FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Megjegyzés: A betegtájékoztatóban a felsorolás szívbetegséget említő pontjába kell beszúrni a szöveget (pl. „hosszú QT-szindróma"), a nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó, már meglévő szövegezés figyelembe vételével.
Norwegian Bokmål: NB: Tatt i betraktning allerede eksisterende ordlyd for nasjonalt godkjente legemidler, skal teksten ‘(for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til punktet om hjertesykdom i pakningsvedlegget.
Hungarian: E fertőzések előfordulása gyakran a magas immunoszuppresszív összterheléssel áll kapcsolatban és súlyos, illetve halálos állapotok kialakulásához vezethet, amire az orvosnak gondolnia kell a romló máj- vagy vesefunkciójú vagy neurológiai tüneteket mutató, immunszupprimált betegek differenciáldiagnózisa során.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere dette som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Hungarian: Ezen betegségek között előfordul például BK vírus fertőzéshez társuló nephropathia és JC vírus fertőzéshez társuló progresszív, multifokális leukoencephalopathia (PML) kockázata.
Norwegian Bokmål: Blant disse tilstandene er slik som BKV-assosiert nefropati og JCV-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Hungarian: • A bőr fokozott érzékenysége a napfénnyel és az ultraibolya fénnyel szemben (fényérzékenység)
Norwegian Bokmål: • Økt følsomhet i huden for sol og ultrafiolett lys (lysoverfølsomhet)
Hungarian: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Norwegian Bokmål: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Hungarian: Fényérzékenység
Norwegian Bokmål: Lysoverfølsomhet
Hungarian: Ha ez történik, a kezelőorvosa dönthet úgy,hogy módosíja az Ön gyógyszerelését.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere medisineringen din.
Hungarian: 2. Pramipexol - Dystonia (EPITT no 18866)
Norwegian Bokmål: Pramipeksol - Dystoni (EPITT no 18866)
Hungarian: Meszalazin - Fényérzékenységi reakciók kockázata (EPITT no 18869)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Risiko for overfølsomhetsreaksjoner mot lys (EPITT no 18869)
Hungarian: - disztónia esetén2 (képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia)).
Norwegian Bokmål: - Dystoni2 (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Hungarian: Súlyosabb reakciókról számoltak be a már fennálló bőrbetegségekben, például atópiás dermatitiszben és atópiás ekcémában szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige reaksjoner er rapportert hos pasienter med eksisterende hudtilstander slik som atopisk dermatitt og atopisk eksem.
Hungarian: Amennyiben dystonia jelentkezik, felül kell vizsgálni a dopaminerg gyógyszereket és mérlegelni kell a pramipexol adagjának módosítását.
Norwegian Bokmål: Dersom dystoni inntreffer, bør det dopaminerge legemiddelregimet evalueres og en justering av pramipeksoldosen bør vurderes.
Hungarian: A PRAC 2017. augusztus 29-szeptember 2-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29. august - 1. september 2017 PRAC
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen a következő esetekben:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har eller har hatt eller får medisinske tilstander eller symptomer, spesielt noen av de følgende:
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <preparatnavn>.
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/600964/2017
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/617839/2017
Hungarian: Bár a dystonia lehet a Parkinson-kór tünete, ezeknél a betegeknél a tünetek javultak a pramipexol adagjának csökkentése, illetve a gyógyszer megvonása után.
Norwegian Bokmål: Selv om dystoni kan være et symptom på Parkinsons sykdom, har symptomene hos disse pasientene bedret seg etter nedtrapping eller seponering av pramipeksoldosen.
Hungarian: Különösen a fej és a nyak előre hajlását (más néven antekollisz), az alsó háti szakasz előre hajlását (más néven kamptokormia), illetve a hát oldalra hajlását (más néven pleurototónus vagy Pisaszindróma) tapasztalhatja.
Norwegian Bokmål: Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av ryggraden (også kalt kamptokormi) eller sidebøyning av ryggraden (også kalt pleurototonus eller Pisa-syndrom).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Dyskinesis
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Dyskinesi
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Ritka" gyakoriság: Fényérzékenység* *Lásd c) fejezet
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Frekvens ‘sjeldne': Lysoverfølsomhet* *se pkt.
Hungarian: Betegtájékoztató 4. Lehetséges mellékhatások
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél alkalmanként axialis dystoniáról számoltak be a pramipexol kezelés megkezdése, illetve a dózis emelése kapcsán, beleértve az antecollist, camptocormiát és a pleurothotonust (Pisa-szindróma).
Norwegian Bokmål: Aksial dystoni inkludert antecollis, kamptokormi og pleurototonus (Pisa-syndrom) har av og til blitt rapportert hos pasienter med Parkinsons sykdom ved oppstart eller gradvis økning av pramipeksoldosen.
Hungarian: Kiszáradás
Norwegian Bokmål: Dehydrering
Hungarian: A PRAC 2017. április 3-6-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. april 2017 PRAC
Hungarian: Betegtájékoztató 4. pont - Lehetséges mellékhatások Egyéb mellékhatások:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4 - Mulige bivirkninger Andre bivirkninger:
Hungarian: Új vagy reaktiválódott (visszatérő) citomegalovírus fertőzések és reaktiválódott hepatitisz B vírusfertőzések előfordulása nem gyakori.
Norwegian Bokmål: Nye eller reaktiverte (tilbakevennende) cytomegalovirusinfeksjoner og hepatitt B virusinfeksjoner er rapportert som mindre vanlig.
Hungarian: Az albiglutiddal kezelt betegeket tájékoztatni kell a kiszáradás lehetséges kockázatáról és óvintézkedésekre van szükség a folyadékhiány elkerülése érdekében.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med albiglutid bør informeres om mulig risiko for dehydrering og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Hungarian: Fontos elkerülni a kiszáradást bőséges folyadékpótlással.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke rikelig med væske.
Hungarian: 2. Leflunomid; teriflunomid - Helytelenül mért csökkent ionizált kalcium-szintek (EPITT 18787 sz.)
Norwegian Bokmål: Leflunomid; teriflunomid - Feilaktig nedsatt ionisert kalsiumnivå (EPITT no 18787)
Hungarian: Albiglutid - Akut vesekárosodás (EPITT 18778 sz.)
Norwegian Bokmål: Albiglutid - Akutt nyreskade (EPITT no 18778)
Hungarian: A(z) {gyógyszer neve} szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha egy specifikus vérvizsgálatra (kalciumszint-meghatározás) vár.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <Preparatnavn> - dersom du skal ta en spesiell blodprøve (måling av kalsiumverdi).
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések „Nem gyakori" gyakoriság: Herpeszes agyvelőgyulladás (beleértve a végzetes kimenetelű eseteket is)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘mindre vanlig': Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller)
Hungarian: Az albiglutid kezelés kezdetén hányás, hányinger vagy hasmenés miatti folyadékvesztést, vagy kiszáradást tapasztalhat.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med albiglutid, kan du få væsketap fra oppkast, kvalme, diaré eller dehydrering.
Hungarian: Az albiglutiddal kezelt betegek körében, néha vesekárosodáshoz és akut veseelégtelenséghez vezető, kiszáradást jelentettek, amely gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat nem tapasztaló betegeknél is előfordult.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, har blitt rapportert hos pasienter som behandles med albiglutid og har oppstått hos pasienter uten gastrointestinale bivirkninger.
Hungarian: 4.4 pont - Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Herpeszes agyvelőgyulladás (meningoencephalitis herpetica) A forgalomba hozatal után jelzett esetekben herpeszes agyvelőgyulladást (többek között végzetes kimenetelűeket) észleltek a sugárterápiával kombinált temozolomiddal kezelt betegek körében, beleértve azokat az eseteket is, amikor egyidejűleg szteroidokat alkalmaztak.
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioder.
Hungarian: Nem gyakori esetekben herpeszvírus által okozott agyi fertőzést (herpeszes agyvelőgyulladást) jelentettek, ezzel előfordultak végzetes esetek is.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjernehinnebetennelse forårsaket av herpesvirus (herpetisk meningoencefalitt), inkludert tilfeller med dødelig utfall, har blitt rapportert som mindre vanlig.
Hungarian: Azonnali orvosi kezelés lehet szükséges, amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk behandling straks dersom du får noen av de følgende symptomene:
Hungarian: A PRAC 2017. július 3-6-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. juli 2017 PRAC
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
Hungarian: Az alfa-darbepoetinre vonatkozóan:
Norwegian Bokmål: For darbepoetin alfa:
Hungarian: Valamennyi epoetinre vonatkozóan
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner
Hungarian: A glükóz tartalmú intravénás infúziók általában izotóniás oldatok.
Norwegian Bokmål: Intravenøse glukoseinfusjoner er vanligvis isotoniske løsninger.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> tonicitása: XXX
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn> tonisitet: XXX
Hungarian: Az inkompatibilitás látható jelei például a precipitáció, a homályosodás és az elszíneződés.
Norwegian Bokmål: Visuelle tegn på uforlikelighet er f.eks. utfelling, uklarhet og misfarging.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under punkt 6.6.
Hungarian: A lokális hatású készítmények nem igényelnek teendőt.
Norwegian Bokmål: For topikale legemiddelformer er ingen tiltak nødvendig.
Hungarian: Amoxicillin + klavulánsav
Norwegian Bokmål: Amoksicillin + klavulansyre
Hungarian: A legnagyobb kockázatot a diffúz szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél jelentették.
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med diffus systemisk sklerose.
Hungarian: A legkisebb kockázatot a limitált szisztémás szklerózisban (2%) és a juvenilis kezdetű szisztémás szklerózisban (1%) szenvedő betegeknél jelentették.
Norwegian Bokmål: Den laveste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med begrenset systemisk sklerose (2 %) og juvenil systemisk sklerose (1 %).
Hungarian: Valamennyi epoetinre vonatkozóan, kivéve az alfa-darbepoetint és a béta-epoetin metoxipolietilénglikolt:
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner unntatt darbepoetin alfa og metoksypolyetylenglykol-epoetin beta:
Hungarian: Mellékhatás (MedDRA szakkifejezés)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (MedDRA klassifisering)
Hungarian: Amennyiben ezen reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a(z) <gyógyszer neve> azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør <Preparatnavn> seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Hungarian: Ezek lázzal, fejfájással és testi fájdalmakkal társulhatnak.
Norwegian Bokmål: Dette kan ha sammenheng med feber, hodepine og smerter i kroppen.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások - „Kiválasztott mellékhatások leírása" alfejezet:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - underavsnitt ‘Beskrivelse av utvalgte bivirkninger':
Hungarian: Nem ismert gyakoriság:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: Megjegyzés a táblázat alatt: *lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" alfejezetben alább, és a 4.4 pontban.
Norwegian Bokmål: Kommentar under tabellen: *se avsnitt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor og pkt.
Hungarian: Az orvos rendszeres vérnyomás ellenőrzést és vizeletvizsgálatot tanácsolhat Önnek.
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til å få blodtrykket og urinen kontrollert regelmessig.
Hungarian: Ezért a vérnyomás és a vesefunkció (szérum kreatinin) rutinszerű ellenőrzése javasolt.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og nyrefunksjon (s-kreatinin) må derfor kontrolleres rutinemessig.
Hungarian: Gyakorisága „Gyakori": Túlérzékenységi reakciók
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘Vanlige': Hypersensitivitetsreaksjoner
Hungarian: Amennyiben más oldatokkal/gyógyszerekkel való kompatibilitás nem igazolt, az infúziós oldat minden esetben külön adandó be.
Norwegian Bokmål: Med mindre kompatibilitet med andre løsninger er vist, skal infusjonsvæsken alltid administreres separat.
Hungarian: Fulvestrant - Anaphylaxiás reakció (EPITT szám: 18832)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant - Anafylaktisk reaksjon (EPITT nr. 18832)
Hungarian: • egyéb súlyos bőrreakciók közé tartozhat: a bőrszín megváltozása, duzzanat a bőr alatt, hólyagképződés, gennyes hólyagok, bőr lehámlása, bőrpír, fájdalom, viszketés, hámlás.
Norwegian Bokmål: • andre alvorlige hudreaksjoner kan være: forandringer i hudfarge, ujevnheter under huden, blemmer, puss, avskalling, rødhet, smerte, kløe og flassing.
Hungarian: A scleroderma renalis crisis előfordulása a különböző szubpopulációkban eltérő.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nyrekrise hos pasienter med sklerodermi varierer mellom de forskjellige subpopulasjonene.
Hungarian: Renalis crisis gyanúja esetén a vérnyomás gondos ellenőrzése javasolt.
Norwegian Bokmål: Om nyrekrise mistenkes må blodtrykket følges opp nøye.
Hungarian: Hyponatraemiás encephalopathia**
Norwegian Bokmål: Hyponatremisk encefalopati**
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - (nem ismert gyakoriság) - SJS/TEN, erythema multiforme, hólyagos elváltozások, bőr exfoliatio*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer - (frekvens ikke kjent) - SJS/TEN, erythema multiforme, blemmer, hudavskalling*
Hungarian: klórpropamid, NSAID-ok, ciklofoszfamid
Norwegian Bokmål: Klorpropamid, NSAIDs, cyklofosfamid
Hungarian: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések - Különös odafigyelést ígényel a(z) <gyógyszer neve>:
Norwegian Bokmål: Avsnittet Advarsler og forsiktighetsregler - Utvis forsiktighet med <Preparatnavn>:
Hungarian: Hyponatraemia:
Norwegian Bokmål: Hyponatremi:
Hungarian: • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az arc, ajkak, nyelv és/vagy a torok vizenyős duzzanatát amely anaphylaxiás reakció jele lehet.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner), inkludert hevelser i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan være tegn på alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos listája Szervrendszer osztályozása
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Organklassesystem
Hungarian: 2. Ciprofloxacin; meropenem - Inkompatibilitás, amely együttes intravénás beadás esetén precipitációhoz vezethet (EPITT szám: 18790)
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin; meropenem - Uforlikelighet som fører til mulig utfelling ved samtidig intravenøs administrering (EPITT nr. 18790)
Hungarian: Ciprofloxacin hatóanyagú oldatos infúziókra vonatkozóan Alkalmazási előírás
Norwegian Bokmål: For ciprofloksacin infusjonsvæsker
Hungarian: Az inkompatibilitás minden esetben megjelenik, ha az infúziós oldat/gyógyszer fizikailag vagy kémiailag instabil az oldatok pH-ján (például penicillinek, heparin oldatok); különösen lúgos pH-ra beállított oldatokkal történő kombináció esetén (a ciprofloxacin oldatok pH-ja: 3,9 - 4,5).
Norwegian Bokmål: Uforlikelighet oppstår med alle infusjonsvæsker som er fysisk eller kjemisk ustabile ved løsningens pH (f.eks. penicilliner, heparinløsninger), særlig i kombinasjon med løsninger som er justert til alkalisk pH (pH for ciprofloksacinløsninger: 3,9 - 4,5).
Hungarian: A szkleroderma renális krízis jelei közé tartozik az emelkedett vérnyomás és a csökkent vizelettermelés.
Norwegian Bokmål: Symptomer på nyrekrise omfatter økt blodtrykk og redusert urinproduksjon.
Hungarian: Az akut hyponatraemia akut hyponatraemiás encephalopathiához (agyoedema) vezethet, amely fejfájással, hányingerrel, rohamokkal, letargiával és hányással jellemezhető.
Norwegian Bokmål: Akutt hyponatremi kan føre til akutt hyponatremisk encefalopati (hjerneødem), med symptomer som hodepine, kvalme, anfall, letargi og oppkast.
Hungarian: • A vazopresszin hatását fokozó gyógyszerek, például: klórpropamid, NSAID-ok, ciklofoszfamid
Norwegian Bokmål: • Legemidler som forsterker vasopressineffekten, f.eks.: Klorpropamid, NSAIDs, cyklofosfamid
Hungarian: • A vazopresszin felszabadulást serkentő gyógyszerek, például: klórpropamid, klofibrát, karbamazepin, vinkrisztin, szelektív szerotonin visszavétel gátlók, 3,4metiléndioxi-N-metamfetamin, ifoszfamid, antipszichotikumok, kábítószerek
Norwegian Bokmål: • Legemidler som stimulerer utskillelse av vasopressin, f.eks.: Klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektive serotonin reopptakshemmere, 3.4metylenedioksy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsykotika, narkotika
Hungarian: A szérum nátrium monitorozása különösen fontos az élettanilag hypotoniás folyadékok esetén.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumnatrium er særlig viktig ved administrering av fysiologisk hypotone væsker.
Hungarian: Glükózmentes iv.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
Hungarian: 3. Alfa-darbepoetin; alfa-epoetin; béta-epoetin, thétaepoetin, zéta-epoetin, béta-epoetin metoxi-polietilénglikolSúlyos, bőrt érintő mellékhatások (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) (EPITT szám: 18846)
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoksypolyetylenglykol-epoetin betaAlvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert StevensJohnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (EPITT nr. 18846)
Hungarian: • Súlyos bőrreakciók: - kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj körül, az orr, a szem és a nemi szervek tájékán (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amely a bőr kiterjedt leválását okozza (a testfelület több, mint 30%-a - toxikus epidermális nekrolízis ) - kiterjedt vörös bőrkiütés apró gennytartalmú hólyagokkal (bullosus exfoliatív dermatitis) - vörös, hámló bőrkiütés bőr alatti duzzanattal és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis) - influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofil sejtszámot (eozinofília) és májenzimeket is) (Gyógyszerreakció Eozinofíliával és Szisztémás Tünetekkel (DRESS szindróma)).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner: - et utbredt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom), og en mer alvorlig form som forårsaker omfattende avskalling av huden (mer enn 30 % av kroppsoverflaten - toksisk epidermal nekrolyse) - utbredt rødt hudutslett med små pussholdige blemmer (bulløs eksfoliativ dermatitt) - et rødt, skjellet utslett med ujevnheter under huden og blemmer (eksantematøs pustulose).
Hungarian: folyadékra vonatkozó SmPC-n alapulnak, ezért, az ebben a kategóriában lévő más glükóz tartalmú készítmények esetében (például B05BA03 (szénhidrátok) és B05BB02 (elektrolitok szénhidrátokkal)) szükséges lehet az adott gyógyszer SmPCjének az aktuális SmPC szabályokhoz történő illesztése és abba történő beolvasztása - a kötelező szabályok lényegének megtartása mellett.
Norwegian Bokmål: For andre glukoseholdige produkter i denne kategorien (dvs. B05BA03 (karbohydrater) og B05BB02 (elektrolytter)), kan det hende justeringene i SmPC må tilpasses og slås sammen i selve SmPC for det aktuelle produktet.
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása során, akkor ezen betegnél a <gyógyszer neve> kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av <Preparatnavn>, så må ikke behandling med <Preparatnavn> på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Hungarian: Érintett gyógyszerkészítmények: a prednizolon tartalmú szisztémás hatású gyógyszerek és a több mint napi 15 mg prednizolonnak megfelelő szisztémás koncentrációt biztosító dózisú prednizolon tartalmú gyógyszerek.
Norwegian Bokmål: Oppdateringen gjelder følgende legemidler: systemiske formuleringer av legemidler som inneholder prednisolon eller prednison i doser som fører til en systemisk konsentrasjon tilsvarende mer enn 15 mg prednisolon daglig.
Hungarian: Azonban a glükóz tartalmú folyadékok a gyors glükóz anyagcsere következtében, fiziológiásan hypotoniássá válhatnak a szervezetben (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: I kroppen kan imidlertid glukoseholdige væsker bli ekstremt fysiologisk hypotone, på grunn av rask glukosemetabolisme (se pkt.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a(z) <gyógyszer neve> szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta <Preparatnavn> og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Hungarian: Az agyödémás betegeknél különösen fennáll a súlyos, visszafordíthatatlan és életveszélyes agysérülés kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjerneødem er spesielt utsatt for alvorlig, irreversibel og livstruende hjerneskade.
Hungarian: Ezért az ebben a kategóriában lévő más gyógyszerek esetében (például B05BB01 - elektrolitok; hypotoniás készítmények), az adott gyógyszer SmPC-jének az aktuális SmPC szabályokhoz történő illesztése és abba történő beolvasztása szükséges lehet - a kötelező szabályok lényegének megtartása mellett.
Norwegian Bokmål: For andre produkter i denne kategorien (dvs. B05BB01 - elektrolytter med karbohydrater), kan det hende justeringene i SmPC må tilpasses og slås sammen i selve SmPC for det aktuelle produktet.
Hungarian: Amoxicillin; amoxicillin, klavulánsav - Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma) (EPITT szám: 18802)
Norwegian Bokmål: Amoksicillin, amoksicillin + klavulansyrelegemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 18802)
Hungarian: Súlyos és néha halálos túlérzékenységi reakciókat (beleértve az anaphylactoid és a bőrt érintő súlyos mellékhatásokat is) jelentettek penicillin terápiával kezelt betegeknél.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, og i noen tilfeller fatale overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktoide og alvorlige kutane bivirkninger) har vært rapportert hos pasienter på penicillinbehandling.
Hungarian: „Nagyon ritka" gyakoriság: olyan bőrreakciók, mint pl. az erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis nekrolízis, bullosus és exfoliativ dermatitis, akut generalizált exanthematosus pusztulosis (AGEP) (lásd 4.4 pont) és gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma).
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘svært sjeldne': Hudreaksjoner slik som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitt, og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Hungarian: • A vazopresszin hatását fokozó gyógyszerek közé tartozik:
Norwegian Bokmål: • Legemidler som forsterker vasopressineffekten, f.eks.: