FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byly stanoveny průběžné koncentrace triklabendazolu a jeho metabolitů v mléce a byl zaznamenán čas mezi léčbou a otelením (studie nebyla v souladu se správnou laboratorní praxí).
Lithuanian: Laikui bėgant matuota triklabendazolo ir jo metabolitų koncentracija piene ir fiksuotas laikas nuo gydymo iki apsiveršiavimo (GLP reikalavimų neatitinkantis tyrimas).
Czech: Studie reziduí v mléce po perorálním podání triklabendazolu kravám přibližně dva měsíce před otelením.
Lithuanian: Triklabendazolo likučių piene tyrimas, atliktas po to, kai likus maždaug dviem mėnesiams iki veršiavimosi karvėms buvo sugirdyta šio vaisto.
Czech: RUMUNSKO
Lithuanian: RUMUNIJA
Czech: Údaje z této studie reziduí v mléce nebyly vhodné ke stanovení bezpečného intervalu před otelením.
Lithuanian: Šio triklabendazolo likučių piene tyrimo duomenys netiko saugiam laikotarpiui iki veršiavimosi nustatyti.
Czech: Předpoklad hladin reziduí v mléce na základě údajů z plazmy
Lithuanian: Pagal likučių kiekio kraujo plazmoje duomenis numatomas likučių kiekis piene
Czech: Ze studie snížení obsahu reziduí po podání cestou nalévání na hřbet (studie 2) vyplývá, že u malého počtu zvířat byla zjištěna rezidua, která v některých případech překročila 10 µg/l.
Lithuanian: Iš triklabendazolo likučių kiekio mažėjimo tyrimo, atlikto galvijams ant odos iššvirkštus šio vaisto, (2 tyrimo) duomenų matyti, kad triklabendazolo likučių aptikta nedaug gyvūnų ir kad jų koncentracija kai kuriais atvejais viršijo 10 µg/l.
Czech: Studie 5.
Lithuanian: 5 tyrimas.
Czech: Za použití nejdelší uváděné doby 16,6 dní, molekulární hmotnosti 626, dávky 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti a tělesné hmotnosti 50 kg byl vypočten čas nutný k zajištění shody mezi celkovým zatížením rezidui a bezpečným počtem molekul v 1,5 l s výsledkem 272 dní, který byl pro potřeby tohoto přezkoumání zaokrouhlen na jeden rok.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (16,6 paros), molekulinės masės (626), vaisto dozės (7,5 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras rafoksanido likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 272 paros, kurias šios kreipimosi procedūros tikslais galima suapvalinti iki vienų metų.
Czech: U 35 těchto kombinovaných přípravků byl stanoven maximální limit reziduí také u druhé léčivé látky a u 120 přípravků nebyl maximální limit reziduí pro druhou léčivou látku stanoven.
Lithuanian: Trisdešimt penkių iš šių sudėtinių preparatų antros veikliosios medžiagos DLK piene yra nustatytas, o 120 - ne.
Czech: Portugalsko Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Lithuanian: Portugalija Esteve Farma LDA Av.
Czech: Studie 1.
Lithuanian: 1 tyrimas.
Czech: Nepoužívat u zvířat jakéhokoli věku, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Negalima naudoti jokio amžiaus gyvūnams, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui.
Czech: 08013 Barcelona ŠPANĚLSKO
Lithuanian: 08013 Barcelona ISPANIJA
Czech: 08014 Barcelona ŠPANĚLSKO
Lithuanian: 08014 Barcelona ISPANIJA
Czech: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Lithuanian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge triklabendazolas moksidektinas geriamasis tirpalas avys
Czech: Triklabendazol Ivermektin
Lithuanian: Distol triklabendazolas ivermektinas
Czech: Vzhledem k absenci těchto údajů byl vypočten čas nutný k zajištění, aby se celkové zatížení rezidui rovnalo bezpečnému počtu molekul v 1,5 l mléka.
Lithuanian: Nesant šių duomenų, apskaičiuotas laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno.
Czech: Hladina klosantelu v plazmě byla sledována po dobu až 1 488 hodin po podání (studie v souladu se správnou laboratorní praxí).
Lithuanian: Klosantelio kiekis kraujo plazmoje stebėtas iki 1488 valandų po gydymo (tyrimas atitiko GLP reikalavimus).
Czech: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle
Lithuanian: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle triklabendazolas 240 mg/ml galvijai
Czech: Bližší zdůvodnění přezkoumání bylo předloženo dne 2. května
Lithuanian: Išsamiai paaiškintos šio prašymo priežastys pateiktos 2012 m.
Czech: Vzhledem k tomu, že u nich nebyly stanoveny maximální limity reziduí v mléce, nejsou tyto přípravky registrovány pro použití u zvířat v období laktace.
Lithuanian: Nesant nustatyto minėtų medžiagų DLK piene, šių preparatų neleidžiama naudoti pieningiems gyvūnams.
Czech: Existují však údaje o plazmatických koncentracích po podkožním podání klosantelu (studie 3) a, jak se výše uvádí, koncentraci klosantelu v mléce lze považovat za bezpečnou, pokud je hladina v plazmě nižší než 2 250 μg/l.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų apie po oda sušvirkšto klosantelio koncentraciją kraujo plazmoje (3 tyrimas), o, kaip nurodyta pirmiau, klosantelio koncentraciją piene galima laikyti saugia, kai jo koncentracija kraujo plazmoje nesiekia 2 250 μg/l.
Czech: Studie reziduí v mléce po perorálním podání triklabendazolu kravám přibližně v době otelení.
Lithuanian: Triklabendazolo likučių piene tyrimas, atliktas po to, kai maždaug apie veršiavimosi laiką karvėms buvo sugirdyta šio vaisto.
Czech: Farmakokinetická studie po perorálním podání 14C-triklabendazolu.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, atliktas gyvūnams sugirdžius radioaktyviu anglies izotopu 14C pažymėto triklabendazolo.
Czech: Animec Plus Solución inyectable para bovino
Lithuanian: Animec Plus Solución inyectable para bovino klorsulonas ivermektinas
Czech: Nitroxinil
Lithuanian: Nitroksinilas
Czech: U mléka bylo proto považováno za vhodné použít poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím 0,4, který byl stanoven pro svalovinu skotu, k mléku, protože se jedná o nejopatrněji odhadovaný poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím, stanovený ve tkáních skotu (poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím činil u jater skotu 0,55, u ledvin 0,75 - pro tuk nebyl poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím stanoven).
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pienui galima taikyti nustatytą 0,4 nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų raumenyse santykį, nes tai yra nuosaikiausias galvijų audiniuose nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių santykis (nustatomojo likučio ir visų likučių kepenyse ir inkstuose santykis buvo atitinkamai 0,55 ir 0,75; nustatomojo likučio ir visų likučių riebaluose santykis nenustatytas).
Czech: Ke stanovení, zda rezidua v mléce povedou k celkové expozici reziduím přesahující přijatelný denní příjem, je nutné vědět, jakou část přijatelného denního příjmu tvoří rezidua v mléce (tj.
Lithuanian: Siekiant nustatyti, ar dėl piene esančių trematodicidų likučių vartotojui tenkantis bendras šių likučių kiekis neviršytų bendros LPD, būtina žinoti, kokia LPD dalis numatyta piene esantiems likučiams (t. y.
Czech: Flukiver Combi vet
Lithuanian: Flukiver Combi vet klosantelis
Czech: Studie 6.
Lithuanian: 6 tyrimas.
Czech: Chlorsulon
Lithuanian: klorsulonas
Czech: Za použití metody TTSC (Time-To-SafeConcentration) byl pro každou lékovou formu, pro kterou byly předloženy údaje ve studii 3, vypočten časový bod, ve kterém by byla u 95. percentil léčené populace plazmatická koncentrace klosantelu nižší než 2 250 μg/l s 95% jistotou.
Lithuanian: Taikant laiku iki saugios koncentracijos susidarymo grindžiamą (TTSC) metodą, apskaičiuotas laiko momentas, nuo kurio kiekvieno iš dviejų klosantelio preparatų, kurių duomenys pateikti 3 tyrime, koncentracija 95 % jais gydytų galvijų kraujo plazmoje būtų mažesnė nei 2250 μg/l (esant 95 % pasikliautinajam intervalui).
Czech: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren
Lithuanian: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren klosantelis mebendazolas avys, ėriukai
Czech: Uvádí koncentrace klosantelu v plazmě a mléce po intramuskulárním jednorázovém podání dávky.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie klosantelio koncentraciją galvijų kraujo plazmoje ir piene, į raumenis sušvirkštus vieną šio vaisto dozę.
Czech: Flukiver 5% w/v Oral Suspension
Lithuanian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension klosantelis
Czech: U veterinárních léčivých přípravků obsahujících klosantel, podávaný cestou nalévání na hřbet, a registrovaných v členských státech (EU/EHP) se však jedná o kombinované produkty obsahující jako druhou léčivou látku ivermektin.
Lithuanian: Tačiau visi ant odos iššvirkščiami veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros teisės suteiktos (ES / EEE) valstybėse narėse, yra sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos veikliosios medžiagosivermektino.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o reziduích v mléce, které by umožňovaly empiricky stanovit indikátorové reziduum a poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím v mléce.
Lithuanian: Duomenų apie klosantelio likučius piene, kuriais remiantis būtų galima empiriškai nustatyti nustatomąjį likutį bei nustatomojo likučio ir visų likučių piene santykį, nėra.
Czech: Fascoverm Klosantel
Lithuanian: Fascoverm klosantelis
Czech: Bylo tedy považováno za vhodné použít poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím v hodnotě 0,7, stanovené pro tuk u skotu, i u mléka, protože mléko má vysoký obsah tuku a omezenou metabolickou aktivitu (poměry indikátorového rezidua ke všem reziduím byly stanoveny v hodnotách 0,10 pro játra skotu, 0,80 pro ledviny skotu a 1,00 pro svalovinu skotu).
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pienui galima taikyti nustatytą 0,7 nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų riebaluose santykį, nes piene yra daug riebalų ir lėtas metabolizmas (nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų kepenyse santykis yra 0,1, inkstuose - 0,8, o raumenyse -1).
Czech: Následně bylo považováno za rozumné použít pro nitroxinil v mléce poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím v hodnotě 0,5 (poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím byl stanoven pro játra skotu v hodnotě 0,04, ledviny skotu 0,34 a svalovinu skotu 1,0).
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad būtų pagrįsta piene esančiam nitroksinilui taikyti 0,5 nustatomojo likučio ir visų likučių santykį (nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų kepenyse santykis yra 0,04, inkstuose - 0,34, o raumenyse -1).
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících léčivé látky náležející do skupiny flukicidů, pro které nebyl stanoven maximální limit reziduí v mléce a které jsou určeny k použití u přežvýkavců produkujících mléko pro lidskou spotřebu (viz příloha I)
Lithuanian: Atrajotojams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui, skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra prie trematodicidų priskiriamų veikliųjų medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis piene nenustatytas (žr.
Czech: Loughrea, Co. Galway IRSKO
Lithuanian: Galway AIRIJA
Czech: Studie 4.
Lithuanian: 4 tyrimas.
Czech: Přestože je období 119 dní považováno za dostatečné ke snížení obsahu reziduí klosantelu na bezpečnou úroveň, nelze stanovit, zda je toto období postačující rovněž ke snížení obsahu reziduí na bezpečnou úroveň u ivermektinu, který nebyl předmětem tohoto přezkoumání a nebyl tudíž hodnocen.
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad 119 parų pakaktų, kad klosantelio likučių kiekis sumažėtų iki saugios koncentracijos, kadangi ši kreipimosi procedūra neapima ivermektino ir todėl ši medžiaga nebuvo vertinama šios procedūros metu, padaryti išvadą, kad per 119 parų ivermektino likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos, nebuvo galima.
Czech: Údaje o reziduích v mléce a v plazmě jsou hodnoceny za použití přístupů uvedených v pokynu CVMP pro stanovení ochranné lhůty pro mléko (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), za použití přístupu TTSC (TimeTo-Safe-Concentration), kde je to možné (tj.
Lithuanian: CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98-FINAL): esant galimybei (t. y. jeigu per laikotarpį, kuriuo duomenys buvo renkami, likučių koncentracija visų gyvūnų organizmuose nukrito žemiau saugia laikomos ribos), naudojant laiku iki saugios koncentracijos susidarymo grindžiamą (angl.
Czech: Existují však údaje o plazmatických koncentracích kolsantelu po podání cestou nalévání na hřbet (studie 4) a, jak se výše uvádí, koncentraci klosantelu v mléce lze považovat za bezpečnou, pokud je hladina v plazmě nižší než 2 250 μg/l.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų apie ant odos iššvirkšto klosantelio koncentraciją kraujo plazmoje (4 tyrimas), o, kaip nurodyta pirmiau, klosantelio koncentraciją piene galima laikyti saugia, kai jo koncentracija kraujo plazmoje nesiekia 2 250 μg/l.
Czech: Jelikož byl rozsah přezkoumání omezen pouze na látky ze skupiny flukicidů, nebyla druhá léčivá látka obsažená v kombinovaných přípravcích hodnocena.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra susijusi tik su trematodicidinių medžiagų vertinimu, sudėtinių preparatų sudėtyje esanti antra veiklioji medžiaga nebuvo vertinama.
Czech: Studie snížení obsahu rezidua v mléce po aplikaci formou nalévání na hřbet triklabendazolu v jednorázové dávce 20 mg/kg tělesné hmotnosti 18 březím kravám 60 dní před očekávaným otelením.
Lithuanian: Triklabendazolo likučių kiekio piene mažėjimo tyrimas, atliktas po to, kai likus 60 parų iki numatyto veršiavimosi 18 veršingų karvių ant odos buvo iššvirkšta po vieną 20 mg/kg kūno svorio šio vaisto dozę.
Czech: Po dobu až 42 dní po podání byla sledována radioaktivita v plazmě a hladiny klosantelu (neuplatnění správné laboratorní praxe).
Lithuanian: Kraujo plazmos radioaktyvumas ir klosantelio kiekis joje stebėti iki 42 parų po vaisto sugirdymo (GLP reikalavimų nesilaikyta).
Czech: 20 týdnů) před otelením (tedy během první poloviny gestačního období), aby se zajistilo, že hladiny klosantelu v mléce z prvního dojení nepřekročí 45 μg/l.
Lithuanian: 20 savaičių) iki veršiavimosi (t. y pirmoje gestacijos laikotarpio pusėje).
Czech: Metoda SCLR (Safe concentrations based on linear regression - bezpečné koncentrace na základě lineární regrese)4 byla použita k extrapolaci údajů týkajících se kombinovaného snížení obsahu látek v plazmě u dvou lékových forem použitých ve studii 2.
Lithuanian: Ekstrapoliuojant bendrus 2 tyrimo metu naudotų dviejų vaisto formų preparatų likučių mažėjimo kraujo plazmoje turimus duomenis, taikytas SCLR metodas4.
Czech: RAKOUSKO
Lithuanian: Austrija
Czech: Za použití nejdelší uváděné doby 24 dní, molekulární hmotnosti 663, dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti a tělesné hmotnosti 50 kg byl vypočten čas nutný k zajištění shody mezi celkovým zatížením rezidui a bezpečným počtem molekul v 1,5 l s výsledkem 299 dní.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (24 paros), molekulinės masės (663), vaisto dozės (10 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras klosantelio likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 299 paros.
Czech: Použití farmakokinetického difuzního modelu nebylo navíc možné, protože nejsou k dispozici informace ohledně pKa a vazby na bílkoviny u reziduí triklabendazolu, které tvoří indikátorové reziduum.
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat nebuvo galima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie triklabendazolo likučių, kurie sudaro nustatomąjį likutį, rišlumą su baltymais ir disociacijos konstantą.
Czech: M g in amount safe µ rovnice 3 kde M = molární hmotnost (g/mol), A = Avogadrova konstanta = 6,0 * 1023, safe amount in µg = bezpečné množství v µg.
Lithuanian: M - molinė masė (g/mol), A - Avogadro konstanta (6,0 * 1023).
Czech: Nejsou k dispozici žádné vhodné údaje o reziduích v mléce od bahnic léčených během období zasušení, rovněž nejsou k dispozici informace, které by umožňovaly stanovit poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím, ani údaje, které by umožňovaly stanovit u ovcí poměr mléka k plazmě.
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie klosantelio likučius užtrūkimo laikotarpiu šiuo vaistu gydytų avių piene nėra; informacijos, pagal kurią būtų galima nustatyti nustatomojo likučio ir visų likučių santykį, ir duomenų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti klosantelio likučių koncentracijos avių piene ir kraujo plazmoje santykį, taip pat nėra.
Czech: Z vyhodnocení vyplývá, že použití těchto látek mimo laktační období může vést k reziduálním koncentracím v mléce, které jsou dostatečně vysoké, aby ohrozily spotřebitele expozicí přesahující přijatelný denní příjem.
Lithuanian: Užbaigus vertinimą daroma išvada, kad naudojant šias medžiagas ne laktacijos laikotarpiu, piene gali susidaryti tokia likučių koncentracija, kurios pakaktų, kad vartotojui tenkantis likučių kiekis viršytų LPD.
Czech: U veterinárních léčivých přípravků obsahujících chlorsulon, podávaných subkutánně a registrovaných v členských státech (EU/EHP) se však jedná o kombinované produkty obsahující jako druhou léčivou látku ivermektin.
Lithuanian: Tačiau visi po oda švirkščiami veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros teisės suteiktos (ES / EEE) valstybėse narėse, yra sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos veikliosios medžiagosivermektino.
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 94,4 % přijatelného denního příjmu.
Lithuanian: Vertinant pagal nustatytą DLK raumenyse, riebaluose, kepenyse ir inkstuose, teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis atitinka 94,4 % LPD.
Czech: el rovnice 1
Lithuanian: 1 lygtis
Czech: Triklabendazol Abamektin
Lithuanian: Fluxacur triklabendazolas abamektinas
Czech: Carl Fr. Mortensen, Kodaň 2 Odhadovaná denní spotřeba podle běžného spotřebního koše pro výpočet teoretického maximálního denního příjmu reziduí a výpočet maximálních limitů reziduí.
Lithuanian: 2 Apytikris vieno asmens per parą suvartojamas kiekis, vertinant pagal standartinį maisto produktų krepšelį, pagal kurį apskaičiuojamas teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis (angl.
Czech: Studie 2.
Lithuanian: 2 tyrimas.
Czech: 299 dní
Lithuanian: 299 paros
Czech: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot
Lithuanian: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot triklabendazolas 100 mg/ml galvijai
Czech: Po přezkoumání dokumentace předložené držitelem rozhodnutí o registraci a po zvážení informací zjištěných z ústního vysvětlení dospěl výbor CVMP k závěru, že neexistují dostatečné vědecké důvody pro přezkoumání závěrů výboru ze dne 8. března 2012 týkajících se omezení, která by se měla vztahovat na použití nitroxinilu u mléčného skotu za účelem prevence výskytu reziduálního množství v mléce v koncentracích, které by ohrožovaly bezpečnost spotřebitele.
Lithuanian: Peržiūrėjęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktus dokumentus ir apsvarstęs žodinio paaiškinimo metu pateiktą informaciją, CVMP priėjo prie išvados, jog nėra pakankamo pagrindo peržiūrėti savo 2012 m.
Czech: Studie 3.
Lithuanian: 3 tyrimas.
Czech: Výpočet času nutného k zajištění celkového zatížení rezidui, které odpovídá bezpečnému počtu molekul v 1,5 l mléka
Lithuanian: Laiko, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno
Czech: Norofas Pour on Klosantel Ivermektin
Lithuanian: Closamectin Pour on klosantelis ivermektinas
Czech: Studie snížení obsahu reziduí po perorálním podání jednorázové dávky klosantelu 10 mg/kg tělesné hmotnosti 11 březím kravám 40 až 45 dní před očekávaným otelením.
Lithuanian: Klosantelio likučių kiekio mažėjimo tyrimas, atliktas po to, kai likus 40-45 paroms iki numatyto veršiavimosi 11 veršingų karvių buvo sugirdyta po vieną 10 mg/kg kūno svorio šio vaisto dozę.
Czech: Alverin Plus solution for injection for cattle
Lithuanian: Alverin Plus solution for injection for cattle klorsulonas ivermektinas
Czech: Závěrem lze konstatovat, že konzumace mléka od zvířat léčených ve stejném časovém bodě klosantelem podávaným cestou nalévání na hřbet během první poloviny březosti nevede k celkovému příjmu spotřebitele, který by přesáhl přijatelný denní příjem.
Lithuanian: Daroma išvada, kad vartojant gyvūnų, kurie tuo pat metu pirmoje gestacijos laikotarpio pusėje gydyti užpilamaisiais klosantelio preparatais, pieną, bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
Czech: Ze studie vyplývá, že po uplynutí 71 dní po podání přípravku zasušenému skotu se rezidua v mléce pohybovala v koncentracích 20 µg/l nebo méně, což je hodnota, která dle závěrů výboru CVMP nepředstavuje pro spotřebitele bezpečnostní riziko.
Lithuanian: MERIAL paprašė pakartotinai išnagrinėti CVMP priimtą nuomonę iš esmės dėl to, kad iš tyrimo, kurį atliekant naudotas MERIAL parduodamas injekcinis tirpalas su nitroksinilu, rezultatų matyti, kad praėjus 71 parai po šio vaisto sušvirkštimo užtrūkusiems galvijams, jo likučių koncentracija piene buvo 20 µg/l arba mažesnė, kuri, CVMP nuomone, nekelia abejonių dėl vartotojų saugumo.
Czech: Rezidua v mléce z prvních dojení se nicméně pohybovala v rozmezí 50 až 730 µg/l Na základě těchto údajů byl učiněn závěr, že rezidua triklabendazolu v mléce zvířat léčených 2 až 15 dní před otelením by mohla dosahovat zvýšených hodnot, které by mohly vést k celkové expozici reziduím (v potravinovém spotřebním koši) přesahující přijatelný denní příjem.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, prieita prie išvados, kad triklabendazolo likučių kiekis likus 2-15 dienų iki veršiavimosi gydytų gyvūnų piene gali būti pakankamai didelis, todėl vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis (maisto produktų krepšelyje) gali viršyti LPD.
Czech: Koncentrace chlorsulonu v plazmě byly monitorovány po dobu až 35 dní po podání (v souladu se správnou laboratorní praxí).
Lithuanian: Klorsulono kiekis kraujo plazmoje stebėtas iki 35 parų po vaisto sušvirkštimo (geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimų laikytasi).
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 70 % přijatelného denního příjmu (souhrnná zpráva výboru CVMP, 2001).
Lithuanian: Vertinant pagal nustatytą DLK raumenyse, riebaluose, kepenyse ir inkstuose, teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis atitinka 70 % LPD (CVMP suvestinė ataskaita, 2001 m.).
Czech: Použití farmakokinetického difuzního modelu na základě pK a vazby na bílkoviny není navíc v tomto případě možné, protože informace o úrovni vazby na bílkoviny v ovčím mléce nejsou k dispozici.
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais.
Czech: Na základě údajů ze studie 4 byla použita metoda SCLR (Safe concentrations based on linear regression - bezpečné koncentrace na základě lineární regrese) k výpočtu časového bodu, v němž by byla u 95. percentil léčené populace plazmatická koncentrace pod 2 250 μg/l s 95% jistotou.
Lithuanian: Remiantis 4 tyrimo duomenimis ir taikant SCLR metodą, apskaičiuotas laiko momentas, nuo kurio klosantelio koncentracija 95 % juo gydytų galvijų kraujo plazmoje būtų mažesnė nei 2 250 μg/l (esant 95 % pasikliautinajam intervalui).
Czech: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep
Lithuanian: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep klosantelis oksfendazolas avys
Czech: Nepoužívat u skotu jakéhokoli stáří, jehož mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Negalima naudoti jokio amžiaus galvijams, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui.
Czech: Závěrem lze konstatovat, že přípravky obsahující nitroxinil podávaný subkutánně by se měly podávat před posledním trimestrem gestačního období, aby bylo zajištěno, že rezidua v mléce nedosáhnou hladiny, která by mohla vést k celkové expozici reziduím přesahujícím přijatelný denní příjem.
Lithuanian: Daroma išvada, kad po oda švirkščiami preparatai, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, turėtų būti naudojami iki trečio gestacijos laikotarpio trimestro, siekiant užtikrinti, kad dėl piene susidarančių likučių vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų LPD.
Czech: Při použití lineární regrese za účelem extrapolace těchto údajů se ukazuje, že by léčba měla trvat 136 dní (tj.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šių duomenų ekstrapoliacijos tiesinės regresijos būdu rezultatus, galima teigti, jog siekiant užtikrinti, kad klosantelio kiekis pirmo melžimo piene neviršytų 45 μg/l, gydymą šiuo vaistu reikia taikyti likus 136 paroms (t. y.