FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse kontraindikationer blev slettet i den reviderede produktinformation, da CHMP fandt tilstrækkeligt med begrundelser og derfor besluttede denne udelukkelse.
Romanian: Aceste contraindicaţii au fost eliminate din informaţiile despre produs revizuite, deoarece CHMP a considerat că există suficiente justificări şi a convenit asupra celor patru excluderi.
Danish: Der fremkom ingen fund, der ville udelukke brugen af den terapeutiske dosis hos mennesker.
Romanian: Nu a reieşit nici o constatare care să excludă utilizarea în doze terapeutice la om.
Danish: • kraftige smerter øverst i maven, mangel på eller lavt niveau af forskellige blodceller
Romanian: • dureri severe în partea superioară a stomacului; absenţa sau scăderea numărului diferitelor celule sanguine
Danish: • hvis mængden af kalium eller natrium i dit blod er lavere end normalt, eller hvis mængden af calcium i dit blod er højere end normalt på trods af behandling.
Romanian: • dacă cantitatea de potasiu sau de sodiu din sânge este mai mică decât în mod normal, sau dacă cantitatea de calciu din sânge este mai mare decât în mod normal în pofida tratamentului
Danish: Hydrochlorthiazid akkumuleres også i erytrocytter, hvor niveauet af det er ca. 1,8 gange højere end i plasma.
Romanian: De asemenea, hidroclorotiazida se acumulează în eritrocite, la valori, de aproximativ 1,8 ori faţă de valoarea plasmatică.
Danish: Efter intravenøs administration er valsartans plasmaclearence cirka 2 l/t, og den renale clearance er 0,62 l/t (cirka 30 % af den totale clearance).
Romanian: În urma administrării intravenoase, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/h, iar clearance-ul renal este de 0,62 l/h (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Danish: Det andet spørgsmål på listen med uafklarede spørgsmål drejede sig om dosistitrering.
Romanian: Cel de-al doilea aspect indicat în lista de probleme în curs s-a referit la titrarea în etape.
Danish: Når man fører motorkøretøj eller betjener maskiner, bør der tages hensyn til, at svimmelhed og træthed undertiden kan forekomme.
Romanian: În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere că pot apărea, ocazional, stări de vertij sau oboseală.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen, anbefales det at seponere behandlingen.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului, se recomandă întreruperea definitivă a tratamentului.
Danish: Selv om hydrochlorothiazid udskilles i modermælk hos mennesker, berettiger dette ikke en kontraindikation.
Romanian: Deşi hidroclorotiazida se excretă în laptele matern, acest aspect nu justifică o contraindicaţie.
Danish: Da der ikke er nogen virkning på ACE og ingen potensering af bradykinin eller substans P, er det usandsynligt, at behandling med angiotensin II-antagonister vil være forbundet med hoste.
Romanian: Deoarece nu există niciun efect asupra ECA şi nici de potenţare a bradikininei sau a substanţei P, antagoniştii angiotensinei II sunt puţin probabil a fi asociaţi cu tuse.
Danish: Patienterne blev randomiseret til en af 3 valsartandoser (160, 320 eller 640 mg 1 gang daglig) og blev behandlet i 30 uger.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru una dintre cele 3 doze de valsartan (160, 320 şi 640 mg/od) şi au fost trataţi timp de 30 de săptămâni.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Diovan Comp til patienter, som for nyligt er blevet nyretransplanteret.
Romanian: Până în prezent nu există experienţă privind utilizarea în condiţii de siguranţă a Diovan Comp la pacienţii care au efectuat recent transplant renal.
Danish: Valsartan udskilles primært i fæces (cirka 83 % af dosis) og i urin (cirka 13 % af dosis), hovedsageligt som uomdannet stof.
Romanian: Valsartanul este, în principal, eliminat prin materiile fecale (aproximativ 83% din doză) şi prin urină (aproximativ 13% din doză), în principal ca medicament nemodificat.
Danish: • Du kan tage Diovan Comp med eller uden mad.
Romanian: • Puteţi să luaţi Diovan Comp cu sau fără alimente.
Danish: • hævelser og blæredannelse i huden (pga. øget følsomhed over for sol)
Romanian: • umflături ale pielii şi formarea de băşici pe piele (datorită creşterii sensibilităţii la soare)
Danish: Anvendelse af Diovan Comp under amning anbefales derfor ikke.
Romanian: De aceea, utilizarea de Diovan Comp în timpul alăptării nu este recomandată.
Danish: Dosisjustering af antidiabetika kan være nødvendig.
Romanian: Ajustarea dozelor de antidiabetice poate fi necesară.
Danish: Da valsartan ikke bør gives til patienter med stærkt nedsat leverfunktion, biliær cirrhose og kolestase, anbefalede CHMP, at der bliver indarbejdet krydshenvisninger i afsnit 4.3, 4.4 og 5.2.
Romanian: Având în vedere că valsartanul nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază, CHMP a recomandat includerea unor trimiteri la secţiunile 4.3, 4.4 şi 5.2.
Danish: Effektiviteten af valsartan/HCTZ opretholdtes ved langtidsbehandling (et til tre år) uden observation af signifikante bivirkninger i forhold til korttidsbehandling.
Romanian: Eficacitatea valsartan/HCTZ s-a menţinut pe termen lung (1-3 ani) fără să se observe reacţii adverse în comparaţie cu terapia pe termen scurt.
Danish: • amantadin (medicin, der bruges til forebyggelse af influenza)
Romanian: • amantadina (un medicament utilizat pentru prevenirea gripei)
Danish: Den potentielle toksicitet af kombinationen valsartan og hydrochlorthiazid efter oral administration er blevet undersøgt hos rotter og silkeaber i forsøg på op til seks måneders varighed.
Romanian: Toxicitatea potenţială a combinaţiei valsartan - hidroclorotiazidă după administrarea orală a fost investigată la şobolani şi marmote în studii cu durată de până la şase luni.
Danish: Afsnit 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: Secţiunea 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Danish: En øget dosis af probenecid eller sulfinpyrazol kan være nødvendig.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau de sulfinpirazonă.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at langvarig behandling med hydrochlorthiazid nedsætter risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
Romanian: Studiile epidemiologice au evidenţiat că tratamentul de lungă durată cu hidroclorotiazidă scade riscul mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare.
Danish: Kliniske data viser dog, at den antihypertensive effekt af alle doser af valsartan/HCTZ kunne påvises inden for to uger, og den maksimale effekt opnås inden for fire uger.
Romanian: Cu toate acestea, datele clinice demonstrează că efectul antihipertensiv al tuturor dozelor de valsartan/HCTZ este substanţial în primele două săptămâni iar efectele maxime sunt obţinute în patru săptămâni.
Danish: Der er ingen ændring i kinetikken for hydrochlorthiazid ved gentagen dosering, og akkumuleringen er minimal ved dosering én gang dagligt.
Romanian: Nu există nici o modificare în cinetica hidroclorotiazidei la administrarea de doze repetate, şi acumularea este minimă atunci când administrarea este de o dată pe zi.
Danish: På grund af den manglende erfaring med samtidig brug af valsartan og lithium kan kombinationen ikke anbefales.
Romanian: Datorită lipsei de experienţă privind utilizarea concomitentă a valsartanului şi litiului, această asociere nu este recomandată.
Danish: Digoxin og indomethacin kan muligvis interagere med hydrochlortiazidkomponenten af Diovan Comp (se interaktioner relateret til hydrochlortiazid).
Romanian: Digoxina şi indometacinul ar putea interacţiona cu componenta hidroclorotiazidă din Diovan Comp (vezi interacţiuni legate de hidroclorotiazidă).
Danish: Brugen af Diovan Comp til patienter med alvorlig kronisk hjertesvigt er ikke klarlagt.
Romanian: Utilizarea de Diovan Comp la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică severă nu a fost stabilită.
Danish: Begrænsede data tyder på, at hydrochlorthiazids systemiske clearance er nedsat hos både raske og hypertensive ældre patienter sammenlignet med unge, raske frivillige.
Romanian: Date limitate sugerează că clearance-ul sistemic al hidroclorotiazidei este redus atât la subiecţii vârstnici sănătoşi cât şi la cei hipertensivi, comparativ cu tinerii voluntari sănătoşi.
Danish: • ciclosporin, medicin, der bruges ved organtransplantation for at undgå afstødning
Romanian: • ciclosporina, un medicament utilizat în transplantul de organe pentru a evita respingerea organului transplantat
Danish: CHMP har overvejet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Diovan.
Romanian: CHMP a analizat mai multe puncte în care s-a observat lipsa armonizării în cadrul informaţiilor despre produs pentru Diovan.
Danish: Afslutningsvis anbefalede CHMP i overensstemmelse med den nyligt afsluttede indbringelsesprocedure for Cozaar Comp, at "angiotensin II-antagonist" ændres til "valsartan" i denne indikation.
Romanian: În concluzie, CHMP a recomandat, în concordanţă cu procedura de sesizare recent finalizată pentru Cozaar Comp, înlocuirea textului „antagonist al angiotensinei II" cu „valsartan".
Danish: CHMP konstaterede, at der blev observeret et større fald i både det systoliske og det diastoliske blodtryk i undersøgelserne med ikkeresponderende patienter ved alle styrker fra uge 4 til uge 8 sammenlignet med de faktorielle undersøgelser.
Romanian: CHMP a fost de acord că s-a observat o reducere mai mare atât a tensiunii arteriale sistolice, cât şi a celei diastolice în studiile la care au participat pacienţi fără răspuns la tratament pentru toate concentraţiile din săptămâna 4 până în săptămâna 8, comparativ cu studiile factoriale.
Danish: Så vidt vides bindes valsartan ikke til eller blokerer andre hormonreceptorer eller ionkanaler, der vides at være vigtige for den kardiovaskulære regulering.
Romanian: Valsartanul nu este cunoscut a se lega sau a bloca alţi receptori hormonali sau alte canale ionice cunoscute ca fiind importante în reglarea cardiovasculară.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der tidligere har vist overfølsomhed over for andre angiotensin II-antagonister.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii care au prezentat anterior hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med Diovan Comp, da deres reninangiotensin-system ikke er aktiveret.
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trataţi cu Diovan Comp deoarece sistemul reninăangiotensină al acestor pacienţi nu este activat.
Danish: Din læge kan være nødt til at måle indholdet af kalium i dit blod regelmæssigt.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice regulat cantitatea de potasiu din sânge.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă
Danish: Formålet med undersøgelsen var at bestemme den optimale valsartandosis til reduktion af UAE hos hypertensive patienter med type 2 diabetes.
Romanian: Scopul acestui studiu a fost de a determina doza optimă de valsartan pentru reducerea EUA la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: Øgningen i middel-AUC er lineær og dosisproportional i det terapeutiske område.
Romanian: Creşterea ASC medie este liniară şi proporţională cu doza, în intervalul terapeutic.
Danish: • lithium, medicin, som anvendes til at behandle visse typer psykiske lidelser
Romanian: • litiu, un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de boli psihice
Danish: • hvis du har feber, udslæt og ledsmerter, hvilket kan være tegn på systemisk lupus erythematosus (SLE, en såkaldt autoimmun sygdom).
Romanian: • dacă aveţi febră, erupţii cutanate şi dureri articulare, care pot fi semne ale lupusului eritematos sistemic (LES, o aşa-numită boală autoimună).
Danish: Men ifølge de europæiske retningslinjer for behandling af hypertension ("the European hypertension treatment Guidelines", Mancia et al., Eur Heart J 2007; 28(12):1462-536) er dette ikke længere påkrævet.
Romanian: Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), aceasta nu mai este justificată.
Danish: Valsartan biotransformeres ikke i stort omfang, idet kun cirka 20 % af dosen genfindes som metabolitter.
Romanian: Valsartanul nu este metabolizat în proporţie mare, astfel că doar aproximativ 20% din doză se regăseşte sub formă de metaboliţi.
Danish: Det virker selektivt på AT1receptor-subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II's kendte virkninger.
Romanian: Acesta acţionează selectiv asupra subtipului de receptori AT1 care sunt responsabili de acţiunile cunoscute ale angiotensinei II.
Danish: Folk med forhøjet blodtryk har ofte ingen tegn på denne lidelse.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterială nu observă nici un semn al acestei probleme.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI PREZENTATE DE EMEA
Danish: To undersøgelser blev indgivet for at understøtte disse data: de placebokontrollerede undersøgelser og undersøgelserne med patienter, der ikke responderede på valsartan monoterapi.
Romanian: În sprijinul acestei demonstraţii, au fost prezentate două studii: studii placebo controlate şi studiile la care au participat pacienţii fără răspuns la monoterapia cu valsartan.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller planlægger at blive) gravid.
Romanian: Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteti gravidă (sau aţi putea rămâne gravidă).
Danish: Kombinationen valsartan/HCTZ var generelt veltolereret, og bivirkningsprofilerne stemte overens med lægemiddeltypen.
Romanian: Combinaţia valsartan/HCTZ a fost, în general, bine tolerată iar profilurile privind evenimentele adverse şi reacţiile adverse la medicament au fost compatibile cu clasa farmaceutică.
Danish: • Tag tabletten sammen med et glas vand.
Romanian: • Înghiţiţi un comprimat cu o cantitate suficientă de apă.
Danish: Disse fund synes ikke at være relevante for anvendelsen af terapeutiske doser valsartan til mennesker.
Romanian: Aceste descoperiri par să nu aibă relevanţă pentru utilizarea dozelor terapeutice de valsartan la om.
Danish: CHMP anbefalede at tilføje "lysfølsomhed i forbindelse med hydrochlorothiazid" under dette afsnit med en krydshenvisning til afsnit 4.8 og en specifik advarsel om at overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen.
Romanian: CHMP a recomandat introducerea textului „fotosensibilitate cu hidroclorotiazidă" în această secţiune, împreună cu o trimitere la secţiunea 4.8 şi o atenţionare specială pentru investigarea funcţiei paratiroide.
Danish: Det toksikologiske målorgan var nyren, og reaktionen var mere markant hos silkeaber end hos rotter.
Romanian: Organul ţintă din punct de vedere toxicologic a fost rinichiul, reacţia fiind mult mai marcantă la marmotă decât de şobolan.
Danish: • svimmelhed, besvimelse, når man rejser sig op
Romanian: • senzaţie de slăbiciune, stare de leşin la ridicarea în picioare
Danish: Undgå at indtage alkohol indtil du har talt med din læge.
Romanian: Evitaţi consumul de alcool etilic înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Danish: Kombinationen valsartan-hydrochlorthiazid er ikke blevet testet for mutagenicitet, kromosombrydning eller carcinogenicitet, da der ikke er evidens for interaktioner mellem de to stoffer.
Romanian: Combinaţia valsartan-hidroclorotiazidă nu a fost testată din punct de vedere al mutagenităţii, al leziunilor cromozomiale sau al carcinogenităţii deoarece nu există nicio dovadă de interacţiune între cele două substanţe.
Danish: • Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller planlægger at blive) gravid.
Romanian: • Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteti gravidă (sau aţi putea deveni gravidă)
Danish: Ved at sænke blodtrykket til et normalt niveau nedsættes risikoen for at få disse lidelser.
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale la normal reduce riscul de apariţie a acestor boli.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen begrundede beslutningen om ikke at medtage oplysningerne om transportproteiner under afsnit 4.5 i produktresuméet for Diovan Comp, hvilket stemmer overens med resultatet af indbringelsesproceduren for Diovan.
Romanian: DAPP a justificat opţiunea de a nu include informaţiile privind implicarea proteinelor transportoare în secţiunea 4.5 a RCP-ului pentru Diovan Comp, în conformitate cu concluziile sesizării privind Diovan.
Danish: Baseret på QRD-kommentarerne om Diovan og på den klassificerende tekst om brugen af AIIRA under graviditet blev afsnit 4.6 implementeret.
Romanian: Pe baza observaţiilor din cadrul verificării calităţii documentelor pentru Diovan şi a textului claselor de etichetare cu privire la utilizarea AIIRA în timpul sarcinii, a fost implementată secţiunea 4.6.
Danish: Alkohol kan få dit blodtryk til at falde mere og/eller øge risikoen for, at du bliver svimmel eller føler, at du er ved at besvime.
Romanian: Alcoolul etilic poate accentua scăderea tensiunii arteriale şi/sau poate creşte riscul de a vă simţi mai ameţit sau de a avea senzaţie de leşin.
Danish: Den antihypertensive effekt varer i 24 timer efter dosering.
Romanian: Efectul antihipertensiv persistă peste 24 de ore de la administrare.
Danish: En hydroxymetabolit er blevet identificeret i plasma i lave koncentrationer (mindre end 10 % af valsartans AUC).
Romanian: Au fost identificate concentraţii plasmatice scăzute ale unui metabolit hidroxilat (mai puţin de 10% din ASC pentru valsartan).
Danish: Derudover kan følgende tegn og symptomer forekomme som følge af overdosis af hydrochlorthiazid: kvalme, døsighed, hypovolæmi og elektrolytforstyrrelser forbundet med hjertearytmier og muskelkramper.
Romanian: În plus, următoarele semne şi simptome pot să apară datorită supradozajului componentei hidroclorotiazidă: greaţă, somnolenţă, hipovolemie, dezechilibre eletrolitice asociate cu aritmii cardiace şi spasme musculare.
Danish: Valsartan hæmmer virkningen af angiotensin-II.
Romanian: Valsartan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II.
Danish: Hos patienter, hvis nyrefunktion kan afhænge af aktiviteten af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (f.eks. patienter med alvorlig kongestiv hjertesvigt), er behandling med ACE-hæmmere blevet relateret til oliguri og/eller progressiv azotæmi og i sjældne tilfælde til akut nyresvigt.
Romanian: La pacienţii a căror funcţie renală poate depinde de activitatea sistemului renină-angiotensinăaldosteron (de exemplu, pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie şi/sau azotemie progresivă şi, în cazuri rare, cu insuficienţă renală acută.
Danish: For læsbarhedens skyld reviderede CHMP dette afsnit og besluttede at tilføje oplysninger om thiazid.
Romanian: Din motive de accesibilitate, CHMP a revizuit această secţiune şi a convenit asupra includerii informaţiilor privind tiazida.
Danish: • Du må ikke ændre denne dosis eller holde op med at tage tabletterne uden at tale med din læge.
Romanian: • Nu schimbaţi doza sau nu întrerupeţi administrarea de comprimate fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Danish: I farmakokinetiske forsøg omfattende patienter med let (n=6) til moderat (n=5) leverinsufficiens var eksponeringen for valsartan omtrent fordoblet sammenlignet med raske frivillige.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic la pacienţi cu disfuncţie hepatică uşoară (n = 6) până la moderată (n = 5), expunerea la valsartan a crescut de aproximativ 2 ori comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Danish: Valsartan er en oralt aktiv angiotensin IIreceptorblokker (ARB), og hydrochlorotiazid (HCTZ) er et diuretikum.
Romanian: Valsartanul este un blocant activ oral al receptorului de angiotensină II (ARB), iar hidroclorotiazida (HCTZ) este un diuretic.
Danish: Hos de fleste patienter ses den maksimale effekt inden for fire uger.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, efectele maxime se observă în patru săptămâni.
Danish: • Brug ikke pakninger af Diovan Comp, der er beskadiget eller viser tegn på at have være åbnet.
Romanian: • Nu utilizaţi Diovan Comp dacă observaţi că ambalajul a fost deteriorat sau prezintă semne de deschidere.
Danish: • Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe medicin, der kaldes thiaziddiuretika (også kendt som vanddrivende medicin).
Romanian: • Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente denumite diuretice tiazidice (cunoscute ca „ medicamente care elimină apa").
Danish: Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan ende med hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt.
Romanian: Dacă nu este tratată, aceasta poate afecta vasele sanguine din creier, inimă, rinichi, şi poate determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă renală.
Danish: Hos hypertensive patienter med type 2 diabetes og mikroalbuminuri er det vist, at valsartan reducerer udskillelse af albumin i urinen.
Romanian: La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 şi microalbuminurie, valsartanul s-a dovedit a reduce eliminarea urinară a albuminei.
Danish: Ungarn Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Romanian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Danish: Bivirkningerne kan forekomme med en bestemt hyppighed, der defineres på denne måde: Meget almindelig: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter Sjælden: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter Meget sjælden: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige oplysninger.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Danish: For hydrochlorthiazids vedkommende udskilles >95 % af den absorberede dosis uændret i urinen.
Romanian: Pentru hidroclorotiazida >95% din doza absorbită se elimină prin urină ca un compus nemodificat.
Danish: Det første område, hvor der findes uoverensstemmelser, omhandler forslaget om at tilpasse doseringsanvisningen for de højere dosisstyrker, så der lægges vægt på, at der kun bør skiftes direkte, når det drejer sig om patienter, som får valsartan monoterapi.
Romanian: Primul punct divergent vizează propunerea de adaptare a posologiei pentru concentraţiile dozelor mai mari subliniind că atunci când se face o trecere directă, aceasta trebuie să aibă loc doar la pacienţii care iau valsartan ca monoterapie.
Danish: Yderligere oplysninger om de individuelle komponenter Bivirkninger, der tidligere er rapporteret med en af de enkelte komponenter, kan være potentielle bivirkninger ved Diovan Comp, også selvom de ikke er set i kliniske forsøg eller i perioden efter markedsføring.
Romanian: Informaţii suplimentare despre componentele individuale Reacţiile adverse raportate anterior cu privire la una dintre componentele individuale pot fi potenţiale reacţii adverse şi în tratamentul cu Diovan Comp, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice sau după punerea pe piaţă a medicamentului.
Danish: • Den sædvanlige dosis Diovan Comp er én tablet daglig.
Romanian: • Doza uzuală de Diovan Comp este de un comprimat pe zi.
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til behandling af hypertension hos patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt nyre, da blodurea og serumkreatinin kan øges hos sådanne patienter.
Romanian: Diovan Comp nu trebuie utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienţii cu stenoză a arterei renale unilaterală sau bilaterală sau cu stenoză a arterei renale pe rinichi unic, deoarece uremia şi creatininemia pot creşte la aceşti pacienţi.