FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 33, Rue du Puits Romain
Swedish: 33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange
Portuguese: Estas diluições com cloreto de sódio devem ser efetuadas numa seringa, extraindo primeiro a quantidade desejada de NeuroBloc para a seringa e adicionando depois o cloreto de sódio na seringa.
Swedish: Dra först upp önskad mängd NeuroBloc i sprutan och tillsätt sedan natriumklorid till sprutan.
Portuguese: Albumina sérica humana Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Swedish: Dinatriumsuccinat Natriumklorid Humant serumalbumin Saltsyra (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: Após administração de NeuroBloc também foram comunicadas alergias da pele como erupções cutâneas com ou sem palidez, vermelhidão, manchas, comichão intensa e erupções da pele como vergões ou urticária.
Swedish: Hudallergier som utslag med eller utan blekhet, rodnad, fläckar, svår klåda och upphöjda hudutslag, t.ex. strimmor och nässelutslag, har rapporterats efter behandling med NeuroBloc.
Portuguese: NeuroBloc pode alterar a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas no caso de reações adversas como fraqueza muscular e afeções oculares (visão turva, ptose palpebral).
Swedish: Studier för att fastställa om NeuroBloc påverkar patientens förmåga att köra fordon eller använda maskiner har inte utförts.Vid biverkningar som muskelsvaghet och besvär med ögat (dimsyn, ögonlocksptos) kan NeuroBloc försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: n = 38 n = 39
Swedish: n = 39
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 0,5 ml contém 2500 U de Toxina Botulínica do Tipo B. Cada frasco para injetáveis de 1,0 ml contém 5000 U de Toxina Botulínica do Tipo B. Cada frasco para injetáveis de 2,0 ml contém 10.000 U de Toxina Botulínica do Tipo B. Produzido em células de Clostridium botulinum do Serotipo B (estirpe Bean).
Swedish: Varje 0,5 ml injektionsflaska innehåller 2 500 E botulinumtoxin typ B. Varje 1,0 ml injektionsflaska innehåller 5 000 E botulinumtoxin typ B. Varje 2,0 ml injektionsflaska innehåller 10 000 E botulinumtoxin typ B. Tillverkad i celler från Clostridium botulinum typ B (stam från bönor).
Portuguese: Se não conseguir contactá-lo, consulte um serviço de urgências.
Swedish: Sök akuthjälp om han/hon inte är anträffbar.
Portuguese: Não agitar.
Swedish: Omskakas ej.
Portuguese: Para permitir a divisão da dose total entre várias injeções, NeuroBloc pode ser diluído com uma solução para injetáveis de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%) (ver secção 4.2).
Swedish: För att möjliggöra uppdelning av den totala dosen mellan flera injektioner kan NeuroBloc spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injektionsvätska, lösning (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Como com muitas proteínas biológicas/produzidas por biotecnologia utilizadas como agentes terapêuticos, a administração repetida de NeuroBloc pode, em alguns doentes, estar associada ao desenvolvimento de anticorpos contra a Toxina Botulínica do Tipo B. Os dados de imunogenicidade obtidos em três estudos clínicos de longo prazo indicam que aproximadamente um terço dos doentes desenvolve anticorpos, determinados pelo ensaio de neutralização no ratinho/ensaio de proteção no ratinho, dependendo da duração da exposição (ver secção 5.1).
Swedish: I likhet med många biologiska/bioteknologiska proteiner som används som terapeutiska medel, kan upprepad administrering av NeuroBloc associeras med utveckling av antikroppar mot botulinumtoxin typ B hos vissa patienter.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de 2,0 ml contém 10.000 U de Toxina Botulínica do Tipo B.
Swedish: En injektionsflaska med 2 ml innehåller 10 000 E av botulinumtoxin typ B.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos miastenia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv myasteni
Portuguese: Para permitir a divisão da dose total por várias injeções, NeuroBloc pode ser diluído com uma solução para injetáveis de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%) (ver secção 4.2 do Resumo das Características do Medicamento).
Swedish: För att möjliggöra uppdelning av den totala dosen mellan flera injektioner kan NeuroBloc spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), injektionsvätska, lösning (se produktresumén, avsnitt 4.2).
Portuguese: NeuroBloc 5000 U/ml solução injetável.
Swedish: NeuroBloc 5 000 E/ml injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso boca seca, cefaleia torcicolo (que se agrava em relação ao início), perversão do paladar
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet muntorrhet, huvudvärk nackspärr (försämrad från baseline), smakförändringar
Portuguese: antes de utilizar o medicamento, o médico verificará que a solução é transparente e incolor a amarelo claro.
Swedish: Det datum då produkten togs ut ur kylskåpet måste anges på ytterförpackningen Om läkemedlet är färdigberett kommer läkaren att använda det omedelbart Innan läkaren använder läkemedlet kontrolleras om lösningen är klar och färglös eller ljusgul Om det finns några synliga tecken på försämrad kvalitet ska läkemedlet inte användas utan kasseras
Portuguese: Solução injetável 1 frasco para injetáveis
Swedish: 1 injektionsflaska
Portuguese: A dose e o número de injeções dependem da resposta do doente.
Swedish: Dosen och antalet injektioner beror på patientens svar.
Portuguese: Mais informações sobre NeuroBloc podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om NeuroBloc finns på EMA:s webbplats .ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: NeuroBloc (toxina botulínica do tipo B) EMA/356522/2018
Swedish: NeuroBloc (botulinumtoxin typ B) EMA/356522/2018
Portuguese: Outras informações sobre NeuroBloc
Swedish: Mer information om NeuroBloc
Portuguese: O efeito de uma injeção de NeuroBloc desaparece gradualmente com o passar do tempo.
Swedish: Effekten av en injektion av NeuroBloc avtar gradvis med tiden.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NeuroBloc?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av NeuroBloc?
Portuguese: A 22 de janeiro de 2001, NeuroBloc recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 22 januari 2001 beviljades NeuroBloc ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: É utilizado apenas em hospitais, por um médico com experiência no tratamento da distonia cervical e na utilização de toxinas botulínicas.
Swedish: Det används endast på sjukhus och av en läkare med erfarenhet av att behandla cervikal dystoni och att använda botulinumtoxiner.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NeuroBloc são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Portuguese: NeuroBloc foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria dos sintomas de distonia cervical em quatro estudos que incluíram um total de 392 adultos.
Swedish: NeuroBloc var effektivare än placebo (en overksam behandling) när det gällde att förbättra symtomen på cervikal dystoni i fyra studier med sammanlagt 392 vuxna patienter.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NeuroBloc são superiores aos seus riscos e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med NeuroBloc är större än riskerna och att NeuroBloc skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NeuroBloc, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder NeuroBloc, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Porque está NeuroBloc autorizado na UE?
Swedish: Varför är NeuroBloc godkänt i EU?
Portuguese: NeuroBloc está disponível na forma de solução injetável (5000 unidades [U] por mililitro) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: NeuroBloc finns som en lösning för injektion (5 000 enheter [E] per milliliter) och är receptbelagt.
Portuguese: O que é NeuroBloc e para que é utilizado?
Swedish: Vad är NeuroBloc och vad används det för?
Portuguese: Três dos estudos incluíram doentes que tinham deixado de responder à toxina botulínica do tipo A (outro tipo de toxina botulínica que também pode ser utilizada no tratamento da distonia cervical), e o quarto incluiu apenas doentes que responderam à toxina do tipo A. A eficácia foi determinada através da análise da mudança dos sintomas (gravidade, dor e incapacidade) após quatro semanas, medidos utilizando a Escala de Classificação do Torcicolo Espasmódico de Toronto Western (TWSTRS, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Swedish: I tre av studierna ingick patienter som hade slutat svara på botulinumtoxin typ A (en annan typ av botulinumtoxin som också kan användas för att behandla cervikal dystoni), och i den fjärde enbart patienter som svarade på toxin av typ A. Effekten mättes genom att man undersökte förändring av symtomen (svårighetsgrad, smärta och funktionsnedsättning) efter fyra veckor, uppmätt genom Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Portuguese: Um resumo sobre NeuroBloc e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av NeuroBloc och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: O tratamento com NeuroBloc é iniciado com 10 000 U, divididas em doses iguais e injetadas diretamente nos dois a quatro músculos do pescoço e ombros mais afetados.
Swedish: Behandlingen med NeuroBloc inleds med 10 000 E, som delas upp i lika stora doser och injiceras direkt i de två till fyra muskler i nacken och axlarna som är värst drabbade.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NeuroBloc durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med NeuroBloc har visats i studierna?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a NeuroBloc (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são boca seca, dores de cabeça (em doentes não anteriormente tratados com toxinas botulínicas), disfagia (dificuldade em engolir) e dor no local da injeção.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av NeuroBloc (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är muntorrhet, huvudvärk (hos patienter som behandlas med botulinumtoxiner för första gången), dysfagi (svårigheter att svälja) och smärta vid injektionsstället.
Portuguese: A toxina é a responsável por um tipo de intoxicação alimentar denominada botulismo, que causa fraqueza e paralisia musculares nos doentes.
Swedish: Toxinet orsakar en typ av matförgiftning som kallas botulism, där patienterna drabbas av muskelsvaghet och förlamning.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NeuroBloc são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för NeuroBloc utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Portuguese: NeuroBloc é contraindicado em doentes com outras perturbações neuromusculares (nervos e músculos).
Swedish: NeuroBloc får inte ges till patienter med andra neuromuskulära (nerv- och muskelrelaterade) sjukdomar.
Portuguese: A substância ativa de NeuroBloc, a toxina botulínica do tipo B, é uma substância tóxica bem conhecida produzida pela bactéria Clostridium botulinum.
Swedish: Den aktiva substansen i NeuroBloc, botulinumtoxin typ B, är en känd toxisk substans som framställs av bakterien Clostridium botulinum.
Portuguese: NeuroBloc é um medicamento utilizado no tratamento da distonia cervical em adultos.
Swedish: NeuroBloc är ett läkemedel som används för att behandla cervikal dystoni hos vuxna.
Portuguese: A acetilcolina é necessária para transferir impulsos elétricos dos nervos para os músculos para que estes se contraiam.
Swedish: Acetylkolin behövs för att skicka elektriska impulser från nerverna till musklerna så att musklerna dras samman.
Portuguese: Quando injetado diretamente num músculo, NeuroBloc reduz a libertação de acetilcolina e a contração muscular nos músculos afetados do pescoço ou dos ombros, aliviando, deste modo, os sintomas do doente.
Swedish: När NeuroBloc injiceras direkt i en muskel minskas frisättningen av acetylkolin och muskelsammandragningen i de drabbade musklerna i nacken eller axlarna och lindrar därmed patientens symtom.
Portuguese: Quais são os riscos associados a NeuroBloc?
Swedish: Vilka är riskerna med NeuroBloc?
Portuguese: A distonia cervical, também conhecida como torcicolo, é um distúrbio que ocorre quando os músculos do pescoço se contraem, causando um movimento e uma torção anormais do pescoço e uma posição inabitual da cabeça.
Swedish: Cervikal dystoni, som även kallas torticollis, är en störning som innebär att musklerna i nacken drar ihop sig och orsakar ofrivilliga rörelser och ryckningar i nacken samt onormala huvudställningar.
Portuguese: NeuroBloc (toxina botulínica do tipo B)
Swedish: NeuroBloc (botulinumtoxin typ B)
Portuguese: Como se utiliza NeuroBloc?
Swedish: Hur används NeuroBloc?
Portuguese: A toxina reduz a libertação de acetilcolina pelas terminações nervosas.
Swedish: Toxinet hämmar frisättningen av acetylkolin från nervändarna.
Portuguese: NeuroBloc contém a substância ativa toxina botulínica do tipo B.
Swedish: NeuroBloc innehåller den aktiva substansen botulinumtoxin typ B.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a NeuroBloc, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för NeuroBloc finns i bipacksedeln.
Portuguese: No NeuroBloc, a toxina é utilizada como um relaxante muscular.
Swedish: I NeuroBloc används toxinet för att få musklerna att slappna av.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NeuroBloc.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av NeuroBloc har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona NeuroBloc?
Swedish: Hur verkar NeuroBloc?
Portuguese: O medicamento melhorou a pontuação TWSTRS dos doentes que não responderam à toxina botulínica do tipo A, bem como a pontuação dos doentes que responderam à toxina botulínica do tipo A. A maioria dos doentes que apresentaram resposta a NeuroBloc na quarta semana voltou ao seu estado inicial 12 a 16 semanas após a injeção.
Swedish: De flesta patienter som svarat positivt på NeuroBloc inom fyra veckor hade återgått till sitt ursprungliga tillstånd 12-16 veckor efter injektionen.
Portuguese: Todas as divergências de opinião foram sanadas.
Swedish: Samtliga skiljaktigheter har kunnat överbryggas.
Portuguese: Se parar de tomar [Neurontin e nomes associados] Não pare de tomar [Neurontin e nomes associados] a não ser por indicação do seu médico.
Swedish: ATT TÄNKA PÅ INNAN DU TAR [NEURONTIN OCH ASSOCIERADE NAMN] Ta inte [Neurontin och associerade namn]: - om du är allergisk (överkänslig) mot gabapentin eller något av övriga innehållsämnen i [Neurontin och associerade namn].
Portuguese: NA = não disponível
Swedish: NA = Ej tillgängligt (Not Available)
Portuguese: Não foram identificadas questões relevantes durante o procedimento.
Swedish: Det fanns inte några väsentliga frågor att diskutera under denna procedur.
Portuguese: A importância destes resultados não é conhecida, mas têm sido associados a atrasos do desenvolvimento.
Swedish: Betydelsen av dessa fynd är inte känd, men de har associerats med fördröjd utveckling.
Portuguese: O seu médico irá aumentar a sua dose gradualmente.
Swedish: Din läkare kan öka dosen stegvis.
Portuguese: Este facto é especialmente verdadeiro no início do tratamento e após o aumento da dose.
Swedish: Detta gäller särskilt i början av behandlingen och efter dosökning.
Portuguese: Utilização em idosos (idade superior a 65 anos)
Swedish: Äldre patienter (över 65 år)
Portuguese: [Este texto será incluído, apenas, no rotulagem das cápsulas].
Swedish: [Denna text inkluderas endast för märkningen på kapslar]
Portuguese: Contudo, foram introduzidas diversas alterações ao RCM.
Swedish: Ett flertal ändringar i produktresumén infördes dock.
Portuguese: NO-1324 Lysaker
Swedish: 1324 Lysaker
Portuguese: O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.
Swedish: Din läkare avgör vilken dos som är lämplig för dig.
Portuguese: Adultos e adolescentes:
Swedish: Vuxna och ungdomar:
Portuguese: Todos os doentes recuperaram completamente com tratamento de suporte.
Swedish: Alla patienter återhämtade sig helt efter symtomatisk behandling.
Portuguese: T1/2 = Semi-vida de eliminação
Swedish: T1/2 = Eliminationshalveringstid
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT
Portuguese: Risco relacionado com a epilepsia e com os medicamentos antiepiléticos em geral
Swedish: Risker relaterade till epilepsi och antiepileptika i allmänhet
Portuguese: Risco relacionado com a gabapentina
Swedish: Risker relaterade till gabapentin
Portuguese: Os dados desta análise post-hoc adicional estão sumarisados na tabela abaixo:
Swedish: Data från denna post-hoc analys är summerad i tabellen nedan:
Portuguese: A epilepsia geralmente requer uma terapêutica de longa duração.
Swedish: Epilepsi kräver i allmänhet långtidsbehandling.
Portuguese: Cápsulas: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, e 1000
Swedish: Kapslar: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 Tabletter: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Portuguese: Resposta (Melhoria ≥ 50%) por Tratamento e Idade População ITM* Idade
Swedish: Respons (≥ 50% Förbättring) efter Behandling och Ålder, MITT* Population Ålderskategori
Portuguese: Não deve conduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras actividades potencialmente perigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar essas actividades.
Swedish: Du ska inte köra bil, använda avancerade maskiner eller delta i andra eventuellt riskfyllda aktiviteter förrän du vet om detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Portuguese: O tratamento inicia-se com uma dose inicial baixa, que é gradualmente aumentada durante um período aproximado de 3 dias.
Swedish: Behandlingen börjar med en låg startdos, som sedan ökas gradvis under cirka 3 dagar.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Swedish: 1.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Portuguese: Quando o médico decidir que há necessidade de reduzir a dose, descontinuar ou substituir por outro medicamento alternativo, deverá fazê-lo de forma gradual durante, pelo menos, uma semana.
Swedish: Om läkaren bedömer det nödvändigt att minska dosen, utsätta läkemedlet eller att ersätta det med annat läkemedel, ska detta göras gradvis under minst en vecka.
Portuguese: • Questões não clínicas
Swedish: • Icke-kliniska frågor
Portuguese: Este medicamento contém lactose monohidratada.
Swedish: Denna produkt innehåller laktosmonohydrat.
Portuguese: O CHMP consentiu que a indicação não deverá limitar-se aos doentes refractários à medicação standard.
Swedish: CHMP var också av uppfattningen att indikationen inte skulle begränsas till de patienter som svarar dåligt på standardläkemedel.
Portuguese: Na secção 5.1 foi introduzida uma actualização dos dados de eficácia relativamente a crianças.
Swedish: En uppdatering av effektdata hos barn har gjorts i avsnitt 5.1.
Portuguese: A causalidade com a gabapentina não é clara (ver secção 4.4).
Swedish: Orsakssambandet med gabapentin är oklart (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A gabapentina não é considerada eficaz nas crises primárias generalizadas, tais como crises de ausência, e pode agravar estas crises em alguns doentes.
Swedish: Gabapentin bedöms inte vara effektivt vid primära generaliserade anfall, såsom absenser, och kan hos vissa patienter förvärra dessa anfall.
Portuguese: Tome o número de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico.
Swedish: Ta det antal kapslar eller tabletter som din läkare har ordinerat.
Portuguese: A falta de estudos adequados a longo prazo (mais de 36 semanas) com crianças para avaliar o crescimento, a aprendizagem, a inteligência e o desenvolvimento em crianças e adolescentes é mencionada na secção 4.4.
Swedish: Frånvaron av adekvata långtidsstudier (mer än 36 veckor) för att utvärdera tillväxt, inlärning, intelligens och utveckling hos barn och ungdomar, berörs i avsnitt 4.4.
Portuguese: A gabapentina não se liga às proteínas plasmáticas e tem um volume de distribuição de 57,7 litros.
Swedish: Gabapentin binds inte till plasmaproteiner och har en distributionsvolym på 57,7 liter.
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO NEURONTIN E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV NEURONTIN MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Swedish: 1.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se está ou pensa estar grávida ou se planeia engravidar, enquanto está a tomar [Neurontin e nomes associados].
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du blir gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar graviditet medan du tar [Neurontin och associerade namn].
Portuguese: Cmáx (µg/ml) Tmáx (horas) T1/2 (horas) AUC (0-8) (µg.h/ml) Ae% (%)
Swedish: Cmax (µg/ml) tmax (timmar) T1/2 (timmar) 5,2 AUC (0-8) µg•timme/ml) Ae% (%)
Portuguese: A gabapentina pode ter influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
Swedish: Gabapentin kan ha mindre eller måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Swedish: 1.6 Graviditet och amning
Portuguese: Os benefícios da terapêutica prolongada devem, por isso, ser ponderados relativamente aos seus riscos potenciais.
Swedish: Nyttan med långtidsbehandling måste därför vägas mot den potentiella risken.
Portuguese: Não é possível distinguir se o atraso de crescimento é causado por factores genéticos ou sociais, pela epilepsia materna ou terapêutica antiepilética.
Swedish: Det är inte möjligt att avgöra om förseningen i utveckling orsakats av genetiska eller sociala faktorer, av moderns epilepsi eller av antiepileptikabehandlingen.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em: {MM/YYYY} [A ser completado nacionalmente]
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Portuguese: É por isso recomendado que se verifique esse resultado positivo por métodos baseados num princípio analítico diferente, tal como o método de Biuret, turbidimétrico ou dye-binding, ou utilizar estes métodos alternativos desde o início.
Swedish: Verifiering av en sådant positivt mätsticksresultat med hjälp av en metod som bygger på en annan analysprincip rekommenderas därför, t.ex. Biuret-metoden, turbidimetri eller färgbindning, alternativt att dessa metoder används redan från början.
Portuguese: Com base nas informações disponíveis e na investigação da literatura de referência, não foram encontradas questões de segurança relevantes associadas à administração da gabapentina.
Swedish: På grundval av den tillgängliga informationen och en litteratursökning förefaller det inte finnas några viktiga säkerhetsfrågor förknippade med administreringen av gabapentin.
Portuguese: A dose é determinada pelo médico prescritor de acordo com a tolerância e eficácia individual.
Swedish: Dosen bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till den enskilda individens tolerans och effekt.
Portuguese: A absorção reduzida da gabapentina em doses mais elevadas pode limitar a absorção do fármaco no momento da sobredosagem e, consequentemente, minimizar a toxicidade da sobredosagem.
Swedish: Minskad absorption av gabapentin vid högre doser kan begränsa upptaget av läkemedlet vid överdoseringstillfället och således minimera toxiciteten till följd av överdosering.