FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bridion (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou kašel, problémy s dýchacími cestami související s odezníváním anestezie, pokles krevního tlaku a další komplikace, jako jsou změny srdečního rytmu.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Bridion (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) kienu s-sogħla, problemi fil-pajpijiet tan-nifs minħabba t-tmiem tal-effett tal-anestesija, pressjoni tad-demm imnaqqsa u komplikazzjonijiet oħrajn bħat-tibdil fir-rata tal-qalb.
Czech: Tato dávka by měla být použita pouze v omezeném počtu léčebných zákroků (méně než 1 %).
Maltese: Din id-doża mistennija tintuża biss f'għadd limitat ta' każi ta' kura (inqas minn 1%).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bridion platné v celé Evropské unii dne 25. července 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Bridion valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-25 ta' Lulju 2008.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bridion?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Bridion?
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno celkem 282 pacientů, se zaměřily na účinnost přípravku Bridion v dávce 2 mg/kg v rámci zrušení uvolnění svalů středního rozsahu, které bylo navozeno rokuroniem nebo vekuroniem.
Maltese: Tnejn mill-istudji, li involvew b'kollox 282 pazjent, stħarrġu l-effikaċja tal-għoti ta' 2 mg/kg Bridion għat-treġġigħ lura ta' rilassament moderat tal-muskoli kkaġunat mir-rokuronju jew mill-vekuronju.
Czech: Byla provedena ještě doplňující studie, která se zaměřila na účinnost přípravku Bridion u 90 dětí a dospívajících, jimž bylo podáno rokuronium.
Maltese: Studju ieħor stħarreġ l-effikaċja ta' Bridion mogħti wara r-rokuronju fuq 90 tifel u tifla u adoloxxenti.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bridion schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Bridion?
Czech: Oproti tomu ke spontánnímu odeznění svalového uvolnění došlo za 7,1 minuty.
Maltese: B'kuntrast ma' dan, ir-rilassament muskolari rkupra b'mod spontanju wara 7.1 minuti.
Czech: • Patologické aktivní krvácení.
Maltese: • Fsada patoloġika attiva.
Czech: • rifampicin (antibiotikum),
Maltese: • rifampicin (antibijotiku)
Czech: ARR (%/rok)
Maltese: ARR (%/yr)
Czech: Studie PLATO (Akutní koronární syndrom)
Maltese: Studju PLATO (Sindromi Koronarji Akuti)
Czech: Hypromelosa (E464)
Maltese: Hypromellose (E464)
Czech: Substráty P-gp (včetně digoxinu a cyklosporinu)
Maltese: Sottostrati ta' P-gP (inkluż digoxin, cyclosporine)
Czech: Klopidogrel N=9186
Maltese: Clopidogrel N=9186
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati min CYP2C9
Czech: Hypersensitivita zahrnující angioedém
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluż anġjoedema
Czech: Záporná hodnota RRR ukazuje na zvýšení relativního rizika.
Maltese: RRR negattiv jindika żieda tar-riskju relattiv.
Czech: ARR = absolutní snížení rizika; RRR = relativní snížení rizika = (1 - poměr rizik) x 100 %.
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
Czech: Gastrointestinální krvácení g, průjem,
Maltese: Emorriġija gastrointestinali g,
Czech: Akutní koronární syndromy
Maltese: Sindromi koronarji akuti
Czech: Expozice aktivnímu metabolitu se zvýšila v menší míře (AUC 13-14 % a Cmax 17-36 %).
Maltese: L-esponiment tal-metabolit attiv żdied sa limitu inqas (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Czech: KM% p-hodnota
Maltese: KM% valur-p
Czech: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Maltese: АстраЗенека България ЕООД
Czech: Studie PEGASUS (anamnéza infarktu myokardu)
Maltese: Studju PEGASUS (Storja ta' Infart Mijokardijaku)
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP)
Czech: Samotná ASA N = 7067
Maltese: ASA waħdu N = 7067
Czech: Další léčivé přípravky a Brilique
Maltese: Mediċini oħra u Brilique
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Czech: CI = konfidenční interval; CV = kardiovaskulární; HR = poměr rizik; KM = Kaplan-Meier; IM = infarkt myokardu; N = počet pacientů.
Maltese: KM = Kaplan-Meier; MI = Infart mijokardijaku; N = Numru ta' pazjenti.
Czech: Další údaje viz bod 4.8.
Maltese: Għal iktar dettalji ara sezzjoni 4.8.
Czech: • Závažná porucha funkce jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Maltese: • Indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Czech: Samotná ASA N = 6996
Maltese: ASA waħdu N=6996
Czech: Klinická bezpečnost
Maltese: Sigurtà Klinika
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Krospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1202)
Czech: Vliv léčivých a jiných přípravků na tikagrelor
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali u prodotti oħra fuq ticagrelor
Czech: Cyklosporin (inhibitor P-gp a CYP3A4)
Maltese: Cyclosporine (inibitur ta' P-gp u CYP3A)
Czech: Klopidogrel 75 mg jednou denně (% pacientů s příhodou) N = 9291
Maltese: Clopidogrel 75 mg darba kuljum (% tal-pazjenti b'każ) N=9291
Czech: • Zmatenost
Maltese: • Konfużjoni
Czech: Tikagrelor též zvyšuje lokální hladiny endogenního adenosinu inhibicí rovnovážného nukleosidového transportéru-1 (ENT-1).
Maltese: Ticagrelor iżid ukoll il-livelli ta' adenosine endoġenużi lokali billi jinibixxi t-trasportatur nukleoside ekwilibrattiv -1 (ENT-1).
Czech: nominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
Maltese: Valur ta' sinifikat nominali; l-oħrajn kollha huma statistikament sinifikanti b'testijiet ta' ġerarkija pre-definita.
Czech: Definice kategorií krvácení:
Maltese: Definizzjonijiet tal-kategoriji ta' fsada:
Czech: Tikagrelor 60 mg dvakrát denně + ASA N = 6958
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum + ASA N=6958
Czech: Non-CABG PLATO velké Neprocedurální PLATO velké PLATO celkem velké + malé Neprocedurální PLATO velké + malé
Maltese: Mhux-CABG PLATO Maġġuri Mhux-Proċedurali PLATO Maġġuri PLATO Totali Maġġuri + Minuri
Czech: Trombóza do definitivního stentu
Maltese: Trombożi ta' stent definit
Czech: Tikagrelor 60 mg dvakrát denně +ASA N = 7045
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum +ASA N = 7045
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko
Maltese: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Czech: Odpovídající počty ve studii PEGASUS byly 9,1 %, resp. 8,8 %, resp. 5,5 % pro tikagrelor 90 mg, resp. 60 mg, resp. placebo.
Maltese: In-numri korrispondenti f'PEGASUS kienu ta' 9.1%, 8.8% u 5.5% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Czech: nauzea, dyspepsie, zácpa
Maltese: Dijarea, Dardir, Dispnea, Stitikezza
Czech: Al/Al perforovaný jednodávkový blistr po 8 nebo10 tabletách; krabička 10x1 tableta (1 blistr), krabička 56x1 tableta (7 blistrů) a krabička 60x1 tableta (6 blistrů).
Maltese: Folja b'unità ta' doża mtaqqba Al/Al ta' 8 jew 10 pilloli; kartun ta'10 x 1 pilloli (folja 1), kartun ta' 56 x 1 pilloli (7 folji) u kartun ta' 60 x 1 pilloli (6 folji).
Czech: Systémová expozice aktivnímu metabolitu je přibližně 30-40 % expozice tikagreloru.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolit attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Czech: • Studii PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], srovnání léčby tikagrelorem a klopidogrelem, oba podávané v kombinaci s ASA a jinou standardní léčbou.
Maltese: • L-istudju PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], paragun ta' ticagrelor ma' clopidogrel, li t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA u terapija standard oħra.
Czech: Pro tikagrelor 90 mg byl medián Cmax, resp. AUC v rovnovážném stavu 627 ng/ml, resp. 6255 ng.h/ml.
Maltese: Għal ticagrelor 90 mg is-Cmax kien 627 ng/ml u l-AUC kien 6255 ng*h/ml fi stat fiss.
Czech: p-hodnota*
Maltese: valur-p*
Czech: Definované podle TIMI-velké Definované podle TIMI- -velké + malé
Maltese: TIMI-definit Maġġuri + Minuri
Czech: Každá z komponent přispívala ke snížení primárního složeného cílového parametru (CV smrt 17% RRR, IM 16% RRR a cévní mozková příhoda 25% RRR).
Maltese: Kull wieħed mill-komponenti kkontribwixxa għat-tnaqqis fil-punt ta' tmiem primarju (mewt CV 17% RRR, MI 16% RRR u puplesija 25% RRR).
Czech: Tikagrelor 90 mg dvakrát denně N=9235
Maltese: Ticagrelor 90 mg darbtejn kujum N=9235
Czech: CYP3A4 je hlavním enzymem zodpovědným za metabolismus tikagreloru, tvorbu aktivního metabolitu a interakce se substráty pro CYP3A4 ve smyslu aktivace až inhibice.
Maltese: CYP3A4 huwa l-enzima maġġuri responsabbli għal metaboliżmu ta' ticagrelor u l-formazzjoni talmetabolit attiv u l-interazzjonijiet tagħhom ma' sottostrati oħra ta' CYP3A ivarjaw minn attivazzjoni għal inibizzjoni.
Czech: TIMI-definované kategorie krvácení
Maltese: TIMI-definit Maġġuri
Czech: Datum první registrace: 3. prosince 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 17. července 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 Lulju 2015
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle terminologie MedDRA tříd orgánových systémů (SOC).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi elenkati mis-Sistema tal-Klassifika tal-Organi (SOC) ta' MedDRA.
Czech: Retroperitoneální krvácení
Maltese: Emorraġija retroperitonali
Czech: Farmakokinetika tikagreloru a AR-C124910XX pacientům s anamnézou IM byla obecně podobná jako u ACS populace.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ticagrelor u AR-C124910XX f'pazjenti bi storja ta' MI kienu ġeneralment simili għal dawk talpopolazzjoni ACS.
Czech: Tikagrelor může mít podobný vliv na lovastatin.
Maltese: Ticagrelor jista' jkollu effett simili fuq lovastatin.
Czech: • simvastatin nebo lovastatin v dávce vyšší než 40 mg denně (léky k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
Maltese: • Aktar minn 40 mg kuljum ta' simvastatin jew lovastatin (mediċini li jintużaw sabiex ibaxxu l kolesterol)
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle četnosti a třídy orgánových systémů (SOC)
Maltese: Tabella 1 - Reazzjonijiet avversi skont il-frekwenza u s-sistema tal-klassifika tal-organi (SOC)
Czech: < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP3A4
Czech: Distribuční objem tikagreloru v ustáleném stavu je 87,5 l. Tikagrelor a aktivní metabolit jsou z velké části vázány na plazmatické bílkoviny (>99,0 %).
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolit attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
Czech: KALENDÁŘNÍ BLISTR
Maltese: FOLJA BIL-KALENDARJU
Czech: PLATO velké
Maltese: PLATO Maġġuri
Czech: • Dalšími složkami jsou: mannitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), xylitol (E967), hydrogenfosforečnan vápenatý (E341), natrium-stearyl-fumarát, hyprolosa (E463), koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Maltese: • L-eċċipjenti l-oħra huma: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), colloidal anhydrous silica.
Czech: EU/1/10/655/001 60 potahovaných tablet EU/1/10/655/002 180 potahovaných tablet EU/1/10/655/003 14 potahovaných tablet EU/1/10/655/004 56 potahovaných tablet EU/1/10/655/005 168 potahovaných tablet EU/1/10/655/006 100x1 potahovaná tableta
Maltese: EU/1/10/655/001 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/002 180 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/003 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/004 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/005 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/006 100x1 pillola miksija b'rita
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a levonorgestrelu a ethinylestradiolu zvyšovalo expozici ethinylestradiolu o asi 20 %, ale neměnilo farmakokinetiku levonorgestrelu.
Maltese: L-għoti flimkien ta' ticagrelor u levonorgestrel u ethinyl estradiol żied l-esponiment għal ethinyl estradiol b'madwar 20% iżda ma bidilx il-farmakokinetika ta' levonorgestrel.
Czech: EU/1/10/655/007 14 potahovaných tablet EU/1/10/655/008 56 potahovaných tablet EU/1/10/655/009 60 potahovaných tablet EU/1/10/655/010 168 potahovaných tablet EU/1/10/655/011 180 potahovaných tablet
Maltese: EU/1/10/655/007 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/009 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/010 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/011 180 pillola miksija b'rita
Czech: TIMI velké nebo malé nebo vyžadující lékařskou pozornost PLATO-definované kategorie krvácení
Maltese: TIMI Maġġuri jew Minuri jew li jeħtieġ attenzjoni medika Kategoriji ta' PLATO-definiti PLATO Maġġuri
Czech: Je to dáno tím, že riziko krvácení je zvýšené.
Maltese: Tista' tkun f'riskju ta' żieda ta' fsada.
Czech: Tabulka 3 Analýza všech krvácivých příhod, odhady ve škále Kaplan-Meier po 36 měsících (PEGASUS)
Maltese: Tabella 3 - Analiżi tal-avvenimenti globali ta' fsada, stimi ta' Kaplan-Meier wara 36 xahar (PEGASUS)
Czech: Rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
Maltese: Id-differenzi mhumiex meqjusa klinikament sinifikanti.
Czech: Tikagrelor vykazuje lineární farmakokinetiku a expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu tikagreloru (AR-C124910XX) přibližně odpovídá podané dávce až do 1260 mg.
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolit attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
Czech: Léčba 54 pacientů s ACS tikagrelorem namísto klopidogrelem vede k prevenci 1 aterotrombotické příhody; léčba 91 pacientů vede k prevenci 1 CV smrti (viz Obrázek 1 a Tabulka 4).
Maltese: Meta 54 pazjent ACS jiġu ikkurati b'ticagrelor minflok bi clopidogrel jiġi evitat każ aterotrombotiku 1; meta jiġu ikkurati 91 tiġi evitata mewta 1 b'CV (ara Figura 1 u Tabella 4).
Czech: Genotypizace CYP2C19 a ABCB1 u 10285 pacientů ve studii PLATO poskytuje asociaci mezi genotypem a výsledky studie PLATO.
Maltese: L-għarfien tas-sekwenzi tal-ġeni ta' CYP2C19 u ABCB1 ta' 10,285 pazjent fi PLATO wera li hemm rabta bejn il-gruppi ta' ġenotipi mar-riżultati PLATO.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400
Czech: Je třeba předcházet vynechání dávky.
Maltese: Ittwaqqif prematur tal-kura għandu jiġi evitat.
Czech: Tabulka 5 Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů účinnosti (PEGASUS)
Maltese: Tabella 5 - Analiżi tal-punti ta' tmiem primarji u sekondarji tal-effikaċja (PEGASUS)
Czech: Několik pacientů ve studii PLATO mělo fatální krvácení: 20 (0,2 %) s tikagrelorem a 23 (0,3 %) s klopidogrelem (viz bod 4.4).
Maltese: Numru żgħir ta' pazjenti fl-istudju PLATO kellhom fsadiet fatali: 20 (0.2%) għal ticagrelor u 23 (0.3%) għal clopidogrel (ara sezzjoni 4.4).
Czech: RRR pro složený cílový parametr v období od 1 do 360 dnů (17% RRR) a od 361 dnů dále (16% RRR) bylo podobné.
Maltese: L-RRR għall-punt ta' tmiem kompost minn 1 sa 360 jum (17% RRR) u minn 361 jum 'il quddiem (16% RRR) kien simili.
Czech: Dlouhodobá denní dávka ASA podávaná spolu s tikagrelorem má být 75-150 mg (viz body 4.2 a 4.4).
Maltese: Dożi kroniċi ta' ASA kuljum li jmorru ma' ticagrelor għandhom ikunu 75-150 mg (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Czech: Souběžné podávání cyklosporinu (600 mg) a tikagreloru zvyšovalo Cmax a AUC tikagreloru 2,3násobně, resp. 2,8násobně.
Maltese: L-għoti flimkien ta' cyclosporine (600 mg) ma' ticagrelor żied ticagrelor Cmax u AUC daqs 2.3 drabi u 2.8 drabi, rispettivament.
Czech: • selektivní blokátory zpětného vychytávání serotoninu (ve zkratce SSRI) užívané k léčbě deprese, např. paroxetin, sertralin a citalopram.
Maltese: • Inibituri Selettivi ta' Reuptake tas-Serotonin (fil-qasir SSRIs - selective serotonin reuptake inhibitors) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Maltese: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Czech: Podobně jako v celé studii PLATO, se neliší velká krvácení PLATO celkem mezi tikagrelorem a klopidogrelem bez ohledu na CYP2C19 nebo ABCB1 genotyp.
Maltese: PLATO, Fsada Maġġuri tal-PLATO totali ma kienetx differenti bejn ticagrelor u clopidogrel, irrispettivament jekk il-ġenotip kienx CYP2C19 jew ABCB1.
Czech: Ve studii bylo pouze několik fatálních krvácivých příhod, 11 (0,3 %) u tikagreloru 60 mg a 12 (0,3 %) u samotné ASA.
Maltese: Kien hemm ftit avvenimenti ta' fsada fatali fl-istudju, 11 (0.3%) għal ticagrelor 60 mg u 12 (0.3%) għal terapija b'ASA waħdu.
Czech: Nástup účinku
Maltese: Intent invażiv
Czech: Odpovídající počty dny/dnavé artritidy ve studii PEGASUS byly 1,6 %, resp. 1,5 %, resp. 1,1 % u tikagreloru 90 mg, resp. 60 mg, resp. placeba.
Maltese: In-numri korrispondenti għal gotta/artrite bil-gotta f'PEGASUS kienu ta' 1.6%, 1.5% u 1.1% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Czech: Léčba přípravkem Brilique 90 mg dvakrát denně se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1).
Maltese: Il-kura bi Brilique 90 mg darbtejn kuljum hija rrakkomandata għal 12-il xahar f'pazjenti ACS sakemm it-twaqqif ikun indikat klinikament (ara sezzjoni 5.1).
Czech: • Transparentní PVC-PVDC/Al kalendářní blistr (se symbolem slunce/měsíce) po 14 tabletách; krabičky po 14 tabletách (1 blistr), 56 tabletách (4 blistry) a 168 tabletách (12 blistrů).
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji) u 168 pillola (12-il folja).
Czech: Asi 30 % epizod odeznělo v průběhu 7 dnů.
Maltese: Madwar 30% tal-episodji għaddew wara 7 ijiem.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Maltese: Studji flannimali kellhom tossiċità fis-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Czech: • Studii PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], srovnání léčby tikagrelorem v kombinaci s ASA se samotnou ASA.
Maltese: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], paragun ta' ticagrelor flimkien ma' terapija ASA ma' ASA waħedha.
Czech: Kojení
Maltese: Maġġuri
Czech: Jádro tablety: mannitol (E421), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hyprolosa (E463), magnesium-stearát (E470b).
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate tip A, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Czech: • Simvastatin - souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu zvyšovalo Cmax a AUC simvastatinu o 81 %, resp. 56 % a zvyšovalo Cmax a AUC kyseliny simvastatinu o 64 %, resp. 52 % s individuálním zvýšením až na 2-3násobek.
Maltese: • Simvastatin - L-għoti ta' ticagrelor flimkien ma' simvastatin żied is-Cmax ta' simvastatin b'81% u l-AUC b'56% u żied is-Cmax tal-aċidu ta' simvastatin b'64% u l-AUC b'52% b'xi wħud miżżidiet individwali jiżdiedu bid-doppju jew bi 3 darbiet.
Czech: • Transparentní perforovaný jednodávkový PVC-PVDC/Al blistr po 10 tabletách; krabičky po 100x1 tableta (10 blistrů).
Maltese: • Folja trasparenti tal-PVC-PVDC/Al imtaqqba għal doża individwali ta' 10 pilloli; kartuna ta' 100 pillola (10 folji).
Czech: Četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Czech: • Zácpa
Maltese: • Tbenġil
Czech: Četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari
Czech: • Transparentní PVC-PVDC/Al blistr (se symbolem slunce/měsíce) po 10 tabletách; krabičky po 60 tabletách (6 blistrů) a 180 tabletách (18 blistrů).
Maltese: • Folji trasparenti (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 10 pilloli tal-PVC-PVDC/Al; kartun ta' 60 pillola (6 folji) u 180 pillola (18-il folja).
Czech: Převod z léčby klopidogrelem 75 mg na tikagrelor 90 mg dvakrát denně má za následek absolutní vzestup IPA o 26,4 % a převod z tikagreloru na klopidogrel má za následek pokles absolutní hodnoty IPA o 24,5 %.
Maltese: Meta jsir qlib minn clopidogrel 75 mg għal ticagrelor 90 mg darbtejn kuljum ikun hemm żieda fl-IPA assolut ta' 26.4% u meta jsir qlib minn ticagrelor għal clopidogrel ikun hemm tnaqqis fl-IPA assolut ta' 24.5%.
Czech: Tabulka 2 Analýza všech krvácivých příhod, odhady ve škále Kaplan-Meier po 12 měsících (PLATO)
Maltese: Tabella 2 - Analiżi tal-avvenimenti ta' fsada globali, stimi ta' Kaplan-Meier wara 12-il xahar (PLATO)
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý (E341) Natrium-stearyl-fumarát Hyprolosa (E463)
Maltese: Anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Colloidal anhydrous silica
Czech: Dny od randomizace
Maltese: Twaqqif prematur
Czech: Chirurgická léčba
Maltese: Kirurġija
Czech: Podobný nárůst expozice byl pozorován při podání tikagreloru bezprostředně před dialýzou (49 %, resp. 61 %), což ukazuje, že tikagrelor nelze odstranit dialýzou.
Maltese: Żieda simili ġiet osservata meta ticagrelor ingħata immedjatament qabel id-dijaliżi (49% u 61%, rispettivament) billi wera li ticagrelor ma jistax jitneħħa b'dijaliżi.
Czech: V absolutních číslech je toto riziko vyšší než pro celkovou populaci studie PLATO.
Maltese: F'termini assoluti, dan ir-riskju kien ogħla milli filpopolazzjoni ġenerali ta' PLATO.
Czech: Pacientům byla podána iniciální dávka 300 mg klopidogrelu (až 600 mg, pokud měli PCI) nebo 180 mg tikagreloru.
Maltese: Il-pazjenti irċievew doża tal-bidu ta' 300 mg clopidogrel (600 mg setgħu jingħataw jekk kellhom PCI) jew 180 mg ticagrelor.
Czech: TIMI velké fatální
Maltese: TIMI Maġġuri
Czech: Ve studii PEGASUS byl u pacientů na tikagreloru zjištěn vyšší výskyt přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků ve srovnání se samotnou ASA (16,1 % pro tikagrelor 60 mg a ASA vs. 8,5 % pro samotnou ASA).
Maltese: F'PEGASUS, il-pazjenti fuq ticagrelor kellhom inċidenza ta' twaqqif ogħla minħabba avvenimenti avversi meta mqabbel ma' terapija ASA waħedha (16.1% għal ticagrelor 60 mg b'ASA vs. 8.5% għal terapija ASA waħedha).
Czech: Pediatrická populace Tikagrelor nebyl hodnocen u pediatrické populace (viz body 4.2 a 5.1).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Ticagrelor ma kienx evalwat fil-popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u 5.1).
Czech: Přerušení léčby v důsledku neprocedurálního krvácení bylo častější u tikagreloru (2,9 %) než u klopidogrelu (1,2 %; p < 0,001).
Maltese: Ittwaqqif tal-kura minħabba fsada mhux relatata mal-proċedura kienet aktar komuni għal ticagrelor (2.9%) milli għal clopidogrel (1.2%; p<0.001).
Czech: Krvácení z respiračního systému
Maltese: Fsada mis-sistema respiratorja
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy studie PEGASUS byl medián Cmax, resp. AUC v rovnovážném stavu po podání tikagreloru 60 mg 391 ng/ml, resp. 3801 ng.h/ml.
Maltese: Abbażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni tal-istudju PEGASUS, is-Cmax medjan ta' ticagrelor kien 391 ng/ml u l-AUC medjan kien 3801 ng*h/ml fi stat fiss għal ticagrelor 60 mg.
Czech: Krvácení vztahující se k CABG:
Maltese: Fsada relatata mas-CABG:
Czech: Devadesát procent pacientů vykazovalo konečný rozsah IPA >70 % 2 hodiny po podání.
Maltese: 90% tal-pazjenti kellhom estent IPA finali ta' >70% wara sagħtejn mid-doża.
Czech: Tikagrelor je převážně substrátem pro CYP3A4 a mírným inhibitorem CYP3A4.
Maltese: Ticagrelor huwa primarjament sottostrat ta' CYP3A4 u inibitur ħafif ta' CYP3A4.