FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usare il prodotto se il sacchetto di alluminio è rotto.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið ef þynnupakkningin hefur rofnað.
Italian: Ripetere il trattamento ogni 6 mesi per mantenere l'efficacia.
Icelandic: Endurtakið meðferðina á sex mánaða fresti til að viðhalda verkun.
Italian: Impianto Impianto cilindrico di colore da bianco a giallo chiaro.
Icelandic: Hvítur eða fölgulur sívalur stafur til ísetningar í vef.
Italian: Contenitore Dimensione della confezione blister (alu/PVC) 42 capsule flacone (HDPE) 30 compresse
Icelandic: Til inntöku þynnupakkning (ál/PVC)
Italian: Dica al medico:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Italian: 3 Scegliere un cibo morbido che piace al bambino.
Icelandic: 3 Veljið mjúkan mat sem barninu geðjast að.
Italian: SUSTIVA deve essere preso ogni giorno.
Icelandic: SUSTIVA verður að taka inn daglega.
Italian: Bambini e adolescenti (dai 3 mesi ai 17 anni)
Icelandic: Börn og unglingar (3 mánaða til 17 ára)
Italian: SUSTIVA con cibi e bevande
Icelandic: Notkun SUSTIVA með mat eða drykk
Italian: Cos'è SUSTIVA e a che cosa serve 2.
Icelandic: Upplýsingar um SUSTIVA og við hverju er það notað 2.
Italian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Regno Unito
Icelandic: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Bretland
Italian: Pazienti che non sono in grado di deglutire
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt
Italian: se uno qualsiasi dei suoi familiari (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è improvvisamente morto a causa di un problema cardiaco o se è nato con problemi cardiaci.
Icelandic: ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Italian: Se si dimentica di prendere SUSTIVA
Icelandic: Ef gleymist að taka SUSTIVA
Italian: Verifichi prima con il medico.
Icelandic: Þú verður að athuga þetta við lækninn fyrst.
Italian: Se ha una grave malattia del fegato non prenda SUSTIVA (vedere paragrafo 2, Non prenda SUSTIVA).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm, ekki taka SUSTIVA (sjá kafla 2 Ekki má nota SUSTIVA)
Italian: se ha una grave malattia del fegato.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Italian: AUC media(0-24) µM·h
Icelandic: Meðaltal AUC(0-24) µm·h
Italian: Non aggiungere altro cibo.
Icelandic: Ekki stækka matarskammtinn.
Italian: cell/mm3 (S.E.M.c)
Icelandic: frumur/mm3 (S.E.M.c)
Italian: 15 Per 2 ore, non dare altro cibo al bambino.
Icelandic: 15 Gefið barninu ekki meira að borða næstu 2 klukkustundirnar.
Italian: 6 Con le mani sopra il contenitore, tenere la capsula con la testa verso l'alto (vedere figura b).
Icelandic: 6 Hafið hendurnar yfir ílátinu, haldið á hylkinu þannig að hettan vísi upp (sjá mynd b).
Italian: b 95% intervallo di confidenza.
Icelandic: 95% öryggisbil.
Italian: 2 Lavarsi e asciugarsi le mani prima e dopo la preparazione delle capsule dispersibili.
Icelandic: 2 Þvoið ykkur um hendurnar áður og eftir að innihaldi hylkis var dreift.
Italian: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15
Italian: Tabella 1: Dosi pediatriche da somministrare una volta al giorno*
Icelandic: Barnaskammtar sem gefa skal einu sinni á dag*
Italian: Per quanto riguarda l'interazione farmacologica con l'impianto di etonogestrel, il PRAC ha considerato i dati disponibili di 16 casi segnalati e gli articoli di Vieira et al., 2014 e di Chappel et al., 2017 nella letteratura pubblicata.
Icelandic: Hvað varðar milliverkanir við etónógestrel vefjalyf, hefur PRAC bent á tiltækar upplýsingar úr 16 tilfellarannsóknum og útgefnu greinarnar eftir Vieira et al., 2014 og Chappel et al., 2017.
Italian: Se ha preso Sustiva o la compressa di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante la gravidanza, il medico può richiederle esami del sangue periodici ed altri esami diagnostici per controllare lo sviluppo del bambino.
Icelandic: Hafir þú tekið SUSTIVA eða samsetta töflu sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
Italian: La dose per gli adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.
Italian: astemizolo o terfenadina (usati per trattare i sintomi di allergia)
Icelandic: −astemizól eða terfenadín (notað til að meðhöndla ofnæmiseinkenni)
Italian: I disordini autoimmunitari possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Italian: 9 Se la dose giornaliera è più di una capsula, seguire i punti da 5 a 8 per ciascuna capsula.
Icelandic: 9 Ef sólarhringsskammtur er meira en eitt hylki skal fylgja skrefum 5-8 fyrir hvert hylki.
Italian: raro dermatite fotoallergica†
Icelandic: mjög sjaldgæfar ljósskinnþroti (photoallergic dermatitis) ‡
Italian: Se sta prendendo alcuni di questi medicinali, il medico può aver bisogno di controllare il livello di anticonvulsivante nel sangue per assicurarsi che tale livello non venga alterato mentre sta assumendo SUSTIVA.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveiki lyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af SUSTIVA.
Italian: se ha una condizione cardiaca, come l'alterazione del ritmo o della frequenza del battito del cuore, un battito cardiaco lento, o una grave malattia cardiaca.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
Italian: Se sta cominciando a prendere SUSTIVA perché la terapia attuale non ha impedito al virus di moltiplicarsi, deve cominciare a prendere, insieme a SUSTIVA, anche un altro medicinale che prima non aveva mai preso.
Icelandic: Ef þú byrjar á SUSTIVA meðferð vegna þess að meðferðin sem þú hefur verið á kemur ekki í veg fyrir fjölgun veirunnar, verður þú að hefja meðferð með öðru lyfi sem þú hefur ekki tekið áður, samtímis SUSTIVA.
Italian: 10 Mescolare insieme il contenuto della capsula e il cibo (figura e).
Icelandic: 10 Hrærið saman innihaldi hylkisins og matnum (mynd e).
Italian: A partire da luglio 2013, il Registro delle Gravidanze in corso di trattamento con Antiretrovirali (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) ha ricevuto report prospettici di 904 gravidanze con esposizione nel primo trimestre a regimi contenenti efavirenz, che sono esitate in 766 nati vivi.
Icelandic: Frá og með júlí 2013 hafa borist framvirkar tilkynningar í gagnagrunn fyrir skráningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry) um niðurstöður 904 þungana, hjá konum sem fengu meðferð með efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sem leiddu til fæðingar 766 lifandi barna.
Italian: Medicinali usati per diminuire i grassi nel sangue (chiamati anche statine): atorvastatina, pravastatina, simvastatina.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að lækka blóðfitu (einnig kölluð statín): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Italian: L'effetto induttore dell'erba di S. Giovanni può persistere per almeno due settimane dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Örvunaráhrif jóhannesarjurtar geta varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að notkun hefur verið hætt (sjá kafla 4.3).
Italian: Se nota un qualsiasi segno di grave rash con eruzione cutanea o febbre, smetta di prendere SUSTIVA ed informi immediatamente il medico.
Icelandic: Ef þú sérð einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita, hættu að taka SUSTIVA og láttu lækninn þinn vita strax.
Italian: Nel trattare l'infezione da HIV, non sempre è possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati sono causati da SUSTIVA, o da altri medicinali che lei sta prendendo, o dallo stesso HIV.
Icelandic: Þegar HIV sýking er meðhöndluð þá er ekki alltaf hægt að greina hvort aukaverkanir eru vegna SUSTIVA eða af völdum annarra lyfja sem þú ert að taka, eða af völdum HIV sjúkdómsins sjálfs.
Italian: La miscela deve essere somministrata appena possibile, ma non oltre 30 minuti dal mescolamento.
Icelandic: Blönduna á að gefa eins fljótt og auðið er og ekki síðar en 30 mínútum eftir blöndun.
Italian: 8 Spargere il contenuto della capsula sul cibo (figura d).
Icelandic: 8 Dreifið innihaldi hylkisins yfir matinn (mynd d).
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5 - 1 caso per 1000 nati vivi.
Icelandic: Tíðni taugagangagalla hjá fólki almennt er á bilinu 0,5-1 tilfelli á hverjar 1.000 fæðingar lifandi barna.
Italian: 5 Le capsule di SUSTIVA devono essere aperte attentamente sopra il contenitore del cibo, come descritto nei punti 6-7, per evitare che il contenuto fuoriesca.
Icelandic: Opna þarf SUSTIVA hylki varlega yfir matarílátinu, eins og lýst er í skrefum 6-7, svo innihaldið fari ekki til spillis.
Italian: 1 Evitare di somministrare la dose giornaliera di SUSTIVA entro 1 ora dopo un alimento o un pasto.
Icelandic: 1Forðist að gefa daglegan skammt af SUSTIVA innan klukkustundar frá máltíð.
Italian: Quando inizia a prendere SUSTIVA faccia attenzione a:
Icelandic: Þegar þú hefur hafið SUSTIVA meðferð, skaltu vera á varðbergi gagnvart eftirfarandi:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 capsule rigide: flacone
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 90 hörð hylki: glas
Italian: 42 x 1 capsule rigide: blister
Icelandic: 42 x 1 hart hylki: þynnupakkning
Italian: † Queste reazioni avverse sono state identificate attraverso la sorveglianza successiva alla commercializzazione; comunque, la frequenza è stata determinata utilizzando i dati di 16 studi clinici (n=3.969).
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, tíðni var samt sem áður ákvörðuð með því að nota gögn frá 16 klínískum rannsóknum (n=3.969).
Italian: Il medico le ha prescritto SUSTIVA perché ha l'infezione da HIV.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað SUSTIVA fyrir þig vegna HIV sýkingar.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 aprile 2014
Icelandic: 23 apríl2014.
Italian: Scatola esterna: PC:
Icelandic: Ytri askja PC:
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse, di gravità moderata o maggiore, con almeno una possibile relazione al regime di trattamento (secondo l'attribuzione dell'investigatore) riportate in studi clinici con efavirenz al dosaggio raccomandato in terapia di combinazione (n = 1.008).
Icelandic: Hér á eftir eru skráðar miðlungs alvarlegar eða alvarlegar aukaverkanir sem er að minnsta kosti hugsanlegt að tengist meðferðaráætluninni (að mati rannsóknarlækna) og greint er frá í klínískum rannsóknum á efavírenz í ráðlögðum skömmtum í samsettri meðferð (n = 1.008).
Italian: Questi farmaci includono:
Icelandic: Sjúklingar með:
Italian: E' utilizzato da adulti, adolescenti, bambini dai 3 mesi di età o più e che pesino almeno 3,5 kg.
Icelandic: Það er notað fyrir fullorðna, unglinga og börn 3 mánaða og eldri og sem vega að minnsta kosti 3,5 kg.
Italian: Inoltre, il medico può prescriverle una dose più alta di SUSTIVA.
Icelandic: Að auki þá getur verið að læknirinn ávísi hærri skammti af SUSTIVA.
Italian: Molto comuni (riguarda più di 1 paziente su 10) rash cutaneo
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) útbrot
Italian: qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
Icelandic: − öll merki um bólgu eða sýkingu.
Italian: da 3,5 a < 5
Icelandic: 3,5 til <5
Italian: Non deve prendere SUSTIVA con alcuni medicinali.
Icelandic: Þú mátt ekki nota SUSTIVA með ákveðnum lyfjum.
Italian: 4 Mettere 1-2 cucchiaini del cibo in un piccolo contenitore (figura a).
Icelandic: 4 Setjið 1-2 teskeiðar af matnum í lítið ílát (mynd a).
Italian: Cos'è SUSTIVA e a che cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um SUSTIVA og við hverju það er notað
Italian: Di colore giallo scuro e bianco hanno il marchio "SUSTIVA" sulla chiusura gialla scura e "50 mg" sul corpo bianco.
Icelandic: Dimmgul og hvít, með áletruninni „SUSTIVA" á dimmgula hlutanum og „50 mg" á hvíta hlutanum.
Italian: 12 Aggiungere ancora una piccola quantità (circa 2 cucchiaini da thè) di cibo nel contenitore di miscelazione vuoto (figura a).
Icelandic: 12 Bætið smáræði (um það bil 2 teskeiðum) af matnum í tómt blöndunarílátið (mynd a).
Italian: ‡ Queste reazioni avverse sono state identificate attraverso la sorveglianza successiva alla commercializzazione ma non sono state riportate come eventi correlati al medicinale per quanto riguarda i pazienti trattati con efavirenz nei 16 studi clinici.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, en ekki tilkynntar sem lyfjatengdar aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu efavíenz í 16 klínískum rannsóknum.
Italian: Sulla base di questi nuovi dati, il PRAC ritiene che la dichiarazione "non sono stati effettuati studi di interazione tra etonogestrel ed efavirenz" non sia più valida e che tale dicitura debba essere eliminata dal riassunto delle caratteristiche del prodotto di tutti i medicinali contenenti efavirenz.
Icelandic: Á grundvelli þessara nýju upplýsinga álítur PRAC að staðhæfingin um að milliverkanir milli etónógestrels og efavírenz hafi ekki verið rannsakaðar eigi ekki lengur við, og að fjarlægja skuli þessa staðhæfingu úr samantektum á eiginleikum allra lyfja sem innihalda efavírenz.
Italian: I livelli plasmatici di carbamazepine devono essere monitorati periodicamente.
Icelandic: Fylgjast ætti með plasma gildum karbamazepíns reglulega.
Italian: Assicurarsi che il bambino mangi tutta la miscela di cibo e contenuto della capsula.
Icelandic: Gangið úr skugga um að barnið borði allan skammtinn af blöndunni sem gerð er úr fæði og innihaldi hylkis.
Italian: inspiegabile senso di disagio non associato ad allucinazioni ma che può rendere difficile pensare in modo chiaro o certo suicidio
Icelandic: óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur reynst erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega sjálfsvíg
Italian: La maggior parte degli eritemi, però, scompare senza dover modificare il trattamento con SUSTIVA.
Icelandic: Engu að síður hverfa útbrotin í flestum tilfellum án þess að SUSTIVA meðferðinni sé breytt.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: E' stato inoltre dimostrato che efavirenz induce UGT1A1.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að efavírenz örvar UGT1A1.
Italian: Quando efavirenz è stato somministrato con ritonavir 500 mg o 600 mg due volte al giorno, l'associazione non è stata ben tollerata (per esempio si sono verificati:capogiro, nausea, parestesia e aumento dei livelli degli enzimi epatici).
Icelandic: Þegar efavírenz var gefið samhliða ritonavíri 500 mg eða 600 mg tvisvar daglega kom í ljós að lyfjasamsetningin þoldist ekki vel (t.d. komu fyrir sundl, ógleði, náladofi og hækkun á lifrarensímum).
Italian: Medicinali usati per trattare l'infezione da virus dell'epatite C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Icelandic: C veiru: boceprevir, telaprevír, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Italian: La categoria "raro", relativa alla frequenza, è stata definita in base a "A Guideline on Summary of product Characteristic (SmPC)" (revisione 2, Settembre 2009) sulla base di un estremo superiore del 95% dell'intervallo di confidenza per 0 eventi dato il numero di pazienti trattati con efavirenzin questi studi clinici (n=3.969).
Icelandic: Tíðniflokkunin á „mjög sjaldgæfar" var skilgreind samkvæmt viðmiðunarreglum fyrir samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) (útg. 2. sept 2009) byggt á áætluðum efri 95% öryggismörkum fyrir 0 tilfelli að gefnum fjölda þeirra sem meðhöndlaðir hafa verið með efavírenz í þessum klínísku rannsóknum (n=3.969).
Italian: c S.E.M., errore standard della media.
Icelandic: d S.E.M., staðalvilla meðalgildis.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMISSIONE IN COMMERCIO
Icelandic: VIÐAUKI IV VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Italian: Tabella 3: Risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsóknum ACTG 364 og 020
Italian: Per 2 ore, al bambino non deve essere dato altro cibo.
Icelandic: Ekki á að gefa barninu frekara fæði í allt að 2 klukkustundir.
Italian: se ha sofferto di malattie mentali, inclusa la depressione, o abuso di sostanze o alcol.
Icelandic: − ef þú hefur sögu um geðræna vanheilsu, þar með talið þunglyndi eða efna eða áfengis misnotkun.
Italian: La dose per i bambini che pesano da 40 kg in su è di 600 mg una volta al giorno.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega 40 kg eða meira er 600 mg einu sinni á dag.
Italian: (inibizione del metabolismo ossidativo CYP-mediato)
Icelandic: (hömlun á CYP-stjórnuðu oxunarumbroti).
Italian: comune prurito non comune eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson*
Icelandic: algengar kláði sjaldgæfar regnbogaroði, Stevens-Johnson heilkenni*
Italian: I pazienti e le persone che si prendono cura di loro devono essere istruiti ad aprire la capsula con attenzione per evitare la fuoriuscita o la dispersione nell'aria del contenuto della stessa.
Icelandic: Leiðbeina þarf sjúklingum og umönnunaraðilum að opna hylkið varlega til að koma í veg fyrir að innihaldið hellist niður eða dreifist út í loftið.
Italian: Aggiungere ancora una piccola quantità (circa 2 cucchiaini da thè) di cibo nel contenitore di miscelazione vuoto, mescolando per essere sicuri che non rimangano residui del medicinale nel contenitore, e far mangiare tutto di nuovo al bambino.
Icelandic: Bætið við aukalega litlum skammti (u.þ.b. 2 teskeiðum) af fæðu í tómt blöndunarílátið, og hrærið til að ganga úr skugga um að ekkert sé eftir af lyfjaleifum í ílátinu og látið síðan barnið borða allan skammtinn aftur.
Italian: IDV + ZDV + 3TC
Icelandic: EFV + ZDV + 3TC
Italian: - una storia di aritmie cardiache sintomatiche o con bradicardia clinicamente rilevante o con insufficienza cardiaca congestizia accompagnata da una ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro.
Icelandic: sögu um takttruflanir með einkennum eða klínískt mikilvægan hægtakt eða með hjartabilun sem fylgir minnkað útfallsbrot vinstra slegils.
Italian: Il medico può suggerire questo metodo per prendere SUSTIVA anche agli adulti che non possono deglutire le capsule.
Icelandic: Læknirinn getur einnig ráðlagt þessa aðferð við lyfjagjöf SUSTIVA þegar um er að ræða fullorðna sem ekki geta gleypt hylki.
Italian: I test possono mostrare: aumento del colesterolo nel sangue
Icelandic: Blóðrannsóknir geta sýnt: hækkuð gildi kólesteróls í blóði
Italian: SUSTIVA deve essere preso sempre insieme ad altri medicinali che agiscono contro il virus HIV.
Icelandic: SUSTIVA verður alltaf að taka inn samhliða öðrum lyfjum gegn HIV veirunni.
Italian: Avverta sempre immediatamente il medico se manifesta questi sintomi o qualsiasi altro effetto indesiderato mentre sta prendendo SUSTIVA.
Icelandic: Greindu lækninum alltaf frá því án tafar ef þú færð slík einkenni eða einhverjar aukaverkanir á meðan þú ert í SUSTIVA meðferð.
Italian: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
Icelandic: d EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír.
Italian: Si raccomanda di ingoiare la compressa intera con dell'acqua.
Icelandic: Ráðlagt er að geypa hylkið í heilu lagi með vatni.
Italian: E'stata osservata una correlazione positiva tra la concentrazione di efavirenz e il prolungamento del QTc.
Icelandic: Jákvæð tengsl milli þéttni efavírenz og lengingar á QTc-bili komu fram.
Italian: % (95% C.I.)
Icelandic: N % (95% C.I.c)
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Icelandic: Gera skal viðeigandi varúðarráðstafanir til að hindra smit samkvæmt leiðbeiningum í hverju landi fyrir sig.
Italian: Patologie del sistema nervoso comune disturbi del coordinamento dell'equilibrio cerebellare†, disturbi dell'attenzione(3,6%), capogiri (8,5%), cefalea (5,7%), sonnolenza (2,0%)*
Icelandic: Taugakerfi algengar samhæfingar- og jafnvægistruflanir tengdar litla heila‡, athyglisbrestur (3,6%), svimi (8,5%), höfuðverkur (5,7%), svefnhöfgi (2,0%)*
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 249,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 249,6 mg af laktósa (sem einhýdrati).
Italian: SUSTIVA può interagire con altri medicinali, incluse le preparazioni erboristiche come estratti di Ginko biloba.
Icelandic: SUSTIVA getur milliverkað við önnur lyf, þ.á. m. jurtablöndur eins og ginkgo biloba.
Italian: Medicinali che influenzano il ritmo cardiaco: Medicinali usati per trattare problemi del ritmo cardiaco: come flecainide o metoprololo.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á hjartsláttartakt − Lyf til að meðhöndla hjartsláttaróreglu: eins og flecainid eða metóprólól.
Italian: In 35 pazienti trattati con efavirenz in dosi uniche giornaliere di 600 mg, allo stato stazionario la Cmax è stata di 12,9 ± 3,7 µM (29%) [media ± DS (%CV)], allo steady state la Cmin è stata di 5,6 ± 3,2 µM (57%) e il valore per l'AUC è stato di 184 ± 73 µM·h (40%).
Icelandic: 600 mg af efavírenzi einu sinni á dag, var meðalgildi Cmax við jafnvægi 12,9 ± 3,7 míkróM (29%) [meðalgildi ± S.D. (% C.V.)], og meðalgildi Cmin var 5,6 míkróM ± 3,2 míkróM (57%) og AUC var 184 ± 73 míkróM·klst (40%).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Italian: E' importante informare il medico o il farmacista se sta prendendo:
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum eða lyfjafræðingi frá því ef þú tekur eitthvað af eftirtöldum lyfjum:
Italian: Non si sono osservate malfomazioni nei feti di ratti e conigli trattati con efavirenz.
Icelandic: Engar vanskapanir urðu á fóstrum hjá rottum og kanínum sem fengu efavírenz meðferð.
Italian: 14 Far mangiare tutto di nuovo al bambino (figura f).
Icelandic: 14 Látið barnið líka klára þennan skammt (mynd f).
Italian: 13 Mescolare per essere sicuri che non rimangano residui del farmaco nel contenitore (figura e).
Icelandic: 13 Hrærið í til að vera viss um að engar lyfjaleifar séu eftir í ílátinu (mynd e).
Italian: Medicinali usati per trattare la depressione come imipramina, amitriptilina o clomipramina
Icelandic: − Lyf til að meðhöndla þunglyndi eins og imipramín, amitriptylín eða clomipramín.
Italian: Studio No. Trattamentob n % (95% C.I.c)
Icelandic: Rannsókn nr./ Meðferðb n % (95% C.I.c)
Italian: sintomi di capogiro, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, difficoltà di concentrazione o strani sogni.
Icelandic: − merki um svima, erfiðleikar með svefn, svefnhöfgi, erfiðleikar með einbeitingu eða óeðlilegir draumar.
Italian: Sintomi che includono, ma non sono limitati ad essi, come capogiri, insonnia, sonnolenza, diminuzione della concentrazione e sogni vividi sono reazioni avverse frequentemente riportate in studi clinici in pazienti che ricevevano 600 mg di efavirenz al giorno (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Einkenni sem meðal annars (en ekki eingöngu) eru svimi, svefnleysi, svefndrungi, léleg einbeiting og óeðlilegir draumar eru oft skráð sem aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá 600 mg efavírenz á dag í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8).
Italian: 7 Con attenzione togliere la testa dal corpo della capsula (figura c).
Icelandic: Dragið hettuna varlega ofan af meginhluta hylkisins (mynd c)