FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Packs containing 60 hard capsules.
Finnish: 60 kovaa kapselia sisältävät pakkaukset.
English: There have been post-marketing reports of spontaneous abortions and infant congenital anomalies from women who have taken imatinib.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen Imatinib medac-hoitoa saaneilla naisilla on raportoitu keskenmenoja ja lapsilla synnynnäisiä epämuodostumia.
English: In this study, 14 patients with HES/CEL were treated with 100 mg to 1,000 mg of imatinib daily.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 14 potilasta, joilla oli hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia, sai imatinibia annoksena 100 - 1 000 mg/vrk.
English: ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Finnish: Vaikea kokonaisbilirubiini: > 3-10 ULN ASAT: mikä tahansa arvo ULN = normaaliarvon yläraja laitoksessa ASAT = asparaattiaminotransferaasi
English: Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric Hepatobiliary disorders
Finnish: Ileus/suolentukkeuma*, ruoansulatuskanavan perforaatio*, divertikuliitti*, mahalaukun antraalinen vaskulaarinen ektasia (GAVE)*
English: Dose adjustments do not seem to be necessary when imatinib is co-administrated with CYP2D6 substrates, however caution is advised for CYP2D6 substrates with a narrow therapeutic window such as metoprolol.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen kun imatinibia annetaan samanaikaisesti CYP2D6-substraattien kanssa.
English: Packs containing 30 hard capsules.
Finnish: 30 kovaa kapselia sisältävät pakkaukset.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Finnish: 12 Gy 8 fraktiossa kaikille potilaille, joiden tila toteamishetkellä CNS1 tai CNS2
English: No evidence of leukaemia (NEL) Return to chronic phase (RTC) Major cytogenetic response Complete (Confirmed
Finnish: Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC)
English: There was no change in the kinetics of imatinib on repeated dosing, and accumulation was 1.5-2.5-fold at steady state when dosed once daily.
Finnish: Suun kautta annetun imatinibin AUC-keskiarvo suureni lineaarisesti ja suhteessa annokseen suurennettaessa annoksia alueella 25 - 1 000 mg. Imatinibin kinetiikka ei muuttunut toistuvassa annostelussa, ja kumuloituminen oli 1,5 - 2,5-kertaista vakaassa tilassa, kun annos otettiin kerran vuorokaudessa.
English: 10) Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in GIST patients.
Finnish: 10 Luusto- ja lihaskipua ja siihen liittyviä tapahtumia todettiin yleisemmin KML-potilailla kuin
English: Imatinib was shown in vitro to be a competitive inhibitor of marker substrates for CYP2C9, CYP2D6 and CYP3A4/5.
Finnish: Imatinibin osoitettiin in vitro tutkimuksissa olevan kilpaileva estäjä CYP2C9, CYP2D6 ja CYP3A4/5 substraateille Ki -arvot ihmisen maksan mikrosomeissa olivat vastaavasti 27; 7,5 ja 7,9 µmol/l.
English: Consolidation block 2 (3 weeks)
Finnish: Konsolidaatiojakso 2 (3 viikkoa)
English: The paediatric patient received 400 mg/m2/daily, subsequently increased to 520 mg/m2/daily.
Finnish: Pediatrinen potilas sai 400 mg/m²/vrk, joka sen jälkeen nostettiin annokseen 520 mg/m².Viidellä (5) potilaalla saavutettiin vaste (3 täydellistä ja 2 osittaista vastetta).
English: • Joint pain with swelling.
Finnish: • Nivelkipu, johon liittyy turvotusta.
English: • Difficulty hearing.
Finnish: • Kuulon heikkeneminen.
English: 9/l and/or platelets < 50 x 10
Finnish: 9/l ja/tai trombosyyttiarvo tasolle < 50 x 10
English: No significant age-related pharmacokinetic differences have been observed in patients in clinical trials which included over 20 % of patients aged 65 and older.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joista yli 20 % oli 65-vuotiaita tai vanhempia, ei havaittu iästä merkittävästi riippuvia muutoksia farmakokinetiikassa.
English: Imatinib administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Finnish: Jos potilaalla ei ole todettu tätä geenin translokaatiota, ei imatinibihoidon antamisesta ole hyötyä.
English: Additionally, partial cytogenetic response (PCyR) was observed in 16 % for a MCyR of 81 %.
Finnish: Lisäksi osittainen sytogeneettinen vaste todettiin 16 %:lla potilaista, ja huomattava sytogeneettinen vaste saavutettiin 81 %:lla potilaista.
English: Posology for DFSP in adult patients The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for patients with DFSP.
Finnish: Annostus dermatofibrosarcoma protuberansissa (DFSP) aikuisille Aikuispotilaille, joilla on DFSP, suositeltu imatinibiannos on 800 mg/vrk.
English: Five (5) patients with DFSP and PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Finnish: Kolmessa julkaisussa on raportoitu viisi (5) potilasta, joilla oli DFSP ja siihen liittyvä PDGFR-geenin uudelleenjärjestäytyminen.
English: Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m
Finnish: Lasten kroonisen myelooisen leukemian akseleraatiovaihe ja blastikriisi (aloitusannos 340 mg/m²)
English: • paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+)
Finnish: • Philadelphia-kromosomi (bcr-abl) -positiivisen (Ph+) kroonisen myelooisen leukemian (KML)
English: 2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 8, 15, 22
Finnish: Deksametasoni (6 mg/m²/vrk, suun kautta): päivät 1-5; 29-33 6-merkaptopuriini (75 mg/m²/vrk, suun kautta): päivät 8-28 Metotreksaatti (20 mg/m²/vrk, suun kautta): päivät 8, 15, 22
English: Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry
Finnish: Ilmavaivat, vatsan pullotus, gastroesofageaalinen refluksi, ummetus, suun kuivuminen, gastriitti
English: Hypothyroidism
Finnish: Nesteretentio
English: Target organs for neoplastic changes were the kidneys, urinary bladder, urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and non-glandular stomach.
Finnish: Kasvainmuutosten kohde-elimet olivat munuaiset, virtsarakko, virtsaputki, esinahka- ja häpykielirauhaset, ohutsuoli, lisäkilpirauhaset, lisämunuaiset ja rauhasista vapaa osa mahalaukusta.
English: Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity
Finnish: Kutina, kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, punoitus, hiustenlähtö, yöhikoilu, valoherkkyysreaktiot
English: • Itching.
Finnish: • Ihottuma.
English: In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä KML-, ALL- sekä muilla potilailla on raportoitu lisäksi mahalaukun antraalista vaskulaarista ektasiaa, joka on ruuansulatuskanavan verenvuodon harvinainen aiheuttaja (ks. kohta 4.8).
English: Reinduction block 2 (3 weeks)
Finnish: Uudelleeninduktiojakso 2 (3 viikkoa)
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Finnish: toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan imatinibihoito uudelleen pienennetyllä 400 mg annoksella.
English: Reinduction block 1 (3 weeks)
Finnish: Uudelleeninduktiojakso 1 (3 viikkoa)
English: Clinical studies in MDS/MPD
Finnish: Kliiniset tutkimukset myelodysplastisessa oireyhtymässä / myeloproliferatiivisissa sairauksissa (MDS/MPD)
English: An observational registry (study L2401) was conducted to collect long-term safety and efficacy data in patients suffering from myeloproliferative neoplasms with PDGFR- β rearrangement and who were treated with imatinib.
Finnish: Hoidon pitkäaikaisturvallisuus- ja tehotietojen keräämiseksi toteutettiin havainnoiva rekisteritutkimus (tutkimus L2401).
English: As cardiac adverse events have been reported uncommonly with imatinib, a careful assessment of the benefit/risk of imatinib therapy should be considered in the HES/CEL population before treatment initiation.
Finnish: Imatinibihoidon yhteydessä on toisinaan ilmoitettu sydämeen kohdistuvia haittatapahtumia, joten imatinibihoidon hyötyjä ja riskejä tulee punnita huolellisesti ennen hoidon aloittamista, jos potilaalla on hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia.
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Finnish: Metotreksaatti (5 g/m² 24 tunnin aikana, laskimoon): päivät 1 ja 15 Foliinihappo (75 mg/m
English: Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal oedema
Finnish: Melko harvinainen: Gynekomastia, erektiohäiriöt, runsaat kuukautiset, kuukautisten epäsäännöllisyys, sukupuolitoimintojen häiriöt, nännien kipu, rintojen
English: A total of 51 paediatric patients with newly diagnosed and untreated CML in chronic phase have been enrolled in an open-label, multicentre, single-arm phase II trial.
Finnish: II faasin avoimeen, yhdellä hoitoryhmällä toteutettavaan monikeskustutkimukseen osallistui yhteensä 51 lasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu ja hoitamaton kroonisen vaiheen KML.
English: 9/l and/or platelets < 10 x 10
Finnish: 9/l ja/tai trombosyyttiarvo < 10 x 10
English: Increased intracranial pressure, convulsions, optic neuritis
Finnish: Kohonnut aivopaine, kouristukset, näköhermotulehdus
English: Clinical cases of hypothyroidism have been reported in thyroidectomy patients undergoing levothyroxine replacement during treatment with imatinib (see section 4.5).
Finnish: Potilailla, joiden kilpirauhanen on poistettu ja jotka saavat levotyroksiinikorvaushoitoa, on ilmoitettu kliinistä hypotyreoosia imatinibihoidon aikana (ks. kohta 4.5).
English: There was high between-patient variability in plasma imatinib AUC levels after an oral dose.
Finnish: Imatinibin plasman AUC-arvot vaihtelevat paljon potilaiden välillä, kun lääkettä otetaan suun kautta.
English: Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents for:
Finnish: Imatinib medacia käytetään myös seuraavien sairauksien hoitoon lapsilla ja nuorilla:
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib medac 400 mg hard capsules
Finnish: Imatinib medac 100 mg kovat kapselit Imatinib medac 400 mg kovat kapselit
English: Clinical studies in DFSP
Finnish: Kliiniset tutkimukset dermatofibrosarcoma protuberansin (DFSP) hoidossa
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 10
Finnish: Jos ANC palaa tasolle < 1,0 x 10
English: • Bruising.
Finnish: • Mustelmat.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleisiä (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä kymmenestä) haittavaikutuksia:
English: Study AUS01
Finnish: Tutkimus AUS01 Induktio- ja konsolidaatiohoito
English: As in adult patients, imatinib was rapidly absorbed after oral administration in paediatric patients in both phase I and phase II studies.
Finnish: Kuten aikuisilla potilailla, lapsipotilailla, sekä I vaiheen että II vaiheen tutkimuksissa, imatinibi imeytyi nopeasti suun kautta annettaessa.
English: • adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy.
Finnish: • kemoterapian osana aikuis- ja lapsipotilaille, joilla on vasta diagnosoitu Philadelphiakromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (Ph+ ALL).
English: Cataract, glaucoma, papilloedema
Finnish: Hyperkalemia, hypomagnesemia
English: Muscular weakness, arthritis, rhabdomyolysis/myopathy
Finnish: Lihasheikkous, niveltulehdus, rabdomyolyysi/myopatia
English: How to store Imatinib medac
Finnish: Imatinib medacin säilyttäminen
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Finnish: toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan imatinibihoito uudelleen pienennetyllä 300 mg annoksella.
English: • Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Finnish: • Philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (Ph+ ALL).
English: In thyroidectomy patients receiving levothyroxine, the plasma exposure to levothyroxine may be decreased when imatinib is co-administered (see section 4.4).
Finnish: Jos potilaan kilpirauhanen on poistettu ja häntä hoidetaan levotyroksiinilla, samanaikainen imatinibihoito saattaa pienentää plasman levotyroksiinipitoisuuksia (ks. kohta 4.4).
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4 % and 0.7 % of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
Finnish: GIST-tutkimuksessa, kun potilaiden kasvainta ei voida leikata ja/tai kun kasvain on metastasoitunut, 3. asteen anemiaa raportoitiin 5,4 %:lla ja 4. asteen anemiaa 0,7 %:lla potilaista.
English: Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia:
Finnish: Annoksen muuttaminen neutropenian ja trombosytopenian vuoksi: Käyttöaihe
English: Tell your doctor straight away if you get any of the following:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä sivuvaikutuksista vaikeana.
English: 1) Pneumonia was reported most commonly in patients with transformed CML and in patients with GIST.
Finnish: 1 Keuhkokuumetta ilmoitettiin yleisimmin potilailla, joilla oli GIST tai akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa oleva KML.
English: While you are taking Imatinib medac, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Finnish: Lääkärisi seuraa Imatinib medacin käytön aikana säännöllisesti, tehoaako lääkitys.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Finnish: Imatinib medac 100 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg imatinibia.
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Finnish: Imatinib medac 400 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 400 mg imatinibia.
English: • paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in
Finnish: • Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian hoitoon lapsipotilaille alfa-interferonihoidon epäonnistuttua kroonisessa vaiheessa tai taudin ollessa blastikriisivaiheessa tai akseleraatiovaiheessa.
English: Imatinib medac inhibits the
Finnish: Imatinib medac -annostus
English: • Rash.
Finnish: • Kutina.
English: DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
Finnish: Daunorubisiini 30 mg/m² laskimoon, päivät 1-3, 15-16; VCR 2 mg kokonaisannos laskimoon, päivät 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m² laskimoon, päivät 1, 8; prednisoni 60 mg/m² suun kautta, päivät 17, 15-21; IDA 9 mg/m² suun kautta, päivät 1-28; MTX 15 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22; metyyliprednisoloni 40 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22
English: CPM (300 mg/m2, IV): days 29-33
Finnish: Syklofosfamidi (300 mg/m², laskimoon): päivät 29-33 MESNA laskimoon, päivät 29-33
English: 9) Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing
Finnish: 9 Imatinibin markkinoille tulon jälkeen on todettu luusto- ja lihaskipua imatinibihoidon aikana tai
English: The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for patients with HES/CEL.
Finnish: Potilaille, joilla on HES/CEL, suositeltu imatinibiannos on 100 mg/vrk.
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia,
Finnish: Pansytopenia, kuumeinen neutropenia Melko harvinainen: Trombosytoosi, lymfopenia, luuydinsuppressio, eosinofilia, lymfadenopatia
English: Evaluation by a cardiology specialist, performance of an echocardiogram and determination of serum troponin should therefore be considered in patients with HES/CEL, and in patients with MDS/MPD associated with high eosinophil levels before imatinib is administered.
Finnish: Potilaille, joilla on hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia, ja potilaille, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä/myeloproliferatiivinen sairaus ja korkeat eosinofiiliarvot, tulee harkita kardiologin tutkimusta, sydämen ultraäänitutkimusta ja seerumin troponiinin määritystä ennen imatinibihoidon aloittamista.
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
Finnish: • Huonovointisuus (pahoinvointi), oksentelu, ripuli tai ruuansulatushäiriöt.
English: Hyperbilirubinaemia, hepatitis, jaundice
Finnish: Kohonneet maksaentsyymiarvot Melko harvinainen: Hyperbilirubinemia, hepatiitti, ikterus
English: Imatinib
Finnish: Imetys
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 400 mg hard capsules Imatinib
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Imatinib medac 400 mg kovat kapselit imatinibi
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
Finnish: Etoposidi (100 mg/m²/vrk, laskimoon): päivät 1-5
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Capsule content
Finnish: Imatinib medac 100 mg kovat kapselit Kapselin sisältö
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg imatinibia.
English: PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Finnish: L-asparaginaasi (6 000 ky/m², lihakseen): päivä 44
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Imatinib medac 100 mg kovat kapselit imatinibi
English: 7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Finnish: Pahoinvointi, ripuli, oksentelu, dyspepsia, vatsakipu
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Capsule content
Finnish: Imatinib medac 400 mg kovat kapselit Kapselin sisältö
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Finnish: MESNA (360 mg/m²/annos 3 h välein, 8 annosta/vrk, laskimoon): päivät 15 Granulosyyttikasvutekijä (5 μg/kg, ihon alle): päivät 6-15 tai kunnes ANC (absoluuttinen neutrofiiliarvo) > 1 500 neutropenian jälkeen Intratekaalinen metotreksaatti (mukautettu iän mukaan): VAIN päivä 1 Intratekaalinen kolmoishoito (mukautettu iän mukaan): päivä 8, 15
English: What Imatinib medac looks like and contents of the pack Imatinib medac 100 mg hard capsules are gelatin capsules of size “3” with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules are gelatin capsules of size “00” with caramel body and cap. Imatinib medac 100 mg capsules are supplied in packs containing 60 capsules in blisters.
Finnish: Yksi 100 mg:n kova Imatinib medac -kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg Yksi 400 mg:n kova Imatinib medac -kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 400 mg
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules
Finnish: Imatinib medac 400 mg kovat kapselit
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Size “3” hard capsules with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules Size “00” hard capsules with caramel body and cap.
Finnish: Imatinib medac 100 mg:n kovat kapselit ovat koon ”3” liivatekapseleita , joissa on oranssinvärinen runko-osa ja kärki.
English: 9/l, no blood blasts, BM blasts < 5 % and no extramedullary disease] NEL: Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 10
Finnish: luuydinblasteja < 5 % eikä luuytimenulkoista sairautta] Ei näyttöä leukemiasta (NEL):
English: CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
Finnish: DEX 10 mg/m² suun kautta, päivät 1-5; CP 200 mg/m² laskimoon, päivät 3-5; MTX 15 mg intratekaalisesti, päivä 1
English: Liver dysfunction classification:
Finnish: Maksan vajaatoiminnan luokittelu: Maksan vajaatoiminta
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Finnish: • Pahoinvointi, hengästyneisyys, epäsäännöllinen sydämen rytmi, sameavirtsaisuus, väsymys ja/tai nivelvaivat, joihin liittyy poikkeavia laboratoriokoetuloksia (esim. veren korkeat kalium-, virtsahappo- ja kalsiumpitoisuudet ja matalat fosfaattipitoisuudet).
English: Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Hemolyyttinen anemia Aineenvaihdunta ja ravitsemus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 400 mg imatinibia.
English: In eleven patients PDGFR gene rearrangements were detected, 9 of them achieved a CHR and 1 PHR.
Finnish: Yhdellätoista potilaalla todettiin PDGFR-geenin uudelleenjärjestäytymistä.
English: There is limited experience in children and adolescents with Ph-positive ALL.
Finnish: Tietoja käytöstä Philadelphia-kromosomipositiivista akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastaville lapsille ja nuorille on rajallisesti.
English: There are no controlled trials in paediatric patients with DFSP.
Finnish: Dermatofibrosarcoma protuberansia sairastavilla pediatrisilla potilailla ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia.
English: 2/day, IV): days 1, 8 and 15 2/day bolus, IV): days 1 and 2 2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 2, IM): day 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Finnish: Foliinihappo (75 mg/m² 36 tunnin kohdalla, laskimoon; 15 mg/m² laskimoon tai suun kautta 6 h välein, 6 annosta)iii: päivät 2 ja 3 Intratekaalinen kolmoishoito (mukautettu iän mukaan): päivä 1 Sytarabiini (3 g/m²/annos 12 h välein x 4, laskimoon): päivät 2 ja 3 Granulosyyttikasvutekijä (5 μg/kg, ihon alle): päivät 4-13 tai kunnes ANC > 1 500 neutropenian jälkeen
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4
Finnish: MESNA (150 mg/m²/vrk, laskimoon): päivät 22-26
English: i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
Finnish: päivät 1, 15; 6-MP 25 mg/m² suun kautta, päivät 1-20
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 8, and 15 DAUN (45 mg/m 2/day bolus, IV): days 1 and 2
Finnish: Daunorubisiini (45 mg/m²/vrk boluksena, laskimoon): päivät 1 ja 2 Syklofosfamidi (250 mg/m²/annos 12 h välein, 4 annosta, laskimoon):
English: • Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel
Finnish: • Huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ripulia ja oksentelua, vatsakipu tai kuume
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä (5 μg/kg, ihon alle): päivät 27-36 tai kunnes ANC > 1 500 neutropenian jälkeen Sytarabiini (3 g/m², 12 h välein, laskimoon):
English: The effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival.
Finnish: Kliiniset tutkimukset kroonisessa myelooisessa leukemiassa (KML) Näyttö imatinibin tehosta perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja aikaan ilman taudin etenemistä.
English: • Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or
Finnish: • Silmän rähmiminen, johon liittyy kutinaa, punoitusta ja turvotusta (sidekalvon tulehdus),
English: MTX 1.5 g/m i.v.
Finnish: MTX 500 mg/m² laskimoon (24 h),
English: When imatinib is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions.
Finnish: Yhteisvaikutuksia voi esiintyä annettaessa imatinibia yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.