FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή)
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия) (много чести)
Greek: Η συνολική έκθεση και η μέγιστη συγκέντρωση ινσουλίνης αυξάνεται αναλογικά με την αύξηση της υποδόριας δόσης του Fiasp εντός του εύρους των θεραπευτικών δόσεων.
Bulgarian: Общата експозиция и максималната концентрация на инсулин нарастват пропорционално на повишаването на дозата на подкожно приложен Fiasp в рамките на терапевтичния диапазон.
Greek: B Σοβαρή υπογλυκαιμία (επεισόδιο που απαιτεί βοήθεια από άλλο άτομο) ή επιβεβαιωμένη βάσει της τιμής γλυκόζης αίματος (BG) υπογλυκαιμία, που ορίζεται ως επεισόδια τα οποία επιβεβαιώνονται από τιμή γλυκόζης πλάσματος < 3,1 mmol/l, ανεξαρτήτως συμπτωμάτων
Bulgarian: B Тежка хипогликемия (епизоди, налагащи помощ от друго лице) или потвърдена чрез стойностите на кръвната глюкоза (КГ) хипогликемия, дефинирани като епизоди, потвърдени с плазмена глюкоза < 3,1 mmol/l без значение от симптомите C Статистическа значимост в полза на Fiasp
Greek: Βλ. συμβουλή στην παράγραφο «Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα» παρακάτω.
Bulgarian: Вижте съветите в „Ниска кръвна захар" по-долу.
Greek: Ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα, ταχείας δράσης Κωδικός ATC: A10AB05.
Bulgarian: ATC код A10AB05.
Greek: Ο βίαιος χειρισμός ή η λανθασμένη χρήση μπορεί να προκαλέσουν ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Bulgarian: Грубото отношение при работа или неправилната употреба може да предизвикат неправилно дозиране, което да доведе до високи или ниски нива на кръвната захар.
Greek: • Έχετε πάντα μαζί σας τη συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Винаги носете писалката със себе си.
Greek: • Ελέγξτε το όνομα και την περιεκτικότητα στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει το Fiasp 100 μονάδες/ml.
Bulgarian: Проверете името и концентрацията върху етикета на Вашата писалката, за да се уверите, че тя съдържа Fiasp 100 единици/ml.
Greek: • Η αλλαγή του σετ έγχυσης (καθετήρας και βελόνα) πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες στις πληροφορίες για το προϊόν, που παρέχονται με το σετ έγχυσης.
Bulgarian: Смяната на инфузионния комплект (катетър и игла) трябва да се извърши според инструкциите в информацията за продукта, приложени към комплекта за инфузия.
Greek: Οι δόσεις και η χρονική στιγμή λήψης ταυτοχρόνως χορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης ή άλλης συγχορηγούμενης αντιδιαβητικής θεραπείας ενδέχεται να χρειαστούν προσαρμογή.
Bulgarian: Дозата и времето на приложение на съвместно прилагания интермедиерен или дългодействащ инсулин, или друго съпътстващо антидиабетно лечение може да се наложи да бъдат коригирани.
Greek: Μπορεί να δείτε μια σταγόνα ινσουλίνης στο άκρο της βελόνας μετά την ένεση.
Bulgarian: На върха на иглата може да видите капка инсулин след инжектирането.
Greek: Η πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη και η μέγιστη συγκέντρωση ήταν συγκρίσιμες για την κοιλιά και τις περιοχές του βραχίονα, αλλά χαμηλότερες για τον μηρό.
Bulgarian: Ранната експозиция на инсулин и максималната концентрация са сравними при приложение в корема и мишницата, но са по-ниски при приложение в бедрото.
Greek: Η έναρξη έκθεσης σε συνθήκες CSII (χρόνος έως την επίτευξη μέγιστης συγκέντρωσης) ήταν 26 λεπτά βραχύτερη με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid, συντελώντας σε περίπου τρεις φορές περισσότερη διαθέσιμη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών (Εικόνα 2).
Bulgarian: Началото на експозицията в условията на ППИИ (времето до достигане на максимална концентрация) е с 26 минути по-кратко при Fiasp, отколкото при NovoRapid, в резултат на което наличният инсулин през първите 30 минути е приблизително три пъти повече (фигура 2).
Greek: Εάν η ένδειξη δείχνει 80, τότε παραμένουν τουλάχιστον 80 μονάδες στη συσκευή τύπου πένας σας.
Bulgarian: Ако той показва 80, във Вашата писалка са останали поне 80 единици.
Greek: Για το Fiasp χορηγούμενο μεταγευματικά, η σύγκριση αυτή ευνόησε το NovoRapid χορηγούμενο την ώρα του γεύματος.
Bulgarian: За Fiasp, приложен след хранене, това сравнение е в полза на NovoRapid, приложен по време на хранене.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έως και 80 μονάδες ανά δόση.
Bulgarian: Можете да наберете до 80 единици на доза.
Greek: Ρυθμός αύξησης μεταγευματικής γλυκόζης έπειτα από 1 ώρα (mmol/l)A
Bulgarian: Постпрандиално повишаване на глюкозата на 1-ия час (mmol/l)A
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο επιμόλυνσης, λοίμωξης, διαρροής ινσουλίνης, φραγμένων βελονών και ανακριβούς δοσολογίας.
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване, инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неправилно дозиране.
Greek: H ταχεια έναρξη δράσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Fiasp (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Трябва да се има предвид ранното начало на действието, когато се предписва Fiasp (вж. точка
Greek: Αναφέρθηκε λιποδυστροφία (συμπεριλαμβανομένης λιποϋπερτροφίας, λιποατροφίας) στη θέση ένεσης συχνότερα στη μελέτη αυτή με παιδιατρικούς ασθενείς σε σύγκριση με μελέτες σε ενήλικες (βλ. παραπάνω).
Bulgarian: Съобщенията за липодистрофия ( включително липохипертрофия, липоатрофия) на мястото на инжектиране са по-чести в това изпитване с педиатрични пациенти в сравнение с изпитвания при възрастни (вж. по-горе).
Greek: • βήτα αποκλειστές - π.χ. για υψηλή αρτηριακή πίεση ή στηθάγχη.
Bulgarian: бета-блокери - например за високо кръвно налягане или стенокардия.
Greek: • εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας ή το συκώτι ή με τα επινεφρίδιά σας, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή αδένα.
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези.
Greek: Η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος είναι αναγκαία κατά την διάρκεια της έγχυσης της ινσουλίνης.
Bulgarian: Необходимо е глюкозата в кръвта да се проследява по време на инсулиновата инфузия.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων και/ή σε σπασμούς και μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παροδική ή μόνιμη διαταραχή της λειτουργίας του εγκεφάλου ή ακόμη και θάνατο.Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται αιφνίδια.
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и/или гърчове и може да причини преходно или трайно нарушение на мозъчната функция или дори смърт.
Greek: Οι ενδείξεις μπορεί να περιλαμβάνουν τα εξής: εξάνθημα, ερυθρότητα, φλεγμονή, μώλωπας, ερεθισμός, άλγος και κνησμός.
Bulgarian: Признаците могат да включват: обрив, зачервяване, възпаление, посиняване, раздразнение, болка и сърбеж.
Greek: Αυτό διασφαλίζει τη σωστή ροή της ινσουλίνης.
Bulgarian: Това осигурява, че инсулинът тече нормално.
Greek: Επομένως, απαιτείται οι ασθενείς να μπορούν να διαβάσουν την κλίμακα της δόσης για να πραγματοποιούν μόνοι τους τη χορήγηση.
Bulgarian: Ето защо изискването за пациенти, които си прилагат самостоятелно лекарството, е да могат да разчитат дозовата скала.
Greek: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να επηρεαστεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Bulgarian: В резултат на хипогликемия способността на пациента да се концентрира и реагира може да се влоши.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας μπορεί να επιλέξει έως και 80 μονάδες.
Bulgarian: Писалката може да набере максимум до 80 единици.
Greek: Η εκτιμώμενη πιθανότητα επίτευξης HbA1c < 7% ήταν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη με το Fiasp την ώρα του γεύματος συγκριτικά με το NovoRapid την ώρα του γεύματος (αναλογίες πιθανοτήτων: 1,47 [1,02, 2,13]95% CI).
Bulgarian: Изчисленият шанс за постигане на HbA1c < 7% е статистически значимо по-голям при прандиален Fiasp, отколкото при прандиален NovoRapid (съотношение на шансовете: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI)..
Greek: Η μετάταξη από άλλη γευματική ινσουλίνη μπορεί να πραγματοποιηθεί στην αντιστοιχία μονάδα προς μονάδα.
Bulgarian: Преминаването от друг прандиален инсулин може да става на база „единица към единица".
Greek: • ακετυλοσαλικυλικό οξύ (και άλλα σαλικυλικά) - αναλγητικά ή αντιπυρετικά για ήπιο πυρετό
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина (и други салицилати) - за болка и леко повишена температура
Greek: Πώς θα αναγνωρίσετε τυχόν απόφραξη ή βλάβη της βελόνας;
Bulgarian: Как да разпознаете запушена или повредена игла?
Greek: • Πόνος λόγω νευρικής βλάβης - Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, ενδέχεται να αισθανθείτε πόνο που σχετίζεται με τα νεύρα, ο οποίος είναι συνήθως παροδικός.
Bulgarian: - ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, може да получите болка, свързана с нервите, но тя обикновено е преходна.
Greek: Αντιδράσεις της θέσης ένεσης/έγχυσης
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране/инфузия
Greek: Το φιαλίδιο περιλαμβάνει ένα προστατευτικό πλαστικό πώμα που εξασφαλίζει έναν απαραβίαστο περιέκτη.
Bulgarian: Флаконът съдържа предпазна пластмасова капачка, с цел постигане на контейнер със защита срещу нежелано отваряне.
Greek: Η δεσμευμένη σε υποδοχέα ινσουλίνης μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα διευκολύνοντας την κυτταρική πρόσληψη γλυκόζης στους σκελετικούς μύες και στον λιπώδη ιστό και αναστέλλοντας την απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ.
Bulgarian: Инсулинът, свързан с рецептор, понижава кръвната захар чрез улесненото навлизане на глюкоза в мускулната и мастната тъкан и чрез потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
Greek: Πίνακας 4 Αποτελέσματα κλινικής δοκιμής θεραπείας βασικής ινσουλίνης-γευματικής ινσουλίνης (basal-bolus) διάρκειας 26 εβδομάδων σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2
Bulgarian: Таблица 4 Резултати от 26-седмично базално-болусно клинично изпитване при пациенти с диабет тип 2
Greek: • Η κλίμακα ινσουλίνης σας δείχνει περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Скалата за нсулин Ви показва приблизително колко инсулин е останал във Вашата писалка.
Greek: Πότε να χρησιμοποιήσετε το Fiasp Το Fiasp είναι μια γευματική ινσουλίνη.
Bulgarian: Кога да използвате Fiasp Fiasp е инсулин, който се прилага по време на хранене.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε βελόνα που είναι λυγισμένη ή που παρουσιάζει φθορά.
Bulgarian: Никога не използвайте изкривена или повредена игла.
Greek: Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα λιποκύτταρα, αναστέλλει την πρωτεόλυση και αυξάνει την πρωτεϊνοσύνθεση.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и усилва синтеза на белтъци.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Fiasp από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε πάρα πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί να μειωθούν πάρα πολύ (υπογλυκαιμία), βλέπε συμβουλές στην παράγραφο 4 «Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα».
Bulgarian: Ако използвате прекалено много инсулин, Вашата кръвна захар може да стане много ниска (хипогликемия), вижте съвета в точка 4 „Ниска кръвна захар".
Greek: Ζητήστε τη βοήθεια κάποιου ατόμου με καλή όραση το οποίο έχει εκπαιδευθεί στη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας FlexTouch.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка FlexTouch.
Greek: Ρυθμός αύξησης μεταγευματικής γλυκόζης έπειτα από 2 ώρες (mmol/l)A
Bulgarian: Постпрандиално повишаване на глюкозата на 2-ия час (mmol/l)A
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 5 και 10 φυσιγγίων.
Bulgarian: Опаковки по 5 и 10 патрона.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 5 και 10 φυσιγγίων των 3 ml.
Bulgarian: Опаковки по 5 и 10 патрона от 3 ml.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η δόση ή ο χρόνος των ενέσεων της ινσουλίνης, η τροφή ή η άσκησή σας μπορεί να χρειάζεται αλλαγή.
Bulgarian: Това се налага, защото може да е необходимо да бъде променена дозата или времето на инжектиране, храната или физическото натоварване.
Greek: Το Fiasp είναι ένα γευματικό σκεύασμα ινσουλίνης aspart, στο οποίο η προσθήκη νικοτιναμιδίου (βιταμίνης B3) συντελεί στην ταχύτερη αρχική απορρόφηση ινσουλίνης συγκριτικά με το NovoRapid.
Bulgarian: Fiasp е прандиална форма на инсулин аспарт, при която добавянето на никотинамид (витамин В3) води до по-бърза начална абсорбция на инсулина в сравнение с NovoRapid.
Greek: Φροντίδα της συσκευής σας τύπου πένας
Bulgarian: Грижа за Вашата писалка
Greek: Μπορεί να φυλαχθεί σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Greek: Βλ. παράγραφο 4 «Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος».
Bulgarian: Вижте „Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар" в точка 4.
Greek: Οι θέσεις της ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται εντός της ίδιας περιοχής ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Bulgarian: Местата на инфузия трябва да се редуват в рамките на една и съща област с цел намаляване на риска от липодистрофия.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fiasp
Bulgarian: Как да използвате Fiasp
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις όπως γενικευμένο δερματικό εξάνθημα και οίδημα του προσώπου ενδέχεται να εμφανιστούν.
Bulgarian: Могат да настъпят алергични реакции, като генерализиран кожен обрив и подуване на лицето.
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες προσεκτικά, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ή πάρα πολλή ινσουλίνη, γεγονός το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Bulgarian: Ако не спазвате внимателно инструкциите, може да получите твърде малко или твърде много инсулин, което да доведе до високи или ниски нива на кръвната захар.
Greek: • Περιμένετε να εξαφανισθούν τα συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα ή να αποκατασταθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Bulgarian: Изчакайте, докато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или нивото на кръвната захар се стабилизира.
Greek: Το χαμηλό σάκχαρο του αίματος μπορεί να συμβεί εάν:
Bulgarian: Ниска кръвна захар може да настъпи, ако:
Greek: Το Fiasp χορηγούμενο την ώρα του γεύματος έδειξε ανώτερο γλυκαιμικό έλεγχο σε σύγκριση με το NovoRapid χορηγούμενο την ώρα του γεύματος σε σχέση με τη μεταβολή στην HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30, -0,03]95% CI).
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, показва превъзходство в гликемичния контрол в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене по отношение на промяна в HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Greek: Το Fiasp είναι μια γευματική ινσουλίνη για υποδόρια χορήγηση έως 2 λεπτά πριν από την έναρξη του γεύματος, με δυνατότητα χορήγησης έως 20 λεπτά ύστερα από την έναρξη του γεύματος (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Fiasp е прандиален инсулин за подкожно приложение максимум 2 минути преди започване на храненето, с възможност за прилагане до 20 минути след началото на храненето (вж. точка 5.1).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml διαλύματος.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml разтвор.
Greek: Μία φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης με ινσουλίνη aspart πραγματοποιήθηκε με τη χρήση του NovoRapid σε 24 άτομα με ηπατική λειτουργία κυμαινόμενη από φυσιολογική έως σοβαρή βλάβη.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване с единична доза инсулин аспарт е проведено с NovoRapid при 24 участници с нормална до тежко нарушена чернодробна функция.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно, както Ви е показал Вашият лекар или медицинска сестра.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το Fiasp για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Преди да използвате Fiasp за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате предварително напълнената писалка.
Greek: Η συσκευή σας τύπου πένας είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας επιλογής δόσης ινσουλίνης που περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης.
Bulgarian: Вашата писалка е предварително напълнена инсулинова писалка с възможност за набиране на дозата и съдържа 300 единици инсулин.
Greek: EU/1/16/1160/001 1 συσκευή τύπου πένας of 3 ml EU/1/16/1160/002 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine EU/1/16/1160/004 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες 7 NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Bulgarian: EU/1/16/1160/001 1 писалка от 3 ml EU/1/16/1160/002 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoFine EU/1/16/1160/004 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 писалки от 3 ml
Greek: Ωστόσο, η συνολική έκθεση στην ινσουλίνη ήταν μεγαλύτερη στις γυναίκες συγκριτικά με τους άνδρες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Bulgarian: Общата експозиция на инсулин обаче е по-голяма при пациенти с диабет тип 1 от женски пол, отколкото при пациенти от мъжки пол.
Greek: Η χορήγηση Fiasp έδειξε συγκρίσιμη έναρξη έκθεσης και υψηλότερη πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη ενώ διατηρήθηκε παρόμοια συνολική έκθεση και μέγιστη συγκέντρωση συγκριτικά με το NovoRapid τόσο στις γυναίκες όσο και στους άνδρες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Bulgarian: Fiasp показва сравнимо по-ранно начало на експозицията и по-висока ранна експозиция на инсулин, като едновременно се поддържа обща експозиция и максимална концентрация, сравними с тази на NovoRapid, при пациенти с диабет тип 1 както от мъжки, така и от женски пол.
Greek: Στους ηλικιωμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η χορήγηση Fiasp έδειξε νωρίτερη έναρξη έκθεσης και υψηλότερη πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη ενώ διατηρήθηκε μια παρόμοια συνολική έκθεση και μέγιστη συγκέντρωση συγκριτικά με το NovoRapid.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с диабет тип 1 Fiasp показва по-ранно начало на експозицията и по-висока ранна експозиция на инсулин, като едновременно се поддържа обща експозиция и максимална концентрация, сравнима с тази на NovoRapid.
Greek: Αλλεργικές δερματικές εκδηλώσεις
Bulgarian: Кожни алергични прояви
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Greek: Το Fiasp είναι ένα ενέσιμο διάλυμα που περιέχει ινσουλίνη aspart και χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Bulgarian: Fiasp е инсулин, който се прилага по време на хранене, с бързодействащ ефект на намаляване на кръвната захар. Fiasp е инжекционен разтвор, който съдържа инсулин аспарт и се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 година и повече.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα έπειτα από κάθε ένεση.
Bulgarian: Пациентът трябва да изхвърля иглата след всяка инжекция.
Greek: 4400 Kalundborg Δανία
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Дания
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Fiasp Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Greek: Έτσι μπορείτε να διασφαλίσετε ότι λαμβάνετε την πλήρη δόση ινσουλίνης.
Bulgarian: Това Ви помага за осигуряване на цялата доза инсулин.
Greek: Η συνολική δράση μείωσης της γλυκόζης και η μέγιστη (GIRmax) δράση μείωσης της γλυκόζης ήταν συγκρίσιμες μεταξύ των Fiasp και NovoRapid.
Bulgarian: Общият глюкозопонижаващ ефект и максималният (GIRmax) глюкозопонижаващ ефект са сравними при Fiasp и NovoRapid.
Greek: Μία φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης της ινσουλίνης aspart πραγματοποιήθηκε με τη χρήση του NovoRapid σε 18 άτομα με νεφρική λειτουργία κυμαινόμενη από φυσιολογική έως σοβαρή δυσλειτουργία.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване с единична доза инсулин аспарт е проведено с NovoRapid при 18 участници с нормална до тежко нарушена бъбречна функция.
Greek: Το Fiasp χορηγούμενο την ώρα του γεύματος έδειξε στατιστικώς σημαντική βελτίωση στη μέση αύξηση της μεταγευματικής γλυκόζης σε 1 ώρα, και στα τρία κυρίως γεύματα σε σύγκριση με το NovoRapid (μετρούμενη μέσω SMPG).
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене показва статистически значимо подобрение в средното постпрандиално повишение на глюкозата на 1-вия час след хранене при трите основни хранения в сравнение с NovoRapid (измерено чрез СИПГ).
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να προκύψει εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη του ασθενή σε ινσουλίνη.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне, ако дозата инсулин е твърде висока спрямо нуждата от инсулин.
Greek: Πολυσυσκευασία: 10 (2 συσκευασίες των 5 x 3 ml) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Bulgarian: 10 (2 опаковки от 5 x 3 ml) предварително напълнени писалки
Greek: • Ελέγξτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Bulgarian: Проверете нивото на кръвната си захар.
Greek: • Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα βελόνα για κάθε ένεση για αποφυγή μόλυνσης.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да избегнете замърсяване.
Greek: • θυρεοειδικές ορμόνες - για προβλήματα του θυρεοειδούς αδένα
Bulgarian: • хормони на щитовидната жлеза - за проблеми на щитовидната жлеза
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας παρέχει 1-80 μονάδες σε βήματα της 1 μονάδας.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка доставя 180 единици на стъпки от по 1 единица.
Greek: • Μην επιχειρείτε να ξαναγεμίσετε τη συσκευή σας.
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните повторно Вашата писалка.
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Bulgarian: Само за индивидуална употреба
Greek: Σε περίπτωση απόφραξης της βελόνας δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη.
Bulgarian: Ако иглата е запушена, няма да си инжектирате никакъв инсулин.
Greek: Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους) Αντίδραση στη θέση χορήγησης: Ενδέχεται να εμφανιστούν τοπικές αντιδράσεις στα σημεία όπου κάνετε την ένεση.
Bulgarian: Реакция на мястото на приложение: могат да настъпят локални реакции на мястото на инжектиране.
Greek: • Μην πλένετε τη συσκευή τύπου πένας, μην τη βυθίζετε σε υγρό και μην τη λιπαίνετε.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте Вашата писалка.
Greek: Τοποθετείτε πάντα το καπάκι στη συσκευή τύπου πένας όταν δεν τη χρησιμοποιείτε για να προστατεύεται από το φως.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката с поставена капачка, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml διαλύματος.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml разтвор.
Greek: Εάν επιλέξετε και ενέσετε λανθασμένη δόση, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Bulgarian: Ако наберете и инжектирате неправилна доза, нивото на Вашата кръвна захар може да стане твърде високо или твърде ниско.
Greek: Περίπου πόση ινσουλίνη απέμεινε
Bulgarian: Приблиз. колко инсулин е останал
Greek: 4 Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση ινσουλίνης που πρόκειται να ενέσετε.
Bulgarian: Изтеглете въздух в спринцовката в количество, равно на нужната Ви доза инсулин.
Greek: Οι μεταβολές στη διάμεση συνολική δόση βασικής ινσουλίνης από την έναρξη έως το τέλος της δοκιμής ήταν συγκρίσιμες για το Fiasp την ώρα του γεύματος (0,41→0,39 μονάδες/kg/ημέρα), το Fiasp μετά το γεύμα (0,43→0,42 μονάδες/kg/ημέρα) και το NovoRapid την ώρα του γεύματος (0,43→0,43 μονάδες/kg/ημέρα).
Bulgarian: Промяната в средната обща доза на базалния инсулин от изходното ниво до края на изпитването е сходна при прандиалния Fiasp (0,41→0,39 единици/kg/ден), постпрандиалния Fiasp (0,43→0,42 единици/kg/ден) и прандиалния NovoRapid (0,43→0,43 единици/kg/ден).
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fiasp
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Fiasp
Greek: Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1
Bulgarian: Пациенти със захарен диабет тип 1
Greek: 2 Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα από το φιαλίδιο.
Bulgarian: Отстранете предпазната капачка от флакона.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ φαινόλη, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, οξικός ψευδάργυρος, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, υδροχλωρική αργινίνη, νικοτιναμίδιο (βιταμίνη B3), υδροχλωρικό οξύ/υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА фенол, метакрезол, глицерол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, аргининов хидрохлорид, никотинамид (витамин В3), хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции
Greek: Το Fiasp χορηγούμενο μεταγευματικά έδειξε μη κατώτερο γλυκαιμικό έλεγχο σε σύγκριση με το NovoRapid χορηγούμενο την ώρα του γεύματος (ETD: 0,13% [-0,01, 0,26]95% CI).
Bulgarian: Fiasp, приложен след хранене, показва не по-малка ефикасност по отношение на гликемичния контрол в сравнение с NovoRapid, приложен по време на хранене (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Greek: Το Fiasp είναι ένα σκεύασμα ινσουλίνης aspart ταχείας δράσης.
Bulgarian: Fiasp е бързодействаща форма на инсулин аспарт.