FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ameluzin todettiin tässä tutkimuksessa olevan vähintään yhtä tehokas kuin Metvix.
Lithuanian: Šiame tyrime Ameluz buvo bent jau toks pat veiksmingas kaip Metvix.
Finnish: Ameluz sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. joulukuuta 2011.
Lithuanian: Ameluz buvo registruotas visoje ES 2011 m.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ameluzin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ameluz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Virasto katsoi, että Ameluzin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Ameluz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jį galima registruoti.
Finnish: Ameluzista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Ameluz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ameluzin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ameluz vartojimą?
Finnish: Ameluzin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat reaktiot hoidettavalla alueella, kuten punoitus, kipu (myös polttava kipu), ärsytys, kutina, turvotus, rupeutuminen, kesiminen, ihon kovettuminen ja tuntohäiriöt (kuten puutuminen, kihelmöinti, pistely).
Lithuanian: Dažniausias Ameluz šalutinis poveikis (pasireiškiantis daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos vaisto tepimo vietoje, įskaitant eritemą (odos paraudimą), skausmą (įskaitant deginantį skausmą), sudirgimą, niežėjimą, edemą (patinimą), šašo susiformavimą, odos pleiskanojimą, odos sukietėjimą ir paresteziją (tokius pojūčius, kaip nutirpimas, dilgčiojimas, „badymo adatomis" jutimas).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ameluz-hoidon hyöty on sen vähäisiä ja enimmäkseen lieviä haittavaikutuksia suurempi ja että Ameluz on tehokkaampi ja jonkin verran turvallisempi kuin vakiintunut vaihtoehtoinen hoito.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad gydymo Ameluz nauda yra didesnė nei keli ir daugiausia nesunkūs šalutinio poveikio reiškiniai ir kad Ameluz yra veiksmingesnis ir saugesnis nei standartinė alternatyva.
Finnish: Mitä hyötyä Ameluzista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Ameluz nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain fotodynaamiseen hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima vartoti tik prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam fotodinaminio gydymo patirties.
Finnish: Ameluzia saa iholle levitettävänä geelinä (78 mg/g).
Lithuanian: Gaminamas Ameluz gelis (78 mg/g), kuris turi būti tepamas ant odos.
Finnish: Lisätietoa Ameluzin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ameluz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Hoitomenetelmässä käytetään valolähdettä lääkkeen aktivoimiseen.
Lithuanian: Taikant šį gydymo metodą, vaistui suaktyvinti naudojamas šviesos šaltinis.
Finnish: Yleistiedot Ameluzista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Ameluz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Aktiinisia keratooseja hoidettaessa Ameluz voidaan aktivoida myös päivänvalolla.
Lithuanian: Gydant spindulinės keratozės židinius, Ameluz taip pat gali būti suaktyvinamas stipria dienos šviesa.
Finnish: Lisäksi Ameluzia voidaan käyttää aikuisilla tietyntyyppisten tyvisolusyöpien (ihosyöpätyyppi) hoidossa silloin, kun niitä ei voi hoitaa leikkauksella.
Lithuanian: Suaugusiesiems Ameluz taip pat galima skirti tam tikrų tipų bazinių ląstelių karcinomai (odos vėžio rūšis) gydyti, kai negalima skirti chirurginio gydymo.
Finnish: Ameluzia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihapolle, porfyriineille, soijapavuille tai maapähkinöille tai jollekin valmisteen sisältämälle aineelle.
Lithuanian: Ameluz negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) 5-aminolevulino rūgščiai, porfirinams, sojų pupelėms arba žemės riešutams arba bet kuriai sudėtinei medžiagai.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi tai syöpäkasvaimet olivat parantuneet kokonaisuudessaan kolmen kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per tris mėnesius nuo paskutinės švitinimo procedūros spindulinė keratozė arba vėžiniai pažeidimai išnyko, skaičius.
Finnish: Ameluzin tehoa testattiin neljässä päätutkimuksessa aktiinista keratoosia sairastavilla potilailla ja yhdessä päätutkimuksessa tyvisolusyöpää sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Ameluz poveikis buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su spinduline keratoze sergančiais pacientais ir viename pagrindiniame tyrime su bazinių ląstelių karcinoma sergančiais pacientais.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 52 aktiinista keratoosia sairastavaa potilasta, havaittiin, että Ameluz paransi aktiinista keratoosia vähintään yhtä tehokkaasti kuin Metvix, kun sitä käytettiin yhdessä päivänvalon kanssa.
Lithuanian: Kitame tyrime su 52 pacientais, kuriems diagnozuota spindulinė keratozė, nustatyta, kad, vartojant Ameluz kartu su dienos šviesa, spindulinės keratozės židinius pavyko pašalinti bent taip pat veiksmingai kaip vartojant Metvix.
Finnish: Kun Ameluzia levitetään poikkeavalle sarveistumalle tai vauriolle iholla, lääkevalmisteen vaikuttava aine 5-aminolevuliinihappo imeytyy soluihin, joissa se toimii valolle herkistävänä aineena (aine, joka muuttuu, kun se altistuu tietylle valon aallonpituudelle).
Lithuanian: Kai pakitusios arba pažeistos odos vietos ištepamos Ameluz, veiklioji vaisto medžiaga 5-aminolevulino rūgštis kaupiasi paveiktose ląstelėse ir jose veikia kaip fotosensibilizuojanti medžiaga (medžiaga, kuri pakinta veikiama tam tikro bangos ilgio šviesa).
Finnish: Syövän aiheuttamat vauriot paranivat 93 %:lla potilaista (113 potilasta 121:stä), joita oli hoidettu Ameluzilla, ja 92 %:lla potilaista (101 potilasta 110:stä), joita oli hoidettu vertailulääkkeellä.
Lithuanian: Vėžiniai pažeidimai išnyko 93 proc. (113 iš 121) Ameluz gydytų pacientų ir 92 proc. (101 iš 110) lyginamuoju vaistu gydytų pacientų.
Finnish: Ameluzin vaikuttava aine on 5-aminolevuliinihappo.
Lithuanian: Ameluz sudėtyje yra veikliosios medžiagos 5-aminolevulino rūgšties.
Finnish: Aktiinisessa keratoosissa ihon sarveisaine kasvaa auringonvalolle altistumisen takia, mistä voi seurata ihosyöpä.
Lithuanian: Spindulinė keratozė yra išorinio odos sluoksnio pakitimas, kurį sukelia buvimas saulėje ir kuris gali išsivystyti į odos vėžį.
Finnish: Tyvisolusyövässä, jota ei voida hoitaa leikkauksella, Ameluzia tutkittiin tutkimuksessa, johon osallistui 281 potilasta.
Lithuanian: Bazinių ląstelių karcinomai, kurios negalima gydyti chirurginiu būdu, skiriamo Ameluz poveikis buvo tiriamas tyrime su 281 pacientu ir lyginamas su Metvix poveikiu.
Finnish: Yhdellä hoitokerralla voidaan käsitellä yksi tai useita aktiinisia keratooseja, kun taas tyvisolusyövän vaurioittamat alueet on käsiteltävä kahdesti noin viikon välein.
Lithuanian: Per vieną gydymo kursą gydomas vienas arba keli spindulinės keratozės židiniai, o bazinių ląstelių karcinomai gydyti skiriami du gydymo kursai, tarp kurių daroma maždaug vienos savaitės pertrauka.
Finnish: Ameluzia eivät saa käyttää potilaat, jotka sairastavat porfyriaa (jossa elimistö ei pysty hajottamaan porfyriineiksi kutsuttuja kemikaaleja) tai potilaat, joilla on tiettyjä valolle altistumisesta johtuvia ihosairauksia.
Lithuanian: Jo negalima vartoti porfirija (kai paciento organizmas nesugeba skaidyti cheminių junginių, vadinamųjų porfirinų)
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ameluzin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ameluz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kaltaista happea.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medžiaga suaktyvinama ir ląstelėse reaguoja su deguonimi sudarydama itin reaktyvų ir toksišką deguonį. Jis sunaikina ląsteles reaguodamas ir sunaikindamas jų komponentus, pavyzdžiui, baltymus ir DNR.
Finnish: Kasvainten tai ihovaurioiden tila on tarkastettava kolmen kuukauden kuluttua hoidosta, jolloin mahdollisille jäljelle jääneille kasvaimille tai ihovaurioille on tehtävä uusintakäsittely.
Lithuanian: Praėjus trims mėnesiams po gydymo reikia įvertinti išorinio odos sluoksnio pakitimų ar pažeidimų būklę ir likusius pakitimus ar pažeidimus gydyti pakartotinai.
Finnish: Ameluz on lääke, jota käytetään aikuisilla lievän tai keskivaikean aktiinisen keratoosin hoitoon kasvoilla ja päänahassa sekä sairasta ihoa ympäröivillä alueilla.
Lithuanian: Ameluz yra vaistas, skirtas suaugusiesiems lengvai arba vidutinio sunkumo veido ir plaukuotosios galvos dalies spindulinei keratozei, taip pat jos pažeistoms aplinkinėms odos sritims gydyti.
Finnish: Miten Ameluz vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Ameluz?
Finnish: Miten Ameluzia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Ameluz?
Finnish: Ameluzia sivellään suoraan ihokasvaimelle, vauriolle tai koko ihoalueelle, jota käsitellään tämän jälkeen punaisella valolla.
Lithuanian: Ameluz gelis tepamas tiesiai ant išorinio odos sluoksnio pakitimų ar pažeistų odos vietų arba ant visos pažeistos odos srities, kuri po to švitinama raudonos šviesos šaltiniu.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 87 potilasta, joilla oli laaja-alaisia solumuutoksia (auringosta johtuva ihovaurio alueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja), Ameluzia verrattiin lumelääkkeeseen.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 87 pacientais, kuriems nustatytas kancerizacijos laukas (saulės pažeistas odos plotas su keliais spindulinės keratozės židiniais), Ameluz buvo lyginamas su placebu, pavartotu vieno (kartu su raudonos šviesos spinduliais) arba dviejų gydymo kursų reikmėms.
Finnish: Vastaava Metvix-hoitoa saaneiden potilaiden osuus oli 64 % (158 potilasta 246:sta) ja lumelääkehoitoa saaneilla potilailla 17 % (13 potilasta 76:sta).
Lithuanian: (158 iš 246) pacientų, gydytų Metvix, ir 17 proc. (13 iš 76) pacientų, vartojusių placebą.
Finnish: Ameluzia voi käyttää myös auringosta vaurioituneella ihoalueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja (laaja-alaisia solumuutoksia).
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti saulės sukeltam odos pažeidimui su daugeliu spindulinės keratozės židinių (kancerizacijos laukui) gydyti.
Finnish: Mitä riskejä Ameluziin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ameluz vartojimu?
Finnish: Ameluz oli lumelääkettä tai vertailulääkettä tehokkaampi, kun sitä käytettiin aktiinisen keratoosin tai tyvisolusyövän fotodynaamisessa hoidossa.
Lithuanian: Fotodinaminiam spindulinės keratozės arba bazinių ląstelių karcinomos gydymui vartojamas Ameluz buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba lyginamąjį vaistą.
Finnish: Vastaava lumelääkettä saaneiden osuus oli 22 % (7 potilasta 32:sta).
Lithuanian: (50 iš 55) Ameluz gydytų pacientų, palyginti su 22 proc. (7 iš 32) pacientų, vartojusių placebą.
Finnish: Ameluz-hoitoa saaneista aktiininen keratoosi parantui 66 %:lla potilaista (53 potilasta 80:stä).
Lithuanian: Spindulinė keratozė išnyko 66 proc. (53 iš 80) Ameluz gydytų pacientų, palyginti su 13 proc. (5 iš 40) pacientų, vartojusių placebą.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ameluzin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ameluz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Siinä Ameluzia verrattiin lumelääkkeeseen, ja hoitoa annettiin yhdessä punaisen valon kanssa kerran tai kaksi kertaa.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime su 122 pacientais Ameluz buvo lyginamas su placebu, kuris kartu su raudonos šviesos spinduliais buvo naudojamas vieno arba dviejų gydymo kursų reikmėms.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: Joissakin tapauksissa ne voivat kuitenkin kestää 1-2 viikkoa ja jopa pidempään.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriais atvejais jis gali tęstis 1 - 2 savaites ar net ilgiau.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/740/001
Lithuanian: EU/1/11/740/001
Finnish: SN: {numero} [sarjanumero]
Lithuanian: SN: {numeris} [nuoseklusis numeris]
Finnish: Mitä Ameluz on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Ameluz ir kam jis vartojamas
Finnish: Tutkimuksessa raportoitiin positiivisista allergiatesteistä.
Lithuanian: Tyrime nurodoma, kad alergijos testai buvo teigiami.
Finnish: − muu reaktio
Lithuanian: − kita reakcija
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Finnish: Fotodynaaminen Ameluz-päivänvalohoito on toteutettavissa Etelä-Euroopassa vuoden ympäri, Keski-Euroopassa helmikuusta lokakuuhun ja Pohjois-Euroopassa maaliskuusta lokakuuhun.
Lithuanian: Ameluz dienos šviesos fotodinaminį gydymą Pietų Europoje galima taikyti visus metus, Vidurio Europoje - nuo vasario iki spalio mėn., o Šiaurės Europoje - nuo kovo iki spalio mėn.
Finnish: • Porfyria.
Lithuanian: • Porfirija.
Finnish: Aurinkoisina päivinä potilas sai hakeutua varjoon, jos hän tunsi olonsa epämukavaksi suorassa auringonvalossa.
Lithuanian: Saulėtomis dienomis pacientai galėjo naudotis priedanga arba būti šešėlyje, jei jautė nepatogumą būdami tiesioginėje saulės šviesoje.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Ameluzia.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ameluz.
Finnish: Allergisen reaktion riski
Lithuanian: Alerginės reakcijos rizika
Finnish: Side poistetaan 3 tunnin kuluttua.
Lithuanian: Tvarstis pašalinamas po 3 valandų.
Finnish: Lapset ja nuoret
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ilmenevät valohoidon aikana tai pian sen jälkeen.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų pasireiškia švitinimo metu arba netrukus po to.
Finnish: MUUTA Säilytä jääkaapissa.
Lithuanian: KITA Laikyti šaldytuve.
Finnish: Alaraja 97,5% Luottamusväli
Lithuanian: Apatinė 97,5%
Finnish: Vaikka alaryhmät ovat liian pieniä merkitsevien johtopäätösten tekemiseksi yksittäisistä ryhmistä, kahden tuotteen jakaumat eri alaryhmiin ovat hyvin samankaltaiset.
Lithuanian: net jei pogrupiai yra per maži, kad būtų galima paskelbti reikšmingas išvadas dėl atskirų grupių, du vaistinius preparatus vartojusių pacientų pasiskirstymas tarp atitinkamų pogrupių yra labai panašus.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero} [tuotekoodi]
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} [preparato kodas]
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ameluz
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ameluz
Finnish: NN: {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]
Finnish: Siten ei vaikuta todennäköiseltä, että ne voisivat vaikuttaa negatiivisesti yhdenvertaisuuteen tutkimuksen ensisijaisessa päätepisteessä tai kaikissa alaryhmissä havaittuihin yleisiin suuntauksiin.
Lithuanian: Taigi neatrodo tikėtina, kad tai neigiamai paveiktų ne prastesnio poveikio konstatavimą, kuris laikomas pagrindine tyrimo vertinamąja baigtimi, arba bendrą visuose pogrupiuose nustatytą tendenciją.
Finnish: − allerginen reaktio1
Lithuanian: − alerginė reakcija1 • Pūslė
Finnish: • kun riskinhallintajärjestestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Finnish: 1 Tätä reaktiota esiintyy myös ennen valohoitoa.
Lithuanian: 1 Ši reakcija taip pat pasireiškia prieš švitinimą.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: BE, BG, CZ, DE, EE, EL, HR, IE, IS, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK
Lithuanian: BE, BG, CZ, DE, EE, EL, HR, IE, IS, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset eivät olleet vakavia.
Lithuanian: Visos šios nepageidaujamos reakcijos buvo nesunkios.
Finnish: Tässä tutkimuksessa kaikkiaan 138 potilasta sai Ameluz-hoitoa.
Lithuanian: Šiame tyrime Ameluz iš viso buvo gydyti 138 pacientai.
Finnish: Sitä käytetään:
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas:
Finnish: Avaamaton putki: 18 kuukautta Avaamisen jälkeen: 12 viikkoa
Lithuanian: Neatidarytos tūbelės: 18 mėnesių
Finnish: Ameluzin käyttöä raskauden aikana ei suositella, koska tiedot ovat riittämättömiä.
Lithuanian: Nėštumo metu nerekomenduojama vartoti Ameluz, nes apie tai nepakanka žinių.
Finnish: Laikukas tai epäsäännöllinen pigmentaatio
Lithuanian: Margumas arba netaisyklinga pigmentacija
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: 5-aminolevulino rūgštis Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: On noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta Ameluzia ei joudu silmiin tai limakalvoille.
Lithuanian: Reikia būti ypač atsargiems, kad Ameluz nepatektų į akis ar ant gleivinės.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: On tärkeää varmistaa, että annettava valoannos on oikea.
Lithuanian: Svarbu užtikrinti, kad būtų skirta tinkama šviesos dozė.
Finnish: Kasvojen/päänahan kumpikin puoli hoidettiin yhdellä näistä kahdesta valmisteesta.
Lithuanian: Kiekvienai veido arba plaukuotosios galvos odos dalies pusei gydyti buvo taikomas vienas iš šių dviejų vaistinių preparatų.
Finnish: Nämä tekijät vaihtelevat lampun tyypin mukaan.
Lithuanian: Šie veiksniai skiriasi priklausomai nuo lempos tipo.
Finnish: 51377 Leverkusen
Lithuanian: 51377 Leverkusen Vokietija
Finnish: 12 tapauksessa reaktiot alkoivat ennen valohoitoa.
Lithuanian: 12 atvejų reakcijos prasidėjo prieš švitinimą.
Finnish: • ihottuma, punaiset tai purppuranpunaiset pilkut kehossa
Lithuanian: • Išbėrimas, raudonos arba violetinės dėmės ant kūno
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu./.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: On käytettävä ainoastaan CE-merkittyjä, tarpeellisilla suodattimilla ja/tai heijastavilla peileillä varustettuja lamppuja, joiden avulla altistuminen lämmölle, siniselle valolle ja ultraviolettisäteilylle voidaan pitää mahdollisimman vähäisenä.
Lithuanian: Naudojamos tik CE ženklu pažymėtos lempos, turinčios filtrus ir (arba) atspindinčius veidrodžius, kad būtų kuo labiau sumažintas karščio, mėlynos šviesos ir ultravioletinių (UV) spindulių poveikis.
Finnish: - ihoalueille, joilla on muita sairauksia tai tatuointeja, koska tämä voi estää hoidon onnistumista ja arviointia.
Lithuanian: − odos vietas, pažeistas kitų ligų arba tatuiruočių, nes tai gali trukdyti gydymo veiksmingumui ir įvertinimui.
Finnish: Ameluzin käyttö edellyttää fotodynaamisen hoidon erityisosaamista, sillä siinä saatetaan tarvita punavalolamppua.
Lithuanian: Ameluz vartojimas reikalauja specialių žinių apie fotodinaminį gydymą, nes gali reikėti naudoti raudonos šviesos šaltinį.
Finnish: Tämä hoito on nimeltään fotodynaaminen hoito (PDT).
Lithuanian: Šis gydymas žinomas kaip fotodinaminis gydymas (FDG).
Finnish: Atrofia
Lithuanian: Atrofija
Finnish: Ennen tietyn lampun käyttämistä laitteen tekniset tiedot on tarkistettava sen varmistamiseksi, että tarkoitetun valospektrin vaatimukset täyttyvät.
Lithuanian: Prieš naudojant konkretų šviesos šaltinį turi būti patikrintos prietaiso techninės specifikacijos ir turi būti laikomasi šviesos spektrui nustatytų reikalavimų.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, porfyriineille, soijalle tai pähkinöille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, porfirinams, sojai arba žemės riešutams, arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Yliannostus on epätodennäköistä paikallisessa käytössä, eikä siitä ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojant lokaliai perdozavimas mažai tikėtinas; apie tai nebuvo pranešta ir klinikinių tyrimų metu.
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä henkilöstä
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät valoallergiaa tai muita valoaltistuksesta johtuvia haitallisia reaktioita lisääviä lääkkeitä, joita ovat esimerkiksi
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei vartojate vaistus, dėl kurių gali pasireikšti alerginės ar kitos neigiamos reakcijos į šviesos poveikį, tokius kaip
Finnish: Sähköposti: ameluz@biofrontera.com
Lithuanian: El paštas: ameluz@biofrontera.com
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja 5-aminolevuliinihapon vaikutuksesta hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Duomenų apie 5-aminolevulino rūgšties poveikį vaisingumui nėra.
Finnish: Ameluzin tehoa ja turvallisuutta aktiinisen keratoosin (AK) hoidossa on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 696 potilasta.
Lithuanian: Ameluz veiksmingumas ir saugumas spindulinės keratozės (SK) gydymui įvertintas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 696 pacientai.
Finnish: Noin yhdeksällä kymmenestä käyttäjästä ilmenee levityskohdassa haittavaikutuksia, mikä osoittaa, että vaurioituneet solut reagoivat hoitoon.
Lithuanian: Šalutinis poveikis vartojimo vietoje pasireiškia maždaug 9 iš 10 vartotojų ir rodo, kad pažeistos ląstelės reaguoja į gydymą.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan, että antopaikan yliherkkyys lisätään lääkkeen haittavaikutuksena valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama padidėjusį jautrumą vartojimo vietoje įtraukti į preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių kaip nepageidaujamą reakciją į vaistą.
Finnish: Vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa Ameluz-hoitoa sai kaikkiaan 436 potilasta.
Lithuanian: III fazės klinikiniuose tyrimuose Ameluz buvo gydyti iš viso 436 pacientai.
Finnish: Lääkäri päättää leesioittesi perusteella kumpaa hoitovaihtoehtoa käytetään.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pažeidimus, Jūsų gydytojas nuspręs, koks gydymo būdas Jums bus taikomas.
Finnish: Hoitokertojen määrä
Lithuanian: Gydymo kartų skaičius
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) 5-aminolevuliinihapon käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Apie 5-aminolevulino rūgšties vartojimą nėštumo metu duomenų nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Finnish: Limakalvojen ja silmien ärsytyksen riski
Lithuanian: Gleivinės ir akių sudirginimo rizika
Finnish: Yksi gramma geeliä sisältää 2,4 mg natriumbentsoaattia (E211), 3 mg soijapavun fosfatidyylikoliinia ja 10 mg propyleeniglykolia.
Lithuanian: Viename grame gelio yra 2,4 mg natrio benzoato (E211), 3 mg sojų fosfatidilcholino ir 10 mg propilenglikolio.
Finnish: − värimuutos
Lithuanian: − pasikeitusi spalva;
Finnish: Aktiinisia keratooseja tai tyvisolukarsinoomia ei esiinny lapsilla ja nuorilla, paitsi erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai spinduline keratoze ir bazinių ląstelių karcinoma neserga, išskyrus ypač retus atvejus.
Finnish: • griseofulviini: sieni-infektioiden hoitoon käytettävä lääke
Lithuanian: • grizeofulvino (vaisto grybelinėms infekcijoms gydyti),