FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Está indicado solamente cuando el trastorno es severo, incapacitando o causando una angustia extrema al individuo.
Lithuanian: Preparatas vartojamas tik tuo atveju, jei miego sutrikimas yra sunkus, sukelia nedarbingumą arba labai didelį išsekimą.
Spanish: Sonata contiene lactosa.
Lithuanian: Sonata sudėtyje yra laktozės.
Spanish: • Cuando toma medicamentos para conciliar el sueño existe la posibilidad de que pueda experimentar cierto tipo de pérdida temporal de memoria (amnesia) y pérdida de coordinación.
Lithuanian: • Vartojant migdomuosius vaistus jums gali pasireikšti tam tikras laikinas atminties sutrikimas
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: La administración conjunta de Sonata con una dosis única de 800 mg de eritromicina, un potente inhibidor selectivo del CYP3A4, produjo un incremento de un 34% en las concentraciones plasmáticas de zaleplon.
Lithuanian: Viena 800 mg eritromicino (stipraus, selektyvaus CYP3A4 blokatoriaus) dozė, pavartota kartu su Sonata, 34% padidino zaleplono koncentraciją plazmoje.
Spanish: En casos graves, pueden aparecer los siguientes síntomas: pérdida de la realidad, despersonalización, hiperacusia, entumecimiento y hormigueo de las extremidades, hipersensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico, alucinaciones o crisis epilépticas.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali atsirasti šie simptomai: realybės pojūčio išnykimas, depersonalizacija (asmenybės jausmo netekimas), padidėjęs klausos aštrumas, galūnių aptirpimas ir dilgčiojimas, padidėjęs jautrumas šviesai, garsui bei fiziniam kontaktui, haliucinacijos ar traukulių priepuoliai.
Spanish: Siga extactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Spanish: Para reducir el riesgo, los pacientes no deben llevar a cabo actividades que requieran coordinación psicomotora hasta 4 horas o más después de tomar Sonata (ver sección 4.7.
Lithuanian: ar dar ilgiau neturėtų imtis veiklos, kuriai reikalinga psichomotorinė koordinacija (žr. 4.7 skyrių).
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La cimetidina, un inhibidor moderado no específico de varios enzimas hepáticos, incluyendo la aldehido oxidasa y la CYP3A4, produjo un 85% de incremento en las concentraciones plasmáticas de zaleplon debido a la inhibición de ambos enzimas, el primario (aldehido oxidasa) y el secundario (CYP3A4), responsables del metabolismo de zaleplon.
Lithuanian: Cimetidinas, kuris yra nespecifinis kai kurių kepenų fermentų (taip pat ir aldehidoksidazės bei CYP3A4) vidutinio stiprumo blokatorius, 85% padidino zaleplono koncentraciją plazmoje, nes blokavo tiek pagrindinį (aldehidoksidazę), tiek antrinį (CYP3A4) fermentus, kurie dalyvauja metabolizuojant zaleploną.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Sin requerimientos especiales.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniams preparatui ruošti Specialių reikalavimų nėra.
Spanish: En muy raros casos, se han observado reacciones alérgicas, algunas graves, a veces con dificultad para respirar, y que pueden requerir cuidados médicos.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie alerginių reakcijų atvejus, įskaitant ir sunkias, kartais su kvėpavimo sutrikimais.
Spanish: Los efectos amnésicos pueden asociarse con un comportamiento inapropiado (ver, sección 4.4).
Lithuanian: Amnezija gali būti susijusi su netinkamu elgesiu (žr.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 5 mg de zaleplon.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 5 mg zaleplono.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de zaleplon aumentaron linealmente con la dosis, y zaleplon no mostró ningún signo de acumulación después de la administración de hasta 30 mg/día.
Lithuanian: Zaleplono koncentracijos plazmoje didėjimas (didinant dozę) buvo linijinis ir nebuvo jokių zaleplono kaupimosi organizme požymių skiriant iki 30 mg vaisto per parą.
Spanish: Durante el uso de benzodiazepinas o fármacos tipo benzodiazepinas, puede desenmascararse una depresión preexistente.
Lithuanian: Vartojant benzodiazepino ar į benzodiazepiną panašaus vaisto gali būti nustatyta anksčiau buvusi depresija.
Spanish: Las frecuencias de los posibles efectos adversos indicados a continuación se definen utilizando la siguiente conversión: muy frecuente (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes) frecuente (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) poco frecuente (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) rara (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) muy rara (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) no conocidas (frecuencia que no puede ser estimada con los datos disponibles).
Lithuanian: Toliau nurodytų šalutinių poveikių dažnis yra nurodomas taip: labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusių) dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusių) nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vartojusių)
Spanish: Estas reacciones son más probables en ancianos.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniau pasitaiko senyviems žmonėms.
Spanish: Una reacción alérgica puede también incluir erupción, picor o hinchazón de cara, labios, garganta o lengua.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti tokios alerginės reakcijos kaip išbėrimas, niežulys arba veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimas.
Spanish: La prolongación de este periodo no debe realizarse sin la re-evaluación clínica del paciente.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, gydymas gali būti tęsiamas tik pakartotinai ištyrus pacientą.
Spanish: Puede que sean inducidas por el principio activo, que sean de origen espontáneo o que sean el resultado de un trastorno psíquico o psiquiátrico subyacente.
Lithuanian: Šiuos reiškinius gali sukelti vaisto veiklioji medžiaga, jie gali kilti spontaniškai arba būti anksčiau nenustatyto psichinio ar fizinio sutrikimo pasekmė.
Spanish: Sonata no está indicado para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave ya que no ha sido adecuadamente estudiado en este grupo de pacientes.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Sonata nevartojamas gydyti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, kadangi šiems pacientams jis nebuvo pakankamai ištirtas.
Spanish: Insuficiencia respiratoria severa
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo funkcijos nepakankamumas.
Spanish: Las benzodiazepinas y los fármacos tipo benzodiazepinas no se recomiendan como tratamiento de primera elección de enfermedades psicóticas.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti benzodiazepinų ir į benzodiazepinus panašių vaistų, kaip pagrindinės priemonės ligų, kurių metu pasireiškia psichozė, gydymui.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 10 mg de zaleplon.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 10 mg zaleplono.
Spanish: Suomi/Finland Meda Oy
Lithuanian: Suomi/Finland
Spanish: Si usted tiene cualquier duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Los pacientes en los que aparezca angioedema tras el tratamiento con zaleplon no deben volver a usar el principio activo.
Lithuanian: Pacientų, kuriems po gydymo zaleplonu pasireiškė angioneurozinė edema, vėl šia veikliaja medžiaga gydyti negalima.
Spanish: Las benzodiazepinas y los fármacos tipo benzodiazepinas no deben usarse en monoterapia para tratar una depresión o un estado de ansiedad asociado con una depresión (en estos pacientes puede provocarse suicidio).
Lithuanian: Benzodiazepinai ir į benzodiazepinus panašūs vaistai vieni neturi būti vartojami depresijos ir nerimo su depresija gydymui (didėja savižudybės pavojus).
Spanish: La administración oral de zaleplon a ratones durante 65 ó 104 semanas consecutivas en niveles de dosis altas (≥100 mg / kg / día) provocó un aumento estadísticamente significativo de los tumores benignos de hígado pero no en los malignos.
Lithuanian: Dideles geriamojo zaleplono dozes (≥100 mg/kg per parą), skiriant pelėms 65 arba 104 savaites iš eilės, statistiškai reikšmingai padidėjo gerybinių kepenų auglių atvejų skaičius (tačiau piktybinių auglių atvejų skaičius nepadidėjo).
Spanish: Si todavía tiene problemas para conciliar el sueño después de haber terminado sus cápsulas, acuda de nuevo a su médico.
Lithuanian: Paprastai gydymo trukmė turi būti nuo kelių dienų iki dviejų savaičių. Jeigu pabaigus vartoti paskirtas kapsules jus vis dar vargina miego sutrikimai, vėl kreipkitės į gydytoją.
Spanish: En casos de utilización concomitante con antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, medicamentos anti-epilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes, puede producirse un aumento de la sedación central.
Lithuanian: Kartu vartojant antipsichozinių vaistų (neuroleptikų), migdomųjų, raminamųjų preparatų, anksiolitikų, antidepresantų, narkotinių analgetikų, vaistų nuo epilepsijos, anestetikų ir raminamąjį poveikį turinčių antihistamininių preparatų, gali sustiprėti CNS slopinimas.
Spanish: Los estudios de seguimiento indican que la alteración de la fertilidad se debió a un efecto sobre la hembra.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose toliau buvo stebimi gyvūnai, duomenimis, sutrikęs vaisingumas buvo susijęs su preparato poveikiu patelėms.
Spanish: También, como consecuencia del riesgo incrementado de sobredosificación intencionada en pacientes con depresión en general, la cantidad de medicamentos, incluyendo zaleplon, prescrita para estos pacientes debería ser mantenida en el mínimo necesario.
Lithuanian: Be to, depresija sergantiems pacientams išrašomų medikamentų, taip pat ir zaleplono, kiekis turi būti kiek galima mažesnis, kadangi tyčinio perdozavimo rizika šiems pacientams yra padidėjusi.
Spanish: Existe una experiencia clínica limitada sobre los efectos de una sobredosificación aguda de Sonata y no se han determinado los niveles de sobredosificación en humanos.
Lithuanian: Nėra pakankamai žinių apie tai, kaip ūminis Sonata perdozavimas veikia žmogų ir perdozavimo riba žmogui nenustatyta.
Spanish: • si tiene problemas graves de riñón o hígado.
Lithuanian: • esant sunkiems inkstų ir kepenų veiklos sutrikimams;
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, TEXTO PARA SONATA 10 MG - FORMATOS DE 7, 10 Y 14 CÁPSULAS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SONATA 10 MG KAPSULIŲ DĖŽUTĖ - PAKUOTĖJE YRA 7, 10 IR 14 KAPSULIŲ
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, dióxido de silicio, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, indigotina (E132), dióxido de titanio (E171).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, indigo karminas (E132),
Spanish: En consecuencia, el aclaramiento oral de zaleplon se redujo un 70% y un 87% en pacientes cirróticos compensados y descompensados, respectivamente, dando lugar a marcados incrementos en la media de Cmax y AUC (hasta de 4 y 7 veces en los pacientes compensados y descompensados, respectivamente) en relación con los sujetos sanos.
Lithuanian: Dėl to smarkiai padidėjo vidutinis Cmax ir AUC (sergančiųjų kompensuota ciroze - 4 kartus, o segančiųjų dekompensuota ciroze - 7 kartus, lyginant su sveikų asmenų atitinkamais duomenimis).
Spanish: La administración conjunta de Sonata con medicamentos de conocida influencia sobre el CYP3A4 puede producir cambios en las concentraciones plasmáticas de zaleplon.
Lithuanian: Kartu su Sonata vartojami vaistai, veikiantys CYP3A4, gali turėti įtakos zaleplono koncentracijos plazmoje pokyčiams (žr.
Spanish: dismenorrea
Lithuanian: Zaleplonas
Spanish: En pacientes de edad avanzada, el período de conciliación se disminuyó significativamente con Sonata 5 mg y se disminuyó consistentemente con Sonata 10 mg en comparación con el placebo en los estudios de 2 semanas.
Lithuanian: 2 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad senyvo amžiaus pacientų, vartojusių 5 mg Sonata dozes, laiko tarpas per kurį jie užmigdavo dažnai būdavo reikšmingai trumpesnis, o vartojusiųjų 10 mg Sonata dozes - visuomet trumpesnis, lyginant su rezultatais placebo grupėje.
Spanish: Informes Periódicos de Seguridad
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Spanish: amnesia, parestesia, somnolencia ataxia/incoordinación, mareo, disminución de la concentración, parosmia, trastornos del lenguaje (disartria, habla pastosa), hipoestesia visión alterada, diplopía hiperacusia
Lithuanian: amnezija, parastezija, somnolencija ataksija arba sutrikusi judesių koordinacija, galvos sukimasis, dėmesio sutrikimas, uoslės iškrypimas, kalbos sutrikimas (dizartrija, neaiški kalba), hipoestezija.
Spanish: Si sufre usted estos síntomas, consulte a su médico.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šie reiškiniai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Una reacción alérgica puede incluir erupción, picor, dificultad respiratoria o hinchazón de cara, labios, garganta o lengua, o náuseas y vómitos.
Lithuanian: Gali pasireikšti tokios alerginės reakcijos kaip išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas arba veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimas ar pykinimas ir vėmimas.
Spanish: Trastornos pisquiátricos Poco frecuentes:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, TEXTO PARA SONATA 5 MG - FORMATOS DE 7, 10 Y 14 CÁPSULAS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SONATA 5 MG KAPSULIŲ DĖŽUTĖ - PAKUOTĖJE YRA 7, 10 IR 14 KAPSULIŲ
Spanish: Algunos pacientes han necesitado tratamiento médico en el servicio de urgencias.
Lithuanian: Šiais atvejais gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos.
Spanish: Además, la administración concomitante de zaleplon con alcohol y otros depresores del SNC incrementan este riesgo (ver sección 4.5).
Lithuanian: Be to, zaleplono vartojimas kartu su alkoholiu ir kitais CNS slopinančiais vaistais didina šią riziką (žr.
Spanish: Es importante que los pacientes sean conscientes de la posibilidad del fenómeno de rebote, con lo que se reducirá la ansiedad al saber que tales síntomas podrían aparecer al interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Informuoti pacientai mažiau nerimauja, jei po vaisto vartojimo nutraukimo pasireiškia anksčiau minėti simptomai.
Spanish: MEDA PHARMA Hungary Kereskedelmi Kft. H-1139 Budapest
Lithuanian: H-1139 Budapest
Spanish: No beba nunca alcohol mientras esté siendo tratado con Sonata (ver "Advertencias y precauciones").
Lithuanian: Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Sonata (žr.
Spanish: Han habido informes postcomercialización de la dependencia asociada a zaleplon, predominantemente en combinación con otros agentes psicotrópicos.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje buvo pranešimų apie su zaleplono vartojimu susijusią priklausomybę; dažniausiai kartu buvo vartojama ir kitokių psichotropinių preparatų.
Spanish: Trastornos pisquiátricos
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
Spanish: Se ha informado de abuso de benzodiazepinas y principios activos tipo benzodiazepinas.
Lithuanian: Yra buvę piktnaudžiavimo benzodiazepinais arba į benzodiazepinus panašiomis veikliosiomis medžiagomis atvejų.
Spanish: MEDA Pharma B.V.
Lithuanian: MEDA Pharma B.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/102/001-003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/99/102/001-003
Spanish: 10 Cápsulas duras
Lithuanian: 10 kietųjų kapsulių
Spanish: Esta dosis es equivalente a 49 veces la dosis máxima humana recomendada (MRHD) de 20 mg en una base de mg/m2.
Lithuanian: Ši dozė 49 kartus viršija didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui (DRDŽ), kuri yra 20 mg/m2.
Spanish: Están envasadas en blísters y cada envase contiene 7, 10 ó 14 cápsulas duras.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 7, 10 ar 14 kietųjų kapsulių.
Spanish: Pipers väg 2A
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/102/004-006
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/102/004-006
Spanish: 5 Conservación de Sonata Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Sonata sudėtis
Spanish: El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento y es mayor en pacientes con historia de abuso de alcohol y medicamentos.
Lithuanian: Priklausomybės rizika yra tuo didesnė, kuo didesnė vaisto dozė ir ilgesnė gydymo trukmė.
Spanish: Toma de Sonata con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sonata
Spanish: Frecuencia no conocida despersonalización, alucinaciones, depresión, confusión, apatía sonambulismo
Lithuanian: depersonalizacija, haliucinacijos, depresija, sumišimas, apatija.
Spanish: Medicamento sujeto a prescipción médica.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Spanish: Las cápsulas tienen las cubiertas duras opacas de color blanco con la concentración "10 mg".
Lithuanian: Kapsulės turi kietą, nepermatomą baltos spalvos dangalą, ant kurio yra dozės žymė „10 mg".
Spanish: El insomnio que persiste o empeora después de un corto periodo de tratamiento con zaleplon puede indicar la necesidad de re-evaluar al paciente.
Lithuanian: Jei nemiga po trumpo gydymo zaleplonu kurso nepraeina arba pasunkėja, pacientą reikėtų ištirti pakartotinai.
Spanish: Si se toma una sobredosis puede sufrir un aumento de la somnolencia muy rápido, llegando probablemente al coma con dosis altas.
Lithuanian: Jei pavartosite per didelę dozę, galite labai greitai pajusti mieguistumą.
Spanish: Zaleplon se metaboliza inicialmente mediante la aldehído oxidasa a la forma 5-oxo-zaleplon.
Lithuanian: Pirmiausia zaleploną aldehidų oksidazė metabolizuoja į 5-okso-zaleploną.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se prescriben medicamentos sedantes a pacientes con insuficiencia respiratoria crónica.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis kvėpavimo funkcijos nepakankamumas, raminamųjų ir migdomųjų vaistų reikia skirti atsargiai.
Spanish: La tinta de impresión de la cubierta contiene (tinta dorada SB-3002): goma laca, hidróxido de amonio, óxido de hierro amarillo (E172).
Lithuanian: Į rašalo, kurio yra ant kapsulės dangalo (aukso spalvos rašalas SB-3002), sudėtį įeina: šelakas, amonio hidroksidas geltonasis geležies oksidas (E172).
Spanish: Durante el periodo del informe, se publicaron artículos en relación con los efectos al día siguiente sobre la conducción y la agilidad mental, los cuales examinaron estos efectos con zaleplon y otros agentes de clase.
Lithuanian: Per vertinamąjį laikotarpį literatūroje buvo paskelbta straipsnių, kuriuose vertintas zaleplono ir kitų šios vaistų grupės preparatų poveikis vairavimui bei protiniam budrumui kitą dieną, kai iš vakaro buvo pavartota šių vaistų.
Spanish: Estas dosis son equivalentes a 49 (rata) y 48 (conejo) veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) en una base de mg/m2.
Lithuanian: Šios dozės 49 kartus (žiurkių patelėms) ir 48 kartus (triušių patelėms) viršijo DRDŽ, apskaičiuotą pagal mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozę.
Spanish: Tras la retirada del tratamiento, con una benzodiazepina o con un fármaco tipo benzodiazepina, puede producirse un síndrome transitorio por el que reaparecen, de una forma exacerbada, los síntomas que condujeron al tratamiento.
Lithuanian: Nemiga ir nerimas nutraukus gydymą (atoveiksmio fenomenas) Nutraukus gydymą, sindromo, dėl kurio ir buvo skirtas gydymas benzodiazepinu arba į benzodiazepiną panašiu vaistu, simptomai laikinai gali atsikartoti ir būti dar intensyvesni.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktozės stoka ar gliukozės - galaktozės malabsorbcija.
Spanish: Se ha notificado la aparición de otros comportamientos complejos (por ej., preparar y tomar comidas, realizar llamadas telefónicas o tener relaciones sexuales) en pacientes que no están totalmente despiertos tras tomar un hipnótico sedante.
Lithuanian: Pastebėtas ir kitoks sudėtingas pacientų, kurie po raminamųjų - migdomųjų vaistinių preparatų pavartojimo buvo nevisiškai prabudę, elgesys (pvz., maisto ruošimas ir valgymas, skambinimas telefonu ar lytiniai santykiai).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal media a moderada el perfil farmacocinético de zaleplon no es significativamente diferente del de los sujetos sanos.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, zaleplono farmakokinetika nežymiai skiriasi nuo sveikų žmonių.
Spanish: Ingredientes de la cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171) y lauril sulfato de sodio.
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudedamosios dalys: želatina, titano dioksidas (E171) ir natrio laurilsulfatas.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones anafilácticas/anafilactoides graves con el uso de hipnóticos sedantes, incluido zaleplon.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkių anafilaksinių ir (arba) anafilaktoidinių reakcijų atvejus pacientams, vartojantiems raminamųjų - migdomųjų vaistinių preparatų, įskaitant zaleploną.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/102/004 7 cápsulas
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/99/102/004 7 kapsulės
Spanish: Como la administracion después de las comidas retrasa aproximadamente 2 horas la concentración plasmática máxima, Sonata no se debe tomar con alimentos ni inmediatamente después de una comida.
Lithuanian: valandomis vėliau, nerekomenduojama Sonata vartoti su maistu ar prieš pat valgį.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Lithuanian: Minėti medikamentai yra: vaistai, vartojami psichinių ligų gydymui
Spanish: Estos medicamentos incluyen los utilizados para el tratamiento de enfermedades mentales (antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos), medicamentos utilizados para aliviar dolores fuertes (analgésicos narcóticos), medicamentos utilizados para el tratamiento de convulsiones/ataques epilépticos (medicamentos antiepilépticos), medicamentos utilizados para perder las sensaciones/insensibilidad (anestésicos) y medicamentos utilizados para el tratamiento de alergias (antihistamínicos sedantes).
Lithuanian: (antipsichotikai, migdomieji, anksiolitikai (raminamieji vaistai), antidepresantai), vaistai, vartojami stipraus skausmo malšinimui (narkotiniai analgetikai), vaistai, vartojami traukulių gydymui (vaistai nuo epilepsijos), vaistai, vartojami jutimų numalšinimui ar nejautrai (anestetikai) ir vaistai, vartojami alergijų gydymui (raminamąjį poveikį turintys antihistamininiai vaistai).
Spanish: La duración del tratamiento normalmente varía desde unos pocos días a dos semanas.
Lithuanian: Maksimali gydymo trukmė yra dvi savaitės.
Spanish: En línea con los efectos observados con otros compuestos que se unen a los receptores benzodiazepinicos, los aumentos reversibles en los pesos hepático y adrenal en ratas y perros se observaron sólo después de la administración oral repetida de dosis varias veces superiores a la dosis máxima terapéutica humana.
Lithuanian: Žiurkėms ir šunims grįžtamas kepenų bei antinksčių svorio padidėjimas pastebėtas tik tuomet, kai jiems per burną kartotinai buvo skiriamos didžiausią vaisto terapinę dozę žmonėms daug kartų viršijančios zaleplono dozės; tai atitinka pastebėtą ir kitų prie benzodiazepino receptorių besijungiančių medžiagų poveikį.