FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Slovak: Iria Tel: +351 219 739 130
Swedish: De hjälpämnen som anges i sektion 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 vid användning såsom i denna produkt.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma bv
Slovak: Produlab Pharma bv
Swedish: EU/2/11/128/002 EU/2/11/128/003
Slovak: EU/2/11/128/002
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 3 ml/100 kg kroppsvikt).
Slovak: Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg telesnej hmotnosti (tzn.
Swedish: Använd öppnad förpackning senast
Slovak: Po prvom otvorení obalu použite do
Swedish: Om den smärtlindrande effekten vid behandling av kolik hos häst visar sig vara otillräcklig, skall diagnosen omvärderas, eftersom behov av kirurgiskt ingrepp kan föreligga.
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky,by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti :15 dní; mlieko: 5 dní
Swedish: Använd öppnad förpackning senast…
Slovak: Po prvom otvorení obalu použite do:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på injektionsflaska för 50 ml
Slovak: Štítok injekčnej liekovky 50 ml
Swedish: Karenstid:
Slovak: Tel:
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 µg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej injekcii meloxikamu v dávke 0,5 ml/ kg telesnej hmotnosti u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp.
Swedish: Förpackning med 1 ofärgad typ I-glasflaska innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Slovak: I s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Swedish: s.r.l.
Slovak: Ltd.
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europ.eu
Slovak: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: En andra dos kan vid behov ges efter 24 timmar.
Slovak: Druhá dávka sa môže v prípade potreby podať po 24 hodinách.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18 08 2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18 08 2011.
Swedish: Detta dokument kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Swedish: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Slovak: EMA/424552/2011
Swedish: Karenstiden är 15 dagar för nötkreatur och fem dagar för svin och häst.
Slovak: Ochranná lehota je 15 dní v prípade hovädzieho dobytka a päť dní v prípade ošípaných a koní.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas till hästar som producerar mjölk som ska användas som livsmedel.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-preparat ska undvika all kontakt med Emdocam.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Emdocam.
Swedish: Mjölk kan tas fem dagar efter administrering hos nötkreatur.
Slovak: Mlieko sa môže odobrať päť dní po podaní lieku v prípade hovädzieho dobytka.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner (överkänslighet) uppträda och dessa bör behandlas symtomatiskt.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om godkännande och hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať liek.
Swedish: Det behövdes inga studier på nötkreatur, svin och häst, eftersom Emdocam ges genom injektion och har likartad sammansättning som referensläkemedlet Metacam.
Slovak: Neboli potrebné nijaké štúdie skúmajúce hovädzí dobytok, ošípané a kone, pretože liek Emdocam sa podáva injekčne a má podobné zloženie ako referenčný liek Metacam.
Swedish: Emdocam innehåller meloxikam, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Slovak: Emdocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Swedish: Emdocam är ett läkemedel för nötkreatur, svin och häst, vilket innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Swedish: Eftersom prostaglandiner utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber minskar meloxikam dessa kliniska tecken.
Slovak: Keďže prostaglandíny podnecujú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto klinické príznaky.
Swedish: Nytta-risk-förhållandet finns i den vetenskapliga diskussionsmodulen i detta EPAR.
Slovak: Informácia o pomere prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som är involverat i produktionen av prostaglandiner.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Swedish: Det kan användas tillsammans med oral rehydreringsbehandling vid diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos unga, icke-lakterande nötkreatur.
Slovak: Liek sa môže používať spolu s perorálnou rehydratačnou liečbou pri hnačke u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale lieku.
Swedish: Det finns som en klar, gul injektionsvätska, lösning (20 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Swedish: Det används till svin för att reducera symtom på hälta och inflammation vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar rörelseförmågan) och för behandling av sjukdomar som uppstår efter grisning (förlossning), såsom puerperal septikemi och toxemi (mastit-metrit-agalaktisyndrom), tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Slovak: Liek sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového ústrojenstva (ochorenia, ktoré postihujú schopnosť pohybu) a na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (narodení), ako je puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritisagalactia) spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Swedish: Hos nötkreatur och svin tolereras subkutan, intramuskulär och intravenös administrering väl; endast en lätt, övergående svullnad på injektionsstället observerades efter subkutan administrering hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je podkožné, vnútrosvalové aj vnútrožilové podanie dobre znášané; v klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po podkožnej aplikácii.
Swedish: Hos häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma, men den går tillbaka utan åtgärder.
Slovak: V prípade koní sa v mieste podania injekcie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Swedish: CVMP fann att Emdocam, i enlighet med Europeiska unionens krav, är bioekvivalent med Metacam.
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že v súlade s požiadavkami Európskej únie je liek Emdocam biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emdocam skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na ľudskú spotrebu?
Swedish: Hos nötkreatur används det tillsammans med lämpliga antibiotika för att reducera kliniska tecken på akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar) och för behandling av akut mastit (juverinflammation).
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek používa spolu s príslušnými antibiotikami na zmienenie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcia pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Swedish: Emdocam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Emdocam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam).
Slovak: To znamená, že liek Emdocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Swedish: Varför har Emdocam godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Emdocam povolený?
Swedish: CVMP fann därför att fördelarna är större än riskerna, liksom för Metacam, när det används för de godkända indikationerna.
Slovak: Emdocam väčší než jeho riziká, keď sa používa pri povolených indikáciách.
Swedish: Emdocam används till hästar för att lindra kolik (buksmärta), samt inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Slovak: Emdocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (abdominálna bolesť), zápalu a bolesti pri poruchách pohybového aparátu.
Swedish: Det ges som en engångsinjektion om 0,4 mg per kg kroppsvikt i en muskel.
Slovak: Liek sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,4 mg na kg telesnej hmotnosti do svalu.
Swedish: Emdocam ansågs vara bioekvivalent med referensläkemedlet.
Slovak: Emdocam sa považuje za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Swedish: Vilka är riskerna med Emdocam?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
Swedish: Mer information om Emdocam
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Den 18 08 2011 beviljade Europeiska kommissionen Emdoka bvba ett godkännande för försäljning av Emdocam som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Emdoka bvba povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Hur har Emdocams effekt undersökts?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Emdocam skúmaný?
Swedish: Följaktligen antas nyttan med Emdocam vara densamma som med referensläkemedlet.
Slovak: Emdocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Emdocam ges som en engångsinjektion om 0,5 mg per kg kroppsvikt under huden eller i en ven.
Slovak: Liek Emdocam sa hovädziemu dobytku podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti pod kožu alebo do žily.
Swedish: Vad används Emdocam för?
Slovak: Na čo sa liek Emdocam používa?
Swedish: Emdocam ges som en engångsinjektion om 0,6 mg per kg kroppsvikt i en ven.
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
Swedish: Vilken nytta har Emdocam visat vid studierna?
Slovak: Emdocam v týchto štúdiách?
Swedish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslar (80 mg)
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
Swedish: 125 mg Pulver till oral suspension
Slovak: 125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
Swedish: Oral användning Dospåse (PET/aluminium/LLDPE)
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorle
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: 1 dospåse + 2 doseringssprutor + 1 lock +
Slovak: + 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
Swedish: Oral användning Blister (PVC/aluminium) 1 kapsel
Slovak: Vnútorné použitie Blister (PVC/alu)
Swedish: Förhållande mellan koncentration och effekt
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou a účinkom
Swedish: - Det är vanligt att det finns kvar läkemedel i bägaren.
Slovak: - Je bežné, že v poháriku ostane zvyšok lieku.
Swedish: **N: Antal patienter som ingick i den primära analysen av fullständigt svar.
Slovak: ** N: počet pacientov zaradených do primárnej analýzy úplnej odpovede.
Swedish: Procent patienter
Slovak: percento pacientov
Swedish: Inga nya säkerhetsproblem kunde identifieras.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Swedish: Statistiskt signifikanta effektskillnader sågs även i var och en av de 2 individuella studierna.
Slovak: Štatisticky významné rozdiely v účinnosti sa pozorovali aj v každej z 2 individuálnych štúdií.
Swedish: Emend kommer i allmänhet att förvaras av sjukvårdspersonal.
Slovak: EMEND budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
Swedish: Medianvärdet för tmax var 3,0 timmar.
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Swedish: Oöppnad dospåse: 2 år.
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
Swedish: Data från denna lilla studie stödjer emellertid inte någon slutsats beträffande optimal dosering.
Slovak: Údaje z tejto malej štúdie však nevedú k záveru ohľadom optimálneho režimu dávkovania.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 november 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Swedish: Andra läkemedelsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering hos denna population
Slovak: Na podávanie tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.
Swedish: Äldre ( 65 år)
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Swedish: Tryck inte ut alla kapslar på en gång.
Slovak: Nevyberajte všetky kapsuly naraz.
Swedish: Resultaten utvärderades för varje enskild studie och för de två studierna i kombination.
Slovak: Výsledky sa hodnotili pre každú individuálnu štúdiu a pre 2 štúdie v kombinácii.
Swedish: 0-24 timmar
Slovak: 0-24 hodín
Swedish: Använd detta läkemedel inom 2 dagar från det att du fått läkemedlet från sjukvårdspersonalen.
Slovak: Použite tento liek do 2 dní odo dňa, kedy ste ho dostali od poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
Swedish: För att trycka ut kapseln, tryck från denna sida.
Slovak: Kapsuly vyberte pretlačením z tejto strany.
Swedish: Olika förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balenia:
Swedish: 25-120 timmar
Slovak: 25-120 hodín
Swedish: Det är normalt och läkemedlet är okej att använda.
Slovak: To je v poriadku a liek sa môže použiť.
Swedish: mindre vanlig
Slovak: menej časté
Swedish: Skillnader*
Slovak: Rozdiely*
Swedish: Generellt (0-120 timmar)
Slovak: Celkovo (0-120 hodín)
Swedish: Fullständigt svar
Slovak: Úplná odpoveď
Swedish: NÄR:
Slovak: KEDY:
Swedish: Ta inte fler kapslar än vad läkaren rekommenderar.
Slovak: Neužívajte viac kapsúl, ako vám odporučil lekár.
Swedish: Vad EMEND är och vad det används för
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa
Swedish: Aprepitant utsöndras i mjölken hos digivande råttor.
Slovak: Aprepitant sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Swedish: För att förhindra skumbildning, skaka inte blandningsbägaren.
Slovak: Aby ste predišli tvorbe peny, netraste pohárikom na miešanie.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: Andra läkemedel och EMEND
Slovak: Iné lieky a EMEND
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: * - fördröjd fas
Slovak: * - oneskorená fáza
Swedish: Det är mycket viktigt att detta läkemedel ges exakt såsom det beskrivs nedan.
Slovak: Je veľmi dôležité podať tento liek presne podľa pokynov uvedených nižšie.
Swedish: Aprepitants halveringstid är 25% lägre för kvinnor jämfört med män och tmax inträffar vid ungefär samma tidpunkt.
Slovak: Polčas aprepitantu je u žien o 25 % nižší ako u mužov a jeho tmax sa dosahuje približne v rovnakom čase.
Swedish: Denna bipacksedel är skriven för förälder eller vårdnadshavare som kommer att ge detta läkemedel till barnet, läs noga igenom denna information.
Slovak: Táto písomná informácia je napísaná pre rodiča alebo opatrovateľa, ktorý bude podávať tento liek dieťaťu, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Swedish: - Placera spetsen på den orala doseringssprutan i barnets mun och rikta den mot den inre sidan av den högra eller vänstra kinden.
Slovak: - Umiestnite špičku perorálneho dávkovača do úst dieťaťa pozdĺž vnútornej strany líca buď na pravej alebo na ľavej strane.
Swedish: Denna effekt kan förväntas vara mer uttalad för peroralt administrerat metylprednisolon.
Slovak: Očakáva sa, že tento účinok môže byť výraznejší pri perorálne podávanom metylprednizolóne.
Swedish: Dessutom kan andra läkemedel påverka effekten av detta läkemedel.
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku.
Swedish: Den terminala halveringstiden varierade mellan ca 9 och 13 timmar.
Slovak: Terminálny polčas sa pohybuje približne od 9 po 13 hodín.
Swedish: Aprepitant har studerats vid högre doser.
Slovak: Aprepitant sa skúmal pri vyšších dávkach.
Swedish: †Skillnad och konfidensintervall (KI) beräknades med metod föreslagen av Miettinen and Nurminen och med justering för kön.
Slovak: † Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) boli vypočítané pomocou metódy navrhnutej Miettinenom a Nurminenom a upravené podľa pohlavia.
Swedish: Instruktion för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen
Slovak: Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov k príprave perorálnej suspenzie
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos cirka 6 500 vuxna.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých.
Swedish: Några mindre vanliga biverkningar hos den vuxna populationen sågs inte i de pediatriska studierna.
Slovak: Niektoré menej časté nežiaduce reakcie v populácii dospelých sa nepozorovali v pediatrických štúdiách.
Swedish: Detta läkemedel kan påverka andra läkemedel.
Slovak: Tento liek môže ovplyvňovať iné lieky.
Swedish: Den procentuella andelen individer som rapporterade inga kräkningar under de första 24 timmarna efter kirurgi var densamma för individer som fick aprepitant jämfört med ondansetron.
Slovak: Percento jedincov, u ktorých sa počas prvých 24 hodín po operácii nehlásilo žiadne vracanie, bolo podobné u jedincov dostávajúcich aprepitant v porovnaní s ondansetrónom.
Swedish: Aprepitant interagerar troligtvis inte med transportproteinet P-glykoprotein, vilket visats genom att aprepitant inte interagerar med digoxin.
Slovak: Nezdá sa, že aprepitant interaguje s P-glykoproteínovým transportérom, čo sa preukázalo neprítomnosťou interakcie aprepitantu s digoxínom.
Swedish: EMEND tas endast en gång dagligen 3 dagar i följd.
Slovak: EMEND sa užíva len jedenkrát denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Swedish: NÄR och HUR EMEND ska tas
Slovak: KEDY a AKO užívať EMEND
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar liknande sjukdomstecken.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia.
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel
Slovak: Hormonálne kontraceptíva
Swedish: De potentiella effekterna på reproduktion av förändringar av neurokininregleringen är okända.
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
Swedish: För detaljer rörande beredning och administrering av suspensionen, se avsnitt 6.6.
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar EMEND, läs noga igenom denna information.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa, ktoré užíva EMEND, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Swedish: Trots att dosen ondansetron 32 mg intravenöst användes i kliniska studier, är detta inte längre den rekommenderade dosen.
Slovak: Aj keď sa v klinických skúšaniach použila intravenózna dávka 32 mg ondansetrónu, táto dávka už nie je odporúčanou dávkou.
Swedish: Blanda EMEND suspensionen genom att rotera försiktigt 20 gånger och sedan försiktigt vända upp och ner på blandningsbärgaren 5 gånger.
Slovak: Premiešajte suspenziu EMEND jemným krúžením 20-krát, potom pohárik na miešanie jemne 5-krát obráťte.
Swedish: Ondansetron gavs intravenöst direkt innan induktion av anestesi.
Slovak: Ondansetrón sa podával intravenózne bezprostredne pred zavedením anestézie.
Swedish: Vid korttidsbehandling i enlighet med rekommenderad dosregim anses det osannolikt att dessa fynd är kliniskt relevanta.
Slovak: Pri krátkodobej liečbe v súlade s odporúčaným dávkovacím režimom sa pri týchto nálezoch považuje za nepravdepodobné, že by boli klinicky významné.
Swedish: I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar.
Slovak: V mozgu je špecifická oblasť, ktorá riadi nevoľnosť a vracanie.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Swedish: AUC påverkades däremot inte.
Slovak: %, ale neovplyvnilo AUC.
Swedish: Ge inte barnet mer av detta läkemedel än vad läkaren rekommenderar.
Slovak: Nepodávajte dieťaťu viac tohto lieku, ako vám odporučil lekár.
Swedish: - Tryck långsamt kolven hela vägen ner så att allt läkemedel i den orala doseringssprutan ges.
Slovak: - Pomaly stlačte piest úplne nadol, aby ste podali celý liek z perorálneho dávkovača.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av aprepitant hos pediatriska patienter (i åldern 6 månader till och med 17 år) tyder på att kön och etnisk tillhörighet inte har någon klinisk betydelse på farmakokinetiken för aprepitant.
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky aprepitantu u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) naznačuje, že pohlavie a rasa nemajú žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku aprepitantu.
Swedish: Farmakokinetiken hos särskilda patientgrupper
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Swedish: Dessutom bör samtidig administrering av irinotekan inledas med särskild försiktighet då kombinationen kan resultera i en ökad toxicitet.
Slovak: Ďalej je potrebné venovať zvýšenú pozornosť súbežnému podávaniu irinotekánu, pretože táto kombinácia môže vyústiť do zvýšenej toxicity.
Swedish: Starta på dagen efter din cytostatikabehandling.
Slovak: Začnite v deň po vašej chemoterapii.
Swedish: Tolv metaboliter av aprepitant har identifierats i plasma hos människa.
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
Swedish: Den uppskattade tiden till första emesis i den kombinerade analysen skildras av Kaplan-Meier plotten i Figur 1.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania v kombinovanej analýze je zobrazený na Kaplan-Meierovom grafe na obrázku 1.
Swedish: Ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år)
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda temperaturanvisningar.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky na uchovávanie.
Swedish: Aprepitant är även en CYP2C9-inducerare.
Slovak: Aprepitant je tiež induktorom CYP2C9.
Swedish: Före beredning:
Slovak: Pred prípravou:
Swedish: Effektdata för kombination med andra kortikosteroider och 5-HT3-antagonister är begränsade.
Slovak: Údaje o účinnosti v kombinácii s inými kortikosteroidmi a antagonistami 5-HT3 sú obmedzené.
Swedish: *Primärt effektmått anges i fet stil.
Slovak: * Primárny cieľový ukazovateľ je vyznačený tučným písmom.
Swedish: Hemodialys utförd 4 eller 48 timmar efter dosering hade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för aprepitant; mindre än 0,2% av dosen återfanns i dialysatet.
Slovak: Hemodialýza, ktorá prebehla 4 až 48 hodín po podaní dávky, nemala na farmakokinetiku aprepitantu žiaden signifikantný vplyv, v dialyzáte sa vylúčilo menej ako 0,2 % dávky.
Swedish: Dexametason ska även administreras på kvällen Dag 3 och 4.
Slovak: Dexametazón sa má tiež podať večer v dňoch 3 a 4.
Swedish: Behandlingsstart
Slovak: Začiatok liečby