FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le volume de distribution (Vdss) de l'ertapénème est d'environ 8 litres chez l'adulte (0,11 litre/kg), d'environ 0,2 litre/kg chez les enfants âgés de 3 mois à 12 ans et d'environ 0,16 litre/kg chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans.
Hungarian: Az ertapenem eloszlási térfogata (Vdss) felnőtteknél körülbelül 8 liter (0,11 liter/ttkg), 3 hónap és 12 év közötti gyermek betegeknél körülbelül 0,2 liter/ttkg, és 13 - 17 éves gyermek és serdülő betegeknél körülbelül 0,16 liter/ttkg.
French: L'ertapénème inhibe la synthèse des parois cellulaires des bactéries après fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP).
Hungarian: Az ertapenem a penicillin-kötő fehérjékhez (PBP) történő kapcsolódást követően gátolja a baktériumok sejtfalszintézisét.
French: Aérobies à Gram positif :
Hungarian: Gram-pozitív aerobok:
French: Les prescripteurs sont informés que les concentrations critiques locales, si elles sont disponibles, doivent être consultées.
Hungarian: Tájékoztatásul a gyógyszert felíró orvosoknak: amennyiben rendelkezésre állnak, felvilágosítást kell kérniük a helyi MIC határértékekről.
French: Les concentrations moyennes d'ertapénème retrouvées dans les urines dépassent 984 microgrammes/mL au cours de la période 0 à 2 heures après l'administration et elles dépassent 52 microgrammes/mL au cours de la période 12 à 24 heures après l'administration.
Hungarian: Az ertapenem átlagos koncentrációja a vizeletben meghaladja a 984 mikrogramm/ml-t a beadás utáni első 2 órában, és meghaladja az 52 mikrogramm/ml-t a beadás utáni 12. és 24. óra között.
French: La dose recommandée chez les enfants âgés de 3 mois à 12 ans est de 15 mg/kg administrés deux fois par jour (ne pas dépasser 1 g/jour).
Hungarian: 3 hónap és 12 év közötti gyermekeknél az ajánlott adag naponta kétszer 15 mg/testtömeg-kilogramm (maximum 1 g/nap).
French: Après l'administration d'une dose unique intraveineuse de 1 g d'ertapénème chez l'adulte, les ASC de l'ertapénème total (lié et non lié) et de l'ertapénème non lié sont similaires chez les patients ayant une insuffisance rénale légère (Clcr : 60 à 90 mL/min/1,73 m²) et chez les sujets sains (âgés de 25 à 82 ans).
Hungarian: Felnőtteknél, az ertapenem egyszeri, 1 g-os adagjának intravénás beadását követően az összes ertapenem (kötött és nem kötött), valamint a nem kötött ertapenem AUC-értéke hasonló az enyhe fokú vesekárosodásban (Clcr 60 - 90 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegek és egészséges egyének esetében (25 - 82 éves között).
French: Rare : pneumonie, dermatomycose, infection post-opératoire de la plaie, infection des voies urinaires,
Hungarian: Ritka: pneumonia, dermatomycosis, postoperatív sebfertőzés, húgyúti fertőzés
French: La survenue d'une réaction allergique à l'ertapénème impose l'arrêt immédiat du traitement (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Amennyiben ertapenem alkalmazásakor allergiás reakció lép fel (lásd 4.8 pont), az ertapenem-kezelést haladéktalanul abba kell hagyni.
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Dózismódosítás károsodott májfunkciójú betegek esetén nem javasolt (lásd 5.2 pont).
French: Dans ces cas, qui sont inhabituels, une surveillance sera donc mise en place.
Hungarian: Ezért ezekben a rendkívüli esetekben óvatossággal kell eljárni.
French: Les variations de couleur dans cette gamme n'affectent pas son activité.
Hungarian: Az ebben a tartományban lévő színvariációk a hatékonyságot nem befolyásolják.
French: Lors d'une étude clinique menée dans le traitement des infections intra-abdominales, chez l'adulte, 30 % des patients évaluables traités par ertapénème avaient une péritonite généralisée et 39 % présentaient des infections de sites autres que l'appendice, incluant l'estomac, le duodénum, l'intestin grêle, le côlon, et la vésicule biliaire ; le nombre de patients évaluables inclus dans des scores APACHE II  15 était limité et l'efficacité chez ces patients n'a pas été établie.
Hungarian: Egy intraabdominalis infekciókkal kapcsolatos, felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban az ertapenemmel kezelt, értékelhető betegek 30%-ának volt generalizált peritonitise, 39%-ának az appendixre lokalizálódó fertőzés kivételével gyomor-, nyombél-, vékonybél-, vastagbél- vagy epehólyag-infekciója.
French: Les concentrations d'ertapénème obtenues chez l'adulte dans le liquide phlycténulaire à chaque temps de prélèvement le troisième jour après une administration intraveineuse quotidienne d'une dose de 1 g ont montré un ratio de l'ASC dans le liquide phlycténulaire : l'ASC dans le plasma est de 0,61.
Hungarian: Felnőtteknél az ertapenem vezikuláris-folyadékban elért koncentrációi minden egyes mintavételi ponton, intravénás, naponta egyszeri, 1 g-os adagolás harmadik napján a következő arányt mutatták: vezikuláris-folyadék AUC-értéke : plazma AUC-értéke = 0,61.
French: Il est très important de poursuivre votre traitement par INVANZ aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a gyógyszer alkalmazását a kezelőorvos által előírt ideig kell folytatni.
French: Lors d'une étude clinique menée dans le traitement des infections gynécologiques aiguës, chez l'adulte, 26 % des patients évaluables traités par ertapénème avaient une maladie sévère (définie par une température  39°C et/ou une bactériémie) ; dix patients avaient une bactériémie.
Hungarian: Akut nőgyógyászati infekciókkal kapcsolatos, felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban az ertapenemmel kezelt, értékelhető betegek 26%-a szenvedett súlyos betegségben (testhőmérséklet ≥ 39C és/vagy bacteriaemia).
French: Il n'est pas attendu d'interaction résultant d'une inhibition de la clairance de médicaments, que cette clairance soit médiée par la glycoprotéine-P ou par les cytochromes (voir rubrique 5.2).
Hungarian: A gyógyszerek P-glikoprotein- vagy CYP-közvetítette clearance-ének gátlása által okozott interakciók valószínűsége csekély (lásd 5.2 pont).
French: Affections du système nerveux Fréquent : céphalées Peu fréquent : étourdissements, somnolence, altération du goût convulsions (voir rubrique 4.4) Rare : tremblements, syncope Fréquence indéterminée : hallucinations, diminution du niveau de conscience, dyskinésie, myoclonie, troubles de la marche
Hungarian: Nem gyakori: szédülés, aluszékonyság, ízérzékelési zavar, görcsroham (lásd 4.4 pont) Ritka: remegés, ájulás Nem ismert: hallucinációk, tudatszintcsökkenés, dyskinesia, myoclonus, járászavar
French: Dans une étude clinique additionnelle, 476 patients ont reçu, dans le cadre d'une prophylaxie des infections postopératoires en chirurgie colorectale, 1 g d'ertapénème en dose unique avant l'incision chirurgicale.
Hungarian: További 476 beteg kapott a műtétet megelőzően egyszeri, 1 g dózisú ertapenemet a kolorektális műtétet követő műtéti terület fertőződésének megelőzésére irányuló klinikai vizsgálat során.
French: L'ertapénème a été évalué chez des patients âgés de 3 mois à 17 ans dans des études multicentriques, randomisées, comparatives, dont l'objectif principal était d'évaluer la tolérance de l'ertapénème, l'efficacité n'étant qu'un critère secondaire d'évaluation.
Hungarian: Randomizált, multicentrikus, összehasonló vizsgálatokban értékelték az ertapenemet elsősorban a gyermekgyógyászati biztonságosság, másodsorban pedig a hatékonyság tekintetében 3 hónap és 17 év közötti gyermekeknél.
French: • douleur au point de perfusion
Hungarian: • Az infúzió beadásának helyén jelentkező fájdalom
French: L'expérience concernant l'utilisation de l'ertapénème chez les enfants de moins de 2 ans est limitée.
Hungarian: Az ertapenem 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan viszonylag kevés a tapasztalat.
French: Prévention : • Prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon et du rectum chez l'adulte.
Hungarian: • A műtéti terület elfertőződésének megelőzésére felnőtteknél vastagbél- vagy végbélműtétet követően.
French: Chaque flacon contient : 1,0 g d'ertapénème (sous forme sodique).
Hungarian: 1,0 g ertapenem (nátrium só formájában) injekciós üvegenként.
French: Il agit en tuant un large panel de bactéries (germes) qui provoquent des infections dans diverses parties de votre corps.
Hungarian: A szervezet különböző részein fertőzést okozó, legkülönfélébb baktériumokat képes elpusztítani.
French: Fusobacterium sp.*
Hungarian: Fusobacterium fajok*
French: Nourrissons et enfants (âgés de 3 mois à 12 ans) : la dose d'INVANZ est de 15 mg/kg administrée 2 fois par jour (ne pas dépasser 1 g/jour) par voie intraveineuse (voir rubrique 6.6).
Hungarian: Csecsemők és gyermekek (3 hónapos és 12 éves kor között): Az INVANZ dózisa 15 mg/kg, naponta kétszer (maximum 1 g/nap), intravénásan alkalmazva (lásd 6.6 pont).
French: Hématologie
Hungarian: Haematológia
French: Infections intraabdominales (IIA)
Hungarian: Hasüregi fertőzések (IAI)
French: La pharmacocinétique de l'ertapénème chez les patients ayant une insuffisance hépatique n'a pas été établie.
Hungarian: Az ertapenem farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ismert.
French: Adultes : pour prévenir les infections postopératoires en chirurgie colorectale, la posologie recommandée est d'une dose unique de 1 g administrée par voie intraveineuse dans l'heure précédant l'incision chirurgicale.
Hungarian: Felnőttek: Elektív kolorektális műtétet követően a műtéti terület elfertőződésének megelőzésére az ajánlott dózis 1 g, melyet a műtéti bemetszés előtt 1 órával egyszeri intravénás dózisban kell beadni.
French: Les données ci-dessous fournissent une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche à l'ertapénème.
Hungarian: Az alábbi információ csak hozzávetőleges eligazítást ad annak valószínűségére vonatkozóan, hogy az adott mikroorganizmus ertapenemre érzékeny lesz-e vagy sem.
French: • diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes dans le sang
Hungarian: • Fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám csökkenése
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la région géographique et du temps pour certaines espèces.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája adott faj esetében földrajzilag és időben eltérő lehet, és a rezisztenciára vonatkozó helyi információkat különösen súlyos infekciók kezelésekor szükséges beszerezni.
French: Les ratios (13 à 17 ans/adultes) pour l'ASC, la concentration en fin de perfusion et la concentration au milieu de l'intervalle de doses étaient de 0,99 ; 1,20 et 0,84 respectivement.
Hungarian: Az AUC értékének, az infúzió végénél mért koncentrációnak és az adagolási intervallum felezőpontjában mért koncentrációnak az aránya (13 - 17 éves betegek/felnőttek) 0,99, 1,20 és 0,84 volt.
French: Après reconstitution :
Hungarian: Feloldást és hígítást követően:
French: Des effets indésirables rapportés rarement sont (chez plus de 1 patient sur 10 000 et moins de 1 patient sur 1 000) :
Hungarian: Ritkán jelentett mellékhatások (10 000 betegből több, mint 1-nél és 1000 betegből kevesebb, mint 1-nél):
French: Aucune donnée n'est disponible chez l'enfant et l'adolescent ayant une insuffisance rénale.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
French: Lactobacillus sp.
Hungarian: Lactobacillus fajok
French: Peu fréquent : candidose orale, candidose, infection fongique, colite pseudomembraneuse, vaginite
Hungarian: Nem gyakori: oralis candidiasis, candidiasis, gombás fertőzés, pseudomembranosus enterocolitis, vaginitis
French: Excipient à effet notoire Chaque dose de 1,0 g contient environ 6,0 mEq de sodium (environ 137 mg).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) Körülbelül 137 mg (körülbelül 6,0 mEq) nátriumot tartalmaz 1 grammos adagonként.
French: 2031 BN Haarlem
Hungarian: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
French: Les solutions diluées (approximativement 20 mg/mL d'ertapénème) sont physiquement et chimiquement stables pendant 6 heures à température ambiante (25°C) ou pendant 24 heures de 2 à 8°C (au réfrigérateur).
Hungarian: A hígított oldat (körülbelül 20 mg/ml ertapenem) szobahőmérsékleten (25ºC) 6 órán át, 2ºC és 8°C között (hűtőszekrényben) tárolva 24 órán át őrzi meg fizikai és kémiai stabilitását.
French: Des médicaments inhibant le péristaltisme ne doivent pas être administrés.
Hungarian: A perisztaltikát gátló gyógyszerek adása kerülendő.
French: Quelles sont les informations à connaître avant l'administration d'INVANZ ?
Hungarian: Tudnivalók az INVANZ alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az INVANZ-t?
French: Adultes et adolescents (13 à 17 ans)
Hungarian: Felnőttek és serdülők (13 - 17 év)
French: Les variations de couleur au sein de cette gamme n'affectent pas l'activité.
Hungarian: Az ezen a tartományon belüli színeltérések a hatékonyságot nem befolyásolják.
French: Peu fréquent : extravasation, asthénie/fatigue, fièvre, œdème/gonflement, douleur thoracique
Hungarian: Nem gyakori: extravasatio, gyengeség/fáradtság, láz, oedema/duzzanat, mellkasi fájdalom
French: Fréquence indéterminée : modifications de l'état mental (dont agressivité)
Hungarian: Nem ismert: megváltozott elmeállapot (beleértve az agressziót is)
French: Pour les patients n'ayant reçu qu'INVANZ, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement et jusqu'à 14 jours après son arrêt ont été : diarrhée (5,2 %) et douleur au point de perfusion (6,1 %).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a kezelés során, illetve a kezelés leállítását követő 14 napos követés alatt fellépő leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hasmenés (5,2%) és az infúzió beadási helyén jelentkező fájdalom (6,1%).
French: Rare : arythmie, tachycardie
Hungarian: Nem gyakori: sinus bradycardia Ritka: arrhythmia, tachycardia
French: Une diminution des concentrations plasmatiques d'acide valproïque en dessous du seuil thérapeutique a été rapportée lors d'une co-administration avec des carbapénèmes.
Hungarian: A karbapenem hatóanyagok és a valproinsav együttes alkalmazásakor a valproinsavszintnek akár a terápiás tartomány alá történő csökkenéséről számoltak be.
French: • infections cutanées du pied chez le diabétique.
Hungarian: • A láb bőrfertőzései cukorbetegeknél.
French: Les Staphylocoques résistants à la méticilline (dont les Staphylococcus aureus méticilline-résistants) sont toujours résistants aux bêta-lactamines.
Hungarian: a szerzett rezisztencia gyakorisága egyes tagállamokban > 50%. a meticillin-rezisztens staphylococcusok (beleértve MRSA-t is) mindig rezisztensek a béta-laktámokra.
French: Il y a eu également des cas de modifications de certains paramètres biologiques.
Hungarian: Ugyancsak beszámoltak néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozásáról.
French: Les solutions diluées (approximativement 20 mg/mL d'ertapénème) sont physiquement et chimiquement stables pendant 6 heures à température ambiante (25 °C) ou pendant 24 heures entre 2 à 8°C (au réfrigérateur).
Hungarian: A hígított oldat (körülbelül 20 mg/ml ertapenem) szobahőmérsékleten (25ºC) 6 óráig, 2°C és 8°C között (hűtőszekrényben) tárolva 24 óráig őrzi meg fizikai és kémiai stabilitását.
French: Une dose de 1,0 g de ce médicament contient environ 6,0 mEq (environ 137 mg) de sodium, en tenir compte chez les patients suivant un régime sans sel.
Hungarian: E gyógyszer minden 1 grammos dózisa körülbelül 6,0 milliekvivalens (körülbelül 137 mg) nátriumot tartalmaz, amit a nátriumszegény étrendet fogyasztó betegek esetében figyelembe kell venni.
French: Adultes
Hungarian: Felnőttek:
French: Peu fréquent : céphalées Fréquence indéterminée : hallucinations
Hungarian: Nem gyakori: fejfájás Nem ismert: hallucinációk
French: A la dose de 15 mg/kg, la valeur de l'ASC et les concentrations plasmatiques au milieu de l'intervalle de dose chez des patients âgés de 3 à 12 ans, étaient comparables à celles de jeunes adultes sains recevant une perfusion intraveineuse de 1 g d'ertapénème.
Hungarian: 15 mg/ttkg-os adag esetében, az AUC-érték és az adagolási intervallum felezőpontjában mért plazmakoncentrációk 3 hónapos és 12 éves kor közötti betegeknél hasonlóak voltak ahhoz, amiket az ertapenem 1 g-os intravénás alkalmazása után fiatal, egészséges felnőtteknél mértek.
French: Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
French: Autres :
Hungarian: NN:
French: Reconstituer le contenu d'un flacon de 1 g d'INVANZ avec 10 mL d'eau pour préparations injectables ou avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour obtenir une solution reconstituée de 100 mg/mL approximativement.
Hungarian: Oldja fel az 1 g-os INVANZ injekciós üveg tartalmát 10 ml injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal, hogy körülbelül 100 mg/ml koncentrációjú oldatot kapjon.
French: • bouffées de chaleur, pression artérielle élevée, petites taches rouge violacé sur la peau
Hungarian: • Hőhullám; magas vérnyomás; piros vagy lila, sima, tűhegynyi pontok a bőr alatt
French: Chez des adultes jeunes sains (âgés de 23 à 49 ans), après perfusion intraveineuse de 1 g d'ertapénème radiomarqué, la radioactivité plasmatique est essentiellement (94 %) composée d'ertapénème.
Hungarian: Egészséges, fiatal (23 - 49 éves) felnőtteknél 1 g radioaktívan jelölt ertapenem intravénás infúzióját követően a plazma radioaktivitását döntően (94%) az ertapenem adja.
French: • constipation, mycose buccale, diarrhée due à l'antibiotique, régurgitation acide, sécheresse de la bouche, indigestion, perte de l'appétit
Hungarian: • Székrekedés, a száj gombás fertőzése, antibiotikumszedéssel összefüggő hasmenés, savas felbüfögés, szájszárazság, emésztési zavar, étvágytalanság
French: • congestion nasale, toux, saignement de nez, pneumonie, râles bronchiques, sifflement
Hungarian: • Orrdugulás, köhögés, orrvérzés, tüdőgyulladás, rendellenes légzési hangok, zihálás
French: • Pneumonies communautaires
Hungarian: • Területen szerzett pneumonia
French: Ne pas utiliser de solvants ou de liquides pour perfusion contenant du glucose pour reconstituer ou administrer l'ertapénème.
Hungarian: Az ertapenem elkészítése vagy beadása során nem használható glükóz-tartalmú oldat vagy infúziós folyadék.
French: Fréquent : élévation du nombre de plaquettes
Hungarian: Gyakori: thrombocytaszám emelkedése
French: • modifications de certains tests sanguins et urinaires
Hungarian: • Egyes laboratóriumi vér- és vizeletvizsgálati eredmények megváltozása
French: Peu fréquent : élévation du nombre de plaquettes, du temps de céphaline activé, du temps de prothrombine, diminution de l'hémoglobine
Hungarian: Gyakori: a neutrofil granulocytaszám csökkenése Nem gyakori: a thrombocytaszám, az aktivált parciális tromboplasztinidő, protrombin idő emelkedése; a hemoglobinérték csökkenése
French: INVANZ peut être utilisé chez des patients adultes ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Hungarian: Az INVANZ alkalmazható enyhe-középsúlyos vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegeknél fellépő fertőzések esetén.
French: L'efficacité de l'ertapénème dans le traitement des infections du pied chez le diabétique en cas d'ostéomyélite concomitante n'a pas été établie.
Hungarian: Az ertapenem hatásosságát osteomyelitisszel kísért diabeteses lábfertőzések kezelésében nem igazolták.
French: Pour les patients n'ayant reçu qu'INVANZ, les anomalies biologiques les plus fréquemment rapportées au cours du traitement et jusqu'à 14 jours après l'arrêt ont été : élévation du taux d'ALAT (4,6 %), du taux d'ASAT (4,6 %), des phosphatases alcalines (3,8 %) et des plaquettes (3,0 %).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a leggyakrabban jelentett laboreltérések és ezek incidencia aránya a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt a következők voltak: az ALAT (4,6%), az ASAT (4,6%), az alkalikus foszfatáz (3,8%) és a thrombocytaszám (3,0%) emelkedése.
French: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel. +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Hungarian: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
French: La solution reconstituée sera diluée dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) immédiatement après préparation.
Hungarian: Az elkészített oldatot a feloldást követően 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal azonnal fel kell hígítani.
French: Il n'y a pas de donnée chez l'enfant de moins de 3 mois.
Hungarian: 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nincs tapasztalat.
French: Infections pelviennes aiguës (IPA)
Hungarian: Akut kismedencei fertőzések (API)
French: Après l'administration d'une dose intraveineuse de 1 g d'ertapénème radiomarqué à des adultes jeunes sains (âgés de 23 à 49 ans), environ 80 % sont retrouvés dans les urines et 10 % dans les fèces.
Hungarian: Egészséges, fiatal (23 és 49 év közötti) felnőtteknél a radioaktívan jelzett ertapenemből 1 g-ot intravénásan adva körülbelül 80% jelenik meg a vizeletben és 10% a székletben.
French: Pour les patients n'ayant reçu qu'INVANZ, les anomalies biologiques les plus fréquemment rapportées au cours du traitement et jusqu'à 14 jours après l'arrêt ont été : diminution du taux de polynucléaires neutrophiles (3,0 %) et augmentation du taux d'ALAT (2,9 %) et d'ASAT (2,8 %).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a leggyakoribb laboreltérések és ezek incidencia aránya a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt a következők voltak: a neutrofil granulocytaszám csökkenése (3,0%), és az ALAT (2,9%), valamint az ASAT (2,8%) emelkedése.
French: Pour la prévention des infections postopératoires en chirurgie du côlon ou du rectum, la dose recommandée d'INVANZ est de 1 g en administration intraveineuse unique, dans l'heure qui précède la chirurgie.
Hungarian: A műtéti terület elfertőződésének megelőzésére vastagbél- vagy végbélműtétet követően az INVANZ javasolt dózisa 1 g, melyet a műtét előtt 1 órával egyszeri, intravénás dózisban kell alkalmazni.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
French: Il est très important que votre médecin sache si vous avez une maladie des reins ou si vous êtes sous dialyse.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tudassa a kezelőorvosával, amennyiben vesebetegségben szenved vagy művesekezelésben (dialízisben) részesül.
French: Les solutions reconstituées seront examinées visuellement afin de rechercher la présence de particules ou d'une coloration anormale avant l'administration, si l'emballage extérieur le permet.
Hungarian: Amennyiben a tartály lehetővé teszi, beadás előtt vizuálisan vizsgálja meg az elkészített oldatot részecskék jelenlétére vagy elszíneződésre.
French: Rare : dermatite, desquamation, Fréquence indéterminée : pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS)
Hungarian: Gyakori: bőrkiütés, viszketés Nem gyakori: erythema, urticaria Ritka: dermatitis, hámlás Nem ismert: akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer által okozott bőrkiütés (DRESS szindróma)
French: Rare : dysphagie, incontinence fécale, péritonite pelvienne Fréquence indéterminée : coloration des dents
Hungarian: Ritka: nyelési nehézség, széklet incontinentia, pelveoperitonitis Nem ismert: a fogak elszíneződése
French: INVANZ contient du sodium :
Hungarian: Az INVANZ nátriumot tartalmaz
French: Pour les patients n'ayant reçu qu'INVANZ, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement et jusqu'à 14 jours après l'arrêt ont été : diarrhée (4,8 %), complication au niveau de la veine perfusée (4,5 %), et nausées (2,8 %).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt fellépő leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hasmenés (4,8%), az infúzió beadására használt vénával kapcsolatos komplikációk (4,5%) és hányinger (2,8%).