FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Trimethoprim/ sulfamethoxazol (sulfa/trim) / lamivudin (160 mg / 800 mg én gang daglig i 5 dage / 300 mg enkeltdosis)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg darba kuljum għal 5t ijiem/doża waħda ta' 300
Danish: Nogle kliniske fund understøtter også en mulig interaktion mellem lamivudin og cladribin.
Maltese: Ċerti sejbiet kliniċi ukoll juru l-possibiltà ta' interazzjoni bejn lamivudine u cladribine.
Danish: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Maltese: (jinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations),
Danish: Tabletkerne:
Maltese: Pankreatite:
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelige: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rabdomyolyse
Maltese: Komuni: Artralġja, disturbi fil-muskoli Rari: Rabdomajoliżi
Danish: Filmovertræk:
Maltese: Reazzjonijiet ematoloġiċi avversi:
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 74 % (Hæmning af UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑74% (impediment ta' UGT)
Danish: Der blev ikke observeret nogen antagonistisk effekt ved lamivudin og andre antiretrovirale lægemidler in vitro (lægemidler testet: abacavir, didanosin og nevirapin).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'lamivudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u nevirapine).
Danish: To typer af flerstof resistens mutationer, den første karakteriseret ved mutationer i hiv reverstranskriptase ved codon 62, 75, 77, 116 og 151 og den anden omfatter en T69S-mutation samt en indsætning af 6-base par ved den samme position, hvilket resulterer i en fænotypisk resistens overfor AZT såvel som andre godkendte NRTI'er.
Maltese: Żewġ tipi ta' formazzjonijiet ta' mutazzjonijiet reżistenti għal diversi prodotti mediċinali, ta' l-ewwel karatterizzati b'mutazzjonijiet fir-reverse transcriptase tal-HIV f'codons 62,75,77, 116 u 151 u tat-tieni li jinvolvu mutazzjoni T69S u l-introduzzjoni ta' 6-base pair fl-istess pożizzjoni jirriżultaw f'reżistenza fenotipika għal AZT u għal l-NRTIs approvati l-oħra.
Danish: Zidovudin: AUC ↓ 48 % (Induktion af UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓48% (induzzjoni ta' UGT)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMNUMRE EU/1/98/058/001
Maltese: EU/1/98/058/001 EU/1/98/058/002
Danish: • pentamidin og atovaquon mod parasitinfektioner som Pneumocystis jirovecii lungebetændelse
Maltese: • pentamidine jew atovaquone, biex jikkura infezzjonijiet parassitiċi bħal pulmonite b'Pneumocystis jirovecii (ħafna drabi ssir referenza għaliha bħala PCP)
Danish: Hvis der opstår gastrointestinal intolerance hos børn der vejer 21-30 kg, kan der anvendes en alternativ doseringsanbefaling på én halv tablet 3 gange daglig i et forsøg på at forbedre tolerancen.
Maltese: Jekk ikun hemm intolleranza gastrointestinali f'pazjenti li jiżnu minn 21-30kg, tista' tintuża skeda alternattiva ta' dożaġġ b'nofs pillola tlett darbiet kuljum bi prova biex titjieb it-tolleranza.
Danish: Sjælden: Søvnløshed, paræstesi, somnolens, mental sløring, krampeanfald
Maltese: Insomnja, parastesja, ngħas żejjed, nuqqas ta' akutezza mentali, aċċessjonijiet
Danish: Derudover har lamivudin en aktivitet overfor hepatitis B-virus (HBV).
Maltese: Barra minn hekk, lamivudine għandu attivita' kontra l-virus ta' l-epatite B (HBV).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Maltese: Barcode 2D li għandha l-identifikatur uniku inkluż.
Danish: Methadon / zidovudin (30-90 mg én gang daglig / 200 mg hver 4. time)
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg kull 4 sigħat)
Danish: • søvnproblemer (insomni)
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja)
Danish: • phenytoin mod epilepsi.
Maltese: • phenytoin, biex jikkura l-epilessija.
Danish: (ofte omtalt som PCP)
Maltese: (li ħafna drabi ssir referenza għaliha bħala PCP).
Danish: • lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks. xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt.
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolament.
Danish: Klinisk erfaring
Maltese: KLINIKU
Danish: Lamivudin og zidovudin bliver ikke metaboliseret signifikant af cytokrom P450-enzymer (såsom CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6) og de hverken hæmmer eller inducerer dette enzymsystem.
Maltese: Lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz tal-enzimi taċċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv
Maltese: • tħossok stordut
Danish: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Danish: Begrænsede data fra kliniske studier tyder ikke på en signifikant øget risiko for bivirkninger af zidovudin med sulfa/trim (se oplysningerne ovenfor om interaktioner mellem lamivudin og sulfa/trim), pentamidin som inhalation, pyrimethamin og profylaktiske doser af aciclovir.
Maltese: Dejta limitata minn provi kliniċi ma turix riskju ogħla b'mod sinifikanti ta' reazzjonijiet avversi meta zidovudine jingħata ma' cotrimoxazole (ara l-informazzjoni dwar interazzjoni hawn fuq marbuta ma' lamivudine u co-trimoxazole), pentamidine aerosolizzat, pyrimethamine u acyclovir fid-dożi użati għall-profilassi.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
Danish: Ranitidin / zidovudin
Maltese: Ranitidine/Zidovudine
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiviral kombinationsbehandling har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverpåvirkninger.
Maltese: Pazjenti bl-epatite kronika B jew Ċ li jkunu fuq terapija antiretrovirali kkombinata jkunu f'riskju akbar ta' avvenimenti avversi serji u li jistgħu ikunu fatali.
Danish: Abacavir beholder den antiretrovirale aktivitet overfor lamivudin-resistent hiv-1, der kun har M184V-mutationen.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Danish: Clarithromycin / zidovudin (500 mg 2 gange daglig / 100 mg hver 4. time)
Maltese: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg darbtejn kuljum/100 mg kull 4 sigħat)
Danish: • hudkløe
Maltese: OĦRAJN
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Marzu 1998 Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Frar 2008
Danish: Zidovudin er kontraindiceret hos patienter med unormalt lavt neutrofiltal (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hæmoglobinniveau (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
Maltese: Zidovudine m'għandux jingħata lil pazjenti b'għadd baxx ta' newtrofili (<0.75 x 109/l), jew b'livelli baxxi aktar min-normal ta' emoglobina (<7.5g/dl jew 4.65mmol/l).
Danish: Sent forekommende neurologiske forstyrrelser er i sjældne tilfælde blevet rapporteret (hypertoni, kramper, unormal adfærd).
Maltese: Id-disturbi newroloġiċi li ma tfaċċawx mill-ewwel rarament ġew irrappurtati (hypertonia, aċċessjoni, imġiba mhux normali).
Danish: • vincristin, vinblastin og doxorubicin til behandling af kræft.
Maltese: • vincristine, vinblastine jew doxorubicin, biex jikkuraw il-kanċer.
Danish: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatæmi) omfatter lette fordøjelsessymptomer (kvalme, opkastning og abdominalsmerter), uspecifik utilpashed, appetitløshed, vægttab, respiratoriske symptomer (hurtigt åndedræt og/eller dybe indåndinger) eller neurologiske symptomer (herunder svaghed i bevægelserne).
Maltese: Sintomi tal-bidu (hyperlactatemia sintomatika) jinkludu sintomi beninni fid-diġestjoni (dardir, remettar u uġigħ ta, żaqq), telqa bla raġuni speċifika, nuqqas ta' aptit, nuqqas fil-piż, sintomi respiratorji (nifs mgħaġġel u/jew nifs qawwi) jew sintomi newroloġiċi (inkluż muskoli dgħajfa).
Danish: De klinisk relevante virkninger for lamivudin og zidovudin i kombination er anæmi, neutropeni og leukopeni.
Maltese: L-effetti kliniċi ta' lamivudine u ta' zidovudine flimkien li huma relevanti huma anemija, newtropenja u lukopenja.
Danish: De gennemsnitlige tmax-værdier (intervaller) var for lamivudin 0,75 (0,50-2,00) timer og for zidovudin 0,50 (0,25-2,00) timer.
Maltese: Il-valuri Tmax medjani (firxa) ta' lamivudine u ta' zidovudine kienu 0.75 (0.50 - 2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Danish: Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Combivir eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning (f.eks. hæmoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal < 1,0 x 109/l) (se pkt.
Maltese: Barra minn hekk jista' jkun meħtieġ tibdil fid-doża ta' zidovudine jekk tiżviluppa xi anemija jew majelosuppressjoni qawwija waqt il-kura b'Combivir, jew f'pazjenti bi problemi fil-mudullun e.ż emoglobina <9 g/dl (5.59 mmol/l) jew għadd ta' newtrofili <1.0 x 109/l (ara taqsima 4.2).
Danish: Zidovudin absorberes godt fra tarmen, og ved alle undersøgte doser var biotilgængeligheden 60-74 % med en middelværdi på 65 %.
Maltese: Zidovudine jiġi assorbit tajjeb mill-musrana u fil-livelli kollha ta' dożi studjati fit tfal u fl-adulti, il-biodisponibilità kienet ta' bejn 60-74% b'medja ta' 65%. Livelli ta' Cssmax kienu ta'
Danish: De tilsvarende værdier for AUC var 6,1 µg · h/ml (20 %) og 2,4 µg · h/ml (29 %).
Maltese: lamivudine u ta' zidovudine kienu 1.6 µg/ml (32%) u 2.0 µg/ml (40%), rispettivament u l-valuri korrispondenti għall-AUC kienu 6.1 µg.h/ml (20%) u 2.4 µg.h/ml (29%) rispettivament.
Danish: Atovaquon / zidovudin (750 mg 2 gange daglig med mad / 200 mg 3 gange daglig)
Maltese: Atovaquone/Zidovudine (750 mg darbtejn kuljum malikel/200 mg tliet darbiet kuljum)
Danish: • Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid, macrogol 400 og polysorbat 80.
Maltese: • Il-kisja b'rita; hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, u polysorbate 80 Kif jidher Combivir u l-kontenut tal-pakkett
Danish: Rifampicin / zidovudin (600 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
Maltese: Rifampicin/Zidovudine (600 mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum)
Danish: Glaxo Operations U.K. Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware,
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Ir-Renju Unit jew
Danish: På grund af begrænsede data kendes den kliniske betydning ikke.
Maltese: Minħabba li hemm biss dejta limitata, is-sinifikat kliniku mhuwiex magħruf.
Danish: Valproinsyre / zidovudin (250 mg eller 500 mg 3 gange daglig / 100 mg 3 gange daglig)
Maltese: Valproic acid/Zidovudine (250 mg jew 500 mg tliet darbiet kuljum/100 mg tliet darbiet kuljum)
Danish: Generelt er lamivudins farmakokinetik ens hos pædiatriske patienter og voksne.
Maltese: Ġeneralment, il-farmakokinetika ta' lamivudine f'pazjenti pedjatriċi hija l-istess bħal ta' l-adulti.
Danish: • mavesmerter.
Maltese: Pankreatite.
Danish: Symptomerne på osteonekrose omfatter:
Maltese: Sinjali ta' ostejonekrożi jinkludu:
Danish: Symptomerne på laktacidose omfatter:
Maltese: Aċidożi lattika:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Combivir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Combivir fås som tabletter indeholdende 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Maltese: Combivir jiġi bħala pilloli li fihom 150 mg lamivudina u 300 mg zidovudina.
Danish: Andre oplysninger om Combivir
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Combivir
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Combivir den 18. marts 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal għal Combivir fit-18 ta' Marzu 1998.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Combivir.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Combivir.
Danish: Begge de aktive stoffer i Combivir, lamivudin og zidovudin, er reverse transcriptase-hæmmere af nukleosidtypen (NRTI'er).
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Combivir, il-lamivudina u z-zidovudina, huma inibituri nukleosidiċi tattranskrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors) (NRTIs).
Danish: Combivir blev absorberet på samme måde som de separate tabletter.
Maltese: Combivir ġie assorbit bl-istess mod bħall-pilloli separati.
Danish: Combivir lamivudin/zidovudin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lamivudina/zidovudina
Danish: Hvorfor blev Combivir godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Combivir?
Danish: Combivir, som er et antiviralt lægemiddel, anvendes sammen med mindst ét andet antiviralt lægemiddel til behandling af patienter, som er inficeret med hiv (humant immundefektvirus).
Maltese: Combivir, mediċina antivirali, jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina antivirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu millimmonudefiċjenza akkwżita (AIDS).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Combivir?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Combivir?
Danish: Virksomheden sammenlignede desuden Combivir med separate tabletter med lamivudin og zidovudin hos 75 patienter på over 12 år, som ikke tidligere var blevet behandlet for hivinfektion.
Maltese: Il-kumpanija qabblet ukoll Combivir ma' pilloli separati tal-lamivudina u z-zidovudina f'75 pazjent ta' aktar minn 12-il sena li ma kinux ħadu kura għall-infezzjoni tal-HIV qabel.
Danish: De to grupper havde også samme stigning i CD4celletallet.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom ukoll żidiet simili fl-għadd taċ-ċelloli CD4.
Danish: Børn, som vejer under 14 kg, skal anvende særskilte orale opløsninger, som indeholder lamivudin og zidovudin.
Maltese: Tfal li jiżnu inqas minn 14-il kg jeħtieġ li jużaw taħlitiet orali separati li fihom illamivudina u z-zidovudina.
Danish: T. Narbuto 5,
Maltese: Narbuto 5,
Danish: Cometriq (n=219) Placebo (n=111)
Maltese: Cometriq (n=219) Plaċebo (n=111)
Danish: Cometriq (n=81) Placebo (n=45)
Maltese: Cometriq (n=81) Plaċebo (n=45)
Danish: Wingate Industrial Park Westhoughton
Maltese: Wingates Industrial Park Westhoughton
Danish: Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Maltese: Komuni (1/100 sa <1/10)
Danish: Cabozantinib blev metaboliseret in vivo.
Maltese: Cabozantinib kien metabolizzat in vivo.
Danish: Sandsynlighed
Maltese: Probabilità
Danish: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr.
Maltese: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr. 1 und 2
Danish: Proteinuri
Maltese: Proteinurja
Danish: Cabozantinib (S)-malat
Maltese: Cabozantinib (S)-malate
Danish: Ikke kendt (ukendt hyppighed)
Maltese: Mhux magħruf (frekwenza mhux magħrufa)
Danish: MRP2-hæmmere
Maltese: Impedituri ta' MRP2
Danish: Hård kapsel.
Maltese: Kapsula iebsa
Danish: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Maltese: Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Danish: P-glykoprotein-substrater
Maltese: Sottostrati ta' P-glycoprotein
Danish: Cabozantinib er yderst proteinbundet in vitro i humant plasma (≥ 99,7 %).
Maltese: Cabozantinib għandu affinità kbira mal-proteini in vitro fil-plażma umana (≥ 99.7%).
Danish: • Angst, depression, konfusion
Maltese: • Ansjetà, depressjoni, stat konfuż
Danish: Komponent af en 28-dages pakning, må ikke sælges separat.
Maltese: Komponent ta' pakkett ta' 28 jum, ma jistax ji mibjugħ sfuż.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014 Dato for seneste fornyelse: 28. marts 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Marzu, 2019
Danish: (1/55)c a Respons = CR + PR b Sygdoms kontrolrate = SD + ORR c Omfatter patienter, der kunne evalueres for respons
Maltese: (1/55) c a Rispons = CR + PR b Rata ta' Kontroll tal-Marda = SD + ORR c Jinkludi pazjenti li jistgħu jiġu valutati għal rispons
Danish: Figur 3: Kaplan-Meier analyse af OS blandt forsøgspersoner med en RET-M918T-mutation
Maltese: Figura 3: Analiżi ta' Kaplan-Meier ta' OS Fost Individwi b'Mutazzjoni M918T ta' RET
Danish: Varighed af respons; median (95 % CI)
Maltese: Tul ta' Żmien ta' Rispons, Medjan (95% CI)
Danish: 20 mg og 80 mg
Maltese: 20 mg u 80 mg
Danish: HR: 0,85 (0,64-1,12) p = 0,2409
Maltese: 21.1 xahar HR: 0.85 (0.64, 1.12) p = 0.2409
Danish: Hjerte atrieflimmer angina pectoris, supraventrikulær takykardi myokardieinfarkt
Maltese: Disturbi fil-qalb fibrilazzjoni atrijali anġina pektoris, takikardja supraventrikulari infart mijokardijaku
Danish: 4 "Bivirkninger".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Danish: Sort jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Maltese: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Danish: Bivirkninger er angivet i Tabel 1 i henhold til MedDRA systemets organklasse- og hyppighedskategorier.
Maltese: Reazzjonijiet avversi huma elenkati f'Tabella 1 skont il-klassifikazzjoni tas-sistema tal-organi (MedDRA) u kategoriji ta' frekwenza.
Danish: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Maltese: GR-17456
Danish: Baseret på den populationsfarmakokinetiske (PK) model, er fordelingsvolumen (V/F) cirka 349 liter (SE: ± 2,73 %).
Maltese: Abbażi talmudell popolazzjoni-farmakokinetiku (FK), il-volum ta' distribuzzjoni (V/F) hu madwar 349 L (SE: ± 2.73%).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT COMETRIQ 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE COMETRIQ 20 mg
Danish: • Ledsmerter, muskeltrækninger
Maltese: • Uġigħ fil-ġogi, spażmi muskolari
Danish: Kapslens indhold Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Natriumstivelsesglycolat Kolloid vandfri silica Stearinsyre
Maltese: Kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sodium starch glycoloate Silica colloidal anhydrous Stearic acid
Danish: Der var ingen forbedring i de RET-M918T-negative og ukendte undersgrupper.
Maltese: Ma kienx hemm titjib fl-OS għall-RET M918T negattiva u sottogruppi negattivi u mhux magħrufa.
Danish: De objektive responsrater målt i disse undergrupper var generelt konsistente med PFS-resultaterne, med RET-mutationspositive, -negative og ukendte undergrupper udvisende tumorresponsrater på henholdsvis 32 %, 22 % og 25 %.
Maltese: Ir-rati ta' risponsi oġġettivi mkejla f'dawn is-sottogruppi kienu ġeneralment konsistenti mar-riżultati ta' PFS bissottogruppi ta' mutazzjoni pożittiva, negattiva u mhux magħrufa ta' RET juru rati ta' rispons ta tumur ta' 32%, 22% u 25%, rispettivament.
Danish: • Dehydrering
Maltese: • Deidrazzjoni
Danish: Samlet responsratea (95 % CI)
Maltese: Rata ta' Rispons Globalia (95% Cl)
Danish: Perforationer, fistler og intra-abdominale abscesser
Maltese: Perforazzjonijiet, fistuli u axessi intraddominali.
Danish: Reduktioner af dosis og seponering forekom hos henholdsvis 79 % og 72 % af patienter behandlet med cabozantinib i det pivotale kliniske studie.
Maltese: Tnaqqis fid-doża u differiment ta' dożi seħħew f'79 % u 72 % rispettivament, ta' pazjenti kkurati b'carbozantinib fil-prova klinika ewlenija.
Danish: Cabozantinib er et CYP3A4-substrat.
Maltese: Cabozantinib hu sottostrat ta' CYP3A4
Danish: Median varigheden af objektivt respons var 14,6 måneder (95 % CI: 11,1-17,5) for forsøgspersoner i cabozantinib-armen.
Maltese: It-tul ta' żmien medjan ta' risponsi oġġettivi kien ta' 14.6 xhur (95% CI 11.1, 17.5 xhur) għal individwi fil-grupp ta' cabozantinib.
Danish: Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Danish: Cabozantinibs karcinogene potentiale er blevet evalueret hos to arter: rasH2-transgene mus og Sprague-Dawley-rotter.
Maltese: Il-potenzjal karċinoġeniku ta 'cabozantinib kienet evalwata f'żewġ speċi: ġrieden transġeniċi rasH2 u firien Sprague-Dawley.
Danish: Et neutraliserende antistof over for CYP2C9 viste en minimal effekt på dannelse af cabozantinib metabolit (dvs. en <20 % reduktion).
Maltese: Antikorp newtralizzanti ta' CYP2C9 wera effett minimu fuq il-formazzjoni ta' metaboliti minn cabozintinib (ie, tnaqqis ta' <20%).
Danish: Et dosissammenlignende studie (XL-184-401) (140 mg vs 60 mg) hos 112 patienter med nedarvet eller sporadisk medullær thyroideacancer.
Maltese: Studju ta' tqabbil ta' dożi (XL-184-401) (140 mg vs 60 mg) f'112-il pazjent b'kanċer ereditarju jew tat-tirojdi medullari sporadiku.
Danish: Thromboemboliske bivirkninger
Maltese: Każijiet tromboemboliċi
Danish: Kapselskal Gelatine
Maltese: Kapsuli ibsin
Danish: • 100 mg (1 orange 80 mg kapsel og 1 grå 20 mg kapsel)
Maltese: • 100 mg (kapsula oranġjo 1 ta' 80 mg u kapsula griża 1 ta' 20 mg)
Danish: Tabel 1: Bivirkninger rapporteret med cabozantinib
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi rapportati b'cabozantinib
Danish: Cabozantinib er et substrat for CYP3A4-metabolisme in vitro, som et neutraliserende antistof til CYP3A4-hæmmet dannelse af metabolit XL184 N-oxid med >80 % i en NADPH-katalyseret human lever mikrosomal (HLM) inkubation; som en kontrast havde neutraliserende antistoffer over for CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1 ingen effekt på dannelse af cabozantinib metabolit.
Maltese: N-oxide b'>80% f'inkubazzjoni mikrosomali tal-fwied uman (HLM-Human Liver microsomal) katalizzati b'NADPH: b'kuntrast antikorporali newtralizzanti għal CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 u CYP2E1 ma kellhomx effett fuq formazzjoni ta' metaboliti minn cabozantinib.
Danish: Cabozantinib blev evalueret for dets hæmmende aktivitet mod en række kinaser og blev identificeret som en hæmmer af MET (hepatocyt vækstfaktor receptorprotein) og VEGF (vaskulær endothelial vækstfaktor) receptorer.
Maltese: Cabozantinib ġie evalwat għal attività impeditorja tiegħu kontra varjeta ta' kinases u kien identifikat bħala impeditur ta' MET (proteina riċettatur għal fattur tal-iżvilupp ta' epatoċiti) u riċettaturi VEGF (vascular endothelial growth factor - fattur ta' żvilupp andoteljali vaskulari).
Danish: Det endokrine system hypotyroidisme
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja ipotajrojdiżmu
Danish: Palmoplantar erytrodysæstesi-syndrom (PPES) er blevet observeret med cabozantinib.
Maltese: Is-sindromu ta' eritrodisestesija palmar-plantar (PPES) ġie osservat b'cabozantinib.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til
Maltese: Mhux komuni (1/1,000 sa
Danish: gastrointestinal perforation, gastrointestinal gastrointestinal fistel, øsophagitis
Maltese: fistula gastrointestinali, esofaġite
Danish: 11,2 måneder
Maltese: 11.2 xhur
Danish: • 140 mg (1 orange 80 mg kapsel og 3 grå 20 mg kapsler)
Maltese: • 140 mg (kapsula oranġjo 1 ta' 80 mg u 3 kasuli griżi ta' 20 mg )
Danish: To dosisreduktioner var påkrævet hos 41 % af patienterne.
Maltese: It-tnaqqis fid-doża kellu jseħħ darbtejn f'41 % tal-pazjenti.
Danish: RET-mutation negative patienter uden bevis for RAS mutation (n=33) udviste en nedsat PFS-fordel på cabozantinib (HR på 0,87) og en lavere responsrate på 18 % sammenlignet med andre mutationsundergrupper.
Maltese: Mutazzjoni negattiva ta' RET mingħajr evidenza ta' mutazzjoni RAS (n=33) uriet tnaqqis fil-benefiċċju PFS ta' cabozantinib (HR ta' 0.87) u rata ta' rispons aktar baxxa ta' 18% meta mqabbel ma' sottogruppi mutazzjonali.
Danish: Cabozantinib var en hæmmer (IC50 = 7,0 μM), men ikke et substrat, af P-glykoprotein (P-gp) transportaktiviteter i et to-rettet assay-system, der anvender MDCK-MDR1 celler.
Maltese: Cabozantinib kien impeditur (IC50 = 7.0 μM) imma mhux sottostrat, ta' attivitajiet ta' ġarr b'P-glycoprotein (P-gp) f'sistema ta' assaġġ bidirezzjonali permezz ta' ċelluli MDCK-MDR-1.
Danish: • Infektion og inflammation i lungen, kollaps af lunge
Maltese: • Infezzjoni u infjammazzjoni tal-pulmun; il-pulmun jikkolassa
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25ºC.