FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ervebo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ervebo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
German: Weitere Informationen über Ervebo
Italian: Altre informazioni su Ervebo
German: Ervebo ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Italian: Ervebo può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni ufficiali.
German: Von den 2 108 Personen, die die Impfung unverzüglich erhielten, wies keine 10 bis 31 Tage nach der Impfung die Ebola-Viruskrankheit auf; bei den Personen, deren Impfung verzögert wurde (1 429) trat die Krankheit bei 10 Personen innerhalb von 31 Tagen nach der Impfung auf.
Italian: Delle 2 108 persone vaccinate immediatamente, nessuna è stata colpita da malattia da virus Ebola tra 10 giorni e 31 giorni dopo la vaccinazione; tra le persone la cui vaccinazione è stata ritardata (1 429 persone), 10 hanno sviluppato la malattia entro 31 giorni dalla vaccinazione.
German: Da Ervebo eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen" erteilt wurde, wird das Unternehmen, das Ervebo in Verkehr bringt, weitere Einzelheiten über bestimmte Aspekte des Herstellungsverfahrens bereitstellen.
Italian: Poiché per Ervebo è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che commercializza Ervebo fornirà ulteriori dettagli su alcuni aspetti del processo di produzione.
German: Was ist Ervebo und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Ervebo e per cosa si usa?
German: Warum wurde Ervebo in der EU zugelassen?
Italian: Perché Ervebo è autorizzato nell'UE?
German: Dies bedeutet, dass weitere Nachweise für das Arzneimittel erwartet werden, die das Unternehmen bereitstellen muss.
Italian: Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul vaccino, che la ditta è tenuta a fornire.
German: Das Vesikuläre-StomatitisVirus selbst hat kaum oder keine Wirkung auf den Menschen.
Italian: Il virus della stomatite vescicolare ha un effetto nullo o scarso sugli esseri umani.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ervebo (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Schmerzen, Schwellung und Rötung an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Fieber, Muskelschmerzen, Müdigkeit und Gelenkschmerzen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ervebo (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono dolore, tumefazione e arrossamento in sede di iniezione, cefalea, febbre, dolore muscolare, stanchezza e dolore articolare.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes zum Schutz vor der bestätigten Ebola-Viruserkrankung wurde gemessen, indem die Zahl der Fälle, die 10 bis 31 Tage nach der Impfung in der Gruppe der sofort geimpften Personen auftraten, mit der Zahl der Fälle in der Gruppe der später geimpften Personen verglichen wurde.
Italian: L'efficacia del vaccino nella protezione contro la malattia da virus Ebola confermata è stata misurata confrontando il numero di casi nel gruppo di persone vaccinate immediatamente verificatisi tra 10 e 31 giorni dopo la vaccinazione con il numero di casi nel gruppo di persone vaccinate successivamente.
German: Es wird als Einmalinjektion in einer Dosis von 1 ml in den Muskel im Schulterbereich (Delta-Muskel) oder in einen Oberschenkelmuskel verabreicht.
Italian: Viene somministrato come singola iniezione da 1 ml nel muscolo che circonda la spalla (il deltoide) o in un muscolo della coscia.
German: Diese Reaktionen treten in der Regel innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung auf, waren hinsichtlich der Intensität leicht bis mittelschwer und klangen in weniger als einer Woche ab.
Italian: Generalmente, queste reazioni si verificano entro 7 giorni dalla vaccinazione, sono di intensità da lieve a moderata e si risolvono in meno di una settimana.
German: Welche Informationen werden für Ervebo noch erwartet?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ervebo?
German: Welche Risiken sind mit Ervebo verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ervebo?
German: Ervebo wurde unter „Besonderen Bedingungen" zugelassen.
Italian: Ervebo ha ottenuto una "autorizzazione subordinata a condizioni".
German: Übersicht über Ervebo und warum es in der EU zugelassen ist
Italian: Sintesi di Ervebo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
German: Die Studienteilnehmer erhielten entweder unverzüglich oder nach 21 Tagen eine Einzeldosis von Ervebo.
Italian: Le persone hanno ricevuto una singola dose di Ervebo immediatamente o dopo 21 giorni.
German: Ervebo darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Reis oder einen der sonstigen Bestandteile der Impfstoffe sind.
Italian: Ervebo non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al riso o a qualsiasi ingrediente presente nei vaccini.
German: Der Impfstoff enthält nur ein Protein des Zaire-Ebola-Virus und kann die Krankheit nicht verursachen.
Italian: Il vaccino contiene solamente una proteina del virus Ebola Zaire e non può causare la malattia.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ervebo werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ervebo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
German: Welchen Nutzen hat Ervebo in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Ervebo sono stati evidenziati negli studi?
German: Ervebo ist beim Schutz von Erwachsenen vor der Ebola-Viruserkrankung wirksam; es ist derzeit jedoch nicht bekannt, wie lange der Schutz anhält.
Italian: Ervebo è efficace nella protezione degli adulti dalla malattia da virus Ebola; tuttavia la durata di tale protezione è attualmente sconosciuta.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ervebo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ervebo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
German: Wenn eine Person den Impfstoff erhält, löst dies eine Immunantwort gegen das Protein des Virus aus.
Italian: Quando una persona riceve il vaccino, quest'ultimo causa una risposta immunitaria contro la proteina del virus.
German: Wenn die Person später mit dem eigentlichen Virus in Kontakt kommt, erkennt das Immunsystem das Protein des Virus und ist bereits darauf vorbereitet, das Virus anzugreifen und so die Person vor der Ebola-Viruserkrankung zu schützen.
Italian: Successivamente, quando la persona viene in contatto con il virus vero e proprio, il sistema immunitario riconosce la proteina del virus ed è già preparato ad attaccare il virus e quindi protegge la persona dalla malattia da virus Ebola.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ervebo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ervebo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Ervebo (Ebola Zaire-Impfstoff [rVSVΔG-ZEBOV-GP, lebend])
Italian: Ervebo [Vaccino contro il virus Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP, vivo)]
German: Medizinische Fachkräfte und andere Pflegekräfte, die mit Ervebo geimpft wurden, sollten auch weiterhin Standardvorkehrungen für die sichere Injektion und Hygiene anwenden und persönliche Schutzausrüstung tragen, wenn sie Patienten mit bekannter oder vermuteter Ebola-Viruserkrankung versorgen.
Italian: Anche gli operatori sanitari e altro personale di assistenza vaccinati con Ervebo devono continuare ad applicare le precauzioni standard di igiene e per iniezioni sicure e indossare dispositivi di protezione personale quando assistono pazienti con nota o sospetta malattia da virus Ebola.
German: Wie wirkt Ervebo?
Italian: Come agisce Ervebo?
German: In einer Hauptstudie wurde nachgewiesen, dass Ervebo bei einem Ausbruch der Ebola-Viruskrankheit bei Erwachsenen mit einem Infektionsrisiko bei der Vorbeugung gegen die Krankheit wirksam war.
Italian: Uno studio principale ha mostrato che Ervebo era efficace nella prevenzione della malattia da virus Ebola negli adulti a rischio di infezione durante un'epidemia.
German: Ervebo ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen ab 18 Jahren vor der Ebola-Viruskrankheit, die durch das Zaire-Ebola-Virus verursacht wird.
Italian: Ervebo è un vaccino per la protezione degli adulti di età pari o superiore a 18 anni dalla malattia da virus Ebola causata dal virus Ebola Zaire.
German: Ervebo sollte bei Personen angewendet werden, bei denen das Risiko einer Infektion mit dem Ebola-Virus besteht.
Italian: Ervebo deve essere utilizzato negli individui a rischio di infezione da virus Ebola.
German: Ervebo enthält ein Virus, das als Vesikuläres-Stomatitis-Virus bezeichnet wird und das abgeschwächt und so modifiziert wurde, dass es ein Protein des Zaire-Ebola-Virus enthält.
Italian: Ervebo contiene un virus noto come virus della stomatite vescicolare, che è stato indebolito e modificato in modo da contenere una proteina del virus Ebola Zaire.
German: Personen, die mit Ervebo geimpft wurden, sollten weiterhin Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz gegen die Ebola-Viruskrankheit treffen.
Italian: Le persone vaccinate con Ervebo devono continuare a prendere precauzioni per proteggersi dalla malattia da virus Ebola.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ervebo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ervebo, vedere il foglio illustrativo.
German: Der Wirkstoff in Ervebo enthält ein Protein des Zaire-Ebola-Virus.
Italian: Il principio attivo di Ervebo contiene una proteina presente nel virus Ebola Zaire.
German: Ervebo wird von einer geschulten medizinischen Fachkraft verabreicht.
Italian: Ervebo deve essere somministrato da un operatore sanitario qualificato.
German: An der Studie nahmen Personen teil, die entweder direkten Kontakt oder Kontakt zu Personen hatten, die zuvor Kontakt zu Personen mit der Ebola-Viruskrankheit gehabt hatten.
Italian: Lo studio è stato condotto in Guinea durante un'epidemia di Ebola e ha coinvolto persone che erano contatti diretti o contatti di contatti di qualcuno affetto da malattia da virus Ebola.
German: Sie waren hinsichtlich der Intensität leicht bis mittelschwer und hielten in der Regel weniger als eine Woche an.
Italian: Gli effetti indesiderati di Ervebo sono stati simili a quelli della maggior parte dei vaccini; questi erano di intensità da lieve a moderata e generalmente sono durati meno di una settimana.
German: Wie wird Ervebo angewendet?
Italian: Come si usa Ervebo?
German: Labormitarbeiter sind ebenfalls gefährdet.
Italian: Anche gli operatori di laboratorio sono a rischio.
German: Was ist Ebola?
Italian: Cos'è l'Ebola?
German: Von den 10 Fällen traten 7 bei Kontakten und 3 bei Kontakten von Kontakten auf.
Italian: Dei 10 casi, 7 erano nei contatti e 3 nei contatti dei contatti.
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA])
Italian: Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA)
German: Diese Freistellung unterliegt einer jährlichen Überprüfung und wird in jedem Fall am 31. Juli 2022 ungültig.
Italian: Questa esenzione è soggetta a revisione annuale e in ogni caso termina di essere valida il 31 luglio 2022.
German: Eine Dosis (1 ml) enthält:
Italian: Una dose (1 mL) contiene:
German: Schwere Nebenwirkungen sind selten.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi sono rari.
German: Fieber (eine hohe Temperatur) haben
Italian: Ha la febbre (temperatura alta)
German: Wenn Sie oder Ihr Kind unter 18 Jahre alt sind, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Italian: Se lei o il suo bambino ha meno di 18 anni, si rivolga all'operatore sanitario.
German: Standardmäßige Vorsichtsmaßnahmen, wie von der WHO beschrieben, sind wie folgt:
Italian: Le precauzioni standard, come indicato dall'OMS, comprendono quanto segue:
German: Die folgenden Informationen sind ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
German: Es reduziert die Anzahl von Keimen an den Händen und reduziert so deren Verbreitung von Mensch zu Mensch.
Italian: Ciò riduce il numero di germi sulle mani e ne riduce la loro diffusione da una persona all'altra.
German: • Sie eine HIV-Infektion oder AIDS haben,
Italian: • ha infezione da HIV o l'AIDS,
German: Ein ERA wurde durchgeführt, um die möglichen Auswirkungen dieses Impfstoffs auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu ermitteln.
Italian: È stata condotta una ERA per stabilire l'impatto potenziale di questo vaccino sulla salute umana e sull'ambiente.
German: Übertragung auf Tiere und Nutztiere
Italian: Trasmissione ad animali e bestiame
German: Unsicherheiten hinsichtlich des Grades, der Dauer und der Art des Schutzes bleiben aufgrund der methodischen Limitierungen und den außergewöhnlichen Umständen während der Studie bestehen.
Italian: Rimangono incertezze in merito al livello, alla durata e al tipo di protezione a causa dei limiti metodologici e delle circostanze eccezionali riscontrate durante lo studio.
German: • Kinder < 1 Jahr.
Italian: • Bambini di età < 1 anno.
German: • Schwangere oder stillende Frauen (siehe Abschnitt 4.6),
Italian: • Donne in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 4.6),
German: Die klinische Wirksamkeit von Ervebo wurde in Protokoll 010 evaluiert.
Italian: L'efficacia clinica di Ervebo è stata valutata nel Protocollo 010.
German: • Ebola wird nicht über die Luft, das Wasser oder die Nahrung übertragen.
Italian: • L'Ebola non si diffonde attraverso l'aria, l'acqua o il cibo.
German: Insgesamt wurden 1.197 gesunde Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren in den USA, Kanada und Spanien eingeschlossen.
Italian: Un totale di 1.197 soggetti sani di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati arruolati negli Stati Uniti, Canada e Spagna.
German: Da es Limitationen hinsichtlich der verfügbaren Daten, einschließlich der niedrigen Fallzahlen, gibt, sollten Schlussfolgerungen nur mit Vorsicht gezogen werden.
Italian: Poiché vi sono limitazioni ai dati disponibili, compreso il numero limitato di casi, si deve usare cautela nel trarre conclusioni.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten PSUR für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
German: allergische Reaktionen auf Impfungen oder Medikamente hatten
Italian: Ha avuto reazioni allergiche a vaccini o medicinali
German: • Kleinkindern, die weniger als 1 Jahr alt sind,
Italian: • bambini di età inferiore a 1 anno,
German: Beide könnten zwingende Bedürfnisse darstellen, die vor der Impfung der Mutter abgewogen werden sollten.
Italian: Entrambi possono presentare bisogni impellenti che devono essere considerati prima della vaccinazione della madre.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal muss dann möglicherweise einen anderen Test durchführen.
Italian: L'operatore sanitario può aver bisogno di effettuare un altro test.
German: Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, was Folgendes beinhalten kann:
Italian: Richieda immediatamente assistenza medica se manifesta sintomi di una reazione allergica, che possono includere:
German: Die klinische Relevanz der Immunogenitätsdaten ist derzeit nicht bekannt.
Italian: La rilevanza clinica dei dati di immunogenicità non è attualmente nota.
German: Das bedeutet nicht, dass Sie an Ebola erkrankt sind.
Italian: Questo non significa che lei sia affetto da Ebola.
German: Eine Schwangerschaft sollte 2 Monate nach Impfung vermieden werden.
Italian: Si deve evitare la gravidanza per 2 mesi dopo la vaccinazione.
German: Sie können möglicherweise ein geschwächtes Immunsystem haben, wenn:
Italian: Può avere un sistema immunitario debole se:
German: Schutz vor durch Filovirus ausgelöste Erkrankungen
Italian: Protezione da malattia causata da Filovirus
German: Um die Nachverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
German: • Ebola ist eine schwerwiegende Krankheit, die durch ein Virus verursacht wird.
Italian: • L'Ebola è una malattia grave causata da un virus.
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Säuglinge durch das Stillen durch geimpfte Mütter kann nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti dovuto all'allattamento da madri vaccinate non può essere escluso.
German: Während Sie sich in einem Ausbruchsgebiet von Ebola aufhalten, vermeiden Sie folgende Dinge:
Italian: Mentre, in una zona colpita da Ebola, è importante evitare quanto segue:
German: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
German: Alle Probanden erhielten eine Dosis des Impfstoffs.
Italian: Tutti i soggetti hanno ricevuto una singola dose di vaccino.
German: Kontakt mit vulnerablen Personen
Italian: Viene a contatto con individui vulnerabili
German: Die RNS des Impfvirus wurde hauptsächlich ab Tag 1 bis Tag 7 nachgewiesen.
Italian: È stato rilevato RNA del virus vaccinico principalmente dal Giorno 1 al Giorno 7.
German: Zu den HochrisikoPersonen gehören:
Italian: Gli individui ad alto rischio comprendono:
German: • Geschützter Geschlechtsverkehr
Italian: • Sesso protetto
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di essere vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
German: • Händewaschen
Italian: • Lavaggio delle mani
German: Zur Vermeidung einer unbeabsichtigten Exposition gegenüber Viehbeständen ist sicherzustellen, dass medizinische Abfälle und andere Reinigungsmaterialien nicht mit den Viehbeständen in Kontakt kommen.
Italian: Al fine di evitare l'esposizione non intenzionale al bestiame, assicurarsi che i rifiuti medici e altri materiali di pulizia non entrino in contatto con il bestiame.
German: Es liegen keine Daten über die Auswirkungen auf die Fertilität bei Menschen vor.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti della fertilità nell'uomo.
German: Wenn Sie die Impfung erhalten und ein geschwächtes Immunsystem haben, kann dieser Impfstoff möglicherweise nicht so gut wirken, wie bei Menschen mit einem normalen Immunsystem.
Italian: Se riceve il vaccino e ha un sistema immunitario debole, il vaccino può non funzionare bene come nelle persone con un sistema immunitario normale.
German: • Vermeidung des Kontakts mit Blut oder Körperflüssigkeiten
Italian: • Evitare il contatto con sangue e fluidi corporei
German: Es ist nicht nötig, antimikrobielle Seifen zum Händewaschen zu verwenden.
Italian: Non è necessario utilizzare saponi antimicrobici per lavarsi le mani.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal wird mit Ihnen sprechen und dann können Sie gemeinsam entscheiden, ob Sie diesen Impfstoff erhalten sollten.
Italian: L'operatore sanitario parlerà con lei e, insieme, potete decidere se lei debba ricevere questo vaccino.
German: Das korrekte Händewaschen ist die effektivste Methode um eine Ausbreitung von gefährlichen Keimen, wie dem Ebola-Virus, zu verhindern.
Italian: Lavare le mani correttamente è il modo più efficace per prevenire la diffusione di germi pericolosi, come il virus Ebola.
German: Anweisungen zur Handhabung des Impfstoffs vor der Verabreichung
Italian: Istruzioni sulla manipolazione del vaccino prima della somministrazione
German: Spätestens nach Ablauf von 14 Tagen ist der Impfstoff zu verwenden oder zu verwerfen.
Italian: Al termine dei 14 giorni, il vaccino deve essere usato o eliminato.
German: • Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile,
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o altre parti del corpo,
German: Einfluss auf serologische Tests
Italian: Impatto su test sierologici
German: Das mediane Alter von CCCs, die ihre Einwilligung gegeben hatten, betrug 35 Jahre.
Italian: L'età mediana dei CCC consenzienti era di 35 anni.
German: Was ist Ervebo und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Ervebo e a cosa serve
German: • Übermäßiges Schwitzen.
Italian: • Sudorazione eccessiva.
German: • Ervebo ist ein Impfstoff für Erwachsene ab 18 Jahren.
Italian: • Ervebo è un vaccino per adulti di età pari o superiore a 18 anni.
German: Die mediane Dauer, die berichtet wurde, betrug 6 bis 18 Tage.
Italian: La durata mediana riportata è stata tra 6 e 18 giorni.
German: Dieser Impfstoff enthält Spuren von Reisprotein.
Italian: Questo vaccino contiene tracce di proteina del riso.
German: Personen ab 18 Jahren: Eine Dosis (1 ml) (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Individui di età pari o superiore a 18 anni: una dose (1 mL) (vedere paragrafo 5.1).
German: Die Durchstechflasche nicht im Kühlschrank auftauen.
Italian: Non scongelare il flaconcino in frigorifero.
German: Bislang wurden keine immunologischen Schutzkorrelate (Correlates of protection) definiert.
Italian: Finora non sono stati definiti correlati immunologici di protezione.
German: Obwohl die klinische Relevanz sowohl des GP-ELISA GMTs als auch der Immunantwort derzeit nicht bekannt sind, wird aufgrund der vorliegenden Daten erwartet, dass die Impfung bei Probanden aus Guinea, Liberia, Sierra Leone, den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und anderen Teilen der Welt wirksam ist.
Italian: Sebbene la rilevanza clinica della GMT di GP-ELISA così come la risposta sierologica non sono attualmente note, in base ai dati disponibili si prevede che l'efficacia del vaccino si applicherebbe a soggetti provenienti da Guinea, Liberia, Sierra Leone, Stati Uniti, Canada, Europa o altre parti del mondo.
German: Eine Virusausscheidung wurde bei Kindern und Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen (28/39) häufiger beobachtet.
Italian: L'eliminazione virale è stata osservata più frequentemente nei bambini e negli adolescenti (28/39) rispetto agli adulti.
German: Es ist nicht bekannt, ob die gleichzeitige Verabreichung antiviraler Medikamente, einschließlich Interferonen, Auswirkungen auf die Impfvirus-Replikation und -Wirksamkeit haben kann.
Italian: Non è noto se la somministrazione concomitante di antivirali, compresi gli interferoni, possa avere effetti sulla replicazione e sull'efficacia del virus vaccinico.
German: Basierend auf der begrenzten Ausscheidung bei Erwachsenen, den Ergebnissen einer Toxizitätsstudie bei nicht-menschlichen Primaten und dem Fehlen einer horizontalen Übertragung bei Schweinen, wird das Gesamtrisiko von Ervebo für die menschliche Gesundheit und die Umwelt als vernachlässigbar eingestuft.
Italian: Sulla base dell'eliminazione virale limitata negli adulti, dei risultati di uno studio di tossicità nei primati non umani e dell'assenza di trasmissione orizzontale nei suini, il rischio complessivo di Ervebo per la salute umana e l'ambiente è considerato trascurabile.