FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quatre essais multicentriques en ouvert et non contrôlés ont été conduits afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de NovoEight dans la prévention et le traitement des hémorragies et durant une intervention chirurgicale chez les patients présentant une hémophilie A sévère (activité FVIII ≤ 1 %).
Finnish: NovoEight-valmisteen turvallisuutta ja tehoa verenvuotojen ehkäisyssä ja hoidossa ja leikkauksen aikana vaikeaa (FVIII:n aktiivisuus ≤ 1 %) A-hemofiliaa sairastavilla potilailla on tutkittu neljässä avoimessa monikeskustutkimuksessa, joissa ei ollut kontrolliryhmää.
French: • Vissez immédiatement la tige du piston à la seringue en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre dans le piston de la seringue préremplie jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
Finnish: • Yhdistä männänvarsi välittömästi ruiskuun kiertämällä sitä myötäpäivään kiinni esitäytetyn ruiskun sisällä olevaan mäntään, kunnes tunnet vastuksen.
French: Rougeurs, Trombophlébite superficielle
Finnish: Punastuminen, pinnallinen laskimontukkotulehdus
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI
French: La dose de NovoEight est calculée en fonction de votre poids corporel et du taux de facteur VIII à atteindre.
Finnish: NovoEight-annos lasketaan painosi ja tarvittavan tekijä VIII -tason mukaan.
French: Maintenir la tige du piston enfoncée et agiter doucement le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Finnish: Pidä männänvartta alas painettuna ja pyöritä injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva-aine on kokonaan liuennut.
French: Conservez la solution de NovoEight reconstituée à l'abri de la lumière.
Finnish: Pidä liuotettu NovoEight-liuos pois suorasta valosta.
French: • à une température supérieure à la température ambiante (entre 30°C et 40°C) pendant une période unique de 3 mois maximum.
Finnish: • huoneenlämpötilan yläpuolella (30°C - 40°C) yhtäjaksoisesti enintään kolme kuukautta.
French: Inhibiteurs
Finnish: Injektiopullo
French: Il est recommandé d'utiliser NovoEight immédiatement après sa reconstitution.
Finnish: NovoEight suositellaan käytettäväksi välittömästi liuottamisen jälkeen.
French: NovoEight est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) et peut être utilisé à tout âge.
Finnish: NovoEight-valmistetta käytetään verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn A-hemofiliapotilaille (synnynnäinen tekijä VIII -vaje).
French: Une étude pharmacocinétique à dose unique (50 UI/kg) a été menée chez 35 patients hémophiles (âgés de 18 ans ou plus) appartenant à différentes catégories d'indice de masse corporelle (IMC).
Finnish: Eri painoindeksiluokkiin kuuluville 35 (vähintään 18-vuotiaalle) hemofiliapotilaalle tehtiin farmakokineettinen tutkimus kerta-annoksella (50 IU/kg).
French: Début d'hémarthrose, d'hémorragie musculaire ou buccale
Finnish: Alkuvaiheen nivelensisäinen, lihaksen tai suun verenvuoto
French: Raideur musculosquelettique, arthropathie, douleur dans les extrémités, douleur musculo-squelettique
Finnish: Lihasten ja luuston jäykkyys, artropatia, raajakipu, lihas- ja luustokipu
French: 3 000 UI
Finnish: 3000 IU
French: • Ne touchez pas l'extrémité de la seringue.
Finnish: • Älä koske ruiskun kärkeen.
French: NovoEight 3 000 UI
Finnish: NovoEight 3000 IU
French: NovoEight 500 UI
Finnish: NovoEight 500 IU
French: • 1 flacon contenant la poudre de NovoEight
Finnish: • yhden injektiopullon NovoEight-kuiva-ainetta
French: NovoEight 1 500 UI
Finnish: NovoEight 1500 IU
French: Récupération corrigée (UI/dl)/(UI/kg)
Finnish: Inkrementaalinen saanto (IU/dl)/(IU/kg)
French: Si vous n'avez besoin que d'une partie du contenu du flacon, utiliser les graduations de la seringue pour mesurer la quantité de solution reconstituée à retirer, conformément aux instructions de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
Finnish: Jos tarvitse vain osan pullosta, seuraa lääkärin ja sairaanhoitajan ohjeita ja katso ruiskussa olevasta asteikosta kuinka paljon liuotettua liuosta otat.
French: NovoEight s'administre par une injection dans une veine.
Finnish: NovoEight annetaan injektiona laskimoon.
French: Chirurgie Il existe une expérience limitée concernant la chirurgie chez les enfants.
Finnish: Leikkaus Pediatristen potilaiden leikkaushoidosta on vain vähän kokemusta.
French: • 1 tige de piston (placée sous la seringue)
Finnish: • yhden männänvarren (ruiskun alla)
French: Ne pas utiliser une autre méthode pour réchauffer le flacon et la seringue préremplie.
Finnish: Älä lämmitä injektiopulloa ja esitäytettyä ruiskua millään muulla tavalla.
French: N'utilisez pas NovoEight si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus.
Finnish: Älä käytä NovoEight-valmistetta, jos jompi kumpi ylläolevista koskee sinua.
French: Répéter l'injection toutes les 8 à 24 heures jusqu'à obtention d'une cicatrisation suffisante de la plaie, puis poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours supplémentaires pour maintenir l'activité coagulante du facteur VIII entre 30 % et 60 % (UI/dl)
Finnish: Infuusio toistetaan 8-24 tunnin välein, kunnes haava on parantunut riittävästi, sitten vielä vähintään 7 vuorokauden ajan, jotta
French: Visser solidement la seringue préremplie sur l'adaptateur pour flacon jusqu'à sentir une résistance.
Finnish: Kierrä esitäytetty ruisku tiukasti kiinni injektiopulloliittimeen, kunnes tunnet vastuksen.
French: Comment utiliser NovoEight ?
Finnish: Miten NovoEight-valmistetta käytetään
French: • saignement dans le tissu musculaire
Finnish: • lihaskudoksen verenvuoto
French: Adolescents (12 à < 18 ans) Patients préalablemen t traités
Finnish: Nuoret <18 vuotta) PTP
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoTwist
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 7 NovoTwistneulaa
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoFine
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 7 NovoFineneulaa
French: Il est disponible dans les dosages suivants:
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana seuraavasti:
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour NovoMix, le 1er août 2000.
Finnish: NovoMix sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 1. elokuuta 2000.
French: Les médicaments sont normalement administrés juste avant un repas, mais ils peuvent aussi l'être juste après si nécessaire.
Finnish: Lääkevalmisteet annetaan yleensä vähän ennen ateriaa mutta voidaan tarvittaessa antaa heti aterian jälkeen.
French: Les effets indésirables rapportés avec NovoMix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: NovoMixvalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de NovoMix sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös NovoMixin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de NovoMix sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että NovoMixin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Pourquoi NovoMix est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi NovoMix on hyväksytty EU:ssa?
French: Les patients peuvent s'injecter NovoMix eux-mêmes, après avoir reçu une formation appropriée.
Finnish: Potilaat voivat injektoida NovoMixia itse saatuaan asianmukaista opastusta.
French: Autres informations relatives à NovoMix:
Finnish: Muita tietoja NovoMix -valmisteesta
French: NovoMix (insuline asparte)
Finnish: NovoMix (aspartinsuliini)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoMix?
Finnish: Miten voidaan varmistaa NovoMixin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Des informations sur NovoMix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix Dernière mise à jour du présent aperçu: 07-2019.
Finnish: Lisää tietoa NovoMix-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
French: Dans cinq études portant sur un total de près de 1 350 patients atteints d'un diabète de type 2, l'ajout des médicaments NovoMix à d'autres médicaments antidiabétiques (metformine, sulphonylurées, pioglitazone et liraglutide) a également donné lieu à un meilleur contrôle du glucose dans le sang par rapport aux autres médicaments ou à NovoMix utilisé seul.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä noin 1 350 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes, NovoMix-lääkevalmisteen lisääminen muihin diabeteslääkkeisiin (metformiiniin, sulfonyyliureaan, pioglitatsoniin ja liraglutidiin) saivat aikaan paremman veren glukoosipitoisuuden hallinnan kuin nuo muut lääkkeet tai NovoMix yksinään.
French: NovoMix 50 et NovoMix 70 peuvent uniquement être utilisés chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus).
Finnish: NovoMix 50 ja NovoMix 70 on tarkoitettu vain aikuisille (18 vuoden iästä alkaen).
French: En cas de diabète de type 2, NovoMix peut être administré seul ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa NovoMixia voi antaa yksinään tai muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
French: La dose de NovoMix dépend des taux de glucose dans le sang du patient, qui doivent être contrôlés régulièrement afin de déterminer la dose efficace.
Finnish: NovoMixin annos riippuu potilaan veren glukoosipitoisuudesta, jota on testattava säännöllisesti tehokkaan annoksen löytämiseksi.
French: Quels sont les bénéfices de NovoMix démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä NovoMix -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Ils sont administrés par injection sous la peau de l'abdomen (ventre), de la cuisse, de la partie supérieure du bras ou des fesses.
Finnish: Lääkevalmisteet annetaan injektiona ihon alle vatsaan (mahaan), reiteen, olkavarteen tai pakaraan.
French: La substance active de NovoMix, l'insuline asparte, est absorbée plus rapidement par le corps que l'insuline naturelle et son action débute rapidement après l'injection.
Finnish: NovoMixin vaikuttava aine aspartinsuliini imeytyy elimistössä nopeammin kuin luonnollinen insuliini ja alkaa vaikuttaa pian sen jälkeen, kun se on injektoitu.
French: Aperçu de NovoMix et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot NovoMix-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: NovoMix 50 et NovoMix 70 ont permis un meilleur contrôle global du glucose sanguin que l'insuline humaine biphasique 30 chez 664 patients atteints d'un diabète de type 1 ou 2.
Finnish: NovoMix 50 ja NovoMix 70 pitivät veren glukoosipitoisuuden kaikkinensa paremmin hallinnassa kuin bifaasinen ihmisinsuliini 30 tyypin 1 tai 2 diabetesta sairastavalla 664 potilaalla.
French: Qu'est-ce que NovoMix et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä NovoMix on ja mihin sitä käytetään?
French: Il ressort de plusieurs études que NovoMix est efficace soit pour réduire l'hémoglobine glycosylée (HbA1c, une substance qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du glucose sanguin sur une période de 12 à 28 semaines), soit pour réduire les taux de glucose dans le sang après un repas.
Finnish: NovoMixin on havaittu useissa tutkimuksissa alentavan tehokkaasti joko glykosyloitunutta hemoglobiinia (eli HbA1c, joka osoittaa, miten hyvin veren glukoosi on pysynyt hallinnassa edellisten 12-28 viikon aikana) tai veren glukoosipitoisuutta aterian jälkeen.
French: Le rétablissement des effets de l'insuline permet de contrôler le taux de glucose dans le sang et d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Finnish: Ylläpitämällä insuliinin vaikutusta veren glukoosipitoisuus on paremmin hallinnassa, jolloin diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline ou à l'utiliser efficacement, ce qui se traduit par des taux élevés de glucose dans le sang.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai se ei kykene käyttämään insuliinia tehokkaasti, mikä johtaa veren glukoosipitoisuuden kohoamiseen.
French: NovoMix est une gamme de médicaments à base d'insuline utilisée pour traiter les patients qui ont du diabète et qui ont besoin d'insuline pour contrôler leur taux de glucose (sucre) sanguin.
Finnish: NovoMix käsittää monia insuliinilääkkeitä potilaille, joilla on diabetes ja jotka tarvitsevat insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous NovoMix (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Finnish: Yleisin NovoMix-hoidon haittavaikutus (jota voi ilmetä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
French: NovoMix 30 peut être utilisé chez les patients âgés de 10 ans ou plus.
Finnish: Potilaat voivat käyttää NovoMix 30:tä 10 vuoden iästä alkaen.
French: Comment NovoMix agit-il?
Finnish: Miten NovoMix vaikuttaa?
French: NovoMix contient à la fois de l'insuline asparte et une forme dont la durée d'action est plus longue, appelée protamine d'insuline asparte, qui est absorbée plus lentement et agit plus longtemps.
Finnish: NovoMix sisältää sekä aspartinsuliinia että pitkävaikutteista aspartinsuliiniprotamiinia, joka imeytyy hitaammin ja vaikuttaa pidempään.
French: NovoMix est un analogue de l'insuline.
Finnish: NovoMix on korvaava insuliini.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de NovoMix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoa NovoMix-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Comment NovoMix est-il utilisé?
Finnish: Miten NovoMixiä käytetään?
French: NovoMix contient la substance active insuline asparte (100 unités/ml) associée à de la protamine qui en prolonge l'action.
Finnish: NovoMix-lääkevalmisteiden vaikuttava aine on aspartinsuliini (100 yksikköä/ml) protamiiniin yhdistettynä, jolloin sen vaikutusaika pitenee.
French: NovoMix agit de la même manière que l'insuline produite naturellement, et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Finnish: NovoMix vaikuttaa samalla tavalla kuin luontaisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia pääsemään verestä soluihin.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoMix ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: NovoMixin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de NovoMix?
Finnish: Mitä riskejä NovoMixiin liittyy?
French: NovoMix 30 a donné des résultats quasiment identiques à ceux de l'insuline humaine biphasique 30 (une combinaison de 30 % d'insuline humaine à action rapide et de 70 % d'insuline humaine à action prolongée) chez 294 adultes atteints d'un diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne parvient pas à produire de l'insuline) ou de type 2 (lorsque le corps ne parvient pas à utiliser efficacement l'insuline) et chez 167 patients âgés de 10 à 17 ans et souffrant d'un diabète de type 1.
Finnish: Tulokset saatiin 294 aikuiselta, joilla oli tyypin 1 diabetes (jolloin haima ei kykene tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabetes (jolloin elimistö ei kykene käyttämään insuliinia tehokkaasti), ja 167:ltä iältään 10-17vuotiaalta tyypin 1 diabetesta sairastavalta potilaalta.
French: Les médicaments NovoMix ne sont délivrés que sur ordonnance et sont disponibles sous forme de cartouches et de stylos préremplis.
Finnish: NovoMix-lääkevalmiste on reseptilääke, ja sitä saa sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kynissä.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à NovoMix, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoMixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
French: Avant ouverture : 2 ans.
Finnish: Ennen avaamista: 2 vuotta.
French: Code ATC : A10AD05.
Finnish: ATC-koodi A10AD05.
French: Date de dernier renouvellement : 2 juillet 2010
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 2. heinäkuuta 2010
French: L'adaptation des doses peut être réalisée une fois par semaine jusqu'à ce que l'objectif d'HbA1c soit atteint.
Finnish: Annosta voidaan muuttaa kerran viikossa kunnes tavoiteltu HbA1c saavutetaan.
French: Chaque fois que vous utilisez un stylo neuf
Finnish: Joka kerta, kun käytät uutta kynää
French: Absorption, distribution et élimination
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
French: Par la suite, la dose doit être ajustée individuellement.
Finnish: Myöhemmin annosta pitää säätää yksilöllisesti.
French: Dans cette étude, 57 % des patients avaient une HbA1c de départ supérieure à 9 %.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 57 %:lla potilaista HbA1c:n lähtötaso oli yli 9 %.
French: Après stabilisation de la glycémie du patient, un ajustement de la dose devra être envisagé (voir rubriques 4.2, 4.8 et 4.9).
Finnish: Potilaan verenglukoosin tasaantumisen jälkeen tulee harkita annoksen säätämistä (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 4.9).
French: Voir la grande image au début de cette notice.
Finnish: Katso isoa kuvaa näiden käyttöohjeiden alussa.
French: La dose ne doit pas être augmentée s'il y a eu un épisode hypoglycémique lors de ces trois derniers jours.
Finnish: Annosta ei pidä lisätä, jos näiden päivien aikana on ollut hypoglykemiaa.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: S'il tombe, s'il est endommagé ou écrasé, il existe un risque de fuite d'insuline.
Finnish: Jos se putoaa, vaurioituu tai rikkoutuu, on riskinä insuliinin vuotaminen ulos.
French: ► Si vous êtes allergique à l'insuline asparte ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6, Contenu de l'emballage et autres informations).
Finnish: ► Jos olet allerginen aspartinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6, Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
French: N'injectez jamais votre insuline directement dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Finnish: Älä koskaan pistä insuliiniasi suoraan verisuoneen (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).
French: Si un ajustement de la dose s'avère nécessaire, il pourra être effectué dès la première injection ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
Finnish: Jos annostuksen säätö on tarpeen, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
French: ► Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Finnish: ► Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: Son effet maximum apparaît 1 à 4 heures après l'injection.
Finnish: Vaikutus on voimakkaimmillaan 1-4 tunnin välillä injektion antamisesta.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doit être évaluée.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa autolla ajamisen tai koneiden käytön tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
French: Sa durée d'action peut atteindre 24 heures (Figure 1).
Finnish: Vaikutus kestää 24 tuntia (Kuva 1).
French: EXP En cours d'utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
Finnish: EXP Käytön aikana: Käytä 4 viikon kuluessa
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre NovoMix et les autres insulines.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset NovoMix-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
French: Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient le bon type d'insuline.
Finnish: Tarkista kynän nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää oikean tyyppistä insuliinia.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 4 semaines au maximum.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 4 viikkoa.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire ou manœuvrer des machines.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
French: Voir les instructions d'utilisation.
Finnish: Katso Käyttöohjeet.
French: Un contrôle glycémique plus rigoureux peut augmenter le risque d'épisodes hypoglycémiques et nécessite donc une attention particulière lors de l'intensification de la posologie comme décrit dans la rubrique 4.2.
Finnish: Glukoosipitoisuuksien tarkempi kontrolli saattaa lisätä hypoglykemioiden mahdollisuutta ja vaatii siksi erityishuomiota annoksen lisäyksen aikana, kuten kohdassa 4.2 on kuvattu.
French: Une surveillance attentive est recommandée.
Finnish: Verensokerin huolellista seurantaa suositellaan.
French: S'il reste moins de 12 unités, utilisez un FlexPen neuf.
Finnish: Jos insuliinia on vähemmän kuin 12 yksikköä jäljellä, käytä uutta FlexPenkynää.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon tai koneiden käytön aikana.
French: Grâce à son délai d'action rapide, on peut l'administrer plus près des repas (de 0 à 10 minutes avant/après le repas) que l'insuline humaine soluble.
Finnish: Sen vaikutus alkaa nopeasti ja siksi sitä voi pistää lähempänä aterian ajankohtaa (0-10 minuuttia ateriasta) kuin lyhytvaikutteista (liukenevaa) ihmisinsuliinia.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Käyttöohjeen mukaisesti.
French: Dites aux personnes de votre entourage concernées que vous êtes diabétique et quelles en sont les conséquences, comme le risque d'évanouissement (perte de connaissance) due à un faible taux de sucre dans le sang.
Finnish: Kerro muille, että sinulla on diabetes ja mitä seurauksia siitä voi tulla, mukaan lukien pyörtymisen (tajunnan menetyksen) riski verensokerin ollessa matala.
French: ► Vous pouvez sélectionner des doses entre 1 et 60 unités par paliers de 1 unité.
Finnish: ► Voit valita 1-60 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
French: Le patient sera averti du fait qu'il doit jeter l'aiguille après chaque injection.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään neula jokaisen pistoksen jälkeen.
French: Les 12 unités sont indiquées sur l'échelle des unités résiduelles.
Finnish: 12 yksikköä on merkitty jäljellä olevan insuliinin asteikkoon.