FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP kwam overeen dat Zinnat niet meer mag worden gebruikt bij de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (infectie van de longen) en bij gonorroe (een seksueel overdraagbare infectie veroorzaakt door bacteriën genaamd Neisseria gonorrhoeae), omdat er onvoldoende klinische gegevens beschikbaar zijn ter ondersteuning van deze indicaties.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Zinnat többé nem alkalmazható a közösségben szerzett pneumonia (kórházon kívül szerzett tüdőgyulladás) és a gonorrhoea (a Neisseria gonorrhoeae nevű baktérium okozta, nemi úton terjedő fertőzés) kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ezeknek a javallatoknak az alátámasztására.
Dutch: Zinnat is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties veroorzaakt door bacteriën, waaronder luchtweginfecties zoals tonsillitis en faryngitis (keelontstekingen), urineweginfectie (infecties van het afvoersysteem van urine), huidinfecties, infecties van de weke delen (infecties van het weefsel onder de huid) en de ziekte van Lyme (bacteriële infectie die op mensen wordt overgebracht door besmette teken).
Hungarian: A Zinnat baktériumok okozta bizonyos fertőzések, többek között légúti fertőzések, pl. a tonszillitisz (mandulagyulladás) és a faringitisz (torokgyulladás), a húgyuti fertőzések, a bőrfertőzések, a lágyrészfertőzések (a bőr alatti szövetek fertőzései) és a Lyme-kór (emberekre fertőzött kullancsok közvetítésével átterjedő bakteriális fertőzés) kezelésére alkalmazott antibiotikum.
Dutch: • pyelonefritis (nierontsteking);
Hungarian: • Pyelonephritis (vesefertőzés).
Dutch: Het CHMP besloot ook dat Zinnat niet meer mag worden gebruikt bij sequentietherapie (wanneer patiënten overschakelen van een behandeling met injecties naar orale behandeling) omdat er een aanzienlijke verlaging van de blootstelling aan de werkzame stof optreedt wanneer wordt overgeschakeld op de orale formulering.
Hungarian: A CHMP úgy döntött továbbá, hogy a Zinnat a továbbiakban nem alkalmazható szekvenciális terápiaként (amely során injekciós készítményről szájon át adható készítményre váltanak át), tekintettel arra, hogy a szájon át adható készítményre váltáskor a hatóanyag-expozíció jelentős mértékben csökken.
Dutch: • ongecompliceerde infecties van de huid en de weke delen;
Hungarian: • Szövődménymentes bőr- és lágyrészfertőzések.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Bureau heeft geconcludeerd dat het nodig is om de voorschrijfinformatie voor Zinnat in de Europese Unie (EU) te harmoniseren.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Európai Unióban (EU) harmonizálni kell a Zinnat felírására vonatkozó tájékoztatást.
Dutch: • acute otitis media (middenoorontsteking);
Hungarian: • Akut otitis media (a középfül fertőzése).
Dutch: Zo worden de bacteriën belemmerd in de opbouw van hun celwand, waardoor ze afsterven.
Hungarian: Ez meggátolja a baktériumok sejtfalának építését, ami végül a baktériumsejtek pusztulásához vezet.
Dutch: Wat is Zinnat?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zinnat?
Dutch: • acute streptococcus tonsillitis en faryngitis (infecties van de tonsillen en de keel);
Hungarian: • Streptococcus-okozta akut tonsillitis és pharyngitis (a mandulák és a torok fertőzései).
Dutch: • acute bacteriële sinusitis (infectie van de sinussen);
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (az orrmelléküregek fertőzése).
Dutch: • cystitis (blaasontsteking);
Hungarian: • Cystitis (a húgyhólyag fertőzése).
Dutch: Dit heeft geleid tot verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het geneesmiddel kan worden gebruikt.
Hungarian: Ennek következményeképpen a tagállamokban eltérő módon alkalmazták a gyógyszert, ami a különböző EU országokban használt alkalmazási előírások, címkeszövegek és betegtájékoztatók közötti különbségekben is megmutatkozik.
Dutch: • acute exacerbaties (opflakkeringen) van chronische bronchitis;
Hungarian: • Krónikus bronchitis (hörghurut) akut exacerbatiója (fellángolása).
Dutch: Aanbevolen bewoording
Hungarian: Ajánlott szövegezés
Dutch: Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen terhelést, mivel az fokozhatja az ínszakadás kockázatát.
Dutch: De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Dutch: Daarom moet het gelijktijdige gebruik van corticosteroïden worden vermeden.
Hungarian: Kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása ezért kerülendő.
Dutch: • Tuberculose
Hungarian: • Tuberculosis
Dutch: Als geneesmiddelen geen goedgekeurde indicaties meer hebben met een gunstige baten-risicoverhouding, dienen de nationale bevoegde instanties de nodige maatregelen te nemen die overeenstemmen met de conclusies met betrekking tot deze procedure overeenkomstig Artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Hungarian: Amennyiben egy gyógyszernek már egyetlen olyan jóváhagyott javallata sincs, melynek pozitív az előny-kockázat mérlege, akkor a nemzeti illetékes hatóságnak a 2001/83/EK irányelv 31. cikkében foglaltak szerint meg kell hoznia a megfelelő intézkedést a jelen eljárásra vonatkozó következtetésekkel összhangban.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
Hungarian: pont Lehetséges mellékhatások
Dutch: Een nieuwe of de huidige waarschuwing in verband met perifere neuropathieën moet op zijn minst de volgende informatie bevatten:
Hungarian: Egy a perifériás neuropathiákra vonatkozó, új vagy jelenleg érvényben lévő figyelmeztetésnek legalább a következő információkat tartalmaznia kell:
Dutch: • Urosepsis (alleen van toepassing op de i.v.
Hungarian: • Urosepsis (csak az iv.
Dutch: A - Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)
Hungarian: A - Alkalmazási előírás (SmPC)
Dutch: Opmerking: De indicaties zijn gegroepeerd onder titels of overkoepelende termen die dezelfde medische entiteit weergeven; alle wijzigingen zijn van toepassing op zowel de overkoepelende termen als subtitels, indien van toepassing.
Hungarian: Megjegyzés: a javallatok olyan címszavak vagy gyűjtőfogalmak alatt vannak csoportosítva, amelyek ugyanazt az orvosi entitást foglalják magukban; az összes változtatás értelemszerűen vonatkozik a gyűjtőfogalomra és az alcímszavakra egyaránt.
Dutch: Langdurige, invaliderende en mogelijk irreversibele ernstige bijwerkingen
Hungarian: Hosszan tartó, rokkantságot okozó és esetlegesen visszafordíthatatlan súlyos mellékhatások
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam illetékes hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, ha szükséges, a 2001/83/EK irányelv, III. címének, 4. fejezetében leírtaknak megfelelően.
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de referral-procedure.
Hungarian: A kísérőiratok érintett pontjainak módosítása a referral eljárás következménye.
Dutch: De volgende nieuwe waarschuwing moet worden opgenomen:
Hungarian: A következő új figyelmeztetést kell feltüntetni:
Dutch: Voor systemisch toegediende producten die levofloxacine bevatten, moet de lijst met risicofactoren binnen de eerste hierboven vermelde zin worden aangevuld met "bij patiënten die dagelijkse doses van 1.000 mg levofloxacine krijgen".
Hungarian: Szisztémásan alkalmazott levofloxacin-tartalmú készítmények esetében a fent említett első mondatban a kockázati tényezők felsorolásánál a „a levofloxacin 1000 mg-os napi adagjával kezelt betegeknél" kiegészítést is fel kell tüntetni.
Dutch: Bijkomend voor de hieronder vermelde werkzame stof moeten de volgende indicaties ook worden verwijderd: Pefloxacine
Hungarian: Az alább megnevezett hatóanyag esetében a következő javallatokat szintén törölni kell: Pefloxacin
Dutch: U en uw arts beslissen dan samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa döntenek majd a kezelés folytatásáról, a más csoportokba tartozó antibiotikumok alkalmazásának lehetőségét is figyelembe véve.
Dutch: Aanbevolen bewoording voor indicaties van categorie 1
Hungarian: Az 1. kategóriájú javallatok ajánlott szövegezése
Dutch: Nosocomiale pneumonie
Hungarian: Nosocomialis pneumonia
Dutch: Bijkomend moeten voor de volgende werkzame stoffen de volgende indicaties worden gewijzigd, zoals hieronder aanbevolen:
Hungarian: Továbbá a következő hatóanyagok esetében az alábbiakban ajánlottak szerint kell módosítani a következő javallatokat:
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Hungarian: 2. 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Dutch: Behandeling van die patiënten met [INN] mag pas worden gestart als er geen andere behandelingsmogelijkheden zijn en na zorgvuldige evaluatie van de voordelen tegen de risico's (zie ook rubriek 4.3).
Hungarian: Ilyen betegeknél csak egyéb kezelési lehetőségek hiányában és az előny/kockázat gondos értékelését követően szabad [INN]-kezelést kezdeni (lásd még 4.3 pont).
Dutch: Behalve de hieronder aanbevolen wijzigingen, moet de volgende zin worden opgenomen aan het einde van rubriek 4.1 van alle geneesmiddelen die chinolonen en fluorochinolonen bevatten:
Hungarian: Az alább ajánlott módosításokon kívül a következő mondatot fel kell tüntetni az összes kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszer esetében a 4.1 pont végén:
Dutch: Voordat u dit middel gebruikt
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt
Dutch: De volgende nieuwe bewoording moet worden toegevoegd na het vermelden van de bijwerkingen:
Hungarian: A következő új szöveget kell feltüntetni a mellékhatások felsorolása után:
Dutch: • Acute en chronische prostatitis, met inbegrip van ernstige vormen
Hungarian: • Akut és krónikus prostatitis, a súlyos formákat is beleértve
Dutch: De huidige waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet worden aangepast met betrekking tot risicofactoren, tijd tot optreden en noodzaak van controle van patiënten, en moet op zijn minst de volgende informatie bevatten (of worden toegevoegd als nieuwe verklaring indien deze ontbreekt):
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó, jelenleg érvényben lévő figyelmeztetést módosítani kell a kockázati tényezők, a jelentkezésig eltelő idő, valamint a betegek ellenőrzésének szükségessége tekintetében, és legalább a következő információkat fel kell tüntetni (vagy hozzá kell adni amennyiben hiányoznak:
Dutch: • Sepsis als gevolg van de hierboven vermelde urogenitale infecties
Hungarian: • A fent említett urogenitalis fertőzések okozta szepszis
Dutch: • Hepatobiliaire infecties
Hungarian: • Hepatobiliaris fertőzések
Dutch: Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Hungarian: 4.1 pont: Terápiás javallatok
Dutch: Infectie van cerebrospinale vloeistof
Hungarian: A liquor cerebrospinalis fertőzése
Dutch: pyelonefritis,
Hungarian: pyelocystitis,
Dutch: De waarschuwing in verband met tendinopathieën/peesaandoeningen moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Dutch: Medisch incorrecte indicaties
Hungarian: Orvosi szempontból helytelen javallatok
Dutch: De waarschuwing met betrekking tot perifere neuropathieën moet als volgt worden opgenomen/aangepast:
Hungarian: A perifériás neuropathiákra vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Dutch: U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden.
Hungarian: A kockázat fokozottabb, ha Ön időskorú (60 évesnél idősebb), szervátültetésen esett át, veseproblémái vannak, vagy jelenleg kortikoszteroid-kezelésben részesül.
Dutch: Bij de eerste tekenen of symptomen van een ernstige bijwerking moet het gebruik van [INN] onmiddellijk worden gestaakt en moet patiënten worden geadviseerd om voor advies contact op te nemen met de arts die het middel heeft voorgeschreven.
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását bármilyen súlyos mellékhatásra jellemző jel vagy tünet első jelentkezésekor azonnal le kell állítani, és a betegnek azt kell javasolni, hogy tanácsért forduljon a gyógyszert felíró orvoshoz.
Dutch: Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt als zich tekenen van tendinopathie voordoen.
Hungarian: Tendinopathia tüneteinek jelentkezésekor kortikoszteroidok nem alkalmazhatók.
Dutch: • Tuberculose, bij combinatietherapie
Hungarian: • Tuberculosis, kombinációs kezelés részeként
Dutch: Als u na gebruik van dit middel een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling.
Hungarian: Ha a(z) [készítmény neve] alkalmazását követően a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához, mielőtt folytatná a kezelést.
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is groter bij oudere patiënten, patiënten met een nierfunctiestoornis, patiënten met een transplantatie van solide organen, en patiënten die gelijktijdig worden behandeld met corticosteroïden.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb idősebb betegeknél, vesekárosodásban szenvedő betegeknél, szervtranszplantáción átesett betegeknél, illetve egyidejűleg kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében.
Dutch: Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met dit middel is gestopt.
Hungarian: Az íngyulladás és ínszakadás a kezelés első 48 órájában, de akár a <készítmény neve>-kezelés leállítása után hónapokkal is jelentkezhet.
Dutch: Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Hungarian: 3. 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Dutch: Bij patiënten die chinolonen en fluorochinolonen gebruiken, zijn gevallen van sensorische of sensomotorische polyneuropathie gemeld, die resulteerden in paresthesie, hypesthesie, dysesthesie of krachtsverlies.
Hungarian: A kinolonokkal és fluorokinolonokkal kezelt betegeknél szenzoros vagy szenzomotoros polyneuropathiás eseteket jelentettek, amelyek paraesthesiát, hypaesthesiát, dysaesthesiát vagy gyengeséget okoztak.
Dutch: • Acute sinusitis (laatste regel)
Hungarian: • Akut sinusitis (utolsó vonalbeli)
Dutch: Tendinitis en peesruptuur (in het bijzonder, maar niet beperkt tot de achillespees), soms bilateraal, kunnen al optreden binnen 48 uur na het begin van de behandeling met chinolonen en fluorochinolonen en het optreden ervan is gemeld tot zelfs enkele maanden na het beëindigen van de behandeling.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás (különösen - de nem kizárólag - az Achilles-íné) már a kinolon vagy fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet, néha mindkét oldalon, és a kezelés abbahagyását követően hónapokkal később is jelentették előfordulását.
Dutch: Daarom dient de volgende tekst te worden toegevoegd in rubriek 4.1, indien van toepassing:
Hungarian: Ezért a következő szöveggel értelemszerűen ki kell egészíteni a 4.1 pontot:
Dutch: Preventie van infectie bij chirurgische ingrepen
Hungarian: Műtéti beavatkozások esetén fertőzés megelőzése
Dutch: Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.
Hungarian: Ilyen esetben mihamarabb tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Dutch: Bij het eerste teken van tendinitis (bijvoorbeeld pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met [INN] worden gestaakt en moet een andere behandeling worden overwogen.
Hungarian: A(z) [INN]-kezelést a tendinitis első jeleinek (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) jelentkezésekor le kell állítani, és más kezelést kell megfontolni.
Dutch: (gecompliceerd of ongecompliceerd) o Prostatitis door E. coli o Prostatitis, epididymo-orchitis o Prostatitis, infectie van de epididymis en de testis o Ernstige prostatitis
Hungarian: (szövődményes vagy szövődménymentes) o E. coli okozta prostatitis o Prostatitis, epididymo-orchitis o Prostatitis, a mellékhere és a here fertőzése o Súlyos prostatitis
Dutch: • Ernstige infecties van huid en weke delen (laatste regel)
Hungarian: • Súlyos bőr- és lágyrészfertőzések (utolsó vonalbeli)
Dutch: • Cystitis o Cystitis o Acute en chronische cystitis bij vrouwen
Hungarian: • Cystitis o Cystitis o Akut és krónikus cystitis nőknél
Dutch: • Acute prostatitis
Hungarian: • Akut prostatitis
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen.
Hungarian: Ritkán előfordulhat ízületi fájdalom és duzzanat, illetve íngyulladás vagy ínszakadás.
Dutch: Patiënten die met [INN] worden behandeld, moet aangeraden worden om hun arts te informeren voordat de behandeling wordt voortgezet als zich symptomen van neuropathie ontwikkelen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, doof gevoel of krachtsverlies, om de ontwikkeling van een potentieel irreversibele aandoening te voorkomen (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A(z) [INN]-kezelésben részesülő betegeket figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben neuropathia tünetei - például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség - jelentkeznek, a potenciálisan irreverzibilis állapot kialakulásának megelőzése érdekében tájékoztassák erről kezelőorvosukat, mielőtt folytatnák a kezelést (lásd 4.8 pont).
Dutch: De aangetaste ledema(a)t(en) moet(en) op geschikte wijze worden behandeld (bijvoorbeeld immobilisatie).
Hungarian: Az érintett végtagot megfelelően kezelni kell (például immobilizáció).
Dutch: • Pneumonie o Pneumonie, in het bijzonder wanneer veroorzaakt door zogenaamde "problematische" kiemen zoals: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus o Pneumonie, zeker als die wordt veroorzaakt door bacteriën zoals Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella of Staphylococcus
Hungarian: • Pneumonia o Pneumonia, különösen, ha úgynevezett „problémás" patogének okozzák, például: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus o Pneumonia, főként, ha a kórokozó baktérium például Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus
Dutch: Tijdens het gebruik van dit middel
Hungarian: A gyógyszer szedésekor
Dutch: • Acute ongecompliceerde infectie van de lagere urinewegen (simpele cystitis)
Hungarian: • Akut szövődménymentes alsó húgyúti fertőzés (egyszerű cystitis)
Dutch: • Alternatieve vorm van behandeling voor infecties van botten en gewrichten
Hungarian: • A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Dutch: • Longtuberculose door resistente mycobacteriën, in het bijzonder bij immunodeficiënte patiënten (secundair tuberculostaticum)
Hungarian: • Rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)
Dutch: • Acute bacteriële sinusitis Acute otitis media
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis Akut otitis media
Dutch: Norfloxacine
Hungarian: Norfloxacin
Dutch: Levofloxacine
Hungarian: Levofloxacin
Dutch: • Inhalatieantrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
Hungarian: • Inhalációs anthrax: posztexpozíciós prophylaxis és kuratív kezelés
Dutch: • Simpele ongecompliceerde acute cystitis bij premenopauzale volwassen vrouwen
Hungarian: • Egyszerű szövődménymentes akut cystitis premenopausában lévő felnőtt nőknél
Dutch: Voor geneesmiddelen die chinolonen en fluorochinolonen bevatten, dient de bestaande bijsluiter te worden gewijzigd (toevoeging, vervanging of verwijdering van de tekst, zoals van toepassing), zodat de hieronder gegeven overeengekomen bewoording wordt weergegeven (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald):
Hungarian: A kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszerek esetében módosítani kell az érvényben lévő kísérőiratokat (szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje, illetve törlése), hogy azok az alábbi, jóváhagyott szövegezést tükrözzék (az új szöveg aláhúzva és félkövéren, a törölt szöveg áthúzva szerepel):
Dutch: • Ciprofloxacine kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële
Hungarian: • A ciprofloxacin alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotának kezelésére, amelyet feltételezhetően bakteriális fertőzés okoz
Dutch: • Acute sinusitis
Hungarian: • Akut sinusitis
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (osteomyelitis veroorzaakt door gramnegatieve micro-organismen)
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott osteomyelitis)
Dutch: • Infecties van botten en gewrichten (gramnegatieve osteomyelitis)
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív osteomyelitis)
Dutch: • Ernstige gastro-intestinale bacteriële infecties
Hungarian: • Súlyos bakteriális gastrointestinalis fertőzések
Dutch: • Prostatitis, epididymo-orchitis o Chronische bacteriële prostatitis
Hungarian: • Prostatitis, epididymo-orchitis o Krónikus bakteriális prostatitis
Dutch: • Immunodeficiënte patiënten: o Infecties bij neutropenische patiënten (als profylaxe).
Hungarian: • Immunhiányos betegek: o Neutropeniás betegek fertőzései esetén (prophylaxisként)
Dutch: • Superinfectie van chronische otitis (van welke aard dan ook) en holtes na mastoïdectomie
Hungarian: • Krónikus otitis (típustól függetlenül) és mastoidectomiás üregek felülfertőzése
Dutch: De indicaties in de tabel hieronder dienen te worden beperkt voor alle producten die chinolonen/fluorochinolonen bevatten, zodat ze uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében arra az esetre kell korlátozni, ha az adott fertőzések kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
Dutch: Voor geneesmiddelen die chinolonen en fluorochinolonen bevatten, dient de bestaande productinformatie te worden gewijzigd (toevoeging, vervanging of verwijdering van de tekst, zoals van toepassing), zodat de hieronder gegeven overeengekomen bewoording wordt weergegeven (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald):
Hungarian: A kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszerek esetében módosítani kell az érvényben lévő betegtájékoztatót (szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje, illetve törlése), hogy az alábbi, jóváhagyott szövegezést tükrözze (az új szöveg aláhúzva és félkövéren, a törölt szöveg áthúzva szerepel):
Dutch: • Salmonella-infecties (drager)
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó)
Dutch: • Longinfecties o Longinfecties [zoals: acute exacerbatie van chronische bronchitis, exacerbatie van cystische fibrose, nosocomiale pneumonie, longtuberculose door resistente mycobacteriën, in het bijzonder bij immunodeficiënte patiënten (secundair tuberculostaticum)]
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések [például: krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia, rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)]
Dutch: • Profylaxe na chirurgische ingrepen of interventies aan het urogenitaal stelsel o Profylaxe na chirurgische ingrepen of interventies aan het urogenitaal stelsel o Profylaxe van recidiverende urineweginfecties na transurethrale chirurgie of transrectale prostaatbiopsie
Hungarian: • Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Visszatérő húgyúti fertőzések prophylaxisa transurethralis műtét vagy transrectalis prosztatabiopszia után
Dutch: • Bacteriële prostatitis
Hungarian: • Bakteriális prostatitis
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische bronchitis (laatste regel)
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációja (utolsó vonalbeli)