FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Dutch: De sachets moeten pas vlak voor gebruik geopend worden.
Finnish: Avaa pipettiä suojaava pussi vasta juuri ennen käyttöä.
Dutch: Fluralaner is een sterke remmer van delen van het zenuwstelsel van geleedpotigen door de antagonistische werking op ligandafhankelijke chloridekanalen (GABA-receptor en glutamaatreceptor).
Finnish: Fluralaneeri estää voimakkasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk transdermaal opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij maximale plasmaconcentraties tussen 3 en 21 dagen na toediening worden bereikt.
Finnish: Fluralaneeri imeytyy nopeasti ihon annostelukohdasta ja saavuttaa maksimipitoisuutensa plasmassa 3-21 vuorokauden kuluessa annostelusta.
Dutch: Was de handen grondig met zeep en water direct na gebruik.
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä valmisteen annon jälkeen.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa.
Dutch: De veiligheid is bewezen bij fokdieren, drachtige en lacterende dieren behandeld met een overdosering van tot 3 maal de maximaal aanbevolen dosering.
Finnish: Valmisteen turvallisuus on selvitetty siitoseläimillä, tiineillä ja imettävillä koirilla käytettäessä jopa kolminkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia.
Dutch: Een marmerpatroon, spikkels of beiden kunnen zichtbaar zijn.
Finnish: Tabletin pinnassa voi olla marmorikuviointi, pilkkuja tai molemmat.
Dutch: Diethyltoluamide (DEET) Aceton
Finnish: Dietyylitoluamidi (DEET) Asetoni
Dutch: Pipet met één dosis gemaakt van gelamineerde aluminium/polypropyleenfolie afgesloten met een HDPE dop en verpakt in een gelamineerd aluminiumfolie sachet.
Finnish: Annospipetti, joka on tehty alumiini/polypropeenifoliosta, jossa HDPE-korkki ja joka on pakattu laminoituun alumiinifoliopussiin.
Dutch: Dit omvat ook knuffelen of het delen van een bed met het dier.
Finnish: Mukaan lukien lemmikin halaaminen ja samassa sängyssä nukkuminen.
Dutch: In geval van huidcontact dient de plek onmiddelijk gewassen te worden met zeep en water.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, pese altistunut iho välittömästi vedellä ja saippualla.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Dinatriumembonaat monohydraat
Finnish: Dinatriumembonaattimonohydraatti Magnesiumstearaatti Aspartaami
Dutch: Na orale toediening wordt fluralaner snel opgenomen waarbij maximale plasmaconcentraties binnen 1 dag worden bereikt.
Finnish: Fluralaneeri imeytyy nopeasti suun kautta annettuna ja saavuttaa maksimipitoisuuden plasmassa yhden vuorokauden kuluessa.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan oogirritatie veroorzaken.
Finnish: Tämä lääke voi ärsyttää silmiä.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient bij katten tot 6,25 kg lichaamsgewicht aangebracht te worden op één plek aan de schedelbasis en bij katten met meer dan 6,25 kg lichaamsgewicht op 2 plekken.
Finnish: Tyhjennä pipetti yhteen kohtaan kallon tyveen kissoille, jotka painavat 6,25 kg tai vähemmän ja kahteen kohtaan kissoille, jotka painavat enemmän kuin 6,25 kg.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus
Dutch: voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg voor middelgrote katten >2,8 - 6,25 kg voor grote katten >6,25 - 12,5 kg
Finnish: pienille kissoille 1,2-2,8 kg keskikokoisille kissoille >2,8-6,25 kg suurille kissoille >6,25-12,5 kg
Dutch: De pipetten dienen in de buitenverpakking bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta ja liuottimen haihtumiselta.
Dutch: In sommige gevallen zijn zeep en water niet voldoende om het diergeneesmiddel van de vingers te krijgen.
Finnish: Joissakin tapauksissa vesi ja saippua ei poista roiskeita sormista; tämän vuoksi tulee käyttää suojakäsineitä.
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij maximale aanbevolen dosering van 93 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht werd goed verdragen door katten, afgezien van wat voorbijgaande speekselvorming, hoesten of braken direct na toediening.
Finnish: Valmiste oli hyvin siedetty kissoilla suun kautta annetuilla enimmäisannoksille 93 mg fluralaneeria/paino kg, lukuun ottamatta itsestään rajoittuvaa lisääntynyttä syljen eritystä, yskimistä tai oksentelua annostelun jälkeen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Dutch: Breng aan op de huid.
Finnish: Annostellaan suun kautta.
Dutch: Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg
Finnish: Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg
Dutch: Kauwtablet
Finnish: PAKKAUSKOKO
Dutch: Kartonnen doos met 1 aluminiumfolie blister geseald met een PET aluminiumfolie deksel met 1,2 of 4 kauwtabletten.
Finnish: Pahvipakkaus sisältäen yhden alumiinifolioläpipainopakkauksen, jossa on 1, 2 tai 4 purutablettia ja joka on sinetöity PET alumiinifolio kannella.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Dutch: Een in vitro studie liet tevens zien dat een zeer lage concentratie van fluralaner de productie van levensvatbare eitjes bij vlooien stopt.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on todettu jo hyvien pienien fluralaneeripitoisuuksien lopettavan elinkelpoisten munien tuoton kirpuissa.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk transdermaal opgenomen van de topicale toedieningsplek in het haar, de huid en onderliggende weefsels, waaruit het langzaam wordt geabsorbeerd in het vasculaire systeem.
Finnish: Fluralaneeri imeytyy nopeasti iholle annostelun jälkeen karvaan, ihoon ja ihonalaiseen kudokseen, mistä se imeytyy hitaasti verisuonistoon.
Dutch: Een in vitro studie laat tevens zien dat een zeer lage concentratie van fluralaner de productie van levensvatbare eitjes bij vlooien stopt.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on todettu jo hyvien pienten fluralaneeripitoisuuksien lopettavan elinkelpoisten munien tuoton kirpuissa.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Dutch: Bij moleculaire on target studies op GABA receptoren van de vlo en de vlieg wordt fluralaner niet beïnvloed door dieldrinresistentie.
Finnish: Kirppujen ja kärpästen GABA-reseptoreihin kohdistuneessa molekulaarisessa tutkimuksessa havaittiin, että dieldriini-resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Dutch: Voorkom toediening van meer dan 1 ml vloeistof op één plek omdat een deel van de oplossing van de hond af kan lopen.
Finnish: Vältä annostelemasta enempää kuin 1 ml liuosta yhteen kohtaan, jotta valmistetta ei valu tai tipu pois koirasta.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 4.3).
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle (katso vasta-aiheet, kohta 4.3), ei pidä annostella tätä valmistetta.
Dutch: Het diergeneesmiddel hecht aan de huid en kan na morsen ook aan oppervlakken hechten.
Finnish: Valmiste tarttuu ihoon ja voi tarttua myös pintoihin, jos sitä roiskuu pinnoille.
Dutch: De langdurige aanwezigheid en langzame eliminatie uit het plasma (t1/2 = 21 dagen) en het gebrek aan een uitgebreid metabolisme resulteren in effectieve concentraties van fluralaner voor de duur van het doseringsinterval.
Finnish: Fluralaneerin pitkävaikutteisuus ja hidas eliminaatio plasmasta (t1/2 = 21 vuorokautta) sekä tehokkaan metabolian puuttuminen varmistavat fluralaneerin tehon säilymisen annostelukertojen välillä.
Dutch: Er waren geen effecten gevonden voor wat betreft de voortplanting en geen bijzonderheden van belang voor wat betreft de levensvatbaarheid van het nageslacht bij orale toediening aan Beagles in een overdosering van 3 maal de aanbevolen dosering (tot 168 mg/kg lichaamsgewicht fluralaner).
Finnish: Vaikutuksia lisääntymiskykyyn tai jälkeläisten elinkelpoisuuteen ei havaittu beagle-rotuisilla koirilla, kun annettiin jopa kolminkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia fluralaneeria suun kautta (168 mg fluralaneeria/ paino kg).
Dutch: Het diergeneesmiddel dient toegediend te worden volgens onderstaande tabel (overeenkomend met een dosering van 25-56 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht binnen een gewichtsklasse):
Finnish: Bravecto annostellaan seuraavan taulukon mukaan (annos vastaa 25-56 mg fluralaneeria/koiran paino kg:ssa yhden painoluokan sisällä).
Dutch: De langdurige aanwezigheid en langzame eliminatie uit het plasma (t1/2 = 12 dagen) en het gebrek aan een uitgebreid metabolisme resulteren in effectieve concentraties van fluralaner voor de duur van het doseringsinterval.
Finnish: Fluralaneerin pitkävaikutteisuus ja hidas eliminaatio plasmasta (t1/2 = 12 vuorokautta) sekä tehokkaan metabolian puuttuminen varmistavat fluralaneerin tehon säilymisen annostelukertojen välillä.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: Binnen 8 uur na aanhechting van vlooien (C. felis) en binnen 12 uur na aanhechting van teken (I. ricinus) treedt het effect op.
Finnish: Vaikutus alkaa 8 tunnin kuluttua kirppujen (C. felis) kiinnittymisestä ja 12 tunnin kuluttua puutiaisten kiinnittymisestä (I. ricinus).
Dutch: - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Finnish: - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in de oorspronkelijke verpakking om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Dutch: Voor optimale controle van een teken- en vlooieninfestatie dient het diergeneesmiddel met een interval van 12 weken te worden toegediend.
Finnish: Puutiaisten ja kirppujen optimaalisen häädön ja torjunnan varmistamiseksi valmistetta tulisi käyttää 12 viikon välein.
Dutch: Fluralaner 112,5 mg Fluralaner 250 mg Fluralaner 500 mg Fluralaner 1.000 mg Fluralaner 1.400 mg
Finnish: Fluralaneeri 112,5 mg Fluralaneeri 250 mg Fluralaneeri 500 mg Fluralaneeri 1000 mg Fluralaneeri 1400 mg
Dutch: Stap 2: De kat dient te staan of te liggen met de rug horizontaal voor een gemakkelijke toediening.
Finnish: Vaihe 2: Kissan tulee seisoa tai maata selkä ylöspäin annostelun ajan.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient toegediend te worden volgens onderstaande tabel (overeenkomend met een dosering van 25-56 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht):
Finnish: Bravecto annostellaan seuraavan taulukon mukaan (annos vastaa 25-56 mg fluralaneeria/koiran paino kg:ssa).
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij de maximaal aanbevolen dosering werd goed verdragen door katten, afgezien van wat voorbijgaande speekselvorming, hoesten of braken direct na toediening.
Finnish: Fluralaneeri oli hyvin siedetty kissoilla suun kautta annetuilla enimmäisannoksilla, lukuun ottamatta itsestään rajoittuvaa lisääntynyttä syljen eritystä, yskimistä tai oksentelua annostelun jälkeen.
Dutch: Kauwtablet.
Finnish: Purutabletti.
Dutch: Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg (>10-20 kg) Bravecto 1.000 mg (>20-40 kg) Bravecto 1.400 mg (>40-56 kg) fluralaner
Finnish: Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg (>40-56 kg) fluralanerum
Dutch: Het diergeneesmiddel dient toegediend te worden volgens onderstaande tabel (overeenkomend met een dosering van 40-94 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht):
Finnish: Bravecto annostellaan seuraavan taulukon mukaan (annos vastaa 40-94 mg fluralaneeria/kissan paino kg:ssa).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
Dutch: Behandelschema
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Dutch: 112,5 mg fluralaner 250 mg fluralaner 500 mg fluralaner
Finnish: Fluralaneeri 112,5 mg Fluralaneeri 250 mg Fluralaneeri 500 mg
Dutch: Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij honden.
Finnish: Puutiais- ja kirpputartuntojen hoito koiralla.
Dutch: Fluralaner is zeer potent tegen teken en vlooien door blootstelling tijdens het voeden, m.a.w.
Finnish: Fluralaneerilla on voimakas teho puutiaisiin ja kirppuihin, kun ne altistuvat vaikuttavalle aineelle imemisen kautta.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister na EXP.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.. Ei saa käyttää läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dutch: Bravecto kauwtabletten
Finnish: Bravecto purutabletit
Dutch: Milde en voorbijgaande gastro-intestinale verschijnselen zoals diarree, braken, gebrek aan eetlust en kwijlen zijn vaak waargenomen in klinische studies (1,6% van de behandelde honden).
Finnish: Lievät ja ohimenevät vaikutukset ruoansulatuskanavaan, kuten ripuli, oksentelu, ruokahaluttomuus ja kuolaaminen, olivat yleisesti havaittuja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa (1,6 %:lla hoidetuista koirista).
Dutch: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/028 (1.000 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/029 (1.000 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/030 (1.400 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/031 (1.400 mg, 2 pipetten)
Finnish: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 pipetti) EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 pipettiä) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipetti) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipettiä) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipetti) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipettiä) EU/2/13/158/028 (1000 mg, 1 pipetti) EU/2/13/158/029 (1000 mg, 2 pipettiä) EU/2/13/158/030 (1400 mg, 1 pipetti) EU/2/13/158/031 (1400 mg, 2 pipettiä)
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie rubriek Contra-indicaties).
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle (katso Vasta-aiheet), ei pidä annostella tätä valmistetta.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is een systemisch insecticide en acaricide met onmiddellijke en aanhoudende vlooien- (Ctenocephalides felis) en teken- (Ixodes ricinus) dodende werking gedurende 12 weken.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on systeemisesti vaikuttava insektisidinen ja akarisidinen aine, jolla on välitön ja pitkäkestoinen kirppuja (Ctenocephalides felis) ja puutiaisia (Ixodes ricinus) tappava vaikutus 12 viikon ajan.
Dutch: De veiligheid is bewezen bij pups met een leeftijd van 8-9 weken en een gewicht van 2,0-3,6 kg, behandeld met een overdosering tot 5 maal de aanbevolen maximale dosering tijdens 3 gelegenheden met een korter interval dan aanbevolen (interval van 8 weken).
Finnish: Valmisteen turvallisuus on selvitetty 8-9 viikon ikäisillä ja 2,0-3,6 kg painoisilla koiranpennuilla käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia kolmena annostelukertana käyttäen lyhempiä kuin suositeltuja annosvälejä (8 viikon välein).
Dutch: EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Finnish: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is bewezen bij fokdieren, drachtige en lacterende honden.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuus siitoseläimillä, tiineyden ja imetyksen aikana on osoitettu.
Dutch: fluralaner
Finnish: fluralaneeri (fluralanerum)
Dutch: Plaats de pipetpunt aan de schedelbasis van de kat.
Finnish: Aseta pipetin kärki kissan kallon tyveen.
Dutch: Voor katten boven 12,5 kg lichaamsgewicht dient een combinatie van twee pipetten te worden gebruikt die het beste bij het lichaamsgewicht past.
Finnish: Kissoille, jotka painavat yli 12,5 kg, annetaan 2 pipettiä yhdistelemällä eri vahvuuksia siten, että saadaan parhaiten kissan todellista painoa vastaava annos.
Dutch: voor zeer kleine honden 2 - 4,5 kg voor kleine honden >4,5 - 10 kg voor middelgrote honden >10 - 20 kg voor grote honden >20 - 40 kg voor zeer grote honden >40 - 56 kg
Finnish: hyvin pienille koirille 2-4,5 kg pienille koirille >4,5-10 kg keskikokoisille koirille >10-20 kg suurille koirille >20-40 kg hyvin suurille koirille >40-56 kg
Dutch: Vlooien en teken moeten gehecht zijn aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä kissaan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in de originele verpakking om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Finnish: Pidä valmiste alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Dutch: Milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek, zoals roodheid, jeuk of kaalheid, zijn vaak waargenomen in klinische studies (2,2% van de behandelde katten).
Finnish: Lievät ja ohimenevät iho-oireet antokohdassa kuten punoitus, kutina tai karvanlähtö, olivat yleisesti havaittuja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa (2,2 %:lla hoidetuista kissoista).
Dutch: Binnen 12 uur na aanhechting van vlooien (C. felis) en binnen 48 uur na aanhechting van teken (I. ricinus) treedt het effect op.
Finnish: Valmiste saavuttaa tehonsa kirppuja (C. felis) vastaan 12 tunnin kuluessa ja puutiaisia (I. ricinus) vastaan 48 tunnin kuluessa.
Dutch: Vlooien en teken moeten aangehecht zijn aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä koiraan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Dutch: Fluralaner werd goed verdragen door Collies met een deficiënt Multidrug-Resistance eiwit 1 (MDR 1 -/-) na eenmalige orale toediening van 3 maal de maximale aanbevolen dosering (168 mg/kg lichaamsgewicht).
Finnish: Fluralaneeri oli hyvin siedetty collie-rotuisilla koirilla, joilla oli MDR1-geenimuunnos (MDR1-/-), kun annettiin kolminkertainen suositeltu enimmäisannos (168 mg/ paino kg) kerta-annoksena suun kautta.
Dutch: voor zeer kleine honden (2-4,5 kg) voor kleine honden (>4,5-10 kg) voor middelgrote honden (>10-20 kg) voor grote honden (>20-40 kg) voor extra grote honden (>40-56 kg)
Finnish: hyvin pienille koirille (2-4,5 kg) pienille koirille (>4.5-10 kg) keskikokoisille koirille (>10-20 kg) suurille koirille (>20-40 kg) hyvin suurille koirille (>40-56 kg)
Dutch: Voor honden boven 56 kg lichaamsgewicht, dient een combinatie van twee tabletten te worden gebruikt die het beste bij het lichaamsgewicht past.
Finnish: Koirille, jotka painavat yli 56 kg, annetaan 2 tablettia yhdistelemällä eri vahvuuksia siten, että saadaan parhaiten koiran todellista painoa vastaava annos.
Dutch: Onveranderd fluralaner wordt uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
Finnish: Fluralaneeri eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana ulosteisiin.
Dutch: Fluralaner wordt sterk gebonden aan plasmaeiwitten en kan concurreren met andere sterk gebonden werkzame stoffen zoals non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) en het coumarinederivaat warfarine.
Finnish: Fluralaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja voi kilpailla muiden voimakkaasti sitoituvien lääkeaineiden kanssa, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) tai kumariinijohdannainen varfariini.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na topicale toediening bij kittens met een leeftijd van 11-13 weken en een gewicht van 1,2-1,5 kg die op 3 momenten een overdosering toegediend kregen van tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosering (93 mg, 279 mg en 465 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht) met een korter interval dan aanbevolen (interval van 8 weken).
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu 11-13 viikon ikäisillä ja 1,2-1,5 kg painoisilla kissanpennuilla käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia (93 mg, 279 mg ja 465 mg fluralaneeria / paino kg) iholle annettuna kolmena annostelukertana käyttäen lyhempää annosväliä kuin suositeltu (8 viikon väli).
Dutch: Het diergeneesmiddel draagt bij aan de beheersing van de vlooienpopulatie in de omgeving waar de behandelde honden toegang tot hebben.
Finnish: Valmiste säätelee koiran elinympäristön kirppupopulaatioita koiran elinalueella.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Dutch: Doeldiersoort (en)
Finnish: Kohdeeläinlaji(t)
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in mei 2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2019.
Dutch: Bravecto Plus heeft op 8 mei 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Bravecto Plus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. toukokuuta 2018.
Dutch: Indien nodig kan de behandeling om de twaalf weken worden herhaald.
Finnish: Hoito voidaan tarvittaessa uusia joka 12. viikko.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten);
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvaa dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitoa
Dutch: De te gebruiken pipet wordt geselecteerd op basis van het gewicht van de kat.
Finnish: Käytettävä pipetti valitaan kissan painon perusteella.
Dutch: Het geneesmiddel dient tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
Finnish: Lääke on pidettävä alkuperäispakkauksessa käyttöön saakka, jotta lapset eivät pääse suoraan käsiksi lääkkeeseen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bravecto Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Finnish: Lisää tietoa Bravecto Plus -valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Dutch: Bravecto Plus doodt vlooien en teken binnen 48 uur.
Finnish: Bravecto Plus tappaa kirput ja puutiaiset 48 tunnissa.