FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2 seringas précheias com dispositivo de proteção da agulha
Romanian: 2 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranță pentru ac
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com dispositivo de proteção da agulha
Romanian: 1 seringă preumplută cu dispozitiv de siguranță pentru ac
Portuguese: A percentagem de doentes que apresentaram, pelo menos, uma redução de 75% nos sintomas após 16 semanas de tratamento foi de 68% com Halimatoz e 63% com Humira.
Romanian: Proporția pacienților care au avut o reducere a simptomelor de cel puțin 75 % după 16 săptămâni de tratament a fost de 68 % cu Halimatoz și de 63 % cu Humira.
Portuguese: Será também fornecido um cartão de segurança aos doentes.
Romanian: De asemenea, pacienților li se va da un card de avertizare.
Portuguese: Mais informações sobre Halimatoz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Halimatoz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O medicamento de referência para Halimatoz é Humira.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Halimatoz este Humira.
Portuguese: Isto significa que Halimatoz é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Romanian: Aceasta înseamnă că Halimatoz este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Portuguese: abcessos (acumulações de pus) e cicatrizes na pele;
Romanian: abcese (acumulări de puroi) și cicatrice pe piele;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Halimatoz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Halimatoz?
Portuguese: Além disso, Halimatoz foi tão eficaz como Humira num estudo que incluiu 465 doentes com psoríase em placas moderada ou grave.
Romanian: În plus, Halimatoz a fost la fel de eficace ca Humira într-un studiu care a cuprins 465 de pacienți cu psoriazis în plăci moderat sau sever.
Portuguese: Outras informações sobre Halimatoz
Romanian: Alte informații despre Halimatoz
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Halimatoz são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Halimatoz sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNF, o adalimumab bloqueia a sua atividade, reduzindo assim a inflamação e outros sintomas das doenças em causa.
Romanian: Legându-se de TNF, adalimumabul blochează activitatea acestuia, reducând astfel inflamația și alte simptome ale bolilor.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Humira, os benefícios de Halimatoz são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser autorizado.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Humira, beneficiile Halimatoz sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Halimatoz são continuamente monitorizados.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Halimatoz sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Porque está Halimatoz autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Halimatoz în UE?
Portuguese: Halimatoz é um medicamento que atua no sistema imunitário, sendo utilizado para o tratamento das seguintes doenças:
Romanian: Halimatoz este un medicament care acționează asupra sistemului imunitar și se utilizează pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
Portuguese: A empresa que comercializa Halimatoz terá de fornecer pacotes educacionais aos médicos que receitam o medicamento.
Romanian: Compania care comercializează Halimatoz trebuie să furnizeze pachete educaționale pentru medicii care urmează să prescrie medicamentul.
Portuguese: Halimatoz está disponível na forma de solução para injeção sob a pele em seringa ou caneta pré-cheia e é geralmente administrado a cada 2 semanas.
Romanian: Halimatoz este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută sau în pen preumplut și se administrează subcutanat, de obicei o dată la 2 săptămâni.
Portuguese: O que é Halimatoz e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Halimatoz și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Tal como outros medicamentos da mesma classe, Halimatoz pode afetar a capacidade do sistema imunitário para combater infeções e o cancro, tendo-se observado alguns casos de infeções graves e cancros no sangue em doentes que receberam o adalimumab.
Romanian: Similar cu alte medicamente din această clasă, Halimatoz poate să afecteze capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva infecțiilor și împotriva cancerului și au existat câteva cazuri de infecții grave și de cancere ale sângelui la pacienți care utilizau adalimumab.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Halimatoz apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes ao Humira e distribui-se da mesma forma no organismo.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Halimatoz are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Humira și se distribuie în organism în același mod.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Halimatoz durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Halimatoz pe parcursul studiilor?
Portuguese: Halimatoz é utilizado principalmente em adultos cuja doença é grave, moderadamente grave ou se encontra em progressão, ou quando os doentes não podem receber outros tratamentos.
Romanian: Halimatoz se utilizează în mare parte la adulți cu afecțiuni severe, moderat severe sau în curs de agravare, sau atunci când pacienții nu pot urma alte tratamente.
Portuguese: Além disso, um estudo sobre a psoríase demonstrou que os efeitos do medicamento são equivalentes aos efeitos apresentados por Humira nesta doença.
Romanian: În plus, un studiu privind psoriazisul a demonstrat că efectele medicamentului în această afecțiune sunt echivalente cu cele ale Humira.
Portuguese: Halimatoz contém a substância ativa adalimumab e é um medicamento biossimilar.
Romanian: Halimatoz conține substanța activă adalimumab și este un „medicament biosimilar".
Portuguese: Dado que Halimatoz é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Halimatoz todos os estudos realizados com Humira sobre a eficácia e segurança do adalimumab.
Romanian: Deoarece Halimatoz este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Humira cu privire la eficacitatea și siguranța adalimumabului să fie repetate pentru Halimatoz.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção dependem da doença a tratar, sendo a dose para crianças normalmente calculada de acordo com o peso da criança; uma vez que Halimatoz só está disponível em doses de 40 mg, o medicamento não é indicado para crianças que necessitam de uma dose inferior a 40 mg. Após receberem treino adequado, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar Halimatoz se o médico considerar adequado.
Romanian: Doza și frecvența injecției depind de afecțiunea tratată, iar doza pentru copii și adolescenți se calculează de obicei în funcție de greutatea acestora; având în vedere că Halimatoz este disponibil doar în doze de 40 mg, medicamentul nu este indicat la copii și adolescenți care necesită o doză mai mică de 40 mg.
Portuguese: A substância ativa de Halimatoz, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma substância no organismo denominada fator de necrose tumoral (TNF).
Romanian: Substanța activă din Halimatoz, adalimumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască și să se lege de o substanță din organism numită factor de necroză tumorală (FNT).
Portuguese: Halimatoz só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento das doenças para as quais Halimatoz está indicado.
Romanian: Halimatoz se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul bolilor pentru care se utilizează Halimatoz.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Halimatoz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Halimatoz?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Halimatoz.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Halimatoz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a adalimumab (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções (incluindo no nariz, na garganta e nos seios paranasais), reações no local da injeção (vermelhidão, comichão, sangramento, dor ou inchaço), dor de cabeça e dores musculares e ósseas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu adalimumabul (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecții (inclusiv ale nasului, gâtului și sinusurilor), reacții la locul injectării (înroșire, mâncărime, sângerare, durere sau umflare), dureri de cap, dureri musculare și de oase.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Halimatoz, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Halimatoz, citiți prospectul.
Portuguese: Halimatoz é contraindicado em doentes com tuberculose ativa ou outras infeções graves, ou em doentes com insuficiência cardíaca (uma incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada a grave.
Romanian: Halimatoz este contraindicat la pacienții cu tuberculoză activă sau cu alte infecții severe, sau la pacienții cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Halimatoz com Humira mostraram que a substância ativa de Halimatoz é altamente similar à de Humira em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Halimatoz cu Humira au demonstrat că substanța activă din Halimatoz este foarte similară cu cea din Humira din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Halimatoz em todas estas doenças, incluindo as situações em que pode ser utilizado em crianças, consulte o Folheto Informativo ou fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Halimatoz în toate afecțiunile, inclusiv cu privire la situațiile în care poate fi utilizat la copii și adolescenți, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: • artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite associada a entesite ativa (ambas são doenças raras que causam inflamação nas articulações);
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică poliarticulară și artrită activă asociată entezitei (ambele fiind boli rare care cauzează inflamarea articulațiilor);
Portuguese: • uveíte não infeciosa (inflamação da camada sob a parte branca do globo ocular).
Romanian: • uveită non-infecțioasă (inflamația stratului de sub albul ochiului).
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Halimatoz produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Humira.
Romanian: De asemenea, studiile au demonstrat că administrarea Halimatoz produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Humira.
Portuguese: Outros efeitos secundários graves raros (que podem afetar 1 em cada 1000 pessoas) incluem incapacidade da medula óssea para produzir células sanguíneas, distúrbios dos nervos, lúpus e doenças tipo lúpus (em que o sistema imunitário ataca os tecidos do doente, causando inflamação e lesões nos órgãos) e síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave da pele).
Romanian: Alte reacții adverse grave rare (care pot afecta până la 1 persoană din 1 000) includ incapacitatea măduvei osoase de a produce celule sanguine, tulburări nervoase, lupus și afecțiuni asemănătoare lupusului (când sistemul imunitar atacă țesuturile pacientului, cauzând inflamații și leziuni ale organelor) și sindrom Stevens-Johnson (o afecțiune gravă a pielii).
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Halimatoz terá um comportamento semelhante ao de Humira em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Halimatoz se va comporta în același fel ca Humira în indicațiile aprobate.
Portuguese: Um resumo sobre Halimatoz e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Halimatoz și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: • espondilartrite axial (inflamação da coluna que provoca dor nas costas), incluindo espondilite anquilosante e quando não há evidência de doença em radiografias, mas existem sinais claros de inflamação;
Romanian: • spondiloartrită axială (inflamație a coloanei vertebrale, care cauzează dureri de spate), inclusiv spondilită anchilozantă și cazurile în care radiografia nu evidențiază leziuni, dar există semne clare de inflamație;
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Halimatoz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Halimatoz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Como se utiliza Halimatoz?
Romanian: Cum se utilizează Halimatoz?
Portuguese: Os especialistas dos olhos responsáveis pelo tratamento da uveíte devem consultar médicos com experiência na utilização de Halimatoz.
Romanian: Medicii oftalmologi care tratează uveita trebuie să se consulte și cu medici cu experiență în utilizarea Halimatoz.
Portuguese: O TNF está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais Halimatoz está indicado.
Romanian: FNT este implicat în producerea inflamației și are un nivel crescut la pacienții cu boli care se tratează cu Halimatoz.
Portuguese: Como funciona Halimatoz?
Romanian: Cum acționează Halimatoz?
Portuguese: • hidradenite supurativa (acne inversa), uma doença de longo prazo da pele que causa nódulos,
Romanian: • hidradenită supurativă (acnee inversă), o boală cronică de piele care cauzează apariția de noduli,
Portuguese: Apenas para uma única utilização.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
Portuguese: Mais de 65 anos de idade
Romanian: Vârsta peste 65 de ani
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um evento.
Romanian: Mai puțin de jumătate dintre subiecții cu risc au avut un eveniment.
Portuguese: • Olhe pela janela de visualização.
Romanian: • Priviți prin fereastra de vizualizare.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: • Isso significa que a medicação foi administrada.
Romanian: • Aceasta înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Portuguese: • Lave bem as mãos com água e sabão.
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Portuguese: Coloque os seguintes artigos numa superfície limpa e plana.
Romanian: Pregătiți următoarele articole pe o suprafață curată, dreaptă.
Portuguese: Os Cartões de Segurança do Doente incluem os seguintes elementos-chave:
Romanian: Cardurile de avertizare ale pacienților conțin următoarele elemente cheie:
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Romanian: ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período até 120 meses.
Romanian: Unii pacienți au fost tratați o perioadă de până la 120 luni.
Portuguese: Como deve conservar a sua caneta?
Romanian: Cum se păstrează penul?
Portuguese: Para ajudar a evitar eventuais infeções e para assegurar que utiliza o medicamento corretamente, é importante que siga estas instruções.
Romanian: Pentru a evita posibilele infecții și pentru a vă asigura că utilizați corect medicamentul, este important să urmați aceste instrucțiuni.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações acerca da dose.
Romanian: Nu se pot face recomandări asupra dozei.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Romanian: În absența studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Portuguese: Contacte o seu médico se o indicador verde não estiver visível.
Romanian: Contactați medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem pôr a vida em risco.
Romanian: În rare cazuri, aceste infecții vă pot pune viața în pericol.
Portuguese: • Introduza a agulha na pele, conforme ilustrado.
Romanian: • Introduceți acul în piele, așa cum este ilustrat.
Portuguese: Antes de injetar Halimatoz, certifique-se de que lê, compreende e segue estas instruções de utilização.
Romanian: Înainte de a injecta Halimatoz, asigurați-vă că citiți, înțelegeți și urmați aceste instrucțiuni de utilizare.
Portuguese: NE = não estimado.
Romanian: NE = nu pot fi estimate.
Portuguese: Evite as áreas com cicatrizes ou estrias.
Romanian: Evitați zonele cu cicatrici sau vergeturi.
Portuguese: É importante que:
Romanian: Este important:
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir um agravamento de doença latente.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și pot reflecta recrudescența unei boli latente.
Portuguese: (Tabela 15).
Romanian: (Tabelul 15).
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar depois de parar o tratamento.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot să revină după oprirea tratamentului.
Portuguese: Dose de manutenção com início na semana 4
Romanian: Doza de menținere începând cu săptămâna 4
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 și s-a menținut timp de 24 săptămâni (tabelul 13).
Portuguese: Conservação Alternativa:
Romanian: Alternative de păstrare:
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Romanian: Purtați mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton, chiar dacă este gol.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no corpo humano.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică în organism.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de julho de 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2018
Portuguese: ≥30 % Redução da dor na peleb
Romanian: ≥30% reducere a durerii cutanateb
Portuguese: No Estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menținut pe o durată de 52 săptămâni.
Portuguese: Cirurgia ou procedimentos dentários
Romanian: Intervenții chirurgicale sau dentare
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo/blister/embalagem, após EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/blister/cutie după EXP.
Portuguese: • Retire a seringa do blister.
Romanian: • Scoateți seringa din blister.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram em remissão clínica.
Romanian: 88 și respectiv 189 pacienți au continuat să fie în remisie clinică.
Portuguese: Os seguintes artigos não estão incluídos na sua embalagem (ver Figura B):
Romanian: Următoarele articole nu se află incluse în cutie (vezi Figura B):
Portuguese: Dose mínima, mediana e máxima
Romanian: Doza minimă, mediană și maximă
Portuguese: • Escolha um local diferente sempre que administrar uma injeção a si mesmo.
Romanian: • Alegeți un alt loc de fiecare dată când vă autoadministrați injecția.
Portuguese: ASAS remissão parcial BASDAIb 50
Romanian: ASAS remisie parțială BASDAIb 50
Portuguese: Componente de uma multiembalagem, não pode ser vendido à parte.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Portuguese: Tuberculose (TB)
Romanian: Tuberculoză (TB)
Portuguese: No caso de haver necessidade de uma resposta mais rápida à terapêutica, sendo que o risco de acontecimentos adversos pode ser superior com o uso de uma dose de indução maior, pode ser usada a seguinte dose:
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, cu conștientizarea faptului că riscul de evenimente adverse poate fi mai mare atunci când se utilizează o doză mai mare de inducție, poate fi utilizată următoarea doză:
Portuguese: N/A
Romanian: N/A N/A
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Romanian: Expunerea medie în cadrul populației totale care a utilizat adalimumab a fost de 762 zile.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que combatam infeções ou ajudem a parar hemorragias.
Romanian: • La unii pacienți, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care luptă contra infecțiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Portuguese: Não há aparente correlação entre a presença de anticorpos antiadalimumab e a ocorrência de acontecimentos adversos.
Romanian: Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti-adalimumab și apariția evenimentelor adverse.
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentaram efeito rebound durante o período de suspensão.
Romanian: Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat rebound în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului.
Portuguese: Tem de continuar a segurar a caneta firmemente contra a sua pele até ver um indicador verde a preencher a janela e parar.
Romanian: Trebuie să țineți în continuare penul ferm apăsat pe piele, până când observați un indicator verde care umple fereastra și nu se mai mișcă.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE
Portuguese: O tratamento com adalimumab 40 mg todas as semanas, reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
Romanian: Tratamentul cu adalimumab 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor și drenajul fistulelor.
Portuguese: Ela permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Portuguese: Adalimumab está disponível com outras concentrações e apresentações.
Romanian: Adalimumab este disponibil și în alte concentrații și sub alte forme de prezentare.
Portuguese: Foram tratados um total de 20 doentes, durante 60 semanas ou mais.
Romanian: În general, 20 de pacienți au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Portuguese: • O local recomendado para a injeção é a parte da frente das suas coxas.
Romanian: • Locul recomandat pentru injecție este partea anterioară a coapsei.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenții chirurgicale sau dacă apare o infecție gravă.