FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De tager en af disse former for medicin, vil Deres læge enten give Dem en anden form for medicin mod mavesår, halsbrand eller sure opstød (reflukssygdom), eller anbefale hvordan og hvornår De skal tage den medicin.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annaðhvort gefa þér annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða bakflæði eða ráðleggja þér um hvernig og hvenær skuli taka það lyf.
Danish: Før ikke motorkøretøj og lad være med at betjene maskiner, hvis De bliver træt, søvnig eller svimmel, efter De har taget Deres medicin.
Icelandic: Aktu ekki og stjórnaðu ekki vélum ef þú finnur fyrir þreytu, syfju eða sundli eftir að þú tekur lyfið.
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige, og hos personer med leversygdom.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fyrir hjá konum, einkum ef þær eru í yfirþyngd, og hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm.
Danish: Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst i løbet af rilpivirinbehandling, almindeligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Icelandic: E138K skiptihvarfið kom oftast fram við meðferð með rilpivíríni, oft ásamt M184I skiptihvarfi.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 flöskur með 30)filmuhúðaðar töflur
Danish: Tegn på osteonekrose er:
Icelandic: Merki um beindrep eru:
Danish: Hvis De tager en H2-antagonist, såsom famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin.
Icelandic: Ef þú tekur H2-blokka svo sem famotidín, cimetidín, nizatidín eða ranitidín.
Danish: Mangler data i løbet af perioden, men på studielægemidlet
Icelandic: Vantar gögn á tímabilinu en notuðu rannsóknarlyfið
Danish: Studie GS-US-264-0111
Icelandic: Rannsókn GS-US-264-0111
Danish: • Hvis De har taget Eviplera under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Eviplera á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Danish: Mulige bivirkninger: Fortæl det straks til lægen
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv):
Icelandic: Eviplera inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við smiti af völdum alnæmisveiru (HIV):
Danish: Eviplera tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Eviplera).
Icelandic: Eviplera er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Eviplera).
Danish: • Kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud)
Icelandic: Mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
Danish: Deres læge vil nøje tage stilling til om, det er nødvendigt at behandle Dem med anden medicin, der anvendes til behandling af hiv-infektion (se Anden medicin anvendt til hiv-infektion).
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli þig með öðrum lyfjum sem ætluð eru til meðferðar við HIV sýkingu (sjá Önnur lyf sem notuð eru við HIV sýkingu).
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter over et tidsrum på 144 uger.
Icelandic: Hins vegar reyndist hvorki vera aukin hætta á brotum né vísbendingar um afbrigðileika í beinum sem máli skipta klínískt á 144 vikum.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager nogle af de følgende:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi:
Danish: Hold ikke op med at tage Eviplera Hold ikke op med at tage Eviplera uden at tale med Deres læge.
Icelandic: Ekki hætta að taka Eviplera Ekki hætta að taka Eviplera nema ræða við lækninn.
Danish: Demografiske karakteristika Median alder (interval), år
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar Miðgildi aldurs (bil), ár
Danish: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet, som er specifik mod hiv 1, hiv 2 og HBV.
Icelandic: Bæði emtrícítabín og tenófóvír eru með virkni sem er sértæk fyrir HIV-1, HIV-2 og HBV.
Danish: Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle hiv-inficerede population.
Icelandic: Eins og búast má við hjá þessum sjúklingahópi voru hins vegar aukningar á AST og ALT algengari en í hópi HIV-sýktra sjúklinga almennt.
Danish: Det kan være nødvendigt, at Deres læge giver Dem en yderligere dosis rilpivirin.
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að gefa þér viðbótarskammt af rilpivíríni.
Danish: For en sikkerheds skyld bør brug af Eviplera undgås under graviditeten.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Eviplera á meðgöngu.
Danish: Alternativt kan det overvejes at skifte til et andet antiretroviralt program.
Icelandic: Að öðrum kosti mætti íhuga að skipta yfir í aðra andretróveirumeðferð.
Danish: 25-desacetyl-rifampicin:
Icelandic: 25-desacetýl-rifampicín:
Danish: Tilstedeværelse af mutationerne V90I og V189I ved baseline i studierne påvirkede ikke responset.
Icelandic: V90I og V189I við grunnviðmið ekki áhrif á veirusvörun.
Danish: ATC-kode: J05AR08.
Icelandic: J05AR08
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge i, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge i, at en vigtig milepæl
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Danish: Det anbefales, at Eviplera sluges hele sammen med vand.
Icelandic: Mælt er með því að kyngja Eviplera í heilu lagi með vatni.
Danish: Rilpivirins binding in vitro til humane plasmaproteiner er ca. 99,7 %, primært til albumin.
Icelandic: Binding rilpivíríns in vitro við plasmaprótein manna er u.þ.b. 99,7%, að mestu leyti við albúmín.
Danish: Interaktionsstudier med disse aktive stoffer er kun udført hos voksne.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við þessi virku efni hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Danish: Der forekom ingen overførsel fra mor til barn hos nogen af de 10 spædbørn født af mødre, der gennemførte studiet, og for hvem hiv-status var tilgængelig.
Icelandic: Ekkert smit frá móður til barns átti sér stað hjá þeim 10 ungbörnum sem fædd voru af mæðrum sem luku rannsókninni og voru með þekkta HIVstöðu.
Danish: Mens De tager Eviplera, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Icelandic: Eviplera stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV sýkingu.
Danish: Rilpivirin hæmmer P-glykoprotein (P-gp) in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Icelandic: Rilpivírín hamlar P-glýkópróteini (P-gp) in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Danish: • Gul hud eller gule øjne, kløe eller mavesmerter på grund af betændelse i leveren
Icelandic: Gul húð eða augu, kláði eða kviðverkir vegna bólgu í lifur
Danish: Hvis Eviplera stoppes, kan Deres læge anbefale, at De igen påbegynder hepatitis B-behandling.
Icelandic: Eviplera er hætt er hugsanlegt að læknirinn mæli með því að þú hefjir meðferð við lifrarbólgu B á ný.
Danish: Det gennemsnitlige CD4-celletal ved baseline var 584 x 106 celler/l (interval 42-1.484).
Icelandic: Meðalgildi CD4 frumutalningar við grunnviðmið var 584 x 106 frumur/l (á bilinu 42-1.484).
Danish:  Fortæl det til lægen, hvis De tager nogle af disse former for medicin.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þessara lyfja.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler blev estimeret til 93 %.
Icelandic: Heildaraðgengi emtrícítabíns úr 200 mg hörðum hylkjum var metið sem 93%.
Danish: Eviplera anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv) hos voksne i alderen 18 år og derover.
Icelandic: Eviplera er meðferð við alnæmisveiru (HIV) í fullorðnum 18 ára og eldri.
Danish: 1 Fænotype-resistens over for rilpivirin (> 3,7 gange sammenlignet med kontrol).
Icelandic: 1 Svipgerðarónæmi gagnvart rilpivíríni (>3,7-föld breyting samanborið við samanburðarhóp).
Danish: Rilpivirin (taget som Eviplera hos 16 ud af 19 patienter og et andet baggrundsprogram hos 3 ud af 19 patienter) blev evalueret I studie TMC114HIV3015 hos gravide kvinder i 2. og 3. trimester og postpartum.
Icelandic: Rilpivírín (tekið sem Eviplera hjá 16 af 19 sjúklingum og sem önnur bakgrunnsmeðferð hjá 3 af 19 sjúklingum) var metið í rannsókn TMC114HIV3015 hjá þunguðum konum á 2. og 3. þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu (postpartum).
Danish: Lansoprazol2 Rabeprazol2
Icelandic: Lansoprazól2 Rabeprazól2
Danish: Der er begrænset information angående brugen af Eviplera hos patienter med let nedsat eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte (CPT) score A eller B).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Eviplera hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte (CPT) stig A eða B).
Danish: Emtricitabins og tenofovirdisoproxils sikkerhedsprofiler i disse studier svarede til de tidligere erfaringer med disse stoffer, når disse var blevet administreret sammen med andre antiretrovirale stoffer.
Icelandic: Öryggismynstur emtrícítabíns og tenófóvírs tvísóproxíls í þessum rannsóknum var í samræmi við fyrri reynslu af þessum lyfjum þegar hvort um sig var gefið með öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Danish: Rilpivirin metaboliseres primært af CYP3A.
Icelandic: Rilpivírín umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Danish: Tag rilpivirin-tabletten samtidigt med Eviplera.
Icelandic: Taktu rilpivírín töfluna á sama tíma og þú tekur Eviplera.
Danish: d Inkluderer patienter, som seponerede pga. bivirkninger eller død på et hvilket som helst tidspunkt fra dag 1 til og med uge 24-perioden, hvilket resulterede i ingen virologiske data for behandlingen i løbet af den angivne periode.
Icelandic: d Þar með talið sjúklingar sem hættu þátttöku vegna aukaverkana eða dauða hvenær sem er frá degi 1 út tímabilið viku 24 þannig að engin meðferðargögn fengust á þessu tiltekna tímabili.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer Deres blodniveau.
Icelandic: Í sumum tilfellum er hugsanlegt að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn eða athuga blóðgildin.
Danish: H2-antagonister kan kun tages én gang dagligt, hvis De tager Eviplera.
Icelandic: H2-blokka má aðeins taka einu sinni á dag ef þú tekur Eviplera.
Danish: Tal med lægen om et alternativt program.
Icelandic: Ræddu aðra möguleika varðandi meðferðaráætlun við lækninn.
Danish: K65R, M184V og K65R+M184V-mutanter af hiv 1 forbliver fuldt ud følsomme for rilpivirin.
Icelandic: K65R, M184V og K65R+M184V stökkbrigði HIV-1 viðhalda fullkomlega næmi gagnvart rilpivíríni.
Danish: Maksimale tenofovirkoncentrationer observeres i plasma inden for 2 timer og maksimale plasmakoncentrationer af rilpivirin opnås generelt inden for 4-5 timer.
Icelandic: Hámarksstyrkur tenófóvírs í plasma kemur fram innan 2 klst. og hámarksstyrkur rilpivíríns í plasma næst yfirleitt innan 4-5 klst.
Danish: De novo resistens over for emtricitabin/lamivudin blev set i 4 tilfælde, og i 2 tilfælde tillige over for rilpivirin med en konsekvent krydsresistens over for efavirenz (2/2), nevirapin (2/2) og etravirin (1/2).
Icelandic: 48. De novo ónæmi gagnvart emtrícítabíni/lamivúdíni kom fram í 4 tilvikum, einnig gagnvart rilpivíríni í 2 tilvikum, því fylgdi krossónæmi gagnvart efavírenzi (2/2), nevírapíni (2/2) og etravíríni (1/2).
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Icelandic: [Aðeins ytri umbúðir]
Danish: In vitro-studier har afgjort, at hverken tenofovirdisoproxil eller tenofovir er substrater for CYP450-enzymerne.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa staðfest að hvorki tenófóvír tvísóproxíl né tenófóvír eru hvarfefni fyrir CYP450 ensím.
Danish: • H2-antagonister (famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin) Disse former for medicin kan nedsætte mængden af rilpivirin (en komponent i Eviplera) i Deres blod.
Icelandic: H2-blokkar (famotidín, cimetidín, nizatidín eða ranitidín) Þessi lyf geta minnkað magn rilpivíríns (lyfjaþáttar Eviplera) í blóðinu.
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, såsom Eviplera, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Eviplera kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Danish: • dexamethason (et binyrebarkhormon, der anvendes til behandling af betændelse og til undertrykkelse af immunsystemet), når det tages gennem munden eller injiceres (undtagen som en enkeltdosisbehandling).
Icelandic: • dexamethasón (barksteri sem er notaður til meðferðar við bólgu og bælingar á ónæmiskerfi) þegar það er tekið inn eða gefið með inndælingu (nema meðferð með einum skammti)
Danish: Eviplera-tabletter skal tages oralt én gang dagligt sammen med mad (se pkt.
Icelandic: Eviplera töflur verður að taka inn einu sinni á dag, með fæðu (sjá kafla 5.2).
Danish: Rilpivirin var veltolereret under graviditet og postpartum.
Icelandic: Rilpivírín þoldist vel á meðgöngu og eftir fæðingu.
Danish: • Laktatacidose (se Bivirkninger: Fortæl det straks til lægen)
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (sjá Hugsanlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust)
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig behandling med CART.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun CART í langan tíma.
Danish: Generelt er emtricitabins farmakokinetik hos spædbørn, børn og teenagere (fra 4 måneder til 18 år) som hos voksne.
Icelandic: Almennt má segja að lyfjahvörf emtrícítabíns hjá ungbörnum, börnum og unglingum (á aldrinum 4 mánaða og upp í 18 ára) séu svipuð og sést hjá fullorðnum.
Danish: Deres læge kan tage blodprøver for at se, om Deres nyrer fungerer ordentligt.
Icelandic: Læknirinn tekur hugsanlega blóðprufur til þess að tryggja að starfsemi nýrnanna sé í lagi.
Danish: Der foreligger utilstrækkelig dokumentation vedrørende sikkerhed for børn under 18 år.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi fyrir börn yngri en 18 ára.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin hos mus og rotter viste tumorigent potentiale specifikt for disse arter, men anses ikke for at være relevante for mennesker.
Icelandic: Krabbameinsrannsóknir á rilpivíríni hjá músum og rottum sýndu fram á möguleika á æxlismyndun hjá þessum tegundum en eru ekki taldar skipta máli fyrir menn.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Danish: Hvis De tager et syreneutraliserende middel som for eksempel lægemidler, der indeholder magnesium eller kalium.
Icelandic: Ef þú tekur sýrubindandi lyf, svo sem lyf sem innihalda magnesíum eða kalíum.
Danish: • Lavt antal blodplader (en type blodceller, der er involveret i blodets størkning)
Icelandic: Lítinn fjölda blóðflagna (tegund blóðfrumna sem tekur þátt í blóðstorknun)
Danish: EC50-værdierne for tenofovir var i intervallet fra 0,04 til 8,5 µM.
Icelandic: EC50 gildi tenófóvírs voru á bilinu 0,04 til 8,5 µM.
Danish: • rifampicin og rifapentin (anvendes til behandling af visse bakterieinfektioner, såsom tuberkulose)
Icelandic: • rifampicín og rifapentín (notuð til meðferðar við tilteknum bakteríusýkingum eins og berklum)
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Eviplera i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Icelandic: Einnig má íhuga að stöðva meðferð með Eviplera ef nýrnastarfsemi versnar smátt og smátt og engar aðrar orsakir liggja fyrir.
Danish: Cmin: N/A
Icelandic: N/A
Danish: Rilpivirin hæmmer MATE-2K-transportøren in vitro med en IC50 på < 2,7 nM.
Icelandic: Rilpivírín er hemill flutningspróteins MATE-2K in vitro með IC50 sem nemur <2,7 nM.
Danish: allergisk reaktion1
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð1
Danish: Seponering af anden grund end AEe n = totalt antal patienter pr. behandlingsgruppe.
Icelandic: Meðferð hætt vegna aukaverkunar Meðferð hætt af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunare n = heildarfjöldi sjúklinga í hverjum meðferðarhóp.
Danish: Pantoprazol2
Icelandic: Pantoprazól2
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse hos hiv-inficerede patienter viste, at farmakokinetikken af rilpivirin ikke er forskellig i de aldersintervaller (18 til 78 år), der blev evalueret, med kun 2 patienter i alderen 65 år og derover.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá HIV smituðum sjúklingum sýndi að ekki er munur á lyfjahvörfum rilpivíríns á því aldursbili sem metið var (18 til 78 ára), en aðeins tveir sjúklingar voru 65 ára eða eldri.
Danish: • Øget kreatinin i blodet
Icelandic: Aukið kreatínín í blóðinu
Danish: • Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Icelandic: Ef þú ert kona með HIV er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Danish: • Fortæl Deres læge, hvis De har haft en nyresygdom, eller hvis undersøgelser har vist nyreproblemer.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú varst með nýrnasjúkdóm eða ef einhver frávik hafa komið fram í prófum sem gætu gefið til kynna nýrnavandamál.
Danish: *sammenlignet med 25 mg rilpivirin alene én gang dagligt
Icelandic: *samanborið við 25 mg eins sinni á dag af rilpivíríni eingöngu
Danish: • Laktatacidose (for meget mælkesyre i blodet) er en sjælden, men muligvis livstruende bivirkning ved nogle former for hiv-medicin.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf en hugsanlega lífshættuleg aukaverkun sumra HIV lyfja.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af Eviplera på det ammede barn.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif Eviplera á börn sem eru á brjósti.
Danish: Eviplera kan have indvirkning på Deres nyrer.
Icelandic: Eviplera getur haft áhrif á nýrun.
Danish: Når De snart ikke har mere af Eviplera, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Eviplera eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Danish: • Hvis De tager en H2-antagonist (som også anvendes som behandling mod mavesyre eller sure opstød), skal De tage den mindst 12 timer før eller mindst 4 timer efter Eviplera.
Icelandic: Ef þú tekur H2-blokka (einnig notaðir til að meðhöndla magasýrur eða vélindabakflæði), skaltu taka þá minnst 12 klst. á undan eða minnst 4 klst.
Danish: Eviplera leveres i tabletbeholdere, der indeholder 30 tabletter, og i pakninger, der består af 3 tabletbeholdere, der hver indeholder 30 tabletter.
Icelandic: Eviplera er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 lyfjaglösum sem hvert inniheldur 30 töflur.
Danish: Emtricitabins binding in vitro til humane plasmaproteiner var < 4 % og uafhængig af koncentrationsområdet på 0,02-200 µg/ml.
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna var <4% og óháð styrk á bilinu 0,02 til 200 µg/ml.
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig over for infektion)
Icelandic: Lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (fækkun hvítra blóðfrumna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Danish: Cmin: N/A Ethinylestradiol:
Icelandic: Cmin: N/A Etínýlestradíól:
Danish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Danish: forhøjet kreatinkinase1
Icelandic: Mjög algengar: aukinn kreatínkínasi1
Danish: • Dabigatranetexilat, medicin, der bruges i forbindelse med behandling af hjertesygdomme, da det kan være nødvendigt, at lægen kontrollerer niveauet af denne medicin i Deres blod.
Icelandic: Dabigatran etexilat, lyf sem er notað við meðferð á hjartasjúkdómum, þar sem læknirinn kann að þurfa að fylgjast með magni þessa lyfs í blóðinu.
Danish: Selvom rilpivirin viste begrænset aktivitet in vitro mod hiv 2 med EC50-værdier i intervallet fra 2.510 til 10.830 nM (920 til 3.970 ng/ml), frarådes rilpivirinhydrochlorid til behandling af en hiv 2 infektion når kliniske data ikke er tilgængelige.
Icelandic: Þrátt fyrir að rilpivírín hafi sýnt fram á takmarkaða virkni gegn HIV-2 in vitro og EC50 gildi hafi verið á bilinu 2.510 til 10.830 nM (920 til 3.970 ng/ml) er ekki mælt með því að meðhöndla HIV-2 sýkingu með rilpivíríni hýdróklóríði þar sem klínískar upplýsingar liggja ekki fyrir.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun.
Danish: Både emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat er svage hæmmere af mammalian dnapolymeraser, og der var intet tegn på toksicitet over for mitokondrier in vitro eller in vivo.
Icelandic: Bæði emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru veikir hemlar á DNA-pólýmerasa og engar vísbendingar voru um eiturverkanir á hvatbera in vitro og in vivo.
Danish: • Svimmelhed, hovedpine
Icelandic: Sundl, höfuðverkur
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 µM.
Danish: Der blev kun detekteret spors af uomdannet rilpivirin (< 1 % af dosis) i urinen.
Icelandic: Aðeins greindust leifar af óbreyttu rilpivíríni (<1% af skammtinum) í þvagi.
Danish: Behandlingsprogrammet med en enkelt tablet (single tablet regimen - STR) Eviplera er blevet undersøgt hos virologisk supprimerede patienter, som skiftede fra et program indeholdende en ritonavir-boosted PI (fase III-studie GS-US-264-0106) eller fra efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (fase IIb-studie GS-US-264-0111).
Icelandic: Meðferðaráætlun með einni töflu af Eviplera hefur verið rannsökuð hjá veirufræðilega bældum sjúklingum sem skiptu úr meðferðaráætlun með próteasahemli örvuðum með rítónavíri (III. stigs rannsókn GS-US-264-0106) eða úr efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli (IIb. stigs rannsókn GS-US-264-0111).
Danish: Emtricitabins og tenofovirs farmakokinetik er ens hos mænd og kvinder.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvírs eru áþekk hjá karl- og kvenkyns sjúklingum.
Danish: Hvis Eviplera administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
Icelandic: Ef Eviplera er gefið samhliða bólgueyðandi gigtarlyfi, skal fylgjast með nýrnastarfsemi á fullnægjandi hátt.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara niðurstaðna eru ekki þekkt eins og er.
Danish: De må ikke amme, mens De er i behandling med Eviplera:
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Eviplera stendur:
Danish: PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Sildenafil/Emtricitabin
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE5) Sildenafíl/emtrícítabín
Danish: Virus kan så blive sværere at behandle.
Icelandic: Mögulegt er að erfiðara verði að meðhöndla veiruna í kjölfarið.
Danish: Tabel 7: Resultater af randomiseret behandling i studie GS-US-264-0106 ved uge 24a
Icelandic: Niðurstöður slembiraðaðra meðferða í rannsókn GS-US-264-0106 í viku 24a