FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõningatest kõrvaltoimetest on teatatud harva (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000st): osaline, ajutine või püsiv nägemise vähenemine või kaotus ühest või mõlemast silmast ja tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo või kurgu paistetust.
Icelandic: Að hluta til, tímabundin eða varanleg minnkun eða tap á sjón að hluta í öðru auga eða báðum og alvarleg ofnæmisiðbrögð sem orsaka bólgu í andliti og koki.
Estonian: Ketokonasool (400 mg ööpäevas) suurendab tadalafiili (20 mg) üksikannuse ekspositsiooni (AUC) 4kordselt ja Cmax 22% võrra.
Icelandic: Ketókónazól (400 mg daglega) fjórfaldaði útsetningu (AUC) tadalafils í stökum skammti (20 mg) og jók Cmax um 22%.
Estonian: Koertel, kellele anti tadalafiili iga päev 6...12 kuu jooksul annustes 25 mg/kg/ööpäevas (mille tulemuseks on vähemalt 3 korda suurem plasmakontsentratsioon [vahemik 3,7...18,6] kui inimesel pärast 20 mg üksikannust) ja rohkem, esines seemnetorukeste epiteeli taandarengut, mille tagajärjeks oli spermatogeneesi vähenemine mõnel koeral.
Icelandic: Hjá hundum sem fengu frá 25 mg/kg/dag tadalafil skammta daglega (eða meira) í 6 til 12 mánuði (samsvarandi að minnsta kosti þrefalt meiri útsetningu [spannar 3,7 - 18,6] en sést hjá mönnum eftir einn 20 mg skammt) fundust breytingar á þekjuvef í sáðpíplum sem leiddi til minni sæðisframleiðslu hjá fáeinum hundum.
Estonian: Levonorgestreelile ei leitud tadalafiilil olevat statistiliselt olulist toimet, mistõttu võib arvata, et toime etünüülöstradioolile on seotud sulfateerimise inhibeerimisega sooles tadalafiili poolt.
Icelandic: Ekki voru klínísk áhrif tadalfils marktæk á levonorgestrel sem bendir til þess að áhrif etinýlestradíóls sé tilkomið vegna hindrunar á súlfóneringu í meltingarvegi af völdum tadalafils.
Estonian: On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, nt Talmanco, tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Talmanco, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
Estonian: Tadalafiil 40 mg suurendas südame väljutusmahtu (0,6 l/min), vähendas kopsuarteri rõhku (-4,3 mm Hg) ja kopsu vaskulaarset resistentsust (-209 dyn·s/cm5) võrreldes algtasemega (p < 0,05).
Icelandic: Tadalafil 40 mg jók afköst hjartans um (0,6 l/mín.) og minnkaði blóðþrýsing í lungum (-4,3 mm Hg) og viðnám í lungnaæðum (-209 dyn.s/cm
Estonian: Tadalafiili ordineerimisel peab arst hoolikalt arvestama teatud haigusseisunditega patsientide puhul tadalafiili ebasoodsa vasodilatoorse toimega, näiteks patsientidel, kellel on raske vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsioon, vedelikupeetus, autonoomne hüpotensioon või puhkeoleku hüpotensioon.
Icelandic: Læknar ættu að íhuga vandlega hvort líðan sjúklinga þeirra versni vegna æðavíkkandi áhrifa ef þeir eru með undirliggjandi sjúkdóma eins og alvarlega útstreymishindrun í vinstri slegli, vökvatap (fluid depletion) eða lágþrýsting eða með lágþrýsting í hvíld vegna truflunar í ósjálfráða taugakerfinu.
Estonian: Juba bosentaanravil olevatel patsientidel ei ole tadalafiili efektiivsust lõplikult näidatud (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Ekki hefur endanlega verið sýnt fram á verkun tadalafils hjá sjúklingum sem þegar eru á bosentan meðferð (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Estonian: Tadalafiili AUC oli suhkurdiabeeti põdevatel patsientidel pärast 10 mg annuse manustamist ligikaudu 19% madalam kui tervetel.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki hafa um 19% minni útsetningu (AUC) eftir inntöku tadalafils samanborið við heilbrigða einstaklinga eftir 10 mg skammt.
Estonian: Ketokonasool (200 mg ööpäevas) suurendab tadalafiili (10 mg) ühekordse annuse ekspositsiooni (AUC) 2-kordselt ja Cmax 15% võrra, võrrelduna tadalafiili enda AUC ja Cmax väärtustega.
Icelandic: Ketókónazól (200 mg daglega) tvöfaldaði útsetningu (AUC) fyrir tadalafili (10 mg) í stökum skammti og jók Cmax um 15% samanborið við AUC og Cmax þegar tadalafil var gefið eitt sér.
Estonian: Tadalafiil on PDE5-le üle 10 000 korra tugevama toimega kui südames ja veresoontes leiduvale ensüümile PDE3.
Icelandic: Tadalafil er > 10.000 sinnum sértækara á PDE5 en á PDE3, sem eru ensím í hjarta og æðum.
Estonian: Krambid mööduv amneesia5
Icelandic: Tímabundið minnisleysi5
Estonian: Tadalafiili ei soovitata kasutada raske neerukahjustusega haigetel, kuna tadalafiili süsteemne ekspositsioon (AUC) on neil tõusnud, kliiniline kogemus on väike ning dialüüsil on vähene toime ravimi kliirensile.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tadalafils fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfssemi vegna þess að þá er aukin útsetning fyrir taldafili (AUC), klínísk reynsla takmörkuð og útskilnaður með blóðskilun enginn.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Talmanco, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: HEITI LYFS Talmanco 20 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: liighigistamine.
Icelandic: LYFJAFORM
Estonian: Patsiente, kellel esinesid teadaolevalt pärilikud degeneratiivsed võrkkesta haigused, sh retinitis pigmentosa, ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse ja seetõttu ei ole ravimi kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Icelandic: Sjúklingar með arfgenga hrörnunarsjúdóma í sjónhimnu þar með talið sjónfreknur voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum og því er ekki mælt með notkun lyfsins handa þessum sjúklingum.
Estonian: Juba bosentaanravil olevatel patsientidel ei ole tadalafiili efektiivsust lõplikult näidatud (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Verkun tadalafils hjá sjúklingum sem þegar eru á bosentan meðferð hefur ekki enn verið endanlega staðfest (sjá kafla 4.4. og 5.1).
Estonian: Talmanco 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tadalafiil (tadalafilum)
Icelandic: Talmanco 20 mg filmuhúðaðar töflur tadalafil
Estonian: Kui teil tekivad ükskõik millised järgmised kõrvaltoimed, lõpetage kohe ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole:
Icelandic: Hættu að nota þetta lyf og leitaðu samstundis til læknis ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum:
Estonian: Manustamisviis Talmanco on suukaudseks manustamiseks.
Icelandic: Lyfjagjöf Talmanco er til inntöku.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima ainult pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) ravis kogenud arst.
Icelandic: Einungis læknir með reynslu af meðhöndlun lungnaslagæðaháþrýsings má hefja meðferð og hafa eftirlit með henni.
Estonian: Toit ei mõjuta tadalafiili imendumise kiirust ja määra, mistõttu tadalafiili võib manustada nii koos toiduga kui ilma.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog er óháð fæðuinntöku, því má taka tadalafil án tillits til máltíða.
Estonian: Veevaba laktoos
Icelandic: Laktósa einhýdrat
Estonian: Patsientidel, kes samaaegselt kasutavad tugevatoimelisi CYP3A4 inhibiitoreid, nt ketokonasooli või ritonaviiri, ei ole tadalafiili kasutamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun tadalafils hjá sjúklingum sem taka öfluga CYP3A4 hemla eins og t.d. ketókonazól, ritonavir (sjá kafla 4.5).
Estonian: 1 süstel (üheannuseline)
Icelandic: 1 áfyllt sprauta (stakur skammtur)
Estonian: 1 pen-süstel (üheannuseline)
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni (stakur skammtur)
Estonian: Mõlemat korraga te teha ei tohi.
Icelandic: Þú ættir ekki að gera hvort tveggja.
Estonian: 1f Valmistage nahk ette.
Icelandic: 1f Undirbúðu húðina.
Estonian: See on loomulik.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Estonian: ÄRGE süstige nabast 2,5 cm piires.
Icelandic: EKKI dæla nær naflanum en 2,5 cm.
Estonian: ÄRGE süstige iga kord täpselt samasse kohta.
Icelandic: EKKI nota sama stungustað í hvert sinn.
Estonian: Käsitseda ettevaatlikult.
Icelandic: Meðhöndlaðu hann varlega.
Estonian: Patsiendid (n)
Icelandic: Sjúklingar (n)
Estonian: Kas ma sain oma süsti täielikult kätte?
Icelandic: Fékk ég allan lyfjaskammtinn?
Estonian: - kui teil on infektsioon, mida teie arst võib oluliseks pidada (nt aktiivne tuberkuloos).
Icelandic: - ef þú ert með sýkingu sem læknirinn þinn telur að geti haft áhrif (til dæmis virka berkla).
Estonian: Olulised asjad, mida teada
Icelandic: Atriði sem mikilvægt er að vita
Estonian: 1b Võtke süsti jaoks vajaminevad asjad:
Icelandic: 1b Taktu saman það sem þú þarft fyrir inndælingu:
Estonian: Kuid arst peab tagama patsiendi asjakohase jälgimise.
Icelandic: Samt sem áður skyldi læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni sjúklinga.
Estonian: Teie arst otsustab kas ja millal te võite raviga uuesti alustada.
Icelandic: Læknir mun ákveða hvort og hvenær óhætt er að hefja meðferð á ný:
Estonian: Patsientide arv (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (%)
Estonian: Urtikaaria, lööve, ekseem
Icelandic: Ofsakláði, útbrot, exem
Estonian: Iksekizumab ei seondu IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E või IL-17F liganditega.
Icelandic: Ixekizumab binst ekki IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E eða IL-17F.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. aprill 2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. apríl 2016.
Estonian: Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
Icelandic: Stingdu nálinni inn með 45 gráðu horni.
Estonian: 52. nädal Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab
Icelandic: Vika 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Estonian: V. Pärast seda kui te vajutate rohelist süstimisnuppu, kuulete te 2 valju klõpsu.
Icelandic: Eftir að þú þrýstir á græna inndælingarhnappinn heyrir þú 2 háa smelli.
Estonian: Kui teil on psoriaatiline artriit, määratakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Icelandic: Ef þú ert með sóraliðagigt munt þú fyrst fá önnur lyf.
Estonian: Õlavarre tagaküljele süstimiseks on teil vaja kellegi abi.
Icelandic: Til að dæla í handlegg þarftu að biðja einhvern um aðstoð.
Estonian: - kui teil on praegu infektsioon või kui te põete pikaajalisi või korduvaid infektsioone.
Icelandic: - ef þú ert með sýkingu eða ef þú ert með langtíma- eða endurteknar sýkingar.
Estonian: K. Mis siis kui ma kuulen oma süsti jooksul rohkem kui 2 klõpsu - 2 valju klõpsu ja üks vaiksem.
Icelandic: SPURNING Hvað ef ég heyrði fleiri en 2 smelli við inndælingu - 2 háa smelli og svo einn lægri.
Estonian: V. Kui kolb on kinni või kahjustatud:
Icelandic: SVAR Ef stimpillinn er fastur eða skemmdur:
Estonian: V. Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist valju klõpsu kuulda vaiksemat klõpsu.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að heyra lágan smell rétt á undan seinni háa smellinum.
Estonian: Need ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Icelandic: Þær munu ekki skaða þig eða hafa áhrif á skammtinn.
Estonian: See ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Icelandic: Það mun ekki skaða þig eða hafa áhrif á skammtinn.
Estonian: Vajutage rohelist süstenuppu.
Icelandic: Þrýstu á græna inndælingarhnappinn.
Estonian: ÄRGE puudutage nõela.
Icelandic: EKKI snerta nálina.
Estonian: Tõmmake nõelalt nõelakate maha ja visake see minema.
Icelandic: Taktu nálarhettuna af og fleygðu henni.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane tulemusnäitaja ACR (American College of Rheumatology) 20 ravivastus 24. nädalal.
Icelandic: Aðalendapunktur beggja rannsóknanna var ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun í viku
Estonian: Taltz'iga ravitud patsiendid kirjeldasid tervisega seotud elukvaliteedi paranemist, mõõdetuna SF-36 PCS (Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey, lühivorm-36 terviseküsimustiku füüsilise komponendi kokkuvõte) skoori alusel (p<0,001).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Taltz tilkynntu um bætingu heilsutengdra lífsgæða samkvæmt SF-36 PCS-kvarðanum (Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey) (p<0,001).
Estonian: ÄRGE pange nõelakatet tagasi - te võite nõela kahjustada või ennast kogemata vigastada.
Icelandic: EKKI setja nálarhettuna aftur á - þú gætir skemmt nálina eða skaðað þig fyrir slysni.
Estonian: Tõsise ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb Taltz'i manustamine koheselt katkestada ja alustada sobiva raviga.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal strax hætta gjöf Taltz og hefja viðeigandi meðferð.
Estonian: Nendest 4500 patsienti said ravi Taltz'iga vähemalt ühe aasta jooksul, mis annab kumulatiivselt ravimise ajaks 13 645,6 patsiendiaastat.
Icelandic: 4.500 sjúklingar Taltz í að minnsta kosti eitt ár, sem uppsafnað samsvarar 13.645,6 sjúklingaárum.
Estonian: Iksekizumab kuulub interleukiini (IL) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Icelandic: Ixekizumab tilheyrir flokki lyfja sem kallast interleukínhemlar (IL).
Estonian: Puhastage nahk alkoholis immutatud padjakesega.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittklút.
Estonian: PASI 100 ravivastus
Icelandic: PASI 100 svörun
Estonian: Tõsine ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi fyrir virka efninu eða fyrir einhverju af hjálparefnunum sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Nüüd te olete valmis süstima.
Icelandic: Nú er allt tilbúið til inndælingar.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele: - kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Icelandic: Láttu lækni þinn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita - ef þú notar, hefur nýlega notað eða kynnir að nota önnur lyf.
Estonian: K. Kuidas ma saan veenduda, et süst on lõpetatud?
Icelandic: SPURNING Hvernig veit ég hvort inndælingunni er lokið?
Estonian: Keerake põhjakork maha.
Icelandic: Snúðu lokinu af.
Estonian: - Pärast esimest annust on teie annuseks 80 mg (üks süst) 2., 4., 6., 8., 10. ja 12. nädalal.
Icelandic: - Eftir upphafsskammtinn notar þú 80 mg skammt (eina inndælingu) í viku 2, 4, 6, 8, 10 og 12.
Estonian: ÄRGE süstige piirkondadesse, kus nahk on tundlik, verevalumis, punane või kõva või kus teil on arme või venitusarme.
Icelandic: EKKI dæla í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð eða þar sem sjást ör eða merki um húðslit.
Estonian: Nt kui teie viimane süst oli vasakusse reide, peaks teie järgmine süst olema paremasse reide, kõhupiirkonda või ükskõik kumma õlavarre tagakülge.
Icelandic: Ef síðasta inndæling var í vinstra læri ætti næsta inndæling til dæmis að vera í hægra læri, kvið eða aftan á annan hvorn handlegginn.
Estonian: Iksekizumab moduleerib bioloogilist vastust, mida indutseerib või reguleerib IL-17A.
Icelandic: Ixekizumab hefur áhrif á líffræðileg viðbrögð sem eru framkölluð eða stjórnað af IL-17A.
Estonian: ÄRGE hõõruge süstekohta kuna see võib tekitada verevalumit.
Icelandic: EKKI nudda stungustaðinn, það getur valdið marblettum.
Estonian: K. Mis siis kui ma tegin pen-süstli lukust lahti ja vajutasin rohelisele süstimisnupule enne kui ma kaitsekorgi maha keerasin?
Icelandic: SPURNING Hvað ef ég aflæsti áfyllta lyfjapennanum og þrýsti á græna inndælingarhnappinn áður en ég sneri lokinu af?
Estonian: Kõikidesse ravirühmadesse kuuluvad patsiendid, kes ei olnud 16. nädalal saavutanud piisavat ravivastust, said päästeravi (modifitseeritud foonravi).
Icelandic: Sjúklingar í öllum meðferðarhópum, sem ekki sýndu fullnægjandi svörun í viku 16, fengu björgunarmeðferð (rescue therapy) (breytt bakgrunnsmeðferð).
Estonian: Taltz vähendab haiguse sümptomeid.
Icelandic: Taltz dregur úr einkennum sjúkdómsins.
Estonian: Teine klõps teatab teile, et süst on lõpetatud.
Icelandic: Seinni smellurinn gefur til kynna að inndælingunni sé lokið.
Estonian: Taltz'i võib kasutada üksinda või koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks.
Icelandic: Hægt er að nota Taltz eitt sér eða ásamt öðru lyfi sem nefnist metótrexat.
Estonian: Enamikul juhtudest oli vere neutrofiilide arv ≥1000 rakku/mm3.
Icelandic: Í flestum tilfellum var fjöldi daufkyrninga í blóði ≥1.000 frumur/mm3.
Estonian: K. Kas ma pean süstimisnuppu senikaua all hoidma, kuni süst on lõpetatud?
Icelandic: SPURNING Þarf ég að halda inndælingarhnappinum inni þar til inndælingunni er lokið?
Estonian: Taltz ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Taltz hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Kui te unustate Taltz'i kasutada Kui te olete unustanud Taltz'i annust süstida, pöörduge oma arsti poole.
Icelandic: Ef gleymist að nota Taltz Ef gleymst hefur að gefa skammt af Taltz skaltu láta lækni þinn vita.
Estonian: - kui teil on haavandiline koliit.
Icelandic: - ef þú ert með sáraristilbólgu.
Estonian: Tinea infektsioon, herpes simplex (mukokutaanne)c
Icelandic: Húðsveppasýking (tinea), herpessýking (Herpes simplex) (í slímhúð og húð)c
Estonian: Pärast asjakohast subkutaanse süstetehnika omandamist võib patsient ise endale Taltz'i süstida, kui tervishoiutöötaja peab seda sobivaks.
Icelandic: Eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Taltz ef heilbrigðisstarfsmaður metur það svo.
Estonian: • ÄRGE jagage ega taaskasutage oma Taltz'i süstleid.
Icelandic: EKKI deila Taltz áfylltri sprautu eða nota hana aftur.
Estonian: Demonstreeriti ka väsimuse vähenemist, hinnatuna väsimuse raskuse NRS skooride põhjal (p<0,001).
Icelandic: Einnig var sýnt fram á minni þreytu samkvæmt Fatigue severity NRS-kvarðanum (p<0,001).
Estonian: Teine klõps teatab teile, et teie süst on lõpetatud.
Icelandic: Seinni smellurinn gefur þér til kynna að inndælingunni sé lokið.
Estonian: Kontrollige süstli etiketti.
Icelandic: Athugaðu merkimiðann.
Estonian: 0,1 %-l Taltz` iga ravitud patsientidest oli neutrofiilide arv < 1000 rakku/mm3.
Icelandic: Hjá 0,1% sjúklinga sem fengu Taltz urðu daufkyrningagildi <1000 frumur/mm3.
Estonian: K. Mis siis, kui nõel ei tõmbu pärast süsti tagasi?
Icelandic: SPURNING Hvað ef nálin fór ekki til baka eftir inndælinguna?
Estonian: Ärge kasutage Taltz'i - kui olete iksekizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: Ekki má nota Taltz - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ixekizumab eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: • Teie arst, apteeker või meditsiiniõde võib teil aidata otsustada, kuhu te oma kehapinnal annuse manustate.
Icelandic: Læknirinn þinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur getur aðstoðað þig við að ákveða á hvaða svæði líkamans á að dæla inn skammtinum.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis oli keskmine kliirens vereseerumist 0,0161 l/tunnis.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum var úthreinsun úr sermi að meðaltali 0,0161 l/klst.
Estonian: Taltz'i, mis on külmunud, ei tohi kasutada.
Icelandic: Ekki má nota Taltz sem hefur frosið.
Estonian: Ravi Taltz'iga ei tohi taasalustada enne kui infektsioon on välja ravitud.
Icelandic: Ekki skal hefja aftur meðferð með Taltz fyrr en sýkingin er horfin.
Estonian: Ligikaudu 25 % Taltz'iga ravi saanud patsientidest saavutas PASI skoori < 5 2. nädalaks, enam kui 55 % saavutas PASI skoori < 5 4. nädalaks ja see suurenes 85 %-ni 12. nädalaks (võrreldes 3 %, 14 % ja 50 % etanertsepti rühmas).
Icelandic: Um það bil 25% sjúklinga sem fengu meðferð með Taltz voru með <5 stig á PASI-kvarðanum í annarri viku, meira en 55% voru með <5 stig á PASI-kvarðanum í fjórðu viku, og jókst það hlutfall upp í 85% í tólftu viku (samanborið við 3%, 14% og 50% með etanercept).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed (Tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside kaupa.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins (tafla 1) eru skráðar samkvæmt MedDRA-flokkun eftir líffærum.
Estonian: Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda jätkates ravi pärast 20ndat nädalat.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem sýna hlutasvörun í upphafi meðferðar geta sýnt framfarir sé meðferð haldið áfram fram yfir 20 vikur.
Estonian: ACR 20 ravivastus uuringus SPIRIT-P1 aja jooksul kuni 24. nädalani
Icelandic: ACR 20 svörun í SPIRIT-P1-rannsókninni eftir tíma að viku 24
Estonian: In vitro seondumise katsed kinnitasid, et iksekizumab ei seondu inimese Fcγ retseptoritega I, IIa ja IIIa või täiendava ühendiga C1q.
Icelandic: Mælingar á in vitro bindingu staðfestu að ixekizumab binst hvorki Fcγ-viðtökum I, IIa, og IIIa né komplementþætti (complement component) C1q í mönnum.
Estonian: Tõsised infektsioonid esinesid 13 (0,6 %) Taltz`iga ravitud patsiendil ja 3 (0,4 %) platseeboga ravitud patsiendil (vt lõik 4.4).
Icelandic: Alvarlegar sýkingar komu fram hjá 13 (0,6 %) sjúklinga sem fengu Taltz og hjá 3 (0,4 %) sjúklinga sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.4).
Estonian: Taltz'i efektiivsust ja ohutust hinnati võrreldes etanertseptiga (UNCOVER-2 ja UNCOVER-3).
Icelandic: Einnig var verkun og öryggi Taltz borin saman við etanercept (UNCOVER-2 og UNCOVER-3).
Estonian: Ärge eemaldage pen-süstlit nahalt kuni te kuulete teist valju klõpsu.
Icelandic: Ekki taka áfyllta lyfjapennann frá húðinni fyrr en þú heyrir seinni háa smellinn.
Estonian: Kui te ei saavuta nende ravimitega piisavalt head ravivastust, määratakse teile ravi Taltz'iga haigusnähtude ja sümptomite vähendamiseks.
Icelandic: Ef þú svarar þeim ekki nógu vel verður þér gefið Taltz til að draga úr ummerkjum og einkennum sjúkdómsins.
Estonian: Arengutoksilisuse uuringutes näidati, et iksekizumab läbib platsentaarbarjääri ja seda leidub järglaste veres kuni 6. elukuu vanuseni.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturhrifum á þroska kom í ljós að ixekizumab fer yfir fylgju og var til staðar í blóði afkvæma til allt að 6 mánaða aldurs.
Estonian: kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
Icelandic: < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10,000).
Estonian: - kui te põete Crohn'i tõve.
Icelandic: - ef þú ert með svæðisgarnabólgu (Crohns sjúkdóm).
Estonian: Veenduge, et nõel on paigas.
Icelandic: Gættu þess að láshringurinn sé í læstri stöðu.
Estonian: - kui te saate mõnda muud psoriaasiravi (nt immunosupressante või valgusravi UV-kiirgusega) või psoriaatilise artriidi ravi.
Icelandic: - ef þú færð aðra meðferð við sóra (svo sem ónæmisbælandi lyf eða ljósameðferð með útfjólubláu ljósi) eða við sóraliðagigt.
Estonian: Terve raviperioodi jooksul teatati infektsioonidest 52,8 % Taltz`iga ravitud patsientidest (46,9 juhtu 100 patsiendiaasta kohta).
Icelandic: Yfir allt meðferðartímabilið var greint frá sýkingum hjá 52,8 % sjúklinga sem fengu Taltz (46,9 á 100 sjúklingaár).
Estonian: Elukvaliteet/Patsientide poolt teatatud tulemused
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður að sögn sjúklinga
Estonian: ÄRGE kasutage ravimi soojendamiseks mingeid kuumusallikaid, nt mikrolaineahju, kuuma vett või otsest päikesekiirgust.
Icelandic: EKKI nota neina hitagjafa til að hita lyfið, s.s: örbylgjuofn, heitt vatn eða beint sólarljós.
Estonian: Deutschland Lilly Deutschland GmbH
Icelandic: Lilly Deutschland GmbH Tel.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde jälgib teie seisundit korrapäraselt, et kontrollida, kas ravil on teile oodatud toime.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast reglulega með ástandi þínu til að meta hvort meðferðin sé að skila æskilegum árangri.
Estonian: Kuidas Taltz välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Taltz og pakkningastærðir
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá
Estonian: ACR 50 ja PASI 100 patsientidel, kellel on uuringu alguses psoriaasist haaratud ≥ 3% BSA-st, n (%) Nädal 24
Icelandic: ACR 50 og PASI 100 svörun hjá sjúklingum með sóra á ≥3% líkamsyfirborðs við upphaf rannsóknar, n (%) Vika 24
Estonian: Valige süstekoht.
Icelandic: Veldu inndælingarstað.
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased) Annuse kohaldamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtastærðir (sjá kafla 5.2).
Estonian: Ei ole teada, kas iksekizumab eritub rinnapiimaga või imendub pärast sisse võtmist süsteemselt.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort ixekizumab skilst út í brjóstamjólk eða frásogast altækt eftir inntöku.
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon (nt aktiivne tuberkuloos, vt lõik 4.4).
Icelandic: Virkar sýkingar sem eru klínískt mikilvægar (t.d. virkir berklar, sjá kafla 4.4).