FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor alfa-interferonen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar, alfa interferone ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Dutch: Pediatrische patiënten van 5 jaar en ouder
Croatian: Pedijatrijski bolesnici u dobi od 5 godina i stariji
Dutch: De afname van het aantal CD4+ cellen was reversibel na verlaging van de dosis of staken van de behandeling.
Croatian: Smanjenje broja CD4+ stanica reverzibilno je nakon smanjenja doze ili prekida liječenja.
Dutch: en 3) of 48 weken (alle andere genotypes).
Croatian: (genotip 2 i 3) odnosno 48 tjedana (svi drugi genotipovi).
Dutch: Deze effecten zijn zelfs na het staken van de behandeling waargenomen, voornamelijk tijdens de follow-up periode van 6 maanden.
Croatian: Ti su utjecaji potrajali i nakon prestanka liječenja, uglavnom tijekom razdoblja praćenja od 6 mjeseci.
Dutch: Een behandeling van 16 weken resulteerde in een lagere aanhoudende virologische respons (65%) dan een behandeling van 24 weken (76%) (p < 0,0001).
Croatian: Ukupno liječenje od 16 tjedana rezultiralo je slabijim trajnim virološkim odgovorom (65%) nego liječenje od 24 tjedna (76%) (p < 0,0001).
Dutch: Elke patiënt met klachten over vermindering of verlies van gezichtsvermogen moet direct een volledig oogonderzoek ondergaan.
Croatian: Bolesnici koji se žale na smanjenje ili gubitak vida moraju čim prije otići na očni pregled.
Dutch: De overweging om de behandeling vroegtijdig te beëindigen moet in de context van een specifieke klinische situatie worden geëvalueerd.
Croatian: Kada se razmatra rani prekid liječenja, to treba procijeniti u kontekstu konkretne kliničke situacije.
Dutch: Een totaal van 283/1351 (21%) van de patiënten had gevorderde fibrose of cirrose, 85/1351 (6%) had cirrose.
Croatian: Ukupno je 283/1351 (21%) bolesnika imalo uznapredovalu fibrozu ili cirozu, a 85/1351 (6%) imalo je cirozu.
Dutch: Subcutane toediening van Pegasys moet beperkt blijven tot buik en dijbeen omdat op basis van de AUC de mate van absorptie ongeveer 20% tot 30% hoger was na een injectie in de buik en het dijbeen.
Croatian: Supkutanu primjenu lijeka Pegasys treba ograničiti na predjel trbuha i bedra, budući da je veličina apsorpcije temeljena na AUC otprilike 20-30% viša nakon injekcije u predjel trbuha i bedra.
Dutch: Niet bijgesloten in de verpakking:
Croatian: U pakiranju se ne nalazi:
Dutch: Om de injectie te voltooien moet u de voorgevulde pen gedurende 10 seconden tegen de huid gedrukt houden.
Croatian: Da ubrizgavanje bude potpuno, držite napunjenu brizgalicu pritisnutu na kožu 10 sekundi.
Dutch: Patiënten met gevorderde fibrose werden toegewezen aan de Pegasys-behandeling (groep C, n = 10).
Croatian: Bolesnicima s uznapredovalom fibrozom dodijeljeno je liječenje lijekom Pegasys (skupina C, n=10).
Dutch: Alle patiënten moeten nauwgezet gecontroleerd worden op klachten en symptomen van psychiatrische aandoeningen.
Croatian: Sve bolesnike treba pažljivo promatrati kako bi se opazili bilo kakvi znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Dutch: HBeAg-negatief / anti-HBe-positief Studie WV16241
Croatian: HBeAg negativni / anti-HBe pozitivni ispitivanje WV16241
Dutch: Voor activiteit per specifiek genotype van het hepatitis-C-virus (HCV) zie rubriek 4.2 en 5.1.
Croatian: Za genotip specifičnu aktivnost prema virusu hepatitisa C (HCV), vidjeti dijelove 4.2 i 5.1.
Dutch: Pegasys heeft geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Pegasys malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: De hoeveelheid beschikbare gegevens is niet voldoende om te kunnen concluderen dat groeiremming door blootstelling aan Pegasys altijd reversibel is.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dovoljni kako bi se zaključilo da je zastoj u rastu uslijed izloženosti lijeku Pegasys uvijek reverzibilan.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer u behandeld wordt met telbivudine.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako se liječite telbivudinom.
Dutch: Pulmonale veranderingen
Croatian: Plućne promjene
Dutch: Deze patiënten hadden een stabiele HIVinfectie en het gemiddelde aantal CD4 T-cellen was ongeveer 500 cellen/μl.
Croatian: Ti su bolesnici imali stabilnu bolest uzrokovanu HIV-om i prosječan broj CD4 T-stanica iznosio je oko 500 stanica/µl.
Dutch: Duur van de behandeling wanneer Pegasys gebruikt wordt in combinatie met andere geneesmiddelen
Croatian: Trajanje liječenja kada je Pegasys korišten u kombinaciji s drugim lijekovima
Dutch: Totaal aanhoudende respons
Croatian: Ukupni trajni odgovor
Dutch: Endocriene stelsel
Croatian: Endokrini sustav
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, interferon, ATC-code L03A B11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, interferoni, ATK oznaka: L03AB11
Dutch: 1-5% van de patiënten die behandeld werden met Pegasys ontwikkelden neutraliserende antiinterferonantilichamen.
Croatian: 1-5% bolesnika liječenih lijekom Pegasys razvilo je neutralizirajuća antitijela na interferon.
Dutch: Plasma blootstelling aan ribavirine bleek niet beïnvloed te zijn door gelijktijdige toediening van nucleoside reverse transcriptase remmers (NRTI's).
Croatian: Čini se da na izloženost ribavirina u plazmi nije utjecala istovremena primjena nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI).
Dutch: Als uw vrouwelijke partner nu niet zwanger is maar in de vruchtbare leeftijd is, moet ze tijdens de behandeling iedere maand een zwangerschapstest ondergaan en gedurende 7 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Croatian: Ako Vaša partnerica trenutno nije trudna, ali može zatrudnjeti, mora se testirati na trudnoću svaki mjesec tijekom trajanja Vašeg liječenja i 7 mjeseci nakon njegova prestanka.
Dutch: Na de injectie: Maak, indien nodig, de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
Croatian: Nakon injekcije: Po potrebi obrišite mjesto injekcije vatom natopljenom alkoholom.
Dutch: Positieve predictiewaarden van 45% (50/110) en 70% (59/84) zijn waargenomen voor genotype 1- en genotype 2/3-patiënten met een HIV-HCV-coinfectie die behandeld werden met combinatietherapie.
Croatian: Pozitivne prediktivne vrijednosti od 45% (50/110) i 70% (59/84) uočene su za genotip 1 i genotip 2/3 u bolesnika koinficiranih HIV-HCV-om koji se liječe kombiniranom terapijom.
Dutch: • Probeer de voorgevulde pen niet nogmaals te gebruiken.
Croatian: ● ne pokušavajte ponovno upotrijebiti istu napunjenu brizgalicu.
Dutch: Behandeling met Pegasys was geassocieerd met een verlaging van het absolute aantal CD4+ cellen binnen de eerste 4 weken zonder een reductie van het percentage CD4+ cellen.
Croatian: Liječenje lijekom Pegasys bilo je povezano sa smanjenjem ukupnog broja CD4+ stanica u razdoblju od 4 tjedna bez smanjenja postotka (udjela) CD4+ stanica.
Dutch: De kans op aanhoudende virologische respons varieerde, afhankelijk van het voorafgaande behandelregime, zie Tabel 20.
Croatian: Vjerojatnost trajnog virološkog odgovora razlikovala se ovisno o prethodnom terapijskom režimu; vidjeti tablicu 20.
Dutch: Hemoglobine - geen cardiovasculaire aandoening
Croatian: Hemoglobin - bolesnik bez bolesti srca
Dutch: Het gebruik van Pegasys had geen waarneembare negatieve invloed op de controle van de HIV viremie gedurende de behandeling of follow-up.
Croatian: Primjena lijeka Pegasys nije imala vidljiv negativan učinak na kontrolu HIV viremije tijekom liječenja ili razdoblja praćenja.
Dutch: Dit syndroom is een granulomateuze inflammatoire ziekte die de ogen, het gehoorsysteem, het hersenvlies en de huid aantast.
Croatian: Ovaj sindrom je granulomatozno upalni poremećaj koji zahvaća oči, slušni sustav, moždane ovojnice i kožu.
Dutch: Nadat u begonnen bent met de behandeling met Pegasys, neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige:
Croatian: Nakon što ste započeli liječenje lijekom Pegasys, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku:
Dutch: Leg alle noodzakelijke zaken klaar voordat u begint:
Croatian: Prije početka pripremite potreban pribor:
Dutch: Dien de eerstvolgende injectie toe op de dag volgens het normale schema.
Croatian: Iduću injekciju trebate primiti prema redovitom rasporedu predviđenog dana.
Dutch: • als u een volwassene bent met een verslaving of een verslaving in het verleden heeft gehad (bijv. alcohol, geneesmiddelen of drugs).
Croatian: • ako ste odrasla osoba i zlorabite ili ste u prošlosti zlorabili sredstva ovisnosti (npr. alkohol ili droge)
Dutch:  De voorgevulde pen is nu van het slot en gereed voor de injectie.
Croatian: → Sada je napunjena brizgalica otključana i spremna za injekciju.
Dutch: Bij het controleren van alle andere toxiciteiten moeten de aanbevelingen die voor volwassenen gelden opgevolgd worden, tenzij anders aangegeven.
Croatian: Ako nije drugačije navedeno, u zbrinjavanju svih ostalih toksičnosti treba slijediti preporuke za odrasle.
Dutch: Genotype 1 (N= 569) Genotype 2 en 3 (N=96)
Croatian: (N=569) Genotip 2 i 3 (N=96)
Dutch: • als bij u tijdens de behandeling met dit middel verschijnselen optreden die wijzen op een ernstige allergische reactie (zoals ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling of galbulten), moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
Croatian: • ako tijekom liječenja primijetite znakove teške alergijske reakcije (kao što su poteškoće u disanju, piskanje ili koprivnjača) odmah potražite medicinsku pomoć.
Dutch: Voor spontane meldingen van bijwerkingen afkomstig van post-marketing ervaring, is de frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Za spontane prijave nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet učestalost je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Beperkte voorlopige veiligheidsgegevens toonden geen duidelijk verschil met het bekende veiligheidsprofiel van de combinatie bij volwassenen met een chronische HCV-infectie, maar het is belangrijk om te melden dat een mogelijke invloed op de groei niet is gerapporteerd.
Croatian: Preliminarni i ograničeni podaci o sigurnosti nisu pokazali očito odstupanje od poznatog sigurnosnog profila ove kombinacije u odraslih s kroničnom HVC infekcijom, ali, što je važno, nije prijavljen moguć utjecaj na rast.
Dutch: Patiënten moeten nauwgezet gecontroleerd worden tijdens behandeling en zelfs na het stoppen van de behandeling.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati tijekom pa i nakon obustave liječenja.
Dutch: < 10 g/dl, en ≥ 8,5 g/dl
Croatian: <10 g/dl i ≥8,5 g/dl
Dutch: Als het nodig is kan de dosis tijdens de behandeling veranderen.
Croatian: Doza se po potrebi može mijenjati za vrijeme liječenja.
Dutch: HBeAg-negatief(a)
Croatian: HBeAg-negativni
Dutch: • als bij u bloedingsverschijnselen of ongewone blauwe plekken optreden, moet u onmiddellijk contact met uw arts opnemen.
Croatian: • ako se pojave znakovi krvarenja ili neobične modrice, odmah se obratite liječniku.
Dutch: ≥2 log10 daling
Croatian: Sniženje ≥ 2 log10
Dutch: De Child-Pugh score kan beïnvloed worden door factoren gerelateerd aan de behandeling (bijv. indirecte hyperbilirubinemie, verlaagd albumine) en is niet noodzakelijkerwijs toe te schrijven aan leverdecompensatie.
Croatian: Na Child-Pugh indeks mogu utjecati faktori povezani s liječenjem (indirektna hiperbilirubinemija, smanjeni albumin) koji nisu nužno povezani s dekompenzacijom jetre.
Dutch: • Als uw kind een psychische stoornis heeft of ooit heeft gehad, vertel het de behandelend arts van uw kind.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima ili je ikada imalo psihijatrijski poremećaj, razgovarajte s liječnikom;
Dutch: Infecties: schimmel-, virale en bacteriële infecties.
Croatian: Infekcije: gljivične, virusne i bakterijske infekcije.
Dutch: Een totaal van 151 patiënten zonder gevorderde fibrose werden 2:1 gerandomiseerd respectievelijk naar Pegasys (groep A, n = 101) of onbehandelde controlegroep (groep B, n = 50).
Croatian: Ukupno je 151 bolesnik bez uznapredovale fibroze randomiziran u omjeru 2:1 u skupinu koja je primala Pegasys (skupina A, n=101) ili u neliječenu kontrolnu skupinu (skupina B, n=50).
Dutch: De duur van de combinatiebehandeling bij kinderen met chronische hepatitis C varieert van 6 tot 12 maanden, afhankelijk van het type virus waarmee uw kind geïnfecteerd is en de reactie op de behandeling.
Croatian: Trajanje kombiniranog liječenja u djece s kroničnim hepatitisom C kreće se u rasponu od 6 do 12 mjeseci, ovisno o vrsti virusa kojim je dijete zaraženo te o odgovoru na liječenje.
Dutch: De oplossing voor injectie is slechts voor enkelvoudige toediening.
Croatian: Otopina za injekciju namijenjena je samo jednokratnoj uporabi.
Dutch: Het niet-klinische toxiciteitsonderzoek uitgevoerd met Pegasys was beperkt als gevolg van de species specificiteit van interferonen.
Croatian: Neklinička ispitivanja toksičnosti lijeka Pegasys bila su ograničena zbog specifičnosti djelovanja interferona na različite vrste.
Dutch: Meervoudige regressie en gepoolde groepsanalyses die de invloed van de behandelduur en het gebruik van inductiedosering evalueerden, lieten duidelijk zien dat de behandelduur van 72 weken de primaire driver was voor het bereiken van een aanhoudende virologische respons.
Croatian: Multipla regresija i analiza na združenom skupu podataka s ciljem procjene utjecaja trajanja liječenja i primjene početnog doziranja, jasno su pokazale da je liječenje u trajanju od 72 tjedna primarni poticaj za postizanje trajnog virološkog odgovora.
Dutch: Uit dieronderzoek met interferon-alfa-2a is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3) en het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Croatian: Istraživanja interferona alfa-2a u životinja pokazala su njihovu reprodukcijsku toksičnost (vidjeti dio 5.3), a mogući rizik za ljude nije poznat.
Dutch: Patiënten moeten hun gebit tweemaal per dag grondig poetsen en hun gebit regelmatig laten controleren.
Croatian: Bolesnici trebaju temeljito prati zube dva puta dnevno i redovito ići na preglede kod stomatologa.
Dutch: • de voorgevulde pen niet openen of uit elkaar nemen.
Croatian: ● ne pokušavajte otvoriti ili rastaviti napunjenu brizgalicu.
Dutch: • Verwijder de beschermdop die over de achterkant van de naald zit (1-2).
Croatian: Uklonite zaštitnu kapicu sa stražnje strane igle (1-2).
Dutch: S-Bilirubine (mg/dl)
Croatian: S-bilirubin (mg/dl)
Dutch: Binnen 24 uur wordt ongeveer 80% van de piekconcentratie in het serum bereikt.
Croatian: Unutar 24 sata lijek postiže oko 80% svoje maksimalne serumske koncentracije.
Dutch: Het kan toxische reacties en allergische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar.
Croatian: Može uzrokovati toksične i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Dutch: In dezelfde studie werd een 25% toename van de AUC van theofylline (marker van cytochroom P450 1A2 activiteit) waargenomen, hetgeen aantoont dat Pegasys cytochroom P450 1A2-activiteit remt.
Croatian: U istom ispitivanju zamijećeno je 25%-tno povećanje AUC-a teofilina (pokazatelja aktivnosti citokroma P450 1A2), čime se Pegasys pokazao kao inhibitor aktivnosti citokroma P450 1A2.
Dutch: • HIV-HCV-patiënten met cirrose en een Child-Pugh score ≥ 6, behalve als deze volledig toegeschreven kan worden aan indirecte hyperbilirubinemie veroorzaakt door geneesmiddelen zoals atazanavir en indinavir
Croatian: • bolesnici koinficirani HIV-om i HCV-om s cirozom i Child-Pugh indeksom ≥ 6, osim ako se radi o indirektnoj hiperbilirubinemiji uzrokovanoj lijekovima kao što su atazanavir i indinavir
Dutch: U kunt het doekje bewaren om de huid waar u de Pegasysinjectie toedient, te reinigen.
Croatian: Vatu možete sačuvati za čišćenje područja na koži gdje ćete ubrizgati Pegasys.
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is onbekend, patiënten moeten echter gecontroleerd worden op symptomen van methadonvergiftiging.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat; iako se bolesnici moraju pratiti zbog znakova i simptoma metadonske toksičnosti.
Dutch: • als u een ernstige zenuwaandoening of ernstige geestelijke stoornis heeft gehad.
Croatian: • ako ste ikada bolovali od teških živčanih ili psihičkih poremećaja.
Dutch: Na 2 en na 4 weken moeten hematologische testen worden herhaald en na 4 weken moeten biochemische testen worden uitgevoerd.
Croatian: Hematološke pretrage treba ponoviti nakon 2 odnosno 4 tjedna, a biokemijske pretrage nakon 4. tjedna liječenja.
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel waargenomen bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel van volwassenen.
Croatian: U načelu je sigurnosni profil opažen u pedijatrijskih bolesnika bio sličan onome u odraslih.
Dutch: Pediatrische patiënten van 3 jaar en ouder
Croatian: Pedijatrijski bolesnici u dobi od 3 godine i stariji
Dutch: In studie NV15495 werden specifiek patiënten opgenomen met een histologische diagnose van cirrose (ongeveer 80%) of overgang naar cirrose (ongeveer 20%).
Croatian: Ispitivanje NV15495 obuhvatilo je bolesnike s histološkom dijagnozom ciroze (oko 80%) odnosno prijelaza u cirozu (oko 20%).
Dutch: Nu bent u terug op uw normale dag volgens het schema en moet u weer doorgaan met de injecties op maandag.
Croatian: Sad ste se vratili natrag na redoviti raspored te biste nadalje injekcije trebali primati svakog ponedjeljka.
Dutch: • de naaldkap niet op slot zit.
Croatian: ● štitnik za iglu se možda nije zaključao.
Dutch: Doe de beschermdop nooit terug als u deze hebt verwijderd.
Croatian: Zaštitni zatvarač, nakon što ste ga skinuli, nikad ne vraćajte natrag.
Dutch: Studie WV16240 betrof patiënten die positief waren voor HBeAg, terwijl studie WV16241 patiënten betrof die negatief waren voor HBeAg en positief voor anti-HBe.
Croatian: U ispitivanje WV16240 uključeni su bolesnici pozitivni na HBeAg, dok su u ispitivanje WV16241 uključeni bolesnici negativni na HBeAg i pozitivni na anti-HBe.
Dutch: U moet uw gebit tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig uw gebit laten controleren.
Croatian: Trebali biste temeljito prati zube dva puta dnevno i redovito ići na preglede kod stomatologa.
Dutch: De dosisverlagende stappen zijn weergegeven in Tabel 8.
Croatian: Razine smanjenja doze navedene su u tablici 8.
Dutch: • Auto-immuun hepatitis
Croatian: • autoimuni hepatitis
Dutch: • Neonaten en kinderen tot 3 jaar oud vanwege de hulpstof benzylalcohol (zie rubriek 4.4 voor benzylalcohol)
Croatian: • novorođenčad i mala djeca do 3 godine starosti zbog pomoćne tvari benzilni alkohol (vidjeti dio 4.4 za benzilni alkohol)
Dutch: Vanwege de mogelijke bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, moet de borstvoeding voorafgaand aan de behandeling worden gestopt.
Croatian: Zbog mogućih nuspojava u dojenčadi, dojenje treba prekinuti prije početka liječenja.
Dutch: De operationele kenmerken van deze biomarkers worden weergegeven in tabel 11.
Croatian: Mjere valjanosti ovih bioloških biljega prikazane su u tablici 11.
Dutch: Indien een behandeling wordt overwogen voor patiënten die geïnfecteerd zijn met virusgenotype 1 en die niet reageerden op voorafgaande behandeling met peginterferon en ribavirine, dan is de totale aanbevolen behandelduur 72 weken (zie rubriek 5.1).
Croatian: Ako se razmatra liječenje bolesnika zaraženih virusom genotipa 1 koji prethodno nisu odgovorili na liječenje peginterferonom i ribavirinom, preporučeno ukupno trajanje liječenja iznosi 72 tjedna (vidjeti dio 5.1).
Dutch: De terminale halfwaardetijd na subcutane toediening bij patiënten is langer, met een gemiddelde waarde van 160 uur (84 tot 353 uur).
Croatian: Terminalni poluvijek nakon supkutane primjene lijeka Pegasys je duži, sa srednjom vrijednosti od 160 sati (84 do 353 sata).
Dutch: Toediening van 180 mcg Pegasys eenmaal per week gedurende 4 weken bij gezonde mannelijke personen toonde geen enkel effect op de farmacokinetische profielen van mefenytoïne, dapson, debrisoquine en tolbutamide, hetgeen erop zou kunnen wijzen dat Pegasys geen effect heeft op de metabole activiteit in vivo van cytochroom P450 3A4, 2C9, 2C19 en 2D6 iso-enzymen.
Croatian: Primjena lijeka Pegasys u dozi od 180 mikrograma jedanput tjedno u trajanju od 4 tjedna u zdravih muških ispitanika nije imala nikakvih učinaka na farmakokinetiku mefenitoina, dapsona, debrisokvina i tolbutamida, što ukazuje na to da Pegasys nema nikakav učinak na metaboličku aktivnost izoenzima citokroma P450 3A4, 2C9, 2C19 i 2D6 in vivo.
Dutch: Cardiovasculair stelsel
Croatian: Kardiovaskularni sustav
Dutch: Als de voorgevulde pen niet binnen 5 minuten wordt gebruikt, moet u hem weggooien en een nieuwe voorgevulde pen gebruiken.
Croatian: Ne upotrijebi li se unutar 5 minuta, napunjenu brizgalicu treba zbrinuti i upotrijebiti novu.
Dutch: U moet uw normale dosis direct op vrijdag toedienen en de volgende injectie op woensdag (5 dagen na de dosis van vrijdag).
Croatian: Injekciju koju ste po redovitom rasporedu propustili u ponedjeljak primite odmah u petak, a iduću injekciju u srijedu (5 dana nakon doze primljene u petak).
Dutch: • De patiënt is een kind dat ooit een ernstige psychiatrische aandoening heeft gehad zoals ernstige depressie of zelfmoordgedachten.
Croatian: • ako je bolesnik dijete koje je nekada bolovalo od ozbiljnog psihijatrijskog stanja poput teške depresije ili razmišljalo o samoubojstvu.
Dutch: Leg alle noodzakelijke zaken klaar voordat u begint: Bijgesloten in de verpakking:
Croatian: Prije početka pripremite potreban pribor: U pakiranju se nalazi:
Dutch: Laboratoriumtesten voor en tijdens de behandeling Voorafgaand aan de Pegasys-behandeling worden bij alle patiënten standaard hematologische en biochemische laboratoriumtesten aanbevolen.
Croatian: Laboratorijske pretrage prije liječenja i za vrijeme liječenja Prije početka liječenja lijekom Pegasys, za sve se bolesnike preporučuju standardne hematološke i biokemijske laboratorijske pretrage.
Dutch: Abnormale psychische evaluatie
Croatian: Pretrage abnormalni rezultati psihijatrijske evaluacije
Dutch: De "Instructie voor de gebruiker" bijgevoegd in de verpakking moet nauwkeurig gevolgd worden door de patiënt.
Croatian: Bolesnik mora pažljivo slijediti „Upute za korisnika" koje su priložene u pakiranju lijeka.
Dutch: • als u denkt een infectie te hebben opgelopen (zoals longontsteking), want u kan tijdelijk een groter risico lopen om een infectie te krijgen wanneer u behandeld wordt met Pegasys.
Croatian: • ako mislite da ste dobili infekciju (kao što je upala pluća) jer tijekom primanja lijeka Pegasys privremeno možete biti podložniji infekcijama.
Dutch: Bij aanhoudende ALAT-waarden ≥ 10 x ULN, staak de behandeling.
Croatian: Kod trajno povišenih vrijednosti ALT-a ≥ 10 x iznad GGN, obustaviti liječenje.
Dutch: Als u uzelf het geneesmiddel toedient, zal u geleerd worden hoe de injectie moet worden toegediend.
Croatian: Ako sami ubrizgavate lijek, dobit ćete upute kako sebi dati injekciju.
Dutch: In individuele gevallen waar het voordeel van het gelijktijdig toedienen van ribavirine met azathioprine het potentiële risico rechtvaardigt, wordt nauwgezette hematologische controle aanbevolen tijdens het gelijktijdige gebruik met azathioprine om signalen van myelotoxiciteit te identificeren, waarna de behandeling met deze geneesmiddelen moet worden beëindigd (zie rubriek 4.4).
Croatian: U pojedinim slučajevima gdje korist primjene ribavirina istodobno s azatioprinom opravdava potencijalni rizik, preporučuje se strogi hematološki nadzor tijekom istovremene primjene s azatioprinom radi prepoznavanja znakova mijelotoksičnosti u slučaju kojih se liječenje ovim lijekovima mora prekinuti (vidjeti dio 4.4.).
Dutch: Raak de schoongemaakte plek niet meer aan voordat u de injectie toedient.
Croatian: Pazite da ne dodirujete očišćeno mjesto prije nego li si date injekciju.
Dutch: Het gebruik van alfa-interferonen is in verband gebracht met exacerbatie of provocatie van psoriasis en sarcoïdose.
Croatian: Primjena alfa interferona povezana je s pojavom ili pogoršanjem psorijaze i sarkoidoze.
Dutch: Alle HCV-genotypes** HCV-genotype 1
Croatian: Svi HCV genotipovi ** HCV genotipa 1
Dutch: Hart- en bloedvataandoeningen: hoge bloeddruk
Croatian: Poremećaji srca i krvnih žila: povišeni krvni tlak