FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Høje doser af trimethoprim/sulfamethoxazol til behandling af Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toksoplasmose er ikke undersøgt og bør undgås.
Czech: Pneumocystis jirovecii (PCP) a toxoplazmózy nebyly studovány a nemají být používány.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Danish: (pancytopeni).
Czech: (moučnivka);
Danish: • følelsesløshed
Czech: • necitlivost;
Danish: Der er ikke iagttaget særlige tegn eller symptomer efter akut overdosering med zidovudin eller lamivudin udover dem, der er nævnt under bivirkninger.
Czech: Po akutním předávkování zidovudinem nebo lamivudinem nebyly identifikovány žádné jiné specifické známky nebo příznaky, než které jsou uvedeny mezi nežádoucími účinky.
Danish: Almindelig: Træthed, utilpashed og feber.
Czech: Časté: únava, malátnost, horečka.
Danish: Sjælden: Hyppig vandladning.
Czech: Vzácné: časté močení.
Danish: Skønt en lignende antiviral effekt fandtes mellem regimerne med abacavir og indinavir, hvad angår andelen af patienter med udetekterbar virusbyrde (≤ 400 kopier/ml; "intention to treat"-analyse (ITT) på 47 % versus 49 %; analyse af behandlede (AB) på 86 % versus 94 % for kombinationerne med henholdsvis abacavir og indinavir), var resultaterne til fordel for kombinationen med indinavir, særligt hos undergruppen af patienter med høj virusbyrde (udgangsværdi > 100.000 kopier/ml; ITT på 46 % versus 55 %; AB på 84 % versus 93 % for henholdsvis abacavir og indinavir).
Czech: analýze skutečně odléčených subjektů) 86 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 94 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir], výsledky favorizovaly kombinaci s indinavirem, obzvláště v subpopulaci pacientů s vysokou virovou zátěží (s výchozí hodnotou > 100 000 kopií/ml; při analýze ITT 46 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující abakavir oproti 55 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující indinavir; při analýze AT 84 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 93 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir).
Danish: Meget sjælden: Laktacidose
Czech: Velmi vzácné: laktátová acidóza
Danish: Smerter i led og/eller muskler, hævelse af halsen, åndenød, ondt i halsen, hoste, lejlighedsvis hovedpine, øjenbetændelse (konjunktivit), mundsår, lavt blodtryk, snurren eller følelsesløshed i hænder og/eller fødder.
Czech: Další příznaky zahrnují: bolesti kloubů nebo svalů, otok hrdla, dušnost, bolest v krku, kašel, občas bolest hlavy, zánět spojivek (konjunktivitida), vředy v ústní dutině, nízký krevní tlak, brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou.
Danish: De er listet efter organklasse og absolut frekvens.
Czech: Nežádoucí reakce jsou uvedeny níže podle orgánových systémů, orgánových tříd a frekvence výskytu.
Danish: • natriumvalproat, til behandling af epilepsi
Czech: • valproát sodný, užívá se k léčbě epilepsie;
Danish: De findes i blisterpakninger med 60 tabletter og beholdere med børnesikret låg med 60 tabletter.
Czech: Jsou to modrozelené potahované tablety ve tvaru tobolky a jsou dodávané v blistrech po 60 tabletách, nebo v lahvičkách s uzávěrem zajištěným proti otevření dětmi obsahujících 60 tablet.
Danish: Patientens kliniske tilstand og bivirkningsprofilen af Trizivir bør overvejes, når patientens evne til at køre bil eller betjene maskiner vurderes.
Czech: Při posuzování pacientovy způsobilosti k řízení vozidel nebo k obsluze strojů je třeba mít na zřeteli klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků přípravku Trizivir.
Danish: Personer reagerer forskelligt på behandling med Trizivir.
Czech: Na léčbu přípravkem Trizivir neodpovídá každý jedinec stejným způsobem.
Danish: Zidovudin: AUC  33 % Atovaquon: AUC 
Czech: Zidovudin AUC ↑33 % Atovachon AUC ↔
Danish: Uge 4 (n = 166) n Median ændring vRNA (log10 c/ml)
Czech: 4. týden (n = 166)
Danish: Tabletternes filmovertræk indeholder hypromellose, titandioxid, polyethylenglycol, indigocarmin aluminiumslak og gult jernoxid.
Czech: V potahové vrstvě tablety jsou obsaženy tyto pomocné látky: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol, hlinitý lak indigokarmínu, žlutý oxid železitý.
Danish: Tabel over bivirkninger rapporteret for de enkelte stoffer
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčivých látek, které jsou obsaženy v přípravku
Danish: Anæmi, neutropeni og leukopeni (som regel sekundært til neutropeni) kan forventes at forekomme hos patienter, der behandles med zidovudin.
Czech: U pacientů užívajících zidovudin lze očekávat výskyt anemie, neutropenie a leukopenie (která obvykle bývá sekundární k neutropenii).
Danish: Sjælden: Hoste.
Czech: Vzácné: kašel.
Danish: Da Trizivir indeholder abacavir, kan nogle patienter, som tager Trizivir, måske få en overfølsomhedsreaktion (alvorlig allergisk reaktion), som kan være livstruende, hvis behandling med Trizivir fortsættes.
Czech: Mějte tuto průkazku stále u sebe Vzhledem k tomu, že Trizivir obsahuje abakavir, může se u některých pacientů užívajících Trizivir vyskytnout hypersenzitivní reakce (závažná alergická reakce), která při pokračujícím užívání přípravku Trizivir může ohrozit život.
Danish: Genoptagelse af behandling med præparater indeholdende abacavir efter en formodet overfølsomhedsreaktion over for abacavir kan resultere i omgående tilbagevenden af symptomer inden for timer.
Czech: • Nové zahájení podávání přípravků obsahujících abakavir po podezření na HSR způsobené abakavirem může vést k okamžitému návratu příznaků během hodin.
Danish: Kriterier, som skal benyttes til at verificere succesen af de foreslåede risikominimeringsaktiviteter: Implementering af uddannelsesprogrammet vil blive monitoreret af MAH via auditering.
Czech: Implementace edukačního programu bude monitorována držitelem rozhodnutí o registraci prostřednictvím auditů.
Danish: I et farmakokinetisk studie hos hiv-1 inficerede patienter var de farmakokinetiske steady state parametre af abacavir, lamivudin og zidovudin ens, når der blev givet enten Trizivir alene eller en kombination af kombinationspræparatet lamivudin/zidovudin og abacavir.
Czech: Ve farmakokinetické studii u pacientů infikovaných HIV-1 byly farmakokinetické parametry abakaviru, lamivudinu a zidovudinu v ustáleném stavu podobné, když byl podáván samotný přípravek
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trizivir
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trizivir
Danish: Der er ingen yderligere relevante forsigtighedsregler eller advarsler for kombinationen Trizivir.
Czech: Ke kombinovanému přípravku Trizivir se nevztahují jiná doplňková bezpečnostní opatření ani zvláštní upozornění.
Danish: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Polen.
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzkého 189, 60-322 Poznaň, Polsko.
Danish: Trizivir bør aldrig anvendes til patienter med positiv HLA-B*5701-status, ej heller til patienter med negativ HLA-B*5701-status med tidligere mistanke om en overfølsomhedsreaktion over for et behandlingsregime indeholdende abacavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Czech: ani u pacientů s negativním stavem HLA-B*5701, u nichž bylo podezření na HSR způsobené abakavirem při předchozím léčebném režimu obsahujícím abakavir (např. Kivexa, Ziagen,
Danish: Almindelig: Utilpashed.
Czech: Časté: malátnost.
Danish: Viral resistens over for abacavir udvikles relativt langsomt in vitro og kræver multiple mutationer for at nå en klinisk relevant stigning i EC50 i forhold til vildtype virus.
Czech: Virová rezistence vůči abakaviru se in vitro vyvíjí relativně pomalu, neboť ke klinicky relevantnímu vzestupu
Danish: In vitro-studier for plasmaproteinbinding indikerer, at abacavir kun i begrænset til moderat omfang (~ 49 %) bindes til humane plasmaproteiner ved terapeutiske koncentrationer.
Czech: Studie vazby na plazmatické proteiny in vitro svědčí o tom, že abakavir se váže na lidské plazmatické proteiny v terapeutických koncentracích jen malou až střední měrou
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/003
Czech: EU/1/00/156/003
Danish: I toksikologiske studier blev det påvist, at abacavir øgede levervægten hos rotter og aber.
Czech: Toxicita opakovaného dávkování U abakaviru bylo v toxikologických studiích prokázáno, že zvyšuje hmotnost jater u potkanů a opic.
Danish: Læs alle oplysninger om overfølsomhedsreaktioner grundigt under punkt 4 i denne indlægsseddel.
Czech: Přečtěte si pečlivě informace v odstavci o hypersenzitivní reakci v bodě 4 této příbalové informace.
Danish: • phenytoin, som bruges til at behandle epilepsi.
Czech: • fenytoin, užívá se k léčbě epilepsie;
Danish: I langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus efter oral dosering viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
Czech: Perorálně podávaný lamivudin v dlouhodobých studiích na kancerogenitu u potkanů a u myší nevykázal kancerogenní potenciál.
Danish: EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papir
Czech: EU/1/00/156/002 neprůhledný PCTFE/PVC-Al
Danish: Spørg lægen eller på apoteket.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Zidovudin AUC  106 % (Hæmning af UGT)
Czech: Zidovudin AUC ↑ 106 % (inhibice UGT)
Danish: Antal forsøgspersoner Antal virologiske svigt Antal genotyper i behandling K65R L74V Y115F M184V/I TAM'er1
Czech: K65R L74V Y115F M184V/I TAMs1
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter
Czech: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg potahované tablety
Danish: • influenzalignende symptomer - kulderystelser og svedeture
Czech: • příznaky podobné jako při chřipce - zimnice a pocení;
Danish: Immunsystemet Almindelig: Overfølsomhed.
Czech: Poruchy imunitního systému Časté: hypersenzitivita.
Danish: I sjældne tilfælde oplever patienter, der er stoppet behandling med abacavir af andre grunde end symptomer på en overfølsomhedsreaktion, også livstruende reaktioner indenfor timer efter genoptagelse af abacavir-behandling (se pkt.
Czech: Vzácně se u pacientů, kteří přerušili léčbu kvůli jiným příznakům než HSR, po novém zahájení léčby abakavirem během hodin také vyskytly život ohrožující reakce (viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků).
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer:
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: Ledsmerter og muskellidelser.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: artralgie, svalové poruchy.
Danish: Nogle lægemidler påvirker Trizivir
Czech: Některá léčiva se s přípravkem Trizivir vzájemně ovlivňují
Danish: • muskelsvaghed.
Czech: • svalová slabost.
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, noget af dette gælder for dig.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se domníváte, že se Vás některý z výše uvedených stavů týká.
Danish: Behandling med zidovudin har været forbundet med tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration (se pkt.
Czech: Při užívání zidovudinu byly hlášeny případy laktátové acidózy, občas fatální, obvykle spojené se závažnou hepatomegalií a steatózou jater (viz bod 4.4).
Danish: • ømhed og smerter (især i hofte, knæ eller skulder)
Czech: • ztuhlost kloubů; • bolesti kloubů (zvláště v oblasti kyčlí, kolen a ramen);
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion, hvorfor Trizivir ikke anbefales, medmindre det vurderes nødvendigt.
Czech: O podávání pacientům se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné klinické údaje, proto se u těchto pacientů nedoporučuje
Danish: Mens det ikke er nødvendigt med dosisjustering af abacavir hos patienter med nedsat nyrefunktion, er koncentrationerne af lamivudin og zidovudin øget hos patienter med nedsat nyrefunktion som følge af nedsat clearance.
Czech: Zatímco dávkování abakaviru se u pacientů s poruchou funkce ledvin nemusí upravovat, koncentrace lamivudinu a zidovudinu jsou u nich vlivem omezené clearance zvýšeny.
Danish: Det vides ikke, om abacavir kan fjernes ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.
Czech: Zda lze hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou odstranit abakavir, není známo.
Danish: Kombinationen af abacavir, lamivudin og zidovudin er i ét randomiseret, dobbelblindet, placebokontrolleret klinisk studie sammenlignet med kombinationen af indinavir, lamivudin og zidovudin hos behandlingsnaive patienter.
Czech: Jedna randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná klinická studie porovnávala kombinaci abakaviru, lamivudinu a zidovudinu s kombinací indinaviru, lamivudinu a zidovudinu v terapii pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky.
Danish: Der er vedlagt et oplysningskort i pakningen med Trizivir for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksom på overfølsomhedreaktioner over for abacavir.
Czech: Součástí balení přípravku Trizivir je také výstražná průkazka, která má Vám a lékařům připomínat možnost hypersenzitivity na abakavir.
Danish: • overfølsomhedsreaktion
Czech: • hypersenzitivní reakce;
Danish: In vivo-resistens (behandlingserfarne patienter): M184V- eller M1841-varianterne opstår hos hiv-1positive patienter, der er behandlet med lamivudin-holdige antiretroviraler og giver høj resistens over for lamivudin.
Czech: In vivo rezistence (léčba pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky) M184V nebo M184I varianty vznikají u pacientů infikovaných HIV-1 léčených antiretrovirotiky v režimu obsahujícím lamivudin.
Danish: Sjælden: Pigmentering af negle og hud, nældefeber og øget svedtendens.
Czech: Vzácné: pigmentace nehtů a kůže, kopřivka a pocení.
Danish: Abacavir må ikke anvendes til patienter, der bærer HLA-B*5701-allel.
Czech: Abakavir nemají užívat pacienti, u kterých je známo, že jsou nositeli alely HLA-B*5701.
Danish: • åndenød
Czech: Respirační ústrojí
Danish: monosaccaharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Czech: (např. xylitol, mannitol, laktitol,
Danish: Lymfocytter i perifert blod fra aids-patienter i behandling med zidovudin har ligeledes vist højere hyppighed af kromosombrud.
Czech: Byly rovněž pozorovány větší počty chromosomálních zlomů v lymfocytech periferní krve pacientů trpících AIDS a léčených zidovudinem.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Trizivir
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Trizivir užívat
Danish: Samtidig behandling, specielt akut behandling, med potentielt nefrotoksiske eller myelosuppressive lægemidler (f.eks. systemisk pentamidin, dapson, pyrimethamin, sulfa/trim, amphotericin B, flucytosin, ganciclovir, interferon, vincristin, vinblastin og doxorubicin) kan også øge risikoen for bivirkninger af zidovudin (se pkt.4.8).
Czech: Současná léčba, zejména akutní terapie, s potenciálně nefrotoxickými nebo myelosupresivními léčivými přípravky (např. systémový pentamidin, dapson, pyrimethamin, kotrimoxazol, amfotericin,
Danish: Hæmatologiske bivirkninger ved zidovudin
Czech: Hematologické nežádoucí účinky u zidovudinu
Danish: Almindelig: Opkast, abdominalsmerter og diarré.
Czech: Časté: zvracení, abdominální bolest a průjem.
Danish: Nogle personer, som tager Trizivir, har større risiko for alvorlige bivirkninger.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Trizivir je zapotřebí Někteří pacienti užívající Trizivir jsou více ohroženi rizikem výskytu závažných nežádoucích účinků.
Danish: Thrombocytopeni og pancytopeni med knoglemarvshypoplasi.
Czech: Méně časté: trombocytopenie a pancytopenie s hypoplazií kostní dřeně.
Danish: Sådan skal du tage Trizivir
Czech: Jak se Trizivir užívá
Danish: En definitiv anbefaling for dosisreduktion til patienter med let nedsat leverfunktion kan derfor ikke gives på grund af en betydelig variation i eksponeringen af abacavir i denne patientpopulation.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není možné doporučit vhodné snížení dávky pro značné rozdíly v expozici abakavirem.
Danish: Fænotyperesistens og krydsresistens: Fænotyperesistens over for abacavir kræver M184V med mindst en anden abacavir-mutation eller M184V med flere TAM'er.
Czech: Podmínkou fenotypové rezistence vůči abakaviru je výskyt M184V spolu s alespoň jednou mutací selektovanou abakavirem nebo M184V s mnohočetnými TAM. Fenotypová zkřížená rezistence vůči jiným NRTI pouze s mutací M184V nebo pouze s mutací M184I je omezená.
Danish: Nedsat leverfunktion: Der foreligger farmakokinetiskedata separat for abacavir, lamivudin og zidovudin.
Czech: Porucha funkce jater Farmakokinetické údaje byly získány pro abakavir, lamivudin a zidovudin jednotlivě.
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt ved renal ekskretion af uomdannet lamivudin.
Czech: Lamivudin je z krevní plazmy odstraňován převážně renální exkrecí v metabolicky intaktní formě.
Danish: Trizivir er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne (se pkt.
Czech: Trizivir je indikován k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV) (viz body 4.4 a 5.1).
Danish: Hvis du holder op med at tage Trizivir Hvis du af en eller anden grund er holdt op med at tage Trizivir, særligt hvis du mener, at du har bivirkninger eller på grund af anden sygdom: Kontakt lægen, før du starter igen.
Czech: že máte nežádoucí účinky, nebo z důvodu nějakého jiného onemocnění: než začnete Trizivir znovu užívat, informujte o tom svého lékaře.
Danish: I studier med intravenøst administreret abacavir, lamivudin og zidovudin var det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen henholdsvis 0,8, 1,3 og 1,6 l/kg.
Czech: Ve studiích s nitrožilním podáním byly zjištěny tyto průměrné hodnoty zdánlivého distribučního objemu: u abakaviru 0,8 l/kg, u lamivudinu 1,3 l/kg a u zidovudinu 1,6 l/kg.
Danish: • høje doser af sulfamethoxazol/trimethoprim, til behandling af bakterieinfektioner
Czech: Vysoké dávky trimethoprimu/sulfamethoxazolu k léčbě pneumonie způsobené
Danish: Zidovudin: AUC  80 % (Hæmning af UGT) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H2-RECEPTORANTAGONISTER) Ranitidin / abacavir
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ H2 HISTAMINOVÉHO RECEPTORU) Ranitidin/abakavir
Danish: Da dosisjustering af lamivudin og zidovudin kan være påkrævet, anbefales det, at der gives særskilte præparater med abacavir, lamivudin og zidovudin til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min).
Czech: Protože může být nutná úprava dávkování lamivudinu a zidovudinu, doporučuje se, aby léčba pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) byla vedena samostatnými přípravky abakaviru, lamivudinu a zidovudinu.
Danish: Tilsvarende reaktioner er også forekommet i sjældne tilfælde efter genoptagelse af abacavir-behandling hos patienter, der kun havde ét af kernesymptomerne på overfølsomhed (se ovenfor) forud for ophør med abacavir-behandling.
Czech: Podobné reakce se občas vyskytly i po novém zahájení podávání abakaviru u pacientů, kteří měli před ukončením podávání abakaviru pouze jeden z klíčových příznaků hypersenzitivity (viz výše); při velmi vzácných příležitostech byly pozorovány u pacientů, kteří obnovili léčbu bez jakýchkoli předchozích příznaků (tj.
Danish: Phenytoin: AUC 
Czech: Fenytoin AUC ↑↓
Danish: Trizivir indeholder abacavir, lamivudin og zidovudin, og derfor er interaktioner, påvist individuelt for disse, relevante for Trizivir.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro Trizivir.
Danish: Hvis du tager methadon, vil du blive undersøgt for abstinenssymptomer, og du skal måske have ændret din methadondosis.
Czech: Užíváte-li methadon, budete sledován(a) pro možný výskyt některých abstinenčních příznaků.
Danish: Sjældne bivirkninger, som kan ses i blodprøver:
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve:
Danish: Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Trizivir eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning f.eks. hæmoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal < 1,0 x 109/l) (se pkt.
Czech: U pacientů s těžkou anemií nebo myelosupresí, která se vyskytla v průběhu terapie přípravkem Trizivir, nebo u pacientů s preexistujícím útlumem funkce kostní dřeně, např. při hladině hemoglobinu < 9 g/dl (5,59 mmol/l) nebo při počtu neutrofilních leukocytů < 1,0x 109 /l může být nezbytná dodatečná úprava dávkování zidovudinu (viz bod 4.2).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, sædvanligvis i forbindelse med hepatomegali, med fedtinfiltration ved brug af zidovudin.
Czech: Při používání zidovudinu byla hlášena laktátová acidóza, obvykle spojená s hepatomegalií a steatózou jater.
Danish: Der er vedlagt et oplysningskort i pakningen med Trizivir for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksomme på overfølsomhed over for abacavir.
Czech: Balení přípravku Trizivir obsahuje Výstražnou průkazku, která Vám i zdravotnickým pracovníkům připomene hypersenzitivitu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD)
Danish: Clarithromycin / abacavir
Czech: Klarithromycin/abakavir
Danish: Stavudin / abacavir
Czech: Stavudin/abakavir
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / zidovudin
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol (kotrimoxazol)/ zidovudin
Danish: Zidovudin: AUC  74 % (Hæmning af UGT)
Czech: Zidovudin AUC ↑ 74 % (inhibice UGT)
Danish: Clarithromycin / zidovudin (500 mg 2 gange daglig /
Czech: Klarithromycin/zidovudin (500 mg dvakrát denně/100 mg každé 4 hodiny)
Danish: Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-patienter, uanset race, screenes for eventuelt at være bærer af HLA-B*5701-allel (se pkt.
Czech: U všech pacientů infikovaných HIV, bez ohledu na rasovou příslušnost, se má před zahájením léčby abakavirem provést screeningové vyšetření na přítomnost alely HLA-B*5701 (viz bod 4.4).
Danish: Hvis du ved et uheld tager for mange Trizivir, skal du fortælle det til lægen eller på apoteket eller kontakte nærmeste skadestue for nærmere rådgivning.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Trizivir, než jste měl(a) Užijete-li omylem příliš velké množství přípravku Trizivir, měl(a) byste o tom informovat svého lékaře nebo lékárníka nebo se poradit na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
Danish: Der skal udvises omhu for at udelukke muligheden for en overfølsomhedsreaktion, hvis nogle af disse symptomer opstår.
Czech: Vyskytne-li se kterýkoli z těchto příznaků, je ovšem nutno věnovat zvláštní péči vyloučení možnosti hypersenzitivní reakce.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Danish: Fortæl det til lægen med det samme.
Czech: Neprodleně zavolejte svého lékaře:
Danish: M184V- og M1841-varianterne opstår hos hiv-1-positive patienter, der behandles med lamivudinholdige antiretroviraler.
Czech: M184V nebo M184I varianty se vyskytují u pacientů infikovaných HIV-1 léčených antiretrovirotiky v režimu obsahujícím lamivudin a tyto varianty vedou k vysokému stupni rezistence na lamivudin.
Danish: Der er rapporteret bivirkninger for abacavir, lamivudin og zidovudin anvendt hver for sig eller i kombination til behandling af hiv-sygdom.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky se vyskytly při terapii onemocnění HIV abakavirem, lamivudinem a zidovudinem aplikovanými separátně i v kombinaci.
Danish: • amphotericin eller sulfatmethoxazol/trimethoprim, til behandling af svampe- og bakterieinfektioner
Czech: • amfotericin nebo kotrimoxazol, užívají se k léčbě plísňových a bakteriálních infekcí;
Danish: Koncentrationen af zidovudin er øget hos patienter med fremskreden nyresvigt.
Czech: U pacientů s pokročilým renálním selháním jsou koncentrace zidovudinu zvýšeny.