FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In kontrollierten klinischen Studien über 4 bis 8 Wochen zeigten 52 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und 38 % der Patienten unter Placebo eine im Vergleich zu den Ausgangswerten mindestens 50 %ige Verbesserung des HAM-A-Gesamt-Scores.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar (4-8 veckors studietid) hade 52 % av pregabalinbehandlade patienter och 38 % av placebobehandlade patienter åtminstone en 50 %-ig förbättring av totalpoäng enligt HAM-A mätt från baslinjen till prövningens slut.
German: INHABER DER ZULASSUNG Mylan S.A.S
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S
German: • Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die Pregabalin Mylan einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Mylan, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom.
German: Pregabalin Mylan kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
Swedish: Pregabalin Mylan kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
German: Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
German: Pregabalin Mylan 25 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 50 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 100 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 150 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 200 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 225 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 300 mg Hartkapseln
Swedish: Pregabalin Mylan 25 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 50 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 75 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 100 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 150 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 200 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 225 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 300 mg hårda kapslar
German: Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 100 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 150 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 200 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 225 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 300 mg Hartkapseln
Swedish: Pregabalin Mylan 75 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 100 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 150 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 200 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 225 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 300 mg hårda kapslar pregabalin
German: Kapselinhalt: Hyprolose Maisstärke Talkum
Swedish: Kapslarnas innehåll Hydroxylpropylcellulos Majsstärkelse Talk
German: • kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge
Swedish: • Kallsvett, trånghet i svalget, svullnad av tunga
German: Pregabalin Mylan ist nur zur oralen Einnahme vorgesehen.
Swedish: Pregabalin Mylan är avsett endast för peroral användning.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Titandioxid (E171)
Swedish: Kapslarnas skal Järnoxid gul (E172) Titandioxid (E171) Erytrosin (E127) Gelatin
German: • Wenn Pregabalin Mylan zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale
Swedish: • När Pregabalin Mylan tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtläkemedel) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
German: • Muskelschäden
Swedish: • Muskelskador
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Mylan vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Pregabalin Mylan
German: Pregabalin Mylan wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Swedish: Pregabalin Mylan är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
German: • Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit
Swedish: • Känsla av upprymdhet, förvirring, desorientering, minskad sexuell lust, irritabilitet
German: In kontrollierten klinischen Studien bei peripheren neuropathischen Schmerzen kam es bei 35 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und bei 18 % der Patienten unter Placebo zu einer 50 %igen Verbesserung des Schmerzscores.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar på perifer neuropatisk smärta fick 35 % av pregabalinbehandlade patienter och 18 % av placebobehandlade patienter en 50 %-ig förbättring av smärtan.
German: • unterbrochene Regelblutung
Swedish: • Avbrutna menstruationer
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Blister: Förvaras i originalförpackningen.
German: Das beruht möglicherweise auf einem additiven Effekt aufgrund der benötigten Komedikation (z. B. Spasmolytika).
Swedish: Detta skulle kunna tillskrivas en additiv effekt på grund av samtidiga läkemedel (t.ex. antispastiska läkemedel) som krävs för detta tillstånd.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR BLISTERPACKUNG UND HDPE-FLASCHE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG FÖR BLISTER OCH BURK
German: • Leberversagen • Leberentzündung (Hepatitis).
Swedish: • Hepatit (inflammation i levern)
German: • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen,
Swedish: • Muskelryckning, ledsvullnad, muskelstelhet, smärta inklusive muskelsmärta, nacksmärta
German: • Trunkenheitsgefühl, abnormer Gang
Swedish: • Berusningskänsla, gångrubbning
German: • Schwindel, Gleichgewichtsstörung, Stürze
Swedish: • Svindel, balanssvårigheter, fall
German: • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz
Swedish: • Svårighet med att urinera eller smärtsam urinering, inkontinens
German: Da die Pregabalin-Clearance direkt proportional zur Kreatinin-Clearance ist (siehe Abschnitt 5.2), muss die Dosisreduzierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion individuell an die Kreatinin-Clearance (CLcr) angepasst werden.
Swedish: Eftersom pregabalinclearance är direkt proportionellt mot kreatininclearance (se 5.2), måste en dossänkning hos patienter med nedsatt njurfunktion individualiseras med hänsyn till kreatininclearance (CLcr), som framgår av Tabell 1, framräknad enligt följande formel:
German: • Pregabalin Mylan kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Swedish: • Pregabalin Mylan kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
German: Pregabalin Mylan wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
Swedish: Neuropatisk smärta Pregabalin Mylan är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna.
German: • trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen, Augenirritationen
Swedish: • Torra ögon, ögonsvullnad, ögonsmärta, trötta ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
German: Generalisierte Angststörungen Pregabalin Mylan wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Mylan är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
German: Bei Expositionen, die dem 24-fachen der beim Menschen empfohlenen klinischen Maximaldosis von 600 mg/Tag entsprechen, wurden bei den Ratten keine Tumoren beobachtet.
Swedish: Inga tumörer observerades hos råttor vid exponeringar upp till 24 gånger medelexponeringen för människa vid den maximala rekommenderade kliniska dosen 600 mg/dag.
German: • Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt
Swedish: • Njursvikt, minskad urinmängd, svårighet att urinera
German: Toxizität an Ratten verursachte Pregabalin ab der 2-fachen maximal empfohlenen Humandosis entwicklungstoxische Störungen bei den Nachkommen.
Swedish: I prenatala/postnatala toxicitetsstudier, inducerade pregabalin fosterutvecklingstoxicitet hos råttor vid exponeringar > 2 gånger den maximala, rekommenderade exponeringen hos människa.
German: <nur für mehrschichtige Etiketten>
Swedish: BRUKSANVISNING <Endast för utvikbar etikett> "Öppna här"
German: Gesamttagesdosis von Pregabalin*
Swedish: Total daglig dos av pregabalin*
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Mylan beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Mylan
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Mylan abbrechen
Swedish: Om du slutar att ta Pregabalin Mylan
German: • Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation
Swedish: • Förändrad självuppfattning, rastlöshet, depression, häftig oro, humörsvängningar, svårighet att finna ord, hallucinationer, onormala drömmar, panikattacker, likgiltighet, aggression, förhöjd sinnesstämning, psykisk försämring, svårighet att tänka, ökad sexuell lust, problem med den sexuella funktionen inklusive oförmåga att uppnå sexuell klimax, försenad utlösning
German: Wie ist Pregabalin Mylan aufzubewahren?
Swedish: Hur Pregabalin Mylan ska förvaras
German: Wie Pregabalin Mylan aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Pregabalin Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: GSP Proizvodi Tel: + 386 1 236 31 85
Swedish: Tel: + 386 1 236 31 85
German: Stevens Johnson Syndrom, kalter Schweiß
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, kallsvettningar Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
German: • schmerzvolle Regelblutung
Swedish: • Smärtsamma menstruationer
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Swedish: Förvaras originalförpackningen.
German: • Erektionsstörungen
Swedish: • Svårighet att få erektion
German: Muskelkrämpfe, Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, zervikale Spasmen
Swedish: Muskelkramp, artralgi, ryggsmärta, smärta i armar och ben, cervikalspasm
German: Aszites, Pankreatitis, geschwollene Zunge, Dysphagie
Swedish: Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi Förhöjda leverenzymer* Gulsot
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Mylan eingenommen haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pregabalin Mylan
German: Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Swedish: Blister: Förvaras originalförpackningen.
German: PVC/PVDC-Al-Blisterpackung mit 14, 56 und 100 Hartkapseln.
Swedish: PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 14, 56 och 100 hårda kapslar.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
Swedish: Dosen kan uppdelas enligt följande:
German: PVC/PVDC-Al-Blisterpackung mit 21, 84 und 100 Hartkapseln.
Swedish: PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 21, 84 och 100 hårda kapslar.
German: PVC/PVDC-Al-Blisterpackung mit 14, 21, 56, 84 und 100 Hartkapseln.
Swedish: PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 14, 21, 56, 84 och 100 hårda kapslar.
German: Pregabalin Mylan 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Swedish: Pregabalin Mylan 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
German: Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Swedish: Pregabalin Mylan 75 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
German: Wie ist Pregabalin Mylan einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Pregabalin Mylan
German: • anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit,
Swedish: • Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse, synnedsättning
German: Die Dosen können weiter erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare tills den effektivaste dosen uppnåtts.
German: Patienten mit Nierenerkrankungen müssen unter Umständen geringere Dosen einnehmen.
Swedish: Patienter med njurproblem kan behöva ta lägre doser.
German: Zum Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Mylan sollte die Dosis schrittweise gesenkt werden, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Swedish: För att avbryta behandlingen med Pregabalin Mylan ska dosen sänkas gradvis under minst en vecka.
German: Pregabalin Mylan ist als Kapseln (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Pregabalin Mylan finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
German: Nach drei bis sieben Tagen kann die Dosis auf täglich 300 mg erhöht werden.
Swedish: Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg per dag.
German: Am 25. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Mylan in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 25 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Mylan som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pregabalin Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Pregabalin Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die genaue Wirkungsweise von Pregabalin ist noch nicht vollständig erforscht, man nimmt jedoch an, dass es die Art und Weise beeinflusst, wie Kalzium in die Nervenzellen gelangt.
Swedish: Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man tror att det påverkar hur kalcium kommer in i nervcellerna.
German: • Epilepsie, bei der das Arzneimittel als Zusatztherapie zu einer anderen Epilepsie-Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptischen Anfällen, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden) angewendet wird;
Swedish: • Epilepsi, vid vilket det används som tillägg till annan epilepsibehandling av patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 150 mg dagligen, fördelat på två eller tre doser.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Pregabalin Mylan vor.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Pregabalin Mylan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Mylan.
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Swedish: Detta minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och hämmar på så sätt frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till epilepsi och ångest.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Lyrica, durchgeführt und müssen daher für Pregabalin Mylan nicht wiederholt werden.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Lyrica och behöver inte utföras på nytt med Pregabalin Mylan.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Mylan ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Mylan?
German: Pregabalin Mylan enthält den Wirkstoff Pregabalin.
Swedish: Pregabalin Mylan innehåller den aktiva substansen pregabalin.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
German: Pregabalin Mylan ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet wird:
Swedish: Pregabalin Mylan används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
German: Weitere Informationen über Pregabalin Mylan
Swedish: Mer information om Pregabalin Mylan
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pregabalin Mylan verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Mylan?
German: Da Pregabalin Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Pregabalin Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin Mylan, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Mylan, pregabalin, liknar kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har biologiska effekter som är mycket annorlunda.
German: Was ist Pregabalin Mylan und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Pregabalin Mylan och vad används det för?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Mylan zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Mylan ska användas.
German: Warum wurde Pregabalin Mylan zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Mylan?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Pregabalin Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Dies bedeutet, dass Pregabalin Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Lyrica.
Swedish: Pregabalin Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Pregabalin Mylan
Swedish: Pregabalin Mylan pregabalin
German: Wie wirkt Pregabalin Mylan?
Swedish: Hur verkar Pregabalin Mylan?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lyrica der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pregabalin Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lyrica.
German: Wie wird Pregabalin Mylan angewendet?
Swedish: Hur används Pregabalin Mylan?
German: Wie wurde Pregabalin Mylan untersucht?
Swedish: Hur har Pregabalin Mylans effekt undersökts?
German: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Swedish: GBP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
German: Der Wirkstoff ist Pregabalin.
Swedish: Den aktiva substansen är pregabalin.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH <nur für mehrschichtige Etiketten> Hier öffnen
Swedish: BRUKSANVISNING <Endast för utvikbar etikett> "Öppna här"
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin Mylan Pharma bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) wurden nicht nachgewiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Pregabalin Mylan Pharma för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
German: als Einzeldosis+
Swedish: Engångsdos+
German: Pregabalin Mylan Pharma und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Hyprolose, Maisstärke, Talkum, Gelatine, Titandioxid (E171), Natriumdodecylsulfat, schwarze Tinte (enthält Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172), Macrogol, Kaliumhydroxid und konzentrierte Ammoniak-Lösung), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Erythrosin (E127).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: hydroxylpropylcellulos, majsstärkelse, talk, gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, svart bläck (som innehåller schellack, svart järnoxid (E172), makrogol, kaliumhydroxid och koncentrerad ammoniaklösning), gul järnoxid (E172) och erytrosin (E127).
German: Jede Hartkapsel enthält entweder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oder 300 mg Pregabalin.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
German: In-vivo-Studien und pharmakokinetische Populationsanalysen Dementsprechend wurden in in-vivo-Studien keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol beobachtet.
Swedish: In vivo studier och populationsfarmakokinetiska analyser Följaktligen har inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner observerats i in vivo studier mellan pregabalin och fenytoin, karbamazepin, valproinsyra, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxykodon eller etanol.
German: Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma med mat, dryck och alkohol
German: Pregabalin Mylan Pharma darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
German: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Swedish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Mylan Pharma ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Swedish: Om du är en äldre patient (över 65 år) ska du använda Pregabalin Mylan Pharma som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
German: Nehmen Sie Pregabalin Mylan Pharma so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Mylan Pharma tills din läkare säger till dig att sluta.
German: * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
Swedish: * Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos + Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg
German: Pregabalin Mylan Pharma ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Swedish: Pregabalin Mylan Pharma är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.