FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Estonian: Osteonekroos: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Slovak: Dospelí po predchádzajúcej liečbe PI, kapsuly posilneného Agenerase
Estonian: PI-ravi saanud täiskasvanud, potentseeritud Agenerase kapslid
Slovak: Hodnota Cmin etinylestradiolu bola zvýšená o 32%, zatiaľ čo hodnota AUC noretindrómu bola zvýšená o 18% a Cmin o 45%.
Estonian: Etinüülöstradiooli Cmin suurenes 32%, samal ajal kui noretindrooni AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 18% ja 45%.
Slovak: Počas užívania amprenaviru sa nesmú používať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli riziku znížených plazmatických koncentrácií a znížených klinických účinkov amprenaviru (pozri časť 4.5).
Estonian: Amprenaviiri ei tohi kasutada koos liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega, kuna on oht amprenaviiri plasmakontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemiseks (vt lõik 4.5).
Slovak: Pozorovaná analýza b Priemerný stratifikovaný rozdiel c 95% interval spoľahlivosti
Estonian: (−21, 9)c a Ravikavatsus (Intent-to-Treat) populatsioon (eksponeeritud): Vaatlus-analüüs b Keskmine stratifitseeritud erinevus c 95% usaldusväärsus intervall
Slovak: Nežiaduce účinky sú nižšie uvedené podľa telesného systému, triedy orgánu a frekvencie MedDRA.
Estonian: Kõrvaltoimed on allpool loetletud MedDRA elundsüsteemide ja sageduste järgi.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko toxického pôsobenia vyvolaného vysokým obsahom pomocnej látky propylénglykolu je perorálny roztok Agenerase kontraindikovaný u dojčiat a detí mladších ako 4 roky, gravidných žien, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene a u pacientov so zlyhaním obličiek.
Estonian: Abiaine propüleenglükooli suurest sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud imikutel ja alla 4-aastastel lastel, rasedatel naistel, maksakahjustuse või maksapuudulikkusega patsientidel ja neerupuudulikkusega patsientidel.
Slovak: Súčasťou balenia je 20 ml odmerný pohár.
Estonian: Pakendis on 20 ml mõõtekork.
Slovak: Užívanie/používanie iných liekov
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega:
Slovak: Perorálny roztok je číry, slabo žltej až žltej farby s hroznovou príchuťou žuvačky a mätovou príchuťou.
Estonian: Peroraalne lahus on läbipaistev, kahvatukollast kuni kollast värvi, viinamarja, närimiskummi ja piparmündi maitsega.
Slovak: Pokiaľ k tomuto dôjde, okamžite vyhľadajte pomoc u svojho lekára.
Estonian: Sellisel juhul tuleb otsekohe arsti poole pöörduda.
Slovak: Rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného sa preto nesmú kombinovať s Agenerase.
Estonian: Seetõttu ei tohi naistepunaürti sisaldavaid preparaate Agenerase'iga kombineerida.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre dávkovanie amprenaviru a nízkej dávky ritonaviru podávaných súčasne s delavirdinom.
Estonian: Ei saa anda soovitusi annuste suuruse kohta amprenaviiri ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamiseks delavirdiiniga.
Slovak: Amprenavir
Estonian: Amprenaviir
Slovak: Na základe údajov získaných u dvadsiatichpiatich pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, u ktorých zlyhala liečba režimom obsahujúcim fosamprenavir (pri zaradení do štúdie jeden z týchto pacientov vykazoval rezistenciu na lopinavir a sachinavir a ďalší pacient vykazoval rezistenciu na tipranavir), cesty vzniku rezistencie spojené s amprenavirom vedú k obmedzenej skríženej rezistencii na atazanavir/ritonavir (tri z 25 izolátov), darunavir/ritonavir (štyri z 25 izolátov), indinavir/ritonavir (jeden z 25 izolátov), lopinavir/ritonavir (tri z 24 izolátov), sachinavir (tri z 24 izolátov) a tipranavir/ritonavir (štyri z 24 izolátov).
Estonian: 25 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendilt, kellel fosamprenaviiri sisaldav raviskeem ebaõnnestus (kellest ühel esines ravieelne resistentsus lopinaviiri ja sakvinaviiri ning teisel tipranaviiri suhtes), saadud andmete põhjal põhjustavad amprenaviirresistentsusega seotud mutatsioonid vähest ristuvat resistentsust atazanaviiri/ritonaviiri (kolm 25-st isolaadist), darunaviiri/ritonaviiri (neli 25-st isolaadist), indinaviiri/ritonaviiri (üks 25-st isolaadist), lopinaviiri/ritonaviiri (kolm 24-st isolaadist), sakvinaviiri (kolm 24-st isolaadist) ja tipranaviiri/ritonaviiri (neli 24-st isolaadist) suhtes.
Slovak: Pretože amprenavir sa vo veľkej miere viaže na proteíny, nie je pravdepodobné, že by pre zníženie hladiny amprenaviru v krvi bola prospešná dialýza.
Estonian: Kuna amprenaviir on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud, siis dialüüs suure tõenäosusega ei vähenda efektiivselt amprenaviiri sisaldust veres.
Slovak: - U pacientov s hemofíliou boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
Estonian: − Proteaasi inhibiitoreid kasutavatel hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude sagenemist.
Slovak: Propylénglykol sa môže odstrániť hemodialýzou.
Estonian: Propüleenglükool on hemodialüüsitav.
Slovak: Ak ste užili väčšiu dávku Agenerase, ako Vám bola predpísaná, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára alebo lekárnika, ktorý Vám poskytne ďalšiu pomoc.
Estonian: Kui te võtate Agenerase't rohkem kui ette nähtud: Kui te olete võtnud määratust rohkem Agenerase't, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Slovak: - Ak máte iné zdravotné problémy, poraďte sa so svojím lekárom.
Estonian: - Kui teil on muid probleeme tervisega, arutage neid oma arstiga.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko toxického pôsobenia vyvolaného vysokým obsahom pomocnej látky propylénglykolu je perorálny roztok Agenerase kontraindikovaný u dojčiat a detí mladších ako 4 roky, gravidných žien, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene, u pacientov so zlyhaním obličiek a u pacientov liečených disulfiramom alebo metronidazolom alebo inými prípravkami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri tiež Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agenerase).
Estonian: Abiaine propüleenglükooli suurest sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on Agenerase suukaudne lahus vastunäidustatud imikutel ja alla 4-aastastel lastel, rasedatel naistel, maksafunktsiooni häirete või maksapuudulikkusega patsientidel, neerupuudulikkusega patsientidel ning patsientidel, kes saavad ravi disulfiraami või metronidasooliga või preparaatidega, mis sisaldavad alkoholi (nt ritonaviiri suukaudne lahus) või propüleenglükooli (vt ka Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agenerase).
Slovak: Ak užívate niektoré lieky, ktoré môžu spôsobovať vážne vedľajšie účinky, ako sú karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, lidokaín, cyklosporín, takrolimus, rapamycín, tricyklické antidepresíva a warfarín, v rovnakom čase ako užívate Agenerase, Váš lekár môže vykonať ďalšie krvné testy, aby minimalizoval akékoľvek možné problémy súvisiace s bezpečnosťou lieku.
Estonian: Kui te kasutate Agenerase'ga samaaegselt teatud ravimeid, mis võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, lidokaiin, tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin, tritsüklilised antidepressandid ja varfariin), võib arst teha täiendavad vereanalüüsid, et vähendada võimalike probleemide ilmnemist.
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity s amprenavirom u myší a potkanov, boli u samcov zistené benígne hepatocelulárne adenómy pri podávaní v expozičných hladinách zodpovedajúcich 2-násobku (myši) alebo 3,8-násobku (potkany) expozičných hladín, ktoré sa u človeka dosiahnu po podávaní samostatného amprenaviru 1200 mg dvakrát denne.
Estonian: Amprenaviiri pikaajalistes kartsinogeensusuuringutes hiirtel ja rottidel täheldati healoomulisi hepatotsellulaarseid adenoome isasloomadel kontsentratsioonide puhul, mis olid 2 korda (hiirtel) või 3,8 korda (rottidel) suuremad kui inimestel pärast ainult amprenaviiri 1200 mg annuse manustamist kaks korda päevas.
Slovak: Antivírusová aktivita pozorovaná u fosamprenaviru in vitro je dôsledkom prítomnosti stopových množstiev amprenaviru.
Estonian: Fosamprenaviiri puhul täheldatud in vitro viirusevastane aktiivsus on tingitud amprenaviiri minimaalsest sisaldusest.
Slovak: Preto ak sa paroxetín podáva súbežne s Agenerase a ritonavirom, odporúčaný prístup spočíva v titrácii dávky paroxetínu vychádzajúcej z klinického hodnotenia odpovede na liečbu s antidepresívami.
Estonian: Seetõttu soovitatakse paroksetiini manustamisel koos Agenerase ja ritonaviiriga kohandada paroksetiini annust depressioonivastase toime kliinilise hinnangu põhjal.
Slovak: Propylénglykol, makrogol 400 (PEG 400), D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát, draselná soľ acesulfamu, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, umelá hroznová príchuť žuvačky, prírodná mätová príchuť, mentol, kyselina citrónová bezvodá, dihydrát nátriumcitrátu, čistená voda.
Estonian: Propüleenglükool, makrogool 400 (PEG 400), d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat, atsesulfaamkaalium, sahhariinnaatrium, naatriumkloriid, kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand, naturaalne piparmündi maitselisand, mentool, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraatdihüdraat, puhastatud vesi.
Slovak: Vás môže sledovať so zameraním sa na nežiaduce reakcie, ktoré by mohli súvisieť s obsahom propylénglykolu v perorálnom roztoku Agenerase, najmä ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
Estonian: Arst võib jälgida teid Agenerase suukaudse lahuse propüleenglükooli sisaldusest tingitud võimalike kõrvaltoimete suhtes, eriti kui te põete neeru- või maksahaigust.
Slovak: Glaxo Wellcome GmbH
Estonian: Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Slovak: Na základe historického porovnania sa zistilo, že farmokokinetické parametre amprenaviru sa nezmenili pôsobením paroxetínu.
Estonian: Varasemate võrdlusandmete põhjal ei mõjutanud paroksetiin amprenaviiri farmakokineetilisi näitajaid.
Slovak: Substráty CYP2D6 s úzkym terapeutickým indexom Agenerase s ritonavirom sa nesmú podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi liečivá, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6 a u ktorých sú zvýšené plazmatické koncentrácie spojené so závažnými a / alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi reakciami.
Estonian: Agenerase'i ja ritonaviiri kombinatsiooni ei tohi kasutada koos ravimitega, milles sisalduvad toimeained on väga sõltuvad CYP2D6 metabolismist ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkega.
Slovak: Nebola vykonaná žiadna farmakokinetická štúdia kombinácie Agenerase s erytromycínom, plazmatické koncentrácie oboch liečiv však môžu byť pri súčasnom podávaní zvýšené.
Estonian: Erütromütsiin: Agenerase ja erütromütsiini kombinatsiooniga ei ole farmakokineetika uuringut läbi viidud, kuid koosmanustamisel võib mõlema ravimi plasmakontsentratsioon suureneda.
Slovak: Táto zmena spôsobuje zníženie celkovej koncentrácie liečiva v plazme, množstvo voľného na proteíny neviazaného amprenaviru, ktorý predstavuje vlastný účinný podiel liečiva, sa však pravdepodobne nezmení.
Estonian: See muutus viib toimeaine kogukontsentratsiooni vähenemiseni plasmas, kuid seondumata amprenaviiri hulk aktiivse metaboliidi kujul tõenäoliselt ei muutu.
Slovak: Cmax, AUC a Cmin amprenaviru zostali nezmenené.
Estonian: Amprenaviiri Cmax, AUC ja Cmin ei muutunud.
Slovak: Dávka amprenaviru 20 mg/kg dvakrát denne a 15 mg/kg trikrát denne podávaná v liekovej forme kapsúl Agenerase viedla k podobnej dennej expozícii amprenaviru, akej sú vystavení dospelí pri dávkovaní 1200 mg dvakrát denne.
Estonian: Agenerase kapslid annustes 20 mg/kg kaks korda päevas ja 15 mg/kg kolm korda päevas andsid sarnase amprenaviiri plasmakontsentratsiooni nagu 1200 mg kaks korda päevas manustamine täiskasvanutele.
Slovak: Je to dôsledkom toho, že ľubovník bodkovaný indukuje enzýmy metabolizujúce lieky.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide indutseerimisest naistepuna poolt.
Slovak: Agenerase sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou alebo iným nápojom.
Estonian: Agenerase kapslid tuleb alla neelata tervelt koos vee või mõne muu joogiga.
Slovak: U niektorých pacientov liečených antiretrovirotikami, vrátane inhibítorov proteázy, bol hlásený novovzniknutý diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácie existujúceho diabetes mellitus.
Estonian: Retroviirusevastast ravi (sh proteaasi inhibiitoreid) saavatel patsientidel on kirjeldatud suhkurtõve esmast avaldumist, hüperglükeemiat või olemasoleva suhkurtõve süvenemist.
Slovak: V štúdii PROAB3006, ktorej sa zúčastnili pacienti po predchádzajúcej liečbe NRTI, teraz liečení po strednú dobu 56 týždňov rôznymi NRTIs v kombinácii buď s amprenavirom alebo indinavirom, bolo vo vetve amprenavir/NRTIs (245 jedincov) hlásených 7 prípadov (3%) a vo vetve indinavir/NRTIs (241 jedincov) 27 prípadov (11%) redistribúcie tuku (p <
Estonian: Uuringus PROAB3006 kirjeldati seitset juhtu (3%) 245 varem NRTI-ravi saanud patsiendi seas, keda raviti amprenaviiriga, ning 27 patsiendil (11%) 241-st, kes said raviks indinaviiri kombinatsioonis mitme NRTIga keskmiselt 56 nädala jooksul (p<0,001).
Slovak: Analýza vzoriek hodnotiaca virologické zlyhanie pri všetkých týchto režimoch určila štyri hlavné cesty vzniku rezistencie: V32I+I47V, I50V, I54L/M a I84V.
Estonian: Nende raviskeemide kasutamisel viroloogilise ravivastuseta proovide analüüsimisel on kindlaks tehtud neli põhilist resistentsuse rada: V32I+I47V, I50V, I54L/M ja I84V.
Slovak: B alebo C a liečených antiretrovírusovými liekmi existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných nežiaducich účinkov týkajúcich sa pečene a môžu byť u nich potrebné krvné testy na sledovanie funkcie pečene.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga retroviirusevastast ravi saavad patsiendid on rohkem ohustatud rasketest ja potentsiaalselt surmaga lõppevatest maksa kõrvaltoimetest ja võivad vajada maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüsi tegemist.
Slovak: Antibiotiká /fungicída
Estonian: Antibiootikumid/seentevastased ravimid
Slovak: - Porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom, ak máte v chorobopise ochorenie pečene.
Estonian: − Informeerige oma arsti, kui olete põdenud maksahaigust.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je preto kapsuly Agenerase potrebné podávať s opatrnosťou.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleb Agenerase't kasutada ettevaatusega.
Slovak: Bolesť hlavy, pocit únavy.
Estonian: • Peavalu, väsimus
Slovak: Ak sa kapsuly Agenerase používajú bez posilňujúceho účinku ritonaviru, majú sa použiť vyššie dávky Agenerase (1200 mg dvakrát denne).
Estonian: Kui Agenerase kapsleid kasutatakse ritonaviiri lisatoimeta, tuleb kasutada Agenerase suuremat annust (1200 mg kaks korda päevas).
Slovak: Súčasné podávanie fosamprenaviru 700 mg s ritonavirom 100 mg dvakrát denne a ketokonazolu 200 mg jedenkrát denne zvýšilo Cmax ketokonazolu o 25% a zvýšilo AUC(0-τ) na hodnoty 2,69-násobne vyššie ako sú hodnoty pozorované po podaní ketokonazolu 200 mg jedenkrát denne bez súčasne podaného fosamprenaviru s ritonavirom.
Estonian: 700 mg fosamprenaviiri ja 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas manustamisel koos ketokonasooliga annuses 200 mg üks kord päevas suurenes ketokonasooli plasma Cmax 25% ning AUC(0-τ) suurenes väärtusteni, mis olid 2,69 korda suuremad nendest, mida täheldati ketokonasooli 200 mg üks kord päevas manustamisel ilma samaaegse fosamprenaviiri/ritonaviirita.
Slovak: Keď sa súčasne podáva ritonavir, môže dôjsť k väčšiemu zvýšeniu koncentrácie rifabutinu.
Estonian: Ritonaviiriga koomanustamisel võib ilmneda rifabutiini kontsentratsiooni märkimisväärne tõus.
Slovak: Podobne, amprenavir a ritonavir môžu tiež ovplyvňovať farmakokinetiku iných liečiv zdieľajúcich rovnakú metabolickú cestu.
Estonian: Sarnaselt võivad amprenaviir ja ritonaviir muuta sama ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat.
Slovak: Antiretrovirotiká
Estonian: Retroviirusevastased ravimid
Slovak: Veľmi časté:
Estonian: Väga sagel:
Slovak: Blokátory kalciových kanálov: Amprenavir môže viesť k zvýšeným sérovým koncentráciám blokátorov kalciových kanálov ako sú amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin a verapamil, čo môže eventuálne viesť k zosilneniu účinnosti a toxicity týchto liečiv.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid: amprenaviir võib põhjustada kaltsiumikanali blokaatorite, nt amlodipiini, diltiaseemi, felodipiini, isradipiini, nikardipiini, nifedipiini, nimodipiini, nisoldipiini ja verapamiili kontsentratsiooni suurenemist seerumis, mille tulemusena võib suureneda nende ravimite toime ja toksilisus.
Slovak: RNA pod 400 kópií/ml
Estonian: Plasma HIV-1 RNA alla 400 koopia/ml (%)
Slovak: Súčasné použitie
Estonian: TÕHUSAT KASUTAMIST
Slovak: Ak užívate antikoncepčné tablety, odporúča sa, aby ste používali iný alternatívny spôsob antikoncepcie (napr. kondóm) na zabránenie gravidity počas užívania Agenerase.
Estonian: Kui te kasutate rasestumisvastaseid tablette, on Agenerase-ravi ajal soovitatav alternatiivsete rasestumisvastaste meetodite (nt kondoomi) kasutamine.
Slovak: Naďalej musíte dbať o dostatočnú bezpečnosť, aby ste prenosu zabránili.
Estonian: Selle vältimiseks peate jätkuvalt tarvitama ettevaatusabinõusid.
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkritázy (NNRTIs):
Estonian: • Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId):
Slovak: Súčasné použitie Agenerase s ritonavirom a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Estonian: Agenerase koos ritonaviiriga ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Slovak: Agenerase obsahujú vitamín E (36 IU/50 mg kapsula), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E (36 TÜ 50 mg kapslis), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Slovak: ANRS AC-11 algoritmus pre fosamprenavir / ritonavir definuje rezistenciu ako prítomnosť mutácií V32I+I47A/V, alebo I50V, alebo aspoň štyroch mutácií spomedzi: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M, spolu so zvýšenou fenotypovou rezistenciou na fosamprenavir s ritonavirom ako aj so zníženou pravdepodobnosťou virologickej odpovede (rezistencia).
Estonian: Kehtiv (juuli 2006) ANRS AC-11 algoritm fosamprenaviiri / ritonaviiri kohta defineerib resistentsust kui mutatsioonide V32I+I47A/V või I50V esinemist või vähemalt nelja mutatsiooni järgnevate seast: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ja L90M ning on seotud suurenenud fenotüübilise resistentsusega fosamprenaviiri + ritonaviiri suhtes ning samuti vähenenud tõenäosusega viroloogilise ravivastuse saavutamiseks (resistentsus).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax amprenaviru neboli zmenené.
Estonian: Amprenaviiri AUC ja Cmax ei muutunud.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje vitamín E (46 IU/ml), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab vitamiini E (46 TÜ/ml), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Slovak: Preto, ak sa efavirenz podáva v kombinácii s amprenavirom (600 mg dvakrát denne) a ritonavirom (100 mg dvakrát denne), nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Estonian: Seega, kui efavirensi kasutatakse kombinatsioonis amprenaviiri (600 mg kaks korda päevas) ja ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas), ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Slovak: Vzostup hladín triglyceridov (typ tuku v krvi), zmeny v tvare tela kvôli rozloženiu tuku.
Estonian: • Triglütseriidide (teatud tüüpi vererasvad) sisalduse suurenemine, keha kuju muutused rasva ümberjaotumise tõttu
Slovak: RNA AAUCMB (log10 kópií/ml)
Estonian: Keskmine plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 koopiat/ml)
Slovak: Agenerase sa má používať s opatrnosťou, ak máte obmedzenú aktivitu pečeňových enzýmov, poruchu funkcie obličiek alebo vrodenú nižšiu schopnosť odbúravať alkohol (napr. ázijský pôvod), a to z dôvodu nežiaducich reakcií, ktoré môžu súvisieť s obsahom propylénglykolu v roztoku.
Estonian: Agenerase suukaudset lahust peab kasutama ettevaatusega, kui teil on häirunud maksa- või neerutalitlus või geneetiliselt väiksem alkoholi metaboliseerimise võime (nt asiaadid), kuna võivad tekkida propüleenglükooli sisaldusest tingitud kõrvaltoimed.
Slovak: Znalosti o tomto mechanizme nie sú kompletné.
Estonian: Ka selle tekkemehhanismi kohta on teadmised vähesed.
Slovak: Pri porovnaní s nepárovou historickou kontrolnou skupinou súčasné podávanie metadónu a amprenaviru viedlo k zníženiu v AUC amprenaviru v sére o 30%, v Cmax o 27% a Cmin o 25%.
Estonian: Võrreldes ühildamata ajaloolise kontrollgrupiga, vähenesid metadooni ja amprenaviiri koosmanustamisel amprenaviiri AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 30%, 27% ja 25%.
Slovak: Ďalšie zložky sú propylénglykol, makrogol 400 (polyetylénglykol 400), D-alfa-tokoferolmakrogol1000-hydrogénsukcinát (TPGS), draselná soľ acesulfamu, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, umelá hroznová príchuť žuvačky, prírodná mätová príchuť, mentol, kyselina citrónová bezvodá, dihydrát nátriumcitrátu, čistená voda.
Estonian: Abiained on: propüleenglükool, makrogool 400 (polüetüleenglükool 400), d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat (TPGS), atsesulfaamkaalium, sahhariinnaatrium, naatriumkloriid, kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand, naturaalne piparmündi maitselisand, mentool, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraatdihüdraat, puhastatud vesi.
Slovak: Pacienti so zlyhaním obličiek, poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene, deti a gravidné ženy, pozri časť 4.3.
Estonian: Neerupuudulikkusega ja maksakahjustuse või -puudulikkusega patsiendid, lapsed ja rasedad naised, vt punkti 4.3.
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť 4.4).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemise sagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Slovak: Nedokázalo sa, že liečba Agenerase znižuje riziko prenosu infekcie HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo krvou.
Estonian: Agenerase-ravi ei vähenda HIV-infektsiooni levikut sugulisel teel või vereülekande kaudu.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania amprenaviru je hepatálny metabolizmus a v nezmenenej forme sa močom vylúči menej ako 3% podanej dávky.
Estonian: Amprenaviiri eliminatsiooni põhimehhanism hõlmab metabolismi maksas, mille tulemusena eritub alla 3% ravimist muutumatul kujul uriiniga.
Slovak: U inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A4, ako sú napr. lovastatín a simvastatín, sa očakávajú značne zvýšené plazmatické koncentrácie, keď sú podávané súčasne s Agenerase.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite, mille metabolism sõltub suurel määral CYP3A4-st (nt lovastatiin ja simvastatiin), plasmakontsentratsioon suureneb märgatavalt Agenerase'ga koosmanustamisel.
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u jedincov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť intepretačné systémy pre genotypovú rezistenciu.
Estonian: Amprenaviiri/ritonaviiri või fosamprenaviiri/ritonaviiri aktiivsuse hindamiseks PI-resistentsete isolaatidega isikutel võib kasutada genotüübilise interpretatsiooni süsteeme.