FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infections and infestations upper respiratory tract infections common common common nasopharyngitis common sinusitis uncommon common
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felsőlégúti fertőzés gyakori sinusitis nem gyakori
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően egyes esetekben szívelégtelenséget jelentettek pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása esetén vagy olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében szívelégtelenség szerepelt.
English: Both 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone demonstrated significant decreases in postprandial glucose and postprandial glucagon whilst significantly increasing postprandial active GLP-1 levels at Week 16 compared to placebo (p<0.05).
Hungarian: Mind az önmagában adott 25 mg alogliptin, mind a 30 mg pioglitazonnal kombinált 25 mg alogliptin szignifikáns csökkenést mutatott a posztprandiális glükóz és posztprandiális glukagon értékekben, egyben szignifikánsan emelve a posztprandiális GLP-1 szinteket a 16.
English: Excipient(s) with known effect Each tablet contains 105 mg of lactose (as monohydrate).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 105 mg laktóz (monohidrát formában) tablettánként.
English: NN:
Hungarian: Nem ismert:
English: Immune system disorders hypersensitivity not known hypersensitivity and allergic reactions not known
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók nem gyakori
English: Alogliptin is primarily excreted unchanged in the urine and metabolism by the cytochrome (CYP) P450 enzyme system is negligible (see section 5.2).
Hungarian: A citokróm (CYP) P450 enzimrendszeren való metabolizmusa elhanyagolható (lásd 5.2 pont).
English: Takeda Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Takeda Italia S.p.A.
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Hungarian: Incresync 12,5 mg/30 mg filmtabletta Incresync 12,5 mg/45 mg filmtabletta Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta Incresync 25 mg/45 mg filmtabletta
English: There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Hungarian: 4,1%-os relatív csökkenés), amely összhangban áll a hemodilúcióval.
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Hungarian: Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta Incresync 25 mg/45 mg filmtabletta Incresync 12,5 mg/30 mg filmtabletta Incresync 12,5 mg/45 mg filmtabletta alogliptin/pioglitazon
English: Both of these groups of medicines are “oral anti-diabetics”.
Hungarian: Mindkét gyógyszercsoport szájon át szedendő, cukorbetegség elleni szer.
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 25 mg/45 mg
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Hungarian: Nem észlelték a törések arányának emelkedését pioglitazonnal (1,7%) versus összehasonlító szerrel (2,1%) kezelt férfiaknál.
English: In patients with moderate or severe renal impairment, or end-stage renal disease on haemodialysis, an increase in systemic exposure to alogliptin of approximately 2- and 4-fold was observed, respectively.
Hungarian: Közepes és súlyos vesekárosodásban szenvedő illetve hemodializált, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az alogliptin szisztémiás expozíciójának sorrendben kb.
English: Based on mean dialysate concentrations, approximately 7% of the active substance was removed during a 3-hour haemodialysis session.
Hungarian: Az átlagos dializátum koncentrációt alapul véve a 3 órás dialízis kezelés során a gyógyszer kb.
English: Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok szerint májenzimszint emelkedés és hepatocellularis dysfunctio esetei ritkán fordultak elő.
English: If you take anti-inflammatory medicines which can also cause fluid retention and swelling, you must also tell your doctor.
Hungarian: Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha gyulladáscsökkentő gyógyszereket szed, amik szintén okozhatnak folyadékfelhalmozódást és vizenyőt.
English: In vitro studies have shown no inhibition of any subtype of cytochrome P450.
Hungarian: In vitro vizsgálatok nem mutattak ki gátló hatást egyetlen citokróm P450 izoenzim esetében sem.
English: There is no experience of using Incresync in pregnant women or during breast-feeding.
Hungarian: Az Incresync terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre tapasztalat.
English: Nervous system disorders headache common common hypoaesthesia common insomnia uncommon
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek hypaesthesia gyakori álmatlanság nem gyakori
English: In addition, 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone produced statistically significant (p<0.001) reductions in total triglycerides at Week 16 as measured by postprandial incremental AUC(0-8) change from baseline compared to placebo.
Hungarian: Továbbá 25 mg alogliptin önmagában illetve 30 mg pioglitazonnal kombinációban statisztikailag szignifikáns (p<0,001) csökkenést eredényezett az össztrigliceridben a 16.
English: Therefore, one tablet of 12.5 mg/30 mg or 12.5 mg/45 mg once daily, depending on the dose of pioglitazone already being taken, is recommended in patients with moderate renal impairment (see section 5.2).
Hungarian: Ezért a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek részére a már szedett pioglitazon dózisától függően napi egy 12,5 mg/30 mg-os vagy 12,5 mg/45 mg-os tabletta ajánlott (lásd 5.2 pont).
English: Proportional increases of the serum concentration were observed for doses from 2-60 mg. Steady-state is achieved after 4-7 days of dosing.
Hungarian: A plazmaszintek arányos emelkedését észlelték 2 mg - 60 mg dózis bevétele esetén.
English: Current bladder cancer or a history of bladder cancer (see section 4.4) Uninvestigated macroscopic haematuria (see section 4.4)
Hungarian: • Ki nem vizsgált makroszkópos hematuria (lásd 4.4 pont).
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/45 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 12,5 mg/45 mg
English: Incresync is not recommended for patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis (see section 4.2).
Hungarian: Incresync (a jóváhagyott hatáserősségekben) nem ajánlott súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek vagy hemodialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedőknak (lásd 4.2 pont).
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 12,5 mg/30 mg
English: tel. +48 22 608 13 00
Hungarian: Takeda Polska Sp. z o.o tel. +48 22 608 13 00
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 25 mg/30 mg
English: What Incresync looks like and contents of the pack - Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/30” printed in grey ink on one side.
Hungarian: Milyen az Incresync külleme és mit tartalmaz a csomagolás - Az Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta (tabletta) őszibarackszínű, kerek (körülbelül 8,7 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalon szürke jelölőfestékkel „A/P” és „25/30” felirattal ellátva.
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Hungarian: Ha a beteg kórtörténetében pancreatitis szerepel, elővigyázatosság javasolt.
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p<0.001).
Hungarian: Szignifikánsan (p<0,001) több, 25 mg alogliptint és 30 mg pioglitazont és metformint kapó beteg (33,2%) érte el a ≤7,0%-os HbA1c célértéket az 52.
English: Total exposure to alogliptin was approximately 10% lower and peak exposure was approximately 8% lower in patients with moderate hepatic impairment compared to control subjects.
Hungarian: 8%-kal volt alacsonyabb közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a kontroll egyénekhez képest.
English: Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Hungarian: Incresync 25 mg/45 mg filmtabletta
English: Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC for pioglitazone.
Hungarian: Pioglitazon és gemfibrozil (citokróm P450 2C8-gátló) együttes alkalmazásakor a pioglitazon AUC-értékének háromszoros növekedéséről számoltak be.
English: - Liver problems such as nausea or vomiting, stomach pain, unusual or unexplained tiredness,
Hungarian: • májproblémák, mint például hányinger vagy hányás, gyomorfájdalom, szokatlan vagy meg nem magyarázható fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet vagy a bőr illetve a szemfehérje besárgulása.
English: Add-on combination therapy placebo-controlled studies Alogliptin 25 mg once daily with pioglitazone ± metformin or a sulphonylurea (n=195) FAS = full analysis set LOCF = last observation carried forward † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values * p<0.001 compared to placebo or placebo+combination treatment
Hungarian: LOCF = last observation carried forward az utolsó megfigyelés továbbvitelével A legkisebb négyzetek átlagai a korábbi antihyperglykaemiás terápia státuszára és a kiindulási értékekre igazítva * p<0,001 placebóval vagy placebo+kombinációs kezeléssel összehasonlítva
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicology.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági és toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Hungarian: Az Incresync tabletta laktózt tartalmaz, ezért ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
English: mood change or feeling confused.
Hungarian: • homályos vagy torzult látás
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Incresync: - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Incresync szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
English: A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Hungarian: A pioglitazont szedő nőknél (2,6%) nagyobb csonttörési arányt észletek, mint az összehasonlító gyógyszerrel kezelteknél (1,7%).
English: Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets
Hungarian: Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta
English: - Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Hungarian: - Az Incresync 25 mg/45 mg filmtabletta (tabletta) piros, kerek (körülbelül 8,7 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalon szürke jelölőfestékkel „A/P” és „25/45” felirattal ellátva.
English: The overall incidence of episodes of severe hypoglycaemia was comparable in patients treated with 25 mg alogliptin or 12.5 mg alogliptin,
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a 25 mg alogliptinnel kezelt betegeknél a fejfájás volt.
English: Placebo-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Hungarian: A HbA1c placebóra korrigált változása a kiindulástól (%) (2-oldalas 95% CI)
English: 25 mg/30 mg film-coated tablets
Hungarian: 25 mg/30 mg filmtabletta
English: Patients with renal impairment
Hungarian: Kölcsönhatások pioglitazonnal
English: Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Hungarian: A HbA1c kezeléssel korrigált változása a kiindulástól (%) (1-oldalas CI)
English: In addition, mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin was significantly greater than that for 45 mg pioglitazone and metformin (p<0.001).
Hungarian: hétig 25 mg alogliptin plusz 30 mg pioglitazon és metformin esetén szignifikánsan nagyobb volt, mint 45 mg pioglitazon és metformin esetén (<0,001).
English: Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets
Hungarian: Incresync 12,5 mg/45 mg filmtabletta
English: Table 2: Change in HbA1c (%) from baseline with alogliptin 25 mg at Week 26 by placebo-controlled study (FAS, LOCF)
Hungarian: 5. táblázat: A HbA1c változása (%) 25 mg alogliptinnél a kiinduláshoz képest a 26.
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Hungarian: Incresync 12,5 mg/30 mg filmtabletta
English: - Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Hungarian: - Az Incresync 12,5 mg/30 mg filmtabletta (tabletta) halvány őszibarackszínű, kerek (körülbelül 8,7 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalon piros jelölőfestékkel „A/P” és „12.5/30” felirattal ellátva.
English: Primary Composite Endpoint [First Event of CV Death, Nonfatal MI and Nonfatal Stroke]
Hungarian: Elsődleges összetett végpont [kardiovaszkuláris eredetű halálozás, nem végzetes myocardialis infarctus és nem végzetes stroke első eseménye] Kardiovaszkuláris eredetű halálozás* Nem végzetes myocardialis infarctus Nem végzetes stroke
English: Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction including hepatic failure not known
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek májműködési zavar, köztük májelégtelenség nem ismert
English: A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator-controlled, double-blind clinical studies in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Hungarian: Legfeljebb 3,5 év időtartamú, a pioglitazon csoportban több mint 8100 betegen és az összehasonlító gyógyszerrel kezelt csoportban 7400 betegen végzett, randomizált, összehasonlítóval kontollált, kettős-vak klinikai vizsgálatokból származó csonttörés mellékhatások összetett elemzését végezték el.
English: 12.5 mg/45 mg film-coated tablets
Hungarian: 12,5 mg/45 mg filmtabletta
English: An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
Hungarian: Pioglitazonnal legfeljebb 2 évig kezelt patkányok esetében a húgyhólyag epithelium hyperplasia (hím és nőstény), ill. daganatok (hím) előfordulásának fokozódását mutatták ki.
English: 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Hungarian: 12,5 mg/30 mg filmtabletta
English: - Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Hungarian: - Az Incresync 12,5 mg/45 mg filmtabletta (tabletta) halványpiros, kerek (körülbelül 8,7 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalon piros jelölőfestékkel „A/P” és „12.5/30” felirattal ellátva.
English: Each 25 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Hungarian: 25 mg/45 mg filmtablettánként 25 mg alogliptinnek és 45 mg pioglitazonnak megfelelő alogliptinbenzoát illetve pioglitazon-hidroklorid.
English: Red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Hungarian: Piros, kerek (körülbelül 8,7 mm-es átmérőjű), bikonvex filmtabletta, egyik oldalon szürke jelölőfestékes „A/P” és „25/45” nyomással.
English: and lower than the incidence in patients treated with active-control or placebo (0.1%, 0.1%, 0.4% and 0.4%, respectively).
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás epizódok összesített gyakorisága hasonló összevethető volt a 25 mg alogliptinnel vagy 12,5 mg alogliptinnel kezelt betegeknél, de kisebb gyakoriságú, mint aktív kontrollal vagy placebóval kezelt betegeknél (sorrendben 0,1%, 0,1%, 0,4% és 0,4%).
English: Frequency of adverse reactions Alogliptin Pioglitazone Incresync
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók perifériás ödéma testtömeg gyarapodás gyakori gyakori
English: Bladder cancer
Hungarian: Hólyagtumor
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg alogliptin (benzoát formában) és 45 mg pioglitazon (hidroklorid formában) tablettánként.
English: Each12.5 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Hungarian: 12,5 mg/30 mg filmtablettánként: 12,5 mg alogliptinnek és 30 mg pioglitazonnak megfelelő alogliptinbenzoát illetve pioglitazon-hidroklorid.
English: Musculoskeletal and connective tissues disorders myalgia common fracture bone common
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei myalgia gyakori
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 12,5 mg alogliptin (benzoát formában) és 30 mg pioglitazon (hidroklorid formában) tablettánként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Incresync 25 mg/45 mg filmtabletta alogliptin/pioglitazon
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 12,5 mg alogliptin (benzoát formában) és 45 mg pioglitazon (hidroklorid formában) tablettánként.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg alogliptin (benzoát formában) és 30 mg pioglitazon (hidroklorid formában) tablettánként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta alogliptin/pioglitazon
English: Each 25 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Hungarian: 25 mg/30 mg filmtablettánként 25 mg alogliptinnek és 30 mg pioglitazonnak megfelelő alogliptinbenzoát illetve pioglitazon-hidroklorid.
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain common common gastroesophageal reflux disease common diarrhoea common dyspepsia common nausea common acute pancreatitis not known
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek pancreatitis acuta nem ismert
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Incresync 12,5 mg/45 mg filmtabletta alogliptin/pioglitazon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Incresync 12,5 mg/30 mg tabletta alogliptin/pioglitazon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Incresync 12,5 mg/45 mg tabletta alogliptin/pioglitazon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Incresync 12,5 mg/30 mg filmtabletta alogliptin/pioglitazon
English: Therefore, no dose adjustment of alogliptin is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores of 5 to 9).
Hungarian: Enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám 5-9) szenvedő betegeknél emiatt az alogliptin dózismódosítása nem szükséges.
English: Each 12.5 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Hungarian: 12,5 mg/45 mg filmtablettánként 12,5 mg alogliptinnek és 45 mg pioglitazonnak megfelelő alogliptinbenzoát illetve pioglitazon-hidroklorid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Hungarian: Incresync 25 mg/45 mg tabletta alogliptin/pioglitazon
English: Mean change from baseline in HbA1c (%)† (SE)
Hungarian: A HbA1c átlagos változása a kiindulástól (%) (SE)
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Hungarian: FAS = full analysis set teljes analízis szett
English: Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV; see section 4.4) Hepatic impairment (see section 4.4)
Hungarian: I-IV stádium (lásd 4.4 pont).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Hungarian: Incresync 25 mg/30 mg tabletta alogliptin/pioglitazon
English: Peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “25/30” printed in grey ink on one side.
Hungarian: Őszibarackszínű, kerek (körülbelül 8,7 mm-es átmérőjű), bikonvex filmtabletta, egyik oldalon szürke jelölőfestékes „A/P” és „25/30” nyomással.
English: EU/1/13/842/001 10 film-coated tablets EU/1/13/842/002 14 film-coated tablets EU/1/13/842/003 28 film-coated tablets EU/1/13/842/004 30 film-coated tablets EU/1/13/842/005 56 film-coated tablets EU/1/13/842/006 60 film-coated tablets EU/1/13/842/007 90 film-coated tablets EU/1/13/842/008 98 film-coated tablets EU/1/13/842/009 100 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/13/842/001 10 filmtabletta EU/1/13/842/002 14 filmtabletta EU/1/13/842/003 28 filmtabletta EU/1/13/842/004 30 filmtabletta EU/1/13/842/005 56 filmtabletta EU/1/13/842/006 60 filmtabletta EU/1/13/842/007 90 filmtabletta EU/1/13/842/008 98 filmtabletta EU/1/13/842/009 100 filmtabletta
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Symptoms of bladder cancer including blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Hungarian: • húgyhólyag daganat tünetei, köztük vér a vizeletben, vizeléskor jelentkező fájdalom vagy hirtelen vizelési inger.
English: Hepatic impairment
Hungarian: hólyagtumor nem ismert
English: Pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Hungarian: Halványpiros, kerek (körülbelül 8,7 mm-es átmérőjű), bikonvex filmtabletta, egyik oldalon szürke jelölőfestékes „A/P” és „12.5/45” nyomással.
English: Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Hungarian: A betegeknél a pioglitazon és az inzulin kombinált alkalmazása esetén figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testtömeg növekedését vagy az ödémát.