FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
German: Pregabalin Mylan kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
Lithuanian: Pregabaliną Mylan galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
German: • verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
Lithuanian: • miglotas regėjimas, dvejinimasis akyse;
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti rečiaukaip 1 žmogui iš 1000:
German: Flasche: Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: Buteliukas: laikyti buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
German: Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, sergantiems kepenų sutrikimu, dozės keisti nereikia (žr.
German: • Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
Lithuanian: • raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas;
German: Bei älteren Patienten kann aufgrund einer verringerten Nierenfunktion die Reduzierung der Pregabalin-Dosis notwendig werden (siehe Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion).
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl sutrikusios inkstų funkcijos gali prireikti mažinti pregabalino dozę (žr.
German: Was Pregabalin Mylan enthält
Lithuanian: Pregabalino Mylan sudėtis
German: Generalisierte Angststörungen Pregabalin Mylan wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Lithuanian: Pregabalinu Mylan gydomas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
German: Sie müssen Pregabalin Mylan zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Lithuanian: Pregabaliną Mylan turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pregabalin Mylan 25 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
German: • Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation
Lithuanian: • savęs suvokimo pakitimas, nerimastingumas, depresija, susijaudinimas, nuotaikų kaita, pasunkėjęs žodžių parinkimas, haliucinacijos, nenormalūs sapnai, panikos priepuoliai, apatija, agresija, pakili nuotaika, psichikos sutrikimas, pasunkėjęs mąstymas, lytinio potraukio padidėjimas, lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą patirti orgazmą, ejakuliacijos vėlavimą;
German: Pregabalin Mylan 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan 225 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
German: • unterbrochene Regelblutung
Lithuanian: • nutrūkusios menstruacijos;
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Titandioxid (E171)
Lithuanian: Kapsulės dangalas Geltonasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171) Eritrozinas (E 127) Želatina
German: Pregabalin Mylan wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan yra skiriamas papildomai gydyti suaugusius pacientus, kuriems yra dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos.
German: Das beruht möglicherweise auf einem additiven Effekt aufgrund der benötigten Komedikation (z. B. Spasmolytika).
Lithuanian: Tai gali būti siejama ir su adityviu kartu vartojamų vaistinių preparatų (pvz., priešspazminių preparatų), kurių reikia šiam sutrikimui gydyti, poveikiu.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
German: Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan 75 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
German: GSP Proizvodi Tel: + 386 1 236 31 85
Lithuanian: Tel: + 386 1 236 31 85
German: • Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die Pregabalin Mylan einnehmen und weitere Erkrankungen haben.
Lithuanian: • Vartojant Pregabaliną Mylan yra gauta pranešimų, kad kai kuriems pacientams, kuriems buvo ir kitų būklių, pasireiškė smegenų funkcijos sumažėjimas (encefalopatija).
German: Toxizität an Ratten verursachte Pregabalin ab der 2-fachen maximal empfohlenen Humandosis entwicklungstoxische Störungen bei den Nachkommen.
Lithuanian: Prenatalinių ir postnatalinių toksinio poveikio tyrimų duomenimis, žiurkių palikuonims toksinį poveikį sukėlė > 2 kartų didesnės dozės nei didžiausia rekomenduojama žmogui.
German: Gelbsucht
Lithuanian: Rašalas
German: • Pregabalin Mylan kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Lithuanian: • Pregabalinas Mylan gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: Erhöhung der Kreatinphosphokinase, Hyperglykämie, Thrombozytenzahl erniedrigt, erhöhte Kreatininwerte, Hypokaliämie, Gewichtsverlust
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, svorio sumažėjimas.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Hartkapsel.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kietoji kapsulė.
German: • trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen, Augenirritationen
Lithuanian: • akių džiūvimas, akių patinimas, akių skausmas, regėjimo nusilpimas, ašarojimas, akių dirginimas;
German: Natriumdodecylsulfat
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
German: Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg pro Tag, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen.
Lithuanian: Paros dozė yra 150 - 600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per du arba tris kartus.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinė plokštelė: laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
German: • anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit,
Lithuanian: • nenormalaus kvapo jutimas, besisupantis vaizdas, šviesos stiprumo suvokimo pokytis, regėjimo ryškumas, apakimas;
German: PVC/PVDC-Al-Blisterpackung mit 14, 21, 56, 84 und 100 Hartkapseln.
Lithuanian: PVC/PVDC-Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 14, 21, 56, 84 ir 100 kietųjų kapsulių.
German: PVC/PVDC-Al-Blisterpackung mit 21, 84 und 100 Hartkapseln.
Lithuanian: PVC/PVDC-Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 21, 84 ir 100 kietųjų kapsulių.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/997/022
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/997/022
German: Die Dosen können weiter erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Lithuanian: Dozes galima didinti tol, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė.
German: Pregabalin Mylan ist als Kapseln (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Pregabalin Mylan tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pregabalin Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Nach drei bis sieben Tagen kann die Dosis auf täglich 300 mg erhöht werden.
Lithuanian: Po 3-7 dienų vaisto dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
German: Zum Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Mylan sollte die Dosis schrittweise gesenkt werden, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Mylan reikia pamažu mažinant dozę, ne greičiau kaip per savaitę.
German: Die genaue Wirkungsweise von Pregabalin ist noch nicht vollständig erforscht, man nimmt jedoch an, dass es die Art und Weise beeinflusst, wie Kalzium in die Nervenzellen gelangt.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, ne visiškai aišku, bet manoma, kad jis turi įtakos tam, kaip kalcis patenka į nervų ląsteles.
German: • Epilepsie, bei der das Arzneimittel als Zusatztherapie zu einer anderen Epilepsie-Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptischen Anfällen, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden) angewendet wird;
Lithuanian: • epilepsija - vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai);
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 150 mg per parą; ji dalijama į dvi ar tris dozes.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Pregabalin Mylan vor.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
German: Patienten mit Nierenerkrankungen müssen unter Umständen geringere Dosen einnehmen.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams gali tekti vartoti mažesnes vaisto dozes.
German: • neuropathische Schmerzen (Schmerzen infolge von Nervenschädigungen), dazu gehören periphere neuropathische Schmerzen, wie sie beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes zoster) auftreten, sowie zentrale neuropathische Schmerzen, die unter anderem Patienten mit Rückenmarksverletzungen betreffen;
Lithuanian: • neuropatinis skausmas (nervų pažeidimo sukeliamas skausmas), įskaitant periferinį neuropatinį skausmą, kaip antai skausmą, kurį jaučia diabetu arba juostine pūsleline sergantys pacientai, ir centrinį neuropatinį skausmą, pvz., skausmą, kurį jaučia pacientai, kuriems pažeistos stuburo smegenys;
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Mylan ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Mylan vartojimą?
German: Dies bedeutet, dass Pregabalin Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Lyrica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Lyrica, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Mylan yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin Mylan, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Lithuanian: Pregabalin Mylan veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus neuromediatoriaus gama-amino sviesto rūgšties (GABA) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
German: Da Pregabalin Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Pregabalin Mylan ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet wird:
Lithuanian: Pregabalin Mylan - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota:
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Lyrica, durchgeführt und müssen daher für Pregabalin Mylan nicht wiederholt werden.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Lyrica, todėl jų nereikia kartoti su Pregabalin Mylan.
German: Was ist Pregabalin Mylan und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Mylan ir kam jis vartojamas?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Weitere Informationen über Pregabalin Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Mylan
German: Pregabalin Mylan
Lithuanian: Pregabalin Mylan pregabalinas
German: Pregabalin Mylan enthält den Wirkstoff Pregabalin.
Lithuanian: Pregabalin Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pregabalin Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pregabalin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Mylan zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Mylan.
German: Warum wurde Pregabalin Mylan zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Mylan buvo patvirtintas?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pregabalin Mylan verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Pregabalin Mylan nauda ir rizika?
German: Am 25. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Mylan in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pregabalin Mylan registracijos pažymėjimą.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lyrica der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pregabalin Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lyrica, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Pregabalin Mylan ist ein „Generikum".
Lithuanian: Pregabalin Mylan yra generinis vaistas.
German: Wie wurde Pregabalin Mylan untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pregabalin Mylan?
German: Wie wirkt Pregabalin Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Pregabalin Mylan?
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25 Juni 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 m.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH <nur für mehrschichtige Etiketten> Hier öffnen
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA <Tik daugiasluoksnėje etiketėje> "Atplėšti čia"
German: Insgesamt war das Verträglichkeits- und Wirksamkeitsprofil bei zweimal und bei dreimal täglicher Gabe ähnlich.
Lithuanian: Apskritai vaisto saugumas ir veiksmingumas jį dozuojant du kartus ir tris kartus per parą buvo panašus.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Mylan Pharma Kapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Lithuanian: Labai svarbu Pregabalino Mylan Pharma kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
German: Pregabalin Mylan Pharma darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Lithuanian: Pregabalino Mylan Pharma nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
German: • Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Mylan Pharma zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Lithuanian: • Gydytojas nurodys gerti Pregabaliną Mylan Pharma du arba tris kartus per parą.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Mylan Pharma für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Pregabalino Mylan Pharma vartojama ilgą laiką.
German: * Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) erhöht
Lithuanian: * Alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas.
German: Epilepsie oder generalisierte Angststörungen
Lithuanian: Epilepsija arba generalizuoto nerimo sutrikimas.
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Mylan Pharma bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
Lithuanian: Turite žinoti, kad baigus ilgalaikį ar trumpalaikį gydymą Pregabalinu Mylan Pharma, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį.
German: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija
German: (1,23 × [140 - Alter (Jahre)] × Gewicht [kg])
Lithuanian: CLcr(ml/min) = 1,23 × [140-amžius (metais)]× svoris(kg)
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Hyprolose, Maisstärke, Talkum, Gelatine, Titandioxid (E171), Natriumdodecylsulfat, schwarze Tinte (enthält Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172), Macrogol, Kaliumhydroxid und konzentrierte Ammoniak-Lösung), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Erythrosin (E127).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hidroksilpropilceliuliozė, kukurūzų krakmolas, talkas, želatina, titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas, juodas rašalas (kurio sudėtyje yra šelako, juodojo geležies oksido (E 172), makrogolio, kalio hidroksido ir amoniako koncentruoto tirpalo), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir eritrozinas (E 127).
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin Mylan Pharma bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) wurden nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Pregabalino Mylan Pharma saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12-17 metų) neištirti.
German: • kalte Hände und Füße
Lithuanian: • skausmingos menstruacijos; • šaltos rankos ir pėdos.
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin Mylan Pharma zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
Lithuanian: Galvos svaigimas, mieguistumas ir sutrikęs dėmesio sukaupimas gali pablogėti kartu su Pregabalinu Mylan Pharma vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin Mylan Pharma einnehmen.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabaliną Mylan Pharma.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Mylan Pharma zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Pregabalino Mylan Pharma, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
German: Die Ergebnisse einer 12-wöchigen, placebokontrollierten Studie an 295 pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin als Zusatztherapie zur Behandlung von partiellen Anfällen sowie einer 1-jährigen unverblindeten Sicherheitsstudie unter Beteiligung von 54 pädiatrischen Epilepsie-Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren zeigen, dass die Nebenwirkungen Fieber und Infektionen der oberen Atemwege häufiger als in Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2).
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 295 pediatriniais pacientais, kurių amžius nuo 4 iki 16 metų, atlikto siekiant įvertinti papildomo gydymo pregabalinu, gydant dalinius traukulius, veiksmingumą ir saugumą, bei 1 metų trukmės atvirojo saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 54 epilepsija sergantys pacientai nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus, rezultatai rodo, kad nepageidaujami karščiavimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos reiškiniai buvo stebimi dažniau nei suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose (žr. 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
German: Pregabalin Mylan Pharma ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan Pharma neskiriamas vienas, o visada kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
German: BGP Products UAB Tel: + 370 5 205 1288
Lithuanian: BGP Product UAB Tel: +370 5 205 1288
German: Was ist Pregabalin Mylan Pharma und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Pregabalinas Mylan Pharma ir kam jis vartojamas
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Mylan Pharma die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Lithuanian: Kartu su kai kuriais kitais vaistais vartojamas Pregabalinas Mylan Pharma gali sustiprinti šių vaistų šalutinį poveikį, įskaitant kvėpavimo nepakankamumą ir komą.
German: • Leberversagen • Leberentzündung (Hepatitis)
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas; • hepatitas (kepenų uždegimas).
German: Pregabalin Mylan Pharma darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregabalino Mylan Pharma vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.