FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Enyhe esetekben a tünetek közé álmosság, mentális zavartság és letargia tartozik, súlyosabb esetekben a tünetek közé ataxia, csökkent izomtónus, hypotonia, légzésdepresszió, ritkán kóma és nagyon ritkán halál tartozhat.
Latvian: Vieglākos gadījumos simptomi ir miegainība, apjukums un letarģija, bet nopietnāki gadījumi var izpausties ar ataksiju, hipotoniju, hipotensiju, elpošanas nomākumu, retos gadījumos - komu un ļoti retos gadījumos - nāvi.
Hungarian: 3-6 hónapos korig kórházban
Latvian: Marķējuma krāsa no 3 līdz 6 mēnešiem slimnīcas apstākļos
Hungarian: Szájnyálkahártyán történő alkalmazás után csak a szisztémás clearance módosul.
Latvian: Pēc ievadīšanas mutes dobumā tiks ietekmēts tikai sistēmiskais klīrenss.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül vonatkozik-e bármelyik a betegre, beszéljen orvossal vagy gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené adni a gyógyszert.
Latvian: Ja nezināt, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz pacientu, pirms šo zāļu ievadīšanas aprunājieties ar ārstu.
Hungarian: Terhesség Ha a beteg, aki a gyógyszert kapni fogja, terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll nála a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja paciente, kam tiks ievadītas šīs zāles, ir grūtniece vai baro bērnu ar krūti, ja viņa domā, ka viņai varētu būt grūtniecība, vai viņa plāno grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Narancssárga A gondozók csak egyetlen adagot adhatnak a midazolámból.
Latvian: Aprūpētāji drīkst ievadīt tikai vienu midazolāma devu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek
Latvian: Dažādas zāles
Hungarian: Publikált klinikai vizsgálatok során a szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám esetében jelentett gyógyszermellékhatások gyakorisága és súlyossága hasonló volt a rectalis diazepámot alkalmazó összehasonlító csoportban jelentett gyógyszermellékhatásokéhoz.
Latvian: Saskaņā ar ziņojumiem mutes dobumā ievadīta midazolāma nevēlamo reakciju biežums un smagums publicēto klīnisko izmēģinājumu laikā bija līdzīgs nevēlamām reakcijām, kas tika ziņotas salīdzinošajā grupā, kurā izmantoja rektāli ievadāmu diazepāmu.
Hungarian: Az intenzív ellátás során különös figyelmet kell szentelni a légzési és cardiovascularis funkcióknak.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš elpošanas un kardiovaskulārajām funkcijām reanimācijā.
Hungarian: • Alacsony vérnyomás, lassú szívverés vagy az arc és a nyak vörössége (kipirulás).
Latvian: • zems asinsspiediens, lēna sirdsdarbība vai sejas un kakla piesarkums (pietvīkums),
Hungarian: Ezért a BUCCOLAM alkalmazását a 3-6 hónapos korcsoportban korlátozni kell, és csak egészségügyi szakember felügyelete mellett, olyan helyen lehet beadni, ahol az újraélesztéshez szükséges eszközök rendelkezésre állnak és ahol a respiratorikus funkciókat monitorozni lehet és a légzéstámogató eszközök elérhetőek, amennyiben szükségesek.
Latvian: Tāpēc BUCCOLAM lietošana 3-6 mēnešu vecuma grupā ir jāierobežo līdz lietošanai mediķa uzraudzībā vietās, kur ir pieejams reanimācijas aprīkojums, var tikt kontrolēta elpošanas funkcija un ir pieejamas elpināšanas ierīces, ja tādas būs nepieciešamas.
Hungarian: A kezdeti eliminációs felezési idő 27 perc, míg a terminális eliminációs felezési idő 204 perc.
Latvian: Sākotnējās un terminālās eliminācijas pusperiods ir attiecīgi 27 un 204 minūtes.
Hungarian: Szájnyálkahártyán történő alkalmazását követően a becsült dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata 5,3 l/kg.
Latvian: Tiek lēsts, ka mutes dobumā ievadīta midazolāma līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir 5,3 l/kg.
Hungarian: • az antiepileptikumok (epilepszia kezelésére szolgálnak), például a fenitoin,
Latvian: • pretepilepsijas līdzekļi, (epilepsijas ārstēšanai) piem., fenitoīns;
Hungarian: Borostyánsárga, dugattyúval (polipropilén) és a végén kupakkal (nagy sűrűségű polietilén) rendelkező előretöltött, tű nélküli szájfecskendő (polipropilén), kupakkal ellátott műanyag védőtubusba csomagolva.
Latvian: Dzintarkrāsas pilnšļirce bez adatas perorālai ievadīšanai (no polipropilēna) ar virzuli (polipropilēna) un uzgali (augsta blīvuma polietilēns), iepakota ar vāciņu aizdarinātā plastmasas aizsargpenālī.
Hungarian: A midazolám szájnyálkahártyán történő alkalmazását követően előforduló gyógyszerkölcsönhatások valószínűleg inkább a midazolám intravénás, mintsem oralis alkalmazása után megfigyeltekhez hasonlóak.
Latvian: Zāļu mijiedarbība pēc midazolāma ievadīšanas mutes dobumā drīzāk līdzināsies tai, kāda vērojama, ja midazolāmu ievada intravenozi, nevis perorāli.
Hungarian: A fecskendő hegyét helyezze az orca belső oldala és az alsó íny közötti terület hátsó részére.
Latvian: Šļirces galu ielieciet dziļumā starp vaiga iekšpusi un apakšējām smaganām.
Hungarian: A CYP3A4-inhibitorokkal és induktorokkal történő farmakokinetikai interakciók kifejezettebbek a midazolám oralis alkalmazása esetén, mint a szájnyálkahártyán történő vagy a parenteralis alkalmazás esetében, mivel a CYP3A4 enzimek a gastrointestinalis tractus felső szakaszában is jelen vannak.
Latvian: Perorāli ievadīta midazolāma farmakokinētiskā mijiedarbība ar CYP3A4 inhibitoriem un inducētājiem ir vairāk izteikta nekā mutes dobumā vai parenterāli ievadītajam, jo CYP3A4 enzīmi atrodas arī gremošanas trakta augšējā daļā.
Hungarian: Ha a gyermek hány • Ne adjon újabb BUCCOLAM-adagot a betegnek.
Latvian: • Nedodiet pacientam vēl vienu BUCCOLAM devu.
Hungarian: 10 évestől be nem tölött 18 éves korig: 10 mg - narancssárga címkés csomagolás.
Latvian: No 10 gadiem līdz nepilniem 18 gadiem: 10 mg - iepakojums ar oranžu marķējumu.
Hungarian: • a kábító fájdalomcsillapítók (nagyon erős fájdalomcsillapítók), például a fentanil,
Latvian: • pretsāpju līdzekļi ar narkotisku iedarbību (ļoti spēcīgi pretsāpju līdzekļi), piem., fentanils;
Hungarian: Légzésdepresszió legfeljebb 5%-os gyakorisággal fordul elő, ugyanakkor ez ismert szövődménye a görcsrohamoknak, valamint összefügg a midazolám alkalmazásával.
Latvian: Elpošanas nomākums attīstās līdz 5% slimnieku, lai gan tas ir labi zināms arī kā konvulsiju lēkmju, ne tikai midozalāma lietošanas komplikācija.
Hungarian: • Csökkent éberség;
Latvian: • pavājināta modrība,
Hungarian: Nem gyakori: Pruritus, kiütés és urticaria
Latvian: Bieži: nelabums un vemšana
Hungarian: Következésképpen a midazolám egyszeri adagját követően nem feltétlenül szükséges a szoptatás abbahagyása.
Latvian: Tāpēc barošanu ar krūti pēc vienas midazolāma devas, iespējams, nevajadzēs pārtraukt.
Hungarian: Beszámoltak róla, hogy midazolám nagy dózisainak alkalmazása a terhesség utolsó trimeszterében vagy vajúdás alatt anyai vagy magzati mellékhatásokat okozott (a gyomornedv és a gyomortartalom vajúdás során történő aspirációjának kockázatát az anyánál, szabálytalan magzati szívműködést és az újszülöttnél hypotoniát, szopási nehézséget, hypothermiát, valamint légzésdepressziót az újszülöttnél).
Latvian: Saskaņā ar ziņojumu datiem: lielu midazolāma devu ievadīšana grūtniecības trešajā trimestrī vai dzemdību laikā izraisīja nevēlamas blakusparādības mātei un auglim (šķidrumu un kuņģa satura aspirācijas risks dzemdību laikā mātei, neregulāra sirdsdarbība auglim, hipotonija, slikta zīšana, hipotermija un elpošanas nomākums jaundzimušajam).
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Kizárólag egyszer használatos.
Latvian: CITA Lietošanai tikai vienu reizi.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa előírta (nagyobb mennyiség és/vagy kisebb beteg esetében), az adag nagyjából felét lassan beadhatja a szájüreg egyik oldalába, majd a másik felét a gyermek szájüregének másik oldalába.
Latvian: Ja ārsts tā noteicis (lielākām devām un/vai mazākiem pacientiem), apmēram pusi devas varat lēni ievadīt vienā mutes pusē, tad bērna otrā mutes pusē.
Hungarian: Életveszélyes esetek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő korábban már fennálló légzési elégtelenségben szenvedő vagy károsodott szívműködésű betegeknél, különösen nagy dózis beadásakor (lásd 4.4 pont).
Latvian: Dzīvību apdraudoši incidenti biežāk attīstās cilvēkiem ar jau esošu elpošanas mazspēju un sirdsdarbības traucējumiem, īpaši tad, ja ievada lielas zāļu devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A CYP3A4-gátlók hatása csecsemők esetében fokozottabb lehet, mivel a szájnyálkahártyán alkalmazott dózis egy részét valószínűleg lenyelik, és ez felszívódik az emésztőrendszerből.
Latvian: CYP3A4 inhibitoru iedarbība uz zīdaiņiem var būt lielāka, jo daļa mutes dobumā ievadītās devas var tikt norīta un absorbēta gremošanas traktā.
Hungarian: A BUCCOLAM hatását csökkenthetik például az alábbi gyógyszerek:
Latvian: BUCCOLAM iedarbību var mazināt tādas zāles kā:
Hungarian: Midazolám egyszeri adagjának szájnyálkahártyán történő alkalmazása után a CYP3A4 gátlásának következménye a maximális klinikai hatásra csekély lesz, ugyanakkor a hatástartam meghosszabbodhat.
Latvian: Pēc vienas midazolāma devas ievadīšanas mutes dobumā maksimālā klīniskā iedarbība CYP3A4 inhibīcijas dēļ tiks ietekmēta minimāli, taču iedarbības ilgums var pagarināties.
Hungarian: A midazolám a levodopa gátlását okozhatja.
Latvian: Midazolāms var izraisīt levodopas inhibīciju.
Hungarian: A midazolám a szájnyálkahártyán történő alkalmazás után gyorsan felszívódik.
Latvian: Pēc ievadīšanas mutes dobumā midazolāms tiek strauji absorbēts.
Hungarian: • fájdalomcsillapítók (fájdalom csökkentésére),
Latvian: • anestēzijas līdzekļi (sāpju remdēšanai);
Hungarian: Cirrhosisban szenvedő betegek esetében az eliminációs felezési idő hosszabb, a clearance pedig alacsonyabb lehet az egészséges önkéntesekéhez képest (lásd 4.4 pont).
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ar aknu cirozi var būt garāks, bet klīrenss mazāks nekā veseliem brīvprātīgajiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: 3-6 hónapos gyermekgyógyászati betegek
Latvian: Pediatriskie pacienti vecumā no 3 līdz 6 mēnešiem
Hungarian: A midazolám krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazandó, mert a midazolám további légzésdepressziót okozhat.
Latvian: Midazolāms piesardzīgi jālieto pacientiem ar hronisku elpošanas nepietiekamību, jo midazolāms var vēl vairāk nomākt elpošanu.
Hungarian: A terhesség utolsó 3 hónapjában a BUCCOLAM nagy adagban történő alkalmazása szívműködési zavart okozhat a magzatnál.
Latvian: Lielu BUCCOLAM devu ievadīšana grūtniecības 3 pēdējos mēnešos var patoloģiski mainīt nedzimušā bērna sirdsdarbību.
Hungarian: Hogyan kell a BUCCOLAM-ot tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt BUCCOLAM
Hungarian: • Olyan betegségben szenved, amely miatt alvás közben gyakran leáll a légzése (alvási apnoe szindróma),
Latvian: • slimība, kas ietekmē elpošanu miega laikā (miega apnojas sindroms);
Hungarian: Tudnivalók a BUCCOLAM alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms BUCCOLAM ievadīšanas
Hungarian: Ezek eredményeként stabil az oldat és a szájnyálkahártyán történő alkalmazáshoz megfelelő.
Latvian: Šādi rodas stabils un labi panesams šķīdums, kas piemērots ievadīšanai mutes dobumā.
Hungarian: • Allergiás a midazolámra, a benzodiazepinekre (például diazepámra) vagy a gyógyszer
Latvian: • alerģija pret midazolāmu, benzodiazepīniem (piemēram, diazepāmu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Hungarian: 10 évtől < 18 évig Narancssárga
Latvian: 3 ml no 10 gadiem līdz < 18 gadiem Oranža
Hungarian: A CYP3A4 gátlói képesek növelni, induktorai pedig csökkenteni a plazmakoncentrációkat, következésképpen a midazolám hatásait, ezért ennek megfelelően a dózis módosítása szükséges.
Latvian: CYP3A4 inhibitori un inducētāji var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt koncentrāciju plazmā, līdz ar to ietekmējot arī midazolāma iedarbību, kura devas ir attiecīgi jākoriģē.
Hungarian: • Csuklás.
Latvian: • žagas.
Hungarian: A midazolám proteázgátlókkal (pl. szakvinavir és egyéb HIV-proteáz gátlók) történő együttes adása a midazolám koncentrációjának nagymértékű emelkedését okozhatja.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar proteāžu inhibitoriem (piem., sahinavīruam un citiem HIV proteāžu inhibitorem) var ievērojami paaugstināties midazolāma koncentrācija.
Hungarian: • xantinok (asztma kezelésére alkalmazzák),
Latvian: • ksantīni (lieto astmas ārstēšanai);
Hungarian: Az oldat véletlen aspirációjának megelőzése érdekében a laryngo-trachealis területre történő bejuttatást kerülni kell.
Latvian: Zāles ievadīt laringotraheāli nedrīkst, lai izvairītos no šķidruma nejaušas aspirācijas.
Hungarian: Az alábbi táblázat azon mellékhatásokat sorolja fel, amelyek gyermekekkel folytatott klinikai vizsgálatok során jelentettek, szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám esetében.
Latvian: Tabulā turpmāk tekstā ir uzskaitītas nevēlamas reakcijas, kas minētas ziņojumos par midazolāma ievadīšanu mutes dobumā bērniem klīniskajos pētījumos.
Hungarian: 3 hónaptól <1 évig Sárga
Latvian: 1 ml no 3 mēnešiem līdz < 1 gadam Dzeltena
Hungarian: A midazolám túladagolása általában nem életveszélyes, kivéve, ha a beteg már fennálló légzési elégtelenségben vagy szívelégtelenségben szenved, vagy ha a túladagolás egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal kombinálva (az alkoholt is beleértve) történik.
Latvian: Midazolāma pārdozēšana var apdraudēt dzīvību, ja vien pacientam ir elpošanas vai sirds mazspējas un zāles nekombinē ar citiem CNS depresantiem (ieskaitot alkoholu).
Hungarian: Cmax-ban bekövetkező növekedés kevésbé kifejezett, 30 perc elteltével 1,3-1,6-szeres 60 perc elteltével pedig 1,2-1,5-szeres (lásd 4.2 pont).
Latvian: Pēc 30 un 60 minūtēm būtiska midazolāma daļa jau ir eliminēta, tādēļ vidējā Cmax pieaugums ir mazāk izteikts: attiecīgi 1,3-1,6 un 1,2-1,5 reizes (skatīt
Hungarian: A BUCCOLAM szájnyálkahártyán történő alkalmazásra szolgáló oldat, tiszta, színtelen folyadék.
Latvian: BUCCOLAM ir šķidrums ievadīšanai mutes dobumā dzidrā, bezkrāsainā šķīdumā.
Hungarian: Apnoe**, dyspnoe**, laryngospasmus**, légzésleállás**
Latvian: apnoja**, aizdusa**, laringospazma**,
Hungarian: A cimetidinről, a ranitidinről és az omeprazolról kimutatták, hogy csökkentik a midazolám és egyéb benzodiazepinek clearance-ét, és hatásukat potencírozhatják.
Latvian: Cimetidīns, ranitidīns un omeprazols ir samazinājuši midazolāma un citu benzodiazepīnu klīrensu un var potencēt to iedarbību.
Hungarian: A midazolám főként a vesén keresztül választódik ki (a befecskendezett adag 60-80%-a),
Latvian: Midazolāms tiek izdalīts galvenokārt caur nierēm (60-80% no injicētās devas) un tiek atgūts kā glikurokonjugēts alfa-hidroksimidazolāms.
Hungarian: Ennek oka a teljes testtömegre korrigált eloszlási térfogat körülbelül 50%-os növekedése.
Latvian: To nosaka par apmēram 50% lielākais izkliedes tilpums, ko koriģē atbilstīgi kopējai ķermeņa masai.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ
Latvian: Ražotājs
Hungarian: • az antibiotikumok, például az eritromicin, a klaritromicin,
Latvian: • antibiotikas, piem., eritromicīns, klaritromicīns;
Hungarian: • Vese-, máj- vagy szívbetegsége van,
Latvian: • nieru, aknu vai sirds slimība;
Hungarian: , ataxia szédülés**, fejfájás**, görcsroham**, paradox reakciók**
Latvian: Ļoti reti: anterogrāda amnēzija**, ataksija**, reibonis**, galvassāpes**, krampju lēkmes**, paradoksālas reakcijas**
Hungarian: A midazolám alkalmazását kerülni kell olyan betegeknél, akiknek alkohol- vagy drogabusus szerepel a kórelőzményében.
Latvian: Midazolāmu nedrīkst ievadīt pacientiem ar alkohola vai narkotiku ļaunprātīgu lietošanu anamnēzē..
Hungarian: Kerülendő a gyógyszer adása olyan betegeknek, akiknek a kórelőzményében alkohol- vagy droghasználat szerepel.
Latvian: Šīs zāles jāizvairās ievadīt pacientiem ar alkohola vai arī narkotiku ļaunprātīgu lietošanu anamnēzē.
Hungarian: Azok az újszülöttek, akiknél az anyának szülés közben ezt a gyógyszert adták, születésükkor rosszul szophatnak, légzési nehézségeik lehetnek, és gyenge lehet az izomtónusuk.
Latvian: Ja dzemdību laikā ievada šīs zāles, jaundzimušajam piedzimšanas brīdī būs slikta zīšana, apgrūtināta elpošana un slikts muskuļu tonuss.
Hungarian: A CYP3A4-et indukáló gyógyszerek
Latvian: Zāles, kas inducē CYP3A4
Hungarian: Oralis midazolámmal történt túladagolást követően a beteget - amennyiben eszméleténél vanhánytatni kell (egy órán belül), vagy ha a beteg eszméletlen, akkor a légutak védelme mellett gyomormosást kell végezni.
Latvian: Pēc midazolāma pārdozēšanas ir jāierosina vemšana (vienas stundas laikā), ja pacients ir pie samaņas, vai arī jāveic kuņģa skalošana, aizsargājot elpceļus, ja pacients ir bezsamaņā.
Hungarian: BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 18 hónap.
Latvian: BUCCOLAM 2,5 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā 18 mēneši.
Hungarian: 4. lépés
Latvian: 4. darbība
Hungarian: Sósav (a pH beállításához és a midazolám-hidroklorid sóvá történő átalakításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Latvian: Sālsskābe (pH pielāgošanai un midazolāma pārvēršanai hidrohlorīda sālī)
Hungarian: Doboz (10 mg/2 ml)
Latvian: Kastīte (10 mg/2 ml)
Hungarian: A CYP3A4-et gátló gyógyszerek
Latvian: Zāles, kas inhibē CYP3A4
Hungarian: Emberben a midazolámról kimutatták, hogy lassan átjut a placentán, és bekerül a magzati keringésbe.
Latvian: Cilvēkiem midazolāms ir lēni šķērsojis placentu un nonācis augļa asinsritē.
Hungarian: Hogyan kell a gyógyszert beadni?
Latvian: Kā ievadīt šīs zāles
Hungarian: Az orbáncfű a midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 20-40%-kal csökkentette, ami a terminális felezési időben bekövetkezett körülbelül 15-17%-os csökkenéssel járt.
Latvian: Asinszāle midazolāma koncentrāciju plazmā pazemināja par apmēram 20-40%, bet terminālais pusperiods samazinājās par 15-17%.
Hungarian: A diltiazemről és a verapamilról kimutatták, hogy csökkentik a midazolám és más benzodiazepinek clearance-ét, és hatásukat potencírozhatják.
Latvian: Diltiazēms un verapamils ir samazinājuši midazolāma un citu benzodiazepīnu klīrensu un var potencēt to iedarbību.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a midazolám
Latvian: • Aktīvā viela ir midazolāms.
Hungarian: A BUCCOLAM 4 darab előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Latvian: BUCCOLAM ir pieejams kastītēs, kas satur 4 pilnšļirces.
Hungarian: A midazolám az imidazo-benzodiazepin csoportba tartozó származék.
Latvian: Midazolāms ir imidazobenzodiazepīnu grupas atvasinājums.
Hungarian: Amikor a görcsroham egy kezdeti terápiás válasz után kiújul, előzetes orvosi tanács nélkül nem adható második vagy ismételt adag (lásd 5.2 pont).
Latvian: Otru vai atkārtotu devu, ja krampju lēkmes atkārtojas pēc sākotnējās reakcijas uz zālēm, drīkst ievadīt tikai tad, ja ir saņemta mediķu rekomendācija (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az eliminációs felezési idő hasonló az egészséges önkéntesekéhez.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ar hronisku nieru mazspēju ir līdzīgs veselu brīvprātīgo eliminācijas pusperiodam.
Hungarian: A midazolám krónikus veseelégtelenségben szenvedő, illetve beszűkült májfunkciójú betegeknél akkumulálódhat, míg károsodott szívműködésű betegeknél csökkent lehet a midazolám clearance-e.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai aknu darbības traucējumiem midazolāms var uzkrāties, savukārt pacientiem ar traucētu sirdsdarbību, tas var samazināt midazolāma klīrensu.
Hungarian: Ennélfogva a klinikai hatások erősebbek és elhúzódóbbak lehetnek, így májkárosodásban szenvedő betegek esetében a midazolám adása után a klinikai hatások és az élettani paraméterek gondos ellenőrzése javasolt (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tādēļ klīniskā iedarbība var būt spēcīgāka un ilgāka, tādējādi, midazolāmu ievadot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, ir ieteicams rūpīgi kontrolēt klīnisko iedarbību un dzīvībai svarīgos rādītājus
Hungarian: • szívroham jeleit észleli, amelybe beletartozik a mellkasi fájdalom, illetve a nyakba, a vállakba, majd a bal karba, lefelé sugárzó fájdalom;
Latvian: • novērojat sirdslēkmes pazīmes, kas var izpausties ar sāpēm krūtīs vai sāpēm, kas izplatās uz kaklu un pleciem, kā arī lejup pa kreiso roku;
Hungarian: A BUCCOLAM alkalmazása idején a beteg ne fogyasszon grépfrútlevet.
Latvian: BUCCOLAM lietošanas laikā pacients nedrīkst dzert greipfrūtu sulu.
Hungarian: A midazolám erősen lipofil, és széleskörűen eloszlik.
Latvian: Midozolāms ir izteikti lipofils, un tā izkliede ir plaša.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem figyeltek meg a fertilitásra gyakorolt mellékhatást olyan állatoknál, amelyeknek a klinikai dózis legfeljebb tízszeresét adagolták.
Latvian: Žurku auglības pētījumos dzīvniekiem, kas saņēma desmitkārtīgu klīnisku devu, nevēlama iedarbība uz auglību netika novērota.
Hungarian: SD
Latvian: SN
Hungarian: Farmakodinámiás gyógyszer-gyógyszer interakciók: Midazolám együttadása egyéb nyugtató/altató gyógyszerekkel és központi idegrendszeri depresszánsokkal - beleértve az alkoholt - valószínűleg fokozott szedációt és légzésdepressziót eredményez.
Latvian: Midazolāmu ievadot vienlaicīgi ar citām sedatīvām/miega zālēm un CNS depresantiem, ieskaitot alkoholu, var pastiprināties sedācija un elpošanas nomākums.
Hungarian: • a gyermek hány, és a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg;
Latvian: • bērnam ir slikta dūša (vemšana), un krampju lēkme nebeidzas 10 minūšu laikā;
Hungarian: A midazolám óvatosan alkalmazandó krónikus veseelégtelenségben szenvedő és beszűkült máj- és szívműködésű betegeknél.
Latvian: Midazolāms piesardzīgi jālieto pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, aknu vai sirds darbības traucējumiem.
Hungarian: Légzési elégtelenség
Latvian: Elpošanas nepietiekamība
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sēr.
Hungarian: Az atorvasztatin az intravénás midazolám plazmakoncentrációjának 1,4-szeres emelkedését okozta a kontrollcsoporthoz képest.
Latvian: Atorvastatīns intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja 1,4 reizes, salīdzinot ar rezultātiem kontroles grupā.
Hungarian: A BUCCOLAM súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: BUCCOLAM ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt
Hungarian: Diltiazem egyszeri adagja az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 25%-kal növelte, a terminális felezési idő pedig 43%-kal megnyúlt.
Latvian: Viena diltiazēma deva intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja par apmēram 25%, bet terminālais pusperiods tika pagarināts par 43%.
Hungarian: A fecskendőre ne csatlakoztasson tűt!
Latvian: Šļircei nedrīkst pievienot adatu.
Hungarian: 1. lépés
Latvian: 1. darbība
Hungarian: Gyermekeknél a midazolám plazmaclearance-e szájnyálkahártyán történő alkalmazást követően 30 ml/kg/perc.
Latvian: Mutes dobumā ievadīta midazolāma plazmas klīrenss bērniem ir 30 ml/kg/min.
Hungarian: 2,5 mg-os hatáserősség: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Latvian: zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfű (egy gyógynövénykészítmény).
Latvian: • divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes zāles).
Hungarian: Az eritromicin az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 1,6-2-szeresére növelte, ami a midazolám terminális felezési idejének 1,5-1,8-szeres növekedésével járt.
Latvian: Eritromicīns intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja apmēram 1,6-2 reizes, vienlaikus midazolāma terminālais pusperiods pagarinājās 1,5-1,8 reizes.
Hungarian: A vorikonazol az intravénás midazolám expozícióját 3-szorosára növelte, az eliminációs felezési idő körülbelül 3-szorosára emelkedett.
Latvian: Vorikonazols intravenozi ievadīta midazolāma iedarbību pastiprināja 3 reizes, savukārt tā eliminācijas pusperiods pagarinājās apmēram 3 reizes.
Hungarian: Mindegyik szájfecskendő egyenként van műanyag védőtubusba csomagolva.
Latvian: Katra šļirce perorālai ievadīšanai ir iepakota plastmasas aizsargpenālī.
Hungarian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 2 év.
Latvian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā
Hungarian: A fecskendő térfogata
Latvian: Šķīduma tilpums
Hungarian: Agresszió**, agitatio**, düh**, zavart tudatállapot**, eufóriás hangulat**, hallucináció**, ellenségesség**, mozgászavar**, fizikai támadás**
Latvian: halucinācijas**, naidīgums**, kustību traucējumi**, fizisks uzbrukums**
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nagyon ritka: Bradycardia**, szívleállás**, hypotonia**, vasodilatatio**
Latvian: Ļoti reti: bradikardija**, sirdsdarbības apstāšanās**, hipotensija**, vazodilatācija**