FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nessun soggetto con infezione da HCV di genotipo 1b ha sperimentato un fallimento virologico in corso trattamento e un soggetto con infezione da HCV di genotipo 1b ha avuto una recidiva.
Finnish: Kenelläkään HCV-genotyypin 1b infektiopotilaista ei ollut hoidonaikaista virologista epäonnistumista.
Italian: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg una volta al giorno
Finnish: Atatsanaviiri / ritonaviiri: 300/100 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o senza ribavirina, per 12 settimane di trattamento.
Finnish: Tutkittavat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan Exvieraa ja ombitasviiria/paritapreviiria/ritonaviiria yhdessä ribaviriinin kanssa tai ilman 12 hoitoviikon ajan.
Italian: Aumento dei livelli di ALT
Finnish: ALAT-arvon kohoaminen
Italian: L'esposizione a dasabuvir è aumentata in maniera proporzionale e l'accumulo è apparso minimo.
Finnish: Dasabuviirin kumulaatio on minimaalista.
Italian: Quando Exviera è utilizzato in associazione con ribavirina, deve essere usata estrema cautela per evitare una gravidanza nelle pazienti di sesso femminile e nelle partner dei pazienti di sesso maschile, vedere paragrafo 4.6 e fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di ribavirina per informazioni aggiuntive.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava raskauden välttämiseksi naispotilailla ja miespotilaiden naispuolisilla kumppaneilla, kun Exvieraa käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.
Italian: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina*
Finnish: Exviera + ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + ribaviriini*
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Exviera 250 mg compresse rivestite con film
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exviera 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Italian: 250 mg dose singola
Finnish: 250 mg kerta-annos
Italian: Meccanismo: induzione del CYP2C19 da parte di ritonavir.
Finnish: Mekanismi: ritonaviirin aiheuttama CYP2C19:n induktio.
Italian: NA L'uso concomitante è controindicato (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Finnish: Ei oleellinen Samanaikainen käyttö on vasta-aiheinen (ks. ombitasviirin/paritaprevii rin/ritonaviirin valmisteyhteenveto).
Italian: Harvoni per 12 settimane.
Finnish: Harvoni 12 viikon ajan.
Italian: La tabella non è esaustiva.
Finnish: Taulukko ei ole kaikenkattava.
Italian: secondo trimestre del 2021
Finnish: Toinen vuosineljänne s 2021
Italian: • Gli altri componenti sono
Finnish: • Muut aineet ovat
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
Finnish: Yleisin variantti oli Y93H.
Italian: NS: non studiata.
Finnish: NS: ei tutkittu.
Italian: Studio 1119
Finnish: Tutkimus 1119
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. marraskuuta 2014
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavalliseen aikaan.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta lähes samaan aikaan).
Italian: Età (anni): mediana (intervallo)
Finnish: Ikä (vuotta): mediaani (vaihteluväli)
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
Finnish: Hoidon kesto oli jokaisessa tutkimuksessa ennalta määrätty.
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
Finnish: Ledipasviiri sitoutuu > 99,8-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin.
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta viikkoa sinun pitää ottaa Harvonia.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
Finnish: < 12 g/dl huolimatta hoidosta pienennetyllä annoksella 4 viikon ajan
Italian: Che cos'è Harvoni e a cosa serve
Finnish: Mitä Harvoni on ja mihin sitä käytetään
Italian: • il medico potrà decidere se lei deve assumere Harvoni e per quanto tempo;
Finnish: • lääkäri voi päättää, pitääkö sinun käyttää Harvonia ja miten pitkään
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mikä on tehokas ja sinulle sopiva ehkäisymenetelmä.
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Finnish: e. Nämä lääkevalmisteet kuuluvat sellaiseen ryhmään, jossa samanlaisia yhteisvaikutuksia voitiin ennustaa.
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Finnish: h. Bioekvivalenssi-/vastaavuusraja 80-125 %.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi lääkkeen ottamisen jälkeen.
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Finnish: • muut maksaongelmat kuin hepatiitti C, esimerkiksi
Italian: Studio 1468 (LEPTON)
Finnish: Tutkimus 1468 (LEPTON) Tutkimus 1119
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Finnish: Tämä riski on vielä suurempi, jos ribaviriinia käytetään osana HCV-hoitoa.
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
Finnish: Tabletin pituus on 19 mm ja leveys 10 mm.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Finnish: Seuraavia pakkauskokoja on saatavilla:
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente.
Finnish: • meneillään oleva hoito HIV-infektion vuoksi, sillä lääkäri saattaa haluta valvoa vointiasi tarkemmin.
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Finnish: • jos käytät tällä hetkellä jotakin seuraavista lääkkeistä:
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
Finnish: Rotilla tehtävä karsinogeenisuustutkimus on käynnissä.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Harvoni
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Harvonia
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
Finnish: Sen aktiivista metaboliittia ei havaita.
Italian: Repliconi stabili
Finnish: Stabiilit replikonit
Italian: Il protocollo finale dovrà essere presentato entro il:
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava seuraavaan ajankohtaan mennessä:
Italian: Harvoni (senza ribavirina) per 24 settimane.
Finnish: Harvoni (ilman ribaviriinia) 24 viikon ajan.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
Finnish: Ribaviriinihoito lopetettiiin 19 %:lla potilaista.
Italian: GT n TE
Finnish: GT n TEa
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Finnish: Ei vaikutusta = 1,00 b. Kaikki yhteisvaikutustutkimukset tehtiin terveillä vapaaehtoisilla c. Annettu Harvoni-valmisteena.
Italian: d. Assenza di interazione farmacocinetica nell'intervallo 70-143%.
Finnish: d. Farmakokineettisten yhteisvaikutusten puuttumisen rajat 70-143 %.
Italian: Famotidina somministrata 12 ore prima di Harvoni d
Finnish: Famotidiini annosteltuna 12 tuntia ennen Harvonivalmistetta d
Italian: Se assume Harvoni possono comparire uno o più dei seguenti effetti indesiderati:
Finnish: Jos otat Harvonia, voit saada yhden tai useampia seuraavista haittavaikutuksista:
Italian: Se dimentica di prendere Harvoni È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Finnish: Jos unohdat ottaa Harvonia On tärkeää, ettei yksikään annos tätä lääkettä jää ottamatta.
Italian: Sono stati osservati indizi di un lento metabolismo ossidativo tramite un meccanismo ignoto.
Finnish: Havaintoja tuntemattoman mekanismin kautta tapahtuvasta hitaasta oksidatiivisesta metaboliasta on tehty.
Italian: * Include pazienti con co-infezione con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Finnish: * Sisältää potilaat, joilla on samanaikainen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio.
Italian: Lei e il/la partner dovete prendere precauzioni particolari nell'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Finnish: Sen vuoksi sinun ja kumppanisi on oltava erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli on olemassa pienikin raskauden mahdollisuus.
Italian: I pazienti con punteggio CPT > 12 sono stati esclusi.
Finnish: Potilaat, joiden CPTpistemäärä oli > 12, suljettiin pois.
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a Harvoni.
Finnish: On hyvin tärkeää, että luet myös niiden lääkkeiden pakkausselosteet, joita tulet ottamaan yhdessä Harvonin kanssa.
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Finnish: Pidä tablettipullo mukanasi, jotta sinun on helppo kertoa, mitä valmistetta olet ottanut.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa olemaan ottamatta kaksinkertaista annosta.
Italian: L'esposizione a ledipasvir diminuisce con l'aumento del peso corporeo, ma l'effetto non è considerato clinicamente rilevante.
Finnish: Altistus ledipasviirille vähenee ruumiinpainon lisääntyessä, mutta vaikutusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Italian: g. Questo studio è stato condotto in presenza di altri due antivirali ad azione diretta.
Finnish: g. Tässä tutkimuksessa oli mukana myös kaksi muuta suoraan vaikuttavaa viruslääkettä.
Italian: Ribavirina può essere molto dannosa per il feto.
Finnish: Ribaviriini voi olla erittäin vahingollista sikiölle.
Italian: Inoltre, in repliconi di genotipo 1a è insorta una sostituzione Q30E.
Finnish: Lisäksi genotyypin 1a replikoneissa kehittyi Q30E-substituutio.
Italian: L'epatite C è un'infezione del fegato causata da un virus.
Finnish: Hepatiitti C on viruksen aiheuttama infektio maksassa.
Italian: Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, älä ota Harvonia ja kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che non glielo abbia ordinato il medico.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato in merito ai segni di tossicità.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava myrkytysoireiden varalta.
Italian: Questi medicinali possono ridurre i livelli di ledipasvir nel sangue.
Finnish: Nämä lääkkeet voivat vähentää ledipasviirin määrää veressäsi.
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Finnish: Vaikutus lääkevalmisteiden pitoisuuksiin.
Italian: d. 3/3 di questi pazienti erano affetti da cirrosi.
Finnish: d. 3/3 näistä potilaista oli kirroottista.
Italian: Dati limitati indicano che queste mutazioni dell'NS5A non presentano reversione al follow-up a lungo termine.
Finnish: Rajalliset tiedot osoittavat, että tällaiset NS5A-mutaatiot eivät palaudu pitkäaikaisseurannassa.
Italian: Gli effetti di Harvoni durante la gravidanza non sono noti.
Finnish: Harvonin vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
Italian: Sesso maschile
Finnish: Sukupuoli mies
Italian: È molto importante leggere con molta attenzione il paragrafo "Gravidanza" del foglio illustrativo della ribavirina.
Finnish: On erittäin tärkeää, että luet ribaviriinin pakkausselosteen "Raskaus"-kohdan hyvin huolellisesti.
Italian: Al momento dell'analisi intermedia, 40 pazienti avevano raggiunto le 12 settimane dopo il trattamento e la SVR12 era del 98% (39/40).
Finnish: Välianalyysin ajankohtana 40 potilasta oli saavuttanut 12. hoidon jälkeisen viikon ja SVR12 oli 98 % (39/40).
Italian: Il test aveva un limite inferiore di quantificazione (lower limit of quantification, LLOQ) di 25 UI/mL.
Finnish: Määrityksen alempi kvantifiointiraja (lower limit of quantification, LLOQ) oli 25 IU/ml.
Italian: (Inibizione dei trasportatori dei farmaci OATP e BCRP)
Finnish: (Lääkkeiden kuljettajaproteiinien OATP ja BCRP esto)
Italian: Warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
Finnish: Varfariiniä ja muita samankaltaisia K-vitamiinin antagonisteiksi kutsuttavia lääkkeitä käytetään veren ohentamiseen.
Italian: Harvoni può essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Finnish: Harvoni-valmistetta voidaan antaa ruokailuajoista riippumatta.
Italian: L'uso di Harvoni non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Finnish: Harvoni-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska sen turvallisuutta ja tehoa tässä väestöryhmässä ei ole varmistettu.
Italian: In studi clinici - Genotipo 1
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa - genotyyppi 1
Italian: I pazienti inclusi in questi studi presentavano un'epatopatia compensata.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuneilla potilailla oli kompensoitunut maksasairaus.
Italian: Viene somministrato per trattare l'infezione cronica (a lungo termine) da virus dell'epatite C in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Finnish: Sitä annetaan hoidettaessa kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -virusinfektiota 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Italian: L'uso di Harvoni nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Finnish: Harvonin käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
Italian: La forma immodificata di ledipasvir è anche la forma principale presente nelle feci.
Finnish: Muuttumaton ledipasviiri on myös ensisijainen ulosteissa havaittu valmisteen muoto.
Italian: Interrompere la somministrazione di ribavirina se:
Finnish: Lopeta ribaviriinihoito, jos:
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino;
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta tarkkailla sinua tarkemmin
Italian: Il cinquantacinque percento (55%) dei pazienti era pretrattato.
Finnish: 55 % potilaista oli saanut aiemmin hoitoa.
Italian: • Se lei o la partner entra in gravidanza durante il trattamento con Harvoni e ribavirina o nei mesi seguenti, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Finnish: • Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi Harvoni- ja ribaviriinihoidon aikana tai sitä seuraavina kuukausina, ottakaa välittömästi yhteys lääkäriin.
Italian: • Informi il medico se ha un'intolleranza al lattosio o ad altri zuccheri.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos kärsit laktoosi-intoleranssista tai et siedä muita sokereita.
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Finnish: Lääkkeen vaikuttavat aineet estävät yhdessä kahden sellaisen proteiinin toiminnan, joita virus tarvitsee kasvaakseen ja lisääntyäkseen, mahdollistaen näin infektion poistumisen pysyvästi kehosta.
Italian: Le varianti più comuni sono state Q30R, Y93H e L31M.
Finnish: Yleisimmät variantit olivat Q30R, Y93H ja L31M.
Italian: HCV RNA < 6 milioni di UI/mL HCV RNA ≥ 6 milioni di UI/mL
Finnish: HCV-RNA < 6 miljoonaa IU/ml HCV-RNA ≥ 6 miljoonaa IU/ml
Italian: Gravidanza e contraccezione
Finnish: Raskaus ja ehkäisy
Italian: * Esclusi i pazienti persi al follow-up o che hanno revocato il consenso.
Finnish: * Potilaat, jotka eivät osallistuneet seurantaan tai peruuttivat suostumuksensa, on suljettu pois.
Italian: Inoltre, contiene lattosio.
Finnish: Se sisältää myös laktoosia.
Italian: Genotipo 2, 3, 4, 5 e 6
Finnish: Genotyyppi 2, 3, 4, 5 ja 6
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Finnish: Vasteen saaneiden lukumäärä hoidon päättyessä Kirroosi
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Italian: A causa della lunga emivita di amiodarone, un adeguato monitoraggio deve essere previsto anche per i pazienti che hanno interrotto il trattamento con amiodarone negli ultimi mesi e devono iniziare il trattamento con Harvoni.
Finnish: Amiodaronin pitkän puoliintumisajan vuoksi asianmukainen seuranta on tarpeen myös niille potilaille, jotka ovat lopettaneet amiodaronihoidon muutaman viime kuukauden aikana ja joille aloitetaan Harvoni-hoito.
Italian: Harvoni + ribavirina per 12 settimane o
Finnish: Harvoni + ribaviriini 12 viikon ajan tai
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Harvoni se:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Harvonin ottamista, jos:
Italian: In questi pazienti è raccomandato un controllo clinico e biochimico e potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Näiden potilaiden kliininen ja biokemiallinen tarkkailu on suositeltavaa ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen (ks. kohta 4.4).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX65
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: J05AX65 Vaikutusmekanismi
Italian: CPT A = punteggio CPT 5-6 (compensato), CPT B = punteggio CPT 7-9 (scompensato), CPT C = punteggio CPT 10-12 (scompensato).
Finnish: CPT A = CPT-pistemäärä 5-6 (kompensoitu), CPT B = CPT-pistemäärä 7-9 (dekompensoitu), CPT C = CPT-pistemäärä 10-12 (dekompensoitu).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/958/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/14/958/001
Italian: • il medico potrà confermare che il trattamento è stato efficace e il virus dell'epatite C non è più presente.
Finnish: • lääkäri voi varmistaa, että hoito on tehonnut ja että olet päässyt eroon hepatiitti C -viruksesta.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä)
Italian: Gli antagonisti dei recettori H2 possono essere somministrati contemporaneamente o a distanza da Harvoni a una dose che non ecceda dosi paragonabili a 40 mg di famotidina due volte al giorno.
Finnish: H2-reseptorin antagonisteja voidaan antaa samanaikaisesti tai porrastettuna Harvonivalmisteen kanssa annoksina, jotka eivät ylitä kahdesti päivässä otettua famotidiini 40 mgannostelua vastaavia annoksia.
Italian: In caso di vomito dopo più di 5 ore dall'assunzione non è necessario prendere alcuna dose aggiuntiva (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Jos he oksentavat yli 5 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta, lisäannos ei ole tarpeen (ks. kohta 5.1).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: Se sta assumendo un antiacido, lo prenda almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo Harvoni.
Finnish: Jos käytät antasidia, ota se vähintään 4 tuntia ennen Harvonia tai vähintään 4 tuntia sen jälkeen.
Italian: Questi pazienti possono quindi necessitare di un trattamento con altre classi di medicinali per l'eliminazione dell'infezione da HCV.
Finnish: Nämä potilaat saattavat siten olla HCV-infektion hoidossa riippuvaisia muista lääkeryhmistä.
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere guidato dalla valutazione dei potenziali benefici e rischi per il singolo paziente.
Finnish: Harvoni-hoitoa on arvioitava sen mukaan, mitkä ovat hoidon mahdolliset hyödyt ja riskit kullekin yksittäiselle potilaalle.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Italian: • sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale).
Finnish: • käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt muutaman viime kuukauden aikana amiodaronia, jota käytetään rytmihäiriöiden hoitoon (jos olet käyttänyt tätä lääkettä, lääkäri voi harkita muita lääkkeitä).
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dei pazienti affetti da CHC.
Finnish: Harvoni-hoito on aloitettava ja toteutettava CHC:tä sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Italian: e. 0/4 di questi pazienti erano affetti da cirrosi.
Finnish: e. 0/4 näistä potilaista oli kirroottista.
Italian: Harvoni viene talvolta preso insieme a un altro medicinale, la ribavirina.
Finnish: Harvonia käytetään toisinaan toisen lääkkeen, ribaviriinin, kanssa.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE E DELLA SCATOLA
Finnish: PULLON JA KOTELON MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Italian: Solo i pazienti che presentavano una SVR12 o una recidiva sono stati inclusi nelle analisi delle recidive.
Finnish: Vain potilaat, joilla todettiin SVR12 tai relapsi, otettiin mukaan relapsianalyyseihin.
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
Finnish: Tutkimukseen otetuista 155 potilaasta 1 potilas lopetti hoidon lumelääkkeen käytön aikana.
Italian: Repliconi HCV con suscettibilità ridotta a sofosbuvir sono stati selezionati in colture cellulari per diversi genotipi, tra cui 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a e 6a.
Finnish: HCV-replikoneja, joiden sofosbuviiriherkkyys on alentunut, on valikoitunut soluviljelyssä useiden genotyyppien osalta, mukaan lukien 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ja 6a.
Italian: • dabigatran usato per fluidificare il sangue;
Finnish: • dabigatraani, käytetään veren ohentamiseen
Italian: Altre statine
Finnish: Muut statiinit
Italian: Effetto delle varianti HCV associate a resistenza al basale sull'esito del trattamento Genotipo 1
Finnish: Lähtötilanteen HCV-resistenssiin liittyvien varianttien vaikutus hoidon lopputulokseen Genotyyppi 1
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 28 compresse rivestite con film.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 28 kalvopäällysteistä tablettia.
Italian: Gli effetti di dosi superiori non sono noti.
Finnish: Tätä korkeampien annosten vaikutuksia ei tunneta.
Italian: Attività di ledipasvir (EC50, nM)
Finnish: Ledipasviirin aktiivisuus (EC50, nM)
Italian: Se vomita dopo aver preso Harvoni, la quantità di Harvoni nel sangue potrebbe essere modificata.
Finnish: Jos oksennat Harvonin ottamisen jälkeen, sillä voi olla vaikutusta Harvonin määrään veressäsi.
Italian: Altri medicinali e Harvoni
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Harvoni
Italian: È improbabile che l'emodialisi consenta di rimuovere una quantità significativa di ledipasvir, perché ledipasvir è altamente legato alle proteine plasmatiche.
Finnish: Hemodialyysi ei todennäköisesti saa aikaan ledipasviirin merkittävää poistumista, koska ledipasviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin.
Italian: Precedente terapia anti-HCV
Finnish: Aiempi HCV-hoito
Italian: Dolutegravir
Finnish: Dolutegraviiri
Italian: Tabella 5: Attività di ledipasvir e sofosbuvir nei confronti di repliconi chimerici Genotipo dei repliconi
Finnish: Taulukko 5: Ledipasviirin ja sofosbuviirin aktiivisuus kimeerisiä replikoneja kohtaan Replikonien genotyypit
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä)