FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай
Greek: Έχουν αναφερθεί παροδικές τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή ήπιου, τοπικού οιδήματος στο σημείο της έγχυσης μετά τον εμβολιασμό (μέγιστη διάμετρος 1 cm), οι οποίες υποχωρούν εντός 1 έως 2 ημερών και μερικές φορές συνοδεύονται από πόνο και ήπια κατάπτωση που είχαν αναφερθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани преходни локални реакции под формата на малък локален оток в мястото на инжектиране (с максимален диаметър 1 cm), който отшумява спонтанно за 1-2 дни и понякога се придружава с болка и слабо изразена депресия.
Greek: Χορηγείται όλο το περιεχόμενο της σύριγγας (1 ml), με βαθειά ενδομυϊκή ένεση στην περιοχή του τραχήλου, σύμφωνα με το παρακάτω πρόγραμμα.
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на спринцовката (1 ml) чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в областта на врата, в съответствие със следната схема:
Greek: β) Η ασθένεια, έναντι της οποίας το προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Bulgarian: Заболяванията, за които е предназначен продуктас цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията територията за която се отнася.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλόγων, ηλικίας τουλάχιστον 6 μηνών, κατά της νόσου που προκαλείται από τον ιό του Δυτικού Νείλου(WNV) μειώνοντας τον αριθμό των ζώων με ιαιμία μετά από μόλυνση με τα στελέχη lineage 1 ή 2 του WNV και να μειωθεί η διάρκεια και η σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων κατά των στελεχών lineage 2 του WNV.
Bulgarian: За активна имунизация на коне, навършили 6 месеца или по-големи, срещу вируса на западнонилската треска (WNV), за намаляване на броя на конете с виремия след заразяване с WNV щам 1 или 2 и за намаляване на продължителността и тежестта на клиничните признаци срещу WNV щам 2.
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορο-επιδημιολογικών μελετών.
Bulgarian: Ваксинацията може да се намеси в съществуващата сероепидемиологична обстановка.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες που να αποδεικνύουν την έλλειψη παρέμβασης από μητρικά αντισώματα, στο αποτέλεσμα του εμβολιασμού.
Bulgarian: Не са извършени специфични изследвания, които да доказват дали наличните майчини антитела оказват отрицателно влияние върху ваксинацията.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидите за продажба:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 12 μήνες μετά την ολοκλήρωση του πρώτου εμβολιασμού για τα στελέχη του WNV lineage 1.
Bulgarian: 12 месеца след началния курс на ваксинация за WNV щам 1.
Greek: Προ- γεμισμένη υάλινη σύριγγα Τύπου Ι μίας δόσης (1 ml), η οποία κλείνεται με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου.
Bulgarian: Еднодозова (1 ml) пълна стъклена тип I спринцовка, затворена с бромобутилова гумена тапа.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml περιέχει:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 ml съдържа:
Greek: Συνεπώς, η απόφαση για τη χρήση αυτού του εμβολίου σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να λαμβάνεται κάθε φορά κατά περίπτωση.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Greek: Tél: +33 (0)810 734 937
Bulgarian: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε ψύξη Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα{....}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:{номер}
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
Greek: BELGIUM
Bulgarian: БЕЛГИЯ
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον.
Bulgarian: Попитайте Вашия Ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε ψύξη (2 έως 8
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Greek: Αδρανοποιημένος ιός Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2
Bulgarian: Инактивиран вирус на западнонилска треска, щам VM-2
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Greek: Συνακόλουθα, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο κάποια παροδική ανοσοκαταστολή κατά την εγκυμοσύνη, να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Bulgarian: Не може да бъде изключена като последствие временна имунодепресия, която може да бъде забелязана по време на бременността след прилагане на ваксината.
Greek: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και / ή χρήση του Equip WNV μπορεί να απαγορεύεται σε ένα κράτος μέλος για το σύνολο ή μέρος της επικράτειάς του, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Equip WNV са или могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Greek: Teл: +359 2 4775791
Bulgarian: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Greek: Κουτί με 2,4, ή 10 προ-γεμισμένες σύριγγες
Bulgarian: Кутия с 2, 4 или10 еднодозови пълни спринцовки
Greek: Tel: +356 21 465 797
Bulgarian: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Greek: - συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 100 ζώα).
Bulgarian: - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни).
Greek: - σπάνιες (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 10.000 ζώα).
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни).
Greek: οC).
Bulgarian: ОЕ*
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Greek: Ανοσοενισχυτικό:
Bulgarian: Аджувант:
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Greek: Για ενδομυϊκή χορήγηση.
Bulgarian: За интрамускулно приложение.
Greek: 4 σύριγγες μίας δόσης.
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Спринцовка с единична доза
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, η πώληση, ο εφοδιασμός και/ή χρήση του Equip WNV απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ορισμένα Κράτη Μέλη στο σύνολο ή σε μέρος της επικράτειάς τους.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Greek: Tel: +370 610 05088
Bulgarian: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Greek: Tel: +40 21 202 3083
Bulgarian: Zoetis România S.R.L. Tel: +40 21 202 3083
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Equip WNV ενέσιμο γαλάκτωμα για άλογα
Bulgarian: ПРОДУКТ Equip WNV инжекционна емулсия за коне
Greek: - όχι συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 1000 ζώα).
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2013.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται από την ηλικία των έξι μηνών και η δεύτερη τρεις έως πέντε εβδομάδες αργότερα.
Bulgarian: Първото инжектиране се извършва на възраст шест месеца или повече, а второто - три до пет седмици по-късно.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλα εμβόλια, ενδέχεται να εμφανιστούν σπάνιες, περιστασιακές αλλεργικές αντιδράσεις.
Bulgarian: Както при другите ваксини, понякога в редки случаи могат да възникнат алергични реакции.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθεί πυρετός για διάστημα έως 2 ημερών.
Bulgarian: В много редки случаи може да настъпи повишаване на телесната температура за около 2 дни.
Greek: Στις 21 Νοεμβρίου 2008 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equip WNV.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Equip WNV на 21 ноември 2008 г.
Greek: Περιστασιακά, αυτές συνοδεύονται από πόνο και, πολύ σπάνια, από ήπια κατάπτωση του ζώου.
Bulgarian: Понякога те са свързани с болка и много рядко с лека депресия.
Greek: Ιός του Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2
Bulgarian: Западнонилски вирус, щам VM-2
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Equip WNV είναι μηδέν ημέρες.
Bulgarian: Карентният период при Equip WNV е нула дни.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, κατάποσης ή επαφής με το δέρμα, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Bulgarian: При инцидентно самоинжектиране, поглъщане, разливане на продукта върху кожата, незабавно трябва да се потърси лекарска помощ, като на лекаря се покаже листовката за употреба или етикетът на продукта.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκαν ορισμένες μελέτες πεδίου, στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άλογα.
Bulgarian: Проведени са и няколко практически изпитвания, включващи ваксинирани и неваксинирани коне.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή έως τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора или млякото му да се използва за консумация от хора.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου γαλακτώματος.
Bulgarian: Тя се предлага под формата на инжекционна емулсия.
Greek: Ο ιός του Δυτικού Νείλου είναι μια λοίμωξη που μεταδίδεται από τα κουνούπια και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νόσο και θανατηφόρες εγκεφαλικές λοιμώξεις στα προσβεβλημένα άλογα.
Bulgarian: Западнонилски вирус е инфекция, която се предава от комари и може да причини тежки заболявания и фатални мозъчни инфекции при заразените коне.
Greek: Επιπλέον, διενεργήθηκε μια εργαστηριακή μελέτη στην οποία εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άλογα έλαβαν ένεση με στελέχη τύπου 2 του ιού του Δυτικού Νείλου απευθείας στο κεντρικό νευρικό σύστημα τρεις εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Bulgarian: В допълнение е проведено лабораторно проучване, в което ваксинирани и неваксинирани коне са инжектирани със западнонилски вирус линия 2 пряко в централната нервна система три седмици след първоначална ваксинация.
Greek: Όταν το Equip WNV χορηγείται σε άλογα, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τον ιό που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Bulgarian: Когато Equip WNV се дава на коне, тяхната имунна система разпознава съдържащия се във ваксината вирус като „чужд" и произвежда антитела, които защитават от него.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι τα άλογα εμφάνισαν προστασία τρεις εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че конете развиват защита три седмици след основния курс на ваксинация.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του ιικού φορτίου στο αίμα και η συχνότητα και διάρκεια των κλινικών ενδείξεων.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляване на вируса в кръвта и честота и продължителност на клиничните признаци.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Bulgarian: Ваксините действат, като „научават" имунната система (естествената защита на тялото) да се защитава от заболявания.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equip WNV:
Bulgarian: Допълнителна информация относно Equip WNV:
Greek: Ένας μικρός αριθμός ζώων μπορεί να παρουσιάσει μετά τον εμβολιασμό παροδικές τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή ήπιου, τοπικού οιδήματος στο σημείο της ένεσης (μέγιστη διάμετρος 1 cm), οι οποίες παρέρχονται εντός 1 έως 2 ημερών.
Bulgarian: При малко на брой животни след ваксинацията могат да се появят локални реакции под формата на леки подувания на инжектираното място (максимум 1 см в диаметър), които изчезват от само себе си за 1 до 2 дни.
Greek: Tο Equip WNV είναι εμβόλιο που περιέχει αδρανοποιημένο (εξουδετερωμένο) ιό του Δυτικού Νείλου.
Bulgarian: Equip WNV е ваксина, която съдържа инактивиран (умъртвен) западнонилски вирус.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equip WNV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equip WNV.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equip WNV надвишават рисковете за одобреното показание, и препоръчва на Equip WNV да бъде издаден лиценз за употреба.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται αρχικά με δύο ενέσεις στους μυς του τραχήλου του αλόγου.
Bulgarian: Първоначално ваксината се поставя с две инжектирания в мускулите на врата.
Greek: Στο μέλλον, εάν τα ζώα εκτεθούν ξανά στον ιό του Δυτικού Νείλου, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να ανταποκριθεί γρηγορότερα, γεγονός που θα συμβάλλει στην προστασία των ζώων από την ασθένεια.
Bulgarian: Впоследствие, ако животните са изложени западнонилски вирус, имунната им система е в състояние да реагира по-бързо.
Greek: Η προστασία διήρκεσε 12 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό για το στέλεχος τύπου 1, ενώ για το στέλεχος τύπου 2 δεν προσδιορίσθηκε η διάρκεια της προστασίας.
Bulgarian: Продължителността на защитата е 12 месеца след основния курс на ваксинация за щамове линия 1, но тя не е установена за щамове линия 2.
Greek: Μετά από τον αρχικό αυτό εμβολιασμό, κάθε χρόνο χορηγείται μία ένεση ως αναμνηστικός εμβολιασμός.
Bulgarian: След това всяка година се извършва едно инжектиране като бустер.
Greek: Διενεργήθηκαν αρκετές εργαστηριακές μελέτες για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Equip WNV, στο πλαίσιο των οποίων μελετήθηκε ο χρόνος που χρειάστηκε για την επίτευξη της προστασίας μετά τον εμβολιασμό, καθώς και η διάρκεια της προστασίας σε άλογα που εμβολιάστηκαν με στελέχη τύπου 1 του ιού του Δυτικού Νείλου.
Bulgarian: Ефективността на Equip WNV е проучена в няколко лабораторни проучвания, които изследват колко време е необходимо, за да се постигне защита след ваксинация, и за какъв период са защитени конете, инжектирани със западнонилски вирус линия 1.
Greek: Οι εξάρσεις του ιού του Δυτικού Νείλου στην Ευρώπη προκαλούνται από δύο στελέχη του ιού, αποκαλούμενα τύπου 1 και τύπου 2.
Bulgarian: Епидемиите от западнонилски вирус в Европа са причинени от два щама на вируса, наречени линия 1 и линия 2.
Greek: Οι μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το Equip WNV προστατεύει τα άλογα από τον ιό του Δυτικού Νείλου μειώνοντας τον αριθμό των ιαιμικών αλόγων μετά τη μόλυνση από στελέχη τύπου 1 και 2 του ιού του Δυτικού Νείλου και μειώνοντας τη διάρκεια και σοβαρότητα των κλινικών ενδείξεων έναντι των στελεχών τύπου 2.
Bulgarian: Практическите проучвания показват, че Equip WNV защитава конете от западнонилски вирус, като намалява броя виремични коне след заразяване с щамове на западнонилски вирус линия 1 и 2 и чрез намаляване на продължителността и тежестта на клиничните признаци при щамове линия 2.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται για τη μείωση του αριθμού των αλόγων που φέρουν στο αίμα τους στελέχη τύπου 1 ή 2 (ιαιμία), καθώς και για τη μείωση της σοβαρότητας και της διάρκειας των κλινικών ενδείξεων της νόσου που προκαλείται από τα στελέχη τύπου 2 του ιού του Δυτικού Νείλου.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на броя на конете със западнонилски вирус линия 1 или 2 в кръвта (виремия) и за намаляване на тежестта и продължителността на клиничните признаци на заболяването, причинено от щамове линия 2 на западнонилски вирус.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equip WNV;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equip WNV?
Greek: Το Equip WNV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό αλόγων ηλικίας από έξι μηνών για την προστασία τους από τον ιό του Δυτικού Νείλου.
Bulgarian: Equip WNV се използва за ваксинация на коне, навършили шест месеца или по-големи, срещу западнонилски вирус.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equip WNV σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Equip WNV са установени в проучванията?
Greek: Τι είναι το Equip WNV;
Bulgarian: Какво представлява Equip WNV?
Greek: Πώς δρα το Equip WNV;
Bulgarian: Как действа Equip WNV?
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης το εμβόλιο περιέχει ανοσοενισχυτική ουσία.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант" за подобряване на реакцията на имунната система.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Equip WNV;
Bulgarian: За какво се използва Equip WNV?
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνδυάζεται με περιβαλλοντικό έλεγχο.
Bulgarian: Лечението трябва да се комбинира с контрол на околната среда.
Greek: Η κατάλληλη δόση πρέπει να αναμιγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής.
Bulgarian: Правилната доза трябва да се смеси с малко количество храна.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να χορηγείται για 10 διαδοχικές ημέρες ανά 24 ώρες.
Bulgarian: Лечението може да се повтаря на 24-часови интервали в продължение на 10 последователни дни.
Greek: Κάθε περιστατικό πρέπει να αξιολογείται μεμονωμένα από τον κτηνίατρο και να προσδιορίζεται το κατάλληλο πρόγραμμα θεραπείας.
Bulgarian: Всеки случай трябва да се преценява поотделно от ветеринарния лекар и да се определи подходяща програма за лечение.
Greek: Μία σημαντική αύξηση των τριγλυκεριδίων συμβαίνει πολύ συχνά.
Bulgarian: Много често се наблюдава значително увеличение на триглицеридите.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 10 ημέρες.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 10 дни.
Greek: Οι ανοιχτοί φακελίσκοι δεν πρέπει να φυλάσσονται.
Bulgarian: Отворените сашета не трябва да се съхраняват.
Greek: Καθώς τα κορτικοστεροειδή μπορούν να μειώσουν την ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό, η πρεδνιζολόνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με εμβόλια ή εντός δύο εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Тъй като кортикостероидите може да намалят имунния отговор към ваксините, преднизолон не трябва да се използва в комбинация с ваксини или в рамките на две седмици след ваксинацията.
Greek: Πολύ σπάνια, νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, κατάκλιση, κλίση κεφαλής, ανησυχία ή έλλειψη συντονισμού έχουν παρατηρηθεί μετά τη χρήση του προϊόντος.
Bulgarian: В много редки случаи неврологични симптоми от рода на атаксия, лягане, наклон на главата, безпокойство или липса на координация са били наблюдавани след употребата на продукта.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μετά τη χορήγηση από το στόμα κυμαίνεται περίπου στο 60%.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение е около 60%.
Greek: Η τροφή που έχει αναμειχθεί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αντικαθίσταται εάν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Bulgarian: Храните, смесени с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се подменят, ако не се консумират в рамките на 24 часа.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Bulgarian: Дата на последното подновяване:
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 4 седмици.
Greek: Η απέκκριση της πρεδνιζολόνης ολοκληρώνεται εντός 3 ημερών.
Bulgarian: Екскрецията на преднизолон е пълна след 3 дни.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες απαιτήσεις.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Equisolon είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής:
Bulgarian: Активната субстанция в Equisolon е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕО) № 37/2010 на Комисията:
Greek: Ως εκ τούτου, σε περίπτωση μεσοπρόθεσμης έως και μακροχρόνιας χρήσης η δόση πρέπει να είναι εν γένει η ελάχιστη απαιτούμενη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Bulgarian: При средна до продължителна употреба следователно дозировката трябва като цяло да бъде сведена до минимума, необходим за овладяване на симптомите.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ TOY ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Πολύ σπάνια, έχει παρατηρηθεί ενδονυχίτιδα μετά τη χρήση του προϊόντος.
Bulgarian: В много редки случаи е бил наблюдаван ламинит след употребата на продукта.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη ενδέχεται να μην αποκαταστήσει ικανοποιητικά την αναπνευστική λειτουργία σε όλες τις περιπτώσεις και, ως εκ τούτου, για κάθε περίπτωση ξεχωριστά πρέπει να εξετάζεται η δυνατότητα χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων με ταχύτερη έναρξη δράσης.
Bulgarian: Лечението с преднизолон не може да възстанови в достатъчна степен дихателната функция във всички случаи и е възможно да се наложи във всеки отделен случай да се обмисли използването на ветеринарномедицински продукти с по-бързо начало на действие.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: кортикостероид за системна употреба, глюкокортикоид.
Greek: Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων της πρεδνιζολόνης, να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Bulgarian: Поради фармакологичните особености на преднизолона трябва да се внимава при използването на ветеринарномедицинския продукт при животни с отслабена имунна система.
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελεί μέρος μιας πιθανής ιατρογενούς υπερλειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων (νόσος Cushing), στο πλαίσιο της οποίας παρατηρείται σημαντική μεταβολή του μεταβολισμού του λίπους, των υδατανθράκων, των πρωτεϊνών και των μετάλλων, π.χ. ανακατανομή του σωματικού λίπους, αύξηση του σωματικού βάρους, ενδέχεται δε να προκύψει μυϊκή αδυναμία, απώλεια μυϊκής μάζας και οστεοπόρωση.
Bulgarian: Това може да е част от възможния ятрогенен хиперадренокортицизъм (болест на Кушинг), включващ значителна промяна в метаболизма на мазнините, въглехидратите, протеините и минералите - например може да доведе до преразпределение на мазнините в тялото, увеличаване на телесната маса, мускулна слабост, загуба на мускулна маса и остеопороза.
Greek: Προς αποφυγή σχηματισμού σκόνης, μην ανακινείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: За да се предотврати образуването на прах, не разклащайте ветеринарномедицинския продукт.