FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des ARAII au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister pour cette classe.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent potentialiser l'effet hyperglycémiant du diazoxide.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke den hyperglykemiske effekten av diazoksid.
French: Cancer de la peau non mélanome : d'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'hydrochlorothiazide et le CPNM a été observée (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft: basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av hydroklorotiazid i høye kumulative doser og forekomst av ikkemelanom hudkreft (se også pkt.
French: Anémie hémolytique
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer des étourdissements, une somnolence, des nausées ou des maux de tête.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan få deg til å føle deg svimmel, søvnig, kvalm eller gi deg hodepine.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer la survenue d'une hyponatrémie et d'une alcalose hypochlorémique ou exacerber une hyponatrémie préexistante.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan utløse nyoppstått hyponatremi og hypokloremisk alkalose eller forverre allerede tilstedeværende hyponatremi.
French: • anomalies de la coordination
Norwegian Bokmål: • unormal koordinasjon
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med AII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes (se pkt.
French: • affection cutanée sévère entraînant une éruption, une rougeur de la peau, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre
Norwegian Bokmål: • alvorlig hudsykdom med utslett, rød hud, blemmer på lepper, øyne eller munn, hudavskalling,
French: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg, et par conséquent Copalia HCT n'est pas adapté à ce groupe de patients (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase er 80 mg valsartan, og derfor er ikke Copalia HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
French: En cas d'insuffisance rénale, le pic plasmatique moyen et l'ASC de l'hydrochlorothiazide sont augmentés et le taux d'excrétion urinaire est diminué.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon medfører økt maksimal plasmakonsentrasjon og AUC-verdier for hydroklortiazid og nedsatt utskillelseshastighet via urin.
French: Lupus érythémateux
Norwegian Bokmål: Systemisk lupus erytematosus
French: Au total, 2 271 patients présentant une hypertension modérée à sévère (la pression systolique/diastolique initiale moyenne était de 170/107 mmHg) ont reçu un traitement par 10 mg/320 mg/25 mg d'amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide, 320 mg/25 mg de valsartan/hydrochlorothiazide, 10 mg/320 mg d'amlodipine/valsartan, ou 25 mg/10 mg d'hydrochlorothiazide/amlodipine.
Norwegian Bokmål: Totalt 2271 pasienter med moderat til alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig baseline systolisk/diastolisk blodtrykk var 170/107 mmHg) ble behandlet med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydroklortiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydroklortiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved studiestart fikk pasientene lavere doser av deres kombinasjonsbehandling, og dosen ble opptitrert til full behandlingsdose ved uke 2.
French: • difficulté à respirer avec fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse respiratoire,
Norwegian Bokmål: • pustevansker med feber, hoste, tungpustethet, andpustenhet ("respiratory distress", lungeødem og lungebetennelse)
French: Il n'a pas été mené d'études de génotoxicité ou de carcinogénèse de l'association amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide car il n'a pas été mis en évidence d'interaction entre ces substances, qui sont sur le marché depuis longtemps.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av amlodipin/valsartan/hydroklortiazid ble ikke testet for gentoksisitet eller karsinogenitet, da disse substansene har vært på markedet i lang tid og det ikke er vist noen form for interaksjoner mellom dem. Amlodipin, valsartan og hydroklortiazid har imidlertid blitt testet for gentoksisitet og karsinogenitet hver for seg, med negative resultater.
French: Ne prenez pas Copalia HCT avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Copalia HCT med eller uten mat. Ikke innta Copalia HCT sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
French: Effet de l'interaction médicamenteuse
Norwegian Bokmål: Effekt av interaksjonen med andre legemidler
French: Insuffisance cardiaque et coronaropathies
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt og koronar hjertesykdom
French: Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom noe av dette gjelder for deg.
French: 14 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter
French: • palpitations (conscience de vos battements cardiaques)
Norwegian Bokmål: • hjertebank (palpitasjoner)
French: Il est établi que l'association d'IEC, d'ARAII ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie, et de altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
French: Il a été démontré qu'un récepteur à haute affinité présent dans le cortex rénal est le site de liaison principal pour l'action diurétique des thiazidiques et l'inhibition du transport du NaCl dans les tubes contournés distaux.
Norwegian Bokmål: Disse er de primære bindingssetene for tiaziddiuretikaenes aktivitet og hemmingen av NaCl-transporteren i den distale del av nyretubuli.
French: 98 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter
French: 90 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter
French: Si vous avez pris plus de Copalia HCT que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Copalia HCT, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du ved uhell har tatt for mange Copalia HCT-tabletter.
French: Composant individuel de Copalia HCT
Norwegian Bokmål: Copalia HCT individuell komponent
French: Elévation de l'azote uréique du sang
Norwegian Bokmål: Økning i urinsyre i blod
French: Affections psychiatriques
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Depresjon
French: En cas de survenue d'une hypotension excessive avec Copalia HCT, placer le patient en position couchée et perfuser au besoin du sérum physiologique en intraveineux.
Norwegian Bokmål: Dersom uttalt hypotensjon forekommer med Copalia HCT bør pasienten plasseres i liggende stilling.
French: Autres médicaments et Copalia HCT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Copalia HCT
French: Lors du passage à Copalia HCT chez les sujets âgés hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) la plus faible dose d'amlodipine disponible dans une association doit être utilisée.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av amlodipinkomponenten brukes.
French: Les patients allergiques et asthmatiques sont plus susceptibles de présenter des réactions d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor hydroklortiazid er mer sannsynlig hos pasienter med allergi og astma.
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Copalia HCT.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Copalia HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, potentialisent l'action des dérivés du curare.
Norwegian Bokmål: Tiazider, inkludert hydroklortiazid, potenserer effekten av kurarederivater.
French: Médicaments agissant sur la kaliémie
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker nivå av serumkalium
French: Les données concernant l'utilisation de Copalia HCT chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies sont limitées, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Copalia HCT, spesielt ved høyeste dose, hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
French: ème trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Norwegian Bokmål: Ultralydkontroll for å undersøke nyrefunksjon og kraniet anbefales hvis fosteret har blitt eksponert for AII-reseptorantagonister fra andre trimester av svangerskapet.
French: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
French: Juin 2018
Norwegian Bokmål: Juni 2018
French: Il apparaît généralement entre 40 et 50 ans.
Norwegian Bokmål: Den kommer vanligvis i 40-50 års alder.
French: Il n'existe pas de données disponibles.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
French: La réduction du risque absolu était de 4,2%.
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon var 4,2 %.
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
French: La durée médiane de suivi a été de 22,9 mois.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen varte gjennomsnittlig 22,9 måneder.
French: D'autres effets secondaires ont également été rapportés :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har også blitt rapportert:
French: Environ 4 % d'une dose orale est éliminée de manière inchangée dans les urines.
Norwegian Bokmål: Ca. 4 % av en oral dose utskilles uforandret i urin.
French: Arklow - Co. Wicklow - Irlande
Norwegian Bokmål: Arklow - Co. Wicklow - Irland
French: Moins de 1 % des patients ont changé leurs habitudes quotidiennes ou ont interrompu le traitement à cause des phosphènes.
Norwegian Bokmål: Færre enn 1 % av pasientene endret sine daglige rutiner eller seponerte behandlingen på grunn av fosfener.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
French: Pression artérielle non contrôlée
Norwegian Bokmål: Ukontrollert blodtrykk
French: L'ivabradine n'a pas d'influence sur l'aptitude à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Ivabradin har ingen påvirkning på evnen til å bruke maskiner.
French: Enfants Corlentor n'est pas destiné aux enfants, ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn Corlentor skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
French: Effet du traitement sur le critère principal combiné, ses composantes et sur les critères secondaires.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt på det primære sammensatte endepunktet, dets komponenter og sekundære endepunkter
French: Date de première autorisation : 25/10/2005 Date du dernier renouvellement : 25/10/2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25/10/2010
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Corlentor est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Corlentor er for kraftig eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation de l'ivabradine chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av ivabradin hos gravide kvinner.
French: Céphalées, généralement pendant le premier mois de traitement
Norwegian Bokmål: Hodepine, vanligvis den første behandlingsmåneden
French: Corlentor contient du lactose.
Norwegian Bokmål: Corlentor inneholder laktose
French: Ne prenez jamais Corlentor : - si vous êtes allergique à l'ivabradine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Corlentor - dersom du er allergisk overfor ivabradin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
French: Les aliments retardent l'absorption d'environ 1 heure et augmentent l'exposition plasmatique de 20 à 30 %.
Norwegian Bokmål: Føde forsinket absorpsjonen med ca. 1 time og økte plasmaeksponeringen med 20 til 30 %.
French: Une bradycardie sévère doit faire l'objet d'un traitement symptomatique en milieu spécialisé.
Norwegian Bokmål: Alvorlig bradykardi bør behandles symptomatisk i et spesialisert miljø.
French: Les femmes devant être traitées par ivabradine doivent interrompre l'allaitement et choisir un autre moyen d'alimentation pour leur enfant.
Norwegian Bokmål: Kvinner som trenger behandling med ivabradin bør slutte å amme, og velge en annen måte å mate barnet sitt.
French: Phénomènes lumineux (phosphènes)
Norwegian Bokmål: Lysfenomener (fosfener)
French: Ces études ont inclus un total de 4111 patients atteints d'angor stable chronique, dont 2617 ont reçu de l'ivabradine.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte totalt 4111 pasienter med kronisk stabil angina pectoris, hvorav 2617 fikk ivabradin.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil benéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Ivabradine (N=3241) n (%)
Norwegian Bokmål: Ivabradin (N=3241) n (%)
French: Corlentor agit principalement en réduisant la fréquence cardiaque de quelques battements par minute.
Norwegian Bokmål: Corlentor virker hovedsakelig ved å redusere pulsen med noen få slag i minuttet.
French: Les autres études au long cours à doses répétées et les études de carcinogenèse n'ont montré aucune modification cliniquement pertinente.
Norwegian Bokmål: Andre langtidsstudier av gjentatt dosering og karsinogenitet viste ingen klinisk relevante endringer.
French: Une bradycardie a été rapportée par 3,3 % des patients, en particulier pendant les 2 ou 3 premiers mois du traitement.
Norwegian Bokmål: Bradykardi har blitt rapportert hos 3,3 % av pasientene, spesielt de første 2 til 3 månedene etter behandlingsstart.
French: L'utilisation, au cours de l'étude, d'une posologie supérieure à celle approuvée dans le résumé des caractéristiques du produit n'explique pas totalement ces observations.
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere dose i studien enn den godkjente forklarte ikke fullt ut disse funnene.
French: Ils apparaissent généralement dans les deux premiers mois de traitement, après quoi, ils peuvent survenir de manière répétitive et disparaître pendant ou après le traitement.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer vanligvis i løpet av de to første månedene av behandlingen, deretter kan de forekomme gjentatte ganger, og gi seg i løpet av eller etter behandlingen.
French: Cela diminue le besoin du cœur en oxygène, particulièrement dans les situations au cours desquelles une crise d'angine de poitrine est susceptible de se produire.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer hjertets oksygenbehov, spesielt i situasjoner hvor det er sannsynlig at et anginaanfall oppstår.
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes de fibrillation auriculaire et être encouragés à contacter leur médecin traitant s'ils surviennent.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på atrieflimmer og rådes til å kontakte legen sin dersom dette oppstår.
French: Le traitement doit être initié uniquement chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque stable.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må bare initieres hos pasienter med stabil hjertesvikt.
French: La prise de jus de pamplemousse doit donc être évitée.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice bør derfor unngås.
French: Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance (PSUR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet.
French: Si un médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, informez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
French: La sécurité et l'efficacité de l'ivabradine n'ont pas encore été établies chez les enfants de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ivabradin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)
French: Les effets sur la pression artérielle et sur les résistances périphériques artérielles étaient mineurs et cliniquement non significatifs.
Norwegian Bokmål: Effektene på blodtrykk og perifer karmotstand var små og ikke klinisk signifikante.
French: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Pologne et
Norwegian Bokmål: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Polen og
French: Blisters aluminium/PVC dans des boites en carton.
Norwegian Bokmål: Aluminium/PVC blisterpakning i pappesker.
French: Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
French: Votre médecin décidera de la dose appropriée à votre cas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme riktig dose for deg.
French: Risque relatif [IC : 95%]
Norwegian Bokmål: Fareforhold [95 % KI]
French: 92284 Suresnes cedex- France
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes cedex - Frankrike
French: Erythème Prurit Urticaire
Norwegian Bokmål: Erytem Pruritus Urticaria
French: Palpitations, extrasystoles supra-ventriculaires
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, supraventrikulære ekstrasystoler
French: La clairance totale est d'environ 400 ml/min et la clairance rénale d'environ 70 ml/min.
Norwegian Bokmål: Totalclearance er ca. 400 ml/min, og nyreclearance er ca. 70 ml/min.
French: Population particulière
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
French: Il est recommandé que le médecin ait une expérience de la prise en charge de l'insuffisance cardiaque chronique.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandlingslegen har erfaring med administrasjon av kronisk hjertesvikt.
French: Le dérivé N-déméthylé de l'ivabradine a été identifié comme le principal métabolite actif chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Det N-desmetylerte derivatet av ivabradin er identifisert som den viktigste aktive metabolitten hos mennesker.
French: Qu'est-ce que Corlentor et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Corlentor er og hva det brukes mot
French: Le titulaire de l'AMM doit réaliser les activités et les interventions de pharmacovigilance requises détaillées dans le PGR validé présenté dans le Module 1.8.2 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, ainsi que toute actualisation ultérieure du PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: Dans ce sous-groupe de patients, le profil de sécurité de l'ivabradine est similaire à celui de l'ensemble de la population.
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen med pasienter er ivabradins sikkerhetsprofil på linje med den til den totale populasjonen.
French: La biodisponibilité absolue des comprimés pelliculés est proche de 40%, en raison de l'effet de premier passage intestinal et hépatique.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet fra de filmdrasjerte tablettene er ca. 40 %, på grunn av "first pass"-effekt i tarm og lever.
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé s'il survient une détérioration inattendue de la fonction visuelle.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes ved uventet forverring av synsfunksjon.
French: de los Madroños, 33 28043 Madrid Espagne
Norwegian Bokmål: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spania
French: Dans les conditions physiologiques, l'ivabradine est rapidement libérée des comprimés et est très soluble dans l'eau (>10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Under fysiologiske forhold frisettes ivabradin raskt fra tabletter og er lettløselig i vann (>10 mg/ml).
French: Les résultats de ces évaluations montrent l'absence de risque environnemental de l'ivabradine, qui ne présente pas de danger pour l'environnement.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse bedømmelsene støtter fravær av miljørisiko av ivabradin og ivabradin representerer ingen fare for miljøet.
French: Lorsque la soummission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents peuvent être soumis en même temps.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
French: Des études chez l'animal montrent que l'ivabradine est excrétée dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer at ivabradin utskilles i melk.
French: Autres médicaments et Corlentor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Corlentor
French: Les phosphènes apparaissent en général dans les deux premiers mois de traitement, après quoi, ils peuvent survenir de manière répétitive.
Norwegian Bokmål: Fosfener inntrer vanligvis innenfor de to første behandlingsmånedene og kan deretter forekomme flere ganger.