FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio di 18 mesi in pazienti con episodio maniacale o misto stabilizzati con una terapia combinata di olanzapina e uno stabilizzatore dell'umore (litio o valproato), la terapia a lungo termine con associazione di olanzapina e litio o valproato non è risultata superiore in modo statisticamente significativo alla monoterapia con litio o valproato nel ritardare l'insorgenza di nuovi episodi bipolari, definiti sulla base di criteri diagnostici.
Bulgarian: В 18-месечно проучване на комбинирано лечение на манийни или смесени епизоди при пациенти, стабилизирани с оланзапин плюс лекарства, стабилизиращи настроението (литий или валпроат), продължителното лечение с оланзапин съвместно с литий или валпроат не е статистически по-добро спрямо литий или валпроат самостоятелно по отношение забавяне на обострянето на биполярното разстройство, съгласно критериите за синдрома (диагнозата).
Italian: Olazax Disperzi 5 mg compresse orodispersibili Olazax Disperzi 7,5 mg compresse orodispersibili Olazax Disperzi 10 mg compresse orodispersibili Olazax Disperzi 15 mg compresse orodispersibili Olazax Disperzi 20 mg compresse orodispersibili
Bulgarian: Olazax Disperzi 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olazax Disperzi 7,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olazax Disperzi 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olazax Disperzi 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olazax Disperzi 20 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Italian: L'emivita media nei volontari sani anziani (65 anni e oltre) risulta aumentata (51,8 ore rispetto a 33,8 ore) e la clearance ridotta (17,5 verso 18,2 l/ora) rispetto ai soggetti non anziani.
Bulgarian: При здрави индивиди в напреднала възраст (65 години и повече) средният елиминационен полуживот е удължен в сравнение с по-младите индивиди (51,8 срещу 33,8 часа), а клирънсът е намален (17,5 срещу 18,2 l/час).
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Italian: Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il trattamento dell'episodio maniacale, continuare la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi episodi di malattia.
Bulgarian: При пациенти, които са получавали оланзапин за лечение на маниен епизод, за профилактика на повторната им поява, се препоръчва продължаване на терапията със същата доза.
Italian: In un secondo studio di 12 mesi sulla prevenzione di nuovi episodi di malattia in pazienti con episodio maniacale che avevano conseguito la remissione con una terapia combinata di olanzapina e litio e che erano stati successivamente randomizzati ad olanzapina o litio in monoterapia, olanzapina è risultata statisticamente non inferiore al litio all'endpoint primario utile per la valutazione di nuovi episodi bipolari (olanzapina 30,0 %, litio 38,3 %; p = 0,055).
Bulgarian: Във второ 12-месечно проучване при профилактика рецидиви на манийни епизоди, пациенти, при които е постигната ремисия с комбинирано лечение оланзапин и литий и рандомизирани след това да получават оланзапин или литий самостоятелно, оланзапин е показал не по-голямо превъзходство спрямо литий по отношение на първичните крайни точки на биполярно разстройство (оланзапин 30,0%, литий 38,3%; р = 0,055).
Italian: Con un'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane), il peso corporeo rispetto al basale era aumentato di un valore  7 % nell'89,4 % dei pazienti, di un valore  15 % nel 55,3 % dei pazienti e di un valore  25 % nel 29,1 % dei pazienti.
Bulgarian: При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4 % наддават ≥ 7 %, 55,3 % наддават ≥ 15%, а 29,1 % наддават ≥ 25% от изходното си телесно тегло.
Italian: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg è disponibile in blister di alluminio da 28 compresse orodispersibili
Bulgarian: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg са опаковани в блистери от алуминиево фолио, по 28 & 56 таблетки, диспергиращи се в устата в картонена кутия.
Italian: La dose di Olazax Disperzi da assumere varia da 5 mg a 20 mg al giorno.
Bulgarian: Дневната доза на Olazax Disperzi е между 5 mg и 20 mg.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina < 10 ml/min), non é stata riscontrata una differenza significativa nell'emivita media (37,7 verso 32,4 ore) e nella clearance (21,2 verso 25,0 l/ora) rispetto ai soggetti sani.
Bulgarian: Не е установена значима разлика в средния елиминационен полуживот (37,7 спрямо 32,4 часа) или в клирънса (21,2 спрямо 25,0 l/час) между пациентите с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс <10 ml/min) и здравите индивиди.
Italian:  7 % rispetto al basale è stato molto comune (40,6 %), un aumento del peso corporeo  15 % rispetto al basale è stato comune (7,1 %) e un aumento del peso corporeo  25 % rispetto al basale è stato comune (2,5 %).
Bulgarian: ≥ 7% от изходното телесно тегло (kg) е много често (40,6 %), ≥ 15% от изходното телесно тегло е често (7,1 %), а ≥ 25 % е често (2,5 %).
Italian: In uno studio di 12 mesi sulla prevenzione di nuovi episodi di malattia in pazienti con episodio maniacale che avevano conseguito la remissione con olanzapina e che poi erano stati randomizzati ad olanzapina o placebo, olanzapina ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa rispetto al placebo all'endpoint primario utile per la valutazione di nuovi episodi bipolari.
Bulgarian: В 12-месечно проучване при профилактика на рецидиви на манийни епизоди, при пациенти, получили ремисия при лечение с оланзапин и рандомизирани след това да получават оланзапин или плацебо, оланзапин е показал статистически значимо превъзходство спрямо плацебо по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на манийни епизоди при биполярно разстройство.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Bulgarian: Специални предупреждения и прeдпазни мерки при употреба
Italian: Che cos'è Olazax Disperzi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Olazax Disperzi Come prendere Olazax Disperzi Possibili effetti indesiderati Come conservare Olazax Disperzi Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Какво представлява Olazax Disperzi и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете OlazaxDisperzi
Italian: Olanzapina ha mostrato una maggiore affinità in vitro e una maggiore attività nei modelli in vivo per i recettori serotoninergici 5-HT2 rispetto a quelli dopaminergici D2.
Bulgarian: In vitro оланзапин показва по-голям афинитет към серотониновите 5НТ2, отколкото към допаминовите D2 рецептори и по-голяма 5НТ2 активност в сравнение с D2 активността при in vivo модели.
Italian: Le compresse di Olazax Disperzi contengono aspartame che è una fonte di fenilalanina.
Bulgarian: Olazax съдържа аспартам, източник на фенилаланин.
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE (I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: Име и адрес на производителя(те), отговорен(и) за освобождаване на партидите
Italian: Descrizione dell'aspetto di Olazax Disperzi e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Olazax Disperzi и какво съдържа опаковката
Italian: • carbamazepina (un anti-epilettico e stabilizzante dell'umore), fluvoxamina (un antidepressivo), o ciprofloxacina (un antibiotico) - può essere necessario modificare la sua dose di Olazax Disperzi.
Bulgarian: флувоксамин (антидепресант), или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Olazax disperzi.
Italian: L'intervallo di variabilità dei parametri cinetici negli anziani è simile a quello riscontrabile nei non anziani.
Bulgarian: Фармакокинетичната вариабилност, която се наблюдават при индивидите в напреднала възраст, не се отличава от тази при по-младите индивиди.
Italian: Negli studi di confronto della durata di un anno o meno, il trattamento con olanzapina ha determinato un'incidenza inferiore, statisticamente significativa, di discinesie tardive indotte dal trattamento.
Bulgarian: В сравнителни проучвания с продължителност на лечението до една година оланзапин е свързан със статистически значимо по-ниска честота на лечение на случаите с поява на неочаквана дискинезия.
Italian: Se interrompe il trattamento con Olazax Disperzi Non smetta di prendere le compresse appena comincia a sentirsi meglio.
Bulgarian: Не спирайте лечението с таблетките само защото сте се почувствали по-добре.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Epistassi9
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Italian: NUMERO(I)
Bulgarian: точка 5.1).
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) includono la diminuzione della temperatura corporea; alterazioni del ritmo del cuore; morte improvvisa inspiegata; infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere; malattia del fegato che si manifesta come ingiallimento della cute e delle parti bianche degli occhi; malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati; ed erezione prolungata e/o dolorosa.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм;внезапна необяснима смърт;наличие на кръвни съсиреци, като например дълбока венозна тромбоза в областта на краката или кръвни съсиреци в белия дроб;възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение;чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания; продължителна и/или болезнена ерекция.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono alterazioni dei livelli di alcune cellule del sangue, dei grassi circolanti e nelle fasi iniziali del trattamento aumenti temporanei degli enzimi del fegato; aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine; aumenti dei livelli di acido urico e di creatinfosfochinasi nel sangue; sensazione di aumento della fame; capogiro; irrequitezza; tremore; movimenti inusuali (discinesie); stitichezza; bocca secca; eruzione cutanea; perdita di forza; estrema stanchezza; ritenzione di acqua che porta ad un rigonfiamento delle mani, delle caviglie o dei piedi; febbre; dolori articolari e disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнате до 1 на 10 човека) включват: промени в нивата на някои кръвни клетки, масти в кръвообращението и в началото на лечението временно повишение на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишения в нивата на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезии); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила;прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите; и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore alla bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o un peggioramento del diabete, occasionalmente associato con chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma; crisi epilettiche, abitualmente associate con una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (inclusi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo; problemi nel linguaggio; balbuzie; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso; gonfiore addominale; perdita della memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali; e alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anormale di latte.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнате до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (напр., подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с гърчове в миналото (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; заекване; бавен сърдечен пулс; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на памет или забравяне; незадържане на урина;затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли и промени в гърдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване.
Italian: Se dimentica di prendere Olazax Disperzi Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Bulgarian: Вземете таблетките веднага щом се сетите.
Italian: Se prende più Olazax Disperzi di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Olazax Disperzi
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Artralgia9
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Olazax Disperzi Non prenda Olazax Disperzi se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Olazax Disperzi L'uso di Olazax Disperzi nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.
Bulgarian: - Не се препоръчва употребата на Olazax disperzi при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Bulgarian: УСЛОВИЯ УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Italian: Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono Olazax Disperzi.
Bulgarian: - При пациенти, които приемат Olazax Disperzi, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Italian: Psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza
Bulgarian: Бъбречно и/или чернодробно увреждане
Italian: I citocromi P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 contribuiscono alla formazione dei metaboliti N-demetilato e 2-idrossimetilato, entrambi i quali dimostrano minore attività farmacologica in vivo rispetto all'olanzapina negli studi su animali.
Bulgarian: За образуването на метаболитите N-дезметил и 2-хидроксиметил допринасят цитохроми P450CYP1A2 и P450-CYP2D6.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: Durante il trattamento con Olazax Disperzi assuma altri medicinali solo dopo l'autorizzazione del medico.
Bulgarian: Приемайте други лекарства по време на лечението с Olazax Disperzi, само ако
Italian: Neutropenia, trombocitopenia ed anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 810 mg/kg al giorno (l'area sotto la curva è da 12 a 15 volte più grande di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
Bulgarian: При ограничен брой кучета, лекувани с дози от 8 или 10 mg/kg/дневно (общата експозиция на оланзапин {площ под кривата} е 12 до 15 пъти по-висока от тази при човека при прием на доза от 12 mg), се наблюдава обратима неутропения, тромбоцитопения или анемия.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 7,5 mg di olanzapina.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 7,5 mg оланзапин (olanzapine).
Italian: Leucopenia10
Bulgarian: Пирексия10
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Bulgarian: УПОТРЕБАНА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Italian: 3Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 5,17 mmol/l) che diventavano elevati ( 6,2 mmol/l).
Bulgarian: Наблюдава се при нормални изходни нива на гладно (< 5,17 mmol/l), които нарастват до най висока стойност (≥ 6,2 mmol/l).
Italian: È disponibile in compresse orodispersibili (5; 7,5; 10; 15 e 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (5; 7,5; 10; 15 и 20 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Olazax Disperzi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olazax Disperzi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Olazax Disperzi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Olazax Disperzi.
Italian: Olazax Disperzi olanzapina
Bulgarian: Olazax Disperzi olanzapine
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olazax Disperzi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olazax Disperzi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disperdono nella saliva, oppure possono essere disciolte in acqua prima di essere assunte.
Bulgarian: Диспергиращите се таблетки се приемат, като се поставят върху езика, където се разтварят бързо чрез слюнката, или като се разтворят във вода преди поглъщането им.
Italian: Olazax Disperzi è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
Bulgarian: Olazax Disperzi е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Olazax Disperzi varia in funzione della malattia che deve essere trattata: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi di mania è di 10 mg al giorno; per il trattamento degli episodi di mania è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri medicinali, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Bulgarian: 10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Italian: Olazax Disperzi è un "medicinale generico".
Bulgarian: Olazax Disperzi е „генерично лекарство".
Italian: Poiché Olazax Disperzi è un medicinale generico ed è bioequivalente ai medicinali di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli dei medicinali di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Olazax Disperzi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтните лекарства, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтните лекарства.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olazax Disperzi ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olazax Disperzi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Italian: Il 10 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olazax Disperzi, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olazax, валидно в Европейския съюз.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olazax Disperzi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olazax Disperzi.
Italian: Olazax Disperzi è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Bulgarian: Olazax Disperzi се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Italian: Questo significa che Olazax Disperzi è simile a "medicinali di riferimento", già autorizzati nell'Unione europea (UE), denominati Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Това означава, че Olazax Disperzi е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti di più di 65 anni e nei pazienti con funzione epatica o renale ridotta.
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция може да се наложи по-ниска начална доза от 5 mg/дневно.
Italian: Olazax Disperzi è un medicinale contenente il principio attivo olanzapina.
Bulgarian: Olazax Disperzi е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Italian: Olazax Disperzi è anche indicato per il trattamento degli episodi di mania (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Bulgarian: Olazax Disperzi се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Olazax Disperzi evidenziati duranti gli studi?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Olazax Disperzi?
Italian: Le compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca.
Bulgarian: Диспергиращи означава, че се разтварят в устата.
Italian: Il principio attivo di Olazax Disperzi, olanzapina, è un medicinale antipsicotico, detto "atipico" poiché differisce dai precedenti medicinali antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
Bulgarian: Известнo е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години насам.
Italian: Altre informazioni su Olazax Disperzi
Bulgarian: Допълнителна информация за Olazax Disperzi:
Italian: Poiché Olazax Disperzi è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto ai medicinali di riferimento, Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Тъй като Olazax Disperzi е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zyprexa e Zyprexa Velotab, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olazax Disperzi.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите превишават установените рискове.
Italian: Che cos'è Olazax Disperzi?
Bulgarian: Какво представлява Olazax Disperzi?
Italian: Per cosa si usa Olazax Disperzi?
Bulgarian: За какво се използва Olazax Disperzi?
Italian: Come agisce Olazax Disperzi?
Bulgarian: Как действа Olazax Disperzi?
Italian: Perché è stato approvato Olazax Disperzi?
Bulgarian: Защо Olazax Disperzi е разрешен за употреба?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Bulgarian: о Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Italian: Lei e il medico dovete controllare il suo peso regolarmente.
Bulgarian: . Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Italian: (vedere paragrafi 4.5 e 5.2)
Bulgarian: (Вижте точка 4.5 и точка 5.2.)
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Olazax deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Olazax да приемате и колко дълго да ги приемате.