FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área que corresponda, por exemplo, ao tratamento de dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas.
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki, na primer, ustreza zdravljenju obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma.
Portuguese: Dada a ausência de informação específica, a aplicação a animais que sofram de síndrome de Cushing deve basear-se na avaliação benefício/risco.
Slovenian: Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom,zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, contactar um médico.
Slovenian: Če pride do draženja očesa, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, é aconselhável lavar com água abundante.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo se priporoča temeljito izpiranje z vodo.
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.
Portuguese: Após a aplicação tópica na pele de acordo com a dose terapêutica recomendada e durante o dobro da duração recomendada para o tratamento e até uma superfície corporal correspondente aos dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas, não foram observados quaisquer efeitos sistémicos.
Slovenian: Potem, ko se zdravilo na koži uporabi v priporočenih odmerkih in v obdobju, ki traja dvakrat dlje od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij VIRBAC1ère
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Dermalna uporaba.
Portuguese: Caso contrário, aplicar o medicamento veterinário apenas de acordo com a avaliação benefício/risco e submeter o cão a avaliações clínicas regulares.
Slovenian: Drugače se mora zdravilo uporabljati samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje, psa pa je treba redno klinično ocenjevati.
Portuguese: O medicamento veterinário é aplicado activando a bomba de pulverização, a uma distância de cerca de 10 cm da área a tratar.
Slovenian: Nato z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
Portuguese: 06516 Carros, França
Slovenian: 06516 Carros, Francija
Portuguese: Antes de proceder à administração, colocar a bomba de pulverização no frasco.
Slovenian: Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom.
Portuguese: 06516 Carros FRANÇA
Slovenian: 06516 Carros FRANCIJA
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA,
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC
Portuguese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Slovenian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina: hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Slovenian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 31 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla s plastenko po 31 ml
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml: EU/2/06/069/001 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml: EU/2/06/069/004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Kartonska škatla s PET plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/001 Kartonska škatla s HDPE plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/004
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31 ml: EU/2/06/069/002 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml: EU/2/06/069/003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Kartonska škatla s PET plastenko po 31ml: EU/2/06/069/002 Kartonska škatla s HDPE plastenko po 31ml: EU/2/06/069/003
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona é negligenciável, é improvável que se verifiquem efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos quando se aplica a dose recomendada em cães.
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva; ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov ni verjetnosti, da se pojavijo teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 76 ml
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Plastenka po 76 ml
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml; Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Slovenian: Kartonasta škatla s PET plastenko po 31ml Kartonasta škatla s PET plastenko po 76ml Kartonasta škatla s HDPE plastenko po 31ml Kartonasta škatla s HDPE plastenko po 76ml
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm2 de pele afectada por dia. Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 prizadete kože na dan.
Portuguese: Código ATCvet: QD07AC.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: glukortikosteroidi, dermatiki Oznaka ATC vet: QD07AC.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico como eliminar medicamentos que já não são utilizados.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil , ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Portuguese: MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Portuguese: CONDIÇÕES OU REQUERIMENTOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM)
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Portuguese: Apresentado como pulverizador volátil, a aplicação deste medicamento veterinário não requer nenhuma massagem.
Slovenian: Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila, po uporabi masaža ni potrebna.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIRBAC
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Portuguese: LT: Lietuva VIRBAC
Slovenian: LT: Lietuva
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml, Solução para pulverização cutânea em cães Aceponato de hidrocortisona
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse hidrokortizon aceponat
Portuguese: VAL {MM/AAAA}
Slovenian: Rp-Vet..
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2007
Slovenian: Page 2/2©EMEA 2007
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09.01.2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09/01/2007.
Portuguese: O Cortavance é administrado uma vez por dia durante 7 dias.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se daje enkrat dnevno 7 dni.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Portuguese: Não fumar enquanto estiver a aplicar este medicamento.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Slovenian: Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Portuguese: Foram tratados 54 cães com o Cortavance e 51 com o outro produto.
Slovenian: Štiriinpetdeset psov je bilo zdravljenih z zdravilom Cortavance, 51 pa s tem drugim zdravilom.
Portuguese: Os estudos para determinação da dose confirmaram, de um modo geral, a dose escolhida e a duração do tratamento.
Slovenian: Raziskave za določanje odmerka so v splošnem potrdile izbrani odmerek in dolžino zdravljenja.
Portuguese: Este medicamento não deve normalmente ser utilizado em cães que sofram de síndrome de Cushing (uma perturbação em que o corpo produz esteróide natural em excesso), nem em animais jovens (com menos de 7 meses de idade), dado que os esteróides retardam o crescimento.
Slovenian: Zdravilo se običajno ne uporablja pri psih s Cushingovim sindromom (motnja, pri kateri telo proizvede preveč naravnega steroida) in pri mladih živalih (ki še nimajo 7 mesecev), saj je znano, da steroidi upočasnjujejo rast.
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área correspondente a dois flancos do animal.
Slovenian: Obseg zdravljene površine običajno ne sme presegati površine, ki ustreza obema bočnima stranema živali.
Portuguese: Em 9 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Virback S.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Cortavance.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cortavance, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 9. januarja 2007.
Portuguese: Outras informações sobre o Cortavance
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortavance:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Portuguese: Os resultados dos testes de campo revelaram uma eficácia comparável entre o Cortavance e o produto de comparação.
Slovenian: Rezultati terenskega preizkušanja so pokazali primerljivo učinkovitost zdravila Cortavance in primerjalnega zdravila.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
Portuguese: A substância activa do Cortavance, o aceponato de hidrocortisona, é um esteróide, ou seja, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cortavance, hidrokortizon aceponat, je steroid, tj. vrsta snovi, ki pomaga zmanjšati vnetje.
Portuguese: Antes do tratamento devem ser tratadas outras afecções cutâneas que possam existir (nomeadamente infecções), não devendo o Cortavance ser utilizado no tratamento de úlceras de pele.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba ozdraviti vsa druga obstoječa stanja kože (na primer okužbe), zdravilo Cortavance pa se ne sme uporabljati pri kožnih razjedah.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cortavance durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cortavance izkazalo med raziskavami?
Portuguese: Vários estudos controlados demonstraram melhorias significativas dos problemas dermatológicos referidos, enquanto uma redução significativa do prurido foi demonstrada em apenas um dos estudos de laboratório em que os cães receberam tratamento simultâneo contra parasitas externos.
Slovenian: Bistveno izboljšanje stanja kože je bilo dokazano v več raziskavah pri kontroliranih pogojih, medtem ko je bilo bistveno zmanjšanje srbenja dokazano le v eni takšni laboratorijski raziskavi, v kateri so psi hkrati prejemali zdravilo proti zunanjim zajedavcem.
Portuguese: De preferência, pulverizar num espaço bem ventilado.
Slovenian: Pršilo po možnosti uporabljajte v dobro prezračenem prostoru.
Portuguese: Em caso de contacto acidental (com a pele ou olhos), é aconselhável lavar com água abundante.
Slovenian: V primeru nenamernega stika (koža, oko) mesto stika temeljito umijte z vodo.
Portuguese: Qual o risco associado ao Cortavance?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cortavance?
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) CORTAVANCE Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: EMEA/V/C/110 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) CORTAVANCE Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos animais tratados com Cortavance.
Slovenian: Pri živalih, ki so bile zdravljene z zdravilom Cortavance, niso poročali o neželenih stranskih učinkih.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Portuguese: Os testes de campo consistiram num estudo em diversas local que comparou o tratamento de cães com dermatoses pruriginosas com o Cortavance, por um lado, com o tratamento com um medicamento contendo um esteróide diferente, por outro.
Slovenian: Terenska raziskava je obsegala primerjalno multicentrično študijo, pri kateri so primerjali zdravljenje psov s srbečo kožo z zdravilom Cortavance z zdravljenjem z drugim zdravilom, vsebujočim steroid.
Portuguese: O esteróide encontra-se numa forma química especial (diéster) que se torna eficaz em doses baixas no tratamento dos problemas de pele referidos, dado que garante um nível superior de penetração e um tempo de permanência mais longo na camada exterior da pele do cão.
Slovenian: Steroid je posebna kemijska oblika (diester), ki zagotavlja učinkovitost pri nizkih odmerkih, saj se zdravilo lahko vpije v zunanji sloj kože in ostane v njem dalj časa.
Portuguese: A parte clínica do dossier consistiu em dois estudos, um para determinação da dose e outro de testes de campo.
Slovenian: Klinični del dokumentacije je obsegal raziskave, katerih namen je bil določitev odmerka, in eno preizkušanje na terenu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cortavance?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortavance odobreno?
Portuguese: Aplica-se por pulverização da zona afectada e evitando os olhos do animal.
Slovenian: Razprši se po prizadetem območju, vendar ne sme priti v stik z očmi.
Portuguese: O Cortavance é utilizado para o tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se uporablja za zdravljenje vnetnih in srbečih stanj kože pri psih.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios são superiores aos riscos no tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas e recomendou a concessão de autorização de introdução no Mercado para o Cortavence.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Cortavance pri zdravljenju vnetnih in srbečih stanj kože večje od z njimi povezanih tveganj.
Portuguese: O Cortavance é uma solução para pulverização cutânea que contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Slovenian: Zdravilo Cortavance je pršilo, ki vsebuje raztopino zdravilne učinkovine hidrokortizon aceponat.
Portuguese: Como funciona o Cortavance?
Slovenian: Kako zdravilo Cortavance deluje?
Portuguese: Como foi estudado o Cortavance?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cortavance raziskano?
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
Slovenian: Pršilo je vnetljivo, zato ga ne uporabljajte poleg odprtega ognja ali žarečih snovi.
Portuguese: Para que é utilizado o Cortavance?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cortavance uporablja?
Portuguese: Duas activações da bomba de pulverização dispensam medicamento suficiente para tratar uma superfície equivalente a um quadrado de 10 cm x 10 cm. Se não se verificar uma melhoria dos sintomas no prazo de 7 dias, o tratamento deve ser reavaliado pelo veterinário.
Slovenian: Z dvema sprožitvama črpalke dovedemo dovolj zdravila za zdravljenje površine velikosti približno 100 cm2.
Portuguese: O que é o Cortavance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortavance?
Portuguese: 150 mg Pó para solução injetável
Slovenian: 150 mg prašek za raztopino za injiciranje subkutana uporaba viala (steklena)
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação: 03 de setembro de 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2015 Datum zadnjega podaljšanja: 03. september 2019
Portuguese: Apenas para cuidadores e Profissionais de Saúde:
Slovenian: Samo za negovalce in zdravstvene delavce:
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Slovenian: Morda lahko vidite majhen zračni mehurček, kar je normalno.
Portuguese: Correto Incorreto
Slovenian: pravilno nepravilno
Portuguese: Não foram notificados casos de neutropenia mais grave.
Slovenian: O primerih hujše nevtropenije niso poročali.
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Slovenian: • Počakajte na 2. klik.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vročo vodo.
Portuguese: • se tem tuberculose.
Slovenian: • če imate tuberkulozo;
Portuguese: Destes, mais de 11.700 doentes foram expostos ao secucinumab durante pelo menos um ano.
Slovenian: Med njimi je bilo več kot 11.700 bolnikov izpostavljenih sekukinumabu najmanj eno leto.
Portuguese: Foram observadas melhorias em todos os componentes dos critérios ACR, incluindo avaliação da dor pelo doente.
Slovenian: Do izboljšanja je prišlo pri vseh ocenah po kriterijih ACR, vključno z bolnikovo oceno bolečine.
Portuguese: O seu médico irá decidir se e quando poderá reiniciar o tratamento.
Slovenian: Zdravnik bo določil če in kdaj lahko ponovno začnete z zdravljenjem.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije danega zdravila.
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue França
Slovenian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Portuguese: Esteja atento a infeções ou reações alérgicas
Slovenian: Bodite pozorni na okužbe in alergijske reakcije
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: se tem uma infeção ativa que o seu médico acha que é importante.
Slovenian: če imate aktivno okužbo, ki se zdi vašemu zdravniku pomembna.
Portuguese: Estes sinais estão mencionados sob "efeitos secundários graves" na secção 4.
Slovenian: Omenjeni znaki so navedeni pod naslovom "Resni neželeni učinki" v poglavju 4.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas durante 52 semanas (estudos 1 e 2).
Slovenian: Navedena izboljšanja so vztrajala 52 tednov (v 1. in 2. študiji).
Portuguese: Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento.
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih pri vseh zgoraj navedenih indikacijah pride do kliničnega odziva običajno v 16 tednih zdravljenja.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Slovenian: Učinki uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Portuguese: Possível infeção grave - os sinais podem incluir:
Slovenian: Možnost resne okužbe - znaki lahko vključujejo:
Portuguese: A segurança e eficácia de Cosentyx em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cosentyx pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica ao latex.
Slovenian: • če ste imeli kdaj alergijsko reakcijo na lateks
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Slovenian: Med injiciranjem boste slišali 2 glasna klika.
Portuguese: • infeção do ouvido externo (otite externa)
Slovenian: • vnetje zunanjega ušesa (otitis externa)
Portuguese: Cosentyx não é recomendado para crianças e adolescentes (menores de 18 anos), pois não foi estudado neste grupo etário.
Slovenian: Uporaba zdravila Cosentyx ni priporočljiva za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker je v tej starostni skupini niso proučevali.
Portuguese: Nos estudos, a biodisponibilidade absoluta foi calculada entre os 60 e 77%.
Slovenian: Po podatkih več študij znaša absolutna biološka uporabnost med 60 % in 77 %.
Portuguese: • se tem doença de Crohn.
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen;
Portuguese: O tempo de preparação desde a perfuração da tampa até ao fim da reconstituição leva em média 20 minutos e não deve exceder 90 minutos.
Slovenian: Čas priprave od prebadanja zaporke do zaključka rekonstitucije traja v povprečju 20 minut, ne sme pa trajati dlje kot 90 minut.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de dose.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
Slovenian: D-90429 Nürnberg Nemčija
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
Slovenian: Ta izboljšanja so se ohranila do konca 52. tedna.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta:
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados até 52 semanas após a primeira administração do tratamento em estudo.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali do 52 tednov po prvem odmerjanju preučevanega zdravila.
Portuguese: Reação alérgica grave - os sinais podem incluir:
Slovenian: Resne alergijske reakcije - znaki lahko vključujejo:
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Slovenian: V vseh navedenih primerih vrnite celotno pakiranje zdravila v lekarno.
Portuguese: O efeito de secucinumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Slovenian: Vpliva sekukinumaba na plodnost pri ljudeh niso ocenjevali.
Portuguese: • reação alérgica grave com choque (choque anafilático).
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom (anafilaktična reakcija)
Portuguese: Resposta radiográfica
Slovenian: Radiografski odziv
Portuguese: Para outros doentes com artrite psoriática:
Slovenian: Za druge bolnike s psoriatičnim artritisom:
Portuguese: • se tem colite ulcerosa.
Slovenian: • če imate ulcerozni kolitis;
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção.
Slovenian: • če trenutno prebolevate okužbo
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Slovenian: • otekanje v obraz, ustnice, jezik ali grlo oziroma žrelo,