FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asimismo, el genoma lleva un duplicado exacto del gen de la proteína G (glucoproteína) pertinente para el sistema inmunitario, lo que da lugar a una expresión significativamente mayor del gen de la proteína G. A medida que se demostró que cada una de estas modificaciones en el genoma atenúa de manera adicional la cepa del virus SAD B19, su efecto múltiple ayuda a evitar la reversión a la cepa parental.
Dutch: Bovendien is een exacte kopie van het gemodificeerde gen voor het immunologisch relevante G-proteïne (glycoproteïne) in het genoom geïntroduceerd, met als gevolg een aanzienlijk hogere expressie van het gen voor het G-proteïne.
Spanish: Las campañas de vacunación habitualmente se realizan dos veces al año, en primavera y en otoño, durante varios años consecutivos, durante al menos 2 años después del último caso confirmado de rabia en la región.
Dutch: Vaccinatiecampagnes worden normaal gesproken tweemaal per jaar in het voorjaar en het najaar gedurende opeenvolgende jaren uitgevoerd, tot ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in het gebied.
Spanish: La protección frente al virus dura al menos 6 meses.
Dutch: De bescherming tegen het virus houdt ten minste zes maanden aan.
Spanish: Los cebos deben manipularse con cuidado.
Dutch: De lokazen dienen voorzichtig te worden gehanteerd.
Spanish: El EPAR completo de Rabitec puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rabitec is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se deben adoptar las medidas adecuadas para evitar la contaminación, como el uso de ropa protectora y guantes de goma desechables, ya que la vacuna está preparada con virus vivos modificados.
Dutch: Er dienen passende maatregelen te worden genomen om verontreiniging te voorkomen, zoals door het dragen van beschermende kleding en rubberen wegwerphandschoenen, aangezien het vaccin is bereid met gemodificeerd levend virus.
Spanish: Rabitec es una vacuna.
Dutch: Rabitec is een vaccin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rabitec.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rabitec.
Spanish: Otras informaciones sobre Rabitec
Dutch: Overige informatie over Rabitec
Spanish: La protección dura al menos 6 meses después de la vacunación.
Dutch: De bescherming houdt na vaccinatie ten minste zes maanden aan.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rabitec son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rabitec groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por aire sobre un área de vacunación que debe ser superior a 5 000 km2.
Dutch: De lokazen worden op het land of vanuit de lucht verspreid en het vaccinatiegebied mag niet groter zijn dan 5 000 km2.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rabitec el 01/12/2017.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01/12/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabitec verleend.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus de la rabia, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan het rabiësvirus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem sneller kunnen reageren, wat zal helpen om tegen de ziekte te beschermen.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que aproximadamente el 90 % de los zorros y los perros mapache produjeron anticuerpos frente al virus de la rabia en un plazo de 15 días desde la ingesta del cebo.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat rond 90% van de vossen en wasbeerhonden binnen 15 dagen na het opeten van het lokaas antistoffen tegen het rabiësvirus produceert.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende de la densidad de la población de zorros y perros mapache y de la naturaleza del área de vacunación.
Dutch: Het aantal verspreide lokazen hangt af van de dichtheid van de vossen- en de vossenen wasbeerhondenpopulatie en de aard van het vaccinatiegebied.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rabitec.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rabitec.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rabitec la información sobre seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y las personas que manipulen el producto o que tengan contacto con él.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rabitec is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en mensen die het product hanteren of er mee in contact komen moeten nemen.
Spanish: Cuando un zorro o un perro mapache muerde el cebo y la vacuna se libera en la boca del animal, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica defensas para combatirlo.
Dutch: Wanneer een vos of wasbeerhond op een lokaas kauwt en het vaccin in de mond van het dier vrijkomt, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er afweerstoffen tegen aan.
Spanish: Es peligrosa para las personas, ya que se puede transmitir a través de la mordedura o de la saliva de un animal infectado.
Dutch: De ziekte vormt een risico voor mensen aangezien deze via beten of speeksel van een geïnfecteerd dier kan worden overgedragen.
Spanish: Acuda al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario; el médico deberá seguir las recomendaciones de la OMS sobre la exposición a la rabia.
Dutch: Er dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond aan de arts, die de WHO-aanbevelingen voor blootstelling aan rabiës dient op te volgen.
Spanish: Para proteger las regiones en las que no haya presencia de esta enfermedad, también se puede distribuir la vacuna en los límites de dichas regiones (cinturones de vacunación) o bien llevar a cabo vacunaciones puntuales.
Dutch: Om rabiësvrije gebieden te beschermen, kan vaccinatie ook worden uitgevoerd aan de rand van deze gebieden (vaccinatiegordels) of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rabitec?
Dutch: Waarom is Rabitec goedgekeurd?
Spanish: Rabitec es una vacuna veterinaria indicada para la protección de zorros y perros mapache frente a la rabia.
Dutch: Rabitec is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om wilde vossen en wasbeerhonden tegen rabiës te beschermen.
Spanish: Rabitec vacuna antirrábica (virus vivo)
Dutch: Rabitec vaccin met rabiësvirus (levend)
Spanish: La rabia es una enfermedad vírica potencialmente mortal que provoca una inflamación del cerebro.
Dutch: Rabiës is een levensbedreigende virusziekte die ontsteking in de hersenen veroorzaakt.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Rabitec en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Rabitec tijdens de studies te hebben?
Spanish: Rabitec se presenta como un líquido (suspensión) contenido en el interior de un cebo masticable y aromatizado con harina de pescado.
Dutch: Rabitec is verkrijgbaar als een vloeistof (suspensie) die zich bevindt in lokkorrels die via vismeel van geur zijn voorzien en waarop moet worden gekauwd.
Spanish: En caso de que el líquido de la vacuna entre en contacto con la piel o los ojos, debe lavar inmediatamente la zona con agua.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact met de vaccinvloeistof moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia debilitado que no provoca la enfermedad.
Dutch: Rabitec bevat een verzwakt rabiësvirus dat de ziekte niet veroorzaakt.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia vivo modificado, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Dutch: Rabitec bevat een gemodificeerd levend rabiësvirus dat is verzwakt zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Spanish: ¿Cómo actúa Rabitec?
Dutch: Hoe werkt Rabitec?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rabitec?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rabitec in?
Spanish: ¿Qué es Rabitec y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Rabitec en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rabitec, lea el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie over de behandeling met Rabitec.
Spanish: ¿Cómo se usa Rabitec?
Dutch: Hoe wordt Rabitec gebruikt?
Spanish: Denominación (de fantasía)
Dutch: MA (EU) nummer
Spanish: Vía de administración Acondicionamiento primario
Dutch: Toedieningsweg
Spanish: Si lo desea, puede tomarlo con un vaso de agua.
Dutch: Als u dat wenst, kunt u er een glas water bij drinken.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de Abril de 2010 Fecha de la primera revalidación: 06 Febrero 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 april 2010 Datum van laatste verlenging: 6 februari 2015
Spanish: Tómese un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
Dutch: Neem een tablet in zodra u er aan denkt en ga dan door zoals voorheen.
Spanish: - Si tiene problemas renales de gravedad.
Dutch: - Als u ernstige nierproblemen hebt.
Spanish: No se debe volver a iniciar dicho tratamiento hasta que la situación se haya resuelto y la paciente haya recuperado completamente la movilidad.
Dutch: Behandeling dient niet opnieuw begonnen te worden totdat de veroorzakende situatie voorbij is en de patiënt volledig mobiel is.
Spanish: El comprimido se puede tomar a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
Dutch: De tablet kan ieder moment van de dag worden ingenomen onafhankelijk van de maaltijd.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raloxifeno es del 2 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van raloxifeen is 2 %.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Dutch: De aanbevolen dosering is een tablet per dag.
Spanish: Otro cambio observado que no era estadísticamente significativo (p > 0,05), pero que mostró una tendencia significativa dependiente de la dosis.
Dutch: Een andere verandering werd gezien, die niet statistisch significant (p > 0,05) was, maar die een significante dosistrend liet zien.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Teva B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Teva B.V.
Spanish: Código ATC: G03XC01.
Dutch: ATC code is G03XC01.
Spanish: Qué es Raloxifeno Teva y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Raloxifeen Teva en waarvoor wordt het gebruikt
Spanish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hungría
Dutch: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hongarije
Spanish: Blisters de PVC/PVdC-Aluminio transparente.
Dutch: Transparante PVC/PVdC-Aluminium blisterverpakking.
Spanish: No tiene importancia en qué momento del día toma el comprimido, sin embargo, si lo hace todos los días a la misma hora lo recordará más fácilmente.
Dutch: Het maakt niet uit op welk moment van de dag u uw tablet inneemt, maar iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen, helpt u de tablet niet te vergeten.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum
Spanish: El raloxifeno circula altamente ligado a proteínas plasmáticas (98-99 %).
Dutch: Raloxifeen wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten (98-99 %).
Spanish: Su médico debe investigarlo.
Dutch: Dit moet door uw arts onderzocht worden.
Spanish: EU/1/10/627/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/003 64 comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/10/627/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/627/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/10/627/003 84 filmomhulde tabletten
Spanish: Es importante que continúe tomando Raloxifeno Teva tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento.
Dutch: Het is belangrijk dat u Raloxifeen Teva blijft innemen zolang uw arts u dit middel heeft voorgeschreven.
Spanish: Los efectos observados en la reproducción y desarrollo en animales son congruentes con el perfil farmacológico conocido del raloxifeno.
Dutch: De geobserveerde reproductieve- en ontwikkelingseffecten in dieren komen overeen met het bekende farmacologische profiel van raloxifeen.
Spanish: En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis se midió anualmente el grosor del endometrio en un subgrupo de la población del estudio (1.644 pacientes) durante cuatro años.
Dutch: In het onderzoek naar de behandeling van osteoporose werd de dikte van het endometrium gedurende 4 jaar jaarlijks geëvalueerd bij een subgroep van de studiepopulatie (1.644 patiënten).
Spanish: Tamaños de envases de 14, 28 y 84 comprimidos.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 28 en 84 tabletten.
Spanish: Raloxifeno no se debe utilizar en niños a ninguna edad.
Dutch: Raloxifeen mag niet worden gebruikt bij kinderen van eender welke leeftijd.
Spanish: Muy frecuentes: Aumento de la presión arterial ª ª Término(s) basados en la experiencia post comercialización.
Dutch: Zeer vaak: Toegenomen bloeddruk a a Term(en) geïncludeerd op basis van postmarketingervaring.
Spanish: En algunos ensayos clínicos, se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
Dutch: In sommige klinische onderzoeken werden dagelijkse doses van 600 mg gegeven gedurende 8 weken en 120 mg gedurende 3 jaar.
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras lo está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
Dutch: Indien dit geneesmiddel per ongeluk wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of de patiënt zwanger raakt tijdens het gebruik van het geneesmiddel, dient de patiënt geïnformeerd te worden over het mogelijke gevaar voor de foetus (zie rubriek 5.3).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Raloxifeno Teva: - Si ha de estar inmovilizada durante cierto periodo de tiempo como estar en silla de ruedas, ingresar en un hospital o permanecer en la cama convaleciendo de una operación quirúrgica o enfermedad inesperada.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt: - Als u immobiel bent gedurende enige tijd, zoals het moeten zitten in een rolstoel, noodzakelijke ziekenhuisopname, of in bed moeten blijven terwijl u herstelt van een operatie, of een onverwachte ziekte.
Spanish: a) Efectos sobre el esqueleto
Dutch: a) Effecten op het skelet
Spanish: Datos recientes sugieren que el receptor estrogénico puede regular la expresión génica mediante, al menos, dos vías diferentes, que son ligando-, tejido-, y/o gen-específicas.
Dutch: Recente gegevens veronderstellen dat de oestrogeenreceptor de genexpressie via ten minste twee verschillende routes kan reguleren, die ligand- of weefsel- en/of genspecifiek zijn.
Spanish: Se han evaluado cerca de 3.000 ecografías transvaginales realizadas a 831 mujeres en todos los grupos de dosis.
Dutch: Bijna 3.000 transvaginale echoscopische onderzoeken werden geëvalueerd van 831 vrouwen in alle dosisgroepen.
Spanish: - Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (p.ej, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
Dutch: - Indien u een CVA (bijvoorbeeld beroerte) heeft gehad of indien uw arts u verteld heeft dat u een hoog risico heeft om er één te krijgen.
Spanish: La exposición sistémica (AUC) a raloxifeno en este grupo fue aproximadamente 400 veces superior a la que se obtiene en mujeres posmenopáusicas que reciben una dosis de 60 mg.
Dutch: De systemische blootstelling (AUC) aan raloxifeen in deze groep was ongeveer 400 maal die van postmenopauzale vrouwen, die een dosering van 60 mg toegediend kregen.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos Farmacodinámicos
Dutch: Werkingsmechanismen en farmacodynamisch effecten
Spanish: Raloxifeno puede afectar al desarrollo del niño.
Dutch: Raloxifeen kan de ontwikkeling van de baby beïnvloeden.
Spanish: - Si tiene problemas en el hígado, ya que no existe experiencia suficiente en personas con problemas hepáticos.
Dutch: - Als u leverproblemen heeft, aangezien er onvoldoende ervaring is met mensen met leverproblemen.
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (_≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Dutch: (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Hasta que se haya evaluado más extensamente la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia hepática, no se recomienda el uso de raloxifeno en este grupo de pacientes.
Dutch: Totdat de veiligheid en effectiviteit nader zijn bepaald bij patiënten met leverinsufficiëntie, wordt het gebruik van raloxifeen in deze patiëntenpopulatie niet aanbevolen.
Spanish: b) Efectos sobre el metabolismo lipídico y el riesgo cardiovascular
Dutch: b) Effect op lipidenmetabolisme en cardiovasculaire risico's
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: • Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico).
Dutch: • Gezwollen handen, voeten en benen (perifere vochtophoping).
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Raloxifeno Teva.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u dient door te gaan Raloxifeen Teva te gebruiken.
Spanish: La pérdida de hueso es particularmente rápida durante los primeros diez años tras la menopausia, cuando el incremento compensatorio en la formación ósea no es suficiente para restablecer las pérdidas por resorción.
Dutch: Het botverlies treedt met name snel op in de eerste 10 jaar na de menopauze wanneer de compensatoire toename in botvorming onvoldoende is om het verlies door resorptie bij te houden.
Spanish: Para cualquier información respecto a este medicamento dirijase al representante local del Titular de la Autorización de comercialización
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de locale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas Absorción
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Absorptie
Spanish: Esta unión provoca la expresión diferencial de múltiples genes regulados por estrógenos en diferentes tejidos.
Dutch: Deze binding resulteert in een differentiële expressie van meervoudige oestrogeengereguleerde genen in verschillende weefsels.
Spanish: Si tiene problemas en el hígado y su médico le sigue recomendando el tratamiento, puede que le tengan que hacer algunos análisis de sangre durante el tratamiento.
Dutch: Als u leverproblemen heeft en uw arts toch behandeling adviseert, moet u mogelijk enkele bloedtesten ondergaan gedurende de behandeling.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que una dosis diaria de 60 mg de raloxifeno disminuye significativamente el colesterol total (3 a 6 %) y el LDL-colesterol (4 a 10 %).
Dutch: Klinische studies tonen aan dat een dagelijkse dosis van 60 mg raloxifeen het totaal cholesterol (3 tot 6 %) en LDL-cholesterol (4 tot 10 %) significant verlaagt.
Spanish: Los roedores hembra en estos estudios fueron tratados durante su ciclo reproductor, cuando sus ovarios eran funcionales y sumamente reactivos a la estimulación hormonal.
Dutch: De vrouwtjesknaagdieren in deze studies werden behandeld tijdens hun reproductieve levensfase, waarin hun ovaria functioneerden en zeer gevoelig waren voor hormonale stimulering.
Spanish: Sin embargo, puesto que la absorción total y la eliminación del raloxifeno no se ven afectadas, el raloxifeno puede ser administrado concomitantemente con ampicilina.
Dutch: Echter, omdat de totale mate van absorptie en de eliminatiesnelheid van raloxifeen niet worden beïnvloed, kan raloxifeen gelijktijdig worden toegediend met ampicilline.
Spanish: Se han notificado casos raros de incrementos moderados de la AST y/o ALT en los que no se puede descartar una relación causal con raloxifeno.
Dutch: Zeldzame gevallen van matige toenames in AST en/of ALT zijn gemeld waarbij een oorzakelijk verband met raloxifeen niet kon worden uitgesloten.
Spanish: Debido a la naturaleza de la enfermedad, se prevé que raloxifeno se utilice como tratamiento a largo plazo.
Dutch: Gezien de aard van het ziekteproces is raloxifeen bestemd voor langdurig gebruik.
Spanish: El raloxifeno se distribuye ampliamente en el organismo.
Dutch: Raloxifeen wordt uitgebreid gedistribueerd in het lichaam.
Spanish: Es improbable que Raloxifeno Teva produzca sangrado vaginal.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Raloxifeen Teva vaginale bloedingen veroorzaakt.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Raloxifeen Teva bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Spanish: Muy frecuentes: Vasodilatación (sofocos)
Dutch: Zeer vaak: Vasodilatatie (opvliegers)
Spanish: En uno de los ensayos las mujeres habían sido previamente histerectomizadas.
Dutch: Een van deze studies betrof vrouwen die in het verleden een hysterectomie hadden ondergaan.
Spanish: Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de calcio y vitamina D.
Dutch: Uw arts kan u ook adviseren om calciumsuppletie en vitamine D suppletie te gebruiken.
Spanish: No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of raloxifeen wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Spanish: El tratamiento durante ocho años con raloxifeno, no afectó de forma significativa el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en las pacientes que participaron en el estudio de tratamiento de la osteoporosis.
Dutch: Behandeling met raloxifeen gedurende 8 jaar beïnvloedde het risico op cardiovasculaire aandoeningen niet significant bij patiënten die deelnamen aan het osteoporosebehandelingsonderzoek.
Spanish: Sin embargo, se han observado leves acortamientos en el tiempo de protrombina; por ello, si se administra raloxifeno simultáneamente con warfarina u otros derivados cumarínicos se debe monitorizar el tiempo de protrombina.
Dutch: Er zijn echter geringe dalingen in de protrombinetijd waargenomen, en indien raloxifeen gelijktijdig met warfarine of andere coumarinederivaten wordt gegeven, dient de protrombinetijd gemonitord te worden.
Spanish: No se notificaron casos de sobredosis con raloxifeno durante los ensayos clínicos.
Dutch: Geen gevallen van raloxifeenoverdosering zijn gemeld gedurende klinische studies.
Spanish: Los niveles de raloxifeno se mantienen merced al ciclo enterohepático, dando como resultado una vida media en plasma de 27,7 horas.
Dutch: Raloxifeenspiegels worden gehandhaafd door een enterohepatische kringloop, resulterend in een plasma halfwaardetijd van 27,7 uur.
Spanish: - Si observa un sangrado vaginal no explicado.
Dutch: - Als u onverklaarde vaginale bloedingen heeft.