FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 11 May 2017, the European Medicines Agency completed a review of oral, topical and injectable moxidectin-containing veterinary medicines used in cattle, sheep and horses.
Polish: W dniu 11 maja 2017 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leków weterynaryjnych zawierających moksydektynę do stosowania doustnego, zewnętrznego i do wstrzykiwań u bydła, owiec i koni.
English: Moxidectin is a broad-spectrum antiparasitic medicine widely used to treat and prevent parasitic infections (such as roundworms, fluke and lice) in both food-producing and companion animals.
Polish: Moksydektyna jest lekiem przeciwpasożytniczym o szerokim spektrum działania powszechnie stosowanym do leczenia i profilaktyki zakażeń pasożytniczych (np. nicieni, przywr i wszy) u zwierząt utrzymywanych w celu produkcji żywności i zwierząt domowych towarzyszących człowiekowi.
English: Consequently, the CVMP recommended measures to mitigate against the environmental risks, as well as warnings, to be included within the product information.
Polish: W związku z tym CVMP zalecił umieszczenie w drukach informacyjnych produktów informacji na temat działań mających na celu ograniczenie ryzyka dla środowiska oraz ostrzeżeń.
English: This medicine should not be given to children (i.e. anyone below the age of 18 years).
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom (tj. osobom w wieku poniżej 18 lat).
English: This happens usually in one of the eyes.
Polish: Występuje ona zwykle w jednym oku.
English: The volume of distribution is approximately 1 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 1 L/kg.
English: All were reported to be Grade 3 or 4.
Polish: Wszystkie zgłaszane przypadki były 3. i 4. stopnia.
English: − Having trouble sleeping;
Polish: − kłopoty ze snem;
English: No antidote exists and treatment is symptomatic.
Polish: Nie istnieje antidotum, a leczenie jest objawowe.
English: Uncontrolled psychoses.
Polish: Niekontrolowane psychozy.
English: Before the start of treatment, any source of infection, especially tuberculosis, should be removed.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy usunąć wszelkie źródła zakażenia, w szczególności gruźlicy.
English: 10 x 1 tablets
Polish: 10 x 1 tabletka
English: The efficacy of midazolam may be reduced.
Polish: Skuteczność midazolamu może być zmniejszona;
English: (which may show as pain in the back and abdomen);
Polish: (które może objawiać się bólem pleców i jamy brzusznej);
English: Symptoms typically emerge within a few days or weeks of starting the treatment.
Polish: Objawy występują zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia.
English: During treatment with this medicine it is important to maintain a balanced diet.
Polish: Podczas stosowania tego leku ważne jest zachowanie zrównoważonej diety.
English: Risk of infection
Polish: Ryzyko wystąpienia zakażenia
English: In extremely rare cases, a tendon may rupture.
Polish: W wyjątkowo rzadkich przypadkach może dojść do zerwania ścięgna.
English: Genotoxicity findings have been shown to be artefactual.
Polish: Wykazano, że dane dotyczące genotoksyczności były artefaktami.
English: The treatments with the two medicinal products should be separated by at least one week.
Polish: Podanie tych dwóch produktów leczniczych powinno być oddzielone co najmniej jednotygodniową przerwą.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000 including isolated reports), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: You must not breast-feed during treatment.
Polish: W trakcie leczenia nie należy karmić piersią.
English: This should be taken into consideration in the surveillance of the patient.
Polish: Fakt ten należy uwzględnić podczas kontrolowania pacjenta.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
English: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
Polish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francja
English: Data on female fertility are contradictory.
Polish: Dane dotyczące płodności u kobiet są sprzeczne.
English: The recommended dose is one tablet each time.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka przy każdym podaniu.
English: This is especially important if you feel depressed or might be thinking about suicide.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent odczuwa depresję lub ma myśli samobójcze.
English: These would include depressive or manic-depressive illness and previous steroid psychoses.
Polish: Zaburzenia te obejmują chorobę depresyjną lub maniakalno-depresyjną oraz wcześniejsze psychozy steroidowe.
English: Neofordex has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Neofordex wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: (purpura);
Polish: (plamica);
English: Effective measures to avoid pregnancy must be taken (see section 4.6).
Polish: Należy podjąć skuteczne środki, aby zapobiec ciąży (patrz punkt 4.6).
English: If you notice blurring or distorted vision that lasts for several days, please contact your doctor.
Polish: Jeżeli pacjent zauważy niewyraźne lub zniekształcone widzenie, które utrzymuje się przez kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem.
English: Ask your pharmacist how to throw them away.
Polish: Należy zapytać farmaceuty, w jaki sposób należy je wyrzucać.
English: Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Polish: Połówki tabletek, które nie zostaną natychmiast przyjęte, należy usunąć (patrz punkt 6.6).
English: A dose reduction of lenalidomide or pomalidomide may be required.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki lenalidomidu lub pomalidomidu.
English: They act together by killing cancerous white blood cells.
Polish: Leki te współdziałają, zabijając nowotworowe krwinki białe.
English: Swallow the prescribed dose of one tablet (40 mg) or half a tablet (20 mg) in the morning with a glass of water.
Polish: Należy połykać zalecaną dawkę wynoszącą jedną tabletkę (40 mg) lub pół tabletki (20 mg) rano, popijając szklanką wody.
English: You may also feel a ‘withdrawal symptom'.
Polish: Pacjent może również odczuwać objawy odstawienia.
English: In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors in patient management.
Polish: W przypadku neutropenii lekarz powinien rozważyć zastosowanie czynników wzrostu w leczeniu pacjenta.
English: Sodium intake should be reduced and blood pressure should be monitored.
Polish: Należy ograniczyć spożycie sodu oraz kontrolować ciśnienie krwi.
English: − Infection, inflammation of the whole body due to infection (sepsis);
Polish: − zakażenie, stan zapalny całego organizmu spowodowany zakażeniem (sepsa);
English: − if you have an untreated psychiatric illness.
Polish: − jeśli u pacjenta stwierdzono nieleczoną chorobę psychiczną.
English: • Oral contraceptives, as it cannot be excluded that the efficacy of oral contraceptives may be reduced during treatment.
Polish: • doustnych środków antykoncepcyjnych, gdyż nie można wykluczyć zmniejszenia skuteczności tych środków w trakcie leczenia.
English: Your doctor will arrange appropriate blood tests before and during treatment.
Polish: Lekarz prowadzący ustali terminy odpowiednich badań krwi zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i w jego trakcie.
English: It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
Polish: Może także wpływać na wyniki testu z błękitem nitrotetrazolowym (NBT) do diagnostyki zakażeń bakteryjnych i powodować fałszywie ujemne wyniki.
English: Other possible side effects may be:
Polish: Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
English: Efficacy of hormone replacement therapy may also be reduced.
Polish: Skuteczność terapii hormonozastępczej może być również zmniejszona;
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
English: Do not use this medicine if you notice any defects, or any signs of deterioration of the tablets or packaging.
Polish: Nie stosować leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek wady lub widoczne oznaki zepsucia tabletek lub opakowania.
English: Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
Polish: Pacjentów należy kontrolować klinicznie, w tym przy zastosowaniu endoskopii.
English: If your dose is half a tablet (20 mg), the tablet should be divided into two equal halves.
Polish: Jeżeli dawka wynosi pół tabletki (20 mg), tabletkę należy podzielić na dwie równe części.
English: Most reactions recover after either dose reduction or withdrawal, although specific treatment may be necessary.
Polish: Większość działań ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, jednak konieczne może być leczenie swoiste.
English: The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Polish: Decyzję dotyczącą profilaktyki przeciwzakrzepowej należy podjąć po starannej ocenie czynników ryzyka u danego pacjenta.
English: Such infections can also be caused by microorganisms that rarely cause disease under normal circumstances (opportunistic infections).
Polish: Zakażenia te mogą być również wywołane przez mikroorganizmy, które w normalnych warunkach rzadko powodują wystąpienie choroby (zakażenia oportunistyczne).
English: Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
Polish: Eliminacja Okres półtrwania deksametazonu w osoczu wynosi w przybliżeniu 250 minut.
English: 30 to 40% are conjugated to glucuronic acid or sulphated in the human liver and excreted in this form in the urine.
Polish: Od 30 do 40% leku ulega sprzężeniu z kwasem glukuronowym lub sulfonowaniu w wątrobie człowieka i wydaleniu w tej postaci z moczem.
English: Pack size of 10 tablets.
Polish: Wielkość opakowania: 10 tabletek.
English: The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
Polish: Podanie tych produktów leczniczych i leku Neofordex należy oddzielić co najmniej dwugodzinną przerwą;
English: Your doctor will monitor you more closely.
Polish: Lekarz będzie uważniej kontrolować pacjenta.
English: − Increased need for diabetes medicine, salt imbalance, potassium loss due to low carbon dioxide levels (a condition called metabolic alkalosis);
Polish: − zwiększone zapotrzebowanie na leki przeciwcukrzycowe, zaburzenia równowagi soli, utrata potasu spowodowana niskim stężeniem dwutlenku węgla (choroba zwana zasadowicą metaboliczną);
English: − Stroke, difficulties in coordination or movement, fainting;
Polish: − udar, trudności w koordynacji lub poruszaniu się, omdlenie;
English: Patients from endemic areas (tropical and sub-tropical regions, southern Europe) should have a stool examination and if required an eradication of the parasite before initiating dexamethasone treatment.
Polish: Mieszkańcy terenów endemicznych (regionów tropikalnych i subtropikalnych, Europy Południowej) powinni wykonać badanie kału oraz, w razie konieczności, wyeliminować pasożyty przed rozpoczęciem przyjmowania deksametazonu.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Kortykosteroidy do stosowania układowego, glikokortykoidy, kod ATC: H02AB02
English: No chronic toxicity and carcinogenicity data are available.
Polish: Nie ma danych dotyczących toksyczności przewlekłej oraz rakotwórczości.
English: In some cases, the combination of several medicines can increase the side effects of one or the other of these medicines taken separately.
Polish: W pewnych przypadkach stosowanie kilku leków w skojarzeniu może nasilić działania niepożądane jednego z tych leków przyjmowanego samodzielnie.
English: Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
Polish: Biodostępność deksametazonu wynosi w przybliżeniu 80%.
English: • With anti-hypertensive medicinal products, due to a reduction of their effect (water and sodium retention).
Polish: • z przeciwnadciśnieniowymi produktami leczniczymi, ze względu na osłabienie ich działania (zatrzymanie wody i sodu w organizmie).
English: The incidence rate of certain adverse reactions varies depending on the combination treatment used.
Polish: Współczynnik zachorowalności w odniesieniu do pewnych działań niepożądanych różni się w zależności od zastosowanego leczenia skojarzonego.
English: Specific groups of patients
Polish: Specjalne grupy pacjentów
English: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Polish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francja
English: You must take this medicine on the appropriate days, exactly as your doctor prescribed.
Polish: Lek musi być przyjmowany w określone dni, dokładnie według przepisu lekarza.
English: This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
Polish: Może to niekiedy prowadzić do zakażeń wywoływanych przez drobnoustroje, które w normalnych warunkach rzadko wywołują zakażenia (nazywane zakażeniami oportunistycznymi).
English: Dexamethasone is similar to glucocorticoids which are naturally produced in the body.
Polish: Deksametazon jest podobny do glikokortykoidów, które są naturalnie wytwarzane w organizmie człowieka.
English: − Inability of the heart to pump enough blood round the body (heart failure);
Polish: − niezdolność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi w organizmie (niewydolność serca);
English: Your doctor may change the dose and frequency of administration based on certain parameters including your blood analyses, your general condition, other medicines prescribed to you and your response to the treatment.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkę oraz częstość przyjmowania leku w oparciu o pewne parametry, w tym wyniki badania krwi, stan ogólny pacjenta, inne przyjmowane leki oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.
English: Other cytochrome P450 isoenzymes may also play a role in dexamethasone biotransformation.
Polish: Inne izoformy cytochromu P450 również mogą odgrywać rolę w biotransformacji deksametazonu.
English: Then, keep the spare half tablet in a safe place, out of the sight and reach of children, until you can throw it away properly, as you should not throw away any medicines in wastewater or household waste.
Polish: Należy więc przechowywać drugą połowę tabletki w bezpiecznym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, do momentu, kiedy będzie mogła być odpowiednio usunięta, ponieważ nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
English: Neofordex may cause serious mental health problems.
Polish: Lek Neofordex może spowodować poważne zaburzenia zdrowia psychicznego.
English: If you stop taking this medicine too quickly, you may have low blood pressure.
Polish: Zbyt szybkie przerwanie przyjmowania tego leku może spowodować obniżenie ciśnienia krwi.
English: The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
Polish: Tabletkę można podzielić w celu podania dawki 20 mg (patrz punkt 4.2).
English: Your doctor will decide the dose and tell you on which days you should take it.
Polish: Lekarz prowadzący podejmie decyzję dotyczącą przyjmowanej przez pacjenta dawki oraz poinformuje, w które dni należy ją przyjmować.
English: Smoking has no influence on dexamethasone pharmacokinetics.
Polish: Palenie tytoniu nie ma wpływu na farmakokinetykę deksametazonu.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Częste: mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób
English: During treatment, patients should be closely monitored for the appearance of infections.
Polish: W trakcie leczenia pacjentów należy kontrolować w celu wykrycia zakażeń.
English: Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności niezwłocznego zgłaszania epizodów gorączki.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neofordex therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Neofordex, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
English: These are common (may affect up to 1 in 10 people) and may include: - feeling depressed (including thinking about suicide) - feeling high (mania), very happy (euphoria) or moods that go up and down, - feeling anxious, having difficulty in concentrating and memory loss, - feeling, seeing or hearing things that do not exist or believing in things that are not real, having gloomy thoughts, changing how you act.
Polish: Są one częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób) i mogą obejmować: - depresję (w tym myśli samobójcze); - uczucie pobudzenia (manię), uczucie uniesienia (euforię) lub wahania nastrojów; - uczucie niepokoju, trudności w koncentracji oraz utratę pamięci; - słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją, lub wiarę w rzeczy, które nie są prawdą, ponure myśli, zmiany w zachowaniu.
English: In elderly and/or frail patients, the daily dose may be reduced to 20 mg of dexamethasone, according to the appropriate treatment regimen.
Polish: W przypadku osób starszych i (lub) pacjentów z problemami zdrowotnymi dawkę można zmniejszyć do 20 mg deksametazonu, zgodnie z odpowiednim schematem dawkowania.
English: What Neofordex looks like and contents of the pack Each tablet is white, oblong in shape, with a score line on one face.
Polish: Jak wygląda lek Neofordex i co zawiera opakowanie Każda tabletka jest biała, owalna, z linią podziału po jednej stronie.
English: Do not exceed or take less than the prescribed dose.
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej ani dawki mniejszej niż zalecana.
English: In cases of prior tuberculosis with major radiological sequelae or if it is not certain that a full 6-month rifampicin treatment course has been followed, a prophylactic anti-tuberculosis treatment is required.
Polish: W przypadku wcześniej występującej gruźlicy z poważnymi następstwami widocznymi w badaniu radiologicznym lub w przypadku braku pewności co do odbycia pełnego, 6-miesięcznego schematu leczenia ryfampicyną należy przeprowadzić profilaktycznie leczenie przeciwgruźlicze.
English: Patients receiving Neofordex in combination with products containing thalidomide, lenalidomide or pomalidomide should adhere to the pregnancy prevention programmes of those products.
Polish: Pacjentki przyjmujące Neofordex w skojarzeniu z produktami zawierającymi talidomid, lenalidomid lub pomalidomid powinny stosować się do programów zapobiegania ciąży związanych z tymi produktami.
English: In order to minimise insomnia, the tablet should preferably be taken in the morning.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia bezsenności zaleca się przyjmowanie tabletki rano.
English: Prophylactic antithrombotic treatment should be recommended, especially in patients with additional thrombotic risk factors.
Polish: Zaleca się profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe, w szczególności u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka zakrzepowego.
English: Dexamethasone is transported by the P-glycoprotein (also known as MDR1).
Polish: Deksametazon jest transportowany przez glikoproteinę P (znaną również jako MDR1).
English: A minor part of administered dexamethasone is excreted unchanged by the kidney.
Polish: Niewielka część podanego deksametazonu jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki.
English: Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
Polish: Lekarz doradzi pacjentowi odpowiednią dietę i może przepisać suplementy potasu, wapnia lub witaminy D.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 98.1 mg lactose (as monohydrate).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 98,1 mg laktozy (jednowodnej).
English: Not known: Infection, sepsis.
Polish: Częstość nieznana: zakażenie, sepsa.
English: If you are using a pill organiser box, use the perforation to separate individual tablets from the blister without opening the packaging.
Polish: Jeżeli pacjent korzysta z dozownika na tabletki, należy użyć perforacji do oddzielenia pojedynczych tabletek od blistra, nie otwierając opakowania.
English: If you need tests (in particular for infections) you should inform the person performing the tests as dexamethasone may interfere with the results.
Polish: W przypadku konieczności przeprowadzenia badań (zwłaszcza badań w celu wykrycia zakażeń) osobę wykonującą badania należy powiadomić o przyjmowaniu deksametazonu, gdyż lek ten może wpłynąć na wynik badania.
English: Water and sodium retention is common and can lead to hypertension.
Polish: Często występuje zatrzymanie wody i sodu, co może prowadzić do nadciśnienia.
English: White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Polish: Biała, owalna (11 mm × 5,5 mm) tabletka z linią podziału po jednej stronie.
English: Risks may be higher with high doses (see also section 4.5 for pharmacokinetic interactions that can increase the risk of adverse reactions), although dose levels do not allow prediction of the onset, type severity or duration of reactions.
Polish: Podawanie dużych dawek zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych (patrz punkt 4.5, interakcje farmakokinetyczne, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych), jednak wielkość dawki nie umożliwia przewidzenia początku, rodzaju, nasilenia ani czasu trwania działania niepożądanego.
English: A haemoglobin concentration above 12 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic medicinal products.
Polish: W przypadku stężenia hemoglobiny przekraczającego 12 g/dl należy przerwać podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę.
English: Dexamethasone has been shown to induce multiple myeloma cell death (apoptosis) via a down-regulation of Nuclear Factor-κB activity and an activation of caspase-9 through second mitochondria-derived activator of caspase (Smac; an apoptosis promoting factor) release.
Polish: Wykazano, że deksametazon indukuje śmierć (apoptozę) komórek szpiczaka mnogiego przez obniżenie aktywności czynnika jądrowego κB oraz aktywację kaspazy-9 za pośrednictwem drugiego mitochondrialnego aktywatora kaspazy (Smac, czynnika stymulującego apoptozę).
English: It the combination is required, monitoring should be reinforced and coagulation parameters controlled after one week and then every other week of treatment as well as after the end of treatment.
Polish: W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania należy położyć nacisk na monitorowanie pacjenta oraz kontrolę parametrów krzepnięcia krwi po tygodniu leczenia, a następnie co drugi tydzień leczenia, jak również po jego zakończeniu;
English: Common: Liver function tests abnormal, alanine aminotransferase increased.
Polish: Często: nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej.
English: neofordex UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
English: Talk to your doctor before taking Neofordex if you or a member of your immediate family have suffered, or currently suffer from severe depression or manic attacks.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy powiadomić lekarza, jeżeli pacjent lub członek jego najbliższej rodziny chorował lub obecnie choruje na ciężką depresję lub ataki manii.