FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Flatulence - Abnormal results of blood tests (leucopenia) - Joint pain (arthralgia) - Musculoskeletal pain - Joint inflammation (arthritis) - Numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome) - Decreased weight - Abnormal dreams - Difficulty in muscular coordination (balance disorder) - Depression - Dizziness (vertigo) - Prolonged muscle contractions (dystonia) - Runny nose (rhinitis) - Irritation of the skin (dermatitis) - Rash - Bloodshot eyes (conjunctivitis) - Urinary urgency
Norwegian Bokmål: - Muskel-/skjelettsmerter - Leddbetennelse (artritt) - Nummenhet og muskelsvakhet (karpaltunnelsyndrom) - Vekttap - Unormale drømmer - Manglende koordinering av bevegelser (balanseforstyrrelse) - Depresjon - Svimmelhet (vertigo) - Ufrivillig muskelaktivitet (dystoni) - Rennende nese (rinitt) - Hudirritasjon (dermatitt) - Utslett - Blodskutte øyne (konjunktivitt) - Vannlatingsbesvær
English: 21 February 2005
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 21. februar 2005 Dato for siste fornyelse: 21. september 2009
English: Do not take the following medicines while taking AZILECT: - Monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke følgende legemidler samtidig med AZILECT: - Monoaminoksidase (MAO) hemmere (brukes ved behandling av depresjon eller Parkinsons sykdom, eller for andre sykdommer), inkludert reseptfrie legemidler eller naturmidler, for eksempel johannesurt.
English: - The active substance is rasagiline.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er rasagilin.
English: ≤ 50 mg/daily, trazodone ≤ 100 mg/daily, citalopram ≤ 20 mg/daily, sertraline ≤ 100 mg/daily, and paroxetine ≤ 30 mg/daily (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: men følgende antidepressiva og doser var tillatt i rasagilinstudiene: amitriptylin ≤ 50 mg/daglig, trazodon ≤ 100 mg/daglig, citalopram ≤ 20 mg/daglig, sertralin ≤ 100 mg/daglig, og paroxetin
English: How to store AZILECT
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AZILECT
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AZILECT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Stroke (cerebrovascular accident) - Heart attack (myocardial infarction) - Blistering rash (vesiculobullous rash)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer) - Hjerneslag, - Hjerteinfarkt - Utslett med væskefylte blemmer
English: You must wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Norwegian Bokmål: Du må vente minst 14 dager fra du slutter med AZILECT til du starter med MAO-hemmere og petidin.
English: Elderly No change in dose is required for elderly patients (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig (se pkt.
English: If you stop taking AZILECT
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med AZILECT
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER FLASKEETIKETT
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR BLISTER
English: Cerebrovascular Serotonin
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulæ r hendelse
English: If you are starting treatment with AZILECT, you should wait at least 5 weeks after stopping fluoxetine treatment.
Norwegian Bokmål: Du bør vente minst 5 uker etter bruk av fluoksetin før du starter behandling med AZILECT.
English: Rasagiline clinical trials did not allow concomitant use of fluoxetine or fluvoxamine with rasagiline, but the following antidepressants and doses were allowed in the rasagiline trials: amitriptyline
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom I kliniske studier med rasagilin var det ikke tillatt med samtidig bruk av fluoksetin og fluvoksamin,
English: If you think that you may have taken too many AZILECT tablets, contact your doctor or pharmacist immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek med en gang hvis du har tatt for mye AZILECT.
English: Nervous system Dyskinesia
Norwegian Bokmål: Dystoni,Karpaltu nnel-syndrom, Balanseforstyrrelse
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte med AZILECT før du har diskutert det med lege. Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: If you are starting treatment with fluoxetine or fluvoxamine, you should wait at least 14 days after stopping AZILECT treatment.
Norwegian Bokmål: Du bør vente minst 14 dager etter bruk av AZILECT før du starter behandling med fluoksetin eller fluvoksamin.
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/05/322/001 Yttriga vial (glass) 1 vial (V-shaped bottom)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse
English: EU/1/05/322/002 Yttriga vial (glass) 1 vial (flat bottom)
Norwegian Bokmål: 1 ampulle (flat bunn)
English: 4 (4 x 1) prefilled syringes (multipack)
Norwegian Bokmål: 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
English: This is a verbatim term.
Norwegian Bokmål: Dette er en ordrett term.
English: Always wash your hands prior to performing the following procedures.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene dine før du utfører de følgende prosedyrene.
English: Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 20 July 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. august 1997 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
English: The contents of the pack are:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakken er:
English: The required dose is determined using the following formula:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes ved å bruke følgende formel:
English: These reactions are potentially life-threatening.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan være livstruende.
English: A summary of pharmacokinetic data is presented in Table 1.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av farmakokinetiske data presenteres i Tabell 1.
English: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spain
Norwegian Bokmål: 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spania
English: BeneFIX can be used for all age groups.
Norwegian Bokmål: BeneFIX kan brukes i alle aldersgrupper.
English: Administration (Intravenous Injection):
Norwegian Bokmål: Administrering (intravenøs injeksjon):
English: Blood should not enter the syringe.
Norwegian Bokmål: Blod bør ikke komme inn i sprøyten.
English: Paediatric population Allergic reactions might be experienced more frequently in children than in adults.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Allergiske reaksjoner kan muligens oppleves hyppigere hos barn enn hos voksne.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet under bruk er vist for 3 timer ved temperaturer opp til 25 °C.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with BeneFIX should be weighed against the risk of these complications.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene bør fordelen med BeneFIX-behandling veies opp mot risikoen for disse komplikasjonene.
English: Infants and children had higher clearance, larger volume of distribution, shorter half-life and lower recovery than adolescents and adults.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn hadde høyere clearance, større distribusjonsvolum, kortere halveringstid og lavere bedring enn ungdom og voksne.
English: Please contact your doctor immediately if you inject more BeneFIX than your doctor recommends.
Norwegian Bokmål: Kontakt straks legen din hvis du injiserer mer BeneFIX enn legen anbefaler.
English: White/almost white powder and clear and colourless solvent.
Norwegian Bokmål: Hvitt/nesten hvitt pulver og klar og fargeløs oppløsningsvæske
English: The parameters estimated using the final 2-compartment model are shown in Table 2.
Norwegian Bokmål: Parameterne estimert ved hjelp av den endelige tocompartment modellen (final 2-compartment modell) er vist i tabell 2.
English: Safety analysis of 25 evaluable patients reflected a safety profile as expected.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanalyser av 25 evaluerbare pasienter viste som forventet en sikkerhetsprofil.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer forekommer, vil tilstanden manifestere seg som utilstrekkelig klinisk respons.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, you should only take BeneFIX upon specific instructions from your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller hvis du ammer,tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid,skal du kun motta BeneFIX etter nøyaktige instruksjoner fra legen din.
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8. til 24. time inntil trusselen er opphørt.
English: • Fast heart rate, low blood pressure
Norwegian Bokmål: • Rask hjerterytme, lavt blodtrykk
English: This should be considered during the preparation and administration of BeneFIX.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til ved tilberedning og administrering av BeneFIX.
English: X 1.3 IU/kg
Norwegian Bokmål: X 1,3 IE/kg
English: In most of the cases, an infusion rate of up to 4 mL per minute has been used.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene har en infusjonshastighet opp mot 4 ml per minutt blitt brukt.
English: BeneFIX should be injected intravenously over several minutes.
Norwegian Bokmål: BeneFIX bør injiseres intravenøst over flere minutter.
English: Adults 18 to 60
Norwegian Bokmål: Voksne 18 to 60
English: Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forandre din anbefalte infusjonshastighet for å gjøre infusjonen mer komfortabel.
English: Frequency of doses (hours)/Duration of Therapy (days)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvenser (Timer) / Behandlingens varighet (Dager)
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er i samsvar med MedDRA-organklassesystemet (SOC og foretrukket term-nivå).
English: The reconstituted product does not contain a preservative and should be used immediately, but no longer than 3 hours after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet inneholder ikke konserveringsmiddel og bør anvendes umiddelbart, men ikke senere enn 3 timer etter rekonstituering.
English: The specific activity of BeneFIX is not less than 200 IU/mg protein.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av BeneFIX er ikke mindre enn 200 IE/mg protein.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med dyr er ikke utført med faktor IX.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er angitt etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: • Lack of response to treatment (failure to stop or prevent bleeding episodes)
Norwegian Bokmål: • Manglende respons på behandlingen (forsøk på å stoppe eller forebygge blødninger mislykkes)
English: Inadequate therapeutic response*
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig terapeutisk respons*
English: BeneFIX must be stored below 30°C and must be used by the expiry date on the label.
Norwegian Bokmål: BeneFIX skal oppbevares ved høyst 30 C, og det må brukes innen utløpsdatoen på etiketten.
English: Baseline n = 24 Mean ± SD
Norwegian Bokmål: Baseline n = 24 Gjennomsnitt ± SD
English: The terminal phase has not been covered unambiguously due to lack of data beyond 24 hours in paediatric subjects < 6 years of age.
Norwegian Bokmål: Terminalfasen har ikke blitt dekket entydig på grunn av manglende data utover 24 timer hos pediatriske pasienter < 6 år.
English: Therefore, factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Norwegian Bokmål: Derfor skal faktor IX brukes under graviditet og amming kun dersom det er klart indikert.
English: Clinical studies of BeneFIX did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av BeneFIX omfattet ikke et tilstrekkelig antall personer  65 år til å kunne fastslå om de reagerer annerledes enn yngre personer.
English: Superior vena cava syndrome i,
Norwegian Bokmål: Vena cava superiorsyndrom i,
English: Age Group (years)
Norwegian Bokmål: Alder (år)
English: A population pharmacokinetic model was developed using data collected in 73 patients aged 7 months to 60 years.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsmodell ble utviklet ved å benytte seg av data som ble samlet fra 73 pasienter i aldersgruppen 7 måneder til 60 år.
English: What BeneFIX is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva BeneFIX er og hva det brukes mot
English: Lot See front label (Lot, Exp.)
Norwegian Bokmål: Se frontetikett (Lot, EXP)
English: Dizziness; Dysgeusia
Norwegian Bokmål: Svimmelhet; Dysgeusi
English: Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag inntil heling er oppnådd.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX; ATC code: B02BD04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, blodkoagulasjonsfaktor IX; ATC-kode: B02BD04
English: The solution should appear clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar og fargeløs.
English: Do not stop taking BeneFIX without consulting your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å bruke BeneFIX uten å rådføre deg med lege først.
English: Do not freeze in order to prevent damage to the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses for å unngå skade på den ferdigfylte sprøyten.
English: No investigations on carcinogenicity, fertility impairment and foetal development have been conducted.
Norwegian Bokmål: Ingen undersøkelser på karsinogenitet, svekket fertilitet og fosterutviking er utført.
English: Therefore if you are known to have such a mutation your doctor may monitor you more closely for signs of an allergic reaction particularly when you first start to take BeneFIX.
Norwegian Bokmål: Derfor, hvis det er kjent at du har en slik mutasjon, vil legen din overvåke deg grundigere for tegn på en allergisk reaksjon, spesielt i starten når du begynner å ta BeneFIX.
English: Your doctor may advise you to stop treatment with BeneFIX if you are breast-feeding or become pregnant.
Norwegian Bokmål: Legen din kan råde deg til å stanse behandlingen med BeneFIX hvis du ammer eller hvis du blir gravid.
English: Nonacog alfa is a purified protein that has 415 amino acids in a single chain.
Norwegian Bokmål: Nonacog alfa er et renset protein som har 415 aminosyrer i en enkel kjede.
English: Month 6 n = 23 Mean ± SD
Norwegian Bokmål: Måned 6 n = 23 Gjennomsnitt ± SD
English: Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får allergiske reaksjoner bør derfor evalueres med hensyn til forekomst av en inhibitor.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av gentoksisitet.
English: • two alcohol swabs
Norwegian Bokmål: • To spritservietter
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør bestemmes ut fra pasientens velværegrad.
English: In addition, pharmacokinetic parameters were followed up in 23 of the same patients after repeated administration of BeneFIX for six months and found to be unchanged compared with those obtained at the initial evaluation.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble farmakokinetiske parametere fulgt opp hos 23 av disse pasientene etter gjentatt administrering av BeneFIX i seks måneder, og funnet å være uendret sammenlignet med de som ble oppnådd i den første evalueringen.
English: This is done by bending the cap up and down until the perforation is broken.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å bøye hetten opp og ned inntil perforeringen brytes.
English: Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke beregnes utifra tilgjengelige data)
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fribrinogen til fibrin og et koagel kan dannes.
English: The reconstituted solution may be stored at room temperature prior to administration.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen kan oppbevares ved romtemperatur før administrering.
English: The effect of BeneFIX on fertility has not been established.
Norwegian Bokmål: Effekten av BeneFIX på fertilitet har ikke blitt fastslått.
English: • Development of neutralising antibodies (inhibitors)
Norwegian Bokmål: • Utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer)
English: The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell kan anvendes som veiledning for dosering ved blødningsepisoder og kirurgi:
English: The product contains traces of hamster proteins.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder spor av hamsterproteiner.
English: The procedures below are provided as guidelines for the reconstitution and administration of BeneFIX.
Norwegian Bokmål: Prosedyrene som er angitt nedenfor er retningslinjer for oppløsning og administrering av BeneFIX.
English: deep vein thrombosis*; thrombosis*; thrombophlebitis*
Norwegian Bokmål: dyp venetrombose*; trombose*; thromboflebitt*
English: Abbreviations: AUC∞ = area under the plasma concentration-time curve from time zero to infinity; Cmax = peak concentration; t1/2 = plasma elimination half-life; CL = clearance; SD = standard deviation.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: AUC∞ = areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid null til uendelig; Cmax = maksimal konsentrasjon; t1/2 = halveringstiden i plasma; CL = clearance; SD = standardavvik.
English: 2 alcohol swabs 1 plaster 1 gauze pad
Norwegian Bokmål: 2 spritservietter 1 plaster 1 gaskompress
English: Other sterile disposable syringes may be used for administration.
Norwegian Bokmål: Andre sterile engangssprøyter kan brukes til administrering.
English: - If you are allergic to nonacog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor nonacog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The treatment required depends on the nature and severity of side-effects (see also “Warnings and precautions”).
Norwegian Bokmål: Den nødvendige behandlingen avhenger av arten og alvorligheten av bivirkningene (se også ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
English: • Periodic Safety Update Reports
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringer
English: After cleaning do not touch the rubber stopper with your hand or allow it to touch any surface.
Norwegian Bokmål: Etter rengjøring av gummiproppen skal du ikke berøre den med hendene eller la den komme borti noen overflate.
English: Mean  SD Pharmacokinetic Parameters Based on Individual Bayes Estimates from Population Pharmacokinetic Analysis
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt  SD farmakokinetiske parametere basert på individuelle Bayesestimater fra farmakokinetiske analyser hos populasjonen
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Norwegian Bokmål: Minst 1 dag inntil blødningsepisoden, som er indikert av smerte, er opphørt eller heling er oppnådd.
English: Do not use this medicine if you notice the solution is not clear or colourless.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen ikke er klar og fargeløs.
English: Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breastfeeding is not available.
Norwegian Bokmål: Basert på den sjeldne forekomsten av hemofili B hos kvinner, er erfaring med hensyn til bruk av faktor IX under graviditet og amming ikke tilgjengelig.
English: As with any patient receiving BeneFIX, dose selection for an elderly patient should be individualised.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle andre pasienter som får BeneFIX, skal valg av dose til en eldre pasient tilpasses individuelt.
English: Aseptic technique (meaning clean and germ free) should be used during the reconstitution procedure.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk (betyr at det skal være rent og fritt for bakterier) skal anvendes under hele oppløsningsprosedyren.
English: - If you suffer from liver or heart disease or if you have recently had surgery, there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications.
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av en lever- eller hjertesykdom, eller hvis du nylig er blitt operert, er det en økt risiko for koagulasjonskomplikasjoner.
English: Two patients underwent surgical procedures (circumcision and port-a-catheter insertion).
Norwegian Bokmål: To pasienter gjennomgikk kirurgiske prosedyrer (omskjæring og innleggelse av venekateter).
English: • one plaster
Norwegian Bokmål: • Ett plaster
English: To minimize the possibility of agglutination, it is important to limit the amount of blood entering the tubing.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere risikoen for agglutinasjon er det viktig å begrense mengden blod som kommer inn i slangen.
English: Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Norwegian Bokmål: Behandling skal skje under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av hemofili.
English: Repeat infusion every 24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 24. time i 3 - 4 dager eller mer inntil smerte og akutt funksjonshemming er opphørt.
English: FIX consumption for routine prophylaxis in 22 evaluable patients was 4607 ( 1849) IU/kg per year and 378 ( 152) IU/kg per month.
Norwegian Bokmål: Forbruket av FIX ved rutine-profylakse i 22 evaluerbare pasienter var 4607 ( 1849) IE/kg per år og 378 ( 152) IE/kg per måned.
English: Please dispose of all unused solution, empty vials and used needles and syringes in an appropriate container for throwing away waste as it may hurt others if not handled properly.
Norwegian Bokmål: Kast all ubrukt oppløsning, tomme hetteglass, brukte kanyler og sprøyter i en egnet beholder til kassering av avfall; de kan skade andre hvis de ikke håndteres korrekt.
English: There is limited documentation of on-demand treatment and surgery in paediatric patients less than 6 years of age treated with BeneFIX.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset dokumentasjon på behandling ved behov og kirurgi hos pediatriske pasienter under 6 år som behandles med BeneFIX.
English: BeneFIX should be administered at a slow infusion rate.
Norwegian Bokmål: BeneFIX bør administreres med en lav infusjonshastighet.
English: Do not remove the adapter from the package.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern adapteren fra pakningen.
English: BeneFIX has no influence on the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: BeneFIX har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.