FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Veltassa 8.4 g powder for oral suspension: each sachet contains 8.4 g of patiromer
Lithuanian: • Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero.
English: Elderly population (≥65 years of age)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus populiacija (≥ 65 metų amžiaus pacientai) Šiai populiacijai netaikomos specialios dozės ar vartojimo rekomendacijos.
English: Veltassa works by attaching to potassium in your gut.
Lithuanian: Veltassa veikia prisijungdama kalį jūsų virškinimo trakte.
English: • wind
Lithuanian: Vėmimas
English: Patients with a baseline serum potassium of 5.1 mEq/L to <5.5 mEq/L (mmol/L) received a starting dose of 8.4 g patiromer per day (as a divided dose) and patients with a baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L received a starting dose of 16.8 g patiromer per day (as a divided dose).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė kalio koncentracijos serume vertė buvo nuo 5,1 mekv/l iki < 5,5 mekv/l (mmol/l), buvo skiriama pradinė 8,4 g patiromero per parą dozė (kaip padalinta dozė), o pacientams, kurių pradinė kalio koncentracijos serume vertė buvo nuo 5,5 mekv/l iki < 6,5 mekv/l, buvo skiriama pradinė 16,8 g patiromero per parą dozė (kaip padalinta dozė).
English: Overall, in the phase 2 and 3 clinical studies, 99.4% of patients were receiving RAAS inhibitor therapy at baseline, 81.2% had CKD with eGFR <60 mL/min/1.73 m2, 72.8% had diabetes mellitus and 48.7% had heart failure.
Lithuanian: Bendrai 2 ir 3 klinikinių tyrimų etapuose 99,4 % pacientų pradžioje buvo taikoma RAAS inhibitorių terapija, 81,2 % pacientų sirgo lėtine inkstų liga, jų apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (angl.
English: • severe stomach or bowel problems
Lithuanian: • sunkių skrandžio arba žarnyno sutrikimų;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, toxicity to reproduction and development.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: In patients with a baseline serum potassium of >5.0 to 5.5 mEq/L who received an initial dose of 8.4 g patiromer per day, the mean daily dose was 14 g; in those with a baseline serum potassium of >5.5 to <6.0 mEq/L who received an initial dose of 16.8 g patiromer per day, the mean daily dose was 20 g during the entire study.
Lithuanian: Visą tyrimą pacientams, kurių pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo > 5,0 iki 5,5 mekv/l ir kurie vartojo pradinę 8,4 g patiromero per parą dozę, skirta vidutinė paros dozė buvo 14 g, o pacientams, kurių pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo > 5,5 iki 6,0 mekv/l ir kurie vartojo pradinę 16,8 g patiromero per parą dozę, skirta vidutinė paros dozė buvo 20 g.
English: Veltassa can be taken with or without food.
Lithuanian: Veltassa galima vartoti su maistu arba be maisto. Jo negalima šildyti (pvz.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or sachet after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės arba paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Low blood magnesium can occur when taking Veltassa.
Lithuanian: Vartojant Veltassa gali pernelyg sumažėti magnio koncentracija kraujyje.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu)
English: What Veltassa contains
Lithuanian: Veltassa sudėtis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 25.2 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Veltassa 25,2 g
English: 5.5 to <6.5 mEq/L (n=147) Serum Potassium (mEq/L)
Lithuanian: nuo 5,5 iki < 6,5 mekv/l (n = 147)
English: Patients with a history of bowel obstruction or major gastrointestinal surgery, severe gastrointestinal disorders, or swallowing disorders were not included in the clinical studies.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems anksčiau yra pasireiškęs žarnų nepraeinamumas ar kuriems buvo atlikta didelė virškinimo trakto operacija, taip pat sunkiais virškinimo trakto sutrikimais arba rijimo sutrikimais sergantys pacientai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 16.8 g powder for oral suspension patiromer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
English: Patiromer was not genotoxic in the reverse mutation test (Ames assay), chromosome aberration or rat micronucleus assays.
Lithuanian: Atlikus grįžtamųjų mutacijų testą (Ames tyrimą), chromosomų aberacijų arba žiurkių mikrobranduolių tyrimą, patiromeras neturėjo genotoksinio poveikio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension patiromer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu)
English: The primary efficacy endpoint, change from baseline in serum potassium to the end of the 28-day treatment period, was significantly lower (p<0.001) in the patiromer group (LS mean [SEM]: −0.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis, kalio koncentracijos serume pokytis, palyginti su pradiniu, 28-os gydymo laikotarpio dienos pabaigoje buvo reikšmingai mažesnis (p < 0,001) patiromero grupėje (mažiausių kvadratų vidurkis (MKV) [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l), palyginti su placebo grupe (mažiausių kvadratų vidurkis (MKV) [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/004 30 sachets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1179/004 30 paketėlių
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/007 30 sachets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1179/007 30 paketėlių
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 16.8 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Veltassa 16,8 g
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/001 30 sachets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1179/001 30 paketėlių
English: • diarrhoea
Lithuanian: • rijimo sutrikimų;
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of patiromer on other medicinal products
Lithuanian: Patiromero poveikis kitiems vaistiniams preparatams
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 8.4 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Veltassa 8,4 g
English: Patiromer is excreted approximately 24 to 48 hours after intake, based on average gastrointestinal transit time.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vidutinę perėjimo per virškinamąjį traktą trukmę, patiromeras išsiskiria maždaug po 24 - 48 valandų. Jei nustatoma, kad reikalinga medicininė intervencija, reikia apsvarstyti tinkamas kalio koncentracijos serume atkūrimo priemones.
English: More placebo patients (60% [95% CI: 47%, 74%]) developed a serum potassium ≥5.5 mEq/L at any time during
Lithuanian: Didesnei placebo grupės pacientų daliai (60 % [95 % PI: 47 %, 74 %]), kalio koncentracija serume bet kuriuo B dalies metu padidėjo iki ≥ 5,5 mekv/l, palyginti su patiromeru gydytais pacientais (15 % [95 % PI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
English: EU/1/17/1179/008 60 sachets
Lithuanian: EU/1/17/1179/008 60 paketėlių
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 25.2 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIS, 25,2 g Veltassa
English: The mean daily doses of patiromer were 13 g and 21 g in patients with serum potassium of 5.1 to <5.5 mEq/L and 5.5 to <6.5 mEq/L, respectively.
Lithuanian: Pacientams, kurių kalio koncentracija serume buvo nuo 5,1 iki < 5,5 mekv/l ir nuo 5,5 iki < 6,5 mekv/l, skirtos vidutinės patiromero paros dozės buvo atitinkamai 13 g ir 21 g.
English: Pregnancy
Lithuanian: Pykinimas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIS, Veltassa 16,8 g
English: EU/1/17/1179/005 60 sachets
Lithuanian: EU/1/17/1179/005 60 paketėlių
English: • levothyroxine: a medicine to treat thyroid hormone deficiency
Lithuanian: ciprofloksacinui: vaistui, kuriuo gydomos bakterinės infekcijos; levotiroksinui: vaistui, kuriuo gydomas skydliaukės hormono trūkumas; metforminui: vaistui, kuriuo gydomas diabetas; chinidinui: vaistui, kuriuo gydomas nereguliarus širdies ritmas.
English: EU/1/17/1179/006 90 sachets
Lithuanian: EU/1/17/1179/006 90 paketėlių
English: Figure 1: Mean (95% CI) serum potassium over time Baseline Serum K+ > 5.0 to 5.5 mEq/L
Lithuanian: Pradinė K+ koncentracija serume nuo > 5,0 iki 5,5 mekv/l
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 8.4 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIS, Veltassa 8,4 g
English: EU/1/17/1179/002 60 sachets
Lithuanian: EU/1/17/1179/002 60 paketėlių
English: Patiromer is excreted after approximately 24 to 48 hours, based on average gastrointestinal transit time.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vidutinę perėjimo per virškinamąjį traktą trukmę, išgertas patiromeras išsiskiria maždaug po 24-48 valandų.
English: EU/1/17/1179/009 90 sachets
Lithuanian: EU/1/17/1179/009 90 paketėlių
English: EU/1/17/1179/003 90 sachets
Lithuanian: EU/1/17/1179/003 90 paketėlių
English: Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu patiromero nebuvo vartota ilgiau nei vienerius metus. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
English: In general, cranberry juice intake should be limited to moderate amounts (for example less than 400 mL per day) due to its potential interaction with other medicinal products.
Lithuanian: Dėl galimos sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, paprastai leidžiama išgerti tik nedidelį spanguolių sulčių kiekį (pvz.
English: If powder remains in the glass after drinking,
Lithuanian: • Išgerkite mišinį per 1 valandą po paruošimo. Jei išgėrus stiklinėje lieka miltelių, įpilkite dar vandens, išmaišykite ir iš karto išgerkite.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį.
English: Uncommon
Lithuanian: Nedažnos
English: Discontinuing patiromer
Lithuanian: Gydymo patiromeru nutraukimas
English: Package size blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC - Al), kalendorius
English: 28x1 tablets l t o r
Lithuanian: 28x1 tabletė
English: Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
English: MA (EU) Numbers Invented name
Lithuanian: RT (EU) numeris
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Turinys Pakuotės dydis
English: The absolute bioavailability was 74 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas buvo 74 %.
English: Each chewable tablet contains: NexGard
Lithuanian: Vienoje kramtomojoje tabletėje yra: NexGard
English: NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Lithuanian: NexGard sunaikina blusas per 8 val.
English: Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
English: Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal:
Lithuanian: Registravimo data: 2014-02-11 Perregistravimo data: 2018-12-19
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: PRANCŪZIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
English: For oral use
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
English: NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
Lithuanian: NexGard 11 mg 2-4 kg šunims NexGard 28 mg > 4-10 kg šunims NexGard 68 mg > 10-25 kg šunims NexGard 136 mg > 25-50 kg šunims afoxolaner
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner
Lithuanian: NexGard 11 mg kramtomosios tabletės 2-4 kg svorio šunims NexGard 28 mg kramtomosios tabletės > 4-10 kg svorio šunims NexGard 68 mg kramtomosios tabletės > 10-25 kg svorio šunims NexGard 136 mg kramtomosios tabletės > 25-50 kg svorio šunims afoxolaner
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Lithuanian: NexGard 11 mg kramtomosios tabletės 2-4 kg svorio šunims NexGard 28 mg kramtomosios tabletės > 4-10 kg svorio šunims NexGard 68 mg kramtomosios tabletės > 10-25 kg svorio šunims NexGard 136 mg kramtomosios tabletės > 25-50 kg svorio šunims
English: PACKAGE LEAFLET: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS NexGard 11 mg kramtomosios tabletės 2-4 kg svorio šunims NexGard 28 mg kramtomosios tabletės > 4-10 kg svorio šunims NexGard 68 mg kramtomosios tabletės > 10-25 kg svorio šunims NexGard 136 mg kramtomosios tabletės > 25-50 kg svorio šunims
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
Lithuanian: NexGard 11 mg kramtomosios tabletės (2-4 kg svorio šunims) NexGard 28 mg kramtomosios tabletės (> 4-10 kg svorio šunims) NexGard 68 mg kramtomosios tabletės (> 10-25 kg svorio šunims) NexGard 136 mg kramtomosios tabletės (> 25-50 kg svorio šunims)
English: ATCvet code: QI01AN01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AN01.
English: Vaccinate healthy chickens only.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus viščiukus.
English: The device should be cleaned after each use.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo prietaisą reikia išvalyti.
English: Generally the number is higher the first weeks post-vaccination and lower once the flock has achieved a proper protection.
Lithuanian: Dažniausiai skaičius yra didesnis pirmomis savaitėmis po vakcinavimo ir mažesnis, kai pulkas įgyja tinkamą apsaugą.
English: Date of first authorisation: 18/04/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 18/04/2016
English: Onset of immunity: 3 weeks post-vaccination.
Lithuanian: Imunitetas susidaro: praėjus 3 savaitėms po vakcinavimo.
English: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Lithuanian: Innovation Center BioCity Nottingham
English: Montanide IMS
Lithuanian: montanidas IMS.
English: * Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
Lithuanian: * Sporuliavusių oocistų, gautų iš ankstyvųjų nusilpnintų kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo in vitro procedūras maišymo metu.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos parazitinės vakcinos naminiams paukščiams.
English: A copy of example certificates of analysis should be provided to confirm compliance.
Lithuanian: Atitikčiai patvirtinti reikia pateikti pavyzdinių analizės sertifikatų kopijas.
English: Evalon (vaccine)
Lithuanian: Evalon (vakcina)
English: Suspension: White turbid suspension.
Lithuanian: Suspensija: balta drumsta suspensija.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nėra.
English: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Lithuanian: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
English: Duration of immunity: 60 weeks post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Lithuanian: Imunitetas išlieka: 60 savaičių po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos kartotis oocistų vystymosi ciklui.
English: HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
Lithuanian: HIPRAMUNE T, skiediklis, skirtas Evalon
English: Dilute the vaccine with the corresponding volumes:
Lithuanian: Vakciną reikia atskiesti atitinkamu kiekiu:
English: The correct replication of the vaccine oocysts and consequently, the development of a solid immunity could be hindered.
Lithuanian: Tai gali slopinti tinkamą vakcinos oocistų replikaciją ir dėl to gali nesusidaryti tvirtas imunitetas.
English: To improve the uniformity of the vaccination maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Lithuanian: Vakcinavimo vienodumui padidinti viščiukus reikia laikyti gabenimo dėžėje mažiausiai 1 val., kad jie prarytų visus vakcinos lašelius.
English: 10,000 doses
Lithuanian: 5 000 dozių
English: Within 6 months of Commission Decision.
Lithuanian: Komisijos sprendimo.
English: After this time, place the chicks carefully in the litter and continue with regular management practices.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui, viščiukus reikia atsargiai padėti ant kraiko ir prižiūrėti kaip įprasta.
English: Dilute the contents of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
Lithuanian: Buteliuko turinį atskiesti švariu kambario temperatūros vandeniu tinkamame inde.
English: VACCINE
Lithuanian: Vakcina
English: Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution.
Lithuanian: Pakratyti vakcinos buteliuką ir jo turinį atskiesti ankstesniu tirpalu.
English: - Sodium chloride
Lithuanian: - kalio chloridas,
English: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Lithuanian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
English: The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Lithuanian: Vakcina neapsaugos nuo kokcidiozės kitų rūšių gyvūnų nei kad vištos ir veikia tik nurodytas Eimeria rūšis.
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
Lithuanian: Vakcina purškiama stambiais lašais, naudojant tinkamą prietaisą (purškiamas kiekis28 ml/100 viščiukų, lašelių dydis - 200-250 µm ir darbinis slėgis - nuo 2 iki 3 barų).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS Kartoninė dėžutė
English: It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
Lithuanian: Įprasta rasti vakcinoje esančių oocistų vakcinuotų pulkų žarnyne ar kraike.
English: Severe overdose (10-fold) may result in a temporary reduction in daily live weight gain within the first week without any consequences on the final performances.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Stiprus perdozavimas (10 kartų) gali laikinai sumažinti paros priesvorį pirmąją savaitę be pasekmių galutiniams augimo rodikliams.
English: Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius paukščiams ir likus 2 savaitėms iki kiaušinių dėjimo laikotarpio pradžios.
English: Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
Lithuanian: Foetal Bovine Serum, FBS) specifikacijų suderinimas su pareiškėjo vidinėmis FBS specifikacijomis, užtikrinant atitiktį Europos farmakopėjos reikalavimams.
English: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Lithuanian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Skiediklio buteliukas su 50 ml, 250 ml ar 500 ml
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 000 ar 5 000 dozių vakcinos buteliukas
English: HIPRAMUNE T (solvent)
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis)
English: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Lithuanian: 7 rue Roland Garros, Batiment H
English: See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą prietaiso dezinfekavimą ir priežiūrą, reikia žiūrėti gamintojo nurodymus.
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui kokcidiozei, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella, stimuliuoti.