FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous avez eu une greffe d'organe, de moelle osseuse ou de cellules souches, la fonction de Sandimmun Neoral est de contrôler votre système immunitaire.
Swedish: • Om du har fått ett organ transplanterat eller genomgått benmärgs- och stamcellstransplantation används Sandimmun Neoral för att kontrollera kroppens immunförsvar.
French: Surveillance des taux de ciclosporine (voir rubrique 4.2) Lorsque Sandimmun Neoral est utilisé chez des patients transplantés, la surveillance en routine des concentrations sanguines de ciclosporine constitue une mesure de sécurité importante.
Swedish: När Sandimmun Neoral används till transplanterade patienter är rutinmässiga kontroller av ciklosporinnivån i blodet en viktig säkerhetsåtgärd.
French: Propylène glycol : 94,70 mg/ml.
Swedish: Propylenglykol: 94,70 mg/ml.
French: Sujets âgés (65 ans et plus) L'expérience avec Sandimmun Neoral est limitée chez le sujet âgé.
Swedish: Äldre personer (från 65 år) Erfarenhet av behandling av äldre personer med Sandimmun Neoral är begränsad.
French: Si Sandimmun Neoral est utilisé pour l'instauration du traitement, la dose quotidienne recommandée est comprise entre 12,5 et 15 mg/kg, administrée en 2 prises séparées; le traitement doit être débuté la veille de la greffe.
Swedish: Om Sandimmun Neoral används som initial behandling är den rekommenderade dygnsdosen 12,515 mg/kg uppdelat på 2 dostillfällen, med början dagen före transplantationen.
French: Des doses faibles de Sandimmun Neoral doivent être utilisées pour traiter une maladie du greffon contre l'hôte chronique légère.
Swedish: Låga doser av Sandimmun Neoral bör användas för att behandla mild, kronisk GVHD.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml contient 100 mg de ciclosporine.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 100 mg ciklosporin.
French: L'administration de Sandimmun Neoral améliore la linéarité entre la dose et l'exposition (ASCB) de la ciclosporine.
Swedish: Administrering av Sandimmun Neoral förbättrar doslinjäriteten för ciklosporinexponeringen (AUCB).
French: Sandimmun Neoral ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et du traitement du psoriasis.
Swedish: Behandling med Sandimmun Neoral ska endast initieras av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av psoriasis.
French: Sandimmun Neoral 10 mg capsules molles Sandimmun Neoral 25 mg capsules molles Sandimmun Neoral 50 mg capsules molles Sandimmun Neoral 100 mg capsules molles ciclosporine
Swedish: Sandimmun Neoral 10 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 25 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 50 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 100 mg mjuka kapslar ciclosporin
French: Le traitement par Sandimmun Neoral doit être débuté au cours des 12 heures précédant l'intervention chirurgicale, à une dose comprise entre 10 et 15 mg/kg, administrée en 2 prises séparées.
Swedish: Behandling med Sandimmun Neoral ska initieras inom 12 timmar före operationen med en dos på 1015 mg/kg uppdelat på 2 doseringstillfällen.
French: Sandimmun Neoral solution buvable contient 12 % v/v d'éthanol (9,5 % m/v).
Swedish: Sandimmun Neoral oral lösning innehåller 12 volymprocent etanol (9,5 viktprocent).
French: En cas de toxicité inattendue ou d'inefficacité de la ciclosporine, les concentrations sanguines résiduelles devront également être surveillées.
Swedish: Om ciklosporin ger oväntade toxiska effekter eller inte har någon effekt ska även dalvärdena i blod följas upp.
French: Si votre médecin change votre traitement de Sandimmun à Sandimmun Neoral :
Swedish: Om din läkare byter läkemedel från Sandimmun till Sandimmun Neoral:
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium avec une feuille d'aluminium sur la face inférieure et une feuille d'aluminium sur la face supérieure.
Swedish: Tryckförpackningar av dubbelsidigt aluminium bestående av aluminiumfolie på undersidan och aluminiumfolie på ovansidan.
French: Hyperglycémie, anorexie, hyperuricémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie Affections du système nerveux
Swedish: Hyperglykemi, anorexi, hyperurikemi, hyperkalemi, hypomagnesemi Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga Tremor, huvudvärk Vanliga
French: • Les autres composants sont : o Contenu de la capsule: alpha-tocophérol, éthanol anhydre, propylène glycol, huile de maïs (mono di triglycérides), hydroxystéarate de macrogolglycérol / huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (40).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: o Kapselinnehåll: alfa-tokoferol, vattenfri etanol, propylenglykol, majsolja (mono-ditriglycerider), makrogolglycerolhydroxistearat / polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja.
French: Ne prenez pas Sandimmun Neoral si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus.
Swedish: Ta inte Sandimmun Neoral om något av ovanstående gäller dig.
French: Sandimmun Neoral contient environ 12 % v/v d'éthanol.
Swedish: Sandimmun Neoral innehåller cirka 12 volymprocent etanol.
French: o Encre d'impression: acide carminique (E 120).
Swedish: o Kapseltryck: karmin (E 120).
French: Sandimmun Neoral contient de l'huile de ricin Sandimmun Neoral contient de l'huile de ricin qui peut entraîner des troubles gastriques et des diarrhées.
Swedish: Sandimmun Neoral innehåller makrogolglycerolhydroxistearat Sandimmun Neoral innehåller makrogolglycerolhydroxistearat vilket kan ge magbesvär och diarré.
French: Contenu de la capsule
Swedish: Kapselinnehåll
French: Sandimmun Neoral ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la dermatite atopique.
Swedish: Behandling med Sandimmun Neoral ska endast initieras av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av atopisk dermatit.
French: De plus, l'absorption de la ciclosporine est sujette à une moindre variabilité avec Sandimmun Neoral qu'avec Sandimmun et la corrélation entre les concentrations résiduelles de ciclosporine et l'exposition (en termes d'ASC) est plus forte avec Sandimmun Neoral qu'avec Sandimmun.
Swedish: Variationen för absorption av ciklosporin är lägre från Sandimmun Neoral och sambandet mellan dalvärden för ciklosporin och exponeringen (som AUC) är tydligare än med Sandimmun.
French: Chez les patients non transplantés, une surveillance occasionnelle des concentrations sanguines de ciclosporine est recommandée, notamment si Sandimmun Neoral est donné en association avec des substances qui peuvent interagir avec la pharmacocinétique de la ciclosporine, ou si une réponse clinique inhabituelle est constatée (par exemple, manque d'efficacité ou augmentation d'une intolérance au traitement comme un dysfonctionnement rénal).
Swedish: Tillfälliga kontroller av ciklosporinnivån i blodet rekommenderas för icke-transplantaterade patienter, t.ex. när Sandimmun Neoral administreras samtidigt som substanser som kan interferera med ciklosporins farmakokinetik eller vid händelse av ovanlig klinisk respons (t.ex. utebliven effekt eller ökad intolerans mot läkemedlet såsom nedsatt njurfunktion).
French: avec des produits contenant de l'Hypericum perforatum (millepertuis) avec des produits contenant du dabigatran étexilate (utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins suite à une intervention chirurgicale) ou bosentan et aliskiren (utilisés pour réduire l'hypertension artérielle).
Swedish: - tillsammans med medel som innehåller dabigatranetexilat (används för att undvika blodproppar efter operationer) eller bosentan och aliskiren (används för att sänka högt blodtryck).
French: Les mères traitées par Sandimmun Neoral ne doivent pas allaiter en raison du risque potentiel de Sandimmun Neoral de provoquer des effets indésirables graves chez le nouveau-né/nourrisson allaité.
Swedish: Mödrar som behandlas med Sandimmun Neoral ska inte amma på grund av risken för allvarliga läkemedelsbiverkningar av Sandimmun Neoral hos nyfödda/spädbarn som ammas.
French: Les données disponibles montrent qu'après conversion de Sandimmun capsules molles à Sandimmun Neoral capsules molles selon un rapport de 1/1, les concentrations résiduelles dans le sang total sont comparables, et restent dans l'intervalle thérapeutique souhaité.
Swedish: Tillgängliga data visar att dalvärdena för ciklosporinkoncentrationen i helblod efter 1:1-byte från Sandimmun mjuka gelatinkapslar till Sandimmun Neoral mjuka gelatinkapslar är jämförbara och fortfarande ligger inom det önskade terapeutiska intervallet.
French: Sandimmun Neoral et noms associés (voir Annexe I) 10 mg capsules molles Sandimmun Neoral et noms associés (voir Annexe I) 25 mg capsules molles Sandimmun Neoral et noms associés (voir Annexe I) 50 mg capsules molles Sandimmun Neoral et noms associés (voir Annexe I) 100 mg capsules molles [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Swedish: Sandimmun Neoral och associerade namn (se bilaga I) 10 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral och associerade namn (se bilaga I) 25 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral och associerade namn (se bilaga I) 50 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral och associerade namn (se bilaga I) 100 mg mjuka kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
French: Sandimmun Neoral, solution buvable, est livré avec deux seringues doseuses.
Swedish: Sandimmun Neoral oral lösning levereras med två sprutor för doseringen.
French: Chez les patients transplantés, le traitement par Sandimmun Neoral doit être instauré à une dose quotidienne identique à celle qui était utilisée avec Sandimmun.
Swedish: För transplantationspatienter ska behandlingen med Sandimmun Neoral inledas med samma dygnsdos som tidigare använts med Sandimmun.
French: Pour toutes questions sur la manière dont Sandimmun Neoral agit ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez plus d'informations à votre médecin.
Swedish: Om du undrar hur Sandimmun Neoral verkar eller varför det har ordinerats till dig, kontakta läkare.
French: Si l'efficacité de Sandimmun Neoral utilisé seul est insuffisante, l'association de Sandimmun Neoral à de faibles doses de corticoïdes par voie orale est recommandée, en particulier chez les patients corticorésistants.
Swedish: Sandimmun Neoral i kombination med låga doser orala kortikosteroider rekommenderas om effekten av enbart Sandimmun Neoral inte är tillräcklig, särskilt hos steroidresistenta patienter.
French: Sandimmun Neoral ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience des traitements immunosuppresseurs et/ou des transplantations d'organes ou par des médecins travaillant en étroite collaboration avec ceux-ci.
Swedish: Sandimmun Neoral ska endast förskrivas av, eller i nära samarbete med, läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling och/eller organtransplantation.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sandimmun Neoral
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun Neoral
French: Du fait du risque potentiel de survenue de cancers cutanés, il est fortement déconseillé aux patients traités par Sandimmun Neoral, en particulier ceux traités pour un psoriasis ou une dermatite atopique, de s'exposer de façon prolongée au soleil sans protection et d'être traités de façon concomitante par une irradiation UVB ou une PUVA-thérapie.
Swedish: Med anledning av den potentiella risken för hudmaligniteter bör patienter som behandlas med Sandimmun Neoral, särskilt de som behandlas för psoriasis och atopisk dermatit, uppmanas att undvika överdriven solexponering.
French: Si vous oubliez de prendre Sandimmun Neoral
Swedish: Om du har glömt att ta Sandimmun Neoral
French: Il procure un profil d'absorption plus constant avec une moindre influence des prises alimentaires concomitantes et du rythme circadien que Sandimmun.
Swedish: Man får också en jämnare absorptionsprofil med mindre påverkan av samtidigt födointag och dygnsrytm än för Sandimmun.
French: Associations augmentant le risque de néphrotoxicité La prudence est requise en cas d'utilisation de la ciclosporine avec d'autres substances actives qui présentent une synergie néphrotoxique, telles que : aminosides (dont gentamicine, tobramycine), amphotéricine B, ciprofloxacine, vancomycine, triméthoprime (+ sulfaméthoxazole) ; dérivés de l'acide fibrique (par exemple, benzafibrate, fenofibrate), AINS (dont diclofénac, naproxène, sulindac) ; melphal antagonistes de an,
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av ciklosporin tillsammans med andra aktiva substanser som uppvisar nefrotoxiska synergieffekter, till exempel: aminoglykosider (inklusive gentamycin, tobramycin), amfotericin B, ciprofloxacin, vankomycin, trimetoprim (+ sulfametoxazol); fibrinsyraderivat (t.ex. bezafibrat, fenofibrat); NSAID (inklusive diklofenak, naproxen, sulindak); melfalan, histamin H2-receptorantagonister (t.ex. cimetidin, ranitidin) och metotrexat (se avsnitt 4.4).
French: Rash allergique Affections musculo-squelettiques et systémiques
Swedish: Mindre vanliga Allergiska hudutslag Muskuloskeletala systemet och bindväv
French: D'autres boissons, comme des boissons non alcoolisées, peuvent toutefois être utilisées en fonction du goût de chacun.
Swedish: Även andra drycker, till exempel läskedrycker, kan användas.
French: Si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus (ou si vous avez un doute), adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sandimmun Neoral.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala om det för din läkare innan du tar Sandimmun Neoral.
French: Précautions d'emploi supplémentaires dans la dermatite atopique L'arrêt du traitement par Sandimmun Neoral est recommandé si une hypertension artérielle apparue au cours du traitement ne peut être contrôlée par un traitement adéquat.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder vid atopisk dermatit Utsättning av Sandimmun Neoral rekommenderas om hypertoni som inte kan kontrolleras med lämplig terapi utvecklas under behandlingen.
French: Les données disponibles indiquent qu'après conversion de Sandimmun à Sandimmun Neoral selon un rapport de 1/1, les concentrations résiduelles de ciclosporine dans le sang total sont comparables.
Swedish: Tillgängliga data visar att ett 1:1-byte från Sandimmun till Sandimmun Neoral ger jämförbara dalvärden för ciklosporinkoncentrationen i helblod.
French: La teneur en éthanol des formulations de Sandimmun Neoral doit aussi être prise en compte chez la femme enceinte (voir rubrique 4.4).
Swedish: Etanolinnehållet i Sandimmun Neoral-beredningarna ska också beaktas för gravida kvinnor (se avsnitt 4.4).
French: Ethanol anhydre
Swedish: Vattenfri etanol
French: • Ne revenez à la prise de Sandimmun que si votre médecin vous demande de le faire.
Swedish: • Byt inte tillbaka till Sandimmun om inte läkaren säger till dig att göra det.
French: Il se peut que votre médecin décide de remplacer ce traitement par ce médicament, Sandimmun Neoral solution buvable.
Swedish: Din läkare kan besluta att du ska byta till läkemedlet Sandimmun Neoral oral lösning istället.
French: L'expérience relative à l'utilisation de Sandimmun Neoral chez des enfants souffrant de psoriasis est limitée.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun Neoral till barn med psoriasis är begränsad.
French: En cas de rechute ultérieure, celle-ci pourra être prise en charge par un nouveau traitement par Sandimmun Neoral.
Swedish: Återfall kan behandlas med en ny behandlingsomgång med Sandimmun Neoral.
French: Chez les patients traités dans des indications hors greffes, le traitement par Sandimmun Neoral doit être instauré à une dose quotidienne identique à celle qui était utilisée avec Sandimmun.
Swedish: När det gäller patienter som behandlas vid andra indikationer än vid transplantation ska Sandimmun Neoral-behandlingen inledas med samma dygnsdos som tidigare använts med Sandimmun.
French: Greffes de moelle osseuse Prévention du rejet après allogreffe de moelle osseuse et greffes de cellules souches.
Swedish: Benmärgstransplantation För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation.
French: • Les autres composants sont : DL-alpha-tocophérol, éthanol anhydre, propylène glycol, huile de maïs
Swedish: • Övriga innehållsämnen är DL-alfa-tokoferol, vattenfri etanol, propylenglykol, majsolja (mono di-triglycerid), makrogolglycerolhydroxistearat (Ph.
French: Dans l'étude de 78 semaines chez la souris à des doses de 1, 4 et 16 mg/kg/jour, une tendance statistiquement significative à l'augmentation des lymphomes lymphocytiques a été trouvée chez les femelles et, chez les mâles qui avaient reçu la dose moyenne, l'incidence des carcinomes hépatocellulaires a été significativement supérieure aux valeurs témoins.
Swedish: Under en 78 veckor lång studie på möss som fick doser om 1, 4 och 16 mg/kg/dygn, fann man en statistiskt signifikant tendens till lymfocytiskt lymfom hos honorna.
French: Myalgies, crampes musc
Swedish: Kapslar, mjuka
French: compléter au niveau national] .6 Précautions particulières d'élimination et manipulation e de 1 ml volumes de lus de 1 ml jusqu'à 4 ml (chaque graduation de 0,1 ml correspond à 10 mg de ciclosporine).
Swedish: 4 mlsprutan används för att mäta upp doser större än 1 ml upp till 4 ml (varje 0,1 ml-markering motsvarar 10 mg ciklosporin).
French: 1 ml de solution buvable contient 100 mg de ciclosporine.
Swedish: 1 ml oral lösning innehåller 100 mg ciklosporin.
French: De nombreux tests de génotoxicité in vitro et in vivo ont ét m
Swedish: Ciklosporin har testas i ett antal in vitro och in vivo genotoxicitetsstudier.
French: Si vous êtes dans l'une quelconque des situations mentionnées ci-dessus (ou en cas de doute), adressezvous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Sandimmun Neoral.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Sandimmun Neoral.
French: Hépatotoxicité et lésions hépatiques incluant cholestase, ictère, hépatite et insuffisance hépatique, dans certains cas d'issue fatale (voir rubrique 4.4) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent
Swedish: Hepatotoxicitet och leverskador inklusive kolestas, gulsot, hepatit och leversvikt, i vissa fall fatal (se avsnitt 4.4)
French: Qu'est-ce que Sandimmun Neoral et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sandimmun Neoral Comment prendre Sandimmun Neoral
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Sandimmun Neoral är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun Neoral Hur du tar Sandimmun Neoral Eventuella biverkningar
French: Quelle quantité de Sandimmun Neoral faut-il prendre Votre médecin déterminera la dose de Sandimmun Neoral qui vous convient.
Swedish: Läkaren bestämmer vilken dos av Sandimmun Neoral som passar dig.
French: {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: {namn på medlemsstat} {läkemedlets namn}
French: L'expérience avec Sandimmun Neoral chez la femme enceinte est limitée.
Swedish: Erfarenhet med Sandimmun Neoral vid graviditet är begränsad.
French: L'expérience relative à l'utilisation de Sandimmun Neoral chez des enfants souffrant d'uvéite endogène est limitée.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun Neoral till barn med endogen uveit är begränsad.
French: é menés avec la ciclosporine et ils n'ont pas ontré de potentiel mutagénique cliniquement pertinent.
Swedish: Ingen kliniskt relevant mutagen potential påvisades.
French: L'expérience relative à l'utilisation de Sandimmun Neoral chez des enfants souffrant de dermatite atopique est limitée.
Swedish: Erfarenhet av användning av Sandimmun Neoral till barn med atopisk dermatit är begränsad.
French: Allaitement
Swedish: Pravastatin
French: Comment prendre Sandimmun Neoral
Swedish: Hur du tar Sandimmun Neoral
French: Hyperlipidémie
Swedish: Hyperkalemi
French: L'incidence des communications interventriculaires a été trouvée augmentée chez les fœtus portés par rates gravides ayant reçu 12 mg/kg/jour de ciclosporine par voie intraveineuse (soit deux fois la dose intraveineuse recommandée chez l'Homme).
Swedish: Hos dräktiga råttor som fick ciklosporin 12 mg/kg/dygn intravenöst (den dubbla rekommenderade intravenösa dosen till människa) hade avkomman en ökad incidens av ventrikulär septumdefekt.
French: Une attention particulière est requise si Sandimmun Neoral est utilisé en association avec le méthotrexate en raison de leurs effets néphrotoxiques synergiques.
Swedish: På grund av nefrotoxiska synergieffekter måste särskild försiktighet iakttas om Sandimmun Neoral ges i kombination med metotrexat.
French: Les capsules molles de Sandimmun Neoral et la solution buvable de Sandimmun Neoral sont bioéquivalentes.
Swedish: Sandimmun Neoral lösning och mjuka gelatinkapslar är bioekvivalenta.
French: Hydroxystéarate de macrogolglycérol / huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40.
Swedish: Makrogolglycerolhydroxistearat / polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja.
French: Encre d'impression Acide carminique (E 120)
Swedish: Kapseltryck Karmin (E 120)
French: Huile de maïs (mono di triglycérides)
Swedish: Majsolja (mono-di-triglycerider)
French: C'est pourquoi Sandimmun Neoral ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque possible pour le fœtus.
Swedish: Eftersom adekvata och välkontrollerade studier av gravida kvinnor saknas ska Sandimmun Neoral inte användas under graviditet såvida inte den potentiella fördelen för modern överväger den potentiella risken för fostret.
French: C'est un liquide limpide, jaune pâle à jaune brunâtre.
Swedish: Det är en klar, svagt gulbrun vätska.
French: L'arrêt du traitement par Sandimmun Neoral pourra également s'avérer nécessaire si une hypertension artérielle apparue au cours du traitement ne peut être contrôlée par un traitement adéquat.
Swedish: Det kan också bli nödvändigt att sätta ut Sandimmun Neoral om hypertoni som inte kan kontrolleras med lämplig terapi utvecklas under behandlingen.
French: Compte tenu de l'interférence possible avec le système enzymatique dépendant du cytochrome P450, la dilution avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice ska undvikas på grund av möjlig interferens med det cytokrom P450beroende enzymsystemet (se avsnitt 4.5).
French: Quand prendre Sandimmun Neoral
Swedish: När du tar Sandimmun Neoral
French: • Ces médicaments contiennent tous de la ciclosporine comme substance active.
Swedish: • Det aktiva ämnet i alla dessa läkemedel är ciklosporin.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Sandimmun Neoral et noms associés (voir Annexe I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Sandimmun Neoral och associerade namn (se bilaga I)
French: En outre, de récents essais ont confirmé les bénéfices de Sandimmun Neoral dans différentes formes de syndrome néphrotique chez l'enfant et l'adulte.
Swedish: Dessutom har färska prövningar bekräftat nyttan med Sandimmun Neoral vid olika former av nefrotiskt syndrom hos barn och vuxna.
French: La ciclosporine a fait l'objet de plusieurs essais cliniques dans l'indication de dermatite atopique, bien que les études soient considérées comme étant de petite taille selon les normes modernes.
Swedish: Ciklosporin har undersökts i flera kliniska prövningar av atopisk dermatit, även om studierna enligt moderna standarder anses som små.
French: Sandimmun Neoral est une formulation microémulsionnée de la ciclosporine.
Swedish: Sandimmun Neoral är en mikroemulsifierad formulering av ciklosporin.
French: Le titulaire de l'AMM a confirmé que les conditions de conservation mentionnées dans les RCP de Sandimmun Neoral capsules de gélatine molle et solutions orales sont déjà alignées sur les exigences de la note explicative relative à la déclaration des conditions de stockage (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 datée du 19 novembre 2007).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bekräftade att förvaringsvillkoren i produktresuméerna för Sandimmun Neoral mjuka gelatinkapslar och orala lösningar redan är i linje med kraven som ställs i Guideline on Declaration of Storage Conditions (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 daterad 19 nov 2007).