FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A quoi ressemble Rapilysin et contenu de l'emballage
Norwegian Bokmål: Hvordan Rapilysin ser ut og innholdet i pakningen
French: Poudre blanche et liquide limpide incolore (eau pour préparations injectables).
Norwegian Bokmål: Hvitt pulver og klar, fargeløs væske (vann til injeksjonsvæske).
French: Chez les lapins, des saignements vaginaux et des avortements peut être associés aux modifications de l'hémostase, mais sans anomalies fœtales, ont été observés.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det observert vaginalblødninger og aborter mulig assosiert med forlenget hemostase, men ingen føtale anormaliteter.
French: C'est un médicament thrombolytique destiné à dissoudre les caillots sanguins qui se sont formés dans certains vaisseaux et à restaurer le débit sanguin dans ces vaisseaux obstrués (= thrombolyse).
Norwegian Bokmål: Det er et trombolytisk legemiddel som brukes til å løse blodpropper som er dannet i visse blodårer og for å få tilbake blodgjennomstrømningen i disse blokkerte årene (=trombolyse).
French: Les analyses rétrospectives des études cliniques n'ont révélé aucune interaction cliniquement significative entre retéplase et les médicaments utilisés concomitamment chez des patients atteints d'infarctus du myocarde à la phase aiguë.
Norwegian Bokmål: Retrospektive analyser av kliniske studier avslørte ingen klinisk relevante interaksjoner med legemidler gitt samtidig med reteplase hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
French: Les patients présentant une pression artérielle systolique de plus de 160 mmHg ont un risque plus élevé d'hémorragies cérébrales.
Norwegian Bokmål: Pasienter med systolisk blodtrykk over 160 mm Hg har større risiko for blødninger i hjernen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des Médicaments : http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
French: Par conséquent, le traitement thrombolytique exige une surveillance attentive de tous les sites hémorragiques éventuels (y compris au niveau des sites d'insertion des cathéters, des points de ponction artérielle ou veineuse, des incisions et des autres points de ponction).
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling krever derfor nøyaktig tilsyn med alle mulige blødningspunkter (inkludert innstikkssteder for venekatetere, arterie- og venepunksjoner, blottlagte årer og nålestikksteder).
French: Le traitement thrombolytique peut causer des irrégularités du rythme cardiaque.
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling kan få hjertet til å slå uregelmessig.
French: La fibrine étant lysée pendant le traitement par retéplase, la survenue d'un saignement au niveau d'un site de ponction récent est possible.
Norwegian Bokmål: Da fibrin løses opp ved reteplasebehandling, kan blødninger fra nylige innstikksteder forekomme.
French: Chaque bolus est administré par voie intraveineuse lente de 2 minutes.
Norwegian Bokmål: Hver bolus gis som en langsom intravenøs injeksjon innen 2 minutter.
French: 1 flacon contient 10 U* de retéplase** dans 0,56 g de poudre.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 10 E* reteplase ** i 0,56 g pulver.
French: En conséquence, mentionnez immédiatement à votre équipe soignante
Norwegian Bokmål: Fortell det derfor til det medisinske personalet med en gang hvis du
French: • si vous avez eu une hypertension artérielle sévère non contrôlée
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon)
French: Retéplase (en double bolus de 10 U) réduit de manière dose-dépendante le fibrinogène plasmatique d'environ 60 à 80 %.
Norwegian Bokmål: Reteplase (10+10 E) reduserer doseavhengig plasmafibrinogennivåene med ca. 60-80 %.
French: Les risques du traitement par retéplase peuvent être majorés et doivent être comparés soigneusement aux bénéfices escomptés dans les conditions suivantes :
Norwegian Bokmål: Følgende forhold kan medføre økt risiko ved reteplasebehandling, og denne risiko skal veies opp mot forventede fordeler:
French: Chez les patients ne répondant pas à ces actions conservatrices, le recours à une transfusion de produits adaptés peut être indiqué.
Norwegian Bokmål: I tilfelle pasienten ikke responderer på disse tiltakene, kan forsiktig bruk av transfusjonsprodukter være aktuelt.
French: Si la solution n'est pas limpide ou incolore, elle devra être jetée.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen ikke er klar og fargeløs, må den kastes.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne des Médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelbyrået http://www.ema.europa.eu.
French: Aucun autre médicament ne devra être ajouté à la solution avant injection (voir ci-dessous).
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler bør tilsettes injeksjonsløsningen (se under).
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering av legemidlet før administrering, se pkt.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen, for å beskytte mot lys
French: A ce jour, il n'existe pas suffisamment de données disponibles chez des patients dont la pression artérielle diastolique est > 100 mmHg avant un traitement thrombolytique par retéplase.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt foreligger ikke tilstrekkelige opplysninger om reteplasebehandling av pasienter med diastolisk blodtrykk > 100 mm Hg før trombolytisk behandling.
French: Une surveillance particulière de tous les sites hémorragiques possibles (par ex. les points d'injection) est indispensable.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på alle mulige blødningssteder (f.eks. injeksjonsstedet).
French: Aucune expérience n'existe de l'utilisation de Rapilysin chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med Rapilysin hos gravide.
French: Une pression artérielle systolique de plus de 160 mmHg avant la thrombolyse par retéplase a été associée à un risque plus élevé d'hémorragies cérébrales.
Norwegian Bokmål: Systolisk blodtrykk over 160 mm Hg før trombolyse med reteplase var assosiert med større risiko for cerebral blødning.
French: Un taux de fibrinogène de 1 g/l est souhaitable avec une perfusion de cryoprécipité ou de fibrinogène.
Norwegian Bokmål: Man bør ta sikte på et fibrinogennivå på 1 g/l ved infusjon av kryopresipitat eller fibrinogen.
French: - Toute autre pathologie dans laquelle une hémorragie éventuelle constitue un risque significatif ou serait particulièrement difficile à contrôler en raison de sa localisation.
Norwegian Bokmål: - andre tilstander hvor blødning utgjør en signifikant fare eller ville være særlig vanskelig p.g.a.
French: Une augmentation supplémentaire de la demi-vie d'activité chez les patients en infarctus du myocarde et dont les fonctions rénale et hépatique sont sérieusement altérées ne doit pas être exclue, mais il n'existe pas de données cliniques concernant la pharmacocinétique de retéplase chez ces patients.
Norwegian Bokmål: En ytterligere økning i halveringstid for aktivitet kan ikke utelukkes hos pasienter med hjerteinfarkt og alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon, men ingen farmakokinetiske data for reteplase er tilgjengelig for denne pasientgruppen.
French: L'effet secondaire le plus fréquent de Rapilysin est le saignement.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Rapilysin er blødning.
French: Après injection intraveineuse d'un double bolus de 10 + 10 U chez des patients atteints d'infarctus du myocarde à la phase aiguë, l'antigène retéplase est distribué dans le plasma avec une demi-vie principale (t1/2 α) de 18 ± 5 min et éliminé avec une demi-vie terminale (t½β) de 5,5 heures ± 12,5 min et une clairance plasmatique de 121 ± 25 ml/min.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs bolusinjeksjon på 10+10 E til pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) distribueres reteplase-antigen i plasma med en initial halveringstid (t1/2α) på 18 ± 5 minutter og elimineres med en terminal halveringstid (t1/2β) på 5,5 timer ± 12,5 minutter ved en clearance hastighet på 121 ± 25 ml/min.
French: L' héparine, qui est prescrite en même temps que Rapilysin, peut accroître le saignement.
Norwegian Bokmål: Heparin, som gis sammen med Rapilysin, kan også øke blødningen.
French: Tout médicamentnon utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
French: Rapilysin contient la substance active rétéplase (activateur du plasminogène recombinant).
Norwegian Bokmål: Rapilysin inneholder virkestoffet reteplase (en rekombinant plasminogenaktivator).
French: Une insuffisance rénale modérée ne modifie pas significativement le profil pharmacocinétique de retéplase.
Norwegian Bokmål: Lett redusert nyrefunksjon gav ikke signifikante endringer av farmakokinetiske parametre for reteplase.
French: Des études de toxicité subaiguë ont été réalisées chez le rat, le chien et le singe.
Norwegian Bokmål: Studier på subakutt toksisitet har vært gjennomført på rotter, hunder og aper.
French: ● Atteinte du coeur ou des valves du coeur, ou formation d'un caillot sanguin au niveau du poumon, du cerveau ou de toute autre partie du corps peut survenir
Norwegian Bokmål: • Skade på hjertet eller hjerteklaffene, eller en blodpropp i lunge, hjerne eller en annen del av kroppen kan forekomme
French: L'héparine, les anti-vitamines K et les anti-agrégants plaquettaires (tels que l'acide acétylsalicylique, le dipyridamole et l'abciximab) sont susceptibles d'augmenter le risque d'hémorragie s'ils sont administrés avant, pendant ou après le traitement par retéplase.
Norwegian Bokmål: Heparin, vitamin K antagonister og legemidler som påvirker blodplatefunksjonen (f.eks acetylsalisylsyre, dipyridamol og abciximab) kan øke risikoen for blødninger hvis de administreres før, under eller etter reteplasebehandling
French: Le traitement par Rapilysin doit démarrer le plus rapidement possible après le début des symptômes de la crise cardiaque.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rapilysin 10 E bør startes så raskt som mulig etter at man får symptomer på hjerteinfarkt.
French: De plus, le second bolus de retéplase ne doit pas être administré au cas où le saignement sévère se manifesterait avant son administration.
Norwegian Bokmål: Den andre bolusinjeksjonen med reteplase skal ikke gis hvis den alvorlige blødningen oppstår før denne er gitt.
French: S'assurer que l'injection ne diffuse pas accidentellement en extra veineux.
Norwegian Bokmål: Sikre at injeksjonen ikke ved feiltakelse gis utenfor venen.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment associé au traitement par retéplase est l'hémorragie, de façon prédominante au site d'injection.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen forbundet med reteplasebehandling er blødning, fortrinnsvis på injeksjonsstedet.
French: La demi-vie de retéplase est augmentée chez les patients atteints d'IAM par rapport aux volontaires sains.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for reteplase var økt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) sammenliknet med friske frivillige.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 4.4, section saignements.
Norwegian Bokmål: 4.4, avsnitt blødninger.
French: Les taux de facteur V, de facteur VIII, d'α2-macroglobuline, et d'inhibiteur de la C1-estérase sont légèrement réduits mais se normalisent en 1 à 2 jours.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av koagulasjonsfaktor V, koagulasjonsfaktor VIII, α2-makroglobulin og C1esterasehemmer minsker kun noe og normaliseres innen 1-2 dager.
French: Il est fortement recommandé d'avoir à sa disposition le traitement antiarythmique nécessaire pour lutter contre une bradycardie et/ou une tachyarythmie ventriculaire (par exemple tachycardie ventriculaire ou fibrillation) au moment où retéplase est administré.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at antiarytmibehandling av bradykardi og/eller ventrikulære takyarytmier (f.eks. ventrikkeltakykardi eller -flimmer) er tilgjengelig under reteplasebehandling.
French: Sortir la seringue de 10 ml de son emballage.
Norwegian Bokmål: Ta 10 ml sprøyten ut av pakningen.
French: Rapilysin est administré sous la forme d'un bolus de 10 U suivi d'un second bolus de 10 U 30 minutes plus tard (double bolus).
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis som en 10 E bolusinjeksjon fulgt av en ny 10 E bolusinjeksjon 30 minutter senere (dobbel bolus).
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous les patients traités ne présentent pas forcément des effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
French: Rapilysin est utilisé après un infarctus aigu du myocarde (crise cardiaque) pour dissoudre le caillot sanguin à l'origine de la crise cardiaque.
Norwegian Bokmål: Rapilysin brukes etter et akutt infarkt (hjerteinfarkt) for å løse blodproppen som forårsaket infarktet.
French: La plupart des patients qui ont des saignements peuvent être pris en charge par arrêt du traitement thrombolytique et anticoagulant, par remplissage vasculaire et par compression manuelle du vaisseau lésé.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter som får blødninger, behandles med avbrytelse av trombolytisk og antikoagulasjonsterapi, volumerstatning og manuell kompresjon på blødningsstedet.
French: Une incompatibilité entre des seringues préremplies en verre (y compris Rapilysin) et certains systèmes de raccordement sans aiguille a été rapportée.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om uforlikelighet mellom noen ferdigfylte sprøyter av glass (inkludert Rapilysin) og enkelte kanylefrie koblinger.
French: - Thrombophlébite septique ou cathéter artério-veineux obstrué dans un site sérieusement infecté
Norwegian Bokmål: - septisk tromboflebitt eller tilstoppet arteriovenøs kanyle på alvorlig infisert sted.
French: La solution doit être contrôlée afin de s'assurer que seules les solutions limpides et incolores seront injectées.
Norwegian Bokmål: Løsningen må undersøkes for å sikre at den er klar og fargeløs når den injiseres.
French: En cas de survenue d'une réaction anaphylactoïde, arrêter immédiatement l'injection et instaurer un traitement approprié.
Norwegian Bokmål: Hvis en anafylaktoid reaksjon forekommer, skal injeksjonen avbrytes umiddelbart og adekvat terapi innsettes.
French: Troubles du système immunitaire peu fréquent réactions d'hypersensibilité (par exemple réactions allergiques) 1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. allergiske reaksjoner)1
French: Des études de toxicité aiguë ont été effectuées chez le rat, le lapin et le singe.
Norwegian Bokmål: Akutt toksisitet har vært studert hos rotter, kaniner og aper.
French: La dose d'acide acétylsalicylique administrée avant Rapilysin doit être au moins de 250 mg-350 mg suivie de 75 mg-150 mg par jour au moins jusqu'à la fin de l'hospitalisation.
Norwegian Bokmål: Dosen av acetylsalisylsyre før Rapilysin gis bør være minst 250 mg - 350 mg og bør etterfølges av 75-150 mg daglig, i det minste inntil utskrivning fra sykehuset.
French: Chez le singe cynomolgus, l'effet sédatif allait d'une légère apathie jusqu'à la perte de connaissance, causée par une baisse dose-dépendante et réversible de la pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Hos cynomolgusaper varierte den sedative effekten fra mild apati til bevisstløshet på grunn av et reversibelt doserelatert blodtrykksfall.
French: • si vous avez des varices oesophagiennes (fréquemment associées à une maladie du foie)
Norwegian Bokmål: • dersom du har utvidete blodårer i spiserøret (oesophagus) (skyldes ofte leversykdom)
French: Des accidents vasculaires cérébraux ischémiques ou hémorragiques peuvent y contribuer directement ou être un facteur sous-jacent.
Norwegian Bokmål: Ischemi eller hjerneblødninger kan være medvirkende eller underliggende årsaker.
French: Pour les informations sur les médicaments ne devant pas être physiquement associés avec la solution injectable de Rapilysin, voir paragraphe 3.
Norwegian Bokmål: For informasjon om legemidler som ikke skal blandes fysisk med Rapilysin injeksjonsvæske, se seksjon 3.
French: Le décès ou l'invalidité permanente ne sont pas rares chez les patients qui ont un accident vasculaire cérébral (y compris une hémorragie intracrânienne) ou tout autre problème hémorragique grave.
Norwegian Bokmål: Død eller permanent invaliditet er ikke sjelden hos pasienter som får slag (inklusive hjerneblødning) eller andre alvorlige blødningsproblemer.
French: Comme avec les autres agents thrombolytiques, les événements suivants ont été rapportés comme des complications de l'infarctus du myocarde et/ou de l'administration du thrombolytique.
Norwegian Bokmål: Som for andre trombolytiske midler er følgende tilfeller rapportert som følge av hjerteinfarkt og/eller trombolytisk administrasjon.
French: La dose initiale d'acide acétylsalicylique avant thrombolyse doit être d'au moins 250 mg (250-350 mg) suivie par 75 à 150 mg par jour jusqu'à la fin de l'hospitalisation.
Norwegian Bokmål: Initialdosen for acetylsalisylsyre før trombolytisk behandling bør være på minst 250 mg (250-350 mg) fulgt av 75-150 mg daglig, minst inntil utskrivning.
French: Le médicament est fourni dans des flacons de poudre pour injection.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i hetteglass som et pulver til injeksjon.
French: Les traitements thrombolytiques augmentant le risque hémorragique, l'utilisation de retéplase est contre-indiquée dans les circonstances suivantes : - Diathèse hémorragique connue - Patients traités simultanément par des anticoagulants oraux (par exemple la warfarine sodique) - Tumeur intracrânienne, malformation artério-veineuse ou anévrisme - Tumeur avec risque hémorragique élevé - Antécédents d'accident vasculaire cérébral - Massage cardiaque externe récent (< 10 jours) prolongé et vigoureux - Hypertension artérielle sévère non contrôlée - Ulcère peptique en poussée évolutive - Hypertension portale (varices œsophagiennes) - Insuffisance hépatique ou rénale sévère - Pancréatite aiguë, péricardite, endocardite bactérienne
Norwegian Bokmål: Da trombolytisk behandling øker risikoen for blødninger, er reteplase kontraindisert ved følgende tilstander: - kjent blødningstendens - pasienter på samtidig oral antikoagulasjonsbehandling (f.eks. warfarin) - intrakraniale svulster, arteriovenøse malformasjoner eller aneurisme - svulster med økt blødningsrisiko - tidligere cerebrovaskulær sykdom - nylig (< 10 dager) resuscitering med langvarig thoraxkompresjon - alvorlig ukontrollert hypertensjon - aktivt peptisk ulcus - porta hypertensjon (øsofagusvaricer) - alvorlig lever- eller nyresvikt - akutt pankreatitt, perikarditt, bakteriell endokarditt
French: Retéplase 10 U (activateur du plasminogène recombinant, agent thrombolytique)
Norwegian Bokmål: Reteplase 10 E (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytisk middel)
French: Votre médecin vous questionnera avant de vous prescrire Rapilysin afin d'identifier vos propres risques hémorragiques.
Norwegian Bokmål: Legen vil stille deg spørsmål før du gis Rapilysin, for å finne ut om du har økt risiko for å få blødninger.
French: • si vous avez toute autre tumeur associée à un risque hémorragique élevé
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre svulster som gir økt risiko for blødning
French: La diminution des valeurs plasmatiques de plasminogène et d'α2-antiplasmine se normalise en 1 à
Norwegian Bokmål: Redusert plasmanivå av plasminogen og α2-antiplasmin normaliseres innen 1 til 3 dager.
French: Comme avec les autres agents thrombolytiques, des récidives d'ischémie/angor, d'hypotension et d'insuffisance cardiaque/oedème pulmonaire ont été fréquemment rapportés comme des complications de l'infarctus du myocarde et/ou de l'administration du thrombolytique.
Norwegian Bokmål: Som for andre trombolytiske midler, har tilbakevendende ischemi/angina, hypotensjon og hjertesvikt/pulmonær ødem blitt hyppig rapportert som følgetilstand av hjerteinfarkt og/eller trombolytisk administrasjon.
French: Aucun autre médicament ne devra être ajouté à la solution injectable.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal tilsettes injeksjonsvæsken.
French: • si vous avez toute inflammation pancréatique aiguë ou péricardique (l'enveloppe entourant le cœur) ou toute endocardite bactérienne (infection bactérienne de l'endocarde)
Norwegian Bokmål: • dersom du har akutt betennelsesreaksjon i bukspyttkjertelen eller pericardiet (sekken rundt hjertet), eller en infeksjon i hjertemuskelen (bakteriell endokarditt)
French: Seules les solutions limpides et incolores doivent être injectées.
Norwegian Bokmål: Kun klar, fargeløs oppløsning skal injiseres.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 8 heures entre 2° et 30°C, après dissolution dans de l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning i vann til injeksjonsvæske er kjemisk og fysikalsk stabilitet dokumentert i 8 timer mellom 2 °C og 30 °C.
French: Posologie de l'acide acétylsalicylique
Norwegian Bokmål: Dosering av acetylsalisylsyre
French: Une attention particulière doit être portée quand le produit est utilisé avec d'autres médicaments affectant l'hémostase tels que l'héparine, les héparines de bas poids moléculaire, les héparinoïdes, les anticoagulants oraux et les anti-agrégants plaquettaires autres que l'acide acétylsalicylique, comme le dipyridamole, la ticlopidine, le clopidogrel ou les antagonistes des récepteurs aux GP IIb - IIIa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen, slike som heparin, lav molekylære hepariner, heparinoider, orale antikoagulantia og andre blodplateaggregasjonshemmere enn acetylsalisylsyre, som dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller glykoprotein IIb/IIIa reseptorantagonister.
French: ● Un rythme cardiaque anormal (arythmie), un arrêt cardiaque, un collapsus cardio-vasculaire ou une autre crise cardiaque peut survenir
Norwegian Bokmål: • Unormal hjerterytme (arytmier), hjertestans, sirkulasjonskollaps eller et nytt hjerteinfarkt kan forekomme
French: L'héparine doit être poursuivie au minimum 24 heures, de préférence 48 à 72 heures, afin de conserver le TCA à des valeurs de 1,5 à 2 fois la normale.
Norwegian Bokmål: Heparin bør administreres over minimum 24 timer, helst over 48-72 timer, med sikte på å opprettholde aPPTverdien på 1,5-2 ganger normalverdien.
French: Vous ne devez pas allaiter votre bébé pendant le traitement par Rapilysin, tant qu'il n'a pas été démontré que Rapilysin n'est pas excrété dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rapilysin fordi det ikke er kjent hvorvidt Rapilysin utskilles i morsmelk.
French: Solvant: 10 ml d'eau pour préparations injectables (seringue préremplie).
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæske: 10 ml vann til injeksjonsvæsker (ferdigfylt sprøyte)
French: La dose d'héparine recommandée est de 5000 UI, administrée en une injection unique avant Rapilysin, suivie d'une perfusion de 1000 UI par heure, débutant après la seconde injection de Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av heparin er 5000 IE, gitt som en injeksjon før reteplase behandling, fulgt av en infusjon på 1000 IE per time med start etter den andre Rapilysin injeksjonen.
French: Les données disponibles sur retéplase n'indiquent pas que le mécanisme de ces réactions d'hypersensibilité soit médié par la formation d'anticorps.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig evidens for reteplase indikerer ikke en antistoffmediert opprinnelse for disse overfølsomhetsreaksjonene.
French: 2 flacons verre incolores avec un bouchon en caoutchouc (butyl) et une capsule en aluminium, contenant 0,56 mg de poudre
Norwegian Bokmål: 2 fargeløse hetteglass (type I) med gummipropp (butyl) og et flip-off lokk av aluminium, inneholdende 0,56 mg pulver.