FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Adrovance vast te stellen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adrovance rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Omdat alendroninezuur en vitamine D3 al afzonderlijk worden toegepast in geneesmiddelen waarvoor in de Europese Unie (EU) een vergunning is verleend, heeft de firma gegevens uit eerdere studies en gepubliceerde vakliteratuur overgelegd over vrouwen na de menopauze die alendroninezuur en vitamine D3 als afzonderlijke tabletten innamen.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje užregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos moterys po menopauzės, vartojusios atskiras alendrono rūgšties ir vitamino D tabletes.
Dutch: Doordat de activiteit van deze cellen wordt geremd, treedt er minder botverlies op.
Lithuanian: Slopinant šių ląstelių veiklą, kaulinis audinys apsaugomas nuo nykimo.
Dutch: Wat is Adrovance?
Lithuanian: Kas yra Adrovance?
Dutch: Alendroninezuur is een bifosfonaat dat sinds halverwege de jaren negentig wordt gebruikt bij de behandeling van osteoporose.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bifosfonatas, osteoporozei gydyti naudojamas nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio. Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
Dutch: Adrovance mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor alendroninezuur, voor vitamine D3 of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Adrovance vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alendrono rūgščiai, vitaminui D3 arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Dutch: Om irritatie van de slokdarm te vermijden, mogen patiënten niet gaan liggen vóór hun eerste maaltijd van de dag, die niet eerder dan 30 minuten na inname van de tablet mag plaatsvinden.
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės, jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus bent 30 minučių nuo tabletės išgėrimo).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Adrovance.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adrovance rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Geleidelijk aan worden de botten dun en broos, waardoor ze sneller breken.
Lithuanian: Palaipsniui kaulai retėja, tampa ploni, trapūs ir neatsparūs lūžiams.
Dutch: Osteoporose treedt op wanneer er niet genoeg nieuw bot groeit om het bot dat op natuurlijke wijze wordt afgebroken te vervangen.
Lithuanian: Osteoporozė išsivysto tada, kai organizmas nesugeba pakeisti natūraliai suirusio kaulinio audinio nauju.
Dutch: Vitamine D3 en andere vormen van vitamine D zijn nodig voor de calciumopname en normale botvorming.
Lithuanian: Vitaminas D3 kartu su kitų formų vitaminu D skatina kalcio absorbciją ir kaulinio audinio formavimąsi.
Dutch: De patiënten kregen eenmaal per week hetzij Adrovance 70 mg/2 800 IE hetzij alleen alendroninezuur toegediend.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Adrovance 70 mg/2 800 TV arba alendrono rūgšties tik vieną kartą per savaitę.
Dutch: Ten behoeve van onderzoek naar de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Adrovance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Adrovance didina vitamino D koncentraciją organizme.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Lithuanian: Adrovance sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
Dutch: De tablet moet ten minste 30 minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Lithuanian: Pacientė tabletę turi nuryti užsigerdama pilna stikline vandens (ne mineralinio) mažiausiai 30 minučių rytą prieš ką nors valgydama, gerdama arba vartodama kitus vaistus (įskaitant antacidus, kalcio papildus ir vitaminus).
Dutch: Welke voordelen bleek Adrovance tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Adrovance nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Adrovance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Lithuanian: Adrovance (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (kaulų išretėjimo liga) sergančioms moterims po menopauzės, kurių organizme esančio vitamino D kiekis gali būti nepakankamas, gydyti.
Dutch: Hoe werkt Adrovance?
Lithuanian: Kaip veikia Adrovance?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Adrovance verleend aan Merck Sharp & Dohme Ltd. Deze vergunning was gebaseerd op de in 2005 aan Fosavance verleende vergunning (met toestemming van de vergunninghouder).
Lithuanian: bendrovei „Merck Sharp & Dohme Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Adrovance rinkodaros teisę.
Dutch: Hoe is Adrovance onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adrovance?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Adrovance.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Adrovance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (capsulevormig: 70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; rechthoekig: 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Lithuanian: Adrovance - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3). Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (kapsulės formos tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio, stačiakampio formos tabletėje - 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Adrovance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau stebimos 24 savaites siekiant palyginti Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 TV kolekalciferolio, toliau skiriamo vieno arba skiriamo su 2 800 TV vitamino D3 (ši vitamino D3 dozė atitinka Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio), poveikį.
Dutch: Adrovance 70 mg/2 800 IE innamen en die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (onder 6%), maar bij de patiënten die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Lithuanian: Tolesniame tyrime žema vitamino D koncentracija (nesiekianti 6 proc.) nustatyta maždaug tiek pat pacienčių abiejose grupėse (ir tarp vartojusių Adrovance 70 mg/2 800 TV, ir tarp vartojusių Adrovance 70 mg/5 600 TV), tačiau pacienčių, vartojusių Adrovance 70 mg/5 600 TV 24 tyrimo savaites, organizme vitamino D koncentracija padidėjo labiau.
Dutch: Adrovance 70 mg/5 600 IE wordt gebruikt bij patiënten die geen vitamine D-supplementen innemen.
Lithuanian: Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg natrio alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio, skirtas pacientėms, nevartojančioms vitamino D papildų.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Patiënten dienen ook calciumsupplementen in te nemen als de inname van calcium via voedsel onvoldoende is.
Lithuanian: Pakankamai kalcio su maistu negaunančios pacientės turėtų vartoti jo papildus.
Dutch: Adrovance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Adrovance sudėtyje.
Dutch: Hoe wordt Adrovance gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Adrovance?
Dutch: Verpakkings-grootte
Lithuanian: Pakuotės dydis
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Dutch: 2333 BE Leiden Nederland
Lithuanian: 2333 BE Leiden Nyderlandai
Dutch: Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki sekančio valgymo.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Lithuanian: Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
Lithuanian: Daugumai pacientų būklė visiškai atsistato, jei imamasi tinkamų priemonių.
Dutch: Infecties, waaronder opportunistische infecties
Lithuanian: Infekcijos, įskaitant oportunistines infekcijas
Dutch: Er was, met het toenemen van de ervaring gedurende 11 jaar een continue verbetering van het resultaat zichtbaar.
Lithuanian: Per 11 metų, sukaupiant vis daugiau patyrimo, gydymo rezultatai nuolat gerėjo.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins dient te worden vermeden.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas.
Dutch: Draag voldoende beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Lithuanian: Dėvėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
Dutch: Sylviusweg 62
Lithuanian: V. Sylviusweg 62
Dutch: Wat is Advagraf en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Lithuanian: Kas yra Advagraf ir kam jis vartojamas
Dutch: Na opening van de aluminium verpakking: 1 jaar
Lithuanian: Atidarius aliuminio pakuotę: 1 metai
Dutch: Tijdens de behandeling wordt het nauwkeurig volgen met EBV-PCR aangeraden.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat de Advagraf behandeling wordt gestart.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Advagraf, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Dutch: De patiënt moet worden aangeraden niet het droogmiddel in te slikken.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti nenuryti sausiklio.
Dutch: Als u 's ochtends bent vergeten uw Advagraf capsules in te nemen, dient u deze zo snel mogelijk alsnog op dezelfde dag in te nemen.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Advagraf kapsulę ryte, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Dutch: Lecithine (soja)
Lithuanian: Lecitinas (sojų)
Dutch: Inhoud capsule:
Lithuanian: Kapsulės turinys:
Dutch: Advagraf wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan achttien jaar vanwege beperkte gegevens over veiligheid en/of effectiviteit.
Lithuanian: Advagraf nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir (arba) veiksmingumą nepakanka.
Dutch: claritromycine, josamycine).
Lithuanian: klaritromicinui, josamicinui).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij ouderen de dosis moet worden aangepast.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti vaisto dozę.
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
Lithuanian: Apytikriai 2% radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
Dutch: Preventie en behandeling moeten overeenstemmen met de klinische richtlijnen.
Lithuanian: Prevencija ir valdymas turi būti atliekami remiantis atitinkamomis klinikinėmis gairėmis.
Dutch: U moet regelmatig contact hebben met uw arts.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
Dutch: Kinderen en adolescenten Het gebruik van Advagraf wordt niet aangeraden voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Advagraf nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Dutch: Er is een aantal aan medicatiefouten gerelateerde gevallen van transplantaatafstoting gemeld (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Toediening dient circa 12-18 uur na voltooiing van de operatie te worden gestart.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti duoti gerti praėjus maždaug 12-18 valandų po operacijos.
Dutch: Er zijn meerdere metabolieten aangetoond.
Lithuanian: Nustatyti keli metabolitai.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Lithuanian: Turima neišsamių duomenų, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Dutch: SN: {nummer} [serienummer]
Lithuanian: SN: {numeris} NN: {numeris}
Dutch: Gedurende de periode post-transplantatie kan de Advagraf dosis gewoonlijk worden verlaagd.
Lithuanian: Potransplantaciniu laikotarpiu Advagraf dozė paprastai yra sumažinama.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins dient te worden vermeden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Een vergeten ochtenddosis dient zo snel mogelijk op dezelfde dag te worden ingenomen.
Lithuanian: Pamirštą rytinę dozę reikia išgerti kaip galima greičiau tą pačią dieną.
Dutch: Deze effecten worden vaker waargenomen als u ook alcohol drinkt.
Lithuanian: Šie požymiai pasitaiko dažniau, jei kartu vartojami alkoholiniai gėrimai.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot ≤ 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot ≤ 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers was de gemiddelde halfwaardetijd ongeveer 43 uur.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 43 valandos.
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Dutch: Drukinkt (Opacode S-1-15083): Schellak
Lithuanian: Spausdinimo dažai (Opacode S-1-15083): Šelakas
Dutch: Toediening dient binnen 24 uur na het beëindigen van de operatie te worden gestart.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti skirti per 24 valandas po operacijos.
Dutch: Mycofenolzuur.
Lithuanian: Mikofenolio rūgštis.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressieve geneesmiddelen u gebruikt.
Lithuanian: Jums reikalinga dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
Dutch: Het syndroom kan reageren op dosisreductie van tacrolimus.
Lithuanian: Sindromas gali reaguoti į takrolimuzo dozės sumažinimą.
Dutch: Behandeling met Advagraf vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
Lithuanian: Gydymą Advagraf turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
Dutch: Klinische effectiviteit en veiligheid van tweemaal daags toegediende Prograft capsules bij primaireorgaantransplantatie
Lithuanian: Klinikinis du kartus per parą vartojamų Prograf kapsulių veiksmingumas ir saugumas pirminių organų transplantacijų atvejais
Dutch: Endocriene aandoeningen Zelden:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Reti:
Dutch: Speciale patiëntenpopulaties
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės
Dutch: Klinisch relevante interacties zijn ook waargenomen met fenobarbital.
Lithuanian: Klinikiniu aspektu reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Advagraf bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Advagraf saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
Dutch: Eenmaal daags.
Lithuanian: Vieną kartą per parą.
Dutch: De halfwaardetijd van tacrolimus is lang en variabel.
Lithuanian: Takrolimuzo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir kintantis.
Dutch: Tacrolimus is niet verenigbaar met PVC (polyvinylchloride).
Lithuanian: Takrolimuzas negali kontaktuoti su PVC (polivinilchloridu).
Dutch: Positieve EBV-PCR kan gedurende maanden aantoonbaar blijven en is als zodanig niet indicatief voor een lymfoproliferatieve ziekte of een lymfoom.
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfinio audinio proliferacinės ligos ar limfomos.
Dutch: Advagraf komt in de moedermelk.
Lithuanian: Advagraf patenka į žindyvės pieną.
Dutch: Advagraf wordt gebruikt bij volwassenen.
Lithuanian: Advagraf skirtas suaugusiems pacientams.
Dutch: De volgende ochtend dient geen dubbele dosis te worden ingenomen.
Lithuanian: Negalima gerti dvigubos dozės kitą rytą.
Dutch: Dit is vanwege het feit dat Advagraf capsules voor een verlengde afgifte (meer langzame afgifte gedurende een langere periode) van tacrolimus zorgen.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Advagraf kapsulės užtikrina pailgintą takrolimuzo atpalaidavimą (lėtesnį atpalaidavimą per ilgesnį laikotarpį).
Dutch: syndroom van Stevens-Johnson
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas.
Dutch: De beschikbare tacrolimus wordt meestal snel geabsorbeerd.
Lithuanian: Išgerto takrolimuzo absorbcija paprastai yra greita.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Dutch: Dit middel mag alleen worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van transplantatiepatiënten.
Lithuanian: Šį vaistą Jums gali paskirti tik gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, kuriems atlikta transplantacija.
Dutch: De piekbloedconcentraties die werden bereikt met deze doses lagen boven 150 ng/ml, wat 6 keer hoger is dan de gemiddelde piekconcentraties waargenomen met Advagraf in klinische transplantatie.
Lithuanian: Vartojant tokiomis dozėmis pasiektos didžiausisios koncentracijos kraujyje buvo didesnės kaip 150 ng/ml, kas daugiau kaip 6 kartus viršija vidutines didžiausias koncentracijas, nustatytas vartojant Advagraf klinikinės transplantacijos metu.
Dutch: Dit effect kan worden versterkt wanneer tacrolimus in combinatie met alcohol wordt gebruikt.
Lithuanian: Šis poveikis sustiprėja, jei kartu su takrolimuzu vartojama alkoholio.
Dutch: Stop niet met de behandeling tenzij uw arts u dat mededeelt.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto tol, kol Jūsų gydytojas nenurodys tai padaryti.
Dutch: Na een transplantatie (lever, nier) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Lithuanian: Po organo (kepenų, inkstų) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Dutch: Tacrolimus is een zeer krachtig immunosuppressivum, waarvan de werking in zowel in vitro als in vivo experimenten is aangetoond.
Lithuanian: Takrolimuzas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu poveikiu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentuose.
Dutch: Gebruik alle capsules binnen 1 jaar na opening van de aluminium verpakking en vóór de uiterste gebruiksdatum.
Lithuanian: Visas kapsules reikia išgerti per 1 metus po aliuminio pakuotės atidarymo ir prieš pasibaigiant tinkamumo laikui.
Dutch: Advagraf is een formulering van tacrolimus met verlengde afgifte, hetgeen resulteert in een verlengd absorptieprofiel, met een gemiddelde tijd tot maximale bloedconcentratie (Cmax) van circa 2 uur (tmax).
Lithuanian: Advagraf yra pailginto atpalaidavimo takrolimuzo forma, todėl jo absorbcija pailgėja, vidutiniškai maksimali takrolimuzo koncentracija (Cmax) kraujyje susidaro apytikriai po 2 valandų (tmax).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat mannelijke en vrouwelijke patiënten verschillende doses nodig hebben om dezelfde dalspiegels te verkrijgen.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad, norint pasiekti vienodą mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių.
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw dosering van Advagraf aanpassen.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą Advagraf dozę.
Dutch: Patiënten lopen ook een groter risico op infecties met virale hepatitis (bijvoorbeeld reactivering van en ‘de novo'-infectie met hepatitis B en C, alsook hepatitis E, dat chronisch kan worden).
Lithuanian: Pacientams taip pat yra padidėjusi virusinio hepatito infekcijų rizika (pvz., hepatito B ir C viruso reaktyvacija ir de novo infekcija, taip pat hepatitas E, kuris gali pereiti į lėtinį.
Dutch: Aangezien tacrolimus de klaring van op steroïden gebaseerde anticonceptiva kan verminderen en daardoor tot een verhoogde hormoonblootstelling kan leiden, dient in verband hiermee bijzondere aandacht te worden geschonken aan de keuze van contraceptieve maatregelen.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzas gali sumažinti steroidinių kontraceptikų klirensą ir padidinti hormonų kiekį, į tai reikia atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos priemones.
Dutch: Bij volwassen lever-, nier- en harttransplantatiepatiënten worden waarden van resp. 4,1 l/uur, 6,7 l/uur en 3,9 l/uur gevonden.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po kepenų, inkstų ir širdies transplantacijos, nustatyti duomenys yra 4,1 l/val., 6,7 l/val.
Dutch: Letsel, intoxicaties en verrichtingencomplicaties Vaak:
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažni:
Dutch: Voor patiënten die overgevoelig zijn voor pinda's of soja dienen het risico en de ernst van de overgevoeligheid te worden afgewogen tegen het voordeel van het gebruik van Advagraf.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas žemės riešutams arba sojai, reikia įvertinti padidėjusio jautrumo riziką ir sunkumą bei gydymosi Advagraf naudą.
Dutch: Slangen, spuiten en andere apparatuur die worden gebruikt bij het prepareren van een suspensie met de inhoud van de Advagraf capsule mogen geen PVC bevatten
Lithuanian: Vamzdelių, švirkštų ar kitų priemonių, naudojamų Advagraf kapsulių turinio suspensijai paruošti, sudėtyje negali būti PVC.