FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Eviplera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Eviplera nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy, takie jak azytromycyna.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie luată în considerare utilizarea unor medicamente alternative, cum este azitromicina.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 4 miesięcy do 18 lat) jest na ogół podobna do obserwowanej u dorosłych.
Romanian: În general, farmacocinetica emtricitabinei la sugari, copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 4 luni și 18 ani) este similară celei observate la adulți.
Polish: Co to jest lek Eviplera i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Eviplera și pentru ce se utilizează
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi odpornościowej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Romanian: Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecțiilor care ar putea fi prezente fără simptome evidente.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 iulie 2016
Polish: • Kobietom nie wolno zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Eviplera.
Romanian: • Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Eviplera.
Polish: Jednak, jak należało się spodziewać w tej populacji pacjentów, zwiększenie aktywności AspAT oraz AlAT występowało częściej niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Romanian: Cu toate acestea, după cum este de așteptat la această grupă de pacienți, creșterea concentrațiilor AST și ALT s-a produs mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po: {Termin ważności}.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după {EXP}.
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Romanian: • Umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
Polish: Nie było nowych schematów oporności krzyżowej w 96. tygodniu w porównaniu z 48. tygodniem.
Romanian: Nu au apărut noi tipare de rezistență încrucișată la săptămâna 96 comparativ cu săptămâna 48.
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność)
Romanian: • Dificultăți de a dormi (insomnie)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/737/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/737/001
Polish: Substraty glikoproteiny P
Romanian: Substraturi ale glicoproteinei P
Polish: • interleukina-2, nazywana również aldesleukiną (w leczeniu raka)
Romanian: • interleukina-2, numită și aldesleukină (pentru tratamentul cancerului)
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę z pożywieniem o zwykłej porze.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare, împreună cu alimente, la ora obișnuită.
Polish: Jednak zalecane jest monitorowanie kliniczne, ponieważ leczenie podtrzymujące metadonem może wymagać modyfikacji u niektórych pacjentów.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică, deoarece tratamentul de întreținere cu metadonă poate necesita ajustarea dozei la unii dintre pacienți.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V.
Polish: Oznacza to, iż czynne wydalanie kanalikowe stanowi ważną składową eliminacji tenofowiru.
Romanian: Aceasta indică faptul că secreția tubulară activă este o parte importantă a eliminării tenofovirului.
Polish: Nie żuć, nie rozgniatać ani nie dzielić tabletki - może to mieć wpływ na sposób, w jaki lek jest uwalniany do organizmu.
Romanian: Nu mestecați, zdrobiți sau rupeți comprimatul - acest lucru poate afecta modul în care medicamentul este eliberat în organism.
Polish: Lek Eviplera zawiera trzy substancje czynne stosowane do leczenia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Romanian: Eviplera conține trei substanțe active care se utilizează pentru tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV):
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 42 lata (zakres 19-73), 88% stanowili mężczyźni, 77% było rasy białej, 17% rasy czarnej, a 17% było Hiszpanoamerykanami/Latynosami.
Romanian: Vârsta medie a pacienților a fost de 42 ani (interval 19-73), 88% au fost bărbați, 77% au fost de origine caucaziană, 17% de rasă neagră și 17% au fost hispanici/latino.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Eviplera może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Eviplera poate afecta grav răspunsul dumneavoastră la un tratament viitor.
Polish: W badaniach obecność mutacji w pozycjach V90I i V189I w punkcie początkowym nie miała wpływu na odpowiedź wirusologiczną.
Romanian: În cadrul studiilor, prezența mutațiilor V90I și V189I la momentul inițial nu a influențat răspunsul terapeutic.
Polish: Jednak po 144 tygodniach nie odnotowano zwiększonego ryzyka złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Romanian: Cu toate acestea, după 144 săptămâni, nu s-a constatat un risc crescut de fracturi și nu s-au observat anomalii osoase relevante din punct de vedere clinic.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
Polish: Kwasica mleczanowa występuje częściej u kobiet, zwłaszcza jeśli mają nadwagę, oraz u osób z chorobą wątroby.
Romanian: Acidoza lactică apare mai frecvent la femei - în special dacă sunt obeze, precum și la persoanele cu o boală de ficat.
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i młodzieży z powodu niewystarczających danych (patrz punkt 4.2).
Romanian: Nu se pot face recomandări privind dozele la copii și adolescenți, din cauza datelor insuficiente (vezi pct. 4.2).
Polish: Analiza farmakokinetyki populacji pacjentów zakażonych HIV wykazała, że farmakokinetyka rylpiwiryny nie różni się w ocenianym przedziale wiekowym (18 do 78 lat), w tym tylko 2 pacjentów było w wieku 65 lat lub starszych.
Romanian: Analiza datelor farmacocinetice provenind de la pacienți infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica rilpivirinei nu diferă în intervalul de vârstă evaluat (18 până la 78 ani); numai 2 pacienți au avut vârsta de 65 ani sau mai mult.
Polish: Nie wiadomo, czy emtrycytabina lub tenofowir można usunąć za pomocą dializy otrzewnowej.
Romanian: Nu se cunoaște dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
Polish: Trzynaście procent dawki emtrycytabiny zostało odzyskane z moczem w postaci trzech metabolitów.
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți.
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli pacjent czuje się znużony, senny lub ma zawroty głowy po przyjęciu tego leku.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă simțiți oboseală, somnolență sau amețeală după ce luați medicamentul.
Polish: Całkowita biodostępność rylpiwiryny jest nieznana.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a rilpivirinei este necunoscută.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystykami Produktów Leczniczych tych leków.
Romanian: Vă rugăm să consultați Rezumatele caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Polish: Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy nerki pracują prawidłowo.
Romanian: Este posibil ca medicul să solicite efectuarea unor analize de sânge pentru a vedea dacă rinichii dumneavoastră funcționează în mod corespunzător.
Polish: U psów odnotowano objawy podobne do cholestazy.
Romanian: La câini s-au observat efecte similare colestazei.
Polish: Wartości EC50 dla tenofowiru znajdowały się w zakresie od 0,04 do 8,5 µM.
Romanian: Valorile CE50 pentru tenofovir au fost cuprinse între 0,04 și 8,5 µM.
Polish: Każda z tych substancji czynnych, które są nazywane również lekami przeciwretrowirusowymi, działa poprzez wpływ na enzym (białko nazywane „odwrotną transkryptazą"), który jest niezbędny do namnażania się wirusa.
Romanian: Fiecare dintre aceste substanțe active, numite și medicamente antiretrovirale, acționează prin influențarea activității unei enzime (o proteină numită „reverstranscriptază") care este esențială pentru multiplicarea virusului.
Polish: Każda butelka zawiera żel krzemionkowy jako środek osuszający, który należy trzymać w butelce, aby chronić tabletki.
Romanian: Fiecare flacon conține desicant de silicagel, care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele.
Polish: Tabletkę połknąć w całości, popijając wodą.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Polish: W analizach oporności zastosowano szerszą definicję niepowodzenia terapii przeciwretrowirusowej niż w podstawowej analizie skuteczności.
Romanian: Pentru analizele privind rezistența a fost utilizată o definiție mai amplă a eșecului virusologic comparativ cu analiza primară de eficacitate.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă efectua o evaluare în cazul în care apar aceste modificări.
Polish: Jednak u niektórych pacjentów wartość CrCl pozostała zmniejszona mimo przerwania stosowania dizoproksylu tenofowiru.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienți, scăderea valorilor ClCr nu s-a remis complet, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlęta zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły niemowląt piersią.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii în nicio împrejurare.
Polish: Inne działania, które mogą wystąpić podczas leczenia zakażenia HIV
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
Polish: • kwasica mleczanowa (patrz punkt Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza)
Romanian: • Acidoza lactică (vezi „Reacții adverse posibile": spuneți imediat unui medic)
Polish: zwiększone stężenie bilirubiny1, 2
Romanian: valori crescute ale bilirubinemiei1, 2
Polish: Całkowitą biodostępność emtrycytabiny uwalnianej z kapsułek twardych 200 mg oceniono na 93%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a emtricitabinei în cazul administrării de capsule de 200 mg a fost estimată a fi de 93%.
Polish: Ponieważ rylpiwiryna w dużym stopniu wiąże się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa prowadziła do znacznego usunięcia substancji czynnej.
Romanian: Deoarece rilpivirina este legată în proporție mare de proteine, este puțin probabil ca dializa să producă o eliminare semnificativă a substanței active.
Polish: Lek Eviplera zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
Romanian: Eviplera reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Polish: Eviplera a inne leki
Romanian: Eviplera împreună cu alte medicamente
Polish: Dotyczy to również leków i leków ziołowych, które wydawane są bez recepty.
Romanian: Acestea includ medicamente și medicamente pe bază de plante medicinale eliberate fără prescripție medicală.
Polish: • Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Eviplera.
Romanian: • Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Eviplera.
Polish: U dotychczas nieleczonych pacjentów
Romanian: La pacienții netratați anterior
Polish: • Wszelkie inne leki zawierające następujące substancje:
Romanian: • Orice alt medicament care conține:
Polish: Rylpiwiryna jest metabolizowana głównie przez CYP3A.
Romanian: Rilpivirina este metabolizată în principal de către CYP3A.
Polish: Skojarzenie produktu Eviplera i eteksylanu dabigatranu należy stosować ostrożnie.
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și dabigatran etexilat trebuie făcută cu precauție.
Polish: • Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Romanian: • Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Polish: Maksymalne stężenia tenofowiru są osiągane w osoczu w ciągu 2 godzin, a maksymalne stężenia rylpiwiryny w osoczu są zasadniczo osiągane w ciągu 4-5 godzin.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de tenofovir se observă după 2 ore, iar concentrațiile plasmatice maxime de rilpivirină sunt atinse, în general, după 4-5 ore.
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 µM.
Romanian: Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 și 0,64 µM.
Polish: Płeć Mężczyzna
Romanian: Sex Bărbați
Polish: Nie są spodziewane interakcje między lekami o znaczeniu klinicznym.
Romanian: Nu se anticipează interacțiuni clinic relevante între medicamente.
Polish: Nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu mutacji związanych z NNRTI innych niż wymienione powyżej (np. mutacji K103N lub L100I jako pojedynczych mutacji), ponieważ nie badano tego in vivo u wystarczającej liczby pacjentów.
Romanian: Nu poate fi exclusă o influență negativă a altor mutații asociate INNRT decât cele enumerate mai sus (de exemplu mutațiile K103N sau L100I, apărute ca mutații unice), deoarece efectul unor astfel de mutații nu a fost studiat in vivo la un număr suficient de pacienți.
Polish: Poprawia to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
Romanian: Acest lucru vă ajută sistemul imunitar și reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV.
Polish: Co to jest lek Eviplera i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Eviplera Jak przyjmować lek Eviplera Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Eviplera Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este Eviplera și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Eviplera Cum să luați Eviplera Reacții adverse posibile Cum se păstrează Eviplera Conținutul ambalajului și alte informații
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți
Polish: Interakcje z dydanozyną
Romanian: Interacțiunea cu didanozină
Polish: • Jeśli pacjentka przyjmowała lek Eviplera w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Romanian: • Dacă ați luat Eviplera în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Polish: Nie zmierzono stężenia tenofowiru, nie jest spodziewany wpływ.
Romanian: Nu s-au determinat concentrațiile de tenofovir, nu se anticipează niciun efect.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja mężczyzn i kobiet Podczas stosowania produktu Eviplera konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la bărbați și femei Administrarea Eviplera trebuie însoțită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, lekarz przepisze inny lek do leczenia wrzodów żołądka, zgagi lub refluksu lub zaleci, w jaki sposób i kiedy przyjmować taki lek.
Romanian: Dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament pentru tratamentul ulcerului de stomac, arsurilor în capul pieptului sau refluxului acid sau vă va recomanda cum și când să luați acel medicament.
Polish: e Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodów innych niż zdarzenie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, brak informacji podczas obserwacji itd.
Romanian: e Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierduți din urmărire etc.
Polish: • Antybiotyki stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy, takie jak:
Romanian: • Antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, incluzând tuberculoza:
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Eviplera, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne.
Romanian: Gravidele nu trebuie să utilizeze Eviplera, cu excepția situațiilor în care decideți împreună cu medicul dumneavoastră că este absolut necesar.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające, w tym obserwację stanu klinicznego pacjenta oraz monitorowanie czynności życiowych i EKG (odstęp QT).
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8) și, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susținere a funcțiilor vitale, incluzând observarea stării clinice a pacientului, monitorizarea semnelor vitale și a ECG (intervalul QT).
Polish: Wyniki oporności dla pacjentów ze zdefiniowanym w protokole niepowodzeniem terapii przeciwretrowirusowej i opornością fenotypową w 96. tygodniu są przedstawione w Tabeli 6:
Romanian: Rezultatele privind rezistența pentru pacienții cu eșec virusologic și rezistență fenotipică definite în protocol la săptămâna 96 sunt prezentate în Tabelul 6:
Polish: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktu Eviplera lub jego składników u kobiet w okresie ciąży.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Eviplera sau cu substanțele active din compoziția sa, la femeile gravide.
Polish: • Eteksylan dabigatranu, lek stosowany do leczenia chorób serca, ponieważ może być konieczne monitorowanie przez lekarza stężenia tego leku we krwi pacjenta.
Romanian: • Dabigatran etexilat, un medicament utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni ale inimii, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să monitorizeze concentrațiile din sânge ale acestui medicament.
Polish: Równoczesne stosowanie z zalecanym zachowaniem ostrożności
Romanian: Utilizare concomitentă la care se recomandă precauție
Polish: Leczenia nie wolno przerywać bez skontaktowania się z lekarzem.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Polish: Nie wiadomo, czy rylpiwiryna przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă rilpivirina se elimină în laptele uman.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3) substancji czynnych produktu Eviplera.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice nocive directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3) ale componentelor Eviplera.
Polish: Pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV, którzy przerwali stosowanie produktu Eviplera, należy ściśle kontrolować zarówno pod względem stanu klinicznego, jak i wyników badań laboratoryjnych, przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia.
Romanian: Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB care întrerup tratamentul cu Eviplera trebuie monitorizați cu atenție, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după oprirea tratamentului.
Polish: • Metadon, lek stosowany do leczenia uzależnień od opioidów, ponieważ może być konieczna zmiana dawki metadonu przez lekarza.
Romanian: • Metadonă, un medicament utilizat pentru tratamentul dependenței de opioide, deoarece medicul dumneavoastră poate considera necesară modificarea dozei de metadonă.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki antybiotyku przez lekarza lub przepisanie innego antybiotyku.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate considera necesar să modifice doza de antibiotic sau să vă prescrie un alt antibiotic.
Polish: Pozostałych 3 pacjentów leczonych produktem Eviplera nie wykazało oporności związanej z leczeniem.
Romanian: La ceilalți 3 pacienți tratați cu Eviplera nu s-a observat apariția rezistenței.
Polish: U osób przyjmujących lek Eviplera wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV.
Romanian: În timpul tratamentului cu Eviplera pot să apară în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Eviplera należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
Romanian: Trebuie luată, de asemenea, în considerare întreruperea tratamentului cu Eviplera în cazul declinului progresiv al funcției renale, atunci când nu a fost identificată nicio altă cauză.
Polish: W innych badaniach (prospektywnych i przekrojowych) największe zmniejszenia BMD obserwowano u pacjentów leczonych dizoproksylem tenofowiru stanowiącym element schematu zawierającego wzmocniony inhibitor proteazy (PI).
Romanian: În cadrul altor studii (prospective și transversale), cele mai importante scăderi ale DMO au fost observate la pacienții tratați cu tenofovir disoproxil ca parte a unei scheme de tratament care conține un inhibitor de protează (IP) potențat.
Polish: • Ryfabutyna, lek stosowany do leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych.
Romanian: • Rifabutină, un medicament utilizat pentru tratamentul unor infecții bacteriene.
Polish: • niezwykłe sny, zaburzenia snu
Romanian: • Vise anormale, tulburări de somn
Polish: Objawy te ustąpiły po przerwaniu stosowania produktu Eviplera.
Romanian: Aceste simptome s-au remis după întreruperea tratamentului cu Eviplera.
Polish: EU/1/11/737/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Romanian: EU/1/11/737/002 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Polish: Dane farmakokinetyczne wykazały, że całkowite narażenie (AUC) na rylpiwirynę jako składnika schematu przeciwretrowirusowego była około 30% mniejsza podczas ciąży w porównaniu z okresem po porodzie (od 6. do 12. tygodnia).
Romanian: Datele farmacocinetice demonstrează că expunerea totală (ASC) la rilpivirină ca parte dintr-un regim antiretroviral a fost cu aproximativ 30% mai redusă în timpul sarcinii comparativ cu cea de după naștere (6-12 săptămâni).
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu Eviplera na płodność u ludzi.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul Eviplera asupra fertilității la om.
Polish: Badania in vitro wykazały, że zarówno emtrycytabina jak i tenofowir mogą ulegać pełnej fosforylacji, gdy znajdują się równocześnie w komórkach.
Romanian: Studiile in vitro au evidențiat că atât emtricitabina cât și tenofovirul pot fi fosforilate complet în celule când sunt administrate concomitent.
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Syldenafil/Emtrycytabina
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI DE TIP 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabină
Polish: Samo podstawienie K103N nie doprowadziło do zmniejszonej wrażliwości na rylpiwirynę, ale skojarzenie K103N i L100I doprowadziło do 7-krotnie zmniejszonej wrażliwości na rylpiwirynę.
Romanian: Substituția K103N exclusivă nu a determinat sensibilitate scăzută la rilpivirină, însă asocierea K103N și L100I a determinat sensibilitate la rilpivirină de 7 ori mai scăzută.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Romanian: D. condiȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE
Polish: Należy unikać stosowania dizoproksylu tenofowiru u pacjentów zakażonych szczepami HIV-1 zawierającymi mutację K65R.
Romanian: Administrarea de tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienții infectați cu HIV-1 care prezintă mutația K65R.
Polish: Stopień wiązania się rylpiwiryny z białkami osocza ludzkiego, głównie z albuminą, w warunkach in vitro wynosi około 99,7%.
Romanian: La om, legarea in vitro a rilpivirinei de proteinele plasmatice este de aproximativ 99,7%, în principal de albumină.