FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podatkov o uporabi pemetrekseda pri nosečnicah ni, a za pemetreksed, kot za druge anti-metabolite, sumimo, da povzroča resne prirojene okvare, če ga dajemo med nosečnostjo.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed, som andre antimetabolitter, mistenkes imidlertid å forårsake alvorlige fosterskader dersom det gis under graviditet.
Slovenian: V študiji pemetrekseda so v fazi II pri 31 bolnikih s solidnim tumorjem in stabilno tekočino tretjega prostora pokazali, da ni razlike med normalno koncentracijo v plazmi ali očistkom, doseženo glede na odmerek pemetrekseda, v primerjavi z bolniki brez zaloge tekočine tretjega prostora.
Norwegian Bokmål: En fase 2 studie på pemetreksed hos 31 pasienter med solide tumorer og stabil mengde "third-space" væske viste ingen forskjell i forhold til dose-normalisert pemetreksed plasmakonsentrasjon eller clearance sammenlignet med pasienter som ikke hadde "third-space"væskeansamling.
Slovenian: Te razlike so bile verjetno posledica različnih populacij bolnikov, saj so v študijah faze 2 sodelovali bolniki, ki še niso prejemali kemoterapije, in tudi bolnice s karcinomom dojke, ki so v preteklosti prejemale kemoterapijo, s predhodno obstoječimi zasevki v jetrih in/ali nenormalnimi izhodiščnimi vrednostmi testov jetrnega delovanja.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene var sannsynligvis forårsaket av forskjeller i pasientpopulasjonen, siden fase 2-studiene omfattet både kjemonaive og tungt forbehandlede brystkreftpasienter med levermetastaser og/eller unormale leverfunksjonstester ved baseline.
Slovenian: Izmed naključno izbranih bolnikov jih je 44,9 % doseglo popoln/delen odziv in 51,9 % jih je doseglo odziv stabilne bolezni na pemtreksed in indukcijsko zdravilo cisplatina.
Norwegian Bokmål: pasientene hadde komplett eller partiell respons og 51,9 % responderte med stabil sykdom på pemetreksed pluss cisplatin-induksjon.
Slovenian: Če ste bili nedavno cepljeni, prosimo, povejte to zdravniku saj lahko to ob jemanju zdravila Pemetreksed Krka povzroča škodljive učinke.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig er vaksinert må du si det til legen din siden dette muligens kan forårsake uheldige effekter sammen med Pemetrexed Krka.
Slovenian: Izgled zdravila Pemetreksed Krka in vsebina pakiranja Zdravilo Pemetreksed Krka je prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje (prašek za koncentrat).
Norwegian Bokmål: Hvordan Pemetrexed Krka ser ut og innholdet i pakningen Pemetrexed Krka er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat).
Slovenian: V vsaki škatli je ena viala.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder ett hetteglass.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka je namenjeno tudi zdravljenju bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka, katerih bolezen se širi po tem, ko je bila že uporabljena druga začetna kemoterapija.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka brukes også til behandling av pasienter med langtkommen lungekreft der sykdommen har utviklet seg etter at annen innledende kjemoterapi har vært brukt.
Slovenian: Redkeje opaženi učinki so StevensJohnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Norwegian Bokmål: Hendelser som er sett med sjelden frekvens inkluderer Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Slovenian: Izmed 939 bolnikov, ki so bili zdravljeni s pemetreksedom in indukcijskim zdravilom cisplatina, je bilo naključno izbranih za vzdrževalno zdravljenje s pemetreksedom ali s placebom.
Norwegian Bokmål: Av de 939 pasientene som fikk behandling med pemetreksed pluss cisplatin-induksjon, ble 539 av pasientene randomisert til vedlikeholdsbehandling med pemetreksed eller placebo.
Slovenian: Pogostnost Dogodek*
Norwegian Bokmål: Frekvens Hendelse*
Slovenian: Klinično pomembne laboratorijske toksičnosti stopenj 3 in 4 so bile podobne pri integriranih rezultatih faze 2 treh študij pemetrekseda kot edine učinkovine (N = 164) in faze 3 študije pemetrekseda kot edine učinkovine, opisane zgoraj, z izjemo nevtropenije (12,8 % oziroma 5,3 %) in povišanja alaninske aminotransferaze (15,2 % oziroma 1,9 %).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant laboratorietoksisitet av Grad 3 og Grad 4 var lik i de samlede fase 2-resultatene ved tre pemetreksed monoterapistudier (N=164) og fase 3 pemetreksed monoterapistudien som er beskrevet ovenfor, bortsett fra nøytropeni (henholdsvis 12,8 % og 5,3 %) og alaninaminotransferaseøkning (henholdsvis 15,2 % og 1,9 %).
Slovenian: Dopolnjevanje vitaminov: zdravnik vam bo predpisal peroralno folno kislino (vitamin) ali multivitaminski pripravek, ki jo vsebuje (350 do 1000 mikrogramov), ki ga boste morali med prejemanjem zdravila Pemetreksed Krka jemati enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Vitamintilskudd: legen vil gi resept på folsyre (vitaminer) som skal tas som tabletter eller et multivitaminmiddel som inneholder folsyre (350 til 1000 mikrogram) som du må ta én gang daglig så lenge du får Pemetrexed Krka.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pemetreksed Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pemetrexed Krka
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje približno 54 mg (2,35 mmol) natrija.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder tilnærmet 54 mg (2,35 mmol) natrium.
Slovenian: Če ste imeli ali če boste imeli zdravljenje z obsevanjem, prosimo, povejte to zdravniku, saj ob jemanju zdravila Pemetreksed Krka lahko pride do zgodnje ali pozne reakcije na obsevanje.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått eller skal få strålebehandling må du si det til legen din, fordi det kan oppstå en tidlig eller sen strålingsreaksjon ved bruk av Pemetrexed Krka.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje približno 11 mg (0,48 mmol) natrija.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder tilnærmet 11 mg (0,48 mmol) natrium.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina  80 ml/min) lahko visoki odmerki nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID-i, denimo, ibuprofen > 1600 mg dnevno) in acetilsalicilna kislina v visokih odmerkih ( 1,3 g dnevno) zmanjšajo eliminacijo pemetrekseda in tako lahko povečajo pojavnost neželenih učinkov pemetrekseda.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance  80 ml/min), kan høye doser av ikkesteroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs som ibuprofen > 1600 mg/dag) og høydose acetylsalisylsyre (≥ 1,3 g/dag) redusere pemetreksedeliminering og som en konsekvens, øke faren for bivirkninger.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Pemetreksed Krka, če imate pljučni rak v napredovalem stadiju in če se vaša bolezen odziva na zdravljenje oz. če po začetni kemoterapiji ostaja večinoma nespremenjena.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka kan forskrives til deg dersom du har langtkommen lungekreft og sykdommen har respondert på behandling, eller i stor grad er uforandret etter innledende kjemoterapi.
Slovenian: Bruhanje Mukozitis/ stomatitis
Norwegian Bokmål: Oppkast Mukositt/ stomatitt
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka je na voljo v prozornih steklenih vialah, ki vsebujejo bodisi 100 mg ali 500 mg pemetrekseda.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka er tilgjengelig i gjennomsiktige hetteglass med enten 100 mg eller 500 mg pemetreksed.
Slovenian: • Stopnja odziva (%) (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: •Responsrate (%) (95 % KI)
Slovenian: Če se pri bolnikih razvijejo nehematološke toksičnosti stopnje 3 ali več (z izjemo nevrološke toksičnosti), moramo dajanje zdravila Pemetreksed Krka prekiniti, dokler se vrednosti ne povrnejo na manjše ali enake, kot jih je imel bolnik pred zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten utvikler ikke-hematologisk toksisitet  Grad 3 (unntatt nevrotoksisitet), bør Pemetrexed Krka holdes tilbake inntil det har gått over eller det er på samme nivå som før pasienten startet behandlingen.
Slovenian: **Izhaja iz izraza "ledvice/sečila drugo".
Norwegian Bokmål: ** som er hentet fra begrepet "andre: nyre/genitalia-urinveier".
Slovenian: Pemetreksed Krka 500 mg:
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 500 mg:
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka smemo dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije za zdravljenje raka.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka skal bare administreres under veiledning av en lege som har erfaring med kjemoterapi mot kreft.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetreksed Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pemetreksed Krka Kako uporabljati zdravilo Pemetreksed Krka Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pemetrexed Krka er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pemetrexed Krka Hvordan du bruker Pemetrexed Krka Mulige bivirkninger
Slovenian: Okrajšave: IZ = interval zaupanja; RT = razmerje tveganja; NZ = namen zdraviti; N = velikost populacije.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI = konfidensintervall; HR = hasard ratio; ITT = behandlingshensikt (intent-totreat); N = total populasjonstørrelse.
Slovenian: Pemetreksed Krka 100 mg:
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 100 mg:
Slovenian: Zato je pred zdravljenjem s pemetreskedom vredno premisliti o drenaži tekočine tretjega prostora, čeprav to morda ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Derfor bør tapping av "third-space" væske før pemetreksedbehandling vurderes, men er ikke alltid nødvendig.
Slovenian: Populacija NZ in histološke podskupine
Norwegian Bokmål: Justert Superiority histologiske undergrupper
Slovenian: *Glejte skupna merila toksičnosti (CTC) Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (verzija 2) za vsako stopnjo toksičnosti, razen pri izrazu "znižan očistek kreatinina".
Norwegian Bokmål: * Se National Cancer Institute CTC versjon 2 for graden av toksisitet, unntatt for begrepet "redusert kreatininclearance"
Slovenian: Vsi vključeni bolniki v tej študiji so imeli stanje zmogljivosti po ECOG 0 ali 1.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i denne studien hadde en ECOG-funksjonsstatus på 0 eller 1.
Slovenian:  100.000 celic/mm Očistek kreatinina mora biti  45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance må være  45 ml/min.
Slovenian: V tednu pred dajanjem zdravila Pemetreksed Krka boste prejeli tudi injekcijo vitamina B12 (1000 mikrogramov), nato pa še približno na vsakih 9 tednov (ustrezno 3 ciklom zdravljenja z zdravilom Pemetreksed Krka).
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon med vitamin B12 (1000 mikrogram) i løpet av uken før Pemetrexed Krka gis, og deretter omtrent hver 9. uke (tilsvarende 3 kurer med Pemetrexed Krka-behandling).
Slovenian: Sočasno dajanje nefrotoksičnih zdravil (denimo, aminoglikozidov, diuretikov zanke, spojin platine, ciklosporina) lahko potencialno povzroči zakasnjeni očistek pemetrekseda.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nyretoksiske legemidler (f.eks. aminoglykosider, sløyfediuretika, platinaforbindelser, syklosporin) kan forårsake nedsatt clearance av pemetreksed.
Slovenian: Z uporabo Lestvice simptomov pljučnega raka (Lung Cancer Symptom Scale) so pokazali statistično značilno izboljšanje klinično pomembnih simptomov (bolečina in dispneja), povezanih z malignim plevralnim mezoteliomom v veji zdravljenja s pemetreksedom/cisplatinom (212 bolnikov) v primerjavi z vejo zdravljenja s cisplatinom samim (218 bolnikov).
Norwegian Bokmål: Det ble påvist statistisk signifikant forbedring av klinisk relevante symptomer (smerter og dyspné) som relateres til malignt pleuralt mesoteliom i pemetreksed/cisplatin-armen (212 pasienter) sammenlignet med bare cisplatin-armen (218 pasienter), i henhold til Lung Cancer Symptom Scale.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli diagnozo nedrobnoceličnega pljučnega karcinoma stopnje IIIB ali IV in so predhodno prejemali kemoterapijo na osnovi platine.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var diagnostisert med NSCLC stadium IIIB eller IV og hadde tidligere fått platinabasert kjemoterapi.
Slovenian: • 95 % IZ za RT
Norwegian Bokmål: •95 % KI for HR
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so manitol, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) (E524).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pHjustering) (E524).
Slovenian: Poročali so eritematoznem edemu, ki se je pojavljal predvsem v spodnjih okončinah, z neznano pogostnostjo.
Norwegian Bokmål: Erytematøst ødem, hovedsaklig i nedre ekstremiteter, er rapportert med ukjent frekvensen ikke kjent.
Slovenian: Za pemetreksed so pokazali, da je klastogen v testu mikrojedra in vivo pri miših.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed er vist å være klastogen i in vivo mikronukleus-test i mus.
Slovenian: Pemetreksed + cisplatin Gemcitabin + cisplatin
Norwegian Bokmål: Gemcitabin + cisplatin
Slovenian: Bolnišnični farmacevt, medicinska sestra ali zdravnik bo prašek Pemetreksed Krka, preden ga boste prejeli, zmešal z 9 mg/ml (0,9 %) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Norwegian Bokmål: En sykehusfarmasøyt, en sykepleier eller legen har blandet opp Pemetrexed Krka-pulveret med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning før du får det.
Slovenian: **Glejte merila CTCAE Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (verzija 3.0; NCI 2003) za vsako stopnjo toksičnosti.
Norwegian Bokmål: **Refererer til NCI CTCAE-kriterier (Versjon 3.0; NCI 2003) for hver grad av toksisitet.
Slovenian: Bolniki so potrebovali tudi nižje odmerjanje eritropoetin/darbopoetina (10,4 % v primerjavi z 18,1 %, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % v primerjavi s 6,1 %, p = 0,004) in pripravkov z železom (4,3 % v primerjavi s 7,0 %, p = 0,021).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde også mindre behov for erytropoietin/darbopoietin (10,4 % vs 18,1 %, p < 0,001, G-CSF/GM-CSF (3,1 % vs. 6,1 %, p=0,004), og jernpreparater (4,3 % vs. 7,0 %, p=0,021).
Slovenian: - Če ste utrujeni, omotični, se hitro zadihate, ste bledi (ker imate morda manj hemoglobina, kot je normalno, kar je zelo pogosto).
Norwegian Bokmål: - Hvis du blir trett, føler deg svak, lett blir andpusten eller hvis du er blek (fordi du kan ha lavere verdier av de røde blodcellene enn normalt, noe som er svært vanlig).
Slovenian: Stopnja CTC
Norwegian Bokmål: CTC
Slovenian: Priporočeni odmerek cisplatina je 75 mg/m2 TP, infundiran v dveh urah približno 30 minut po zaključku infuzije pemetrekseda prvi dan vsakega 21-dnevnega cikla.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med cisplatin er 75 mg/m2 kroppsoverflate infundert i løpet av to timer omtrent 30 minutter etter at pemetreksedinfusjonen er avsluttet på dag 1 i hver 21-dagers kur.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka (pemetreksed) je večtarčno protirakavo antifolatno zdravilo, ki deluje s porušenjem ključnih presnovnih procesov, odvisnih od folata, ki so nujni za podvajanje celic.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka (pemetreksed) er et anticancer antifolatmiddel med multiple mål, som virker ved å avbryte viktige folatavhengige metabolske prosesser som er vesentlige for cellereplikasjonen.
Slovenian: Farmakokinetika pemetrekseda ostaja po več ciklih zdravljenja enaka.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til pemetreksed er konsistent gjennom flere behandlingssykluser.
Slovenian: Bolniki, ki so bili naključno izbrani za vzdrževalno zdravljenje, so morali imeti stanje zmogljivosti po ECOG 0 ali 1.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til vedlikeholdsbehandling skulle ha en ECOG-funksjonsstatus på 0 eller 1.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni s pemetreksedom in cisplatinom, so potrebovali manj transfuzij (16,4 % v primerjavi z 28,9 %, p < 0,001), transfuzij rdečih krvničk (16,1 % v primerjavi s 27,3 %, p < 0,001) in transfuzij krvnih ploščic (1,8 % v primerjavi s 4,5 %, p = 0,002).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med pemetreksed og cisplatin hadde behov for færre transfusjoner (16,4 % vs. 28,9 %, p < 0,001), transfusjoner av røde blodceller (16,1 % vs. 27,3 %, p < 0,001) og blodplatetransfusjoner (1,8 % vs. 4,5 %, p=0,002).
Slovenian: Preživetje brez napredovanja (PBN) in celokupno razmerje odziva sta bila podobna med vejama zdravljenja: mediana PBN je bila 4,8 meseca za pemetreksed skupaj s cisplatinom v primerjavi s 5,1 meseca za gemcitabin skupaj s cisplatinom (prilagojeno razmerje tveganja (RT) 1,04; 95 % IZ = 0,94-1,15) in celokupno razmerje odziva je bilo 30,6 % (95 % IZ = 27,3-33,9) za pemetreksed skupaj s cisplatinom v primerjavi z 28,2 % (95 % IZ = 25,0-31,4) za gemcitabin skupaj s cisplatinom.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) og total responsrate var lik mellom behandlingsarmene: median PFS var 4,8 måneder for pemetreksed pluss cisplatin mot 5,1 måneder for gemcitabin pluss cisplatin (justert hasard ratio (HR) 1,04; 95 % KI = 0,94-1,15), og total responsrate var 30,6 % (95 % KI = 27,3-33,9) for pemetreksed pluss cisplatin mot 28,2 % (95 % KI = 25,0-31,4) for gemcitabin pluss cisplatin.
Slovenian: Učinkovitost pemetrekseda skupaj s cisplatinom v primerjavi z gemcitabinom skupaj s cisplatinom pri zdravljenju prvega izbora nedrobnoceličnega karcinoma pljuč - populacija NZ in histološke podskupine
Norwegian Bokmål: Effekt av pemetreksed pluss cisplatin vs. gemcitabin pluss cisplatin i førstelinje ikke-småcellet lungekreft - ITT-populasjon og histologiske undergrupper
Slovenian: Multicentrična, randomizirana študija faze 3 z znanim zdravilom, kjer so preskušali pemetreksed v primerjavi z docetakselom pri bolnikih z lokalno napredovalim ali metastatskim NSCLC po predhodni kemoterapiji, je pokazala mediano časa preživetja 8,3 meseca pri bolnikih, zdravljenih s pemetreksedom (populacija, ki so jo nameravali zdraviti [NZ] N = 283), in 7,9 meseca pri bolnikih, zdravljenih z docetakselom (NZ N = 288).
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, åpen fase 3-studie av pemetreksed sammenlignet med docetaksel hos pasienter med lokalavansert eller metastatisk NSCLC etter forutgående kjemoterapi har vist median overlevelsestider på 8,3 måneder hos pasienter som er behandlet med pemetreksed (intent-to-treat" (ITT) populasjon N=283) og 7,9 måneder hos pasienter behandlet med docetaksel (ITT N=288).
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in redčenja zdravila Pemetreksed Krka pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av Pemetrexed Krka før administrering, se pkt.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka se daje tudi v kombinaciji s cisplatinom, za začetno zdravljenje bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka gis også i kombinasjon med cisplatin, som innledende behandling av pasienter med langtkommen lungekreft.
Slovenian: Znižani levkociti Znižani nevtrofilci
Norwegian Bokmål: Reduksjon av leukocytt Reduksjon av Nøntrofiler
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri uporabi pemetrekseda, tako v primeru monoterapije kot v kombinaciji z drugimi zdravili, najpogosteje poročali, so bili povezani z zavrtjem delovanja kostnega mozga, kar se je izrazilo kot anemija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija; in s toksičnostjo za prebavila, kar se je izrazilo kot anoreksija, slabost, bruhanje, diareja, zaprtje, faringitis, mukozitis in stomatitis.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene relatert til pemetreksed enten det blir brukt som monoterapi eller i kombinasjon er benmargssuppresjon uttrykt som anemi, nøytropeni, leukopeni og trombocytopeni; gastrointestinal toksisitet uttrykt som anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, faryngitt, mukusitt og stomatitt.
Slovenian: Poročani simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo nevtropenijo, anemijo, trombocitopenijo, vnetje sluznic, senzorično polinevropatijo in izpuščaj.
Norwegian Bokmål: Rapporterte symptomer på overdose omfatter nøytropeni, anemi, trombocytopeni, mukositt, sensorisk polynevropati og utslett.
Slovenian: Uporabi zdravila Pemetreksed Krka med nosečnostjo se izogibamo.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka skal ikke brukes under graviditet.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka dajemo v kombinaciji s cisplatinom, drugim zdravilom proti raku, za zdravljenje malignega plevralnega mezotelioma, vrste raka, ki prizadene vrhnjo plast pljuč, bolnikom, ki pred tem še niso prejemali kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka gis i kombinasjon med cisplatin, et annet legemiddel mot kreft, for behandling av ondartet pleuralt mesoteliom, en form for kreft som angriper hinnen rundt lungene, til pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi.
Slovenian: Dojenje morate med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Krka prekiniti.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes under Pemetrexed Krka-behandlingen.
Slovenian: Preživetje brez napredovanja (meseci)
Norwegian Bokmål: Overlevelse uten progresjon (måneder) •Median
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - Alergijske reakcije: kožni izpuščaji/pekoč ali zbadajoč občutek - Okužba vključno s sepso - Vročina - Dehidracija - Odpoved ledvic - Draženje kože in srbenje - Bolečina v prsnem košu - Mišična oslabelost - Konjunktivitis (vnetje očesa) - Razdražen želodec - Bolečina v trebuhu - Sprememba okusa - Jetra: nenormalne vrednosti krvnih testov - Solzne oči - Povečana pigmentiranost kože
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - Allergisk reaksjon: hudutslett/sviende eller prikkende følelse - Infeksjon inkludert sepsis - Feber - Dehydrering - Nyresvikt - Hudirritasjon og kløe - Brystsmerter - Muskelsvekkelse - Konjunktivitt (betente øyne) - Uvel følelse i magen - Smerter i buken/magen - Smaksforandringer - Lever: unormale blodprøver - Rennende øyne - Økt hudpigmentering
Slovenian: • RT (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: •HR (95 % KI)
Slovenian: Multicentrična, randomizirana, odprta študija faze 3 pemetrekseda skupaj s cisplatinom v primerjavi z gemcitabinom skupaj s cisplatinom pri bolnikih, ki v preteklosti še niso prejemali kemoterapije, z lokalno napredovalim ali metastatskim (stopnja IIIB ali IV) nedrobnoceličnim karcinomom pljuč (NSCLC) je pokazala, da je pemetreksed skupaj s cisplatinom (populacija, ki so jo nameravali zdraviti [NZ] N = 862) dosegel primarno končno točko in ima podobno klinično učinkovitost kot gemcitabin skupaj s cisplatinom (NZ N = 863) v skupnem preživetju (prilagojeno razmerje tveganja (RT) 0,94; 95 % IZ = 0,84-1,05).
Norwegian Bokmål: En multisenter, randomisert, åpen fase 3-studie med pemetreksed pluss cisplatin mot gemcitabin pluss cisplatin hos kjemonaive pasienter med lokalavansert eller metastatisk (Stadium IIIb eller IV) ikkesmåcellet lungekreft (NSCLC), viste at pemetreksed pluss cisplatin (intent-to-treat (ITT) populasjon, N=862) nådde primært endepunkt og viste tilsvarende klinisk effekt som gemcitabin pluss cisplatin (ITT, N=863) på total overlevelse (justert hasard ratio (HR) 0,94; 95 % KI = 0,84-1,05).
Slovenian: Log Rank vrednost p* Mediana časa do napredovanja tumorja (meseci) (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Median tid til tumorprogresjon (måneder) (95 % KI)
Slovenian: Adenokarcinom
Norwegian Bokmål: Adenokarsinom
Slovenian: Gemcitabin/ cisplatin (N = 830)
Norwegian Bokmål: Gemcitabine/ cisplatin (N = 830)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Slovenian: 3 ter število trombocitov na  100.000 celic/mm
Norwegian Bokmål: 3 og blodplater bør være  100 000 celler/mm 3.
Slovenian: • Prednostna vrednost p (RT)
Norwegian Bokmål: •Non-inferiority p-verdi (HR)
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka v kombinaciji s cisplatinom Priporočeni odmerek zdravila Pemetreksed Krka je 500 mg/m2 telesne površine (TP), dan kot intravenska infuzija v 10 minutah prvi dan vsakega 21-dnevnega cikla.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka i kombinasjon med cisplatin Anbefalt dose med Pemetrexed Krka er 500 mg/m2 kroppsoverflate (BSA), gitt som intravenøs infusjon i løpet av 10 minutter på dag 1 i hver 21-dagers kur.
Slovenian: Prilagojeno razmerje tveganja (RT) (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: hasard ratio (HR) (95 % KI)
Slovenian: ETIKETA ZA VIALO
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS ETIKETT
Slovenian: Pri rekonstituciji in nadaljnjem redčenju pemetrekseda za intravensko infundiranje uporabljajte aseptično metodo.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk ved tilberedning og videre fortynning av pemetreksed til administrasjon av intravenøs infusjon.
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje (prašek za koncentrat) Bela do bodisi svetlo rumena ali zeleno rumena liofilizirana pogača ali prašek.
Norwegian Bokmål: Hvitt til enten lysegult eller grønn-gult lyofilisert kake eller pulver.