FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie tych danych można stwierdzić, że wpływ raltegrawiru na farmakokinetykę produktów leczniczych będących substratami tych enzymów lub glikoproteiny P jest mało prawdopodobny.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra minėtų fermentų ar P-glikoproteino substratai, farmakokinetiką.
Polish: Lamiwudyna nie wykazuje działania mutagennego w testach bakteryjnych, ale podobnie jak inne analogi nukleozydów, wykazuje aktywność w testach cytogenetycznych in vitro i w testach wywoływania chłoniaka u myszy.
Lithuanian: Bakterijoms lamivudinas mutageninio poveikio nesukėlė, bet kaip ir daugelis nukleozidų analogų, aktyviai veikė citogenetinius mėginius in vitro bei pelių limfomos mėginius.
Polish: Nie wymaga to dostosowywania dawki produktu leczniczego, chyba że u pacjenta wystąpią także zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.5 i 4.2).
Lithuanian: Tai nereikalauja keisti dozės, nebent pacientui dar yra sutrikusi inkstų veikla (žr 4.5 ir 4.2 skyrius).
Polish: W przypadku każdego z poniższych klinicznych działań niepożądanych podczas stosowania raltegrawiru stwierdzono, co najmniej jedno wystąpienie o przebiegu ciężkim: opryszczka narządów płciowych, niedokrwistość, zespół reaktywacji immunologicznej, depresja, zaburzenia umysłowe, próby samobójcze, zapalenie żołądka, zapalenie wątroby, niewydolność nerek, przypadkowe
Lithuanian: Kiekviena iš toliau išvardytų klinikinių nepageidaujamų reakcijų į raltegravirą mažiausiai vieną kartą pasireiškė kaip sunki: lyties organų pūslelinė, anemija, imuniteto atsistatymo sindromas, depresija, psichikos sutrikimas, bandymas nusižudyti, gastritas, hepatitas, inkstų nepakankamumas, atsitiktinis
Polish: Wczesne objawy (objawowy nadmiar mleczanów) obejmują łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty oraz ból brzucha), niespecyficzne osłabienie, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, objawy ze strony układu oddechowego [szybki i (lub) głęboki oddech] lub objawy neurologiczne (w tym spowolnienie motoryczne).
Lithuanian: Ankstyvieji požymiai (simptominė hiperlaktatemija) yra gerybiniai virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas), nespecifinis bendras negalavimas, apetito netekimas, kūno svorio mažėjimas, kvėpavimo sistemos simptomai (dažnas ir (arba) gilus kvėpavimas) bei neurologiniai simptomai (įskaitant raumenų silpnumą).
Polish: Ogólnie obserwowano znaczną zmienność parametrów farmakokinetycznych raltegrawiru.
Lithuanian: Apibendrinant, buvo stebėtas didelis raltegraviro farmakokinetikos kintamumas.
Polish: • mała liczba białych krwinek, które zwalczają zakażenia; ból lub powiększenie węzłów
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, skaičius, patinę kaklo, pažasties ir
Polish: Badania te zakończono po przeprowadzeniu analizy pierwszorzędowych punktów końcowych skuteczności w 24. tygodniu ze względu na brak wyników wskazujących na równoważność leczenia raltegrawirem z leczeniem lopinawirem z rytonawirem.
Lithuanian: Po pirminės veiksmingumo analizės 24-ąją savaitę minėti tyrimai buvo nutraukti, kadangi jie neįrodė ne mažesnio raltegraviro veiksmingumo, lyginant su lopinaviru (+) ritonaviru.
Polish: W badaniach klinicznych, prowadzonych u pacjentów wcześniej leczonych raltegrawirem, w grupie otrzymującej raltegrawir i darunawir częściej obserwowano wysypkę, niezależnie od przyczyny, niż u pacjentów leczonych raltegrawirem bez darunawiru lub darunawirem bez raltegrawiru.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su raltegraviru gydytais pacientais metu išbėrimas, nepriklausomai nuo priežasties, buvo stebėtas dažniau pacientams, kuriems buvo taikomos gydymo raltegraviro su darunaviru schemos, lyginant su pacientais, gydytais raltegraviru be darunaviro ar darunaviru be raltegraviro.
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe jest związane z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, insulinooporność, hiperglikemia i nadmiar mleczanów (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Sudėtinė ART yra susijusi su medžiagų apykaitos sutrikimais, tokiais kaip hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, atsparumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktatemija (žr 4.4 skyrių).
Polish: Podejmując decyzję o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży i w rezultacie zmniejszenia ryzyka przeniesienia HIV na noworodka, jako zasadę przy ocenie bezpieczeństwa dla płodu, należy brać pod uwagę zarówno dane uzyskane w badaniach na
Lithuanian: Įprastai sprendžiant, ar nėščiai moteriai paskirti antiretrovirusinį gydymą nuo ŽIV infekcijos ir tokiu būdu sumažinti vertikalaus ŽIV perdavimo naujagimiui pavojų, kad būtų galima apibrėžti saugumą vaisiui, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais bei klinikinės nėščiųjų gydymo patirties duomenis.
Polish: Lek DUTREBIS może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Lithuanian: To reikia, nes DUTREBIS gali sąveikauti su kitais vaistais.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania produktu leczniczego DUTREBIS ani hormonalnych środków antykoncepcyjnych (zawierających pochodne estrogenu i (lub) progesteronu).
Lithuanian: DUTREBIS arba hormoninių kontraceptikų (kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono) dozės koreguoti nereikia.
Polish: Raltegrawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi był przedmiotem badania IMPAACT P1066, przeprowadzonego z udziałem 126 dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat z zakażeniem HIV-1, uprzednio leczonych przeciwretrowirusowo (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Lithuanian: Raltegraviras, skiriant jį kartu su kitais antiretrovirusinias vaistais, yra ištirtas klinikinio tyrimo IMPAACT P1066 metu su 126 ŽIV-1 užsikrėtusiais vaikais ir paaugliais nuo 2 iki 18 metų amžiaus, kuriems jau buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas (žr.
Polish: Badanie rakotwórczości raltegrawiru u myszy nie wykazało działania rakotwórczego.
Lithuanian: Raltegraviro kancerogeniškumo tyrimas su pelėmis jokios kancerogeniškumo galimybės neparodė.
Polish: • Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Lithuanian: • ŽIV užsikrėtusioms moterims savo vaikų žindyti krūtimi negalima, nes kūdikiai per pieną gali būti užkrėsti ŽIV. Kaip geriausia Jums būtų maitinti kūdikį, klauskite savo gydytojo.
Polish: Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. didanozyna, zydowudyna) nie są wydalane w tym mechanizmie i dlatego jest mało prawdopodobne, aby występowały ich interakcje z lamiwudyną.
Lithuanian: NATI (pvz., didanozinas, zidovudinas) nėra eliminuojami šiuo būdu, jų sąveika su lamivudinu nėra tikėtina.
Polish: Oporność krzyżowa spowodowana przez zmutowane szczepy M184V RT jest ograniczona w obrębie grupy analogów nukleozydów przeciwretrowirusowych produktów leczniczych.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas, atsiradęs dėl AT M184V pokyčio, pasireiškia tik tarp nukleozidų inhibitorių klasės antiretrovirusinių vaistinių preparatų.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na rozwój w przypadku narażenia 3,4-krotnie przekraczającego narażenie występujące u ludzi, przyjmujących lek w dawce 400 mg dwa razy na dobę, określonego na podstawie wartości AUC0-24 h (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: Paveikus 3,4 karto didesne ekspozicija negu žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val, poveikio vystymuisi nepastebėta (žr. 4.6 skyrių).
Polish: Nie stwierdzono oznak mutagenności ani genotoksyczności raltegrawiru w testach mutagenezy bakteryjnej in vitro (Test Ames'a), w analizie in vitro uszkodzeń DNA metodą zasadowej elucji DNA, ani w badaniach aberracji chromosomowej w warunkach in vitro i in vivo.
Lithuanian: Mutageniškumo ar genotoksiškumo įrodymų in vitro nebuvo stebėta tiriant mikrobinės mutagenezės (Ames) testu, in vitro DNR irimo šarminės eliucijos tyrimu bei in vitro ir in vivo chromosomų
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C Do badań fazy III z raltegrawirem mogli przystąpić pacjenci wcześniej leczeni (N = 114/699 lub 16%; HBV=6%, HCV=9%, HBV+HCV=1%) oraz wcześniej nieleczeni (N = 34/563 lub 6%; HBV=4%, HCV=2%, HBV+HCV=0,2%) ze współistniejącym, przewlekłym (lecz nie ostrym) aktywnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C, pod warunkiem, że wyniki testów czynności wątroby na początku badania nie przekraczały 5-krotnie górnej granicy wartości prawidłowych.
Lithuanian: Pacientai, kartu užsikrėtę ir hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Į III fazės raltegraviro klinikinį tyrimą kartu sergančius lėtine (bet ne ūmine) aktyvaus hepatito B ir (arba) hepatito C forma bei anksčiau gydytus pacientus (N = 114/699, arba 16 %; HBV = 6 %, HCV = 9 %, HBV+HCV = 1 %) ir gydymo negavusius pacientus (N = 34/563, arba 6 %; HBV = 4 %, HCV = 2 %, HBV+HCV = 0,2 %) buvo leista įtraukti, jeigu pradiniai kepenų funkcijos rodmenys viršutinės normos ribos neviršijo 5 kartus.
Polish: Profile bezpieczeństwa w podgrupie pacjentów z badań fazy III, przyjmujących inhibitory pompy protonowej lub antagonistów receptora H2 były porównywalne z profilami obserwowanymi u pacjentów, którzy nie przyjmowali tych leków zobojętniających.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu pacientų, vartojusių protonų siurblio inhibitorių ar H2 antagonistų, ir šių skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistinių preparatų nevartojusių pacientų pogrupiuose saugumo pobūdis buvo panašus.
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Lithuanian: Senyvi pacientai
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat dawkowania należy zapoznać się z treścią Charakterystyk Produktu Leczniczego dotyczących tabletek do rozgryzania i żucia oraz granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie dozavimą rasite kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai preparato charakteristikų
Polish: • zwiększony apetyt; cukrzyca; wysokie stężenie cukru we krwi; nadmierne pragnienie;
Lithuanian: • apetito padidėjimas, cukrinis diabetas, didelis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs troškulys, didelis svorio netekimas, kūno riebalų sutrikimas;
Polish: • problemy z wątrobą, takie jak zażółcenie skóry lub białek oczu, obrzęk lub stłuszczenie
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, tokie kaip odos ar akių baltymų pageltimas, kepenų patinimas ar suriebėjimas;
Polish: Charakterystyka demograficzna (płeć, wiek i rasa) oraz charakterystyka początkowa pacjentów były porównywalne w grupie otrzymującej raltegrawir w dawce 400 mg dwa razy na dobę i w grupie placebo.
Lithuanian: Pacientų demografiniai (lytis, amžius ir rasė) ir pradiniai požymiai buvo panašūs tarp grupių, gaunančių raltegraviro po 400 mg du kartus per parą ir placebą.
Polish: Średni stosunek stężeń CSF/surowica lamiwudyny po 2-4 godzinach po podaniu doustnym wynosi około 0,12.
Lithuanian: Išgėrus lamivudino, koncentracijų smegenų skystyje ir plazmoje santykis po 2 - 4 valandų yra maždaug 0,12.
Polish: Parametr
Lithuanian: Rodikliai
Polish: Mutacje identyfikujące powodują osłabienie wrażliwości wirusa na działanie raltegrawiru, a mutacje dodatkowe pogłębiają to osłabienie.
Lithuanian: Žyminės mutacijos sumažina viruso jautrumą raltegravirui, o papildomų mutacijų atsiradimas lemia tolesnį jautrumo raltegravirui mažėjimą.
Polish: U niektórych osób przyjmujących lek DUTREBIS lub podobne leki może wystąpić działanie niepożądane zwane kwasicą mleczanową oraz obrzęk wątroby.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems DUTREBIS arba panašių vaistų, gali pasireiškti šalutinis poveikis, vadinamas „pieno rūgšties acidozė", bei kepenų patinimas.
Polish: U niektórych pacjentów, przyjmujących raltegrawir (jedna z substancji czynnych wchodzących w skład leku DUTREBIS) opisywano występowanie ciężkich i zagrażających życiu reakcji skórnych oraz
Lithuanian: Kai kuriems raltegraviro (vienos iš DUTREBIS veikliųjų medžiagų) vartojusiems pacientams buvo pastebėtos sunkios ir gyvybei pavojingos odos reakcijos ir alerginės reakcijos.
Polish: Porównawczą biodostępność tabletki złożonej produktu leczniczego DUTREBIS o ustalonej dawce (150 mg lamiwudyny + 300 mg raltegrawiru) oceniono w odniesieniu do poszczególnych substancji czynnych podawanych jednocześnie (150 mg lamiwudyny oraz 400 mg raltegrawiru) u 108 zdrowych pacjentów.
Lithuanian: DUTREBIS (150 mg lamivudino / 300 mg raltegraviro) fiksuotų dozių derinio tabletės palyginamasis biologinis prieinamumas buvo įvertintas 108 sveikų žmonių organizme palyginus ją su atskirų komponentų vartojimu vienu metu (150 mg lamivudino ir 400 mg raltegraviro).
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w przypadku zauważenia zmian kształtu ciała.
Lithuanian: Pastebėję savo kūno formos pokyčius, pasakykite gydytojui.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie mitochondrijų disfunkcijos atsiradimą kūdikiams, kurie prieš gimimą ir (arba) po gimimo buvo paveikti nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (žr 4.4 skyrių).
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego są wskazaniem do przeprowadzenia badania i zastosowania w razie konieczności odpowiedniego leczenia.
Lithuanian: Reikia vertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydymą.
Polish: Lek DUTREBIS jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami do leczenia u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 30 kg zakażonych wirusem HIV.
Lithuanian: DUTREBIS kartu su kitais vaistais yra skirtas gydyti ŽIV užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius bei 6 metų ir vyresnius vaikus, sveriančius ne mažiau kaip 30 kg.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta
Polish: • może dojść do zaniku tkanki tłuszczowej nóg, ramion lub twarzy; dodatkowe ilości tkanki tłuszczowej mogą nagromadzić się w okolicy brzucha, w piersiach lub w narządach wewnętrznych; nagromadzenie tkanki tłuszczowej może wystąpić na karku (nazywane niekiedy „bawolim karkiem").
Lithuanian: • riebalai gali išnykti kojose, rankose ir veide, o riebalų kiekis gali padidėti pilve, krūtyse ir kituose vidaus organuose, gali atsirasti dideli riebalų sluoksniai ant sprando (kartais vadinama „buivolo kupra").
Polish: Jednakże nie stwierdzono znaczącego klinicznie wpływu wieku na farmakokinetykę raltegrawiru w badanym zakresie (19 do 71 lat, z kilkoma (8) pacjentami w wieku powyżej 65 lat).
Lithuanian: Lamivudino farmakokinetika vyresnių nei 65 metų pacientų organizme netirta, tačiau įvairaus amžiaus tiriamiesiems (nuo 19 iki 71 metų amžiaus, iš jų 8 tiriamieji buvo vyresni kaip 65 metų amžiaus) kliniškai reikšmingo amžiaus poveikio raltegraviro farmakokinetikai nebuvo.
Polish: Jak wykazano u zdrowych ochotników, którym podawano raltegrawir doustnie na czczo w dawce jednorazowej, wartości AUC i Cmax raltegrawiru zwiększają się proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek od 100 mg do 1600 mg.
Lithuanian: Įrodyta, kad sveikiems savanoriams išgėrus vienkartines raltegraviro dozes nevalgius, raltegraviro AUC ir Cmax dozės ribose nuo 100 mg iki 1 600 mg didėja proporcingai dozei.
Polish: Ciężkie, mogące zagrażać życiu oraz śmiertelne reakcje skórne zgłaszano w większości przypadków u pacjentów przyjmujących raltegrawir jednocześnie z innymi produktami leczniczymi, których działanie wiąże się z tego typu reakcjami.
Lithuanian: Raltegraviro vartojusiems pacientams yra pastebėtos sunkios, galimai pavojingos gyvybei ir mirtinos odos reakcijos, daugeliu atvejų gydytiems kartu ir kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su šiomis reakcijomis.
Polish: W ramach nadzoru po wprowadzeniu raltegrawiru do obrotu zidentyfikowano następujące działania niepożądane: trombocytopenia, myśli samobójcze, zachowania samobójcze (szczególnie u pacjentów z występującymi wcześniej chorobami psychicznymi), niewydolność wątroby, zespół StevensaJohnsona, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ang. DRESS, drug rash
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos raltegravirui esant rinkoje: trombocitopenija, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, sirgusiems psichikos liga), kepenų nepakankamumas, Stevens Johnson sindromas, vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Polish: • szorstki, zachrypnięty lub nadwyrężony głos; krwawienie z nosa; uczucie zatkania nosa
Lithuanian: • šaižus, gergždžiantis arba nenatūralus balsas, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas;
Polish: Należy unikać podawania produktu leczniczego DUTREBIS jednocześnie z ko-trimoksazolem w dużych dawkach w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii i toksoplazmozy.
Lithuanian: Reikia vengti DUTREBIS skirti kartu su didelėmis kotrimoksazolo dozėmis Pneumocystis carinii sukeltos pneumonijos ir toksoplazmozės gydymui.
Polish: • zakażenie mieszków włosowych; grypa; wirusowe zakażenia skóry; zakażenie górnych dróg oddechowych (takie jak zapalenie jamy nosowej lub zatok przynosowych; przeziębienie); zakażenie węzła chłonnego (w okolicy szyjnej, dole pachowym lub
Lithuanian: • plaukų šaknų infekcija, gripas, virusinės kilmės odos infekcija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (tokia kaip nosies ertmės ar aplink ją esančių sinusų uždegimas, peršalimas), infekcija limfmazgyje (tai kakle, pažastyje ar kirkšnyje esanti liauka);
Polish: Częstość Lamiwudyna i (lub) raltegrawir (stosowane w monoterapii lub w skojarzeniu z inną terapią przeciwretrowirusową)*
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis Lamivudinas ir (arba) raltegraviras (vartojant vieną arba kartu su kitu ARG)*
Polish: Na podstawie wyników badań in vitro oraz in vivo ustalono, że raltegrawir eliminowany jest głównie w wyniku metabolicznej reakcji glukuronidacji, w której pośredniczy UGT1A1.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, raltegraviras daugiausia šalinamas metabolizuojant su UGT1A1
Polish: Rejestr przypadków stosowania przeciwretrowirusowych produktów leczniczych w ciąży W celu monitorowania wpływu na matkę i dziecko w przypadku nieumyślnego zastosowania produktu leczniczego DUTREBIS w okresie ciąży, stworzono Rejestr przypadków stosowania przeciwretrowirusowych produktów leczniczych w ciąży.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry) Norint stebėti motinos ir vaisiaus baigtis, jeigu nėščioji netyčia pavartojo DUTREBIS, buvo įkurtas Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras.
Polish: W badaniu genotoksyczności przezłożyskowej przeprowadzonym u małp porównywano samą zydowudynę i skojarzenie zydowudyny z lamiwudyną po ekspozycji, jaka występuje u ludzi.
Lithuanian: Transplacentinio genotoksiškumo tyrimo su beždžionėmis metu buvo palygintas vien zidovudino bei zidovudino ir lamivudino derinio poveikis, taikant ekvivalentišką žmogui ekspoziciją.
Polish: Biodostępność raltegrawiru, jako substancji czynnej produktu leczniczego DUTREBIS podanego na czczo, wynosi około 60%, tj. więcej niż biodostępność raltegrawiru w postaci raltegrawiru z poloksamerem, co ma przełożenie na różnicę w dawce raltegrawiru.
Lithuanian: DUTREBIS sudedamosios dalies raltegraviro biologinis prieinamumas nevalgius yra maždaug 60 %, kuris yra didesnis už raltegraviro biologinį prieinamumą vartojant raltegraviro poloksamero farmacinę formą ir lemia raltegraviro dozių skirtumą.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu
Lithuanian: Yra pastebėta, kad imuninės reaktyvacijos metu pasireiškia ir autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga), tačiau pastebėtas jų pradžios laikas yra įvairesnis ir tokie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że lamiwudyna przenika do ośrodkowego układu nerwowego i do płynu mózgowo-rdzeniowego (ang. CSF, cerebrospinal fluid).
Lithuanian: Nedaug duomenų rodo, kad lamivudinas prasiskverbia į centrinę nervų sistemą ir patenka į smegenų skystį.
Polish: • jeśli pacjent chorował w przeszłości na depresję lub inne choroby psychiczne.
Lithuanian: • esate sirgęs depresija ar kita psichikos liga.
Polish: Abakawir zachowuje swoje działanie przeciwretrowirusowe na oporne na lamiwudynę wirusy HIV-1 mające tylko mutacje M184V.
Lithuanian: Antiretrovirusinis abakaviro poveikis lamivudinui atspariam ŽIV-1 išlieka, jeigu yra įvykusi tik M184V mutacija.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki produktu leczniczego DUTREBIS lub trimetoprymu z sulfametoksazolem, jeśli u pacjenta nie występują zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: DUTREBIS ar trimetoprimo / sulfametoksazolo dozės koreguoti nereikia, nebent paciento inkstų veikla yra sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).
Polish: U pacjentów zakażonych HIV, z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (CART), może wystąpić reakcja zapalna na niewywołujące dotychczas objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus taikyti sudėtinę antiretrovirusinę terapiją (SART), gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Polish: U większości obserwowano mutacje identyfikujące (ang. signature mutations) w pozycji aminokwasu 155 (zamiana N155 na H), aminokwasu 148 (zamiana Q148 na H, K lub R) lub aminokwasu 143 (zamiana Y143 na H, C lub R), z co najmniej jedną dodatkową mutacją integrazy (na przykład: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Lithuanian: Dauguma virusų turėjo žymines mutacijas 155-os aminorūgšties vietoje (N155 pakeista į H), 148-os aminorūgšties vietoje (Q148 pakeista į H, K ar R) arba 143-os aminorūgšties vietoje (Y143 pakeista į H, C ar R), kartu su viena ar keliomis papildomomis integrazės mutacijomis (pvz.
Polish: Po podawaniu lamiwudyny w bardzo dużych dawkach w badaniach u zwierząt nie wykazano wpływu toksycznego na narządy wewnętrzne.
Lithuanian: Ūminio toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais metu labai didelės lamivudino dozės gyvūnų organams nesukėlė jokio toksinio poveikio.
Polish: DUTREBIS jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) u dorosłych pacjentów, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat i o masie ciała co najmniej 30 kg, u których nie stwierdzono obecnie ani w przeszłości oporności wirusa na przeciwwirusowe produkty lecznicze z grup InSTI (ang. Integrase Strand Transfer Inhibitor) i NRTI (ang. Nucleoside Reverse
Lithuanian: DUTREBIS kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai gydyti, kai nėra ar nebuvo nustatytas viruso atsparumas IGPI (integrazės gijos pernešimo inhibitorių) arba NATI (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių) klasių antivirusiniams vaistiniams preparatams (žr.
Polish: Podano odsetek pacjentów reagujących na
Lithuanian: Pateikta reagavusių į gydymą pacientų procentinė dalis ir susijęs 95 %
Polish: • uczucie kołatania serca; wolne bicie serca; szybkie lub nieregularne bicie serca
Lithuanian: • širdies plakimas, retas širdies susitraukimų dažnis, dažnas arba nereguliarus širdies plakimas;