FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frasco de polietileno blanco de alta densidad (HDPE) con precinto de seguridad y cierre de apertura a prueba de niños junto con uno o más botes desecantes de gel de sílice.
Icelandic: Hvítt HDPE (high density polyethylene) lyfjaglas með innsigli sem sýnir hvort átt hafi verið við það og loki með barnaöryggi, auk eins eða fleiri þurrkhylkja með kísilkristöllum.
Spanish: Tanto linaclotida como su metabolito activo se unen al receptor de la GC-C en la superficie luminal del epitelio intestinal.
Icelandic: Bæði línaklótíð og hið virka umbrotsefni þess bindast GC-C viðtakanum á hollægu yfirborði þarmaþekjunnar.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Cápsula dura.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Hylki, hart.
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula (es decir, 290 microgramos de linaclotida) por vía oral una vez al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki (þ.e. 290 míkrógrömm af línaklótíði) tekið daglega um munn.
Spanish: Por otro lado, en un estudio clínico sobre interacciones alimentarias llevado a cabo con individuos sanos se puso de manifiesto que, a las dosis terapéuticas, linaclotida no resultaba detectable en plasma tras haber comido ni en ayunas.
Icelandic: Klínísk rannsókn á milliverkun við mat hjá heilbrigðum þátttakendum sýndi að línaklótíð í meðferðarskömmtum var hvorki greinanlegt í blóðvökva hjá þeim sem borðuðu, né föstuðu.
Spanish: En caso que el paciente sufra diarrea prolongada (por ejemplo, de más de una semana) o grave, deberá considerarse la necesidad de suspender temporalmente el tratamiento con linaclotida hasta que el episodio de diarrea haya remitido y pedir consejo médico.
Icelandic: Komi fram langvinnur (þ.e. varir í meira en 1 viku) eða svæsinn niðurgangur skal íhuga að stöðva tímabundið notkun línaklótíðs þar til niðurgangurinn hefur hjaðnað og leita skal ráða hjá lækninum.
Spanish: Deben tomarse precauciones especiales cuando se prescriban medicamentos que se absorban en el tracto intestinal y con un estrecho índice terapéutico como la levotiroxina ya que su eficacia puede verse reducida.
Icelandic: Aðgát skal höfð þegar ávísað er lyfjum með þröngt lækningalegt svið, sem frásogast í meltingarvegi, svo sem levótýroxíni, þar sem dregið getur úr verkun þeirra.
Spanish: Constella está indicado para el tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) entre moderado y grave en adultos.
Icelandic: Constella er ætlað til einkennameðferðar á miðlungs til svæsinni iðraólgu með hægðatregðu (irritable bowel syndrome with constipation - IBS-C) hjá fullorðnum.
Spanish: El tratamiento concomitante con inhibidores de la bomba de protones, laxantes o AINE puede aumentar el riesgo de diarrea.
Icelandic: Samhliða meðferð með prótónpumpuhemlum, hægðalyfjum eða bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) getur aukið hættu á niðurgangi.
Spanish: No se ha estudiado Constella en pacientes con insuficiencia renal.
Icelandic: Constella hefur ekki verið rannsakað í sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: Cómo actúa Constella
Icelandic: Hvernig verkar Constella
Spanish: En el plano intracelular, el GMP cíclico causa la secreción de cloruro y bicarbonato en la luz intestinal mediante la activación del regulador de la conductancia transmembranaria de la fibrosis quística (RTFQ), lo que aumenta la cantidad de líquido intestinal y acelera el tránsito.
Icelandic: Innanfrumu cGMP veldur seytingu á klóríði og bíkarbónati inn í þarmaholið með virkjun á jónagöngum sem flytja klóríðjónir í gegnum þekjufrumur (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator - CFTR), sem aftur leiðir til aukningar þarmavökva og aukinnar gegnumferðar.
Spanish: La eficacia de linaclotida quedó demostrada en estudios de hasta seis meses de duración realizados a doble ciego y controlados con placebo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni línaklótíðs í allt að 6 mánuði í tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Spanish: Si se encuentra en periodo de lactancia, no tome Constella, a menos que se lo indique su médico.
Icelandic: Konur með barn á brjósti ættu ekki að nota Constella nema læknirinn mæli fyrir um það.
Spanish: Se ha demostrado que linaclotida, mediante su acción en la GC-C, reduce el dolor visceral y acelera el tránsito gastrointestinal en modelos animales y el colónico en humanos.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að með virkni sinni á GC-C minnkar línaklótíð iðraverki og hraðar gegnumferð um meltingarveg í dýralíkönum og gegnumferð um ristil í mönnum.
Spanish: La toma de Constella produjo deposiciones más frecuentes y sueltas, así como más acontecimientos adversos gastrointestinales, tras haber comido que cuando se administró en ayunas (ver sección 5.1).
Icelandic: Constella með mat voru hægðir tíðari og lausari, auk þess sem fleiri aukaverkanir í meltingarvegi komu fram, en þegar lyfið var tekið á fastandi maga (sjá kafla 5.1).
Spanish: El medicamento se presenta en cápsulas opacas de color blanco a blanquecino y naranja con la inscripción "290" en tinta gris.
Icelandic: Hylkin eru hvít eða beinhvít appelsínugul, ógegnsæ, hörð hylki merkt „290" með gráu bleki.
Spanish: En los casos de diarrea grave o prolongada es posible que se vea afectada la absorción de otros medicamentos administrados por vía oral.
Icelandic: Svæsinn eða langvinnur niðurgangur getur haft áhrif á frásog annarra lyfja sem tekin eru um munn.
Spanish: Constella 290 microgramos cápsulas duras linaclotida
Icelandic: Constella 290 míkrógramma hylki, hörð línaklótíð
Spanish: Cada cápsula contiene 290 microgramos de linaclotida.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 290 míkrógrömm af línaklótíði.
Spanish: La diarrea suele ser de poca duración; sin embargo, si sufre un episodio grave o prolongado (deposiciones frecuentes o de consistencia líquida durante 7 días o más) y se siente aturdido o mareado o se desmaya, deje de tomar Constella y póngase en contacto con su médico.
Icelandic: Niðurgangur er oftast skammvinnur; þó skal hætta að taka Constella og hafa samband við lækninn ef niðurgangur er svæsinn eða langvinnur (tíðar eða vatnskenndar hægðir í 7 daga eða lengur) og fundið er fyrir svima eða sundli.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Spanish: Tamaños del envase: 10, 28 o 90 cápsulas y envases múltiples que contienen 112 (4 envases de 28) cápsulas.
Icelandic: 10, 28 eða 90 hylki og fjölpakkning sem inniheldur 112 hylki (4 pakkningar með 28).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Constella Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð:
Spanish: EU/1/12/801/001 10 cápsulas EU/1/12/801/002 28 cápsulas EU/1/12/801/004 90 cápsulas
Icelandic: EU/1/12/801/001 EU/1/12/801/002 EU/1/12/801/004 EU/1/12/801/005
Spanish: - El principio activo es linaclotida.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er línaklótíð.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ser tratado con la terapia y medidas sintomáticas que resulten necesarias.
Icelandic: Sé um ofskömmtun að ræða skal veita sjúklingi meðferð í samræmi við einkenni og fá nauðsynlega stuðningsmeðferð.
Spanish: En los datos de 12 semanas, el estudio 1 revela que el 39% de los pacientes tratados con linaclotida, frente al 17% de los tratados con placebo, experimentaron alivio del SII (p < 0,0001), y el 54% de los pacientes tratados con linaclotida, frente al 39% de los que recibieron el placebo, mostraron una respuesta al dolor abdominal y a la incomodidad (p < 0,0001).
Icelandic: Í 12 vikna gögnunum sýndi rannsókn 1 að 39% sjúklinganna sem fengu línaklótíð fengu IBS bata í samanburði við 17% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,0001) og 54% sjúklinganna sem fengu línaklótíð sýndu svörun við kviðverkjum/ -óþægindum í samanburði við 39% þeirra sem fengu lyfleysu (p<0,0001).
Spanish: Ver sección 4.
Icelandic: Mynd 2.
Spanish: Efectos adversos raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Spanish: Constella debe utilizarse después de haber descartado enfermedades orgánicas y confirmado el diagnóstico de SII-E de moderada a grave (ver sección 5.1).
Icelandic: Nota á Constella eftir að vefrænir sjúkdómar hafa verið útilokaðir og greining á miðlungs til svæsinnar IBS-C (sjá kafla 5.1) hefur verið staðfest.
Spanish: Linaclotida es un agonista del receptor de la guanilato ciclasa C (GC-C) que presenta actividad analgésica visceral y secretora.
Icelandic: Línaklótíð er í flokki Gúanýlat cýklasa-C (GC-C)
Spanish: El efecto más probable de una toma excesiva de Constella es la diarrea.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Líklegustu áhrif þess að taka of mikið Constella eru niðurgangur.
Spanish: No es absorbido por el organismo, sino que se une a un receptor de la superficie intestinal, llamado guanilato ciclasa C. Al unirse a este receptor, bloquea la sensación de dolor y permite que pase líquido al intestino, con lo cual reblandece las heces y aumenta sus movimientos intestinales.
Icelandic: Þessi viðtaki er kallaður gúanýlat cýklasi C og með því að bindast þessum viðtaka, stöðvar það verkjatilfinningu og hleypir vökva úr líkamanum í meltingarveginn og losar þannig um hægðir.
Spanish: El frasco contiene uno o más botes sellados de gel de sílice destinados a preservar la sequedad de las cápsulas; estos botes no deben sacarse del recipiente.
Icelandic: Lyfjaglasið inniheldur eitt eða fleiri lokuð þurrkhylki sem innihalda kísilkristalla til að halda lyfjahylkjunum þurrum.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Spanish: - si usted o su médico saben que padece obstrucción estomacal o intestinal.
Icelandic: - ef vitað er að til staðar er stífla í maga eða þörmum.
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia renal o hepática
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Spanish: En un estudio de diseño cruzado sobre interacciones alimentarias se administró Constella de 290 microgramos a 18 voluntarios sanos durante siete días tanto tras haber comido como en ayunas.
Icelandic: 18 heilbrigðir þátttakendur 290 míkrógrömm af Constella í 7 daga, bæði á fastandi maga og eftir mat.
Spanish: CAD Una vez abierto, se debe utilizar en un plazo de 18 semanas.
Icelandic: EXP Notið innan 18 vikna eftir opnun.
Spanish: Linaclotida solo se detecta en plasma en raras ocasiones y no es metabolizada por las enzimas hepáticas del citocromo P450, por lo tanto, no se prevé que esta insuficiencia vaya a influir en la eliminación del compuesto inalterado ni en la de su metabolito.
Icelandic: örsjaldan í blóðvökva og er ekki umbrotið af sýtókróm P450 lifrarensímum og því er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á umbrot eða brotthvarf móðurlyfsins eða umbrotsefna þess.
Spanish: Contenido de las cápsulas Celulosa microcristalina Hipromelosa 4-6 mPa - tipo de sustitución 2910 Cloruro de calcio dihidrato Leucina
Icelandic: Hýpromellósa 4-6 mPa - útskiptingargerð 2910
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para el estreñimiento, otros agentes contra el estreñimiento, código ATC: A06AX04
Icelandic: Lyf við hægðatregðu, önnur lyf við hægðatregðu, ATC flokkur:
Spanish: El producto se presenta en un frasco de polietileno blanco de alta densidad (HDPE) con precinto de seguridad y tapón de rosca resistente a su apertura por niños, junto con uno o más botes desecantes de gel de sílice.
Icelandic: Þeim er pakkað í hvítt HDPE (high density polyethylene) lyfjaglas með innsigli sem sýnir hvort átt hafi verið við það og skrúfloki með barnaöryggi, auk eins eða fleiri hylkja með kísilkristöllum.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CON UN ÚNICO FRASCO
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ EINU LYFJAGLASI
Spanish: Linaclotida se metaboliza localmente en el tubo digestivo y da lugar a su principal metabolito activo, destirosina.
Icelandic: Línaklótíð er umbrotið staðbundið í meltingarvegi í meginumbrotsefni sitt, des-týrósín.
Spanish: La dosis recomendada es una cápsula (290 microgramos), una vez al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki (290 míkrógrömm) einu sinni á sólarhring.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Spanish: Si tiene una diarrea muy grave, la píldora anticonceptiva puede no funcionar correctamente y se recomienda el uso de un método anticonceptivo adicional.
Icelandic: Ef niðurgangur er mikill er hætta á að getnaðarvarnarpillan verki ekki sem skyldi og mælt er með notkun viðbótar getnaðarvarnar.
Spanish: Cómo tomar Constella
Icelandic: Hvernig geyma á Constella
Spanish: En uno de estos estudios (estudio 1) se trató a 802 pacientes con Constella de 290 microgramos o placebo, tomados una vez al día durante 26 semanas; en el segundo estudio clínico (estudio 2) participaron 800 pacientes que recibieron tratamiento durante 12 semanas y fueron sometidos después a otro proceso de aleatorización para pasar a un período de tratamiento adicional de 4 semanas.
Icelandic: Í seinni klínísku rannsókninni (rannsókn 2) fengu 800 sjúklingar meðferð í 12 vikur og svo slembiraðað á ný í 4 vikna meðferð til viðbótar.
Spanish: La diarrea constituye la reacción adversa más frecuente y responde a la acción farmacológica del principio activo.
Icelandic: Niðurgangur er algengasta aukaverkunin og er það í samræmi við lyfhrif virka efnisins.
Spanish: En general, linaclotida es apenas detectable en el plasma tras la administración oral de las dosis terapéuticas y, por lo tanto, no pueden calcularse los parámetros farmacocinéticos típicos.
Icelandic: Almennt greinist línaklótíð í lágmarki í blóðvökva í kjölfar inntöku meðferðarskammts og því er ekki hægt að reikna stöðluð gildi fyrir lyfjahvörf.
Spanish: Después de la toma de dosis únicas de hasta 966 microgramos y dosis múltiples de un máximo de 290 microgramos de linaclotida, no se observaron niveles detectables en plasma del compuesto inalterado ni del metabolito activo (pérdida de la tirosina terminal, destirosina).
Icelandic: Eftir staka skammta af línaklótíði sem námu allt að 966 míkrógrömmum og fjölskammta sem námu allt að 290 míkrógrömmum voru hvorki móðurefnið né virka umbrotsefnið (des-týrósín) í blóðvökva.
Spanish: Constella contiene el principio activo linaclotida.
Icelandic: Constella inniheldur virka efnið línaklótíð.
Spanish: Incontinencia fecal Urgencia defecatoria Hemorragia digestiva baja, incluida hemorragia hemorroidal y hemorragia rectal Náuseas
Icelandic: Blæðing í neðri hluta meltingarvegar, þ.m.t. blæðing frá gyllinæð og blæðing frá endaþarmi Ógleði
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: Los pacientes deben ser conscientes de la posible aparición de diarrea y hemorragia digestiva baja durante el tratamiento y es necesario indicarles que, en casos de diarrea grave o prolongada o hemorragia digestiva baja, deben informar a su médico (ver sección 4.8).
Icelandic: Tilkynna á þeim að þeir skuli láta lækninn tafarlaust vita af svæsnum eða langvinnum niðurgangi eða blæðingu í neðri hluta meltingarvegar (sjá kafla 4.8).
Spanish: Consistencia de las heces (puntuación de la escala de heces de Bristol; BSFS) Esfuerzo (escala ordinal de 5 puntos) 3,5
Icelandic: Rembingur (5 stiga venjulegur kvarði)
Spanish: La influencia de Constella sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Constella hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Si sufre diarrea grave o prolongada (expulsión frecuente de heces de consistencia líquida durante 7 días o más), deje de tomar Constella y consulte a su médico (ver sección 4); no olvide beber líquidos en abundancia para reponer el agua y electrolitos, como el potasio, perdidos con la diarrea.
Icelandic: Ef fram kemur svæsinn eða langvinnur niðurgangur (tíðar, vatnskenndar hægðir í 7 daga eða lengur), skal hætta að taka Constella og láta lækninn vita (sjá kafla 4).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Constella tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af meðferð fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Constella.
Spanish: EU/1/12/801/004 90 cápsulas
Icelandic: EU/1/12/801/004 90 hylki
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/801/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/801/005
Spanish: Forma de administración
Icelandic: Form hægða
Spanish: Una vez abierto el envase, las cápsulas deben tomarse en un plazo de 18 semanas.
Icelandic: Nota skal hylkin innan 18 vikna frá því lyfjaglasið er opnað.
Spanish: En los datos de 26 semanas, el estudio 1 revela que el 37% y el 54% de los pacientes tratados con linaclotida, frente al 17% y el 36% de los tratados con placebo, mostraron alivio del SII (p < 0,0001) y respuesta al dolor abdominal y a la incomodidad (p < 0,0001) respectivamente.
Icelandic: Í 26 vikna gögnunum, sýndi rannsókn 1 að 37% þeirra sem fengu línaklótíð fengu IBS bata í samanburði við 17% í lyfleysuhópi og 54% meðferðarhóps samanborið við 36% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,0001) sýndu svörun með minni kviðverkjum/ -óþægindum (p<0,0002).
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Icelandic: EU Númer
Spanish: Etanol (96%)
Icelandic: Etanól (96%)
Spanish: Véase también la sección 4.7.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Spanish: Un ml contiene:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Spanish: Véase también la sección 4.3
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Spanish: Equivalente a 1 ml de Contacera por cada 25 kg de peso del caballo.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Contacera fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Spanish: El volumen de distribución es de 0,12 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,12 l/kg.
Spanish: El factor de acumulación de 1,08 sugiere que meloxicam no se acumula cuando se administra diariamente.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
Spanish: Los metabolitos principales detectados en todas las especies fueron el 5-hidroxi- y 5-carboxi-metabolitos y el oxalil-metabolito.
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem fundust hjá öllum tegundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefni og oxalyl umbrotsefnið.
Spanish: Esto se observó en menos del 10% de los bovinos tratados en estudios clínicos.
Icelandic: Þetta sást hjá færri en 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Spanish: 15 μg/kg Leche
Icelandic: 15 μg/kg Milk
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No congelar.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki frjósa.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis después de 24 horas.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt eftir 24 klst.
Spanish: Después de administrar el medicamento veterinario, cerrar el frasco volviendo a colocar el tapón, lavar la jeringa dosificadora con agua templada y dejarla secar.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Spanish: Por ejemplo, un caballo de 400 kg recibirá 16 ml de Contacera, un caballo de 500 kg recibirá 20 ml de Contacera y un caballo de 600 kg recibirá 24 ml de Contacera.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Contacera, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Contacera og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Contacera.
Spanish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, PAÍSES BAJOS
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Spanish: Se obtienen concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 2 - 3 horas.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 2-3 klst.
Spanish: El metabolismo es cualitativamente parecido en ratas, cerdos miniatura, humanos, bovino y cerdos, aunque cuantitativamente existen diferencias.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Spanish: La sustancia activa de Contacera y es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Icelandic: Virka efnið í Contacera er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Spanish: Los síntomas fueron reversibles.
Icelandic: Einkennin voru tímabundin.
Spanish: El meloxicam se encuentra predominantemente en el plasma.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Contacera 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Contacera 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Spanish: La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de 2 ml.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Spanish: Aproximadamente el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Spanish: En caso de que el medicamento se mezcle con alimento, debe añadirse a una pequeña cantidad de alimento antes de comer.
Icelandic: Ef lyfið er gefið blandað í fóður skal blanda því í lítið magn fóðurs á undan fullri fóðurgjöf.
Spanish: Más del 98% del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Spanish: Administrar mezclado con una pequeña cantidad de alimento, antes de comer, o directamente en la boca.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða beint í munn hestsins.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Spanish: Bovino y porcino:
Icelandic: Nautgripir og svín:
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
Spanish: Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Spanish: Caja de cartón que contiene un frasco de HDPE de 100 o 250 ml, con cierre a prueba de niños y una jeringa dosificadora de polipropileno.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina 100 eða 250 ml HDPE flösku með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Spanish: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Zoetis Polska Sp.