FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El riesgo podría incrementarse conforme los niveles valle de sirolimus aumentan.
Slovak: Riziko môže byť zvýšené pri zvýšených minimálnych hladinách sirolimu v krvi.
Spanish: Su médico deberá realizar análisis de sangre para medir las concentraciones de Rapamune.
Slovak: Váš lekár Vám vykoná krvné testy na zmeranie koncentrácie Rapamunu.
Spanish: EU/1/01/171/009 30 comprimidos EU/1/01/171/010 100 comprimidos
Slovak: EU/1/01/171/009 30 tabliet EU/1/01/171/010 100 tabliet
Spanish: Edema periférico Pirexia
Slovak: Periférny edém
Spanish: En comparación con el grupo placebo, el grupo de sirolimus tuvo una mejoría desde el inicio hasta los 12 meses en las medidas de la capacidad vital forzada (−12 ± 3 vs. 7 ± 3 ml por mes, respectivamente, p<0,001), el factor de crecimiento endotelial vascular D sérico (VEGF-D; −8,6 ± 15,2 vs.
Slovak: V porovnaní s placebovou skupinou mala sirolimusová skupina zlepšenie oproti východiskovým hodnotám po 12 mesiacoch pri meraniach nútenej vitálnej kapacity (-12 ±3 vs. 7 ±3 ml za mesiac, respektíve p <
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos sirolimus
Slovak: Rapamune 2 mg tablety sirolimus
Spanish: Rifampicina (inductor de CYP3A4)
Slovak: Rifampicín (CYP3A4 induktor)
Spanish: Se han notificado casos raros de necrosis hepática mortal con niveles valle de sirolimus elevados.
Slovak: Pri zvýšených minimálnych hladinách sirolimu v krvi sa zaznamenali zriedkavé prípady fatálnej hepatálnej nekrózy.
Spanish: Ver sección 4.
Slovak: (pozri časť 4.6).
Spanish: Rapamune 0,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos triangulares de color marrón claro, que llevan grabado en una cara "RAPAMUNE 0.5 mg".
Slovak: Rapamune 0,5 mg sa pre vás dodáva ako svetlohnedé, obalené tablety v tvare trojuholníka, na jednej strane označené "RAPAMUNE 0,5 mg".
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Slovak: Menej časté: môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos sirolimus
Slovak: Rapamune 1 mg tablety sirolimus
Spanish: EU/1/96/018/001 Rapilysin
Slovak: EU/1/96/018/001
Spanish: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Slovak: U 10 ml (1
Spanish: 2 jeringas precargadas 2 dispositivos para la reconstitución y 2 agujas 19 G1
Slovak: 2 rekonštitučné pomôcky a 2 ihly 19 G l
Spanish: Via intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Slovak: Rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Spanish: 10 U polvo y disolvente para solución inyectable
Slovak: U Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Spanish: 2 viales
Slovak: Rapilysin
Spanish: Pueden existir también otras incompatibilidades.
Slovak: Môžu byť aj iné inkompatibility.
Spanish: • edad superior a 75 años
Slovak: • vek nad 75 rokov
Spanish: • si ha tenido un masaje cardíaco externo en los últimos 10 días.
Slovak: • ak ste za posledných 10 dní podstúpili vonkajšiu masáž srdca.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Slovak: Následujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Slovak: Doteraz sa nevykonali žiadne interakčné štúdie.
Spanish: Instrucciones de uso/manipulación
Slovak: Návod na použitie/manipuláciu
Spanish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francia
Slovak: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francúzsko
Spanish: Por lo tanto, asegúrese decir al personal médico si siente dolor durante la inyección.
Slovak: Preto povedzte lekárskemu personálu, ak pocítite počas podávania injekcie bolesť.
Spanish: Comente con su médico cuándo puede reanudar la lactancia de nuevo.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, kedy môžete začať znova dojčiť.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de agosto de 1996 Fecha de la última revalidación: 29 de agosto de 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29. augusta 2006
Spanish: Su médico le podrá decir los riesgos y beneficios de usar Rapilysin durante el embarazo.
Slovak: Váš lekár vám povie o rizikách a prínose použitia Rapilysinu počas tehotenstva.
Spanish: Estos acontecimientos pueden ser potencialmente mortales y conducir a la muerte.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť život ohrozujúce a môžu viesť k smrti.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características del producto, sección 4.2).
Slovak: Liek na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Spanish: • Reacción alérgica grave, causando shock o colapso
Slovak: Závažné alergické reakcie spôsobujúce šok alebo kolaps
Spanish: Esta plasminogenólisis ocurre principalmente en presencia de fibrina.
Slovak: Uvedený proces plazminogenolýzy vzniká predovšetkým v prítomnosti fibrínu.
Spanish: Este acontecimiento se ha notificado para la clase terapéutica de agentes trombolíticos.
Slovak: Táto udalosť bola hlásená pre terapeutickú triedu trombolytických látok.
Spanish: Los únicos datos relevantes disponibles en animales son de estudios realizados en conejos, que demostraron sangrado vaginal asociado con abortos (ver sección 5.3).
Slovak: Jediné dostupné údaje o zvieratách sa vzťahujú na štúdie vykonané u králikov, ktoré preukázali vaginálne krvácanie spojené s abortom (pozri časť 5.3).
Spanish: Cada inyección se debe administrar lentamente en 2 minutos.
Slovak: Každá injekcia sa má podávať pomaly do 2 minút.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rapilysin en niños.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rapilysinu u detí sa nestanovila.
Spanish: Qué es Rapilysin y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Rapilysin a na čo sa používa
Spanish: Este medicamento no debe ser mezclado con heparina y/o ácido acetilsalicílico.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s heparínom a/alebo kyselinou acetylsalicylovou.
Spanish: Si aparece alguno de estos síntomas, asegúrese de decírselo al personal médico inmediatamente.
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek z týchto príznakov, povedzte to ihneď lekárskemu personálu.
Spanish: Los acontecimientos cardiovasculares pueden poner en peligro la vida o conducir a la muerte.
Slovak: Kardiovaskulárne udalosti môžu ohroziť život alebo môžu viesť k úmrtiu.
Spanish: También pueden ocurrir reacciones locales en el lugar de inyección.
Slovak: Môžu sa tiež vyskytnúť lokálne reakcie v mieste podania injekcie.
Spanish: • si tiene presión sanguínea alta descontrolada (hipertensión).
Slovak: • ak máte ťažký nekontrolovaný vysoký tlak krvi (hypertenzia).
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en embarazadas.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Spanish: Debe prestarse atención a este efecto, especialmente durante períodos en los que el fibrinógeno plasmático esté bajo (hasta unos 2 días después del tratamiento fibrinolítico del IAM).
Slovak: Tomuto účinku sa má venovať pozornosť najmä počas obdobia pretrvávania nižšej hodnoty fibrinogénu v plazme (až do 2 dní po fibrinolytickej liečbe AMI).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del vial después de EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku injekčnej liekovky po EXP.
Spanish: Los estudios de toxicidad subaguda no revelaron efectos adversos inesperados.
Slovak: V štúdiách zameraných na subakútnu toxicitu sa nezistili žiadne neočakávané nežiaduce účinky.
Spanish: Si no se usa de forma inmediata, el tiempo de almacenamiento hasta su uso y las condiciones antes de su empleo serán responsabilidad del usuario.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania pripraveného roztoku a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ.
Spanish: Grupo fármaco-terapéutico: agente antitrombótico, código ATC: B01AD07
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum, ATC kód: B01AD07
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má roztok použiť okamžite.
Spanish: Al igual que con otros activadores del plasminógeno, se produce entonces un fenómeno de rebote durante el cual los niveles de fibrinógeno alcanzan un máximo en 9 días, permaneciendo elevados durante un período de hasta 18 días.
Slovak: Podobne ako pri iných aktivátoroch plazminogénu potom dochádza k tzv. „rebound fenoménu", keď hladina fibrinogénu dosiahne svoje maximum o 9 dní a pretrváva zvýšená až 18 dní.
Spanish: En caso de producirse una reacción anafiláctica, deberá interrumpirse inmediatamente la inyección e instaurarse la terapia adecuada.
Slovak: V prípade anafylaktickej reakcie sa má okamžite prerušiť injekcia a začať príslušná liečba.
Spanish: El tratamiento trombolítico puede provocar que el latido del corazón sea irregular.
Slovak: Trombolytická liečba môže spôsobiť, že srdce začne biť nepravidelne.
Spanish: Por lo tanto, se debe dar Rapilysin solamente en presencia y bajo las instrucciones de un médico de urgencias.
Slovak: Rapilysin sa preto môže podávať len za prítomnosti a podľa pokynov pohotovostného lekára.
Spanish: 2 agujas 19 G 1
Slovak: 2 injekčné ihly 19 G1
Spanish: - cualquier otra patología en la que la hemorragia constituya un riesgo significativo o sea difícilmente accesible debido a su localización
Slovak: - ľubovoľné iné ochorenie, pri ktorom krvácanie predstavuje významné riziko alebo ktoré sa len ťažko bude dať zastaviť vzhľadom na jeho lokalizáciu
Spanish: Los riesgos del tratamiento con Rapilysin pueden ser mayores si tiene alguna de las siguientes condiciones:
Slovak: Riziko liečby Rapilysinom sa môže zvýšiť, ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov:
Spanish: Reacciones anafilácticas/anafilactoides graves 1
Slovak: Závažné anafylaktické/anafylaktoidné reakcie1
Spanish: En el grupo de alteplasa, el 33,0 % fueron fatales y el 39,8 % fueron discapacitantes.
Slovak: V alteplázovej skupine bola fatálna v 33,0 % a v 39,8
Spanish: • cualquier otra condición en la que una hemorragia pudiera ser especialmente peligrosa o aparecer en un lugar de difícil control.
Slovak: • akýkoľvek iný stav, pri ktorom krvácanie môže byť zvlášť nebezpečné alebo sa môže vyskytnúť na mieste, kde bude ťažké ho zastaviť
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la Información en Braille
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Spanish: ** Activador del plasminógeno recombinante producido en la Escherichia coli por tecnología DNA recombinante.
Slovak: **Rekombinantný aktivátor plazminogénu tvorený v Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
Spanish: Raramente se necesitan transfusiones de sangre.
Slovak: Transfúzie krvi sa vyžadovali iba zriedkavo.
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Slovak: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek ďalšiu informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Spanish: • si ha tenido un accidente cerebrovascular.
Slovak: • ak ste mali mozgovú príhodu.
Spanish: Los estudios en ratas indican que el hígado y los riñones son los principales órganos de captación activa y degradación lisosómica.
Slovak: Pokusy na potkanoch naznačujú, že pečeň a obličky sú hlavnými orgánmi aktívneho vychytávania a rozkladu v lyzozómoch.
Spanish: Es un medicamento trombolítico usado para disolver los coágulos de sangre que se han formado en ciertos vasos y restaurar el flujo sanguíneo en esos vasos obstruidos (= trombolisis).
Slovak: Je to trombolytický liek, ktorý sa používa na rozpustenie krvných zrazenín, ktoré sa vytvorili v niektorých krvných cievach a na obnovenie krvného prietoku v týchto zablokovaných cievach (= trombolýza).
Spanish: Producto reconstituido:
Slovak: Rekonštituovaný liek:
Spanish: Los análisis retrospectivos de ensayos clínicos no revelaron interacciones clínicamente relevantes con los medicamentos utilizados simultáneamente con reteplasa en pacientes con infarto agudo de miocardio.
Slovak: Pri retrospektívnych analýzach klinických štúdií sa nezistili žiadne klinicky významné interakcie s liekmi používanými súbežne s reteplázou u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Spanish: En conejos, se observaron sangrado vaginal y abortos posiblemente asociados a la prolongación de la hemostasis, pero no se detectaron anormalidades fetales.
Slovak: U králikov sa pozorovalo vaginálne krvácanie a aborty, čo pravdepodobne súvisí s predĺženou hemostázou, avšak nepozorovali sa žiadne abnormality plodu.
Spanish: En caso de sobredosificación puede haber mayor riesgo de hemorragia.
Slovak: V prípade predávkovania sa môže zvýšiť riziko krvácania.
Spanish: Debe evaluarse cuidadosamente cada paciente que se considere candidato para el tratamiento con reteplasa.
Slovak: Každého pacienta, u ktorého prichádza do úvahy liečba reteplázou, je potrebné dôkladne vyšetriť.
Spanish: Tras la reconstitución (cuando se disuelve), la solución se debe usar inmediatamente.
Slovak: Roztok po rekonštitúcii („keď je rozpustený") sa musí použiť ihneď.
Spanish: No se debe añadir ningún otro medicamento a la solución inyectable (ver a continuación).
Slovak: Do injekčného roztoku sa nesmú pridávať žiadne iné lieky (pozri ďalej).
Spanish: Preste especial atención a todos los posibles sitios de sangrado (p. ej. lugares de inyección).
Slovak: Venujte mimoriadnu pozornosť všetkým možným miestam krvácania (napr. miesta vpichov injekcie).
Spanish: Si se usa más Rapilysin del que debe
Slovak: Ak použijete viac Rapilysinu, ako máte
Spanish: En ratas, una especie insensible a los efectos farmacológicos de reteplasa, no hubo efectos adversos en la fertilidad, desarrollo embriofetal, parto y de la descendencia.
Slovak: U druhu potkanov, ktorý nebol vnímavý voči farmakologickým účinkom reteplázy, sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na plodnosť, na embryonálny vývin, ani na potomstvo.
Spanish: Actualmente no hay experiencia con el uso repetido de Rapilysin.
Slovak: V súčasnosti nie je dostatok skúseností s opakovaným podávaním prípravku Rapilysin.
Spanish: * La potencia de reteplasa se expresa en unidades (U), utilizando un estándar de referencia específico de reteplasa que no es comparable a las unidades empleadas para otros fármacos trombolíticos.
Slovak: *Účinnosť reteplázy sa vyjadruje v jednotkách (U) pri použití referenčnej štandardy, ktorá je špecifická pre reteplázu a nie je porovnateľná s inými jednotkami používanými pre iné trombolytiká.
Spanish: No se debe administrar la inyección por error fuera de la vena.
Slovak: Injekcia sa nesmie omylom podať mimo žily.
Spanish: Sin embargo, en general, debido a la vida media relativamente corta de reteplasa, no es necesario reemplazar los factores de coagulación.
Slovak: Vo všeobecnosti sa vzhľadom na krátky polčas reteplázy nemusia podávať koagulačné faktory.
Spanish: Todavía no se dispone de datos exactos de las vías principales de eliminación de reteplasa en humanos y se desconocen las consecuencias de la insuficiencia renal o hepática.
Slovak: Presné údaje o hlavných cestách vylučovania reteplázy u ľudí nie sú dostupné a taktiež nie sú známe dôsledky zlyhania funkcie pečene alebo obličiek.
Spanish: Estudios adicionales efectuados con muestras de plasma humano in vitro sugieren que la formación de complejos con el desactivador C1, α2-antiplasmina y α2-antitripsina contribuye a la inactivación de reteplasa en el plasma.
Slovak: Ďalšie in vitro štúdie so vzorkami ľudskej plazmy naznačujú, že tvorba komplexov s inaktivátorom C1, α2-antiplazmínom a α2-antitrypsínom prispieva k inaktivácii reteplázy v plazme.
Spanish: En caso de que ocurriera una hemorragia grave, en particular hemorragia cerebral, deberá suprimirse inmediatamente toda administración simultánea de heparina.
Slovak: Ak sa vyskytne závažné krvácanie, najmä v mozgu, musí sa okamžite ukončiť súčasné podávanie heparínu.
Spanish: Frecuencia no conocida Embolia grasa, que puede conducir a las correspondientes consecuencias en los órganos afectados4
Slovak: Tuková embólia, ktorá môže viesť k zodpovedajúcim následkom v postihnutých orgánoch4
Spanish: • si está tomando alguna medicina para diluir su sangre (anticoagulantes orales, p.ej. warfarina).
Slovak: • ak beriete lieky na zriedenie krvi (perorálne antikoagulancia, napr. warfarín).
Spanish: Reteplasa 10 U (activador del plasminógeno recombinante, agente trombolítico)
Slovak: Retepláza 10 U (rekombinantný aktivátor plazminogénu, trombolytikum)
Spanish: • si tiene otros tumores asociados a un mayor riesgo de hemorragia.
Slovak: • ak máte iné nádory spojené s vysokým rizikom krvácania.
Spanish: • si tiene una alteración sanguínea.
Slovak: • ak máte poruchu zrážania krvi.
Spanish: Una leve alteración de la función renal no afectó de forma significativa las propiedades farmacocinéticas de reteplasa.
Slovak: Mierne zhoršenie funkcie obličiek nemalo významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti reteplázy.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso repetido.
Slovak: Preto sa neodporúča opakované podanie lieku.
Spanish: - Los demás componentes en el vial son:
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovak: Hypersenzitivita na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: La toxicidad genética de reteplasa fue excluida por una serie completa de pruebas realizadas in vitro e in vivo a diferentes niveles genéticos.
Slovak: Eventuálne genotoxické účinky reteplázy sa vylúčili kompletnou škálou testov uskutočnených na rozličných genetických koncových bodoch in vivo a in vitro.
Spanish: La actividad del inhibidor del activador del plasminógeno 1 (PAI-1) puede reducirse a alrededor de cero, pero se normaliza rápidamente en el plazo de 2 horas, mostrando un fenómeno de rebote.
Slovak: Aktivita inhibítora aktivátora plazminogénu 1 (PAI - 1) môže klesnúť až na nulu, avšak v priebehu dvoch hodín sa rýchlo vracia k norme, pričom taktiež vykazuje tzv. „rebound fenomén".
Spanish: No puede excluirse un aumento adicional de la vida media de actividad en pacientes con infarto de miocardio y función renal gravemente alterada, pero no se dispone de datos clínicos sobre la farmacocinética de reteplasa en estos pacientes.
Slovak: Nedá sa vylúčiť ešte ďalšie predĺženie polčasu aktivity u pacientov s akútnym infarktom myokardu a ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek, avšak pre túto skupinu pacientov nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o farmakokinetike reteplázy.
Spanish: Por tanto, se debe verificar la compatibilidad de la jeringa de vidrio y el acceso intravenoso antes de su utilización.
Slovak: Preto sa má pred použitím vyskúšať kompatibilita sklenenej injekčnej striekačky a intravenózneho vstupu.
Spanish: La trombolisis coronaria puede tener como consecuencia arritmias asociadas a la reperfusión.
Slovak: Koronárna trombolýza môže viesť k vzniku arytmií v dôsledku reperfúzie.
Spanish: No hay experiencia con Rapilysin en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním Rapilysinu tehotným ženám.
Spanish: Abrir el envase que contiene la cánula de reconstitución y retirar ambos capuchones protectores de la misma.
Slovak: Otvorte obal, ktorý obsahuje hrot pomôcky na rekonštitúciu a odstráňte z neho oba ochranné kryty.
Spanish: Se realizaron estudios de toxicidad subaguda en ratas, perros y monos.
Slovak: Štúdie subakútnej toxicity sa vykonali u potkanov, psov a opíc.
Spanish: • si es alérgico a reteplasa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Slovak: • ak ste alergický na reteplázu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Actualmente, existen datos insuficientes sobre reteplasa en pacientes con presión diastólica > 100 mmHg previa al tratamiento trombolítico.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné dostatočné údaje u pacientov s hodnotami diastolického tlaku > 100 mmHg pred trombolytickou liečbou reteplázou.
Spanish: Heparina y Rapilysin no se pueden mezclar en la misma solución.
Slovak: Heparín a Rapilysin sa nemôžu miešať v tom istom roztoku.
Spanish: Rapilysin se administra normalmente en un hospital.
Slovak: Ako používať Rapilysin Rapilysin sa zvyčajne podáva v nemocnici.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Rapilysin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rapilysin
Spanish: Los datos en animales demuestran que, en casos de grave alteración de la función renal, con un aumento pronunciado de la creatinina sérica y de la urea sérica, es de esperar un aumento en la vida media de reteplasa.
Slovak: Výsledky pokusov na zvieratách naznačujú, že v prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek, ktorá je spojená s výrazným zvýšením hladiny sérového kreatinínu a urey, sa môže očakávať predĺženie polčasu reteplázy.
Spanish: • presión sanguínea sistólica más alta de 160 mmHg
Slovak: • hodnota systolického tlaku krvi nad 160 mmHg
Spanish: Los niveles del fragmento 1 de activación de la protrombina y de los complejos trombina-antitrombina III aumentan durante la trombolisis, lo que indica una producción de trombina cuya relevancia clínica es desconocida.
Slovak: Hladiny fragmentu 1 aktivátora protrombínu a komplexu trombín-antitrombín III počas trombolýzy stúpajú, čo poukazuje na tvorbu trombínu;
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Spanish: En caso de sobredosificación, se podría esperar un posible descenso del fibrinógeno y de otros componentes de la coagulación sanguínea, (p.ej., el factor de coagulación V), con el consiguiente riesgo de hemorragia.
Slovak: V prípade predávkovania je možné očakávať zníženie hladiny fibrinogénu a ďalších koagulačných faktorov (napr. koagulačného faktora V) v krvi s následným zvýšeným rizikom krvácania.
Spanish: Reteplasa es un activador del plasminógeno recombinante que cataliza la disociación del plasminógeno endógeno para generar plasmina.
Slovak: Retepláza je rekombinantný aktivátor plazminogénu, ktorý katalyzuje premenu endogénneho plazminogénu na plazmín.
Spanish: Estudios de toxicidad aguda fueron realizados en ratas, conejos y monos.
Slovak: Štúdie akútnej toxicity sa vykonali u potkanov, králikov a opíc.
Spanish: Los factores de coagulación V, VIII, la α2-macroglobulina y el inhibidor de la C1 estearasa son sólo ligeramente reducidos, normalizándose en un plazo de 1 a 2 días.
Slovak: Plazmatické hladiny koagulačného faktora V, VIII, α2-makroglobulínu a inhibítora C1-esterázy sú iba mierne znížené a normalizujú sa v priebehu 1 - 2 dní.
Spanish: Pueden contribuir a ello o ser condiciones subyacentes los acontecimientos cerebrovasculares hemorrágicos o isquémicos..
Slovak: Ischemické alebo hemoragické cerebrovaskulárne udalosti môžu byť prispievajúcim alebo základným ochorením.
Spanish: En los siguientes casos pueden aumentar los riesgos asociados a la terapia con reteplasa, por lo que éstos deberían sopesarse frente a los beneficios esperados:
Slovak: V nasledujúcich prípadoch môže byť podávanie reteplázy spojené so zvýšeným rizikom, a preto je potrebné zvážiť pomer medzi potenciálnym rizikom a prínosom liečby:
Spanish: Debe desecharse la leche materna de las primeras 24 horas después del tratamiento trombolítico.
Slovak: Materské mlieko sa má odstreknúť v priebehu prvých 24 hodín po trombolytickej liečbe.
Spanish: 20014 Nerviano (Milán) Italia
Slovak: Nerviano (Miláno)