FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse forholdsregler inkluderer omhyggelig udvælgelse af bloddonorer, for at udelukke smittebærere, samt undersøgelse af hver eneste portion blod for tegn på indhold af vira/infektioner.
Icelandic: Þeirra á meðal er vandlegt val blóð- og blóðvökvagjafa til að tryggja að þeir séu útilokaðir sem hætta er á að beri smit, svo og prófun hverrar gjafar og blóðvökvasafna til að finna merki um veirur/smit.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Icelandic: Samantektir umöryggilyfsins(PSUR)
Danish: På trods af alle disse forholdsregler kan risikoen for overførsel af en infektion ikke fuldstændig udelukkes, når man bruger lægemidler, der er fremstillet ud fra blod og plasma fra mennesker.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar ráðstafanir er ekki hægt að útiloka fullkomlega möguleikann á því að smit berist á milli þegar lyf eru unnin úr blóði eða blóðvökva úr mönnum.
Danish: I dyrestudier nedbrydes TachoSil biologisk efter administration på en såroverflade med få tilbageværende rester efter 13 uger.
Icelandic: Í dýratilraunum kom fram að eftir notkun á yfirborði sárs brotnar TachoSil niður í líkamanum og eru litlar leifar til staðar eftir 13 vikur.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Icelandic: 6.5 Gerðíláts og innihald
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun.
Danish: Kan ikke resteriliseres.
Icelandic: Ekki má gefa það í æð.
Danish: Tarmobstruktion (ved abdominalkirurgi)
Icelandic: Þarmateppa (í kviðarholsaðgerðum)
Danish: TachoSil kan klippes/formes til en passende størrelse og facon.
Icelandic: TachoSil er hægt að klippa í rétta stærð og lögun til að það passi við sárið.
Danish: Den udrullede TachoSil skal så fugtes på applikationsstedet med et fugtet gazekompres og holdes på plads ved et let tryk i 3-5 minutter.
Icelandic: TachoSil sem búið er að vefja sundur á að væta á notkunarstað með rakri grisju og halda á réttum stað með vægum þrýstingi í 3-5 mínútur.
Danish: På trods af dette kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke udelukkes totalt, når der anvendes et medicinsk præparat udvundet af menneskeblod eller plasma.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta er ekki hægt að koma fullkomlega í veg fyrir að smitað efni berist á milli þegar gefin eru lyf sem búin eru til úr blóði eða blóðvökva úr mönnum.
Danish: Spørg apoteketspersonal, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIRER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Danish: Al medicin, der fremstilles på basis af humant blod, kan medføre allergiske reaktioner, som er ikke almindelige bivirkninger.
Icelandic: Öll lyf sem búin eru til úr blóði úr mönnum geta í sjaldgæfum tilfellum valdið ofnæmisviðbrögðum.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI -TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Danish: Virkningen blev målt postoperativt som verificeret lækage af cerebrospinalvæske (CSV) eller pseudomeningocele eller behandlingssvigt under operationen.
Icelandic: Virkni var mæld eftir aðgerð sem staðfestur leki heila- og mænuvökva (pseudomeningocoele) eða sem meðferðarbrestur meðan á aðgerð stendur.
Danish: Ved kontakt med fysiologiske væsker, som for eksempel blod, lymfe eller fysiologisk saltvand, vil komponenterne i belægningen opløses og diffundere delvist ind i såroverfladen.
Icelandic: Við snertingu við jafnþrýstna vökva, t.d. blóð, sogæðavökva eða jafnþrýstna saltvatnslausn, leysast innihaldsefni á yfirborði svampsins upp og dreifast að hluta í yfirborð sársins.
Danish: GmbH St. Peter
Icelandic: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25
Danish: TachoSil holdes på plads med et let tryk i 3-5 minutter.
Icelandic: Haldið TachoSil föstu með léttum þrýstingi í 3-5 mínútur.
Danish: TachoSil er udelukkende beregnet til anvendelse på læsioner.
Icelandic: TachoSil er aðeins ætlað til notkunar yfir vefjaskemmd.
Danish: Fremstilling af denne type medicin omfatter desuden processer, der inaktiverer og/eller fjerner vira fra blod og plasma.
Icelandic: Framleiðendur þessara lyfja beita einnig aðgerðum við vinnslu blóðs og blóðvökva sem geta gert veirur óvirkar eða fjarlægt þær.
Danish: Der forekom ingen bivirkninger, som kunne tilskrives dannelsen af antistoffer mod humant eller ekvint fibrinogen.
Icelandic: Ekki komu fram aukaverkanir sem rekja mátti til myndunar mannafíbrínógens eða mótefni gegn kollageni úr hestum.
Danish: TachoSil, vævsklæbermatrix human fibrinogen/human thrombin Til anvendelse på læsioner
Icelandic: TachoSil, vefjalímsnetja mannafíbrínógen/mannatrombín Til notkunar yfir vefjaskemmd
Danish: På den gule side af TachoSil sidder de aktive indholdsstoffer fibrinogen og thrombin.
Icelandic: Gula hlið TachoSil inniheldur virku efnin: fíbrínógen og trombín.
Danish: Kun til anvendelse på læsioner.
Icelandic: Aðeins til notkunar yfir vefjaskemmd.
Danish: Derefter krydsbindes fibrinen via endogen faktor XIII til et solidt og mekanisk stabilt gitter med gode klæbegenskaber, som derved forsegler såroverfladen.
Icelandic: Fíbrínið víxlbinst síðan með innrænum fíbrínstilli, storkuþætti 13, og myndar þétt og stöðugt net með góðum límeiginleikum og þéttir því líka.
Danish: TachoSil vil efterfølgende opløses og forsvinde i kroppen.
Icelandic: TachoSil upp í líkamanum og hverfur.
Danish: TachoSil fremstilles af proteinholdige komponenter.
Icelandic: TachoSil er búið til úr efni sem inniheldur prótín.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet indberettet for TachoSil under anvendelse efter markedsføring.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu TachoSil.
Danish: Pakning med 1 matrix på 9,5 cm x 4,8 cm Sampakning med 2 matrixer på 4,8 cm x 4,8 cm Pakning med 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm Sampakning med 5 matrixer på 3,0 cm x 2,5 cm Pakning med 1 prærullet matrix på 4,8 cm x 4,8 cm
Icelandic: 9,5 cm x 4,8 cm að stærð Pakkning með 2 netjum 4,8 cm x 4,8 cm að stærð Pakkning með 1 netju 3,0 cm x 2,5 cm að stærð Pakkning með 5 netjum 3,0 cm x 2,5 cm að stærð Pakkning með 1 forvafinni netju 4,8 cm x 4,8 cm að stærð
Danish: Den individuelle dosering har i kliniske studier typisk varieret fra 1-3 enheder (9,5 cm x 4,8 cm).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa einstaklingsskammtar yfirleitt verið á bilinu 1-3 einingar (9,5 cm x 4,8 cm); tilkynnt hefur verið um notkun allt að 10 eininga.
Danish: Tegn på allergiske overfølsomhedsreaktioner kan være nældefeber og generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi.
Icelandic: Merki um ofnæmisviðbrögð eru meðal annars ofsakláði, almennur ofsakláði, þyngsli fyrir brjósti, blásturshljóð í lungum, lágþrýstingur og bráðaofnæmi.
Danish: Dette medfører, at TachoSil let klæber til sårets overflade.
Icelandic: Þessi aðferð auðveldar viðloðun TachoSil við yfirborð sársins.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKUMOLEIÐ(IR)
Danish: TachoSil, vævsklæbermatrix human fibrinogen/human thrombin
Icelandic: TachoSil, vefjalímsnetja mannafíbrínógen/mannatrombín
Danish: Vævsklæbermatrix
Icelandic: EIGINLEIKUM LYFS
Danish: Som en konsekvens af dette er der ikke udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
Icelandic: Þar af leiðandi hafa rannsóknir á lyfjahvörfum í blóðrás manna ekki verið gerðar.
Danish: Adhæsion
Icelandic: Samgróningar
Danish: Disse allergiske reaktioner kan især forekomme hvis TachoSil anvendes ved gentagne operationereller hvis du er allergisk over for et eller flere af indholdsstofferne i TachoSil.
Icelandic: Þessi ofnæmisviðbrögð geta komið fram sér í lagi eftir endurtekna skammta TachoSil eða ef til staðar er ofnæmi við einhverjum innihaldsefna TachoSil.
Danish: Der foreligger ikke specifikke data om anvendelse af TachoSil i forbindelse med anlæggelse af gastrointestinal anastomose.
Icelandic: Ekki eru til sértæk gögn um notkun lyfjasvampsins við sammynningaraðgerðir í meltingarfærum.
Danish: TachoSils klæbende egenskaber kan - i lighed med andre præparaterr indeholdende thrombinødelægges, hvis matrixen udsættes for eller kommer i forbindelse med opløsninger, der indeholder alkohol, iod eller tungmetaller (for eksempel antiseptiske opløsninger).
Icelandic: Líkt og með sambærileg lyf eða trombín-lausnir, geta eðlisbreytingar orðið á vefjalíminu með lausnum sem innihalda alkóhól, joð eða þungmálma (t.d. sóttvarnarlausnir).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser:
Icelandic: Lýsing á útliti TachoSil og pakkningastærðir
Danish: TachoSil indeholder pr. cm
Icelandic: Hver cm
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Hæmostatika til lokalbrug, ATC-kode: B02BC30.
Icelandic: Staðbundin blæðingarlyf, ATC flokkur:
Danish: Tør såroverfladen let, før TachoSil placeres på såret.
Icelandic: Þurrkið létt yfirborð sársins áður enTachoSilerlagtáþað.
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt.
Icelandic: Mikilvægt er að athuga að séu aðlægir vefir ekki hreinsaðir nægilega vel getur það valdið samgróningum.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Icelandic: 4.6 Frjósemi,meðgangaog brjóstagjöf
Danish: Det er imidlertid ikke muligt definitivt at afgøre, hvorvidt hændelserne er direkte relateret til disse risikofaktorer, til Tadalafil Lilly, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Icelandic: Hins vegar er ekki unnt að ákveða með vissu hvort þessi tilvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, Tadalafil Lilly, stundun kynlífs eða blöndu þessara eða annarra þátta.
Danish: (hyppighed: Sjælden).
Icelandic: - skyndilegt sjóntap (mjög sjaldgæft).
Danish: Tadalafil Lilly kan stadig være virksomt op til 36 timer efter, at du har taget tabletten.
Icelandic: Tadalafil Lilly getur hugsanlega verkað í allt að 36 tíma eftir að þú tókst töfluna.
Danish: Start med den tablet fra blisterkortet, der svarer til den dag, du starter med at tage Tadalafil Lilly.
Icelandic: Byrjaðu á töflunni í þynnupakkningunni sem á við þann dag sem þú byrjar að taka Tadalafil Lilly.
Danish: Tadalafil Lilly er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Tadalafil Lilly er ekki ætlað börnum eða ungmennum yngri en 18 ára.
Danish: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spanien
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Danish: Størsteparten af de tilfælde af hovedpine, som blev indberettet for Tadalafil Lilly én gang daglig-doseringen, opstod indenfor de første 10 til 30 dage efter behandlingsstart.
Icelandic: Flest tilfelli höfuðverkja sem tilkynnt var um þegar Tadalafil Lilly var tekið einu sinni á dag komu fram á fyrstu 10 til 30 dögum frá upphafi meðferðar.
Danish: Hvis du har glemt at tage Tadalafil Lilly
Icelandic: Ef gleymist að taka Tadalafil Lilly
Danish: Der er blevet udført tre studier hos mænd for at vurdere den mulige effekt på spermatogenesen af Tadalafil Lilly 10 mg (ét 6 måneders studie) og 20 mg (ét 6 måneders og ét 9 måneders studie), daglig administration.
Icelandic: Þrjár rannsóknir á karlmönnum voru settar upp til að meta hugsanleg áhrif á sæðisframleiðslu við daglega notkun Tadalafil Lilly 10 mg (ein 6 mánaða rannsókn) og 20 mg (ein 6 mánaða og ein 9 mánaða rannsókn).
Danish: Tag Tadalafil Lilly med et glas vand hver dag på omtrent samme tidspunkt, enten med eller uden mad.
Icelandic: Tadalafil Lilly með vatni á hverjum degi á u.þ.b. sama tíma, annað hvort með mat eða án.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur
Danish: Dosering af Tadalafil Lilly én gang daglig kan være velegnet til mænd, der forventer at have seksuel aktivitet to eller flere gange om ugen.
Icelandic: Skömmtun Tadalafil Lilly einu sinni á dag getur hentað mönnum sem gera ráð fyrir að hafa samfarir tvisvar eða oftar í viku.
Danish: Det er vist, at Tadalafil Lilly forbedrer disse urinvejssymptomer allerede 1-2 uger efter behandlingens start.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með Tadalafil Lilly dragi úr þessum einkennum strax 1-2 vikum eftir upphaf meðferðar.
Danish: Tadalafil Lilly er ikke beregnet til kvinder.
Icelandic: Tadalafil Lilly er ekki ætlað fyrir konur.
Danish: Før behandling med Tadalafil Lilly
Icelandic: Fyrir meðferð með Tadalafil Lilly
Danish: Tadalafil Lilly 5 mg bruges til at behandle voksne mænd for: - Erektil dysfunktion.
Icelandic: Tadalafil Lilly 5 mg er notað til meðferðar hjá fullorðnum karlmönnum með: - stinningarvandamál.
Danish: Tag ikke Tadalafil Lilly hvis du også bruger nitrater.
Icelandic: Ekki taka Tadalafil Lilly ef þú tekur nítröt.
Danish: Visse lægemidler kan blive påvirket af Tadalafil Lilly, eller de kan påvirke, hvor godt Tadalafil Lilly virker.
Icelandic: Sum lyf verða fyrir áhrifum af Tadalafil Lilly eða geta haft áhrif á verkun Tadalafil Lilly.
Danish: Din læge kan justere dosis til 2,5 mg, så den passer til din reaktion på Tadalafil Lilly.
Icelandic: Læknirinn getur minnkað skammtinn í 2,5 mg byggt á svörun þinni við Tadalafil Lilly.
Danish: • Tag altid Tadalafil Lilly nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notaðu Tadalafil Lilly alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Tadalafil Lilly blev undersøgt i 4 kliniske studier, som varede i 12 uger og inkluderede over 1.500 patienter med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi.
Icelandic: Tadalafil Lilly var rannsakað í 4 klínískum ransóknum sem stóðu yfir í 12 vikur með þátttöku meira en 1.500 sjúklinga með einkenni góðkynja blöðruhálskirtilsstækkunar.
Danish: Tadalafil er også > 10.000 gange mere potent overfor PDE5 end for PDE7PDE10.
Icelandic: Tadalafil er einnig > 10.000 sinnum sértækara á PDE5 en á PDE7 til og með PDE10.
Danish: Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Tadalafil Lilly og straks kontakte din læge.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skyndilegri minnkun eða tapi á sjón skaltu hætta að taka Tadalafil Lilly og hafa samband við lækninn þinn strax.
Danish: Tadalafil Lilly påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Tadalafil Lilly hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Da dette kan være relevant for alle patienter som anvender tadalafil, skal patienten informeres om, at han skal stoppe med tage Tadalafil Lilly og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt.
Icelandic: Þar sem þetta getur átt við um alla sjúklinga sem eru útsettir fyrir tadalafil, skal ráðleggja sjúklingum að hætta töku Tadalafil Lilly og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
Danish: - Priapisme, en forlænget og muligvis smertefuld rejsning efter indtagelse af Tadalafil Lilly
Icelandic: - standpína, viðvarandi og hugsanlega sársaukafull stinning eftir töku Tadalafil Lilly (mjög sjaldgæft).
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at tage Tadalafil Lilly i den slags kombinationer.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um það að ekki megi taka Tadalafil Lilly samhliða slíkum lyfjum.
Danish: Da godartet forstørrelse af blærehalskirtlen og kræft i blærehalskirtlen (prostatakræft) kan have de samme symptomer, vil din læge undersøge dig for kræft i blærehalskirtlen, før du begynder behandlingen med Tadalafil Lilly for godartet forstørrelse af blærehalskirtlen.
Icelandic: Þar sem góðkynja stækkun böðruhálkirtils og blöðruhálskirtilskrabbamein geta valdið sömu einkennum mun læknirinn skoða þig með tilliti til blöðruhálkirtilskrabbameins áður en þú færð Tadalafil Lilly sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
Danish: Dette er, når en mand ikke kan opnå eller bevare en hård, rejst penis, som er egnet til seksuel aktivitet.
Icelandic: Það er þegar karlar geta ekki náð, eða haldið stinningu sem dugir til að stunda kynlíf.
Danish: Nogle mænd, der fik Tadalafil Lilly i kliniske studier, rapporterede om svimmelhed.
Icelandic: Sumir karlar sem notuðu Tadalafil Lilly í klínískri rannsókn greindu frá svima.
Danish: Dette er, når en mand ikke kan få eller bevare en hård, rejst penis, som er egnet til seksuel aktivitet.
Icelandic: Það er þegar karlar geta ekki náð, eða haldið stinningu sem dugir til að geta stundað kynlíf.
Danish: Tadalafil Lilly 20 mg fås i blisterpakninger med 2, 4, 8, 10 eller 12 tabletter.
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 10 eða 12 töflur.
Danish: Tadalafil Lilly indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5-hæmmere.
Icelandic: Tadalafil Lilly inniheldur virka efnið tadalafil, sem tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð fosfódíesterasahemlar af gerð 5.
Danish: Desuden rapporterede patienter med erektil dysfunktion i alle sværhedsgrader forbedrede erektioner, når de tog Tadalafil Lilly (86%, 83% og 72% for henholdsvis mild, moderat og svær i forhold til 45%, 42% og 19% for placebo).
Icelandic: Ennfremur töldu sjúklingar í öllum stinningarvandamálaflokkunum að Tadalafil Lilly hefði jákvæð áhrif á stinningu (86%, 83% og 72% hver um sig hjá hópum með vægum, meðal og alvarlegum stinningarvandamál, samanborið við 45%, 42% og 19% með lyfleysu).
Danish: Tag Tadalafil Lilly-tabletten mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Icelandic: Tadalafil Lilly töflu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir kynlíf.
Danish: Hjertetilfælde og slagtilfælde er også set sjældent hos mænd, som tager Tadalafil Lilly.
Icelandic: Mjög sjaldgæfum tilvikum af hjartaáfalli og heilablóðfalli hefur verið lýst hjá mönnum sem taka Tadalafil Lilly.
Danish: Tadalafil Lilly er en behandling til voksne mænd med erektil dysfunktion.
Icelandic: Tadalafil Lilly er meðferð fyrir fullorðna karla með stinningarvandamál.
Danish: Tadalafil Lilly hjælper ikke, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Icelandic: Tadalafil Lilly hefur engin áhrif ef þú ert ekki með stinningarvandamál.
Danish: Hyppighedskonvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af Tadalafil Lilly hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi Tadalafil Lilly fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
Danish: Pludselig hjertedød1,2 (1) De fleste af patienterne havde eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Icelandic: Skyndilegur hjartadauði1, 2 (1) Flestir þeirra sjúklinga voru með áhættuþætti tengda hjarta- og æðasjúkdómum fyrir (sjá kafla 4.4).
Danish: Tadalafil Lilly forbedrer blodgennemstrømningen til og afslapper muskulaturen i blærehalskirtlen og blæren, hvilket kan reducere symptomerne på godartet forstørret blærehalskirtel.
Icelandic: Tadalafil Lilly eykur blóðflæði til og slakar á vöðvum í blöðruhálskirtli og þvagblöðru sem getur minnkað einkenni góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils.
Danish: Forbedringen i den totale international prostate symptom score med Tadalafil Lilly 5 mg i de fire studier var -4,8, -5,6, -6,1 og6,3 sammenlignet med -2,2, -3,6, -3,8 og -4,2 for placebo.
Icelandic: Betri heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtili með gjöf Tadalafil Lilly 5 mg í þessum fjórum rannsóknum voru -4,8; -5,6:, -6,1 og -6,3 samanborið við -2,2; -3,6: -3,8 og -4,2 með lyfleysu.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af Tadalafil Lilly til patienter, som er i behandling med potente CYP3A4 inhibitorer (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol og erythromycin), idet øget tadalafil eksponering (AUC) er blevet observeret, hvis lægemidlerne kombineres (se pkt.
Icelandic: Tadalafil Lilly skal gefið með varúð sjúklingum sem nota öfluga CYP3A4 hemla (ritonavir, saquinavir, ketókonazól, ítracónazól og erýtrómýcín) því dæmi eru um aukið tadalafil álag (AUC) þegar þessi lyf eru gefin samhliða (sjá kafla 4.5).
Danish: I et af studierne, som også omfattede tamsulosin 0,4 mg som aktiv komparator, var forbedringen i den totale international prostate symptom score med Tadalafil Lilly 5 mg, tamsulosin og placebo henholdsvis -6,3, -5,7 og -4,2.
Icelandic: Í einni rannsókninni þar sem einnig var notað tamsulosin 0,4 mg sem virkt samanburðarlyf var heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli -6,3 fyrir Tadalafil Lilly 5 mg, -5,7 fyrir tamsulosin og -4,2 fyrir lyfleysu.
Danish: Tadalafil Lilly har vist sig at øge virkningen af disse typer medicin.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Tadalafil Lilly eykur áhrif þessara lyfja.
Danish: Selvom hyppigheden af rapporter omhandlende svimmelhed var ens i placebo- og tadalafilarmene i de kliniske studier, bør patienterne være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Tadalafil Lilly, før de fører bil eller betjener maskiner.
Icelandic: Þrátt fyrir að tíðni tilkynninga um svima í lyfleysu og tadalafil örmum klínískra rannsókna hafi verið svipuð, skulu sjúklingar vera meðvitandi um hvernig Tadalafil Lilly verkar á þá, áður en þeir aka eða stjórna vélum.
Danish: PDE5-hæmmere, så som Tadalafil Lilly, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Tadalafil Lilly, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
Danish: Følgende grupper af patienter med hjerte-/karsygdomme blev ikke inkluderet i de kliniske studier og brugen af tadalafil er derfor kontraindiceret: - Patienter med myokardieinfarkt indenfor de seneste 90 dage
Icelandic: Eftirtaldir sjúklingahópar með hjarta- og æðasjúkdóma tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum og eru þessir sjúkdómar því frábending fyrir notkun tadalafils: - sjúklingar sem höfðu fengið hjartadrep á síðustu 90 dögum,
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede samlejer pr. forsøgsperson var 71,9 % for Tadalafil Lilly 5 mg sammenlignet med 48,3 % for placebo.
Icelandic: Meðalhlutfall samfara sem tókust hjá sjúklingum var 71,9% eftir Tadalafil Lilly 5 mg samanborið við 48,3% eftir lyfleysu.
Danish: Tadalafil Lilly 10 mg fås i blisterpakninger med 4 tabletter.
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 4 töflur.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter, som tog Tadalafil Lilly til behandling af erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi, var hovedpine, dyspepsi rygsmerter og myalgi, hvor hyppigheden steg ved øget dosis af Tadalafil Lilly.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem hafa verið skráðar hjá sjúklingum sem taka Tadalafil Lilly við ristruflunum eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils eru höfuðverkur, meltingartruflanir bakverkur og vöðvaverkir, en þar eykst tíðnin með vaxandi skammti af Tadalafil Lilly.
Danish: Hos patienter, som er i behandling med alfa1-blokkere, kan samtidig indgift af Tadalafil Lilly give anledning til symptomatisk hypotension hos visse patienter (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf Tadalafil Lilly hjá sjúklingum sem taka alfa1 blokka, getur valdið lágþrýstingi með einkennum hjá sumum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Danish: • Indtagelse af alkohol kan påvirke din evne til at få erektion, så undgå overdrevent alkoholindtag, når du tager Tadalafil Lilly.
Icelandic: Neysla áfengis getur haft áhrif á getu þína til að ná stinningu svo varast skal að drekka of mikið með Tadalafil Lilly.
Danish: Tadalafil Lilly 5 mg fås i blisterpakninger med 14, 28 og 84 tabletter.
Icelandic: Tadalafil Lilly 5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Danish: Der er begrænsede kliniske data omkring sikkerheden af enkelt-dosis administration af Tadalafil Lilly hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um öryggi af notkun einstakra skammta af Tadalafil Lilly hjá sjúklingum með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).