FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se utiliza en adultos y niños a partir de 6 meses de edad tratados con un tipo de quimioterapia que provoca náuseas y vómitos moderados o intensos.
Czech: Používá se u dospělých a dětí od 6 měsíců věku, kteří podstupují chemoterapii, o které je známo, že vyvolává středně závažnou nebo závažnou nauzeu a zvracení.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ivemend en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ivemend registrován v EU?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ivemend en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ivemend byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Información general sobre Ivemend y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Ivemend a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: En un estudio principal se demostró que Ivemend era tan eficaz como Emend para prevenir las náuseas y los vómitos en pacientes tratados con quimioterapia y que sus efectos adversos se consideran controlables.
Czech: Hlavní studie prokázala, že přípravek Ivemend byl v prevenci nauzey a zvracení u pacientů podstupujících chemoterapii stejně účinný jako přípravek Emend a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Spanish: Alrededor del 72 % de los pacientes tratados con cualquiera de estos medicamentos no presentaron náuseas ni vómitos durante los cinco días siguientes a la quimioterapia.
Czech: Během pěti dnů po podání chemoterapie nedošlo k výskytu nauzey nebo zvracení u přibližně 72 % pacientů léčených některým z těchto léčivých přípravků.
Spanish: Ivemend es un medicamento para prevenir las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos causados por la quimioterapia contra el cáncer.
Czech: Ivemend je léčivý přípravek k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení způsobených chemoterapeutickými protinádorovými léčivými přípravky.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ivemend, consultar el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ivemend je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Contiene el principio activo fosaprepitant.
Czech: Obsahuje léčivou látku fosaprepitant.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivemend se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ivemend, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: El principio activo de Ivemend, el fosaprepitant, es un «profármaco» del aprepitant, es decir, se convierte en aprepitant una vez se encuentra en el organismo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ivemend, fosaprepitant, je „proléčivo" látky s názvem aprepitant.
Spanish: PC: {número} SN: { número} NN: { número}
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} NN: {číslo}
Spanish: No use IVEMEND:
Czech: Nepoužívejte IVEMEND:
Spanish: NN = No notificado
Czech: *NR = Nebylo hlášeno
Spanish: Qué es IVEMEND y para qué se utiliza
Czech: Co je IVEMEND a k čemu se používá
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/enero/2008 Fecha de la última renovación: 11/enero/2013
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 11. ledna 2013
Spanish: IVEMEND contiene sodio
Czech: IVEMEND obsahuje sodík
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser mayores de 24 horas a temperatura de 2 a 8ºC.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
Spanish: El perfil de seguridad de aprepitant se evaluó en aproximadamente 6.500 adultos y 184 niños y adolescentes.
Czech: Bezpečnostní profil aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých a 184 dětí a dospívajících.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek okamžitě.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Spanish: Se desconoce si aprepitant se excreta en la leche humana.
Czech: Není známo, zda se aprepitant vylučuje do lidského mléka.
Spanish: Este efecto no se consideró clínicamente relevante.
Czech: Tento účinek nebyl vyhodnocen jako klinicky významný.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de IVEMEND en lactantes menores de 6 meses de edad.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku IVEMEND u kojenců mladších 6 měsíců nebyla stanovena.
Spanish: **N: Número de pacientes adultos incluidos en el análisis primario de respuesta completa.
Czech: **N: počet dospělých pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Spanish: IVEMEND es incompatible con cualquier solución que contenga cationes divalentes (por ej., Ca Mg
Czech: IVEMEND je inkompatibilní s jakýmikoli roztoky obsahujícími dvoumocné kationty (např. Ca Mg
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antagonistas del receptor de la neurocinina 1 (NK1)".
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných "antagonisté receptoru neurokininu 1 (NK1)".
Spanish: * Notificado en pacientes que tomaron una dosis más alta de aprepitant.
Czech: *Hlášeno u pacientů užívajících vyšší dávku aprepitantu.
Spanish: Aprepitant presenta una elevada unión a proteínas, con una media del 97 %.
Czech: Aprepitant se ve vysoké míře váže na proteiny, v průměru z 97 %.
Spanish: La contribución de fosaprepitant al efecto antiemético global no se ha caracterizado totalmente, pero no puede excluirse una contribución transitoria durante la fase inicial.
Czech: Podíl fosaprepitantu na celkovém antiemetickém účinku nebyl zatím zcela charakterizován, ale přechodný přínos během iniciální fáze nemůže být vyloučen.
Spanish: Se desconocen los posibles efectos sobre la reproducción de alteraciones en la regulación de la neurocinina.
Czech: Možné účinky na reprodukci změnami v regulaci neurokininů nejsou známy.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Czech: DATUM REVIZE TEXTU:
Spanish: No dé IVEMEND a niños menores de 6 meses de edad o que pesen menos de 6 kg, porque el uso de este medicamento no se ha estudiado en esta población.
Czech: Přípravek IVEMEND nepodávejte dětem mladším 6 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 6 kg, protože nebyl u této populace hodnocen.
Spanish: * Náuseas y vómitos fueron parámetros de eficacia en los 5 primeros días de tratamiento post-quimioterapia y sólo después se notificaron como reacciones adversas.
Czech: * Nauzea a zvracení byly parametry účinnosti v prvních 5 dnech léčby po chemoterapii a potom byly hlášeny pouze jako nežádoucí účinky.
Spanish: • El volumen a administrar (ml) es igual a la dosis recomendada (mg)
Czech: • podávaný objem (ml) se rovná doporučené dávce (mg)
Spanish: ), incluyendo las soluciones de Hartman y de Ringer lactato.
Czech: ), včetně Hartmannova a Ringerova laktátového roztoku.
Spanish: Polisorbato 80 (E-433)
Czech: Polysorbát 80 (E433)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antieméticos y antinauseosos, código ATC: A04AD12.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a léčiva k terapii nauzey, ATC kód: A04AD12.
Spanish: Además, se debe actuar con especial precaución cuando se administre de forma conjunta con irinotecan debido a que esta combinación puede provocar un aumento de la toxicidad.
Czech: K podávání současně s irinotekanem je navíc nutno přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Spanish: Exploraciones complementarias aumento de la presión sanguínea poco frecuentes
Czech: Vyšetření zvýšení krevního tlaku méně časté
Spanish: Diferencias % (IC del 95 % )
Czech: Rozdíl (95% interval spolehlivosti)
Spanish: IVEMEND funciona bloqueando las señales a esta área, por tanto, reduciendo las náuseas y los vómitos.
Czech: Přípravek IVEMEND funguje tak, že blokuje signály do této oblasti, čímž omezuje pocit na zvracení a zvracení.
Spanish: Para tratamientos de corta duración, se considera improbable que estos hallazgos sean clínicamente relevantes.
Czech: Má se za to, že při krátkodobé léčbě není pravděpodobné, že by tato zjištění byla klinicky relevantní.
Spanish: IVEMEND no se debe utilizar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Czech: IVEMEND se nesmí podávat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Spanish: † La diferencia e intervalo de confianza (IC) se calcularon utilizando el método propuesto por Miettinen y Nurminen y ajustado por género.
Czech: †Rozdíl a interval spolehlivosti byly vypočítány za pomoci metody navržené Miettinenem a Nurminenem a upraveny podle pohlaví.
Spanish: 12 - 17 años de edad
Czech: 12 - 17 let
Spanish: Si aparecen signos o síntomas de irritación local, se debe finalizar la inyección o perfusión y a continuación reiniciarla en otra vena.
Czech: Pokud se objeví známky nebo příznaky lokálního podráždění, je nutno injekci nebo infuzi ukončit a znovu začít na jiné žíle.
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado se detallan a continuación.
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže.
Spanish: **N: Número de pacientes adultos incluidos en la población por intención de tratar.
Czech: **N: počet dospělých pacientů zahrnutý do populace všech zařazených pacientů (intention to treat population).
Spanish: IVEMEND 150 mg se administra como parte de un tratamiento combinado (ver sección 4.2).
Czech: IVEMEND 150 mg se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
Spanish: Trastornos vasculares rubor, tromboflebitis (predominantemente, tromboflebitis en el lugar de la perfusión)
Czech: Cévní poruchy zrudnutí, tromboflebitida (převážně tromboflebitida v místě infuze)
Spanish: El tiempo estimado hasta la primera emesis se representa en el gráfico Kaplan-Meier de la Figura 1.
Czech: Odhad doby do prvního zvracení je zobrazen metodou vynesení hodnot dle Kaplana-Meiera v grafu 1.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe suspender la administración de fosaprepitant y proporcionar tratamiento de soporte general y vigilancia.
Czech: V případě předávkování je nutno podávání fosaprepitantu ukončit a zajistit obecnou podpůrnou terapii a sledování pacienta.
Spanish: Edetato disódico (E-386)
Czech: Dinatrium-edetát (E386)
Spanish: Tamaños de envase: 1 o 10 viales.
Czech: Velikosti balení: 1 nebo 10 injekčních lahviček.
Spanish: En algunas personas que reciben este tipo de quimioterapia, se ha producido muerte del tejido cutáneo (necrosis).
Czech: U některých lidí dostávajících tento typ chemoterapeutik došlo k odumírání kožní tkáně (nekróze).
Spanish: El metabolismo de aprepitant se produce en gran medida por oxidación en el anillo de morfolina y sus cadenas laterales y los metabolitos resultantes sólo fueron débilmente activos.
Czech: Metabolismus aprepitantu probíhá ve velké míře cestou oxidace v morfolinovém kruhu a jeho postranních řetězcích a výsledné metabolity jsou pouze slabě aktivní.
Spanish: Los efectos de IVEMEND o de otros medicamentos pueden estar influenciados si toma IVEMEND junto con otros medicamentos, incluyendo los indicados a continuación.
Czech: Účinky přípravku IVEMEND nebo jiných léčiv mohou být ovlivněny, pokud budete přípravek IVEMEND užívat spolu s dalšími léky, včetně léků uvedených dále.
Spanish: Los datos de eficacia en combinación con otros corticosteroides y antagonistas 5-HT3 son limitados.
Czech: Údaje o účinnosti při kombinaci s jinými kortikosteroidy a antagonisty 5-HT3 jsou omezené.
Spanish: Se desconoce si IVEMEND pasa a la leche materna; por tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.
Czech: Není známo, zda se IVEMEND u lidí vylučuje do mateřského mléka a tudíž se během léčby tímto přípravkem kojení nedoporučuje.
Spanish: Además, fosaprepitant experimentó una conversión rápida y casi completa a aprepitant en preparaciones S9 de otros tejidos humanos incluyendo riñón, pulmón e íleon.
Czech: Navíc fosaprepitant podstoupil rychlou a téměř úplnou konverzi na aprepitant u preparátů S9 z jiných lidských tkání včetně ledvin, plic a ilea.
Spanish: Respuesta completa† Fase retardada‡ Respuesta completa † Global§
Czech: Úplná odpověď† Pozdní fáze‡ Úplná odpověď† Za celou dobu§ Akutní fáze§§
Spanish: Fosaprepitant no parece que interaccionen con el transportador de la P-glucoproteína, como demuestra la falta de interacción de aprepitant oral con digoxina.
Czech: Nezdá se, že by fosaprepitant interagoval s P-glykoproteinovým transportérem, jak naznačuje nepřítomnost interakce perorálně podaného aprepitantu s digoxinem.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z níže uvedených léčivých přípravků:
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que el valor de los estudios de toxicidad llevados a cabo en roedores, conejos y monos, incluyendo los estudios de toxicidad para la reproducción, es limitado dado que las exposiciones sistémicas a fosaprepitant y aprepitant fueron sólo similares o incluso inferiores a la exposición terapéutica en humanos adultos.
Czech: Je však nutno podotknout, že hodnota studií toxicity provedených na hlodavcích, králících a opicích, včetně studií reprodukční toxicity, je omezená, protože systémové expozice fosaprepitantu a aprepitantu byly pouze podobné nebo dokonce nižší, než je terapeutická expozice u dospělých.
Spanish: IVEMEND puede afectar a otros medicamentos tanto durante como después del tratamiento con IVEMEND.
Czech: IVEMEND může ovlivnit jiné léky, a to jak během léčby, tak i po léčbě přípravkem IVEMEND.
Spanish: Rifampicina disminuyó la semivida terminal de aprepitant oral un 68 %.
Czech: Rifampicin zkracoval průměrný terminální poločas perorálně podaného aprepitantu o 68 %.
Spanish: Un análisis de farmacocinética de poblaciones de aprepitant en pacientes pediátricos (entre 6 meses y 17 años de edad) sugiere que el sexo y la raza no tienen efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de aprepitant.
Czech: Populační farmakokinetická analýza aprepitantu u pediatrických pacientů (ve věku 6 měsíců až 17 let) naznačuje, že pohlaví a rasa nemají na farmakokinetiku aprepitantu žádný klinicky významný vliv.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a fosaprepitant y aprepitant durante el embarazo.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání fosaprepitantu a aprepitantu během těhotenství.
Spanish: El aspecto de la solución reconstituida es el mismo que el aspecto del diluyente empleado.
Czech: Vzhled rekonstituovaného roztoku je stejný jako vzhled rozpouštědla.
Spanish: Por tanto, las recomendaciones de uso de IVEMEND con otros medicamentos en pacientes pediátricos se basan en los datos en adultos de ensayos con fosaprepitant y aprepitant.
Czech: Proto jsou doporučení pro používání přípravku IVEMEND s dalšími léčivými přípravky u pediatrických pacientů založeny na údajích získaných u dospělých ve studiích s fosaprepitantem a aprepitantem.
Spanish: Desechar cualquier resto de solución y de material residual.
Czech: Veškerý zbývající infuzní roztok a odpadní materiál zlikvidujte.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tzn. je v podstatě bez sodíku.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100 a <1/10); poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); raras (>1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: No existen datos de los efectos sobre el CYP2C8 y CYP2C19.
Czech: Ohledně účinků na CYP2C8 a CYP2C19 údaje chybějí.
Spanish: La pauta posológica de tratamiento de 3 días de aprepitant oral produjo una reducción de aproximadamente el 30-35 % del AUC de sustratos del CYP2C9 y hasta un 64 % de disminución de las concentraciones pico de etinil estradiol.
Czech: Třídenní režim perorálního aprepitantu vedl k asi 30 až 35% snížení AUC substrátů CYP2C9 a až k 64% poklesu minimálních koncentrací ethinylestradiolu.
Spanish: En niños y adolescentes (entre 6 meses y 17 años de edad), la dosis recomendada de IVEMEND se basa en la edad y el peso del paciente.
Czech: U dětí a dospívajících (6 měsíců až 17 let) je doporučená dávka přípravku IVEMEND založena na pacientově věku a tělesné hmotnosti.
Spanish: Adultos Se debe administrar el volumen completo de la bolsa de perfusión preparada (150 ml).
Czech: Dospělí Je nutno podat celý objem připraveného infuzního vaku (150 ml).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 až 8 °C).
Spanish: IVEMEND no se debe administrar como una inyección intravenosa rápida, sino que siempre se debe diluir y administrar como una perfusión intravenosa lenta (ver sección 4.2).
Czech: IVEMEND se nesmí podávat jako bolusová injekce, ale vždy se musí naředit a podat jako pomalá intravenózní infuze (viz bod 4.2).
Spanish: Ketoconazol incrementó la semivida terminal de aprepitant oral alrededor de 3 veces.
Czech: Ketokonazol prodlužoval terminální poločas perorálně podaného aprepitantu asi 3násobně.
Spanish: Dada la corta duración del incremento en la exposición, no se recomienda una reducción de dosis del inmunosupresor, en base a la monitorización de la dosis terapéutica, el mismo día y el día después de la administración de IVEMEND.
Czech: S ohledem na krátké trvání zvýšené expozice se snížení dávky imunosupresiva založené na terapeutickém monitorování dávky v den podání přípravku IVEMEND a v den následující nedoporučuje.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Czech: Tento léčivý přípravek neužívejte během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Spanish: Grupo control (N =498) **
Czech: Kontrolní režim (N =498) **
Spanish: Por tanto, parece que la conversión de fosaprepitant a aprepitant se puede producir en múltiples tejidos.
Czech: Zdá se tedy, že ke konverzi fosaprepitantu na aprepitant může vedle jater docházet v rozmanitých tkáních.
Spanish: Se debe tener en cuenta que algunas personas experimentan mareos y adormecimiento después de usar IVEMEND.
Czech: Je nutné vzít v úvahu, že někteří lidé po použití přípravku IVEMEND mají závratě nebo cítí ospalost.
Spanish: Por lo tanto, no hay evidencia de interacción con el uso de IVEMEND 150 mg y antagonistas 5-HT3.
Czech: Proto ohledně interakcí při používání přípravku IVEMEND 150 mg a antagonistů 5-HT3 neexistují žádné důkazy.
Spanish: El cerebro tiene un área específica que controla las náuseas y los vómitos.
Czech: Mozek má zvláštní oblast, která řídí pocit na zvracení a zvracení.
Spanish: • si es alérgico a fosaprepitant, aprepitant, o al polisorbato 80 o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na fosaprepitant, aprepitant nebo polysorbát 80 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: No existen datos clínicos ni farmacocinéticos de pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C).
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické ani farmakokinetické údaje od pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí (Child-Pughova třída C).
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Fosaprepitant se metaboliza en varios tejidos extrahepáticos; por lo tanto, no se espera que la insuficiencia hepática altere la conversión de fosaprepitant a aprepitant.
Czech: Porucha jaterních funkcí: Fosaprepitant je metabolizován v různých extrahepatálních tkáních; proto se neočekává, že by porucha jaterních funkcí měnila konverzi fosaprepitantu na aprepitant.
Spanish: Estudios in vitro en los que se usaron microsomas hepáticos humanos indicaron que aprepitant se metaboliza principalmente a través del CYP3A4 y posiblemente con una contribución menor a través del CYP1A2 y del CYP2C19.
Czech: In vitro studie s lidskými jaterními mikrosomy ukázaly, že aprepitant se metabolizuje primárně cestou CYP3A4, případně s malým podílem CYP1A2 a CYP2C19.
Spanish: Se incluyeron también los datos de seguridad después de la administración de la pauta de 3 días IV/oral/oral.
Czech: Rovněž byly zahrnuty údaje o bezpečnosti po podání třídenního režimu cestou intravenózní/perorální/perorální.
Spanish: La eficacia de fosaprepitant se evaluó de acuerdo con las variables primarias y secundarias enumeradas en la Tabla 8 y se demostró que fue superior al grupo control en cuanto a la respuesta completa en las fases global y retardada.
Czech: Účinnost fosaprepitantu byla hodnocena s ohledem na primární a sekundární cílové parametry uvedené v tabulce 8, přičemž se prokázalo, že s ohledem na úplnou odpověď v pozdní fázi a za celou dobu léčby je vyšší než u kontrolního režimu.
Spanish: IVEMEND 150 mg se debe administrar por vía intravenosa y no por vía intramuscular o subcutánea.
Czech: IVEMEND 150 mg se podává intravenózně a nesmí se podávat intramuskulární nebo subkutánní cestou.
Spanish: No se observaron efectos relacionados con el tratamiento en el apareamiento, la fertilidad o la supervivencia embrionaria o fetal, ni alteraciones patológicas en los órganos reproductores.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na páření, fertilitu nebo přežívání embryí/plodů související s podáváním látky, ani žádné patologické změny reprodukčních orgánů.
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre la farmacocinética de aprepitant como resultado de la administración de fosaprepitant 150 mg
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku aprepitantu vyplývající z podání 150 mg fosaprepitantu
Spanish: Deje de tomar IVEMEND y acuda a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, y para los que puede necesitar tratamiento médico urgente: - Ronchas, sarpullido, picor, dificultad para respirar o tragar o una disminución grave de la presión sanguínea (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles): estos son signos de una reacción alérgica grave.
Czech: Přestaňte přípravek IVEMEND používat a ihned navštivte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, které mohou být závažné a kvůli nimž můžete naléhavě potřebovat lékařské ošetření: - kopřivka, vyrážka, svědění, potíže s dýcháním nebo polykáním nebo závažný pokles krevního tlaku (četnost není známa, z dostupných údajů ji nelze určit); jde o známky závažné alergické reakce.
Spanish: • con medicamentos que contengan pimozida (utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas), terfenadina y astemizol (utilizados para la rinitis alérgica y otros trastornos alérgicos), cisaprida (utilizado para tratar problemas digestivos).
Czech: • Spolu s léky obsahujícími pimozid (používá se k léčbě psychiatrických onemocnění), terfenadin a astemizol (používají se k léčbě senné rýmy a jiných alergických stavů), cisaprid (používá se k léčbě trávicích potíží).
Spanish: No hubo márgenes de exposición clínicamente relevantes de aprepitant.
Czech: Nejsou žádná omezení pro klinicky relevantní expozici aprepitantu.
Spanish: La mayoría de las reacciones graves en la zona de perfusión, incluidas tromboflebitis y vasculitis, fueron notificadas con la administración concomitante de quimioterapia vesicante (por ej., basada en antraciclinas), en particular cuando se asociaba con extravasación.
Czech: Většina závažných reakcí v místě aplikace infuze, včetně tromboflebitidy a vaskulitidy, byla hlášena při současném podání vesikantní chemoterapie (např. na bázi antracyklinu), zejména když bylo spojeno s extravazací.