FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Cayston indeholder det aktive stof aztreonam.
Romanian: Cayston conține substanța activă aztreonam.
Danish: Cayston må ikke anvendes til børn under 6 år.
Romanian: Cayston nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg har brug for at stoppe inhalationen, før jeg er færdig?
Romanian: Ce se întâmplă dacă trebuie să întrerup tratamentul înainte de terminarea acestuia?
Danish: EU/1/09/543/001 EU/1/09/543/002
Romanian: EU/1/09/543/002
Danish: Brug den klargjorte opløsning inden for 8 timer.
Romanian: Utilizați soluția preparată în decurs de 8 ore.
Danish: Virkningen er ikke blevet klarlagt hos patienter med forventet FEV1 > 75%.
Romanian: Eficacitatea nu a fost stabilită la pacienţi cu valori ale FEV1 estimate a fi > 75%.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 september 2009 Dato for seneste fornyelse: 26 maj 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 mai 2016
Danish: Mikrobiologi
Romanian: Microbiologie
Danish: Dette er med til at sikre, at du får den korrekte dosis medicin.
Romanian: În acest mod sunteți sigur că veți folosi doza adecvată de medicament.
Danish: For patienter, som tager flere inhalationsbehandlinger, er den anbefalede rækkefølge for administration følgende:
Romanian: Pentru pacienţii cărora li se administrează tratamente inhalatorii multiple, ordinea recomandată a administrării este următoarea:
Danish: Hvis der er mistanke om, at et anfald med bronkospasme er en del af en allergisk reaktion, bør der træffes passende foranstaltninger (se afsnittet "Allergiske reaktioner" ovenfor).
Romanian: Dacă se suspectează că bronhospasmul este o manifestare a unei reacţii alergice, trebuie luate măsurile adecvate (vezi paragraful de mai sus referitor la "reacţii alergice").
Danish: CP-AI-005 inkluderede 246 voksne (hovedsageligt) og børn.
Romanian: În studiul CP-AI-005, au fost înrolaţi 246 pacienţi adulţi (în majoritate), adolescenţi şi copii.
Danish: Fjern forsigtigt gummiproppen (men bortskaf den ikke endnu).
Romanian: Îndepărtați cu grijă (dar nu eliminați deocamdată) dopul din cauciuc.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglassets etiket, ampullen med solvensen og æsken.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului, fiolei cu solvent și pe cutie.
Danish: Brug lægemidlet umiddelbart efter klargøring.
Romanian: Utilizați acest medicament imediat după preparare.
Danish: Hvis der opstår en allergisk reaktion over for aztreonam, skal administration af lægemidlet ophøre, og relevant behandling skal iværksættes.
Romanian: În cazul apariţiei unei reacţii alergice la aztreonam, administrarea medicamentului trebuie întreruptă şi trebuie iniţiat tratamentul antialergic corespunzător.
Danish: Hvis det ikke er muligt at inhalere med 4 timers mellemrum, skal du blot springe den glemte dosis over.
Romanian: Dacă nu puteți păstra un interval de 4 ore, omiteți doza uitată.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, kan du stadig inhalere alle 3 daglige doser, blot der er mindst 4 timer imellem.
Romanian: Dacă uitați o doză, puteți încă să utilizați toate cele 3 doze zilnice, atât timp cât acestea sunt la cel puțin 4 ore distanță.
Danish: ESBL'er fra klasse A, B og D beta-laktamaser kan have aktivitet over for aztreonam.
Romanian: BLSL din clasele A, B şi D pot avea activitate împotriva aztreonamului.
Danish: Efter rekonstitution er Cayston en klar, farveløs eller let farvet opløsning.
Romanian: În urma reconstituirii, Cayston este o soluţie limpede, incoloră până la uşor colorată.
Danish: Pres hele indholdet ned i hætteglasset (figur 2).
Romanian: Apăsați astfel încât întregul conținut să se scurgă în flacon (Figura 2).
Danish: Hvis du bemærker, at apparatets virkning har ændret sig før dette tidspunkt (hvis det for eksempel tager længere tid at forstøve opløsningen, mere end 5 minutter), skal du se i Altera-forstøverens brugervejledning.
Romanian: Dacă observați o modificare a performanței dispozitivului înainte de sfârșitul acestui interval de timp (de exemplu, sunt necesare mai mult de 5 minute pentru a produce vapori), vă rugăm să consultați instrucțiunile pentru utilizare ale nebulizatorului Altera.
Danish: Du vil høre et "bip", og statuslyset lyser grønt.
Romanian: Veți auzi un semnal acustic și lumina de control va deveni verde.
Danish: Alle de gennemsnitlige værdier for koncentrationen i ekspektorat var imidlertid forbundet med relativt store standardafvigelser.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că toate valorile medii ale concentraţiilor în spută au fost asociate cu deviaţii standard relativ crescute.
Danish: Brugeren er ansvarlig for opbevaringstider og tilstanden før brug.
Romanian: Condiţiile şi perioada de păstrare în timpul şi înaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Danish: bronkodilatator mukolytika og til sidst Cayston.
Romanian: bronhodilatator mucolitice şi, la urmă, Cayston.
Danish: - Brug ikke Cayston, hvis det har været opbevaret uden for køleskab i mere end 28 dage.
Romanian: - Nu utilizați Cayston dacă a fost păstrat în afara frigiderului timp de mai mult de 28 zile.
Danish: Hvis du nogensinde har hostet blod op, må du kun bruge Cayston, hvis din læge mener, at fordelen ved at tage denne medicin opvejer risikoen for at hoste blod op.
Romanian: Dacă ați tușit vreodată cu sânge, trebuie să utilizați Cayston numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul administrării acestui medicament depășește riscul de a prezenta tuse cu sânge.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Cayston uden først at tale med lægen.
Romanian: Nu încetați să utilizați Cayston fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Danish: De oplysninger, der er anført på ampullen er angivet nedenfor:
Romanian: Informațiile care apar pe fiolă sunt prezentate mai jos:
Danish: Sørg for at tømme hætteglasset helt.
Romanian: Asigurați-vă că ați golit complet flaconul.
Danish: Patienter, der inden for de seneste 2 år havde fået påvist Burkholderia cepacia i ekspektorat, blev udelukket fra de kliniske studier.
Romanian: Pacienţii la care au fost izolate din spută tulpini de Burkholderia cepacia în ultimii 2 ani au fost excluşi din studiile clinice.
Danish: Cayston bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med aztreonam.
Romanian: Cayston nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu aztreonam.
Danish: Fås i følgende pakningsstørrelser:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har nogen af disse bivirkninger.
Romanian: Informați-vă medicul dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse.
Danish: Udskiftning af Altera-forstøveren
Romanian: Înlocuirea nebulizatorului Altera
Danish: Aztreonam har in vitro aktivitet mod gram-negative, aerobe bakterier, herunder P. aeruginosa.
Romanian: Aztreonam prezintă activitate in vitro împotriva bacteriilor gram-negative aerobe, incluzând P. aeruginosa.
Danish: - hvis du er allergisk over for aztreonam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cayston (angivet i punkt 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la aztreonam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: bronkodilatator mukolytika (medicin, som hjælper med at opløse det tykke slim, som dannes i lungerne) og til sidst:
Romanian: bronhodilatator mucolitice (un medicament care ajută la dizolvarea mucusului gros produs în plămâni) și în final:
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis det har været opbevaret uden for køleskab i mere end 28 dage.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă a fost păstrat în afara frigiderului timp de mai mult de 28 zile.
Danish: Systemisk absorberet aztreonam elimineres nogenlunde ligeligt ved aktiv tubulær sekretion og glomerulær filtrering.
Romanian: Aztreonamul absorbit pe cale sistemică este eliminat în proporţii aproximativ egale prin secreţie tubulară activă şi prin filtrare glomerulară.
Danish: Caystons sikkerhed og virkning hos børn yngre end 6 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Cayston la copiii cu vârste mai mici de 6 ani nu au fost stabilite.
Danish: Plasmakoncentrationer
Romanian: Concentraţii plasmatice
Danish: Patienterne, som deltog i disse studier, kunne derefter få flere behandlingsforløb med Cayston i et åbent opfølgningsstudie (CP-AI-006).
Romanian: Pacienţii care au participat la aceste studii au putut primi ulterior cicluri multiple de tratament cu Cayston în cadrul unui studiu deschis de urmărire (CP-AI-006).
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 75 mg tre gange i døgnet i 28 dage.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi este de 75 mg de trei ori într-un interval de 24 ore, timp de 28 zile.
Danish: Plasmaproteinbindingen af aztreonam er ca. 77% ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Romanian: Legarea aztreonamului de proteinele plasmatice este de aproximativ 77% la concentraţiile plasmatice relevante din punct de vedere clinic.
Danish: Blandes før brug.
Romanian: A se reconstitui înaintea utilizării.
Danish: Du kan godt amme under behandlingen med Cayston, fordi den mængde af Cayston, som muligvis bliver givet videre til dit barn via mælken, er meget lille.
Romanian: În general, puteți alăpta în timpul tratamentului cu Cayston, deoarece cantitatea de Cayston care poate trece la copil în timpul alăptării va fi extrem de mică.
Danish: Dosis bør tages med mindst 4 timers mellemrum.
Romanian: Dozele trebuie administrate la un interval de cel puţin 4 ore.
Danish: De kliniske studier med Cayston omfattede ikke Cayston-behandlede patienter i alderen 65 år og ældre for at fastlægge, om de responderer anderledes på behandlingen end yngre patienter.
Romanian: Studiile clinice cu Cayston nu au inclus pacienţi trataţi cu Cayston cu vârsta de 65 ani şi peste, pentru a se putea determina dacă aceştia răspund diferit, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Danish: Cayston blev sammenlignet med TNS i løbet af tre 28-dages behandlingsforløb i et randomiseret, aktivt kontrolleret, multicenterstudie (GS-US-205-0110).
Romanian: Cayston a fost comparat cu STIN în cadrul a trei cicluri de tratament de 28 zile într-un studiu randomizat, controlat activ, multicentric (GS-US-205-0110).
Danish: Resistensmekanisme
Romanian: Mecanisme de rezistenţă
Danish: Aztreonam, et monobactam, har kun en svag immunogen virkning.
Romanian: Aztreonamul, un monobactam, are un potenţial imunogen slab.
Danish: Klargøring af Cayston til inhalation
Romanian: Prepararea Cayston pentru inhalare
Danish: Da Cayston inhaleres, kan det få dig til at hoste, og dette kan føre til, at du hoster blod op.
Romanian: Ca toate medicamentele inhalate, Cayston vă poate face să tușiți, iar acest lucru poate duce la tuse cu sânge.
Danish: Hvis du har brugt for meget Cayston, skal du straks tale med din læge eller apoteket.
Romanian: Dacă ați utilizat mai mult Cayston decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hvis Cayston skal ordineres til ældre, er dosis den samme som til andre voksne.
Romanian: În cazul în care Cayston este prescris pacienţilor vârstnici, dozele sunt identice cu cele folosite la adulţi.
Danish: Drej ikke på det blå låg.
Romanian: Nu răsuciți capacul albastru.
Danish: Hvis du af en eller anden grund skal stoppe inhalationen, før du er færdig, skal du trykke på knappen On/Off i et helt sekund.
Romanian: 8. Dacă, indiferent de motiv, trebuie să întrerupeți tratamentul înainte de terminarea acestuia, apăsați și mențineți apăsat butonul de pornire/oprire, timp de o secundă.
Danish: Der var ingen klinisk relevant effekt af alder eller køn i farmakokinetikken for aztreonam.
Romanian: Nu au fost observate efecte ale vârstei şi sexului relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aztreonam.
Danish: Men p.g.a. den ukontrollerede natur af studiet og samtidigt administreret medicin kan der ikke drages konklusioner med hensyn til, om de fordele, der observeredes på kort sigt, kan opretholdes i eventuelle efterfølgende behandlingsforløb.
Romanian: Cu toate acestea, datorită faptului că studiul nu a avut un grup de control şi datorită administrării concomitente a altor medicamente, nu s-au putut trage concluzii care să susţină persistenţa pe perioada ciclurilor ulterioare de tratament a beneficiului observat pe termen scurt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle stoffer til systemisk brug, andre betalaktamantibiotika, ATC-kode: J01DF01
Romanian: Antibiotice pentru uz sistemic, alte antibiotice beta-lactamice, codul ATC: J01DF01
Danish: Cayston kan anvendes under amning.
Romanian: Cayston poate fi utilizat în timpul alăptării.
Danish: CP-AI-006 var et åbent opfølgningsstudie efter CP-AI-005 og CP-AI-007, som evaluerede sikkerheden af gentagen eksponering over for aztreonam og virkningen på sygdomsrelaterede parametre ved flere 28-dages behandlingsforløb.
Romanian: CP-AI-006 a fost un studiu deschis de urmărire efectuat în continuarea studiilor CP-AI-005 şi CP-AI-007, care a evaluat siguranţa expunerii repetate la aztreonam şi efectul asupra criteriilor finale de eficacitate legate de boală în decursul ciclurilor multiple de tratament de 28 zile.
Danish: Efter administration af aztreonam til injektion udskilles aztreonam i human mælk i meget lave koncentrationer.
Romanian: În urma administrării sub formă injectabilă, aztreonamul este excretat în laptele uman în concentraţii foarte mici.
Danish: Resistens over for aztreonam, andre antibiotika og mikroorganismer, som fremkommer under behandlingen
Romanian: Rezistenţa la aztreonam, alte antibiotice şi microorganisme secundare tratamentului
Danish: Læs omhyggeligt producentens brugervejledning, som leveres sammen med dit Altera-forstøversystem.
Romanian: Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare furnizate de producător împreună cu sistemul nebulizator Altera.
Danish: Pulveret må kun blandes med den medfølgende solvens.
Romanian: Pulberea trebuie amestecată numai cu solventul furnizat.
Danish: Klasse A betalaktamaser, som rapporteres at hydrolysere aztreonam, inkluderer VEB-typen (især Sydøstasien), PER-typen (Tyrkiet) og GES- og IBC-typen (Frankrig, Grækenland og Sydafrika).
Romanian: Beta-lactamazele de clasă A despre care s-a raportat că hidrolizează aztreonamul includ tipul VEB (în principal Asia de Sud-Est), tipul PER (Turcia) şi tipurile GES şi IBC (Franţa, Grecia şi Africa de Sud).
Danish: Hvis du ikke kan bruge den klargjorte dosis med det samme, skal du sætte proppen i hætteglasset igen og opbevare det i køleskabet.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu puteți utiliza imediat doza preparată, puneți la loc dopul flaconului și păstrați flaconul la frigider.
Danish: Nedsat P. aeruginosa-følsomhed var dog ikke prædiktiv for klinisk virkning af Cayston i løbet af studiet.
Romanian: Cu toate acestea, sensibilitatea scăzută a P. aeruginosa nu a fost predictivă pentru eficacitatea clinică a tratamentului cu Cayston pe parcursul studiului.
Danish: Figur 3a
Romanian: Figura 3a
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Danish: Voksne og børn i alderen 6 år og derover
Romanian: Adulţi și copii cu vârsta de minim 6 ani
Danish: Følg trin A til D i figur 1 nedenfor for at åbne det ravfarvede hætteglas:
Romanian: Parcurgeți Pașii A până la D din Figura 1 de mai jos pentru a deschide flaconul de culoare brună:
Danish: Du kan midlertidigt få lavere resultater af lungefunktionstest under behandlingen med Cayston, men normalt er dette ikke en varig virkning.
Romanian: Este posibil ca rezultatele la testele funcției plămânilor să fie temporar scăzute în timpul tratamentului cu Cayston, însă de obicei această reacție nu este de durată.
Danish: Da der ikke findes kliniske data om brugen af Cayston til gravide bør du ikke bruge Cayston under graviditeten, medmindre du specifikt har drøftet det med lægen.
Romanian: Nu există date clinice cu privire la utilizarea de Cayston la femeile gravide; de aceea, nu ar trebui să utilizați Cayston în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care ați discutat cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Danish: Efter nogle få sekunder begynder aerosoltågen at svæve ind i Altera-forstøverens forstøverkammer.
Romanian: După câteva secunde, vaporii de aerosol vor începe să pătrundă în compartimentul de aerosoli al nebulizatorului Altera.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af Cayston hos patienter med svært nedsat leverfunktion (ALAT eller ASAT større end 5 gange den øvre grænse for normalområdet).
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea Cayston la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (valori ALT sau AST mai mari decât de 5 ori limita superioară a valorilor normale).
Danish: Det er bedst at bruge Cayston umiddelbart efter, at du har klargjort opløsningen.
Romanian: Cel mai bine este să utilizați Cayston imediat după ce ați preparat soluția.
Danish: Patienterne måtte ikke have taget antipseudomonale antibiotika i mindst 28 dage før behandling med studiemedicinen.
Romanian: Pacienţiilor li s-a cerut să nu urmeze tratament cu antibiotice împotriva P. aeruginosa pe o perioadă de cel puţin 28 zile înaintea tratamentului cu medicamentul de studiu.
Danish: Sluk for styreenheden, når inhalationen er afsluttet, og skil Altera-forstøveren ad for at rengøre og desinficere den.
Romanian: După terminarea tratamentului, deconectați unitatea de control și îndepărtați nebulizatorul Altera pentru a-l curăța și dezinfecta.
Danish: - Brug hverken solvensen eller klargjort Cayston, hvis væsken er uklar, eller hvis der er partikler i opløsningen.
Romanian: - Nu utilizați solventul sau soluția preparată de Cayston dacă au un aspect tulbure sau dacă există particule în soluție.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får udslæt, fordi det kan betyde, at du har en allergisk reaktion over for Cayston.
Romanian: Dacă aveți o erupție pe piele, informați-vă imediat medicul, deoarece aceasta ar putea însemna că aveți o reacție alergică la Cayston.
Danish: - Brug ikke Cayston, hvis du bemærker, at pakken har været åbnet.
Romanian: - Nu utilizați Cayston dacă observați că ambalajul nu mai este intact.
Danish: Følgende sjældne og alvorlige bivirkninger er blevet indberettet efter parenteral anvendelse af andre lægemidler, der indeholder aztreonam: toksisk epidermal nekrolyse, anafylaksi, purpura, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis, urticaria, petekkier, pruritus, diaforese.
Romanian: Următoarele reacţii adverse rare şi severe s-au raportat după utilizarea parenterală a altor medicamente care conţin aztreonam: necroliză epidermică toxică, anafilaxie, purpură, eritem polimorf, dermatită exfoliativă, urticarie, peteşii, prurit, diaforeză.
Danish: De uåbnede hætteglas kan også opbevares uden for køleskab, men under 25 °C, i op til 28 dage.
Romanian: Flacoanele nedeschise pot fi, de asemenea, păstrate în afara frigiderului, dar la o temperatură sub 25°C, timp de cel mult 28 zile.
Danish: Patienterne fik Cayston med samme hyppighed (2 eller 3 gange dagligt) som de tog Cayston eller placebo i de randomiserede studier.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat Cayston cu aceeaşi frecvenţă (de 2 sau de 3 ori pe zi) cu care li s-a administrat Cayston sau placebo în cadrul studiilor randomizate.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af Cayston til patienter med beta-laktamallergi i anamnesen.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea de Cayston la pacienţii cu alergie la antibiotice beta-lactamice în antecedente.
Danish: Du må ikke prøve at inhalere Cayston ved hjælp af andre typer forstøvere (herunder eFlow rapid-forstøveren).
Romanian: Nu încercați să administrați Cayston utilizând orice alt tip de nebulizator (inclusiv nebulizatorul eFlow rapid).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Danish: Hætteglasset svinges derefter forsigtigt rundt, indtil indholdet er opløst fuldstændigt.
Romanian: Se roteşte uşor flaconul până când conţinutul este complet dizolvat.
Danish: Når inhalationen er afsluttet, skal du åbne medicindækslet for at kontrollere, at al medicinen er brugt.
Romanian: După terminarea tratamentului, deschideți capacul rezervorului pentru medicament pentru a vă asigura că medicamentul a fost utilizat în întregime.
Danish: Patienterne fortsatte med deres baseline-medicin, og yderligere antibiotika blev anvendt hos størstedelen af patienterne, når det var påkrævet, til at behandle forværringer.
Romanian: Pacienţii au continuat să urmeze tratamentele pe care le primeau înainte de iniţierea studiilor; la majoritatea pacienţilor, ori de câte ori a fost necesar, s-au utilizat antibiotice suplimentare pentru tratamentul exacerbărilor.
Danish: De fire ekstra ampuller med solvens medleveres til brug i tilfælde af spild.
Romanian: Sunt furnizate patru fiole suplimentare cu solvent, în eventualitatea pierderilor prin vărsare.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at pakken har været åbnet.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul nu mai este intact.
Danish: Kaplan-Meier-estimat for hyppigheden af denne hændelse ved uge 24 var 36% hos aztreonam-behandlede patienter og 54% hos TNS-behandlede patienter.
Romanian: Estimările Kaplan-Meier în ceea ce priveşte frecvenţa acestor reacţii adverse în săptămâna 24 au fost de 36% la pacienţii trataţi cu aztreonam şi de 54% la pacienţii trataţi cu STIN.
Danish: Aztreonam metaboliseres ikke i udpræget grad. Hovedmetabolitten (SQ26,992) er inaktiv og dannes ved åbning af beta-laktamringen som følge af hydrolyse.
Romanian: Metabolitul principal (SQ26,992) este inactiv şi se formează prin deschiderea inelului beta-lactamic prin hidroliză.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Danish: Ampullen har kun engelsk tekst.
Romanian: Fiola este inscripționată numai în limba engleză.
Danish: Der er ikke påvist bivirkninger, som specielt er forbundet med en overdosis af Cayston.
Romanian: Nu s-au identificat reacţii adverse asociate în mod specific cu supradozajul cu Cayston.
Danish: Aztreonam til injektion er ikke formuleret til inhalation og indeholder arginin, et stof som vides at kunne forårsage pulmonal inflammation.
Romanian: Aztreonamul sub formă injectabilă nu este preparat în mod specific pentru inhalare şi conţine arginină, o substanţă care determină inflamaţie pulmonară.
Danish: Data fra disse studier viste minimale forskelle i den gennemsnitlige aztreonamplasmakoncentration mellem aldersgrupperne hos patienterne, der fik Cayston 3 gange dagligt.
Romanian: Datele provenite din aceste studii au evidenţiat diferenţe minime ale concentraţiilor plasmatice medii ale aztreonamului între grupele de vârstă, la pacienţii cărora li s-a administrat Cayston de 3 ori pe zi.