FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • to treat unstable angina (a severe type of chest pain caused by problems with the blood flow to the heart);
Hungarian: • instabil angina (a mellkasi fájdalom súlyos típusa, amelyet a szív vérellátásának problémái okoznak) kezelésére;
English: Inhixa is a ‘biosimilar medicine'.
Hungarian: Az Inhixa „hasonló biológiai gyógyszer”.
English: Inhixa must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke.
Hungarian: Az Inhixa nem alkalmazható fennálló, súlyos vérzés, súlyos véralvadási rendellenesség, illetve olyan betegségek esetén, amelyek növelik a vérzés kockázatát, illetve az abból eredő veszélyeket, például gyomorfekély vagy stroke esetén.
English: Studies have shown that Inhixa has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Inhixa szerkezetében és biológiai aktivitásában rendkívül hasonló a Clexane-hoz, és hasonló hatással bír a véralvadási faktorokra.
English: In addition, a study in 20 healthy subjects has shown the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
Hungarian: Ezenfelül egy, 20 egészséges egyénnel végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a két készítmény azonos adagja bőr alá adott injekcióban alkalmazva hasonló hatást váltott ki a véralvadási faktorokra.
English: For practical information about using Inhixa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Inhixa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: • to treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg);
Hungarian: • vérrögökhöz társuló betegségek kezelésére, például mélyvénás trombózis (amelynél a vérrög a mélyvénákban alakul ki, általában a lábban);
English: Enoxaparin sodium
Hungarian: Inhixa enoxaparin-nátrium
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Inhixa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Inhixa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: What benefits of Inhixa have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inhixa alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: The active substance in Inhixa is enoxaparin sodium.
Hungarian: Az Inhixa hatóanyaga az enoxaparin-nátrium.
English: In addition, increased levels of liver enzymes in the blood (a sign of possible liver problems) are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Hungarian: Ezenfelül nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a májenzimek emelkedett szintje a vérben (lehetséges májproblémák jele).
English: What are the risks associated with Inhixa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inhixa alkalmazása?
English: Inhixa is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Hungarian: Az Inhixa oldatos injekció formájában, előretöltött fecskendőkben kapható.
English: How is Inhixa used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inhixa-t?
English: For the full list of all side effects reported with Inhixa, see the package leaflet.
Hungarian: Az Inhixa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Why is Inhixa approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inhixa forgalomba hozatalát?
English: How does Inhixa work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inhixa?
English: What is Inhixa and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Inhixa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Anaerobes are generally less sensitive.
Hungarian: Az anaerobok általában kevésbé érzékenyek.
English: References (not all submitted are listed)
Hungarian: Irodalmi hivatkozások (a felsorolásban nem szerepel az összes benyújtott hivatkozás)
English: Regular determination of resistance is therefore recommended.
Hungarian: Ezért a rezisztencia rendszeres meghatározása ajánlott.
English: Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
Hungarian: A depresszió vagy a pszichózis bizonyos esetekben önveszélyes viselkedéshez vezet.
English: Therefore the bleeding time should be monitored.
Hungarian: Ezért a vérzési időt ellenőrizni kell.
English: During the referral procedure the Applicant/Marketing Authorisation Holder was requested to submit:
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját a következők benyújtására kérték:
English: • you are pregnant or wish to become pregnant
Hungarian: • ha Ön terhes, vagy szeretne teherbe esni;
English: Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt - ha Ön a következő betegségek valamelyikében szenved vagy szenvedett:
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Hungarian: Ez növelheti a metotrexáthoz társuló toxikus reakciók kockázatát.
English: Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 4-6 hét lehet.
English: Mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Hungarian: Egyéb oldatokkal történő összekeverés: lásd 6.2 és a 6.6 pont.
English: The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
Hungarian: A fent említett vegyületeket egy speciális enzim (CYP1A2) alakítja át.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under following names:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
Hungarian: Továbbá igyon megfelelő mennyiségű folyadékot (megközelítőleg 1,5-2 litert naponta).
English: If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
Hungarian: Amennyiben meghosszabbított időtartamú kezelés szükséges, legkésőbb 2 hónap után el kell végezni a kezelés újbóli értékelését.
English: The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
Hungarian: A rezisztens törzsek százalékos aránya nagyfokú helyi változatosságot mutathat.
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Hungarian: A hatóanyag vérszintjének folyamatos ellenőrzése adja a legmegbízhatóbb alapot az adagolás módosítására.
English: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Hungarian: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
English: • children aged below 5 years
Hungarian: • 5 éves kor alatti gyermekeknél;
English: These recommendations are also in line with current treatment guidelines, with clinical practice in most European countries and with the recommendations of previously approved European original and generic ciprofloxacin products.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal, valamint a korábban engedélyezett európai originális és generikus ciprofloxacinkészítményekre vonatkozó ajánlásokkal is összhangban állnak.
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama 10 - 14 nap.
English: Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Hungarian: A további intravénás alkalmazás nem ellenjavallt, kivéve, ha a reakciók újra fellépnek vagy rosszabbodnak.
English: Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Hungarian: Egyéb preklinikai hatásokat csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciós értékeknél figyeltek meg, melyeknek a humán biztonságosság szempontjából így csekély a jelentősége.
English: Adequate hydration must be ensured.
Hungarian: A megfelelő hidráltságot biztosítani kell.
English: The daily dose of 1200 mg should not however be exceeded.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adagot azonban nem szabad túllépni.
English: N-1753 Halden Norway
Hungarian: N-1753 Halden Norvégia
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásra kész formában történő tárolás idejéért és annak körülményeiiért a felhasználót terheli a felelősség.
English: During or after treatment - if one of the following conditions occurs:
Hungarian: A kezelés alatt vagy után - ha a következő állapotok valamelyike fennáll:
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Hungarian: Minden metabolit aktív, azonban kisebb mértékben, mint a ciprofloxacin.
English: This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
Hungarian: Ez fokozhatja a glibenklamid hatását (túl alacsony vércukorszint).
English: Do not prepare admixtures in glass bottles.
Hungarian: Ne készítsenek keverékeket üvegpalackban.
English: An additional factor for consideration is the emergence of increasing ciprofloxacin resistance, particularly in the last 10-15 years.
Hungarian: Ugyancsak figyelemre méltó tényező a növekvő ciprofloxacin-rezisztencia megjelenése, különösen az elmúlt 10-15 év során.
English: The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Hungarian: A DNS-giráz enzim döntő szerepet tölt be ebben a folyamatban.
English: In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
Hungarian: Nagyon ritka esetben ezen allergiás reakció életveszélyes sokkhoz vezethet.
English: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Hungarian: Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
English: Therefore, the serum creatinine concentration must be checked regularly (twice per week) in these patients.
Hungarian: Ezért a szérum kreatinin koncentrációját rendszeresen (hetente kétszer) ellenőrizni kell az ilyen betegeknél.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Hungarian: A használat közbeni kémiai és fizikai stabilitás 25˚C-on 24 óráig bizonyított.
English: Local reaction:
Hungarian: Helyi reakció:
English: • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Hungarian: • allergiás reakció a gyógyszer első alkalmazása után.
English: These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
Hungarian: E reakciók gyakrabban fordulnak elő akkor, ha az infúziós idő 30 perc vagy annál rövidebb.
English: To be used immediately after the bag is opened.
Hungarian: A zsák felbontását követően azonnal felhasználandó.
English: In this case you should immediately consult your doctor.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
English: • local reactions after administration of this medicine.
Hungarian: • helyi reakciók a gyógyszer alkalmazása után.
English: This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
Hungarian: Ez az állapot életveszélyes és végzetes kimenetellel járhat.
English: When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Hungarian: Ha nemkívánatos hatások lépnek fel a központi idegrendszerben, például szédülés, tilos gépjárművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.
English: If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Hungarian: Ha szédülést tapasztal, ne vezessen és ne kezeljen gépet, ha az teljes koncentrációt igényel.
English: Physicians are recommended to follow current national and/or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Hungarian: A kezelőorvosok számára az antrax kezelése tekintetében a vonatkozó országos és/vagy nemzetközi konszenzus dokumentumok követése ajánlott.
English: Other xanthine derivatives
Hungarian: Egyéb xantin-származékok
English: • certain lower respiratory tract infections including pneumonia
Hungarian: • bizonyos alsó légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást;
English: Mechanism of resistance:
Hungarian: Rezisztencia mechanizmus:
English: Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Hungarian: A helyi reakciók fokozott kockázata miatt, különösen a nagyobb intravénás adagok csak egy nagy vénán vagy centrális vénás kanülön keresztül alkalmazhatók.
English: These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Hungarian: Ezek helyi bőrreakcióként jelenhetnek meg, amelyek az infúzió befejezését követően gyorsan elmúlnak.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa az Ön vesefunkcióján és betegségének súlyosságán alapuló adagot rendelhet.
English: Use during pregnancy is contraindicated.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
English: The MIC of the Bacillus anthrax strain that was applied in this study was 0.08 µg/ml.
Hungarian: A vizsgálat során alkalmazott Bacillus antrax törzs MIC értéke 0,08 µg/ml volt.
English: Other studies comparing efficacy of low and higher dose ciprofloxacin showed superiority of the higher dose both in short term (1, 2) and long term efficacy (2).
Hungarian: A kis és nagy adagban adott ciprofloxacin hatékonyságát összehasonlító egyéb vizsgálatok azt mutatták, hogy a nagyobb adag mind rövid (1, 2), mind hosszú távon (2) hatásosabb.
English: • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Hungarian: • súlyos és tartós hasmenés a kezelés során, amely esetleg vért és nyákot tartalmaz.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága a választott fajokra nézve földrajzilag és időben változhat, ezért kívánatos a rezisztenciára vonatkozó helyi adottságok ismerete, különösen súlyos fertőzések kezelése esetén.
English: These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Hungarian: Ezen reakciók különösen akkor fordulhatnak elő, ha az infúzió beadási ideje 30 perc vagy annál rövidebb.
English: The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Hungarian: A ciprofloxacin plazmafehérje kötődése 16% és 28% közé esik, és nem függ a koncentrációtól és a kémhatástól (ultrafiltrációval történt meghatározás alapján).
English: See leaflet for further information.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt tájékoztatót.
English: Sequential therapy can also be used.
Hungarian: Szekvenciális kezelés szintén alkalmazható.
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Hungarian: 12 g-os túladagolás enyhe toxicitási tünetekhez vezetett.
English: The reconstituted solution is clear and colourless.
Hungarian: Az elkészített oldat átlátszó és színtelen.
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Hungarian: Fejlődési rendellenességeket nem figyeltek meg az állatkísérletek során.
English: • Mycobacerium tuberculosis test.
Hungarian: • Mycobacterium tuberculosis teszt (TBC teszt).
English: It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Hungarian: Gram-pozitív szervezetek ellen is hatékony, mint például a staphylococcusok és streptococcusok.
English: These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
Hungarian: Ezek a mellékhatások főleg bizonyos szívbetegségek kockázatának kitett betegeknél fordulnak elő.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN KABI AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Hungarian: A CIPROFLOXACIN KABI ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
English: If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Hungarian: Ha Ön vagy valaki az Ön családjában ebben a betegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát.
English: • In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
Hungarian: Ebben az esetben a veseműködést gyakran (hetente kétszer) kell ellenőrizni.
English: This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
Hungarian: Ez a gyógyszer okozhat ilyen mellékhatásokat, különösen ha Ön idősebb, vagy az úgynevezett szteroidcsoportba tartozó gyógyszert, pl.
English: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Hungarian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Svédország
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Hungarian: Ezek az események főleg azokban a betegekben következtek be, akikben QTc megnyúlásra vonatkozó más kockázati tényezők is fennálltak.
English: I-37063 Isola della Scala (VR), Italy
Hungarian: I-37063 Isola della Scala (VR), Olaszország Tel-No.: 0039
English: * MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
Hungarian: * Az MRSA nagy valószínűséggel rezisztens a ciprofloxacinra, és a ciprofloxacin nem alkalmazható feltételezett vagy ismert MRSA fertőzések kezelésére, kivéve ha az organizmus ismerten érzékeny.
English: At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated.
Hungarian: Hemodialízis vagy peritoneális dialízis esetén csak mérsékelt mennyiségű ciprofloxacin (kevesebb, mint 10%) távolítódik el.
English: If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself.
Hungarian: Ha a napfénnyel vagy UV fénnyel való érintkezés elkerülhetetlen, az Ön védelme érdekében napvédő krémet kell használni.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Hungarian: Szükség szerint ki kell kérni szakértő véleményét, ha a rezisztencia helyi gyakorisága olyan mértékű, amely a hatóanyag használhatóságát, legalábbis néhány fertőzés esetén, kérdésessé teszi.
English: Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a metotrexát túladagolás tüneteit.
English: Medical practice in the treatment of complicated UTI's with ciprofloxacin has developed and changed since the time of first licensing in 1987 and the proposed dosing is in line with current medical practice (5) and supported by the published literature.
Hungarian: A komplikált húgyúti fertőzések ciprofloxacinnal végzett kezelésének gyógyászati gyakorlata az 1987-es első engedélyezés óta fejlődésen és átalakuláson ment keresztül, a javasolt adagolás pedig összhangban áll a jelenlegi gyógyászati gyakorlattal (5), és azt a megjelent irodalmi adatok is alátámasztják.
English: During the growth phase of bacteria, a partial rolling up and unfolding of chromosomes takes place.
Hungarian: A baktériumok növekedési fázisa során a kromoszómák részleges felcsavarodása és letekeredése történik.
English: This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Hungarian: Ez a relatíve magas eloszlási térfogat hatékony szöveti és folyadékpenetrációra utal.
English: In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/kg.
Hungarian: Steady-state állapotban a ciprofloxacin látszólagos megoszlási térfogata 1,7 és 2,7 l/kg között változik.
English: • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Hungarian: • a bőr fokozott érzékenysége napfényre vagy ultraibolya (UV) sugárzásra.
English: anxieties, nightmares, severe depression, seeing things or hearing voices that do not exist (hallucinations)
Hungarian: szorongás, rémálmok, súlyos depresszió, nem létező dolgok és hangok látása vagy hallása (hallucináció).
English: Central nervous system:
Hungarian: Központi idegrendszer:
English: The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings.
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától, a klinikai választól és a bakteriológiai vizsgálat eredményeitől függ.
English: The blood level of this medicine can be increased or reduced.
Hungarian: Megnövekedhet vagy csökkenhet ezen gyógyszer vérszintje.
English: • bone infections.
Hungarian: • csontfertőzések.
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Kabi or the other medicine.
Hungarian: Ha a fenti állapotok bármelyike vonatkozik Önre, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy másik gyógyszert ír fel Önnek, vagy módosítja a Ciprofloxacin Kabi vagy a másik gyógyszer adagolását.
English: Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately (see also section 6.2).
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az oldatos infúzió minden esetben csak külön alkalmazható (lásd még a 6.2 pont).
English: When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Hungarian: Ha fényérzékenység lép fel, a kezelést abba kell hagyni.
English: Oral anticoagulants (e.g. warfarin)
Hungarian: Orális antikoagulánsok (pl. warfarin)
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Hungarian: Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
English: You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy teherbe szeretne esni.
English: With respect to the maximal dose, the applicant reviewed 6 clinical studies addressing the safety and efficacy of the proposed high dose ciprofloxacin treatment regimens in critically ill patients.
Hungarian: A legnagyobb adagot tekintve a kérelmező 6 klinikai vizsgálatot tekintett át, melyek a ciprofloxacin javasolt nagy adagjával végzett kezelés biztonságosságát és hatásosságát vizsgálták kritikusan beteg pácienseknél.
English: In doing so the applicant/ MAH should discuss the data in relation to complicated and uncomplicated, upper and lower urinary tract infections.
Hungarian: Ennek során a kérelmezőnek/forgalomba hozatali engedély jogosultjának az adatokat a komplikált és nem komplikált, illetve alsó és felső húgyúti fertőzések tekintetében kell ismertetnie.
English: • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Hungarian: • glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány (a vörösvértestek örökletes betegsége egy enzim hiánya miatt).
English: This may lead to a prolongation of the bleeding time.
Hungarian: Ez a vérzési idő megnyúlását okozhatja.