FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 mg une fois par jour éthinylestradiol ASC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noréthindrone ASC ↔ 0,95 (0,90-0,99) Cmin ↓ 0,78 (0,68-0,90) Cmax ↔ 1,05 (0,98-1,12) étravirine
Danish: 1 mg en gang dagligt ethinyløstradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) norethindron AUC ↔ 0,95 (0,90-0,99) Cmin ↓ 0,78 (0,68-0,90) Cmax ↔ 1,05 (0,98-1,12) etravirin
French: INTELENCE 25 mg comprimés
Danish: INTELENCE 25 mg tabletter
French: - Informez votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du får udslæt.
French: Les effets indésirables d'INTELENCE les plus fréquents sont les éruptions cutanées, la diarrhée, les nausées et les maux de tête (voir rubrique « 4.
Danish: Udslæt, diarré, kvalme og hovedpine er de hyppigste bivirkninger af INTELENCE (se pkt.
French: INTELENCE peut être coadministré avec la paroxétine sans adaptation posologique.
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med paroxetin uden dosisjustering.
French: - symptômes d'infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre) ; - rêves anormaux, confusion, désorientation, nervosité, cauchemars ; - somnolence, tremblements, évanouissement, crises convulsives, trouble de l'attention ; - sensation de vertiges, apathie ; - angine de poitrine, rythme cardiaque irrégulier ; - respiration difficile ; - haut-le-coeur, inflammation du pancréas, vomissement de sang ; - problèmes au foie tels que hépatite, augmentation du volume du foie ; - transpiration excessive, gonflement du visage et/ou de la gorge ; - gonflement des seins chez les hommes.
Danish: - symptomer på infektion (f.eks. hævede lymfeknuder og feber) - unormale drømme, forvirring, desorientering, nervøsitet, mareridt - døsighed, rysten, besvimelse, kramper, koncentrationsforstyrrelser - svimmelhed, sløvhed - hjertekrampe, uregelmæssig puls - åndedrætsbesvær - kraftig opkastning, betændelse i bugspytkirtlen, blodig opkastning - leverproblemer, f.eks. leverbetændelse (hepatitis), forstørret lever - kraftig sveden, hævelse i ansigt og/eller hals - hævelser i brysterne hos mænd.
French: 150 mg deux fois par jour étravirine
Danish: 150 mg to gange dagligt
French: Il est attendu que le dexaméthasone diminue les concentrations plasmatiques de l'étravirine
Danish: Dexamethason forventes at reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
French: L'association de l'étravirine avec la rilpivirine peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique de la rilpivirine et la perte d'effet thérapeutique de la rilpivirine.
Danish: Samtidig indgift af etravirin og rilpivirin kan forårsage nedsat rilpivirin-plasmakoncentration og manglende terapeutisk virkning af rilpivirin.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Danish: Nedsat nyrefunktion Der kræves ingen dosisjustering til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
French: ASC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) étravirine
Danish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
French: ASC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60)
Danish: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15)
French: Poids et augmentation des taux des lipides et du glucose sanguins Une augmentation du poids et des taux de lipides et de glucose sanguins peut survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
French: INTELENCE et ces antifongiques peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
Danish: INTELENCE og disse antimykotika kan anvendes uden dosisjustering.
French: ASC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
Danish: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
French: Comprimé ovale, blanc à blanc cassé portant les inscriptions « T125 » gravée sur une face et « 100 » gravée sur l'autre face.
Danish: Tabletter Ovale, hvide eller offwhite tabletter præget med "T125" på den ene side og "100" på den anden side.
French: Chaque comprimé contient 160 mg de lactose monohydraté.
Danish: Hver tablet indeholder 160 mg lactosemonohydrat.
French: 300 mg deux fois par jour
Danish: 200 mg to gange dagligt
French: Les médicaments inducteurs du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 peuvent augmenter la clairance de l'étravirine, ce qui conduit à une diminution des concentrations plasmatiques de l'étravirine.
Danish: CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan øge clearance af etravirin, hvilket kan reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
French: INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE Clopidogrel
Danish: TROMBOCYTAGGREGATIONSHÆMMENDE MIDLER Clopidogrel
French: ASC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Danish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
French: 3 fois par jour + étravirine 200 mg toutes les 12 heures bocéprévir
Danish: Boceprevir 800 mg tre gange dagligt + etravirin 200 mg hver 12. time boceprevir
French: 6/l) à l'inclusion
Danish: 6/l) ved baseline
French: INTELENCE peut être coadministré avec des inhibiteurs de la pompe à protons sans adaptation posologique.
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med protonpumpehæmmere uden dosisjustering.
French: INTELENCE et atazanavir/ritonavir peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
Danish: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan anvendes uden dosisjustering.
French: ASC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartémisinine ASC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) luméfantrine ASC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) étravirine
Danish: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
French: Chaque comprimé contient 25 mg d'étravirine.
Danish: Hver tablet indeholder 25 mg etravirin.
French: INTELENCE et fluconazole peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
Danish: INTELENCE og fluconazol kan anvendes uden dosisjustering.
French: Des effets indésirables tels que somnolence et vertiges ont été rapportés chez les patients traités par l'étravirine et doivent être pris en considération lors de l'évaluation de l'aptitude d'un patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Danish: Der skal tages højde for dette ved vurdering af patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
French: - Les autres excipients sont : hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica,
French: Chaque comprimé contient 40 mg de lactose monohydraté.
Danish: Hver tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
French: Diminution moyenne de l'ARN du VIH-1 : p<0,0001; variation moyenne du taux de CD4 : p=0,0006.
Danish: P-værdi < 0,0001 for gennemsnitlig reduktion i hiv-1 RNA.
French: Taux de CD4 (médiane)
Danish: Mediant CD4-celletal
French: ASC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Danish: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
French: INTELENCE 100 mg comprimés
Danish: INTELENCE 100 mg tabletter
French: INTELENCE et la digoxine peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
Danish: INTELENCE og digoxin kan anvendes uden dosisjustering.
French: La co-administration d'étravirine avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A4, du CYP2C9 ou du CYP2C19 peut diminuer la clairance de l'étravirine et peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de l'étravirine.
Danish: Samtidig indgift af etravirin og lægemidler, der hæmmer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan reducere clearance af etravirin og øge plasmakoncentrationen af etravirin.
French: ASC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) étravirine
Danish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
French: Comprimé ovale, sécable, blanc à blanc cassé, portant l'inscriptions « TMC » gravée sur une face.
Danish: Ovale, hvide eller offwhite tabletter med delekærv præget med "TMC" på den ene side.
French: ASC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) étravirine
Danish: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirin
French: Ces résultats se maintenaient à 48 semaines.
Danish: Disse resultater blev fastholdt efter 48 uger.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Intelence, le 28 août 2008.
Danish: Intelence fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 28. august 2008.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Intelence sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Intelence løbende overvåget.
French: Des informations sur Intelence sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Intelence findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Intelence:
Danish: Andre oplysninger om Intelence
French: Intelence (étravirine)
Danish: Intelence (etravirin)
French: Les patients incapables d'avaler les comprimés peuvent les diluer dans un verre d'eau et boire ensuite immédiatement la solution obtenue.
Danish: Patienter, der ikke kan synke, kan opløse tabletterne i et glas vand og derefter drikke opløsningen med det samme.
French: Les effets secondaires rapportés avec Intelence sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Intelence vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices d'Intelence sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Intelence opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Intelence est disponible en comprimés (25, 100 et 200 mg) à avaler entiers avec un verre d'eau.
Danish: Intelence fås som tabletter (25, 100 og 200 mg), der skal synkes hele med et glas vand.
French: Pourquoi Intelence est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Intelence godkendt i EU?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Intelence, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Intelence, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Au cours de deux études principales réalisées sur 1 203 patients adultes au total, la charge virale moyenne était de 70 000 copies/ml au début du traitement.
Danish: I to hovedstudier med i alt 1 203 voksne var den gennemsnitlige virusbelastning 70 000 kopier/ml ved behandlingsstart.
French: Le VIH-1 est un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Danish: Hiv-1 er et virus, der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Intelence?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence?
French: Aperçu d'Intelence et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Intelence, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter des cellules du corps et de produire davantage de virus.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for hiv-infektionen at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
French: Chez les adultes, la dose recommandée d'Intelence est de 200 mg deux fois par jour, à prendre après un repas; chez les enfants, la dose dépend du poids corporel et varie de 100 mg deux fois par jour à 200 mg deux fois par jour.
Danish: Den anbefalede dosis Intelence til voksne er 200 mg to gange dagligt efter et måltid, mens dosen til børn er 100-200 mg to gange dagligt afhængigt af deres legemsvægt.
French: Intelence ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Danish: Intelence helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
French: Au cours d'une étude principale réalisée sur 101 enfants âgés de 6 à 17 ans, environ la moitié des patients présentaient des taux indétectables de VIH après 24 semaines de traitement par Intelence pris en association avec d'autres médicaments, et la proportion des enfants ayant des taux indétectables de VIH augmentait légèrement après 48 semaines.
Danish: I et hovedstudie med 101 børn i alderen 6-17 år havde omkring halvdelen ikke-detekterbare niveauer af hiv efter 24 ugers behandling med Intelence i tillæg til andre lægemidler, og andelen af børn med ikke-detekterbare hiv-niveauer steg en smule efter 48 uger.
French: Intelence est un médicament destiné au traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type I (VIH-1) chez les adultes et les enfants dès l'âge de 6 ans.
Danish: Intelence er et lægemiddel til behandling af humant immundefektvirus type 1 (hiv-1) hos voksne og børn i alderen 6 år og opefter.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Intelence (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: éruptions cutanées, diarrhée, nausées (sensation de malaise) et céphalées.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Intelence (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er udslæt, diarré, kvalme og hovedpine.
French: Intelence est efficace pour réduire la charge virale à des niveaux indétectables, tant chez les adultes que chez les enfants, et ses effets indésirables sont considérés comme maîtrisables.
Danish: Intelence er effektivt til at reducere virusbelastningen til ikke-detekterbare niveauer hos både voksne og børn, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
French: Le principe actif d'Intelence, l'étravirine, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Danish: Det aktive stof i Intelence, etravirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
French: Des études ont révélé qu'Intelence, pris en association avec d'autres médicaments, est efficace pour réduire la quantité de VIH dans le sang (charge virale) à des niveaux indétectables (charge virale inférieure à 50 copies/ml) chez de nombreux patients infectés par le VIH-1.
Danish: Studier har vist, at Intelence i kombination med andre lægemidler reducerer niveauet af hiv i blodet (virusbelastningen) til ikke-detekterbare niveauer (under 50 kopier/ml) hos mange patienter med hiv1-infektion.
French: Intelence n'est utilisé que chez les patients ayant déjà reçu un traitement préalable pour leur infection au VIH et il doit s'utiliser en association avec d'autres médicaments contre le VIH, notamment un «inhibiteur de la protéase boosté».
Danish: Intelence anvendes kun til patienter, der tidligere er blevet behandlet for hiv-infektion, og det skal anvendes sammen med andre hiv-lægemidler, der omfatter en "boostet proteasehæmmer".
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Intelence?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Intelence?
French: Après 24 semaines, 59 % des patients prenant Intelence en association avec d'autres médicaments contre le VIH présentaient des taux indétectables de VIH, contre 41 % des patients ayant reçu un placebo (un traitement fictif) en association avec d'autres médicaments contre le VIH.
Danish: Efter 24 uger havde 59 % af de patienter, der fik Intelence sammen med andre hivmidler, ikke-detekterbare hiv-niveauer, sammenholdt med 41 % af dem, der fik placebo (ikke-aktivt stof) i tillæg til de andre hiv-midler.
French: Qu'est-ce qu'Intelence et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Intelence, og hvad anvendes det til?
French: Comment Intelence est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Intelence?
French: Comment Intelence agit-il?
Danish: Hvordan virker Intelence?
French: Quels sont les bénéfices d'Intelence démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Intelence?
French: En bloquant cette enzyme, Intelence, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, diminue la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Intelence koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau, når det tages i kombination med andre hiv-midler.
French: Il contient le principe actif étravirine.
Danish: Det indeholder det aktive stof etravirin.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Intelence ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence.
French: Intelence ne doit pas être utilisé en même temps que l'association elbasvir/grazoprévir, un traitement contre l'infection par le virus de l'hépatite C. Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Intelence, voir la notice.
Danish: Intelence må ikke anvendes sammen med elbasvir/grazoprevir, der er medicin til behandling af hepatitis C-infektion.
French: EU/1/17/1255/001
Danish: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
French: 28 ovules + 6 applicateurs
Danish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
French: 6,5 mg ovule usage vaginal plaquette (PVC/PE)
Danish: Vaginal anvendelse blisterpakning (PVC/PE)
French: Intrarosa
Danish: Vagitorie
French: • si vous tombez enceinte ;
Danish: • Hvis du bliver gravid.
French: Le risque potentiel chez l'humain est inconnu.
Danish: En eventuel risiko for mennesker kendes ikke.
French: • Contrôlez régulièrement vos seins.
Danish: • Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
French: Date de première autorisation: 08 janvier 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08 januar 2018
French: On ignore si ce médicament affecte la fertilité.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel påvirker frugtbarheden.
French: • toute masse que vous pouvez voir ou ressentir.
Danish: • enhver knude, der kan ses eller mærkes.
French: Si vous nécessitez une chirurgie
Danish: Hvis du skal opereres
French: • Pour laver l'applicateur:
Danish: • For at vaske applikatoren:
French: − Les rincer pendant 30 secondes sous l'eau courante;
Danish: − Skyl de 2 dele i 30 sekunder under rindende vand;
French: Amélioration substantielle Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Danish: Væsentlig bedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
French: Demandez conseil à votre médecin.
Danish: Søg råd hos lægen.
French: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgique
Danish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgien
French: B. Avec le doigt
Danish: B. Brug af pegefingeren
French: Garder dans un endroit propre.
Danish: Opbevar den på et rent sted.
French: Votre médecin cherchera à vous prescrire la dose la plus faible afin de traiter vos symptômes sur la durée la plus courte possible.
Danish: Lægen vil bestræbe sig på at ordinere den lavest mulige dosis til behandling af dit symptom i så kort tid som muligt.
French: En outre, il est conseillé de participer aux programmes de dépistage par mammographie lorsqu'ils vous sont proposés.
Danish: Derudover bør du deltage i mammografiscreeningsprogrammer, når du bliver tilbudt dette.
French: Réponses physiologiques (mesures objectives)
Danish: Fysiologisk respons (objektive mål)
French: Les concentrations des fractions libres de T4 et de T3 sont inchangées.
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
French: Élimination L'élimination systémique n'a pas été étudiée de manière spécifique pour cette application.
Danish: Elimination Systemisk elimination er ikke undersøgt specifikt i denne anvendelse.
French: Le risque relatif n'est pas constant mais augmente avec la durée du traitement.
Danish: Risikoratioen er ikke konstant, men stiger med behandlingens varighed
French: Placez l'applicateur sur une surface propre.
Danish: Placér applikatoren på en ren overflade.
French: Usage vaginal.
Danish: Vaginal anvendelse.
French: • vous êtes atteinte d'un cancer.
Danish: • Du har kræft.
French: Il est à noter que, dans ce cas, la maladie était présente avant le début du traitement et que la femme concernée était porteuse d'une mutation BRCA1.
Danish: Det skal bemærkes, at sygdommen var til stede før behandlingsstart, og at den pågældende patient var bærer af en BRCA1mutation.
French: Le terme «amélioration» est défini par la réduction du score de gravité de 1 point ou plus.
Danish: "Bedring" blev defineret som en reduktion i sværhedsgradsscore på 1 eller mere.
French: S'il est inséré avec un applicateur, il convient de suivre les étapes suivantes:
Danish: Hvis der anvendes applikator, bør følgende trin følges:
French: Le risque additionnel devient évident au bout de quelques années.
Danish: Den forhøjede risiko viser sig i løbet af få år.
French: • vous êtes dans l'impossibilité de marcher longtemps en raison d'une chirurgie majeure, d'une blessure ou d'une maladie (voir aussi rubrique 3, «Si vous nécessitez une chirurgie») ;
Danish: • Du kan ikke gå i længere tid på grund af en stor operation, skade eller sygdom (se også punkt 3 "Hvis du skal opereres").
French: • Retirez l'applicateur.
Danish: • Træk applikatoren ud.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que la dose prescrite est trop forte ou insuffisante.
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at dosen er for høj eller ikke høj nok.
French: L'absorption de T3 sur résine est réduite, ce qui reflète l'augmentation de la TBG.
Danish: Optagelsen af T3-resin er nedsat, hvilket afspejler det forhøjede TBG.
French: • porphyrie.
Danish: • Porfyri.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Intrarosa dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af undersøgelser med Intrarosa i alle undergrupper af den pædiatriske population.
French: • L'utilisation du THS n'améliore pas les fonctions cognitives.
Danish: • Anvendelse af hormonerstatningsmidler forbedrer ikke den kognitive funktion.
French: • Si un ovule tombe sur une surface non propre, remplacez-le par un nouvel ovule.
Danish: • Hvis et vagitorie tabes på en ikke rengjort overflade, skal du erstatte det med et nyt.
French: • migraine ou maux de tête sévères ;
Danish: • migræne eller svær hovedpine
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
French: Si vos dernières menstruations remontent à moins de 12 mois ou que vous avez moins de 50 ans, il se peut que vous ayez encore besoin d'un mode de contraception pour éviter une grossesse.
Danish: Hvis det er mindre end 12 måneder siden, at du sidst havde menstruation, eller hvis du er under 50 år, kan du stadig have behov for yderligere prævention for at beskytte dig mod graviditet.