FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK)
Danish: • hvis De har alvorlige vejrtrækningsproblemer Inden De påbegynder behandlingen med Rapinyl, skal De regelmæssigt have taget eller brugt et ordineret, stærkt smertestillende lægemiddel, som kaldes et opioid, til at kontrollere Deres vedvarende smerter.
Czech: Před zahájením léčby Rapinylem musíte už pravidelně užívat předepsaný silný lék (opiát) proti dlouhodobé bolesti.
Danish: Peroralt administreret fentanyl undergår udtalte hepatiske og intestinale førstepassage-virkninger.
Czech: Perorálně podávaný fentanyl prochází intenzivním metabolickým procesem při první pasáži v játrech a střevech.
Danish: Seponering af behandling:
Czech: Ukončení terapie:
Danish: Blisterkort
Czech: Blistry
Danish: Dosisstyrken af den supplerende sublinguale resoriblet skal øges fra 100 til 200 mikrogram ved doser på 400 mikrogram og derover.
Czech: V dávkách 400 µg a vyšších je vhodné nahradit u dodatečné tablety sílu 100µg za 200 µg.
Danish: Afslutningsvis bemærkede CHMP, at der ikke blev fremlagt nye data af ansøgeren under proceduren, men var uenig med ansøgeren i, at yderligere data om klinisk effekt og sikkerhed ikke er nødvendige.
Czech: Výbor CHMP v závěru konstatoval, že žadatel během řízení neposkytl žádné nové údaje, ale vyjádřil nesouhlas s názorem žadatele, že další údaje o klinické účinnosti a bezpečnosti nejsou zapotřebí, přičemž je zřejmé, že toto zdůvodnění plně vychází z propojující strategie, která předpokládá, že biologická dostupnost přípravku Rapinyl je při stejné molární dávce ve srovnání s přípravkem Actiq dvakrát vyšší.
Danish: Silificeret mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium
Czech: Mannitol (E421) silikátová mikrokrystalická celulóza sodná sůl kroskarmelózy magnesium-stearát
Danish: Rapinyl sublinguale resoribletter fås i et udvalg af styrker.
Czech: Rapinyl sublingvální tablety jsou dodávány v několika koncentracích (léčebných silách).
Danish: En række berørte medlemsstater anså, at strategien om at bygge bro var uacceptabel og utilstrækkelig og mente, at den hurtige opløsning af Rapinyl-tabletten kunne være tegn på et højere Cmax og et kortere Tmax.
Czech: Uvedly, že rychlé rozpouštění přípravku Rapinyl může svědčit pro vyšší Cmax a kratší Tmax.
Danish: Hver sublingual resoriblet indeholder 50 mikrogram fentanyl (som citrat) 100 mikrogram fentanyl (som citrat)
Czech: Jedna sublingvální tableta obsahuje 50 µg fentanylum (ve formě citrátu) 100 µg fentanylum (ve formě citrátu)
Danish: Almindelig: Hallucinationer, konfusion, angst, nervøsitet, unormal tankegang, unormale drømme
Czech: Časté: halucinace, zmatenost, úzkost, nervozita, abnormální myšlení, abnormální sny Méně časté: neklid, depersonalizace, psychická labilita 4.9 Předávkování
Danish: CHMP anså det også for nødvendigt at vurdere hele rapporten om analysen af sammenligneligheden mellem Rapinyl og Actiq, eftersom de tilgængelige PK-data ikke kunne understøtte ligheden mellem de to produkter.
Czech: Aby mohl být stanoven profil bezpečnosti a účinnosti přípravku Rapinyl, považuje výbor CHMP za nezbytné zhodnotit celou zprávu o analýze srovnatelnosti přípravků Rapinyl a Actiq, protože dostupné farmakokinetické údaje nemohou jejich podobnost doložit.
Danish: Det vellykkede selvmordsforsøg kræver imidlertid opmærksomhed, og da depression og humørsvingninger er uønskede hændelser, der er angivet i produktresuméet for Actiq, vurderede CHMP, at den type hændelser skulle monitoreres tæt, og anmodede om, at der bliver fulgt op på problemet i bivirkningsobservationerne post-marketing.
Czech: Úspěšný pokus o sebevraždu nicméně vyžaduje pozornost, protože deprese a výkyvy nálad jsou nežádoucí příhody uvedené v souhrnu údajů o přípravku Actiq.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE RAPINYL
Czech: Jak Rapinyl uchovávat
Danish: Sublingual resoriblet
Czech: Sublingvální tablety Podání pod jazyk
Danish: Rapinyl 100 mikrogram sublinguale resoribletter, Rapinyl 200 mikrogram sublinguale resoribletter Rapinyl 300 mikrogram sublinguale resoribletter Rapinyl 400 mikrogram sublinguale resoribletter Rapinyl 600 mikrogram sublinguale resoribletter Rapinyl 800 mikrogram sublinguale resoribletter
Czech: Rapinyl 100 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 200 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 300 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 400 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 600 mikrogramů sublingvální tablety Rapinyl 800 mikrogramů sublingvální tablety
Danish: På grund af det lille antal patienter, der er blevet eksponeret i længere i tid, skal de endelige resultater af forsøg EN3267-005 og EN3267-007 fremsendes som betingelse for markedsføringstilladelserne.
Czech: Vzhledem k tomu, že pacientů dlouhodobě vystavených účinkům Rapinylu byl až doposud jen malý počet, je udělení registrace podmíněno poskytnutím konečných výsledků studií EN3267-005 a EN3267-007.
Danish: 5 ml (80 mikrogram/ml) 1 hætteglas
Czech: 5 ml (80 mikrogramů/ml) 1 injekčních lahviček
Danish: EU-nummerr.
Czech: Číslo EU
Danish: EU/1/10/643/001 Rapiscan 400 mikrogramInjektionsvæske, opløsning
Czech: EU/1/10/643/001 Rapiscan
Danish: 400 mikrogram
Czech: 400 mikrogramů
Danish: Disse virkninger varer normalt ikke længere end 30 minutter.
Czech: Tyto účinky obvykle netrvají déle než 30 minut.
Danish: Halveringstiden for denne indledende fase er ca. 2 til 4 minutter.
Czech: Poločas této počáteční fáze je přibližně 2 až 4 minuty.
Danish: Pakningsstørrelse: 1.
Czech: Velikost balení: 1.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Danish: De behøver normalt ikke at blive behandlet.
Czech: Obvykle není potřebná jejich léčba.
Danish: Der er blevet observeret skadelige virkninger i dyreforsøg, men det vides ikke, om der er en risiko for mennesker.
Czech: Ve studiích na zvířatech byly pozorovány škodlivé účinky, není však známo, zda existuje riziko pro lidi.
Danish: Lægen, sygeplejersken eller medicoteknikeren vil fortælle dig, hvornår du må rejse dig op.
Czech: Lékař, zdravotní sestra nebo zdravotní technik Vám řeknou, kdy můžete vstát.
Danish: Dernæst tages der billeder af hjertet.
Czech: Potom se pořizují snímky srdce.
Danish: Sikkerhed og tolerabilitet ved gentagen brug af dette lægemiddel inden for 24 timer er ikke blevet karakteriseret.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost při opakovaném použití tohoto přípravku během 24 hodin nebyla stanovena.
Danish: Til måling af FFR er der gennemført fem uafhængige undersøgelser.
Czech: V souvislosti s měřením FFR bylo provedeno pět nezávislých studií.
Danish: Den injicerede dosis afhænger ikke af din vægt.
Czech: Podaná dávka nezávisí na Vaší hmotnosti.
Danish: Mere alvorlige bivirkninger omfatter:
Czech: Závažnější nežádoucí účinky zahrnují:
Danish: Det mediane tidsinterval mellem skanningerne var 7 dage (interval på 1-104 dage).
Czech: Medián času mezi skeny byl 7 dní (rozsah 1-104 dnů).
Danish: Bivirkninger opstod hos ca. 80% af patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky se objevily u asi 80 % pacientů.
Danish: Ved måling af FFR var tiden til at nå den maksimale hyperæmi 30 ± 13 sekunder.
Czech: Při měření FFR byl čas do dosažení maximální hyperémie 30 ± 13 sekund.
Danish: De fleste stigninger forsvandt inden for 10-15 minutter, men i nogle tilfælde sås stigningerne 45 minutter efter indgiften.
Czech: U většiny případů ustoupilo zvýšení během 10 až 15 minut, ale v některých případech bylo zvýšení pozorováno po 45 minutách po podání.
Danish: Hovedpinen blev anset som alvorlig hos 3% af forsøgspersonerne.
Czech: Bolest hlavy byla u 3 % pacientů považována za závažnou.
Danish: Brug af Rapiscan sammen med mad og drikke
Czech: Přípravek Rapiscan s jídlem a pitím
Danish: • hvis du har lavt blodtryk (hypotension).
Czech: • jestliže máte nízký krevní tlak (hypotenze).
Danish: Det tilhører en gruppe af medicin, som hedder ‘koronare vasodilatatorer'.
Czech: Náleží do skupiny léčivých přípravků nazývaných „koronární vazodilatátory".
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at betjene maskiner, indtil disse virkninger er aftaget.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, dokud se tyto účinky nezlepší.
Danish: I betragtning af den påtænke anvendelsesvarighed er det dog usandsynligt, at lægemiddeltransportproteinernes virkninger vil være klinisk relevante.
Czech: Při dané navrhované době trvání použití je však nepravděpodobné, že by byly účinky transportérů léčiv klinicky relevantní.
Danish: Adenosin blev behandlet som guldstandard til at estimere sensitivitet, specificitet og nøjagtighed.
Czech: Adenosin byl považován za zlatý standard pro odhad citlivosti, specificity a poměru přesnosti.
Danish: • ændringer i testresultater fra undersøgelser af hjertet (elektrokardiogram)
Czech: • změny v testech sledování srdeční činnosti (elektrokardiogram)
Danish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irland.
Czech: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irsko
Danish: Test af sikkerhed og tolerabilitet
Czech: Testování bezpečnosti a snášenlivosti
Danish: Klassifikationsaftale Cohen's kappa
Czech: Dohoda o klasifikaci Cohenův koeficient kappa
Danish: De maksimalt observerede plasmakoncentrationer samt estimater af fordelingsvoluminer var imidlertid sammenlignelige blandt grupperne.
Czech: Maximální pozorované plazmatické koncentrace a také odhady objemů distribuce byly však podobné ve všech skupinách.
Danish: • Dekompenseret hjerteinsufficiens.
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání.
Danish: Størstedelen af patienterne får en hurtig forhøjelse af hjertefrekvensen.
Czech: Většina pacientů zaznamenává rychlé zvýšení srdečního tepu.
Danish: • Hvis du ammer.
Czech: • Pokud kojíte.
Danish: Den terminale fase består af en reduktion af plasmakoncentrationen med en halveringstid på ca. 2 timer.
Czech: Terminální fáze se skládá z poklesu plazmatické koncentrace s poločasem přibližně 2 hodiny.
Danish: Måling af FFR
Czech: Měření FFR
Danish: Der er ikke blevet udført dyreforsøg af præ- og postnatal udvikling.
Czech: Nebyly provedeny studie na zvířatech ohledně pre- a postnatálního vývoje.
Danish: Risikoen for signifikante blodtryksstigninger kan være højere hos patienter med ukontrolleret hypertension.
Czech: Riziko významného zvýšení krevního tlaku může být vyšší u pacientů s neléčenou hypertenzí.
Danish: • hvis du har astma eller en lungesygdom.
Czech: • jestli máte astma nebo plicní onemocnění.
Danish: Bivirkningerne er normalt milde.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné.
Danish: Patienterne startede træning ved brug af en standard eller modificeret Bruce-protokol.
Czech: Pacienti započali fyzickou zátěž v souladu se standardním nebo upraveným Bruceovým protokolem.
Danish: Fordeling Regadenoson bindes til humane plasmaproteiner i moderat grad (25-30 %).
Czech: Distribuce Regadenoson se mírně váže na lidské plazmatické proteiny (25-30%).
Danish: Kombinerede studier (n = 1.871)
Czech: Kombinace studií (n = 1 871)
Danish: Sammenhængen mellem øget sygdomssværhedsgrad og øget forekomst af dyspnø var tydelig hos patienter med astma, men ikke hos patienter med COPD.
Czech: Souvislost mezi rostoucí závažností onemocnění a vyšším výskytem dyspnoe byla zjevná u pacientů s astmatem, ale nikoli u pacientů s COPD.
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100) og sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Czech: Četnosti výskytu jsou vyjádřeny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Danish: Regadenoson forårsager en hurtig stigning i CBF, som opretholdes i et kort stykke tid.
Czech: Regadenoson způsobuje rychlý nárůst CBF, který trvá krátkou dobu.
Danish: Din læge vil kun give dig Rapiscan, hvis det er klart nødvendigt.
Czech: Váš lékař Vám podá přípravek Rapiscan pouze v případě, že je to nevyhnutelně nutné.
Danish: Alle bivirkninger er vist i tabellen nedenfor og er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže a jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Danish: • hvis du har en sygdom i hjertet eller blodårerne, især en som bliver værre, når dit blodtryk falder.
Czech: • jestli máte jakýkoli problém se srdcem nebo s krevními cévami, zejména takový, který se zhorší, když se Váš krevní tlak sníží.
Danish: Der var ikke korrelation mellem dyspnø og reduktion i FEV1.
Czech: Dyspnoe nekorelovala se snížením FEV1.
Danish: Børn og unge Rapiscan bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Rapiscan nemá být používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Danish: Indvirkning af caffein
Czech: Účinek kofeinu
Danish: Regadenoson bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Czech: Regadenoson lze v těhotenství použít pouze v případě, že je to nevyhnutelně nutné.
Danish: Din puls og dit blodtryk vil blive overvåget.
Czech: Váš srdeční tep a krevní tlak bude sledován.
Danish: Det er ukendt, om Rapiscan kan udskilles i brystmælk, og det vil kun blive givet til dig, hvis din læge mener, at det er nødvendigt.
Czech: Není známo, zda je přípravek Rapiscan vylučován do lidského mléka a bude Vám podán pouze tehdy, když je Váš lékař přesvědčený, že je to nutné.
Danish: De begynder normalt hurtigt efter injektionen med Rapiscan, og de er normalt overstået i løbet af 30 minutter.
Czech: Obyčejně se objevují brzy po podání injekce přípravku Rapiscan a obvykle odezní během 30 minut.
Danish: Det kan forårsage andre symptomer (hovedpine eller stakåndethed), som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Může způsobovat další příznaky (bolest hlavy nebo dušnost), které by mohly ovlivňovat Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Lad være med at spise mad eller indtage drikke, der indeholder caffein (for eksempel te, kaffe, kakao, cola eller chokolade) i mindst 12 timer før du får Rapiscan, da caffein kan påvirke Rapiscans virkning.
Czech: Nejezte jídlo a nepijte nápoje s obsahem kofeinu (například čaj, kávu, kakao, kolu nebo čokoládu) alespoň 12 hodin předtím, než je Vám podán přípravek Rapiscan, a to z toho důvodu, že kofein může ovlivnit účinek přípravku Rapiscan.
Danish: Gentagen dosering inden for 10 minutter, undtagen hos patienter, hvor hyperæmi blev opretholdt i mere end 10 minutter, havde en tilsvarende virkning på maxværdien og varigheden af hyperæmi.
Czech: Opakovaná dávkování během 10 minut - s výjimkou pacientů, u nichž délka trvání hyperémie byla více než 10 minut - způsobila podobný účinek na vrchol a dobu trvání maximální hyperémie.
Danish: Patienter, der ikke opnåede ≥ 85% af maksimal forudset hjertefrekvens (MPHR) og / eller ≥ 5 METS (metaboliske ækvivalenter), overgik til 3-5 minutters periode med restitution ved gang, og i løbet af de 3 første minutter med restitution blev patienterne randomiseret 1:1.
Czech: Pacienti, kteří nedosáhli ≥ 85 % maximální předpokládané tepové frekvence (MPHR) a/nebo ≥ 5 METS (metabolické ekvivalenty), byli převedeni do 3-5 minut dlouhé zotavovací chůze, kde během prvních 3 minut zotavování byli randomizováni 1:1.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig information om anvendelse af Rapiscan til gravide kvinder.
Czech: Neexistují adekvátní údaje o používání přípravku Rapiscan u těhotných žen.
Danish: Billederne fra MPI 1 og MPI 2 blev sammenlignet for forekomst eller mangel på perfusionsdefekter.
Czech: Snímky získané z MPI 1 a MPI 2 byly porovnány s ohledem na přítomnost nebo nepřítomnost defektů perfúze.
Danish: Forskel i frekvens (regadenoson - adenosin) (± SE) 95% konfidensinterval
Czech: Míra rozdílu (regadenoson - adenosin) (± SE) 95% interval spolehlivosti
Danish: • forhøjet blodtryk, bleghed, kolde hænder eller fødder
Czech: • vysoký krevní tlak, bledost, studené ruce a nohy
Danish: Spørg din læge til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat jakýkoli lék.
Danish: Kun til diagnostisk brug.
Czech: Pouze pro diagnostické použití.
Danish: Regadenoson kan forårsage alvorlige og livstruende reaktioner, herunder de nedenfor anførte (se også pkt.
Czech: Regadenoson může způsobovat závažné a život ohrožující reakce, včetně těch uvedených níže (viz také bod 4.8).
Danish: Ved skanningen anvendes et radioaktivt stof, som kaldes ‘radioaktiv medicin', til at danne billeder.
Czech: K vytváření snímků se při tomto skenování používá radioaktivní látka zvaná „radiofarmakum".
Danish: Kombination med fysisk aktivitet
Czech: Kombinace s fyzickou zátěží
Danish: Dipyridamol forhøjer niveauet af adenosin i blodet og responsen på regadenoson kan ændres, når niveauet af adenosin i blodet er forhøjet.
Czech: Dipyridamol zvyšuje hladinu adenosinu v krvi a odezva na regadenoson se může změnit, když se zvýší hladina adenosinu v krvi.
Danish: Rapiscan injiceres af sundhedspersonalet (en læge, sygeplejerske eller medicotekniker) på et sygehus eller en klinik, hvor dit hjerte og dit blodtryk kan overvåges.
Czech: Přípravek Rapiscan je podáván injekcí zdravotnickým pracovníkem (lékařem, zdravotní sestrou nebo zdravotním technikem) ve zdravotnickém zařízení, kde je možné sledovat Vaše srdce a krevní tlak.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hjerteterapi, andre hjertemidler, ATC-kode: C01EB21
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná kardiaka, ATC kód: C01EB21
Danish: Vurderingen af bivirkninger for regadenoson er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků v souvislosti s regadenosonem je založeno na údajích o bezpečnosti z klinických studií a na postmarketingových zkušenostech.
Danish: I den samlede undersøgelsespopulation havde 68% af patienterne 0-1 segmenter med reversible defekter i den indledende skanning, 24% havde 2-4 segmenter og 9% havde ≥ 5 segmenter.
Czech: Ve sdružené populaci studie mělo 68 % pacientů 0-1 segment ukazující reverzibilní defekt na prvním skenu, u 24 % pacientů to byly 2-4 segmenty a u 9 % ≥ 5 segmentů.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af det hyperæmiske plateau var 163 (± 169) sekunder, og den maksimale hyperæmi varede mindst 19 sekunder hos 90% af patienterne, men varigheden af hyperæmi varierede mellem 10 sekunder og mere end 10 minutter hos den enkelte patient.
Czech: Průměrná doba trvání ustálené úrovně hyperémie byla 163 (± 169) sekund a maximální hyperémie trvala u 90 % pacientů alespoň 19 sekund, u jednotlivých pacientů se však doba trvání hyperémie pohybovala od 10 sekund do více než 10 minut.
Danish: En efterfølgende mellemliggende fase, med en gennemsnitlig halveringstid på 30 minutter, sammenfalder med tabet af farmakodynamisk virkning.
Czech: Následuje střední fáze s poločasem v průměru 30 minut, která se kryje s klesáním farmakodynamických účinků.
Danish: Suboptimal stresstest ved træning
Czech: Suboptimální výsledky zátěžového testu
Danish: • hvis du har højt blodtryk, der ikke er kontrolleret, især hvis du i den forbindelse for nylig har oplevet tilfælde af næseblod, hovedpine, synsforstyrrelser eller dobbeltsyn
Czech: • jestli máte vysoký krevní tlak, který není upraven léčbou, zejména pokud je doprovázen nedávnými epizodami krvácení z nosu, bolestí hlavy nebo rozmazaným nebo dvojitým viděním.
Danish: Aktivering af A2A-adenosinreceptoren medfører koronar vasodilatation og forøger den koronare blodgennemstrømning (coronary blood flow, CBF).
Czech: Aktivace adenosinového receptoru A2A způsobuje koronární vazodilataci a zvyšuje koronární krevní průtok (coronary blood flow, CBF).
Danish: Kardioaktive lægemidler
Czech: Kardioaktivní léčivé přípravky
Danish: Hyperæmi kan variere mellem submaksimum- og maksimumniveauer, indtil det langsomt forsvinder.
Czech: Hyperémie může kolísat mezi sub-maximem a maximem do chvíle, než pomalu vymizí.
Danish: Gennemsnitlig APV var forøget til over det dobbelte af baseline efter 30 sekunder og reduceret til under det halve af den maksimale virkning i løbet af 10 minutter (se pkt.
Czech: Průměrná hodnota APV vzrostla více než dvojnásobně po 30 sekundách a snížila se na méně než polovinu maximálního účinku během 10 minut (viz bod 5.2).
Danish: Alder, køn og race har minimale virkninger på regadenosons farmakokinetik.
Czech: Věk, pohlaví a rasa mají na farmakokinetické vlastnosti regadenosonu minimální vliv.
Danish: En del patienter fik kardioaktive lægemidler på skanningsdagen, herunder β-blokkere (18%), calciumkanalblokkere (9%) og nitrater (6%).
Czech: Řada pacientů užila v den skenování kardioaktivní léčivé přípravky, včetně βblokátorů (18 %), blokátorů kalciového kanálu (9 %) a nitrátů (6 %).
Danish: Din læge kan så give dig en injektion med en form for medicin, som hedder aminophyllin, der dæmper disse virkninger.
Czech: Váš lékař Vám může podat injekci léčivého přípravku zvaného aminofylin, který tyto účinky zmírňuje.
Danish: Hjertefrekvensen vender tilbage til baseline i løbet af 10 minutter.
Czech: Srdeční tep se vrátí do původního stavu během 10 minut.
Danish: Der er hverken foretaget fertilitetsstudier eller præ- og postnatale studier.
Czech: Studie fertility a pre- a postnatální studie nebyly provedeny.
Danish: Brug ikke Rapiscan efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og æske efter EXP.
Czech: Nepoužívejte přípravek Rapiscan po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky a krabičce za „EXP".
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám začne být tento přípravek podáván, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Danish: Desuden sås ingen tydelig indvirkning af 200 mg eller 400 mg caffein på regadenosons plasmakoncentration.
Czech: Rovněž nebyl zjištěn žádný zjevný účinek 200 či 400 mg kofeinu na plazmatické koncentrace regadenosonu.
Danish: • sløret syn, øjensmerter
Czech: • rozmazané vidění, bolest očí
Danish: Den største gennemsnitlige ændring fra baseline (21 slag pr. minut) forekommer ca. 1 minut efter indgivelse af regadenoson.
Czech: Největší průměrná změna od počáteční hodnoty (21 tepů/min) se objevuje asi 1 minutu po podání regadenosonu.
Danish: Forekomst af FEV1-reduktion > 15% fra baseline efter indgivelse af regadenoson blev vurderet i tre randomiserede, kontrollerede kliniske studier.
Czech: Výskyt redukce FEV1 > 15 % od počáteční hodnoty po podání regadenosonu byl hodnocen ve třech randomizovaných kontrolovaných klinických studiích.
Danish: Respiratoriske virkninger
Czech: Respirační účinky
Danish: Vær især forsigtig med at bruge følgende medicin
Czech: Zvláštní péče se musí věnovat u následujících léčivých přípravků:
Danish: Forlænget QT-interval
Czech: Syndrom prodlouženého QT
Danish: Rapiscan er en selektiv koronar vasodilatator til opnåelse af farmakologisk stress hos voksne ved:
Czech: Rapiscan je selektivní koronární vazodilatátor pro použití u dospělých pacientů jako farmakologická zátěžová látka pro:
Danish: Disse billeder viser, hvor godt blodet løber til hjertets muskulatur.
Czech: Tyto snímky zobrazují, jak krev vtéká do svalů srdce.
Danish: • vejrtrækningsbesvær (bronkospasme)
Czech: • potíže s dýcháním (bronchospasmus)
Danish: Da regadenoson forøger blodgennemstrømningen i normale kranspulsårer, med en ringe eller ikke eksisterende forøgelse i de stenotiske arterier, forårsager regadenoson en relativt mindre optagelse af det radioaktive middel i karområder, som forsynes af stenotiske arterier.
Czech: Jelikož regadenoson zvyšuje krevní tok v normálních koronárních artériích s malým nebo žádným nárůstem v stenotických artériích, regadenoson způsobuje relativně menší resorpci radiofarmaka ve vaskulárních oblastech zásobených stenotickými artériemi.
Danish: Rapiscan kan føre til, at du føler dig svimmel.
Czech: Přípravek Rapiscan Vám může způsobit závratě.
Danish: • FFR bør måles som den laveste værdi af Pd/Pa opnået under steady state hyperæmi
Czech: • Hodnota FFR má být měřena jako nejnižší hodnota poměru Pd/Pa dosažená při stabilním stavu hyperémie.