FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: PUDEŁKO POŚREDNIE (BEZ "BLUE BOX") PUDEŁKO Z 28 PLASTRAMI
Latvian: ATTIECAS TIKAI UZ VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM VIDĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ "BLUE BOX") KASTĪTĒ 28 PLĀKSTERI
Polish: Analiza zbiorcza badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem łącznej liczby 748 pacjentów leczonych produktem Leganto i 214 pacjentów otrzymujących placebo wykazała, że 65,5 % pacjentów leczonych produktem Leganto i 33,2 % otrzymujących placebo zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Latvian: Balstoties uz apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu analīzi, kas kopā ietvēra 748 pacientus, kuri ārstēti ar Leganto, un 214 pacientus, kuri ārstēti ar placebo; 65,5% pacientu, kuri saņēma Leganto, un 33,2% pacientu, kuri saņēma placebo, ir ziņots par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli działania te trwają przez dłuższy czas lub niepokoją pacjenta.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja tās ieilgst vai tās Jums ir traucējošas.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Leganto należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Leganto lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Polish: Sodu metadwusiarczyn (E223), Askorbylu palmitynian (E304) oraz DL-alfa-tokoferol (E307).
Latvian: • Poli(dimetilsiloksāna, trimetilsililsilikāta)-kopolimerizāts, povidons K90, nātrija metabisulfīts (E223), askorbilpalmitāts (E304) un DL-α-tokoferols (E307).
Polish: Obrzęk obwodowy obserwowano również w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z zespołem niespokojnych nóg.
Latvian: Perifēro tūsku novēroja arī klīniskajos pētījumos pacientiem ar NKS.
Polish: W przypadku większości pacjentów efektywna dawka zostaje osiągnięta w ciągu 3 lub 4 tygodni i wynosi odpowiednio 6 mg/24 h lub 8 mg/24 h.
Latvian: Dažiem pacientiem efektīvā deva var būt 4 mg/24 h. Lielākajai daļai pacientu efektīvā deva tiek sasniegta 3 vai 4 nedēļu laikā, izmantojot attiecīgi 6 mg/24 h vai 8 mg/24 h devu.
Polish: Większość pacjentów z wczesną postacią choroby Parkinsona dochodzi do stosowania właściwej dawki 6 mg na dobę lub 8 mg na dobę w ciągu, odpowiednio, 3 lub 4 tygodni.
Latvian: Lielākai daļai pacientu ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā nepieciešamā deva tiek sasniegta 3 nedēļu laikā lietojot devu 6 mg vai 4 nedēļu laikā lietojot devu 8 mg dienā.
Polish: Niedociśnienie e
Latvian: Hipotensija e
Polish: • Aby uniknąć odczynów skórnych, plaster należy przyklejać codziennie w innym miejscu.
Latvian: • Lai izvairītos no ādas reakcijām, līmējiet plāksteri uz ādas katru dienu citā vietā, un tajā pašā vietā, lietojiet tikai pēc 14 dienām.
Polish: Jak stosować lek Leganto
Latvian: Kā lietot Leganto
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Leganto.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Leganto nebarojiet bērnu ar krūti.
Polish: ● osłabienie (zmęczenie)
Latvian: • vājuma sajūta (nogurums)
Polish: 7 plastrów 28 plastrów 30 plastrów
Latvian: 7 transdermālie plāksteri 28 transdermālie plāksteri 30 transdermālie plāksteri
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli wystąpią jakiekolwiek z wymienionych poniżej objawów.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja novērojat jebkuru no augstākminētajām blakusparādībām.
Polish: Całkowity okres półtrwania fazy eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Latvian: Rotigotīna klīrenss pēc transdermālas aplikācijas ir aptuveni 10 l/min, un kopējais eliminācijas pusperiods ir no 5 līdz 7 stundām.
Polish: Jeżeli plaster odpadnie, należy przylepić nowy plaster na resztę doby a nastepnie zmienić go o zwykłej porze.
Latvian: Ja plāksteris nokrīt, atlikušajai dienas daļai uzlieciet jaunu plāksteri - tad nomainiet plāksteri parastajā laikā.
Polish: (w tym: hiperseksualność, zwiększone libido), bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny, zaburzenia kontroli popędów a, d
Latvian: (ieskaitot hiperseksualitāti, paaugstinātu libido), bezmiegs, miega traucējumi, patoloģiski sapņi, impulsu kontroles traucējumi a,d
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego zaobserwowano poprawę o co najmniej 30% u 57% i 55% badanych otrzymujących rotygotynę w dawce odpowiednio 8 mg/24 h i 12 mg/24 h, oraz u 34% badanych otrzymujących placebo (różnice wynosiły odpowiednio 22% i 21%, CI95% odpowiednio 10%; 35% oraz 8%; 33%, p<0,001 dla obu grup otrzymujących rotygotynę).
Latvian: Uzturošās terapijas perioda beigās vismaz 30% uzlabošanās tika novērota 57% pacientu, kuri saņēma rotigotīna devu 8 mg/24 h, un 55% pacientu, kuri saņēma rotigotīna devu 12 mg/24 h rotigotīnu, un 34% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība attiecīgi 22% un 21%, CI95% 10%; 35%; un attiecīgi 8%; 33%, p<0,001 abās rotigotīna grupās).
Polish: • Jeśli brzegi plastra się odklejają, można przylepić plaster Leganto za pomocą plastra samoprzylepnego (przylepca).
Latvian: • Ja plākstera malas atlīmējas, plāksteri var pielīmēt ar adhezīvu medicīnisko plāksteri.
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia Pacjent może odczuwać nudności i wymiotować na początku leczenia.
Latvian: Biežāk sastopamās blakusparādības ārstēšanas sākumā Ārstēšanas sākumā Jums var būt nelabuma sajūta (slikta dūša) un vemšana.
Polish: Przerwanie stosowania leku Leganto
Latvian: Ja pārtraucat lietot Leganto
Polish: Poprawa o 20% wystąpiła u 52% pacjentów otrzymujących rotygotynę, 68% pacjentów otrzymujących ropinirol i 30% pacjentów otrzymujących placebo (różnica między rotygotyną a placebo 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, różnica między ropinirolem a placebo 38,4%; CI95% 28,1%; 48,6%, różnica między ropinirolem a rotygotyną 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Latvian: 8 mg/24 h. 20% uzlabošanās tika novērota 52% pacientu, kuri saņēma rotigotīnu, 68% pacientu, kuri saņēma ropinirolu un 30% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība rotigotīnam pret placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, starpība ropinirolam pret placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, starpība ropinirolam pret rotigotīnu 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Polish: • Jeśli pacjent zapomni wymienić plaster o zwykłej porze, należy zmienić plaster natychmiast po stwierdzeniu tego faktu.
Latvian: • Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri Jums parastajā laikā, nomainiet to, tiklīdz atceraties.
Polish: • Nowy plaster należy codziennie nalepić na skórę w innym miejscu
Latvian: • Līmējiet jauno plāksteri katru dienu uz cita ādas rajona.
Polish: Analiza zbiorcza badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem łącznej liczby 1307 pacjentów leczonych produktem Leganto i 607 pacjentów otrzymujących placebo wykazała, że 72,5% pacjentów leczonych produktem Leganto i 58,0% otrzymujących placebo zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Latvian: Balstoties uz apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu analīzi, kas kopā ietvēra 1 307 pacientus, kuri ārstēti ar Leganto un 607 pacientus, kuri ārstēti ar placebo; 72,5% pacientu, kuri saņēma Leganto un 58,0% pacientu, kuri saņēma placebo, ir ziņots par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību.
Polish: Podczas stosowania rotygotyny średnia poprawa w skali UPDRS (części II+III) wyniosła -3,98 punktu (początkowo 29,9 punktu), podczas gdy w przypadku pacjentów otrzymujących placebo obserwowano pogorszenie o 1,31 punktu (początkowo 30,0 punktów).
Latvian: daļa) bija -3,98 punkti (izejas stāvoklī 29,9 punkti), bet pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, novēroja pasliktināšanos par 1,31 punktu (izejas stāvoklī 30,0 punkti).
Polish: Obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów z chorobą Parkinsona
Latvian: Novērots pētījumos pacientiem ar Parkinsona slimību
Polish: Nagły napad snu/ nagłe zasypianie, zaburzenia pożądania seksualnego a
Latvian: Miega lēkmes/pēkšņa miega iestāšanās, dzimumtieksmes traucējumi a
Polish: • bezsenność, zaburzenia snu, problemy ze snem, koszmary senne, nietypowe sny
Latvian: • apgrūtināta aizmigšana, miega traucējumi, nespēja gulēt, murgi, neparasti sapņi
Polish: (w tym AspAT, AlAT, GGTP), zwiększenie masy ciała e, zwiększenie częstości pracy serca e, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK)d,e
Latvian: ALAT, GGT), palielināta ķermeņa masa e, paātrināta sirdsdarbība e, paaugstināts KFK līmenis d,e
Polish: Głównym punktem końcowym była punktacja w części składowej (cześć II) Skali Czynności Codziennych (Activities of Daily Living - ADL) oraz w badaniu sprawności ruchowej (część III) przy użyciu Ujednoliconej Skali Liczbowej Choroby Parkinsona (Unified Parkinson's Disease Rating ScaleUPDRS).
Latvian: Primārais iznākums tika novērtēts, izmantojot Ikdienas aktivitāšu skalas (Activities of Daily Living (ADL)) daļu (II.
Polish: Utrata masy ciała
Latvian: Samazināta ķermeņa masa
Polish: Obserwowane po wprowadzeniu do obrotu d Zaobserwowane w 2011 w analizie zbiorczej kontrolowanych placebo badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby e
Latvian: Novērots pēcreģistrācijas periodā d Novērots 2011 datu apkopojumos dubultaklos placebo kontrolētos pētījumos e
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 1 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia stosowania produktu Leganto (patrz punkt 4.4).
Latvian: Dienas deva ir jāsamazina ar 1 mg/24 h soļiem, devas samazinājumu ieteicams veikt katru otro dienu, līdz Leganto tiek pilnīgi atcelts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: • Jeśli pacjent zapomni o naklejeniu nowego plastra po usunięciu poprzedniego, należy zastosować nowy plaster od razu po stwierdzeniu tego faktu.
Latvian: • Ja esat aizmirsis uzlīmēt jaunu plāksteri pēc vecā noņemšanas, uzlīmējiet jaunu plāksteri tiklīdz atceraties.
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne, nadciśnienie
Latvian: Ortostatiska hipotensija, hipertensija
Polish: W badaniach, w których miejsca naklejenia plastra zmieniano zgodnie z zaleceniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i ulotce dla pacjenta, u 35,7% z 830 pacjentów stosujących produkt Leganto, wystąpiły odczyny w miejscu podania.
Latvian: Pētījumos, kuros aplikācijas vietas tika mainītas kā norādīts Zāļu aprakstā un Lietošanas instrukcijā, 35,7% no 830 pacientiem, kuri lietoja Leganto transdermālo plāksteri, novēroja reakcijas aplikācijas vietā.
Polish: 7 plastrów Tydzień 1
Latvian: 7 transdermālie plāksteri 1. nedēļa
Polish: Niezbyt częste: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem
Polish: • omdlenia, zawroty głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej z powodu spadku ciśnienia krwi
Latvian: • ģībonis, reiboņa sajūta pieceļoties pēc sēdēšanas asinsspiediena pazemināšanās dēļ
Polish: • W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h (dawka zalecona przez lekarza, wyższa, niż dostępne) należy stosować kilka plastrów w celu uzyskania zalecanej dawki.
Latvian: • Lai saņemtu devu lielāku par 8 mg/24h (Jūsu ārsta parakstītās devas pārsniedz pieejamos stiprumus), drīkst lietot vairākus plāksterus.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobie Parkinsona, agoniści dopaminy; kod ATC: N04BC09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīna agonisti;
Polish: Zaburzenia postrzegania a
Latvian: Uztveres traucējumi a
Polish: Dawkowanie należy rozpocząć od dawki 2 mg/24 h podawanej raz na dobę, następnie zwiększanej do dawki skutecznej w odstępach tygodniowych o 2 mg/24 h. Nie przekraczać dawki maksymalnej wynoszącej 8 mg/24 h.
Latvian: Vienreizējai sākuma dienas devai būtu jābūt 2 mg/24 h un pēc tam deva jāpalielina vienu reizi nedēļā pa 2 mg/24 h līdz efektīvai devai, kas nav lielāka par 8 mg/24 h.
Polish: • Należy unikać nagrzania miejsca z nalepionym plastrem, np. na skutek operacji słonecznej, pobytu w saunie, gorącej kąpieli, użycia podkładek grzewczych lub termoforu.
Latvian: • Neļaujiet zem plākstera esošajai zonai sakarst, piemēram, pārāk ilgi uzturoties saulē, saunā, karstā vannā, izmantojot sildošās paketes vai ar karstu ūdeni pildītas pudeles, jo zāles var izdalīties ātrāk.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 5 cm zawiera 2,25 mg rotygotyny.
Latvian: Katrs 5 cm plāksteris satur 2,25 mg rotigotīna.
Polish: • Następnie przyłożyć lepką powierzchnię plastra do skóry.
Latvian: • Tad uzlieciet plākstera līpošo pusi uz ādas.
Polish: Produkt Leganto nie był badany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Latvian: Leganto lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Polish: Odczyny w miejscu naklejenia a
Latvian: Reakcijas aplikācijas vietā a
Polish: Obserwacje dotyczące pacjentów z chorobą Parkinsona
Latvian: Novērots pacientiem ar Parkinsona slimību
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 2 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia stosowania produktu Leganto (patrz punkt 4.4).
Latvian: Dienas deva ir jāsamazina ar 2 mg/24 h soļiem, devas samazinājumu ieteicams veikt katru otro dienu, līdz Leganto tiek pilnīgi atcelts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: ANEKS III
Latvian: + III.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 30 cm2 zawiera 13,5 mg rotygotyny.
Latvian: Katrs 30 cm2 plāksteris satur 13,5 mg rotigotīna.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja Jūs neesat par to pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Polish: • Przytrzymać za drugą połowę plastra pokrytą warstwą ochronną.
Latvian: • Turiet otru pārklājuma pusi.
Polish: • Od drugiego tygodnia, dawka może być zwiększana co tydzień o 2 mg, do osiągnięcia właściwej dawki (podtrzymującej) wymaganej dla danego pacjenta.
Latvian: • Sākot ar otro nedēļu, dienas devu var palielināt par 1 mg katru nedēļu - līdz tiks sasniegta Jums nepieciešamā uzturošā deva.
Polish: • uogólniona wysypka
Latvian: • ģeneralizēti izsitumi
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 8 mg na dobę.
Latvian: • Maksimālā deva ir 8 mg dienā.
Polish: • Pacjent może mieć zaczerwienioną skórę i odczuwać swędzenie w miejscu naklejenia plastra - te reakcje są zwykle łagodne lub umiarkowane.
Latvian: • Uz ādas, kur ir bijis plāksteris, Jums var rasties apsārtums un nieze - šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Polish: ● zawroty głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, z powodu spadku ciśnienia krwi
Latvian: • galvas reiboņi pieceļoties pēc sēdēšanas, asinsspiediena samazināšanās dēļ
Polish: Każdy plaster o powierzchni 15 cm2 zawiera 6,75 mg rotygotyny.
Latvian: Katrs 15 cm2 plāksteris satur 6,75 mg rotigotīna.
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, w tym u osób wymagających dializy.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus, kuri saņem dialīzi, nav nepieciešama devas pielāgošana.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Leganto należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą ponieważ:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Leganto lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 10 cm zawiera 4,5 mg rotygotyny.
Latvian: Katrs 10 cm plāksteris satur 4,5 mg rotigotīna.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 15 cm zawiera 6,75 mg rotygotyny.
Latvian: Katrs 15 cm plāksteris satur 6,75 mg rotigotīna.
Polish: Lek Leganto może powodować też inne nietypowe zachowania i zaburzenia myślenia, do których należą:
Latvian: Leganto var izraisīt citas izmaiņas uzvedībā vai domāšanas traucējumus.
Polish: Warstwa zewnętrzna jest beżowa z nadrukiem Leganto 1 mg/24 h lub 3 mg/24 h.
Latvian: Ārējā puse ir dzeltenbrūnā krāsā ar uzdrukātu Leganto 1 mg/24 h vai 3 mg/24 h.
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego zaobserwowano poprawę o co najmniej 30% u 60% badanych otrzymujących rotygotynę, u 67% badanych otrzymujących pramipeksol oraz u 35% badanych otrzymujących placebo (różnica rotygotyna vs. placebo 25%; CI95% 13%; 36%, różnica pramipeksol vs. placebo 32% CI95% 21%; 43%, różnica pramipeksol vs. rotygotyna 7%; CI95% -2%; 17%).
Latvian: Uzturošās terapijas perioda beigās vismaz 30% uzlabošanās tika novērota 60% pacientu, kuri saņēma rotigotīnu, 67% pacientu, kuri saņēma pramipeksolu, un 35% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība rotigotīnam pret placebo 25%, CI95%13%; 36%, starpība pramipeksolam pret placebo 32%, CI95% 21%; 43%, starpība pramipeksolam pret rotigotīnu 7%, CI95% -2%; 17%).
Polish: • Plaster 1 mg/24 h Każdy plaster uwalnia 1 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin.
Latvian: • 1 mg/24 h: Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 1 mg rotigotīna.
Polish: Obserwowano porównywalny profil tolerancji ze strony skóry w przypadku obu postaci plastra.
Latvian: Tika ziņots par salīdzināmu ādas panesamību aba veida uzbūves plāksteriem.
Polish: Pudełko zawiera 7, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastrów, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Latvian: Kastīte satur 7, 28, 30 vai 84 (vairāku kastīšu iepakojums (3 kastītes pa 28)) transdermālos plāksterus, katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā.
Polish: Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Częstość nieznana
Latvian: Nav zināmi: nav zināms cik bieži tas notiek
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leganto
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Leganto lietošanas
Polish: (w tym: rumień, świąd, podrażnienie, wysypka, zapalenie skóry, pęcherzyki, ból, wypryski, stan zapalny, opuchlizna, odbarwienia, grudki, starcia naskórka, pokrzywka, nadwrażliwość), stany osłabienia a
Latvian: (ieskaitot eritēmu, niezi, kairinājumu, izsitumus, dermatītu, vezīkulas, sāpes, ekzēmu, iekaisumu, pietūkumu, krāsas izmaiņas, pāpulas, nobrāzumus, nātreni, paaugstinātu jutību)
Polish: U 116 pacjentów zamieniono lek doustny na rotygotynę w dawce do 8 mg/24h; u 47 spośród tych pacjentów stosowano wcześniej ropinirol w dawce do 9 mg/24 h, u 47 pramipeksol w dawce do 2 mg/24 h, a u 22 kabergolinę w dawce do 3 mg/24 h. Zamiana na rotygotynę była możliwa po niewielkim tylko dostosowaniu dawki (mediana 2 mg/24 h) koniecznym u 2 pacjentów stosujących wcześniej ropinirol, 5 pacjentów otrzymujących pramipeksolu, oraz 4 pacjentów leczonych kabergoliną.
Latvian: 116 pacientiem iepriekš lietotā iekšķīgā zāļu lietošana tika aizstāta ar rotigotīnu līdz pat 8 mg/24 h. No tiem, 47 pacienti iepriekš lietoja ropinirolu līdz pat 9 mg/dienā, 47 pacienti lietoja pramipeksolu līdz pat 2 mg/dienā un 22 pacienti lietoja kabergolīnu līdz pat 3 mg/dienā.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 30 cm zawiera 13,5 mg rotygotyny.
Latvian: Katrs 30 cm plāksteris satur 13,5 mg rotigotīna.
Polish: Leczenie w chorobie Parkinsona
Latvian: Parkinsona slimības ārstēšana
Polish: Kontrole okulistyczne
Latvian: Oftalmoloģiskas pārbaudes
Polish: Każdy plaster o powierzchni 20 cm2 zawiera 9,0 mg rotygotyny.
Latvian: Katrs 20 cm2 plāksteris satur 9,0 mg rotigotīna.
Polish: W leczeniu choroby Parkinsona stosuje się dawki: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h.
Latvian: Ir pieejami šādi stiprumi Parkinosona slimības ārstēšani: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h un 8 mg/24 h.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 3 mg na dobę.
Latvian: • Maksimālā dienas deva ir 3 mg.
Polish: Dzięki temu będą oni mogli poinformować pacjenta lub lekarza, jeśli zauważą nietypowe niepokojące zmiany zachowania.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai Jūsu ģimene vai aprūpētājs Jums vai Jūsu ārstam izstāstītu, ja viņi būs noraizējušies par jebkurām izmaiņām Jūsu uzvedībā.
Polish: • choroba Parkinsona.
Latvian: • parkinsona slimība;
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Leganto znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Leganto EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Każdy plaster w ciągu 24 godzin uwalnia 1, 2, 3, 4, 6 lub 8 mg substancji czynnej rotygotyny.
Latvian: Šie plāksteri 24 stundu laikā izdala 1, 2, 3, 4, 6 vai 8 mg aktīvās vielas rotigotīna.
Polish: W dniu 16 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Leganto do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. jūnijā izsniedza Leganto reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Dawkę można zwiększać co tydzień, aż do osiągnięcia skutecznej dawki.
Latvian: Attiecīgo devu var katru nedēļu palielināt līdz efektīvās devas sasniegšanai.
Polish: Lek Leganto stosuje się wówczas, gdy nie można ustalić wyraźnej przyczyny zaburzenia.
Latvian: Leganto lieto, kad nav iespējams noteikt konkrētu traucējuma cēloni.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Leganto.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Leganto.
Polish: Lek Leganto nakleja się raz na dobę, o mniej więcej tej samej porze dnia.
Latvian: Leganto plāksteri uzliek reizi dienā, aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Neupro, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Neupro, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa rotygotyna
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai rotigotīns
Polish: Plaster pozostaje na skórze przez 24 godziny, a następnie w innym miejscu nakleja się nowy plaster.
Latvian: Plāksterim jāatrodas uz ādas 24 stundas, un pēc tam to nomaina ar jaunu plāksteri citā vietā.
Polish: Lek Leganto był mniej skuteczny od ropynirolu: poprawa wystąpiła u 70% pacjentów stosujących ropynirol.
Latvian: Leganto bija mazāk efektīvas nekā ropinirols: uzlabojumu novēroja 70 % pacientu, kuri lietoja ropinirolu.
Polish: Dopamina jest substancją przekaźnikową w częściach mózgu kontrolujących ruch i koordynację.
Latvian: Dopamīns ir neiromediators tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Polish: Moc dawki zawartej w plastrze, od którego zaczyna się leczenie, zależy od rodzaju i stadium zaawansowania choroby.
Latvian: Lietojamā plākstera stiprums ārstēšanas sākumā ir atkarīgs no ārstējamās slimības veida un stadijas.
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana w natężeniu objawów po sześciu miesiącach leczenia stabilną dawką, mierzona w dwóch standardowych skalach.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas pacienta simptomos pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar stabilu devu, ko mērīja ar divām vērtēšanas standarta skalām.
Polish: By uniknąć oparzeń skóry, plaster Leganto należy usunąć przed wykonaniem rezonansu magnetycznego lub kardiowersji (zabieg przywracający normalny rytm serca).
Latvian: Lai izvairītos no ādas apdegumiem, Leganto ir jānoņem, ja pacientam jāveic magnētiskās rezonanses attēldiagnostika (MRI) vai kardioversija (procedūra, kas atjauno normālo sirds ritmu).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Leganto:
Latvian: Cita informācija par Leganto
Polish: Leku Leganto nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rotygotynę lub którykolwiek składnik leku.
Latvian: Leganto nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rotigotīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Leganto przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Leganto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: • umiarkowany lub ciężki zespół niespokojnych nóg - choroba, w której pacjent odczuwa niekontrolowaną potrzebę poruszania kończynami w celu przerwania nieprzyjemnych, bolesnych lub dziwnych odczuć w organizmie, zazwyczaj w nocy.
Latvian: • vidēji smags līdz smags nemierīgo kāju sindroms - traucējums, kas izpaužas kā nekontrolējama vēlme kustināt locekļus, lai novērstu neērtas, sāpīgas vai neparastas sajūtas ķermenī, parasti naktī;
Polish: Firma wytwarzająca lek Neupro wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla leku Leganto („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Neupro, piekrita, ka tā zinātniskos datus var izmantot priekš Leganto („apzināta piekrišana").
Polish: W badaniach nad wczesnym stadium choroby oceniano liczbę pacjentów, u których wystąpiła poprawa objawów co najmniej o 20%, zgodnie ze standardowym kwestionariuszem objawów.
Latvian: Agrīnā attīstības posma slimības pētījumos noteica to pacientu skaitu, kuriem vismaz par 20 % mazinājās simptomi, vērtējot pēc standarta simptomu aptaujas.