FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) prüfte das durch Pharmakovigilanzdaten angestoßene Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für Arzneimittel, die mit Chinolonen und Fluorchinolonen verwandte Substanzen zur systemischen Anwendung und zur Inhalation enthalten.
Slovenian: • Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je obravnaval postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, ki je posledica farmakovigilančnih podatkov za zdravila, ki vsebujejo kinolonom in fluorokinolonom sorodne snovi za sistemsko uporabo in inhaliranje.
German: Beruhend auf den verfügbaren Daten sind etwa 90 % der Fälle von Pharyngitis und 70 % der Fälle von Tonsillitis bei Erwachsenen und Kindern viralen Ursprungs (Zoorob et al. 2012).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je znano, da približno 90 % primerov faringitisa in 70 % primerov tonzilitisa pri odraslih in otrocih povzročijo virusi (Zoorob et al., 2012).
German: Sie sollten gestrichen oder medizinisch korrekt formuliert werden.
Slovenian: Indikacije se odstranijo ali nadomestijo z natančnimi medicinskimi izrazi.
German: Obgleich die Wirksamkeit der topischen antibakteriellen Therapie in klinischen Prüfungen nachgewiesen wurde, ist die Anwendung einer systemischen Therapie fraglich (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) und sollte auf die persistente Otitis externa oder eine lokale oder systemische Ausbreitung der Infektion begrenzt werden (Sander 2001).
Slovenian: Medtem ko je bila učinkovitost topične antibiotične terapije potrjena v kliničnih preskušanjih, je uporaba sistemske terapije vprašljiva (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970), zato jo moramo omejiti na trdovratno vnetje zunanjega ušesa ali lokalno ali sistemsko širjenje okužbe (Sander 2001).
German: Die antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin auf bakterielle Stämme, die für dieses Anwendungsgebiet relevant sind, ist schwach (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Slovenian: Protimikrobno delovanje pefloksacina proti bakterijam, pomembnim pri tej indikaciji, je slabo (Hoogkamp-Korstanje 1997).
German: Es wird auch zur Kenntnis genommen, dass diese Stoffe in keinen klinischen Leitlinien erwähnt werden und ihr Platz im therapeutischen Repertoire für Infektionen der Harnwege/Genitalien/des Magen-Darm-Trakts keine Rechtfertigung mehr findet.
Slovenian: Prav tako je treba opozoriti, da te snovi niso navedene v nobenih kliničnih smernicah, njihovo mesto v naboru terapevtskih sredstev za zdravljenje okužb sečil/spolovil/prebavil pa ni več upravičeno.
German: Fast 95 % der Fälle von MOE, über die in der Literatur berichtet wird, werden Pseudomonas aeruginosa zugeschrieben (Bovo et al. 2012).
Slovenian: Skoraj 95 % primerov MOE, navedenih v literaturi, je določenih Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
German: Es sollte angemerkt werden, dass Pefloxacin eine schwache antimikrobielle Wirkung gegen P. aeruginosa hat und somit der Nutzen sehr begrenzt ist.
Slovenian: Opozoriti je treba, da ima pefloksacin slabo protimikrobno delovanje proti bakteriji P. aeruginosa in je korist zelo omejena.
German: In der Tat ist deren Nutzen aufgrund ihrer chemischen Struktur und dem damit im Zusammenhang stehenden pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Profil (sehr enger antibakterieller Wirkungsbereich, hohe minimale Hemmkonzentrationen) beruhend auf den derzeit verfügbaren Daten begrenzt.
Slovenian: Dejansko je zaradi njihove kemijske zgradbe in s tem povezanega farmakodinamičnega in farmakokinetičnega profila (zelo ozek razpon protibakterijskega delovanja, visoka najnižja inhibitorna koncentracija) na podlagi trenutnih razpoložljivih podatkov njihova korist omejena.
German: (Fluor-)Chinolone sind in der EU für vielfältige Anwendungsgebiete zugelassen - insgesamt mehr als hundert verschiedene Anwendungsgebiete.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni so bili odobreni v EU za različne indikacije: več kot sto indikacij, ki so različno podrobno opredeljene.
German: Eine infektiöse Endokarditis ist eine schwere und lebensbedrohliche Erkrankung, die mit einer hohen Mortalität verbunden ist.
Slovenian: Infektivni endokarditis je huda in smrtno nevarna bolezen, povezana z visoko smrtnostjo.
German: Die Empfehlung zur Beschränkung auf eine Last-Line-Behandlung beruht auf Folgendem:
Slovenian: Priporočilo za omejitev na zdravilo zadnje izbire temelji na naslednjem:
German: In der Tat konnte der PRAC keine gesicherte Evidenz für die Wirksamkeit von (Fluor)Chinolonen bei der Anwendung in diesem Anwendungsgebiet finden.
Slovenian: Pravzaprav odbor PRAC ni mogel najti trdnih dokazov o učinkovitosti (fluoro)kinolonov pri tej indikaciji.
German: Fluorchinolone und Chinolone (im Folgenden „(Fluor-)Chinolone") sind ein Klasse synthetischer Antibiotika, die in der klinischen Praxis seit 1961 Anwendung finden.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni (v nadaljnjem besedilu: (fluoro)kinoloni) spadajo v razred sintetičnih protibakterijskih učinkovin, ki se v klinični praksi uporabljajo od leta 1961 dalje.
German: In Fällen von Candidabefunden bei der Mikroskopie oder Kultur müssen zuerst Antimykotika ausprobiert werden, um festzustellen, ob eine andere Behandlung weiterhin erforderlich ist.
Slovenian: Kadar je na mikroskopiji ali v kulturi prisotna glivica Candida, je treba najprej preizkusiti zdravila proti glivicam, da bi ugotovili, ali je potrebno tudi drugačno zdravljenje.
German: Septikämie ist eine schwere und lebensbedrohliche Erkrankung, die mit einer hohen Mortalität assoziiert ist.
Slovenian: Septikemija je huda in smrtno nevarna bolezen, povezana z visoko smrtnostjo.
German: Die geeignetsten lokalen Antibiotika sind vorzugsweise nichtabsorbierte Antibiotika und Breitbandantibiotika, die insbesondere grampositive und gramnegative enterale Aerobier abdecken, wie etwa Kanamycin.
Slovenian: Najbolj primerni lokalni antibiotiki so neabsorbirani in s širokim spektrom, zlasti s pokrivanjem enteričnih grampozitivnih in gramnegativnih aerobov, kot je kanamicin.
German: Tabelle 5 - Anwendungsgebiete der Kategorie 4, die mit akkuraten medizinischen Begriffen umformuliert werden müssen
Slovenian: Preglednica 5 - indikacije kategorije 4, ki jih je treba preoblikovati z natančnimi medicinskimi izrazi
German: • Prophylaxe der infektiösen Gastroenteritis (Reisediarrhö)
Slovenian: • Profilaksa infekcijskega gastroenteritisa (potovalne driske)
German: Streptococcus-Spezies haben nur eine mäßige Sensitivität für Pefloxacin, mit MIC90-Werten zwischen 3,1 und 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Slovenian: Vrste Streptococcus imajo zmerno občutljivost za pefloksacin, pri čemer znaša vrednost MIK90 od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM (Gonzalez JP, Henwood JM.
German: Allerdings wurden eine mangelnde Linderung der Symptome und ein Risiko für Komplikationen (insbesondere Pyelonephritis) in der Gruppe ohne Antibiotika häufiger festgestellt.
Slovenian: Vendar je bilo ugotovljeno, da sta bila nejemanje zdravil za olajšanje simptomov in tveganje za zaplete (zlasti za pojav pielonefritisa) pogostejša v skupini, ki ni prejemala antibiotika.
German: (Fluor-)Chinolone werden manchmal bei der Anfangsbehandlung schwerer und/oder komplizierter Fälle aerober Vaginitis empfohlen (d. h. zur Kontrolle akuter Symptome in schweren Fällen, wie etwa Vaginitis aufgrund von Staphylococcus oder makulärer Vaginitis aufgrund von Streptococcus).
Slovenian: (Fluoro)kinoloni se včasih priporočajo pri začetnem zdravljenju resnih in/ali zapletenih primerov aerobnega vaginitisa (npr. za obvladovanje akutnih simptomov v hudih primerih, kot sta stafilokokni ali makularni streptokokni vaginitis).
German: Daher sollten Fluorchinolone als Last-Line-Behandlung bei Patienten vorbehalten sein, bei denen andere therapeutische Optionen nicht wirksam sind oder nicht vertragen werden.
Slovenian: Zato je treba fluorokinolone ohraniti kot zdravljenje zadnje možnosti pri bolnikih, pri katerih druge terapevtske možnosti niso učinkovite ali teh ne prenašajo.
German: Die Therapie sollte auf die Primärinfektion abzielen und dabei die pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Merkmale der Behandlung und des Infektionsortes berücksichtigen.
Slovenian: Zdravljenje je treba usmeriti v primarno okužbo ob upoštevanju značilnosti farmakokinetike/farmakodinamike zdravljenja in mesta okužbe.
German: Obwohl diese unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) in den EU-Produktinformationen von Chinolonen und Fluorchinolonen bereits aufgeführt sind, wurden die Schwere und die Persistenz dieser bekannten UAW in der EU noch nicht systematisch bewertet.
Slovenian: Čeprav so ti neželeni učinki že vključeni v informacije o zdravilu za kinolone in fluorokinolone v EU, resnost in trajanje znanih neželenih učinkov v EU še nista bila sistematično ovrednotena.
German: In der EU ist das Anwendungsgebiet der Endokarditis ausschließlich bei Pefloxacin zugelassen.
Slovenian: Indikacija endokarditisa je v EU odobrena izključno za pefloksacin.
German: In der EU ist das Anwendungsgebiet der Meningitis nur bei Pefloxacin zugelassen.
Slovenian: V EU je indikacija meningitisa odobrena samo za pefloksacin.
German: • Es wurden Kernpunkte einer direkten Mitteilung an das medizinische Fachpersonal sowie ein Zeitplan für dessen Verbreitung vereinbart.
Slovenian: • Dogovorili so se o bistvenih delih neposrednih sporočil za zdravstvene delavce in časovnih okvirih za njihovo razširjanje;
German: Tabelle 1 - Anwendungsgebiete der Kategorie 1: keine Änderung der Anwendungsgebiete
Slovenian: Preglednica 1 - indikacije kategorije 1: brez sprememb indikacij
German: In den überprüften europäischen Richtlinien wird die Option einer nichtantibakteriellen Therapie von Harnwegsinfektion nicht erörtert.
Slovenian: Pregledane evropske smernice ne razpravljajo o možnostih zdravljenja okužb sečil brez antibiotikov.
German: Den relevanten Interessengruppen, einschließlich akademischer Kreise und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, wird angeraten, weitere Forschung zu betreiben, um diese die Lebensqualität beeinträchtigender Nebenwirkungen näher zu beschreiben.
Slovenian: Ustrezne zainteresirane strani, vključno z akademiki in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, se spodbuja, da opravijo dodatne raziskave, ki bi še bolj opisale te onesposobljajoče neželene učinke zdravil.
German: Die Erreger im Zusammenhang mit einer Pyelonephritis umfassen vor allem E. coli (75 % bis 95 %), gelegentlich mit anderen Spezies von Enterobacteriaceae, wie etwa P. mirabilis und K. pneumoniae, und von Staphylococci.
Slovenian: Povzročitelji, povezani s pielonefritisom, so predvsem bakterija E. coli (od 75 % do 95 %), občasno pa tudi druge enterobakterijske vrste, kot sta P. mirabilis in K. pneumoniae, ter stafilokoki.
German: Streptococci der Gruppe B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus und Enterococcus faecalis sind die Organismen, die am häufigsten mit aerober Vaginitis assoziiert sind (Rampersaud et al 2012).
Slovenian: Streptokoki skupine B, Escherichia coli, Staphylococcus aureus in Enterococcus faecalis, so organizmi, ki so najpogosteje povezani z aerobnim vaginitisom (Rampersaud et al, 2012).
German: Gemäß den Leitlinien der European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al. 2017) beinhaltet die Vorbeugung unkomplizierter rHWI eine Beratung und Verhaltensänderungen.
Slovenian: V skladu s smernicami Evropske zveze za urologijo (EAU) (Bonkat et al., 2017) preprečevanje nezapletenih ponavljajočih se okužb sečil obsega svetovanje in spremembe vedenja.
German: • Kategorie 2: Die neu identifizierten Sicherheitsbedenken erfordern eine Beschränkung der Anwendung der (Fluor-)Chinolone in diesen Anwendungsgebieten.
Slovenian: • Kategorija 2: novo ugotovljeni zadržek glede varnosti zahteva omejitev uporabe (fluoro)kinolona pri teh indikacijah.
German: Es wurden Kernpunkte einer direkten Mitteilung an das medizinische Fachpersonal sowie ein Zeitplan für dessen Verbreitung vereinbart.
Slovenian: Dogovorili so se o bistvenih elementih neposrednih sporočil za zdravstvene delavce in časovnih okvirih za njihovo razširjanje.
German: Es liegen keine Daten zum Nachweis der Wirksamkeit in dieser klinischen Anwendung vor.
Slovenian: V teh kliničnih okoliščinah ni nobenih razpoložljivih podatkov o učinkovitosti.
German: Die infektiöse Laryngitis ist zumeist eine selbstlimitierende Viruserkrankung (verursacht durch Parainfluenza, Rhinovirus, Influenza und Adenovirus), die auf eine Antibiotikatherapie nicht anspricht (Higgins, 1974).
Slovenian: Infektivni laringitis je virusna okužba, ki večinoma izzveni sama od sebe (povzročajo ga virusi parainfluence, rinovirus, virus gripe in adenovirus) in se ne odziva na zdravljenje z antibiotiki (Higgins, 1974).
German: Andere Anwendungsgebiete wurden als in medizinischer Hinsicht inkorrekt formuliert erachtet.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so bile druge indikacije nepravilno opisane z vidika medicinskih izrazov.
German: Kategorie 1: keine Änderung der Anwendungsgebiete
Slovenian: Kategorija 1: brez sprememb indikacij
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis bleibt positiv und seine schrittweise Änderung erfordert keine Änderung des Anwendungsgebiets.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi ostaja pozitivno, zato njegova naraščajoča sprememba ne upravičuje nobenih sprememb indikacij.
German: Für diese Anwendungsgebiete beruht die Empfehlung zum Streichen des Anwendungsgebiets auf Folgendem:
Slovenian: Priporočilo za brisanje teh indikacij temelji na naslednjem:
German: Somit sind die aktuelle Rolle von Pefloxacin zur Behandlung bakterieller Prostatitis und der Nutzen der Anwendung von Pefloxacin zur Behandlung dieser Infektionen unbekannt.
Slovenian: Torej sta trenutna vloga pefloksacina za zdravljenje bakterijskega prostatitisa in korist uporabe pefloksacina za zdravljenje teh okužb neznani.
German: Im Falle atypischer sexuell übertragbarer Erreger, wie etwa Mycoplasma hominis und Chlamydia trachomatis oder Ureaplasma urealyticum, ist die antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin niedrig (Gonzales und Henwood 1989).
Slovenian: V primeru atipičnih spolno prenosljivih povzročiteljev, kot so Mycoplasma hominis in Chlamydia trachomatis ali Ureaplasma urealyticum, je protimikrobno delovanje pefloksacina slabo (Gonzales in Henwood, 1989).
German: Darüber hinaus ist die Wirkung von Ofloxacin gegenüber den entsprechenden Erregern zu begrenzt, um seine Anwendung bei nosokomialer Pneumonie zu rechtfertigen.
Slovenian: Poleg tega je delovanje ofloksacina proti zadevnim povzročiteljem preveč omejeno, da bi upravičilo njegovo uporabo pri bolnišnični pljučnici.
German: AOM wird als multifaktorielle und polymikrobielle Erkrankung erachtet, die in der Regel als Komplikation einer Virusinfektion der oberen Atemwege auftritt (Marom et al. 2012).
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa velja za multifaktorialno in polimikrobno okužbo, ki se po navadi pojavlja kot zaplet virusne okužbe zgornjih dihal (Marom et al., 2012).
German: Tabelle 4 - Anwendungsgebiete der Kategorie 4, die als zu weit gefasst erachtet werden
Slovenian: Preglednica 4 - indikacije kategorije 4, ki so preširoke
German: Urethritis und Zervizitis
Slovenian: Uretritis in cervicitis
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten außerdem die Dosierungsempfehlung begründen und angemessene pharmakodynamische/pharmakokinetische Daten zur Unterstützung des Anwendungsgebiets in Erwägung ziehen.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom bi morali utemeljiti priporočila za odmerjanje in upoštevati ustrezne podatke farmakokinetike/farmakodinamike v podporo indikaciji.
German: Im Falle der bakteriellen Otitis externa sind die häufigsten ursächlichen Erreger Pseudomonas aeruginosa und Staphylococcus aureus, die oftmals als polymikrobielle Infektion auftreten (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Slovenian: V primeru bakterijskih okužb zunanjega ušesa sta pogosta povzročitelja Pseudomonas aeruginosa in Staphylococcus aureus, ki se pogosto pojavljata kot del polimikrobne okužbe (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
German: • Tonsillitis Laryngitis Akute Bronchitis Prophylaxe gegen Reisediarrhö
Slovenian: • Tonzilitis Laringitis Akutni bronhitis Profilaksa potovalne driske
German: Bei der akuten Otitis externa handelt es sich um eine Zellulitis der Haut und der Unterhaut des Gehörgangs mit einer akuten Entzündung und einem variablen Ödem.
Slovenian: Akutno vnetje zunanjega ušesa je celulitis kože ušesnega kanala in podkožja z akutnim vnetjem in spremenljivim edemom.
German: Die maligne Otitis externa (MOE), die auch als Otitis externa necroticans bezeichnet wird, ist eine schwere invasive bakterielle Infektion, die den äußeren Gehörgang und die Schädelbasis betrifft.
Slovenian: Maligno vnetje zunanjega ušesa (MOE, malignant otitis externa), poimenovano tudi nekrotizirajoče vnetje zunanjega ušesa, je huda invazivna bakterijska okužba, ki zajame zunanji slušni kanal in lobanjsko dno.
German: Darüber hinaus war der PRAC für Pefloxacin der Ansicht, dass einige der oben in Tabelle 1 genannten Anwendungsgebiete wie folgt gestrichen werden sollten:
Slovenian: Poleg tega je za pefloksacin menil, da je treba nekatere od zgoraj navedenih indikacij v preglednici 1 odstraniti, kot je navedeno spodaj:
German: • Kategorie 1: Die Merkmale der neu identifizierten Sicherheitsbedenken ändern das bestehende Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht wesentlich und somit ist keine Änderung beim Anwendungsgebiet erforderlich.
Slovenian: • Kategorija 1: novo opredeljena narava zadržkov glede varnosti ne spreminja bistveno obstoječega razmerja med tveganji in koristmi, zato sprememba indikacije ni upravičena.
German: Was die Fälle von Pharyngitis bakteriellen Ursprungs betrifft, ist der häufigste Erreger, der eine bakterielle akute Pharyngitis verursacht, Streptococcus pyogenes.
Slovenian: Kar zadeva bakterijsko etiologijo za primere faringitisa, je najpogostejši povzročitelj bakterijskega akutnega faringitisa bakterija Streptococcus pyogenes.
German: Pneumonie aufgrund von gramnegativen Bakterien Tuberkulose
Slovenian: Pljučnica zaradi gramnegativnih bakterij
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet der „selektiven Dekontamination des Magen-Darm-Traktes bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem" ist der Nutzen der Anwendung von (Fluor-)Chinolonen äußerst begrenzt.
Slovenian: Pri indikaciji „selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih" je korist uporabe (fluoro)kinolonov zelo omejena.
German: Chronische Sinusitis
Slovenian: Kronični sinuzitis
German: • Vorbeugung von Reisediarrhö Präoperative Vorbereitungen für chronische Otitis cholesteatomatosa und chronische Otitis mit Ausbreitung auf die Knochen Septikämie Selektive Dekontamination des Magen-Darm-Traktes bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem Prävention von Exazerbationen bei Frauen mit rezidivierenden Infektionen der Harnwege
Slovenian: • Preprečevanje potovalne driske Predoperativne priprave pri kroničnem holestatskem otitisu in kroničnem otitisu, ki se širi na kost Septikemija Selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih Preprečevanje poslabšanja pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil
German: Im Allgemeinen sind die meisten bronchialen Infektionen viralen Ursprungs.
Slovenian: Bronhialne okužbe večinoma povzročajo virusi.
German: Die Rolle von Pefloxacin bei der Behandlung der bakteriellen Prostatitis gilt als nicht erwiesen.
Slovenian: Šteje se, da vloga pefloksacina pri zdravljenju bakterijskega prostatitisa ni dokazana.
German: Der für die periprozedurale Prophylaxe verwendete Wirkstoff sollte idealerweise keiner sein, der zur Behandlung von Infektionen angewendet wird.
Slovenian: Zdravilo, ki se uporablja za profilakso pred posegom, v najboljšem primeru ne bi smelo biti takšno, ki je potrebno za zdravljenje okužb.
German: Diese Stoffe hemmen die Synthese der bakteriellen DNS durch das Binden an intrazelluläre Enzyme, die sogenannten Topoisomerasen, und die Bildung von Wirkstoff-EnzymDNS-Komplexen.
Slovenian: Te snovi zavirajo sintezo bakterijske DNK tako, da se vežejo na znotrajcelične encime topoizomeraze in oblikujejo komplekse zdravilo-encim-DNK.
German: Kategorie 2: Zu beschränkende Anwendungsgebiete
Slovenian: Kategorija 2: indikacije, ki jih je treba omejiti
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist daher negativ und das Anwendungsgebiet sollte somit gestrichen werden.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi je zato negativno, indikacijo pa je treba izbrisati.
German: (1) entweder die Anwendungsgebiete in Bezug auf der für die Nutzen-Risikoabschätzung von (Fluor-)Chinolonen verfügbaren wissenschaftlichen Evidenz, in Anbetracht der Leitlinien zur Bewertung von Arzneimitteln zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (CPMP/EWP/558/95 rev 2) und im Zusammenhang mit den Unterkategorien der Anwendungsgebiete der Kategorien
Slovenian: (1) preveč široke in vključujejo preveč medicinskih izrazov glede na znanstvene dokaze, ki so na voljo za oceno koristi in tveganj uporabe (fluoro)kinolonov, ob upoštevanju Smernic o vrednotenju zdravil z indikacijo za zdravljenje bakterijskih okužb (CPMP/EWP/558/95, rev 2) in v zvezi s (pod)indikacijami, navedenimi v kategorijah 1, 2 ali 3 zgoraj.
German: Präoperative Vorbereitungen für chronische Otitis cholesteatomatosa und chronische Otitis mit Ausbreitung auf die Knochen
Slovenian: Predoperativne priprave pri kroničnem holestatskem otitisu in kroničnem otitisu, ki se širi na kost
German: Bei Rhinosinusitis handelt es sich um eine Gruppe von Erkrankungen, die sich durch eine Entzündung der Schleimhäute der Nase und der Nasennebenhöhlen auszeichnet.
Slovenian: Rinosinuzitis je skupina bolezni, za katera je značilno vnetje sluznice nosu in paranazalnih sinusov.
German: Prophylaxe invasiver Infektionen aufgrund von Neisseria meningitidis Lungenmilzbrand (Prophylaxe nach Exposition und kurative Behandlung) Infektionen bei immungeschwächten Patienten
Slovenian: Profilaksa invazivnih okužb zaradi bakterije Neisseria meningitidis Inhalacijski antraks (poekspozicijska profilaksa in kurativno zdravljenje) Okužba pri imunsko oslabljenih bolnikih
German: Vaginale Infektionen (AV)
Slovenian: Okužbe nožnice (AV)
German: Vorbeugung von Infektionen im Zuge chirurgischer Eingriffe
Slovenian: Preprečevanje okužb po kirurških posegih
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der vier Stoffe (Pipemidsäure, Nalidixinsäure, Cinoxacin und Flumequin) wird als negativ erachtet.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi pri teh štirih snoveh (pipemidna kislina, nalidiksna kislina, flumekvin in cinoksacin) se šteje za negativno.
German: CRS wird hauptsächlich durch die folgenden Erreger verursacht: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Anaerobier und Chlamydia spp.
Slovenian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi in Chlamydia spp.
German: Darüber hinaus erachtet der PRAC den Ausdruck „Infektion der Zerebrospinalflüssigkeit" als medizinisch inkorrekt.
Slovenian: Poleg tega je odbor PRAC obravnaval izraz „okužba likvorja" in menil, da je z medicinskega vidika nepravilen.
German: Allerdings war der PRAC für Pefloxacin der Ansicht, dass einige der oben in Tabelle 1 genannten Anwendungsgebiete wie folgt beschränkt werden sollten:
Slovenian: Hkrati je za pefloksacin menil, da je treba nekatere indikacije, navedene v preglednici 1, omejiti na naslednji način:
German: • Kategorie 3: Die neu identifizierten Sicherheitsbedenken ändern das Nutzen-Risiko-Verhältnis zu einem negativen Verhältnis und somit sollten diese Anwendungsgebiete gestrichen werden.
Slovenian: • Kategorija 3: novo ugotovljeni zadržek glede varnosti spreminja razmerje med tveganji in koristmi v negativno, zato bodo te indikacije izbrisane.
German: Die schwache antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin gegen den für das Anwendungsgebiet spezifischen Erreger schließt seine Anwendung in diesem Anwendungsgebiet aus, da ein hohes Risiko besteht, dass der Erreger unangemessen abgedeckt ist und sich eine Resistenz entwickelt.
Slovenian: Slabo protimikrobno delovanje pefloksacina proti določenemu povzročitelju pri indikaciji izključuje njegovo uporabo pri tej indikaciji, ker obstaja veliko tveganje za neustrezno pokritost in pojav odpornosti.