FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Børn (ikke-godkendt anvendelse) og patienter med underliggende neuromuskulære lidelser, herunder synkebesvær, har øget risiko for disse bivirkninger.
Croatian: Rizik od tih nuspojava povećan je u djece (neodobrena primjena) i bolesnika s već postojećim neuromuskularnim poremećajima uključujući poremećaje gutanja.
Danish: Dinatriumsuccinat, natriumchlorid, human serumalbuminopløsning, saltsyre og vand til injektionsvæsker
Croatian: dinatrijev sukcinat, natrijev klorid, otopina humanog serumskog albumina, kloridna kiselina i voda za injekcije
Danish: Mave-tarm-kanalen dysfagi dyspepsi
Croatian: Poremećaji probavnog sustava disfagija dispepsija
Danish: NeuroBloc vil blive indsprøjtet i Deres nakke- eller skuldermuskler, afhængigt af hvilke muskler der forårsager problemet.
Croatian: NeuroBloc će Vam se ubrizgati u mišiće vrata ili ramena, ovisno o tome koji mišići Vam stvaraju tegobe liječnik Vam može ubrizgati po dio doze na nekoliko različitih mjesta u mišiću.
Danish: Den anden undersøgelse inkluderede patienter, som fortsatte med at reagere på type A toksin (A-responsive).
Croatian: Drugo ispitivanje uključilo je bolesnike u kojih se i dalje postizao odgovor na toksin tipa
Danish: For at gøre det muligt at dele den totale dosis i flere indsprøjtninger, kan NeuroBloc fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning (se pkt.
Croatian: Da bi se omogućila raspodjela ukupne doze na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml) (vidjeti dio 4.2).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv myasteni
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja disfonija
Danish: NeuroBloc leveres som engangshætteglas.
Croatian: NeuroBloc je raspoloživ samo u bočicama za jednokratnu upotrebu.
Danish: Der har været spontane indberetninger af dysfagi, aspirationspneumoni og/eller potentielt fatal luftvejssygdom efter behandling med botulismetoksin type A/B.
Croatian: Nakon liječenja botulinskim toksinom tipa A/B bilo je spontanih izvještaja o disfagiji, aspiracijskoj pneumoniji i/ili potencijalno smrtonosnoj respiratornoj bolesti.
Danish: Som for mange biologiske/bioteknologiske proteiner, der anvendes som terapeutiske stoffer, kan gentagen indgivelse af NeuroBloc, hos nogle patienter, være forbundet med dannelse af antistoffer mod botulismetoksin type B. Immunogenicitetsdata fra tre langvarige kliniske undersøgelser indikerer, at ca. en tredjedel af patienterne udvikler antistoffer, bestemt ved neutraliserings-/beskyttelsesassays med mus, afhængigt af eksponeringens varighed (se pkt.
Croatian: Kao kao i kod mnogih bioloških/biotehnoloških proteina koji se primjenjuju kao lijekovi, ponavljana primjena NeuroBloca može u nekih bolesnika biti povezana s razvojem protutijela na botulinski toksin tipa B.
Danish: Middel ved basislinie Middel ved uge 4 Ændring fra basislinie P-Værdi*
Croatian: Srednja vrijednost na početku 51,2 Srednja vrijednost u 4. tjednu 49,2 Promjena od početne vrijednosti p-vrijednost*
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion
Croatian: Oštećenje funkcije jetre i bubrega
Danish: Ekstracellulær binding af toksinet til specifikke receptorer på motoriske nerveender.
Croatian: izvanstanično vezanje toksina na specifična vezna mjesta (akceptore) na završecima motornih živaca internalizacija i oslobađanje toksina u citosol živčanih završetaka inhibicija oslobađanja acetilkolina iz živčanih završetaka na neuromuskularnoj sinapsi.
Danish: Begge undersøgelser inkluderede voksne patienter (³ 18 år), som i anamnesen havde modtaget botulismetoksin type A. Den første undersøgelse inkluderede patienter, som var klinisk resistente over for type A toksin (A-ikke responsive), bekræftet ved en Frontalis Type A test.
Croatian: Prvo ispitivanje uključilo je bolesnike klinički rezistentne na toksin tipa A (bez odgovora na A), potvrđeno testom Frontalis tip A.
Danish: Inden for produktets opbevaringstid kan produktet tages ud af køleskabet i en enkelt periode på op til 3 måneder ved en temperatur på under 25 °C uden igen at blive sat på køl.
Croatian: Unutar roka valjanosti, NeuroBloc može biti izvan hladnjaka tijekom jednokratnog razdoblja do 3 mjeseca na temperaturi koja ne prelazi 25°C.
Danish: Efter lokal intramuskulær injektion af NeuroBloc blev der i 12 % af de tilfælde af bivirkninger, der blev indberettet efter markedsføringen, observeret alvorlige bivirkninger, der kunne skyldes systemiske virkninger af botulismetoksin type B (inklusive følgende bivirkninger: tørhed i munden, dysfagi og sløret syn).
Croatian: B opaženi su u 12% slučajeva nuspojava prijavljenih tijekom iskustva nakon stavljanja lijeka u promet (uključujući sljedeće nuspojave: suha usta, disfagija i zamagljen vid).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge NeuroBloc Sådan skal De bruge NeuroBloc Bivirkninger
Croatian: Što je NeuroBloc i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NeuroBloc Kako primjenjivati NeuroBloc Moguće nuspojave
Danish: Hver ml indeholder 5000 E botulismetoksin type B.
Croatian: Jedan ml sadrži 5000 U botulinskog toksina tipa B.
Danish: Skematisk liste over bivirkninger
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Danish: NeuroBloc 5000 E/ml injektionsvæske, opløsning.
Croatian: NeuroBloc 5000 U/ml otopina za injekciju.
Danish: Fortæl det især til lægen eller på apoteket, hvis De tager noget af den følgende medicin: aminoglycosid antibiotika for en infektion medicin til at stoppe størkning af blod, såsom warfarin
Croatian: aminoglikozidni antibiotici za liječenje infekcije lijekovi za sprječavanje razvoja krvnih ugrušaka poput varfarina.
Danish: Dosis og antal injektioner afhænger af patientens reaktion.
Croatian: Doza i broj injekcija ovise o reakciji bolesnika.
Danish: Yderligere information om NeuroBloc findes på agenturets websted ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku NeuroBloc možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 06-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 6. 2018.
Danish: De fleste patienter, der reagerede på NeuroBloc efter fjerde uge, var vendt tilbage i deres oprindelige tilstand 12-16 uger efter injektionen.
Croatian: Većina bolesnika koja je reagirala na lijek NeuroBloc do četvrtog tjedna vratila se u prvotno stanje 12 do 16 tjedana nakon primanja injekcije.
Danish: NeuroBloc (botulinum type B toxin) EMA/356522/2018
Croatian: NeuroBloc (botulinski toksin tipa B) EMA/356522/2018
Danish: Virkningen af en injektion af NeuroBloc aftager gradvist med tiden.
Croatian: Učinak injekcije lijeka NeuroBloc postupno se smanjuje tijekom vremena.
Danish: Bivirkninger rapporteret for NeuroBloc vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NeuroBloc pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Andre oplysninger om NeuroBloc
Croatian: Ostale informacije o lijeku NeuroBloc
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af NeuroBloc løbende overvåget.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka NeuroBloc kontinuirano se prate.
Danish: Hvad er NeuroBloc, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je NeuroBloc i za što se koristi?
Danish: De hyppigste bivirkninger med NeuroBloc (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er mundtørhed, hovedpine (hos patienter, der ikke før er behandlet med botulinumtoxiner), synkebesvær (dysfagi) og smerter på injektionsstedet.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s liječenjem lijekom NeuroBloc (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu suha usta, glavobolja (u bolesnika koji se prvi put liječe botulinskim toksinima), disfagija (otežano gutanje) i bol na mjestu primjene injekcije.
Danish: Behandlingen med NeuroBloc begynder med 10.000 E, der fordeles på lige store doser og injiceres direkte i de to til fire muskler i nakke og skuldre, der er stærkest angrebet.
Croatian: Liječenje lijekom NeuroBloc započinje s 10 000 jedinica podijeljenih u jednake doze koje se ubrizgavaju izravno u dva do četiri najzahvaćenija mišića u vratu i ramenima.
Danish: NeuroBloc fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. januar 2001.
Croatian: Lijek NeuroBloc dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. siječnja 2001.
Danish: Acetylcholin er nødvendigt til at overføre de elektriske impulser fra nerverne til musklerne, så musklerne trækker sig sammen.
Croatian: Acetilkolin je potreban za prijenos električnih impulsa iz živaca u mišiće kako bi se stezali.
Danish: NeuroBloc var mere effektivt end virkningsløs behandling (placebo) til at give bedring i symptomerne på cervikal dystoni i fire studier med i alt 392 voksne.
Croatian: Lijek NeuroBloc bio je djelotvorniji nego placebo (prividno liječenje) u poboljšanju simptoma cervikalne distonije u četirima ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 392 odrasle osobe.
Danish: NeuroBloc fås som injektionsvæske, opløsning (5.000 enheder [E] pr. ml), og udleveres kun på recept.
Croatian: NeuroBloc je dostupan je kao otopina za injekciju (5 000 jedinica [U] po mililitru), a izdaje se samo na liječnički recept.
Danish: Hvorfor blev NeuroBloc godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek NeuroBloc odobren u EU-u?
Danish: Dette toxin er årsag til en form for fødevareforgiftning, der betegnes botulisme, hvor patienterne får muskelsvaghed og -lammelse.
Croatian: Toksin uzrokuje vrstu otrovanja hranom koje se naziva botulizam, kod kojeg bolesnici pate od slabosti mišića i paralize.
Danish: En oversigt over NeuroBloc og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku NeuroBloc i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om anvendelsen af af NeuroBloc,kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka NeuroBloc vidjeti uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Danish: Toxinet mindsker frigivelsen af acetylcholin fra nerveenderne.
Croatian: Toksin smanjuje otpuštanje acetilkolina iz živčanih završetaka.
Danish: Hvordan virker NeuroBloc?
Croatian: Kako djeluje NeuroBloc?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved NeuroBloc opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka NeuroBloc nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: I NeuroBloc anvendes toxinet som muskelafslappende middel.
Croatian: U lijeku NeuroBloc toksin se upotrebljava kao mišićni relaksans.
Danish: Det anvendes kun på hospitaler af læger med erfaring i behandling af cervikal dystoni og i anvendelse af botulinumtoxiner.
Croatian: Upotrebljava se samo u bolnicama i primjenjuje ga liječnik s iskustvom u liječenju cervikalne distonije i primjeni botulinskih toksina.
Danish: Når det injiceres direkte i en muskel, mindskes frigivelsen af acetylcholin og muskelsammentrækningen i de berørte hals- eller skuldermuskler, hvorved patientens symptomer lettes.
Croatian: Kada se ubrizgava izravno u mišić, smanjuje otpuštanje acetilkolina i stezanje mišića u zahvaćenim mišićima glave i ramena, čime se olakšavaju simptomi bolesnika.
Danish: Cervikal dystoni, der også kaldes torticollis, er en lidelse, hvor halsmusklerne trækker sig sammen og forårsager unormal bevægelse og vridning af halsen og en usædvanlig stilling af hovedet.
Croatian: Cervikalna distonija, koja je također poznata pod nazivom tortikolis, poremećaj je kod kojeg dolazi do stezanja (kontrakcije) mišića vrata, koje uzrokuje abnormalno pomicanje i okretanje vrata i neuobičajene položaje glave.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NeuroBloc?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NeuroBloc?
Danish: Virkningen blev målt på ændringen i symptomer (sværhedsgrad, smerte og invaliditet) efter fire uger, målt på bedømmelsesskalaen Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Croatian: Djelotvornost se mjerila promatranjem promjena u simptomima (njihovoj težini, boli i invaliditetu) nakon četiri tjedna, što je mjereno s pomoću ljestvice za procjenu spazmodičnog tortikolisa (engl.
Danish: Lægemidlet forbedrede TWSTRS-score både hos patienter, der ikke reagerede på botulinum type A toxin, og hos dem, der gjorde det.
Croatian: Lijek je poboljšao rezultat na ljestvici TWSTRS kod bolesnika koji nisu reagirali na botulinski toksin tipa A, kao i rezultat bolesnika koji su reagirali.
Danish: NeuroBloc er et lægemiddel, der anvendes til behandling af cervikal dystoni hos voksne.
Croatian: NeuroBloc je lijek indiciran za liječenje cervikalne distonije u odraslih.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NeuroBloc?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NeuroBloc?
Danish: Det aktive stof i NeuroBloc, botulinum type B toxin, er et velkendt giftstof, der produceres af bakterien Clostridium botulinum.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NeuroBloc, botulinski toksin tipa B, dobro je poznata toksična tvar proizvedena u stanicama bakterije Clostridium botulinum.
Danish: NeuroBloc (botulinum type B toxin)
Croatian: NeuroBloc (botulinski toksin tipa B)
Danish: NeuroBloc må ikke anvendes hos patienter med andre nerve- og muskellidelser.
Croatian: Lijek NeuroBloc ne smije se primjenjivati u bolesnika s drugim neuromuskularnim bolestima (koje zahvaćaju živce i mišiće).
Danish: NeuroBloc indeholder det aktive stof botulinum type B toxin.
Croatian: NeuroBloc sadrži djelatni sastojak botulinski toksin tipa B.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NeuroBloc.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NeuroBloc nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes NeuroBloc?
Croatian: Kako se NeuroBloc koristi?
Danish: Tre af studierne omfattede patienter, der ikke længere reagerede på botulinum type A toxin (en anden type botulinumtoxin, der også kan anvendes til behandling af cervikal dystoni), mens det fjerde kun omfattede patienter, der reagerede på type A toxin.
Croatian: A (drugi tip botulinskog toksina koji se također može koristiti za liječenje cervikalne distonije), dok je četvrto ispitivanje obuhvaćalo samo bolesnike koji su reagirali na botulinski toksin tipa A.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med NeuroBloc fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NeuroBloc, potražite u uputi o lijeku.
Danish: Flaske (LDPE) oval
Croatian: EU/1/07/433/001 Nevanac bočica (LDPE) 5 ml bočica (LDPE) okrugla bočica (LDPE) ovalna
Danish: Én gang dagligt
Croatian: Jedanput dnevno
Danish: Voksne inklusive ældre personer
Croatian: Odrasli, uključujući starije osobe
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Danish: - Hvis du har sukkersyge (diabetes).
Croatian: - ako imate šećernu bolest.
Danish: Fortsæt på operationsdagen.
Croatian: Nastavite na dan operacije.
Danish: Bruges på samme tid hver dag.
Croatian: Lijek primjenjujte svaki dan u isto vrijeme.
Danish: Sjælden: Cutis laxa (dermatokalasi), allergisk dermatitis
Croatian: Rijetko: cutis laxa (dermatohalaza), alergijski dermatitis
Danish: Der er ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed og virkning mellem ældre og yngre patienter.
Croatian: Starija populacija Ukupno nisu uočene razlike u sigurnosti i učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
Danish: Dette lægemiddel må ikke injiceres.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se injicirati.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt hos denne befolkningsgruppe.
Croatian: Ovaj lijek ne primjenjujte kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti jer sigurnost i djelotvornost u ovoj populaciji nije ustanovljena.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Flasken kan være anbragt i en pose.
Croatian: Bočica se može nalaziti u vrećici.
Danish: Disse kan øge risikoen for blødning.
Croatian: Oni mogu povećati rizik od krvarenja.
Danish: Virkningen ud over 14 dage efter operationen blev ikke målt.
Croatian: Ipak, djelotvornost nakon 14 dana poslije operacije nije mjerena.
Danish: Der bør dryppes en ekstra dråbe 30 til 120 minutter før operation.
Croatian: Dodatnu kap valja primijeniti 30 do 120 minuta prije kirurškog zahvata.
Danish: Dråben skal placeres der (billede 1).
Croatian: U njega treba ukapati jednu kap (slika 1).
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Croatian: Nemojte upravljati vozilom ili strojevima dok Vam se ne razbistri vid.
Danish: Nedenstående bivirkninger er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Niže navedene nuspojave razvrstane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Sjælden: Svimmelhed, hovedpine
Croatian: Rijetko: omaglica, glavobolja
Danish: Hvis du bruger dråber i begge øjne, skal du gentage trinnene for det andet øje.
Croatian: Ako kapljice ukapavate u oba oka, te korake ponovite i na drugom oku.
Danish: Patienterne bør derfor instrueres om ikke at bære kontaktlinser, medmindre det er klart angivet af deres læge.
Croatian: Zbog toga bolesnike treba savjetovati da ne nose kontaktne leće osim u slučaju da je to jasno indicirano od strane njihovog liječnika.
Danish: Sjælden: Overfølsomhed
Croatian: Rijetko: preosjetljivost
Danish: Hver pakning indeholder en flaske med 3 ml
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu od 3 ml.
Danish: NSAID-præparater har ingen antimikrobielle egenskaber.
Croatian: NSAIL-i nemaju antimikrobna svojstva.
Danish: Det er ikke nødvendigt at lukke og ryste flasken mellem drypning af det ene og det andet øje.
Croatian: Nije potrebno zatvarati i protresati bočicu između primjene u jedno i primjene u drugo oko.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)
Croatian: Nuspojave čija je učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. maj 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. svibnja 2013.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Croatian: Kapi više ne ukapavajte dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager lægemidler, som nedsætter blodets størkningsevne (warfarin) eller NSAID-præparater.
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi (varfarin) ili druge NSAIL-e.
Danish: Helbredelse af inflammation og smertefrihed var sammenlignelige for begge produkter ved alle postoperative evalueringer.
Croatian: Postotak rješavanja upala i uklanjanja boli bio je sličan kod oba proizvoda u svim postoperativnim evaluacijama.
Danish: Det er ikke påkrævet at justere dosis hos disse patienter.
Croatian: U tih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu.
Danish: Du kan som regel fortsætte med at bruge dråberne, medmindre du får alvorlige bivirkninger.
Croatian: S primjenom kapi obično možete nastaviti, osim ako nuspojave nisu ozbiljne.
Danish: 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt - morgen, middag og aften.
Croatian: Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, tri puta na dan - ujutro, u podne i navečer.
Danish: NEVANAC anbefales ikke under graviditet.
Croatian: Primjena NEVANAC-a ne preporučuje se tijekom trudnoće.
Danish: Interaktion med andre lægemidler: Hverken nepafenac eller amfenac hæmmer nogen af de vigtigste metaboliske aktiviteter af det humane cytokrom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved koncentrationer op til 3000 ng/ml.
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima: Niti nepafenak niti amfenak inhibira bilo koju od glavnih metaboličkih aktivnosti humanog citokroma P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4) in vitro pri koncentracijama do 3000 ng/ml.
Danish: Disse bivirkninger er set hos op til 1 ud af 100 patienter.
Croatian: Ove su nuspojave zabilježene u do 1 na 100 osoba.
Danish: Amfenac var den hyppigste metabolit i plasma, og udgjorde cirka 13 % af den totale plasmaradioaktivitet.
Croatian: Amfenak je bio glavni metabolit u plazmi i predstavljao je oko 13% ukupne radioaktivnosti u plazmi.
Danish: Kassér flasken 4 uger efter åbning for at forhindre infektioner.
Croatian: Baciti bočicu 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se sprječile infekcije.
Danish: • Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe NEVANAC ad gangen.
Croatian: • Laganim pritiskom na dno bočice istisnite po jednu kap NEVANAC-a.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge NEVANAC uden først at informere din læge.
Croatian: Nemojte prestati s primjenom NEVANAC-a, a da prije niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Danish: Nepafenac er ikke blevet evalueret i long-term karcinogenicitetsstudier.
Croatian: Nepafenak nije vrednovan u dugoročnim ispitivanjima kancerogenosti.
Danish: Bivirkningerne er indsamlet fra kliniske undersøgelser og rapporter efter markedsføringen.
Croatian: Nuspojave su zabilježene kroz klinička ispitivanja i izvještaje nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: In vitro var procentdelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum, henholdsvis 98,4 %, 95,4 % og 99,1 %.
Croatian: In vitro, postotak vezan na albumin štakora iznosio je 98,4%, na albumin čovjeka 95,4% i na humani serum 99,1%.
Danish: Radiokromatografiske analyser før og efter β-glucuronidasehydrolyse viste, at alle metabolitter var i form af glukuronidkonjugater, dog med undtagelse af amfenac.
Croatian: Radiokromatografske analize prije i nakon hidrolize -glukuronidazom pokazale su da su svi metaboliti bili u obliku konjugata glukuronida, s iznimkom amfenaka.
Danish: Desuden modtog næsten samtlige patienter profylaktisk behandling med antibiotika i overensstemmelse med klinisk praksis på de kliniske centre.
Croatian: Također, gotovo su svi bolesnici profilaktički liječeni s antibioticima po kliničkoj praksi ustanova gdje su vršena ispitivanja.
Danish: NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid
Croatian: NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid
Danish: Indehaveren af markedføringstilladelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Novartis Europharm Limited Vista Building
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, antiinflammatoriske stoffer, non-steroide, ATC-kode: S01BC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidni, ATK oznaka: S01BC10
Danish: Nepafenac gennemgår en relativ hurtig bioaktivering til amfenac via intraokulære hydrolaser.
Croatian: Nepafenak podliježe relativno brzoj bioaktivaciji u amfenak pomoću intraokularnih hidrolaza.
Danish: Din læge vil fortælle dig, når du må bruge kontaktlinser igen (se også "NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid").
Croatian: Vaš liječnik savjetovati će Vas kada ih možete ponovno nositi (vidjeti dio "NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid")
Danish: Hvis du har glemt at bruge NEVANAC
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti NEVANAC
Danish: Dyrestudier har vist, at nepafenac udskilles i mælken hos rotter.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se nepafenak izlučuje u mlijeko ženki štakora.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba)