FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, sia amprenavir, il metabolita attivo di fosamprenavir, che ritonavir, sono principalmente metabolizzati nel fegato dal CYP3A4.
Slovenian: Oba, tako amprenavir, ki je aktivni presnovek fosamprenavirja, kot ritonavir, se primarno presnavljata v jetrih s CYP3A4.
Italian: La rilevanza degli adenocarcinomi endometriali uterini per l'uomo non è certa; tuttavia, dagli studi clinici o dall'esperienza successiva all'immissione in commercio, non vi è evidenza che suggerisca che tali osservazioni siano clinicamente significative.
Slovenian: Pomen adenokarcinomov na maternični sluznici za človeka ni pojasnjen, vendar pa med kliničnimi preskušanji ali med uporabo zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet ni bilo znakov, ki bi kazali, da imajo te ugotovitve klinični pomen.
Italian: →parli con il medico immediatamente.
Slovenian: V tem primeru: →Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: Se lei nota uno qualsiasi di questi sintomi:
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov: →Obvestite svojega zdravnika.
Italian: In studi con animali esposti a concentrazioni sistemiche plasmatiche di amprenavir (AUC), inferiori all'esposizione terapeutica nei pazienti trattati con Telzir, sono stati osservati effetti tossici sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Pri študijah na živalih so pri sistemski plazemski izpostavljenosti amprenavirju, ki je bila manjša od terapevtske izpostavljenosti pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Telzir, opazili določene razvojne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Italian: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir C min ↑ 77% Amprenavir C max ↑ 62%
Slovenian: amprenavir AUC  69% amprenavir Cmin 77% amprenavir Cmax 62% etravirin AUC ↔
Italian: Nell'analisi del tempo di perdita della risposta virologica (TLOVR) per la popolazione ITT (E), la quota di pazienti che hanno raggiunto livelli inferiori a 400 copie/ml è stata del 73% (315 / 434), nel gruppo fosamprenavir più ritonavir, in confronto al 71% (317 / 444) dei pazienti trattati con lopinavir / ritonavir, con un intervallo di confidenza del 95% della differenza di [-4,84%; 7; 05%].
Slovenian: Analize časa do izgube virološkega odziva (TLOVR - »Time to loss of virological response«) pri vseh vključenih/izpostavljenih bolnikih (ITT(E) - »intent to treat«) kažejo, da je bila v skupini, ki je prejemala fosamprenavir skupaj z ritonavirjem, vrednost < 400 kopij/ml dosežena pri 73 % bolnikov (315/434), v skupini, ki je prejemala kombinacijo lopinavir/ritonavir, pa pri 71 % bolnikov (317/444); 95 % interval zaupanja [-4,84 %; 7,05 %].
Italian: Contraccettivi ormonali
Slovenian: Hormonska kontracepcija
Italian: (inibizione CYP2D6 da RTV)
Slovenian: (inhibicija CYP2D6 z RTV)
Italian: La somministrazione di fosamprenavir 700 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno (dati provenienti dallo studio APV30003 nei pazienti già trattati con antiretrovirali), determina concentrazioni plasmatiche di amprenavir che portano a rapporti mediani aggiustati per il legame proteico, rispettivamente, di Cmin/IC50 e Cmin/IC95 di 21,7 (intervallo 1,19-240) e di 3,21 (intervallo 0,26 - 30,0).
Slovenian: Pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg dvakrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan se pojavijo plazemske koncentracije amprenavirja (podatki iz študije APV30003 pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili), katerih na proteine prilagojena vrednost srednjega razmerja Cmin/IC50 znaša 21,7 (razpon 1,19-240), na proteine prilagojena vrednost srednjega razmerja Cmin/IC95 pa 3,21 (razpon 0,26-30,0).
Italian: Tabella 3 Risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana, nella popolazione ITT(E) dello studio APV30003 (ART- Pazienti già trattati)
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati učinkovitosti v 48. tednu pri študiji APV30003 ITT(E) populacija (bolniki, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz)
Italian: Dalla somministrazione concomitante di Telzir con una bassa dose di ritonavir e tali medicinali, ci si attende, sostanzialmente, che aumentino le loro concentrazioni e ciò può comportare eventi avversi associati agli inibitori PDE5, quali ipotensione, alterazioni della visione e priapismo (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Pričakovati je, da sočasna uporaba zdravila Telzir z majhnimi odmerki ritonavirja in teh zdravil bistveno poveča njihovo koncentracijo in lahko povzroči z zaviralci PDE5 povezane neželene učinke, npr. hipotenzijo, motnje vida in priapizem (glejte poglavje 4.5).
Italian: Le durate mediane delle precedenti esposizioni agli inibitori della proteasi, PI, sono state di 149 settimane per i pazienti del braccio fosamprenavir più ritonavir due volte al giorno (49% aveva ricevuto > 2 PI in precedenza) e di 130 settimane per i pazienti del braccio lopinavir / ritonavir (40% aveva ricevuto > 2 PI in precedenza).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali fosamprenavir v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat dnevno, so bili pred tem v povprečju 149 tednov izpostavljeni zaviralcem proteaz (49 % jih je prejemalo ≥ 2 PI), bolniki, ki so prejemali lopinavir/ritonavir, pa 130 tednov (40 % jih je prejemalo ≥ 2 PI).
Italian: b) Pazienti già trattati con PI
Slovenian: b) Bolniki, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz Amprenavir
Italian: ANTIARITMICI
Slovenian: ANTIARITMIKI
Italian: Non lasciare la siringa nel flacone.
Slovenian: Odmerne brizge ne smete pustiti pritrjene na plastenko.
Italian: Le formulazioni di Telzir, compresse e sospensione orale, somministrate entrambe a digiuno, hanno prodotto valori di AUC∞ plasmatici equivalenti di amprenavir; Telzir, come sospensione orale, ha fornito una Cmax plasmatica di amprenavir maggiore del 14% in confronto a quella ottenuta con la formulazione in compresse.
Slovenian: Po dajanju zdravila Telzir na tešče, bodisi tablet bodisi peroralne suspenzije, so si vrednosti AUC amprenavirja v plazmi enakovredne, v primerjavi z dajanjem zdravila Telzir v obliki tablet pa je po dajanju peroralne suspenzije Cmax amprenavirja v plazmi za 14 % večja.
Italian: - lurasidone (usato per trattare la schizofrenia e i disturbi bipolari) - cisapride (usato per trattare i disturbi digestivi) - derivati dell'ergot (usati nel trattamento del mal di testa) - rifampicina (usato nel trattamento della tubercolosi) - amiodarone, chinidina, flecainide e propafenone (medicinali per il cuore) - bepridil (usato nel trattamento della pressione sanguigna elevata) - midazolam per via orale o triazolam per via orale (usati nel trattamento dell'ansia) - prodotti contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) - lovastatina, simvastatina (usati per abbassare il colesterolo) - sildenafil se usato per trattare l'ipertensione polmonare arteriosa (una condizione che riguarda i vasi sanguigni dei polmoni).
Slovenian: • če jemljete katero od navedenih zdravil: - alfuzosin (uporabljamo ga za zdravljenje bolezni prostate) - astemizol ali terfenadin (pogosto ju uporabljamo za zdravljenje simptomov alergije - ti zdravili sta lahko na voljo tudi brez recepta) - pimozid (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije) - kvetiapin (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in velike depresije) - lurazidon (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije in bipolarne motnje) - cisaprid (uporabljamo ga za lajšanje prebavnih težav) - ergot derivati (uporabljamo jih za zdravljenje glavobolov) - rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze) - amiodaron, kinidin, flekainid in propafenon (zdravila za zdravljenje bolezni srca) - bepridil (uporabljamo ga za zdravljenje visokega krvnega tlaka) - peroralni midazolam ali peroralni triazolam (uporabljamo ju za zdravljenje tesnobe) - pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) - lovastatin, simvastatin (uporabljamo ju za zniževanje vrednosti holesterola) - sildenafil, če se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, (bolezni, ki prizadene pljučne žile) - paritaprevir (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
Slovenian: DATUM PRVE ODOBRITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 12. julij 2004
Italian: • associazione lopinavir/ritonavir (usata nel trattamento dell'infezione da HIV)
Slovenian: • kombinacija lopinavir/ritonavir (uporabljamo jo za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Italian: Questo adattamento della dose non può essere fatto con Telzir compresse.
Slovenian: Odmerka ne smete prilagoditi s zdravilom Telzir tablete.
Italian: Alcuni pazienti in terapia antiretrovirale di combinazione per l'HIV, sviluppano una condizione definita osteonecrosi.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se med kombiniranim zdravljenjem okužbe z virusom HIV lahko pojavi stanje, imenovano osteonekroza.
Italian: Telzir 700 mg compresse rivestite con film Fosamprenavir
Slovenian: Telzir 700 mg filmsko obložene tablete fosamprenavir
Italian: Amprenavir: AUC12 ↓ 0,65 Amprenavir: Cmax ↓ 0,66
Slovenian: amprenavir: AUC12  0,65 amprenavir: Cmax  0,66 amprenavir: C12  0,64
Italian: • se ha l'emofilia.
Slovenian: • Če imate hemofilijo.
Italian: Noretisterone: Cmax ↓38% Noretisterone AUC ↓34% Noretisterone: Cmin ↓26%
Slovenian: noretisteron: Cmax  38% noretisteron: AUC  34% noretisteron: Cmin  26
Italian: • se ha il diabete.
Slovenian: • Če imate sladkorno bolezen.
Italian: Applicabile solamente sull'astuccio esterno
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano (glej poglavje 4.3).
Italian: Medicinali contro il virus dell'epatite C
Slovenian: Zdravila proti virusu hepatitisa C simeprevir daklatasvir
Italian: Reazione avversa
Slovenian: Neželene reakcije
Italian: Nelle femmine di ratto l'incidenza di rilevamenti endometriali è risultata leggermente aumentata durante i controlli concomitanti, ma entro l'intervallo di base.
Slovenian: Pojavnost sprememb na maternični sluznici je bila nekoliko večja kot pri sočasnih kontrolah, vendar pa znotraj osnovnih meja za samice podgan.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse di Telzir deve essere tenuto presente quando venga presa in considerazione la capacità del paziente di guidare o usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Pri presojanju bolnikovih sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev je potrebno upoštevati profil neželenih reakcij zdravila Telzir (glejte poglavje 4.8).
Italian: In confronto con la popolazione adulta storica che riceveva fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg due volte al giorno, i soggetti di età compresa tra 12 e 18 anni avevano livelli plasmatici più bassi del 20% di APV AUC (0-24), valori di Cmax inferiori del 23% e di Cmin minori del 20%.
Slovenian: V primerjavi s prejšnjo odraslo populacijo, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan, so imeli od 12 do 18 let stari bolniki za 20 % nižje plazemske koncentracije APV (AUC(0-24)), za 23 % nižjo Cmax in 20 % nižje Cmin vrednosti.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di amprenavir, a seguito della somministrazione concomitante di Telzir e ritonavir, sono state valutate in soggetti adulti sani e in pazienti con infezione da HIV e nessuna differenza sostanziale è stata rilevata tra questi due gruppi.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti amprenavirja po sočasnem dajanju zdravila Telzir skupaj z ritonavirjem so bile ovrednotene tako pri zdravih odraslih osebah kot pri z virusom HIV okuženih bolnikih.
Italian: Inserire la siringa in bocca, posizionando l'estremità superiore della siringa verso la parte interna della guancia.
Slovenian: Vzemite odmerek tako, da konico odmerne brizge vstavite v usta v smeri proti licu.
Italian: 400 mg due volte al giorno
Slovenian: 400 mg dvakrat dnevno
Italian: Questi medicinali vanno evitati con Telzir/ritonavir:
Slovenian: Zdravila, ki jih ni priporočljivo uporabljati skupaj s kombinacijo Telzir/ritonavir:
Italian: Fare riferimento alla tabella di seguito riportata per le raccomandazioni sulla posologia nei pazienti pediatrici.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri pediatričnih bolnikih so prikazana v spodnji preglednici.
Italian: 25-O-desacetilrifabutina: AUC (0-48) ↑ 11-volte* *confrontato con rifabutina 300 mg una volta al giorno
Slovenian: 25-O-dezacetilrifabutin: Cmax6-krat* 25-O-dezacetilrifabutin: AUC(0-48)  11krat* *primerjava z rifabutin 300 mg enkrat dnevno
Italian: La somministrazione concomitante di ritonavir con fosamprenavir aumenta l'AUC plasmatica di amprenavir di circa 2 volte e la Cτ,ss da 4 a 6 volte, in confronto ai valori ottenuti quando fosamprenavir viene somministrato da solo.
Slovenian: V primerjavi z uporabo fosamprenavirja samega se pri uporabi ritonavirja skupaj s fosamprenavirjem plazemska AUC amprenavirja poveča za približno 2-krat, plazemska C,ss pa za 4- do 6-krat.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la sospensione orale deve essere assunta con il cibo.
Slovenian: Otroci in mladostniki naj peroralno suspenzijo fosamprenavirja jemljejo s hrano.
Italian: Solo nel ratto vi è stato un aumento dell'iperplasia delle cellule interstiziali nei maschi a livelli di esposizioni equivalenti a 0,5 volte quelli raggiunti nell'uomo, e un aumento, nelle femmine, degli adenocarcinomi endometriali uterini, a livelli di esposizioni equivalenti a 1,1 volte quelli raggiunti nell'uomo.
Slovenian: Le pri podganah so pri samcih pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,5-kratni izpostavljenosti pri človeku, ugotovili večjo pojavnost hiperplazije intersticijskih celic, pri samicah pa pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 1,1-kratni izpostavljenosti pri človeku, večjo pojavnost adenokarcinomov na maternični sluznici.
Italian: • sensazione di malessere (nausea o vomito) o sentirsi male, dolore allo stomaco, feci liquide
Slovenian: • Siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje, bolečina v trebuhu, neredno odvajanje blata.
Italian: In questi pazienti la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
Slovenian: V tej skupini bolnikov je treba peroralno suspenzijo vzeti brez hrane in na prazen želodec.
Italian: Secondo le attuali linee guida relative al trattamento, va evitata la duplice terapia con inibitori della proteasi.
Slovenian: Skladno s zadnjimi smernicami za zdravljenje, se sočasna terapija s zaviralci proteaz na splošno ne priporoča.
Italian: Il medico può ridurre la dose di Telzir e ritonavir sulla base della gravità della malattia del fegato.
Slovenian: Zdravnik lahko glede na obseg okvare jeter zmanjša odmerek zdravila Telzir in ritonavirja.
Italian: ANTAGONISTI DEI RECETTORI DELL'ISTAMINA H2 INIBITORI DI POMPA PROTONICA
Slovenian: ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H2 IN ZAVIRALCI PROTONSKE ČRPALKE
Italian: Negli adulti con limitata esperienza di trattamento con antiretrovirali, Telzir in combinazione con una bassa dose di ritonavir, non ha mostrato di essere efficace come lopinavir / ritonavir.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so bili predhodno zmerno zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, ni bilo dokazano, da bi bilo zdravilo Telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja tako učinkovito kot kombinacija lopinavir/ritonavir.
Italian: Legenda: 1GSS a OBT: Genotypic Sensitivity Score a Optimised Background.
Slovenian: 1GSS pri OBT: rezultat genotipske občutljivosti (GSS-Genotypic Sensitivity Score) pri optimiziranem osnovnem zdravljenju (OBT- Optimised Background).
Italian: Telzir 50 mg/ml sospensione orale
Slovenian: Telzir 50 mg/ml peroralna suspenzija
Italian: Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) non devono essere usate mentre viene assunto Telzir a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di riduzione degli effetti clinici di amprenavir (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum) se zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in manjše klinične učinkovitosti amprenavirja ne smejo uporabljati sočasno z zdravilom Telzir (glejte poglavje 4.5).
Italian: In pazienti pesantemente pre-trattati non è stato sufficientemente studiato l'uso di Telzir in combinazione con una bassa dose di ritonavir.
Slovenian: Pri predhodno intenzivno zdravljenih bolnikih uporaba zdravila Telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja ni bila zadostno raziskana.
Italian: • raltegravir (usato nel trattamento dell'infezione da HIV)
Slovenian: • raltegravir (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Telzir Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Telzir Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* *confrontato con i dati storici.
Slovenian: amprenavir: Cmax * amprenavir: AUC * amprenavir: Cmin * * primerjava s preteklimi podatki
Italian: ANTISTAMINICI (ANTAGONISTI DEI RECETTORI DELL'ISTAMINA H1) Astemizolo
Slovenian: ANTIHISTAMINIKI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H1)
Italian: Eruzione cutanea / reazioni cutanee
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije
Italian: In caso di una reazione cutanea, comunque può ancora continuare ad assumere Telzir.
Slovenian: Vendar pa lahko kljub temu nadaljujete z jemanjem zdravila Telzir.
Italian: Telzir con ritonavir va evitato nei bambini al di sotto dei 6 anni a causa della insufficienza dei dati di farmacocinetica, sicurezza e risposta antivirale (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem zaradi pomanjkljivih podatkov o farmakokinetiki, varnosti in in protivirusnemu odzivu ni priporočljiv za otroke, mlajše od 6 let (glejte poglavje 5.2).
Italian: 600 mg una volta al giorno
Slovenian: 600 mg enkrat dnevno
Italian: I sistemi di interpretazione del genotipo possono essere usati per valutare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir, nei soggetti con isolati resistenti ai PI.
Slovenian: Za ocenjevanje delovanja amprenavirja / ritonavirja ali fosamprenavirja / ritonavirja pri osebah z izolati, odpornimi na zaviralce proteaz, se lahko uporabijo genotipski interpretacijski sistemi.
Italian: Pertanto i medicinali che risultano essere induttori, inibitori o substrati del CYP3A4, devono essere usati con precauzione se somministrati in concomitanza con Telzir più ritonavir (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, ki so induktorji, zaviralci ali substrati CYP3A4, in zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je torej potrebna previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Italian: Si raccomanda un attento controllo degli effetti terapeutici e delle reazioni avverse degli antidepressivi triciclici (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: V primeru zdravljenja s tricikličnimi antidepresivi je priporočljivo, da se terapevtske in neželene reakcije tricikličnih antidepresivov skrbno nadzirajo (glejte poglavje
Italian: Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza (>5%dei soggetti adulti trattati), con la combinazione fosamprenavir/ritonavir, sono state reazioni gastrointestinali (nausea, diarrea, dolore addominale e vomito) e cefalea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (zabeleženi pri > 5 % zdravljenih odraslih) pri kombiniranem zdravljenju s fosmaprenavirjem/ritonavirjem so bili učinki na prebavila (navzea, driska, bolečine v trebuhu in bruhanje) in glavobol.
Italian: Con lo studio APV29005 sono stati arruolati 30 pazienti di età compresa tra 6 ed 11 anni (la maggioranza dei quali erano stati trattati con fosamprenavir / ritonavir 18/3 mg/kg due volte al giorno o con il regime in compresse previsto per gli adulti), e 40 pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni (la maggior parte dei quali erano stati trattati con il regime in compresse previsto per gli adulti).
Slovenian: V študijo APV29005 je bilo vključenih 30 bolnikov, starih od 6 do 11 let (večina je bila zdravljena s fosamprenavirjem/ritonavirjem v odmerku 18/3 mg/kg dvakrat na dan ali po odmerni shemi za odrasle) in 40 bolnikov, starih od 12 do 18 let (večina je bila zdravljena po odmerni shemi za odrasle).
Italian: Il metabolismo di amprenavir è inibito da ritonavir attraverso l'inibizione del CYP3A4, comportando un incremento delle concentrazioni plasmatiche di amprenavir.
Slovenian: Z inhibicijo CYP3A4 ritonavir zavira presnovo amprenavirja, kar vodi do večjih plazemskih koncentracij amprenavirja.
Italian: Per i pazienti molto giovani (bambini di età inferiore a 2 anni), nessuna raccomandazione può essere fatta circa il dosaggio e l'associazione di Telzir/ritonavir va evitata in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Za zelo mlade otroke (mlajše od 2 let) priporočil za odmerjanje ni in zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem za to populacijo ni primerno (glejte poglavje 4.2).
Italian: Con lo studio APV29005 sono stati arruolati 30 pazienti di età compresa tra 6 e 11 anni (la maggioranza dei quali erano stati trattati con fosamprenavir / ritonavir 18/3 mg/kg due volte al giorno o con il regime in compresse previsto per gli adulti), e 40 pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni (la maggior parte dei quali erano stati trattati con il regime in compresse previsto per gli adulti).
Slovenian: V študijo APV29005 je bilo vključenih 30 bolnikov, starih od 6 do 11 let (večina je bila zdravljena s fosamprenavirjem/ritonavirjem v odmerku 18/3 mg/kg dvakrat na dan ali po odmerni shemi za odrasle) in 40 bolnikov v starosti od 12 do 18 let (večina je bila zdravljena po odmerni shemi za odrasle).
Italian: L'eruzione cutanea generalmente si risolve spontaneamente, senza la necessità di sospendere il trattamento con fosamprenavir più ritonavir.
Slovenian: Na splošno je prišlo do spontane resolucije eksantema, ne da bi bilo potrebno zdravljenje s fosamprenavirjem v kombinaciji z ritonavirjem opustiti.
Italian: Flecainide: ↑ atteso Propafenone: ↑ atteso (inibizione CYP2D6 da RTV)
Slovenian: flekainide:  pričakovano propafenon:  pričakovano (inhibicija CYP2D6 z RTV)
Italian: La dose raccomandata è 14 ml di Telzir sospensione orale (700 mg di fosamprenavir) due volte al giorno con 100 mg di ritonavir (in forma di capsule o soluzione orale) due volte al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 14 ml zdravila Telzir peroralna suspenzija (700 mg fosamprenavirja) dvakrat na dan z 100 mg ritonavirja (v obliki kapsul ali peroralne suspenzije) dvakrat na dan.
Italian: AGENTI DELLA MOTILITA' GASTROINTESTINALE Cisapride
Slovenian: ZDRAVILA ZA GASTROINTESTINALNO MOTILITETO
Italian: Degli 81 pazienti pediatrici naïve ai PI, trattati con fosamprenavir/ritonavir, 15 pazienti sono andati incontro a fallimento virologico, definito dal protocollo nel periodo di 48 settimane in APV29005 e fino a 108 settimane in APV20003.
Slovenian: Med 81 pediatričnimi bolniki, ki se še niso zdravili z zaviralci proteaz in so bili zdravljeni s kombinacijo fosamprenavir/ritonavir, se je pri 15 pojavil v protokolu opredeljen virusni neodziv do 48. tedna v APV29005 in do 108. tedna v APV20003.
Italian: Tale fallimento veniva indicato dall'HIV-1 RNA plasmatico mai sceso al di sotto di 1.000 copie/ml, dopo almeno 12 settimane consecutive di terapia o da un'iniziale soppressione dell'HIV-1 RNA che successivamente è ritornato a valori > a 1000 copie/ml.
Slovenian: Pri vseh bolnikih v tej študiji je bilo predhodno zdravljenje z zaviralcem proteaz neuspešno (definirano kot plazemska HIV-1 RNA, ki se po vsaj 12 zaporednih tednih zdravljenja ni nikoli zmanjšala pod 1.000 kopij/ml, ali kot začetna supresija HIV-1 RNA, kasneje pa ponovno povečanje števila kopij na ≥ 1.000 kopij/ml).
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave, Telzir con ritonavir deve essere impiegato con cautela e a dosi ridotte (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Pri odraslih z blago, zmerno ali hudo jetrno okvaro je treba zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem uporabljati previdno in odmerke zmanjšati (glejte poglavje 4.2).