FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 Poole CD, Halcox JP, Jenkins-Jones S, Carr ES, Schifflers MG, Ray KK, et al. Omega-3 Fatty acids and mortality outcome in patients with and without type 2 diabetes after myocardial infarction: a retrospective, matched-cohort study.
Latvian: Omega-3 Fatty acids and mortality outcome in patients with and without type 2 diabetes after myocardial infarction: a retrospective, matched-cohort study.
English: In particular the GISSI-P and OMEGA trials, which were considered most relevant, have been extensively discussed by the MAHs.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki īpaši plaši iztirzāja par nozīmīgākajiem uzskatīto GISSI-P un OMEGA pētījumu rezultātus.
English: Further information
Latvian: Papildu informācija
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 27. novembrī EMA/134144/2015
English: Before you use your medicine be clear on how many dose steps you require.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas noskaidrojiet, cik devu soļi Jums ir nepieciešami.
English: • If you have any questions about your treatment speak to your healthcare professional.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam veselības aprūpes speciālistam.
English: • During the switch to this type of combination medicine and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently.
Latvian: • Pārejot uz šo kombinēto zāļu veidu un pirmajās nedēļas pēc tam Jums ir biežāk jāpārbauda cukura līmenis asinīs;
English: Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the new pen.
Latvian: Tāpat farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti ir apmācīti lietot jauno pildspalvu.
English: These types of combination medicines are advantageous to patients since they reduce the number of injections they need to have and may help them keep to their treatment.
Latvian: Šie kombinēto zāļu veidi sniedz pacientiem priekšrocības, samazinot viņiem nepieciešamo injekciju skaitu un palīdzot pacientiem ievērot nozīmēto ārstēšanu.
English: Patients and healthcare professionals are therefore advised to take extra care when using these medicines and carefully follow the recommendations given below.
Latvian: Tāpēc pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, lietojot šīs zāles, jārīkojas īpaši piesardzīgi un rūpīgi jāievēro turpmāk norādītie ieteikumi.
English: • Ensure that your patients are adequately informed on how to use their medicine.
Latvian: • Nodrošiniet saviem pacientiem pietiekamu informāciju par viņiem nozīmēto zāļu lietošanu;
English: • Patients who are blind or with poor vision must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin pen device.
Latvian: • Instruējiet aklus vai vājredzīgus pacientus jautāt pēc palīdzības citai personai, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot insulīna pildspalvu;
English: An example of a diabetes medicine that contains insulin in combination with a non-insulin active substance is Xultophy (100 units/ml insulin degludec and 3.6 mg/ml liraglutide) which was authorised in the EU on.
Latvian: Pretdiabēta zāļu, kas satur insulīnu kombinācijā ar neinsulīna aktīvo vielu, piemērs ir Xultophy (100 vienības/ml degludeka insulīna zāļu forma un 3,6 mg/ml liraglutīda), kas tika reģistrētas ES.
English: However, there is a potential risk of patients receiving too little or too much of their medicine because of confusion that may arise over the way the doses are expressed for the individual components − the dose of the insulin is expressed in units while the dose of the non-insulin medicine may be expressed in other units such as mg.
Latvian: Tomēr pastāv potenciāls devu sajaukšanas risks, kā rezultātā pacienti var uzņemt pārāk mazu vai pārāk lielu zāļu devu sakarā ar to, kā devas tiek norādītas atsevišķām sastāvdaļām − insulīna deva tiek izteikta vienībās, savukārt neinsulīna zāļu deva var būt izteikta citās vienībās, piemēram, mg.
English: Further information on the safe use of these medicines and other ways to minimise the possible risk of medication errors, can be found in the guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products.
Latvian: Papildu informācija par zāļu drošu lietošanu un citiem iespējamo zāļu lietošanas kļūdu risku mazināšanas veidiem ir pieejama norādēs par riska mazināšanas stratēģijām liela stipruma un fiksētu devu kombinācijas insulīna preparātiem.
English: • Ensure that storage arrangements for combination insulin medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines.
Latvian: • Pārliecinieties, ka insulīnu saturošu zāļu kombinācijas uzglabāšanas noteikumi atvieglo pareizo zāļu izvēli un tās nevar sajaukt ar citām zālēm.
English: • One dose step contains a set number of units of insulin plus a fixed amount of the non-insulin medicine.
Latvian: • Viens devas solis satur noteiktu insulīna vienību skaitu un fiksētu neinsulīna zāļu daudzumu.
English: • If the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices.
Latvian: • Ja pacienta ārstēšanā lietotā pildspalvas ierīce tiek aizstāta ar citu, skaidri norādiet atšķirības starp abu pildspalvu ierīču uzbūvi;
English: Always prescribe the dose of insulin and the dose of non-insulin to be injected as well as the dose frequency.
Latvian: Vienmēr parakstiet injicējamās insulīna un neinsulīna devas, kā arī devu lietošanas biežumu;
English: Your healthcare professional will give you this information.
Latvian: Šo informāciju Jums sniegs
English: Recently, diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance have been approved in the EU.
Latvian: Nesen ES tika reģistrētas pretdiabēta zāles, kas satur insulīnu kombinācijā ar neinsulīna aktīvo vielu.
English: • Your healthcare professional will explain the design and features of your pen, including how the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected.
Latvian: • Jūsu veselības aprūpes speciālists Jums izskaidros pildspalvas uzbūvi un funkcijas, kā arī paskaidros, kā pildspalvas ierīces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu;
English: In addition, healthcare professionals are encouraged to take the following precautions when storing, prescribing and dispensing diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance:
Latvian: Turpmāk norādīti piesardzības pasākumi, kas jāveic veselības aprūpes speciālistiem, uzglabājot, parakstot un izsniedzot pretdiabēta zāles, kas satur insulīnu un neinsulīna aktīvo vielu:
English: • Explain to your patient that the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected.
Latvian: • Paskaidrojiet pacientam, ka pildspalvas ierīces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu.
English: • Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the dose counter of the pen device before dispensing the medicine.
Latvian: • Farmaceitiem pirms zāļu izsniegšanas jāpārliecinās, vai pacienti un aprūpētāji spēj nolasīt devas skaitītāju uz pildspalvas.
English: • Read the instructions in your package leaflet carefully before using your medicine.
Latvian: • Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet zāļu lietošanas instrukciju;
English: • Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting a medicine containing insulin and a non-insulin active substance and in the weeks after.
Latvian: • Norādiet pacientiem, ka zāļu, kas satur insulīnu un neinsulīna aktīvo vielu, aizstāšanas laikā un pirmajās nedēļās pēc tam viņiem ir jāveic rūpīga asins līmeņa asinīs kontrole;
English: 5 to 7 weeks before farrowing
Latvian: 5 līdz 7 nedēļas pirms atnešanās
English: Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Latvian: Vakcinācija var izraisīt vieglu hipertermiju (mazāk par 1,5°C maksimāli 24 stundu laikā).
English: No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas savienojamību ar kādu citu.
English: Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
Latvian: Ražošanas atļauju 1992. gada 31. martā izsniegušas Francijas Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, un Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
English: - Vaccinate only healthy animals.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
English: Wash and disinfect hands after use.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt un dezinficēt rokas.
English: Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Latvian: Tādēļ šī produkta drošība un iedarbība, lietojot ar citiem medikamentiem (tajā pašā dienā vai citā laikā) nav pierādīta.
English: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Latvian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: 50 dose
Latvian: 50 devas
English: No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage.
Latvian: Nevēlamās blakus parādības netika novērotas pēc dubultas rekomendētās devas ievadīšanas.
English: Withdrawal period: Zero days.
Latvian: Ierobežojumu periods: Nulle dienas.
English: Revaccination: 1 injection 2 weeks before each subsequent farrowing.
Latvian: Revakcinācija: 1 injekcija 2 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
English: Date of first authorisation: 14/04/2003 Date of last renewal: 11/03/2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 14/04/2003
English: Intramuscular injection in the neck in the area behind the ear.
Latvian: Intramuskulārai injekcijai kaklā apvidū aiz auss.
English: One 2 ml dose according to the following schedule: Primary vaccination:
Latvian: Viena 2 ml deva saskaņā ar šādu grafiku: Primārā vakcinācija:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
English: Do not mix with any other vaccine.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu.
English: Use sterile syringe and needles.
Latvian: Lietot sterilas šļirces un adatas.
English: Shelf-life: 18 months at 2 - 8 °C.
Latvian: Uzglabāšanas laiks: 18 mēneši 2 - 8 °C temperatūrā.
English: 2 weeks before farrowing.
Latvian: 2 nedēļas pirms atnešanās.
English: ATC vet code: QI09AB02
Latvian: QI09AB02
English: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Latvian: 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
English: First injection:
Latvian: Pirmā injekcija:
English: Second injection:
Latvian: Otrā injekcija:
English: All food producing species For use only as a preservative in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%
Latvian: Lietošanai koncentrācijā līdz 0,02% tikai kā konservantu multidevu vakcīnās
English: - Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
Latvian: Tā kā sivēnu aizsardzību nodrošina pirmpiens, tad ikvienam sivēnam pirmajās 6 dzīves stundās ir jāuzņem pietiekošs pirmpiena daudzums.
English: Administer using aseptic procedures.
Latvian: Ievadot ievērot aseptiku.
English: *: 1 SA.U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
Latvian: *: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru jūrascūkām.
English: In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies.
Latvian: Vakcīna izsauc specifisku serokonversiju vakcinētām sivēnmātēm un remontcūkām; sivēni tiek pasīvi imunizēti, uzņemot pirmpienu un pienu, kurš satur pret adhezīniem specifiskas antivielas.
English: - Do not administer in conjunction with other medicinal products.
Latvian: Nelietot kopā ar citām veterinārajām zālēm.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nav speciālu norādījumu.
English: Thiomersal2
Latvian: Tiomersāls 2
English: Aluminium hydroxide1
Latvian: Alumīnija hidroksīds 1
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas savienojamību ar kādu citu.
English: One 2 ml dose intramuscularly in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Latvian: Injicēt vienu 2 ml deva intramuskulāri kaklā apvidū aiz auss apvidū, saskaņā ar šādu grafiku: Primārā vakcinācija:
English: Broached vial: 3 hours.
Latvian: Pēc flakona atvēršanas: 3 stundas.
English: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Latvian: Tiomersāls Alumīnija hidroksīds Nātrija hlorīds
English: 100 ml vial
Latvian: 100 ml flakons
English: Adhesins: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant
Latvian: Adhezīni: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumīnija adjuvants
English: Neocolipor suspension for injection
Latvian: Neocolipor Suspensija injekcijai cūkām
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bistamiem atkritumiem.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Sodium hydroxide3
Latvian: Nātrija hidroksīds 3
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nevēlamās blakusparādības netika novērotas pēc dubultas rekomendētās devas ievadīšanas.
English: Store and transport at 2°C - 8°C, protected from light.
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
English: Sodium chloride4
Latvian: Nātrija hlorīds 4
English: Pigs (sows and gilts).
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
English: Manufacturer responsible for batch release
Latvian: Ražotājs, kurš atbild par sērijas izlaidi
English: Per dose of 2 ml:
Latvian: 1 deva (2 ml)satur:
English: PACKAGE LEAFLET Neocolipor
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Neocolipor
English: Primary vaccination:
Latvian: Revakcinācija:
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Latvian: Izplatīšana -tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, griezties pēc medicīniskās palīdzības, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
English: Reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, during the first days of life.
Latvian: Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina E. coli celmi ar izteiktiem F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
English: EU/2/98/008/002 20 ml vial.
Latvian: EU/2/98/008/001 10 ml flakons EU/2/98/008/002 20 ml flakons EU/2/98/008/003 50 ml flakons EU/2/98/008/004 100 ml flakons
English: 2 ml = 1 dose 25 d
Latvian: 2 ml = 1 deva 5d 10 ml flakons 2 ml = 1 deva 10d 20 ml flakons 2 ml = 1 deva 25d 50 ml flakons
English: Excipients: Thiomersal .............................................................................................................. 0.2 mg
Latvian: ...................................................................................................... 1.4 mg
English: The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant.
Latvian: Alumīnija hidroksīda adjuvantēta vakcīna satur inaktivētus E. coli celmus ar izteiktiem F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, kas ierosina sivēnu neonatālo enterotoksikozi.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
English: Suspension for injection Pigs (sows and gilts)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas)
English: 4.2 Indications for use specifying the target species
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
English: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least .................................................................................................... 2.1 SA.U*
Latvian: E.coli adhezīns F41, ne mazāk kā .....................................................................
English: Store and transport between 2ºC and 8ºC, protected from light.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
English: Box of 25-dose 50 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Latvian: Kārba ar 25-devu 50 ml flakonu (I tipa stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni).
English: Shelf life of broached vial: 3 hours.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 stundas
English: Box of 10-dose 20 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Latvian: Kārba ar 10-devu 20 ml flakonu (I tipa stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni).
English: Box of 50-dose 100 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Latvian: Kārba ar 50-devu 100 ml flakonu (I tipa stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni).
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas labi saskalināt flakonu.
English: Shake the vial vigorously before use.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
English: Box of 5-dose 10 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Latvian: Kārba ar 5-devu 10 ml flakonu (I tipa stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni).
English: Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance(s)
Latvian: No 2377/90 II.pielikums
English: 25 doses = 50 ml vial.
Latvian: 5 devas = 10 ml flakons 10 devas = 20 ml flakons 25 devas = 50 ml flakons 50 devas = 100 ml flakons
English: E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least....................................................... 2.1 SA U* E. coli adhesin F5, at least ...................................................................................... 1.7 SA.U* E. coli adhesin F6, at least ...................................................................................... 1.4 SA.U* E. coli adhesin F41, at least .................................................................................... 1.7 SA.U*
Latvian: 1.7 SA.U* adhezīns F6, ne mazāk kā ...................................................................................................... 1.4 SA.U* adhezīns F41, ne mazāk kā ..
English: All food producing species For use as excipient
Latvian: Lietošanai kā papildvielu
English: Shake the vial vigorously prior to use.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu labi saskalināt..
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Latvian: <INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA > < INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA >
English: Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
English: The median number of cycles received for both groups was 4 cycles.
Latvian: Ciklu skaita mediāna, ko saņēma abas grupas, bija 4 cikli.
English: This medicine must not be used in children and adolescents because it is not known how it will affect them.
Latvian: Bērni un pusaudži Bortezomibu nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav zināms, kā šīs zāles viņus ietekmēs.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Latvian: Ja zāles netiek lietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage condition.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
English: Best response
Latvian: Vislabākā atbildes reakcija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1397/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/19/1397/001
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.>
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Eighteen percent of patients achieved, or had an improved response [MR (11%) or PR (7%)] with combination treatment.
Latvian: 18 % pacientu kombinētā terapija deva atbildes reakciju vai to uzlaboja [MR (11 %) vai PR (7 %)].
English: NA=not applicable, NE=not estimated
Latvian: NA = neattiecas; NN = nav noteikts.
English: - The other ingredients are mannitol (E421).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts (E421).
English: Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies Phase III
Latvian: Slimības rezultātu apkopojums III fāzes (APEX) un II fāzes pētījumos
English: Patients with pre-existing severe neuropathy may be treated with bortezomib only after careful risk/benefit assessment.
Latvian: Pacientus ar iepriekš esošu smagu neiropātiju var ārstēt ar bortezomibu tikai pēc rūpīgas riska/ieguvumu izvērtēšanas.
English: If the toxicity is not resolved or if it recurs at the lowest dose, discontinuation of bortezomib must be considered unless the benefit of treatment clearly outweighs the risk.
Latvian: Ja toksicitāte neizzūd vai atjaunojas pie mazākās devas, jāapsver bortezomiba lietošanas izbeigšana, ja vien ārstēšanas ieguvums nav acīmredzami pārāks par risku.
English: In the BTDx group 12% of patients were cytogenetically classified as high risk versus 16% of patients in the TDx group.
Latvian: BTDx grupā 12% pacientu bija citoģenētiski klasificēti kā pacienti ar lielu risku, salīdzinot ar 16 % pacientu TDx grupā.
English: In the refractory population of the Phase II study, responses were determined by an independent review committee and the response criteria were those of the European Bone Marrow Transplant
Latvian: II fāzes pētījuma refraktārajā populācijā atbildes reakciju noteica neatkarīga revīzijas komiteja atbilstoši Eiropas Kaulu smadzeņu transplantācijas grupas (European Bone Marrow Transplant Group) atbildes reakcijas kritērijiem.
English: If you are given too much bortezomib
Latvian: Ja Jums ir ievadīts pārāk daudz bortezomiba