FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaviralci nukleozidne in nukleotidne reverzne transkriptaze (NRTI) Lamivudin 150 mg dvakrat na dan (maravirok 300 mg dvakrat na dan)
Lithuanian: Nukleozidų / nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) 150 mg lamivudino du kartus per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Slovenian: Laboratorijske nepravilnosti
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenų sutrikimai
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi (ali vaš otrok) jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Lithuanian: Jeigu vartojate (arba Jūsų vaikas vartoja) ar neseniai vartojote (arba Jūsų vaikas vartojo) kitų vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Pri preiskovancih z blago okvaro jeter je bilo razmerje geometrijskih sredin za Cmax 11 % večje in za AUClast 25 % večje, pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter pa za Cmax 32 % večje in za AUClast 46 % večje kot pri preiskovancih z normalnim delovanjem jeter.
Lithuanian: Cmax ir AUClast geometrinis vidutinis santykis buvo atitinkamai bent 11 % ir 25 % didesnis asmenų, kurie sirgo lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, ir atitinkamai 32 % ir 46 % didesnis asmenų, kurie sirgo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, palyginti su asmenimis, kurių kepenų funkcija normali.
Slovenian: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Lithuanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Slovenian: • togost sklepov,
Lithuanian: • tamsus šlapimas;
Slovenian: Preglednica 2: Medsebojno delovanje in priporočeni odmerki za odraslea skupaj z drugimi zdravili
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir suaugusiesiems a rekomenduojamos dozės
Slovenian: filmsko obložena tableta
Lithuanian: Tabletės branduolys
Slovenian: Razlika v izpostavljenosti maraviroku med izdatnimi in slabimi metabolizatorji s CYP3A5 se je zmanjšala, če je bil maravirok uporabljen skupaj z močnim zaviralcem CYP3A: izdatni metabolizatorji s CYP3A5 (n = 12) so imeli 17 % manjšo AUC maraviroka v primerjavi z slabimi metabolizatorji s CYP3A5 (n = 11), če je bil odmerek 150 mg maraviroka enkrat na dan uporabljen v prisotnosti kombinacije darunavir/kobicistat (800/150 mg).
Lithuanian: Maraviroko ekspozicijos skirtumai asmenų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra stiprus arba silpnas, skirtumas sumažėjo, maraviroką vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriumi: 150 mg maraviroko dozę vieną kartą per parą kartu su darunaviru/kobicistatu (800/150 mg) vartojančių tiriamųjų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra stiprus (n = 12), organizme maraviroko AUC buvo 17 % mažesnė, palyginti su tiriamųjų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra silpnas (n = 11).
Slovenian: Maravirok se ni izkazal za mutagenega ali genotoksičnega v skupini preizkusov in vitro in in vivo, vključno s preizkusom reverznih mutacij pri bakterijah, kromosomskih aberacij v človeških limfocitih in mikrojeder v mišjem kostnem mozgu.
Lithuanian: Daugybė in vitro ir in vivo mėginių, įskaitant atvirkštines bakterijų mutacijas, chromosomų aberacijas su žmogaus limfocitais ir pelių kaulų čiulpų mikrobranduoliais, maraviroko mutageninio ar genotoksinio poveikio neparodė.
Slovenian: • težave s srcem ali obtočili.
Lithuanian: • širdies arba kraujagyslių sistemos sutrikimai.
Slovenian: Če je bolnik preobčutljiv za arašide ali sojo, zdravila CELSENTRI ne sme uporabljati.
Lithuanian: CELSENTRI sudėtyje yra sojų lecitino. Jeigu paciento jautrumas žemės riešutams ar sojoms padidėjęs, CELSENTRI vartoti negalima.
Slovenian: (odstotka) celic CD4+ od izhodišča do 48. tedna je bilo 247 celic/mm3 (5 %).
Lithuanian: savaitės buvo 247 ląstelių/mm3 (5 %).
Slovenian: Okvara ledvic
Lithuanian: Raumenų atrofija reti
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za plastenko, ki vsebuje peroralno raztopino z 20 mg/ml maraviroka
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Buteliuko, kuriame yra 20 mg/ml maraviroko geriamasis tirpalas, kartono dėžutė
Slovenian: Maravirok je substrat prenašalcev P-glikoproteina in OATP1B1, vendar učinek teh prenašalcev na izpostavljenost maraviroku ni znan.
Lithuanian: organic anion transporter, OAT - organinių anijonų nešiklis) nešiklių substratas, bet šių nešiklių poveikis maraviroko ekspozicijai nežinomas.
Slovenian: Mediana največja koncentracija maraviroka v plazmi je dosežena po 2 urah (razpon od 0,5 do 4 ure) po posamičnem peroralnem zaužitju komercialno dostopne 300 mg tablete pri zdravih prostovoljcih.
Lithuanian: Sveikų savanorių, išgėrusių vienkartinę 300 mg tiekiamų tablečių dozę, plazmoje vidutinė didžiausia maraviroko koncentracija atsiranda po 2 valandų (ribos 0,5-4 valandų).
Slovenian: Doslej niso identificirali nobenih podpisnih mutacij.
Lithuanian: Nuskaitymo mutacija (-os) iki šiol nenustatyta (-os).
Slovenian: Virološki pobeg maraviroku se lahko zgodi na 2 načina: s pojavnostjo že obstoječega virusa, ki lahko kot vstopni soreceptor uporabi CXCR4 (virus uporabnik CXCR4), ali s selekcijo virusa, ki še naprej uporablja izključno CCR5 z vezanim zdravilom (CCR5-tropni virusi).
Lithuanian: Yra du virusologinio „pabėgimo" gydant maraviroku keliai: virusų, kurie prasiskverbimui į ląstelę gali naudoti CXCR4 koreceptorius (CXCR4 naudojantys virusai), buvimas prieš pradedant gydymą ir virusų, kurie ir toliau naudoja tik su vaistu susijusius CCR5 receptorius (CCR5 tropiniai virusai), selekcija.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena 75 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,42 mg sojinega lecitina.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,42 mg sojų lecitino.
Slovenian: Maravirok AUC12: ↓ 0,47 Maravirok Cmax: ↓ 0,40
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↓ 0,47 Maraviroko Cmax: ↓ 0,40
Slovenian: Koncentracija ketokonazola ni bila merjena, učinki niso pričakovani.
Lithuanian: Ketokonazolo koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Slovenian: Maravirok AUC12: ↑ 3,57
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,57
Slovenian: Pri miših maravirok ni statistično pomembno povečal incidence nobene vrste tumorja pri sistemskih izpostavljenostih v območju od 7- do 39-kratne izpostavljenosti pri človeku (na podlagi merjenja nevezane AUC 0-24h) ob odmerku 300 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Tyrimo su pelėmis duomenimis, maravirokas, kai jo sisteminė ekspozicija buvo nuo 7 iki 39 kartų didesnė nei ekspozicija (pagrįsta AUC0-24val.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CELSENTRI pri otrocih, mlajših od 2 let oziroma s telesno maso manj kot 10 kg, še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: CELSENTRI saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams ar vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 10 kg, neištirti (žr.
Slovenian: Maravirok Cmax: ↓ 0,34
Lithuanian: Maraviroc Cmax: ↓ 0,34
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI 300 mg dvakrat na dan je mogoče uporabljati sočasno s sulfametoksazolom/trimetoprimom brez prilagoditve odmerka.
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg du kartus per parą ir sulfametoksazolą/trimetoprimą galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
Slovenian: V študiji faze I pri zdravih preiskovancih so imeli črnci z genotipom CYP3A5, ki prinaša izdatno presnovo maraviroka (2 alela CYP3A5*1, n = 12), med uporabo 300 mg maraviroka dvakrat na dan 37 % oziroma 26 % manjšo AUC kot črnci (n = 11) in belci (n = 12) z genotipom CYP3A5, ki prinaša slabo presnovo maraviroka (brez alela CYP3A5*1).
Lithuanian: I fazės tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, duomenimis, vartojant 300 mg maraviroko dozę du kartus per parą, CYP3A5 genotipą, kuris užtikrina stiprų maraviroko metabolizmą (2 CYP3A5*1 aleliai; n = 12), turinčių juodaodžių organizme, palyginti su juodaodžiais (n = 11) ir baltaodžiais (n = 12) tiriamaisiais, turinčiais CYP3A5 genotipą, kurio atveju maravirokas yra metabolizuojamas silpnai (nėra CYP3A5*1 alelio), AUC buvo atitinkamai 37 % ir 26 % mažesni.
Slovenian: Maravirok AUC12: ↓ 0,86 Maravirok Cmax: ↓ 0,79
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↓ 0,86 Maraviroko Cmax: ↓ 0,79
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI celsentri 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 150 mg
Slovenian: Demografske in izhodiščne značilnosti
Lithuanian: Demografiniai duomenys prieš pradedant tyrimą
Slovenian: Koncentracija tenofovirja ni bila merjena, učinki niso pričakovani.
Lithuanian: Tenofoviro koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Slovenian: Itrakonazol je močan zaviralec CYP3A4 in pričakovati je mogoče povečanje izpostavljenosti maraviroku.
Lithuanian: Itrakonazolas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius, taigi tikimasi maraviroko koncentracijos padidėjimo.
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje okužbe s HIV ali hepatitisom C (npr. atazanavir, kobicistat, darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, boceprevir, telaprevir),
Lithuanian: • kiti vaistai ŽIV arba hepatito C infekcijai gydyti (pvz.: atazanaviras, kobicistatas, darunaviras,
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI celsentri 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 25 mg
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą
Slovenian: Etravirin AUC12: ↔ 1,06 Etravirin Cmax: ↔ 1,05
Lithuanian: Etravirino AUC12: ↔ 1,06 Etravirino Cmax: ↔ 1,05
Slovenian: Etravirin C12: ↓ 0,81
Lithuanian: Etravirino C12: ↓ 0,81
Slovenian: Ugotovljeno je, da je odpornost predhodno neodkritih CXCR4-tropnih virusov iz manjšinske virusne populacije proti drugim skupinam protiretrovirusnih zdravil podobna kot odpornost CCR5-tropnih virusov.
Lithuanian: Atsparumas kitų klasių antiretrovirusiniams preparatams mažoje virusų populiacijoje, kurioje anksčiau CXCR4 tropinių virusų nenustatyta, buvo panašus į pacientų, kuriems nustatyti CCR5 tropiniai virusai.
Slovenian: Če je zdravilo CELSENTRI uporabljeno sočasno z rifampicinom, brez močnega zaviralca CYP3A4, je treba njegov odmerek povečati na 600 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama rifampicino ir nevartojama stiprių CYP3A4 inhibitorių, CELSENTRI dozę reikia padidinti iki 600 mg du kartus per parą.
Slovenian: CELSENTRI 25 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Nalepka na zunanjem ovoju dvojnega pakiranja po 180 (2 škatli z 90 filmsko obloženimi tabletami), ki je ovito v prozorno folijo - vključno z blue box-om - 300 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: 180 tablečių (2 pakuotės po 90 plėvele dengtų tablečių), įpakuotų į permatomą foliją, sudėtinės pakuotės išorinės folijos etiketė - įskaitant mėlynajį langelį - 300 mg plėvele dengtų tablečių pakuotė
Slovenian: Dodatno so v študiji pri podganah poročali o holangiokarcinomih (2/60 samcev pri 900 mg/kg) ter holangioadenomih (1/60 samic pri 500 mg/kg,) in sicer pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila vsaj 15-krat tolikšna kot pričakovana prosta izpostavljenost pri človeku.
Lithuanian: Be to, tiriamosioms žiurkėms, kurių organizme sisteminė ekspozicija buvo mažiausiai 15 kartų didesnė nei numatoma laisvo maraviroko ekspozicija žmogaus organizme, nustatytas tulžies latakų vėžys (2 iš 60 patinų, gavusių 900 mg/kg dozę) ir tulžies latakų auglys (1 iš 60 patelių, gavusių 500 mg/kg dozę).
Slovenian: • težave z ledvicami.
Lithuanian: • inkstų sutrikimai.
Slovenian: Maravirok AUC12: ↔ 1,02
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↔ 1,02
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejene (glejte poglavje 5.2), zato je treba pri tej populaciji zdravilo CELSENTRI uporabljati previdno.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl šios grupės pacientus gydyti CELSENTRI reikia atsargiai.
Slovenian: Flukonazol velja za zmeren zaviralec CYP3A4.
Lithuanian: Manoma, kad flukonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Slovenian: V povezavi z maravirokom so bili opisani primeri hepatotoksičnosti in jetrne odpovedi z alergijskimi značilnostmi.
Lithuanian: Užregistruota toksinio poveikio kepenims ir kepenų pažeidimo su alergijos požymiais, kuriuos sukėlė maravirokas, atvejų.
Slovenian: Etravirin AUC12: ↔ 1,00 Etravirin Cmax: ↔ 1,08
Lithuanian: Etravirino AUC12: ↔ 1,00 Etravirino Cmax: ↔ 1,08
Slovenian: Nalepka na zunanjem ovoju dvojnega pakiranja po 180 (2 škatli z 90 filmsko obloženimi tabletami), ki je ovito v prozorno folijo - vključno z blue box-om - 150 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: 180 tablečių (2 pakuotės po 90 plėvele dengtų tablečių), įpakuotų į permatomą foliją, sudėtinės pakuotės išorinės folijos etiketė - įskaitant mėlynajį langelį - 150 mg plėvele dengtų tablečių pakuotė
Slovenian: CELSENTRI 300 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena 25 mg filmsko obložena tableta vsebuje 0,14 mg sojinega lecitina.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,14 mg sojų lecitino.
Slovenian: Otroci, starejši od 2 let in s telesno maso vsaj 10 kg Priporočeni odmerek zdravila CELSENTRI mora temeljiti na telesni masi (kg) in ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle.
Lithuanian: Vaikai nuo 2 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 10 kg Rekomenduojama CELSENTRI dozė turi būti skiriama, atsižvelgiant į kūno masę (kg) ir negali būti didesnė už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę. Jeigu vaikas negali patikimai nuryti CELSENTRI tablečių, reikia skirti geriamąjį tirpalą (20 mg viename mililitre).
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo CELSENTRI
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija CELSENTRI sudėtis
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg maraviroka.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg maraviroko.
Slovenian: Maravirok Cmax: ↑ 2,29
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,29
Slovenian: Če ste še vedno negotovi, se posvetujte s farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu vis dar lieka abejonių, reikia kreiptis konsultacijos į vaistininką.
Slovenian: Presejalno virusno breme > 100.000 kopij/ml Izhodiščno število celic CD4+ ≤ 200 celic/mm Število (odstotek) bolnikov s seštevkom GSS1:
Lithuanian: Patikros metu nustatyta ≥ 100 000 viruso kopijų/ml Prieš pradedant tyrimą CD4+ ląstelių kiekis buvo ≤ 200 ląstelių/mm
Slovenian: Maravirok AUC12: ↔ 1,03
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↔ 1,03
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI celsentri 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 300 mg
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če boste vi (ali vaš otrok) začeli jemati novo zdravilo, medtem ko jemljete zdravilo CELSENTRI.
Lithuanian: Jeigu ketinate pradėti (arba Jūsų vaikui ketinama skirti) vartoti naują vaistą, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate CELSENTRI.
Slovenian: Pri kuncih je imelo 7 zarodkov zunanje anomalije pri odmerkih, ki so bili toksični za samico mater, in 1 zarodek pri srednjem odmerku 75 mg/kg.
Lithuanian: Triušių patelėms toksinės dozės lėmė 7 triušiukų, o vidutinė 75 mg/kg dozėvieno triušiuko išorinius apsigimimus.
Slovenian:  simptomi okužb in vnetja,  bolečine v sklepih, togost sklepov in težave s kostmi.
Lithuanian: • užkrečiamųjų ligų ir uždegimo simptomai; • sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg maraviroka.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg maraviroko.
Slovenian: Nekaterim osebam, ki so jemale zdravilo CELSENTRI, so se pojavile resne alergijske reakcije ali kožne reakcije (glejte tudi "Resni neželeni učinki" v poglavju 4).
Lithuanian: Kai kuriems CELSENTRI vartojantiems žmonėms gali pasireikšti sunkios alerginės arba odos reakcijos (taip pat žr.
Slovenian: Cmax: ↔ 1,21
Lithuanian: Midazolamo Cmax: ↔ 1,21
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica, kandidoza požiralnika občasni
Lithuanian: Pneumonija, stemplės kandidamikozė nedažni
Slovenian: Koncentracija maraviroka ni bila merjena, učinki niso pričakovani.
Lithuanian: Maraviroko koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se glede uporabe zdravila CELSENTRI posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu esate šios grupės pacientas, pasitarkite su gydytoju, ar galite vartoti CELSENTRI.
Slovenian: Rifampicin + efavirenz Kombinacija obeh induktorjev ni raziskana.
Lithuanian: Vartojimas kartu su dviem induktoriais netirtas.
Slovenian: Modra, bikonveksna, ovalna filmsko obložena tableta, velika približno 8,56 mm x 15,5 mm z oznako "MVC 150".
Lithuanian: Mėlynos, abipus išgaubtos, ovalo formos, maždaug 8,56 mm x 15,5 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, su užrašu ,,MVC 150".
Slovenian: Middlesex
Lithuanian: Fenobarbitalis
Slovenian: Tenofovir 300 mg enkrat na dan (maravirok 300 mg dvakrat na dan)
Lithuanian: 300 mg tenofoviro vieną kartą per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Slovenian: Maravirok Cmax: ↔ 0,86
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↔ 0,86
Slovenian: Poleg tega je študija je primerjala farmakokinetiko več odmerkov maraviroka v kombinaciji s sakvinavirjem/ritonavirjem 1000/100 mg dvakrat na dan (močan zaviralec CYP3A4) 7 dni pri bolnikih z blago (očistek kreatinina > 50 in  80 ml/min, n = 6) in zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina  30 in  50 ml/min, n = 6) ter pri zdravih prostovoljcih (n = 6).
Lithuanian: Be to, tyrimo metu kartotinių maraviroko dozių, vartojamų kartu su 1 000/100 mg sakvinaviro/ritonaviro du kartus per parą (stiprus CYP3A4 inhibitorius) 7 paras, farmakokinetika tiriamųjų, kurie serga lengvu (KLkreatinino > 50 ir  80 ml/min.
Slovenian: Sojin lecitin
Lithuanian: Natrio benzoatas
Slovenian: Modra, bikonveksna, ovalna filmsko obložena tableta, velika približno 6,74 mm x 12,2 mm, z vtisnjeno oznako "MVC 75".
Lithuanian: Mėlynos, abipus išgaubtos, ovalo formos, maždaug 6,74 mm x 12,2 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, su užrašu ,,MVC 75".
Slovenian: 50 mg dvakrat na dan
Lithuanian: 50 mg du kartus per parą
Slovenian: IME ZDRAVILA CELSENTRI 75 mg filmsko obložene tablete maravirok
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės Maravirokas
Slovenian: Celsentri maravirok
Lithuanian: Celsentri maravirokas
Slovenian: Kaj je zdravilo Celsentri in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Celsentri ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Celsentri je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Celsentri EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Celsentri odobreno?
Lithuanian: Kodėl Celsentri buvo patvirtintas?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Celsentri
Lithuanian: Kita informacija apie Celsentri
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Celsentri?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Celsentri vartojimą?
Slovenian: Zdravilo Celsentri je na voljo v obliki tablet (25, 75, 150 in 300 mg) in tekočine (20 mg/ml) za peroralno uporabo.
Lithuanian: Gaminamos Celsentri tabletės (po 25, 75, 150 ir 300 mg) ir skystis (20 mg/ml), vartojamas per burną.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Celsentri (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so navzeja (slabost), driska, utrujenost in glavobol.
Lithuanian: Dažniausi Celsentri šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, viduriavimas, nuovargis ir galvos skausmas.
Slovenian: Priporočeni odmerek pri odraslih je 150, 300 ali 600 mg dvakrat na dan, odvisno od drugega zdravila, ki ga bolnik jemlje.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Celsentri dozė yra po 150, 300 arba 600 mg du kartus per parą, priklausomai nuo to, kokius vaistus pacientas jau vartoja.
Slovenian: Pri otrocih je odmerek odvisen od telesne mase.
Lithuanian: Vaikams vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Celsentri primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Tyrimuose Celsentri buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Celsentri večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Celsentri nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Bolniki so predhodno vsaj šest mesecev jemali druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vendar so ta prenehala delovati.
Lithuanian: Pacientai prieš tai bent šešis mėnesius buvo gydomi kitais vaistais nuo ŽIV, bet jie tapo nebeveiksmingi.
Slovenian: Podobni rezultati so bili zabeleženi ob spremljanju bolnikov, ki so zdravljenje z zdravilom Celsentri v odmerku 300 mg dvakrat na dan nadaljevali še nadaljnjih 48 tednov.
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti su pacientais, kurie gydymą 300 mg Celsentri doze du kartus per parą tęsė dar 48 savaites.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Celsentri?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Celsentri vartojimu?
Slovenian: Zdravila Celsentri v obliki tablet ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) arašide in sojo.
Lithuanian: Celsentri tablečių negalima skirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) žemės riešutams ir sojoms.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Celsentri izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Celsentri nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Celsentri ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Lithuanian: Celsentri negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą ir su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Celsentri, maravirok, je „antagonist CCR5".
Lithuanian: Veiklioji Celsentri medžiaga maravirokas yra CCR5 antagonistas.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Celsentri je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Celsentri galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovenian: Bolniki, ki imajo okrnjeno delovanje ledvic, bodo morda morali zdravilo Celsentri jemati manj pogosto.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai Celsentri turėtų vartoti rečiau.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Celsentri preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Celsentri rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilo Celsentri se je izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju ravni virusa HIV v krvi v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 076 večinoma odraslih bolnikov, okuženih s CCR5tropnim HIV.
Lithuanian: Celsentri veiksmingai sumažino ŽIV kiekį kraujyje dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 067 daugiausia suaugusiais pacientais, užsikrėtusiais CCR5 tropinio ŽIV infekcija.
Slovenian: Zdravilo Celsentri vsebuje zdravilno učinkovino maravirok.
Lithuanian: Celsentri sudėtyje yra veikliosios medžiagos maraviroko.
Slovenian: Celsentri je zdravilo proti okužbi z virusom HIV, ki se uporablja pri bolnikih, starejših od dveh let in s telesno maso vsaj 10 kg, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Lithuanian: Celsentri - tai vaistas nuo ŽIV, kuriuo gydomi ne jaunesni kaip 2 metų ir ne mažiau kaip 10 kg sveriantys pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovenian: Analiza rezultatov obeh študij je pokazala, da so ravni virusa HIV v krvi po 24 tednih padle za povprečno 99 % pri bolnikih, ki so kot dodatek k optimizirani osnovni terapiji jemali zdravilo Celsentri, medtem ko so pri bolnikih, ki so kot dodatek jemali placebo, ravni padle za 90 %.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad po 24 savaičių ŽIV kiekis pacientams, kuriems kartu su optimaliu foniniu gydymu skirtas Celsentri, sumažėjo vidutiniškai 99 proc., o kuriems kartu skirtas placebas,90 proc.