FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous êtes allergique au pegaptanib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6 « Contenu de l'emballage et autres informations »).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Macugen: - dersom du er allergisk overfor pegaptanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Une anesthésie appropriée et un antibactérien local à large spectre doivent être administrés avant l'injection.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig anestesi og et bredspektret topikalt mikrobicid skal gis før injeksjon.
French: En cas de maladie avancée, l'initiation et la poursuite du traitement par MACUGEN doivent prendre en compte les risques pour une vision utile à l'œil.
Norwegian Bokmål: Ved langt fremskreden sykdom må man vurdere nytten av oppstart og fortsatt behandling med Macugen i forhold til muligheten til å beholde et funksjonelt syn.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est quasiment « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), det vil si at det i hovedsak er «natrium-fritt».
French: • saignement dans l'œil ou dans la partie interne de l'œil (corps vitré),
Norwegian Bokmål: • blødning i øyet eller i det indre av øyet (glasslegemet),
French: La brochure sur la sécurité d'emploi du médicament destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants : a) La procédure d'injection intravitréenne telle qu'utilisée dans les études cliniques pivot, avec toutes les améliorations techniques b) L'utilisation de povidone iodée c) Le nettoyage de la paupière d) L'utilisation d'un anesthésique pour assurer le confort du patient e) Des techniques stériles pour minimiser le risque d'infection f) L'utilisation d'antibiotiques g) Des techniques d'injection intravitréenne h) Les signes et symptômes clés des événements indésirables associés à l'injection intravitréenne comprenant l'endophtalmie, la pression intraoculaire élevée, les lésions rétiniennes, l'hémorragie intraoculaire, la cataracte traumatique, une hypersensibilité et l'injection de volume excédentaire i) La prise en charge de la pression intraoculaire j) La prise en charge de l'endophtalmie k) La compréhension des facteurs de risque impliqués dans le développement de l'endophtalmie l) La déclaration des événements indésirables graves (aide-mémoire)
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet for leger skal inkludere informasjon om følgende nøkkelelementer: a) Den intravitereale prosedyren slik den ble utført under de sentrale kliniske studiene, sammen med eventuelle tekniske forbedringer b) Bruk av povidonjod c) Rengjøring av øyelokk d) Bruk av anestetikum for å sikre komfort for pasienten e) Steril teknikk for å minimere infeksjonsrisikoen f) Bruk av antibiotika g) Teknikk for den intraviterale injeksjonen h) Viktige tegn og symptomer på bivirkninger som forbindes med intraviteral injeksjon, inkludert endoftalmitt, økt intraokulært trykk, retinaskade, intraokulær blødning, traumatisk katarakt,
French: Qu'est-ce que MACUGEN et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Macugen ser ut og innholdet i pakningen:
French: • de petites particules ou tâches dans le champ visuel (corps flottants ou opacification du corps vitré).
Norwegian Bokmål: • små partikler eller prikker i synsfeltet (fremmedlegemer eller uklarheter i glasslegemet).
French: Pousser LENTEMENT le piston pour éliminer toutes les bulles d'air et expulser l'excédent de produit de façon à ce que le bord supérieur de la troisième nervure du bouchon-piston de la seringue soit aligné avec le repère de la dose pré-imprimé en noir sur la seringue (voir Figure 2 ci-dessous).
Norwegian Bokmål: Press stempelet LANGSOMT inn for å eliminere alle boblene og for å fjerne overskudd av legemiddel slik at den øvre kanten til den tredje ringen på stempelstopperen legger seg på linje med den svarte doseringslinjen (se figur 2 under).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (injection).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
French: Ce médicament est utilisé pour le traitement de tous les types de vaisseaux sanguins anormaux se développant chez les patients adultes atteints de DMLA.
Norwegian Bokmål: Macugen brukes i behandling av alle typer av unaturlig forekomst av blodårer hos pasienter med AMD.
French: Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant le traitement par MACUGEN.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før behandling med Macugen dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une seringue pré-remplie fournit la quantité nécessaire de produit pour délivrer une seule dose de 90 microlitres de pegaptanib sodium, correspondant à 0,3 mg de l'oligonucléotide sous forme acide libre.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder en tilstrekkelig mengde til å gi en enkeltdose på 90 mikroliter pegaptanibnatrium, som tilsvarer 0,3 mg av den frie syren av oligonukleotidet.
French: • Le poster de la procédure d'injection intravitréenne
Norwegian Bokmål: • Piktogram om intravitreal injeksjonsprosedyre
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent fatigue, frissons, sensibilité douloureuse, douleur thoracique,
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige trøtthet, stivhet, ømhet, brystsmerter, influensalignende sykdom
French: • Il n'existe pas de données sur l'administration de MACUGEN à des femmes enceintes.
Norwegian Bokmål: - Det er ingen erfaring med bruk av Macugen hos gravide kvinner.
French: • saignement autour de l'œil (saignement péri-orbital),
Norwegian Bokmål: • blødning som oppstår rundt øyet (periorbital blødning)
French: Fréquent sensations anormales dans l'œil, cataracte, hémorragie conjonctivale, hyperhémie conjonctivale, œdème conjonctival, conjonctivite, dystrophie de la cornée, atteinte de l'épithélium cornéen, affection de l'épithélium cornéen, œdème cornéen, sécheresse oculaire, endophtalmie, écoulement oculaire, inflammation oculaire, irritation oculaire, prurit oculaire, rougeur oculaire, gonflement de l'œil, œdème de la paupière, sécrétion lacrymale accrue, dégénérescence maculaire, mydriase, gêne oculaire, hypertension oculaire, hématome périorbital, photophobie, photopsie, hémorragie rétinienne, vision floue, baisse d'acuité visuelle, trouble visuel, décollement du corps vitré et affection du corps vitré
Norwegian Bokmål: Vanlige sykelig fornemmelse i øyet, katarakt, konjunktival blødning, konjunktival hyperemi, konjunktivalødem, konjunktivitt, korneadystrofi, kornea epiteldefekt, forstyrrelse i kornealepitel, kornealødem, tørre øyne, endoftalmitt, øyesekret, øyebetennelse, øyeirritasjon, kløe i øyet, rødhet i øyet, hevelse i øyet, ødem i øyelokket, økt tåreproduksjon, makuladegenerasjon, pupillutvidelse, ubehag i øyet, okulær hypertoni, periorbitalhematom, fotosensibilitet, lysfornemmelser, retinale blødninger, (tåke-) uklart syn, nedsatt synsskarphet, synsforstyrrelser, avløsning og forstyrrelser i glasslegemet
French: Phosphate monosodique monohydraté Phosphate disodique heptahydraté Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
French: Par conséquent, la perfusion de la tête du nerf optique ainsi que la pression intraoculaire doivent être surveillées.
Norwegian Bokmål: Derfor bør blodgjennomstrømming i synsnervehodet og intraokulært trykk monitoreres.
French: • affection de la partie gélatineuse à l'intérieur de l'œil (affection du corps vitré), telle que déplacement ou déchirure (décollement du corps vitré),
Norwegian Bokmål: • endring i den geleaktige massen på innsiden av øyet (lidelse i glasslegemet), som forskyvning eller rift (avløsning av glasslegemet)
French: • Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate monosodique monohydraté, le phosphate disodique heptahydraté, l'hydroxyde de sodium et l'acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatheptahydrat, natriumhydroksid og saltsyre (for pH-regulering) samt vann til injeksjonsvæsker.
French: La seringue est munie d'un adaptateur luer lock en polycarbonate et l'embout est fermé par un capuchon en élastomère.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en ferdigmontert polykarbonat-plast "Luer Lock"-adaptor og tuppen er forseglet med en beskyttelseshette i elastomer.
French: Il existe un risque théorique d'événements thromboemboliques artériels suite à l'utilisation intravitréenne d'inhibiteurs du VEGF.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk risiko for arterielle tromboemboliske hendelser, inklusive slag og hjerteinfarkt, etter intravitreal bruk av VEGF-hemmere.
French: MACUGEN doit être contrôlé visuellement avant l'administration pour vérifier l'absence de particules et de changement de coloration (voir rubrique 6.6).
Norwegian Bokmål: Macugen skal undersøkes visuelt for eventuelle partikler eller misfarging før administrering (se pkt.
French: Effets indésirables liés à la classe thérapeutique :
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til legemiddelklasse
French: Aucun surdosage avec MACUGEN n'a été décrit dans les essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Macugen etter de kliniske studiene.
French: Peu fréquent dermatite de contact, eczéma, modification de la couleur des cheveux, rash, prurit, sueurs nocturnes
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige kontaktdermatitt, eksem, hårfargeforandringer, utslett, kløe, nattlig svette
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent vomissement, dyspepsie
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige oppkast, dyspepsi
French: • éversion de la paupière, trouble des mouvements oculaires ou irritation de la paupière,
Norwegian Bokmål: • utvendte øyelokk, forstyrrelser i bevegeligheten av øyet, irritasjon på øyelokket
French: Des cas de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, dont l'œdème de Quincke, ont été rapportés plusieurs heures après l'administration de pegaptanib et d'autres médicaments administrés dans le cadre de la procédure de préparation à l'injection (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner, inklusive angioødem, har blitt rapportert hos pasienter inntil flere timer etter administrasjon av pegaptanib gitt sammen med andre legemidler som del av forberedelse til injeksjonen (se pkt.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION MACUGEN 0,3 mg injection pegaptanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Macugen 0,3 mg injeksjon pegaptanib
French: Avant l'administration, la seringue doit être retirée du clip de fixation en plastique et le capuchon enlevé.
Norwegian Bokmål: Før administrering fjernes plastklemmen og beskyttelseshetten fra sprøyten.
French: • La substance active est le pegaptanib.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er pegaptanib.
French: L'administration de MACUGEN est déconseillée pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Macugen anbefales ikke brukt under amming.
French: L'injection de la totalité du volume de la seringue préremplie pourrait être à l'origine d'événements indésirables graves ; par conséquent, le volume excédentaire doit être expulsé avant l'injection (voir rubriques 4.8 et 6.6).
Norwegian Bokmål: Injisering av hele volumet i den ferdigfylte sprøyten kan føre til alvorlige bivirkninger, derfor må overskuddsvolumet i den ferdigfylte sprøyten fjernes før injisering (se pkt.
French: Les effets indésirables oculaires les plus fréquents rapportés suite à l'injection de MACUGEN lors des essais cliniques sont : une inflammation de la chambre antérieure, une douleur oculaire, une augmentation de la pression intraoculaire, une kératite ponctuée, des corps flottants et une opacité du corps vitré.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i øyet etter injisering av Macugen i kliniske studier er: Betennelse i forkammer, øyesmerte, økt intraokulært trykk, keratitis punctate, fremmedlegemer eller uklarheter i glasslegemet.
French: • une inflammation de l'œil,
Norwegian Bokmål: • fordypning av synsnerven,
French: • une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil,
Norwegian Bokmål: • økt trykk i øyet
French: Chlorure de sodium, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique heptahydraté, hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumhydroksid og saltsyre (for pH-regulering), vann til injeksjonsvæsker.
French: • saignement dans l'œil, coloration anormale de l'œil ou dépôt dans l'œil,
Norwegian Bokmål: • blod i øyet, misfarging av øyet, avleiring i øyet
French: Affections oculaires Très fréquent inflammation de la chambre antérieure, douleur oculaire, augmentation de la pression intraoculaire, kératite ponctuée, corps flottants et opacité du corps vitré
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Svært vanlige betennelse i forkammer, øyesmerte, økt intraokulært trykk, keratitis punctate, fremmedlegemer eller uklarheter i glasslegemet
French: MACUGEN n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Macugen er ikke tilstrekkelig undersøkt hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
French: Tlf (fra udlandet)Tel: +46 8 616 95 85
Norwegian Bokmål: Tlf (fra udlandet): +46 8 616 95 85
French: Le pegaptanib est métabolisé par des endo et des exonucléases.
Norwegian Bokmål: Pegaptanib metaboliseres via endo- og eksonukleaser.
French: Repère de la dose aligné avec le bord supérieur de la 3ème nervure
Norwegian Bokmål: Doseringslinje Øvre kanten til den tredje ringen på stempelstopperen
French: Chez l'homme, après une dose monoculaire de 3 mg, une concentration plasmatique maximale moyenne d'environ 80 ng/ml est observée dans les 1 à 4 jours.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig maksplasmakonsentrasjon på omtrent 80 ng/ml oppstår innen 1 til 4 dager etter en 3 mg monokulær dose hos mennesker.
French: Les effets indésirables oculaires graves les moins rapportés comprennent des endophtalmies, des hémorragies rétiniennes, des hémorragies vitréennes et des décollements de rétine.
Norwegian Bokmål: Mindre hyppig rapporterte alvorlige bivirkninger i øyet er endoftalmitt, retinalblødning, blødninger i glasslegemet og retina avløsning.
French: Une seringue pré-remplie fournit la quantité de produit pour délivrer une seule dose de 90 microlitres de pegaptanib sodium, correspondant à 0,3 mg de l'oligonucléotide sous forme acide libre.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder en tilstrekkelig mengde til å gi en enkeltdose på 90 mikroliter pegaptanibnatrium, som tilsvarer 0,3 mg av den frie syren av oligonukleotidet.
French: • inflammation de l'œil ou de sa surface externe,
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyet eller på overflaten av øyet
French: En conséquence, après l'injection, la perfusion de la tête du nerf optique doit être surveillée et une élévation de la pression intraoculaire traitée de manière appropriée.
Norwegian Bokmål: Blodgjennomstrømming i synsnervehodet skal derfor kontrolleres, og forhøyet intraokulært trykk må håndteres på en egnet måte etter injeksjonen.
French: • La brochure sur la sécurité d'emploi du médicament destinée au médecin
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for leger
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige rhinoré
French: • œil injecté de sang (hémorragie conjonctivale),
Norwegian Bokmål: • blodskutte øyne (blødende bindehinne)
French: Ce que contient MACUGEN
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Macugen
French: La seringue ne doit pas être enlevée de son étui tant que le patient n'a pas été préparé pour l'injection à fin de prévenir toute contamination.
Norwegian Bokmål: For å forhindre forurensning bør sprøyten ikke fjernes fra posen før pasienten er klargjort for injeksjon.
French: Volume en excès
Norwegian Bokmål: Overskuddsvolum
French: Aucun effet sur la fertilité des souris mâles et femelles lors des études sur l'animal n'a été observé (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det ikke observert effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet hos mus.
French: MACUGEN n'a pas été étudié suffisamment chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il n'est pas recommandé d'effectuer un ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale faible ou modérée (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering anbefales ikke for pasienter med mild eller moderat nyresvikt (se pkt.
French: Variation moyenne de l'AV Semaine 12
Norwegian Bokmål: N Gjennomsnittlig endring i synsskarphet i uke 6 Gjennomsnittlig endring i synsskarphet i uke 12 Gjennomsnittlig endring i synsskarphet i uke 54 Gjennomsnittlig endring i synsskarphet i uke 102
French: Après les injections du pegaptanib, des hémorragies intravitréennes peuvent survenir immédiatement (le jour de l'injection) ou de façon retardée (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Umiddelbare (på samme dag som injeksjonen) og forsinkede intravitreale blødninger kan oppstå etter pegaptanib-injeksjoner (se pkt.
French: Affections du système nerveux Fréquent
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige hodepine
French: MACUGEN 0,3 mg, solution injectable Pegaptanib
Norwegian Bokmål: Macugen 0,3 mg oppløsning til injeksjon, ferdigfylte sprøyter pegaptanib
French: • L'utilisation de MACUGEN n'est pas recommandée pendant l'allaitement car le passage de MACUGEN dans le lait maternel humain n'est pas connu.. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant le début du traitement par MACUGEN.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Macugen dersom du er gravid - Macugen er ikke anbefalt under amming siden det er ukjent om Macugen går over i morsmelk.
French: Dans ce cas, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que la vision redevienne normale.
Norwegian Bokmål: Dersom du kjenner deg påvirket av dette skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før disse symptomene har opphørt.
French: Figure 1 - Avant l'expulsion des bulles d'air et de l'excédent de produit
Norwegian Bokmål: Før fjerning av luftbobler og legemiddeloverskudd
French: Peu fréquent surdité, aggravation de la maladie de Ménière, vertiges
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige døvhet, forverring av Meniere's sykdom, svimmelhet
French: • inflammation du tractus respiratoire supérieur, vomissement ou indigestion,
Norwegian Bokmål: • betennelse i øvre del av pusterøret, brekninger, fordøyelsesvansker
French: • opacification du cristallin (cataracte),
Norwegian Bokmål: • uklar linse (katarakt)
French: • inflammation de l'œil, déchirure, inflammation de la conjonctive (conjonctivite), sécheresse oculaire, écoulement oculaire, irritation de l'œil, démangeaison de l'œil, rougeur de l'œil ou dilatation de la pupille.
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse, tårer, betennelse i bindehinnen (konjunktivitt), tørre øyne, utsondring fra øyet,
French: 6.3 Durée de conservation 3 ans.
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
French: Insuffisance hépatique
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte
French: Cela réduira ou préviendra la douleur que vous pourriez ressentir lors de l'injection Veuillez ne pas oublier d'indiquer à votre médecin si vous avez une allergie connue à toute substance..
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere eller forebygge eventuelle smerter under injeksjonen.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MACUGEN 0,3 mg solution injectable pegaptanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Macugen 0,3 mg injeksjonsvæske, oppløsning pegaptanib
French: Avertissements et précautions Parlez-en avec votre docteur avant que MACUGEN ne vous soit administré.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du starter behandling med Macugen
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
French: Le Tmax se situe entre 3 et 8 heures.
Norwegian Bokmål: Tmax er mellom 3 og 8 timer.
French: Une fois par jour
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
French: 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Norwegian Bokmål: 8501 Novo mesto SLOVENIA
French: Date de première autorisation : 29 avril 2013 Date du dernier renouvellement : 18 janvier 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. april 2013 Dato for siste fornyelse: 18. januar 2018
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Se vedlegg for ytterligere informasjon.
French: - Les autres composants (excipients) sont les suivants:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:
French: Étant donné que ces effets n'ont pas été observés dans des études au long cours, ni chez les rongeurs, ni chez les non-rongeurs, la pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Norwegian Bokmål: Siden effektene ikke har blitt observert i langtidsstudier verken hos gnagere eller ikkegnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ukjent.
French: Si vous oubliez de prendre Marixino - Si vous avez oublié de prendre votre dose de Marixino, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Marixino - Hvis du har glemt å ta en dose med Marixino, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
French: Marixino doit être administré par voie orale une fois par jour et doit être pris à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: Marixino bør administreres oralt én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
French: Enfants et adolescents Aucune donnée n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Det finnes ingen tilgjengelige data.
French: L'analyse primaire définie de façon prospective n'a pas permis de conclure à une différence statistiquement significative sur le critère primaire d'efficacité à la semaine 24.
Norwegian Bokmål: I den på forhånddefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
French: Enfants et adolescents La prise de Marixino par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Marixino bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
French: Il existe peut- être un lien entre cette accumulation et la vacuolisation observée dans les poumons.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig sammenheng mellom denne akkumulasjonen og vakuoliseringen som er observert i lunger.
French: Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels".
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du opplever økte symptomer som beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
French: C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Norwegian Bokmål: C-memantin, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen detektert etter 20 dager, der mer enn 99 % ble utskilt renalt.
French: Dans une étude avec administration par voie orale de
Norwegian Bokmål: I en studie med oralt
French: Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de posologie allant de 10 à 40 mg.
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg.
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Marixino.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Marixino.
French: Cette dose sera augmentée de 5 mg chaque semaine jusqu'à atteindre la dose recommandée (d'entretien).
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil økes med 5 mg hver uke til anbefalte (vedlikeholds-) dose er nådd.