FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Education: Business studies and languages at Loughborough Polytechnic Career to date: From 1975 to 1990, Mrs Mendosa held a number of posts at the European Commission in Luxembourg, including the Conference Service, the Office for Official Publications and the Statistical Office.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1975 až 1990 zastávala paní Mendosa řadu funkcí v Evropské komisi v Lucemburku, včetně konferenčního oddělení, v Úřadu pro úřední tisky a ve Statistickém úřadu.
English: Board-certified specialist in pharmacology and toxicology (Bavarian Chamber of Physicians).
Czech: Akreditovaný odborník na farmakologii a toxikologii (bavorská lékařská komora).
English: Spiros Vamvakas, Acting Deputy Head of Sector for orphan drugs and scientific advice, b. 4 September 1960, n. German/Greek
Czech: Spiros Vamvakas, úřadující zástupce vedoucího oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a pro vědecké poradenství, nar. 4. září 1960, s.p. Německo/Řecko
English: Patrick Le Courtois, Head of Unit, b. 9 August 1950, n. French
Czech: Patrick Le Courtois, vedoucí sekce, nar. 9. srpna 1950, s.p. Francie
English: Prepare for the submission of applications for biosimilar, generic and self-medication medicinal products
Czech: Připravovat se na vyřizování žádostí pro podobné biologické (biosimilar) a generické léčivé přípravky a pro léčivé přípravky pro samoléčbu
English: She was appointed head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
Czech: V lednu r. 2001 byla jmenována vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků.
English: Career to date: From 1982 to 1986, Dr Bénéfice was a researcher at the University of Montpellier, France.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1982 až 1986, pracovala dr. Bénéfice jako výzkumná pracovnice na univerzitě ve francouzském Montpellier.
English: She joined the EMEA as head of sector for inspections in July 2002.
Czech: V EMEA začala v červenci r. 2002 působit jako vedoucí sekce inspekcí.
English: Hans-Georg Wagner, Head of Unit, b. 29 November 1948, n. German
Czech: Hans-Georg Wagner, vedoucí sekce, nar. 29. listopadu 1948, s.p. Německo
English: She was appointed integrated quality management adviser in January 2004.
Czech: byla jmenována poradkyní pro integrované řízení jakosti.
English: John Purves, Head of Sector for quality of medicines, b. 22 April 1945, n. British
Czech: John Purves, vedoucí oddělenípro jakost léčivých přípravků, nar. 22. dubna 1945, s.p.
English: Education: Professor Wahlroos is a qualified pharmacist (pharmacology) from the University of Helsinki and holds a PhD (SocPharm) from the University of Kuopio.
Czech: Vzdělání: Prof. Wahlroos je vystudovaný farmaceut (farmakologie) z helsinské univerzity a nositel doktorátu (soc.
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX products
Czech: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX
English: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Czech: Přijaté nové žádosti o veterinární léčivé přípravky/předpověď (Vstup)
English: Establishment of the necessary measures to provide assistance to companies producing veterinary products which have limited markets or are intended for diseases with a regional distribution (Article 79 of Regulation 726/2004)
Czech: Ustavení nezbytných opatření pro poskytnutí pomoci společnostem, které vyrábějí veterinární přípravky určené pro omezené trhy nebo přípravky určené pro regionálně rozšířené nemoci
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 30, 60 nebo 90 dnů (v závislosti na postupu).
English: Education: Qualified as a medical doctor in Rome in July 1978.
Czech: Vzdělání: V červenci r. 1978 získala lékařský diplom na římské univerzitě.
English: He was nominated press officer in September 2001 and appointed head of executive support in January
Czech: V září r. 2001 byl jmenován tiskovým mluvčím a v lednu r. 2004 se stal vedoucím výkonné podpory.
English: Studies and consultants Publications
Czech: Studie a konzulanti Publikace Programy EU
English: Review of audiovisual and interpretation equipment in the meeting rooms
Czech: Zefektivňování postupu pro zadávání zakázek a řízení smluv Revize audiovizuálního a tlumočnického zařízení v zasedacích místnostech Zaměření na bezpečnost a ochranu zdraví na pracovišti
English: Note for Guidance on the conduct of pharmacovigilance for medicinal products authorised through mutual recognition
Czech: Pharmacovigilance for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition
English: Education: Doctorate in natural sciences (applied physics and materials science) from Saarbrücken University; diploma in physics from Tübingen University; master of arts (mathematics) from the University of Cambridge, UK.
Czech: Vzdělání: Doktorát z přírodních věd (aplikovaná fyzika a věda o materiálech) z univerzity v Saarbrückenu, diplom z fyziky z univerzity v Tübingenu, master of arts (matematika)
English: Ms Fayl joined the EMEA in April 1995.
Czech: V EMEA začala paní Fayl působit v dubnu r. 1995.
English: Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed head of unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use, in March
Czech: Po restrukturalizaci jednotky pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl v březnu r. 2001 jmenován vedoucím jednotky pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
English: Isabelle Moulon, Head of Sector for medical information, b. 9 March 1958, n. French
Czech: Isabelle Moulon, vedoucí oddělení zdravotních informací, nar. 9. března 1958, s.p. Francie
English: Guidance on the development of vaccines against emerging and reemerging diseases such as SARS, pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Czech: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
English: He joined the EMEA as head of the legal sector in November 2004.
Czech: V EMEA začal v listopadu r. 2004 působit jako vedoucí právního oddělení.
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro kvalitu
English: Adopted by QWP in October 04, under discussion at CVMP
Czech: Přijato QWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
English: Fellow of the Institute of Chartered Accountants in Ireland.
Czech: Člen Institute of Chartered Accountants
English: Under discussion in view of revised pharmaceutical legislation
Czech: Probíhá jednání s cílem revidovat právní předpisy pro farmaceutickou oblast
English: Agnès Saint Raymond, Head of Sector for orphan drugs and scientific advice and Acting Head of Sector for safety & efficacy of medicines, b. 7 September 1956, n. French
Czech: Agnès Saint Raymond, vedoucí oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a vědecké poradenství a úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 7. září 1956, s.p. Francie
English: Career to date: From 1976 to 1980, Dr Lyngvig was research assistant and lecturer at the Technical University of Denmark.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1980 byla Dr. Lyngvig výzkumnou asistentkou a přednášela na technické univerzitě v Dánsku.
English: Reinforcement of the scientific advice procedure to better address post-authorisation safetyrelated aspects
Czech: Přiměřené zavádění koncepce plánů pro řízení rizika Posílení postupu vědeckého poradenství pro lepší řešení otázek bezpečnosti ve fázi po udělení registrace
English: Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed head of unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use.
Czech: Po restrukturalizaci oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
English: Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
Czech: Good Pharmacovigilance Practice
English: Career to date: From 1984 Professor Vamvakas held positions in the department of pharmacology and toxicology at the University of Würzburg and in the department of pharmacology at the Medical Centre of the University of Rochester NY, USA.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1984 zastával prof. Vamvakas různé funkce na katedře farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu a na katedře farmakologie v lékařském středisku univerzity v Rochesteru NY, USA.
English: Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA.
Czech: EMEA rovněž koordinuje komunikaci a reakci členských států na podezření na nedostatečnou jakost v souvislosti s centrálně registrovanými přípravky.
English: Increased electronic reporting both for ICSRs (individual case safety reports) and SUSARs (suspected unexpected serious adverse reactions) into the EudraVigilance database for all medicinal products, irrespective of the licensing route
Czech: (suspected unexpected serious adverse reactions) v databázi EudraVigilance pro všechny léčivé přípravky, bez ohledu na způsob udělení licence
English: MSc in social and regulatory pharmacy.
Czech: Titul magistra přírodních věd v oboru sociální a regulační farmacie.
English: In 1990 he joined the pharmacy directorate of the French Ministry of Health and in 1993 joined the French Medicines Agency as CPMP rapporteur, was head of unit for European procedures and from January 1995 was a French CPMP delegate.
Czech: 1993 na francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako zpravodaj CPMP, vedoucí jednotky pro evropské postupy a od r. 1995 jako francouzský delegát v CPMP.
English: Melanie Leivers, Deputy Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 1 December 1958, n. British
Czech: Melanie Leivers, zástupkyně vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků nar. 1. prosince 1958, s.p. UK
English: Adopted by EWP in October 04, under discussion at CVMP
Czech: Přijato EWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
English: Main CHMP standing and temporary working parties in 2005
Czech: Hlavní stálé a dočasné pracovní skupiny CHMP
English: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Czech: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
English: The target is to publish 80 % of EPARs within the timeline
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v časové lhůtě zveřejněno 80 %
English: The number of initial applications for a marketing authorisation is expected to stabilise in 2005.
Czech: Trendy: Počet výchozích žádostí o udělení registrace by se měl v roce 2005 ustálit.
English: The number of marketing authorisation applications for orphan medicinal products is expected to remain unchanged at 10 applications
Czech: Počet žádostí o udělení registrace pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění by měl zůstat stejný , to znamená 10 žádostí
English: Education: Graduate in biochemistry and pharmacology from Leeds University.
Czech: Vzdělání: Diplom z biochemie a farmakologie na univerzitě v Leedsu.
English: Qualified as a veterinary surgeon from the Royal Veterinary College, University of London.
Czech: Nositelka diplomu veterinární chirurgie z Royal Veterinary College londýnské univerzity.
English: Education: PhD (Chemistry) and PhD (Biochemistry), University of Ghent, Belgium.
Czech: Vzdělání: Doktorát (chemie) a doktorát (biochemie) z univerzity v belgickém Gentu.
English: Education: Bachelor of Arts in languages and linguistics at the University of East Anglia and postgraduate degree in librarianship and information science at the University of Wales.
Czech: října 1959, s.p. Dánsko Vzdělání: Bakalářské studium jazyků a lingvistiky na univerzitě East Anglia a postgraduální diplom v oblasti knihovnictví a informačních věd na univerzitě ve Walesu.
English: Work on Concept paper to be continued in 2005
Czech: V r. 2005 se má pokračovat v práci na koncepčním dokumentu
English: 26 May
Czech: 26. května
English: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Czech: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
English: Education: Master of science in economics and bachelor of science in public administration from Trinity College Dublin.
Czech: Vzdělání: Titul magistra ekonomických věd a bakaláře ve veřejné správě z Trinity College v Dublinu.
English: For enquiries concerning VAMF certificates
Czech: Pro dotazy týkající se certikátů VAMF
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Health and Consumer Protection on biological threats and infectious diseases, and establishment of collaboration with the newly created European Centre for Disease Prevention and Control
Czech: Trvalá spolupráce s generálním ředitelstvím pro zdraví a ochranu spotřebitelů v otázkách biologické hrozby a infekčních chorob, a navázání spolupráce s nově založeným Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (European Centre for Disease Prevention and Control) Podílení se na činnostech, zahájených z podnětu generálního ředitelství pro výzkum, týkajících se nových terapií a přípravků pro vzácná onemocnění a pro rozvojové země Upevnění účelných pracovních vztahů s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin Podílení se na činnostech Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost prostřednictvím zyýšené spolupráce v rámci EU
English: This was followed by positions as a pharmacist.
Czech: Později působila jako farmaceutka.
English: Dr Wagner was appointed head of sector for IT in the same service in 1993.
Czech: V r. 1993 byl dr. Wagner jmenován vedoucím sekce IT.
English: Profiles of EMEA personalities
Czech: Kontaktní místa EMEA Profily osobností EMEA
English: Postgraduate degree in paediatrics and a PhD in nutrition.
Czech: Postgraduální studium pediatrie a doktorát v oblasti výživy.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 90-day timeline.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 90 dnů.
English: Education: Qualified as a pharmacist, BSc (Pharm) and was granted a master's degree in pharmaceutics in the research area of microencapsulation from Trinity College Dublin.
Czech: Vzdělání: Držitel farmaceutického diplomu, BSc (farmacie) a na Trinity College v Dublin mu byl udělen magisterský titul farmacie v oblasti výzkumu mikroenkapsulace.
English: Career to date: From 1976 to 1978, lecturer at the University of Uppsala.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1976 až 1978 přednášel na univerzitě v Uppsale.
English: Key initiatives to meet the objective:
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
English: Operation, maintenance, support and further development of five EU telematics projects: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and e-Submission
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provoz, údržba, podpora a další vývoj pěti projektů telematiky EU: EudraNet, EudraVigilance,
English: Career to date: From 1978 to 1982, Dr Keller worked as a research and teaching assistant at the Institute for Pharmacognosy and Analytical Phytochemistry of the University of Saarbrücken.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1978 až 1982 pracoval dr. Keller jako asistent pro výzkum a výuku na Ústavu pro farmakognosii a analytickou fytochemii na univerzitě v Saarbrückenu.
English: For matters relating to pharmacovigilance for
Czech: Pro záležitostí týkající se farmakovigilance u
English: Concept paper to be prepared
Czech: Koncepční dokument k přípravě
English: Certificates of a medicinal product
Czech: Certifikáty pro léčivé přípravky
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the new legislation will add to demands on community inspection resources
Czech: Další nároky na inspekční zdroje Společenství bude klást provádění směrnice 2001/20/ES a nových právních předpisů
English: If revision is required, expected to be released for consultation in 2005 and finalised in 2006
Czech: Pokud bude požadována revize, očekává se, že bude v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
English: Revision of current procedures, including incorporation of reduced timelines for communication of opinions to the Commission from 30 to 15 days
Czech: Revize současných postupů, včetně začlenění nových časových hranic pro sdělování stanovisek
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
Czech: Certifikáty EMEA pro PMF/VAMF EMEA vydává certifikáty pro základní dokument o plazmě (plasma master file, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (vaccine antigen master file, VAMF) v souladu s ustanoveními danými v právních předpisech Společenství.
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Würzburg, Germany.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v německém Würzburgu.
English: As part of this plan: 9 The Agency will carry out additional work to considerably widen the original scope of the EuroPharm database of information on all medicines authorised in the EU.
Czech: Agentura vynaloží další pracovní úsilí na to, aby výrazně rozšířila původní rozsah databáze
English: Unit for the Pre-authorisation evaluation of medicines for human use
Czech: Jednotka pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků
English: Under development by the PhVWP-V
Czech: Ve stádiu zpracování PhVWP-V
English: Career to date: From 1976 to 1981, Dr Grein held a position at the Free University of Berlin in Germany teaching and conducting research.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1981 zastávala Dr. Grein funkci vyučující a vedoucí výzkumu na Svobodné berlínské univerzitě v Německu.
English: The Agency plans to undertake further implementation and expansion of these projects in response to legislative requirements in 2005.
Czech: V souvislosti s požadavky právních předpisů má agentura v roce 2005 v úmyslu zajišťovat další provádění a rozvoj těchto projektů.
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisation.
Czech: Poregistrační aktivity se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
English: Definition and establishment of the dictionaries to be implemented centrally, together with an agreed process for managing dictionary maintenance
Czech: Definování a zavedení slovníků, které mají být realizovány centrálně, spolu se schváleným procesem pro řízení údržby slovníků Pilotní zavedení skladování údajů a aplikací business intelligence pro EudraVigilance
English: Cooperation with other public-health-oriented scientific and regulatory institutions and agencies at European Union level will develop further as a result of the increased responsibilities given to the Agency by the new European pharmaceutical legislation
Czech: Z důvodu zvýšené odpovědnosti, kterou agentuře ukládají nové evropské právní předpisy ve farmaceutické oblasti se bude dále rozvíjet spolupráce s ostatními vědeckými a regulačními institucemi a agenturami, které se na úrovni EU zabývají veřejným zdravím, Příprava rozšíření Evropské unie v roce 2007
English: CVMP Immunologicals Working Party
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologii
English: EU Comments in preparation of VICH Guideline after consultation
Czech: Poznámky EU k přípravě metodologického pokynu k VICH po konzultaci
English: To be prepared during 2005
Czech: Má být během r. 2005 připraveno
English: He was appointed acting deputy head of sector for scientific advice and orphan drugs in October 2004.
Czech: V říjnu r. 2004 byl jmenován úřadujícím zástupcem vedoucího oddělení pro vědecké poradenství a léčiva pro vzácná onemocnění.
English: The target is 90 % of summaries published at the time of the press release o percentage of European public assessment reports published within two weeks after Commission decision.
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 90 % shrnutí o procento evropských veřejných zpráv o hodnocení zveřejněných do 2 týdnů po rozhodnutí Komise.
English: 21 - 22 July
Czech: - 22. července
English: Implementation of the electronic document management system remains a priority in the area of document management and publishing as it is the bedrock for effective document management at the Agency and for publishing of core business information to the web interface.
Czech: jelikož je základem pro účinné řízení dokumentů v agentuře a zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetu .
English: He joined the EMEA on 1 May 2002.
Czech: V EMEA začal působit 1. května r. 2002.
English: Periodic safety update reports received/forecast (Input)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti/předpověď (Vstup)
English: To provide timely and understandable product information to users and interested parties
Czech: Poskytovat včasné a srozumitelné informace o přípravcích pro uživatele a zainteresované strany Toto jsou ukazatele výkonnosti pro tento cíl:
English: She joined the EMEA in November 1996 and was appointed deputy head of sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines in January 2001.
Czech: EMEA začala působit v listopadu r. 1996 a v lednu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucího oddělení poregistrační farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
English: Revision expected to be released by mid 2005
Czech: Dá se očekávat, že revize bude zveřejněna v polovině r. 2005
English: Preparatory work for the establishment of the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
Czech: Přípravná práce pro sestavení seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací těchto látek pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích
English: Revision of the current procedural framework for the evaluation of medicines, quality assurance and increased level of scientific support by the Agency
Czech: Tyto plány lze zařadit do celé řady oblastí včetně: Revize současného rámce správních postupů pro hodnocení léčivých přípravků, záruka jakosti a vyšší stupeň vědecké podpory ze strany agentury
English: Revision to be finalised in 2005
Czech: Revize má být v r. 2005 dokončena
English: Work to start in 2005
Czech: Tato práce má v r. 2005 začít
English: Implementation of a first production version of the PIM system for 21 November 2005
Czech: Zavedení první pracovní verze systému PIM k 21. listopadu 2005 Vývoj databáze obsahující povolení výroby a certifikáty GMP
English: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIVtherapeutics in vitro
Czech: Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIV
English: The goal is to encourage all applicants in the field of new technologies and therapies to receive scientific advice
Czech: Cílem je podpora pro získání.vědeckého poradenství pro všechny žadatele v oblasti nových technologií a léčebných postupů
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor VIII products
Czech: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor
English: Status studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
Czech: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
English: To provide timely information on MRLs to the public in accordance with agreed timelines
Czech: Poskytovat včasné informace k dotazům od třetích stran o stanovených MLR v souladu s předepsanými časovými hranicemi