FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
French: En l'absence de données, l'utilisation de l'ivabradine est déconseillée dans les suites immédiates d'un AVC.
Slovak: Použitie ivabradínu sa neodporúča ihneď po cievnej mozgovej príhode, keďže nie sú k dispozícii údaje pre takéto situácie.
French: - bépridil (pour traiter l'angine de poitrine), - certains types de médicaments pour traiter l'anxiété, la schizophrénie ou autres psychoses
Slovak: - určité druhy liekov na liečbu úzkosti, schizofrénie alebo iných psychóz (ako sú pimozid,
French: - si vous souffrez d'une maladie chronique de la rétine de l'œil, - si vous souffrez de troubles hépatiques modérés, - si vous souffrez de troubles rénaux sévères.
Slovak: - ak trpíte závažným srdcovým zlyhaním alebo srdcovým zlyhaním s abnormalitou na EKG, ktoré sa nazýva „blokáda Tawarovho ramienka", - ak trpíte chronickým ochorením sietnice oka, - ak trpíte stredne ťažkými problémami s pečeňou, - ak trpíte ťažkými problémami s obličkami.
French: L'ivabradine agit en réduisant uniquement la fréquence cardiaque, par inhibition sélective et spécifique du courant pacemaker If qui contrôle la dépolarisation diastolique spontanée au niveau du nœud sinusal et régule la fréquence cardiaque.
Slovak: Tento účinok je sprostredkovaný selektívnou a špecifickou inhibíciou srdcového pacemakerového If prúdu, ktorý riadi spontánnu diastolickú depolarizáciu, a tým srdcovú frekvenciu v bunkách sínusového uzla.
French: Les conditionnements 14 x 1 et 56 x 1 comprimés pelliculés sont présentés sous plaquettes pour délivrance unitaire.
Slovak: x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta sa dodávajú v blistroch s jednotlivými dávkami.
French: Si, durant le traitement, la fréquence cardiaque de repos descend en dessous de 50 battements par minute (bpm) ou si le patient présente des symptômes liés à la bradycardie tels que sensations vertigineuses, fatigue ou hypotension, la dose doit être diminuée en sachant qu'une posologie de 2,5 mg deux fois par jour (soit un demi comprimé dosé à 5 mg deux fois par jour) peut être envisagée.
Slovak: Ak sa počas liečby srdcová frekvencia znižuje pod 50 úderov za minútu (úderov/min) v pokoji, alebo pacient má príznaky spojené s bradykardiou ako závraty, únava alebo hypotenzia, dávka sa musí titrovať nadol až na najnižšiu dávku 2,5 mg dvakrát denne (jedna polovica 5 mg tablety dvakrát denne).
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb):
French: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46923
Slovak: Tel: + 39 02 612 46923
French: Syncope, pouvant être liée à une bradycardie
Slovak: Synkopa, pravdepodobne súvisiaca s bradykardiou
French: Comment conserver Ivabradine JensonR
Slovak: Ako užívať Ivabradine JensonR
French: Ivabradine JensonR est utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur appelés bêta-bloquants.
Slovak: Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory.
French: sertindole, méfloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, érythromycine en intraveineuse).
Slovak: - Nekardiovaskulárne lieky predlžujúce interval QT (napr. pimozid, ziprasidón, sertindol, meflochín, halofantrín, pentamidín, cisaprid, intravenózny erytromycín).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'ivabradine (sous forme de chlorhydrate).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg ivabradínu (vo forme hydrochloridu).
French: Ivabradine JensonR 7,5 mg, comprimés pelliculés Comprimés pelliculés biconvexes, aux extrémités biseautées, ronds, de couleur rose, d'environ 6,65 mm de diamètre, portant l'inscription « I 7 » sur une face et « M » sur l'autre face.
Slovak: Ivabradine JensonR 7,5 mg filmom obalené tablety Ružové okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety so skoseným okrajom, s priemerom približne 6,65 mm a s označením „I 7" na jednej strane tablety a „M" na druhej strane.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Slovak: Časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
French: Une augmentation faible mais statistiquement significative de la survenue du critère principal combiné a été observée dans un sous-groupe prédéfini de patients présentant un angor symptomatique de classe
Slovak: Malý štatisticky významný nárast PCE bol pozorovaný vo vopred určenej podskupine pacientov s anginou pectoris CCS triedy II alebo vyššej na začiatku štúdie (n =
French: EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021 EU/1/16/1145/022 EU/1/16/1145/023 EU/1/16/1145/024 EU/1/16/1145/025 EU/1/16/1145/026 EU/1/16/1145/027 EU/1/16/1145/028 EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031
Slovak: EU/1/16/1145/025 EU/1/16/1145/026 EU/1/16/1145/027 EU/1/16/1145/028 EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031
French: En cas d'amélioration limitée des symptômes et de baisse non cliniquement significative de la fréquence cardiaque de repos après trois mois de traitement, l'arrêt du traitement doit également être envisagé.
Slovak: Navyše, má sa zvážiť prerušenie liečby, ak je symptomatická odpoveď nedostatočná a keď nedôjde ku klinicky významnej redukcii pokojovej srdcovej frekvencie počas troch mesiacov.
French: Dans le cas de l'angor stable, ces symptômes apparaissent pendant l'effort physique.
Slovak: Pri stabilnej angíne sa tieto symptómy vyskytujú počas fyzickej námahy.
French: Chez les patients de plus de 75 ans, une dose initiale plus faible de 2,5 mg deux fois par jour peut être utilisée.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov sa môže použiť nižšia počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne.
French: L'EPAR complet relatif à Ivabradine JensonR est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ivabradine JensonR sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Lorsque le médicament est administré pour soigner un angor, le traitement doit être interrompu en l'absence d'amélioration des symptômes après 3 mois.
Slovak: Keď sa liek používa na liečbu angíny, liečba sa má zastaviť, ak sa symptómy nezlepšia po 3 mesiacoch.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Procoralan, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Procoralan, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: De même, le médecin doit envisager de mettre fin au traitement si le médicament n'a qu'un effet limité sur la diminution des symptômes ou sur le ralentissement du rythme cardiaque.
Slovak: Lekár by mal zvážiť zastavenie liečby aj v prípade, že liek má len obmedzený účinok na zmiernenie symptómov alebo na zníženie srdcovej frekvencie.
French: Ce médicament est utilisé chez les patients ayant un rythme cardiaque normal dont la fréquence cardiaque est d'au moins 70 battements par minute.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom, ktorí majú srdcovú frekvenciu najmenej 70 úderov za minútu.
French: Il est utilisé en association avec une thérapie standard pouvant inclure un bêtabloquant.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii so štandardnou liečbou, ktorá môže zahŕňať betablokátor.
French: Cela signifie qu'Ivabradine JensonR est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Procoralan.
Slovak: To znamená, že liek Ivabradine JensonR je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Procoralan.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ivabradine JensonR.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ivabradine JensonR.
French: Ivabradine JensonR est disponible sous forme de comprimés (5 et 7,5 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Liek Ivabradine JensonR je k dispozícii vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
French: Le blocage de ces courants entraîne une diminution de la fréquence cardiaque, de sorte que le cœur a moins de travail à fournir et qu'il a besoin de moins de sang oxygéné.
Slovak: Keď je tento prúd zablokovaný, srdcová frekvencia sa zníži, takže srdce menej pracuje a potrebuje menej okysličenej krvi.
French: Il est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas prendre de bêtabloquants (autre type de médicament utilisé dans le traitement de l'angor), ou administré en association avec un bêtabloquant chez les patients dont la maladie n'est pas maîtrisée par un bêtabloquant seul.
Slovak: Liek sa používa buď u pacientov, ktorí nemôžu užívať betablokátory (iný druh lieku na liečbu angíny), alebo v kombinácii s betablokátormi v prípade pacientov, u ktorých choroba nie je kontrolovaná betablokátormi podávanými v monoterapii.
French: Étant donné qu'Ivabradine JensonR est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Ivabradine JensonR je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Ivabradine JensonR au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Ivabradine JensonR na používanie v EÚ.
French: Le médecin peut accroître la dose jusqu'à 7,5 mg deux fois par jour ou la réduire jusqu'à 2,5 mg (un demi-comprimé de 5 mg) deux fois par jour, selon le rythme cardiaque et les symptômes du patient.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg užívaná dvakrát denne spolu s jedlom, ktorú lekár môže zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne alebo znížiť na 2,5 mg (polovica 5 mg tablety) dvakrát denne, a to v závislosti od srdcovej frekvencie a symptómov pacienta.
French: Ivabradine JensonR est un médicament pour le cœur utilisé dans le traitement des symptômes de l'angor stable chronique (douleurs à la poitrine, à la mâchoire et au dos, provoquées par un effort physique) chez les adultes atteints d'une affection de l'artère coronaire (maladie cardiaque causée par l'obstruction des vaisseaux sanguins alimentant le muscle cardiaque).
Slovak: Ivabradine JensonR je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu symptómov dlhodobej stabilnej angíny (bolesti v hrudníku, čeľusti a chrbte spôsobenej fyzickou námahou) u dospelých s koronárnou chorobou srdca (choroba srdca spôsobená zablokovaním krvných ciev zásobujúcich srdcový sval).
French: En abaissant la fréquence cardiaque, Ivabradine JensonR réduit la pression exercée sur le cœur, ralentissant ainsi la progression de l'insuffisance cardiaque et diminuant les symptômes.
Slovak: Znížením srdcovej frekvencie liek Ivabradine JensonR znižuje napätie v srdci, čím sa spomalí progresia srdcového zlyhania a zmiernia sa symptómy.
French: Les symptômes de l'insuffisance cardiaque sont causés par le fait que le cœur ne fait pas circuler suffisamment de sang dans le corps.
Slovak: Symptómy srdcového zlyhania sú zapríčinené tým, že srdce nepumpuje dostatok krvi do celého tela.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ivabradine JensonR est de qualité comparable à celle de Procoralan et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ivabradine JensonR s liekom Procoralan.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ivabradine JensonR.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ivabradine JensonR.
French: Il y a lieu de mettre fin au traitement si la fréquence cardiaque descend de manière durable en dessous de 50 battements par minute ou si les symptômes de bradycardie (faible fréquence cardiaque) persistent.
Slovak: Ak sa srdcová frekvencia nepretržite znižuje na menej než 50 úderov za minútu alebo ak symptómy bradykardie (pomalej srdcovej frekvencie) pretrvávajú, liečba sa musí zastaviť.
French: Ivabradine JensonR est également utilisé chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque chronique (lorsque le cœur n'est pas capable d'éjecter une quantité suffisante de sang dans l'organisme) qui présentent un rythme cardiaque normal, et dont la fréquence cardiaque est d'au moins 75 battements par minute.
Slovak: Liek Ivabradine JensonR sa používa aj u pacientov s dlhodobým srdcovým zlyhaním (keď srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do zvyšku tela) s normálnym srdcovým rytmom, ktorí majú srdcovú frekvenciu najmenej 75 úderov za minútu.
French: Ivabradine JensonR étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Procoralan.
Slovak: Keďže liek Ivabradine JensonR je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Procoralan.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ivabradine JensonR, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ivabradine JensonR, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Par conséquent, Ivabradine JensonR réduit ou prévient les symptômes de l'angor.
Slovak: Liek Ivabradine JensonR preto zmierňuje symptómy angíny alebo bráni ich vzniku.
French: Le principe actif d'Ivabradine JensonR, l'ivabradine, agit en bloquant les «courants If» au niveau du nœud sinusal, le «pacemaker» naturel qui régule la fréquence cardiaque.
Slovak: Účinná látka lieku Ivabradine JensonR, ivabradín, blokuje tzv. If prúd v sínusovom uzle, prirodzenom kardiostimulátore, ktorý reguluje srdcovú frekvenciu.
French: Ivabradine JensonR contient le principe actif ivabradine.
Slovak: Liek Ivabradine JensonR obsahuje účinnú látku ivabradín.
French: Les symptômes de l'angor se manifestent lorsque le cœur ne reçoit pas suffisamment de sang oxygéné.
Slovak: Symptómy angíny sú zapríčinené tým, že do srdca neprúdi dostatok okysličenej krvi.
French: Autres informations relatives à Ivabradine JensonR:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ivabradine JensonR
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ivabradine JensonR, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ivabradine JensonR, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Qu'est-ce qu'Ivabradine JensonR et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Ivabradine JensonR a na čo sa používa?
French: Pourquoi Ivabradine JensonR est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Ivabradine JensonR povolený?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivabradine JensonR ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine JensonR boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. novembra 2016
French: - si vous allaitez.
Slovak: - Ak dojčíte.
French: - si vous êtes enceinte ou essayez de l'être.
Slovak: - Ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť.
French: System Organe Classe
Slovak: Trieda orgánových systémov
French: L'ivabradine est indiquée :
Slovak: Ivabradín je indikovaný:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'étui après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: Ils disparaissent le plus souvent au cours du traitement ou après le traitement, une majorité (77,5 %)
Slovak: Všetky fosfény ustúpili počas liečby alebo po nej, väčšina z nich (77,5
French: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 République Tchèque
Slovak: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
French: - si vous êtes allergique à l'ivabradine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: - Ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
French: Si vous oubliez de prendre une dose d'IVABRADINE ZENTIVA, prenez la dose suivante au moment habituel.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku Ivabradine Zentiva, užite nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
French: Les résultats de ces évaluations montrent l'absence de risque environnemental de l'ivabradine, qui ne présente pas de danger pour l'environnement.
Slovak: Výsledky týchto hodnotení potvrdzujú, že neexistuje environmentálne riziko ivabradínu a že ivabradín nepredstavuje ohrozenie životného prostredia.
French: disparaît pendant le traitement.
Slovak: %) ustúpila počas liečby.
French: - si vous présentez une pression artérielle non contrôlée, particulièrement après une modification de votre traitement antihypertenseur.
Slovak: - Ak trpíte nekontrolovaným krvným tlakom, najmä po zmene vašej liečby vysokého krvného tlaku.
French: Des phénomènes lumineux (phosphènes) ont été rapportés par 14,5 % des patients, décrits comme une luminosité transitoirement augmentée dans une zone limitée du champ visuel.
Slovak: Svetelné fenomény (fosfény) boli hlásené u 14,5 % pacientov, popisované ako prechodné zvýšenie jasu v ohraničenej oblasti zrakového poľa.
French: - si vous souffrez d'un angor instable (une forme sévère dans laquelle la douleur dans la poitrine est très fréquente, avec ou sans effort).
Slovak: - Ak trpíte nestabilnou anginou (ťažká forma, pri ktorej sa bolesť na hrudníku objavuje veľmi často, pri námahe alebo bez nej).
French: Si vous avez l'impression que l'effet d'IVABRADINE ZENTIVA est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak si myslíte, že účinok lieku Ivabradine Zentiva je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
French: Phénomènes lumineux (phosphènes)
Slovak: Veľmi časté Svetelné fenomény (fosfény)
French: - si vous présentez des symptômes tels que fatigue, vertige ou essoufflement (qui peuvent signifier que votre cœur bat trop lentement).
Slovak: - Ak máte príznaky, ako sú únava, závrat alebo namáhavé dýchanie (to by mohlo znamenať, že sa vaše srdce príliš spomaľuje).
French: Adressez- vous à votre médecin si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter, car l'allaitement doit être interrompu si vous prenez Ivabradine Zentiva.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi ak dojčíte alebo máte v úmysle dojčiť, pretože dojčenie sa má ukončiť, ak užívate Ivabradine Zentiva.
French: S.C. Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
Slovak: Zentiva S.A 50 Theodor Pallady Blvd, District 3,
French: Si vous êtes enceinte et que vous prenez Ivabradine Zentiva, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak ste tehotná a užili ste Ivabradine Zentiva, povedzte to svojmu lekárovi.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'ivabradine chez les enfants âgés de 0 à moins de 6 mois dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ivabradínom u detí vo veku od 0 do menej ako 6 mesiacov pre liečbu chronického srdcového zlyhania.
French: 032266 Bucharest Roumanie
Slovak: 032266 Bukurešť Rumunsko
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'ivabradine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'angor.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ivabradínom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu anginy pectoris.
French: - Choc cardiogénique.
Slovak: - Kardiogénny šok.
French: Ivabradine Zentiva n'est pas destiné aux enfants, ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Zentiva nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
French: - barbituriques (pour traiter l'insomnie ou l'épilepsie).
Slovak: ). - barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu).
French: Si vous correspondez à l'un des cas précités, parlez-en immédiatement à votre médecin avant ou pendant le traitement avec Ivabradine Zentiva.
Slovak: Ak sa vás týka ktorákoľvek vyššie uvedená situácia, povedzte to ihneď svojmu lekárovi pred alebo počas užívania Ivabradine Zentiva.
French: - Insuffisance hépatique sévère.
Slovak: - Ťažká hepatálna insuficiencia.
French: - Infarctus aigu du myocarde.
Slovak: - Akútny infarkt myokardu.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/YYYY}>
French: - Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
French: - si vous êtes une femme en âge de procréer et n'utilisant pas une contraception efficace.
Slovak: - Ak ste žena v reprodukčnom veku (môžete otehotnieť) a nepoužívate účinnú antikoncepciu.
French: Le semainier imprimé sur la plaquette thermoformée contenant les comprimés vous permettra de vous souvenir de la dernière fois où vous avez pris un comprimé d'IVABRADINE ZENTIVA.
Slovak: Kalendár vytlačený na blistri obsahujúcom tablety vám pomôže zapamätať si, kedy ste užili poslednú tabletu lieku Ivabradine Zentiva.
French: - si vous souffrez d'un trouble du rythme cardiaque.
Slovak: - Ak trpíte poruchou srdcového rytmu.
French: Plaquettes OPA/Alu/PVC/Alu, papier carton.
Slovak: OPA/Alu/PVC-Alu blistre, papierová škatuľka.
French: Classe pharmacothérapeutique: Médicaments en cardiologie, autres médicaments en cardiologie, Code ATC: C01EB17 ;
Slovak: Kardiaká, iné kardiaká; ATC kód: C01EB17
French: - en association aux bêta-bloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêta-bloquants.
Slovak: - v kombinácii s betablokátormi u pacientov nedostatočne kontrolovaných optimálnou dávkou betablokátorov.
French: - millepertuis (Hypericum perforatum) (plantes pour traiter la dépression).
Slovak: - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinná liečba na depresiu).
French: Voir rubrique 4.
Slovak: District 3,
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ivabradine Zentiva
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Ivabradine Zentiva obsahuje