FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В това проучване е използвана доза от 20 mg/kg/дневно, титрирана до 40 mg/kg/дневно при кърмачета от един до шест месеца и доза от 25 mg/kg/дневно, титрирана до 50 mg/kg/дневно при кърмачета и деца на възраст от 6 месеца до 4 години.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, basert på pasientenes titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции върху мъжката и женската фертилност или репродукционната способност при плъхове в дози до 1 800 mg/kg/ден (х 6 MRHD на mg/m2 или базата на експозицията) при родителите и F1 поколение.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen uønskede effekter på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Bulgarian: Проведени са четири ембрио-фетални развойни проучвания при зайци, с дневни дози от 200, 400, 800, 1 200 и 1 800 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Fire studier av embryoføtal utvikling ble utført hos kanin med dosene 200, 600, 800, 1200 og 1800 mg/kg/dag.
Bulgarian: Не съществуват категорични данни за клинично значими лекарствени взаимодействия както при възрастни, така и при педиатрични пациенти, приемащи леветирацетам до 60 mg/kg/дневно.
Norwegian Bokmål: Som hos voksne er det ingen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner hos barn som får opptil 60 mg/kg/dag levetiracetam.
Bulgarian: Съдържа оцветител сънсет жълто (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder fargestoffet paraoransje (E110).
Bulgarian: В допълнение, наличните дозови форми на таблетките не са подходящи за начална терапия при деца с телесно тегло под 25 kg, при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки или при приложение на дози под 250 mg.
Norwegian Bokmål: I tillegg er ikke de tilgjengelige doseringsstrykene av tablettene egnet for initial behandling hos barn som veier mindre enn 25 kg, for pasienter som ikke kan svelge tabletter eller for administrering av doser under 250 mg. I alle tilfellene beskrevet ovenfor skal mikstur brukes.
Bulgarian: Кърмачета от 6 до 23 месеца, деца и юноши с тегло под
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 6 til 23 måneder, barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg
Bulgarian: Доза от 1 800 mg/kg/ден е предизвикала забележима токсичност при майката и намаление на теглото на плода, свързано с повишен риск за плода, свързан със сърдечно-съдови/скелетни аномалии.
Norwegian Bokmål: Ved dosenivået 1800 mg/kg/dag ble det indusert en markert toksisitet hos mordyrene og en reduksjon i fostervekt som var forbundet med økt insidens av foster med kardiovaskulære/skjelettanomalier.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 250 mg, 500 mg и 1000 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg og 1000 mg filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Неонаталните и ювенилни проучвания при животни (плъхове и кучета) не показват нежелани ефекти по отношение на стандартното развитие или съзряване при дози до 1 800 mg/kg/дневно (х 6 - х 17 МПДХ на mg/m2 база).
Norwegian Bokmål: I neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunder ble det ikke sett bivirkninger i noen av standardendepunktene for utvikling og modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (6-17 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,4 % от пациентите не са получавали тонично-клонични пристъпи за поне 6 месеца и 31,5 % не са получавали тонично-клонични пристъпи за поне 1 година.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langvarig behandling var 47,4 % av pasientene uten tonisk-kloniske anfall i minst 6 måneder, og 31,5 % var uten tonisk-kloniske anfall i minst 1 år.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: След приемане на единична доза (20 mg/kg) от деца (6 - 12 години) с епилепсия, полуживотът на леветирацетам е 6,0 часа.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av én enkelt oral dose (20 mg/kg) til barn med epilepsi (6 til 12 år), var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer.
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки 60 x 1 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter 60 x 1 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Norwegian Bokmål: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Bulgarian: Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на леветирацетам са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av en overdose med Levetiracetam Actavis kan være søvnighet, uro, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Bulgarian: самостоятелно при възрастни и юноши на възраст 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на определена форма на епилепсия.
Norwegian Bokmål: • som eneste behandling hos ungdom og voksne fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi.
Bulgarian: (ml/min/1,73 m2)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m2)
Bulgarian: Липса на пристъпи за 6 месеца е достигната при 73,0 % от пациентите приемащи леветирацетам и при 72,8 % от пациентите приемащи карбамазепин-CR; установената абсолютна разлика между терапиите е 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Bulgarian: Леветирацетам Actavis:
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis brukes:
Bulgarian: Леветирацетам слабо индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitrо и in vivo данните за взаимодействия с пероралните контрацептиви, дигоксин и варфарин показват, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими.
Norwegian Bokmål: In vitrodata og in vivo-data vedrørende interaksjoner med orale antikonseptiva, digoksin og warfarin tyder på at det ikke kan forventes noen signifikant enzyminduksjon in vivo.
Bulgarian: миоклонични пристъпи (кратки, резки потрепвания на мускул или група мускули) при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Norwegian Bokmål: • myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Bulgarian: Перорален разтвор е предпочитана лекарствена форма за употреба при кърмачета и деца под 6-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Mikstur er den foretrukne legemiddelformen til bruk hos spedbarn og barn under 6 år.
Bulgarian: По време на обичайната 4-ри часова диализна процедура фракционно се отделят 51 % от леветирацетам.
Norwegian Bokmål: Den fraksjonelle elimineringen av levetiracetam var 51 % under et karakteristisk 4-timers dialyseforløp.
Bulgarian: Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, провеждащи диализа
Norwegian Bokmål: Pasienter i sluttstadiet av nyresykdom som mottar dialyse
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg:
Norwegian Bokmål: Dose til spedbarn (1 måned til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg:
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Оцветителят сънсет жълто може да предизвика алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Fargestoffet paraoransje (E110) kan gi allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis се прилага за дългосрочно лечение.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam Actavis er beregnet til kronisk behandling.
Bulgarian: Таблетната форма не е подходяща за прилагане при кърмачета и деца под 6-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Tablettformuleringen er ikke egnet for bruk til spedbarn og barn under 6 år.
Bulgarian: Блистерни опаковки от алуминий/PVC.
Norwegian Bokmål: Aluminuim/PVC-blisterpakninger.
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (големи припадъци, включително загуба на съзнание) при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия (форма на епилепсия, за която се приема, че има генетична причина).
Norwegian Bokmål: • primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk)
Bulgarian: Вие трябва да приемате
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingen med
Bulgarian: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------------Serumkreatinin (mg/dl)
Bulgarian: Отделянето на леветирацетам корелира с креатининовия клирънс.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av levetiracetam er korrelert til kreatininclearance.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане, стойностите на креатининовия клирънс могат да не дадат реална представа за бъбречната недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, kan kreatininclearance underestimere nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: ННННР е ≥ 1 800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживяемостта, растежа и развитието на F1 поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Bulgarian: ННННР е <200 mg/kg/ден при майката и 200 mg/kg/ден при плода (равно на МПДХ на mg/m2 база).
Norwegian Bokmål: NOAEL var <200 mg/kg/dag for mordyrene og 200 mg/kg/dag for fostrene (tilsvarende maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Bulgarian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag.
Norwegian Bokmål: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag. Varvara, Athen, Hellas
Bulgarian: 72 x серумен креатинин (mg/dl) като CLcr се адаптира спрямо телесната повърхност (BSA) както следва:
Norwegian Bokmål: CLcr justeres deretter i henhold til kroppsoverflate (BSA) på følgende måte:
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 11,4 % от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,2 % за поне 1 година.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 11,4 % av pasientene uten anfall i minst 6 måneder, og 7,2 % var uten anfall i minst 1 år.
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 6 до 23 месеца, деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) с тегло под 50 kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos spedbarn i alderen 6 til 23 måneder, barn (2 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
Bulgarian: 3,5 до 10,5 mg/kg (0,035 до 0,105 ml/kg) два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 3,5 til 10,5 mg/kg (0,035 til 0,105 ml/kg) to ganger daglig
Bulgarian: При някои от случаите на панцитопения е установено подтискане на костния мозък.
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon er funnet i noen av tilfellene av pancytopeni.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis не е показан при деца и юноши под 16 години като самостоятелно лечение (монотерапия).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Bulgarian: 250 mg таблетка: индиго кармин (E132).
Norwegian Bokmål: 250 mg tabletter: indigokarmin (E 132)
Bulgarian: Леветирацетам 1 000 mg дневно не повлиява фармакокинетиката на оралните контрацептиви (етинилестрадиол и левоноргестрел); ендокринните параметри (лутеинизиращ хормон и прогестерон) не се променят.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).
Bulgarian: Адаптиране на дозата при кърмачета, деца и юноши с тегло под 50 kg с нарушена бъбречна функция
Norwegian Bokmål: Dosejustering for spedbarn, barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, объркване, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger , agitasjon
Bulgarian: Леветирацетам Actavis може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis kan føre til søvnighet, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Опаковка за таблетки: 30, 100 и 200 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Tablettboks: 30, 100 og 200 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни и юноши на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis er indisert som monoterapi ved behandling av voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Леветирацетам Actavis:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Levetiracetam Actavis
Bulgarian: Пациентите, показали отговор, са 43,6 % от лекуваните с леветирацетам и 19,6% от пациентите, приемащи плацебо.
Norwegian Bokmål: 43,6 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 19,6 % av pasientene som fikk placebo ble vurdert som respondere.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (4) Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Bulgarian: 750 mg таблетка: индиго кармин (E132), сънсет жълто (E110), железен оксид, червен (E172).
Norwegian Bokmål: 500 mg tabletter: Gult jernoksid (E 172), indigokarmin (E132) 750 mg tabletter: Indigokarmin (E132), paraoransje (E 110), rødt jernoksid (E 172)
Bulgarian: По тази причина, при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73m2 се препоръчва 50 % намаление на дневната поддържаща доза.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Индигокармин (E132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigokarmin (E132)
Bulgarian: Адаптиране на дозата при възрастни и юноши с тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция Група
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, които не са наблюдавани по време на клиничните проучвания, но са установени при плъхове и в по-малка степен при мишки, при нива на прилагане подобни на тези при човека и с възможна връзка с клиничната употреба, са чернодробните промени,
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke var observert i kliniske studier, men som er sett hos rotter og i mindre utstrekning hos mus ved eksponeringsnivåer som tilsvarer eksponeringsnivået hos mennesker og som var av mulig klinisk betydning, var leverendringer som tyder på en adaptiv respons, som vektøkning og centrilobulær hypertrofi, fettinfiltrasjon og forhøyede leverenzymer i plasma.
Bulgarian: Опаковки за таблетки: 30, 100 и 200 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Tablettbokser: 30, 100 og 200 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 8,6 % от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,8 % за поне 1 година.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 8,6 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder og 7,8 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Исландия
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 1-месечна до 4-годишна възраст), ефикасността на леветирацетам е установена в двойно-сляпо, плацебоконтролирано проучване, включващо 116 пациенти с продължителност на лечението пет дни.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam hos barn (1 måned opptil 4 år) ble fastlagt i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 116 pasienter og som varte i 5 dager.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (5) Etter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) som supplerende dose.
Bulgarian: парциални пристъпи със или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на възраст 1 и повече месеца;
Norwegian Bokmål: • partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom, barn og spebarn fra og med 1 måned
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Bulgarian: 250 до 500 mg два пъти дневно 500 до 1 000 mg веднъж дневно (2)
Norwegian Bokmål: 500-1500 mg to ganger daglig 500-1000 mg to ganger daglig 250-750 mg to ganger daglig 250-500 mg to ganger daglig 500-1000 mg én gang daglig (2)
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 750 mg
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 750 mg
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi:
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 1 000 mg съдържа 1 000 mg леветирацетам.
Norwegian Bokmål: Én tablett Levetiracetam Actavis 1000 mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.№:
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 1 000 mg
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 1000 mg
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение, 28,6 % от пациентите не са получавали миоклонични пристъпи за поне 6 месеца и 21,0 % за поне 1 година.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langvarig behandling var 28,6 % av pasientene uten myoklone anfall i minst 6 måneder, og 21,0 % var uten myoklone anfall i minst 1 år.
Bulgarian: CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------------- (x 0,85 при жени)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 250 mg
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 250 mg
Bulgarian: магнезиев стеарат, поливинилов алкохол - частично хидролизиран, макрогол 4 000, талк,
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Krysspovidon, povidon, silika kolloidal vannfri, magnesiumstearat, polyvinylalkohol - delvis hydrolysert, makrogol 4000, talkum, titandioksid (E171), fargestoffer*.
Bulgarian: Кутия за алуминий/PVC блистери
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Esken til aluminium/PVC blistere
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 250 mg съдържа 250 mg леветирацетам.
Norwegian Bokmål: Én tablett Levetiracetam Actavis 250 mg inneholder 250 mg levetiracetam.
Bulgarian: 0,20 ml/kg) еднократно дневно (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) én gang daglig (3) (5)
Bulgarian: 58,3 % от пациентите, приемащи леветирацетам и 23,3 % от пациентите на плацебо са с поне 50 % намаление на дните през седмицата с миоклонични пристъпи.
Norwegian Bokmål: Antall dager med myoklone anfall per uke ble redusert med minst 50 % hos 58,3 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 23,3 % av pasientene som fikk placebo.
Bulgarian: еднократно дневно (2)
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet (1)
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
Norwegian Bokmål: Én tablett Levetiracetam Actavis 750 mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Bulgarian: Монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved behandling av pasienter fra og med 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering:
Bulgarian: (DRESS), свръх чувствителност (включително ангиоедем и анафилаксия)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksj immunsystemet on med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Bulgarian: ННННР (Ниво на ненаблюдавани нежелани реакции) е 3 600 mg/kg/ден при бременни женски плъхове (х 12 максималната препоръчана дневна доза при хора
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (12 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostrene.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 500 mg съдържа 500 mg леветирацетам.
Norwegian Bokmål: Én tablett Levetiracetam Actavis 500 mg inneholder 500 mg levetiracetam.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned:
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 500 mg
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 500 mg
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан мускулна слабост, миалгия рабдомиолиза и повишена креатинин фосфокиназа в кръвта*
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
Bulgarian: Кросповидон
Norwegian Bokmål: Probenecid
Bulgarian: 16 седмици при пациенти на 12-годишна възраст или по-възрастни, страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с миоклонични пристъпи от различни синдроми.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam ble vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie over 16 uker hos pasienter på 12 år eller eldre med idiopatisk generalisert epilepsi med myoklone anfall i ulike syndromer.
Bulgarian: Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9
Norwegian Bokmål: Nieuwe Donk 9
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 750 mg филмирани таблетки са овални, оранжеви, 19,0 x 9,3 mm маркирани с "L" от едната страна и "750" от другата.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdrasjerte tabletter Oval, oransje, 19,0 x 9,3 mm merket med "L" på en side og "750" på den andre siden.
Bulgarian: диплопия (двойно виждане), замъглено зрение;
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn, uklart syn
Bulgarian: Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство, безсъние, нервност/ раздразнителност опит за самоубийство, суицидна идеация
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/ aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet/ irritabilitet
Bulgarian: Aurovitas Spain, S.A.U. Tel.: +34 91 630 86 45
Norwegian Bokmål: Tel.: +34 91 630 86 45
Bulgarian: 200 таблетки
Norwegian Bokmål: 30 tabletter 100 tabletter 200 tabletter
Bulgarian: Леветирацетам Actavis 1,000 mg филмирани таблетки са овални, бели, 19,0 x 10,0 mm маркирани с "L" от едната страна и "1000" от другата.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 1000 mg filmdrasjerte tablette er oval, hvit, 19,0 x 10,0 mm merket med "L" på en side og "1000" på den andre siden.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 500 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Den bør økes til en terapeutisk startdose på 500 mg to ganger daglig etter to uker.
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка за перорални форми 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte 10 ml
Bulgarian: Количество в опаковка
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstørrelse