FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si usted observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe al médico de su hijo inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα, όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό του παιδιού σας αμέσως για να σας συμβουλεύσει για την απαραίτητη αγωγή.
Spanish: Cada ml contiene 100 mg de tipranavir.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 mg tipranavir.
Spanish: Inserte la jeringa oral en el adaptador del cuello del frasco.
Greek: 4. Εισάγετε την από του στόματος σύριγγα στον προσαρμογέα που είναι τοποθετημένος στο λαιμό της φιάλης.
Spanish: No se prevé que el aumento del pH gástrico que puede producirse a consecuencia del tratamiento con antagonistas de los receptores H2 afecte a las concentraciones plasmáticas de tipranavir.
Greek: Η αύξηση του γαστρικού pH που μπορεί να είναι αποτέλεσμα της θεραπείας με ανταγωνιστή των Η2 - υποδοχέων δεν αναμένεται να έχει επίδραση στις συγκεντρώσεις του πλάσματος του tipranavir.
Spanish: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Greek: Cmax αταζαναβίρης ↓ 57% AUC αταζαναβίρης ↓ 68% Cmin αταζαναβίρης ↓ 81%
Spanish: Suavemente vacíe Aptivus solución oral en la boca de su hijo mediante la jeringa.
Greek: 6. Αδειάστε αργά το πόσιμο διάλυμα Aptivus από τη σύριγγα στο στόμα του παιδιού σας.
Spanish: Su hijo no debe tomar productos que contengan hipérico (Hypericum perforatum; una planta para la depresión).
Greek: Το παιδί σας δεν πρέπει να παίρνει φάρμακα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο (ένα φυτικό φάρμακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Spanish: Si su hijo toma antiácidos a base de aluminio y magnesio (utilizados para tratar la dispepsia y el reflujo gastroesofágico), el intervalo de tiempo entre la toma de Aptivus y el antiácido debe ser como mínimo de dos horas.
Greek: Εάν το παιδί σας παίρνει αντιόξινα με βάση το αργίλιο και το μαγνήσιο (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της δυσπεψίας/γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης), το χρονικό διάστημα μεταξύ Aptivus και αντιόξινων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δύο ώρες.
Spanish: Debe procederse con precaución cuando se administre Aptivus a pacientes con anomalías en las enzimas hepáticas o con antecedentes de hepatitis.
Greek: Προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται όταν χορηγείται Aptivus σε ασθενείς με διαταραχές ηπατικών ενζύμων ή με ιστορικό ηπατίτιδας.
Spanish: Para alcanzar las concentraciones plasmáticas de tipranavir eficaces y un régimen de dosificación de dos veces al día, es esencial la coadministración de tipranavir con dosis bajas de ritonavir dos veces al día (ver sección 4.2).
Greek: Με σκοπό να επιτευχθεί η δραστική συγκέντρωση του tipranavir στο πλάσμα, είναι απαραίτητο, το θεραπευτικό δοσολογικό σχήμα δύο φορές την ημέρα, και η συγχορήγηση του tipranavir με χαμηλή δόση ριτοναβίρης bid (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: Entre todos los pacientes aleatorizados y tratados, el cambio mediano en el RNA de VIH desde el nivel basal en la última determinación hasta la semana 48 fue de -0,64 log10 copias/ml en pacientes que recibían tipranavir con ritonavir frente a -0,22 log10 copias/ml en el grupo de IP comparador/ritonavir.
Greek: Ανάμεσα σε όλους τους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν αγωγή, η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στο HIV-1 RNA κατά την τελευταία μέτρηση μέχρι την Εβδομάδα 48 ήταν -0.64 log10 αντίγραφα/ml σε ασθενείς που λάμβαναν tipranavir με ριτοναβίρη έναντι -0.22 log10 αντίγραφα/ml στο συγκριτικό σκέλος ΡΙ/ριτοναβίρη.
Spanish: No se observan cambios clínicamente significativos en los parámetros farmacocinéticos de tipranavir.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί κλινικώς σημαντική μεταβολή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους του tipranavir.
Spanish: El efecto neto in vivo de tipranavir con ritonavir en CYP 1A2, CYP 2C9 y CYP 2C19 indica, a partir de un estudio preliminar, una posible capacidad inductora de tipranavir con ritonavir sobre CYP1A2 y en menor grado de CYP2C9 y P-gp después de varios días de tratamiento.
Greek: H in vivo καθαρή επίδραση του tipranavir με τη ριτοναβίρη στα CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 δείχνει, μέσω μίας προκαταρκτικής μελέτης, ένα δυναμικό επαγωγής του tipranavir με τη ριτοναβίρη στο CYP 1A2, και σε μικρότερη έκταση στο CYP 2C9 και την P-gp μετά από αγωγή αρκετών ημερών.
Spanish: La cubierta de la cápsula contiene gelatina, óxido de hierro rojo, propilenglicol, agua purificada, "mezcla de sorbitol y glicerina especial" (d-sorbitol, 1,4 sorbitano, manitol y glicerina) y dióxido de titanio.
Greek: Το κέλυφος του καψακίου περιέχει ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, προπυλενο-γλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ, «μείγμα σορβιτόλης ειδικής γλυκερίνης» (d-σορβιτόλη, 1,4 σορβιτάνη, μαννιτόλη και γλυκερίνη) και διοξείδιο του τιτανίου.
Spanish: Medicamentos por área terapéutica
Greek: Φάρμακα ανά θεραπευτική κατηγορία
Spanish: Composición de Aptivus - El principio activo es tipranavir.
Greek: Τι περιέχει το Aptivus - Η δραστική ουσία είναι το tipranavir.
Spanish: Debe administrarse Aptivus con dosis bajas de ritonavir para asegurar su efecto terapéutico (ver sección 4.2).
Greek: Το Aptivus πρέπει να χορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης για να διασφαλιστεί η θεραπευτική του δράση (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: Dosis de ritonavir (mg)
Greek: Δόση ριτοναβίρης (mg)
Spanish: Existe un efecto heterogéneo de telaprevir sobre los niveles plasmáticos de fármacos inhibidores de proteasa potenciados con ritonavir, dependiendo de los inhibidores de proteasa.
Greek: Υπάρχει μια ετερογενής επίδραση του telaprevir στα επίπεδα φαρμάκου στο πλάσμα του αναστολέα πρωτεάσης που ενισχύεται από ριτοναβίρη βασιζόμενη στους αναστολείς πρωτεάσης.
Spanish: Aptivus solución oral contiene vitamina E. Su hijo no debe tomar ningún suplemento adicional de vitamina E.
Greek: Το παιδί σας δε θα πρέπει να παίρνει επιπρόσθετα συμπληρώματα βιταμίνης Ε.
Spanish: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Greek: Cmax tipranavir ↑ 40% AUC tipranavir ↑ 66% Cmin tipranavir ↑ 100%
Spanish: Poco frecuentes disnea
Greek: Σπάνιες αφυδάτωση
Spanish: En un estudio abierto, de búsqueda de dosis, de tipranavir con ritonavir (Ensayo 1182.4), 28 niños que tenían 12 años o más recibieron Aptivus cápsulas.
Greek: Σε μια ανοικτή μελέτη εύρεσης δόσης του tipranavir μαζί με ριτοναβίρη (Μελέτη 1182.14), υπήρχαν 28 παιδιά τα οποία ήταν 12 ετών και άνω και τα οποία έλαβαν μαλακά καψάκια Aptivus.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aptivus en niños menores de 2 años.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Aptivus σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Spanish: La administración simultánea de tipranavir con dosis bajas de ritonavir puede dar lugar a un aumento del riesgo de efectos adversos cardiovasculares asociados a salmeterol, incluyendo una prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση tipranavir και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο καρδιακών ανεπιθυμήτων συμβάντων που σχετίζονται με τη σαλμετερόλη, συμπεριλαμβανομένων της παράτασης του διαστήματος QT, αίσθημα παλμών και φλεβοκομβική ταχυκαρδία.
Spanish: Cápsulas de gelatina blanda oblongas de color rosa con el código "TPV 250" impreso en negro.
Greek: Ροζ, επιμήκη μαλακά καψάκια ζελατίνης με μαύρο χρώμα με εκτυπωμένο το «TPV 250».
Spanish: Aptivus contiene aceite de ricino polioxietilenado, el cual puede producir molestias de estómago y diarrea.
Greek: Το Aptivus περιέχει ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Spanish: Preparados a base de plantas medicinales que contienen hipérico (Hypericum perforatum) debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y del efecto clínico de tipranavir (ver sección 4.5).
Greek: Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν το Hypericum perforatum /υπερικό /βαλσαμόχορτο λόγω του κινδύνου της μείωσης της συγκέντρωσης του στο πλάσμα και της ελάττωσης των κλινικών δράσεων του tipranavir (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Derivados del cornezuelo del centeno Dihidroergotamina Ergonovina
Greek: Παράγωγα της εργοταμίνης Διυδροεργοταμίνη Εργονοβίνη
Spanish: La hemorragia observada en ratas se asoció con un tiempo de protrombina (PT) y un tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT) prolongados, y una disminución de algunos factores dependientes de la vitamina K. La administración conjunta de tipranavir con dosis mayores de 2.322 UI/m2 de vitamina E en forma de succinato de dalfa tocoferol polietilenglicol 1.000 en ratas, dio lugar a un aumento significativo de los efectos sobre los parámetros de coagulación, trastornos hemorrágicos y muerte.
Greek: Η αιμορραγία που παρατηρήθηκε στους επίμυες σχετίζεται με τον παρατεταμένο χρόνο προθρομβίνης (ΡΤ), με τον ενεργοποιημένο χρόνο μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT) και με μείωση σε ορισμένους παράγοντες που εξαρτώνται από την βιταμίνη Κ. Η συγχορήγηση του tipranavir με βιταμίνη Ε στη μορφή του TPGS (ηλεκτρικός εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης 1.000 - d-αλφατοκοφερόλης) από 2,322 IU/m2 και άνω σε επίμυες είχε ως αποτέλεσμα σημαντική αύξηση στην επίδραση στις παραμέτρους της πήξης, στα αιμορραγικά επεισόδια και στο θάνατο.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά για τα οποία χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Spanish: Si toma antiácidos a base de aluminio y magnesio (utilizados para tratar la dispepsia y el reflujo gastroesofágico), el intervalo de tiempo entre la toma de Aptivus y el antiácido debe ser como mínimo de dos horas.
Greek: Εάν πάρετε αντιόξινα με βάση το αργίλιο και το μαγνήσιο (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της δυσπεψίας/γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης), το χρονικό διάστημα μεταξύ Aptivus και αντιόξινων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον δύο ώρες.
Spanish: La administración conjunta de vitamina E en ratas aumentó los efectos hemorrágicos de tipranavir (ver sección 5.3).
Greek: Σε επίμυες, η συγχορήγηση με βιταμίνη Ε αύξησε τις αιμορραγικές επιδράσεις του tipranavir (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Entre las reacciones adversas notificadas con más frecuencia para Aptivus se encontraron las molestias gastrointestinales como por ejemplo diarrea y náuseas, así como también hiperlipidemia.
Greek: Ανάμεσα στις πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για το Aptivus ήταν γαστρεντερικά παράπονα όπως διάρροια και ναυτία καθώς και υπερλιπιδαιμία.
Spanish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg BID
Spanish: - didanosina: Si está tomando comprimidos de didanosina con recubrimiento entérico, debe tomarlos al menos dos horas antes o después de Aptivus
Greek: - didanosine: εάν παίρνει εντεροδιαλυτά δισκία didanosine, θα πρέπει να τα παίρνει τουλάχιστον δύο ώρες πριν ή μετά το Aptivus.
Spanish: No se dispone de datos que indiquen si tipranavir inhibe o induce las glucuronosil transferasas.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα τα οποία να δείχνουν αν το tipranavir αναστέλλει ή ενεργοποιεί τις γλυκουρονοσυλ - τρανσφεράσες.
Spanish: En estudios in vitro, se observó que tipranavir inhibe la agregación plaquetaria al utilizar plaquetas humanas (ver sección 4.4) y la unión de tromboxano A2 en un modelo de células in vitro, a niveles acordes con la exposición observada en pacientes que reciben Aptivus con ritonavir.
Greek: Σε in vitro μελέτες, βρέθηκε ότι το tipranavir αναστέλλει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων όταν χρησιμοποιούνταν ανθρώπινα αιμοπετάλια (βλ. παράγραφο 4.4) και τη σύζευξη της θρομβοξάνης Α2 σε in vitro κυταρικό μοντέλο σε επίπεδα έκθεσης αντίστοιχα με αυτά που παρατηρούνταν σε ασθενείς που λαμβάνουν Aptivus με ritonavir.
Spanish: No se conoce ningún antídoto para la sobredosis de tipranavir.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο σε περίπτωση υπερδοσολογίας από tipranavir.
Spanish: Etravirina Cmax ↓ 71% Etravirina AUC ↓ 76% Etravirina Cmin ↓ 82%
Greek: Etravirine Cmax ↓ 71% Etravirine AUC ↓ 76% Etravirine Cmin ↓ 82%
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con los inhibidores de la proteasa amprenavir, lopinavir o saquinavir (cada uno coadministrado con dosis bajas de ritonavir) en un régimen doblemente potenciado, lleva a descensos significativos de las concentraciones plasmáticas de estos inhibidores de la proteasa.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με τους αναστολείς της πρωτεάσης αμπρεναβίρη, λοπιναβίρη ή σακουιναβίρη (κάθε ένας από αυτούς συγχορηγούμενος με χαμηλή δόση ριτοναβίρης) σε θεραπευτικό σχήμα διπλής - ενίσχυσης έχει ως αποτέλεσμα σημαντικές μειώσεις στις συγκεντρώσεις αυτών των αναστολέων της πρωτεάσης.
Spanish: En un ensayo realizado en pacientes adultos sin tratamiento antirretroviral previo (pacientes naïve), la administración de 500 mg de tipranavir con 200 mg de ritonavir dos veces al día, en comparación con la administración de lopinavir/ritonavir, se asoció con la mayor presencia de elevaciones significativas (grado 3 y 4) de transaminasas, sin ninguna ventaja en términos de eficacia (tendencia a una menor eficacia).
Greek: Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε ενήλικες ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αγωγή με αντιρετροϊικά, το tipranavir 500 mg με τη ριτοναβίρη 200 mg δύο φορές την ημέρα, συγκρινόμενο με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, συσχετίσθηκε με μια αύξηση της συχνότητας σημαντικής ανόδου (βαθμού 3 και 4) των επιπέδων των τρανσαμινασών χωρίς κανένα πλεονέκτημα σε σχέση με την αποτελεσματικότητα (τάση προς μια χαμηλότερη αποτελεσματικότητα).
Spanish: Sin embargo, puesto que el aclaramiento renal de tipranavir es despreciable, en pacientes con insuficiencia renal no se espera un descenso del aclaramiento corporal total.
Greek: Παρόλα αυτά, εφόσον η νεφρική κάθαρση του tipranavir είναι αμελητέα, δεν αναμένεται μείωση της συνολικής σωματικής κάθαρσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Spanish: Informe al médico de su hijo si su hijo está utilizando medicamentos como por ejemplo agentes que diluyen la sangre, o si su hijo está utilizando vitamina E. En estos casos el médico de su hijo puede considerar necesarias ciertas medidas de precaución.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας εάν το παιδί σας παίρνει φάρμακα όπως παράγοντες που αραιώνουν το αίμα ή εάν το παιδί σας παίρνει παίρνει βιταμίνη Ε.
Spanish: Es posible que puedan verse cristales en el fondo del frasco, en forma de capa fina como un papel, al guardarse el frasco en vertical.
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν κρύσταλλοι σαν ένα πολύ λεπτό στρώμα στη βάση της φιάλης, όταν η φιάλη είναι σε όρθια θέση.
Spanish: Características basales en pacientes de 12-18 años tratados con cápsulas Variable
Greek: Χαρακτηριστικά αρχικής κατάστασης για ασθενείς 12 - 18 ετών, οι οποίοι έλαβαν καψάκιο Μεταβλητή
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas procedentes de los datos del estudio clínico VIH-1 se basa en la experiencia en adultos tratados con una dosis de 500 mg de tipranavir con 200 mg de ritonavir dos veces al día (n=1.397) en todos los ensayos de fase II y III y se relacionan a continuación clasificadas por órganos del sistema y frecuencia según las siguientes categorías:
Greek: Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών από δεδομένα κλινικής μελέτης για τον HIV-1 βασίζεται στην εμπειρία σε όλες τις μελέτες Φάσης ΙΙ και ΙΙΙ σε ενήλικες, οι οποίοι ελάμβαναν δόση 500 mg tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως (n=1397) και αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες:
Spanish: Poco frecuentes anorexia, disminución del apetito, disminución de peso, hiperamilasemia, hipercolesterolemia, diabetes mellitus, hiperglicemia
Greek: Όχι συχνές ανορεξία, μειωμένη όρεξη, μείωση βάρους, υπεραμυλασαιμία, υπερχοληστερολαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, υπεργλυκαιμία
Spanish: No se recomienda el incremento de la dosis ni el uso a largo plazo de meperidina con Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir, debido al incremento de las concentraciones del metabolito normeperidina, el cual tiene tanta actividad analgésica como actividad estimulante del SNC (p.ej. convulsiones).
Greek: Αύξηση της δοσολογίας και μακροχρόνια χρήση της μεπεριδίνης με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δε συνιστώνται, λόγω των αυξημένων συγκεντρώσεων του μεταβολίτη νορμεπεριδίνη, ο οποίος έχει αναλγητική αλλά και κεντρική (ΚΝΣ) δραστηριότητα (π.χ. σπασμοί).
Spanish: Poco frecuentes pirexia, síndrome pseudogripal, malestar * ver sección Descripción de reacciones adversas seleccionadas "Hemorragia" para ver la fuente de información.
Greek: Όχι συχνές πυρετός, γριππώδης συνδρομή, αίσθημα κακουχίας * βλ. παράγραφο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών «Αιμορραγία» για πηγή πληροφοριών
Spanish: Tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, incrementa las concentraciones plasmáticas de atorvastatina (ver sección 4.5).
Greek: To tipranavir συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσματος της ατορβαστατίνης (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: En base a las consideraciones teóricas, las concentraciones de tipranavir o ritonavir pueden aumentar si se coadministran con itraconazol o ketoconazol.
Greek: Με βάση θεωρητικές υποθέσεις οι συγκεντρώσεις της tipranavir ή ritonavir μπορεί να αυξηθούν με τη συγχορήγηση ιτρακοναζόλης ή κετοκοναζόλης.
Spanish: La administración conjunta de Aptivus/ritonavir con sildenafilo, en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, está contraindicada.
Greek: Η συγχορήγηση Aptivus/ ριτοναβίρης με σιλντεναφίλη, όταν χρησιμοποιείται για την αγωγή της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης αντενδείκνυται.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes hipersensibilidad
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Όχι συχνές υπερευαισθησία
Spanish: La resistencia a tipranavir mayor de 10 veces es poco frecuente (<2,5% de las cepas analizadas) en virus obtenidos de pacientes ampliamente pretratados, los cuales han recibido múltiples inhibidores de la proteasa peptídicos.
Greek: Ανθεκτικότητα στο tipranavir μεγαλύτερη από 10 φορές δεν είναι συχνή (<2.5% των στελεχών που εξετάστηκαν) σε ιούς που ελήφθησαν από ασθενείς με μεγάλη εμπειρία στην αντιρετροϊική θεραπεία και οι οποίοι είχαν λάβει πολλούς αναστολείς της πρωτεάσης.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes mialgia, espasmos musculares
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές μυαλγία, μυϊκοί σπασμοί
Spanish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Greek: Σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg QD
Spanish: La fracción media de tipranavir no unido en plasma de muestras clínicas de voluntarios sanos y de sujetos VIH-1 positivos que recibieron tipranavir sin ritonavir fue similar en ambas poblaciones (0,015%  0,006% en voluntarios sanos; 0,019% 0,076% en sujetos VIH positivos).
Greek: Από κλινικά δείγματα υγιών εθελοντών και HIV-οροθετικών ασθενών που έλαβαν tipranavir χωρίς ριτοναβίρη, το μέσο κλάσμα του tipranavir που δεν ήταν δεσμευμένο στο πλάσμα ήταν παρόμοιο και στους δύο πληθυσμούς (υγιείς εθελοντές 0.015%  0.006%˙ HIV-οροθετικοί ασθενείς 0.019%  0.076%).
Spanish: La administración de cápsulas de 500 mg de Aptivus dos veces al día, de forma concomitante con 200 mg de ritonavir dos veces al día durante 2-4 semanas y sin restricciones de comida produjo una concentración plasmática máxima (Cmax) media de tipranavir de 94,8  22,8 M en mujeres (n=14) y de 77,6  16,6 M en hombres (n=106), produciéndose aproximadamente 3 horas después de la administración.
Greek: Δοσολογία Aptivus καψάκια 500 mg δύο φορές την ημέρα ταυτόχρονα με 200 mg ριτοναβίρης δυο φορές την ημέρα για 2 έως 4 εβδομάδες και χωρίς περιορισμό στα γεύματα είχε ως αποτέλεσμα μια μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος tipranavir (Cmax) 94.8 ± 22.8 μΜ για θηλυκούς ασθενείς (n=14) και 77.6 ± 16.6 μΜ για αρσενικούς ασθενείς (n=106), που ελάμβανε χώρα περίπου 3 ώρες μετά τη χορήγηση.
Spanish: Metadona Cmax ↓ 55% Metadona AUC ↓ 53% Metadona Cmin ↓ 50%
Greek: Cmax μεθαδόνης ↓ 55% AUC μεθαδόνης ↓ 53% Cmin μεθαδόνης ↓ 50%
Spanish: Cuando se instaura un tratamiento antirretroviral combinado en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκαλέσει σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Spanish: La coadministración de inhibidores de la proteasa con rifampicina disminuyó sustancialmente la concentración de inhibidores de la proteasa.
Greek: Συγχορήγηση αναστολέων πρωτεάσης με ριφαμπικίνη μειώνει ουσιαστικά τις συγκεντρώσεις αναστολέα της πρωτεάσης.
Spanish: Se observó un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y un notable aumento de las concentraciones de tipranavir y ritonavir cuando se administró Aptivus, asociado con dosis bajas de ritonavir, conjuntamente con atazanavir (ver sección 4.5).
Greek: Σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα της αταζαναβίρης και αξιοσημείωτη αύξηση των συγκεντρώσεων του tipranavir και της ριτοναβίρης έχει παρατηρηθεί όταν το Aptivus, σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, συγχορηγούνταν με αταζαναβίρη (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Debe tomar Aptivus junto con ritonavir.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το Aptivus μαζί με ριτοναβίρη.
Spanish: Frasco de vidrio de color ámbar, con cierre de dos piezas de plástico resistente a los niños (cubierta exterior de polietileno de alta densidad (HDPE), cubierta interior de resina de polipropileno con recubrimiento de espuma de polietileno laminado).
Greek: Φιάλη από σκουρόχρωμο γυαλί, με πλαστικό πώμα ασφαλείας για παιδιά με δύο μέρη (εξωτερικό στρώμα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE), εσωτερικό στρώμα από ρητίνη πολυπροπυλενίου με αφρώδη διαστρωματική επικάλυψη από πολυαιθυλένιο.
Spanish: El aclaramiento oral de tipranavir disminuyó tras la adición de ritonavir, lo cual puede representar una disminución del aclaramiento de primer paso del fármaco tanto en el tracto gastrointestinal como en el hígado.
Greek: Η ολική κάθαρση του tipranavir μειώνεται μετά την προσθήκη της ριτοναβίρης η οποία μπορεί να αντιπροσωπεύει την μειωμένη πρώτης διόδου κάθαρση της ουσίας στο γαστρεντερικό σωλήνα καθώς επίσης και του ήπατος.
Spanish: Cambio medio respecto a la línea basal en log10 VIH-1 ARN (copias/ml) Cambio medio respecto a la línea basal en recuento de células CD4+ (células/mm Cambio medio respecto a la línea basal en células % CD4+
Greek: Διάμεση μεταβολή από τη βασική κατάσταση σε log10 HIV-1 RNA (αντίγραφα/ml) Διάμεση μεταβολή από την βασική κατάσταση σε αριθμό κυττάρων CD4+ (κύτταρα/mm3) Διάμεση μεταβολή από την βασική κατάσταση σε % CD4+ κύτταρα
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por CYP3A4 a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el riesgo de efectos corticosteroides sistémicos, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal (ver sección 4.5).
Greek: Ταυτόχρονη χρήση του tipranavir συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και φλουτικαζόνη ή άλλων γλυκοκορτικοειδών τα οποία μεταβολίζονται από το CYP3A4 δεν συνιστάται εκτός αν το πιθανό όφελος της αγωγής αντισταθμίζει τον κίνδυνο συστηματικών επιδράσεων των κορτικοειδών, περιλαμβανομένων του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων (βλ. παράγραφο 4.5).