FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 november 2012 Dato for seneste genregistrering: {DD måned ÅÅÅÅ}
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 novembru 2012 Data ta' l-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Danish: Man → Tirs → Ons → Tors → Fre → Lør → Søn
Maltese: M'għandekx tgħaddiha lil persuni oħra.
Danish: Memantine Merz 10 mg tabletter
Maltese: Memantine Merz 10 mg pilloli
Danish: EU/1/12/799/018 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42)
Maltese: EU/1/12/799/018 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Memantine Merz
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Merz
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i Memantine Merz-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Memantine Merz milli filgrupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Danish: EU/1/12/799/010 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmovertrukne tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmovertrukne tabletter (20 x 50)
Maltese: EU/1/12/799/010 840 pillola miksija b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 pillola miksija b'rita (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 pillola miksija b'rita (20 x 50)
Danish: Øvrige indholdsstoffer for Memantine Merz 5/10/15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og desuden for Memantine Merz 10 mg filmovertrukne tabletter er gul jernoxid (E 172) og for Memantine Merz 15 mg og Memantine Merz 20 mg filmovertrukne tabletter også gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Memantine Merz 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Memantine Merz 15 mg u Memantine Merz 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Danish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Maltese: Memantine Merz pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Danish: Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrips eller PP/Alu-blisterstrips med 7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg.
Maltese: Kull pakkett fih 28 pillola miksija b'rita f'4 folji ta' PVDC/PE/PVC/Al jew folji ta' PP/Al għal 7 pilloli miksijin b'rita ta' 5 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 20 mg.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Blisterpakninger indeholder 14 filmovertrukne tabletter pr. PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrip eller PP/Alu-blisterstrip.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
Danish: Memantine Merz indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Maltese: Memantine Merz fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Danish: Hjælpestoffer: Den orale opløsning indeholder sorbitol.
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under punkt 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 brugere):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10,000 utenta):
Danish: EU/1/12/799/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/004 42 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/005 50 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/006 56 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/007 98 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/008 100 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/009 112 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/12/799/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/12/799/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/003 30 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/004 42 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/005 50 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/006 56 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/007 98 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/008 100 pillola miksija b'rita EU/1/12/799/009 112-il pillola miksija b'rita
Danish: EU/1/02/799/013 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/799/014 14 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/015 42 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/016 56 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/017 98 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/019 14 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/020 28 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/021 42 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/022 56 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/023 98 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/12/799/013 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/014 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/015 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/016 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/017 98 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/019 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/020 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/021 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/022 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/023 98 pilloli miksijin b'rita
Danish: Dato for seneste genregistrering: {DD måned ÅÅÅÅ}
Maltese: Id-data ta' meta tiskadi tirreferi għall-aħħar ġurnata ta' dak ix-xahar.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Merz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Memantine Merz memantinhydrochlorid
Maltese: Memantine Merz memantina idroklorika
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Merz den 22. november 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Memantine Merz fit-22 ta' Novembru/Diċembru 2012.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Memantine Merz (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er somnolens (søvnighed), svimmelhed, for højt blodtryk, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), forstoppelse, hovedpine, forhøjede resultater af leverfunktionsprøver og lægemiddeloverfølsomhed (allergi over for lægemidlet).
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni bl-użu ta' Memantine Merz (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma somnolenza, sturdament, disturbi fil-bilanċ, ipertensjoni (pressjoni għolja tad-demm), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), stitikezza, uġigħ ta' ras, riżultati ogħla waqt it-testijiet tal-fwied u ipersensittività għall-mediċina.
Danish: Det fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg). Memantine Merz huwa disponibbli wkoll bħala soluzzjoni orali, mogħtija permezz ta' pompa li tagħti 5 mg ta' memantina idroklorika ma' kull attivazzjoni.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Merz.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Merz.
Danish: Memantine Merz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Maltese: Memantine Merz huwa mediċina li fih is-sustanza attiva memantina kloridrat.
Danish: Det aktive stof i Memantine Merz, memantinhydrochlorid, er et middel mod demens.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine Merz, il-memantina idroklorika, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2012.
Danish: Memantine Merz blev anvendt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 125 patienter med Alzheimers sygdom, hvoraf nogle tidligere havde fået anden medicin mod sygdommen.
Maltese: Memantine Merz ġie studjat fi tliet studji prinċipali li b'kollox ħadu sehem fihom 1,125 pazjent bilmarda ta' Alzheimer.
Danish: Memantine Merz anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Maltese: Memantine Merz jintuża fil-kura ta' pazjenti morda bl-Alzheimer minn stat moderat sa gravi.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Axura, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger kan anvendes for Memantine Merz (‘informeret samtykke').
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Axura qablet li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Memantine Merz ("kunsens infurmat").
Danish: Memantine Merz blev desuden anvendt i tre supplerende undersøgelser med i alt 1 186 patienter med let til svær sygdom.
Maltese: Memantine Merz ġie studjat ukoll fi tliet studji supplimentari li b'kollox fihom ħadu sehem 1,186 pazjent bil-marda fi stadju ħafif jew gravi.
Danish: Pakningsstørrelse blister (PVD/PVDC/Alu)
Maltese: (PVC/PVDC/ALU)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Maltese: Numru ta' lawtorizzazzjoni għa tqegħid fis-suq
Danish: Pankreatitis2
Maltese: Pankrejatite2
Danish: Macrogol 8000 (E1521)
Maltese: Macrogol 400 (E1521) Macrogol 8000 (E1521)
Danish: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Storbritannien.
Maltese: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ir-Renju Unit.
Danish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Maltese: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Danish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Maltese: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, L-Irlanda.
Danish: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Maltese: Komárom, Mylan utca.
Danish: Psykotiske reaktioner2
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi2
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-holdig monooxygenase, epoxidhydrolase eller sulfatering in vitro.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Danish: Venetrombose/tromboembolisme
Maltese: Trombożi fil-vini/trombo- emboliżmu
Danish: Magnesiumstearat Talcum
Maltese: Magnesium stearate
Danish: 1, Ungarn.
Maltese: 1, L-Ungerija.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi bl-użu talkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), døsighed (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Maltese: L-aktar każijiet reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Danish: Memantine Mylan filmovertrukne tabletter fås i blisterstrip i pakningsstørrelser på 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Maltese: Memantine Mylan pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 jew 112-il pillola miksija b'rita.
Danish: Hypromellose 3cP (E464)
Maltese: Hypromellose 3cP (E464) Hypromellose 6cP (E464) Hypromellose 50cP (E464)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. april 2013 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08 ta' Jannar 2018
Danish: • Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nicotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Maltese: Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Danish: ANDET Man → Tir → Ons → Tor → Fre → Lør → Søn
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KARTUNA
Danish: Blisterstrip af klar PVC-PVdC-film med perforerbar aluminiumsfolie i pakningsstørrelser på 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Maltese: Rita ċara tal-PVC-PVdC b'folji b'lidding foil tal-aluminju li tista' timbuttah f'daqsijiet tal-pakketti ta' 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 jew 112-pillola miksija b'rita.
Danish: I særdeleshed kan Memantine Mylan ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nicotin - hydrochlorthiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorthiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
Maltese: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) - antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) - mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l aċċessjonijiet) - barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) - agonisti dopaminerġiċi ( sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) - newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) - mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Danish: Memantine Mylan indeholder det aktive stof memantin.
Maltese: Memantine Mylan fih is-sustanza attiva memantine.
Danish: 98 x 1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Maltese: 98 × 1 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 100 × 1 pillola miksija b'rita 112-il pillola miksija b'rita
Danish: Polydextrose (E1200), titandioxid (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), gul jernoxid (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmin aluminium lake (E132) og rød jernoxid (E172), som alle finde i tablettens filmovertræk.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc u colloidal anyhdrous silica, kollha fil-qalba tal-pillola; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide isfar (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide red (E172), kollha fil-kisja tal-pillola.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika og andre midler mod demens, ATC-kode: N06DX01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Psikoalattetiċi, mediċini oħrajn kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Maltese: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis for the Clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l- intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS- ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Danish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrig.
Maltese: Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800
Danish: Studier med frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser på mellem 10 og 40 mg.
Maltese: Linearità Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Danish: Hos patienter behandlet med memantin sås statistisk signifikant bedre effekt på de primære effektmål end hos patienter behandlet med placebo: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Maltese: Skala ta' assessjar tal-marda ta' Alzheimer ADAS-cog (p=0.003) u CIBIC-plus (p=0.004) f'Ġimgħa 24 bl-aħħar osservazzjoni miġjuba 'l quddiem (LOCF).
Danish: Pakningsstørrelserne 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter fås i perforeret enkeltdosisblister af klar PVC-PVdC-film med perforerbar aluminiumsfolie.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita huma ppreżentati f'rita ċara tal-PVC-PVdC b'folji tad-doża tal-unità b'lidding foil tal-aluminju li tista' timbuttah perforati.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om Memantine Mylan findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen data.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Dejta mhux disponibbli.
Danish: Polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), rød jernoxid (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, som alle finde i tablettens filmovertræk.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc u colloidal anyhdrous silica, kollha fil-qalba tal-pillola; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide red (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, kollha fil-kisja tal-pillola.
Danish: I kliniske studier med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for bivirkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja ħafifa għal moderata, b'1,784 pazjent ikkurat b'memantine Mylan u 1,595 pazjent ikkurat bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b'memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjoniiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati fil-qawwa.
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse af mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE score ved baseline 11-23).
Maltese: Fi studju ieħor b'terapija waħda għal marda ta' Alzheimer ħafifa għal moderata, total ta' 470 pazjent (punteġġi totali MMSE mal-linja bażi ta' 11-23) kienu randomizzati.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 5 - 29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5-29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Maltese: Mhux Komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna):
Danish: I tilfælde af overdosering med doser under 140 mg eller ukendt dosis har patienterne haft symptomer, der stammede fra centralnervesystemet (forvirring, døsighed, sløvhed (søvntrang), vertigo, agitation, aggression, hallucinationer og gangforstyrrelser) og/eller fra mave-tarm-kanalen (opkastning og diarré).
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa il-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis- sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni, u disturbi fil-qagħda tal-mixi) u/jew ta' natura gastro-intestinali (rimettar u dijarea).
Danish: Pakningsstørrelserne 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter fås i enkeltdosisblister.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti ta' 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 u 100 × 1 pillola miksija b'rita huma ppreżentati f'folji tad-doża tal-unità.
Danish: V.J.
Maltese: U L- UŻU
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: Ir-rekwiżiti għall-preżentazzjoni ta' rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det aktive stof i Memantine Mylan, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Maltese: Is-sustanza attiva Memantine Mylan, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Mylan.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Mylan.
Danish: Neurotransmittere er kemiske stoffer i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at kommunikere med hinanden.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fis-sistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma'
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Mylan gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Memantine Mylan tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fittielet ġimgħa ssir 15 mg.