FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so med drugimi lahko tudi trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Croatian: Trajanje kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija i povišen indeks tjelesne mase mogu, između ostaloga, biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Slovenian: Mehanizem te interakcije je manjša topnost atazanavirja pri višjem pH-ju zaradi antacidnega sredstva v pufranih tabletah didanozina.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira uz povećanje pH povezano s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
Slovenian: če jemljete katero od naslednjih zdravil: glejte tudi Druga zdravila in zdravilo EVOTAZ rifampicin (antibiotik za zdravljenje tuberkuloze) karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (antiepileptiki za preprečevanje epileptičnih napadov) astemizol ali terfenadin (pogosto ju uporabljamo za zdravljenje simptomov alergije, ti zdravili sta lahko na voljo tudi brez recepta); cisaprid (uporabljamo ga za zdravljenje zatekanja želodčne vsebine nazaj v požiralnik ali zgage); pimozid (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije); amiodaron, dronedaron, kinidin, lidokain (v obliki injekcij) ali bepridil (uporabljamo jih za zdravljenje motenj srčnega ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, ergometrin in metilergonovin (uporabljamo jih za zdravljenje glavobolov) in alfuzosin (uporabljamo ga za zdravljenje povečane prostate) kvetiapin (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in velike depresije); lurasidon (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije) zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora) triazolam in peroralne (ki se jih jemlje skozi usta) oblike midazolama (uporabljamo jih kot pomoč pri težavah s spanjem in/ali za ublažitev tesnobe) simvastatin in lovastatin (uporabljamo ju za zniževanje vrednosti holesterola v krvi) avanafil (uporabljamo ga za zdravljenje erektilne disfunkcije) kolhicin (uporabljamo ga za zdravljenje protina), če imate težave z jetri in/ali ledvicami ticagrelor (uporabljamo ga za preprečevanje nastanka krvnih strdkov) zdravila, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir in fiksno kombinacijo glekaprevir/pibrentasvir (uporabljamo jih za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C).
Croatian: astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, koji se ponekad naziva žgaravica); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); amiodaron, dronedaron, kinidin, lidokain (u obliku injekcije) ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, ergometrin i metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate) kvetiapin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja), lurasidon (primjenjuje se za liječenje shizofrenije) lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum, biljni pripravak). triazolam i peroralni (uzima se kroz usta) midazolam (primjenjuje se za liječenje poremećaja spavanja i/ili ublažavanje tjeskobe) simvastatin i lovastatin (primjenjuju se za snižavanje razine kolesterola u krvi). avanafil (primjenjuje se za liječenje erektilne disfunkcije) kolhicin (primjenjuje se za liječenje gihta), ako imate bubrežne i/ili jetrene tegobe tikagrelor (primjenjuje se za smanjenje zgrušavanja krvi) lijekove koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir i fiksnu kombinaciju glekaprevir/pibrentasvir (koje se koriste u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C)
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter je treba zdravilo EVOTAZ uporabljati previdno (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Croatian: EVOTAZ treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (npr. flutikazonpropionata in drugih inhaliranih ali nazalnih kortikosteroidov) lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvičnih žlez.
Croatian: Istodobnom primjenom EVOTAZA i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr.flutikaznpropionata ili drugih inhalacijskih ili nazalnih kortikosteroida), ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Slovenian: 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata, kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Croatian: 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata što odgovara
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ pričakujemo povečanje izpostavljenosti klaritromicinu.
Croatian: Očekuje se povećana izloženost klaritromicinu pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
Slovenian: Pri bolnikih je treba ves čas zdravljenja redno nadzirati delovanje ledvic (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Redovito praćenje bubrežne funkcije u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki atazanavirja ali kobicistata glede na spol niso ugotovili.
Croatian: Nisu identificirane klinički značajne farmakokinetičke razlike uvjetovane spolom koje bi bile povezane s atazanavirom ili kobicistatom.
Slovenian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Croatian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Slovenian: Zaradi povečanja plazemskih koncentracij sočasno uporabljenih zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A, se lahko okrepijo ali podaljšajo terapevtski učinki teh zdravil ali pojavijo njihovi neželeni učinki, vključno s hudimi, smrtno nevarnimi ali usodnimi dogodki (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Croatian: Kod lijekova koji se metaboliziraju putem CYP3A te povišene plazmatske koncentracije mogu uzrokovati teške, po život opasne ili smrtonosne događaje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat (tenofovir DF) 300 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat (tenofovir DF) 300 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Slovenian: Didanozin (gastrorezistentne kapsule) 400 mg enkratni odmerek (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Croatian: Didanozin (želučanootporne kapsule) 400 mg u jednokratnoj dozi (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir in kobicistat, zato pri uporabi zdravila EVOTAZ lahko pričakujemo pojav vseh interakcij, ki so bile ugotovljene pri uporabi posameznih učinkovin.
Croatian: Budući da EVOTAZ sadrži atazanavir i kobicistat, sve interakcije identificirane kod primjene tih dviju djelatnih tvari zasebno mogu se javiti i kod primjene lijeka EVOTAZ.
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI
Croatian: ANTIHISTAMINICI
Slovenian: Sočasna uporaba z naslednjimi zdravili zaradi možnega pojava resnih in/ali smrtno nevarnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5): kolhicin, če se ga uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (zdravilo za zdravljenje protina) (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena sa sljedećim lijekovima zbog mogućih ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava (vidjeti dio 4.5): kolhicin, kada se koristi u bolesnika s oštećenjem bubrežne i/ili jetrene funkcije (lijek za liječenje gihta) (vidjeti dio 4.5) sildenafil - kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5 za istodobnu primjenu kod liječenja erektilne disfunkcije), avanafil (inhibitori PDE-5) simvastatin i lovastatin (inhibitori HMG-CoA reduktaze) (vidjeti dio 4.5)
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje presnove z atazanavirjem.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija metabolizma koju uzrokuje atazanavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi maraviroka in zdravila EVOTAZ morajo bolniki maravirok jemati v odmerku 150 mg dvakrat na dan. Za podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za maravirok.
Croatian: Kada se maravirok primjenjuje istodobno s lijekom EVOTAZ, bolesnici trebaju primati 150 mg maraviroka dvaput na dan.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in P-gp s kobicistatom.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i P-gp-a koju uzrokuje kobicistat.
Slovenian: Ena tableta zdravila EVOTAZ je po enkratnem peroralnem odmerku skupaj z lahkim obrokom pri zdravih osebah (n=62) biološko enakovredna eni kapsuli atazanavirja (300 mg) in eni tableti kobicistata (150 mg).
Croatian: Jedna EVOTAZ tableta bioekvivalentna je jednoj kapsuli atazanavira (300 mg) plus jednoj tableti kobicistata (150 mg) primijenjenima peroralno u jednokratnoj dozi uz lagan obrok u zdravih ispitanika (n=62).
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki atazanavirja in kobicistata v kombinaciji pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakokinetici kombinacije atazanavira i kobicistata u pedijatrijskih bolesnika.
Slovenian: Omeprazol 20 mg enkrat na dan dopoldan (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan popoldan, 12 ur po omeprazolu)
Croatian: Omeprazol 20 mg jedanput na dan, ujutro (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan, navečer, 12 sati nakon omeprazola)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila EVOTAZ ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ ne preporučuje se u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: Mehanizem interakcije je manjša topnost atazanavirja pri zvišani pH vrednosti želodčne vsebine zaradi uporabe antagonista histaminskih receptorjev H2.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjena topljivost atazanavira zbog povišenog želučanog pH koji uzrokuju blokatori H2-receptora.
Slovenian: Za nadaljnje informacije o sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in sildenafila glejte tudi PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA v tej tabeli.
Croatian: Vidjeti i dio 'PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA' u ovoj tablici za dodatne informacije o istodobnoj primjeni lijeka EVOTAZ i sildenafila.
Slovenian: Pri podganah in kuncih pri odmerkih, toksičnih za matere, niso opazili teratogenih učinkov.
Croatian: Nisu opaženi teratogeni učinci u štakora ni kunića pri dozama koje su bile toksične za majku.
Slovenian: Telaprevir 750 mg trikrat na dan (atazanavir/ritonavir 300/100 mg enkrat na dan)
Croatian: Telaprevir 750 mg triput na dan (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedanput na dan)
Slovenian: Rosuvastatin (10 mg enkratni odmerek) (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
Croatian: Rosuvastatin (10 mg u jednokratnoj dozi) (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir, zato zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z atorvastatinom (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Budući da je atazanavir sastavnica lijeka EVOTAZ, ne preporučuje se kombinacija lijeka EVOTAZ i atorvastatina (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije teh antiaritmikov lahko povečajo.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije navedenih antiaritmika.
Slovenian: Povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi je 2.
Croatian: Vezanje kobicistata za proteine u plazmi ljudi iznosi 97-98%, a srednji omjer koncentracije lijeka u plazmi i krvi iznosio je 2.
Slovenian: Mehanizem interakcije je manjša topnost atazanavirja pri zvišani pH vrednosti želodčne vsebine zaradi uporabe zaviralcev protonske črpalke.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjena topljivost atazanavira zbog povišenog želučanog pH koji uzrokuju inhibitori protonske pumpe.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana zaradi možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT zaradi pomembnega povečanja koncentracij glekaprevirja in pibrentasvirja v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Kontraindicirano zbog mogućeg povećanog rizika povišenja ALT-a zbog značajnog povišenja koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi (vidjeti dio
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje P-gp s kobicistatom.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija Pgp-a koju uzrokuje kobicistat.
Slovenian: Pomembnega vpliva na koncentracijo atazanavirja niso opazili.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije atazanavira.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila EVOTAZ ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ ne preporučuje se u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: Uporaba rifampicina v kombinaciji z zdravilom EVOTAZ je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka EVOTAZ je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: DERIVATI ERGOT ALKALOIDOV
Croatian: DERIVATI ERGOTA
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je bilo 3,6 % bolnikov pozitivnih za površinski antigen virusa hepatitisa B in 5,3 % bolnikov seropozitivnih za virus hepatitisa C. Bolniki s pomembnimi nepravilnostmi, ugotovljenimi pri preiskavah delovanja jeter, so na splošno imeli nenormalne izhodiščne vrednosti aminotransferaz (AST ali ALT), kronično ali akutno okužbo z virusom hepatitisa B ali C kot osnovno bolezen, so se sočasno zdravili s hepatotoksičnimi zdravili (npr. izoniazid) ali pa so imeli anamnezo alkoholizma ali zlorabe alkohola.
Croatian: Ispitanici sa značajnim odstupanjima u nalazima testova jetrene funkcije u načelu su imali abnormalne početne razine transaminaza (AST-a ili ALT-a), podležeću kroničnu ili akutnu istodobnu infekciju hepatitisom B ili C, istodobno su uzimali hepatotoksične ljekove (npr. izoniazid) ili su u anamnezi imali alkoholizam ili prekomjerno uživanje alkohola.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat 10 mg enkrat na dan/emtricitabin 200 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
Croatian: Tenofoviralafenamid 10 mg jedanput na dan/emtricitabin 200 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
Slovenian: Če se pri bolniku, ki se zdravi z zdravilom EVOTAZ, pojavi zvišanje vrednosti jetrnih aminotransferaz, ki jih spremlja zvišanje vrednosti bilirubina, je treba ugotoviti morebitne druge vzroke.
Croatian: U bolesnika koji primaju EVOTAZ treba istražiti druge moguće uzroke povišenja razine jetrenih transaminaza koje nastupa kod povišenih razina bilirubina.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije teh imunosupresivov lahko povečajo.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije navedenih imunosupresiva.
Slovenian: Jedro tablete - mikrokristalna celuloza (E460(i)), premreženi natrijev karmelozat (E468), natrijev karboksimetilškrob, krospovidon (E1202), stearinska kislina (E570), magnezijev stearat (E470b), hidroksipropilceluloza (E463) in silicijev dioksid (E551).
Croatian: Jezgra tableta - mikrokristalična celuloza (E460(i)), umrežena karmelozanatrij (E468), natrijev škroboglikolat, krospovidon (E1202), stearatna kiselina (E570), magnezijev stearat (E470b), hidroksipropilceluloza (E463), silicijev dioksid (E551) Film ovojnica - hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza, E464), titanijev dioksid (E171), talk (E553b), triacetin (E1518), crveni željezov oksid (E172)
Slovenian: Mehanizem je zaviranje UGT1A1 z atazanavirjem.
Croatian: Mehanizam je inhibicija UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
Slovenian: Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dostatna s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir in kobicistat, zato lahko pričakujemo pojav neželenih učinkov, povezanih z vsako posamezno sestavino zdravila.
Croatian: Budući da EVOTAZ sadrži atazanavir i kobicistat, mogu se očekivati nuspojave koje se povezuju s primjenom svake od tih dviju sastavnica pojedinačno.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter se zdravila EVOTAZ ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A4 z rifampicinom.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje rifampicin.
Slovenian: Pri samcih miši ali podgan tumorogenih sprememb niso odkrili.
Croatian: Nisu pronađeni znakovi tumorogenog djelovanja u mužjaka miša ni u štakora.
Slovenian: Odmerek buprenorfina bo morda treba zmanjšati.
Croatian: Može se razmotriti smanjenje doze buprenorfina.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in astemizola ali terfenadina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s astemizolom i terfenadinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE EREKTILNE DISFUNKCIJE
Croatian: EREKTILNA DISFUNKCIJA
Slovenian: Kobicistat Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) uporabe kobicistata niso raziskovali.
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
Slovenian: Potrebno je pogostejše nadziranje neželenih učinkov.
Croatian: Potreban je pojačan nadzor zbog mogućih nuspojava.
Slovenian: angioedem (hudo otekanje kože in drugih tkiv, najpogosteje ustnic ali oči) koprivnica (srbeč kožni izpuščaj), alopecija (neobičajno izpadanje ali redčenje las), pruritus (srbenje) mišična atrofija (zmanjšanje mišične mase), artralgija (bolečina v sklepu), mialgija (bolečina v mišicah) nefrolitiaza (nastanek ledvičnih kamnov), intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogosto uriniranje), kronična ledvična bolezen (kako dobro delujejo vaše ledvice) ginekomastija (povečanje dojk pri moških) bolečine v prsnem košu, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura astenija (neobičajna utrujenost ali oslabelost) resni kožni izpuščaji (alergijska reakcija s kožnim izpuščajem, zvišano telesno temperaturo, zvišano vrednostjo jetrnih encimov, ugotovljenih pri krvnih preiskavah, povečanjem števila določene vrste belih krvnih celic [eozinofilija] in/ali povečanjem bezgavk) (glejte poglavje 2) bolezni žolčnika (žolčni kamni in vnetje žolčnika)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) torsade de pointes (po život opasna nepravilnost srčanog ritma) preosjetljivost (alergijska reakcija) anoreksija (gubitak teka), gubitak tjelesne težine, povećanje tjelesne težine depresija, tjeskoba, poremećaj spavanja dezorijentacija, amnezija (gubitak pamćenja) periferna neuropatija (utrnulost, slabost, trnci ili bol u rukama i nogama) sinkopa (nesvjestica), hipertenzija (visok krvni tlak) dispneja (nedostatak zraka) pankreatitis (upala gušterače), gastritis (upala želuca), aftozni stomatitis (vrijedovi i afte u ustima) hepatitis (upala jetre) angioedem (teško oticanje kože i drugih tkiva , najčešće usana i očiju) urtikarija (osip koji svrbi), alopecija (neuobičajeno opadanje ili stanjivanje kose), pruritus (svrbež) mišićna atrofija (smanjenje mišića), artralgija (bol u zglobovima), mialgija (bol u mišićima) nefrolitijaza (stvaranje bubrežnih kamenaca), intersticijski nefritis (upala bubrega), hematurija (krv u mokraći), proteinurija (višak proteina u mokraći), polakizurija (učestalo mokrenje), kronična bubrežna bolest (kako dobro rade vaši bubrezi) ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca) bol u prsištu, malaksalost (opće loše osjećanje), vrućica astenija (neuobičajen umor ili slabost) ozbiljni kožni osipi (alergijske reakcije koje uključuju osip, povišenu tjelesnu temperaturu, povišene razine jetrenih enzima u nalazima krvnih pretraga, povišen broj određene vrste bijelih krvnih stanica [eozinofilija] i/ili povećane limfne čvorove) (pogledajte dio 2.)
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Croatian: Efavirenz 600 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Slovenian: Buprenorfin enkrat na dan, stabilni vzdrževalni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Croatian: Buprenorfin, jedanput na dan, stabilna doza održavanja (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in drugih zaviralcev proteaz ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s drugim inhibitorima proteaze.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem in/ali kobicistatom in klaritromicinom.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju atazanavir i/ili kobicistat i klaritromicin.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A4 z nevirapinom in zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem in kobicistatom.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje nevirapin i inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju atazanavir i kobicistat.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije teh zdravil lahko povečajo.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije navedenih lijekova.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zaviralcev protonske črpalke ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s inhibitorima protonske pumpe.
Slovenian: Atazanavir, uporaba 1 uro po ddI+d4T (na tešče) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Croatian: Atazanavir, primijenjen 1 sat nakon ddI+d4T (natašte)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu holelitiaze (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljena je kolelitijaza (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki atazanavirja ali kobicistata glede na etnično pripadnost niso ugotovili.
Croatian: Nisu identificirane klinički značajne farmakokinetičke razlike uvjetovane etničkim podrijetlom koje bi bile povezane s atazanavirom ili kobicistatom.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07.2015.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan, koja se uzima s hranom.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evotaz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evotaz
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evotaz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. julija 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Evotaz na snazi u Europskoj uniji od 13. srpnja 2015.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je število virusov HIV-1 v krvi (kar se imenuje virusno breme) po 48 tednih zdravljenja zmanjšalo na manj kot 50 kopij/ml.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je udio bolesnika u kojih je broj virusa HIV-1 u krvi (poznat pod nazivom virusno opterećenje) bio smanjen na manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana terapije.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći usažetku plana upravljanja rizikom.
Slovenian: To je bilo primerljivo z zmanjšanjem pri 87 % bolnikov (304 od 348), zdravljenih z atazanavirjem in ritonavirjem.
Croatian: To je usporedivo sa smanjenjem u 87 % bolesnika (304 od 348) liječenih atazanavirom i ritonavirom.
Slovenian: Kombinacija atazanavirja in kobicistata v eni tableti lahko poenostavi režim odmerjanja.
Croatian: Kombiniranje atazanavira i kobicistata u jednoj tableti može pojednostaviti režim doziranja.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Evotaz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Evotaz kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Evotaz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.