FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De mogelijke voordelen van beclometasondipropionaat voor inhalatie voor de moeder moeten afgewogen worden tegen het mogelijke risico voor de foetus of pasgeborene.
Greek: Τα πιθανά οφέλη της εισπνεόμενης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης για τη μητέρα πρέπει να σταθμίζονται σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το νεογνό.
Dutch: Indien er geen voordeel van de behandeling waargenomen wordt binnen 23 maanden of wanneer een diagnose van astma niet waarschijnlijk is, dient CLENIL gestopt te worden, om onnodige langdurige blootstelling aan inhalatiecorticosteroïden en de bijbehorende risico's bij kinderen met inbegrip van groeivertraging te vermijden (zie rubriek 4.8).
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί όφελος σε 2-3 μήνες ή εάν δεν επιβεβαιωθεί η διάγνωση του άσθματος, το {(Επινοηθείσα) ονομασία} πρέπει να διακόπτεται για να αποφευχθεί άσκοπη μακρόχρονη έκθεση σε εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και οι σχετικοί κίνδυνοι στα παιδιά συμπεριλαμβανομένης της καθυστέρησης της ανάπτυξης (βλέπε παράγραφο 4.8).
Dutch: Verlaging of stopzetting van behandeling met orale corticosteroïden kan klinische kenmerken van het syndroom van Churg-Strauss en een hypereosinofiele status aan het licht brengen.
Greek: Κατά τη μείωση ή τη διακοπή της από του στόματος λαμβανόμενης θεραπείας κορτικοστεροειδών ενδέχεται να αποκαλυφθούν κλινικά χαρακτηριστικά του συνδρόμου Churg-Strauss και υπερηωσινοφιλικές καταστάσεις.
Dutch: Voor de twee behandelingsgroepen werden aan het einde van het onderzoek vergelijkbare verbeteringen gemeld ten opzichte van de aanvangssituatie met betrekking tot de expiratoire piekflow in de ochtend (primair eindpunt), scores voor klinische symptomen en het gebruik van salbutamol als noodmedicatie.
Greek: Συγκρίσιμες βελτιώσεις έναντι των τιμών έναρξης αναφέρθηκαν στο τέλος της μελέτης για τις δύο ομάδες θεραπείας στην πρωινό πνευμονικό εκπνεόμενο ρυθμό (πρωτεύον σημείο) τους δείκτες (scores) κλινικών συμπτωμάτων και τη χρήση διάσωσης της σαλβουταμόλης.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies De ampul moet gebruikt worden volgens onderstaande instructies:
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Η φύσιγγα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες:
Dutch: • pijnlijke keel (faryngitis, laryngitis).
Greek: • πονόλαιμος (φαρυγγίτιδα, λαρυγγίτιδα).
Dutch: Aangezien BDP of zijn metabolieten niet in urine werden aangetroffen, wordt bij patiënten met een nierfunctiestoornis geen toename van systemische blootstelling verwacht.
Greek: Καθώς ή BDP και οι μεταβολίτες της δεν ανιχνεύτηκαν στα ούρα, δεν προβλέπεται αύξηση της συστηματικής έκθεσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Dutch: Preklinische toxische effecten van beclometasondipropionaat bleven beperkt tot de effecten die gepaard gaan met overstimulatie van de erkende farmacologische werking.
Greek: Οι προκλινικές τοξικές επιδράσεις της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης περιορίστηκαν σε αυτές που προκαλούνται από την υπέρ-δραστηριοποίηση της γνωστής φαρμακολογικής δράσης.
Dutch: Na intraveneuze dosering wordt de dispositie van BDP en zijn actieve metaboliet, B17MP, gekenmerkt door hoge plasmaklaring (respectievelijk 150 en 120 l/uur), met een klein distributievolume bij steady-state voor BDP (20 l) en grotere weefseldistributie voor zijn actieve metaboliet (424 l).
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η κατανομή του BDP και του ενεργού μεταβολίτη του, B17MP, χαρακτηρίζεται από υψηλή κάθαρση στο πλάσμα (150 και 120 L/h, αντίστοιχα), με χαμηλό όγκο κατανομής σε σταθερή κατάσταση για την BDP (20 L) και μεγαλύτερη κατανομή ιστού για τον ενεργό του μεταβολίτη (424 L).
Dutch: Dunner worden van de botten en oogproblemen, waaronder troebeling van de ooglens (cataract), verhoogde druk in het oog (glaucoom) zijn gemeld.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί λέπτυνση των οστών και οφθαλμικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της θόλωσης των οφθαλμικών φακών (καταρράκτης), της αύξησης της πίεσης στον οφθαλμό (γλαύκωμα).
Dutch: Wanneer slechts een halve dosis van CLENIL 800 microgram nodig is, houd dan de ampul ondersteboven, ervoor zorgend dat de schaalverdeling duidelijk zichtbaar is en oefen matige druk uit.
Greek: Εάν απαιτείται μόνο μισή δόση του {(Επινοηθείσα) ονομασία} 800 μικρογραμμαρίων, κρατήστε τη φύσιγγα αναποδογυρισμένη διασφαλίζοντας ότι το σημείο βαθμονόμισης είναι πλήρως ορατό και ασκήστε μέτρια πίεση.
Dutch: Tot op heden zijn geen schadelijke effecten bij zuigelingen gemeld.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί βλάβη στο βρέφος μέχρι σήμερα.
Dutch: Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan met orale corticosteroïden.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις παρουσιάζονται πολύ πιο σπάνια σε σύγκριση με τα από του στόματος λαμβανόμενα κορτικοστεροειδή.
Dutch: In dit geval moet de inhoud van de ampul in de vernevelkom geledigd worden.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση το περιεχόμενο της φύσιγγας πρέπει να αδειάζεται στο μπολ του εκνεφωτή.
Dutch: Uitsluitend voor inhalatie.
Greek: Αποκλειστικά για χορήγηση με εισπνοή.
Dutch: Reiniging:
Greek: Καθαρισμός:
Dutch: Als dit voorvalt, mag u geen dosis CLENIL meer nemen.
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, μην πάρετε άλλη δόση {(Επινοηθείσα) ονομασία}.
Dutch: Knijp voorzichtig de inhoud eruit tot het niveau van de suspensie in de ampul de schaalverdeling, en niet verder, bereikt.
Greek: Πιέστε προσεκτικά για να βγει το περιεχόμενο έως ότου το επίπεδο του εναιωρήματος στην φύσιγγα φτάσει μέχρι το σημείο βαθμονόμησης και όχι πέρα από αυτό.
Dutch: De ampul moet gebruikt worden volgens onderstaande instructies:
Greek: Η φύσιγγα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες:
Dutch: CLENIL is ook geïndiceerd voor de behandeling van een terugkerende piepende ademhaling bij kinderen tot 5 jaar.
Greek: Το {(Επινοηθείσα) ονομασία} επίσης ενδείκνυται για τη θεραπεία υποτροπιάζοντος συριγού σε παιδιά έως 5 ετών.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van oraal toegediend BDP is verwaarloosbaar, maar pre-systemische conversie tot B17MP leidt tot absorptie van ongeveer 40% van het ingeslikte deel als B17MP.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης BDP είναι αμελητέα, αλλά η προσυστηματική μετατροπή προς τον B17MP οδηγεί σε απορρόφηση του 40% περίπου της καταποθείσας δόσης ως B17MP.
Dutch: Patiënten die lijden aan tuberculose, moeten een tuberculostatische therapie krijgen terwijl ze behandeld worden met beclometasondipropionaat.
Greek: Οι ασθενείς που υποφέρουν από φυματίωση πρέπει να λαμβάνουν αντιφυματική θεραπεία κατά τη λήψη θεραπείας διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης.
Dutch: De beslissing om met verneveld beclometasondipropionaat voor de behandeling van recidiverende piepende ademhaling bij kinderen tot 5 jaar te starten, moet bepaald worden door de ernst en de frequentie van de piepende ademhaling.
Greek: Η απόφαση έναρξης χορήγησης αγωγής διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης με εκνεφωτή, για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος συριγμού σε παιδιά έως 5 ετών, πρέπει να καθορίζεται από την βαρύτητα και τη συχνότητα των επεισοδίων του συριγμού.
Dutch: Cortisol in urine en het tijdsverloop van lengte en gewicht werden door geen van beide behandelingen beïnvloed en het werd bevestigd dat verneveld becolmetasondipropionaat een neutraal effect heeft op het botmetabolisme (Delacourt et al., 2003).
Greek: Η κορτιζόλη ούρων και η πορεία του ύψους και του βάρους στο χρόνο παρέμειναν αναλλοίωτες και με τις δύο θεραπείες ενώ επιβεβαιώθηκε ότι το {(Επινοηθείσα) ονομασία} ασκεί ουδέτερη επίδραση στο μεταβολισμό των οστών (Delacourt et al., 2003).
Dutch: Patiënten met bijniersuppressie zijn afhankelijk van steroïden en moeten dienovereenkomstig worden behandeld met aanvullende systemische glucocorticosteroïden.
Greek: Οι ασθενείς με αδρενεργική καταστολή εξαρτώνται από τα στεροειδή και πρέπει να λαμβάνουν κατάλληλη αγωγή με συμπληρωματική συστηματικά γλυκοκορτικοειδή.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het mogelijke remmende effect van inhalatiecorticosteroïden op de groei bij zuigelingen en peuters jonger dan 2 jaar.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με πιθανές ανασταλτικές επιδράσεις στην ανάπτυξη βρεφών και νηπίων κάτω των 2 ετών είναι ανεπαρκή.
Dutch: Echter, wanneer een hoge dosis beclometasondipropionaat voor inhalatie gebruikt wordt, wordt aanbevolen borstvoeding te vermijden gedurende 4 uur na toediening.
Greek: Ωστόσο, εάν χρησιμοποιηθεί υψηλή δόση εισπνεόμενης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης, συνιστάται να αποφύγετε το θηλασμό για 4 ώρες μετά τη χορήγηση.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen ook vaker voorkomen bij kinderen
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν σε παιδιά
Dutch: Als u te veel van CLENIL heeft gebruikt, vertel het uw arts dan zo snel mogelijk.
Greek: Εάν έχετε χρησιμοποιήσει μεγαλύτερη δόση {(Επινοηθείσα) ονομασία} από την κανονική, ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Dutch: Het gebruik van beclometasondipropionaat vernevelsuspensie in doses die hoger zijn dan aanbevolen gedurende een lange periode kan leiden tot de onderdrukking van de hypothalamus-hypofysebijnierasfunctie.
Greek: Η χρήση του εναιωρήματος διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης με εκνεφωτή σε δόσεις που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες, για μακρά χρονική περίοδο μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή της λειτουργίας του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ).
Dutch: In elk geval moet beclometasondipropionaat toegediend worden zonder stopzetting van de systemische behandeling; na ongeveer één week moet de systemische behandeling geleidelijk aan verlaagd worden (de mate van verlaging moet overeenstemmen met de onderhoudsdosis van het systemische steroïd), moet de patiënt regelmatig gecontroleerd worden (met name bijnierschorsfunctietests moeten uitgevoerd worden) en moet de dosis beclometasondipropionaat voor inhalatie aangepast worden aan de verkregen resultaten.
Greek: Μετά από μία περίπου εβδομάδα, η τελευταία πρέπει να μειώνεται σταδιακά (το μέγεθος της μείωσης θα πρέπει να αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης του συστηματικού κορτικοστεροειδούς), ο ασθενής πρέπει να ελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα (συγκεκριμένα, θα πρέπει να διενεργούνται δοκιμασίες για τη λειτουργία της αδρενοκορτικοειδικής λειτουργίας) και η δόση της εισπνεόμενης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα ληφθέντα αποτελέσματα.
Dutch: Aan het einde van het onderzoek werd door de twee behandelingen een vergelijkbare werkzaamheid voor astmacontrole aangetoond met betrekking tot longfunctietesten, astma-exacerbaties, symptomen en het gebruik van salbutamol als noodmedicatie (Terzano et al., 2003).
Greek: Συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα στον έλεγχο του άσθματος καταδείχθηκε από τις δύο θεραπείες στο τέλος της μελέτης ως προς τις δοκιμασίες της λειτουργίας των πνευμόνων, τις εξάρσεις του άσθματος, τα συμπτώματα και τη χρήση της θεραπείας διάσωσης με σαλβουταμόλη (Terzano et al., 2003).
Dutch: Deze infectie reageert doorgaans op een geschikte topische behandeling met een antimycoticum, zonder stopzetting van de behandeling met beclometasondipropionaat.
Greek: Η λοίμωξη αυτή ανταποκρίνεται συνήθως σε κατάλληλη τοπική αντιμυκητιασική θεραπεία, χωρίς να διακόπτεται η θεραπεία με διπροπιονική βεκλομεθαζόνη.
Dutch: Een onderzoek waarbij de doelstelling was de werkzaamheid en veiligheid van verneveld beclometasondipropionaat te vergelijken met fluticasonpropionaat suspensie voor verneveling, werd uitgevoerd bij 205 volwassen patiënten met een leeftijd van 18-65 jaar die astma hadden en gerandomiseerd werden naar een behandelingsperiode van 12 weken.
Greek: Μια μελέτη στην οποία το αντικείμενο ήταν να συγκριθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του {(Επινοηθείσα) ονομασία} έναντι του εναιωρήματος προπιονικής φλουτικαζόνης για εκνέφωση πραγματοποιήθηκε σε 205 ενήλικους ασθενείς ηλικίας 18-65 ετών με άσθμα που τυχαιοποιήθηκαν σε μια θεραπεία διάρκειας 12 εβδομάδων.
Dutch: Patiënten moeten geadviseerd worden dat ze een dergelijk geneesmiddel voor symptoomverlichting bij de hand moeten hebben.
Greek: Πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να έχουν μαζί τους διαθέσιμα τέτοιου είδους ανακουφιστικά φάρμακα.
Dutch: Er kan overwogen worden om de patiënt door te verwijzen naar een pediatrisch pneumoloog.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ο ασθενής να παραπέμπεται σε παιδοπνευμονολόγο.
Dutch: Uw mond spoelen of gorgelen met water onmiddellijk na inhalatie kan helpen deze bijwerkingen te voorkomen.
Greek: Η πλύση του στόματος ή οι γαργάρες με νερό αμέσως μετά την εισπνοή μπορεί να συμβάλλουν στην αποφυγή αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Dutch: Zet de vernevelaar aan.
Greek: Αρχίστε τη λειτουργία του εκνεφωτή.
Dutch: 40 ampullen
Greek: 40 φύσιγγες
Dutch: Knijp de inhoud van de ampul voorzichtig in de vernevelkamer (afbeelding E).
Greek: Πιέστε απαλά το περιεχόμενο της φύσιγγας μέσα στο θάλαμο του εκνεφωτή (Εικόνα Ε).
Dutch: Als de dop op de vernevelkom geplaatst is, moet de vernevelaar voorzichtig geschud worden om de inhoud te mengen.
Greek: Αφού τοποθετηθεί το καπάκι στο μπολ του εκνεφωτή, ο νεφελοποιητής πρέπει να ανακινείται απαλά ώστε να αναμιχθεί το περιεχόμενο.
Dutch: Dit moet onmiddellijk behandeld worden met een snelwerkende bronchodilatator voor inhalatie.
Greek: Αυτό πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως με ταχείας δράσης εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό.
Dutch: BDP wordt zeer snel uit de systemische circulatie geklaard, door metabolisme gemedieerd via esterase-enzymen die in de meeste weefsels worden gevonden.
Greek: Η BDP αποβάλλεται ταχέως από τη συστηματική κυκλοφορία, μεταβολιζόμενη από τα ένζυμα εστεράσες, τα οποία βρίσκονται στους περισσότερους ιστούς.
Dutch: Normaal mag een dagelijkse dosis van 3.200 microgram bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar en 1.600 microgram bij kinderen tot 11 jaar niet overschreden worden.
Greek: Κανονικά η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3200 μικρογραμμάρια για τους ενήλικες και τους εφήβους και τα 1600 μικρογραμμάρια για τα παιδιά έως 11 ετών.
Dutch: Als u onmiddellijk na gebruik van CLENIL een piepende ademhaling, kortademigheid en hoest ontwikkelt, dient u onmiddellijk met CLENIL te stoppen en moet u contact opnemen met uw arts.
Greek: Εάν παρουσιάσετε άμεση αύξηση του συριγμού, δύσπνοια και βήχα μετά τη χρήση του {(Επινοηθείσα) ονομασία}, πρέπει να διακόψετε αμέσως το {(Επινοηθείσα) ονομασία} και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Dutch: Er is een bij benadering lineaire toename in systemische blootstelling van de actieve metaboliet B17MP naarmate de inhalatiedosis toeneemt.
Greek: Υπάρχει μία σχεδόν γραμμική αύξηση της συστηματικής έκθεσης του ενεργού μεταβολίτη B17MP καθώς αυξάνεται η εισπνεόμενη δόση.
Dutch: De incidentie van candidiasis lijkt gerelateerd te zijn aan de toegediende dosis en de duur van de behandeling.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης της καντιντίασης φαίνεται να σχετίζεται με τη χορηγούμενη δόση.
Dutch: Overeenkomstig gepubliceerde gegevens is er geen bewijs van teratogene effecten waargenomen bij zwangere vrouwen die beclometason voor inhalatie gebruikten.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν στοιχεία τερατογονικών επιδράσεων σε εγκύους που χρησιμοποιούσαν εισπνεόμενη βεκλομεθαζόνη σύμφωνα με δημοσιευμένα στοιχεία.
Dutch: Als u gedurende lange tijd met hoge doses corticosteroïden voor inhalatie bent behandeld, is het mogelijk dat u bij stressmomenten een extra behandeling met corticosteroïden nodig heeft.
Greek: Εάν λαμβάνατε θεραπεία εισπνοών με κορτικοστεροειδή σε υψηλές δόσεις για μεγάλη χρονική περίοδο, ενδέχεται να χρειαστείτε επιπλέον θεραπεία κορτικοστεροειδών τις περιόδους που νιώθετε έντονο στρες.
Dutch: Wanneer de helft van de inhoud gebruikt is, doe dan de dop er ondersteboven weer op door die op de container te duwen.
Greek: Μόλις χρησιμοποιηθεί το μισό περιεχόμενο, επανατοποθετήστε το πώμα ανάποδα σπρώχνοντάς το προς τον περιέκτη.
Dutch: De benodigde hoeveelheid natriumchlorideoplossing 9 mg/ml (0,9%) dient toegevoegd te worden.
Greek: Η ποσότητα του στείρου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) διάλυμα που απαιτείται πρέπει να προστίθεται.
Dutch: Een witte of bijna witte suspensie.
Greek: Εναιώρημα λευκού ή υπόλευκου χρώματος.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Greek: <Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.>
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie, agressiviteit, gedragsveranderingen (voornamelijk bij kinderen)
Greek: Μη γνωστές κατάθλιψη, επιθετικότητα, αλλαγές της συμπεριφοράς (κυρίως σε παιδιά)
Dutch: Laryngitis, faryngitis
Greek: Λαρυγγίτιδα, φαρυγγίτιδα
Dutch: Wat is CLENIL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το {(Επινοηθείσα) ονομασία} και ποια είναι η χρήση του
Dutch: 20 ampullen
Greek: 20 φύσιγγες
Dutch: U kunt een CLENIL 800 microgram ampul gebruiken om 400 microgram (helft van de inhoud) te verkrijgen met behulp van de schaalverdeling, zoals hieronder beschreven.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το {(Επινοηθείσα) ονομασία} 800 μικρογραμμαρίων για να λάβετε 400 μικρογραμμάρια (μισό περιεχόμενο) χρησιμοποιώντας το σημείο βαθμονόμησης όπως περιγράφεται πιο κάτω.
Dutch: Onmiddellijk na inhalatie moet de mond worden gespoeld met water om de frequentie van schimmelinfecties in de mond te verminderen.
Greek: Ξεπλένετε το στόμα με νερό αμέσως μετά την εισπνοή ώστε να μειώνεται η συχνότητα εμφάνισης μυκητιασικών λοιμώξεων στο στόμα.
Dutch: • koortsblaasjes (herpes simplex), pijnlijke blaarachtige blaasjes op uw lippen en in uw mond
Greek: • επιχείλιος έρπης (απλός έρπητας) επώδυνες κύστες με τη μορφή φουσκάλας στα χείλη και το στόμα
Dutch: Overschakelen van corticosteroïdtabletten naar CLENIL Door het overschakelen van corticosteroïdtabletten naar een behandeling met inhalatiecorticosteroïden is het mogelijk dat u zich algemeen onwel voelt of dat u huiduitslag, eczeem of een loopneus en niezen (rinitis) ontwikkelt.
Greek: Μετάβαση από δισκία κορτικοστεροειδών στο {(Επινοηθείσα) ονομασία} Η μετάβαση από δισκία κορτικοστεροειδών σε θεραπεία εισπνοών με κορτικοστεροειδή ενδέχεται να σας προκαλέσει γενική αδιαθεσία ή εξάνθημα, έκζεμα ή ρινόρροια και φτάρνισμα (ρινίτιδα).
Dutch: Na inhalatie treedt systemische absorptie van ongewijzigd BDP hoofdzakelijk op via de longen met verwaarloosbare orale absorptie van de ingeslikte dosis.
Greek: Μετά την εισπνοή, η συστηματική απορρόφηση του αναλλοίωτου BDP πραγματοποιείται κυρίως μέσω των πνευμόνων με αμελητέα από του στόματος απορρόφηση της καταποθείσας δόσης.
Dutch: Keelirritatie, heesheid, dysfonie, paradoxale bronchospasmen, piepende ademhaling
Greek: Ερεθισμός του φάρυγγα, δυσφωνία, παράδοξος βρογχόσπασμος, συριγμός
Dutch: Als de ampul op deze manier wordt gesloten, moet die bij 2-8 °C (in de koelkast) worden bewaard en moet de resterende hoeveelheid na opening binnen 12 uur worden gebruikt.
Greek: Η φύσιγγα που έχει κλειστεί με αυτόν τον τρόπο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2◦C έως 8◦C (στο ψυγείο) και η υπόλοιπη ποσότητα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 12 ωρών από το πρώτο άνοιγμα.
Dutch: Voor eenmalig gebruik
Greek: Για μία χρήση
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρώνεται σε κάθε χώρα]
Dutch: De 800 microgram ampul heeft een schaalverdeling waarmee de helft van de inhoud wordt aangeduid (overeenkomend met 400 microgram).
Greek: Η φύσιγγα των 800 μικρογραμμαρίων διαθέτει ένα σημείο βαθμονόμισης ώστε να φαίνεται το μισό περιεχόμενο (που αντιστοιχεί στα 400 μικρογραμμάρια).
Dutch: Daarom houden de meeste effecten verband met systemische blootstelling aan B17MP.
Greek: Ως εκ τούτου, η πλειονότητα των επιδράσεων των συστηματικών κορτικοστεροειδών σχετίζεται με τη συστηματική έκθεση στο B17MP.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid werd geen wijziging in de waarden van speekselcortisol in de ochtend vastgesteld (Papi et al., 2009).
Greek: Σε όρους ασφάλειας, δεν ανιχνεύτηκε μεταβολή στις τιμές της προωινής κορτιζόλης στο σίελο (Papi et.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε πίνακα
Dutch: NN: {nummer}
Greek: {(Επινοηθείσα) ονομασία}
Dutch: De excretie van BDP en zijn metabolieten via de nieren is verwaarloosbaar; excretie via de feces is de belangrijkste eliminatieroute voor BDP, hoofdzakelijk in de vorm van polaire metabolieten.
Greek: Η νεφρική απέκκριση της BDP και των μεταβολιτών της είναι αμελητέα, ενώ η κύρια οδός της απομάκρυνσης της BDP είναι μέσω των κοπράνων κυρίως με τη μορφή πολικών μεταβολιτών.
Dutch: De systemische absorptie van de belangrijkste actieve metaboliet B17MP is het gevolg van zowel afzetting in de longen als orale absorptie van de ingeslikte dosis.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση του κύριου ενεργού μεταβολίτη B17MP πραγματοποιείται τόσο από την εναπόθεση στους πνεύμονες όσο και από την από του στόματος απορρόφηση της καταποθείσας δόσης.
Dutch: In een 95 weken durend onderzoek bij ratten die door inhalatie werden behandeld, werd geen bewijs van carcinogeniteit waargenomen.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν στοιχεία καρκινογένεσης σε μία μελέτη 95 εβδομάδων σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε θεραπεία με εισπνοή.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρώνεται σε κάθε χώρα]
Dutch: Een dubbelblind, dubbel dummy, multicentrisch, gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen vergeleek de werkzaamheid en veiligheid van verneveld beclometasondipropionaat en beclometasondipropionaat toegediend met een dosisaërosolinhalator bij 151 patiënten met een leeftijd van 6-16 jaar met matige tot ernstige astma gedurende 4 weken.
Greek: Μια διπλά-τυφλή, διπλά-εικονική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων μελέτη σύγκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του {(Επινοηθείσα) ονομασία} και της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης χορηγούμενης στη μορφή αερολύματος υπό πίεση σταθερών δόσεων, μετρούμενης δόσης σε 151 ασθενείς ηλικίας 6-16 ετών, με μέτριο έως σοβαρό άσθμα για 4 εβδομάδες.
Dutch: 2 jaar.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής 2 χρόνια.
Dutch: De ampullen rechtop bewaren in de oorspronkelijke verpakking (kartonnen doos) ter bescherming tegen licht.
Greek: Φυλάσσετε πάντοτε τις φύσιγγες σε όρθια θέση στην αρχική συσκευασία (κουτί από χαρτόνι) για να προστατεύεται από το φως.
Dutch: Kleinere niet-actieve metabolieten, beclometason-21-monopropionaat (B21MP) en beclometason (BOH), worden ook gevormd, maar deze spelen een geringe rol in de systemische blootstelling.
Greek: Επίσης σχηματίζονται οι δευτερεύοντες ανενεργοί μεταβολίτες, 21-μονοπροπιονική-βεκλομεθαζόνη (Β21ΜΡ) και υδρόξυβεκλομεθαζόνη (ΒΟΗ), οι οποίοι όμως ελάχιστα συνεισφέρουν στην συστηματική έκθεση.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De ampullen rechtop bewaren in de oorspronkelijke verpakking (kartonnen doos) ter bescherming tegen licht.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε πάντοτε τις φύσιγγες σε όρθια θέση στην αρχική συσκευασία (κουτί από χαρτόνι) για να προστατεύεται από το φως.
Dutch: Plaats vervolgens het deksel op de vernevelkom en schud voorzichtig om de inhoud te mengen.
Greek: Μετά τοποθετήστε το πάνω μέρος στο δοχείο του εκνεφωτή και ανακινήστε απαλά για να αναμειχθεί το περιεχόμενο.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συμπληρώνεται σε κάθε χώρα]
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης <ή στα οικιακά απορρίμματα>.
Dutch: Uw arts zal deze bijwerkingen trachten te voorkomen door CLENIL voor te schrijven met de laagst mogelijke effectieve dosis.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσπαθήσει να αποτρέψει αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες συνταγογραφώντας σας {(Επινοηθείσα) ονομασία} στη χαμηλότερη δυνατή δόση προκειμένου να ελέγξει το άσθμα σας.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruikt met systemische of intranasale steroïden, is er een bijkomend onderdrukkend effect op de bijnierfunctie.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με συστηματικά ή ρινικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή η κατασταλτική επίδραση στην επινεφριδιακή λειτουργία θα είναι αθροιστική.
Dutch: Noteer na opening van de zak de datum in het vakje op de zak.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα του θύλακα, γράψτε την ημερομηνία στο πλαίσιο που υπάρχει πάνω στο θύλακα.