FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Insufficienza cardiaca o attacco cardiaco, disturbi del ritmo cardiaco Ictus, coaguli nel cervello, negli arti o nei polmoni
Czech: Srdeční selhání nebo infarkt myokardu, poruchy srdečního rytmu Mrtvice, krevní sraženiny v mozku, končetinách nebo plících Krvácení do střeva
Italian: Non è stato studiato l'effetto sui livelli plasmatici di posaconazolo di altri antagonisti del recettore H2 (ad esempio famotidina, ranitidina) e inibitori della pompa protonica (ad esempio omeprazolo) che possono eliminare l'acidità gastrica per diverse ore, ma può verificarsi una riduzione della biodisponibilità per cui la somministrazione concomitante, se possibile, deve essere evitata.
Czech: Účinek jiných antagonistů H2 receptorů (např. famotidin, ranitidin) a inhibitorů protonové pumpy (např. omeprazol), které mohou snižovat kyselost žaludeční sekrece až po dobu několika hodin, na plazmatickou hladinu posakonazolu nebyl posuzován, nicméně k poklesu biologické dostupnosti přípravku by mohlo dojít a současné podávání se proto nedoporučuje.
Italian: Come osservato con altri agenti antifungini azolici, in studi di tossicità condotti con somministrazioni ripetute di posaconazolo sono stati osservati effetti correlati all'inibizione della sintesi dell'ormone steroideo.
Czech: Jak bylo pozorováno u jiných azolových antimykotik, účinky spojené s inhibicí syntézy steroidních hormonů se objevují ve studiích toxicity opakovaných dávek posakonazolu.
Italian: (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi e specie di Fusarium, Rhizomucor, Mucor e Rhizopus.
Czech: Posakonazol má in vitro prokázanou účinnost proti následujícím mikroorganismům: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi a kmeny Fusarium, Rhizomucor, Mucor a Rhizopus.
Italian: • terfenadina (usata per trattare le allergie)
Czech: • terfenadin (užíván v léčbě alergií)
Italian: • alofantrina (usata per trattare la malaria)
Czech: • halofantrin (užíván k léčbě malárie)
Italian: Infezioni causate da funghi della famiglia Fusarium che non sono migliorate durante il trattamento con amfotericina B o quando si è dovuto interrompere il trattamento con questo farmaco;
Czech: Infekce způsobené houbami kmene Fusarium, které se nezlepšily během léčby amfotericinem B nebo pokud musela být léčba amfotericinem B přerušena;
Italian: b: Nello studio 1899: periodo che va dalla randomizzazione all'ultima dose del medicinale in studio più 7 giorni; nello studio 316: periodo dalla prima all'ultima dose di farmaco in studio più 7 giorni.
Czech: b: Ve Studii 1899 se jednalo o období od randomizace do podání poslední dávky + 7 dní; ve Studii 316 se jednalo o období od podání první dávky do podání poslední dávky léčivého přípravku + 7 dní.
Italian: Prenda 400 mg (due cucchiai da 5 ml) della sospensione due fungine resistenti volte al giorno con del cibo o un integratore nutrizionale se lei non è in grado di tollerare il cibo.
Czech: Užívejte 400 mg (dvě lžičky po 5 ml) suspenze dvakrát denně spolu s jídlem nebo potravinovým doplňkem v případě, že nejste schopen stravu přijímat.
Italian: ipertensione, ipotensione embolismo polmonare, trombosi venosa profonda
Czech: hypertenze, hypotenze plicní embolie, hluboká žilní trombóza
Italian: §, elettrocardiogramma anormale§, palpitazioni torsione di punta, morte improvvisa, tachicardia ventricolare, arresto cardio-respiratorio, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
Czech: syndrom dlouhého QT§, abnormální elektrokardiogram§, palpitace torsade de pointes, náhlá smrt, komorová tachykardie, kardiorespirační zástava, srdeční selhání, infarkt myokardu
Italian: Percentuali di successo clinico nella Candidiasi orofaringea Posaconazolo Fluconazolo
Czech: Klinická úspěšnost u pacientů s orofaryngeální kandidózou Cílový parametr
Italian: In un altro studio in volontari sani, la somministrazione di una dose ripetuta di posaconazolo per via orale (200 mg due volte al giorno per 7 giorni) ha aumentato la Cmax e l'AUC di midazolam per via endovenosa (dose singola di 0,4 mg) mediamente di 1,3 e 4,6 volte (range da 1,7 a 6,4 volte) rispettivamente; posaconazolo 400 mg due volte al giorno per 7 giorni ha aumentato la Cmax e l'AUC di midazolam per via endovenosa di 1,6 e 6,2 volte (range da 1,6 a 7,6 volte), rispettivamente.
Czech: V jiné studii na zdravých dobrovolnících vedlo opakované perorální podávání posakonazolu (200 mg dvakrát denně po dobu 7 dní) v průměru k 1,3 násobnému, respektive 4,6 násobnému (rozpětí 1,7 až 6,4) zvýšení Cmax a AUC intravenózního midazolamu (0,4 mg v jedné dávce); Podávání posakonazolu 400 mg dvakrát denně po dobu 7 dní vedlo k 1,6 násobnému, respektive 6,2 násobnému (rozpětí 1,6 až 7,6) zvýšení Cmax a AUC intravenózního midazolamu.
Italian: La somministrazione concomitante di posaconazolo e alcaloidi derivati dalla segale cornuta è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Současné podávání posakonazolu a námelových alkaloidů je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Italian: I medicinali che potrebbero diminuire i livelli ematici di posaconazolo comprendono:
Czech: Léky, které mohou snížit hladinu posakonazolu v krvi:
Italian: test di funzionalità epatica elevati (compresi aumenti di ALT, AST, bilirubina, fosfatasi alcalina, GGT) danno epatocellulare*, epatite, ittero, epatomegalia insufficienza epatica, epatite colestatica, colestasi, epatosplenomegalia, dolorabilità epatica, tremori a battito d'ala d'uccello
Czech: nárůst hodnot funkčních jaterních testů (zvýšení ALT, zvýšení AST, zvýšení bilirubinu, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení GMT) hepatocelulární poškození*, hepatitida, žloutenka, hepatomegalie jaterní selhání, cholestatická hepatitida, cholestáza, hepatosplenomegalie, bolestivost jater, asterixis
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Posaconazole SP 40 mg/ml sospensione orale
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Posaconazole SP 40 mg/ml perorální suspenze
Italian: • Ciclosporina (usata nella chirurgia dei trapianti)
Czech: • Cyklosporin (užívaný u transplantací)
Italian: Infiammazione o insufficienza del fegato, che raramente possono condurre alla morte Ingrossamento sia del fegato che della milza, fegato dolorante Rash vescicolare, esteso scolorimento violaceo sulla cute dovuto a sanguinamento sottocutaneo Infiammazione dei reni
Czech: Zánět nebo porucha funkce jater, vzácně končící úmrtím Zvětšení jater a sleziny, citlivost v oblasti jater Puchýřnatá vyrážka, rozsáhlé fialové skvrny na kůži způsobené krvácením pod kůži Zánět ledvin
Italian: Posaconazolo può aumentare i livelli plasmatici di questi medicinali, il che può portare a gravi riduzioni del flusso sanguigno ad alcune parti del corpo e a danneggiare i tessuti.
Czech: Jestliže užíváte léky, které obsahují námelové alkaloidy (užívány v léčbě migrény) Posakonazol může zvýšit hladinu těchto léků v krvi, což může vést k závažnému snížení přítoku krve do některých částí těla a k poškozeným tkáním.
Italian: Assunzione di Posaconazole SP con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Italian: Prevenzione di gravi Infezioni Fungine
Czech: Prevence invazivních mykotických infekcí
Italian: neutropenia trombocitopenia, leucopenia, anemia, eosinofilia, linfoadenopatia sindrome uremica emolitica, porpora trombotica trombocitopenica, pancitopenia, coagulopatia, emorragia
Czech: trombocytopenie, leukopenie, anémie, eosinofilie, hemolyticko-uremický syndrom, trombotická trombocytopenická purpura, pancytopenie, koagulopatie, krvácení
Italian: Infezioni causate da funghi cha provocano le condizioni conosciute come cromoblastomicosi e micetoma che non sono migliorate durante il trattamento con itraconazolo o quando si è dovuto interrompere il trattamento con questo farmaco;
Czech: Infekce způsobené houbami, které způsobují nemoci známé jako chromatoblastomykóza a mycetom, které se nezlepšily během léčby itrakonazolem, nebo pokud musela být léčba itrakonazolem přerušena;
Italian: Fenitoina (200 mg una volta al giorno) ha ridotto la Cmax e l'AUC di posaconazolo del 41 % e 50 %, rispettivamente.
Czech: Fenytoin (200 mg jednou denně) snižoval Cmax a AUC posakonazolu o 41 %, respektive o 50 %.
Italian: Nel caso la somministrazione concomitante venga considerata inevitabile, allora si raccomanda di ridurre ampiamente la dose di sirolimus al momento dell'inizio della terapia con posaconazolo e di monitorare molto frequentemente la minima concentrazione di sirolimus nel sangue intero.
Czech: Pokud je společné podávání nevyhnutelné, je doporučeno výrazně snížit dávku sirolimu v okamžiku zahájení terapie posakonazolem.
Italian: vomito, nausea, dolore addominale, diarrea, dispepsia, bocca secca, flatulenza pancreatite emorragia gastrointestinale, ileo
Czech: zvracení, nevolnost, bolest břicha, průjem, dyspepsie, sucho v ústech, flatulence pankreatitida gastrointestinální krvácení, ileus
Italian: Acido citrico monoidrato
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Glycerol
Italian: rash ulcerazione alla bocca, alopecia sindrome di Stevens Johnson, rash vescicolare
Czech: Stevens Johnsonův syndrom, puchýřnatá vyrážka
Italian: ECG multipli sono stati eseguiti a tempi corrispondenti, nell'arco di 12 ore, prima e durante la somministrazione di posaconazolo (400 mg due volte al giorno con pasti ad alto contenuto di grassi) in 173 volontari sani maschi e femmine di età compresa fra 18 e 85 anni.
Czech: Před zahájením a během podávání posakonazolu (400 mg dvakrát denně s jídlem s vysokým obsahem tuku) bylo pořízeno v průběhu 12ti hodinového intervalu několik záznamů EKG, vždy ve srovnatelnou dobu, u 173 zdravých dobrovolníků mužského a ženského pohlaví ve věku 18 až 85 let.
Italian: Infiammazione del pancreas
Czech: Pankreatitida (zánět slinivky břišní)
Italian: Nausea (sensazione o stato di malessere), perdita di appetito, mal di stomaco, diarrea, disturbi di stomaco, vomito, flatulenza, bocca secca
Czech: Nevolnost (pocit na zvracení), ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, průjem, podráždění žaludku, zvracení, plynatost, sucho v ústech
Italian: Lo Studio 1899 era uno studio randomizzato, in cieco in pazienti neutropenici in corso di chemioterapia citotossica per leucemia acuta mieloblastica o sindromi mielodisplastiche che valutava l'utilizzo di posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo sospensione (400 mg una volta al giorno) oppure a itraconazolo soluzione orale (200 mg due volte al giorno).
Czech: Studie 1899 byla randomizovaná, ze strany hodnotitele zaslepená studie porovnávající perorální suspenzi posakonazol (200 mg třikrát denně) se suspenzí flukonazolu (400 mg jednou denně) případně perorálního roztoku itrakonazolu (200 mg dvakrát denně) u pacientů s neutropenií léčených cytotoxickou chemoterapií pro akutní myelogenní leukémii nebo myelodysplastické syndromy.
Italian: Non prenda Posaconazole SP
Czech: Neužívejte Posaconazole SP
Italian: Descrizione dell'aspetto di Posaconazole SP e contenuto della confezione
Czech: Jak Posaconazole SP vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: Lo Studio 316 era uno studio randomizzato in doppio cieco in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche con malattia del trapianto verso l'ospite (GVHD) trattati con posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo in capsule (400 mg una volta al giorno).
Czech: Studie 316 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie porovnávající perorální suspenzi posakonazol (200 mg třikrát denně) s flukonazolem ve formě tobolek (400 mg jednou denně) u alogenních HSCT příjemců s reakcí štěpu proti hostiteli (GVHD).
Italian: Prenda 200 mg (un cucchiaio da 5 ml) tre volte al giorno con del cibo o un integratore nutrizionale se lei non è in grado di tollerare il cibo.
Czech: Užívejte 200 mg (jedna lžička po 5 ml) třikrát denně s jídlem nebo potravinovým doplňkem v případě, že nejste schopen
Italian: Deve essere usata cautela quando Posaconazole SP viene prescritto a pazienti con ipersensibilità ad altri azolici.
Czech: Při předpisu přípravku Posaconazole SP pacientům s přecitlivělostí na ostatní azolová antimykotika by se mělo postupovat se zvýšenou opatrností.
Italian: In volontari sani a digiuno, la dose giornaliera totale (800 mg) divisa in 200 mg quattro volte al giorno confrontata a 400 mg due volte al giorno ha mostrato di aumentare l'esposizione a posaconazolo del 58 % in 48 ore.
Czech: Nalačno byl vzestup AUC menší než proporcionální po dávce vyšší než 200 mg. U zdravých dobrovolníků ve stavu nalačno zvyšovalo rozdělení celkové denní dávky (800 mg) na 200 mg čtyřikrát denně expozici posakonazolu za 48 hodin o 58 % ve srovnání s podáním 400 mg dvakrát denně.
Italian: Infiammazione del fegato, danno al fegato, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi) Problemi della funzionalità renale, insufficienza renale Disturbi mestruali
Czech: Hepatitida (zánět jater), poškození jater, žloutenka (žluté zbarvení kůže a sliznic nebo očí) Problémy s funkcí ledvin, selhání ledvin
Italian: L'obiettivo primario di efficacia era l'incidenza di IFI provate/probabili 16 settimane dopo la randomizzazione, come determinata in cieco da un gruppo esterno indipendente di esperti.
Czech: 1 Zahrnuje další méně běžné kmeny nebo neznámé kmeny byla incidence prokázaných/pravděpodobných IMI v 16 týdnech po randomizaci potvrzených prostřednictvím nezávislého, zaslepeného, externího expertního diagnostického procesu.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e rifabutina e analoghi induttori (ad esempio, rifampicina) deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
Czech: Současnému užívání posakonazolu a rifabutinu nebo podobného induktoru (např. rifampicinu) je třeba se vyhnout, pokud přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Italian: Sirolimus: la somministrazione di una dose ripetuta di posaconazolo per via orale (400 mg due volte al giorno per 16 giorni) ha aumentato la Cmax e l'AUC di sirolimus (singola dose di 2 mg) mediamente di 6,7 e 8,9 volte (range da 3,1 a 17,5 volte) rispettivamente, nei soggetti sani.
Czech: Sirolimus: Opakované perorální podávání posakonazolu (400 mg dvakrát denně po dobu 16 dní) vedlo u zdravých osob v průměru k 6,7 násobnému, respektive 8,9 násobnému (rozpětí 3,1 až 17,5) zvýšení Cmax a AUC přípravku sirolimus (2 mg v jedné dávce).
Italian: Come conservare Posaconazole SP 6.
Czech: Jak Posaconazole SP uchovávat 6.
Italian: insufficienza surrenalica, diminuzione della gonadotropina sierica
Czech: nedostatečnost nadledvin, pokles hladin gonadotropinu v krvi
Italian: Il principio attivo di Posaconazole SP sospensione orale è posaconazolo.
Czech: Léčivou látkou přípravku Posaconazole SP perorální suspenze je posakonazol.
Italian: Vedere il foglietto illustrativo per ulteriori informazioni.
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci.
Italian: Alti livelli di glucosio nel sangue
Czech: Vysoké plazmatické hladiny glukózy
Italian: I livelli ematici di ciclosporina devono essere attentamente monitorati durante la somministrazione concomitante, e all'interruzione del trattamento con posaconazolo, e la dose di ciclosporina deve essere aggiustata secondo necessità.
Czech: Plazmatické hladiny cyklosporinu by následně měly být během současného podávání obou přípravků i a po skončení léčby posakonazolem pečlivě monitorovány a dávka cyklosporinu by měla být upravena podle potřeby.
Italian: disturbi mestruali dolore mammario
Czech: menstruační poruchy bolest prsou
Italian: Dolore al torace
Czech: Bolest prsou
Italian: piressia (febbre), astenia, affaticamento edema, dolore, brividi, malessere edema alla lingua, edema facciale
Czech: pyrexie (horečka), astenie, únava otok, bolest, zimnice, malátnost otok jazyka, otok tváře
Italian: Cosa contiene Posaconazole SP
Czech: Co Posaconazole SP obsahuje
Italian: Quindi i livelli ematici di tacrolimus devono essere attentamente monitorati durante la somministrazione concomitante e all'interruzione di posaconazolo, e la dose di tacrolimus deve essere aggiustata, secondo necessità.
Czech: Poté by se měly pečlivě sledovat hladiny takrolimu v krvi během společného podávání přípravků a po přerušení podávání posakonazolu a dávka takrolimu by měla být podle potřeby upravena.
Italian: A seguito di somministrazione concomitante di posaconazolo per via orale (400 mg due volte al giorno) e atazanavir e ritonavir (300/100 mg una volta al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, la Cmax e l'AUC di atazanavir sono aumentate mediamente di 1,5 e 2,5 volte (range da 0,9 a 4,1 volte) rispettivamente.
Czech: Současné perorální podávání posakonazolu (400 mg dvakrát denně) spolu s atazanavirem a ritonavirem (300/100 mg jednou denně) po dobu 7 dní vedlo u zdravých osob v průměru k 1,5 násobnému, respektive 2,5 násobnému (rozpětí 0,9 až 4,1) zvýšení Cmax a AUC atazanaviru.
Italian: Per questo motivo, l'uso concomitante di posaconazolo e alcaloidi della vinca deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
Czech: Proto je třeba se současnému užívání posakonazolu a vinka alkaloidů vyhnout, pokud přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Italian: Sodio citrato diidrato
Czech: Dihydrát citronanu sodného
Italian: Se lei è già in trattamento con rifabutina, la sua conta ematica (il conteggio delle cellule del sangue) e alcuni possibili effetti indesiderati della rifabutina dovranno essere monitorati.
Czech: bude potřeba sledovat Váš krevní obraz a některé z možných nežádoucích účinků rifabutinu.
Italian: Risultati dagli studi clinici nella profilassi di infezioni fungine invasive.
Czech: Tabulka 6: Výsledky klinických studií profylaxe invazivních mykotických infekcí Studie
Italian: Deve essere presa in considerazione l'interruzione di Posaconazole SP se i segni e sintomi clinici sono corrispondenti allo sviluppo di malattia epatica.
Czech: Pokud se objeví klinické známky a příznaky odpovídající rozvoji jaterního onemocnění, mělo by být zváženo přerušení léčby přípravkem Posaconazole SP.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e efavirenz deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
Czech: Současnému užívání posakonazolu a efavirenz je třeba se vyhnout, pokud přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e cimetidina deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
Czech: Současnému užívání posakonazolu a cimetidinu je třeba se vyhnout, pokud přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica
Czech: Abnormální hodnoty jaterních testů
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Posaconazole SP 40 mg/ml sospensione orale posaconazolo
Czech: Posaconazole SP 40 mg/ml perorální suspenze posaconazolum
Italian: Le concentrazioni di sirolimus devono essere misurate all'inizio, durante la somministrazione concomitante e all'interruzione del trattamento con posaconazolo, con conseguente aggiustamento della dose di sirolimus.
Czech: Koncentrace sirolimu by měly být velmi často monitorovány, zejména pak při zahájení, během a při ukončení terapie posakonazolem a případně je třeba dávky sirolimu upravit.
Italian: La sospensione orale dev'essere agitata bene prima dell'uso.
Czech: Suspenzi určenou k perorálnímu použití je potřeba před použitím řádně protřepat.
Italian: È usata in pazienti che non sono mai stati trattati in precedenza per questa malattia.
Czech: Používá se u pacientů, kteří se ještě s tímto onemocněním neléčili.
Italian: In tutti gli studi il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti con una risposta parziale o completa al trattamento.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří vykázali úplnou nebo částečnou odpověď na léčbu.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dalla risposta del paziente.
Czech: Doba trvání léčby závisí na závažnosti onemocnění a na odpovědi pacienta.
Italian: Altri effetti collaterali (riscontrati in un numero di pazienti tra 1 e 10 su 100) sono neutropenia (diminuzione del numero di globuli bianchi), squilibrio elettrolitico, anoressia (mancanza di appetito), capogiri, parestesia (formicolii e pizzicore), sonnolenza, vomito, dolori addominali, diarrea, dispepsia (indigestione), bocca secca, flatulenza, segni di danno epatico nel sangue, eruzioni cutanee, astenia (debolezza), stanchezza e piressia (febbre).
Czech: Další běžné vedlejší účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) zahrnují neutropenii (nízký počet bílých krvinek), elektrolytovou nerovnováhu, anorexii (nedostatečnou chuť k jídlu), závratě, parestézii (brnění), ospalost, zvracení, bolesti břicha, průjem, dyspepsii (špatné zažívání), sucho v ústech, flatulenci (plynatost), známky poškození jater v krvi, vyrážku, astenii (slabost), únavu a pyrexii (horečku).
Italian: Gli effetti collaterali più comunemente riportati sono nausea (conati di vomito, 6%) e cefalea (mal di testa, 6%).
Czech: Nejčastěji hlášenými vedlejšími účinky jsou nauzea (nevolnost, 6 %) a bolest hlavy (6 %).
Italian: • simvastatina, lovastatina o atorvastatina (usati per abbassare il livello di colesterolo).
Czech: • simvastatin, lovastatin nebo atorvastatin (používají se ke snížení hladiny cholesterolu).
Italian: Il 25 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato a SP Europe l'autorizzazione all'immissione in commercio di Posaconazole SP valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posaconazole SP platné v celé Evropské unii společnosti SP Europe dne 25. října 2005.
Italian: L'efficacia è stata misurata considerando il numero di pazienti che sviluppavano un'infezione micotica invasiva, sia dimostrata che probabile, nel corso degli studi.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě posouzení počtu pacientů, u nichž během trvání studií došloa to buď prokazatelně, nebo pravděpodobně - k rozvoji invazivní mykózy.
Italian: Agisce impedendo la formazione dell'ergosterolo, un costituente importante delle membrane cellulari dei funghi.
Czech: Jeho účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Italian: È usato per trattare pazienti affetti dalle seguenti malattie, quando non tollerano altri medicinali antimicotici (amfotericina B, itraconazolo o fluconazolo) o non hanno registrato miglioramenti dopo almeno sette giorni di trattamento con altri medicinali antimicotici:
Czech: Používá se k léčbě pacientů s následujícími onemocněními, pokud netolerují jiná antimykotika (amfotericin B, itrakonazol nebo flukonazol), nebo u nich nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby jinými antimykotiky:
Italian: • pimozide (per il trattamento delle malattie mentali);
Czech: • pimozid (používá se k léčbě duševních chorob),
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) POSACONAZOLE SP Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) POSACONAZOLE SP Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: Nell'aspergillosi invasiva è stata riscontrata una risposta positiva al termine del trattamento nel 42% dei pazienti che avevano assunto Posaconazole SP, rispetto al 26% del gruppo di raffronto.
Czech: U invazivní aspergilózy byla na konci léčby zaznamenaná úspěšná odpověď u 42 % pacientů užívajících Posaconazole SP, kdežto ve srovnávací skupině u 26 %.
Italian: Lo studio ha coinvolto 107 pazienti affetti da aspergillosi, 18 pazienti affetti da fusariosi, 11 da cromoblastomicosi o micetoma e 16 da coccidioidomicosi.
Czech: Studie zahrnovala 107 pacientů s aspergilózou, 18 pacientů s fusariózou, 11 s chromoblastomykózou nebo mycetomem a 16 s kokcidioidomykózou.