FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta hevosille tiineyden aikana ei ole selvitetty, valmisteen käyttö on kontraindikoitu tiineille tammoille (katso kohta Vasta-aiheet).
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u konja za vrijeme graviditeta, i proizvod je kontraindiciran za primjenu u gravidnih konja (vidi odjeljak Nuspojave).
Finnish: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Croatian: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Finnish: SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Finnish: Eläimille.
Croatian: Životinjska vrsta
Finnish: Prednisolonihoito ei välttämättä palauta kaikissa tapauksissa hengitystoimintaa riittävästi.
Croatian: Liječenje prednizolonom možda neće biti učinkovito u obnavljanju respiratorne funkcije u svim slučajevima, te se u svakom individualnom slučaju mora uzeti u obzir primjena medicinskih proizvoda s bržim početkom djelovanja.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažurira u siječnju 2014.
Finnish: Annos voidaan toistaa kymmenen peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: Doza se može ponoviti tijekom deset uzastopnih dana.
Finnish: Valmistetta ei saa ravistaa, jotta vältetään pölyn muodostuminen.
Croatian: Proizvod se ne smije tresti kako bi se spriječilo formiranje prašine.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12/03/2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equisolonia varten.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Equisolon dana 12/03/2014.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa antaa lääkettä hevosille, koska on olemassa syntymättömään vauvaan kohdistuva epämuodostumien riski.
Croatian: Trudnice ne smiju davati VMP konjima budući da postoji rizik od malformacija nerođenog djeteta.
Finnish: On tehty esimerkiksi kenttätutkimus, joissa samat kahdeksan hevosta, joille kehittyi puhkuri heinälle altistumisen jälkeen, osallistuivat neljään hoitojaksoon, joissa niille ei annettu mitään hoitoa tai joissa ne saivat Equisolonia kolmena erivahvuisena annoksena, kutakin kymmenen päivän ajan.
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje u kojem je 8 istih konja oboljelih od RAO-a nakon izlaganja sjenu sudjelovalo u 4 razdoblja liječenja tijekom kojih nisu primali terapiju ili su primali Equisolon u tri različite doze, i to svaku dozu tijekom deset dana.
Finnish: Lihan osalta Equisolonin varoaika on kymmenen päivää.
Croatian: Karencija za meso u slučaju primjene VMP-a Equisolon iznosi deset dana.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Equisolonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Equisolonia varten.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Equisolon nadmašuju rizike za odobrene indikacije te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za VMP Equisolon.
Finnish: Prednisoloni
Croatian: Prednizolon
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Finnish: Prednisolonin käyttö puhkuria sairastavien hevosten hoidossa on kuvattu hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa.
Croatian: Primjena prednizolona u konja oboljelih od RAO-a dobro je opisana u znanstvenoj literaturi.
Finnish: Puhkuri on krooninen (pitkäaikainen) allergiasairaus, jossa hevosilla esiintyy hengityksen vinkunaa, yskää ja hengitysvaikeuksia.
Croatian: RAO je kronično (dugoročno) alergično stanje pri kojem konji dašću, kašlju i imaju poteškoća s disanjem.
Finnish: Miksi Equisolon on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Equisolon odobren?
Finnish: Sitä on saatavana jauheena, jota annetaan suun kautta.
Croatian: Dostupan je kao prašak koji se daje peroralno.
Finnish: Tämä lievittää tulehdusta, mikä taas auttaa pitämään keuhkoputket puhtaina, jolloin hevonen voi hengittää helpommin.
Croatian: Time se smanjuje upala, što pomaže pri održavanju zračnih putova čistima i omogućuje se konjima da lakše dišu.
Finnish: Muita tietoja Equisolonista:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Equisolon:
Finnish: Puhkurista kärsivillä hevosilla immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustus) reagoi liian voimakkaasti sairauden laukaiseviin aineisiin (antigeeneihin), joita on hevosen hengittämässä pölyssä.
Croatian: U konja oboljelih od RAO-a, imunosni sustav (prirodna obrana tijela) prekomjerno reagira na aktivirajuće tvari (antigene) koje su prisutne u prašini koju konji udišu.
Finnish: Tämä aiheuttaa tulehduksen ja ahtauman keuhkoputkissa, mikä johtaa hengityksen vaikeutumiseen.
Croatian: Ovo rezultira upalom i blokadom zračnih putova unutar pluća, što uzrokuje poteškoće pri disanju.
Finnish: Ympäristöolosuhteiden parantamistoimia ovat esimerkiksi hevosten pitäminen mahdollisimman paljon ulkona tai tallin ilmanvaihdon parantaminen, heinän tai säilörehun liottaminen (fermentoitu heinä) ja sellaisten kuivikkeiden käyttäminen tallissa, jotka muodostavat mahdollisimman vähän pölyä.
Croatian: Mjere kontrole okruženja uključuju držanje konja vani što je više moguće ili poboljšavanje odzračivanja u staji, namakanje sjena ili hranjenje silažom (fermentirana trava) i korištenje stelje s minimalnom količinom prašine u staji.
Finnish: Equisolonia ei saa antaa hevosille, joilla on virus- tai sieni-infektioita, maha-suolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia, eikä tiineinä oleville tammoille.
Croatian: Equisolon se ne smije primjenjivati u konja s virusnim ili gljivičnim infekcijama, gastrointestinalnim čirevima ili ulkusom rožnice, odnosno u gravidnih kobila.
Finnish: Equisolonia ei saa antaa tammoille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Croatian: Equisolon se ne smije primjenjivati u kobila koje proizvode mlijeko za uporabu u prehrani ljudi.
Finnish: Yleisimmät Equisolonista ilmoitetut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä hevosesta) ovat kortisolin (luonnollinen kortikosteroidi, jolla on elimistön stressinsietokyvyn kannalta tärkeä tehtävä) tuotannon estyminen sekä veren triglyseridipitoisuuden suureneminen (triglyseridit ovat eräitä veressä olevia rasva-aineita).
Croatian: Najčešće nuspojave (uočene u više od 1 na 10 konja) VMP-a Equisolon su supresija stvaranja kortizola (prirodnog kortikosteroida važnog pri odgovoru tijela na stres) i povišenje u razinama triglicerida (vrste masti) u krvi.
Finnish: Mitä Equisolon on?
Croatian: Što je Equisolon?
Finnish: Tehokkuutta mitattiin pääasiassa puhkurin kliinisten merkkien sekä keuhkoputkissa olevan nesteen ja immuunisolujen määrän sekä keuhkojen ilmanpaineen perusteella.
Croatian: Djelotvornose se mjerila na temelju kliničkih znakova RAO bolesti kao i količine tekućine i imunosnih stanica u zračnim putovima te tlaka zraka u plućima.
Finnish: Equisolon on eläinlääke, jonka vaikuttava aine on prednisoloni.
Croatian: Equisolon je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar prednizolon.
Finnish: Mitä riskejä Equisoloniin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Equisolon?
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Finnish: Se tarkoittaa myös sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen tuottamaa maitoa saa käyttää elintarvikkeeksi.
Croatian: To je također razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a prije nego što se mlijeko može koristiti u prehrani ljudi.
Finnish: Prednisolonihoito suositellulla annoksella (1 mg painokiloa kohti) kymmenen päivän ajan sekä ympäristöolosuhteiden parantaminen vähensivät nesteen määrää keuhkoputkissa ja muita puhkuriin liittyviä kliinisiä merkkejä.
Croatian: Liječenje prednizolonom u preporučenoj dozi od 1 mg po kg tjelesne težine tijekom deset dana u kombinaciji s kontrolom okruženja rezultiralo je značajnim poboljšanjima u tekućini u zračnim putovima i kliničkim znakovima povezanima s RAO-om.
Finnish: Prednisolonihoidon lisäksi altistumista orgaaniselle pölylle vähennettiin vaihtamalla heinä säilörehuun ja parantamalla tallin ilmanvaihtoa.
Croatian: Uz liječenje prednizolonom, izlaganje organskoj prašini smanjeno je zamjenom sjena sa silažom, te se tako poboljšala ventilacija u staji.
Finnish: Equisolonin vaikuttava aine, prednisoloni, on kortikosteroidi.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Equisolon, prednizolon, je kortikosteroid, VMP koji djeluje tako što smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Croatian: Razdoblje karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i uporabe mesa u prehrani ljudi.
Finnish: Equisolonilla hoidetaan hevosten uusiutuvaa keuhkoputkien ahtaumaa (puhkuria) ympäristöolosuhteiden parantamisen ohella.
Croatian: Equisolon se koristi za liječenje rekurentne opstrukcije dišnih putova (RAO ili plućna bolest) u konja u kombinaciji s mjerama kontrole okruženja.
Finnish: Miten Equisolon vaikuttaa?
Croatian: Na koji način Equisolon djeluje?
Finnish: Miten Equisolonia on tutkittu?
Croatian: Kako je Equisolon ispitivan?
Finnish: Annos on 1 mg prednisolonia painokiloa kohti kerran päivässä.
Croatian: Equisolon treba miješati s malom količinom hrane i primjenjuje se peroralno u dozi od 1 mg prednizolon po kg tjelesne težine jednom na dan.
Finnish: Mitä hyötyä Equisolonista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Equisolon utvrđene tijekom ispitivanja?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equisolonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih s VMP-om Equisolon dostupan je u uputi o VMP-u.
Finnish: Mihin Equisolonia käytetään?
Croatian: Za što se Equisolon koristi?
Finnish: --1 Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037: ≥70% cELISA40* (*) Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Croatian: --1 Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), sojV-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši.
Finnish: 0,5 ml (1 annos)
Croatian: 0,5 ml (1 dozom)
Finnish: Pakkaus Sisältö
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Finnish: Nolla vrk
Croatian: 10 ampule Nula dana
Finnish: Lisää tietoa Eravacista on saatavissa viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Croatian: Više informacija o VMP-u Eravac nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u prosincu 2019.
Finnish: Mitä Eravac on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Eravac i za što se koristi?
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa viikon kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää 12 kuukautta.
Croatian: Zaštita započinje tjedan dana nakon cijepljenja i traje 12 mjeseci.
Finnish: Miksi Eravac on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je Eravac odobren u EU-u?
Finnish: Eravac on rokote.
Croatian: Eravac je cjepivo.
Finnish: Tutkimuksissa rokotteen osoitettiin vähentävän tehokkaasti kuolemantapauksia.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je cjepivo učinkovito u smanjenju smrtnosti.
Finnish: Miten Eravac vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Eravac?
Finnish: Eravac sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. syyskuuta 2016.
Croatian: Za VMP Eravac izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. rujna 2016.
Finnish: Vähäinen lämpö laskee itsestään ilman hoitoa viiden vuorokauden kuluessa ja paikalliset reaktiot häviävät itsestään 24 tunnin kuluessa.
Croatian: Taj neznatni porast temperature spontano nestaje bez ikakve terapije u roku od 5 dana, a lokalne reakcije nestaju spontano u roku od 24 sata.
Finnish: Muuta tietoa Eravacista
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Eravac
Finnish: Rokotteet vaikuttavat valmistelemalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Croatian: Cjepiva djeluju tako što pripremaju imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) za obranu od određene bolesti.
Finnish: Eravac sisältää adjuvanttia (mineraaliöljyä), joka tehostaa immuunivastetta.
Croatian: Eravac sadrži adjuvans (mineralno ulje) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Eravacin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi od VMP-a Eravac nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi ilman välitöntä lääkinnällistä hoitoa johtaa sormen menetykseen.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se cjepivo ubrizga u zglob ili prst, što može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Finnish: Se on yleensä kuolemaan johtava sairaus, joka johtuu verihyytymien muodostumisesta.
Croatian: To je obično smrtonosna bolest koja uzrokuje stvaranje krvnih ugrušaka.
Finnish: Eravacin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin 1 kanilla 10:stä) ovat kehon lämpötilan lyhytaikainen nousu hieman yli 40 celsiusasteeseen kahden tai kolmen päivän kuluttua rokottamisesta sekä kyhmyt tai turvotus injektiokohdassa (kooltaan alle 2 cm).
Croatian: Najčešće su nuspojave povezane s VMP-om Eravac (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 kunića) prolazni porast tjelesne temperature na neznatno iznad 40ºC do kojeg može doći dva do tri dana nakon cijepljenja te kvržice ili otekline (manje od 2 cm) na mjestu injektiranja.
Finnish: Mitä riskejä Eravaciin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Eravac?
Finnish: Kun eläin altistuu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virukselle myöhemmin uudestaan, kykenevät nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osien kanssa tuhoamaan viruksen ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Croatian: Ako kunići u budućnosti dođu u kontakt s virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Finnish: Mitä hyötyä Eravacista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Eravac utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi hoitoon, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Croatian: Ako si netko slučajno ubrizga ovaj VMP, mora potražiti hitnu medicinsku pomoć čak i ako je ubrizgana vrlo mala količina.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärin tekemän tutkimuksen jälkeen.
Croatian: Ako bol potraje dulje od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovno potražiti pomoć liječnika.
Finnish: Eravacilla hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kunića liječenih VMP-om Eravac iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Finnish: Rokotteen tehoa verrattiin aluksi lumerokotteeseen kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joissa oli mukana 301 kania.
Croatian: Učinkovitost cjepiva na početku je uspoređena s učinkovitošću placeba (prividnog liječenja) u trima laboratorijskim ispitivanjima na 301 kuniću.
Finnish: RHDV2 eroaa tyypillisestä RHD-viruksesta siten, että tauti kestää pidempään, kuolemantapauksia esiintyy myöhemmässä vaiheessa ja pidemmän ajan kuluessa ja tauti on vakavampi nuorilla kaneilla.
Croatian: Virus RHD tipa 2 razlikuje se od klasičnog soja RHD virusa jer je tijek bolesti dulji, do smrti dolazi kasnije i tijekom duljeg razdoblja i bolest je teža u mladih kunića.
Finnish: Yleistä tietoa Eravacista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled VMP-a Eravac i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Kanit on rokotettava uudelleen vuoden kuluttua rokottamisesta.
Croatian: Kuniće treba ponovno cijepiti godinu dana nakon prvog cijepljenja.
Finnish: Rokote annetaan kaneille 30 vuorokauden iästä alkaen kertainjektiona ihon alle rinnan sivuosaan.
Croatian: Cjepivo se daje kunićima starijima od 30 dana u obliku jedne injekcije koja se daje ispod kože s bočne strane prsa.
Finnish: Eravacia on saatavana injektiona, ja se on reseptivalmiste.
Croatian: Eravac je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Finnish: Kun rokotetta annetaan kanille, sen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Croatian: Kada se primijeni u kunića, imunosni sustav životinje prepoznaje virus u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Finnish: Rokottamisen jälkeen kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle.
Croatian: Nakon cijepljenja kunići su umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä laboratoriotutkimuksessa, jossa oli mukana 48 kania ja jossa kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle 12 kuukauden kuluttua rokottamisen jälkeen, eloon jäi 95 prosenttia Eravac-rokotteen saaneista kaneista ja 65 prosenttia lumelääkettä saaneista kaneista.
Croatian: U kasnijem laboratorijskom ispitivanju koje je obuhvaćalo 48 kunića, 95 % kunića koji su primili cjepivo Eravac preživjeli su u usporedbi sa 65 % kunića koji su primili placebo nakon što je zaraza virusom RDH tipa 2 umjetno izazvana 12 mjeseci nakon cijepljenja.
Finnish: Eravac (kanin verenvuototaudin rokote, inaktivoitu)
Croatian: Eravac (cjepivo protiv hemoragijske bolesti kunića,
Finnish: Eravac sisältää kanin verenvuototaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) kantaa V-1037, joka on inaktivoitu.
Croatian: Eravac sadrži virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), soj V1037, koji je inaktiviran kako ne bi uzrokovao bolest.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan viimeisestä lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Eravac-rokotteen saaneista kaneista jäi eloon 93 prosenttia, kun lumerokotteen saaneessa ryhmässä vastaava osuus oli 50 prosenttia.
Croatian: U drugom je ispitivanju stopa preživljenja među kunićima koji su primili cjepivo Eravac bila 93 % u usporedbi sa stopom od 50 % u kunića koji su primili placebo.
Finnish: Eravacin vaikuttava aine on inaktivoitu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virus, kanta V-1037.
Croatian: Eravac sadrži inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2, soj V-1037, kao djelatnu tvar.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uputu o VMP-u.
Finnish: Eravac on eläinrokote, ja sitä käytetään vähentämään kuolemantapauksia, jotka johtuvat kanin verenvuototaudista (RHD).
Croatian: Eravac je veterinarsko cjepivo koje se daje kunićima radi smanjenja smrtnosti zbog hemoragijske bolesti kunića (RHD) koju uzrokuje soj virusa RHD koji se naziva RHD tipa 2 (RHDV2).
Finnish: Tietoja ei saatavilla.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Finnish: Sähköposti: hipra@hipra.com
Croatian: E-mail: hipra@hipra.com
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.
Croatian: Te lokalne reakcije se postepeno smanjuju i nestaju bez potrebe za tretmanom.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.
Croatian: Nastanak imunosti: 1 tjedan.
Finnish: ATCvet-koodi: QI08AA
Croatian: ATCvet kod: QI08AA
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Croatian: Držite bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Finnish: la Selva, 135
Croatian: Avda. la Selva, 135
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih podataka.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelmiseksi.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Finnish: Lääkepullot (1, 10 tai 40 annosta)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza)
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, uključujući i one koje nisu nabrojene na listiću uz ovo pakiranje, ili mislite da lijek nije djelovao, molimo obavijestite veterinara.
Finnish: Tehosterokotus: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Croatian: Revakcinacija: 12 mjeseci nakon vakcinacije.
Finnish: Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti, eivät kuulu määräyksen (EY) 470/2009 piiriin.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/09/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (+2 - +8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi (EXP).
Finnish: Mineraaliöljy
Croatian: Mineralno ulje
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Finnish: Kaniinien rokotus indusoi hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden tuotannon, joka jatkui vähintään 12 kuukautta.
Croatian: Vakcinacija kunića uzrokovala je stvaranje antitijela za inhibiciju hemaglutinacije, postojanih tijekom najmanje 12 mjeseci.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Finnish: Hyvin yleisesti voidaan injektointikohdassa havaita kyhmyjä tai turpoamista (< 2 cm), joka voi kestää 24 tuntia.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja vrlo se često može uočiti kvržica ili oteklina, što može potrajati 24 sata.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut virusrokotteet jäniksille, inaktivoitu virusrokote kaniineille.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirana virusna cjepiva za Leoporidae, inaktivirano virusno cjepivo za kuniće.
Finnish: Injektiopullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA PAKKAUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob ili prst, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Finnish: La Selva, 135 17170 Amer ESPANJA
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer ŠPANJOLSKA