FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou a caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar, as instruções de utilização incluídas no folheto informativo devem ser lidas com atenção (ver secção 6.6).
Croatian: Prije uporabe napunjene brizgalice Toujeo SoloStar ili napunjene brizgalice Toujeo DoubleStar, moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Portuguese: 6.3 Prazo de validade Toujeo SoloStar 30 meses.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Portuguese: Nunca se deve utilizar uma seringa para retirar Toujeo do cartucho da caneta pré-cheia ou poderá ocorrer sobredosagem grave (ver secção 4.2, 4.4 e 4.9).
Croatian: Toujeo se nikada ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku jer u protivnom može doći do teškog predoziranja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.9).
Portuguese: Caneta SoloStar
Croatian: SoloStar brizgalica
Portuguese: A solução deve ser transparente, incolor e com a aparência de água.
Croatian: Otopina mora biti bistra, bezbojna i vodenasta.
Portuguese: A insulina glargina 100 unidades/ml e o Toujeo não são bioequivalentes e não são diretamente permutávies.
Croatian: Inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml i Toujeo nisu bioekvivalentni i nisu izravno međusobno zamjenjivi.
Portuguese: 450 unidades por caneta (caneta SoloStar ) 900 unidades por caneta (caneta DoubleStar)
Croatian: 450 jedinica u brizgalici (SoloStar brizgalica) 900 jedinica u brizgalici (DoubleStar brizgalica)
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue descer demasiado, poderá desmaiar (ficar inconsciente).
Croatian: Ako se razina šećera u krvi previše snizi, možete se onesvijestiti (izgubiti svijest).
Portuguese: (DoubleStar) INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Croatian: UPUTE ZA UPORABU
Portuguese: Toujeo não deve ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar para uma seringa ou poderá ocorrer sobredosagem grave (ver secções 4.4, 4.9 e 6.6).
Croatian: Toujeo se ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice Toujeo SoloStar ili napunjene brizgalice Toujeo DoubleStar u štrcaljku jer u protivnom može doći do teškog predoziranja (vidjeti dijelove 4.4, 4.9 i 6.6).
Portuguese: Perturbações visuais Retinopatia
Croatian: Poremećaji oka poremećaj vida retinopatija
Portuguese: • Está a tomar ou tomou certos outros medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e
Croatian: • uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (pogledajte odlomak 'Drugi lijekovi i Toujeo' u dijelu 2.)
Portuguese: Cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Croatian: Cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina / natrijev hidroksid (za prilagodbu pH), voda za injekcije.
Portuguese: Tabela 3 - Resumo dos episódios hipoglicémicos do estudo clínico em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2
Croatian: Tablica 3 - Sažetak epizoda hipoglikemije u kliničkim ispitivanjima provedenima u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i tipa 2 Populacija bolesnika sa šećernom bolešću
Portuguese: • Está a tomar ou deixou de tomar determinados medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e Toujeo").
Croatian: • uzimate ili ste prestali uzimati neke druge lijekove (pogledajte odlomak 'Drugi lijekovi i Toujeo' u dijelu 2.)
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 450 unidades de insulina.
Croatian: • Vaša brizgalica sadrži ukupno 450 jedinica inzulina.
Portuguese: IGlar: Insulina glargina 100 unidades/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Diferença de tratamento: Toujeo - insulina glargina 100 unidades/ml; [Intervalo de Confiança de c Alteração relativamente ao momento basal no Mês 6 (caso observado) d Alteração entre o momento basal e o último valor principal em tratamento aos 6 meses
Croatian: IGlar: inzulin glargin 100 jedinica/ml a mITT (engl. modified intention-to-treat): modificirana populacija koju se namjeravalo liječiti b Razlika između liječenja: Toujeo- inzulin glargin 100 jedinica/ml; [interval pouzdanosti od 95%] c Promjena od početne vrijednosti do 6. mjeseca (prema opaženome [engl. observed case]) d Promjena od početne vrijednosti do posljednje vrijednosti izmjerene tijekom glavnog 6-mjesečnog razdoblja liječenja
Portuguese: Hipoglicemia significa que não existe açúcar suficiente no sangue.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Portuguese: A dose administrada é a indicada na janela doseadora.
Croatian: Doza koja se isporučuje je prikazana na prozorčiću za prikaz doze.
Portuguese: • Certifique-se de que tem a insulina correta.
Croatian: • uvjerite se da imate odgovarajući inzulin.
Portuguese: • assegurar que recebe a dose correta de insulina.
Croatian: • biti sigurni da ćete primijeniti točnu dozu inzulina
Portuguese: Os efeitos da insulina glargina 100 unidades/ml (uma vez por dia) na retinopatia diabética foram avaliados num estudo de 5 anos aberto, controlado com NPH (NPH administrado duas vezes por dia), em 1.024 doentes diabéticos tipo 2 nos quais a progressão da retinopatia diabética em 3 ou mais degraus, na escala do Estudo de Tratamento Precoce da Retinopatia Diabética (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS), foi investigada por fotografia de fundus.
Croatian: Učinak inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml (primijenjenog jedanput dnevno) na dijabetičku retinopatiju ocijenjen je u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH primijenjen dvaput na dan) u 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za više od 3 stupnja na ljestvici ETDRS (ispitivanje ranog liječenja dijabetičke retinopatije; engl.
Portuguese: • Se transitou de outro tipo, marca ou fabricante de insulina, a sua dose de insulina pode necessitar de ser ajustada.
Croatian: • ako prelazite s neke druge vrste inzulina, inzulina drugog naziva ili drugog proizvođača, možda će trebati promijeniti dozu inzulina
Portuguese: Utilize apenas agulhas que sejam compatíveis com a utilização de Toujeo DoubleStar (por exemplo, agulhas da BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
Croatian: Koristite samo igle koje su kompatibilne za uporabu s lijekom Toujeo DoubleStar (igle proizvođača BD, Ypsomed, Artsana ili Owen Mumford) koje su duge 8 mm ili kraće.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar, as Instruções de Utilização incluídas no folheto informativo devem ser lidas com atenção.
Croatian: Prije uporabe napunjene brizgalice Toujeo SoloStar ili Toujeo DoubleStar, moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio Upute o lijeku.
Portuguese: O peso corporal afeta a depuração de Toujeo de maneira não linear.
Croatian: Tjelesna težina utječe na klirens lijeka Toujeo na nelinearan način.
Portuguese: • Se for cego ou tiver visão deficiente, não utilize a seringa pré-cheia sem ajuda, uma vez que não conseguirá ler a janela doseadora na caneta.
Croatian: • ako ste slijepi ili slabovidni, nemojte koristiti napunjenu brizgalicu bez nečije pomoći.
Portuguese: D Retire a tampa interior da agulha, puxando, e deite-a fora.
Croatian: D Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 900 unidades de insulina.
Croatian: • Vaša brizgalica sadrži ukupno 900 jedinica inzulina.
Portuguese: • Injete na parte da frente das coxas, parte superior dos braços ou parte da frente da cintura
Croatian: • Injicirajte ga u prednji dio bedra, nadlakticu ili prednji dio struka (trbuh).
Portuguese: Se isso acontecer: - mude de agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2) - e repita o teste de segurança (PASSO 3).
Croatian: U tom slučaju: - zamijenite iglu (pogledajte 6. KORAK i 2. KORAK), - zatim ponovite test sigurnosti (3. KORAK).
Portuguese: A percentagem de doenets com episódios hiperglicémicos com cetose foi menor para Toujeo versus insulina glargina 100 unidades / mL, 6,4% e 11,8%, respetivamente.
Croatian: Postotak bolesnika s epizodama hiperglikemije s ketozom bio je niži za lijek Toujeo naspram inzulina glargina 100 jedinica/mL i to 6,4% naspram 11,8%.
Portuguese: Nunca utilize uma seringa para retirar Toujeo da sua caneta SoloStar ou poderá ocorrer sobredosagem grave.
Croatian: Nikada nemojte štrcaljkom izvlačiti Toujeo iz brizgalice SoloStar jer u protivnom može doći do teškog predoziranja.
Portuguese: Durante o período de transição e nas primeiras semanas que se lhe seguem, recomenda-se uma estreita monitorização metabólica.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno nadzirati metabolizam.
Portuguese: 30 unidades selecionadas
Croatian: odabrano je 30 jedinica
Portuguese: Os números pares são exibidos alinhados com o ponteiro doseador:
Croatian: Parni su brojevi prikazani u ravnini s pokazivačem doze:
Portuguese: Se observar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo (hipoglicemia), tome medidas para o elevar (ver a caixa de texto no final deste folheto).
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte uokviren tekst na kraju ove Upute).
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 6 (2 pakiranja od 3), 9 (3 pakiranja od 3) i 10 brizgalica.
Portuguese: • A caneta Toujeo DoubleStar contém 900 unidades de Toujeo.
Croatian: • Toujeo DoubleStar brizgalica sadrži 900 jedinica lijeka Toujeo.
Portuguese: O produto pode ser conservado por um máximo de 6 semanas a menos de 30 ºC.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 6 tjedana na temperaturi ispod 30°C.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia grave (participantes afetados por 100 anos de exposição) foram 1,05 para a insulina glargina 100 unidades/ml e 0,30 para o grupo do tratamento padrão e as taxas de hipoglicemia não grave confirmadas foram de 7,71 para a insulina glargina 100 unidades/ml e de 2,44 para o grupo do tratamento padrão.
Croatian: Stopa teške hipoglikemije (broj pogođenih sudionika na 100 sudionik-godina izloženosti) iznosila je 1,05 u skupini koja je primala inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml i 0,30 u skupini koja je primala standardno liječenje, dok je stopa potvrđene hipoglikemije koja se nije smatrala teškom iznosila 7,71 u skupini koja je primala inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml te 2,44 u skupini koja je primala standardno liječenje.
Portuguese: Seletor de doses Botão de injeção
Croatian: Dugme za injiciranje
Portuguese: Isto pode significar que a sua dose de insulina tem de ser alterada.
Croatian: To znači da će možda morati promijeniti dozu inzulina.
Portuguese: 1 intervalo = 1 unidade
Croatian: SoloStar brizgalica 1 korak=1 jedinica
Portuguese: A dosagem está destacada a dourado no rótulo de Toujeo DoubleStar caneta pré-cheia.
Croatian: Jačina je istaknuta zlatnom bojom meda na naljepnici Vaše Toujeo DoubleStar napunjene brizgalice.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina.
Croatian: Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak teka, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći.
Portuguese: Pioglitazona utilizada em conjunto com insulina
Croatian: Pioglitazon u kombinaciji s inzulinom
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 300 unidades de insulina glargina* (equivalente a 10,91 mg).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži 300 jedinica inzulina glargina* (što odgovara 10,91 mg).
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerado o uso de Toujeo durante a gravidez.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka Toujeo tijekom trudnoće, ako je to klinički opravdano.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação devido a trocas entre insulinas, em particular entre insulinas de ação prolongada e insulinas de ação rápida.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške zbog zamjene inzulina, osobito dugodjelujućih inzulina i brzodjelujućih inzulina.
Portuguese: Transição entre insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo Uma vez que a insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo não são bioequivalentes e não são permutáveis, a transição pode resultar na necessidade de alteração na dose e só deve ser feita sob estrita vigilância médica (ver secção 4.2).
Croatian: Prijelaz s inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml na Toujeo Obzirom da inzulin glargin 100 jedinica/ml i Toujeo nisu bioekvivalentni i nisu međusobno zamjenjivi, prijelaz može rezultirati potrebom za promjenom doze i mora biti proveden pod strogim liječničkim nadzorom.
Portuguese: • Nível de açúcar do sangue demasiado baixo (hipoglicemia).
Croatian: • prenisku razinu šećera u krvi (hipoglikemiju).
Portuguese: • Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente
Croatian: • Ako ne budete slijedili sve ove upute, možete primijeniti previše ili premalo inzulina.
Portuguese: As reduções da glucose plasmática no final do ensaio com Toujeo foram similares às da insulina glargina 100 unidades/ml, com uma redução mais gradual durante o período de titulação com Toujeo.
Croatian: Sniženja razine glukoze u plazmi na kraju ispitivanja postignuta uz Toujeo bila su slična onima postignutima uz inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml, ali je smanjenje tijekom razdoblja titracije bilo postupnije uz Toujeo.
Portuguese: • Numa bomba de infusão de insulina.
Croatian: • inzulinskom infuzijskom pumpom
Portuguese: Como ler a janela doseadora
Croatian: Kako očitati prozorčić za prikaz doze
Portuguese: Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente.
Croatian: Ako ne budete slijedili sve ove upute, možete primijeniti previše ili premalo inzulina.
Portuguese: De forma a garantir que a caneta e agulha estão a funcionar, realize sempre um teste de segurança até que veja a insulina a sair da ponta da agulha antes de cada administração (ver PASSO 3).
Croatian: Kako biste osigurali da su brizgalica i igla ispravne, uvijek napravite test sigurnosti prije svakog injiciranja dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle (vidjeti 3. KORAK).
Portuguese: Toujeo administrado uma vez ao dia mostrou uma redução semelhante da HbA1c e FPG desde o início até à semana 26, em comparação com insulina glargina 100 unidades / mL.
Croatian: Lijek Toujeo u dozi jedanput na dan pokazao je slično sniženje HbA1c i glukoze natašte od početnih vrijednosti do 26-og tjedna u usporedbi s inzulinom glarginom 100 jedinica/ml.
Portuguese: Detalhes para reporte nacional adicionados a nível do país; Que a insulina glargina 300 unidades/ml está disponível em duas apresentações diferentes: Toujeo SoloStar (caneta pré-cheia de 1,5 mL/450 unidades) e Toujeo DoubleStar (caneta pré-cheia de 3 mL / 900 unidades).
Croatian: Pojedinosti nacionalnog sustava prijave dodaju se na razini države; - Inzulin glargin 300 jedinica/ml dostupan je u dva različita oblika: Toujeo SoloStar (1,5 ml napunjena brizgalica/450 jedinica) i Toujeo DoubleStar (3 ml napunjena brizgalica/900 jedinica).
Portuguese: Após esse período de tempo, deite fora a caneta.
Croatian: Bacite brizgalicu nakon tog razdoblja.
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via proliferativa mitogénica; contudo, as concentrações terapêuticas encontradas no tratamento com insulina, incluindo a terapêutica com Toujeo, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via IGF-1.
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu pri liječenju inzulinom,
Portuguese: Se o fizer, tal poderá conduzir a um nível muito elevado de açúcar no sangue e à acumulação de ácido no sangue (cetoacidose).
Croatian: U protivnom razina šećera u krvi može postati vrlo visoka i može se početi nakupljati kiselina u krvi (ketoacidoza).
Portuguese: Toujeo é administrado por via subcutânea, através de uma injeção na parede abdominal, no deltoide ou na coxa.
Croatian: Toujeo se primjenjuje supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku, deltoidni mišić ili bedro.
Portuguese: Se o seu nível açúcar no sangue ficar demasiado baixo, consulte as instruções da caixa de texto no final deste folheto.
Croatian: Ako Vam razina šećera u krvi postane preniska, pogledajte savjete u uokvirenom tekstu na kraju ove Upute.
Portuguese: Caneta DoubleStar
Croatian: DoubleStar brizgalica
Portuguese: Cada cartucho contém 1,5 ml de solução.
Croatian: Jedan uložak sadrži 1,5 ml otopine.
Portuguese: Se isto ocorrer, os doentes deverão aumentar a frequência com que verificam os níveis de glucose e podem necessitar de administrar insulina adicional.
Croatian: Ako se ovo dogodi, bolesnik treba povećati učestalost provjeravanja razine glukoze u krvi te će možda trebati primijeniti dodatni inzulin.
Portuguese: 1 caneta
Croatian: 1 brizgalica
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se observar algum dos seguintes efeitos secundários:
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava:
Portuguese: Em indivíduos saudáveis e em doentes diabéticos, as concentrações séricas de insulina indicaram uma absorção mais lenta e mais prolongada resultando num perfil tempo-concentração mais plano após injeção subcutânea de Toujeo, quando comparado com a insulina glargina 100 unidades/ml.
Croatian: Nakon supkutane injekcije lijeka Toujeo u zdravih osoba i bolesnika sa šećernom bolešću, koncentracije inzulina u serumu ukazivale su na sporiju i dulju apsorpciju, koja je za posljedicu imala profil koncentracije kroz vrijeme s nižim i postojanijim vrijednostima u usporedbi s inzulinom glarginom jačine 100 jedinica/ml.
Portuguese: • Os horários das suas refeições e da utilização da insulina.
Croatian: • rasporedu uzimanja obroka i inzulina
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após uma situação de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções especiais, sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
Croatian: Poseban oprez i pojačana kontrola glukoze u krvi preporučuju se u bolesnika u kojih epizode hipoglikemije mogu biti klinički posebno značajne, poput bolesnika sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih žila koje opskrbljuju mozak (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije) te bolesnika s proliferativnom retinopatijom, naročito ako nije liječena fotokoagulacijom (rizik od prolazne amauroze uslijed hipoglikemije).
Portuguese: Transição de outras insulinas basais para Toujeo
Croatian: Prijelaz s drugih bazalnih inzulina na Toujeo
Portuguese: Se utiliza mais do que uma insulina, assegure sempre que utiliza a insulina certa verificando o rótulo antes de cada injeção.
Croatian: Ako koristite više od jednog inzulina, prije svake injekcije uvijek pregledajte naljepnicu na inzulinu kako biste se uvjerili da imate pravi inzulin.
Portuguese: D-65926 Frankfurt am Main Alemanha
Croatian: D-65926 Frankfurt na Majni Njemačka
Portuguese: Ela dispensa doses de 1-80 unidades por injeção, emintervalos de 1 unidade.
Croatian: Isporučuje doze od 1-80 jedinica po injekciji, u koracima od 1 jedinice.
Portuguese: QR: 0,79 [0,67; 0,93]
Croatian: RR: 0,79 [0,67; 0,93]
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações alérgicas foi similar em doentes tratados com Toujeo (5,3%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (4,5%).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Toujeo provedenima u odraslih bolesnika, incidencija alergijskih reakcija bila je slična u bolesnika liječenih lijekom Toujeo (5,3%) i onih liječenih inzulinom glarginom jačine 100 jedinica/ml (4,5%).
Portuguese: Que a insulina glargina 300 unidades/ml está disponível em duas apresentações diferentes: Toujeo SoloStar (caneta pré-cheia de 1,5 mL/450 unidades) e Toujeo DoubleStar (caneta pré-cheia de 3 mL / 900 unidades).
Croatian: Inzulin glargin 300 jedinica/ml dostupan je u dva različita oblika: Toujeo SoloStar (1,5 ml napunjena brizgalica/450 jedinica) i Toujeo DoubleStar (3 ml napunjena brizgalica/900 jedinica).
Portuguese: Aquando da transição de um tratamento com uma insulina intermédia ou de longa acção para um esquema com Toujeo , pode ser necessária uma alteração da dose da insulina basal e o tratamento anti-hiperglicémico concomitante pode ter de ser ajustado.
Croatian: Pri prijelazu s režima liječenja srednje ili dugodjelujućim inzulinom na režim liječenja lijekom Toujeo, promjena doze bazalnog inzulina može biti potrebna te može biti potrebno prilagoditi konkomitantno liječenje antihiperglikemijskim lijekovima.
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 6.6)
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu inzulinsku brizgalicu nikada ne smije koristiti više osoba, čak ni kada se zamijeni igla (vidjeti dio 6.6).
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO INFORMAÇÃO EM BRAILLE Toujeo 300 DoubleStar
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Toujeo 300 DoubleStar
Portuguese: Se for visível a insulina a sair da ponta da agulha, a caneta está pronta a ser utilizada.
Croatian: Ako vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle, brizgalica je spremna za korištenje.
Portuguese: EU/1/00/133/039 6 canetas (2 embalagens com 3 unidades) EU/1/00/133/040 9 canetas (3 embalagens com 3 unidades)
Croatian: EU/1/00/133/040 9 brizgalica (3 pakiranja od 3)
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemanha.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt na Majni, Njemačka.
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 4.2).
Croatian: Da bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu inzulinsku brizgalicu nikada ne smije koristiti više osoba, čak ni kada se zamijeni igla (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: IGlar: Insulina glargina 100 unidades/ml a Hipoglicemia grave: Episódio que requer a assistência de outra pessoa para administrar ativamente hidratos de carbono, glucagon ou outras medidas de reanimação.
Croatian: Teška hipoglikemija: epizoda koja zahtijeva pomoć druge osobe za aktivnu primjenu ugljikohidrata ili glukagona, ili poduzimanje drugih mjera oživljavanja.
Portuguese: 58 unidades selecionadas
Croatian: odabrano je 60 jedinica odabrano je 58 jedinica
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações no local da injeção foi similar em doentes tratados com Toujeo (2,5%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (2,8%).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Toujeo provedenima u odraslih bolesnika, incidencija reakcija na mjestu injiciranja bila je slična u bolesnika liječenih lijekom Toujeo (2,5%) i onih liječenih inzulinom glarginom jačine 100 jedinica/ml (2,8%).
Portuguese: Caneta DoubleStar :
Croatian: DoubleStar brizgalica:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE CADA EMBALAGEM SEM BLUE BOX
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA bez plavog okvira