FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De 1483 patienter, som indgik i den primære analyse, havde en gennemsnitsalder på 43 år (interval 1780 år), 86% var mænd, 75% var hvide, 13% var sorte og 1% var asiatiske.
Latvian: Primārā analīzē iekļauto 1483 pacientu vidējais vecums bija 43 gadi (robežās no 17-80); 86% no tiem bija vīrieši; 75% - baltie, 13% - melnie, 1% - aziāti.
Danish: Kvinder, der tager østrogener, kan have en øget risiko for ikke alvorligt udslæt.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto estrogēnus, var būt palielināts mazāk būtisku izsitumu risks.
Danish: Man så en sammenhæng mellem mutationsscoren for tipranavir og responsen over for tipranavir med ritonavir-behandling ved uge 48.
Latvian: Tika noteikta korelācija starp tipranavīra mutācijas rādītāju un atbildes reakciju uz tipranavīra un ritonavīra terapiju 48. nedēļā.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med proteasehæmmere eller blev påbegyndt igen, hvis den havde været seponeret.
Latvian: Vairāk nekā pusē no ziņotajiem gadījumiem, kad terapijas tika pārtraukta, terapiju ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka.
Danish: Hvis samtidig administration ikke kan undgås, bør det ske under tæt klinisk monitorering.
Latvian: Uzskatot, ka no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, nepieciešama stingra klīniska kontrole.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer nås i løbet af 1-5 timer efter administration afhængig af den anvendte dosis.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija tiek sasniegta 1-5 stundu laikā pēc devas lietošanas, atkarībā no lietotās devas.
Danish: Pga. begrænsningerne i studiesdesignet (en tilladt nonrandomiseret ændring jf. patient/kliniske overvejelser), vil enhver sammenligning mellem patienterne, der fik kapsler og de, der fik oral opløsning, ikke være af betydning.
Latvian: Pētījuma plānojuma ierobežojumu dēļ (t. i., atļauta nerandomizēta pāreja atbilstoši pacienta/klīnicista lēmumam) jebkāds kapsulu un šķīduma iekšķīgai lietošanai lietojošo pacientu salīdzinājums ir bezjēdzīgs.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem konstatēja reprodukcijas toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Aptivus bør kun anvendes til denne patientpopulation, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko, og under øget klinisk og laboratoriemonitorering.
Latvian: Šajā pacientu populācijā Aptivus jālieto tikai tad, ja gaidāmais labums atsver iespējamo risku, nepieciešama pastiprināta klīniskā un laboratoriskā uzraudzība.
Danish: Hvis du har glemt at tage Aptivus
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aptivus
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen om, at hiv-smittede mødre ikke bør amme deres børn under nogen omstændigheder for at undgå risikoen for postnatal transmission af hiv, bør mødre standse amningen, hvis de får Aptivus.
Latvian: Lai izvairītos no postnatālas HIV transmisijas riska, atbilstoši rekomendācijām HIV inficētām mātēm nekādā gadījumā nezīdīt savus bērnus, Aptivus lietošanas laikā mātēm jāpārtrauc barot bērnu ar krūti.
Danish: Karcinogenicitetsstudier af tipranavir i mus og rotter viste potentiel tumorgenicitet, specifikt for disse arter.
Latvian: Tipranavīra kanceroģenēzes pētījumos pelēm un žurkām konstatēja šīm sugām specifisku tumoroģenēzes potenciālu.
Danish: Oral antikonception og østrogener
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi un estrogēni
Danish: Den ubundne del af tipranavir var uafhængig af den samlede koncentration i dette koncentrationsinterval.
Latvian: Tipranavīra nesaistītā frakcija šajās koncentrācijas robežās šķiet ir neatkarīga no kopējās koncentrācijas.
Danish: Studier med samtidig indgift af tipranavir og ritonavir viste ingen yderligere toksikologiske virkninger, når man sammenligner med dem, der ses i toksikologiske studier med tipranavir alene.
Latvian: Pētījumos, kuros lietoja tipranavīru kopā ar ritonavīru, neatklāja jebkādu papildus toksisku iedarbību, salīdzinot ar to, ko konstatēja tipranavīra monoterapijas toksikoloģiskos pētījumos.
Danish: Rekombinante vira, der udviser 3 gange resistens over for tipranavir vokser med mindre end 1% af den hastighed, der er påvist for vildtype hiv-1 under de samme betingelser.
Latvian: Rekombinanti vīrusi ar ≥ 3-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru aug mazāk kā 1% gadījumu, salīdzinot ar rādītājiem, ko tādos pašos apstākļos konstatēja dabīga tipa HIV-1 vīrusiem.
Danish: Tal med dit barns læge om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Latvian: Pārrunājiet ar savu bērna ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Danish: In vitro-studier af metabolismen med humane levermikrosomer indikerede, at CYP3A4 er den dominerende CYP-isoform, der indgår i tipranavir-metabolismen.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomu metabolisma pētījumi in vitro norāda, ka CYP3A4 ir dominējošā CYP izoforma, kas iesaistīta tipranavīra metabolismā.
Danish: Dit barns læge vil holde øje med disse ændringer.
Latvian: Jūsu bērna ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Danish: Produktresuméet for ritonavir skal derfor gennemlæses, inden behandling med Aptivus påbegyndes (især afsnittene om kontraindikationer, advarsler og bivirkninger).
Latvian: Tāpēc, pirms uzsākt terapiju ar Aptivus, jāiepazīstas ar ritonavīra zāļu aprakstu (īpaši ar apakšpunktiem, kuros atspoguļotas kontrindikācijas, brīdinājumi un nevēlamās blakusparādības).
Danish: Patienter, der får Aptivus eller enhver anden antiretroviral-behandling kan fortsat få opportunistiske infektioner og andre komplikationer til hiv-1infektion.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Aptivus vai kādu citu antiretrovirālu terapiju, var turpmāk attīstīties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV-1 infekcijas komplikācijas.
Danish: Der var intet mønster i blødningstilfældene og ingen forskel i koagulationsparametrene mellem behandlingsgrupperne.
Latvian: Asiņošana bija neregulāra, koagulācijas parametru atšķirības starp terapijas grupām nenovēroja.
Danish: Pædiatrisk population Det er påvist, at den orale opløsning har en større biotilgængelighed end den bløde kapselformulering.
Latvian: Konstatēts, ka iekšķīgi lietojamajam šķīdumam ir labāka bioloģiskā pieejamība nekā mīksto kapsulu zāļu formai.
Danish: Hvis der samtidig gives antiviralbehandling pga. hepatitis B eller C, henvises der til de pågældende produktresuméer for disse lægemidler.
Latvian: Ja vienlaikus nepieciešama pretvīrusu terapija B vai C hepatīta ārstēšanai, lūdzu, izlasiet arī šo produktu zāļu aprakstus.
Danish: Som påvist i et dosisvariende studie med 113 hiv-negative, raske mandlige og kvindelige frivillige øger ritonavir AUC0-12t, Cmax og Cmin og nedsætter clearance af tipranavir.
Latvian: Kā novēroja dažādu devu pētījumā 113 HIVnegatīviem veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un sievietēm, ritonavīrs palielina zemlīknes laukumu AUC0-12h, Cmax un Cmin un samazina tipranavīra klīrensu.
Danish: Denne forskel i koncentrationer indicerer ingen dosisjustering.
Latvian: Šīs koncentrāciju atšķirības dēļ nav nepieciešama devas pielāgošana.
Danish: Før indtagelse af Aptivus skal det sikres, at den orale opløsning er klar, og der ikke er krystaller eller andre partikler i bunden af flasken.
Latvian: Pirms Aptivus lietošanas jāpārbauda, vai šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs un vai pudelītes dibenā nav kristālu vai kādu citu daļiņu.
Danish: Knogleproblemer: Nogle af de patienter, der får en kombination af antiretrovirale lægemidler, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Latvian: Kaulu slimības: dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Danish: Børnedoseringen bør ikke overskride 500 mg/200mg dosen.
Latvian: Deva bērniem nedrīkst pārsniegt 500 mg/200 mg devu.
Danish: I urinen blev der fundet uændret tipranavir i spormængder (0,5% af urinens radioaktivitet).
Latvian: Urīnā neizmainītu tipranavīru konstatēja pavisam nelielā daudzumā (0,5% no urīna radioaktivitātes).
Danish: Dosisreduktioner af rifabutin med mindst 75% af de sædvanlige 300 mg/dag anbefales (dvs. 150 mg hver anden dag, eller tre gange om ugen).
Latvian: Ieteicama rifabutīna devas samazināšana vismaz par 75 % no parastās devas, kas ir 300 mg dienā (tas ir, 150 mg katru otro dienu vai trīs reizes nedēļā).
Danish: De havde f.eks. andre sygdomme eller fik anden medicin samtidig, der kunne være årsagen til blødningen.
Latvian: Piemēram, viņiem varēja būt cits medicīnisks traucējums vai viņi varēja saņemt citas zāles, kas varēja izraisīt asiņošanu.
Danish: Der kan forventes større påvirkning, hvis fluticasonpropionat inhaleres.
Latvian: Lielāks efekts paredzams, ja flutikazona propionātu lieto inhalāciju veidā.
Danish: Nettoeffekten vil variere afhængigt af den relative affinitet af de samtidigt indgivne lægemidler på CYP3A og P-gp og omfanget af first-pass metabolisme/efflux i tarmen.
Latvian: Tīrais efekts mainīsies atkarā no vienlaikus lietoto vielu relatīvās afinitātes pret CYP3A un P-gp, kā arī intestinālā pirmā loka metabolisma/noplūdes pakāpes.
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), dyspepsis (N=1).
Latvian: Ietver sāpes vēderā (N=1) un dispepsiju (N=1).
Danish: H2-receptorantagonister Der er ikke udført interaktionsstudier.
Latvian: H2 receptoru antagonisti Mijiedarbības pētījums nav veikts
Danish: Hvis samtidig brug af bupropion vurderes at være nødvendig, bør dette ske under tæt klinisk monitorering af bupropions virkning, uden at overskride den anbefalede dosering, til trods for den observerede induktion.
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ar bupropionu ir nenovēršama, tai jānorit stingras klīniskās novērošanas apstākļos, lai novērtētu bupropiona efektivitāti, un, neraugoties uz novēroto indukciju, nedrīkst pārsniegt ieteikto devu.
Danish: Patienterne bør derfor monitoreres for opiatlignende abstinenssymptomer.
Latvian: Tādēļ pacienti jākontrolē attiecībā uz opiātu abstinences sindromu.
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir og warfarin kan være forbundet med forandringer af INR-værdier (International Normalised Ratio) og kan påvirke antikoagulationen (den trombotiske effekt) eller øge risikoen for blødning.
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, kombinācija ar varfarīnu var būt saistīta ar INR (starptautiskās normalizētās attiecības) vērtību izmaiņām, un var tikt ietekmēta antikoagulanta darbība (trombogēns efekts) vai palielināties asiņošanas risks.
Danish: Dette vil være afhængigt af f.eks.: - Hvilken anden medicin du tidligere har fået mod hiv.
Latvian: Tas būs atkarīgs, piemēram, no tā: kuras citas zāles Jūs jau esat lietojis pret HIV, pret kurām zālēm Jūsu HIV ir rezistents.
Danish: Størstedelen af påvirkningerne i toksicitetsstudier med gentagen dosis forekom ved systemiske eksponeringsniveauer, som svarede til eller var lavere end de humane eksponeringsniveauer ved anbefalet klinisk dosis.
Latvian: Lielāko daļu šo efektu atkārtotu devu toksicitātes pētījumos varēja novērot tikai sistēmiskas iedarbības līmenī, kas bija ekvivalenta vai pat zemāka nekā iedarbība uz cilvēku, lietojot ieteicamās klīniskās devas.
Danish: I prenatale og postnatale udviklingsstudier med tipranavir hos rotter observeredes væksthæmning hos unger ved maternelle toksiciske doser på ca. 0,8 gange human eksponering.
Latvian: Pre- un postnatālās attīstības pētījumos ar tipranavīru žurkām novēroja aizkavētu mazuļu augšanu, lietojot mātītei toksiskas devas, līdzvērtīgas 0,8-kārtīgai iedarbībai uz cilvēku.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der er involveret i reproduktionen af hiv.
Latvian: Tas bloķē enzīmu, ko sauc par proteāzi un kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Danish: Dette vil være afhængigt af f.eks.: - Hvilken anden medicin dit barn tidligere har fået mod hiv.
Latvian: Tas būs atkarīgs, piemēram, no: kuras citas zāles Jūsu bērns jau ir lietojis pret HIV, pret kurām zālēm Jūsu bērna HIV ir rezistents.
Danish: Interaktion Geometrisk gennemsnitsværdi
Latvian: Mijiedarbības ģeometriskās vidējās izmaiņas
Danish: Macrogol
Latvian: Makrogols
Danish: Ritonavir er en potent hæmmer af CYP3A4 og påvirker derfor lægemidler, der metaboliseres via dette enzym.
Latvian: Ritonavīrs ir spēcīgs CYP 3A4 inhibitors un tādēļ ietekmē zāles, ko metabolizē šis enzīms.
Danish: Fra raske frivillige og hiv-1-positive patienter, som fik tipranavir uden ritonavir, var gennemsnitsfraktionen for ubundet tipranavir i plasma det samme i begge populationer (raske frivillige 0,015%  0,006%; hiv-positive patienter 0,019% +/+0,076%).
Latvian: Klīniskos piemēros ar veseliem brīvprātīgajiem un HIV-1 pozitīviem indivīdiem, kuri saņēma tipranavīru bez ritonavīra, vidējā ar olbaltumvielām nesaistītā tipranavīra frakcija abās populācijās (veseliem brīvprātīgiem 0,015% ± 0,006%; HIV pozitīviem subjektiem 0,019% ± 0,076%) bija līdzīga.
Danish: Hvis du får øget blødningstendens, skal du kontakte lægen straks.
Latvian: Ja Jums sākas pastiprināta asiņošana, nekavējoties dodieties pie ārsta.
Danish: Frekvensen af væsentlige kliniske laboratoriemæssige abnormiteter (niveau 3 eller 4) rapporteret hos mindst 2% af patienterne i tipranavir med ritonavir armen i fase III kliniske studier (RESIST-1 og RESIST-2) efter 48 uger var forhøjet ASAT (6,1%), forhøjet ALAT (9,7%), forhøjet amylase (6,0%), forhøjet kolesterol (4,2%), forhøjet triglycerider (24,9%) og fald i hvide blodlegemer (5,7%).
Latvian: Būtisku laboratorisku noviržu (3. vai 4. pakāpes) biežums, par kurām pēc 48 nedēļām ziņots vismaz 2% pacientu III fāzes klīniskos pētījumos (RESIST-1 un RESIST-2) tipranavīra un ritonavīra grupā: paaugstināts ASAT (6,1%), paaugstināts ALAT (9,7%), paaugstināta amilāze (6,0%), paaugstināts holesterīns (4,2%), paaugstināti triglicerīdi (24,9%) un samazināts leikocītu skaits (5,7%).
Danish: Kliniske farmakodynamiske data
Latvian: Klīniskās farmakodinamikas dati
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai kombinētas pretretrovīrusu terapijas ietekmei (CART).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 bløde kapsler
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 120 mīkstās kapsulas
Danish: Vedvarende fald i hiv-1 RNA frem til uge 48 blev hovedsageligt observeret hos patienter, som modtog tipranavir med ritonavir og ny enfuvirtid.
Latvian: Turpmākas HIV-1 RNS paaugstināšanās līdz pat 48. nedēļai, galvenokārt novērotas pacientiem, kuri saņem tipranavīru un ritonavīru un jaunu enfuvirtīdu.
Danish: Børn og unge Aptivus bør ikke bruges til børn under 2 år eller til unge på 12 år eller derover.
Latvian: Bērni un pusaudži Aptivus nevajadzētu lietot ne bērniem līdz 2 gadu vecumam, ne pusaudžiem pēc 12 gadu vecuma.
Danish: Baseline % CD4+ celler
Latvian: Sākotnējais % CD4+ šūnu skaits
Danish: Alle patienter FAS
Latvian: Visi pacienti *
Danish: Patienterne skal vejledes om dette.
Latvian: Pacients atbilstoši jāinstruē.
Danish: Reduktion af plasmakoncentrationen af bupropion er sandsynligt på grund af induktionen af CYP2B6 og UGT-aktivitet af RTV.
Latvian: Iespējama bupropiona koncentrācijas plazmā pazemināšanās CYP2B6 indukcijas un RTV UGT aktivitātes dēļ.
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke
Latvian: Tomēr dažos gadījumos Aptivus nozīmi nevar izslēgt.
Danish: Patienter med leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis har en øget forekomst af leverfunktionsabnormiteter ved kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til almindelig praksis.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš eksistējošu aknu disfunkciju, tai skaitā hronisku aktīvu hepatītu, kombinētās terapijas laikā novēro palielinātu aknu funkcijas traucējumu biežumu, šādi pacienti jānovēro atbilstoši standarta praksei.
Danish: I nedenstående tabel er anført kendte og teoretiske interaktioner over for en række antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler.
Latvian: Turpmāk tabulā ir sniegts pārskats par zināmo vai teorētiski iespējamo mijiedarbību ar noteiktiem pretretrovīrusu līdzekļiem un ne-pretretrovīrusu zālēm.
Danish: Interaktioner mellem Aptivus og samtidigt administrerede lægemidler er anført i nedenstående tabel (øgning er angivet som "↑", reduktion som "↓", ingen ændring som "", en gang daglig som " x 1", 2 gange daglig som " x 2").
Latvian: Tabulā ir sniegta informācija par mijiedarbību starp Aptivus un vienlaikus lietotām zālēm (pieaugums ir apzīmēts ar "↑", samazinājums - ar "↓", izmaiņu neesamība - ar "↔", vienreiz dienā - ar "QD", divreiz dienā - ar "BID").
Danish: Flasken åbnes ved at presse låget ned og drej mod uret.
Latvian: Atveriet pudelīti, nospiežot vāciņu un pagriežot to pret pulksteņa rādītāja kustības virzienu.
Danish: - med ENF (FAS) - uden ENF (FAS)
Latvian: - ar ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Danish: Tipranavir bør kun anvendes under graviditet, hvis de forventede fordele retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.
Latvian: Tipranavīru grūtniecības laikā vajadzētu lietot tikai tad, ja gaidāmais labums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Danish: Kliniske studier med Aptivus omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter på 65 år eller mere til at kunne vurdere, om de responderer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Latvian: Aptivus klīniskie pētījumi neietvēra pietiekamu skaitu pacientu, kas ir 65 gadus veci un vecāki, lai noteiktu, vai šai vecuma grupā atbildes reakcija uz ārstēšanu neatšķiras no gados jaunāku pacientu atbildes reakcijas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Et farmakodynamisk interaktionsstudie med raske frivillige viste, at administration af loperamid og Aptivus plus lavdosis ritonavir ikke forårsager klinisk relevant ændring i det respiratoriske respons på kuldioxid.
Latvian: Farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, tika konstatēts, ka loperamīds un Aptivus, ko lietoja kopā ar ritonavīru nelielās devās, neizraisa nekādas klīniski nozīmīgas izmaiņas respiratorajā reakcijā uz oglekļa dioksīdu.
Danish: *Carbamazepin total = sum af carbamazepin og epoxycarbamazepin (begge er pharmakologiske aktive).
Latvian: *Kopējais karbamazepīns = karbamazepīns un epoksikarbamazepīns (abi ir farmakoloģiski aktīvi savienojumi).
Danish: Mutationer i position 82 sker via to pathways: en fra allerede eksisterende mutation 82A, der ændrer sig til 82T, og den anden fra vildtype 82V, der ændrer sig til 82L.
Latvian: 82. pozīcijā mutācijas parādās divos veidos: no iepriekš eksistējošas mutācijas 82A selekcijas par 82T un no dabīga tipa 82V selekcijas par 82L.
Danish: Gruppe O og hiv-2 isolater viser nedsat modtagelighed in vitro over for tipranavir med EC50 værdier i intervaller på henholdsvis 0,164-1 µM og 0,233-0,522 µM.
Latvian: O grupas un HIV-1 izolātiem in vitro ir samazināts jutīgums pret tipranavīru ar EC50 vērtības robežās attiecīgi no 0,164-1 µM un 0,233- 0,522 µM.
Danish: - uden ENF (FAS)
Latvian: - bez ENF (FAS)
Danish: Opkastning, udslæt og feber blev set hyppigere hos børn end hos voksne.
Latvian: Vemšana, izsitumi un drudzis bērniem tika novērots biežāk nekā pieaugušajiem.
Danish: Hvis du har en leversygdom eller hepatitis, vil din læge vurdere, om du har brug for ekstra studier.
Latvian: Ja Jums ir aknu slimība vai hepatīts, ārsts pieņems lēmumu, vai Jums nepieciešami papildus testi.
Danish: Din læge vil afgøre sammen med dig, hvilken medicin der skal indgå i din behandling.
Latvian: Ārsts kopā ar Jums nolems, kādas citas zāles Jums jālieto.
Danish: Andre ændringer omfattede blødning hos rotter ved høje doser (gnaverspecifik).
Latvian: Papildus izmaiņas ietver asiņošanu, lietojot lielas devas, žurkām (specifiski grauzējiem).
Danish: Human Immunodeficency Virus (hiv-1) omkoder en aspartylprotease, som er essentiel for spaltning og modning af forstadier for virusprotein.
Latvian: Cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV-1) kodē aspartila proteāzi, kam ir būtiska nozīme vīrusa proteīna prekursora sašķelšanā un nobriešanā.
Danish: Sådanne blødninger kan føre til varig invaliditet eller dødsfald, og er set hos enkelte patienter, som fik Aptivus i kliniske studier.
Latvian: Tā var izraisīt nepārejošu invaliditāti vai nāvi, un radusies dažiem klīniskajos pētījumos ar Aptivus ārstētiem pacientiem.
Danish: Med hensyn til monitorering af lipider og glucose i blodet refereres til eksisterende guidelines for hiv-behandling.
Latvian: Par lipīdu un glikozes līmeņa kontroli asinīs sniegta atsauce uz oficiālām HIV ārstēšanas vadlīnijām.
Danish: Metabolismen af tipranavir ved tilstedeværelsen af lavdosis ritonavir er minimal.
Latvian: Tipranavīra metabolisms zemas devas ritonavīra klātbūtnē ir minimāls.
Danish: Dit barn skal altid tage lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Jūsu bērnam vienmēr jālieto Aptivus tieši tā, kā ārsts teicis.
Danish: Der findes ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering med tipranavir.
Latvian: Nav zināms antidots, kas būtu lietojams tipranavīra pārdozēšanas gadījumā.
Danish: De præ-kliniske studier med tipranavir viste ingen uønsket virkning på fertiliteten (se pkt.
Latvian: Ar tipranavīru veiktie preklīniskie pētījumi neuzrādīja nevēlamus efektus uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Ved 48 uger var den relative risiko faldet til 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Latvian: Pēc 48 nedēļām relatīvais risks samazinājās līdz 1,27 (95%CI=0,76; 2,12).
Danish: Gennemsnittet af steady state-dal-koncentrationen før morgendosis var 41,6 +/- 24,3 µM for kvindelige patienter og 35,6 +/- 16,7 µM for mandlige patienter.
Latvian: Stabila līdzsvara stāvokļa vidējā minimālā koncentrācija pirms rīta devas ieņemšanas bija 41,6 ± 24,3 µM sievietēm un 35,6 ± 16,7 µM vīriešiem.
Danish: Kliniske isolater, som viste et  10-gange fald i følsomheden overfor tipranavir, havde 8 eller flere tipranavir-associerede mutationer.
Latvian: Klīniskiem izolātiem ar  10-kārtīgi pazeminātu jutību pret tipranavīru konstatēja 8 vai vairāk ar tipranavīru saistītas mutācijas.
Danish: Median # tidligere
Latvian: Mediānais # iepriekš NRTI
Danish: Såfremt der identificeres en anden årsag (f.eks. akut hepatitis A, B eller C virus, sygdom i galdeblæren eller anden medicin), kan det overvejes om behandlingen med Aptivus skal genoptages, når patientens ASAT/ALAT værdier er på samme niveau, som før behandlingen startede.
Latvian: Ja konstatēts cits cēlonis (piemēram, akūts A, B vai C vīrusu hepatīts, žultsceļu slimība, citas zāles), pēc tam, kad ASAT/ALAT rādītāji atgriezušies normas robežās, jāapsver Aptivus atsākšanas iespēja.
Danish: Leverinsufficiens kan derfor medføre en stigning i eksponeringen for tipranavir og en forværret sikkerhedsprofil.
Latvian: Tāpēc aknu darbības traucējumi var pastiprināt tipranavīra iedarbību un pasliktināt drošības profilu.
Danish: Antiarytmika Amiodaron Bepridil
Latvian: Amiodarons Bepridils
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Resumé af bivirkninger forbundet med Aptivus baseret på kliniske studier og post-marketing erfaringer:
Latvian: Aptivus nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā, kas pamatojas uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas novērojumu datiem:
Danish: RESIST-data viser også, at tipranavir indplus lavdosis ritonavir viser et bedre behandlingsrespons efter 48 uger, når den optimerede baggrundsbehandling indeholder genotypisk tilgængelige antiretrovirale midler (f.eks. enfuvirtid).
Latvian: RESIST pētījumā konstatēja, ka tipranavīrs un zemas devas ritonavīrs 48. nedēļā nodrošina labāku atbildes reakciju uz terapiju, ja optimizētas pamata terapijas shēmā ietilpst genotipiski pieejams antiretrovirāls līdzeklis (piemēram, enfuvirtīds).
Danish: Proteinbindingsstudier har vist, at den antivirale aktivitet af tipranavir falder gennemsnitligt 3,75 gange ved tilstedeværelse af humant serum.
Latvian: Pētījumi par saistīšanos ar olbaltumvielām pierādīja, ka tipranavīra pretvīrusu aktivitāte, saskaroties ar cilvēka serumu, samazinās apmēram 3,75 reizes.
Danish: Tipranavir ↔
Latvian: Tipranavīrs ↔
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), synkebesvær (N=1) og epigastriske gener (N=1).
Latvian: Ietver sāpes vēderā (N=1), disfāgiju (N=1) un diskomforta sajūtu epigastrijā (N=1).