvian: Turklāt 41,6 % pacientu (177 no 423) tika novērota atbildes reakcija uz ārstēšanu ar zāļu kombināciju, salīdzinot ar 26,5 % (112 no 416) no pacientiem, kas saņēma sunitinibu.
Polish: W badaniu uczestniczyli pacjenci, których komórki nowotworowe wytwarzały duże ilości PD-L1, oraz pacjenci, których komórki nowotworowe wytwarzały małe ilości PDL1.
Latvian: Pētījumā iekļāva pacientus, kuru vēža šūnas producēja augstus PD-L1 līmeņus, kā arī pacientus, kuru vēža šūnas producēja zemus PD-L1 līmeņus.
Polish: Firma, która wprowadza lek Opdivo do obrotu, dostarczy lekarzom, którzy będą przepisywać lek Opdivo, zestawy edukacyjne zawierające informacje dotyczące stosowania leku, kontrolowania działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z funkcjonowaniem układu odpornościowego, oraz możliwego ryzyka u pacjentów z klasycznym chłoniakiem Hodgkina mających przejść allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych (transplantację komórek macierzystych od dawcy).
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Opdivo, nodrošinās izglītojošas pakotnes ārstiem, kuri varētu izrakstīt Opdivo, ar informāciju par zāļu lietošanu un blakusparādību kontroli, jo īpaši blakusparādībām saistībā ar imūnsistēmas darbību, un informāciju par iespējamiem riskiem klasiskas Hodžkina limfomas pacientiem, ja viņiem paredzēts veikt alogēnu cilmes šūnu transplantāciju (no donora iegūtu cilmes šūnu transplantāciju).
Polish: W tym badaniu pacjenci byli kontrolowani przez co najmniej 6 miesięcy; u około 32% (38 ze 120) pacjentów przyjmujących lek Opdivo wystąpiła odpowiedź na leczenie i nastąpiło zmniejszenie guzów, w porównaniu z około 11% (5 z 47) pacjentów przyjmujących lek wybrany przez badaczy (dakarbazynę lub skojarzenie karboplatyny i paklitakselu).
Latvian: Šajā pētījumā pacientus atkārtoti novēroja vismaz 6 mēnešus, un apmēram 32 % (38 no 120) pacientu, kuri lietoja Opdivo, reaģēja uz ārstēšanu, un viņu audzēji samazinājās salīdzinājumā ar aptuveni 11 % (5 no 47) pacientu, kuri lietoja pētnieka izvēlētās zāles (dakarbazīnu vai karboplatīna un paklitaksela kombināciju).
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Opdivo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Opdivo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: W badaniu odpowiedź na leczenie wystąpiła u 20% pacjentów (54 z 270) i rozmiar nowotworu się zmniejszył.
Latvian: Pētījumā 20 % pacientu (54 no 270) reaģēja uz ārstēšanu, un viņu audzēja izmērs samazinājās.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że przekonująco wykazano, iż lek Opdivo przynosi korzyści pacjentom z niektórymi zaawansowanymi nowotworami (czerniak, NDRP, rak nerkowokomórkowy lub SCCHN), albo wydłużając czas przeżycia pacjentów, albo wydłużając czas bez nasilenia choroby.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Opdivo, pacientiem ar noteiktu progresējušu vēzi (melanomu, NSŠPV, nieru šūnu karcinomu vai GKPŠV) ir pārliecinoši pierādīts, vai nu palielinot pacientu dzīvildzi, vai arī laiku, ko viņi var nodzīvot bez slimības progresēšanas.
Polish: Opdivo stosowano w monoterapii i porównywano z innym lekiem przeciwnowotworowym (cetuksymab, metotreksat lub docetaksel) wybranym przez lekarza prowadzącego.
Latvian: Opdivo lietoja vienas pašas un salīdzināja ar citām pretvēža zālēm (cetuksimabu, metotreksātu vai docetakselu), ko izvēlējies ārstējošais ārsts.
Polish: Po 24 miesiącach przy życiu pozostawało 66,5% pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone, w porównaniu z 52,9% w grupie przyjmującej sunitynib.
Latvian: Pēc 24 mēnešiem 66,5 % pacientu, kas saņēma šo zāļu kombināciju, bija dzīvi, salīdzinot ar 52,9 % sunitiniba grupā.
Polish: Lek Opdivo stosowano w monoterapii i nie porównywano go z innymi lekami.
Latvian: Opdivo tika lietotas vienas pašas un netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Polish: Wyniki pokazały, że w przypadku pacjentów, u których występuje umiarkowane lub wysokie ryzyko szybkiego postępu raka, czas przeżycia u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone był ogólnie dłuższy niż u pacjentów otrzymujący sunitynib.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka attiecībā uz pacientiem ar mērenu vai lielu vēža pasliktināšanās risku pacienti, kuri saņēma zāļu kombināciju, kopumā dzīvoja ilgāk nekā tie, kuri saņēma sunitinibu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Opdivo (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zmęczenie, biegunka, nudności (mdłości), wysypka i świąd, ból stawów, mięśni i kości oraz niedoczynność tarczycy; większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Latvian: Visbiežākās Opdivo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nogurums, caureja, slikta dūša (nelabums), izsitumi un nieze, sāpes locītavās, muskuļos un kaulos, kā arī hipotireoze (vairogdziedzera nepietiekama darbība), no kurām lielākā daļa pēc smaguma ir vieglas vai mērenas.
Polish: Dawka leku oraz częstość podawania zależą od rodzaju schorzenia i od tego, czy lek jest podawany w monoterapii czy w skojarzeniu z ipilimumabem.
Latvian: Izrakstītā deva un injekciju biežums ir atkarīgs no tā, vai zāles tiek lietotas vienas pašas vai kombinācijā ar ipilimumabu.
Polish: Substancja czynna leku Opdivo, niwolumab, jest przeciwciałem monoklonalnym - rodzajem białka, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało receptor (cel) o nazwie PD-1 znajdujący się na określonych komórkach układu odpornościowego, limfocytach T, oraz przyłączało się do niego.
Latvian: Opdivo aktīvā viela nivolumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu receptoru (mērķi), ko dēvē par PD-1 un ko atrod uz noteiktām imūnsistēmas T šūnām, un tam piesaistītos.
Polish: Odsetek odpowiedzi zaobserwowany u tych pacjentów, u których inne próby leczenia nie powiodły się i którzy mieli do dyspozycji niewiele innych opcji leczenia, był jednak wysoki.
Latvian: Tomēr šiem pacientiem, kuri nereaģēja uz citiem ārstēšanas veidiem un kuriem bija mazāk citu veidu ārstēšanas iespēju, novēroja augstus reaģēšanas rādītājus.
Polish: • klasycznym chłoniakiem Hodgkina, rakiem limfocytów (rodzaj białych krwinek), jeżeli nie nastąpiła poprawa lub choroba nawróciła po przeprowadzeniu autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych (zabieg zastąpienia szpiku kostnego pacjenta jego własnymi komórkami macierzystymi w celu odtworzenia szpiku, który będzie wytwarzał zdrowe komórki krwi).
Latvian: • klasisku Hodžkina limfomu - limfocītu (balto asins šūnu veida) vēzi, kas nav reaģējis vai ir recidivējis pēc autologas cilmes šūnu transplantācijas (procedūras, kurā aizvieto pacienta kaulu smadzenes ar paša pacienta cilmes šūnām, lai veidotu jaunas kaulu smadzenes, kas ražo veselas asins šūnas).
Polish: Dodatkowe informacje uzyskano również z innego badania wskazującego, że Opdivo może wywołać odpowiedź na leczenie u pacjentów z płaskonabłonkowym NDRP, u których wystąpił postęp choroby pomimo kilku wcześniejszych terapii.
Latvian: Tika iesniegta arī papildu informācija par kādu citu pētījumu, kas liecināja, ka Opdivo var izraisīt atbildes reakciju plakanšūnu NSŠPV pacientiem, kuru slimība bija progresējusi, neskatoties uz iepriekšēju ārstēšanu.
Polish: Opdivo oceniano w jednym badaniu głównym i w badaniu dodatkowym z udziałem łącznie 95 osób dorosłych z klasycznym chłoniakiem Hodgkina, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie lub choroba nawróciła po przeprowadzeniu autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych i leczeniu brentuksymabem z wedotyną.
Latvian: Opdivo tika pētītas vienā pamatpētījumā un vienā papildpētījumā, iesaistot kopā 95 pieaugušos ar klasisku Hodžkina limfomu, kuru slimība nav reaģējusi vai ir atgriezusies pēc tam, kad pacientiem ir veikta autologa cilmes šūnu transplantācija un ārstēšana ar brentuksimaba vedotīnu.
Polish: Po 2 latach przy życiu pozostawało więcej pacjentów, u których stosowano lek Opdivo w skojarzeniu z ipilimumabem (64%), niż pacjentów, u których stosowano lek Opdivo w monoterapii (59%) lub ipilimumab w monoterapii (45%).
Latvian: Pēc 2 gadiem augstāks izdzīvošanas rādītājs bija pacientiem, kuri lietoja Opdivo un ipilimumabu (64 %), nekā pacientiem, kuri lietoja tikai Opdivo (59 %) vai tikai ipilimumabu (45 %).