FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgeren forklarede, at IS-CV i enkeltdosisundersøgelserne var blevet taget i betragtning ved prøvestørrelsesberegningen for flerdosisundersøgelsen, og at undersøgelsen ikke tog sigte på en højere IS-CV for Cminss.
Estonian: Taotleja selgitas, et üksikannuste uuringuis leitud individuaalse varieeruvuse koefitsienti võeti arvesse korduvannuste uuringus valimi suuruse arvutamisel ja et uuring ei olnud Cmin väärtuste suurema individuaalse varieeruvuse koefitsiendi jaoks piisava võimsusega.
Danish: Ansøgeren fremførte ligeledes, at %PTF faktisk er et bedre parameter for vurderingen af depotlægemidler.
Estonian: Taotleja väitis ka, et piikide ja lohkude kõikumise protsent on toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimite hindamiseks parem näitaja.
Danish: CHMP bemærkede dog, at eftersom det ikke var en undersøgelse med gentagelser, kan IS-CV reelt også omfatte forskelle mellem lægemidlerne, hvilket indebærer, at det ikke er en egentlig variationskoefficient for de enkelte deltagere i undersøgelsen.
Estonian: Kuid inimravimite komitee märkis, et uuringu ülesehituses ei nähtud ette kordamisi ja seetõttu võib individuaalse varieeruvuse koefitsient õigupoolest kajastada ka ravimite vahelisi erinevusi ega ole tegelik individuaalse varieeruvuse koefitsient.
Danish: En enkeltdosisundersøgelse med 16 mg-dosen efter et fedtrigt måltid.
Estonian: suure rasvasisaldusega eine järel võetava 16 mg üksikannuse uuring.
Danish: En steady state-undersøgelse med den højeste styrke (24 mg) efter en gradvis dosisøgning (8
Estonian: tasakaalukontsentratsiooni uuring, milles suurim kogus (24 mg) manustati pärast annuse järkjärgulist suurendamist (8 mg ja 16 mg, kumbagi 4 päeva jooksul pärast kerget einet).
Danish: Cminss og PTF (peak-trough fluctuation) blev anset for at være sekundære parametre ligesom alle farmakokinetiske parametre for de to andre doseringsstyrker.
Estonian: Cmin väärtuste ning piikide ja lohkude vahelist kõikumist, samuti toimeaine kahe teise sisalduse kõiki farmakokineetilisi näitajaid käsitleti teiseste näitajatena.
Danish: Bilag I
Estonian: II lisa
Danish: Der er blevet foretaget tre enkeltdosisundersøgelser og en steady state-undersøgelse for at fastlægge bioækvivalensen for Galantamin STADA depottabletter sammenlignet med referencelægemidlet Reminyl depotkapsler.
Estonian: Galantamine STADA toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja võrdlusravimi Reminyl toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite bioekvivalentsuse kindlakstegemiseks viidi läbi kolm üksikannuse uuringut ning üks tasakaalukontsentratsiooni uuring.
Danish: Denne forskel til fordel for Galliprant var statistisk signifikant (p-værdi = 0,0008).
Estonian: GalliprantI paremus oli statistiliselt oluline (p-väärtus = 0,0008).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/01/2018
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet er ikke blevet fastlagt hos hunde, der er under 9 måneder gamle, og hos hunde, der vejer mindre end 3,6 kg.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ei ole tõestatud alla 9 kuu vanustel koretel ja koertel, kes kaaluvad vähem kui 3,6 kg.
Danish: Et klinisk respons på behandling ses sædvanligvis inden for 7 dage.
Estonian: Kliiniline ravivastus ilmneb üldjuhul 7 päeva jooksul.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/17/221/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/221/001-006
Danish: Halveringstiden for elimination af grapiprant er ca. 4,6 til 5,67 timer.
Estonian: Grapiprandi eritumise poolväärtusaeg on ligikaudu 4,6...5,67 tundi.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal der iværksættes symptomatisk behandling.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Danish: Administrér dette veterinærlægemiddel på en tom mave (f.eks. om morgenen) og mindst én time før det næste måltid én gang dagligt med en måldosis på 2 mg pr. kg legemsvægt.
Estonian: Seda veterinaarravimit tuleb manustada tühja kõhuga (nt hommikul) ja vähemalt üks tund enne järgmist söögiaega, üks kord ööpäevas sihtannuses 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af metabolitterne er ikke kendt.
Estonian: Metaboliitide farmakoloogiline toime on teadmata.
Danish: Ca. 70-80 % af den administrerede dosis udskilles i løbet af 48-72 timer med hovedparten af dosen udskilt uændret.
Estonian: Ligikaudu 70...80% manustatud annusest eritub 48...72 tunni jooksul, kusjuures suurem osa annusest eritub muutumatul kujul.
Danish: Veterinærlægemidlet findes i følgende pakningsstørrrelser:
Estonian: Veterinaarravim on saadaval järgmistes pakendi suurustes:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjælden (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoimed ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Danish: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletter, 20 ml beholder) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletter, 20 ml beholder) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletter, 20 ml beholder) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletter, 35 ml beholder) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletter, 35 ml beholder) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml beholder)
Estonian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletti, 20 ml pudel) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletti, 20 ml pudel) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletti, 20 ml pudel) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletti, 35 ml pudel) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletti, 35 ml pudel) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletti, 60 ml pudel)
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Danish: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Estonian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletti, 60 ml pudel)
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Fire metabolitter er identificeret, og metaboliseringsvejene omfatter N-deaminering til frembringelse af den primære metabolit i afføring (7,2 %) og urin (3,4 %).
Estonian: Neli metaboliiti on tuvastatavad ja metaboolsed rajad hõlmavad ka N-deamineerimist, mille tulemusel moodustuvad olulised metaboliidid roojas (7,2%) ja uriinis (3,4%).
Danish: Anvendelse af grapiprant sammen med andre antiinflammatoriske midler er ikke blevet undersøgt og bør undgås.
Estonian: Grapiprandi samaaegset kasutamist koos muude põletikuvastaste ainetega ei ole uuritud ja seda tuleb vältida.
Danish: Hvis der ikke ses nogen klinisk forbedring efter 14 dage, bør behandling med Galliprant afbrydes, og andre behandlingsmuligheder bør undersøges i samråd med dyrlægen.
Estonian: Kui pärast 14 päeva möödumist ei ole kliinilist paranemist märgata, tuleb Galliprant-ravi lõpetada ning veterinaararstiga muude ravivalikute osas nõu pidada.
Danish: Der observeres ingen kønsrelaterede forskelle i absorption.
Estonian: Soost sõltuvaid erinevusi imendumises ei täheldatud.
Danish: Da feltstudier var begrænset til 28 dage, bør langtidsbehandling overvejes nøje, og dyrlægen bør foretage regelmæssig overvågning.
Estonian: Väliuuringud kestsid kuni 28 päeva; veterinaararst peab pikaajalisema ravi määramist hoolikalt kaaluma ning sel juhul looma regulaarselt jälgima.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 2 mg grapiprant/kg i fastende tilstand blev der nået Cmax- og AUC-værdier på 1,21 µg/ml og 2,71 µg.h/ml.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudselt manustatud grapipranti annuses 2 mg/kg, olid Cmax ja AUC väärtused tühja kõhu korral vastavalt 1,21 µg/ml ja 2,71 µg·h/ml.
Danish: Vask hænder efter håndtering af veterinærlægemidlet.
Estonian: Pärast veterinaarravimi käsitsemist tuleb käsi pesta.
Danish: Det er uvist, om hunde med overfølsomhed over for sulfonamider vil udvise overfølsomhed over for grapiprant.
Estonian: Ei ole teada, kas sulfonamiidide ülitundlikkuse anamneesiga koertel tekib ülitundlikkus ka grapiprandi suhtes.
Danish: Varigheden af behandlingen vil afhænge af responset på behandling.
Estonian: Ravi kestus sõltub täheldatud ravivastusest.
Danish: Én hvid HDPE-tabletbeholder med børnesikret låg, der indeholder 7 eller 30 tabletter (20 mg, 60 mg eller 100 mg tabletter).
Estonian: Üks valge lastekindla korgiga HDPE pudel, milles on 7 või 30 tabletti (20 mg, 60 mg või 100 mg tabletid).
Danish: For at undgå utilsigtet indtagelse skal tabletterne opbevares utilgængeligt for dyr.
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Estonian: KEELUAEG Ei kohaldata.
Danish: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kasseres 3 måneder efter første åbning.
Estonian: Kõik allesjäänud terved või poolikud tabletid tuleb 3 kuud pärast esmast avamist ära visata.
Danish: Udskillelse via afføring udgjorde ca. 65 % af dosen, hvorimod ca. 20 % af dosen blev udskilt via urin.
Estonian: Roojaga eritub ligikaudu 65% annusest ning uriiniga ligikaudu 20%.
Danish: Almindeligt anvendte proteinbundne veterinærlægemidler omfatter hjerterelaterede, antikonvulsive og adfærdsregulerende lægemidler.
Estonian: Sageli kasutatavad valkudega seonduvad veterinaarravimid on muu hulgas südame, krampide ja käitumishäirete ravis kasutatavad ravimid.
Danish: Følgende antal af tabletter skal gives en gang dagligt:
Estonian: Üks kord ööpäevas tuleb manustada järgmine arv tablette.
Danish: For at opnå et underbygget respons på behandling skal veterinærlægemidlet kun anvendes ved lette og moderate tilfælde af osteoarthritis.
Estonian: Piisava ravivastuse saamiseks tuleb veterinaarravimit kasutada ainult kerge ja mõõduka osteoartriidi ravis.
Danish: I de to kliniske feltstudier var de samlede succesrater baseret på CBPI (Canine Brief Pain Inventory, som blev udfyldt af ejeren) 28 dage efter start på behandlingen 51,3 % (120/235) for Galliprant og 35,5 % (82/231) for placebo-gruppen.
Estonian: Kahe kliinilise väliuuringu andmeil olid ravi edukuse üldmäärad CBPI (omaniku täidetud koerte valu mõõteskaala - Canine Brief Pain Inventory) põhjal 28 päeva möödumisel ravi algusest GalliprantI rühmas 51,3% (120/235) ja platseeborühmas 35,5% (82/231).
Danish: DYREARTER Hunde.
Estonian: LOOMALIIGID Koerad.
Danish: Den behandlingsfri periode skal tage højde for de farmakokinetiske egenskaber ved de tidligere anvendte præparater.
Estonian: Ravipausi määramisel tuleb arvestada eelnevalt kasutatud ravimite farmakokineetilisi omadustega.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
Danish: Grapiprant akkumuleres ikke i hunden efter gentagen administration.
Estonian: Grapiprant ei kogune pärast korduvat manustamist koera organismi.
Danish: Indtagelse af tabletten sammen med mad reducerer den orale biotilgængelighed, dvs den orale biotilgængelighed af grapiprant var 89 %, når den blev taget i fastende tilstand, mens den var 33 %, når den blev taget sammen med mad, med gennemsnitlige Cmaxog AUC-grapiprantværdier, der var reduceret med henholdsvis en faktor 4 og en faktor 2.
Estonian: Tableti manustamine koos toiduga vähendab suukaudset biosaadavust, st tühja kõhuga oli grapiprandi suukaudne biosaadavus 89%, koos toiduga manustamisel aga 33% ning grapiprandi Cmax ja AUC keskmised väärtused vähenesid samuti vastavalt 4 korda ja 2 korda.
Danish: Eventuelle halve tabletter skal opbevares i beholderen.
Estonian: Poolikuid tablette tuleb hoida pudelis.
Danish: Kontakt dyrlægen vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Danish: Da kliniske tegn på osteoarthritis hos hunde er tiltagende-og-aftagende i styrke, kan lejlighedsvis behandling være gavnlig til visse hunde.
Estonian: Kuna osteoartriidi kliinilised nähud koertel perioodiliselt süvenevad ja leevenevad, võib mõnedel koertel olla abi vahelduvravist.
Danish: In vitro-proteinbinding af grapiprant indikerer, at grapiprant primært bindes til albumin i hundeserum.
Estonian: Grapiprandi valguga seondumine in vitro näitab, et grapiprant seondub peamiselt koera seerumi albumiiniga.
Danish: Størstedelen af de kliniske tilfælde, der blev vurderet i de kliniske feltstudier, led af let til moderat osteoarthritis baseret på en dyrlægevurdering.
Estonian: Enamik kliiniliste väliuuringute raames hinnatud kliinilise osteoartriidi juhtudest olid veterinaararsti hinnangul kerged kuni mõõdukad.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én tablet indeholder:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab:
Danish: Opbevares utilgængeligt for dyr.
Estonian: Hoida loomadele kättesaamatus kohas.
Danish: Den gennemsnitlige procent af ubundet grapiprant var henholdsvis 4,35 % og 5,01 % ved en koncentration af grapiprant på 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Estonian: Seondumata grapiprandi keskmine osakaal oli kontsentratsioonidel 200 ng/ml ja 1000 ng/ml vastavalt 4,35% ja 5,01%.
Danish: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kasseres 3 måneder efter den første åbning af tabletbeholderen.
Estonian: Kõik allesjäänud terved või poolikud tabletid tuleb 3 kuud pärast pudeli esmast avamist ära visata.
Danish: Lægemiddelforenelighed bør overvåges hos dyr, der har brug for supplerende behandling.
Estonian: Samaaegset ravi vajavatel loomadel tuleb jälgida ravimite sobivust.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (til 20 ml, 35 ml og 60 ml flasker)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (20 ml, 35 ml ja 60 ml pudelitele)
Danish: Hvis der opstår tegn på overfølsomhed over for sulfonamid, skal behandlingen afbrydes.
Estonian: Sulfonamiidi ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb ravi lõpetada.
Danish: Der er observeret lette fald i serumalbumin og total protein, hyppigst inden for referenceområdet, hos hunde behandlet med grapiprant, men de var ikke forbundet med klinisk signifikante observationer eller hændelser.
Estonian: Grapiprandiga ravitud koertel on täheldatud seerumi albumiini ja üldvalgu sisalduse vähest langust (enamasti normivahemiku piires), kuid seda ei seostatud kliiniliselt oluliste tähelepanekute ega kõrvaltoimetega.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Danish: EP4-receptoren er vigtig for mediering af smerter og inflammation, da den er den primære mediator af den prostaglandin E2-fremkaldte sensibilisering af sensoriske neuroner og prostaglandin E2-fremkaldt inflammation.
Estonian: EP4 retseptor on oluline valu ja põletiku mediaator, kuna see on prostaglandiin E2 esilekutsutava sensoorsete neuronite sensibiliseerumise ja prostaglandiin E2 esilekutsutava põletiku peamine vahendaja.
Danish: Grapiprant er et methylbenzensulfonamid.
Estonian: Grapiprant on metüülbenseensulfonamiid.
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld hos børn kan der observeres lette og reversible gastrointestinale symptomer og kvalme.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel võib lastel täheldada kergeid ja pöörduvaid seedetrakti nähte ja iiveldust.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Tabletbeholder (60 ml)
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL Pudel (60 ml)
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes inden:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada:
Danish: Svineleverpulver Lactosemonohydrat Natriumstivelsesglycolat (type A) Natriumlaurilsulfat Copovidon
Estonian: Laktoosmonohüdraat Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Naatriumlaurüülsulfaat Kopovidoon
Danish: Forekomsten af opkastning var meget almindelig, hvorimod forekomsten af blød formet afføring, diarré og manglende appetit var almindelig.
Estonian: Oksendamist täheldati väga sageli, samas kui pehme rooja, kõhulahtisuse ja isutuse esinemissagedus oli sage.
Danish: Følgende milde og sædvanligvis forbigående bivirkninger er observeret i kliniske studier: opkastning, blød formet afføring, diarré og manglende appetit.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud järgmiseid kergeid ja üldjuhul mööduvaid kõrvaltoimeid: oksendamine, pehme roe, kõhulahtisus ja isutus.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr eller avlsdyr.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega tõuaretuses kasutatavatel loomadel.
Danish: Hos raske hunde behandlet med grapiprant i 9 på hinanden følgende måneder er der observeret let og forbigående blød formet eller slimet afføring, lejlighedsvis blodig, og opkastning ved daglige overdoser på ca. 2,5 gange og 15 gange den anbefalede dosis.
Estonian: Üheksa järjestikuse kuu jooksul grapiprandiga ravitud tervetel koertel täheldati ööpäevaste üleannuste korral, mis olid ligikaudu 2,5 ja 15 korda suuremad kui soovitatav annus, kergeid ja mööduvaid pehme või limase rooja (aeg-ajalt verine) või oksendamise juhte.
Danish: Anvendelse af proteinbundne veterinærlægemidler sammen med grapiprant er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Grapiprandi samaaegset kasutamist koos valkudega seonduvate veterinaarravimitega ei ole uuritud.
Danish: Hos hunde er grapiprant et væsentligt ekskretionsprodukt i galde, afføring og urin.
Estonian: Koertel eritub grapiprant peamiselt sapi, rooja ja uriiniga.
Danish: Maksimale koncentrationer af grapiprant observeres i serum i løbet af én time efter dosering i fastende tilstand.
Estonian: Tühja kõhuga saabub grapiprandi tippkontsentratsioon seerumis ühe tunni möödumisel manustamisest.
Danish: Der er endvidere påvist to hydroxylerede metabolitter og én N-oxideret metabolit i galde, afføring og/eller urin.
Estonian: Sapi, rooja ja/või uriiniga erituvad ka kaks hüdroksüülitud metaboliiti ja üks N-oksüdeeritud metaboliit.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Estonian: PAKENDI SUURUS 30 tabletti
Danish: Grapiprant er et non-steroidt, non-cyclooxygenasehæmmende antiinflammatorisk middel i piprantklassen.
Estonian: Grapiprant on piprantide klassi kuuluv mittesteroidne, tsüklooksügenaasi mitteinhibeeriv põletikuvastane ravim.
Danish: Grapiprant er en selektiv antagonist for EP4-receptoren, en nøgle-prostaglandin E2-receptor, der overvejende medierer prostaglandin E2‐fremkaldt nociception.
Estonian: Grapiprant on EP4 retseptori - oluline prostaglandiin E2 retseptor, mis eelkõige vahendab prostaglandiin E2 esilekutsutud valutundlikkust - selektiivne antagonist.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og tabletbeholderen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Danish: Grapiprant absorberes umiddelbart og hurtigt fra mave-tarm-kanalen hos hunde.
Estonian: Grapiprant imendub koertel kergesti ja kiiresti seedetrakti kaudu.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV
Danish: De specifikke virkninger af bindingen af prostaglandin E2 til EP4-receptoren inkluderer vasodilation, øget vaskulær permeabilitet, angiogenese og produktion af proinflammatoriske mediatorer.
Estonian: Prostaglandiin E2 seondumisel EP4 retseptoriga avalduvad muu hulgas järgmised spetsiifilised toimed: vasodilatsioon, veresoonte läbilaskvuse suurenemine, angiogenees ja proinflammantoorsete mediaatorite moodustumine.
Danish: Pakningsstørrelser med 7 og 30 tabletter pr. tabletbeholder.
Estonian: Pakendi suurused: 7 ja 30 tabletti pudelis.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr eller avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under drægtighed og laktation eller hos hunde, der anvendes til avl.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega suguloomadel, kuna grapiprandi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatel koertel ei ole tõestatud.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV pp. kuu aaaa
Danish: Holdbarhed efter første åbning af tabletbeholderen: 3 måneder.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.
Danish: 100 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: 100 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
Danish: 20 mg tablet
Estonian: 20 mg tablett
Danish: Grapiprant udskilles primært via afføring.
Estonian: Grapiprant eritub peamiselt roojaga.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 7 tabletti
Danish: Anvendes med forsigtighed til hunde, der lider af præeksisterende dysfunktioner af lever, det kardiovaskulære system eller nyrer eller af sygdom i mave-tarm-kanalen.
Estonian: Koertel, kellel on eelnev maksa-/neerufunktsiooni või kardiovaskulaarne häire või seedetrakti haigus, tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Danish: Til behandling af smerter forbundet med mild til moderat osteoarthritis hos hunde.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga seostuva valu ravi koertel.
Danish: Grapiprant bindes primært til serumproteiner.
Estonian: Grapiprant seondub peamiselt seerumivalkudega.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 20 mg grapiprant/tablet 60 mg grapiprant/tablet 100 mg grapiprant/tablet
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 20 mg grapipranti/tabletis 60 mg grapipranti/tabletis 100 mg grapipranti/tabletis
Danish: 100 mg tablet
Estonian: 100 mg tablett
Danish: 60 mg tablet
Estonian: 60 mg tablett
Danish: Induktionsforseglede, hvide, runde tabletbeholdere af højdensitetspolyethylen (HDPE) (20, 35 og 60 ml) med børnesikrede skruelåg med rayonspiral.
Estonian: Isoleertihendiga valged ümarad kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE), kunstsiidimähisega keermestatud lastekindla korgiga pudelid (20, 35 ja 60 ml).
Danish: Dosisinterval (mg/kg legemsvægt)
Estonian: Annusevahemik (mg/kehakaalu kg)
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret blodig opkastning eller blodig diarré efter klinisk anvendelse efter markedsføring i USA.
Estonian: Ameerika Ühendriikides müügiloa saamise järgse kliinilise kasutamise järgselt on teatatud väga harvadest veriokse ja veriroe juhtudest.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 100 mg grapiprant
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 100 mg grapipranti
Danish: Tidligere behandling med andre antiinflammatoriske stoffer kan muligvis medføre yderligere bivirkninger eller en forøget sværhedsgrad af eventuelle bivirkninger.
Estonian: Eelnev ravi muude põletikuvastaste ainetega võib põhjustada lisaks muid kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete ägenemist ning seetõttu tuleb selliste ravimite kasutamise järgselt ning käesoleva veterinaarravimi kasutamise eelselt pidada vahet.
Danish: INDIKATIONER Til behandling af smerter forbundet med mild til moderat osteoarthritis hos hunde.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga seostuva valu ravi koertel.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 7 tabletti