FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. mai 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04. mai 1998
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja noorukitel esinevad kõrvaltoimed sarnanevad täiskasvanuil täheldatutega.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bivirkninger hos barn og ungdom er de samme som de man ser hos voksne.
Estonian: Rebif sisaldab bensüülalkoholi
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder benzylalkohol
Estonian: Mida on vaja teada enne Rebif'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rebif
Estonian: Siiski koguti laste retrospektiivse kohortuuringu raames Rebif'i ohutusandmeid laste (n = 52) ja noorukite (n = 255) haiguslugudest.
Norwegian Bokmål: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlet imidlertid inn sikkerhetsdata på Rebif fra medisinske registreringer hos barn (n=52) og ungdom (n=255).
Estonian: • Kontrollige Rebif'i välimust läbipaistva akna kaudu.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utseendet til Rebif gjennom det gjennomsiktige vinduet.
Estonian: Arst peab otsustama koos patsiendiga, milline seade on kasutamiseks kõige kohasem.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten hvilket utstyr som er best egnet.
Estonian: Kasutamiskogemus teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
Estonian: • Ärge eemaldage korki, kuni olete süstimiseks valmis.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern lokket før du er klar til å sette injeksjonen.
Estonian: • Oodake, kuni roheline tuli kustub.
Norwegian Bokmål: • Vent til det grønne lyset går av.
Estonian: •Oodake, kuni roheline tuli kustub.
Norwegian Bokmål: •Vent til det grønne lyset går av.
Estonian: Maksatalitluse testid võivad häiruda (väga sage).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester kan bli forstyrret (svært vanlig).
Estonian: Punaste vereliblede, valgete vereliblede või vereliistakute arv võib väheneda kas eraldi (väga sage) või kõik samal ajal (harv).
Norwegian Bokmål: Antall røde blodceller, hvite blodceller eller blodplater kan reduseres enten individuelt (svært vanlig) eller alle på en gang (sjeldent).
Estonian: Pakend sisaldab pakendi infolehte koos täielike kasutus- ja käsitlemisjuhistega.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder et pakningsvedlegg med alle instruksjoner for bruk og håndtering.
Estonian: (Vältimaks juhuslikku külmumist, ärge asetage ravimit sügavkülmutusosa lähedusse).
Norwegian Bokmål: (For å hindre tilfeldig nedfrysing, unngå plassering i nærheten av kjøleelement.)
Estonian: G. Turvakaitse H. Nõel
Norwegian Bokmål: G. Sikkerhetsdeksel H. Kanyle
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Estonian: Kuidas Rebif välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebif ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Uuringud embrüo- ja fetotoksilisuse kohta ahvidel ei andnud tõendeid reproduktiivsete häirete kohta.
Norwegian Bokmål: En studie på embryo-/fostertoksisitet hos aper har ikke vist tegn på reproduksjonsskader.
Estonian: Sarnaseid tippkontsentratsioone täheldati enamiku markerite puhul pärast esimest ja kuuendat manustamiskorda.
Norwegian Bokmål: Topper med tilsvarende høyde og tid ble observert for de fleste markører etter første og sjette administrasjon.
Estonian: • Hoidke süstlit piisavalt vastu nahka surutuna ja vajutage pöidlaga nuppu.
Norwegian Bokmål: • Oppretthold nok trykk mot huden og trykk på knappen med tommelen.
Estonian: Rebif 44 μg kkn* (n = 171)
Norwegian Bokmål: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Estonian: Kasutamine lastel (alla 2-aastased) Rebif'i ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (under 2 år) Rebif er ikke anbefalt for bruk til barn som er under 2 år.
Estonian: ** toodetud hiina hamstri munasarjarakkudel (CHO-K1) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Norwegian Bokmål: ** Produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: Suurem osa raske maksakahjustuse juhtudest tekkis ravi esimese kuue kuu jooksul.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av alvorlig leverskade oppsto i løpet av de seks første månedene av behandlingen.
Estonian: Eelkõige peaksite arstile ütlema, kui te kasutate epilepsiaravimeid või antidepressante.
Norwegian Bokmål: Du må være spesielt nøye med å fortelle legen din dersom du bruker antiepileptiske legemidler eller antidepressiva.
Estonian: Cox'i proportsionaals e riski mudel [95% usaldusvahemik]
Norwegian Bokmål: Proporsjonal Hasardrate [95 % KI]
Estonian: See on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks ja tohib kasutada ainult pärast patsiendile ja/või hooldajale piisavate sellekohaste juhiste andmist.
Norwegian Bokmål: Den er ment for engangsbruk og skal kun brukes etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
Estonian: Mõnedel juhtudel on sellised sümptomid seotud palaviku või ülalkirjeldatud gripilaadsete sümptomitega.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er slike symptomer forbundet med feber eller influensalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Estonian: Mõnedel turgudel võib olla müügil ainult üks neist seadmeist.
Norwegian Bokmål: I noen land vil kun én av disse applikatorene være tilgjengelige.
Estonian: Toodud kõrvaltoimed on tuvastatud kliiniliste uuringute ja ka turuletulekujärgsete aruannete põhjal (tärn (*) osutab kõrvaltoimetele, mis on tuvastatud turuletulekujärgse järelevalve ajal).
Norwegian Bokmål: De oppførte bivikningene er identifisert i kliniske studier samt fra rapporter etter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger som er identifisert under overvåking etter markedsføring).
Estonian: • Alustamispakk sisaldab kaht identset Rebif'i kolbampulli ja te võite ravi alustada ükskõik kumma kolbampulliga.
Norwegian Bokmål: • Oppstartspakken inneholder to identiske sylinderampuller med Rebif, og du kan starte behandlingen med hvilken som helst av de to sylinderampullene.
Estonian: 5+ nädal
Norwegian Bokmål: Uke 5+
Estonian: • Maksapõletik (hepatiit)
Norwegian Bokmål: • Leverbetennelse (hepatitt)
Estonian: (ÜLEMINE KIHT)
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK)
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate mõnda silmnähtavat tunnust selle riknemise kohta, näiteks kui lahus ei ole enam selge või sisaldab osakesi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige forandringer i væsken, som f.eks. at løsningen ikke lenger er gjennomsiktig eller at den inneholder partikler.
Estonian: Mis ravim on Rebif ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Rebif er og hva det brukes mot
Estonian: Rebif'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rebif hos barn under 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Nendest muutustest tingitud võimalikud sümptomid võivad olla väsimus, vähenenud vastupanuvõime infektsioonidele, verevalumid või põhjuseta verejooksud.
Norwegian Bokmål: Mulige symptomer som følge av disse forandingene kan være tretthet, redusert evne til å bekjempe infeksjoner, blåmerker eller uforklarlige blødninger.
Estonian: Erinevate meetodite kasutamine vereseerumi antikehade määramiseks ja antikehade positiivsuse eristamiseks piirab võimalust võrrelda antigeensust erinevate toodete vahel.
Norwegian Bokmål: Bruken av ulike analysemetoder for å påvise antistoffer samt ulike definisjoner for positivt antistoffsvar begrenser muligheten for å sammenligne antigenisiteten mellom ulike preparater.
Estonian: Ravi tuleb alustada ravitava haiguse käsitluses kogenud spetsialisti kontrolli all.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal initieres under tilsyn av lege med erfaring i behandling av sykdommen.
Estonian: Seadmed on saadaval eraldi.
Norwegian Bokmål: Applikatorene leveres separat.
Estonian: Eeldatav ilmne poolväärtusaeg on 50…60 tundi, mis on kooskõlas korduvmanustamise järgselt täheldatud kumuleerumisega.
Norwegian Bokmål: Den estimerte tilsynelatende halveringstiden er 50 til 60 timer, hvilket er i tråd med akkumuleringen observert etter flere doseringer.
Estonian: Ligikaudu 30% patsientidest tekivad ka süstekoha reaktsioonid, valdavalt kerge põletik või punetus.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene får også reaksjoner på injeksjonsstedet, hovedsakelig mild inflammasjon eller rødhet.
Estonian: Need reaktsioonid tekivad harva (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Estonian: Teie arst annab teile juhiseid võimalike süstekohtade suhtes (sobivateks kohtadeks on reite ülemine osa ja kõhu alumine osa).
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om hvor du skal injisere (øvre delen av lårene samt nedre del av magen er egnede steder).
Estonian: Järgige neid hoolikalt.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen nøye.
Estonian: Seda põhjusel et nõel on nüüd kaetud turvakaitsega.
Norwegian Bokmål: Dette fordi sikkerhetsdekselet nå omgir nålen.
Estonian: Selle kasutamine on heaks kiidetud ka neil patsientidel, kellel esinenud üksik kliiniline episood on tõenäoliselt hulgiskleroosi esimeseks tundemärgiks.
Norwegian Bokmål: Det er også godkjent for bruk hos pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse som sannsynligvis er et første tegn på multippel sklerose.
Estonian: Seda väiksemat annust soovitatakse manustada patsientidele, kes suuremat annust ei talu.
Norwegian Bokmål: Denne lavere dosen anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Estonian: Pidage arstiga nõu, kumb seade sobib teie jaoks paremini.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilket utstyr som er best egnet for deg.
Estonian: 3. ja 4.nädal
Norwegian Bokmål: 3. og 4. uke
Estonian: • Hoidke RebiSlide'i paigal, kuni annuseaknasse ilmub "0"; seejärel oodake veel 10 sekundit, enne kui eemaldate nõela nahast.
Norwegian Bokmål: • Hold RebiSlide på plass til "0" vises i doseringsvinduet, og vent så i 10 sekunder før du trekker nålen ut av huden.
Estonian: Süstekohal võib tekkida infektsioon (aeg-ajalt); nahk võib üles paistetada, muutuda hellaks ja kõvaks ning kogu piirkond võib olla väga valulik.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet kan bli infisert (mindre vanlig): Huden kan svulme opp, bli øm og hard og hele området kan bli svært smertefullt.
Estonian: Seda ei tohi manustada enneaegsetele imikutele ega vastsündinutele.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis til for tidlig fødte eller nyfødte babyer.
Estonian: Hoidke RebiDose'i tihedalt vastu nahka surutuna vähemalt 10 sekundit, et süstida kogu ravim.
Norwegian Bokmål: Hold RebiDose trykket mot huden i minst 10 sekunder for å injisere alt legemidlet.
Estonian: Rebif kuulub ravimrühma, mille esindajaid nimetatakse interferoonideks.
Norwegian Bokmål: Rebif tilhører en gruppe legemidler som kalles interferoner.
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid - mõnikord koos limaskesta kahjustustega
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner - noen med slimhinneskader
Estonian: Esimene demüelinisatsiooni episood
Norwegian Bokmål: Første demyelinerende hendelse
Estonian: • Vaadake läbi läbipaistva akna, et veenduda, et kolb on liikunud põhja, nagu on näidatud joonisel.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det gjennomsiktige vinduet for å forsikre deg om at stempelet har flyttet seg til bunnen som vist i figuren.
Estonian: • Väikestes veresoontes tekkivad verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom).
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i de små blodårene som kan påvirke nyrene dine (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytisk-uremisk syndrom).
Estonian: Turvakaitse ümbritseb nõela automaatselt ja lukustab selle kohale, et kaitsta teid nõela eest.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdekslet omgir automatisk kanylen og låses på plass for å beskytte deg mot kanylen.
Estonian: Pärast tervetele vabatahtlikele manustatud subkutaanseid korduvannuseid tõusid peamised farmakokineetilised parameetrid (AUCtau ja Cmax) proportsionaalselt annuse tõstmisega 22 mikrogrammilt 44 mikrogrammile.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte subkutane doser hos friske frivillige økte hoved-PK-parameterne (AUCtau og Cmax) proporsjonalt i forhold til den økte dosen fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Estonian: Hetkel puudub suure riskiga patsientide määratlemiseks kindel definitsioon, kuigi konservatiivsem moodus on aktsepteerida vähemalt üheksat T2 hüperintensiivset kollet esialgsel skaneeringul, ja vähemalt üht uut T2 või üht uut Gd-kontrasteeruvat kollet järelkontrolli skaneeringul, mis tehakse vähemalt ühe kuu möödumisel esialgsest skaneeringust.
Norwegian Bokmål: Per i dag finnes det ikke veletablerte definisjoner for høyrisikopasienter, selv om en mer konservativ tilnærming er å akseptere minst ni T2 hyperintense lesjoner i den opprinnelige skanningen og minst en ny T2 eller en ny Gd-forsterket lesjon på en oppfølgende skanning utført minst 1 måned etter den opprinnelige skanningen.
Estonian: • Hulgiskleroosi valeägenemine (esinemissagedus teadmata): On võimalik, et Rebif-ravi algul võib teil esineda sümptomeid, mis sarnanevad hulgiskleroosi ägenemise sümptomitele.
Norwegian Bokmål: • MS pseudo-relaps (ukjent frekvens): Det er mulig at du i begynnelsen av Rebif behandlingen opplever symptomer som ligner relaps for multippel sklerose.
Estonian: Ärge kasutage RebiDose'i, kui kõlblikkusaeg on möödunud.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke RebiDose hvis utløpsdatoen har utløpt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes iseloomustati seda kahe või enama akuutse ägenemisena eelneva kahe aasta jooksul (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble dette vist ved to eller flere akutte eksaserbasjoner i løpet av de to siste årene (se avsnitt 5.1).
Estonian: • Menstruaaltsükli häired ja/või muutused menstruaaltsüklis.
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig og/eller forandringer i menstruasjonen
Estonian: • Veenduge (vahetult pärast külmkapist väljavõtmist), et kolbampull ei ole pakendis või seadme sees juhuslikult külmunud.
Norwegian Bokmål: • Kontroller (rett etter at du har tatt den ut av kjøleskapet) at sylinderampullen ikke har frosset i pakningen eller inne i applikatoren.
Estonian: See juhendab teid ka juhul, kui kolbampull on vaja välja vahetada.
Norwegian Bokmål: Den vil også instruere deg om når du må skifte sylinderampullen.
Estonian: Suur hulk raseduse andmekogudest ja turuletulekujärgsel kasutamisel saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) ei näita pärast viljastumiseelset kokkupuudet beeta-interferooniga või kokkupuudet raseduse esimese trimestri ajal suurte kaasasündinud väärarendite esinemisriski suurenemist.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) fra register og erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for større medfødte misdannelser etter eksponering av interferon beta før unnfangelse eller eksponering i første trimester av graviditeten.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust Rebif'iga ravimisel ei ole demonstreeritud rohkem kui 4 aastat väldanud uuringutes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke vist gjennom studier på mer enn 4 år.
Estonian: • Sügelus, lööve (nahalööbed)
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett (huderupsjon)
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har sykdom i
Estonian: Alloleval joonisel on näidatud, kuidas RebiDose välja näeb.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er et bilde som viser hvordan RebiDose ser ut.
Estonian: transaminaaside aktiivsuse oluline tõus
Norwegian Bokmål: Alvorlig økning av transaminaser
Estonian: maksapuudulikkus* (vt lõik 4.4), autoimmuunne hepatiit*
Norwegian Bokmål: 4.4), autoimmun hepatitt*
Estonian: Need hakkavad vähenema 2 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Innen to døgn begynner konsentrasjonene å avta.
Estonian: • 1. ja 2. nädal
Norwegian Bokmål: 1. og 2. uke
Estonian: Seni veel ebaselgete mehhanismide kaudu aitavad interferoonid piirata kesknärvisüsteemi kahjustust hulgiskleroosi korral.
Norwegian Bokmål: Via mekanismer som vi ikke fullt ut kjenner ennå, hjelper interferoner til med å begrense de skadene som oppstår i sentralnervesystemet i forbindelse med multippel sklerose.
Estonian: • Seade tagab:
Norwegian Bokmål: • Applikatoren vil sikre at:
Estonian: Loomadelt saadud andmete põhjal (vt lõik 5.3) võib tõenäoliselt suureneda spontaanabortide esinemisrisk.
Norwegian Bokmål: 5.3) viser en mulig økt risiko for spontanabort.
Estonian: Umbes 70% Rebif-ravi saanud patsientidest võib esimese 6 kuu jooksul pärast ravi alustamist esineda interferoon-ravile tüüpiline gripitaoline sündroom.
Norwegian Bokmål: Ca 70 % av pasientene som behandles med Rebif, får influensalignende symptomer typisk for interferon, innen de første 6 månedene etter oppstart av behandlingen.
Estonian: • Gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, palavik, külmavärinad, lihas- ja liigesvalud, väsimus ja iiveldus on väga sagedased (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st).
Norwegian Bokmål: • Influensalignende symptomer som hodepine, feber, frysninger, muskel- og leddsmerter, tretthet og kvalme er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer).
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii nagu arst on teile õpetanud.
Norwegian Bokmål: •Stikk nålen igjennom huden som legen din har fortalt deg.
Estonian: Halva nägemisvõime korral ei tohi kasutada RebiSlide'i, v.a juhul, kui teid saab aitata keegi, kellel on hea silmanägemine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn bør du ikke bruke RebiSlide, med mindre noen med godt syn kan hjelpe deg.
Estonian: Et aidata neid sümptomeid vähendada, võib teie arst soovitada teil võtta palavikku alandavat valuvaigistit enne Rebif'i annust ning seejärel 24 tundi pärast iga süstet.
Norwegian Bokmål: For å redusere disse symptomene kan legen din anbefale deg å ta smertestillende med feber reduserende effekt før en dose Rebif og deretter inntil 24 timer etter hver injeksjon.
Estonian: Seda toodetakse imetaja rakkudel (hiina hamstri munasarja rakkudel) ning seejärel, sarnaselt looduslikule proteiinile, glükosüleeritakse.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller), og er derfor glykosylert som det naturlige proteinet.
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada ega muuta ilma oma arsti nõuandeta.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte eller forandre dosen uten at legen din har rådet deg til det.
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st): • Peavalu
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): • Hodepine
Estonian: B. Läbipaistev aken C. Kolb
Norwegian Bokmål: B. Gjennomsiktig vindu C. Stempel
Estonian: See näitab, et süstimine on lõpetatud.
Norwegian Bokmål: Det indikerer at injeksjonen er fullført.
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Estonian: Pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni täheldati erinevatel ajahetkedel ravi ajal, sh mitu aastat pärast Rebif-iga ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon er sett ved ulike tidspunkt under behandlingen, inkludert flere år etter oppstart av behandlingen med Rebif.
Estonian: Antikehade tekkesagedus ei ole praeguseks täpselt määratletud.
Norwegian Bokmål: Den eksakte forekomsten av antistoffer er ennå ukjent.
Estonian: • kui olete loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor naturlig eller rekombinant interferon beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Estonian: • uut RebiDose'i ja
Norwegian Bokmål: • En ny RebiDose og
Estonian: Selge kuni opalestseeruv lahus, pH 3,5 kuni 4,5 ja osmolaarsus 250 kuni 450 mOsm/l.
Norwegian Bokmål: Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,5 til 4,5 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Estonian: Kombineeritud unikaalsete aktiivsete (CUA) kollete keskmised iga uuringus osaleja iga skaneeringu kohta topeltpimendatud perioodi jooksul
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige kombinerte unike aktive lesjoner per individ per skanning under den dobbeltblindede perioden
Estonian: Praegu saadaolevate andmete põhjal ei saa spontaanabortide esinemisriski beeta-interferooniga kokku puutunud rasedatel piisavalt hinnata, kuid senised andmed riski suurenemisele ei viita.
Norwegian Bokmål: Risikoen for spontanabort hos gravide kvinner som er eksponert for interferon beta kan ikke vurderes i tilstrekkelig grad ut fra dataene som er tilgjengelig per i dag, men dataene tyder så langt ikke på noen økt risiko.
Estonian: Halva nägemisvõimega patsiendid ei tohi kasutada RebiSlide'i, v.a juhul, kui neid aitab keegi, kellel on hea silmanägemine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dårlig syn bør ikke bruke RebiSlide, med mindre noen med godt syn kan hjelpe deg.
Estonian: Harvaesineva sümptomaatilise maksa funktsioonihäire tekkemehhanism ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den sjeldne bivirkningen symptomatisk leverdysfunksjon er ikke kjent.
Estonian: Te ei tohi ravi katkestada omal käel ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte behandlingen uten å kontakte legen din først.
Estonian: Interferoonid on looduslikud ained, mis vahendavad organismis rakkudevahelist informatsiooni.
Norwegian Bokmål: De er naturlige substanser som overfører budskap mellom celler.
Estonian: Kasutamine lastel (alla 2-aastased)
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom (2 til 17 år)
Estonian: alates viiendast nädalast lülitub RebiSmart automaatselt tavaannuse režiimile.
Norwegian Bokmål: RebiSmart vil automatisk gå over til standardinjeksjon fra og med uke fem.
Estonian: • Kui te seda teete, palun lugege ja järgige hoolikalt „RebiDose'i kasutusjuhendit", mis on saadaval eraldi voldikuna.
Norwegian Bokmål: • Når du gjør dette, vennligst les og følg nøye"Bruksanvisning for RebiDose" som er lagt ved i et separat hefte.
Estonian: (ÜLEMINE KIHT) 6 pen-süstlit RebiDose
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK) 6 ferdifylte penner RebiDose
Estonian: Kliiniliste sümptomite puudumisel tuleb seerumi ALAT aktiivsust määrata enne ravi alustamist, 1., 3. ja 6. ravikuul ning seejärel perioodiliselt.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av kliniske symptomer, skal serumnivåene av ALAT følges fra før start av behandlingen, ved 1, 3 og 6 måneder under behandlingen og deretter regelmessig.
Estonian: Rebif on põhjalikult puhastatud lahustuv proteiin, mis on sarnane inimorganismis toodetava loodusliku beeta-interferooniga.
Norwegian Bokmål: Rebif er et meget rent, oppløselig protein som ligner det naturlige interferon beta som produseres i kroppen.
Estonian: Kui te kasutate RebiSmarti
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker RebiSmart
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile ja lõpetage Rebif'i kasutamine, kui teil esineb mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart og slutt å bruke Rebif hvis du opplever noen av følgende bivirkninger:
Estonian: KUIDAS KASUTADA REBIF PEN-SÜSTLIT (RebiDose)
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER REBIF FERDIGFYLT PENN (RebiDose)
Estonian: Raskete või püsivate kõrvaltoimete korral tuleb vastavalt arsti otsusele Rebif'i annust ajutiselt vähendada või selle manustamine katkestada.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlige eller varige bivirkninger kan Rebifdosen midlertidig reduseres eller avbrytes, i samråd med legen.
Estonian: Vähimad ruutkesmised * kkn - kolm korda nädalas
Norwegian Bokmål: Minste kvadrats metode (SE) * tiw - tre ganger per uke
Estonian: Rebif'i toimet fertiilsusele ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rebif vedrørende fertilitet er ikke undersøkt.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer
Estonian: Kui vedelikku on alles jäänud, ei ole süstitud kogu ravimit ja te peate nõu saamiseks pöörduma oma arsti või meditsiiniõe poole.
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt er væske der har ikke alt legemiddel blitt injisert, og du bør rådføre deg med lege eller sykepleier for hjelp
Estonian: Raskete maksaprobleemidega võivad lisaks kaasneda muud nähud, nt keskendumisraskused, unisus ja segasusseisund.
Norwegian Bokmål: Alvorlige leverproblemer kan være forbundet med ytterligere tegn, f.eks. konsentrasjonsvansker, tretthet og forvirring.