FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak podráždenie pretrváva, liečbu je potrebné zastaviť a poradiť sa s lekárom.
Lithuanian: Jei dirginimas nesiliauja, gydymą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju.
Slovak: Z tohto dôvodu ženy, ktoré sú gravidné, alebo graviditu plánujú, musia používať alternatívny spôsob odstraňovania nežiaduceho ochlpenia na tvári.
Lithuanian: Todėl nėščios ar planuojančios pastoti moterys turėtų naudoti alternatyvias veido plaukų šalinimo priemones.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene/obličiek: bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa u žien s poškodením funkcie pečene alebo obličiek nebola stanovená.
Lithuanian: Kepenų ar inkstų pakenkimas: Vaniqa saugumas ir veiksmingumas moterims, turinčioms kepenų ar inkstų pakenkimą, nenustatytas.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.
Slovak: Vaniqa nie je depilačný krém, takže pravdepodobne budete musieť i naďalej odstraňovať nežiaduce ochlpenie, napríklad holením alebo vytrhávaním.
Lithuanian: Vaniqa nėra depiliacinis kremas, taigi Jums gali reikėti tęsti šalinti plaukus, pvz., skutant juos arba išraunant.
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované u dospievajúcich sú podobné nežiaducim účinkom u dospelých.
Lithuanian: Paaugliams stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tokios pačios, kaip ir suaugusiesiems.
Slovak: 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), alebo neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov) vrátane ojedinelých hlásení.
Lithuanian: (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), įskaitant pavienius pranešimus.
Slovak: Týchto 19 gravidít malo tieto výsledky: 9 zdravých novorodencov, 5 dobrovoľných potratov, 4 spontánne potraty a 1 vrodená vada (dieťa s Downovým syndrómom narodené 35-ročnej matke).
Lithuanian: Devynioms iš šių 19 tiriamųjų gimė sveiki naujagimiai, 5 tiriamosios pasirinko abortą, įvyko 4 spontaniniai abortai ir buvo 1 apsigimimas (35
Slovak: Plocha pod časovou krivkou koncentrácie v plazme v rovnovážnom stave trvajúcom 12 hodín bola 92,5 ng.h/ml.
Lithuanian: Pastovus 12 valandų plotas po plazmos koncentracijos laiko kreive buvo 92,5 ng val.
Slovak: Samohodnotenie pacientok zodpovedalo i účinnosti pozorovanej lekárom.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad pacienčių savęs vertinimas koreliuoja su gydytojo gydymo efektyvumo įvertinimu.
Slovak: Biely až sivobiely krém.
Lithuanian: Baltas arba beveik baltas kremas
Slovak: Z 22 gravidít, ku ktorým došlo počas skúšok, iba pri 19 graviditách pacientky používali krém Vaniqa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš stebėtų 22 nėščiųjų tik 19 pacienčių vartojo Vaniqa.
Slovak: Krém 15 g 30 g 60 g
Lithuanian: Kremas 15 g 30 g 60 g
Slovak: Stearylalkohol;
Lithuanian: Stearilo alkoholis;
Slovak: Pri výskyte príznakov predávkovania sa má používanie lieku ukončiť.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia perdozavimo simptomai, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas.
Slovak: Analýzou podskupín sa zistili rozdiely v účinnosti liečby, lebo 27 % žien farebnej rasy a 39 % žien bielej rasy prejavilo značný či vyšší stupeň zlepšenia.
Lithuanian: Pogrupių analizė parodė sėkmingo gydymo skirtumus, nes žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 27 % nebaltaodžių ir 39 % baltaodžių moterų.
Slovak: Ďalšie epidemiologické údaje nie sú zatiaľ k dispozícii.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių kitų tiesiogiai susijusių su nėštumu epidemiologinių tyrimų duomenų.
Slovak: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Španielsko.
Lithuanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Ispanija.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce kožné reakcie boli zväčša mierne a odstránili sa bez toho, aby bolo nutné krém Vaniqa prestať používať či nasadiť liečbu.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų odos reakcijų, apie kurias buvo pranešta, buvo lengvo intensyvumo, todėl nereikėjo nutraukti Vaniqa vartojimo ar skirti gydymo.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že zatiaľ čo krém Vaniqa v rámci týchto skúšok používalo viac než 1350 pacientok 6 mesiacov až jeden rok, vehikulum používalo len o niečo viac než
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad daugiau kaip 1350 pacienčių šių tyrimų metu nuo 6 mėnesių iki vienerių metų buvo gydomos Vaniqa, o daugiau nei 200 pacienčių 6 mėnesius vartojo placebą.
Slovak: Po 6 mesiacoch po otvorení tubu zlikvidujte.
Lithuanian: Tūbelę išmesti praėjus 6 mėnesiams po atidarymo.
Slovak: Krém Vaniqa sa neodporúča na použitie u osôb mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaniqa nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus žmonėms.
Slovak: Pri prípadnom podráždení pokožky, či neznášanlivosti, je nutné frekvenciu použitia dočasne znížiť a použiť krém len jedenkrát denne.
Lithuanian: Jei atsiranda odos dirginimas ar netoleravimas, Vaniqa vartojimo dažnį reikėtų laikinai sumažinti iki vieno karto per dieną.
Slovak: Ak pocítite podráždenie (napr. štípanie a pálenie), znížte používanie krému Vaniqa na raz denne, kým toto podráždenie ustúpi.
Lithuanian: • Jei jums pasireiškia sudirginimas (pvz., perštėjimo,deginimo jausmas), sumažinkite Vaniqa vartojimą iki vieno karto per dieną iki išnyks sudirginimas.
Slovak: Liek by mal byť aplikovaný tak, aby po votretí nezostali na ošetrovaných miestach žiadne viditeľné zvyšky krému.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turi būti vartojamas taip, kad po įtrynimo ant gydomų vietų neliktų jokių matomų jo likučių.
Slovak: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Lithuanian: Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75
Slovak: Makrogol stearát;
Lithuanian: Makrogolio stearatas;
Slovak: Krém Vaniqa sa má naniesť na postihnuté miesto dvakrát denne, najmenej s osemhodinovým odstupom.
Lithuanian: Vaniqa kremą reikia tepti ant pažeistos odos du kartus per dieną, ne dažniau kaip kas aštuonias valandas.
Slovak: 0,001) zlepšenie pri použití krému Vaniqa v porovnaní s vehikulom bolo zistené v každom z týchto skúšaní u žien zaradených do skupín s odozvou označenou ako značné zlepšenie a odstránené/takmer odstránené.
Lithuanian: Kiekviename iš šių tyrimų statistiškai reikšmingas (p≤0,001) pagerėjimas Vaniqa vartojusių grupėje, palyginus su placebo grupe, buvo nustatytas moterims, kurioms buvo žymus pagerėjimas ir švari ar beveik švari oda.
Slovak: Vaniqa je biely až sivobiely krém.
Lithuanian: Vaniqa yra baltas arba beveik baltas kremas.
Slovak: Eflornitín ireverzibilne inhibuje dekarboxylázu ornitínu, enzým, ktorý sa podieľa na tvorbe strednej časti vlasu vlasovým folikulom.
Lithuanian: Eflornitinas negrįžtamai slopina ornitino dekarboksilazę - fermentą, dalyvaujantį susidarant plauko stiebui plauko folikule.
Slovak: Bolo potvrdené, že krém Vaniqa spomaľuje rast vlasov.
Lithuanian: Vaniqa stabdo plaukų augimo greitį.
Slovak: Maximálne a minimálne koncentrácie eflornitínu v plazme v rovnovážnom stave boli približne 10 ng/ml, resp.
Lithuanian: Nusistovėjusi aukščiausia ir žemiausia eflornitino koncentracija atitinkamai buvo apie 10 ng/ml ir 5 ng/ml.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tiriant gyvūnus nustatytas toksiškumas reprodukcinei sistemai (žr.
Slovak: veľmi časté
Lithuanian: labai dažni
Slovak: V dermálnych teratologických štúdiách neboli zistené žiadne teratogénne účinky u potkanov ani králikov pri dávkach až 180-krát, resp. 36-krát vyšších než dávka u ľudí.
Lithuanian: Teratologinių odos tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu tepant preparatą ant odos atitinkamai 180 kartų ir 36 kartus didesnėmis nei žmogui skirtomis dozėmis jokio teratogeninio poveikio nepastebėta.
Slovak: Ak použijete viac krému Vaniqa, ako máte
Lithuanian: Užtepėte daugiau kremo nei reikia?
Slovak: Vzhľadom na minimálnu penetráciu eflornitínu do kože (pozri časť 5.2) je predávkovanie vysoko nepravdepodobné.
Lithuanian: 5.2 skyrių) perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Slovak: Krém Vaniqa sa používa na spomalenie rastu nadmerného ochlpenia (hirzutizmus) na tvári žien starších ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaniqa vartojamas per dideliam vyresnių nei 18 metų moterų veido plaukuotumui (hirsutizmui) sumažinti.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. marec 2011
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2011 m.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, vrátane jednej štúdie fotokarcinogenity u myší, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, įskaitant vieną fotokancerogeniškumo tyrimą su pelėmis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Slovak: Niekedy sa pridávajú veľmi malé množstvá hydroxidu sodného (E524) na udržanie normálnej hladiny kyslosti (pH).
Lithuanian: Gali būti labai nedaug natrio hidroksido (E524) normaliam rūgštingumui (pH) palaikyti.
Slovak: Naneste na tvár tenkú vrstvu krému a dôkladne ho votrite do pokožky, až kým na ošetrených miestach nezostanú žiadne viditeľné zvyšky krému.
Lithuanian: • Užtepkite ploną kremo sluoksnį ir gerai jį įtrinkite, kad ant gydomos odos ploto neliktų matomų kremo likučių.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete krém Vaniqa Nepoužívajte krém Vaniqa:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vaniqa Vaniqa vartoti negalima:
Slovak: Frekvencia nežiaducich kožných reakcií hlásených počas klinických skúšok krému Vaniqa (podľa frekvenčnej konvencie MedDRA).
Lithuanian: Vaniqa klinikinių tyrimų metu stebėtų odos nepageidaujamų reakcijų dažnis (pagal MedDRA dažnio apibūdinimus):
Slovak: Po 6 mesiacoch po prvom otvorení zlikvidujte tubu so zvyšným krémom.
Lithuanian: Išmeskite atidarytą tūbelę su likusiu joje kremu praėjus 6 mėnesiams po pirmojo atidarymo.
Slovak: V klinických skúškach bolo zistené, že za mesiac možno bezpečne použiť dávku maximálne do 30 gramov.
Lithuanian: Maksimalios leistinos dozės, saugiai vartotos atliekant klinikinius tyrimus, buvo 30 g per mėnesį.
Slovak: Polčas eflornitínu v plazme v rovnovážnom stave bol približne 8 hodín.
Lithuanian: Pastovus eflornitino koncentracijos plazmoje pusinės eliminacijos laikas buvo apie 8 valandos.
Slovak: Ak zabudnete použiť krém Vaniqa
Lithuanian: Pamiršote pasitepti Vaniqa kremu?
Slovak: % krém eflornitín
Lithuanian: Vaniqa 11,5 % kremas Eflornitinas
Slovak: • ak si nie ste istá, či môžete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: • jei Jūs nesate tikra, ar reikėtų vartoti šį preparatą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: • Časť tváre, na ktorú budete aplikovať krém Vaniqa, umyte a osušte.
Lithuanian: • Odos vietas, ant kurių tepsite šį kremą, nuvalykite ir nusausinkite.
Slovak: (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1
Lithuanian: < 1/10), nedažni (nuo (≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti
Slovak: Kombinované výsledky oboch skúšaní sú uvedené nižšie: Výsledok*
Lithuanian: Kombinuoti šių abiejų tyrimų rezultatai pateikiami toliau:
Slovak: Najčastejšie hláseným nežiaducim účinkom bolo akné, ale väčšinou len mierneho charakteru.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo spuogai, paprastai neintensyvūs.
Slovak: Vedľajšie účinky sa spravidla obmedzujú na kožu a sú miernej intenzity.
Lithuanian: Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia odoje ir yra nestipriai išreikštas.
Slovak: Vyhodnotením odpovedí na 6 otázok vo vizuálnej analógovej stupnici pri samohodnotení pacientok sa zistilo značné zníženie psychologických následkov stavu.
Lithuanian: Labai sumažėjusį psichologinį diskomfortą dėl savo būklės parodė pacienčių savęs vertinimo rezultatai - buvo vertinami atsakymai į 6 klausimus taikant vizualinę analogijos skalę.
Slovak: cyklosporínom, glukokortikoidmi, minoxidilom, fenobarbitalom, fenytoínom, kombinovanou terapiou s náhradou estrogénu-androgénu).
Lithuanian: minoksidilio, fenobarbitono, fenitoino, kombinuoto pakaitinio gydymo estrogenais ir androgenais)
Slovak: 0,001) v porovnaní s vehikulom bolo dosiahnuté u žien po menopauze.
Lithuanian: Palyginti su placebo grupe, žymus pagerėjimas (p < 0,001) buvo moterims po menopauzės.
Slovak: Na udržanie zníženého rastu ochlpenia, pokračujte v používaní krému Vaniqa podľa pokynov.
Lithuanian: Siekiant palaikyti plaukų augimo slopinimą, tęskite Vaniqa vartojimą kaip paskirta.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: A GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie:
Lithuanian: Šalutinio poveikio dažnis išvardintas žemiau, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. marec 2001
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2001 m.
Slovak: Hydroxid sodný (E524)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (E524) pH reguliuoti
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 vartojančiam iš 10)
Slovak: Pri vyšších dávkach sa prejavila toxicita u samíc i plodov bez známok teratogenicity.
Lithuanian: Didesnės dozės motinai ir vaisiui buvo toksiškos, tačiau akivaizdaus teratogeniškumo nenustatyta.
Slovak: Ak máte použiť krém Vaniqa na miesta pokožky, na ktoré práve používate aj iné lieky, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jei ant tų pačių vietų, ant kurių tepate šį kremą, vartojate kitus vaistus, pasakykite gydytojui.
Slovak: Rovnovážny stav penetrácie eflornitínu do kože u žien používajúcich krém Vaniqa na tvári po holení sa rovnal 0,8
Lithuanian: Pastovi eflornitino iš Vaniqa penetracija į besiskutančių moterų veido odą buvo 0,8 %.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri,
Slovak: Analýza podskupín ďalej ukázala, že značný, či vyšší stupeň zlepšenia sa prejavil u 29 % obéznych žien (BMI ≥
Lithuanian: Pogrupių rezultatų analizė taip pat parodė, kad žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 29 % nutukusių moterų (KMI≥30) ir 43 % normalaus svorio moterų (KMI<30).
Slovak: Krém Vaniqa obsahuje aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Lithuanian: (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Slovak: O eflornitíne nie je známe, že by sa metabolizoval.
Lithuanian: Ar eflornitinas metabolizuojamas, duomenų nėra.
Slovak: Krém sa má do pokožky dôkladne votrieť.
Lithuanian: Kremą reikia gerai įtrinti.
Slovak: Ako vyzerá krém Vaniqa a obsah balenia
Lithuanian: Vaniqa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: cetylalkohol a stearylalkohol, makrogol cetostearyléter, dimetikón, glycerylstearát, makrogol stearát, metylparabén (E218), tekutý parafín, fenoxyetanol, propylparabén (E216), purifikovaná voda a stearylalkohol.
Lithuanian: cetostearilo alkoholis, makrogolio cetostearilo eteris, dimetikonas, glicerolio stearatas, makrogolio stearatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), skystasis parafinas, fenoksietanolis, propilo parahidroksibenzoatas (E216), išgrynintas vanduo ir stearilo alkoholis.
Slovak: Pri použití na tvár sa vystríhajte kontaktu s vašimi očami alebo vnútornými povrchmi nosa alebo úst.
Lithuanian: • Kai naudojate kremą veido srityje, venkite jo patekimo į akis, į nosį ar į burną.
Slovak: Tento liek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu vyvolať lokálne kožné reakcie (napr.
Lithuanian: Vaniqa sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir stearilo alkoholio, kurie gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.: kontaktinį dermatitą).
Slovak: Na ošetrené časti tváre môžete používať kozmetické prípravky (vrátane prípravkov na ochranu proti UV žiareniu), najskôr však po piatich minútach po použití krému.
Lithuanian: Ant šiuo kremu pateptos odos kosmetiką (įskaitant ir kremus nuo saulės) naudoti galima, bet patepus reikia palaukti bent penkias minutes.
Slovak: Ak prestanete používať krém Vaniqa
Lithuanian: Nustojus vartoti Vaniqa
Slovak: Makrogol cetostearyléter;
Lithuanian: Makrogolio cetostearilo eteris;
Slovak: Pri väčšine hlásených príhod bol pomer medzi krémom Vaniqa a vehikulom podobný.
Lithuanian: Daugumos atvejų dažnis buvo panašus ir naudojant Vaniqa, ir placebą.
Slovak: Ak sa však na pokožke použije veľmi vysoká dávka, alebo ak dôjde k náhodnému požitiu lieku, je potrebné venovať pozornosť účinkom zisteným pri terapeutických dávkach vnútrožilového podania eflornitínu (400 mg/kg/deň alebo približne 24 g/deň), používaných pri liečbe infekcie Trypanosoma brucei gambiense (africká spavá choroba): strata vlasov, opuch tváre, záchvaty,
Lithuanian: Tačiau jei ant odos buvo užtepta labai didelė dozė ar preparatas atsitiktinai buvo prarytas, gali atsirasti simptomų, kurie būna skiriant terapines intravenines eflornitino dozes (400 mg/kg per dieną ar apie 24
Slovak: Nepredpokladá sa, že by krém Vaniqa mohol ovplyvniť vašu schopnosť vedenia motorového vozidla alebo obsluhy strojov.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Vaniqa turėtų poveikio Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE TUBY
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TŪBELĖS
Slovak: 30 g alebo 60 g krému.
Lithuanian: Tūbelėje yra 15, 30 ar 60 g kremo.
Slovak: (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov)
Lithuanian: (pasireiškia daugiau nei 1 vartojančiam 10)
Slovak: • Ak je to možné, ošetrené časti pokožky si neumývajte najmenej 4 hodiny po použití krému Vaniqa.
Lithuanian: • Jei įmanoma, šių vietų 4 valandas po to, kai užtepėt kremo, neplaukite.
Slovak: V kožnej štúdii fertility potkanov neboli spozorované žiadne nepriaznivé účinky na plodnosť pri dávkach až 180-krát vyšších než dávka u ľudí.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su žiurkėmis metu tepant preparatą ant odos 180 kartų didesnėmis nei žmogui skirtomis dozėmis jokio nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Slovak: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Lithuanian: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Slovak: V tomto prípade sa krém môže použiť až päť minút po holení či inom odstránení ochlpenia, inak môže pokožka páliť či štípať.
Lithuanian: Po plaukų skutimo ar pašalinimo kitu būdu kremą reikėtų vartoti ne anksčiau kaip po penkių minučių, nes gali pradėti dilgčioti ar deginti odą.
Slovak: Podľa konvencií MedDRA sú frekvencie veľmi časté
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
Slovak: Odstránené/ takmer odstránené
Lithuanian: Švari ar beveik švari oda
Slovak: Ako uchovávať krém Vaniqa
Lithuanian: Kaip laikyti Vaniqa
Slovak: Keďže bezpečnosť Vaniqa krému nebola u pacientok s vážnymi poruchami obličiek skúmaná, pri predpisovaní krému Vaniqa týmto pacientkam je potrebné postupovať opatrne.
Lithuanian: Kadangi pacientėms, sergančioms inkstų nepakankamumu, Vaniqa saugumas tirtas nebuvo, joms šį vaistą reikia skirti laikantis visų atsargumo priemonių.
Slovak: Krém Vaniqa obsahuje liečivo eflornitín.
Lithuanian: Vaniqa sudėtyje yra veikliosios medžiagos eflornitino.
Slovak: Krém Vaniqa je určený iba na kožné použitie.
Lithuanian: Vaniqa vartoti tik ant odos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa bola zisťovaná v dvoch dvojito zaslepených, randomizovaných vehikulom kontrolovaných klinických skúšaniach s 596 ženami s typom pokožky I-VI (395 žien používalo krém Vaniqa, 201 vehikulum), liečených počas 24 týždňov.
Lithuanian: kuriuose dalyvavo 596 I-VI odos tipų moterys (395 skirtas Vaniqa ir 201 - placebas), pacientės gydytos iki 24 savaičių.
Slovak: Vaniqa 11,5
Lithuanian: Vaniqa 11,5 % kremas
Slovak: Lekári hodnotili zmenu oproti úvodnému stavu na 4-bodovej stupnici po tom, čo si ženy oholili ošetrené časti postihnutej pokožky na tvári a pod bradou.
Lithuanian: Gydytojai vertino pokyčius nuo gydymo pradžios pagal 4 balų skalę, atsižvelgdami į šiuos parametrus: plaukų ilgis ir tankumas bei odos patamsėjimas, susijęs su terminalinio plauko buvimu, po 48 valandų nuo tada, kai moterys nusiskuto jau gydytas pakitusio plaukuotumo veido ir smakro odos vietas.
Slovak: Pred použitím kozmetických prípravkov alebo prostriedkov na ochranu proti UV žiareniu na tie isté miesta pokožky, počkajte najmenej 5 minút.
Lithuanian: • Prieš darydama makiažą ar tepdama kremą nuo saulės ant tų pačių vietų palaukite bent 5
Slovak: Dimetikón;
Lithuanian: Dimetikonas;
Slovak: U pacientok bez akné pri úvodnom vyšetrení boli hlásené podobné percentá (14
Lithuanian: Panašiam procentui (po 14 %) pacienčių,
Slovak: Almirall ApS Tel.:
Lithuanian: Almirall ApS
Slovak: Ako používať krém Vaniqa
Lithuanian: Kaip vartoti Vaniqa?
Slovak: Niekedy je nutné, aby pacientka používala krém Vaniqa spolu s iným spôsobom odstraňovania ochlpenia (napr. holením či vytrhávaním).
Lithuanian: Kartu su Vaniqa pacientės gali naudoti kitus plaukų šalinimo būdus (pvz., skutimą ar pešiojimą).
Slovak: Tuba z polyetylénu s vysokou hustotou a s polypropylénovým uzáverom so závitom s obsahom 15 g,
Lithuanian: Didelio tankio polietileno tūbelė su iš polipropileno pagamintu užsukamuoju dangteliu.
Slovak: o akné
Lithuanian: o spuogai
Slovak: Reakcia pokožky, t. j. pálenie, štípanie, mravčenie, vyrážka a erytém boli hlásené vo väčších počtoch u pacientok liečených krémom Vaniqa než u vehikula; je to označené hviezdičkou (*).
Lithuanian: Pažymėti žvaigždute (*) odos deginimas, dilgčiojimas, perštėjimas, bėrimas ir eritema pasitaikė dažniau Vaniqa vartojusioms pacientėms palyginus su placebu.
Slovak: Ak ste sa práve oholili alebo ste použili iný spôsob na odstránenie ochlpenia, pred použitím krému Vaniqa počkajte najmenej 5 minút.
Lithuanian: • Jei Jūs tik ką nusiskutote ar naudojote kurį nors kitą plaukų šalinimo būdą, prieš tepdami
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Lithuanian: C KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Slovak: Nadmerný rast ochlpenia môže byť spôsobený vážnym skrytým ochorením (napr. syndróm polycystických ovárií, neoplazmus vylučujúci androgén) alebo niektorými liečivami (napr.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Padidėjęs plaukuotumas gali atsirasti dėl rimtų sutrikimų (pvz., policistinių kiaušidžių sindromo, androgenus išskiriančių navikų) ar kai kurių veikliųjų medžiagų (pvz., ciklosporino, gliukokortikoidų,
Slovak: glukokortikoidy (napr. proti reumatickým alebo alergickým ochoreniam), minoxidil (proti vysokému krvnému tlaku), fenobarbital (proti záchvatom), fenytoín (proti záchvatom) alebo hormonálnu substitučnú terapiu s účinkami podobnými mužským hormónom.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju, jeigu sergate policistinių kiaušidžių liga (PKL) arba turite specifinių hormonus gaminančių auglių, arba jeigu vartojate vaistus, galinčius skatinti plaukų augimą, pvz., ciklosporiną (skiriamą po organų transplantacijos), gliukokortikoidus (pvz., nuo reumatinių ar alerginių ligų), minoksidilą (nuo padidėjusio kraujo spaudimo), fenobarbitoną (nuo traukulių), fenitoiną (nuo traukulių) arba pakaitinę hormonų terapiją vyriškais hormonais.
Slovak: Vaniqa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vaniqa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
Lithuanian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Slovak: (postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov)
Lithuanian: (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartojančių iš 100)
Slovak: Na umytú a vysušenú postihnutú časť tváre sa má naniesť tenká vrstva krému.
Lithuanian: Kremą plonu sluoksniu reikia tepti ant švarios ir sausos pažeistos odos.
Slovak: Almirall Hermal GmbH
Lithuanian: Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3
Slovak: Zlepšenie stavu bolo pozorované už 8 týždňov po začatí liečby.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo pastebėtas anksčiau nei 8 savaitės nuo gydymo pradžios.
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov)
Lithuanian: Dažni (pasireiškia 1 iš 10 vartojančių iš 100)
Slovak: Ak vy alebo niekto iný prehltne krém Vaniqa, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Lithuanian: Jei ant savo odos užtepėte per daug kremo, tikriausiai jis Jūsų nepažeis. Jei Jūs ar kas nors kitas atsitiktinai nurijo Vaniqa, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.