FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En general, en pacientes con insuficiencia hepática grave la exposición plasmática a buprenorfina aumentó aproximadamente 3 veces, mientras que la exposición plasmática a naloxona aumentó 14 veces.
Danish: Overordnet set var plasmaeksponeringen for buprenorphin cirka 3 gange højere hos patienter med svært nedsat leverfunktion og plasmaeksponeringen for naloxon cirka 14 gange højere hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Spanish: Si se cambia a un paciente de un medicamento con buprenorfina a otro, o de un medicamento con buprenorfina y naloxona a otro, pueden ser necesarios ajustes de la dosis debido a las posibles diferencias en la biodisponibilidad (ver secciones 4.4 y 5.2).
Danish: Hvis en patient skifter mellem buprenorphin- eller buprenorphin- og naloxon-indeholdende produkter, kan det være nødvendigt at justere dosis på grund af de potentielle forskelle i biotilgængelighed (se pkt.
Spanish: • otros depresores del sistema nervioso central, otros derivados de opioides (p. ej. metadona, analgésicos y antitusígenos), ciertos antidepresivos, sedantes antagonistas del receptor H1, barbitúricos, ansiolíticos distintos de las benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina y sustancias relacionadas: estas combinaciones aumentan la depresión del sistema nervioso central.
Danish: • andre lægemidler, der hæmmer centralnervesystemet, andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-receptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika end benzodiazepiner, neuroleptika, klonidin og beslægtede stoffer.
Spanish: El espectro de anomalías varía desde aumentos asintomáticos y transitorios de las transaminasas hepáticas a insuficiencia hepática, necrosis hepática, síndrome hepatorrenal, encefalopatía hepática y muerte.
Danish: Spektret af abnormiteter spænder fra forbigående asymptomatisk forhøjede levertransaminaser til leversvigt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Spanish: La N-desalquilbuprenorfina es un agonista μ-pioide con una actividad intrínseca débil.
Danish: N-dealkylbuprenorphin er en μ-opioidagonist med svag egenvirkning.
Spanish: Interrumpir el tratamiento repentinamente puede causar síntomas de abstinencia.
Danish: Pludseligt behandlingsophør kan forårsage abstinenser.
Spanish: Tras la administración oral, la naloxona es apenas detectable en plasma; después de la administración sublingual de buprenorfina/naloxona, las concentraciones plasmáticas de naloxona son bajas y disminuyen rápidamente.
Danish: Efter sublingual administration af buprenorphin/naloxon er plasmakoncentrationerne for naloxon lave og falder hurtigt.
Spanish: El efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de buprenorfina y naloxona se ha evaluado en un estudio post-comercialización.
Danish: Effekten af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken for buprenorphin og naloxon blev evalueret i et studie efter markedsføring.
Spanish: Envase de 7 (1 x 7) comprimidos.
Danish: Pakningsstørrelse: 7 (1 x 7) resoribletter.
Spanish: Zubsolv contiene los principios activos buprenorfina y naloxona.
Danish: Zubsolv indeholder de aktiver stoffer buprenorphin og naloxon.
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes para detectar signos y síntomas de abstinencia de opioides, toxicidad o sobredosis causadas por un aumento de los niveles de naloxona y/o buprenorfina.
Danish: Patienterne bør monitoreres for tegn og symptomer på opioidabstinenser, toksicitet eller overdosering forårsaget af forhøjede niveauer af naloxon og/eller buprenorphin.
Spanish: "1.4" en un lado
Danish: "1.4" på den ene side
Spanish: • aumento del lagrimeo (ojos llorosos) u otros trastornos lacrimales
Danish: • øget tåreflåd (øjnene løber i vand) eller på anden måde ændret tåreflåd
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento, ya que Zubsolv pasa a la leche materna.
Danish: Du må ikke amme, når du er i behandling med dette lægemiddel, da Zubsolv udskilles i modermælken.
Spanish: Artritis
Danish: Arthritis
Spanish: La disponibilidad de seis comprimidos con dosis distintas ayuda al ajuste de dosis individual y a la reducción progresiva de la dosis.
Danish: Tilgængeligheden af seks forskellige resoribletstyrker giver mulighed for individuel dosistitrering og nedtrapning.
Spanish: Hipercinesia Convulsiones Trastorno del habla Temblor
Danish: Hyperkinesi Krampeanfald Taleforstyrrelser Tremor
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Orexo AB
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Spanish: Buprenorfina/naloxona está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 5.2).
Danish: Buprenorphin/naloxon er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Spanish: • tiene problemas en las vías biliares (p. ej. vesícula biliar, conducto colédoco)
Danish: • har problemer med galdevejen (f.eks. galdeblæren, galdegangen)
Spanish: La naloxona muestra poco o ningún efecto farmacológico cuando se administra por vía oral o por vía sublingual en las dosis habituales, a pacientes que experimentan abstinencia de opioides, la debido a su metabolismo de primer paso casi completo.
Danish: Når stoffet administreres oralt eller sublingualt i sædvanlige doser til patienter, der lider af opioidabstinenser, har naloxon ringe eller ingen farmakologisk virkning, på grund af stoffets næsten fuldstændige first pass metabolisme.
Spanish: Virdings allé 32 A
Danish: Orexo AB Virdings allé 32A Uppsala
Spanish: • Mantenga los comprimidos debajo de la lengua hasta que se hayan disuelto por completo.
Danish: • Lad resoribletterne blive under tungen, indtil de er helt opløst
Spanish: Malestar general Dolor
Danish: Utilpashed Smerter
Spanish: • migrañas, mareos, desmayos, aumento de la tensión muscular, hormigueo, somnolencia
Danish: • migræne, svimmelhed, besvimelse, øget muskelspænding, prikkende fornemmelse, døsighed
Spanish: Esta pauta puede no ser adecuada para los pacientes que necesiten una dosis diaria ajustada de buprenorfina > 5,7 mg.
Danish: Patienter, der kræver en titreret daglig dosis på > 5,7 mg buprenorphin/dag, vil muligvis ikke finde denne dosering tilstrækkelig.
Spanish: Se observó un efecto techo como agonista opioide durante estudios de farmacología clínica en pacientes dependientes de opioides.
Danish: Der blev observeret et loft for den opioidagonistisk effekt hos opioidafhængige personer i kliniske farmakologiske studier.
Spanish: Úlcera bucal Cambio de color de la lengua
Danish: Oral ulcerea Misfarvning af tungen
Spanish: Se han notificado varios casos de muerte por depresión respiratoria, en concreto cuando la buprenorfina se utilizó en combinación con benzodiazepinas (ver sección 4.5) o cuando la buprenorfina no se utilizó de acuerdo con la ficha técnica.
Danish: Der er modtaget indberetning om en række dødsfald forårsaget af respirationsdepression, særligt når buprenorphin blev anvendt samtidigt med benzodiazepiner (se pkt.
Spanish: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguales Comprimidos blancos, ovalados, de 6,8 mm de longitud y 4,0 mm de anchura, con "0,7" grabado en un lado.
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Hvide, ovale resoribletter, længde 6,8 mm og bredde 4,0 mm, præget med ".7" på den ene side.
Spanish: El uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) podría producir un aumento de los efectos opioides, si se tiene en cuenta la experiencia con morfina (ver sección 4.5).
Danish: Samtidig behandling med monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) kan eventuelt forårsage øget virkning af opioider, baseret på erfaring med morfin (se pkt.
Spanish: Apetito disminuido Hiperglucemia Hiperlipidemia Hipoglucemia
Danish: Nedsat appetit Hyperglykæmi Hyperlipidæmi Hypoglykæmi
Spanish: Ha habido algunas notificaciones consideradas graves de convulsiones, vómitos, diarrea y resultados elevados en las pruebas de la función hepática.
Danish: Enkelte rapporter om krampeanfald, opkastning, diarré og forhøjede levertal blev anset for at være alvorlige.
Spanish: Buprenorfina/naloxona puede provocar somnolencia, especialmente cuando se toma junto con alcohol o depresores del sistema nervioso central (como tranquilizantes, sedantes o hipnóticos) (ver sección
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNSdepressiva (som f.eks. beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Spanish: Comprimidos blancos, redondos, de 7 mm de diámetro, con "5.7" grabado en un lado.
Danish: Hvide, runde resoribletter, 7 mm i diameter, præget med "5.7" på den ene side.
Spanish: Puede que solamente estén comercializadas algunas dosis y tamaños de envases.
Danish: Ikke alle styrker og pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Spanish: La buprenorfina, cuando se toma por vía oral, sufre un metabolismo de primer paso con Ndesalquilación y glucuroconjugación en el intestino delgado y en el hígado.
Danish: Når det indtages oralt gennemgår buprenorphin first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidkonjugering i tyndtarmen og leveren.
Spanish: Por lo tanto, se debe supervisar a los pacientes cuando pasen de un medicamento a otro que contienen buprenorfina ya que las diferencias en la biodisponibilidad (ver sección 5.2) pueden ser notables en algunos casos individuales.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges, når der skiftes mellem forskellige buprenorphinindeholdende produkter, da forskelle i biotilgængelighed (se pkt.
Spanish: • su glándula suprarrenal no funciona bien (p. ej., enfermedad de Addison)
Danish: • har dårlig binyrefunktion (f.eks. Addisons sygdom)
Spanish: • síntomas similares a los de la gripe, infección, dolor de garganta y dolor al tragar, secreción nasal
Danish: • influenzalignende symptomer, infektion, ondt i halsen og smerter når du synker, løbenæse
Spanish: No se conocen los riesgos de usar Zubsolv en mujeres embarazadas.
Danish: Risikoen ved, at gravide kvinder tager Zubsolv kendes ikke.
Spanish: Infección vaginal
Danish: Urinvejsinfektion Vaginal infektion
Spanish: Los dos principios activos de Zubsolv, buprenorfina y naloxona, se metabolizan ampliamente en el hígado, y en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave, se detectan niveles plasmáticos de buprenorfina y naloxona superiores.
Danish: Begge aktive indholdsstoffer i Zubsolv, buprenorphin og naloxon, metaboliseres i udbredt grad i leveren, og der blev fundet højere plasmaniveauer af både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion.
Spanish: La primera dosis de Zubsolv debe tomarse cuando aparezcan signos de abstinencia, pero no menos de 24 horas después de que haya consumido metadona por última vez
Danish: Den første dosis Zubsolv skal tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, du sidst brugte metadon
Spanish: La finalidad del ingrediente naloxona es impedir el uso inadecuado por vía intravenosa.
Danish: Formålet med naloxon-bestanddelen er at modvirke intravenøst misbrug.
Spanish: Cómo sacar el comprimido del blíster
Danish: Sådan tager du resoribletten ud af blisterpakken
Spanish: Los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con mixedema, hipotiroidismo, o insuficiencia de la corteza suprarrenal (p. ej. enfermedad de Addison).
Danish: Opioider bør anvendes med forsigtighed til patienter med myksødem, hypothyroidisme eller binyrebarkinsufficiens (f.eks. Addisons sygdom).
Spanish: Si toma más Zubsolv del que debe
Danish: Hvis du har taget for meget Zubsolv
Spanish: La primera dosis de buprenorfina/naloxona debe tomarse solo cuando aparezcan signos de abstinencia, pero no menos de 24 horas después de la última vez que el paciente haya consumido metadona.
Danish: Den første dosis buprenorphin/naloxon skal først administreres, når der optræder tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, at patienten sidst anvendte metadon.
Spanish: • debilidad, dolor torácico, escalofríos, fiebre, sensación general de malestar, dolor, hinchazón (manos y pies)
Danish: • svaghed, brystsmerter, kulderystelser, feber, følelse af generelt ubehag, smerter, hævelse
Spanish: Comprimido blanco, ovalado, 6,8 mm de longitud y 4,0 mm de anchura
Danish: Hvid, oval resoriblet, længde 6,8 mm og bredde 4,0 mm
Spanish: Puesto que la buprenorfina y la naloxona se metabolizan ampliamente en el hígado, tras la administración de una única dosis a pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave, se encontraron niveles plasmáticos superiores tanto de buprenorfina como de naloxona.
Danish: Da både buprenorphin og naloxon metaboliseres i stort omfang i leveren, blev plasmaniveauerne fundet at være højere for både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion efter administration af en enkeltdosis.
Spanish: No trague o ingiera alimentos o bebidas hasta que el comprimido se haya disuelto por completo.
Danish: Du må ikke synke eller indtage mad eller drikke, før resoribletten er helt opløst.
Spanish: • Somnolencia
Danish: • søvnløshed
Spanish: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguales
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
Spanish: • proteínas en la orina, infección de las vías urinarias, dificultad para orinar, micción dolorosa o difícil, sangre en la orina, cálculos renales
Danish: • protein i urinen, urinvejsinfektion, vandladningsbesvær, smertefuld eller vanskelig vandladning,
Spanish: Se puede administrar un comprimido adicional de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg o 2,9 mg / 0,71 mg el día uno en función de las necesidades individuales del paciente.
Danish: Yderligere en Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan administreres på Dag 1, afhængigt af den enkelte patients behov.
Spanish: 11,4 mg / 2,9 mg 3 años
Danish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
Spanish: • Para los pacientes que reciben metadona, la dosis de metadona debe reducirse hasta un máximo de 30 mg/día antes de comenzar el tratamiento con buprenorfina/naloxona.
Danish: • Hos patienter i metadonbehandling, skal metadondosen reduceres til maksimalt 30
Spanish: Los opioides pueden producir hipotensión ortostática en pacientes ambulatorios.
Danish: Generelle advarsler, der er relevante ved administration af opioider Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
Spanish: 0,7 mg / 0,18 mg 2 años
Danish: 0,7 mg/0,18 mg 2 år
Spanish: Conservación de Zubsolv 6.
Danish: Sådan skal du tage Zubsolv 4.
Spanish: La dosis en mg puede ser distinta de un medicamento con buprenorfina a otro, y por tanto los medicamentos no son directamente intercambiables.
Danish: Skift mellem produkter indeholdende buprenorphin Dosis i mg kan variere mellem buprenorphinprodukter, og produkterne kan ikke umiddelbart udskiftes.
Spanish: 8,6 mg / 2,1 mg 3 años
Danish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
Spanish: 1,4 mg / 0,36 mg 4 años
Danish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
Spanish: Comprimido blanco, en forma de D, 7,3 mm de altura y 5,65 mm de anchura
Danish: Hvid, D-formet resoriblet, højde 7,3 mm og bredde 5,65 mm
Spanish: • erupción cutánea, prurito, urticaria
Danish: • udslæt, kløe, nældefeber
Spanish: Gripe Infección Faringitis Rinitis
Danish: Influenza Infektion Pharyngitis Rinit
Spanish: Ácido cítrico anhidro Citrato de sodio Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Sucralosa
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Sucralose
Spanish: Necrosis hepática Síndrome hepatorrenal
Danish: Levernekrose Hepatorenalt syndrom
Spanish: • No consuma alimentos o bebida hasta que el comprimido se haya disuelto por completo.
Danish: • Lad være med at spise eller drikke noget, før resoribletterne er helt opløste.
Spanish: Tratamiento de inicio
Danish: Indledende behandling
Spanish: Se puede administrar un comprimido adicional de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg o 2,9 mg/ 0,71 mg el día 1, en función de sus necesidades.
Danish: Yderlige én Zubsolv resoriblet på 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan gives på dag 1, afhængigt af dit behov.
Spanish: • dolor abdominal, dolor de estómago u otras molestias estomacales, diarrea, flatulencia, vómitos
Danish: • mavesmerter, mavebesvær eller andet maveubehag, diarré, luft i maven, opkastning
Spanish: Los opioides pueden elevar la presión de líquido cefalorraquídeo, lo que puede causar convulsiones, por lo que los opioides deben utilizarse con precaución en pacientes con lesiones en la cabeza, lesiones intracraneales, otras circunstancias en las que la presión del líquido cefalorraquídeo pueda estar incrementada, o con antecedentes de convulsiones.
Danish: Derfor bør opioider anvendes med forsigtighed til patienter med hovedlæsioner, intrakranielle læsioner, andre forhold, hvor cerebrospinaltrykket kan øges, eller anamnese med krampeanfald.
Spanish: Despersonalización Dependencia del fármaco
Danish: Depersonalisering Lægemiddelafhængigh ed
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Zubsolv si:
Danish: Kontakt lægen før du tager Zubsolv, hvis du:
Spanish: Pruebas de función hepática anormales Pérdida de peso
Danish: Unormal leverfunktionstest Vægttab
Spanish: Aumento de 2,7 veces Aumento de 11,3 veces
Danish: 11,3-folds stigning
Spanish: Aumento de 3,2 veces Aumento de 14,0 veces
Danish: 14,0-folds stigning
Spanish: • Inhibidores del CYP3A4: un estudio de interacción de buprenorfina con ketoconazol (un inhibidor potente del CYP3A4) dio como resultado un aumento de la Cmáx.
Danish: • CYP3A4-hæmmere: En interaktionsundersøgelse med buprenorphin med ketoconazol (en potent CYP3A4-hæmmer) resulterede i øget Cmax og AUC (areal under kurven) af buprenorphin (henholdsvis ca. 50 % og 70 %) og i mindre grad af norbuprenorphin.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: En caso de ingesta accidental o sospecha de ingesta, se debe contactar inmediatamente con una unidad de urgencias.
Danish: Skadestuen skal kontaktes øjeblikkelig i tilfælde af utilsigtet indtagelse eller ved mistanke herom.
Spanish: • asma, falta de aliento, bostezos
Danish: • astma, åndenød, gaben
Spanish: Comprimidos blancos, con forma de cápsula, de 10,3 mm de longitud y 8,2 mm de anchura, con "11.4" grabado en un lado.
Danish: Hvide, kapselformede resoribletter, længde 10,3 mm og bredde 8,2 mm, præget med "11.4" på den ene side.
Spanish: Zubsolv no es intercambiable con otros medicamentos con buprenorfina.
Danish: Zubsolv kan ikke udskiftes med andre buprenorphinprodukter.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Spanish: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguales
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
Danish: Ikke almindelig
Spanish: En estudios comparativos de biodisponibilidad, Zubsolv 11,4/2,9 mg, frente a buprenorfina/naloxona 16/4mg (2 x 8/2mg) administrado como comprimidos sublinguales convencionales mostraron una exposición a buprenorfina equivalente; sin embargo, Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg mostró una exposición a buprenorfina un 20% inferior que buprenorfina/naloxona 2 x 2/0,5 mg, administrado como comprimidos sublinguales convencionales.
Danish: I sammenlignende undersøgelser af biotilgængelighed udviste Zubsolv 11,4/2,9 mg en tilsvarende buprenorphineksponering som 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorphin/naloxon administreret som konventionelle sublinguale resoribletter.
Spanish: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguales buprenorfina/naloxona
Danish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter buprenorphin/naloxon
Spanish: Comprimidos blancos, con forma de D, de 7,3 mm de altura y 5,65 mm de anchura, con "2.9" grabado en un lado.
Danish: Hvide, D-formede resoribletter, højde 7,3 mm og bredde 5,65 mm, præget med "2.9" på den ene side.
Spanish: Después de que se haya conseguido una estabilización satisfactoria, si el paciente está de acuerdo, se puede reducir gradualmente la dosis hasta una dosis de mantenimiento menor; en algunos casos favorables, el tratamiento puede interrumpirse.
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende stabilisering, kan doseringen med patientens samtykke gradvist reduceres til en lavere vedligeholdelsesdosis.
Spanish: Comprimido sublingual
Danish: Sublingual resoriblet
Spanish: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguales
Danish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter
Spanish: Para no precipitar la abstinencia, se debe realizar inducción con buprenorfina/naloxona cuando los signos objetivos de la abstinencia sean evidentes (ver sección 4.2).
Danish: For at undgå at fremprovokere abstinenssymptomer bør administration med buprenorphin/naloxon først indledes, når der ses objektive tegn på abstinenser (se pkt.
Spanish: Aumento de 1,6 veces Aumento de 2,8 veces
Danish: 2,8-folds stigning
Spanish: Comprimido blanco, triangular, 7,2 mm de altura y 6,9 mm de anchura
Danish: Hvid, trekantet resoriblet, grundlinje 7,2 mm og højde 6,9 mm
Spanish: Comprimidos blancos, con forma de rombo, de 9,5 mm de longitud y 8,2 mm de anchura, con "8.6" grabado en un lado.
Danish: Hvide, rombeformede resoribletter, længde 9,5 mm og bredde 8,2 mm, præget med "8.6" på den ene side.
Spanish: Si ha estado tomando metadona o un opioide de acción prolongada, lo ideal es reducir la dosis de metadona por debajo de 30 mg/día, antes de comenzar el tratamiento con Zubsolv.
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Zubsolv mens du er afhængig af metadon: Hvis du tager metadon eller en langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt set reduceres til under 30 mg/dag, inden du påbegynder behandling med Zubsolv.
Spanish: Hipersensibilidad Shock anafiláctico
Danish: Anafylaktisk shock
Spanish: Dolor abdominal Diarrea
Danish: Mavesmerter Diarré
Spanish: En los pasos de 1,4-5,7 mg de buprenorfina, este ajuste de la dosis depende de la reevaluación del estado clínico y psicológico del paciente, y no deberá superar una dosis máxima diaria de 17,2 mg de buprenorfina (p. ej. administrados como 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg o 3 x 5,7 mg).
Danish: En maksimal daglig dosis på 17,2 mg buprenorphin som enkeltdosis (f.eks. givet som 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg eller 3 x 5,7 mg) bør ikke overskrides.
Spanish: • dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, calambres en las piernas (espasmo muscular)
Danish: • rygsmerter, ledsmerter, muskelsmerter, lægkramper (muskelkramper)
Spanish: Cómo tomar Zubsolv
Danish: Sådan skal du tage Zubsolv
Spanish: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguales
Danish: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter
Spanish: Comprimido blanco, en forma de cápsula, 10,3 mm de longitud y 8,2 mm de anchura
Danish: Hvid, kapselformet resoriblet, længde 10,3 mm og bredde 8,2 mm
Spanish: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguales
Danish: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
Spanish: Angiedema
Danish: Anæmi