FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
Finnish: Suojaamaton seksi milloin tahansa kierron aikana voi johtaa raskaaksi tulemiseen.
Estonian: Kaitsmata suguühe mis tahes ajal menstruaaltsükli jooksul võib lõppeda rasedusega.
Finnish: Näin ollen ellaOne-valmistetta suositellaan edelleen kaikille naisille heidän painostaan tai painoindeksistään riippumatta.
Estonian: Seetõttu on ellaOne soovituslik kõigile naistele hoolimata nende kehakaalust ja KMI-st.
Finnish: Tämän lääkkeen ottamisen jälkeen joillakin naisilla saattaa ilmetä heitehuimausta, uneliaisuutta, näön sumentumista ja/tai keskittymiskyvyn menetystä (ks. kohta 4).
Estonian: Mõnel naisel esineb pärast selle ravimi võtmist pearinglust, uimasust, nägemise hägustumist ja/või keskendumishäireid (vt lõik 4).
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa on lisätietoa ehkäisystä.
Estonian: Kontratseptsiooni kohta on rohkem teavet toodud selle infolehe lõpus.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky, pahoinvointi, vatsakipu ja kivuliaat kuukautiset.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja düsmenorröa.
Finnish: Alla esitetyssä neljän ulipristaaliasetaattia koskevan kliinisen tutkimuksen meta-analyysissa ei ole mukana naisia, joilla oli lisäksi muita suojaamattomia yhdyntäkertoja.
Estonian: Ulipristaalatsetaadiga läbi viidud nelja kliinilise uuringu alltoodud metaanalüüs jättis välja naised, kellel oli edasisi kaitsmata vahekordi.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ellaOne-valmistetta Älä ota ellaOne-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne ellaOne'i võtmist Ärge kasutage ellaOne'i
Finnish: Ulipristaaliasetaatti erittyy äidinmaitoon (ks. kohta 5.2).
Estonian: Ulipristaalatsetaat eritub rinnapiima (vt lõik 5.2).
Finnish: Tietoja ei ole käytettävissä ulipristaaliasetaatin tehosta, kun se on otettu yli 120 tuntia (viisi päivää) suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Estonian: Andmed puuduvad ulipristaalatsetaadi efektiivsuse kohta selle võtmisel hiljem kui 120 tundi (5 päeva) pärast kaitsmata vahekorda.
Finnish: Ota yksi tabletti mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen.
Estonian: Võtke üks tablett võimalikult kiiresti pärast kaitsmata vahekorda või rasestumisvastase meetodi ebaõnnestumist.
Finnish: Kun molempien tutkimusten tietoja verrattiin meta-analyysissa, raskausriski ulipristaaliasetaatilla oli merkittävästi pienempi levonorgestreeliin verrattuna (p=0,046).
Estonian: Kui andmed neist kahest uuringust metaanalüüsi teel ühendati, siis raseduse risk vähenes tunduvalt ulipristaalatsetaadiga võrreldes levonorgestreeli kasutamisega (p=0,046).
Finnish: Silmien verekkyys Valonarkuus
Estonian: Silma liigveresus Valgusekartus
Finnish: Mahdollisuus, että ulipristaaliasetaatti vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin
Estonian: Ulipristaalatsetaadi mõju teiste ravimite toimele
Finnish: Rajalliset tiedot ellaOne-valmisteelle raskauden aikana altistuneista naisista eivät viittaa turvallisuusriskiin.
Estonian: Piiratud andmed inimestel tehtud uuringutest ellaOne'i kasutamise kohta raseduse ajal ei näita selle ohtlikkust.
Finnish: Farmakodynaamiset tiedot osoittavat, että silloinkin, kun ulipristaaliasetaatti otetaan välittömästi ennen ovulaation laskettua tapahtumisaikaa (kun LH on jo alkanut nousta), se pystyy siirtämään munarakkulan puhkeamisen myöhäisemmäksi vähintään viiden päivän ajan 78,6 %:lla tapauksista (p < 0,005 vrt. levonorgestreeliin ja vrt. plaseboon) (katso taulukko).
Estonian: Farmakodünaamilised andmed näitavad, et isegi ravimi manustamisel vahetult enne ovulatsiooni teadaolevat algust (kui LH taseme tõusmine on juba alanud), suudab ulipristaalatsetaat lükata edasi folliikuli lõhkemist vähemalt 5 päevaks 78,6% juhtudest (p < 0,005 võrreldes levonorgestreeli ja võrreldes platseeboga) (vt tabelit).
Finnish: Mahdollisuus, että muut lääkevalmisteet vaikuttavat ulipristaaliasetaattiin
Estonian: Teiste ravimpreparaatide mõju ulipristaalatsetaadi toimele
Finnish: Ulipristaaliasetaatti sitoutuu tehokkaasti (> 98 %) plasmaproteiineihin, myös albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin, sekä HD-lipoproteiineihin (high density lipoprotein).
Estonian: Ulipristaalatsetaat on suures ulatuses (>98%) seotud plasmavalkudega, sealhulgas albumiini, alfa-lhappe glükoproteiini ja suure tihedusega lipoproteiiniga.
Finnish: Jos et käytä säännöllistä ehkäisymenetelmää, keskustele asiasta lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jotta voit valita sinulle sopivan ehkäisymenetelmän.
Estonian: Kui te ei kasuta regulaarset kontratseptiivset meetodit, pidage nõu oma arsti või tervishoiutöötajaga, et omale sobiv meetod valida.
Finnish: Tämä lääke sopii kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille, mukaan lukien nuoret.
Estonian: See ravim sobib kasutamiseks kõigile rasestumisvõimelistele naistele, sealhulgas noorukitele.
Finnish: Kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus on otettava huomioon, kuten kaikissa raskauksissa.
Estonian: Nagu kõigi raseduste korral, tuleb kaaluda emakavälise raseduse võimalust.
Finnish: Myös CYP3A4-estäjän ritonaviirillä voi olla indusoiva vaikutus CYP3A4:ään, kun ritonaviiriä käytetään pitkiä aikoja.
Estonian: CYP3A4 inhibiitoril ritonaviiril võib olla samuti CYP3A4 indutseeriv toime siis, kui ritonaviiri kasutatakse pikema aja vältel.
Finnish: µg [0-24 tuntia], 2,16 µg [24-48 tuntia], 1,06 µg [48-72 tuntia], 0,58 µg [72-96 tuntia] ja 0,31 µg [96-120 tuntia].
Estonian: Ulipristaalatsetaat on rinnapiimaga erituv lipofiilne ühend keskmise ööpäevase eritumisega 13,35 µg [0-24 tundi], 2,16 µg [24-48 tundi], 1,06 µg [48-72 tundi], 0,58 µg [72-96 tundi] ja 0,31 µg [96-120 tundi].
Finnish: Vastalääkettä ei ole, joten yliannostuksen hoito on oireenmukaista.
Estonian: Antidoodid puuduvad ja täiendav ravi peaks olema sümptomaatiline.
Finnish: Toinen yllä mainituista vertailututkimuksista antaa myös tietoja sadasta naisesta, joita hoidettiin ulipristaaliasetaatilla 72-120 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen ja joilla ei todettu raskautta.
Estonian: Lisaks sellele annab teine eelpool kirjeldatud võrdlev uuring andmeid 100 naise kohta, kes võtsid ulipristaalatsetaati 72...120 tundi pärast kaitsmata vahekorda, kelle puhul rasedust ei täheldatud.
Finnish: Polyvinyylialkoholi (E1203) Makrogoli (E1521) Talkki (E553b)
Estonian: Polü(vinüülalkohol) (E1203) Makrogool (E1521) Talk (E553b)
Finnish: Raskaus ellaOne-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana, eikä kenenkään naisen, jonka epäillään tai tiedetään olevan raskaana, tule ottaa sitä (katso kohta 4.2).
Estonian: Rasedus ellaOne pole mõeldud kasutamiseks raseduse ajal ja seda ei tohi võtta naised, kes on rasedad või võivad olla rasedad (vt lõik 4.2)
Finnish: Hoito LH:n nousun jälkeen, mutta ennen LH-huippua n = 10
Estonian: Ravi pärast LH sööstu, aga enne LH tippväärtust n=10
Finnish: Jälkiehkäisy ei vaikuta hedelmällisyyteesi.
Estonian: Hädaabi kontratseptsioon ei mõjuta teie viljakust.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Estonian: Neerukahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Finnish: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Ranska
Estonian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny
Finnish: HYÖDYLLISTÄ TIETOA EHKÄISYSTÄ LISÄTIETOA JÄLKIEHKÄISYSTÄ
Estonian: KASULIK TEAVE KONTRATSEPTSIOONI KOHTA TEAVE HÄDAABI KONTRATSEPTSIOONI KOHTA
Finnish: - Vaikuttava aine on ulipristaaliasetaatti.
Estonian: - Toimeaine on ulipristaalatsetaat.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti metaboloituu laajasti mono-demetyloituneiksi, di-demetyloituneiksi ja hydroksyloituneiksi aineenvaihduntatuotteiksi.
Estonian: Ulipristaalatsetaat metaboliseeritakse ulatuslikult monodemetüülitud, didemetüülitud ja hüdroksüülitud metaboliitideks.
Finnish: Turvallisuutta ihmisalkioille ei tunneta näillä toistuvilla annoksilla.
Estonian: Sellistes korduvates annustes on ohutus inimese embrüole teadmata.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Mono-demetyloitunut aineenvaihduntatuote on farmakologisesti vaikuttava.
Estonian: Monodemetüülitud metaboliit on farmakoloogiliselt aktiivne.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti on tehokas suun kautta annettava synteettinen, selektiivinen progesteronireseptorin modulaattori, joka vaikuttaa suurella affiniteetilla tapahtuvan ihmisen progesteronireseptoriin sitoutumisen kautta.
Estonian: Ulipristaalatsetaat on suukaudne aktiivne sünteetiline selektiivne progesterooni retseptori modulaator, mille toime aluseks on suure afiinsusega seondumine inimprogesterooni retseptoriga.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ellaOne
Estonian: Muud ravimid ja ellaOne
Finnish: Noin 18,5 prosentilla naisista ilmeni yli seitsemän päivän viive, ja neljällä prosentilla viive oli yli 20 päivää.
Estonian: Ligikaudu 18,5%-l naistest hilines menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva ja 4%-l hilines menstruatsioon rohkem kui 20 ööpäeva.
Finnish: Ulipristaaliasetaatilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn: lievä tai kohtalainen heitehuimaus on yleistä ellaOne-valmisteen ottamisen jälkeen, uneliaisuus ja sumentunut näkö ovat melko harvinaisia, tarkkaavuushäiriöitä on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa.
Estonian: Ulipristaalatsetaat mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet: pärast ellaOne'i võtmist esineb sageli kerget kuni mõõdukat pearinglust; unisust ja nägemise hägustumist esineb aeg-ajalt; tähelepanuhäiretest on teatatud harva.
Finnish: Jos lääkärisi tai muu terveydenhuollon ammattilainen on kertonut, että sinulla on intoleranssi joillekin sokereille, kerro asiasta apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat tätä lääkettä.
Estonian: Kui arst või muu tervishoiutöötaja on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, rääkige enne ravimi kasutamist oma apteekriga.
Finnish: Jälkiehkäisy voi viivästyttää ovulaatiota kyseisen kuukautiskierron aikana, mutta se ei estä sinua tulemasta raskaaksi, jos harrastat suojaamatonta seksiä uudelleen.
Estonian: Hädaabi kontratseptsioon võib ühe menstruaaltsükli ajal ovulatsiooni edasi lükata, kuid ei takista rasestumist juhul, kui teil on taas kaitsmata suguühe.
Finnish: - Voit ottaa tabletin mihin aikaan päivästä tahansa, joko ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen.
Estonian: - Seda ravimit võib võtta kas enne sööki, söögi ajal või pärast sööki.
Finnish: Desorientaatio
Estonian: Desorientatsioon
Finnish: ellaOne ei estä raskautta kaikissa tapauksissa
Estonian: ellaOne ei välista alati raseduse teket.
Finnish: Rajalliset ja ei-yksiselitteiset tiedot viittaavat siihen, että ellaOne-valmisteen teho saattaa olla vähentynyt potilaan painon tai painoindeksin (BMI) kasvaessa (katso kohta 5.1).
Estonian: Piiratud ja mittetäielikud andmed viitavad, et ellaOne'i tõhusus võib olla vähenenud suurenenud kehakaalu või kehamassiindeksi (KMI) korral (vt lõik 5.1).
Finnish: In vivo -tutkimusten tulokset osoittavat, että ulipristaaliasetaatin anto voimakkaan CYP3A4induktorin, kuten rifampisiinin, kanssa pienentää ulipristaaliasetaatin Cmax- ja AUC-arvoja 90 % tai enemmän ja lyhentää ulipristaaliasetaatin puoliintumisaikaa 2,2-kertaisesti, mikä vastaa 10 kertaa pienempää altistumista ulipristaaliasetaatille.
Estonian: In vivo tulemused näitavad, et ulipristaalatsetaadi manustamine koos CYP3A4 indutseerijaga rifampitsiin vähendab ulipristaalatsetaadi Cmax'i ja AUC-d 90% või rohkem ja vähendab ulipristaalatsetaadi poolväärtusaega 2,2 korda, mis vastab umbes kümnekordsele ulipristaalatsetaadiga kokkupuute vähenemisele.
Finnish: Sillä on hyvin vähäinen affiniteetti androgeenireseptoreihin eikä lainkaan affiniteettia ihmisen estrogeeni- tai mineralokortikoidireseptoreihin.
Estonian: Ravimil on minimaalne afiinsus androgeeniretseptori suhtes ja puudub afiinsus inimese östrogeeni või mineralokortikoidi retseptorite suhtes.
Finnish: Näillä naisilla esiintyi kuitenkin kuukautiskierron lyhentymistä (kohtuverenvuotoa esiintyi 2-3 päivää ennen odotettua ajankohtaa) ja joillakin naisilla vuodon kestoaika oli pidentynyt, tosin määrä ei kuitenkaan ollut liiallinen (tiputtelua).
Estonian: Nii kõrgeid annuseid taluti hästi, kuid nendel naistel lühenes menstruaaltsükkel (veritsus emakast tekkis oodatust 2-3 päeva varem) ja mõnel naisel pikenes veritsusaeg, kuigi veritsus oli väikesemahuline (määrimine).
Finnish: EllaOne-valmistetta ei suositella naisille, jotka ovat edeltävien 4 viikon aikana käyttäneet entsyymejä indusoivia lääkkeitä (ks. kohta 4.4), ja tällaisissa tapauksissa on harkittava hormonitonta jälkiehkäisymenetelmää (kuparikierukkaa).
Estonian: Naistele, kes on viimase 4 nädala jooksul kasutanud ensüüme indutseerivaid ravimeid, ei ole ellaOne'i kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4) ja kaaluda tuleb mittehormonaalse hädaabikontratseptsiooni (s.t vasest emakasisese vahendi) kasutamist.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä tuhannesta):
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
Finnish: Muut ehkäisyvalmisteet ja ellaOne
Estonian: Muud kontratseptiivid ja ellaOne
Finnish: N raskauksia
Estonian: N rasedusi
Finnish: Hoito ennen LH:n nousua n = 16
Estonian: Ravi enne LH sööstu n=16
Finnish: Jos oksennat kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti mahdollisimman pian.
Estonian: Kui oksendate pärast ellaOne'i võtmist Kui te oksendate kolme tunni jooksul pärast tableti võtmist, võtke võimalikult kiiresti uus tablett.
Finnish: Normaali
Estonian: Normaalkaal
Finnish: Jos käytät tätä lääkettä imettäessäsi vauvaasi, älä imetä viikkoon tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.
Estonian: Kui võtate seda ravimit imetamise ajal, ärge toitke last rinnaga ühe nädala jooksul pärast selle ravimi võtmist.
Finnish: Kun ulipristaaliasetaatti annettiin paljon rasvaa sisältävän aamiaisen kanssa, keskimääräinen Cmax oli noin 45 prosenttia alhaisempi, Tmax viivästyi (keskimäärin 0,75 tunnista kolmeen tuntiin) ja keskimääräinen AUC0-∞ oli 25 prosenttia korkeampi kuin tyhjään mahaan annettuna.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi manustamisel koos rasvarohke hommikusöögiga oli keskmine Cmax ligikaudu 45% madalam, Tmax hilines (mediaan 0,75-3 tundi) ja keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-∞) oli 25% suurem kui tühja kõhuga manustamisel.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Polysorbaatti 80 (E433) Keltainen rautaoksidi (E172) Kaliumalumiinisilikaatti (E555)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Polüsorbaat 80 (E433) Kollane raudoksiid (E172) Kaaliumalumiiniumsilikaat (E555)
Finnish: - CYP3A4-induktorit
Estonian: - CYP3A4 indutseerijad
Finnish: Sellaisten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla ilmenevä laktaasin puutos, "the Lapp lactase deficiency" tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä ottaa tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimitoodet võtta.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen ottamisesta huolimatta, ei ole näyttöä, että se vaikuttaa raskauteesi.
Estonian: Kui rasestute selle ravimi võtmisest hoolimata, ei ole tõestatud, et see teie rasedust mõjutaks.
Finnish: Haittavaikutukset (yleisyys)
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus)
Finnish: Jos kuukautisesi ovat kuitenkin yli seitsemän päivää myöhässä, jos ne ovat epätavallisen niukat tai epätavallisen runsaat tai jos sinulla esiintyy oireita, kuten vatsakipua, rintojen arkuutta, oksentelua tai pahoinvointia, saatat olla raskaana.
Estonian: Kui menstruatsioon jääb aga rohkem kui 7 ööpäeva hiljaks või on ebatavaliselt vähese või ebatavaliselt rohke vereeritusega või kui teil esineb selliseid sümptomeid, nagu kõhuvalu, rindade hellus, oksendamine või iiveldus, võite te olla rase.
Finnish: Näillä koehenkilöillä haittavaikutusten yleisyydessä ja vakavuudessa, kuukautisten kestossa, kuukautisvuodon määrässä tai kuukautisten välillä ilmenneen vuodon yleisyydessä ei havaittu turvallisuuteen vaikuttavia eroja.
Estonian: Pidades silmas kõrvaltoimete esinemissagedust ja raskusastet, menstruatsiooni kestuse ja menstruaalvere hulga muutusi ning intermenstruaalse veritsuse esinemissagedust, ei ilmnenud nendel uuringupatsientidel erinevusi ohutuses.
Finnish: In vitro -tutkimustiedot osoittavat, että ulipristaaliasetaatti saattaa olla BCRP-kuljettajaproteiinien (rintasyövän resistenssiproteiini) estäjä suolistotasolla.
Estonian: In vitro andmed viitavad, et ulipristaalatsetaat võib olla rinnavähi resistentsusvalgu (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP) transporterite inhibiitor soole tasandil.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi.
Finnish: Jos otat molempia yhdessä, saatat tehdä tästä lääkkeestä vähemmän tehokkaan.
Estonian: Nende koos võtmine võib see ravim efektiivsust langetada.
Finnish: - sukupuolielinten kipu tai kutina, kipu yhdynnän aikana, munasarjakystan puhkeaminen,
Estonian: - suguelundite valu või sügelus, seksuaalvahekorra valulikkus, munasarjatsüsti lõhkemine,
Finnish: On epätodennäköistä, että ulipristaaliasetaatin vaikutuksilla BCRP:hen on kliinisiä seurauksia.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi mõjul BCRP-le ei ole tõenäoliselt kliinilisi tagajärgi.
Finnish: Tämä lääke ei suojaa HIVinfektiolta eikä miltään muulta sukupuolitaudilta (esimerkiksi klamydia, sukupuolielinten herpes, sukupuolielinten kondylooma, tippuri, hepatiitti B ja syfilis).
Estonian: See ravim ei kaitse teid HIVinfektsiooni ega teiste seksuaalsel teel levivate haiguste (nt klamüüdia, genitaalherpes, genitaaltüükad, gonorröa, B-hepatiit ja süüfilis).
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma apteekrile, arstile või muule tervishoiutöötajale, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita või taimseid ravimeid.
Finnish: Jälkiehkäisyyn käytettäessä sen ensisijainen vaikutusmekanismi on ovulaation estäminen tai viivyttäminen luteinisoivan hormonin (LH:n) nousemisen estämisen kautta.
Estonian: Postkoitaalse kontratseptsiooni puhul kasutamisel on toimemehhanism ovulatsiooni inhibeerimine või edasilükkamine luteinseeriva hormooni (LH) sööstu supressiooni kaudu.
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet
Estonian: Hormonaalsed kontratseptiivid
Finnish: ellaOne-tabletti
Estonian: ellaOne tablett
Finnish: Ulipristaaliasetaatti ei keskeytä jo alkanutta raskautta.
Estonian: Ulipristaalatsetaat ei põhjusta olemasoleva raseduse katkemist.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 237 mg laktoosia (monohydraattina).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 237 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Finnish: Kliinisten tutkimusten rajalliset ja ei-yksiselitteiset tiedot viittaavat ulipristaaliasetaatin vähentyneeseen ehkäisytehon taipumukseen korkean painon tai BMI:n myötä (katso kohta 4.4).
Estonian: Piiratud ja mittetäielikud andmed kliinilistest uuringutest näitavad ulipristaalatsetaadi võimalikku kontratseptiivse tõhususe muutumist vähenemise suunas suure kehakaalu või KMI korral (vt lõik 4.4).
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on luokitettu yleisyyden ja elinluokitusjärjestelmän mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Alljärgnevalt loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud esinemissageduse ja organsüsteemi klasside kaupa järgnevale tava alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (≥ 1/10 000) ja pole teada (ei saa olemasolevatest andmete põhjal hinnata).
Finnish: Hoito LH-huipun jälkeen n = 24
Estonian: Ravi pärast LH tippväärtust n=24
Finnish: Ulipristaaliasetaatin samanaikaista käyttöä levonorgestreeliä sisältävän jälkiehkäisyvalmisteen kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: Ulipristaalatsetaadi samaaegne kasutamine koos levonorgestreeli sisaldava postkoitaalse kontratseptiiviga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: Kaikkien naisten tulee ottaa jälkiehkäisy mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Estonian: Kõik naised peavad hädaabi kontratseptiivi sisse võtma võimalikult kiiresti pärast kaitsmata vahekorda.
Finnish: Tämä lääke saattaa heikentää säännöllisesti käytettävien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, kuten ehkäisypillereiden ja -laastareiden, tehoa tilapäisesti.
Estonian: See ravim võib muuta tavapärased hormonaalsed kontratseptiivid, näiteks pillid ja plaastrid, ajutiselt vähem efektiivseks.
Finnish: Pakkausseloste Internetissä:
Estonian: Pakendi infoleht saadaval veebis:
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle toisentyyppisen (hormonittoman) jälkiehkäisyn eli kuparikierukan.
Estonian: Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabikontratseptiivi, s.t vasest emakasisese vahendi.
Finnish: Jos kuukautisesi ovat myöhässä, kerro asiasta lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle ennen tämän lääkkeen ottamista tai tee raskaustesti, jotta voit varmistaa, ettet ole jo raskaana (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: Enne selle ravimi võtmist, kui teie menstruatsioon on hilinenud, pidage nõu oma apteekri, arsti või muu tervishoiutöötajaga või tehke rasedustest, veendumaks, et te juba rase ei ole (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Finnish: Raskausprosentti (%) 72 tunnin sisällä suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisyn pettämisestä2
Estonian: Raseduse esinemise määr (%) 72 h järel pärast kaitsmata vahekorda või rasedusvastase vahendi purunemist2
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Estonian: Ohtu rinnapiima saavale lapsele ei saa välistada.
Finnish: - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Estonian: - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle toisentyyppisen (hormonittoman) jälkiehkäisyn eli kuparikierukan: - epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (esimerkiksi primidoni, fenobarbitaali, fenytoiini,
Estonian: Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabi kontratseptiivi, s.t vasest emakasisese vahendi: - epilepsia raviks kasutatavad ravimid (näiteks primidoon, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin,
Finnish: Oksentelu*
Estonian: Oksendamine*
Finnish: Tästä syystä on epätodennäköistä, että ulipristaaliasetaatin anto vaikuttaisi näiden entsyymien metaboloimiin lääkevalmisteisiin.
Estonian: Seega ulipristaalatsetaadi manustamine tõenäoliselt ei muuda samade ensüümide kaudu metaboliseeritavate ravimite kliirensit.
Finnish: Yhteisvaikutuksen kliinistä merkitsevyyttä ei tunneta, kun ulipristaaliasetaattia käytetään kerta-annoksena jälkiehkäisyyn.
Estonian: Selle koostoime kliiniline olulisus ulipristaalatsetaadi ühekordsel manustamisel postkoitaalseks kontratseptsiooniks pole teada.
Finnish: Tulokset kahdesta riippumattomasta satunnaistetusta, kontrolloidusta tutkimuksesta (ks. taulukkoa) osoittivat, että ulipristaaliasetaatin teho oli yhdenvertainen levonorgestreeliin nähden naisilla, jotka pyysivät jälkiehkäisyn 0-72 tuntia suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen.
Estonian: Kaks iseseisvat randomiseeritud kontrollitud uuringut (vt tabelit) näitasid, et ulipristaalatsetaat polnud tõhususe poolest halvem kui levonorgestreel nende naiste puhul, kes võtsid hädaabi kontratseptiivi 072 tundi pärast suguühet, mille ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid või mehaaniline rasestumisvastane vahend purunes.
Finnish: Vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
Estonian: Toimet vastsündinutele/imikutele pole uuritud.
Finnish: Hoito koostuu yhdestä tabletista, joka otetaan suun kautta mahdollisimman pian, mutta viimeistään 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen.
Estonian: Ravi koosneb ühest tabletist, mis võetakse suu kaudu niipea kui võimalik, kuid mitte hiljem kui 120 tundi (5 ööpäeva) pärast kaitsmata suguühet või pärast rasestumisvastane meetodi ebaõnnestumist.
Finnish: Ei oleellinen
Estonian: Ei kohaldata