FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os frascos para injetáveis individuais com a solução reconstituída devem ser utilizados apenas num único doente.
Czech: Jednotlivé naředěné injekční lahvičky by měly být použity pouze pro jediného pacienta.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é considerado praticamente "isento de sódio".
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Portuguese: Para reduzir ao mínimo a irritação da pele, selecione uma zona diferente todos os dias.
Czech: Pro minimalizaci podráždění kůže zvolte každý den jiné místo pro podání injekce.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5,5 microgramas de folitropina alfa* equivalente a 75 UI.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů follitropinum alfa*, což odpovídá 75 IU.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 75 UI (5,5 µg)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 75 IU (5,5 μg)
Portuguese: O uso concomitante de GONAL-f com outros medicamentos utilizados na estimulação da ovulação (p. ex., hCG, citrato de clomifeno), pode potenciar a resposta folicular, enquanto a utilização simultânea de um agonista ou antagonista da GnRH, indutor da dessensibilização hipofisária, pode aumentar a dose de GONAL-f necessária para provocar uma resposta ovárica adequada.
Czech: Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Portuguese: Na RMA, GONAL-f numa dose total mais baixa e num período de tratamento menor do que a FSH urinária, resultou num número superior de ovócitos obtidos quando comparado com a FSH urinária.
Czech: U ART vedla léčba přípravkem GONAL-f v nižší celkové dávce a za kratší časové období než u urinárního FSH k vyššímu počtu získaných oocytů ve srovnání s urinárním FSH.
Portuguese: Como utilizar o seu diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
Czech: Jak používat svůj léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Portuguese: • O frasco para injetáveis contendo GONAL-f (o pó branco)
Czech: • injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f (bílý prášek)
Portuguese: Remova sempre a agulha da caneta pré-cheia de GONAL-f antes de voltar a colocar a cápsula de fecho na caneta.
Czech: Vždy sejměte jehlu z předplněného pera GONAL-f před nasazením víčka pera.
Portuguese: Janela de informação da dose Quantidade preparada para injetar
Czech: Okénko pro informaci o dávce Množství nastavené pro injekci
Portuguese: Janela de Informação da
Czech: Okénko pro informaci o dávce
Portuguese: • GONAL-f é apresentado sob a forma de pó e solvente que são utilizados para preparar uma solução injetável.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě prášku a rozpouštědla, které se používají k přípravě injekčního roztoku.
Portuguese: A experiência clínica atual indica que pode ser necessário um tratamento de pelo menos 18 meses para atingir a espermatogénese.
Czech: Pokud po této době pacient neodpovídá, může být v kombinované léčbě pokračováno; současné klinické zkušenosti ukazují, že k dosažení spermatogeneze může být nutná léčba nejméně 18 měsíců.
Portuguese: Diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para pó para solução injetável para GONAL-f Água para preparações injetáveis
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro prášek pro injekční roztok přípravku GONAL-f Voda na injekci
Portuguese: • Se administrar GONAL-f a si própria, leia e siga atentamente as "Instruções de utilização".
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Portuguese: A gravidez múltipla pode causar complicações médicas tanto para si comopara os bebés.
Czech: Svícečetným těhotenstvím mohou být spojeny zdravotní komplikace pro Vás nebopro Vaše děti.
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,24 ml) juntamente com 75 UI (0,12 ml) de lutropina alfa.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) podávaná společně se 75 IU (0,12 ml) lutropinu alfa.
Portuguese: •Verifique oprazo de validadeindicado norótulo da caneta.
Czech: •Ověřte datum použitelnostina štítku pera.
Portuguese: Prima o êmbolo para expulsar todas as bolhas de ar.
Czech: Potom stlačte píst, dokud vzduchové bubliny nezmizí.
Portuguese: Pode rodar o botão da dose para trás se passar a marcação 25.
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, můžete otáčet tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k údaji 25.
Portuguese: Nota: A regulação máxima de uma dose única de 300UI na caneta é 300UI; a regulação máxima de uma dose única de 450UI na caneta é 450UI; a regulação máxima de dose única de 900UI na caneta é 450UI.
Czech: Poznámka: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300IU je 300IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450IU je 450IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900IU je 450IU.
Portuguese: Pode diminuir o risco de gravidez múltipla utilizando a dose correta de GONAL-f na altura devida.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství můžete snížit užíváním správné dávky přípravku GONAL-f ve správnou dobu.
Portuguese: 8 agulhas
Czech: 8 jehel.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 200 UI (87 µg)/frasco para injetáveis
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 200 IU (87 μg)/injekční lahvička
Portuguese: Cápsula de fecho externa da agulha
Czech: Vnější víčko jehly
Portuguese: Podem ser dissolvidos até três recipientes de pó em 1 ml de solvente.
Czech: Až tři injekční lahvičky prášku mohou být rozpuštěny v 1 ml rozpouštědla.)
Portuguese: • Confirme que recebe uma injeção completa (7) ou registe o número apresentado na Janela de
Czech: • Potvrďte, že jste si aplikoval(a) celou injekci (7) nebo zaznamenejte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce, pokud je jiné než „0" (8).
Portuguese: 300 UI/0,5 ml
Czech: 300 IU/0,5 ml
Portuguese: 20 agulhas
Czech: 20 jehel.
Portuguese: • Não utilize medicamento não utilizado que reste na sua canela pré-cheia após 28 dias.
Czech: • Po uplynutí 28 dnů případný zbytek přípravku v předplněném peru už nepoužívejte.
Portuguese: Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de GONAL-f
Czech: Než začnete předplněné pero Gonal-f používat
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
Portuguese: • Troque a agulha pela agulha fina.
Czech: • Vyměňte jehlu za tenkou injekční jehlu.
Portuguese: • Retire imediatamente a agulha e limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
Czech: • Ihned poté jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí tamponku namočeného v alkoholu.
Portuguese: • GONAL-f é indicado na estimulação da espermatogénese em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico congénito ou adquirido em associação terapêutica com Gonadotropina Coriónica humana (hCG).
Czech: • GONAL-f je indikován spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci spermatogeneze u mužů s kongenitálním či získaným hypogonadotropním hypogonadismem.
Portuguese: 450 UI/0,75 ml
Czech: 450 IU/0,75 ml
Portuguese: Não incluído na embalagem:
Czech: Další pomůcky, které nejsou součástí sady:
Portuguese: • Se vir bolhas de ar na seringa, segure na seringa com a agulha virada para cima e bata suavemente na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
Czech: Pokud spatříte v injekční stříkačce vzduchové bubliny, podržte injekční stříkačku s jehlou mířící vzhůru a jemně klepněte do injekční stříkačky, až se všechny bubliny shromáždí na povrchu.
Portuguese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itália
Czech: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itálie.
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor, vermelhidão, nódoas negras, inchaço e/ou irritação
Czech: • Místní reakce v místě vpichu, např. bolest, zarudnutí, vznik krevní podlitiny, otok nebo podráždění
Portuguese: Escreva na caneta pré-cheia de GONAL-f a data da primeira utilização
Czech: Na předplněné pero GONAL-f si poznamenejte datum prvního použití předplněného pera.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: Cefaleias
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté:
Portuguese: Dentro do prazo de validade, o medicamento pode ser conservado a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC até 3 meses, sem ser colocado no frigorífico, e depois deve ser rejeitado.
Czech: Během doby použitelnosti může být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez chlazení a poté musí být zlikvidován.
Portuguese: • Limpe a zona da pele escolhida com a compressa embebida em álcool com um movimento circular.
Czech: • Zvolené místo na kůži kruhovým pohybem očistěte pomocí tamponku namočeného do alkoholu.
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1, 5 ou 10 frasco(s) para injetáveis de pó e igual número de seringas pré-cheias de solvente.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách s práškem a se stejným počtem předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):
Portuguese: Não foram relatadas outras interações clinicamente significativas durante a terapêutica com GONAL-f.
Czech: Během léčby přípravkem GONAL-f nebyly zaznamenány žádné další klinicky signifikantní interakce s jiným léčivým přípravkem.
Portuguese: • Escreva no frasco para injetáveis de GONAL-f o dia em que preparou a solução.
Czech: • Na injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f napište datum, kdy byl roztok připraven.
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção
Czech: pokud je „0", injekce je úplná pokud není „0", potřeba druhé injekce
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 20 agulhas de injeção
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 20 injekčních jehel
Portuguese: Volume da caneta
Czech: Objem pera
Portuguese: Rode o botão de regulação da dose no sentido horário para marcar a dose anti-horário para corrigir a dose
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky dozadu pro opravu pro navolení dávky dávky
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em caneta pré-cheia.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru.
Portuguese: • Conservar no recipiente de origem para proteger da luz.
Czech: • Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,24 ml) por dia.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) denně.
Portuguese: Como conservar GONAL-f
Czech: Jak přípravek GONAL-f uchovávat
Portuguese: • Injete por baixo da pele premindo lentamente o êmbolo, conforme lhe ensinaram.
Czech: • Injekci vpíchněte pod kůži a jemně tlačte na píst přesně tak, jak Vám to ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Portuguese: • Certifique-se de que a solução resultante está límpida e não contém partículas.
Czech: • Zkontrolujte, zda je vzniklý roztok čirý a neobsahuje žádné částečky.
Portuguese: • Segure firmemente na cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha rodando-a no sentido anti-horário.
Czech: • Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 1200 UI de folitropina alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 1 200 IU folitropinu alfa.
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 300 UI na caneta é 300 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 300 IU je 300 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Portuguese: • insuficiência ovárica primária
Czech: • primární selhání vaječníků
Portuguese: • O solvente é um líquido límpido incolor acondicionado numa seringa pré-cheira, contendo cada uma 0,75 ml.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina v předplněné injekční stříkačce s obsahem 0,75 ml.
Portuguese: O solvente para a reconstituição de 1 ml é apresentado em frascos para injetáveis de 2 ou 3 ml (vidro Tipo I) com rolha de borracha (borracha revestida de Teflon) ou em seringas pré-cheias de 1 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha.
Czech: Rozpouštědlo, 1 ml, je baleno buď do 2 nebo 3 ml injekčních lahviček (sklo typ I) s gumovou zátkou (guma potažená teflonem) nebo do 1 ml předplněné injekční stříkačky (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Portuguese: OHSS ligeira ou moderada (incluindo sintomatologia associada) Pouco frequentes: OHSS grave (incluindo sintomatologia associada) (ver secção 4.4) Raros:
Czech: Mírný až středně vážný OHSS (včetně související symptomatologie)
Portuguese: • Não conservar acima de 25°C.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Portuguese: O doente deve escrever na caneta pré-cheia de GONAL-f o dia da primeira utilização.
Czech: Pacient si musí zapsat datum prvního užití na předplněné pero GONAL-f.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 87 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 1 200 UI), de forma a fornecer 77 microgramas (equivalente a 1 050 UI) em 1,75 ml.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 1 200 IU), aby poskytla 77 mikrogramů (odpovídá 1050 IU) v 1,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Portuguese: • Verifique se a janela de informação da dose apresenta o número "0".
Czech: • Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0".
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI/1,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml
Portuguese: Preparação da seringa para a injeção
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
Portuguese: • Esta secção diz-lhe como preparar e utilizar o pó e o solvente de GONAL-f.
Czech: • V této části se dozvíte, jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravovat a používat.
Portuguese: • Introduza a agulha no frasco para injetáveis, vire o frasco para injetáveis de cima para baixo e injete o ar no frasco.
Czech: • Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky, injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a vzduch vyprázdněte do injekční lahvičky.
Portuguese: Não existe utilização relevante de GONAL-f na população pediátrica.
Czech: Použití přípravku GONAL-f u pediatrické populace není relevantní.
Portuguese: • Torne a colocar a cápsula de fecho na caneta.
Czech: • Nasaďte znovu víčko pera.
Portuguese: No fim do tratamento, a solução não utilizada deve ser eliminada.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok je třeba na konci léčby zlikvidovat.
Portuguese: Pode diminuir o risco de gravidez múltipla utilizandoa dose corretade GONAL-f na altura devida.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství můžete snížit užívánímsprávné dávky přípravku GONAL-f ve správnou dobu.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 12 agulhas descartáveis.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
Portuguese: GONAL-f é apresentado na forma de pó e solvente para injeção.
Czech: GONAL-f je ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
Portuguese: Exemplo de um mau selo:
Czech: Příklad špatného utěsnění
Portuguese: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramas/1,5 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Czech: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Portuguese: 300UI
Czech: 300 IU
Portuguese: • Remova a cápsula de fecho externa da agulha puxando-a cuidadosamente.
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar: Se vir bolhas de ar na seringa, segure na seringa com a agulha virada para cima e bata suavemente na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
Czech: • Pokud v injekční stříkačce uvidíte vzduchové bubliny, uchopte injekční stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně na injekční stříkačku poklepávejte, dokud se vzduch neshromáždí na povrchu.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 300 UI/0,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 600 UI (44 µg)/frasco para injetáveis
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 600 IU (44 μg)/injekční lahvička
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 300 ui
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 300 iu
Portuguese: Marcar a dose que foi prescrita para si.
Czech: Navolit svou předepsanou dávku.
Portuguese: Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sódio
Czech: Kyselina fosforečná 85 % Hydroxid sodný
Portuguese: • se tem um tumor no hipotálamo ou na hipófise (ambos são partes do cérebro).
Czech: • jestliže máte nádor mozku v částech nazývaných hypotalamus a hypofýza,
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 0,75 ml de solvente.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,75 ml rozpouštědla.
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia de GONAL-f
Czech: Jak používat předplněné pero GONAL f
Portuguese: Se não observar uma gota ou gotas pequenas de fluido na ponta da agulha, ou na sua proximidade, na primeira vez em que utiliza uma caneta nova: 1.
Czech: Pokud při prvním použití nového pera neuvidíte malé kapičky tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly:
Portuguese: • Regule a dose para a quantidade que falta que registou no diário de tratamentos ou para o número que ainda está indicado na janela de informação da dose da caneta anterior, e injete.
Czech: • Nastavte dávku na chybějící množství, které jste zaznamenal(a) v léčebném deníku nebo číslo,
Portuguese: GONAL-f geralmente não atua se tiver este problema.
Czech: V takových případech obvykle není GONAL-f účinný.
Portuguese: • 1 frasco para injetáveis com solvente (o líquido límpido)
Czech: • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem (čirý roztok)
Portuguese: Nota: A regulação máxima de uma dose única de 300 UI na caneta é 300 UI; a regulação máxima de uma dose única de 450 UI na caneta é 450 UI; a regulação máxima de dose única de 900 UI na caneta é 450 UI.
Czech: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300 IU je 300 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450 IU je 450 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900 IU je 450 IU.
Portuguese: • Introduza a agulha no frasco para injetáveis de solvente e prima o êmbolo para expelir o ar.
Czech: • Potom zasuňte jehlu do injekční lahvičky s rozpouštědlem a stlačte píst, aby se vytlačil vzduch.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 1 ml de solvente.
Czech: 1 injekční lahvička s 1 ml rozpouštědla.
Portuguese: • Existem 600 UI (44 microgramas) de folitropina alfa em cada mililitro de solução.
Czech: • Jeden mililitr tekutiny obsahuje 600 IU (44 mikrogramů) folitropinu alfa.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável em caneta pré-cheia.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok v předplněném peru.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis multidose contém 87 microgramas de folitropina alfa equivalente a 1 200 UI.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 1 200 IU.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 8 agulhas descartáveis.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS E 1 SERINGA PRÉ-CHEIA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 INJEKČNÍ LAHVIČKOU A 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKOU
Portuguese: No entanto, é de prever a ocorrência da Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS), que é descrita na secção 4.
Czech: Účinek předávkování přípravkem GONAL-f není znám, lze však očekávat syndrom hyperstimulace ovarií (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS), který je popsán v bodě 4.
Portuguese: 900UI
Czech: 900 IU
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 450 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 450 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Portuguese: • Após a reconstituição, existem 1050 UI (77 microgramas) de folitropina alfa em cada 1,75 ml de solução, o que significa que existem 600 UI (44 microgramas) em cada mililitro de solução.
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 600 UI de folitropina alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 600 IU folitropinu alfa.
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia com um cartucho multidose permite a administração de 900 UI (66 microgramas) em 1,5 ml.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 900 IU (66 mikrogramů) v 1,5 ml.
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Czech: Takový nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Portuguese: 5 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Czech: 5 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI/0,75 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 450 IU/0,75 ml
Portuguese: Não injete diretamente numa veia.
Czech: Nevpichujte injekci přímo do žíly.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE SOLVENTE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI (33 µg)/frasco para injetáveis
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU (33 μg)/injekční lahvička
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 20 agulhas descartáveis.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 20 jehlami na jedno použití.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 8 agulhas de injeção.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 8 injekčních jehel
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 75 ui
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 75 iu
Portuguese: • Se não tiver respondido ao tratamento após 4 meses, o seu médico poderá sugerir que continue a utilizar estes dois medicamentos durante pelo menos 18 meses.
Czech: • Pokud u Vás lékař nezaznamená odpověď na léčbu do 4 měsíců, bude Vám moci navrhnout,
Portuguese: • Retire as cápsulas de fecho protetoras do frasco para injetáveis de pó e da seringa pré-cheia.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky s práškem a z předplněné injekční stříkačky.
Portuguese: 15 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
Czech: 15 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci, stupňovaných v jednotkách FSH.
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 900 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 900 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Portuguese: Para que é utilizado GONAL-f
Czech: K čemu se přípravek GONAL-f používá
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1 frasco para injetáveis de pó e 1 frasco para injetáveis de solvente.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem.