FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Doripeneemin keskimääräisessä puhdistumassa ei havaittu merkitseviä eroja eri roturyhmien välillä eikä annostuksen muuttamista rodun perusteella suositella.
Icelandic: Ekki kom fram marktækur munur á meðalútskilnaði doripenems hjá kynþáttahópunum og þess vegna er ekki mælt með aðlögun skammta m.t.t. kynþáttar.
Finnish: Doripeneemin metabolia mikrobiologisesti inaktiiviseksi auenneesta renkaasta muodostuvaksi metaboliitiksi tapahtuu pääasiassa dehydropeptidaasi-I:n välityksellä.
Icelandic: Umbrot doripenems í örverufræðilega óvirkt umbrotsefni með opinn hring á sér fyrst og fremst stað fyrir tilstilli dehydropeptidasa-I.
Finnish: Yhtä käyttökertaa varten.
Icelandic: Einungis til notkunar í eitt skipti.
Finnish: Doripeneemin farmakokinetiikka on lineaarista annoksilla 500 mg 2 g, kun valmiste annetaan tunnin kestoisena infuusiona, tai 500 mg 1 g, kun valmiste annetaan neljän tunnin kestoisena infuusiona laskimoon.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems eru línuleg eftir gjöf skammta á bilinu 500 mg til 2 g ef það er gefið með innrennsli í bláæð í 1 klst. og á bilinu 500 mg til 1 g ef það er gefið með innrennsli í bláæð í 4 klst.
Finnish: Melko harvinainen: trombosytopenia, neutropenia
Icelandic: Sjaldgæfar: blóðflagnafæð, daufkyrningafæð
Finnish: Doribax-valmisteella tehdyissä kliinisissä lääketutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisen käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa esiintymistiheyksittäin.
Icelandic: Aukaverkanir, sem komu fyrir í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu Doribax, eru taldar upp hér á eftir, flokkaðar eftir tíðni.
Finnish: Pseudomembranoottinen koliitti
Icelandic: Samfelld skilunarmeðferð
Finnish: - keskushermostosairaus, kuten aivohalvaus tai aiemmin esiintyneet kouristuskohtaukset.
Icelandic: - sjúkdóma í miðtaugakerfi, svo sem heilaslag eða sögu um krampa.
Finnish: Rodun vaikutusta doripeneemin farmakokinetiikkaan tutkittiin populaatiofarmakokineettisen analyysin avulla.
Icelandic: Áhrif kynþáttar á lyfjahvörf doripenems voru metin út frá lyfjahvarfagreiningu á þýði.
Finnish: - Pahoinvointi - Suonen seinämän tulehdus laskimoon annettavan infuusion tai "tiputuksen" pistoskohdassa
Icelandic: - Ógleði - Æðabólga þar sem inndæling (eða „dreypi") er gefin í bláæð (bláæðabólga) - Sveppasýking í munni (þruska) eða leggöngum
Finnish: Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (CrCl) > 50-≤ 80 ml/min), annoksen säätö ei ole tarpeen.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (þ.e. kreatínínúthreinsun (CrCl) er > 50 til  80 ml/mín).
Finnish: Monte Carlo -simulaatiot tukevat 500 mg:n annoksen antamista 4 tunnin kestoisena infuusiona 8 tunnin välein, kun kohteena olevan taudinaiheuttajan MIC-arvo on doripeneemin käytön yhteydessä  4 mg/l ja kun potilaan munuaisten toiminta on normaali.
Icelandic: Monte Carlo-líkan studdi að gefin væru 500 mg í innrennsli á 4 klst., á 8 klst. fresti, af doripenemi MIC ≤ 4 mg/l gegn þeim sýklum sem meðferðin beindist gegn, hjá þátttakendum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Finnish: Vaikutusmekanismi Doripeneemi on synteettinen karbapeneemien ryhmään kuuluva bakteerilääke.
Icelandic: Doripenem er samtengt karbapenem sýklalyf.
Finnish: Antibiootin valinnassa ja annostuksessa on oltava varovainen, jos potilaalla on viivästynyt ventilaattoripneumonia (> 5 sairaalahoitopäivän jälkeen) tai muu sairaalasyntyinen pneumonia, kun taudinaiheuttajaksi epäillään tai on vahvistunut patogeeni, jonka herkkyys on heikentynyt, esim. Pseudomonas spp.
Icelandic: Gæta skal varúðar við val á sýklalyfi og skömmtum við meðferð sjúklinga með síðkomna lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél (>5 daga innlögn á sjúkrahúsi) og vegna annarra tilvika um lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þar sem grunur leikur á eða staðfesting liggur fyrir um sýkla með minnkað næmi, t.d. Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp. (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu edellisessä taulukossa mainituille ajanjaksoille ja liuoksille.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun fyrir lausnir og tímabil sem tilgreind eru í ofangreindri töflu.
Finnish: Mikrobiologisesti inaktiiviseksi auenneesta renkaasta muodostuvan metaboliitin (doripeneemi-M-1) AUC-arvon oletetaan olevan terveisiin koehenkilöihin verrattuna merkittävästi suurempi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Búast má við að AUC gildi fyrir örverufræðilega óvirka umbrotsefnið með opna hringnum (doripenem-M-1) sé umtalsvert hærra hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Finnish: Doripeneemin yhteisvaikutusta muiden munuaisten tubulaarisen erityksen kautta eliminoituvien lääkevalmisteiden kanssa ei voida sulkea pois.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir við önnur lyf sem eru útskilin með seytun um nýrnapíplur.
Finnish: Doripeneemiin vaikuttavia bakteerien resistenssimekanismeja ovat vaikuttavan aineen inaktivoituminen karbapeneemiä hydrolysoivien entsyymien vaikutuksen, mutatoituneiden tai hankinnaisten penisilliiniä sitovien proteiinien, ulomman kalvon läpäisevyyden heikkenemisen ja aktiivisen poistopumpun (efflux) seurauksena.
Icelandic: Ónæmismyndun baktería, sem hefur áhrif á doripenem, felst meðal annars í því að virka efnið er gert óvirkt fyrir tilstilli karbapenem vatnsrofsensíma, með stökkbreyttum eða áunnum PBP, minna gegndræpi ytri himnu og virku útflæði.
Finnish: Siksi lääkäri päättää, voiko sinulle antaa Doribax-hoitoa imetyksen aikana.
Icelandic: Læknirinn mun þess vegna ákveða hvort þú eigir að nota Doribax á meðan þú ert með barn á brjósti.
Finnish: Doribax-infuusioneste vaihtelee kirkkaasta, värittömästä liuoksesta kirkkaaseen, hieman kellertävään liuokseen.
Icelandic: Doribax er hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft í hettuglasi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Icelandic: á við hjá þér skaltu ekki nota lyfið.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Doribaxvalmistetta, jos sinulla on - munuaissairaus.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Doribax er notað og ef þú
Finnish: - komplisoituneet virtsatieinfektiot ja munuaisten infektiot mukaan lukien verenkiertoon levinneet infektiot.
Icelandic: - Erfiðum þvagfærasýkingum, þar með töldum sýkingum í nýrum og tilfellum þar sem sýkingin hefur borist í blóðrásina.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta arvioitiin 3142 aikuispotilaalla (joista 1817 sai Doribax-hoitoa) vaiheen II ja vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Doribax) sem voru metnir með tilliti til öryggis í II. stigs og III. stigs klínískum rannsóknum.
Finnish: Beetalaktaamiantibiootteja saaneilla potilailla on esiintynyt vakavia ja toisinaan kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita (anafylaktisia reaktioita).
Icelandic: Alvarlegt og stundum banvænt ofnæmi (bráðaofnæmi) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá beta-laktam sýklalyf.
Finnish: Jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa saaville potilaille laadittiin annostussuositukset, jotta doripeneemin systeeminen altistus saataisiin samankaltaiseksi kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali, kun he saavat 500 mg doripeneemiä 1 tunnin kestävänä infuusiona, jotta doripeneemipitoisuus pysyy pienimmän bakteerien kasvua estävän lääkeainepitoisuuden 1 mg/l yläpuolella vähintään 35 % antovälin kestoajasta ja jotta altistus doripeneemille ja doripeneemi-M-1-metaboliitille säilyy sen pitoisuuden alapuolella, joka havaittiin annettaessa 1 g doripeneemiä terveille tutkimushenkilöille 1 tunnin kestoisena infuusiona 8 tunnin välein.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga á samfelldri skilunarmeðferð voru þróaðar til að ná altækri útsetningu fyrir doripenemi, sem er svipuð og hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá 500 mg af doripenemi með innrennsli í 1 klst., til að viðhalda þéttni doripenems yfir 1 mg/l lágmarksheftistyrk (MIC) a.m.k. 35% af tímanum milli skammta og til að viðhalda minni útsetningu fyrir doripenemi og umbrotsefninu doripenem-M
Finnish: Jos potilaalla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja hän saa jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT), infuusion keston on oltava 4 tuntia, ja samalla on otettava huomioon akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden mahdollisesti suurentunut karbapeneemien munuaisista riippumaton puhdistuma.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, er þörf á innrennsli í 4 klst. og taka þarf tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun.
Finnish: Kouristuskohtauksia on raportoitu Doribax-valmisteen ja Doribax-valmisteen kanssa samalla tavoin vaikuttavien antibioottien käytön yhteydessä.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með Doribax og sýklalyfjum sem verka á svipaðan hátt og Doribax hefur staðið.
Finnish: Gramnegatiivisten nonfermentoivien patogeenien (esim. Pseudomonas spp.
Icelandic: Gram-neikvæðra sýkla sem gerja ekki (eins og Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp.).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, karbapeneemit, ATC-koodi: J01DH04.
Icelandic: Sýklalyf til almennrar verkunar, karbapenem, ATC flokkur:
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum á erfðaefni.
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia (monipakkaus)
Icelandic: Til inntöku Glas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Finnish: 30 tablettia
Icelandic: Glas (HDPE) 30 töflur
Finnish: EUmyyntilupanumero
Icelandic: ESB - markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Finnish: Jatka sen jälkeen hoitoa kuten aikaisemmin.
Icelandic: Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Finnish: Näytä heille Dovatopakkaus, jos mahdollista.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim Dovato-pakkann.
Finnish: • jos yhdistelmähoito on jatkunut pitkään
Icelandic: ef þeir hafa fengið samsetta meðferð í langan tíma
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar
Finnish: Lapset Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Finnish: Hypromelloosi (E464) Makrogoli
Icelandic: Hypromellósi (E464) Macrogol
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Finnish: Tämä auttaa ylläpitämään CD4-solujen määrää veressä.
Icelandic: Það hjálpar við að viðhalda fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir honum.
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Icelandic: Titandioxíð (E171)
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky (3 %), ripuli (2 %), pahoinvointi (2 %) ja unettomuus (2 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru höfuðverkur (3%), niðurgangur (2%), ógleði (2%) og svefnleysi (2%).
Finnish: Dovato voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Icelandic: Einnig getur Dovato haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Finnish: Tämä antiviraalinen vaste säilyi 3-4 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen 50 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä.
Icelandic: Þessari veiruhemjandisvörun var viðhaldið í 3 til 4 daga eftir síðasta skammt í hópnum sem fékk 50 mg.
Finnish: • maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä)
Icelandic: • mjólkursýrublóðsýring (of mikið af mjólkursýru í blóðinu)
Finnish: • jos immuunijärjestelmä on hyvin heikko
Icelandic: ef ónæmiskerfi þeirra er mjög veikt
Finnish: Dolutegraviiri ↓ (Ei tutkittu.
Icelandic: Dolutegravir  (Ekki rannsakað.
Finnish: → Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema að þú sért viss um að finna ekki fyrir aukaverkunum lyfsins.
Finnish: Sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudiini
Icelandic: Sorbitól lausn (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudin
Finnish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel:
Finnish: → Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka nota.
Finnish: Jos kuitenkin seuraava annos pitäisi ottaa jo alle 4 tunnin kuluttua, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Icelandic: En ef taka skal næsta skammt innan 4 klukkustunda skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Finnish: Jos olet ottanut Dovatoa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Dovato á meðgöngunni gæti læknirinn óskað eftir blóðprófum reglulega og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
Finnish: N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä.
Icelandic: N = Fjöldi einstaklinga í hverjum meðferðarhópi
Finnish: → Keskustele lääkärin kanssa ennen Dovaton käyttöä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Icelandic:  Ráðfærðu þig við lækninn áður en Dovato er notað ef eitthvað af þessu á við um þig.
Finnish: Dovaton lopettaminen voi vaikuttaa terveyteesi ja siihen, kuinka tuleva hoito tehoaa.
Icelandic: Ef hætt er að nota Dovato getur það haft áhrif á heilsu þína og hvernig meðferð verkar í framtíðinni.
Finnish: Emtrisitabiini, didanosiini, stavudiini, tenofoviirialafenamidi, tsidovudiini
Icelandic: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofovir alafenamid, zidovudin
Finnish: • jos potilas käyttää alkoholia
Icelandic: ef þeir neyta áfengis
Finnish: Tällaiset infektiot ovat voineet olla "hiljaisina" ja heikko immuunijärjestelmä ei ole havainnut niitä ennen hoidon aloittamista.
Icelandic: Slíkar sýkingar geta verið „þöglar" og bælt ónæmiskerfið ekki skynjað þær áður en meðferð var hafin.
Finnish: • nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Icelandic: • svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Dovaton
Icelandic: Ef gleymist að taka Dovato
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun turpoaminen (angioedeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofnæmisbjúgur), sem veldur öndunarerfiðleikum
Finnish: Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeellista (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg (sjá kafla 5.2).
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett retróveirulyfjameðferð er hafin.
Finnish: Oireita ovat yleensä kuume ja joitakin seuraavista:
Icelandic: Einkenni eru venjulega hiti auk nokkurra af eftirfarandi einkennum:
Finnish: 3705 LZ Zeist
Icelandic: 3705 LZ Zeist Holland
Finnish: ATC-koodi: J05AR25
Icelandic: J05AR25.
Finnish: Dolutegraviirin terminaalinen puoliintumisaika on noin 14 tuntia.
Icelandic: Lokahelmingunartími dolutegravirs er 14 klukkustundir.
Finnish: HIV-1-isolaatit (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; ja alatyyppi C tai CRF_AC, n = 13), jotka oli saatu 37 afrikkalaiselta ja aasialaiselta aiemmin hoitamattomalta potilaalta, olivat herkkiä lamivudiinille (IC50:n kerrannaismuutokset < 3,0).
Icelandic: HIV-1 stofnar (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; og undirflokkur C eða CRF_AC, n=13) frá 37 sjúklingum í Afríku og Asíu sem ekki höfðu fengið meðferð voru næmir fyrir lamivudini (IC50 breytingar < 3,0-faldar).
Finnish: Dovato kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia, valkoisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu "SV 137".
Icelandic: Dovato filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, tvíkúptar, hvítar töflur, merktar með „SV 137" á annarri hliðinni.
Finnish: Dovato ei vaikuta tai sillä on merkityksetön vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Icelandic: Dovato hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú verður þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
Icelandic: Ekki taka önnur lyf við sýkingunni án ráðleggingar frá lækninum.
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
Finnish: • jos potilas on ylipainoinen.
Icelandic: • ef þeir eru of þungir.
Finnish: → Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Icelandic:  Leitið ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Finnish: • liikkumisvaikeudet.
Icelandic: • erfiðleikar við hreyfingu.
Finnish: Esiintymistiheys harvinainen arvioitiin perustuen markkinoille saattamisen jälkeisiin raportteihin.
Icelandic: Tíðniflokkunin var metin mjög sjaldgæf á grundvelli tilkynninga eftir markaðssetningu.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat ja vähintään 40 kg:n painoiset)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (eldri en 12 ára sem vega að minnsta kosti 40 kg).
Finnish: Suun kautta otetun lamivudiinin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 80-85 %.
Icelandic: Hjá fullorðnum er nýting lamivudins eftir inntöku um það bil 80-85%.
Finnish: Dolutegraviirilla ei ollut farmakodynaamista vaikutusta luteinisoivaan hormoniin (LH), follikkelia stimuloivaan hormoniin (FSH) eikä progesteroniin.
Icelandic: Dolutegravir hafði engin lyfhrif á gulbúsörvandi hormón (LH), eggbúsörvandi hormón (FSH) og prógesterón.
Finnish: Dovato-hoito ei tehoa kaikkiin ihmisiin samalla tavalla.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Dovato á sama hátt.
Finnish: Yhteisvaikutus geometrisen keskiarvon muutos (%)
Icelandic: Margfeldismeðaltal breytingar (%)
Finnish: Ledipasviiri/Sofosbuviiri/Lamiv udiini (abakaviirin kanssa)
Icelandic: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamvudin (ásamt abacaviri)
Finnish: Dolutegraviiri
Icelandic: Dolutegravir
Finnish: Table 2:
Icelandic: Tafla 2:
Finnish: Harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia: • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru: • hækkun á ensími sem kallast amylasi.
Finnish: • yliaktiivisuus (liiallinen levottomuus tai liikehdintä)
Icelandic: • hreyfiofvirkni (mikið eirðarleysi og hreyfing)
Finnish: Jos potilas unohtaa Dovato-annoksen, potilaan on otettava Dovato mahdollisimman pian, mikäli seuraavaan annokseen on aikaa yli 4 tuntia.
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir að taka skammt af Dovato á að taka Dovato eins fljótt og hægt er, að því tilskildu að meira en 4 klst.
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet voivat ilmetä useita kuukausia HIVinfektion hoidon aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta þróast mörgum mánuðum eftir að notkun lyfja við HIV sýkingu er hafin.
Finnish: Yleisessä populaatiossa hermostoputken kehityshäiriöiden ilmaantuvuus on 0,5-1 tapausta 1 000 elävänä syntynyttä lasta kohti (0,05-0,1 prosenttia).
Icelandic: Nýgengi galla í taugapíplum hjá almennu þýði er á bilinu 0,5-1 fyrir hverjar 1.000 lifandi fæðingar (0,05-0,1%).
Finnish: Lamivudiinilla tehtyjen kahden in vivo rotan mikrotumatestin tulokset olivat negatiiviset.
Icelandic: Niðurstöður tveggja in vivo örkjarnaprófa hjá rottum með lamivudini voru neikvæðar.
Finnish: Oraaliset ehkäisyvalmisteet Etinyyliestradioli (EE) ja norelgestromiini (NGMN) / Dolutegraviiri
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku Ethinylestradiol (EE) og norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Finnish: Mitä Dovato on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Dovato og við hverju það er notað
Finnish: Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin antiretroviraalisen lääkityksen käytöstä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á núgildandi tilmæli hér á landi um notkun retróveirulyfjameðferðar hjá þunguðum konum til að hindra HIV-smit frá móður til barns.
Finnish: • itsemurha-ajatukset (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia).
Icelandic: sjálfsvígshugsanir (sérstaklega hjá sjúklingum sem áður hafa haft þunglyndi eða geðræn vandamál).
Finnish: Vaikutukset sydänsähkökäyrään
Icelandic: Áhrif á hjartalínurit
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 40 kg, voivat ottaa aikuisten annoksen eli yhden tabletin kerran vuorokaudessa.
Icelandic: 12 til 17 ára og sem vega að minnsta kosti 40 kg geta eins og fullorðnir tekið eina töflu einu sinni á sólarhring.
Finnish: Tämä yhdistelmä voi lisätä maitohappoasidoosin riskiä potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (3a tason glomerulussuodosnopeus 45−59 ml/min), ja varovaisuutta suositellaan hoidettaessa näitä potilaita.
Icelandic: Þessi samsetning getur aukið hættu á mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi (stig 3a kreatínínúthreinsun 45-59 ml/mín.) og því ráðlagt að gæta varúðar.
Finnish: Niiden raportoitu ilmaantumisaika on kuitenkin vaihtelevampi, ja näitä tapahtumia voi esiintyä useita kuukausia hoidon alkamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegur og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Finnish: In vivo dolutegraviirilla ei ollut vaikutusta midatsolaamiin, joka on CYP3A4:n koetinsubstraatti.
Icelandic: In vivo hafði dolutegravir ekki áhrif á mídazólam, sem er CYP3A4 nemi.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat mitä tahansa seuraavassa luettelossa mainittua lääkettä:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver lyf í upptalningunni hér á eftir:
Finnish: Suurten päivittäisten dolutegraviiriannosten pitkäaikaisen käytön vaikutuksia on tutkittu toistuvilla suun kautta annetuilla annoksilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa rotilla (kesto enintään 26 viikkoa) ja apinoilla (kesto enintään 38 viikkoa).
Icelandic: Áhrif daglegrar meðferðar í langan tíma með stórum skömmtum af dolutegraviri hafa verið metin í rannsóknum á eiturverkunum, eftir endurtekna skammta til inntöku hjá rottum (allt að 26 vikur) og hjá öpum (allt að 38 vikur).
Finnish: Dolutegraviiri suurentaa metformiinipitoisuuksia.
Icelandic: Dolutegravir eykur þéttni metformins.
Finnish: Siksi potilaiden on oltava jatkuvasti näiden HIV:n liitännäissairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tarkassa valvonnassa.
Icelandic: Sjúklingar ættu þess vegna að vera undir nánu klínísku eftirliti hjá sérfræðingum sem reynslu hafa af meðhöndlun á þessum HIV-tengdu sjúkdómum.
Finnish: • säryt ja kivut nivelissä (erityisesti lonkassa, polvessa tai hartiassa)
Icelandic: • óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné eða öxl)
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri retróveirulyfjameðferð.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Icelandic: Meta skal öll einkenni um bólgu og hefja meðferð þegar þess þarf.
Finnish: Dovato on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, joita käytetään ihmisen immuunikatoviruksen eli HIV:n aiheuttaman infektion hoitoon: dolutegraviiria ja lamivudiinia.
Icelandic: Dovato er lyf sem inniheldur tvö virk efni sem notuð eru til meðferðar við HIV sýkingu: dolutegravir og lamivudin.
Finnish: • emtrisitabiini, etraviriini, efavirentsi, nevirapiini tai tipranaviiri-ritonaviiriyhdistelmä, joita käytetään HIV-infektion hoitoon
Icelandic: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eða tipranavir/ritonavir, við HIV sýkingu