FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aan patiënten die al eerder met geneesmiddelen voor hun hiv-infectie zijn behandeld, mogen artsen Viread pas voorschrijven als ze eerst hebben onderzocht welke antivirale geneesmiddelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt en hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op antivirale geneesmiddelen reageert.
Romanian: În cazul pacienților care au luat anterior medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, medicii trebuie să prescrie Viread doar ținând cont de medicamentele antivirale care i-au fost administrate anterior pacientului sau de probabilitatea ca virusul să răspundă la medicamentele antivirale.
Dutch: Hoe werkt Viread?
Romanian: Cum acționează Viread?
Dutch: Voorts kan Viread ook leiden tot vermindering van de botdichtheid.
Romanian: În plus, Viread poate cauza reducerea densității osoase.
Dutch: Viread geneest een hiv-infectie of aids niet, maar het middel kan de aantasting van het afweersysteem en het ontstaan van infecties en aandoeningen die met aids samenhangen, wel vertragen.
Romanian: Viread nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Dutch: Wanneer Viread in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Romanian: Viread, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Dutch: Voor de behandeling van hepatitis B werd Viread in twee studies onder in totaal 641 volwassen patiënten vergeleken met een ander geneesmiddel, adefovirdipivoxil.
Romanian: Pentru tratamentul hepatitei B, două studii care au cuprins 641 de pacienți adulți au comparat Viread cu alt medicament, adefovir dipivoxil.
Dutch: In een derde studie was Viread even werkzaam als stavudine, een ander geneesmiddel, bij toevoeging aan lamivudine en efavirenz.
Romanian: Într-un al treilea studiu, Viread a fost la fel de eficace ca alt medicament, stavudina, când a fost adăugat la lamivudină și efavirenz.
Dutch: Bij hiv-infectie remt deze stof de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat het virus cellen infecteert en meer virussen aanmaakt.
Romanian: În infecția cu HIV, acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele și să producă mai mulți viruși.
Dutch: Hoe wordt Viread gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Viread?
Dutch: Hoewel toevoeging van Viread aan de bestaande behandeling geen voordeel bleek op te leveren in vergelijking met toevoeging van placebo, produceerde Viread een vergelijkbaar gehalte van de werkzame stof in het lichaam als bij volwassenen.
Romanian: Cu toate că adăugarea Viread la tratamentul existent nu a adus niciun beneficiu în comparație cu adăugarea de placebo, Viread a produs niveluri similare de substanță activă în organism în comparație cu adulții și s-a considerat că rezultatele au fost influențate de tipul de pacienți incluși în grupul Viread.
Dutch: Wat is Viread en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Viread și pentru ce se utilizează?
Dutch: Viread bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil.
Romanian: Viread conține substanța activă tenofovir disoproxil.
Dutch: In totaal had 70% van de patiënten die Viread of entecavir namen, een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
Romanian: În total, 70 % din pacienții care primeau Viread sau entecavir au avut o încărcătură virală sub 400 de copii/ml.
Dutch: Viread wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische (aanhoudende) infectie met het hepatitis B-virus bij volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder met leverschade bij wie de lever nog goed werkt (gecompenseerde leverziekte).
Romanian: Viread se utilizează și pentru tratarea infecției cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitei B la adulți și copii în vârstă de 2 ani și peste, cu leziuni hepatice, la care ficatul funcționează încă normal (boală hepatică compensată).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viread in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Viread?
Dutch: Tenofovirdisoproxil, de werkzame stof in Viread, is een ‘prodrug' die in het lichaam wordt omgezet in tenofovir.
Romanian: Substanța activă din Viread, tenofovirul disoproxil, este un „precursor" care se transformă în organism în tenofovir.
Dutch: Tenofovir belemmert ook de werking van ‘DNA-polymerase', een enzym dat wordt aangemaakt door het hepatitis B-virus en een rol speelt bij de vorming van viraal DNA.
Romanian: Tenofovirul interferează și cu acțiunea unei enzime produse de virusul hepatitei B, numită polimerază ADN, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Dutch: Een overzicht van Viread en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Viread și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: Daaruit bleek dat de meesten van hen die van stavudine of zidovudine overschakelden naar Viread, een laag hiv-gehalte in het bloed behielden (83% van de kinderen in de Viread-groep en 92% van degenen die stavudine of zidovudine bleven gebruiken, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml).
Romanian: A arătat că, la majoritatea celor trecuți de la tratamentul cu stavudină sau zidovudină la tratamentul cu Viread, nivelul scăzut de HIV din sânge s-a menținut (83 % din copiii din grupul Viread și 92 % din cei care primeau stavudină sau zidovudină au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Viread.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Viread, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: In een vierde studie, uitgevoerd onder 280 volwassenen die niet reageerden op behandeling met lamivudine, werd een behandeling met alleen Viread vergeleken met een combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine.
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 280 de adulți care nu răspunseseră la tratamentul cu lamivudină, a comparat Viread în monoterapie și un tratament combinat cu Viread și emtricitabină.
Dutch: 89% van de patiënten uit de Viread-groep had na 96 weken behandeling een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 86% van de patiënten die de combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine kregen.
Romanian: 89 % din pacienții care primeau Viread au avut o încărcătură virală sub 400 de copii/ml după 96 de săptămâni de tratament, comparativ cu 86 % din pacienții care primeau tratamentul combinat cu Viread și emtricitabină.
Dutch: In een derde studie, uitgevoerd onder 112 volwassenen bij wie de lever niet goed meer werkte (gedecompenseerde leverziekte), werd Viread vergeleken met entecavir en met een combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine.
Romanian: Într-un al treilea studiu, care a cuprins 112 adulți la care ficatul nu mai funcționa normal (boală hepatică decompensată), Viread a fost comparat cu entecavir și un tratament combinat cu Viread și emtricitabină.
Dutch: In een studie onder 97 kinderen (2 tot 12 jaar oud) die met stavudine of zidovudine werden behandeld, werd het effect van overschakeling naar Viread vergeleken met voortzetting van de eerdere behandeling.
Romanian: Un studiu efectuat pe 97 de copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani) tratați cu stavudină sau zidovudină a comparat efectele schimbării tratamentului existent cu Viread și continuarea tratamentului anterior.
Dutch: Uit twee studies onder 741 met hiv geïnfecteerde volwassenen bleek dat Viread na 4 en 24 weken het hiv-gehalte in het bloed (de virale last) met ongeveer 75% had doen een dalen, terwijl bij de patiënten die placebo kregen de virale last lichtjes was toegenomen of met ongeveer 5% was gedaald.
Romanian: Două studii care au cuprins 741 de adulți infectați cu HIV au arătat că Viread a dus la o scădere a nivelurilor de HIV în sânge (încărcătura virală) de aproximativ 75 % după 4 și după 24 de săptămâni, în comparație cu o ușoară creștere sau scădere a încărcăturii virale, de aproximativ 5 %, la pacienții care au primit placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Viread.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Viread, citiți prospectul.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Viread, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Viread, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien in een studie onder 89 kinderen tussen 2 en 12 jaar: 77% van de patiënten die Viread kregen, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 7% van de patiënten uit de placebogroep.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe 89 de copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, rezultatele au fost similare: la 77% din pacienții care primeau Viread, încărcătura virală a scăzut sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni, comparativ cu 7 % din pacienții care primeau placebo.
Dutch: Viread is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie of chronische hepatitis B. Viread is beschikbaar in de vorm van tabletten en korrels en wordt eenmaal per dag ingenomen samen met voedsel.
Romanian: Viread se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV sau al hepatitei B cronice.
Dutch: De ene studie betrof patiënten met "HBeAg-negatieve" hepatitis B, een type dat moeilijker te behandelen is, terwijl de andere studie betrekking had op patiënten met de meer gebruikelijke "HBeAg-positieve" hepatitis B. Na 48 weken had in de Viread-groep 71% van de HBeAg-negatieve en 67% van de HBeAg-positieve patiënten volledig op de behandeling gereageerd, terwijl dat bij degenen die adefovirdipivoxil namen respectievelijk 49% en 12% was.
Romanian: După 48 de săptămâni, 71 % din pacienții cu AgHBe negativă și 67 % din pacienții cu AgHBe pozitivă care primeau Viread au avut un răspuns complet la tratament, comparativ cu 49 % și, respectiv, 12 %, din pacienții care primeau adefovir dipivoxil.
Dutch: Het aantal patiënten met een virale last van minder dan 400 kopieën/ml na 48 weken was vergelijkbaar in de Viread-groep en de stavudinegroep.
Romanian: Un număr similar de pacienți din grupurile Viread și stavudină au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Dutch: Daarom is een nauwlettende controle van de werkzaamheid en veiligheid noodzakelijk.
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea îndeaproape a eficacității și siguranței.
Dutch: • Let op infecties.
Romanian: • Aveți grijă la infecții.
Dutch: • Neem iedere keer het klaargemaakte mengsel helemaal in.
Romanian: • Luați de fiecare dată tot amestecul preparat.
Dutch: Dit geneesmiddel biedt geen genezing van HIV-infectie.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV.
Dutch: ½ lijn
Romanian: Linia ½
Dutch: • U moet de met voedsel gemengde granules onmiddellijk innemen.
Romanian: • Trebuie să luați imediat granulele amestecate cu alimente.
Dutch: De optimale duur van de behandeling is niet bekend.
Romanian: Durata optimă a tratamentului este necunoscută.
Dutch: Het volledige mengsel moet onmiddellijk worden ingenomen.
Romanian: Întregul amestec trebuie ingerat imediat.
Dutch: Wat is Viread en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Romanian: Ce este Viread și pentru ce se utilizează
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 2002 Datum van laatste verlenging: 14 december 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 decembrie 2011
Dutch: De klinische implicaties hiervan zijn niet bekend.
Romanian: Nu se cunosc consecințele clinice ale acestui fapt.
Dutch: Eenmaal daags Schepjes granules
Romanian: O dată pe zi Lingurițe dozatoare de granule
Dutch: Tot aan week 144 werd geen verdere K65R ontwikkeling waargenomen.
Romanian: Până în săptămâna 144 nu s-au observat alte cazuri de apariție a mutației K65R.
Dutch: • Overleg met uw arts of apotheker als u ouder bent dan 65 jaar.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți vârsta peste 65 ani.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Viread bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Romanian: Deși există date clinice limitate privind utilizarea Viread la gravide, de regulă, medicamentul nu se utilizează decât dacă este absolut necesar.
Dutch: Verlaag de voorgeschreven dosis niet, behalve wanneer uw arts heeft gezegd dat u dat moet doen.
Romanian: Nu reduceți doza prescrisă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a indicat să faceți acest lucru.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 și < 1/1000).
Dutch: Gelijktijdige toediening en risico op niertoxiciteit Dezelfde aanbevelingen gelden als voor volwassenen (zie hierboven).
Romanian: Administrarea concomitentă și riscul de toxicitate renală Se aplică aceleași recomandări ca pentru adulți (vezi mai sus).
Dutch: Viread granules moeten met het meegeleverde maatschepje worden afgemeten (zie afbeelding A):
Romanian: Viread granule trebuie măsurate cu lingurița dozatoare furnizată (vezi Figura A):
Dutch: Er zijn echter ernstige exacerbaties gemeld, waaronder met fatale afloop.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate exacerbări severe, inclusiv decese.
Dutch: Bovendien kan de reversibiliteit van niertoxiciteit niet volledig worden vastgesteld.
Romanian: Mai mult, nu poate fi stabilită cu deplină certitudine reversibilitatea toxicității la nivel renal.
Dutch: Geneesmiddel ingedeeld volgens therapeutische gebieden (dosis in mg)
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică (doză în mg)
Dutch: Men dient adequate voorzorgsmaatregelen te blijven treffen.
Romanian: Se impune respectarea în continuare a măsurilor de precauție corespunzătoare.
Dutch: • Pas op dat u geen andere mensen besmet.
Romanian: • Aveți grijă să nu infectați alte persoane.
Dutch: 60 g granules.
Romanian: 60 g granule.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van deze geneesmiddelen.
Romanian: Consultați Rezumatele caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Dutch: Alle bijwerkingen worden in tabel 2 weergegeven.
Romanian: Toate reacțiile adverse sunt prezentate în Tabelul 2.
Dutch: • Gebruik de platte rand van een schoon mes om de granules met de bovenkant van het schepje glad te strijken (zie Afbeelding B).
Romanian: • Folosiţi marginea neascuţită a unui cuţit curat pentru a nivela granulele la suprafaţa linguriţei dozatoare (vezi Figura B).
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosis Viread granules bepalen op basis van het gewicht van uw kind.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va stabili doza potrivită de Viread granule, în funcție de greutatea copilului dumneavoastră.
Dutch: Tenofovir is ook werkzaam tegen HIV-1 subtypes A, C, D, E, F, G en O en tegen HIVBaL in primaire monocyt/macrofaagcellen.
Romanian: De asemenea, tenofovirul este activ asupra subtipurilor A, C, D, E, F, G și O ale HIV-1 și asupra HIVBaL în monocitele/macrofagele primare.
Dutch: Interactie met didanosine
Romanian: Interacțiune cu didanozină
Dutch: Deze renale transporteiwitten kunnen voor de tubulaire secretie en ten dele voor de renale eliminatie van tenofovir en cidofovir verantwoordelijk zijn.
Romanian: Aceste proteine transportoare renale pot fi răspunzătoare pentru secreția tubulară și, parțial, pentru eliminarea renală a tenofovirului și cidofovirului.
Dutch: Dit wijst erop, dat actieve tubulaire secretie een belangrijk deel vormt van de eliminatie van tenofovir.
Romanian: Aceasta indică faptul că secreția tubulară activă este o cale importantă de eliminare a tenofovirului.
Dutch: Er was echter geen verhoogd risico op fracturen of een aanwijzing voor klinisch relevante botafwijkingen gedurende 144 weken.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat niciun risc crescut de fracturi și nu s-au evidențiat anomalii osoase relevante clinic, după 144 săptămâni.
Dutch: Neem contact op met de arts van uw kind als het gewicht van uw kind buiten het toegestane bereik valt.
Romanian: Adresați-vă medicului copilului dumneavoastră dacă greutatea copilului dumneavoastră se situează în afara limitelor permise.
Dutch: De respons na toevoeging van emtricitabine is uitgesloten (totaal 17 patiënten over beide onderzoeken).
Romanian: Răspunsul după adăugarea emtricitabinei este exclus (total de 17 subiecți în ambele studii).
Dutch: Daarom wordt een multidisciplinaire benadering aanbevolen om per geval de voordelen en risico's van de behandeling adequaat tegen elkaar af te wegen, om de aangewezen controle tijdens de behandeling te bepalen (met inbegrip van stopzetting van de behandeling) en om de noodzaak van suppletie te overwegen.
Romanian: Prin urmare, se recomandă o abordare multidisciplinară pentru a analiza de la caz la caz raportul beneficiu/risc al tratamentului, pentru a decide monitorizarea adecvată în timpul tratamentului (inclusiv decizia de oprire a tratamentului) și pentru a evalua necesitatea aportului de alte medicamente.
Dutch: Autoimmuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers, ATC-code: J05AF07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic; inhibitori nucleozidici și nucleotidici de reverstranscriptază, codul ATC: J05AF07
Dutch: Als uw kind Viread voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar "uw kind").
Romanian: Dacă Viread a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, rețineți că toate informațiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz înlocuiți „dumneavoastră" cu „copilul dumneavoastră").
Dutch: • Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van pediatrische patiënten
Romanian: • Că se recomandă o abordare multidisciplinară pentru conduita terapeutică în cazul pacienţilor pediatrici
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
Dutch: Niet-klinisch onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie duidt niet op een speciaal risico voor mensen.
Romanian: Studiile farmacologice non-clinice privind evaluarea siguranței nu au evidențiat niciun risc special pentru om.
Dutch: * Over het algemeen eenwekelijkse dosering, waarbij uitgegaan wordt van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van ca. 4 uur, of na 12 uur cumulatieve hemodialyse.
Romanian: * În general, doza se administrează o dată pe săptămână, presupunând trei ședințe de hemodializă în săptămână, fiecare cu durata de aproximativ 4 ore, sau după un total de 12 ore de hemodializă.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiters van de andere antiretrovirale middelen voor aanwijzingen hoe deze geneesmiddelen moeten worden ingenomen.
Romanian: Citiți și Prospectele celorlalte medicamente antiretrovirale pentru a vedea cum trebuie luate aceste medicamente.
Dutch: Wacht en geef de volgende dosis op het gewone tijdstip.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
Dutch: Etniciteit De farmacokinetiek is niet specifiek onderzocht bij verschillende etnische groepen.
Romanian: Profilul farmacocinetic nu a fost studiat în mod specific la diferite grupuri etnice.
Dutch: Bij HIV zal de arts van uw kind Viread samen met andere antiretrovirale geneesmiddelen voorschrijven.
Romanian: În infecția HIV, medicul copilului dumneavoastră va prescrie Viread împreună cu alte medicamente antiretrovirale.
Dutch: Volledige respons (%)a
Romanian: Răspuns complet (%)a
Dutch: Beperkte klinische gegevens zijn beschikbaar voor de dosis van 6,5 mg/kg van de granules.
Romanian: Sunt disponibile date clinice limitate pentru doza de 6,5 mg/kg de granule.
Dutch: Voor adolescente patiënten worden evenwel voordelen verwacht op basis van extrapolatie van de gegevens van volwassenen en vergelijkende farmacokinetische gegevens (zie rubriek 5.2).
Romanian: Totuși, se preconizează un beneficiu pentru populația de adolescenți pe baza extrapolării datelor pentru adulți și a datelor comparative de farmacocinetică (vezi pct. 5.2).
Dutch: De granules worden geleverd in een fles met 60 g granules en zijn verpakt met een maatschepje.
Romanian: Granulele sunt furnizate într-un flacon care conține 60 g granule și este ambalat împreună cu o linguriță dozatoare.
Dutch: • Vul het maatschepje tot bovenaan.
Romanian: • Umpleţi linguriţa dozatoare cu vârf.
Dutch: Bij deze patiënten werd geen significante farmacokinetische verandering waargenomen (zie rubriek 5.2).
Romanian: La acești pacienți nu s-au observat modificări farmacocinetice semnificative (vezi pct. 5.2).
Dutch: • Het belang van regelmatige controle van de nierfunctie tijdens de behandeling met Viread
Romanian: • Importanţa monitorizării periodice a funcţiei renale în timpul terapiei cu Viread.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen Viread 245 mg filmomhulde tabletten echter toegediend worden na oplossing van de tablet in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.
Romanian: Totuși, în situații speciale, comprimatele filmate Viread 245 mg pot fi administrate după dizolvarea comprimatului în cel puțin 100 ml de apă, suc de portocale sau suc de struguri.
Dutch: Dit geneesmiddel bestaat uit witte, omhulde granules.
Romanian: Acest medicament este format din granule cu înveliș de culoare albă.
Dutch: Bovendien had 61% van de patiënten in week 48 normale ALAT-waarden.
Romanian: În plus, 61% dintre pacienți au avut valori normale ale ALT în săptămâna 48.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Dutch: Bij een overdosis moet de patiënt op tekenen van toxiciteit (zie rubrieken 4.8 en 5.3) gecontroleerd worden, en waar nodig ondersteunende standaardbehandeling toegepast worden.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8 și 5.3) și, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susținere.
Dutch: Witte, omhulde granules waarvan de smaak verhuld is.
Romanian: Granule cu înveliș de culoare albă, cu gust mascat.
Dutch: Na intraveneuze toediening werd het steady-state volume van verdeling van tenofovir geschat op ca. 800 ml/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție al tenofovirului la starea de echilibru a fost estimat la aproximativ 800 ml/kg.
Dutch: Simulaties wijzen erop dat het verlengde doseringsinterval door toepassing van Viread 245 mg filmomhulde tabletten niet optimaal is en kan leiden tot verhoogde toxiciteit en mogelijk tot een inadequate respons.
Romanian: Simulările sugerează faptul că intervalul prelungit dintre administrări la utilizarea Viread 245 mg comprimate filmate nu este optim și ar putea determina o toxicitate crescută și, posibil, un răspuns inadecvat.
Dutch: Eén eetlepel (15 ml) zacht voedsel is nodig voor één afgestreken schepje granules.
Romanian: Este necesară o lingură (15 ml) de alimente semi-solide la o linguriță dozatoare nivelată de granule.