FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Ako ste na duljem intervalu doziranja (duljem od jedanput tjedno) Binocrita možda nećete moći održati odgovarajuće razine hemoglobina i možda će Vam biti potrebno povisiti dozu ili učestalost primjene Binocrita.
Bulgarian: Ако сте с по-удължен дозов интервал (по-голям от веднъж седмично) на Binocrit, може да не поддържате достатъчни нива на хемоглобина и да имате нужда от повишаване на дозата или честотата на приложение на Binocrit.
Croatian: - Bolesnici koji razviju izoliranu aplaziju crvene loze (engl. pure red cell aplasia, PRCA) nakon liječenja bilo kojim eritropoetinom ne smiju primiti Binocrit ili bilo koji drugi eritropoetin (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: − Пациенти, които развиват придобита (чиста) аплазия на еритроцитите вследствие на лечение с някакъв еритропоетин не трябва да получават Binocrit или друг еритропоетин (вж. точка 4.4).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Binocrit
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Binocrit
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati lijek Binocrit i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате Binocrit и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Croatian: Preporučena doza Binocrita je 600 IU/kg, koja se primjenjuje supkutano svakog tjedna tijekom tri tjedna (dani -21, -14 i -7) prije kirurškog zahvata i na sam dan kirurškog zahvata (dan 0).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 600 IU/kg Binocrit, приложен подкожно, ежеседмично за три седмици (дни 21-ви, 14-ти и 7-ми) преди операцията и в деня на операцията (ден 0).
Croatian: Binocrit se može dati injekcijom:
Bulgarian: Binocrit може да се прилага чрез инжектиране:
Croatian: Učinak epoetina alfa na olakšavanje donacije autologne krvi u bolesnika s niskim hematokritom (≤ 39 % i bez podležeće anemije zbog nedostatka željeza) predviđenih za veliki ortopedski kirurški zahvat ocijenjen je u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom na 204 bolesnika i jednostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju na 55 bolesnika.
Bulgarian: Ефектът на епоетин алфа за улесняване на процедурата за автоложно кръводаряване при пациенти с нисък хематокрит (≥ 39 % и без подлежаща анемия поради железен дефицит), които са планирани за голяма ортопедична операция, е оценен в двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено при 204 участници, и единичносляпо, плацебо-контролирано проучване при 55 участници.
Croatian: Liječnik će odlučiti kako će se davati injekcija Binocrit.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как трябва да се инжектира Binocrit.
Croatian: Potreban je oprez pri povećavanju doza Binocrita u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, budući da visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povećanim rizikom od smrtnosti, ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност трябва да се внимава при повишаване на дозите на Binocrit, тъй като високите кумулативни дози епоетин могат да бъдат свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
Croatian: Ako uzimate lijek koji se zove ciklosporin (uzima se npr., nakon presađivanja bubrega), liječnik će raditi krvne pretrage kako bi provjerio razinu ciklosporina dok primate Binocrit.
Bulgarian: Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използва се напр. след трансплантация на бъбрек), по време на лечението с Binocrit, Вашият лекар може да назначи специални кръвни изследвания за определяне на нивата на циклоспорин.
Croatian: • Binocrit se daje injekcijom pod kožu.
Bulgarian: Binocrit се прилага чрез инжектиране под кожата.
Croatian: Kada intavenski pristup nije lako dostupan, Binocrit se može primijeniti supkutano.
Bulgarian: При отсъствие на интравенозен достъп Binocrit може да се прилага подкожно.
Croatian: Binocrit pripada skupini lijekova koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica kao što to čini ljudski protein eritropoetin.
Bulgarian: Binocrit принадлежи към групата продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки подобно на човешкия еритропоетин.
Croatian: Binocrit se propisuje za poticanje koštane srži na stvaranje više crvenih krvnih stanica.
Bulgarian: Binocrit се предписва за стимулиране на костния Ви мозък да произвежда повече червени кръвни клетки.
Croatian: Što Binocrit sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Binocrit
Croatian: Uzmite samo jednu dozu lijeka Binocrit iz svake štrcaljke i nepotrebnu otopinu bacite prije primjene injekcije.
Bulgarian: От всяка спринцовка използвайте само по една доза Binocrit, като изхвърляте нежеланото количество разтвор преди инжектиране.
Croatian: Binocrit je indiciran u odraslih koji nemaju nedostatak željeza prije velikog elektivnog ortopedskog kirurškog zahvata, za koje se smatra da imaju visoki rizik od komplikacija transfuzije, radi smanjenja izlaganja transfuzijama alogene krvi.
Bulgarian: Binocrit е показан при възрастни без железен дефицит преди голяма елективна ортопедична операция при наличие на голям риск от хемотрансфузионни усложнения за намаляване на необходимостта от преливане на алогенна кръв.
Croatian: Binocrit nije odobren za liječenje anemije povezane s hepatitisom C.
Bulgarian: Binocrit не е одобрен за лечение на анемия, свързана с хепатит С.
Croatian: Nekim su osobama za vrijeme primanja Binocrita potrebni lijekovi koji smanjuju rizik od krvnih ugrušaka.
Bulgarian: Когато са на лечение с Binocrit, някои хора имат нужда от лекарства за намаляване на риска от образуване на съсиреци.
Croatian: Drugi lijekovi i Binocrit Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Croatian: Binocrit se primjenjuje u odraslih osoba s umjerenom anemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi.
Bulgarian: Binocrit се използва при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане.
Croatian: Binocrit se primjenjuje za liječenje simptomatske anemije prouzročene bolešću bubrega:
Bulgarian: Binocrit се използва за лечение на симптоматична анемия, причинена от бъбречно заболяване:
Croatian: Binocrit sadrži natrij
Bulgarian: Binocrit съдържа натрий:
Croatian: Ako tijekom predoperacijskog razdoblja razina hemoglobina postigne vrijednost od 15 g/dl (9,38 mmol/l) ili više, primjenu Binocrita treba prekinuti i više ne treba primijeniti dodatne doze.
Bulgarian: Ако хемоглобинът достигне ниво от 15 g/dl (9,38 mmol/l) или по-високо, по време на предоперативния период, приложението на Binocrit трябва да се прекрати и да не се прилагат следващи дози.
Croatian: Binocrit se primjenjuje za liječenje anemije u odraslih osoba s poremećajem koštane srži koji uzrokuje teške poremećaje u stvaranju krvnih stanica (mijelodisplastični sindromi).
Bulgarian: Binocrit се използва за лечение на анемия при възрастни с нарушение на костния мозък, което причинява сериозно нарушение в образуването на кръвни клетки (миелодиспластични синдроми).
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se osigurala primjena najniže odobrene doze Binocrita koja pruža odgovarajuću kontrolu anemije i simptoma anemije.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени внимателно с цел да се осигури използването на найниската одобрена доза Binocrit, която осигурява адекватен контрол на анемията и на симптомите на анемия.
Croatian: Jednom štrcaljkom smije se primijeniti samo jedna doza lijeka Binocrit.
Bulgarian: От всяка спринцовка трябва да се използва само по една доза Binocrit.
Croatian: Prije primjene, ostavite štrcaljku Binocrita izvan hladnjaka dok ne postigne sobnu temperaturu.
Bulgarian: Преди употреба оставете спринцовката Binocrit да достигне стайна температура.
Croatian: Binocritom na primjeren način, Vaš će liječnik provjeriti Vašu dozu Binocrita jer opetovano povećavanje doze Binocrita ako ne odgovarate na liječenje, može povećati rizik od tegoba sa srcem ili krvnim žilama te može povećati rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti.
Bulgarian: Вашата доза Binocrit, тъй като, ако не отговаряте на лечението, многократното повишаване на дозата Binocrit може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и би могло да повиши риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Croatian: Binocrit se primjenjuje za liječenje anemije u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog solidnog tumora, zloćudnog limfoma ili multiplog mijeloma (rak koštane srži) i kod kojih bi mogla postojati potreba za transfuzijom krvi.
Bulgarian: Binocrit се използва за лечение на анемия при възрастни, получаващи химиотерапия срещу солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом (рак на костния мозък), които може да имат нужда от кръвопреливане.
Croatian: „Upute za samostalnu primjenu injekcije Binocrit" mogu se pronaći na kraju upute o lijeku.
Bulgarian: "Инструкции за самостоятелно инжектиране на Binocrit" е поместена в края на листовката.
Croatian: Binocrit treba primjenjivati intravenskim putem.
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага интравенозно.
Croatian: Binocrit sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Bulgarian: Binocrit съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni lijeka Binocrit:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при Binocrit:
Croatian: Dodatno Vam može prilagoditi dozu i učestalost primjene Binocrita kako bi se održao odgovor na liječenje.
Bulgarian: Дозата Ви и честотата на приложение на Binocrit могат да бъдат допълнително адаптирани, за да се поддържа
Croatian: U slučajevima u kojima je iz medicinskih razloga potrebno skratiti razdoblje do kirurškog zahvata na manje od tri tjedna, treba supkutano primijeniti 300 IU/kg Binocrita dnevno tijekom 10 uzastopnih dana prije kirurškog zahvata, na sam dan kirurškog zahvata i tijekom četiri dana nakon kirurškog zahvata.
Bulgarian: Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Binocrit дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
Croatian: Binocritom, mogu kasnije naučiti kako da same sebi daju injekciju pod kožu: vidjeti Upute za samostalnu primjenu injekcije Binocrit na kraju ove upute.
Bulgarian: Някои хора, в зависимост от това по каква причина се нуждаят от лечение с Binocrit, е възможно да се научат впоследствие да си поставят сами подкожни инжекции: вижте „Инструкции за самостоятелно оинжектиране на Binocrit" в края на тази листовка.
Croatian: Binocrit sadrži djelatnu tvar epoetin alfa, protein koji potiče koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica koje sadrže hemoglobin (tvar koja prenosi kisik).
Bulgarian: Какво представлява Binocrit и за какво се използва Binocrit съдържа активното вещество епоетин алфа, белтък, който стимулира костния мозък да образува повече червени кръвни клетки, които носят хемоглобин (вещество, което пренася кислород).
Croatian: (do 25 °C) morate je primijeniti u roku od 3 dana ili je baciti.
Bulgarian: 25°C) за не повече от 3 дни.
Croatian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Austrija
Bulgarian: 10, A-6250 Kundl, Австрия
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Binocrit intravenskim putem.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които интравенозен достъп е наличен рутинно (пациенти на хемодиализа), интравенозното приложение на Binocrit е за предпочитане.
Croatian: • Binocrit se daje injekcijom u venu, odmah nakon što ste donirali krv tijekom 3 tjedna prije operacije.
Bulgarian: Binocrit се прилага чрез инжектиране във вена веднага след като сте дарили кръв
Croatian: • Možda ćete prije i tijekom terapije Binocritom dobivati dodatke sa željezom kako bi liječenje bilo djelotvornije.
Bulgarian: Възможно е да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на лечението с Binocrit, за да стане то по-ефективно.
Croatian: Ako ste bolesnik koji ima kronično zatajenje bubrega, a posebice ako ne odgovorate na terapiju
Bulgarian: Ако сте пациент с хронична бъбречна недостатъчност, и особено ако не отговаряте правилно на лечението с Binocrit, Вашият лекар ще провери
Croatian: Kako primjenjivati Binocrit
Bulgarian: Как да използвате Binocrit
Croatian: Binocrit treba primijeniti u bolesnika s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага при пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Croatian: Binocrit treba primjenjivati kako bi se razina hemoglobina povisila do najviše 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Croatian: Upute za samostalnu primjenu injekcije Binocrit nalaze se na kraju ove upute.
Bulgarian: Инструкции за това как сами да си поставяте инжекцията Binocrit е поместена в края на тази листовка.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se osigurala primjena najniže odobrene učinkovite doze Binocrita koja pruža odgovarajuću kontrolu anemije i simptoma anemije, uz istovremeno održavanje koncentracije hemoglobina ispod ili na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени внимателно с цел да се осигури използването на найниската одобрена ефективна доза Binocrit, която осигурява адекватен контрол на анемията и на симптомите на анемия, докато се поддържа концентрация на хемоглобина под или равна на
Croatian: Binocrit treba primjenjivati kako bi se hemoglobin povisio na razinu koja nije viša od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Binocrit je dostupan u obliku bistre, bezbojne otopine za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Bulgarian: Как изглежда Binocrit и какво съдържа опаковката Binocrit се предлага под формата на бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Croatian: u odraslih s primarnim mijelodisplastičnim sindromom (MDS) niskog ili srednjeg-1 rizika koji imaju niski serumski eritropoetin (< 200 mU/ml).
Bulgarian: Binocrit е показан за лечение на симптоматична анемия (концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl) при възрастни с първични миелодиспластични синдроми (МДС) с нисък или междинен риск1, които имат нисък серумен еритропоетин (< 200 mU/ml).
Croatian: • Ako u vrijeme početka liječenja Binocritom idete na dijalizu, možda će biti potrebno prilagoditi raspored dijalize.
Bulgarian: Ако сте на диализно лечение, когато започнете лечение с Binocrit, възможно е да се наложи
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec, ili koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), smanjite dozu Binocrita za oko 25 do 50 %.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина нараства с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Binocrit с около 25 до 50 %.
Croatian: PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Lek Pharmaceuticals d.d.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Croatian: Ako razina hemoglobina raste za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) smanjite dozu Binocrita za 25 %.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина се повишава с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако стойностите на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Binocrit с 25 %.
Croatian: Količina epoetina alfa
Bulgarian: Количество епоетин алфа напълнени спринцовки*
Croatian: Ako razina hemoglobina prijeđe 13 g/dl (8,1 mmol/l), prekinite terapiju sve dok razina hemoglobina ne padne ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l) i potom ponovno uvedite terapiju Binocritom u dozi koja je 25 % manja od prethodne doze.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Binocrit с доза 25 % пониска от предходната доза.
Croatian: Binocrit je dostupan sa ili bez zaštitnog mehanizma za iglu i Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako se koristi.
Bulgarian: Binocrit се предлага със или без предпазител на иглата.
Croatian: Ako koncentracija hemoglobina prelazi 13 g/dl (8,1 mmol/l), prekinite terapiju sve dok vrijednost ne padne ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l) i zatim ponovno uvedite terapiju Binocritom u dozi koja je 25 % niža od prethodne.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Binocrit в доза 25 % по-ниска от предходната.
Croatian: Injekcije će Vam obično davati liječnik,
Bulgarian: Обикновено инжекциите ще Ви бъдат прилагани от лекар, медицинска сестра или друг медицински специалист.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Binocrit
Bulgarian: Как да съхранявате Binocrit
Croatian: Ako mislite da je ubrizgano previše lijeka Binocrit, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Binocrit Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако мислите, че е инжектиран твърде много Binocrit.
Croatian: 30 mjeseci.
Bulgarian: 30 месеца.
Croatian: Ovi simptomi se obično brzo razvijaju.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се развиват бързо.
Croatian: - ako imate osteoporozu.
Bulgarian: - ако имате остеопороза.
Croatian: - ako bolujete od bilo koje druge bolesti, osobito ako mislite da imate infekciju.
Bulgarian: - ако страдате от някакво друго заболяване, особено ако мислите, че имате инфекция.
Croatian: Mogući rizici za ljude nisu poznati.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Croatian: Preporučena doza je...
Bulgarian: Препоръчителната доза е…
Croatian: Molimo primijeniti kako slijedi:
Bulgarian: Моля, да се прилага както следва:
Croatian: 7. Temeljito operite ruke.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Croatian: Stoga je teško i preporučiti optimalnu metodu.
Bulgarian: Това затруднява препоръчването на оптималния метод.
Croatian: Liječenje obično traje oko 14 dana.
Bulgarian: Продължителността на лечението Ви обикновено е около 14 дни.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: U tim okolnostima dozu ne treba prilagođavati.
Bulgarian: Затова, при тези обстоятелства, не се налага адаптиране на дозата.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to činiti.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да правите това.
Croatian: Biograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Bulgarian: Не загрявайте Biograstim по никакъв друг начин (например, не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole krvne slike (vidjeti gore).
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на кръвната картина (вж. по-горе).
Croatian: Primjena lijeka Biograstim trajati će do 2 tjedna, a u iznimnim slučajevima i dulje.
Bulgarian: Лечението с Biograstim ще продължи до 2 седмици, а при изключителни случаи и по-дълго.
Croatian: Primjena lijeka Biograstim trajati će 4 do 5 dana.
Bulgarian: Лечението с Biograstim ще продължи от 4 до 5 дни.
Croatian: Prije nego primijenite Biograstim injekciju morate učiniti sljedeće:
Bulgarian: Преди да си инжектирате Biograstim, трябва да направите следното:
Croatian: Nemojte primjenjivati Biograstim - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Не използвайте Biograstim - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране.
Croatian: Injekciju ćete si trebati dati u tkivo neposredno ispod kože.
Bulgarian: Трябва да поставите инжекцията си в тъканта точно под кожата.
Croatian: Dijelovi višestrukog pakiranja, ne mogu se odvojeno prodavati.
Bulgarian: Компонентите на групова опаковка не могат да се продават поотделно.
Croatian: Bijele su krvne stanice važne jer pomažu tijelu u suzbijanju infekcija.
Bulgarian: Белите кръвни клетки са важни, защото помагат на организма Ви да превъзмогне инфекцията.
Croatian: Drugi lijekovi i Biograstim
Bulgarian: Други лекарства и Biograstim
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to doista nije nužno.
Bulgarian: Филграстим не трябва да се употребява по време на бременност, освен при абсолютна необходимост.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i lokalne podnošljivosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност и локален толеранс.
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pozorno nadzirati (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Bulgarian: Затова големината на слезката трябва да се мониторира внимателно (напр. клиничен преглед, ултразвук).
Croatian: Značaj tih promjena u kontekstu mogućeg razvoja zloćudne hematološke bolesti nije poznat.
Bulgarian: Значимостта на тези промени за развитието на злокачествени хематологични заболявания не е известна.
Croatian: To je poznato kao supkutana (potkožna) injekcija.
Bulgarian: Това е известно като подкожна инжекция.
Croatian: Pitajte liječnika koji lijek možete uzeti za ublažavanje te boli.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кое лекарство можете да вземете за облекчаване.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne naći ćete na kraju ove upute, no za pravilno liječenje Vaše bolesti morate stalno surađivati s liječnikom.
Bulgarian: Част от необходимата Ви информация е поместена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Croatian: U većini slučajeva daje se prednost supkutanoj primjeni.
Bulgarian: В повечето случаи се предпочита подкожният начин на приложение.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovo uvedite na drugo mjesto.
Bulgarian: Ако забележите кръв в спринцовката, извадете иглата и я въведете в друг участък.
Croatian: > 1,0 x 109/l tijekom 3 uzastopna dana
Bulgarian: > 1,0 x 109/l за 3 поредни дни
Croatian: Ubodite iglu u kožu onako kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik (vidjeti sliku 6).
Bulgarian: Въведете иглата изцяло в кожата, така както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра (вижте фигура 6).
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Croatian: 08409 Vilnius Litva
Bulgarian: 08409 Vilnius
Croatian: Možda primijetite male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Bulgarian: Възможно е да забележите малко въздушно мехурче в предварително напълнената спринцовка.
Croatian: Osobitu pozornost treba posvetiti hematološkim vrijednostima i infektivnim bolestima.
Bulgarian: С особено внимание трябва да се оценяват хематологичните стойности и данните за инфекциозни заболявания.