FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska studier samt efter godkännandet för försäljning har lungrelaterade biverkningar som interstitiell lungsjukdom, lungödem och lunginfiltration rapporterats, vilka i vissa fall har resulterat i andningssvikt eller akut andnödssyndrom (ARDS), vilka kan vara dödliga (se avsnitt 4.4).
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par pulmonālām blakusparādībām, ieskaitot intersticiālu plaušu slimību, plaušu tūsku un plaušu infiltrātus, kā rezultātā dažos gadījumos radusies elpošanas mazspēja un akūts respiratorā distresa sindroms (ARDS), kam var būt letāls iznākums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Läkaren berättar hur mycket Tevagrastim du ska ta.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Tevagrastim Jums ir jāievada.
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Tevagrastim och spritkompresser).
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un novietojiet visus nepieciešamos piederumus (Tevagrastim pilnšļirci un spirtu saturošās salvetes) ērti sasniedzamā attālumā.
Swedish: Vad bör jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Tevagrastim?
Latvian: Kas jādara, pirms subkutānas Tevagrastim injekcijas veikšanas?
Swedish: Om inte läkaren säger något annat ska du sluta amma om du använder Tevagrastim.
Latvian: Ja vien Jūsu ārsts nav teicis citādi, Tevagrastim lietošanas laikā barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Tevagrastim, spritkompresser och den punkteringssäkra behållaren).
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un novietojiet visus nepieciešamos piederumus (Tevagrastim pilnšļirci, spirtu saturošās salvetes un necaurduramo tvertni) ērti sasniedzamā attālumā.
Swedish: Använd inte Tevagrastim som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Latvian: Nelietojiet šļircē palikušo Tevagrastim.
Swedish: Filgrastim kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Filgrastīms nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande: - en förfylld spruta med Tevagrastim - spritkompresser eller liknande
Latvian: Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums būs vajadzīgi šādi piederumi: - Tevagrastim pilnšļirce; - spirtu vai līdzīgu līdzekli saturošas salvetes;
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni Rekommenderad startdos är 0,5 MIE (5 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Latvian: Idiopātiska vai cikliska neitropēnija Ieteicamā sākumdeva ir 0,5 MSV (5 μg)/kg dienā, ievadot vienreizējas devas vai dalītu devu veidā.
Swedish: Tevagrastim är en injektions-/infusionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
Latvian: Tevagrastim ir šķīdums injekcijām/infūzijām pilnšļircē.
Swedish: Tevagrastim bör inte spädas ut i natriumkloridlösning.
Latvian: Tevagrastim nedrīkst atšķaidīt ar nātrija hlorīda šķīdumu.
Swedish: Tevagrastim levereras i förpackningar med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor eller i multipelförpackningar med 10 (2 paket med 5) förfyllda sprutor med injektionsnål och med eller utan nålskydd.
Latvian: Tevagrastim ir pieejams iepakojumā pa 1, 5 vai 10 pilnšļircēm vai vairāku devu iepakojumā ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm ar injekciju adatu un adatas aizsargu vai bez tā.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Tevagrastim.
Latvian: Pirms Tevagrastim lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: Tevagrastim är indicerad för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att reducera durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följd av benmärgstransplantation och som bedöms utsättas för ökad risk av förlängd svår neutropeni.
Latvian: Tevagrastim ir indicēts, lai mazinātu neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas rašanos pacientiem, kuriem ar citotoksisku ķīmijterapiju ārstē ļaundabīgu audzēju (izņēmums ir hroniska mieloleikoze un mielodisplastiskais sindroms), kā arī lai mazinātu neitropēnijas ilgumu pacientiem, kuri saņem mieloablatīvo terapiju pēc kaulu smadzeņu transplantācijas un ir pakļauti paaugstinātam ilgstošas un smagas neitropēnijas riskam.
Swedish: Tevagrastim verkar genom att stimulera benmärgen till att producera fler vita blodkroppar.
Latvian: Tevagrastim darbojas, stimulējot kaulu smadzenes ražot vairāk balto asins šūnu.
Swedish: Tevagrastim stimulerar benmärgen till att snabbt producera nya vita blodkroppar.
Latvian: Tevagrastim stimulē kaulu smadzenes ātrāk ražot jaunas baltās šūnas.
Swedish: Hos cancerpatienter var den farmakokinetiska profilen för Tevagrastim och referensprodukten jämför efter engångsdos och upprepad dos vid subkutan administrering.
Latvian: Pacientiem, kuri slimo ar vēzi, Tevagrastima un atsauces preparāta farmakokinētiskais profils bija salīdzināms gan pēc vienreizējas, gan atkārtotas subkutānas lietošanas.
Swedish: Akut andnödssyndroma Andningssvikta Lungödema Lungblödning Interstitiell lungsjukdoma Lunginfiltrata Hypoxi
Latvian: Akūts respiratorā distresa sindromsa Elpošanas mazspējaa Plaušu tūskaa Plaušu asiņošana Intersticiāla plaušu slimībaa
Swedish: Kongenital neutropeni Rekommenderad startdos är 1,2 MIE (12 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Latvian: Iedzimta neitropēnija Ieteicamā sākumdeva ir 1,2 MSV (12 μg)/kg dienā, ievadot vienreizējas devas vai dalītu devu veidā.
Swedish: Tevagrastim kan ha mindre effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Latvian: Tevagrastim maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Hur du använder Tevagrastim
Latvian: Kā lietot Tevagrastim
Swedish: Hur Tevagrastim ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Tevagrastim
Swedish: Hur förbereder jag min injektion med Tevagrastim?
Latvian: Kā sagatavot Tevagrastim injekciju?
Swedish: Filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Latvian: filgrastīms jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Swedish: Avsluta filgrastim Om ANC sjunker till < 1,0 x 109/l under behandlingsperioden bör filgrastimdosen höjas igen enligt stegen ovan ANC = absolut neutrofilantal Administreringssätt
Latvian: Pārtraukt lietot filgrastīmu Ja ANC ārstēšanas laikā samazinās līdz < 1,0 x 109/l, filgrastīma deva atkal jāpalielina saskaņā ar iepriekš sniegtajiem norādījumiem.
Swedish: - Nålskyddet förhindrar nålsticksskador efter användning och därför behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder vid destruktion.
Latvian: Izlietoto šļirču iznīcināšana - Adatas drošības ierīce pasargā no adatas dūriena ievainojumiem pēc lietošanas, tāpēc nav īpašu norādījumu par atkritumu likvidēšanu.
Swedish: Hos patienter, barn eller vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l och som tidigare haft svåra eller återkommande infektioner, är långtidsadministrering av Tevagrastim indicerad för att öka antalet neutrofila granulocyter och för att minska incidensen och durationen av infektionsrelaterade händelser.
Latvian: Pacientiem (bērniem vai pieaugušajiem) ar smagu iedzimtu ciklisku vai idiopātisku neitropēniju, kuriem absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits (absolute neutrophil count - ANC) ir ≤ 0,5 x 109/l un kuriem anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, indicēta ilgstoša Tevagrastim lietošana, lai palielinātu neitrofīlo leikocītu skaitu un mazinātu ar infekciju saistītu traucējumu ilgumu.
Swedish: UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Latvian: UAB Teva Baltics Moletu pl.5
Swedish: Efter utspädning: Kemiska och fysiska hållbarhetsstudier för den utspädda lösningen har gjorts för 24 timmar i 2 °C till 8 °C.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: atšķaidīts šķīdums infūzijām ir ķīmiski un fizikāli stabils 24 stundas, glabājot temperatūrā no 2 °C-8 °C.
Swedish: Hur ger jag mig själv en injektion med Tevagrastim?
Latvian: Kā man patstāvīgi injicēt sev Tevagrastim?
Swedish: - om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tevagrastim lietošanas Nelietojiet Tevagrastim šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret filgrastīmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer före allogen perifer stamcellstransplantation
Latvian: PBPC mobilizācijai veseliem donoriem pirms alogēnas PBPC transplantācijas
Swedish: Nålskyddet aktiveras snabbt och täcker nålen (se bild 7).
Latvian: Adatas drošības aizsargs ātri nosegs adatu (skatīt 7. attēlu).
Swedish: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml: En förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml vätska.
Latvian: Tevagrastim 48 MSV/0,8 ml: katra pilnšļirce satur 48 miljonus starptautisko vienību [MSV] (480 mikrogramus) filgrastīma 0,8 ml šķīduma.
Swedish: - Den aktiva substansen är filgrastim.
Latvian: Ko Tevagrastim satur - Aktīvā viela ir filgrastīms.
Swedish: Administreringssätt Filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Latvian: Ievadīšanas veids Filgrastīms jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Swedish: Tevagrastim har inte undersökts på gravida eller ammande kvinnor.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Tevagrastim nav pārbaudīts grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Swedish: Till patienter med svår kronisk neutropeni
Latvian: Pacientiem ar smagu hronisku neitropēniju (SHN)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung UAB Teva Baltics
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Swedish: När all vätska har injicerats, dra ut nålen samtidigt som du håller kolven intryckt och släpp sedan greppet om huden
Latvian: Pēc šķidruma injicēšanas izņemiet adatu, turot virzuli nospiestu un pēc tam atlaidiet ādu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta med nålskydd
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbiņa - Pilnšļirce ar adatas aizsargu
Swedish: Tevagrastim är en klar och färglös lösning.
Latvian: Tevagrastim ir dzidrs bezkrāsas šķīdums.
Swedish: Kasta sprutan enligt föreskrifterna från läkaren, sköterskan eller apotekspersonalen.
Latvian: Izmetiet šļirci saskaņā ar Jūsu ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita norādījumiem.
Swedish: Huvudvärka Yrsel Hypestesi Parestesi
Latvian: Galvassāpesa Reibonis Hipoestēzija
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbiņa - Pilnšļirce
Swedish: Pediatriska patienter med allvarlig kronisk neutropeni (SCN) Fall av minskad bentäthet och osteoporos har rapporterats hos pediatriska patienter med SCN som långtidsbehandlas med filgrastim.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar smagu hronisku neitropēniju, kurus ilgstoši ārstē ar filgrastīmu, ziņots par samazināta kaulu blīvuma un osteoporozes gadījumiem.
Swedish: Vad Tevagrastim används för
Latvian: Kādam nolūkam Tevagrastim lieto
Swedish: I normala fall får du den första dosen Tevagrastim när det har gått minst 24 timmar efter kemoterapibehandlingen och minst 24 timmar efter att du fått ditt benmärgstransplantat.
Latvian: Pacienti, kam veic kaulu smadzeņu transplantāciju pēc ķīmijterapijas: pirmo Tevagrastim devu Jūs parasti saņemsiet vismaz 24 stundu laikā pēc ķīmijterapijas un vismaz 24 stundu laikā pēc kaulu smadzeņu transplantācijas.
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Latvian: Tevagrastim 30 MSV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām Tevagrastim 48 MSV/0,8 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Latvian: Tevagrastim ārējais izskats un iepakojums
Swedish: Vad Tevagrastim är och vad det används för Vad Tevagrastim är
Latvian: Kas ir Tevagrastim un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Ifall filgrastim späds ut på annat sätt än de nedannämnda kan det absorberas av glas och plast.
Latvian: Atšķaidītu filgrastīmu var adsorbēt stikls vai plastmasa, tas nav atšķaidīts tā, kā minēts zemāk.
Swedish: Förhöjd nivå av laktatdehydrogenas i blodet
Latvian: Samazināta ēstgribae Paaugstināts laktātdehidrogen āzes līmenis asinīs
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Tevagrastim.
Latvian: Ja Tevagrastim lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, lūdzu, paziņojiet par to ārstam.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren under behandlingen med Tevagrastim, om du - drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnader i ansiktet, läpparna, tungan eller andra kroppsdelar, andnöd, väsljud eller andningssvårigheter eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet).
Latvian: Ārstēšanas laikā nekavējoties informējiet ārstu: - ja Jums rodas alerģiska reakcija, tostarp vājums, asinsspiediena pazemināšanās, apgrūtināta elpošana, sejas pietūkums (anafilakse), izsitumi uz ādas, niezoši izsitumi (nātrene), sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma) un elpas trūkums (aizdusa); - ja Jums rodas klepus, drudzis un elpas trūkums (aizdusa), jo šie simptomi var liecināt par akūtu respiratorā distresa sindromu(Acute Respiratory Distress Syndrome-ARDS); - ja Jums rodas nieru bojājums (glomerulonefrīts).
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 MIE (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 MSV (300 µg) filgrastīma 0,5 ml šķīduma injekcijām/infūzijām.
Swedish: Tevagrastim kan användas till följande: - För att öka antalet vita blodkroppar efter behandling med kemoterapi för att bidra till att förhindra infektioner.
Latvian: Tevagrastim var lietot: - pēc ķīmijterapijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos; - pēc kaulu smadzeņu transplantācijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos; - pirms ķīmijterapijas ar lielām devām, lai stimulētu kaulu smadzenes ražot vairāk cilmes šūnu,
Swedish: För att undersöka Tevagrastims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Latvian: Lai pārbaudītu Tevagrastim nekaitīgumu, veica divus turpmākus pētījumus, iesaistot pacientus, kam bija plaušu vēzis un ne-Hodžkina limfoma.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen Teva Generics GmbH ett godkännande för försäljning av Tevagrastim som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 15. septembrī izsniedza Tevagrastim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Generics GmbH.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Tevagrastim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka, atbilstoši Eiropas Savienības prasībām, ir pierādīta ar Tevagrastim salīdzināma Neupogen kvalitāte, nekaitīgums un efektivitātes profils.
Swedish: Tevagrastim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Latvian: Tevagrastim lieto, lai stimulētu balto asinsķermenīšu veidošanos, šādos gadījumos:
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Tevagrastim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Latvian: Pirmā 21 dienu ilga kīmijterapijas cikla laikā pacientiem, kas lietojuši vai nu Tevagrastim vai Neupogen, bija smagas formas neitropēnija, kas vidēji ilga 1,1 dienu, salīdzinājumā ar 3,8 dienām tiem pacientiem, kas lietojuši placebo.
Swedish: Tevagrastim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Latvian: Tevagrastim salīdzināja ar Neupogen un placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pamatpētījumā, iesaistot 348 pacientes ar krūts vēzi.
Swedish: Tevagrastim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
Latvian: Tevagrastim nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret filgrastīmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Tevagrastim blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir sāpes muskuļos un kaulos.
Swedish: Tevagrastim är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att Tevagrastim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Latvian: Tas nozīmē, ka Tevagrastim ir līdzīgs bioloģiskas izcelsmes zālēm, kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES) un satur to pašu aktīvo vielu (ko sauc arī par „atsauces zālēm").
Swedish: Filgrastim, den aktiva substansen i Tevagrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Latvian: Tevagrastim aktīvā viela - filgrastīms - ir ļoti līdzīgs cilvēka proteīnam ar nosaukumu granulocītu kolonijas stimulējošais faktors (G-CSF).
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Tevagrastim används för.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības novēro vairāk nekā vienam pacientam no desmit, atkarībā no tā, kādas slimības ārstēšanai tiek lietotas Tevagrastim.
Swedish: Mer information om Tevagrastim:
Latvian: Cita informācija par Tevagrastim
Swedish: Tevagrastim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Latvian: Tevagrastim var arī lietot pacientiem, kas tuvākā laikā plāno nodod asins cilmes šūnas nolūkā tās pārstādīt, lai palīdzētu atbrīvot šīs šūnas no kaulu smadzenēm.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tevagrastim skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tevagrastim reģistrācijas apliecību.
Swedish: Tevagrastim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Latvian: Tevagrastim parasti ievada īpašos terapijas centros, bet pacienti, kas saņem zāles zemādas injekciju veidā un kas ir atbilstoši apmācīti, var ievadīt injekciju paši.
Swedish: Behandling med Tevagrastim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Latvian: Tevagrastim terapija un Neupogen terapija radīja līdzvērtīgu smagas neitropēnijas ilguma samazināšanās līmeni.
Swedish: Tevagrastim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Latvian: Kādā veidā šīs zāles tiek lietotas, to deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, kādos gadījumos tās tiek lietotas, pacienta svara un atbildes reakciju uz terapiju.
Swedish: Varför har Tevagrastim godkänts?
Latvian: Kāpēc Tevagrastim tika apstiprinātas?
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TEVAGRASTIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: TEVAGRASTIM EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Tevagrastim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Latvian: Tevagrastim pētīja, lai pierādītu, ka tās ir salīdzināmas ar atsauces zālēm Neupogen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tevagrastim finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Tevagrastim izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tevagrastim finns i sin helhet här.
Latvian: Pilns Tevagrastim EPAR teksts ir atrodams šeit.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Latvian: Atsauces zāles Tevagrastim gadījumā ir Neupogen.
Swedish: Tevagrastim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Latvian: Tevagrastim ir koncentrāts injekcijas vai infūzijas (ievadīšanai pa pilienam vēnā) šķīduma pagatavošanai.
Swedish: Följaktligen har effekten av Tevagrastim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Latvian: Tādējādi tika pierādīts, ka Tevagrastim iedarbīgums ir līdzvērtīgs Neupogen iedarbīgumam.
Swedish: Vad är Tevagrastim?
Latvian: Kas ir Tevagrastim?
Swedish: Vilken nytta har Tevagrastim visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Tevagrastim iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Tevagrastim?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Tevagrastim?
Swedish: Hur används Tevagrastim?
Latvian: Kā lieto Tevagrastim?
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais Iepakojums Iepakojuma lielumi
Swedish: Dessa förändringar var reversibla.
Latvian: Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas.
Swedish: Genetisk rådgivning ska övervägas.
Latvian: Jāapsver iespēja saņemt ģenētiskās konsultācijas.
Swedish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
Latvian: Mikrosatelītu nestabilitāte (MSI)
Swedish: Bär löst sittande kläder för att skydda huden.
Latvian: Valkājiet brīvu apģērbu, lai aizsargātu ādu.
Swedish: Sällsynta/ mycket sällsynta
Latvian: Reti/ļoti reti
Swedish: 3741 LM Baarn Nederländerna
Latvian: 3741 LM Baarn Nīderlande
Swedish: Cyklerna upprepas.
Latvian: Šos ciklus atkārto.
Swedish: Dosen ska modifieras såsom rekommenderas i avsnitt 4.2.
Latvian: Deva jāmodificē tā, kā tas ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Swedish: Denna 28dagarsperiod är en behandlingscykel.
Latvian: Minētais 28 dienu periods ir viens ārstēšanas cikls.
Swedish: Dosmodifieringar på grund av toxicitet ska ske enligt tabell 1, 3, 4 och 5.
Latvian: Devas modifikācija toksicitātes dēļ ir jāveic saskaņā ar 1., 3., 4. un 5. tabulu.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig, samt förklara möjliga risker och fördelar med din behandling.
Latvian: Ārsts ar Jums to pārrunās un paskaidros iespējamo, ar ārstēšanu saistīto risku un ieguvumu.
Swedish: • Känd brist på dihydropyrimidindehydrogenas (DPD).
Latvian: • Zināma dihidropirimidīna dehidrogenāzes (DPD) nepietiekamība.
Swedish: Olika MedDRA-termer som ansågs vara kliniskt likartade har samlats i en enda term.
Latvian: Dažādi MedDRA vēlamie termini, ko uzskatīja par klīniski līdzīgiem, ir sagrupēti vienā terminā.
Swedish: Om fenytointoxicitet utvecklas, ska lämpliga åtgärder vidtas.
Latvian: Ja attīstās fenitoīna toksicitāte, jāveic atbilstoši pasākumi.
Swedish: Teysuno måste tas två gånger dagligen (morgon och kväll).
Latvian: Teysuno jālieto katru dienu, divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
Swedish: Varje dosreduktion leder till ungefär 20-25 % reduktion av dosen.
Latvian: Katrā samazināšanas reizē deva tiek samazināta par apmēram 20-25 %.
Swedish: Alla studier genomfördes på cancerpatienter.
Latvian: Visus pētījumus veica vēža pacientiem.
Swedish: Avbryt behandling
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu
Swedish: 126 kapslar
Latvian: 126 kapsulas
Swedish: Du får inte ta Teysuno om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Teysuno, ja esat grūtniece, vai arī domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Teysuno".
Latvian: Skatīt arī sadaļu "Nelietojiet Teysuno šādos gadījumos".
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Swedish: • Tidigare svåra och oväntade reaktioner på behandling med fluoropyrimidin.
Latvian: • Anamnēzē smagas un negaidītas reakcijas uz fluorpirimidīna terapiju.
Swedish: Läkaren kan minska dosen om du får biverkningar som är alltför svåra.
Latvian: Ārsts var devu samazināt, ja Jums rodas blakusparādības, kas izpaužas pārāk smagi.
Swedish: Inga dosråd kan ges för denna subpopulation.
Latvian: Šai subpopulācijai nav iespējams sniegt ieteikumus par devu.