FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Postoje izvješća o visokoj stopi virološkog neuspjeha i pojavi rezistencije u početnom stadiju u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 kada se tenofovirdizoproksil kombinirao s lamivudinom i abakavirom, kao i s lamivudinom i didanozinom u režimu liječenja jedanput na dan.
Estonian: On kirjeldatud kõrget viroloogilise ebaõnnestumise määra ning resistentsuse ilmnemist, mõlemat varajases staadiumis, kui tenofoviirdisoproksiili kombineeriti ühekordse ööpäevase annusena nii lamivudiini ja abakaviiri kui ka lamivudiini ja didanosiiniga.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskitegurid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud retroviirusvastast kombineeritud ravi.
Croatian: Emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije ispitana u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 s klirensom kreatinina < 60 ml/min pa se stoga ne preporučuje njezina primjena u ovoj populaciji.
Estonian: Neerufunktsiooni käsitlus kokkupuute-eelse profülaktika ajal Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei ole uuritud HIV-1 infektsioonita inimestel, kellel kreatiniini kliirens on < 60 ml/min ja seetõttu ei soovitata seda sellel populatsioonil kasutada.
Croatian: Ostali učinci u djece • Djeca liječena emtricitabinom vrlo su često imala promjene boje kože, uključujući tamne mrlje na koži
Estonian: • Emtritsitabiiniga ravitud lastel tekkisid väga sageli nahavärvi muutused,
Croatian: • smanjenu količinu fosfata u krvi
Estonian: • vere fosfaadisisalduse vähenemist,
Croatian: 3 Ova je nuspojava prepoznata tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet, ali nije opažena u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima emtricitabina u odraslih ili kliničkim ispitivanjima emtricitabina u pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om ili u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima tenofovirdizoproksila odnosno u programu proširenog pristupa terapiji tenofovirdizoproksilom.
Estonian: 3 See kõrvaltoime esines turustamisjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud emtritsitabiini randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes täiskasvanutel või HIV‑iga lastel ega tenofoviirdisoproksiili randomiseeritud, kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes ega tenofoviirdisoproksiili laiendatud kättesaadavusega programmis.
Croatian: U ispitanika s normalnom jetrenom funkcijom prosječne vrijednosti (%CV) Cmax i AUC0-∞ tenofovira bile su 223 (34,8%) ng/ml odnosno 2050 (50,8%) ng•h/ml, u usporedbi s 289 (46,0%) ng/ml i 2310 (43,5%) ng•h/ml u ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre te 305 (24,8%) ng/ml i 2740 (44,0%) ng•h/ml u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Estonian: Keskmised (sulgudes hälbekoefitsient) tenofoviiri Cmax ja AUC0-∞ väärtused olid tervetel isikutel vastavalt 223 (34,8%) ng/ml ja 2050 (50,8%) ng•h/ml võrreldes vastavate näitajatega 289 (46,0%) ng/ml ja 2310 (43,5%) ng•h/ml mõõduka ning 305 (24,8%) ng/ml ja 2740 (44,0%) ng•h/ml raske maksakahjustusega isikutel.
Croatian: Prije nego što se započne terapija lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva za liječenje infekcije virusom HIV-1 ili za predekspozicijsku profilaksu, preporučuje se u svih osoba izračunati klirens kreatinina.
Estonian: Enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga HIV‑1 infektsiooni ravi või kokkupuute-eelse profülaktika alustamist on soovitatav kõikidel patsientidel arvutada kreatiniini kliirens.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene emtricitabina/tenofovirdizoproksila u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 12 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: Nakon peroralne primjene emtricitabina illi tenofovirdizoproksila, emtricitabin i tenofovir se široko distribuiraju po cijelom tijelu.
Estonian: Pärast emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili suukaudset manustamist jaotuvad emtritsitabiin ja tenofoviir laialdaselt kogu organismis.
Croatian: • problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, osjećaj napuhnutosti, vjetrovi
Estonian: • seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena, paisumistunne,
Croatian: Nuspojave zabilježene u pedijatrijskih bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom u skladu su s onima dobivenim u kliničkim ispitivanjima tenofovirdizoproksila u odraslih (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava i dio 5.1).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga ravitud lastel täheldatud kõrvaltoimed olid kooskõlas täiskasvanutel tehtud tenofoviirdisoproksiili kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetega (vt lõigud 4.8, „Kõrvaltoimete koondtabel" ja 5.1).
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili strojevima.
Estonian: Kui teil tekib Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmise ajal uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Croatian: Liječenje infekcije virusom HIV-1 U kontroliranom kliničkom ispitivanju koje je trajalo 144 tjedna i u kojemu je tenofovirdizoproksil uspoređivan sa stavudinom u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u obje su liječene skupine zapažena mala smanjenja mineralne gustoće kosti (engl. mineral bone density, BMD) kuka i kralježnice.
Estonian: 144 nädalat kestnud kontrollrühmaga kliinilises uuringus, mis võrdles tenofoviirdisoproksiili stavudiiniga kombinatsioonis lamivudiini ja efavirensiga retroviirusvastast ravi varem mittesaanud patsientidel, täheldati mõlemas ravirühmas reieluukaela ja lülisamba luu mineraalse tiheduse (LMT)
Croatian: Međutim, korist za adolescentsku populaciju očekuje se na temelju ekstrapolacije podataka za odrasle i usporednih farmakokinetičkih podataka (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Täiskasvanute andmete ja farmakokineetiliste võrdlusandmete ekstrapolatsiooni alusel on kliiniline kasu noorukitel siiski tõenäoline (vt lõik 5.2).
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV‑infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Croatian: Tenofovirdizoproksi l 245 mg
Estonian: Tenofoviirdisoproksii l 245 mg +
Croatian: Osobe koje imaju HIV moraju uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u kombinaciji s drugim lijekovima.
Estonian: Inimesed, kellel on HIV, peavad võtma Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't koos teiste ravimitega.
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje preko bubrega, pri čemu se čitava doza izolira iz mokraće (oko 86%) i stolice (oko 14%).
Estonian: Emtritsitabiin eritub peamiselt neerude kaudu, ligikaudu 86% annusest eritub uriini ja ligikaudu 14% väljaheitega.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez prethodnog razgovora s liječnikom: pogledajte dio „Nemojte prestati uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva" u dijelu 3.
Estonian: Oluline on mitte lõpetada Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata, vt lõik 3, „Ärge lõpetage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist".
Croatian: Osim toga, klinički odgovor na liječenje treba pažljivo pratiti u bolesnika koji primaju Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u produljenom intervalu doziranja.
Estonian: Lisaks tuleb hoolega jälgida kliinilist ravivastust nendel patsientidel, kellele manustatakse Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't pikendatud manustamisintervalliga.
Croatian: Procjena nuspojava povezanih s emtricitabinom temelji se na iskustvu triju ispitivanja provedenih na pedijatrijskim bolesnicima u dobi od 4 mjeseca do 18 godina zaraženima HIV-om (n = 169), u kojima su bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni (n = 123) i prethodno liječeni bolesnici (n = 46) primali emtricitabin u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Estonian: Emtritsitabiiniga seotud kõrvaltoimete hinnang põhineb kogemustel kolmest lastel tehtud uuringust (n = 169), kus varem ravi mittesaanud (n = 123) ja varem ravi saanud (n = 46) HIV‑infektsiooniga lapsi vanuses 4 kuud kuni 18 aastat raviti emtritsitabiini ja teiste retroviirusvastaste ravimite kombinatsiooniga.
Croatian: URAI u prethodnih 12 tjedana, N (%) URAI s HIV+ (ili nepoznatim statusom) partnerom u zadnjih 6 mjeseci, N (%)
Estonian: Seksuaalsed riskitegurid skriinimisel Partnerite arv eelneval 12 nädalal, keskmine (SD) 18 (43) URAI eelneval 12 nädalal, N (%) URAI HIV-positiivse (või teadmata staatusega) partneriga eelneva 6 kuu jooksul, N (%) Osalus seksiäris viimase 6 kuu jooksul, N (%) Teadaolevalt HIV-positiivne partner viimase 6 kuu jooksul, N (%)
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svakoj bolesti nalik gripi - bilo u mjesecu prije početka ili bilo kada tijekom uzimanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: Rääkige arstile igast gripilaadsest haigusest, mis on tekkinud Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-ravile eelneval kuul või tekib mis tahes ajal Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmise ajal.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, obratite se liječniku.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Croatian: • Ako uzimate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva radi smanjenja rizika od dobivanja HIV-a, uzimajte Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva svaki dan, ne samo kada mislite da ste bili izloženi riziku od infekcije virusom HIV-a.
Estonian: • Kui võtate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks, võtke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't iga päev, mitte ainult siis, kui arvate, et teil on olnud HIV-infektsiooniga nakatumise oht.
Croatian: • amfotericin B (za gljivičnu infekciju)
Estonian: • amfoteritsiin B (seeninfektsioonide raviks),
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može Vam pomoći da smanjite rizik od dobivanja HIV-a samo prije zaraze.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva aitab ainult vähendada HIV‑ga nakatumise riski enne, kui olete nakkuse saanud.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indiciran je u kombinaciji s provođenjem mjera sigurnijeg spolnog odnosa za predekspozicijsku profilaksu kako bi se smanjio rizik od infekcije virusom HIV-1 prenesene spolnim putem u odraslih osoba i adolescenata s visokim rizikom (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on näidustatud koos turvalisema seksi harrastamisega kokkupuute-eelseks profülaktikaks, et vähendada sugulisel teel leviva HIV‑1 infektsiooniga nakatumise riski suure riskiga täiskasvanutel ja noorukitel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Croatian: Blago oštećenje funkcije bubrega (CrCl 50 - 80 ml/min)
Estonian: Kerge neerukahjustus (CrCl 50...80 ml/min)
Croatian: Osobe kojima je klirens kreatinina (CrCl) < 80 ml/min smiju uzimati emtricitabin/tenofovirdizoproksil samo ako se smatra da su moguće koristi veće od mogućih rizika.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't võib kasutada isikutel, kelle kreatiniini kliirens (CrCl) on < 80 ml/min ainult juhul, kui võimalik kasu on suurem võimalikest ohtudest.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez razgovora s liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Croatian: Ako ste povraćali u razmaku manjem od 1 sata nakon što ste uzeli Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, uzmite drugu tabletu.
Estonian: Kui oksendasite vähem kui ühe tunni jooksul pärast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist, võtke teine tablett.
Croatian: Procjena nuspojava povezanih s tenofovirdizoproksilom temelji se na dva randomizirana ispitivanja (GS-US-104-0321 i GS-US-104-0352) provedena na 184 pedijatrijska bolesnika zaražena virusom HIV-1 (u dobi od 2 do < 18 godina) koji su primali tenofovirdizoproksil (n = 93) ili placebo/aktivni komparator (n = 91) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima tijekom 48 tjedana (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimete hinnang põhineb kahel randomiseeritud uuringul (uuringud GS-US-104-0321 ja GS‑US‑104‑0352) 184‑l HIV‑1 infektsiooniga lapsel (vanuses 2 kuni < 18 aastat), kes said 48 nädala kestel ravi tenofoviirdisoproksiili (n = 93) või platseebo/võrdlusravimiga (n = 91) kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 5.1).
Croatian: Često povišene serumske vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST) i/ili povišene serumske vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT), hiperbilirubinemija povišene vrijednosti transaminaza
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Sage aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia transaminaaside sisalduse suurenemine
Croatian: • Edukacijska brošura o predekspozicijskoj profilaksi za osobu pod rizikom, s naslovom „Važne informacije o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva radi smanjenja rizika od dobivanja infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV)"
Estonian: • infoleht kokkupuute-eelse profülaktika kohta HIV-i riskiga isikule pealkirjaga „Oluline teave Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta, mis aitab vähendada ohtu nakatuda inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV)"
Croatian: • posjetnik o važnosti strogog pridržavanja preporučenog režima doziranja
Estonian: • Meeldetuletus soovitatavast annustamisskeemist täpse kinnipidamise olulisuse kohta.
Croatian: Odrasle osobe s oštećenjem bubrega
Estonian: Neerukahjustusega täiskasvanud
Croatian: U 48. tjednu šest adolescenata u skupini koja je dobivala tenofovirdizoproksil i jedan adolescent u skupini koja je dobivala placebo imali su značajan gubitak BMD-a u području lumbalne kralježnice (definiran kao gubitak > 4%).
Estonian: 48. nädalal oli kuuel noorukil tenofoviirdisoproksiili rühmas ja ühel noorukil platseeborühmas tekkinud märkimisväärne lülisamba nimmeosa LMT vähenemine (määratletud kui vähenemine > 4%).
Croatian: • omaglica, glavobolja • osip
Estonian: • peapööritus, peavalu,
Croatian: Izloženost tenofoviru postignuta u tih pedijatrijskih bolesnika koji su peroralno primali dnevne doze tenofovirdizoproksila od 245 mg ili 6,5 mg/kg tjelesne težine do maksimalne doze od 245 mg bila je slična razinama izloženosti koje se postižu u odraslih bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom u dozi od 245 mg jedanput na dan.
Estonian: Tenofoviiri kontsentratsioon lastel, kellele manustati suu kaudu tenofoviirdisoproksiili 245 mg või 6,5 mg/kg kehakaalu kohta kuni maksimaalse annuseni 245 mg, sarnanes süsteemse saadavusega täiskasvanutel, kellele manustati 245 mg tenofoviirdisoproksiili üks kord ööpäevas.
Croatian: Djelotvornost je snažno korelirala s pridržavanjem terapije, kako je procijenjeno otkrivanjem razine lijeka u plazmi ili unutar stanica, i bila je viša među ispitanicima u podispitivanju koji su dobili aktivno savjetovanje o pridržavanju terapije, kako je prikazano u tablici 10.
Estonian: Juhtkontrolluuringus vereplasma või rakusisese ravimikontsentratsioonide hindamisel leiti, et efektiivsus oli tugevas korrelatsioonis ravijärgimusega ja oli suurem alamuuringus osalejatel, kes said aktiivset ravijärgimusega seotud nõustamist ja nagu on toodud tabelis 10.
Croatian: Laktacidoza češće nastaje u žena, osobito ako imaju prekomjernu tjelesnu težinu, te u osoba s bolešću jetre.
Estonian: Laktatsidoosi esineb sagedamini naistel (eriti ülekaalulistel) ja maksahaigusega inimestel.
Croatian: Ukupno povećanje BMD-a bilo je manje u skupini koja je primala tenofovirdizoproksil nego u skupini koja je primala stavudin ili zidovudin.
Estonian: Kogu keha luutiheduse iive oli tenofoviirdisoproksiili rühmas väiksem kui stavudiini või zidovudiini rühmas.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istovremeno s adefovirdipivoksilom.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi manustada samaaegselt adefoviirdipivoksiiliga.
Croatian: Rezistencija je bila opažena in vitro i u nekih bolesnika zaraženih virusom HIV-1, zbog razvoja mutacije M184V/I uz emtricitabin ili mutacije K65R uz tenofovir.
Estonian: Resistentsust on täheldatud in vitro ja mõnedel HIV‑1-infektsiooniga patsientidel, mis on tingitud M184V/I mutatsioonide arenemisest emtritsitabiin- või K65R mutatsioonide arenemisest tenofoviirravi korral.
Croatian: Incidencija serokonverzije HIV-a prikazana je u tablici 9. Stopa serokonverzije HIV-1 u muškaraca iznosila je 0,24/100 osoba-godina izloženosti emtricitabinu/tenofovirdizoproksilu, a stopa serokonverzije HIV-a u žena iznosila je 0,95/100 osoba-godina izloženosti emtricitabinu/tenofovirdizoproksilu.
Estonian: Meestel oli HIV-1 serokonversiooni määr 0,24/100 emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi inimaasta kohta, naistel oli HIV-1 serokonversiooni määr 0,95/100 emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil-ravi inimaasta kohta.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza provedena na štakorima, psima i majmunima pri razinama izloženosti višima ili jednakima kliničkim razinama izloženosti te s mogućim značajem za kliničku upotrebu, uključuju toksičnost za bubrege i kosti i smanjenje koncentracije fosfata u serumu.
Estonian: Kordusdoosi mürgisuse uuringutes, kus manustati raviannustele sarnaseid või suuremaid annuseid rottidele, koertele ja ahvidele, saadi tulemusi, mis võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised, sh selgusid muutused neerudes ja luudes ning seerumi fosfaadisisalduse vähenemine.
Croatian: Nadalje, u malom kliničkom ispitivanju, podskupina bolesnika s klirensom kreatinina između 50 i 60 ml/min koji su primali tenofovirdizoproksil u kombinaciji s emtricitabinom svaka 24 sata imala je 2 - 4 puta veću izloženost tenofoviru i pogoršanje funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Väikeses kliinilises uuringus ilmnes ka, et alarühmas, kuhu kuulusid patsiendid kreatiniini kliirensiga 50...60 ml/min ning kellele manustati tenofoviirdisoproksiili koos emtritsitabiiniga iga 24 tunni järel, oli tenofoviiri kontsentratsioon 2...4 korda suurem ja neerufunktsioon halvenes (vt lõik 5.2).
Croatian: nefritis (uključujući akutni intersticijski nefritis) 3, nefrogeni dijabetes insipidus
Estonian: Harv neerupuudulikkus (äge ja krooniline), äge tubulaarnekroos, nefriit (sealhulgas äge interstitsiaalne nefriit)3, nefrogeenne diabetes insipidus
Croatian: Vidjeti također odlomak „Primjena s ledipasvirom i sofosbuvirom ili sofosbuvirom i velpatasvirom" u nastavku.
Estonian: Vt ka lõiku „Kasutamine koos ledipasviiri ja sofosbuviiriga või sofosbuviiri ja velpatasviiriga" allpool.
Croatian: Uz nuspojave zabilježene u odraslih, anemija (9,5%) i promjena boje kože (31,8%) pojavile su se češće u kliničkim ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika nego u odraslih (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava).
Estonian: Lisaks täiskasvanutel kirjeldatud kõrvaltoimetele tekkis lastel kliinilistes uuringutes sagedamini kui täiskasvanutel aneemiat (9,5%) ja naha värvuse muutust (31,8%) (vt lõik 4.8, „Kõrvaltoimete koondtabel").
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može uzrokovati omaglicu.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võib põhjustada peapööritust.
Croatian: U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju (GS-01-934) s bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, provedeno je određivanje genotipa na plazmatskim izolatima virusa HIV-1 prikupljenima od svih bolesnika s potvrđenim HIV RNK > 400 kopija/ml u 48., 96. ili
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus (GS‑01‑934) retroviirusvastast ravi varem mittesaanud patsientidega teostati plasma HIV‑1-isolaatide genotüüpimine kõikidel patsientidel, kellel tehti kindlaks HIV RNA > 400 koopiat/ml 48., 96. või 144. nädalal või uuringuravimi manustamise varajase katkestamise hetkel.
Croatian: • podsjetnici o pridržavanju rasporeda doziranja
Estonian: • Meeldetuletused pidada kinni annustamisskeemist.
Croatian: Dostupni su ograničeni farmakokinetički podaci za emtricitabin i tenofovir nakon istovremene primjene zasebnih pripravaka ili u obliku kombinacije emtricitabina/tenofovirdizoproksila u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Estonian: Saadaval on piiratud andmed emtritsitabiini ja tenofoviiri farmakokineetika kohta pärast üksikpreparaatide manustamist koos või emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil kombinatsioonpreparaadina neerukahjustusega patsientidele.
Croatian: Očekuje se da su djelotvornost i sigurnost primjene emtricitabina/tenofovirdizoproksila za predekspozicijsku profilaksu u adolescenata koji se pridržavaju rasporeda dnevnog doziranja slične onima u odraslih kod jednake razine pridržavanja doziranja.
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili efektiivsus ja ohutus kokkupuute-eelses profülaktikas noorukitel, kes järgivad üks kord ööpäevas annustamisega raviskeemi, on eeldatavalt sarnane täiskasvanutega, kelle ravijärgimus on samal tasemel.
Croatian: Sekundarne analize djelotvornosti tijekom 144 tjedna uključivale su udio bolesnika s koncentracijama HIV-1 RNK
Estonian: Efektiivsuse sekundaarne analüüs 144 nädala vältel hõlmas muuhulgas patsientide osakaalu HIV‑1 RNA kontsentratsioonidega < 400 koopiat/ml või
Croatian: Molimo da pročitate upute o lijeku za druge antiretrovirusne lijekove radi smjernica o načinu uzimanja tih lijekova.
Estonian: Nende ravimite võtmise kohta lugege palun teiste retroviirusvastaste ravimite pakendi infolehti.
Croatian: Ako se lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje s nefrotoksičnim lijekovima, potrebno je pažljivo pratiti funkciju bubrega prema preporučenom rasporedu.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamisel koos nefrotoksiliste ravimitega tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni vastavalt soovitatud ajakavale.
Croatian: U djece (u dobi od 2 do 15 godina) zaražene virusom HIV-1, z-vrijednosti BMD-a bile su niže u ispitanika koji su prešli na liječenje tenofovirdizoproksilom nego u ispitanika koji su ostali na režimu liječenja stavudinom ili zidovudinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Estonian: HIV‑1 infektsiooniga lastel (vanuses 2 kuni 15 aastat) olid tenofoviirdisoproksiilile üle läinud osalejate LMT Z‑skoorid väiksemad kui neil, kes jätkasid stavudiini või zidovudiini sisaldava raviskeemiga (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Croatian: • podsjetnik s čimbenicima radi lakšeg utvrđivanja osoba pod visokim rizikom od dobivanja virusa HIV-1
Estonian: • Meeldetuletus tegurite kohta, mis aitavad tuvastada isikuid, kellel on suur HIV-1-ga nakatumise risk.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži najviše 9,53 mg natrija.
Estonian: Üks tablett sisaldab kuni 9,53 mg naatriumi.
Croatian: • podsjetnici o tome što osoba mora znati prije i za vrijeme uzimanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva radi smanjenja rizika od dobivanja infekcije HIV-om
Estonian: • Meeldetuletused, mida isik peab teadma enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist ja selle võtmise ajal, et vähendada HIV-ga nakatumise riski.
Croatian: Manje često povišene vrijednosti kreatinina, proteinurija, proksimalna bubrežna tubulopatija uključujući Fanconijev sindrom
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt kreatiniini sisalduse tõus, proteinuuria, neerude proksimaalne tubulopaatia, sh Fanconi sündroom
Croatian: što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Estonian: 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski.