FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha nincs más választás, ezeket a gyógyszereket csak orvosi vizsgálatot követően szabad alkalmazni, az alkalmazás során a kortikoszteroid mellékhatásait a kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell - Buprenorfin/naloxon (ópiát-függőség kezelésére használt gyógyszerek) - Szalmeterol (asztma kezelésére használt gyógyszer) - Artemeter/lumefantrin (kombinált gyógyszer malária kezelésére).
Bulgarian: Ако не може да се използват алтернативи, те трябва да се употребяват само след медицински преглед и под строго наблюдение от Вашия лекар за нежелани реакции от кортикостероидите - Бупренорфин/налоксон (лекарства за лечение на зависимост от опиоиди).
Hungarian: - Rifabutin (bakteriális fertőzések ellen)
Bulgarian: Ефавиренц (ХИВ инфекция)
Hungarian: Öt és 11 napos kor között a mg/kg-ban kifejezett hasonló adagok adása után az expozíció a plazmában, májban és agyban jelentősen magasabb volt mint a felnőtt patkányokban.
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 ден от живота.
Hungarian: Azonos dózisszintig nem mutatott teratogenitást patkányokon és nyulakon az önmagában adott darunavir, illetve egereken ritonavirrel kombinálva.
Bulgarian: До същите стойности на дозата при плъхове и зайци, лекувани с дарунавир, приложен самостоятелно, не се наблюдава тератогенност, нито пък при мишки, лекувани в комбинация с ритонавир.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált darunavirkezelés elkezdése előtt és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Bulgarian: Преди започване на терапия с дарунавир в комбинация с клобицистат или ниска доза ритонавир трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се проследят по време на лечението.
Hungarian: A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont genotípusok, kifejlődő mutációk b a végponton, n/N elsődleges (fő) PI mutációk
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен генотип изходна стойност/крайна точка, развили мутации б като крайна точка, n/N Основни (главни) мутации, свързани с протеазните инхибитори Мутации, свързани с резистентност към протеазни инхибитори (PI RAM)
Hungarian: Lurazidon, pimozid kvetiapin vagy szertindol pszichiátriai problémák kezelésére
Bulgarian: Луразидонр пимозид, кветиапин или сертиндол за лечение на психични заболявания
Hungarian: Vázizomrendszeri rendellenességek
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Hungarian: Gyakorisági kategóriák
Bulgarian: Специални популации
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременната употреба на усилен дарунавир и тези антидепресанти, възможно е да се наложи адаптиране на дозата на антидепресанта.
Hungarian: Ez az adag nem adható ezzel a 300 mg-os tablettával.
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 600 милиграма.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült 3 -<6 éves gyermek betegek A naponta kétszeri darunavir/ritonavir farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát egyéb antiretrovirális szerrel kombinációban, 21 antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 fertőzött, 3 -< 6 éves és 10 kg-tól < 20 kg-ig testtömegű gyermekbeteg nyílt, fázis II, ARIEL vizsgálatában értékelték.
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни продукти, при 21 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти, получавали ART, на възраст от 3 до < 6 години и тегло от 10 kg до < 20 kg, са оценени в отворено Фаза II проучване ARIEL.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременната употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти, възможно е да се наложи адаптиране на дозата на антидепресанта.
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи заболявания
Hungarian: Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegeken az antiretrovirális kombinációs terápia (CART) megkezdésekor gyulladásos reakció léphet fel a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с вируса на HIV, с тежка имунна недостатъчност, в момента на започване на CART, може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Hungarian: A CYP3A aktivitását indukáló gyógyszerek várhatóan növelik a darunavir és a ritonavir clearance-ét, ami ezen vegyületek, és ennek következtében a darunavir csökkent plazmakoncentrációját eredményezi, ami a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia lehetséges kialakulásához vezethet (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Bulgarian: Лекарствените продукти, индуциращи CYP3A активността се очаква да повишат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до понижаване на концентрациите на тези съединения в плазмата, следователно понижаването на концентрациите на дарунавир в плазмата, води до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж.
Hungarian: A darunavir/ritonavirt nem szabad 3 évesnél fiatalabb vagy 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetén alkalmazni (lsd 4.4 és 5.3 pont).
Bulgarian: Дарунавир не трябва да се прилага при педиатрични пациенти на възраст под 3 години или с тегло под 15 kg (вж. точки 4.4 и 5.3).
Hungarian: Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavir a vad típusú HIV ellen.
Bulgarian: Най-малко три оксидативни метаболита на дарунавир са идентифицирани при хора, като всички показват активност, която е поне 10 пъти по-малка от активността на дарунавир срещу изходната форма на HIV (див тип вирус).
Hungarian: PI rezisztenciáho z kapcsolódó mutációk
Bulgarian: Основни (главни) PI мутации
Hungarian: Ha a beteg a szokásos időtől számított 6 órán belül elfelejteti bevenni a darunavir és/vagy a ritonavir adagját, utasítani kell, hogy ezt pótolja az előírt darunavir és ritonavir adag étellel együtt történő minél előbbi bevételével.
Bulgarian: В случай, че доза от дарунавир и/или ритонавир бъде пропусната в рамките на 6 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно по-скоро с храна предписаната доза дарунавир и ритонавир.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz inhibítorok, ATC kód: J05AE10
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, протеазни инхибитори, АТС код:
Hungarian: Mindkét karon optimalizált háttér-kezelést alkalmaztak, ami kettő vagy több nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort (NRTI) tartalmazott.
Bulgarian: И при двете групи е използвана оптимална основна схема (OBR) ≥ 2 нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза (NRTI).
Hungarian: Nem ajánlott a darunavir/alacsony dózisú ritonavir és boceprevir egyidejű alkalmazása.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на дарунавир с ниска доза ритонавир и боцепревир.
Hungarian: Szakvinavir naponta 2x 1000 mg
Bulgarian: Саквинавир 1 000 mg два пъти дневно
Hungarian: A vorikonazol nem adható együtt a hatásfokozóval kiegészített darunavirral, csak abban az esetben, ha az előny/kockázat arány mérlegelése alapján a vorikonazol alkalmazása indokolt.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с усилен дарунавир, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Hungarian: TLOVR algoritmus szerinti imputáció b az utolsó észlelt adat alapján végzett imputáció
Bulgarian: б в c a Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма б Според продължаване на наблюдението след получаване на последните данни в 95% доверителни интервали
Hungarian: „ENF-naiv betegek" azok a betegek, akik először használtak ENF-et
Bulgarian: Пациенти, нелекувани досега с ENF
Hungarian: Szimeprevir szimeprevir AUC ↑ 159% szimeprevir Cmin ↑ 358% szimeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Bulgarian: Симепревир симепревир AUC ↑ 159% симепревир Cmin ↑ 358% симепревир Cmax ↑ 79% дарунавир AUC ↑ 18% дарунавир Cmin ↑ 31% дарунавир Cmax ↔
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: VAGY - 600 milligramm darunavir (2 tabletta 300 milligrammos darunavir vagy 1 tabletta 600 milligrammos darunavir) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta kétszer.
Bulgarian: - 600 милиграма дарунавир (2 таблетки, съдържащи 300 милиграма дарунавир или 1 таблетка, съдържаща 600 милиграма дарунавир) заедно със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно.
Hungarian: Ez az adag nem haladhatja meg az ajánlott felnőtt adagot, mely naponta kétszer 600 milligramm darunavir, 100 milligramm ritonavirrel együtt, vagy naponta egyszer 800 milligramm darunavir, 100 milligramm ritonavirral együtt.
Bulgarian: Дозата не трябва да надвишава препоръчителната доза за възрастни, която е 600 милиграма дарунавир в комбинация със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно или 800 милиграма дарунавир в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Hungarian: Tudnivalók a Darunavir Mylan szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Дарунавир Mylan
Hungarian: Nem gyakori angioödéma, generalizált bőrkiütés, allergiás dermatitis, urticaria, ekcéma, erythema, hyperhydrosis, éjszakai izzadás, alopecia, akne, száraz bőr, köröm elszíneződés
Bulgarian: С неизвестна честота обрив (включително макуларен, макулопапулозен, папулозен, еритематозен и пруритичен обрив), пруритус ангиоедем, генерализиран обрив, алергичен дерматит, уртикария, екзема, еритема, хиперхидроза, нощно изпотяване, алопеция, акне, суха кожа, пигментация на ноктите
Hungarian: A kobicisztát és a ritonavir gátolja a CYP3A enzimet, ezáltal jelentősen emeli a darunavir plazmakoncentrációját.
Bulgarian: Кобицистат ш ритонавир инхибират CYP3A и по този начин значително увеличава концентрациите на дарунавир в плазмата.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített darunavir fokozhatja a glekaprevir- és a pibrentasvir -expozíciót.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения усилен дарунавир може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a hatásfokozóval kiegészített darunavirral.
Bulgarian: Дексаметазон за системно приложение трябва да се използва внимателно, когато се комбинира с усилен дарунавир.
Hungarian: 90 db filmtabletta
Bulgarian: 90 филмирани таблетки
Hungarian: ANTIDIABETIKUMOK Metformin
Bulgarian: АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА Метформин
Hungarian: További klinikai vizsgálati eredményeket az antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt, gyermek és serdülő betegekkel kapcsolatosan lásd a darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírásaiban.
Bulgarian: За допълнителни клинични резултати от проучвания при възрастни и педиатрични пациенти, преминали ART, направете справка с Кратката характеристика на продукта дарунавир 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Hungarian: Indinavir: naponta 2x800/100 mg indinavir/ritonavir összehasonlítása naponta 2x800/400/100 mg indinavir/darunavir/ritonavirrel Darunavir: naponta 2x400/100 mg darunavir/ritonavir összehasonlítása 400/100 mg darunavir/ritonavir és naponta 2x800 mg indinavir kombinációjával.
Bulgarian: Индинавир: индинавир/ Ритонавир 800/100 mg два пъти дневно сравнено с индинавир/дарунавир/ритонавир 800/400/100 mg два пъти дневно Дарунавир: дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно сравнено с дарунавир/ритонавир 400/100 mg в комбинация с индинавир 800 mg два пъти дневно.
Hungarian: #darunavir AUC ↓ 26% #darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↑ 17% szakvinavir AUC ↓ 6% szakvinavir Cmin ↓ 18% szakvinavir Cmax ↓ 6%
Bulgarian: #дарунавир Cmin ↓ 42% дарунавир Cmax ↓ 17% саквинавир AUC ↓ 6% саквинавир Cmin ↓ 18% саквинавир Cmax ↓ 6%
Hungarian: A korábban kezelésben részesült betegeknél alkalmazott raltegravir klinikai fejlesztési programja alatt a bőrkiütést, függetlenül a kiváltó októl, a darunavir/ritonavir + raltegravir kezelésekkel összefüggésben gyakrabban figyelték meg mint azokkal a kezelésekkel, amelyek darunavir/ritonavirt raltegravir nélkül vagy raltegravirt darunavir/ritonavir nélkül tartalmaztak.
Bulgarian: По време на програмата за клинично разработване на ралтегравир, прилаган при лекувани досега пациенти, независимо от причинно-следствената връзка, обрив е наблюдаван по-често при терапевтични схеми, съдържащи дарунавир/ритонавир + ралтегравир, в сравнение със съдържащите дарунавир/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без дарунавир/ритонавир.
Hungarian: A Darunavir Mylan tabletta (75, 150, 300, 400, 600 és 800 mg) formájában kapható.
Bulgarian: Дарунавир Mylan се предлага под формата на таблетки (75, 150, 300, 400, 600 и 800 mg).
Hungarian: A Darunavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Prezista-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Prezista, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: A Darunavir Mylan felnőttek vagy 3 évesnél idősebb és legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazható.
Bulgarian: Дарунавир Mylan може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte a Darunavir Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Дарунавир Mylan.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Darunavir Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Prezista-val.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Hungarian: A vállalat elvégezte a vizsgálatokat a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűség meghatározására is.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Hungarian: A gyógyszert mindig kobicisztáttal (felnőttek esetében) vagy alacsony dózisú ritonavirral (felnőttek és gyermekek esetében) és egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
Bulgarian: Лекарството винаги се приема или с кобицистат (при възрастни), или с ниска доза ритонавир (при възрастни и деца) в комбинация с други лекарства против ХИВ и трябва да се приема по време на хранене.
Hungarian: Mivel a Darunavir Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A Darunavir Mylan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de a HIV-kezelés késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Bulgarian: Дарунавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но лечението на ХИВ може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Hungarian: Ez a dokumentum a Darunavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Дарунавир Mylan.
Hungarian: A korábban már kezelt betegek napi egyszeri 800 mg-os dózist is bevehetnek, amennyiben a HIV-fertőzésük jól kontrollált és valószínűleg nem rezisztens a darunavirral szemben.
Bulgarian: Пациентите с предходна терапия също могат да приемат доза от 800 mg веднъж дневно, при условие че ХИВ инфекцията е добре овладяна и не е вероятно да е резистентна към дарунавир.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszer, a Prezista esetében, így ezeket nem szükséges megismételni a Darunavir Mylan esetében.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Prezista относно ползите и рисковете при употребата на активното вещество за одобреното показание и не се налага да се повтарят с Дарунавир Mylan.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Darunavir Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Prezista nevű „referencia-gyógyszerhez".
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Darunavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Mylan?
Hungarian: A Darunavir Mylan „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Дарунавир Mylan е „генерично лекарство".
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Darunavir Mylan egy antivirális gyógyszer, amelyet más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Bulgarian: Дарунавир Mylan е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против ХИВ, за лечение на пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Hungarian: A HIV-vírus szaporodásában részt vevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва във възпроизвеждането на ХИВ.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Darunavir Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Mylan.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Hungarian: A ritonavir és a kobicisztát csökkenti a darunavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő darunavir mennyiségét.
Bulgarian: Ритонавир и кобицистат забавят скоростта на разграждане на дарунавир, като по този начин се увеличават нивата на дарунавир в кръвта.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Darunavir Mylan alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Mylan?
Hungarian: A Darunavir Mylan csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Bulgarian: Дарунавир Mylan се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Hungarian: Korábban nem kezelt, 3-17 év közötti, legalább 15 kg testtömegű gyermekek esetében az ajánlott adag a testtömegtől függően napi egyszeri 600 és 800 mg közötti.
Bulgarian: При деца на възраст между 3 и 17 години и с тегло поне 15 kg, които не са лекувани преди това, препоръчителната доза варира между 600 и 800 mg веднъж дневно в зависимост от теглото им.
Hungarian: A Darunavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A Darunavir Mylan-t mindig ritonavirral vagy kobicisztáttal kell alkalmazni.
Bulgarian: Дарунавир Mylan винаги се приема с ритонавир или кобицистат.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A bizottság javasolta a Darunavir Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът препоръча Дарунавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Korábban már kezelt gyermekeknél a szokásos javasolt adag naponta kétszer 375-600 mg, a testtömegtől függően.
Bulgarian: За деца с предходна терапия обикновено препоръчителната доза варира между 375 и 600 mg два пъти дневно в зависимост от теглото им.
Hungarian: A Darunavir Mylan más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против ХИВ, Дарунавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Hungarian: A korábban kezelésben részesült felnőtteknél az adag naponta kétszer 600 mg.
Bulgarian: При възрастни, преминали предходна терапия, препоръчителната доза е 600 mg два пъти дневно.
Hungarian: A korábbi kezelésben nem részesült felnőttek ajánlott adagja napi egyszeri 800 mg.
Bulgarian: При възрастни, които не са лекувани преди това, препоръчителната доза е 800 mg веднъж дневно.
Hungarian: A Darunavir Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Mylan:
Hungarian: A Darunavir Mylan hatóanyaga, a darunavir egy proteáz-gátló.
Bulgarian: Активното вещество в Дарунавир Mylan, дарунавир, е протеазен инхибитор.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Darunavir Mylan-t?
Bulgarian: Как се използва Дарунавир Mylan?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Darunavir Mylan-t?
Bulgarian: Как е проучен Дарунавир Mylan?
Hungarian: Miért engedélyezték a Darunavir Mylan forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Дарунавир Mylan е разрешен за употреба?
Hungarian: Darunavir Mylan darunavir
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване darunavir
Hungarian: Kezdeti sebesség (első óra)
Bulgarian: Начална скорост (първи час)
Hungarian: Ezek közé tartozhatnak:
Bulgarian: Те могат да включват:
Hungarian: 9/l, transzfúzió nélkül).
Bulgarian: 9/l без трансфузия).
Hungarian: Maximális sebesség
Bulgarian: Максимална скорост
Hungarian: Ezért, az antitest-képződés előfordulási gyakorisága nem volt megbízhatóan meghatározható.
Bulgarian: Поради това, честотата на развитие на антитела може да не бъде надеждно определена.
Hungarian: Fennáll a haemolysis elméleti kockázata.
Bulgarian: Съществува теоретичен риск от хемолиза.
Hungarian: • légszomj vagy egyéb légzési problémák.
Bulgarian: задух или други дихателни проблеми.
Hungarian: Ezek a reakciók a legnagyobb valószínűséggel az első infúzió esetén következnek be.
Bulgarian: Тези реакции е най-вероятно да се появят при първата инфузия.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Липсват данни (вж. точка 5.1).