FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous oubliez de prendre Marixino - Si vous avez oublié de prendre votre dose de Marixino, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Marixino - Se se esquecer de tomar uma dose de Marixino, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
French: La mémantine est éliminée de manière monoexponentielle avec un t½ terminal de 60 à 100 heures.
Portuguese: A memantina é eliminada de forma mono exponencial com t½ terminal de 60 a 100 horas.
French: L'analyse primaire définie de façon prospective n'a pas permis de conclure à une différence statistiquement significative sur le critère primaire d'efficacité à la semaine 24.
Portuguese: Na análise primária definida prospectivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na semana 24.
French: Marixino doit être administré par voie orale une fois par jour et doit être pris à la même heure chaque jour.
Portuguese: Marixino deve ser administrado por via oral uma vez por dia e deve ser tomado todos os dias à mesma hora.
French: Certains facteurs susceptibles d'augmenter le pH de l'urine (voir "Élimination", à la rubrique 5.2) peuvent exiger une surveillance étroite du patient.
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver secção 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
French: Notice: information du patient
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
French: Il existe peut- être un lien entre cette accumulation et la vacuolisation observée dans les poumons.
Portuguese: Existe uma relação possível entre esta acumulação e a vacuolização observada nos pulmões.
French: Enfants et adolescents La prise de Marixino par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Portuguese: Marixino não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas):
French: Semaine 1 (jours 1-7)
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21)
French: rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: 1/1,000 a < 1/100), raros ( 1/10,000 a < 1/1,000), e muito raros (< 1/10,000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Comment conserver Marixino
Portuguese: Como conservar Marixino
French: - Si vous prenez une surdose importante de Marixino, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Marixino, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
French: Cette dose sera augmentée de 5 mg chaque semaine jusqu'à atteindre la dose recommandée (d'entretien).
Portuguese: Esta dose aumentará semanalmente 5 mg até se atingir a dose (manutenção) recomendada.
French: Si vous avez pris plus de Marixino que vous n'auriez dû - En général, la prise d'une dose trop élevée de Marixino ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Portuguese: Se tomar mais Marixino do que deveria - De uma forma geral, uma sobredosagem de Marixino não deve ser prejudicial.
French: Une ataxie et d'autres signes précliniques ont précédé la vacuolisation et la nécrose.
Portuguese: A ataxia e outros sinais pré clínicos precederam a vacuolização e necrose.
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Marixino.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Marixino.
French: - L'association de mémantine et d'amantadine doit être évitée en raison du risque de psychose pharmacotoxique.
Portuguese: - A utilização concomitante de memantina e amantadina deverá ser evitada, devido ao risco de psicose farmacotóxica.
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE (PVC/PVDC-ALUMINIUM)
Portuguese: BLISTER (PVC/PVDC-AL)
French: C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Portuguese: C-memantina, administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84 % da dose no intervalo de 20 dias, 99 % dos quais por excreção renal.
French: Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de posologie allant de 10 à 40 mg.
Portuguese: Estudos em voluntários demonstraram farmacocinética linear no intervalo de doses de 10 a 40 mg.
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de Marixino doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Marixino devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Marixino
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Marixino
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et ChildPugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Child-Pugh A e Child-Pugh B) não há necessidade de ajuste de dose.
French: Très rare ( peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000): - Convulsions
Portuguese: Muito raros (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas): - Convulsões.
French: Il est également possible que Marixino compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l'utilisation de machines.
Portuguese: Para além disso, Marixino pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven ALLEMAGNE
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven ALEMANHA
French: Chez les volontaires présentant une fonction rénale normale, la clairance totale (Cltot) s'élève à 170 ml/min/1,73 m2 et une partie de la clairance rénale totale se fait par sécrétion tubulaire.
Portuguese: Em voluntários com função renal normal, a depuração total (Cltot) tem o valor de170 ml/min/1,73 m2 e parte da depuração renal total é efetuada por secreção tubular.
French: Qu'est-ce que Marixino et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Marixino Comment prendre Marixino
Portuguese: O que contém este folheto O que é Marixino e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Marixino Como tomar Marixino
French: Ces composés agissent au niveau des mêmes récepteurs que la mémantine et, par conséquent, les effets indésirables (essentiellement liés au système nerveux central, SNC) peuvent être plus fréquents ou plus prononcés (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Estas substâncias atuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reações adversas principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC) poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
French: - D'autres substances actives telles que la cimétidine, la ranitidine, le procaïnamide, la quinidine, la quinine et la nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine pourraient également interagir avec la mémantine entraînant une possible augmentation des taux plasmatiques.
Portuguese: - Outras substâncias ativas, como a cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina e nicotina, que utilizam o mesmo sistema de transporte renal de catiões que a amantadina, também poderão interagir com a memantina, conduzindo a um risco potencial de aumento dos seus níveis séricos.
French: Les évènements indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été: sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo da memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6,3 % vs 5,6 %, respetivamente), cefaleias (5,2 % vs 3,9 %), obstipação (4,6 % vs 2,6 %), sonolência (3,4 % vs 2,2 %) e hipertensão (4,1 % vs 2,8 %).
French: Il apparaît de plus en plus clairement que le dysfonctionnement de la neurotransmission glutamatergique, en particulier au niveau des récepteurs NMDA, contribue à la fois à l'expression des symptômes et à la progression de la maladie dans la démence neurodégénérative.
Portuguese: Existem cada vez mais evidências de que as perturbações na neuro transmissão glutamatérgica, especialmente nos recetores NMDA, contribuem para a expressão dos sintomas e para a evolução da doença na demência neuro degenerativa.
French: Aucune réaction indésirable de la mémantine n'a été observée sur la fertilité masculine et féminine.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas da memantina na fertilidade masculina e feminina.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): - Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): - Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas
French: Comment prendre Marixino
Portuguese: Como tomar Marixino
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
French: De plus, Marixino exerce une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Marixino sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
French: Marixino appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Marixino agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Portuguese: Marixino pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Marixino atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
French: Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire.
Portuguese: O cérebro contém recetores do N-metilD-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/ml (0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Portuguese: Doses diárias de20 mg resultam em concentrações plasmáticas de memantina no estado de equilíbrio entre 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) com grandes variações interindividuais.
French: Marixino contient du lactose
Portuguese: Marixino contém lactose
French: Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), car il devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex.: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
French: Ne prenez jamais Marixino: - si vous êtes allergique à la mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans les comprimés pelliculés de Marixino (voir rubrique 6).
Portuguese: Não tome Marixino: - se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver secção 6).
French: Marixino est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: Marixino é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Marixino: - si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie - si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Marixino: - se tiver uma história de epilepsia - se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de compromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
French: Étant donné les effets pharmacologiques et le mode d'action de la mémantine, les interactions suivantes sont possibles: - Le mode d'action suggère que les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être augmentés par un traitement associé avec des antagonistes NMDA tels que la mémantine.
Portuguese: Devido aos efeitos farmacológicos e ao mecanismo de ação da memantina, poderão ocorrer as seguintes interações: - O modo de ação sugere que os efeitos da L-dopa, dos agonistas dopaminérgicos e dos anticolinérgicos poderão ser amplificados pelo tratamento concomitante com antagonistas NMDA, como a memantina.
French: Avec une posologie de mémantine de 20 mg par jour, les taux dans le LCR correspondent à la valeur ki (ki = constante d'inhibition) de la mémantine, soit 0,5 µmol dans le cortex frontal humain.
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 μmol no córtex frontal humano.
French: Les principaux métabolites chez l'homme sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange isomère de 4- et 6hydroxy-mémantine, et le 1-nitroso-3,5-diméthyl -adamantane.
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N-3,5-dimethylgludantano, a mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
French: Autres médicaments anti-démence, code ATC: N06DX01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos, outros fármacos anti demência, código ATC: N06DX01.
French: Le comprimé pelliculé de 10 mg peut être divisé en doses égales.
Portuguese: Os comprimidos de 10 mg podem ser divididos em doses iguais.
French: - Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d'augmentation de l'INR (Rapport Normalisé International) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.
Portuguese: - No âmbito da experiência pós-comercialização foram notificados casos isolados de aumento do quociente normalizado internacional (INR) em doentes tratados concomitantemente com varfarina.
French: Dans le cas le plus extrême de surdosage, le patient a survécu à la prise orale totale de 2000 mg de mémantine et présenté des troubles du système nerveux central (10 jours de coma suivis d'une diplopie et d'une agitation).
Portuguese: No caso mais extremo de sobredosagem, o doente sobreviveu a uma toma oral de um total de 2.000 mg de memantina com efeitos no sistema nervoso central (coma durante 10 dias, seguido de diplopia e instabilidade psicomotora).
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés pelliculés de 10 mg ou un comprimé pelliculé de 20 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (dois comprimidos revestidos por película de 10 mg ou um comprimido revestido por película de 20 mg uma vez por dia) tal como descrito anteriormente.
French: Fatigue ¹ Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: As alucinações foram essencialmente observadas em doentes com doença de Alzheimer grave.
French: Voir rubrique 2 « Marixino contient du lactose ».
Portuguese: Ver secção 2 "Marixino contém lactose".
French: Grossesse La prise de mémantine par la femme enceinte n'est pas recommandée.
Portuguese: Gravidez A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.
French: Dans des études de pharmacocinétique (PK) à prise unique chez des sujets sains jeunes, aucune interaction significative entre substances actives n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos (PK) de dose única realizados em sujeitos jovens e saudáveis, não se observou qualquer interação relevante substância ativa / substância ativa da memantina com gliburide/metformina ou com o donepezilo.
French: Réactions psychotiques
Portuguese: Desconhecido Reações psicóticas
French: Au cours des essais cliniques dans la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par mémantine et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des évènements indésirables pour mémantine ne différait pas de celle du placebo; les évènements indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com memantina e 1,595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas Com memantina não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
French: La dose recommandée de Marixino pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Portuguese: Dose A dose recomendada de Marixino para adultos e idosos é de 20 mg uma vez por dia.
French: Les effets indésirables sont classés par classes systèmes organes en appliquant les conventions suivantes: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100),
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
French: Marixino contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Portuguese: Marixino contém a substância ativa cloridrato de memantina.
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés pour la Clinician's Interview Based Impression of Change [CIBIC-plus]: p=0,025; l'Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living [ADCS-ADLsev]: p=0,003; la Severe Impairment Battery [SIB]: p=0,002).
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBICplus): p = 0,025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - atividades da vida diária ADCSADLsev): p = 0,003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p = 0,002).
French: - Il existe un risque de réduction des taux plasmatiques d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque la mémantine est administrée avec l'HCT ou toute association en contenant.
Portuguese: - É possível que haja uma redução dos níveis séricos da hidroclorotiazida (HCT), quando esta, ou qualquer combinação contendo hidroclorotiazida, são administradas concomitantemente com memantina.
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Marixino et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie: - amantadine, kétamine, dextrométhorphane - dantrolène, baclofène - cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide) - anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) - anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions)
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Marixino e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses: - amantadina, cetamina, dextrometorfano - dantroleno, baclofeno - cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina - hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) - anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) - anti convulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) - barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) - agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) - neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) - anticoagulantes orais
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados com ou sem alimentos.
French: Dose d'entretien La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Portuguese: Dose de manutenção A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque 2 fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21 % vs 11 %, p<0,0001).
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p < 0,0001).