FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Halten Sie das behandelte Tier für eine Stunde nach der Applikation in einem abgegrenzten Bereich, um es auf ein Nichtschlucken oder ein Regurgitieren hin zu überwachen.
Polish: Zwierzęta podlegające leczeniu należy przetrzymać na ograniczonej przestrzeni przez okres 1 godziny po podaniu dawki, aby można było stwierdzić, czy nie miały trudności z połknięciem systemu dożwaczowego lub go nie zwróciły.
German: Inkompatibilitäten: Nicht zutreffend.
Polish: Niezgodności:
German: Der Wirkungsort von intraruminal verabreichtem Monensin ist der Magen-Darm-Trakt.
Polish: Miejscem działania monenzyny podawanej dożwaczowo jest przewód pokarmowy.
German: Zu den Anzeichen für Verweilen im Ösophagus können Tympanie gehören, eventuell gefolgt von Husten, Speichelfluss, Inappetenz und Kümmern.
Polish: Objawy zaklinowania się systemu dożwaczowego mogą obejmować wzdęcia, którym może towarzyszyć kaszel, ślinienie, brak apetytu oraz zatrzymanie przybierania masy.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu - po upływie „Termin ważności".
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Podjednostka
German: Kapsel
Polish: Mięśnie
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/145/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/145/001-003
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 28/01/2013 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 28/01/2013.
German: Am 28/01/2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kexxtone in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 28/01/2013 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Kexxtone do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Während der Handhabung von Kexxtone darf nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.
Polish: Podczas pracy z lekiem Kexxtone nie należy jeść, pić ani palić.
German: Monensin kann bei manchen Personen eine allergische Reaktion verursachen.
Polish: U niektórych osób ekspozycja na monenzynę może powodować reakcje alergiczne.
German: Kontinuierliche Freigabe bedeutet, dass Monensin vom System langsam freigegeben wird.
Polish: „Ciągłe uwalnianie" oznacza, że monenzyna jest powoli uwalniana z przyrządu.
German: Kexxtone darf nicht an Tieren mit einem Gewicht von unter 300 kg angewendet werden.
Polish: Leku Kexxtone nie należy stosować u zwierząt o wadze poniżej 300 kg.
German: Es wirkt in erster Linie gegen grampositive Bakterien.
Polish: Wykazuje ona działanie głównie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim.
German: Dadurch wird die Energieproduktion im Körper des Rindes gesteigert und der Ketonspiegel im Blut gesenkt.
Polish: To z kolei zwiększa produkcję energii w organizmie krowy i obniża poziom ciał ketonowych we krwi.
German: Kexxtone wurde in einer Hauptstudie an 1 312 kommerziell gehaltenen Milchkühen untersucht.
Polish: Lek Kexxtone badano w jednym badaniu głównym z udziałem 1312 gospodarskich krów mlecznych.
German: Falls es beschädigt ist, ist ein neues intraruminales System anzuwenden.
Polish: Jeśli przyrząd dożwaczowy uległ uszkodzeniu, należy użyć nowego egzemplarza.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass in dem genehmigten Anwendungsgebiet der Nutzen von Kexxtone gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Kexxtone zu erteilen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania leku Kexxtone w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Kexxtone do obrotu.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Monensin oder einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością (alergią) na monenzynę lub którykolwiek składnik produktu powinny unikać kontaktu z produktem.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące podstaw do wydanych przez CVMP zaleceń znajdują się w dyskusji naukowej (także części EPAR).
German: Die kumulative Ketoserate betrug in der Kexxtone-Gruppe 11,5 % im Vergleich zu 25,6 % in der Placebo-Gruppe.
Polish: W grupie zwierząt otrzymujących lek Kexxtone kumulatywna częstość występowania ketozy wyniosła 11,5%, w porównaniu z wynikiem 25,6% uzyskanym w grupie otrzymującej placebo.
German: Die versehentliche Verabreichung von mehr als einem intraruminalen System könnte zu Nebenwirkungen führen, die für eine Monensin-Überdosis typisch sind, einschließlich Appetitminderung, Durchfall und Lethargie.
Polish: Przypadkowe podanie więcej niż jednego przyrządu dożwaczowego mogłoby prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych typowych dla przedawkowania monenzyny, w tym zmniejszenia apetytu, biegunki i śpiączki.
German: Kexxtone ist ein Tierarzneimittel, das den Wirkstoff Monensin enthält.
Polish: Kexxtone to lek weterynaryjny zawierający substancję czynną monenzynę.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Polish: Opis bilansu korzyści do ryzyka znajduje się w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die kumulative klinische Ketoserate bei den Kühen während des 15- bis 16-wöchigen Zeitraums nach dem Abkalben.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia była kumulatywna częstość występowania ketozy stwierdzonej klinicznie u krów do 15-16 tygodnia po wycieleniu.
German: Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner müssen von Kexxtone ferngehalten werden, da der Verzehr der Inhaltsstoffe der intraruminalen Systeme bei diesen Tierarten tödlich sein kann.
Polish: Należy uniemożliwić dostęp do preparatu Kexxtone psom, koniom, innym koniowatym oraz perlicom, gdyż spożycie zawartości przyrządu dożwaczowego mogłoby okazać się śmiertelne dla tych gatunków.
German: Kexxtone wird zur Senkung der Häufigkeit von Ketosen bei Milchkühen und Färsen angewendet, bei denen zu erwarten ist, dass sie in der Zeit um die Abkalbung eine Ketose entwickeln.
Polish: Kexxtone jest stosowany w celu zmniejszenia występowania ketozy u krów mlecznych i jałówek, u których spodziewane jest wystąpienie ketozy w okresie okołowycieleniowym.
German: Weitere Informationen über Kexxtone:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Kexxtone
German: Der in Kexxtone enthaltene Wirkstoff, Monensin, ist ein Antibiotikum, das durch natürliche Fermentation hergestellt wird.
Polish: Substancja czynna produktu Kexxtone, monenzyna, jest antybiotykiem produkowanym w procesie naturalnej fermentacji.
German: In diesem Fall muss das System erneut verabreicht werden, sofern es unbeschädigt ist.
Polish: W przypadku stwierdzenia wystąpienia takiego zdarzenia, jeśli produkt nie uległ uszkodzeniu, należy podać go ponownie.
German: Ein einzelnes intraruminales System wird einer Milchkuh oder einer Färse drei bis vier Wochen vor dem erwarteten Abkalben mit einer entsprechenden Verabreichungshilfe verabreicht.
Polish: Pojedynczy przyrząd dożwaczowy podaje się krowom mlecznym lub jałówkom od trzech do czterech tygodni przed spodziewanym wycieleniem, używając odpowiedniego narzędzia.
German: Das behandelte Tier muss für eine Stunde nach der Verabreichung in einem abgegrenzten Bereich gehalten werden, um es auf ein Nichtschlucken oder Regurgitieren hin zu überwachen.
Polish: Leczone bydło powinno być trzymane na ogrodzonym terenie przez jedną godzinę po podaniu w celu obserwacji pod kątem występowania problemów z połknięciem lub zwróceniem przyrządu.
German: Es ist als intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe (ein System, das durch das Maul des Tieres verabreicht wird und im Pansen, dem ersten Vormagen des Rindes, platziert wird) erhältlich.
Polish: Jest on dostępny wraz z przyrządem dożwaczowym o ciągłym uwalnianiu leku (przyrząd podawany zwierzętom doustnie i umieszczany w żwaczu, czyli pierwszym żołądku występującym u bydła).
German: Ketose ist eine Stoffwechselstörung, bei der es zu einem Abfall der Blutzuckerwerte und einer Anhäufung von als Ketone bezeichneten Substanzen (wie Acetacetat und β-Hydroxybutyrat) im Blut kommt.
Polish: Ketoza to zaburzenie metaboliczne, w przebiegu którego we krwi występuje niskie stężenie glukozy i dochodzi do nagromadzenia substancji zwanych ciałami ketonowymi (takich jak kwas acetylooctowy oraz β-hydroksymaślan).
German: Die klinische Ketose wurde auf der Grundlage eines Mindestgehalts an der Substanz β-Hydroxybutyrat im Blut in Verbindung mit einem oder mehreren klinischen Anzeichen für Ketose definiert.
Polish: Ketozę stwierdzano klinicznie na podstawie minimalnego stężenia ß-hydroksymaślanu we krwi w połączeniu z jednym lub większą liczbą objawów przedmiotowych ketozy.
German: Monensin
Polish: Kexxtone monenzyna
German: Monensin bewirkt eine Veränderung der mikrobiellen Population im Pansen, wodurch es zu einer Vermehrung der Bakterien kommt, die Propionsäure, eine zur Bildung von Glukose verwendete Substanz, produzieren.
Polish: Monenzyna zmienia strukturę drobnoustrojów w żwaczu, co powoduje wzrost populacji bakterii produkujących propionian, substancję wykorzystywaną do syntezy glukozy.
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels sind die Handschuhe auszuziehen und Hände und exponierte Haut zu waschen.
Polish: Po zakończeniu pracy należy zdjąć rękawiczki i umyć skórę narażoną na kontakt z lekiem.
German: Die Wartezeit von Kexxtone beträgt bei Rindern null Tage für Fleisch und Milch.
Polish: W przypadku leku Kexxtone okres karencji u bydła, zarówno dla mięsa, jak i mleka, wynosi zero dni.
German: Welches Risiko ist mit Kexxtone verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Kexxtone?
German: In dieser Studie wurde eine einzelne Dosis von Kexxtone, die drei bis vier Wochen vor dem erwarteten Abkalben verabreicht wurde, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Polish: Pojedynczą dawkę leku Kexxtone porównano z placebo, podając ją od trzech do czterech tygodni przed spodziewaną datą wycielenia.
German: Welchen Nutzen hat Kexxtone in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Kexxtone zaobserwowano w badaniach?
German: Was ist Kexxtone?
Polish: Co to jest lek Kexxtone?
German: Die Person, die Kexxtone verabreicht, sollte bei der Handhabung des Tierarzneimittels, auch beim Herausziehen eines regurgitierten intraruminalen Systems, Handschuhe tragen.
Polish: Podczas pracy z produktem, w tym także podczas wyjmowania przyrządu dożwaczowego zwróconego przez zwierzę, osoba podająca lek Kexxtone powinna nosić rękawiczki.
German: Wofür wird Kexxtone angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Kexxtone?
German: Es heftet sich an die Oberfläche von Bakterienzellen und hemmt den
Polish: Przyłącza się ona do komórek bakteryjnych i zakłóca mechanizmy transportu składników odżywczych.
German: Wie wirkt Kexxtone?
Polish: Jak działa lek Kexxtone?
German: Das Tier muss für den Fall, dass das intraruminale System nicht vollkommen abgeschluckt wurde und im Ösophagus (Schlund bzw. Röhre, die vom Maul zum Pansen führt) verweilt, für bis zu vier Tage nach der Eingabe kontrolliert werden.
Polish: Bydło należy obserwować przez okres do czterech dni po podaniu ze względu na możliwość niepełnego połknięcia przyrządu dożwaczowego i jego zatrzymania w przełyku (przewodzie łączącym jamę ustną ze żwaczem).
German: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Polish: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
German: 4 ml
Polish: Podanie dożylne fiolka (szklana) 4 ml
German: Weitere Informationen über Keytruda finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Keytruda znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Keytruda kontinuierlich überwacht.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Keytruda są stale monitorowane.
German: Keytruda erhielt am 17. Juli 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: Lek Keytruda otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 17 lipca 2015 r.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Keytruda gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Keytruda przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Keytruda werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Keytruda są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
German: Weiterhin wird das Unternehmen die Endergebnisse der Studien zu Keytruda bereitstellen, um den langfristigen Nutzen des Arzneimittels zu bestätigen.
Polish: Ponadto firma przekaże ostateczne wyniki badań z użyciem leku Keytruda, aby potwierdzić długoterminowe korzyści związane ze stosowaniem leku.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen Analysen durchführen, um besser zu verstehen, für welche Patienten der Nutzen einer Behandlung mit Keytruda am höchsten ist.
Polish: Oprócz tego firma przeprowadzi analizy w celu lepszego zrozumienia, którzy pacjenci mogą odnieść największe korzyści ze stosowania leku Keytruda.
German: Was ist Keytruda und wofür wird es angewendet?
Polish: Czym jest lek Keytruda i w jakim celu się go stosuje
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Keytruda ergriffen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Keytruda
German: Bei alleiniger Gabe von Keytruda beträgt die Dosis entweder 200 mg alle drei Wochen oder 400 mg alle sechs Wochen.
Polish: Jeżeli lek Keytruda stosuje się w monoterapii, dawka wynosi albo 200 mg co trzy tygodnie, albo 400 mg co sześć tygodni.
German: Der Arzt kann Dosen hinauszögern, wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, oder die Behandlung gänzlich beenden, wenn die Nebenwirkungen schwerwiegend sind.
Polish: Lekarz może opóźnić podawanie dawek, jeżeli wystąpią pewne działania niepożądane, lub całkowicie zaprzestać leczenia, jeżeli działania niepożądane są poważne.
German: Weitere Informationen über Keytruda
Polish: Inne informacje dotyczące leku Keytruda
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Polish: Leczenie musi rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu nowotworów.
German: Die durchschnittliche Zeitdauer, die die Patienten ohne Verschlimmerung ihrer Erkrankung lebten, betrug ungefähr 11 Monate.
Polish: Średni czas przeżycia pacjentów bez ponownego nasilenia się choroby wynosił około 11 miesięcy.
German: Einige Krebsarten können ein Protein (PD-L1) produzieren, das sich an PD-1 bindet, um die Aktivität bestimmter Zellen des Immunsystems (körpereigenes natürliches Abwehrsystem) auszuschalten, was diese daran hindert, den Krebs anzugreifen.
Polish: Niektóre rodzaje nowotworów mogą wytwarzać białko (PD-L1) wiążące się z PD-1 w celu blokowania aktywności pewnych komórek układu odpornościowego (naturalne mechanizmy obronne organizmu), uniemożliwiając im atakowanie nowotworu.
German: Keytruda ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung folgender Erkrankungen:
Polish: Keytruda jest lekiem stosowanym w leczeniu następujących nowotworów:
German: Keytruda kann die Verschlimmerung von Melanomen verzögern und die Überlebenszeit verlängern.
Polish: Keytruda może opóźniać nasilenie się czerniaka i wydłużać czas przeżycia.
German: Bei Gabe in Verbindung mit anderen Krebsarzneimitteln beträgt die Dosis immer 200 mg alle drei Wochen.
Polish: W przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi dawka wynosi zawsze 200 mg co trzy tygodnie.
German: Bei einigen Krebsformen wird es nur Patienten gegeben, deren Tumore hohe Mengen eines Proteins mit der Bezeichnung PD-L1 produzieren.
Polish: W przypadku niektórych nowotworów lek podaje się wyłącznie pacjentom, których guz wytwarza duży poziom białka o nazwie PD-L1.
German: Das Unternehmen, das Keytruda in Verkehr bringt, wird den Patienten Informationsmaterial und eine Hinweiskarte zur Verfügung stellen, um sie über die Risiken von potenziellen immunvermittelten Nebenwirkungen zu informieren und Hinweise dazu zu geben, wann sie bei Auftreten von Symptomen ihren Arzt zu Rate ziehen sollten.
Polish: Firma, która wprowadza lek Keytruda do obrotu, dostarczy pacjentom pakiety informacyjne i kartę ostrzegawczą zawierającą informacje dotyczące potencjalnego ryzyka działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym, jak również instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem w razie wystąpienia objawów.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Keytruda als Monotherapie (die mehr als 1 von 5 Behandelten betreffen können) sind Müdigkeit, Nausea (Übelkeit) und Durchfall.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Keytruda w monoterapii (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 5 pacjentów) to: zmęczenie, mdłości (nudności) i biegunka.
German: In einer dritten Studie mit 1 019 Patienten, bei denen eine Operation durchgeführt worden war und die ein hohes Risiko für das Wiederauftreten ihrer Krebserkrankung aufwiesen, wurde Keytruda mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 1019 pacjentów po zabiegu chirurgicznym, u których ryzyko nawrotu nowotworu było wysokie, lek Keytruda porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
German: Der Wirkstoff in Keytruda, Pembrolizumab, ist ein monoklonaler Antikörper, ein Protein, das so entwickelt wurde, dass es einen Rezeptor (Zielprotein) mit der Bezeichnung „PD-1" erkennt und blockiert.
Polish: Substancja czynna leku Keytruda, pembrolizumab, jest przeciwciałem monoklonalnym - białkiem, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało i blokowało receptor (cel) o nazwie PD1.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Keytruda entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Keytruda znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
German: Außerdem lebten bis zu 74 % der mit Keytruda behandelten Patienten noch mindestens 12 Monate nach Behandlungsbeginn im Vergleich zu 59 % der mit Ipilimumab behandelten Patienten.
Polish: Co więcej, do 74% pacjentów otrzymujących lek Keytruda przeżyło co najmniej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, w porównaniu z 59% pacjentów przyjmujących ipilimumab.
German: In einer zweiten Studie wurden 834 Patienten mit Melanomen untersucht, die entweder Keytruda oder ein anderes Arzneimittel, Ipilimumab, erhielten.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło 834 pacjentów z czerniakiem, którzy otrzymywali albo lek Keytruda, albo inny lek, ipilimumab.
German: In einer anderen Studie mit 882 Patienten mit HNSCC zeigte, dass Keytruda allein oder in Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie bei der Verlängerung des Lebens der Patienten wirksam ist, wenn HNSCC positiv auf einen bestimmten PD-L1-Spiegel getestet wird.
Polish: W innym badaniu u 882 pacjentów z HNSCC wykazano, że lek Keytruda w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią na bazie związków platyny i 5-fluorouracylu (5-FU) jest skuteczny w wydłużaniu życia pacjentów, gdy HNSCC daje dodatni wynik w odniesieniu do pewnego poziomu PD-1.
German: In einer Hauptstudie mit 210 Patienten zeigte sich bei Keytruda eine vollständige oder teilweise Remission (Eliminierung) des Krebses bei 145 Patienten (69 %); eine vollständige Remission erfuhren 47 Patienten (22 %), was bedeutet, dass sie keine Anzeichen von Krebs mehr aufwiesen.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 210 pacjentów lek Keytruda doprowadził do całkowitej lub częściowej remisji (usunięcia) nowotworu u 145 (69%) pacjentów; całkowita remisja wystąpiła u 47 (22%) osób, co oznacza, że nie występowały u nich już żadne objawy nowotworu.
German: Durch Blockieren von PD-1 verhindert Pembrolizumab, dass der Krebs diese Immunzellen ausschaltet, und steigert dadurch die Fähigkeit des Immunsystems, die Krebszellen abzutöten.
Polish: Blokując receptor PD-1, pembrolizumab uniemożliwia nowotworowi blokowanie tych komórek odpornościowych, a tym samym zwiększa zdolność układu odpornościowego do niszczenia komórek nowotworowych.
German: Keytruda wird hauptsächlich eingesetzt, wenn der Krebs fortgeschritten ist, in andere Körperteile gestreut hat (metastasiert) oder nicht auf andere Behandlungen anspricht.
Polish: Lek Keytruda stosuje się głównie w przypadku nowotworów, które są zaawansowane, rozprzestrzeniły się na inne części organizmu (przerzutowe) lub nie reagują na inne leczenie.
German: Es kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln bei NSCLC und HNSCC angewendet werden.
Polish: Lek stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi przeciw NDRP lub HNSCC.
German: In einer Studie wurden 542 Patienten untersucht, die zuvor platinbasierte Arzneimittel erhalten hatten und die entweder Keytruda oder ein anderes vom Arzt ausgewähltes Arzneimittel gegen Krebs erhielten (Paclitaxel, Docetaxel oder Vinflunin).
Polish: W badaniu poddawano obserwacji 542 pacjentów wcześniej leczonych związkami platyny, którzy otrzymywali albo lek Keytruda, albo inny lek przeciwnowotworowy wybrany przez lekarza (paklitaksel, docetaksel lub winfluninę).
German: In einer weiteren Studie mit 559 Patienten mit „squamösem", metastasiertem NSCLC lebten Patienten, die Keytruda mit Carboplatin und Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel erhielten, durchschnittlich 15,9 Monate, im Vergleich zu 11,3 Monaten bei Patienten, die Placebo mit Carboplatin und Paclitaxel oder Nab-Paclitaxel erhielten.
Polish: W innym badaniu, z udziałem 559 pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym NDRP, pacjenci przyjmujący lek Keytruda w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem żyli średnio 15,9 miesiąca, w porównaniu z 11,3 miesiąca w przypadku pacjentów przyjmujących placebo z karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem.
German: In einer zweiten Studie mit 370 Patienten, die nicht mit cisplatinhaltigen Arzneimitteln behandelt werden konnten, zeigte sich mit Keytruda eine vollständige oder teilweise Remission (Eliminierung) des Krebses bei 108 Patienten (29 %); eine vollständige Remission erfuhren 30 Patienten (8 %), was bedeutet, dass sie keine Anzeichen von Krebs mehr aufwiesen.
Polish: W drugim badaniu, z udziałem 370 pacjentów, którzy nie mogli otrzymywać leków zawierających cisplatynę, lek Keytruda doprowadził do całkowitej lub częściowej remisji (usunięcia) nowotworu u 108 (29%) pacjentów; całkowita remisja wystąpiła u 30 (8%) osób, co oznacza, że nie występowały u nich już żadne objawy nowotworu.