FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvětšené mandle způsobují chrápání, těžkosti s dýcháním nebo polykáním, krátké přerušení dýchání v průběhu spánku (apnoe), nebo tekutinu v uchu a také infekce ucha.
Slovenian: Zvečanje tonzil, kar lahko povzroči smrčanje, težave pri dihanju ali požiranju ali kratko prekinitev dihanja med spanjem (apneja v spanju), kopičenje tekočine v ušesu in okužbe ušesa.
Czech: Nedostatečná činnost štítné žlázy vede k nízkým hodnotám hormonů štítné žlázy (hypothyreoidismus).
Slovenian: Zmanjšano delovanje ščitnice, ki vodi do nizke ravni ščitničnega hormona (hipotiroidizem).
Czech: Nežádoucí účinky specifické pro indikaci pozorované během klinických studií
Slovenian: Za indikacijo specifični neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji
Czech: Uskutečnila se jedna pivotní, otevřená, nekontrolovaná multicentrická studie u Turnerova syndromu.
Slovenian: Pri bolnicah s Turnerjevim sindromom je bila izvedena ena ključna, multicentrična, odprta nadzorovana študija.
Czech: Bolest, krvácení, modřiny, vyrážka a svědění v místě podání injekce.
Slovenian: Bolečina, krvavitev, modrice, izpuščaj in srbenje na mestu injiciranja.
Czech: Zatímco pero stále držíte injekční jehlou vzhůru, zatlačte znovu černý dávkovací knoflík a sledujte hrot injekční jehly, zda se na něm objeví kapka léku.
Slovenian: Medtem ko injekcijski peresnik še vedno držite pokonci, znova pritisnite črni odmerni gumb in opazujte, če se na konici igle pojavi kapljica zdravila.
Czech: • Chraňte je před extrémními teplotami.
Slovenian: • Izogibajte se izjemnim temperaturam.
Czech: • Po dobu léčby přípravkem NutropinAq by u Vás měl Váš lékař kontrolovat vysokou hladinu cukru v krvi (hypergykémie).
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq mora zdravnik spremljati morebiten pojav visokih vrednosti krvnega sladkorja (hiperglikemija).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu náplně a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na vložku in škatli poleg oznake "EXP" ali "Uporabno do".
Czech: Otázka: Jak dlouho může zůstat pero NutropinAq Pen a zásobní vložka mimo chladničku?
Slovenian: V: Koliko časa imam lahko injekcijski peresnik NutropinAq Pen in vložek zunaj hladilnika?
Czech: Obsah zásobní vložky po prvním použití je stabilní po dobu 28 dní, pokud je uchováván při 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Vsebina vložka je stabilna 28 dni po prvi uporabi, če je vložek shranjen pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Czech: Během léčby somatropinem se může vyvinout hypothyreoidismus.
Slovenian: Med zdravljenjem s somatropinom se lahko pojavi hipotiroidizem.
Czech: Pacienti s předcházejícími tumory nebo s deficitem růstového hormonu na podkladě intrakraniální léze by měli být rutinně vyšetřeni na progresi nebo rekurenci základního chorobného procesu.
Slovenian: Bolnike s predhodno ugotovljenim tumorjem ali s pomanjkanjem rastnega hormona, ki je posledica intrakranialne lezije, je treba rutinsko nadzirati glede napredovanja ali ponovitve osnovnega bolezenskega procesa.
Czech: Byl pozorován statisticky významný nárůst průměrné PAH SDS, z -1,6 nebo -1,7 na začátku na -0,7 nebo0,9 za 24 měsíců.
Slovenian: Opazili so statistično pomembno povečanje srednje vrednosti SDS PAH, od -1,6 ali -1,7 v izhodišču do -0,7 ali -0,9 v 24. mesecu.
Czech: Pacienti s endokrinologickými poruchami jsou náchylnější k rozvoji sklouznutí hlavice femorální epifýzy.
Slovenian: Bolniki z endokrinimi boleznimi so bolj nagnjeni k razvoju zdrsa epifize glavice stegnenice.
Czech: Hodnota směrodatné odchylky (standard deviation score - SDS) se zlepšovala každý rok, nárůst z -3,0 až -2,7 na začátku a po 36 měsících na -1,0 až -0,8.
Slovenian: Vrednost standardnega odklona (SDS- standard deviation score) telesne višine se je vsako leto izboljševala, in sicer je od vrednosti -3,0 do -2,7 v izhodišču naraščala do vrednosti od -1,0 do -0,8 v 36. mesecu.
Czech: Byl zde také významný nárůst výše SDS u pacientů léčených somatropinem z -2,9 až -2,7 na začátku a po 24 měsících -1,6 až -1,4.
Slovenian: Pomembno se je povečala tudi vrednost SDS telesne višine pri bolnikih, ki so se zdravili somatropinom, in sicer od vrednosti -2,9 do -2,7 v izhodišču do vrednosti od -1,6 do -1,4 v 24. mesecu.
Czech: Ve všech popsaných případech se všechny příznaky spojené s nitrolební hypertenzí upravily po snížení dávky somatropinu nebo ukončení léčby.
Slovenian: V vseh opisanih primerih so znaki in simptomi, povezani z intrakranialno hipertenzijo, izginili po zmanjšanju odmerka somatropina ali prekinitvi zdravljenja.
Czech: Pokud máte diagnostikovanou nedostatečnost nadledvin během léčby přípravkem NutropinAq, budete potřebovat léčbu steroidy.
Slovenian: • Če vam med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq odkrijejo insuficienco nadledvične žleze, boste potrebovali zdravljenje s steroidi.
Czech: Otázka: Je možné otočit černým dávkovacím knoflíkem zpátky, pokud odměřím více dávek?
Slovenian: V: Lahko črni odmerni gumb zasučem nazaj, če ga zavrtim za preveč klikov?
Czech: Pediatrická populace Dostupné údaje z literatury naznačují, že clearance somatropinu je u dospělých a u dětí podobná.
Slovenian: Pediatrična populacija Razpoložljivi podatki iz literature kažejo, da je očistek somatropina pri odraslih in otrocih podoben.
Czech: Dospělí - Náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu, vzniklého buď v dětství nebo v dospělosti.
Slovenian: - Nadomeščanje endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se začne v otroštvu ali odrasli dobi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít NutropinAq
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NutropinAq
Czech: S přípravkem NutropinAq nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie specifické dle pohlaví.
Slovenian: Za spol specifične farmakokinetične študije z zdravilom NutropinAq niso bile izvedene.
Czech: Pokud žena používající NutropinAq zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku přípravku NutropinAq, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Slovenian: Uporaba skupaj s peroralnim estrogenskim zdravljenjem Če se ženska, ki jemlje zdravilo NutropinAq, začne zdraviti s peroralnimi estrogeni, bo odmerek zdravila NutropinAq morda treba povečati, da se vrednosti serumskega IGF-1 ohranijo v normalnem starostno primernem razponu.
Czech: Odpověď: Pokud potřebujete vyměnit celé pero nebo jeho část, obraťte se na Vašeho lékaře nebo sestru.
Slovenian: O: Če potrebujete nadomestni del ali morate zamenjati celotni injekcijski peresnik, se obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý a může se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů.
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen, pojavi se lahko pri do 1 od 100 bolnikov.
Czech: Otázka: Co mám udělat, když mi pero NutropinAq Pen upadne?
Slovenian: V: Kaj naj storim, če mi injekcijski peresnik NutropinAq Pen pade?
Czech: • Neuchovávejte pero NutropinAq Pen s nasazenou injekční jehlou.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika NutropinAq Pen ne shranjujte z nameščeno iglo.
Czech: C. OSTATNÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: Na počátku léčby somatropinem se doporučují nízké úvodní dávky 0,15 - 0,3 mg podané denně subkutánní injekcí.
Slovenian: Na začetku zdravljenja s somatropinom so priporočljivi majhni začetni odmerki od 0,15 do 0,3 mg v vsakodnevni subkutani injekciji.
Czech: Metabolismus uhlohydrátů
Slovenian: Presnova ogljikovih hidratov
Czech: Kromě toho u pacientů, kteří již glukokortikoidní substituční léčbu užívají, může být potřeba po zahájení léčby somatropinem dávku substituční léčby upravit.
Slovenian: Poleg tega pa bo pri bolnikih, ki se že zdravijo z nadomeščanjem glukokortikoidov, po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba prilagoditi odmerek glukokortikoida pri nadomestnem zdravljenju.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o dlaších rasách.
Slovenian: Podatki za druge rase niso na voljo.
Czech: Začátek v dospělosti: pacient musí mít deficit růstového hormonu jako následek onemocnění hypothalamu nebo hypofýzy a musí mít diagnostikován deficit alespoň ještě jednoho hormonu (kromě prolaktinu).
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona je treba diagnozo postaviti glede na etiologijo: Začetek v odrasli dobi: Bolnik mora imeti pomanjkanje rastnega hormona zaradi bolezni hipotalamusa ali hipofize ter diagnosticirano pomanjkanje vsaj še enega drugega hormona (razen prolaktina).
Czech: Méně časté: bolest hlavy Vzácné: benigní intrakraniální hypertenze, zvýšený nitrolební tlak, migréna, syndrom karpálního tunelu, parestezie, závrať
Slovenian: Občasni: glavobol Redki: benigna intrakranialna hipertenzija, zvišan intrakranialni tlak, migrena, sindrom karpalnega kanala, parestezija, omotica
Czech: Na základě dostupné literatury jsou během zahajovací a udržovací fáze léčby u žen s intaktní osou hypotalamus-hypofýza-gonády a léčených perorálními estrogeny obecně potřebné vyšší dávky.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov iz literature so pri ženskah z intaktno osjo hipotalamus-hipofizaspolne žleze, ki se zdravijo s peroralnimi estrogeni, v začetni in vzdrževalni fazi zdravljenja na splošno potrebni večji odmerki rastnega hormona.
Czech: • Malý počet pacientů s nedostatkem růstového hormonu, léčený růstovým hormonem, měl leukémii (rakovina krve).
Slovenian: Pri manjšem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, ki so se zdravili z rastnim hormonom, so poročali o pojavu levkemije (krvnega raka).
Czech: Monitorování je vhodné, pokud je somatropin podáván v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány jaterními enzymy cytochromy P450, mezi něž patří kortikosteroidy, pohlavní steroidy, antikonvulzíva a cyklosporin.
Slovenian: Med uporabo somatropina v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da se presnavljajo z jetrnimi encimi CYP450, kot na primer kortikosteroidi, spolni steroidi, antiepileptiki ali ciklosporin, je priporočljivo nadziranje.
Czech: Dávka byla 0,05 mg/kg/den s.c. v obou studiích.
Slovenian: V obeh študijah je bil odmerek 0,05 mg/kg/dan s.c.
Czech: Místa vpichu mohou být na horní části ramena, na břichu nebo na horní části stehna.
Slovenian: Mesta injiciranja so lahko nadlakti, trebuh in zgornji del stegen.
Czech: Použití NutropinAq u pacientů s chronickou renální insuficiencí léčených glukokortikoidy nebylo hodnoceno.
Slovenian: Uporaba zdravila NutropinAq pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki dobivajo glukokortikoide, ni raziskana.
Czech: Na základě dostupné literatury může být osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny během léčby růstovým hormonem u pacientů s nedostatkem růstového hormonu, u kterých předtím deficit na této ose nebyl zjištěn, ovlivněna a může být potřeba ji znovu vyšetřit.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov iz literature je delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza lahko prizadeto in ga je pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, pri katerih pomanjkljivo delovanje te osi predhodno ni bilo odkrito, med zdravljenjem z rastnim hormonom treba znova ovrednotiti.
Czech: - Léčba prepubertálních dětí s poruchou růstu, spojenou s chronickou renální insuficiencí, až do doby transplantace ledviny.
Slovenian: - Zdravljenje otrok pred puberteto, ki zaradi kronične insuficience ledvic zaostajajo v rasti, do presaditve ledvice.
Czech: Dávka somatropinu byla 0,0125 mg/kg/den s.c. u AGHD na začátku dospělosti a 0,0125 nebo 0,025 mg/kg/den u AGHD na začátku dětství.
Slovenian: Odmerek somatropina je bil 0,0125 mg/kg/dan s.c. pri bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v odrasli dobi in 0,0125 ali 0,025 mg/kg/dan pri bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v otroštvu.
Czech: Neléčený hypothyreoidismus může zabránit optimální odpovědi na NutropinAq.
Slovenian: Nezdravljeni hipotiroidizem lahko prepreči optimalen odziv na zdravilo NutropinAq.
Czech: Obtíže s udržením moči (močová inkontinence), časté močení (polakisurie) a nadměrná tvorba moči (polyurie).
Slovenian: Nezmožnost zadrževanja urina (urinska inkontinenca), pogosto uriniranje (polakisurija) in izločanje velike količine urina (poliurija).
Czech: Avšak u dětí s chronickou renální insuficiencí nebo v konečném stádiu renálního onemocnění při podávání běžnými režimy akumulace somatropinu hlášena nebyla.
Slovenian: Vendar pri otrocih s kronično odpovedjo ledvic ali končnim stadijem ledvične bolezni, ki so dobivali odmerke po trenutnih shemah, niso opažali kopičenja somatropina.
Czech: Růst kostí: růstový hormon a jeho mediátor IGF-I stimuluje růst kostí u dětí s deficitem růstového hormonu tím, že působí na epifyzární ploténky dlouhých kostí.
Slovenian: Rast kosti: Pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona rastni hormon in njegov posrednik IGF-I stimulirata rast kosti z delovanjem na epifizne ploščice dolgih kosti.
Czech: Pokud není tento úkon proveden při prvním stlačení dávkovacího knoflíku, může NutropinAq vytéct nebo může prasknout zásobní vložka.
Slovenian: Če tega ne storite, preden odmerni gumb prvič pritisnete, bo zdravilo NutropinAq izgubljeno, vložek pa lahko poči.
Czech: Injekční jehlu vyšroubujte a správně zlikvidujte.
Slovenian: Iglo odvijte in jo pravilno zavrzite.
Czech: Neobvyklý pocit trnutí, píchání nebo znecitlivění (parestézie), neobvyklý vývoj kostí, onemocnění postihující průběh růstu kostí (osteochondróza) a svalová slabost.
Slovenian: Nenormalen občutek v koži, kot zbadanje, ščemenje ali odrevenelost (parestezija), nenormalen razvoj kosti, bolezen, ki prizadene napredek kostne rasti (osteohondroza) in mišična oslabelost.
Czech: Pokud máte sníženou funkci štítné žlázy, která vede k nízké hladině hormonů štítné žlázy (hypotyreóza), je potřeba ji léčit před zahájením léčby přípravkem NutropinAq.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo zmanjšano delovanje ščitnice in posledično nizke vrednosti ščitničnega hormona (hipotiroidizem), je treba hipotiroidizem zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
Czech: Na odstranění nečistoty použijte mokrý hadřík.
Slovenian: Umazanijo odstranite z vlažno krpico.
Czech: Jestliže používáte aktivní ochranný kryt jehly, posuňte ho na pero a zatlačte 2 černá uzamkykací tlačítka na ochranném krytu směrem k hrotu.
Slovenian: Če uporabljate aktivni ščitnik, ga namestite na injekcijski peresnik in potisnite 2 črna zaskočna gumba na ščitniku igle proti konici.
Czech: Zásobní vložku mezi injekcemi nevyndávejte.
Slovenian: Vložka med posameznimi injekcijami ne odstranjujte.
Czech: Deficit růstového hormonu u dospělých
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona pri odraslih
Czech: U malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu léčených růstovým hormonem byla hlášena leukémie.
Slovenian: Pri manjšem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, ki so se zdravili z rastnim hormonom, so poročali o pojavu levkemije.
Czech: Dospělí s deficitem růstového hormonu vykazují nízkou minerální denzitu kostí a u pacientů se začátkem onemocnění v dětství se při léčbě NutropinAq pozoruje na dávce závislé zvýšení minerální denzity obratlů.
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona imajo nizko mineralno gostoto kosti in pri bolnikih, ki se jim motnja začne v otroštvu, zdravilo NutropinAq dokazano zveča mineralno gostoto kosti v hrbtenici v odvisnosti od odmerka.
Czech: Pacienti se závažným hypothyreoidismem mají být adekvátně léčeni před započetím léčby NutropinAq.
Slovenian: Bolnike s hudim hipotiroidizmom je treba pred uvedbo zdravila NutropinAq ustrezno zdraviti.
Czech: • Váš lékař by měl pravidelně kontrolovat Vaši funkci štítné žlázy a bude-li to potřeba, předepsat odpovídající léčbu.
Slovenian: • Zdravnik mora redno preverjati delovanje ščitnice in po potrebi predpisati ustrezno zdravljenje.
Czech: Uskutečnily se dvě pivotní, multicentrické, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studie u dospělých pacientů s diagnostikovanou poruchou růstového hormonu (adult growth hormone deficiency, AGHD), jedna AGHD na začátku dospělosti (n=166) a další AGHD na začátku dětství (n=64).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona sta bili izvedeni dve ključni, multicentrični, s placebom nadzorovani, dvojno slepi študiji, ena pri odraslih bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v odrasli dobi (n=166), drugi pa pri odraslih bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v otroštvu (n=64).
Czech: Nepoužívejte NutropinAq pokud je roztok zakalený.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NutropinAq, če opazite, da je raztopina motna.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat NutropinAq
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo NutropinAq
Czech: K nastavení před injekcí NutropinAq je vždy třeba sledovat LCD (displej s tekutými krystaly), neřiďte se slyšitelným cvaknutím.
Slovenian: Za nastavitev odmerka zdravila NutropinAq se ne smete zanašati na slišne klike, ampak morate vedno uporabiti prikazovalnik LCD (prikazovalnik s tekočimi kristali).
Czech: Podaná dávka přípravku NutropinAq bude stanovena Vašim lékařem.
Slovenian: Odmerek zdravila NutropinAq, ki ga boste injicirali, bo določil zdravnik.
Czech: Somatropin nemá žádný známý účinek na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Somatropin nima znanega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Dívky s poruchou růstu spojenou s Turnerovým syndromem (n=108)
Slovenian: Deklice z zaostankom v rasti, povezanim s Turnerjevim sindromom (n=108) Pogosti: menoragija.
Czech: Návod pro použití a zacházení.s tímto léčivým přípravkem je uveden v bodě 6.6 .
Slovenian: Za navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte poglavje 6.6.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky ve dvou pivotních studiích byly bolest hlavy, edém, artralgie/artróza, tenosynovitida, parestézie a alergická reakce/vyrážka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v teh dveh ključnih študijah so bili glavobol, edem, artralgija/artritis, tendosinovitis, parestezija in alergijska reakcija/izpuščaj.
Czech: Ačkoli je vzácná, měla by být pankreatitida zvažována u dětí léčených somatropinem, u nichž se objevila bolest břicha.
Slovenian: Primeri so sicer redki, vendar pa je pri otroku, ki se zdravi s somatropinom, v primeru pojava bolečine v trebuhu treba pomisliti na vnetje trebušne slinavke.
Czech: Léčba somatropinem není indikovaná u diabetických pacientů s aktivní proliferativní nebo závažnou neproliferativní retinopatií.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih z aktivno proliferativno ali s hudo neproliferativno retinopatijo zdravljenje s somatropinom ni indicirano.
Czech: Navíc pacienti léčení substituční léčbou glukokortikoidy pro dříve diagnostikovaný hypoadrenalismus mohou vyžadovat po zahájení léčby somatropinem zvýšení jejich udržovacích nebo stresových dávek (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že zdravijo z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Pero NutropinAq Pen lze použít pouze se zásobní vložkou NutropinAq (pouze k podkožnímu podání).
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen je namenjen samo za uporabo z vložki NutropinAq (samo za subkutano uporabo).
Czech: Dospělí s deficitem růstového hormonu léčení somatropinem v průměrné dávce 0,014 mg/kg tělesné hmotnosti denně vykazují snížení tukové masy a zvýšení svalové hmoty.
Slovenian: Odraslim bolnikom s pomanjkanjem rastnega hormona, zdravljenim s somatropinom v povprečnem dnevnem odmerku 0,014 mg/kg telesne mase, se zmanjša masa maščevja in zveča pusta telesna masa.
Czech: • Po celou dobu se vyvarujte dotyku gumového uzávěru zásobní vložky.
Slovenian: • Ne dotikajte se gumijaste zapore vložka.
Czech: Ochranné kryty jsou doplňky, které Vám pomohou s podáním injekce.
Slovenian: Ščitniki so le pomožni pripomoček za injiciranje.
Czech: Metabolismus pojivové tkáně Somatropin stimuluje syntézu chondroitinsulfátu, kolagenu a exkreci hydroxyprolinu močí.
Slovenian: Presnova vezivnega tkiva Somatropin stimulira sintezo hondroitin sulfata in kolagena ter izločanje hidroksiprolina v urinu.
Czech: Deficit růstového hormonu
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona
Czech: Vzácné: gynekomastie
Slovenian: Redki: ginekomastija
Czech: Pokud je v peru prázdná zásobní vložka, vyjměte ji a řádně zlikvidujte.
Slovenian: Če je potrebno, odstranite prazni vložek in ga pravilno zavrzite.
Czech: Ve studiích kancerogenity nebyl prokázaný zvýšený výskyt nádorů u testovaného, biologicky aktivního rekombinantního růstového hormonu u potkanů a myší.
Slovenian: Pri študijah kancerogenosti pri biološkem testiranju aktivnega rekombinantnega rastnega hormona pri podganah in miših niso odkrili večje pojavnosti tumorjev.
Czech: Váš lékař by měl pravidelně kontrolovat funkci štítné žlázy a je-li to potřebné, předepsat vhodnou léčbu.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati delovanje ščitnice in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Czech: Části pera NutropinAq Pen:
Slovenian: Sestavni deli injekcijskega peresnika NutropinAq Pen:
Czech: Jak podat injekci přípravku NutropinAq
Slovenian: Kako injicirati zdravilo NutropinAq
Czech: Pero vždy uchovávejte v chladničce.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate vedno shranjevati v hladilniku.
Czech: Otázka: Mohu uchovávat pero NutropinAq Pen v mrazničce?
Slovenian: V: Ali lahko injekcijski peresnik NutropinAq Pen shranjujem v zamrzovalniku?
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám postup předvede.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako to storiti.
Czech: U dětí s nedostatkem růstového hormonu: 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Slovenian: Otroci s pomanjkanjem rastnega hormona: 0,025 - 0,035 mg/kg telesne mase, ki se ga vsak dan injicira pod kožo (subkutana injekcija).
Czech: Vzácné: diabetes mellitus, hyperglykémie, hypoglykémie, porucha glukózové tolerance
Slovenian: Redki: sladkorna bolezen, hiperglikemija, hipoglikemija, motena toleranca za glukozo
Czech: Vzácné: edém papily, rozmazané vidění
Slovenian: Redki: edem papile vidnega živca, zamegljen vid
Czech: Injekční jehly z jiných zemí se k peru NutropinAq Pen nemusí hodit.
Slovenian: Zgodi se lahko, da se igle iz drugih držav ne prilegajo vašemu injekcijskemu peresniku NutropinAq Pen.
Czech: Při cestování použijte k uchovávání pera NutropinAq Pen chladící box.
Slovenian: Med potovanjem hranite injekcijski peresnik NutropinAq Pen v hladilni posodi.
Czech: Po tomto nácviku si můžete aplikovat injekci sám(sama) nebo Váš zaškolený pečovatel(ka).
Slovenian: Po ustreznem usposabljanju si lahko zdravilo injicirate sami ali pa vam ga injicira oseba, ki skrbi za vas.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vás poučí o správné likvidaci použitého injekčního materiálu.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s pravilnim odstranjevanjem vsega, kar uporabite za injiciranje.
Czech: Protože somatropin může snižovat citlivost na insulin, mají být pacienti sledováni na známky intolerance glukózy.
Slovenian: Somatropin lahko zmanjša občutljivost za insulin, zato je bolnike treba nadzorovati glede znakov motene tolerance za glukozo.
Czech: Méně časté: anemie
Slovenian: Občasni: anemija
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné zásodní vložce, tj.
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vložek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, voda na injekci.
Slovenian: - Pomožne snovi so natrijev klorid, tekoči fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, brezvodna citronskakislina in voda za injekcije.
Czech: Hypotyreoidismus
Slovenian: Hipotiroidizem
Czech: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n o
Slovenian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Czech: Intrakraniální tumory, zvláště meningeomy, byly u pacientů léčených radiací pro první novotvar nejčastějším druhým novotvarem.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pri prvem tumorju zdravili z obsevanjem glave, je bil intrakranialni tumor, še posebej meningiom, najpogostejša druga novotvorba.